Transcripción de documentos
Bomba Alaris® SE
(Modelos 7130/7131 y 7230/7231)
Con el Programa de Seguridad
Guardrails®
s
Manual del usuario
es
Contenido
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Introducción .................................................................................................................................................................. 2
Acerca de este manual .................................................................................................................................................. 2
Características ............................................................................................................................................................... 3
Controles e indicadores ................................................................................................................................................ 4
Definición de los símbolos ............................................................................................................................................ 5
Características de la pantalla ....................................................................................................................................... 6
Precauciones de funcionamiento ................................................................................................................................ 7
Puesta en marcha .......................................................................................................................................................... 10
• Configuración inicial.............................................................................................................................................. 10
• Instalación de la pinza de sujeción al palo........................................................................................................... 10
• Cebado de un sistema de infusión........................................................................................................................ 11
• Carga de un sistema de infusión:.......................................................................................................................... 12
• Inicio de la infusión................................................................................................................................................ 13
Infusión secundaria ...................................................................................................................................................... 16
Opciones ........................................................................................................................................................................ 17
• Carga de dosis......................................................................................................................................................... 17
• Multi-dosis.............................................................................................................................................................. 18
• Multi-pasos.............................................................................................................................................................. 19
• Opciones de monitorización.................................................................................................................................. 20
Instrucciones del sistema sin aguja SmartSite® .......................................................................................................... 24
Alarmas, alertas e indicaciones .................................................................................................................................... 25
• Alarmas.................................................................................................................................................................... 25
• Alertas..................................................................................................................................................................... 26
• Mensajes en pantalla.............................................................................................................................................. 27
• Contador de Eventos Guardrails® ......................................................................................................................... 29
Funcionamiento del sensor de flujo (opcional) .......................................................................................................... 30
Ajustes configurables ................................................................................................................................................... 31
Registro de opciones configurables ............................................................................................................................ 33
Especificaciones ............................................................................................................................................................ 34
Mantenimiento .............................................................................................................................................................. 36
• Procedimientos de mantenimiento rutinario...................................................................................................... 36
• Funcionamiento con batería.................................................................................................................................. 36
• Pruebas de rutina................................................................................................................................................... 36
• Limpieza y almacenamiento ................................................................................................................................. 37
• Desecho................................................................................................................................................................... 37
Enlace de ordenador RS-232 ........................................................................................................................................ 38
Curvas de Trompeta y Arranque .................................................................................................................................. 39
• Modo de Presión..................................................................................................................................................... 40
• Modo de Resistencia............................................................................................................................................... 42
• Modo de Alta Resistencia....................................................................................................................................... 43
Servicios técnicos .......................................................................................................................................................... 44
Conformidad .................................................................................................................................................................. 45
1000DF00482 Edición 2
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Introducción
Este documento incluye el Manual del Usuario de la bomba Alaris® SE, Modelos 7131 y 7231.
La bomba está diseñada para usarse en entornos sanitarios profesionales, incluidos centros de atención sanitaria, asistencia
domiciliaria y transporte médico, que utilizan bombas de infusión para el suministro de líquidos, medicaciones, sangre y productos
sanguíneos. La bomba está indicada para entrega continua o intermitente a través de rutas de administración clínicamente
aceptables, tales como intravenosas (IV), intraarterial (IA), subcutánea, epidural, enteral e irrigación de espacios de líquido.
La bomba está disponible como bomba de canal único o doble, compatible con el programa de seguridad Guardrails®. La bomba
de canal doble Alaris® SE es una bomba de dos canales diseñada para administrar varias infusiones a un mismo paciente.
El programa de Seguridad Guardrails® para la bomba brinda un nuevo nivel de prevención de errores en los medicamentos a
pie de cama del paciente. El programa de Seguridad Guardrails® incluye directrices de programación para la dosificación de
medicamentos, flujo de administración, duración, dosis de bolo y flujo de administración de bolo, concentración y valores iniciales
de programación opcionales, en un máximo de diez áreas de cuidado de pacientes específicos, denominadas perfiles. Cada perfil
contiene una biblioteca de fármacos específica (de hasta 100 fármacos), así como configuraciones de bomba apropiadas para cada
área clínica. Los límites para cada entrada de fármaco en Guardrails® pueden incluir Límites Duros que no pueden pasarse durante
la programación de la infusión y/o Límites Suaves que pueden pasarse/puentearse de acuerdo con los requisitos clínicos.
El equipo multidisciplinar propio del centro desarrolla y aprueba un conjunto de datos utilizando el software Editor, la herramienta
de software para PC. A continuación, el conjunto de datos es transferido a la bomba por parte del personal cualificado. El software
Editor mantiene los conjuntos de datos aprobados para su actualización y referencia futura.
La bomba guarda la información relativa a una alerta de Guardrails® que se produzca durante el uso, información a la que se
puede acceder mediante el informador CQI.
La bomba puede funcionar con o sin la protección del programa de seguridad Guardrails®. Cuando el personal cualificado
transfiere a la bomba un conjunto de datos aprobado y se ha activado característica de Perfiles (ON) en la configuración de la
bomba, estará disponible la protección del programa de seguridad Guardrails®.
Cuando la característica de Perfiles no está activada (Off), o cuando no se ha transferido a la bomba ningún conjunto de datos,
no estará disponible la protección del programa de seguridad Guardrails®. La programación y la navegación pueden diferir
cuando el programa de seguridad Guardrails® no esté en uso. Consulte el Manual del Usuario de la Bomba de Infusión Signature
Edition® Gold compatible con el programa de seguridad Guardrails®.
Acerca de este manual
El usuario deberá familiarizarse completamente con la bomba descrita en este manual antes de utilizarla.
Todas las ilustraciones que se presentan en este manual muestran lecturas y valores normales que pueden utilizarse al programar
las funciones de la bomba.
Estos ajustes y valores se incluyen exclusivamente a efectos ilustrativos. En la sección de especificaciones se ofrece el rango
completo de ajustes y valores.
Convenciones utilizadas en este manual:
A
Información importante: cuando aparezca este símbolo, se incluye una nota importante. Estas notas destacan
un aspecto de uso cuyo conocimiento resulta importante.
Términos definidos:
En la siguiente tabla se identifican los términos definidos utilizados a lo largo de este documento para ciertos productos
y características de los productos.
Nombre de producto
Término definido
Regulador de flujo AccuSlide®
Regulador de flujo
Bomba Alaris® SE
Bomba
Asesor clínico Guardrails®
Asesor clínico
Informador Guardrails® CQI
Informador CQI
Conjunto de datos Guardrails®
Conjunto de datos
Biblioteca de fármacos Guardrails®
Biblioteca de fármacos
Editor Guardrails®
Software Editor
Límite fuerte Guardrails®
Límite duro
Límite suave Guardrails®
Límite suave
Válvula sin aguja SmartSite®
Válvula sin aguja
Válvula sin aguja con bolo positivo SmartSite®
Válvula sin aguja
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Características
Indicador de
corriente CA
Pantalla(s) del flujo
A
RUN
HOLD
POWER
POWER
B
ml/hr
ml/hr
KVO
?
PRI
SEC
PRI
PRI
A B
Pestillo
HOLD
SEC
SEC
?
KVO
?
Mecanismo
de bombeo
Pantalla principal
1
2
3
4
5
6
7
8
9
•
0
Transductor
de presión
Detector de aire
en línea
Pantalla inferior
Brazo de aire en línea
Tecla de bloqueo del teclado
Receptáculo(s) del
sensor de flujo
BB
AA
Conector RS-232
Abrazadera
Conector de corriente CA
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Controles e indicadores
Controles:
Símbolo
I
.....
Descripción
Teclas del teclado numérico: introducen/cambian los valores.
Teclas e indicadores de selección de canal: permiten seleccionar el canal A o B. La luz indica qué canal
se ha seleccionado.
A B
Tecla de pantalla dividida: muestra la información para ambos canales cuando la infusión se efectúa en ambos
canales.
Tecla de volumen acústico: fija el volumen acústico para alarmas, alertas y tono de MVA. Pulse la tecla para ajustar el
volumen. El nivel del volumen acústico se muestra en la pantalla LCD inferior.
•
La bomba se puede configurar de modo que sólo admita niveles de volumen acústico medio y alto, o sólo alto.
Tecla borrar: borra el valor numérico seleccionado.
Tecla introducir: acepta el valor o selección introducida.
Tecla de encendido: enciente y apaga el canal o los canales.
Tecla opciones: proporciona acceso a funciones adicionales.
Tecla de silencio: silencia la alarma o alerta audible durante dos minutos; el mensaje permanece en la pantalla. Una
nueva alarma o alerta reinstalará el tono audible.
PRI
Tecla primaria: selecciona el modo primario. Se debe seleccionar el canal, si procede.
SEC
Tecla secundaria: selecciona el modo secundario. Se debe seleccionar el canal, si procede.
Tecla marcha/espera: inicia y detiene la infusión en el canal seleccionado. Se debe seleccionar el canal para volver
a arrancar, si procede.
Tecla de bloqueo del teclado: situada detrás del asa, esta tecla ayuda a evitar la introducción de cambios no
autorizados en los valores de la bomba.
Teclas selectivas: acceden a las opciones del menú de la pantalla principal. Una tecla selectiva está activa si tiene
una marca (y) junto a la tecla.
Indicadores:
Símbolo
Descripción
Indicador de Infusión: indica que se está infundiendo un canal.
Indicador de Alimentación: cuando se ilumina en verde, la bomba está conectada a una fuente de alimentación
de corriente alterna (CA) y la batería está cargando. Cuando se ilumina en ámbar intermitente, la bomba está
funcionando con la batería interna.
Indicador de Alarma: indica que un canal se encuentra en estado de alarma y ha detenido la infusión.
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Definición de los símbolos
Símbolos de etiquetado:
Símbolo
Descripción
w
Atención (consulte la documentación adjunta).
Y
consulte la documentación adjunta
x
k
l
IPX1
s
T
t
Conector de ecualización de potencial (PE).
Tipo de parte aplicada CF. (Grado de protección contra descarga eléctrica)*.
Pieza aplicada de tipo CF protegida contra desfibrilación. (Grado de protección contra descarga eléctrica)*.
Protegido frente a la caída vertical de gotas de agua.
Este dispositivo cumple los requerimientos de la Directiva 93/42/CEE del Consejo de la UE, modificada por la
Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de la UE.
Fecha de fabricación.
Fabricante.
B
No desechar en contenedores municipales.
e
Toma de Tierra funcional.
RS 232
RS232 / Conector de llamada de enfermera.
Marca de Certificación Canadiense y de EE.UU.: los productos que tienen esta marca han sido probados
y certificados de acuerdo con las normas de EE.UU. y canadienses correspondientes de seguridad
y rendimiento eléctrico.
X
A
B
EC REP
Marca de la Certificación de EEUU: Los productos que soportan esta marca han sido probados y han sido certificados de acuerdo con Comunicaciones Federales aplicables Comisionan Pautas.
Receptáculo de sensor de flujo, canal A.
Receptáculo de sensor de flujo, canal B.
Representante autorizado en la Comunidad Europea
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Características de la pantalla
Pantalla principal
La pantalla principal tiene el fondo iluminado para verse fácilmente. El fondo
iluminado se oscurece cuando opera con la batería, como una función para
ahorrar energía. Al pulsar una tecla, se vuelve a encender el fondo iluminado
automáticamente.
A
Las líneas y/o puntos que aparecen y permanecen
constantemente cuando la bomba está encendida pueden
indicar un funcionamiento incorrecto de la pantalla
principal. Aunque la bomba esté funcionando correctamente,
devuélvala al personal de servicio cualificado.
A
?
B
flujo=
dsis=
conc=
p=
56.0 mL/h
A
0.8 mg/kg/h
100 mg/ 100 mL
70 kg
válido
menú
Pantalla del flujo
Indica el/los flujo(s) de la infusión actual en mL/h. Centellea para indicar una condición de espera o alarma y cuando está en modo
de MVA.
Indica el modo en que está la bomba:
OPT
Modos opcionales
ml/hr
PRI
?
SEC KVO
PRI Primario
HLD Espera
SEC Secondario
ml/hr
ml/hr
KVO
Mantener Vía Permeable
?
KVO
PRI SEC
PRI SEC
?
KVO
La pantalla LED de flujo se puede ver fácilmente desde una distancia.
Pantalla inferior
La pantalla LCD inferior tiene el fondo iluminado para verse fácilmente. La pantalla
se oscurece cuando opera con la batería, como una función para ahorrar energía.
GOLD
MNTR
Iconos de la pantalla:
Símbolo
GOLD
Descripción
Icono MEDIDOR DE POTENCIA DE LA BATERÍA: indica cuánto tiempo aproximado queda bajo las condiciones
de infusión actuales. Para asegurar una lectura más precisa en el medidor de la batería, revise el tiempo
que queda en la batería cinco minutos después de comenzar una infusión. Cuando la bomba está apagada,
el medidor de la batería no representa el tiempo que queda en la batería.
Icono de bloqueo del panel: indica que el bloqueo del panel está activado
Indicador de volumen acústico: indica el volumen acústico de las alarmas y alertas.
Bajo
Medio
Alto
MNTR
GOLD
Indicador de modo de ordenador: muestra si la bomba está en modo de monitor de ordenador.
Etiqueta de identificación de la bomba: los caracteres se introducen para identificar el perfil seleccionado
o la configuración, la propiedad, el lugar, etc.
Icono del reloj de arena: parpadea para indicar que el cronómetro está realizando una cuenta atrás para iniciar la
dosis en el modo multi-dosis.
Icono de LÍMITE suave: indica que la bomba está funcionando a un flujo superior (punta hacia arriba) o inferior
(punta hacia abajo) al límite de flujo para ese perfil.
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Precauciones de funcionamiento
Sistemas de infusión
•
Utilice únicamente sistemas exclusivos para su utilización con la bomba. El uso de cualquier otro
sistema puede ser la causa de un funcionamiento inadecuado, que resulte en una administración
de fluido inexacta u otros riesgos potenciales.
•
Se recomienda cambiar los sistemas de infusión según las instrucciones del apartado “Cambio
del sistema de infusión”. Lea detenidamente el Manual del Usuario que acompaña al sistema de
infusión antes de usarlo.
•
Si se combinan distintos equipos e instrumentos con sistemas de infusión y otros sistemas,
por ejemplo, a través de llaves de 3 vías o infusiones múltiples, el funcionamiento de la bomba
puede verse afectado, por lo que debe supervisarse estrechamente.
•
Se puede producir un flujo incontrolado si el sistema de infusión no se aísla correctamente del
paciente, es decir, si no se cierra una llave del sistema o si no se activa una pinza de la línea
o pinza de rodillo de goteo.
•
El sistema de infusión se puede acoplar a una pinza de la línea, que se puede utilizar para ocluir
la línea en caso que sea necesario para detener el flujo de la infusión.
•
La bomba es una bomba de presión positiva que deberá utilizar sistemas de infusión con cierres
luer o conectores de bloqueo similares.
•
Para realizar la infusión desde una bureta, cierre completamente la abrazadera regulable
con rueda situada sobre la bureta y desbloquee la válvula de ventilación situada en su parte
superior.
•
Antes de poner en marcha la bomba, verificar que el sistema de infusión no está doblado y que
está instalado correctamente en la bomba.
•
Deseche el sistema de infusión en caso de que el embalaje presente daños o que se haya soltado
el tapón. Asegúrese de que los sistemas no están doblados, ya que esto podría obstruir la línea.
Uso de bolsas de plástico colapsables, frascos de vidrio y envases semirrígidos.
•
Se recomienda abrir la válvula de ventilación del sistema de infusión si se utilizan frascos de
vidrio o envases semirrígidos para reducir el vacío parcial que se formará a medida que se
infunda el fluido desde el envase. Con ello garantizará que la bomba mantenga la precisión
volumétrica mientras se vacía el recipiente. Por lo que se refiere a los recipientes semirrígidos, la
apertura de la válvula de entrada de aire se efectuará después de perforar el recipiente y purgar
la cámara de goteo.
Procedimiento de uso de botellas de vidrio y recipientes semirrígidos
2.
Perfore el
recipiente
3.
4.
Llene la
cámara de
goteo
hasta la
línea
Abra la válvula de
ventilación para que
se iguale la presión y
el sistema estará listo
para la infusión
Siga los pasos 1 a 3 indicados para
los envases seimirrígidos; no obstante
no abra la válvula de ventilación tal y
como se indica en el paso 4. En su lugar,
proceda a cebar el sistema según el
paso 5. Asegúrese de haber perforado
completamente la válvula de la bolsa
antes de llenar la cámara de goteo.
5.
1.
Cierre la pinza
regulable con
rueda
Instrucciones para las bolsas de plástico
Purgue el sistema abriendo/
cerrando la llave reguladora
de goteo
Entorno de funcionamiento
•
Se recomienda poner especial cuidado al utilizar cualquier bomba o dispositivo de infusión
junto con otros aparatos que requieran un acceso vascular. Las sustanciales variaciones de
presión dentro de los canales de fluidos de dichas bombas pueden ocasionar una administración
errónea de medicación o fluidos. Ejemplos típicos son las bombas utilizadas en diálisis, bypass
o en aplicaciones de asistencia cardiaca.
•
La bomba resulta adecuada para emplearse en cualquier entorno, incluso en entornos domésticos
y otros lugares conectados a redes eléctricas públicas de baja tensión para fines domésticos.
•
Esta bomba no está diseñada para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos inflamables
con aire, oxígeno u óxido nitroso.
•
No utilice la bomba en una cámara hiperbárica.
•
No utilice la bomba cerca de equipos de imagen por resonancia magnética (IRM), incluida la
tecnología de estereotaxia.
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Precauciones de funcionamiento (continuación)
Presión de funcionamiento
•
•
M
•
El sistema de alarma de la presión de bombeo no está diseñado para detectar las complicaciones
de extravasación que puedan producirse, ni para proteger frente a ellas. La bomba está diseñada
para detener el flujo del fluido en condiciones de alarma. Es necesario llevar a cabo una
monitorización periódica del paciente para garantizar que la infusión está teniendo lugar según
lo esperado. Se trata de un sistema de administración de desplazamiento positivo, capaz de
desarrollar presiones de fluido positivas que permiten superar las variables resistencias al flujo
que se encuentran en la práctica, tales como las resistencias al flujo impuestas por los catéteres
de pequeño calibre, filtros e infusión intraarterial. No está diseñada ni prevista para detectar
infiltraciones y no emitirá alarmas en condiciones de infiltración.
Condiciones de alarma
Determinados estados de alarma detectados por esta bomba harán que se detenga la infusión y se
activen alarmas visuales y sonoras. El usuario debe llevar a cabo pruebas periódicas para garantizar
que la infusión se está desarrollando correctamente y que no se ha activado ninguna alarma.
