Aviso al usuario
Estimados usuarios, muchas gracias por haber adquirido el Pulsioxímetro Veterinario (referido en adelante
como el dispositivo).
El manual describe, de acuerdo con las características y requisitos del dispositivo, la estructura principal,
funciones, especificaciones, métodos correctos para el transporte, instalación, uso, funcionamiento, reparación,
mantenimiento y almacenamiento, etc. También los procedimientos de seguridad que tienen como objetivo
proteger al usuario y al equipo. Consulte los capítulos correspondientes para obtener más información.
Lea atentamente el Manual de Uso antes de utilizar este dispositivo El Manual de Uso que describe los
procedimientos de funcionamiento debe seguirse estrictamente. El incumplimiento de las instrucciones que
figuran en el Manual de Uso puede causar anomalías en la medición, daños al dispositivo y lesiones a los
pacientes. El fabricante NO se hace responsable de la seguridad, la fiabilidad, los problemas de rendimiento ni
de cualquier anomalía en el control, lesiones a los pacientes y daños en el dispositivo debido a la negligencia
del usuario en el incumplimiento de las instrucciones de funcionamiento. El servicio de garantía del fabricante
no cubre dichos fallos.
Debido a una futura renovación, es posible que los productos específicos que haya recibido no coincidan con la
descripción de este manual de usuario. Lamentamos sinceramente este inconveniente.
La interpretación final de este manual corresponde a nuestra empresa. El contenido de este manual puede ser
modificado sin previo aviso.
Advertencias
Recordar que puede tener consecuencias graves para los pacientes de experimentación, el usuario o el
medio ambiente.
Peligro de explosión: NO utilice el dispositivo en un entorno con gas inflamable, como por ejemplo un
anestésico.
NO utilice el dispositivo mientras se realiza un examen por RMN o TC, ya que la corriente inducida puede
causar quemaduras.
No tome la información mostrada en el dispositivo como la única base para el diagnóstico clínico. El
dispositivo solo se utiliza como medio auxiliar en el diagnóstico. Y debe utilizarse teniendo también en
cuenta el consejo del médico, las manifestaciones clínicas y los síntomas.
El mantenimiento del dispositivo sólo puede ser realizado por personal de servicio cualificado indicado por
el fabricante, los Usuarios no están autorizados a mantener o reparar el dispositivo por sí mismos. La
modificación no autorizada del dispositivo supondría un riesgo inaceptable.
Pueden aparecer sensaciones incómodas o dolorosas si se utiliza el dispositivo continuamente,
especialmente para la barrera de microcirculación animal. Se recomienda no aplicar el sensor en la misma
parte durante más de 2 horas.
Para el paciente especial, debe haber una inspección más prudente en el proceso de colocación. El
dispositivo no se puede recortar en el edema y el tejido sensible.
No mire fijamente el emisor de luz roja e infrarroja (la luz infrarroja es invisible) después de encender el
dispositivo, incluido el personal de mantenimiento, ya que puede ser perjudicial para los ojos.
Cada parte del dispositivo está firmemente fijada, si la caída accidental hace que las piezas pequeñas como
un botón se caigan, evite tragar estas piezas, puede causar asfixia.
El dispositivo contiene materiales de silicona, PVC, TPU, TPE y ABS, cuya biocompatibilidad ha sido
probada de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 10993-1, y ha superado la prueba de
biocompatibilidad recomendada. Los pacientes alérgicos al gel de sílice, PVC, TPU, TPE o ABS no pueden
utilizar este dispositivo.
La eliminación de la chatarra del dispositivo, sus accesorios y el embalaje deben cumplir con las leyes y
reglamentos locales, para evitar la contaminación del medio ambiente local. Además, los materiales de
embalaje deben quedar fuera del alcance de los niños.
El dispositivo no puede ser utilizado con un equipo no especificado en el manual. Sólo pueden utilizarse los
accesorios designados o recomendados por el fabricante, ya que de lo contrario pueden producirse lesiones
en el paciente de experimentación y en el operador o daños en el dispositivo.
La sonda de SpO2 que acompaña al dispositivo solo se puede utilizar con este. El dispositivo sólo puede
utilizar la sonda de SpO2 descrita en el manual, por lo que el operador tiene la responsabilidad de
comprobar la compatibilidad entre el dispositivo y la sonda de SpO2 antes de utilizarla, los accesorios
incompatibles pueden causar perjudicar el rendimiento del dispositivo o causarle daños, y producir lesiones
en el paciente.
No reprocese la sonda de SpO2 adjunta.
