Transcripción de documentos

VitalScan 1 VitalScan 3 ® ® BPW200LA BPW220LA GB ES PT English................................ 2 Español............................. 19 Português........................ 36 This product is manufactured for Kaz Europe Sàrl under a license to the ‘Braun’ trademark. ‘Braun’ is a registered trademark of Braun GmbH, Kronberg , Germany. Este producto es fabricado para Kaz Europe Sàrl bajo licencia de la marca registrada ‘Braun’. ‘Braun’ es una marca registrada de Braun GmbH, Kronberg, Alemania. Este produto é fabricado para Kaz Europe Sàrl baixo licença da marca “Braun”. “Braun” é marca registrada da empresa Braun GmbH, Kronberg, Alemanha. Manufacturer: Kaz Europe Sàrl Place Chauderon 18 CH-1003 Lausanne Switzerland Made in China. Hecho en China. Fabricado na China. © 2017, Kaz Europe Sàrl Manufacturado en China por ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District , Shenzhen, China para Kaz Europe Sàrl, Place Chauderon 18 CH-1003 Lausanne, Suiza. Manufactured in China by ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District , Shenzhen, China for Kaz Europe Sàrl, Place Chauderon 18 CH-1003 Lausanne, Switzerland. BPW200LA BPW220LA 31IM2XLA190R0 122816 COLOMBIA: Importado y distribuido por: Distribuidora GLX S.A.S Calle: 21 No. 68D-60 Tel: 4263600 Bogota D.C. Colombia. Registro Sanitario No. 2014DM-0011225. VENEZUELA: Importado y Distribuido por: Importadora de Alimentos Beka, C.A. RIF: J-30642410-1. Dirección: Urbanización Filas de Mariche – Sector Guaicoco. Carretera Petare-Sta Lucia. Km 5. Galpón Industrial Metalaire. CaracasVenezuela. Teléfono: 0212-2388560. Representante Legal: Dra. Betzabeth Hernandez Tovar. Registrado en el MPPS bajo el No.____________________. PERU: Importado y distribuido por: Helen Of Troy Limited Sucursal del Peru, Calle Monterrey No. 341, Dpto. 901, Urb. Chacarilla del Estanque - San Borja. San Borja-Lima-Peru 41 Telf. 3727000 RUC: 20508237252 R.S. DB2968E D.T. Rocío García Arana. MEXICO: Importado y distribuido por: Helen of Troy de México S. de R. L. de C. V. Domicilio Almacén: Vía Gustavo Baz Prada Km 12.5 Colonia San Pedro Barrientos, Tlalnepantla, Estado de México, C.P 54010 Domicilio Fiscal: Pico de Verapaz No. 435 Piso 5-501, Col. Jardines en la Montaña, Ciudad de México, Tlalpan, C.P. 14210 REG. SAN. No.: 1805E2016 SSA. ATENCIÓN AL CONSUMIDOR: CIUDAD DE MÉXICO ÁREA METROPOLITANA: 5511 5767. DEL INTERIOR DE LA REPÚBLICA: 01800 2282022 REG. SAN. No.:1805E2016 SSA CHILE: Importado por HBC Latina Ltda. Av. SantaMaría 0824, Providencia, Chile. Teléfono (56-2) 2341 0711 PANAMA: Importado y distribuido por Farmacias Arrocha S.A. GUATEMALA, COSTA RICA, EL SALVADOR: Importado y distribuido por Coprodisa, S.A. 3V 1.5 V 2 Baterías AAA de c/u VitalScan 3 E A B C D VitalScan 1 F G 1 GB English Intended use of Braun VitalScan 1 and VitalScan 3 Braun VitalScan 1 / VitalScan 3 are blood pressure monitors that have been developed for easy and accurate blood pressure measurements from the wrist. The measuring accuracy of Braun VitalScan 1 and VitalScan 3 were tested at the time of manufacture and were proven by clinical research in accordance with AAMI/ANSI-SP10, and also passed ESH clinical validation. What you should know about blood pressure Blood pressure constantly changes throughout the day. It rises sharply in the early morning and declines during the late morning. Blood pressure rises again in the afternoon and finally drops to a low level at night. Also, it may vary in a short period of time. Therefore, readings from successive measurements can fluctuate. SYS mmHG 140 120 100 DIA mmHG 80 60 6 12 18 0 5h Note: Blood pressure readings from a healthy 31-year old male, measured at 5-minute intervals Blood pressure measured in a doctor’s office only provides a momentary value. Repeated measurements at home better reflect one’s actual blood pressure values under everyday conditions. Moreover, many people have a different blood pressure when they measure at home, because they tend to be more relaxed than when in the doctor’s office. Regular blood pressure measurements taken at home can provide your doctor with valuable information on your normal blood pressure values under actual everyday conditions. 2 The World Health Organization (WHO) has set up the following standard blood pressure values when measured at resting pulse: Blood pressure (mmHg) SYS = systole = upper value DIA = diastole = lower value Normal values Mild hypertension Severe hypertension up to 140 140 – 180 over 180 up to 90 90 – 110 over 110 Safety information and important precautions •• To ensure accurate measuring results, carefully read the complete use instructions. •• This product is intended for household use only. Keep product and batteries away from children. •• People suffering from cardiac arrhythmia, vascular constriction, arteriosclerosis in extremities, diabetes or users of cardiac pacemakers should consult their doctor before measuring their blood pressure themselves, since deviations in blood pressure values may occur in such cases. •• If you are under medical treatment or taking any medication, please consult your doctor first. •• The use of this blood pressure monitor is not intended as a substitute for consultation with your doctor. 3 Product description •• A B C D E F G Display Memory button (not available on the VitalScan1) Time/date button Power (start/stop) button Cuff Battery compartment cover Battery compartment Inserting batteries •• Use alkaline batteries, type AAA 1.5V as supplied with this product. •• Remove the battery compartment cover and insert two batteries with correct polarity (see symbol in the battery compartment). •• New batteries will provide approximately 200 measurements. •• Only discard empty batteries. They should not be disposed of in the household waste, but at appropriate collection sites or at your retailer. Time and date (only for VitalScan 3) Setting time and date 1 2 3 1. After new batteries have been installed, the year number flashes at bottom of display. Advance the year by pressing button. To set, press the button. 4 2. The display will then show D-M and the month number will flash. You can advance button. To set, press the button. the month by pressing the 3. Next, the day number will flash and you can press the button. the days. To set the day press the 4 5 button to advance 6 will automatically appear and the hour number flashes. 4. Then, the time icon button. To set the hour press the button. Advance the hour by pushing the 5. Last, the minute number will flash, and you can press the button. the minutes. To set the minutes press the button to advance button. If you 6. To complete, exit the time/date setting mode by pushing the want to change the time or date at anytime, press and hold the time/date for 3 seconds and begin the process as described above. button Note: Time and date will be lost when changing batteries. Viewing time and date The display will always display the time. To view . the date, just press the time / date button The date will display for 3 seconds and then revert back to displaying the time. 5 Key rules for accurate blood pressure measurement •• Always take readings at the same time of day, ideally in the morning, under the same conditions. •• Do not measure within 30 minutes after smoking, coffee, tea consumption or any form of exertion. These factors will influence the measurement results. •• Always measure on the same wrist (normally left). •• Take off wrist watch and jewelry before fitting the monitor on the measuring arm. •• Wait approximately 3 minutes before repeating a measurement. Taking a measurement 1 2 2 cm 1. 2. 3. 1. While taking a measurement, sit down, relax, keep still, especially the hand of the measuring arm (normally left), do not move or speak. 2. Fasten the monitor on the PALM side of your wrist, roughly 2 cm below the palm line. DO NOT ATTACH LIKE A WRIST WATCH. Make sure that the cuff fits tightly. See Cuff fitting on page 10. 3. Hold the monitor AT THE HEART LEVEL, as on the examples below. Do not let arm fall below heart level. 