Compatibilidad electromagnética e interferencias
Esta bomba está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluyendo emisiones
de radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo,
las generadas por equipos de electrocirugía y de cauterización, grandes motores, radios
portátiles, teléfonos móviles, etc.), y está diseñada para que continúe siendo segura cuando se
encuentren niveles excesivos de interferencias.
•
Bajo determinadas circunstancias, la bomba puede verse afectada por una descarga electrostática
a través del aire, a niveles cercanos o superiores a 15 kv; o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles
cercanos o superiores a 10 v/m. Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá
en un modo seguro, detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de
una combinación de alarmas sonoras y visuales. Si alguna condición de alarma detectada persiste incluso
después de la intervención del usuario, se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en
cuarentena a la espera de ser reparada por parte de personal técnico con la formación adecuada.
•
Esta bomba es un dispositivo CISPR 11 Grupo 1 Clase A cuando se utiliza el modelo 180 (sensor
de flujo) y un dispositivo CISPR 11 Grupo 1 Clase B cuando no se utiliza el modelo 180 (sensor de
flujo). La bomba utiliza energía RF únicamente para su funcionamiento interno en la configuración
normal del producto. En un entorno doméstico, este sistema puede causar radiointerferencias. Como
ejemplo de las medidas que se pueden adoptar para reducir o eliminar las interferencias se incluyen
la reorientación, reubicación o protección del sistema o el filtrado de la conexión a la red eléctrica.
Sin embargo, la bomba emite un determinado nivel de radiación electromagnética que se encuentra
dentro de los niveles especificados por las directivas IEC/EN60601-2-24 e IEC/EN60601-1-2. En caso
de que la bomba interfiera con otro equipo, se deben tomar las medidas adecuadas para reducir al
mínimo los efectos, por ejemplo, cambiándola de posición o de ubicación.
•
Equipos de radiación terapéutica: No utilice la bomba en las cercanías de un equipo de radiación
terapéutica. Los niveles de radiación generados por los equipos de radiación terapéutica (tales
como un acelerador lineal) pueden afectar severamente el funcionamiento de la bomba.
Consulte las recomendaciones del fabricante con respecto a la distancia de seguridad y otras
precauciones necesarias. Si desea más información, póngase en contacto con su representante
local de CareFusion.
•
Imagen por resonancia magnética (IRM): La bomba contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM. Por lo tanto, la bomba no se
considera del tipo compatible con IRM. Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de IRM, CareFusion
recomienda encarecidamente fijar la bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del
área identificada como de “acceso controlado”, a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en
la bomba o distorsión de la imagen de IRM. Esta distancia de seguridad deberá establecerse de acuerdo
con las recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI). Para más
información, consulte el manual de mantenimiento técnico del producto. O bien, póngase en contacto
con su representante local de CareFusion si desea más detalles.
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Precauciones de funcionamiento (continuación)
•
•
d
B
m
Accesorios: No utilice con la bomba ningún accesorio distinto de los recomendados. La compatibilidad
de la bomba con las características de EMC pertinentes sólo se ha comprobado utilizando los accesorios
recomendados. El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por
CareFusion puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la
bomba.
Conductor a tierra
La bomba es un dispositivo de clase I, por lo que deberá utilizarse una conexión de CA con toma
de tierra.
•
Asimismo, esta bomba cuenta con una fuente de alimentación interna.
•
Cuando se conecte a una fuente de alimentación externa, se debe utilizar una toma de tres cables
(corriente, neutro y tierra). Si se duda de la integridad del conductor exterior de protección del cable
de alimentación, la bomba se debe desconectar de la red eléctrica y utilizar con la batería interna.
Riesgos
•
Existe riesgo de explosión si la bomba se utiliza en presencia de anestésicos inflamables. Tenga la
precaución de situar la bomba lejos de este tipo de fuentes.
•
Tensión peligrosa: Existe el riesgo de descarga eléctrica al abrir o retirar la carcasa de la bomba.
Diríjase al personal técnico especializado para cualquier asistencia técnica.
•
Si esta bomba se cae al suelo, se expone a una humedad o temperatura excesivas, así como si
se sospecha que ha sufrido algún daño, retírela del servicio y envíela para que la revise personal
técnico especializado. Cuando se transporte o almacene la bomba, utilice siempre que sea posible el
embalaje original, respetando además los rangos de temperatura, humedad y presión indicados en
la sección Especificaciones y en el exterior del embalaje.
•
En el caso de que la bomba presente un funcionamiento anómalo, retírela del servicio y póngase en
contacto con un técnico especializado.
Programa de seguridad Guardrails®
•
El programa de seguridad Guardrails® incorpora límites de dosificación y parámetros de configuración
de la bomba, basados en el protocolo del hospital/centro. El programa añade una prueba de
razonabilidad a la programación de los fármacos, basada en los límites definidos por el hospital/
centro. Como parte del proceso global de infusión, debe asegurarse la idoneidad de los límites de
dosificación de los fármacos, la compatibilidad de los fármacos y el comportamiento de la bomba
por parte de personal cualificado. Los posibles riesgos incluyen interacciones farmacológicas, flujos
de administración y alarmas de presión inexactas, así como alarmas innecesarias.
•
Al administrar una infusión con la protección del programa de seguridad Guardrails®, asegúrese
de seleccionar el perfil correcto (para el área de cuidados a pacientes) antes de comenzar una
infusión. Si no selecciona el perfil adecuado, podrían producirse consecuencias graves.
Administración epidural
•
La administración epidural de fármacos que no sean los indicados para uso epidural podrían dar
lugar a lesiones graves al paciente.
•
Se recomienda encarecidamente que el recipiente de base, el sistema de infusión y la bomba
usados para la administración de fármacos epidurales se diferencien claramente de los que se
usan para otros tipos de administración.
•
La bomba puede utilizarse para la administración epidural de fármacos anestésicos y analgésicos.
Esta aplicación sólo es apropiada cuando se usan analgésicos y anestésicos rotulados para
administración epidural continua y catéteres específicamente diseñados para uso epidural.
Utilice únicamente sistemas diseñados para su utilización con la bomba, sin un conector en “Y”
o un puerto de inyección, para infusiones epidurales.
• Administración epidural de fármacos anestésicos: use catéteres internos específicamente
indicados para la administración a corto plazo (96 horas o menos) de fármacos anestésicos
epidurales.
• Administración epidural de fármacos analgésicos: use catéteres internos específicamente
indicados para la administración a corto o largo plazo de fármacos analgésicos epidurales.
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Puesta en marcha
Antes de utilizar la bomba, lea detenidamente este Manual del usuario (MDU).
A
Configuración inicial
1.
2.
3.
Compruebe que la bomba incluya todos los componentes, que no presente daños y que la tensión especificada
en la etiqueta sea compatible con la toma de corriente AC.
Esta bomba se suministra con los siguientes elementos:
• Bomba Alaris® SE
• Manual del usuario (CD)
• Cable de conexión a la red (según pedido)
• Embalaje protector
Conecte la bomba a la red durante al menos 24 horas para asegurarse de que la batería interna se carga (compruebe
que el indicador de corriente CA está encendido).
La máxima capacidad de la batería, así como la exactitud del medidor, se alcanza tras varios ciclos de carga/
descarga/recarga, mediante el proceso de actualización. CareFusion recomienda cargar/descargar/recargar
completamente la batería, utilizando el ciclo de actualización, antes de comenzar a utilizar la bomba.
Si la bomba se enciende sin estar conectada a la red, funcionará automáticamente con la batería
interna. Si la bomba no funcionara correctamente, vuelva a introducirla en su embalaje protector
original, si es posible, y póngase en contacto con el servicio técnico especializado para su revisión.
A
Instalación de la pinza de sujeción al palo
La pinza de sujeción al palo se adapta a una amplia variedad de superficies
(tales como palos, rieles de camas), proporcionando una mayor versatilidad
y simplificando el transporte.
Características:
•
•
•
BB
AA
rotación de 360° en incrementos de 90°
mando de diseño ergonómico
admite diámetros de 15 a 35 milímetros
BB
AA
Cambio de orientación de la pinza
de sujeción al palo
1.
2.
3.
Mantenga presionada la palanca
de rotación.
Cambie la posición de la pinza.
Suelte la palanca en la posición
deseada.
BB
BB
AA
AA
Palanca
A
•
•
•
La pinza de sujeción al palo ilustrada puede no reflejar la pinza utilizada en la bomba.
En los casos en los que se utilicen varias bombas, debe prestarse atención para distribuir
las bombas uniformemente, por motivos de estabilidad.
Con el fin de garantizar una detección adecuada de las oclusiones, no haga funcionar la bomba
inclinada hacia atrás más de 45° con respecto a la posición vertical.
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Puesta en marcha (continuación)
Cebado de un sistema de infusión
A
Durante el cebado:
• Asegúrese que el paciente no está conectado.
• Asegúrese que el aire se expulsa de la línea antes de empezar la infusión (no eliminar el aire
de la línea puede tener graves consecuencias).
• Si no se realiza el cebado correctamente, se puede retrasar la administración de la infusión, lo que
provocará que el valor del volumen total que se desee infundir sea mayor que el total realmente
administrado al paciente.
Prepare el recipiente de solución primaria de acuerdo con el Manual del Usuario del fabricante.
Utilice únicamente sistemas exclusivos para la Bomba Alaris® SE.
1. Deslice la pinza del Regulador de Flujo hacia abajo hasta que un “clic” audible verifique que está en la posición
completamente cerrada.
2. Perfore el recipiente con la solución.
3. Llene la cámara de goteo hasta que esté 2/3 llena.
A
•
Abra la tapa de ventilación en el trócar si el envase requiere ventilación.
4. Invierta el regulador de flujo.
5. Para purgar el sistema, deslice la pinza del Regulador de Flujo a la posición
abierta.
Para purgar, deslice hacia
arriba para abrirla
6. Cuando se complete el purgado, cierre la pinza del Regulador de Flujo,
como en el paso 1.
7. Si se desea, se puede regular un flujo por gravedad con la pinza del Regulador
de Flujo.
Para cargar, deslice
hacia abajo para
cerrarla
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Puesta en marcha (continuación)
Carga de un sistema de infusión:
A
•
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Después de instalar el sistema, verifique que no haya líquido fluyendo a través de la cámara de
goteo del sistema de infusión, para evitar el flujo libre.
Antes de poner en marcha la bomba, verificar que el sistema de infusión no está doblado y que está
instalado correctamente en la bomba.
Asegúrese de haber seleccionado el sistema de infusión adecuado para el suero/fármaco que vaya
a infundir.
Siga las instrucciones suministradas con el sistema de infusión elegido.
Utilice únicamente sistemas exclusivos para su utilización con la bomba. El uso de cualquier otro
sistema puede ser la causa de un funcionamiento inadecuado, que resulte en una administración
de fluido inexacta u otros riesgos potenciales.
Coloque el recipiente de fluido de forma que no se produzcan salpicaduras en la bomba.
Deslice la pinza del Regulador de Flujo hacia abajo hasta que un “clic”
audible verifique que está en la posición completamente cerrada.
Usando ambas manos, pulse la parte superior e inferior del Regulador
de Flujo hacia la bomba hasta que encaje en su lugar.
Verifique que los tres “dedos” grises (brazos de la pinza) a cada lado del
mecanismo de bombeo estén encajados en el Regulador de Flujo.
Suelte el sistema. Un sistema cargado correctamente debe permanecer
en la bomba.
Pulse firmemente justo debajo de la pinza azul en el Regulador de Flujo con
una mano mientras usa la otra mano para cerrar el pestillo completamente
hacia la izquierda.
• Si hay resistencia al cerrar el pestillo, saque el sistema, verifique
que el Regulador de Flujo esté completamente cerrado y luego vuelva
a instalar el sistema.
• Verifique que la pinza reguladora se haya movido a la posición abierta
(hacia arriba) antes de comenzar la infusión.
Fije el sistema al dispositivo de acceso vascular del paciente.
Verifique el flujo del recipiente IV después de comenzar la infusión.
Pinza reguladora
Clic
Regulador de flujo
Extracción del sistema de infusión
1.
2.
3.
4.
Ponga el canal en espera.
Abra el pestillo.
El regulador de flujo se cierra automáticamente para evitar el flujo
involuntario accidental.
Presione el pestillo completamente hacia la derecha. El sistema es expulsado
de la bomba.
A
•
•
Verifique que el regulador de flujo esté cerrado al extraer el
sistema de infusión de la bomba para evitar el flujo involuntario.
No intente forzar el sistema de infusión para extraerlo
de la bomba. Póngase en contacto con el servicio técnico
especializado para su revisión.
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12/48
IV
Puesta en marcha (continuación)
Inicio de la infusión
1.
2.
Para encender el canal, pulse la tecla ENCENDIDO.
• La bomba iniciará una breve autocomprobación.
• Compruebe el patrón de comprobación de la pantalla y asegúrese de que no falta ninguna fila ni píxeles.
¿Confirmar perfil? - Pulse cambiar para cambiar el Perfil, aparece el menú de selección del perfil, seleccione el perfil
y válido. Avance hasta el paso 3. Al pulsar Aceptar se selecciona el perfil y se muestra la pantalla ¿PACIENTE NUEVO?
A
3.
4.
La pantalla de MENÚ mostrará o bien Recuperar fárm. anter. o ¿Volver a ...? si no se selecciona Paciente
nuevo. La opción mostrada dependerá de la infusión anterior.
¿Paciente nuevo?- Si responde Sí se borrarán todos los datos previos de paciente. No conservará los datos previos
de paciente. Se muestra la pantalla de MENÚ.
MENÚ. Seleccione una de las siguientes opciones:
• Infusión primaria: permite administrar infusiones cuando no aparece un fármaco en la lista o cuando no se ha cargado
un conjunto de datos.
• Selecc. fármaco: permite seleccionar un fármaco desde la biblioteca de fármacos en el conjunto de datos.
• Opción de recuperar infusión anterior, si está disponible.
A
Antes de cada uso, verifique que todos los ajustes de la infusión sean los correctos para el paciente.
Infusión primaria
1.
2.
3.
4.
5.
Introduzca el valor del flujo, utilice el teclado numérico y, a continuación, pulse la tecla INTRO.
Para introducir el VAI deseado, utilice el teclado numérico y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
Si es necesario eliminar un valor de VI, pulse la tecla BORRAR o pulse la tecla 0 (cero) y, a continuación, pulse la tecla INTRO.
Verifique que todos los parámetros sean correctos y, a continuación, pulse la tecla MARCHA/ESPERA para comenzar
la infusión.
Para ver brevemente el perfil actual desde la página MARCHA/ESPERA o durante una infusión en curso, pulse la tecla 4 .
Selecc. fármaco
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Seleccione el nombre de un fármaco pulsando la tecla adyacente al mismo. Cuando no está listado del nombre del
fármaco, seleccione ¿Fármaco? SIN LÍM. DOS.
Seleccione la concentración, las unidades de dosis y las unidades de peso o altura, si procede.
Para confirmar la selección y continuar con la programación, pulse la tecla válido.
Para introducir o ajustar un valor, utilice el teclado numérico y, seguidamente, pulse la tecla INTROy utilice las teclas
para resaltar los parámetros que desee modificar. Pulse la tecla válido para confirmar.
Para introducir el VAI deseado, utilice el teclado numérico y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
Si es necesario eliminar un valor de VI, pulse la tecla BORRAR o pulse la tecla 0 (cero) y, a continuación, pulse la tecla INTRO.
Para aceptar los parámetros de infusión, pulse la tecla válido.
Verifique que todos los parámetros sean correctos y, a continuación, pulse la tecla marcha para comenzar la infusión.
Para ver brevemente los parámetros de configuración (concentración, peso del paciente, perfil actual) desde la página
MARCHA/ESPERA o durante una infusión en curso, pulse la tecla 4 .
Cómo reanudar una infusión anterior
Si se ha apagado un canal durante una infusión, se puede reanudar una programación anterior si:
• Un canal de una bomba de canal doble permaneció encendido.
• Se acepta el perfil actual y se selecciona ¿Paciente nuevo? – no durante el arranque
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
2. Pulse la tecla que se encuentre al lado de la opción deseada. Aparece la página de la configuración anterior.
3. Verifique que todos los parámetros sean correctos, o cámbielos según proceda, y, a continuación, pulse la tecla marcha
o MARCHA/ESPERA para comenzar la infusión.
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Puesta en marcha (continuación)
Inicio de la infusión (continuación)
Cómo poner en pausa y reanudar una infusión
1.
2.
Una infusión se puede poner en pausa temporalmente pulsando la tecla del canal MARCHA/ESPERA.
Para reiniciar una infusión en espera, pulse la tecla MARCHA/ESPERA del canal.
A
•
•
El LED del flujo parpadea mientras que la infusión se encuentra en espera.
Tras 2 minutos, aparecen los avisos visuales y de audio “Se excedió el tiempo de espera”. Es posible iniciar
un período de 2 minutos adicionales pulsando la tecla de espera o la tecla MARCHA/ESPERA del canal.
Cómo realizar cambios en el flujo, dosis o VAI
Los parámetros de la infusión continua (flujo, dosis o VAI) se pueden modificar sin poner en pausa la infusión y se puede borrar VI.
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
2. Pulse la tecla que se encuentre al lado del parámetro que desee editar. Se resalta el valor actual.
3. Realice los cambios: para introducir un valor nuevo, utilice el teclado numérico o restablezca el volumen infundido a 0,0 mL,
pulse la tecla BORRAR o 0 (cero).
4. Para aceptar el nuevo valor, pulse la tecla INTRO.
Cómo realizar cambios en la concentración o en el peso del paciente
Se debe poner en pausa la infusión antes de realizar los cambios. Si se ha seleccionado un fármaco con una concentración
estándar definida, los valores de Conc (concentración) no son editables.
1. Para la poner en pausa la infusión, pulse la tecla MARCHA/ESPERA del canal.
2. Pulse la tecla configuración.
3. Pulse la tecla que se encuentre al lado del parámetro que desee editar. Se resalta el valor actual.
4. Para introducir un nuevo valor, utilice el teclado numérico y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
Modo MVA (mantener Vía Permeable)
Cuando el VAI primario alcanza 0,0 mL, la bomba cambia automáticamente al flujo de MVA configurado, o permanece en el flujo
de infusión actual, lo que sea menor.
• El flujo de MVA parpadea en la pantalla LED de flujo.
• La pantalla principal continúa mostrando el flujo de infusión programado.
• MVA parpadea en la barra de estado de la infusión.
• Suena el tono de alerta de MVA(se puede silenciar durante 2 minutos mediante la tecla Silencio).
