Interacoustics Callisto™ Instrucciones de operación

Instruções de Uso - BRPT

CALLISTO™

Science made smarter

D-0107233-R – 2023/10

Índice

1 INTRODUÇÃO ................................................................................................................................... 1

1.1 Sobre este Manual ......................................................................................................................... 1

1.2 Uso Previsto ................................................................................................................................... 1

1.3 Descrição do Produto ..................................................................................................................... 2

1.4 Peças Incluídas e opcionais para o software CALLISTO™TM AC440 ........................................... 3

1.5 Avisos e Precauções ...................................................................................................................... 4

1.6 Mau funcionamento ........................................................................................................................ 7

2 DESEMBALAGEM E INSTALAÇÃO ......................................................................................... 8

2.1 Desembalagem e Inspeção ........................................................................................................... 8

2.2 Marcação ........................................................................................................................................ 9

2.3 CALLISTO™ - Dicionário do Painel de Conexão .......................................................................... 9

2.4 CALLISTO™ - Indicadores: ........................................................................................................... 9

2.5 Instalação de Software ................................................................................................................. 10

2.5.1 Instalação do software para Windows®11, Windows®10, , Windows®8.1 e

Windows®8 ................................................................................................................... 11

2.6 Instalação do driver ...................................................................................................................... 15

2.6.1 Configurações do dispositivo de áudio ......................................................................... 15

2.6.2 Configurações do dispositivo de áudio para Windows®8/Windows®10/Windows®11 16

2.7 Uso com banco de dados ............................................................................................................ 18

2.7.1 Noah 4: .......................................................................................................................... 18

2.7.2 Trabalhando com OtoAccess® ..................................................................................... 18

2.8 Como instalar um atalho para iniciar com uma versão autônoma (stand-alone) ........................ 18

2.9 Como configurar um local alternativo para a recuperação de dados .......................................... 18

2.10 Licenças ....................................................................................................................................... 18

2.11 Sobre o Pacote de Software CALLISTO™ .................................................................................. 19

3 INSTRUÇÕES OPERACIONAIS ............................................................................................... 20

3.1 AC440 Usando os elementos da tela de tom .............................................................................. 21

3.2 Usando a tela de fala ................................................................................................................... 27

3.2.1 Audiometria da fala em Modo gráfico ........................................................................... 29

3.2.2 Audiometria da fala em modo Tabela ........................................................................... 30

3.2.3 Gerenciador de atalhos de teclado do PC .................................................................... 33

3.2.4 Technical Specifications of the AC440 Software .......................................................... 34

3.3 REM440 Elementos da tela ......................................................................................................... 36

3.3.1 Software REM440 - Especificações Técnicas .............................................................. 43

3.4 O ecrã HIT440 .............................................................................................................................. 44

3.4.1 Software HIT440 - Especificações técnicas ................................................................. 49

3.5 Usando o assistente de impressão .............................................................................................. 50

4 MANUTENÇÃO ............................................................................................................................... 52

4.1 Procedimentos Gerais de Manutenção ........................................................................................ 52

4.2 Como limpar os produtos da Interacoustics ................................................................................. 52

4.3 Reparações .................................................................................................................................. 53

4.4 Garantia ........................................................................................................................................ 53

4.5 Substituição de consumíveis........................................................................................................ 54

4.5.1 Pontas de espuma ........................................................................................................ 54

4.5.2 Tubos de sonda ............................................................................................................ 54

4.5.3 Tubos de sonda SPL60 ................................................................................................ 54

4.5.4 Olivas ............................................................................................................................ 55

5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS GERAIS ............................................................................... 56

5.1 Levantamento de audiômetro de tom do nível de audição de referência e máximo ................... 58

5.2 Atribuição de pinos do CALLISTO™ ........................................................................................... 72

5.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC) ..................................................................................... 73

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1 Introdução

1.1 Sobre este Manual

Este manual é válido para o CALLISTO™ versão 1.20. O produto é fabricado por:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dinamarca

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Uso Previsto

Indicações de uso

O CALLISTO™ com AC440 é utilizado para detecção e diagnóstico em casos de suspeita de perda auditiva.

Os resultados obtidos podem ser utilizados posteriormente para procedimentos de testes e/ou adaptação

dos aparelhos auditivos.

O CALLISTO™ com HIT440 é utilizado para testes de aparelhos auditivos; uma forma de produzir uma

indicação objetiva das características dos aparelhos auditivos no interior de uma câmara de testes utilizando

um acoplador.

O CALLISTO™ com REM440 é utilizado para medição auditiva real que trata de todas as necessidades de

verificação clínica durante a adaptação de aparelhos auditivos. O processo é tal que os microfones de

referência ficam fora das orelhas enquanto o pequeno microfone do tubo da sonda é colocado em cada

canal próximo ao tímpano do paciente. Os níveis de pressão sonora são medidos para gerar gráficos que

correspondem a diversos testes que podem ser realizados no módulo REM440. Os conjuntos de dados são

então coletados para validação e verificação das configurações do aparelho.

Operador previsto

Operadores treinados como profissionais de saúde auditiva ou técnicos treinados

Público-alvo

Nenhuma restrição

Contraindicações

Nenhuma conhecida

Benefícios Clínicos

O CALLISTO™ com AC440 utiliza estímulos tonais e de fala para oferecer ao usuário uma representação

da existência ou não de uma perda auditiva, bem como do seu respectivo grau. Por outro lado, isso permite

ao operador qualificado relevante prescrever os aparelhos auditivos, e fornecer posteriormente todo o

gerenciamento otológico adicional/contínuo.

O CALLISTO™ com HIT440 fornece medições objetivas de aparelhos auditivos e dispositivos auditivos

auxiliares que podem ser comparados aos protocolos locais padrões ou às especificações do fabricante dos

aparelhos auditivos de modo a garantir consistência de qualidade e desempenho e também detectar

quaisquer desvios das especificações do fabricante. Isso garante que o paciente seja sempre beneficiado

por aparelhos auditivos funcionando de maneira eficaz.

O CALLISTO™ com REM440 fornece ao receptor dos aparelhos auditivos dispositivos validados e

verificados de maneira objetiva, considerando a qualidade exclusiva do canal auditivo externo do paciente.

Dessa forma, o operador pode prescrever o dispositivo com precisão para os níveis de audibilidade alvos.

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1.3 Descrição do Produto

O CALLISTO™ é um Analisador de Aparelhos Auditivos que faz interface com os módulos do software

audiológico integrado em um PC. Dependendo dos módulos de software instalados eles podem realizar:

• Audiometria (AC440)

• Mensurações in situ (REM440) incluindo Mapeamento Visível da Fala

• Teste de Instrumento Auditivo (HIT)

OBSERVAÇÃO - Este produto não é um dispositivo estéril e não se destina a ser esterilizado antes do uso.

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1.4 Peças Incluídas e opcionais para o software CALLISTO™TM AC440

AC440

REM440

Partes Padrão

• DD451 Headset

Audiométrico

• MTH400m Headset

Monitor

• B71 Condutor Ósseo1

• APS3 Botão de resposta

do paciente1

• Pacote Software

CALLISTO™

• Bolsa de transporte

CALLISTO™

• Cabo USB padrão

Partes Originais

• TDH391 Headset

Audiométrico

• DD65 v21

• DD450 Headset de alta

frequência

• IP30 Fones de ouvido

• B71 Condutor Ósseo1

• B81 Condutor Ósseo1

• EMS400 Microfone de

retorno

• Alto-falante SP70 + fio

• Alto-falante SP85A

• Alto-falante SP90A

• Banco de Dados

OtoAccess®

• Suporte de acessórios

• Carrinho de viagem

Partes Padrão

• IHM60 Headset no local

(kit)1/2

• Tubos de sonda 36 peças1

• SP70 Alto-falante + Fio

• Pacote Software

CALLISTO™

• Bolsa de transporte

CALLISTO™

• Cabo USB padrão

Partes Originais

• Alto-Falante Extra Edifier +

Fio

• Kit base do acoplador

CALLISTO™ que inclui:

• Base do acoplador

• Caixa do acoplador

o Acoplador 2cc

o Microfone ½”

o Microfone de

referência

o Adaptador ITE

o Adaptador BTE

o Adaptador de corpo

HA

o Tubos BTE

• SPL60 Conjunto de pontas

de sonda in situ + Adaptador

Acoplador1

• Adaptadores “Aidapter”

• Cera selante para acoplador

• Banco de Dados

OtoAccess®

• Suporte de acessórios

Carrinho de viagem

Partes Padrão:

• Caixa de Teste TBS10

o Caixa do acoplador

o Acoplador 2cc

o Microfone ½”

o Microfone de

referência

o Adaptador ITE

o Adaptador BTE

o Adaptador de corpo

HA

o Tubos BTE

• Cera selante para acoplador

• Adaptadores “Aidapter”

Peças opcionais:

• Acopladores 1.2CC e 0.6CC:

ITE, BTE, Simulador de

ouvido

• Adaptador de calibragem

• Banco de Dados

OtoAccess®

• Trole com rodas

Carrinho de viagem

1) Peça aplicada de acordo com a norma IEC60601-1

2) Esta peça não está certificada de acordo com a norma IEC 60601-1.

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1.5 Avisos e Precauções

Em todo o Manual são usados os seguintes significados de Cuidado, Alertas e Avisos:

O símbolo de ADVERTÊNCIA identifica condições ou práticas que

podem apresentar perigo para o paciente e/ou usuário.

O símbolo de CUIDADO identifica condições ou práticas que podem

resultar em danos para o equipamento.

OBSERVAÇÃO OBSERVAÇÃO é o termo utilizado para indicar situações não

relacionadas a lesões pessoais.

Ao conectar este dispositivo a um computador é essencial inserir uma

separação galvânica entre o dispositivo e o computador, salvo se o

computador for operado com bateria ou fornecido por uma fonte de

alimentação com aprovação médica. Se for conectado diretamente a

um PC deve ser alimentado por um transformador de isolamento

médico em conformidade com as exigências da IEC/ES 60601-1.

Observe que se a conexão for feita a equipamento padrão como um

alto-falante ativo, devem ser tomadas precauções especiais para

manter a segurança médica. Se for usado sem separação galvânica,

deve ser alimentado por um transformador de isolamento médico em

conformidade com as exigências da IEC/ES 60601-1.

Não toque o paciente enquanto estiver operando PC, impressora, etc.

Não é permitida nenhuma modificação neste equipamento sem a

autorização da Interacoustics.

A Interacoustics vai disponibilizar, mediante solicitação, diagramas de

circuitos, listas de peças e componentes, descrições, instruções de

calibração ou outras informações que possam assistir o pessoal da

assistência e serviço a reparar as peças.

Nenhuma parte do equipamento pode ser reparada ou mantida

durante a utilização com o paciente.

Embora o instrumento cumpra as exigências EMC relevantes, deve-

se tomar precauções para evitar a exposição desnecessária a

campos eletromagnéticos, por exemplo, de celulares, etc. Se o

dispositivo for usado junto com outros equipamentos, deve-se

observar que nenhuma perturbação mútua apareça, p. Ex. Ruído

indesejado nos headphones. Se forem observadas perturbações,

tente separar o CALLISTO™ do dispositivo causador. Consulte a

seção de Compatibilidade Eletromagnética (EMC).

ADVERTÊNCIA

CUIDADO

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 5

Não desmonte nem modifique os produtos, já que isto pode afetar a

segurança e/ou o desempenho do dispositivo.

A bateria interna deve ser substituída por pessoal autorizado.

Ao inserir os fones de ouvido, certifique-se de que a espuma ou as

extremidades auriculares (ear-tips) estejam montadas corretamente.

Recomenda-se que as ear-tips de espuma descartáveis fornecidas

com os transdutores insertos opcionais IP30 sejam substituídas após

cada cliente testado. Plugues descartáveis também garantem as

condições de higiene para um dos seus clientes.

Recomenda-se que as partes que estão em contato direto com o

paciente (por exemplo, almofadas do fone de ouvido) sejam

submetidas a procedimentos de desinfecção padrão entre pacientes.

Isto inclui a limpeza física e o uso de um desinfetante reconhecido.

Instruções do fabricante individual devem ser seguidas para o uso

deste agente desinfetante para manter os níveis adequados de

limpeza.

Os transdutores (fones de ouvido, condutor ósseo, etc.) fornecidos

com o dispositivo são calibrados para este instrumento – a troca de

um transdutor exige uma nova calibração.

A Interacoustics não fornece nenhuma garantia de funcionalidade do

sistema se qualquer outro software for instalado, com exceção dos

módulos de medição Interacoustics (AC440/REM440) e AuditBase

system4, OtoAccess® ou Noah Sistemas Office compatíveis .

OBSERVAÇÃO

Se este aparelho estiver conectado a um ou mais dispositivos com

marcação CE médica, para fazer um sistema ou pacote, a marcação

CE é válida apenas para a combinação se o fornecedor emitiu uma

declaração afirmando que os requisitos da Diretiva de Dispositivo

Médico do artigo 12 são cumpridos para a combinação.

O documento destina-se a uso contínuo. Entretanto, há risco de

danificar os transdutores se eles forem operados nas intensidades

mais altas por longos períodos.

Os transdutores (fones de ouvido, condutor ósseo, etc.) fornecidos

com o dispositivo são calibrados para este instrumento – a troca de

um transdutor exige uma nova calibração.

Não é necessária nenhuma precaução de instalação para evitar

radiação de som indesejada do audiômetro.

Não há tempo de aquecimento para o instrumento, mas permita que

se aclimatize antes do uso.

Certifique-se de usar somente as intensidades de estímulo aceitáveis

para o paciente.

A referência e os microfones sonda podem ser verificados usando os

procedimentos descritos no software de calibração.

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Deve ser usado somente material de fala gravado com um

relacionamento estabelecido com o sinal de calibração. Na calibração

do instrumento, presume-se que o nível do sinal de calibração seja

igual ao nível médio do material de fala. Se não for o caso, a

calibração dos níveis de pressão do som serão inválidos e o

instrumento precisa ser calibrado novamente.

Para estabelecer conformidade com a norma IEC 60645-1, é

importante que o nível de entrada de fala seja ajustado para 0VU. É

igualmente importante que qualquer instalação de campo livre seja

calibrada no local onde será usada e sob as condições existentes

durante a operação normal.

Deve-se ter muito cuidado ao manusear os fones de ouvido e outros

transdutores, pois choques mecânicos podem causar uma mudança

de calibração.

As especificações do instrumento são válidas se o instrumento for

operado dentro dos seguintes limites ambientais especificados nas

especificações técnicas:

Tensão de alimentação: Via USB (Conector USB tipo B).

Para prevenir falhas no sistema tome as precauções adequadas para

evitar vírus de PC e semelhantes.

O uso de sistemas operacionais para os quais a Microsoft tenha

descontinuado o suporte a software e segurança aumentará o risco

de vírus e malware, que podem resultar em avarias, perda de dados e

roubo e uso indevido de dados.

A Interacoustics A/S não pode ser responsabilizada pelos seu dados.

Alguns produtos da Interacoustics A/S oferecem suporte ou podem

funcionar com sistemas operacionais não suportados pela Microsoft.

A Interacoustics A/S recomenda que você sempre use sistemas

operacionais suportados pela Microsoft que são mantidos totalmente

atualizados de segurança.

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1.6 Mau funcionamento

Em caso de mau funcionamento de um produto, é importante proteger pacientes, usuários e

outras pessoas contra lesões. Por isso, se o produto causar ou potencialmente possa causar

tais lesões, este deve ser imediatamente posto em quarentena.

Tanto um mau funcionamento prejudicial como um não prejudicial, relacionado ao produto em

si ou ao seu uso, deve ser imediatamente relatado ao distribuidor do qual o produto foi

adquirido. Lembre-se de incluir o máximo de detalhes possível, p. Ex. O tipo de lesão, número

de série do produto, versão do software, acessórios conectados e quaisquer outras

informações relevantes.

Em caso de morte ou acidente grave relacionado ao uso do dispositivo, o acidente deve ser

imediatamente relatado à Interacoustics e à autoridade local competente do país.

1.7 Descarte do produto

A Interacoustics está comprometida em garantir que nossos produtos sejam descartados com segurança

quando eles não são mais utilizáveis. A cooperação do usuário é importante para garantir isso. A

Interacoustics, desta maneira, espera que a separação no local e as regulamentações de resíduos

referentes ao descarte de equipamentos eletroeletrônicos sejam seguidas, e que o dispositivo não seja

descartado junto com resíduos não separados.

Caso o distribuidor do produto ofereça um esquema de recolhimento, ele deve ser utilizado para garantir o

descarte correto do produto.

