Roche cobas c 501 Manual de usuario

cobas c 501
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas c 501
Tipo
Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

cobas 6000
TraceDocArchiver
Manual del operador
Versión del software 1.03
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Índice de materias
Información del documento ..............................................................................................5
Garantía limitada .................................................................................................................6
Introducción a cobas 6000 TraceDocArchiver ...............................................................7
Prefacio ...........................................................................................................................7
Información importante ...............................................................................................8
Requisitos del sistema ...................................................................................................9
Contenido del paquete ..................................................................................................9
Inicio del programa ...........................................................................................................10
Introducción a la interfaz de usuario ..............................................................................11
Área de encabezado .....................................................................................................12
Área de errores/información .....................................................................................13
Área de navegación de pestañas ................................................................................13
Área de contenido de las pestañas .............................................................................13
Pestaña Import/Drop ........................................................................................................14
Primera ejecución ........................................................................................................14
Importar un archivo SVP (copia de seguridad) ......................................................15
Varios equipos definidos ............................................................................................17
Importación masiva ....................................................................................................18
Pestaña Imports history ....................................................................................................19
Volver a importar ........................................................................................................20
Pestaña Export ...................................................................................................................21
Exportación óptica ......................................................................................................22
Exportación a la red ....................................................................................................23
Pestaña Configuration ......................................................................................................24
Administración de equipos ........................................................................................25
Pestaña Misc (mantenimiento) ........................................................................................28
Purgar datos antiguos .................................................................................................28
Mensajes del sistema ...................................................................................................29
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver ...........................................31
Elementos necesarios ..................................................................................................31
Instalación ....................................................................................................................31
Desinstalación ..............................................................................................................36
Actualizar el programa ...............................................................................................36
Anexos .................................................................................................................................37
Anexo A (resolución de problemas) .........................................................................37
Encontrar el archivo de registro de depuración ................................................37
Restablecer la configuración del usuario a los valores predeterminados ......37
Cambiar el nivel del registro de depuración ......................................................37
Eliminar un archivo de bloqueo residual ...........................................................37
Anexo B (mensajes del sistema) ................................................................................38
Mensajes del sistema ...................................................................................................38
Mensajes de la aplicación ...........................................................................................38
Anexo C (información para el personal de TI) .......................................................41
Anexo D (documentación técnica) ...........................................................................43
Ubicación del archivo de la base de datos ..........................................................43
Estructura de TraceDoc ........................................................................................44
Reclamo de trazabilidad .......................................................................................45
Definición de la tabla de datos de exportación
C6kTDocArchiverOutput.db3 ..............................................................................46
Definición del índice de datos de exportación
C6kTDocArchiverOutput.db3 ..............................................................................51
Roche Diagnostics
4 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 5
cobas 6000 TraceDocArchiver
Información del documento
Información del documento
Índice de revisiones
Aviso de edición Este Manual del operador está destinado a los usuarios del programa cobas 6000
TraceDocArchiver.
Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que toda la información
contenida en este documento es correcta en el momento de impresión. No obstante,
Roche Diagnostics International Ltd se reserva el derecho a introducir cualquier
cambio que sea necesario, sin previo aviso, como parte del constante desarrollo del
producto.
Cualquier modificación del software por parte del cliente anulará e invalidará la
garantía o el contrato de servicio técnico.
Uso previsto cobas 6000 TraceDocArchiver (el programa) permite al usuario procesar archivos de
copia de seguridad de un sistema analítico cobas 6000 *) con el objetivo de obtener
información sobre la dependencia de los resultados de muestras para realizar un
seguimiento del uso de reactivos, controles y material de calibración así como sobre
la dependencia basada en el tiempo de los resultados de muestras a partir de las
mediciones de calibración y control.
*) Las futuras actualizaciones del programa pueden ser compatibles con más equipos.
Normativa local Pueden aplicarse restricciones y obligaciones regionales derivadas del contrato o
acuerdo de licencia para el uso que el usuario ha convenido realizar durante la
utilización de este programa.
Copyright © 2016 Roche Diagnostics International Ltd. Reservados todos los derechos.
Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS y LIFE NEEDS ANSWERS son
marcas comerciales de Roche.
El resto de marcas registradas son propiedad de sus respectivos propietarios.
Versión del manual Versión del software Fecha de la revisión Cambios
1.0 1.0.0 Noviembre de 2013 Versión inicial
1.1 1.02 Septiembre de 2015 Versión de software
actualizada, adición de
mensajes nuevos.
1.3 1.03 Enero de 2016 Versión de software
actualizada, adición del
botón Purge y su
descripción.
Roche Diagnostics
6 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Garantía limitada
Garantía limitada
Únicamente para clientes de los Estados Unidos.
Roche Diagnostics garantiza que este producto cumple las especificaciones indicadas
en el etiquetado siempre que se utilice de acuerdo con tal etiquetado y que carece de
defectos de material o de fabricación hasta la fecha de caducidad impresa en la
etiqueta.
Esta garantía limitada sustituye cualquier otra garantía, expresa o implícita, incluida
cualquier garantía implícita de comercialización o adecuación para un propósito en
particular. En ningún caso asumirá Roche Diagnostics responsabilidad alguna por
daños incidentales, indirectos, especiales o derivados.
Distribución en los EE.UU.:
Roche Diagnostics, Indianápolis, IN,
EE.UU. Asistencia técnica para clientes 1-800-428-2336
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 7
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a cobas 6000 TraceDocArchiver
Prefacio
cobas 6000 TraceDocArchiver (el programa) permite al usuario procesar archivos de
copia de seguridad de uno o varios equipos cobas 6000 *) con el objetivo de obtener
información sobre la dependencia de los resultados de muestras para realizar un
seguimiento del uso de reactivos, controles y material de calibración así como sobre
la dependencia basada en el tiempo de los resultados de muestras a partir de las
mediciones de calibración y control.
Pueden aplicarse restricciones y obligaciones regionales derivadas del contrato o
acuerdo de licencia para el uso que el usuario ha convenido realizar durante la
utilización de este programa.
*) Las futuras actualizaciones del programa pueden ser compatibles con más equipos.
Ilustración 1 Flujo de trabajo básico
UC cobas 6000
Archivo de
copia de
seguridad
Base de
TraceDoc
TraceDoc
cobas 6000 TraceDocArchiver
Copia de seguridad diaria
de datos básicos (nivel 4)
PC del cliente
S
V
P
_
T
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A
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S_
4
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Y
Y
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co
b
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6
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0
0
Instalar el programa
Una vez
Definir la ubicación de almacenamiento
Una vez (o si se requiere un cambio de
almacenamiento)
Definir los equipos
Una vez (o si se rastrea un equipo nuevo)
Agregar un archivo de copia de
seguridad
Cada día o en otro intervalo
Buscar en información de trazabilidad
Cuando sea necesario
Supervisar importación correcta
A intervalos
Archivar datos de trazabilidad
Mensual o trimestralmente (según el tamaño de
los datos)
Roche Diagnostics
8 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a cobas 6000 TraceDocArchiver
Información importante
Integridad de los datos de
entrada
El programa realizará comprobaciones básicas durante el procesamiento de los
archivos de copia de seguridad; no obstante, existen limitaciones relativas a la
detección de la consistencia por parte de la aplicación.
o Garantice la integridad de los archivos de copia de seguridad de datos y de los
nombres de archivo cuando los traslade desde el equipo hasta la función de
importación del programa.
Uso previsto El programa procesa datos exclusivamente para el uso previsto: obtener y
documentar información sobre el uso de material y la dependencia.
La única fuente original de datos de resultados y mediciones es el dispositivo IVD
totalmente validado y cualificado (el equipo).
Trazabilidad de la dependencia El programa extrae y almacena datos originales y obtenidos a partir de los archivos de
copia de seguridad.
La dependencia de los resultados de muestras de la calibración se obtiene a través de
la secuencia temporal de los eventos.
La última medición de CC realizada antes del resultado de la muestra se obtiene a
través de la secuencia temporal de los eventos.
Completitud El programa únicamente captura información y dependencia que estén presentes en
el archivo de copia de seguridad importado.
o Realice una copia de seguridad de los datos antes de eliminarlos. De lo contrario,
esta información no estará disponible en los registros de trazabilidad y la
dependencia no será exacta.
