Enraf-Nonius StatUS Pack 400 Manual de usuario

Enraf-Nonius
Marca
Enraf-Nonius
Modelo
StatUS Pack 400
Tipo
Manual de usuario
StatUSTM Pack 400
ES109-1629764-43 IFU
8 de noviembre de 2022
Instrucciones de uso
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Indice
1 Introducción ...................................................................................................................................................... 3
2 Símbolos ............................................................................................................................................................. 4
3 Componentes del dispositivo ..................................................................................................................... 5
4 Contenido del embalaje ............................................................................................................................... 6
5 Instalación .......................................................................................................................................................... 7
6 Uso y usuario previstos ................................................................................................................................. 8
7 Indicaciones ...................................................................................................................................................... 9
8 Contraindicaciones ...................................................................................................................................... 10
9 Instrucciones de precaución .................................................................................................................... 11
10 Funcionamiento ............................................................................................................................................ 13
11 Información de aplicación ........................................................................................................................ 22
12 Mantenimiento y solución de problemas ........................................................................................... 24
13 Especificaciones ............................................................................................................................................ 27
14 Contacto .......................................................................................................................................................... 30
15 Responsabilidad del producto ................................................................................................................ 31
16 Apéndice I Bibliografia ............................................................................................................................... 32
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1 Introducción
Prefacio
Este manual ha sido escrito por los propietarios y operarios de la StatUS™ Pack 400. El manual
contiene instrucciones generales para su operación, precauciones a tomar y todo lo referente al
mantenimiento e información sobre el aparato, para optimizar su uso, eficacia y alargar la vida de su
equipo, por favor lea este manual hasta que llegue a familiarizarse con todos los controles así como
con todos los accesorios que vienen incluidos en la unidad.
Las especificaciones escritas en este manual están actualizadas de acuerdo con su fecha de
publicación. Sin embargo Enraf-Nonius está siempre en constante investigación para mejorar el
servicio y está sujeta a cambios o innovaciones que puedan producirse.
Es importante leer atentamente las siguientes instrucciones antes de utilizar este
dispositivo de forma adecuada y segura. El fabricante no assume responsabilidad alguna
acerca de los resultados de utilizar este dispositivo para cualquier otro fin distinto de los
descritos en las instrucciones de uso y funcionamiento.
Descripción del dispositivo
El StatUS™ Pack 400 es un dispositivo (accesorio) para la aplicación de la terapia StatUS™ y funciona
exclusivamente conectada a un equipo Sonopuls 490 / 492. StatUS™ significa Stationary Ultra Sound
(Ultrasonido fijo): la aplicación de ultrasonidos sin mover la cabeza de tratamiento (= fija).
Observación: el StatUS™ Pack 400 no está diseñado para combinar con el Vacotron 460.
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2 Símbolos
Símbolos
Usados
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3 Componentes del dispositivo
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4 Contenido del embalaje
1629902
StatUS™ Pack 400
Accesorios estándar
0169990
Soporto para aplicador StatUS™ (preinstalado)
0629900
Aplicador StatUS™ 400
3442941
Bolsa de gel para StatUS™ (240x)
3442942
Anillo de fijación para la bolsa de gel de StatUS™ (3x)
1629767
Instrucciones de uso - StatUS™ Pack 400 (CD-ROM)
1629769
Folletto de información StatUS™ Pack 400
Accesorios opcionales
3442941
Bolsa de gel para StatUS™ (240x)
3442942
Anillo de fijación para la bolsa de gel de StatUS™ (3x)
Información sobre pedidos
Para los datos de pedido de Serie 4, StatUS™ Pack 400, los accesorios estándar y los accesorios
adicionales, consulte la página web www.enraf-nonius.com.
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5 Instalación
El StatUS™ Pack 400 es un dispositivo (accesorio) para la aplicación de la terapia StatUS™ y funciona
exclusivamente conectada a un equipo Sonopuls 490 equipo (art.no. 1498901, 1498902 o 1498903) o
un Sonopuls 492 (art.no. 1498911, 1498912 o 1498913).*
Para conectar el StatUS™ Pack 400 con el Sonopuls 490 / 492 coloque el StatUS™ Pack 400 debajo del
Sonopulse 490/492.
Conecte el conector StatUS™ Pack 400 a la Sonopuls 490/492 al puerto conector B.
El StatUS™ Pack 400 no tiene un suministro de energía eléctrica propio y se alimenta del Sonopuls 490
/ 492. El mando también (vea capítulo 10) se realiza via el panel de mandos (pantalla táctil) del
Sonopuls 490 / 492.
Observación: el StatUS™ Pack 400 no está diseñado para combinar con el Vacotron 460.
* = Versión de software V009 o superior
[A] Conexión para la (tradicional) cabeza de tratamiento ultrasonido (lado izquierdo)
[B] Conexión para el aplicador StatUS™ (lado derecho)
El aplicador StatUS™ / StatUS™ Pack 400 debe conectarse a la parte frontal (conexión B).
