Aspen 9923X0 Summit 637 Back Brace Manual de usuario

Marca: Aspen

Modelo: 9923X0 Summit 637 Back Brace

Tipo: Manual de usuario

ENGLISH DEUTSCH ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS NEDERLANDS ČEŠTINA

Pat. aspenmp.com/patents

Aspen Medical Products, LLC

6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618-5202 USA

aspenmp.com • +1-800-295-2776 • +1-949-681-0200

LS1710U revised 04/2021

1. PREPARATION

Place the pull tabs 2 inches from the plastic in the back of the Summit. Pull the ends of the

Summit away from each other ensuring that it is fully extended.

2. PLACEMENT

A. Center over your lower back and apply the brace tightly around the abdomen, the right

side overlapping the left.

B. When applied properly, the Summit Logo will be visible. (The rigid anterior panels do

not need to align perfectly in front of the brace.)

3. ANGLING ENDS

A. For patients with a larger hip to waist ratio, the ends of the Summit should meet at a

downward angle to ﬁt properly and limit migration.

B. For patients with pendulous abdomens, the ends of the Summit should meet at an

upward angle to ﬁt properly and limit migration.

4. TIGHTENING

A. Slip your thumbs through the holes in the pull tabs. Pull away from your body.

B. The right pull tab controls the upper compression and the left pull tab controls the

lower compression. Adjust the compression as needed.

C. When tightened, secure the pull tabs to the hook-and-loop in front of the brace.

5. ADJUSTMENT

Adjust the upper and/or lower compression by loosening or tightening the pull tabs as

needed.

6. MODIFICATION OPTIONS

This product may be substantially modiﬁed by an individual with expertise. For more

information, please visit www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

SIZING GUIDE

Size Circumference

SMALL 26 – 34 in 66 – 86 cm

MEDIUM 33– 42 in 84 – 107 cm

LARGE 41 – 51 in 104 – 130 cm

XLARGE 50 – 60 in 127 – 152 cm

INTENDED USE

To provide motion restriction and stability of the lumbar-sacral spine.

INDICATIONS

Postoperative support, Deconditioned trunk musculature, Post laminectomy syndrome,

Surgical Decompression procedures, Non-surgical Decompression procedures,

Degenerative disc disease, Bulging or herniated disc, Non-speciﬁc low back pain,

Chronic low back pain, Fracture management, Spondylolysis, Spondylolisthesis, Spinal

stenosis , Ligament sprains / Muscle strains, Spondylosis (Osteoarthritis/Degenerative

Joint Disease), Facet syndrome, SI dysfunction, Sacroiliitis, Radiculopathy, Injections,

Radiofrequency Ablation, Lumbar Multiﬁdus Muscle Atrophy

CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity or allergies to any of the materials from which the brace is made.

Swelling of the lymphatic tissue caused by circulatory disorders. Patients who are not

allowed to wear a brace according to medical instructions.

PRECAUTIONS

READ INSTRUCTIONS BEFORE USE. Proper training in the use of this device should

take place before it is applied. These directions are guidelines only and are not oered

as medical recommendations. If you suer from a serious medical condition, we

strongly suggest that you consult with a licensed health care professional before using

this product. Proper ﬁtting is required for this product to be eective. Under some

circumstances, this product may be prescribed by a physician. Please see the limited

warranty for further information.

CARE INSTRUCTIONS

Hand wash only at 30° C; Wash with mild detergent; Air dry; Do not use bleach or other

chemicals.

MATERIALS

Nylon, Polyester, HDPE, PVC, Polyurethane, UHMWPE.

NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX.

DISPOSAL

Product may be safely disposed in accordance with local laws.

REPORTING

Please report any serious incident involving the use of this device to both the Competent

Authority in your state and to the manufacturer (listed on this document).

LIMITED WARRANTY

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, warrants to the user who originally purchases this product

that it is free from defects in material and workmanship. The sole obligation of Aspen Medical Products,

LLC in the event of breach of warranty shall be to repair or replace the defective product or part(s).

Aspen Medical Products, LLC shall have no obligation under this limited warranty in the event:

(a) The product was not purchased from Aspen Medical Products, LLC or through its authorized channels

of distribution;

(b) The product is altered;

(d) The product is not used in accordance with the Aspen Medical Products, LLC Instructions for Use.

THE FOREGOING IS THE SOLE AND EXCLUSIVE REMEDY FOR FAILURE IN SERVICE OF, OR DEFECT IN, THE PRODUCT. ASPEN MEDICAL

PRODUCTS, LLC SHALL NOT BE LIABLE UNDER THIS OR ANY IMPLIED WARRANTY FOR ANY DIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL, OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING THE

WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR USE, AND ALL OBLIGATIONS OR LIABILITIES ON

THE PART OF ASPEN MEDICAL PRODUCTS FOR DAMAGES ARISING OUT OF OR IN CONNECTION WITH THE USE OF THE PRODUCTS,

WHICH ARE HEREBY DISCLAIMED AND EXCLUDED BY ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

This warranty gives you speciﬁc legal rights and you may have other rights which vary from location to

location.

A listing of authorized distributors in your area is available upon request.

1. VORBEREITUNG

Die Zugleinen 5 cm vom Kunststoteil im Rückenteil der Summit-Orthese herausziehen.

Die Summit-Orthese an den Enden greifen und ganz auseinanderziehen.

2. ANLEGEN

A. Die Orthese auf der Lendenwirbelsäule anlegen und eng nach vorne um den Bauch

führen, so dass das rechte Ende auf dem linken Ende liegt.

B. Bei richtig angelegter Orthese ist das Summit-Logo sichtbar. (Es ist nicht notwendig,

dass die steifen Vorderteile auf der Vorderseite genau aufeinander ausgerichtet sind.)

3. ENDEN AUSRICHTEN

A. Bei Patienten mit einem grösseren Hüfte-Taille-Verhältnis sollten die Enden der

Summit in einem abwärts gerichteten Winkel zusammengeführt werden, um einen guten

Sitz zu gewährleisten und ein Verrutschen zu verhindern.

B. Bei Patienten mit Hängebauch sollten die Enden der Summit in einem aufwärts

gerichteten Winkel zusammengeführt werden, um einen guten Sitz zu gewährleisten und

ein Verrutschen zu verhindern.

4. STRAFFEN

A. Die Daumen durch die Ösen der Zugleinen stecken und diese nach außen vom Körper

wegziehen.

B. Mit der rechten Zugleine wird die obere Kompression und mit der linken Zugleine die

untere Kompression reguliert. Die Kompression je nach Bedarf anpassen.

C. Nach dem Straen die Zugleinen am Klettverschluss an der Vorderseite der Orthese

befestigen.

5. JUSTIEREN

Zum Justieren der oberen und/oder unteren Kompression einfach die Zugleinen lockern

oder straen.

6. ÄNDERUNGSOPTIONEN

Dieses Produkt kann von einem Experten mit Sachkenntnis wesentlich angepasst

werden. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website www.aspenmp.

com/education/product-modiﬁcations.

GRÖSSENTABELLE

Größe Umfäng

SMALL 26 – 34 in 66 – 86 cm

MEDIUM 33– 42 in 84 – 107 cm

LARGE 41 – 51 in 104 – 130 cm

XLARGE 50 – 60 in 127 – 152 cm

VERWENDUNGSZWECK

Um Bewegungseinschränkung und Stabilität der lumbal-sakralen Wirbelsäule zu

ermöglichen.

INDIKATIONEN

Postoperative Unterstützung, untrainierte Rumpfmuskulatur, Postlaminektomie-

Syndrom, chirurgisches Dekompressionsverfahren, nicht-chirurgische

Dekompressionsverfahren, degenerative Bandscheibenerkrankung,

Bandscheibenvorfall oder -hernie, unspeziﬁsche Rückenschmerzen, chronische

Rückenschmerzen, Behandlung von Knochenbrüchen, Spondylose, Spinalstenose,

Bänderzerrungen / Muskelzerrungen, Spondylose (Osteoarthritis/degenerative

Gelenkerkrankung, Facettensyndrom, SI-Dysfunktion, Sakroiliitis, Radikulopathie,

Injektionen, Radiofrequenzablation, lumbale Multiﬁdus-Muskelatrophie.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempﬁndlichkeit oder Allergien gegen die Materialien, aus denen die Stütze

besteht. Anschwellen des Lymphgewebes hervorgerufen durch Blutkreislaufstörungen.

Patienten, die entsprechend den medizinischen Anweisungen keine Stütze tragen

dürfen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH DIE ANWEISUNGEN. Die Anwendung dieses Geräts

sollte vor dem Einsatz angemessen geschult werden. Diese Anweisungen dienen

nur als Richtlinie und sind nicht als medizinische Empfehlungen zu verstehen. Wenn

Sie unter einer ernsten Krankheit leiden, empfehlen wir Ihnen, dass Sie einen

lizenzierten Gesundheitsexperten zu Rate ziehen, bevor Sie dieses Produkt verwenden.

Dieses Produkt muss richtig angelegt werden, um wirksam zu sein. Unter manchen

Bedingungen kann dieses Produkt von einem Arzt angeordnet werden. Bitte beachten

Sie die beschränkte Garantie für weitere Informationen.

PFLEGEHINWEISE

Nur von Hand waschen bei 30 °C; mit einem milden Reinigungsmittel waschen; an der

Luft trocknen; keine Bleiche oder sonstige Chemikalien verwenden.

MATERIALIEN

Nylon, Polyester, HDPE, PVC, Polyurethan, UHMWPE.

OHNE NATURKAUTSCHUKLATEX.

ENTSORGUNG

Das Produkt kann sicher entsprechend der örtlichen Gesetzgebung entsorgt werden.

MELDUNG

Bitte melden Sie alle schweren Zwischenfälle im Zusammenhang mit der Anwendung

dieser Vorrichtung der zuständigen Behörde in Ihrem Staat und dem (in diesem

Dokument aufgelisteten) Hersteller.

BESCHRÄNKTE GARANTIE

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618 garantiert dem Benutzer, der dieses Produkt ursprünglich

gekauft hat, dass es frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sein wird. Die einzige Verpﬂichtung von

Aspen Medical Products, LLC bei einer Garantieverletzung wird die Reparatur oder der Ersatz des defekten

Produktes oder des Teils/der Teile sein.

Aspen Medical Products, LLC wird unter dieser beschränkten Garantie keine Verpﬂichtung haben, wenn:

(a) das Produkt nicht bei Aspen Medical Products, LLC oder über seine autorisierten Vertriebskanäle

erworben wurde;

(b) das Produkt verändert wurde;

werden, oder

(d) das Produkt nicht entsprechend der Gebrauchsanweisungen von Aspen Medical Products, LLC

verwendet wird.

DAS VORSTEHENDE IST DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE ABHILFE BEI EINEM AUSFALL ODER DEFEKT DES PRODUKTES.

ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC WIRD UNTER DIESER ODER EINER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIE NICHT FÜR JEGLICHE

INDIREKTEN, BESONDEREN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN HAFTBAR SEIN. DIESE GARANTIE ERSETZT ALLE ANDEREN GARANTIEN,

AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH DIE GEWÄHR DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN

BESTIMMTEN ZWECK UND ALLE VERPFLICHTUNGEN ODER HAFTUNGEN SEITENS ASPEN MEDICAL PRODUCTS FÜR SCHÄDEN, DIE

SICH AUS ODER IN VERBINDUNG MIT DER NUTZUNG DER PRODUKTE ERGEBEN, WELCHE HIERMIT VON ASPEN MEDICAL PRODUCTS,

LLC ABGELEHNT UND AUSGESCHLOSSEN WERDEN.

Diese Garantie gibt Ihnen konkrete Rechtsansprüche und Sie könnten andere Rechte haben, die je nach

Standort variieren.

Eine Liste der autorisierten Lieferanten in Ihrer Gegend ist auf Anfrage verfügbar.

Hinweis für Sehbehinderte und Blinde:

Das Produkt wird von Fachpersonal an den Patienten abgegeben und dieser wird in den

Gebrauch eingewiesen.

1. PREPARACIÓN

Coloque las pestañas de ajuste a 5 cm del plástico en la parte posterior del corsé

Summit. Despliegue por completo el corsé separando ambos extremos.