• El mensaje VAI = 0 (infusión en MVA) parpadea en la pantalla principal.
1.
2.
3.
4.
Para salir del modo de MVA, pulse la tecla MARCHA/ESPERA para poner el canal en espera.
Pulse la tecla VAI. Se resalta VAI.
Para introducir el VAI deseado, utilice el teclado numérico y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
Para reanudar la infusión, pulse la tecla marcha o MARCHA/ESPERA.
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Puesta en marcha (continuación)
Inicio de la infusión (continuación)
Cómo borrar el volumen infundido
El contador de volumen infundido se incrementa a medida que se infunden líquidos a través de un canal determinado. Se realiza
un recuento de todos los fluidos infundidos en el modo primario, incluidos los bolos, todos los fluidos infundidos en el modo
secundario y todos los fluidos infundidos en el modo de MVA.
1. Para restablecer el contador de volumen infundido a 0,0 mL, pulse la tecla VI. Se resalta el campo VI.
2. Pulse la tecla BORRAR o pulse la tecla 0 (cero) y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
Cómo ver los parámetros de configuración actuales
Cada perfil contiene parámetros de configuración de la bomba específicos que el hospital ha determinado como apropiados
para cada área clínica. Los parámetros de configuración de la bomba entran en efecto de forma automática al seleccionar
el perfil. Cada perfil también contiene limites de dosificación para cada uno de los fármacos disponibles en la biblioteca de
fármacos. Los límites de dosificación entran en efecto de forma automática al seleccionar el fármaco. La opción Ver los ajustes
actuales permite revisar los parámetros de configuración correspondientes al perfil seleccionado, así como los límites de
dosificación para el fármaco seleccionado.
1.
Pulse la tecla OPCIONES. Aparece la página de opciones.
2.
Para ver ajustes adicionales, pulse la tecla página. Aparece la segunda página de opciones.
3.
Pulse la tecla Ver los ajustes actuales. Aparece la primera página de configuración actual.
4.
Para desplazarse por las pantallas, pulse las teclas página. Aparecen los parámetros de configuración actuales.
Cambio del sistema de infusión
Para poner en pausa la infusión, pulse la tecla MARCHA/ESPERA del canal.
Cierre la pinza de la línea y asegúrese de que el acceso al paciente está cerrado.
Desconecte el sistema de infusión del paciente.
Retire el sistema de infusión de la bomba y deseche tanto el sistema como el recipiente para fluidos de acuerdo
con la práctica habitual de su hospital.
5. Prepare el sistema de infusión nuevo, cárguelo en la bomba y cierre la puerta, consulte el apartado “Carga de un sistema
de infusión”.
6. Reanude la infusión; consulte la sección “Puesta en marcha”.
1.
2.
3.
4.
A
Cuando cambie el sistema de infusión o el recipiente para fluidos, utilice una técnica aséptica de acuerdo
con la práctica clínica habitual de su hospital.
Se recomienda cambiar los sistemas de infusión de acuerdo con el Manual del Usuario.
Lea detenidamente el Manual del Usuario que acompaña al sistema de infusión antes de usarlo.
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Infusión secundaria
Este modo está diseñado para apoyar las infusiones secundarias automáticas (“conjuntas”) en el mismo canal. Cuando el VAI
secundario llega a cero, sonará un tono de audio (si está activada), el mensaje Secundario Completado se visualizará brevemente
y el flujo de infusión primaria se reanuda automáticamente.
Cuando la bomba está programada y administrando en el modo secundario, la infusión primaria se detiene temporalmente y el
fluido se infundirá desde el recipiente secundario. La administración del recipiente primario se reanuda cuando el nivel de fluido
en el sistema de infusión secundaria está a nivel con el fluido del recipiente primario.
La infusión primaria debe encontrarse en espera para programar la infusión secundaria.
Sólo se puede programar una infusión secundaria después de haber programado una infusión primaria.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Cargue el sistema purgado. Consulte las instrucciones en la sección
“Carga del sistema de infusión”.
Prepare la infusión secundaria utilizando un recipiente de solución
secundaria y un sistema primario con válvula anti-reflujo; baje el recipiente
primario. Consulte la ilustración de la derecha.
Purgue el sistema de infusión secundario de acuerdo con el Manual del
Usuario del fabricante.
Acople el sistema de infusión secundario a la conexión en Y superior
del sistema de infusión primario.
Abra completamente la pinza reguladora del sistema de infusión
secundario.
Pulse la tecla SEC. Se muestra la página de Configuración secundaria.
Para introducir el flujo deseado, utilice el teclado numérico y, seguidamente,
pulse la tecla INTRO.
Para introducir el VAI deseado, utilice el teclado numérico y, seguidamente,
pulse la tecla INTRO.
Verifique que todos los parámetros sean correctos y, a continuación, pulse
la tecla MARCHA/ESPERA para comenzar la infusión.
Recipiente
secundario
Percha
al menos 24 cm
Recipiente
primario
Válvula anti-reflujo
Cómo revisar o cambiar los ajustes primarios durante la infusión secundaria
1.
2.
3.
4.
5.
Conexión en Y
Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
Pulse la tecla Ajustes primarios.
Pulse la tecla que se encuentre al lado del parámetro que desee editar.
Se resalta el valor actual.
Realice los cambios: para introducir un valor nuevo, utilice el teclado
numérico o restablezca el volumen infundido a 0,0 mL, pulse la tecla
BORRAR o 0 (cero).
Para aceptar el nuevo valor, pulse la tecla INTRO.
Preparación de la infusión secundaria
A
ADVERTENCIA:
• Las aplicaciones secundarias requieren el uso de un sistema con válvula anti-reflujo en el sistema
de infusión primario.
• Las aplicaciones secundarias que utilicen un sistema con válvula anti-reflujo deben contar con un
ajuste del VAI igual al volumen del recipiente secundario; esto requiere la consideración de tales
variables como sobrellenado de fábrica, adiciones de medicamentos, etc.
• Estimar de menos el volumen causará que la solución secundaria restante se administre al flujo
primario; estimar de más resultará en que la solución primaria se administre al flujo secundario.
A
Si se utiliza un sensor de flujo, se debe instalar en el sistema de infusión primario. La correcta
colocación de un sensor de flujo resulta fundamental para un funcionamiento adecuado.
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Opciones
Carga de dosis
Esta función permite configurar un flujo de infusión inicial para un volumen específico, seguido automáticamente de un flujo
de mantenimiento (ajustes primarios) desde el mismo recipiente. El VAI y VI primarios incluyen los volúmenes de carga de dosis.
Cuando el VAI de la carga de dosis llega a cero, sonará un tono de transición (si está activada la función del tono de transición), el
mensaje carga de dosis Completa se visualizará brevemente y los ajustes primarios entran en vigor automáticamente.
Verifique los parámetros del modo primario antes de acceder a la opción de la carga de dosis.
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario. El canal tiene que estar en espera en modo primario.
2. Pulse la tecla opciones.
3. Pulse la tecla carga de dosis. Se resalta el flujo de infusión de la carga de dosis.
4. Si el valor actual resulta apropiado, pulse la tecla INTRO o bien, si desea introducir un nuevo flujo de infusión, utilice
el teclado numérico y pulse la tecla INTRO.
5. Se resalta el VAI de la carga de dosis. Si el valor actual resulta apropiado, pulse la tecla INTRO o bien, si desea introducir
un nuevo VAI, utilice el teclado numérico y pulse la tecla INTRO.
6. Para comenzar la infusión de la carga de dosis, pulse la tecla MARCHA/ESPERA.
7. Para ver brevemente el perfil actual, pulse la tecla 4 .
A
Este modo resulta útil para administrar pruebas de fluidos. Esta función sólo se aplica a la
administración desde recipientes primarios. La utilización de esta función con 2 recipientes
separados puede tener como resultado flujos no deseados.
Cómo realizar cambios durante la carga de dosis
1.
2.
3.
4.
Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
Pulse la tecla que se encuentre al lado del parámetro que desee editar. Se resalta el valor actual.
Realice los cambios: para introducir un valor nuevo, utilice el teclado numérico o restablezca el volumen infundido a 0,0 mL,
pulse la tecla BORRAR o 0 (cero).
Para aceptar el nuevo valor, pulse la tecla INTRO.
Cómo revisar o cambiar los ajustes primarios durante la carga de dosis
1.
2.
3.
4.
5.
Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
Para ver brevemente los ajustes primarios (Flujo Pri, VAI Pri, Total VI) durante la infusión de una carga de dosis, pulse
la tecla Ajustes primarios.
Pulse la tecla que se encuentre al lado del parámetro que desee editar. Se resalta el valor actual.
Realice los cambios: para introducir un valor nuevo, utilice el teclado numérico o restablezca el volumen infundido a 0,0 mL,
pulse la tecla BORRAR o 0 (cero).
Para aceptar el nuevo valor, pulse la tecla INTRO.
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Opciones (continuación)
Multi-dosis
Esta función permite programar previamente entre 1 y 24 infusiones con el mismo flujo y volumen, de modo que se administren
en intervalos uniformemente separados, durante un periodo de hasta 24 horas. Asimismo, ofrece una opción de inicio demorado
de hasta 8 horas y una Opción de Alerta de Dosis Completa. Estás funciones se pueden activar o desactivar.
Este programa requiere otra línea de infusión para mantener la Vía Permeable entre las dosis programadas, ya que no hay una
infusión de MVA entre dosis o después de completarse el programa.
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario. El canal tiene que estar en espera en modo primario.
2. Pulse la tecla opciones.
3. Pulse la tecla Multi-dosis.
4. Pulse la tecla Entre progr. nuevo.
5. Para introducir el flujo de infusión, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
6. Para introducir el VAI/dosis, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
7. Para introducir el número de dosis, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
8. Para introducir la frecuencia de la dosis (intervalo de tiempo desde el comienzo de una dosis hasta el comienzo
de la próxima), utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
9. Verifique que todos los parámetros sean correctos y, a continuación, pulse la tecla válido.
10. Si la Opción de Alerta de Dosis Completa está activada, aparece la página de OPCIÓN DE ALERTA DE DOSIS COMPLETA.
Para seleccionar encendido o desconexión, use las teclas selectivas.
11. Para continuar con la programación, pulse la tecla válido.
12. Para iniciar la primera dosis inmediatamente, pulse la tecla válido. A continuación, pulse la tecla marcha o MARCHA/
ESPERA para comenzar la infusión.
13. Para retrasar la primera dosis, introduzca la hora (horas y minutos) con el teclado numérico y la tecla INTRO. A continuación,
para avanzar a la página de espera del reloj, pulse iniciar reloj.
Cambio del intervalo de tiempo hasta la siguiente dosis
1.
2.
3.
4.
Pulse la tecla parar reloj.
Para seleccionar un valor y editarlo, pulse la tecla pertinente.
Para introducir un nuevo valor, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
Cuando haya finalizado la edición, pulse la tecla iniciar reloj.
Como reanudar una multi-dosis interrumpida
1.
2.
3.
4.
Pulse la tecla sí en la página ¿Volver a multi-dosis?.
Para aceptar los parámetros de preparación, pulse la tecla revisar/seguir.
Para continuar, pulse la tecla válido.
Si la infusión estaba en proceso cuando se interrumpió, pulse la tecla marcha o MARCHA/ESPERA para reanudar
la infusión. Si la infusión NO estaba en proceso cuando se interrumpió, edite el tiempo hasta la administración
de la siguiente dosis, según proceda, y, a continuación, pulse la tecla iniciar reloj.
Cómo salir de multi-dosis
El canal debe estar en espera o completarse la última dosis.
1. Pulse la tecla menú.
2. Para volver a la página de configuración primaria, pulse la tecla Salir del programa.
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Opciones (continuación)
Multi-pasos
La función multi-pasos permite ajustar un programa de administración de fármacos en secuencia (hasta nueve pasos) administrando
volúmenes de líquido a diferentes velocidades durante cada paso. Esto permite ajustar los parámetros de la bomba una vez
y proporcionar una secuencia, eliminando la necesidad de cambiar la velocidad y el VAI después de cada paso de la infusión.
La infusión puede programarse como flujo y volumen o volumen y tiempo. Al completarse el último paso programado, el canal
cambiará al flujo de MVA prefijado o permanecerá en el flujo actual, lo que sea menor.
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario. El canal tiene que estar en espera en modo primario.
2. Pulse la tecla opciones.
3. Pulse la tecla multi-pasos.
4. Pulse la tecla Entre progr. nuevo.
5. Seleccione Flujo y volumen (la bomba calcula el tiempo de infusión del paso) o Volumen y tiempo (la bomba calcula
el flujo).
6. Para introducir los valores del flujo, volumen o tiempo, según proceda, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
7. Para aprobar toda la información en pantalla y avanzar al siguiente paso, pulse la tecla válido.
8. Repita los pasos 6 y 7 para cada paso adicional necesario.
9. Cuando se hayan introducido todos los pasos y se hayan aceptado, pulse la tecla terminado.
10. Para aprobar y avanzar por la(s) página(s) de revisión, pulse la tecla válido.
11. Para borrar VI, si se desea, pulse BORRAR o la tecla 0 (cero). Pulse la tecla INTRO.
12. Para aprobar la página de TOTALES PASOS, pulse la tecla válido.
13. Para comenzar el programa de infusión de multi-pasos, pulse la tecla marcha o MARCHA/ESPERA.
Cómo realizar cambios durante multi-pasos
El canal debe estar en espera para ver o editar los pasos del programa.
1. Para colocar el canal en espera, pulse la tecla MARCHA/ESPERA.
2. Para volver a la(s) página(s) de revisión, pulse la tecla config.
• Una marca (y) junto a un paso en la(s) página(s) de revisión indica que no ha comenzado.
• Sólo los pasos que tienen la marca (y) pueden editarse.
• El número de un paso en proceso es resaltado.
3. Para avanzar por la(s) página(s) de revisión del programa, pulse la tecla válido.
4. Para seleccionar un paso para editarlo, pulse su tecla.
5. Para seleccionar el valor para editarlo, pulse su tecla.
6. Para introducir un nuevo valor, utilice el teclado numérico. Pulse la tecla INTRO.
7. Para volver a la(s) página(s) de revisión cuando la programación se haya completado, pulse la tecla válido.
8. Para aprobar la(s) página(s) de revisión y la página de TOTALES PASOS, pulse la tecla válido.
9. Para reanudar la infusión, pulse la tecla MARCHA/ESPERA o la tecla marcha.
Cómo ver los totales restantes
Pulse la tecla 4 .
El tiempo y el VAI restantes en el programa de multi-pasos se muestran en un intervalo breve.
Cómo reanudar un programa de multi-pasos interrumpido
El canal retiene su lugar en el programa si la bomba se apaga. El programa se puede volver a arrancar desde el paso 1 o reanudarse
donde se interrumpió.
1. Seleccione el canal deseado, según resulte necesario.
2. Seleccione Paciente nuevo y Opciones de perfil, según resulte necesario. ¿Volver a multi-pasos?.
3. Pulse la tecla sí.
4. Pulse la tecla revisar/seguir.
5. Para reanudar el programa desde el punto de la interrupción, pulse la tecla cont. programa o para volver a arrancar
el programa al comienzo del paso 1, pulse la tecla reinic. programa.
6. Verifique que todos los ajustes estén correctos. Si se requiere hacer un cambio, consulte la sección “Cómo hacer cambios
durante el programa de multi-pasos”.
7. Para aprobar la(s) página(s) de revisión y la página de TOTALES PASOS, pulse la tecla válido.
8. Para continuar o volver a arrancar el programa, pulse la tecla MARCHA/ESPERA o la tecla marcha.
Cómo salir de multi-pasos
El canal debe estar en espera o completarse la última dosis.
1. Pulse la tecla menú.
2. Para volver a la página de configuración primaria, pulse la tecla Salir del programa.
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Opciones (continuación)
Opciones de monitorización
Todas las funciones y opciones de esta sección se muestran activadas. Las opciones se activan a través de los ajustes de configuración
del perfil del conjunto de datos del hospital, o a través de los ajustes de configuración de la bomba, si la característica de Perfiles no
está activada (OFF).
El sistema de monitorización dinámica proporciona la posibilidad de monitorizar la presión o resistencia descendente, permitiendo
la detección rápida de oclusiones completas o parciales. La monitorización de la resistencia elimina el impacto de la elevación
del paciente y la velocidad de flujo para proporcionar la evaluación más directa de la apertura en la línea. Los componentes de
este sistema son:
• Opciones de monitorización: para seleccionar los modos de monitorización de resistencia, alta resistencia y presión
ajustable o fija del sistema de infusión/acceso de IV.
• Función de Rearranque Automático Plus: permite que la bomba reanude automáticamente la operación cuando
se satisfagan condiciones de operación específicas de la bomba.
• Alerta de Resistencia Ajustable: para proporcionar una advertencia temprana de aumentos en la resistencia de flujo en
la línea.
• Alarma de Presión Ajustable: para proporcionar una advertencia temprana de aumentos en la presión en la línea.
• Gráfico de Tendencias: para mostrar la presión o resistencia de flujo en la línea a través del tiempo.
• Presión Base en Línea: para proporcionar un punto inicial desde el cual medir los cambios en la presión del sistema.
Los sistemas de infusión, catéteres y aplicaciones crean varios niveles de resistencia al flujo. Las opciones de modo de monitorización
están disponibles para satisfacer cada necesidad clínica.
• Resistencia: diseñada para monitorizar la resistencia del sistema de infusión/acceso de IV proporcionando la sensibilidad
óptima para la mayoría de las aplicaciones IV.
• Alta Resistencia: diseñada para monitorizar la resistencia del sistema de infusión/acceso de IV con óptima sensibilidad
cuando se utilizan catéteres de mayor resistencia.
• Presión Ajustable: diseñada para monitorizar la presión del sistema de infusión/acceso de IV y proporcionar al usuario
límites de alarma de presión ajustables. Se utiliza para el modo de Flujo de Precisión o para sistemas de alta resistencia,
tales como infusión a través de transductores, en sistemas de diálisis y a través de catéteres de la más alta resistencia.
• Presión: diseñado para monitorizar la presión y la alarma del sistema de infusión/acceso IV en un límite de presión fijo.
A
Flujo de precisión: en modos de presión fija y ajustable, la bomba proporciona continuidad de flujo
mejorado a velocidades menores de 50 mL/h.
Selección de la opción de monitorización
en bombas de doble canal, seleccione el canal deseado según sea necesario. El gráfico de barras y la visualización numérica no
están disponibles cuando se visualiza la pantalla dividida.