Privacidad Los archivos de copia de seguridad de los equipos pueden contener información
confidencial de los pacientes. Los archivos de copia de seguridad se almacenan en la
ubicación especificada.
o Asegúrese de que la ubicación especificada sea adecuada para almacenar
información confidencial.
La información de trazabilidad obtenida incluye los ID de los operadores. No
contiene información relacionada con el paciente salvo el ID de muestra.
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 9
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a cobas 6000 TraceDocArchiver
Requisitos del sistema
Para cobas 6000 TraceDocArchiver:
o Hardware PC Windows
o Sistema operativo Windows 7
o Paquete redistribuible de Microsoft Visual C++ 2010 SP1
versión x86 o x64 en función del sistema Windows instalado (de 32 o 64 bits).
o Microsoft .NET Framework 4 (tiempo de ejecución)
o Microsoft .Net Framework (programa de instalación Web)
o Grabadora de CD/DVD opcional para el archivado
o Aproximadamente 1 GB de espacio en el disco duro para archivar datos del
sistema analítico cobas 6000 a lo largo del tiempo
Contenido del paquete
o Contenido del CD-ROM de software:
O Programa de instalación del software cobas 6000 TraceDocArchiver
O Este Manual del operador como archivo PDF
o Guía breve para la instalación
Roche Diagnostics
10 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Inicio del programa
Inicio del programa
Inicie el programa como cualquier otro programa de Windows.
El programa se iniciará por la pantalla que figura a continuación.
e
Para obtener información sobre la instalación del programa, consulte el apartado
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver en la página 31.
Ilustración 2 Pantalla principal
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 11
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a la interfaz de usuario
Introducción a la interfaz de usuario
A Área de encabezado
Muestra información básica sobre el programa (usuario, ubicaciones de archivos, etc.).
B Área de mensajes
Los mensajes importantes o de error se muestran aquí.
C Área de selección de pestañas
Permite elegir entre las funciones y características disponibles.
D Área de contenido de las pestañas
El contenido mostrado depende de la pestaña.
e
Para obtener una descripción más detallada, consulte:
Pestaña Import/Drop en la página 14
Pestaña Imports history en la página 19
Pestaña Export en la página 21
Pestaña Configuration en la página 24
Ilustración 3 Introducción a la interfaz de usuario
A
B
C
D
Roche Diagnostics
12 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a la interfaz de usuario
Área de encabezado
El área de encabezado muestra información general del programa, la versión del
software, el usuario que ha iniciado sesión y la ubicación de almacenamiento de los
archivos importados y de la información obtenida (TraceDoc).
El usuario que ha iniciado sesión.
El usuario puede definir el nombre del laboratorio en la pestaña Configuration.
La ubicación de archivado original de los archivos de copia de seguridad. Si hace clic
en el icono de la derecha se abrirá la ubicación en el explorador de archivos de
Windows.
La ubicación donde se almacena la información obtenida (TraceDoc). Si hace clic en
el icono de la derecha se abrirá la ubicación en el explorador de archivos de Windows.
El total global de registros recopilados con esta aplicación.
Ilustración 4 Ejemplo de encabezado
Ilustración 5 Usuario
Ilustración 6 Laboratorio del usuario
Ilustración 7 Ubicación del archivo de copia de seguridad original
Ilustración 8 Ubicación de la información obtenida
Ilustración 9 Datos de salida totales
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 13
cobas 6000 TraceDocArchiver
Introducción a la interfaz de usuario
Área de errores/información
En esta área se muestran los mensajes descritos en el Anexo B en caso necesario.
e
Para obtener más información sobre los mensajes del sistema, consulte el Anexo B
(mensajes del sistema) en la página 38.
Área de navegación de pestañas
Hay disponibles 6 pestañas (haga clic en una pestaña para desplazarse a la misma):
Import/Drop Área de trabajo principal (para importar archivos de copia de seguridad del equipo
cobas 6000)
Imports history Permite revisar el historial de archivos de copia de seguridad importados. Vuelve a
importar una sección completa.
Export Permite exportar datos con fines de archivado.
Misc Ubicación para uso general (buscar archivos de auditoría y purgar datos antiguos del
almacenamiento de datos)
Configuration Permite configurar equipos, ubicaciones y algunos parámetros generales.
Instruments Permite revisar la configuración del equipo conocida por la aplicación (obtenida de
archivos de copia de seguridad ya importados).
Área de contenido de las pestañas
e
Para obtener una descripción más detallada de las diversas pestañas disponibles, consulte:
Pestaña Import/Drop en la página 14
Pestaña Imports history en la página 19
Pestaña Export en la página 21
Pestaña Configuration en la página 24
Pestaña Misc (mantenimiento) en la página 28
Ilustración 10 Área de errores/información
Ilustración 11 Pestañas de navegación
Roche Diagnostics
14 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Import/Drop
Pestaña Import/Drop
Primera ejecución
Durante la primera ejecución, el programa solicita al usuario que suministre una
ubicación para el almacén de datos de la aplicación (Archiver Data Store).
Si hace clic en el botón Exit, la aplicación se cerrará porque no se puede ejecutar sin
un almacén de datos. El botón Provide path abrirá un cuadro de diálogo donde el
usuario podrá elegir la ubicación de un almacén de datos nuevo o existente. Antes de
definir un almacén de datos, se deben realizar algunas acciones como comprobar la
disponibilidad de la ubicación, los derechos de escritura y la versión de la base de
datos, si ya se encuentra disponible.
Si una acción no se realiza correctamente, se muestra el mensaje de error
correspondiente (#1001, #1002, #1003, #1004, #1005, #1006 o #1007).
Después de seleccionar una ubicación para el almacén de datos, la aplicación
preparará la ubicación para un uso adecuado sin que el usuario deba realizar ninguna
otra configuración. En este momento todos los preparativos se han realizado y la
aplicación puede comenzar a funcionar.
Ilustración 12 Ubicación del almacén de datos sin definir
Ilustración 13 Selección de una ubicación para el almacén de datos
Antes de importar un archivo SVP por primera vez, debe crearse un equipo. Para conocer
cómo crear equipos, consulte el apartado sobre la pestaña Configuration.
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 15
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Import/Drop
Importar un archivo SVP (copia de seguridad)
A Botón Single Import
En la pestaña Import/Drop, la importación individual se realiza arrastrando y
soltando un archivo SVP sobre el botón de importación o haciendo clic en el botón y
seleccionando el archivo SVP del cuadro de diálogo (consulte la Ilustración 15). Este
cuadro de diálogo contiene un filtro que nos ayuda a encontrar más fácilmente los
archivos que contienen un nombre de archivo adecuado para importar.
Si se arrastra y suelta un archivo SVP o se hace clic en el botón para importar, la
aplicación comprobará la presencia de equipos y que la base de datos no esté siendo
utilizada por otras aplicaciones externas.
Ilustración 14 Pestaña Import/Drop (botón Single Import)
A
Ilustración 15 Abrir un cuadro de diálogo para la selección de un archivo SVP
Roche Diagnostics
16 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Import/Drop
Cuando comienza la importación, la aplicación lleva a cabo varias acciones. Si falla
alguna validación, se mostrará el mensaje correspondiente (#1010 o #1006).
Como se observa en la Ilustración 16, la operación de importación suministra tanto
información detallada como del avance del proceso. Asimismo, el botón para
importar se transforma en un botón para cancelar. La importación puede cancelarse
en cualquier momento durante el proceso haciendo clic en el botón para cancelar.
Para importar correctamente un archivo es importante aplicar una serie de reglas de
validación:
El nombre del archivo debe tener el formato siguiente:
o SVP_TRANS_4_fecha (AAAAMMDD) Hora (HHMM) (p. ej.,
SVP_TRANS_4_201302261727.zip)
o El zip no debe archivarse en otro zip.
o El zip debe contener todos los archivos obligatorios.
Si el archivo no cumple una de las reglas de validación anteriores, se mostrará un
mensaje específico en la pestaña Import/Drop.
Ilustración 16 Vista durante una importación normal
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 17
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Import/Drop
Varios equipos definidos
El flujo de trabajo presenta una ligera variación cuando se han definido varios
equipos. En este caso, aparece otro cuadro de diálogo después de seleccionar el
archivo SVP, que le permite seleccionar un equipo específico para la importación.
Cuando se realiza la primera importación y se han definido varios equipos, el
programa no preselecciona ningún equipo. En cambio, si ya se ha realizado una
importación de la información del módulo contenida en el archivo, entonces ese
equipo estará preseleccionado en el cuadro de diálogo (consulte la Ilustración 17).