3 6 4 5 6 4. Press power button to begin. The measurement starts automatically. While measurement is in progress, do not move or speak. Note: If necessary to interrupt a measurement, press the at any time. The device immediately cancels the measurement, lowers cuff pressure and enters sleep mode. 5. The cuff will first inflate and then deflate. At the end of the measurement a final beep sounds and the reading is displayed: Upper (systolic) value Lower (diastolic) value Pulse to turn the product off. Otherwise the product will 6. Press the power button turn off automatically after 1 minute. If at any time, you want to stop the . measurement, press the power button 7. Tests results will be saved into the memories automatically ( see Average & memory functions below). If you don’t want store the data, press and hold the 5 seconds until the M icon is flashing, then press the memory power button to confirm operation. button Irregular heartbeat detection (only for VitalScan 3) This symbol indicates that certain pulse irregularities were detected during the measurement. In this case, the result may deviate from your normal basal blood pressure – repeat the measurement. In most cases, this is no cause for concern. However, if the symbol appears on a regular basis (e.g. several times a week with measurements taken daily), we advise you to tell your doctor. CAUTION: An irregular heartbeat can be a serious medical condition requiring medical attention. We recommend contacting your physician if you see this icon frequently. 7 Average & memory functions Your VitalScan 3 blood pressure monitor will automatically store 90 measurements (VitalScan 1 model: 10 measurements). Storing is done automatically after each completed measurement. The memory is nonvolatile. This means that you will not lose stored data when changing batteries. However, the memory can be cleared manually. See Deleting all measurements on page 9. The VitalScan 3 model features an Average function to display the average reading of the last three measurements. Note: Average readings feature is NOT available in the VitalScan 1 model. Recalling average readings (VitalScan 3 only) 1. To recall average readings, press button. The average of the 3 last readings will display . along with average icon 2. To exit, turn device off by pressing button. Recalling stored readings (VitalScan 1 and VitalScan 3) 1 2 once for average of existing memories (this step is for 1. Press memory button button VitalScan 3 only. See Recalling average readings above.) Then press again. Memory icon will appear and a number will briefly appear in the pulse field. This number indicates which memory is being recalled. Then, the recalled measurement will display. button will call up one by one all stored readings. 2. Repeatedly pressing the The number of the memory will appear first, followed by the measurement. 3. To exit the memory mode, press the 8 button. Deleting all measurements IMPORTANT: Before proceeding to clear all the memory, make sure you don’t have to make reference to the readings in the future. 1 2 3 73.Sec. 73.Sec. 1. In shut off mode, press in display. 2. When you release the button for at least 7 seconds until CL appears button, CL will flash. button one more time and 3 short beeps will sound, CL will 3. Press the disappear which indicates all stored readings have been deleted. Battery charge indicator Batteries almost discharged When the batteries are approximately 75% used the battery symbol will flash. The monitor will continue to measure reliably, but new batteries should be obtained. Batteries discharged—replacements required ! When the batteries are dead, the battery symbol will flash empty, display will go blank and 3 beeps will sound. You cannot take any further measurements and must replace the batteries. ! 9 Replace batteries 1 1. Open the battery compartment on the left side by pulling battery door down. 2. Replace the batteries – ensure they are correctly connected, as shown on the symbols in the compartment. 3. All saved memories are retained although date and time must be reset—the year number therefore flashes automatically after the batteries are replaced. To set time and date, follow the procedure described in Time and date on page 4. 2 3 Cuff fitting 1. Remove all objects and jewelry from the wrist (e.g. wristwatch, bracelet, etc.) Put the cuff over the wrist in with the monitor face on the INSIDE of wrist. 2. The distance between the cuff and the hand should be approximately 2 cm (1/2”). 3. Secure the cuff with the Velcro fastener, so that it lies comfortably and not too tight. No space should remain between the cuff and the wrist. 10 2 cm Storage and cleaning •• Do not expose device to either extreme temperatures, humidity, dust or direct sunlight. •• The cuff contains a sensitive air-tight bubble. Handle this carefully and avoid all types of straining through twisting or buckling. •• Clean the product with a soft, slightly damp cloth. Stains on the cuff can be carefully removed with a damp cloth. Do not use gasoline, thinners or similar solvents. Do not wash or dry clean the cuff. Do not store the product in a place exposed to direct sunlight or high humidity. 3. 3. 3. •• Do not drop the device or treat it roughly in any way. Avoid strong vibrations. •• NEVER open the device! This will make the manufacturers warranty invalid! 3. Calibration This product has been calibrated at the time of manufacture. If used according to the use instructions, periodic recalibration is not required. If at any time, you question the measuring accuracy, please contact an authorized Service Centre . 11 What to do if ... Error Description Potential cause and remedy Batteries are low Insert new batteries Batteries are dead Insert new batteries «ERR 1» Signal too weak The pulse signals on the cuff are too weak. Re-position the cuff and repeat the measurement.* «ERR 2» Error signal During the measurement, error signals were detected by the cuff, caused for instance by movement or muscle tension. Repeat the measurement, keeping the arm still. «ERR 3» No pressure in the cuff An adequate pressure cannot be generated in the cuff. A leak may have occurred. Check that the cuff is correctly connected and is not too loose. Replace the batterries if necessary. Repeat the measurement. «ERR 5» Abnormal result The measuring signals are inaccurate and no result can therefore be displayed. Read through the checklist for performing reliable measurements and then repeat the measurement.* 12 Error Description Potential cause and remedy «Hi» Pulse or cuff pressure too high The pressure in the cuff is too high (over 300 mmHg) OR the pulse is too high (over 200 beats per minute). Relax for 5 minutes and repeat the measurement*. «LO» Pulse too low The pulse is too low (less than 40 beats per minute). Repeat the measurement*. Blood pressure is a none fluctuating value. For healthy adults, deviations of 10 to 20 mmHg are possible. Cuff is not properly fitted. Ensure that the monitor is fitted as follows: - on the palm side of your wrist - approx. 2 cm away from palm line Readings were not consistently taken at heart level. For each measurement, hold the monitor at heart level. Readings from repeated measurements differ considerably. Talking, coughing, laughing, While measuring, relax, keep still, do not moving etc. when measuring move or speak. will influence the reading. * If this or any other problem occurs repeatedly, please consult your doctor. 13 Error Description Potential cause and remedy Blood pressure values measured at your doctors office differ from your measurements. Doctor visits can frequently experience anxiety. Record the daily development of the measured values and consult your doctor. Display remains blank, or is unusual, when instrument is switched on. Batteries are not installed properly. Check batteries for correct polarity. Device frequently fails to measure blood pressure values, or values measured are too low (too high). Cuff may not be properly positioned. Check the positioning of the cuff. See Cuff fitting on page 10 for proper fitting. Further information Blood pressure is subject to fluctuations even in healthy people. Comparable measurements always require the same conditions (quiet conditions)! In order to receive market clearance from governmental bodies, this device was subjected to strict clinical tests. The computer program used to measure blood pressure values was tested by experienced cardiac specialists in Germany. 