PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

Marca: PiC indolor

Modelo: MissAPPY

Tipo: Operating Instructions Manual

Este manual también es adecuado para

Miss Appy

Aerosol a pistone

Istruzioni d’uso

Artsana S.p.A. - Via Saldarini Catelli 1 - 22070 Grandate (Co) Italy - Tel 031-382111

www.picindolor.com

Rev. 07/05 73605.L.1 REF. 46.035500.000.000

Aerosol a pistone Miss APPY

Istruzioni d’uso pag. 2-9

Miss APPY piston aerosol

Operating instructions pag. 10-16

Aérosol à piston Miss APPY

Mode d’emploi pag. 17-24

Aerosol de pistón Miss APPY

Instrucciones de uso pag. 25-32

Aerossol de pistão Miss APPY

Instruções de uso pag. 33-40

Αερολυμα με πιστονι Miss APPY

Οδηγίες χρήσης pag. 41-48

Компрессорный ингалятор Miss APPY

Инструкция по использованию pag. 49-56

REF 00 035500 000 000

Sidestream è un marchio registrato di Respironics (Uk) Ltd. - Sidestream is a registered trademark of Respironics (Uk) Ltd.

13 14 15

ITALIANO

Gentile cliente,

La ringraziamo per aver scelto Miss APPY

di PiC Indolor, l’apparecchio per aerosol

terapia progettato e prodotto secondo le

tecnologie più avanzate.

Il modo più facile per utilizzare l’aerosol

Miss APPY è tramite le indicazioni ripor-

tate nel paragrafo preparazione ed uti-

lizzo dell’apparecchio. Tuttavia, prima di

procedere, Le consigliamo vivamente di

consultare il breve elenco di avvertenze

che trova in questo manuale, per accer-

tarsi di aver correttamente compreso il

funzionamento dell’apparecchio.

Miss APPY è un dispositivo medico di

classe IIa che, trasformando i farmaci

dalla forma liquida alla forma aerosolica,

ne permette la somministrazione per via

aerea direttamente nell’apparato respi-

ratorio. Grazie all’ampolla Sidestream,

si ha una più profonda penetrazione del

farmaco nelle vie respiratorie, garantita

dalla dimensione ottimale delle parti-

celle di aerosol. Sidestream incrementa

signiﬁ cativamente il ﬂ usso di particelle e

riduce il tempo della terapia, aspetto che,

specie nel bambino, determina in manie-

ra critica l’efﬁ cacia e l’accettazione della

terapia.

Il design, particolarmente accattivante

per i pazienti più piccoli, è stato studiato

appositamente per rendere il trattamento

terapeutico più gradevole ai bambini, sen-

za rinunciare agli standard qualitativi e di

sicurezza tipici dei prodotti PiC Indolor.

Attenzione: nonostante la forma questo

apparecchio non è un giocattolo. Non

lasciarlo alla portata dei bambini soli

durante l’esecuzione della terapia

La confezione di Miss APPY contiene

tutti gli accessori per poter scegliere la

più adatta modalità di terapia: con boc-

caglio, con forcella, con mascherina (sia

per adulti che pediatrica). Gli accessori

sono contenuti in un pratico kit a forma

di mela.

L’apparecchio Miss APPY è afﬁ dabile e

semplice da usare e inoltre non neces-

sita di alcuna complessa manutenzione.

Lo speciale ﬁ ltro d’ingresso dell’aria trat-

tiene la polvere e può essere sostituito

periodicamente.

La ringraziamo nuovamente per avere

scelto il nuovo apparecchio per aerosol

Miss APPY.

Siamo certi che resterà estremamente

soddisfatto e che non tarderà a trarne

beneﬁ ci.

Cordiali saluti

COMPONENTI

DELL’APPARECCHIO

a- Tasto Accensione/Spegnimento

b- Uscita aria compressa

c- Filtro

d- Sostegno per ampolla

e- Spina di collegamento alla rete

elettrica

f- Maniglia per trasporto

g- Aperture per il raffreddamento

dell’aria

ACCESSORI IN

DOTAZIONE

7 - Maschera adulti

8 - Maschera pediatrica

9 - Forcella

10 - Boccaglio

11 - Tubo di raccordo

12 - Ampolla Sidestream

AVVERTENZE

GENERALI

• Prima dell’uso, leggere attentamente e

comprendere le informazioni contenute

nel presente manuale e conservarlo per

ulteriori consultazioni.

• Apparecchio destinato ad aerosolterapia.

Seguire sempre le indicazioni del medico

sul tipo di farmaco da utilizzare, il dosag-

gio, la frequenza e la durata delle inala-

ITALIANO

zioni. Ogni uso diverso da quello cui l’ap-

parecchio è destinato è da considerarsi

improprio e quindi pericoloso; Artsana

non può essere considerata responsa-

bile per danni causati da uso improprio,

erroneo e/o irragionevole o se l’apparec-

chio è utilizzato in impianti elettrici non

conformi alle vigenti norme di sicurezza.

• Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confe-

zione assicurarsi che lo stesso si presen-

ti integro, senza visibili danneggiamenti

che potrebbero essere stati causati dal

trasporto. In caso di dubbio non utiliz-

zare l’apparecchio rivolgersi al Centro di

Assistenza Tecnica PiC.

• Tenere fuori dalla portata dei bambini

gli elementi dell’imballaggio (sacchetti,

scatola, ecc.) in quanto potenziali fonti di

pericolo.

• Prima di collegare l’apparecchio accer-

tarsi che i dati di targa siano rispondenti

a quelli della vostra rete di distribuzione

elettrica. I dati di targa sono situati sul

fondo dell’apparecchio.

• In caso di incompatibilità tra la spina del-

l’apparecchio e la presa di rete utilizzare

adattatori certiﬁ cati secondo la normati-

va vigente nei singoli paesi o fare sosti-

tuire la spina da personale qualiﬁ cato

autorizzato Artsana SpA.

• Per prevenire il surriscaldamento e dan-

ni al compressore, è necessario spegne-

re l’apparecchio per 40 minuti dopo ogni

20 minuti di funzionamento.

• Per un corretto funzionamento accertar-

si che i ﬁ ltri aria siano asciutti.

• Non utilizzare l’apparecchio in presenza

di protossido d’azoto, ossigeno o miscela

anestetica inﬁ ammabile con aria.

• Spegnere l’apparecchio e scollegarlo

dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima

di aggiungere altro farmaco. Non riempi-

re eccessivamente l’ampolla.

• Tenere l’apparecchio e il cavo di alimen-

tazione lontani da superﬁ ci calde.

• Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa

il bagno o la doccia oppure in ambiente

umido, o nelle vicinanze di vasche, lavelli,

lavandini e così via.

• Non toccare mai l’apparecchio con mani

bagnate o umide.

• Non far cadere né immergere mai l’ap-

parecchio nell’acqua o in altri liquidi. In

caso di tale eventualità, staccare subito

la spina, non utilizzare più l’apparecchio

e rivolgersi a personale tecnicamente

qualiﬁ cato.

• Non bloccare le fessure d’aerazione du-

rante l’uso.

• Non utilizzare l’apparecchio in caso di

sonnolenza o torpore.

• In caso di utilizzo da parte di bambini o

persone con ridotte capacità ﬁ siche o

cognitive è necessaria un’adeguata sor-

veglianza.

• Non utilizzare raccordi od accessori non

previsti dal produttore.

• Assicurarsi che l’apparecchio sia posi-

zionato durante l’uso (e conservato), su

superﬁ ci piane e stabili, per prevenire

eventuali rovesciamenti.

• Il piano d’appoggio, durante l’uso, deve

essere libero da oggetti che possano

ostruire il corretto ﬂ usso dell’aria.

• Non lasciare mai la spina del cavo inse-

rita nella presa di corrente quando l’ap-

parecchio non è in funzione o quando è

incustodito.

• Prima di effettuare qualsiasi operazio-

ne di pulizia o manutenzione disinserire

l’apparecchio dalla rete di alimentazione

elettrica staccando la spina dalla presa

di corrente.

• Allorché si decida di non utilizzare più

questo apparecchio, dopo aver staccato

la spina dalla presa di corrente, si racco-

manda di renderlo inoperante tagliando

il cavo di alimentazione. Si raccomanda

inoltre di rendere innocue quelle parti

dell’apparecchio suscettibili di costituire

un pericolo, specialmente per i bambini.

• Per lo smaltimento di accessori soggetti

ad usura fare riferimento alla normativa

vigente. Per lo smaltimento dell’appa-

recchio fare riferimento alla normativa

EU 2002/96/EC.

• Questo apparecchio non deve essere più

utilizzato se, dopo avere subito una cadu-

ITALIANO

ta, si mostra danneggiato o deteriorato in

qualsiasi sua parte. In caso di dubbio ri-

volgersi al Centro di Assistenza Tecnica

PiC.

• In caso di guasto e/o cattivo funziona-

mento dell’apparecchio, spegnerlo stac-

cando la spina dalla presa di corrente,

rivolgersi esclusivamente al Centro di

Assistenza PiC. Non tentare di aprire o

manomettere l’apparecchio.

AMPOLLA

SIDESTREAM®

L’efﬁ cacia dell’aerosol terapia dipende

dalla qualità di diffusione del farmaco

all’interno dell’albero respiratorio. Risul-

ta cruciale il ruolo svolto dall’ampolla in

merito alla sua capacità di creare parti-

celle dalle dimensioni ottimali e di dif-

fonderle all’interno delle vie respiratorie

afﬁ nché vi sia una massimizzazione del

ﬂ usso respirabile e si riducano i tempi

della terapia.

L’ampolla Sidestream (12) è stata svilup-

pata a fronte di numerosi studi clinici sul-

l’aerosol terapia.

Sidestream assicura una terapia più ve-

loce e regolare, una maggiore quantità di

farmaco nebulizzato e delle particelle con

dimensioni ideali al trattamento completo

delle vie respiratorie.

Sidestream adotta l’esclusiva tecnologia

Diamond Jet che garantisce una nebu-

lizzazione più regolare: il passaggio del

farmaco infatti avviene attraverso 4 canali

indipendenti dal canale dedicato al ﬂ usso

dell’aria. Questo evita che si possa creare

una nebulizzazione prematura all’interno

dei condotti (13).

Un aspetto unico dell’ampolla Sidestram

è il Doppio Effetto Venturi, l’aria entra

nell’ampolla non solo dal basso (aria

compressa) come nelle ampolle tradizio-

nali, ma anche dall’alto. Il ﬂ usso d’aria

aggiuntivo proveniente dall’esterno unito

al ﬂ usso d’aria proveniente dal compres-

sore consente di portare ancora più parti-

celle ai polmoni (14).

Sulla sommità dell’ampolla il farma-

co viene nebulizzato dall’aria prodotta

dal compressore e da quella richiama-

ta dall’esterno. Un deﬂ ettore centrale

fa in modo che si creino due correnti di

nebulizzato che impattano sulle pareti

dell’ampolla. Questo impatto fa si che le

particelle più grandi precipitino sul fondo

dell’ampolla e ricomincino il ciclo mentre

quelle di dimensioni idonee fuoriescono

dall’ampolla e vengono ispirate dal pa-

ziente.

Questa particolare tecnologia incre-

menta signiﬁ cativamente il ﬂ usso di

particelle e riduce il tempo della tera-

pia, aspetto che, specie nel bambino,

determina in maniera critica l’efﬁ cacia e

l’accettazione della terapia.

EFFICACIA

DELL’AMPOLLA

La particolare struttura di Sidestream

permette una più profonda penetrazione

del farmaco nelle vie respiratorie grazie

alla dimensione ottimale delle particel-

le di aerosol nebulizzate. Con l’ampolla

Sidestream l’80% delle particelle create

ha una dimensione inferiore a 5 micron

(compresa tra 1 e 5 micron) e può rag-

giungere e depositarsi nelle vie aeree

inferiori, mentre con un’ampolla tradi-

zionale le particelle hanno dimensioni

variabili e pertanto soltanto il 50% delle

particelle riescono a raggiungere le vie

aeree inferiori

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

ITALIANO

RAPIDITA’ DI

NEBULIZZAZIONE

Il disegno dell’ampolla Sidestream inoltre

riduce la durata del trattamento consen-

tendo un’erogazione del farmaco rapida

ed efﬁ cace: come mostra la tabella di

seguito riportata, Sidestream nebulizza

la stessa quantità di farmaco di un’am-

polla tradizionale impiegando la metà del

tempo.

PK Hurley, SW Smye/Technology and

Health Care, 1994

QUALITA’ DI

NEBULIZZAZIONE

Sidestram produce particelle dalle di-

mensioni costanti, ottimali per massimiz-

zare il ﬂ usso respirabile. Il ﬂ usso respi-

rabile prodotto dall’ampolla Sidestream è

incrementato del 140% se paragonato a

quello di un’ampolla tradizionale.

PREPARAZIONE

ED UTILIZZO

DELL’APPARECCHIO

• Estrarre l’apparecchio e gli accessori

dalla confezione e prendere l’ampolla

Sidestream (12)

• Svitare in senso antiorario la parte

superiore dell’ampolla Sidestream (4)

• Introdurre il farmaco e/o la soluzione

ﬁ siologica nel serbatoio dell’ampolla,

attenendosi alle dosi consigliate dal

medico o dal farmacista.

• Chiudere l’ampolla, riavvitandola in

senso orario

• Collegare il tubo (11) all’ampolla

(5) e all’ugello dell’uscita dell’aria

compressa (b)

• Scegliere l’accessorio con il quale si

vuole effettuare la terapia tra i seguenti:

forcella (9), boccaglio (10), mascherina

per adulti (7) o mascherina pediatrica

(8). In caso di dubbio chiedere al proprio

medico curante un suggerimento su

quale accessorio utilizzare

• Collegare l’apparecchio alla corrente

• Accendere l’apparecchio portando in

posizione I il comando di accensione

(a) ed effettuare la seduta di terapia

• Iniziare la terapia inalatoria. Durante la

terapia è possibile appoggiare l’ampolla

sull’apposito sostegno (d)

• Effettuare la terapia preferibilmente in

posizione seduta e rilassata

• Quando il ﬂ usso aerosolico diventa

intermittente, interrompere la terapia

per qualche secondo e far depositare

le gocce di farmaco in sospensione

sulle pareti dell’ampolla. Riprendere la

terapia e terminare la seduta quando il

nebulizzato non esce più dall’ampolla

• Al termine del trattamento spegnere

l’apparecchio, staccare la spina (e)

dalla presa di corrente, rimuovere

l’accessorio utilizzato e pulire

l’apparecchio e gli accessori come da

indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia

e Manutenzione

ITALIANO

PULIZIA E

MANUTENZIONE

Prima di effettuare operazioni di pulizia o

manutenzione spegnere sempre l’appa-

recchio e togliere la spina dalla presa di

corrente.

Per non compromettere il corretto fun-

zionamento dell’apparecchio, pulirlo re-

golarmente a fondo.

Pulizia e

manutenzione

del compressore

Attenzione! Non immergere o bagnare

mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi.

Per la sua pulizia utilizzare esclusivamen-

te un panno sofﬁ ce pulito ed asciutto.

Pulizia e

manutenzione

dell’ampolla e

degli accessori

Rimuovere e separare completamente

tutti i componenti dell’ampolla e gli ac-

cessori e immergerli in acqua in ebolli-

zione per un minimo di 5 minuti. Risciac-

quare sotto acqua corrente gli accessori.

Disinfettare a freddo con alcool denatu-

rato le parti che entrano a contatto con

il paziente.

Asciugare accuratamente tutti i compo-

nenti e l’apparecchio prima di riporlo.

Conservare l’apparecchio in luogo fresco

ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti

di calore.

Non utilizzare mai benzene, diluenti o al-

tre sostanze chimiche inﬁ ammabili per la

pulizia.

Per una maggiore sicurezza igienica si

consiglia di non utilizzare gli stessi acces-

sori per più di un paziente ma di acquista-

re un kit dedicato ad ogni utilizzatore (Kit

Aerosol cod. 00 038405 000 000).

VERIFICA E

SOSTITUZIONI

DEI FILTRI

Si consiglia di veriﬁ care periodicamente

lo stato del ﬁ ltro. Il ﬁ ltro è stato inserito a

protezione del compressore. La corretta

manutenzione del ﬁ ltro consente di pro-

lungare la vita dell’aerosol.

La frequenza di sostituzione dei ﬁ ltri di-

pende dalle condizioni ambientali in cui

viene utilizzato l’apparecchio. E’ tuttavia

raccomandabile sostituire i ﬁ ltri dopo cir-

ca 20 ore di utilizzo o nel caso siano visi-

bilmente sporchi.

Il ﬁ ltro è collocato sul fronte

dell’aerosol (c).

Per sostituire il ﬁ ltro:

• Aprire il tappo copri-ﬁ ltro

• Rimuovere il ﬁ ltro da sostituire dalla

sua sede

• Inserire con cura il ﬁ ltro nuovo

• Riposizionare il tappo copri-ﬁ ltro

DATI TECNICI

Tensione nominale: 230 V

Frequenza: 50Hz

Potenza: 140VA

Fusibile: T 1,6A 250V ~

Flusso massimo: 14 l/min

Flusso operativo: 7 l/min

Pressione massima: 3 atm

Pressione operativa: 0.6 atm

Protezione contro i liquidi: IPX0

Peso: 2 Kg

Condizioni d’impiego dell’apparecchio: 20

ON – 40 OFF

MMAD: 2,63 µm

% di particelle inferiori a 5µ / Frazione re-

spirabile: 77%

Capacità ampolla: 5ml

Rumorosità a 50cm*: 65 dB

*I dati relativi alla rumorosità sono stati

misurati ad apparecchio nuovo. I valori

possono variare con l’utilizzo.

ITALIANO

Le informazione prestazionali fornite

dal costruttore in accordo alla norma

EN 13544-1 potrebbero non applicarsi a

farmaci forniti in sospensione od aventi

viscosità.

EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali -

Parte 1: norme generali per la sicurezza

EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali

- Parte 1: norme generali per la sicurezza

- Norma collaterale: compatibilità elet-

tromagnetica - Prescrizioni e prove

EN 13544-1 Apparecchiature per la tera-

pia respiratoria - Prima parte: sistemi di

nebulizzazione e relative componenti

LEGENDA SIMBOLI:

Attenzione! Leggere le istruzioni

Apparecchio di tipo B

Doppio isolamento

Conforme direttiva MDD 93/42/EEC

Corrente alternata

Condizioni per la conservazione:

Umidità: 15% / 85%

Temperatura: -10°C / +55°C

“Il dispositivo medico necessita di parti-

colari precauzioni per quanto concerne

la compatibilità elettromagnetica e deve

essere installato e utilizzato secondo le

informazioni fornite con i documenti di

accompagnamento”

ITALIANO

Emissioni Irradiate /Condotte

CISPR11 Classe [B] L’aerosol Miss APPY è adatto per

essere usato in tutti gli ambienti,

inclusi quelli domestici e quelli

connessi direttamente alla rete

di distribuzione pubblica che for-

nisce alimentazione ad ambienti

utilizzati per scopi domestici

Armoniche

IEC/EN 61000-3-2 Classe [A]

Fluttuazioni di tensione / ﬂ icker

IEC/EN 61000-3-3 [Soddisfa]

Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetiche

L’ aerosol Miss APPY è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito speciﬁ cato. Il cliente o

l’utente dell’ aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente

Test di Emissione Compliance Guida all’ambiente

elettromagnetico

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC/EN61000-4-2 ±6kV a contatto

±8kV in aria I pavimenti dovrebbero essere in

legno, cemento o ceramica. Se i

pavimenti sono coperti di mate-

riale sintetico, l’umidità relativa

dovrebbe essere al massimo il

30%

Transitori veloci/burst

IEC/EN61000-4-4 ±2kV alimentazione L’alimentazione dovrebbe esse-

re quella tipica di un ambiente

commerciale o ospedale

Surge

IEC/EN61000-4-5 ±1kV modo differenziale L’alimentazione dovrebbe esse-

re quella tipica di un ambiente

commerciale o ospedale

Buchi di tensione, brevi interru-

zioni e variazioni di tensione

IEC/EN61000-4-11

<5%Ut for 0.5 cycle

40%Ut for 05 cycle

70%Ut for 25 cycle

<5%Ut

for 5 sec

L’alimentazione dovrebbe esse-

re quella tipica di un ambiente

commerciale o ospedale. Se

l’utente dell’ aerosol Miss APPY

richiede che l’apparecchio operi

in continuazione, si raccomanda

di utilizzarlo sotto un gruppo di

continuità.

Campo magnetico

IEC/EN61000-4-8 3A/m Il campo magnetico dovrebbe es-

sere quello tipico di un ambiente

commerciale o ospedaliero

Immunità Condotte

IEC/EN61000-4-6 3Vrms 150kHz to 80MHz (per

apparecchi che non sono life-

supporting)

Immunità Irradiate

IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz to 2.5GHz (per

apparecchi che non sono life-

equipment)

Nota Ut è il valore della tensione di alimentazione

Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche

L’aerosol Miss APPY è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito speciﬁ cato. Il cliente o

l’utente dell’aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente

Test di Emissioni Compliance Guida all’ambiente

elettromagnetico

Emissioni Irradiate /Condotte

CISPR11 Gruppo 1 L’aerosol Miss APPY utilizza

energia RF solo per la sua fun-

zione interna. Pertanto le sue

emissioni RF sono molto basse e

non causano alcuna interferenza

in prossimità di alcun apparec-

chio elettronico

ITALIANO

Questo prodotto è con-

forme alla Direttiva EU

2002/96/EC.

Il simbolo del cestino bar-

rato riportato sull’apparec-

chio indica che il prodotto,

alla ﬁ ne della propria vita utile, dovendo

essere trattato separatamente dai riﬁ u-

ti domestici, deve essere conferito in un

centro di raccolta differenziata per ap-

parecchiature elettriche ed elettroniche

oppure riconsegnato al rivenditore al mo-

mento dell’acquisto di una nuova apparec-

chiatura equivalente. L’utente è respon-

sabile del conferimento dell’apparecchio

a ﬁ ne vita alle appropriate strutture di

raccolta. L’adeguata raccolta differenzia-

ta per l’avvio successivo dell’apparecchio

dismesso al riciclaggio, al trattamento e

allo smaltimento ambientalmente com-

patibile contribuisce ad evitare possibili

effetti negativi sull’ambiente e sulla salu-

te e favorisce il riciclo dei materiali di cui

è composto il prodotto. Per informazioni

più dettagliate inerenti i sistemi di raccol-

ta disponibili, rivolgersi al servizio locale

di smaltimento riﬁ uti, o al negozio in cui è

stato effettuato l’acquisto.

Garanzia

Miss APPY è coperto da garanzia qualora

si riscontrino materiali difettosi e difetti

di fabbricazione. Il periodo di garanzia

è 2 anni. Eventuali componenti difettosi

saranno sostituiti gratuitamente solo se

l’apparecchio non è stato manomesso e

sono state seguite scrupolosamente le

istruzioni di utilizzo allegate.

Qualsiasi manomissione/riparazione del-

l’apparecchio effettuata da personale non

autorizzato da Artsana S.p.A. comporta

l’immediato annullamento delle condi-

zioni di garanzia.

In caso di funzionamento difettoso o in-

soddisfacente, contattare il Centro di As-

sistenza Tecnica PiC.

ENGLISH

Dear client

Thank you for choosing the PiC Indolor

Miss APPY, the aerosol therapy device

designed and produced using the most

advanced technology. For an even easier

use, please follow the instructions on

preparing and using the Miss APPY ae-

rosol unit. However, before proceeding,

we strongly recommend you to read the

short list of warnings in this manual to

make sure you have fully understood how

the device works. Miss APPY is a class IIa

medical device, which turns medicines

in a liquid form into an aerosol spray, to

be directly administered to the respira-

tory tract. With the Sidestream nebulizer

cup, medicines penetrate the respiratory

tracts more easily, thanks to the optimal

size of the aerosol particles. Sidestream

signiﬁ cantly increases particles ﬂ ow and

reduces therapy time, which has a critical

impact on the treatment’s efﬁ cacy and its

acceptance, especially with children.

The device, which is particularly attractive

for younger users, has been speciﬁ cally

designed to make treatment more plea-

sant for children, whilst ensuring all the

quality and safety standards of PiC Indo-

lor products.

Note: despite its appearance, this device

is not a toy. Keep out of reach of children

and do not leave children alone during

treatment.

The Miss APPY pack contains all acces-

sories for the most suitable type of treat-

ment, with a mouthpiece, a nose fork and

a mask (both for adult and paediatric

use). Accessories are in a practical apple-

shape kit.

Miss APPY is reliable and easy to use,

plus no special maintenance is required.

The special air inlet ﬁ lter retains dust and

can be replaced at regular intervals.

Thank you for choosing the new Miss

APPY aerosol unit.

We are sure you will be extremely pleased

with and will beneﬁ t from your purchase.

DEVICE

COMPONENTS

a- On/off button

b- Compressed air outlet

c- Filter

d- Nebulizer cup base

e- Plug

f- Handle

g- Air vents

ACCESSORIES

7- Adult mask

8- Paediatric mask

9- Nose fork

10- Mouthpiece

11- Connection tube

12- Sidestream nebulizer cup

GENERAL

WARNINGS

• Before use, carefully read the informa-

tion in this manual and keep for future

reference.

• Device for aerosol therapy. Follow the

instructions of a medical practitioner as

to the type of medicine to use, the dose,

frequency and duration of inhalations. All

other uses apart from the intended use

of the device are improper and therefore

dangerous. Artsana cannot be held lia-

ble for any damage caused by incorrect

or unreasonable use or if the device is

used in electrical systems that do not

conform to safety regulations in effect.

• After removing the device from its packa-

ging, check that it is intact, without any

visible damage that could have been

incurred during transport. If in doubt do

not use the device, but contact a qualiﬁ ed

technician.

• Packaging materials (bags, box, etc.)

must not be left within reach of children

as they are potential hazards

ENGLISH

• Before connecting the device, check that

your mains voltage corresponds to that

one shown on the rating label. The rating

label is situated on the bottom of the de-

vice.

• If the plug of the device is not suitable for

the mains socket, use an adaptor appro-

ved for use in the country where you are

using the device, or have the plug repla-

ced by a qualiﬁ ed technician authorised

by Artsana SpA.

• To prevent overheating and compressor

damage, turn the device off after 20 mi-

nutes of use and leave off for 40 minu-

tes.

• Make sure ﬁ lters are dry to ensure the

device works properly.

• The device must not be used in the pre-

sence of nitrous oxide, oxygen or anae-

sthetic mixtures ﬂ ammable with air.

• Turn off the device and disconnect from

the mains after use and before adding

medicine. Do not overﬁ ll the chamber.

• Keep the device and power lead away

from hot surfaces.

• Do not use the device while having a bath

or shower, or when in a damp place, or

close to bath-tubs, sinks, washbasins,

etc.

• Never touch the device with wet or damp

hands.

• Do not drop or put the device into water

or other liquids. If the device is dropped

or falls into water or other liquids, re-

move the plug immediately, do not use

the device and contact a qualiﬁ ed techni-

cian.

• Do not obstruct air vents during use.

• Do not use the device if you feel drowsy.

• Children and physically and mentally

challenged users must be closely super-

vised when using the device.

• Do not use connectors or accessories not

recommended by the manufacturer.

• Make sure the device is placed on level,

stable surfaces when used (and stored)

in order to prevent spillage.

• Make sure the surface the device rests on

when used is free of any items that may

obstruct air ﬂ ow.

• Never leave the device plugged into the

power supply when it is not operating or

when it is unattended.

• Disconnect the device from the mains

before cleaning and/or maintenance

operations.

• If you decide to no longer use the device,

disconnect from the mains and cut off

the plug so the device cannot work. We

also recommend eliminating any parts

that are potential hazards, particularly

for children.

• To dispose of accessories subjected to

wear, please refer to applicable legisla-

tion. To dispose of the device, please re-

fer to the EU directive 2002/96/EC.

• This device must not be used if any part

has been damaged or weakened, after it

has fallen or been dropped. If in doubt

contact a qualiﬁ ed technician.

• In the case of failure or malfunctioning of

the device, switch it off by removing the

plug from the power supply. Do not try to

open or tamper with the device.

SIDESTREAM®

NEBULIZER CUP

Effective aerosol treatment depends on

how well the medicine circulates in the

respiratory tree. The nebulizer cup - and

its capacity to create particles of an ideal

size and distribute them in the respiratory

tract - is essential, in order to maximise

breathable ﬂ ow and reduce treatment ti-

mes.

The Sidestream nebulizer cup (12) has

been developed basing on numerous cli-

nical studies on aerosol therapy.

Sidestream ensures a faster and more

regular therapy, with a greater quantity

of nebulised medicine and particles at

the ideal size for treatment of the entire

respiratory tract.

Sidestream uses the exclusive Diamond

Jet technology, guaranteeing a more uni-

ENGLISH

form nebulisation: in fact, the medicine

crosses through 4 channels indepen-

dent of the air ﬂ ow channel. This avoids

premature nebulisation within the tubes

(13).

The Sidestream nebulizer cup features

the unique Venturi Double Effect, whe-

re air enters the nebulizer cup from the

bottom (compressed air) - like conven-

tional nebulizer cups, as well as from the

top. The additional air ﬂ ow from outside

the nebulizer cup combined with the air

ﬂ ow from the compressor conveys even

more particles to the lungs (14).

At the nebulizer cup summit, the medici-

ne is nebulised by the air produced by the

compressor and air drawn from outside.

A central deﬂ ector creates two currents

of nebulised air, which hit the nebulizer

cup walls. This impact causes the largest

particles to drop to the nebulizer cup ﬂ oor

and reinitiate the cycle, while those with

a suitable dimension leave the nebulizer

cup and are breathed in by the patient.

This particular technology signiﬁ cantly

increases particles ﬂ ow and reduces

therapy time, which has a critical impact

on the treatment’s efﬁ ciency and its ac-

ceptance, especially with children.

NEBULIZER CUP

EFFECTIVENESS

The special conﬁ guration of Sidestream

enables medicine to penetrate the respi-

ratory tracts more easily, thanks to the

optimal size of nebulised aerosol parti-

cles. With the Sidestream nebulizer cup,

80% of particles are smaller than 5 mi-

cron (from 1 to 5 micron) and can reach

and deposit in the lower airways, while

particle size in traditional nebulizer cups

varies, so only 50% of particles reaches

the lower airways.

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

NEBULISATION

RATE

The design of the Sidestream nebulizer

cup also reduces treatment length, with

medicine administered quickly and effec-

tively. As the table shows, Sidestream ne-

bulises the same amount of medicine as

a traditional chamber in half the time.

PK Hurley, SW Smye/Technology and

Health Care, 1994

NEBULISATION

QUALITY

Sidestream produces same-size, optimal

particles to maximise breathable ﬂ ow.

Breathable ﬂ ow with the Sidestream ne-

bulizer cup is increased by 140% compa-

red to a conventional nebulizer cup.

ENGLISH

PREPARING AND

USING THE DEVICE

• Remove the device and accessories

from the pack and take the Sidestream

nebulizer cup (12)

• Unscrew the top of the Sidestream ne-

bulizer cup in an anticlockwise direc-

tion (4)

• Add the medicine and/or saline solu-

tion to the nebulizer cup tank. Use do-

ses recommended by a medical practi-

tioner or pharmacist.

• Close the nebulizer cup, tightening the

top in a clockwise direction

• Connect the tube (11) to the nebulizer

cup (5) and compressed air outlet noz-

zle (b)

• Choose one of the following accesso-

ries for treatment: nose fork (9), mou-

thpiece (10), adult mask (7) or paedia-

tric mask (8). If in doubt as to which

accessory to use, consult a medical

practitioner.

• Connect the devices to the mains

• Turn on the device, put the ON switch

(a) to position I and start treatment.

• Start inhalation. During treatment, the

nebulizer cup can be placed on its

base (d)

• Carry out the treatment preferably

when seated and in a comfortable po-

sition

• When the aerosol ﬂ ow becomes inter-

mittent, stop the treatment for a few

seconds and let the droplets of medici-

ne deposit on the walls of the nebulizer

cup. Start treatment again and end the

session when all nebulised medicine

has been expelled out of the nebulizer

cup

• After treatment, turn off the device, re-

move the plug (e) from the socket, re-

move the used accessory and clean the

device and accessories as indicated in

the section Cleaning and Maintenance

CLEANING AND

MAINTENANCE

Before cleaning or maintenance, always

turn off the device and remove the plug

from the socket.

Thoroughly clean the device at regular in-

tervals to ensure it stays in good working

order.

Cleaning and

maintenance of

the compressor

Caution! Do not wet or put the device into

water or other liquids. Use only a soft, dry

cloth to clean the device.

Cleaning and

maintenance of

the nebulizer cup

and accessories

Remove and separate all nebulizer cup

components and accessories, immerse in

boiling water for at least 5 minutes. Rin-

se the accessories under running water.

After cooling, disinfect parts that come

into contact with the user with denatured

alcohol.

Carefully dry all components and the de-

vice before reassembling.

Store in a cool, dry place, away from light

and heat.

Never use benzene, thinners or other in-

ﬂ ammable chemical substances for clea-

ning.

For greater hygienic safety, we recom-

mend you to avoid using the same ac-

cessories for more than one person and

purchase a kit for each user (Aerosol kit

cod. 00 038405 000 000).

CHECKING AND

REPLACING FILTERS

We recommend checking ﬁ lters at regu-

lar intervals. The ﬁ lter protects the com-

ENGLISH

pressor. Proper maintenance of the ﬁ lter

prolongs the life of the aerosol unit. Filter

replacement times depend on the exter-

nal conditions of use of the device. We

recommend replacing ﬁ lters after around

20 hours of use or if they are visibly dirty.

The ﬁ lter is on the front of the aerosol

unit (c)

To replace the ﬁ lter :

• Open the ﬁ lter cover

• Remove the ﬁ lter from its housing

• Carefully ﬁ t the new ﬁ lter

• Re-ﬁ t the ﬁ lter cover

TECHNICAL DATA

Nominal voltage 230 V

Frequency 50Hz

Power: 140VA

Fuse: T 1,6A 250~

Maximum ﬂ ow rate : 14 l/min

Operating ﬂ ow : 7 l/min

Maximum pressure : 3 atm

Working pressure : 0.6 atm

Protection against liquid seepage : IPX0

Weight: 2Kg

Conditions for using the device: 20 ON

– 40 OFF

MMAD: 2,63 µm

% of particles below 5µ /

Breathable part: 77%

Nebulizer cup capacity : 5 ml

Noise level at 50 cm* : 65 dB

*Data on noise levels were measured on

a new device. Values may vary with use.

The information on performance provided

by the manufacturer in accordance with

standard EN 13544-1 may not be applica-

ble to medicines sold as suspensions or

with viscosity.

EN 60601-1 Medical electrical equipment

– Part 1 : general requirements for sa-

fety

EN 60601-1-2 Medical electrical equip-

ment – Part 1 : general requirements for

safety – Collateral standard : electroma-

gnetic compatibility – Requirements and

tests

EN 13544-1 Respiratory therapy equip-

ment – Part one: Nebulizing systems and

their components

LEGEND OF

SYMBOLS:

Caution! Read instructions

Type B device

Double insulation

Complies with directive

MDD 93/42/EEC

Alternate current

Conditions for storage :

Relative humidity: 15% / 85%

Temperatures: -10°C / +55°C

“The medical device requires special pre-

cautions regarding electromagnetic com-

patibility and shall be installed and put

into service according to the information

provided in the user manual”

ENGLISH

Radiated/Conducted Emissions

CISPR11 Class [B] The Miss APPY aerosol therapy

unit is suitable for use in all

environments, including do-

mestic ones and those directly

connected to the public power

supply network that supplies

buildings used for domestic pur-

poses.

Harmonic Emissions

IEC/EN 61000-3-2 Class [A]

Voltage Fluctuations/Flicker

Emissions

IEC/EN 61000-3-3

[Satisﬁ es]

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁ ed

below. The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device is

used in this environment

Emissions test Compliance Electromagnetic

Environment - Guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC/EN 61000-4-2 ±6kV on contact

±8kV in the air Floors should be wood, concre-

te or ceramic tile. If ﬂ oors are

covered with synthetic material,

the relative humidity should not

exceed 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC/EN 61000-4-4 2 kV power supply Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC/EN 61000-4-5 1 kV differential mode Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short interruptions

and voltage variations

IEC/EN 61000-4-11

<5%Ut UT for 0.5 cycles

40% Ut for 5 cycles

70% Ut for 25 cycles

<5% Ut

for 5 sec

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user

of the Miss APPY aerosol therapy

unit requires continued opera-

tion, it is recommended that the

unit is powered from an uninter-

ruptible power supply.

Magnetic ﬁ eld

IEC/EN 61000-4-8 3A/m The magnetic ﬁ eld should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Immunity to conducted distur-

bances

IEC/EN 61000-4-6

3V/m 80MHz to 2.5GHz (for non-

life-supporting equipment)

Irradiated immunity

IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz to 2.5GHz (for non-

life-supporting equipment)

NoTe: Ut is the mains voltage

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁ ed

below. The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device is used

in this environment

Emissions test Compliance Electromagnetic

Environment - Guidance

Radiated/Conducted Emissions

CISPR11 Group 1 The Miss APPY aerosol therapy

unit only uses RF energy for its

internal function. Therefore its

RF emissions are very low and

do not cause any interference in

nearby electronic equipment.

ENGLISH

This product complies with

EU Directive 2002/96/EC.

The crossed bin symbol

on the appliance indicates

that the product, at the end

of its life, must be disposed of separately

from domestic waste, either by taking it to

a separate waste disposal site for electric

and electronic appliances or by returning

it to your dealer when you buy another si-

milar appliance. The user is responsible

for taking the appliance to a special waste

disposal site at the end of its life. If the di-

sused appliance is collected correctly as

separate waste, it can be recycled, treated

and disposed of ecologically; this avoids a

negative impact on both the environment

and health, and contributes towards the

recycling of the product’s materials. For

further information regarding the waste

disposal services available, contact your

local waste disposal agency or the shop

where you bought the appliance.