Examine el dispositivo antes de utilizarlo para asegurarse de que no hay daños visibles que puedan afectar a
la seguridad del paciente y al rendimiento del dispositivo. Si hay daños evidentes, sustituya las piezas
dañadas antes de utilizarlo.
Cuando el mensaje "Sensor Off" o "Sensor Fault" aparece en la pantalla, significa que la sonda de SpO2
está desconectada o que se produce un fallo en la línea. Compruebe la conexión de la sonda de SpO2 y si
esta ha sufrido algún daño, si es necesario, reemplácela para evitar riesgos. El fallo de la sonda no supondrá
un riesgo para la seguridad.
Los comprobadores funcionales no pueden utilizarse para evaluar la precisión de la sonda de SpO2 y del
Pulsioxímetro.
Algunos probadores funcionales o simuladores de pacientes pueden utilizarse para verificar si el dispositivo
funciona normalmente, por ejemplo, el Simulador INDEX-2LFE (versión de software: 3.00), consulte el
manual para conocer en detalle el proceso de funcionamiento.
Algunos probadores funcionales o simuladores de pacientes pueden medir la precisión de la curva de calibración
copiada del dispositivo, pero no pueden utilizarse para evaluar la precisión del dispositivo.
Cuando utilice el dispositivo, manténgalo alejado de equipos que puedan generar un fuerte campo eléctrico o
magnético. El uso del dispositivo en un entorno no adecuado podría provocar interferencias en los equipos
radioeléctricos circundantes o afectar su funcionamiento.
Cuando guarde el dispositivo, manténgalo alejado de los niños, los animales domésticos y los insectos para no
perjudicar su rendimiento.
No coloque el dispositivo en lugares expuestos a la luz directa del sol, a altas temperaturas, a la humedad, al polvo,
al algodón o a salpicaduras de agua, para no perjudicar su funcionamiento.
La precisión de las mediciones se verá afectada por la interferencia de los equipos electroquirúrgicos.
Cuando se utilizan simultáneamente varios productos en el mismo paciente, puede producirse un peligro derivado
del solapamiento de la corriente de fuga.
La intoxicación por CO aparecerá con una estimación excesiva, por lo que no se recomienda utilizar el
dispositivo.
Este dispositivo no está destinado para tratamientos.
El operador previsto del dispositivo puede ser un animal.
Evite las operaciones de mantenimiento del dispositivo mientras se utiliza.
Los usuarios deben leer detenidamente el manual del producto antes de utilizarlo y usarlo de acuerdo con los
requisitos.
1 Visión general
La saturación de oxígeno de pulso es el porcentaje de HbO2 en el total de Hb en la sangre, llamada concentración de
O2 en la sangre. Es un importante bioparámetro para la respiración. Para los fines de la medición de la SpO2 con
mayor facilidad y precisión, nuestra empresa desarrolló el Pulsioxímetro Veterinario. Al mismo tiempo, el dispositivo
puede medir la frecuencia del pulso simultáneamente. El Pulsioxímerto Veterinario se caracteriza por su pequeño
volumen, bajo consumo de energía, operación conveniente y por ser portátil.
Sólo es necesario que el paciente ponga la lengua o la oreja en una sonda para el diagnóstico, y una pantalla de
visualización mostrará directamente el valor medido de la saturación de oxígeno del pulso con la alta veracidad y
repetición.
1.1. Características
A. Fácil de usar.
B. Pequeño en volumen, ligero en peso, cómodo de llevar.
C. Consumo reducido de energía.
1,2. Uso previsto
El Pulsioxímetro Veterinario puede utilizarse para medir la saturación de oxígeno del pulso y la frecuencia del pulso a
través de la lengua o la oreja del paciente. El producto es adecuado para ser utilizado en casa. (Se recomienda utilizar
el aparato cuando el paciente esté quieto.).
1.3 Requisitos ambientales
Entorno de almacenamiento
a) Temperatura: -40 ℃ ~ + 60 ℃
b) Humedad relativa: ≤ 95%
c) Presión atmosférica: 500 hPa ~ 1060 hPa
Entorno operativo
a) Temperatura: +10 ℃ ~ + 40 ℃
b) Humedad Relativa: ≤ 75%
c) Presión atmosférica: 700 hPa ~ 1060 hPa
1.4 Precauciones
1.4.1 Atención
Señale las condiciones o prácticas que pueden causar daños al dispositivo o a otras cosas.
Antes de utilizar el dispositivo asegúrese de que funciona con normalidad y que se encuentra en un entorno
operativo.
Para obtener una medición más precisa debe utilizarse en un entorno tranquilo y confortable.
Si lleva el dispositivo de un ambiente frío o caliente a un ambiente cálido o húmedo, no lo use inmediatamente, es
recomendable esperar cuatro horas como mínimo.