1. Pulse la tecla opciones.
2. Pulse la tecla Opciones monitoriza.
3. Pulse la tecla para Resistencia, Alta Resistencia o Presión Ajustable.
4. Pulse la tecla válido. La pantalla vuelve automáticamente a la pantalla de operación normal.
• Si se selecciona la opción de Resistencia, el % de resistencia se muestra debajo del gráfico de barras mientras se está
realizando la infusión.
• Si se selecciona la opción de Alta Resistencia, el % de Alta Resistencia se muestra debajo del gráfico de barras mientras
se está realizando la infusión.
• Si se selecciona la opción de Presión Ajustable, la precisión del sistema de presión puede mejorarse asegurándose
de que no exista ninguna oclusión u otra fuente de presión en el sistema de infusión al activar MARCHA/ESPERA.
A
•
•
•
•
Cada vez que se encienda la bomba, verifique y/o fije el modo de monitorización. Si el modo
de monitorización, la alerta de resistencia y/o el límite de la alarma de presión no se verifican,
es posible que la bomba no opere con los parámetros de detección de oclusión deseados.
Los límites de la alarma de Alta Resistencia y Resistencia pueden ajustarse utilizando las teclas
selectivas ubicadas debajo de los símbolos de flechas.
Los límites de la alarma de presión pueden ajustarse cuando se opere en el modo de Presión
Ajustable utilizando las teclas selectivas ubicadas debajo de los símbolos de flechas.
Los ajustes de límite máximo de presión pueden ser configurados por el personal de servicio cualificado.
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Opciones (continuación)
Opciones de monitorización (continuación)
Función de Rearranque Automático Plus
La función de Rearranque Automático Plus proporciona la habilidad de continuar una infusión automáticamente si la resistencia
baja o las medidas de presión indican que una condición de oclusión se ha eliminado dentro de un período de 40 segundos de
haber aparecido el mensaje Comprobación de Línea (excluyendo el Modo de Monitorización de Alta Resistencia).
El mensaje Comprobación de Línea y el tono se presentan cuando una medida de resistencia excede el umbral de alarma de 100%.
Si las medidas de resistencia inician la condición de Comprobación de Línea, el canal continuará realizando la infusión a fin de
determinar si la resistencia del flujo medida ha cambiado. Si la resistencia del flujo medida cae a cualquier valor por debajo de
100% dentro de 40 segundos, el canal reanudará las condiciones de operación normales automáticamente (excluyendo el Modo
de Monitorización de Alta Resistencia).
Las medidas de presión inician el período de Comprobación de Línea cuando la presión excede el límite configurado. Si la
presión cae a menos de un tercio del límite configurado dentro de 40 segundos, se reanuda el flujo normal. Si la condición no se
despeja, ocurrirá la alarma de OCLUSIÓN DISTAL y la infusión se detendrá hasta que se vuelva a reanudar manualmente.
Esta función se puede configurar mediante el conjunto de datos del hospital para permitir de uno a nueve rearranques de
Comprobación de Línea. Después de haber ocurrido el número programado de rearranques o se haya excedido el período de
Comprobación de Línea de 40 segundos, el canal inmediatamente dará la alarma de OCLUSIÓN DISTAL cuando las condiciones
de resistencia o presión indiquen una oclusión.
A
•
•
Una condición de OCLUSIÓN DISTAL se detecta cuando la resistencia medida alcanza el 100% de
la escala. En el modo de Resistencia, el 100% resulta de una resistencia que produce un flujo de
2 mmHg por mL/h. En el modo de Alta Resistencia, el 100% resulta de una resistencia que produce
un flujo de 6 mmHg por mL/h.
Una condición de OCLUSIÓN DISTAL también se detectará cuando se exceda el límite de presión
configurado. Este límite puede ser fijado por personal de servicio cualificado de 1 mmHg
a 600 mmHg (Límite de presión, Máximo).
Alerta de resistencia
La alerta de Resistencia proporciona una advertencia temprana de un aumento en la resistencia de flujo. El marcador de Alerta
de Resistencia puede fijarse de 0% a 100% de la escala en incrementos de 5%. Esta opción se puede activar o desactivar y fijar un
nivel de alerta por defecto con la corriente encendida a través del conjunto de datos del hospital.
para optimizar la función de alerta, se aconseja fijar el nivel de alerta de 20 a 30% más alto que la resistencia inicial mostrada. Lea
la resistencia aproximadamente dos minutos después de comenzar una infusión.
Cómo fijar el marcador de alerta
• Para ver numéricamente el marcador de nivel de alerta presente, pulse la tecla o . La línea vertical en el gráfico
de barras de resistencia indica visualmente el nivel de alerta.
• Cada vez que se oprime la tecla de cualquiera de las flechas, se aumenta o se reduce el marcador del nivel de alerta
y el valor numérico en un 5%.
Gráficos de Tendencias de la Resistencia
En los modos de monitorización de Resistencia y Alta Resistencia, un gráfico de tendencias muestra la resistencia del flujo a
través del tiempo. Los gráficos de tendencias de 15 minutos, 1 hora, 4 horas y 12 horas están disponibles durante la operación
normal cuando se activan a través del conjunto de datos del hospital.
Las Oclusiones Distales se indican con una marca (y) en la parte superior de la pantalla de tendencias.
En bombas de doble canal, seleccione el canal deseado según sea necesario. El gráfico de tendencias no están disponibles
cuando se visualiza la pantalla dividida.
1. Pulse la tecla opciones.
2. Pulse la tecla tendencia de resis.
3. Para cambiar el marco de tiempo del gráfico, pulse la tecla tiempo.
• Una línea horizontal entrecortada representa el nivel de alerta de resistencia actual.
• Brechas en el gráfico pueden indicar condiciones en que no se realiza la infusión, tales como está apagado, en espera,
en alarma.
• Si el canal se ha fijado en el modo de Monitorización de Presión para alguna parte de una ventana del gráfico de
tendencias, los datos de resistencia no están disponibles y se muestran valores cero.
• Una marca (y) en la parte superior del gráfico indica una oclusión.
• Al visualizar los Gráficos de Tendencias de la Resistencia en el modo de Alta Resistencia, ALTA RESIST aparece bajo el gráfico.
A
•
•
Para borrar los datos en el gráfico, pulse la tecla borrar y, seguidamente, la tecla válido para confirmar.
Pulse la tecla volver para regresar a la pantalla de operación normal.
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Opciones (continuación)
Opciones de monitorización (continuación)
Alarma de Presión Ajustable
En el modo de monitorización de Presión Ajustable, el límite de alarma de presión puede variarse desde 25 mmHg hasta el límite
de presión configurado máximo, en incrementos de 25 mmHg. El nivel de alarma por defecto y un límite de presión máximo
se ajustan a través de los ajustes de configuración del perfil del conjunto de datos del hospital, o a través de los ajustes de
configuración de la bomba, si la característica de Perfiles no está activada (OFF).
Cada vez que se pulse cualquiera de las dos flechas (
o
) se cambia el límite de alarma en 25 mmHg en la dirección
correspondiente. se aconseja seleccionar un límite de alarma apropiado para cada flujo. A velocidades de flujo menores, el límite
de alarma debe fijarse más bajo, para acortar el tiempo de la alarma.
Monitorización de la presión utilizando la calibración de línea de base automática
La calibración de la presión base en línea automática permanecerá en vigor hasta que la bomba se apague, el bloqueo se
abra, el sistema se vuelva a cargar o la función de Ajuste de Presión Base en Línea se lleve a cabo.
A
•
•
•
•
•
La primera activación de MARCHA/ESPERA para una infusión nueva establece automáticamente
la presión base en Línea basada en la presión actual del sistema. La bomba mantiene una línea de
base óptima luego de las activaciones subsiguientes de MARCHA/ESPERA, de la forma siguiente:
• Si la presión actual del sistema es igual o mayor que la línea de base original, la presión base
en línea no cambiará.
• Si la presión actual del sistema es menor que la presión base en línea original, el sistema
reposicionará automáticamente un nuevo valor de presión del sistema.
La medida de la presión puede optimizarse, particularmente a flujos bajos (menos de 3 mL/h),
pausando y volviendo a arrancar por lo menos una vez cada dos horas. Esto permite que la presión
base en línea se calibre basado en la presión actual del sistema.
Antes de la activación, asegúrese de que la presión no haya aumentado en el sistema de infusión
debido a una oclusión o al flujo de otras bombas a través de un catéter común. Esto dará lugar a una
medida de presión más precisa.
Al cargar un sistema conectado a un catéter de diámetro pequeño, espere por lo menos cinco
segundos después de cargar el sistema antes de activar MARCHA/ESPERA. Esto permite que
la presión generada en el proceso de carga se disipe y que el sensor se estabilice. (Los catéteres
centrales de acceso periférico muy pequeños, tales como los de calibre 28/1,2 French, pueden
requerir 60 segundos o más para estabilizarse).
Cuando múltiples bombas están realizando la infusión a través de un catéter común de diámetro
pequeño, la precisión en la medida de la presión puede optimizarse deteniendo temporalmente
todas las infusiones y luego volviendo a arrancar todas las bombas comenzando con la bomba
que administra la infusión al flujo más bajo.
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Opciones (continuación)
Opciones de monitorización (continuación)
Presión Base en Línea
La función de Presión Base en Línea proporciona, cuando se activa a través de los ajustes de configuración del perfil del conjunto
de datos del hospital, una gráfica de barras en tiempo real y la visualización numérica de la presión en la línea.
El límite de presión puede reducirse si la presión en la línea es alta o cambiante. Esto da lugar a que el límite de presión se baje
del ajuste seleccionado. Si esto ocurre, intente primero eliminar o reducir la presión baja. Después de eso, intente volver a cargar
el sistema, espere de 15 a 30 segundos y luego realice la operación de Ajuste de Presión base en Línea. La presión base en línea
puede necesitar ajustarse una segunda vez, después de que las lecturas de la presión se hayan estabilizado.
En bombas de doble canal, seleccione el canal deseado según sea necesario. El gráfico de barras de la presión no se muestra
cuando la pantalla dividida está activa.
Para resultados óptimos, ajuste la presión base 15 minutos después de comenzar una infusión. La presión base en línea puede
optimizarse, particularmente a flujos bajos (menos de 3 mL/h), volviendo a fijar la presión base en línea cuando las lecturas son
negativas. Verifique periódicamente si hay lecturas negativas; por ejemplo, al programar el VAI. Esto permite que la presión base
en línea se calibre basado en la presión actual del sistema.
1. Para colocar el canal en espera, pulse la tecla MARCHA/ESPERA del canal. (Todas las infusiones conectadas al canal
que se está ajustando deben estar en espera.)
2. Pulse la tecla opciones.
3. Pulse la tecla fijar presión base.
4. Verifique que no haya presión en el sistema de infusión en este momento debido a una oclusión o a otras infusiones
a través de un sistema común.
5. para mejores resultados, verifique que la salida del sistema (por ejemplo, la llave de paso) esté ubicada a nivel del corazón
del paciente antes de continuar con el próximo paso.
6. Pulse la tecla válido.
7. Verifique que la lectura de la presión sea cero (0) mmHg.
8. Para comenzar la infusión, pulse la tecla MARCHA/ESPERA.
A
•
•
•
•
•
Para volver a la pantalla normal sin ajustar una línea de base, pulse la tecla volver.
La verdadera presión de la línea de base será cero o dentro de unos mmHg de cero. De lo contrario,
y si la presión está inestable, permita que la presión caiga al nivel más bajo y luego repita el proceso
de Ajuste. de Presión Base en Línea.
la calibración de la presión base en línea permanecerá en vigor hasta que la bomba se apague,
el bloqueo se abra, el sistema se vuelva a cargar o la función de Ajuste de Presión Base en Línea
se realice de nuevo.
El ajuste de presión base anula la presión base automática hasta que la bomba se apague, el pestillo
se abra, el sistema se cargue o se ajuste otra línea de base manual.
El Ajuste de Línea de Base de la Presión manual muestra una gráfica de barras horizontales en
tiempo real y lecturas de presión numéricas. La línea vertical en la gráfica de barras de presión
indica visualmente el límite de la alarma de presión.
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Opciones (continuación)
Opciones de monitorización (continuación)
Gráficos de Tendencias de la Presión
En el modo de Monitorización de la Presión, una grafica de tendencias muestra la presión monitorizada a través del tiempo.
Los gráficos de tendencias de 15 minutos, 1 hora, 4 horas y 12 horas están disponibles durante la operación normal cuando se
activan a través del conjunto de datos del hospital.
Las Oclusiones Distales, que se producen en los modos de Presión o de Resistencia, se indican con una marca (y) en la parte
superior de la pantalla de tendencias.
Para ver el gráfico:
1. Bombas de doble canal: Seleccione el canal deseado, según resulte necesario. El gráfico de tendencias no están
disponibles cuando se visualiza la pantalla dividida.
2. Pulse la tecla opciones.
3. Pulse la tecla tendencia de presión.
4. Para cambiar el marco de tiempo del gráfico, pulse la tecla tiempo.
A
•
•
•
•
Una línea horizontal sólida representa el nivel del límite de alarma de presión actual.
Brechas en el gráfico pueden indicar condiciones en que no se realiza la infusión, tales como está
apagado, en espera, en alarma.
Si el canal se ha fijado en el modo de Monitorización de Resistencia para alguna parte de una ventana
del gráfico de tendencias, los datos de presión no están disponibles y se muestran valores cero.
Una marca (y) en la parte superior del gráfico indica una oclusión.
Para borrar el gráfico:
1. Para borrar los datos del gráfico, pulse la tecla borrar.
2. Pulse la tecla válido.
Para volver a la operación normal:
1. Pulse la tecla volver.
Instrucciones del sistema sin aguja SmartSite®
La válvula sin aguja SmartSite® se ha diseñado para permitir el flujo de gravedad y automatizado, además de la inyección
y aspiración de fluidos de forma segura y sin uso de agujas mediante conectores luer lock y luer slip.
Precauciones:
Deseche cualquier sistema si su embalaje presenta daños o si no están colocados los tapones protectores.
Las válvulas sin aguja están contraindicadas para sistemas de cánula roma.
A
INSTRUCCIONES - Utilice una técnica aséptica
1. Antes de cada acceso, limpie la parte superior de la válvula sin aguja SmartSite® con alcohol
isopropílico al 70% (1-2 segundos) y deje secar (aproximadamente 30 segundos).
NOTA: el tiempo de secado depende de la temperatura, la humedad y la ventilación del área.
2. Purgue el puerto de la válvula. Si procede, acople la jeringa al puerto de la válvula sin
aguja y aspire las minúsculas burbujas de aire.
3. Reemplace las válvulas autónomas cada 72 horas. Sin embargo, si la válvula forma
parte del sistema, el intervalo de cambio es cada cambio completo del sistema o cada
100 activaciones, lo que primero ocurra. En lo que se refiere a las infusiones de sangre,
productos sanguíneos o emulsiones de lípidos, reemplace la válvula cada 24 horas.
NOTA: Mientras utilice el puerto de la válvula sin aguja, podrá observar fluido entre la
carcasa y el pistón azul. Este fluido no accede a la ruta de fluidos y no requiere acción
alguna. Si tiene alguna duda sobre los productos o desea recibir material formativo
sobre el uso de válvulas sin aguja, contacte con su distribuidor de CareFusion,
Productos Alaris® El Center for Disease Control (centro de control de enfermedades), la
Intravenous Nurses Society (sociedad de enfermería intravenosa), ambas de EE.UU.,
y otras instituciones, publican directrices útiles que puede servir como referencia para
elaborar las directrices de su propio centro. Consulte los protocolos del centro.
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Alarmas, alertas e indicaciones
Hay tres tipos de mensajes visualizados, que se listan en las próximas páginas, con una causa probable y el remedio sugerido
junto a cada uno. Use esta sección en conjunción con la práctica clínica o el procedimiento apropiado del hospital.
ALARMA: problema de la bomba o canal.
• la infusión se detiene
• el icono de la campana de alarma se ilumina
• suena el tono de alarma
• la pantalla LED de flujo parpadea
• aparece un mensaje en la Pantalla Principal al seleccionar el canal
ALERTA: puede indicar un cambio en el estado de la infusión.
• el canal continúa funcionando
• suena el tono de alerta
• aparece un mensaje en la Pantalla Principal
INDICACIÓN: el estado de la infusión no ha cambiado.
Los procedimientos de arranque no se completaron o se pulsó una tecla inválida.
A
Al usar la bomba de doble canal, algunos mensajes mostrarán “Canal A” o “Canal B”, para indicar qué
canal está afectado. Siempre verifique que haya seleccionado el canal antes de hacer cualquier cambio.
Alarmas
Alarma
Significado
Respuesta
aire acumulado
en línea
El detector de aire ha detectado
múltiples burbujas pequeñas.
El detector de aire ha detectado múltiples burbujas pequeñas.
Pulse la tecla parada. Abra la pinza para quitar el sistema. Elimine el
aire de acuerdo con el protocolo del hospital. Reinstale el sistema.
Pulse Marcha/Espera para reanudar la infusión.
Si la tecla reajustar está activa y las burbujas de aire son clínicamente
insignificantes, pulse la tecla reajustar y luego la tecla marcha para
reanudar la infusión.
Asegúrese de que los sensores de aire en línea estén completamente limpios.
aire en línea
El detector de aire ha detectado una
burbuja de aire mayor que la tolerancia
umbral configurada.
El detector de aire ha detectado una burbuja de aire mayor que la
tolerancia umbral configurada.
Pulse la tecla parada. Abra la pinza para quitar el sistema. Elimine el aire
de acuerdo con el protocolo del hospital. Reinstale el sistema. Pulse
MARCHA/ESPERA para reanudar la infusión.
Si la tecla reajustar está activa y las burbujas de aire son clínicamente
insignificantes, pulse la teclareajustar y luego la tecla marcha para
reanudar la infusión.
Flujos de 1,0 mL/h y más bajos, verifique que el paso ascendente del
líquido no esté obstruido.
Asegúrese de que los sensores de aire en línea estén completamente limpios.
aparato funciona
mal
Mal funcionamiento de la bomba.
En una bomba de doble canal, ninguno
de los canales está funcionando.
Apague la bomba y luego enciéndala. Si el problema persiste, no use la
bomba. Póngase en contacto con personal técnico especializado.
batería agotada
(Enchufada)
La batería está demasiado descargada
para operar la bomba.
Enchufe el cable eléctrico en un receptáculo de CA inmediatamente.
Pulse la tecla marcha o MARCHA/ESPERA para reanudar la infusión.
canal defectuoso
Bombas de doble
canal solamente.
Canal defectuoso.
Apague el canal y luego enciéndalo. Si el problema persiste, no use el
canal. Póngase en contacto con personal técnico especializado.
detectado fluido
primario durante
el secundario
La bomba detectó flujo del recipiente
primario durante la infusión secundaria.
