Transcripción de documentos

Etac Fresh Manual 78187H 17-02-09 A 1x 4x 4x B 1 3 4 2 ! C 1x  Etac / Etac Fresh / www.etac.com D 1 2 3 4 6 5 >41° 7 ! E F 2,1 kg sv Svenska Avsedd användning: Badbräda i plast med antihalkmönster och rejäla kantstoppar för en trygg och bekväm tvättstund. Den extra breda sittytan på ena kortsidan underlättar vid förflyttning i och ur badkaret. Lätt att göra ren. Produkten uppfyller kraven i förordningen för medicintekniska produkter (EU) 2017/745. Innehåll i leveransen............................ Figur A Montering............................................. Figur B Användning........................................... Figur C Underhåll och säkerhet........................ Figur D 1. Rengör/desinficera stolen med vanliga rengöringsmedel utan slipmedel med ett pH-värde mellan 5-9 eller med 70% desinfektionssprit. Skölj och torka. I övrigt är produkten underhållsfri. 2. P rodukten tål rengöring i kabinettdiskdesinfektor i 85 °C i 3 minuter. Gäller vid rekonditionering. 3. Max brukarvikt 150 kg. 4. D  efekt produkt får ej användas. 5. Upphettad produkt kan orsaka brännskada. 6. K ontrollera före varje användning att produkten är korrekt monterad. 7. Klämrisk! Ingående material är korrosionsbeständiga. Ingående material är beständiga mot vanliga desinfektionsmedel. Om en allvarlig incident inträffar i samband med användning av produkten ska den utan dröjsmål rapporteras till den lokala återförsäljaren och den behöriga nationella myndigheten. Den lokala återförsäljaren kommer att vidarebefordra informationen till tillverkaren. Garanti, livslängd 5 års garanti mot fel i material och tillverkning. För 2,3 kg 69 cm (27¼") 74 cm (29¼") min 39 cm (15¼") min 43 cm (17") max 63.5 cm (25") max 68.5 cm (27") villkor, se www.etac.com. Livslängd 10 år. För fullständig information om produktens livslängd, se www.etac.com. Tillbehör.................................................Figur E 1. Handtag Tekniska data......................................... Figur F no Norsk Tilsiktet bruk Badekarsete, i plast med sklisikkert mønster og kraftige kantstoppere for et trygt og behagelig bad. Den ekstra brede overflaten på den ene kortsiden gjør det enklere å forflytte seg i eller ut av badekaret. Lett å gjøre ren. Produktet samsvarer med kravene i forordningen for medisinsk utstyr (EU) 2017/745. Innhold i leveransen............................. Figur A Montering............................................. Figur B Bruk....................................................... Figur C Vedlikehold og sikkerhet...................... Figur D 1. Rengjør setet med vanlige rengjøringsmidler uten slipemiddel og med pH-verdi på 5–9, eller med 70 % desinfeksjonssprit. Skyll og tørk. For øvrig er produktet vedlikeholdsfritt. 2. P roduktet tåler rengjøring ved 85° i 3 minutter i kabinettdesinfektor. Gjelder ved rekondisjonering. 3. Maks. brukervekt 150 kg. 4. E t defekt produkt må ikke brukes. 5. Oppvarmet stol kan forårsake forbrenning. 6. Kontroller at produktet er riktig montert hver gang det skal brukes. 7. Klemfare! Materialene er korrosjonsbestandige. Materialene er bestandige mot vanlige desinfeksjons­midler. Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av produktet, skal hendelsen 2 rapporteres til din lokale forhandler og de nasjonale kompetente myndighetene så raskt som mulig. Den lokale forhandleren vil videresende informasjonen til produsenten. Garanti, levetid 5 års garanti mot feil i materiale og utførelse. For betingelser, se www.etac.com. Levetid 10 år. Se fullstendig informasjon om produktenes levetid på www.etac.com. Tilbehør..................................................Figur E 1. Handtag Tekniska data......................................... Figur F da Dansk Tilsigtet brug Badebrættet er fremstillet i plast med et friktionsmønste, som gør den skridsikker, og plastafstandsstykke, så det bliver trygt og bekvemt at bade. Den ekstra brede siddeflade på den ene korte side støtter, når man rajser sig fra eller går op i badekarret. Let at rengøre. Produktet opfylder kravene i regulativet (EU) 2017/745, retningslinjer for medicinsk udstyr. Indeholdt i leveringen.......................... Figur A Montering............................................. Figur B Anvendelse........................................... Figur C Vedligeholdelse & sikkerhed................ Figur D 1. Rengør stolen med almindelige rengøringsmidler uden slibende egenskaber og med en pH-værdi på 5-9 eller med 70 % desinfektionssprit. Skyl, og tør efter. Derudover er produktet vedligeholdelsesfrit. 2. P roduktet tåler rengøring i skabsvaskedesinfektor ved 85 °C i 3 minutter. Gælder ved rekonditionering. 3. M  aks. brugervægt 150 kg. 4. D  efekte produkter må ikke anvendes.  5. Den opvarmede stol kan forårsage forbrændinger. 6. K ontrollér før hver anvendelse, at produktet er korrekt monteret. 7. Klemrisiko! De benyttede materialer er korrosionsbestandige. De benyttede materialer er bestandige over for almindelige desinfektionsmidler. I tilfælde af alvorlig hændelse opstår i forbindelse med brugen af ​​produktet rettes henvendelse til den lokale forhandler og den nationale kompetente myndighed på rettidig måde. Den lokale forhandler vil viderebringe informationen til producenten. Garanti, levetid 5 års garanti mod fejl i materialer og forarbejdning. Vilkår fremgår af www.etac.com. Levetid 10 år. For fuldstændige oplysninger om produktets levetid, se www.etac.com. Tilbehør..................................................Figur E 1. Håndtag Tekniske data......................................... Figur F en English Intended use Plastic bath board, with non-slip pattern and sturdy brackets to make washing safe and easy. The extra wide seating surface on one side makes it easier to get into and out of the bath tub. Easy to clean. The product conforms to the requirements of the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745. Delivery contents................................ Figure A Installation.......................................... Figure B Usage.................................................. Figure C Maintenance and safety..................... Figure D 1. Clean/disinfect the chair with normal non-abrasive cleaning agents with a pH value of between 5-9, or with 70% disinfectant solution. Rinse and dry. The product is otherwise maintenance-free. 2. T he product can withstand cleaning in a sterilizer at 85°C for 3 minutes. This applies for reconditioning. 3. Maximum user weight 150 kg. 4. A  defective product must not be used. 5. Heated chair can cause burns. 6. C  heck before each use that the product is correctly assembled. 7. Risk of crushing! The materials used are corrosion-resistant. The materials used are resistant to all general disinfectants. In case of an adverse event occurred in relation to use of the device, it should be reported to your local dealer and the national competent authority in a timely manner. The local dealer will forward information to the manufacturer. Guarantee, service life 5-year guarantee against material and manufacturing defects. For terms and conditions, see www. etac.com. Service life 10 years. For complete information regarding the service life of the product, see www. etac.com. Accessories...........................................Figure E 1. Handle Technical data...................................... Figure F de Deutsch Verwendungszweck Ein Badewannebrett, aus Kunststoff mit rutschhemmender Sitzfläche und einfach einstellbaren Sicherungsstopfen. Es erleichtert das Einsteigen in die Wanne und auch das Aussteigen. Der orange Handgriff ist gut zu erkennen und erhöht die Sicherheit. Das Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Lieferumfang............................... Abbildung A Montage........................................ Abbildung B Nutzung......................................... Abbildung C Wartung & Sicherheit ................. Abbildung D 1. Reinigen/desinfizieren Sie den Stuhl mit einem scheuermittelfreien Reinigungsmittel mit einem pH-Wert zwischen 5 und 9 oder mit einer 70 %igen Desinfektionslösung. Abspülen und trocknen. Das Produkt bedarf darüber hinaus keiner weiteren Wartung. 2. D  as Produkt kann für maximal 3 Minuten bei 85 °C in einem Sterilisator gereinigt werden. Dies gilt für die Überholung. 3. Max. Benutzergewicht 150 kg. 4. Defekte Produkte dürfen nicht verwendet werden. 5. Der aufgeheizte Stuhl kann Verbrennungen verursachen. 6. V  or jeder Verwendung prüfen, ob das Produkt richtig montiert wurde. 