cobas t 511 coagulation analyzer
Guía del usuario versión 4.0
Versión del software 2.1.1
Roche Diagnostics
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Información sobre la publicación
Aviso de edición Esta publicación ha sido elaborada para los usuarios del
cobas t 511 coagulation analyzer.
Se han tomado todas las medidas necesarias para
garantizar que la información contenida en esta
publicación es correcta en el momento de la edición. No
obstante, el fabricante de este producto puede estimar
necesario actualizar la información de la publicación
como resultado de las actividades de control del producto
y, por consiguiente, elaborar una nueva versión de esta
publicación.
Dónde encontrar la información La Asistencia al usuario contiene toda la información
sobre el producto, incluida la siguiente:
• Operación de rutina
• Mantenimiento
• Seguridad
• Información para la resolución de problemas
• Una referencia del software
• Información de configuración
• Información de referencia
La Guía de seguridad contiene información de
seguridad importante. Debe leer la Guía de seguridad
antes de utilizar el instrumento.
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de la revisión Descripción del cambio
1.0 1.0 Marzo de 2017 Versión inicial
1.1 1.0 Julio de 2017 Actualización de los mensajes de seguridad
2.0 2.0 Agosto 2018 Revisado para la versión del software 2.0
Actualización de las etiquetas de seguridad
en el área de racks y en la bandeja de fluidos
2.1 2.0.2 Marzo de 2019 Actualización de la tarea de mantenimiento
“Limpieza del conjunto de agujas”
3.0 2.1 Agosto 2019 Nueva área de trabajo implementada:
Muestras y resultados
Nuevos ajustes de tipo de proceso inicial
para CC
Nuevo concepto ilustrativo
4.0 2.1.1 Septiembre de 2020 Cumplimiento del IVDR del Reglamento (UE)
2017/746
Procedimiento de copia de seguridad del
sistema
Nuevos mensajes de seguridad
Manipulación de los tubos
Vídeos de mantenimiento
y Índice de revisiones
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3
La Guía del usuario se centra en la operación rutinaria y
el mantenimiento. Los capítulos se organizan según el
flujo de trabajo normal.
La Guía de referencia rápida se centra en la operación
de rutina. La Guía de referencia rápida se organiza
según el flujo de trabajo operativo normal. Presenta la
información de forma concentrada. Para obtener más
información, consulte la Guía del usuario o la
Asistencia al usuario.
!
Advertencia general
Para evitar lesiones graves o mortales, asegúrese de
familiarizarse con el sistema y la información de
seguridad antes de utilizar el sistema.
r Preste especial atención a todas las precauciones de
seguridad.
r Siga siempre las instrucciones de esta publicación.
r No utilice el instrumento de forma distinta a la
descrita en esta publicación.
r Guarde todas las publicaciones en un lugar seguro y
de fácil acceso.
!
Notificación de incidentes
r Informe a su representante del servicio técnico de
Roche y a su autoridad competente local acerca de
cualquier incidente grave que se pueda producir al
utilizar este producto.
Formación No lleve a cabo ninguna tarea de operación o de
mantenimiento sin haber recibido antes la formación
correspondiente por parte de Roche Diagnostics. Las
tareas que no se describen en la documentación del
usuario únicamente deben realizarlas los representantes
del servicio técnico de Roche con la formación adecuada.
Capturas de pantalla Las capturas de pantalla de esta publicación se han
introducido a título ilustrativo únicamente. Los datos
configurables y variables (como pruebas, resultados o
nombres de rutas visibles en esta publicación) no se
deben utilizar en los análisis del laboratorio.
Garantía Cualquier modificación del sistema por parte del cliente
anula e invalida la garantía o el contrato de servicio
técnico.
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Para conocer las condiciones de la garantía, póngase en
contacto con el representante comercial local o consulte
al responsable del contrato de garantía.
Deje siempre que sea un representante del servicio
técnico de Roche quien realice las actualizaciones del
software o llévelas a cabo con su ayuda.
Copyright © 2017-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Reservados
todos los derechos.
Información sobre la licencia El software del cobas t 511 coagulation analyzer está
protegido por legislación contractual, leyes de copyright y
tratados internacionales. El cobas t 511 coagulation
analyzer dispone de una licencia de usuario entre F.
Hoffmann-La Roche Ltd. y un titular de la licencia, y
únicamente los usuarios autorizados pueden acceder al
software y utilizarlo. El uso y la distribución sin
autorización pueden resultar en sanciones civiles y
penales.
Software comercial y de código abierto El cobas t 511 coagulation analyzer puede incluir
componentes o módulos de software comercial o de
código abierto. Para obtener más información sobre la
propiedad intelectual y otras advertencias, así como
sobre las licencias correspondientes a los programas de
software incluidos en el cobas t 511 coagulation
analyzer, consulte la distribución electrónica que se
incluye con este producto.
Este software comercial y de código abierto y el
cobas t 511 coagulation analyzer como conjunto pueden
constituir un dispositivo sujeto a la legislación aplicable.
La realización de algún cambio no autorizado en el
cobas t 511 coagulation analyzer invalida la respectiva
autorización según la legislación correspondiente.
Marcas comerciales En el manual se hace referencia a las siguientes marcas
comerciales:
COBAS y COBAS T son marcas registradas de Roche.
El resto de las marcas registradas son propiedad de sus
respectivos propietarios.
Comentarios Se han tomado todas las medidas necesarias para
garantizar que esta publicación cumple el uso previsto.
No obstante, le animamos a enviarnos sus comentarios
sobre cualquier aspecto de la publicación, que tendremos
en cuenta para las próximas actualizaciones. Si tiene
algún comentario, póngase en contacto con el
representante de Roche.
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Certificaciones El cobas t 511 coagulation analyzer satisface los
requisitos fijados por las siguientes normativas:
Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios
para diagnóstico in vitro y por el que se deroga la
Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la
Comisión.
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo del 8 de junio de 2011 sobre restricciones a la
utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
El cumplimiento de las mismas se expresa mediante la
Declaración de conformidad.
Las siguientes marcas demuestran el cumplimiento de
normativas:
Para uso diagnóstico in vitro.
Cumple las disposiciones de los reglamentos aplicables
de la UE.
Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
Canadá y los Estados Unidos.
Emitida por CSA Group para Canadá y los EE.UU.
CUS
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Direcciones de contacto
Afiliados de Roche Puede consultar una lista de todos los afiliados de Roche
en:
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm
eLabDoc La documentación electrónica del usuario puede
descargarse utilizando el servicio electrónico eLabDoc en
Roche DiaLog:
www.dialog.roche.com
Para obtener más información, póngase en contacto con
su afiliado local o con el representante del servicio
técnico de Roche.
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Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Fabricado en Suiza
Índice de materias 7
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Índice de materias
Información sobre la publicación 2
Direcciones de contacto 6
Índice de materias 7
Uso previsto 9
Uso previsto de los accesorios para IVD y el
software 9
Usuarios previstos 10
Símbolos y abreviaciones 10
Novedades de la versión de la publicación
4.0 12
Novedades de la versión de la publicación
3.0 13
Novedades de la versión de la publicación
2.1 14
Novedades de la versión de la publicación
2.0 14
Descripción del sistema
5 Descripción general del sistema
Información sobre el sistema 19
Información sobre el principio de medición 20
Información sobre la tecnología de medición 21
6 Descripción general del hardware
Descripción del hardware 25
Funcionamiento del sistema
7 Antes de puesta en marcha
Lista de comprobación: Antes de puesta en
marcha 43
Puesta en marcha del sistema 44
Comprobación de suministros y residuos 47
Concepto de alarma del sistema 53
Información sobre la manipulación de los
tubos 61
8 Resumen del funcionamiento
Descripción general del flujo de trabajo
principal 67
Información sobre la priorización de peticiones
de pruebas 69
Descripción general del software 70
9 Reactivos y material fungible
Reactivos 85
Gestión de los reactivos 90
Otros suministros 118
10 Calibración
Información sobre la calibración 137
Paneles de calibración 149
Calibración en el sistema 162
11 Control de calidad
Información sobre los CC 201
Carga y descarga de CC 206
Lista de acciones 209
Información sobre el comportamiento general
de las peticiones de CC 211
Paneles de CC 212
Gestión de un lote de CC 219
Solicitud de un CC de rutina 221
Solicitud de un CC de preparación 222
Solicitud de un CC de estudio 224
Cancelación de una petición de CC 225
Revisión de un CC 226
Configuración de rangos diana de CC 229
Impresión de un informe de CC
acumulativo 231
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Peticiones de prueba 235
Manipulación de racks 247
13 Muestras y resultados
Lista de acciones 257
Pestaña Muestras y resultados 258
Gestión de los resultados 279
Creación e impresión de un informe 282
Gestión del resultado de paralelismo de
factor 284
Referencia rápida: Gestión del resultado de
paralelismo de factor 291
14 Tareas de fin de día
Lista de comprobación: Tareas de fin de
día 295
Parada del sistema 296
Realización de un reinicio o una reinicialización
del sistema 300
Apagado del sistema 301
Apagado del analizador durante un periodo de
tiempo prolongado 302
15 Mantenimiento
Información sobre el mantenimiento 307
Tareas de mantenimiento 308
Mantenimiento adicional 317
Limpieza y descontaminación 321
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9
Uso previsto
El cobas t 511 coagulation analyzer es un analizador de
coagulación específico totalmente automatizado
diseñado para la determinación in vitro cualitativa y
cuantitativa de analitos de coagulación en plasma
citratado humano, los resultados de la cual facilitan el
diagnóstico de anomalías en la coagulación y en la
monitorización del tratamiento anticoagulante.
El cobas t 511 coagulation analyzer es un instrumento
independiente.
Uso previsto de los accesorios para IVD y el software
En algunos casos, es posible que el uso previsto de los
accesorios y el software no se limite al cobas t 511
coagulation analyzer.
Racks de muestras conductivos Los Conductive sample racks están diseñados para la
manipulación de diferentes tipos de muestra en el
cobas t 711 coagulation analyzer y el cobas t 511
coagulation analyzer.
Según los tipos de muestra, pueden utilizarse racks
diferentes que distinguirá por su color específico:
• Gris para las series de rutina (rack de muestras
COAG)
• Negro para las series de calibración (rack de
calibración COAG)
• Blanco para las series de control de calidad (rack de
CC COAG)
• Verde para las series de rutina con cubilete sobre
tubo (rack de muestras para cubilete sobre tubo
COAG)
Adaptador para tubo Sarstedt de 8 mm Adaptador de racks para manipular tubos de muestras de
volumen reducido en el cobas t 711 coagulation analyzer
y el cobas t 511 coagulation analyzer.
Software del instrumento Software del instrumento para el cobas t 711 coagulation
analyzer y el cobas t 511 coagulation analyzer.
Imagen de la unidad de control Software de imágenes de la unidad de control para el
cobas t 711 coagulation analyzer y el cobas t 511
coagulation analyzer.
Instalador de paquetes de idioma Paquetes de idioma del software para el cobas t 711
coagulation analyzer y el cobas t 511 coagulation
analyzer.
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Usuarios previstos
Los usuarios previstos del cobas t 511 coagulation
analyzer son profesionales con la formación adecuada
sobre coagulación que utilizan el sistema en un entorno
de laboratorio.
Usuario de rutina Tareas principales:
• Puesta en marcha diaria de los sistemas
• Procesamiento rutinario y de emergencia de las
muestras de pacientes
• Realización de la calibración y el CC (control de
calidad)
• Mantenimiento del instrumento y realización de
inventarios relacionados
Supervisor Responsabilidades:
• Validación de resultados en el sistema o a través del
LIS
• Revisión y validación de los resultados de CC
• Confirmación del cumplimiento de las acreditaciones
• Comunicación con el personal sanitario en caso de
consulta de resultados
• Control de la eficacia de rendimiento de los sistemas
• Configuración del sistema
Símbolos y abreviaciones
Nombres de producto Excepto en los casos en los que el contexto indique
claramente lo contrario, se utilizan los siguientes
nombres de producto y abreviaciones:
Nombre del producto Descriptor
Instrument Software para el
cobas t 511 coagulation
analyzer
software
cobas t 511 coagulation
analyzer
analizador
System Cleaner cobas t System Cleaner
y Nombres de producto
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Abreviaciones Se usan las siguientes abreviaciones:
Abreviación Definición
ANSI American National Standards
Institute (Instituto Americano para
las Normas Nacionales)
CFR Code of Federal Regulations
(Código de Regulaciones
Federales)
CISPR Comité International Spécial des
Perturbations Radioélectriques
(Comité Especial Internacional de
Perturbaciones Radioeléctricas)
FCC Federal Communications
Commission (Comisión Federal de
Comunicaciones)
IEC International Electrotechnical
Commission (Comisión
Electrotécnica Internacional, CEI)
ISO International Organization for
Standardization (Organización
Internacional para la
Estandarización)
IVD Diagnóstico in vitro
IVDR Reglamento de diagnóstico in vitro
SOP Standard Operating Procedure
(Procedimiento normalizado de
trabajo)
y Abreviaciones
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Novedades de la versión de la publicación 4.0
IVDR Cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de
diagnóstico in vitro (UE) 2017/746
Copia de seguridad del sistema Se ha actualizado el procedimiento de copia de seguridad
del sistema.
Nuevo mensaje de seguridad Se ha implementado un mensaje de seguridad sobre el
reenvío de resultados.
u Gestión de los resultados (279)
Se ha implementado un mensaje de seguridad sobre
tiempo de medición ampliado.
u Información sobre el tiempo de medición
ampliado (240)
Demora de los resultados debido al agotamiento de
recursos informáticos.
u Descripción general del flujo de trabajo principal (67)
Manipulación de los tubos Cómo colocar etiquetas de código de barras en los tubos
y cómo cargar los tubos en los racks de 5 posiciones.
u Información sobre la manipulación de los tubos (61)
Vídeos de mantenimiento Nuevos vídeos de mantenimiento implementados para
ayudar a realizar las acciones siguientes:
• Cómo preparar un casete de mantenimiento
• Cómo llenar el contenedor de agua
• Cómo vaciar el recipiente de residuos líquidos
• Cómo vaciar el recipiente de residuos sólidos
• Cómo sustituir la botella de System Cleaner
• Cómo recuperarse de un atasco de cubetas
u Consulte:
Preparación de un casete de mantenimiento (88)
Llenar con agua (120)
Vaciado de residuos líquidos (124)
Vaciado de residuos sólidos (127)
Sustitución de la botella de System Cleaner (130)
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Novedades de la versión de la publicación 3.0
Nuevo mensaje de seguridad Se ha implementado un mensaje de seguridad sobre
bordes afilados.
Pestaña de muestras y resultados Se ha implementado una nueva pestaña de muestras y
resultados. Mejora la reproducción de datos y
procedimientos de rutina relevantes.
u Consulte:
Pestaña Muestras y resultados (258)
Información sobre el panel Muestras y resultados en
modo de pantalla dividida con el panel Detalles de la
muestra: (268)
Puede personalizar la pestaña de muestras y resultados
de acuerdo con las necesidades de su laboratorio.