Si el agua salpica o coagula el dispositivo, deje de usarlo.
NO utilice el aparato con objetos afilados.
No se permite la esterilización a alta temperatura, alta presión o gas, ni la desinfección por inmersión del
dispositivo. Consultar el capítulo 6.1 del manual de uso para la limpieza y desinfección. Saque la pila interna
antes de proceder a la limpieza y a la desinfección.
El dispositivo es adecuado para animales.
El dispositivo puede no ser adecuado para todos los animales, si usted no puede conseguir un resultado
satisfactorio, por favor deje de usarlo.
El promedio de los datos y el procesamiento de la señal tienen un retraso en la actualización de los valores de los
datos de SpO2. Cuando el período de actualización de los datos es inferior a 30 segundos, el tiempo para obtener
los valores medios dinámicos aumentará, lo que se debe a la degradación de la señal, a la baja perfusión o a otras
interferencias, depende del valor de PR.
El dispositivo tiene una vida útil de 3 años, para conocer la fecha de fabricación véase la etiqueta.
La vida útil prevista de las piezas adjuntas o accesorios del equipo es de dos años.
Si la vida útil es inferior a la vida útil prevista, la vida útil de las piezas adjuntas o accesorios del equipo es de dos
años.
El dispositivo no proporciona la función de alarma de exceso de límite para SpO2 y PR, por lo que es inaplicable
para su uso en el lugar donde se necesita dicha función.
Este dispositivo tiene la función de aviso, los usuarios pueden comprobar esta función de acuerdo con el capítulo
6.1 como referencia.
El dispositivo tiene la función de alarma de límites, cuando los datos medidos superan el límite más alto o más
bajo, el dispositivo comienza a alertar automáticamente siempre y cuando la función de alarma esté activada.
El dispositivo tiene la función de aviso, esta función se puede pausar, o cerrar definitivamente. Esta función puede
activarse a través del menú si es necesario. Consulte el capítulo 6.1 como referencia.
El dispositivo no tiene la función de aviso de bajo voltaje, sólo muestra el bajo voltaje, por favor, cambie la
batería cuando el voltaje de la batería se agote.
La temperatura máxima en la interfaz entre la sonda de SpO2 y el tejido debe ser inferior a los 41℃ que mide el
comprobador de temperatura.
Durante la medición, cuando aparezcan condiciones anormales en la pantalla, por favor extraiga la parte medida y
vuelva a insertarla para medir de nuevo.
Si aparece algún error desconocido durante la medición, saque la batería para interrumpir el funcionamiento.
No tuerza ni arrastre el cable del aparato.
La forma de onda pletismográfica no está normalizada, como indicador de inadecuación de la señal, cuando no es
suave y estable, la precisión del valor medido puede degradarse. Cuando tiende a ser suave y estable, el valor
medido leído es el óptimo y la forma de onda en este momento es también la más estándar.
Si es necesario, visite nuestro sitio web oficial para obtener la información sobre la sonda de SpO2 que se puede
utilizar con este dispositivo.
Si el dispositivo o el componente está destinado a un solo uso, entonces el uso repetido de estas piezas supondrá
riesgos en los parámetros y los parámetros técnicos del equipo conocidos por el fabricante.
Si es necesario, nuestra empresa puede proporcionar alguna información (como diagramas de circuitos, listas de
componentes, ilustraciones, etc.), para que el personal técnico cualificado del usuario pueda reparar los
componentes del dispositivo designados por nuestra empresa.
El pelaje que es demasiado largo o demasiado grueso puede afectar el valor de la medida. Por favor, introduzca
una parte de pelo lo suficientemente fina en la sonda, o elimine el pelo de la parte que se va a medir.
La La parte medida debe colocarse correctamente (véase la Figura 6 adjunta), ya que una instalación incorrecta o
una posición de contacto inadecuada para el sensor influirán en la medición.
La luz entre el tubo receptor fotoeléctrico y el tubo emisor de luz del dispositivo debe pasar a través de la arteriola
del paciente. Asegúrese de que el recorrido óptico está despejado de cualquier obstáculo visual, como tejido
cauchutado, para evitar resultados de medición inexactos.
Una cantidad excesiva de luz ambiental podría afectar los resultados de medición (especialmente las fuentes de luz
xenón), lámpara de bilirrubina, lámpara fluorescente, calentador por rayos infrarrojos y luz solar directa, etc. Para
evitar la interferencia de la luz ambiental procure colocar la sonda correctamente y taparla con material opaco.
El movimiento frecuente (activo o pasivo) del paciente o una actividad intensa pueden alterar la precisión de
medición.