2. COLOCACIÓN

A. Coloque la parte media del corsé sobre la cintura y ajuste el corsé apretadamente

alrededor del área del abdomen, de modo que la parte derecha quede sobre la parte

izquierda.

B. Si el corsé está colocado correctamente, el logotipo de Summit quedará a la vista. (No

es necesario que los paneles anteriores rígidos queden alineados perfectamente en la

parte delantera del corsé.)

3. EXTREMOS EN ÁNGULO

A. Los pacientes con caderas más anchas que la cintura deben colocarse el corsé Summit

juntando los extremos en un ángulo descendente para adaptarlos mejor y limitar el

movimiento.

B. Los pacientes con masa ventral más grande deben colocarse el corsé Summit de

manera de juntar los extremos en ángulo ascendente para adaptarlos mejor y limitar el

movimiento.

4. AJUSTE

A. Pase los pulgares por los oriﬁcios de las pestañas de ajuste. Hale en dirección opuesta

a su cuerpo.

B. La pestaña derecha controla la compresión superior, y la izquierda, la inferior. Ajuste la

compresión según sea necesario.

C. Una vez ajustado el corsé, asegure las pestañas sujetándolas a la cinta velcro de la

parte delantera del corsé.

5. AJUSTE

Ajuste la compresión superior o inferior aﬂojando o ajustando las pestañas según sea

necesario.

6. OPCIONES DE MODIFICACIÓN

Este producto puede ser modiﬁcado sustancialmente por un individuo con experiencia.

Para más información, visite www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

GUÍA DE TALLAS

Talla Circunferencia

PEQUEÑO S 26 - 34 pulgadas 66 - 86 cm

MEDIANO M 33 - 42 pulgadas 84 - 107 cm

GRANDE L 41 - 51 pulgadas 104 - 130 cm

EXTRA GRANDE XL 50 - 60 pulgadas 127 - 152 cm

USO PREVISTO

Para proporcionar restricción de movimiento y estabilidad de la columna lumbosacra.

INDICACIONES

Soporte posquirúrgico, desacondicionamiento de la musculatura del tronco, síndrome

poslaminectomía, procedimientos de descompresión quirúrgica, procedimientos

de descompresión no quirúrgicos, enfermedad discal degenerativa, hernia o

abultamiento del disco, dolor lumbar inespecíﬁco, dolor lumbar crónico, manejo de

fracturas, espondilolisis, espondilolistesis, estenosis espinal, esguinces de ligamentos/

distensiones musculares, espondilosis (osteoartritis/enfermedad degenerativa de las

articulaciones), síndrome facetario, disfunción SI, sacroileitis, radiculopatía, inyecciones,

ablación por radiofrecuencia, atroﬁa del músculo multíﬁdo lumbar.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los materiales de fabricación del soporte.

Inﬂamación del tejido linfático causado por trastornos circulatorios. Pacientes que, de

acuerdo a instrucciones médicas, no están autorizados a usar un soporte.

PRECAUCIONES

LEA LAS INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR EL PRODUCTO. Se necesita una

capacitación adecuada acerca del uso de este dispositivo antes de colocarlo. Estas

instrucciones son solo pautas y no se ofrecen como recomendaciones médicas. Si

padece una afección médica grave, le recomendamos muy especialmente que consulte

con un profesional de la salud con licencia antes de usar este producto. Se requiere un

ajuste adecuado para que este producto sea eﬁcaz. En algunas circunstancias, este

producto puede ser recetado por un médico. Consulte la garantía limitada para obtener

más información.

INSTRUCCIONES DE CUIDADO

Lave a mano solamente y a 30 °C. Lave con detergente suave. Deje secar al aire. No use

blanqueador ni otros productos químicos.

MATERIALES

Nailon, poliéster, polietileno de alta densidad, PVC, poliuretano, polietileno de peso

molecular ultra alto.

NO ESTÁ HECHO CON LÁTEX DE GOMA NATURAL.

ELIMINACIÓN

El producto se puede eliminar de forma segura de acuerdo a las normas locales.

INFORME

Informe de cualquier incidente grave relacionado con el uso de este dispositivo tanto a la

autoridad competente de su estado como al fabricante (mencionado en este documento).

GARANTÍA LIMITADA

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garantiza al comprador original y al usuario que este

producto está libre de defectos de material y mano de obra. La única obligación de Aspen Medical

Products, LLC en el caso de violación de la garantía, será la de reparar o reemplazar el producto o las

piezas con fallas.

Aspen Medical Products, LLC no tendrá obligación alguna respecto de esta garantía limitada en los

siguientes casos:

(a) El producto no fue comprado a Aspen Medical Products, LLC ni a través de sus canales de distribución

autorizados.

(b) El producto fue modiﬁcado.

(d) El producto no se utiliza de acuerdo con las Instrucciones de Uso de Aspen Medical Products, LLC.

EL PRESENTE CONSTITUYE EL RECURSO ÚNICO Y EXCLUSIVO POR INCUMPLIMIENTO DE SERVICIO O DEFECTO EN EL PRODUCTO.

ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC, NO TENDRÁ RESPONSABILIDAD ALGUNA CONFORME A ESTA GARANTÍA O CUALQUIER GARANTÍA

IMPLÍCITA POR DAÑOS DIRECTOS, ESPECIALES, ACCIDENTALES O EMERGENTES. ESTA GARANTÍA SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS

GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUSO LA GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO O

USO DETERMINADO, Y TODAS LAS OBLIGACIONES O RESPONSABILIDADES POR PARTE DE ASPEN MEDICAL PRODUCTS POR LOS

DAÑOS QUE SE DERIVEN O ESTÉN RELACIONADOS CON EL USO DE LOS PRODUCTOS, QUE POR LA PRESENTE SON RECHAZADOS Y

EXCLUIDOS POR ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

La presente garantía le otorga derechos legales especíﬁcos que pueden variar según la ubicación.

Una lista de distribuidores autorizados en su área está disponible a su pedido.

1. PREPARAZIONE

Disporre le due linguette di estensione ad una distanza di circa 5 cm dalla sezione in

plastica situata sul retro del supporto Summit. Tirare le estremità del Summit in direzione

opposta l’una dall’altra, assicurandosi di estendere completamente il supporto.

2. POSIZIONAMENTO

A. Centrare il supporto sopra la parte inferiore della schiena e avvolgerlo ben stretto

attorno all’addome, con il lato destro sovrapposto a quello sinistro.

B. Quando il supporto è applicato in modo corretto, è visibile il logo Summit. (Non è

necessario che i pannelli anteriori rigidi siano allineati perfettamente sulla parte frontale

del supporto.)

3. ANGOLATURA DELLE ESTREMITÀ

A. Nei pazienti in cui è più marcata la dierenza di dimensioni fra ﬁanchi e vita, per

far calzare meglio il supporto Summit e limitarne lo spostamento le sue estremità

dovrebbero incontrarsi ad un’angolatura rivolta verso il basso.

B. Nei pazienti con addome cascante, per far calzare meglio il supporto Summit e

limitarne lo spostamento le sue estremità dovrebbero incontrarsi ad un’angolatura

rivolta verso l’alto.

4. CHIUSURA

A. Inﬁlare i pollici attraverso i fori presenti nelle linguette di estensione. Tirare in

direzione opposta al corpo.

B. La linguetta di estensione destra controlla la compressione superiore, la linguetta

di estensione sinistra controlla la compressione inferiore. Regolare la compressione

secondo la necessità.

C. Una volta stretto il supporto, ﬁssare le linguette di estensione al materiale in velcro

sulla sua parte frontale.

5. REGOLAZIONE

Regolare la compressione superiore e/o inferiore allentando o stringendo le linguette di

estensione secondo la necessità.

6. OPZIONI DI MODIFICA

Questo prodotto può essere modiﬁcato considerevolmente da una persona esperta. Per

ulteriori informazioni visitare www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

GUIDA ALLE TAGLIE

Taglia Circonferenza

PICCOLA S 26” – 34” 66 – 86 cm

MEDIA M 33” – 42” 84 – 107 cm

GRANDE L 41” – 51” 104 – 130 cm

MOLTO GRANDE XL 50” – 60” 127 – 152 cm

USO PREVISTO

Per garantire la limitazione del movimento e la stabilità della colonna vertebrale

lombare-sacrale.

INDICAZIONI

Supporto postoperatorio, muscolatura del tronco decondizionata, sindrome post

laminectomia, procedure di decompressione chirurgica, procedure di decompressione

non chirurgiche, malattia degenerativa del disco, gonﬁore o ernia del disco, dolore

lombare non speciﬁco, dolore lombare cronico, gestione delle fratture, spondilolisi,

spondilolistesi, stenosi spinale, stiramenti dei legamenti/strati muscolari, spondilosi

(osteoartrosi/malattia degenerativa delle articolazioni), sindrome di Facet, disfunzione

dell’articolazione, sacroileite, radiculopatia, iniezioni, ablazione a radiofrequenza, atroﬁa

muscolare lombare multiﬁdo.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità o allergia ai materiali con i quali è composto il tutore. Gonﬁore del tessuto

linfatico causato da disturbi circolatori. Pazienti che non possono indossare un tutore

secondo le istruzioni mediche.

PRECAUZIONI

LEGGERE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO. Prima dell’applicazione di questo dispositivo

è necessario eettuare una formazione adeguata sull’utilizzo. Queste indicazioni sono

solo linee guida e non sono oerte come raccomandazioni mediche. Se si sore di una

grave condizione medica, si consiglia vivamente di consultare un professionista sanitario

autorizzato prima di utilizzare questo prodotto. Per l’ecacia di questo prodotto è

necessario una vestizione adeguata. In alcune circostanze, questo prodotto può essere

prescritto da un medico. Per ulteriori informazioni consultare la garanzia limitata.

ISTRUZIONI DI MANUTENZIONE

Lavare a mano solo a 30° C; lavare con un detergente delicato; asciugare all’aria; non

usare candeggina o altri prodotti chimici.

MATERIALI

Nylon, poliestere, polietilene ad alta densità, PVC, poliuretano, polietilene ad altissimo

peso molecolare.

NON REALIZZATO CON LATTICE DI GOMMA NATURALE.

SMALTIMENTO

Smaltire il prodotto in sicurezza ai sensi delle norme locali.

SEGNALAZIONI

Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave che coinvolge l’utilizzo di questo

dispositivo sia all’autorità competente del tuo paese che al produttore (elencati in questo

documento).

GARANZIA LIMITATA

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garantisce all’utente che acquista originariamente questo

prodotto che è privo di difetti materiali e di lavorazione. L’unico obbligo di Aspen Medical Products, LLC in

caso di violazione della garanzia sarà quello di riparare o sostituire il prodotto o le parti difettose.

Aspen Medical Products, LLC non avrà alcun obbligo ai sensi della presente garanzia limitata nei seguenti

casi:

(a) Il prodotto non è stato acquistato da Aspen Medical Products, LLC o attraverso i suoi canali di

distribuzione autorizzati;

(b) Il prodotto è stato alterato;

(d) Il prodotto non è utilizzato ai sensi delle istruzioni per l’uso fornite da Aspen Medical Products, LLC.

QUANTO SOPRA È L’UNICO ED ESCLUSIVO RIMEDIO PER IL MANCATO FUNZIONAMENTO O IL DIFETTO DEL PRODOTTO. ASPEN

MEDICAL PRODUCTS, LLC NON SARÀ RESPONSABILE IN BASE A QUESTA O A QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA PER DANNI DIRETTI,

SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI. LA PRESENTE GARANZIA SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O

IMPLICITE, COMPRESA LA GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UN PARTICOLARE SCOPO O USO, E TUTTI GLI OBBLIGHI

O RESPONSABILITÀ DA PARTE DI ASPEN MEDICAL PRODUCTS PER DANNI DERIVANTI DA O IN RELAZIONE ALL’USO DEI PRODOTTI,

CHE SONO QUI DECLINATE ED ESCLUSE DA ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

La presente garanzia conferisce all’utente diritti legali speciﬁci e l’utente può avere altri diritti che variano

da località a località.

L’elenco dei distributori autorizzati nella zona dell’utente è disponibile su richiesta.

1. PRÉPARATION

Positionnez les tirants à 5 cm du revêtement plastique du support dorsal du Summit.

Écartez bien les extrémités du Summit l’une de l’autre en veillant à ce qu’elles soient

parfaitement déployées.

