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Owner’s Booklet Manual del Usuario Blood Glucose Monitoring System Sistema de Control de Glucosa en la Sangre El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento Pantalla de verificación del sistema Esta pantalla aparece siempre cuando se enciende el medidor. Compruebe que la pantalla de su medidor se vea tal como la del ejemplo cada vez que enciende el medidor. No use el medidor si la pantalla de verificación del sistema no coincide con el ejemplo que se muestra aquí. Si la pantalla no coincide, el medidor puede mostrar un resultado incorrecto. Llame al departamento de Atención al Cliente. Pantalla Botón m (modo) • Cambia a distintas configuraciones de modo • Retrocede • Silencia una alarma de recordatorio Botón c (configuración) • Marca una prueba de solución de control • Avanza • Muestra el reloj • Silencia una alarma de recordatorio Puerto de la tira de prueba Introduzca aquí el extremo superior de una nueva tira de prueba FreeStyle Lite®. Al introducir la tira de prueba, se enciende el medidor. Botón de iluminación Controla la retroiluminación de la pantalla y la luz del puerto de la tira de prueba. Extremo superior Áreas de la muestra (semicírculos de color oscuro en la tira de prueba) Tira de prueba FreeStyle Lite Aplique sangre o solución de control en una sola área de la muestra. Introduzca la tira en el medidor con el lado impreso hacia arriba (vea la imagen a la derecha). Español Muestra los resultados de sus pruebas y otra información importante. Puerto de datos Descarga los resultados de las pruebas. Requiere un sistema de administración de datos compatible. Si desea más información, visite nuestro sitio en Internet o llame al departamento de Atención al Cliente. Extremo inferior Área de la muestra i Índice El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i Español Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la Sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Propósito de Uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Configuración del Medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Configuración del Volumen de Sonido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Configuración de la Hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Configuración de la Fecha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Uso de las Luces del Medidor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Realización de Pruebas de Glucosa en la Sangre. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Preparación para la Prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Información Importante sobre la Tira de Prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 Cómo Realizar una Prueba de Glucosa en la Sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Significado de los Resultados de las Pruebas de Glucosa en la Sangre . . . . . 13 Resultados de Glucosa en la Sangre Alta y Baja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 Códigos de Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Resolución de Problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Solución de Control FreeStyle®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Información sobre la Solución de Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Resultados de la Solución de Control Fuera de Rango . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Cómo Realizar una Prueba de la Solución de Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Configuración de las Alarmas de Recordatorio (opcional). . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 Transferencia de los resultados de las pruebas a una computadora . . . . . . . . . . . . 30 Mantenimiento del Medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Cambio de la Pila . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Limpieza del Medidor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Especificaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Definición de los Símbolos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Español Uso de la Memoria del Medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 Repaso de los Promedios de las Pruebas de Glucosa en la Sangre en la Memoria27 Repaso de los Resultados de las Pruebas en la Memoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la Sangre Propósito de Uso Español Exclusivamente para uso externo (uso diagnóstico in vitro). El propósito de uso del sistema de control de glucosa en la sangre FreeStyle Lite® es la medición cuantitativa de la glucosa en la sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la palma de la mano, y en la sangre entera venosa. El sistema es para que lo usen profesionales de la salud y personas con diabetes mellitus en su hogar como ayuda para vigilar la eficacia de un programa de control de la diabetes. No está concebido para el diagnóstico o la detección de la diabetes mellitus ni se debe usar en recién nacidos o en sangre arterial. IMPORTANTE: El dispositivo no debe ser usado en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al riesgo de propagar infecciones. Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de realizar el procedimiento de limpieza y desinfección.1,2 Los profesionales de la salud que manipulen este sistema deben usar guantes en todo momento y seguir las políticas y procedimientos aprobados por su institución para el control de las infecciones. Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite y solución de control Freestyle® con este medidor. Otros productos le pueden dar resultados inexactos. “FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm. “CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens” (2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html 1 2 1 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com • El nivel de glucosa esperado en una persona adulta no diabética ni embarazada en ayunas es más bajo que 100 mg/dL.3 • Dos horas después de las comidas, los niveles deben ser más bajos que 140 mg/dL.3 • Consulte a su profesional de la salud para determinar cuál es el rango apropiado para usted. Advertencia: • Realice la prueba con sangre del dedo si va a revisar si tiene bajo nivel de glucosa en la sangre (hipoglucemia) o si sufre de hipoglucemia asintomática (hipoglucemia sin síntomas). • El sistema contiene piezas pequeñas que pueden ser peligrosas si se ingieren. Precaución: Lea todas las instrucciones provistas en este manual del usuario y practique el procedimiento para realizar la prueba antes de usar el sistema FreeStyle Lite®. El control de la glucosa en sangre debe llevarse a cabo con la orientación de un profesional de la salud. Español Configuración del Medidor Propósito El propósito de esta sección es configurar el volumen de sonido, la fecha y la hora del medidor. 1. Con el medidor apagado, oprima sin soltar  m que aparezca   .   durante 3 segundos hasta 2. Oprima  m   para saltear la configuración de las alarmas de recordatorio opcionales. Puede decidir configurarlas después (vea la sección “Configuración de las Alarmas de Recordatorio”). American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations: Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care 2005;28 (Suppl.1):S37-S42 3 2 Configuración del Volumen de Sonido Si el volumen del sonido está encendido, el medidor emite un pitido cuando: • La tira de prueba está llena de sangre • El resultado de la prueba aparece en la pantalla • Ocurre un error Si lo prefiere, puede optar por silenciar el medidor. 3. Configure el volumen del sonido Español Si prefiere: 3 Oprima  Sin sonido Un sonido bajo c   hasta que vea: Después • Oprima  m   para guardar Un sonido más alto Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Configuración de la Hora Formato de la hora Nota: El medidor puede mostrar la hora en el formato de 12 horas (1:23P) o en el de 24 horas (13:23). Si elige el formato de 12 horas, verá que no hay una “A” para las horas antes del mediodía (AM). Si desea configurar una hora pasado el mediodía (PM), continúe oprimiendo  c   hasta que vea la “P” en la pantalla. 4. Configure la hora • Oprima  c   para mostrar la hora correcta • Oprima  m   para guardar Hora Español 5. Configure los minutos • Oprima  c   para mostrar los minutos correctos • Oprima  m   para guardar Minutos Formato de la hora 6. Configure el formato de la hora • Oprima  m   para aceptar el formato de la hora u • Oprima  c   para cambiarlo • Oprima  m   para guardar el formato de la hora 4 Configuración de la Fecha Nota: El formato de la fecha puede mostrarse de una de las siguientes maneras: O Año Mes Día Año Día Mes Español El mes parpadea en primer lugar Mes 7. Configure el mes • Oprima  c   para mostrar el mes correcto • Oprima  m   para guardar 8. Configure el día • Oprima  c   para mostrar el día correcto • Oprima  m   para guardar Día 5 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com 9. Configure el formato de la fecha • Oprima  m   para aceptar el formato de la fecha u • Oprima  c   para cambiarlo • Oprima  m   para guardar Formato de la fecha 11. Oprima sin soltar  m Español Año 10. Configure el año • Oprima  m   para aceptar el año u • Oprima  c   para cambiarlo • Oprima  m   para guardar durante 3 segundos hasta que el medidor se apague. Ha finalizado la configuración del medidor. 