La sonda de SpO2 no debe colocarse en una extremidad con el manguito de presión arterial, el conducto arterial o
el tubo intraluminal.
El valor medido puede ser inexacto durante la desfibrilación y en un corto período después de la desfibrilación, ya
que no tiene función de desfibrilación.
El dispositivo ha sido calibrado antes de salir de fábrica.
El dispositivo está calibrado para indicar la saturación de oxígeno funcional.
El equipo conectado con la interfaz del Oxímetro debe cumplir los requisitos de la norma IEC 60601-1.
1.4.2 Restricción clínica
A. Dado que la medición se toma sobre la base del pulso arterial,se requiere un flujo sanguíneo pulsátil considerable
del paciente. Para un paciente con un pulso débil, debido a shock, baja temperatura del cuerpo/ambiente, un sangrado
importante, o el uso de droga vascular de contracción la forma de onda de la SpO2 (PLETH) disminuirá. En este caso,
la medición será más sensible a interferencias.
B. La medición se verá influenciada por los agentes de tinción intravascular (como el verde de indocianina o el azul
de metileno), la pigmentación de la piel.
C. El valor medido puede ser normal aparentemente para el paciente de prueba que tiene anemia o hemoglobina
disfuncional (como carboxihemoglobina (COHb), metahemoglobina (MetHb) y sulfahemoglobina (SuHb)), pero
podría aparecer hipoxia en el paciente de prueba, se recomienda realizar una evaluación adicional de acuerdo con las
situaciones clínicas y los síntomas.
D. El oxígeno de pulso sólo tiene un significado de referencia para la anemia y la hipoxia tóxica, ya que algunos
pacientes con anemia grave siguen mostrando un mejor valor de oxígeno de pulso medido.
E. Contraindicaciones:
a. El paciente que es alérgico a la silicona, PVC, TPU TPE o ABS.
b. El tejido de la piel dañada.
c. Durante la reanimación cardiopulmonar.
d. Cuando el paciente está hipovolémico.
e. Para valorar si el soporte ventilatorio es adecuado.
f. Para detectar el empeoramiento de la función pulmonar en pacientes con una alta concentración de oxígeno.
1.5 Indicaciones clínicas
El Pulsioxímetro Veterinario puede utilizarse para medir la saturación de oxígeno del pulso y la frecuencia del pulso a
través de la lengua o el oído.
2 Principio
Se establece una fórmula experimental de procesamiento de datos haciendo uso de la Ley de Lambert Beer según las
Características de Absorción del Espectro de la Hemoglobina Reductora (Hb) y la Oxihemoglobina (HbO2) en las
zonas de luz roja y luz infrarroja cercana. Basándose en el principio de la Tecnología de Inspección Fotoeléctrica de
Oxihemoglobina y la Tecnología de Fotopletismografía, utiliza dos haces de luz de diferentes longitudes de onda para
irradiar la lengua o el oído del paciente para obtener la información de medición del elemento fotosensible, después
de ser procesada por los circuitos electrónicos y el microprocesador, muestra los resultados medidos en la pantalla.
Figura 1
3 Funciones
A. Visualización del valor de SpO2
B. Visualización del valor de la frecuencia del pulso, visualización del gráfico de barras
C. Visualización de la forma de onda del pulso
D. Indicación de baja tensión: el indicador de baja tensión aparece antes de que empiece a funcionar de forma
anormal debido a la baja tensión
E. Se puede cambiar el brillo de la pantalla
F. Indicación de sonido de pulso
G. Con función de aviso
H. Con función de registro del valor de SpO2 y del valor de la frecuencia del pulso,los datos almacenados
pueden cargarse en el ordenador
I. Se puede conectar con una sonda de oxímetro externa
J. Los datos en tiempo real se pueden transmitir al ordenador
K. Función de revisión
L. Función de reloj
4 Instalación
4.1. Vista del panel frontal
Figura 2. Vista frontal
4.2. Instalación de la batería
Figura 3. Instalación de la batería
A. Consulte la figura 3. Utilice un destornillador para desenroscar los dos tornillos del compartimento de las
pilas, situado en la parte posterior del producto, abra la tapa posterior de este.
B. Inserte adecuadamente las dos pilas de tamaño AA en la dirección correcta.
C. Vuelva a colocar la tapa y ajuste el tornillo.
Tenga cuidado al insertar las pilas, ya que si las introduce incorrectamente, puede dañar el
dispositivo.
Cambie a la vez dos pilas nuevas del mismo tipo.
4.3. Instalación de la sonda
Inserte la sonda de SpO2 del Pulsioxímetro Veterinario en la toma superior (véase la figura 4). (La sonda solo
puede ser producida por nuestra empresa; no la sustituya nunca por una similar de otros fabricantes).