2. POSITIONNEMENT

A. Centrez-vous sur vos lombaires et entourez fermement la ceinture sur l’abdomen, le

panneau droit venant se croiser sur le panneau gauche.

B. Lorsque la ceinture est correctement positionnée, le logo Summit est visible. (Il n’est

pas nécessaire de parfaitement aligner les panneaux antérieurs rigides sur le devant de

la ceinture).

3. AJUSTAGE DES EXTREMITES

A. Pour les patients dont le ratio taille/hanches est important, croisez les extrémités

du Summit en formant un angle descendant pour assurer une bonne tenue et limiter le

déplacement de la ceinture.

B. Pour les patients dont l’abdomen est pendulaire, croisez les extrémités du Summit en

formant un angle ascendant pour assurer une bonne tenue et limiter le déplacement de

la ceinture.

4. SERRAGE

A. Glissez les pouces dans les oriﬁces des tirants. Tirez en écartant les bras de votre

corps.

B. Le tirant de droite sert à régler la compression supérieure et celui de gauche la

compression inférieure. Ajustez la compression selon les besoins.

C. Une fois serré, sécurisez les tirants au Velcro situé devant la ceinture.

5. AJUSTEMENT

Ajustez la compression supérieure et/ou inférieure en desserrant ou en resserrant les

tirants si nécessaire.

6. OPTIONS DE MODIFICATIONS

Ce produit peut être considérablement modiﬁé par une personne expérimentée. Pour

plus d’informations, rendez-vous sur le site Internet www.aspenmp.com/education/

product-modiﬁcations.

GUIDE DES TAILLES

Taille Circonférence

PETITE 26 – 34po 66 – 86cm

MOYENNE 33 – 42po 84 – 107cm

GRANDE 41 – 51po 104 – 130cm

TRÈS GRANDE 50 – 60po 127 – 152cm

UTILISATION PRÉVUE

Assurer la restriction des mouvements et la stabilité de la colonne lombo-sacrée.

INDICATIONS

Soutien postopératoire, musculature du tronc manquant d’exercice, syndrome

post-laminectomie, procédures de décompression chirurgicales, procédures de

décompression non chirurgicales, discopathie dégénérative, disque bombé ou hernié,

lombalgie non spéciﬁque, douleurs lombaires chroniques, gestion des fractures,

spondylolyse, spondylolisthésis, Sténose vertébrale, entorses ligamentaires /

musculaires, spondylose (arthrose / maladie articulaire dégénérative), syndrome des

facettes, dysfonction sacro-iliaque, sacro-iliite, radiculopathie, injections, ablation par

radiofréquence, atrophie du muscle multiﬁdus lombaire.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité ou allergies à l’un des matériaux utilisé pour fabriquer l’appareil.

Gonﬂement du tissu lymphatique causé par des troubles circulatoires. Patients non

autorisés à porter une attelle pour raisons médicales.

PRÉCAUTIONS

LIRE LES INSTRUCTIONS AVANT L’UTILISATION. Une formation appropriée à l’utilisation

de cet appareil doit avoir lieu avant son application. Ces instructions ne sont que des

lignes directrices et ne constituent pas des recommandations médicales. Si vous

sourez d’un problème médical grave, nous vous conseillons vivement de consulter

un professionnel de la santé agréé avant d’utiliser ce produit. Un réglage adéquat est

nécessaire pour que ce produit soit ecace. Dans certaines circonstances, ce produit

peut être prescrit par un médecin. Veuillez consulter la garantie limitée pour de plus

amples informations.

INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN

Laver à la main uniquement à 30°C ; Laver avec un détergent doux ; Sécher à l’air libre ;

Ne pas utiliser d’eau de Javel ou d’autres produits chimiques.

MATÉRIAUX

Nylon, Polyester, HDPE, PVC, Polyuréthane, UHMPE.

PAS FABRIQUÉ AVEC DU LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL.

TRAITEMENT POUR ÉLIMINATION

Le produit peut être éliminé en toute sécurité conformément aux lois locales.

SIGNALEMENT

Veuillez signaler tout incident grave impliquant l’utilisation de ce dispositif à la fois à

l’autorité compétente de votre État et au fabricant (ﬁgurant dans la liste présente dans

ce document).

GARANTIE LIMITÉE

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garantit à l’utilisateur qui est l’acheteur d’origine de ce

produit qu’il est exempt de tout défaut de matériau et de fabrication. La seule obligation d’Aspen Medical

Products, LLC en cas de rupture de garantie est de réparer ou de remplacer le produit ou la (les) pièce(s)

défectueuse(s).

Dans les cas suivants, Aspen Medical Products, LLC n’aura aucune obligation au titre de cette garantie

limitée:

(a) Le produit n’a pas été acheté auprès d’Aspen Medical Products, LLC ou via ses canaux de distribution

autorisés ;

(b) Le produit est modiﬁé ;

(d) Le produit n’est pas utilisé conformément au mode d’emploi d’Aspen Medical Products, LLC.

CE QUI PRÉCÈDE EST LE SEUL ET UNIQUE RECOURS EN CAS DE DÉFAUT DE SERVICE OU DE DÉFECTUOSITÉ DU PRODUIT. ASPEN

MEDICAL PRODUCTS, LLC N’EST PAS RESPONSABLE, EN VERTU DE LA PRÉSENTE GARANTIE OU DE TOUTE GARANTIE IMPLICITE, DE

TOUT DOMMAGE DIRECT, SPÉCIAL, ACCESSOIRE OU CONSÉCUTIF. LA PRÉSENTE GARANTIE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE,

EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS LA GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER, ET

TOUTES LES OBLIGATIONS OU RESPONSABILITÉS DE LA PART DE ASPEN MEDICAL PRODUCTS POUR LES DOMMAGES RÉSULTANT DE

OU LIÉS À L’UTILISATION DES PRODUITS, QUI SONT PAR LA PRÉSENTE DÉCLINÉS ET EXCLUS PAR ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Cette garantie vous donne des droits légaux spéciﬁques et vous pouvez avoir d’autres droits qui varient

d’un endroit à l’autre.

Une liste des distributeurs autorisés dans votre région est disponible sur demande.

1. VOORBEREIDING

Plaats de treklipjes 5 cm van het plastic in de achterkant van de Summit. Trek de

uiteinden van de Summit weg van elkaar om er voor te zorgen dat deze volledig

uitgestrekt is.

2. PLAATSEN

A. Centreer de brace op uw onderrug en plaats de brace strak rond het abdomen, waarbij

de rechterzijde de linkerzijde overlapt.

B. Wanneer het Summit logo zichtbaar is, betekent dit dat het op de juiste wijze

is geplaatst. (De harde voorpanelen hoeven niet perfect voor de brace te worden

uitgelijnd.)

3. GEBOGEN UITEINDEN

A. Voor patiënten met een grotere heup/taille verhouding moeten de uiteinden van de

Summit in een neerwaartse hoek samenkomen om goed te passen en de verschuiving

te beperken.

B. Voor patiënten met een overhangende buik, moeten de uiteinden van de Summit in

een opwaartse hoek samenkomen om goed te passen en de verschuiving te beperken.

4. STRAK TREKKEN

A. Steek uw duimen door de gaten in de treklipjes. Trek weg van uw lichaam.

B. Het rechter treklipje past de onderste compressie aan en het linker treklipje past de

bovenste compressie aan. Pas de compressie aan als dat nodig is.

C. Na het straktrekken, zet u de treklipjes aan de klittenbandsluiting vast aan de

voorkant van de brace.

5. VERSTELLING

Verstel de bovenste en/of onderste compressie door de treklipjes naar behoefte losser

of vaster te trekken.

6. AANPASSINGSOPTIES

Dit product mag substantieel worden gewijzigd door iemand met ervaring. Ga voor meer

informatie naar www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

MAATSCHEMA

Maat Omtrek

KLEIN 26 – 34 inch 66 – 86 cm

MIDDELGROOT 33 – 42 inch 84 – 107 cm

GROOT 41 – 51 inch 104 – 130 cm

EXTRA GROOT 50 – 60 inch 127 – 152 cm

BEOOGD GEBRUIK

Om te zorgen voor bewegingsbeperking en stabiliteit van de lumbale-sacrale

wervelkolom.

INDICATIES

Postoperatieve ondersteuning, aandoeningen van de rompmusculatuur, post-

laminectomiesyndroom, chirurgische decompressieprocedures, niet-chirurgische

decompressieprocedures, degeneratieve schijfziekte, hernia’s, niet-speciﬁeke lage

rugpijn, Chronische lage rugpijn, Fractuurmanagement, Spondylolyse, Spondylolisthese,

Spinale stenose, Ligamentverstuikingen / Spierstuikingen, Spondylose (Osteoartritis/

Degeneratieve Gewrichtsziekte), Facetsyndroom, SI-disfunctie, Sacroiliitis,

Radiculopathie, Injecties, Radiofrequentie Ablatie, Lumbale Meervoudige Spier Atroﬁe.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid of allergieën voor een van de materialen waarvan de brace is

gemaakt. Zwelling van het lymfeweefsel ten gevolge van doorbloedingsstoornissen.

Patiënten die geen brace mogen dragen volgens medische instructies.

VOORZORGSMAATREGELEN

LEES DE INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK. Oefening in het gebruik van dit instrument dient

plaats te vinden voordat het wordt toegepast. Deze aanwijzingen zijn slechts richtlijnen

en worden niet als medische adviezen verstrekt. Als u lijdt aan een ernstige medische

aandoening, raden wij u ten zeerste aan om een erkende zorgverlener te raadplegen

alvorens dit product te gebruiken. De juiste afstelling is nodig voor de eectiviteit van dit

product. Onder bepaalde omstandigheden kan dit product worden voorgeschreven door

een arts. Zie de beperkte garantie voor meer informatie.

VERZORGING

Alleen met de hand wassen op 30° C; Was met een mild wasmiddel; Aan de lucht drogen;

Gebruik geen bleekmiddel of andere chemicaliën.

MATERIALEN

Nylon, Polyester, HDPE, PVC, Polyurethaan, UHMWPE.

NIET GEMAAKT MET NATUURLIJKE RUBBER LATEX.

AFVALVERWIJDERING

Product mag veilig worden verwijderd volgens de lokale wetgeving.

MELDINGEN

Venligst rapportér enhver alvorlig hændelse, der involverer brugen af denne enhed til

både den kompetente myndighed i din stat og til producenten (angivet i dette dokument).

BEPERKTE GARANTIE

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garandeert de gebruiker die dit originele product koopt dat

het geen materiaal- en fabricagefouten bevat. Het is de volledige verplichting van Aspen Medical Products,

LLC om in geval van een tekortkoming in de garantie het defecte product of onderdeel(en) te repareren

of te vervangen.

Aspen Medical Products, LLC heeft geen enkele verplichting onder deze beperkte garantie in het geval:

(a) Het product niet gekocht is bij Aspen Medical Products, LLC of via de geautoriseerde distributiekanalen;

(b) Het product aangepast wordt;

geleverd; of

(d) Het product niet wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruiksvoorschriften van Aspen Medical

Products, LLC.

HET VOORGAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE OPLOSSING VOOR HET NIET FUNCTIONEREN VAN OF DEFECT AAN HET PRODUCT.

ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC IS NIET AANSPRAKELIJK OP GROND VAN DEZE OF ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VOOR DIRECTE,

BIJZONDERE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE. DEZE GARANTIE VERVANGT ALLE ANDERE GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET,

MET INBEGRIP VAN DE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF GEBRUIK, EN ALLE

VERPLICHTINGEN OF AANSPRAKELIJKHEID VAN ASPEN MEDICAL PRODUCTS VOOR SCHADE DIE VOORTVLOEIT UIT OF VERBAND

HOUDT MET HET GEBRUIK VAN DE PRODUCTEN, DIE HIERBIJ WORDEN AFGEWEZEN EN UITGESLOTEN DOOR ASPEN MEDICAL

PRODUCTS, LLC.

Deze garantie geeft u speciﬁeke wettelijke rechten en u kunt andere rechten hebben die per locatie

verschillen.

U kunt een lijst van geautoriseerde distributeurs bij u in de buurt opvragen.

1. PŘÍPRAVA

A. Umístěte poutka 2 palce (5 cm) od plastu v zadní části ortézy Summit. Konce ortézy

Summit odtáhněte od sebe a zajistěte, aby byla plně vysunuta.