Tipo de proceso inicial de CC Introduzca las opciones del tipo de proceso inicial para
cada combinación de aplicación/material de CC.
Tubo de muestra KABE El sistema admite los siguientes tubos de muestra KABE:
• Primavette S (2,9 ml)
• Kabevette G (3,5 ml)
u Lista de tipos de tubo compatibles (333)
Alarma de resultados Nueva alarma de resultados para los resultados de
prueba que utilizan el tiempo de medición ampliado.
Tiempo para Standby El sistema proporciona una estimación de tiempo para
Standby que refleja la última hora de finalización de los
resultados.
u Información sobre el área de información global (71)
Concepto ilustrativo Para facilitar la lectura y la comprensión, las capturas de
pantalla se han reemplazado por ilustraciones.
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Novedades de la versión de la publicación 2.1
Actualización de la tarea de mantenimiento Se ha simplificado la tarea de mantenimiento “Limpieza
del conjunto de agujas”.
Novedades de la versión de la publicación 2.0
Calibración Revisión completa del capítulo para la versión 2.0:
u Información sobre la calibración (137)
CC Actualización del capítulo para la versión 2.0:
u Información sobre los CC (201)
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Descripción del sistema
5 Descripción general del sistema ...................................................................... 17
6 Descripción general del hardware................................................................... 23
5 Descripción general del sistema
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17
Índice de materias
Descripción general del sistema 5
Contenido del capítulo
5
Información sobre el sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Información sobre el principio de medición . . . . . . . . 20
Información sobre la tecnología de medición . . . . . . 21
5 Descripción general del sistema
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18
Índice de materias
5 Descripción general del sistema
Roche Diagnostics
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Información sobre el sistema 19
Información sobre el sistema
El cobas t 511 coagulation analyzer es un sistema de
rendimiento medio completamente automático para la
realización de pruebas de coagulación. El analizador está
diseñado para admitir un amplio espectro de pruebas in
vitro cualitativas y cuantitativas y puede funcionar las
24 horas del día, los 7 días de la semana.
El analizador consta de los siguientes componentes:
Componente Función
Unidad del analizador Contiene los incubadores y los fotómetros y se utiliza para realizar las mediciones;
incluye además los manipuladores de cubetas, encargados de desplazar las cubetas para
los pasos de pipeteo, mezcla y medición.
Unidad de control Controla las funciones del analizador.
Unidad de transporte de cubetas Transporta las cubetas desde el depósito de cubetas hasta la unidad del analizador.
Unidad de líquidos Gestiona los fluidos del sistema: agua, residuos líquidos, System Cleaner, muestras y
reactivos.
Almacén de reactivos Refrigera y almacena los casetes de reactivo.
Unidad de muestreo Incluye las ranuras del área de racks para la colocación de distintos tipos de racks.
Desde las ranuras, los racks se desplazan hasta el lector de códigos de barras para su
escaneado y, a continuación, al área de racks.
Unidad de transporte Pipetea muestras, reactivos y otros fluidos desde sus contenedores hasta las cubetas
para el paso de mezcla necesario para la realización de las mediciones.
y Componentes del analizador
5 Descripción general del sistema
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20 Información sobre el principio de medición
Información sobre el principio de medición
El analizador realiza mediciones ópticas para pruebas de
coagulación, pruebas cromogénicas y pruebas
inmunoturbidimétricas.
El analizador lleva a cabo las tareas siguientes:
• La muestra y los reactivos se pipetean en una cubeta
y se incuban para garantizar que todos los
componentes de la reacción se encuentran a la
temperatura correcta.
• La reacción da comienzo al añadir el reactivo de
inicio.
• El fotómetro mide la turbidez o el cambio de color de
la prueba correspondiente.
Prueba de coagulación
El plasma se mezcla con uno o varios reactivos, lo que
resulta en la formación de un coágulo de fibrina que
aumenta la turbidez de la mezcla. El tiempo de
coagulación se calcula según el cambio de la turbidez.
Prueba cromogénica
El plasma se mezcla con un reactivo que contiene
sustrato cromogénico para una enzima específica. La
activación de la enzima causa la escisión del sustrato
cromogénico y la formación de un producto que cambia
el color de la mezcla de reacción. Este cambio de la
absorbancia se mide y calcula por unidad de tiempo.
Prueba inmunoturbidimétrica
El plasma se mezcla con un reactivo que contiene
partículas de látex recubiertas de anticuerpos para un
analito específico. Las partículas de látex forman
complejos con el analito que provocan un cambio de la
turbidez de la mezcla de reacción. A continuación, se
mide este cambio.
-9.548 30.453 70.45350.453
1.089
1.076
1.064
1.051
1.039
1.027
1.014
1.002
Gerinnungszeit
6HJXQGRVGHVSX«VGHODUHDFFLµQ
$EVRUEDQFLD
7LHPSRGHFRDJXODFLµQ
-7.657 12.343 32.343 52.343 92.343 112.34372.343
0.030
0.078
0.126
0.173
0.221
0.268
0.316
0.363
Zeit
Ext.
6HJXQGRVGHVSX«VGHODUHDFFLµQ
$EVRUEDQFLD
7LHPSR
DEV
1.335
1.342
1.350
1.358
1.365
1.373
1.381
1.388
Time
abs.
Time
abs.
6HJXQGRVGHVSX«VGHODUHDFFLµQ
$EVRUEDQFLD
7LHPSR
DEV
5 Descripción general del sistema
Roche Diagnostics
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Información sobre la tecnología de medición 21
Información sobre la tecnología de
medición
El analizador realiza mediciones con la tecnología
fotométrica.
Características generales de la fotometría
w Concepto de fotómetro con fuente de luz, haz de fibras ópticas y ópticas de cubetas
El fotómetro consiste en una fuente de luz integrada que
proporciona las longitudes de onda necesarias (cada una
de ellas cubierta por un tinte de LED exclusivo). La luz se
mezcla en una varilla de cuarzo para distribuirla
uniformemente sobre las fibras, que la transportan hasta
las cubetas de medición. Las fibras poliméricas guían la
luz hasta las posiciones de medición en el analizador de
coagulación. La luz que pasa a través de las cubetas se
mide mediante un fotodiodo (uno por cada cubeta). Se
incluyen una fibra y un diodo de referencia para
supervisar las desviaciones de intensidad de la fuente de
luz.
A Fuente de luz (LED) C Ópticas de colimación E Matriz de fotodiodos
B Haz de fibras ópticas D Cubeta F Referencia
A
B
C
D
E
F
5 Descripción general del sistema
Roche Diagnostics
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22 Información sobre la tecnología de medición
6 Descripción general del hardware
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23
Índice de materias
Descripción general del hardware 6
Contenido del capítulo
6
Descripción del hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Vista general del analizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Descripción general del hardware. . . . . . . . . . . . . 25
Información sobre la tapa principal . . . . . . . . . 25
Información sobre el área de trabajo. . . . . . . . 26
Información sobre el almacén de reactivos . . 26
Información sobre la unidad del analizador . . 26
Información sobre la unidad de muestreo . . . 27
Información sobre las bandejas de muestras. 27
Información sobre la unidad de transporte. . . 27
Información sobre las agujas . . . . . . . . . . . . . . 28
Información sobre el panel frontal . . . . . . . . . . 29
Información sobre el cajón de casetes de
reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Información sobre el cajón de cubetas . . . . . . 30
Información sobre las cubetas . . . . . . . . . . . . . 30
Información sobre el sistema de transporte
de cubetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Información sobre el área de carga de racks . 31
Información sobre los racks de 5 posiciones
conductivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Información sobre la puerta del sistema de
fluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Información sobre el cajón del sistema de
fluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Información sobre los recipientes de residuos
líquidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Información sobre los contenedores de agua 33
Información sobre los residuos líquidos . . . . . 33
Información sobre la puerta de residuos
sólidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Información sobre el cajón de residuos
sólidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Información sobre el recipiente de residuos
sólidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Información sobre la bandeja de residuos . . . 35
Información sobre el conjunto de jeringas . . . 35
Información sobre las jeringas . . . . . . . . . . . . . 35
Información sobre la botella de System
Cleaner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Información sobre la bandeja de la botella de
System Cleaner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Información sobre System Cleaner . . . . . . . . . 36
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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24
Índice de materias
Información sobre el contenedor de agua
interno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Información sobre la puerta del interruptor
de alimentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Información sobre el interruptor de
alimentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Información sobre el filtro antipolvo . . . . . . . . 37
Información sobre la unidad de control . . . . . . . . 38
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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Descripción del hardware 25
Descripción del hardware
Vista general del analizador
w Vista frontal
Descripción general del hardware
Información sobre la tapa principal
La tapa principal está situada en la parte superior del
analizador y cubre el área de trabajo principal. Desde la
tapa principal se puede acceder a la unidad del
analizador, al área de muestreo y a la unidad de
transporte.
La tapa principal constituye una importante barrera de
protección frente a lesiones o infecciones.
A Tapa principal C Puerta del sistema de
fluidos
E Puerta del interruptor de
alimentación
B Panel frontal D Área de carga de racks F Puerta de residuos sólidos
A
B
C
D
E
F
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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26 Descripción del hardware
Información sobre el área de trabajo
El área de trabajo es la ubicación donde se desarrolla el
procesamiento de las muestras. El área de trabajo incluye
la tapa del almacén de reactivos y la tapa de la unidad del
analizador.
Información sobre el almacén de reactivos
El almacén de reactivos lee códigos de barras y gestiona,
perfora, agita, refrigera y almacena los reactivos
utilizados para las pruebas y el mantenimiento.
ATENCIÓN
!
Funcionamiento con la tapa del almacén de
reactivos abierta
La utilización del analizador con la tapa del almacén de
reactivos abierta puede causar condensación y el desvío
fuera del rango de la temperatura del almacén de
reactivos.
r No utilice el analizador mientras la tapa del almacén
de reactivos está abierta.
Información sobre la unidad del analizador
La unidad del analizador es donde se llevan a cabo las
pruebas de la muestra. La unidad del analizador incluye
el incubador, la unidad fotométrica y el manipulador de
cubetas. El manipulador de cubetas agita y desplaza las
cubetas tal como se requiera en la unidad del analizador.
El cobas t 511 coagulation analyzer contiene 1 unidad
del analizador.
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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Descripción del hardware 27
Información sobre la unidad de muestreo
En la unidad de muestreo el analizador manipula los
distintos tipos de racks con muestras, calibradores y CC.
La unidad de muestreo incluye el área de racks, el
manipulador de racks, el lector de códigos de barras y el
rotador de tubos.
• El manipulador de racks desplaza los racks en el
analizador.
• El lector de códigos de barras escanea los códigos de
barras de los racks y los tubos.
• En caso de una orientación incorrecta del código de
barras, el rotador de tubos gira los tubos.
• El área de racks es donde se sitúan y almacenan los
racks hasta que el analizador los libera.
Información sobre las bandejas de muestras
Las bandejas de muestras se utilizan para transportar y
manipular racks de muestras.
Información sobre la unidad de transporte
El cabezal de transferencia está situado debajo de la tapa
principal y se utiliza para pipetear y reconstituir reactivos.
El cabezal de transferencia está formado por la aguja de
muestra, la aguja caliente de reactivo y la aguja no
caliente de reactivo.
• En la parte inferior de las agujas de reactivo se
encuentran las bandejas de goteo, cuya función es
recoger las posibles gotas que pueden caer de la
punta.
• En la parte inferior de la aguja de muestra se
encuentra el soporte de tubos, cuya función es centrar
y sujetar el tubo hacia abajo durante el pipeteo.
A Área de racks B Lector de códigos de
barras y rotador de
tubos
A
B
6 Descripción general del hardware
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28 Descripción del hardware
Información sobre las agujas
Aguja de muestra
Aguja utilizada para pipetear la muestra, el calibrador o el
CC en las cubetas.
Aguja caliente de reactivo
Aguja utilizada para pipetear los reactivos en las cubetas.
Aguja no caliente de reactivo
La aguja se utiliza para pipetear los reactivos en las
cubetas y para la reconstitución.
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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Descripción del hardware 29
Información sobre el panel frontal
El panel frontal está situado en la parte delantera del
analizador, debajo de la tapa principal. El panel frontal
permite acceder al cajón de casetes de reactivos y al
cajón de cubetas.
q No coloque cargas pesadas en el panel frontal.
Información sobre el cajón de casetes de reactivos
El cajón de casetes de reactivos está situado detrás del
panel frontal. Permite cargar y descargar casetes de
reactivo.
Las 2 posiciones situadas a la izquierda del cajón de
casetes de reactivos se destinan a la carga mientras que
las 2 posiciones situadas a la derecha se utilizan para la
descarga.
6 Descripción general del hardware
Roche Diagnostics
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30 Descripción del hardware
Etiquetado
El cajón de casetes de reactivos contiene etiquetas
de información que indican la manipulación
correcta de los casetes de reactivos, instrucciones
para la carga y las restricciones. Preste atención a
estas etiquetas.
ADVERTENCIA
!
Para mantener la temperatura dentro del rango
válido, no deje abierto el cajón de casetes de
reactivos.
Información sobre el cajón de cubetas
El cajón de cubetas se encuentra detrás del panel frontal
y se utiliza para almacenar y llenar cubetas. El fondo del
cajón de cubetas puede extraerse para cargar las
cubetas.
ADVERTENCIA
!
Riesgo de obtención de resultados incorrectos
debido a cubetas dañadas.
r Extreme la precaución cuando rellene el cajón de
cubetas.
Información sobre las cubetas
Todas las pruebas fotométricas se realizan en unos
contenedores transparentes denominados cubetas. Las
cubetas son desechables y están fabricadas con acrílico
de alta calidad óptica.
El volumen de llenado de una cubeta es de 100-245 μl.
Una bolsa de cubetas contiene aproximadamente 1.000
cubetas. Mantenga la bolsa cerrada antes de su uso para
no contaminar ni ensuciar las cubetas.
A Etiqueta de
orientación. Coloque
el casete con el código
de barras orientada
hacia esta etiqueta.
C Indicador de la
posición de descarga
B Indicador de la
posición de carga
A
B
C
6 Descripción general del hardware
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Descripción del hardware 31
q No toque nunca las cubetas con los dedos.
Distribuya las cubetas en el cajón de cubetas con la
ayuda de una bolsa vacía.
ADVERTENCIA
!
Manipulación de cubetas
Riesgo de obtención de resultados incorrectos debido a
cubetas contaminadas o dañadas.
r Las cubetas son de un solo uso. No las reutilice.
r Manipule las cubetas con cuidado cuando rellene el
cajón de cubetas.
r Evite que las cubetas entren en contacto con
cualquier tipo de material de muestra antes de
cargarlas.
r Utilice guantes de laboratorio siempre que manipule
cubetas.
Información sobre el sistema de transporte de cubetas
El sistema de transporte de cubetas desplaza las cubetas
hasta la unidad del analizador. El sistema de transporte
de cubetas consta del cuenco de cubetas, el buffer de
cubetas, la posición de recogida del buffer de cubetas y
el elevador de cubetas.