14 Specifications Models: Operation principle: Display: Measuring range: Blood pressure measurement: Laboratory accuracy: Clinical accuracy: Inflation: Power supply: Operating temperature / atmospheric pressure: Storage temperature: Humidity: Cuff: BPW200LA, BPW200LAD1, BPW220LA, BPW220LAD1 Oscillometric method Liquid crystal display 20–280 mmHg Pulse: 40–199 / min 20 mmHg (minimum diastolic value) 280 mmHg (maximum systolic value) ± 3 mmHg (cuff pressure) ± 5 % of reading (pulse rate) According to AAMI-SP10 with auscultatory reference: < 5 mmHg systematic offset < 8 mmHg standard deviation Automatic 2 batteries, type AAA 1.5V +10 °C to +40 °C (50˚F – 104˚F),860-1060 hPa (0.849 - 1.046 atm) –20 °C to +55 °C (-4˚F to +131˚F) 15 to 90 % relative humidity maximum Suitable for wrist circumference of 13.5 to 21.5 cm (5.25 - 8.5 inches). Clinical validation: According to AAMI-SP10 with auscultatory reference. (Please note that a validation against intra-arterial measurements can lead to different results for devices which are calibrated against auscultatory reference.) Service Life: 5 years If device is not used within specified temperature and humidity ranges the technical accuracy can not be ensured. Type BF applied parts Operating temperature See instructions for use Storage temperature 55 Subject to change without notice. 15 Internally Powered Equipment Continuous Operation IP22: Protected against solid foreign objects of 12.5 mm diameter and greater. Protected against vertically falling water drops when the device is tilted up to 15° This device conforms to the following standards: EN 60601-1: «Medical electrical equipment» – Part 1: General requirements for safety EN 1060-1: AMD 1 «Non-invasive sphygmomanometers» – Part 1: General requirements EN 1060-3: «Non-invasive sphygmomanometers» – Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems EN 1060-4: Non Invasive Sphygmomanometers Part 4: Test Procedures to Determine the Overall System Accuracy of Automated Non-Invasive Sphygmomanometers AND EN 60601-1-2 Medical Electrical EquipmentPart 1-2: General Requirements for Basic Safety and Essential Performance- Collateral Standard: Electromagnetic Compatibility-Requirements and Tests AND EN 60601-1-11: Medical Electrical Equipment Part 1-11: General Requirements for Basic Safety and Essential PerformanceCollateral Standard: Requirements for Medical Electrical Equipment and Medical Electrical Systems Used in the Home Healthcare Environment This product conforms to the provisions of the 0297 EC directive 93 /42 / EEC (Medical Device Directive). MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT needs special precautions regarding EMC. For detailed description of EMC requirements please contact an authorized local Service Centre (See Package Insert). Portable and mobile RF communications equipment can affect MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT.  lease do not dispose of the product in the household waste at the end P of its useful life. Disposal can take place at your local retailer or at appropriate collection points provided in your country. 16 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The ME equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the ME equipment should assure that it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance RF Emissions CISPR 11 Group 1 The ME equipment uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF Emissions CISPR 11 Class B Complies Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Not Applicable Voltage fluctuations/ flicker emissions Not Applicable The ME equipment is solely battery powered. Non-Life Support Equipment Separation Distance Calculation (3Vrms / 3V/m compliance) Separation distance according to frequency of transmitter (m) 150 kHz to 80 MHz in ISM bands 80 MHz to 800 MHz 3,5 ] P E1 800 MHz to 2.5 GHz 7 d=[ ] P E1 Rated maximum output power of transmitter (W) 3,5 d=[ ] P V1 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.33 10 3.69 3.69 7.38 100 11.67 11.67 23.33 d=[ 17 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The ME is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the ME should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC60601 test level Compliance level Electromagnetic environment– guidance Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ±6kV Contact ±8kV Air Complies Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30% Radiated RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80MHz to 2.5GHz Complies Conducted RF IEC 61000-4-6 3Vrms 150kHz to 80MHz Not Applicable (no electrical cabling) Electrical fast transient IEC 61000-4-4 ±2kV power line ±1kV I/O lines Not Applicable Surge IEC 61000-4-5 ±1kV differential ±2kV common Not Applicable Field strengths outside the shielded location from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, should be less than 3 V/m. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: Separation distance calculation provided above. If a known transmitter is present the specific distance can be calculated using the equations. The ME equipment is solely battery powered. Power frequency magnetic field IEC 61000-4-8 3 A/m Complies Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 >95% dip 0.5 cycle 60% dip 5 cycles 70% dip 25 cycles 95% dip 5 sec. Not Applicable The ME equipment is solely battery powered. 18 ES Español Uso previsto de VitalScan 1 y VitalScan 3 de Braun VitalScan 1/VitalScan 3 de Braun son medidores de presión que se han creado para obtener mediciones sencillas y precisas de la presión arterial en la muñeca. En el momento de su fabricación, se evaluó la precisión de las mediciones de VitalScan 1 y VitalScan 3 de Braun y fueron validados por la investigación clínica de conformidad con la norma AAMI/ANSI-SP10, además de pasar la validación clínica de la ESH (Sociedad Europea de la Hipertensión). Qué debe saber acerca de la presión arterial La presión arterial cambia constantemente a lo largo del día. Sube bastante a primera hora de la mañana y vuelve a bajar durante las últimas horas de la mañana. Por la tarde sube nuevamente y, por último, baja a un nivel mínimo por la noche. Además, puede variar en un breve periodo de tiempo. Por tanto, las lecturas de mediciones consecutivas pueden fluctuar. SYS mmHG 140 120 100 DIA mmHG 80 60 6 12 18 0 5h Nota: Lecturas de la presión arterial de un varón sano de 31 años medidas a intervalos de 5 minutos La presión arterial medida en la consulta del médico solo ofrece un valor puntual. Las mediciones repetidas en casa reflejan mejor los valores reales de la presión arterial en condiciones cotidianas. Es más, muchas personas presentan una presión arterial diferente cuando se la miden en casa, ya que suelen estar más relajadas que cuando se encuentran en la consulta del médico. Las mediciones regulares de la presión arterial obtenidas en casa pueden ofrecer información valiosa al médico acerca de sus valores normales en condiciones cotidianas. 19 La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido los siguientes valores estándares de presión arterial al medir el pulso en reposo: Presión arterial (mmHg) SYS = sístole = valor superior DIA = diástole = valor inferior Valores normales Hipertensión leve Hipertensión grave inferior a 140 140 – 180 superior a 180 inferior a 90 90 – 110 superior a 110 Información sobre la seguridad y precauciones importantes •• Para garantizar unos resultados precisos en las mediciones, lea atentamente todas las instrucciones de uso. •• Este producto está diseñado exclusivamente para uso doméstico. Mantenga el producto y las baterias fuera del alcance de los niños. •• Las personas que padezcan arritmia cardíaca, vasoconstricción, arterioesclerosis en las extremidades, diabetes o que tengan implantado un marcapasos deberán consultar a su médico antes de tomarse la presión arterial ellas mismas, ya que pueden producirse desviaciones en los valores en estos casos. •• Si está usted recibiendo un tratamiento médico o tomando alguna medicación, consulte antes a su médico. •• Este medidor de presión no está diseñado como un sustituto de la consulta a su médico. 