Inogen GS-100 Manual de usuario

Marca: Inogen

Modelo: GS-100

Tipo: Manual de usuario

user manual

Contents

Chapter 1 1 Glossary of Symbols

Chapter 2 2 Warnings, Cautions and Contraindications

2 Contraindications

2 Warnings

3 Cautions

Chapter 3 4 Indications for Use

Chapter 4 4 User Interfaces, Controls and Serviceable Items

4 User Interfaces

5 User Controls

5 Serviceable Items

Chapter 5 6 Operating Instructions

Chapter 6 7 Audible and Visual Indicators

Chapter 7 10 Troubleshooting

Chapter 8 10 Cleaning, Care and Maintenance

10 Cleaning and Care

11 Routine Maintenance

11 Replacement Parts

11 Recommended Accessories

11 Service

12 Column Change Procedure

13 Storage

Chapter 9 13 Speciﬁcations

1. Glossary of Symbols

A warning indicates that

the personal safety of the

patient may be involved.

Disregarding a warning

could result in signiﬁcant

injury

A caution indicates that

a precaution or service

procedure must be

followed. Disregarding a

caution could lead to a

minor injury or damage to

equipment

On/Off (Power)

Flow setting indicator

Blue Indicator Light

General alarm

indicator light

Follow instructions

for use

Type BF Applied Part

Class II Equipment

No Open Flames

No Smoking

No Oil or Grease

Do Not Disassemble

Electrical Safety Agency

Certiﬁcate

Magnetic Resonance

(MR) safe

Medical Device

U.S. Federal Regulation

Restricts this device to sale

by order of physician. May

also be applicable in other

countries

Do not dispose of in

unsorted municipal waste

AC Power

Keep Dry

Enclosure Ingress

Protection against

solid objects of 12.5mm

minimum diameter and

vertically falling drops of

water

Manufacturer

Complies with applicable

EU directives including

medical devices directive

Authorized representative

in the European

Community

Fragile

Humidity

Temperature

This Side Up

ONLY

WARNING

CAUTION

ONLY

As Packaged (Per Box)

Symbol Key

IP21

EC REP

Contraindications

• This equipment is to be used as an oxygen supplement and is NOT

INTENDED to be life supporting or life sustaining.

Warnings

• The device produces concentrated oxygen gas which accelerates

combustion. DO NOT USE THE DEVICE WHEN SMOKING OR NEAR OPEN

FLAME, MATCHES, PETROLEUM, OIL, GREASE, SOLVENTS, RADIANT HEATERS,

AEROSOLS etc. Use only water based lotions or salves that are concentrated

oxygen compatible during oxygen therapy.

• Concentrated oxygen makes it easier for a ﬁre to start and spread. Do not

leave the nasal cannula on upholstery or other fabric such as bedding or

personal clothing if the oxygen concentrator is turned on but not in use.

Concentrated oxygen will make the materials ﬂammable. Turn off the

oxygen concentrator when not in use.

• Do not use the oxygen concentrator in the presence of pollutants, smoke or

fumes, ﬂammable anesthetics, cleaning agents or other chemical vapors.

This may internally contaminate the oxygen concentrator and degrade its

performance.

• Do not use the oxygen concentrator if either the plug or the power cord is

damaged to prevent accidental electrical shock.

• Do not submerge the oxygen concentrator in liquids, expose to liquids, or

otherwise allow liquids to enter into the case, this may lead to electrical

shock and/or damage. If the oxygen concentrator is exposed to liquids turn

it off and unplug from electrical outlet before attempting to clean and dry

the liquid spill.

• When using a compatible humidiﬁer do not reﬁll humidiﬁer while

attached to the oxygen concentrator. Remove the humidiﬁer from the

oxygen concentrator prior to reﬁlling to prevent accidental spills on the

concentrator and prevent electrical shock hazard.

• Do not use cleaning agents other than those speciﬁed in this manual.

Always unplug the oxygen concentrator before performing any cleaning.

Do not use alcohol, isopropyl alcohol, ethylene chloride, or petroleum based

cleaners. This may impair the proper function and/or increase the risk of

ﬁre and burns.

• Do not disassemble the oxygen concentrator or attempt any maintenance

other than tasks described in this user manual; disassembly creates a

hazard of electrical shock and will void the warranty. Servicing of the

concentrator is to be performed by qualiﬁed and trained personnel only.

• Do not use any columns other than those speciﬁed in this user manual.

The use of non-speciﬁed columns may create a safety hazard and/or impair

equipment performance and will void the warranty.

2. Warnings, Cautions and Contraindications

• To avoid danger of choking and strangulation hazard, keep tubing away

from children and pets.

• If you begin to feel ill or are experiencing discomfort while using the oxygen

concentrator, consult your health care provider immediately.

Cautions

• USA Federal law restricts this device to sale or rental by or on the order of

a physician, or any other practitioner licensed by the State in which he/

she practices to use or order the use of this device; may also be applicable

in other countries. Under certain circumstances, the use of non-prescribed

oxygen therapy can be hazardous.

• Availability of an alternate source of oxygen is recommended in case of

power outage or mechanical failure. Consult your equipment provider for

type of back-up system recommended.

• Additional monitoring or attention may be required for patients using this

device who are unable to hear or see alarms or communicate discomfort. If

the patient shows any signs of discomfort, a physician should be consulted

immediately.

• Accessories not speciﬁed for use with the oxygen concentrator may

impair performance. Always use accessories according to manufacturer’s

instructions.

• Nasal cannula should be rated 5 liters per minute to ensure proper patient

usage and oxygen delivery.

• Replace the nasal cannula on a regular basis. Check with your equipment

provider or health care professional to determine how often the cannula

should be replaced.

• It is recommended the oxygen concentrator accessory tubing and cannula

include a means to reduce the propagation of ﬁre.

• Do not operate the concentrator without the intake ﬁlter and particle ﬁlter

in place. Particles drawn into the oxygen concentrator may damage the

equipment.

• Refer to the environmental range speciﬁcations for proper storage and use

conditions. Temperatures in excess of the indicated range may cause device

malfunction.

• Do not obstruct air intake or exhaust when operating the oxygen

concentrator. Blockage of air circulation or proximity to a heat source may

lead to internal heat buildup and shutdown or damage. Always maintain a

minimum of six inches of clearance.

• Do not place anything in the power supply port other than the supplied

wall cord. Avoid the use of electrical extension cords with the concentrator.

If an extension cord must be used, use an extension cord that has an

Underwriters Laboratory (UL) Mark and a minimum wire thickness of 18

gauge. Do not connect any other device to the same extension cord.

• Do not sit or stand on the concentrator, doing so can be hazardous.

In order to ensure a safe installation and operation of the Inogen At Home

Oxygen Concentrator Model GS-100, read and understand this entire manual

before using the device.

The Inogen At Home Oxygen Concentrator has a 5 year expected life except

1 year expected life for user serviceable sieve bed columns.

3. Indications for Use

The Inogen At Home Oxygen Concentrator is used on a prescriptive basis by

patients requiring supplemental oxygen. It supplies a high concentration

of oxygen and is used with a nasal cannula to channel oxygen from the

concentrator to the patient. The Inogen At Home Oxygen Concentrator may be

used in a home or institution.

4. User Interfaces, Controls and Serviceable Items

On/Off Button

Flow Setting Indicator

Blue Indicator

Light

General Caution Indicator

Flow

Control

User Interfaces

General Caution Indicator Light (Low, Medium Priority Alarm)

A yellow light indicates either a change in operating status or

a condition that may need response. A ﬂashing light is higher

priority than non-ﬂashing.

Blue Indicator Light (Change Column Soon)

Column maintenance is required within 30 days.

Contact your equipment provider to arrange service.

User Interfaces

Audible Indicators

An audible alarm (beep) indicates either a change in operating

status or a condition that may need response (alarm). More

frequent beeps indicate higher priority conditions.

Flow Setting Indicator

A green indicator light indicates the selected ﬂow setting.

User Controls

ON / OFF Button

Press once to turn “ON”; Press and hold for one second to turn

“OFF”.

Flow Setting Control Buttons

Use the – or + ﬂow setting control buttons to select the setting

as shown on the display. There are ﬁve settings, from 1 to 5.

Serviceable Items

Particle Filter

The ﬁlter must be in place at the intake end of the

concentrator during operation.

Air Inlet Filter

The ﬁlter must be in place at the top of the

concentrator during operation.

Cannula Nozzle Fitting

The nasal cannula connects to this nozzle

for output of oxygen.

Nasal Cannula

Nasal cannulas should be replaced on a regular basis, consult

with your physician or equipment provider, or cannula

manufacturer’s instructions.

Nozzle

Fitting

5. Operating Instructions

1. Place the concentrator in a well-ventilated location; air

intake and exhaust must have clear access. Ensure

that the concentrator is at least 6 inches (15 cm.)

away from walls, furniture and curtains that could

impede adequate airﬂow to the device.

1. Ensure particle ﬁlter is in place.

2. Ensure intake ﬁlter is in place.

3. Follow instructions A or B below:

A. If you are not using a humidiﬁer bottle, connect

your nasal cannula tubing to the nozzle ﬁtting.

Nozzle ﬁtting is located on the top of the

concentrator. See illustrations 4A1 and 4A2.

B. If you are using a humidiﬁer bottle, follow the

manufacturer’s instructions. Place the humidiﬁer

bottle in the designated holder.

See illustrations 4B1 and 4B2.

5. Attach the power cord to the back of the concentrator

and plug the other end into an electrical outlet. Do not

position the concentrator so that it is difﬁcult to

disconnect the power cord. Turn on the concentrator by

pressing the ON/OFF button .

See illustration 5. A single short beep will sound and all

indicator lights will illuminate for a few seconds.

6. Use the or buttons to adjust the device to the

prescribed setting. There are ﬁve ﬂow settings, from

1 liter per minute to 5 liters per minute. The current

setting can be viewed on the display. The green LED will

illuminate once the set ﬂow rate of oxygen is achieved.

You may begin breathing from the device; the required

oxygen concentration is normally reached within ﬁve

minutes after device is powered on.

7. Ensure that the tubing is not kinked or pinched in any

way and that oxygen is ﬂowing through the nasal

cannula. If oxygen is not ﬂowing, the green LED will not

be illuminated. Refer to the troubleshooting guide

section of this manual.

8. Adjust the nasal cannula so that it is properly aligned

on your face or as directed by your healthcare provider.

9. Turn off the concentrator by pressing the ON/OFF

button . Turn off the concentrator when not in use.

4A2

4A1

Nozzle

Fitting

4B1

4B2

6. Audible and Visual Indicators

The concentrator has an audible alarm and three visual indicators

(green, yellow and blue).

Notiﬁcations

The concentrator monitors various parameters during operation and utilizes

an intelligent alarm system to indicate a malfunction of the concentrator.

Mathematical algorithms and time delays are used to reduce the probability

of false alarms while still ensuring proper notiﬁcation of an alarm condition

If multiple alarm conditions are detected, the highest priority alarm will be

displayed.

To insure that audible notiﬁcations may be heard, the operators position must

be determined to suit the surrounding noise level.

Note that failure to respond to the cause of an alarm condition for low, medium

and high priority alarms potentially will result in discomfort or reversible minor

injury only and develop within a period of time sufﬁcient to switch to a backup

source of oxygen.

The following notiﬁcation messages are accompanied by an audible and/or

visual indicator.

Yellow

Indicator Light

Blue

Indicator Light

Flow Setting

Indicator

Condition/Action/Explanation

Current ﬂow rate of oxygen being displayed at a

setting from 1-5 liters per minute

Flow status indicator is green

Column maintenance is required within 30 days.

Contact your equipment provider to arrange service.

Indicator

Flow rate on LED

Display

Flow rate indicator

Blue Indicator Light

Low Priority Alarms

The following low priority alarm messages are accompanied by a double beep

and a solid yellow light.

Concentrator is producing oxygen at a slightly

decreased level. Contact your equipment

provider to arrange service.

The concentrator is operating to speciﬁcation

but requires service at the earliest convenience.

Contact your equipment provider to arrange

service.

One of the concentrator’s sensors has

malfunctioned. If the condition persists, contact

your equipment provider to arrange service.

The concentrator is producing oxygen at a

slightly decreased rate. If condition persists,

contact your equipment provider to arrange

service.

Low Oxygen

Service Needed

Sensor Fail

Low Flow

Action/ ExplanationCondition

Indicator

Proper oxygen delivery has not been detected.

Check for kinked tubing. If condition persists,

switch to a backup oxygen source and contact

your equipment provider to arrange service.

Flow Error

Action/ Explanation

The concentrator is producing oxygen at a

low concentration. Switch to a backup oxygen

source and contact your equipment provider to

arrange service.

Condition

Oxygen Error

Indicator

Medium Priority Alarms

The following medium priority alarm messages are accompanied by a triple beep,

repeated every 25 seconds, and a ﬂashing yellow light.

Flow setting ﬂashing

High Priority Alarms

The following high priority alarm messages are accompanied by a ﬁve beep

pattern, repeated every 10 seconds and a ﬂashing yellow light warning

indicating immediate response by the operator is required.

Action/ Explanation

Smoke has been detected inside the device and

device is shutting down. Allow the concentrator

to air out in a smoke-free environment and

restart. If condition persists, switch to a backup

source of oxygen and contact your equipment

provider.

Condition

Fire Hazard

Indicator

Concentrator temperature is too cold for

operation. Allow the concentrator to warm

up in a room temperature environment for 10

minutes and restart. If condition persists, switch

to a backup source of oxygen and contact your

equipment provider.

Switch to a backup source of oxygen and

contact your equipment provider.

Concentrator lost power during operation.

Try unplugging the power cord and plugging

it back in. If alarm does not reset, press and

hold the power button down for 2 seconds. If

condition persists, switch to a backup source of

oxygen and contact your equipment provider.

Concentrator temperature is too high for

operation. Ensure air intake and outlet vents

have clear access and particle ﬁlters are clean.

Allow the concentrator to cool for 10 minutes

and restart. If condition persists, switch to a

backup source of oxygen and contact your

equipment provider.

System Cold

System Error

Power Error

System Hot

Sound indicator

only

NOTE When power is lost during operation, the buzzer will alarm

continuously.

8. Cleaning, Care and Maintenance

Cleaning and Care

Periodically you may clean the outside case using a cloth dampened with a mild

liquid detergent (such as Dawn™) and water.

Follow manufacturer’s instructions on cleaning and care of concentrator

accessories; clean or replace these accessories according to your healthcare

provider or respective manufacturer’s instructions for use.

Filter Cleaning and Replacement

The particle ﬁlter must be cleaned weekly to ensure the ease of air ﬂow.

Remove ﬁlter from the side of the device.

7. Troubleshooting

Check power cord for

proper connection

Contact your

equipment provider

Press On/Off button to

power concentrator

Check cannula and its

connection

Inspect and replace

the items if necessary

Power cord is not

connected properly

Malfunction

Concentrator is not

powered on

Cannula is not

connected properly or is

kinked or obstructed

The oxygen tubing or

cannula is faulty

Concentrator does not

power on when On/Off

button is pressed

No oxygen

Recommended Solution

Refer to Chapter 4

Possible Cause

Refer to Chapter 4

Problem

Any problem accompanied

by information on

concentrator display,

visual and/or audible

indicators

Contact your home care provider if you need assistance with the device.

Clean the particle ﬁlter with a mild liquid detergent (such

as DawnTM) and water; rinse in water and dry before reuse.

Ensure the ﬁlter is completely dry before reinstalling into the

concentrator.

Air Inlet Filter

Replace when ﬁlter is dirty according to visual indicator.

The air inlet ﬁlter may be replaced by the equipment provider

or by the user.

Output Filter

The output ﬁlter is intended to protect the user from

inhalation of small particles in the product gas ﬂow. The

device includes an output ﬁlter conveniently located behind

the removable cannula nozzle ﬁtting. Inogen requires that this

ﬁlter be replaced between patients.

The output ﬁlter may be replaced by the equipment provider or by the user.

Routine Maintenance

No special maintenance, other than weekly particle ﬁlter cleaning, needs to be

carried out by the user.

Replacement Parts

Contact your home care provider if you have any questions about equipment.

Use only the following replacement parts:

• Inogen At Home Particle Filter (RP-400)

• Inogen At Home Output Filter Replacement Kit (RP-107)

• Inogen At Home Air Inlet Filter (RP-401)

• Inogen At Home Column Pair (RP-402)

• AC Power Cord (RP-109)

Recommended Accessories

• Humidiﬁer Connector Tube (Salter Labs #S0-676)

• Humidiﬁer Bottle (Salter Labs #7600)

• Nasal Cannula (Salter Labs #16SOFT)

Service

The concentrator is speciﬁcally designed to minimize routine preventative

maintenance.

Air Inlet

Filter

Particle Filter

For assistance, if needed, in setting up, using, maintaining, or reporting

unexpected operation or events, contact your equipment provider, or the

manufacturer.

Column Change Procedure

There are two columns (metal tubes) on the concentrator located behind the

particle ﬁlter. These two columns will be removed and replaced when service

is required. Ensure adequate time to complete all steps without disruption is

alloted when performing this maintenance.

1. Turn off the concentrator by pressing the power button to shut down the

device.

2. Unplug the concentrator from the electrical outlet.

3. Lay down the concentrator on its side.

4. Press the two latch buttons on the sides of the device to remove the cover

from the bottom of the concentrator in order to access the two columns.

5. Press the latch button with thumb or ﬁnger and pull the column out of the

concentrator using the pull ring attached to the bottom of the column cap.

6. Remove the column completely from the concentrator.

7. Repeat steps 5-6 to remove the other column.

Installation of the new columns (metal tubes):

8. Remove the upper and lower dust caps from each column. There should be a

total of two dust caps removed from each column. Make sure there is no dust or

debris where the dust caps were located.

9. Insert the new column into the concentrator . Do not leave the column

exposed after the dust caps are removed; it should be inserted into the

concentrator as soon as the dust caps have been removed, to minimize

environmental exposure.

10. The spring loaded latch button should fully return to the closed position

when the column is completely inserted.

11. Repeat steps 9-10 to install the other column.

12. Replace the lower cover and return the concentrator to its upright position.

13. Connect the power supply cord from the concentrator and plug into an

electrical outlet. Do Not Power On the concentrator.

14. Press and hold the plus button for ten seconds. Flow indicators 1, 3 & 5

will be illuminated and column will be reset. Release the plus button.

15. Press the power button to turn on the concentrator and use normally.

NOTE Column change instructions are only to be used when maintenance is

required. Columns should only be removed during this maintenance

procedure.

Storage

When not in use, store indoors away from excessive moisture and

temperatures. Storage conditions outside of range speciﬁed may result in

damage and device malfunction.

Disposal of Equipment and Accessories

Follow your local governing ordinances for disposal and recycling of the

concentrator and accessories.

Dimensions: 16.5”H x 13”W x 7”D

Weight: 18 lbs

Warm-Up Time: Less than 5 minutes

Oxygen Concentration: 90 +6%/-3% at all settings

AC Power: 100-240VAC, 275 W Max, 50-60Hz

Environmental Ranges

for Use: Temperature: 41 to 104°F (5 to 40˚C)

Humidity: 15 to 95%, non-condensing

Altitude: 0 to 10,000 ft (0 to 3048 m)

Environmental Ranges for

Shipping & Storage: Temperature: -13 to 158°F (-25 to 70˚C)

Humidity: 0 to 93% non-condensing

Altitude: n/a

Maximum Outlet Pressure: 19.6-40.6 psia

(135-280 KPa Absolute)@ 20˚C

Flow Control Settings: 5 Settings: 1 to 5 liters per minute

9. Speciﬁcations, Inogen At Home, Model GS-100

Standards Compliance

This device is designed to conform to the following standards:

• EN ISO 8359:2012, Oxygen Concentrators for Medical Use – Safety

Requirements (ISO 8359:1996, Second edition, Amendment 1)

• ASTM F 1464:2005, Oxygen Concentrators for Domiciliary Use

• IEC 60601-1:Edition 3.1: 2012, Medical Electrical Equipment

-- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Classiﬁcation:

• IEC Class II Equipment

• Type BF Applied Part

• IP21 Enclosure Ingress Protection against solid objects of 12.5mm minimum

diameter and vertically falling drops of water

• Not suitable for use in the presence of a ﬂammable anesthetic mixture

with air or with oxygen or nitrous oxide

• Continuous Operation

Portable and mobile RF communications equipment should be

used no closer to any part of the device, including cables, than

the recommended separation distance calculated from the

equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d=1.2√P 150 kHz to 80 MHz

d=1.2√P 80 MHz to 800 MHz

d=2.3√P 800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the

transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer and d is the recommended separation distance

in meters (m).

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined

by an electromagnetic site survey a, should be less than the

compliance level in each frequency rangeb.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked

with the following symbol:

3 Vrms

150 kHz

to 80 MHz

3V/m

80 MHz

to 2.5 GHz

3 Vrms

3V/m

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

Compliance

Level

IEC 60601

Test Level

Immunity Test Electromagnetic

Environment - Guidance

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:

The Concentrator is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The user

of the Concentrator should make sure it is used in such an environment.

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoors are

covered with synthetic material, the relative humidity should

be at least 30 %.

Mains power quality should be that of a typical commercial

or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial

or hospital environment.

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Electrical fast

transient/burst

EC 61000-4-4

Surge

IEC 61000-4-5

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 2 kV for

power supply

lines

± 1 kV for

input/output

lines

± 2 kV for

power supply

lines

± 1 kV for

input/output

lines

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s)

to earth

Mains power quality should be that of a typical commercial

or hospital environment. If the user of the [ME EQUIPMENT or

ME SYSTEM] requires continued operation during power mains

interruptions, it is recommended that the

[ME EQUIPMENT or ME SYSTEM] be powered from

an uninterrupted power supply or a battery.

Power frequency magnetic ﬁelds should be at levels

characteristic of a typical location in a typical hospital or home

environment.

Voltage

dips, short

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-11

Power

frequency

(50/60 Hz)

magnetic

ﬁeld

IEC 61000-4-8

<5% UT (>95%

dip in UT) for

0.5 cycle

40% UT (60%

dip in UT) for

5 cycles

70% UT (30%

dip in UT) for 25

cycles

<5% UT (>95%

dip in UT) for

5 sec

<5% UT (>95%

dip in UT) for

0.5 cycle

40% UT (60%

dip in UT) for

5 cycles

70% UT (30%

dip in UT) for 25

cycles

<5% UT (>95%

dip in UT) for

5 sec

3 A/m 3 A/m

NOTE At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reﬂection from structures, objects, and people.

NOTE UT is the a.c. main voltage prior to application of the test level.

a: Field strength from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land

mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with

accuracy. To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey

should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the concentrator is used exceeds the

applicable RF compliance level above, the concentrator should be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device.

b: Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, the ﬁeld strengths should be less than 3V/m.

Recommended Separation Distances between Portable and Mobile RF Communications

Equipment and This Device:

This concentrator is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are

controlled. The user of the concentrator can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum

distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this concentrator as

recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

150 kHz to 80 MHz

d=1.2√P

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

0.01

0.1

100

80 MHz to 800 MHz

d=1.2√P 800 MHz to 2.5 GHz

d=2.3√P

Separation Distance According to Frequency of Transmitter (M)Rated Maximum Power

Output of Transmitter (W)

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in

meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maxi-

mum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

The concentrator is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The user of the

concentrator should assure that it is used in such an environment.

NOTE At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE The guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reﬂection from structures, objects, and people.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment - Guidance

RF emissions

CISPR 11 Group 1 The concentrator uses RF energy only for its internal function.

Therefore its RF emissions are very low and not likely to cause any

interference in nearby equipment.

RF emissions

CISPR 11 Class B The concentrator is suitable for use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to the public

low-voltage power supply network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Harmonic Emissions

IEC 61000-3-2 Class A

Voltage ﬂuctuations

/ ﬂicker emissions

IEC 61000-3-3

Complies

Inhalt

Kapitel 1 19 Symbolverzeichnis

Kapitel 2 20 Warnungen, Vorsichtshinweise und

Kontraindikationen

20 Kontraindikationen

20 Warnungen

21 Vorsichtshinweise

Kapitel 3 22 Hinweise zum Gebrauch

Kapitel 4 22 Benutzeroberﬂächen, Bedienelemente und

austauschbare Elemente

22 Benutzeroberﬂächen

23 Bedienelemente

23 Austauschbare Elemente

Kapitel 5 24 Bedienungsanleitung

Kapitel 6 25 Akustische und Optische Anzeigen

Kapitel 7 28 Fehlerbehebung

Kapitel 8 28 Reinigung, Pﬂege und Wartung

28 Reinigung und Pﬂege

29 Routinewartung

29 Ersatzteile

29 Empfohlene Zubehörteile

29 Service

30 Verfahren zum Auswechseln der Säule

31 Lagerung

Kapitel 9 31 Speziﬁkationen

1. Symbolverzeichnis

Eine Warnung bedeutet, dass

die persönliche Sicherheit

des Patienten gefährdet sein

kann. Nichtbeachtung einer

Warnung kann zu erheblichen

Verletzungen führen.

Ein Vorsichtshinweis

bedeutet, dass eine

Vorsichtsmaßnahme oder

ein Wartungsverfahren

durchzuführen ist.

Nichtbeachtung eines

Vorsichtshinweises kann zu

geringeren Verletzungen

oder zur Beschädigung der

Gerätschaften führen.

An/Aus (Strom)

Flussratenanzeige

Blaue Leuchtanzeige

Allgemeine

Alarmleuchtanzeige

Befolgen Sie die

Gebrauchsanleitung

Gerät vom Typ BF zur

Anwendung am Patienten

Gerät der Klasse II

Keine offene Flamme

Nicht rauchen

Kein Öl oder Fett

Nicht auseinanderbauen

Zertiﬁkat der Behörde für

elektrische Sicherheit

ONLY

WARNUNG

ACHTUNG

ONLY

Wie verpackt (pro Schachtel)

Symboltaste

IP21

EC REP

Magnetresonanztomographie

(MRT)-sicher

Medizinprodukt

Gemäß dem Bundesrecht der

USA ist der Verkauf dieses

Geräts nur auf ärztliche

Verordnung zulässig. Ein

entsprechendes Recht gilt

eventuell auch in anderen

Ländern.

Nicht im unsortierten

städtischen Müll entsorgen.

Wechselstrom

Trocken halten

IP21-Schutz gegen Eindringen

von mindestens 12,5 mm

großen Objekten und

senkrecht tropfendem Wasser

Hersteller

Entspricht den geltenden

EU-Richtlinien, einschießlich

der Richtlinie für

Medizinprodukte

Autorisierter Handelspartner

in der Europäischen

Gemeinschaft

Zerbrechlich

Luftfeuchtigkeit

Temperatur

Diese Seite nach oben

Kontraindikationen

• Dieses Gerät ist als Sauerstoffergänzung zu verwenden und ist NICHT DAFÜR

VORGESEHEN, lebensrettende oder lebenserhaltende Dienste zu leisten.

Warnhinweise

• Dieses Gerät produziert konzentrierten Sauerstoff, ein Gas, das die

Verbrennung beschleunigt. DAS GERÄT DARF NICHT VERWENDET WERDEN,

WENN GERAUCHT WIRD ODER SICH EINE OFFENE FLAMME, STREICHHÖLZER,

BENZIN, ÖL, SCHMIERFETT, LÖSUNGSMITTEL, HEIZSTRAHLER, AEROSOLE usw. IN

DER NÄHE BEFINDEN. Verwenden Sie bei einer Sauerstofftherapie nur Lotionen

oder Salben, die mit konzentrierten Sauerstoff kompatibel sind.

• Konzentrierter Sauerstoff fördert das Ausbrechen und Ausbreiten eines Brands.

Belassen sie die Nasenkanüle nicht auf Polster oder anderem Gewebe wie Bettzeug

oder Kleidungsstücken, wenn der Sauerstoffkonzentrator eingeschaltet ist, aber

nicht benutzt wird. Konzentrierter Sauerstoff macht die Materialien brennbar.

Schalten Sie den Sauerstoffkonzentrator aus, wenn er nicht verwendet wird.

• Verwenden Sie den Sauerstoffkonzentrator nicht in Gegenwart von

Luftverschmutzung, Rauch- oder Abgasen, entzündbaren Narkosegasen,

Reinigungsmitteln oder sonstigen chemischen Dämpfen. Dies kann den

Sauerstoffkonzentrator intern verunreinigen und die Leistung herabsetzen.

• Verwenden Sie den Sauerstoffkonzentrator nicht, wenn entweder das Kabel oder der

Netzstecker beschädigt ist, um einen zufälligen elektrischen Schlag zu vermeiden.

• Den Sauerstoffkonzentrator und Zubehörteile nicht Flüssigkeiten tauchen,

keinen Flüssigkeiten aussetzen und keine Flüssigkeit in den äußeren

Behälter eindringen lassen; dies kann elektrischen Schlag und/oder Schäden

verursachen. Wenn der Sauerstoffkonzentrator Flüssigkeiten ausgesetzt ist,

schalten Sie Ihn aus und trennen Sie ihn vom Stromnetz, bevor Sie versuchen,

die verschüttete Flüssigkeit zu reinigen und zu trocknen.

• Wenn Sie einen kompatiblen Luftbefeuchter benutzen, füllen Sie den

Luftbefeuchter nicht nach, wenn er an den Sauerstoffkonzentrator

angeschlossen ist. Entfernen Sie vor dem Nachfüllen den Luftbefeuchter

vom Sauerstoffkonzentrator, um versehentliche Verschüttungen auf den

Konzentrator zu vermeiden und elektrische Schläge zu verhindern.

• Benutzen Sie nur Reinigungsmittel, die in diesem Handbuch aufgeführt sind. Ziehen

Sie immer den Stecker des Sauerstoffkonzentrators, bevor Sie Reinigungsmaßnahmen

durchführen. Verwenden Sie keinen Alkohol, Isopropylalkohol, Ethylenchlorid

oder Reinigungsmittel auf Erdölbasis. Dies kann die ordnungsgemäße Funktion

beeinträchtigen und/oder das Risiko eines Brands oder von Verbrennungen erhöhen.

• Den Sauerstoffkonzentrator nicht auseinanderbauen, und nur die in diesem

Benutzerhandbuch beschriebenen Instandhaltungsarbeiten durchführen.

Das Auseinanderbauen des Geräts kann elektrische Schläge verursachen und

macht die Garantie ungültig. Die Wartung des Konzentrators darf nur von

qualiﬁziertem technischen Personal durchgeführt werden.

2. Warnungen, Vorsichtshinweise und

Kontraindikationen

• Nur Säulen benutzen, die in diesem Benutzerhandbuch aufgeführt sind. Die

Verwendung von unvorschriftsmäßigen Säulen kann ein Sicherheitsrisiko darstellen

und/oder die Leistung des Geräts mindern und zur Kündigung der Garantie führen.

• Um eine Strangulierungs- und Erstickungsgefahr zu vermeiden, Schläuche von

Kindern und Haustieren fern halten.

• Wenden Sie sich sofort an Ihren Pﬂegedienst, sobald Sie sich krank fühlen oder

wenn beim Benutzen des Sauerstoffkonzentrators Beschwerden auftreten.

Vorsichtshinweise

• Gemäß dem Bundesrecht der USA darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder

auf Anweisung eines Arztes gekauft oder gemietet werden oder eines anderen

in dem Staat lizenzierten Pﬂegespezialisten, in dem er praktiziert und den

Gebrauch dieses Geräts ausführt oder anordnet; dies kann auch in anderen

Ländern gelten. Unter gewissen Bedingungen kann die Verwendung von

Sauerstoff, der nicht ärztlich verordnet ist, gefährlich sein.

• Für den Fall eines Stromausfalls oder mechanischen Versagens empﬁehlt es sich,

dass eine alternative Sauerstoffquelle zur Verfügung steht. Erkundigen Sie sich

bei Ihrem Geräteservice hinsichtlich des jeweils empfohlenen Backup-Systems.

• Bei Patienten, die dieses Gerät benutzen, aber unfähig sind, Alarmsignale zu hören

oder zu sehen bzw. Beschwerden mitzuteilen, können zusätzliche Überwachung und

Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sein. Falls der Patient Anzeichen von Beschwerden

irgendwelcher Art zu erkennen gibt, sofort einen Arzt benachrichtigen.

• Zubehörteile, die nicht für den Gebrauch mit dem Sauerstoffkonzentrator

speziﬁziert sind, können die Leistung beeinträchtigen. Verwenden Sie stets

Zubehörteile nach den Herstelleranweisungen.

• Die Nasenkanüle sollte für 5 Liter pro Minute bemessen sein, damit der

ordnungsgemäße Gebrauch am Patienten und die Sauerstoffzufuhr sichergestellt sind.

• Die Kanüle in regelmäßigen Abständen auswechseln. Lassen Sie sich von Ihrem

Geräteservice oder Ihrem Pﬂegedienstmitarbeiter darüber aufklären, wie oft

der Kanülenschlauch ersetzt werden muss.

• Es empﬁehlt sich, dass die Zubehörschläuche und die Kanüle des

Sauerstoffkonzentrators eine Vorrichtung enthalten, das die Ausbreitung eines

Brandes verhindert.

• Der Konzentrator darf keinesfalls betrieben werden, wenn der Einlassﬁlter

und der Partikelﬁlter nicht vorhanden sind. In den Sauerstoffkonzentrator

eingezogene Teilchen können das Gerät beschädigen.

• Siehe Vorgaben zur Umgebung für ordnungsgemäße Lager- und

Nutzungsbedingungen. Temperaturen über dem angezeigten Bereich können

zu einer Fehlfunktion des Gerätes führen.

