BDDF00128 Edición 3
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Alaris™ Gateway Workstation v1.3.x
Precauciones de funcionamiento
Precauciones de funcionamiento
Entorno de funcionamiento
• Los usuarios de la AGW deben leer en su totalidad las instrucciones del presente manual antes de utilizar
este dispositivo médico.
• La Estación de trabajo es adecuada para todo tipo de instalaciones, incluidas las conectadas a la red
pública de suministro eléctrico de baja tensión. La Estación de trabajo está diseñada para su uso en un
entorno hospitalario, y no en una ambulancia ni en entornos de asistencia domiciliaria.
• Cuando se configure una Estación de trabajo, se debe realizar una evaluación de todos los peligros
potenciales asociados al direccionamiento de cables eléctricos y de líneas de infusión. Cuando resulte
apropiado, deben identificarse e implementarse mecanismos de atenuación.
• La Estación de trabajo sólo debe utilizarse con productos, accesorios, bolsas de infusión y productos
desechables de BD compatibles.
• Durante su uso para el tratamiento de un paciente, cada AGW debe dedicarse al cuidado de un solo
paciente. Cuando se emplee una AGW adicional, ésta debe dedicarse al mismo paciente que la AGW
principal a la que esté conectada.
• Esta Estación de trabajo no está diseñada para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos
inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• La Estación de trabajo no es compatible con software antivirus. Es responsabilidad del hospital garantizar
que la red es segura.
• Instrucciones especiales para la sala de aislamiento:
– Utilice esta estación con la función de llamada de enfermera para que las alarmas sean visibles fuera
de la habitación.
– No utilice las Bombas volumétricas Alaris GW, ya que no son totalmente compatibles con la llamada
de enfermera de la Estación de trabajo.
Compatibilidad electromagnética e interferencias
M
• Esta AGW está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluidas emisiones de
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, la generada
por equipos electroquirúrgicos y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos móviles, etc.)
y se ha sometido a pruebas según las normas IEC/EN60601-1-2 y ETSI EN 301 489-17 (según corresponda).
• La Estación de trabajo es un dispositivo CISPR II Grupo 1 Clase A. Cuando se acoplan Bombas de infusión
Alaris y éstas están operativas, el sistema se convierte en un sistema CISPR II Grupo 1 Clase A.
• Esta AGW es un equipo CISPR II Grupo 1 Clase A y utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento
interno en la configuración normal del producto. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos. No obstante, esta AGW emite
un cierto nivel de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los niveles especificados en
IEC/EN60601-2-24, IEC/EN60601-1-2 y ETSI EN 301 489-17 (según corresponda). En caso de que la unidad
interfiera con otro equipo, deberán tomarse las medidas oportunas para reducir al mínimo los efectos,
como por ejemplo cambiar su ubicación.
• Equipo de radiación terapéutica: no utilice la AGW en las cercanías de un equipo de radiación
terapéutica. Los niveles de radiación generados por los equipos de radioterapia (tales como un acelerador
lineal) pueden afectar gravemente al funcionamiento de la AGW. Consulte las recomendaciones del
fabricante con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias. Si desea más
información, póngase en contacto con su representante local de BD.
• Imagen por resonancia magnética (IRM): la AGW contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM. Por lo tanto, la Estación de trabajo
no se considera compatible con IRM. Si es inevitable utilizar la AGW en un entorno de IRM, BD recomienda
encarecidamente fijar la AGW a una distancia segura del campo magnético y fuera del área identificada
como de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en la AGW como
la distorsión de la imagen de IRM. Esta distancia de seguridad deberá establecerse de acuerdo con las
recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI). Para más información,
consulte el manual de mantenimiento técnico del producto (TSM). O bien, póngase en contacto con su
representante local de BD si desea más detalles.
• Accesorios: no utilice con la AGW ningún accesorio no recomendado. El cumplimiento de la AGW con lo
establecido en las directivas de compatibilidad electromagnética (EMC) pertinentes sólo se ha comprobado
utilizando los accesorios recomendados. El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los
especificados por BD puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la AGW.
• La Estación de trabajo cuenta con una interfaz de red de área local inalámbrica IEEE 802.11n de
radiofrecuencia (Adaptador inalámbrico de Internet de doble banda universal). Cuando esté acoplada,
laEstación de trabajo debe emitir energía electromagnética a fin de realizar su función prevista. Es posible
que los equipos electrónicos cercanos se vean afectados.
• Bajo determinadas circunstancias la Estación de trabajo puede verse afectada por una descarga electrostática
a través del aire, a niveles superiores a 15 kV, o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles superiores a
10V/m. Si la Estación de trabajo se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo seguro
y avisará al usuario mediante la generación de una combinación de indicadores visuales y tonos acústicos. Si la
situación de alarma persiste incluso después de la intervención del usuario, se recomienda sustituir esa Estación
de trabajo determinada y ponerla en cuarentena para ser revisada por personal técnico especializado.
• Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar a otros equipos médicos
eléctricoscercanos.