20 Descripción del producto •• A B C D E F G Pantalla Botón de memoria (no disponible en el modelo Braun VitalScan 1 BPW200LA) Botón de hora/fecha Botón de encendido/apagado Manguito Tapa del compartimento de las baterias Compartimento de las baterias Cómo instalar las baterías •• Utilice baterias alcalinas del tipo AAA y de 1,5 V como las que se entregan con el producto. •• Quite la tapa del compartimento de las baterias e introduzca dos baterias prestando atención a la polaridad correcta (compruebe el símbolo en el compartimento de las baterias). •• Las baterias nuevas permiten aproximadamente 200 mediciones. •• Deshágase únicamente de las baterias agotadas. No debe tirarlas al cubo de la basura, sino en un punto de recogida adecuado o en el punto de venta. Hora y fecha (solo en el modelo VitalScan 3 BPW220LA) Configuración de la hora y la fecha 1 2 3 1. Una vez instaladas las baterias nuevas, el número del año parpadea en la parte inferior de la pantalla. Cambie de año pulsando el botón . Para fijarlo, pulse el . botón 21 2. A continuación, aparecerá D-M en pantalla y parpadeará el número del mes. Puede . cambiar de mes pulsando el botón . Para fijarlo, pulse el botón 3. Ahora parpadeará el número del día y puede pulsar el botón . Para fijarlo, pulse el botón 4 5 para cambiar de día. 6 y parpadeará el 4. Al hacerlo, aparecerá automáticamente el icono de la hora número de la hora. Cambie de hora pulsando el botón . Para fijarla, pulse el botón . 5. Ahora parpadeará el número de los minutos y puede pulsar el botón . aumentando los minutos. Para fijarlo, pulse el botón para ir 6. Para terminar, salga del modo de configuración de la hora/fecha pulsando el botón . Si desea cambiar la hora o la fecha en cualquier otro momento, mantenga durante 3 segundos y comience el proceso pulsado el botón de hora/fecha descrito anteriormente. Nota: al cambiar las baterias habrá que volver a configurar la hora y la fecha. Visualización de la hora y la fecha La pantalla siempre mostrará la hora. Para ver la fecha, basta . La fecha aparecerá con que pulse el botón de hora/fecha durante 3 segundos y luego volverá a verse la hora. 22 Principales pasos para medir la presión arterial con precisión •• Realice las lecturas siempre a la misma hora del día, puede ser por la mañana, y en las mismas condiciones. •• No realice la medición en los 30 minutos siguientes al consumo de tabaco, café o té, o a cualquier tipo de esfuerzo. Estos factores influirán en los resultados de la medición. •• Siempre realice la medición en la misma muñeca (normalmente en la izquierda). •• Quítese el reloj de pulsera o las joyas antes de colocar el medidor de presión en el brazo donde vaya a realizar la medición. •• Espere unos 3 minutos antes de repetir una medición. Realización de una medición 1 2 2 cm 1. 2. 3. 1. Mientras realice una medición, permanezca sentado, relajado, incorporado (especialmente la mano del brazo en que se realice la medición; normalmente la izquierda) y no se mueva ni hable. 2. Ajústese el medidor de presión en la cara INTERNA de la muñeca, unos 2 cm por debajo de la línea de la palma. NO LO AJUSTE COMO UN RELOJ. Asegúrese de que esté bien ajustado. Consulte Ajuste del manguito en la página 27. 3. Mantenga el medidor de presión A LA ALTURA DEL CORAZÓN, como se muestra en los siguientes ejemplos. No coloque el brazo más bajo que el corazón. 3 23 4 5 6 4. Pulse el botón de encendido y apagado para empezar. La medición comienza automáticamente. Mientras se esté realizando la medición, no se mueva ni hable. Nota: si necesita interrumpir una medición, pulse en cualquier momento. El aparato cancela inmediatamente la medición, reduce la presión en la muñeca y pasa al modo reposo. 5. Primero se inflará el manguito y después se desinflará. Al finalizar la medición sonará un pitido y se mostrará la lectura: Valor superior (sístole) Valor inferior (diástole) Pulso para apagar el producto. Si no lo hace, el 6. Pulse el botón de encendido y apagado aparato se apagará automáticamente después de 1 minuto. Si, en cualquier . momento, desea detener la medición, pulse el botón de encendido y apagado 7. Los resultados de la prueba se grabarán automáticamente en la memoria (consulte Funciones de promedio y memoria). Si no desea guardar los datos, mantenga durante 5 segundos hasta que el pulsado el botón de encendido y apagado para confirmar la operación. icono M parpadee; después pulse el botón Detección de ritmo cardíaco irregular (solo en el modelo VitalScan 3 BPW220LA) Este símbolo indica que se ha detectado alguna irregularidad en el pulso durante la medición. En este caso, puede que el resultado se desvíe de su presión arterial basal normal; repita la medición. En la mayoría de los casos no debe preocuparle. Sin embargo, si el símbolo aparece con frecuencia (p. ej., varias veces en una semana en la que se hayan realizado mediciones a diario), le recomendamos que se lo comente a su médico. 24 ATENCIÓN: Un ritmo cardíaco irregular puede indicar una afección grave que requiere atención médica. Le recomendamos que consulte a su médico si ve este icono con frecuencia. Funciones de promedio y memoria Su medidor de presión VitalScan 3 BPW220LA guardará automáticamente 90 mediciones (modelo VitalScan 1 BPW220LA: 10 mediciones). El proceso de almacenamiento se realiza de manera automática tras completar una medición. La memoria no es volátil. Esto significa que no perderá los datos almacenados al cambiar las baterias. No obstante, puede borrar la memoria de forma manual. Consulte Borrado de todas las mediciones en la página 26. El modelo VitalScan 3 BPW220LA ofrece una función de Promedio para mostrar el promedio de las tres últimas mediciones. Nota: la función de la lectura del promedio NO está disponible en el modelo VitalScan 1 BPW220LA. Recuperación de las lecturas promedio (solo en el modelo VitalScan 3 BPW220LA) 1. Para mostrar las lecturas promedio, pulse el botón . En pantalla aparecerá el promedio de las 3 últimas lecturas . junto al icono del promedio 2. Para salir, apague el dispositivo pulsando el botón . Recuperación de las lecturas guardadas (VitalScan 1 BPW220LA y VitalScan 3 BPW220LA) 1 2 1. Pulse el botón una vez para mostrar el promedio de las memorias existentes (este paso solo en el modelo VitalScan 3. Consulte más arriba Recuperación de las y verá lecturas promedio). Ahora vuelva a pulsar el botón . Aparecerá el icono brevemente un número en el campo del pulso. Este número indica qué memoria se está recuperando. A continuación, se mostrará la medición. verá una a una las lecturas guardadas. Primero 2. Si pulsa repetidamente el botón aparecerá el número de la memoria y después la medición. 25 3. Para salir del modo Memoria, pulse el botón . Borrado de todas las mediciones IMPORTANTE: antes de borrar toda la memoria, asegúrese de que no va a necesitar las lecturas en el futuro. 1 2 3 73.Sec. 73.Sec. 1. Con el aparato apagado, pulse el botón que vea CL en la pantalla. 2. Al soltar el botón durante al menos 7 segundos hasta , CL parpadeará. una vez más y escuchará 3 pitidos cortos; CL aparecerá en 3. Vuelva a pulsar el botón pantalla, lo que indica que se han borrado todas las lecturas guardadas. Indicador de carga de la bateria Baterias prácticamente descargadas Cuando se haya agotado aproximadamente el 75 % de la carga de las baterias, parpadeará el símbolo de la bateria. El aparato seguirá funcionando con normalidad, pero tendrá que conseguir baterias nuevas. Baterias gastadas — obligatoria su sustitución ! Cuando las baterias estén gastadas, el símbolo de la bateria vacía parpadeará, la pantalla estará en blanco y sonarán 3 pitidos. Ya no podrá realizar más mediciones y deberá cambiar las baterias. 26 ! Sustitución de las baterias 1 1. Abra el compartimento de las baterias en el lado izquierdo deslizando la tapa. 2. Sustituya las baterias y compruebe que estén bien conectadas, coincidiendo con los símbolos del compartimento. 