• Der Lufteinlass und Abzug dürfen nicht blockiert sein, während der

Sauerstoffkonzentrator in Betrieb steht. Ein behinderter Luftstrom sowie Nähe

zu einer Wärmequelle können eine interne Wärmestauung verursachen und

zum Abschalten oder Schaden führen. Es ist stets ein Mindestabstand von

sechs Zoll beizubehalten.

• Stecken Sie nur das mitgelieferte Wandkabel in die Netzteilbuchse.

Keine Verlängerungskabel mit dem Konzentrator verwenden. Wenn ein

Verlängerungskabel unumgänglich ist, sollte dieses das Underwriters Laboratory

Kennzeichen (UL) und eine Drahtdicke von mindestens 18 Gauge aufweisen. Kein

anderes Gerät am gleichen selben Verlängerungskabel anschließen.

• Nicht auf dem Konzentrator sitzen oder stehen, da dies gefährlich sein kann.

Um die sichere Installation und den sicheren Betrieb des Inogen-

Sauerstoffkonzentrators für den häuslichen Gebrauch, Modell GS-100, zu gewährleisten,

lesen und verstehen Sie dieses ganze Handbuch, bevor Sie das Gerät verwenden.

Der Inogen-Sauerstoffkonzentrator hat eine erwartete Lebensdauer von 5 Jahren mit

Ausnahme der Siebbettsäulen, die eine erwartete Lebensdauer von 1 Jahr hat und vom

Nutzer ausgetauscht werden kann.

3. Hinweise zum Gebrauch

Der Inogen-Sauerstoffkonzentrator für den häuslichen Gebrauch wird auf ärztliche

Verschreibung hin von Patienten verwendet, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen. Mit

einer am Konzentrator angeschlossenen Nasenkanüle wird dem Patienten Sauerstoff in

hoher Konzentration zugeführt. Der Inogen-Sauerstoffkonzentrator für den häuslichen

Gebrauch kann zu Hause oder in einer Institution verwendet werden.

4. Benutzeroberﬂächen, Bedienelemente und

austauschbare Elemente

An/Aus-Knopf

Allgemeiner Vorsichtshinweis

Blaue Leuchtanzeige

Allgemeiner Vorsichtshinweis

Durch-

ﬂusskontrolle

Benutzeroberﬂächen

Leuchtanzeige allgemeiner Vorsichtshinweis (Alarm mit niedriger,

mittlerer Priorität)

Eine gelbe Leuchte deutet entweder auf eine Änderung des

Betriebsstatus oder einen Zustand hin, der beachtet werden muss.

Ein blinkendes Licht ist von höherer Priorität als ein nicht blinkendes.

Blaue Leuchtanzeige (Säule muss bald

ausgewechselt werden)

Innerhalb von 30 Tagen müssen die Säulen gewartet

werden. Kontaktieren Sie den Geräteservice, um einen

Service-Termin zu vereinbaren.

Benutzeroberﬂächen

Akustische Anzeige

Ein hörbarer Alarm (Piepston) deutet entweder auf eine Änderung

des Betriebsstatus oder auf einen Zustand, der beachtet werden

muss (Alarm!) Häuﬁgeres Piepsen zeigt an, dass die Situation von

höherer Priorität ist.

Flussratenanzeige

Eine grüne Leuchtanzeige weist auf die ausgewählte Flussrate hin.

Bedienelemente

EIN/AUS-Taste

Zum Einschalten einmal auf „EIN“ drücken; zum Ausschalten

einmal eine Sekunde lang auf „AUS“ drücken.

Tasten zum Einstellen der Flussrate (Flow)

Die Flussrate wird anhand der Aufwärts- und Abwärtstasten

(– oder +) geregelt. Es gibt fünf Einstellungen von 1 bis 5.

Austauschbare Elemente

Partikelﬁlter

Während das Gerät in Betrieb ist, muss sich am

Einlassende des Konzentrators der Filter beﬁnden.

Lufteinlassﬁlter

Während das Gerät in Betrieb ist, muss sich oben am

Konzentrator der Filter beﬁnden.

Kanülen-Ansatzstück

Die Nasenkanüle ist mit diesem Ansatzstück

verbunden, um den Sauerstoff aufzunehmen.

Nasenkanüle

Die Nasenkanülen sollten regelmäßig in Absprache mit Ihrem

Arzt oder dem Geräteservice oder nach den Anweisungen des

Kanülenherstellers auszuwechslen.

Ansatzstück

5. Bedienungsanleitung

1. Stellen Sie den Konzentrator an eine gut belüftete Position;

der Lufteinlass und der Abzug dürfen nicht blockiert

sein. Stellen Sie sicher, dass sich der Konzentrator

mindestens 15 cm entfernt von der Wand, Möbeln und

Vorhängen beﬁndet, die eine ausreichende Luftzufuhr

zum Gerät behindern könnten.

2. Stellen Sie sicher, dass der Partikelﬁlter eingesetzt ist.

3. Stellen Sie sicher, dass der Einlassﬁlter eingesetzt ist.

4. Befolgen Sie die Anweisungen A oder B unten:

A. Wenn Sie keine Befeuchterﬂasche verwenden,

schließen Sie Ihre Nasenkanülschläuche an das

Ansatzstück an. Das Ansatzstück beﬁndet sich oben am

Konzentrator. Siehe Abbildungen 4A1 und 4A2.

B. Wenn Sie eine Befeuchterﬂasche verwenden, befolgen

Sie die Anweisungen des Herstellers. Setzen Sie die

Befeuchterﬂasche in die dafür vorgesehene Halterung.

Siehe Abbildungen 4B1 und 4B2.

5. Befestigen Sie das Netzkabel an der Rückseite des

Konzentrators und stecken Sie das andere Ende in eine

Steckdose. Der Konzentrator darf nicht so positioniert

werden, dass das Abnehmen des Netzkabels schwierig

ist. Schalten Sie den Konzentrator durch Drücken des EIN/

AUS-Schalters ein .

Siehe Abbildung 5. Ein einziger kurzer Piepton ertönt und

alle Anzeigen leuchten für einige Sekunden.

6. Verwenden Sie die oder Minustasten, um das

Gerät auf die gewünschte Einstellung zu bringen. Es

gibt fünf Flussraten, von 1 Liter pro Minute bis 5 Liter pro

Minute. Die aktuelle Einstellung ist auf dem Display zu

sehen. Die grüne LED leuchtet auf, wenn die eingestellte

Sauerstoff-Flussrate erreicht ist. Sie können beginnen, vom

Gerät zu atmen; die erforderliche Sauerstoffkonzentration

wird normalerweise fünf Minuten nach dem Einschalten

des Gerätes erreicht.

7. Es ist sicherzustellen, dass der Schlauch nicht geknickt oder

in irgendeiner Weise abgeklemmt ist und dass Sauerstoff

durch die Nasenkanüle ﬂießt. Wenn kein Sauerstoff

ﬂießt, leuchtet die grüne LED nicht. Siehe Anleitung zur

Fehlersuche in diesem Handbuch.

8. Positionieren Sie die Nasenkanüle so, dass Sie auf Ihrem

Gesicht ordnungsgemäß ausgerichtet ist, oder befolgen Sie

die Anweisungen Ihres Dienstleisters.

9. Schalten Sie den Konzentrator durch Drücken des EIN/AUS-

Schalters aus . Schalen Sie den Konzentrator aus, wenn

er nicht verwendet wird.

4A2

4A1

Ansatzstück

4B1

4B2

6. Akustische und optische Anzeigen

Der Konzentrator hat einen akustischen Alarm und drei optische Anzeigen

(grün, gelb und blau).

Benachrichtigungen

Der Konzentrator überwacht während einer Operation zahlreiche Parameter und

bedient sich eines intelligenten Alarmsystems, um Defekte des Konzentrators

aufzuzeigen.

Mathematische Algorithmen und Zeitverzögerungen dienen der Reduzierung

möglicher Fehlalarme, während die ordnungsgemäße Meldung eines

Alarmzustands weiterhin sichergestellt wird. Wenn mehrere Alarmbedingungen

erkannt werden, dann wird der Alarm mit der höchsten Priorität angezeigt.

Um sicherzustellen, dass akustische Meldungen gehört werden, muss die Position

des Bedieners ermittelt werden, wobei diese auf den Geräuschpegel in der

Umgebung angepasst wird.

Es ist zu beachten, dass es bei fehlender Reaktion auf einen Alarmzustand bei

Alarmen mit niedriger, mittlerer und hoher Priorität möglicherweise lediglich zu

Unbehagen oder reversiblen geringeren Verletzungen kommen kann, die innerhalb

eines Zeitraums entstehen, der ausreicht, um eine Backup-Sauerstoffversorgung

einzuschalten.

Folgende Benachrichtigungsmeldungen werden von einer akustischen und/oder

optischen Anzeige begleitet.

Gelb

Leuchtanzeige

Blau

Leuchtanzeige Flussratenanzeige

Zustand/Aktion/Erläuterung

Die aktuelle Sauerstoff-Flussrate wird mit einer

Einstellung von 1-5 Litern pro Minute angezeigt

Die Durchﬂussstatusanzeige ist grün

Innerhalb von 30 Tagen müssen die Säulen gewartet

werden. Kontaktieren Sie den Geräteservice, um einen

Service-Termin zu vereinbaren.

Flussrate auf der

LED-Anzeige

Flussratenanzeige

Blaue Leuchtanzeige

Alarmmeldungen niedriger Priorität

Die folgenden Alarmmeldungen mit niedriger Priorität werden von einem

doppelten Piepton und einem kontinuierlichen gelben Licht begleitet.

Konzentrator produziert Sauerstoff auf einer

etwas niedrigeren Stufe. Kontaktieren Sie den

Geräteservice, um einen Service-Termin zu

vereinbaren.

Der Konzentrator wird speziﬁkationsgerecht

betrieben, erfordert jedoch eine Wartung, sobald

dies möglich ist. Kontaktieren Sie den Geräteservice,

um einen Service-Termin zu vereinbaren.

An einem der Konzentratorsensoren ist ein

Fehler aufgetreten. Wenden Sie sich an Ihren

Geräteservice, falls der Zustand fortbesteht, um

einen Service-Termin zu vereinbaren.

Konzentrator produziert Sauerstoff auf einer

etwas niedrigeren Stufe. Wenden Sie sich an Ihren

Geräteservice, falls der Zustand fortbesteht, um

einen Service-Termin zu vereinbaren.

Sauerstoff

niedrig

Service nötig

Sensorfehler

Niedriger

Durchﬂuss

Maßnahme / Erklärung

Bedingung

Es wurde keine ordnungsgemäße Sauerstoffzufuhr

erkannt. Auf abgeknickten Schlauch prüfen.

Falls Zustand fortbesteht, zu einer Backup-

Sauerstoffquelle umwechseln und den Geräteservice

bezüglich eines Service-Termins kontaktieren.

Durchﬂussfehler

Maßnahme / Erklärung

Konzentrator produziert Sauerstoff bei

einer niedrigen Konzentration. Zur Backup-

Sauerstoffquelle umwechseln und den

Geräteservice bezüglich eines Service-Termins

kontaktieren.

Bedingung

Sauerstofffehler

Alarmmeldungen mittlerer Priorität

Folgende Warnmeldungen mittlerer Priorität werden von einem dreifachen Piepston

begleitet, der alle 25 Sek. wiederholt wird, sowie durch ein blinkendes gelbes Licht.

Blinkende

Flussratenanzeige

Alarmmeldungen hoher Priorität

Die folgenden Alarmmeldungen mit hoher Priorität sind von einem Tonsignal mit

fünf Pieptönen begleitet, die alle 10 Sekunden wiederholt werden, sowie einem

blinkenden gelben Warnlicht, dass darauf hinweist, dass eine sofortige Reaktion

durch den Bediener erforderlich ist.

Maßnahme / Erklärung

Im Inneren des Geräts wurde Rauch erkannt und

das Gerät schaltet ab. Lassen Sie den Konzentrator

in einer rauchfreien Umgebung auslüften und

starten Sie ihn neu. Falls der Zustand fortbesteht,

zur Backup-Sauerstoffquelle umwechseln und den

Geräteservice benachrichtigen.

Bedingung

Brandgefahr

Die Konzentratortemperatur ist zu kalt für den

Betrieb. Lassen Sie den Konzentrator in einer

Umgebung mit Zimmertemperatur für 10 Minuten

aufwärmen und starten Sie ihn erneut. Falls der

Zustand fortbesteht, zur Backup-Sauerstoffquelle

umwechseln und den Geräteservice benachrichtigen.

Wechseln Sie zur Backup-Sauerstoffquelle um und

benachrichtigen Sie den Geräteservice.

Spannungsverlust beim Konzentrator während

des Betriebs. Versuchen Sie, das Netzkabel

aus- und wieder einzustecken. Wenn der Alarm

nicht zurückgesetzt wird, drücken und halten

Sie den Stromschalter für 2 Sekunden. Falls der

Zustand fortbesteht, zur Backup-Sauerstoffquelle

umwechseln und den Geräteservice benachrichtigen.

Die Konzentratortemperatur ist zu hoch für den

Betrieb. Sicherstellen, dass die Lufteinlass- und

-auslassklappen nicht blockiert sind und dass die

Partikelﬁlter sauber sind. Lassen Sie den Konzentrator

für 10 Minuten abkühlen und starten Sie ihn neu. Falls

der Zustand fortbesteht, zur Backup-Sauerstoffquelle

umwechseln und den Geräteservice benachrichtigen.

System Kalt

Systemfehler

Fehler bei der

Stromversorgung

System Heiß

Nur Tonanzeige

HINWEIS Bei einem Spannungsverlust während des Betriebs, ertönt der

Summer kontinuierlich.

8. Reinigung, Pﬂege und Wartung

Reinigung und Pﬂege

Der äußere Behälter kann regelmäßig mit einem Tuch, das mit einem milden

Flüssigwaschmittel befeuchtet wurde, gesäubert werden.

Befolgen Sie die Herstelleranweisungen zur Reinigung und Pﬂege des

Konzentratorzubehörs; reinigen oder ersetzen Sie dieses Zubehör gemäß Ihrem

Dienstleister oder den jeweiligen Herstelleranweisungen.

Reinigung und Auswechseln des Filters

Der Partikelﬁlter muss einmal pro Woche gereinigt werden, um einen freien

Luftstrom zu garantieren. Filter an der Vorderseite des Geräts entfernen.

7. Fehlerbehebung

Prüfen Sie, ob das

Netzkabel ordnungsgemäß

angeschlossen ist

Geräteservice

benachrichtigen

Ein/Aus-Taste drücken,

um den Konzentrator

einzuschalten

Prüfen Sie die Kanüle

und ihren Anschluss

Prüfen und ersetzen Sie

die Teile, falls notwendig

Das Netzkabel

ist nicht richtig

angeschlossen

Fehlfunktion

Konzentrator nicht

eingeschaltet

Kanüle ist nicht korrekt

angeschlossen oder ist

abgeknickt oder blockiert

Sauerstoffschlauch oder

Kanüle ist fehlerhaft

Konzentrator lässt sich

durch Drücken der Ein/Aus-

Taste nicht einschalten

Kein Sauerstoff

Empfohlene Lösung

Siehe Kapitel 4

Mögliche Ursachen

Siehe Kapitel 4

Problem

Alle Probleme, die von

optischen oder akustischen

Informationen auf dem

Konzentratordisplay

begleitet werden Hinweise

Wenden Sie sich an Ihren Heimversorgungsdienst, wenn Sie Hilfe mit dem Gerät

benötigen.

Den Partikelﬁlter mit einem milden Flüssigwaschmittel

und Wasser reinigen, mit Wasser nachspülen und vor der

Wiederverwendung an der Luft trocknen lassen. Sicherstellen,

dass der Filter vor dem Wiedereinsetzen in den Konzentrator

vollständig trocken ist.

Lufteinlassﬁlter

Auswechseln, wenn Filter schmutzig ist und dies durch die

Sichtanzeige angezeigt wird.

Der Lufteintrittsﬁlter kann durch den Geräteservice oder den

Nutzer ausgewechselt werden.

Auslassﬁlter

Der Auslassﬁlter schützt den Benutzer davor, kleine Teilchen

im Produktgasﬂuss zu inhalieren. Das Gerät enthält einen

Auslassﬁlter, der leicht zugänglich hinter dem entfernbaren

Kanülenansatzstück beﬁndlich ist. Inogen schreibt vor, diesen

Filter zwischen Patienten auszuwechseln.

Der Auslassﬁlter kann durch den Geräteservice oder den Nutzer ausgewechselt werden.

Routinewartung

Keine spezielle Wartung durch den Nutzer notwendig; es ist lediglich eine

wöchentliche Reinigung des Partikelﬁlters durchzuführen.

Ersatzteile

Wenden Sie sich an Ihren Heimversorgungsdienst, wenn Sie Fragen zum Gerät

haben. Verwenden Sie nur die folgenden Ersatz für dieses Gerät:

• Inogen-Partikelﬁlter für den häuslichen Gebrauch (RP-400)

• Inogen-Auslassﬁlter-Ersatzkit für den häuslichen Gebrauch (RP-107)

• Inogen-Lufteinlassﬁlter für den häuslichen Gebrauch (RP-401)

• Inogen-Säulenpaar (RP-402)

• Inogen WS-Netzkabel

Empfohlene Zubehörteile

• Befeuchteranschlussschlauch (Salter Labs Nr. S0-676)

• Befeuchterﬂasche (Salter Labs Nr. 7600)

• Nasenkanüle (Salter Labs Nr. 16SOFT)

Service

Der Konzentrator ist in speziﬁscher Weise so konzipiert, dass die routinemäßige

vorbeugende Wartung minimiert ist.

Lufteinlassﬁlter

Partikelﬁlter

Wenn Sie Hilfe bei der Erstinstallation, Benutzung, Wartung benötigen oder

unerwartete Funktionen oder Vorfälle mitteilen möchten, kontaktieren Sie bitte

Ihren Geräteanbieter oder -hersteller.

Verfahren zum Auswechseln der Säule

Es gibt zwei Säulen (Metallschläuche) am Konzentrator, die hinter dem Partikelﬁlter

angeordnet sind. Diese zwei Säulen werden entfernt und ausgewechselt, wenn

eine Wartung notwendig ist. Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne

Unterbrechung durchführen zu können, wenn diese Wartung durchgeführt wird.

1. Schalten Sie den Konzentrator aus, indem Sie den Stromschalter zum Abschalten

des Geräts drücken.

2. Ziehen Sie den Stecker des Konzentrators aus der Steckdose.

3. Legen Sie den Konzentrator auf die Seite.

4. Drücken Sie die zwei Einrasttaster an den Seiten des Geräts, um die Abdeckung vom

Boden des Konzentrators abzunehmen und Zugang zu den beiden Säulen zu erhalten.

5. Drücken Sie die Arretiertaste mit dem Daumen oder einem Finger und ziehen Sie

die Säule aus dem Konzentrator heraus, indem Sie den Aufreißring verwenden, der

unten an der Säulenkappe befestigt ist.

6. Säule vollständig vom Konzentrator entfernen.

7. Schritte 5-6 wiederholen, um die andere Säule zu entfernen.

Installation der neuen Säulen (Metallröhren):

8. Entfernen Sie die oberen und unteren Staubkappen von jeder Säule. Von jeder Säule

sollten jeweils zwei Staubkappen entfernt werden. Gewährleisten, dass kein Staub oder

keine Rückstände an der Stelle, an der die Staubkappen angebracht waren, vorliegt.

9. Setzen Sie die neue Säule in den Konzentrator ein. Lassen Sie die Säule nicht

ungeschützt, nachdem die Staubkappen entfernt wurden; sie sollte in den

Konzentrator eingesetzt werden, sobald die Staupkappen abgenommen wurden,

um Einwirkungen der Umgebung zu minimieren.

10. Die gefederte Arretiertaste sollte wieder ganz auf die geschlossene Position

zurückkehren, wenn die Säule vollständig eingesetzt wurde.

11. Schritte 9-10 wiederholen, um die andere Säule zu installieren.

12. Untere Abdeckung ersetzen und Konzentrator wieder in aufrechte Position bringen.

13. Schließen Sie das Netzkabel vom Konzentrator an und stecken Sie ihn in den

Stecker. Konzentrator nicht einschalten.

14. Halten Sie die Plustaste fünf Sekunden lang gedrückt. Die

Flussratenanzeigen 1, 3 und 5 leuchten auf und die Säule wird zurückgesetzt. Lassen

Sie die Plustaste los.

15. Die Stromtaste drücken, um den Konzentrator einzuschalten, und normal

verwenden.

HINWEIS Die Anweisungen zum Auswechseln der Säule sind nur zu verwenden,

wenn eine Wartung notwendig ist. Die Säulen sollten ausschließlich

während dieses Wartungsverfahrens entfernt werden.

Lagerung

Wenn das Gerät nicht benutzt wird, sollte es innen gelagert werden und

von übermäßiger Feuchtigkeit und hohen Temperaturen ferngehalten

werden. Lagerbedingungen außerhalb des vorgegebenen Bereichs können zu

Beschädigungen und Störungen am Gerät führen.

Entsorgung von Geräten und Zubehör

Halten Sie sich beim Entsorgen und Recyceln des Konzentrators und Zubehörs an die

vor Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften.

Abmessungen: H x W x H: 41,25 cm x 15 cm x 31 cm

Gewicht: 8,2 kg

Aufwärmzeit: Weniger als 5 Minuten

Sauerstoffkonzentration: 90 +6%/-3% bei allen Einstellungen

Wechselstrom: 100-240V WS, 275 W Max, 50-60Hz

Umgebungsbedingungen für

den Gebrauch: Temperatur: 5 bis 40°C

Feuchtigkeit: 15 bis 95%, nicht kondensierend

Höhe: 0 bis 3048 m

Umgebungsbedingungen für

Versand und Lagerung: Temperatur: -25 bis 70°C

Feuchtigkeit: 0 bis 93% nicht kondensierend

Höhe: nicht angegeben

Maximaler Auslassdruck: 135-280 KPa absolut bei 20°C

Durchﬂussregelung: 5 Einstellungen: 1 bis 5 Liter pro Minute

9. Speziﬁkationen, Inogen Modell GS-100

Eingehaltene Normen

Dieses Gerät ist so konzipiert, dass die folgenden Normen eingehalten werden:

• EN ISO 8359:2012, Sauerstoffkonzentratoren für den medizinischen Gebrauch -

Sicherheitsanforderungen (ISO 8359:1996, zweite Ausgabe, Anhang 1)

• ASTM F 1464:2005, Sauerstoffkonzentratoren für den häuslichen Gebrauch

• IEC 60601-1: Ausgabe 3.1: 2012, medizinische elektrische Geräte.

• -- Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und Leistung

Klassiﬁzierung:

• Gerät der IEC-Klasse II

• Gerät vom Typ BF zur Anwendung am Patienten

• IP21-Gehäuse mit Schutz gegen Eindringen von festen Objekten mit einem

Mindestdurchmesser von 12.5mm und senkrecht tropfendem Wasser

• Nicht geeignet für den Gebrauch bei Vorhandensein einer brennbaren

Narkosemittelmischung mit Luft oder Sauerstoff oder Lachgas

• Dauerbetrieb

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten den einzelnen

Teilen des Gerätes, inkl. Kabel, nicht näher sein als der empfohlene

Trennungsabstand vorgibt, welcher mittels einer Gleichung, die für die

Frequenz des Senders anwendbar ist, kalkuliert wurde.

Empfohlener Trennungsabstand:

d=1,2VP 150 kHz bis 80 MHz

d=1,2VP 80 MHz bis 800 MHz

d=2,3VP 800 MHz bis 2,5 GHz

Wenn P die maximal abgegebene Leistung des Senders in Watt

(W) nach Angaben des Senderhersteller ist und d der empfohlene

Trennungsabstand in Metern (m).

Die Feldstärke von stationären Funksendern ist bei allen

Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der

Übereinstimmungspegelb.

In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind, können Störungen auftreten:

3 Vrms

150 kHz bis

80 MHz

3V/m

80 MHz

2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

Leitfähige HF

IEC 61000-4-6

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3

Übereinstim-

mungslevel

IEC 60601

Testlevel

Test der

Störfestigkeit Elektromagnetisches Umfeld -

Leitlinie

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfähigkeit:

Der Konzentrator ist für die Verwendung in einer, wie unten angegebenen, elektromagnetischer Umgebung

vorgesehen: Der Nutzer des Konzentrators sollte sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Der Boden sollte aus Holz, Beton oder Keramikﬂiesen bestehen.

Wenn der Boden mit Synthetikmaterial belegt ist, dann sollte die

relative Feuchtigkeit mindestens 30% betragen.

Die Netzstromqualität sollte für eine typische kommerzielle

Umgebung oder für eine Krankenhausumgebung geeignet sein.

Die Netzstromqualität sollte für eine typische kommerzielle

Umgebung oder für eine Krankenhausumgebung geeignet sein.

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

Schnelle

transiente

elektrische

Störung/Burst

EC 61000-4-4

Überspannung

IEC 61000-4-5

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft

± 2 kV für

Stromversor-

gungsleitungen

± 1 kV für

Eingangs-/Aus-

gangs leitungen

± 2 kV für

Stromversor-

gungsleitungen

± 1 kV für

Eingangs-/Aus-

gangs leitungen

± 1 kV von

Leitung(en) zu

Leitung(en)

± 2 kV von

Leitung(en) zu

Masse

± 1 kV von

Leitung(en) zu

Leitung(en)

± 2 kV von

Leitung(en) zu

Masse

Die Netzstromqualität sollte für eine typische kommerzielle

Umgebung oder für eine Krankenhausumgebung geeignet sein.

Wenn der Nutzer des [GERÄTS oder SYSTEMS] bei Unterbrechungen

im Stromnetz einen Dauerbetrieb benötigt, empﬁehlt es sich,

dass das [GERÄT oder SYSTEM] von einer unterbrechungsfreien

Stromquelle oder Batterie betrieben wird.

Die Magnetfelder der Stromfrequenz sollten sich auf dem

Niveau beﬁnden, das für eine typische Stelle in einem typischen

Krankenhaus oder einer häuslichen Umgebung charakteristisch ist.

Spannungsab-

fälle,

unterbrechungen

und

-schwankungen

in Eingangs-

leitungen der

Stromversor-

gung

IEC 61000-4-11

Stromfrequenz

(50/60 Hz),

magnetische

Feldimmunität

IEC 61000-4-8

<5% UT (>95%

Abfall der UT)

für 0,5 Zyklen

40% UT (60%

Abfall der UT)

für 5 Zyklen

70% UT (30%

Abfall der UT)

für 25 Zyklen

<5% UT (>95%

Abfall der UT)

für 5 sek.

<5% UT (>95%

Abfall der UT)

für 0,5 Zyklen

40% UT (60%

Abfall der UT)

für 5 Zyklen

70% UT (30%

Abfall der UT)

für 25 Zyklen

<5% UT (>95%

Abfall der UT)

für 5 sek.

3 A/m 3 A/m

HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS Diese Richtlinien gelten unter Umständen nicht in allen Fällen. Elektromagnetische Ausbreitung wird

durch Absorptionen und Reﬂexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinﬂusst.

HINWEIS UT ist die WS-Hauptspannung für der Anwendung auf das Prüfniveau.

a: Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten,

Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden.

Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Begutachtung des

Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der Konzentrator benutzt wird, die

obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der Konzentrator beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße

Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen

erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Position oder ein anderer Standort des Geräts.

b: Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz, sollte die Feldstärke kleiner als 3V/m sein.

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten

und diesem Gerät:

Der Konzentrator ist für die Verwendung in einer, wie unten angegebenen, elektromagnetischer Umgebung vorgesehen,

in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Benutzer des Konzentrators kann dazu beitragen, die

elektromagnetische Störung zu verhindern, indem wie unten empfohlen ein Mindestabstand zwischen dem tragbaren und

mobilen HF-Kommunikationsgerät (Übertrager) und diesem Konzentrator eingehalten wird; dieser Mindestabstand richtet

sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung.

150 kHz bis 80 MHz

d=1,2√P

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

80 MHz bis 800 MHz

d=1,2√P 800 MHz bis 2,5 GHz

d=2,3√P

Schutzabstand gemäß der Frequenz des Transmitters (M)Geschätzte Ausgangsleistung

des Transmitters (W)

Für Sender, deren maximal abgegebene Leistung oben nicht angegeben ist, kann der empfohlene Trennabstand d in Metern

(m) mittels einer Gleichung, die für die Frequenz des Senders anwendbar ist, geschätzt werden, wobei P die maximal

abgegebene Leistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Herstellers des Transmitters ist.

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen:

Der Konzentrator ist für die Verwendung in einer, wie unten angegebenen, elektromagnetischer Umgebung vorgesehen:

Der Benutzer des Konzentrators sollte sicherstellen, dass dieses in den entsprechenden Umgebungen eingesetzt wird.

HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Trennabstand.

HINWEIS Diese Leitlinien gelten unter Umständen nicht in allen Fällen. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch

Absorptionen und Reﬂexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinﬂusst.

Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetisches Umfeld - Leitlinie

HF-Emissionen

CISPR 11 Gruppe 1 Der Konzentrator verwendet HF-Energie nur für seine interne Funktion.

Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und sollten keine Störungen

bei elektronischen Geräten im Umfeld verursachen.

HF-Emissionen

CISPR 11 Klasse B Der Konzentrator eignet sich für die Verwendung in allen Einrichtungen,

einschließlich Privathaushalten und Einrichtungen, die direkt an das

Niedrigspannungsstromnetz für privat genutzte Gebäude

angeschlossen sind.

Oberschwingungsemissionen

IEC 61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen /

Flickermissionen

IEC 61000-3-3

Konform

Inhoud

Hoofdstuk 1 37 Verklaring van symbolen

Hoofdstuk 2 38 Waarschuwingen, aandachtspunten en

contra-indicaties

38 Contra-indicaties

38 Waarschuwingen

39 Aandachtspunten

Hoofdstuk 3 40 Indicaties voor gebruik

Hoofdstuk 4 40 Gebruikersinterfaces, bedieningselementen en te

onderhouden onderdelen

40 Gebruikersinterfaces

41 Bedieningselementen

41 Te onderhouden onderdelen

Hoofdstuk 5 42 Gebruiksaanwijzing

Hoofdstuk 6 43 Akoestische en visuele signalen

Hoofdstuk 7 46 Oplossen van storingen

Hoofdstuk 8 46 Reiniging, verzorging en onderhoud

46 Reiniging en verzorging

47 Routinematig onderhoud

47 Reserveonderdelen

47 Aanbevolen accessoires

47 Onderhoud

48 Procedure voor het vervangen van kolommen

49 Bewaren

Hoofdstuk 9 49 Speciﬁcaties

1. Verklaring van symbolen

Een waarschuwing geeft aan

dat de persoonlijke veiligheid

van de patiënt in gevaar kan

zijn. Het negeren van een

waarschuwing zou kunnen

leiden tot aanzienlijk letsel.

Een aandachtspunt (Let

op) geeft aan dat een

voorzorgsmaatregel of

onderhoudsprocedure

moet worden opgevolgd

of uitgevoerd. Het negeren

van een aandachtspunt kan

leiden tot gering letsel of

apparatuurschade.

Aan/Uit (voeding)

Flowinstellingsindicator

Blauw indicatielampje

Algemeen alarmlampje

Gebruiksaanwijzing

opvolgen

Toegepast onderdeel

van type BF

Klasse II apparatuur

Geen open vlammen

Roken verboden

Geen olie of vet

Niet demonteren

Certiﬁcaat van het Electrical

Safety Agency

Veilig voor uitvoeren van MRI-

onderzoeken

Medisch apparaat

Volgens de Amerikaanse

federale wetgeving mag dit

hulpmiddel alleen in opdracht

van een arts worden verkocht

Dit kan ook van toepassing

zijn in andere landen.

Niet afvoeren met ongesor-

teerd gemeentelijk afval.

Wisselspanning

Droog houden

IP21 Beveiliging tegen

voorwerpen van 12,5 mm of

groter en omlaag vallende

waterdruppels

Fabrikant

Voldoet aan de toepasselijke

EU Richtlijnen inclusief

de Richtlijn Medische

Hulpmiddelen

Bevoegde vertegenwoordiger

in de Europese Unie

Breekbaar

Vochtigheid

Temperatuur

Deze kant omhoog

ONLY

WAARSCHUWING

LET OP

ONLY

Zoals verpakt (in de doos)

Symbool en verklaring

IP21

EC REP

Contra-indicaties

• Dit apparaat moet worden gebruikt als een zuurstofaanvulling en is NIET

BEDOELD als levensondersteunend of levensbehoudend hulpmiddel.

Waarschuwingen

• Het apparaat produceert geconcentreerd zuurstofgas dat de verbranding

versnelt. GEBRUIK HET APPARAAT NIET WANNEER U ROOKT OF IN DE BUURT

VAN OPEN VLAMMEN, LUCIFERS, AARDOLIE, OLIE, VET, OPLOSMIDDELEN,

STRAALKACHELS, AEROSOLEN etc. Gebruik alleen lotions of zalven op waterbasis

die geschikt zijn voor geconcentreerde zuurstof tijdens de zuurstofbehandeling.

• Door geconcentreerde zuurstof kan een brand gemakkelijker ontstaan of zich

verspreiden. Laat de neuscanule niet op stoffering of andere stoffen zoals

beddengoed of persoonlijke kleding liggen als de zuurstofconcentrator is

ingeschakeld, maar niet wordt gebruikt. Door de geconcentreerde zuurstof

worden de materialen ontvlambaar. Schakel de zuurstofconcentrator uit als

deze niet wordt gebruikt.

• Gebruik de zuurstofconcentrator niet in de aanwezigheid van verontreinigende

stoffen, rook of dampen, ontvlambare anesthetica, reinigingsmiddelen of andere

chemische dampen. Daardoor kan de zuurstofconcentrator intern verontreinigd

raken en wordt de werking aangetast.