2. UMÍSTĚNÍ

A. Vycentrujte na spodní části zad a nasaďte ortézu pevně kolem břicha, tak aby se pravá

strana překrývala s levou.

B. Při správném použití bude viditelné logo Summit. (Tuhé přední panely se nemusí

dokonale srovnat na přední straně ortézy.)

3. NASTAVENÍ ÚHLU KONCŮ

A: U pacientů s větším poměrem kyčle a pasu by se konce ortézy Summit měly setkávat v

úhlu směrem dolů, aby správně seděly a neposouvaly se.

B. U pacientů s převislými břichy by se konce Summitu měly setkávat v úhlu nahoru, aby

správně seděly a neposouvaly se.

4. DOTAŽENÍ

A. Palce protáhněte skrz otvory v poutkách. Tahejte směrem od těla.

B. Pravé poutko ovládá stažení nahoře a levé poutko ovládá stažení dole. Stažení upravte

podle potřeby.

C. Po dotažení zajistěte poutka na suchý zip před ortézou.

5. NASTAVENÍ

Upravte horní a/nebo dolní utažení uvolněním nebo utažením poutek podle potřeby.

6. MOŽNOSTI ÚPRAV

Tento produkt může být podstatně upraven osobou s odbornými znalostmi. Další

informace najdete na stránce www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

TABULKA VELIKOSTÍ

Velikost Obvod

MALÉ 26 – 34 palců 66 – 86 cm

STŘEDNÍ 33 – 42 palců 84 – 107 cm

VELKÉ 41 – 51 palců 104 – 130 cm

VELMI VELKÉ 50 – 60 palců 127 – 152 cm

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

Zajistit omezení pohybu a stabilitu bederně-křížové páteře.

INDIKACE

Pooperační podpora, ochablé svalstvo trupu, post laminektomický syndrom, chirurgické

dekompresní procedury, nechirurgické dekompresní procedury, degenerativní

onemocnění ploténky, Vypuklá nebo herniovaná ploténka, nespeciﬁcká bolest dolní části

zad, chronická bolest dolní části zad, léčba zlomenin, spondylolýza, spondylolistéza,

stenóza páteře, podvrtnutí vazů/natržení svalů, spondylóza (osteoartróza/degenerativní

onemocnění kloubů), Facetův syndrom, SI dysfunkce, sakroiliitida, radikulopatie, injekce,

radiofrekvenční ablace, svalová atroﬁe bederního multiﬁdu.

KONTRAINDIKACE

Přecitlivělost nebo alergie na některý z materiálů, z kterých je podpěra vyrobena. Otok

lymfatické tkáně způsobený poruchami oběhu. Pacienti, kteří nesmí nosit ortézu na

základě lékařských pokynů.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE POKYNY. Před použitím tohoto zařízení je třeba zajistit

řádné proškolení. Tyto pokyny jsou pouze pokyny a nejsou nabízeny jako lékařská

doporučení. Pokud trpíte vážným zdravotním stavem, důrazně doporučujeme, abyste se

před použitím tohoto produktu poradili s kvaliﬁkovaným zdravotnickým pracovníkem.

Aby byl tento produkt účinný, je nutné jeho správné nastavení. Za určitých okolností

může tento produkt předepsat lékař. Další informace naleznete v omezené záruce.

POKYNY K PÉČI

Ruční praní pouze při 30°C; Vyperte v jemném pracím prostředku; Sušte na vzduchu;

Nepoužívejte bělidlo ani jiné chemické látky.

MATERIÁLY

Nylon, polyester, HDPE, PVC, polyuretan, UHMWPE.

NENÍ VYROBENO Z LATEXU Z PŘÍRODNÍHO KAUČUKU.

LIKVIDACE

Produkt může být bezpečně zlikvidován v souladu s místními zákony.

PODÁVÁNÍ ZPRÁV

Veškeré závažné nehody týkající se používání tohoto zařízení oznamte jak příslušnému

orgánu ve vašem státu, tak výrobci (uvedenému v tomto dokumentu).

OMEZENÁ ZÁRUKA

Společnost Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618 zaručuje uživateli, který původně zakoupil tento

produkt, že neobsahuje vady na materiálu a zpracování. Výhradní povinností společnosti Aspen Medical

Products, LLC v případě porušení záruky je provést opravu nebo výměnu vadného produktu nebo jeho

části (částí).

Společnost Aspen Medical Products, LLC nebude mít podle této omezené záruky žádnou povinnost v

případě, že:

(a) Produkt nebyl zakoupen od společnosti Aspen Medical Products, LLC nebo prostřednictvím

autorizovaných distribučních kanálů;

(b) Produkt je pozměněn;

nebo

(d) Produkt se nepoužívá v souladu s pokyny k použití společnosti Aspen Medical Products, LLC.

VÝŠE UVEDENÉ JE JEDINÝM A VÝLUČNÝM PROSTŘEDKEM NÁPRAVY V PŘÍPADĚ PORUCHY NEBO ZÁVADY PRODUKTU. SPOLEČNOST

ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC NENESE ODPOVĚDNOST PODLE TÉTO ANI PODLE PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY ZA JAKÉKOLI

PŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ, NÁHODNÉ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY. TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ NEBO

PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ ZÁRUKY PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL NEBO POUŽITÍ, A VEŠKERÉ ZÁVAZKY

NEBO ZÁVAZKY ZE STRANY ZDRAVOTNICKÝCH PRODUKTŮ SPOLEČNOSTI ASPEN A ZA ŠKODY VZNIKLÉ V DŮSLEDKU NEBO V

SOUVISLOSTI S POUŽÍVÁNÍM PRODUKTŮ, KTERÉ JSOU TÍMTO SPOLEČNOSTÍ ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC ODMÍTNUTY A

VYLOUČENY.

Tato záruka vám dává konkrétní zákonná práva a můžete mít další práva, která se liší od místa k místu.

Seznam autorizovaných distributorů ve vaší oblasti je k dispozici na vyžádání.

ASPEN SUMMIT™ LOWER SPINE

SUMMIT 631

AND 631 PLUS

SUMMIT 637

AND 637 PLUS

LUMBAL-SAKRALE ORTHESE

LUMBAR SACRAL ORTHOSIS

ÓRTESIS LUMBOSACRA

ORTESI SACRO-LOMBARE

ORTHÈSE LOMBO-SACRÉE

LUMBALE SACRALE ORTHESE

BEDERNÍ KŘÍŽOVÁ ORTÉZA

LUMBAL SAKRAL ORTOSE

ΟΣΦΥΪΚΉ ΟΡΘΩΣΉ ΙΕΡΟΥ ΟΣΤΟΥ

LUMBAL KORSRYGGORTROE

ORTEZA LĘDŹWIOWO-KRZYŻOWA

LANNERANGAN SAKRAALINEN ORTOOSI

LUMBAL SAKRAL ORTOS

ОРТЕЗ ДЛЯ ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА

ÓRTESE SACRO LOMBAR

腰骶矫形器

ASPEN MEDICAL PRODUCTS GmbH Im Leuschnerpark 4, 64347 Griesheim

aspenmp.de  +49 (0) 6155 89791-0  Pat. aspenmp.de/patents

MEDICAL DEVICE

CAUTION

SINGLE PATIENT- MULTIPLE USE

DANSK ΕΛΛΉΝΙΚΑ NORSK POLSKI SUOMI SVENSKA РУССКИ PORTUGUÊS 中文

1. FORBEREDELSE

Anbring trækﬂigene 2 tommer fra plasten på bagsiden af enheden. Træk enderne af

enheden væk fra hinanden, og sørg for, at den er helt udstrakt.

2. PLACERING

A. Centrer over din nedre ryg, og læg bøjlen tæt rundt om maven, hvor højre side

overlapper den venstre.

B. Når det anvendt korrekt, vil Summit-logoet være synligt. (De stive forreste paneler

behøver ikke at være placeret perfekt foran bøjlen.)

3. VINKLER PÅ ENDERNE

A. For patienter med et større mål mellem hofte og talje, bør enderne af topmødet mødes

i en nedadgående vinkel for at passe ordentligt og begrænse enheden ﬂytter sig.

B. For patienter med hængemave skal enderne af enheden mødes i en opadgående

vinkel for at passe ordentligt og begrænse at enheden ﬂytter sig.

4. STRAMNING

A. Skub tommelﬁngrene gennem hullerne i trækﬂigene. Træk væk fra din krop.

B. Den venstre trækfane styrer den øverste kompression, og den højre trækfane styrer

den nederste kompression. Juster kompression efter behov.

C. Når den er strammet, skal du fastgøre trækﬂigene til krogen og løkken foran bøjlen.

5. JUSTERING

Juster den øvre og / eller nedre kompression ved at løsne eller stramme trækﬂigene

efter behov.

6. ÆNDRINGSMULIGHEDER

Dette produkt kan ændres af en person med ekspertise. Du kan ﬁnde ﬂere oplysninger

på www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

STØRRELSE GUIDE

Størrelse Omkreds

SMALL 26 – 34 tommer 66 – 86 cm

MEDIUM 33– 42 tommer 84 – 107 cm

LARGE 41 – 51 tommer 104 – 130 cm

XLARGE 50– 60 tommer 127 – 152 cm

ANVENDELSESFORMÅL

For at give bevægelsesbegrænsning og stabilitet i lændehvirvelsøjlen.

INDIKATIONER

Postoperativ support, Dekonditioneret trunk muskulatur, Post laminektomi syndrom,

Kirurgisk dekompression, Ikke-kirurgisk dekompression stenose, ligamentforstuvninger

/ muskelstammer, spondylose (slidgigt / degenerativ ledsygdom), facetsyndrom,

SI-dysfunktion, sacroiliitis, radikulopati, injektioner, radiofrekvensabulation, lumbal

multiﬁdus muskelatroﬁ.

KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed eller allergi over for de materialer, bøjlen er fremstillet af. Hævelse i

lymfevævet forårsaget af kredsløbssygdomme. Patienter, der ikke har tilladelse til at

bære en bøjle i henhold til medicinske instruktioner.

FORHOLDSREGLER

DISSE INSTRUKTIONER SKAL LÆSES FØR BRUG. Korrekt træning i brug af denne enhed

skal ﬁnde sted, inden den anvendes. Disse anvisninger er kun retningslinjer og skal ikke

bruges som medicinske anbefalinger. Hvis du lider af en alvorlig medicinsk tilstand,

er det kraftigt anbefalet at du konsulterer en autoriseret sundhedsperson, inden du

bruger dette produkt. En korrekt montering er kræve for at dette produkt skal være

eektivt. Under nogle omstændigheder kan dette produkt ordineres af en læge. Se den

begrænsede garanti for yderligere information.

PLEJEINSTRUKTIONER

Håndvask kun ved 30 ° C; Vask med en mild rengøringsmiddel; Lufttørring; Brug ikke

blegemiddel eller andre kemikalier.

MATERIALER

Nylon, Polyester, HDPE, PVC, Polyurethane, UHMWPE.

DER ER INTET NATURGUMMILATEX I ENHEDEN.

BORTSKAFFELSE

Produktet skal bortskaes sikkert i overensstemmelse med lokale love.

RAPPORTERING

Meld elk ernstig incident met betrekking tot het gebruik van dit instrument aan zowel de

Bevoegde Autoriteit in uw staat als de fabrikant (op dit document vermeld).

BEGRÆNSET GARANTI

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, giver garanti over for brugeren, der oprindeligt køber dette

produkt, at det er fri for mangler i materiale og udførelse. Den eneste forpligtelse Aspen Medical Products,

LLC har i tilfælde af misligholdelse af garantien er reparation eller udskiftning af det eller de defekte

produkter eller dele.

Aspen Medicinal ﬁrmaer, LLC er ikke forpligtet til i henhold til denne begrænsede garanti i tilfælde af:

(a) Produktet er ikke købt fra Aspen Medical Products, LLC eller gennem en af de autoriserede

distributionskanaler;

(b) Produktet er blevet ændret;

(d) Produktet anvendes ikke i overensstemmelse med Aspen Medical Products, LLC brugsvejledning.

DET FOREGÅENDE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE RETSMIDDEL FOR FEJL I SERVICE AF, ELLER OM DER ER DEFEKTER I PRODUKTET.