3. Se conservan todas las memorias guardadas, aunque deberá configurar la fecha y la hora (el número del año parpadea automáticamente al cambiar las baterias). Para configurar la hora y la fecha, siga los pasos indicados en Hora y fecha en la página 21. 2 3 Ajuste del manguito 1. Quítese las joyas o accesorios de la muñeca (p. ej., reloj, pulsera, etc.). Póngase el manguito en la muñeca dejando el aparato en la cara INTERNA de la muñeca. 2 cm 2. La distancia entre el manguito y la mano debe ser de unos 2 cm. 3. Ajuste el manguito con el velcro de forma que quede cómodo y no demasiado apretado. No deberá quedar espacio entre el manguito y la muñeca. 27 Almacenamiento y limpieza •• No exponga el aparato a temperaturas extremas, a la humedad, al polvo ni a la luz directa del sol. •• El manguito contiene una burbuja hermética delicada. Manipúlela con cuidado y evite la presión generada por retorcimientos o torceduras. 3. 3. •• Limpie el producto con un paño suave ligeramente húmedo. Las manchas del manguito se pueden limpiar con cuidado con un paño húmedo. No utilice gasolina, disolventes ni productos similares. No lave ni limpie en seco el manguito. No guarde el producto en un lugar expuesto a la luz directa del sol ni con mucha humedad. 3. •• Procure que no se le caiga el aparato y trátelo con cuidado. Evite las vibraciones fuertes. •• ¡NUNCA abra el aparato! ¡De hacerlo invalidaría la garantía! 3. Calibrado Se ha calibrado este producto en el momento de su fabricación. Si se utiliza siguiendo las instrucciones, no es necesario recalibrarlo periódicamente. Si en algún momento duda de la precisión de las mediciones, póngase en contacto con un centro de servicio autorizado. 28 Qué hacer si... Problema Causa Solución Las baterias están prácticamente gastadas. Instalar baterias nuevas. Las baterias están gastadas. Instalar baterias nuevas. «ERR 1» Señal demasiado débil Las señales del pulso en el manguito son demasiado débiles. Cambie de posición el manguito y repita la medición.* «ERR 2» Señal de error Durante la medición, el manguito detectó señales de error causadas, por ejemplo, por el movimiento o la presión muscular. Repita la medición, manteniendo el brazo quieto. «ERR 3» No hay presión en el manguito No se puede generar la presión adecuada en el manguito. Puede que haya una fuga. Compruebe que el manguito está correctamente conectado y no está demasiado flojo. Cambie las baterias si fuera necesario. Repita la medición. «ERR 5» Resultado anormal Las señales de la medición son imprecisas y, por tanto, no se puede mostrar ningún resultado. Lea la lista de comprobación para realizar mediciones fiables y después, repita la medición.* 29 Problema Causa «Hi» Pulso o presión del manguito La presión en el manguito es demasiado demasiado altos alta (más de 300 mmHg) O el pulso es demasiado alto (más de 200 latidos por minuto). Relájese durante 5 minutos y repita la medición*. Solución «LO» El pulso es demasiado bajo El pulso es demasiado bajo (menos de 40 latidos por minuto). Repita la medición* La presión arterial es un valor Ninguna que fluctúa. En el caso de adultos sanos, se pueden producir desviaciones de entre 10 mmHg y 20 mmHg. El manguito no está bien ajustado. Compruebe la posición del aparato: - en la cara interna de la muñeca - aprox. a 2 cm de la línea de la palma Las lecturas no siempre se realizaron a la altura del corazón. En todas las mediciones, mantenga el aparato a la altura del corazón. Hablar, toser, reír, moverse, etc. al realizar la medición influyen en la lectura. Mientras se esté realizando la medición, relájese, permanezca incorporado y no se mueva ni hable. Las lecturas de mediciones repetidas son demasiado diferentes. * Si se repite este o cualquier otro problema, consulte a su médico. 30 Problema Causa Solución Los valores de la presión Las visitas a la consulta arterial obtenidos en la pueden suponer a menudo consulta del médico cierta ansiedad. difieren de sus mediciones. Tome nota de la evolución diaria de las mediciones y consulte a su médico. La pantalla está en blanco Las baterias no están o tiene un aspecto extraño correctamente instaladas. cuando está encendida. Compruebe la polaridad de las baterias. El aparato a menudo falla Puede que el manguito no al realizar las mediciones o esté bien ajustado. los valores son demasiado bajos (o demasiado altos). Compruebe la posición del manguito. Consulte Ajuste del manguito en la página 27 para ver cómo ajustarlo correctamente. Más información La presión arterial está sujeta a fluctuaciones incluso en las personas sanas. ¡Para obtener mediciones comparables se necesitan unas condiciones similares (Estado en Reposo)! Para obtener la licencia de comercialización de las autoridades pertinentes, este aparato fue sometido a estrictas pruebas clínicas. El programa informático utilizado para medir la presión arterial fue evaluado por cardiólogos expertos en Alemania. 31 Características Modelos: Principio de funcionamiento: Pantalla: Intervalo de medición: Medición de la presión arterial: Precisión de laboratorio: Precisión clínica: Inflado: Suministro eléctrico: Temperatura de funcionamiento / presión del aire: Temperatura de almacenamiento: Humedad: Manguito: Validación clínica: Vida útil: BPW200LA, BPW200LAD1, BPW220LA, BPW220LAD, BPW200LA, BPW220LA Método oscilométrico De cristal líquido 20 mmHg - 280 mmHg (presión del manguito) 40 min - 199 min (frecuencia del pulso) 20 mmHg (valor diastólico mínimo) 280 mmHg (valor sistólico máximo) ± 3 mmHg (presión del manguito) ± 5 % de la lectura (frecuencia del pulso) Según la norma AAMI-SP10 con referencia auscultatoria: Compensación sistemática < 5 mmHg Desviación estándar < 8 mmHg Automático 3V 2 Baterías AAA de 1.5 V c/u De 10°C a 40°C (50 ˚F – 104 ˚F),860-1060 hPa (0.849 - 1.046 atm) De -20 °C a +55 °C (-4 ˚F – +131 ˚F) Del 15% al 90% de humedad relativa máxima Adecuado para una circunferencia de muñeca de entre 13.5 cm y 21.5 cm Según la norma AAMI-SP10 con referencia auscultatoria. (Téngase en cuenta que una validación mediante comparación con mediciones intrarteriales puede provocar diferentes resultados en aparatos que están calibrados mediante comparación con una referencia auscultatoria.) 5 años Si no se utiliza el aparato dentro de los intervalos de temperatura y humedad especificados, no se puede garantizar su precisión. Equipo con piezas aplicadas tipo BF Véanse las instrucciones de uso Sujeto a modificaciones sin aviso previo. 32 Temperatura de funcionamiento 55 Temperatura de almacenamiento Equipo con alimentación interna Funcionamiento continuo IP22: Protegido contra objetos sólidos extraños de 12,5 mm de diámetro o más. Protegido contra gotas de agua en caída vertical cuando el dispositivo está inclinado 15º Este dispositivo cumple las siguientes normas de homologación: EN 60601-1: «Equipo electromédico» – Parte 1: Requisitos generales de seguridad EN 1060-1: AMD 1 «Esfigmomanómetros no invasivos» – Parte 1: Requisitos generales EN 1060-3: «Esfigmomanómetros no invasivos» – Parte 3: Requisitos complementarios de los sistemas electromecánicos para medir la tensión arterial EN 1060-4: Esfigmomanómetros no invasivos Parte 4: Procedimientos de prueba para determinar la precisión global del sistema de los esfigmomanómetros no invasivos automatizados Y IEC 60601-1-2 Equipo electromédico Partes 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial – Estándar colateral: requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética Y IEC 60601-1-11: Equipo electromédico Partes 1-11: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial – Estándar colateral: Requisitos para equipo electromédico y sistemas electromédicos utilizados en la atención sanitaria domiciliaria 0297 E ste producto respeta las disposiciones de la Directiva europea 93/42/CEE (relativa a los productos sanitarios). EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética. Para consultar una descripción detallada de la compatibilidad electromagnética, póngase en contacto con un centro autorizado de servicio local (véase el prospecto). Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles pueden afectar a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.  o deseche este producto junto con los residuos domésticos una vez agotada su N vida útil. Puede desecharlo en un punto de venta local o un punto limpio debidamente autorizado. 