• Gebruik de zuurstofconcentrator niet als de stekker of het netsnoer beschadigd

zijn om onbedoelde elektrische schokken te voorkomen.

• Dompel de zuurstofconcentrator niet in vloeistoffen onder, stel hem niet bloot

aan vloeistoffen en voorkom dat vloeistoffen op een andere manier de behuizing

binnendringen; dit kan elektrische schokken en/of schade veroorzaken. Als

de zuurstofconcentrator aan vloeistoffen is blootgesteld, moet hij worden

uitgeschakeld en moet de stekker uit het stopcontact worden getrokken, voordat

men probeert de gemorste vloeistof te verwijderen en het apparaat te drogen.

• Bij gebruik van een geschikte luchtbevochtiger mag deze niet worden

bijgevuld als hij op de zuurstofconcentrator is aangesloten. Verwijder de

luchtbevochtiger van de zuurstofconcentrator voordat u deze bijvult om

onbedoeld morsen op de concentrator en elektrische schokken te voorkomen.

• Gebruik alleen de reinigingsmiddelen die in deze handleiding worden aangegeven.

Trek de stekker van de zuurstofconcentrator altijd uit het stopcontact voordat

u hem reinigt. Gebruik geen alcohol, isopropylalcohol, ethyleenchloride of

reinigingsmiddelen op aardoliebasis. Daardoor kan de goede werking worden

aangetast en/of het risico van brand en brandwonden worden verhoogd.

• De zuurstofconcentrator mag niet worden gedemonteerd en er mogen geen

andere onderhoudswerkzaamheden worden uitgevoerd dan die in deze

gebruikershandleiding aangegeven; door demontage ontstaat het gevaar van

elektrische schokken en vervalt de garantie. Onderhoudswerkzaamheden aan

de concentrator mogen alleen door gekwaliﬁceerd en geschoold personeel

worden uitgevoerd.

2. Waarschuwingen, aandachtspunten en

contra-indicaties

• Gebruik alleen de kolommen die in deze handleiding worden aangegeven.

Het gebruik van niet gespeciﬁceerde kolommen kan een veiligheidsrisico

veroorzaken en/of de werking van het apparaat aantasten; ook vervalt daardoor

de garantie.

• Om het gevaar van verstikking en wurging te vermijden, moet de slang altijd uit

de buurt van kinderen en huisdieren worden gehouden.

• Als u zich onwel begint te voelen of ongemak ondervindt tijdens het gebruik

van de zuurstofconcentrator, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Aandachtspunten

• Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden

verkocht of gehuurd door, of besteld door, een arts die is toegelaten in de staat

waarin hij/zij werkt, of worden gebruikt of voorgeschreven voor gebruik; dit kan

ook in andere landen van toepassing zijn. Onder bepaalde omstandigheden kan

het gebruik van zuurstoftherapie zonder voorschrift gevaarlijk zijn.

• Bij een stroomuitval of mechanische storing moet een alternatieve

zuurstofbron beschikbaar zijn. Raadpleeg de leverancier van uw apparaat voor

het aanbevolen reservesysteem.

• Extra bewaking of aandacht kan nodig zijn bij patiënten die dit apparaat

gebruiken en die geen alarmmeldingen kunnen horen of zien en eventueel

ongemak niet kunnen uiten. Als de patiënt tekenen van ongemak vertoont,

moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.

• Accessoires die niet zijn gespeciﬁceerd voor gebruik in combinatie met de

zuurstofconcentrator, kunnen de werking aantasten. Gebruik altijd accessoires

volgens de instructies van de fabrikant.

• De neuscanules moeten kunnen worden ingesteld op 5 liter per minuut om het

juiste gebruik door de patiënt en de juiste zuurstoftoediening te garanderen.

• Vervang de neuscanule regelmatig. Raadpleeg de leverancier van uw apparaat

of zorgverlener om te bepalen hoe vaak de canule vervangen moet worden.

• Het is raadzaam om de accessoireslang van de zuurstofconcentrator en canule

te voorzien van een voorziening die brandverspreiding vermindert.

• Gebruik de concentrator niet zonder inlaatﬁlter en deeltjesﬁlter. Deeltjes die in

het systeem worden gezogen, kunnen het apparaat beschadigen.

• Raadpleeg de gespeciﬁceerde omgevingscondities voor de juiste opslag- en

gebruiksomstandigheden. Temperaturen die buiten het gespeciﬁceerde bereik

liggen, kunnen ertoe leiden dat het apparaat defect raakt.

• Blokkeer de luchtinlaat of -uitlaat niet tijdens het gebruik van de

zuurstofconcentrator. Blokkering van de luchtcirculatie of nabijheid van

een warmtebron kan tot interne warmteopbouw leiden en schade aan de

concentrator veroorzaken. Behoud altijd een minimale afstand van 15 cm.

• Steek geen ander voorwerp in de voedingspoort dan het meegeleverde wandsnoer.

Vermijd het gebruik van verlengsnoeren met de concentrator. Als gebruik van een

verlengsnoer noodzakelijk is, moet een verlengsnoer worden gebruikt met het

merkteken van Underwriters Laboratory (UL) en een minimale draaddikte van

0,75 mm

. Sluit geen andere apparaten op hetzelfde verlengsnoer aan.

• Ga niet op de concentrator zitten of staan, omdat dit gevaarlijk kan zijn.

Om een veilige installatie en bediening van de Inogen At Home

zuurstofconcentrator model GS-100 te garanderen, moet deze gehele handleiding

worden gelezen en begrepen voordat het apparaat wordt gebruikt.

De Inogen At Home zuurstofconcentrator heeft een verwachte gebruiksduur van 5

jaar, met uitzondering van de te onderhouden zeefbedkolommen die een verwachte

gebruiksduur van 1 jaar hebben.

3. Indicaties voor gebruik

De Inogen At Home zuurstofconcentrator wordt op voorschrift gebruikt door

patiënten die aanvullende zuurstof nodig hebben. Het apparaat levert een hoog

zuurstofgehalte en wordt gebruikt met een neuscanule die de zuurstof van de

concentrator naar de patiënt voert. De Inogen At Home zuurstofconcentrator kan

thuis of in een instelling worden gebruikt.

4. Gebruikersinterfaces, bedieningselementen en te

onderhouden onderdelen

Aan/uit-toets

Flowinstellingsindicator

Blauw indicatielampje

Algemeen alarmlampje

Flowregeling

Gebruikersinterfaces

Algemeen alarmlampje (alarm van lage, gemiddelde prioriteit)

Een geel lampje duidt op een verandering van de bedrijfsstatus of

een situatie die een reactie vereist. Een knipperend lampje heeft

een hogere prioriteit dan een niet-knipperend lampje.

Blauw indicatielampje (kolom moet spoedig

worden vervangen)

Binnen 30 dagen is de kolom aan onderhoud toe.

Neem contact op met de leverancier van uw apparaat

om onderhoud af te spreken.

Gebruikersinterfaces

Akoestische signalen

Een akoestisch signaal (pieptoon) duidt op een verandering van de

bedieningsstatus of een situatie die een reactie vereist (alarm).

Zich sneller herhalende pieptonen duiden op situaties met een

hogere prioriteit.

Flowinstellingsindicator

Een groen indicatielampje geeft de geselecteerde

ﬂowinstelling aan.

Bedieningselementen

AAN/UIT-toets

Eenmaal indrukken om het apparaat “IN” te schakelen; indrukken

en gedurende één seconde ingedrukt houden om het apparaat

“UIT” te schakelen.

Regeltoetsen voor de ﬂowinstelling

Gebruik de regeltoetsen + en - van de ﬂowinstelling om een

op de display weergegeven instelling te kiezen. Er zijn vijf

instellingen, van 1 tot 5.

Te onderhouden onderdelen

Deeltjesﬁlter

Het ﬁlter moet tijdens gebruik in het inlaateinde van de

concentrator zijn aangebracht.

Luchtinlaatﬁlter

Het ﬁlter moet tijdens gebruik aan de bovenkant

van de concentrator zijn aangebracht.

Canulemondstukaansluiting

De neuscanule wordt aangesloten

op dit mondstuk voor de afgifte van zuurstof.

Neuscanule

Neuscanules moeten regelmatig worden vervangen; raadpleeg

uw arts of de leverancier van uw apparaat of de instructies van

de canulefabrikant.

Mondstukaansluiting

5. Gebruiksaanwijzing

1. Zet de concentrator op een goed geventileerde plaats; de

luchtinlaat en -uitlaat moeten goed toegankelijk zijn.

Zorg dat de afstand tussen de concentrator en wanden,

meubilair en gordijnen ten minste 15 cm is, om een

goede luchtstroom naar het apparaat te garanderen.

2. Zorg dat het deeltjesﬁlter is aangebracht.

3. Zorg dat het inlaatﬁlter is aangebracht.

4. Volg de hieronder beschreven instructies A of B:

A. Als u geen luchtbevochtigerﬂes gebruikt, sluit

u uw neuscaluleslang aan op het mondstuk. De

mondstukaansluiting bevindt zich aan de bovenkant

van de concentrator. Zie afbeelding 4A1 en 4A2.

B. Als u een luchtbevochtigerﬂes gebruikt, volgt

u de instructies van de fabrikant. Plaats de

luchtbevochtigerﬂes in de daarvoor bestemde houder.

Zie afbeelding 4B1 en 4B2.

5. Steek het netsnoer in het contact aan de achterkant

van de concentrator en steek het andere uiteinde in een

stopcontact. Plaats de concentrator niet zodanig dat het

netsnoer moeilijk toegankelijk is. Schakel de concentrator in

door op de AAN/UIT-toets te drukken.

Zie afbeelding 5. U hoort één korte pieptoon en alle

indicatielampjes zullen enkele seconden gaan branden.

6. Kies met de of toetsen de voorgeschreven

instelling. Er zijn vijf ﬂowinstellingen, van 1 liter per minuut

tot 5 liter per minuut. De huidige instelling wordt op de

display aangegeven. Het groene lampje gaat branden

als de ingestelde zuurstofstromingsnelheid is bereikt. U

kunt nu beginnen met ademhalen vanuit het apparaat;

de vereiste zuurstofconcentratie wordt meestal binnen vijf

minuten na inschakeling van het apparaat bereikt.

7. Zorg dat de slang niet geknikt of anderszins bekneld is en

dat zuurstof door de neuscanule stroomt. Als geen zuurstof

stroomt, zal het groene lampje niet branden. Raadpleeg het

hoofdstuk Oplossen van problemen in deze handleiding.

8. Pas de neuscanule zodanig aan dat hij goed op uw gezicht

past en zoals voorgeschreven door uw zorgverlener.

9. Schakel de concentrator uit door op de AAN/UIT-knop

te drukken. Schakel de concentrator uit als deze niet

wordt gebruikt.

4A2

4A1

Mondstukaansluiting

4B1

4B2

6. Akoestische en visuele signalen

De concentrator heeft één akoestisch signaal en drie visuele indicatielampjes

(groen, geel en blauw).

Meldingen

De concentrator bewaakt tijdens gebruik verschillende parameters en beschikt over

een intelligent alarmsysteem om een defect van de concentrator weer te geven.

Er worden wiskundige algoritmen en tijdsvertragingen gebruikt om de mogelijkheid

van een vals alarm te verkleinen, terwijl de juiste melding van een alarmtoestand

nog steeds wordt gegarandeerd. Als meerdere alarmsituaties worden gedetecteerd,

wordt het alarm met de hoogste prioriteit weergegeven

Om te garanderen dat de akoestische signalen worden gehoord, moet de juiste

positie van de gebruiker worden bepaald afhankelijk van het omgevingsgeluid.

NB: Het niet reageren op de oorzaak van een alarmsituatie bij alarmsignalen met

lage, gemiddelde en hoge prioriteit zal alleen leiden tot ongemak of omkeerbaar

gering letsel en er is voldoende tijd voorzien om over te schakelen op een

reservezuurstofbron.

De volgende meldingen worden vergezeld van een akoestisch signaal en/of

indicatielampje.

Geel

indicatielampje

Blauw

indicatielampje

Flowinstel-

lingsindicator

Status/actie/uitleg

Huidige doorstroomsnelheid die wordt weergegeven bij

een instelling van 1-5 liter per minuut

Flowinstellingsindicator brandt groen

Binnen 30 dagen is de kolom aan onderhoud toe. Neem

contact op met de leverancier van uw apparaat om

onderhoud af te spreken.

Indicatielampje

Doorstroomsnelheid op

LED-scherm

Flowinstellingsindicator

Blauw indicatielampje

Alarmmeldingen van lage prioriteit

De volgende alarmmeldingen van lage prioriteit worden vergezeld van een dubbele

pieptoon en een constant brandend geel lampje.

De concentrator produceert zuurstof met een iets

verlaagde concentratie. Neem contact op met de

leverancier van uw apparaat om onderhoud af te

spreken.

De concentrator moet zo snel mogelijk worden

onderhouden. Neem contact op met de leverancier

van uw apparaat om onderhoud af te spreken.

Eén van de sensors van de concentrator is defect.

Als de toestand aanhoudt, moet u contact

opnemen met de leverancier van uw apparaat om

onderhoud af te spreken.

De concentrator produceert zuurstof met een iets

verlaagde concentratie. Als de toestand aanhoudt,

moet u contact opnemen met de leverancier van

uw apparaat om onderhoud af te spreken.

Weinig zuurstof

Onderhoud

noodzakelijk

Sensor defect

Lage ﬂow

Actie/uitlegStatus

Indicatielampje

De juiste zuurstoftoediening is niet gedetecteerd.

Controleer of de slang geknikt is. Als de toestand

aanhoudt, schakelt u over op uw reservezuurstofbron

en neemt u contact op met de leverancier van uw

apparaat om onderhoud af te spreken.

Flowstoring4

Actie/uitleg

De concentrator produceert zuurstof met

een lage concentratie. Schakel over op uw

reservezuurstofbron en neem contact op met de

leverancier van uw apparaat om onderhoud af

te spreken.

Status

Zuurstofstoring

Indicatielampje

Alarmmeldingen van gemiddelde prioriteit

De volgende alarmmeldingen van gemiddelde prioriteit worden vergezeld van een

drievoudige pieptoon, die om de 25 seconden wordt herhaald, en een knipperend

geel lampje.

Flowinstellingsindicator

knippert

Alarmmeldingen van hoge prioriteit

De volgende alarmmeldingen met hoge prioriteit worden vergezeld van een

vijfvoudige pieptoon, die om de 10 seconden wordt herhaald en een geel knipperend

lampje; de gebruiker moet direct reageren.

Actie/uitleg

Er is rook in het apparaat vastgesteld en het

apparaat wordt uitgeschakeld. Laat de lucht

in een rookvrije omgeving uit het apparaat

ontsnappen en start het dan opnieuw. Als

de toestand aanhoudt, schakelt u over op de

reservezuurstofbron en neemt u contact op met

de leverancier van uw apparaat.

Status

Brandgevaar

De temperatuur van de concentrator is te laag

om te worden gebruikt. Laat de concentrator

10 minuten opwarmen in een ruimte op

omgevingstemperatuur en start hem dan

opnieuw. Als de toestand aanhoudt, schakelt

u over op de reservezuurstofbron en neemt u

contact op met de leverancier van uw apparaat.

Als de toestand aanhoudt, schakelt u over op de

reservezuurstofbron en neemt u contact op met de

leverancier van uw apparaat.

Stroomuitval van de concentrator tijdens gebruik.

Probeer het netsnoer eruit te trekken en er weer

in te steken. Als het alarm niet wordt gereset,

moet u de AAN/UIT-knop indrukken en 2 seconden

ingedrukt houden. Als de toestand aanhoudt,

schakelt u over op de reservezuurstofbron en neemt

u contact op met de leverancier van uw apparaat.

De temperatuur van de concentrator is te hoog om

te worden gebruikt. Zorg ervoor dat de inlaat en de

uitlaat voor lucht open zijn en dat de deeltjesﬁlters

schoon zijn. Laat de concentrator 10 minuten afkoelen

en start hem dan opnieuw. Als de toestand aanhoudt,

schakelt u over op de reservezuurstofbron en neemt u

contact op met de leverancier van uw apparaat.

Systeem koud

Systeemfout

Stroomvoorzie-

ning defect

Systeem heet

Alleen

akoestisch

signaal

NB Bij een stroomuitval tijdens het gebruik, zal het akoestisch alarmsignaal

continu klinken.

Indicatielampje

8. Reiniging, verzorging en onderhoud

Reiniging en verzorging

U kunt de buitenkant af en toe reinigen met een doek die met een mild vloeibaar

reinigingsmiddel en water is bevochtigd.

Volg de instructies van de fabrikant voor de reiniging en verzorging van

concentratoraccessoires op; reinig of vervang deze accessoires volgens de

gebruiksaanwijzingen van uw zorgverlener of de betreffende fabrikant.

Filter reinigen en vervangen

Het deeltjesﬁlter moet wekelijks worden gereinigd om een soepele luchtstroom te

garanderen. Verwijder het ﬁlter aan de zijkant van het apparaat.

7. Oplossen van storingen

Controleer of het

netsnoer goed is

aangesloten

Neem contact op met

de leverancier van uw

apparaat

Druk op de AAN/UIT-

toets om de concentrator

in te schakelen

Controleer de canule en

de aansluiting

Inspecteer en vervang

deze, indien nodig

Het netsnoer is niet

goed aangesloten

Defect

De concentrator staat

niet aan

De canule is niet correct

aangesloten of de slang is

geknikt of verstopt

De zuurstofslang of

canule is defect

De concentrator start niet

als de AAN/UIT-toets wordt

ingedrukt

Geen zuurstof

Aanbevolen oplossing

Zie Hoofdstuk 4

Mogelijke oorzaak

Zie Hoofdstuk 4

Probleem

Elk probleem dat wordt

vergezeld van informatie

op het scherm van de

concentrator, visuele en/of

akoestische signalen

Neem contact op met uw thuiszorgverlener als u hulp nodig hebt met uw apparaat.

Reinig het deeltjesﬁlter met een mild vloeibaar reinigingsmiddel

en water; spoel het af in water en droog het voordat u het apparaat

weer gebruikt. Controleer of het ﬁlter helemaal droog is voordat u

het weer in het apparaat terugplaatst.

Luchtinlaatﬁlter

Vervang het ﬁlter als het vuil is (indicatielampje brandt).

Het luchtinlaatﬁlter mag door de leverancier van het apparaat of

door de gebruiker worden vervangen.

Uitlaatﬁlter

Het uitlaatﬁlter is bedoeld om de gebruiker te beschermen

tegen het inademen van kleine deeltjes in de geproduceerde

gasstroom. Het apparaat is voorzien van een uitlaatﬁlter dat

goed toegankelijk is aangebracht achter de verwijderbare

canulemondstukaansluiting. Inogen vereist dat dit ﬁlter wordt

vervangen bij wisselen van patiënt.

Het uitlaatﬁlter mag door de leverancier van het apparaat of door de gebruiker

worden vervangen.

Routinematig onderhoud

De gebruiker hoeft geen speciaal onderhoud uit te voeren, met uitzondering van het

wekelijks reinigen van het deeltjesﬁlter.

Reserveonderdelen

Neem contact op met uw thuiszorgverlener bij vragen over het apparaat. Gebruik

alleen de volgende reserveonderdelen voor dit apparaat:

• Inogen At Home deeltjesﬁlter (RP-400)

• Inogen At Home uitlaatﬁlter-vervangingsset (RP-107)

• Inogen At Home inlaatﬁlter (RP-401)

• Inogen At Home kolommenpaar (RP-402)

• Inogen Netsnoer (wisselspanning)

Aanbevolen accessoires

• Aansluitslang voor luchtbevochtiger (Salter Labs nr. S0-676)

• Luchtbevochtigerﬂes (Salter Labs nr. 7600)

• Neuscanule (Salter Labs nr. 16SOFT)

Onderhoud

De concentrator is speciaal ontworpen voor minimaal routinematige preventief

onderhoud.

Luchtinlaatﬁlter

Deeltjesﬁlter

Neem voor ondersteuning, indien nodig, bij het installeren, gebruiken,

onderhouden, of om onverwachte werking of gebeurtenissen door te geven, contact

op met de leverancier van uw apparaat of de fabrikant.

Procedure voor het vervangen van kolommen

Achter het deeltjesﬁlter van de concentrator bevinden zich twee kolommen

(metalen buisjes). Deze twee kolommen worden verwijderd en vervangen wanneer

onderhoud nodig is. Zorg dat u voldoende tijd hebt om al deze onderhoudsstappen

zonder onderbreking uit te kunnen voeren.

1. Schakel de concentrator uit door op de AAN/UIT-toets te drukken.

2. Trek de stekker van de concentrator uit het stopcontact.

3. Leg de concentrator op de zijkant.

4. Druk de beide vergrendelknoppen aan de zijkanten van het apparaat in om

het deksel aan de onderkant van de concentrator te verwijderen, waarna de twee

kolommen toegankelijk worden.

5. Druk de vergrendelknop met uw duim of vinger in en trek de kolom uit de

concentrator met behulp van de trekring die aan de onderkant van de kolomdop

is bevestigd.

6. Verwijder de kolom helemaal uit de concentrator.

7. Herhaal stap 5-6 om de andere kolom te verwijderen.

Installatie van de nieuwe kolommen (metalen buisjes):

8. Verwijder de bovenste en onderste stofdopjes van elke kolom. Bij elke kolom

moeten in totaal twee stofdopjes worden verwijderd. Controleer of er geen stof of

vuil op de plaats van de stofdopjes aanwezig is.

9. Steek de nieuwe kolom in de concentrator. Vermijd blootstelling van de kolom

nadat de stofdopjes zijn verwijderd; steek de kolom zo snel mogelijk na het

verwijderen van de stofdopjes in de concentrator om blootstelling aan de omgeving

tot een minimum te beperken.

10. De veerbelaste vergrendelknop moet helemaal terugkeren naar de gesloten

stand, wanneer de kolom er volledig is ingestoken.

11. Herhaal stap 9-10 om de andere kolom te installeren.

12. Vervang het onderste dopje en zet de concentrator weer rechtop.

13. Steek het netsnoer weer in de concentrator en het andere uiteinde in een

stopcontact. Schakel de concentrator nog niet in.

14. Druk de toets in en houd deze tien seconden ingedrukt. De ﬂowlampjes 1, 3

& 5 zullen gaan branden en de kolom wordt gereset. Laat de toets los.

15. Druk op de AAN/UIT-toets om de concentrator in te schakelen en weer

normaal te kunnen gebruiken.

NB De kolom mag alleen worden vervangen wanneer onderhoud

noodzakelijk is. Kolommen mogen alleen tijdens deze

onderhoudsprocedure worden verwijderd.

Bewaren

Als het apparaat niet wordt gebruikt, moet het binnenshuis worden bewaard en

beschermd tegen overmatig(e) vocht en temperaturen. Als het apparaat buiten de

opslagspeciﬁcaties wordt bewaard, kan het apparaat beschadigd en defect raken.

Afvoer van apparaat en accessoires

Volg de plaatselijke overheidsrichtlijnen voor de afvoer en recycling van de

concentrator en accessoires.

Afmetingen: L x B x H: 41,25 cm x 15 cm x 31 cm

Gewicht: 8,2 kg

Opwarmtijd: Minder dan 5 minuten

Zuurstofconcentratie: 90 +6%/-3% bij alle instellingen

Wisselspanning: 100-240 VAC, 275 W Max, 50-60 Hz

Omgevingscondities: Temperatuur: 5 °C tot 40 °C

Vochtigheid: 15 tot 95% niet-condenserend

Hoogte: 0 tot 3048 m

Omgevingscondities voor

transport & opslag: Temperatuur: -25 °C tot 70 °C

Vochtigheid: 0 tot 93% niet-condenserend

Hoogte: n.v.t.

Maximale uitlaatdruk: 135-280 kPa absoluut

bij 20 °C

Flowinstellingen: 5 instellingen: 1 tot 5 liter per minuut

9. Speciﬁcaties, Inogen At Home, model GS-100

Naleving van normen

Dit product voldoet aan de volgende normen:

• EN ISO 8359:2012, Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik -

Veiligheidseisen (ISO 8359:1996, tweede uitgave, wijziging 1)

• ASTM F 1464:2005, “Oxygen Concentrators for Domiciliary Use”

(Zuurstofconcentratoren voor thuisgebruik)

• IEC 60601-1: uitgave 3.1: 2012, Medische elektrische toestellen

• -- Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

Classiﬁcatie:

• IEC klasse II apparatuur

• Toegepast onderdeel van type BF

• IP21 Beveiliging van de behuizing tegen binnendringen van vaste voorwerpen met

een minimumdiameter van 12,5 mm en verticaal vallende waterdruppels

• Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van een ontvlambaar

anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas

• Continu gebruik

Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter

bij enig deel van het apparaat worden gebruikt, waaronder kabels,

dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend met behulp van de

vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.

Aanbevolen scheidingsafstand:

d=1,2VP 150 kHz tot 80 MHz

d=1,2VP 80 MHz tot 800 MHz

d=2,3VP 800 MHz tot 2,5 GHz

Waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de

zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender, en d de

aanbevolen scheidingsafstand in meter (m).

De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een

elektromagnetisch onderzoek ter plaatsea, moet lager zijn dan het

conformiteitsniveau voor elk frequentiebereikb.

Storingen kunnen optreden in de nabijheid van apparatuur die

gekenmerkt is met het volgende symbool:

3 Vrms

150 kHz tot

80 MHz

3V/m

80 MHz

tot 2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

Geleide RF IEC

61000-4-6

Uitgestraalde

RFIEC 61000-4-3

Conformiteits-

niveau

IEC 60601

testniveau

Immuniteitstest Elektromagnetische omgeving -

Richtlijnen

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit:

De concentrator is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische omgeving. De

gebruiker van de concentrator moet ervoor zorgen dat hij ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Vloeren dienen van hout of beton te zijn of met keramische tegels

zijn bedekt. Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn bedekt,

moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.

De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van

een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.

De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van

een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

Snelle elektrische

transiënten/

lawines

IEC 61000-4-4

Stootspannin-

gen

IEC 61000-4-5

±6 kV contact

±8 kV lucht

±6 kV contact

±8 kV lucht

± 2 kV voor voe-

dingsleidingen

± 1 kV voor

ingangs-/uitgangs-

kabels

± 2 kV voor voe-

dingsleidingen

± 1 kV voor

ingangs-/uitgangs-

kabels

± 1 kV kabel(s)

naar kabel(s)

± 2 kV kabel(s)

naar aarde

± 1 kV kabel(s)

naar kabel(s)

± 2 kV kabel(s)

naar aarde

De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van

een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de

gebruiker de [ME APPARATUUR of het ME SYSTEEM] ook tijdens

stroomonderbrekingen wil kunnen gebruiken, verdient het

aanbeveling [de ME APPARATUUR of het ME SYSTEEM] met een

ononderbreekbare voeding (UPS) of een accu te voeden.

Magnetische velden met netfrequentie dienen een niveau te

hebben dat karakteristiek is voor een locatie in een commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Kortstondige

spanningsdalin-

gen en -onder-

brekingen en

spanningsvaria-

ties in voedings-

leidingen

IEC 61000-4-11

Magnetisch

veld met

netfrequentie

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

<5% UT (>95%

daling van UT)

gedurende

0,5 cyclus

40% UT (60%

daling van UT)

gedurende

5 cycli

70% UT (30%

daling van UT)

gedurende

25 cycli

<5% UT (>95%

daling van UT)

gedurende 5 sec

<5% UT (>95%

daling van UT)

gedurende

0,5 cyclus

40% UT (60%

daling van UT)

gedurende

5 cycli

70% UT (30%

daling van UT)

gedurende

25 cycli

<5% UT (>95%

daling van UT)

gedurende 5 sec

3 A/m 3 A/m

NB Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische golfvoortplanting

wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing van gebouwen, voorwerpen en mensen.

NB UT is de wisselspanning van het elektriciteitsnet vóór toepassing van het testniveau.

a: Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radio (mobiele/draadloze) telefoons en mobiele radio’s,

amateurradio, AM- en FM- radio- en televisie-uitzendingen, kunnen theoretisch gezien niet nauwkeurig worden voorspeld.

Om de elektromagnetische omgeving voor vaste RF-zenders te beoordelen, dient een plaatselijk elektromagnetisch

onderzoek te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de concentrator wordt gebruikt, hoger

is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet middels observatie worden vastgesteld of de ontvanger normaal

werkt. Indien er een abnormale werking wordt geobserveerd, kunnen extra maatregelen noodzakelijk zijn, zoals een

heroriëntatie of verplaatsing van het apparaat.

b: Bij een frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz, dienen de veldsterktes lager te liggen dan 3V/m.

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur

en dit apparaat:

Deze concentrator is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving, waarin uitgestraalde RF-storingen worden

beheerst. De gebruiker van de concentrator kan elektromagnetische storing helpen voorkomen door een minimale afstand

aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en deze concentrator, zoals hieronder

aanbevolen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

150 kHz tot 80 MHz

d=1,2√P

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

80 MHz tot 800 MHz

d=1,2√P 800 MHz tot 2,5 GHz

d=2,3√P

Scheidingsafstand overeenkomstig de frequentie van de zender (M)Nominaal maximaal

uitgangsvermogen van

de zender (W)

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand

d in meter (m) worden geschat, met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij P het

maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is, volgens de fabrikant van de zender.

Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies

De concentrator is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van

de concentrator moet ervoor zorgen dat hij ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

NB Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.

NB De richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische golfvoortplanting

wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing van gebouwen, voorwerpen en mensen.

Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

RF-emissies

CISPR 11 Groep 1 De concentrator gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking.

Hierdoor is de RF-emissie zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat het een

verstoring veroorzaakt in nabije toestellen.

RF-emissies

CISPR 11 Klasse B De concentrator is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip

van woningen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het voor

woningen bestemde openbare laagspanningsnetwerk.

Harmonische emissies

IEC 61000-3-2 Klasse A

Spanningsschommelingen/

ﬂikkeringen IEC 61000-3-3 Conformiteit

Table des matières

Chapitre 1 55 Glossaire des symboles

Chapitre 2 56 Avertissements, mises en garde et

contre-indications

56 Contre-indications

56 Avertissements

57 Mises en garde

Chapitre 3 58 Indications d’usage

Chapitre 4 58 Interfaces utilisateur, commandes et

pièces remplaçables

58 Interfaces utilisateur

59 Commandes utilisateur

59 Pièces remplaçables

Chapitre 5 60 Mode d’emploi

Chapitre 6 61 Indicateurs sonores et visuels

Chapitre 7 64 Dépannage

Chapitre 8 64 Nettoyage, entretien et maintenance

64 Nettoyage et entretien

65 Maintenance de routine

65 Pièces de rechange

65 Accessoires recommandés

65 Service

66 Procédure de changement de la colonne

67 Stockage

Chapitre 9 67 Caractéristiques techniques

1. Glossaire des symboles

Un avertissement indique

que la sécurité personnelle

du patient pourra être mise

en danger. Respectez les

avertissements sous peine

de blessures graves.

Une mise en garde indique

qu’une précaution ou une

procédure de maintenance

devra être suivie, sous peine

de blessures mineures ou

de dégâts matériels.

Marche / arrêt

(alimentation)

Indicateur du réglage

du débit

Voyant bleu

Voyant d’alerte

générale

Suivre le mode d’emploi

Composant appliqué de

type BF

Équipement de classe II

Pas de ﬂammes nues

Interdiction de fumer

Ne pas utiliser d’huile ou

de graisse

Ne pas démonter

Certiﬁcat de l’Electrical

Safety Agency

Coffre-fort à résonance

magnétique (MR)

Dispositif médical

En vertu de la loi fédérale

des États-Unis, cet appareil

ne peut être vendu que

par un médecin ou sur

ordonnance médicale. Cela

peut également s’appliquer

à d’autres pays.

Ne pas mettre au rebut dans

une décharge municipale ne

pratiquant pas le tri sélectif.

Alimentation CA

Tenir au sec

Indice de protection IP21

contre les objets de 12,5 mm

ou plus et contre les gouttes

d’eau en chute libre.

Fabricant

Conforme aux directives de

l’UE en vigueur, y compris

la Directive relative aux

dispositifs médicaux.

Représentant autorisé dans

la Communauté européenne

Fragile

Humidité

Température

Haut

ONLY

AVERTISSEMENT

ATTENTION

ONLY

Après emballage (par boîte)

Légende

IP21

EC REP

Contre-indications

• Cet équipement doit être utilisé comme source d’oxygène supplémentaire et

n’est PAS DESTINÉ à servir d’équipement de survie ou de maintien des

fonctions vitales.

Avertissements

• L’appareil produit de l’oxygène concentré qui accélère la combustion. NE FUMEZ

PAS À PROXIMITÉ DE L’APPAREIL ET NE L’UTILISEZ PAS À PROXIMITÉ D’UNE

FLAMME NUE, D’ALLUMETTES, DE PÉTROL, D’HUILE, DE GRAISSE, DE SOLVANTS,

DE CHAUFFAGES RADIANTS, D’AÉROSOLES, etc. Pendant l’oxygénothérapie,

utilisez uniquement des lotions à base d’eau ou des baumes compatibles avec

l’oxygène concentré.

• L’oxygène concentré favorise les départs de feu et leur propagation. Ne laissez

pas la canule nasale sur un tissu d’ameublement ou d’autres tissus, comme le

linge de lit ou les vêtements, lorsque le concentrateur d’oxygène est allumé,

mais non utilisé. L’oxygène concentré rend le matériau inﬂammable. Éteignez le

concentrateur d’oxygène lorsque vous ne l’utilisez pas.