Información sobre el área de carga de racks
El área de carga de racks está situada en la parte derecha
del analizador, junto al panel frontal. Es el área donde se
colocan los racks de muestras, calibración y CC en el
analizador.
Los racks se colocan en una de las 7 entradas para racks.
La posición 7 (situada en el extremo derecho de la
entrada para racks) es la entrada para rack de urgencias
y está reservada para urgencias.
Etiquetado El área de carga de racks incluye etiquetas de
información para la orientación de los racks durante la
carga. Asegúrese de observar todas las etiquetas.
6 Descripción general del hardware
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32 Descripción del hardware
Información sobre los racks de 5 posiciones conductivos
El sistema utiliza racks de 5 posiciones conductivos.
Los racks de 5 posiciones conductivos son racks de
5 posiciones con características electroconductivas cuya
finalidad es permitir la detección de nivel de líquido en
tubos de muestras cerrados.
q Asegúrese de que todos los tubos estén bien
colocados en los racks de muestras conductivos. Todos
los tubos deben insertarse correctamente hasta el fondo
del rack.
Información sobre la puerta del sistema de fluidos
La puerta del sistema de fluidos está situada en la parte
delantera izquierda inferior del analizador, debajo del
panel frontal. La puerta del sistema de fluidos permite
acceder al cajón del sistema de fluidos.
Información sobre el cajón del sistema de fluidos
El cajón del sistema de fluidos está detrás de la puerta del
sistema de fluidos. El cajón del sistema de fluidos permite
acceder a los contenedores de agua y a los recipientes de
residuos líquidos.
6 Descripción general del hardware
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Descripción del hardware 33
Etiquetado
El cajón del sistema de fluidos incluye etiquetas
importantes para la seguridad. Preste atención a estas
etiquetas.
Información sobre los recipientes de residuos líquidos
Los recipientes de residuos líquidos están situados en las
2 posiciones delanteras del cajón del sistema de fluidos y
contienen los residuos líquidos generados por analizador.
Los recipientes de residuos líquidos deben vaciarse con
regularidad.
q Utilice los tapones de los recipientes de residuos
líquidos cuando vacíe los recipientes de residuos líquidos.
Información sobre los contenedores de agua
Los contenedores de agua están situados en las 2
posiciones traseras del cajón del sistema de fluidos y
contienen agua desionizada. Suministran agua del
sistema al contenedor de agua interno y deben llenarse
con regularidad.
q También es posible suministrar agua con un kit de
conexión para el suministro de agua externo.
Información sobre los residuos líquidos
Los residuos líquidos también pueden vaciarse mediante
un conducto de residuos externo en vez de los
recipientes de residuos líquidos. El tubo de residuos
líquidos no debe estar a más de 50 cm por encima del
suelo o, de lo contrario, no se garantiza la eficiencia de la
bomba de eliminación de residuos líquidos.
6 Descripción general del hardware
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34 Descripción del hardware
Información sobre la puerta de residuos sólidos
La puerta de residuos sólidos está situada en la parte
delantera central inferior del analizador, debajo del panel
frontal. La puerta de residuos sólidos permite acceder al
cajón de residuos sólidos (que contiene la bolsa para
residuos sólidos), la botella de System Cleaner, el
contenedor de cubetas, el conjunto de jeringas y el
contenedor de agua interno.
La puerta de residuos sólidos también ofrece acceso al
botón de reinicio del recuento de cubetas.
Información sobre el cajón de residuos sólidos
El cajón de residuos sólidos está situado detrás de la
puerta de residuos sólidos y permite acceder al recipiente
de residuos sólidos.
Información sobre el recipiente de residuos sólidos
El recipiente de residuos sólidos se encuentra en el cajón
de residuos sólidos y contiene la bolsa para residuos
sólidos. La bolsa para residuos sólidos es una bolsa
desechable para recoger residuos sólidos.
6 Descripción general del hardware
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Descripción del hardware 35
Información sobre la bandeja de residuos
La bandeja de residuos está situada debajo del cajón de
residuos sólidos y evita la contaminación del analizador
cuando se extrae el cajón de residuos sólidos durante el
funcionamiento del analizador.
Información sobre el conjunto de jeringas
El conjunto de jeringas se encuentra detrás de la puerta
de residuos sólidos y contiene las jeringas.
Información sobre las jeringas
Las jeringas están situadas en el conjunto de jeringas.
Aspiran y dispensan volúmenes precisos de líquidos.
Información sobre la botella de System Cleaner
La botella de System Cleaner está situada detrás de la
puerta de residuos sólidos y suministra System Cleaner al
sistema.
u Temas relacionados
• Información sobre System Cleaner (36)
6 Descripción general del hardware
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36 Descripción del hardware
Información sobre la bandeja de la botella de System Cleaner
La bandeja de la botella de System Cleaner está situada
junto al cajón de residuos sólidos. Contiene la botella de
System Cleaner y protege el analizador de derrames de
System Cleaner.
Información sobre System Cleaner
System Cleaner cobas t es una solución de limpieza que
se utiliza para lavar el interior y el exterior de las agujas y
los tubos.
Información sobre el contenedor de agua interno
El contenedor de agua interno está situado detrás de la
puerta de residuos sólidos. Es un contenedor con agua
del sistema y que recibe agua de los contenedores de
agua.
El contenedor de agua interno suministra agua para las
tareas siguientes:
• Lavado de las agujas
• Reconstitución de reactivos liofilizados
• Lavado del perforador para el casete de reactivo
• Dilución de las muestras
A Contenedor de agua interno
A
6 Descripción general del hardware
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Descripción del hardware 37
Información sobre la puerta del interruptor de alimentación
La puerta del interruptor de alimentación está situada en
la parte derecha inferior del frontal del analizador. Desde
detrás de la puerta del interruptor de alimentación puede
acceder al interruptor de alimentación principal del
analizador y al filtro antipolvo.
Información sobre el interruptor de alimentación
El interruptor está situado detrás de la puerta del
interruptor de alimentación y permite conectar y
desconectar la alimentación del analizador.
Información sobre el filtro antipolvo
Este filtro evita la entrada de polvo en el analizador.
6 Descripción general del hardware
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38 Descripción del hardware
Información sobre la unidad de control
La unidad de control es un PC externo que se comunica
con el analizador y gestiona los datos.
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Funcionamiento del sistema
7 Antes de puesta en marcha ............................................................................... 41
8 Resumen del funcionamiento............................................................................ 65
9 Reactivos y material fungible............................................................................. 83
10 Calibración..............................................................................................................135
11 Control de calidad................................................................................................199
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks........................................233
13 Muestras y resultados ........................................................................................255
14 Tareas de fin de día .............................................................................................293
15 Mantenimiento......................................................................................................305
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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41
Índice de materias
Antes de puesta en marcha 7
Contenido del capítulo
7
Lista de comprobación: Antes de puesta en marcha 43
Puesta en marcha del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Puesta en marcha del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Inicio de sesión en el sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Cierre de sesión en el sistema . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Comprobación de suministros y residuos. . . . . . . . . . 47
Comprobación de agua y residuos líquidos . . . . . 47
Comprobación de los residuos sólidos y System
Cleaner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Comprobación de cubetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Concepto de alarma del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Información sobre las alarmas del sistema. . . . . . 53
Gestión de tareas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Gestión de mensajes para el usuario. . . . . . . . . . . 55
Lista de estados del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Información sobre la manipulación de los tubos. . . . 61
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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42
Índice de materias
7 Antes de puesta en marcha
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Lista de comprobación: Antes de puesta en marcha 43
Lista de comprobación: Antes de puesta en
marcha
Lleve a cabo las comprobaciones siguientes para
garantizar que el analizador está preparado para el
funcionamiento.
Asegúrese de que los componentes siguientes están en
ejecución:
m Analizador
m Unidad de control
Revise los suministros y residuos siguientes:
m Agua
m Residuos líquidos
m Residuos sólidos
m System Cleaner
La botella de System Cleaner únicamente puede
cambiarse si el sistema se encuentra en uno de los
estados siguientes. De lo contrario, aparecerá un error
y se requerirá una tarea de mantenimiento para
garantizar que no hay aire en los tubos:
- Standby
- En pausa
- Error
- Advertencia
- Instrumento desconectado
Consulte además la tarea de mantenimiento Llenar
sistema de líquidos.)
m Cubetas
Compruebe la información siguiente en el software (para
realizar tareas o para confirmar mensajes de usuario,
debe haber iniciado una sesión en el software):
m Tareas
m Mensajes para el usuario
u Temas relacionados
• Comprobación de suministros y residuos en el
sistema (118)
• Puesta en marcha del sistema (44)
• Concepto de alarma del sistema (53)
• Lista de tareas de mantenimiento (311)
7 Antes de puesta en marcha
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44 Puesta en marcha del sistema
Puesta en marcha del sistema
En este apartado
Puesta en marcha del sistema (44)
Inicio de sesión en el sistema (45)
Cierre de sesión en el sistema (46)
Puesta en marcha del sistema
Los analizadores están diseñados para funcionar las
24 horas del día. Si es necesario reiniciar el sistema, siga
las instrucciones siguientes.
Es importante que tanto el analizador como la unidad de
control estén en funcionamiento.
q Si el sistema se ha desconectado durante varias
horas o un periodo mayor, el sistema debe enfriar el
almacén de reactivos. El enfriamiento del almacén de
reactivos puede llevar hasta 4 horas. Si el almacén de
reactivos no puede enfriarse al rango de funcionamiento
correcto en 4 horas, el sistema entrará en el estado Error.
c Según sea necesario
n • Aproximadamente 10 minutos
r Para poner en marcha el sistema
1
Abra la puerta del interruptor de alimentación.
1
7 Antes de puesta en marcha
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Puesta en marcha del sistema 45
2
Encienda el interruptor de alimentación.
3
Cierre la puerta del interruptor de alimentación.
4
Encienda la unidad de control.
• Espere a que se inicie la unidad de control.
I Tras completarse la inicialización, el sistema está
preparado para el procesamiento. El proceso de
inicialización tarda unos 10 minutos
aproximadamente.
Inicio de sesión en el sistema
c Según sea necesario
j m El sistema debe estar en funcionamiento.
2
3
4
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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46 Puesta en marcha del sistema
r Para iniciar sesión en el sistema
1
En el área de información global, seleccione el
botón Iniciar sesión.
2
En el cuadro de llamada Iniciar sesión, introduzca su
nombre de usuario y contraseña y seleccione el botón
Iniciar sesión.
Cierre de sesión en el sistema
Si el analizador va a estar sin supervisión durante un
periodo de tiempo prolongado, debería proteger el
sistema cerrando sesión.
c Según sea necesario
r Para cerrar sesión en el sistema
1
En el área de información global, seleccione el
botón Cerrar sesión.
1
22
1
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Comprobación de suministros y residuos 47
Comprobación de suministros y residuos
Compruebe manualmente los suministros al comenzar el
día para garantizar un funcionamiento sin interrupciones.
Durante el funcionamiento, el sistema le informa si no
están disponibles los suministros necesarios.
En este apartado
Comprobación de agua y residuos líquidos (47)
Comprobación de los residuos sólidos y System
Cleaner (50)
Comprobación de cubetas (51)
Comprobación de agua y residuos líquidos
Solo se requiere si el analizador no está conectado a un
kit de conexión para el suministro de agua externo
continuo o a un desagüe directo.
c Diariamente
n 5 minutos
d m Protección ocular
m Guantes de laboratorio
r Para comprobar el agua y los
residuos líquidos
1
Abra la puerta del sistema de fluidos.
1
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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48 Comprobación de suministros y residuos
2
Extraiga el cajón del sistema de fluidos.
3
Lleve a cabo las tareas siguientes con ambos
contenedores de agua:
• Presione el mecanismo de desbloqueo para
desconectar el conector acodado del contenedor
de agua.
• Levante el contenedor de agua hasta extraerlo del
cajón del sistema de fluidos y asegúrese de que el
contenedor de agua está como mínimo a la mitad
de su capacidad. En caso necesario, llene el
contenedor de agua.
• Introduzca el contenedor de agua en el cajón del
sistema de fluidos.
• Vuelva a conectar el conector acodado del
contenedor de agua.
q Al introducir los contenedores de agua deben
tenerse en cuenta los aspectos siguientes:
o Asegúrese de que el conector acodado del
contenedor de agua está completamente abierto.
o Introduzca el contenedor de agua correctamente
en el cajón del sistema de fluidos.
o Asegúrese de que los tubos de agua no están
doblados ni demasiado tirantes.
2
3
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Comprobación de suministros y residuos 49
4
ADVERTENCIA! El contacto con residuos líquidos
puede causar infecciones. Utilice guantes de
laboratorio y protección ocular.
Evite los derrames.
4 Lleve a cabo las tareas siguientes en el orden
indicado para ambos recipientes de residuos líquidos:
• Abra el tapón dispensador de residuos.
• Levante el recipiente de residuos líquidos hasta
extraerlo del cajón del sistema de fluidos.
• Asegúrese de que el recipiente de residuos
líquidos no sobrepasa la mitad de su capacidad.
Vacíe el recipiente de residuos líquidos en caso
necesario.
• Introduzca el recipiente de residuos líquidos en el
cajón del sistema de fluidos y cierre el tapón
dispensador de residuos.
I Durante el funcionamiento, el cajón del sistema de
fluidos debe cerrarse en el plazo de 4 minutos.
5
Cierre el cajón del sistema de fluidos.
6
Cierre la puerta del sistema de fluidos.
u Temas relacionados
• Llenar con agua (120)
• Vaciado de residuos líquidos (124)
4
5
6
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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50 Comprobación de suministros y residuos
Comprobación de los residuos sólidos y System Cleaner
c Diariamente
n 5 minutos
d m Protección ocular
m Guantes de laboratorio
j m Sistema en funcionamiento
r Para comprobar los residuos sólidos
y System Cleaner
1
Abra la puerta de residuos sólidos.
2
Extraiga el cajón de residuos sólidos.
3
Asegúrese de el recipiente de residuos sólidos no
sobrepasa la mitad de su capacidad. Si el recipiente
de residuos sólidos sobrepasa la mitad de su
capacidad, vacíelo.
I Si vacía el recipiente de residuos sólidos,
asegúrese de presionar el botón para restablecer
el recuento de cubetas. El sistema debe estar en
funcionamiento para restablecer el recuento de
cubetas.
1
2
3
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Comprobación de suministros y residuos 51
4
Cierre el cajón de residuos sólidos.
5
AVISO Si sustituye la botella de System Cleaner,
asegúrese de que el sistema está en el estado
Standby, En pausa o Advertencia.
5 Controle visualmente el nivel de llenado de la botella
de System Cleaner. Si el nivel de llenado de la botella
de System Cleaner está por debajo del nivel de la
bandeja de la botella de System Cleaner, sustituya la
botella de System Cleaner.
6
Cierre la puerta de residuos sólidos.
u Temas relacionados
• Vaciado de residuos sólidos (127)
• Sustitución de la botella de System Cleaner (130)
Comprobación de cubetas
c
Diariamente
n 5 minutos
j m Sistema en funcionamiento
4
5
6
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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52 Comprobación de suministros y residuos
r Para comprobar las cubetas
1
Abra el panel frontal.
