Kardia Mobile
de AliveCor
®
Instrucciones de uso
AliveCor, Inc.
444 Castro Street, Suite 600
Mountain View, CA 94041
United States
www.alivecor.com
Tel.: 650-396-8650
AliveCor y Kardia son marcas
comerciales y nombres comer-
ciales de AliveCor, Inc. en los
Estados Unidos y otros países.
Obelis SA
BD General Wahis 53
1030, Brussels
Belgium
Fabricado en China
02LB53 Revisión 1 |
SEPTIEMBRE 2017
USO PREVISTO
Kardia Mobile (anteriormente conocido
como AliveCor Heart Monitor) está
diseñado para registrar, almacenar
y transferir ritmos en un electrocar-
diograma de un único canal (ECG).
Asimismo, en Kardia Mobile se
muestran los ritmos cardíacos del
ECG y se detecta la presencia de
fibrilación auricular y ritmo sinusal
normal (al prescribirse o utilizarse bajo
la atención de un médico). Kardia
Mobile está pensado para su uso
por parte de profesionales del sector
sanitario, pacientes con cardiopatías
diagnosticadas o con indicios de
padecer este tipo de enfermedades e
individuos preocupados por su salud.
El producto no se ha probado aún
para uso pediátrico y, por tanto, no
está diseñado para tal fin.
USO DE KARDIA MOBILE
1. Conectar Kardia Mobile a su
teléfono (opcional)
• Saque Kardia Mobile de la caja.
•Si elige conectar Kardia Mobile al teléfo-
no, coloque la placa de fijación opcio-
nal en la parte trasera del teléfono.
• Sujete el teléfono en posición verti-
cal (la cámara en la parte superior),
deslice Kardia Mobile hasta insertarlo
en la placa de fijación, de modo que
el logotipo apunte hacia la derecha
«>».
NOTA
: Sujete el teléfono en posición
vertical (la cámara en la parte superior),
deslice Kardia Mobile hasta insertarlo
en la placa de fijación, de modo que el
logotipo apunte hacia la derecha «>».
2. Descargue la aplicación de
Kardia y cree una cuenta
• En su teléfono iOS o Android com-
patible (www.alivecor.com/com-
patibility), descargue la aplicación
de Kardia desde el App Store o la
Play Store de Google.
• Abra la aplicación de Kardia y siga
las instrucciones que aparecerán en
pantalla para crear una cuenta.
3. Registre su primer ECG
No utilice Kardia Mobile mientras
carga el teléfono.
No realice ningún registro mientras
conduce ni lleva a cabo actividad
física.
Si los electrodos están sucios, no
realice ningún registro. Límpielos
primero.
• Toque la aplicación de Kardia en su
teléfono para abrir la aplicación.
• Coloque dos dedos, como mínimo,
sobre el Kardia Mobile. La mano
derecha deberá estar en contacto
con el sensor (electrodo) más próximo
a la parte inferior del smartphone, y
la mano izquierda con el electrodo
más cercano a la parte superior del
smartphone.
• Apoye los abrazos sobre una su-
perficie plana. Permanezca estático
con los dedos sobre los electrodos
durante 30 segundos.
• Ya se ha enviado su primer ECG a
analizar (solo en EE.UU.).
Solo en Estados Unidos.
Un cardiólogo estadounidense titulado
revisará automáticamente su primer
registro de forma gratuita y proporcio-
nará una interpretación médica de su
ECG en el plazo de 24 horas. Dadas
las normativas de la FDA, no podrá ver
el ritmo cardíaco de su primer registro
en su smartphone o tablet, ni podrá
registrar ningún ECG adicional mientras
el cardiólogo esté preparando el
informe. Cuando reciba el correo elec-
trónico de notificación con el informe,
podrá registrar y ver todos los ECG que
quiera.
4. Análisis de ECG
Registros posteriores:
• Toque «Registrar ahora» en la
pantalla de ECG estándar.
• Siga las instrucciones que encon-
trará en «Registre su primer ECG».
• Una vez finalizado el registro de
ECG, este se analiza para determi-
nar si tiene una duración mínima
de 30 segundos, si es Normal o
Sin clasificar, si existe una posible
fibrilación auricular o si tiene de-
masiado ruido para interpretarse.
La presencia de una posible fibrilación
auricular (FA) en los resultados de su
ECG puede tratarse únicamente de un
posible indicio. Si presenta algún sínto-
ma o tiene alguna inquietud, póngase
en contacto con su médico.
Los resultados normales significan
que la frecuencia cardíaca se encuen-
tra entre 50 y 100latidos por minuto,
y que la forma, la sincronización y la
duración de cada latido se consider-
an normales.
Si aparece el mensaje Sin clasificar,
significa que el registro no es Normal
ni FA, y que tampoco se detectaron in-
terferencias. Un ejemplo de registro Sin
clasificar es aquel en el que se detecta
una taquicardia.
Los resultados de ECG ilegibles deter-
minan que el registro del ECG no es
correcto para su análisis. Debe intentar
volver a registrar el ECG.
Es posible que aquellos informes de
ECG visualizados con un aumento
distinto al 100% aparezcan distor-
sionados y den como resultado un
diagnóstico erróneo.