• N’utilisez pas le concentrateur d’oxygène en présence de polluants, de fumée

ou d’émanations, d’anesthésiants inﬂammables, d’agents nettoyants ou

d’autres vapeurs chimiques. Ces substances peuvent contaminer l’intérieur du

concentrateur d’oxygène et détériorer ses performances.

• N’utilisez pas le concentrateur d’oxygène si la ﬁche ou le câble d’alimentation

sont endommagés aﬁn d’éviter tout risque de choc électrique.

• Ne plongez pas le concentrateur d’oxygène dans des liquides, ne l’exposez pas à

des liquides et évitez toute pénétration d’un liquide dans le boîtier, sous peine

d’entraîner un risque de choc électrique et/ou de dommage. Si le concentrateur

d’oxygène est exposé à des liquides, éteignez-le et débranchez-le avant

d’essayer de nettoyer et de sécher le liquide déversé.

• Si vous utilisez un humidiﬁcateur compatible, ne le remplissez pas lorsqu’il

est toujours relié au concentrateur d’oxygène. Détachez l’humidiﬁcateur du

concentrateur d’oxygène avant de le remplir aﬁn d’éviter tout déversement

accidentel sur le concentrateur et tout risque de choc électrique.

• N’utilisez pas d’agents nettoyants autres que ceux spéciﬁés dans le présent

manuel. Débranchez toujours le concentrateur d’oxygène avant de procéder au

nettoyage. N’utilisez pas de nettoyants à base d’alcool, d’alcool isopropylique,

de chlorure d’éthylène ou de pétrole. Cela peut affecter le bon fonctionnement

de l’appareil et/ou augmenter les risques d’incendie et de brûlures.

• Ne désassemblez pas le concentrateur d’oxygène et ne procédez à aucune

tâche de maintenance autre que celles décrites dans ce manuel d’utilisation.

Cela entraînerait un risque de choc électrique et annulerait la garantie. Les

procédures de service du concentrateur doivent être uniquement effectuées

par un membre du personnel qualiﬁé et formé.

2. Avertissements, mises en garde et contre-indications

• N’utilisez pas de colonnes autres que celles spéciﬁées dans ce manuel. L’utilisation

de colonnes autres que celles spéciﬁées pourrait être à l’origine d’un danger et/

ou compromettre le bon fonctionnement de l’équipement et annulera la garantie.

• Pour éviter les risques d’étouffement et d’étranglement, conservez la tubulure

hors de portée des enfants et des animaux.

• Si vous commencez à vous sentir mal ou ressentez une gêne en utilisant le

concentrateur d’oxygène, consultez immédiatement votre professionnel de santé.

Mises en garde

• La loi fédérale des États-Unis limite la vente ou la location de cet appareil

par ou sur ordonnance d’un médecin ou de tout autre praticien autorisé par

l’État dans lequel il exerce à utiliser ou à prescrire l’utilisation de cet appareil.

Cette consigne peut s’appliquer à d’autres pays. Dans certaines circonstances,

l’utilisation d’une oxygénothérapie sans ordonnance peut être dangereuse.

• L’accès à une autre source d’oxygène est recommandé pour parer à l’éventualité

d’une panne de courant ou d’une panne mécanique. Consultez votre fournisseur

pour vous renseigner sur le type de système de secours recommandé.

• Une surveillance ou une attention supplémentaire peuvent être nécessaires

chez les patients incapables d’entendre, de voir les alarmes ou de

communiquer leur gêne. Si le patient présente des signes de gêne, il doit

consulter immédiatement un médecin.

• Les accessoires non spéciﬁés pour une utilisation avec le concentrateur

d’oxygène peuvent affecter les performances de l’appareil. Utilisez toujours les

accessoires conformément aux instructions du fabricant.

• La canule nasale doit fournir un débit nominal de 5 litres par minute pour

garantir un approvisionnement en oxygène et un usage du patient adéquats.

• Remplacez régulièrement la canule nasale. Renseignez-vous auprès de votre

fournisseur ou de votre professionnel de santé pour déterminer la fréquence

de remplacement de la canule.

• Il est conseillé d’utiliser une canule et une tubulure dotées d’un système de

réduction de la propagation des ﬂammes.

• N’utilisez pas le concentrateur sans ﬁltre à particules et ﬁltre d’admission. Le passage

de particules dans le concentrateur d’oxygène risque d’endommager l’appareil.

• Reportez-vous aux spéciﬁcations environnementales pour connaître les

conditions d’utilisation et de stockage adéquates. Le dépassement de la plage

de températures indiquée peut entraîner un dysfonctionnement.

• Ne bloquez pas l’admission ou l’évacuation d’air lorsque vous utilisez le

concentrateur d’oxygène. L’obstruction de la circulation de l’air ou la proximité

d’une source de chaleur peuvent engendrer une accumulation de chaleur à

l’intérieur et l’arrêt ou l’endommagement de l’appareil. Prévoyez toujours un

dégagement d’au moins 15 cm (6 po).

• N’insérez rien d’autre dans la prise du bloc d’alimentation que le cordon

d’alimentation fourni. Évitez d’utiliser des rallonges électriques avec le

concentrateur. Si vous devez utiliser une rallonge, utilisez-en une certiﬁée

Underwriters Laboratory (UL) et d’une épaisseur minimum de calibre 18. Ne

branchez aucun autre appareil sur la même rallonge.

• Ne vous asseyez pas ni ne montez pas sur le concentrateur. Cela peut être dangereux.

Aﬁn de garantir l’installation et l’utilisation en toute sécurité du concentrateur

d’oxygène GS-100 Inogen At Home, lisez et assimilez l’intégralité de ce manuel

avant d’utiliser l’appareil.

Le concentrateur d’oxygène Inogen At Home offre une durée de vie de 5 ans, à

l’exception des colonnes de lit à tamis remplaçables par l’utilisateur dont la durée de

vie est d’un an.

3. Indications d’usage

Le concentrateur d’oxygène Inogen At Home est délivré sur ordonnance aux patients

nécessitant un apport supplémentaire d’oxygène. Il fournit une forte concentration

d’oxygène et est utilisé avec une canule nasale pour acheminer l’oxygène du

concentrateur vers le patient. Le concentrateur d’oxygène Inogen At Home peut être

utilisé chez les particuliers ou dans un établissement professionnel.

4. Interfaces utilisateur, commandes et pièces

remplaçables

Bouton marche / arrêt

Voyant d’avertissement général

Voyant bleu

Voyant d’avertissement général

Régulateur

de débit

Interfaces utilisateur

Voyant d’avertissement général (alarme de priorité basse, moyenne)

Un voyant jaune indique un changement d’état d’exploitation

ou un état susceptible de nécessiter une intervention. Un voyant

clignotant est de plus haute priorité qu’un voyant ﬁxe.

Voyant bleu (changer la colonne sous peu)

Il est nécessaire de procéder à une maintenance de

la colonne dans un délai de 30 jours. Contactez votre

fournisseur pour organiser la procédure

de maintenance.

Interfaces utilisateur

Indicateurs sonores

Une alarme sonore (bip) indique un changement d’état

d’exploitation ou un état susceptible de nécessiter une

intervention (alarme). Des bips plus fréquents indiquent des

états de plus haute priorité.

Indicateur du réglage du débit

Le voyant vert indique le niveau de débit sélectionné.

Commandes utilisateur

Bouton marche / arrêt

Appuyez une fois sur le bouton marche / arrêt pour mettre

l’appareil sous tension ; appuyez longuement pendant une

seconde pour le mettre hors tension.

Boutons de commande de régulation du débit

Utilisez les boutons + et - de régulation du débit pour

sélectionner le réglage souhaité sur l’afﬁchage. Il existe

cinq niveaux de réglage : de 1 à 5.

Pièces remplaçables

Filtre à particules

En cours de fonctionnement, le ﬁltre doit être installé à

l’entrée d’air du concentrateur.

Filtre d’admission d’air

En cours de fonctionnement, le ﬁltre doit être installé en

haut du concentrateur.

Embout de raccordement de la canule

La canule nasale est raccordée à cet embout

pour l’approvisionnement en oxygène.

Canule nasale

Les canules nasales doivent être remplacées régulièrement.

Consultez votre médecin, votre fournisseur ou les instructions du

fabricant de la canule.

Embout de

raccordement

5. Mode d’emploi

1. Placez le concentrateur dans un endroit bien ventilé. L’entrée

d’air ne doit pas être obstruée. Prévoyez un dégagement

d’au moins 15 cm entre le concentrateur et les murs, les

meubles et les rideaux susceptibles d’entraver la bonne

circulation de l’air de l’appareil.

2. Assurez-vous que le ﬁltre à particules est en place.

3. Assurez-vous que le ﬁltre d’admission est en place.

4. Suivez les instructions A et B ci-dessous :

A. Si vous n’utilisez pas d’humidiﬁcateur en bouteille,

raccordez le tube de la canule nasale à l’embout de

raccordement. L’embout de raccordement se situe sur

le dessus du concentrateur. Voir les illustrations 4A1

et 4A2.

B. Si vous utilisez un humidiﬁcateur en bouteille, suivez

les instructions du fabricant. Placez l’humidiﬁcateur

dans le porte-bouteille prévu à cet effet.

Voir les illustrations 4B1 et 4B2.

5. Raccordez le cordon d’alimentation à l’arrière du

concentrateur et branchez l’autre extrémité dans une prise

électrique. Veillez à positionner le concentrateur de manière

à faciliter le débranchement du cordon d’alimentation.

Mettez le concentrateur sous tension en appuyant sur le

bouton marche / arrêt .

Voir l’illustration 5. Un bip court retentit et tous les

voyants s’allument pendant quelques secondes.

6. Utilisez les boutons ou pour régler l’appareil

selon les besoins. Il existe cinq niveaux de réglage du

débit, allant d’un litre à 5 litres par minute. Le niveau

de réglage en cours est afﬁché. La DEL verte s’allume

lorsque le débit d’oxygène spéciﬁé est atteint. Vous pouvez

commencer à respirer avec l’appareil. De manière générale,

la concentration d’oxygène requise est atteinte dans

un délai de cinq minutes après la mise sous tension de

l’appareil.

7. Veillez à ce que le tube ne soit pas coudé ou pincé et à ce

que l’oxygène circule correctement dans la canule nasale.

Si l’oxygène ne circule pas, la DEL verte ne s’allume pas.

Reportez-vous à la section « Dépannage » de ce manuel.

8. Ajustez la canule nasale de manière à l’aligner

correctement sur le visage ou en accord avec les conseils

de votre professionnel de santé.

9. Éteignez le concentrateur en appuyant sur le bouton

marche / arrêt . Éteignez le concentrateur lorsque

vous ne l’utilisez pas.

4A2

4A1

Embout de

raccordement

4B1

4B2

6. Indicateurs sonores et visuels

Le concentrateur est doté d’une alarme sonore et de trois indicateurs visuels

(vert, jaune et bleu).

Notiﬁcations

Le concentrateur contrôle plusieurs paramètres lorsqu’il est en marche et utilise un

système d’alarme intelligent pour signaler tout dysfonctionnement.

Des algorithmes mathématiques et des délais temporels sont utilisés pour réduire

les risques de fausse alarme, tout en assurant la transmission des notiﬁcations des

conditions d’alarmes réelles. En cas de conditions d’alarme multiples, l’alarme dotée

de la priorité la plus élevée est afﬁchée.

Pour garantir que les notiﬁcations sonores sont audibles, la position des opérateurs

doit être déﬁnie en fonction du niveau sonore environnant.

Notez que l’absence de réponse à la cause d’une condition d’alarme, pour les

alarmes à priorité basse, moyenne ou haute, peut entraîner une gêne ou provoquer

une blessure mineure réversible susceptible de survenir dans un délai sufﬁsant pour

faire basculer le dispositif sur une source d’oxygène de secours.

Les messages de notiﬁcation suivants sont accompagnés d’un indicateur sonore

et/ou visuel.

Voyant jaune

Voyant bleu Indicateur du

réglage du

débit

État / action / explication

Débit d’oxygène utilisé afﬁché, selon le réglage choisi

(de 1 à 5 litres par minute)

Le voyant de débit est vert

Il est nécessaire de procéder à une maintenance de

la colonne dans un délai de 30 jours. Contactez votre

fournisseur pour organiser la procédure de

maintenance.

Indicateur

Débit sur

l’afﬁchage DEL

Indicateur de débit

Voyant bleu

Alarmes de basse priorité

Les messages d’alarme de basse priorité suivants sont accompagnés d’un double bip

et d’un voyant jaune allumé en continu.

Le concentrateur produit de l’oxygène à un niveau

légèrement en baisse. Contactez votre fournisseur

pour organiser la procédure de maintenance.

Le concentrateur fonctionne selon les spéciﬁcations,

mais doit faire l’objet d’une procédure de maintenance

dans les plus brefs délais. Contactez votre fournisseur

pour organiser la procédure de maintenance.

L’un des capteurs du concentrateur ne fonctionne

pas correctement. Si le problème persiste,

contactez votre fournisseur pour organiser une

procédure de maintenance.

Le débit d’oxygène produit par le concentrateur est

en légère baisse. Si le problème persiste, contactez

votre fournisseur pour organiser une procédure

de maintenance.

Oxygène faible

Maintenance

nécessaire

Échec du capteur

Débit faible

Action / explicationÉtat

Indicateur

L’apport en oxygène détecté n’est pas convenable.

Vériﬁez que les tubes ne sont pas coudés. Si le

problème persiste, utilisez une source d’oxygène de

secours et contactez votre fournisseur pour convenir

d’une réparation.

Erreur de débit4

Action / explication

Le concentrateur produit de l’oxygène à un niveau

bas. Basculez sur une source d’oxygène de secours

et contactez votre fournisseur pour organiser une

procédure de service.

État

Erreur oxygène

Indicateur

Alarmes de priorité moyenne

Les messages d’alarme de priorité moyenne suivants sont accompagnés de trois

bips, répétés toutes les 25 secondes et d’un voyant jaune clignotant.

Clignotement du voyant

du niveau de débit

Alarmes de haute priorité

Les messages d’alarmes de haute priorité suivants sont accompagnés de cinq

bips consécutifs, répétés toutes les 10 secondes et d’un voyant jaune clignotant

indiquant qu’une réponse immédiate de l’opérateur est requise.

Action / explication

De la fumée a été détectée à l’intérieur de

l’appareil et celui-ci est en cours d’arrêt. Laissez

le concentrateur évacuer la fumée dans un

environnement sans fumée et redémarrez-le. Si le

problème persiste, utilisez une source d’oxygène

de secours et contactez votre fournisseur.

État

Risque

d’incendie

Indicateur

La température du concentrateur est trop basse.

Laissez le concentrateur chauffer dans un espace

à température ambiante pendant 10 minutes et

redémarrez-le. Si le problème persiste, utilisez une

source d’oxygène de secours et contactez votre

fournisseur.

Utilisez une source d’oxygène de secours et

contactez votre fournisseur.

Perte de puissance du concentrateur en cours de

fonctionnement. Débranchez et rebranchez le câble

d’alimentation. Si l’alarme ne se réinitialise pas,

appuyez sur le bouton d’alimentation pendant 2

secondes. Si le problème persiste, utilisez une source

d’oxygène de secours et contactez votre fournisseur.

La température du concentrateur est trop élevée.

Assurez-vous que l’entrée d’air et les bouches

d’évacuation ne sont pas bouchées et que les ﬁltres

à particules sont propres. Laissez le concentrateur

refroidir pendant 10 minutes et redémarrez-le. Si le

problème persiste, utilisez une source d’oxygène de

secours et contactez votre fournisseur.

Système froid

Erreur système

Erreur

d’alimentation

Système chaud

Indicateur

sonore

uniquement

REMARQUE : en cas de perte d’alimentation en cours de fonctionnement, le

vibreur se déclenche de manière continue

8. Nettoyage, entretien et maintenance

Nettoyage et entretien

Vous pouvez nettoyer périodiquement l’extérieur du boîtier avec un chiffon

humecté d’un détergent liquide doux et d’eau.

Suivez les instructions de nettoyage et d’entretien du fabricant des accessoires

du concentrateur. Nettoyez ou remplacez ces accessoires conformément aux

instructions de votre professionnel de santé ou du fabricant.

Nettoyage et remplacement du ﬁltre

Le ﬁltre à particules doit être nettoyé une fois par semaine aﬁn d’assurer la libre

circulation de l’air. Retirez le ﬁltre de la partie latérale de l’appareil.

7. Dépannage

Vériﬁez que le cordon

d’alimentation est

correctement branché

Contactez votre

fournisseur

Appuyez sur le

bouton marche / arrêt

pour alimenter le

concentrateur

Vériﬁez la canule et le

raccordement

Inspectez les pièces

et remplacez-les si

nécessaire

Le cordon d’alimentation

est mal raccordé

Dysfonctionnement

Concentrateur hors

tension

Canule mal raccordée,

coudée ou obstruée

Le tube d’oxygène

ou la canule sont

défectueux

Le concentrateur ne se met

pas sous tension lorsque

vous appuyez sur le bouton

marche / arrêt.

Pas d’oxygène

Solution recommandée

Voir chapitre 4

Cause possible

Voir chapitre 4

Problème

Tout problème

accompagné d’informations

sur l’afﬁchage du

concentrateur ; indicateurs

visuels et/ou sonores

Contactez votre prestataire de soins à domicile pour obtenir de l’aide concernant

l’appareil.

Nettoyez le ﬁltre à particules avec un détergent doux liquide et de

l’eau. Rincez à l’eau et laissez sécher avant de réutiliser. Assurez-

vous que le ﬁltre est complètement sec avant de le réinstaller

dans le concentrateur.

Filtre d’admission d’air

Remplacez le ﬁltre lorsqu’il sale, en accord avec l’indicateur visuel.

Le changement du ﬁltre d’admission d’air peut être effectué par le

fournisseur ou l’utilisateur.

Filtre de sortie

Le ﬁltre de sortie a pour objectif de protéger l’utilisateur contre

l’inhalation de petites particules dans le gaz en circulation.

L’appareil est équipé d’un ﬁltre de sortie, commodément situé

derrière l’embout de raccordement de la canule amovible. Inogen

exige que ce ﬁltre soit remplacé entre chaque patient.

Le changement du ﬁltre de sortie peut être effectué par le fournisseur ou l’utilisateur.

Maintenance de routine

Aucune procédure de maintenance spéciale, autre que le nettoyage hebdomadaire

du ﬁltre à particules, n’est requise.

Pièces de rechange

Pour toute question concernant l’équipement, contactez votre prestataire de soins

à domicile. Utilisez uniquement les pièces de rechange suivant avec cet appareil:

• Filtre à particules Inogen At Home (RP-400)

• Trousse de remplacement du ﬁltre de sortie Inogen At Home (RP-107)

• Filtre d’admission d’air Inogen At Home (RP-401)

• Paire de colonnes Inogen At Home (RP-402)

• Inogen Cordon d’alimentation CA

Accessoires recommandés

• Tube connecteur de l’humidiﬁcateur (Salter Labs n° S0-676)

• Humidiﬁcateur en bouteille (Salter Labs n° 7600)

• Canule nasale (Salter Labs n° 16SOFT)

Service

Le concentrateur a été spécialement conçu aﬁn de minimiser les procédures de

maintenance préventive de routine.

Filtre d’admission

d’air

Filtre à

particules

Si vous avez besoin d’aide pour l’installation, l’utilisation, la maintenance ou si vous

souhaitez signaler un dysfonctionnement ou des événements imprévus, contactez

votre fournisseur ou le fabricant.

Procédure de changement de la colonne

Le concentrateur est équipé de deux colonnes (tubes en métal), situées derrière le

ﬁltre à particules. Si une procédure de réparation est requise, ces deux colonnes

seront retirées et remplacées. Lors de ces procédures de maintenance, le temps

nécessaire pour effectuer toutes ces étapes sans gêne est prévu.

1. Éteignez le concentrateur en appuyant sur le bouton marche / arrêt pour mettre

l’appareil hors tension.

2. Débranchez le concentrateur.

3. Allongez le concentrateur sur le côté.

4. Appuyez sur les deux boutons de verrouillage situés sur les côtés de l’appareil

pour retirer le couvercle de fond du concentrateur et accéder aux deux colonnes.

5. Appuyez sur le bouton de verrouillage avec le pouce ou l’index et tirez la colonne à

l’aide de l’anneau attaché à l’embout de la colonne pour la sortir du concentrateur.

6. Retirez complètement la colonne du concentrateur.

7. Répétez les étapes 5 et 6 pour retirer l’autre colonne.

Installation des nouvelles colonnes (tubes en métal) :

8. Retirez les caches anti-poussière du haut et du bas de chaque colonne. Au total,

deux caches anti-poussière doivent être retirés sur chaque colonne. Assurez-vous

qu’il n’y a pas de poussière ou de débris à l’endroit où se trouvaient les caches

anti-poussière.

9. Insérez la nouvelle colonne dans le concentrateur. Ne laissez pas la colonne

exposée après le retrait des caches anti-poussière. Insérez-la immédiatement dans

le concentrateur aﬁn de minimiser l’exposition à l’environnement.

10. Une fois la colonne entièrement insérée, replacez le bouton de verrouillage à

ressort en position complètement fermée.

11. Répétez les étapes 9 et 10 pour installer l’autre colonne.

12. Replacez le couvercle inférieur et remettez le concentrateur debout.

13. Branchez le cordon d’alimentation sur le concentrateur et sur la prise électrique.

N’allumez pas le concentrateur.

14. Appuyez sur le bouton Plus pendant dix secondes. Les indicateurs de débit 1,

3 et 5 s’allument et la colonne est réinitialisée. Relâchez le bouton Plus .

15. Appuyez sur le bouton marche / arrêt pour allumer le concentrateur et

l’utiliser normalement.

REMARQUE : les instructions relatives au changement des colonnes ne doivent

être appliquées que lorsqu’une procédure de maintenance est

requise. Les colonnes ne doivent être retirées que pendant la

procédure de maintenance.

Stockage

Lorsque l’appareil n’est pas utilisé, stockez-le à l’intérieur, à l’abri des températures et

de l’humidité excessives. Les conditions de stockage dépassant les limites spéciﬁées

peuvent entraîner le dysfonctionnement et l’endommagement de l’appareil.

Mise au rebut de l’équipement et des accessoires

Suivez les directives locales en vigueur concernant la mise au rebut et le recyclage

du concentrateur et de ses accessoires.

Dimensions : H x l x P : 42 cm x 33 cm x 17,8 cm

Poids : 8,2 kg

Temps de préchauffage : moins de 5 minutes

Concentration d’oxygène : 90 +6 %/-3 % à tous les niveaux de réglage

Alimentation CA : 100-240 VCA, 275 W max, 50-60 Hz

Conditions d’utilisation

ambiantes : Température : 5 à 40 °C

Humidité : 15 à 95 %, sans condensation

Altitude : 0 à 3 048 m

Conditions ambiantes pour

l’expédition et le stockage : Température : -25 à 70 °C

Humidité : 0 à 93 %, sans condensation

Altitude : n/a

Pression de sortie maximale : 135 à 280 KPa absolus à 20 °C

Niveau de débit : 5 niveaux de réglage : 1 à 5 litres par minute

9. Caractéristiques techniques, Inogen At Home,

modèle GS-100

Conformité

Cet appareil est conçu conformément aux normes suivantes :

• EN ISO 8359:2012, Concentrateurs d’oxygène à usage médical -

Prescriptions de sécurité (ISO 8359:1996, deuxième édition, Amendement 1)

• ASTM F 1464:2005, Concentrateurs d’oxygène à usage domestique

• CEI 60601-1:Édition 3.1: 2012, Appareils électromédicaux

-- Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles

Classiﬁcation :

• CEI Équipement de classe II

• Composant appliqué de type BF

• IP21 Enceinte étanche protégée contre les objets solides de 12,5 mm de

diamètre minimum et contre les gouttes d’eau tombant à la verticale.

• Non adapté à une utilisation en présence d’un mélange d’anesthésiant

inﬂammable et d’air ou d’oxygène ou protoxyde d’azote

• Fonctionnement continu

Le matériel de télécommunication RF portable et mobile ne doit pas

être utilisé plus près des pièces de l’appareil, y compris des câbles,

que la distance de séparation recommandée calculée à partir de

l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée :

d=1,2 √P 150 kHz à 80 MHz

d=1,2 √P 80 MHz à 800 MHz

d=23 √P 800 MHz à 2,5 GHz

Où P représente la puissance nominale de sortie maximale de

l’émetteur en watts (W), conformément au fabricant de l’émetteur, et

d représente la distance de séparation recommandée en mètres (m).

Les intensités de champ émanant des émetteurs RF ﬁxes, telles que

déterminées par une étude électromagnétique sur site

, doivent être

inférieures au niveau de conformité de chaque plage de fréquence

Des interférences peuvent se produire à proximité de l’équipement

repéré par le symbole suivant :

3 Vrms

150 kHz à

80 MHz

3V/m

80 MHz

à 2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

RF émises par

conduction CEI

61000-4-6

RF émises par

rayonnement

CEI 61000-4-3

Niveau de

conformité

Niveau de test

CEI 60601

Test

d’immunité Environnement électromagnétique -

Conseils

Conseils et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique :

Le concentrateur est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spéciﬁé ci-dessous.

L’utilisateur du concentrateur doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement similaire.

Le plancher doit être en bois, en béton ou en carreau de céramique.

Si le sol est recouvert d’un matériau synthétique, l’humidité relative

doit être d’au moins 30 %.

La qualité de l’alimentation sur secteur doit correspondre à celle

d’un environnement hospitalier ou commercial typique.

La qualité de l’alimentation sur secteur doit correspondre à celle

d’un environnement hospitalier ou commercial typique.

Décharge

électrostatique

(DES)

CEI 61000-4-2

Charge / état

transitoire

électrique rapide

CE 61000-4-4

Surtension

CEI 61000-4-5

± 6 kV au

contact

± 8 kV dans l’air

± 6 kV au

contact

± 8 kV dans l’air

± 2 kV pour

les lignes

d’alimentation

± 1 kV pour les

lignes d’entrée /

de sortie

± 2 kV pour

les lignes

d’alimentation

± 1 kV pour les

lignes d’entrée /

de sortie

± 1 kV de ligne(s)

à ligne(s)

± 2 kV de

ligne(s) à terre

± 1 kV de ligne(s)

à ligne(s)

± 2 kV de

ligne(s) à terre

La qualité de l’alimentation sur secteur doit correspondre à

celle d’un environnement hospitalier ou commercial typique.

Si l’utilisateur du [ÉQUIPEMENT ME ou SYSTÈME ME] exige

un fonctionnement continu de l’appareil en cas de coupure

de courant, il est recommandé d’alimenter le [ÉQUIPEMENT

ME ou SYSTÈME ME] à l’aide d’une source d’alimentation sans

interruption ou d’une batterie.

Les champs magnétiques de fréquence réseau doivent être à

des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique, dans

environnement domestique ou hospitalier typique.

Chutes de

tension,

coupures de

courant et

variations

de tension

sur les lignes

d’alimentation

d’entrée

CEI 61000-4-11

Champ

magnétique de

fréquence réseau

(50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

<5 % UT (chute

de >95 % de UT)

pour 1/2 cycle

40 % UT (chute

de 60 % de UT)

pour 5 cycles

70 % UT (chute

de 30 % de UT)

pour 25 cycles

<5 % UT (chute

de >95 % de UT)

pour 5 cycles

<5 % UT (chute

de >95 % de UT)

pour 1/2 cycle

40 % UT (chute

de 60 % de UT)

pour 5 cycles

70 % UT (chute

de 30 % de UT)

pour 25 cycles

<5 % UT (chute

de >95 % de UT)

pour 5 cycles

3 A/m 3 A/m

REMARQUE : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE : ces consignes peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. La propagation électromagnétique est

affectée par l’absorption et la réﬂexion sur les structures, les objets et les personnes.

REMARQUE : UT est la tension sur secteur avant l’application du niveau de test.

: en théorie, il est impossible de prévoir avec exactitude l’intensité de champ émanant des émetteurs ﬁxes, tels que les

points d’accès sans ﬁl pour les radiotéléphones (cellulaire / sans ﬁl) et les systèmes radioélectriques mobiles terrestres, les

radios amateurs, les systèmes de radiodiffusion AM et FM et les systèmes de radiodiffusion TV. Pour évaluer l’environnement

électromagnétique dû aux émetteurs RF ﬁxes, il convient d’envisager une étude électromagnétique sur site. Si l’intensité de

champ mesurée à l’endroit où se trouve le concentrateur dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il

convient de contrôler le concentrateur pour vériﬁer qu’il fonctionne normalement. Si vous observez des performances anormales,

des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme la réorientation ou le repositionnement de l’appareil.

b: pour la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

Distances de séparation recommandées entre le matériel de télécommunication RF portable et

mobile et cet appareil :

Ce concentrateur est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises

par rayonnement sont contrôlées. L’utilisateur du concentrateur peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en

conservant une distance minimale entre le matériel de télécommunication RF portable et mobile (émetteurs) et cet appareil,

comme indiqué ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale du matériel de télécommunication.

150 kHz à 80 MHz

d=1,2√P

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

80 MHz à 800 MHz

d=1,2√P 800 MHz à 2,5 GHz

d=2,3√P

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur (M)Puissance nominale de sortie

maximale de l’émetteur (W)

Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximale n’est pas mentionnée ci-dessus, la distance de séparation

recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P

représente la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.

Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques

Le concentrateur est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spéciﬁé ci-dessous. L’utilisateur du

concentrateur doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement similaire.

REMARQUE : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE : ces consignes peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. La propagation électromagnétique est

affectée par l’absorption et la réﬂexion sur les structures, les objets et les personnes.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - Conseils

Émissions

RF CISPR 11 Groupe 1 Le concentrateur utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement

interne. Par conséquent, les émissions RF sont très basses et ne risquent

guère de causer des interférences chez les appareils se trouvant à proximité.

Émissions RF

CISPR 11 Classe B Le concentrateur est adapté à une utilisation dans tous les établissements,

y compris les établissements domestiques et ceux directement branchés

sur le réseau public basse tension qui alimente les bâtiments aux ﬁns

domestiques.

Émissions

harmoniques

CEI 61000-3-2

Classe A

Fluctuations de

tension / émissions de

papillotement

CEI 61000-3-3

Conforme

Contenido

Capítulo 1 73 Glosario de símbolos

Capítulo 2 74 Advertencias, precauciones y contraindicaciones

74 Contraindicaciones

74 Advertencias

75 Precauciones

Capítulo 3 76 Indicaciones de uso

Capítulo 4 76 Interfaces, controles y elementos que puede reparar

el usuario

76 Interfaces del usuario

77 Controles del usuario

77 Elementos que puede reparar el usuario

Capítulo 5 78 Instrucciones de funcionamiento

Capítulo 6 79 Indicadores audibles y visibles

Capítulo 7 82 Solución de problemas técnicos

Capítulo 8 82 Limpieza, cuidado y mantenimiento

82 Limpieza y cuidado

83 Mantenimiento de rutina

83 Repuestos

83 Accesorios recomendados

83 Servicios

84 Procedimiento para el cambio de columna

85 Almacenamiento

Capítulo 9 85 Especiﬁcaciones

1. Glosario de símbolos

Las advertencias indican

que la seguridad personal

del paciente podría estar

comprometida. Desatender

una advertencia podría

dar lugar a una lesión

signiﬁcativa.

Las precauciones indican

que es preciso tener

cuidado o practicar una

reparación. Desatender una

precaución podría dar lugar

a una lesión menor o a

daños en el equipo.

Encendido/apagado (Energía)

Indicador de nivel de ﬂujo

Indicador luminoso azul

Indicador luminoso de la

alarma general

Siga las instrucciones de uso

Pieza tipo BF

Equipo clase II.

No encender fuego

No fumar

No utilizar grasas ni aceites

No desarmar

Certiﬁcado de la agencia de

seguridad eléctrica

Seguro para resonancia

magnética (RM)

Dispositivo médico

La ley federal de Estados

Unidos restringe la venta de

este dispositivo bajo orden

médica. Esta disposición

también puede regir en

otros países.

No desechar con residuos

urbanos no clasiﬁcados.

Energía de CA

Conservar seco

Protección IP21 contra el

ingreso de objetos con un

diámetro de 12,5 mm o más y

la caída de gotas de agua.

Fabricante

Cumple con las directivas

que rigen en la UE, incluida

la directiva de dispositivos

médicos.

Representante autorizado

en la Comunidad Europea

Frágil

Humedad

Temperatura

Mantener este lado

hacia arriba

ONLY

ADVERTENCIA

PRECAUCIÓN

ONLY

Tal como se envía (Por caja)

Referencia de los símbolos

IP21

EC REP

Contraindicaciones

• Este equipo se debe utilizar como suplemento de oxígeno y NO SE HA

DISEÑADO para preservar o mantener las constantes vitales.

Advertencias

• Este dispositivo genera gas con oxígeno concentrado, que acelera la combustión.

NO UTILICE EL DISPOSITIVO MIENTRAS FUMA NI CERCA DE UNA LLAMA ABIERTA,

FÓSFOROS, PETRÓLEO, ACEITE, GRASA, SOLVENTES, CALEFACTORES RADIANTES,

AEROSOLES, etc. Utilice solo lociones o bálsamos al agua que sean compatibles

con el oxígeno concentrado durante la terapia de oxígeno.

• El oxígeno concentrado facilita el inicio y la propagación de incendios. No deje

la cánula nasal sobre tapizados u otro tipo de telas, como por ejemplo, ropa de

cama o prendas personales si el concentrador de oxígeno está fuera de uso pero

encendido. El oxígeno concentrado hará que los materiales sean inﬂamables.

Apague el concentrador de oxígeno cuando no esté en uso.