WARRANTY

Miss APPY is covered by a warranty in the

case of manufacturing defects in mate-

rials or workmanship. The warranty is for

2 years. Faulty components will only be

replaced free of charge if the device has

not been tampered with and the enclosed

instructions for use have been scrupu-

lously followed.

Any tampering/repairs carried out on the

device by unauthorised persons will im-

mediately invalidate the warranty.

FRANÇAIS

Cher client,

Nous vous remercions pour avoir choisi

Miss APPY de PiC Indolor, l’appareil pour

aérosolthérapie conçu et réalisé selon les

technologies les plus avancées.

Le moyen le plus simple d’utiliser l’appa-

reil Miss APPY est de lire les indications

du paragraphe Préparation et utilisation

de l’appareil. Cependant, avant de l’uti-

liser, nous vous conseillons vivement de

consulter la brève liste d’avertissements

qui ﬁ gure sur cette notice d’utilisation

aﬁ n d’être certain d’avoir bien compris le

fonctionnement de l’appareil.

Miss APPY est un appareil médical de

classe IIa qui, en transformant les médi-

caments de la forme liquide à la forme

aérosolique, permet de les nébuliser di-

rectement dans l’appareil respiratoire.

Grâce à l’ampoule Sidestream, le médi-

cament pénètre plus profondément dans

les voies respiratoires, et ce en raison de

la dimension optimale des particules en

suspension. Sidestream augmente si-

gniﬁ cativement le débit de particules et

réduit la durée de la thérapie, un aspect

qui, en particulier chez l’enfant, détermi-

ne de manière critique l’efﬁ cacité et l’ac-

ceptation du traitement.

La stylique de l’appareil, particulièrement

attrayante pour les patients les plus jeu-

nes, a été expressément conçue pour

rendre le traitement thérapeutique plus

agréable aux enfants, sans pour autant

renoncer aux normes de qualité et de

sécurité qui distinguent les produits PiC

Indolor.

Attention : malgré sa forme, cet appa-

reil n’est pas un jouet. Ne laissez pas

les enfants sans surveillance durant la

thérapie.

L’appareil Miss APPY est fourni avec tous

les accessoires permettant de choisir le

mode de traitement le plus approprié :

embout buccal, fourche nasale, masque

(tant pour adultes que pour enfants). Le

pratique jeu d’accessoires se trouve dans

une boîte en forme de pomme.

L’appareil Miss APPY est ﬁ able et simple

à utiliser et, en plus, son entretien n’est

pas compliqué. Le ﬁ ltre d’aspiration d’air

capture la poussière et peut être rem-

placé périodiquement.

Nous vous remercions à nouveau pour

avoir choisi le nouvel appareil pour

aérosolthérapie Miss APPY.

Nous sommes certains que vous en serez

extrêmement satisfait et que vous ne tar-

derez pas à proﬁ ter de ses bienfaits.

Recevez, Cher Client, nos cordiales salu-

tations.

COMPOSANTS DE

L’APPAREIL

a - Touche Marche/Arrêt

b - Sortie d’air comprimé

c - Filtre

d - Support pour ampoule

e - Fiche de branchement au réseau

électrique

f - Poignée de transport

g - Ouvertures pour le refroidissement de

l’air

ACCESSOIRES

FOURNIS

7- Masque pour adultes

8- Masque pour enfants

9- Fourche nasale

10- Embout buccal

11- Tube de raccordement

12- Ampoule Sidestream

AVERTISSEMENTS

GÉNÉRAUX

• Avant utilisation, lire attentivement et

comprendre les informations ﬁ gurant

sur la présente notice d’utilisation et la

conserver pour pouvoir le consulter par

FRANÇAIS

la suite.

• Appareil pour aérosolthérapie. Toujours

suivre les indications du médecin sur le

type de médicament à utiliser, le dosage,

la fréquence et la durée des inhalations.

Toute utilisation autre que celle pour

laquelle l’appareil est prévu est impro-

pre, donc dangereuse ; Artsana ne pour-

ra être tenue pour responsable en cas

de dommages dus à une utilisation im-

propre, erronée et/ou irrationnelle ou si

l’appareil est utilisé sur des installations

électriques non conformes aux normes

de sécurité en vigueur.

• Après avoir sorti l’appareil de l’embal-

lage, s’assurer qu’il est intact et ne

présente aucun dommage visible dû au

transport. En cas de doute, ne pas utili-

ser l’appareil, mais s’adresser à un per-

sonnel qualiﬁ é.

• Ne pas laisser les éléments de l’embal-

lage (sachets, boîte, etc.) à la portée des

enfants car ce sont des sources poten-

tielles de danger.

• Avant de brancher l’appareil, s’assurer

que les données ﬁ gurant sur la plaquet-

te correspondent à celles du réseau de

distribution électrique. La plaquette des

données se trouve à la base de l’appa-

reil.

• En cas d’incompatibilité entre la ﬁ che de

l’appareil et la prise de secteur, utiliser

des adaptateurs conformes aux normes

en vigueur dans le pays d’utilisation ou

faire remplacer la ﬁ che par un technicien

autorisé par Artsana SpA.

• Pour éviter que le compresseur ne sur-

chauffe et ne s’endommage, éteindre

l’appareil pendant 40 minutes après 20

minutes d’utilisation.

• Pour assurer un fonctionnement correct,

s’assurer que les ﬁ ltres à air sont secs.

• Ne pas utiliser l’appareil en présence de

protoxyde d’azote, d’oxygène ou de mé-

lange anesthésiant inﬂ ammable à l’air.

• Éteindre l’appareil et le débrancher du

réseau électrique après chaque utilisa-

tion et avant de rajouter du médicament.

Ne pas trop remplir l’ampoule.

• Tenir l’appareil et le câble d’alimentation

à l’écart de surfaces chaudes.

• Ne pas utiliser l’appareil sous la douche

ou dans la baignoire - ou autres milieux

humides - ou près de bacs, éviers, lava-

bos, etc.

• Ne jamais toucher l’appareil avec les

mains mouillées ou humides.

• Ne jamais faire tomber ni plonger l’ap-

pareil dans l’eau ou dans d’autres liqui-

des. Dans cette éventualité, débrancher

immédiatement la ﬁ che, ne plus utiliser

l’appareil et s’adresser à un technicien.

• Ne pas boucher les ﬁ ssures d’aération

durant l’utilisation.

• Ne pas utiliser l’appareil en cas de som-

nolence ou de torpeur.

• En cas d’utilisation de l’appareil de la part

d’enfants ou de personnes aux capacités

physiques ou cognitives réduites, prévoir

une surveillance adéquate.

• Ne pas utiliser de raccords ou d’acces-

soires non prévus par le producteur.

• Durant l’utilisation et le stockage, s’assu-

rer que l’appareil est placé sur une sur-

face plane et stable pour éviter qu’il ne se

renverse.

• Durant l’utilisation, aucun objet suscep-

tible d’entraver la circulation de l’air ne

doit se trouver sur la surface de support

de l’appareil.

• Ne jamais laisser la ﬁ che du câble dans

la prise de courant lorsque l’appareil

n’est pas en fonction ou quand il est sans

surveillance.

• Avant d’effectuer une quelconque opéra-

tion de nettoyage ou d’entretien, débran-

cher l’appareil du réseau d’alimentation

électrique en sortant la ﬁ che de la prise

de courant.

• Si on décide de ne plus utiliser l’appareil,

après avoir débranché la ﬁ che de la pri-

se de courant, il est recommandé de le

rendre inutilisable en coupant son câble

d’alimentation. Il est également recom-

mandé de rendre inoffensives les parties

de l’appareil susceptibles de constituer

un danger, en particulier pour les

enfants.

FRANÇAIS

• Pour la mise au rebut des accessoires

sujets à usure, se reporter aux normes

en vigueur. Pour la mise au rebut de l’ap-

pareil, consulter la norme EU 2002/96/

EC.

• Ne plus utiliser cet appareil si, après

une chute, il présente des dommages

ou détériorations, sur quelque partie que

ce soit. En cas de doute, s’adresser à un

technicien.

• En cas de panne et/ou de dysfonctionne-

ment de l’appareil, l’éteindre en débran-

chant la ﬁ che de la prise de courant. Ne

pas tenter d’ouvrir ou de modiﬁ er l’appa-

reil.

AMPOULE

SIDESTREAM®

L’efﬁ cacité de l’aérosolthérapie dépend de

la qualité de nébulisation du médicament

à l’intérieur des voies respiratoires. Le

rôle joué par l’ampoule est crucial quant

à sa capacité de créer des particules aux

dimensions optimales et de les nébuliser

à l’intérieur des voies respiratoires aﬁ n de

maximiser le débit respirable et de rédui-

re la durée de la thérapie.

L’ampoule Sidestream (12) a été dévelop-

pée sur la base de nombreuses études

cliniques sur l’aérosolthérapie.

Sidestream assure une thérapie plus rapi-

de et régulière, une plus grande quantité

de médicament nébulisé et des particules

aux dimensions idéales pour le traitement

complet des voies respiratoires.

Sidestream adopte la technologie exclu-

sive Diamond Jet, qui garantit une né-

bulisation plus régulière : le passage du

médicament s’effectue en effet à travers

4 canaux indépendants du canal dédié à

l’air. Cela évite que le médicament ne soit

nébulisé prématurément à l’intérieur des

voies respiratoires (13).

Aspect unique de l’ampoule Sidestream,

le double effet Venturi, par lequel l’air en-

tre dans l’ampoule non seulement par le

bas (air comprimé), comme pour les am-

poules traditionnelles, mais aussi par le

haut. Le débit d’air additionnel provenant

de l’extérieur, associé au débit d’air pro-

venant du compresseur, permet de nébu-

liser encore plus de particules dans les

poumons (14).

Au sommet de l’ampoule, le médica-

ment est nébulisé par l’air produit par le

compresseur et par celui qui est aspiré

à l’extérieur. Un déﬂ ecteur central crée

deux courants de médicament nébulisé

qui heurtent les parois de l’ampoule. Cet

impact fait précipiter les particules les

plus grandes au fond de l’ampoule, qui

recommencent leur cycle, alors que les

particules aux dimensions adéquates

sortent de l’ampoule et sont inspirées par

le patient.

Cette technologie particulière augmen-

te signiﬁ cativement le débit de particu-

les et réduit la durée de la thérapie, un

aspect qui, en particulier chez l’enfant,

détermine de manière critique l’efﬁ ca-

cité et l’acceptation du traitement.

EFFICACITÉ DE

L’AMPOULE

La structure particulière de Sidestream

permet au médicament de pénétrer pro-

fondément dans les voies respiratoires

grâce à la dimension optimale des par-

ticules nébulisées. Avec l’ampoule Side-

stream, 80 % des particules produites

ont une dimension inférieure à 5 microns

(de 1 à 5 microns) et peuvent atteindre

les voies respiratoires inférieures et s’y

déposer, alors qu’avec une ampoule tra-

ditionnelle, les particules ont des dimen-

sions variables et, par conséquent, seuls

50 % d’entre elles parviennent à atteindre

les voies respiratoires inférieures.

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

FRANÇAIS

RAPIDITÉ DE

NÉBULISATION

En outre, la forme de l’ampoule Side-

stream réduit la durée du traitement et

permet de nébuliser le médicament de

manière rapide et efﬁ cace : comme l’in-

dique le tableau ci-dessous, Sidestream

nébulise la même quantité de médica-

ment qu’une ampoule traditionnelle en

deux fois moins de temps.

PK Hurley, SW Smye/Technology and

Health Care, 1994

QUALITÉ DE

NÉBULISATION

Sidestream produit des particules aux

dimensions constantes, optimales pour

maximiser le débit respirable. Le débit

respirable produit par l’ampoule Side-

stream est 140 % plus important que ce-

lui d’une ampoule traditionnelle.

PRÉPARATION ET

UTILISATION DE

L’APPAREIL

• Sortir l’appareil et les accessoires de

l’emballage et prendre l’ampoule Side-

stream (12).

• Dévisser le haut de l’ampoule Side-

stream en sens horaire inverse (4).

• Introduire le médicament et/ou la so-

lution physiologique dans le réservoir

de l’ampoule en respectant les doses

conseillées par le médecin ou le phar-

macien.

• Fermer l’ampoule en la revissant en

sens horaire

• Raccorder le tube (11) à l’ampoule (5) et

à la sortie d’air comprimé (b).

• Parmi les accessoires suivants, en

choisir un pour la thérapie : fourche

nasale (9), embout buccal (10), masque

pour adultes (7) ou masque pour en-

fants (8). En cas de doute, demander

conseil au médecin traitant.

• Brancher l’appareil sur le secteur.

• Allumer l’appareil en plaçant la touche

Marche/Arrêt (a) sur I et commencer la

séance d’aérosolthérapie.

• Faire les inhalations. Durant la théra-

pie, il est possible de poser l’ampoule

sur le support prévu à cet effet (d).

• Faire les inhalations de préférence en

position assise et détendue.

• Lorsque le débit aérosolique devient

intermittent, interrompre la séance

pendant quelques secondes et laisser

se déposer les gouttes de médicament

en suspension sur les parois de l’am-

poule. Reprendre la séance et la termi-

ner lorsque le médicament nébulisé ne

sort plus de l’ampoule.

• Le traitement terminé, éteindre l’ap-

pareil, sortir la ﬁ che (e) de la prise de

courant, démonter l’accessoire utilisé

et nettoyer l’appareil et les accessoi-

res comme indiqué dans le paragraphe

Nettoyage et Entretien.

FRANÇAIS

NETTOYAGE ET

ENTRETIEN

Avant d’effectuer des opérations de net-

toyage ou d’entretien, toujours éteindre

l’appareil et sortir la ﬁ che de la prise de

courant.

Aﬁ n de ne pas compromettre le bon fon-

ctionnement de l’appareil, le nettoyer ré-

gulièrement à fond.

Nettoyage et

entretien du

compresseur

Attention ! Ne jamais mouiller ou plonger

l’appareil dans l’eau ou d’autres liquides.

Pour le nettoyer, utiliser exclusivement

un chiffon doux propre et sec.

Nettoyage et

entretien de

l’ampoule et des

accessoires

Démonter et séparer complètement tous

les composants de l’ampoule et les ac-

cessoires et les plonger dans l’eau en

ébullition pendant au moins 5 minutes.

Rincer les accessoires à l’eau courante.

À froid, désinfecter à l’alcool dénaturé les

composants qui entrent en contact avec

le patient.

Bien essuyer tous les composants et l’ap-

pareil avant de les ranger. Conserver l’ap-

pareil dans un endroit frais et sec, à l’abri

de la lumière et de sources de chaleur.

Ne jamais utiliser de benzène, diluants

ou autres substances chimiques inﬂ am-

mables pour le nettoyage. Pour garantir

ultérieurement l’hygiène, il est conseillé

de ne pas utiliser les mêmes accessoires

pour plus d’un patient, mais d’acheter un

jeu d’accessoires pour chaque utilisateur

(Kit aérosol, code 00 038405 000 000).

CONTRÔLE ET

REMPLACEMENT

DES FILTRES

Il est conseillé de contrôler périodique-

ment l’état du ﬁ ltre. Le ﬁ ltre sert à proté-

ger le compresseur. L’entretien approprié

du ﬁ ltre permet de prolonger la vie de

l’appareil.

La fréquence de remplacement des ﬁ l-

tres dépend des conditions ambiantes

dans lesquelles l’appareil est utilisé. Il est

toutefois recommandé de remplacer les

ﬁ ltres après environ 20 heures d’utilisa-

tion et s’ils sont visiblement sales.

Le ﬁ ltre se trouve à l’avant de l’appareil (c).

Pour remplacer le ﬁ ltre :

• ouvrir le bouchon couvre-ﬁ ltre ;

• sortir le ﬁ ltre à remplacer de son loge-

ment ;

• introduire délicatement le ﬁ ltre neuf ;

• fermer le bouchon couvre-ﬁ ltre.

FICHE TECHNIQUE

Tension nominale : 230 V

Fréquence : 50 Hz

Puissance : 140 VA

Fusible : T 1,6A 250 V~

Débit maximal : 14 l/min

Débit de fonctionnement : 7 l/min

Pression maximale : 3 atm

Pression de fonctionnement : 0,6 atm

Protection contre les liquides : IPX0

Poids : 2 Kg

Conditions d’utilisation de l’appareil : 20

min MARCHE – 40 min ARRÊT

MMAD : 2,63 µm

% de particules inférieures à 5µ/fraction

respirable : 77%

Capacité ampoule : 5ml

Niveau de bruit à 50cm* : 65 dB

*Les données relatives au niveau de bruit

ont été mesurées l’appareil neuf. Les va-

leurs peuvent varier avec l’utilisation.

FRANÇAIS

EN 60601-1 Appareils électromédicaux

– Partie I: normes générales de sécurité

EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux

– Partie I: normes générales de sécurité –

norme collatérale: compatibilité électro-

magnétique - prescriptions et essais

EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie

respiratoire – Première partie: systèmes

de nébulisation et leurs composants

LÉGENDE DES

SYMBOLES

Attention ! Lire les instructions.

Appareil de type B

Double isolation

Conforme à la directive MDD 93/42/

EEC

Courant alternatif

Conditions de stockage :

Humidité relative: 15% / 85%

Température: -10°C / +55°C

“L’appareil médical requiert des précau-

tions particulières en ce qui concerne la

compatibilité électromagnétique et il doit

être installé et utilisé conformément aux

informations fournies avec la documen-

tation qui l’accompagne.”

FRANÇAIS

Émissions par rayonnement/

conduction

CISPR11

Classe [B] L’appareil Miss APPY est adap-

té à l’utilisation dans tous les

locaux, y compris les locaux

domestiques et ceux qui sont

directement connectés à un ré-

seau d’alimentation public qui

dessert les habitations.

Émissions de courant harmo-

nique

IEC/EN 61000-3-2

Classe [A]

Émissions de ﬂ uctuations de

tension/ﬂ icker

IEC 61000-3-3

Conforme

Guide et déclaration du constructeur – Immunités électromagnétiques

L’appareil Miss APPY est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spéciﬁ é

ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil Miss APPY devrait s’assurer que celui-ci est utilisé

dans cet environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électroma-

gnétique - Guide

Décharges électrostatiques

(ESD)

IEC/EN61000-4-2

±6 kV en contact

± 8 kV dans l’air Les sols devraient être en bois,

ciment ou céramique. Si les sols

sont recouverts d’un matériau

synthétique, l’humidité relative

doit être de 30 % maximum.

Transitoires rapides/burst

IEC/EN61000-4-4 ±2 kV alimentation L’alimentation devrait être celle

d’un milieu commercial ou ho-

spitalier.

Surge

IEC/EN61000-4-5 ±1 kV mode différentiel L’alimentation devrait être celle

d’un milieu commercial ou ho-

spitalier.

Chutes de tension, brèves inter-

ruptions et variations de tension

IEC/EN61000-4-11

<5%Ut pendant 0,5 cycle

40%Ut pendant 05 cycle

70%Ut pendant 25 cycles

<5%Ut

pendant 5 secondes

L’alimentation devrait être cel-

le d’un milieu commercial ou

hospitalier. Si l’utilisateur de

l’appareil Miss APPY nécessite

le fonctionnement continu de

l’appareil, il est recommandé de

l’utiliser avec un système d’ali-

mentation sans interruption.