33 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El equipo electromédico (EEM) utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen alguna interferencia en el equipo electrónico cercano. Emisiones de RF CISPR 11 Clase B Conforme Emisiones armónicas, IEC 61000-3-2 No aplicable Fluctuaciones y parpadeos de la presión No aplicable El equipo electromédico (EEM) se alimenta exclusivamente con baterias. Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no vital (3 Vrms/3V/m, conforme) Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m) Potencia nominal máxima de salida del transmisor (W) 34 De 150 kHz a 80 MHz en bandas ISM 3,5 d=[ ] P V1 De 80 MHz a 800 MHz d=[ 3,5 ] P E1 De 800 MHz a 2,5 GHz 7 d=[ ] P E1 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de ensayo IEC60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético: guía Descarga electrostática (ESD, por sus siglas en inglés) IEC 61000-4-2 ±6 kV contacto ±8kV aire Conforme El suelo debe ser de madera, cemento o cerámica. Si el suelo está cubierto con material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %. RF radiada IEC 61000-4-3 3 V/m, de 80 MHz a 2,5 GHz Conforme RF conducida IEC 61000-4-6 3 Vrms, de 150 kHz a 80 MHz No aplicable (sin cableado eléctrico) Las intensidades del campo fuera de la ubicación blindada de los transmisores fijos de RF, según lo determinado por un estudio electromagnético del sitio, deben ser inferiores a 3 V/m. Se pueden producir interferencias en los alrededores del equipo marcado con el siguiente símbolo: Arriba se proporciona el cálculo de la distancia de separación. Si se sabe que hay un transmisor, se puede calcular la distancia específica utilizando las ecuaciones Transitorio eléctrico rápido IEC 61000-4-4 ±2 kV línea eléctrica ±1 kV líneas E/S No aplicable Sobrevoltaje momentáneo IEC 61000-4-5 ±1kV diferencial ±2kV común No aplicable Campo magnético de la frecuencia de la línea eléctrica IEC 61000-4-8 3 A/m Conforme Los campos magnéticos de la frecuencia de la línea eléctrica deben estar a los niveles característicos de un lugar típico en un entorno hospitalario o comercial típico. No aplicable El equipo electromédico (EEM) se alimenta exclusivamente con baterias. Caídas de presión, interrupciones cortas y variaciones de presión en líneas de entrada de suministro eléctrico IEC 61000-4-11 Caída >95 % 0,5 ciclos Caída 60 % 5 ciclos Caída 70 % 25 ciclos Caída 95 %5 s. El equipo electromédico (EEM) se alimenta exclusivamente con baterias. 35 PT Português Utilização prevista do VitalScan 1 e do VitalScan 3 da Braun VitalScan 1 / VitalScan 3 da Braun são monitores de tensão arterial desenvolvidos para fazer medições da tensão arterial com facilidade e exatidão no pulso. A exatidão da medição do VitalScan 1 e do VitalScan 3 da Braun foi testada na altura do fabrico e comprovada por investigação clínica de acordo com a norma AAMI/ ANSI-SP10, tendo sido igualmente aprovada na validação clínica da ESH. O que deve saber sobre a tensão arterial A tensão arterial muda constantemente ao longo do dia. Sobe acentuadamente ao início da manhã e desce durante o fim da manhã. A tensão arterial volta a subir à tarde e, por fim, desce para um nível baixo à noite. Além disso, pode variar num curto período de tempo. Por esse motivo, as leituras de medições sucessivas podem flutuar. SYS mmHG 140 120 100 DIA mmHG 80 60 6 12 18 0 5h Nota: Leituras de tensão arterial de um homem saudável de 31 anos, medidas a intervalos de 5 minutos A tensão arterial medida no consultório médico dá apenas um valor momentâneo. As medições repetidas em casa refletem melhor os valores reais da tensão arterial de uma pessoa nas condições do dia-a-dia. Além disso, muitas pessoas têm uma tensão arterial diferente quando a medem em casa, porque estão mais descontraídas do que no consultório médico. As medições regulares da tensão arterial feitas em casa podem dar ao seu médico informações valiosas sobre os valores normais da sua tensão em condições reais do dia-a-dia. 36 A Organização Mundial de Saúde (OMS) estabeleceu os seguintes valores normais da tensão arterial quando medida no pulso em descanso: Tensão arterial (mmHg) Valores normais Hipertensão ligeira Hipertensão grave SYS = sistólica = valor superior DIA = diastólica = valor inferior até 140 140 – 180 mais de 180 até 90 90 – 110 mais de 110 Informações de segurança e precauções importantes •• Para garantir resultados de medição precisos, leia atentamente as instruções de utilização completas. •• Este produto destina-se apenas a utilização no domicílio. Manter o produto e as pilhas fora do alcance de crianças. •• As pessoas que sofrem de arritmia cardíaca, constrição vascular, arteriosclerose nas extremidades, diabetes ou que usam pacemakers cardíacos devem consultar o seu médico antes de medirem elas próprias a sua tensão arterial, uma vez que poderão ocorrer desvios dos valores da tensão arterial nestes casos. •• Se está a fazer um tratamento médico ou a tomar qualquer medicamento, consulte primeiro o seu médico. •• A utilização deste monitor de tensão arterial não se destina a constituir um substituto à consulta do seu médico. 37 Descrição do produto •• A B C D E F G Visor Botão de memória (não disponível no VitalScan1) Botão de hora/data Botão de ligar/desligar Braçadeira Tampa do compartimento das pilhas Compartimento das pilhas Colocar as pilhas •• Utilize pilhas alcalinas, tipo AAA 1,5 V, como as fornecidas com este produto. •• Retire a tampa do compartimento das pilhas e coloque duas pilhas com a polaridade correta (ver símbolo no compartimento das pilhas). •• As pilhas novas permitem, aproximadamente, 200 medições. •• Elimine apenas as pilhas vazias. Não devem ser eliminadas no lixo doméstico, mas colocadas em locais de recolha apropriados ou entregues ao revendedor. Hora e data (apenas para o VitalScan 3) Configurar a hora e a data 1 2 3 1. Após a colocação de pilhas novas, o número do ano pisca no fundo do visor. Avance o ano premindo o botão . Para configurar, prima o botão . 38 2. O visor mostra depois D-M e o número do mês pisca. Pode avançar o mês premindo . o botão . Para configurar, prima o botão 3. Em seguida, o número do dia pisca e pode premir o botão . Para configurar o dia, prima o botão 4 5 para avançar os dias. 6 aparece automaticamente e o número das horas 4. Em seguida, o ícone das horas pisca. Avance a hora premindo o botão . Para configurar a hora, prima o botão . 5. Por último, o número dos minutos pisca e pode premir o botão . minutos. Para configurar os minutos, prima o botão para avançar os . Se 6. Para terminar, saia do modo de configuração da hora/data premindo o botão quiser alterar a hora ou a data em qualquer altura, prima e mantenha premido o da hora/data durante 3 segundos e inicie o processo como descrito acima. botão Nota: A hora e a data perdem-se quando se mudam as pilhas. Ver a hora e a data O visor mostra sempre a hora. Para ver a data, basta premir . O visor apresenta a data durante o botão da hora/data 3 segundos e depois volta a apresentar a hora. Regras essenciais para a medição exata da tensão arterial •• Faça sempre as leituras à mesma hora do dia, idealmente de manhã, nas mesmas condições. •• Não meça nos 30 minutos imediatamente a seguir a fumar, tomar café ou chá ou fazer qualquer tipo de esforço. Estes fatores influenciam os resultados das medições. 39 •• Meça sempre no mesmo pulso (normalmente o esquerdo). •• Tire o relógio de pulso e as joias antes de colocar o monitor no braço de medição. •• Aguarde aproximadamente 3 minutos antes de repetir uma medição. Fazer uma medição 1 2 2 cm 1. 2. 3. 1. Ao fazer uma medição, sente-se, descontraia, mantenha-se sossegado, especialmente a mão do braço de medição (normalmente o esquerdo), não se mexa nem fale. 2. Aperte o monitor no lado da PALMA DA MÃO do seu pulso, aproximadamente 2 cm abaixo da linha da palma da mão. NÃO PRENDA COMO SE FOSSE UM RELÓGIO DE PULSO. Certifique-se de que a braçadeira está bem apertada. Ver Colocação da braçadeira na página 44. 3. Mantenha o monitor AO NÍVEL DO CORAÇÃO, como nos exemplos abaixo. Não deixe o braço cair abaixo do nível do coração. 