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Camilla de exploración Barrier-Free® English Para los modelos: Español 623 (-008, -009, -010 &, -011) Français Guía del usuario Style L TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Consulte la tabla de cumplimiento de este manual. 003-2569-99 Rev. BA1 (6/14/17) Información del producto Distribuidor: Fecha de compra: Modelo / Número de serie: Empresa de mantenimiento autorizada por Midmark: Ubicación del Modelo/ Número de serie (la ubicación exacta puede cambiar) Registro del producto Para registrar la garantía de su producto visite www.Midmark.com. 003-2569-99 Español - 2 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Índice Información importante Símbolos de seguridad..........................................................................................................4 Advertencias...........................................................................................................................5 Uso indicado................................................................................................................ 5 Requisitos eléctricos.................................................................................................... 5 Interferencia electromagnética.................................................................................... 6 Eliminación del equipo................................................................................................. 6 Representante autorizado en la CE............................................................................ 6 Transporte/Almacenamiento/Condiciones de funcionamiento.................................... 6 Instrucciones de seguridad.......................................................................................... 7 Funcionamiento Funcionamiento de subida y bajada de la camilla.............................................................8 Funcionamiento de subida y bajada del respaldo....................................................... 9 Función Home (Inicio)............................................................................................... 10 Sistema de cajones Exam Assistant®........................................................................ 11 Rollo de papel y cinta................................................................................................ 12 Estribos......................................................................................................................13 Bandeja de tratamiento y reposapiés........................................................................ 14 Calentador de cajón (optional).................................................................................. 14 Inclinación pélvica..................................................................................................... 15 Tomacorriente doble.................................................................................................. 16 Mantenimiento Limpieza................................................................................................................................17 Mantenimiento preventivo......................................................................................... 17 Contactar con el Servicio técnico.............................................................................. 17 Especificaciones Pesos y especificaciones eléctricas..................................................................................18 Identificación del modelo/Tabla de cumplimiento...................................................... 19 Límites de movimiento y dimensiones....................................................................... 