Si el usuario importa un archivo SVP que la aplicación puede asociar fácilmente a un
equipo, no se muestra la selección de varios equipos de forma predeterminada. Para
hacerla visible, debe realizarse un cambio en la pestaña Configuration.
e
Consulte el apartado Administración de equipos en la página 25.
Ilustración 17 Selección de un equipo durante la importación
Roche Diagnostics
18 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Import/Drop
Importación masiva
A Botón Mass Import
Tras hacer clic en el botón Mass Import, aparece una ventana (consulte la
Ilustración 19). El usuario selecciona un archivo de una carpeta. Se importan todos
los archivos SVP nuevos y válidos de esa carpeta.
Un archivo SVP nuevo significa que no se ha importado con anterioridad,
independientemente del equipo. Los archivos SVP válidos existentes en la carpeta se
importarán en orden cronológico.
Las reglas de validación son las mismas que se han detallado más arriba.
e
Consulte el apartado Importar un archivo SVP (copia de seguridad) en la página 15.
Ilustración 18 Pestaña Import/Drop (botón Mass Import)
A
Ilustración 19 Selección de la carpeta para importación masiva
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 19
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Imports history
Como se observa en la Ilustración 20, se muestra un indicador de avance secundario
que especifica el archivo SVP que la aplicación está importando en ese momento así
como el total de archivos SVP que se están importando.
Pestaña Imports history
El programa registra todas las importaciones de un almacén de datos para cada
equipo y muestra su resultado en la pestaña Imports history.
El panel izquierdo contiene los datos relativos a todas las importaciones de un equipo
en concreto. En el panel derecho se ofrece la función para volver a realizar la
importación.
Ilustración 20 Avance del proceso durante la importación masiva
Ilustración 21 Vista de la pestaña Imports history
Roche Diagnostics
20 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Imports history
e
Para obtener más información sobre la función de repetición de la importación, consulte
el apartado Volver a importar en la página 20.
Para visualizar el estado de un archivo SVP importado, el usuario debe seleccionar
primero un equipo y, a continuación, seleccionar una fecha en el calendario que se
corresponde con la fecha de creación del archivo SVP. El estado de esa instancia de
importación se muestra en la sección de revisión de las importaciones.
En el ejemplo de la ilustración siguiente, se ha realizado una importación para el
equipo 0002 utilizando el archivo SVP del 7 de septiembre de 2011.
Volver a importar
Este proceso consiste en volver a crear archivos de TraceDoc que se corresponden
con los archivos SVP cuyas fechas de creación se encuentran dentro del periodo
seleccionado.
Importante Durante el proceso de volver a importar se eliminarán todos los archivos de
TraceDoc existentes y únicamente se volverán a crear los archivos de TraceDoc que
se corresponden con los archivos SVP cuyas fechas de creación se encuentran dentro
del periodo seleccionado.
El periodo seleccionado comprenderá la fecha seleccionada desde las 12:00 a.m. hasta
la fecha actual. En el calendario, todas las fechas que se corresponden con la fecha de
creación de los archivos SVP importados aparecen desactivadas, independientemente
del equipo.
Para importar de nuevo, el usuario debe seleccionar primero una fecha de inicio y
pulsar a continuación el botón para volver a importar. Aparecerá un cuadro de
diálogo de advertencia (#1012) y el usuario podrá cancelar esta acción.
Si el usuario prosigue con esta acción, se mostrará la pestaña de importación y se
volverán a importar todos los archivos SVP de ese periodo.
Si no existe ningún archivo SVP importado en el periodo seleccionado, se muestra un
mensaje informativo (#1011) y no se inicia el proceso.
Ilustración 22 Importaciones realizadas para el equipo 0002
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 21
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Export
Por ejemplo, si se han importado diez archivos SVP desde la fecha seleccionada hasta
la fecha actual (para un equipo), se volverán a importar los diez archivos SVP. Esto
ocurrirá para todos los equipos del almacén de datos. La función para volver a
importar no elimina el historial de importaciones ni los archivos SVP almacenados.
Pestaña Export
La exportación es un modo de liberar espacio del sistema de archivos de un almacén
de datos específico y de realizar una copia de seguridad de los datos en el soporte
deseado de forma simultánea. Esto implica trasladar a una ubicación distinta todos
los archivos xml de los equipos correspondientes y el programa TraceDocViewer.
Existen dos métodos de exportación: exportación óptica (a un CD/DVD) y
exportación a la red (a otra ubicación dentro de la red).
El tamaño de archivado de TraceDoc se muestra antes y después de cada exportación.
Haga clic en el botón Calculate export size para conocer el tamaño de exportación
más reciente. Además, la pestaña contiene áreas para seleccionar las fechas de
exportación.
Esto significa que, cuando se seleccionan fechas concretas, únicamente se exportarán
los datos creados en el periodo comprendido entre las dos fechas especificadas.
Asimismo, en cada vista de exportación hay disponible un botón para activar la
exportación que se habilita únicamente después de realizar algunas validaciones.
Estas validaciones dependen del tipo de exportación (CD/DVD o red), excepto la
condición relativa al tamaño de la exportación.
El tamaño de la exportación debe ser superior a cero. El usuario debe iniciar el
cálculo haciendo clic en el botón Calculate export size. Si el tamaño ya se ha
calculado y no necesita actualización, el botón aparece deshabilitado.
Para la exportación, las fechas seleccionadas en el calendario se corresponden con las
fechas especificadas por el nombre de la carpeta de TraceDoc
y no con las fechas de
creación de los archivos SVP.
Roche Diagnostics
22 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Export
Exportación óptica
A Exportar a un CD/DVD
B Botón Calculate export size
A Espacio disponible en el CD/DVD
El usuario tiene la posibilidad de elegir qué unidades ópticas disponibles desea
utilizar si existen varias unidades disponibles. Se muestra el tamaño disponible del
CD/DVD (este proceso puede llevar un tiempo porque calcular el tamaño disponible
es una operación lenta).
Ilustración 23 Vista de exportación óptica con tamaño no actualizado
A
B
Ilustración 24 Vista de exportación óptica con tamaño actualizado
A
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 23
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Export
Si se selecciona un nivel de verificación (Verification Level), la aplicación
comprobará si los datos se han grabado correctamente en el CD/DVD. Si se
selecciona la opción Close CD/DVD after export, no podrá volver a grabar nada más
en este soporte. Como ocurre con otras aplicaciones de grabación en soportes
ópticos, es posible configurar que se expulse el soporte óptico después de la grabación
(Eject CD/DVD after export).
Si el tamaño de la exportación es mayor que cero y hay espacio suficiente en el CD/
DVD seleccionado, entonces el botón para exportar estará habilitado. Durante la
exportación a un CD/DVD, se mostrará una barra de avance con el progreso de la
operación.
Exportación a la red
A Botón Calculate export size
B Exportación a la red
C Botón Test connection
Además de la condición de tamaño de la exportación, como ocurre con la
exportación óptica, la exportación a la red es muy sencilla de configurar. Basta con
indicar la ruta de la ubicación y comprobar la conexión (botón Test connection) para
verificar que la ubicación existe y es accesible.
Ilustración 25 Vista de exportación a la red con tamaño no actualizado
B
A
C
Roche Diagnostics
24 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Configuration
Pestaña Configuration
La pestaña de configuración contiene varias opciones susceptibles de modificación.
A Ubicación del almacén de datos
B Ubicación de los archivos SVP
Si se modifica la ubicación del almacén de datos cambiará también la ubicación de los archivos
SVP de acuerdo con la información almacenada en el nuevo almacén de datos.
C Administración de equipos
e
Consulte el apartado Administración de equipos en la página 25.
D Confirm instrument for Single Import
Esta opción define el modo en que el cuadro de diálogo para la selección del equipo solicita
la entrada de información al usuario.
e
Para obtener información sobre la administración de equipos, consulte el apartado
Administración de equipos en la página 25.
E Número de días que se conservarán los registros de auditoría desde el momento de su creación.
Debe ser mayor que cero.