Figura 4. Instalación de la Sonda Figura 5. Puerto USB
Introduzca la sonda de forma que la parte que sobresale de su clavija se corresponda con la ranura
de la toma de la sonda. Saque la sonda directamente y no la gire.
4.4. Puerto USB
Se utiliza para conectar un ordenador personal y exportar los datos de tendencias (véase la figura 5).
4.5. Estructura, accesorios y descripción del software
A. Estructura: unidad principal, sonda, cable USB.
B. Accesorios: una sonda oxímetro para pacientes, dos baterías de tamaño AA (opcionales), un cable USB, un
disco CD (incluye software para PC, opcional), un Manual del Usuario.
Compruebe el dispositivo y los accesorios de acuerdo con la lista para evitar que el dispositivo no
pueda funcionar con normalidad.
C. Descripción del software
Versión de lanzamiento: V2
5 Funcionamiento
5.1. Método de Aplicación
A. Coloque la lengua del paciente lo suficiente en la punta de la sonda. Consulte la figura 6.
Figura 6
(La apariencia de la sonda real puede ser diferente a la mostrada en la figura 6, por favor consulte la sonda real)
B. Pulse prolongadamente el botón de "encendido/apagado ", hasta que se encienda el dispositivo.
C. No agitar durante la medición para mantener al paciente en un estado estable.
D. Espere unos segundos, Los datos se pueden leer directamente de la pantalla en la interfaz de medida.
5.2 Aviso sonoro de pausa
A. Aviso sonoro, incluyendo: sobre-límite, batería baja y sonda fuera de posición.
B. Bajo la interfaz de medida, active el aviso sonoro, cuando se produzca el aviso sonoro, pulse brevemente la
tecla izquierda para pausar el aviso sonoro, y se reanudará automáticamente después de unos 60s.
C. Si desea desactivar el aviso sonoro permanentemente, por favor, configúrelo en el menú.
5.3 Interfaz de revisión
A. En la interfaz de medida, pulse el "botón arriba" para entrar directamente en la interfaz de Revisión 1, como
se muestra en la Figura 7:
Figura 7-1. Intervención de revisión 1 Figure 7-2. Interfaz de revisión 2
B. En la interfaz de revisión, pulse el "botón de menú" para cambiar entre la interfaz de Revisión 1 y la Interfaz
de Revisión 2.
C. En la Interfaz de Revisión 1, el usuario puede observar la forma de onda de tendencia compuesta por los
datos de almacenamiento. Cada pantalla puede mostrar datos de almacenamiento durante 105 segundos. La
línea amarilla muestra la forma de onda de la tendencia de SpO2 , y la línea roja muestra la forma de onda de la
tendencia de PR. La parte inferior de la hora muestra la hora de inicio de la visualización de la fecha en la
pantalla, pulse el “botón izquierdo” o el “botón derecho” para ver la información de la página anterior o
siguiente del gráfico de tendencias de los datos almacenados.
D. La Interfaz de Revisión 2 aparece basada en la Interfaz de Revisión 1, el valor de SpO2 almacenado y el
valor de PR en cada segundo se pueden observar aquí, la fecha inferior marca la hora, el valor de SpO2 y el
valor de PR. Pulse el “botón izquierdo” o el “botón derecho” para visualizar el oxígeno en sangre y el pulso del
segundo anterior o siguiente; mantenga pulsado el “botón izquierdo” o el “botón derecho”, y el pulso y el
oxígeno en sangre se mostrarán con un intervalo de datos de 10 segundos.
E. Pulse el "botón arriba" para salir de la Interfaz de Revisión y volver a la interfaz de medición.
5.4 Interfaz del reloj
En la interfaz de medida, pulse el "botón derecho" para acceder a la interfaz de reloj de la Figura 8. Pulse de
nuevo el "botón derecho" para volver a la interfaz de medida.
Figura 8. Interfaz del reloj Figura 9. Menú Principal Figura 10. Ajuste del aviso sonoro
5.5 Operaciones de menú:
En la interfaz de medida, pulse el "botón menú" para entrar en el menú de la figura 9. Los usuarios pueden
ajustar la configuración a través del menú principal, como el aviso de sonido, el registro, el reloj, el sistema, etc.
se pueden establecer métodos como los siguientes:
5.5.1 Ajuste del sonido
En el menú principal, pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar “Aviso”, a continuación pulse
el "botón izquierdo" o "botón derecho" para introducir la interfaz de ajuste que aparece en la Figura 10.
Pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar la opción que desea ajustar y, a continuación, pulse
el "botón izquierdo" o el "botón derecho" para modificar el valor.