NOTA: la alarma sólo puede ocurrir
cuando se utiliza el sensor de flujo
opcional.
Verifique que el sensor de flujo esté en el sistema de infusión primario
y que la configuración sea la correcta.
enlace del
ordenador
averiado
La conexión de RS-232 al ordenador
se interrumpió.
La función de Enlace de Ordenador está
en modo de monitorización.
Verifique las conexiones de RS-232.
Borrar esta alarma pone automáticamente la bomba en modo
de monitorización. Restablezca la infusión.
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Alarmas, alertas e indicaciones (continuación)
Alarmas (continuación)
Alarma
Significado
Respuesta
no se detecta
flujo en línea
proximal
El flujo se ha obstruido entre el
recipiente y la bomba cuando se usa un
sensor de flujo.
Verifique para ver si el recipiente está vacío, el sensor de flujo está en posición
incorrecta o manchado, el tubo está torcido o la ventilación de aire está
cerrada. Verifique que las conexiones del sistema estén correctas y que el
paso del líquido esté abierto. Pulse la tecla marcha para reanudar la infusión.
Nota: los líquidos de infusión que forman gotas más pequeñas, a través de
un sistema de 60 gotas/mL, a altas velocidades podría causar una alarma de
No se detecta flujo en línea proximal. (Esto se debe a que las gotas pequeñas
que caen rápidamente forman un chorro continuo que no dispara el sensor
de flujo). En este caso, desenchufe el sensor de flujo de la bomba.
oclusión distal
La presión en la línea IV ha excedido
un umbral de alarma de presión o la
resistencia ha alcanzado el 100%.
Verifique el sistema de administración para la causa probable (tubo
torcido, llave de paso cerrada, catéter de alta resistencia, etc.). Pulse la
tecla marcha para reanudar la infusión.
oclusión proximal
El flujo se ha obstruido entre el
recipiente de líquido y el sensor
de presión de la bomba.
Verifique el sistema de administración para la causa probable (tal como línea
torcida, pinza cerrada). Verifique que la pinza reguladora azul del Regulador
de Flujo se haya movido a la posición abierta (hacia arriba). En caso contrario,
vuelva a cargar el sistema. Pulse la tecla marcha para reanudar la infusión.
pestillo abierto
El pestillo fue abierto durante una
infusión.
Verifique que el sistema esté debidamente instalado. Cierre el pestillo
completamente hacia la izquierda. Pulse la tecla marcha.
se excedió el
tiempo de espera
El canal ha estado en espera por dos
minutos y no se ha pulsado ninguna
tecla (en ninguno de los canales,
si es de doble canal).
Pulse la tecla parada para volver al modo de espera.
se excedió
el tiempo de
preparación
La bomba ha estado encendida pero
ninguna tecla ha sido pulsada durante
diez minutos.
Pulse la tecla parada para volver al modo de espera.
La bomba se apagará si se deja en alarma más de cinco minutos.
Si una alarma acústica permanece activada, encienda la bomba y luego
apáguela.
sensor de flujo
desenchufado
El sensor de flujo está desenchufado de
la parte trasera de la bomba.
Enchufe el sensor de flujo en el receptáculo de sensor de flujo.
sistema fuera
Se ha sacado el sistema durante una
infusión.
Reinstale el sistema. Pulse la tecla marcha para reanudar la infusión.
tecla atascada
Una tecla está pulsada o se ha
mantenido pulsada por demasiado
tiempo.
Suelte la tecla. Apague la bomba (ambos canales, si la bomba es de doble
canal) y luego enciéndala. Si el problema persiste, no use la bomba.
Póngase en contacto con personal técnico especializado.
Alertas
Alerta
Significado
Respuesta
Batería baja
La batería tiene 30 minutos o menos
de carga restante.
Enchufe el cable eléctrico en un receptáculo de CA tan pronto como
sea posible.
Comprobar entrada
No está clara la tecla pulsada.
Pulse la tecla borrar para continuar.
Comprobación Línea
El flujo está obstruido.
La función de Auto Restart Plus está
activada.
La función Rearranque Automático Plus debe estar activada para
las alertas de oclusión distal (no se requiere para alertas de oclusión
proximal). Verifique el sistema de administración para la causa
probable (tal como línea torcida, filtro tapado, etc.).
Completar Entrada
INTRO no se pulsó para aceptar un
valor nuevo.
Pulse INTRO para confirmar la entrada o pulse BORRAR dos veces
para volver a los ajustes previos.
NOTA: el canal operará como se programó previamente hasta
que se pulse INTRO.
Alerta de resistencia
La resistencia del sistema de infusión
ha alcanzado el nivel de alerta
prefijado.
La función de Alerta de Resistencia
está activada.
Verifique la línea descendente y el sitio. Aumente el nivel de alerta
de resistencia si es apropiado.
Alertas adicionales:
Las alertas adicionales aportan notificaciones de finalización de programas y/o transición a otro modo: Dosis Completada (modo multidosis), Carga de Dosis Completada, multi-pasos Completado, Secundario Completado, Infusión en MVA o VAI = 0.)
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Alarmas, alertas e indicaciones (continuación)
Mensajes en pantalla
Indicación
Significado
Respuesta
Aire en línea
El detector de aire ha detectado aire antes de
comenzar la infusión o está en mal contacto
con el sistema.
Pulse la tecla continuar para permitir que
la infusión continúe. Una alarma ocurre si el
detector de aire detecta una burbuja de aire más
grande que el umbral configurado. Verifique que
el sistema esté cargado correctamente. Purgue
y vuelva a cargar el sistema o elimine el aire. Dé
forma al tubo para asegurar un contacto óptimo
con el sensor.
Asegúrese de que los sensores de aire en línea
estén completamente limpios.
Ajuste la Presión Base
en Línea
Ajuste de la Presión Base en Línea se ha
seleccionado en el modo de opciones.
Pulse la tecla válido para ajustar la Presión
Base en Línea o pulse la tecla volver para ir a la
página de Preparación Primaria.
Ajuste de VAI Pri
Un VAI primario no fue programado.
Introduzca un VAI primario.
Ajuste de VAI Pri > VAI
de carga de dosis
El VAI de la carga de dosis introducido es mayor
que el VAI primario.
Aumente el VAI primario o reduzca el VAI de
carga de dosis, según sea apropiado.
Colocar en Espera para Fijar
Presión Base
La función de AJUSTE DE PRESIÓN BASE EN LÍNEA
se ha seleccionado mientras estaba funcionando.
La función de Presión Base en Línea está activada.
Coloque la bomba en espera antes de realizar la
operación manual de AJUSTE DE PRESIÓN BASE
EN LÍNEA.
Dato Inválido Flujo Fuera
de Escala
La bomba ha calculado un flujo menor de 0,1 mL/h.
Verifique y vuelva a introducir los ajustes.
Detenga el Reloj para
Cambiar
Se pulsó una tecla inválida mientras el reloj estaba
en marcha en el programa de multi-dosis.
Espere varios segundos para que el menú de
selección termine. Pulse la tecla parar reloj para
hacer cambios.
Dosis Fuera de Escala
La dosis calculada está fuera del margen permitido.
Verifique y vuelva a introducir los ajustes.
El Sistema Debe Cargarse
El segmento del Regulador de Flujo no se ha cargado
en el canal seleccionado durante la operación de
ajuste manual de la presión base en línea.
La función de Presión Base en Línea está activada.
Cargue el segmento del Regulador de Flujo en el
canal seleccionado. Repita el ajuste manual de la
presión base en línea.
Entrada Incorrecta
Se introdujo un valor inválido durante la
programación.
Pulse BORRAR o la tecla 0 para borrar la entrada.
Introduzca el valor apropiado.
Entrada Válida
El usuario ha intentado ir a otra página antes de
pulsar la tecla válido.
Verifique que todos los parámetros sean
correctos y, a continuación, pulse la tecla válido.
Flujo Fuera de Escala
La bomba ha calculado un flujo menor de 0,1 mL/h.
Verifique y vuelva a introducir los ajustes.
Flujo Máximo = XXX.X mL/h
El usuario ha intentado introducir un flujo mayor
que el flujo máximo configurado o la bomba ha
calculado un flujo mayor que el flujo máximo
configurado. El flujo máximo por defecto es 999,9
mL/h en modo primario, 600 mL/h en modo
secundario.
Verifique y vuelva a introducir los ajustes.
Límite de Presión Debe Ser
Menor o Igual a XXX mmHg
(XXX representa la presión
máxima configurada)
El usuario ha intentado aumentar el límite de la
alarma de presión a un nivel más alto que la presión
máxima configurada.
Elija un límite de alarma de presión que sea
menor o igual a la presión máxima configurada.
Límite de Presión XXX mmHg
(XXX representa la presión
máxima configurada)
Una presión elevada estaba presente en el paso
del líquido cuando se estableció la presión base
en línea. Esto puede reducir el margen de presión
máxima disponible.
Vuelva a cargar el sistema de infusión y verifique
que no exista ninguna obstrucción que pueda
causar un exceso de presión.
• Si la función de Presión Base en Línea está
activada, repita el ajuste manual de la presión
base en línea.
de lo contrario
• Reanudar la infusión ajustará automáticamente
la presión base en línea.
Límite fuerte
El parámetro programado se encuentra fuera del
Límite Duro para ese área clínica.
Utilice el teclado numérico para introducir un
nuevo valor y, seguidamente, pulse la tecla INTRO.
(XXX.X representa el flujo
máximo configurado para la
bomba o perfil.)
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Alarmas, alertas e indicaciones (continuación)
Indicaciones (continuación)
Indicación
Significado
Respuesta
Límite suave
El parámetro programado se encuentra fuera del
Límite Suave para ese área clínica.
Si es clínicamente adecuado y necesario ignorar
el Límite Suave, pulse la tecla sí.
De lo contrario, pulse la tecla no e introduzca
un nuevo valor dentro del límite.
Importante: antes de ignorar una indicación
de Límite Suave, confirme que los parámetros
de infusión sean correctos.
Oclusión distal
Existe una presión muy alta en la línea de líquido
mientas se ajusta la línea de base.
La función de Presión Base en Línea está activada.
Elimine la fuente de alta presión y repita el ajuste
de la línea de base de la presión.
Panel Bloqueado
Se pulsó una tecla.
La función de Panel Bloqueado está activada.
Pulse la pinza del panel para tener acceso a los
controles del panel. La llave de bloqueo del
panel está ubicada detrás del asa.
Para Cambiar Póngase
en Espera
Se pulsó una tecla durante MVA.
El canal debe estar en espera para hacer cambios.
Pestillo abierto
El pestillo está abierto (antes de comenzar
una infusión).
Cierre el pestillo completamente hacia
la izquierda.
Presión Inestable Imposible
Fijar Base
Una variación excesiva en la presión debido a movimiento,
flujo de otras bombas o presión sanguínea evita un ajuste
preciso de la presión base en línea.
La función de Presión Base en Línea está activada.
Reduzca o elimine temporalmente las fuentes de
variación mientras realiza la operación de ajuste
manual de la base en línea.
Programa Perdió los Ajustes
de Reentrada
La bomba detectó un fallo de memoria o de energía.
Los parámetros de operación existentes se han
borrado.
Pulse la tecla continuar y vuelva a introducir
todos los ajustes de infusión. Las opciones
configurables no son afectadas.
Pulsar y Mantener Tecla para
Apagar
ENCENDIDO.
Pulse y mantenga pulsado ENCENDIDO hasta
que la pantalla se apague.
Recordatorio de
mantenimiento
El intervalo de mantenimiento periódico ha transcurrido.
La función de Recordatorio de Mantenimiento está
activada.
Notifique al departamento de Ingeniería
Biomédica. Si desea, pulse la tecla continuar para
pasar por alto el recordatorio temporalmente.
Se Fijó Nueva Base
Se ha ajustado con éxito una nueva Presión Base
en Línea Manual.
La función de Presión Base en Línea Manual está
activada.
La línea de base permanecerá ajustada hasta
que se fije una nueva línea de base manual,
la bomba se apague o la pinza se abra.
Se requiere la auto-prueba
de instrumento, eyecte el
sistema Por favor Expulse
el Sistema
La bomba/canal no ha realizado la autoverificación
dentro del intervalo programado.
Si el sistema está cargado: expulse el sistema,
espere cinco segundos y luego vuelva a cargar
el sistema.
Si el sistema no está cargado: cargue el sistema,
espere un minuto y luego saque el sistema. espere
cinco segundos y luego vuelva a cargar el sistema.
Sistema fuera
El segmento del Regulador de Flujo no está
instalado correctamente.
Reinstale el segmento del Regulador de Flujo.
Tiempo Fuera del Margen
El tiempo de pasos programado excede 24 horas y
59 minutos, o es menos de un minuto.
Verifique y vuelva a introducir los ajustes.
Se ha pulsado una tecla no válida durante la programación:
Se pueden observar las siguientes indicaciones si se pulsa una tecla no válida durante la programación: Ni el A ni el B funcionan,
Canal Desactivado, Completar o Aceptar Preparación, Entradas No Numéricas, Seleccione Canal.
Se ha pulsado una tecla no válida durante la infusión:
Durante una infusión, si se pulsa una tecla no válida, se pueden observar las siguientes indicaciones: Flujo de Dosis en Marcha,
Carga de Dosis en Marcha, multi-dosis en Marcha, multi-pasos en Marcha, Primaria en Funcionamiento, Sec Funcionando, o Reloj
en Marcha (programa multi-dosis).
Cómo reanudar una programación anterior:
Cuando se ha apagado una bomba y se vuelve a encender, se pueden conservar los parámetros anteriores si se acepta el perfil
actual y se selecciona ¿Paciente nuevo? – No. Se pueden observar las siguientes indicaciones: ¿Volver a flujo de Dosis?, ¿Volver
a carga de dosis?, ¿Volver a multi-dosis?, ¿Volver a multi-pasos? o ¿Volver a Secundario?.
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Alarmas, alertas e indicaciones (continuación)
Contador de Eventos Guardrails®
La bomba numera de forma continua los eventos Guardrails® que ocurren, que pueden observarse con la característica de
contador de eventos Guardrails®.
1. Pulse la tecla opciones.
2. Pulse la tecla Contador sucesos.
3. Para retornar a la pantalla principal, pulse la tecla volver. Para borrar el contador (restablecer todos los valores a cero),
pulse la tecla borrar. Para observar la segunda página del contador de eventos, pulse la tecla pág.
Definiciones:
Eventos
Cantidad total de eventos Guardrails®: velocidad máxima, peso máximo, límite no definido de dosis (elevado o bajo),
límite definido de dosis (elevado o bajo), selección cancelada de fármaco.
Cancelaciones
Número total de Límites Suaves de Guardrails® que se han cancelado. El contador aumenta cuando se selecciona sí como
respuesta a una indicación de cancelación de una alerta suave.
Alertas
suaves
Número total de Límites Suaves de Guardrails® que no se han cancelado. El contador aumenta cuando se selecciona
no como respuesta a una indicación de cancelación de una alerta suave.
Arranques
Cantidad total de arranques de infusión. Se produce un arranque cuando se selecciona la tecla marcha desde una
condición inactiva o en pausa.
A
•
•
En bombas de doble canal, los contadores representan los recuentos totales para ambos canales.
Estas son las etiquetas del contador, tal como aparecen en la Pantalla Principal.
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Funcionamiento del sensor de flujo (opcional)
El sensor de flujo opcional avisa a los usuarios que los recipientes están vacíos y/o
que hay oclusiones proximales. Un accesorio de tapa para el asa está disponible
para almacenar el sensor de flujo cuando no está en uso.
El sensor de flujo no se utiliza para los primeros 25 mL administrados al cambiar
de secundaria a primaria. De este modo, se compensa el sobrellenado de los
recipientes secundarios.
Si no hay un sensor de flujo conectado a la bomba, asegúrese de que los tapones
protectores estén instalados en el lugar del conector para evitar que entre material
extraño.
1. Enchufe un Sensor de Flujo Modelo 180 en el conector del canal
correspondiente en la parte trasera de la bomba.
2. Fije el sensor de flujo a la parte superior de la cámara de goteo.
3. Fije el sensor de flujo al asa de la bomba cuando no esté en uso.
4. Limpie rutinariamente el sensor de flujo con agua tibia a la vez que se mueve
el deslizador, y luego séquelo completamente.
A
•
•
•
•
•
•
•
Conectores del sensor de flujo
BB
AA
Los líquidos de infusión que forman gotas más pequeñas, a través de un sistema de 60 gotas/
mL, a altas velocidades podría causar una alarma de No se detecta flujo en línea proximal. Esto se
debe a que las gotas pequeñas que caen rápidamente forman un chorro continuo que no dispara
el sensor de flujo. En este caso, desenchufe el sensor de flujo de la bomba.
No use solventes ni agentes de limpieza, ya que las partes plásticas del sensor de flujo podrían
dañarse.
Al usar el sensor de flujo, la colocación correcta es esencial para la operación apropiada. Las cámaras
de goteo de algunos sistemas de infusión tienen una pestaña en la parte superior a la que puede
fijarse el sensor de flujo. Fijarlo en la pestaña asegurará una colocación adecuada.
La superficie superior del sensor de flujo debe estar ligeramente debajo del orificio que forma las
gotas, pero más arriba del nivel del líquido en la cámara de goteo.
Asegúrese de que el nivel del líquido en la cámara de goteo esté al menos 2/3 lleno y que la óptica del
sensor esté limpia. El nivel de líquido en la cámara de goteo debe verificarse o volverse a establecer
después de cada condición de recipiente vacío.
Al usar la opción de sensor de flujo mientras el paciente deambula o se transporta de una área
a otra, tenga cuidado de evitar el balanceo excesivo del recipiente o recipientes de solución.
Si se está utilizando la opción del sensor de flujo, VAI se puede desactivar seleccionado VAI,
pulsando BORRAR y a continuación INTRO o se puede borrar el VAI primario de la página de
configuración del modo primario.
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Ajustes configurables
Con la opción de Perfiles activada, los parámetros se configuran de forma independiente para cada perfil. Se debe cargar un
conjunto de datos definido por el hospital y conforme a las mejores prácticas, para activar la opción de Perfiles.
Si la opción de Perfiles no está activada (off ) o no se ha cargado un conjunto de datos, las opciones de configuración se ajustan en
el modo de configuración, por parte de personal de servicio cualificado. En caso de que sea necesario cambiar los parámetros de
configuración a valores distintos de los ajustes por defecto de fábrica, consulte el Manual de mantenimiento técnico o póngase
en contacto con el servicio técnico de CareFusion para conocer la información sobre aspectos técnicos, solución de problemas
y mantenimiento preventivo.