F Número de días que se conservarán los archivos SVP importados desde el momento de la
creación de su copia de seguridad
Ilustración 26 Vista de configuración
A
B
C
D
E
F
G
H
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 25
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Configuration
G Nombre del laboratorio que aparece en el área general superior izquierda
H Idioma de la interfaz de usuario, mensajes y registros de auditoría (la opción predeterminada es
English (United States))
Administración de equipos
A Botón Add Instrument
B Botón Purge
C Botón Delete
D Botón Rename
Como se muestra en la Ilustración 27, existen cuatro botones principales: Add
Instrument, Purge, Delete y Rename. Purge, Delete y Rename se refieren al equipo.
Con el botón Purge se pueden eliminar datos de pacientes con una antigüedad
superior al número de días especificado en la configuración. Los datos de calibración
y CC con una antigüedad superior a los días especificados no se eliminarán si están
asociados a datos de pacientes no eliminados.
El botón Delete permite eliminar un equipo y todos los datos asociados al mismo
(incluidos los archivos SVP y de TraceDoc guardados).
El botón Rename permite cambiar el nombre del equipo. También cambiará el
nombre de la carpeta donde se almacenan los archivos de TraceDoc del equipo.
Cuando se añade un equipo nuevo, debe especificarse un nombre. La aplicación
también puede agregar un acceso directo en el escritorio al programa
TraceDocViewer desde ese equipo, tal como se muestra en la Ilustración 28.
Ilustración 27 Lista de equipos
A
D
C
B
Roche Diagnostics
26 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Configuration
Cuando se cambia el nombre de un equipo, el botón Save permanece deshabilitado a
no ser que se introduzca un nombre nuevo.
Preste atención especial a la opción Confirm instrument for Single Import. Si se
activa, para cada archivo SVP que se importa mediante la opción Confirm
instrument for Single Import, aparecerá el cuadro de diálogo para la selección del
equipo (si hay definidos más de 1 equipo) y el usuario podrá elegir el equipo para la
importación.
Si no se activa esta opción, la aplicación seleccionará el equipo para el archivo SVP
seleccionado según una asociación previa entre el equipo y los números de serie de
los módulos incluida en el archivo SVP. La pestaña Instruments mostrará las
asociaciones existentes y el último archivo SVP recopilado para un equipo, tal como
se muestra en la Ilustración 30.
Ilustración 28 Cuadro de diálogo para agregar un equipo
Ilustración 29 Cuadro de diálogo para cambiar el nombre de un equipo
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 27
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Configuration
En el caso de la importación masiva, después de seleccionar una carpeta desde la que
realizar la importación, se muestra la ventana para la selección del equipo para cada
importación de archivo SVP que no tenga ninguna asociación.
Ilustración 30 Vista de la pestaña Instruments
Roche Diagnostics
28 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Misc (mantenimiento)
Pestaña Misc (mantenimiento)
La pestaña Misc contiene diversas funciones que ayudan a los usuarios a mantener la
aplicación dentro de los parámetros de trabajo.
Para que la aplicación funcione correctamente, es preciso llevar a cabo varias tareas.
Son las siguientes:
o Comprobar los registros de auditoría (disponibles en la pestaña Misc)
o Purgar datos antiguos
e
Consulte el apartado Purgar datos antiguos en la página 28.
o Comprobar los mensajes del sistema
e
Para obtener una descripción más detallada, consulte:
Mensajes del sistema en la página 29
Anexo B (mensajes del sistema) en la página 38
Purgar datos antiguos
La acción de purga de datos antiguos eliminará los datos de la base de datos y los
archivos importados desde los equipos que están almacenados en el sistema de
archivos. Esto significa que se eliminarán todos los archivos de auditoría y los
archivos SVP si son anteriores a los valores especificados en la pestaña de
configuración (1.200 días de forma predeterminada para los archivos de auditoría y
360 días para los archivos SVP). Antes de llevar a cabo la operación, el programa
muestra una advertencia indicando toda esta información (#1021).
Ilustración 31 Vista de la pestaña Misc
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 29
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Misc (mantenimiento)
Mensajes del sistema
Existen dos tipos de mensajes del sistema: los mensajes y las alertas.
Los mensajes notifican sobre un evento de la aplicación que puede ignorarse, como la
presencia de archivos SVP en el directorio raíz de un dispositivo USB.
Una alerta representa una condición que puede causar un comportamiento anómalo
de la aplicación si no se soluciona a tiempo.
En las tres ilustraciones siguientes (Ilustración 32, Ilustración 33 y Ilustración 34) se
presentan los mensajes del sistema actualmente definidos en la aplicación.
e
Para obtener más información sobre los mensajes del sistema, consulte el Anexo B
(mensajes del sistema) en la página 38.
En el caso de los mensajes, el archivo de importación no siempre está presente (según el
mensaje).
Ilustración 32 Archivo SVP encontrado en un dispositivo USB
Roche Diagnostics
30 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Pestaña Misc (mantenimiento)
Ilustración 33 Alerta sobre espacio insuficiente
Ilustración 34 Alerta sobre ruta de almacenamiento de datos no disponible
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 31
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
A continuación encontrará las instrucciones para instalar el programa cobas 6000
TraceDocArchiver.
e
Para obtener más información sobre la instalación de la implementación, consulte el
Anexo C (información para el personal de TI) en la página 41.
Elementos necesarios
Un CD-ROM con el programa de instalación y la licencia del software.
El CD-ROM inicial está adaptado a las necesidades del cliente.
Instalación
Para iniciar la instalación de la aplicación, basta con hacer doble clic en Setup.exe. El
programa de instalación empezará a comprobar todos los requisitos previos e
instalará todo lo que necesita la aplicación para funcionar correctamente.
Cuando finalice el proceso de instalación, en el escritorio se creará un acceso directo.
Ilustración 35 Archivo de instalación
Roche Diagnostics
32 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
La aplicación requiere .NET Framework 4.0. Si no está presente, la aplicación instalará este
programa. En este caso, el usuario debe aceptar el acuerdo de licencia de
.NET Framework 4.0 (consulte la Ilustración 36).
Ilustración 36 Acuerdo de licencia de .NET Framework 4.0
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 33
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
Si el usuario no acepta el acuerdo de licencia de .NET Framework 4.0, la instalación
se cancelará automáticamente (consulte la Ilustración 37).
Si el usuario acepta la licencia, la instalación continuará sin ninguna otra
interrupción.
Después de instalar .NET Framework 4.0 (Ilustración 38), se inicia la instalación de
C6kTDoc Archiver (Ilustración 39).
Ilustración 37 Rechazo del acuerdo de licencia
Ilustración 38 Instalación de .NET Framework 4.0
Roche Diagnostics
34 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
El paso siguiente consiste en indicar la ubicación donde se instalará la aplicación
(Ilustración 40).
Ilustración 39 Instalación de C6kTDoc Archiver
Ilustración 40 Buscar una carpeta donde se instalará la aplicación
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 35
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
Después de seleccionar la ubicación, pulse el botón Install para instalar la aplicación
(Ilustración 41).
Puede observar el avance de la instalación (Ilustración 42) así como si la aplicación se
ha instalado correctamente (Ilustración 43).
Ilustración 41 Preparado para instalar la aplicación
Ilustración 42 Información sobre el avance de la instalación
Roche Diagnostics
36 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver
Desinstalación
Para desinstalar la aplicación, asegúrese primero de cerrar la aplicación y este
documento y, a continuación, vaya a Control Panel > Programs and Features.
A Ruta para desinstalar la aplicación
B Botón Uninstall
C Aplicación que se desinstalará
Actualizar el programa
Instale el programa ejecutando el programa de instalación de la aplicación.
e
Para obtener información sobre la instalación del programa, consulte el apartado
Instalación del programa cobas 6000 TraceDocArchiver en la página 31.
Revise las notas de la versión suministradas junto con la nueva versión de software
para obtener más información.
Ilustración 43 Información sobre el estado de la instalación
Ilustración 44 Desinstalación de C6kTDoc Archiver
A
B
C
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 37
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Anexos
Anexo A (resolución de problemas)
Encontrar el archivo de registro de depuración
Para localizar el archivo de registro de depuración y poder facilitarlo para su análisis,
vaya a la ubicación siguiente: C:\Users\<nombre del
usuario>\AppData\Local\Roche\C6kTDocArchiver.
Copie el archivo DebugLog.txt en una ubicación segura y facilítelo a su representante
del servicio técnico para que pueda examinarlo.
