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❶ 0297 ES Instrucciones de manejo 79457 V1.3 09/2014 ❹ Pulsioxímetro PM 150 Muchas gracias por su confianza y felicitaciones! Ha adquirido Usted un producto MEDISANA de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA, le recomendamos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado. ¡NOTAS IMPORTANTES! ¡CONSERVAR SIN FALTA! Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo, especialmente las indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para su consulta posterior. Si cede el aparato a terceras personas, entregue también estas instrucciones de manejo. Leyenda Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen información importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo. Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas instrucciones se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato. ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posibilidad de que el usuario sufra lesiones. IP22 reparar cambiando la pila. Póngase en contacto con el departamento de atención al cliente. • ¡No desmonte las baterías! • Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido interior puede salirse y dañar el aparato. • ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas! • ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas con agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico! • ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico! • ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad! • ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños! • ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión! • ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión! • ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión! • ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en el recogedor de baterías de los comercios especializados! Eliminación INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS ❷ ❸ • El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del establecimiento de atención sanitaria. • El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos. • El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén descritos en este manual. • En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del aparato únicamente a un servicio técnico autorizado.. • Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado con su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar, no siga utilizando el aparato y consulte a un médico. • Tragarse piezas de pequeño tamaño como material de embalaje, pila, tapa del compartimento de las pilas, etc. puede provocar asfixia. Información del tipo de protección contra polvo y agua Volumen de suministros y embalaje Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas, no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de entrega comprende: • 1 MEDISANA Pulsioxímetro PM 150 • 1 Pila (tipo AAA) 1,5V • 1 Instrucciones de manejo El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado durante el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante. ADVERTENCIA ¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos de niños! ¡Existe el peligro de asfixia! ❷ Pantalla LED ❸ Botón de inicio ❹ Dedal (en la parte trasera del aparato) Colocar / extraer la pila Clasificación del aparato: Tipo BF Sin alarma SpO2 Colocación: Antes de poder utilizar su aparato, debe colocar la pila adjunta. Para ello abra la tapa del compartimento de pilas ❶ y coloque la pila 1,5V AAA dentro. Extracción: Cambie la pila cuando se abra en la pantalla el mensaje «Por Lo». Si no se ve nada en la pantalla, entonces la pila están completamente vacía y debe ser cambiada de inmediato. Número de LOTE Rango de temperatura de almacenamiento Aplicación Fabricante Número de serie 1.  Introduzca por completo el dedo dentro del dedal❹ en la parte trasera del aparato. 2.  Pulse el botón de inicio ❸. La pantalla LED se enciende de forma inmediata. La funcionalidad Bluetooth® también se activa de forma automática un poco después. 3.  Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición. 4.  Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre en la pantalla LED. La visualización tiene el siguiente significado: Fecha de fabricación FINALIDAD Este aparato ha sido diseñado para la medición del porcentaje de oxígeno en sangre humana (en % SpO2) por medio de un sensor fotoeléctrico, así como para medir la frecuencia del pulso. Los datos de medición se puede transferir mediante Bluetooth® a Smartphones compatibles o a la VitaDock+® App. INDICACIONES DE SEGURIDAD • Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener las manos tranquilas durante la medición. • Para una medición correcta es necesario que la sangre circule con fluidez. Si las manos están frías o la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las manos antes de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen, los manguitos de tensiómetros u otros objetos que influyen en la circulación sanguínea falsifican las mediciones. • El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsificar las mediciones. • Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta. • Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo. • Se pueden obtener resultados de medición inexactos por: --hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo --uso de colorantes intravasculares --un entorno muy claro --movimiento excesivo de la mano o del cuerpo --el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores --artefacto de pulsación venosa --el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares --pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia --paro cardíaco o estados de shock --uñas sintéticas --trastornos circulatorios • El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté fuera de los valores umbral normales. • No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inflamables, ¡peligro de explosión! • El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre, la duración máxima de colocación no debe superar los 30 minutos. • Los instrumentos electroquirúrgicos pueden influir en la funcionalidad del aparato. • Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o de tomógrafos computarizados (TC). • El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paciente. Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones clínicas o profesionales por un facultativo. • El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos. Error: En la pantalla se ve «Error 6» o «Error 7». Solución: La visualización LED está defectuosa o hay otro fallo técnico. Si tras un cambio de pilas se sigue viendo ese error, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente. Frecuencia del pulso Símbolo de Bluetooth ® Potencia del pulso Nivel de oxígeno en % 5.  Extraiga de nuevo el dedo. Tras aprox. 8 segundos el aparato se apagará de forma automática. ¿Qué significan los resultados mostrados? El nivel de oxígeno en sangre (SpO2) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El valor normal de una persona está entre 90 y 96 % de SpO2. Un valor muy bajo puede ser un indicio de determinadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas circulatorios, asma o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por ejemplo ser generado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un contenido muy bajo de dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto para diagnosticar o para confirmar diagnósticos; es imprescindible consulte para ello a un médico. Transmisión Bluetooth® a la App VitaDock+® ® El pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA le ofrece la oportunidad de transferir vía Bluetooth los datos a la aplicación VitaDock+®. La App VitaDock+® permite una evaluación, un almacenamiento y una sincronización detalladas de sus datos de medición entre varios equipos de iOS y Android. Así siempre tendrá acceso a sus datos y podrá compartirlos con p.ej. amigos o con su médico. Para ello necesita una cuenta de usuario gratuita, que puede configurar en www.vitadock.com. Para los dispositivos móviles de Android y de iOS pueden descargarse las Apps correspondientes. En la página web encontrará las instrucciones de cómo instalar y utilizar el software. Tras cada medición se realiza una transferencia automática de los datos (siempre que en el dispositivo receptor esté activado y configurado Bluetooth® ). Fallos y eliminación de fallos Error: SpO2 y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente Solución: Introduzca por completo un dedo dentro del dedal ❹en la parte trasera del aparato. Utilice una pila nueva. No se mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correctamente, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente. Error: El aparato no se puede encender. Solución: Extraiga la pila usada y coloque una pila nueva. Pulse el botón de inicio ❷. Si sigue sin poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente. Error: En la pantalla se ve «Error 3» o «Error 4». Solución: Cambie la pila. Posiblemente haya un error mecánico o electrónico que no se pueda Distancia de seguridad, en función de la frecuencia del emisor m 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2.5 GHz d=1.2 √P d=2.3 √P 0.01 0.1167 0.2334 0.1 0.3689 0.7378 1 1.1667 2.3334 10 3.6893 7.3786 100 11.6667 23.3334 Para emisores cuya potencia nominal no se indique en la tabla superior se puede determinar la distancia de protección recomendada d en metros (m) empleando la ecuación de la celda correspondiente, siendo P la potencia nominal máxima del emisor en vatios (W) indicada por el fabricante del emisor. Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia. Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes electromagnéticas se verá influida por las absorciones y las reflexiones de edificios, objetos y personas. Potencia nominal del emisor W Limpieza y cuidado Saque la pila antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya secado del todo. Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, independientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el medio ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas a la basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores de pilas de los comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su aparato, diríjase a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado. Directrices / normas Este aparato certificado según las directivas comunitarias y provisto del símbolo CE (símbolo de certificación) “CE 0297”. Se cumplen las especificaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”. Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética. Compatibilidad electromagnética Directrices y declaración del fabricante Emisiones electromagnéticas perturbadoras El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un entorno tal. Medición con emisiones perturbadoras Conformidad Emisión AF conforme a CISPR 11 Grupo 1 Emisión AF conforme a CISPR 11 Clase B Entorno electromagnético – Directriz El pulsioxímetro utiliza solo para el funcionamiento interno la energía de alta frecuencia. Por eso su emisión de alta frecuencia es muy baja y es improbable que interfiera en los equipos electrónicos cercanos. Aparato y elementos de mando ❶ Tapa del compartimento de pilas Distancias de protección recomendadas entre los equipos de telecomunicación de alta frecuencia móviles y portátiles y el pulsioxímetro El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser operado en un entorno electromagnético, en el que se controlen las perturbaciones de alta frecuencia. El cliente o el usuario del aparato puede contribuir a evitar los fallos electromagnéticos, manteniendo la distancia mínima entre los equipos móviles y portátiles de alta frecuencia (emisores) y el equipo, dependiendo de la potencia de salida del equipo de comunicación; tal como se indica más abajo. Emisión de oscilaciones armónicas conforme a IEC 61000-3-2 Emisiones de oscilaciones de tensión / Parpadeos confomre a IEC 61000-3-3 El pulsioxímetro es apto para ser usado en todos los equipamiento, incluidos aquellos en el ámbito doméstico y también para los que están conectados a la red pública de suministro de energía que abastece a edificios usados como domicilio habitual. inadecuadas inadecuadas Nivel de comprobación IEC 60601 Descarga de electricidad estática (ESD) conforme a IEC 61000-4-2 Campo magnético con frecuencia de suministro (50/60 Hz) conforme a IEC 61000-4-8 Descarga de contacto ± 6 kV; Descarga de aire ±8 kV 3 A/m Entorno electromagnético – Directrices Nivel de resistencia Descarga de contacto ± 6 kV; Descarga de aire ±8 kV 3 A/m Nombre y modelo: MEDISANA Pulsioxímetro PM 150 Sistema de indicación: Indicación digital (LED) Suministro de tensión: 1,5 V= , 1 Pila (tipo LR03, AAA) Margen de medición: SpO2 : 70 % - 99 %, Pulso: 30 - 235 pulsaciones/min. Precisión: SpO2 : ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % Resolución de la visualización: SpO2 : 1 %, Pulso: 1 palpitación / min. Tiempo de reacción: ø 12,4 segundos Especificaciones de Bluetooth®: alcance máx. = 10 m; frecuencia: 2400 - 2483,5 MHz, versión: 4.0 Desconexión automática: tras aprox. 8 segundos Condiciones de servicio: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión del aire 86 kPa - 106 kPa Condiciones de almacenamiento: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión del aire 86 kPa - 106 kPa Dimensiones: aprox. 76 x 56 x 31 mm Peso: aprox. 55 g Número de artículo: 79457 Número de EAN: 40 15588 79457 5 Smartphones compatibles: iOS: iPhone 4S y dispositivos posteriores, iPad 3 y dispositivos posteriores. Android: los dispositivos que son compatibles con la versión Android Google 4.3 y la tecnología Bluetooth® 4.0 0297 Resistencia a interferencias electromagnéticas El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un entorno tal. Comprobaciones de resistencia a interferencias Datos técnicos El suelo debe ser de madera u hormigón o tener baldosas cerámicas. Si el suelo está hecho de un material sintético, la humedad mínima del aire debe ser de 30 %. Los campos magnéticos con frecuencia de red deben tener los valores típicos de los entornos comerciales y hospitalarios. Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el derecho de introducir modificaciones técnicas y de diseño. En www.medisana.com encontrará la versión más actual de estas instrucciones de uso. Garantía/Condiciones de reparación En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asistencia postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del ticket de compra. Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes: 1. Con relación a los productos MEDISANA, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el ticket de compra o la factura. 2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabricación se subsanarán gratuitamente. Resistencia a interferencias electromagnéticas El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un entorno tal. Comprobaciones de resistencia a interferencias Alta frecuencia emitida Magnitud perturbadora conforme a IEC 61000-4-3 Nivel de comprobación IEC 60601 3 V/m 80 MHz 2,5 GHz Nivel de resistencia 3 V/m Entorno electromagnético – Directrices Los equipos de radiofrecuencia móviles y portátiles no se deben emplear a menos distancia del termómetro, includos los cables, que la distancia de protección recomendada, que se calculará con la ecuación correspondiente de la frecuencia emisora. Distancia de protección recomendad: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz P es potencia nominal del emisor en vatios (W) conforme a los datos del fabricante del emisor y d es la distancia de protección recomendada en metros (m). La intensidad de campo del emisor de radiofrecuencia estacionario debe ser en todas las frecuencias a (conforme a un examen in situ ) inferior al nivel b de compatibilidad . En entornos de equipos en los que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden producirse interferencias: Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia. Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes electromagnéticas se verá influida por las absorciones y las reflexiones de edificios, objetos y personas. a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y radiotransmisores, estaciones amateur, radios AM y FM y televisores no se pueden determinar de forma teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe realizarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato supera el nivel de conformidad anterior, entonces debe observar el aparato para corroborar que funciona correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como p. ej. modificar la alineación o el emplazamiento del aparato. b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m. 3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará ni para el aparato ni para los componentes reemplazados. 4. Se excluyen de la garantía: a. Todos los daños derivados de un uso incorrecto, por ej., por haber seguido las instrucciones de manejo. b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no autorizados. c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el aparato a un punto de asistencia postventa. d. Accesorios sometidos a un desgaste previsible. 5. También queda excluida cualquier responsabilidad por daños directos o indirectos producidos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía. MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA. E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.