Característica
Descripción
Umbral de aire en
línea (microlitros)
Ajusta el límite superior para que pase un bolo único de aire sin alarma. En otras palabras, se trata de la cantidad
de aire que puede pasar a través de un detector de aire en línea antes de que suene una alarma de aire en línea.
Se puede seleccionar entre cuatro ajustes de detección de aire en línea distintos: 50, 100, 200, 500 µL.
Acumulador AEL
Detecta la presencia de múltiples burbujas de aire que son demasiado pequeñas para ser detectadas por el límite
de detección de AEL de bolo único. La función acumulador, cuando está activada, busca que el 10-15% del paso del
líquido descendente sea aire antes de producir una alarma de AIRE ACUMULADO EN LÍNEA. El volumen de aire que
dispara la alarma de detección de aire acumulado varía en función de los ajustes actuales del bolo de aire único.
Reposición de AEL
Permite al clínico responder a la alarma de aire en línea, evaluar su significación clínica y elegir si desea continuar
o no con la infusión sin eliminar el aire. La función de reposición únicamente permite el paso de la burbuja actual
sin disparar la alarma.
Tono de transición
(Secundaria
a primaria)
Emite un tono audible cuando el VAI secundario llega a cero, para indicar que la infusión ha pasado a flujo primario.
Volumen acústico
Permite al clínico ajustar el volumen acústico de las alarmas, alertas y tono de MVA a Alto, Medio o Bajo si están
activados todos los niveles de volumen acústico. Un indicador de volumen acústico en la pantalla LCD inferior
indica el volumen acústico seleccionado. Si se desea, la bomba se puede configurar de modo que sólo admita
niveles de volumen acústico medio y alto, o sólo alto.
Nombre de
configuración
Permite que aparezca en la pantalla LCD inferior una etiqueta de identificación de la bomba de cuatro dígitos,
que identificar el perfil de cuidados del paciente.
Rearranque
Automático Plus
Parte del sistema de monitorización dinámica y diseñado para contribuir a minimizar las alarmas “oclusión
distal” innecesarias. Permite que la bomba continúe una infusión automáticamente tras la detección de una
oclusión distal si la presión distal baja hasta un nivel aceptable dentro de un período de 40 segundos (período
de segunda Comprobación de Línea). Se puede ajustar en desactivado (0 rearranques) o para permitir de 1 a 9
rearranques de Comprobación de Línea. Si se supera el número permitido de rearranques o cuando las condiciones
de resistencia o presión indiquen una oclusión, se producirá una alarma de oclusión distal.
Opciones de
monitorización
La monitorización dinámica permite al clínico seleccionar uno de los siguientes modos de monitorización:
Modo de resistencia, modo de alta resistencia o modo de presión. Todos estos modos ofrecen una función opcional
de Rearranque Automático Plus y una visualización opcional del gráfico de tendencias.
Tendencias
Permite mostrar la presión o resistencia de flujo descendente a través del tiempo. Los gráficos de tendencias de
15 minutos, 1 hora, 4 horas y 12 horas están disponibles durante la operación normal. Cuando la función de tendencias
está activada, si la bomba funciona en modo de presión, estará disponible un gráfico de tendencia de presión, mientras
que cuando esté operando en modo de resistencia, estará disponible un gráfico de tendencia de resistencia.
Presión Base
en Línea Manual
Aporta un gráfico de barras en tiempo real y una visualización numérica de la presión en línea.
Alarma de presión
Cuando está activada la pantalla de presión, la alarma de presión se puede ajustar en el modo de presión ajustable
o en el modo de presión fija.
Pantalla de
presión
En el modo de monitorización de Presión Ajustable, el límite de alarma de presión puede variarse desde 25 mmHg
hasta el límite de presión configurado máximo, en incrementos de 25 mmHg. La pantalla de presión indica el límite
de presión actual y permite ajustar el límite usando las flechas “aumentar” o “reducir”.
En el modo de Presión Fija, aparece un límite de presión de 600 mmHg, sin posibilidad de ajuste. Cuando la pantalla
de presión está desactivada, la bomba pasa por defecto al modo de presión.
Límite de presión,
inicial
Este es el límite de alarma de presión por defecto que se ajusta automáticamente al encender la bomba y seleccionar
un nuevo perfil o ¿Paciente nuevo? - Sí. El nivel de alarma debe ser menor o igual que el límite de presión máximo.
Límite de presión,
máximo
En el modo de monitorización de Presión Ajustable, el límite de alarma de presión puede variarse desde 25 mmHg
hasta este límite de presión configurado máximo, en incrementos de 25 mmHg. No se puede seleccionar un valor
que exceda este límite de presión.
Alerta de
Resistencia por
Defecto
Nivel de alerta de resistencia por defecto que se ajusta automáticamente al encender la bomba y seleccionar
un nuevo perfil o ¿Paciente nuevo? - Sí. El marcador de Alerta de Resistencia puede fijarse por encima o por debajo
de este ajuste por defecto, según resulte necesario.
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Ajustes configurables (continuación)
Característica
Descripción
Alerta de
resistencia
Proporciona una advertencia temprana de un aumento en la resistencia de flujo. Cuando está activado, el marcador
de Alerta de Resistencia puede fijarse de 0% a 100% de la escala en incrementos de 5% (la pantalla de resistencia
también tiene que estar activada). Para optimizar la función de alerta, se recomienda ajustar el nivel de alerta un
20-30% por encima de la resistencia mostrada inicialmente, que se debería leer aproximadamente 2 minutos después
de comenzar una infusión.
Pantalla de
resistencia
Cuando está activada, proporciona un gráfico de barras en la pantalla principal, que indica el % de resistencia actual
en una escala de 0 a 100%. Cuando está desactivada, la opción de alerta de resistencia no está disponible.
Ajuste de presión
de resistencia
Proporciona una alarma de “oclusión distal” cuando la presión medida alcanza el límite de presión de resistencia
mientras se opera en el modo de resistencia. Este umbral se puede configurar entre 1 y 600 mmHg en incrementos
de 1 mmHg. En otras palabras, cuando se opere en el modo de resistencia o en el modo de alta resistencia, se puede
detectar una condición de “oclusión distal” de 2 formas; la resistencia medida alcanza el 100% de la escala o se
supera el ajuste de presión de resistencia configurado.
Flujo de MVA
El modo MVA (mantener Vía Permeable) se activa automáticamente cuando el VAI ha realizado una cuenta atrás
hasta 0,0 mL. El canal cambia al flujo de MVA prefijado o permanece en el flujo actual, lo que sea menor. El flujo de
MVA se puede ajustar a un valor comprendido entre 0,1 a 20 mL/h en incrementos de 0,1 mL/h. El clínico no puede
ajustar el flujo de MVA.
Bolo
Cuando está activado, permite al clínico administrar un bolo.
Calculador del
flujo de dosis
Permite al clínico introducir una velocidad de flujo o una dosificación de fármaco para una infusión continua. Tras ello, el
sistema calcula un parámetros alternativo, basado en la concentración del fármaco y en el peso, si se ha utilizado. En el
caso de una infusión intermitente, el sistema calcula la dosis total en función de la cantidad del fármaco y del peso del
paciente (kg) o SC (m2), si se han utilizado. A continuación, el clínico introduce o bien el volumen y el tiempo para calcular
el flujo, o bien el flujo y el volumen para calcular el tiempo.
El calculador del flujo de dosis debe estar activado para poder acceder a la función de dosis de bolo y a la biblioteca
de fármacos.
Carga de dosis
Permite al clínico configurar un flujo de infusión inicial para un volumen específico, seguido automáticamente de
un flujo de mantenimiento (ajustes primarios) desde el mismo recipiente. Esto resulta útil para administrar pruebas
de fluidos. Los límites no se aplican al utilizar la función de carga de dosis. Para administrar una carga de dosis de un
medicamento seleccionado de la biblioteca de fármacos, se puede utilizar la función de dosis de bolo.
Multi-dosis
Permite programar entre 1 y 24 dosis en intervalos uniformemente separados en la misma bomba durante un
período de 24 horas. Este modo permite la administración de dosis múltiples e iguales desde el mismo recipiente de
IV, en intervalos regularmente programados. Los límites no se aplican al utilizar la función de multi-dosis. Dentro de
este modo, una opción de inicio demorado permite programar la bomba para demorar el comienzo de la infusión
hasta un máximo de 8 horas.
Alerta de multidosis
Cuando está activada, esta opción alerta al clínico de la finalización de cada dosis administrada durante un
programa de multi-dosis.
Multi-pasos
Permite ajustar un programa de administración de fármacos en secuencia (hasta nueve pasos) administrando
volúmenes de líquido a diferentes velocidades durante cada paso. Esto permite ajustar los parámetros de la bomba
una vez y proporcionar un perfil del paso, eliminando la necesidad de cambiar la velocidad y el VAI después de cada
paso de la infusión. La infusión puede programarse como flujo/volumen o como volumen/tiempo. Los límites no se
aplican al utilizar la función de multi-pasos.
Bloqueo del panel
Cuando está activada, esta opción permite utilizar la tecla de bloqueo del panel para bloquear el teclado principal.
Flujo máximo
El flujo de infusión máximo se puede ajustar a un valor comprendido entre 0,1 a 999,9 mL/h en incrementos
de 0,1 mL/h.
Modo de
comprobación
de la dosis*
La comprobación de la dosis (comprobación de los límites) permite elegir entre 2 opciones:
La opción de siempre comprobación provoca que se origine una alerta de Guardrails® cada vez que se exceda un
límite de dosis. Si se ignora el límite, la etiqueta del fármaco muestra un indicador (flechas ↑↑↑ o ↓↓↓) que señala
que la infusión se encuentra por encima del límite suave actual.
La opción de comprobación inteligente provoca que se origine una alerta inicial de Guardrails® cuando se exceda
un límite de dosis. La posterior programación por encima del límite de dosis no provocará que se muestre una
alerta. Si se ignora el límite, la etiqueta del fármaco muestra un indicador (flechas ↑↑↑ o ↓↓↓) que señala que la
infusión se encuentra por encima del límite suave actual.
Peso, máximo*
Ajusta el peso máximo del paciente (kg) para cada perfil. Se puede ajustar un valor comprendido entre 0 y 4534 kg
en incrementos de 1 kg.
*Estas opciones se configuran únicamente dentro de un conjunto de datos definido por el hospital.
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Registro de opciones configurables
Opciones configurables
Especifique la información específica de la bomba correspondiente a sus registros en una copia de esta página.
Opción
Valor por defecto Intervalo
Acumulador de aire en línea
Activada
Ajuste
Activada/Desactivada
Umbral de alarma de aire en línea 100 µL
50, 100, 200 ó 500 µL
Reposición de aire en línea
Desactivada
Activada/Desactivada
Tono de transición
Activada
Activada/Desactivada
Volumen acústico
Bajo/Med/Alto
Bajo/Med/Alto, Med/Alto, Alto
Nombre de configuración
GOLD
4 caracteres alfanuméricos
Rearranque Automático Plus
Desactivada
Activada/Desactivada
Opciones de monitorización
Presión
Resistencia / Alta Resistencia / Presión
Tendencias
Activada
Activada/Desactivada
Presión Base en Línea Manual
Activada
Activada/Desactivada
Alarma de presión
Ajustable
Ajustable/Fijo
Pantalla de presión
Activada
Activada/Desactivada
Límite de presión, inicial
600 mmHg
25 - 600 mmHg
Límite de presión, máximo
600 mmHg
25 - 600 mmHg / 600 mmHg
Alerta de Resistencia por Defecto
100%
0 - 100%
Alerta de resistencia
Activada
Activada/Desactivada
Pantalla de resistencia
Activada
Activada/Desactivada
Ajuste de presión de resistencia
600 mmHg
1 - 600 mmHg
Flujo de MVA
5 mL/h
0,1 - 20 mL/h
Bolo
Desactivada
Activada/Desactivada
Calculador del flujo de dosis
Desactivada
Activada/Desactivada
Carga de dosis
Activada
Activada/Desactivada
Multi-dosis
Desactivada
Activada/Desactivada
Alerta de multi-dosis
Desactivada
Activada/Desactivada
Multi-pasos
Desactivada
Activada/Desactivada
Bloqueo del panel
Activada
Activada/Desactivada
Flujo máximo
999,9 mL/h
0,1 - 999,9 mL/h
Opciones configurables del sistema
Estas opciones pueden ser personalizadas por el personal de servicio cualificado en los modos de
Configuración y Diagnóstico.
Opción
Velocidad en baudios del enlace
de ordenador
Modo del enlace de ordenador
Valor por defecto Intervalo
Paridad del enlace de ordenador
Ajuste
9600
300/600/1200/1800/2400/4800/9600
Desactivada
Monitor/Desactivada, Desactivada
Ninguna
Par/Impar/Ninguna
ID de la bomba
000000000
9 dígitos
Intervalo de mantenimiento
52 semanas
1 - 52 semanas
Recordatorio de mantenimiento
Activada
Activada/Desactivada
Intervalo de autocomprobación
12 semanas
1 - 52 semanas
Perfiles
Desactivada
Activada/Desactivada
Ajustes regionales**
Inglés europeo
Inglés norteamericano/inglés europeo
VAI
Activada
Activada/Desactivada
** Si se instala un nuevo circuito impreso lógico o la bomba se ajusta en los valores por defecto de fábrica, el valor por defecto de la bomba
será inglés norteamericano.
Nombre del hospital
N.º de serie
Versión de software
Aprobado por
Ajustado por
Fecha
Fecha
1000DF00482 Edición 2
33/48
Especificaciones
Sistemas de infusión: Use sólo sistemas de infusión para la Bomba Alaris® SE.
Alarmas:
Aire acumulado en línea
Tecla atascada
Sistema fuera
Aire en línea
Pestillo abierto
Se excedió el tiempo
de preparación
Batería Agotada
No se detecta flujo en línea
proximal
Mal funcionamiento de la bomba
Canal defectuoso
Oclusión distal
Se excedió el tiempo de espera
Oclusión proximal
Enlace de ordenador averiado
Sensor de flujo desenchufado
Detectado fluido primario durante el secundario
Batería:
De níquel-cadmio recargable. Una bomba de un solo canal operará 4 horas nominales y una
bomba de doble canal operará 3 horas nominales, en las siguientes condiciones:
• batería nueva y completamente cargada
• temperatura ambiental, 23±4°C
• modos de monitorización de resistencia
• flujo: 100 mL/h en una bomba de un solo canal y 50 mL/h en cada canal de una bomba de doble
canal
El tiempo de funcionamiento de la batería está influenciado por el modo de operación, el flujo,
las opciones de monitorización y la retropresión.
Volumen crítico:
El volumen incremental máximo en caso de un fallo en un solo punto no excederá 1,0 mL a 999,9 mL/h.
Dimensiones:
(Nominal)
Oclusión distal:
7131
7231
Profundidad*
127 mm
127 mm
Altura
218 mm
218 mm
Anchura
193 mm
267 mm
Peso**
3,0 kg
3,8 kg
* Sin abrazadera de agarre
** Sin cable eléctrico
Tiempo para alarma
Opciones de Monitorización
Tiempo hasta detectar la oclusión
distal (minutos)
Valores umbral
1 ml/h
25 ml/h
Máximo
Típico
Máximo
Típico
Presión
Resistencia y alta resistencia
25
mmHg
600
mmHg
100%
25 mmHg
100%
600 mmHg
2
75
2
7
0,6
30
0,6
4
1
25
1
3
0,1
1
0,1
1
Cuando el límite de presión de la alarma de oclusión se fija en el ajuste de umbral máximo, la
presión de infusión máxima generada en una oclusión fuerte a 25 mL/h es 600±200 mmHg.
Volumen del bolo
Opciones de Monitorización
Volumen del bolo liberado tras
corregir la oclusión distal (ml)
25 ml/h
Resistencia y alta resistencia
25
mmHg
600
mmHg
100%
25 mmHg
100%
600 mmHg
Máximo
0,5
0,5
0,5
0,5
Típico
<0,1
0,3
<0,1
<0,1
Máximo
0,5
0,5
0,5
0,5
Típico
<0,1
0,3
<0,1
0,3
Valores umbral
1 ml/h
Presión
Pruebas realizadas con el sistema de infusión Modelo 72003, a 20±4°C.
los datos de Tiempo de Oclusión y Volumen del Bolo comprobados con las normas definidas
en AAMI ID26:1998, Sección 51.101 b.
1000DF00482 Edición 2
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Especificaciones (continuación)
Condiciones
ambientales:
En operación
Almacenado
Presión atmosférica
700 a 1060 hPa
500 a 1060 hPa
Humedad relativa
20 a 90% (sin condensación)
5 a 95% (sin condensación)
Margen de temperatura
5 a 40°C
-40 a 60°C
Margen de velocidad
de flujo:
0,1 a 600,0 mL/h en incrementos de 0,1 mL/h (modo secundario)
0,1 a 999,9 mL/h en incrementos de 0,1 mL/h (todos los demás modos)
Fuga de corriente
a tierra:
Corriente de fuga eléctrica, caja: <100 microamperios
Corriente de fuga eléctrica, paciente: <10 microamperios
Margen de flujo
de MVA:
0,1 a 20,0 mL/h en incrementos de 0,1 mL/h
Modo de operación:
Continua
Requisitos eléctricos:
100-240 V~, 50/60 Hz (72 VA MAX), sistema conectado a tierra de 3 alambres
Clase 1 con Fuente de Energía Interna
Precisión del flujo:
Para flujos mayores de 1 mL/h, hasta 999,9 mL/h: ±5%, 95% del tiempo con un 95% de confianza,
bajo las condiciones indicadas a continuación.
Para flujos iguales o menores de 1 mL/h: ±6,5%, 95% del tiempo con un 95% de confianza,
bajo las condiciones indicadas a continuación.
Condiciones de Prueba de Precisión de Velocidad:
Margen de velocidad de infusión: 0,1 a 999,9 mL/h
Altura superior: 24±1 pulg (61±2,5 cm)
Solución de prueba: agua destilada
Temperatura ambiental: 20±4°C
Retropresión: 0 psi
Aguja: calibre 18
Modelo del sistema: 72003
Volumen de colección mínimo: 6 mL
A
Variaciones en la altura superior, la retropresión, el tiempo, la opción de
modo de monitorización, la inclinación de la bomba o cualquier combinación
de estos factores puede afectar la precisión. Factores que pueden afectar
la altura superior y la retropresión son: la configuración del sistema de
infusión, la viscosidad de la solución IV y la temperatura de la solución IV.
La retropresión también puede verse afectada por el tipo de catéter.
Consulte “Curvas de Trompeta y Arranque” para obtener los datos sobre
la manera en que ciertos factores influyen en la precisión del flujo.