7. Es besteht Quetschgefahr! Die verwendeten Materialien sind korrosionsbeständig. Die verwendeten Materialien sind für alle herkömmlichen Desinfektionsmittel geeignet. Im Falle eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses, das mit dem Produkt zusammenhängt, melden Sie etwaige Vorfälle bitte umgehend Ihrem lokalen Händler und der zuständigen nationalen Behörde. Der lokale Händler leitet die entsprechenden Informationen an den Hersteller weiter. Garantie, Gebrauchsdauer 5 Jahre Gewährleistung auf Material- und Herstellungsfehler. Die Bedingungen finden Sie unter www.etac.com. Nutzdauer: 10 Jahre. Vollständige Informationen zur Nutzdauer des Produkts siehe www.etac.com. Zubehör......................................... Abbildung E 1. Handgriff Technische daten.......................... Abbildung F fi Suomi Käyttötarkoitus Muovinen ammelauta, jossa on liukastumist estävä kuviointi ja kunnolliset kiinnitystapi turvallisen ja mukavan pesutuokion takaamiseksi Toisella lyhyellä sivulla oleva erityisen leveä istuinpinta helpottaa siir tymistä kylpyammeesee ja sieltä pois. Helppo pitää puhtaana. Tämä tuote on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. Toimituksen laajuus.............................. Kuva A Asennus.................................................. Kuva B Käyttö.................................................... Kuva C Huolto ja turvallisuus........................... Kuva D 1. Puhdista tuoli normaaleilla hankaamattomilla pesuaineilla, joiden pH-arvo on 5 - 9, tai 70-prosenttisella desinfiointiaineella. Huuhtele ja kuivaa. Muulta osin tuote on huoltovapaa. 2. T uote kestää puhdistuksen autoklaavissa 85 °C:n lämpötilassa 3 minuutin ajan. Tämä koskee kunnostusta. 3. Suurin käyttäjän paino 150 kg. 4. V  iallista tuotetta ei saa käyttää. 5. Lämmitetty tuoli saattaa aiheuttaa palovammoja. 6. T arkista ennen jokaista käyttöä, että tuote on oikein asennettu. 7. Puristumisvaara! Käytetyt materiaalit ovat ruostumattomia. Käytetyt materiaalit kestävät kaikkia yleisiä desinfiointiaineita. Mikäli laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ilmenee, 3 Etac / Etac Fresh / www.etac.com niistä on ilmoitettava paikalliselle jälleenmyyjälle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian. Paikallinen jälleenmyyjä välittää tiedot valmistajalle. Takuu, käyttöikä 5 vuoden takuu materiaali- ja valmistusvikojen osalta. Katso ehdot osoitteesta www.etac.com. Käyttöikä 10 vuotta. Lisätietoja tuotteen käyttöiästä saa osoitteesta www.etac.com. Lisävarusteet......................................... Kuva E 1. Kädensija Tekniset tiedot ...................................... Kuva F fr Français Usage prévu Planche de bain, en plastique à motif anti-dérapant et robustes arrêtoirs laté-raux. Pour une toilette sûre et confortable. Le siège large situé sur l’un des côtés courts facilite l’accès à la baignoire. Facile à nettoyer. Le produit est conforme aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (EU) 2017/745. Contenu de la livraison....................... Figure A Installation.......................................... Figure B Utilisation........................................... Figure C Maintenance et sécurité..................... Figure D 1. Nettoyez le siège avec des produits nettoyants courants non abrasifs d’un pH compris entre 5 et 9 ou avec une solution désinfectante à 70 %. Rincez et séchez. Le produit ne requiert aucun autre entretien. 2. L e produit peut être nettoyé en stérilisateur à 85 °C pendant 3 minutes. Cela concerne le reconditionnement 3. P oids maximal de l’utilisateur 150 kg. 4. n ’utilisez pas un produit défectueux. 5. Le siège chauffé peut provoquer des brûlures. 6. A  vant chaque utilisation, vérifiez que le produit est correctement monté. 7. Risque d’écrasement ! Les matériaux utilisés résistent à la corrosion. Les matériaux utilisés résistent à tous les désinfectants courants. En cas d’événement indésirable associé au dispositif, tout incident doit être rapporté rapidement à votre revendeur et à l’autorité nationale compétente. Votre revendeur transmettra l’information au fabricant. Garantie, durée de vie Garantie de 5 ans contre les défauts de fabrication et de matériaux. Pour accéder aux termes et conditions, rendez-vous sur www.etac.com Durée de vie 10 ans. Pour des informations détaillées sur la durée de vie du produit, consultez le site www.etac.com. Accessoires...........................................Figure E 1. Poignée Données techniques............................ Figure F nl Nederland Beoogd gebruik Kunststof badplank, met antislippatroon en robuuste beugels die het wassen veilig en makkelijk maken. Het extra brede zitvlak aan één kant maakt het eenvoudiger om in en uit bad te stappen. Eenvoudig te reinigen. Het product voldoet aan de vereisten van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745. Omvang van de levering..................... Figuur A Installatie............................................ Figuur B Gebruik............................................... Figuur C Onderhoud en veiligheid.................... Figuur D 1. Reinig de stoel met een niet-schurend reinigingsmiddel met een pH-waarde van 5 tot 9 of met een oplossing van 70% ontsmettingsmiddel. Spoel  Etac / Etac Fresh / www.etac.com daarna af en droog de stoel. Het product behoeft verder geen onderhoud. 2. H  et product kan maximaal 3 minuten bij 85 °C worden gesteriliseerd. Dit is nodig voor revisie. 3. Maximaal gewicht gebruiker 150 kg. 4. G  ebruik nooit een defect product. 5. Verwarmde stoel kan brandwonden veroorzaken. 6. C  ontroleer voor ieder gebruik of het product correct is gemonteerd. 7. Risico van verbrijzeling! De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig. De gebruikte materialen zijn bestand tegen alle algemene ontsmettingsmiddelen. In geval van een ongewenste gebeurtenis met betrekking tot het apparaat, moeten incidenten tijdig worden gemeld aan uw lokale dealer en de nationale bevoegde autoriteit. De lokale dealer stuurt de informatie door naar de fabrikant. Garantie, levensduur 5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricagefouten. Ga naar www.etac.com voor de voorwaarden Levensduur 10 jaar. U vindt alle informatie over de levensduur van het product op www.etac.com. Accessoires...........................................Figuur E 1. Handgreep Technische gegevens........................... Figuur F it Italiano Uso previsto Tavola per il bagno in plastica, dotata di motivo anti scivolo e robusti supporti per rendere sicure e semplici le operazioni di lavaggio. La superficie di seduta estremamente ampia su un lato, permette di entrare e uscire facilmente dalla vasca. Facile da pulire. Il prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento dispositivi medici (EU) 2017/745. La fornitura include ........................... Figura A Installazione........................................ Figura B Utilizzo................................................ Figura C Manutenzione & sicurezza.................. Figura D 1. Lavare la sedia utilizzando normali prodotti non abrasivi con pH compreso tra 5 e 9 oppure con una soluzione disinfettante al 70%. Sciacquare e asciugare. Questo prodotto non richiede manutenzione ulteriore. 2. Il prodotto resiste alla sterilizzazione a 85°C per 3 minuti. Ciò si applica in caso di riparazione. 3. Peso massimo dell’utente 150 kg. 4. N  on utilizzare un prodotto difettoso. 5. Se calda, la sedia può provocare ustioni. 6. C  ontrollare che il prodotto sia montato in modo corretto prima di ogni utilizzo. 7. Rischio di schiacciamento! I materiali utilizzati sono resistenti alla corrosione. I materiali utilizzati sono resistenti a tutti i disinfettanti generici. Qualora si verifichino eventi avversi correlati al dispositivo, segnalare tempestivamente gli incidenti al rivenditore locale e all’autorità nazionale competente. Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni al produttore. Garanzia, durata utile 5 anni di garanzia per eventuali difetti del materiale o di fabbricazione. Per termini e condizioni, consultare il sito www.etac.com Durata utile 10 anni. Per informazioni più complete sulla durata del prodotto, consultare www.etac.com. Accessori.............................................. Figura E 1. Maniglia Dati tecnici........................................... Figura F es Español Información general Tabla de plástico para la bañera, con dibujo antideslizamiento y soportes sólidos para ducharse de forma fácil y segura. La superficie de asiento muy ancho por un lado facilita la entrada y salida de la bañera. Fácil de limpiar. El producto cumple los requisitos de la Regulación sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745. Volumen de entrega......................... Imagen A Instalación.........................................Imagen B Utilización..........................................Imagen C Mantenimiento y seguridad............. Imagen D 1. Limpie la silla con productos de limpieza normales no abrasivos y que tengan un pH de 5-9, o con un desinfectante al 70%. Enjuague y seque. Por lo demás, el producto no precisa mantenimiento. 