El StatUS™ Pack 400 debe colocarse debajo del equipo Sonopuls 490 / 492.
El aplicador StatUS™ / cabeza de tratamiento ultrasonido es un instrumento de precisión.
Se ha prestado mucha atención al desarrollo y la producción para adquirir características de
haz lo mejor posible. El manejo brusco (choques o caídas) puede afectar negativamente
estas características y por eso se ha de evitar.
Solamente 1 canal puede ser activo. Usted no puede trabajar simultáneamente con el
aplicador A y B.
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6 Uso y usuario previstos
El ultrasonido es una energía mecánica que consiste en aplicar vibraciones de alta fecuencia mediante
un aplicador. Estas vibraciones pasan a través del tejido del cuerpo y son gradualmente absorbidas y
transformadas en calor. La temperatura resultante se incrementa para combatir el dolor produciendo
cambios biológicos en el tejido, se produce una relajación del músculo, espasmos y reduce
contracturas.
El Sonopuls 490 / 492 con StatUSTM Pack 400 dispositivo está previsto para ser usado, y SOLO debe
utilizarse por o bajo la supervisión de usuarios profesionales en el campo de la medicina física y la
rehabilitación, que entienden los beneficios y limitaciones de la terapia de ultrasonido.
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7 Indicaciones
El ultrasonido está indicado para condiciones beneficiosas desde la aplicación de calor intenso:
alivio del dolor, espasmos musculares y contracturas. El objetivo de la terapia de ultrasonido en
el tratamiento de condiciones médicas seleccionadas se asocia con incapacidades crónicas o
semicrónicas como bursitis/capsulitis, epicondilitis, torceduras de ligamentos, tendinitis, curación
de cicatrices y desgarros musculares además de reducción de dolor.
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8 Contraindicaciones
Contraindicaciones
• Las contraindicaciones establecidas para cualquier terapia a través de calor
• En cualquier área del cuerpo donde se haya detectado cualquier síntoma maligno
• Cerca del hueso donde se hayan detectado tumores
• Sobre el área torácica si el paciente usa marcapasos
• Sobre fracturas en proceso de curación*
• Sobre tejidos con discapacidades vasculares donde el flujo sanguíneo no sea capaz de seguir el
incremento de necesidad metabólica ya que podría producirse necrosis en la piel
• En presencia de implantes de cualquier tipo*
• Pacientes con pérdida sensorial en el área a tratar
• Las gónadas o al feto en desarrollo
• El corazón
• El cerebro
• Los testículos
• Los ojos
• El ultrasonido no debe usarse con pacientes en estado de inconsciencia
* = no rige para LIPUS (Ultrasonidos de baja Intensidad /Low Intensity Pulsed Ultrasound)
Precauciones y avisos
• Deben tomarse precauciones con pacientes que padezcan cualquier tipo de hemorragia.
• Los tratamientos de ultrasonido presentan un alto potencial de riesgo en pacientes cuya perdida
de dolor haya sido producida por otro tipo de intervención quirúrgica, ionización radiación,
quimioterapia o anestesias locales o generales. No debe usarse en áreas insensitivas o en
presencia de una pobre circulación sanguínea.
• Largas dosis térmicas podría tener como resultado necrosis asépticas que podrían no ser
apreciables en la piel en un principio.
• Recuerde siempre utilizar la higiene (ver capítulo 12 Mantenimiento y solución de problemas).
• Coloque el cabezal de tratamiento es siempre sólo sobre piel intacta. Tratar con la piel dañada
(por ejemplo, úlceras) sólo los bordes de la herida y nunca la propia herida.
• Ver también capítulo 9, Instrucciones de precaución, para avisos generales y precauciones.
Peligros a tener en cuenta
• El uso del ultrasonido en áreas por encima de los hombros podría presentar peligro. Debe tenerse
en cuenta que zonas específicas como los ojos han de ser tratadas por un especialista cualificado
en la materia que sean capaces de administrar los tratamientos oportunos, podría resultar muy
peligrosa la aplicación de calor en las zonas oculares.
• El tratamiento de tiroides, así como determinadas zonas del cuello, podrían exponer al paciente a
efectos indeterminados, siempre y cuando las medidas de seguridad para tales tratamientos no
haya sido establecida.
Efectos adversos potenciales
• Cataractas.
• Esterilidad masculina.
• Aumento de la actividad.
• Estres térmico.
Además, en el capítulo 11 "Información de aplicación" del manual de uso se presenta alguna
información sobre cómo debe aplicarse el ultrasonido.
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9 Instrucciones de precaución
Antes de administrar cualquier tratamiento a un paciente, usted deberá estar familiarizado
con el tratamiento y los procedimientos operatorios para cada modo de los tratamientos
disponibles, así como con las indicaciones, contraindicaciones, avisos y precauciones.