Champ magnétique

IEC/EN61000-4-8 3A/m Le champ magnétique devrait

être celui d’un milieu commer-

cial ou hospitalier.

Immunités par conduction

IEC/EN61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz à 80 MHz

(pour les appareils qui ne sont

pas des équipements de vie)

Immunités par rayonnement

IEC/EN61000-4-3 3 V/m de 80 MHz à 2,5 GHz (pour

les appareils qui ne sont pas

des équipements de vie)

Remarque : Ut est la valeur de la tension d’alimentation.

Guide et déclaration du constructeur – Émissions électromagnétiques

L’appareil Miss APPY est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spéciﬁ é ci-

dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil Miss APPY devrait s’assurer que celui-ci est utilisé dans

cet environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement

électromagnétique - Guide

Émissions par rayonnement/

conduction CISPR11 Groupe 1 L’appareil Miss APPY utilise

l’énergie RF uniquement pour

son fonctionnement interne.

Ses émissions RF sont donc très

basses et ne causent vraisem-

blablement aucune interférence

dans les appareils électroniques

voisins.

FRANÇAIS

Ce produit est conforme à

la Directive EU 2002/96/

EC.

Le symbole de la poubelle

barrée sur l’appareil in-

dique que ce produit, à la

ﬁ n de sa propre vie utile, devra être traité

séparément des autres déchets domesti-

ques ; il faudra donc l’apporter dans un

centre de collecte sélective pour les ap-

pareillages électriques et électroniques,

ou bien le remettre au revendeur lors de

l’achat d’un nouvel appareillage équiva-

lent. L’utilisateur est responsable du re-

tour de l’appareil, à la ﬁ n de sa vie, aux

structures de collecte appropriées. Une

collecte sélective adéquate, visant à en-

voyer l’appareil que l’on n’utilise plus au

recyclage, au traitement et à l’élimination

compatible avec l’environnement, contri-

bue à éviter les effets négatifs possibles

sur l’environnement et sur la santé, et

favorise le recyclage des matériaux dont

le produit est composé. Pour obtenir des

renseignements plus détaillés sur les sy-

stèmes de collecte disponibles, s’adres-

ser au service local d’élimination des dé-

chets, ou bien au magasin où l’appareil a

été acheté.

GARANTIE

Miss APPY est couvert par une garantie

en cas de matériaux défectueux ou de

défauts de fabrication. La période de ga-

rantie est de 2 ans. Les éventuels compo-

sants défectueux seront remplacés gra-

tuitement seulement si l’appareil n’a pas

été modiﬁ é et si le mode d’emploi joint

est suivi à la lettre.

Toute modiﬁ cation/réparation de l’appa-

reil effectuée par un personnel non agréé

par Artsana S.p.A. entraîne l’annulation

immédiate des conditions de garantie.

ESPAÑOL

Estimado cliente,

Le agradecemos que haya escogido Miss

APPY de PiC Indolor, el aparato para

aerosolterapia diseñado y producido de

acuerdo con las tecnologías más avan-

zadas.

La manera más fácil de utilizar Miss APPY

consiste en seguir las indicaciones con-

tenidas en el párrafo sobre preparación y

empleo del aparato. Sin embargo, antes

de usarlo, le aconsejamos consultar la

lista de advertencias que encontrará en

este manual para cerciorarse de haber

comprendido correctamente el funciona-

miento del aparato.

Miss APPY es un dispositivo médico de

clase IIa que, transformando los medi-

camentos de forma líquida en aerosol,

permite la administración de los mismos

por vía aérea directamente en el aparato

respiratorio. Gracias a la ampolla Side-

stream, se obtiene una penetración más

profunda del medicamento en las vías

respiratorias, garantizada por la dimen-

sión óptima de las partículas de aerosol.

Sidestream aumenta sensiblemente el

ﬂ ujo de partículas y reduce el tiempo de

la terapia, aspecto que, especialmente en

los niños, determina de manera crítica la

eﬁ cacia y aceptación de la terapia.

El diseño, particularmente atractivo para

los pacientes más pequeños, ha sido

estudiado especialmente para hacer que

el tratamiento terapéutico sea más agra-

dable para los niños, sin renunciar a las

normas de calidad y seguridad típicas de

los productos PiC Indolor.

Atención: a pesar de su forma, esta

aparato no es un juguete. No debe de-

jarse al alcance de niños solos, durante

la realización de la terapia.

El embalaje de Miss APPY contiene todos

los accesorios para escoger la modali-

dad terapéutica más adecuada: con to-

bera, con horquilla, con mascarilla (para

adultos y pediátrica). Los accesorios se

suministran en un práctico kit en forma

de manzana.

El aparato Miss APPY es ﬁ able y fácil de

usar y no requiere ningún mantenimiento

complejo. El especial ﬁ ltro de entrada del

aire retiene el polvo y se puede sustituir

periódicamente.

Le agradecemos nuevamente que haya

escogido el nuevo aparato para aerosol-

terapia Miss APPY.

Estamos seguros que quedará absoluta-

mente satisfecho y no tardará en aprove-

char los beneﬁ cios del aparato.

Un cordial saludo

COMPONENTES DEL

APARATO

a - Botón de Encendido/Apagado

b - Salida aire comprimido

c - Filtro

d - Soporte para ampolla

e - Enchufe de conexión a la red

eléctrica

f - Asa de transporte

g - Rejillas de enfriamiento del aire

ACCESORIOS

SUMINISTRADOS

7- Mascarilla para adultos

8- Mascarilla pediátrica

9- Horquilla

10- Tobera

11- Tubo de empalme

12- Ampolla Sidestream

ADVERTENCIAS

GENERALES

• Antes del uso, lea cuidadosamente y

asimile la información contenida en el

presente manual. Guárdelo para poder

consultarlo más adelante.

• Aparato destinado a aerosolterapia. Siga

siempre las indicaciones del médico

ESPAÑOL

sobre el tipo de medicamento que debe

utilizar, la dosis, frecuencia y duración de

las inhalaciones. Cualquier uso diferente

del previsto para el aparato se deberá

considerar inadecuado y, por lo tanto,

peligroso; Artsana declina toda respon-

sabilidad en caso de daños causados por

uso inadecuado, incorrecto y/o irrazona-

ble o si el aparato se utiliza en instala-

ciones eléctricas no conformes con las

normas de seguridad vigentes.

• Después de haber sacado el aparato del

embalaje, asegúrese de que el mismo se

encuentre íntegro, sin daños visibles que

podrían haber sido causados durante el

transporte. En caso de duda, no utilice el

aparato y póngase en contacto con per-

sonal cualiﬁ cado.

• Mantenga fuera del alcance de los niños

las piezas del embalaje (bolsas, caja,

etc.), ya que son fuentes potenciales de

peligro.

• Antes de conectar el aparato, veriﬁ que

que las características correspondan a

las de su red de distribución eléctrica.

Las características del aparato están

impresas en el fondo del mismo.

• En caso de incompatibilidad entre el en-

chufe del aparato y la toma de red, utilice

adaptadores certiﬁ cados de conformidad

con la normativa vigente en cada país o

haga sustituir el enchufe por personal

cualiﬁ cado autorizado por Artsana Sp.A.

• Para evitar el recalentamiento y daños al

compresor, es necesario dejar el aparato

apagado durante 40 minutos después de

cada 20 minutos de funcionamiento.

• Para un correcto funcionamiento, com-

pruebe que los ﬁ ltros de aire estén se-

cos.

• No utilice el aparato en presencia de

protóxido de nitrógeno, oxígeno o mezcla

anestésica inﬂ amable con aire.

• Apague el aparato o desconéctelo de la

red eléctrica después de cada uso y an-

tes de agregar otros medicamentos. No

llene excesivamente la ampolla.

• Mantenga el aparato y el cable de ali-

mentación lejos de superﬁ cies calientes.

• No utilice el aparato mientras se baña o

ducha o en un ambiente húmedo o cerca

de bañeras, lavabos, fregaderos, etc.

• No toque jamás el aparato con las ma-

nos mojadas o húmedas.

• No deje caer ni sumerja jamás el aparato

en agua u otros líquidos. Si esto ocurre,

desconecte inmediatamente el enchufe,

no utilice más el aparato y contacte con

personal técnicamente cualiﬁ cado.

• No tape las rejillas de ventilación durante

el funcionamiento.

• No utilice el aparato en caso de somno-

lencia o cansancio.

• En caso de empleo por parte de niños

o personas con minusvalías físicas o

psíquicas, es necesaria una adecuada

vigilancia.

• No utilice racores o accesorios no previ-

stos por el fabricante.

• Cerciórese de que el aparato se guarde y

se coloque durante el empleo sobre su-

perﬁ cies horizontales, planas y estables

para evitar que se vuelque.

• La superﬁ cie de apoyo durante el uso

debe estar despejada de objetos que

puedan impedir el correcto ﬂ ujo de aire.

• No deje nunca enchufado el cable en la

toma de corriente cuando el aparato no

está en funcionamiento o cuando no está

vigilado.

• Antes de efectuar cualquier operación de

limpieza o mantenimiento, desconecte

el aparato de la red de alimentación elé-

ctrica, sacando el enchufe de la toma de

corriente.

• Si decide no volver a utilizar este apa-

rato, se aconseja, después de haber

desconectado el enchufe de la toma de

corriente, inutilizarlo, cortando su cable

de alimentación. Es aconsejable también

inutilizar aquellas piezas del aparato que

pueden constituir un peligro, especial-

mente para los niños.

• Para la eliminación de los accesorios

sometidos a desgaste, se remite a la

legislación vigente. Para la eliminación

del aparato, consulte la normativa EU

2002/96/EC.

ESPAÑOL

• Este aparato no debe volver a utilizarse

si, después de haber sufrido una caída,

se encuentra dañado o deteriorado en

alguna parte. En caso de duda, contacte

con personal cualiﬁ cado.

• En caso de avería y/o de mal funciona-

miento del aparato, apáguelo desco-

nectando el enchufe de la toma de cor-

riente. No intente abrir o manipular el

aparato.

AMPOLLA

SIDESTREAM®

La eﬁ cacia de la aerosolterapia depende

de la calidad de la difusión de medica-

mento en el aparato respiratorio. Es de

importancia clave el papel desempeñado

por la ampolla por su capacidad de crear

partículas de dimensiones óptimas y di-

fundirlas en las vías respiratorias para

que se produzca el máximo aprovecha-

miento del ﬂ ujo respirable y disminuyan

los tiempos de la terapia.

La ampolla Sidestream (12) ha sido de-

sarrollada tras realizar numerosos estu-

dios clínicos de aerosolterapia.

Sidestream asegura una terapia más

rápida y uniforme, una mayor cantidad de

medicamento nebulizado y de partículas

con dimensiones ideales para el trata-

miento de las vías respiratorias.

Sidestream adopta también la exclusiva

tecnología Diamond Jet que garantiza

una nebulización más uniforme: el me-

dicamento pasa por 4 canales indepen-

dientes del canal dedicado al ﬂ ujo de

aire. Esto evita que se pueda crear una

nebulización prematura en el interior de

los conductos (13).

Un aspecto único de la ampolla Side-

stream es el Doble Efecto Venturi: el aire

entra en la ampolla no sólo por abajo

(aire comprimido), como en las ampollas

tradicionales, sino también por arriba. El

ﬂ ujo de aire adicional que viene del exte-

rior junto con el ﬂ ujo de aire procedente

del compresor permite la difusión de una

mayor cantidad de partículas en los pul-

mones (14).

En la parte superior de la ampolla, el

medicamento es nebulizado por el aire

generado por el compresor y el aspirado

del exterior. Un deﬂ ector central crea dos

corrientes del medicamento nebulizado

que chocan sobre las paredes de la am-

polla. Este choque hace que las partícu-

las más grandes se precipiten al fondo de

la ampolla y vuelvan a comenzar el ciclo,

mientras que las partículas de dimensio-

nes adecuadas salen de la ampolla y son

inspiradas por el paciente.

Esta tecnología especial aumenta sensi-

blemente el ﬂ ujo de partículas y reduce

el tiempo de la terapia, aspecto que, es-

pecialmente con los niños, determina de

manera crítica la eﬁ cacia y la aceptación

de la terapia.

EFICACIA DE LA

AMPOLLA

La estructura especial de Sidestream

permite una penetración más profunda

del medicamento en las vías respirato-

rias, gracias a la dimensión óptima de las

partículas de aerosol nebulizadas. Con la

ampolla Sidestream, el 80% de las par-

tículas generadas presentan una dimen-

sión inferior a las 5 micras (comprendida

entre 1 y 5 micras) y pueden alcanzar y

depositarse en las vías aéreas inferiores,

mientras que con la ampolla tradicional

las partículas presentan dimensiones

variables y, por lo tanto, sólo el 50% de

las partículas consiguen alcanzar las vías

aéreas inferiores.

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

ESPAÑOL

RAPIDEZ DE LA

NEBULIZACIÓN

El diseño de la ampolla Sidestream redu-

ce también la duración del tratamiento,

con lo que permite una administración del

fármaco rápida y eﬁ caz: como se ilustra

en la tabla presentada a continuación,

Sidestream nebuliza la misma cantidad

de fármaco que una ampolla tradicional

utilizando la mitad de tiempo.

PK Hurley, SW Smye/Technology and

Health Care, 1994

CALIDAD DE LA NEB-

ULIZACIÓN

Sidestream produce partículas de dimen-

siones constantes, que son excelentes

para aprovechar al máximo el ﬂ ujo respi-

rable. El ﬂ ujo respirable producido por la

ampolla Sidestream aumenta un 140%

con respecto al generado por una ampol-

la tradicional.

PREPARACIÓN

Y EMPLEO DEL

APARATO

• Extraiga el aparato y los accesorios del

embalaje y coja la ampolla Sidestream

(12).

• Desenrosque en el sentido contrario a

las agujas del reloj la parte superior de

la ampolla Sidestream (4).

• Coloque el medicamento y/o la solución

ﬁ siológica en el depósito de la ampolla,

respetando la dosis aconsejada por su

médico o farmacéutico.

• Cierre la ampolla, enroscándola en el

sentido de las agujas del reloj

• Conecte el tubo (11) a la ampolla (5) y a

la boquilla de la salida del aire compri-

mido (b).

• Seleccione el accesorio con el cual

desea efectuar la terapia entre los si-

guientes: horquilla (9), tobera (10), ma-

scarilla para adultos (7) o mascarilla

pediátrica (8). En caso de duda, solicite

información a su médico de cabecera

sobre qué accesorio utilizar.

• Enchufe el aparato a la toma de cor-

riente.

• Encienda el aparato, colocando el

botón de encendido (a) en la posición I,

y efectúe la sesión de aerosolterapia.

• Comience la terapia de inhalación. Du-

rante la terapia, es posible apoyar la

ampolla sobre el soporte correspon-

diente (d).

• Efectúe la terapia preferentemente

sentado y relajado.

• Cuando el ﬂ ujo de aerosol se vuelve

intermitente, interrumpa la terapia

unos segundos y deje que se depositen

las gotas de medicamento suspendi-

das sobre las paredes de la ampolla.

Reanude la terapia y termine la sesión

cuando deje de salir medicamento ne-

bulizado por la ampolla.

• Al ﬁ nalizar el tratamiento, apague el

aparato, desconecte el enchufe (e) de

la toma de corriente, retire el acceso-

ESPAÑOL

rio utilizado y limpie el aparato y los

accesorios, siguiendo las indicaciones

suministradas en el párrafo Limpieza y

mantenimiento.

LIMPIEZA Y

MANTENIMIENTO

Antes de efectuar las operaciones de lim-

pieza o mantenimiento, apague el apara-

to o desconecte el enchufe de la toma de

corriente.

Para no poner en peligro el funciona-

miento correcto del aparato, límpielo pe-

riódicamente a fondo.

Limpieza y

mantenimiento

del compresor

¡Atención! No sumerja o moje nunca el

aparato con agua u otros líquidos. Para

su limpieza, utilice exclusivamente un

paño suave limpio y seco.

Limpieza y

mantenimiento

de la ampolla y de

los accesorios

Extraiga y separe completamente to-

dos los componentes de la ampolla y

los accesorios y sumérjalos en agua en

ebullición durante al menos 5 minutos.

Enjuague los accesorios debajo del agua

corriente. Desinfecte en frío con alcohol

desnaturado las piezas que entran en

contacto con el paciente.

Seque cuidadosamente todos los compo-

nentes y el aparato antes de guardarlo.

Coloque el aparato en un lugar fresco y

seco, lejos de la luz y de las fuentes de

calor.

No utilice jamás benceno, diluyentes u

otras sustancias químicas inﬂ amables

para la limpieza.

Para una mayor seguridad higiénica, es

aconsejable no utilizar los mismos ac-

cesorios para más de un paciente, sino

comprar un kit exclusivo para cada usua-

rio (Kit aerosol cód. 00 038405 000 000).

CONTROL Y

SUSTITUCIÓN DE

LOS FILTROS

Se aconseja controlar periódicamente el

estado del ﬁ ltro. El ﬁ ltro ha sido añadido

para proteger el compresor. El manteni-

miento correcto del ﬁ ltro permite alargar

la vida del aparato.

La frecuencia de sustitución de los ﬁ ltros

depende de las condiciones ambientales

en que se utilice el aparato. Sin embar-

go, es aconsejable sustituir los ﬁ ltros de-

spués de unas 20 horas de funcionamien-

to o si están visiblemente sucios.

El ﬁ ltro está colocado en la parte delante-

ra del aparato para aerosolterapia (c).

Para sustituir el ﬁ ltro:

• Abra el tapón que cubre el ﬁ ltro

• Extraiga el ﬁ ltro que desea cambiar de

su alojamiento

• Inserte con cuidado el ﬁ ltro nuevo

• Vuelva a colocar el tapón que cubre el

ﬁ ltro

FICHE TECHNIQUE

Tensión nominal: 230 V

Frecuencia: 50 Hz

Potencia: 140 VA

Fusible: T 1,6A 250 ~

Flujo máximo: 14 l/min

Flujo operativo: 7 l/min

Presión operativo: 3 atm

Presión de funcionamiento: 0,6 atm

Protección contra líquidos: IPX0

Peso: 2 kg

Condiciones de empleo del aparato: 20

ON – 40 OFF

MMAD: 2,63 µm

% de partículas inferiores a 5µ / Fracción

respirable: 77%

Capacidad ampolla: 5ml

Ruido a 50cm*: 65 dB

ESPAÑOL

*Los datos relativos al ruido se han me-

dido con el aparato nuevo. Los valores

pueden variar a medida que el aparato se

utilice.

La información sobre las características

suministradas por el fabricante de acuer-

do con la norma EN 13544-1 podrían no

aplicarse a los medicamentos en suspen-

sión o de alta viscosidad.