• No utilice el concentrador de oxígeno en presencia de contaminantes, humo o

gases, anestésicos inﬂamables, agentes limpiadores u otros vapores químicos.

Se puede contaminar el interior del concentrador de oxígeno y degradar

su rendimiento.

• Para evitar descargas eléctricas accidentales, no utilice el concentrador de

oxígeno si el enchufe o el cable de alimentación están dañados.

• No sumerja el concentrador de oxígeno en líquidos, no lo exponga al contacto

con ellos ni permita que ingresen en la unidad, ya que podrían originarse

descargas eléctricas y/o daños. En caso de que el concentrador de oxígeno esté

expuesto al contacto con líquidos, apáguelo y desenchúfelo del tomacorriente

antes de intentar limpiar y secar el líquido derramado.

• Cuando utilice un humidiﬁcador compatible, no llene el humidiﬁcador mientras

esté conectado al concentrador de oxígeno. Retire el humidiﬁcador del

concentrador de oxígeno antes de rellenarlo para evitar derrames accidentales

sobre el concentrador y riesgos de descarga eléctrica.

• No utilice agentes limpiadores que no sean los indicados en este manual.

Siempre desenchufe el concentrador de oxígeno antes de realizar cualquier

tarea de limpieza. No emplee alcohol, alcohol isopropílico, cloruro de etileno ni

limpiadores a base de petróleo. Puede comprometer el buen funcionamiento

y/o aumentar el riesgo de incendios o quemaduras.

• No desarme el concentrador de oxígeno ni intente realizar tareas de

mantenimiento que no sean las que se describen en este manual del usuario;

si desarma el dispositivo puede sufrir descargas eléctricas y la garantía

quedará anulada. Las reparaciones del concentrador deben ser realizadas

exclusivamente por personal caliﬁcado y capacitado.

2. Advertencias, precauciones y contraindicaciones

• No utilice columnas que no sean las indicadas en este manual del usuario. El

uso de columnas no especiﬁcadas podría generar riesgos para la seguridad y/o

menoscabar el rendimiento del equipo; además, anula la garantía.

• A ﬁn de evitar los peligros de asﬁxia y estrangulamiento, mantenga los tubos

lejos del alcance de niños y mascotas.

• Si comienza a sentirse molestias mientras utiliza este concentrador de oxígeno,

comuníquese inmediatamente con su médico.

Precauciones

• La ley federal de los EE.UU. restringe este dispositivo a que su venta o alquiler se

realice por prescripción de un médico u otro profesional de la salud autorizado por el

Estado en el que ejerce la profesión para utilizar o prescribir el uso de este dispositivo;

esta disposición también puede regir en otros países. En ciertas circunstancias,

aplicar terapia de oxígeno sin prescripción médica puede ser peligroso.

• Se recomienda disponer de una fuente alternativa de oxígeno por si se corta

el suministro eléctrico o se produce un fallo mecánico. Comuníquese con

el proveedor del equipo para solicitar información sobre fuentes alternas o

sistemas de soporte recomendados.

• Los pacientes que utilicen este dispositivo y no puedan oír o ver las alarmas ni

comunicar su molestia podrían necesitar supervisión o asistencia adicional. Si

el paciente siente alguna molestia, debe consultar al médico de inmediato.

• La utilización de accesorios que no fueran los indicados para utilizarse con

el concentrador de oxígeno puede menoscabar el rendimiento de la unidad.

Utilice siempre accesorios de conformidad con las instrucciones del fabricante.

• La cánula nasal debe graduarse a 5 litros por minuto a ﬁn de garantizar el

suministro de oxígeno y el uso adecuados por parte del paciente.

• Sustituya regularmente la cánula nasal. Consulte al proveedor de su equipo o

al médico cómo determinar la frecuencia con que la cánula debe sustituirse.

• Se recomienda que los tubos accesorios y la cánula del concentrador de

oxígeno incluyan un medio para reducir la propagación de incendios.

• No utilice el concentrador sin el ﬁltro de admisión y el de partículas. Las

partículas que ingresan en el concentrador de oxígeno podrían dañar el equipo.

• Consulte las especiﬁcaciones ambientales para conocer las condiciones

adecuadas de almacenamiento y uso. Someter el dispositivo a temperaturas que

superen el rango indicado puede provocar el mal funcionamiento de la unidad.

• No obstruya el ingreso ni la salida del aire al utilizar el concentrador de oxígeno. El

bloqueo de la circulación de aire o la proximidad de una fuente de calor podrían

originar un calentamiento interno excesivo y apagar o dañar el concentrador.

Mantenga siempre un espacio libre de seis pulgadas (15 cm) como mínimo.

• No introduzca en la entrada de la fuente de alimentación objeto alguno que

no sea el cable suministrado. Evite utilizar cables eléctricos de extensión con

el concentrador. Si necesita un cable alargador, utilice uno con certiﬁcación

de Underwriters Laboratory (UL) y un alambre de calibre 18 como mínimo. No

conecte ningún otro dispositivo al mismo cable alargador.

• No se siente ni se pare sobre el concentrador, ya que podría ser peligroso.

A ﬁn de garantizar la seguridad en la instalación y el funcionamiento del

concentrador de oxígeno Modelo GS-100 de Inogen At Home, lea y comprenda este

manual en su totalidad antes de utilizar el dispositivo.

El concentrador de oxígeno de Inogen At Home tiene una duración prevista de 5

años, salvo para las columnas de cama con ﬁltro que puede reparar el usuario, que

tienen una duración prevista de 1 año.

3. Indicaciones de uso

Los pacientes que necesitan suplemento de oxígeno utilizan el concentrador de

oxígeno de Inogen At Home por orden médica. El equipo suministra una elevada

concentración de oxígeno y se emplea con una cánula nasal que transﬁere el

oxígeno del concentrador al paciente. El concentrador de oxígeno de Inogen At

Home puede utilizarse en el hogar o en instituciones.

4. Interfaces, controles y elementos que puede

reparar el usuario

Botón de encendido/apagado

Indicador de precaución general

Indicador

luminoso azul

Indicador de precaución general

Control

de ﬂujo

Interfaces del usuario

Indicador luminoso de precaución general (alarma de prioridad

baja, media)

Una luz amarilla indica que se ha producido un cambio en el

funcionamiento o una situación que podría requerir una respuesta.

Una luz intermitente indica mayor prioridad que una constante.

Indicador luminoso azul (cambiar columna a la brevedad)

Es necesario efectuar un mantenimiento de las columnas en un

plazo de 30 días. Comuníquese con el proveedor de su equipo para

disponer el mantenimiento.

Interfaces del usuario

Indicadores audibles

Una alarma audible (pitido) indica que se ha producido un cambio

en el funcionamiento o una situación que podría requerir una

respuesta (alarma). Una mayor frecuencia de pitidos indica

situaciones de mayor prioridad.

Indicador de nivel de ﬂujo

El nivel de ﬂujo seleccionado se indica a través de un indicador

luminoso verde.

Controles del usuario

Botón de encendido/apagado

Presione una vez para encender el equipo; mantenga presionado

durante un segundo para apagarlo.

Botones de control de los ajustes de ﬂujo

Para seleccionar el nivel de ajuste mostrado en la pantalla,

disminuya o aumente el ﬂujo mediante los botones de control

“–” o “+”. Hay cinco ajustes, del 1 al 5.

Elementos que puede reparar el usuario

Filtro de partículas

El ﬁltro debe estar colocado en el extremo de la entrada del

concentrador durante su funcionamiento.

Filtro de entrada de aire

El ﬁltro debe estar colocado en la parte superior del

concentrador durante su funcionamiento.

Accesorio de boquilla de la cánula

La cánula nasal se conecta a esta boquilla

para la salida de oxígeno.

Cánula nasal

Las cánulas nasales deben sustituirse regularmente; consulte a su

médico, al proveedor del equipo o las instrucciones del fabricante.

Accesorio

de boquilla

5. Instrucciones de funcionamiento

1. Coloque el concentrador en un sitio bien ventilado; los

puntos de entrada y salida de aire no deben tener

obstrucciones. Veriﬁque que el concentrador se

encuentre a una distancia de 15 cm como mínimo, con

respecto a las paredes, muebles y cortinas que podrían

impedir el ﬂujo de aire adecuado hacia el dispositivo.

2. Veriﬁque la instalación del ﬁltro de partículas.

3. Veriﬁque que el ﬁltro de entrada esté colocado.

4. Siga las instrucciones A o B que se incluyen

a continuación:

A. Si no va a utilizar una botella humidiﬁcadora, conecte

el tubo de la cánula nasal en el accesorio de boquilla. El

accesorio de boquilla se encuentra en la parte superior

del concentrador. Vea las ilustraciones 4A1 y 4A2.

B. Si va a utilizar una botella humidiﬁcadora, siga las

instrucciones del fabricante. Coloque la botella

humidiﬁcadora en el soporte correspondiente.

Vea las ilustraciones 4B1 y 4B2.

5. Conecte el cable de alimentación a la parte posterior

del concentrador y enchufe el otro extremo en un

tomacorriente. Coloque el concentrador en una posición

que facilite la desconexión del cable de alimentación.

Encienda el concentrador presionando el botón de

encendido/apagado .

Vea la ilustración 5. Se escuchará un único pitido breve y

se encenderán todos los indicadores luminosos durante

algunos segundos.

6. Utilice los botones o para ajustar el dispositivo

al nivel indicado por el médico. Hay cinco niveles de ﬂujo,

desde 1 litro por minuto hasta 5 litros por minuto. El nivel

actual puede verse en la pantalla. El indicador LED verde

se iluminará una vez que se alcance la tasa de ﬂujo de

oxígeno conﬁgurada. Puede comenzar a respirar desde el

dispositivo; la concentración de oxígeno requerida por lo

general se alcanza dentro de los cinco minutos posteriores

al encendido del dispositivo.

7. Veriﬁque que el tubo no esté retorcido ni pinzado y que

salga oxígeno por la cánula nasal. Si no sale oxígeno, el

indicador LED verde no estará iluminado. Consulte la

sección de guía para la resolución de problemas de

este manual.

8. Ajuste la cánula nasal de modo que quede bien alineada

sobre el rostro o como lo indique su médico.

9. Encienda el concentrador presionando el botón de

encendido/apagado . Apague el concentrador cuando

no esté en uso.

4A2

4A1

Accesorio de

boquilla

4B1

4B2

6. Indicadores audibles y visibles

El concentrador cuenta con una alarma audible y tres indicadores visibles

(verde, amarillo y azul).

Notiﬁcaciones

El concentrador controla diversos parámetros durante la operación y utiliza un

sistema de alarma inteligente para indicar un mal funcionamiento del concentrador.

Se utilizan algoritmos matemáticos y retardos de tiempo para reducir la

probabilidad de falsas alarmas y a la vez seguir asegurando la notiﬁcación adecuada

de un estado de alarma. Si se detectan múltiples estados de alarma, se mostrará la

alarma de máxima prioridad.

A ﬁn de garantizar que las notiﬁcaciones audibles puedan oírse, debe determinarse

la posición de los operadores para que las alarmas no queden silenciadas por el

ruido circundante.

Tenga en cuenta que la falta de respuesta a la causa de un estado de alarma en el

caso de las alarmas de prioridad baja, media y alta podría dar lugar solo a molestias

o lesiones menores reversibles que se desarrollan dentro del tiempo necesario para

usar a una fuente de oxígeno de respaldo.

Los mensajes de notiﬁcación que se incluyen a continuación están acompañados

por un indicador audible y/o visible.

Indicador

luminoso amarillo

Indicador

luminoso azul

Indicador de

nivel de ﬂujo

Condición/acción/explicación

Tasa de ﬂujo de oxígeno actual que se muestra a un

nivel de 1 a 5 litros por minuto

El indicador de estado de ﬂujo aparece en verde

Es necesario efectuar un mantenimiento de las

columnas en un plazo de 30 días. Comuníquese con el

proveedor de su equipo para disponer el mantenimiento.

Indicador

Tasa de ﬂujo en la

pantalla LED

Indicador de tasa de ﬂujo

Indicador luminoso azul

Alarmas de prioridad baja

Los mensajes de alarma de baja prioridad que se incluyen a continuación están

acompañados por dos pitidos y una luz amarilla ﬁja.

El concentrador produce oxígeno a un nivel

ligeramente bajo. Comuníquese con el proveedor

de su equipo para disponer el mantenimiento.

El concentrador funciona según las

especiﬁcaciones pero necesita mantenimiento a

la mayor brevedad. Comuníquese con el proveedor

de su equipo para disponer el mantenimiento.

Falló uno de los sensores del concentrador. Si la

condición persiste, comuníquese con el proveedor

del equipo para disponer el mantenimiento.

El concentrador produce oxígeno a una tasa

ligeramente baja. Si la condición persiste,

comuníquese con el proveedor del equipo para

disponer el mantenimiento.

Oxígeno bajo

Son necesarias

tareas de

mantenimiento

Falla del sensor

Flujo bajo

Acción/ExplicaciónCondición

Indicador

No se ha detectado el suministro de oxígeno

adecuado. Veriﬁque que el tubo no esté enroscado.

Si la condición persiste, utilice una fuente alternativa

de oxígeno y comuníquese con el proveedor de su

equipo para disponer el servicio de mantenimiento.

Error de ﬂujo4

Acción/Explicación

El concentrador produce oxígeno a una

concentración baja. Utilice una fuente alternativa

de oxígeno y comuníquese con el proveedor

de su equipo para disponer el servicio de

mantenimiento.

Condición

Error de oxígeno

Indicador

Alarmas de prioridad media

Los mensajes de alarma de prioridad media que se incluyen a continuación están

acompañados por tres pitidos, repetidos cada 25 segundos, y una luz verde titilante.

Titila el nivel de ﬂujo

Alarmas de prioridad alta

Los mensajes de alarma de prioridad alta que se incluyen a continuación están

acompañados por cinco pitidos que se repiten cada 10 segundos y una advertencia de

luz amarilla titilante que indica que se requiere de la respuesta inmediata del operador.

Acción/Explicación

El dispositivo se apagará porque se ha detectado

humo en su interior. Deje que el concentrador se

ventile en un ambiente libre de humo y vuelva

a encenderlo. Si la situación persiste, utilice una

fuente alternativa de oxígeno y comuníquese con

el proveedor del equipo.

Condición

Riesgo de

incendio

Indicador

La temperatura del concentrador es demasiado

baja para que funcione. Deje el concentrador

a temperatura ambiente durante 10 minutos y

vuelva a encenderlo. Si la situación persiste, utilice

una fuente alternativa de oxígeno y comuníquese

con el proveedor del equipo.

Utilice una fuente alternativa de oxígeno y

comuníquese con el proveedor del equipo.

El concentrador se desenergizó durante el

funcionamiento. Desenchufe el cable eléctrico y

vuelva a enchufarlo. Si la alarma no se restablece,

mantenga presionado el botón de encendido

durante 2 segundos. Si la situación persiste, utilice

una fuente alternativa de oxígeno y comuníquese

con el proveedor del equipo.

La temperatura del concentrador es demasiado

alta para que funcione. Conﬁrme que se pueda

acceder sin diﬁcultad a las rejillas de entrada y

salida de aire y que los ﬁltros de partículas estén

limpios. Deje enfriar el concentrador durante 10

minutos y vuelva a encenderlo. Si la situación

persiste, utilice una fuente alternativa de oxígeno

y comuníquese con el proveedor del equipo.

Sistema frío

Error de sistema

Error de energía

Sistema caliente

Indicador sonoro

únicamente

NOTA Cuando el equipo se desenergiza durante su funcionamiento, la alarma

sonora continuará activada.

8. Limpieza, cuidado y mantenimiento

Limpieza y cuidado

Debe limpiar periódicamente la cubierta con un paño humedecido con agua y un

detergente líquido suave.

Siga las instrucciones del fabricante sobre la limpieza y el cuidado de los accesorios

del concentrador; limpie o sustituya estos accesorios según las instrucciones de uso

de su médico o del respectivo fabricante.

Limpieza y reemplazo del ﬁltro

El ﬁltro de partículas debe limpiarse una vez por semana, a ﬁn de garantizar la

uniformidad del ﬂujo de aire. Retire el ﬁltro del costado del dispositivo.

7. Solución de problemas técnicos

Veriﬁque que el cable

eléctrico esté bien

conectado

Comuníquese con el

proveedor del equipo

Cuando quiera poner

el concentrador en

marcha, presione el

botón para encender/

apagar el sistema.

Revise la cánula y su

conexión

Inspeccione y sustituya

los elementos, de ser

necesario

El cable eléctrico no está

bien conectado

Funcionamiento

inadecuado.

El concentrador no está

encendido.

La cánula no está

debidamente conectada o

está retorcida u obstruida.

El tubo de oxígeno o

la cánula presentan

defectos.

El concentrador no

enciende al presionar

el botón de encendido/

apagado.

No hay producción

de oxígeno.

Solución recomendada

Consulte el Capítulo 4

Causa posible

Consulte el Capítulo 4

Problema

Ante un problema

acompañado de información

en la pantalla del

concentrador, indicadores

visibles o audibles

Comuníquese con el médico que le presta atención en su domicilio si necesita ayuda

con el dispositivo.

Limpie el ﬁltro de partículas con agua y un detergente líquido

suave; enjuáguelo con agua y séquelo antes de utilizarlo

nuevamente. Veriﬁque que el ﬁltro esté totalmente seco antes de

volver a instalarlo en el concentrador.

Filtro de entrada de aire

Sustituya el ﬁltro cuando esté sucio según el indicador visible.

El ﬁltro de entrada de aire puede sustituirlo el proveedor del

equipo o el usuario.

Filtro de salida

El ﬁltro de salida tiene la ﬁnalidad de proteger al usuario contra la

inhalación de partículas pequeñas presentes en el ﬂujo gaseoso

del producto. El dispositivo contiene un ﬁltro de salida, situado

convenientemente detrás del accesorio de boquilla extraíble de la

cánula. Inogen requiere que el ﬁltro se reemplace entre pacientes.

El ﬁltro de salida puede sustituirlo el proveedor del equipo o el usuario.

Mantenimiento de rutina

No es necesario que el usuario efectúe mantenimiento especial alguno además de

la limpieza semanal del ﬁltro de partículas.

Repuestos

Comuníquese con su médico domiciliario si tiene alguna consulta acerca del

equipo. Con este dispositivo, utilice solo los repuestos que se indican a continuación:

• Filtro de partículas Inogen At Home (RP-400)

• Juego de reemplazo de ﬁltro de salida Inogen At Home (RP-107)

• Filtro de entrada de aire Inogen At Home (RP-401)

• Par de columnas Inogen At Home (RP-402)

• Inogen Cable eléctrico de CA

Accesorios recomendados

• Tubo conector del humidiﬁcador (Salter Labs #S0-676)

• Botella humidiﬁcadora (Salter Labs #7600)

• Cánula nasal (Salter Labs #16SOFT)

Servicios

El concentrador está especíﬁcamente diseñado para minimizar el mantenimiento

preventivo de rutina.

Filtro de

entrada de aire

Filtro de

partículas

Si necesita asistencia sobre la instalación, el uso o el mantenimiento, o para

informar sobre un funcionamiento o un evento inesperados, comuníquese con su

proveedor o con el fabricante del equipo.

Procedimiento para el cambio de columna

El concentrador contiene dos columnas (tubos de metal) ubicados detrás del ﬁltro

de partículas. Estas dos columnas se retirarán y sustituirán cuando se requiera

mantenimiento. Veriﬁque que se asigne tiempo suﬁciente para completar todos los

pasos sin interrupción al realizar esta tarea de mantenimiento.

1. Apague el concentrador presionando el botón para encender/apagar el sistema.

2. Desenchufe el concentrador del tomacorriente.

3. Apoye el concentrador sobre el costado.

4. Presione los dos botones del seguro ubicados al costado del dispositivo para

retirar la tapa del fondo del concentrador y poder acceder a las dos columnas.

5. Presione el botón del seguro con el pulgar o el dedo y tire de la columna hacia

afuera del concentrador utilizando el anillo de tiro conectado al fondo de la tapa de

la columna.

6. Retire la columna por completo del concentrador.

7. Repita los pasos 5-6 para retirar la otra columna.

Instalación de las columnas nuevas (tubos de metal):

8. Retire los guardapolvos superior e inferior de cada columna. Se deben retirar

dos guardapolvos en total de cada columna. Asegúrese de que no haya polvo ni

desechos en el lugar donde se encontraban los guardapolvos.

9. Coloque la columna nueva dentro del concentrador. No deje la columna expuesta

luego de retirar los guardapolvos; se debe colocar en el concentrador apenas se

hayan retirado los guardapolvos, a ﬁn de minimizar la exposición ambiental.

10. El botón del seguro con resorte debe regresar por completo a la posición cerrada

una vez que se haya terminado de colocar la columna.

11. Repita los pasos 9-10 para instalar la otra columna.

12. Vuelva a colocar la tapa inferior y coloque el concentrador nuevamente en

posición vertical.

13. Conecte el cable eléctrico al concentrador y enchúfelo en un tomacorriente.

No encienda el concentrador.

14. Mantenga presionado el botón durante diez segundos. Los indicadores de

ﬂujo 1, 3 y 5 se iluminarán y la columna se restablecerá. Suelte el botón .

15. Presione el botón para encender el concentrador y utilícelo de forma normal.

NOTA Las instrucciones para cambiar las columnas solo deben usarse cuando sea

necesario efectuar tareas de mantenimiento. Las columnas solo se deben

retirar durante este procedimiento de mantenimiento.

Almacenamiento

Cuando no esté en uso, guárdelo en un ambiente interior, lejos de humedad y

temperaturas excesivas. El almacenamiento en condiciones distintas a las indicadas

puede provocar daños y el mal funcionamiento del dispositivo.

Desecho del equipo y los accesorios

Siga las ordenanzas vigentes en su localidad respecto de la eliminación y el reciclado

del concentrador y los accesorios.

Dimensiones: Al. x An. x Prof.: 41,25 cm x 15 cm x 31 cm

Peso: 8,2 kg

Tiempo de calentamiento: Menos de 5 minutos

Concentración de oxígeno: 90% +6% /-3% en todos los ajustes

Energía de CA: 100-240 VCA, 275 W Máx., 50-60 Hz

Especiﬁcaciones ambientales

para el uso: Temperatura: de 5 a 40° C

Humedad: de 15 % a 95 % sin condensación

Altitud: de 0 a 3048 metros

Especiﬁcaciones

ambientales para el envío y

almacenamiento:

Temperatura: de -25 a 70° C

Humedad: de 0 % a 93 % sin condensación

Altitud: n/c

Presión de salida máxima: 135-280 KPa Absolute @ 20°C

Ajustes de nivel de ﬂujo: 5 niveles: 1 a 5 litros por minuto

9. Especiﬁcaciones, Inogen At Home, Modelo GS-100

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir con las normas que se detallan a

continuación:

• EEN ISO 8359:2012, Concentradores de oxígeno para uso médico - Requisitos

de seguridad (ISO 8359:1996, Segunda edición, Enmienda 1)

• ASTM F 1464:2005, Concentradores de oxígeno para uso domiciliario

• IEC 60601-1: Edición 3.1: 2012, Equipos médicos eléctricos

-- Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento fundamental

Clasiﬁcación:

• Equipo Clase II IEC

• Pieza tipo BF

• IP21 Protección contra el ingreso de objetos sólidos de 12,5 mm de diámetro

como mínimo y gotas de agua que caen verticalmente a la carcasa.

• No apto para su uso en presencia de mezcla de anestesia inﬂamable con aire o

con oxígeno u óxido nitroso

• Funcionamiento continuo

Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por

radiofrecuencia no deben utilizarse más cerca de cualquier parte

del dispositivo, incluyendo los cables, de la distancia de separación

recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la

frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada:

d=1,2VP de 150 kHz a 80 MHz

d=1,2VP de 80 MHz a 800 MHz

d=2,3VP de 800 MHz a 2,5 GHz

Donde «P» es la tasa de potencia de salida máxima del transmisor

en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y «d» es la

distancia de separación recomendada en metros (m).

Las fuerzas de campo de los transmisores de radiofrecuencia ﬁjos,

tal como queden determinadas en un estudio electromagnético del

terrenoa, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango

de frecuenciab.

Pueden producirse interferencias en las inmediaciones de equipos

marcados con el símbolo siguiente:

3 Vrms

De 150 kHz

a 80 MHz

3V/m

de 80 MHz

a 2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

Radiofrecuencia

conducida IEC

61000-4-6

Radiofrecuencia

radiada IEC

61000-4-3

Nivel de

conformidad

Nivel de prueba

de la normativa

IEC 60601

Prueba de

inmunidad Entorno electromagnético:

Guía

Consejos y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética:

El concentrador está previsto para usarse en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación.

El usuario del concentrador debe asegurarse de utilizarlo en un entorno de tales características.

Los pisos deben ser de madera, de cemento o de baldosas de

cerámica. Si los pisos están cubiertos de material sintético, la

humedad relativa debe ser del 30% como mínimo.

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial

u hospitalario típico.

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial

u hospitalario típico.

Descarga

electrostática

(ESD)

IEC 61000-4-2

Transitorios

eléctricos

rápidos/en ráfaga

EC 61000-4-4

Sobretensión

IEC 61000-4-5

± 6 kV contacto

± 8 kV aire

± 6 kV contacto

± 8 kV aire

± 2 kV para

líneas de

energía

± 1 kV para

líneas de

entrada/salida

± 2 kV para

líneas de

energía

± 1 kV para

líneas de

entrada/salida

± 1 kV de línea(s)

a línea(s)

± 2 kV de

línea(s) a tierra

± 1 kV de línea(s)

a línea(s)

± 2 kV de

línea(s) a tierra

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial

u hospitalario típico. Si el usuario del [EQUIPO ME o SISTEMA ME]

requiere funcionamiento continuo durante interrupciones de la

red eléctrica, se recomienda que el [EQUIPO ME o SISTEMA ME] se

alimente de una fuente de alimentación ininterrumpida o batería.

Los campos magnéticos a la frecuencia de red deben estar a niveles

característicos de una ubicación típica en un entorno doméstico u

hospitalario típico.

Caídas de

tensión,

interrupciones

cortas y

variaciones

de tensión

en líneas de

entrada de

energía

IEC 61000-4-11

Campo

magnético a la

frecuencia de

red (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

<5% UT (>95%

caída en UT)

para medio ciclo

40% UT (60%

caída en UT)

para 5 ciclos

70% UT (30%

caída en UT)

para 25 ciclos

<5% UT (>95%

caída en UT)

para 5 seg.

<5% UT (>95%

caída en UT)

para medio ciclo

40% UT (60%

caída en UT)

para 5 ciclos

70% UT (30%

caída en UT)

para 25 ciclos

<5% UT (>95%

caída en UT)

para 5 seg.

3 A/m 3 A/m

NOTA A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia mayor.

NOTA Puede que estas directrices no tengan aplicación en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

NOTA UT es la tensión de la red eléctrica de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.

a: La fuerza de campo de los transmisores ﬁjos, como estaciones base para radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios

terrestres móviles, radioaﬁcionados, retransmisión de radio AM y FM y retransmisión televisiva, no puede predecirse

teóricamente con precisión. A ﬁn de evaluar el entorno electromagnético producido por los transmisores de radiofrecuencia

ﬁjos, debería considerarse un estudio electromagnético del terreno. Si la fuerza de campo medida en la ubicación donde se

utiliza el concentrador supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia aplicable indicado anteriormente, el concentrador

debe revisarse para veriﬁcar que funcione normalmente. Si se observa un rendimiento anormal, podrían ser necesarias

medidas adicionales, como cambiar la orientación o ubicación del dispositivo.

b: Por encima del rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, las fuerzas de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones

por radiofrecuencia y este dispositivo:

Este concentrador está previsto para usarse en un entorno electromagnético donde las alteraciones de radiofrecuencia radiada

estén controladas. El usuario del concentrador puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una

distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y este concentrador

tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

De 150 kHz a 80 MHz

d=1,2√P

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

De 80 MHz a 800 MHz

d=1,2√P De 800 MHz a 2.5 GHz

d=2,3√P

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor (M)Potencia de salida máxima

estimada del transmisor (W)

Para los transmisores cuya potencia de salida máxima estimada no esté incluida en la lista anterior, la distancia de separación

recomendada d en metros (m) puede calcularse mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde «P» es la

tasa de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.

Consejos y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas:

El concentrador está previsto para usarse en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El usuario del

concentrador debe asegurarse de utilizarlo en un entorno de tales características.

NOTA A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia mayor.

NOTA Puede que las directrices no tengan aplicación en todas las situaciones. La propagación electromagnética

se ve afectada por la absorción y reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: Guía

Emisiones de

radiofrecuencia

CISPR 11

Grupo 1 El concentrador utiliza energía de radiofrecuencia únicamente para

su función interna. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es

improbable que interﬁeran en el funcionamiento de equipos cercanos.

Emisiones de

radiofrecuencia

CISPR 11

Clase B El concentrador puede usarse en toda clase de entornos, incluidos los

domésticos y los que dispongan de una conexión directa a la red pública de

suministro eléctrico de baja tensión que abastezca a ediﬁcios utilizados con

ﬁnes residenciales.

Emisiones de armónicas

IEC 61000-3-2

Clase A

Emisiones por

ﬂuctuaciones de tensión

y parpadeos (“ﬂicker”)

IEC 61000-3-3

En conformidad

Indice

Capitolo 1 91 Glossario dei simboli

Capitolo 2 92 Avvertenze, avvisi e controindicazioni

92 Controindicazioni

92 Avvertenze

93 Avvisi

Capitolo 3 94 Indicazioni per l’uso

94 Indicazioni per l’uso

Capitolo 4 94 Interfacce utente, comandi ed elementi sostituibili

94 Interfacce utente

95 Comandi utente

95 Elementi sostituibili

Capitolo 5 96 Istruzioni operative

Capitolo 6 97 Indicatori acustici e visivi

Capitolo 7 100 Risoluzione problemi

Capitolo 8 100 Pulizia, cura e manutenzione

100 Pulizia e cura

101 Manutenzione di routine

101 Ricambi e accessori consigliati

101 Assistenza

102 Procedura di sostituzione delle colonne

103 Conservazione

Capitolo 9 103 Speciﬁche

1. Glossario dei simboli

”Avvertenza” indica che

la sicurezza personale del

paziente può essere coinvolta.

Se non si tiene conto di

una avvertenza potrebbero

veriﬁcarsi lesioni gravi.

Un avviso indica che è

necessario seguire una

precauzione o una procedura

di assistenza. Se non si tiene

conto di un avviso potrebbero

veriﬁcarsi lesioni minori o

danni all’apparecchiatura.

On/Off (alimentazione)

Indicatore dell’impostazione

di ﬂusso

Spia luminosa blu

Spia luminosa

allarme generico

Seguire le istruzioni per l’uso

Componente tipo BF

applicato

Apparecchiatura di Classe II

Evitare le ﬁamme aperte

Non fumare

Non utilizzare olio o

lubriﬁcante

Non smontare

Certiﬁcazione dell’Agenzia

per la Sicurezza Elettrica

Sicuro per la Risonanza

Magnetica (Magnetic

Resonance: MR)

Dispositivo medico

La legge federale degli Stati

Uniti limita la vendita di

questo dispositivo da parte

di un medico. Tale limitazione

potrebbe risultare in vigore

anche in altri paesi

Non smaltire con riﬁuti

urbani indifferenziati

Alimentazione CA

Tenere asciutto

Ingresso protetto da oggetti

solidi con diametro minimo

di 12,5 mm e dalla caduta

verticale di gocce d’acqua

Produttore

Conforme alle direttive

UE pertinenti, compresa

la Direttiva sui dispositivi

medici

Rappresentante autorizzato

nella Comunità Europea

Fragile

Umidità relativa

Temperatura

Lato superiore

ONLY

AVVERTENZA

AVVISO

ONLY

Imballaggio (per scatola)

Legenda

IP21

EC REP

Controindicazioni

• Questa apparecchiatura deve essere utilizzata come supplemento di ossigeno,

NON È DESTINATA ad applicazioni di supporto o mantenimento della vita.

Avvertenze

• Il dispositivo produce gas ossigeno concentrato che accelera la combustione.

NON UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MENTRE SI FUMA O NELLE VICINANZE DI

FIAMME APERTE, FIAMMIFERI, PETROLIO, OLIO, GRASSO SOLVENTI, CALORIFERI

RADIANTI, AEROSOL ecc. Durante l’ossigenoterapia, utilizzare esclusivamente

lozioni o balsami a base acquosa compatibili con l’ossigeno concentrato.

• L’ossigeno concentrato agevola il principio e la diffusione degli incendi. Se il

concentratore di ossigeno è acceso ma non in funzione, non lasciare la cannula

nasale su fodere o altri tessuti quali lenzuola o indumenti personali. L’ossigeno

concentrato rende i materiali inﬁammabili. Spegnere il concentratore di

ossigeno quando non viene utilizzato.

• Non utilizzare il concentratore di ossigeno in presenza di agenti inquinanti,

fumo o esalazioni, anestetici inﬁammabili, detergenti o altri vapori chimici.

Questo potrebbe contaminare internamente il concentratore di ossigeno e

comprometterne le prestazioni.

• Per evitare scosse elettriche accidentali, non utilizzare il concentratore di

ossigeno se la spina o il cavo di alimentazione sono danneggiati.

• Non immergere il concentratore di ossigeno in acqua ed evitare che l’acqua

entri nel contenitore; potrebbero prodursi scosse elettriche e/o danni. Se il

concentratore di ossigeno viene esposto all’acqua, spegnerlo e scollegarlo dalla

presa elettrica prima di tentare di pulirlo e asciugarlo.