20 Información de la garantía Garantía limitada..................................................................................................................22 003-2569-99 Español - 3 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Información importante Símbolos de seguridad advertencia Indica una situación potencialmente peligrosa que podría ocasionar lesiones graves. Precaución Indica una situación potencialmente peligrosa que puede ocasionar lesiones leves o moderadas. También puede usarse para alertar contra prácticas peligrosas Alerta del equipo Indica una situación potencialmente peligrosa que podría provocar daños en el equipo. Nota Desarrolla un procedimiento, una práctica o una condición. Ciclo de trabajo (tiempo de funcionamiento del motor) Nacional: 30 segundos ENCENDIDO, 5 minutos APAGADO Para exportación: 25 segundos ENCENDIDO, 7 minutos APAGADO Indica la orientación correcta para el transporte No empujar Mantener seco Altura máxima de apilamiento (unidades almacenadas) Frágil Especificación nominal del fusible Tipo B, pieza aplicada (tapicería) Toma de tierra protectora Voltaje peligroso / peligro de descarga eléctrica Consultar el manual 181 kg 400 lbs 003-2569-99 Límite de peso del paciente Español - 4 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Advertencias Advertencia Para evitar lesiones, no coloque la cabeza ni las extremidades debajo de la cinta. Advertencia Al conectar el equipo a una toma con enchufes múltiples se crea efectivamente un sistema médico eléctrico que puede tener como consecuencia una reducción del nivel de seguridad. Advertencia La camilla, en uso normal, se debe ubicar de tal forma que se pueda acceder con facilidad a los cables de alimentación para desenchufarlos. Advertencia Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse únicamente a enchufes provistos de toma a tierra. advertencia El equipo no se puede utilizar en presencia de mezclas anestésicas inflamables. Aclaración: el equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso. Advertencia equipo. No se permite la modificación de este Uso indicado Este producto, utilizado como silla o camilla, está diseñado para proporcionar apoyo y mantener a los pacientes en posición durante reconocimientos generales y procedimientos realizados por profesionales médicos calificados en una consulta. Requisitos eléctricos Precaución Para aislar completamente la camilla de la red eléctrica principal, ambos cables de alimentación deben estar desenchufados. Cuando utilice equipos quirúrgicos de alta frecuencia o catéteres intracardiacos: • Utilice un material no conductor para aislar al paciente de las partes metálicas de la camilla. • Consulte las instrucciones de funcionamiento del dispositivo antes de utilizarlo con los calentadores de cajón o tapicería. De lo contrario, el paciente puede sufrir una descarga eléctrica o una quemadura. 003-2569-99 Español - 5 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Interferencias electromagnéticas Este producto se ha diseñado y construido para reducir al mínimo la interferencia electromagnética con otros dispositivos. Sin embargo, si detecta interferencias entre este producto y otros dispositivos: • • • • Saque de la habitación el dispositivo que cause interferencia Enchufe el sillón en un circuito aislado Aumente la separación entre el sillón y el dispositivo que cause interferencia Póngase en contacto con Midmark si persiste la interferencia. Eliminación del equipo Al final del ciclo de vida del producto, tanto la camilla como sus accesorios y otros consumibles podrían estar contaminados por efecto de su uso habitual. Consulte las normativas y códigos locales para la correcta eliminación de equipos, accesorios y otros productos fungibles. Representante autorizado para la EU Los países de la EU deberán comunicar todos los incidentes, preguntas y quejas al representante autorizado de Midmark para la EU que se indica a continuación: Midmark EMEA Ltd Beech House First Floor, East Wing Ancells Business Park Fleet Hampshire GU51 2UN United Kingdom Tel: + 44 (0) 1252 360 940 Fax: + 44 (0) 1252 360 941 Condiciones de transporte y almacenamiento Rango de temperatura ambiente:................................De +5 °C a +38 °C (+41 °F a 100 °F) Humedad relativa........................................................De 10% a 90% (sin condensación) Presión atmosférica.....................................................De 500 hPa a 1060 hPa (0.49 atm a 1.05 atm) Condiciones de funcionamiento Rango de temperatura ambiente:................................De +10 °C a +40 °C (+50 ºF a 104 ºF) Humedad relativa........................................................De 30% a 75% (sin condensación) Presión atmosférica.....................................................De 700 hPa a 1060 hPa (0.69 atm a 1.05 atm) 003-2569-99 Español - 6 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Instrucciones de seguridad Precaución Asegúrese de que no haya personas ni instrumental cerca de la mesa antes de