2
Si el piloto del indicador de cubetas está apagado,
recargue el cajón de cubetas.
3
Cierre el panel frontal.
u Temas relacionados
• Carga de cubetas (132)
1
2
3
7 Antes de puesta en marcha
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Concepto de alarma del sistema 53
Concepto de alarma del sistema
En este apartado
Información sobre las alarmas del sistema (53)
Gestión de tareas (53)
Gestión de mensajes para el usuario (55)
Lista de estados del sistema (57)
Información sobre las alarmas del sistema
El sistema proporciona información sobre su estado por
medio de tareas, mensajes y la indicación de estado del
sistema que aparece en el área de información global. Se
utilizan diferentes colores para indicar el nivel de
urgencia de las tareas abiertas o mensajes.
Gestión de tareas
Si existen acciones relacionadas con el sistema
pendientes o vencidas (p. ej., tareas de mantenimiento,
calibraciones o CC) estas se visualizan en el panel
Tareas:.
Las tareas abiertas se enumeran en la sección de tareas
del área de información global.
u Información sobre el área de información global (71)
Información sobre el color del icono El icono cambia de color de gris a naranja o a rojo en
función del nivel de gravedad de la tarea:
• = información
• = advertencia
• = error
En el caso de las tareas de mantenimiento, el icono
cambia de color de naranja a rojo cuando existen tareas
abiertas que deben visualizarse:
• = tareas que están pendientes
• = tareas que están vencidas
El color del icono de tareas situado en el área de
información global depende de la tarea con el nivel de
gravedad más elevado.
c Según sea necesario
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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54 Concepto de alarma del sistema
r Para gestionar las tareas
1
Para visualizar las tareas, en el área de información
global seleccione el icono .
I El número de tareas se indica junto al icono.
2
Expanda el panel de tareas para visualizar las tareas
de forma individual y las acciones pendientes.
Asegúrese de realizar todas las tareas/acciones
requeridas.
3
El panel de tareas incluye un área de trabajo
Resumen del sistema. Esta área permite conocer de
un vistazo el estado de los reactivos, las calibraciones,
los CC, las muestras y los resultados, los suministros y
el estado general del sistema. Seleccione el botón
para ir a la sección correspondiente del software.
u Temas relacionados
• Tareas de mantenimiento (308)
• Reactivos (85)
• Calibración (135)
• Control de calidad (199)
• Muestras y resultados (255)
• Otros suministros (118)
1
2
3
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Concepto de alarma del sistema 55
Gestión de mensajes para el usuario
Los mensajes para el usuario pueden visualizarse en el
panel Mensajes:. Los mensajes deben revisarse y
confirmarse antes de continuar con el funcionamiento del
sistema.
Información sobre el color del icono El icono cambia de color de gris a naranja o a rojo en
función del tipo de mensaje:
• = mensaje de información
• = mensaje de advertencia
• = mensaje de error
El color del icono de mensajes situado en el área de
información global depende del mensaje con el nivel de
gravedad más elevado.
c Según sea necesario
r Para gestionar los mensajes para el
usuario
1
Para visualizar los mensajes, en el área de información
global seleccione el icono .
I El número de mensajes se indica junto al icono.
2
Para revisar un mensaje, seleccione el
botón situado cerca del mensaje que desee
consultar.
1
2
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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56 Concepto de alarma del sistema
3
Confirme el mensaje seleccionando el botón
Confirmar situado en la parte inferior del panel de
detalles o en la parte inferior del panel Mensajes:.
q Los mensajes confirmados pueden visualizarse
cambiando la configuración de filtrado en el panel
Mensajes: a una de las opciones siguientes:
o Todos
o Mensajes confirmados
3
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Concepto de alarma del sistema 57
Lista de estados del sistema
Estado Comentario
Instrumento desconectado El analizador no está conectado al software.
Cuando el sistema está en el estado Instrumento desconectado pueden
realizarse las tareas siguientes (es necesario iniciar sesión en el sistema):
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibración, CC y peticiones de
reconstitución, y peticiones CVR
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Visualizar y modificar la configuración (según los derechos de acceso del
usuario)
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas, pruebas calculadas y reglas de lavado
especial
o Gestionar usuarios
o Imprimir informes
o Instalar, rechazar, actualizar y editar códigos de barras electrónicos (según
los derechos de acceso del usuario)
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Crear manualmente archivos de archivado
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
Inicializando Cuando el sistema está en el estado Inicializando pueden realizarse las tareas
siguientes:
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibración, CC y peticiones de
reconstitución, y peticiones CVR
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Visualizar la configuración (según los derechos de acceso del usuario)
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas y pruebas calculadas
o Gestionar usuarios
o Realizar una parada de emergencia
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Imprimir informes
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
Standby Cuando el sistema está en el estado Standby pueden realizarse las tareas
siguientes:
o Solicitar la carga y descarga de racks y reactivos
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibraciones, CC y reconstituciones
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Instalar, actualizar, rechazar y editar códigos de barras electrónicos
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas, pruebas calculadas y reglas de lavado
especial
o Cambiar el sistema al estado Error, al estado Mantenimiento
, al estado En
funcionamiento o al estado En pausa
o Visualizar y modificar la configuración (según los derechos de acceso del
usuario)
o Gestionar usuarios
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Crear manualmente archivos de archivado
o Imprimir informes
y Lista de estados del sistema
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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58 Concepto de alarma del sistema
En funcionamiento Cuando el sistema está en el estado En funcionamiento pueden realizarse las
tareas siguientes:
o Solicitar la carga o descarga manual de racks y reactivos
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibraciones, CC y reconstituciones
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Cambiar al lote de reactivo activo siempre y cuando no se esté utilizando
o Cambiar al lote de material de CC activo siempre y cuando no haya peticiones
de CC de rutina pendientes
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Gestionar usuarios
o Crear manualmente archivos de archivado
o Imprimir informes
o Cambiar el estado del sistema a Error
Pausando Cuando el sistema está en el estado Pausando pueden realizarse las tareas
siguientes:
o Solicitar la descarga manual de racks y reactivos.
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibraciones, CC y reconstituciones
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Cambiar al lote de reactivo activo siempre y cuando no se esté utilizando
o Cambiar al lote de material de CC activo siempre y cuando no haya peticiones
de CC de rutina pendientes
o Visualizar y editar la configuración y los ajustes (según los derechos de
acceso del usuario y la configuración y los ajustes específicos)
o Gestionar usuarios
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Crear manualmente archivos de archivado
o Imprimir informes
o Cambiar el estado del sistema a Error
En pausa Cuando el sistema está en el estado En pausa pueden realizarse las tareas
siguientes:
o Solicitar la descarga manual de racks y reactivos.
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibraciones, CC y reconstituciones
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas, pruebas calculadas y reglas de lavado
especial
o Instalar, actualizar, rechazar y editar códigos de barras electrónicos
o Cambiar el sistema al estado Error, al estado En funcionamiento, al estado
Mantenimiento o al estado Standby
o Visualizar y editar la configuración y los ajustes (según los derechos de
acceso del usuario y la configuración y los ajustes específicos)
o Gestionar usuarios
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Crear manualmente archivos de archivado
o Imprimir informes
Estado Comentario
y Lista de estados del sistema
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Concepto de alarma del sistema 59
Mantenimiento Cuando el sistema está en el estado Mantenimiento pueden realizarse las
tareas siguientes:
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibraciones, CC y reconstituciones
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Visualizar y editar la configuración y los ajustes (según los derechos de
acceso del usuario y la configuración y los ajustes específicos)
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas, pruebas calculadas y reglas de lavado
especial
o Realizar tareas de mantenimiento
o Instalar y actualizar códigos de barras electrónicos
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Cambiar el estado del sistema a Error
Apagando
Estado Comentario
y Lista de estados del sistema
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
60 Concepto de alarma del sistema
Error Aparece si se produce un error de hardware en el analizador o si se interrumpe la
conexión entre el software y el hardware del analizador.
Todas las peticiones en curso (calibración, CC, rutina, reconstituciones o CVR) se
establecen en el estado Anulado.
Cuando el sistema está en el estado Error pueden realizarse las tareas siguientes:
o Tareas de mantenimiento para la recuperación de errores.
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Apagar el sistema
o Reinicializar el sistema
o Editar o imprimir la configuración del e-service y editar la configuración de
creación de informes
o Gestionar usuarios
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Crear informes de problemas
Parada de muestreo Cuando el sistema está en el estado Parada de muestreo, pueden realizarse las
tareas siguientes (según los derechos de acceso del usuario):
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibración, CC y peticiones de
reconstitución, y peticiones CVR
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Solicitar la descarga manual de racks y casetes de reactivo de reactivo
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Crear manualmente archivos de archivado
o Cambiar el estado del sistema a Error
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Imprimir informes
Advertencia Cuando el sistema está en el estado Advertencia, pueden realizarse las tareas
siguientes (según los derechos de acceso del usuario):
o Crear manualmente peticiones de rutina, calibración, CC y peticiones de
reconstitución, y peticiones CVR
o Activar y desactivar lotes de reactivo y material de CC
o Enmascarar y desenmascarar pruebas y reactivos
o Definir pruebas condicionadas, pruebas calculadas y reglas de lavado
especial
o Crear y sincronizar una copia de seguridad manual
o Solicitar la descarga manual de racks y casetes de reactivo de reactivo
o Validar y cargar resultados y recibir peticiones a través del LIS
o Crear manualmente archivos de archivado
o Ver la configuración y los ajustes.
o Cambiar el estado del sistema a Error o a Apagando.
o Asignar racks de calibración y racks de CC
o Añadir material de CC externo
o Instalar y actualizar códigos de barras electrónicos
o
Imprimir informes
Estado Comentario
y Lista de estados del sistema
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Información sobre la manipulación de los tubos 61
Información sobre la manipulación de los
tubos
Al cargar los tubos, compruebe que la alineación de las
etiquetas de código de barras de los tubos es correcta y
que los tubos están cargados en los racks.
Etiquetado de código de barras correcto de
los tubos
Al colocar manualmente las etiquetas de código de
barras en los tubos, debe garantizarse que la posición y la
orientación son correctas para evitar errores de lectura
de los códigos de barras.
Para evitar obstrucciones mecánicas en el caso de
rotación de tubos automática, asegúrese de que la
etiqueta de código de barras está colocada
correctamente en el tubo de muestra.
ADVERTENCIA
!
Etiquetado de código de barras incorrecto
Un etiquetado de código de barras incorrecto puede dar
lugar a errores de lectura de los códigos de barras y a la
demora de los resultados de la prueba.
r Para garantizar la posición correcta, coloque la
etiqueta de código de barras en la zona de escaneado
de código de barras (marcada en azul en la imagen).
r Mantenga las distancias especificadas para la parte
superior e inferior del tubo.
r Coloque el tubo correctamente en el rack.
o Asegúrese de que la etiqueta de código de barras
presenta la orientación correcta.
u Consulte:
Carga y descarga de calibradores (163)
Carga y descarga de CC (206)
Carga y descarga de un rack de muestras (249)
Alineación correcta de los tubos en un rack Preste especial atención para colocar los tubos de
muestras correctamente en el rack.
A Tubo de 100 mm
B Tubo de 75 mm
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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62 Información sobre la manipulación de los tubos
La colocación correcta es especialmente importante para
los tubos de muestra de 11 mm, más estrechos y más
proclives a volcarse si se colocan incorrectamente. Si los
tubos de muestra no están en una posición vertical
correcta en el rack, la aguja de muestra puede intentar
realizar el muestreo fuera del tubo de muestra. Además,
la aguja de muestra podría colisionar con el lateral del
tubo de muestra, lo que causaría errores y resultados
incorrectos.
Para los tubos de muestra con un diámetro de 8 mm,
utilice los adaptadores de rack correspondientes.
u Lista de accesorios y material fungible
disponibles (336)
La posición del tubo de muestra debe ser vertical para
poder realizar un muestreo correcto. La posición vertical
también reduce los posibles problemas de lectura de las
etiquetas de código de barras.
ADVERTENCIA
!
Resultados incorrectos si los tubos no están
alineados verticalmente
Una colocación incorrecta de los tubos en los racks
puede causar un pipeteo incorrecto, lo que puede dar
lugar a resultados falsos.
r Asegúrese de que los tubos y los cubiletes se colocan
siempre verticalmente y que se introducen
completamente en los racks.
r Utilice únicamente los tubos indicados para el uso
con el instrumento.
u Lista de tipos de tubo compatibles (333)
Legibilidad de las etiquetas de código de
barras
Para evitar errores de lectura de códigos de barras, es
necesario colocar las etiquetas de código de barras en
los tubos de forma correcta y alinear los tubos en el rack
adecuadamente.
A Incorrecto: tubo de muestra mal alineado
B Correcto: tubo de muestra alineado verticalmente
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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Información sobre la manipulación de los tubos 63
Para leer la etiqueta de código de barras del tubo de
muestra de forma eficiente, coloque el tubo con la
etiqueta de código de barras orientada hacia el lado con
la ranura abierta. Si un tubo de un rack está girado fuera
del área de lectura de la etiqueta de código de barras, no
se podrá leer la etiqueta de código de barras.
ADVERTENCIA
!
Resultados de lectura de código de barras
incorrectos a causa de una etiqueta de código de
barras colocada inadecuadamente
Los errores de lectura de código de barras podrían pasar
inadvertidos si una etiqueta de código de barras está
colocada incorrectamente.
r Respete el rango de lectura asignado. Mantenga
como mínimo una distancia de 5 milímetros entre la
etiqueta de código de barras y la parte superior del
tubo de muestra.
r Coloque la etiqueta de código de barras verticalmente
en el tubo de muestra (inclinación de 5° como
máximo). No superponga etiquetas de código de
barras.
r No utilice una etiqueta de código de barras mojada o
una etiqueta de código de barras en la que aparezca
algún tipo de escritura.
A Etiquetas de código de barras alineadas
B Etiquetas de código de barras sin alinear
7 Antes de puesta en marcha
Roche Diagnostics
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64 Información sobre la manipulación de los tubos
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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65
Índice de materias
Resumen del funcionamiento 8
Contenido del capítulo
8
Descripción general del flujo de trabajo principal. . . 67
Información sobre la priorización de peticiones de
pruebas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Descripción general del software. . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Información sobre la estructura del software. . . . 70
Información sobre el área de información global 71
Información sobre el área de trabajo. . . . . . . . . . . 74
Pestañas y paneles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Información sobre las pestañas . . . . . . . . . . . . 75
Información sobre los paneles . . . . . . . . . . . . . 76
Utilización del panel Resumen del sistema. . . 77
Utilización de los filtros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Información sobre la barra de navegación . . . . . . 79
Información sobre los cuadros de llamada. . . . . . 79
Adición de un comentario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Información sobre los teclados virtuales. . . . . . . . 82
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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66
Índice de materias
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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Descripción general del flujo de trabajo principal 67
Descripción general del flujo de trabajo
principal
El flujo de trabajo principal incluye los procedimientos
para gestionar y cargar suministros y muestras así como
para gestionar los resultados.
q El orden del flujo de trabajo principal puede
adaptarse a las necesidades específicas del mismo.