• Se si utilizza un umidiﬁcatore compatibile, non rabboccarlo mentre è collegato

al concentratore di ossigeno. Staccare l’umidiﬁcatore dal concentratore

di ossigeno prima del rabbocco per prevenire versamenti accidentali sul

concentratore ed eliminare il pericolo di scosse elettriche.

• Non utilizzare detergenti diversi da quelli indicati in questo manuale.

Scollegare sempre il concentratore di ossigeno prima di procedere alla pulizia.

Non utilizzare detergenti che contengano alcool, cloruro di etilene o petrolio.

Questi potrebbero pregiudicare il corretto funzionamento e/o aumentare il

rischio di incendio e ustioni.

• Non smontare il concentratore di ossigeno e non effettuare operazioni di

manutenzione diverse da quelle descritte in questo manuale utente; un

eventuale smontaggio invalida la garanzia e potrebbe causare scosse elettriche.

La manutenzione del concentratore deve essere eseguita esclusivamente da

personale qualiﬁcato e addestrato.

2. Avvertenze, avvisi e controindicazioni

• Non utilizzare colonne diverse da quelle indicate in questo manuale utente.

L’utilizzo di accessori non speciﬁcati invalida la garanzia e può creare un pericolo

per la sicurezza e/o inﬁciare le prestazioni dell’apparecchio.

• Per evitare pericoli di soffocamento e strangolamento, tenere le tubazioni fuori

dalla portata di bambini e animali domestici.

• In caso di malessere o disagio durante l’uso del concentratore di ossigeno,

rivolgersi immediatamente al servizio sanitario.

Avvisi

• Secondo le leggi federali statunitensi, questo dispositivo può essere venduto o

noleggiato dal medico oppure previa prescrizione di quest’ultimo o di qualunque

altro professionista in possesso della licenza, rilasciata dallo stato in cui esercita,

per l’uso o la prescrizione d’uso di questo dispositivo; la presente disposizione

può trovare applicazione anche in altri paesi. In determinate circostanze,

l’utilizzo non prescritto di una terapia con ossigeno può risultare pericoloso.

• Si consiglia di ricorrere a una fonte alternativa di ossigeno in caso di mancanza

di corrente o guasto meccanico. Consultare il fornitore dell’apparecchiatura per

il tipo di sistema di back-up consigliato.

• Sono necessari un ulteriore monitoraggio o maggiore attenzione per quei

pazienti, che utilizzano il dispositivo e che hanno problemi di vista o udito

o di comunicazione. Qualora il paziente mostri segni di disagio, rivolgersi

immediatamente a un medico.

• Gli accessori non espressamente dichiarati idonei per l’uso con il concentratore

di ossigeno possono inﬁciarne le prestazioni. Utilizzare sempre gli accessori nel

rispetto delle istruzioni del costruttore.

• Al ﬁne di garantire l’utilizzo adeguato da parte del paziente e l’erogazione di

ossigeno, la cannula nasale dev’essere classiﬁcata per 5 litri al minuto.

• Sostituire la cannula nasale su base regolare. Rivolgersi al fornitore

dell’apparecchiatura o all’operatore sanitario per determinare la frequenza di

sostituzione della cannula.

• Assicurarsi che i tubi e la cannula del concentratore di ossigeno siano dotati di

un dispositivo per ridurre la propagazione del fuoco.

• Non azionare il concentratore se il ﬁltro di aspirazione e il ﬁltro antiparticolato

non sono in posizione. Le particelle entrate nel concentratore di ossigeno

possono danneggiare l’apparecchiatura.

• Consultare le speciﬁche relative alle condizioni ambientali per conoscere

le corrette condizioni di stoccaggio e utilizzo. Le temperature superiori

all’intervallo indicato possono provocare un malfunzionamento del dispositivo.

• Non ostruire l’ingresso o l’uscita dell’aria quando si mette in funzione il

concentratore di ossigeno. Il blocco della circolazione dell’aria o la prossimità a una

fonte di calore possono provocare un accumulo di calore interno e lo spegnimento

o il danneggiamento. Mantenere sempre una distanza minima di 15 cm.

• Non mettere nulla nella porta dell’alimentatore di rete che non sia il cavo a parete

fornito. Evitare l’uso delle prolunghe elettriche con il concentratore. Se è necessario

utilizzare una prolunga, utilizzare una prolunga certiﬁcata e un ﬁlo con diametro

minimo di 1 mm. Non collegare nessun altro dispositivo alla stessa prolunga.

• Non sedersi o salire sul concentratore, può essere pericoloso.

Al ﬁne di garantire la sicurezza di installazione e di funzionamento del concentratore

di ossigeno Inogen At Home GS-100, prima di utilizzare il dispositivo assicurarsi di

avere letto e compreso tutto il manuale.

Indicazioni per l’uso

Il concentratore di ossigeno Inogen At Home è utilizzato dietro prescrizione da pazienti

che necessitano di ossigeno supplementare. L’unità fornisce un’alta concentrazione

di ossigeno ed è utilizzata con una cannula nasale che convoglia l’ossigeno dal

concentratore al paziente. Il concentratore di ossigeno Inogen At Home può essere

utilizzato a casa o presso un istituto: la sua durata prevista è di 5 anni, ad eccezione delle

colonne del letto del ﬁltro, le quali sono sostituibili e hanno una durata prevista di 1 anno.

3. Indicazioni per l’uso

4. Interfacce utente, comandi ed elementi sostituibili

Pulsante On/Off

Indicatore dell’impostazione

di ﬂusso

Spia luminosa

blu

Indicatore di avviso generico

Controllo

del ﬂusso

Interfacce utente

Indicatore di avviso generico (allarme di bassa e media priorità)

Una spia gialla indica un cambiamento dello stato del

funzionamento o una condizione che richiede una risposta. Una

spia lampeggiante indica una priorità più elevata rispetto a una

luce ﬁssa.

Spia luminosa blu (sostituzione colonna necessaria)

La manutenzione della colonna deve essere eseguita

entro 30 giorni. Contattare il fornitore

dell’apparecchiatura per ricevere l’adeguata assistenza.

Interfacce utente

Indicatori disponibili

Un allarme acustico (bip sonoro) indica un cambiamento dello stato

del funzionamento o una condizione che richiede una risposta

(allarme). Segnali acustici più frequenti indicano condizioni di

maggiore priorità.

Indicatore dell’impostazione di ﬂusso

Una spia luminosa verde indica l’impostazione di ﬂusso selezionata.

Comandi utente

Pulsante ON/OFF

Premere una volta per accendere; tenere premuto per un

secondo per spegnere.

Pulsanti di controllo delle impostazioni del ﬂusso

Utilizzare i pulsanti - e + di controllo delle impostazioni del

ﬂusso per selezionare le impostazioni come mostrato sul display.

Le impostazioni sono cinque, da 1 a 5.

Elementi sostituibili

Filtro antiparticolato

Il ﬁltro deve essere posizionato all’estremità della presa

d’aria del concentratore durante il funzionamento.

Filtro della presa d’aria

Il ﬁltro deve essere posizionato in cima al concentratore

durante il funzionamento.

Raccordo dell’ugello della cannula

La cannula nasale si collega a questo

ugello per l’uscita di ossigeno.

Cannula nasale

Le cannule nasali devono essere sostituite regolarmente: consultare

il medico o il fornitore dell’apparecchiatura, oppure seguire le

istruzioni del produttore della cannula.

Raccordo

dell‘ugello

5. Istruzioni operative

1. Posizionare il concentratore in un luogo ben ventilato;

la presa e lo scarico dell’aria devono essere liberi.

Assicurarsi che il concentratore disti almeno 15 cm

da muri, mobili e tende, poiché questi potrebbero

ostacolare il ﬂusso dell’aria verso il dispositivo.

2. Assicurarsi che il ﬁltro antiparticolato sia in posizione.

3. Assicurarsi che il ﬁltro della presa d’aria sia in posizione.

4. Seguire le istruzioni A o B.

A. Qualora non si utilizzi una bottiglia umidiﬁcatrice,

collegare il tubo della cannula nasale al raccordo

dell’ugello. Il raccordo dell’ugello si trova in cima al

concentratore. Si vedano le illustrazioni 4A1 e 4A2.

B. Qualora si utilizzi una bottiglia umidiﬁcatrice, seguire

le istruzioni del produttore. Collocare la bottiglia

umidiﬁcatrice nell’apposito alloggiamento.

Si vedano le illustrazioni 4B1 e 4B2.

5. Collegare il cavo di alimentazione alla presa sul retro del

concentratore e inserire l’altra estremità in una presa

elettrica. Non posizionare il concentratore in modo da

ostacolare il distacco del cavo di alimentazione. Accendere il

concentratore premendo il pulsante ON/OFF .

Si veda l’illustrazione 5. Risuonerà un singolo segnale

acustico breve e tutte le spie luminose si accenderanno

per qualche secondo.

6. Utilizzare i pulsanti o per regolare il dispositivo

sull’impostazione desiderata. Le impostazioni sono

cinque, da 1 litro al minuto ﬁno a 5 litri al minuto. Sul

display è visualizzata l’impostazione corrente. Il LED

verde si accende una volta raggiunta la velocità del

ﬂusso di ossigeno impostata. È ora possibile iniziare a

respirare dal dispositivo; di norma, la concentrazione di

ossigeno necessaria viene raggiunta entro cinque minuti

dall’accensione del dispositivo.

7. Assicurarsi che il tubo non sia piegato o impigliato in

alcun modo, e che l’ossigeno scorra attraverso la cannula

nasale. Se l’ossigeno non scorre, il LED verde non si illumina.

Consultare la sezione di questo manuale dedicata alla

risoluzione dei problemi.

8. Regolare la cannula nasale in modo che sia correttamente

allineata al viso oppure secondo le indicazioni

dell’operatore sanitario.

9. Spegnere il concentratore premendo il pulsante

ON/OFF . Spegnere il concentratore se non

viene utilizzato.

4A2

4A1

Raccordo

dell‘ugello

4B1

4B2

6. Indicatori acustici e visivi

Il concentratore è dotato di un allarme acustico e di tre indicatori visivi

(verde, giallo e blu).

Notiﬁche

Il concentratore monitora diversi parametri durante il funzionamento e si avvale di

un sistema d’allarme intelligente per la notiﬁca di eventuali malfunzionamenti del

concentratore.

Si utilizzano algoritmi matematici e intervalli di ritardo onde ridurre la probabilità

che si veriﬁchino falsi allarmi, garantendo al tempo stesso la corretta notiﬁca delle

condizioni d’allarme. In caso di rilevamento di condizioni d’allarme multiple, verrà

visualizzato l’allarme con la priorità più elevata.

Per fare in modo che l’utente possa sentire le notiﬁche acustiche, è necessario

determinare la posizione dell’0peratore in base al livello di rumore circostante.

Si noti che una mancata reazione a una condizione d’allarme con priorità bassa,

media e alta può comportare disagi o lesioni lievi reversibili; il lasso di tempo

necessario per lo sviluppo di tali condizioni è comunque sufﬁciente per passare a

una fonte d’ossigeno di riserva.

I seguenti messaggi di notiﬁca sono accompagnati da un indicatore acustico

e/o visivo.

Spia

luminosa gialla

Spia

luminosa blu

Indicatore

dell’impostazione

di ﬂusso

Condizione/Azione/Spiegazione

Viene visualizzata l’attuale velocità del ﬂusso di

ossigeno (da 1 a 5 litri al minuto)

L’indicatore dello stato del ﬂusso è verde

È necessario sostituire la colonna entro 30 giorni.

Contattare il fornitore dell’apparecchiatura per ricevere

l’adeguata assistenza.

Indicatore

Velocità del ﬂusso sul

display LED

Indicatore della velocità

di ﬂusso

Spia luminosa blu

Allarmi di bassa priorità

I seguenti messaggi di allarme a bassa priorità sono accompagnati da un doppio

segnale acustico e una luce gialla ﬁssa.

Il concentratore produce ossigeno a un livello

leggermente inferiore. Contattare il fornitore

dell’apparecchiatura per ricevere l’adeguata

assistenza.

Il concentratore funziona secondo le speciﬁche

necessita di un intervento immediato da

parte dell’assistenza. Contattare il fornitore

dell’apparecchiatura per ricevere l’adeguata assistenza.

Uno dei sensori del concentratore presenta un

malfunzionamento. Se questa situazione persiste,

contattare il fornitore dell’apparecchiatura per

ricevere l’adeguata assistenza.

Il concentratore produce ossigeno a un

livello leggermente inferiore. Se questa

situazione persiste, rivolgersi al fornitore

dell’apparecchiatura.

Low Oxygen

(Livello di

ossigeno basso)

Service Needed

(Errore (###)

Assistenza

necessaria)

Sensor Fail

(Guasto del

sensore)

(Low Flow)

Flusso ridotto

Azione/SpiegazioneCondizione

Indicatore

Non è stata rilevata un’erogazione adeguata di

ossigeno. Controllare che il tubo non sia piegato. Se

questa situazione persiste, passare a una sorgente

di ossigeno di riserva e contattare il fornitore

dell’apparecchiatura per ricevere l’adeguata assistenza.

Flow Error

(Errore ﬂusso)

Azione/Spiegazione

Il concentratore produce ossigeno a bassa

concentrazione. Passare a una sorgente di

ossigeno di riserva e contattare il fornitore

dell’apparecchiatura per ricevere l’adeguata

assistenza.

Condizione

Oxygen Error

(Errore ossigeno)

Indicatore

Allarmi di media priorità

I seguenti messaggi di allarme a media priorità sono accompagnati da un segnale

acustico triplo, ripetuto ogni 25 secondi, e da una luce gialla lampeggiante.

Indicatore dell’impostazione

di ﬂusso lampeggiante

Allarmi di alta priorità

I seguenti messaggi di allarme di alta priorità sono accompagnati da cinque segnali

acustici, ripetuti ogni 10 secondi, e da una luce gialla lampeggiante che indica la

necessità di un intervento immediato dell’operatore.

Azione/Spiegazione

È stato rilevato del fumo all’interno del dispositivo:

il dispositivo si spegne. Lasciare aerare il

concentratore in un ambiente privo di fumo

e riaccenderlo. Se questa situazione persiste,

passare a una sorgente di ossigeno di riserva e

contattare il fornitore dell’apparecchiatura.

Condizione

Fire Hazard

(Pericolo di

incendio)

La temperatura del concentratore è troppo bassa e

ne impedisce il funzionamento. Lasciare riscaldare

il concentratore a temperatura ambiente per 10

minuti e riaccenderlo. Se questa situazione persiste,

passare a una sorgente di ossigeno di riserva e

contattare il fornitore dell’apparecchiatura.

Passare a una sorgente di ossigeno di riserva e

contattare il fornitore dell’apparecchiatura.

Il concentratore non riceve più corrente durante il

funzionamento. Scollegare il cavo di alimentazione

e ricollegarlo. Se l’allarme non rientra, premere e

tenere premuto il pulsante di accensione per

2 secondi. Se questa situazione persiste, passare a

una sorgente di ossigeno di riserva e contattare il

fornitore dell’apparecchiatura.

La temperatura del concentratore è troppo elevata

e ne impedisce il funzionamento. Accertarsi che la

presa d’aria e gli sﬁati siano sgombri e che il ﬁltro

antiparticolato sia pulito. Lasciare raffreddare il

concentratore per 10 minuti e riaccenderlo. Se questa

situazione persiste, passare a una sorgente di ossigeno

di riserva e contattare il fornitore dell’apparecchiatura.

System Cold

(Temperatura

del sistema

troppo bassa)

System Error

(Errore di

sistema)

Power Error

(Guasto

all’alimentazione)

System Hot

(Surriscaldamento

del sistema)

Solo indicatore

sonoro

NOTA In caso di caduta di tensione durante il funzionamento, il cicalino di

allarme suonerà in modo continuo.

Indicatore

100

8. Pulizia, cura e manutenzione

Pulizia e cura

È possibile pulire periodicamente il contenitore esterno utilizzando un panno

inumidito con un detergente liquido delicato e acqua.

Seguire le istruzioni del produttore per la pulizia e la cura degli accessori del

concentratore, pulendoli o sostituendoli secondo le istruzioni d’uso fornite

dall’operatore sanitaria o dal produttore.

7. Risoluzione problemi

Controllare che il cavo

di alimentazione sia

collegato correttamente

Contattare il fornitore

dell’apparecchiatura

Premere il pulsante On/

Off per accendere il

concentratore

Controllare la cannula e i

suoi collegamenti

Controllare gli elementi e,

se necessario, sostituirli

Il cavo di alimentazione

non è collegato

correttamente

Malfunzionamento

Il concentratore non

è acceso

La cannula non è

collegata correttamente o

è attorcigliata o ostruita

Il tubo per l’ossigeno o la

cannula sono difettosi

Il concentratore non si

accende alla pressione del

pulsante On/Off

Ossigeno assente

Soluzione consigliata

Consultare il Capitolo 4

Possibile causa

Consultare il Capitolo 4

Problema

Qualsiasi problema

accompagnato da

informazioni sul display del

concentratore e da segnali

visivi e/o acustici Indicatori

Se occorre assistenza per il dispositivo, contattare il proprio operatore sanitario

a domicilio.

101

Pulizia e sostituzione del ﬁltro

Il ﬁltro antiparticolato deve essere pulito almeno una volta a

settimana per garantire il passaggio dell’aria. Rimuovere il ﬁltro

dalla sezione laterale del dispositivo. Pulire il ﬁltro antiparticolato

con un detergente liquido delicato e acqua; sciacquare in acqua

e lasciare asciugare all’aria prima di riutilizzarlo. Assicurarsi che

il ﬁltro sia completamente asciutto prima di reinstallarlo nel

concentratore.

Filtro della presa d’aria

Quando si sporca, sostituire il ﬁltro secondo l’indicatore visivo.

Il ﬁltro della presa d’aria può essere sostituito dal fornitore

dell’apparecchiatura o dall’utente.

Filtro di uscita

Il ﬁltro di uscita ha lo scopo di prevenire l’inalazione, da parte del

paziente, di piccole particelle presenti all’interno del ﬂusso gassoso del prodotto.

Il dispositivo comprende un ﬁltro di uscita, opportunamente collocato dietro al

raccordo rimovibile dell’ugello della cannula. Inogen richiede la sostituzione del

ﬁltro tra un paziente e l’altro.

Il ﬁltro di uscita può essere sostituito dal fornitore dell’apparecchiatura o dall’utente.

Manutenzione di routine

L’utente non ha bisogno di effettuare alcuna operazione di manutenzione

particolare, ad eccezione della pulizia settimanale del ﬁltro antiparticolato.

Ricambi e accessori consigliati

In caso di domande sull’apparecchiatura contattare il proprio operatore sanitario a

domicilio. Con questo dispositivo utilizzare esclusivamente i seguenti ricambi e accessori:

• Filtro antiparticolato Inogen At Home (RP-400)

• Kit per la sostituzione del ﬁltro di uscita Inogen At Home (RP-107)

• Filtro della presa d’aria Inogen At Home (RP-401)

• Coppia di colonne Inogen At Home (RP-402)

• Tubo di collegamento per umidiﬁcatore (Salter Labs #S0-676)

• Bottiglia umidiﬁcatrice (Salter Labs #7600)

• Cannula nasale (Salter Labs #16SOFT)

• Cavo di alimentazione CA (RP-109)

Assistenza

Il concentratore è concepito appositamente per ridurre al minimo la manutenzione

preventiva di routine.

Filtro della

presa d’aria

Filtri

antiparticolato

102

In caso di necessità di assistenza nella conﬁgurazione, nell’uso, nella manutenzione

o nella segnalazione di prestazioni o eventi imprevisti, contattare il fornitore o il

produttore dell’apparecchiatura.

Procedura di sostituzione delle colonne

Il concentratore presenta due colonne (tubi metallici) posizionate dietro al ﬁltro

antiparticolato. Tali colonne verranno rimosse e sostituite secondo necessità.

Questa operazione deve essere svolta nell’arco di un periodo di tempo adeguato

all’esecuzione di tutte le operazioni senza interruzioni.

1. Spegnere il concentratore premendo il pulsante di alimentazione.

2. Scollegare il concentratore dalla presa di corrente.

3. Poggiare il concentratore su un lato.

4. Per accedere alle due colonne, premere i due pulsanti a incastro sui lati del

dispositivo per rimuovere il coperchio dal fondo del concentratore.

5. Premere il pulsante a incastro con il pollice o l’indice, ed estrarre la colonna dal

concentratore avvalendosi dell’anello di trazione ﬁssato sul fondo del tappo della

colonna.

6. Rimuovere completamente la colonna dal concentratore.

7. Ripetere i passaggi 5 e 6 per rimuovere l’altra colonna.

Installazione delle colonne nuove (tubi metallici)

8. Rimuovere i tappi antipolvere inferiori e superiori da ogni colonna. I tappi

antipolvere rimossi da ogni colonna dovrebbero essere due. Veriﬁcare l’assenza di

polvere o detriti nei punti di installazione dei tappi.

9. Inserire la colonna nuova nel concentratore. Non lasciare esposta la colonna dopo

la rimozione dei tappi antipolvere: per ridurre al minimo l’esposizione all’ambiente,

la colonna deve essere inserita nel concentratore nel momento in cui i tappi

antipolvere vengono rimossi.

10. Quando al colonna è completamente inserita, il pulsante di incastro a molla deve

tornare alla posizione completamente chiusa.

11. Ripetere i passaggi 9 e 10 per installare l’altra colonna.

12. Ricollocare il coperchio inferiore e riportare il concentratore in posizione verticale.

13. Collegare il cavo di alimentazione del concentratore a una presa elettrica. Non

accendere il concentratore.

14. Premere e tenere premuto il pulsante per dieci secondi. Gli indicatori di

ﬂusso 1, 3 e 5 si illumineranno e la colonna verrà resettata. Rilasciare il pulsante .

15. Premere il pulsante di accensione per accendere il concentratore, che ora

può essere utilizzato normalmente.

NOTA Consultare le istruzioni per la sostituzione della colonna solo quando

occorre effettuare interventi di manutenzione. Le colonne devono essere

rimosse esclusivamente nell’arco di questa procedura di manutenzione.

103

Conservazione

Quando non viene utilizzato, conservare l’apparecchio in un ambiente chiuso al

riparo da umidità e temperature troppo elevate. La conservazione in condizioni che

non rientrano nelle speciﬁche può causare danni e malfunzionamenti.

Smaltimento del dispositivo e degli accessori

Si raccomanda di fare riferimento alle ordinanze governative pertinenti a livello

locale per lo smaltimento ed il riciclo del concentratore e dei relativi accessori.

Dimensioni: 41,9 x 33 x 17,7 cm

Peso: 8 kg

Tempo di riscaldamento: inferiore ai 5 minuti

Concentrazione di ossigeno: 90% - +6% /+ -3% con tutte le impostazioni

Alimentazione CA: 100-240 V CA, max. 275 W, 50-60 Hz

Limiti ambientali per l'uso: Temperatura: da 41 a 104°F (da 5 a 40°C)

Umidità: da 0 a 95%, in assenza di condensa

Altitudine: da 0 a 3048 m

Limiti ambientali

per la spedizione e la

conservazione:

Temperatura: da -25 a 70°C

Umidità: da 0 a 95% in assenza di condensa

Altitudine: n.d.

Pressione massima in uscita: da 19,6 a 40,6 psia

(da 135 a 280 KPa, assoluta) a 20 °C

Impostazioni di controllo

del ﬂusso: 5 impostazioni: da 1 a 5 litri al minuto

9. Speciﬁche: Inogen At Home GS-100

Conformità agli standard

Questo dispositivo è concepito per essere conforme ai seguenti standard:

• EN ISO 8359:2012, Concentratori di ossigeno per uso medico - Requisiti di

sicurezza (ISO 8359:1996, Seconda edizione, Emendamento 1)

• ASTM F 1464:2005, Concentratori di ossigeno per uso domestico

• IEC 60601-1:Edizione 3.1: 2012, Apparecchiature elettromedicali

-- Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali

Classiﬁcazione:

• Apparecchiatura IEC di classe II

• Componente tipo BF applicato

• Ingresso con protezione IP21 da oggetti solidi con diametro minimo di 12,5 mm

e dalla caduta verticale di gocce d’acqua.

• Non idoneo per l’utilizzo in presenza di una miscela anestetica inﬁammabile a

contatto con aria, ossigeno o protossido di azoto

• Funzionamento continuo

104

Non utilizzare dispositivi portatili e mobili per la comunicazione

RF in prossimità di qualsiasi parte del dispositivo, cavi compresi, a

una distanza inferiore a quella raccomandata, calcolata mediante

l’equazione pertinente alla frequenza del trasmettitore.

Distanza raccomandata:

d=1,2VP da 150 kHz a 80 MHz

d=1,2VP da 80 MHz a 800 MHz

d=2,3VP da 800 MHz a 2,5 GHz

Dove P è la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt (W),

secondo quanto indicato dal produttore del trasmettitore, e d è la

distanza consigliata in metri (m).

Le forze di campo dei trasmettitori RF, determinate mediante

rilevamento elettromagnetico in locoa, devono essere inferiori al

livello di conformità indicato per ogni intervallo di frequenzab.

Possono veriﬁcarsi interferenze in prossimità delle apparecchiature

contrassegnate dal seguente simbolo:

3 Vrms

da 150 kHz

a 80 MHz

3V/m

da 80 MHz

a 2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

Radiofrequenza

condotta

IEC 61000-4-6

Radiofrequenza

irradiata

IEC 61000-4-3

Livello di

conformità

Livello di test

IEC 60601

Test

d’immunità Ambiente

elettromagnetico - Indicazioni

Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica:

Il concentratore è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche indicate di

seguito. È responsabilità dell’utente veriﬁcare che il concentratore sia utilizzato in un ambiente con le

caratteristiche indicate.

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica.

Se i pavimenti sono rivestiti da un materiale sintetico, l’umidità

relativa deve essere par ad almeno il 30%.

La qualità dell’alimentazione elettrica deve essere quella tipica

di un ambiente ospedaliero o commerciale.

La qualità dell’alimentazione elettrica deve essere quella tipica

di un ambiente ospedaliero o commerciale.

Scarica

elettrostatica

IEC 61000-4-2

Transitori

elettrici

veloci/burst

EC 61000-4-4

Sovratensione

IEC 61000-4-5

± 6 kV contatto

± 8 kV aria

± 6 kV contatto

± 8 kV aria

± 2 kV per linee

di alimentazione

elettrica

± 1 kV per le

linee di

ingresso/uscita

± 2 kV per linee

di alimentazione

elettrica

± 1 kV per le

linee di

ingresso/uscita

± 1 kV da linea

a linea (o da

linee a linee)

± 2 kV dalla

linea (o dalle

linee) a terra

± 1 kV da linea

a linea (o da

linee a linee)

± 2 kV dalla

linea (o dalle

linee) a terra

La qualità dell’alimentazione elettrica deve essere quella

tipica di un ambiente ospedaliero o commerciale. Se l’utente

di [APPARECCHIATURA ME o SISTEMA ME] necessita di

un funzionamento continuo durante le interruzioni di

alimentazione, si consiglia di alimentare [APPARECCHIATURA

ME o SISTEMA ME] con una fonte di alimentazione immune alle

interruzioni o una batteria.

I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere

a livelli caratteristici di un’ubicazione tipica in un tipico ambiente

ospedaliero o domestico.

Cadute di

tensione,

interruzioni

brevi e

variazioni

di tensione

sulle linee

di ingresso

dell’alimenta-

zione elettrica

IEC 61000-4-11

Campo

magnetico della

frequenza di

alimentazione

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

<5% UT (caduta

>95% in UT)

per mezzo ciclo

40% UT (caduta

del 60% in UT)

per 5 cicli

70% UT (caduta

del 30% in UT)

per 25 cicli

<5% UT (caduta

>95% in UT)

per 5 secondi

<5% UT (caduta

>95% in UT)

per mezzo ciclo

40% UT (caduta

del 60% in UT)

per 5 cicli

70% UT (caduta

del 30% in UT)

per 25 cicli

<5% UT (caduta

>95% in UT)

per 5 secondi

3 A/m 3 A/m

105

NOTA A 80 MHz e a 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più elevato.

NOTA

Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le circostanze. La propagazione elettromagnetica

varia a seconda di fattori quali l’assorbimento e la rifrazione ad opera di strutture, oggetti e persone.

NOTA UT è la tensione della rete elettrica a c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.

a: La forza di campo di trasmettitori ﬁssi, fra cui le basi di radiotelefoni (cellulari/cordless), radio mobili di terra, radio

amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive e non può essere prevista con accuratezza sul piano teorico.

Per stabilire le caratteristiche dell’ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori RF ﬁssi, è opportuno condurre un

rilevamento elettromagnetico in loco. Se la forza di campo misurata nell’ambiente in cui viene utilizzato il concentratore

supera il livello di conformità RF pertinente indicato sopra, veriﬁcare il corretto funzionamento del concentratore. Qualora

si osservino prestazioni anomale, è possibile che sia necessario implementare ulteriori misure, modiﬁcando ad esempio

l’orientamento o la collocazione del dispositivo.

b: In caso di intervallo di frequenza superiore a 150 kHz - 80 MHz, le forze di campo devono essere inferiori a 3V/m.

Distanze consigliate tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e

questo dispositivo:

Questo concentratore è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze irradiate RF siano

sotto controllo. L’utente del concentratore possono contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche

mantenendo una distanza minima fra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il

presente concentratore seguendo le raccomandazioni indicate di seguito, a seconda della potenza massima in uscita

dell’apparecchiatura di comunicazione in questione.

Da 150 kHz a 80 MHz

d=1,2VP

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

Da 80 MHz a 800 MHz

d=1,2√P Da 800 MHz a 2,5 GHz

d=2,3√P

Distanza in base alla frequenza del trasmettitore (M)Classiﬁcazione di potenza

massima in uscita del

trasmettitore (W)

Per i trasmettitori la cui classiﬁcazione di frequenza massima non è compresa nell’elenco precedente, la distanza raccomandata

d in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione pertinente alla frequenza del trasmettitore, dove P è la classiﬁcazione

di potenza massi¬ma in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo quanto indicato dal produttore dello stesso.

Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche

Il concentratore è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche indicate di seguito. È

responsabilità dell’utente garantire che il concentratore sia utilizzato in un ambiente con le caratteristiche indicate.

NOTA A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più elevato.

NOTA Le linee guida possono non essere valide in tutte le circostanze. La propagazione elettromagnetica varia a

seconda di fattori quali l’assorbimento e la rifrazione ad opera di strutture, oggetti e persone.

Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - Indicazioni

Emissioni di

radiofrequenza

CISPR 11

Gruppo 1 Il concentratore utilizza energia a radiofrequenza esclusivamente per le

funzioni interne. Di conseguenza, le emissioni in RF sono alquanto ridotte,

e difﬁcilmente possono generare interferenze a danno dei dispositivi

nelle vicinanze.

Emissioni di

radiofrequenza

CISPR 11

Classe B Il concentratore è adatto per l’utilizzo in ambiente domestico e in tutti

gli ambienti direttamente connessi alla rete elettrica pubblica a basso

voltaggio, per gli ediﬁci ad uso abitativo.

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2 Classe A

Fluttuazioni di

tensione/emissione

di scintille

IEC 61000-3-3

Conforme

106

107

108

Índice

Capítulo 1 109 Glossário de símbolos

Capítulo 2 110 Advertências, precauções e contra-indicações

110 Contra-indicações

110 Advertências

111 Precauções

Capítulo 3 112 Indicações de utilização

112 Indicações de utilização

Capítulo 4 112 Interfaces do utilizador, controlos do utilizador e peças

reparáveis pelo utilizador

112 Interfaces do utilizador

113 Controlos do utilizador

113 Peças reparáveis pelo utilizador

Capítulo 5 114 Instruções de utilização

Capítulo 6 115 Indicadores sonoros e visuais

Capítulo 7 118 Resolução de problemas

Capítulo 8 118 Limpeza, cuidados e manutenção

118 Limpeza e cuidados

119 Manutenção de rotina

119 Peças de substituição e acessórios recomendados

119 Assistência

120 Procedimento de substituição da coluna

121 Armazenamento

Capítulo 9 121 Especiﬁcações

109

1. Glossário de símbolos

Uma advertência indica

que a segurança pessoal do

doente pode estar implicada.

O não cumprimento de uma

advertência pode resultar

em lesões signiﬁcativas.

Uma precaução indica a

necessidade de observar uma

medida de precaução ou um

procedimento de assistência

técnica. O não cumprimento

de uma precaução pode dar

origem a lesões ligeiras ou a

danos no equipamento

Ligar/desligar (alimentação)

Indicador da deﬁnição

de débito

Indicador luminoso azul

Indicador luminoso de

alarme geral

Siga as instruções

de utilização

Peça Aplicada Tipo BF

Equipamento de classe II

Proibido utilizar chama aberta

Proibido fumar

Não utilizar óleo nem

lubriﬁcante

Não desmontar

Certiﬁcado da Agência de

Segurança Eléctrica

Seguro para ressonância

magnética (RM)

Dispositivo médico

Os regulamentos federais

dos Estados Unidos limitam

a venda deste aparelho

aos médicos ou por ordem

dos mesmos. Esta restrição

também pode ser aplicável

noutros países.

Não eliminar com os resíduos

municipais não triados

Corrente alterna

Manter seco

Protecção contra a entrada

de objectos sólidos com 12,5

mm de diâmetro ou mais e a

queda de gotas de água na

vertical na caixa

Fabricante

Cumpre as directivas

aplicáveis da UE, incluindo

a directiva relativa a

dispositivos médicos

Representante autorizado

na Comunidade Europeia

Frágil

Humidade

Temperatura

Este lado para cima

ONLY

ADVERTÊNCIA

PRECAUÇÃO

ONLY

Conforme embalado (por caixa)

Chave de símbolo

IP21

EC REP

110

Contra-indicações

• Este equipamento destina-se a ser utilizado como um suplemento de oxigénio

e NÃO SE DESTINA a proporcionar suporte de vida ou sustentação.