activar cualquier función. Si no lo hace puede provocar lesiones personales. A la altura más baja de la camilla [45,7 cm (18 in.)], el espacio entre la parte inferior del cajón y el piso es de aproximadamente 9 cm (3.5 in.). Asegúrese de que el paciente (especialmente sus pies) y cualquier otro objeto se encuentren fuera de esta área antes de bajar la camilla. Si falla el funcionamiento de la camilla, libere de inmediato el pedal, desconecte el cable de alimentación y ayude al paciente a bajar de la camilla. Si la camilla continúa funcionando incorrectamente, llame al servicio técnico. De no seguir estas instrucciones se pueden provocar lesiones al paciente o daños al equipo. Espacio: Aproximadamente 9 cm (3.5 in.) 003-2569-99 Español - 7 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento Funcionamiento de subida y bajada de la camilla Nota Para mover la camilla hacia arriba o hacia abajo... La camilla se detiene automáticamente al llegar a la altura máxima y la mínima. Mantenga presionado el botón adecuado. Hacia arriba Hacia arriba Hacia abajo Hacia abajo Alerta del equipo Si se supera el límite de peso de la camilla, escuchará un pitido y se desactivará la función. Si el problema se produce con una carga normal, póngase en contacto con su técnico de servicio. Máx. 94 ± 1,3 cm (37 ± 0.5 in.) Min. 45,7 ± 1,3 cm (18 ± 0.5 in.) 003-2569-99 Español - 8 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento - continuación Funcionamiento de subida y bajada del respaldo Nota La sección del respaldo se detiene automáticamente en el límite superior e inferior de su desplazamiento. Para colocar la sección del respaldo... Mantenga presionado el botón adecuado. Hacia arriba Hacia abajo Hacia arriba Hacia abajo Alerta del equipo Si se supera el límite de peso de la camilla, se escuchará un pitido y se desactivará la función. Si el problema se produce con una carga normal, póngase en contacto con el servicio técnico. Rango de movimiento 0° (horizontal) a + 80° ± 5° 003-2569-99 Español - 9 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento - continuación Función Home (Inicio) Nota La función Home (Inicio) baja automáticamente la camilla a la posición de 50,8 cm. (20 in.). Pulse el botón Stop (Parar) en cualquier momento para detener el movimiento. Para activar la función Home (Inicio)... Pulse y suelte el botón Home (Inicio). Home (Inicio) Stop (Parar) Home (Inicio) Stop (Parar) Máx. 94 ± 1,3 cm (37 ± 0.5 in.) Altura en “Home” (Inicio) 50,8 ± 1,3 cm (20 ± 0.5 in.) 003-2569-99 Español - 10 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Sistema de cajones Exam Assistant® . Para usar el frente del cajón como repisa... Tire del frente del cajón hacia abajo para soltar el cierre magnético. C Alerta del equipo El peso máximo que puede soportar la repisa es 4,5 kg (10 lbs.) . Si el frente del cajón se dobla más allá de la posición horizontal... Tire del frente del cajón hacia arriba hasta que se trabe en la posición horizontal. C Alerta del equipo Si el frente del cajón se dobla más allá de la posición horizontal, no opere la camilla. 003-2569-99 Español - 11 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Rollo de papel y cinta Nota Bajo la sección del respaldo se puede almacenar un máximo de cuatro rollos de papel. Tamaño de rollo de papel (máximo): 623 (-008) ...............................................................53,3 cm de ancho x 8,9 cm de diámetro (21 in. x 3.5 in.) 623 (-009, -010 & -011)...........................................50 cm de ancho x 12 cm de diámetro (19.7 in. x 4.7 in.) Para instalar el rollo de papel... Inserte los extremos de la barra en los encastres debajo del extremo tapizado de la cabecera. Para instalar la cinta... Coloque la cinta de modo que se enganche a ambos lados de la camilla. 003-2569-99 Español - 12 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Estribos Precaución Asegúrese de los estribos estén bloqueados en su posición antes de usar la camilla. Los estribos no están diseñados para soportar todo el peso del paciente. Para colocar los estribos... A) Saque los estribos y despliéguelos. B) Eleve ligeramente el estribo y muévalo hacia la izquierda o hacia la derecha, como lo desee. C) Libere el estribo y fíjelo en la posición deseada. 