Interpretación
médica gratuita
de su primer
ECG
0123
Parte
delantera
Sensores
(electrodos)
Kardia Mobile
Placa de fijación
Parte
trasera
Compartimento para pila
(pila incluida)
Parte superior
del dispositivo
PRECAUCIONES
:
General:
NO almacene el dispositivo en
condiciones extremas de calor, frío,
humedad o iluminación.
NO exponga el dispositivo a campos
electromagnéticos muy potentes.
NO realice registros muy cerca
de otro equipo que emita señales
acústicas ultrasónicas.
GUARDE los componentes fuera del
alcance de los niños.
NO utilice este dispositivo para regis-
trar únicamente el ritmo cardíaco y la
frecuencia cardíaca.
NO utilice el electrodo en una parte
del cuerpo con demasiada grasa
corporal, vello corporal o piel muy
seca, puesto que es posible que
el registro no se realice correcta-
mente.
AliveCor no se hace responsable
de los datos o información que el
dispositivo recopile de forma errónea,
ni por el uso incorrecto o cualquier
posible fallo como consecuencia de
abuso, accidente, alteración, mal
uso, negligencia o por no mantener
los productos tal y como se indica.
Las interpretaciones que realiza este
dispositivo constituyen posibles indi-
cios y nunca el diagnóstico completo
de una cardiopatía. Un profesional
sanitario deberá revisar todas estas
interpretaciones de cara a tomar
decisiones médicas.
Kardia Mobile:
NO utilice el dispositivo con un
marcapasos, desfibrilador cardio-
versor implantable (DCI) u otros dis-
positivos electrónicos implantados.
NO continúe usándolo si presenta
inflamación o irritación cutáneas
alrededor del sensor, a menos que
se lo indique un médico.
NO manipule el dispositivo con
una fuerza excesiva.
NO utilice el dispositivo para diag-
nosticar afecciones cardíacas.
NO utilice el dispositivo durante
una resonancia magnética, una
cauterización ni procedimientos de
desfibrilación externa.
Tras un análisis de ECG, es posible
que la aplicación identifique er-
róneamente un aleteo ventricular,
bigeminismo ventricular y trigem-
inismo ventricular como ilegibles.
Consúltelo con su médico.
PRECAUCIÓN: AliveCor no le
garantiza que el registrar un ECG
normal signifique que no padezca
de arritmia o de cualquier otra car-
diopatía. Deberá notificar cualquier
posible cambio en su estado de
salud a su médico.
ESPECIFICACIONES DE
KARDIA MOBILE
Pila: Pila de botón
Condiciones de almacenamien-
to: Paquete original a temperatura
ambiente y una humedad normal
INTERFERENCIAS
ELECTROMAGNÉTICAS Y DE
OTROS TIPOS
Kardia Mobile ha sido sometido a
pruebas y ha demostrado cumplir los
requisitos pertinentes de EN60601-1
-2:2007 Clase B para Compatibilidad
electromagnética.
SÍMBOLOS DEL EQUIPO
Parte aplicada Tipo CF
No lo deseche con los
residuos domésticos
Lea las instrucciones
antes de usarlo
Fabricante
Rango de temperatura
Rango de humedad
Número de modelo
Número de serie
Representante autoriza-
do en Europa
INFORMACIÓN ADICIONAL
Para obtener más detalles sobre la
resolución de problemas e infor-
mación técnica, visite:
https://www.alivecor.com/quickstart
Problema:
Mi Kardia Mobile no
funciona.
Problema:
Mi registro presenta mu-
chas interferencias, ruido o
artefactos.
Problema:
Los ritmos cardíacos en el
ECG aparecen del revés.
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Si experimenta alguna dificultad al utilizar los productos Kardia, consulte
la siguiente guía de resolución de problemas o póngase en contacto con
el soporte técnico a través de support@alivecor.com.
Solución
Opción 1: Asegúrese de que la aplicación
para el teléfono de Kardia tenga acceso al
micrófono del teléfono. En el iPhone, diríjase a
Ajustes y toque la aplicación Kardia. Active el
micrófono.
Opción 2: Cambie la pila. Retire Kardia Mobile
de la placa de fijación (si la hubiera) y extraiga
la tapa de la batería introduciendo un bolígrafo,
lápiz o un objeto similar en la muesca situada
junto a la tapa de la batería para que salga la
pila.
Solución
Opción 1: Asegúrese de que el «Filtro mejora-
do» esté activado.
Opción 2: Asegúrese de mantener los brazos y
las manos estáticos durante los registros.
Opción 3: Limpie los electrodos del Kar-
dia Mobile con un antiséptico con base de
alcohol.
Opción 4: Si tiene las manos muy secas,
utilice una loción con base de agua antes de
realizar el registro.
Opción 5: Al realizar el registro, relaje los bra-
zos y las manos para reducir el ruido muscu-
lar. Apoye los antebrazos y las manos en una
superficie plana.
Opción 6: Si utiliza un audífono, apáguelo
antes de realizar el registro.
Solución
Opción: Asegúrese de que la mano izquierda
esté en contacto con el electrodo más cer-
cano a la parte superior del smartphone, y la
mano derecha con el electrodo más cercano a
la parte inferior del smartphone.
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