Restablecer la configuración del usuario a los valores predeterminados
Para restablecer la configuración del usuario, debe eliminarse el archivo de
configuración. Está ubicado en C:\Users\<nombre del
usuario>\AppData\Local\Roche\C6kTDocArchiver. Desde esta ruta, elimine todas las
carpetas existentes, pero deje el archivo DebugLog.txt en su lugar.
Cambiar el nivel del registro de depuración
Para ajustar el nivel de detalle del registro de depuración, debe realizarse un cambio
en un archivo de configuración. El archivo está ubicado en C:\Program Files
(x86)\Roche\C6KTDocArchiver 0.7\Roche.C6KTDocArchiver.DebugLog.config. Aquí,
modifique con un editor de texto el valor de la etiqueta de nivel (level value).
"<logger name="DebugLogger">
<level value="ALL"/>
<appender-ref ref="DebugAppender"/>
</logger>"
Valores posibles: Off, Fatal, Error, Warn, Info, Debug, All.
Eliminar un archivo de bloqueo residual
Esta acción debe realizarse si se muestra un mensaje #1006 o #1007 pero ningún otro
programa está utilizando las ubicaciones de los archivos. Es posible que tenga que
eliminar manualmente el archivo de bloqueo de acceso.
e
Consulte el apartado Anexo C (información para el personal de TI) en la página 41.
Pida ayuda a su departamento de TI si no puede localizar o eliminar manualmente el
archivo.
AppData es una carpeta oculta. Para visualizar un archivo oculto, en el explorador de
Windows, haga clic en Organize (área superior izquierda de la ventana) > Folder and
search options > pestaña View > y seleccione Show hidden files, folders and drives.
Cierre la aplicación antes de editar el archivo de configuración.
Roche Diagnostics
38 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Anexo B (mensajes del sistema)
Mensajes del sistema
Mensajes de la aplicación
Mensaje
Situación
<Número de archivo> new SVP files have been
detected on a removable device at <ubicación>.
Si se ha conectado una memoria USB y esta contiene uno o varios archivos
SVP en el directorio raíz que no se han importado anteriormente, aparece
este mensaje que permite al usuario importarlos.
Se trata de un mensaje meramente informativo.
Please provide sufficient disk space for
<ubicación>.
Esta alerta se muestra si el espacio disponible en una unidad es inferior a
500 MB. El usuario debe conseguir espacio adicional purgando datos
antiguos o exportando archivos de TraceDoc,
o bien, cambiando la
ubicación del almacén de datos.
The location <ubicación> is not accessible or is
read-only.
Este mensaje se muestra si se interrumpe la conexión con la ubicación del
almacén de datos (se elimina la carpeta, la carpeta es de solo lectura o es
inaccesible). Junto con esta alerta, se muestra el mensaje #1002 y el usuario
tiene dos opciones:
1. Puede salir de la aplicación si no desea modificar el almacén de datos y
volver a intentarlo después de comprobar la conexión con el almacén de
datos actual o bien eliminar la restricción de solo lectura. Cuando vuelva
a abrir la aplicación, el usuario debe eliminar primero el archivo de
bloqueo del almacén de datos.
2. También puede indicar una ruta nueva a otro almacén de datos válido.
Código
Mensaje Situación
#1001
The current ArchiverDataStore path is undefined.
Please provide the path to an existing data store or
specify a path where a new ArchiverDataStore will be
created!
Cuando la aplicación se abre por primera vez, el usuario debe
indicar una ruta para la carpeta ArchiverDataStore.
#1002
The current ArchiverDataStore path is unreachable:
<ubicación>. Make sure the path is available, provide
the path to an existing data store or specify a path
where a new ArchiverDataStore will be created!
Si la carpeta ArchiverDataStore ya no está disponible, el usuario
debe indicar una ubicación nueva para ArchiverDataStore o
conectarse a una carpeta ArchiverDataStore disponible.
#1003
The provided data store at <ubicación> is of an older
version <versión de la base de datos> and it is not
supported by the current version <versión de la
aplicación> of the application. The application will
close now, but a new data store path can be provided
the next time the application is started.
Este mensaje aparece cuando se instala una versión más reciente
pero el almacén de datos asociado es de una versión anterior. La
versión de la base de datos no se incluye en las actualizaciones
disponibles de la aplicación, por lo que la aplicación no puede
actualizar la base de datos. Se recomienda utilizar otra versión de la
aplicación que pueda actualizar la base de datos actual. Otra opción
sería eliminar el almacén de datos y volver a crearlo.
#1004
The provided data store at <ubicación> is of an older
version <versión de la base de datos> and it is not
supported by the current version <versión de la
aplicación> of the application. This new data store
path will be discarded and the existing one will
remain in use.
Este mensaje aparece cuando se intenta cambiar el almacén de
datos por otro que tiene una versión de la base de datos más
antigua. La versión de la base de datos no se incluye en las
actualizaciones disponibles de la aplicación, por lo que la aplicación
no puede actualizar la base de datos. La base de datos anterior
seguirá asociada.
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 39
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
#1005
Application should be updated to the version
<versión de la base de datos> as soon as possible. The
current data store cannot be used because of that.
La base de datos es más reciente que la aplicación y no es
compatible con ella. Actualice la aplicación para solucionar este
problema. También puede utilizarse un almacén de datos más
antiguo.
#1006
The ArchiverDataStore at <ubicación> is locked by
another process.
Este mensaje aparece cuando otra aplicación utiliza una instancia
de la base de datos o si hay un lock.file en la carpeta
ArchiverDataStore. Para desbloquear la aplicación, el usuario
deberá cerrar la aplicación que está utilizando la base de datos o
bien ir a la carpeta ArchiverDataStore y eliminar el lock.file.
#1007
The database has been locked by another process. Este mensaje aparece cuando otra aplicación utiliza una instancia
de la base de datos. Para desbloquear la aplicación, el usuario
deberá cerrar la aplicación que está utilizando la base de datos.
#1008
Please allow the application to update the database. La base de datos ha cambiado desde la última versión y se
recomienda actualizarla a la versión más reciente.
#1009
It is recommended to update the application. Hay una versión nueva de la aplicación y se recomienda actualizar
su aplicación local.
#1010
There are no instruments defined. Please go to the
Configuration tab and create an instrument. Import
will be aborted.
Para poder importar un archivo
SVP_TRANS_4_<FECHAHORA>.zip, debe haberse creado un
equipo en la pestaña Configuration.
#1011
No SVP files exist from the selected date to present.
Please select an earlier date and then press Re-import
button.
El proceso de volver a importar no puede iniciarse si no existe un
archivo importado después de la fecha seleccionada en el
calendario. En el calendario, las fechas en las que se ha importado al
menos un archivo SVP están marcadas con un color distinto (gris)
al de las que no tienen ningún archivo.
#1012
All your local data (DB and XML) will be deleted and
the batch import will start on a clean set-up. Are you
sure you want to continue with the re-import?
Cuando se hace clic en el botón para volver a importar, el usuario
debe confirmar que entiende las consecuencias de esta acción.
#1013
Completed export to CD/DVD of all xmls from
<FechaInicio> to <FechaFin>.
La exportación óptica se ha completado correctamente para las
fechas seleccionadas.
#1014
Burn process was canceled by the user. El usuario ha cancelado la exportación óptica.
#1015
Failed export to CD/DVD. La exportación óptica ha encontrado un problema. La excepción se
ha registrado en el archivo de depuración junto con otra
información relevante. El usuario puede cerrar y volver a abrir la
aplicación y reintentar la operación.
#1016
The location <ubicación> is not accessible or is read-
only.
La ubicación indicada para la opción de compartir en la red no es
accesible o es de solo lectura. Indique una ubicación válida para
realizar la exportación a través de la opción de compartir en la red.
#1017
On the provided location <ubicación> there is not
sufficient space to continue with the export.
La ubicación indicada para la opción de compartir en la red no
tiene espacio suficiente para continuar con la exportación. Se
cancelará la exportación y los archivos de salida que ya se han
grabado en esa ubicación no se eliminarán de ArchiverDataStore
porque la exportación se considerará fallida.
#1018
Completed export to network location of all xmls
from <FechaInicio> to <FechaFin>.
La exportación a la red se ha completado correctamente para las
fechas seleccionadas.
#1019
Canceled export to <ubicación> by the user. El usuario ha cancelado la exportación a la red.
#1020
Failed export to the network location <ubicación>. La exportación a la red ha encontrado un problema. La excepción se
ha registrado en el archivo de depuración junto con otra
información relevante.