3 de ligar/desligar para iniciar. A medição começa automaticamente. 4. Prima o botão Enquanto a medição está em curso, não se mexa nem fale. 40 4 5 6 Nota: Se for necessário interromper uma medição, prima o botão em qualquer altura. O dispositivo cancela imediatamente a medição, reduz a pressão da braçadeira e entra em modo de suspensão. 5. A braçadeira primeiro insufla e depois desinsufla. No fim da medição ouve-se um sinal sonoro final e a leitura é apresentada: Valor (sistólico) superior Valor (diastólico) inferior Pulsação de ligar/desligar para desligar o produto. Caso contrário, o produto 6. Prima o botão desliga-se automaticamente ao fim de 1 minuto. Se, em qualquer altura, quiser parar de ligar/desligar. a medição, prima o botão 7. Os resultados dos testes serão guardados automaticamente nas memórias (ver Funções de cálculo da média e de memória abaixo). Se não quiser armazenar os de ligar/desligar 5 segundos dados, prima e mantenha premido o botão para confirmar até o ícone M piscar e, em seguida, prima o botão de memória a operação. Deteção de batimento cardíaco irregular (apenas para o VitalScan 3) Este símbolo indica que foram detetadas certas irregularidades de pulsação durante a medição. Neste caso, o resultado pode desviar-se da sua tensão arterial basal normal – repita a medição. Na maioria dos casos, isto não é motivo de preocupação. No entanto, se o símbolo aparecer regularmente (p. ex., várias vezes por semana com medições feitas diariamente), aconselhamo-lo a consultar o seu médico. ATENÇÃO: O batimento cardíaco irregular pode ser uma situação médica grave a exigir atenção médica. Recomendamos que contacte o seu médico se vir este ícone frequentemente. 41 Funções de cálculo da média e de memória O seu monitor de tensão arterial VitalScan 3 armazena automaticamente 90 medições (modelo VitalScan 1: 10 medições). O armazenamento é efetuado automaticamente após cada medição concluída. A memória é não volátil. Isso significa que não se perdem dados armazenados quando se mudam as pilhas. No entanto, a memória pode ser limpa manualmente. Ver Eliminar todas a medições na página 43. O modelo VitalScan 3 dispõe de uma função de cálculo da média para apresentar a média das leituras das últimas três medições. Nota: A função de cálculo da média de leituras NÃO está disponível no modelo VitalScan 1. Recuperar a média das leituras (apenas no VitalScan 3) 1. Para recuperar a média das leituras, prima o botão A média das últimas 3 leituras será apresentada . juntamente com o ícone de média . 2. Para sair, desligue o dispositivo premindo o botão . Recuperar leituras armazenadas (VitalScan 1 e VitalScan 3) 1 2 uma vez para a média das memórias existentes (este 1. Prima o botão de memória passo aplica-se apenas ao VitalScan 3. Ver Recuperar a média das leituras acima.) Em seguida, prima novamente o botão . Aparece o ícone de memória e aparece brevemente um número no campo de pulsação. Este número indica qual é a memória que está a ser recuperada. Em seguida, a medição recuperada é apresentada. chama uma a uma todas as leituras armazenadas. 2. Premir repetidamente o botão O número da memória aparece primeiro, seguido da medição. 42 3. Para sair do modo de memória, prima o botão . Eliminar todas as mediçãos IMPORTANTE: Antes de começar a limpar toda a memória, certifique-se de que não tem de fazer referência às leituras no futuro. 1 2 3 73.Sec. 73.Sec. 1. Em modo de desligar, prima o botão aparecer CL no visor. 2. Quando soltar o botão durante pelo menos 7 segundos até , CL pisca. e irá ouvir 3 sinais sonoros curtos, CL desaparece 3. Prima mais uma vez o botão indicando que todas as leituras armazenadas foram eliminadas. Indicador de carga das pilhas Pilhas quase descarregadas Quando as pilhas estão aproximadamente 75% usadas, o símbolo de pilha pisca. O monitor continua a medir com fiabilidade, mas devem obter-se pilhas novas. Pilhas descarregadas — substituição necessária ! Quando as pilhas estão gastas, o símbolo de pilha pisca vazio, o visor fica em branco e ouvem-se 3 sinais sonoros. Não pode fazer mais medições e tem que substituir as pilhas. ! 43 Substituir as pilhas 1 1. Abra o compartimento das pilhas no lado esquerdo puxando a porta das pilhas para baixo. 2. Substitua as pilhas – verifique se estão corretamente ligadas, como indicado nos símbolos no compartimento. 3. Todas as memórias guardadas são mantidas embora a data e a hora tenham de ser configuradas — assim, o número do ano pisca automaticamente após a substituição das pilhas. Para configurar a hora e a data, siga o procedimento descrito em Hora e data na página 38. 2 3 Colocação da braçadeira 1. Retire todos os objetos e joias do pulso (p. ex., relógio, pulseira, etc.). Coloque a braçadeira sobre o pulso com a face do monitor na PARTE INTERNA do pulso. 2. A distância entre a braçadeira e a mão deve ser aproximadamente 2 cm. 3. Fixe a braçadeira com o fecho de velcro, de modo a ficar confortável e não demasiado apertada. Não deve haver espaço entre a braçadeira e o pulso. 44 2 cm Conservação e limpeza •• Não exponha o dispositivo a temperaturas extremas, humidade, pó ou luz solar direta. •• A braçadeira contém uma bolha estanque sensível. Manuseie com cuidado e evite todos os tipos de deformação resultantes de torção ou encurvadura. •• Limpe o produto com um pano macio ligeiramente humedecido. As manchas na braçadeira podem ser cuidadosamente removidas com um pano húmido. Não utilize gasolina, diluentes ou solventes semelhantes. Não lave nem limpe a seco a braçadeira. Não guarde o produto num local exposto à luz solar direta ou a muita humidade. 3. 3. 3. •• Não deixe cair o dispositivo nem o maltrate seja de que maneira for. Evite vibrações fortes. 3. •• NUNCA abra o dispositivo! Ao fazê-lo invalida a garantia do fabricante! Calibração Este produto foi calibrado na altura do fabrico. Se utilizado de acordo com as instruções de utilização, não é necessária a recalibração periódica. Se, em qualquer altura, duvidar da exatidão da medição, contacte um Centro de Assistência autorizado. 45 O que fazer se ... Problema Motivo Solução As pilhas estão fracas Colocar pilhas novas As pilhas estão gastas Colocar pilhas novas «ERR 1» Sinal demasiado fraco Os sinais de pulsação na braçadeira estão demasiado fracos. Reposicione a braçadeira e repita a medição.* «ERR 2» Sinal de erro Durante a medição, foram detetados sinais de erro pela braçadeira, causados, por exemplo, por movimento ou tensão muscular. Repita a medição, mantendo o braço imóvel. «ERR 3» Não há pressão na braçadeira Não é possível criar uma pressão adequada na braçadeira. Pode ter havido uma fuga. Verifique se a braçadeira está corretamente ligada e se não está demasiado solta. Substitua as pilhas, se necessário. Repita a medição. «ERR 5» Resultado anormal 46 Os sinais de medição são imprecisos e por isso não é possível apresentar resultados. Leia a lista de verificação para fazer medições fiáveis e depois repita a medição.* Problema Motivo Solução «Hi» Pulsação ou pressão da braçadeira demasiado elevada A pressão na braçadeira está demasiado elevada (acima de 300 mmHg) OU a pulsação está demasiado elevada (mais de 200 batimentos por minuto). Descontraia durante 5 minutos e repita a medição*. «LO» Pulsação demasiado baixa A pulsação está demasiado baixa (menos de 40 batimentos por minuto). Repita a medição* A tensão arterial é um valor que flutua. Em adultos saudáveis, são possíveis desvios de 10 a 20 mmHg. Nenhuma A braçadeira não está bem colocada. Certifique-se de que o monitor está colocado da seguinte maneira: - no lado da palma da mão do seu pulso As leituras de medições repetidas diferem consideravelmente. - aprox. 2 cm afastado da linha da palma da mão As leituras não foram feitas consistentemente ao nível do coração. Para cada medição, mantenha o monitor ao nível do coração. Falar, tossir, rir, mexer, etc. durante a medição influenciam a leitura. Enquanto está a medir, descontraia, mantenha-se sossegado, não se mexa nem fale. * Se este ou outro problema ocorrer repetidamente, consulte o seu médico. 