Asegúrese de seguir las mejores prácticas de laboratorio
y cambiarse de guantes de laboratorio después de
manipular residuos líquidos o sólidos.
ADVERTENCIA
!
Demora de los resultados
Una limitación de los recursos informáticos puede dar
lugar a una demora de los resultados.
r Asegúrese de realizar archivados periódicamente y de
purgar los resultados obsoletos.
r Elimine los datos obsoletos, por ejemplo, informes de
problemas, archivos PDF y capturas de pantalla.
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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68 Descripción general del flujo de trabajo principal
w Flujo de trabajo de rutina de cobas t 511
)OXMRGHWUDEDMRGHUXWLQDGHFREDVWFRDJXODWLRQDQDO\]HU
$QDOL]DGRU 6RIWZDUH
*HVWLRQDUVXPLQLVWURV\UHVLGXRV $FWLYDUORWHVGHUHDFWLYR
&DUJDU\GHVFDUJDUFDVHWHVGHUHDFWLYR
6ROLFLWDUXQDUHFRQVWLWXFLµQ
&DUJDU\GHVFDUJDUFDOLEUDGRUHV\&&
6ROLFLWDUFDOLEUDFLRQHV
/LEHUDU\DFWLYDUFDOLEUDFLRQHV
*HVWLRQDUORWHVGH&&
6ROLFLWDU&&
&DUJDU\GHVFDUJDUPXHVWUDV 5HYLVDU&&
&UHDUSHWLFLRQHVGHSUXHED
*HVWLµQGHORVUHVXOWDGRV
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Información sobre la priorización de peticiones de pruebas 69
Información sobre la priorización de
peticiones de pruebas
El sistema prioriza automáticamente las peticiones de
prueba.
Priorización de peticiones de pruebas La priorización de peticiones de pruebas puede
orientarse a las muestras o a los racks. La configuración
predeterminada está orientada a los racks, de forma que
todas las aplicaciones se procesan como un lote para el
rack. Es posible configurar el sistema de forma que se
oriente a las muestras.
Orden de prioridad Se aplica el siguiente orden de prioridad a la hora de
programar las peticiones de prueba:
1. Prueba combinada (p. ej., la proporción) cuando ya se
ha realizado la primera prueba
2. STAT:
1) Reprocesamiento o repetición de la prueba
2) Muestra iniciada o rack de muestras con una
aplicación iniciada
3) Muestra iniciada o rack de muestras con una
aplicación nueva
4) Muestra nueva o rack de muestras con una
aplicación iniciada
5) Muestra nueva o rack de muestras con una
aplicación nueva
6) Petición de paralelismo de factor urgente
7) CC necesario para una prueba STAT pendiente
8) Calibración necesaria para una prueba STAT
pendiente
9) CVR necesario para una prueba STAT pendiente
10)Reconstitución necesaria para una prueba STAT
pendiente
3. Reprocesamiento o repetición de la prueba de rutina
4. Petición de paralelismo de factor
5. Calibración
6. CC
7. CVR
8. Reconstitución
9. Muestra de rutina iniciada o rack de muestras con
una aplicación iniciada
10. Muestra de rutina iniciada o rack de muestras con
una aplicación nueva
11. Muestra de rutina nueva o rack de muestras con una
aplicación iniciada
12. Muestra de rutina nueva o rack de muestras con una
aplicación nueva
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
70 Descripción general del software
Descripción general del software
Información sobre la estructura del software
El software presenta la siguiente estructura principal:
• Área de información global
• Área de trabajo
w Estructura principal del software
Área de información global Proporciona información de forma permanente como los
indicadores de tareas y mensajes, información sobre la
conexión, el estado del sistema así como acceso a la
Asistencia al usuario, la función de impresión y a la
herramienta de captura de pantalla.
Área de trabajo El área de trabajo contiene las pestañas, la barra de
navegación y los paneles.
u Temas relacionados
• Información sobre el área de información global (71)
• Información sobre el área de trabajo (74)
A Área de información global B Área de trabajo
A
B
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Descripción general del software 71
Información sobre el área de información global
w Elementos del área de información global
A Icono de tareas H Botón para imprimir
B Icono de mensajes I Versión del software
C Usuario actual J Estado de conexión al LIS
D Botón Iniciar sesión/Cerrar sesión K Estado de conexión a cobas
®
link
E Botón de Asistencia al usuario L Icono para compartir pantalla
F Estado del sistema M Herramienta de captura de pantalla
G Tiempo para Standby N Información sobre el software
A BC D E H I
L
M
N
F
J KG
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
72 Descripción general del software
El área de información global siempre está accesible.
Contiene los elementos siguientes:
• A - Icono de tareas: indica el número y el estado de
tareas pendiente del usuario.
Al seleccionar el icono se expande el panel de tareas y
se pueden visualizar las tareas pendientes de forma
individual. El color indica el nivel de importancia de la
tarea (información, advertencia o error).
También puede acceder al panel Resumen del
sistema desde aquí.
• B - Icono de mensajes: indica el número y el estado
de mensajes del sistema abiertos.
Al seleccionar el icono se expande el panel de
mensajes y se pueden visualizar los mensajes del
sistema para el usuario de forma individual. El color
indica el nivel de importancia del mensaje
(información, advertencia o error).
• C - Usuario actual: indica el usuario que está
conectado.
Al seleccionar el nombre de usuario se expande el
panel de usuarios y se puede editar la configuración
personal (idioma, distribución del teclado, contraseña)
o bloquear el sistema.
• D - Botón Iniciar sesión/Cerrar sesión.
• E - Botón de Asistencia al usuario: permite acceder a
toda la documentación del usuario con una
visualización sensible al contexto de información
relevante sobre los paneles visualizados en ese
momento.
• F - Estado del sistema.
• G - Tiempo para Standby:
El sistema evalúa el tiempo restante para pasar al
modo Standby, que refleja la última hora de
finalización de los resultados o el final de una
operación de mezcla.
• H - Botón para imprimir: permite previsualizar e
imprimir informes.
Al seleccionar el icono se expande el panel de
impresión y se pueden previsualizar los trabajos de
impresión, ver la lista de trabajos de impresión
pendientes y definir las opciones de impresión.
• I - Versión del software del sistema.
• J - Estado de conexión al LIS (solo se muestra si el
sistema está configurado para conectarse con el LIS).
• K - Estado de conexión del cobas
®
link.
• L - Uso compartido de pantalla: este icono permite
compartir la pantalla con el servicio técnico de Roche.
• M - Herramienta de captura de pantalla: este icono
permite realizar una captura de pantalla de la vista
actual.
• N - Información sobre el software: proporciona
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Descripción general del software 73
información sobre el software instalado actualmente.
q No se recomienda modificar la distribución del
teclado.
u Utilización del panel Resumen del sistema (77)
Tiempo para Standby El rango de tiempo máximo para el modo Standby es de 2
horas.
La estimación de tiempo para Standby incluye la
finalización de las siguientes tareas solicitadas o en
ejecución:
• Peticiones de calibración
• Peticiones de CC
• Peticiones de prueba (incluidas las peticiones de
prueba de paralelismo de factor)
• Peticiones de reconstitución de reactivo
• Peticiones de CVR (para reactivos CDC)
• Operación de mezclado (mezclado inicial o según
intervalo)
Los siguientes estados del analizador ofrecen una
estimación de tiempo para Standby:
• Pausando
• Parada de muestreo
• En funcionamiento (solo si el sistema no está
cebando)
En las situaciones siguientes es posible que el tiempo
para Standby no sea correcto.
•Falta de recursos
• Cambios de estado del sistema aplicados
• Posibilidad de la medición de la muestra (p. ej. presión
del tubo, cubeta incorrecta)
• Peticiones de CVR pendientes
• Colisión del programa de mezcla para múltiples
solicitudes de mezcla
Elementos expandibles Algunos de los elementos del área de información global
presentan un botón . Cuando estos elementos (o
botones) se seleccionan se abre un panel. Al seleccionar
de nuevo el elemento (o el botón ) el panel se
contrae.
Tiempo para Standby Frecuencia de tiempo
≥ 2 horas Ninguno
≥ 20 min 5 min
< 20 min 1 min
y Tiempo para Standby - Frecuencias de tiempo
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
74 Descripción general del software
u Temas relacionados
• Concepto de alarma del sistema (53)
Información sobre el área de trabajo
El área de trabajo contiene las pestañas, la barra de
navegación, el panel principal y el panel de detalles.
Constituye el centro de las actividades durante la
interactuación con el software.
w Modo de pantalla dividida con panel principal a la izquierda y panel de detalles a la derecha
u Temas relacionados
• Información sobre el área de información global (71)
• Información sobre la barra de navegación (79)
A Pestañas D Separador del panel
B Ruta de navegación E Panel de detalles
C Panel principal
B
C
D
E
A
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Descripción general del software 75
Pestañas y paneles
En este apartado
Información sobre las pestañas (75)
Información sobre los paneles (76)
Utilización del panel Resumen del sistema (77)
Utilización de los filtros (78)
Información sobre las pestañas
Las pestañas se utilizan para agrupar información y
funciones de software en unidades que pueden
visualizarse en una pantalla. La información de una
pestaña se distribuye en paneles.
El software incluye 5 pestañas:
• Muestras y resultados
• Rutina
• Mantenimiento
• Administración
• Registro de auditoría
Pestaña Muestras y resultados Definición y manipulación de peticiones de muestra con
validación de resultado de prueba asignada.
Pestaña Rutina Contiene tareas de funcionamiento diario relacionadas
con el estado del sistema, las pruebas, las muestras, los
reactivos, las calibraciones y los CC. La pestaña Rutina
también incluye el panel Estado del instrumento y el
panel Lista de códigos de barras electrónicos
instalados.
Pestaña Mantenimiento Permite solicitar y gestionar tareas de mantenimiento en
el sistema.
u Tareas de mantenimiento (308)
Pestaña Administración Permite realizar tareas relacionadas con la activación de
un lote de reactivo, el enmascaramiento de una prueba,
e-library, material de CC externo, la asignación de racks
de calibración, la configuración del sistema, la copia de
seguridad y la gestión de archivos.
Pestaña Registro de auditoría Contiene una tabla con entradas de seguimiento de
auditoría. La tabla incluye herramientas de búsqueda y
filtrado.
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
76 Descripción general del software
Información sobre los paneles
Un panel es una unidad organizativa dentro de una
pestaña.
Los paneles incluyen los elementos siguientes:
w Paneles y elementos
Vistas del panel Hay disponibles dos modos de visualización:
• Modo de pantalla dividida
• Modo de pantalla completa
Utilice el separador del panel para alternar entre el modo
de pantalla dividida y el modo de pantalla completa.
Panel inicial El panel inicial es el primer panel de una pestaña e
incluye (donde sea posible) los botones de tareas de las
tareas más frecuentes de esa pestaña. Seleccione un
botón de tarea para ir a la ubicación seleccionada.
Botón de tarea Al seleccionar un botón de tarea se abre un panel de
detalles con más acciones.
Botón Al seleccionar un botón se realiza una acción.
A Título del panel D ID del panel G Filtro
B Botón de tarea E Botón
C Paneles F Tabla
C
E
F
G
A
B
D
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Descripción general del software 77
Filtro Para facilitar la búsqueda de información, el software
incluye herramientas de filtro y orden para gestionar la
información mostrada en las tablas.
u Utilización de los filtros (78)
ID del panel Cada panel posee una identificación exclusiva. El ID del
panel puede utilizarse como referencia para la resolución
de problemas.
u Temas relacionados
• Información sobre el área de trabajo (74)
• Información sobre la barra de navegación (79)
Utilización del panel Resumen del sistema
El panel Resumen del sistema proporciona un resumen
de información relevante del sistema y constituye una
importante herramienta de navegación.
r Para utilizar el panel Resumen del
sistema
1
Para visualizar el panel Resumen del sistema,
seleccione el icono de tareas situado en el área de
información global.
f El panel Resumen del sistema se abre a la
derecha.
2
Desde el panel Resumen del sistema es posible
desplazarse rápidamente por el software. Por ejemplo,
con tan solo un clic es posible desplazarse desde este
panel hasta todos los resultados abiertos con alarmas
de resultados.
1
2
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
78 Descripción general del software
Utilización de los filtros
Algunos paneles incluyen opciones de filtro ampliadas. Es
posible agrupar y ordenar los datos y guardar el filtro
aplicado para facilitar las búsquedas.
c Según sea necesario
r Para utilizar un filtro
1
En la parte superior de la tabla, seleccione el
botón .
2
Para definir las columnas que se mostrarán en la
tabla, seleccione el botón Configurar columnas.
3
Introduzca los parámetros con los que desea filtrar,
agrupar u ordenar la información.
• Para añadir una condición, seleccione el botón .
• Para borrar el campo, seleccione el botón .
4
Cuando haya acabado de definir los parámetros de
filtrado, seleccione el botón Aplicar.
5
Para guardar la configuración de filtrado, seleccione
el botón Guardar e introduzca un nombre para el
filtro.
6
Para eliminar la configuración de filtrado guardada,
amplíe la lista desplegable < Vista personalizada >.
Seleccione el nombre del filtro y, a continuación, el
botón Eliminar.
7
Para cerrar el panel de opciones de filtrado,
seleccione el botón .
1
2
5
6
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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Descripción general del software 79
Información sobre la barra de navegación
La barra de navegación se encuentra en la parte superior
del área de trabajo, encima de los paneles. Contiene las
siguientes herramientas para la navegación:
• Ruta de navegación
w Barra de navegación
Ruta de navegación La ruta comprendida entre el panel inicial de la pestaña y
la ubicación actual se indica como una ruta de
navegación en la barra de navegación. Seleccione un
elemento de la ruta para regresar a esa ubicación.
u Temas relacionados
• Pestañas y paneles (75)
Información sobre los cuadros de llamada
Un cuadro de llamada es un elemento de interacción
específico del contexto. Permite visualizar información
detallada, acceder a tareas específicas del contexto o
confirmar acciones del usuario.
A Ruta de navegación
A
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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80 Descripción general del software
Un cuadro de llamada siempre está vinculado al
elemento de software al que pertenece y dispone de un
botón de cierre. Un cuadro de llamada puede contener
elementos adicionales como botones para confirmar o
cancelar una acción.
w Cuadro de llamada
Adición de un comentario
Añada comentarios para adjuntar información adicional a
un resultado o muestra específicos.
Pueden añadirse comentarios a las calibraciones, los
resultados de CC, las muestras y los resultados de las
pruebas. Para realizar algunas acciones, es obligatorio
incluir un comentario (p. ej., para excluir un resultado de
CC de las estadísticas o rechazar una actualización de
código de barras electrónico obligatoria).
Para añadir un comentario o para visualizar los
comentarios existentes seleccione el botón Comentario,
donde esté disponible.
Los comentarios existentes se indican en las tablas
mediante un icono de comentario.
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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Descripción general del software 81
r Para añadir un comentario
1
En la parte inferior del panel, seleccione el botón de
tarea de comentario.