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2 Desembalagem e Instalação

2.1 Desembalagem e Inspeção

Verifique a caixa e os conteúdos à procura de danos

Quando receber o instrumento, verifique a caixa de transporte à procura de manuseio incorreto e danos. Se

a caixa estiver danificada, ela deve ser guardada até que o conteúdo da remessa tenha sido verificado por

meio mecânico e elétrico. Se o instrumento estiver defeituoso, entre em contato com seu distribuidor local.

Guarde o material de remessa para a inspeção da transportadora e reclamação de seguro.

Guarde a caixa de papelão para futura remessa

O CALLISTO™ vem na sua própria caixa de papelão, que é especialmente feita para ele. Por favor, guarde

essa caixa. Ela será necessária se o instrumento for devolvido para assistência.

Se for necessária assistência, entre em contato com seu distribuidor local.

Reportando imperfeições

Inspecione antes de conectar Antes de conectar o produto, ele deve ser mais uma vez inspecionado para

danos. Todo o gabinete e os acessórios devem passar por inspeção visual para verificação de arranhões e

peças faltantes.

Reporte quaisquer defeitos imediatamente

Qualquer falta de peças ou defeitos devem ser comunicados imediatamente ao fornecedor do instrumento,

juntamente com a fatura, o número de série e um relatório detalhado do problema. No fim deste Manual você

vai encontrar um “Relatório de Devolução” no qual você pode descrever o problema.

Por favor, use o “Relatório de Devolução” (Return Report)

Por favor, observe que se o engenheiro de manutenção não souber que problema procurar, ele pode não

encontrá-lo, então o Relatório de Devolução será de grande ajuda para nós e é a sua melhor garantia de

que o problema será solucionado para sua satisfação.

Armazenamento

Se você precisar armazenar o CALLISTO™ por um longo período, por favor, assegure-se de que ele seja

armazenado nas condições especificadas na seção especificações técnicas.

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2.2 Marcação

As seguintes marcações podem ser encontradas no instrumento:

Símbolo

Significado

Peças de aplicação tipo B.

Peças de aplicação no paciente que não são condutoras e que podem ser

imediatamente retiradas do paciente.

Consulte o manual de instruções

WEEE (diretriz da UE para resíduos de equipamentos elétricos e

eletrônicos)

Este símbolo indica que o produto não deve ser descartado como lixo

indiferenciado, mas deve ser enviado para coleta seletiva para instalações

de recuperação e reciclagem.

Dispositivo Médico.

0123

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S

atende aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE)

2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de

identificação: 0123.

Ano de fabricação

Não reutilizar

As peças como auriculares e semelhantes devem ser utilizadas uma única

vez.

Ligação de Porta de Monitor – tipo HDMI

~

Corrente alternada

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2.3 CALLISTO™ - Dicionário do Painel de Conexão

2.4 CALLISTO™ - Indicadores:

Luz-VERDE: Pronto

Luz-VERMELHA: Indica a orelha direita selecionada no módulo REM e HIT

Luz-AZUL: Indica a orelha esquerda selecionada no módulo REM e HIT

Luz-ROXA: Indica as duas orelhas selecionadas no módulo REM e HIT

Luz AZUL CLARO: Indica que o CALLISTO™ não está corretamente conectado à suite do

CALLISTO™

Posição:

Símbolo:

Função:

1

Insitu L.

(Esquerdo)

Conexão de Headset Insitu Esquerdo

2

Insitu R.

(Direito)

Conexão de Headset Insitu Direito

3

TB/Coupler

(TB/Acoplador)

Tomada para microfone talk back (ao ouvir o paciente) ou base do

acoplador

4

TF

Tomada para talk forward (ao falar ao paciente) ou microfone

5

Monitor

Tomada para headset monitor

6

FF

Tomada para alto-falante campo livre

7

Bone (ósseo)

Tomada para condutor ósseo

8

Left

(Esquerda)

Tomada para headphone AC esquerdo/Fone inserto

9

Right (Direita)

Tomada para headphone AC direito/Fone inserto

10

Pat. Resp.

Tomada para o botão de resposta do paciente

11

USB/PC

Tomada para o cabo USB no PC

8

9

7

3

4

6

5

10

1

2

11

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2.5 Instalação de Software

O que deve saber antes de Iniciar a Instalação.

Deverá ter direitos de administrador sobre o computador onde vai instalar o CALLISTO™ Suite.

Ftpusers.oticon.com

NÃO ligue o hardware do CALLISTO™ ao computador antes do software ser instalado!

Consulte ainda a secção “Avisos e pré-avisos”

O que necessita:

1. Instalação do CALLISTO™ Suite USB Drive

2. Cabo USB.

3. Hardware CALLISTO™.

Suporte à sistemas Noah OfficeTemos compatibilidade com todos os sistemas integrados com Noah que

rodam em Noah ou na engine Noah.

AVISO: Como parte da proteção de dados, deve-se atender a todos os itens a seguir:

1. Use sistemas operacionais suportados pela Microsoft

2. Os sistemas operacionais devem ser protegidos com patch de segurança

3. Ative a criptografia de banco de dados

4. Use contas de usuários e senhas individuais

5. Proteja o acesso físico e de rede a computadores com armazenamento de dados local

6. Use software atualizado de antivírus, de firewall e de anti-malware

7. Implemente uma política adequada de backup

8. Implemente uma política adequada de retenção de log

De forma a utilizar o software em conjunto com uma base de dados (ex.: Noah4 ou OtoAccess®), certifique-

se de que a base de dados é instalada antes da instalação CALLISTO™ Suite. Siga as instruções de

instalação do fabricante fornecidas para instalar a respetiva base de dados.

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2.5.1 Instalação do software para Windows®11e Windows®10

Insira o USB de instalação e siga as etapas abaixo para instalar o software CALLISTO™ Suite. Para achar

o arquivo de instalação, clique em “Iniciar”, em seguida vá até “Meu Computador” e clique duas vezes no

drive de USB para visualizar o conteúdo do USB de instalação. Clique duas vezes sobre o arquivo

“setup.exe” para iniciar a instalação.

Aguarde até que a caixa de diálogo mostrada abaixo apareça e concorde com os termos e condições da

licença antes de instalar. Depois de marcar a caixa de seleção para aceitar, o botão Instalar ficará

disponível, clique em “Install” (Instalar) para iniciar a instalação.

Nota: Existe a opção de também incluir a instalação das documentações do Universe e do CALLISTO™ da

Interacoustics nesta etapa. Por padrão, ambas aparecem marcadas; você pode desabilitá-las se desejar.

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Se você deseja instalar o software em um local diferente do padrão, clique em “Options” (Opções) à

frente de “Install” (Instalar)

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Dependendo das suas configurações da conta de usuário do Windows, a seguinte caixa de diálogo

poderá aparecer. Selecione “Yes” (Sim) para continuar a instalação.

Espere até que o CALLISTO™ Suite seja instalado.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 14

Quando a instalação estiver concluída, será exibida a caixa de diálogo abaixo. Clique em “Close”

(Fechar) para concluir a instalação. O CALLISTO™ Suite está agora instalado.

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2.6 Instalação do driver

Agora que o software CALLISTO™ Suite está instalado, você deve instalar o driver para o CALLISTO™.

1. Conecte o hardware CALLISTO™ ao PC através da conexão USB.

2. O sistema detectará automaticamente o hardware e uma janela pop-up aparecerá na barra de

tarefas próximo ao relógio indicando que o driver está instalado e o hardware está pronto para

uso.

3. Para finalizar o processo de instalação, inicie o Calisto™ Suite. Selecione as configurações

regionais e o idioma quando a janela pop-up abaixo aparecer.

2.6.1 Configurações do dispositivo de áudio

Se a placa de som não tiver sido configurada corretamente durante a instalação, a caixa de diálogo abaixo

aparecerá na primeira vez que você abrir o CALLISTO™TM Suite.

Para configurar automaticamente o seu dispositivo de áudio, pressione “Exit suite and open Troubleshooting

tool” (“Sair do pacote de software e abrir a ferramenta Solução de problemas”). A seguinte caixa de diálogo

de instalação aparecerá:

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 16

Selecione “Auto Fix” (“Correção automática”) e o losango vermelho mudará para uma marcação em verde.

È necessário reinicializar o pacote de software para que as mudanças sejam efetivadas.

2.6.2 Configurações do dispositivo de áudio para Windows®10/Windows®11

No menu “Start” (“Iniciar”) encontre “Control Panel” (“Painel de Controle”), selecione “Hardware and Sound”

(“Hardware e Som”), e selecione Sound (“Som”).

1. Na guia “Playback” (“Reprodução”) certifique-se de configurar o dispositivo de reprodução ao

dispositivo padrão original. Neste caso “Echo Cancelling Speakerphone” (Viva-voz com

cancelamento de eco”)

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2. Na guia “Recording” (“Gravação”) certifique-se de configurar o dispositivo de gravação padrão em

seu dispositivo original. Em seu caso “Microphone Array” (“Grupo de Microfones”).

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2.7 Uso com banco de dados

2.7.1 Noah 4:

Se vocês estiver usando Noah4 Office System da HIMSA, o software CALLISTO™ será instalado

automaticamente na barra de menus na página inicial do Noah4, juntamente com todos os outros módulos

do software.

2.7.2 Trabalhando com OtoAccess®

Para mais instruções sobre como trabalhar com OtoAccess®, consulte o manual de operação do

OtoAccess®

2.8 Como instalar um atalho para iniciar com uma versão autônoma (stand-alone)

Se você não tem Noah no seu computador você pode iniciar o pacote de software como um módulo

autônomo. No entanto, você não poderá salvar suas gravações quando utilizar essa forma de trabalhar.

2.9 Como configurar um local alternativo para a recuperação de dados

O CALLISTO™ Suite tem um local de backup para gravação de dados no caso em que o software seja

acidentalmente encerrado ou na ocorrência de uma falha no sistema. A pasta de armazenamento padrão

fica no seguinte local C:\ProgramData\Interacoustics\CALLISTO™ Suite\, no entanto, isso pode ser alterado

seguindo as instruções abaixo.

NOTA: Este recurso pode ser usado para alterar o local de recuperação quando você estiver trabalhando

através de um banco de dados bem como o local de salvamento independente.

1. Vá para C:\Program Files (x86)\Interacoustics\CALLISTO™ Suite

2. Nesta pasta, localize e inicie o programa executável intitulado FolderSetupCALLISTO™.exe

3. A janela pop-up abaixo será exibida

4. Ao usar esta ferramenta você pode especificar o local onde você deseja armazenar o banco de

dados independente ou os dados de recuperação clicando no botão “Select Folder” (Selecionar

Pasta) e especificando o local desejado.

5. Caso deseje reverter a localização de dados para o padrão, basta clicar no botão “’Restore factory

default” (Restaurar padrão de fábrica).

2.10 Licenças

Você já recebe o produto com as licenças para acessar os módulos de software pedidos. Se você quiser

módulos adicionais, contate seu revendedor

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 19

2.11 Sobre o Pacote de Software CALLISTO™

Se for a Menu > Ajuda > Sobre poderá então ver a janela abaixo. Esta é a área do software onde você

pode gerenciar chaves de licença e conferir as versões do Pacote, do Firmware e do Software.

Nessa janela pode também encontrar a seção de Checksum, que é uma funcionalidade projetada para

ajudar você a identificar a integridade do software. Funciona conferindo o arquivo e conteúdo das pastas de

sua versão de software. Isso é feito usando um algoritmo SHA-256.

Quando abrir o checksum, você verá um string de caracteres e números. Pode copiar isto clicando duas

vezes sobre o string.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 20

3 Instruções Operacionais

O instrumento é ligado automaticamente quando o cabo USB é conectado ao CALLISTO™ e ao PC. Uma

luz indicadora verde no CALLISTO™ indica que está “LIGADO”. Ao operar o instrumento, observe as

seguintes precauções gerais.

1. Os operadores destinados ao instrumento são médicos otorrinos, audiologistas e outros

profissionais com conhecimento semelhante. O uso do instrumento sem conhecimento adequado

pode levar a resultados errôneos e pode ameaçar a audição de pacientes.

2. Deve ser usado somente material de fala gravado com um relacionamento estabelecido com o sinal

de calibração. Na calibração do instrumento, presume-se que o nível do sinal de calibração seja

igual ao nível médio do material de fala. Se não for o caso, a calibração dos níveis de pressão do

som serão inválidos e o instrumento precisa ser calibrado novamente.

3. Recomenda-se que as eartips de espuma descartáveis fornecidas com os transdutores insertos

opcionais IP30 ou E A R Tone 5ª sejam substituídas após cada cliente testado. Os fones de espuma

intra-auriculares descartáveis também asseguram condições de higiene existentes para cada um

dos seus clientes, e que não é mais necessária a limpeza periódica de uma banda de cabeça ou

almofada.

4. O instrumento deve ser aquecido por pelo menos 3 minutos em temperatura ambiente antes do uso.

5. Certifique-se de usar somente os níveis de intensidade do sinal de apresentação aceitáveis para o

paciente.

6. Os transdutores (fones de ouvido, condutor ósseo, etc.) fornecidos com o instrumento são

calibrados para este instrumento. A troca de um transdutor exige uma nova calibração.

7. É aconselhável que você aplique um mascaramento ao realizar audiometria de condução óssea

para assegurar que os resultados obtidos estejam corretos.

8. Recomenda-se que as partes que estão em contato direto com o paciente (por exemplo, almofadas

do fone de ouvido) sejam submetidas a procedimentos de desinfecção padrão entre pacientes. Isto

inclui a limpeza física e o uso de um desinfetante reconhecido. Instruções do fabricante individual

devem ser seguidas para o uso deste agente desinfetante para manter os níveis adequados de

limpeza.

9. Para estabelecer conformidade com a norma IEC 60645-1, é importante que o nível de entrada de

fala seja ajustado para 0VU. É igualmente importante que qualquer instalação de campo livre seja

calibrada no local onde será usada e sob as condições existentes durante a operação normal.

10. Para segurança elétrica máxima, remova o cabo USB quando não estiver sendo usado.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 21

3.1 AC440 Usando os elementos da tela de tom

A seção a seguir descreve os elementos da tela de tom.

Menu dá acesso a Imprimir, Editar, Visualizar, Configuração de Testes

e Ajuda.

Imprimir permite imprimir os dados adquiridos durante a sessão.

Salvar e Nova Sessão salva a sessão atual em Noah ou OtoAccess®

e abre uma nova.

Salvar e Sair salva a sessão atual em Noah ou OtoAccess® e sai do

Suite.

Recolher o painel lateral esquerdo.

Ir para Audiometria de Tom ativa a tela de tom quando em outro

teste.

Ir para Audiometria de Tom ativa a tela de tom quando em outro

teste.

Faixa estendida +20 dB estende a faixa de teste e pode ser ativada

quando o limiar de teste alcançar 50 dB abaixo do nível máximo do

headset. A área sombreada no gráfico ilustra a intensidade máxima

que o sistema permitirá. Isso é uma reflexo da calibração do

transdutor.

Observar que o botão faixa estendida irá piscar quando precisar

ativação para alcançar intensidades mais altas.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 22

Para ligar a faixa estendida automaticamente, selecione Switch

extended range on automatically (Ligar faixa estendida

automaticamente) no menu configuração.

Dobrar uma área de forma que só exiba o rótulo ou os botões daquela

área.

Desdobrar uma área de forma que todos os botões e rótulos estejam

visíveis.

Mostrar/ocultar áreas pode ser encontrado clicando com o botão

direito do mouse em uma das áreas. A visibilidade das diferentes áreas

assim como o espaço que elas ocupam na tela são salvas localmente

para o examinador.

1 HF requer um recurso adicional para o AC440. Se não tiver sido adquirido, o botão estará sombreado.

2 MF requer um recurso adicional para o AC440. Se não tiver sido adquirido, o botão estará sombreado.

Lista de Protocolos Definidos para selecionar um protocolo de teste

para a sessão de teste atual. Clicar com o botão direito do mouse em

um protocolo permite ao examinador atual para configurar ou cancelar

um protocolo de inicialização padrão. Consulte o documento

“Informações adicionais” para mais informações sobre protocolos e

configuração de protocolo.

Configuração temporária permite fazer alterações temporárias ao

protocolo selecionado. As mudanças serão válidas somente para a

sessão atual. Após fazer as alterações e retornar à tela principal, o

nome do protocolo será seguido de um asterisco (*).

Lista de sessões históricas acessa sessões históricas para fins de

comparação. O audiograma da sessão selecionada, indicado pelo

fundo laranja, é exibido nas cores definidas pela definição de símbolo

usada. Todos os outros audiogramas que são selecionados por marca

de seleção são exibidos na tela nas cores indicadas pela cor do texto

do carimbo de data/hora. Observe que esta lista pode ser

redimensionada arrastando as linhas duplas para cima ou para baixo.