Roche Diagnostics
40 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
#1021
The purge action will delete import history and
import data older than 360 days, also will delete all
SVP files and audit logs older than the period set for
each of them in Configuration tab. Are you sure you
want to continue?
Durante la purga de datos antiguos, el usuario recibe esta
notificación sobre las consecuencias de la operación y se le pregunta
si desea continuar.
#1022
Completed manually purge by the user. La acción de purga de datos antiguos iniciada por el usuario ha
finalizado correctamente.
#1023
Existent files will not be moved to the new location.
Instruments' shortcuts will not be deleted and will
point to the old location. Are you sure you want to
continue?
Durante la modificación de la ubicación de ArchiverDataStore, el
usuario recibe esta notificación de que los equipos creados no se
desplazarán a la nueva ubicación y que los accesos directos creados
no se eliminarán.
#1024
Existent SVP files will not be moved to the new
location. Are you sure you want to continue?
El usuario tiene que confirmar el cambio de ubicación de los
archivos SVP guardados. Si modifica la ubicación, se perderá la
información relativa a importaciones anteriores.
#1025
Incorrect character! A number is the only valid
character here.
Este mensaje aparece cuando un usuario ha introducido un carácter
en lugar de un número en la pestaña Configuration (opciones Keep
SVP files for o Keep audit files for).
#1026
Instrument already exists in the data store. Would
you like to merge the content?
El usuario desea crear un equipo y existe una carpeta no controlada
en TraceDoc/SVPArchive con el mismo nombre. El usuario puede
confirmar que desea fusionar el contenido de las carpetas o cancelar
la acción. En el caso de cancelarla, podrá cambiar el nombre del
equipo que desea crear.
#1027
Are you sure you want to delete this instrument? El usuario tiene que confirmar que desea eliminar un equipo, lo que
implica eliminar todo el contenido asociado con el equipo, los
archivos xml de salida y los archivos SVP.
#1028
Instrument already exists in the list. Este mensaje aparece cuando el usuario desea agregar un equipo
que ya existe en la lista de equipos disponibles de la pestaña
Configuration.
#1029
Insufficient space for creating a new instrument.
Please clear some disk space and then retry creating
the new instrument.
Cuando el espacio restante en el almacén de datos es inferior al
tamaño de la aplicación TraceDocViewer, el usuario no puede crear
más equipos.
Asimismo, ya debe haber recibido una alerta de memoria
insuficiente. El usuario debe liberar espacio de la memoria en
primer lugar y, a continuación, volver a intentar crear el equipo.
#1030
Failed to delete the instrument: {0}. Files from the
instrument folder are used by another process.
Este mensaje aparece cuando se intenta eliminar un equipo y otro
proceso está utilizando los archivos de la carpeta del equipo.
#1031
Failed to update the instrument: {0}. Files from the
instrument folder are used by another process.
Este mensaje aparece cuando se intenta actualizar un equipo y otro
proceso está utilizando los archivos de la carpeta del equipo.
#1032
Files needed for the export operation are used by
another process.
Este mensaje aparece cuando se intentan exportar datos y otro
proceso está utilizando esos archivos.
#1033
Failed to rename the instrument: <NombreEquipo>.
Instrument's SVP folder
<RutaCarpetaSVPCompletaEquipo>" is missing!
Cuando la carpeta SVP del equipo de la ruta de los archivos SVP
actual ya no existe en el sistema de archivos.
#1034
Failed to rename the instrument: <NombreEquipo>.
Instrument's TraceDoc folder
"<RutaCarpetaTraceDocCompletaEquipo>" is
missing!
Cuando la carpeta de TraceDoc del equipo de la ruta de
almacenamiento de datos actual ya no existe en el sistema de
archivos.
#1035
Failed to connect to the DataStore. Error caused by a
machine configuration error. Please read the
Troubleshooting chapter from the UserGuide in
order to fix this problem.
Cuando una herramienta de otros proveedores causa daños en un
archivo de configuración del equipo.
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 41
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Anexo C (información para el personal de TI)
La instalación del programa requiere derechos de administración para implementar
los archivos necesarios en la carpeta designada.
El programa creará sus archivos de datos en la ubicación indicada y, además,
conservará alguna información de configuración en
C:\Users\<USUARIO>\AppData\Local\Roche\C6kTDocArchiver.
En la carpeta de datos indicada, el programa creará otras carpetas para conservar el
contenido de datos necesario para la trazabilidad de la base de datos.
El programa puede negociar el acceso a más de un usuario que recopila datos en la
misma ubicación.
A continuación, los archivos se suelen conservar en una carpeta de la red.
El archivo lock.file (consulte el elemento rojo a continuación) se utiliza para indicar
que un programa está utilizando la ubicación de archivos para el procesamiento de
datos. Si este archivo existe, significa que otra instancia del programa no podrá
acceder a las carpetas de datos subyacentes.
#1036
The following exception is the cause for why the
import was dropped: '<Mensaje de excepción>'.
Cuando se produce un problema no conocido durante el
procesamiento de un archivo y se cancela la importación. La causa
de la excepción se registrará en el registro de depuración y en los
archivos de auditoría, donde pueden encontrarse más detalles.
#1037
The entry number '<NúmeroRegistro>'from file
'<NombreArchivo>' will be discarded from import
because the value '<ValorCampo>' for
'<NombreCampo>' is outside of the defined range.
Cuando el valor de un registro está fuera del rango definido y el
registro no se archiva.
#1038
Exceptions handling report <Excepciones>. Cuando finaliza la importación y durante el proceso se ha realizado
alguna gestión de excepciones para evitar que la importación
finalizara prematuramente.
#1039
Failed manually purge old data. Instrument files were
missing or not accessible.
Cuando el usuario intenta purgar datos antiguos de la base de datos,
datos de salida, archivos SVP y registros de auditoría y la carpeta de
TraceDoc no se encuentra o los archivos del equipo están siendo
utilizados por otro proceso.
#1040
On the provided location
'<UbicaciónNuevoAlmacenamientoDatos>' there is
not sufficient space for creating the new datastore.
Cuando el usuario intenta modificar la ubicación del almacén de
datos del archivador y no hay espacio suficiente en el nuevo
almacén de datos.
#1041
Files needed for the re-import operation are read-only
or used by another process.
Cuando el usuario desea realizar una importación limpia (volver a
importar) y algunos archivos necesarios para la operación de
importación limpia como los de las carpetas de TraceDoc tienen un
aviso de solo lectura o están siendo utilizados por otro proceso.
#1042
The entry number '<NúmeroRegistro>' from file
'<NombreArchivo>' was discarded from import
because of an unknown issue.
Cuando se produce un problema no conocido durante el
procesamiento de un registro y el registro debe excluirse del
archivado. La causa del problema se registrará en el registro de
depuración y en los archivos de auditoría, donde pueden
encontrarse más detalles.
Roche Diagnostics
42 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Si el bloqueo se mantiene sin indicios de que otro programa esté utilizando la
ubicación, es posible eliminar el archivo manualmente.
Carpetas creadas: o <Almacén de datos de la aplicación>\AppData
o <Almacén de datos de la aplicación>\Audit
o <Almacén de datos de la aplicación>\SvpArchive
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc
Archivos y subcarpetas creados: o <Almacén de datos de la aplicación>\lock.file
o <Almacén de datos de la aplicación>\AppData\ArchiverData.db3
o <Almacén de datos de la aplicación>\AppData\DataConfig.xml
o <Almacén de datos de la aplicación>\Audit\AuditLog.20130924.txt
o <Almacén de datos de la aplicación>\SvpArchive\Test-A
o <Almacén de datos de la aplicación>\SvpArchive\Test-A\
SVP_TRANS_4_201304160557.zip
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-
A\C6kTDocArchiverOutput.db3
El propio programa implementa el visor para la base de datos de TraceDoc en su
árbol de datos (consulte más abajo). El visor es un programa independiente que
depende del tiempo de ejecución de .Net 4.0 instalado.
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\
TraceDocViewer.exe
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\
TraceDocViewer.exe.config
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-
A\TraceDocViewer\LinqKit.dll
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\
System.Data.SQLite.dll
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\
System.Data.SQLite.Linq.dll
o <Almacén de datos de la aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\
Ionic.Zip.Reduced.dll
o <Almacén de datos de la
aplicación>\TraceDoc\Test-A\TraceDocViewer\Resources\ AlarmEvents.zip
TraceDocViewer es un programa independiente que permite visualizar el contenido
de la base de datos de TraceDoc cuando el archivo C6kTDocArchiverOutput.db3 está
ubicado en su directorio principal (..\).