Margen de volumen
infundido:
0,0 a 9999,9 mL en incrementos de 0,1 mL
Rango de VAI:
0,1 a 9999,9 mL en incrementos de 0,1 mL (infusión básica, infusión primaria de biblioteca de
fármacos, infusión de fluido IV y modo multi-pasos); 0,1 a 999,9 mL en incrementos de 0,1 mL
(todos los demás modos)
Normas:
IEC/EN 60601–1 / bs 5724, incluyendo las enmiendas A1 y A2; IEC/EN 60601–2–24; cispr 11,
Grupo 1, Emisiones de Clase A/B; IEC/EN 60601–1–2, UL 60601-1, CAN/CSA N.º 601.1-M90
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Mantenimiento
Procedimientos de mantenimiento rutinario
Para asegurar que esta bomba se conserve en buen estado de funcionamiento, es importante mantenerla limpia y llevar a
cabo los procedimientos de mantenimiento rutinario descritos a continuación. Todas las operaciones deben ser llevadas a cabo
únicamente por personal técnico especializado y según el Manual de mantenimiento técnico (TSM).
Los diagramas de circuitos y las listas de piezas, así como otra información de mantenimiento, que servirán de ayuda al personal
técnico especializado para la reparación de piezas diseñadas como piezas que pueden repararse, se encuentran disponibles
previa petición a CareFusion.
A
Si esta bomba se cae al suelo, sufre algún daño, se expone a una humedad o temperatura excesivas,
retírela del servicio inmediatamente y envíela para que la revise personal técnico especializado.
Todo el mantenimiento preventivo y correctivo, así como las actividades correspondientes, se
realizarán en un espacio de trabajo adecuado, de acuerdo con la información suministrada. CareFusion,
Alaris® Products no será responsable si no se siguen las instrucciones o información suministradas por
CareFusion para realizar alguna de estas acciones.
Consulte el Manual de mantenimiento técnico para acceder a los modos de diagnóstico y configuración para el servicio técnico.
Podrá encontrar una edición electrónica del Manual de servicio técnico en la página web:
www.cardinal.com/alaris
Para acceder a nuestros manuales es necesario disponer de un nombre de usuario y una contraseña. Póngase en contacto con el
representante local de atención al cliente para obtener los datos detallados para la conexión.
INTERVALO
Según la política del hospital.
Al menos una vez al año
(Consulte el Manual de
mantenimiento técnico para
identificar las piezas)
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO RUTINARIO
Limpie a fondo las superficies externas de la bomba antes y después de un periodo largo de
almacenamiento.
1. Inspeccione el cable y el enchufe de suministro eléctrico para comprobar si hay daños.
2. Lleve a cabo cada una prueba de funcionamiento según lo descrito en el Manual de
mantenimiento técnico.
3. Ponga la bomba en funcionamiento con la batería hasta que salte la alarma de batería
baja, después cargue la batería para confirmar que funciona y que se carga.
Consulte los procedimientos de calibración en el Manual de mantenimiento técnico. Las unidades de medida
A
utilizadas en el procedimiento de calibración son unidades del SI (Sistema internacional de unidades) estándar.
Funcionamiento con batería
El sistema de gestión de la batería incorpora funciones que mejoran el mantenimiento de la batería, con el fin de maximizar la
duración de la batería, reducir los costes asociados e incrementar la disponibilidad de la bomba. El sistema indica:
•
•
•
Verde : se ilumina cuando la bomba está enchufada a la red.
Ámbar : parpadea cuando la bomba está funcionando alimentada con la batería.
Alimentación con batería automática: si la bomba se desenchufa de la red o en caso de que se produzca un fallo de la
alimentación.
• Alerta de batería baja: indica que la batería está a punto de agotarse, comenzando como mínimo 30 minutos antes de
una alarma de batería agotada.
La máxima capacidad de la batería, así como la exactitud óptima del medidor, se alcanza tras varios ciclos completos de carga/
descarga/recarga, mediante el proceso de actualización. Se recomienda cargar/descargar/recargar completamente la batería,
utilizando el ciclo de actualización, antes de comenzar a utilizar la bomba. Consulte el Manual de mantenimiento técnico para
obtener información detallada sobre el ciclo de actualización.
La batería se recarga cuando la bomba se enchufa a una toma de corriente CA.
Se puede reemplazar la batería cuando su capacidad de carga sea demasiado baja.
Todas las baterías pierden gradualmente su capacidad de mantener una carga con el paso del tiempo y el uso. Para conservar un
rendimiento óptimo de la batería, asegúrese de que la bomba esté conectada a la corriente AC siempre que sea posible, incluso
cuando esté apagada o almacenada.
Tras ciertas condiciones de batería agotada, es necesario restablecer el reloj interno, de modo que se mantenga la integridad de
datos del informador CQI.
Pruebas de rutina
Las pruebas de rutina se han diseñado para permitir confirmar muchas de las funciones de la bomba, fallos y calibraciones sin
necesitar una inspección interna. No representan una comprobación de calibración completa.
A
Consulte el Manual de mantenimiento técnico, donde encontrará una lista completa de los
procedimientos de prueba y de los procedimientos de calibración.
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Mantenimiento (continuación)
Limpieza y almacenamiento
Limpieza de la bomba:
Antes de utilizar la bomba con un paciente nuevo, y periódicamente durante su uso, límpiela con un paño que no suelte pelusa,
ligeramente humedecido con agua caliente y con una solución desinfectante/detergente normal. Se puede utilizar un cepillo
suave para limpiar las zonas estrechas.
A
Antes de la limpieza, apague el equipo y desenchúfelo de la toma de corriente CA.
No permita que entren líquidos en la carcasa y evite que se acumule un exceso de líquidos sobre la bomba.
No rocíe líquido directamente en ningún conector y, antes de la limpieza, verifique que el conector
RS-232 esté cubierto.
Use una presión ligera cuando limpie el transductor de presión y las áreas del detector de aire en línea
de la bomba.
No utilice agentes de limpieza agresivos, dado que podrían dañar la superficie exterior de la bomba.
No esterilice en autoclave ni con óxido de etileno, ni sumerja la bomba en ningún tipo de líquido.
Limpiadores recomendados:
• Solución de lejía
10% (v/v)
• Vesphene
• Manu-Klenz
• Agua tibia
No utilice los siguientes tipos de desinfectantes:
• ácido fosfórico (Foamy Q&A)
• solventes aromáticos (nafta, diluyente de pintura, etc.)
• solventes clorinados* (tricloroetano, MEK, tolueno, etc.)
• amoniaco, acetona, benceno, xileno o alcohol, aparte de los especificados anteriormente.
Almacenamiento de la bomba:
Si se tiene que almacenar la bomba durante un periodo de tiempo prolongado, límpiela primero y cargue completamente la batería.
Almacénela en un ambiente limpio y seco a temperatura ambiente y, si es posible, utilice el embalaje original para su protección.
Durante el almacenamiento, lleve a cabo cada 3 meses las pruebas de funcionamiento descritas en el Manual de mantenimiento
técnico y asegúrese de que la batería interna esté completamente cargada.
Limpieza y almacenamiento del sistema de infusión:
El sistema de infusión es un producto desechable y de un solo uso. Una vez utilizado, deberá desecharse de acuerdo con el
protocolo del hospital.
Limpieza del sensor de flujo:
Antes de colocar el sensor de flujo a un nuevo sistema de infusión y periódicamente durante su uso, límpielo con un paño que
no suelte pelusa, ligeramente humedecido con agua tibia y con una solución desinfectante / detergente normal. Asegúrese de
que el conector no se moja. Seque el sensor de flujo antes de utilizarlo.
Debe limpiar rutinariamente el sensor de flujo aplicando sobre el mismo agua tibia corriente a la vez que se mueve el deslizador,
y luego secarlo completamente.
Tras la limpieza, deje que el sensor se seque por completo antes de usarlo.
A
No sumerja el enchufe del sensor de flujo en el agua, ya que de lo contrario se averiará.
Desecho
Información acerca de la eliminación por parte del usuario de equipos con residuos eléctricos y electrónicos
Este símbolo en el producto y/o los documentos adjuntos significa que los productos eléctricos y electrónicos utilizados no
deben mezclarse con los residuos domésticos
Si desea desechar equipos eléctricos y electrónicos, póngase en contacto con su distribuidor o su oficina de CareFusion para
obtener más información.
La correcta eliminación de este producto ayudará a conservar los valiosos recursos naturales y evitar así cualquier efecto negativo
en la salud humana y el medio ambiente que, de otro modo, podría surgir como consecuencia de la manipulación incorrecta
de residuos.
Información sobre desechos en países no pertenecientes a la Unión Europea
B
Este símbolo sólo es válido en la Unión Europea. Para desechar el producto, tenga en cuenta los factores ambientales. Para
evitar riesgos, retire la batería recargable interna y la batería de níquel-hidruro metálico del panel de control y siga las normas
nacionales sobre desechos. Los demás componentes se pueden desechar del modo habitual.
1000DF00482 Edición 2
37/48
Enlace de ordenador RS-232
La función de Enlace de Ordenador opcional permite que un ordenador del hospital/centro interactúe con la bomba. El
ordenador no puede arrancar ni detener la bomba, fijar el flujo ni hacer ningún cambio de estado. El personal cualificado puede
activar o desactivar la función desde los ajustes de configuración de la bomba. Si la función está activada (On), el usuario puede
seleccionar Monitor, de modo que el ordenador pueda recibir información de la bomba, u Off. Cuando se selecciona Off, el
ordenador no puede comunicarse con la bomba.
Para asegurar el rendimiento continuo de la compatibilidad electromagnética, el cable de comunicación conectado a la bomba
no debe ser más largo de un metro, debe tener cajas de conexión completamente protegidas y tener un blindaje trenzado/
metálico de 100% de cobertura fijado a las cajas de conexión alrededor de los conductores de señales con la camisa del cable.
Conexión a un ordenador
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pulse la tecla opciones.
Para avanzar a la página siguiente, pulse la tecla pág.
Pulse la tecla enlace del ord.
Pulse la tecla Monitor.
Pulse la tecla válido.
Conecte un cable RS-232 del ordenador del hospital al puerto RS-232 en el panel posterior de la bomba.
• Durante la comunicación entre el ordenador anfitrión y la bomba, aparece MNTR (Modo de Monitor) en la pantalla LCD
inferior.
• Si la comunicación se interrumpe, MNTR parpadea durante 60 segundos.
Desconexión de un ordenador
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pulse la tecla opciones.
Para avanzar a la página siguiente, pulse la tecla pág.
Pulse la tecla enlace del ord.
Pulse la tecla Desconexión.
Pulse la tecla válido.
Desconecte un cable RS-232 del puerto RS-232 en el panel posterior de la bomba.
A
•
•
•
El uso de cualquier accesorio o cable diferente de los especificados puede resultar en un aumento
de emisiones o una disminución de la inmunidad de la bomba.
La cubierta protectora debe permanecer sobre el conector RS-232 cuando no esté en uso.
Sólo se deben conectar al conector RS-232 equipos que cumplan con las normas IEC/EN 60601-1
o UL 1069 (equipos de señales hospitalarias o médicas aprobados).
1000DF00482 Edición 2
38/48
Curvas de Trompeta y Arranque
DESCRIPCIÓN Y EXPLICACIÓN DE LAS CURVAS DE TROMPETA Y ARRANQUE
En esta bomba, al igual que con todos los sistemas de infusión, la acción del mecanismo de bombeo y las variaciones en los
sistemas de administración individuales causan fluctuaciones a corto plazo en la precisión del flujo. Las siguientes gráficas
muestran el rendimiento típico del sistema tanto para el Modo de Presión como el de Resistencia de dos maneras:
• La precisión durante diversos períodos de tiempo en los que se mide la administración del líquido (curvas de trompeta).
• La demora en el inicio del flujo del líquido cuando comienza la infusión (curvas de arranque).
La operación del producto no se ve afectada por la selección de la Resistencia o Alta Resistencia a 0,1, 1,0 y 25 mL/h; por lo tanto,
no se incluyen gráficas de Alta Resistencia.
Las curvas de trompeta se denominan así por su forma característica. Estas curvas muestran los datos de precisión discretos
promediados durante períodos de tiempo en particular o “ventanas de observación”, y no en datos continuos en contraposición
con el tiempo de operación. Durante ventanas de observación largas, las fluctuaciones a corto plazo tienen poco efecto en
la precisión, como se representa mediante la parte plana de la curva. A medida que la ventana de observación se reduce, las
fluctuaciones a corto plazo tienen un mayor efecto, como se representa mediante la “boca” de la trompeta. El conocimiento de
la precisión del sistema durante varias ventanas de observación puede ser de interés cuando se administran ciertos fármacos.
Debido a que el impacto clínico de las fluctuaciones a corto plazo en la precisión del flujo depende de la vida media del fármaco
que se utiliza en la infusión y en el grado de integración intravascular, el efecto clínico no puede determinarse con las curvas de
trompeta solamente. El conocimiento de las características de arranque también debe considerarse.
Las curvas de arranque representan el flujo del flujo continuo en contraposición con el tiempo de operación durante dos horas
a partir del comienzo de la infusión. Representan el retraso en el inicio de la administración debido a la adaptación mecánica
y proporcionan una representación visual de la uniformidad. Las curvas de trompeta se obtienen a partir de los datos de la
segunda hora.
CARACTERÍSTICAS DE FLUJO BAJO DIVERSAS CONDICIONES DE ADMINISTRACIÓN
Efectos de las variaciones de presión
En condiciones de presión de +100 mmHg, la Bomba normalmente exhibe una compensación en la precisión a largo plazo de
aproximadamente -1.4% de los valores medios.
En condiciones de presión de +300 mmHg, la Bomba normalmente exhibe una compensación en la precisión a largo plazo de
aproximadamente -1,5% de los valores medios.
En condiciones de presión de -100 mmHg, la Bomba normalmente exhibe una compensación en la precisión a largo plazo de
aproximadamente -0,8% de los valores medios.
Los puntos de observación de trompeta resultantes normalmente rastrean los de precisión; por lo tanto, ningún cambio
significativo en las variaciones a corto plazo resulta bajo estas condiciones de presión.
Efectos de alturas negativas del recipiente de solución
Con una altura superior negativa de -0,5 metros, la Bomba normalmente exhibe una compensación de la precisión a largo plazo
de aproximadamente -5,8% de los valores medios.
Los puntos de observación de trompeta resultantes normalmente rastrean los de precisión; por lo tanto, ningún cambio
significativo en las variaciones a corto plazo resulta bajo condiciones de altura superior negativa.
Efectos del flujo
Para aplicaciones donde la uniformidad del flujo es una preocupación, se recomienda el uso del Modo de Presión a flujos de
1,0 mL/h o mayores.
A
Las pruebas se llevaron a cabo de acuerdo con la norma IEC/EN 60601–2–24, “Requisitos particulares
para la seguridad de las bombas y los controladores de infusión” y la AAMI ID26–1998 “Equipos
eléctricos médicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de las bombas y los controladores
de infusión”, utilizando el Sistema de Administración Modelo 72003 (incluye el Regulador de Flujo).