2. E l producto puede limpiarse en un esterilizador a 85 ºC durante 3 minutos. Esto se aplica a los ajustes y al mantenimiento. 3. Peso máximo del usuario 150 kg. 4. No utilice un producto defectuoso. 5. La silla térmica puede provocar quemaduras. 6. C  ompruebe antes de cada uso que el producto esté bien montado. 7. ¡Riesgo de aplastamiento! Los materiales utilizados son resistentes a la corrosión. Los materiales utilizados son resistentes a todos los desinfectantes generales. Si se ha producido un evento adverso con el dispositivo, deberá ser comunicado a su distribuidor local y a la autoridad nacional competente de la manera oportuna. El distribuidor local remitirá la información al fabricante. Garantía, vida útil Garantía de 5 años por defectos de materiales y fabricación. Consulte las condiciones en www.etac. com. Vida útil de 10 años. Para obtener más información sobre la vida útil del producto, consulte www.etac. com. Accesorios.......................................... Imagen E 1. Asa Datos técnicos.................................... Imagen F pt Portugês Generalidades Painel de banho em plástico com padrão antiderrapante e suportes resistentes para facilitar a lavagem em segurança. A superfície do assento extra grande num dos lados facilita a entrada e a saída da banheira. Fácil de limpar. O produto está em conformidade com os requisitos do regulamento relativo aos dispositivos médicos (EU) 2017/745. Índice................................................... Figura A Instalação............................................ Figura B Utilização............................................ Figura C Manutenção e segurança................... Figura D 1. Limpe a cadeira com agentes de limpeza normais não abrasivos com um valor de pH entre 5-9, ou com uma solução desinfetante a 70%. Passe por água e seque.O produto não requer qualquer outro tipo de manutenção. 2.  O produto pode ser limpo num esterilizador a 85°C durante 3 minutos. Isto aplica-se ao recondicionamento. 3. Peso máximo do utilizador 150 kg. 4. Produtos com defeito não devem ser utilizados. 5. A cadeira aquecida pode provocar queimaduras. 4 6. Antes de cada utilização verifique se o produto está montado de forma correta. 7. Risco de esmagamento! Os materiais utilizados são resistentes à corrosão. Os materiais utilizados são resistentes a todos os desinfetantes genéricos. No caso de ocorrência de um evento adverso em relação ao dispositivo, os incidentes devem ser comunicados ao seu revendedor local e à autoridade nacional competente em tempo oportuno. O revendedor local reencaminhará as informações ao fabricante. Garantia, tempo de vida útil 5 anos de garantia para defeitos materiais e de fabrico. Para termos e condições, consulte o site www.etac.com Vida útil de 10 anos. Para obter a informação completa sobre a vida útil do produto, consulte www.etac.com. Acessórios............................................ Figura E 1. manusear Especificações técnicas....................... Figura F  Etac / Etac Fresh / www.etac.com 5  Etac / Etac Fresh / www.etac.com 6  Etac / Etac Fresh / www.etac.com 7  Tel 0371-58 73 00 Fax 0371-58 73 90 [email protected] www.etac.se Etac R82 GmbH Industriestraße 13 45699 Herten Germany Tel 02366-5006-0 Fax 02366-5006-200 [email protected] www.etac.de Etac AB (export) Box 203 334 24 Anderstorp Sweden Tel 46 371-58 73 30 Fax 46 371-58 73 90 [email protected] www.etac.com Etac R82 B.V. Tinweg 8 8445 PD Heerenveen, Nederland Tel +31 72 547 04 39 [email protected] www.etac.com Etac AS Pb 249, 1501 Moss, Norway Tel 815 69 469 Fax 69 27 09 11 [email protected] www.etac.no Tel 0121 561 2222 Fax 0121 559 5437 [email protected] www.etac.com Etac A/S Egeskovvej 12 8700 Horsens Denmark Tel 79 68 58 33 Fax 75 68 58 40 [email protected] www.etac.dk Etac Ltd. Unit D4A, Coombswood Business Park East Coombswood Way, Halesowen West Midlands B62 8BH United Kingdom R82, Inc. 12801 E. Independence Boulevard P.O. Box 1739 Matthews, NC 28106, USA Tel 800 336 7684 Fax 704 882 0751 [email protected] www.etac.com Etac Supply Center AB Långgatan 12 SE-334 33 Anderstorp 78187 Etac Sverige AB Box 203 334 24 Anderstorp Sweden 7 320450 131172