Consulte otras fuentes para obtener información adicional teniendo en cuenta la aplicación
de ultrasonidos.
La ley federal (solo en USA) restringe la venta de este equipo a cualquier usuario sin la
licencia o titulación oportuna. Este equipo solo debe ser usado bajo la continua supervisión
de personal autorizado.
El equipo debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
No proceda a tabajar con este equipo en ambientes de onda corta o micro ondas diatérmicas
ya que esto podría causar el quemado en la parte inferior de los electrodos.
Este equipo no es apropiado para su uso en presencia de anestésicos inflamables en contacto
con el aire, oxígeno u óxido nitrógeno.
No exponga el Equipo a luz solar directa, fuentes de calor de radiador, polvo excesivo,
humedad, vibraciones y choques mecánicos.
En el caso de la entrada de líquidos, desenchufe el equipo desde la toma de corriente, deberá
ser revisado por una persona autorizada, (ver párrafo de mantenimiento técnico).
No utilice el equipo el StatUS™ Pack 400 cuando esté conectada a cualquier otro equipo que
no pertenezca a Enraf Nonius BV.
Inspeccione los cables del aplicador StatUS™ y los conectores asociados antes de cada uso.
El aplicador StatUS™ / StatUS™ Pack 400 debe conectarse a la parte frontal (conexión B).
El StatUS™ Pack 400 debe colocarse debajo del equipo Sonopuls 490 / 492.
El aplicador StatUS™ / cabeza de tratamiento ultrasonido es un instrumento de precisión. Se
ha prestado mucha atención al desarrollo y la producción para adquirir características de haz
lo mejor posible. El manejo brusco (choques o caídas) puede afectar negativamente estas
características y por eso se ha de evitar.
Solamente 1 canal puede ser activo. Usted no puede trabajar simultáneamente con el
aplicador A y B.
El aplicador de ultrasonido es un instrumento de precisión. Han sido tomadas medidas de
seguridad extremas durante el desarrollo y la producción para obtener los mejores
resultados. El uso inadecuado puede afectar negativamente al funcionamiento del aplicador,
por lo que este tipo de manejos deben ser evitados.
Utilice solo almohadillas de gel Enraf-Nonius originales. No utilice gel líquido, pues los tubos
y la bomba de aspiración lo absorberían y causarían un mal funcionamiento. Se rechazará
cualquier reclamación de garantía si se encuentran residuos de gel líquido en cualquiera de
los componentes.
Las almohadillas de gel son de un solo uso.
Recomendamos que utilice una configuración de intensidad inferior a la configuración
habitual de intensidad para el ultrasonido 'tradicional' (semifijo o dinámico), pues el aplicador
StatUS™ transfiere la energía de ultrasonidos al tejido de una forma más eficiente y efectiva.
La cabeza de tratamiento y el cable deben ser comprobados regularmente por si hay daño tal
como desgarros de pelo que permitirían entrar a los fluidos.
¡No enjuagar el aplicador StatUS™ bajo el grifo de agua!
¡No sumergir nunca el aplicador StatUS™ en agua u otros líquidos de (limpieza)!
Para una limpieza apropiada de la superficie de contacto del aplicador StatUS™, el manguito
de caucho puede ser doblado hacia atrás en un movimiento. Si fuera necesario, puede
aumentar el aplicador StatUS un poco desde abajo. ATENCIÓN: ¡No doblar nunca el
manguito completo!
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Para garantizar la buena transmisión de la energía de ultrasonido, debe usar almohadillas de
gel originales de Enraf-Nonius.
¡No usar Sonogel (liquido) regular porque este será succionado en la bomba de vacío! Serán
rechazadas por Enraf-Nonius las reclamaciones por garantía en las que se encuentren restos
de gel de ultrasonido regular en la bomba, boquillas o conexiones.
Para realizar bien el StatUS™ Pack 400 debe ser revisado una vez al año por un técnico de
servicio.
El equipo no debe tratar de desmontarse. El mantenimiento y reparación del equipo deben
llevarse a cabo solamente por personal autorizado. El fabricante no se hace responsable de
ningún daño como consecuencia de un mal mantenimiento o intento de reparación por
personal no autorizado.
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10 Funcionamiento
Manego Básico
Los parámetros para la aplicación del ultrasonido estático (terapia StatUS™) coinciden en gran medida
con los de la terapia ultrasonido convencional tal y como dispone el Sonopuls 490 / 492. Los
parámetros para la terapia StatUS™ se fijan vía el panel de mando (pantalla táctil) del Sonopuls 490 /
492.
Más abajo sigue el mando, que es específico para la aplicación de la terapia ultrasonido estática con el
aplicador StatUS™. Para una descripción general sobre el ajuste y manejo del Sonopuls 490 / 492 le
remitimos al manual de instrucciones (art.no.1498754) del serie-4. Este manual (CD-Rom) lo
encontrará en el embalaje del Sonopuls 490 / 492.