ASPEN MEDICINSKE PRODUKTER, LLC HAR IKKE ANSVARET UNDER DENNE ELLER UNDERFORSTÅENDE GARANTI FOR ALLE DIREKTE,

SPECIALE, TILFÆLDIGE ELLER FØLGENDE SKADER. DENNE GARANTI ER I FORBINDELSE MED ALLE ANDRE GARANTIER, UDTRYKKET

ELLER UNDERFORSTÅET, INKLUSIVT GARANTIEN FOR SALGSBARHED ELLER EGNETHED TIL ET SÆRLIGT FORMÅL ELLER BRUG,

OG ALLE FORPLIGTELSER ELLER ANSVAR PÅ DEN DEL AF ASPEN LÆGEMIDLER, DER BRUGES I FORBINDELSE MED LÆGEMIDLER,

ANVENDELSE AF PRODUKTERNE, DER ER FRISKRIVET OG UDELUKKET AF ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Denne garanti giver dig speciﬁkke juridiske rettigheder, og eventuelle andre rettigheder, dette kan variere

fra sted til sted.

En liste over autoriserede distributører i dit område er tilgængelig efter anmodning.

1. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ

Τοποθετήστε τα δαχτυλίδια 2 ίντσε (5 εκ.) από το πλαστικό στο πίσω έρο του Summit.

Τραβήξτε τι άκρε του Summit προ αντίθετη κατεύθυνση και βεβαιωθείτε πω έχει

εκταθεί εντελώ.

2. ΤΟΠΟΘΕΤΉΣΉ

Α. Κεντράρετέ το στην οσφυική σα χώρα και εφαρόστε τον νάρθηκα σφιχτά γύρω από

την κοιλιά, ε την δεξιά πλευρά να επικαλύπτει την αριστερή.

Β. Όταν εφαροστεί σωστά, το σήα του Summit θα είναι εφανέ. (Τα άκαπτα

προστινά φύλλα δεν χρειάζεται να ευθυγραίζονται τέλεια προστά από τον

νάρθηκα.)

3. ΛΥΓΙΣΜΑ ΤΩΝ ΑΚΡΩΝ

A. Για ασθενεί ε εγαλύτερο λόγο ισχίου προ έση, οι άκρε του Summit θα πρέπει

να συναντιούνται σε γωνία καθόδου για να εφαρόζει κανονικά και να περιοριστεί η

ετακίνηση.

Β. Για ασθενεί ε χαλαρή κοιλιά, οι άκρε του Summit θα πρέπει να συναντιούνται σε

γωνία ανόδου για να εφαρόζει κανονικά και να περιοριστεί η ετακίνηση.

4. ΣΦΙΞΙΜΟ

A. Περάστε του αντίχειρέ σα έσα από τι τρύπε των δαχτυλιδιών. Τραβήξτε ακριά

από το σώα σα.

Β. Το δεξί δαχτυλίδι ελέγχει την πάνω συπίεση και το αριστερό δαχτυλίδι ελέγχει την

κάτω συπίεση. Ρυθίστε την συπίεση όσο χρειάζεται.

C. Μετά το σφίξιο, ασφαλίστε τα δαχτυλίδια στο άγκιστρο και τον βρόχο προστά από

τον νάρθηκα.

5. ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΉ

Ρυθίστε την πάνω και/ή την κάτω συπίεση χαλαρώνοντα ή σφίγγοντα τα δαχτυλίδια

όσο χρειάζεται.

6. ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΉΣΉΣ

Το προϊόν αυτό πορεί να τροποποιηθεί σε εγάλο βαθό από κάποιο άτοο ε

επειρία. Για περισσότερε πληροφορίε, επισκεφθείτε το www.aspenmp.com/

education/product-modiﬁcations.

ΟΔΉΓΟΣ ΔΙΑΛΟΓΉΣ ΜΕΓΕΘΟΥΣ

Μέγεθος Περιφέρεια

ΜΙΚΡΟ 26 – 34 ιντ. 66 – 86 εκ.

ΜΕΣΑΙΟ 33– 42 ιντ. 84 – 107 εκ.

ΜΕΓΑΛΟ 41 – 51 ιντ. 104 – 130 εκ.

XΜΕΓΑΛΟ 50 – 60 ιντ. 127 – 152 εκ.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΉ ΧΡΉΣΉ

Για τον περιορισό τη κίνηση και τη σταθεροποίηση των τηάτων οσφυϊκή οίρα-

ιερού οστού τη σπονδυλική στήλη.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Μετεγχειρητική υποστήριξη, Μυική ατροφία κορού, Σύνδροο ετα-Πεταλεκτοή,

Χειρουργικέ διαδικασίε αποσυπίεση, Μη χειρουργικέ διαδικασίε αποσυπίεση,

Εκφυλιστική δισκοπάθεια, ιογκωένο δίσκο ή Κήλη εσοδίσκου, Ασαφέ άλγο

έση, Χρόνιο άλγο έση, ιαχείριση κατάγατο, Σπονδυλόλυση, Σπονδυλολίσθηση,

Σπονδυλική στένωση, ιάστρεα συνδέσου / Μυική θλάση, Σπονδύλωση

(Οστεοαρθρίτιδα/Εκφυλιστική αρθρίτιδα), Σύνδροο ζυγοαποφυσιακών αρθρώσεων,

υσλειτουργία ιερολαγονίου αρθρώσεω, Ιερολαγονίτιδα, Ριζοπάθεια, Ενέσει,

Κατάλυση ε χρήση ραδιοσυχνοτήτων, Ατροφία οσφυϊκού πολυσχιδού υό.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία ή αλλεργίε σε κάποιο από τα υλικά από τα οποία είναι φτιαγένο ο

νάρθηκα. Οίδηα του λυφατικού ιστού προκαλούενο από κυκλοφορικέ διαταραχέ.

Ασθενεί που δεν του επιτρέπεται να φορούν νάρθηκα σύφωνα ε ιατρικέ οδηγίε.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

ΙΑΒΑΣΤΕ ΤΙΣ ΟΗΓΙΕΣ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ. Θα πρέπει να προηγείται σωστή εκπαίδευση

στην χρήση αυτή τη συσκευή πριν την χρήση τη. Οι οδηγίε αυτέ αποτελούν

κατευθυντήριε γραέ όνο και δεν προσφέρονται ω ιατρικέ συστάσει. Εάν

πάσχετε από κάποια σοβαρή ιατρική κατάσταση, θα πρέπει να συβουλευτείτε κάποιον

κατάλληλο επαγγελατία στον χώρο τη υγεία πριν χρησιοποιήσετε αυτό το προϊόν.

Για να είναι αποτελεσατικό το προϊόν αυτό θα πρέπει να εφαροστεί σωστά. Σε

ορισένε περιπτώσει, το προϊόν αυτό πορεί να συνταγογραφιθεί από γιατρό. είτε

την περιορισένη εγγύηση για περεταίρω πληροφορίε.

ΟΔΉΓΙΕΣ ΣΥΝΤΉΡΉΣΉΣ

Πλύσιο ε το χέρι όνο στου 30° C. Πλένετε ε ήπιο καθαριστικό. Στεγνώστε στον

αέρα. Μην κάνετε χρήση χλωρίου ή άλλων χηικών.

ΥΛΙΚΑ

Νάιλον, Πολυεστέρα, HDPE, PVC, Πολυουρεθάνη, UHMWPE.

ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΦΤΙΑΓΜΕΝΟ ΜΕ ΛΑΤΕΞ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΚΑΟΥΤΣΟΥΚ.

ΑΠΟΡΡΙΨΉ

Το προϊόν πορεί να απορριφθεί ε ασφάλεια σύφωνα ε του τοπικού κανονισού.

ΠΑΡΟΧΉ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ

Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σχετικό ε την χρήση τη συσκευή αυτή

στην αρόδια αρχή τη χώρα σα και στον κατασκευαστή (αναγράφεται στο παρόν

έγγραφο).

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΉ ΕΓΓΥΉΣΉ

Η Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, εγγυάται προ τον χρήστη που έχει κάνει την αρχική

αγορά του παρόντο προϊόντο πω δεν έχει ελαττώατα στα υλικά και την ποιότητα κατασκευή. Η όνη

υποχρέωση τη Aspen Medical Products, LLC στην περίπτωση τη η ορθή εγγύηση θα είναι η επισκευή

ή η αντικατάσταση του ελαττωατικού προϊόντο ή έρου(-ών) του.

Η Aspen Medical Products, LLC δεν φέρει καία υποχρέωση σύφωνα ε την παρούσα περιορισένη

εγγύηση στην περίπτωση που:

(α) Το προϊόν δεν έχει αγοραστεί από την Aspen Medical Products, LLC ή έσω των εξουσιοδοτηένων τη

προηθευτικών οδών.

(β) Το προϊόν έχει υποστεί ετατροπέ.

(γ) Εξαρτήατα που δεν τα έχει προηθεύσει η Aspen Medical Products, LLC έχουν ενσωατωθεί στο

προϊόν, ή

(δ) Το προϊόν δεν έχει χρησιοποιηθεί σύφωνα ε τι Οδηγίε Χρήση τη Aspen Medical Products, LLC.

ΤΑ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΘΕΝΤΑ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΤΗΝ ΜΟΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΣΗ ΣΤΗΝ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ, Ή ΕΛΑΤΤΜΑ, ΤΟΥ

ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Η ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC ΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΣΥΜΦΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ή ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΥΠΟΗΛΟΥΜΕΝΗ

ΕΓΓΥΗΣΗ ΓΙΑ ΟΠΟΙΕΣΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΕΣ, ΕΙΙΚΕΣ, ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΕΣ, Ή ΣΥΝΕΠΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΒΛΑΒΕΣ. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΓΓΥΗΣΗ ΙΣΧΥΕΙ

ΣΕ ΣΥΝΥΑΣΜΟ ΜΕ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΥΠΟΗΛΟΥΜΕΝΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ

ΕΜΠΟΡΙΚΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΠΡΟΣ ΚΑΠΟΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ Ή ΧΡΗΣΗ, ΚΑΙ ΜΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΥΠΟΧΡΕΣΕΙΣ Ή ΕΥΘΥΝΕΣ

ΤΗΣ ASPEN ΣΕ Ο,ΤΙ ΑΦΟΡΑ ΤΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΓΙΑ ΒΛΑΒΕΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΑΠΟ Ή ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ ΤΝ

ΠΡΟΪΟΝΤΝ, ΠΟΥ ΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΕΞΑΙΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ASPEN, LLC.

Η παρούσα εγγύηση σα προσφέρει συγκεκριένα νοικά δικαιώατα και ενδέχεται να έχετε άλλα

δικαιώατα που διαφέρουν ανάλογα ε την τοποθεσία.

Κατάλογο εξουσιοδοτηένων προηθευτών στην περιοχή σα είναι διαθέσιο κατόπιν αιτήατο.

1. FORBEREDELSER

Plasser dratappene 2 tommer fra plasten på baksiden av Summit. Trekk endene av

Summit bort fra hverandre, og sørg for at støtten er helt strukket ut.

2. PLASSERING

A. Sentrer over korsryggen, og påfør støtten tett rundt buken, med høyre side

overlappende på venstre siden.

B. Når den påføres ordentlig, vil Summit-logoen være synlig. (De rigide anteriore

panelene trenges ikke å justeres perfekt foran støtten.)

3. VINKLE ENDER

A. For pasienter med et større hofte til liv-forholdstall, bør endene av Summit møtes i en

nedovervinkel for å passe ordentlig og begrense migrering.

B. For pasienter med ventende pendulus, bør endene av Summit møtes i en

oppovervinkel for å passe ordrentlig og begrense migrering.

4. INNSTRAMMING

A. Før tomlene dine gjennom hullene i dratappene. Trekk bort fra kroppen din.

B. Høyre dratapp kontrollerer øvre kompresjon, og venstre dratapp kontrollere lavere

kompresjon. Juster komprimeringen etter behov.

C. Når de er strammet, sikre dratappene til borrelåsen foran støtten.

5. JUSTERING

Juster øvre og/eller lavere kompresjon ved å løsne eller stramme dratappene etter

behov.

