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Los Equipos Eléctricos Médicos necesitan precauciones especiales relativas a la EMC y necesita instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC proporcionada a continuación. Los equipos de comunicaciónde RF portátil y móvil (ej. teléfonos celulares) pueden afectar equipos eleéctricos médicos. El uso de accesorios y cables distintos de los especificados puede aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad de la unidad. Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas La unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada en este entorno. Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético – guía Emisiones de RF Grupo 1 La unidad A&D utiliza energía de RF sólo para CISPR 11 su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que cause alguna interferencia en equipos electrónicos cercanos. Emisiones de RF Clase B La unidad A&D es adecuada para ser utilizada CISPR 11 en todos los establecimientos, incluidos establecimientos doméstico y los conectados Emisiones armónicas Clase A directamente a la red pública de alimentación IEC 61000-3-2 de bajo voltaje que alimenta a edificios Fluctuaciones de voltaje / Cumple utilizados con fines domésticos. emisiones fluctuantes IEC 61000-3-3 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y la unidad A&D La unidad A&D está prevista para ser utilizada en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones de RF radiada están controladas. El cliente o el usuario de la unidad A&D puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil (transmisores) y la unidad A&D como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia de salida Distancia de separación de acuerdo a la frecuencia del transmisor nominal máxima del m transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz W d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,12 0,01 0,12 0,23 0,38 0,1 0,38 0,73 1,2 1 1,2 2,3 3,8 10 3,8 7,3 12 100 12 23 Para transmisores con una potencia de salida nominal máxima no listada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor. NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación de rango mayor de frecuencia. NOTA 2 Estas guías pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética queda afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas. Español Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética La unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada en este entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético – guía inmunidad IEC 60601 Cumplimiento Equipos de comunicaciones de RF portátiles o móviles no deben no debe utilizarse más cerca de ninguna parte de la unidad A&D, incluidos cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. RF conducida IEC 61000-4-6 RF radiada IEC 61000-4-3 3 V rms 150 kHz a 80 MHz 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Distancia de separación recomendada: 3 V rms d = 1,2 P 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz a 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz a 2,5 GHz donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). La intensidad de campo de transmisores de RF fijos, determinada por una revisión electromagnética del sitio, a debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia. b Puede producirse interferencia cerca del equipo marcado con el símbolo siguiente: NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de la frecuencia mayor. NOTA 2 Estas guías pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética queda afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas. a b Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, tales como equipos de base para radio teléfonos (celulares/inalámbricos) y radios de campo móviles, radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no puede predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse una revisión electromagnética del sitio. Si la resistencia de campo medida en la ubicación en la cual se utiliza la unidad A&D supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, la unidad A&D debe examinarse para comprobar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como una reorientación o recolocación de la unidad A&D. En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser menores de 3 V/m. Español Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética La unidad A&D está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la unidad A&D debe asegurarse de que sea utilizada en este entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético inmunidad IEC 60601 Cumplimiento – guía Descarga ± 6 kV Electrostática (ESD) contacto IEC 61000-4-2 ± 8 kV aire ± 6 kV contacto ± 8 kV aire Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa de cerámica. Si los suelos están revestidos de material sintético, la humedad relativa debe ser por lo menos del 30%. ± 2 kV para líneas La calidad de la alimentación de alimentación de la red debe ser la de un ± 1 kV para líneas entorno comercial o de hospital típico. de entrada/salida Transitorios/ráfagas ± 2 kV para líneas de alimentación eléctricos rápidos ± 1 kV para líneas IEC 61000-4-4 de entrada/salida Surge IEC 61000-4-5 ± 1 kV línea a línea ±2 kV línea a tierra ± 1 kV línea a línea ±2 kV línea a tierra La calidad de la alimentación de la red debe ser la de un entorno comercial o de hospital típico. Caídas de voltaje, interrupciones cortas y variaciones de voltaje en líneas de entrada de alimentación IEC 61000-4-11 < 5% UT (> 95% caída en UT) para 0,5 ciclos 40% UT (60% caída in UT) para 5 ciclos 70% UT (30% caída en UT) para 25 ciclos < 5% UT (> 95% caída en UT) para 5 s < 5% UT (> 95% caída en UT) para 0,5 ciclos 40% UT (60% caída en UT) para 5 ciclos 70% UT (30% caída en UT) para 25 ciclos < 5% UT (> 95% caída en UT) para 5 s La calidad de la alimentación de la red debe ser la de un entorno comercial o de hospital típico. Si el usuario de la unidad A&D requiere un funcionamiento continuado durante interrupciones de la red de alimentación, se recomienda que la unidad A&D sea activada desde un suministro de energía ininterrumpida o una batería. Los campos magnéticos de frecuencia industrial deben estar en niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico. NOTA: UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. Frecuencia de 3 A/m potencia (50/60 Hz) Campo magnético IEC 61000-4-8 3 A/m Español