6 Uso de las Luces del Medidor La pantalla y el puerto de la tira de prueba se pueden iluminar oprimiendo  en el medidor cuando el medidor está encendido.   Para encender la retroiluminación, oprima  La luz se apaga cuando: • Se vuelve a oprimir  •   Transcurren 10 segundos de inactividad Español Para iluminar el puerto de la tira de prueba después de haber introducido la tira de prueba, presione    7 La luz se apaga cuando: • Se vuelve a oprimir  • • •   Transcurren 60 segundos de inactividad La tira de prueba está llena Se extrae la tira de prueba del medidor Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Realización de Pruebas de Glucosa en la Sangre Propósito El propósito de esta sección es producir un resultado exacto de la prueba de glucosa en la sangre. Preparación para la Prueba 1. Elija su zona donde se va a hacer la prueba. Nota: Evite los lunares, las venas, los huesos y los tendones. Pueden producirse hematomas en la zona de prueba. En tal caso, considere elegir otra zona. Existen diferencias en la realización de la prueba con sangre de los dedos en comparación con otros sitios alternativos. Español Advertencia: Realice la prueba con sangre del dedo si va a revisar si tiene bajo nivel de glucosa en la sangre (hipoglucemia) o si sufre de hipoglucemia asintomática (hipoglucemia sin síntomas). Controle si tiene baja la glucosa en la sangre en los siguientes casos: • Cuando tenga síntomas tales como debilidad, sudor, temblores, dolor de cabeza o confusión • Cuando demore una comida después de administrarse insulina • Si sigue el consejo de su profesional de la salud 8 IMPORTANTE: 2. Lávese las manos y la zona de prueba con agua tibia y jabón para asegurarse de obtener resultados exactos. • Séquese bien las manos y la zona de prueba. • No use loción ni crema en la zona de prueba. 3. Verifique la fecha de vencimiento de la tira de prueba. Español No use tiras de prueba que hayan vencido, ya que pueden dar resultados inexactos. 9 IMPORTANTE: Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite®. El uso de otras tiras de prueba puede dar resultados inexactos. Las tiras de prueba son para un solo uso. Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Información Importante sobre la Tira de Prueba Español Lea el prospecto de las tiras de prueba FreeStyle Lite® para obtener más información. • Use las tiras de prueba dentro del rango de funcionamiento del medidor: 40 °F a 104 °F (4 °C a 40 °C). • Conserve las tiras de prueba en un lugar fresco y seco, a una temperatura de entre 40 °F y 86 °F (4 °C y 30 °C). • Mantenga las tiras de prueba lejos de la luz directa del sol y el calor. • Conserve las tiras de prueba en su vial (botellita) original únicamente. • Límpiese y séquese las manos antes de extraer una tira del vial. • Cierre bien el vial con el tapón inmediatamente después de extraer una tira de prueba. • No traspase las tiras de prueba a otro recipiente. • No guarde las tiras de prueba fuera del vial. • No doble, corte ni altere las tiras de prueba. • No aplique sangre en ambos lados de la tira de prueba. • No presione la tira de prueba contra la zona de prueba. • No frote la sangre sobre la tira de prueba. • No aplique sangre en el lado plano de la tira de prueba. • No aplique sangre en la tira de prueba cuando la tira esté fuera del medidor. • No introduzca sangre ni objetos extraños en el medidor. Advertencia: Los agentes secantes en el vial de las tiras de prueba pueden ser nocivos si se inhalan o ingieren y pueden causar irritación cutánea y ocular. 10 Cómo Realizar una Prueba de Glucosa en la Sangre 1. Extraiga la tira de prueba del vial. 2. Introduzca la tira de prueba en el medidor para encenderlo. Extremo superior El lado impreso hacia arriba Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de inactividad. Para volver a encenderlo, extraiga la tira Áreas de la muestra de prueba sin usar e introdúzcala de nuevo. Si el medidor no se enciende, consulte la sección “Resolución de Problemas”. 