Ir para sessão atual traz você de volta à sessão atual.

Altas Frequências1 exibe frequências no audiograma (até 16 kHz

para o CALLISTO™). Entretanto, você só poderá testar na faixa de

frequência para qual o headset de alta frequência está calibrado.

Zoom de alta frequência ativa testes e zoom a alta frequência na

faixa de alta frequência. Consulte o documento “Informações

Adicionais” do CALLISTO™ para mais informações sobre Audiometria

HF.

O botão Toggle between Single and Dual Audiogram (Alternar

entre Audiograma Simples e Duplo) alterna entre exibir o

audiograma como um gráfico combinado ou dois gráficos separados.

Multi Frequency2 ativa teste Multi Frequência. Os passos de

frequência podem ser ajustados na configuração AC440.

Synchronize channels (Sincronizar canais) trava os dois canais

juntos. Esta função pode ser usada para realizar mascaramento

síncrono.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 23

Edit Mode (Editar Modo) ativa a

função de edição. Clicando com o

botão esquerdo no gráfico irá

adicionar/mover um ponto para

posição do cursor. Se clicar em um

ponto armazenado específico aparece

um menu de contexto com as

seguintes opções:

Mouse controlled audiometry (Audiometria controlada por mouse)

permite que você realize a audiometria usando somente o mouse. Clique

com o botão esquerdo do mouse para apresentar o estímulo. Clique com o

botão direito do mouse para armazenar o resultado.

O botão dB step size (valores de incremento dB) indica o valor de

incremento dB atual configurado para o sistema. Gira entre valores de

incremento de 1 dB, 2 dB e 5 dB.

O hide unmasked threshold (Ocultar limiar sem mascaramento)

ocultará aqueles limiares sem mascaramento onde existirem limiares

mascarados.

Toggle Masking Help (Ajuda Alternar Mascaramento) ativará ou

desativará o recurso de Masking Help (Ajuda de Mascaramento).

Para mais informações sobre Ajuda de Mascaramento, consulte as

“Informações adicionais” CALLISTO™ ou os documentos do “Masking Help

Quick Guide” (Guia Rápido Ajuda de Mascaramento).

Toggle Automasking (Ativar/desativar automascaramento) ativará ou

desativará o recurso Automascaramento.

Para mais informações sobre Automasking (Automascaramento), consulte

as “Informações adicionais” CALLISTO™ ou os documentos do “Guia rápido

de ajuda de mascaramento”.

O Patient monitor (Monitor do Paciente) abre uma janela sempre em cima

com os audiogramas de tom e são exibidas todas as suas sobreposições de

orientação. O tamanho e a posição do monitor do paciente é salvo por cada

examinador individualmente.

O ícone Talk Forward ativa o microfone Talk Forward(fala para o paciente).

As tecla de direção podem ser usadas para definir o nível talk forward

através dos transdutores selecionados atualmente. O nível será preciso

quando o medidor de VU indicar zero dB.

Selecionando as caixas de seleção Monitor Ch1 e/ou Ch2 permite a você

monitorar um ou ambos os canais através de um alto-falante/headset

externo conectado à entrada do monitor. A intensidade do monitor é

ajustada usando as tecla de direção.

A caixa de seleção Talk back permite a você escutar o paciente. Observe

que você precisa estar equipado com um microfone conectado à entrada

talk back e um alto-falante/headset externo conectado à entrada do monitor.

A superposição de orientação Phonemes (Fonemas) mostra fonemas

conforme configurado no protocolo que está sendo usado atualmente.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 24

A superposição de orientação Sound examples (Exemplos de som)

mostra figuras (arquivos png) conforme configurado no protocolo que está

sendo usado atualmente.

A superposição de orientação Speech banana mostra a área da fala que

está configurada no protocolo que está sendo usado atualmente.

A superposição de orientação Severity (Gravidade) mostra os graus de

perda de audição conforme está configurada no protocolo que está sendo

usado atualmente.

Os Max. Testable values (Valores Max. Verificáveis) mostram a área

além da intensidade máxima permitida pelo sistema. Isso é reflexo da

calibração do transdutor e depende da ativação da faixa estendida.

Selecionando HL, MCL, UCL ou Zumbido, Binaural ou Auxiliado define

os tipos de símbolo que estão em uso atualmente pelo audiograma. HL

significa nível de audição (hearing level), MCL MCL significa nível mais

confortável (most comfortable level) e UCL significa nível desconfortável

(uncomfortable level). Observe que esses botões mostram os símbolos

sem mascaramento direito e esquerdo dos símbolos selecionados

atualmente.

A função Binaural e Aided (Auxiliado- Com prótese) indica se o teste é

binaural ou se o paciente está usando aparelho auditivo. Em geral, esses

ícones só estão disponíveis se o sistema estiver executando estímulos por

meio de um alto-falante para campo livre.

Cada tipo de medição é salva como uma curva separada.

Na seção Comments (Comentários) você pode digitar comentários

relacionados a qualquer teste audiométrico. O espaço usado pela área de

comentários pode ser definido arrastando a linha dupla com o mouse.

Pressionar o botão abre uma janela em separado para adicionar notas

à sessão atual. O editor de relatório e a caixa de comentários contêm o

mesmo texto. Caso a formatação do texto seja importante, isso pode ser

definido somente dentro do editor de relatórios.

Ao pressionar o botão , você verá um menu que permite a você

especificar o estilo de aparelho auditivo em cada ouvido. Isso é só para se

tomar nota ao realizar medições auxiliadas em seus pacientes.

Após salvar a sessão, as alterações nos comentários só podem ser

realizadas no mesmo dia até que a data mude (à meia-noite). Nota: esses

períodos de tempo são limitados pela HIMSA e pelo software Noah, e não

pela Interacoustics.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 25

A lista Output (Saída) para canal 1 fornece a opção para teste através dos

fones de ouvido, condutor ósseo, alto-falantes de campo livre ou fones de

inserção. Observe que o sistema só mostra os transdutores calibrados.

A lista Input (Entrada) para canal 1 fornece a opção para selecionar tom

puro, tom modulado, ruído de banda estreita (NB) e ruído branco (WN).

Observe que o sombreamento do plano de fundo é de acordo com o lado

selecionado, vermelho para direito e azul para esquerdo.

A lista Output (Saída) para canal 2 fornece a opção para teste através dos

fones de ouvido, alto-falantes de campo livre, fones de inserção ou fone de

inserção para mascaramento. Observe que o sistema só mostra os

transdutores calibrados.

A lista Input (Entrada) para canal 2 fornece a opção para selecionar tom

puro, tom modulado, ruído de banda estreita (NB), ruído branco (WN) e

ruído TEN3.

Observe que o sombreamento do plano de fundo é de acordo com o lado

selecionado, vermelho para direito, azul para esquerdo e branco quando

desligado.

Pulsação permite apresentação de pulsação única e contínua. A duração

do estímulo pode ser ajustada na configuração AC440.

Sim/Alt permite alternar entre apresentação Simultânea e Alternada. Ch1

e Ch2 apresentarão o estímulo simultaneamente quando Sim é

selecionado. Quando Alt for selecionado, o estímulo alternará entre Ch1 e

Ch2.

Mascaramento (Masking) indica se canal 2 está atualmente em uso como

um canal de mascaramento e assim garante que símbolos de

mascaramento sejam usados no audiograma. Por exemplo em teste

pediátrico através de alto-falantes de campo livre, canal 2 pode ser definido

como um segundo canal de teste. Observe que uma função de armazenar

separada para canal 2 está disponível quando o canal 2 não for usado para

mascaramento.

Os botões dB HL Increase e Decrease (Aumentar e Diminuir) permitem

aumentar e diminuir as intensidades do canal 1 e 2.

As tecla de direção no teclado do PC podem ser usadas para ajustar as

intensidades do canal 1.

PgUp e PgDn no teclado do PC podem ser usadas para ajustar as

intensidades do canal 2.

Os botões Stimuli (estímulos) ou attenuator (atenuador) acenderão ao

passar o mouse e indica a apresentação ativa de um estímulo.

Um clique do mouse com o botão direito na área do estímulo irão

armazenar um limiar sem resposta. Um clique com o botão esquerdo na

área de Estímulo armazenará o limiar na posição atual.

O estímulo do Canal 1 também pode ser obtido pressionando a barra de

espaço ou tecla CTRL esquerda no teclado do PC.

3 TENs requerem uma licença adicional para o AC440. Se não tiver sido adquirido, o estímulo estará sombreado.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 26

O estímulo do Canal 2 também pode ser obtido pressionando a tecla CTRL

direita no teclado do PC.

Os movimentos do mouse na área de Estímulos para ambos canal 1 e

canal 2 podem ser ignorados dependendo da configuração.

A área Frequency and Intensity display (Frequência e Intensidade)

mostra o que é atualmente apresentado. O valor dB HL para canal 1 é

exibido à esquerda e à direita para o canal 2, no centro é exibida a

frequência.

Observe que a configuração dial dB piscará ao tentar ir mais alto que a

intensidade máxima permitida.

Aumentar/diminuir frequência aumenta e diminui a frequência

respectivamente. Isso também pode ser obtido usando as teclas seta para

a direita e para esquerda no teclado do PC.

Armazenamento de limiares para o canal 1 é feito pressionando S ou com

um clique esquerdo do mouse no botão Stimuli (Estímulos) do canal 1.

Armazenamento de um limiar sem resposta é feito pressionando N ou com

um clique direito do mouse no botão Stimuli (Estímulos) do canal 1.

Armazenamento de limiares para o canal 2 está disponível quando o

canal 2 não for o canal de mascaramento. É feito pressionando <Shift> S

ou com um clique esquerdo do mouse no botão Stimuli (Estímulos) do

canal 2. Armazenamento de um limiar sem resposta é feito pressionando

<Shift> N ou com um clique direito do mouse no atenuador do canal 2.

A figura de indicação de hardware indica se o hardware está conectado.

Simulation mode (Modo de simulação) é indicado ao operar o software

sem hardware.

Ao abrir o Suite, o sistema procura o hardware. Se o hardware não for

localizado, o sistema continuará automaticamente em modo de simulação e

o ícone de Simulação (à esquerda) será exibido em vez da figura de

indicação de hardware conectado.

O Examiner (Examinador) indica o clínico atual que está testando o

paciente. O examinador é salvo com uma sessão e pode ser impresso com

os resultados.

Para cada examinador fica registrado como o Suite está configurado com

relação ao uso de espaço na tela. O examinador verá que o suite inicia

com a mesma aparência da última vez em que usou o software. Um

examinador pode também selecionar que protocolo deve ser selecionado

ao iniciar (clicando com o botão direito na lista de seleção de protocolo).

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 27

3.2 Usando a tela de fala

A seção a seguir descreve os elementos da tela de fala.

Input Level (Nível de Entrada) permite ajustar o nível de entrada para

0 VU para a entrada selecionada. Isso assegura que a calibração

correta seja obtida para o microfone.

.

WR1, WR2, WR3 (Word Recognition – Reconhecimento de Palavras)

alterna entre diferentes listas de fala se for selecionada na

configuração do AC440.

A função Binaural e Aided (Auxiliado- Com prótese) indica se o

teste é binaural ou se o paciente está usando aparelho auditivo. Este

recurso está ativo somente na tela Audiometria da Fala.

A lista Output (Saída) para o canal 1 fornece a opção de teste através

dos transdutores desejados. Observe que o sistema só mostra os

transdutores calibrados.

A lista Input (Entrada) para o canal 1 fornece a opção de selecionar

ruído branco (WN), ruído da fala (SN), microfone (Mic 1) e wavefile.

Observe que o sombreamento do plano de fundo é de acordo com o

lado selecionado, vermelho para direito e azul para esquerdo.

Man/Rev Ch1 permite alternar entre modos de teste Manual e

Reverso. Em modo manual, o estímulo é apresentado somente

quanto ativado manualmente. Em modo reverso, o sinal é

apresentado continuamente.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 28

A lista Output (Saída) para o canal 2 fornece a opção de teste através

dos transdutores desejados. Observe que o sistema só mostra os

transdutores calibrados.

A lista Input (Entrada) para o canal 2 fornece a opção de selecionar

ruído branco (WN), ruído da fala (SN), microfone (Mic 1) e wavefile.

Observe que o sombreamento do plano de fundo é de acordo com o

lado selecionado, vermelho para direito, azul para esquerdo e branco

quando desligado.

Man/Rev Ch2 permite alternar entre modos de teste Manual e

Reverso. Em modo manual, o estímulo é apresentado somente

quanto ativado manualmente. Em modo reverso, o sinal é

apresentado continuamente.

Pontuação de fala:

a) Correto: Clicando com o mouse neste botão armazenará a

palavra como corretamente repetida. Você pode também clicar na

tecla seta para a esquerda para armazenar como correto.*

b) Incorreto: Clicando com o mouse neste botão armazenará a

palavra como incorretamente repetida. Você pode também clicar

na tecla seta para a direita para armazenar como incorreto*

*ao usar o modo gráfico, a pontuação correta/incorreta é atribuída

usando-se as teclas de direção Para cima e Para baixo.

c) Armazenar: Clicando com o mouse neste botão armazenará o

limiar de fala no gráfico de fala.

Pontuação de fonema

a) Pontuação de fonema: Se for selecionada pontuação de

fonema na configuração do AC440, clique com o mouse no

número correspondente para indicar a pontuação do fonema.

Você pode também clicar na tecla Up para pontuar como correto

e na tecla Down para armazenar como incorreto.

b) Armazenar: Um clique do mouse neste botão armazenará o

limiar de fala no gráfico de fala (Pressione após uma lista

completa de palavras ser apresentada).

Frequency and Speech Score (Pontuação de fala e frequência)

exibe o que é atualmente apresentado. O valor dB para Ch1 é exibido

à esquerda e o Ch2 à direita.

No centro da Pontuação de fala atual em % e o Word Counter

(Contador de palavras) monitora o número de palavras apresentado

durante o teste.

a

b

c

a

b

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 29

3.2.1 Audiometria da fala em Modo gráfico

As configurações de apresentação do modo Gráfico sob “Test Symbols” (Símbolos de teste) no canto

inferior esquerdo e nas opções de apresentação (Ch1 e Ch2) mostra onde você pode ajustar os

parâmetros de teste durante o teste.

1) O gráfico: As curvas do gráfico de fala gravado serão exibidas na sua tela.

O eixo x mostra a intensidade do sinal de fala e o eixo y mostra a pontuação em percentual.

A pontuação é também exibida no display preto na parte superior da tela, junto com um contador

de palavras.

2) As curvas normativas ilustram valores normativos para material de fala S (Sílaba única) e M

(Multi sílabas) respectivamente. As curvas podem ser editadas segundo as preferências

individuais na configuração AC440.

3) A área sombreada ilustra quanta intensidade o sistema permitirá. O botão Extended Range +20

dB (Faixa estendida) pode ser pressionado para mais alto. O volume máximo é determinado pela

calibração do transdutor.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 30

3.2.2 Audiometria da fala em modo Tabela

O modo Tabela AC440 consiste de duas tabelas:

1) A tabela SRT (Speech Reception Threshold – Limiar de Recepção de Fala) . Quando o teste SRT

está ativo, isso é indicado em laranja Existem também opções para realizar a audiometria

de fala para encontrar o MCL (Most Comfortable Level – Nível mais confortável) e o UCL

(Uncomfortable Loudness Level – Nível de sonoridade desconfortável), também destacado em

laranja, quando ativado:

2) A tabela WR (Word Recognition – Reconhecimento de Palavras). Quando WR1, WR2 ou WR3

está ativo, o rótulo correspondente será laranja

A tabela SRT

A tabela SRT (Limiar de Recepção de Fala) permite medição de múltiplos SRTs usando parâmetros de

teste diferentes, p. Ex. Transdutor, Tipo de Teste, Intensidade, Mascaramento e com Prótese.

Após alterar o Transdutor, Mascaramento e/ou Auxiliado e testar novamente, uma entrada de SRT

adicional será exibida na tabela SRT. Isso permite múltiplas medições SRT a serem exibidas na tabela

SRT. O mesmo pode ser aplicado ao realizar a audiometria de fala de MCL (Nível mais confortável) e de

UCL (Nível de sonoridade desconfortável).

Consulte o documento Informações Adicionais CALLISTO™ para mais informações sobre o teste de

SRT.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 31

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 32

A tabela WR

A tabela reconhecimento de palavra (WR) permite a medição de múltiplas pontuações WR usando

parâmetros diferentes (p. Ex. Transdutor, Tipo de Teste, Intensidade, Mascaramento e Com prótese).

