Bombas de jeringa BD Alaris™ neXus CC
Puesta en marcha
BDDF00287 Edición 4 19/64
Compatibilidad electromagnética e interferencias
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones complementarias según la EMC. La puesta en marcha, la
instalación y el uso se deben efectuar de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética (EMC)
incluida en este Manual del usuario y en el Manual de mantenimiento técnico.
Equipo de radiación terapéutica: No utilice la bomba en las cercanías de un equipo de radiación terapéutica.
Los niveles de radiación generados por los equipos de terapia de radiación (tales como un acelerador lineal)
pueden afectar severamente el funcionamiento de la bomba. Consulte las recomendaciones del fabricante
con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias. Si desea más información, póngase
en contacto con su representante local de BD.
Imagen por resonancia magnética (RM): La bomba contiene materiales ferromagnéticos que pueden interferir
con el campo magnético generado por los dispositivos de RM. Por lo tanto, la bomba no se considera del tipo
compatible con RM. Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de RM, BD recomienda encarecidamente
colocar la bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del área identificada como de ‘acceso
controlado’, para evitar cualquier interferencia magnética (IEM). Para más información, consulte el Manual de
mantenimiento técnico del producto (TSM). O bien, póngase en contacto con su representante local de BD si desea
más detalles.
La bomba es compatible con equipos quirúrgicos de alta frecuencia siempre que se coloque a una distancia
superior a 15cm del componente activo del dispositivo quirúrgico de radiofrecuencia. Debe evitarse el
contacto directo entre el equipo quirúrgico de radiofrecuencia y la bomba o los accesorios asociados y los
cables.
Accesorios: No utilice con la bomba ningún accesorio no recomendado. La compatibilidad de la bomba con las
características de EMC pertinentes solo se ha comprobado utilizando los accesorios recomendados. El uso de
cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por BD puede resultar en un aumento de
emisiones o una disminución de la inmunidad de la bomba.
Las características de las emisiones de este equipo hacen que sea adecuado para su uso en zonas
industriales y en los hospitales (CISPR 11 clase A). Si se utiliza en un entorno doméstico (para el que se suele
requerir CISPR 11, clase B), es posible que este equipo no ofrezca una protección adecuada a los servicios
de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario necesite tomar las medidas adecuadas,
como cambiar la ubicación o la orientación de bomba. Esta bomba emite un determinado nivel de radiación
electromagnética que se encuentra dentro de los niveles especificados en la EN/IEC 60601‑2‑24 y la EN/IEC
60601‑1‑2.
Los límites de dispositivo digital de clase B están diseñados para ofrecer una protección razonable contra
interferencias perjudiciales cuando el dispositivo se utiliza del modo adecuado. El dispositivo genera, utiliza
y puede irradiar energía de radiofrecuencia. Si no se instala y utiliza de acuerdo con el Manual del usuario
correspondiente, puede causar una interferencia perjudicial para las comunicaciones por radiofrecuencia. El
funcionamiento de este dispositivo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales, en
cuyo caso el usuario tendrá la obligación de solucionar la interferencia por sus propios medios. No obstante,
no hay garantía de que no se produzcan interferencias en una instalación determinada.
En las condiciones aprobadas de uso del módulo inalámbrico se excluye la ubicación conjunta con otro
transmisor.
La bomba no debe utilizarse junto a otro equipo, o apilada sobre él, exceptuando la estación de trabajo
Alaris™ Gateway o la BD Alaris™ Cápsula para RM. No obstante, si es necesario utilizarla de este modo, se
debe revisar la bomba para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará.
Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos, como los cables de antena y las
antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30cm (12pulgadas) de cualquier parte de la bomba,
incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, se podría deteriorar el rendimiento del
equipo.
Bajo determinadas circunstancias la bomba puede verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire a niveles cercanos o superiores a 15kV, o por la radiofrecuencia a niveles cercanos o superiores
a 10V/m. Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo seguro,
detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de una combinación de
alarmas sonoras y visuales. Si alguna condición de alarma persiste incluso después de la intervención
del usuario, se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en cuarentena a la espera de ser
reparada por parte del personal con la formación adecuada (consulte el Manual de mantenimiento técnico
para obtener más información).