I El nombre del botón de tarea depende de la
ubicación en la interfaz de usuario.
2
En el campo Comentarios, introduzca su comentario
y, cuando haya acabado, seleccione el botón
Guardar.
I Los comentario anteriores se muestran en la lista
Comentarios anteriores.
1
2
8 Resumen del funcionamiento
Roche Diagnostics
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82 Descripción general del software
Información sobre los teclados virtuales
Los teclados virtuales se utilizan para introducir
información. El teclado aparece automáticamente cuando
es necesario introducir datos en el software. Puede elegir
entre un teclado alfanumérico o un teclado numérico
seleccionado el botón Texto o el botón 123,
respectivamente.
w Teclado virtual
El teclado virtual puede desactivarse editando la
configuración personal en el panel de usuario actual del
área de información global.
u Temas relacionados
• Información sobre el área de información global (71)
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
83
Índice de materias
Reactivos y material fungible 9
Contenido del capítulo
9
Reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Información sobre reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Información sobre reactivos . . . . . . . . . . . . . . . 85
Información sobre la reconstitución . . . . . . . . 86
Información sobre los reactivos auxiliares . . . 86
Información sobre los reactivos del sistema. . 87
Información sobre los casetes de reactivo . . . . . . 87
Información sobre System Cleaner . . . . . . . . . . . . 87
Información sobre el desproteinizador . . . . . . . . . 88
Casetes de mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Información sobre los casetes de
mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Preparación de un casete de mantenimiento. 88
Gestión de los reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Lista de acciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Paneles de reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Información sobre el panel Resumen de
reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Información sobre el panel Detalles reactivo . 93
Información sobre el panel Resumen de
casetes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Información sobre el panel Peticiones de
reconstitución . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Información sobre la gestión de reactivos . . . . . . 99
Visualización de reactivos en el sistema . . . . . . . . 102
Activación de un lote de reactivo . . . . . . . . . . . . . . 105
Carga y descarga de reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Carga de un casete de reactivo . . . . . . . . . . . . 107
Descarga de un casete de reactivo . . . . . . . . . 109
Solicitud de una reconstitución . . . . . . . . . . . . . . . 111
Cancelación de una petición de reconstitución. . 113
Definición de volúmenes de límite inferior de
reactivo para la reconstitución . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Enmascaramiento, desenmascaramiento o
descarte de un reactivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Otros suministros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Comprobación de suministros y residuos en el
sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Llenar con agua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Vaciado de residuos líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Vaciado de residuos sólidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Reactivos 85
Reactivos
En este apartado
Información sobre reactivos (85)
Información sobre los casetes de reactivo (87)
Información sobre System Cleaner (87)
Información sobre el desproteinizador (88)
Casetes de mantenimiento (88)
Información sobre reactivos
En este apartado
Información sobre reactivos (85)
Información sobre la reconstitución (86)
Información sobre los reactivos auxiliares (86)
Información sobre los reactivos del sistema (87)
Información sobre reactivos
Los reactivos se cargan y almacenan en el almacén de
reactivos refrigerados y son necesarios para realizar
mediciones precisas de las pruebas. El sistema supervisa
la estabilidad a bordo y el periodo de estabilidad de los
reactivos para evitar la utilización de reactivos caducados.
Tipos de reactivo cobas t pack
Los casetes de reactivo están provistos de un código de
barras que permite al analizador identificarlos
automáticamente. Los casetes de reactivo pueden
contener un único reactivo o varios reactivos:
• Casete de reactivo único: presenta el mismo
contenido en todas las botellas de reactivo.
• Casete de reactivo múltiple: presenta distinto volumen
y contenido de las botellas de reactivo.
Activación de lote de reactivo Antes de utilizar un reactivo es necesario activar su lote
de reactivo. Es posible cargar casetes de reactivo de lotes
de reactivo distintos pero únicamente puede haber activo
un lote de reactivo. Los lotes no activos se denominan
lotes de reactivo en standby.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
86 Reactivos
Estado de una botella de reactivo El sistema rastrea y documenta el estado de todas las
botellas de reactivo. Las botellas de reactivo pueden
presentar los estados siguientes:
• Original
• Listo
• En preparación
• En uso
• Caducado
• Fallido
• Vacío
• Descartar
El estado informa al usuario de las acciones necesarias
con la botella de reactivo como, por ejemplo, una
reconstitución.
Información sobre la reconstitución
Los reactivos liofilizados deben reconstituirse antes de su
uso. La reconstitución puede solicitarse manualmente o
automáticamente o bien programarla para un periodo de
tiempo concreto.
Comprobación del volumen de reactivo (CVR) Los reactivos liofilizados se distribuyen en botellas de
cristal que pueden romperse durante el transporte. Por
este motivo, una vez realiza la reconstitución, el sistema
comprueba si la botella de reactivo contiene el volumen
esperado de reactivo reconstituido. Durante este proceso,
el sistema lleva a cabo una detección de nivel de líquido
(LLD). Si esta comprobación es correcta, la botella de
reactivo o el casete de reactivo se establecen en el estado
Listo, que indica que puede utilizarse para peticiones de
muestras, CC y calibración. Si la comprobación resulta
errónea, podría faltar líquido de reconstitución debido a
una rotura de la botella de cristal. En este caso, la botella
de reactivo o el casete de reactivo se definen como
“inservibles”.
La comprobación del volumen de reactivo es una
comprobación que permite garantizar el funcionamiento
correcto del sistema de fluidos de reconstitución (p. ej.,
aguja de reactivo sin calentar obstruida).
Información sobre los reactivos auxiliares
Los reactivos auxiliares son reactivos complementarios a
los reactivos de prueba como los diluyentes (soluciones
tampón, NaCl) y el casete CLEAN (para evitar la
contaminación por arrastre).
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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Reactivos 87
Información sobre los reactivos del sistema
Los reactivos del sistema son los responsables de que el
sistema funcione de forma precisa. Entre los reactivos del
sistema se incluye System Cleaner para la limpieza
periódica de las agujas de muestra y reactivo. Asimismo,
para realizar el mantenimiento diario son necesarios el
casete de mantenimiento (que contiene el activador de
agujas) y el casete de desproteinizador.
u Temas relacionados
• Información sobre System Cleaner (87)
• Casetes de mantenimiento (88)
Información sobre los casetes de reactivo
El cobas t pack para cobas t systems es el casete de
reactivo principal.
Un casete de reactivo presenta una etiqueta de código de
barras. El analizador lee esta etiqueta de código de barras
cuando se carga el casete de reactivo.
Para obtener más información sobre un reactivo en
particular, consulte las Instrucciones de uso del reactivo
correspondiente.
Información sobre System Cleaner
System Cleaner cobas t es una solución de limpieza que
se utiliza para lavar el interior y el exterior de las agujas y
los tubos.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
88 Reactivos
Información sobre el desproteinizador
El desproteinizador se utiliza para eliminar las proteínas
de las agujas de muestra antes de llevar a cabo la
activación. El desproteinizador se suministra en un casete
de desproteinizador. El casete de desproteinizador debe
cargarse en el analizador para llevar a cabo la tarea de
mantenimiento Desproteinizar agujas.
Casetes de mantenimiento
En este apartado
Información sobre los casetes de mantenimiento (88)
Preparación de un casete de mantenimiento (88)
Información sobre los casetes de mantenimiento
Los casetes de mantenimiento son necesarios para
realizar las tareas de mantenimiento diario.
El casete de mantenimiento es un casete de reactivo
abierto que permite cargar Probe conditioner, el cual
recubre las agujas de muestra para garantizar una
manipulación y un pipeteo correctos de la muestra.
Preparación de un casete de mantenimiento
Para llevar a cabo del mantenimiento diario se requiere
un casete de mantenimiento.
q Antes de poder preparar el casete de mantenimiento
es necesario realizar la reconstitución del Probe
conditioner. Consulte las Instrucciones de uso.
La estabilidad a bordo del Probe conditioner es de
96 horas.
c Según sea necesario
n 5 minutos más 30 minutos de tiempo de reconstitución
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Reactivos 89
d m Casete de mantenimiento
m Botella de Probe conditioner de 11 ml
m Probe conditioner
m Código de barras del Probe conditioner
r Para preparar un casete de
mantenimiento
1
Prepare el Probe conditioner siguiendo las
Instrucciones de uso.
2
Tome una botella de reactivo de 11 ml nueva y
colóquele uno de los códigos de barras suministrados
con el Probe conditioner.
q Asegúrese de colocar el código de barras tal
como se indica en la ilustración.
3
Transfiera aproximadamente 4 ml del Probe
conditioner reconstituido a la botella de reactivo.
4
Abra el casete de mantenimiento y coloque la botella
de reactivo en una de las posiciones. Cierre el casete
de mantenimiento y asegúrese de que el código de
barras se encuentra en una posición legible para el
lector de códigos de barras.
I El Probe conditioner reconstituido tiene una
estabilidad a bordo definida de 96 horas. La
preparación nueva del Probe conditioner debe
confirmarse después de cargar el casete de
mantenimiento. El ajuste de estabilidad a bordo del
casete de mantenimiento puede configurarse para
permitir el uso de un Probe conditioner de otro
fabricante. Si se utiliza el Probe conditioner de
Roche, debe definirse el ajuste de estabilidad a
bordo de 96 horas. Roche declina toda
responsabilidad por la aplicación de un parámetro
mayor de estabilidad a bordo.
2
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
90 Gestión de los reactivos
Gestión de los reactivos
En este apartado
Lista de acciones (90)
Paneles de reactivos (91)
Información sobre la gestión de reactivos (99)
Visualización de reactivos en el sistema (102)
Activación de un lote de reactivo (105)
Carga y descarga de reactivos (107)
Solicitud de una reconstitución (111)
Cancelación de una petición de reconstitución (113)
Definición de volúmenes de límite inferior de reactivo
para la reconstitución (115)
Enmascaramiento, desenmascaramiento o descarte de un
reactivo (117)
Lista de acciones
A continuación se describen las acciones disponibles
para los reactivos:
Acción Significado
Activar La activación de un lote de
reactivo lo convierte en
disponible para las pruebas.
Solicitar una reconstitución Los reactivos liofilizados deben
reconstituirse antes de su uso.
Enmascarar/Desenmascarar
un casete de reactivo o una
botella de reactivo
Permite dejar de utilizar
temporalmente un casete de
reactivo o una botella de
reactivo para las pruebas.
Descartar Permite eliminar de forma
permanente un casete de
reactivo o una botella de
reactivo del sistema.
Descargar Descarga un casete de reactivo
del analizador.
Definir volúmenes de límite
inferior de reactivo para la
reconstitución
Define el volumen que
desencadena la activación de la
reconstitución o la tarea Falta
reactivo.
Cancelar Cancela peticiones de
reconstitución pendientes.
Programar Solicita la reconstitución de una
botella de reactivo específica o a
una hora específica.
y Lista de acciones de gestión de reactivos disponibles
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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Gestión de los reactivos 91
Paneles de reactivos
q El panel Detalles reactivo y el panel Resumen de
casetes incluyen herramientas de filtrado para, por ej.,
filtrar por casetes de reactivo enmascarados.
En este apartado
Información sobre el panel Resumen de reactivos (91)
Información sobre el panel Detalles reactivo (93)
Información sobre el panel Resumen de casetes (95)
Información sobre el panel Peticiones de
reconstitución (97)
Información sobre el panel Resumen de reactivos
w Panel Resumen de reactivos
El panel Resumen de reactivos ofrece un resumen de
todos los reactivos instalados en el analizador. No se
deben cargar los reactivos en el analizador para
visualizarlos en este panel, basta con instalar los códigos
de barras electrónicos.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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92 Gestión de los reactivos
El panel Resumen de reactivos ofrece la siguiente
información:
• Reactivos instalados en el sistema
• Número de casetes de reactivo cargados (solo se
incluyen en el total los casetes de reactivo de lotes de
reactivo activos)
• Volúmenes de reactivo disponibles (líquido y seco)
• Volúmenes reservados
• Volúmenes mínimos (si se definen)
Desde el panel Resumen de reactivos, puede
accederse al panel Detalles reactivo de la prueba
seleccionada.
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Resumen de reactivos:
Codificación mediante colores Si el volumen del reactivo es inferior al volumen mínimo
definido, el volumen aparece resaltado en color amarillo.
N.º de casetes
Volumen líquido
Volumen seco
Volumen reservado
Volumen seco mínimo
Volumen líquido mínimo
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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Gestión de los reactivos 93
Información sobre el panel Detalles reactivo
w Panel Detalles reactivo
El panel Detalles reactivo ofrece información sobre
todos los casetes de reactivo cargados o cargados
previamente que pueden utilizarse para el reactivo
seleccionado. Los casetes cargados se muestran en
negrita. Se muestra los lotes de reactivo activos e
inactivos. Los casetes de reactivo que ya no pueden
utilizarse desaparecen de este panel.
En el caso de casetes de reactivo único se muestra
información para cada botella de reactivo.
En el caso de casetes de reactivo múltiple se muestra
información para cada casete de reactivo.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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94 Gestión de los reactivos
El panel Detalles reactivo ofrece la siguiente
información:
• Número de lote del reactivo
• Estado de activación del lote de reactivo
• ID del casete de reactivo
• Tipo de casete de reactivo: casete de reactivo único o
casete de reactivo múltiple
• En el caso de casetes de reactivo único se muestra
una columna adicional para la posición de la botella.
• Estado del casete de reactivo o de la botella individual
• Posición de la botella de reactivo (solo para casetes
de reactivo único)
• Estado de enmascaramiento
• Estado de la botella de reactivo o del casete de
reactivo:
- Original
- En preparación
- Listo
- En uso
- Vacío
- Caducado
- Descartado
- Fallido
• Estado de carga:
- Cargado (fuente en negrita)
- Descargado (fuente normal)
- (descarga pendiente)
• Volumen disponible
•Fecha cad.
• Fecha máxima de utilización
• Fecha·de·apertura
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 95
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Detalles reactivo:
Información sobre el panel Resumen de casetes
w Panel Resumen de casetes
El panel Resumen de casetes ofrece un resumen de
todos los casetes de reactivo cargados en el analizador. El
panel Resumen de casetes también ofrece un resumen
de los casetes de reactivo cargados anteriormente que
podrían utilizarse si se vuelven a cargar (no caducados).
Casete de reactivo múltiple
Casete de reactivo único
Casete de reactivo o botella de
reactivo enmascarados
PCDL excedido
Descarga pendiente
9 Reactivos y material fungible
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96 Gestión de los reactivos
El panel Resumen de casetes ofrece la siguiente
información:
• Nombre del reactivo
• Lote de reactivo
• Estado de activación del lote de reactivo
• ID del casete de reactivo
• Tipo de casete de reactivo (único/múltiple)
• Estado de enmascaramiento
• Fecha máxima de utilización
• Estado del reactivo por botella (para casete de
reactivo único) o por casete (para casete de reactivo
múltiple). También se incluye el estado de
enmascaramiento.