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 43
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Anexo D (documentación técnica)
Ubicación del archivo de la base de datos
El programa obtiene su información de la base de datos de la unidad de control de
cobas 6000. Después de extraer los elementos relevantes de la información contenida,
se crean y almacenan relaciones en una base de datos exclusiva para el equipo.
Hay una base de datos exclusiva por equipo rastreado. Puede acceder a la base de
datos creada en la ubicación definida durante la primera ejecución del programa
(Primera ejecución) o haciendo clic en el botón siguiente para abrir la ubicación en
el explorador de archivos de Windows. A continuación, desplácese hasta la carpeta
del equipo, en donde encontrará el archivo de base de datos de salida
C6kTDocArchiverOutput.db3. El nombre del archivo es el mismo para todos los
equipos rastreados.
A Botón para abrir la ubicación del archivo de la base de datos
La base de datos de TraceDoc se crea a partir de SQLite (www.sqlite.org/)
SQLite format 3 con la biblioteca de SQLite.net V 1.0.87.0.
Ilustración 45 Ubicación del archivo de la base de datos
Siempre que tenga que trabajar con un archivo de la base de datos, asegúrese de utilizar
únicamente una copia del archivo original utilizado por el programa. En general, manipular
la estructura o el contenido del archivo puede causar una interrupción del programa o que
este deje de funcionar como estaba previsto.
Roche Diagnostics
44 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Estructura de TraceDoc
1. El elemento principal rastreado es la muestra (Sample).
2. Una muestra (Sample) puede tener de 0 a varios resultados (Results).
Un resultado puede rastrearse hasta una calibración de reactivo
(Reagent Calibration).
3. Una calibración de reactivo (Reagent Calibration) puede tratarse tanto de una
calibración realmente realizada como de una calibración heredada según las
reglas de herencia de calibración del equipo. La calibración de reactivo
(Reagent Calibration) puede rastrearse hasta el reactivo utilizado mediante el
conjunto de reactivos (Reagent Set).
4. La calibración (Calibration) es una calibración realizada para el conjunto de
reactivos (Reagent Set) específico y, por lo tanto, para el reactivo físico.
5. El conjunto de reactivos (Reagent Set) se utiliza para combinar más de un
reactivo físico en el pack de reactivo (Reagent Pack) (casete o pack de rack).
6. El pack de reactivo (Reagent Pack) es la representación física del casete o pack de
rack.
Ilustración 46 Estructura de TraceDoc
10
6
4
5 3 1 2 7 8
9
El segundo ID de reactivo (Reagent ID) no se utiliza por el momento.
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 45
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
7. Un resultado también puede rastrearse hasta el último evento de CC (QC Event)
(medición de CC) realizado para el mismo reactivo que se utilizó para crear el
resultado (Result).
Los eventos de CC son similares a una muestra pero se realizan como CC con
una muestra de control específica.
Los eventos de CC tienen la misma dependencia que las muestras, con la
diferencia de que pueden rastrearse hasta un evento de CC.
8. Los eventos son una entidad independiente con inicio/cierre de sesión,
mantenimiento y alarmas que pueden rastrearse por fecha y hora.
9. La configuración del sistema (Sys Setup) y las estadísticas (Statistics) son
elementos recopilados durante la extracción de contenidos de los archivos de
copia de seguridad (SVP).
10. La exportación (Export) es una entidad interna para conservar el rastreo de la
importación y la exportación de los elementos almacenados.
Reclamo de trazabilidad
Muestra La traza de un resultado proviene de la base de datos.
Resultado La traza de un reactivo proviene de la base de datos.
Calibración La traza de un reactivo proviene de la base de datos.
Resultado La traza de una calibración es una búsqueda basada en la fecha/hora de la última
calibración pipeteada/heredada utilizando el mismo reactivo.
Resultado La traza de un resultado de CC es una búsqueda basada en la fecha/hora del último
resultado de CC pipeteado utilizando el mismo reactivo.
Reactivo El reactivo se identifica mediante el código, el lote y el número de serie del
contenedor.
Se asume el mismo reactivo para la comparación de dos elementos si los tres
elementos son idénticos.
Limitación Si se eliminan una calibración o los resultados de CC antes de exportarlos como
archivo SVP y trasladarlos a la base de datos de TraceDoc con el programa, estos no
seguirán estando en la ubicación original y es posible que la traza indicada no sea
válida.
Por lo tanto, es esencial no eliminar ningún elemento que deba rastrearse antes de
incluir esos elementos en la base de datos de TraceDoc.
Roche Diagnostics
46 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
Definición de la tabla de datos de exportación C6kTDocArchiverOutput.db3
Definición de la tabla de datos de exportación
001 CREATE TABLE [T_Export](
002 [ID] int PRIMARY KEY NOT NULL,
003 [ExportDate] datetime NOT NULL
004 );
005 CREATE TABLE [T_ReagentCalibration] (
006 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
007 [CalibrationID] varchar NOT NULL,
008 [ReagentSetID] varchar,
009 [ACN] int NOT NULL,
010 [ModuleID] int NOT NULL,
011 [ChannelID] int NOT NULL,
012 [ReagentLot] varchar NOT NULL,
013 [ReagentSerial] int NOT NULL,
014 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
015 [InheritedFlag] bit NOT NULL,
016 [CalibType] varchar(50) NOT NULL,
017 [ReagentCode] int NOT NULL,
018 [ReagentProdIdx] int NOT NULL,
019 [ExportID] int NOT NULL,
020 CONSTRAINT [ReagentCalibration_0_0] FOREIGN KEY ([ReagentSetID])
REFERENCES [T_ReagentSet] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON
DELETE CASCADE,
021 CONSTRAINT [ReagentCalibration_1_0] FOREIGN KEY ([CalibrationID])
REFERENCES [T_Calibration] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON
DELETE CASCADE,
022 CONSTRAINT [ReagentCalibration_2_0] FOREIGN KEY ([ExportID])
REFERENCES [T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON
DELETE CASCADE
023 );
024 CREATE TABLE [T_ReagentPack] (
025 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
026 [ReagentCode] int NOT NULL,
027 [ReagentLot] varchar NOT NULL,
028 [ReagentLotExt] varchar NOT NULL,
029 [ReagentSerial] int NOT NULL,
030 [ReagentProdIdx] int NOT NULL,
031 [ReagentPosition] int NOT NULL,
032 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
033 [ExpDate] varchar NOT NULL,
034 [ReagentSeqNoHHT] int,
035 [ExportID] int NOT NULL,
Tabla 1 Definición de la tabla de datos de exportación (Hoja 1 de 5)
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 47
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Anexos
036 CONSTRAINT [Reagent_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
037 );
038 CREATE TABLE [T_Statistics] (
039 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
040 [EventAdded] int NOT NULL,
041 [CC_CalAdded] int NOT NULL,
042 [ISE_CalAdded] int NOT NULL,
043 [IA_CalAdded] int NOT NULL,
044 [CC_ReagentsAdded] int NOT NULL,
045 [IA_ReagentsAdded] int NOT NULL,
046 [QCEventsAdded] int NOT NULL,
047 [QCResultsAdded] int NOT NULL,
048 [SamplesAdded] int NOT NULL,
049 [SampleResultsAdded] int NOT NULL,
050 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
051 [DateTimeDataSet] varchar(50) NOT NULL,
052 [ExportID] int NOT NULL,
053 CONSTRAINT [Statistics_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
054 );
055 CREATE TABLE [T_SysSetup] (
056 [ModuleNo] int PRIMARY KEY NOT NULL,