Menú principal
Los equipos Sonopuls 490 / 492 están provistos de una pantalla de
control táctil. Seleccione la función que desea pulsando sobre el
icono correspondiente.
Imagen: menú principal del Sonopuls 492
Nota: Las opciones de terapia disponibles pueden variar según el modelo y en función de los
accesorios conectados a la terminal A y / o B. Si un StatUS™ Pack 400 se conecta (conexión B),
entonces la elección del tratamiento StatUS™ terapia 'accesible. Al desconectar el StatUS Pack 400, el
menú principal seguirá mostrando la función «terapia StatUS» hasta que se desconecte la corriente.
Cuando vuelva a conectar el equipo ya no aparecerá la función «terapia StatUS». Aparecerá cuando
conecte otra vez el aplicador StatUS.
Terapia StatUS™
• Seleccionar Terapia StatUS™ en el menú principal.
• Luego, puede elegir entre "Protocolos Clínicos", "Favoritos" y "Manual".
o En 'Protocolos Clínicos "encontrarás las 52 protocolos de tratamiento preestablecidos.
o Entre los "Favoritos" Usted puede encontrar sus protocolos guardados.
o Bajo 'Manual', puede configurar todos los parámetros.
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Protocolos Clinicos
El Sonopuls 490 / 492 tiene 52 sugerencias de tratamientos para las terapias mas comunes de
ultrasonido.
• Pulse el icono “Protocolos
Clínicos” para activar la
lista.
Seleccionar en la lista el
tratamiento que requiera o:
• Pulse el icono para
más información sobre
protocolos.
• Use el controlador central
para desplazarse por la
lista.
La primera página es de texto
seguido por una o más
ilustraciones.
Nota: los números bajo
'Literatura' se refieren a las
publicaciones pertinentes que
figuran en la bibliografía (véase
el Apéndice I).
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Pulse el botón de aceptar ✓ de
la barra de navegación.
La pantalla muestra todos los
parámetros en un
comunicado.
• Los parámetros se
pueden cambiar en
cualquier momento.
• Pulse [1] para ajustar la
presión de vacío.
• Coloque el aplicador de
StatUS en el área de
tratamiento y aumentar la
presión de vacío con la
ayuda del controlador
central.
• Tan pronto como hay
contacto suficiente el
icono de pausa desaparece
y empieza a correr fuera
del tiempo de tratamiento.
• Si el contacto no es
suficiente, entonces hará
una pausa en el tiempo de
tratamiento.
• En este caso, aumente la
presión de vacío hasta que
se restablezca el contacto.
1
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PRECAUCION:
• Una vez terminado el tiempo de tratamiento, la presión de vacío se mantendrá durante por lo
menos 1 minuto. Esto evita que el aplicador StatUS™ desacopla inmediatamente al final del
tratamiento (y possible caídas). El tiempo de desconexión de la presión de vacío se puede
ajustar o modificar en pasos de 1 minuto con el botón «modo de inactividad tras...» del menú
«Ajuste del sistema».
• En principio, las modulaciones de Amplitud y Duty Cycle están siempre activadas (=ajuste por
defecto)*.
Las dos modulaciones pueden activarse y desactivarse manualmente (ver imagen a
continuación). Sin embargo, se recomienda precaución: la aplicación del StatUS con una
modulación o ambas temporalmente desconectadas será siempre bajo responsabilidad del
propietario o usuario del StatUS Pack 400 (véase capítulo 6, capítulo 10 párrafo Manual -
Ajuste de los parámetros: Modulación Duty Cycle (y Modulación de Amplitud), capítulo 13
párrafo Terapia StatUS - Modulación de la amplitude).
* se aplica cuando se utiliza la función "Manual". En algunos protocolos las modulaciones no están activos.
Pantalla si ambas modulaciones
son habilitados (activo).
Pantalla si la modulación de
Amplitud se desactiva( inactivo).
Pantalla se Duty Cycle está
apagdo (inactivo).
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Manual
Ajuste de los parámetros: frecuencias
• Pulse la tecla “Manual de
función”.
• Seleccione el parámetro
pulsando la tecla
correspondiente.
• Ejemplo; Pulse la tecla [2]
para cambiar la
frecuencia de pulso.
Cambie la frecuencia
con ayuda del
controlador central.
La frecuencia de ultrasonidos se ajusta o modifica del mismo modo (1 o 3 MHz).
2
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Ajuste de los parámetros: Modulación Duty Cycle (y Modulación de Amplitud)
En la terapia StatUS™, la Modulación Duty Cycle (al igual que la Modulación de Amplitud) siempre
están activas (vea capítulo 13). Esto significa que, en principio, el equipo funciona siempre en modo
pulsado y el Duty Cycle (al igual que la amplitud) varía continuamente. Por eso, la tecla para elegir el
funcionamiento por impulsos [3] no es accessible.