3. Compruebe la pantalla de verificación del sistema. Español • Así se ve la pantalla cuando se enciende el medidor. No use el medidor si la pantalla de verificación del sistema no coincide exactamente con el ejemplo que se muestra aquí. Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para obtener más información. • Si no aparece la pantalla de verificación, consulte la sección “Resolución de Problemas”. 4. Obtenga una gota de sangre. Cuando los símbolos   y    aparezcan, use el dispositivo de punción para obtener una gota de sangre. (Consulte las instrucciones de uso en el prospecto del dispositivo de punción FreeStyle®.) La tira de prueba necesita solamente 0.3 microlitros de sangre para dar resultados exactos. 11 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com 5. Ponga y mantenga en contacto con la sangre un área de la muestra de la tira de prueba hasta que: • Vea unas rayas que se mueven en la pantalla en el sentido de las agujas del reloj o • Escuche un pitido Eso significa que aplicó suficiente sangre en la tira de prueba y que el medidor está revisando su nivel de glucosa. Si al cabo de 5 segundos no aparece una raya, es posible que la muestra sea demasiado pequeña. Puede agregar sangre en el mismo lado de la tira solamente antes de que transcurran 60 segundos. Si la prueba no comienza después de aplicar la gota de sangre, consulte la sección “Resolución de Problemas”. (Sólo como ejemplo) El resultado aparece en la pantalla cuando ha finalizado la prueba. El tiempo que el medidor tarda en mostrar un resultado depende de su nivel de glucosa en sangre. Se necesita más tiempo para los niveles más altos de glucosa. Nota: Si ve “Er1, Er2, Er3 o Er4” en la pantalla, se trata de un código de error. Consulte la sección “Códigos de Error”. Español 6. Vea el resultado 7. Extraiga la tira de prueba para apagar el medidor. Deseche la lanceta y la tira de prueba usadas como es debido. 8. Después de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras de prueba, lávese bien las manos y la zona de prueba con agua tibia y jabón. 12 Significado de los Resultados de las Pruebas de Glucosa en la Sangre El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medida está preconfigurada y esa configuración no se puede cambiar. Español IMPORTANTE: El medidor muestra los resultados entre 20 y 500 mg/dL. Los resultados de glucosa en sangre bajos o altos pueden indicar un estado de salud posiblemente grave. 13 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Resultados de Glucosa en la Sangre Alta y Baja Resultado Qué Significa Más bajo que 60 mg/dL Baja (hipoglucemia) Qué Hacer Repita la prueba con una tira de prueba nueva, aunque no sienta que tiene baja la glucosa en la sangre. Si su resultado de glucosa en sangre sigue sin estar de acuerdo con sus síntomas, comuníquese con su profesional de la salud y siga el tratamiento que le aconseje. Más alto que 240 mg/dL Alta (hiperglucemia) Si su resultado de glucosa en sangre sigue sin estar de acuerdo con sus síntomas, comuníquese con su profesional de la salud y siga el tratamiento que le aconseje. Español Repita la prueba con una tira de prueba nueva, aunque no sienta que tiene alta la glucosa en la sangre. 14 Qué Muestra la Pantalla Español Aparece cuando el resultado es: Más bajo que 20 mg/dL 15 Qué Significa Síntomas Qué Hacer Nivel bajo de glucosa en la sangre grave Debilidad Sudor Temblores Dolor de cabeza Confusión Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa baja en la sangre. Si su resultado de glucosa en sangre no concuerda con el modo en que se siente, realice una prueba de la solución de control para confirmar que el medidor y las tiras funcionen correctamente. IMPORTANTE: • La deshidratación grave puede dar lugar a resultados bajos falsos. Si cree que sufre de deshidratación grave, consulte de inmediato a su profesional de la salud. • Comuníquese con su profesional de la salud si tiene síntomas que no están de acuerdo con el resultado de su prueba y si siguió las instrucciones detalladas en este manual del usuario. Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Qué Muestra la Pantalla Aparece cuando el resultado es: Más alto que 500 mg/dL Qué Significa Síntomas Nivel alto de glucosa Cansancio en la sangre grave Sed Orina en exceso Visión borrosa Qué Hacer Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre alta. Si su resultado de glucosa en sangre no concuerda con el modo en que se siente, realice una prueba de la solución de control para confirmar que el medidor y las tiras funcionen correctamente. Español 16 Códigos de Error Mensaje Qué Significa • La muestra es demasiado Español pequeña • Es posible que haya un problema con la tira de prueba • Error del medidor • Nivel muy bajo de glucosa en la sangre más bajo que 20 mg/dL 17 Qué Hacer 1. Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre baja si tiene síntomas tales como: •  Debilidad • Temblores •  Sudor •  Dolor de cabeza • Confusión 2. Realice una prueba de la solución de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. 3. Si el resultado de la solución de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Mensaje Qué Significa • Es posible que haya un 2. Realice una prueba de la solución de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. 3. Si el resultado de la solución de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. Español problema con la tira de prueba • Error del medidor • Nivel muy alto de glucosa en la sangre más alto que 500 mg/dL • Se aplicó solución de control ALTA cuando la temperatura está demasiado baja. (Corresponde solamente a la solución de control etiquetada como “ALTA”). Qué Hacer 1. Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre alta si tiene síntomas tales como: • Cansancio • Sed •  Orina en exceso • Visión borrosa 18 Mensaje Qué Significa • Procedimiento de prueba incorrecto. Por ejemplo, se aplicó sangre en la tira de prueba antes de introducirla en el medidor o se aplicó sangre antes de que se mostraran los símbolos   y    Español • Es posible que haya un problema con la tira de prueba 1. Espere a que aparezcan los símbolos   y   antes de aplicar la sangre o la solución de control. 2. Realice una prueba de la solución de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. 3. Si el resultado de la solución de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • Error del medidor • Es posible que haya un problema con la tira de prueba • Error del medidor 19 Qué Hacer 1. Realice una prueba de la solución de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. 2. Si el resultado de la solución de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Resolución de Problemas Qué Significa 1. El medidor no ingresa en el modo de prueba después de que se introduce una tira de prueba. Qué Hacer 1. Introduzca la tira de prueba por el extremo superior y con el lado impreso hacia arriba. • No hay pila instalada • La pila está mal instalada 1. Instale la pila con el signo (+) hacia arriba. • Se agotó la pila 1. Cambie la pila. De ser necesario, vuelva a configurar la fecha y la hora. 2. Si el medidor aún no ingresa en el modo de prueba, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • La tira de prueba o el 1. Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. introdujo al revés, por el extremo equivocado, o no se introdujo completamente en el medidor medidor presenta fallas • Se introdujo sangre o un objeto extraño en el puerto de la tira de prueba Español • La tira de prueba se 20 Qué Significa Español 2. La prueba no comienza después de que se aplica la gota de sangre. 21 Qué Hacer • La gota de sangre es 1. Agregue sangre en la misma área de la muestra antes de que transcurran 60 segundos, o repita la prueba con una tira de prueba nueva y una gota de sangre más grande. • La tira de prueba presenta 1. Repita la prueba con una tira de prueba nueva. Espere a que aparezcan los símbolos   y    antes de aplicar la sangre o la solución de control. 2. Si el problema persiste, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • El medidor presenta fallas 1. Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. demasiado pequeña fallas • La muestra se aplicó después de que se apagó el medidor Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Solución de Control FreeStyle® Propósito La solución de control FreeStyle es un líquido de color rojo que contiene una cantidad determinada de glucosa. La prueba de la solución de control se realiza con los siguientes fines: • Practicar la prueba sin tener que usar sangre • Asegurarse de que el medidor y las tiras de prueba funcionen correctamente juntos • Cuando se tienen dudas acerca de los resultados de las pruebas de glucosa en sangre Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente para averiguar cómo obtener la solución de control. • Use solamente solución de control FreeStyle con el medidor. • Vuelva a colocar bien el tapón en el frasco de la solución de control inmediatamente después de usarla. • Los resultados de la solución de control sólo son exactos cuando la prueba se realiza a una Español Información sobre la Solución de Control temperatura de 59 °F a 104 °F (15 °C a 40 °C). • No agregue agua ni ningún otro líquido a la solución de control. • Hay tres niveles de solución de control (baja, normal y alta). Si desea información sobre cómo conseguir una solución de control, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. IMPORTANTE: Los resultados de la prueba de la solución de control deben encontrarse dentro del rango de la solución de control impreso en el vial de las tiras de prueba. No utilice este rango cuando realice pruebas de glucosa en la sangre. 22 Resultados de la Solución de Control Fuera de Rango • Repita la prueba si los resultados de la solución de control se encuentran fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. Español • Deje de usar el medidor si los resultados de la solución de control se 23 encuentran sistemáticamente fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. Los resultados fuera del rango pueden deberse, entre otras, a las siguientes causas: • La solución de control caducó o está en mal estado • La tira de prueba caducó o está en mal estado • Un error en la realización de la prueba • La solución de control se rebajó con agua • El mal funcionamiento del medidor • El deterioro de la tira de prueba • La prueba de la solución de control se realizó fuera del rango de 59 °F a 104 °F (15 °C a 40 °C) Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Cómo Realizar una Prueba de la Solución de Control 1. Verifique la fecha de caducidad de la solución de control. IMPORTANTE: No use la solución de control después de su fecha de caducidad. Deseche la solución de control 3 meses después de abrirla o en la fecha de caducidad impresa en el frasco, lo que tenga lugar primero. (Por ejemplo, si la abre el 15 de abril, deséchela el 15 de julio; escriba la fecha en que se debe descartar en el costado del frasco). encenderlo. Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de inactividad. Para volver a encenderlo, extraiga la tira de prueba sin usar e introdúzcala de nuevo. Extremo superior El lado impreso hacia arriba Español 2. Extraiga la tira de prueba del vial. 3. Introduzca la tira de prueba en el medidor para Áreas de la muestra Si el medidor no se enciende, consulte la sección “Resolución de Problemas”. 24 4. Compruebe la pantalla de verificación del sistema. • Así se ve la pantalla cuando se enciende el medidor. No use el medidor si la pantalla de verificación del sistema no coincide exactamente con el ejemplo que se muestra aquí. Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para obtener más información. • Si no aparece la pantalla de verificación, consulte la sección “Resolución de Problemas”. Español 5. Ponga y mantenga un área de la muestra de la tira de prueba en contacto con la solución de control hasta que: • Vea unas rayas que se mueven en la pantalla en el sentido de las agujas del reloj o • Escuche un pitido Eso significa que aplicó suficiente solución de control en la tira de prueba y que el medidor está procesando. Si la prueba no comienza después de aplicar la solución de control, consulte la sección “Resolución de Problemas”. IMPORTANTE: Si al cabo de 5 segundos no aparece una raya, es posible que la muestra sea demasiado pequeña. No aplique la solución de control en ambos lados de la tira. Las tiras de prueba son para un solo uso. No vuelva a utilizarlas. Deseche las tiras de prueba usadas. 25 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com 6. Vea el resultado. El resultado aparece en la pantalla cuando ha finalizado la prueba. (Sólo como ejemplo) 7. Compare el resultado de la prueba de la solución de control con el rango impreso en el vial de las tiras de prueba. El resultado debe encontrarse dentro del rango. Nota: Si ve “Er1, Er2, Er3 o Er4” en la pantalla, se trata de un código de error. Consulte la sección “Códigos de Error”. (Sólo como ejemplo)   durante 2 segundos hasta que aparezca    en la pantalla para marcar el resultado como un resultado de la solución de control. Para desmarcar un resultado de prueba de la solución de control, oprima sin soltar  c  durante 2 segundos. Un valor con el símbolo    indica que esa lectura se marcó como prueba de la solución de control. Español 8. Oprima sin soltar  c 9. Extraiga la tira de prueba del medidor para apagarlo. 