057 [ModuleType] varchar(50) NOT NULL,
058 [ShortName] varchar NOT NULL,
059 [ModName] varchar NOT NULL,
060 [ModSerial] varchar NOT NULL,
061 [DateTimeUpdated] varchar NOT NULL,
062 [ExportID] int NOT NULL,
063 CONSTRAINT [SysSetup_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
064 );
065 CREATE TABLE [T_Calibration] (
066 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
067 [ACN] int NOT NULL,
068 [ModuleID] int NOT NULL,
069 [ChannelID] int NOT NULL,
070 [ApplicationCode] int NOT NULL,
071 [TestName] varchar NOT NULL,
072 [ReagentCode] int NOT NULL,
073 [ReagentLot] varchar NOT NULL,
Definición de la tabla de datos de exportación
Tabla 1 Definición de la tabla de datos de exportación (Hoja 2 de 5)
Roche Diagnostics
48 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
074 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
075 [LotCalibrationFlag] bit NOT NULL,
076 [LotValidityFlag] bit NOT NULL,
077 [CalibMode] varchar NOT NULL,
078 [CalibSuccess] varchar NOT NULL,
079 [CalibComment] varchar NOT NULL,
080 [Operator] varchar NOT NULL,
081 [ACN_Version] varchar NOT NULL,
082 [CalibDetails] varchar NOT NULL,
083 [C1_MaterialCode] int NOT NULL,
084 [C1_MaterialLot] varchar NOT NULL,
085 [C2_MaterialCode] int NOT NULL,
086 [C2_MaterialLot] varchar NOT NULL,
087 [ExportID] int NOT NULL,
088 CONSTRAINT [Calibration_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
089 );
090 CREATE TABLE [T_Sample] (
091 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
092 [SampleName] varchar NOT NULL,
093 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
094 [SampleType] varchar NOT NULL,
095 [IsSTAT] bit NOT NULL,
096 [RackID] int NOT NULL,
097 [RackPosition] int NOT NULL,
098 [ExportID] int NOT NULL,
099 CONSTRAINT [Sample_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
100 );
101 CREATE TABLE [T_QCEvent] (
102 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
103 [QcMaterialCode] int NOT NULL,
104 [QcMaterialName] varchar NOT NULL,
105 [QcMaterialLot] varchar NOT NULL,
106 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
107 [SampleType] varchar NOT NULL,
108 [RackID] int NOT NULL,
109 [RackPosition] int NOT NULL,
110 [ExportID] int NOT NULL,
111 CONSTRAINT [QCEvent_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
Definición de la tabla de datos de exportación
Tabla 1 Definición de la tabla de datos de exportación (Hoja 3 de 5)
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 49
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
112 );
113 CREATE TABLE [T_ReagentSet] (
114 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
115 [ReagentID] varchar NOT NULL,
116 [ReagentID2] varchar,
117 [ModuleID] int NOT NULL,
118 [DiskID] int NOT NULL,
119 [Priority] varchar NOT NULL,
120 [ACN] int NOT NULL,
121 [ReagentType] varchar NOT NULL,
122 [DateTimeSnapshot] varchar NOT NULL,
123 [ExportID] int NOT NULL,
124 CONSTRAINT [ReagentSet_0_0] FOREIGN KEY ([ReagentID]) REFERENCES
[T_ReagentPack] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE,
125 CONSTRAINT [ReagentSet_1_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
126 );
127 CREATE TABLE [T_Result] (
128 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
129 [SampleID] varchar,
130 [QCEventID] varchar,
131 [ReagentCalibrationID] varchar,
132 [LastQCResult] varchar,
133 [IsQC] bit NOT NULL,
134 [ACN] int NOT NULL,
135 [ModuleID] int NOT NULL,
136 [ChannelID] int NOT NULL,
137 [ApplicationCode] int NOT NULL,
138 [TestName] varchar NOT NULL,
139 [ReagentCode] int NOT NULL,
140 [ReagentLot] varchar NOT NULL,
141 [ReagentSerial] int NOT NULL,
142 [ReagentProdIdx] int NOT NULL,
143 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
144 [ResultType] varchar NOT NULL,
145 [Result] varchar NOT NULL,
146 [MUnit] varchar NOT NULL,
147 [DataFlag] varchar NOT NULL,
148 [DataMessageFlag] varchar NOT NULL,
149 [IsRerun] bit NOT NULL,
150 [MeasuringRangeFlag] varchar NOT NULL,
151 [Operator] varchar NOT NULL,
Definición de la tabla de datos de exportación
Tabla 1 Definición de la tabla de datos de exportación (Hoja 4 de 5)
Roche Diagnostics
50 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
152 [ACN_Version] varchar NOT NULL,
153 [ResultDetail] varchar NOT NULL,
154 [ExportID] int NOT NULL,
155 CONSTRAINT [Result_0_0] FOREIGN KEY ([ReagentCalibrationID])
REFERENCES [T_ReagentCalibration] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE
CASCADE ON DELETE CASCADE,
156 CONSTRAINT [Result_1_0] FOREIGN KEY ([QCEventID]) REFERENCES
[T_QCEvent] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE,
157 CONSTRAINT [Result_2_0] FOREIGN KEY ([SampleID]) REFERENCES
[T_Sample] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE,
158 CONSTRAINT [Result_3_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES
[T_Export] ([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE
CASCADE
159 );
160 CREATE TABLE [T_Event] (
161 [ID] varchar PRIMARY KEY NOT NULL,
162 [DateTimeCreated] varchar NOT NULL,
163 [Operator] varchar NOT NULL,
164 [EventType] int NOT NULL,
165 [EventPosition] varchar NOT NULL,
166 [EventCode] varchar NOT NULL,
167 [EventDesc] varchar NOT NULL,
168 [EventCode1] int NOT NULL,
169 [EventCode2] int NOT NULL,
170 [EventCode3] int NOT NULL,
171 [EventModule] int NOT NULL,
172 [EventUnit] int NOT NULL,
173 [ExportID] int NOT NULL,
174 CONSTRAINT [Event_0_0] FOREIGN KEY ([ExportID]) REFERENCES [T_Export]
([ID]) MATCH NONE ON UPDATE CASCADE ON DELETE CASCADE
175 );
Definición de la tabla de datos de exportación
Tabla 1 Definición de la tabla de datos de exportación (Hoja 5 de 5)
Roche Diagnostics
Manual del operador · Versión 1.3 51
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Anexos
Definición del índice de datos de exportación C6kTDocArchiv erOutput.d b3
Definición del índice de datos de exportación
176 CREATE INDEX [IX_Cal_DateTimeCreated] ON [T_Calibration]
([DateTimeCreated]);
177 CREATE INDEX [IX_Stat_DateTimeCreated] ON [T_Statistics]
([DateTimeCreated]);
178 CREATE INDEX [IX_Evt_DateTimeCreated] ON [T_Event] ([DateTimeCreated]);
179 CREATE INDEX [IX_QCE_DateTimeCreated] ON [T_QCEvent]
([DateTimeCreated]);
180 CREATE INDEX [IX_RCal_DateTimeCreated] ON [T_ReagentCalibration]
([DateTimeCreated]);
181 CREATE INDEX [IX_RCal_Calibration] ON [T_ReagentCalibration]
([CalibrationID]);
182 CREATE INDEX [IX_RCal_ReagentSetID] ON [T_ReagentCalibration]
([ReagentSetID]);
183 CREATE INDEX [IX_RCal_Lookup] ON [T_ReagentCalibration] ([ACN],
[ModuleID], [ChannelID], [ReagentLot], [ReagentSerial],
[DateTimeCreated]);
184 CREATE INDEX [IX_RPack_DateTimeCreated] ON [T_ReagentPack]
([DateTimeCreated]);
185 CREATE INDEX [IX_RSet_ReagentID] ON [T_ReagentSet] ([ReagentID]);
186 CREATE INDEX [IX_Res_DateTimeCreated] ON [T_Result]
([DateTimeCreated]);
187 CREATE INDEX [IX_Res_LastQCResult] ON [T_Result] ([LastQCResult]);
188 CREATE INDEX [IX_Res_ReagentCalibration] ON [T_Result]
([ReagentCalibrationID]);
189 CREATE INDEX [IX_Res_SampleID] ON [T_Result] ([SampleID]);
190 CREATE INDEX [IX_Sam_DateTimeCreated] ON [T_Sample]
([DateTimeCreated]);
191 CREATE INDEX [IX_Res_QCEventID] ON [T_Result] ([QCEventID]);
192 CREATE INDEX [IX_Res_IsQC] ON [T_Result] ([IsQC]);
Tabla 2 Definición del índice de datos de exportación
Roche Diagnostics
52 Manual del operador · Versión 1.3
cobas 6000 TraceDocArchiver
Anexos
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Roche cobas c 501 Manual de usuario

cobas c 501
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas c 501
Tipo
Manual de usuario
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