• Pulse la tecla [4] para
cambiar el duty cycle.
• Hay 7 ajustes posibles, 100,
80, 50, 33, 20, 10 y 5%.
• Cambie el duty cycle con
ayuda del controlador
central.
• En este ejemplo, el duty
cycle bajará del 20% al 10%
y a continuación subirá al
20%.
El icono indica que está
activada la modulación Duty
Cycle.
La modulación Duty Cycle y la modulación Amplitud pueden activarse y desactivarse manualmente
(con el regulador central). Sin embargo, se recomienda precaución: la aplicación del StatUS con una
modulación o ambas temporalmente desconectadas será siempre bajo responsabilidad del
propietario o usuario del StatUS Pack 400 (véase también capítulo 6, capítulo 10 párrafo Protocolos
Clinicos, capítulo 13 párrafo Terapia StatUS - Modulación de la amplitude).
4
45
3
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Ajuste de los parámetros: tiempo de tratamiento
• Press button [5] to change
the treatment time.
• Change treatment time
with the central controller.
Ajuste de los parámetros: intensidad
• Pulse la tecla [6] para
cambiar la intensidad.
• Cambie la intensidad con
ayuda del controlador
central.
Observación: Una ventana de
diálogo (pop-up) aparece si ha
elegido una intensidad que se
encuentra por encima del valor
medio.
• Pulse el botón de
aceptar ✓ para seguir o
para ajustar la
intensidad.
5
6
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Favoritos
Guardar el protocolo
Antes de la ejecución de un protocolo modificado o un ajuste manual, éste se puede salvar para su
uso futuro en el menú de Favoritos.
• En primer lugar, ajuste los
parámetros deseados.
• Pulse el icono [7] para
almacenar los ajustes.
• Introduzca el nombre bajo
el cual quiere guardar el
programa.
• Pulse el botón de aceptar ✓
de la barra de navegación.
7
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Cargar en menú Favoritos
• Pulse el icono de
“Favoritos”.
• En la lista de favoritos, elija
el programa.
• Aparece la pantalla de los
parámetros con los ajustes
guardados.
• A continuación, ajuste la
presión de vacío y coloque
el aplicador StatUS™.
• Si el contacto es suficiente
se inicia automáticamente
el tratamiento.
Eliminar de favoritos
• Pulse el icono de
“Favoritos”.
• Pulse primero en la tecla
‘Basura’ [8].
• A continuación, pulse el
nombre del favorito que
quiera eliminar (por
ejemplo, «mi protocolo»).
• El favorito se borrará y
desaparecerá de la lista.
8
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11 Información de aplicación
Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese:
De haber leído y entendido el contenido de este manual.
Sigue estrictamente las ADVERTENCIAS y los AVISOS mencionados en las instrucciones de
precaución.
Control de contacto
El aplicador de ultrasonido tiene una función de control de contacto que suspende el tratamiento
cuando el contacto acústico con el cuerpo baja de un cierto nivel. La luz indicadora en el aplicador
cambia de señal en esta situación. El símbolo de estado de la exhibición demostrará que la pausa ( ▌▌)
y usted oirán una señal sonora. Cuando el contacto se siente de nuevo el tratamiento comienza otra
vez con la misma amplitud fijada previamente.
El medio de contacto
Para asegurar una eficaz transferencia de energía, se requiere un medio de contacto entre el aplicador
de ultrasonido y el cuerpo. El aire causa un total reflejo de la energía de ultrasonido. Para la
transmisión de la energía ultrasonido mediante el aplicador StatUS™ se debe utilizar una almohadilla
de gel.
Antes del tratamiento
• Haga un chequeo del paciente (contraindicaciones).
• Compruebe la sensibilidad del área a tratar.
• Para optimizar la transmisión, limpie la piel donde vaya a ser tratada con una solución de agua
jabonosa o con alcohol en un 70%.
• Debe llevarse a cabo el afeitado de area que tratemos.
Durante el tratamiento
El aplicador de ultrasonido es un instrumento de precisión. Han sido tomadas medidas de
seguridad extremas durante el desarrollo y la producción para obtener los mejores
resultados. El uso inadecuado puede afectar negativamente al funcionamiento del aplicador,
por lo que este tipo de manejos deben ser evitados.
• El aplicador de ultrasonido ha de moverse constantemente, también con el método semi-estático.
Durante el tratamiento la amplitud de ultrasonido indicada puede variar a causa de fluctuaciones
o señales acústicas.
• Pregunte al paciente con regularidad como se va encontrando. Si fuera necesario el tratamiento
debe ser adaptado al paciente. La amplitud puede ser reducida.
Después del tratamiento
• Limpie la piel del paciente y el aplicador de ultrasonido con una toalla.