Ao trocar Transdutor, Mascaramento e/ou Com prótese e reteste, uma entrada WR adicional aparecerá

na tabela WR. Isso permite múltiplas medições WR a serem exibidas na tabela WR.

Consulte o documento Informações Adicionais CALLISTO™ para mais informações sobre teste de

reconhecimento de palavras.

Opções binaural e com prótese

Para realizar teste de fala binaural:

1. Clique em SRT ou WR, para escolher o teste a ser conduzido de forma binaural.

2. Certifique-se que os transdutores estejam configurados para teste binaural. Por exemplo, inserir

Direito no canal 1 e inserir Esquerdo no canal 2.

3. Clique em .

4. Prossiga com o teste; quando armazenado, os resultados serão armazenados como resultados

binaural.

Para realizar um teste com prótese:

1. Selecione o transdutor desejado. Tipicamente, o teste com prótese é feito no

campo livre. Entretanto, em certas condições, seria possível testar instrumentos

de audição CIC profundamente inseridos sob headphones, o que poderia mostrar

resultados específicos da orelha.

2. Clique no botão Aided (Auxiliado- com prótese).

3. Clique no botão Binaural se o teste for realizado em campo livre de forma que os

resultados sejam armazenados para ambas as orelhas ao mesmo tempo

4. Prossiga com o teste, os resultados serão então armazenados como com prótese

exibindo um ícone Com prótese.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 33

3.2.3 Gerenciador de atalhos de teclado do PC

O Gerenciador de Atalhos do PC permite ao usuário personalizar os atalhos do PC no Módulo AC440.

Para acessar o Gerenciador de Atalhos do PC:

Vá para AUD module │Menu │ Setup │PC Shortcut Keys (Módulo AUD/Menu/Configuração/Teclas

de atalho PC)

Para ver os atalhos padrão, clique nos itens na coluna da esquerda (Common 1, Common 2, Common 3,

etc.).

Para personalizar um atalho, clique na coluna do meio e adicione o atalho padrão no campo à esquerda

da tela.

1. Exportar todos os atalhos: Use esta função para salvar atalhos personalizados e transferi-los

para outro computador

2. Importar atalhos: Use esta função para importar atalhos que já foram exportados de outro

computador

Restaurar todos os padrões: Use esta função para restaurar os atalhos do PC para as

configurações padrão de fábrica.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 34

3.2.4 Especificações técnicas do software AC440

Medical CE-mark:

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S atende aos

requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de identificação:

0123.

Normas de audiômetro

Tom: IEC60645-1 2017/ANSI S3.6 2018 Tipo 1 EHF

Fala: IEC60645-1 2017 /ANSI S3.6 2018 Tipo A ou A-E

Transdutores e

calibração:

As informações sobre calibração e instruções encontram-se no manual de

manutenção.

Verifique o Apêndice para níveis RETSPL de transdutores incluído

Condução

aérea

DD45

ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Força estática do arco de cabeça 4.5N ±0.5N

TDH39

ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Força estática do arco de cabeça 4.5N ±0.5N

DD65 v2

PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018 Força estática do arco de cabeça 11.5N±0.5N

HDA300

Relatório PTB 1.61.4066893/13 Força estática do arco de cabeça,8N ±0.5N

DD450

ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018 Força estática do arco de cabeça 10N ±0.5N

Tom E.A.R 5ª

ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018

IP30

ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018

CIR 33

ISO 389-2

Condução

óssea

Colocação: Mastóide

B71

B81

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Força Estática da Faixa de Cabeça 5.4N ±0.5N

Campo livre

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018

Alta

Frequência

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018

Mascaramento

efetivo

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018

Interruptor de resposta do

paciente:

Botão de ação manual.

Comunicação do paciente:

Talk Forward e Talk Back.

Monitor:

Saída através de fone de ouvido externo ou alto-falante.

Estímulos:

Tom puro, Tom oscilante, NB, SN, WN, Ruído TEN

Tom

125-16000Hz separados em dois intervalos 125-8000Hz and 8000-16000Hz.

Resolução ½ a 1/24 de oitava.

Tom Warble

1-10 Hz sine +/- 5% modulation

Arquivo Wave

Amostragem 44100Hz, 16 bits, 2 canais

Mascaramento

Seleção automática de ruído narrow band (ou white noise) para apresentação de

tom e speech noise para apresentação de fala.

Ruído de banda

estreita:

IEC 60645-1:2001, 5/12 Filtro de oitava com a mesma resolução de frequência

central do Tom puro

Ruído branco:

80-16000Hz medido com largura de banda constante

Speech noise

IEC 60645-1 2017 & ANSI S3.6 2018: 125-6000Hz descendente 12dB/ oitava a

cima 1KHz +/-5dB

Apresentação

Manual ou Reversa. Pulsos simples ou múltiplos tempo de pulso ajustável de

200mS a 5000mS em intervalos de 50mS. Simultâneo ou alternante.

Intensidade

Verifique o apêndice em anexo quanto aos níveis máximos de saída

Intervalos

Passos de intensidade disponíveis são 1, 2 ou 5 dB

Precisão

Níveis de pressão do som: ± 2 dB.

Níveis de força de vibração: ± 5 dB.

Função

estender faixa

Se não for ativada, a saída de condução aérea será limitada a 20 dB abaixo da

saída máxima.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 35

Frequência

Amplitude: 125Hz to 8kHz (Opcional Alta Frequência: 8 kHz a 16 kHz)

Exatidão: Melhor que ± 1 %

Distorção

(THD)

Níveis de pressão sonora: abaixo de 1.5 %

Níveis de força de vibração: abaixo de 3 %.

Indicador de sinal (VU)

Ponderação de tempo: 350mS

Dynamic range: -20dB to +3dB

Rectifier characteristics: RMS

Entradas selecionáveis são fornecidas com um atenuador pelo qual o nível pode ser

ajustado para a posição de referência do indicador (0dB)

Nível de saída de campo

livre:

Compilando INC60645-1 2017/ANSI S3.6 2018 a uma distância de 1 metro do fone

de ouvido

Capacidade de

armazenamento:

Audiograma de tom: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, R+L

Audiograma de discurso (fala): WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, Assistido, Não

assistido, Binauricular, R+L.

Software compatível:

Noah4, OtoAccess® and XML compatible

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 36

3.3 REM440 Elementos da tela

Menu dá acesso a Arquivo, Imprimir, Editar, Visualizar, Modo,

Configuração e Ajuda (Print, Edit, View, Tests Setup, Help).

Print permite a você imprimir os resultados de teste atualmente

exibidos na tela.

Save & New Session salva a sessão atual em Noah ou

OtoAccess® e abre uma nova.

Save & Exit salva a sessão atual em Noah ou OtoAccess® e sai do

Suite.

Trocar orelha permite a você alternar entre a orelha direita e a

esquerda.

Clicar com o botão direito do mouse no ícone da orelha para ver

ambas as medições no mesmo gráfico

OBS.: Medições binaurais in situ podem ser realizadas quando

ambas as orelhas são visualizadas (tanto para medições REIG

como REAR). O recurso binaural permite que o examinador

visualize as medições binaurais direita e esquerda

simultaneamente.

Alternar entre tela única e combinada alterna entre exibir uma ou

múltiplas medições no mesmo gráfico REM.

Alternar entre medição única e contínua alterna entre executar

uma varredura única e um sinal de teste executado continuamente

até pressionar STOP.

Congelar Curva permite fotografar uma curva REM ao testar com

sinais de banda larga. Em outras palavras, a curva é congelada em

um determinado momento enquanto o teste continua. OBS.: A

opção Congelar curva funciona somente para sinais de banda larga

(ex.: ISTS) no modo contínuo

Clicar com o

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 37

Observe que se curvas demais estiverem congeladas na tela nem

todas serão salvas em Noah para limitações impostas.

Lista de protocolos permite a você selecionar um protocolo de

teste (padrão ou definido pelo usuário) para usar na seção de teste

atual.

Configuração temporária permite fazer alterações temporárias ao

protocolo de teste selecionado. As mudanças serão válidas

somente para a sessão atual. Após fazer as alterações e retornar à

tela principal, o nome do protocolo de teste será seguido por um

asterisco (*).

Lista de sessões históricas acessa sessões históricas para

comparação ou impressão.

Alternar entre congelar e descongelar a sessão selecionada

congela a sessão atual ou histórica na tela para comparar com

outras sessões.

Ir para sessão atual leva você de volta à sessão atual.

Alternar entre Acoplador e Orelha permite a você alternar entre

modo orelha-real e caixa acoplador/teste.

OBS.: Este ícone somente torna-se ativo se um RECD (medido ou

previsto) estiver disponível.

Editor de relatório abre uma janela separada para adicionar notas

à sessão atual. Após salvar a sessão, as alterações só podem ser

realizadas dentro do mesmo dia até que a data mude (à meia-

noite). Nota: esses períodos de tempo são limitados por HIMSA e

o software Noah, e não pela Interacoustics.

Frequência única é um teste que permite que o

instalador reproduza um tom modulado de frequência

única. Uma vez clicada, podem ser vistas no gráfico a

frequência exata, entrada e saída. A frequência pode

ser ajustada para cima e para baixo usando as setas

Direita e Esquerda no teclado. Clique no botão para

ligar e clique novamente para desligar.

Ajuste UCL (Níveis desconfortáveis)

Para limitar a intensidade do sinal do sistema enquanto mede MPO

durante uma situação de mensuração in situ, o botão UCL pode ser

ativado. Uma vez ativado, uma linha vermelha aparecerá no

gráfico e o sistema para de medir se este nível UCL for atingido.

Esta linha vermelha pode ser ajustada com o controle deslizante.

OBS.: Limiares UCL devem ser inseridos no audiograma para a

linha vermelha quando o botão UCL está ativo. Para desativar este

recurso, pressione o botão UCL novamente.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 38

O botão Modo No Topo converte o REM440 em uma janela no topo

que inclua somente os recursos mais essenciais REM. A janela é

automaticamente colocada no topo de outros programas de software

ativos tal como o software de colocação do aparelho auditivo relevante.

Enquanto ajusta as alças de ganho no software de instalação, a tela

REM440 ficará o tempo todo no topo da tela de instalação permitindo

comparar curvas facilmente.

Para retornar ao REM440 original pressione o X vermelho no canto

superior direito .

Calibração do tubo ativa a calibração do tubo. Antes da medição

recomenda-se calibrar o tubo da sonda. Isso é feito pressionando o

botão calibração. Siga as instruções na tela (veja tela abaixo) e

pressione OK. A calibração será então realizada automaticamente

resultando na curva abaixo. Observe que a calibração é sensível a ruído

e o clínico deve assegurar que a sala está em silêncio antes de calibrar.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 39

Visualização Simples/Avançada alterna entre uma visualização de tela

avançada (incluindo o teste e as informações de prescrição de adaptação

do lado direito) e uma visualização mais simples com um gráfico maior

somente.

Os botões Sistema coordenada (normal e reverso) permitem a você

alternar entre visualizar gráfico reverso e normal.

Isso pode ser útil para fins de aconselhamento desde que a visualização

reversa parece mais similar ao audiograma e pode então ser mais fácil

para o cliente compreender ao explicar os resultados.

O botão Inserir/Editar Alvo permite a você digitar um alvo individual ou

editar um existente. Pressione o botão e insira os valores alvo preferidos

na tabela como ilustrado abaixo. Quando estiver satisfeito clique OK.

O botão Visualizar tabela fornece uma visualização do gráfico dos

valores medidos e alvo.

Exibir Cursor no Gráfico trava o cursor à curva, exibindo a frequência

e a intensidade em qualquer dado ponto ao longo da curva de medida.

Single Graph (gráfico único) permite que o examinador visualize a

medição binaural em um gráfico, sobrepondo as curvas dos lados

esquerdo e direito.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 40

Ativar/desativar valores delta permite que o instalador veja a

diferença calculada entre a curva de medição e o alvo.

Seleção de estímulo: O estímulo de teste pode ser escolhido nesta

lista suspensa.

Monitor: Se você desejar escutar o estímulo amplificado através de um

monitor.

1. Conectar um headset monitor à saída de monitor no hardware.

Recomenda-se usar somente um headset monitor aprovado

pela Interacoustics.

2. Assinale a caixa de seleção Monitor.

3. Use o controle deslizante para aumentar ou diminuir o som.

Observe que o som do monitor deve ser muito suave (comparado ao

monitoramento de audiometria). É mais alto para audiometria porque o

equipamento audiométrico está produzindo o sinal que é monitorado.

Em REM440 o instrumento de escuta produz o sinal monitorado

significando que não pode ser controlado pelo equipamento.

O Current Protocol (Protocolo Atual) está listado no canto inferior

esquerdo. Isto destaca o teste que está a realizar atualmente e os

restantes testes na bateria. As marcas de verificação indicam que está

a ser medida uma curva.

Os protocolos de teste podem ser criados e ajustados nas definições do

REM440.

A Color (Cor) de cada botão de teste indica a cor selecionada para

cada curva.

Este ícone de sequenciação permite ao utilizador efetuar

medições assistidas sequencialmente. O ícone pode ser selecionado e

isto, por sua vez, fará com que o ícone fique em negrito: O

utilizador seleciona quais os níveis de entrada que são necessários na

sequência.

Ao premir este botão executará as medições

selecionadas na sequência automatizada de cima para baixo.

O botão START/STOP (INICIAR/PARAR) inicia e termina o teste atual.

Observe que após pressionar START (Iniciar) o texto no botão mudará

para STOP (Parar).

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 41

O Gráfico mostra as curvas REM medidas. O eixo X mostra a

frequência e o eixo Y mostra a intensidade do sinal de teste.

Visualizar Ganho/Resposta permite alternar entre ver a curva com

uma curva de ganho ou de resposta. Observe que esta opção não

está ativa para REIG.

Tipo de medição é indicado acima do gráfico junto com uma

indicação direita/esquerda. Neste exemplo o REIG é exibido para a

orelha direita.

Mude o nível de entrada usando o controle deslizante no lado

direito.

Rolar gráfico para cima e para baixo do esquerdo permite rolar o

gráfico para cima ou para baixo garantindo que a curva esteja

sempre visível no meio da tela.

A Prescrição de adaptação e informações relacionadas podem ser

ajustadas no lado direito da tela. Selecione a sua prescrição de

adaptação preferida na lista suspensa superior.

Escolha entre Berger, DSL m[i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-NL2,

NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain ou ’Custom’ se você

tiver editado seu alvo com o recurso Edit/Insert target (Editar/Inserir

alvo).

Alvos exibidos serão calculados com base na prescrição de

adaptação selecionada e o audiograma e podem ser exibidos nos

alvos REIG e/ou REAR. Se nenhum audiograma for inserido na

tela de audiograma, nenhum alvo será exibido.

Observe que as configurações de prescrição de adaptação (tais

como Idade e Tipo de cliente) diferirão dependendo de qual

prescrição de adaptação for selecionada.

Detalhes de medição da curva selecionada são exibidos como

uma tabela do lado direito da tela.

Um Comentário da curva para cada curva pode ser digitado na

seção comentário do lado direito.

Selecione uma curva usando as caixas curva sob as opções de

display Curva e escreva um comentário na seção comentários.

O comentário então aparecerá na seção comentário sempre que a

curva é selecionada.

Opções de exibição de curva são encontradas no canto inferior

direito.

Se você mediu mais curvas do mesmo tipo (p. Ex. Curvas REIG),

eles serão listados por seu nível de entrada. Tique aqueles que

serão exibidos no gráfico.

Clicando com o botão direito no nível de entrada no curve display

dará ao colocador várias opções.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 42

Figura de indicação de hardware: A figura indica se o hardware está conectado.

Ao abrir o Suite, o sistema procura o hardware. Se o hardware não for localizado, o sistema continuará

automaticamente em modo de simulação e o ícone de Simulação (acima, à direita) será exibido em

vez da figura de indicação de hardware conectado (acima, à esquerda).

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 43

3.3.1 Software REM440 – Especificações Técnicas

Marca CE médica:

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics

A/S atende aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos

Médicos (UE) 2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de

identificação: 0123.

Normas de Medição de

Mensuração in situ:

IEC 61669 2015, ANSI S3.46 2013

Estímulos

Voz ao vivo

Tom ondulado

Tom puro

Ruído de fala

Ruído aleatório

Pseudorruído aleatório

Ruído rosa

Chilro

Ruído branco banda limitada

ICRA

Fala real

ISTS

Ruído de banda estreita

/SS/

/SH/

IFFM

Ruído IF

Sons reais

Arquivos de som customizados

(calibração automática

disponível)

Faixa de

frequência:

100 Hz – 10 kHz

Precisão da

frequência:

Menos de ± 1 %

Distorção:

Menos de 2%

Faixa de

intensidade:

40 a 90 dB

Precisão da

intensidade:

Menos de ± 1,5 %

Faixa de intensidade da

medição:

Microfone sonda 40-140 dB SPL ± 2 dB.

