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Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Versión del software 06-07 · Manual del operador · 5.4
984 Glosario
LLD - reactivo del sistema
LLD Proceso durante el que se mide la cantidad de
líquido de un contenedor.
material de CC Sustancia, material o artículo
diseñado por el fabricante para verificar las
características de rendimiento de un producto
sanitario de diagnóstico in vitro (ISO 15197). Nota:
dispositivo, material, solución o preparación liofilizada
diseñada para su uso en el proceso de control de
calidad. Debería ser similar a las muestras de paciente
y se analiza con ellas. Si es diferente, debería mostrar
una respuesta definida y reconocida a las mediciones
analíticas. Los materiales de CC pueden o no
presentar una concentración de mensurando
conocida (p. ej., los valores diana) dentro de unos
límites específicos (p. ej., el valor diana o la desviación
estándar). No se utilizan para fines de calibración.
micropartículas Micropartículas paramagnéticas
recubiertas de estreptavidina que se utilizan como la
fase sólida para los inmunoensayos heterogéneos en
el formato de Elecsys.
modo con código de barras Modo de
configuración en el que un sistema utiliza muestras
con código de barras.
modo de inicio rápido Modo operativo del
cobas e 801 module. Es similar al modo Standby,
pero permite un retorno a la operación mucho más
rápido. En este modo no se consumen reactivos.
modo sin código de barras Modo de configuración
en el que un sistema identifica muestras mediante un
número de secuencia y su posición en un rack.
monotonía de curva Criterio de calidad de
calibración. Para que una calibración sea válida, todos
los valores medidos del calibrador deben situarse, o
bien en orden ascendente (principio de tipo sándwich
o formación de puentes), o descendente (principio
competitivo).
muestra urgente Muestra que se procesa con la
prioridad más alta.
número de secuencia de la muestra Número
consecutivo interno para la identificación explícita de
cada muestra.
pipe de mantenimiento Conjunto de tareas de
mantenimiento controladas por el sistema organizadas
en un conjunto de lotes. Se puede utilizar para realizar
automáticamente determinadas tareas de
mantenimiento en una secuencia definida sin
necesidad de que intervenga ningún usuario.
precisión Grado de coincidencia entre indicaciones
de medición o valores de cantidad medidos obtenidos
por mediciones de réplica en el mismo objeto o en
objetos similares bajo condiciones específicas.
NOTA 1 La precisión de medición suele expresarse
numéricamente mediante medidas de imprecisión,
como la desviación estándar, la variabilidad o el
coeficiente de variación bajo las condiciones
específicas de la medición. NOTA 2 Las condiciones
específicas pueden ser, por ejemplo, condiciones de
medición de repetibilidad, condiciones de medición de
precisión intermedia o condiciones de medición de
reproducibilidad (consulte la norma ISO 5725-5178).
NOTA 3 La precisión de medición se utiliza para
definir la repetibilidad de la medición, la precisión de
la medición intermedia y la reproducibilidad de la
medición. NOTA 4 Las mediciones de réplica son
aquellas que se han obtenido sin verse afectadas por
una medición anterior en la misma muestra o en una
muestra similar. (ISO/I EG Guide 99:2007, definición
2.15J ISO 18113, 1.ª edición 2009)
principio del test Técnica que se aplica como base
para diseñar un test que detecte o cuantifique
analitos.
Prospecto Documento que proporciona
instrucciones requeridas legalmente para el uso
profesional de los productos de diagnóstico in vitro de
Roche.
purgado Tarea de mantenimiento en la que se
descarga el sistema de fluidos para garantizar que se
rellena con fluido y sin burbujas de aire.
rack Dispositivo de transporte estándar que contiene
cubiletes, tubos (incluidas muestras, soluciones de
lavado, materiales de CC y calibradores) y viales. El
rack permite un transporte sencillo hasta los sistemas
y módulos analíticos.
rack de lavado Rack que contiene todos los
reactivos del sistema necesarios para lavar el paso de
flujo.
rango de referencia Rango de resultados de test
esperados para un grupo definido de pacientes sanos
o materiales.
reactivo del sistema Reactivo que no es específico
del test pero que es necesario para realizar tests en un
sistema. Se puede utilizar para la limpieza, el purgado,
la dilución, la preparación o la calibración de las
partes de un sistema.