• Limpie el aplicador con una solución de 70% de alcohol. Recomendamos Dismozon® para este
trabajo de la limpieza en una solución de 0.25 a 1.5%.
• Compruebe los efectos previstos (por ejemplo dolor, circulación y movilidad).
• Pregunte al paciente sobre cualquier reacción que pudiera tener.
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StatUS™
Conectar el aplicador de StatUS™
Coloque un almohadilla de gel StatUS™ en la cabeza para que la energía de ultrasonidos se transfiera
adecuadamente. No utilice el Sonogel habitual (líquido), pues la bomba de aspiración lo absorbería.
Mantenga la almohadilla de gel en posición con un anillo de fijacón. La presión de aspiración garantiza
que puede colocar la cabeza sobre el cuerpo rápidamente y con facilidad, y la cabeza se mantiene en
contacto con la superficie corporal.
Aplicar l’anillo de fijacón
Pulse l’anillo de fijacón incluida en toda la cabeza de tratamiento (ver fotografía a continuación)
Asegúrese de que la cresta en el interior de la fijación [A] en la ranura del aplicador de estado [B] cae.
Aplicar l’almohadilla de gel
Utilice solo almohadillas de gel Enraf-Nonius originales. No utilice gel líquido, pues los tubos
y la bomba de aspiración lo absorberían y causarían un mal funcionamiento. Se rechazará
cualquier reclamación de garantía si se encuentran residuos de gel líquido en cualquiera de
los componentes.
Las almohadillas de gel son de un solo uso.
Recomendamos que utilice una configuración de intensidad inferior a la configuración
habitual de intensidad para el ultrasonido 'tradicional' (semifijo o dinámico), pues el aplicador
StatUS™ transfiere la energía de ultrasonidos al tejido de una forma más eficiente y efectiva.
Coloque un almohadilla de gel en el anillo. Ya puede utilizar el aplicador de StatUS™. Adjuntamos
instrucciones con l’almohadillas de gel. Léalas con atención.
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12 Mantenimiento y solución de problemas
Mantenimiento del Usuario
Limpieza del aparato
Para limpiar la unidad, apáguela y desenchúfela de la toma de corriente. Límpiela con un trapo
húmedo. No use productos abrasivos. Puede usarse una pequeña cantidad de detergente si se
precisa.
Limpieza del aplicador StatUS™
La cabeza de tratamiento y el cable deben ser comprobados regularmente por si hay daño tal
como desgarros de pelo que permitirían entrar a los fluidos.
Superficie del aplicador StatUS™
Para prevenir la corrosión, limpie y seque la superficie de contacto después de su uso. Asegúrese de
que no quedan restos de gel en el aplicador. Recomendamos la limpieza del aplicador y el cable de
forma diaria, usando agua tibia. El aplicador puede ser desinfectado. Recomendamos Dismozon®
para este trabajo de la limpieza en una solución de 0.25 a 1.5%. Revise el aplicador y el cable de forma
regular por si pudieran estar dañados.
Cable/Taza de Caucho
Le recomendamos limpiar el cable y la taza de caucho diariamente con un paño húmedo. Usar agua
templada y un limpiador doméstico si fuera necesario (no soluciones de alcohol ni abrasivas).
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¡No enjuagar el aplicador StatUS™ bajo el grifo de agua!
¡No sumergir nunca el aplicador StatUS™ en agua u otros líquidos de (limpieza)!
Para una limpieza apropiada de la superficie de contacto del aplicador StatUS™, el manguito
de caucho puede ser doblado hacia atrás en un movimiento (ver Figura A). Si fuera necesario,
puede aumentar el aplicador StatUS un poco desde abajo (ver Figura B). ATENCIÓN: ¡No doblar
nunca el manguito completo! (Ver Figura C).
Para garantizar la buena transmisión de la energía de ultrasonido, debe usar almohadillas de
gel originales de Enraf-Nonius.
¡No usar Sonogel (liquido) regular porque este será succionado en la bomba de vacío! Serán
rechazadas por Enraf-Nonius las reclamaciones por garantía en las que se encuentren restos
de gel de ultrasonido regular en la bomba, boquillas o conexiones.
Figura A
Figura B Figura C
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Solución de problemas
Código de error
Cuando el aparato está encendido, primero ejecutará un auto test. Cuando se detecta un error,
durante el test o durante el normal funcionamiento, aparecerá una ventana en el display. Cuando el
error es detectado, todas las funciones son desactivadas. Cuando se da esta situación, quite todos los
cables y desenchufe el aparato, seguidamente vuelva a enchufarlo. Si el error reapareciera, contacte
inmediatamente con su distribuidor.
Mantenimiento Técnico
Para realizar bien el StatUS™ Pack 400 debe ser revisado una vez al año por un técnico de
servicio.