“SpO2 HI(%)”: aviso de límite superior para el exceso de SpO2
“SpO2 LO(%)”: aviso de límite inferior para el exceso de SpO2
“FP HI(bpm)”: aviso de límite superior para el exceso de FP
“FP LO(bpm)”: aviso de límite inferior para el exceso de FP
“Prompt Sound”: aviso de exceso de límite, "off": cerrar, "on": abrir.
“Pulse Sound”: sonido FP, "off": cerrar, "on": abrir.
El límite inferior no puede superar el límite superior, y el límite superior no puede ser inferior al límite inferior
al ajustar los valores. SpO2 rango: 0 % ~ 100 %, FP rango: 0 ~ 254 bpm。
Los valores mostrados en la figura 10 son los valores iniciales de la indicación de exceso de límite.
Después de haber efectuado la configuración, pulse el "botón de menú" para salir de la interfaz del menú de
configuración de avisos y volver a la interfaz del "Menú principal".
5.5.2 Almacenamiento de datos
En el menú principal, pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar “Registro”, a continuación
pulse el "botón izquierdo o el "botón derecho" para acceder la interfaz del “Menú de Registro” como se
muestra en la Figura 11.
Pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar la opción que desea ajustar y, a continuación, pulse
el "botón izquierdo" o el "botón derecho" para modificar el valor.
Indica que el dispositivo está almacenando cuando el punto rojo “REC●” en la interfaz de medición parpadea.
"Modo": selección del modo de registro incluyendo: Modo "Auto" y "Manual". En el modo "Manual",
seleccione la activación/desactivación de la memoria mediante "Registro".
Registro automático: empiece registrar cuando aparecen datos estables, saque el dedo para terminar de registrar un
grupo de datos (99 grupos de datos como máximo), la duración total no supera las 72 horas.
Registro manual: después de iniciar el almacenamiento manual, el estado de almacenamiento debe terminarse
manualmente para completar un grupo de almacenamiento, almacenar hasta 24 horas de datos.
Cuando la memoria esté llena, mostrará el mensaje "¡Memoria llena!", y después entrará en el modo de espera tras
varios segundos. Al salir del modo de espera la próxima vez, se mostrara “¡Memoria llena!” para avisar al usuario de
que la memoria se ha llenado y, a continuación, entrará en la interfaz de medida.
En el modo manual, cuando "Registro" está "ON", el aparato pide que se borren los datos almacenados la
última vez.
Se mostrará “Grabando...” si no se realiza ninguna operación en el estado de registro durante 15s, entonces entrará en
el modo de ahorro de energía después de varios segundos, pulsando el "botón de encendido/apagado", el dispositivo
volverá a la interfaz de medida; pulsando cualquier botón (excluyendo el de encendido/apagado), se visualizará
“Grabando...”.
En el estado de registro de datos, después de que la pantalla de visualización se apague automáticamente,
con el fin de ahorrar energía, la indicación del sonido del pulso se apagará automáticamente.
“Seg”: segmento de datos.
Terminada la configuración, pulse el "botón del menú" para salir del menú de almacenamiento y volver al menú
principal.
“Delete All”: borra todos los registros (el modo de registro automático se muestra como en la figura 11).
Cargue los datos a tiempo después del registro, de lo contrario los datos pueden quedar cubiertos cuando
el espacio de almacenamiento esté lleno.
Los datos históricos se borrarán al cambiar de modo. En el estado de registro, el modo de registro no se
puede cambiar; en el modo manual, el modo de registro solo se puede cambiar cuando se apaga primero la
registro.
Figura 11 Menú de Registro Figura 12 Menú de Reloj Figura 13 Menú de sistema
5.5.3 Configuración del reloj
a. Conecte el dispositivo maestro para sincronizar la hora del dispositivo
En la interfaz del software del PC, después de buscar el dispositivo, puede sincronizar la hora del dispositivo.
b. Ajustar la hora del dispositivo manualmente
En el menú principal, pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar “Reloj”, a continuación pulse el
"botón izquierda" o "botón derecha" para introducir la interfaz ajuste que aparece en la figura 12.
Pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar la opción que desea ajustar y, a continuación, pulse el
"botón izquierdo" o el "botón derecho" para modificar el valor.
"Set Time": establece la hora, "Yes": permitir, "No": prohibir
"Set Year": establece el año
"Set Month": establece el mes
“Set Day”: establece el día
“Set Hour”: establece la hora
“Set Minute”: establece el minuto
Rango ajustable por año: 2015 ~ 2045, mes: 1 ~ 12, día: 1 ~ 30 (cuando hay 31 días en un mes es 1 ~ 31), hora: 1 ~
23, minuto: 1 ~ 59.
