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Español 1
Los Equipos Eléctricos Médicos necesitan precauciones especiales relativas a la EMC y
necesita instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC
proporcionada a continuación.
Los equipos de comunicaciónde RF portátil y móvil (ej. teléfonos celulares) pueden afectar
equipos eleéctricos médicos. El uso de accesorios y cables distintos de los especificados
puede aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad de la unidad.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La
unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada
en este entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Entorno electromagnético – guía
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
La unidad A&D utiliza energía de RF sólo para
su función interna. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y es poco probable que
cause alguna interferencia en equipos
electrónicos cercanos.
Emisiones de RF
CISPR 11
Clase B
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones fluctuantes IEC
61000-3-3
n.a.
La unidad A&D es adecuada para ser utilizada
en todos los establecimientos, incluidos
establecimientos doméstico y los conectados
directamente a la red pública de alimentación
de bajo voltaje que alimenta a edificios
utilizados con fines domésticos.
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles
y móviles y la unidad A&D
La unidad A&D está previst
a para ser utilizada en un entorno electromagnético en el cual las
perturbaciones de RF radiada están controladas. El cliente o el usuario de la unidad A&D
puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima
entre el e
quipo de comunicaciones de RF portátil y móvil (transmisores) y la unidad A&D
como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del
equipo de comunicaciones.
Distancia de separación de acuerdo a la frecuencia del transmisor
m
Potencia de salida
nominal máxima
del transmisor
W
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2
P
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 P
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmisores con una potencia de salida nominal máxima no listada anteriormente, la distancia de separación
recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p
es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación de rango mayor de frecuencia.
NOTA 2
Estas guías pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética queda afectada
por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas.
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
Español 2
La unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada
en este entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
Cumplimiento
Entorno electromagnético – guía
Equipos de comunicaciones de RF
portátiles o móviles no deben no debe
utilizarse más cerca de ninguna parte
de la unidad A&D, incluidos cables,
que la distancia de separación
recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada:
RF conducida
IEC 61000-4-6
3 V
rms
150 kHz a 80 MHz
3 V
rms
d = 1,2 P
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 P 80 MHz a 800 MHz
d
= 2,3
P
800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida nominal
máxima del transmisor en vatios (W) de
acuerdo con el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de transmisores
de RF fijos, determinada por una revisión
electromagnética del sitio,
a
debe ser
menor que el nivel de cumplimiento en
cada rango de frecuencia.
b
Puede producirse interferencia
cerca del equipo marcado con
el símbolo siguiente:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de la frecuencia mayor.
NOTA 2 Estas guías pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación
electromagnética queda afectada por la absorción y reflexión desde estructuras,
objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, tales como equipos de base para
radio teléfonos (celulares/inalámbricos) y radios de campo móviles, radioaficionados,
emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no puede predecirse teóricamente con
precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe
considerarse una revisión electromagnética del sitio. Si la resistencia de campo medida en la
ubicación en la cual se utiliza la unidad A&D supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable
anterior, la unidad A&D debe examinarse para comprobar su funcionamiento normal. Si se
observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como
una reorientación o recolocación de la unidad A&D.
b
En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser
menores de 3 V/m.
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
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La unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada
en este entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
Cumplimiento
Entorno electromagnético
– guía
Descarga
Electrost
ática (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV
contacto
± 8 kV
aire
± 6 kV
contacto
± 8 kV
aire
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosa
de cerámica.
Si los suelos están revestidos
de material sintético, la
humedad relativa debe ser
por lo menos del 30%.
Transitorios/ráfagas
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
± 2 kV para líneas
de alimentación
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
n.a.
La calidad de la alimentación
de la red debe ser la de un
entorno comercial o de
hospital típico.
Surge
IEC 61000-4-5
± 1 kV
línea a línea
±2 kV
línea a tierra
n.a.
La calidad de la alimentación
de la red debe ser la de un
entorno comercial o de
hospital típico.
Caídas de voltaje,
interrupciones cortas
y variaciones de
voltaje en líneas de
entrada de
alimentación
IEC 61000-4-11
< 5% U
T
(> 95% caída en U
T
)
para 0,5 ciclos
40% U
T
(60% caída in U
T
)
para 5 ciclos
70% U
T
(30% caída en U
T
)
para 25 ciclos
< 5% U
T
(> 95% caída en U
T
)
para 5 s
n.a.
La calidad de la alimentación
de la red debe ser la de un
entorno comercial o de
hospital típico. Si el usuario
de la unidad A&D requiere un
funcionamiento continuado
durante interrupciones de la
red de alimentación, se
recomienda que la unidad
A&D sea activada desde un
suministro de energía
ininterrumpida o una batería.
Frecuencia de
potencia (50/60 Hz)
Campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos de
frecuencia industrial deben
estar en niveles
característicos de una
ubicación típica en un
entorno comercial u
hospitalario típico.
NOTA: U
T
es el voltaje de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
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