Resolução da frequência:

1/3, 1/6, 1/12 e 1/24 de oitava ou FFT de 1024 pontos.

Microfone sonda:

Intensidade: 40 – 140 dB

Microfone de referência:

Intensidade: 40 a 100 dB

Precisão da intensidade:

Menos de ± 1,5 dB

Cross talk (Fala cruzada)

Cross talk na sonda e tubo de sonda alterará os resultados obtidos

com menos de 1 dB em todas as frequências.

Ruído de banda estreita

5/12 Oitava filtrada

Testes disponíveis:

REUR

REIG

RECD

REAR

REAG

REOR

REOG

REUG

Entrada/saída

Transparência FM

Direcionalidade

Mapeamento visível da fala

Softwares compatíveis:

Compatível com Noah 4, OtoAccess® e XML

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 44

3.4 O ecrã HIT440

A secção que se segue descreve os elementos do ecrã HIT:

O Menu oferece acesso a Impressão, Edição, Visualização, Modo,

Configuração e Ajuda.

O botão Print (Imprimir) permite-lhe imprimir apenas os resultados

dos testes presentemente apresentados no ecrã. Para imprimir vários

testes numa só página, selecione “Print” (Imprimir) e depois “Print

Layout” (Disposição de Impressão).

O botão Guardar & Nova Sessão guarda a sessão atual no Noah ou

OtoAccess®, e abre uma nova sessão.

O botão Guardar & Sair guarda a sessão atual no Noah ou

OtoAccess®, e sai do Sistema.

O botão Alterar Ouvido permite-lhe passar entre o ouvido direito e

esquerdo. Clique no lado direito sobre o ícone do ouvido para

visualizar ambos os ouvidos.

O botão Passar entre o Ecrã Singular e Combinado passa entre a

visualização de uma ou várias medições no mesmo gráfico HIT.

O botão Passar entre Medição Singular e Contínua passa entre

uma única visualização extensa ou ver um sinal de teste a passar

continuamente até se premir STOP.

A Curva de Congelamento permite tirar um instantâneo de uma

curva HIT ao testar com sinais de banda larga. Por outras palavras, a

curva congela um momento em particular enquanto o teste continua.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 45

NOTA: A opção Congelar Curva funciona apenas num protocolo

criado indutivamente para os sinais de banda larga (ex.: ISTS) no

modo contínuo

A Lista de Protocolos permite-lhe selecionar um protocolo de teste

(por defeito ou definido por utilizador) para ser utilizado na sessão de

teste atual.

O botão de Configuração Temporária permite a realização de

alterações temporárias no âmbito do protocolo de teste selecionado.

As alterações serão válidas apenas para a sessão atual. Depois de

efetuar as alterações e regressar ao ecrã principal, o nome do

protocolo de teste será seguido por um asterisco (*).

NOTA: Os protocolos da ANSI e IEC não podem ser modificados

temporariamente.

List of historical sessions (Lista de sessões históricas) acede às

sessões históricas para efeitos de comparação.

Passar entre Bloquear e Desbloquear a Sessão Selecionada

congela a sessão atual ou histórica da sessão no ecrã para

comparação com outras sessões.

O botão Ir para Sessão Atual leva-o de volta à sessão atual.

O botão Editor de Relatórios abre uma janela em separado para

adicionar notas à sessão atual. Tenha em atenção que depois de

guardar a sessão, não poderão ser adicionadas alterações ao

relatório.

O botão Frequência Única representa um teste

manual opcional que permite predefinir o aparelho

auditivo antes do HIT.

Coloque o aparelho auditivo na caixa de teste de

ouvido e prima o botão de frequência única. Um tom

de 1000 Hz surge então permitindo-lhe visualizar a

entrada e saída exatas do aparelho auditivo. Prima o

botão uma vez mais para terminar o teste.

Os botões Visualização Simples/Avançada passam entre a

visualização de ecrã avançada (incluindo a informação sobre

testes e indicação de adaptação no lado direito) e uma

visualização mais simples apenas com um gráfico de maiores

dimensões.

Advanced view

Simple view

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 46

Os botões do Sistema Coordenada Normal e Inverso permitem-lhe

passar entre os gráficos inversos e normais.

Isto pode ser útil para efeitos de aconselhamento, visto que as curvas

inversas são mais semelhantes ao audiograma e, por conseguinte, pode

ser mais fácil para que o paciente compreenda ao explicar-lhe os

resultados.

Show curser on graph (Apresentar cursor no gráfico) oferece

informação sobre cada ponto específico medido na curva. O cursor é

“bloqueado” à curva e uma etiqueta de frequência e intensidade será

colocada na posição do cursor, conforme ilustrado abaixo:

A Seleção de estímulos permite selecionar um estímulo para ensaio.

A opção de arrasto apenas se encontra presente para protocolos de

teste personalizados. As normas (ex. ANSI e IEC) possuem estímulos

fixos.

Monitor: caso deseje ouvir os estímulos amplificados através de um

monitor.

1. Ligue uma coluna de monitor à saída do mesmo no hardware.

2. Selecione a caixa do Monitor.

3. Utilize um dispositivo de deslize para aumentar ou diminuir o

nível do som.

Tenha em atenção que o som do monitor pode ser muito suave

(comparado com a monitorização audiométrica). O som é mais intenso

no âmbito da audiometria devido ao equipamento audiométrico

produzir o sinal que está a ser monitorizado. No HIT440, o instrumento

de audição produz o sinal monitorizado o que significa que não pode

ser controlado pelo equipamento. Contudo, caso tenha uma coluna

ativa será mais alto.

O Protocolo Atual é listado no canto inferior esquerdo.

O ícone indica que o teste faz parte de um fluxo de testes

automáticos (Auto Run). Ao premir “START” (iniciar) todos os testes

com a marca de seleção são levados a cabo.

Caso deseje realizar apenas um teste,

selecione-o utilizando o rato clicando sobre o

mesmo. A seguir, clique com o lado direito para

selecionar “Run this test” (realizar este teste).

Depois de realizar um teste, o sistema passa automaticamente para

o próximo da lista. indica que a curva foi medida.

A indicação de cor representa a cor selecionada para cada curva.

Os protocolos de teste podem ser criados e ajustados nas definições

do HIT440.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 47

O botão Start/Stop (iniciar/parar) inicia e termina todos os testes.

Tenha em atenção que depois de premir START, o texto do botão

passa para STOP.

Graph (Gráfico) apresenta as curvas HIT. O eixo X apresenta a

frequência e o eixo Y apresenta a saída ou ganho, dependendo da

medição efetuada.

O

Tipo de Medição é impresso acima do gráfico em conjunto com

uma indicação à direita/esquerda. Neste exemplo, o OSPL90 é

apresentado para o ouvido esquerdo.

Alterar o Nível de Entrada

utilizando o dispositivo de deslize no

lado direito.

NOTA: no que diz respeito aos protocolos standard da indústria

(ANSI e IEC), o nível de entrada é especificado pelas normas e não

pode ser alterado.

Listar o Gráfico para Cima/Baixo

no lado esquerdo permite fazer

passar o gráfico para cima e para baixo

, garantindo que a curva

permanece sempre visível no meio do ecrã.

Detalhes de medição: pode sempre visualizar os detalhes de curva

nesta tabela. Desta forma, o profissional possui sempre uma visão

abrangente daquilo que está a ser medido. Leia aqui in

formação

como o Nível de entrada, SLP máx., Tipo de curva, Estímulos e Tipo

de acoplador.

Pode ser inserido um Comentário da Curva por cada curva na

secção de comentários no lado direito.

Selecione uma curva utilizando as caixas dos separadores das

curvas sob as opções de apresentação da Curva, e introduza um

comentário na secção específica.

O comentário surge então na secção de comentários, sempre que

a curva seja selecionada.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 48

Poderá encontrar as Opções de Apresentação de Curvas no

canto inferior direito.

Caso tenha medido mais curvas do mesmo tipo (ex. Curvas de

resposta de frequência), as mesmas estarão listadas pelo seu nível

de entrada. Selecione aquelas que devem ser apresentadas no

gráfico.

A imagem de indicação de hardware indica se o hardware se encontra ligado ou não.

Ao abrir o Suite, o sistema procura o hardware. Se o hardware não for localizado, o sistema continuará

automaticamente em modo de simulação.

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 49

3.4.1 Software HIT440 – Especificações técnicas

Marca CE:

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S

atende aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE)

2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de

identificação: 0123.

Normas de Analisador de

Aparelho Auditivo:

IEC 60118-0:2015, IEC 60118-7:2005, ANSI S3.22:2014

Gama de frequência:

100-10000Hz.

Resolução de frequência:

1/3, 1/6, 1/12 e 1/24 oitava ou 1024 ponto FFT.

Exatidão de frequência:

Inferior a ± 1 %

Estímulos

Tom ondulado

Tom puro

Ruído de banda estreita

Ruído aleatório

Pseudorruído aleatório

Ruído rosa

Ruído branco banda limitada

Ruído de fala

Chilro

ISTS

ICRA

Fala real

IFFM

Ruído IF

/SS/

/SH/

Arquivos de som customizados

(calibração automática disponível)

Velocidade de Alcance:

1,5 – 80 seg.

FFT:

Resolução de 1024 pontos.

Média: 10 – 500.

Faixa de intensidade dos

estímulos

40-100 dB SPL em passo 1 dB.

Exatidão da intensidade:

Inferior a ± 1.5 dB

Gama de intensidade de

medição:

Microfone de sonda 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Distorção do estímulo:

Inferior a 1% THD.

Testes disponíveis:

Podem ser concebidos testes adicionais por parte do utilizador

OSPL90

Rendimento total

Entrada/Saída

Ataque/Tempo de recuperação

Rendimento de teste de referência

Resposta de frequência

Ruído de entrada equivalente

Distorção harmónica

Distorção de intermodulação

Direcionalidade do microfone

Protocolos pré-programados:

O software HIT440 vem com um conjunto de Protocolos de teste

carregados. O utilizador pode conceber Protocolos de teste adicionais

ou importá-los facilmente para o sistema.

Software compatível:

Compatível com Noah4, OtoAccess® e XML

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 50

3.5 Usando o assistente de impressão

No assistente de impressão você tem a opção de criar modelos de impressão personalizados que podem

ser vinculados a protocolos individuais para impressão rápida. O assistente de impressão pode ser

acessado de duas formas:

a. Se você quiser usar um modelo para uso geral, ou selecione uma existente para impressão: Ir para

Menu/ Print/Print layout… (Menu/Impressão/Layout de impressão) guias CALLISTO™ Suite

(AUD ou REM).

b. Se você quiser criar um modelo ou selecionar um existente vincule a um protocolo específico:

Selecione a guia Módulo (AUD ou REM) relacionada a um protocolo específico e selecione

Menu/Setup/AC440 setup ou Menu/Setup/REM440 setup. Selecione o protocolo específico a

partir do menu suspenso e selecione Print Setup na parte inferior da janela.

Agora a janela Print Wizard (Assistente de impressão) abre e exibe as seguintes informações e

funcionalidades:

1. Abaixo de Categorias você pode selecionar

• Templates (Modelos) para exibir todos os modelos disponíveis

• Factory defaults (Padrões de fábrica) para exibir somente modelos padrão

• Factory defaults (Padrões de fábrica) para exibir somente modelos personalizados

• Hidden (Oculto) para exibir modelos ocultos

• Meus favoritos para exibir somente modelos marcados como favorito

2. Modelos disponíveis a partir da categoria selecionada são exibidos na área de exibição Templates

(Modelos).

3. Os modelos padrão de fábrica são reconhecidos pelo ícone cadeado. Eles asseguram que você

tenha sempre um modelo padrão e não precise criar um personalizado. Entretanto, para editar

esses modelos padrão, eles precisam ser salvos com um novo nome. Modelos definidos/criados

pelo usuário podem ser configurados como Somente leitura (Exibindo o ícone cadeado),

clicando com o botão direito no modelo e selecionando Somente leitura a partir da lista suspensa.

Status Somente leitura também pode ser removido de modelos Definidos pelo usuário seguindo

os mesmos passos.

1

2

3

4

5

6

1

12a

1

12b

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 51

4. Modelos adicionados a My favorites (Meus favoritos) são marcados com uma estrela. Adicionar

modelos a My favorites (Meus favoritos) permite visualizar rapidamente os seus modelos mais

usados.

5. O modelo que está anexo ao protocolo selecionado ao inserir o assistente de impressão através da

janela AC440 ou REM440 é reconhecido por uma marca de seleção.

6. Pressione o botão New Template (Novo Modelo) para abrir um novo modelo vazio.

7. Selecione um dos modelos existentes e pressione o botão Edit Template (Editar modelo) para

modificar o layout selecionado.

8. Selecione um dos modelos existentes e pressione o botão Delete Template (Excluir modelo) para

modificar o layout selecionado. Você será solicitado a confirmar que você quer excluir o modelo.

9. Selecione um dos modelos existentes e pressione ocultar o layout selecionado. O modelo agora

ficará visível somente quando for selecionado Hidden (Oculto) estiver selecionado sob Categorias.

Para mostrar o modelo, selecione Hidden (Oculto) sob Categorias, clique com o botão direito no

modelo desejado e selecione View/Show (Exibir/Mostrar).

10. Selecione um dos modelos existentes e pressione o botão My Favorites (Meus Favoritos) para

marcar o modelo como favorito. O modelo agora pode ser rapidamente encontrado quando My

Favorites (Meus Favoritos) estiver selecionado sob Categorias. Para remover um modelo

marcado com uma estrela de Meus Favoritos, selecione o modelo e pressione o botão My

Favorites (Meus Favoritos).

11. Selecione um dos modelos e pressione o botão Preview (Visualizar) para visualização de

impressão do modelo na tela.

12. Dependendo como você acessou o Assistente de Impressão, você terá a opção de pressionar

a. Print (Imprimir) para usar o modelo selecionado para imprimir ou pressione

b. Select (Selecionar) para dedicar o modelo selecionado ao protocolo de onde você chegou

ao Assistente de Impressão.

13. Para sair do Assistente de Impressão sem selecionar ou mudar um modelo pressione Cancel

(Cancelar).

Clicando com o botão direito em um modelo específico fornece um menu suspenso oferecendo uma

alternativa para realizar as opções como descritas abaixo:

Para mais informações relacionadas a relatórios de Impressão e Assistente de Impressão, consulte o

documento Informações Adicionais CALLISTO™ ou o Guia Rápido de Relatórios de Impressão (Print

Report Quick Guide) em www.interacoustics.com

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CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 52

4 Manutenção

4.1 Procedimentos Gerais de Manutenção

O desempenho e a segurança do instrumento serão mantidos se forem observadas as seguintes

recomendações para o cuidado e a manutenção:

• O instrumento deve passar por uma revisão geral anual, no mínimo, para assegurar que as

propriedades acústicas, elétricas e mecânicas estejam corretas. Isso deve ser feito por uma oficina

autorizada para garantir a revisão e reparo adequados, já que a Interacoustics fornece os

diagramas de circuito necessários para essas oficinas.

• Para garantir a confiabilidade do instrumento, recomenda-se que o operador, em intervalos curtos,

como uma vez ao dia, realize um teste em uma pessoa com dados conhecidos. Esta pessoa pode

ser o operador.

• Depois de cada exame de um paciente, certifique-se que não há contaminação das partes em

conexão com o paciente. As precauções gerais devem ser observadas para evitar que os pacientes

não se contaminem com doenças de outros. Se proteções de ouvido ou fones intra-auriculares

estiverem contaminados, recomenda-se removê-los do transdutor antes de limpá-los. Deve ser

usada água na limpeza frequente, mas em caso de contaminação pode ser necessário o uso de um

desinfetante. Deve ser evitado o uso de solventes orgânicos e óleos aromáticos.