Advertências

• O aparelho produz oxigénio concentrado, o que acelera a combustão. NÃO

UTILIZE O APARELHO ENQUANTO FUMA OU PRÓXIMO DE CHAMAS ABERTAS,

FÓSFOROS, PETRÓLEO, ÓLEO, LUBRIFICANTE, SOLVENTES, AQUECEDORES

RADIANTES, AEROSSÓIS, etc. Utilize apenas loções ou cremes à base de água,

que sejam compatíveis com oxigénio concentrado durante a oxigenoterapia.

• O oxigénio concentrado facilita o início de um incêndio e a sua propagação.

Não deixe a cânula nasal em cima de estofos ou outros tecidos tais como roupa

de cama ou roupa pessoal, caso o concentrador de oxigénio esteja ligado mas

fora de funcionamento. O oxigénio concentrado torna os materiais inﬂamáveis.

Desligue o concentrador de oxigénio quando não estiver a ser utilizado.

• Não utilize o concentrador de oxigénio na presença de poluentes, fumo ou

vapores, anestésicos inﬂamáveis, agentes de limpeza ou outros vapores

químicos. Tal pode contaminar internamente o concentrador de oxigénio e

prejudicar o seu desempenho.

• Para evitar um choque eléctrico acidental, não utilize o concentrador de

oxigénio se a ﬁcha ou o cabo eléctrico estiverem daniﬁcados.

• Não mergulhe o concentrador de oxigénio em líquidos, não o exponha a

líquidos nem permita que entrem líquidos na caixa, uma vez que pode provocar

choque eléctrico e/ou danos. Se o concentrador de oxigénio for exposto a

líquidos, desligue-o e retire a ﬁcha da tomada eléctrica antes de tentar limpar e

secar o líquido derramado.

• Se utilizar um humidiﬁcador compatível, não encha o humidiﬁcador

enquanto estiver ﬁxo ao concentrador de oxigénio. Retire o humidiﬁcador

do concentrador de oxigénio antes de voltar a enchê-lo para evitar derrames

acidentais no concentrador e o risco de choque eléctrico.

• Não utilize agentes de limpeza que não sejam os especiﬁcados neste manual.

Antes de realizar qualquer tarefa de limpeza, desligue sempre o concentrador

de oxigénio da electricidade. Não utilize álcool, álcool isopropílico, cloreto

de etileno ou produtos de limpeza à base de petróleo. Tal pode prejudicar o

funcionamento correcto e/ou aumentar o risco de incêndio e queimaduras.

• Não desmonte o concentrador de oxigénio nem tente realizar qualquer

manutenção que não sejam as tarefas descritas neste manual do utilizador.

A desmontagem dá origem a risco de choque eléctrico e anula a garantia. A

assistência técnica do concentrador deve ser realizada apenas por pessoal

qualiﬁcado e com a devida formação.

2. Advertências, precauções e contra-indicações

111

• Não utilize quaisquer colunas que não sejam as especiﬁcadas neste manual do

utilizador. A utilização de colunas não especiﬁcadas pode criar um perigo de segurança

e/ou prejudicar o desempenho do equipamento, para além de anular a garantia.

• Para evitar o perigo de sufocamento e estrangulamento, mantenha a tubagem

afastada de crianças e animais domésticos.

• Se começar a sentir-se mal ou desconfortável com a utilização do concentrador

de oxigénio, consulte imediatamente o seu médico.

Precauções

• A lei federal dos Estados Unidos limita a venda ou o aluguer deste aparelho aos

médicos ou por ordem dos mesmos, ou a qualquer proﬁssional de cuidados de

saúde que tenha licença do Estado onde exerce para utilizar ou ordenar a utilização

deste aparelho. Esta restrição também pode ser aplicável noutros países. Em certas

circunstâncias, a utilização de oxigenoterapia não prescrita pode ser perigosa.

• Recomenda-se a existência de uma fonte alternativa de oxigénio para o caso

de ocorrer um corte de electricidade ou falha mecânica. Consulte o fornecedor

do seu equipamento quanto ao tipo de sistema de segurança recomendado.

• Pode ser necessária uma monitorização ou atenção acrescida no caso de

doentes a utilizarem este aparelho, que não tenham capacidade para ouvir ou

ver alarmes nem para comunicar qualquer desconforto. Se o doente mostrar

qualquer sinal de desconforto, deve consultar-se um médico de imediato.

• Os acessórios não especiﬁcados para utilização com o concentrador de

oxigénio podem prejudicar o desempenho. Utilize sempre os acessórios de

acordo com as instruções do fabricante.

• A cânula nasal deve ter capacidade de 5 litros por minuto por forma a

assegurar uma utilização pelo doente e fornecimento de oxigénio adequados.

• Substitua a cânula nasal regularmente. Consulte o fornecedor do equipamento

ou um proﬁssional de cuidados de saúde para determinar com que

regularidade deve substituir a cânula.

• Recomenda-se que a tubagem acessória do concentrador de oxigénio e a

cânula incluam um meio para reduzir a propagação de incêndio.

• Não utilize o concentrador sem que os ﬁltros de entrada e de partículas

estejam colocados. As partículas que são aspiradas para dentro do

concentrador de oxigénio podem daniﬁcar o equipamento.

• Consulte as especiﬁcações dos intervalos ambientais para um armazenamento

e condições de utilização correctos. As temperaturas que excedam o intervalo

indicado podem provocar a avaria do aparelho.

• Não obstrua a entrada nem a saída de ar quando utilizar o concentrador de

oxigénio. Um bloqueio na circulação do ar ou a proximidade de uma fonte de

calor pode dar origem à acumulação interna de calor e à desactivação ou a

danos. Mantenha sempre um espaço livre de seis polegadas (15 cm), no mínimo.

• Não coloque nada na tomada da fonte de alimentação que não seja o cabo da

tomada de parede fornecido. Evite a utilização de extensões eléctricas com o

concentrador. Se tiver de utilizar uma extensão eléctrica, utilize um cabo de

extensão eléctrica que tenha a marca da Underwriters Laboratory (UL) e uma

espessura mínima de calibre 18. Não ligue nenhum outro dispositivo à mesma

extensão eléctrica.

• Não se sente nem se coloque sobre o concentrador, uma vez que pode ser perigoso.

112

Para garantir a segurança da instalação e do funcionamento do Concentrador de

Oxigénio Modelo GS-100 Inogen At Home, leia e compreenda este manual na

íntegra antes de utilizar o aparelho.

Indicações de utilização

O Concentrador de Oxigénio Inogen At Home é utilizado mediante prescrição

médica por doentes que necessitam de oxigénio suplementar. Fornece uma elevada

concentração de oxigénio e é utilizado com uma cânula nasal para canalizar

oxigénio do concentrador para o doente. O Concentrador de Oxigénio Inogen At

Home pode ser utilizado numa casa ou numa instituição, possui uma vida útil

prevista de 5 anos, com a excepção das colunas dos ﬁltros reparáveis pelo utilizador,

que têm uma vida útil prevista de 1 ano.

3. Indicações de utilização

4. Interfaces do utilizador, controlos do utilizador e

peças reparáveis pelo utilizador

Botão de ligar/desligar

Indicador da deﬁnição de débito

Indicador luminoso azul

Indicador de precaução geral

Controlo

do débito

Interfaces do utilizador

Indicador luminoso de precaução geral (alarme de prioridade

baixa, média)

Uma luz amarela indica uma alteração no estado operacional ou

uma condição que poderá exigir intervenção. Uma luz intermitente

tem mais prioridade do que uma luz não intermitente.

Indicador luminoso azul (substituir coluna em breve)

É necessária a manutenção da coluna no espaço de

30 dias. Contacte o fornecedor do equipamento para

obter assistência técnica.

113

Interfaces do utilizador

Indicadores sonoros

Um alarme sonoro indica uma alteração no estado operacional

ou uma condição que poderá exigir intervenção (alarme). Sinais

sonoros mais frequentes indicam condições de prioridade mais alta.

Indicador da deﬁnição de débito

Um indicador luminoso verde indica a deﬁnição de débito

seleccionada.

Controlos do utilizador

Botão de ligar/desligar

Prima uma vez para ligar; prima e mantenha premido durante

um segundo para desligar.

Botões de controlo da deﬁnição do débito

Utilize os botões de controlo da deﬁnição do débito - ou + para

seleccionar a deﬁnição pretendida, conforme apresentada no visor.

Há cinco deﬁnições, de 1 a 5.

Peças reparáveis pelo utilizador

Filtro de partículas

O ﬁltro tem de estar colocado na extremidade de entrada

do ar do concentrador durante o funcionamento.

Filtro de entrada de ar

O ﬁltro tem de estar colocado na parte superior do

concentrador durante o funcionamento.

Bocal de encaixe da cânula

A cânula nasal liga-se a este bocal para a

saída de oxigénio.

Cânula nasal

As cânulas nasais devem ser substituídas regularmente, consulte o

seu médico ou o fornecedor do equipamento, ou as instruções do

fabricante da cânula.

Bocal de

encaixe

114

5. Instruções de utilização

1. Coloque o concentrador num local bem ventilado. A entrada

e saída de ar têm de estar desobstruídas. Certiﬁque-

se de que o concentrador está afastado 6 polegadas

(15 cm.) no mínimo de paredes, móveis e cortinas que

possam impedir o ﬂuxo de ar adequado até ao aparelho.

2. Certiﬁque-se de que o ﬁltro de partículas está colocado.

3. Certiﬁque-se de que o ﬁltro de entrada está colocado.

4. Siga as instruções A ou B abaixo:

A. Se não estiver a utilizar uma garrafa do

humidiﬁcador, ligue a tubagem da cânula nasal ao

bocal de encaixe. O bocal de encaixe está situado

na parte superior do concentrador. Veja as ilustrações

4A1 e 4A2.

B. Se estiver a utilizar uma garrafa do humidiﬁcador,

siga as instruções do fabricante. Coloque a garrafa do

humidiﬁcador no suporte correspondente.

Veja as ilustrações 4B1 e 4B2.

5. Ligue o cabo eléctrico à parte de trás do concentrador e

ligue a outra extremidade a uma tomada eléctrica. Não

posicione o concentrador de modo a que seja difícil

desligar o cabo eléctrico. Ligue o concentrador premindo

o botão de ligar/desligar .

Veja a ilustração 5. Será emitido um breve sinal sonoro

e todos os indicadores luminosos acenderão durante

alguns segundos.

6. Utilize os botões ou para ajustar o aparelho para

a deﬁnição prescrita. Existem cinco deﬁnições, desde 1 litro

por minuto até 5 litros por minuto. A deﬁnição actual pode

ser visualizada no visor. O LED verde acenderá

depois de ser atingido o débito de oxigénio deﬁnido.

Pode começar a respirar a partir do aparelho; a

concentração de oxigénio necessária é normalmente

atingida cinco minutos após ligar o aparelho.

7. Certiﬁque-se de que a tubagem não está dobrada nem

comprimida e que o oxigénio ﬂui pela cânula nasal. Se

o oxigénio não estiver a ﬂuir, o LED verde não acenderá.

Consulte a secção do guia de resolução de problemas

deste manual.

8. Ajuste a cânula nasal de modo a ﬁcar correctamente

alinhada na cara, conforme indicado pelo seu médico.

9. Desligue o concentrador premindo o botão de

ligar/desligar . Desligue o concentrador quando não

estiver a ser utilizado.

4A2

4A1

Bocal de

encaixe

4B1

4B2

115

6. Indicadores sonoros e visuais

O concentrador possui um alarme sonoro e três indicadores visuais

(verde, amarelo e azul).

Notiﬁcações

O concentrador monitoriza vários parâmetros durante o funcionamento e utiliza um

sistema de alarme inteligente para indicar uma avaria do concentrador.

São utilizados algoritmos matemáticos e atrasos de tempo para reduzir a

probabilidade de ocorrência de alarmes falsos enquanto continua a garantir a

notiﬁcação adequada de uma condição de alarme. Caso sejam detectadas várias

condições de alarme, será apresentado o alarme com a prioridade mais elevada.

Para garantir que as notiﬁcações sonoras são ouvidas, é necessário determinar a

posição dos operadores de modo a adequar o aparelho ao nível de ruído envolvente.

Tenha em atenção que a falta de resposta à causa de uma condição de alarme para

alarmes de baixa, média e alta prioridade poderá resultar apenas em desconforto

ou lesões menores reversíveis e desenvolver num período de tempo suﬁciente para

mudar para uma fonte de oxigénio de reserva.

As seguintes mensagens de notiﬁcação são acompanhadas por um indicador sonoro

e/ou visual.

Indicador

luminoso amarelo

Indicador

luminoso azul

Indicador da

deﬁnição

de débito

Condição/Acção/Explicação

Débito de oxigénio actual apresentado numa deﬁnição

de 1 a 5 litros por minuto.

Indicador do estado do débito está verde

É necessária a manutenção da coluna no espaço de

30 dias. Contacte o fornecedor do equipamento para

obter assistência técnica.

Indicador

Débito no visor LED

Indicador de débito

Indicador luminoso azul

116

Alarmes de prioridade baixa

As seguintes mensagens de alarme de prioridade baixa são acompanhadas por um

duplo sinal sonoro e uma luz amarela ﬁxa.

O concentrador está a produzir oxigénio a um nível

ligeiramente reduzido. Contacte o fornecedor do

equipamento para obter assistência técnica.

O concentrador está a funcionar conforme as

especiﬁcações, mas requer assistência técnica o

mais depressa possível. Contacte o fornecedor do

equipamento para obter assistência técnica.

Um dos sensores do concentrador avariou. Se

a condição persistir, contacte o fornecedor do

equipamento para obter assistência técnica.

O concentrador está a produzir oxigénio a uma

taxa ligeiramente baixa. Se a condição persistir,

contacte o fornecedor do equipamento para obter

assistência técnica.

Pouco oxigénio

Assistência

necessária

Falha do sensor

Débito baixo

Acção/ ExplicaçãoCondição

Indicador

Não foi detectado o fornecimento correcto de

oxigénio. Veriﬁque se a tubagem está dobrada. Se a

condição persistir, mude para uma fonte de oxigénio

de reserva e contacte o fornecedor do equipamento

para obter assistência técnica.

Erro de débito4

Acção/ Explicação

O concentrador está a produzir oxigénio a uma

concentração baixa. Mude para uma fonte de

oxigénio de reserva e contacte o fornecedor do

equipamento para obter assistência técnica.

Condição

Erro de oxigénio

Indicador

Alarmes de prioridade média

As seguintes mensagens de alarme de prioridade média são acompanhadas por

um triplo sinal sonoro, repetido a cada 25 segundos, e uma luz amarela intermitente.

Deﬁnição de débito

intermitente

117

Alarmes de prioridade alta

As seguintes mensagens de alarme de prioridade alta são acompanhadas por um

padrão de cinco sinais sonoros, repetido a cada 10 segundos e uma advertência de

luz amarela intermitente que indica que é necessária a resposta imediata

do operador.

Acção/ Explicação

O aparelho está a encerrar porque foi detectado

fumo no seu interior. Deixe o concentrador

arejar num ambiente livre de fumo e reinicie.

Se a condição persistir, mude para uma fonte de

oxigénio de reserva e contacte o fornecedor do

equipamento.

Condição

Risco de incêndio

Indicador

A temperatura do concentrador é demasiado baixa

para o seu funcionamento. Deixe o concentrador

aquecer num ambiente à temperatura ambiente

durante 10 minutos e reinicie. Se a condição

persistir, mude para uma fonte de oxigénio de

reserva e contacte o fornecedor do equipamento.

Mude para uma fonte de oxigénio de reserva e

contacte o fornecedor do equipamento.

O concentrador ﬁcou sem alimentação eléctrica

durante o funcionamento. Tente desligar o cabo

eléctrico e voltar a ligá-lo. Se o alarme não for

reposto, prima e mantenha premido o botão de

alimentação durante 2 segundos. Se a condição

persistir, mude para uma fonte de oxigénio de

reserva e contacte o fornecedor do equipamento.

A temperatura do concentrador é demasiado

alta para o seu funcionamento. Certiﬁque-se de

que as aberturas de entrada e saída de ar estão

desobstruídas e de que os ﬁltros de partículas

estão limpos. Deixe o concentrador arrefecer

durante 10 minutos e reinicie. Se a condição

persistir, mude para uma fonte de oxigénio de

reserva e contacte o fornecedor do equipamento.

Sistema frio

Erro do sistema

Erro de

alimentação

Sistema quente

Apenas

indicador sonoro

NOTA Quando o aparelho ﬁca sem alimentação durante o funcionamento, o

alarme sonoro é continuamente accionado.

118

8. Limpeza, cuidados e manutenção

Limpeza e cuidados

Pode limpar periodicamente a caixa exterior com um pano humedecido com um

detergente líquido suave e água.

Siga as instruções do fabricante relativas à limpeza e aos cuidados dos acessórios do

concentrador; limpe ou substitua estes acessórios de acordo com as instruções do

seu médico ou do respectivo fabricante.

7. Resolução de problemas

Veriﬁque se o cabo

eléctrico está ligado

correctamente

Contacte o fornecedor

do equipamento

Prima o botão de ligar/

desligar para ligar o

concentrador.

Veriﬁque a cânula e a

respectiva ligação

Inspeccione e substitua

as peças, se necessário

O cabo eléctrico não

está correctamente

ligado

Avaria.

O concentrador não

está ligado.

A cânula não está

correctamente ligada

ou está dobrada ou

obstruída.

A tubagem de oxigénio

ou a cânula apresenta

defeitos

O concentrador não se liga

quando se prime o botão

de ligar/desligar.

Não há oxigénio.

Solução recomendada

Consulte a Secção 4.

Possível causa

Consulte a Secção 4.

Problema

Qualquer problema

acompanhado de

informação no visor do

concentrador, indicadores

visuais e/ou sonoros

Contacte o seu prestador de cuidados de saúde domiciliários se necessitar de ajuda

com o aparelho.

119

Limpeza e substituição dos ﬁltros

O ﬁltro de partículas tem de ser limpo semanalmente para

garantir a facilidade de circulação do ar. Retire o ﬁltro da

parte lateral do aparelho. Limpe o ﬁltro de partículas com um

detergente líquido suave e água; passe-o por água e deixe-o

secar antes de o reutilizar. Certiﬁque-se de que o ﬁltro está

completamente seco antes de reinstalá-lo no concentrador.

Filtro de entrada de ar

Substitua quando o ﬁltro estiver sujo de acordo com o

indicador visual.

O ﬁltro de entrada de ar pode ser substituído pelo fornecedor

do equipamento ou pelo utilizador.

Filtro de saída

O ﬁltro de saída destina-se a proteger o utilizador contra a

inalação de pequenas partículas contidas no ﬂuxo de ar produzido. O aparelho

inclui um ﬁltro de saída, convenientemente colocado por trás do bocal de encaixe de

cânulas amovível. A Inogen exige que este ﬁltro seja substituído para utilização em

diferentes doentes.

O ﬁltro de saída pode ser substituído pelo fornecedor do equipamento ou pelo utilizador.

Manutenção de rotina

O utilizador não necessita de executar nenhuma operação de manutenção especial,

para além da limpeza semanal do ﬁltro de partículas.

Peças de substituição e acessórios recomendados

Contacte o seu prestador de cuidados de saúde domiciliários se tiver alguma dúvida

sobre o equipamento. Utilize apenas as seguintes peças de substituição e acessórios

com este aparelho:

• Filtro de partículas Inogen At Home (RP-400)

• Kit de substituição do ﬁltro de saída Inogen At Home (RP-107)

• Filtro de entrada de ar Inogen At Home (RP-401)

• Par de colunas Inogen At Home (RP-402)

• Tubo conector do humidiﬁcador (Salter Labs #S0-676)

• Garrafa do humidiﬁcador (Salter Labs #7600)

• Cânula nasal (Salter Labs #16SOFT)

• Cabo eléctrico de CA (RP-109)

Assistência

O concentrador foi especiﬁcamente concebido para minimizar a manutenção

preventiva de rotina.

Filtro de

entrada de ar

Filtros de

partículas

120

Para obter assistência, se necessário, na preparação, utilização, manutenção ou para

comunicar um funcionamento ou eventos inesperados, contacte o fornecedor do

seu equipamento ou o fabricante.

Procedimento de substituição da coluna

Existem duas colunas (tubos de metal) no concentrador situadas por trás do ﬁltro de

partículas. Estas duas colunas serão removidas e substituídas quando for necessária

assistência técnica. Certiﬁque-se de que há tempo suﬁciente para concluir todos os

passos sem interrupção ao realizar esta manutenção.

1. Desligue o concentrador premindo o botão de alimentação para desligar o aparelho.

2. Retire a ﬁcha do concentrador da tomada eléctrica.

3. Coloque o concentrador de lado.

4. Prima os dois botões de fecho nos lados do aparelho para remover a tampa da

parte inferior do concentrador para aceder às duas colunas.

5. Prima o botão de fecho com o polegar ou o indicador e puxe a coluna para fora do

concentrador utilizando o anel de aperto ﬁxo na parte inferior da tampa da coluna.

6. Remova completamente a coluna do concentrador.

7. Repita os passos 5-6 to para remover a outra coluna.

Instalação das novas colunas (tubos de metal):

8. Retire os tampões antipoeiras superior e inferior de cada coluna. Deverá haver

um total de dois tampões antipoeiras retirados de cada coluna. Certiﬁque-se de que

não existem poeiras ou resíduos nos locais onde estavam colocados os tampões

antipoeiras.

9. Insira a nova coluna no concentrador. Não deixe a coluna exposta após a remoção

dos tampões antipoeiras; a mesma deve ser inserida no concentrador logo que os

tampões sejam retirados, para minimizar a exposição ao meio ambiente.

10. O botão de fecho accionado por mola deve regressar completamente à posição

fechada quando a coluna está inserida completamente.

11. Repita os passos 9-10 to para instalar a outra coluna.

12. Volte a colocar a tampa inferior e coloque o concentrador novamente na sua

posição vertical.

13. Ligue o cabo da fonte de alimentação do concentrador e ligue a uma tomada

eléctrica. Não ligue o concentrador.

14. Prima e mantenha premido o botão mais durante dez segundos. Os

indicadores de débito 1, 3 e 5 acenderão e a coluna será reposta. Solte o botão

mais .

15. Prima o botão de alimentação para ligar o concentrador e utilizá-lo

normalmente.

NOTE As instruções de substituição da coluna devem apenas ser utilizadas

quando for necessária a manutenção. As colunas só devem ser retiradas

durante este procedimento de manutenção.

121

Armazenamento

Quando não estiver a ser utilizado, armazene no interior, afastado da humidade

e temperaturas excessivas. As condições de armazenamento fora do intervalo

especiﬁcado pode provocar danos e a avaria do aparelho.

Eliminação do equipamento e acessórios

Respeite os regulamentos locais referentes à eliminação e reciclagem do

concentrador e respectivos acessórios.

Dimensões: 41,9 cm A x 33 cm L x 17,7 cm P

Peso: 8,2 kg

Tempo de aquecimento: Menos de 5 minutos

Concentração de oxigénio: 90 +6%/-3% em todas as deﬁnições

Corrente alterna: 100-240 VCA, 275 W máx., 50-60 Hz

Intervalos ambientais

de funcionamento: Temperatura: 41 a 104 °F (5 a 40 °C)

Humidade: 0 a 95%, sem condensação

Altitude: 0 a 3048 m (0 a 10 000 pés)

Intervalos ambientais para

expedição e armazenamento: Temperatura: -13 a 158 °F (-25 a 70 °C)

Humidade: 0 a 95%, sem condensação

Altitude: n/a

Pressão de saída máxima: 19,6-40,6 psia

Deﬁnições de controlo

do débito: 5 deﬁnições: 1 até 5 litros por minuto

9. Especiﬁcações, Inogen At Home, Modelo GS-100

Conformidade com as normas

O aparelho foi concebido para cumprir as seguintes normas:

• EN ISO 8359:2012, Concentradores de oxigénio para uso médico - Requisitos de

segurança (ISO 8359:1996, Segunda edição, Alteração 1)

• ASTM F 1464:2005, Concentradores de oxigénio para uso domiciliário

• IEC 60601-1:Edição 3.1: 2012, Equipamentos médicos eléctricos

-- Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial

Classiﬁcação:

• Equipamento de classe II IEC

• Peça Aplicada Tipo BF

• IP21 Protecção contra a entrada de objectos sólidos com 12,5 mm de diâmetro

ou mais e a queda de gotas de água na vertical na caixa

• Não adequado para utilização na presença de uma mistura de anestésicos

inﬂamáveis com ar ou com oxigénio ou óxido nitroso

• Funcionamento contínuo

122

Os equipamentos de comunicações de RF móveis e portáteis

não devem ser utilizados a uma distância de qualquer parte do

dispositivo, inclusive os cabos, inferior à recomendada e calculada a

partir da equação aplicável à frequência do transmissor.

Distância de separação recomendada:

d=1,2 VP 150 kHz a 80 MHz

d=1,2 VP 80 MHz a 800 MHz

d=2,3VP 800 MHz a 2,5 GHz

Segundo o fabricante do transmissor, P é potência de saída máxima

nominal em watts (W) do transmissor e D é a distância de separação

recomendada em metros (m).

As intensidades de campo de transmissores de RF ﬁxos, conforme

determinado por um estudo de local electromagnéticoa, deverão

ser inferiores ao nível de conformidade em cada intervalo de

frequênciab.

Podem ocorrer interferências na proximidade de equipamentos

marcados com o seguinte símbolo:

3 Vrms

150 kHz a

80 MHz

3V/m

80 MHz

a 2,5 GHz

3 Vrms

3V/m

RF conduzida

IEC 61000-4-6

RF irradiada

IEC 61000-4-3

Nível de

conformidade

Nível de teste

IEC 60601

Teste de

imunidade Ambiente

electromagnético - orientação

Orientação e declaração do fabricante - imunidade electromagnética:

O concentrador destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especiﬁcado abaixo. O utilizador

do concentrador deve garantir que é utilizado nesse tipo de ambiente.

Os pavimentos devem ser de madeira, cimento ou cerâmica. Se os

pavimentos estiverem cobertos com material sintético, a humidade

relativa deve ser no mínimo de 30%.

A qualidade da rede eléctrica deve ser a de um ambiente

comercial ou hospitalar típico.

A qualidade da rede eléctrica deve ser a de um ambiente

comercial ou hospitalar típico.

Descarga

electrostática

(ESD)

IEC 61000-4-2

Disparo/

transitório

eléctrico rápido

EC 61000-4-4

Sobretensão

IEC 61000-4-5

± 6 kV contacto

± 8 kV ar

± 6 kV contacto

± 8 kV ar

± 2 kV para linhas

de corrente

eléctrica

± 1 kV para linhas

de entrada/

saída

± 2 kV para linhas

de corrente

eléctrica

± 1 kV para linhas

de entrada/

saída

± 1 kV de linha(s)

a linha(s)

± 2 kV de

linha(s) a terra

± 1 kV de linha(s)

a linha(s)

± 2 kV de linha(s)

a terra

A qualidade da rede eléctrica deve ser a de um ambiente comercial

ou hospitalar típico. Se o utilizador do [ME EQUIPMENT ou

ME SYSTEM] necessitar do funcionamento contínuo durante

interrupções da rede eléctrica, recomenda-se que o [ME

EQUIPMENT ou ME SYSTEM] seja alimentado por uma fonte de

alimentação ininterrupta ou uma bateria.

Os campos magnéticos com frequência eléctrica devem

apresentar níveis característicos de uma localização típica num

ambiente hospitlar ou doméstico típico.

Quedas de

tensão, breves

interrupções

e variações

de tensão

nas linhas

de entrada

de corrente

eléctrica

IEC 61000-4-11

Campo

magnético

com frequência

eléctrica

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

<5% UT (>95%

queda em UT)

para meio ciclo

40% UT (60%

queda em UT)

para 5 ciclos

70% UT (30%

queda em UT)

para 25 ciclos

<5% UT (>95%

queda em UT)

para 5 seg.

<5% UT (>95%

queda em UT)

para meio ciclo

40% UT (60%

queda em UT)

para 5 ciclos

70% UT (30%

queda em UT)

para 25 ciclos

<5% UT (>95%

queda em UT)

para 5 seg.

3 A/m 3 A/m

123

NOTA A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado.

NOTA Estas directrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é

afectada pela absorção e reﬂexo de estruturas, objectos e pessoas.

NOTA UT é a tensão da rede eléctrica de CA antes da aplicação do nível de teste.

a: As intensidades de campo de transmissores ﬁxos, tais como as estações base para radiotelefones (telemóveis/telefones

sem ﬁos) e rádios móveis terrestres, radioamadores, transmissões de rádio AM e FM e o transmissões de TV não podem

ser previstas, em teoria, com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores de RF ﬁxos, deve

considerar-se um estudo de local electromagnético. Se a intensidade de campo medida no local em que o concentrador é

utilizado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima, deve veriﬁcar-se se o concentrador está a funcionar

normalmente. Se for observado um desempenho fora do normal, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como

reorientar ou reposicionar o dispositivo.

b: Acima do intervalo de frequência 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3V/m.

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de RF portáteis e móveis e

este dispositivo:

Este concentrador destina-se a ser utilizado num ambiente electromagnético em que as interferências por RF irradiada

são controladas. O utilizador do concentrador pode ajudar a evitar interferências electromagnéticas mantendo uma

distância mínima entre o equipamento de comunicações de RF portátil e móvel (transmissores) e este concentrador, como

recomendado a seguir, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de comunicações.

150 kHz a 80 MHz

d=1,2√P

0,12

0,38

1,2

3,8

0,12

0,38

1,2

3,8

0,23

0,73

2,3

7,3

0,01

0,1

100

80 MHz a 800 GHz

d=1,2√P 800 MHz a 2,5 GHz

d=2,3√P

Distância de separação consoante a frequência do transmissor (M)Potência de saída máxima

nominal do transmissor (W)

A distância de separação recomendada d em metros (m) dos transmissores com uma potência de saída máxima nominal

não indicada em cima pode ser calculada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor na qual P corresponde à

potência de saída máxima nominal do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.

Orientação e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas

O concentrador destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especiﬁcado abaixo. O utilizador do concentrador

deve garantir que é utilizado nesse tipo de ambiente.

NOTA A 80 MHz e 800 MHz,aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais elevado.

NOTA As directrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada

pela absorção e reﬂexo de estruturas, objectos e pessoas.

Teste de emissões Conformidade Ambiente electromagnético - orientação

Emissões de RF

CISPR 11 Grupo 1 O concentrador utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento

interno. Portanto, as suas emissões de RF são muito baixas e não deverão

causar qualquer interferência no equipamento que esteja próximo.

Emissões de RF

CISPR 11 Classe B O concentrador é adequado para ser utilizado em todos os

estabelecimentos, incluindo edifícios residenciais e instalações directamente

ligadas à rede pública de electricidade de baixa tensão que abastece os

edifícios residenciais.

Emissões harmónicas

IEC 61000-3-2 Classe A

Flutuações na

tensão/emissões

intermitentes

IEC 61000-3-3

Cumpre

124

125

126

Obsah

Kapitola 1 127 Glosář symbolů

Kapitola 2 128 Výstrahy, upozornění a kontraindikace

128 Kontraindikace

128 Výstrahy

129 Upozornění

Kapitola 3 130 Indikace k použití

130 Indikace k použití

Kapitola 4 130 Uživatelská rozhraní, ovládací prvky a

opravitelné prvky

130 Uživatelská rozhraní

131 Uživatelské ovládací prvky

131 Opravitelné pr vky

Kapitola 5 132 Návod k použití

Kapitola 6 133 Zvukové a vizuální indikátory

Kapitola 7 136 Odstraňování problémů

Kapitola 8 136 Čištění, péče a údržba

136 Čištění a péče

137 Běžná údr žba

137 Náhradní díly a doporučené příslušenství

137 Ser vis

138 Postup při výměně sloupku

139 Skladování

Kapitola 9 139 Specifi ace

127

1. Glosář symbolů

Výstraha označuje situace

související s osobní

bezpečností uživatelů.

Zanedbání výstrahy může

vést ke vzniku závažného

zranění

Upozornění označuje situaci,

kdy je zapotřebí dodržovat

bezpečnostní opatření nebo

servisní postup. Zanedbání

upozornění může vést ke

vzniku lehkého zranění nebo

k poškození zařízení

On/Off (Napájení

Indikátor nastavení

proudění

Modrá kontrolka

Kontrolka obecného alarmu

Postupujte podle návodu

na použití

Funkční část typu BF

Zařízení třídy II

Otevřený oheň není

Zákaz kouření

Nepoužívejte olej

nebo maziva

Nedemontujte

Certifi át agentury pro

elektrickou bezpečnost

Bezpečné při provádění

výzkumu pomocí

magnetické rezonance (MR)

Zdravotnické zařízení

Federální zákon Spojených

států amerických nařizuje

prodej tohoto zařízení pouze

na lékařský předpis. Toto

omezení může platit i v

dalších zemích

Nevyhazujte do netříděného

komunálního odpadu

Napájení střídavým proudem

(AC)

Uchovávejte v suchu

Ochrana krytu proti vniknutí

pevných předmětů o

minimálním průměru 12,5

mm a vertikálně padajícím

kapkám vody

Výrobce

Vyhovuje platným směrnicím

EU včetně směrnice o

lékařských přístrojích

Autorizovaný zástupce v ES

Křehký

Vlhkost

Teplota

Touto stranou nahoru

VÝSTRAHA

UPOZORNĚNÍ

ONLY

Jak je zabaleno (v krabici)

Popis symbolů

IP21

EC REP

ONLY

128

Kontraindikace

• Toto zařízení má být používáno jako dodatečný zdroj kyslíku a NENÍ URČENO k

podpoře nebo udržení života.