6. MODIFISERINGSALTERNATIVER

Dette produktet kan modiﬁseres av en person med ekspertise. For mer informasjon,

besøk www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

TILPASSINGSVEILEDNING

Størrelse Omkrets

LITEN 26 – 34 Tommer 66 – 86 cm

MEDIUM 33– 42 Tommer 84 – 107 cm

STOR 41 – 51 Tommer 104 – 130 cm

EKSTRA STOR 50– 60 Tommer 127 – 152 cm

TILTENKT BRUK

For å gi bevegelsesrestriksjon og stabilitet i korsryggraden.

INDIKASJONER

Postoperativ støtte, avbetinget stammemuskulatur, post laminektomi syndrom,

kirurgiske dekompresjonsprosedyrer, ikke-kirirugiske dekompresjonsprosedyrer,

degenerativ skivesykdom, bulende eller brokkskive, ikke-spesiﬁkk lumbago, kronisk

lumbago, frakturhåndtering, spondylolyse, spondylolistese, stenosis spinalis,

båndforstuinger/muskelforstuinger, spodnylose (osteoartritt/degenerativ leddsykdom),

facet syndom, SI-dysfunksjon, sakroilitt, radikulopati, injeksjoner, radiofrekvensablasjon,

lumbar multiﬁdus muskelatroﬁ.

KONTRAINDIKASJONER

Hypersensitivitet eller allergier mot noen av materialene som støtten lages av. Hevelse

av lymfevevet forårsaket av kretsløpslidelser. Pasienter som ikke har lov til å bruke en

støtte i henhold til medisinske instruksjoner.

FORHOLDSREGLER

LES INSTRUKSJONER FØR BRUK. Passende opplæring i bruken av denne enheten bør

ﬁnne sted før den tas i bruk. Disse retningslinjene er kun veiledende og tilbys ikke som

medisinske anbefalinger. Hvis du lider av en alvorlig medisinsk tilstand, anbefaler vi

sterkt at du konsulterer lisensiert helsepersonell før du bruker dette produktet. Riktig

passform kreves for at dette produktet skal være eektivt. Under visse omstendigheter,

kan dette produktet foreskrives av en lege. Se begrenset garanti for mer informasjon.

PLEIEINSTRUKSJONER

Håndvask kun ved 30 °C; Vask med mildt rengjøringsmiddel; Lufttørk; Ikke bruk

blekemiddel eller andre kjemikalier.

MATERIALER

Nylon, polyester, HDPE, PVC, polyuretan, UHMWPE.

IKKE LAGET MED NATURLIG GUMMILATEKS.

AVHENDING

Produktet kan trygt avhendes i samsvar med lokale lover.

RAPPORTERING

Rapporter alvorlige hendelser som invplverer bruk av denne enheten til både kompetent

myndighet i din stat og til produsenten (oppført i dette dokumentet).

BEGRENSET GARANTI

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garanterer til brukeren som opprinnelig kjøper dette

produktet at det er fritt for mangler i materiale og utførelse. Den eneste forpliktelsen til Aspen Medical

Products, LLC i tilfelle brudd på garantien skal være å garantere eller skifte ut det defekte produktet eller

delen(e).

Aspen Medical Products, LLC skal ikke ha noen forpliktelse under denne begrensede garantien dersom:

(a) Produktet ikke ble kjøpt fra Aspen Medical Products, LLC eller gjennom dets autoriserte

distribusjonskanaler;

(b) Produktet er endret;

(d) Produktet ikke brukes i samsvar med bruksanvisningen til Aspen Medical Products LLC.

DET FOREGÅENDE ER DET ENESTE OG EKSKLUSIVE RETTSMIDLET FOR SVIKT I SERVICE AV, ELLER MANGEL PÅ, PRODUKTET.

ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC SKAL IKKE VÆRE ANSVARLIG UNDER DENNE ELLER NOEN IMPLISERT GARANTI FOR NOEN

DIREKTE, SPESIELLE, TILFELDIGE ELLER FØLGESKADER. DENNE GARANTIEN ERSTATTER ALLE ANDRE GARANTIER, UTTRYKT ELLER

IMPLISERT, INKLUDERT GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET SPESIFIKT FORMÅL ELLER SPESIFIKK BRUK, OG ALLE

FORPLIKTELSER ELLER ANSVAR FRA ASPEN MEDICAL PRODUCTS FOR SKADER SOM OPPSTÅR FRA ELLER I FORBINDELSE MED

BRUKEN AV PRODUKTENE, SOM HERVED FRASKRIVES OG EKSKLUDERES AV ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Denne garantien gir deg spesiﬁkke juridiske rettigheter og du kan ha andre rettigheter som varierer fra

sted til sted.

En liste over autoriserte distributører i ditt område er tilgjengelig ved forespørsel.

1. PRZYGOTOWANIE

Umieścić zakładki 2 cale (5 cm) od elementu plastikowego w tylnej części produktu

Summit. Końce produktu Summit odciągnąć od siebie, zapewniając pełne rozłożenie.

2. USTAWIENIE

A. Wyśrodkować względem dolnej części pleców izałożyć stabilizator ciasno wokół

brzucha, prawą stroną nachodząc na lewą.

B. Przy prawidłowym założeniu logo Summit będzie widoczne. (Sztywne panele przednie

nie muszą być idealnie dopasowane na przedniej części stabilizatora).

3. KOŃCÓWKI USTAWIANE POD KĄTEM

A. W przypadku pacjentów z większą różnicą obwodu bioder w stosunku do talii końce

produktu Summit powinny stykać się pod kątem skierowanym w dół, aby produkt był

odpowiednio dopasowany i aby ograniczyć jego przesuwanie się.

B. W przypadku pacjentów zobwisłym brzuchem końce produktu Summit powinny

spotykać się pod kątem skierowanym do góry, aby produkt był odpowiednio

dopasowany i aby ograniczyć jego przesuwanie się.

4. ZACISKANIE

A. Wsunąć kciuki przez otwory w zakładkach do ściskania. Odciągnąć od siebie.

B. Prawa zakładka kontroluje dociągnięcie na górze, a lewa dociągnięcie na dole.

Wyregulować dociągnięcie według potrzeb.

C. Po dociśnięciu należy zamocować zakładki na rzepie z przodu stabilizatora.

5. REGULACJA

Wyregulować ściśnięcie na górze i/lub na dole, luzując lub dociągając zakładki

ściągające w zależności od potrzeb.

6. MOŻLIWOŚCI MODYFIKACJI

Ten produkt może zostać zasadniczo zmodyﬁkowany przez osobę posiadającą

odpowiednią wiedzę w tym zakresie. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.

aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

PRZEWODNIK PO DOBIERANIU ROZMIARU

Rozmiar Obwód

S26–34 in 66–86 cm

M33–42 in 84–107 cm

L41–51 in 104–130 cm

XL 50–60 in 127–152 cm

PRZEZNACZENIE

Służy do ograniczenia ruchu izapewnienia stabilności kręgosłupa na odcinku

lędźwiowo-krzyżowym.

ZALECENIA

Wsparcie pooperacyjne, osłabienie mięśni tułowia, zespół po laminektomii,

chirurgiczne zabiegi dekompresyjne, niechirurgiczne zabiegi dekompresyjne, choroba

zwyrodnieniowa krążków międzykręgowych, wybrzuszenie lub przepuklina krążka,

swoisty ból dolnej części pleców, przewlekłe bóle dolnej części pleców, postępowanie

w przypadku złamań, zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa, kręgozmyk, zwężenie kanału

kręgowego, nadwyrężenie więzadeł / mięśni, spondyloza (osteoartroza / choroba

zwyrodnieniowa stawów), zwyrodnienie stawów międzywyrostkowych, choroby

układu mięśniowo-szkieletowe, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych (sacroiliitis),

radikulopatia, zastrzyki, ablacja przezskórna, atroﬁa mięśnia wielodzielnego w odcinku

lędźwiowym.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek z materiałów, użytych do produkcji kołnierza.

Obrzęk tkanki limfatycznej spowodowany zaburzeniami krążenia. U pacjentów, którym

lekarz zabronił noszenia kołnierza ortopedycznego.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

PRZED UŻYCIEM PRZECZYTAJ ULOTKĘ. Przed rozpoczęciem stosowania wyrobu u

pacjentów należy przejść odpowiednie szkolenie z zakresu jego obsługi. Niniejsze

instrukcje to jedynie wskazówki i nie należy ich traktować jak zalecenia od lekarza.

Jeśli pacjent cierpi na poważną chorobę, zdecydowanie zalecamy, aby przed użyciem

tego produktu skonsultować się z uprawnionym pracownikiem służby zdrowia. Aby

ten produkt był skuteczny, konieczne jest jego właściwe dopasowanie. W pewnych

okolicznościach produkt ten może zostać przepisany przez lekarza. Więcej informacji

można znaleźć w ograniczonej gwarancji.

INSTRUKCJE KONSERWACJI

Prać wyłącznie ręcznie w temperaturze 30°C; Stosować delikatne środki piorące; Suszyć

na powietrzu; Nie stosować wybielacza ani innych środków chemicznych.

MATERIAŁY

Nylon, poliester, HDPE, PCW, poliuretan, dyneema.

NIE WYKONANO Z NATURALNEGO LATEKSU.

UTYLIZACJA

Produkt może być bezpiecznie utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami.

ZGŁOSZENIA

Prosimy o zgłaszanie wszelkich poważnych incydentów związanych z użytkowaniem tego

urządzenia zarówno właściwym władzom stanowym, jak i producentowi (wymienionemu

w niniejszym dokumencie).

OGRANICZONA GWARANCJA

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, gwarantuje użytkownikowi, który zakupił oryginalny

produkt, że jest on wolny od wad materiałowych i produkcyjnych. Jedynym obowiązkiem ﬁrmy Aspen

Medical Products, LLC w przypadku naruszenia gwarancji jest naprawa lub wymiana wadliwego produktu

lub jego części.

Firma Aspen Medical Products, LLC nie ma żadnych zobowiązań w ramach niniejszej ograniczonej

gwarancji w przypadku, gdy:

(a) Produkt nie został zakupiony w ﬁrmie Aspen Medical Products, LLC ani poprzez autoryzowane kanały

dystrybucji;

(b) Produkt został zmodyﬁkowany;

LLC lub

(d) Produkt nie jest stosowany zgodnie z instrukcjami użytkowania ﬁrmy Aspen Medical Products, LLC.

POWYŻSZE JEST JEDYNYM I WYŁĄCZNYM ŚRODKIEM ZARADCZYM W PRZYPADKU NIEPRAWIDŁOWEGO DZIAŁANIA LUB WADY

PRODUKTU. ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI W RAMACH NINIEJSZEJ LUB DOROZUMIANEJ

GWARANCJI ZA JAKIEKOLWIEK BEZPOŚREDNIE, SPECJALNE, PRZYPADKOWE LUB WYNIKOWE SZKODY. NINIEJSZA GWARANCJA

ZASTĘPUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE, WYRAŻONE LUB DOROZUMIANE, W TYM GWARANCJĘ PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ

LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU LUB ZASTOSOWANIA, ORAZ WSZELKIE OBOWIĄZKI LUB ZOBOWIĄZANIA ZE STRONY

ASPEN MEDICAL PRODUCTS ZA SZKODY WYNIKAJĄCE Z UŻYTKOWANIA LUB ZWIĄZANE Z UŻYTKOWANIEM PRODUKTÓW, KTÓRE

ZOSTAJĄ NINIEJSZYM WYŁĄCZONE PRZEZ ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Niniejsza gwarancja przyznaje nabywcy określone prawa. Mogą też istnieć inne prawa, które różnią się w

zależności od lokalizacji.

Lista autoryzowanych dystrybutorów z okolicy jest dostępna na żądanie.

1. VALMISTELU

Aseta vetokielekkeet 2 tuuman päähän Summitin takana olevasta muovista. Vedä

Summitin päät poispäin toisistaan varmistaen, että se on täysin levitetty.

2. SIJOITTELU

A. Keskitä alaselän päälle ja aseta tuki tiukasti vatsan ympärille, oikea puoli päällekkäin

vasemman kanssa.

B. Oikein käytettynä Summit-logo on näkyvillä. (Jäykkien etupaneelien ei tarvitse olla

täysin kohdistettuina tuen etuosassa.)