Terminada la configuración, pulse el "botón del menú" para salir del menú del reloj y volver al menú principal.
5.5.4 Ajuste del sistema e introducción de otras opciones
En el menú principal, pulse el "botón arriba" o el "botón abajo» para seleccionar el “Sistema”, a continuación pulse el
"botón izquierda" o el "botón derecha" para introducir la interfaz, como aparece en la figura 13.
Pulse el "botón arriba" o el "botón abajo" para seleccionar la opción que desea ajustar y, a continuación, pulse el
"botón izquierdo" o el "botón derecho" para modificar el valor.
“Hard.Ver.”: versión hardware
“Soft.Ver.”: versión software
“ID”: nombre de usuario
"Demo": establecer el modo Demo, "on": activar el modo Demo, "off": desactivar el modo Demo.
“Sound Volume”: restablece el volumen del sonido, rango ajustable: 1 ~ 3
“Brillo”: ajuste el brillo de la pantalla, rango ajustable: 1 ~ 4
Tras finalizar el ajuste, pulse el "botón del menú" para salir del ajuste del sistema, vuelva al menú principal.
5.5.5 Salida del menú principal
En el menú principal, pulse el "botón de menú" para salir del menú principal y volver a la interfaz de medición.
5.6 Carga de datos
Conecte el dispositivo al ordenador mediante el cable USB, cargue los datos después de conectar el software del PC
correctamente, consulte las "Instrucciones de funcionamiento del software" para mayor detalle.
El software para PC puede descargarse desde nuestro sitio web oficial.
5.7 Apagado
Pulse prolongadamente el botón "encendido/apagado" hasta que se apague el dispositivo.
cuando el dispositivo está en almacenamiento, no se puede apagar.
6 Mantenimiento, Transporte y Almacenamiento
6.1. Limpieza y desinfección
Saque la pila interna antes de proceder a la limpieza, no la sumerja en ningún líquido.
Utilice alcohol al 75% para limpiar la carcasa del dispositivo y la almohadilla de la uña, la naturaleza seca o límpielo
con un paño limpio y suave. No rocíe ningún líquido en el dispositivo directamente y evite que el líquido penetre en
el dispositivo.
6,2. Mantenimiento
A. Controle la unidad principal y todos los accesorios de forma periódica para asegurarse de que no haya daños
visibles que puedan afectar la seguridad del paciente y el rendimiento de la medición. Se recomienda revisar el
dispositivo como mínimo semanalmente. Cuando haya daños evidentes, deje de utilizarlo.
B. Por favor limpie y desinfecte el dispositivo antes/después de usarlo de acuerdo con el Manual de Uso (6.1)
C. Cambie las pilas cuando aparezca el mensaje de batería baja.
D. Por favor, saque las pilas si el dispositivo no se utiliza durante mucho tiempo.
6.3. Transporte y Almacenamiento
A. El dispositivo embalado puede ser transportado mediante un medio de transporte ordinario o de acuerdo con el
contrato de transporte. Durante el transporte evite los golpes fuertes, las vibraciones y las salpicaduras de lluvia o
nieve; además, el dispositivo no se puede transportar mezclado con materiales tóxicos, nocivos y corrosivos.
B. El dispositivo embalado debe ser conservado en una habitación donde no haya gases corrosivos y que tenga una
buena ventilación. Temperatura: -40°C~+60°C; Humedad relativa: ≤95%.
7 Solución de problemas
Problemas Posible causa Solución
Los valores no se
pueden mostrar
con normalidad
ni de forma
estable.
1. La pieza medida no está correctamente
insertada.
2. La SpO2 del paciente es demasiado baja
para ser detectada.
3. La parte medida está agitándose o el
paciente se está moviendo.
4. El dispositivo no se utiliza en el ambiente
descrito en el manual.
5. El dispositivo no funciona con normalidad.
1. Por favor, inserte la parte medida
correctamente y mida de nuevo.
2. Vuelva a intentarlo; ir a un hospital para
un diagnóstico si usted está seguro de que
el dispositivo funciona bien.
3. Deje que el paciente se quede quieto.
4. Use el dispositivo en un ambiente
normal.
5. Contactar el servicio posventa.
El dispositivo no
se puede
encender.
1. La batería está agotada o casi agotada.
2. La pila está mal puesta.
3. El dispositivo presenta anomalías.
1. Cambie las pilas.
2. Instale de nuevo la batería.
3. Ponerse en contacto con el centro de
servicio técnico local.
La pantalla se
apaga
repentinamente.