EN 60601-1 Aparatos electromédicos

– Parte 1: normas generales para la se-

guridad

EN 60601-1-2 Aparatos electromédicos

– Parte 1: normas generales para la se-

guridad – Norma colateral: compatibili-

dad electromagnética – Prescripciones y

pruebas

EN 13544-1 Aparatos para la terapia re-

spiratoria – Primera parte: sistemas de

nebulización y componentes relativos

LEYENDA DE LOS

SÍMBOLOS:

¡Atención! Lea las instrucciones

Aparato de tipo B

Aislamiento doble

Conforme con la directiva MDD

93/42/EEC

Corriente alterna

Condiciones de conservación:

Humedad relativa: 15% / 85%

Temperaturas: -10°C / +55°C

“El dispositivo médico requiere el cumpli-

miento de precauciones particulares que

conciernen en cuanto a la compatibilidad

electromagnética y debe ser instalado y

utilizado de acuerdo con la información

suministrada en los documentos que

acompañan el aparato”.

ESPAÑOL

Emisiones radiadas / conducidas

CISPR11 Clase [B] El aparato para aerosolterapia

Miss APPY es ideal para ser uti-

lizado en todos los ambientes,

incluso domésticos y aquellos di-

rectamente conectados a la red de

distribución pública que alimenta

ambientes utilizados para ﬁ nali-

dades domésticas.

Armónicas

IEC/EN 61000-3-2 Clase [A

Fluctuaciones de tensión / ﬂ icker

IEC/EN 61000-3-3 [Satisfactorio]

Guía y declaración del fabricante – Inmunidades electromagnéticas

El aparato para aerosolterapia Miss APPY se puede utilizar en el ambiente electromagnético indicado a

continuación. El cliente o el usuario del aerosol Miss APPY debe asegurarse de que el aparato se utilice en

este ambiente.

Prueba de emisión Conformidad Guía para el ambiente

electromagnético

Descargas electrostáticas (ESD)

IEC/EN61000-4-2 ±6kV en contacto

±8kV en el aire Los suelos deberían ser de ma-

dera, hormigón o cerámica. Si

los suelos están revestidos por

material sintético, la humedad

relativa debería ser como máximo

del 30%.

Transitorios rápidos/ráfaga

IEC/EN61000-4-4 ±2kV alimentación La alimentación debería corre-

sponder con aquella típica de un

ambiente comercial o de un ho-

spital.

Sobretensión

IEC/EN61000-4-5 ±1kV modo diferencial La alimentación debería corre-

sponder con aquella típica de un

ambiente comercial o de un ho-

spital.

Huecos de tensión, breves cortes

y variaciones de tensión

IEC/EN61000-4-11

<5%Ut por ciclo 0.5

40%Ut por ciclo 05

70%Ut por ciclo 25

<5%Ut

por 5 seg

La alimentación debería corre-

sponder con aquella típica de un

ambiente comercial o de un hospi-

tal. Si el usuario del aparato para

aerosolterapia Miss APPY necesi-

ta un funcionamiento continuo del

aparato, se aconseja utilizarlo con

un grupo de continuidad.

Campo magnético

IEC/EN61000-4-8 3A/m El campo magnético debería ser

el típico de un ambiente comercial

o de un hospital.

Inmunidad electromagnética

IEC/EN61000-4-6 3Vrms 150kHz a 80MHz ( para

aparatos que no son de soporte

vital)

Inmunidad radiada

IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz a 2.5GHz (para apa-

ratos que no son de soporte vital)

Nota Ut es el valor de tensión de alimentación

Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas

El aparato para aerosolterapia Miss APPY se puede utilizar en el ambiente electromagnético indicado a

continuación. El cliente o el usuario del aerosol Miss APPY debe asegurarse de que el aparato se utilice

en este ambiente.

Prueba de emisiones Conformidad Guía para el ambiente

electromagnético

Emisiones radiadas / conducidas

CISPR11 Grupo 1 El aparato para aerosolterapia

Miss APPY utiliza energía RF sólo

para su funcionamiento interno.

Por lo tanto, sus emisiones RF

son muy bajas y no causan inter-

ferencia alguna cerca de aparatos

electrónicos.

ESPAÑOL

Este producto es conforme

a la Directiva 2002/96/EC.

El símbolo de la papelera

barrada que se encuentra

en el aparato indica que el

producto, al ﬁ nal de su vida

útil, deberá eliminarse separadamente

de los desechos domésticos y por lo tanto

deberá entregarse a un centro de reco-

gida selectiva para aparatos eléctricos y

electrónicos o al vendedor cuando com-

pre un nuevo aparato similar. El usuario

es responsable de entregar el aparato

agotado a las estructuras apropiadas de

recogida. La adecuada recogida selectiva

para el envío sucesivo del aparato fuera

de uso al reciclaje, al tratamiento y a la

eliminación compatible con el ambien-

te, contribuye a evitar posibles efectos

negativos en el ambiente y en la salud y

favorece el reciclaje de los materiales de

los que está compuesto el producto. Para

informaciones más detalladas inherentes

a los sistemas de recogida disponibles,

diríjase al servicio local de eliminación de

desechos, o a la tienda donde compró el

aparato.

GARANTÍA

Miss APPY está cubierto por garantía en

caso de materiales defectuosos y defectos

de fabricación. El periodo de garantía es

de 2 años. Los componentes defectuo-

sos serán sustituidos de manera gratuita

sólo si el aparato no ha sido manipulado

y se han respetado las instrucciones de

uso que se adjuntan.

Cualquier manipulación/reparación del

aparato efectuada por personal no au-

torizado por Artsana S.p.A. conlleva la

inmediata anulación de las condiciones

de garantía.

PORTUGUÊS

Caro cliente,

Agradecemos por ter escolhido Miss

APPY da PiC Indolor, o aparelho para a

aerossolterapia concebido e fabricado de

acordo com as tecnologias mais avança-

das.

O modo mais fácil de utilizar o aerossol

Miss APPY é seguir as instruções indica-

das no parágrafo Preparação e utilização

do aparelho. Todavia, antes de proceder,

recomendamos-lhe vivamente que con-

sulte a breve lista de advertências que se

encontra neste manual, para certiﬁ car-

se de que compreendeu correctamente o

funcionamento do aparelho.

Miss APPY é um dispositivo médico da

classe IIa que, transformando os medi-

camentos da forma líquida para a forma

de aerossol, permite a administração por

via aérea directamente no aparelho re-

spiratório. Devido à ampola Sidestream,

a penetração do medicamento nas vias

respiratórias é mais profunda devido à

óptima dimensão das partículas de ae-

rossol. A Sidestream aumenta de forma

signiﬁ cativa o ﬂ uxo de partículas e reduz

o tempo da terapêutica que, em parti-

cular nas crianças, determina de forma

fundamental a eﬁ cácia e a aceitação da

terapêutica.

O design, particularmente atractivo para

os pacientes mais novos, foi concebido

especiﬁ cadamente para tornar o trata-

mento terapêutico mais agradável para

as crianças, sem renunciar aos padrões

de qualidade e de segurança típicos dos

produtos PiC Indolor.

Atenção: apesar da forma, este aparelho

não é um brinquedo. Mantenha-o fora do

alcance das crianças sozinhas durante a

execução da terapêutica.

A embalagem do Miss APPY contém todos

os acessórios para poder escolher a mo-

dalidade de terapêutica mais adequada:

com boquilha, com forquilha, com más-

cara (para adultos e para crianças). Os

acessórios estão colocados num prático

kit em forma de maçã.

O aparelho Miss APPY é ﬁ ável e simples

de utilizar e, além disso, não precisa de

qualquer manutenção complexa. O ﬁ l-

tro de entrada do ar especíﬁ co retém as

poeiras e pode ser substituído periodica-

mente.

Agradecemos novamente por ter escol-

hido o novo aparelho para aerossol Miss

APPY.

Temos a certeza que ﬁ cará extrema-

mente satisfeito e que, brevemente, lhe

trará benefícios.

Melhores cumprimentos,

COMPONENTES DO

APARELHO

a- Botão Ligar/Desligar

b- Saída do ar comprimido

c- Filtro

d- Suporte para ampola

e- Ficha de ligação à rede eléctrica

f- Pega para o transporte

g- Aberturas para o arrefecimento do ar

ACESSÓRIOS

FORNECIDOS

7- Máscara para adultos

8- Máscara para crianças

9- Forquilha

10- Boquilha

11- Tubo de ligação

12- Ampola Sidestream

ADVERTÊNCIAS

GERAIS

• Antes da utilização, leia cuidadosamente

para conhecer as informações contidas

neste manual e guarde-o para consultas

futuras.

• Aparelho destinado à aerossolterapia.

Siga sempre as indicações do médico

PORTUGUÊS

sobre o tipo de medicamento a utilizar,

a dosagem, a frequência e a duração das

inalações. Qualquer utilização diferente

do que está previsto pelo aparelho deve

ser considerada imprópria e portanto,

perigosa; Artsana não pode ser consi-

derada responsável por danos causados

pela utilização imprópria, errada e/ou in-

sensata ou se o aparelho for utilizado em

sistemas eléctricos não conformes com

as normas de segurança em vigor.

• Depois de ter tirado o aparelho da em-

balagem, certiﬁ que-se que não faltam

componentes e não apresenta danos

visíveis que poderiam ter sido causados

pelo transporte. Em caso de dúvida, não

utilize o aparelho e contacte a pessoal

tecnicamente competente.

• Mantenha os componentes da embala-

gem afastados do alcance das crianças

(sacos, caixa, etc.) uma vez que são po-

tenciais fontes de perigo.

• Antes de ligar o aparelho, certiﬁ que-se

que os dados da placa correspondem

aos da rede de distribuição eléctrica do

utilizador. Os dados da placa são coloca-

dos no fundo do aparelho.

• Em caso de incompatibilidade entre a

ﬁ cha do aparelho e a tomada eléctrica,

utilizar adaptadores certiﬁ cados segun-

do as normas em vigor no respectivo

país ou mandar substituir a ﬁ cha por

pessoal qualiﬁ cado autorizador pela Art-

sana SpA.

• Para evitar sobreaquecer e daniﬁ car o

compressor, é necessário desligar o apa-

relho durante 40 minutos após cada pe-

ríodo de 20 minutos de funcionamento.

• Para um funcionamento correcto, certiﬁ -

que-se que os ﬁ ltros do ar estão secos.

• Não utilize o aparelho na presença de

protóxido de azoto, oxigénio ou mistura

anestésica inﬂ amável com ar.

• Desligue o aparelho e retire a ﬁ cha da

tomada eléctrica após cada utilização e

antes de adicionar outro medicamento.

Não encha excessivamente a ampola.

• Mantenha o aparelho e o cabo de alimen-

tação afastados de superfícies quentes.

• Não utilize o aparelho enquanto estiver a

tomar banho ou duche ou em ambientes

húmidos, ou perto de banheiras, banca-

das, lavabos, etc.

• Nunca toque no aparelho com as mãos

molhadas.

• Nunca deixe cair o aparelho na água ou

em outros líquidos. Neste caso, desligue

logo a ﬁ cha e nunca volte a utilizar o apa-

relho; contacte pessoal tecnicamente

competente.

• Durante a utilização, não bloqueie as

aberturas de ventilação.

• Em caso de sonolência ou torpor, não

utilize o aparelho.

• Em caso de utilização por parte de

crianças ou pessoas com capacidades

físicas ou cognitivas limitadas é neces-

sária uma vigilância adequada.

• Não utilize ligações ou acessórios não

previstos pelo fabricante.

• Durante a utilização, certiﬁ que-se que

o aparelho está posicionado (e mantido)

em superfícies planas e estáveis para

evitar que o aparelho possa virar.

• O plano de apoio, durante a utilização,

não deve conter objectos que podem ob-

struir o ﬂ uxo correcto do ar.

• Nunca deixe a ﬁ cha do cabo inserida na

tomada eléctrica quando o aparelho não

estiver em funcionamento ou quando

não estiver sob controlo.

• Antes de efectuar qualquer operação

de limpeza ou manutenção, desligue o

aparelho da tomada eléctrica, retirando

a ﬁ cha da tomada.

• Quando decidir não utilizar mais este

aparelho, recomendamos que, após ter

retirado a ﬁ cha da tomada eléctrica, o

torne inoperante, cortando o cabo de

alimentação. Além disso, recomenda-

mos que torne inofensivas as partes do

aparelho que podem apresentar perigo,

especialmente para as crianças.

• Para a eliminação dos acessórios sujei-

tos a desgaste, consulte a legislação es-

pecíﬁ ca em vigor. Para a eliminação do

aparelho, consulte a norma EU 2002/96/

EC.

PORTUGUÊS

• Se, após uma queda, o aparelho ﬁ car

daniﬁ cado ou deteriorado em qualquer

parte, não deve ser utilizado nunca mais.

Em caso de dúvida, contacte pessoal tec-

nicamente competente.

• Em caso de quebra e/ou funcionamento

incorrecto do aparelho, desligá-lo reti-

rando a ﬁ cha da tomada eléctrica. Não

tente abrir ou modiﬁ car o aparelho.

AMPOLA

SIDESTREAM®

A eﬁ cácia da aerossolterapia depende da

qualidade de difusão do medicamento no

interior da árvore respiratória. O papel

desempenhado pela ampola é funda-

mental porque apresenta a capacidade

de criar partículas com dimensões óp-

timas e difundi-las no interior das vias

respiratórias para ter uma maximização

do ﬂ uxo respirável e reduzir os tempos da

terapêutica.

A ampola Sidestream (12) foi desenvolvi-

da com base em numerosos estudos clí-

nicos sobre a aerossolterapia.

A Sidestream garante uma terapêutica

mais rápida e regular, uma quantida-

de de medicamento nebulizado maior e

partículas com dimensões ideais para o

tratamento da totalidade das vias respi-

ratórias.

A Sidestream adopta a tecnologia exclu-

siva Diamond Jet que garante uma vapo-

rização mais regular: a passagem do me-

dicamento, de facto, passa por 4 canais

independentes do canal dedicado ao ﬂ uxo

do ar. Assim, evita-se a criação de uma

vaporização prematura no interior das

condutas (13).

Um aspecto único da ampola Sidestram

é o Efeito Duplo Venturi, o ar entra na

ampola não só por baixo (ar comprimi-

do) como nas ampolas tradicionais, mas

também por cima. O ﬂ uxo de ar adicio-

nal proveniente do exterior mais o ﬂ uxo

de ar proveniente do compressor permite

transportar ainda mais partículas para os

pulmões (14).

Na parte superior da ampola, o medi-

camento é nebulizado pelo ar produzido

pelo compressor e pelo exterior. Um de-

ﬂ ector central actua de maneira a criar

duas correntes de vaporização que emba-

tem contra as paredes da ampola. Devido

a esse impacto, as partículas maiores

caem no fundo da ampola e recomeçam

o ciclo, enquanto as de dimensões ade-

quadas saem da ampola e são inspiradas

pelo paciente.

A Sidestream aumenta de forma signi-

ﬁ cativa o ﬂ uxo de partículas e reduz o

tempo da terapêutica que, em particu-

lar nas crianças, determina de maneira

fundamental a eﬁ cácia e a aceitação da

terapêutica.

EFICÁCIA DA

NEBULIZACÃO

A estrutura especíﬁ ca da Sidestream

permite uma penetração mais profunda

do medicamento nas vias respiratórias

devido à dimensão óptima das partículas

de aerossol nebulizadas. Com a ampola

Sidestream, 80% das partículas cria-

das apresenta uma dimensão inferior a

5 micrómetros (compreendida entre 1

e 5 micrómetros) e pode alcançar e de-

positar-se nas vias aéreas respiratórias

inferiores, enquanto com uma ampola

tradicional as partículas apresentam di-

mensões variáveis e portanto só 50% das

partículas conseguem alcançar as vias

aéreas respiratórias inferiores.

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

PORTUGUÊS

RAPIDEZ DA

NEBULIZACÃO

Além disso, o perﬁ l da ampola Sidestream

reduz a duração do tratamento permitin-

do uma disponibilização do medicamento

rápida e eﬁ caz: como indicado a tabela a

seguir, Sidestream nebuliza em metade

do tempo a mesma quantidade de fárma-

co em relação a uma ampola tradicional.

PK Hurley, SW Smye/Technology and

Health Care, 1994

QUALIDADE DE

VAPORIZACÃO

A Sidestream produz partículas com dimen-

sões constantes, óptimas para maximizar o

ﬂ uxo respirável. O ﬂ uxo respirável produzi-

do pela ampola Sidestream é aumentado

em 140% em comparação com uma ampo-

la tradicional.

PREPARACÃO E

UTILIZACÃO DO

APARELHO

• Retirar o aparelho e os acessórios da

caixa e segurar na ampola Sidestream

(12)

• Retirar, rodando no sentido contrário

aos ponteiros do relógio, a parte supe-

rior da ampola Sidestream (4)

• Introduzir o medicamento e/ou a so-

lução ﬁ siológica no reservatório da

ampola, respeitando as dosagens

aconselhadas pelo médico ou o far-

macêutico.

• Fechar a ampola, voltando a rodar no

sentido dos ponteiros do relógio

• Ligue o tubo (11) à ampola (5) e ao bico

da saída do ar comprimido (b)

• Escolha o acessório com o qual preten-

de efectuar a terapêutica: forquilha (9),

boquilha (10), máscara para adultos

(7) ou máscara para crianças (8). Em

caso de dúvida, peça ao seu médico

de família uma sugestão sobre o aces-

sório para utilizar

• Ligue o aparelho à tomada eléctrica

• Ligar o aparelho rodando até à posição

I o comando de ligação (a) e efectuar a

terapêutica

• Comece a terapêutica inalatória. Du-

rante a terapêutica é possível apoiar a

ampola no suporte especíﬁ co (d)

• Execute a terapêutica de preferência

sentado e relaxado

• Quando o ﬂ uxo de aerossol se tornar

irregular, interrompa a terapêutica

durante alguns segundos e deixe de-

positar as gotas de medicamento su-

spensas nas paredes da ampola. Volte

a retomar a terapêutica e termine a

sessão quando deixar de sair nebuliza-

do da ampola.

• Após o tratamento, desligue o apa-

relho, retire a ﬁ cha (e) da tomada elé-

ctrica, remova o acessório utilizado e

limpe o aparelho e os acessórios de

acordo com as instruções indicadas no

parágrafo Limpeza e Manutenção.

PORTUGUÊS

LIMPEZA E

MANUTENCÃO

Antes de efectuar qualquer operação de

limpeza, desligue sempre o aparelho e

retire a ﬁ cha da tomada eléctrica.

Para não pôr em perigo o correcto fun-

cionamento do aparelho, limpe-o regular

e completamente.

Limpeza e

manutencão do

compressor

Atenção! Nunca submergir ou molhar o

aparelho com água ou outro líquido qual-

quer. Para a limpeza, utilize um pano ma-

cio, limpo e seco.

Limpeza e

manutencão da

ampola e dos

acessórios

Remova e separe completamente to-

dos os componentes da ampola e os

acessórios e submerja-os em água em

ebulição durante aproximadamente 5

minutos. Limpe com água da torneira os

acessórios. Desinfecte a frio com álcool

desnaturado as partes que entram em

contacto com o paciente.

Seque cuidadosamente todos os compo-

nentes e o aparelho antes de arrumá-lo.

Conserve o aparelho em lugar fresco e

seco ao abrigo da luz e de fontes de ca-

lor.