4.2 Como limpar os produtos da Interacoustics

• Antes de proceder a qualquer tipo de limpeza desligue sempre o aparelho e retire a tomada da

corrente elétrica

• Utilize um pano suave ligeiramente úmido com agente de limpeza para limpar todas as superfícies

expostas

• Não deixe que o líquido entre em contacto com as peças de metal que se encontram no interior dos

auriculares/auscultadores

• Não proceda a nenhum tipo de autoclave, esterilização ou imersão do instrumento ou acessório em

qualquer tipo de líquido

• Não utilize objetos rígidos ou pontiagudos para limpar qualquer parte do instrumento ou acessório

• Não permita que peças que tenham estado em contacto com líquidos sequem antes de serem

limpas

• Os auriculares de borracha ou espuma são componentes de utilização única

• Certifique-se de que o álcool isopropilo não entra em contacto com nenhum dos ecrãs dos

instrumentos

Soluções de limpeza e desinfeção recomendadas:

• Água quente com solução de limpeza suave e não abrasiva (sabão)

• Álcool isopropilo a 70%

Procedimento:

• Limpe o instrumento utilizando primeiro um pano ligeiramente húmido com solução de limpeza para

limpar o invólucro exterior

• Limpe as almofadas e o interruptor manual do paciente, e outras peças com um pano suave

ligeiramente húmido com solução de limpeza

• Certifique-se de que a parte da coluna dos auscultadores e partes semelhantes não entram em

contacto com humidade.

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 53

4.3 Reparações

A Interacoustics apenas deverá ser considerada responsável para a validade da marca CE, em termos de

segurança, fiabilidade e desempenho do equipamento, nas seguintes situações:

1. montagens, extensões, reajustes, modificações ou reparações são realizados por indivíduos

autorizados

2. é mantido um período de manutenção de um ano

3. a instalação elétrica da divisão relevante cumpre os requisitos apropriados e

4. o equipamento é utilizado por pessoal autorizado de acordo com a documentação fornecida pela

Interacoustics.

O cliente deve entrar em contato com o distribuidor local para determinar as possibilidades de

serviço/reparo incluindo serviço/reparo no local. É importante que o cliente (por meio do distribuidor local)

preencha o RELATÓRIO DE DEVOLUÇÃO (Return Report) todas as vezes em que componentes/produtos

forem enviados à Interacoustics para assistência técnica/reparos.

4.4 Garantia

A Interacoustics garante que:

• O CALLISTO™ não apresenta quaisquer defeitos a nível de material e mão-de-obra sob uma

utilização normal e serviço por um período de 24 meses a partir da data de entrega do aparelho por

parte da Interacoustics ao primeiro comprador

• Os acessórios não apresentam quaisquer defeitos a nível de material e mão-de-obra sob uma

utilização normal e serviço por um período de noventa (90) dias a partir da data de entrega do aparelho

por parte da Interacoustics ao primeiro comprador

Se qualquer produto exigir manutenção durante o período de garantia aplicável, o comprador deverá

comunicar tal facto diretamente junto do centro de serviço da Interacoustics local de forma a determinar a

forma de reparação mais apropriada. A reparação ou substituição será levada a cabo por conta da

Interacoustics, sujeito aos termos da presente garantia. O produto que requerer manutenção deverá ser

devolvido o mais rapidamente possível, devidamente embalado, sendo o seu envio pré-pago. Quaisquer

danos ou perdas ocorridos durante o envio para a Interacoustics serão assumidos pelo comprador.

A Interacoustics jamais poderá ser considerada responsável por quaisquer danos acidentais, indiretos ou

consequentes relacionados com a compra ou utilização de qualquer produto da Interacoustics.

Isto aplica-se apenas ao comprador original. A presente garantia não se aplica a qualquer proprietário ou

titular posterior do produto. Além disso, a presente garantia não é aplicável a, e a Interacoustics não será

responsável por quaisquer perdas resultantes da compra ou utilização de qualquer produto Interacoustics que

tenha sido:

• reparado por outra pessoa que não o representante de manutenção autorizado da Interacoustics;

• alterado e que, de acordo com a avaliação da Interacoustics, tenha afetado a sua estabilidade ou

fiabilidade;

• sujeito ao uso incorreto ou negligência ou acidente, ou que tenha tido o seu número de série ou lote

alterado, rasurado ou removido; ou

• mantido ou utilizado de forma errada contrária às instruções fornecidas pela Interacoustics.

A presente garantia substitui todas as outras garantias, expressas ou subjacentes, e todas as restantes

obrigações ou responsabilidades da Interacoustics, e a Interacoustics não oferece nem concede, direta ou

indiretamente, a autoridade a qualquer representante ou outra pessoa para assumir em nome da

Interacoustics qualquer outra responsabilidade relacionada com a venda dos produtos da Interacoustics.

A INTERACOUSTICS DECLINA A RESPONSABILIDADE DE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS,

EXPRESSAS OU SUBJACENTES, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU

APTIDÃO PARA UM OBJETIVO OU APLICAÇÃO EM PARTICULAR.

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 54

4.5 Substituição de consumíveis

4.5.1 Pontas de espuma

As pontas de espuma utilizadas para os transdutores de fone de inserção de audiometria são facilmente

substituídas. As pontas de espuma são conectadas ao tubo do fone de inserção pelos bicos do tubo,

conforme mostra a imagem abaixo. A substituição é feita pressionando as pontas no bico do tubo ou

puxando-as.

As pontas de espuma são peças de uso único.

Para encomendar novas peças, consulte o distribuidor local da Interacoustics.

4.5.2 Tubos de sonda

Os tubos de sonda REM são utilizados juntamente com o fone de ouvido IMH60 / IMH65. Eles são

conectados ao fino tubo da parte superior do fone de ouvido IMH60/65, conforme mostra a imagem abaixo.

A substituição é feita pressionando-os no tubo ou puxando-os.

Os tubos de sonda REM são para uso único.

Para encomendar novas peças, consulte o distribuidor local da Interacoustics.

4.5.3 Tubos de sonda SPL60

Os tubos de sonda SPL60 são utilizados juntamente com a sonda SPL60. Eles são conectados ao fino tubo

da extremidade da sonda SPL60, conforme mostra a imagem abaixo. A substituição é feita pressionando-os

no tubo ou puxando-os.

Os tubos de sonda SPL60 são para uso único.

Para encomendar novas peças, consulte o distribuidor local da Interacoustics.

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 55

4.5.4 Olivas

As olivas são utilizadas juntamente com a sonda SPL60. Elas são conectadas à extremidade da sonda

SPL60, conforme mostra a imagem abaixo. A substituição das olivas é feita pressionando-as na sonda

SPL60 ou puxando-as.

As olivas são para uso único.

Para encomendar novas peças, consulte o distribuidor local da Interacoustics.

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 56

5 Especificações técnicas gerais

Especificações técnicas gerais CALLISTO™

Marca CE:

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S atende aos

requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de identificação:

0123.

Conformidade

Segurança::

IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012

ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A2:2010 2 A1:2012

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

Alimentado por USB, peças aplicadas tipo B

CEM:

IEC 60601-1-2:2014 (4ª ed.)

Calibração

As informações técnicas estão localizadas nas especificações dos módulos de

software.

As informações e instruções de calibração estão localizadas no manual de serviço.

Requisitos de

PC:

Processador Intel i3 de 2 GHz4 GB de RAM2,5 GB de espaço disponível em

discoResolução de 1024x768 (recomenda-se 1280x1024 ou superior)Placa

gráfica DirectX/Direct3D acelerada por hardware.Uma ou mais portas USB, versão

1.1 ou superior.

Sistemas

suportados:

Windows® 10 Professional (64 bits)

Windows® 11 Professional (64 bits)

Base de

dados:

Sistemas Office compatíveis com OtoAccess e Noah 4.x ou versões superiores

Especificações de

entrada

Talk back (Microfone

de duas vias)

Acoplador (Caixa de

teste)

Referência (Caixa de

teste)

240 uVrms no ganho máx. de entrada para uma leitura

de 0 dB VU

Impedância de entrada: 33 kohms

Nível de entrada máx. antes do recorte: 2,5 Vrms

Calibração correspondente ao microfone de referência

Impedância de entrada: 100 kohms

Nível de entrada máx. antes do recorte: 160 mVrms

Calibração a 94 dB SPL 250 Hz

Impedância de entrada: 100 kohms

Talk Forward

(Microfone

unidirecional)

240 uVrms no ganho máx. de entrada para uma leitura

de 0 dB VU

Impedância de entrada de 100 kohms

Resposta do paciente Lógica de 3,3 V – 300 ohms máx. corrente de

alternância (switch current) de 11 mA

Ref. Insitu R (Direito)/L

(Esquerdo).

Tubo Insitu R

(Direito)/L (Esquerdo).

Nível de entrada máx. antes do recorte: 160 mVrms

Calibração a 94 dB SPL 250 Hz

Impedância de entrada: 100 kohms

Nível de entrada máx. antes do recorte: 2,5 Vrms

Calibração correspondente ao microfone de referência

Impedância de entrada: 100 kohms

Arquivos Wave

PC (N/A)

Direito

Até 3 Vrms para carga mín. de 10 ohms

100 Hz – 16 kHz (-3 dB)

Esquerdo

Até 3 Vrms para carga mín. de 10 ohms

100 Hz – 16 kHz (-3 dB)

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 57

Óssea

Até 5 Vrms ou 300 mArms 5 ohms - 300 ohms

100 Hz – 8 kHz (-3 dB)

Especificações de saída

Potência e linha FF

Até 3 Vrms para carga mín. de 8 ohms (1 W máx.)

100 Hz – 16 kHz (-3 dB)

Monitor

Até 1 Vrms para carga mín. de 16 ohms

100 Hz – 16 kHz (-3 dB)

R (Direito)/L

(Esquerdo) Insitu

Até 3 Vrms para carga mín. de 25 ohms

100 Hz – 16 kHz (-3 dB)

Comunicação

informática:

Interface de USB compatível com USB1.1 ou superior.

Média: : 300mA (Max: 500mA)

Alimentação:

Alimentação por USB com uma bateria recarregável interna tipo “power boost” e

balanceiro de carga.

Pilha:

Tensão de

funcionamento

da bateria:

Ambiente de

funcionamento:

Bateria de lítio de iões NP120 3.7V 1700 mAH 53x35.2x11.

3.2 a 4.2V

Humidade relativa:

Temperatura:

Pressão ambiente:

15 – 90%

10-35°

98 kPa – 104 kPa

Temperatura de transporte:

-20-50 °C

Temperatura de

armazenamento:

0-50 °C

Humidade de transporte e

armazenamento:

10% a 95% RH. Sem condensação

Dimensões:

212 x 121 x 44 mm / 8.3 x 4.8 x 1.7 polegadas

Peso:

bs (822g / 1.81 lbs com berço)

Contatos para assistência

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

Avenida Doutor Lino de Moraes Leme, 883, Andar 1 e 2 – Vila Paulista - São Paulo – SP – CEP.: 04630-001

Tel: 0800 0249 349

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 58

5.1 Levantamento de audiômetro de tom do nível de audição de referência e

máximo

O DD45 6ccm utiliza o acoplador IEC60318-3 ou NBS 9A e o RETSPL é o da ISO 389-1 2017, da ANSI S3.6

2018 e da ISO389-1 2017. Força de 4,5 N ± 0,5 N

O TDH39 6ccm utiliza o acoplador IEC60318-3 ou NBS 9A e o RETSPL é proveniente da ANSI S3.6 2018 e

da ISO 389-1 2017. Força de 4,5 N ± 0,5 N

O ouvido artificial DD65V2 utiliza o acoplador IEC60318-1 com o adaptador tipo 1 e o RETSPL é proveniente

da PTB 1.61-4091606 2018 e AAU 2018, Força: 11,5 N ± 0,5 N

O ouvido artificial DD450 utiliza o acoplador IEC60318-1 com o adaptador tipo 1 e o RETSPL é proveniente

da ANSI S3.6 2018 e da ISO 389-8 2004. Força de 9N ± 0,5 N

O ouvido artificial HDA300 utiliza o acoplador IEC60318-1 com o adaptador tipo 1 e o RETSPL é proveniente

do relatório PTB de 2012. Força de 8,8N ± 0,5 N

O IP30 / EAR3A 2ccm utiliza o acoplador ANSI S3.7-1995 IEC60318-5 (HA-2 com tubo rígido de 5 mm) e o

RETSPL é proveniente da ANSI S3.6 2018 e da ISO 389-2 1994.

O B71 / B81 utiliza o acoplador mecânico ANSI S3.13 ou IEC60318-6 2007 e o RETFL é proveniente da ANSI

S3.6 2018 e da ISO 389-3 2016 Force 5.4N ±0.5N

RETSPL (Limiar Equivalente de Referência do Nível de

Pressão Sonora) de tom puro

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

RETSPL

RETFL

Tom de 125 Hz

47,5

45,0

30,5

27,0

26,0

Tom de 160 Hz

40,5

37,5

25,5

26

24,5

22,0

Tom de 200 Hz

33,5

31,5

21,5

22

22,5

18,0

Tom de 250 Hz

27,0

25,5

17

18

20,0

14,0

67,0

Tom de 315 Hz

22,5

20,0

14

15,5

16,0

12,0

64,0

Tom de 400 Hz

17,5

15,0

10,5

13,5

12,0

9,0

61,0

Tom de 500 Hz

13,0

11,5

8

11

8,0

5,5

58,0

Tom de 630 Hz

9,0

8,5

6,5

8

6,0

4,0

52,5

Tom de 750 Hz

6,5

8 / 7,5

5,5

6

4,5

2,0

48,5

Tom de 800 Hz

6,5

7,0

5

6

4,0

1,5

47,0

Tom de 1000 Hz

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

0,0

42,5

Tom de 1250 Hz

7,0

6,5

3,5

6

2,5

2,0

39,0

Tom de 1500 Hz

8,0

6,5

2,5

5,5

3,0

2,0

36,5

Tom de 1600 Hz

8,0

7,0

2,5

5,5

2,5

2,0

35,5

Tom de 2000 Hz

8,0

9,0

2,5

4,5

0,0

3,0

31,0

Tom de 2500 Hz

8,0

9,5

2

3

-2,0

5,0

29,5

Tom de 3000 Hz

8,0

10,0

2

2,5

-3,0

3,5

30,0

Tom de 3150 Hz

8,0

10,0

3

4

-2,5

4,0

31,0

Tom de 4000 Hz

9,0

9,5

-0,5

5,5

35,5

Tom de 5000 Hz

13,0

15,5

14

10,5

5,0

40,0

Tom de 6000 Hz

20,5

15,5

21

17

21,0

2,0

40,0

Tom de 6300 Hz

19,0

15,0

21

17,5

21,5

2,0

40,0

Tom de 8000 Hz

12,0

13,0

21

17,5

23,0

0,0

40,0

Tom de 9000 Hz

19

27,5

Tom de 10000 Hz

22

18,0

Tom de 11200 Hz

23

22,0

Tom de 12500 Hz

27,5

27,0

Tom de 14000 Hz

35

33,5

Tom de 16000 Hz

56

45,5

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 59

Limite auditivo (HL) máx. de tom puro

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450*

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

Sinal

dB NA máx.

Tom de 125 Hz

85

90

110,0

90,0

95

Tom de 160 Hz

90

95

110

95

Tom de 200 Hz

95

100

95

100

115

100

Tom de 250 Hz

105

100

105

115

105

100

45

50

Tom de 315 Hz

110

105

120

105

50

60

Tom de 400 Hz

115

110

120

110

105

65

70

Tom de 500 Hz

120

110

120

110

65

70

Tom de 630 Hz

120

110

115

120

115

70

75

Tom de 750 Hz

120

115

120

115

120

70

75

Tom de 800 Hz

120

115

120

115

120

70

75

Tom de 1000 Hz

120

115

120

70

85

Tom de 1250 Hz

120

115

110

120

70

90

Tom de 1500 Hz

120

115

105

120

70

90

Tom de 1600 Hz

120

115

105

120

70

90

Tom de 2000 Hz

120

115

110

120

75

90

Tom de 2500 Hz

120

115

110

120

80

85

Tom de 3000 Hz

120

115

110

120

80

85

Tom de 3150 Hz

120

115

105

120

80

85

Tom de 4000 Hz

120

110

105

120

115

120

80

85

Tom de 5000 Hz

120

115

105

100

115

105

110

60

70

Tom de 6000 Hz

110

120

100

105

100

105

50

60

Tom de 6300 Hz

110

115

100

105

100

105

50

55

Tom de 8000 Hz

105

95

105

90

100

50

Tom de 9000 Hz

95

Tom de 10000 Hz

90

100

Tom de 11200 Hz

90

100

Tom de 12500 Hz

85

95

Tom de 14000 Hz

75

80

Tom de 16000 Hz

55

65

*Este transdutor não está em conformidade com a dB HL máxima necessária de acordo com a IEC60645-1 2017/ANSI

S3.6 2018

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 60

Nível de mascaramento efetivo do ruído de banda estreita

(NB)

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

EM

Banda estreita (NB) de 125 Hz

51,5

49,0

34,5

31,0

30,0

Banda estreita (NB) de 160 Hz

44,5

41,5

29,5

30

28,5

26,0

Banda estreita (NB) de 200 Hz

37,5

35,5

25,5

26

26,5

22,0

Banda estreita (NB) de 250 Hz

31,0

29,5

21,0

22

24,0

18,0

71,0

Banda estreita (NB) de 315 Hz

26,5

24,0

18,0

19,5

20,0

16,0

68,0

Banda estreita (NB) de 400 Hz

21,5

19,0

14,5

17,5

16,0

13,0

65,0

Banda estreita (NB) de 500 Hz

17,0

15,5

12,0

15

12,0

9,5

62,0

Banda estreita (NB) de 630 Hz

14,0

13,5

11,5

13

11,0

9,0

57,5

Banda estreita (NB) de 750 Hz

11,5

12,5

10,5

11

9,5

7,0

53,5

Banda estreita (NB) de 800 Hz

11,5

12,0

10,0

11

9,0

6,5

52,0

Banda estreita (NB) de 1000 Hz

12,0

13,0

10,5

11,5

8,0

6,0

48,5

Banda estreita (NB) de 1250 Hz

13,0

12,5

9,5

12

8,5

8,0

45,0

Banda estreita (NB) de 1500 Hz

14,0

12,5

8,5

11,5

9,0

8,0

42,5

Banda estreita (NB) de 1600 Hz

14,0

13,0

8,5

11,5

8,5

8,0

41,5

Banda estreita (NB) de 2000 Hz

14,0

15,0

8,5

10,5

6,0

9,0

37,0

Banda estreita (NB) de 2500 Hz

14,0

15,5

8,0

9

4,0

11,0

35,5

Banda estreita (NB) de 3000 Hz

14,0

16,0

8,0

8,5

3,0

9,5

36,0

Banda estreita (NB) de 3150 Hz

14,0

16,0

9,0

10

3,5

10,0

37,0

Banda estreita (NB) de 4000 Hz

14,0

14,5

4,5

10,5

40,5

Banda estreita (NB) de 5000 Hz

18,0

20,5

19

15,5

10,0

45,0

Banda estreita (NB) de 6000 Hz

25,5

20,5

26,0

22

26,0

7,0

45,0

Banda estreita (NB) de 6300 Hz

24,0

20,0

26,0

22,5

26,5

7,0

45,0

Banda estreita (NB) de 8000 Hz

17,0

18,0

26,0

22,5

28,0

5,0

45,0

Banda estreita (NB) de 9000 Hz

24

32,5

Banda estreita (NB) de 10000 Hz

27

23,0

Banda estreita (NB) de 11200 Hz

28

27,0

Banda estreita (NB) de 12500 Hz

32,5

32,0

Banda estreita (NB) de 14000 Hz

40

38,5

Banda estreita (NB) de 16000 Hz

61

50,5

Ruído branco

0,0

42,5

Ruído de equalização dos limiares (TEN)

25,0

26,1

31,4

16,0

O valor efetivo de mascaramento é RETSPL / RETFL adicionado da correção de 1/3 de oitava do ruído de

banda estreita da ANSI S3.6 2010 ou ISO389-4 1994.

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 61

Nível de audição (HL) máx. de banda estreita

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V

2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Banda estreita (NB) de 125 Hz

65

70

65

75,0

85,0

80

Banda estreita (NB) de 160 Hz

70

80

75

70

75

90

85

Banda estreita (NB) de 200 Hz

80

85

80

75

80

95

90

Banda estreita (NB) de 250 Hz

85

90

85

80

100

95

35

40

Banda estreita (NB) de 315 Hz

90

95

90

80

85

100

95

40

50

Banda estreita (NB) de 400 Hz

95

100

95

85

90

100

55

60

Banda estreita (NB) de 500 Hz

100

105

95

85

90

105

55

60

Banda estreita (NB) de 630 Hz

105

95

90

95

105

60

65

Banda estreita (NB) de 750 Hz

105

100

90

95

110

60

65

Banda estreita (NB) de 800 Hz

105

100

90

95

110

60

65

Banda estreita (NB) de 1000 Hz

105

100

90

95

110

60

70

Banda estreita (NB) de 1250 Hz

105

100

90

95

110

60

75

Banda estreita (NB) de 1500 Hz

105

100

90

95

110

60

75

Banda estreita (NB) de 1600 Hz

105

100

90

95

110

60

75

Banda estreita (NB) de 2000 Hz

105

95

90

100

110

105

65

70

Banda estreita (NB) de 2500 Hz

105

95

90

105

110

105

65

Banda estreita (NB) de 3000 Hz

105

100

90

105

110

105

65

Banda estreita (NB) de 3150 Hz

105

95

90

105

110

105

65

Banda estreita (NB) de 4000 Hz

105

95

90

105

65

60

Banda estreita (NB) de 5000 Hz

105

100

90

85

100

50

55

Banda estreita (NB) de 6000 Hz

95

100

85

90

95

100

45

50

Banda estreita (NB) de 6300 Hz

95

100

85

80

90

95

100

40

45

Banda estreita (NB) de 8000 Hz

95

80

90

95

40

Banda estreita (NB) de 9000 Hz

80

Banda estreita (NB) de 10000 Hz

75

90

Banda estreita (NB) de 11200 Hz

75

85

Banda estreita (NB) de 12500 Hz

70

75

Banda estreita (NB) de 14000 Hz

65

70

Banda estreita (NB) de 16000 Hz

45

55

Ruído branco

120

115

105

110

65

Ruído de equalização dos limiares

(TEN)

110

100

85

75

100

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 62

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme ANSI S3.6 2018.

(GF-GC) para DD65V2, conforme o relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme o relatório PTB de 2013.

Nível de fala de 12,5 dB da ANSI + RETSPL de 1 kHz, conforme ANSI S3.6 2018 (ponderação linear

acústica).

Nível de campo livre equivalente de fala de 12,5 dB da ANSI + RETSPL de 1 kHz – (GF-GC) da ANSI S3.6

2018 (ponderação da sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala da ANSI, RETSPL de 1 kHz conforme a ANSI S3.6 2018 (DD45, TDH39, DD65V2,

DD450, HDA300) e EAR 3A, IP30, B71 e B81 de 12,5 dB + RETSPL de 1 kHz da ANSI S3.6 2018 (sem

ponderação).

Nível auditivo (HL) máx. de fala da ANSI

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V

2

DD450*

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

100

90

80

95

Campo livre (FF) equiv. da fala

95

90

75

90

Fala não linear

115

110

100

105

115

105

110

60

Ruído de fala

95

85

75

90

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

90

95

85

70

90

Ruído de fala não linear

110

105

100

115

100

50

Ruído branco na fala

95

90

80

95

55

60

*Este transdutor não está em conformidade com a dB HL máxima necessária de acordo com a IEC60645-1 2017/ANSI

S3.6 2018

RETSPL da fala conf. ANSI

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

RETSPL

RETFL

Fala

18,5

19,5

17

19,0

14,5

Campo livre (FF) equiv. da fala

18,5

15,5

16,5

18,5

16,0

Fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

12,5

55,0

Ruído de fala

18,5

19,5

17

19,0

14,5

Campo livre (FF) equiv. do ruído de fala

18,5

15,5

16,5

18,5

16,0

Ruído de fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

12,5

55,0

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 63

RETSPL de fala IEC

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

RETSPL

RETFL

Fala

20,0

20

20,0

Campo livre (FF) equiv. da fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

20,0

55,0

Ruído de fala

20,0

20

20,0

Campo livre (FF) equiv. do ruído de fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Ruído de fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

20,0

55,0

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme IEC60645-2 1997.

(GF-GC) para DD65V2, conforme relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme o relatório PTB de 2013.

Nível de fala da IEC, conforme IEC60645-2 1997 (ponderação linear acústica).

(GF-GC) do nível de campo livre equivalente de fala da IEC, conforme a IEC60645-2 1997 (ponderação da

sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala da IEC, RETSPL de 1 kHz (DD45, TDH39, DD65V2, DD450, HDA300) e EAR 3A,

IP30, B7 e B81 IEC60645-2 1997 (sem ponderação).

Nível auditivo (HL) máx. de fala da IEC

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V

2

DD450*

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

100

85

80

90

Campo livre (FF) equiv. da fala

110

105

90

105

Fala não linear

115

110

100

105

115

95

100

60

Ruído de fala

95

80

75

85

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

105

110

95

85

105

Ruído de fala não linear

110

105

100

115

90

50

Ruído branco na fala

95

90

80

90

85

55

60

*Este transdutor não está em conformidade com a dB HL máxima necessária de acordo com a IEC60645-1 2017/ANSI

S3.6 2018

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 64

RETSPL de fala da Suécia

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

RETSPL

RETFL

Fala

22,0

20

20,0

Campo livre (FF) equiv. da fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Fala não linear

22,0

4,5

5,5

2,0

21,0

55,0

Ruído de fala

27,0

20

20,0

Campo livre (FF) equiv. do ruído de fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Ruído de fala não linear

27,0

4,5

5,5

2,0

26,0

55,0

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme IEC60645-2 1997.

(GF-GC) para DD65V2, conforme o relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme o relatório PTB de 2013.

Nível de fala da Suécia, conforme STAF 1996 e IEC60645-2 1997 (ponderação linear acústica).

(GF-GC) do nível de campo livre equivalente de fala da Suécia, conforme a IEC60645-2 1997 (ponderação

da sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala da Suécia, RETSPL de 1 kHz (DD45, TDH39, DD65V2, DD450, HDA300) e EAR 3A,

IP30, B71 e B81 STAF 1996 e IEC60645-2 1997 (sem ponderação).

Nível de audição (HL) máx. de fala da Suécia

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V

2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

98

85

80

90

Campo livre (FF) equiv. da fala

110

105

90

105

Fala não linear

99

95

100

105

115

94

99

60

Ruído de fala

88

80

75

85

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

105

110

95

85

105

Ruído de fala não linear

89

85

100

115

84

50

Ruído branco na fala

95

90

80

90

85

55

60

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 65

RETSPL de fala da Noruega

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido artificial

2ccm

Mastóide

RETSPL

RETFL

Fala

40,0

40

40,0

Campo livre (FF) equiv. da fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

40,0

75,0

Ruído de fala

40,0

40

40,0

Campo livre (FF) equiv. do ruído de fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1,0

Ruído de fala não linear

6,0

7,0

4,5

5,5

2,0

40,0

75,0

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme IEC60645-2 1997.

(GF-GC) para DD65V2, conforme o relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme relatório PTB de 2013.

Nível de fala da Noruega, conforme IEC60645-2 1997, + 20 dB (ponderação linear acústica).

(GF-GC) do nível de campo livre equivalente de fala da Noruega, conforme a IEC60645-2 1997 (ponderação

da sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala da Noruega, RETSPL de 1 kHz (DD45, TDH39, DD65V2, DD450, HDA300) e EAR

3A, IP30, B71 e B81 IEC60645-2 1997 +20dB (sem ponderação).

Nível de audição (HL) máx. de fala da Noruega

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V

2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

80

65

60

70

Campo livre (FF) equiv. da fala

110

105

90

105

Fala não linear

115

110

100

105

115

75

80

40

Ruído de fala

75

60

55

65

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

105

110

95

85

105

Ruído de fala não linear

110

105

100

115

70

30

Ruído branco na fala

95

90

80

90

85

55

60

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 66

RETSPL de Fala do Japão

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóid

e

Mastóid

e

RETSP

L

RETSP

L

RETSPL

RETSP

L

RETSP

L

RETSP

L

RETFL

Fala

14

Campo livre (FF) equiv. da fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1

Fala não linear

6

7

4,5

5,5

2

14

49

Ruído de fala

14

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

3,5

0,5

1,5

3,5

1

Ruído de fala não linear

6

7

4,5

5,5

2

14

49

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme IEC60645-2 1997.

(GF-GC) para DD65V2, conforme o relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme relatório PTB de 2013.

Nível de fala do Japão, conforme a JIS T1201-2:2000 (ponderação linear acústica).

(GF-GC) do nível de campo livre equivalente de fala do Japão, conforme a IEC60645-2 1997 (ponderação da

sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala do Japão, RETSPL de 1 kHz (DD45, TDH39, DD450, HDA300) e EAR 3A, IP30, B71

e B81 da IEC60645-2 1997 (sem ponderação).

Nível de audição (HL) máx. de fala do Japão

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

106

91

96

Campo livre (FF) equiv. da fala

110

105

95

105

Fala não linear

115

110

100

105

115

101

66

Ruído de fala

101

86

91

Campo livre (FF) equiv. do

ruído de fala

105

110

95

90

105

Ruído de fala não linear

110

105

100

115

96

56

Ruído branco na fala

95

90

85

90

85

55

60

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 67

RETSPL de fala SPL

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóid

e

Mastóid

e

RETSP

L

RETSP

L

RETSPL

RETSP

L

RETSP

L

RETSP

L

RETFL

Fala

0

Campo livre (FF) equiv. da fala

0

Fala não linear

0

Ruído de fala

0

Campo livre (FF) equiv. do ruído de

fala

0

Ruído de fala não linear

0

(GF-GC) para o DD45, conforme o relatório PTB-DTU de 2009 a 2010.

(GF-GC) para o TDH39, conforme IEC60645-2 1997.

(GF-GC) para DD65V2, conforme o relatório PTB-AAU de 2018.

(GF-GC) para o DD450, conforme ANSI S3.6 2018 e ISO 389-8 2004.

(GF-GC) para o HDA300, conforme relatório PTB de 2013.

Nível de fala SPL da IEC, conforme IEC60645-2 1997 (ponderação linear acústica).

(GF-GC) do nível de campo livre equivalente de fala da IEC, conforme a IEC60645-2 1997 (ponderação da

sensibilidade acústica equivalente).

Nível não linear de fala da IEC, RETSPL de 1 kHz (DD45, TDH39, DD65V2, DD450, HDA300) e EAR 3A,

IP30, B7 e B81 IEC60645-2 1997 (sem ponderação).

Nível de audição (HL) máx. de fala SPL

Transdutor

DD45

TDH39

DD65V2

DD450

HDA300

EAR3A

IP30

EAR5A

B71

B81

Impedanciometria

10 Ω

40 Ω

23 Ω

10 Ω

12,5 Ω

Acoplador

6ccm

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

Ouvido

artificial

2ccm

Mastóide

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

dB NA

máx.