1000DF00482 Edición 2
39/48
Curvas de Trompeta y Arranque (continuación)
Modo de presión Arranque a 0,1 mL/h (inicial)
0,20
0,18
0,16
0,14
0,12
0,10
0,08
0,06
0,04
0,02
0,00
-0,02
(mL/h)
(mL/h)
Modo de Presión
Modo de presión Arranque a 1 mL/h (inicial)
2,0
1,8
1,6
1,4
1,2
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
-0,2
0
20
40
60
80
100
120
Tiempo (min)
Tiempo (min)
Modo de presión Curva de trompeta a 0,1 mL/h (inicial)
61,2
31,5
15,5
7,6
-11,7
-6,6
1,4
-22,0
Modo de presión Curva de trompeta a 1 mL/h (inicial)
15
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
106,1
12 ,2
21, 2
10
5
0
-15
5
Modo de presión Curva de trompeta a 0,1 mL/h (48 h)
51,0
40
23,8
20
12,3
6,0
-11,9
-7,5
0,0
0
-20
-21,8
-40
-60
-42,9
-80
-124,5
-100
0
5
10
15
20
25
1, 1
2, 0
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
30
Modo de presión Curva de trompeta a 1 mL/h (48 h)
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
98,0
60
0, 8
-6,2
0
80
3, 9
-12,1
Intervalo de observación (min)
100
4,9
-5
-10
-42,5
-117,6
4, 9
3, 2
20,3
10,7
4,4
3,9
3,0
0,1
0,2
1,1
2,1
-6,2
-13,9
30
Intervalo de observación (min)
Intervalo de observación (min)
Leyenda:
Error máximo de flujo
Error promedio de flujo
u Error mínimo de flujo
1000DF00482 Edición 2
40/48
Curvas de Trompeta y Arranque (continuación)
Modo de Presión (continuación)
Modo de presión Arranque a 25 mL/h (inicial)
50
45
1800
40
1600
35
1400
30
1200
(mL/h)
25
(mL/h)
Modo de presión Arranque a 999,9 mL/h (inicial)
2000
20
15
1000
800
600
10
400
5
200
0
0
-5
-200
0
20
40
60
80
100
120
0
20
40
Tiempo (min)
Modo de presión Curva de trompeta a 25 mL/h (inicial)
10
5
2,9
2,2
0
1,3
2,5
1,8
2,3
2,2
2,0
2,1
2,2
2,1
-5
10
5
0
-0,9
-1,2
-1,8
-5
-1,0
-1,5
-1,1
-1,1
-1,4
-1,3
-1,2
-1,3
-15
-15
0
5
10
15
20
25
0
30
5
-0,2
-1,1
-5
-0,7
0,0
-0,1
-0,5
-0,3
-0,1
-0,3
-10
-15
Error de velocidad de flujo (%)
5
0,1
20
25
30
15
10
0,5
15
Modo de presión Curva de trompeta a 999,9 mL/h (24 h)
Modo de presión Curva de trompeta a 25 mL/h (48 h)
15
10
Intervalo de observación (min)
Intervalo de observación (min)
Error de velocidad de flujo (%)
120
-10
-10
0
100
Modo de presión Curva de trompeta a 999,9 mL/h (inicial)
15
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
15
60
80
Tiempo (min)
10
5
0
-5
-3,3
-3,7
-4,0
-3,4
-3,8
-3,5
-3,5
-3,6
-3,7
-3,6
-3,6
-10
-15
0
5
10
15
20
25
30
0
Intervalo de observación (min)
Leyenda:
Error máximo de flujo
Error promedio de flujo
u Error mínimo de flujo
1000DF00482 Edición 2
41/48
5
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
30
Curvas de Trompeta y Arranque (continuación)
Modo de Resistencia
Modo de resistencia Arranque a 0,1 mL/h (inicial)
1,8
0,16
1,6
0,14
1,4
0,12
1,2
0,10
1,0
(mL/h)
0,18
0,08
0,06
0,8
0,6
0,04
0,4
0,02
0,2
0,00
0,0
-0,02
-0,2
0
20
60
80
Tiempo (min)
100
120
0
153,4
80
43,0
40
14,6
18,8
20
1,8
0
-20
-6,3
-19,0
-22,7
-40
-60
-80
-104,7
-100
0
10
15
20
25
4,8
5
46,4
40
13,3
17,2
20
-1,5
0
-20
-6,7
-22,0
-22,9
-40
-60
-1,4
-5
-23,4
0
-109,5
-100
0
10
15
20
25
30
14,2
10
5,9
5
3,2
-1,0
0,1
0
-0,6
-5
-23,5
-11,7
5
1800
1600
35
1400
30
1200
25
20
25
30
800
600
10
400
5
200
0
0
-5
-200
80
20
1000
15
60
15
100
Modo de resistencia Arranque a 999,9 mL/h (inicial)
2000
40
40
10
Intervalo de observación (min)
(mL/h)
(mL/h)
4,2
1,7
45
20
30
Modo de resistencia Curva de trompeta a 1 mL/h (48 h)
33,1
0
Modo de resistencia Arranque a 25 mL/h (inicial)
0
-0,6
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
Intervalo de observación (min)
50
-1,6
-11,5
5
-15
5
2,6
-10
-48,9
-80
3,7
0
15
74,6
60
120
1,2
30
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
80
100
10
-15
Modo de resistencia Curva de trompeta a 0,1 mL/h (48 h)
173,6
80
13,3
32,6
Intervalo de observación (min)
100
60
-10
-49,2
5
40
Modo de resistencia Curva de trompeta a 1 mL/h (inicial)
15
73,0
60
20
Tiempo (min)
Modo de resistencia Curva de trompeta a 0,1 mL/h (inicial)
100
Error de velocidad de flujo (%)
40
Modo de resistencia Arranque a 1 mL/h (inicial)
2,0
Error de velocidad de flujo (%)
(mL/h)
0,20
120
0
Tiempo (min)
20
40
60
Tiempo (min)
Leyenda:
Error máximo de flujo
Error promedio de flujo
u Error mínimo de flujo
1000DF00482 Edición 2
42/48
80
100
120
Curvas de Trompeta y Arranque (continuación)
Modo de Resistencia (continuación)
Modo de resistencia Curva de trompeta a 25 mL/h (inicial)
5
5,0
3,0
3,2
2,3
0
-2,0
-5
-10
1,5
1,3
-0,2
10
5
0
0,1
-0,9
-1,9
-5
-0,3
-1,5
-0,6
-0,7
-1,2
-1,1
-0,7
-1,0
-10
-8,4
-15
-15
0
5
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
0
30
5
Modo de resistencia Curva de trompeta a 25 mL/h (48 h)
15
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
15,6
10
6,1
Modo de resistencia Curva de trompeta a 999,9 mL/h (inicial)
15
13,4
10
4,1
5
3,1
0
-3,6
-5
1,2
1,4
0,5
-0,2
-0,5
-2,0
-9,9
-10
10
15
20
Intervalo de observación (min)
25
30
Modo de resistencia Curva de trompeta a 999,9 mL/h (24 h)
15
Error de velocidad de flujo (%)
Error de velocidad de flujo (%)
15
10
5
0
-5
-2.7
-3.3
-3.9
-2.9
-3.7
-3.1
-3.1
-3.2
-3.5
-3.4
-3.3
-10
-15
-15
0
5
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
30
0
5
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
30
Modo de Alta Resistencia
Modo de alta resistencia Arranque a 999,9 mL/h (inicial)
2000
15
Error de velocidad de flujo (%)
1800
1600
1400
(mL/h)
1200
1000
800
600
400
200
0
-200
Modo de alta resistencia Curva de trompeta a 999,9 mL/h (inicial)
10
5
0
-0,1
-1,3
-5
-0,3
-0,5
-1,4
-1,1
-2,3
-0,9
-10
20
40
60
80
100
120
0
Tiempo (min)
Error de velocidad de flujo (%)
0,0
-15
0
15
0,8
-0,7
5
10
15
20
25
30
Intervalo de observación (min)
Modo de alta resistencia Curva de trompeta a 999,9 mL/h (24 h)
10
5
-1,7
0
-5
-2,7
-2,5
-2,8
-3,0
-3,9
-3,5
-3,3
-3,1
-3,7
-4,7
-10
Leyenda:
Error máximo de flujo
Error promedio de flujo
u Error mínimo de flujo
-15
0
5
30
1000DF00482 Edición 2
10
15
20
25
Intervalo de observación (min)
43/48
Servicios técnicos
Para el mantenimiento de la unidad, póngase en contacto con la oficina o distribuidor local asociado:
AE
CN
GB
NZ
CareFusion,
PO Box 5527,
Dubai, United Arab Emirates.
CareFusion,
上海代表机构,中国上海市张杨路
500 号,
上海时代广场办事处大楼,
A 座,24 层,
邮编:200122。
CareFusion,
The Crescent, Jays Close,
Basingstoke,
Hampshire, RG22 4BS,
United Kingdom.
CareFusion,
14B George Bourke Drive,
Mt Wellington 1060,
PO Box 14-518,
Panmure 1741, Auckland,
New Zealand
Tel: (971) 4 28 22 842
电话:(86) 21 58368018
Tel: (44) 0800 917 8776
Tel: 09 270 2420
Freephone: 0508 422734
Fax: (971) 4 28 22 914
传真:(86) 21 58368017
Fax: (44) 1256 330860
Fax: 09 270 6285
AU
DE
HU
PL
CareFusion,
3/167 Prospect Highway,
PO Box 355
Seven Hills, NSW 2147,
Australia.
CareFusion,
Pascalstr. 2,
52499 Baesweiler,
Deutschland.
CareFusion,
Döbrentei tér 1,
H-1013 Budapest,
Magyarország.
CareFusion,
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa,
Polska.
Tel: (61) 2 9838 0255
Tel: (49) 2401 604 0
Tel: (36) 1 488 0232
Tel: (36) 1 488 0233
Tel: (48) 225480069
Fax: (61) 2 9674 4444
Fax: (49) 2401 604 121
Fax: (36) 1 201 5987
Fax: (48) 225480001
BE
DK
IT
SE
CareFusion,
Leuvensesteenweg 248 D,
1800 Vilvoorde,
Belgium.
CareFusion,
Firskovvej 25 B,
2800 Lyngby,
Danmark.
CareFusion,
Via Ticino 4,
50019 Sesto Fiorentino,
Firenze, Italia.
CareFusion,
Hammarbacken 4B,
191 46 Sollentuna,
Sverige.
Tel: (32) 2 267 38 99
Tlf. (45)70 20 30 74
Tél: (39) 055 30 33 93 00
Tel: (46) 8 544 43 200
Fax: (32) 2 267 99 21
Fax. (45)70 20 30 98
Fax: (39) 055 34 00 24
Fax: (46) 8 544 43 225
CA
ES
NL
US
CareFusion,
235 Shields Court,
Markham,
Ontario L3R 8V2,
Canada.
CareFusion,
Edificio Veganova,
Avenida de La Vega, nº1,
Bloque 1 - Planta 1,
28108 Alcobendas, Madrid,
España.
CareFusion,
De Molen 8-10,
3994 DB Houten,
Nederland.
CareFusion,
10020 Pacific Mesa Blvd.,
San Diego, CA 92121,
USA.
Tel: (1) 905-752-3333
Tel: (34) 902 555 660
Tel: +31 (0)30 2289 711
Tel: (1) 800 854 7128
Fax: (1) 905-752-3343
Fax: (34) 902 555 661
Fax: +31 (0)30 2289 713
Fax: (1) 858 458 6179
CH
FR
NO
ZA
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A-One Business Centre
Zone d’activitiés Vers-la-Pièce
n° 10
1180 Rolle / Switzerland
CareFusion,
Parc d’affaire le Val Saint Quentin
2, rue René Caudron
78960 Voisins le Bretonneux
France
CareFusion,
Solbråveien 10 A,
1383 ASKER,
Norge.
CareFusion,
Unit 2 Oude Molen Business Park,
Oude Molen Road, Ndabeni,
Cape Town 7405, South Africa.
Ph.: 0848 244 433
Tél: (33) 1 30 02 81 41
Tel: (47) 66 98 76 00
Tel: (27) (0) 860 597 572
Tel: (27) 21 510 7562
Fax: 0848 244 100
Fax: (33) 1 30 02 81 31
Fax: (47) 66 98 76 01
Fax: (27) 21 5107567
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Conformidad
Este sistema cumple con el Apartado 18 de la normativa de la fcc. El funcionamiento está sujeto a las siguientes 2 condiciones:
•
Este sistema no puede causar interferencias perjudiciales.
•
Este sistema debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un
funcionamiento no deseado.
Este aparato digital no excede los límites de Clase b para emisiones de ruido radiofónico de aparatos digitales recogidas en las
normas sobre interferencia de radio del Departamento de Comunicaciones de Canadá (doc).
Este sistema se ha probado y se ha determinado que cumple con los límites establecidos para una bomba digital de Clase b
(sin el sensor de flujo Modelo 180), o para una bomba digital de Clase A (con el sensor de flujo Modelo 180), de acuerdo con la
sección 18 de la normativa de la fcc. Estos límites están destinados a ofrecer una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando el sistema está en funcionamiento en un entorno comercial. Este sistema genera, utiliza y puede irradiar
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso correspondientes, puede causar
una interferencia perjudicial para las comunicaciones de radio. El funcionamiento de este sistema en una zona residencial puede
provocar interferencias perjudiciales, en cuyo caso el usuario tendrá la obligación de solucionar la interferencia por sus propios
medios.
La autorización para utilizar este sistema está condicionada al requisito de que no se realice ninguna modificación en el sistema,
a menos que los cambios o modificaciones estén expresamente aprobadas por CareFusion.
Este aparato digital de Clase A/b cumple todos los requisitos de las Normativas canadienses de equipos causantes de
interferencias.
Tablas: la bomba está diseñada para su utilización en los entornos electromagnéticos que se especifican en las tablas siguientes.
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
La bomba está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la bomba debe asegurarse de que ésta se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Entorno electromagnético – Directriz
La bomba resulta adecuada para emplearse en cualquier entorno, incluso en
entornos domésticos y otros lugares conectados a redes eléctricas públicas de
baja tensión para fines domésticos, siempre y cuando se respete la siguiente
Precaución:
CISPR 11
Emisiones de RF
Grupo 1
Clase A
CISPR 11
Emisiones de RF
Grupo 1
Clase B
IEC/EN 61000-3-2
Emisiones de armónicos
Clase A
IEC/EN 61000-3-3
Fluctuaciones de tensión/
emisiones flicker
Cumple
Precaución:
La bomba está diseñada para su utilización exclusiva bajo la supervisión de
profesionales sanitarios. Se trata de un aparato CISPR 11 Clase A cuando se
utiliza el accesorio Modelo 180 (sensor de flujo) y CISPR 11 Clase B cuando el
Modelo 180 no se utiliza. En un entorno doméstico, este sistema puede causar
radiointerferencias. Como ejemplo de las medidas que se pueden adoptar para
reducir o eliminar las interferencias se incluyen la reorientación, reubicación
o protección del sistema o el filtrado de la conexión a la red eléctrica.
La bomba resulta adecuada para emplearse en cualquier entorno, incluso en
entornos domésticos y otros lugares conectados a redes eléctricas públicas
de baja tensión para fines domésticos.
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Conformidad (continuación)
Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La bomba está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la bomba debe asegurarse de que ésta se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Inmunidad
IEC/EN 60601-1-2
Nivel de Prueba
Nivel de
Cumplimiento
IEC/EN 61000-4-2
Descarga electroestática (ESD)
±6 kV contacto
±8 kV aire
±8 kV contacto
(Nota 2)
±15 kV aire (Nota 2)
Los suelos deben ser de madera, cemento o cerámica.
Si los suelos están cubiertos con material sintético, la
humedad relativa del aire debe ser de al menos el 30%.
Si se utiliza la exención de pruebas del conector, el
siguiente símbolo de sensibilidad a la ESD aparece
junto a cada conector. “Precaución – No tocar”.
IEC/EN 61000-4-4
Inmunidad a los transitorios
eléctricos rápidos en ráfagas
(EFT) (Nota 3)
±2 kV para líneas
de alimentación
eléctrica
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±2 kV para líneas
de alimentación
eléctrica
N/A (Nota 4)
La calidad de la corriente de red debe ser la
de un entorno comercial u hospitalario típico.
IEC/EN 61000-4-5
Sobrecarga de Línea
de Alimentación
(Nota 3)
±1 kV línea(s)
a línea(s)
±2 kV línea(s)
a tierra
IEC/EN 61000-4-8 Campo
magnético a frecuencia de red
(50/60 Hz)
3 A/m
400 A/m 50 Hz
(Nota 2)
Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica
deben estar a los niveles característicos de
una ubicación típica en un entorno comercial
u hospitalario típico.
IEC/EN 61000-4-11
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y variaciones de la tensión
(Nota 3)
<5% UT (Nota 1)
(>95% caída en UT)
para ciclo de 0,5
<5% UT
(>95% caída en UT)
para ciclo de 0,5
40 % UT
(60 % caída en UT)
para 5 ciclos
40 % UT
(60 % caída en UT)
para 5 ciclos
La calidad de la corriente de red debe ser la
de un entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario de la bomba requiere que continúe el
funcionamiento cuando se produzcan interrupciones
de alimentación de red, se recomienda que la bomba
se conecte a una fuente de alimentación eléctrica
ininterrumpida o a una batería.
70 % UT
(30 % caída en UT)
para 25 ciclos
70 % UT
(30 % caída en UT)
para 25 ciclos
<5% UT
(>95% caída en UT)
para 5 segundos
<5% UT
(>95% caída en UT)
para 5 segundos
±1 kV línea(s)
a línea(s)
±2 kV línea(s) a tierra
Entorno electromagnético – Directriz
La calidad de la corriente de red debe ser la
de un entorno comercial u hospitalario típico.
La bomba utiliza una batería interna de corta duración.
Nota 1—UT es la tensión de CA de la red eléctrica antes de aplicar el nivel de prueba.
Nota 2—Niveles de conformidad establecidos por la norma IEC/EN 60601-2-24.
Nota 3—Realizado a la tensión de entrada nominal mínima y máxima.
Nota 4—CareFusion recomienda utilizar cables de señal de longitud menor de 3 metros, y este requisito sólo es aplicable si los cables de señal tienen una
longitud de 3 metros o más. (IEC/EN 60601-1-2:2002, Cláusula 36.202.4)
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Conformidad (continuación)
Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Equipo de SOPORTE VITAL
La bomba está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario
de la bomba debe asegurarse de que ésta se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Inmunidad
IEC/EN 60601-1-2
Nivel de Prueba
Nivel de Cumplimiento
Entorno electromagnético – Directriz
Los equipos de comunicaciones por RF móviles o portátiles no deben
utilizarse cerca de los componentes de la bomba, por ejemplo, cables;
debe guardarse la distancia de separación recomendada calculada
a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
IEC/EN 61000-4-6
RF conducida
IEC/EN 61000-3-2
RF radiada
3 V rms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
150 kHz a 80 MHz
10 V rms
(Nota 3)
10 V/m
(Nota 3)
Distancia de separación recomendada
12
d = [-----] √P 80 MHz a 800 MHz
V2
12
d = [-----] √P 80 MHz a 800 MHz
E1
12
d = [-----] √P 2,5 GHz a 800 MHz
E1
donde P es la tasa máxima del suministro de tensión del transmisor en
vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia
máxima de separación en metros (m).a
Las intensidades de los campos con transmisores de RF fijos, tal y como
se ha determinado en un estudio de campos electromagnéticos, b deben
ser inferiores al nivel de conformidad establecido en cada rango de
frecuencias. c
Se pueden producir interferencias en las proximidades del equipo
marcado con el siguiente símbolo:
Nota 1—A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
Nota 2—Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por
la absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas.
Nota 3—Niveles de conformidad establecidos por la norma IEC/EN 60601-2-24.
a Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz
están destinados a reducir la posibilidad de que los equipos portátiles y móviles de comunicaciones provoquen interferencias si se llevan
por equivocación a zonas con pacientes. Por este motivo, se utiliza un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación
recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias.
b Las intensidades de los campos con transmisores fijos, por ejemplo, estaciones base para teléfonos de radio (móviles/inalámbricos)
y radios móviles con conexión a tierra, radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no se pueden determinar
teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético producido por transmisores de RF fijos, debe considerarse la
realización de un estudio electromagnético del centro. Si la fuerza del campo medida en la ubicación en la que se utiliza la bomba supera
el nivel de conformidad aplicable de RF, debe observarse la bomba para verificar que el funcionamiento es normal. Si se observa que el
funcionamiento no es normal, deben tomarse medidas adicionales, por ejemplo, reorientar o reubicar la bomba.
c Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 10 V/m.
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Conformidad (continuación)
Distancias de separación recomendadas para equipos de SOPORTE VITAL entre
equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y la bomba
La bomba se ha diseñado para su utilización en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones producidas por RF estén bajo
control. El usuario de la bomba puede evitar que se produzcan interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre
el equipo de comunicaciones de RF móvil o portátil (transmisores) y la bomba tal y como se recomienda a continuación, conforme a la
potencia máxima de salida de los equipos de comunicaciones.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisorm
Potencia máxima de salida
nominal del transmisor
150 kHz a 80 MHz
fuera de bandas ISM
3,5
d = [------] √P
V1
150 kHz a 80 MHz en
ISM bandas
12
d = [------] √P
V2
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
12
d = [------] √P
E1
23
d = [------] √P
E1
0,01
0,04
0,12
0,12
0,23
0,1
0,11
0,38
0,38
0,73
1
0,35
1,20
1,20
2,30
10
1,11
3,80
3,80
7,3
100
3,50
12,00
12,00
23,00
W
Para transmisores clasificados a la potencia máxima de salida que no aparezcan en la lista anterior, la distancia de separación recomendada d
en metros (m) puede estimarse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, en dónde P es la potencia máxima de salida
nominal del transmisor en vatios (W) de acuerdo con lo indicado por el fabricante del mismo.
Nota 1—A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más elevado.
Nota 2—Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz;
26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Nota 3—Se utiliza un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en las bandas
de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz para reducir la posibilidad de que los
equipos portátiles y móviles de comunicaciones provoquen interferencias si se llevan por equivocación a zonas con pacientes.
Nota 4—Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por
la absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas.
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