3. PÄÄTYJEN KULMAN SÄÄTÄMINEN

A. Potilaille, joilla on suurempi lonkan ja vyötärön suhde, Summitin päiden tulisi kohdata

alaspäin suuntautuvassa kulmassa ollaakseen sopivia ja rajoittaakseen liikettä.

B. Potilaille, joilla on riippuva vatsa, Summitin päiden tulisi kohdata alaspäin

suuntautuvassa kulmassa ollaakseen sopivia ja rajoittaakseen liikettä.

4. KIRISTYS

A. Liu’uta peukalot vetokielekkeiden reikien läpi. Vedä kehostasi poispäin.

B. Vasen vetokieleke säätää alempaa kompressiota ja oikea vetokieleke säätää ylempää

kompressiota. Säädä kompressiota tarpeen mukaan.

C. Kiristettäessä, kiinnitä vetokielekkeet tuen edessä olevaan koukkuun ja silmukkaan.

5. SÄÄTÄMINEN

Säädä ylempää ja/tai alempaa kompressiota löysäämällä tai kiristämällä vetokielekkeitä

tarpeen mukaan.

6. MUKAUTTAMISVAIHTOEHDOT

Asiantunteva henkilö voi mukauttaa tätä tuotetta huomattavasti. Lisätietoja varten

vieraile osoitteessa www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

MITOITUSOPAS

Koko Ympärysmitta

PIENI 26 – 34 in 66 – 86 cm

KESKIKOKOINEN 33 – 42 in 84 – 107 cm

SUURI 41 – 51 in 104 – 130 cm

ERITTÄIN SUURI 50 – 60 in 127 – 152 cm

KÄYTTÖTARKOITUS

Lanneranka-sakraaliselkärangan liikerajoituksen ja vakauden tarjoamiseksi.

INDIKAATIOT

Leikkauksen jälkeinen tuki, rappeutunut rungon lihaksisto, Laminoektomian jälkeinen

oireyhtymä, Kirurgiset dekompressiomenettelyt, Ei-kirurgiset dekompressiomenettelyt,

Rappeuttava välilevysairaus, Välilevyn pullistuma tai tyrä, Epäspesiﬁnen alaselkäkipu,

Krooninen alaselkäkipu, Murtumien hallinta, Spondylolyysi, Spondylolisteesi, Selkäranka

ahtauma, nivelrevähdykset / lihasreveähdykset, spondyloosi (nivelrikko/rappeuttava

nivelsairaus), fasettioireyhtymä, SI-toimintahäiriö, sakroiliitti, radikulopatia, injektiot,

radiotaajuinen ablaatio, lannerangan Multiﬁdus-lihasten atroﬁa.

KONTRAINDIKAATIOT

Yliherkkyys tai allergiat mille tahansa materiaalille, josta tuki on valmistettu.

Verenkierron häiriöiden aiheuttama imukudoksen turvotus. Potilaat, jotka eivät saa

käyttää tukia lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti.

VAROTOIMENPITEET

LUE OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ. Tämän laitteen käytön harjoittelun tulisi tapahtua

asianmukaisesti ennen laitteen asetusta. Nämä ohjeet ovat vain viitteellisiä, eikä niitä

tarjota lääketieteellisinä suosituksina. Jos kärsit vakavasta sairaudesta, suosittelemme,

että otat yhteyttä valtuutettuun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen tämän tuotteen

käyttöä. Oikea sovitus vaaditaan tuotteen tehokkuuden takaamiseksi. Joissakin

olosuhteissa lääkäri voi määrätä tämän tuotteen. Katso lisätietoja rajoitetusta takuusta.

HOITO-OHJEET

Käsinpesu vain 30° C; pesu miedolla pesuaineella; ilmakuivaus; älä käytä valkaisuainetta

tai muita kemikaaleja.

MATERIAALIT

Nylon, polyesteri, HDPE, PVC, polyuretaani, UHMWPE.

EI VALMISTETTU LUONNONKUMILATEKSISTA.

HÄVITTÄMINEN

Tuote voidaan hävittää turvallisesti paikallisten lakien mukaisesti.

RAPORTOINTI

Ilmoita tämän laitteen käyttöön liittyvistä vakavista tapahtumista sekä osavaltiosi

toimivaltaiselle viranomaiselle että valmistajalle (lueteltu tässä asiakirjassa).

RAJOITETTU TAKUU

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, takaa käyttäjälle, joka alun perin ostaa tämän tuotteen,

ettei siinä ole materiaali- tai valmistusvirheitä. Aspen Medical Products, LLC:n ainoa velvollisuus takuun

rikkomisen yhteydessä on korjata tai vaihtaa viallinen tuote tai osa(t).

Aspen Medical Products, LLC:llä ei ole tämän rajoitetun takuun mukaisia velvoitteita, jos:

(a) Tuotetta ei ostettu Aspen Medical Products, LLC:ltä tai sen valtuuttamien jakelukanavien kautta;

(b) Tuotetta on muunnettu;

(d) Tuotetta ei käytetä Aspen Medical Products, LLC:n Käyttöohjeiden mukaisesti.

EDELTÄVÄ ON AINOA JA YKSINOMAINEN KORVAUSVAATIMUS PUUTTEESEEN TAI VIRHEESEEN TUOTTEEN PALVELUSSA TAI

TUOTTEESSA. ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC EI OLE VASTUUSSA TAKUUN TAI IMPLISIITTISEN TAKUUN MISTÄÄN SUORISTA,

ERITYISISTÄ, TAPAHTUMISTA TAI SITÄ SEURANNEISTA VAHINGOISTA. TÄMÄ TAKUU KOSKEE KAIKKIA MUITA TAKUITA, ILMOITETTUJA

TAI IMPLISIITTISIÄ, MUKAAN LUKIEN TAKUU MYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOVELTUVUUDESTA ERITYISEEN TARKOITUKSEEN TAI

KÄYTTÖÖN, JA KAIKKI ASPEN-LÄÄKEVALMISTEIDEN VELVOLLISUUDET TAI VASTUUT VAHINGOILLE, JOTKA JOHTUVAT TUOTTEIDEN

KÄYTÖSTÄ TAI LIITTYVÄT TUOTTEIDEN KÄYTTÖÖN, MISTÄ ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC TÄMÄN JÄLKEEN SANOUTUU IRTI JA

SULKEE POIS.

Tämä takuu antaa sinulle tiettyjä laillisia oikeuksia, ja sinulla voi olla muita oikeuksia, jotka vaihtelevat

alueittain.

Luettelo valtuutetuista jakelijoista alueellasi on saatavana pyynnöstä.

1. FÖRBEREDELSE

Placera dragﬂikarna 2 inches från plasten på baksidan av Summit. Dra bort ändarna från

varandra på Summit och se till att det är helt utdraget.

2. PLACERING

A. Centrera över din nedre rygg och applicera stödet tätt runt buken, den högra sidan

överlappar den vänstra.

B. Vid korrekt applicering kommer Summit-logotypen att vara synlig. (De stela främre

panelerna behöver inte justeras perfekt framför stödet.)

3. VINKELÄNDAR

A. För patienter med större proportion mellan höft och midja bör ändarna på Summit

mötas i en nedåtgående vinkel för att passa ordentligt och begränsa migrationen.

B. För patienter med hängande buk, bör ändarna på Summit mötas i en uppåtgående

vinkel för att passa ordentligt och begränsa migrationen.

4. ÅTDRAGNING

A. Glid tummarna genom hålen i dragﬂikarna. Dra bort från kroppen.

B. Den högra dragﬂiken styr övre trycket och den vänstra dragﬂiken styr det nedre

trycket. Justera kompressionen efter behov.

C. När det dras åt, fäst dragﬂikarna i kroken och öglan framför stödet.

5. JUSTERING

Justera den övre och/eller nedre kompressionen genom att lossa eller dra åt dragﬂikarna

efter behov.

6. ÄNDRINGSALTERNATIV

Denna produkt kan modiﬁeras väsentligt av en person med expertis. För mer

information, besök www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

STORLEKSGUIDE

Storlek Omkrets

SMALL 26 – 34 in 66 – 86 cm

MEDIUM 33 – 42 in 84 – 107 cm

LARGE 41 – 51 in 104 – 130 cm

XLARGE 50 – 60 in 127 – 152 cm

AVSEDD ANVÄNDNING

För att ge rörelsebegränsning och stabilitet av lumbal-sakral ryggrad.

INDIKATIONER

Postoperativt stöd, dekonditionerad stammuskulatur, post laminektomisyndrom,

kirurgiska dekompressionsprocedurer, icke-kirurgiska dekompressionsprocedurer,

degenerativ disksjukdom, svullen eller diskbråck, ospeciﬁk ländryggssmärta,

kronisk smärta i ländryggen, frakturbehandling, spondylolys, spondylolistesis, spinal

stenos, Ligament stukningar/muskelsträckning, spondylosis (artros/degenerative

ledsjukdom), facet syndrom, SI dysfunktion, sacroiliitis, radikulopati, injektioner,

radiofrekvensablation, lumbar multiﬁdus muskelatroﬁ.

KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet eller allergier mot något av de material som ortopediska anordningen är

tillverkat av. Svullnad av lymfatisk vävnad orsakad av cirkulationsstörningar. Patienter

som inte får använda en ortopedisk anordning enligt medicinska instruktioner.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

LÄS INSTRUKTIONER FÖRE ANVÄNDNING. Korrekt utbildning i användningen av denna

enhet bör äga rum innan den tillämpas. Dessa anvisningar är endast riktlinjer och erbjuds

inte som medicinska rekommendationer. Om du lider av ett allvarligt medicinskt tillstånd

rekommenderar vi starkt att du rådgör med en legitimerad sjukvårdspersonal innan du

använder produkten. Korrekt montering krävs för att denna produkt ska vara eektiv.

Under vissa omständigheter kan den här produkten ordineras av en läkare. Se den

begränsade garantin för ytterligare information.

SKÖTSELRÅD

Handtvätt endast vid 30° C; Tvätta med milt rengöringsmedel; Lufttorka; Använd inte

blekmedel eller andra kemikalier.

MATERIAL

Nylon, polyester, HDPE, PVC, polyuretan, UHMWPE.

INTE TILLVERKAD MED NATURGUMMILATEX.

BORTSKAFFANDE

Produkten kan kasseras på ett säkert sätt i enlighet med lokala lagar.

RAPPORTERING

Vänligen rapportera alla allvarliga händelser som rör användningen av denna enhet till

både den behöriga myndigheten i ditt land och till tillverkaren (listad i detta dokument).

BEGRÄNSAD GARANTI

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garanterar användaren som ursprungligen köper denna

produkt att den är fri från defekter i material och utförande. Aspen Medical Products, LLC: s enda

skyldighet i händelse av garantibrott är att reparera eller ersätta den defekta produkten eller delarna.

Aspen Medical Products, LLC har ingen skyldighet enligt denna begränsade garanti i händelse:

(a) Produkten köptes inte från Aspen Medical Products, LLC eller genom dess auktoriserade

distributionskanaler;

(b) Produkten har ändrats;

(d) Produktens bruksanvisning används inte i enlighet med Aspen Medical Products, LLC.

FÖREGÅENDE ÄR DET ENDA OCH EXKLUSIVA ÅTGÄRDEN FÖR FEL I TJÄNSTEN AV ELLER FEL I PRODUKTEN. ASPEN MEDICAL

PRODUCTS, LLC FÅR INTE ANSVARAS UNDER DENNA ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTI FÖR EVENTUELLA DIREKTA, SPECIELLA,

TILLFÄLLIGA ELLER FÖLJDSKADOR. DENNA GARANTI ERSÄTTER ALLA ÖVRIGA GARANTIER, UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA,

INKLUSIVE GARANTIN FÖR SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT SYFTE ELLER ANVÄNDNING, OCH ALLA

FÖRPLIKTELSER ELLER ANSVAR FRÅN ASPEN MEDICAL PRODUCTS SIDA FÖR SKADOR SOM UPPSTÅR ELLER I FÖRBINDELSE MED

ANVÄNDNINGEN AV PRODUKTERNA, VILKA HÄRMED AVVISAS OCH EXKLUDERAS AV ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Denna garanti ger dig speciﬁka juridiska rättigheter och du kan ha andra rättigheter som varierar från

plats till plats.

En lista över auktoriserade distributörer i ditt område är tillgänglig på begäran.

1. ПОДГОТОВКА

    5       

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2. НАЛОЖЕНИЕ

.          