El equipo no debe tratar de desmontarse. El mantenimiento y reparación del equipo deben
llevarse a cabo solamente por personal autorizado. El fabricante no se hace responsable de
ningún daño como consecuencia de un mal mantenimiento o intento de reparación por
personal no autorizado.
Bajo petición puede disponer de un manual de servicio que contenga: lista de partes de repuesto,
descripciones, instrucciones de calibrado y otra información que servirá como ayuda al usuario y le
permitirá reparar aquellas partes del equipo que están designadas solo para su reparación a través de
personal cualificado.
Fin de la vida útil
El Equipo StatUS™ Pack 400 contiene material reciclable y algunos otros materiales nocivos para el
medio ambiente. Compañías especializadas pueden encargarse de desmontar la unidad y ocuparse de
estos materiales.
Infórmese de las normativas y los reglamentos locales relativos a la eliminación del
equipo y los accesorios.
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13 Especificaciones
Parámetros
Frecuencia de ultrasonido, expresada en MHz, es la frecuencia de las ondas de ultrasonido. La
frecuencia de ultrasonido determina la profundidad de penetración, que tiene su valor mas largo en 1
MHz. La frecuencia de ultrasonido puede ser fijada en 1 MHz o 3 MHz.
Duty cycle, expresado en %, define la media de duración de pulso en tiempo de repetición de pulso.
El ultrasonido puede ser aplicado en modo pulsado o continuo. Cuando el duty cycle está fijado en un
100%, el aparato opera en modo continuado.
Área de radiación efectiva (ERA) expresada en cm², define el área delimitada donde el ultrasonido
está actuando (ver especificaciones técnicas para mas detalles). El área de radiación efectiva se fija y se
define por el tamaño del aplicador de ultrasonido.
Potencia de ultrasonido es la capacidad del ultrasonido expresada en W. La capacidad del
ultrasonido dispuesta entre W y W/cm². En el modo pulsado la potencia durante el pulso aparece en
pantalla. El tiempo medio de potencia puede ser obtenido multiplicando este valor por el ciclo de
tarea
Amplitud de ultrasonido, expresada en W/cm², es el cociente de la potencia de ultrasonido y el area
efectiva de radiación. El indicador de capacidad de ultrasonido puede ser fijado entre W y W/cm². En
el modo pulsado y la amplitud durante el pulso aparecerá en pantalla. El tiempo medio de amplitud
puede ser obtenido multiplicando este valor por el ciclo de tarea.
Terapia StatUS
StatUS™ significa Stationary Ultra Sound (Ultrasonido fijo): la aplicación de ultrasonidos sin mover la
cabeza de tratamiento (= fija). En la aplicación normal, la energía de ultrasonido se administra
moviendo (‘en círculos’) la cabeza de tratamiento. Este movimiento de la cabeza de tratamiento
(también conocido como método dinámico o semifijo) es básico porque se pueden producir algunos
fenómenos adversos tanto dentro de un haz de ultrasonidos como en el tejido, que pueden causar
lesiones tisulares (también conocidas como ‘hot spots’ o puntos calientes). La terapia StatUS™ utiliza
dos formas especiales de modulación que garantizan la reducción en gran medida de los picos de
intensidad en el haz de ultrasonidos y disminuyen, pues, el riesgo de cavitación al tiempo que evitan
la aparición de ‘hot spots’.
Las formas de modulación son:
1. Modulación de Duty Cycle
2. Modulación de la amplitud
Nota: Para los aplicadores StatUS, la potencia de salida que puede configurar es la potencia máxima.
Al usar el aplicador StatUS, puede ocurrir una diferencia entre la potencia de salida efectiva y la
potencia de salida mostrada. Esto se debe a la función de modulación, necesaria para evitar la
cavitación en el área tratada, que modula la potencia de salida, lo que lleva a una potencia de salida
inferior a la mostrada.
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Modulación de Duty Cycle
Describimos el Duty Cycle (ciclo nominal) como la proporción entre la duración del pulso y la duración
del intervalo. El Duty Cycle se expresa en un porcentaje (%). El equipo funciona en modo continuo
cuando el ciclo nominal es 100%.
En la modulación de Duty Cycle, el Duty Cycle varía automáticamente en un patrón fluctuante. La
modulación se caracteriza por una duración fija de un total de 12 segundos. Durante este tiempo el
Duty Cycle (pre)configurado baja a 5% y vuelve al valor anterior. Así pues, si se configura el ciclo a 50%,
pasará gradualmente a 5% en 6 segundos y volverá a subir de 5% a 50% en 6 segundos también. De
este modo, la modulación garantiza que la duración del pulso disminuye o aumenta de forma
automática.
Modulación de ciclo ('ejemplo de modulación con el Duty Cycle configurado a 50%).