1. El dispositivo entra en el modo ahorro de
energía.
2. Batería baja.
3. El dispositivo no funciona con normalidad.
1. Normal.
2. Cambie las pilas.
3. Contactar el servicio posventa.
Los datos no se
pueden
memorizar.
1. El dispositivo no se utiliza de acuerdo con
el manual.
2. El dispositivo no funciona con normalidad.
1. Utilice el dispositivo de acuerdo con las
instrucciones del manual
2. Contactar el servicio posventa.
8 símbolos
Símbolos Significado Símbolos Significado
Siga las instrucciones de uso
botón izquierdo/botón de aviso de pausa
%SpO2 Pulso de saturación de oxígeno (%)
Botón de menú
PR bpm Frecuencia cardíaca (ppm)
Botón derecho/botón reloj
Cerrar indicación de sonido de aviso
Botón abajo
Pausar indicación de sonido de aviso
Botón arriba/botón de reproducción
Abrir indicación de sonido de aviso
USB
Cerrar indicación de sonido de pulso
Aparato de tipo BF
Abrir indicación de sonido de pulso Número de serie
La energía de la batería está
completa
1. No encuentro la pieza medida
2. Error de sonda
3. Indicador de inadecuación de la señal
Dos rejillas de la batería Sensore
spento
1. No encuentro la pieza medida
2. Error de sonda
Una rejilla de la batería Inhibición de alarma
La falta de batería. (Por favor,
cambie las baterías a tiempo para
que la medición sea exacta)
Fabricante
Botón de encendido/apagado
Fecha de fabricación
Ánodo de la pila Cátodo de la pila
Limitación de temperatura
Limitación de la presión atmosférica
Limitación de humedad
Este lado arriba
Frágil, manipular con cuidado
Conservar en un lugar fresco y seco
Tasa de protección de cobertura
Reciclable
Disposición WEEE
Fecha de caducidad
REC● Grabando P/N Código del material
Fallo del
sensor
Falla de la sonda Representante europeo
Número de lote
Producto conforme a la Directiva
Europea
Nota：Es posible que su dispositivo no contenga la totalidad de los siguientes símbolos.
9 especificación
SpO2
Rango de visualización 0 % ~ 100 %
Rango medido 0 % ~ 100 %
Precisión 70%~100%: ±2%;
0% ~ 69%: sin especificar.
Resolución 1%
FC
Rango de visualización 30 bpm ~ 250 bpm
Rango medido 30 bpm ~ 250 bpm
Precisión ±2 bpm durante el rango de la frecuencia de pulso de 30 bpm ~ 99 bpm y
±2% en el rango de la frecuencia del pulso de 100 bpm ~ 250 bpm.
Resolución
1 bpm
Precisión en condiciones de
baja perfusión
Perfusión baja 0.4%:
SpO2: ±4%;
PR: ±2 bpm durante el rango de la frecuencia de pulso de 30 bpm
~ 99 bpm y ±2% en el rango de la frecuencia del pulso de 100 bpm ~
250 bpm.
Interferencia luminosa En condiciones normales y de luz ambiental la desviación de SpO2 es
≤ 1%
Intensidad del pulso Visualización en gráfico de barras continua, la pantalla superior indica
el pulso más fuerte.
Límite superior e inferior de los valores medidos
SpO2 0 % ~ 100 %
FC 0 bpm ~ 254 bpm
Sensor óptico
Luz roja Longitud de onda: unos 660 nm, potencia óptica de salida: < 6.65 mW
Luz infrarroja Longitud de onda: unos 905 nm, potencia óptica de salida: < 6.75 mW
Memoria
Hasta 99 grupos de datos en modo automático, la duración total no
supera las 72 horas.
Hasta 24 horas de datos en modo manual
Clase de seguridad Equipo de alimentación interna, pieza aplicada de tipo BF
Protección Internacional IP22
Tensión de funcionamiento DC 2.6 V- 3.6V
Corriente de trabajo ≤ 100 mA
Requisito de la pila Pila seca (2AA)
Tiempo de funcionamiento
El dispositivo puede funcionar continuamente durante 20 horas
cuando se alimenta con dos pilas nuevas dentro del periodo de
garantía.
Dimensiones y peso
Dimensiones
110(L) × 60(W) × 24(H) mm
Peso Unos 120 g (con pila seca (2AA))
Apéndice
Estado Retraso de la condición de aviso Retraso en la generación de la
señal de aviso
Aviso de baja tensión
1s
20 ms
aviso SpO2
330 ms
20 ms
Indicación de la frecuencia de
pulso
330 ms 20 ms
Indicación de error de sonda
16 ms
20 ms
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los
usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas
al lugar de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
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