,      .

B.        Summit. (

        

     .)

3. УГОЛ НАГЛОНА КОНЦОВ БАНДАЖА

.  ,        , 

 Summit      ,  

    .

B.        Summit  

   ,     

 .

4. ЗАТЯГИВАНИЕ

.       .   

  .

B.        ,   — 

 .    .

C.          .

5. РЕГУЛИРОВКА

       ,   

   .

6. ВАРИАНТЫ МОДИФИКАЦИИ

     .  

    www.aspenmp.com/education/product-

modiﬁcations.

ТАБЛИЦА РАЗМЕРОВ

Размер Длина окружности

 26 – 34 in 66 – 86 

 33 – 42 in 84 – 107 

 41 – 51 in 104 – 130 

 50 – 60 in 127 – 152 

ЦЕЛЕВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

      -

 .

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  ,    щ,

э ,   ,

  , ,  

  ,    , 

  ,  , , , 

,  /,  (/

 ),  ,  -

 , , , , 

,    .

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

       ,  

 .    -  щ.

,  щ     .

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 ЗВ ВТ ЗТ  ТЦ.

    ,   э

.    щ ,   

.     ,  

      

 э . Ч    

,    . В   

    .   . 

 .

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УХОДУ

    30°C   щ ,   ,

      щ.

МАТЕРИАЛЫ

, э, ЭВ, В, , ВЭ.

НЕ СОДЕРЖИТ НАТУРАЛЬНОГО ЛАТЕКСА.

УТИЛИЗАЦИЯ

Т       .

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ИНЦИДЕНТАХ

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 щ      ,   

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ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ

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1. PREPARAÇÃO

Coloque as linguetas de ajuste a 5 cm do plástico na parte posterior da cinta Summit.

Puxe as extremidades da cinta em direções opostas até que esteja completamente

esticada.

2. COLOCAÇÃO

A. Centralize a cinta na parte inferior da coluna e feche-a entorno do abdômen, a parte

direita sobre a esquerda.

B. Quando colocada corretamente, o logotipo da Summit ﬁcará visível. (Os painéis rígidos

dianteiros não precisam ﬁcar perfeitamente alinhados na parte da frente).

3. EXTREMIDADES ANGULADAS

A. Pacientes com os quadris mais largos que a cintura devem manter as extremidades em

ângulo descendente para ajustar a cinta adequadamente e limitar o movimento.

B. Pacientes com abdômen avantajado sobre os quadris devem manter as extremidades

em ângulo ascendente para ajustar a cinta adequadamente e limitar o movimento.

4. APERTO

A. Passe os dedos polegares por dentro das linguetas de ajuste. Puxe-as para fora,

afastando-as do corpo.

B. A lingueta esquerda controla a compressão da parte inferior, e a direita, a da parte

superior. Ajuste a compressão conforme necessário.

C. Ao alcançar a compressão desejada, aperte a parte adesiva das linguetas sobre o

velcro para ﬁxá-las.

5. AJUSTE

Ajuste a compressão superior e/ou inferior soltando ou apertando as linguetas conforme

necessário.

6. OPÇÕES DE MODIFICAÇÃO

Este produto pode ser substancialmente modiﬁcado por alguém com experiência. Para

obter mais informações, visite www.aspenmp.com/education/product-modiﬁcations.

GUIA DE TAMANHO

Tamanho Circunferência

P26 – 34 pol 66 – 86 cm

M33– 42 pol 84 – 107 cm

G41 – 51 pol 104 – 130 cm

XG 50 – 60 pol 127 – 152 cm

USO PRETENDIDO

Para fornecer restrição de movimento e estabilidade da coluna lombo-sacra.

INDICAÇÕES

Suporte pós-operatório, Musculatura do tronco não condicionada, Síndrome

pós-laminectomia, Procedimentos de descompressão cirúrgica, Procedimentos de

descompressão não cirúrgicos, Doença degenerativa do disco, Abaulamento ou

hérnia de disco, Dor lombar inespecíﬁca, Dor lombar crônica, Tratamento de fratura,

Espondilólise, Espondilolistese, Espinhal estenose, entorses ligamentares/distensões

musculares, espondilose (osteoartrite/doença degenerativa das articulações), síndrome

facetária, disfunção SI, sacroiliíte, radiculopatia, injeções, Ablação por Radiofrequência,

Atroﬁa Muscular Multiﬁdus Lombar.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos materiais com os quais a órtese é

feita. Inchaço do tecido linfático causado por distúrbios circulatórios. Pacientes que não

podem usar colete de acordo com as instruções médicas.

PRECAUÇÕES

LEIA AS INSTRUÇÕES ANTES DE USAR. O treinamento adequado sobre o uso deste

dispositivo deve ocorrer antes de ser aplicado. Estas instruções são apenas diretrizes

e não são disponibilizadas como recomendações médicas. Se você sofrer de uma séria

condição médica, sugerimos que consulte um proﬁssional de saúde licenciado antes

de usar este produto. É necessário acompanhamento adequado para que este produto

seja eﬁcaz. Em algumas circunstâncias, este produto pode ser prescrito por um médico.

Consulte a garantia limitada para obter mais informações a esse respeito.

INSTRUÇÕES DE CUIDADOS

Lavar à mão apenas a 30°C; lave com detergente neutro; seque ao ar livre; não use água

sanitária ou outros produtos químicos.

MATERIAIS

Nylon, Poliéster, HDPE, PVC, Poliuretano, UHMWPE.

NÃO CONTÉM LÁTEX DE BORRACHA NATURAL.

DESCARTE

O produto pode ser descartado com segurança de acordo com as leis locais.

INFORMES

Informe qualquer incidente grave envolvendo o uso deste dispositivo à autoridade

competente em seu estado e ao fabricante (listado neste documento).

GARANTIA LIMITADA

A Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618, garante ao usuário que originalmente compra este

produto que ele está livre de defeitos de material e mão de obra. A única obrigação da Aspen Medical

Products, LLC, no caso de violação da garantia, será a reparação ou substituição do(s) produto(s)

defeituoso(s).

A Aspen Medical Products, LLC, não terá nenhuma obrigação sob esta garantia limitada caso:

(a) O produto não tenha sido comprado da Aspen Medical Products, LLC, nem de seus canais de

distribuição autorizados;

(b) O produto seja alterado;

(d) O produto não seja usado de acordo com as instruções de uso de produtos médicos da Aspen Medical

Products, LLC.

O ANTECEDENTE É O ÚNICO E EXCLUSIVO RECURSO PARA FALHA NO SERVIÇO OU DEFEITO NO PRODUTO. A ASPEN MEDICAL

PRODUCTS, LLC, NÃO DEVE SER RESPONSABILIZADA SOB ESTA OU QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA POR QUAISQUER DANOS

DIRETOS, ESPECIAIS, INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS. ESTA GARANTIA SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS

OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO A GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM OU USO E TODAS AS

OBRIGAÇÕES OU RESPONSABILIDADES POR PARTE DA ASPEN MEDICAL PRODUTOS POR DANOS DECORRENTES OU RELACIONADOS

À UTILIZAÇÃO DOS PRODUTOS, QUE SÃO REJEITADOS E EXCLUÍDOS PELA ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC.

Esta garantia lhe dá direitos legais especíﬁcos, e você pode ter outros direitos que variam de local para

local.

Uma lista de distribuidores autorizados em sua área está disponível mediante solicitação.

1. 准备

将拉环放在距离Summit背面塑胶板两英寸的位置。将Summit的两端向相反

的方向拉动，务必使Summit充分拉开。

2. 穿戴

A. 放在您的下背部的中心位置，将背带紧紧地环绕在腹部，将背带的右侧盖

在左侧上。

B. 如果以适当的方式佩戴，应当能看到Summit标志。（硬前面板无需在背带

前方完全对齐。）

3. 两端角度

A. 对于臀围与腰围比较大的病人，在Summit的两端结头处应当将端头朝下，

以便更合身，并防止移动。

B. 对于腹部下垂的病人，在Summit的两端结头处应当将端头朝上，以便更合

身，并防止移动。

4. 拉紧

A. 将双手大拇指穿过拉环的孔。朝身体相反的方向拉动。

B. 右面的拉环控制上半部的松紧，左面的拉环控制下半部的松紧。按照需要

调整松紧度。

C. 拉紧后，将拉环插入背带前方的钩环内。

5. 调整

按照需要松开或拉紧拉环，调整上半部和/或下半部的松紧度。

6. 修改选项

本产品可以由具备专业经验的人员进行重大修改。如需了解更多信息，请访问

www.aspenmp.com/education/product-modi󼵠cations。

尺寸调整指南

尺寸周长

小号 26 至 34 英寸 66 至 86 厘米

中号 33 至 42 英寸 84 至 107 厘米

大号 41 至 51 英寸 104 至 130 厘米

加大号 50 至 60 英寸 127 至 152 厘米

预期用途

提供运动限制和腰骶部位脊柱的稳定性。

适应症

术后支撑，躯干肌肉萎缩，椎板切除术后综合征，外科减压手术，非外科减压

手术，椎间盘退变疾病，椎间盘膨出或突出，非特异性下背痛，慢性下背痛，

骨折治疗，脊柱滑脱，脊柱滑脱，脊柱炎狭窄，韧带扭伤/肌肉劳损，脊椎病

（骨关节炎/退行性关节病），小关节综合征，SI 功能障碍，关节炎，神经根病,

注射，射频消融术，腰部多裂肌萎缩症。

禁忌症

对制造支架的任何材料具有过敏反应或过敏症。循环系统异常引起的淋巴组

织肿胀。根据医嘱不可穿戴支架的患者。

注意事项

使用前请阅读说明。在使用此装置前，应进行使用装置的正确培训。这些指

示仅作为指南，并不作为医学建议提供。如果您患有严重疾病，我们强烈建议

您在使用本产品之前咨询有执照的医疗保健专业人士。要使本产品有效，必

须正确贴身。在某些情况下，医生可能会在处方中要求使用本产品。请参阅有

限保证以了解更多信息。

保养说明

仅在 30°C 的温度中手洗；用温和的洗涤剂洗涤；晾干；请勿使用漂白剂或其

他化学品。

材料

尼龙，聚酯，H D P E ，P V C ，聚氨酯，U H M W P E 。

并非采用天然胶乳制造。

处置

可根据当地法律以安全的方式处置产品。

报告

请向您所在州的主管机关和制造商（见本文件中的列表）报告因使用此设备

引起的任何严重事件。

有限保证

Aspen Medical Products, LLC, Irvine, CA 92618 向最初购买此产品的用户保证，此产品不

存在材料和生产工艺方面的缺陷。如果违反该保证，Aspen Medical Products，LLC 的唯一

责任是修理或更换有缺陷的产品或部件。

在以下情况下，Aspen Medical Products, LLC 不承担此有限保证项下的任何义务：

（a）产品不是从 Aspen Medical Products, LLC 或其授权分销渠道购买；

（b）产品已被更改；

（c）产品中置入了并非由 Aspen Medical Products, LLC 提供的任何部件；或者

（d）未按照 Aspen Medical Products，LLC 的《使用说明》使用此产品。

若产品存在故障或缺陷，上述规定的责任是唯一和排他性的补救措施。对于任何直接、特殊、偶发或继发的损

失，ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC 概不承担本保证或任何默示保证项下的责任。本保证替代所有其他明示

或默示保证，包括关于适销性或特定目的适合性的保证，以及 ASPEN MEDICAL PRODUCTS 关于因产品的使用

引起或相关的损害而产生的所有义务或责任。ASPEN MEDICAL PRODUCTS, LLC 在此否认和排除所有该等保证、

义务和责任。

本保证赋予您特定的法律权利，并且您可能还享有其他权利，这些权利因地而异。

您可以索取您所在地区的授权分销商名单。

Notiﬁcação ANVISA: 80117580120

IMPORTADOR: Razão Social: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos

Hospitalares Ltda. Endereço: Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca,

São Paulo-SP, CEP – 05001-200

RESPONSÁVEL TÉCNICO

Luiz Levy Cruz Martins CRF- 42415

备案号

国械备20151241

代理人

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室

电话:010-52693784

Aspen 9923X0 Summit 637 Back Brace Manual de usuario

Marca: Aspen

Modelo: 9923X0 Summit 637 Back Brace

Tipo: Manual de usuario

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