47 Problema Motivo Solução Os valores da tensão As consultas do médico arterial medidos no causam muitas vezes consultório do seu médico ansiedade. são diferentes das suas medições. Registe a evolução diária dos valores medidos e consulte o seu médico. O visor mantém-se em branco ou está diferente do normal quando se liga o instrumento. Verifique se as pilhas apresentam a polaridade correta. As pilhas não estão bem colocadas. O dispositivo não mede A braçadeira pode não estar frequentemente os valores bem posicionada. da tensão arterial ou os valores medidos são demasiado baixos (demasiado altos). Verifique o posicionamento da braçadeira. Ver Colocação da braçadeira na página 44 quanto à colocação correta. Outras informações A tensão arterial está sujeita a flutuações mesmo nas pessoas saudáveis. As medições comparáveis exigem sempre as mesmas condições (condições tranquilas)! A fim de receber autorização de introdução no mercado dos organismos governamentais, este dispositivo foi submetido a rigorosos testes clínicos. O programa informático utilizado para medir os valores da tensão arterial foi testado por cardiologistas experientes na Alemanha. 48 Especificações Modelos: Princípio de funcionamento: Visor: Intervalo de medição: BPW200LA, BPW200LAD1, BPW220LA, BPW220LAD1 Método oscilométrico Visor de cristal líquido 20-280 mmHg (pressão da braçadeira) 40–199 / min (frequência do pulso) 20 mmHg (valor diastólico mínimo) Medição da tensão arterial: 280 mmHg (valor sistólico máximo) ± 3 mmHg (pressão da braçadeira) Exatidão laboratorial: ± 5 % da leitura (frequência do pulso) Exatidão clínica: De acordo com a norma AAMI-SP10 com referência auscultatória: < 5 mmHg de compensação sistemática < 8 mmHg de desvio padrão Insuflação: Automática Alimentação: 2 pilhas, tipo AAA 1,5 V Temperatura de funcionamento / pressão atmosférica: +10 °C a +40 °C (50˚F – 104˚F) ,860-1060 hPa (0.849 - 1.046 atm) Temperatura de armazenamento: –20 °C a +55 °C (-4˚F a +131˚F) Humidade: 15 a 90 % de humidade relativa máxima Adequada para um pulso com 13.5 a 21.5 cm de perímetro Braçadeira: Validação clínica: De acordo com a norma AAMI-SP10 com referência auscultatória. (Note que uma validação contra medições intra-arteriais pode conduzir a resultados diferentes nos dispositivos que são calibrados contra a referência auscultatória.) Vida útil: 5 anos Se o dispositivo não for utilizado dentro dos intervalos de temperatura e humidade especificados, a exatidão técnica não pode ser garantida. Equipamento com peças aplicadas do tipo BF Ver as instruções de utilização Temperatura de funcionamento 55 Temperatura de armazenamento Sujeito a alteração sem aviso. 49 Equipamento com fonte de alimentação interna Operação contínua IP22: Protegido contra objetos estranhos sólidos de diâmetro igual ou superior a 12,5 mm. Protegido contra gotas de água que caem na vertical quando o dispositivo está inclinado até 15° Este dispositivo está em conformidade com as seguintes normas: EN 60601-1: «Equipamento médico elétrico» – Parte 1: Requisitos gerais de segurança EN 1060-1: AMD 1 «Esfigmomanómetros não invasivos» – Parte 1: Requisitos gerais EN 1060-3: «Esfigmomanómetros não invasivos» – Parte 3: Requisitos suplementares para os sistemas de medição eletromecânica da tensão arterial EN 1060-4: Esfigmomanómetros não invasivos Parte 4: Procedimentos de teste para determinar a exatidão global do sistema de esfigmomanómetros não invasivos automatizados E IEC 60601-1-2 Equipamento médico elétricoParte 1-2: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial-Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética-Requisitos e testes E IEC 60601-1-11: Equipamento médico elétrico Parte 1-11: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial- Norma colateral: Requisitos de equipamento médico elétrico e sistemas médicos elétricos utilizados no ambiente de cuidados no domicílio 0297 E ste produto está em conformidade com as disposições da Diretiva 93/42/CEE do Conselho (Diretiva relativa aos dispositivos médicos). O EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO necessita de precauções especiais relativas a compatibilidade eletromagnética. Para uma descrição detalhada dos requisitos de compatibilidade eletromagnética, contacte um Centro de Assistência local autorizado (ver Folheto informativo). O equipamento de comunicações de RF portátil e móvel pode afetar o EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO.  ão elimine o produto no lixo doméstico no final da sua vida útil. Pode entregá-lo N para ser eliminado ao seu revendedor local ou colocá-lo em pontos de recolha apropriados existentes no seu país. 50 Orientações e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento médico elétrico deve assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – orientações Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1 O equipamento médico elétrico utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento interno. Por esta razão, as emissões de RF são muito baixas e é pouco provável que causem interferência em equipamento eletrónico próximo. Emissões de RF CISPR 11 Classe B Conforme Emissões de harmónicas IEC 61000-3-2 Não aplicável Flutuações de tensão/ emissões de cintilação (flicker) Não aplicável O equipamento médico elétrico é alimentado apenas por pilhas. Cálculo da distância de separação de equipamento sem ser de suporte de vida (3 Vrms/3 V/m de conformidade) Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) 150 kHz a 80 MHz em bandas ISM 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2.5 GHz 3,5 d=[ ] P V1 3,5 d=[ ] P E1 7 d=[ ] P E1 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 Potência de saída máxima nominal do transmissor (W) 51 Orientações e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento médico elétrico deve assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de imunidade Nível de teste IEC60601 Nível de conformidade Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV Contacto ±8 kV Ar Conforme RF radiada IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Conforme RF conduzida IEC 61000-4-6 Não aplicável 3 Vrms 150 kHz a (sem cablagem 80 MHz elétrica) Ambiente eletromagnético – orientações Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou mosaico cerâmico. Se os pavimentos estiverem revestidos de material sintético, a humidade relativa deve ser de, pelo menos, 30% As intensidades de campo fora do local protegido dos transmissores de RF fixos, conforme determinado por um estudo do local eletromagnético, devem ser inferiores a 3 V/m. Poderão ocorrer interferências na proximidade de equipamento marcado com o seguinte símbolo: Cálculo da distância de separação indicado acima. Se houver conhecimento da presença de um transmissor, a distância específica pode ser calculada utilizando as equações. Transitórios rápidos IEC 61000-4-4 Sobretensão IEC 61000-4-5 ±2 kV linha elétrica ±1 kV linhas de E/S ±1 kV diferencial ±2 kV comum Não aplicável O equipamento médico elétrico é alimentado apenas por pilhas. Não aplicável Campo magnético da frequência da rede IEC 61000-4-8 3 A/m Conforme Os campos magnéticos da frequência da rede devem estar em níveis característicos de uma localização típica num ambiente comercial ou hospitalar típico. Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão em linhas de entrada de alimentação IEC 61000-4-11 >95% queda 0,5 ciclo 60% queda 5 ciclos 70% queda 25 ciclos 95% queda 5 seg. Não aplicável O equipamento médico elétrico é alimentado apenas por pilhas. 52 53 CREATIVE DEPARTMENT ARTWORK SPECIFICATIONS Brand: Braun Category: BPM Model: BPW200/220LA Artwork Part #: 31IM2XLA190R0 Die Line Part #: N/A Desc: OWNER’S MANUAL,KAZ Artwork,BPW200LA, BPW220LA Subject: Owner’s Manual Region: Latin America Flat Size: IN: W11 x H8.5 Folded Size: IN: W5.5 x H8.5 Scale: 1/1 Material: 50# gloss or matte text (inside pages) Minimum 80# gloss or matte text (cover) Page Count: 54 Revision: 3 Date: 11Jan17 Release Date: 19JAN17 Re-release Date: Colors: Dielines (Do not print) Cyan 0% Magenta 0% Yellow 0% Spot Colors Black 100% PMS GOE 63-1-4 Special Instructions: Quality Requirement of Artwork and Quality Clarification Process of Artwork Printing: Meet Eng-QS-06&02 Kaz USA, Inc. Creative Services Marlborough, MA 01752, USA +1 508 490 7000