26 Uso de la Memoria del Medidor Propósito El propósito de esta sección es revisar los resultados de prueba guardados y los promedios de 7, 14 y 30 días. Repaso de los Promedios de las Pruebas de Glucosa en la Sangre en la Memoria Español Comience con el medidor apagado (sin introducir una tira de prueba). Oprima  m . Aparece su promedio de 7 días (no se incluyen los resultados de la solución de control ni las lecturas bajas [LO] o altas [HI]). Nota: Para salir de la memoria del medidor en cualquier momento, oprima sin soltar  m . Ejemplo: Pantalla de memoria su promedio n = cantidad de resultados incluidos en el promedio • Oprima  c   para revisar los promedios de 14 y 30 días y todos los resultados de pruebas guardados. En primer lugar se muestra el resultado más reciente. • Oprima  m   para retroceder. 27 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Repaso de los Resultados de las Pruebas en la Memoria El medidor almacena en su memoria los últimos 400 resultados de pruebas con fecha y hora. Oprima  c   para revisar los resultados. En primer lugar se muestra el resultado más reciente. en la pantalla indica que está viendo los resultados de pruebas guardados. muestra el valor promedio de las lecturas de glucosa de los últimos 7, 14 o 30 días. en la pantalla indica que el resultado de la prueba se obtuvo cuando hacía demasiado calor o demasiado frío para usar el medidor y es posible que el resultado no sea exacto. Ese resultado se incluye en los promedios de 7, 14 y 30 días. un resultado de prueba más alto que 500 mg/dL se incluye en la memoria como alto (HI). Español un resultado de prueba más bajo que 20 mg/dL se incluye en la memoria como bajo (LO). indica un resultado de prueba de la solución de control. 28 Configuración de las Alarmas de Recordatorio (opcional) Propósito El propósito de esta sección es configurar hasta cuatro alarmas de recordatorio para avisarle que realice las pruebas durante el día. 1. Con el medidor apagado, oprima sin soltar  m   durante 3 segundos hasta que aparezca    y el  0  parpadee. 2. Oprima  c . La alarma de recordatorio 1 parpadea. Español Alarma de recordatorio Nota: Está configurando la hora de la alarma de recordatorio, no la hora del reloj. 3. Configure la hora • Oprima  m   para configurar la hora • Oprima  c   para mostrar la hora correcta • Oprima  m   para dejar esos minutos en el medidor Hora 4. Configure los minutos • Oprima  c   para mostrar los minutos correctos • Oprima  m   para dejar esos minutos en el medidor Minutos 29 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com 5. Configure el volumen del sonido de la alarma Si prefiere: Oprima Sin sonido Un sonido bajo c hasta que vea: Después • Oprima  m   para guardar Un sonido más alto 6. Oprima  c   y repita los pasos 2, 3, 4 y 5 para configurar las demás alarmas de recordatorio u   durante 3 segundos hasta que el medidor se apague. Transferencia de los resultados de las pruebas a una computadora Español 7. Oprima sin soltar  m aparece en la pantalla cuando se introduce un cable de datos en el puerto de datos. La computadora debe tener un sistema de administración de datos compatible para realizar la transferencia. Extraiga el cable antes de realizar una prueba. Si desea más información acerca del sistema de administración de datos, comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. 30 Mantenimiento del Medidor Cambio de la Pila El medidor viene con una pila de litio numero 2032, de 3 voltios, previamente instalada. Suministra energía para realizar 500 pruebas aproximadamente. • Cuando  • Cuando  Español   aparece en la pantalla, la pila se está agotando.   aparece, la luz de la pantalla y la luz de prueba se atenúan o no se encienden. 