Výstrahy

• Přístroj produkuje obohacený plynný kyslík, který urychluje spalování.

NEPOUŽÍVEJTE ZAŘÍZENÍ PŘI KOUŘENÍ NEBO V BLÍZKOSTI OTEVŘENÉHO

PLAMENE, ZÁPALEK, ROPY, OLEJE, MAZIVA, ROZPOUŠTĚDLA, ZÁŘIČNÝCH

OHŘÍVAČŮ, AEROSOLŮ atd. Během kyslíkové terapie používejte pouze krémy

nebo masti na vodní bázi, které jsou kompatibilní s koncentrovaným kyslíkem.

• Koncentrovaný kyslík usnadňuje vznik a šíření ohně. Pokud je kyslíkový

koncentrátor zapnutý, ale není v provozu, nenechávejte nosní kanylu na

čalounění nebo jiné látce, jako je povlečení nebo oděv. Koncentrovaný kyslík

zvyšuje hořlavost materiálů. Pokud nepoužíváte koncentrátor kyslíku, vypněte jej.

• Nepoužívejte kyslíkový koncentrátor v přítomnosti znečišťujících látek, kouře

nebo plynů, hořlavých anestetik, čisticích prostředků nebo jiných chemických

výparů. Může to vést k vnitřní kontaminaci kyslíkového koncentrátoru a snížit

jeho výkon.

• Nepoužívejte kyslíkový koncentrátor, pokud je poškozena zástrčka nebo

napájecí kabel, aby nedošlo k náhodnému úrazu elektrickým proudem.

• Neponořujte kyslíkový koncentrátor do kapalin, nevystavujte jej kapalinám

ani jiným způsobem nedovolte kapalinám vniknout do pouzdra, mohlo by

dojít k úrazu elektrickým proudem a / nebo poškození. Pokud je kyslíkový

koncentrátor vystaven kapalinám, než se pokusíte únik kapaliny odstranit a

vysušit vypněte jej a odpojte od elektrické zásuvky.

• Při použití kompatibilního zvlhčovače nedoplňujte zvlhčovač připojený k

kyslíkovému koncentrátoru. Odstraňte zvlhčovač z kyslíkového koncentrátoru

před doplňováním, aby se zabránilo náhodnému rozlití na koncentrátoru a

zabránilo riziku úrazu elektrickým proudem.

• Nepoužívejte jiné čisticí prostředky, než které jsou uvedeny v tomto návodu.

Před jakýmkoli čištěním vždy odpojte kyslíkový koncentrátor. Nepoužívejte k

čištění ethanol, isopropylalkohol, ethylenchlorid nebo čističe na bázi ropy.

To může zhoršit správnou funkci a/nebo zvýšit riziko požáru a popálení.

• Nerozebírejte kyslíkový koncentrátor a nesnažte se provádět žádné jiné

úkony údržby, než které jsou popsány v tomto návodu. Jinak dojde ke vzniku

nebezpečí úrazu elektrickým proudem a ke zrušení platnosti záruky. Údržbu

koncentrátoru smí provádět pouze kvalifik vaný a vyškolený personál.

• Nepoužívejte jiné sloupce než jsou uvedeny v tomto návodu. Použití

nespecifik vaných sloupků může vést ke vzniku bezpečnostního rizika a/nebo

k omezení správné funkčnosti přístroje a zrušení záruky.

2. Výstrahy, upozornění a kontraindikace

129

• Udržujte šňůry mimo dosah dětí a domácích zvířat, aby se předešlo nebezpečí

udušení nebo uškrcení.

• Pokud se při používání tohoto přístroje váš zdravotní stav zhoršuje nebo se

necítíte dobře, neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Upozornění

• Federální legislativa USA omezuje prodej tohoto zařízení nebo jeho pronájem

lékařem nebo na objednávku lékaře nebo jiného odborníka s licencí od

státu, ve kterém on/ona používá nebo objednává používání tohoto zařízení;

může být použitelné i v jiných zemích. Za určitých okolností může být použití

lékařem nepředepsané kyslíkové terapie nebezpečné.

• Pro případ výpadku napájení nebo mechanické poruchy se doporučuje zajistit

alternativní zdroj kyslíku. Poraďte se s prodejcem přístroje o vhodném typu

záložního systému.

• Dodatečné monitorování nebo pozornost mohou být vyžadovány u pacientů

používajících tento přístroj, kteří nejsou schopni slyšet nebo vidět alarmy

nebo mají potíže s komunikací. Pokud se u pacienta projeví jakékoli obtíže, je

zapotřebí ihned se obrátit na lékaře.

• Příslušenství, které není určeno pro použití s kyslíkovým koncentrátorem

může snížit výkon. Vždy používejte příslušenství podle návodů výrobce.

• Pro zajištění řádného používání a dodávku kyslíku pacientovi je nutno nastavit

nazální kanylu na 5 litrů za minutu.

• Nosní kanylu pravidelně vyměňujte. Poraďte se svým prodejcem zařízení nebo

zdravotním odborníkem, jak často by měla být vyměněna kanyla.

• Doporučuje se, aby hadičky příslušenství koncentrátoru kyslíku a kanyla

obsahovaly prostředky ke snížení šíření ohně.

• Koncentrátor neprovozujte bez filtru nas vání a filtru pev ých částic. Částice

nasáté do kyslíkového koncentrátoru mohou způsobit poškození přístroje.

• Podmínky pro správné skladování a používání najdete ve specifi aci rozsahu

ochrany životního prostředí. Teploty přesahující uvedený rozsah mohou

způsobit poruchu zařízení.

• Neblokujte vstup nebo výstup vzduchu za provozu kyslíkového

koncentrátoru. Blokování cirkulace vzduchu nebo umístění přístroje v

blízkosti zdroje tepla mohou vést k vnitřnímu hromadění tepla a vypnutí nebo

poškození. Vždy udržujte mezeru minimálně šest palců.

• Do zdířky napájecího zdroje nezasunujte nic jiného než přiloženou síťovou

šňůru. Koncentrátor nezapojujte přes elektrické prodlužovací šňůry. Pokud

musíte použít prodlužovací šňůru, použijte takovou, která má označení UL

a minimální tloušťku vodiče 1mm. K této prodlužovací šňůře nepřipojujte

žádná jiná zařízení.

• Neseďte ani nestojte na koncentrátoru, mohlo by to být nebezpečné.

130

Pro zajištění bezpečné instalace a provozu kyslíkového koncentrátoru Inogen At

Home Model GS-100, přečtěte si před použitím zařízení celý tento návod.

Koncentrátor kyslíku Inogen At Home má 5letou předpokládanou životnost s

výjimkou 1 roku předpokládané životnosti pro uživatelem opravitelné sloupci

sítového lože.

3. Indikace k použití

Kyslíkový koncentrátor Inogen At Home je přístroj na předpis a je určený pro pacienty

vyžadující dodatečný přísun kyslíku. Vytváří vysokou koncentraci kyslíku a používá

se s nosní kanylou pro přivádění kyslíku z koncentrátoru k pacientovi. Kyslíkový

koncentrátor At Home lze použít v domácnosti nebo ve zdravotních zařízeních.

4. Uživatelská rozhraní, ovládací prvky a

opravitelné prvky

Vypínač

Indikátor nastavení průtoku

Modrá kontrolka

Indikátor obecné opatrnosti

Ovládání

průtoku

Uživatelská rozhraní

Kontrolka indikátoru obecné opatrnosti

(alarm nízké, střední priority)

Žlutá kontrolka indikuje buď změnu provozního stavu, anebo stav,

který může vyžadovat zásah uživatele. Blikající kontrolka má vyšší

prioritu než svítící kontrolka.

Modrá kontrolka (brzy změnit sloupec)

Údržba sloupců musí být provedena do 30 dnů. Domluvte si servis

s dodavatelem přístroje.

131

Uživatelská rozhraní

Zvukové indikátory

Zvukový signál (pípnutí) signalizuje buď změnu provozního stavu,

anebo stav, který může vyžadovat zásah uživatele (alarm). Pípání v

kratším intervalu znamená stav s vyšší prioritou.

Indikátor nastavení proudění

Zelená kontrolka indikuje zvolené nastavení průtoku.

Uživatelské ovládací prvky

Vypínač

Jednou stiskněte pro zapnutí přístroje; stiskněte a 1sekundu

podržte pro vypnutí přístroje.

Tlačítka pro nastavení průtoku

Použijte tlačítka nastavení průtoku „−“ nebo „+“k výběru

nastavení zobrazeného na displeji. K dispozici je pět různých

nastavení – 1 až 5.

Opravitelné prvky

Filtr částic

Filtr za provozu musí být nasazen na vstupní straně

koncentrátoru.

Filtr přívodu vzduchu

Filtr musí být během provozu na místě v horní části

koncentrátoru.

Upevnění trysky kanyly

Nosní kanyla se připojuje k této trysce výstupu kyslíku.

Nosní kanyla

Nosní kanyly by měly být pravidelně vyměňovány, obraťte se

na svého praktického lékaře nebo poskytovatele vybavení nebo

návod výrobce kanyly.

Tryska

132

5. Návod k použití

1. Umístěte koncentrátor na dobře větrané místo; sání a

výfuk vzduchu musí být volné. Zajistěte, aby byl

koncentrátor ve vzdálenosti alespoň 6 palců (15 cm)

od stěn, nábytku a záclon, které by mohly bránit

dostatečnému proudění vzduchu do zařízení.

2. Zajistěte, aby filtr částic yl na svém místě.

3. Zajistěte, aby nasávací filtr yl na svém místě.

4. Postupujte podle pokynů A nebo B níže:

A. Pokud nepoužíváte láhev zvlhčovače, připojte hadičku

nosní kanyly k hrdlu trysky. Tvarovka trysek je umístěna

na horní straně koncentrátoru. Viz obrázky 4A1 a 4A2.

B. Pokud používáte láhev zvlhčovače, postupujte podle

pokynů výrobce. Vložte láhev zvlhčovače do určeného

držáku. Viz obrázky 4B1 a 4B2.

5. Připojte napájecí kabel k zadní části koncentrátoru a

druhý konec zapojte do elektrické zásuvky. Neumisťujte

koncentrátor tak, aby bylo obtížné odpojit napájecí kabel.

Zapněte koncentrátor stisknutím tlačítka ON / OFF .

Viz obrázekn 5. Zazní jedno krátké pípnutí a na několik

sekund se rozsvítí všechny kontrolky.

6. Pomocí tlačítek nebo nastavte přístroj na

předepsané nastavení. K dispozici je pět nastavení

průtoku, 1 litr za minutu až 5 litrů za minutu. Aktuální

hodnota nastavení se zobrazí na displeji. Zelená LED se

rozsvítí, jakmile je dosaženo nastavené hodnoty průtoku

kyslíku. Můžete začít dýchat ze zařízení; požadovaná

koncentrace kyslíku se normálně dosáhne do pěti minut

po zapnutí zařízení.

7. Zajistěte, aby hadička nebyla žádným způsobem zauzlená

nebo sevřená a aby kyslík protékal nosní kanylou. Pokud

kyslík neproudí, zelená LED se nerozsvítí. Obraťte se na

oddíl průvodce řešením problémů tohoto návodu.

8. Upravte nosní kanylu tak, aby byla správně nasměrovaná

na obličeji nebo podle pokynů poskytovatele zdravotní

péče.

9. Vypněte koncentrátor stisknutím tlačítka ON / OFF .

Pokud koncentrátor nepoužíváte, odpojte ho.

4A2

4A1

Tvarovka trysek

4B1

4B2

133

6. Zvukové a vizuální indikátory

Koncentrátor má zvukový alarm a tři vizuální indikátory (zelený, žlutý a modrý).

Oznámení

Koncentrátor v průběhu používání monitoruje různé parametry a využívá

inteligentní alarmový systém, aby signalizoval nesprávnou funkčnost přístroje.

Využívá matematické algoritmy a časová zpoždění pro snížení pravděpodobnosti

výskytu falešných alarmů, když stále správně detekuje alarmové stavy. Pokud je

detekováno více podmínek alarmu, zobrazí se alarm s nejvyšší prioritou.

K zajištění možnosti slyšet zvuková upozornění, musí být poloha obsluhy

nastavena tak, aby odpovídala okolní hladině hluku.

Upozorňujeme, že neschopnost reagovat na příčinu výstražného stavu pro

výstrahy s nízkou, střední a vysokou prioritou může vést pouze k nepohodlí nebo

reverzibilním menším zraněním a trvá po dobu, dostatečnou k přepnutí na záložní

zdroj kyslíku.

Následující upozornění jsou doprovázena zvukovým a/nebo vizuálním

indikátorem.

Žlutá

kontrolka

Modrá

kontrolka

Indikátor

nastavení

průtoku

Stav/akce/vysvětlení

Aktuální průtok kyslíku se zobrazuje při nastavení

1 až 5 litrů za minutu.

Indikátor stavu průtoku je zelený.

Údržba sloupců musí být provedena do 30 dnů. Domluvte si

servis s dodavatelem přístroje.

Indikátor

Rychlost průtoku

na LED displeji

Indikátor rychlosti

průtoku

Modrá kontrolka

134

Upozornění s nízkou prioritou

Následující textová upozornění s nízkou prioritou jsou doprovázena dvojitým

pípnutími a rozsvícením žluté kontrolky.

Koncentrátor generuje kyslík na mírně snížené

úrovni. Domluvte si servis s dodavatelem

přístroje.

Koncentrátor pracuje podle specifi ací, ale

vyžaduje servis co nejdříve. Domluvte si servis s

dodavatelem přístroje.

Porucha snímače kyslíku v koncentrátoru.

Pokud tento stav přetrvává, obraťte se na

dodavatele přístroje pro zajištění servisu.

Koncentrátor generuje kyslík na mírně snížené

úrovni. Pokud tento stav přetrvává, obraťte se na

dodavatele přístroje pro zajištění servisu.

Nízký kyslík

Service Needed

Selhání snímače

Nízký průtok

Akce/vysvětleníStav

Indikátor

Nebylo detekováno správné dodávání kyslíku.

Zkontrolujte, zda nejsou zauzlené hadice. Pokud

tento stav přetrvává, přepněte na záložní zdroj

kyslíku a sjednejte si opravu s dodavatelem přístroje.

Chyba průtoku

Akce/vysvětlení

Koncentrátor generuje kyslík na snížené úrovni.

Přepněte na záložní zdroj kyslíku a sjednejte si

opravu s dodavatelem přístroje.

Stav

Selhání

kyslíkového

systému

Indikátor

Upozornění se středně vysokou prioritou

Následující výstražné signály se střední prioritou jsou doprovázeny trojitým pípnutím,

opakujícím se každých 25sekund, a blikající žlutou kontrolkou.

Nastavení průtoku bliká

135

Upozornění s vysokou prioritou

Následující výstražné zprávy s vysokou prioritou jsou doprovázeny vzorem pěti

pípnutí, který se opakuje každých 10 sekund a je požadováno varování blikající

žluté světlo indikující okamžitou reakci operátora.

Akce/vysvětlení

V zařízení byl detekován kouř a zařízení se

vypíná. Nechte koncentrátor vyvětrat v prostředí

bez kouře a restartujte ho. Pokud tento stav

přetrvává, přepněte na záložní zdroj kyslíku a

obraťte se na dodavatele přístroje.

Stav

Nebezpečí

požáru

Indikátor

Teplota koncentrátoru je příliš nízká pro provoz.

Koncentrátor nechte 10 minut zahřát v prostředí

s pokojovou teplotou a restartujte. Pokud tento

stav přetrvává, přepněte na záložní zdroj kyslíku a

obraťte se na dodavatele přístroje.

Přepněte na záložní zdroj kyslíku a obraťte se na

dodavatele přístroje.

Koncentrátor během provozu ztratil energii.

Zkuste odpojit napájecí kabel a znovu ho zapojit.

Pokud se alarm neresetuje, stiskněte a podržte

tlačítko napájení po dobu 2 sekund. Pokud tento

stav přetrvává, přepněte na záložní zdroj kyslíku a

obraťte se na dodavatele přístroje.

Teplota koncentrátoru je příliš vysoká pro

provoz. Ujistěte se, že otvory pro přívod a odvod

vzduchu jsou volně průchozí a filt y částic je čistý.

Koncentrátor nechejte 10 minut vychladnout a

restartujte. Pokud tento stav přetrvává, přepněte

na záložní zdroj kyslíku a obraťte se na dodavatele

přístroje.

Nízká teplota

systému

Systémová

chyba

Chyba napájení

Vysoká teplota

systému

Pouze zvukový

indikátor

POZNÁMKA Pokud během provozu dojde ke ztrátě napájení, bzučák bude

nepřetržitě znít.

136

8. Čištění, péče a údržba

Čištění a péče

Vnější kryt můžete čistit utěrkou navlhčenou jemným tekutým čisticím

prostředkem (např. Dawn™) a vodou.

Dodržujte návody výrobce týkající se čištění a péče o příslušenství koncentrátoru;

vyčistěte nebo vyměňte toto příslušenství podle návodů k použití poskytovatele

zdravotní péče nebo příslušného výrobce.

7. Odstraňování problémů

Zkontrolujte správné

připojení napájecího

kabelu

Obraťte se na

dodavatele přístroje

Stiskněte vypínač na

přístroji

Zkontrolujte kanylu a

její připojení

Zkontrolujte a v případě

potřeby vyměňte prvky

Nesprávné připojení

napájecího kabelu

Závada

Přístroj není zapnutý

Kanyla není správně

připojená nebo je

zlomená či jinak

blokovaná

Potrubí s kyslíkem nebo

kanyla jsou vadné

Přístroj se po stisknutí

vypínače nezapne

Není dodáván kyslík

Doporučené řešení

Viz kapitola 4

Možná příčina

Viz kapitola 4

Problém

Jakýkoli problém

doprovázený zobrazením

informací na displeji,

rozsvícením/blikáním

kontrolky a/nebo

zvukovým signálem

Pokud potřebujete pomoc se zařízením, obraťte se na svého poskytovatele domácí

péče.

137

Čištění a výměna filt u

Filtr částic se musí čistit jednou týdně, aby byl zajištěn

bezproblémový průtok vzduchu. Vyjměte filtr z boční st any

přístroje. Vyčistěte filtr částic jem ým tekutým čisticím

prostředkem (např. DawnTM) a vodou. Potom jej opláchněte

vodou a před použitím nechte uschnout. Ujistěte se, že filtr je

před opětovnou instalací do koncentrátoru zcela suchý.

Filtr přívodu vzduchu

Pokud je filtr znečiš ěný podle vizuálního indikátoru, vyměňte jej.

Filtr přívodu vzduchu může vyměnit dodavatel zařízení nebo

uživatel.

Výstupní filt

Výstupní filtr slouží k och aně uživatele před vdechováním

malých částic z produkovaného průtoku plynu. Přístroj má výstupní filtr p akticky

umístěný za odnímatelným výstupem trysky kanyly. Při střídavém použití u více

pacientů se musí tento filtr v dy vyměnit.

Filtr výfuku vzduchu může vyměnit dodavatel zařízení nebo uživatel.

Běžná údržba

Uživatel nemusí provádět žádnou speciální údržbu, kromě týdenního čištění filtru

částic.

Náhradní díly a doporučené příslušenství

Máte-li jakékoli dotazy ohledně vybavení, obraťte se na svého poskytovatele domácí

péče. Používejte pouze následující náhradní díly a příslušenství s tímto zařízením:

• Filtr částic Inogen At Home (RP-400)

• Výměnná sada výstupního filtru nogen At Home (RP- 107)

• Filtr přívodu vzduchu Inogen At Home (RP-401)

• Sloupcový pár Inogen At Home (RP-402)

• Konektor zvlhčovače Tube (Salter Labs #S0-676)

• Láhev zvlhčovače (Salter Labs #7600)

• Nosní kanyla (Salter Labs #16SOFT)

• Napájecí kabel (RP-109)

Servis

Koncentrátor je speciálně navržen tak, aby minimalizoval běžnou preventivní údržbu.

Filtr přívodu

vzduchu

Filtr částic

138

Pokud potřebujete pomoct s nastavením, obsluhou, údržbou nebo chcete nahlásit

neočekávané chování přístroje či jinou událost, obraťte se na dodavatele nebo

výrobce přístroje.

Postup při výměně sloupku

Na koncentrátoru za filt em částic jsou umístěny dva sloupce (kovové trubky). Tyto

dva sloupce budou odstraněny a nahrazeny v případě potřeby servisu. Při provádění

této údržby zajistěte dostatečný čas na dokončení bez přerušení všech kroků .

1. Vypněte přístroj stisknutím tlačítka zapnutí / vypnutí.

2. Odpojte koncentrátor od elektrické zásuvky.

3. Položte koncentrátor na bok.

4. Stisknutím dvou západek na bocích zařízení sejměte kryt ze spodní části

koncentrátoru, abyste získali přístup ke dvěma sloupcům.

5. Stiskněte západku palcem nebo prstem a vytáhněte kolonu z koncentrátoru

pomocí stahovacího kroužku připevněného ke spodní části víčka kolony.

6. Odstraňte kompletně sloupec z koncentrátoru.

7. Opakujte kroky 5–6 a odeberte další sloupec.

Instalace nových sloupů (kovové trubky):

8. Sejměte z každého sloupce horní a dolní protiprachové krytky. Z každého

sloupce je nutno odstranit celkem dvě protiprachové krytky. Ujistěte se, že v oblasti

krytů proti prachu nejsou žádné nečistoty a prach.

9. Vložte nový sloupec do koncentrátoru. Po odstranění protiprachových krytek

nenechávejte otevřený sloupec; aby se minimalizovala expozice prostředí měl by

být vložen do koncentrátoru, jakmile jsou odstraněny protiprachové krytky.

10. Po úplném zasunutí sloupku by se pružinová západka měla plně vrátit do

uzavřené polohy.

11. Opakujte kroky 9–10 a instalujte další sloupec.

12. Nasaďte spodní kryt a vraťte koncentrátor do svislé polohy.

13. Připojte napájecí kabel od koncentrátoru a zapojte jej do elektrické zásuvky.

Nezapínejte koncentrátor.

14. Stiskněte a podržte tlačítko plus po dobu 10 sekund. Indikátory průtoku 1,

3 a 5 se rozsvítí a sloupec se resetuje. Uvolněte tlačítko plus .

15. Stisknutím tlačítka napájení zapnete koncentrátor a používejte ho v

normálním režimu.

POZNÁMKA Pokyny pro výměnu sloupců se používají pouze v případě, že je

nutná údržba. Sloupce by měly být odstraněny pouze během

toéto údržby.

139

Skladování

Pokud se nepoužívá, skladujte indoor mimo nadměrnou vlhkost a teploty.

Skladovací podmínky mimo stanovený rozsah mohou mít za následek poškození a

poruchy zařízení.

Likvidace přístroje a příslušenství

Při likvidaci přístroje a jeho příslušenství postupujte podle místních nařízení pro

likvidaci a recyklaci.

Rozměry: 16.5”V x 13”Š x 7”D

Hmotnost: 18 lbs

Doba zahřívání: Méně než 5 minut

Koncentrace kyslíku: 90 +6%/-3% při všech nastaveních

Napájení střídavým

proudem (AC):

100-240VAC, 275 W Max, 50-60Hz

Podmínky prostředí

pro používání:

Teplota: 5 až 40°C

Vlhkost: 15 až 95%, bez kondenzace

Nadmořská výška: 0 až 3048m

Podmínky pro přepravu

a skladování:

Teplota: -25 až 70˚C

Vlhkost: 0 až 93%, bez kondenzace

Nadmořská výška: nerelevantní

Maximální výstupní tlak: 19.6-40.6 psia

(135-280 KPa absolutní)@ 20˚C

Nastavení průtoku: 5 nastavení: 1 až 5 litrů za minutu

9. Specifi ace, Inogen At Home, model GS-100

Dodržování norem

Toto zařízení je navrženo v souladu s následujícími standardy:

• EN ISO 8359:2012, Koncentrátory kyslíku pro zdravotnické účely.

Bezpečnostní požadavky (ISO 8359:1996, druhá verze, změna 1)

• ASTM F 1464:2005, Koncentrátory kyslíku pro domácí použití

• IEC 60601-1:Verze 3.1: 2012 Zdravotnické elektrické přístroje

-- Část 1: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytný výkon

Klasifi ace:

• Zařízení třídy ochrany II podle IEC

• Funkční část typu BF

• IP21 Ochrana krytu proti vniknutí pevných předmětů o minimálním průměru

12,5 mm a vertikálně padajícím kapkám vody

• Není vhodný k použití v přítomnosti hořlavé anestetické směsi se vzduchem

nebo s kyslíkem nebo oxidem dusným

• Nepřetržitý provoz

140

Přenosná a mobilní vysokofrekvenční zařízení by se neměla

používat ve vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů,

která je menší než doporučená vzdálenost odstupu vypočítaná z

rovnice platné pro frekvenci vysílače.

Je doporučená vzdálenost odstupu:

d=1.2√P 150 kHz do 80 MHz

d=1.2√P 80 MHz do 800 MHz

d=2.3√P 800 MHz do 2.5 GHz

„P“ je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve watech

(W), specifik vaný výrobcem vysílače, a „d“ je doporučená

vzdálenost odstupu v metrech (m).

Intenzita pole vyzařovaného z pevných vysokofrekvenčních

vysílačů, dle nálezu elektromagnetického průzkumu na místě by

měla být nižší než úroveň shody v každém frekvenčním rozsahu.

Interference se mohou vyskytnout v těsné blízkosti zařízení

označených tímto symbolem:

3Vrms

150 kHz

až 80MHz

3V/m

80 MHz

až 2,5 GHz

3Vrms

3V/m

Odolnost proti

rušením šíře-

ným vedením,

indukovaným

vysokofrek-

venčními poli

IEC 61000-4-6

Vyzařované

vysokofrek-

venční elek-

tromagnetické

pole – zkouška

odolnosti

IEC 61000-4-3

Úroveň shody

Zkušební

úroveň podle

IEC 60601

Zkouška

odolnosti

Elektromagnetické prostředí – směrnice

Směrnice a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost:

Koncentrátor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifik vaném níže. Uživatel

koncentrátoru by měl zajistit, aby byl koncentrátor používán v tomto prostředí.

Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo z keramické dlažby.

Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní

vlhkost by měla být alespoň 30%.

Kvalita elektrické sítě by měla odpovídat standardnímu

komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.

Kvalita elektrické sítě by měla odpovídat standardnímu

komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.

Elektrostatický

výboj (ESD)

IEC 61000-4-2

Rychlé elektrické

přechodné jevy /

skupiny impulsů

– zkouška

odolnosti

EC 61000-4-4

Rázový impuls

– zkouška

odolnosti

IEC 61000-4-5

±6kV kontakt

±8kV vzduch

±6kV kontakt

±8kV vzduch

±2kV pro

napájecí vedení

±1kV pro

vstupní/výstupní

vedení

±2kV pro

napájecí vedení

±1kV pro

vstupní/výstupní

vedení

±1kV vedení

na vedení

±2kV vedení

na uzemnění

±1kV vedení

na vedení

±2kV vedení

na uzemnění

Kvalita elektrické sítě by měla odpovídat standardnímu

komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí. Pokud uživatel

[MOJE ZAŘÍZENÍ nebo MŮJ SYSTÉM] vyžaduje nepřetržitý provoz i v

průběhu výpadků napájení, doporučuje se napájet [MOJE ZAŘÍZENÍ

nebo MŮJ SYSTÉM] ze zálohovaného zdroje napájení (UPS) nebo

z baterie.

Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních

charakteristických pro typické místo ve standardní nemocnici nebo

domácím prostředím.

Krátkodobé

poklesy napětí,

krátká přerušení

a pomalé

změny napětí

– zkoušky

odolnosti

IEC 61000-4-11

Magnetické

pole síťového

kmitočtu

(50/60Hz) –

zkouška

odolnosti

IEC 61000-4-8

<5%

(>95%

pokles v

)

pro 0,5 cyklu

40%

(60%

pokles v

)

pro 5 cyklů

70%

(30%

pokles v

)

pro 25 cyklů

<5%

(>95%

pokles v

)

na 5s

<5% UT (>95%

pokles v UT)

pro 0,5 cyklu

40% UT (60%

pokles v UT)

pro 5 cyklů

70% UT (30%

pokles v UT)

pro 25 cyklů

<5% UT (>95%

pokles v UT)

na 5s

3 A/m 3 A/m

141

POZNÁMKA Při frekvencích 80 a 800MHz se použije vyšší frekvenční rozsah.

POZNÁMKA Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického vlnění je ovlivněno

pohlcováním a odrazem od struktur, objektů a osob.

POZNÁMKA UT je střídavé napětí před použitím zkušební úrovně.

a: Intenzita pole vyzařovaného z pevných vysílačů, jako např. základnových stanic pro rádiové (mobilní/bezdrátové)

telefony a pozemní mobilní radiostanice, amatérská rádia, AM a FM radiovysílání a televizní vysílání, nelze s přesností

teoreticky odhadnout. Pro posouzení elektromagnetického prostředí v důsledku pevných vysokofrekvenčních vysílačů

musí být zvážen elektromagnetický průzkum místa. Jestliže změřená intenzita pole v místě používání koncentrátoru

překračuje příslušnou úroveň pro splnění výše uvedených vysokofrekvenčních limitů, musí být koncentrátor sledován

za účelem ověření jeho normálního provozu. Pokud jsou zjištěny abnormální provozní hodnoty, může být nutné

provést dodatečná opatření, například změnu orientace nebo přemístění přístroje.

b: Ve frekvenčním rozsahu 150kHz až 80MHz by intenzita pole měla být nižší než 3V/m.

Doporučené vzdálenosti odstupu mezi přenosným a mobilním vysokofrekvenčním

komunikačním zařízením a tímto přístrojem:

Tento koncentrátor je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, v němž je vyzařované vysokofrekvenční rušení

kontrolováno. Uživatel koncentrátoru může pomoct zabránit elektromagnetické interferenci udržováním minimální

vzdálenosti mezi přenosným a mobilním vysokofrekvenčním komunikačním zařízením (vysílačem) a tímto koncentrátorem

podle níže uvedených doporučení, v souladu s maximálním výstupním výkonem komunikačního zařízení.

150kHz až 80MHz

d=1.2√P

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

0.01

0.1

100

80 MHz to 800 MHz

d=1.2√P

800 MHz až 2,5 GHz

d=2.3√P

Vzdálenost odstupu podle frekvence vysílače (m)Jmenovitý maximální výkon

vysílače (W)

U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, který není uveden výše, může být vzdálenost odstupu v

metrech (m) stanovena pomocí rovnice na základě frekvence vysílače, kde „P“ je maximální výstupní výkon vysílače ve

wattech (W) dle výrobce vysílače.

Směrnice a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise

Koncentrátor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifik vaném níže. Uživatel koncentrátoru by měl

zajistit, aby byl koncentrátor používán v tomto prostředí.

POZNÁMKA Při frekvencích 80 a 800MHz se použije vzdálenost odstupu pro vyšší frekvenční rozsah.

POZNÁMKA Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického vlnění je ovlivněno

pohlcováním a odrazem od struktur, objektů a osob.

Zkouška emisí Shoda Elektromagnetické prostředí – směrnice

Vysokofrekvenční

emise

CISPR 11

Skupina 1 Koncentrátor používá vysokofrekvenční energii pouze pro svou interní

funkčnost. Z toho důvodu jsou vysokofrekvenční emise velmi nízké a

pravděpodobně nezpůsobí interference blízkých zařízení.

Vysokofrekvenční

emise

CISPR 11

Třída B Koncentrátor je vhodný k použití ve všech prostředích, včetně

domácností a míst přímo napojených na veřejnou nízkonapěťovou

elektrickou síť zásobující budovy určené k bydlení.

Meze pro emise

harmonického proudu

IEC 61000-3-2

Třída A

Omezování změn

napětí, kolísání

napětí a fli ru

IEC 61000-3-3

Vyhovuje

142

143

144

PN 96-06876-00-03 B

Inogen, Inc.

301 Coromar Drive,

Goleta, CA 93117

Toll Free: 877-466-4362

+1-805-562-0515 (Outside the USA)

E-mail: [email protected]

www.inogen.com

Europe Authorized Representative

EMERGO EUROPE

Prinsessegracht 20

2514 AP, The Hague

The Netherlands

EC REP

UK Responsible Person :

Emergo Consulting (UK) Limited

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park Histon

Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Independent Living Specialists

Unit 1 / 12 Mars Road

Lane Cove West NSW 2066

Tel: 02 9427 4995

BOC Limited

10 Julius Avenue, North Ryde,

NSW 2113,

Australia

Tel: 1800 050 999

988 Great South Road,

Penrose Auckland,

New Zealand

Tel: 0800 699 2273

Air Liquide Healthcare

Level 4, Suite 3-4 247 Coward Street

Mascot NSW 2020

Tel: 1300 360 202

0086

Inogen GS-100 Manual de usuario

Marca: Inogen

Modelo: GS-100

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: Inogen GS-100 Manuel utilisateur
italiano: Inogen GS-100 Manuale utente
Deutsch: Inogen GS-100 Benutzerhandbuch
Nederlands: Inogen GS-100 Handleiding
português: Inogen GS-100 Manual do usuário
slovenčina: Inogen GS-100 Používateľská príručka

Documentos relacionados

Inogen One G2 Manual de usuario

Inogen GS-100 Manual de usuario

Inogen GS-100 Manual de usuario

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos