Transcripción de documentos

A 602 de da en es fi fr it nl no pt sv Gebrauchsanweisung Injektormodul Brugsanvisning Injektormodul Operating instructions Injector module Instrucciones de manejo Módulo inyector Käyttöohje Suorasuihkumoduuli Mode d'emploi Module à injection Istruzioni d'uso Modulo a iniezione Gebruiksaanwijzing injectormodule Bruksanvisning injektormodul Instruções de utilização Módulo injector Bruksanvisning injektormodul M.-Nr. 10 305 440 de ...................................................................................................................................... 4 da ...................................................................................................................................... 17 en ...................................................................................................................................... 30 es ....................................................................................................................................... 43 fi ........................................................................................................................................ 56 fr ........................................................................................................................................ 69 it ........................................................................................................................................ 82 nl ....................................................................................................................................... 95 no ......................................................................................................................................108 pt .......................................................................................................................................121 sv .......................................................................................................................................134 2 de - Inhalt Hinweise zur Anleitung ....................................................................................................... 4 Zweckbestimmung.............................................................................................................. 5 Fragen und technische Probleme.......................................................................................... 5 Lieferumfang........................................................................................................................ Beladungsträger .................................................................................................................... Nachkaufbares Zubehör................................................................................................... Entsorgung der Transportverpackung ............................................................................. 6 6 6 6 Sicherheitshinweise und Warnungen ................................................................................ 7 Anwendungstechnik............................................................................................................ 8 Routinekontrolle der Reinigung ............................................................................................. 8 Kontrollieren Sie bei der Beladung und vor jedem Programmstart: ..................................... 8 Manuelle Vorreinigung ........................................................................................................... 8 Beladung ............................................................................................................................... 9 Einordnen und Anschließen der Schaftinstrumente ......................................................... 9 Aufnahme A 808 für Stapler Xi ....................................................................................... 11 Filterplatte im Wasserzulauf reinigen................................................................................... 12 Messzugang für Spüldruckmessungen............................................................................... 14 Montage ............................................................................................................................. 15 Aufnahme am Modul befestigen ......................................................................................... 15 Benötigte Werkzeuge: .................................................................................................... 15 3 de - Hinweise zur Anleitung Warnungen  Warnungen enthalten sicherheitsrelevante Informationen. Sie warnen vor möglichen Personen- und Sachschäden. Lesen Sie die Warnungen sorgfältig durch und beachten Sie die darin angegebenen Handlungsaufforderungen und Verhaltensregeln. Hinweise Hinweise enthalten Informationen, die besonders beachtet werden müssen. Zusatzinformationen und Anmerkungen Zusätzliche Informationen und Anmerkungen sind durch einen einfachen Rahmen gekennzeichnet. Handlungsschritte Jedem Handlungsschritt ist ein schwarzes Quadrat vorangestellt. Beispiel:  Wählen Sie eine Option mit Hilfe der Pfeiltasten aus und speichern Sie die Einstellung mit OK. Display Im Display angezeigte Ausdrücke sind durch eine besondere Schriftart, die der Displayschrift nachempfunden ist, gekennzeichnet. Beispiel: Menü Einstellungen . 4 de - Zweckbestimmung Das Modul A 602 ist einsetzbar in den Wagen A 502, dem Wagen liegt eine separate Gebrauchsanweisung bei. In dem Modul A 602 können 8-mm-Schaftinstrumente für Roboter des Systems da Vinci® Xi aufbereitet werden. Für Stapler da Vinci® Xi wird zusätzlich eine spezielle Aufnahme A 808 benötigt. Miele hat die Aufbereitung mit dem Programm ROBOTVARIO X·tra und dem Reiniger thermosept® X·tra (von Schülke & Mayr) geprüft. Die Anwendung dieses Verfahrens wird empfohlen. Das Programm wird in den Reinigungsautomaten PG 8527 und PG 8528 nicht werkseitig ausgeliefert und muss nachträglich durch Miele in die Profitronic eingegeben werden. Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsanweisung wird der Reinigungsund Desinfektionsautomat als Reinigungsautomat bezeichnet. Wiederaufbereitbare Medizinprodukte werden in dieser Gebrauchsanweisung allgemein als Spülgut bezeichnet, wenn die aufzubereitenden Medizinprodukte nicht näher definiert sind. Fragen und technische Probleme Bei Rückfragen oder technischen Problemen wenden Sie sich bitte an Miele. Die Kontaktdaten finden Sie auf der Rückseite der Gebrauchsanweisung Ihres Reinigungsautomaten oder unter www.miele-professional.com. 5 de - Lieferumfang Beladungsträger Modul A 602 mit 8 Aufnahmen für Schaftinstrumente der roboterunterstützten Chirurgie, H 265, B 573, T 318 mm Nachkaufbares Zubehör Entsorgung der Transportverpackung Weiteres Zubehör ist optional bei Miele erhältlich, z. B.: – A 808, Aufnahme für Stapler da Vinci® Xi Die Verpackung schützt vor Transportschäden. Die Verpackungsmaterialien sind nach umweltverträglichen und entsorgungstechnischen Gesichtspunkten ausgewählt und deshalb recycelbar. Das Rückführen der Verpackung in den Materialkreislauf spart Rohstoffe und verringert das Abfallaufkommen. Ihr Fachhändler nimmt die Verpackung zurück. 6 de - Sicherheitshinweise und Warnungen Lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie dieses Modul benutzen. Dadurch schützen Sie sich und vermeiden Schäden am Modul. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.  Beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung des Reinigungsautomaten, insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshinweise und Warnungen.  Das Modul ist ausschließlich für das in der Gebrauchsanweisung genannte Anwendungsgebiet zugelassen. Komponenten, wie z. B. Düsen, dürfen nur durch Miele Zubehör oder Original Ersatzteile ersetzt werden. Jegliche andere Verwendung, Umbauten und Veränderungen sind unzulässig und möglicherweise gefährlich. Miele haftet nicht für Schäden, die durch bestimmungswidrige Verwendung oder falsche Bedienung verursacht werden.  Die Einstellung des Beladungsträgers erfolgt bei der Inbetriebnahme durch Miele.  Vor dem ersten Gebrauch müssen neue Beladungsträger ohne Spülgut im Reinigungsautomaten abgespült werden.  Kontrollieren Sie täglich alle Wagen, Module und Einsätze gemäß den Angaben im Kapitel "Instandhaltungsmaßnahmen" in der Gebrauchsanweisung ihres Reinigungsautomaten.  Spülgut, das sich während der Aufbereitung von den Düsen bzw. Aufnahmen gelöst hat, muss noch einmal aufbereitet werden. Miele haftet nicht für Schäden, die infolge von Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise und Warnungen verursacht werden. 7 de - Anwendungstechnik Routinekontrolle der Reinigung Vor der ersten Anwendung ist die Aufbereitung zu validieren. Zur Routinekontrolle der Reinigung sollen die Instrumente stichprobenartig nach ihrer letzten operativen Anwendung und maschinellen Reinigung zerlegt werden. Dazu die Bowdenzüge an den Steuerrädern kappen und das distale Funktionsteil abziehen und abtrennen. Der innere distale Zylinder, in dem die Bowdenzüge zum Funktionsende durchgeführt sind, ist optisch mit Sehhilfe und proteinanalytisch zu prüfen. Kontrollieren Sie bei der Beladung und vor jedem Programmstart: – Ist die Filterplatte im Wasserzuflussrohr vorhanden und gereinigt? – Ist die eingesetzte Aufnahme richtig mit dem Modul verbunden? (falls vorhanden) Halten Sie stets das im Rahmen der Validierung festgelegte Beladungsmuster ein.  Damit für alle Spülvorrichtungen ein ausreichend standardisierter Spüldruck gegeben ist, müssen alle Schraubansätze mit Adaptern oder Blindschrauben versehen sein. Es dürfen keine beschädigten Spülvorrichtungen verwendet werden. Beschädigte Silikonschläuche müssen durch neue ersetzt werden. Erst dann darf das Modul wieder verwendet werden. Nicht mit Spülgut belegte Spülvorrichtungen müssen nicht durch Blindschrauben ersetzt werden. Manuelle Vorreinigung  Die Vorbehandlung am Gebrauchsort sowie die Vorbereitung zur maschinellen Aufbereitung sind entsprechend der Angaben des Instrumentenherstellers durchzuführen. Die Instrumente, insbesondere die distalen Funktionsenden, müssen bei der optischen Überprüfung sauber aussehen, bevor sie in das Modul A 602 eingeordnet werden. 8 de - Anwendungstechnik Beladung Einordnen und Anschließen der Schaftinstrumente  Das Instrument von oben in die Halterung stecken.  Die Gelenke der Instrumente an den Funktionsenden in Längsrich- tung des Schaftes gerade ausrichten. Die Gelenke vor den Funktionsenden dürfen nicht abgeknickt sein. Die Spülflotte erreicht nur bei gerade ausgerichteten Funktionsenden alle Flächen.  Die Funktionsenden der Instrumente öffnen.  Den Doppelrohranschluss in die Spülansätze des Instrumentes ste- cken. 9 de - Anwendungstechnik  Nachdem alle Instrumente eingeordnet sind, den Bügel zur Siche- rung der Anschlüsse umlegen und einrasten. Die Haltebleche der Wasserzuleitungen werden von dem Bügel in ihrer Stellung fixiert. Nicht verwendete Wasserzuleitungen müssen in die Halterung hinter dem Wasserzuflussrohr gesteckt werden, damit sie während des Aufbereitungsprozesses nicht durch den Spüldruck herumgeschleudert werden. Instrumente, die durch die Haltebleche und den Bügel nicht fixiert werden, sind in dem Wagen nicht aufbereitbar. 10 de - Anwendungstechnik Aufnahme A 808 für Stapler Xi  Den Stapler unterhalb der Querstrebe des Moduls in die Aufnahme stecken. Die Rohranschlüsse der Aufnahme müssen in den Spülansätzen des Staplers stecken.  Den Schaft des Staplers in die Halterung an der Auflagestrebe des Grundwagens A 502 platzieren.  Das Gelenk an dem Funktionsende des Staplers in Richtung des Spülrohres ausrichten.  Das Funktionsende des Staplers öffnen. 11 de - Anwendungstechnik Filterplatte im Wasserzulauf reinigen In dem Wasserzuflussrohr vor den Doppelrohranschlüssen für die Schaftinstrumente befindet sich eine Filterplatte. Dadurch wird verhindert, dass sich Verunreinigungen aus anderen Disziplinen in den Lumen der Instrumente ablagern.  Die Filterplatte muss vor jedem Programmablauf gereinigt werden.  Die Mutter an der Schelle um die Aufnahme für die Filterplatte auf- schrauben und die Schelle öffnen.  Die rechte Seite des Wasserzuflussrohres seitlich herausziehen.  Die Filterplatte herausnehmen.  Ablagerungen und Verschmutzungen mit fließendem Wasser von der Filterplatte abspülen, wenn erforderlich eine Bürste zu Hilfe nehmen.  Die Filterplatte von der Rückseite aus gegen die Fließrichtung mit Pressluft durchblasen. 12 de - Anwendungstechnik  Die Filterplatte in die linke Seite der Aufnahme legen und am oberen Rand festhalten.  Die rechte Seite des Wasserzuflussrohres nach links schieben, bis die Aufnahme geschlossen ist.  Die Schelle um den Rand der Aufnahme legen und mit der Mutter zuschrauben. 13 de - Anwendungstechnik Messzugang für Spüldruckmessungen Der Zugang für die Spüldruckmessung befindet sich unten am Wasserzuflussrohr. Im Rahmen von Leistungsüberprüfungen und Validerungen gemäß DIN EN ISO 15883 kann an diesem Zugang der Spüldruck gemessenwerden.  Für Spüldruckmessungen die Verschlussschraube gegen einen Lu- er-Lock-Adapter, z.B. E 447 austauschen. An den Messzugang dürfen unter keinen Umständen Instrumente, Spülleisten etc. angeschlossen werden! Nach der Messung muss der Zugang wieder mit der Blindschraube verschlossen werden. 14 de - Montage Aufnahme am Modul befestigen Benötigte Werkzeuge: – Maulschlüssel, Schlüsselweite 9 mm (SW 9) – Schraubendreher, TORX T20 An der Querstrebe des Moduls befinden sich Lochbohrungen, an denen die Aufnahmen festgeschraubt werden.  Die Aufnahme auf die Querstrebe des Moduls legen.  Die Schrauben zusammen mit den Unterlegscheiben einschrauben. Die zwei Schläuche für die Spülansätze am Gehäuse des Staplers Xi müssen mit dem Wasserzuflussrohr des Moduls verbunden werden.  Zwei Blindschrauben an der vorderen Seite des Wasserzuflussroh- res entfernen.  Die Schläuche von der Aufnahme an das Wasserzuflussrohr schrau- ben. 15 da - Indhold Vejledning til brugsanvisningen ....................................................................................... 17 Anvendelsesområder ........................................................................................................ 18 Spørgsmål og tekniske problemer ...................................................................................... 18 Medfølgende udstyr .......................................................................................................... Mobile unit........................................................................................................................... Ekstra tilbehør ................................................................................................................ Bortskaffelse af emballagen .......................................................................................... 19 19 19 19 Råd om sikkerhed og advarsler ....................................................................................... 20 Anvendelsesteknik ............................................................................................................ Rutinekontroller for rengøringen.......................................................................................... Kontroller ved hver fyldning og inden hver programstart: .................................................. Manuel forrengøring ............................................................................................................ Fyldning ............................................................................................................................... Placering og tilslutning af robotinstrumenterne ............................................................. Holder A 808 til stapler Xi............................................................................................... Filterpladen i vandtilløbet renses......................................................................................... Måleadgang til spuletryksmålinger...................................................................................... 21 21 21 21 22 22 24 25 27 Montering ........................................................................................................................... 28 Holderen fastgøres på modulet........................................................................................... 28 Nødvendigt værktøj: ....................................................................................................... 28 16 da - Vejledning til brugsanvisningen Advarsler  Advarsler indeholder informationer vedrørende sikkerhed. De advarer mod mulige skader på personer og ting. Læs venligst advarslerne omhyggeligt, og følg opfordringerne og forholdsreglerne. Anvisninger Anvisninger indeholder informationer, som brugeren skal være særligt opmærksom på. Yderligere infomationer og bemærkninger Yderligere informationer og bemærkninger vises med en ramme omkring. Udførelse af handlinger Foran handlinger, der skal foretages, vises et sort kvadrat. Eksempel:  Vælg en option med piletasterne, og gem indstillingen med OK. Display Udtryk, der forekommer i displayet, er vist med en fremhævet skrifttype, der er magen til skriften i displayet. Eksempel: Menuen Indstillinger . 17 da - Anvendelsesområder Modul A 602 kan anvendes i vogn A 502. Der følger en separat brugsanvisning med vognen. I modul A 602 kan der rengøres 8 mm-robotinstrumenter til robotter fra da Vinci® Xi-systemet. Til stapler da Vinci® Xi behøves desuden en speciel holder A 808. Miele har testet rengøringen med programmet ROBOTVARIO X·tra og rengøringsmiddel thermosept® X·tra (fra Schülke & Mayr). Det anbefales at anvende denne metode. Programmet leveres ikke som standardindstilling i rengøringmaskinerne PG 8527 og PG 8528 og skal efterfølgende indkodes i Profitronic af Miele Teknisk Service. I det følgende betegnes rengørings- og desinfektionsmaskinen som maskinen. Genanvendelige medicinske produkter kaldes i denne brugsanvisning generelt for utensilier, når de genstande, der skal rengøres og desinficeres, ikke er nærmere defineret. Spørgsmål og tekniske problemer Kontakt Miele Teknisk Service ved spørgsmål eller tekniske problemer. Kontaktinformationer står på bagsiden af brugsanvisningen til rengøringsmaskinen eller på www.miele.dk. 18 da - Medfølgende udstyr Mobile unit Modul A 602 med 8 holdere til robotinstrumenter til robotassisteret kirurgi, H 265, B 573, D 318 mm Ekstra tilbehør Yderligere tilbehør kan købes ved henvendelse til Miele, fx: – A 808, holder til stapler da Vinci® Xi Bortskaffelse af emballagen Emballagen beskytter mod transportskader. Emballagematerialerne er valgt ud fra miljø- og affaldstekniske hensyn og kan således genbruges. Genbrug af emballagematerialerne sparer råstoffer og mindsker affaldsproblemerne. Emballagen bør derfor afleveres på nærmeste genbrugsstation/opsamlingssted. 19 da - Råd om sikkerhed og advarsler Læs venligst brugsanvisningen, inden modulet tages i brug. Herved beskyttes personer, og skader på modulet undgås. Gem venligst brugsanvisningen.  Brugsanvisningen til maskinen skal ubetinget læses – især afsnittet Råd om sikkerhed og advarsler.  Modulet er udelukkende beregnet til anvendelse til det i brugsanvisningen nævnte anvendelsesområde. Komponenter som fx dyser må kun udskiftes med Miele-tilbehør eller originale reservedele. Enhver anden anvendelse, ombygning og ændringer er ikke tilladt og kan være farlig. Miele hæfter ikke for skader, der opstår på grund af ukorrekt anvendelse eller forkert betjening.  Indstilling af mobile unitten foretages ved ibrugtagningen af Miele Teknisk Service.  Inden første brug skal nye mobile units og kurve skylles i rengøringsmaskinen uden utensilier.  Kontroller alle vogne, kurve, moduler og indsatser dagligt i overensstemmelse med angivelserne i afsnittet Rengøring og vedligeholdelse i brugsanvisningen til rengøringsmaskinen.  Utensilier, som har løsnet sig fra dyserne, adapterne eller holderne under rengøringen, skal rengøres på ny. Miele kan ikke gøres ansvarlig for skader, der måtte opstå som følge af tilsidesættelse af ovennævnte råd om sikkerhed og advarsler. 20 da - Anvendelsesteknik Rutinekontroller for rengøringen Rengøringen skal valideres inden første anvendelse. Til den rutinemæssige kontrol af rengøringen skal instrumenterne stikprøvemæssigt skilles ad efter den sidste operative brug og den maskinelle rengøring: Kap wiretrækkene over ved styrehjulene, og træk den nedadgående funktionsdel af. Den indvendige nedadgående cylinder, som wiretrækkene føres igennem frem til funktionsenden, skal kontrolleres optisk med en lup, og der skal laves en proteinrestanalyse. Kontroller ved hver fyldning og inden hver programstart: – Er filterpladen anbragt i vandtilløbsrøret og rengjort? – Er den monterede holder forbundet korrekt med modulet (hvis det forefindes)? Overhold altid det påfyldningseksempel, der er fastlagt i valideringen.  For at sikre et ensartet spuletryk for alle skylleanordninger skal alle skruetilslutninger forsynes med adaptere eller blindskruer. Der må ikke anvendes beskadigede skylleanordninger. Beskadigede silikoneslanger skal erstattes af nye. Først herefter må modulet anvendes igen. Skylleanordninger, der ikke bruges til utensilier, skal ikke erstattes med blindskruer. Manuel forrengøring  Forbehandlingen på anvendelsesstedet samt forberedelsen til den maskinelle rengøring skal foretages i overensstemmelse med instrumentproducentens anvisninger. Instrumenterne, især de distale funktionsender, skal se rene ud ved den visuelle kontrol, inden de anbringes i modul A 602. 21 da - Anvendelsesteknik Fyldning Placering og tilslutning af robotinstrumenterne  Anbring instrumentet i holderen oppefra.  Ret leddene på instrumenterne ud i skaftets længderetning ved funktionsenderne. Leddene ved funktionsenderne må ikke være bøjede. Vandet når kun alle flader, når funktionsenderne er rettet helt ud.  Åbn instrumenternes funktionsender.  Stik dobbeltrørstilslutningen ind i instrumentets skyllekanaler. 22 da - Anvendelsesteknik  Når alle instrumenter er placeret, skal bøjlen til sikring af tilslutnin- gerne slås ned og fastgøres. Monteringspladerne til vandtilførselsslangerne fikseres i deres position af bøjlen. Ikke anvendte vandtilførselsslanger skal sættes i holderen bag vandtilløbsrøret, så de ikke hvirvles rundt af spuletrykket. Instrumenter, der ikke fikseres af monteringspladerne og bøjlen, kan ikke rengøres i vognen. 23 da - Anvendelsesteknik Holder A 808 til stapler Xi  Sæt stapleren under tværlisten på modulet ind i holderen. Holderens rørtilslutninger skal forbindes i staplerens skyllekanal.  Placer staplerens skaft i holderen på grundvognens tværstiver A 502.  Ret leddet på staplerens funktionsende ud i retning af skyllerøret.  Åbn staplerens funktionsende. 24 da - Anvendelsesteknik Filterpladen i vandtilløbet renses Der er en filterplade i vandtilløbsrøret foran dobbeltrørtilslutningerne til robotinstrumenterne. Hermed forhindres, at der aflejres urenheder fra andre programafviklinger i instrumenternes hulrum.  Filterpladen skal rengøres før hver programafvikling.  Løsn møtrikken på spændbåndet rundt om holderen til filterpladen, og åbn spændbåndet.  Træk højre side af vandtilløbsrøret ud i siden.  Tag filterpladen ud.  Skyl aflejringer og snavs af filterpladen med rindende vand. Anvend om nødvendigt en børste.  Blæs filterpladen igennem fra bagsiden mod flyderetningen med trykluft. 25 da - Anvendelsesteknik  Anbring filterpladen i venstre side af holderen, og hold fast på øver- ste kant.  Skub højre side af vandtilløbsrøret mod venstre, indtil holderen er lukket.  Før spændbåndet rundt om kanten på holderen, og skru det fast med møtrikken. 26 da - Anvendelsesteknik Måleadgang til spuletryksmålinger Adgangen til spuletryksmålingen sidder under vandtilløbsrøret. Som led i effektkontroller og valideringer iht. DIN EN ISO 15883 kan spuletrykket måles ved denne adgang.  Til spuletryksmålinger udskiftes lukkeskruen med en luer-lock- adapter, fx E 447. Ved måleadgangen må der under ingen omstændigheder være tilsluttet instrumenter, skyllelister osv. Efter målingen skal adgangen blændes igen med en blindskrue. 27 da - Montering Holderen fastgøres på modulet Nødvendigt værk- – Skruenøgle, nøglevidde 9 mm (SW 9) tøj: – Skruetrækker, Torx 20 På modulets tværstiver er der gevindhuller, hvori holderne kan skrues fast.  Anbring holderen på modulets tværstiver.  Skru skruerne og underlagsskiverne i. De to slanger til skyllekanalerne på Xi-staplerens hus skal forbindes med modulets vandtilløbsrør  Fjern to blindskruer på vandtilløbsrørets forreste side.  Skru slangerne fra holderen på vandtilløbsrøret. 28 en - Contents Notes about these instructions........................................................................................ 30 Intended use ...................................................................................................................... 31 Queries and technical problems.......................................................................................... 31 Items supplied ................................................................................................................... Load carriers ....................................................................................................................... Optional accessories...................................................................................................... Disposal of the packing material ................................................................................... 32 32 32 32 Warning and Safety instructions...................................................................................... 33 Areas of application .......................................................................................................... Routine checks for cleaning results .................................................................................... Before loading the machine and before starting a programme .......................................... Manual pre-cleaning............................................................................................................ Loading................................................................................................................................ Arranging and connecting shafted instruments ............................................................. A 808 holder for Xi staplers ............................................................................................ Cleaning the filter plate in the water intake ......................................................................... Pressure test point .............................................................................................................. 34 34 34 34 35 35 37 38 40 Installation.......................................................................................................................... 41 Secure the holder in the module ......................................................................................... 41 Tools required: ................................................................................................................ 41 29 en - Notes about these instructions Important warnings  Information which is important for safety is highlighted in a thick framed box with a warning symbol. This alerts you to the potential danger of injury to people or damage to property. Read these warning notes carefully and observe the procedural instructions and codes of practice they describe. Notes Information of particular importance that must be observed is highlighted in a thick framed box. Additional information and comments Additional information and comments are contained in a simple frame. Operating steps Operating steps are indicated by a black square bullet point. Example:  Select an option using the arrow buttons and save your choice with OK. Display Certain functions are shown in display messages using the same font as that used for the function itself in the display. Example: Settings  30 menu. en - Intended use The A 602 module can be used in the A 502 injector unit. The injector unit is supplied with its own operating instructions. 8 mm shafted instruments for da Vinci® Xi system robots can be reprocessed in the A 602 module. A special A 808 holder is additionally required for the da Vinci® Xi stapler. Miele have tested the reprocessing of these instruments with the ROBOTVARIO X·tra programme and thermosept® X·tra cleaning agent (manufactured by Schülke & Mayr) and recommend the use of this procedure. This programme does not come as standard for PG 8527 and PG 8528 washer-disinfectors and must be added to the Profitronic unit retrospectively by Miele. Medical devices for reprocessing are referred to as the wash load if they are not more closely defined. Queries and technical problems If you have any queries or technical problems that you would like to discuss please contact Miele. Contact details can be found at the back of the Operating Instructions for your washer-disinfector or go to www.miele-professional.com. 31 en - Items supplied Load carriers A 602 module with 8 holders for shafted instruments for robotassisted surgery, H 265, W 573, D 318 mm Optional accessories Disposal of the packing material The following and other accessories are available to order from Miele: – A 808 holder for da Vinci® Xi staplers The packaging is designed to protect against transportation damage. The packaging materials used are selected from materials which are environmentally friendly for disposal and should be recycled. Recycling the packaging reduces the use of raw materials in the manufacturing process and also reduces the amount of waste in landfill sites. 32 en - Warning and Safety instructions To avoid the risk of accidents and damage to this module please read these instructions carefully before using it for the first time. Keep these instructions in a safe place where they are accessible to users at all times.  Please also read the operating instructions for your washerdisinfector and pay particular attention to the Warning and Safety instructions.  This module is only for use in the areas of application as defined in the operating instructions. Components such as the nozzles must only be replaced with Miele accessories or original parts. Any other application, modification or change is unauthorised and could be dangerous. Miele cannot be held liable for damage caused by unauthorised use or incorrect operation.  The load carrier is set up by Miele during the commissioning process.  New load carriers must be cleaned in the washer-disinfector without a load prior to first use.  Inspect all mobile units, modules and inserts daily as described in the "Maintenance" section in the operating instructions for the washer-disinfector.  Any hollow items that have become disconnected from their injector nozzles, adapters or holders during processing must be re-processed. Miele cannot be held liable for damage caused by non-compliance with these Warning and Safety Instructions. 33 en - Areas of application Routine checks for cleaning results The process must be validated before using for the first time. Instruments should be dismantled on a sample basis for routine cleanliness checks after their last operative use and machine reprocessing. To do this cap the Bowden cables on the guide wheels and pull off and dismantle the distal functional part. The inner distal cylinder through which the Bowden cables are passed to the functional end must be checked optically with magnification and by protein analysis. Before loading the machine and before starting a programme – Check that the filter plate in the water inlet tube is in place and clean. – Is the holder correctly connected to the module? (if present) For validation purposes please make sure that you follow the loading instructions given on the template.  Make sure that all screw connectors are fitted with injector nozzles, adapters, irrigation sleeves or blind stoppers to ensure that all rinsing fittings in use are supplied with sufficient standardised pressure. Damaged fittings must not be used. Damaged silicone tubes must be replaced with new ones before the module is used again. Rinsing positions not in use do not have to be fitted with blind stoppers. Manual pre-cleaning  On-site pre-treatment and preparation for machine reprocessing must be carried out according to the manufacturer's instructions. Instruments, particularly the distal functional ends, must be optically clean before they are loaded into the A 602 module. 34 en - Areas of application Loading Arranging and connecting shafted instruments  Push the instrument into the holder from above.  Align the joints at the functional ends straight and lengthways to the shaft. The joints at the functional ends must not be angled. The wash fluid can only access all surfaces if the functional ends are straight.  Open the functional ends of the instruments.  Push the double tube connection into the rinsing attachment on the instrument. 35 en - Areas of application  When all instruments have been arranged, lower the rail to secure the connectors and click it into place. The water supply pipe retaining plates are secured in their positions by the rail. Water supply pipes which are not being used must be pushed into the holder behind the water inlet tube so that they are not thrown about by the force of the water during the cleaning process. Instruments which cannot be secured by the retaining plates and rail cannot be reprocessed in this unit. 36 en - Areas of application A 808 holder for Xi staplers  Push the stapler into the holder underneath the cross rail in the unit. The pipe connections on the holder must be pushed into the rinse connections on the stapler.  Position the shaft of the stapler in the holder on the supporting rail of the A 502 injector unit.  Align the joint in the functional end of the stapler in the direction of the water pipe.  Open the functional end of the stapler. 37 en - Areas of application Cleaning the filter plate in the water intake There is a filter plate in the water inlet tube in front of the double connections for shafted instruments. This prevents soiling from other disciplines from being deposited in the lumen of instruments.  The filter plate must be cleaned before every programme.  Unscrew the nut on the clip around the holder for the filter plate and open the clip.  Pull the right side of the water inlet tube out to the side.  Remove the filter plate.  Remove deposits and soiling from the filter plate with running water, using a brush if necessary.  Blow the filter plate from the back with compressed air against the direction of flow. 38 en - Areas of application  Place the filter plate in the left hand side of the holder and hold by the top edge.  Push the right hand side of the water inlet tube to the left until the holder is closed.  Place the clip around the edge of the holder and tighten using the nut. 39 en - Areas of application Pressure test point The pressure test point for performance checks and for validation according to EN ISO 15883 is located at the bottom on the water inlet tube for the spray arm.  To measure water pressure replace the blind stopper with a Luer Lock adapter, e.g. E 447. Under no circumstances must instruments, nozzle manifolds etc. be connected to the pressure test point. After taking measurements the pressure test point must be capped with the blind stopper. 40 en - Installation Secure the holder in the module Tools required: – Spanner, 9 mm (SW 9) – TORX T20 screwdriver There are holes in the cross rail of the module which the holders are screwed into.  Place the holder along the cross rail in the module.  Secure the screws together with washers. The two hoses for the rinse attachments on the casing of the Xi stapler must be connected to the module water inlet tube.  Remove two blind stoppers on the front side of the water inlet tube.  Screw the hoses from the holder to the water inlet tube. 41 es - Contenido Indicaciones para las instrucciones ................................................................................ 43 Finalidad ............................................................................................................................. 44 Preguntas y problemas técnicos ......................................................................................... 44 Volumen de suministro ..................................................................................................... Bandeja de carga ................................................................................................................ Accesorios especiales.................................................................................................... Eliminación del embalaje de transporte ........................................................................ 45 45 45 45 Advertencias e indicaciones de seguridad ..................................................................... 46 Técnica de aplicación........................................................................................................ Control rutinario de la limpieza............................................................................................ Compruebe en la carga y antes del inicio del programa: ................................................... Prelavado manual................................................................................................................ Carga ................................................................................................................................... Colocar y conectar los instrumentos de vástago........................................................... Alojamiento A 808 para endograpadora Xi..................................................................... Limpiar la placa filtrante de la entrada de agua .................................................................. Acceso de medición para mediciones de presión de lavado.............................................. 47 47 47 47 48 48 50 51 53 Montaje............................................................................................................................... 54 Fijar el alojamiento al módulo.............................................................................................. 54 Herramientas necesarias:............................................................................................... 54 42 es - Indicaciones para las instrucciones Advertencias  Las advertencias contienen información concerniente a la seguridad. Advierten sobre posibles daños personales y materiales. Lea las advertencias detenidamente y cumpla los requisitos de manejo indicados y las normas de procedimiento. Observaciones Las advertencias contienen información que debe tenerse especialmente en cuenta. Información adicional y observaciones La información adicional y las observaciones se marcan con un marco simple. Pasos de actuación Cada paso de trabajo va precedido por un cuadrado negro. Ejemplo:  Utilice las teclas de dirección para seleccionar una opción y guarde el ajuste con OK. Display Las expresiones que se muestran están marcadas con un tipo de letra especial que se recomienda para la letra del display. Ejemplo: Menú Ajustes . 43 es - Finalidad El módulo A 602 puede colocarse en el carro A 502, al que se adjuntan unas instrucciones de manejo por separado. En el módulo A 602 pueden tratarse instrumentos de vástago de 8 mm para robots del sistema da Vinci® Xi Para la endograpadora da Vinci® Xi se requiere además un alojamiento especial A 808. Miele ha comprobado el tratamiento con el programa ROBOTVARIO X·tra y el detergente thermosept® X·tra (de Schülke & Mayr). Se recomienda utilizar este proceso. El programa no se suministra de fábrica en las termodesinfectoras PG 8527 y PG 8528, Miele debe introducirlo posteriormente en la Profitronic. Los productos sanitarios retratables se denominarán de forma general como "utensilios" cuando los productos sanitarios a tratar no se definan de forma más precisa. Preguntas y problemas técnicos En caso de consultas o problemas técnicos, póngase en contacto con Miele. Encontrará los datos de contacto en la parte posterior de las instrucciones de manejo de su termodesinfectora o en www.miele-professional.com. 44 es - Volumen de suministro Bandeja de carga Módulo A 602 con 8 alojamientos para instrumentos de vástago de cirugía asistida por robot, Al 265, An 573, Fo 318 mm Accesorios especiales Los siguientes accesorios se pueden adquirir opcionalmente en Miele, p. ej.: – A 808, alojamiento para endograpadora da Vinci® Xi Eliminación del embalaje de transporte El embalaje protege al aparato de daños durante el transporte. Los materiales del embalaje se han seleccionado siguiendo criterios ecológicos y en función de su posterior tratamiento en plantas de reciclaje. La devolución del embalaje al ciclo de reciclado contribuye al ahorro de materias primas y reduce la generación de residuos. Por tanto, dichos materiales no deberán tirarse a la basura, sino entregarse en un punto de recogida específica. 45 es - Advertencias e indicaciones de seguridad Lea atentamente las presentes Instrucciones de manejo antes de utilizar este módulo. De este modo se protegerá Vd. y evitará daños en el mismo. Guarde cuidadosamente estas instrucciones de manejo.  Es imprescindible que lea también las instrucciones de manejo de la termodesinfectora, especialmente las Advertencias e indicaciones de seguridad que se recogen en las mismas.  El uso del módulo está limitado exclusivamente a los ámbitos de aplicación indicados en las instrucciones de manejo. Los componentes, como p. ej., toberas, sólo se podrán sustituir por repuestos originales de Miele. Cualquier otro tipo de utilización, modificaciones o cambios no están permitidos y pueden resultar peligrosos. Miele no se hace responsable de los daños ocasionados por el uso indebido o por el manejo incorrecto del módulo.  Miele realiza el ajuste de la bandeja de carga en la puesta en funcionamiento.  Las bandejas de carga nuevas deberán lavarse sin utensilios en la termodesinfectora antes del primer uso.  Controle a diario todos los carros, módulos y complementos según las indicaciones del capítulo "Medidas de Mantenimiento" de las instrucciones de manejo de su termodesinfectora.  Los objetos que se hayan soltado de las toberas o de los alojamientos durante la limpieza, deberán tratarse de nuevo. Miele no se hace responsable de los daños que se hayan originado por la no observancia de las advertencias y avisos concernientes a la seguridad. 46 es - Técnica de aplicación Control rutinario de la limpieza Antes de la primera utilización hay que validar el tratamiento. Para el control rutinario de la limpieza, los instrumentos deben desmontarse después de su última utilización y limpieza a máquina a modo de control aleatorio. Para ello se montan los chicotes en las ruedas de control y se extrae y separa la parte funcional distal. El cilindro interior distal, en el que se conectan los chicotes al extremo funcional, tiene que ser comprobado ópticamente con ayuda óptica y analítica de proteínas. Compruebe en la carga y antes del inicio del programa: – ¿La placa filtrante está disponible y limpia en el tubo de admisión de agua? – ¿El alojamiento instalado está correctamente unido al módulo? (en caso de estar disponible) Aténgase siempre a la muestra de carga determinada para la validación.  Para que en todos los dispositivos de lavado haya una presión de lavado estándar suficiente, todos los juegos de atornillado deben estar provistos de adaptadores o tornillos ciegos. No debe utilizarse ningún dispositivo de lavado dañado. Las manguera de silicona dañadas deben sustituirse por otras nuevas. Una vez sustituidas, el módulo puede utilizarse de nuevo. Los alojamientos que no estén ocupados con instrumentos no deben sustituirse por tornillos ciegos. Prelavado manual  El tratamiento previo en el lugar de uso, así como la preparación para el tratamiento mecánico se deberán llevar a cabo de acuerdo con las indicaciones del fabricante del instrumental. Los instrumentos, en especial los extremos funcionales distales, deben estar limpios durante la comprobación visual antes de disponerlos en el módulo A 602. 47 es - Técnica de aplicación Carga Colocar y conectar los instrumentos de vástago  Introduzca el instrumento en el soporte desde arriba.  Ajuste rectas las articulaciones de los instrumentos en los extremos funcionales, en dirección longitudinal del vástago. Las articulaciones de los extremos funcionales no deben estar dobladas. El agua de lavado únicamente alcanza todas las superficies con los extremos funcionales rectos.  Abra los extremos funcionales de los instrumentos.  Coloque la conexión de doble tubo en los suplementos para conec- tores del instrumento. 48 es - Técnica de aplicación  Una vez que todos los instrumentos estén colocados, cambie y en- caje los estribos de los conectores. La chapa de soporte de las tomas de agua se sujeta en su sitio por los estribos. Las tomas de agua no utilizadas deben conectarse al soporte tras el tubo de entrada de agua, para no ser arrastradas por la presión de lavado durante el proceso de tratamiento. No es posible tratar en el carro los instrumentos que no se pueden fijar mediante las chapas de soporte y los estribos. 49 es - Técnica de aplicación Alojamiento A 808 para endograpadora Xi  Introduzca la endograpadora, por debajo de los tirantes transversa- les del módulo, desde abajo en el alojamiento. Las conexiones de tubo del alojamiento tienen que insertarse en los suplementos de lavado de la endograpadora.  Coloque el vástago de la endograpadora en el soporte del travesa- ño de colocación del carro básico A 502.  Ajuste la articulación del extremo funcional de la endograpadora en dirección al tubo de lavado.  Abra el extremo funcional de la endograpadora. 50 es - Técnica de aplicación Limpiar la placa filtrante de la entrada de agua En el tubo de admisión de agua, delante de las conexiones de doble tubo se encuentra una placa filtrante para los instrumentos de vástago. Así se evita que se acumule suciedad procedente de otras disciplinas en el instrumental de lumen estrecho con cavidades huecas.  La placa filtrante debe limpiarse antes de cada desarrollo de programa.  Enrosque la tuerca en la abrazadera al alojamiento para la placa fil- trante y abra la abrazadera.  Retire lateralmente el lado derecho del tubo de admisión de agua.  Extraiga la placa filtrante.  Enjuague los depósitos y la suciedad de la placa filtrante con agua corriente; si es necesario, utilice un cepillo.  Limpie con aire a presión la placa filtrante de la parte trasera en di- rección contraria al flujo. 51 es - Técnica de aplicación  Coloque la placa filtrante en el lado izquierdo del alojamiento y su- jétela por el borde superior.  Deslice el lateral derecho del tubo de admisión de agua hacia la iz- quierda hasta que el alojamiento esté cerrado.  Coloque la abrazadera alrededor del borde del alojamiento y aprié- tela con la tuerca. 52 es - Técnica de aplicación Acceso de medición para mediciones de presión de lavado El acceso para la medición de la presión de lavado se encuentra en la parte inferior, en el tubo de admisión de agua. En el marco de comprobaciones de potencia y de validaciones conforme a DIN EN ISO 15883, en este acceso puede medirse la presión de lavado.  Para mediciones de presión de lavado, cambie el tornillo de cierre por un adaptador Luer-lock, p. ej. E 447. En el proceso de medición no deben conectarse, bajo ningún concepto, instrumentos ni listones de lavado, etc. Tras la medición, el acceso debe cerrarse de nuevo con el tornillo ciego. 53 es - Montaje Fijar el alojamiento al módulo Herramientas necesarias: – Llave de boca, tamaño 9 mm (SW 9) – Destornillador, TORX T20 En los tirantes transversales del módulo se encuentran agujeros, en los que se fijarán con tornillos los alojamientos.  Coloque el alojamiento sobre el tirante transversal del módulo.  Enrosque los tornillos juntos con las arandelas. Las dos mangueras de los suplementos de lavado deben unirse, en la carcasa de la endograpadora Xi, con el tubo de entrada de agua del módulo.  Retire dos tornillos ciegos en la parte delantera del tubo de entrada de agua.  Atornille las mangueras del alojamiento en el tubo de entrada de agua. 54 fi - Sisältö Ohjeita käyttöohjeen lukemiseen .................................................................................... 56 Käyttötarkoitus .................................................................................................................. 57 Kysymykset ja tekniset ongelmat ........................................................................................ 57 Vakiovarusteet ................................................................................................................... Koneen täytössä käytettävät varusteet ............................................................................... Erikseen ostettavat lisävarusteet.................................................................................... Kuljetuspakkauksen uusiokäyttö ................................................................................... 58 58 58 58 Tärkeitä turvallisuusohjeita............................................................................................... 59 Käyttötekniikkaa................................................................................................................ Puhdistuksen laadun rutiinitarkastus .................................................................................. Tarkista vaunua täyttäessäsi/ennen ohjelman käynnistämistä: .......................................... Manuaalinen esipuhdistus................................................................................................... Täyttö................................................................................................................................... Varsi-instrumenttien asettelu ja kiinnittäminen............................................................... Pidike A 808 Stapler Xi -instrumenteille ......................................................................... Tulovesiputken suodatinlevyn puhdistus............................................................................. Mittausaukko pesupaineen mittauksia varten ..................................................................... 60 60 60 60 61 61 63 64 66 Asennus.............................................................................................................................. 67 Pidikkeen kiinnitys moduuliin .............................................................................................. 67 Tarvittavat työkalut: ........................................................................................................ 67 55 fi - Ohjeita käyttöohjeen lukemiseen Varoituksia  Näin merkityt varoitukset sisältävät turvallisuuteen liittyviä ohjeita. Ne varoittavat mahdollisista henkilö- tai esinevahingoista. Lue nämä varoitukset huolellisesti ja noudata varoituksessa annettuja toimintaohjeita ja kehotuksia. Muita ohjeita Ohjeet sisältävät tietoja, jotka on syytä ottaa erityisesti huomioon. Lisätiedot ja huomautukset Lisätiedot ja huomautukset on merkitty tekstiin mustalla, ohuella kehyksellä. Toimintavaiheet Toimintavaiheet on merkitty tekstiin pienellä mustalla laatikolla/luetelmamerkillä. Esimerkki:  Valitse haluamasi vaihtoehto nuolipainikkeilla ja tallenna valintasi painamalla OK. Näyttö Tiedot, jotka liittyvät desinfektorin näyttöruudussa näkyviin teksteihin, on esitetty näyttöruudun kirjasintyyliä jäljittelevällä kirjoituksella. Esimerkki: Valikko Asetukset . 56 fi - Käyttötarkoitus Moduulia A 602 voidaan käyttää vaunussa A 502, vaunun mukana toimitetaan erillinen käyttöohje. Moduulissa A 602 voidaan puhdistaa da Vinci® Xi -järjestelmän leikkausrobotin 8 mm:n varsi-instrumentteja. Stapler da Vinci® Xi -instrumentteja varten tarvitaan erillinen pidike A 808. Miele on testannut puhdistusmenetelmän ohjelmalla ROBOTVARIO X·tra ja puhdistusaineella thermosept® X·tra (valmistaja Schülke & Mayr). Suosittelemme tämän menetelmän käyttöä. Kyseistä ohjelmaa ei ole tehdasasetuksena desinfektoreissa PG 8527 ja PG 8528, joten Miele-huollon täytyy ohjelmoida se niiden Profitronic-käyttöjärjestelmään jälkikäteen. Tässä käyttöohjeessa puhdistus- ja desinfiointiautomaateista käytetään nimitystä "desinfektori". Koneessa käsiteltävistä lääkinnällisistä tuotteista käytetään yleisnimitystä "välineet", mikäli kulloinkin tarkoitettua tuotetta tai välinettä ei määritellä tarkemmin. Kysymykset ja tekniset ongelmat Jos sinulla on kysyttävää tai teknisiä ongelmia, ota yhteyttä Mielen edustajaan. Yhteystiedot löydät desinfektorin käyttöohjeen takakannesta tai osoitteesta www.miele-professional.com. 57 fi - Vakiovarusteet Koneen täytössä käytettävät varusteet Moduuli A 602, jossa 8 pidikettä robottiavusteisen kirurgian varsiinstrumenteille, K 265, L 573, S 318 mm Erikseen ostettavat lisävarusteet Kuljetuspakkauksen uusiokäyttö Mieleltä voi tilata erikseen ostettavia lisävarusteita: – A 808, pidike Stapler da Vinci® Xi -instrumenteille Pakkaus suojaa tuotetta vaurioilta kuljetuksen aikana. Pakkaukset on valmistettu luonnossa hajoavista ja uusiokäyttöön soveltuvista materiaaleista. Kun palautat pakkausmateriaalit kiertoon, säästät raaka-aineita ja vähennät syntyvien jätteiden määrää. Miele-kauppiaasi huolehtii yleensä kuljetuspakkauksen talteenotosta. Voit myös itse palauttaa materiaalit kierrätykseen. 58 fi - Tärkeitä turvallisuusohjeita Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen kuin alat käyttää moduulia. Perehtymällä käyttöohjeeseen vältät mahdolliset vahingot ja moduulin rikkoutumisen. Säilytä tämä käyttöohje huolellisesti.  Lue ehdottomasti myös desinfektorin käyttöohje – erityisesti kohta "Tärkeitä turvallisuusohjeita".  Tätä moduulia saa käyttää ainoastaan käyttöohjeessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Moduulin osia, kuten suuttimia, saa vaihtaa vain samanlaisiin alkuperäisiin Miele-varaosiin. Kaikenlainen muu käyttö ja moduulin muuntaminen toiseen käyttötarkoitukseen on ehdottomasti kielletty mahdollisten vaaratilanteiden välttämiseksi. Miele ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat moduulin asiattomasta tai käyttöohjeiden vastaisesta käytöstä.  Miele-huolto suorittaa täytössä käytettävien varusteiden asetusten ohjelmoinnin käyttöönoton yhteydessä.  Ennen ensimmäistä käyttöä uudet varusteet täytyy pestä desinfektorissa tyhjinä.  Tarkista päivittäin kaikkien vaunujen, moduulien ja telineiden kunto desinfektorin käyttöohjeen kappaleessa "Huoltotoimet" annettujen ohjeiden mukaan.  Välineet ja kappaleet, jotka ovat irronneet suuttimista tai pidikkeistä pesun aikana, on käsiteltävä kokonaan uudelleen. Miele ei ole vastuussa sellaisista esine- ja henkilövahingoista, jotka aiheutuvat siitä, että tätä konetta käytetään käyttöohjeiden tai turvallisuusohjeiden vastaisesti tai muulla tavoin huolimattomasti. 59 fi - Käyttötekniikkaa Puhdistuksen laadun rutiinitarkastus Puhdistustulos on validoitava ennen ensimmäistä käyttökertaa. Suorita lisäksi rutiinitarkastuksia purkamalla instrumentteja pistokokeenomaisesti osiin viimeisimmän käyttökerran ja koneellisen puhdistuksen jälkeen. Irrota tällöin bowdenkaapelit ohjauspyörien kohdalta ja vedä distaalinen toiminnallinen osa irti. Tarkista sisempi distaalinen sylinteri, jonka sisällä bowdenkaapelit kulkevat toiminnalliseen päähän, ensin silmämääräisesti ja tee sitten osille proteiinianalyysi. Tarkista vaunua täyttäessäsi/ennen ohjelman käynnistämistä: – Onko tulovesiputken suodatinlevy paikallaan ja puhdistettu? – Onko pidike liitetty moduuliin oikein? (jos käytössä) Noudata aina validoinnin yhteydessä määritettyä täyttötapaa.  Jotta kaikkien suihkupidikkeiden pesuveden paine olisi riittävä ja standardien mukainen, jokainen ruuvikiinnitys on varustettava sovittimella tai sulkuruuvilla. Vahingoittuneita suihkupidikkeitä ei missään tapauksessa saa käyttää. Vahingoittuneet silikoniletkut on vaihdettava uusiin ennen kuin moduulia käytetään seuraavan kerran. Tyhjien suihkupidikkeiden tilalle ei tarvitse vaihtaa sulkuruuveja. Manuaalinen esipuhdistus  Noudata instrumenttivalmistajan ohjeita, jotka koskevat instrumenttien esikäsittelyä käyttöpaikassa sekä valmistelua koneellista käsittelyä varten. Instrumenttien, etenkin niiden distaalisten toiminnallisten päiden, on silmämääräisen tarkastuksen perusteella näytettävä puhtailta, ennen kuin ne asetetaan moduuliin A 602. 60 fi - Käyttötekniikkaa Täyttö Varsi-instrumenttien asettelu ja kiinnittäminen  Työnnä instrumentti pidikkeeseensä ylhäältä päin.  Avaa instrumenttien toiminnallisten päiden nivelet varren suuntaisik- si. Pesuvesi pääsee instrumettien toiminnallisten päiden kaikkiin pintoihin vain, kun suoristat nivelletyt osat. Ne eivät saa olla taivutetussa asennossa.  Avaa instrumenttien toiminnalliset päät.  Liitä kaksoisputkiliittimet instrumentin huuhteluaukkoihin. 61 fi - Käyttötekniikkaa  Kun olet asetellut kaikki instrumentit tällä tavalla, nosta vesiliitäntöjä varmistava kiinnityssanka varsipäiden päälle ja napsauta sanka paikalleen. Kiinnityssanka varmistaa samalla tulovesiliittimien kiinnityslevyjen paikallaan pysymisen pesun aikana. Myös käyttämättä jäävät tulovesiputket on asetettava kiinnityssangan alle, jotteivät ne pääse prosessin aikana liikkumaan koneessa. Vaunussa ei saa käsitellä instrumentteja, joita ei pysty kiinnittämään kiinnityslevyjen ja kiinnityssangan avulla. 62 fi - Käyttötekniikkaa Pidike A 808 Stapler Xi -instrumenteille  Työnnä Stapler moduulin poikittaistuen alta pidikkeeseen. Pidikkeen putkiliitäntäjen on mentävä Staplerin huuhteluaukkojen sisään.  Aseta Staplerin varsi perusvaunun A 502 kannatinosan pidikkeeseen.  Aseta Staplerin toiminnallisen pään nivel huuhteluputkeen päin.  Avaa Staplerin toiminnallinen pää. 63 fi - Käyttötekniikkaa Tulovesiputken suodatinlevyn puhdistus Tulovesiputkessa ennen varsi-instrumenttien kaksoisputkiliitäntöjä on suodatinlevy. Tällä tavoin voidaan estää se, ettei muunlaisista välineistä irronneita epäpuhtauksia pääse kapeiden ja onttojen välineiden sisäosiin.  Suodatinlevy on puhdistettava ennen jokaisen ohjelman käynnistämistä.  Ruuvaa pidikkeen ympärillä olevan kiinnityspuristimen mutteri auki ja avaa kiinnityspuristin.  Vedä tulovesiputken oikea puoli irti sivusuunnassa.  Irrota suodatinlevy.  Huuhtele suodatinlevyyn tarttuneet likakertymät ja roskat juoksevan veden alla, käytä tarvittaessa apuna puhdistusharjaa.  Puhdista ja kuivaa suodatinlevy puhaltamalla puhdasta paineilmaa suodatinlevyn takapuolelta veden virtaussuuntaa vasten. 64 fi - Käyttötekniikkaa  Aseta suodatinlevy pidikkeen vasemmalle puolelle ja pidä kiinni suodatinlevyn yläreunasta.  Työnnä tulovesiputken oikeanpuoleista osaa takaisin vasemmalle, kunnes pidike menee kiinni.  Kiinnitä kiinnityspuristin takaisin pidikkeen ympärille ja kiristä se pai- kalleen mutterilla. 65 fi - Käyttötekniikkaa Mittausaukko pesupaineen mittauksia varten Pesupaineen mittausaukko sijaitsee tulovesiputken alapinnassa. Tämän mittausaukon kautta voidaan tehdä pesupaineen mittauksia normin DIN EN ISO 15883 mukaisesti puhdistustuloksen tarkistuksia ja validointia varten.  Pesupaineen mittausta varten aukon sulkuruuvin tilalle on vaihdetta- va Luer-Lock-sovitin, esim. E 447. Mittausaukkoon ei missään tapauksessa saa liittää instrumentteja, suihkusuutinlistoja tms. Sulje mittausaukko mittauksen jälkeen taas sulkuruuvilla. 66 fi - Asennus Pidikkeen kiinnitys moduuliin Tarvittavat työkalut: – Kita-avain, 9 mm (SW 9) – Ruuvitaltta, TORX T20 Moduulin poikittaestuessa on reikiä, joihin pidikkeet ruuvataan kiinni.  Aseta pidike moduulin poikittaistuen päälle.  Pujota aluslaatat ruuveihin ja kiristä ruuvit. Stapler Xi:n kotelon molempien huuhteluaukkojen letkut on liitettävä moduulin tulovesiputkeen.  Irrota kaksi sulkuruuvia tulovesiputken etupuolelta.  Kiinnitä pidikkeistä tulevat letkut tulovesiputkeen irrottamiesi sulku- ruuvien tilalle. 67 fr - Table des matières Remarques......................................................................................................................... 69 Champ d'application ......................................................................................................... 70 Questions et problèmes techniques.................................................................................... 70 Accessoires fournis........................................................................................................... Complément........................................................................................................................ Accessoires en option .................................................................................................... Nos emballages ............................................................................................................. 71 71 71 71 Consignes de sécurité et mises en garde....................................................................... 72 Technique d'utilisation ...................................................................................................... Contrôle de routine du nettoyage........................................................................................ Contrôles à effectuer avant chaque chargement / début de programme .......................... Prélavage manuel ................................................................................................................ Charge................................................................................................................................. Disposer et raccorder les instruments ........................................................................... Support A 808 pour Stapler Xi ....................................................................................... Nettoyer la plaque de filtre dans l'arrivée d'eau.................................................................. Accès de mesure pour pression de lavage ......................................................................... 73 73 73 73 74 74 76 77 79 Montage ............................................................................................................................. 80 Fixer le support sur le module............................................................................................. 80 Outils nécessaires : ........................................................................................................ 80 68 fr - Remarques Avertissements  Attention ! Les remarques accompagnées de ce symbole contiennent des informations relatives à la sécurité : elles avertissent qu'il y a risque de dommages corporels ou matériels. Lisez attentivement ces avertissements et respectez les consignes de manipulation qu'ils contiennent. Remarques Vous trouverez ici des informations à respecter impérativement. Autres informations et remarques Ces informations supplémentaires et remarques sont signalées par un simple cadre. Étapes Un carré noir précède chaque étape de manipulation. Exemple  Choisissez une option à l'aide des flèches puis sauvegardez ce réglage en appuyant sur la touche OK. Ecran Les données transmises à l'écran sont affichées dans une police spéciale, semblable à celle de l'écran. Exemple Menu Réglages . 69 fr - Champ d'application Le module A 602 peut être utilisé dans le chariot A 502, un mode d'emploi à part est joint au chariot. Dans le module A 602, il est possible de traiter des instruments de 8 mm utilisés pour des robots du système da Vinci® Xi. Un support spécial A 808 supplémentaire est nécessaire pour le Stapler du système da Vinci® Xi. Miele a contrôlé le traitement à l'aide du programme ROBOTVARIO X·tra et du produit nettoyant thermosept® X·tra (de Schülke & Mayr). Il est recommandé d'utiliser ce process. Le programme n'est pas implémenté en usine dans les laveurs-désinfecteurs PG 8527 et PG 8528 et doit être entré ultérieurement par Miele dans le Profitronic. Dans ce mode d'emploi, le terme général de "charge" servira à désigner les pièces et les instruments médicaux réutilisables dont la nature précise n'est pas mentionnée. Questions et problèmes techniques Miele reste à votre disposition pour répondre à vos questions ou vous aider en cas de problème technique. Vous trouverez nos coordonnées à la fin du mode d'emploi du laveur-désinfecteur ou sous www.miele-professional.com. 70 fr - Accessoires fournis Complément Module A 602 avec 8 logements pour instruments utilisés en chirurgie robotisée, H 265, l 573, P 318 mm Accessoires en option Nos emballages Les accessoires Miele suivants sont disponibles en option : – A 808, support pour Stapler da Vinci® Xi Nos emballages protègent votre appareil des dommages pouvant survenir pendant le transport. Nous les sélectionnons en fonction de critères écologiques permettant d'en faciliter le recyclage. En participant au recyclage de vos emballages, vous contribuez à économiser les matières premières et à réduire le volume des déchets. Votre revendeur reprend vos emballages. 71 fr - Consignes de sécurité et mises en garde Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser ce module. Vous vous protégerez et éviterez de détériorer votre appareil. Conservez soigneusement ce mode d'emploi.  Respectez aussi scrupuleusement les instructions du mode d'emploi du laveur-désinfecteur, en particulier les consignes de sécurité et mises en garde.  Le module ne doit être utilisé que dans le cadre prévu au mode d'emploi. Les éléments qui le composent, tels que les buses par exemple, ne doivent être remplacés que par des pièces d'origine Miele. Toute modification ou autre utilisation du module est à proscrire et peut être source de danger pour l'utilisateur. Miele décline toute responsabilité en cas de dommages survenus suite à un défaut d'utilisation ou à une utilisation non conforme.  Le complément est réglé lors de la mise en service par Miele.  Avant la première utilisation, nettoyer les nouveaux compléments vides dans le laveur-désinfecteur.  Contrôler quotidiennement l'état des chariots, paniers, modules et compléments conformément aux consignes du chapitre sur la maintenance de votre laveur-désinfecteur.  Tout instrument qui s'est détaché des buses ou des supports au cours du traitement en machine doit être traité une nouvelle fois. Miele ne saurait être tenu pour responsable des dommages qui résulteraient du non-respect des consignes de sécurité et mises en garde. 72 fr - Technique d'utilisation Contrôle de routine du nettoyage Avant la toute première utilisation, il faut valider le traitement. Pour le contrôle de routine de nettoyage, il faut effectuer des contrôles ponctuels sur certains instruments et les désassembler après leur dernière utilisation dans le cadre d'une opération. Pour cela, couper les câbles sous gaine au niveau des roues de commande et retirer l'embout distal. Le cylindre distal intérieur dans lequel passent les câbles sous gaine vers l'embout doit être soumis à un contrôle visuel avec microscope et à une analyse protéinique. Contrôles à effectuer avant chaque chargement / début de programme – La plaque de filtre du tuyau d'arrivée d'eau est-elle présente et propre ? – Le support utilisé est-il correctement relié au module ? (si présent) Conformez-vous toujours aux modèles de chargement ayant fait l'objet d'une validation.  Pour obtenir une pression de lavage de base suffisante, tous les raccords vissés doivent être équipés d'adaptateurs ou de vis borgnes. Ne raccorder jamais de tels dispositifs s'ils sont défectueux. Les tuyaux en silicone endommagés doivent être remplacés par de nouveaux. Le module ne peut être utilisé qu'une fois le remplacement effectué. Les dispositifs de lavage non occupés ne doivent pas être fermés avec des vis borgnes. Prélavage manuel  Le prélavage des instruments sur le lieu d'utilisation ainsi que la préparation pour le traitement en machine doivent être effectués conformément aux instructions du fabricant des instruments. Les instruments, notamment les embouts fonctionnels, doivent avoir l'air propres lors du contrôle visuel, avant de les disposer sur le module A 602. 73 fr - Technique d'utilisation Charge Disposer et raccorder les instruments  Insérer l'instrument dans le support par le haut.  Bien aligner les articulations des instruments sur les embouts dans le prolongement de la tige. Les articulations des embouts ne doivent pas être coudées. Le bain lessiviel atteint uniquement toutes les surfaces lorsque les embouts sont bien alignés.  Ouvrir les embouts des instruments.  Insérer le raccord à double tube dans les ports des instruments. 74 fr - Technique d'utilisation  Une fois tous les instruments disposés, replier et enclencher l'étrier pour sécuriser les raccords. Les tôles de support des conduites d'eau sont maintenues dans leur position par l'étrier. Les conduites d'eau non utilisées devront être placées dans le support derrière le conduit d'arrivée d'eau, afin qu'elles ne soient pas projetées par la pression d'eau lors du traitement. Les instruments qui n'ont pas été fixés sur les tôles de support et sur l'étrier ne doivent pas être traités dans cette machine. 75 fr - Technique d'utilisation Support A 808 pour Stapler Xi  Placer le Stapler sous l'entretoise du module dans le support. Les raccords de tuyau sur le support doivent être fixés dans les ports de rinçage du Stapler.  Placer la tige du Stapler dans le support sur la barre du chariot de base A 502.  Bien aligner l'articulation sur l'embout du Stapler dans le prolonge- ment du tube de rinçage.  Ouvrir l'embout du Stapler. 76 fr - Technique d'utilisation Nettoyer la plaque de filtre dans l'arrivée d'eau Dans le tuyau d'arrivée d'eau, avant les raccords doubles pour les instruments, il y a une plaque de filtre. Celle-ci permet d'éviter que des impuretés venant d'autres applications médicales puissent se déposer dans la cavité des instruments.  La plaque de filtre doit être nettoyée avant chaque déroulement de programme.  Dévisser l'écrou sur le collier de serrage du logement de plaque de filtre et ouvrir le collier de serrage.  Sortir le côté droit du tuyau d'alimentation en eau par le côté.  Sortir la plaque de filtre.  Eliminer les dépôts et les saletés de la plaque de filtre en passant cette dernière sous l'eau, le cas échéant, aidez-vous d'une brosse.  Sécher la plaque de filtre avec de l'air comprimé par la face arrière, dans le sens contraire au sens d'écoulement. 77 fr - Technique d'utilisation  Disposer la plaque de filtre sur le côté gauche du logement et la maintenir par le rebord supérieur.  Pousser le côté droit du tuyau d'alimentation en haut vers la gauche, jusqu'à ce que le raccord soit fermé.  Refermer le collier de serrage sur le logement et visser avec l'écrou. 78 fr - Technique d'utilisation Accès de mesure pour pression de lavage L'accès pour la mesure de la pression de lavage se trouve en bas sur le conduit d'arrivée d'eau. Dans le cadre de contrôles d'efficacité et de validation conformément à la norme DIN EN ISO 15883, il est possible de mesurer la pression de lavage via cet accès.  Pour les mesures de pression de lavage, remplacer la vis de ferme- ture contre un adaptateur Luer Lock par exemple E 447. Aucun instrument ni aucun dispositif de nettoyage ne doit empêcher l'accès ou être raccordé à cette zone. Une fois la mesure de pression de lavage effectuée, vous devez en refermer l'accès avec la vis borgne. 79 fr - Montage Fixer le support sur le module Outils nécessaires : – Clé à fourche, taille 9 mm – Visseuse TORX T20 Sur l'entretoise du module se trouvent deux trous percés, sur lesquels les supports sont fixés.  Poser le support sur l'entretoise du module.  Visser les vis avec les rondelles plates. Les deux tuyaux pour les ports de rinçage sur le boîtier du Stapler Xi doivent être reliés au tuyau d'arrivée d'eau du module.  Retirez deux vis borgnes à l'avant du tuyau d'arrivée d'eau.  Vissez les tuyaux du support au tuyau d'arrivée d'eau. 80 it - Contenuto Alcune indicazioni sulle istruzioni d'uso ......................................................................... 82 Destinazione d'uso............................................................................................................ 83 Domande e problemi tecnici ............................................................................................... 83 Dotazione ........................................................................................................................... Supporto di carico............................................................................................................... Accessori su richiesta .................................................................................................... Smaltimento imballaggio ............................................................................................... 84 84 84 84 Indicazioni per la sicurezza e avvertenze ....................................................................... 85 Tecnica d'impiego ............................................................................................................. Controllo di routine del lavaggio.......................................................................................... Prima della fase di carico/avvio del programma controllare sempre: ................................ Prelavaggio manuale ........................................................................................................... Carico .................................................................................................................................. Sistemazione e allacciamento degli strumenti con gambo............................................ Sede di accoglimento A 808 per Stapler Xi.................................................................... Pulire il filtro nell'afflusso idrico ........................................................................................... Accesso per le misurazioni della pressione di lavaggio ...................................................... 86 86 86 86 87 87 89 90 92 Montaggio .......................................................................................................................... 93 Fissare la sede al modulo.................................................................................................... 93 Attrezzi necessari: .......................................................................................................... 93 81 it - Alcune indicazioni sulle istruzioni d'uso Avvertimenti  Gli avvertimenti contengono informazioni rilevanti per la sicurezza. Mettono in guardia di fronte a eventuali danni fisici e materiali. Leggere attentamente gli avvertimenti e osservare le operazioni e le regole di comportamento ivi riportate. Avvertenze Le avvertenze contengono informazioni importanti e sono da leggere con particolare attenzione. Informazioni aggiuntive e annotazioni generali Le informazioni aggiuntive e le annotazioni generali sono contraddistinte da un semplice riquadro. Operazioni A ogni operazione è anteposto un quadrato nero. Esempio:  Selezionare un'opzione con i tasti freccia e memorizzare l'impostazione con OK. Display Le voci visualizzate a display sono caratterizzate da caratteri particolari. Esempio: Menù Impostazioni . 82 it - Destinazione d'uso Il modulo A 602 può essere impiegato nel carrello A 502. Al carrello sono allegate istruzioni d'uso separate. Nel modulo A 602 possono essere trattati strumenti con gambo da 8 mm per robot del sistema chirurgico da Vinci® Xi. Per gli Stapler da Vinci® Xi serve in più una sede A 808 di accoglimento speciale. Miele ha testato il trattamento con il programma ROBOTVARIO X·tra e il detergente thermosept® X·tra (di Schülke & Mayr). Si raccomanda di applicare questo processo. Il programma non è presente di serie nel termodisinfettore PG 8527 e PG 8528 e deve essere immesso successivamente nel Profitronic da parte di Miele. Nelle presenti istruzioni d'uso ci si riferisce all'apparecchiatura sempre con il termine "macchina speciale per il lavaggio e la disinfezione" o semplicemente "macchina". Dispositivi medici riutilizzabili sono definiti genericamente con il concetto di "carico", se non meglio specificati. Domande e problemi tecnici Per domande oppure problemi tecnici rivolgersi a Miele. I contatti sono riportati sul retro delle istruzioni d'uso fornite assieme alla macchina oppure sul sito www.miele-professional.com. 83 it - Dotazione Supporto di carico Modulo A 602 con 8 supporti per strumenti con gambo della chirurgia robotica, H 265, L 573, P 318 mm Accessori su richiesta Smaltimento imballaggio A Miele si possono richiedere i seguenti e altri accessori: – A 808, sede di accoglimento per Stapler da Vinci® Xi L’imballaggio ha lo scopo di proteggere la merce da eventuali danni che potrebbero verificarsi durante le operazioni di trasporto. I materiali utilizzati per l’imballaggio sono riciclabili, per cui selezionati secondo criteri di rispetto dell’ambiente e di facilità di smaltimento finalizzata alla reintegrazione nei cicli produttivi. Conservare l’imballaggio originale e le parti in polistirolo per poter trasportare l’apparecchio anche in un successivo momento. Inoltre è necessario conservare l’imballaggio anche per l’eventuale spedizione al servizio di assistenza tecnica autorizzato Miele in caso di guasti e/o danni. Riciclare i materiali permette da un lato di ridurre il volume degli scarti mentre dall’altro rende possibile un utilizzo più razionale delle risorse non rinnovabili. 84 it - Indicazioni per la sicurezza e avvertenze Leggere con attenzione le istruzioni d'uso prima di utilizzare questo modulo per evitare di danneggiarlo e di mettere a rischio la propria sicurezza. Conservare con cura queste istruzioni per poterle eventualmente passare a un futuro utente.  Leggere assolutamente le istruzioni d'uso del termodisinfettore, in particolare le istruzioni di sicurezza e avvertenze.  Il modulo può essere utilizzato esclusivamente per le applicazioni descritte nelle istruzioni d'uso. I componenti, come p. es. gli ugelli, possono essere sostituiti solo con accessori o pezzi di ricambio originali Miele. Qualsiasi altro tipo di impiego ed eventuali modifiche non sono consentiti e risultano pericolosi. Miele declina ogni responsabilità per danni derivanti da un uso diverso da quello previsto e da errate manipolazioni dei comandi.  L'impostazione del supporto di carico avviene durante la messa in servizio a opera di Miele.  Prima del primo utilizzo risciacquare i supporti di carico nuovi vuoti nel termodisinfettore.  Controllare ogni giorno tutti i carrelli, i moduli e gli inserti in base alle indicazioni riportate al capitolo "Manutenzione" delle istruzioni d'uso del termodisinfettore.  Gli strumenti che nel corso del trattamento si sono staccati da ugelli o alloggiamenti devono essere sottoposti a nuovo trattamento. Miele non risponde per danni causati dal mancato rispetto delle presenti istruzioni per la sicurezza e avvertenze. 85 it - Tecnica d'impiego Controllo di routine del lavaggio Prima della prima applicazione bisogna convalidare il trattamento. Per il controllo di routine del lavaggio bisogna prelevare a campione gli strumenti e smontarli dopo l'ultimo utilizzo operatorio e il trattamento automatico. Separare le guaine alle impugnature, sfilare e staccare l'estremità funzionale distale. Sottoporre a controllo visivo tramite strumenti ottici e analisi delle proteine il cilindro distale interno, nel quale passano le guaine collegate all'estremità funzionale. Prima della fase di carico/avvio del programma controllare sempre: – Il filtro si trova nel tubo di afflusso dell'acqua ed è pulito? – La sede usata è collegata in modo corretto col modulo? (se presente) Per le convalide, attenersi sempre ai modelli di carico.  Per garantire a tutti i dispositivi di lavaggio una pressione di lavaggio sufficiente e standardizzata, dotare tutti gli innesti di adattatori o viti cieche. Non utilizzare mai dispositivi di lavaggio danneggiati. Sostituire i tubi in silicone danneggiati con tubi nuovi. Solo dopo è possibile riutilizzare il modulo. Non è necessario sostituire i dispositivi di lavaggio senza carico con delle viti cieche. Prelavaggio manuale  Il pretrattamento sul luogo di utilizzo così come il pretrattamento in vista del trattamento automatico sono da effettuarsi secondo le indicazioni del produttore degli strumenti. Gli strumenti, in particolare le estremità funzionali distali, devono risultare puliti al controllo visivo, prima di essere sistemati nel modulo A 602. 86 it - Tecnica d'impiego Carico Sistemazione e allacciamento degli strumenti con gambo  Infilare lo strumento nel supporto dall'alto.  Allineare gli snodi degli strumenti alle estremità funzionali per il sen- so della lunghezza del gambo. Gli snodi non devono risultare piegati prima delle estremità funzionali. La liscivia raggiunge tutte le superfici solo se le estremità funzionali sono allineate diritte.  Aprire le estremità funzionali degli strumenti.  Infilare l'allacciamento a due tubi negli attacchi di lavaggio dello strumento. 87 it - Tecnica d'impiego  Dopo aver disposto tutti gli strumenti, ribaltare il ferro di sicurezza degli allacciamenti e agganciarlo. Il ferro fa sì che le lamiere di sostegno delle guide acqua rimangano saldamente nelle loro posizioni. Le guide acqua non utilizzate devono essere posizionate dietro il tubo di afflusso dell'acqua, di modo che durante il processo di trattamento non vengano sospinte in giro dalla pressione di lavaggio. Non si possono trattare nel carrello strumenti non saldamente fissati con le lamiere di sostegno e il ferro. 88 it - Tecnica d'impiego Sede di accoglimento A 808 per Stapler Xi  Infilare lo Stapler nella sede sotto la barra trasversale del modulo. Gli allacciamenti tubo della sede di accoglimento devono essere infilati nelle imboccature per il lavaggio dello Stapler.  Sistemare il gambo dello Stapler nel supporto sulla barra del carrel- lo base A 502.  Registrare la posizione dello snodo sull'estremità funzionale dello Stapler in direzione del tubo di lavaggio.  Aprire l'estremità funzionale dello Stapler. 89 it - Tecnica d'impiego Pulire il filtro nell'afflusso idrico Nel tubo di afflusso dell'acqua prima degli allacciamenti a due tubi per gli strumenti a gambo si trova un filtro. In questo modo si evita che impurità provenienti da altri settori possano depositarsi nei lumi degli strumenti.  Pulire il filtro prima di ogni svolgimento di programma.  Svitare il dado sulla fascetta intorno al supporto per il filtro e aprire la fascetta.  Estrarre di lato la parte destra del tubo di afflusso dell'acqua.  Estrarre il filtro.  Eliminare dal filtro i depositi di sporco risciacquandolo sotto acqua corrente, all'occorrenza utilizzare una spazzola.  Servendosi di aria compressa pulire il retro del filtro, agendo in sen- so contrario a quello della direzione di flusso. 90 it - Tecnica d'impiego  Posizionare il filtro sul lato sinistro del supporto e tenerlo saldamen- te per il bordo superiore.  Spingere verso sinistra la parte destra del tubo di afflusso dell'ac- qua, finché il supporto si chiude.  Posizionare la fascetta intorno al supporto e chiuderla, avvitando il dado. 91 it - Tecnica d'impiego Accesso per le misurazioni della pressione di lavaggio L'accesso per la misurazione della pressione di lavaggio si trova sotto il tubo di afflusso dell'acqua. Da tale accesso è possibile misurare la pressione di lavaggio ai fini dei controlli delle prestazioni e delle convalide ai sensi della norma UNI EN ISO 15883.  Per misurare la pressione di lavaggio, sostituire la vite di chiusura con un adattatore Luer-Lock, ad es. E 447. All'accesso per le misurazioni non allacciare mai in nessun caso strumenti, listelli di lavaggio ecc. In seguito alla misurazione chiudere l'accesso con la vite cieca. 92 it - Montaggio Fissare la sede al modulo Attrezzi necessari: – Chiave inglese da 9 mm (SW 9) – Cacciavite, TORX T20 Sulla barra trasversale del modulo si trovano dei fori, ai quali vanno avvitate saldamente le sedi di accoglimento.  Appoggiare la sede sulla barra trasversale del modulo.  Avvitare le viti insieme alle rondelle. I due tubi per le imboccature di lavaggio sull'involucro dello Stapler Xi devono essere collegati con il tubo di afflusso dell'acqua del modulo.  Rimuovere due viti cieche sul lato anteriore del tubo di afflusso dell'acqua.  Avvitare i tubi della sede al tubo di afflusso dell'acqua. 93 nl - Inhoud Inleiding .............................................................................................................................. 95 Bestemming ....................................................................................................................... 96 Vragen en technische problemen........................................................................................ 96 Bijgeleverd ......................................................................................................................... Beladingssysteem ............................................................................................................... Bij te bestellen accessoires ............................................................................................ Het verpakkingsmateriaal .............................................................................................. 97 97 97 97 Veiligheidsinstructies en waarschuwingen..................................................................... 98 Gebruik ............................................................................................................................... 99 Routinecontrole reiniging .................................................................................................... 99 Controleer bij het beladen en voor elke programmastart: .................................................. 99 Handmatige voorreiniging ................................................................................................... 99 Belading ............................................................................................................................ 100 Schachtinstrumenten inruimen en aansluiten .............................................................. 100 Houder A 808 voor de stapler Xi .................................................................................. 102 Filterplaatje in de watertoevoer reinigen ........................................................................... 103 Meetingang voor spoeldrukmetingen................................................................................ 105 Montage ........................................................................................................................... 106 Houder op module bevestigen .......................................................................................... 106 Benodigde gereedschappen: ....................................................................................... 106 94 nl - Inleiding Waarschuwingen  Waarschuwingen bevatten veiligheidsrelevante informatie. U wordt gewaarschuwd voor mogelijk persoonlijk letsel en materiële schade. Lees dergelijke waarschuwingen goed en houdt u zich aan de betreffende instructies en gedragsregels. Opmerkingen Opmerkingen worden op deze manier aangeduid en bevatten informatie waarmee u speciaal rekening moet houden. Aanvullende informatie en opmerkingen Aanvullende informatie en opmerkingen herkent u aan een zwartomlijnd kader. Handelingen Voor elke handeling staat een zwart blokje. Voorbeeld:  Kies met de pijltoetsen een optie en sla de instelling op met OK. Display Op het display getoonde weergaven herkent u aan een speciaal lettertype dat lijkt op het lettertype van het display. Voorbeeld: Menu Instellingen  95 nl - Bestemming De module A 602 is toepasbaar in de wagen A 502. Bij de wagen hoort een aparte gebruiksaanwijzing. In de module A 602 kunt u 8 mm-schachtinstrumenten voor robots van het Da Vinci® Xi-systeem behandelen. Voor de staplers Da Vinci® Xi is een speciale houder A 808 vereist. Miele heeft de behandeling met het programma ROBOTVARIO X·tra en het reinigingsmiddel thermosept® X·tra (van Schülke & Mayr) getest. Miele adviseert het gebruik van dit proces. De reinigingsautomaten PG 8527 en PG 8528 worden niet af fabriek met dit programma geleverd. Het programma moet achteraf door Miele in de Profitronic worden geïnstalleerd. In de rest van deze gebruiksaanwijzing wordt de reinigings- en desinfectieautomaat algemeen als (reinigings-) automaat aangeduid. Voor de voor hergebruik bedoelde medische hulpmiddelen wordt algemeen het begrip "spoelgoed" gebruikt, als de te behandelen voorwerpen niet nader worden gespecificeerd. Vragen en technische problemen Neem bij vragen of technische problemen contact op met Miele. De contactgegevens vindt u op de achterzijde van de gebruiksaanwijzing van uw reinigingsautomaat of op www.miele-professional.com. 96 nl - Bijgeleverd Beladingssysteem Module A 602 met 8 houders voor schachtinstrumenten uit de robotchirurgie, H 265, B 573, D 318 mm Bij te bestellen accessoires Het verpakkingsmateriaal Meer accessoires zijn bij Miele verkrijgbaar (optioneel): – A 808, houder voor de staplers Da Vinci® Xi De verpakking voorkomt transportschade. Het verpakkingsmateriaal is uitgekozen met het oog op een zo gering mogelijke belasting van het milieu en de mogelijkheden voor recycling. Door hergebruik van verpakkingsmateriaal wordt er op grondstoffen bespaard en wordt er minder afval geproduceerd. Uw vakhandelaar neemt de verpakking over het algemeen terug. 97 nl - Veiligheidsinstructies en waarschuwingen Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voordat u deze module gebruikt. Dat is veiliger voor uzelf en u voorkomt schade aan de module. Bewaar de gebruiksaanwijzing zorgvuldig.  Neem beslist de gebruiksaanwijzing van de reinigingsautomaat in acht – met name de veiligheidsinstructies en waarschuwingen.  De module is uitsluitend bestemd voor het gebruik dat is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing. Onderdelen zoals inspuiters, mogen uitsluitend worden vervangen door Miele-accessoires of originele Miele-onderdelen. Ander gebruik, alsmede aanpassingen en wijzigingen zijn niet toegestaan en kunnen gevaarlijk zijn. Miele kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die is ontstaan door onjuist gebruik of foutieve bediening.  De instelling van het beladingssysteem gebeurt tijdens de ingebruikneming door Miele.  Vóór het eerste gebruik moeten nieuwe beladingssystemen zonder spoelgoed in de reinigingsautomaat worden afgespoeld.  Controleer dagelijks alle wagens, modules en inzetten volgens de aanwijzingen in het hoofdstuk "Onderhoudsmaatregelen" uit de gebruiksaanwijzing van uw reinigingsautomaat.  Spoelgoed dat tijdens de behandeling is losgeraakt van de inspuiters of houders, moet opnieuw worden behandeld. Als de veiligheidsinstructies niet worden opgevolgd, kan Miele niet verantwoordelijk worden gesteld voor schade die daar eventueel het gevolg van is. 98 nl - Gebruik Routinecontrole reiniging Voor het eerste gebruik moet de behandeling worden gevalideerd. Voor de routinecontrole van de reiniging moeten de instrumenten steekproefsgewijs worden gedemonteerd, nadat deze de laatste keer voor operatieve toepassingen zijn gebruikt en machinaal gereinigd. Haal hiervoor de Bowden-kabels bij de stuurwieltjes los. Verwijder het distale (functionele) uiteinde. Controleer de binnenste distale cilinder, waarin de Bowden-kabels naar het functionele uiteinde zijn geleid, optisch met een geschikt hulpmiddel en proteïneanalytisch. Controleer bij het beladen en voor elke programmastart: – of het filterplaatje in de watertoevoerbuis aanwezig en gereinigd is. – Is de geplaatste houder correct met de module verbonden? (indien aanwezig) Houdt u zich aan de beladingsvoorschriften die in het kader van de validatie zijn vastgelegd.  Om te kunnen waarborgen dat alle spoelsystemen over voldoende (gestandaardiseerde) spoeldruk beschikken, moet u op alle schroefaansluitingen adapters of blindschroeven plaatsen. Gebruik geen beschadigde spoelsystemen. Beschadigde siliconen slangen moeten door nieuwe worden vervangen. Pas daarna mag u de module weer gebruiken. Spoelsystemen die u niet voor spoelgoed gebruikt, hoeft u niet door blindschroeven te vervangen. Handmatige voorreiniging  De voorbehandeling op de plaats van gebruik en de voorbereiding op de machinale behandeling moeten worden uitgevoerd volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de instrumenten. De instrumenten, met name de distale (functionele) uiteinden, moeten bij de optische controle schoon zijn. Pas dan mogen ze in de module A 602 worden ingeruimd. 99 nl - Gebruik Belading Schachtinstrumenten inruimen en aansluiten  Steek het instrument van boven in de houder.  Zorg dat de scharnieren van de instrumenten op de functionele uiteinden recht staan, in de lengterichting van de schacht. De scharnieren vóór de functionele uiteinden mogen geen hoek maken. Het water bereikt alle oppervlakken alleen als de functionele uiteinden recht staan.  De functionele uiteinden van de instrumenten moeten open zijn.  Steek de dubbele aansluiting in de inspuiters van het instrument. 100 nl - Gebruik  Nadat alle instrumenten zijn ingeruimd, moet u de beugel omklap- pen om de aansluitingen te beveiligen. De beugel moet vastklikken. De houders van de watertoevoerleidingen worden door de beugel op hun plaats gehouden. Niet gebruikte watertoevoerleidingen moet u in de houder achter de watertoevoerbuis positioneren, zodat deze door de spoeldruk niet rondgeslingerd worden. Instrumenten die niet door de houders en beugels worden gefixeerd, kunnen niet in de wagen worden behandeld. 101 nl - Gebruik Houder A 808 voor de stapler Xi  Steek de stapler onder de dwarsspijl van de module in de houder. De buisaansluitingen van de houder moeten in de inspuiters van de stapler steken.  Plaats de schacht van de stapler in de houder op de spijl van de basiswagen A 502.  Zorg dat het gewricht van het functionele uiteinde van de stapler in de richting van de spoelbuis wijst.  Open het functionele uiteinde van de stapler. 102 nl - Gebruik Filterplaatje in de watertoevoer reinigen In de watertoevoerbuis vóór de dubbele aansluitingen voor de schachtinstrumenten bevindt zich een filterplaatje. Hiermee wordt voorkomen dat verontreinigingen uit andere disciplines in de lumina van de instrumenten terechtkomen.  Het filterplaatje moet voor elk programma worden gereinigd.  Schroef de moer los van de klem om de houder van het filterplaatje. Open de klem.  Trek de rechter kant van de watertoevoerbuis eruit (naar rechts du- wen).  Haal het filterplaatje eruit.  Verwijder afzettingen en verontreinigingen met stromend water van het plaatje. Gebruik zo nodig een borstel.  Blaas het plaatje vanaf de achterkant met perslucht door (tegen de stroomrichting in). 103 nl - Gebruik  Positioneer het filterplaatje in de linker kant van de houder en houd het plaatje boven aan de rand vast.  Schuif de rechter kant van de watertoevoerbuis naar links, totdat de houder gesloten is.  Leg de klem om de rand van de houder. Schroef de klem met de moer vast. 104 nl - Gebruik Meetingang voor spoeldrukmetingen De ingang voor de spoeldrukmeting bevindt zich onder bij de watertoevoerbuis. In het kader van prestatiebeoordelingen en validaties volgens DIN EN ISO 15883 kan met deze ingang de spoeldruk worden gemeten.  Bij spoeldrukmetingen moet u de sluitschroef door een Luer-Lock- adapter (bijvoorbeeld E 447) vervangen. Op de meetingang mogen nooit instrumenten, inspuitbuizen en dergelijke worden aangesloten. Na de meting moet de ingang weer met de blindschroef worden afgesloten. 105 nl - Montage Houder op module bevestigen Benodigde gereedschappen: – Steeksleutel, 9 mm (SW 9) – Schroevendraaier, TORX T20 Op de dwarsspijl van de module bevinden zich boorgaten voor het vastschroeven van de houders.  Leg de houder op de dwarsspijl van de module.  Schroef de schroeven met de vulringen vast. De twee slangen voor de inspuiting op de behuizing van de stapler Xi moeten worden aangesloten op de watertoevoerbuis van de module.  Verwijder twee blindschroeven aan de voorkant van de watertoe- voerbuis.  Schroef de slangen van de houder op de watertoevoerbuis. 106 no - Innhold Henvisninger til veiledningen ......................................................................................... 108 Anvendelsesområde........................................................................................................ 109 Spørsmål og tekniske problemer ...................................................................................... 109 Standardlevering ............................................................................................................. Vogner/moduler o.l. ........................................................................................................... Ekstrautstyr .................................................................................................................. Kassering av transportemballasjen ............................................................................. 110 110 110 110 Sikkerhetsregler og advarsler ........................................................................................ 111 Anvendelsesteknikk ........................................................................................................ Rutinekontroll av rengjøringen........................................................................................... Kontroller ved plasseringen og før hver programstart: ..................................................... Manuell forvask ................................................................................................................. Plassering.......................................................................................................................... Plassering og tilkobling av instrumenter med skaft ..................................................... Holder A 808 for Stapler Xi........................................................................................... Rengjøring av filterplaten i vanninntaket ........................................................................... Adgang for målinger av spyletrykk.................................................................................... 112 112 112 112 113 113 115 116 118 Montering ......................................................................................................................... 119 Fest holderen til modulen .................................................................................................. 119 Du trenger følgende verktøy:........................................................................................ 119 107 no - Henvisninger til veiledningen Advarsler  Advarslene inneholder informasjon som er viktig for sikkerheten. De advarer mot mulige skader på personer- og materiell. Les advarslene nøye og følg anbefalingene for hva du skal gjøre og hvordan du skal forholde deg. Henvisninger Henvisningene inneholder informasjon som man må ta særskilt hensyn til. Tilleggsinformasjon og anmerkninger Tilleggsinformasjon og anmerkninger finner du i en enkel ramme. Handlingsskritt Foran hvert handlingsskritt står det en svart firkant. Eksempel:  Velg en opsjon med piltastene og lagre innstillingen med OK. Display I bruksanvisningen vises displaytekster med en skrifttype som ligner på den i displayet. Eksempel: Meny Innstillinger . 108 no - Anvendelsesområde Modulen A 602 kan brukes i vogn A 502. En separat bruksanvisning er vedlagt vognen. I modul A 602 kan det klargjøres 8-mm instrumenter med skaft for roboter til systemet da Vinci® Xi. For Stapler da Vinci® må du i tillegg ha en spesiell holder A 808. Miele har testet klargjøringen med programmet ROBOTVARIO X·tra og rengjøringsmiddelet thermosept® X·tra (fra Schülke & Mayr). Anvendelsen av denne prosessen anbefales. Programmet følger ikke med ved levering av rengjøringsautomatene PG 8527 og PG 8528, og må legges inn i Profitronic av Miele i ettertid. Senere i denne bruksanvisningen blir rengjørings- og desinfeksjonsautomaten betegnet som rengjøringsautomat. Begrepet utensiler brukes generelt om regenererbart medisinsk utstyr, hvis gjenstandene som skal klargjøres ikke blir definert nærmere. Spørsmål og tekniske problemer Ved ytterligere spørsmål eller tekniske problemer, ta kontakt med Miele. Kontaktinformasjon finner du på baksiden av bruksanvisningen til rengjøringsautomaten eller på www.miele-professional.no. 109 no - Standardlevering Vogner/moduler o.l. Modul A 602 med 8 holdere for instrumenter med skaft til bruk ved robotkirurgi, H 265, B 573, D 318 mm Ekstrautstyr Følgende utstyr og annet tilbehør kan etter ønske kjøpes hos Miele, f.eks.: – A 808, holder for Stapler da Vinci® Xi Kassering av Emballasjen beskytter mot transportskader. Emballasjematerialene er transportemballa- valgt med sikte på miljøvennlighet og avfallsbehandling og kan derfor sjen gjenvinnes. Tilbakeføringen av emballasjen til materialkretsløpet sparer råstoff og bidrar til mindre avfall. Forhandleren tar vanligvis emballasjen i retur. 110 no - Sikkerhetsregler og advarsler Les bruksanvisningen nøye før du bruker modulen. På den måten beskytter du deg selv og unngår skader på modulen. Ta godt vare på bruksanvisningen.  Les bruksanvisningen til rengjøringsautomaten nøye, og vær spesielt oppmerksom på sikkerhetsreglene og advarslene.  Modulen er utelukkende tillatt for det anvendelsesområdet som er nevnt i bruksanvisningen. Komponenter som f.eks. dyser, må kun erstattes av Miele-tilbehør eller originale reservedeler. Enhver annen bruk, ombygginger og forandringer er ikke tillatt og kan være farlig. Miele er ikke ansvarlig for skader som skyldes annen bruk enn maskinen er bestemt for eller feil betjening.  Innstilling av vogner o.l. gjøres av Mieles serviceavdeling eller annet Miele-autorisert personell i forbindelse med igangsettingen.  Før første gangs bruk må nye vogner o.l. skylles uten utensiler i rengjøringsautomaten.  Alle vogner, moduler og innsatser må kontrolleres daglig iht. opplysningene i kapittelet "Forebyggende vedlikehold" i bruksanvisningen til rengjøringsautomaten.  Instrumenter som i løpet av klargjøringen har løsnet fra dysene eller holderne, må klargjøres en gang til. Miele kan ikke gjøres ansvarlig for skader som skyldes at sikkerhetsreglene og advarslene ikke blir fulgt. 111 no - Anvendelsesteknikk Rutinekontroll av rengjøringen Før første gangs bruk skal klargjøringen valideres. Etter siste operative bruk og maskinelle rengjøring bør instrumentene demonteres for stikkprøver i forbindelse med rutinekontroll av rengjøringen. Gå frem slik: kapp av vaiertrekkene ved styrehjulene og trekk den distale arbeidsdelen av. Den innvendige distale sylinderen, hvor vaiertrekkene føres gjennom og frem til arbeidsdelen, må kontrolleres optisk ved hjelp av synshjelpemidler (lupe e.l.), i tillegg til at det må foretas en proteinanalyse. Kontroller ved plasseringen og før hver programstart: – Er filterplaten i vanntilførselsrøret på plass og rengjort? – Er holderen festet riktig til modulen? (om den finnes) Overhold alltid det plasseringsmønsteret som er fastsatt innenfor rammen av valideringen.  For at alle spyleinnretningene skal ha et tilstrekkelig standardisert spyletrykk, må alle ansatser utstyres med adaptere eller blindskruer. Det må ikke brukes skadede spyleinnretninger. Skadede silikonslanger må erstattes av nye. Først da kan modulen brukes igjen. Spyleinnretninger uten utensiler må ikke erstattes av blindskruer. Manuell forvask  Forbehandling på brukerstedet samt forberedelsen til maskinell klargjøring skal gjøres i henhold til opplysningene fra produsentene av instrumentene. Ved visuell kontroll må instrumentene, spesielt de distale arbeidsdelene, se rene ut før de plasseres i modul A 602. 112 no - Anvendelsesteknikk Plassering Plassering og tilkobling av instrumenter med skaft  Sett instrumentet ovenfra og inn i holderen.  Leddene ved arbeidsdelene må rettes ut i skaftets lengderetning. Leddene ved arbeidsdelene må ikke være bøyde. Vaskevannet kan kun nå alle flater når alle arbeidsdelene er rette.  Åpne arbeidsdelene til instrumentene.  Sett dobbeltrørtilkoblingen inn i spyleansatsene til instrumentene. 113 no - Anvendelsesteknikk  Etter at alle instrumentene er satt på plass, fell ned bøylen og fest den for å sikre tilkoblingene. Festeanordningene til vanntilførselsledningene holdes på plass ved hjelp av bøylen. Vanntilførselsledninger som ikke er i bruk, må plasseres i holderen bak vanninntaksrøret slik at de ikke virvles rundt av spyletrykket under klargjøringsprosessen. Instrumenter, som ikke blir sikret av festeanordningene og bøylen, kan ikke klargjøres i vognen. 114 no - Anvendelsesteknikk Holder A 808 for Stapler Xi  Plasser Stapler under tverrstøtten til modulen i holderen. Rørtilkoblingene til holderen må settes inn i spyleansatsene til Stapler.  Plasser skaftet til Stapler i holderen på støtten til grunnvogn A 502.  Leddet ved arbeidsdelen til Stapler må rettes ut i spylerørets ret- ning.  Åpne arbeidsdelen til Stapler. 115 no - Anvendelsesteknikk Rengjøring av filterplaten i vanninntaket Det er en filterplate i vanninntaksrøret foran dobbeltrørtilkoblingene til instrumenter med skaft. Denne forhindrer at forurensninger fra andre disipliner avleirer seg i hulrommene til instrumentene.  Filterplaten må rengjøres før hvert programforløp.  Skru opp mutteren på klemmen til holderen til filterplaten og åpne klemmen.  Høyre side på vanninntaksrøret trekkes ut til siden.  Ta ut filterplaten.  Skyll filterplaten under rennende vann for å fjerne avleiringer og til- smussinger, bruk en børste hvis nødvendig.  Gjennomblås filterplaten med pressluft mot flyteretningen. 116 no - Anvendelsesteknikk  Legg filterplaten i venstre side av holderen og hold den fast øverst i kanten.  Skyv den høyre siden av vanninntaksrøret mot venstre inntil hol- deren er lukket.  Legg klemmen rundt kanten av holderen og skru den sammen med mutteren. 117 no - Anvendelsesteknikk Adgang for målinger av spyletrykk Adgang for måling av spyletrykket befinner seg på undersiden av vanninntaksrøret. Innenfor rammen av effektkontroller og valideringer iht. EN ISO 15883, kan spyletrykket måles på denne adgangen.  Når du skal måle spyletrykket, må du bytte ut låseskruen med en Luer-Lock-adapter, f.eks. E 447. På måleadgangen må det ikke under noen omstendigheter kobles til instrumenter, spylelister osv. Etter målingen må adgangen lukkes med blindskruen igjen. 118 no - Montering Fest holderen til modulen Du trenger følgende verktøy: – Skrunøkkel, nøkkelvidde 9 mm (SW 9) – Skrutrekker, TORX T20 På tverrstøtten til modulen er det boret hull hvor holderne kan skrus fast.  Legg holderen på tverrstøtten til modulen.  Skru inn skruene og underlagsskivene. De to slangene, som er beregnet for spyleansatsene på dekselet til Stapler Xi, må kobles til vanninntaksrøret på modulen.  Fjern de to blindskruene på forsiden av vanninntaksrøret.  Skru slangene fra holderen på vanninntaksrøret. 119 pt - Índice Indicações sobre as instruções ..................................................................................... 121 Âmbito de aplicação ....................................................................................................... 122 Perguntas e problemas técnicos ....................................................................................... 122 Equipamento fornecido: ................................................................................................. Suporte de carga............................................................................................................... Acessórios especiais.................................................................................................... Eliminação da embalagem de transporte .................................................................... 123 123 123 123 Medidas de segurança e precauções ........................................................................... 124 Técnica de aplicação....................................................................................................... Controle de rotina da lavagem ......................................................................................... Efectue um controle ao carregar e antes de iniciar o programa: ..................................... Limpeza manual previa ..................................................................................................... Carga ................................................................................................................................. Colocar e ligar os instrumentos com haste/cabo ........................................................ Base suporte A 808 para Stapler Xi ............................................................................. Efectuar a limpeza da placa filtro na mangueira de entrada de água ............................... Ligação para medição da pressão de lavagem. ............................................................... 125 125 125 125 126 126 128 129 131 Montagem ........................................................................................................................ 132 Fixar a base suporte ao módulo........................................................................................ 132 Ferramentas necessárias:............................................................................................. 132 120 pt - Indicações sobre as instruções Avisos  Os avisos contêm informações relacionadas com a segurança. Alertando para possíveis danos pessoais e materiais. Leia os avisos com atenção e observe as indicações mencionadas. Indicações As indicações contem informações que devem ser tidas em conta. Informações adicionais e observações Informações adicionais e as observações são apresentadas num quadro. Passos de actuação Cada acção é precedida por um quadrado/caixa preta. Exemplo:  Seleccione uma opção através das teclas com setas e grave a escolha com OK. Display/visor Informações que aparecem no visor são indicadas por um tipo de letra especial e que é semelhante ao tipo de letra do visor. Exemplo: Menu Regulações . 121 pt - Âmbito de aplicação O módulo A 602 pode ser utilizado no carro A 502, as instruções de utilização são fornecidas em separado. No módulo A 602 podem ser processados instrumentos de 8 mm com haste/cabo para robôs do sistema da Vinci® Xi. Para os Stapler da Vinci® Xi é necessário adicionalmente uma base suporte especial A 808. A Miele testou o processo de tratamento com o programa ROBTVARIO X·tra e com o detergente thermosept® X·tra (de Schülke & Mayr). Recomenda-se a aplicação desde processo. O programa não é fornecido de fábrica na máquina de lavar e desinfectar PG 8527 e PG 8528 e tem de ser programado posteriormente pelos serviços Miele na placa electrónica Profitronic. Neste livro de instruções a máquina de lavar e desinfectar é designada por máquina de lavar. Os dispositivos médicos reutilizáveis são designados por dispositivos médicos e por utensílios caso não sejam definidos pormenorizadamente. Perguntas e problemas técnicos Para qualquer questão ou problema técnico contacte a Miele. Na contra-capa deste livro de instruções encontra os respectivos contactos ou consulte www.miele-professional.com. 122 pt - Equipamento fornecido: Suporte de carga Modulo A 602 com 8 adaptadores para instrumentos com haste/cabo de apoio à cirurgia robótica alt. 265, larg. 573, prof. 318 mm Acessórios especiais Os seguintes e outros acessórios podem ser adquiridos nos serviços Miele, como por ex.: – A 808, Base suporte para Stapler da Vinci® Xi Eliminação da embalagem de transporte A embalagem protege contra danos de transporte. Os materiais da embalagem são seleccionados do ponto de vista ecológico e compatibilidade com o meio ambiente e por isso são recicláveis. A devolução da embalagem ao ciclo de reciclagem contribui para economia de matérias primas e redução de resíduos. 123 pt - Medidas de segurança e precauções Leia as instruções de utilização atentamente antes de utilizar este módulo. Desta forma não só se protege como evita anomalias no módulo. Guarde o livro de instruções!  Leia atentamente o livro de instruções da máquina de lavar e desinfectar em especial as medidas de segurança e precauções.  O módulo só deve ser utilizado para o fim indicado no livro de instruções. Componentes como por ex. os injectores, só podem ser substituídos por peças originais Miele. Qualquer outra utilização, alterações ou modificações não é permitida e pode ser perigosa. A Miele não pode ser responsabilizada por danos causados ​por uso inadequado ou utilização incorrecta.  A regulação do suporte de carga ocorre na colocação em funcionamento pela Miele.  Antes da primeira utilização, deve ser efectuada a lavagem dos suportes de carga vazios na máquina.  Controle diariamente todos os carros, módulos e complementos de acordo com o indicado no capítulo "Manutenção" do livro de instruções da máquina de lavar e desinfectar.  Utensílios que se tenham soltado dos injectores e da base suporte, têm de voltar a ser lavados. O fabricante não assume responsabilidade por danos ocorridos devido à não observação das medidas de segurança e precauções. 124 pt - Técnica de aplicação Controle de rotina da lavagem Antes da primeira utilização, deve validar o tratamento. Os instrumentos devem ser desmontados e controlados aleatoriamente após a sua última utilização e lavagem mecânica. Para isso destape os cabos nas rodas de controle e puxe a peça de função distale separando-a. O cilindro distale interior, por onde passam os cabos Bowden para a ponta final funcional, deve ser sujeito a inspecção visual com ajuda óptica e análise de proteínas. Efectue um controle ao carregar e antes de iniciar o programa: – A placa filtro está limpa e montada no tubo de entrada de água? – A base suporte está correctamente acoplada ao módulo? (caso exista) Para a validação mantenha sempre a carga tal como indicado na amostra.  Para que todos os dispositivos de lavagem apresentem uma pressão de lavagem padronizada, é necessário que os diversos conjuntos aparafusáveis sejam equipados com adaptadores ou parafusos falsos. Não é permitido utilizar dispositivos de lavagem danificados. Tubos de silicone danificados têm de ser substituídos por novos. Só depois é que é possível utilizar o módulo. Ligações de lavagem que não estejam ocupadas não necessitam de ser substituídas por parafusos falsos. Limpeza manual previa  O pré-tratamento no local de utilização e a preparação para o reprocessamento automatizado deve ser realizado de acordo com as especificações do fabricante dos instrumentos. Os instrumentos, em especial as extremidades distais devem estar limpas ao efectuar o controle óptico, antes de serem colocados no módulo A 602. 125 pt - Técnica de aplicação Carga Colocar e ligar os instrumentos com haste/cabo  Encaixar os instrumentos por cima no suporte.  Alinhar as articulações dos instrumentos nas extremidades funcio- nais no sentido longitudinal do cabo. As articulações antes das extremidades funcionais não devem estar dobradas. A solução de lavagem apenas atinge toda as superfície se as pontas finais estiverem alinhadas.  Abrir as extremidades funcionais dos instrumentos.  Encaixar o tubo de ligação dupla nos encaixes de lavagem dos ins- trumentos. 126 pt - Técnica de aplicação  Depois de todos os instrumentos estarem colocados, voltar a barra de retenção e encaixar para proteger as ligações. As chapas suporte das condutas de água são fixas nas suas posições através da barra. As condutas de água não utilizadas devem ser encaixadas no suporte por trás do tubo de entrada de água, para que durante o processo de lavagem não saltem do lugar devido à pressão. Os instrumentos que não sejam fixos através das chapas suporte e da barra não podem ser processados no carro. 127 pt - Técnica de aplicação Base suporte A 808 para Stapler Xi  Encaixar o Stapler por baixo da barra transversal do módulo na ba- se suporte. As ligações dos tubos da base suporte têm de ser encaixadas nos encaixes de lavagem do Stapler.  Coloque a haste do Stapler no suporte da barra de apoio do carro base A 502.  Alinhar a articulação da extremidade funcional do Stapler no senti- do do tubo de lavagem.  Abrir a ponta funcional do Stapler. 128 pt - Técnica de aplicação Efectuar a limpeza da placa filtro na mangueira de entrada de água No tubo de entrada de água antes da ligação do tubo duplo para instrumentos com haste/cabo existe uma placa filtro. Assim se evita que sujidades de outras especialidades se possam alojar em instrumentos com lúmen estreito.  A placa filtro tem de ser limpa antes de iniciar o programa.  Desaparafusar a porca da braçadeira em volta do suporte da placa filtro e abrir a braçadeira.  Puxar lateralmente o lado direito do tubo de entrada de água.  Retirar a placa filtro.  Remover os detritos e a sujidade da superfície do filtro com água corrente utilizando uma escova se for necessário.  Limpar a placa filtro pela parte de trás com ar comprimido ao con- trário do fluxo. 129 pt - Técnica de aplicação  Colocar a placa filtro no lado esquerdo do suporte e segurar no re- bordo superior.  Deslizar o lado direito do tubo de entrada de água para a esquerda, até que o suporte feche.  Colocar a braçadeira por baixo do rebordo do suporte e fechar com a porca de abas. 130 pt - Técnica de aplicação Ligação para medição da pressão de lavagem. A ligação para medir a pressão de lavagem encontra-se por baixo do tubo de entrada de água. No âmbito das análises de desempenho e validação conforme a norma DIN EN ISO 15883 a pressão de lavagem pode ser medida através desta ligação.  Para efectuar medições à pressão de lavagem deve substituir o pa- rafuso de fecho por um adaptador Luer-Lock, por ex. E 447. No acesso à medição não podem estar ligados instrumentos, réguas de lavagem etc.! Após efectuar a medição, o acesso deve ser tapado com o parafuso falso. 131 pt - Montagem Fixar a base suporte ao módulo Ferramentas necessárias: – Chave de bocas, tamanho 9 mm (SW 9) – Chave de parafusos TORX T20 Na barra transversal do módulo encontram-se orifícios aos quais são fixas as bases suporte.  Colocar a base suporte na barra transversal do módulo.  Aparafusar os parafusos juntamente com as anilhas. As duas mangueiras para os encaixes de lavagem do revestimento do Stapler Xi têm de ser ligadas ao tubo de entrada de água do módulo.  Retirar dois parafusos cegos na zona frontal do tubo de entrada de água.  Aparafusar as mangueiras da base suporte ao tubo de entrada de água. 132 sv - Innehåll Om bruksanvisningen ..................................................................................................... 134 Användningsområde ....................................................................................................... 135 Frågor och tekniska problem............................................................................................. 135 I leveransen ingår ............................................................................................................ Insatser.............................................................................................................................. Extra tillbehör ............................................................................................................... Transportförpackning .................................................................................................. 136 136 136 136 Säkerhetsanvisningar och varningar ............................................................................. 137 Användningsteknik.......................................................................................................... Rutinkontroll för rengöringen............................................................................................. Kontrollera vid placering av instrument och före varje programstart ................................ Manuell fördisk .................................................................................................................. Lasta diskgodset ............................................................................................................... Placera och koppla in skaftinstrumenten ..................................................................... Hållare A 808 för Stapler Xi .......................................................................................... Rengöra filterplatta i vattentilloppet .................................................................................. Mätpunkt för spoltrycksmätningar .................................................................................... 138 138 138 138 139 139 141 142 144 Montering ......................................................................................................................... 145 Fästa hållaren på modulen ................................................................................................ 145 Nödvändiga verktyg: .................................................................................................... 145 133 sv - Om bruksanvisningen Varningar  Textrutor med dessa symboler innehåller säkerhetsinformation och varnar för eventuella person- och sakskador. Läs noggrant igenom varningarna och beakta alla uppmaningar och förhållningsregler. Instruktioner Anvisningarna innehåller information som måste beaktas särskilt. Ytterligare information och kommentarer Ytterligare information och kommentarer står i en enkel ram. Instruktioner Framför varje steg i en instruktion finns en svart kvadrat. Exempel:  Välj ett alternativ med hjälp av pilknapparna och spara inställningen med OK. Display Text som visas i displayen står med en speciell skrifttyp. Exempel: Meny Inställningar . 134 sv - Användningsområde Modulen A 602 går att använda i vagnen A 502. Det medföljer en separat bruksanvisning till vagnen. I modulen A 602 kan skaftinstrument på 8 mm för robotsystemet da Vinci® Xi rengöras. För Stapler da Vinci® Xi behövs en ytterligare speciell hållare A 808. Miele har kontrollerat rengöringen med programmet ROBOTVARIO X·tra och rengöringsmedlet thermosept® X·tra (från Schülke & Mayr). Denna typ av förfarande rekommenderas. I diskdesinfektorerna PG 8527 och PG 8528 ingår inte programmet vid leverans och måste därför efterprogrammeras av Miele i Profitronic-styrningen. Begreppet diskgods kommer generellt att användas i denna bruksanvisning för material som ska rengöras när de inte är mer specifikt beskrivna. Frågor och tekniska problem Vid frågor eller tekniska problem, vänder du dig till Miele. Kontaktuppgifter hittar du på baksidan av bruksanvisningen för diskdesinfektorn eller på www.miele-professional.se 135 sv - I leveransen ingår Insatser Modul A 602 med 8 hållare för skaftinstrument inom robotkirurgi, H&265, B 573, T 318 mm Extra tillbehör Ytterligare tillbehör är tillval och kan köpas hos Miele som till exempel: – A 808, hållare för Stapler da Vinci® Xi Transportförpack- Förpackningen skyddar mot transportskador. Förpackningsmaterialen ning är valda med hänsyn till miljön och är därför återvinningsbara. Förpackning/emballage som återförs till materialkretsloppet innebär minskad råvaruförbrukning och mindre mängder avfall. 136 sv - Säkerhetsanvisningar och varningar Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder injektorvagnen. På så vis skyddar du dig mot olyckor och undviker skador på modulen. Spara bruksanvisningen.  Beakta diskdesinfektorns bruksanvisning, särskilt säkerhetsanvisningarna och varningarna.  Modulen är uteslutande avsedd att användas för de användningsområden som står i bruksanvisningen. Komponenter som till exempel dysor får endast bytas ut mot Mieletillbehör eller reservdelar i original. All annan användning, ombyggnader och ändringar är otillåtna och möjligtvis farliga. Miele ansvarar inte för skador som har uppkommit till följd av otillåten eller felaktig användning.  Inställningen av insatserna görs av Miele vid idrifttagning.  Innan nya insatser används måste de rengöras i diskdesinfektorn utan diskgods.  Kontrollera alla vagnar, korgar, moduler och insatser enligt anvisningarna i avsnittet "Underhållsåtgärder" i diskdesinfektorns bruksanvisning.  Diskgods som har lossnat från dysor, adaptrar eller hållare under rengöringen, måste rengöras igen. Miele ansvarar inte för skador till följd av att säkerhetsanvisningar och varningar inte har följts. 137 sv - Användningsteknik Rutinkontroll för rengöringen Innan rengöringen utförs för första gången måste den valideras. För rutinkontroll av rengöringen bör instrumenten tas isär efter senaste användning och maskinell rengöring för stickprovskontroll. För att göra detta kapar du Bowdenkablarna på styrhjulen och drar av den distala funktionsdelen. Den inre distala cylindern, i vilken Bowdenkabeln går till funktionsdelen, ska kontrolleras okulärt och med hjälp av proteinanalys. Kontrollera vid placering av instrument och före varje programstart – Finns filterplattan i vattentilloppsröret och är den rengjord? – Är den insatta hållaren korrekt förbunden med modulen (om sådan finns)? Håll dig alltid till den fastlagda placeringen av diskgods inom ramen för valideringen.  För att spoltrycket ska vara tillräckligt standardiserat för alla spolanordningar måste alla skruvanordningar förses med adaptrar, spolhylsor eller blindskruvar. Inga skadade spolanordningar får användas. Skadade silikonslangar måste ersättas av nya. Först då får modulen användas igen. Spolanordningar utan diskgods behöver inte ersättas med blindskruvar. Manuell fördisk  Förbehandling och förberedelse för den maskinella rengöringen ska göras enligt anvisningarna från instrumenttillverkaren. Instrument, särskilt distala funktionsändar, måste vid visuell kontroll se rena ut innan de placeras in i modulen A 602. 138 sv - Användningsteknik Lasta diskgodset Placera och koppla in skaftinstrumenten  Sätt i instrumentet ovanifrån i hållaren.  Lederna på funktionsändarna på instrumenten ska riktas längs med skaften. Lederna framför funktionsändarna får inte vara vikta. Diskvattnet når bara alla ytor om funktionsändarna är raka.  Öppna funktionsdelarna på instrumentet.  Sätt dubbelrörsanslutningen i instrumentets spolanslutning. 139 sv - Användningsteknik  När alla instrument är inlagda, lägg över bygeln för att säkra anslut- ningarna och fixera bygeln. Vattentilloppsledningarnas fästplåtar fixeras i sin position av bygeln. Vattentilloppsledningar som inte används måste placeras bakom vattentilloppsröret så att de inte rör sig på grund av spoltrycket. Instrument som inte fixeras med fästplåtarna och bygeln går inte att rengöra i vagnen. 140 sv - Användningsteknik Hållare A 808 för Stapler Xi  Sätt in Stapler-instrumentet under modulens diagonala stöd i hålla- ren. Hållarens röranslutningar måste sättas in i Stapler-instrumentets anslutningar.  Placera Stapler-instrumentets skaft i hållaren på grundvagnens stödskena A 502.  Rikta länken på ändarna på Stapler-instrumentets funktionsdel i riktning mot spolröret.  Öppna änden på Stapler-instrumentets funktionsdel. 141 sv - Användningsteknik Rengöra filterplatta i vattentilloppet I vattentilloppsröret framför dubbelrörsanslutningarna för skaftinstrument finns en filterplatta. Därigenom förhindras att smuts från andra användningsområden fastnar i ihåligheter.  Filterplattan måste göras rent innan varje program.  Skruva fast muttern på slangklämman och öppna slangklämman.  Dra ut den högra sidan på vattentilloppsröret åt sidan.  Dra ut filterplattan.  Skölj bort avlagringar och smuts från filterplattan med rinnande vatten. Använd vid behov en borste till hjälp.  Blås igenom filterplattan från baksidan i flödesriktningen med tryck- luft. 142 sv - Användningsteknik  Lägg filterplattan i den vänstra sidan på hållaren och håll fast den i den övre kanten.  Skjut den högra sidan av vattentilloppsröret åt vänster tills hållaren är stängd.  Lägg slangklämman runt kanten på hållaren och skruva fast med muttern. 143 sv - Användningsteknik Mätpunkt för spoltrycksmätningar Åtkomsten för spoltrycksmätningar finns nertill på vattentilloppsröret. Inom ramen för prestandakontroller och valideringar enligt DIN EN ISO 15883 kan spoltrycket mätas här.  Byt ut skruvpropparna mot en Luer-Lock-Adapter, till exempel E 447 för spoltrycksmätningar. Under inga omständigheter får instrument, spollister med mera anslutas till mätpunkten! Efter mätningen måste åtkomsten förslutas med blindskruven igen. 144 sv - Montering Fästa hållaren på modulen Nödvändiga verk- – Fast nyckel, nyckelvidd 9 mm (SW 9) tyg: – Skruvmejsel, TORX T20 På modulens diagonala stöd finns borrhål i vilka hållarna kan skruvas fast.  Lägg hållaren på modulens diagonala stöd.  Skruva fast skruvarna tillsammans med distansbrickorna. De två slangarna för anslutningarna på höljet för Staplers Xi måste förbindas med modulens vattentilloppsrör.  Ta bort två blindskruvar från vattentilloppsrörets främre sida.  Skruva fast slangarna från hållaren på vattentilloppsröret. 145 Manufacturer: Miele & Cie. KG Carl-Miele-Straße 29 33332 Gütersloh Germany Manufacturing site: Miele & Cie. KG Mielestraße 2 33611 Bielefeld Germany Internet: www.miele-professional.com Änderungen vorbehalten/2015-11-01 0297 M.-Nr. 10 305 440 / 00