003-2569-99 Español - 13 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Bandeja de tratamiento y reposapiés Precaución No use el reposapiés para soportar todo el peso del paciente. Para acceder a la bandeja de tratamiento... Eleve ligeramente la almohadilla del reposapiés y deslícela hacia el interior de la camilla. Para extender el reposapiés... Tire del reposapiés hacia fuera hasta la posición deseada. Calentador de cajón (opcional) Nota El interruptor del calentador de cajón se ilumina cuando está encendido. El calentador calienta el contenido del cajón hasta aproximadamente 37 ºC (98 ºF). Para encender y apagar el calentador de cajón... Pulse y suelte el interruptor del calentador de cajón. Interruptor del calentador de cajón 003-2569-99 Español - 14 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Inclinación pélvica Para elevar la sección del asiento... Eleve el asiento hasta que el soporte pélvico esté en su sitio. Soporte pélvico Para volver a colocar la sección del asiento en posición horizontal... A) Levante ligeramente la sección del asiento. B) Gire la manija del soporte pélvico hacia arriba. C) Baje la sección del asiento. 003-2569-99 Español - 15 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Tomacorriente doble (no disponible en los modelos de 230 V) El tomacorriente doble del lateral de la camilla proporciona energía para los accesorios usados durante los procedimientos médicos. Hay dos disyuntores situados debajo de la sección del asiento. Si se supera la carga máxima del tomacorriente, los disyuntores interrumpirán la alimentación. Carga máxima:.........................................................................115 V CA, 5 amperios Para restablecer el/los disyuntor(es)... Pulse el interruptor del disyuntor. Disyuntores Disparado (sin alimentación) Restablecido (con alimentación) 003-2569-99 Español - 16 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento Limpieza Tapizado Alerta del equipo El tapizado es resistente a la mayoría de las manchas que pueden producirse con el uso médico, pero puede dañarse si se derraman tintes o disolventes sobre él. Debe secar inmediatamente los líquidos que se derramen sobre el tapizado. Lave la tapicería semanalmente con un jabón líquido suave y mezcla de agua, enjuague con agua limpia y secar completamente para eliminar filtro desinfección. Desinfectar el tapizado con una solución de lejía y agua mezclado 1 en 10 (10%) o limpiadores con cloro. Siga esto con un enjuague de agua clara y el secado minucioso de los materiales. Ver actual CDC directriz para la desinfección y esterilización en centros sanitarios. Para reducir al mínimo los daños causados por limpiador desinfectante acumulación de residuos, no se debe permitir que los desinfectantes de piscina de la tapicería. Una vez aprobado el tiempo de contacto se ha obtenido, extraer y secar el exceso de líquido en la superficie. Con el producto se incluyen instrucciones detalladas de conservación y mantenimiento. Esta información también está disponible en www.midmark.com, concretamente en la biblioteca técnica situada en el apartado “Documentación” del producto en cuestión. Metal pintado / Superficies plásticas Limpie el metal pintado y las superficies plásticas una vez por semana con un paño suave y limpio y utilice un producto de limpieza no abrasivo. Las aplicaciones periódicas de cera común para muebles facilitarán la limpieza y el mantenimiento del lustre del acabado de las superficies. Mantenimiento preventivo Revisión periódica de las siguientes áreas: • El cable de alimentación no debe presentar cortes ni otros daños visibles. • Todos los elementos de sujeción deben estar colocados y bien apretados. • Todas las funciones mecánicas deben funcionar correctamente. Con el fin de mantener un funcionamiento suave y silencioso deberá lubricar periódicamente las siguientes áreas: • Bisagra del respaldo (use aceite ligero para máquinas). • Canales laterales del reposapiés (use cera para muebles). Para garantizar un uso seguro de la camilla, hágala inspeccionar por personal técnico calificado cada seis meses. Contactar con el Servicio técnico Nota Cuando llame para solicitar asistencia técnica deberá indicar el modelo/número de serie. Si necesita asistencia técnica, póngase en contacto con su distribuidor autorizado de Midmark. Para ponerse en contacto con Midmark directamente llame a: +1-937-526-3662 de 8:00 a 17:00 de lunes a viernes www.midmark.com 003-2569-99 Español - 17 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Especificaciones Pesos y especificaciones eléctricas Peso del paciente (máximo) 181,4 kg (400 lbs) Rollo del papel (tamaño máximo) (Consulte la página Rollo de papel y cinta) Límites de movimiento y dimensiones (Consulte la página Límites de movimiento y dimensiones) Peso de la camilla [Los pesos enumerados son para los modelos de 115 V. El transformador de 230 V añade 6,5 kg adicionales (14.5 lbs.)] con tapicería con embalaje y plataforma (sin tapicería) Tapicería con embalaje (se envía por separado) 147 kg (325 lbs.) 192,7 kg (375 lbs.) 18,1 kg (40 lbs.) Cable(s) de alimentación [los modelos de 115 V tienen dos cables] 243,8 cm de largo (8 ft.) Requisitos eléctricos [Consulte la Tabla de cumplimiento] Voltaje del pedal y de la palanca de control 14 V de CA, SELV (voltaje de seguridad extra bajo) Tomacorriente doble (carga máxima) (no se encuentra disponible en los modelos de 230 voltios) Fusibles 623 (todos) F1 y F2 (en la placa principal de circuito impreso) F3 (en la placa principal de circuito impreso) F4 (en la placa principal de circuito impreso) 115 V de CA, 5 A, 50/60 Hz F5 (en la placa principal de circuito impreso) 10A, 250 V, tipo T, 1/4” x 1 1/4” 5A, 250 V, tipo T, 1/4” x 1 1/4” 187 mA, 250 V, tipo T, 1/4” x 1 1/4” 4 A, 250 V, tipo T, 1/4” x 1 1/4” fusibles del tablero de distribución (2) 800 mA, 250 V, tipo T, 5 mm x 20 mm fusibles de la placa de circuito impreso del calentador de tapicería (2) 1/2 A, 250 V, tipo T, 1/4” x 1 1/4” situado al lado de la entrada IEC (2) 4 A, 250 V, tipo T, 5 mm x 20 mm Modelos con calentador de cajón Modelos con calentador de tapicería 623 (-009, -010 & -011) Ciclo de trabajo (Tiempo de funcionamiento del motor) Funcionamiento intermitente [Nacional: 30 segundos ENCENDIDO, 5 minutos APAGADO] [Exportación: 25 segundos ENCENDIDO, 7 minutos APAGADO] Tomacorrientes, calentador de cajón, calentador de tapicería Funcionamiento continuo Clasificaciones Clase I, parte aplicada tipo B Protección contra la entrada de líquidos IPXO [Solo pedal de control: IPX1] 003-2569-99 Funcionamiento intermitente [Nacional: 30 segundos ENCENDIDO, 5 minutos APAGADO] [Exportación: 25 segundos ENCENDIDO, 7 minutos APAGADO] Español - 18 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 003-2569-99 Español - 19 Camilla con respaldo mejorada Midmark - para exportación con inclinación pélvica Camilla con respaldo mejorada Midmark - para exportación con inclinación pélvica, calentador de cajón y calentador de tapicería Camilla con respaldo mejorada Midmark - para exportación con inclinación pélvica y calentador de cajón 623-009 623-010 623-011 • • • • UL 60601-1 • • • • CAN / CSA 22.2, #601.1-M90 • • • • IEC 60601-1 • • • • EN 60601-1-2 (EMC) • • CE 230 230 230 115 V CA +/- 10 % 40 4,25 3,75 13,5 Amperios 50/60 50/60 50/60 50/60 Ciclos (Hz) Clasificaciones eléctricas: Toda la tapicería cumple con el Boletín Técnico 117 de la Oficina de California para Mobiliario del Hogar (CBHF). Hay tapicería opcional que cumple con el Boletín Técnico 133 de la Oficina de California para Mobiliario del Hogar (CBHF). Camilla con respaldo mejorada Midmark con tomacorriente, inclinación pélvica, calentador de cajón y tapicería 623-008 Clasificación código de incendio: Descripción Modelo Conformidad con: Identificación del modelo / Tabla de cumplimiento TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Límites de movimiento y dimensiones Máx. 94 ± 1,3 cm (37 ± 0.5 in.) Min. 45,7 ± 1,3 cm (18 ± 0.5 in.) Altura en “Home” (Inicio) 50,8 ± 1,3 cm (20 ± 0.5 in.) 0° (horizontal) hasta +80° ± 5° Inclinación pélvica Máx. 7° ± 2° Mín. 1,5° 003-2569-99 Español - 20 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Límites de movimiento y dimensiones (continuación) 151,1 cm (59.5 in.) Hasta: 40,6 cm (16 in.) 72,4 cm (28.5 in.) 69,9 cm (27.5 in.) 191,8 cm (75.5 in.) 34,3 cm (13.5 in.) 48 cm (18.9 in.) 2,4 m (8 ft.) 003-2569-99 103,4 cm (40.7 in.) Español - 21 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Información sobre la garantía COBERTURA DE LA GARANTÍA, Midmark Corporation («Midmark») garantiza al comprador minorista original que reparará o reemplazará, a discreción de Midmark, los componentes de los productos médicos nacionales e internacionales fabricados por Midmark (excepto los componentes no garantizados en «Exclusiones») que contengan materiales defectuosos o fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La responsabilidad única en virtud de esta garantía limitada es a la reparación o la sustitución, a discreción de Midmark, de los componentes aplicables. Esta garantía limitada solo se aplicará a los defectos que se notifiquen a Midmark dentro del período de garantía y cuya existencia se llega a determinar tras un examen efectuado por Midmark. Esta garantía se expide únicamente al comprador minorista original de un producto y no es transferible ni asignable. Se pueden utilizar componentes o productos de repuesto o reformados, siempre y cuando tengan la misma calidad y especificaciones que los componentes y productos nuevos. Midmark garantiza al comprador minorista original que, durante el período de garantía, reparará o reemplazará el software contenido en los productos fabricados por Midmark (excepto los que no estén garantizados en «Exclusiones») si: (1) los formatos en los que se proporciona el software muestran materiales defectuosos o fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio; o (2) el software no se ajusta sustancialmente a las especificaciones publicadas. PERÍODO DE LA GARANTÍA El período de validez de la garantía de todos los productos y componentes es de un (1) año a partir de la fecha de facturación al comprador minorista original del producto. OBTENCIÓN DEL SERVICIO DE GARANTÍA El servicio de garantía debe obtenerse a través de un distribuidor de Midmark o un distribuidor autorizado por Midmark en la línea de productos para la que se solicita el servicio de garantía. Puede contactar con Midmark para consultarle dudas o problemas sobre el servicio de garantía por correo electrónico en www.midmark.com, por teléfono al +1-937-526-3662 o por correo postal a Midmark Corporation, 60 Vista Drive, Versailles, Ohio 45380. Es obligación del comprador minorista organizar la entrega de un producto a Midmark o a uno de sus distribuidores autorizados para el servicio de garantía, la cual correrá a cargo del comprador. También es obligación del comprador minorista cumplir las instrucciones de servicio de garantía proporcionadas, ya sea por Midmark o por su distribuidor autorizado. El comprador minorista debe suministrar a Midmark la información de registro de la garantía completada en un plazo de treinta (30) días después de la compra con el fin de obtener los beneficios de esta garantía limitada. EXCLUSIONES: Esta garantía limitada no cubre (y Midmark no es responsable de) lo siguiente: (1) Defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por el mal uso, abuso, negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, almacenamiento negligente, manipulación o incapacidad de solicitar y lograr la reparación o la sustitución dentro del plazo estipulado; (2) Productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal y como se indica o se recomienda en la «Instalación» de Midmark y/o el «Manual de instalación/uso» del producto en cuestión, incluidas las condiciones de entorno estructural y operativo y los requisitos de alimentación eléctrica; (3) Productos considerados de naturaleza consumible o estéril; (4) Accesorios o piezas no fabricados por Midmark; (5) Facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio, instalaciones o cualquier otra modificación del producto, o relacionada con el mismo, que se hayan realizado sin la autorización previa por escrito de Midmark; (6) Costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios; y (7) Declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark. (8) Coincidencia de color, grano o textura, a excepción de las normas comercialmente aceptables; (9) Cambios en el color causados por la luz natural o artificial; (10) Productos fabricados a medida; (11) Alteraciones o modificaciones del producto efectuadas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark; y (12) Productos que estarían cubiertos por esta garantía limitada pero que se hayan adquirido: (i) a través de una persona o entidad distinta a Midmark o sus distribuidores autorizados; o (ii) a través de un distribuidor de Midmark que no tenga la autorización para vender el producto en cuestión en el territorio donde se encuentre el comprador, o que no tenga la autorización para vender el producto en el sector médico. 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