Nunca utilize benzeno, diluentes ou ou-

tras substâncias químicas inﬂ amáveis

para a limpeza.

Para uma segurança higiénica, acon-

selha-se utilizar os mesmos acessórios

apenas para um paciente e comprar um

kit especíﬁ co para a cada utilizador (Kit

aerossol cod. 00 038405 000 000).

VERIFICACÃO E

SUBSTITUICÃO DOS

FILTROS

Aconselha-se veriﬁ car periodicamente o

estado do ﬁ ltro. O ﬁ ltro foi inserido como

protecção do compressor. A manutenção

correcta do ﬁ ltro permite prolongar a vida

do aerossol. A frequência de substituição

dos ﬁ ltros depende das condições am-

bientais onde é utilizado o aparelho. To-

davia, aconselha-se substituir os ﬁ ltros

depois de aproximadamente 20 horas de

utilização ou caso estejam visivelmente

sujos.

O ﬁ ltro é colocado na parte da frente do

aerossol (c).

Para substituir o ﬁ ltro:

• Abra a tampa do ﬁ ltro

• Remova o ﬁ ltro a substituir do local es-

pecíﬁ co

• Insira o ﬁ ltro novo com cuidado

• Repor a tampa do ﬁ ltro

DADOS TÉCNICOS

Tensão nominal: 230 V

Frequência: 50Hz

Potência: 140VA

Fusível: T 1,6A 250 V~

Fluxo máximo: 14 l/min

Fluxo de funcionamento: 7 l/min

Pressão máxima: 3 atm

Pressão de funcionamento: 0,6 atm

Protecção contra os líquidos: IPX0

Peso: 2 Kg

Condições de utilização do aparelho: 20

ON – 40 OFF

MMAD: 2,63 µm

% de partículas inferiores a 5 µm /

Fracção respirável: 77%

Capacidade da ampola: 5 ml

Nível de pressão sonora a 50cm*: 65 dB

*Os dados relativos ao nível de pressão

sonora foram medidos com aparelhos

novos. Os valores podem variar com a

utilização.

PORTUGUÊS

As informações relativas ao desempenho

fornecidas pelo fabricante de acordo com

a norma EN 13544-1 poderão não se apli-

car a fármacos fornecidos em suspensão

ou com viscosidade.

EN 60601-1 Aparelhos electromédicos

- Parte 1: normas gerais sobre a segu-

rança

EN 60601-1-2 Aparelhos electromédicos

- Parte 1: normas gerais para a segu-

rança - Norma colateral: compatibilidade

electromagnética - Prescrições e testes

EN 13544-1 Aparelhos para a terapêutica

respiratória - Primeira parte: sistemas de

vaporização e relativos componentes

LEGENDA DOS

SÍMBOLOS:

Atenção! Leia as instruções

Aparelho de tipo B

Isolamento duplo

Em conformidade com a directiva

MDD 93/42/EEC

Corrente alternada

Condições para a conservação:

Humidade relativa: 15% / 85%

Temperatura: -10°C / +55°C

“O dispositivo médico necessita de pre-

cauções especíﬁ cas em termos de com-

patibilidade electromagnética e deve ser

instalado e utilizado de acordo com as

informações fornecidas nos documentos

de acompanhamento”

PORTUGUÊS

Emissões Irradiadas /Conduzidas

CISPR11 Classe [B] O aerossol Miss APPY é adequa-

do para a utilização em todos os

locais, incluindo espaços domé-

sticos e aqueles que estão di-

rectamente ligados a uma fonte

de alimentação da rede eléctrica

de baixa tensão que alimenta

os edifícios utilizados para ﬁ ns

domésticos.

Emissões harmónicas

IEC/EN 61000-3-2 Classe [A]

Flutuações de tensão / ﬂ icker

IEC/EN 61000-3-2 [Sodisfa]

Guia e declaração do fabricante – Imunidade Electromagnéticas

O aerossol Miss APPY destina-se a uma utilização em espaço electromagnético especiﬁ cado a seguir. O

cliente ou o utilizador do aerossol Miss APPY deve assegurar que este é utilizado neste tipo de espaço.

Teste de Emissões Conformidade Ambiente

electromagnético – guia

Descargas electrostáticas (ESD)

IEC/EN61000-4-2ì ±6kV en contacto

±8kV en el aire Os pavimentos deveriam ser de

madeira, cimento ou cerâmica. Se

os pavimentos são cobertos por

material sintético, a humidade re-

lativa deveria ser no máximo 30%

Transitores velozes/burst

IEC/EN61000-4-4 ±2kV alimentação A alimentação deveria ser a típica

num ambiente comercial ou ho-

spitalar

Surge

IEC/EN61000-4-5 ±1kV modo diferencial A alimentação deveria ser a típica

num ambiente comercial ou ho-

spitalar

Quebras de tensão, interrupções

curtas e variações de tensão

IEC/EN61000-4-11

<5%Ut for 0.5 cycle

40%Ut for 05 cycle

70%Ut for 25 cycle

<5%Ut

for 5 sec

A alimentação deveria ser a típica

num ambiente comercial ou ho-

spitalar Se o utente do aerossol

Miss APPY necessitar que o apa-

relho funcione de maneira contí-

nua, aconselha-se a utilização sob

um grupo de continuidade.

Campo magnético

IEC/EN61000-4-8 3A/m O campo magnético deveria ser o

típico de um ambiente comercial

ou hospitalar

Imunidades Conduzidas

IEC/EN61000-4-6 3Vrms 150kHz to 80MHz (para

aparelhos que não são life-sup-

porting)

Imunidades Irradiadas

IEC/EN61000-4-3 3V/m 80MHz to 2.5GHz (para

aparelhos que não são life-

equipment)

Nota Ut é o valor da tensão de alimentação

Guia e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas

O aerossol Miss APPY destina-se a uma utilização em espaço electromagnético especiﬁ cado a seguir. O

cliente ou o utilizador do aerossol Miss APPY deve assegurar que este é utilizado neste tipo de espaço.

Teste de Emissões Conformidade Ambiente

electromagnético – guia

Emissões Irradiadas /Conduzidas

CISPR11 Grupo 1 O aerossol Miss APPY utiliza a

energia de radiofrequência ape-

nas para o seu funcionamento

interno. Portanto as suas emis-

sões de radiofrequência são muito

baixas e não causam qualquer

interferência nos equipamentos

electrónicos próximos

PORTUGUÊS

Este produto é conforme à

Directiva EU 2002/96/EC.

O símbolo do lixo com a

barra contido no aparelho

indica que o produto, ao

terminar a própria vida

útil, deve ser eliminado separadamente

dos lixos domésticos, e deve ser leva-

do a um centro de recolha diferenciada

para aparelhagens eléctricas e electró-

nicas ou entregue ao revendedor onde

for comprada uma nova aparelhagem

equivalente. O utente é responsável pela

entrega do aparelho às estruturas apro-

priadas de recolha no ﬁ m da sua vida útil.

A recolha apropriada diferenciada para o

posterior encaminhamento do aparelho

inutilizado à reciclagem, ao tratamento e

à eliminação compatível com o ambiente,

contribui para evitar possíveis efeitos ne-

gativos no ambiente e na saúde e facilitar

a reciclagem dos materiais com os quais

o produto é composto.Para informações

mais detalhadas inerentes aos sistemas

de recolha disponíveis, procure o serviço

local de eliminação de lixos, ou dirija-se à

loja onde foi efectuada a compra.

GARANTIA

Miss APPY está coberto por garantia con-

tra defeitos de materiais e de fabrico. O

período de garantia é de 2 anos. Even-

tuais componentes defeituosos serão

substituídos gratuitamente apenas se o

aparelho não for modiﬁ cado e todas as

instruções de utilização anexas foram

seguidas escrupulosamente.

Qualquer modiﬁ cação/reparação do apa-

relho efectuada por pessoal não autoriza-

do por Artsana S.p.A. implica a anulação

imediata das condições de garantia

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Αγαπητέ πελάτη,

Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε το Miss

APPY της PiC Indolor, τη συσκευή θεραπείας

αερολύματος που έχει σχεδιαστεί και

κατασκευαστεί σύμφωνα με τις πλέον

προηγμένες τεχνολογίες.

Ο ευκολότερος τρόπος χρήσης του

αερολύματος Miss APPY είναι σύμφωνα

με τις ενδείξεις που αναφέρονται στην

παράγραφο προετοιμασίας και χρήσης της

συσκευής. Ωστόσο, πριν προχωρήσετε, σας

συμβουλεύουμε να διαβάσετε το σύντομο

κατάλογο προφυλάξεων που θα βρείτε στο

παρόν εγχειρίδιο, ώστε να βεβαιωθείτε ότι

έχετε κατανοήσει πλήρως τη λειτουργία

της συσκευής.

Το Miss APPY είναι μια ιατρική συσκευή

κλάσης ΙΙα, η οποία, μετατρέποντας τα

σκευάσματα υπό υγρή μορφή σε αερόλυμα,

επιτρέπει τη χορήγησή τους δια αέρος,

απευθείας στο αναπνευστικό σύστημα.

Με την αμπούλα Sidestream, το φάρμακο

διεισδύει βαθιά στις αναπνευστικές

οδούς, χάρη στις ιδανικές διαστάσεις

των σωματιδίων του αερολύματος. Το

Sidestream αυξάνει σημαντικά τη ροή

των σωματιδίων και μειώνει το χρόνο

θεραπείας, πράγμα που, ιδιαίτερα στα

παιδιά, αποτελεί αποφασιστικό παράγοντα

για την αποτελεσματικότητα και την

αποδοχή της θεραπείας.

Η μορφή της συσκευής, ιδιαίτερα ελκυστική

για ασθενείς μικρής ηλικίας, έχει μελετηθεί

ειδικά για να καθιστά τη θεραπεία πιο

ευχάριστη για τα παιδιά, δίχως να

διακυβεύονται τα πρότυπα ποιότητας

και ασφάλειας που χαρακτηρίζουν τα

προϊόντα PiC Indolor.

Προσοχή: παρά τη μορφή της, η συσκευή

αυτή δεν είναι παιχνίδι. Μην αφήνετε

τα παιδιά μόνα τους κατά τη διάρκεια

της θεραπείας.

Η συσκευασία του Miss APPY περιέχει

όλα τα απαραίτητα αξεσουάρ για να

επιλέξετε την καταλληλότερη μορφή

θεραπείας: με ακροφύσιο, με φουρκέτα,

με μάσκα (για ενήλικες ή παιδιατρική). α

αξεσουάρ περιέχονται σε ένα πρακτικό

κιτ σε σχήμα μήλου.

Η συσκευή Miss APPY είναι αξιόπιστη

και εύκολη στη χρήση, και δεν απαιτεί

πολύπλοκη συντήρηση. Το ειδικό φίλτρο

εισόδου αέρα συγκρατεί τη σκόνη και

μπορεί να αντικαθίσταται περιοδικά.

Σας ευχαριστούμε και πάλι που επιλέξατε

τη νέα συσκευή αερολύματος Miss

APPY.

Είμαστε σίγουροι ότι θα μείνετε εξαιρετικά

ευχαριστημένοι και σύντομα θα νιώσετε

τα οφέλη της θεραπείας.

Με φιλικούς χαιρετισμούς

ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ

ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

a - πλήκτρο Ενεργοποίησης/

Απενεργοποίησης

b - Έξοδος πεπιεσμένου αέρα

c - Φίλτρο

d - Βάση αμπούλας

e - Καλώδιο σύνδεσης στο δίκτυο

ηλεκτρισμού

f - Χειρολαβή μεταφοράς

g - Ανοίγματα για ψύξη του αέρα

ΑΞΕΣΟΥΑΡ

ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ

ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

7- Μάσκα ενηλίκων

8- Μάσκα παιδιατρική

9- Φουρκέτα

10-Ακροφύσιο

11-Σωλήνας σύνδεσης

12-Αμπούλα Sidestream

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Πριν από τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά

και κατανοήστε τις πληροφορίες που

περιέχει το παρόν εγχειρίδιο, και φυλάξτε

το για μελλοντική χρήση.

• Συσκευή για θεραπεία αερολύματος.

Ακολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες του

ιατρού σχετικά με το φάρμακο που

θα χρησιμοποιηθεί, τη δοσολογία, τη

συχνότητα και τη διάρκεια των εισπνοών.

Κάθε χρήση διαφορετική από τη χρήση

για την οποία προορίζεται η συσκευή

θεωρείται ακατάλληλη και συνεπώς

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

επικίνδυνη. Η Artsana δε φέρει ευθύνη

για τυχόν βλάβες που προκαλούνται από

ακατάλληλη, εσφαλμένη ή και παράλογη

χρήση, ή όταν η συσκευή χρησιμοποιείται σε

ηλεκτρικά δίκτυα που δε συμμορφώνονται

με τα ισχύοντα πρότυπα ασφάλειας.

• Αφού αφαιρέσετε τη συσκευή από

τη συσκευασία της, βεβαιωθείτε ότι

είναι ακέραια, δίχως εμφανείς ζημιές

που τυχόν προκλήθηκαν κατά τη

μεταφορά. Σε περίπτωση αμφιβολίας,

μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή -

απευθυνθείτε σε εξειδικευμένο τεχνικό.

• Διατηρείτε τα υλικά συσκευασίας

(σακούλες, κουτί, κτλ.) μακριά από τα

παιδιά, καθώς αποτελούν δυνητικές πηγές

κινδύνου.

• Πριν συνδέσετε τη συσκευή στο

ρεύμα, βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία της

ετικέτας ανταποκρίνονται σε αυτά του

ηλεκτρικού δικτύου. Τα στοιχεία ετικέτας

βρίσκονται στο κάτω μέρος του δοχείου

αερολύματος.

• Σε περίπτωση ασυμβατότητας ανάμεσα

στο βύσμα της συσκευής και την υποδοχή

ρεύματος του δικτύου, χρησιμοποιείτε

προσαρμογείς πιστοποιημένους σύμφωνα

με την ισχύουσα νομοθεσία στη χώρα

σας ή ζητήστε από το εξουσιοδοτημένο

τεχνικό προσωπικό της Artsana SpA να

αντικαταστήσει το βύσμα.

• Για να αποφύγετε την υπερθέρμανση

και να μην προκληθούν βλάβες στο

συμπιεστή, θα πρέπει να σβήνετε τη

συσκευή για 40 λεπτά μετά από κάθε 20

λεπτά λειτουργίας.

• Για τη σωστή λειτουργία της συσκευής,

βεβαιωθείτε ότι τα φίλτρα αέρα είναι

στεγνά.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή όταν

στην ατμόσφαιρα υπάρχει μονοξείδιο του

αζώτου, οξυγόνο, ή εύφλεκτο αναισθητικό

μείγμα με αέρα.

• Μετά από κάθε χρήση, και πριν

προσθέσετε άλλο φάρμακο, σβήστε

τη συσκευή και αποσυνδέστε την από

το ρεύμα. Μη γεμίζετε υπερβολικά την

αμπούλα.

• Διατηρείτε τη συσκευή και το καλώδιο

μακριά από θερμές επιφάνειες.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή όταν

κάνετε μπάνιο ή ντους, ούτε σε περιβάλλον

με αυξημένη υγρασία, ούτε κοντά σε

μπάνια, νεροχύτες, νιπτήρες, κτλ.

• Μην αγγίζετε ποτέ τη συσκευή με

βρεγμένα ή υγρά χέρια.

• Μην πετάτε και μη βυθίζετε ποτέ τη

συσκευή σε νερό ή άλλα υγρά. Σε περίπτωση

που συμβεί κάτι τέτοιο, βγάλτε αμέσως

τη πρίζα, μη χρησιμοποιήσετε άλλο τη

συσκευή και απευθυνθείτε σε εξειδικευμένο

τεχνικό.

• Μη μπλοκάρετε τα ανοίγματα εξαερισμού

στη διάρκεια της χρήσης.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή όταν

νιώθετε νύστα ή νωθρότητα.

• Σε περίπτωση χρήσης της συσκευής από

παιδιά ή άτομα με μειωμένες σωματικές

ή πνευματικές ικανότητες, απαιτείται

επαρκής παρακολούθηση.

• Μη χρησιμοποιείτε συνδέσμους ή

αξεσουάρ μη εγκεκριμένα από τον

κατασκευαστή.

• Βεβαιωθείτε ότι, κατά τη διάρκεια της

χρήσης (αλλά και όταν αποθηκεύεται), η

συσκευή τοποθετείται σε επίπεδες και

σταθερές επιφάνειες, προς αποφυγήν

τυχόν ανατροπών.

• Η επιφάνεια τοποθέτησης, κατά τη

χρήση, θα πρέπει να είναι ελεύθερη από

αντικείμενα που μπορούν να εμποδίσουν

τη σωστή ροή αέρα.

• Μην αφήνετε ποτέ την πρίζα στην

υποδοχή του ρεύματος όταν η συσκευή

δε λειτουργεί ή είναι αφύλακτη.

• Πριν από κάθε εργασία καθαρισμού ή

συντήρησης, αποσυνδέστε τη συσκευή από

το δίκτυο ηλεκτρικού ρεύματος, βγάζοντας

την πρίζα.

• Όταν αποφασίσετε να μη χρησιμοποιείτε

άλλο τη συσκευή, αφού βγάλετε την πρίζα,

σας συστήνουμε να την καταστήσετε

ανενεργή, κόβωντας το καλώδιο

τροφοδοσίας. Σας συστήνουμε επίσης

να απομακρύνετε τα εξαρτήματα της

συσκευής που μπορούν να αποτελέσουν

κίνδυνο, ιδιαίτερα για τα παιδιά.

• Για τη διάθεση αξεσουάρ που έχουν

φθαρεί, συμβουλευθείτε τις ισχύουσες

διατάξεις. Για τη διάθεση της συσκευής,

τηρήστε την οδηγία της ΕΕ 2002/96/ΕΚ.

• Η παρούσα συσκευή δεν πρέπει να

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

χρησιμοποιείται πια εάν, μετά από

πτώση, παρουσιάζει βλάβη ή ζημιά σε

οποιοδήποτε τμήμα της. Σε περίπτωση

αμφιβολίας, απευθυνθείτε σε εξειδικευμένο

τεχνικό.

• Σε περίπτωση βλάβης ή και κακής

λειτουργίας της συσκευής, σβήστε την

αφαιρώντας την πρίζα από το ρεύμα.

Μην προσπαθήσετε να ανοίξετε ή να

παραβιάσετε τη συσκευή.

ΑΜΠΟΥΛΑ SIDESTREAM®

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας

αερολύματος εξαρτάται από την ποιότητα

διάχυσης του φαρμάκου στο εσωτερικό του

αναπνευστικού συστήματος. Ο ρόλος της

αμπούλας είναι κρίσιμος, διότι δημιουργεί

σωματίδια με βέλτιστες διαστάσεις και τα

διαχέει στο εσωτερικό των αναπνευστικών

οδών, προκειμένου να μεγιστοποιείται η

ροή του αερολύματος και να μειώνεται ο

χρόνος θεραπείας.

Η αμπούλα Sidestream (12) δημιουργήθηκε

μετά από πολλαπλές κλινικές μελέτες

σχετικά με τη θεραπεία αερολύματος.

Το Sidestream εξασφαλίζει πιο γρήγορη και

ομαλή θεραπεία, αεροποίηση μεγαλύτερης

ποσότητας φαρμάκου, και σωματίδια με

ιδανικές διαστάσεις για τη θεραπεία όλου

του αναπνευστικού συστήματος.

Το Sidestream χρησιμοποιεί την

αποκλειστική τεχνολογία Diamond Jet που

εξασφαλίζει πιο ομαλή αεροποίηση: το

φάρμακο περνά από 4 κανάλια ανεξάρτητα

από το κανάλι ροής αέρα. Έτσι αποφεύγεται

η πρόωρη αεροποίηση στο εσωτερικό των

σωληνώσεων (13).

Ένα μοναδικό χαρακτηριστικό της αμπούλας

Sidestream είναι η Διπλή Δράση Venturi,

όπου ο αέρας εισέρχεται στην αμπούλα όχι

μόνο από κάτω (πεπιεσμένος αέρας) όπως

στις παραδοσιακές αμπούλες, αλλά και

από πάνω. Η πρόσθετη ροή αέρα από το

εξωτερικό περιβάλλον, μαζί με τη ροή αέρα

από το συμπιεστή, επιτρέπει τη μεταφορά

ακόμη περισσότερων σωματιδίων στους

πνεύμονες (14).

Στο πάνω μέρος της αμπούλας, το φάρμακο

αεροποιείται από τον αέρα που παράγει ο

συμπιεστής και από τον αέρα που αντλείται

από το περιβάλλον. Ένα κεντρικό πτερύγιο

δημιουργεί δύο ρεύματα αερολύματος, τα

οποία προσκρούουν στα τοιχώματα της

αμπούλας. Η πρόσκρουση αυτή οδηγεί τα

μεγαλύτερα σωματίδια στο κάτω μέρος

της αμπούλας όπου ξαναρχίζουν τον

κύκλο αεροποίησης, ενώ τα σωματίδια

με τις σωστές διαστάσεις εξέρχονται

από την αμπούλα και εισπνέονται από

τον ασθενή.

Η ειδική αυτή τεχνολογία αυξάνει

σημαντικά τη ροή σωματιδίων και

μειώνει το χρόνο θεραπείας, πράγμα που,

ιδιαίτερα στα παιδιά, αποτελεί κρίσιμο

παράγοντα για την αποτελεσματικότητα

και την αποδοχή της θεραπείας.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

ΤΗΣ ΑΜΠΟΥΛΑΣ

Η ειδική δομή του Sidestream επιτρέπει

τη βαθύτερη διείσδυση του φαρμάκου

στις αναπνευστικές οδούς χάρη στις

ιδανικές διαστάσεις των σωματιδίων

του αερολύματος. Με την αμπούλα Si-

destream, το 80% των σωματιδίων που

δημιουργούνται έχει διαστάσεις μικρότερες

από 5 μικρά (από 1 έως 5 μικρά). Έτσι, τα

σωματίδια φτάνουν και εναποτίθενται στις

κατώτερες αναπνευστικές οδούς, ενώ με

τις παραδοσιακές αμπούλες οι διαστάσεις

των σωματιδίων διαφέρουν και μόνο

το 50% αυτών φτάνει στις κατώτερες

αναπνευστικές οδούς.

T. Loffert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

ΤΑΧΥΤΗΤΑ

ΑΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ

Επιπλέον, το σχέδιο της αμπούλας

Sidestream μειώνει τη διάρκεια της

θεραπείας, επιτρέποντας τη γρήγορη και

αποτελεσματική χορήγηση του φαρμάκου.

Όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα,

Το Sidestream αεροποιεί την ίδια ποσότητα

φαρμάκου με τις παραδοσιακές αμπούλες,

στο μισό χρόνο.

PK Hurley, SW Smye/Technology and Health

Care, 1994

ΠΟΙΟΤΗΤΑ

ΑΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ

Το Sidestream παράγει σωματίδια με

σταθερές διαστάσεις, ιδανικά για τη

μεγιστοποίηση της ροής φαρμάκου που

εισπνέεται. Η ροή εισπνοής που παράγεται

από την αμπούλα Sidestream αυξάνεται

κατά 140% σε σύγκριση με τις παραδοσιακές

αμπούλες.

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ

ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ

ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

• Βγάλτε τη συσκευή και τα αξεσουάρ από

τη συσκευασία και πάρτε την αμπούλα

Sidestream (12)

• Ξεβιδώστε προς τα αριστερά το πάνω

μέρος της αμπούλας Sidestream (4)

• Τοποθετήστε το φάρμακο ή και το διάλυμα

στη δεξαμενή της αμπούλας, τηρώντας

τη δοσολογία που σας έχει συστήσει ο

ιατρός ή ο φαρμακοποιός.

• Κλείστε την αμπούλα, βιδώνοντας προς

τα δεξιά

• Συνδέστε το σωλήνα (11) στην αμπούλα

(5) και στο ακροφύσιο της εξόδου

πεπιεσμένου αέρα (b)

• Επιλέξτε το αξεσουάρ με το οποίο

θα πραγματοποιήσετε τη θεραπεία:

φουρκέτα (9), ακροφύσιο (10), μάσκα

για ενήλικες (7) ή μάσκα παιδιατρική

(8). Σε περίπτωση αμφιβολίας ζητήστε

από το θεράποντα ιατρό σας συμβουλές

σχετικά με το αξεσουάρ που θα

χρησιμοποιήσετε

• Συνδέστε τη συσκευή στο ηλεκτρικό

ρεύμα

• Ενεργοποιήστε τη συσκευή τοποθετώντας

στη θέση Ι το διακόπτη λειτουργίας (a)

και πάρτε τη θέση θεραπείας

• Ξεκινήστε τη θεραπεία εισπνοής. Στη

διάρκεια της θεραπείας μπορείτε να

τοποθετήσετε την αμπούλα πάνω στη

βάση της (d)

• Πραγματοποιήστε τη θεραπεία κατά

προτίμηση καθιστοί και χαλαροί

• Όταν η ροή του αερολύματος δεν

είναι συνεχής, διακόψτε τη θεραπεία

για μερικά δευτερόλεπτα, ώστε να

κατακαθίσουν οι σταγόνες φαρμάκου

που αιωρούνται στα τοιχώματα της

αμπούλας

• Στο τέλος της θεραπείας, σβήστε τη

συσκευή, βγάλτε την πρίζα (e) από

την υποδοχή ρεύματος, αφαιρέστε το

αξεσουάρ που χρησιμοποιήσατε και

καθαρίστε τη συσκευή και τα αξεσουάρ

σύμφωνα με τις οδηγίες της παραγράφου

Καθαρισμός και Συντήρηση

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ

ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

Πριν από κάθε εργασία καθαρισμού ή

συντήρησης, σβήνετε πάντοτε τη συσκευή

και βγάζετε την πρίζα από το ρεύμα.

Για τη σωστή λειτουργία της συσκευής

απαιτείται τακτική καθαριότητα σε

βάθος.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Καθαρισμός

και συντήρηση

του συμπιεστή

Προσοχή! Μη βυθίζετε ή βρέχετε ποτέ

τη συσκευή με νερό ή άλλα υγρά. για

τον καθαρισμό της χρησιμοποιείτε

αποκλειστικά ένα απαλό, καθαρό και

στεγνό πανί.

Καθαρισμός

και συντήρηση

της αμπούλας και

των αξεσουάρ

Αφαιρέστε και διαχωρίστε πλήρως όλα

τα εξαρτήματα της αμπούλας και τα

αξεσουάρ, και βυθίστε τα σε βραστό νερό

για τουλάχιστον 5 λεπτά. Στη συνέχεια

τα ξεπλένετε κάτω από τη βρύση.

Απολυμάνετε με καθαρό οινόπνευμα τα

εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με

τον ασθενή.

Στεγνώστε καλά όλα τα εξαρτήματα και

τη συσκευή πριν τα συναρμολογήσετε

ξανά.

Διατηρείτε τη συσκευή σε μέρος δροσερό

και ξηρό, μακριά από το φως και από

πηγές θερμότητας.

Μη χρησιμοποιείτε ποτέ βενζίνη, διαλυτικά

ή άλλες εύφλεκτες χημικές ουσίες για

τον καθαρισμό.

Για καλύτερη υγιεινή και ασφάλεια, σας

συστήνουμε να μη χρησιμοποιείτε τα ίδια

αξεσουάρ για περισσότερους από έναν

ασθενείς, αλλά να αγοράζετε ένα ειδικό

κιτ για κάθε χρήστη (Κιτ αερολύματος

κωδ. 00 038405 000 000).

ΕΛΕΓΧΟΣ

ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

ΤΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ

Σας συστήνουμε να ελέγχετε περιοδικά

την κατάσταση του φίλτρου. Το φίλτρο

έχει τοποθετηθεί για την προστασία

του συμπιεστή. Η σωστή συντήρηση του

φίλτρου επιτρέπει την καλύτερη λειτουργία

του αερολύματος

Η συχνότητα αντικατάστασης των φίλτρων

εξαρτάται από τις περιβαλλοντικές

συνθήκες στις οποίες χρησιμοποιείται

η συσκευή. Σας συμβουλεύουμε ωστόσο να

αντικαθιστάτε τα φίλτρα μετά από περίπου

20 ώρες χρήσης, και όταν παρουσιάζουν

ακαθαρσίες.

Το φίλτρο τοποθετείται στο μπροστινό

μέρος του δοχείου αερολύματος (c).

Για να αντικαταστήσετε το φίλτρο:

• Ανοίξτε το καπάκι του φίλτρου

• Αφαιρέστε το φίλτρο που θα

αντικατασταθεί από τη βάση του

• Τοποθετήστε προσεκτικά το νέο

φίλτρο

• Βάλτε ξανά στη θέση του το καπάκι

ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Ονομαστική τάση: 230 V

Συχνότητα: 50Hz

Ισχύς: 140VA

Ασφάλεια: T 1,6A 250V~

Μέγιστη ροή: 14 l/min

Ροή λειτουργίας: 7 l/min

Μέγιστη πίεση: 3 atm

Πίεση λειτουργίας:0.6 atm

Προστασία κατά των υγρών: IPX0

Βάρος: 2 Kg

Συνθήκες λειτουργίας της συσκευής: 20

ON – 40 OFF

MMAD: 2,63 μm

% των σωματιδίων μικρότερα από 5μ /

Τμήμα εισπνοής: 77%

Χωρητικότητα αμπούλας: 5ml

Θόρυβος στο 50cm*: 65 dB

*Τα στοιχεία σχετικά με το θόρυβο έχουν

μετρηθεί σε καινούρια συσκευή. Οι τιμές

ενδέχεται να διαφοροποιηθούν με τη

χρήση.

Τα στοιχεία επιδόσεων που παρέχονται

από τον κατασκευαστή σύμφωνα με το

πρότυπο ΕΝ 13544-1 ενδέχεται να μην

ισχύουν για φάρμακα που παρέχονται σε

εναιώρημα ή είναι παχύρρευστα.

EN 60601-1 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές

- Μέρος 1: γενικά πρότυπα ασφάλειας

EN 60601-1-2 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές

- Μέρος 1: γενικά πρότυπα ασφάλειας

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

– Σχετικό πρότυπο: ηλεκτρομαγνητική

συμβατότητα – Προδιαγραφές και

δοκιμές

EN 13544-1 Συσκευές για αναπνευστική

θεραπεία – Μέρος πρώτο: συστήματα

αεροποίησης και σχετικά εξαρτήματα

ΛΕΖΆΝΤΑ ΣΥΜΒΌΛΩΝ:

Προσοχή! Διαβάστε τις οδηγίες

Συσκευή τύπου B

Διπλή μόνωση

Συμμόρφωση με την οδηγία MDD

93/42/ΕΕΚ

Εναλλασσόμενο ρεύμα

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σχετική υγρασία:

15% / 85%

Θερμοκρασία

: -10°C / +55°C

Οι ιατρικές συσκευές απαιτούν

ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ότι αφορά

την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα,

και θα πρέπει να εγκαθίστανται και

να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις

πληροφορίες που παρέχουν τα συνοδευτικά

έγγραφα

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Εκπομπές Ακτινοβολίας /Αγωγοί

CISPR11

Κλάση [B] Η συσκευή αερολύματος Miss

APPY είναι κατάλληλη για

χρήση σε κάθε περιβάλλον,

συμπεριλαμβανομένων και

των οικιακών και αυτών που

συνδέονται άμεσα στο δημόσιο

δίκτυο ηλεκτρισμού, που

τροφοδοτεί περιβάλλοντα που

χρησιμοποιούνται για οικιακούς

σκοπούς

Αρμονικές

IEC/EN 61000-3-2

Κλάση [A]

Διακυμάνσεις τάσης / ﬂ icker

IEC/EN 61000-3-3

[Συμμόρφωση]

Οδηγός και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική Ατρωσία

Η συσκευή αερολύματος Miss APPY χρησιμοποιείται στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται

παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής αερολύματος Miss APPY θα πρέπει να εξασφαλίζουν

ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον

Τεστ εκπομπών Συμμόρφωση Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού

περιβάλλοντος

Ηλεκτροστατικές εκκενώσεις

(ESD)

IEC/EN61000-4-2

±6kV με επαφή

±8kV στον αέρα Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι

από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά.

Εάν τα δάπεδα είναι καλυμμένα

με συνθετικό υλικό, η σχετική

υγρασία δε θα πρέπει να ξεπερνά

το 30%

Γρήγορη μετάβαση/burst

IEC/EN61000-4-4

±2kV τροφοδοσία Η τροφοδοσία θα πρέπει να

είναι αυτή που συνηθίζεται

σε εμπορικό ή νοσοκομειακό

περιβάλλον

Υπέρταση/Surge

IEC/EN61000-4-5

±1kV διαφορικός τρόπος Η τροφοδοσία θα πρέπει να

είναι αυτή που συνηθίζεται

σε εμπορικό ή νοσοκομειακό

περιβάλλον

Πτώσεις τάσης, σύντομες

διακοπές και διαφοροποιήσεις

τάσης

IEC/EN61000-4-11

<5%Ut για κύκλο 0,5

40%Ut για κύκλο 05

70%Ut για κύκλο 25

<5%Ut

για 5 sec

Η τροφοδοσία θα πρέπει να

είναι αυτή που συνηθίζεται

σε εμπορικό ή νοσοκομειακό

περιβάλλον. Εάν ο χρήστης της

συσκευής αερολύματος Miss APPY

απαιτεί συνεχή λειτουργία της

συσκευής, συστήνεται η χρήση

της με τροφοδοτικό αδιάλειπτης

παροχής (UPS).

Μαγνητικό πεδίο

IEC/EN61000-4-8

3A/m Το μαγνητικό πεδίο θα πρέπει

να είναι αυτό που συνηθίζεται

σε εμπορικό ή νοσοκομειακό

περιβάλλον

Ατρωσία αγωγών

IEC/EN61000-4-6

3Vrms 150kHz έως 80MHz (για

μη υποστηρικτικές της ζωής

συσκευές)

Ατρωσία ακτινοβολίας

IEC/EN61000-4-3

3V/m 80MHz έως 2.5GHz (για

μη υποστηρικτικές της ζωής

συσκευές)

Σημείωση: Ut είναι η τιμή της τάσης τροφοδοσίας

Οδηγός και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές Εκπομπές

Η συσκευή αερολύματος Miss APPY χρησιμοποιείται στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται

παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής αερολύματος Miss APPY θα πρέπει να εξασφαλίζουν

ότι η συσκευή χρησιμοποιείται στο περιβάλλον αυτό

Τεστ εκπομπών Συμμόρφωση Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού

περιβάλλοντος

Εκπομπές Ακτινοβολίας /Αγωγοί

CISPR11

Ομάδα 1 Η συσκευή αερολύματος Miss

APPY χρησιμοποιεί ενέργεια

ΡΣ μόνο για την εσωτερική της

λειτουργία. Έτσι, οι εκπομπές

ΡΣ είναι πολύ χαμηλές και δεν

προκαλούν καμία παρεμβολή

όταν βρίσκεται κοντά σε

ηλεκτρονικές συσκευές

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Το προϊόν αυτό είναι

σύμφωνο με τον Ευρωπαϊκό

Κανονισμό 2002/96/EC

Το σύμβολο με τον

διαγραμμένο κάδο που

υπάρχει στη συσκευή

υποδεικνύει ότι το προϊόν,

στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει

να διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά

απορρίματα και να μεταφέρεται σε

κάποιο κέντρο συλλογής ηλεκτρικών και

ηλεκτρονικών συσκευών ή να επιστρέφεται

στον μεταπωλητή κατά την αγορά μιας

καινούργιας αντίστοιχης συσκευής. Ο

χρήστης έχει την ευθύνη μεταφοράς

της συσκευής στον κατάλληλο χώρο

συλλογής κατά το τέλος της ωφέλιμης

ζωής της. Η κατάλληλη διαδικασία

συλλογής επιτρέπει την ανακύκλωση,

επεξεργασία και οικολογική διάθεση

των άχρηστων συσκευών και συμβάλλει

στην αποφυγή αρνητικών επιπτώσεων

για το περιβάλλον και την υγεία. Για

περισσότερες πληροφορίες σχετικά

με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής,

παρακαλούμε απευθυνθείτε στις κατά

τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας

ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε

τη συσκευή.

ΕΓΓΥΗΣΗ

Η συσκευή Miss APPY καλύπτεται από

εγγύηση σε περίπτωση ελαττωματικών

υλικών και ελαττωμάτων κατασκευής.

Η διάρκεια της εγγύησης είναι 2 έτη.

Τυχόν ελαττωματικά εξαρτήματα

αντικαθίστανται δωρεάν μόνο εφόσον

η συσκευή δεν παραβιαστεί και εφόσον

έχουν τηρηθεί αυστηρά οι συνημμένες

οδηγίες χρήσης.

Οποιαδήποτε παραβίαση/ επισκευή της

συσκευής που εκτελείται από προσωπικό

μη εξουσιοδοτημένο από την Artsana S.p.A.

επιφέρει άμεση ακύρωση των όρων της

εγγύησης

РУССКИЙ

Уважаемый покупатель,

Благодарим вас за приобретение прибора

аэрозольной терапии PiC Indolor Miss APPY,

разработанного и сконструированного

в соответствии с самыми передовыми

технологиями.

Аэрозольным ингалятором Miss APPY легко

пользоваться, если вы следуете инструкциям

по его подготовке и использованию.

Перед началом процедуры, обязательно

ознакомьтесь с кратким списком мер

предосторожности, содержащимся в

данном руководстве, чтобы досконально

понять, как работает прибор.

Miss APPY является медицинским прибором

класса IIa, который преобразовывает

лекарства из жидкой формы в аэрозольную

и подает непосредственно в дыхательные

пути. При помощи колбы для распыления

Sidestream производятся частицы аэрозоля

оптимального размера, которые легче

проникают в дыхательные пути. Sidestream

значительно увеличивает поток частиц и

сокращает необходимое время терапии,

что существенно влияет на эффективность

и приемлемость лечения, в особенности

для детей.

Этот прибор особенно привлекателен

для молодых потребителей, поскольку

специально создавался так, чтобы сделать

лечение более приятным для детей, при

этом соблюдая все требования к качеству

и безопасности товаров PiC Indolor.

Внимание: Несмотря на внешний вид

прибора, это - не игрушка. Не оставляйте

прибор в местах, доступных для детей.

Не оставляйте детей без присмотра во

время лечения прибором.

В упаковке с прибором Miss APPY

поставляются все принадлежности,

необходимые для наиболее подходящих

процедур лечения: мундштук, насадка для

носовых ходов и маски (для взрослых и

детей). Принадлежности упакованы в

удобный набор в форме яблока.

Прибор Miss APPY - надежный, легкий в

использовании, не требующий особого

техобслуживания. Всасываемый воздух

проходит через специальный фильтр,

который задерживает пыль и должен

периодически заменяться.

Еще раз благодарим вас за то, что выбрали

новый ингалятор Miss APPY. Мы уверены,

что вы будете полностью удовлетворены

этим полезным приобретением.

КОМПОНЕНТЫ

ПРИБОРА

a - Клавиша Вкл/Выкл

b - Выпускное отверстие для сжатого

воздуха

c - Фильтр

d - Основание колбы для распыления

e - Вилка электропитания

f - Ручка

g - Вентиляционные отверстия

ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

7 Маска для взрослых

8 Маска для детей

9 Насадка для ингаляции через нос

10 Мундштук

11 Соединительная трубка

12 Распылитель Sidestream

ОБЩИЕ МЕРЫ

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Перед началом эксплуатации прибора

внимательно прочитайте настоящее

руководство и сохраните его, чтобы при

необходимости обратиться к данной

информации в будущем.

• Прибор для аэрозольной терапии.

Следуйте предписаниям доктора при

выборе лекарства, дозы, частоты и

продолжительности ингаляции. Любое

другое использование прибора, за

исключением указанного в руководстве,

неправильно и может быть опасным.

Artsana не несет ответственности за

повреждения прибора, нанесенные

в процессе неправильного или

ненадлежащего использования, либо

при его эксплуатации в электрических

системах, не соответствующих

действующим нормам безопасности.

• Вынув прибор из упаковки, проверьте

его сохранность, отсутствие видимых

повреждений, которые могли появиться

РУССКИЙ

при транспортировке. Если вы

сомневаетесь в исправности прибора,

не используйте его и свяжитесь с

квалифицированным специалистом.

• Упаковку (пакеты, коробку и т.п.)

необходимо убрать в недоступное для

детей место, поскольку она представляет

потенциальную опасность.

• Прежде чем осуществить подсоединение

прибора, проверьте соответствие

параметров вашей электрической

сети тем, которые указаны на табличке

технических данных. Табличка

технических данных находится на

нижней стороне прибора.

• Если вилка прибора не подходит к сетевой

розетке, воспользуйтесь переходниками,

сертифицированными в соответствии с

действующими местными нормативами,

или замените вилку, обратившись к

квалифицированным специалистам,

уполномоченным компанией Artsana

SpA.

• Чтобы предотвратить перегрев и

повреждение компрессора, после

20 минут использования выключите

прибор и оставьте неработающим на

40 минут.

• Убедитесь в сухости фильтров: это

необходимо для правильной работы

прибора.

• Запрещается использовать прибор в

присутствии закиси азота, кислорода

или анестетических смесей, которые

воспламеняются при контакте с

воздухом.

• Выключите прибор и отсоедините его

от розетки после использования, а

также для добавления лекарства. Не

переполняйте колбу.

• Держите прибор и шнур электропитания

вдали от нагревающихся

поверхностей.

• Не пользуйтесь прибором, когда

принимаете ванну или душ, а также

во влажном месте или рядом с ванными,

раковинами, умывальниками и т.п.

• Запрещается дотрагиваться до прибора

мокрыми или влажными руками.

• Не опускайте прибор в воду или другие

жидкости. Если прибор опущен или

упал в воду или другие жидкости,

незамедлительно выдерните вилку

из розетки, не используйте прибор

и свяжитесь с квалифицированным

специалистом.

• Во время использования прибора

не закрывайте вентиляционные

отверстия.

• Не пользуйтесь прибором, если вы

ощущаете сонливость.

• Необходимо управлять действиями

детей и инвалидов во время лечения

их данным прибором.

• Не используйте соединители или другие

принадлежности, не рекомендованные

производителем.

• Убедитесь, что прибор располагается

на ровной, устойчивой поверхности во

время использования (и хранения), чтобы

избежать выплескивания жидкости.

• Убедитесь, что на поверхности, на

которой располагается прибор во время

использования, отсутствуют какие-либо

предметы, которые могут блокировать

поток воздуха.

• Запрещается оставлять прибор

включенным в розетку, когда он

не используется или находится без

присмотра.

• Отсоедините прибор от электрической

сети, прежде чем проводить очистку

и/или ремонтные работы.

• Если вы приняли решение больше не

использовать прибор, отключите его

от электрической сети и отрежьте

вилку, чтобы прибором нельзя было

воспользоваться. Мы также рекомендуем

удалить все части, представляющие

потенциальную опасность, особенно

для детей.

• При утилизации износившихся

принадлежностей, пожалуйста,

следуйте действующим нормативам.

При утилизации прибора, пожалуйста,

следуйте директиве Евросоюза 2002/96/

EC.

• Запрещается пользоваться прибором,

если после его падения есть повреждение

или нарушение прочности какой-

либо детали. Если вы сомневаетесь в

исправности прибора, не используйте

РУССКИЙ

его и свяжитесь с квалифицированным

специалистом.

• Если прибор не работает или работает

неправильно, выключите его, выдернув

вилку из розетки. Не вскрывайте и не

пытайтесь ремонтировать прибор.

КОЛБА ДЛЯ РАСПЫЛЕНИЯ

(РАСПЫЛИТЕЛЬ)

SIDESTREAM®

Эффективное лечение аэрозолем зависит

от того, насколько хорошо циркулирует

лекарство по бронхиальному дереву.

Колба, из-за своей способности

формировать частицы идеального размера

и распространять их в дыхательных путях,

является необходимой частью процесса

максимизации потока вдыхаемого аэрозоля

и уменьшения времени лечения.

Колба для распыления Sidestream (12)

была специально разработана на основе

многочисленных клинических опытов

аэрозольной терапии.

Sidestream обеспечивает быстрое и более

регулярное использование, большее

количество распыленного лекарства и

идеальный размер мелкодисперсных

частиц для лечения всего дыхательного

тракта.

Sidestream использует уникальную

технологию Diamond Jet, которая

гарантирует равномерное распыление:

лекарство проходит по четырем каналам,

независимым от канала потока воздуха.

Это позволяет избежать преждевременного

распыления внутри трубок (13).

Колба Sidestream отличается уникальным

двойным эффектом Вентури, при котором

воздух поступает в колбу не только снизу

(сжатый воздух), как в обычных колбах для

распыления, но и сверху. Дополнительный

поток наружного воздуха в сочетании

с потоком воздуха из компрессора

доставляет еще большее количество частиц

в легкие (14).

В верхней части колбы происходит

распыление лекарства с помощью

воздуха из компрессора и воздуха,

втягиваемого снаружи. Центральный

дефлектор формирует два потока аэрозоля,

которые направляются в стенки колбы.

Соприкосновение со стенками заставляет

самые большие частицы падать на дно

колбы и заново проходить весь цикл до тех

пор, пока они не достигнут необходимых

размеров, чтобы покинуть колбу и попасть

во вдыхаемый пациентом поток.

Данная технология существенно

увеличивает поток частиц и сокращает

время лечения, что положительно влияет

на эффективность и приемлемость

лечения, в особенности для детей.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

РАСПЫЛИТЕЛЯ

Особая конфигурация колбы Sidestream

позволяет лекарству легче проникать в

дыхательные пути за счет оптимального

размера ингалируемых частиц аэрозоля.

С помощью колбы Sidestream получаются

частицы аэрозоля размером меньше чем

5 микрон (от 1 до 5 микрон), 80% из

которых проникают в нижние дыхательные

пути. В обычных колбах для распыления

получаются частицы различных размеров,

так что только 50% из них достигают

нижних дыхательных путей.

T. Loﬀ ert, D.Ikle, H.S. Nelson / Chest,

1994

РУССКИЙ

СКОРОСТЬ

РАСПЫЛЕНИЯ

Конфигурация колбы Sidestream, к тому

же, сокращает время лечения, поскольку

лекарство поступает в дыхательные

пути быстро и эффективно. Sidestream

распыляет лекарство в два раза быстрее,

чем традиционный распылитель.

PK Hurley, SW Smye/Technology and Health

Care, 1994

КАЧЕСТВО

РАСПЫЛЕНИЯ

Sidestream формирует оптимальные

частицы одинакового размера, тем самым

максимально увеличивая количество

вдыхаемого аэрозоля. Количество

вдыхаемого аэрозоля с помощью

колбы Sidestream увеличивается на

140% в сравнении с обычной колбой

для распыления.

ПОДГОТОВКА И

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ПРИБОРА

• Извлеките прибор и принадлежности из

упаковки и возьмите колбу Sidestream

(12).

• Отвинтите верхнюю часть колбы Side-

stream против часовой стрелки (4).

• Добавьте лекарство и/или солевой

раствор в полость колбы. Применяйте

дозы, предписанные врачом или

фармацевтом.

• Закройте колбу, завинтив верхнюю

часть по часовой стрелке.

• Подсоедините трубкой (11) колбу для

распыления (5) и штуцер выпускного

отверстия для сжатого воздуха (b).

• Выберите одну из следующих

принадлежностей для лечения: насадку

для ингаляции через нос (9), мундштук

(10), маску для взрослых (7) или маску

для детей (8). Если вы сомневаетесь,

какой принадлежностью лучше

воспользоваться, проконсультируйтесь

с врачом.

• Подсоедините прибор к электрической

сети.

• Включите прибор, переключив клавишу

включения/выключения (a) в положение

I, и проведите сеанс ингаляции.

• Начните ингаляцию. Во время

лечения, колбу можно расположить

на специальной базе (d).

• Предпочтительно проводить лечение

в удобном сидячем положении.

• Когда поток аэрозоля становится

прерывистым, прекратите ингаляцию на

несколько секунд и позвольте капелькам

лекарства осесть на стенках колбы.

Возобновите ингаляцию. Сеанс лечения

прекращается, когда в колбе больше

не осталось распыленного лекарства.

• После ингаляции выключите прибор,

выньте вилку (e) из розетки, уберите

использованные принадлежности и

очистите прибор, как указано в разделе

«Чистка и уход».

РУССКИЙ

ЧИСТКА И УХОД

Прежде чем начать чистку или обслуживание

прибора, обязательно выключите прибор

и выньте вилку из розетки.

Регулярно проводите тщательную чистку

прибора, чтобы обеспечить надлежащее

рабочее состояние.

Чистка и обслуживание

компрессора

Осторожно! Не мочите и не опускайте

прибор в воду или другие жидкости.

Для чистки используйте только мягкую

сухую ткань.

Чистка и уход за колбой

и принадлежностями

Снимите и отделите друг от друга все

составные части колбы и принадлежностей,

опустите их в кипящую воду как минимум

на 5 минут. Промойте принадлежности в

проточной воде. Когда детали остынут,

продезинфицируйте денатуратом те

составные части, с которыми контактировал

пациент.

Тщательно высушите все детали и прибор

перед сборкой.

Хранить в сухом прохладном месте,

защищенном от солнечного света и

источников тепла.

Запрещается использовать бензин,

растворитель или другие легко

воспламеняющиеся химические вещества

для чистки.

Для обеспечения гигиенической

безопасности рекомендуем вам

воздержаться от использования одних и

тех же принадлежностей разными людьми

и советуем приобрести отдельный набор

для каждого пациента. (Ингаляторный

набор cod. 00 038405 000 000).

ПРОВЕРКА И ЗАМЕНА

ФИЛЬТРОВ

Мы рекомендуем регулярно проверять

состояние фильтров. Фильтр защищает

компрессор. Надлежащий уход за фильтром

продлевает срок службы ингалятора.

Время замены фильтра зависит от

внешних условий использования прибора.

Мы рекомендуем производить замену

фильтров примерно после 20 часов

использования или при условии, что на

них видна грязь.

Фильтр расположен на передней стороне

ингалятора. (c).

Для замены фильтра:

• Откройте крышку фильтра

• Выньте фильтр из корпуса

• Осторожно вставьте новый фильтр

• Поставьте крышку фильтра на место

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Номинальное напряжение: 230 В

Частота: 50 Гц

Мощность: 140 ВА

Предохранитель: T 1,6A 250 В ~

Максимальная

скорость потока: 14 л/мин

Рабочий поток: 7 л/мин

Максимальное давление: 3 атм.

Рабочий давление: 0,6 атм.

Защита от протекания жидкости: IPX0

Вес: 2 Kg

Условия работы прибора: 20 мин Вкл

– 40 мин Выкл

MMAD: 2,63 μm

% частиц < 5 мкм /

Вдыхаемого аэрозоля: 77%

Вместимость колбы для

распыления: 5ml

Уровень шума на

расстоянии в 50cm*: 65 dB

*Данные по уровню шума были получены

при использовании нового прибора.

Показатели могут меняться на протяжении

срока эксплуатации.

Рабочие характеристики, приводимые

производителем в соответствии со

стандартом EN 13544-1, могут не

соответствовать реальным, если

используемые лекарственные средства

имеют вид суспензии или обладают

вязкостью.

РУССКИЙ

EN 60601-1 Медицинское

электрооборудование – Часть 1: общие

требования безопасности

EN 60601-1-2 Медицинское

электрооборудование – Часть 1: общие

требования безопасности – Частные

требования: электромагнитная совместимость

– Требования и тесты

EN 13544-1 Аппаратура дыхательной

терапии – Часть 1: Системы распыления

и их компоненты

Условные обозначения:

Внимание! Читайте инструкции

Устройство типа В

Двойная изоляция

Соответствует директиве MDD

93/42/EEC

Переменный ток

Условия хранения:

Относительная влажность:

15% / 85%

Температура: -10°C / +55°C

“Медицинский прибор требует особой

предосторожности с точки зрения

электромагнитной совместимости и

должен устанавливаться и использоваться в

соответствии с информацией, содержащейся

в сопроводительных документах”

РУССКИЙ

Электромагнитные сигналы

излучаемые/кондуктивные

CISPR11

Класс [B] Прибор для аэрозольной

терапии Miss APPY пригоден

для использования в любой

среде, включая жилые

помещения и помещения,

непосредственно связанные с

общей распределительной сетью,

питающей жилые помещения.

Гармонические излучения

IEC/EN 61000-3-2

Класс [A]

Флуктуация напряжения/

фликкер шум

IEC/EN 61000-3-3

[Соответствует]

Руководство и декларация производителя – защищённость от электромагнитных помех

Прибор для аэрозольной терапии Miss APPY может использоваться в электромагнитной среде описанных

ниже типов. Владелец или пользователь прибора для аэрозольной терапии Miss APPY должен убедиться, что

прибор используется в такой среде.

Тест на излучение Соответствие Электромагнитная

среда - руководство

Устойчивость к воздействию

электростатического разряда (ESD)

IEC/EN 61000-4-2

±6 КВ при контакте

±8 КВ по воздуху Допустимы деревянные, бетонные

или керамические полы. Если пол

имеет синтетическое покрытие,

относительная влажность не

должна превышать 30%.

Устойчивость к воздействию

быстро переходящих напряжений

и пачек импульсов

IEC/EN 61000-4-4

±2 КВ питание Питание должно быть

характерным для торгового

предприятия или больницы.

Устойчивость к броскам

напряжения

IEC/EN 61000-4-5

±1 КВ помеха при

дифференциальном включении Питание должно быть

характерным для торгового

предприятия или больницы.

Устойчивость к скачкам, кратким

пропаданиям и изменениям

напряжения питающей сети

IEC/EN 61000-4-11

<5%Ut на 0,5 цикла

40%Ut на 5 циклов

70%Ut на 25 циклов

<5%Ut

за 5 сек

Питание должно быть

характерным для торгового

предприятия или больницы.

Если пользователю прибора для

аэрозольной терапии Miss APPY

нужно, чтобы прибор работал

непрерывно, рекомендуется

запитать его от источника

бесперебойного питания.

Устойчивость к воздействию

магнитного поля, создаваемого

токами питающей сети

IEC/EN 61000-4-8

3A/m Магнитное поле должно быть

характерным для торгового

предприятия или больницы.

Устойчивость к наведенным

помехам

IEC/EN 61000-4-6

3 В (среднеквадратическое

значение) от 150 КГц дo 80 МГц

(для приборов, не относящихся к

системе жизнеобеспечения)

Устойчивость к излучениям

IEC/EN61000-4-3

3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц (для

приборов, не относящихся к

системе жизнеобеспечения)

Примечание: Ut - величина напряжения питания

Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение

Прибор для аэрозольной терапии Miss APPY может использоваться в электромагнитной среде описанных ниже

типов. Владелец или пользователь прибора для аэрозольной терапии Miss APPY должен убедиться, что прибор

используется в такой среде.

Тест на излучение Соответствие Электромагнитная

среда - руководство

Электромагнитные сигналы

излучаемые/кондуктивные

CISPR11

Группа 1 Прибор для аэрозольной

терапии Miss APPY использует

радиочастотную энергию

только для внутренней работы,

поэтому его радиочастотное

излучение слабое и не вызывает

помех у находящихся рядом

электроприборов.

РУССКИЙ

Настоящее изделие

соответствует директиве

EU 2002/96/EC.

Знак “Перечёркнутая

корзина” на изделии

указывает на то, что

отслужив свой срок, это изделие

нельзя выбрасывать вместе с

обычными бытовыми отходами,

а необходимо сдать в приёмный

пункт электрической и электронной

аппаратуры для дифференцированного

сбора отходов или отнести в пункт

продажи при покупке нового

эквивалентного изделия. Потребитель

несёт ответственность за сдачу

непригодного к использованию

изделия в соответствующие приёмные

пункты. Правильно осуществляемый

дифференцированный сбор вышедшей

из строя аппаратуры является

экологически допустимым началом

повторного цикла, обработки и

переработки отходов с целью не

допустить возможное отрицательное

воздействие на окружающую среду

и здоровье человека, а также

способствует переработке материалов,

из которых состоит изделие. За более

подробной информацией касательно

системы сбора отходов обращайтесь в

местные службы по сбору отходов или

в магазин, в котором Вы приобрели

настоящее изделие.

ГАРАНТИЯ

Miss APPY имеет 2 года гарантии на

заводские дефекты материалов и сборки.

Нерабочие детали заменяются бесплатно

при условии, что прибор не был вскрыт, и

полностью соблюдались все приведенные

инструкции по эксплуатации.

Любое вмешательство или

ремонт, произведенный лицами,

неуполномоченными на это компанией

Artsana S.p.A., аннулирует данную

гарантию.

PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

Marca: PiC indolor

Modelo: MissAPPY

Tipo: Operating Instructions Manual

Este manual también es adecuado para

Miss Appy

Descargar PDF

informe

PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

Este manual también es adecuado para

PiC indolor MissAPPY Operating Instructions Manual

En otros idiomas

Otros documentos