Modulación de la amplitud
La modulación de la amplitud varía la intensidad del ultrasonido. Este tipo de modulación también se
caracteriza por un periodo rítmico de 12 segundos. La intensidad (W/cm2) se configura a 100%. La
intensidad pasará automáticamente de 100% a 85% en los primeros 6 segundos y luego aumentará de
nuevo a 100% en los siguientes 6 segundos.
Modulación de la amplitud (ejemplo de la modulación cuando la intensidad se configura a 1.0 W/cm2)..
Cuando se usa el Sonopuls 490 / 492 con el StatUS™ Pack 400, en principio siempre están conectadas
las dos modulaciones (ajuste por defecto) * y trabajan sincronizadas (en fase). De esta manera, la
diferencia entre el nivel mínimo y el máximo de potencia efectiva es mayor. Las dos modulaciones
pueden activarse y desactivarse manualmente. Sin embargo, se recomienda precaución: la aplicación
del StatUS con una modulación o ambas temporalmente desconectadas será siempre bajo
responsabilidad del propietario o usuario del StatUS Pack 400 (véase también capítulo 6, capítulo 10
párrafo Protocolos Clinicos, capítulo 10 párrafo Manual - Ajuste de los parámetros: Modulación Duty
Cycle (y Modulación de Amplitud)).
* sirve en el uso de la función ‘Manual’. En algunos protocolos las modulaciones no son activas.
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Observación:
Más información sobre la terapia StatUS™ y LIPUS (Ultrasonidos de baja intensidad) la encontrará en
la ‘Guía terapia StatUS™’. Este libro de terapia (pdf) está disponible para descargar en: www.enraf-
nonius.com/status (solo en los idiomas inglés, alemán y francés).
Parámetros de ultrasonido
Datos técnicos
Dimensiones : 27 x 32 x 12 cm (l x a x a)
Peso : 1250 gr.
Condiciones ambientales
Condiciones ambientales para el transporte y el almacenamiento
Temperatura ambiente : –20° a +70° C
Humedad relativa : 10 a 90% (sin condensación)
Presión atmosférica : 500 a 1060 hPa
Condiciones ambientales para el uso normal
Temperatura ambiente : 10° a 40° C
Humedad relativa : 10 a 90 % (sin condensación)
Presión atmosférica : 800 a 1060 hPa
Modificaciones técnicas reservadas
FREQ
Frecuencia de ultrasonido
1 MHz:
3 MHz:
0,98 MHz ± 5 %
3,1 MHz ± 5 %
ERAIEC
ERAUSA
ERA (Área de radiación efectiva)
IEC 60601-2-5
21 CFR 1050.10
3,2 cm² ± 20%
5 cm² ± 20%
TYPE
Tipo de rayo
1 MHz:
3 MHz:
Colimación
Colimación
BNR
BNR
(Rango del Rayo de
No-uniformidad)
6:1 máximo
Radiación lateral
10 mW/cm² máximo
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14 Contacto
Si necesita asistencia, visite nuestro sitio web www.enraf-nonius.com
La última versión (en formato electrónico o impreso) de estas Instrucciones de uso pueden obtenerse
de manera gratuita en nuestra página web www.enraf-nonius.com o bien contactando con su
distribuidor o llamando al número de teléfono: +31-(0)10-2030600.
Le enviaremos las instrucciones de uso (de manera gratuita) en el plazo de 7 (siete) días naturales.
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15 Responsabilidad del producto
En muchos países ha entrado en vigor una Ley de responsabilidad del producto. Esta Ley de
responsabilidad del producto implica, entre otras cosas, que una vez transcurrido un periodo de 10
años después de la puesta en circulación de un producto, el fabricante ya no puede ser considerado
responsable de posibles deficiencias del producto.
Hasta donde lo permita la legislación aplicable, en ningún caso Enraf-Nonius o sus proveedores o
distribuidores se harán responsables de cualquier daño indirecto, especial, incidental o consecuente
que surja del uso o la incapacidad de usar el producto, incluyendo, sin limitación, daños por pérdidas
de fondo de comercio, trabajo y productividad, errores o mal funcionamiento informáticos, o
cualquier otro daño o pérdida comercial, incluso si se hubiese advertido de la posibilidad de dichos
daños, y con independencia de la teoría legal o equitativa (contrato, agravio u otro) en que se base la
reclamación. La responsabilidad total de Enraf-Nonius en virtud de cualquier disposición de este
acuerdo no excederá en ningún caso en conjunto la suma de los honorarios pagados por este
producto y los honorarios por el soporte técnico para el producto recibidos por Enraf-Nonius bajo un
acuerdo de soporte técnico independiente (si lo hubiera), con excepción de la muerte o las lesiones
personales causadas por la negligencia de Enraf-Nonius en la medida en que la legislación aplicable
prohíba la limitación de daños en tales casos.
La parte contraria (el usuario del producto o su representante) exonerará a Enraf-Nonius de todas las
reclamaciones que surjan de terceros, cualquiera que sea su naturaleza o relación con la parte
contraria.
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