31 IMPORTANTE: Cuando aparezca    o cuando la luz de la pantalla y la luz de prueba comiencen a atenuarse, cambie la pila de inmediato. • Cuando esté listo para instalar una pila nueva, extraiga la pila usada y coloque la nueva antes de que transcurran 60 segundos para evitar que se pierda la configuración de la hora y la fecha. • Si se pierde la configuración de la fecha y la hora, tanto la hora   como   parpadean hasta que se las vuelve a configurar. Vuelva la fecha  a configurar la hora y la fecha para obtener los promedios de 7, 14 y 30 días correctos. Si se pierde la configuración de la hora y la fecha, aun así se puede realizar una prueba precisa de glucosa en la sangre. • El registro de la memoria y las configuraciones del usuario que se guardaron previamente, como el formato de la fecha y la hora, no se ven afectados cuando se extrae la pila. Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com 1. Presione el gancho de la tapa de la pila y quite la tapa del medidor. 2. Empuje la pila hacia la parte inferior del medidor para retirarla. 3. Coloque una pila nueva con el signo (+) hacia arriba. hacia abajo hasta que se cierre con un clic. Español 4. Para cerrar la tapa de la pila, colóquela inclinada en el medidor y muévala Nota: La pila de este producto debe retirarse y desecharse de acuerdo con la normativa local para la recolección separada de pilas agotadas. 32 Limpieza del Medidor Evite que entre polvo, suciedad, sangre, solución de control o líquido en el puerto de la tira de prueba y el puerto de datos del medidor. Limpie el exterior del medidor con un paño húmedo y: • Detergente o jabón suave y agua, o • Alcohol isopropílico al 70%, o • Una mezcla de una parte de blanqueador de uso doméstico y nueve partes de agua Español IMPORTANTE: No sumerja el medidor en agua ni en ningún otro líquido. 33 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Especificaciones Sensor electroquímico coulométrico Apagado automático 2 minutos de inactividad Duración de la pila 500 pruebas Calibración Equivalente a plasma Hematocrito Del 15% al 65% Unidades de medida mg/dL Temperatura de conservación del medidor Entre –4 °F y 140 °F (–20 °C y 60 °C) Memoria 400 pruebas de glucosa en sangre y solución de control con fecha y hora Humedad relativa de funcionamiento Del 5% al 90% (sin condensación) Español Método de ensayo 34 Español Especificaciones (continuación) 35 Temperatura de funcionamiento Entre 40 °F y 104 °F (4 °C y 40 °C) Fuente de energía Una pila de litio CR 2032, de 3 voltios, que se puede cambiar Rango de resultados De 20 a 500 mg/dL Muestra Muestras de sangre entera venosa o capilar reciente Tamaño de la muestra 0.3 microlitros (300 nanolitros) Dimensiones 1.57 pulg. (ancho) x 2.9 pulg. (largo) x 0.65 pulg. (profundidad) 4.0 cm (ancho) x 7.4 cm (largo) x 1.7 cm (profundidad) Peso De 1.0 a 1.1 onzas (28.3 a 31.2 g) con la pila incluida Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com Definición de los Símbolos Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Limitación de temperatura Número de catálogo Fabricante Reciclar Código de partida Número de serie Usar antes del No volver a utilizar Español Consultar las instrucciones de uso La pila de este producto debe retirarse y desecharse de acuerdo con la normativa local para la recolección separada de pilas agotadas. 36 Manufacturer | Fabricante Abbott Diabetes Care Inc. 1360 South Loop Road Alameda, CA 94502 USA Customer Care is available 24 hours a day, 7 days a week El departamento de Atención al Cliente está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana www.MyFreeStyle.com Contact Customer Care Toll Free at Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 FreeStyle® and other brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. This product(s) and/or its use are protected by one or more of the following patents: | Este producto y su uso están protegidos por una o más de las siguientes patentes: US6,071,391; US6,120,676; US6,143,164; US6,156,173; US6,299,757; US6,338,790; US6,503,381; US6,591,125; US6,616,819; US6,618,934; US6,676,816; US6,749,740; US6,893,545; US6,942,518; US7,058,437; US7,615,637; US7,713,406; US7,740,581; US7,802,467; US7,866,026; US7,895,740; US7,901,554; USD611,854S; USD613,190S; USD615,884S; EP1119637; EP1145000; EP0958495; CA2346415; CA2358993; CA2351796; CA2423837; CA121137. Additional patents may be issued and/or pending | Otras patentes pueden haber sido otorgadas o estar en trámite. For in vitro diagnostic medical device Dispositivo médico para diagnóstico in vitro ©2010 Abbott  ART22813-001 Rev. C 04/14