Fala

115

105

95

105

Campo livre (FF) equiv. da fala

110

105

90

105

Fala não linear

120

115

100

110

115

120

110

Ruído de fala

110

100

90

100

Campo livre (FF) equiv. do

ruído de fala

105

110

100

85

105

Ruído de fala não linear

115

110

100

105

115

110

105

Ruído branco na fala

115

110

105

110

105

110

115

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 68

Campo livre

ANSI S3.6-2010

SPL máx. de campo livre

ISO 389-7 2005

O Nível de audição (HL) máx. do campo

livre é encontrado subtraindo-se o valor

RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

Tom

NB

Frequência

RETSPL

Max SPL

Hz

dB

125

22

21,5

21

2

97

82

160

18

17

16,5

2

93

83

200

14,5

13,5

13

2

94

84

250

11,5

10,5

9,5

2

96

86

315

8,5

7

6

2

93

83

400

6

3,5

2,5

2

96

86

500

4,5

1,5

0

2

94

84

630

3

-0,5

-2

2

93

83

750

2,5

-1

-2,5

2

92

82

800

2

-1,5

-3

2

92

87

1000

2,5

-1,5

-3

2

92

82

1250

3,5

-0,5

-2,5

2

93

83

1500

2,5

-1

-2,5

2

92

82

1600

1,5

-2

-3

2

96

86

2000

-1,5

-4,5

-3,5

2

93

83

2500

-4

-7,5

-6

2

91

81

3000

-6

-11

-8,5

2

94

84

3150

-6

-11

-8

2

94

84

4000

-5,5

-9,5

-5

2

94

84

5000

-1,5

-7,5

-5,5

2

93

83

6000

4,5

-3

-5

2

94

84

6300

6

-1,5

-4

2

96

86

8000

12,5

7

4

2

87

72

Ruído branco

0

-4

-5,5

2

90

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 69

Campo livre ANSI

ANSI S3.6-2010

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é encontrado

subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

15

11

9,5

2

90

Ruído de fala

15

11

9,5

2

85

Ruído branco (WN)

de fala

17,5 13,5 12 2 87

Campo livre IEC

ISO 389-7 2005

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é encontrado

subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

0

-4

-5,5

2

90

Ruído de fala

0

-4

-5,5

2

85

Ruído branco (WN)

de fala

2,5 -1,5 -3 2 87

Campo livre da Suécia

ISO 389-7 2005

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é encontrado

subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

0

-4

-5,5

2

90

Ruído de fala

0

-4

-5,5

2

85

Ruído branco (WN)

de fala

2,5 -1,5 -3 2 87

Campo livre da Noruega

ISO 389-7 2005

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é encontrado

subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

0

-4

-5,5

2

90

Ruído de fala

0

-4

-5,5

2

85

Ruído branco (WN)

de fala

2,5 -1,5 -3 2 87

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 70

Campo livre no Japão

ISO 389-7 2005

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é

encontrado subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

10

6

4,5

2

90

Ruído de fala

10

6

4,5

2

85

Ruído branco (WN) de fala

2,5

-1,5

-3

2

87

Campo livre SPL

ISO 389-7 2005

SPL máx. de campo livre

O Nível de audição (HL) máx. do campo livre é encontrado

subtraindo-se o valor RETSPL selecionado

Binaural

Binaural a

Monoaural

Capacidade para campo livre

0°

45°

90°

correção

0° a 45° a 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL

Fala

0

-4

-5,5

2

90

Ruído de fala

0

-4

-5,5

2

85

Ruído branco

(WN) de fala

2,5 -1,5 -3 2 87

Campo livre Equivalente

Audiômetro de fala

TDH39

DD45

DD65V2

HDA200

HDA300

IEC60645-2

1997

PTB – DTU

2010

PTB-AAU

2018

ISO389-8

2004 PTB 2013

ANSI S3.6-2010

Acoplador IEC60318-3

IEC60318-

3

IEC60318-1 IEC60318-1 IEC60318-1

Frequência

GF-GC

125

-17,5

-21,5

-4,5

-5,0

-12,0

160

-14,5

-17,5

-3,5

-4,5

-11,5

200

-12,0

-14,5

-4,5

-11,5

250

-9,5

-12,0

-4,5

-11,5

315

-6,5

-9,5

-4,0

-5,0

-11,0

400

-3,5

-7,0

-2,0

-5,5

-10,0

500

-5,0

-7,0

-3,0

-2,5

-7,5

630

0,0

-6,5

-2,0

-2,5

-5,0

750

800

-0,5

-4,0

-2,0

-3,0

1000

-0,5

-3,5

-1,5

-3,5

-1,0

1250

-1,0

-3,5

-1,5

-2,0

0,0

1500

1600

-4,0

-7,0

-3,0

-5,5

-0,5

2000

-6,0

-7,0

-2,5

-5,0

-2,0

2500

-7,0

-9,5

-2,5

-6,0

-3,0

3000

-5,5

3150

-10,5

-12,0

-9,5

-7,0

-6,0

4000

-10,5

-8,0

-9,5

-13,0

-4,5

5000

-11,0

-8,5

-13,0

-14,5

-10,5

6000

6300

-10,5

-9,0

-11,0

-7,0

8000

+1,5

-1,5

-4,5

-8,5

-10,0

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 71

Valores de atenuação acústica para fones de ouvido

Atenuação

TDH39/DD45 com

almofada MX41/AR

ou PN 51

EAR 3A

IP30

EAR 5A DD65v2 HDA200 HDA300

Frequênci

a [Hz]

[dB]* [dB]* [dB] [dB]* [dB]

125

3

33

8,3

15

12,5

160

4

34

8,7

15

200

5

35

11,7

16

250

5

36

15,5

16

12,7

315

5

37

19,5

18

400

6

37

23,4

20

500

7

38

26,1

23

9,4

630

9

37

28,5

25

750

-

800

11

37

28,2

27

1000

15

37

32,4

29

12,8

1250

18

35

30,8

30

1500

-

1600

21

34

33,7

31

2000

26

33

43,6

32

15,1

2500

28

35

47,5

37

3000

-

3150

31

37

41,5

41

4000

32

40

43,8

46

28,8

5000

29

41

46,7

45

6000

-

6300

26

42

45,7

45

8000

24

43

45,6

44

26,2

*ISO 8253-1 2010

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 72

5.2 Atribuição de pinos do CALLISTO™

Tomada Conector Pino 1 Pino 2 Pino 3 Pino 4

Left

(Esquerda)

Terra Sinal

- -

Right

(Direita)

Bone (ósseo) 6,3 mm Mono Sinal - Sinal +

Pat. Resp.

Pino 1 e 2 são

conectados ao

terra -

6,3 mm Stereo

TB/Acoplador

Terra DC bias

TB-mic. ou

REF-mic. Sinal

Acoplador-mic.

Sinal

FF Terra D Terra E Sinal D Sinal E

Monitor Terra Sinal D Sinal E

TF 3,5 mm 4 polo Terra DC bias Sinal

USB

+5 VDC Dados - Dados + Terra

USB B

Tomada Conector Pino no. Descrição

Insitu L. & R.

1. Terra

2. Sinal do alto-falante

3. Terra

4. -

5. DC bias – Mic. sonda

6. Sinal e DC bias – Mic. sonda

7. Terra

8. Sinal - Mic. sonda

DIN 7 polo Compartimento. Terra

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 73

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 73

5.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC)

• Este instrumento é adequado para ambientes hospitalares, com exceção de ambientes próximos a

equipamentos cirúrgicos HF ativos e salas de RF blindadas para sistemas de imagem por

ressonância magnética, onde a intensidade da perturbação eletromagnética é muito alta

• O uso deste instrumento ao lado ou empilhado com outros equipamentos deve ser evitado, pois

pode resultar em um funcionamento incorreto. Se esse tipo de uso for necessário, deve-se verificar

se o instrumento e o outro equipamento estão funcionando normalmente

• O uso de acessórios, transdutores e cabos, que não sejam os especificados ou fornecidos pelo

fabricante deste equipamento, pode resultar em aumento de emissões eletromagnéticas ou redução

da imunidade eletromagnética deste equipamento, resultando em operação incorreta. A lista de

acessórios, transdutores e cabos pode ser encontrada no anexo de EMC da presente instrução.

• Os equipamentos de comunicação por RF portáteis (incluindo os periféricos, tais como cabos de

antena e antenas externas) não devem ser utilizados mais próximos do que 30 cm (12 polegadas)

de qualquer parte do instrumento, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário,

pode ocorrer a degradação do desempenho deste equipamento.

AVISO

• O desempenho principal deste instrumento é definido pelo fabricante como:

Este instrumento não tem um DESEMPENHO ESSENCIAL a ausência ou perda do DESEMPENHO

ESSENCIAL não pode causar qualquer risco imediato inaceitável

• O diagnóstico final deve ser sempre baseado no conhecimento clínico. Não há desvios da norma

colateral e usos permitidos.

• Este instrumento está em conformidade com a norma IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020, classe B de

emissão grupo 1

AVISO: Não há desvios da norma colateral e usos permitidos

• AVISO: Todas as orientações necessárias para manter a conformidade com os requisitos EMC

podem ser encontradas na seção de manutenção geral desta instrução. Outras medidas não são

necessárias.

CAUTION

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 74

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 74

Equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis podem afetar o CALLISTO™ . Instale e opera o

CALLISTO™ de acordo com as informações EMC apresentadas neste capítulo.

O CALLISTO™ foi testado para emissões EMC e imunidade em sua forma CALLISTO™ independente.

Não utilize o CALLISTO™ adjacente ou empilhado sobre outros equipamentos eletrônicos. Caso o uso

adjacente ou empilhado seja necessário, o usuário deve verificar a operação normal nesta configuração.

A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados, à exceção dos transdutores e

cabos vendidos pela Interacoustics como peça de reposição para componentes internos, pode resultar em

um acréscimo de EMISSÕES ou decréscimo da IMUNIDADE do equipamento.

Qualquer pessoa que conecte equipamentos adicionais deve ser responsável por garantir que o sistema

esteja de acordo com os padrões IEC 60601-1-2.

Orientações e Declaração do Fabricante - emissões eletromagnéticas

O Instrumento destina-se ao uso nos ambientes eletromagnéticos especificados a seguir. O cliente

ou usuário do CALLISTO deve garantir que ele seja utilizado em um ambiente desse tipo.

Teste de emissões

Cumprimento

Ambiente eletromagnético - orientações

Emissões RF

Grupo 1

O CALLISTO utiliza energia de RF apenas para as suas

funções internas.

Por isso, as suas emissões de RF são muito reduzidas

e não devem criar qualquer interferência em

equipamentos eletrónicos adjacentes.

CISPR 11

Classe B

O CALLISTO adequa-se à utilização em todos os

ambientes comerciais, industriais, de negócios e

residenciais.

Por isso, as suas

emissões de RF são

muito reduzidas e não

devem criar qualquer

interferência em

equipamentos

eletrônicos adjacentes.

Não aplicável

Emissões RF

Não aplicável

Distâncias de separação recomendadas entre

equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis e o CALLISTO.

O CALLISTO destina-se ao uso em um ambiente eletromagnético no qual as interferências de RF

irradiadas estão controladas. O cliente ou o usuário do CALLISTO pode ajudar a evitar interferências

eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação RF portátil e

móvel (transmissores) e o CALLISTO conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima

de saída do equipamento de comunicações.

Potência máxima de

saída

nominal do

transmissor

[W]

Distância de separação conforme a frequência do transmissor

[m]

150 kHz a 80 MHz

d = 1,17√

80 MHz a 800 MHz

d = 1,17√

800 MHz a 2,7 GHz

d = 2,23√

0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1

1,17

2,33

10

3,70

7,37

100

11,70

23,30

Para transmissores nominais com uma alimentação máxima de saída não listada acima, a distância de

separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à frequência

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 75

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 75

do transmissor, onde P é a potência máxima de saída nominal do transmissor em watts (W), conforme o

fabricante do transmissor.

Nota 1 A 80 MHz e 800 MHZ, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado.

Nota 2 Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é

afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Orientações e Declaração do Fabricante - imunidade eletromagnética

O CALLISTO destina-se ao uso nos ambientes eletromagnéticos especificados a seguir. O cliente ou

usuário do CALLISTO deve garantir que ele seja utilizado em um ambiente desse tipo.

Teste de imunidade

Nível de Ensaio IEC

60601

Conformidade

Ambiente eletromagnético -

orientações

Descarga

eletrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

+8 kV contato

+15 kV ar

+8 kV contato

+15 kV ar

O piso deve ser de madeira,

concreto ou pisos de cerâmica. Se

os pisos estiverem cobertos com

material sintético, a umidade

relativa deve ser superior a 30%.

Imunidade a

campos de

proximidade de

equipamentos de

comunicação sem

fio por RF

IEC 61000-4-3

Freq. do local 385-

5,785 MHz

Níveis e modulação

definidos na Tabela 9

Conforme definido

na Tabela 9

Equipamentos de comunicação

sem fio por RF não devem ser

utilizados próximo a qualquer

parte do CALLISTO.

Transiente/estrondo

elétrico rápido

IEC61000-4-4

+2 kV para linhas de

fonte de alimentação

+1 kV para linhas de

entrada/saída

Não aplicável

+1 kV para linhas de

entrada/saída

A qualidade da rede elétrica deve

ser a típica de um ambiente

comercial ou residencial.

Pico

IEC 61000-4-5

+1 kV (fase-fase)

+2 kV (fase-terra)

Não aplicável

A qualidade da rede elétrica deve

ser a típica de um ambiente

comercial ou residencial.

Quedas de tensão,

interrupções de

curta duração e

variações de tensão

nas linhas de

alimentação

IEC 61000-4-11

0% UT (queda de

100% em UT)

para 0,5 ciclo, a 0, 45,

90, 135, 180, 225,

270 e 315°

0% UT (queda de

100% em UT)

para 1 ciclo

40% UT (queda de

60% em UT)

para 5 ciclos

Não aplicável

A qualidade da rede elétrica deve

ser a típica de um ambiente

comercial ou residencial. Se o

usuário do CALLISTO exigir

operação contínua durante as

interrupções de energia, é

recomendável que o CALLISTO

seja alimentado a partir de uma

fonte de alimentação ininterrupta

ou de uma bateria.

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 76

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 76

70% UT (queda de

30% em UT)

para 25 ciclos

0% UT (queda de

100% em UT)

para 250 ciclos

Frequência de

alimentação (50/60

Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

A frequência de alimentação dos

campos magnéticos deve estar

em níveis característicos de uma

localização típica num ambiente

tipicamente comercial ou

residencial.

Campos irradiados

muito próximos —

Teste de imunidade

IEC 61000-4-39

9 kHz a 13,56 MHz.

Frequência, nível e

modulação definidos

na

AMD 1: 2020, Tabela

11

Conforme definido

na Tabela 11

da AMD 1: 2020

Se o CALLISTO tiver componentes

ou circuitos magneticamente

sensíveis, os campos magnéticos

de proximidade não devem ser

superiores aos níveis de teste

especificados na Tabela 11

Nota: UT é a voltagem C.A. antes da aplicação do nível de teste.

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 77

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 77

Orientações e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética

O CALLISTO destina-se ao uso nos ambientes eletromagnéticos especificados a seguir. O cliente ou

usuário do CALLISTO deve garantir que ele seja utilizado em um ambiente desse tipo.

Teste de imunidade

Nível de teste IEC/EN

60601

Nível de

conformidade

Ambiente eletromagnético –

orientações

Equipamentos de comunicação

por RF portáteis e móveis não

devem ser utilizados mais

próximo a quaisquer partes do

CALLISTO, incluindo os cabos, do

que a distância de separação

recomendada calculada a partir

da equação aplicável à frequência

do transmissor.

Distância de separação

recomendada:

RF conduzida

IEC / EN 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

3 Vrms

=3,5

 √

6 Vrms

Em bandas ISM (e

bandas de radioamador

para ambientes de

assistência domiciliar à

saúde).

6 Vrms

RF emitida

IEC / EN 61000-4-3

3 V/m

80 MHz a 2,7 GHz

3 V/m

=3,5

/√ 80 MHz a 800 MHz

=7

/√ 800 MHz a 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz a 2,7 GHz

Somente para

ambientes de

assistência domiciliar à

saúde

10 V/m

(Se assistência

domiciliar à saúde)

Sendo P a potência máxima de

saída nominal do transmissor em

watts (W), conforme o fabricante

do transmissor, e d, a distância de

separação recomendada em

metros (m).

As forças de campo de

transmissores de RF fixos,

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 78

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 78

conforme determinado por um

estudo eletromagnético no local,a

deve ser inferior ao nível de

cumprimento em cada intervalo

de frequência.b

Podem ocorrer interferências na

proximidade do equipamento

marcado com o seguinte símbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado

NOTA 2 Estas diretrizes talvez não se apliquem a todas as situações. A propagação eletromagnética é

afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

a) Intensidades de campo, a partir de transmissores fixos, como estações-base para telefones por rádio

(celulares/telefones sem fio) e rádios móveis terrestres, radioamador, transmissão de rádio AM e FM e

transmissão de TV, não podem ser previstas teoricamente com exatidão. Para identificar o ambiente

eletromagnético devido a transmissores fixos, deve- se considerar um estudo eletromagnético no local.

Se a força de campo medida no local em que o CALLISTO é utilizado ultrapassar o nível aplicável de

conformidade de RF acima mencionado, o CALLISTO deve ser observado para comprovar seu

funcionamento normal. Se for constatado um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas

adicionais, tais como a reorientação ou reposicionamento do CALLISTO.

b)

Na faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m.

CALLISTO™™ Instruções de uso – BR-PT Página 79

D-0107233-R – 2023/10

CALLISTO™ - Instruções de uso - BRPT Página 79

Para garantir o cumprimento com os requisitos EMC, conforme especificados em IEC 60601-1-2, é

essencial que se utilize apenas os seguintes acessórios:

Item

Fabricante

Modelo

Fone de ouvido Insitu

Interacoustics

IHM60

Monitor do fone de ouvido

Microfone w.

Sennheiser

PC131/PC3

Condutor ósseo

Radioear

B71W

Conjunto de auscultadores

audiométricos

Radioear

DD65

Microfone de resposta clip-on

G-Star

TC-945

Alto-falantes de campo livre

Edifier

MP210

Botão de resposta de paciente

Radioear

APS3

Cabo USB

Sanibel

8011241

O cumprimento com os requisitos EMC conforme especificado em IEC 60601-1-2 está garantido se

os tipos de cabos e os comprimentos dos cabos estiverem conforme especificados em baixo:

Descrição

Comprimento (m)

Blindado (Sim/Não)

Fone de ouvido Insitu

2,9

Sim

Monitor do fone de ouvido

Microfone w.

2,9

Sim

Condutor ósseo

2,0

Não

Conjunto de auscultadores

audiométricos

2,0

Sim

Microfone de resposta clip-on

1,9

Sim

Alto-falantes de campo livre

0,6+0,9

Sim

Botão de resposta de paciente

2,0

Sim

Cabo USB

1,9

Sim

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