• Información: muestra un registro de los 4 últimos
eventos del casete de reactivo.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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Gestión de los reactivos 97
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Resumen de casetes:
Información sobre el panel Peticiones de reconstitución
w Panel Peticiones de reconstitución
Casete de reactivo múltiple
Casete de reactivo único
Casete de reactivo enmascarado
PCDL excedido
Descarga pendiente
Información
9 Reactivos y material fungible
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98 Gestión de los reactivos
El panel Peticiones de reconstitución le permite
visualizar las peticiones de reconstitución en curso,
pendientes y canceladas. Desde este panel puede crear
peticiones de reconstitución, así como cancelar o
visualizar peticiones existentes.
q Si desea solicitar una reconstitución para una
botella de reactivo específica, puede utilizar el panel
Detalles reactivo.
El panel Peticiones de reconstitución contiene 2 tablas
que ofrecen la siguiente información:
Tabla de peticiones (izquierda):
• Reactivos liofilizados instalados en el sistema
• Número de pruebas aproximadas para las que se
requiere el reactivo reconstituido
• Volumen aproximado de reactivo requerido para el
número de pruebas
• Tipo de reactivo (casete de reactivo único o casete de
reactivo múltiple)
• Número de botellas de reactivo o casetes de reactivo
que deben reconstituirse
Resumen de peticiones de reconstitución:
• Nombre del reactivo
• Número de lote del reactivo
• ID del casete de reactivo
• Tipo de reactivo (casete/botella)
• Posición de la botella (si es aplicable)
• Estado de la petición de reconstitución
• Indicador de petición manual
• Tiempo de reconstitución deseado
• Tiempo de finalización estimado
q Las peticiones de reconstitución finalizadas
correctamente (no canceladas) desaparecen del panel.
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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Gestión de los reactivos 99
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Peticiones de
reconstitución:
Información sobre la gestión de reactivos
Las funciones de gestión de reactivos que ofrece el
sistema garantizan un funcionamiento sin interrupciones
del mismo.
Resumen Los casetes de reactivo contienen los reactivos
específicos de la prueba y se almacenan en el almacén
de reactivos refrigerados. Para garantizar la viabilidad de
los reactivos, el analizador debe dejarse siempre
encendido para no interrumpir la refrigeración.
q Los datos relacionados con las pruebas (códigos de
barras electrónicos) deben estar instalados en el sistema
antes de cargar un casete de reactivo, un calibrador o un
CC en el analizador.
Estado de la petición de
reconstitución
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
Casete de reactivo múltiple
reconstituido
Casete de reactivo único
reconstituido
Reconstitución solicitada
manualmente
9 Reactivos y material fungible
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100 Gestión de los reactivos
u Condiciones ambientales (330)
Funciones disponibles Las funciones de gestión de reactivos permiten llevar a
cabo las acciones siguientes:
• Activar un lote de reactivo
• Cargar y descargar casetes de reactivo
• Reconstituir una botella de reactivo
• Enmascarar/Desenmascarar un casete de reactivo o
una botella de reactivo
• Descartar un casete de reactivo o una botella de
reactivo
Temperatura del
almacén de
reactivos
Fecha/Hora Mensaje del
instrumento
Nota Acción del usuario
5-12 °C - Ninguno - -
2-4.9 °C
12,1-15 °C
> 2 h Tarea de advertencia:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
- Ninguno
2-4.9 °C
12,1-15 °C
> 8 h Tarea de error:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
El sistema pasa al
estado de
advertencia.
1. Compruebe si la tapa del almacén
de reactivos está correctamente
cerrada.
2. Reinicializar
3. Póngase en contacto con el
representante del servicio técnico
de Roche.
4. Descargue todos los casetes de
reactivo y colóquelos en una
nevera a 2-8 °C.
<2°C
>15°C
- Tarea de error:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
El sistema pasa al
estado de
advertencia.
1. Compruebe si la tapa del almacén
de reactivos está correctamente
cerrada.
2. Reinicializar
3. Póngase en contacto con el
representante del servicio técnico
de Roche.
4. Descargue todos los casetes de
reactivo y colóquelos en una
nevera a 2-8 °C.
y Temperatura del almacén de reactivos
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 101
Información general • Es imprescindible seguir siempre las Instrucciones de
uso de cada reactivo.
• Pueden cargarse o descargarse hasta 2 casetes de
reactivo a la vez.
• Si falta el código de barras electrónico para el casete
de reactivo, el sistema devuelve el casete de reactivo a
la posición de carga del cajón de casetes de reactivos.
• Si falta el código de barras del casete de reactivo o es
incorrecto, el sistema devuelve el casete de reactivo a
la posición de carga del cajón de casetes de reactivos.
• El analizador realiza la perforación de tapones durante
el procesamiento.
• Cuando se vuelve a cargar un casete de reactivo
utilizado anteriormente, el sistema recuerda el
volumen de llenado. No cargue casetes de reactivo
usados en otros sistemas o analizadores.
• Los reactivos liofilizados deben reconstituirse.
• Los reactivos caducados o vacíos se descargan
automáticamente.
u Temas relacionados
• Solicitud de una reconstitución (111)
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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102 Gestión de los reactivos
Visualización de reactivos en el sistema
Se puede visualizar el estado de los casetes de reactivo y
de las botellas de reactivo que se han cargado en el
sistema.
Visualización de reactivos El panel Estado de reactivos (Rutina > Estado de
reactivos) ofrece las vistas siguientes:
• El panel Resumen de reactivos ofrece un resumen
de todos los reactivos instalados en el analizador. No
se deben cargar los reactivos en el analizador para
visualizarlos en este panel, basta con instalar los
códigos de barras electrónicos.
Desde el panel Resumen de reactivos puede
accederse al panel Detalles reactivo. Aquí se puede
enmascarar, desenmascarar y descartar botellas de
reactivo individuales de un casete de reactivo.
• El panel Resumen de casetes ofrece un resumen de
todos los casetes de reactivo cargados en el
analizador. El panel Resumen de casetes también
ofrece un resumen de los casetes de reactivo
cargados anteriormente que podrían utilizarse si se
vuelven a cargar (no caducados). Desde este panel se
pueden descargar, enmascarar, desenmascarar y
descartar casetes de reactivo.
• El panel Peticiones de reconstitución permite
gestionar las reconstituciones de los casetes de
reactivo o de botellas de reactivo individuales.
q El panel Detalles reactivo y el panel Resumen de
casetes incluyen herramientas de filtrado para, por ej.,
filtrar por casetes de reactivo enmascarados.
c Según sea necesario
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 103
r Para visualizar reactivos en el
sistema
1
Para ver el estado de los reactivos instalados en el
sistema, seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Resumen de reactivos.
2
El panel Resumen de reactivos ofrece la siguiente
información:
• Reactivos instalados en el sistema
• Número de casetes de reactivo cargados (solo se
incluyen en el total los casetes de reactivo de lotes
de reactivo activos)
• Volúmenes de reactivo disponibles (líquido y seco)
• Volúmenes reservados
• Volúmenes mínimos (si se definen)
3
Para ver los detalles de un reactivo específico,
seleccione un reactivo cargado de la lista y, a
continuación, el botón .
1
3
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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104 Gestión de los reactivos
4
El panel Detalles reactivo ofrece la información
siguiente sobre los casetes de reactivo cargados en el
analizador:
• Número de lote del reactivo
• Estado de activación del lote de reactivo ( )
• ID del casete de reactivo
• Tipo de casete de reactivo:
(casete de reactivo único)
o
(casete de reactivo múltiple)
• Posición de la botella de reactivo (solo para
casetes de reactivo único)
• Estado de enmascaramiento
• Estado de la botella de reactivo (casetes de
reactivo único) o del casete de reactivo (casetes de
reactivo múltiple): Original
En preparación
Listo
En uso
Vacío
Caducado
Descartado
Fallido
•Estado de carga
• Volumen disponible
• Fecha cad.
• Fecha máxima de utilización: en el caso de los
reactivos sin abrir, se indica el período de validez.
En el caso de los reactivos abiertos, se muestra la
estabilidad a bordo o el período de validez (lo que
ocurra antes).
• Fecha·de·apertura
I Si un casete de reactivo no puede utilizarse más
(p. ej., porque está caducado o vacío), este se
elimina de la lista.
5
En el panel Detalles reactivo puede realizar las
siguientes acciones:
• Reconstituir una botella de reactivo
• Descargar un casete de reactivo
• Enmascarar o desenmascarar un casete de
reactivo o una botella de reactivo
• Descartar un casete de reactivo o una botella de
reactivo
4
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 105
r Para visualizar los casetes de
reactivo en el analizador
1
Para ver el estado de los casetes de reactivo del
analizador, seleccione Rutina > Estado de reactivos
>Resumen de casetes.
I Los casetes de reactivo cargados se resaltan en
negrita. Los casetes descargados pero que todavía
pueden utilizarse también aparecen en la lista (sin
resaltar en negrita) puesto que pueden volver a
cargarse. Los casetes que se han descargado por
alguna incidencia (p. ej., han caducado) no se
incluyen en esta lista.
2
En el panel Resumen de casetes puede realizar las
siguientes acciones:
• Descargar un casete de reactivo
• Enmascarar un casete de reactivo
• Desenmascarar un casete de reactivo
enmascarado
• Descartar un casete de reactivo
I Los valores de los campos Utilizar hasta incluyen
una incertidumbre de ± 5 minutos. E el peor de los
casos, el reactivo caduca y no puede utilizarse 5
minutos antes de lo que se muestra en la lista.
u Temas relacionados
• Descarga de un casete de reactivo (109)
• Enmascaramiento, desenmascaramiento o descarte
de un reactivo (117)
Activación de un lote de reactivo
q Solo requieren activación los lotes de reactivo de
reactivos relevantes para la calibración. Los reactivos que
no son relevantes para la calibración no aparecen en el
panel.
c Según sea necesario
j m No disponible en los estados Error o Apagando
1
9 Reactivos y material fungible
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106 Gestión de los reactivos
r Para activar un lote de reactivo
1
Seleccione Administración > Activación de lote
de reactivo.
2
En la tabla Activación de lote de reactivo,
seleccione el reactivo que desea activar y, a
continuación, el botón .
3
En el panel Activar lote: {0}., seleccione el lote de
reactivo que se activará. Seleccione el botón Activar y
confirme el mensaje del sistema.
I Para inactivar un lote de reactivo activo, seleccione
el lote de reactivo activo y, a continuación, el
botón Desactivar lote activo situado en la parte
inferior del panel.
q El lote de reactivo activo no puede modificarse
mientras este reactivo está en uso.
1
2
3
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 107
Carga y descarga de reactivos
En este apartado
Carga de un casete de reactivo (107)
Descarga de un casete de reactivo (109)
Carga de un casete de reactivo
Para garantizar un funcionamiento continuo del sistema,
asegúrese de que estén cargados los reactivos
necesarios en el analizador.
c Según sea necesario
d m Casete de reactivo
j m La definición del recipiente de reactivo está instalada
en el sistema.
m El piloto indicador del cajón de casetes de reactivos
está apagado.
m No realice esta operación si el sistema se encuentra
en los estados Inicializando o Mantenimiento.
m Los casetes de reactivo solo se cargan si el sistema se
encuentra en los estados Standby o En
funcionamiento.
r Para cargar un casete de reactivo
1
Abra el panel frontal.
1
9 Reactivos y material fungible
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108 Gestión de los reactivos
2
Si el indicador de estado está apagado, abra el cajón
de casetes de reactivos.
3
ADVERTENCIA! Riesgo de resultados incorrectos
debido a contaminación por arrastre de los casetes de
reactivo.
Asegúrese de utilizar únicamente casetes de reactivo
en perfectas condiciones.
3 Controle la integridad de los casetes de reactivo antes
de cargarlos en el sistema.
4
ADVERTENCIA! Riesgo de obtención de resultados
incorrectos debido a casetes de reactivo cargados
incorrectamente.
4 Cargue los casetes de reactivo en las posiciones de
carga situadas a la izquierda del cajón de casetes de
reactivos.
q Asegúrese de que el código de barras del casete
de reactivo está orientado en dirección contraria a
usted (orientado hacia las etiquetas de código de
barras del cajón de casetes de reactivos).
5
Cierre el cajón de casetes de reactivos y espere a que
el sistema cargue los casetes en el almacén de
reactivos.
A Indicador de estado del cajón de casetes de
reactivos
2
A
A Posiciones de carga B Posiciones de
descarga
A
B
3
5
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 109
6
Cierre el panel frontal.
Descarga de un casete de reactivo
c Según sea necesario
j m No realice esta operación si el analizador se
encuentra en el estado Inicializando.
m Los casetes de reactivo solo se descargan si el
sistema se encuentra en los estados Standby o En
funcionamiento.
r Para descargar un casete de reactivo
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
>Resumen de casetes.
2
Seleccione la casilla de verificación situada junto al
casete de reactivo que desea descargar.
3
En la parte inferior del panel Resumen de casetes,
seleccione el botón Descargar.
I También puede descargarse un reactivo desde el
panel Detalles reactivo.
4
Espere a que el analizador descargue el casete de
reactivo en el cajón de casetes de reactivos.
6
1
9 Reactivos y material fungible
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110 Gestión de los reactivos
5
Abra el panel frontal.
6
Si el indicador de estado del cajón de casetes de
reactivos está apagado, abra el cajón de casetes de
reactivos.
7
Retire los casetes de reactivo de las posiciones de
descarga situadas a la derecha del cajón de casetes
de reactivos.
8
Cierre el cajón de casetes de reactivos.
5
A Indicador de estado del cajón de casetes de
reactivos
6
A
A Posición de carga B Posición de descarga
7
A
B
8
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 111
9
Cierre el panel frontal.
Solicitud de una reconstitución
Los reactivos liofilizados deben reconstituirse antes de
poder utilizarlos para las pruebas. La reconstitución
puede realizarse desde el panel Detalles reactivo o
desde el panel Peticiones de reconstitución.
La diferencia entre solicitarla desde el panel Detalles
reactivo o desde el panel Peticiones de
reconstitución radica en que desde el panel Detalles
reactivo puede seleccionarse específicamente qué
botella se reconstituirá. Desde el panel Peticiones de
reconstitución, el sistema elige la botella o botellas
según la prioridad de uso (p. ej., la más antigua primero).
Reconstituciones programadas El panel Peticiones de reconstitución también le
permite solicitar una reconstitución programada para
planificar la reconstitución en la fecha y hora
especificadas. Cuando llega este momento, el sistema
inicia automáticamente la reconstitución de la cantidad
de reactivo solicitada.
Cálculo del volumen de reactivo que se
reconstituirá
El sistema calcula automáticamente el volumen de
reactivo que se reconstituirá según el número de pruebas
que deban realizarse.
q Asegúrese de dejar tiempo para la reconstitución de
los reactivos cuando planifique las series de pruebas.
c Según sea necesario
n Hasta 30 min
d m Casete de reactivo cargado en el analizador
9
9 Reactivos y material fungible
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112 Gestión de los reactivos
j m Es imprescindible seguir siempre las Instrucciones de
uso de cada reactivo.
r Para solicitar una reconstitución
desde el panel Detalles reactivo
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Resumen de reactivos.
2
Seleccione el reactivo de la lista y, a continuación, el
botón .
3
En el panel Detalles reactivo, seleccione la casilla de
verificación junto a la posición de la botella de
reactivo. Puede seleccionar todas las botellas de
reactivo o botellas específicas.
4
En la parte inferior del panel, seleccione el botón
Reconstituir.
I En función de la carga de trabajo actual del
instrumento, el inicio de la reconstitución puede
demorarse unos varios minutos. El estado del
reactivo cambia a En preparación en cuanto el
instrumento comienza a procesar la reconstitución.
q Los lotes de reactivo activados y no activados
pueden reconstituirse desde esta área de trabajo.
1
2
3
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 113
r Para solicitar una reconstitución
desde el panel Peticiones de
reconstitución
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Peticiones de reconstitución.
2
En el panel Peticiones de reconstitución,
seleccione el casete de reactivo que se reconstituirá e
introduzca el número de pruebas que deben
realizarse en el campo N.º de pruebas aprox..
q También puede introducir el número de botellas
de reactivo que se reconstituirán y el número de
pruebas se calcula automáticamente.
3
Para solicitar una reconstitución inmediatamente, en
la parte inferior del panel seleccione la opción Ahora
y, a continuación, el botón Pedir.
I Solamente los lotes de reactivo activados pueden
reconstituirse desde esta área de trabajo.
4
Para solicitar una reconstitución programada, realice
las acciones siguientes:
• En la parte inferior del panel, seleccione la opción
Fecha/Hora.
• Introduzca la fecha y la hora en la que desea que
se realice la reconstitución.
• Seleccione el botón Pedir.
I Solamente los lotes de reactivo activados pueden
reconstituirse desde esta área de trabajo.
Cancelación de una petición de reconstitución
En caso necesario, puede cancelar una petición de
reconstitución pendiente.
q Para eliminar las peticiones de reconstitución
canceladas de la lista, utilice el botón Canc. petic..
c Según sea necesario
j m Una petición de reconstitución solo puede cancelarse
si el estado de la reconstitución es Solicitado o Falta
reactivo.
1
9 Reactivos y material fungible
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114 Gestión de los reactivos
r Para cancelar una petición de
reconstitución
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Peticiones de reconstitución.
2
En la lista de peticiones de reconstitución seleccione
la petición que desea cancelar y elija el botón Canc.
petic..
1
2
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 115
Definición de volúmenes de límite inferior de reactivo
para la reconstitución
Es posible configurar el volumen que desencadena la
activación de la reconstitución o la tarea Falta reactivo.
Reactivos liofilizados En el caso de los reactivos liofilizados, puede habilitarse
la reconstitución automática introduciendo el valor
correspondiente del reactivo en el campo Mín. volumen
líquido. El volumen introducido desencadena una
reconstitución automática.
La tarea Falta reactivo se desencadena definiendo el
valor correspondiente del reactivo en el campo Mín.
volumen seco. El volumen introducido desencadena la
tarea Falta reactivo.
Si no se introduce ningún valor, la tarea Falta reactivo
se desencadena cuando no hay ningún reactivo
disponible.
Reactivos líquidos En el caso de los reactivos líquidos, la tarea Falta
reactivo se desencadena definiendo el valor
correspondiente del reactivo en el campo Mín. volumen
líquido. El volumen introducido desencadena la tarea
Falta reactivo.
El campo Mín. volumen seco del reactivo no está
disponible para los reactivos líquidos.
Si no se introduce ningún valor, la tarea Falta reactivo
se desencadena cuando no hay ningún reactivo
disponible.
c Según sea necesario
j m Debe haber iniciado sesión con derechos de acceso
de supervisor.
9 Reactivos y material fungible
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116 Gestión de los reactivos
r Para definir volúmenes de límite
inferior de reactivo para la
reconstitución
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Resumen de reactivos.
2
En la parte inferior derecha del panel Resumen de
reactivos, seleccione el botón Editar límites
inferiores.
3
Introduzca un valor en el campo Pruebas = o en el
campo ml para definir los volúmenes y seleccione el
botón Guardar.
1
2
3
9 Reactivos y material fungible
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Gestión de los reactivos 117
Enmascaramiento, desenmascaramiento o descarte de un
reactivo
Un casete de reactivo o una botella de reactivo pueden
enmascararse para dejar de utilizarlos temporalmente en
las pruebas. Descartar un reactivo significa eliminarlo de
forma permanente del sistema.
q El descarte de un reactivo es una acción que no
puede anularse.
c Según sea necesario
r Para enmascarar, desenmascarar o
descartar de un reactivo
1
Seleccione Rutina > Estado de reactivos
> Detalles reactivo.
2
Para enmascarar un reactivo, seleccione las
posiciones de las botellas de reactivo y, a
continuación, seleccione el botón Enmascarar. Al
enmascarar un casete de reactivo o una botella de
reactivo, se excluye su uso en las pruebas.
I En el panel Detalles reactivo es posible
enmascarar o descartar botella de reactivo
individuales. En el panel Resumen de casetes es
posible enmascarar o descartar casetes de
reactivo completos.
3
Para desenmascarar un casete de reactivo o una
botella de reactivo enmascarados, seleccione el botón
Desenmascarar. Si el lote de reactivo está activado,
podrá utilizarlo para las pruebas.
4
Para descartar un casete de reactivo o una botella de
reactivo, seleccione el botón Descartar. Cuando se
descarta un casete o una botella de reactivo estos ya
no pueden volver a utilizarse en el sistema.
I Esta acción no puede anularse.
1
9 Reactivos y material fungible
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118 Otros suministros
Otros suministros
En este apartado
Comprobación de suministros y residuos en el
sistema (118)
Llenar con agua (120)
Vaciado de residuos líquidos (124)
Vaciado de residuos sólidos (127)
Sustitución de la botella de System Cleaner (130)
Carga de cubetas (132)
Comprobación de suministros y residuos en el sistema
Compruebe periódicamente los niveles de suministros y
residuos del sistema para garantizar un funcionamiento
sin interrupciones.
n 5 min
j m El analizador debe estar encendido y conectado al
sistema.
r Para comprobar los suministros y los
residuos del sistema
1
Seleccione Rutina > Otros suministros.
1
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 119
2
En el panel Otros suministros, asegúrese de que los
siguientes recursos estén en estado OK:
• Agua
• Residuos líquidos
• Cleaner
• Cubeta
3
Para comprobar el estado del contenedor de agua 1,
el contenedor de agua 2 o del contenedor de agua
interno, seleccione el botón de tarea Agua.
4
Para comprobar el estado del recipiente de residuos
líquidos 1, el recipiente de residuos líquidos 2 o el
contenedor de residuos líquidos interno, seleccione el
botón de tarea Residuos líquidos.
2
3
4
9 Reactivos y material fungible
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120 Otros suministros
5
Para comprobar el estado de la botella de System
Cleaner, seleccione el botón de tarea Cleaner.
6
Para comprobar el estado del buffer de cubetas, el
depósito de cubetas o del cajón de residuos sólidos,
seleccione el botón de tarea Cubeta.
u Temas relacionados
• Llenar con agua (120)
• Vaciado de residuos líquidos (124)
• Vaciado de residuos sólidos (127)
• Sustitución de la botella de System Cleaner (130)
• Carga de cubetas (132)
Llenar con agua
Llene periódicamente los contenedores de agua para
garantizar un funcionamiento continuo. Los contenedores
de agua pueden llenarse mientras el analizador está en
funcionamiento, pero no durante el estado Inicializando.
Esta tarea únicamente es necesaria si el analizador no
está conectado a un kit de conexión para el suministro de
agua externo.
q Durante el funcionamiento, el cajón del sistema de
fluidos debe cerrarse en el plazo de 4 minutos.
5
6
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 121
Durante el funcionamiento, llene los contenedores uno a
uno.
ADVERTENCIA
!
Agua del sistema
El agua del sistema debe ser de grado reactivo o superior
y cumplir las especificaciones siguientes:
r Conductividad: ≤ 1,0 μS/cm a 25 °C
r Impurezas microbiológicas: ≤ 100 UFC/ml
ADVERTENCIA
!
Contenedores de agua vacíos
Si se llevan a cabo tareas de mantenimiento con
contenedores de agua vacíos puede llegar a entrar aire
en el sistema de fluidos, lo que podría generar resultados
erróneos.
r Antes de realizar tareas de mantenimiento, asegúrese
de que haya un contenedor de agua lleno como
mínimo.
r Si se detecta aire en el sistema de fluidos, lleve a cabo
la tarea de mantenimiento Llenar sistema de
líquidos.
c Diariamente
n Aproximadamente 5 minutos
d m Limpie y asegure el lugar donde depositará el
adaptador del tubo del agua y el filtro de entrada de
agua.
m Agua desionizada
r Para llenar con agua
1
Abra la puerta del sistema de fluidos.
1
9 Reactivos y material fungible
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122 Otros suministros
2
Extraiga el cajón del sistema de fluidos.
3
Desconecte el conector acodado del contenedor de
agua 1.
4
Levante el contenedor de agua hasta extraerlo del
cajón del sistema de fluidos.
5
ADVERTENCIA! Riesgo de obtención de resultados
incorrectos debido a contaminación. Asegúrese de
que el adaptador del tubo está limpio y seguro.
5 Retire el adaptador del tubo del agua y deposítelo en
una ubicación limpia y segura.
6
Vuelva a llenar el contenedor de agua de la forma
siguiente:
• Vacíe el contenedor de agua.
• Lave el contenedor de agua con agua del sistema
y vacíelo.
• Llene el contenedor de agua con agua del sistema.
2
3
4
5
6
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 123
7
Vuelva a introducir el adaptador del tubo del agua en
el contenedor de agua.
8
ADVERTENCIA! Riesgo de resultados incorrectos. No
coloque recipientes de residuos líquidos en las
posiciones de contenedor de agua del cajón del
sistema de fluidos.
8 Introduzca el contenedor de agua en el cajón del
sistema de fluidos.
q Sitúe el contenedor de agua tan cerca como sea
posible del detector de presencia situado a la derecha
del cajón del sistema de fluidos.
9
Vuelva a conectar el conector acodado del
contenedor de agua.
q Antes de realizar la conexión, asegúrese de que
el conector acodado del contenedor de agua está
totalmente abierto presionando el mecanismo de
desbloqueo. El conector acodado del contenedor de
agua debe estar completamente conectado.
10
Asegúrese de que el tubo de agua no está doblado ni
demasiado tirante.
11
Repita los pasos del 3 al 10 para el contenedor de
agua 2.
12
Cierre el cajón del sistema de fluidos.
I Cuando cierre el cajón del sistema de fluidos,
asegúrese de cerrarlo hasta el máximo. Si el cajón
no se cierra correctamente, el sistema puede pasar
al estado Advertencia.
7
8
9
10
12
9 Reactivos y material fungible
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124 Otros suministros
13
Cierre la puerta del sistema de fluidos.
Vaciado de residuos líquidos
Vacíe periódicamente los recipientes de residuos líquidos
para garantizar un funcionamiento continuo. Puede
vaciar el recipiente de residuos líquidos mientras el
analizador está funcionando.
ATENCIÓN
!
Vacíe los recipientes de residuos líquidos antes de
practicar cualquier interrupción prolongada en el
funcionamiento del analizador.
q Durante el funcionamiento, el cajón del sistema de
fluidos debe cerrarse en el plazo de 4 minutos.
Durante el funcionamiento, vacíe los recipientes uno a
uno.
c Diariamente
n 5 min
d m Protección ocular
m Guantes de laboratorio
m Desinfectante
13
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 125
r Para vaciar residuos líquidos
1
Abra la puerta del sistema de fluidos.
2
Extraiga el cajón del sistema de fluidos.
3
ADVERTENCIA! El contacto con residuos líquidos
puede causar infecciones. Utilice guantes de
laboratorio y protección ocular.
Evite los derrames.
3 Abra el tapón dispensador de residuos del recipiente
de residuos líquidos 1.
4
Coloque el tapón del recipiente de residuos líquidos
en el recipiente de residuos líquidos.
5
ADVERTENCIA! Material biopeligroso. Aplique
desinfectante en el exterior del recipiente de residuos
líquidos antes de extraerlo.
5 Levante el recipiente de residuos líquidos hasta
extraerlo del cajón del sistema de fluidos.
6
Retire el tapón del recipiente de residuos líquidos y
deseche los residuos líquidos conforme a la normativa
local apropiada.
1
2
3
5
6
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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126 Otros suministros
7
Lave el recipiente de residuos líquidos con agua
desionizada y vacíelo.
8
ADVERTENCIA! Vierta desinfectante en el recipiente
de residuos líquidos conforme a los requisitos locales
y a la concentración recomendada por el fabricante
del desinfectante.
8 Añada desinfectante antes de conectar el recipiente
de residuos líquidos al sistema.
9
ADVERTENCIA! Riesgo de resultados incorrectos. No
coloque recipientes de residuos líquidos en las
posiciones de contenedor de agua del cajón del
sistema de fluidos.
9 Coloque el recipiente de residuos líquidos en el cajón
del sistema de fluidos. No olvide volver a colocar el
tapón del recipiente de residuos líquidos en su
posición del cajón del sistema de fluidos.
10
Cierre el tapón dispensador de residuos.
11
Repita los pasos del 3 al 10 para el recipiente de
residuos líquidos 2.
12
Cierre el cajón del sistema de fluidos.
I Cuando cierre el cajón del sistema de fluidos,
asegúrese de cerrarlo hasta el máximo. Si el cajón
no se cierra correctamente, el sistema puede pasar
al estado Advertencia.
7
8
A Tapón del recipiente de residuos líquidos
9
A
10
12
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 127
13
Cierre la puerta del sistema de fluidos.
Vaciado de residuos sólidos
Vacíe periódicamente el recipiente de residuos sólidos
para garantizar un funcionamiento continuo. Puede
vaciar el recipiente de residuos sólidos mientras el
analizador está funcionando. El sistema crea una tarea
para indicar que es necesario sustituir la bolsa para
residuos sólidos.
q Recuerde siempre pulsar el botón de reinicio del
recuento de cubetas cuando sustituya la bolsa para
residuos sólidos.
c Diariamente
n 5 minutos
d m Protección ocular
m Guantes de laboratorio
m Bolsa para residuos sólidos y tapa de recambio
j m Sistema en funcionamiento
13
9 Reactivos y material fungible
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128 Otros suministros
r Para vaciar residuos sólidos
1
Abra la puerta de residuos sólidos.
2
Extraiga el cajón de residuos sólidos y aplique
desinfectante en el exterior del recipiente de residuos
sólidos.
3
ADVERTENCIA! El contacto con residuos sólidos
puede causar infecciones. Utilice guantes de
laboratorio y protección ocular.
Evite los derrames.
3 Estire de los cordeles situados en la parte superior de
la bolsa para residuos sólidos y extráigala del
recipiente de residuos sólidos. No es necesario extraer
el recipiente de residuos sólidos del cajón de residuos
sólidos.
q Deseche la tapa de la bolsa para residuos sólidos
junto con los residuos sólidos de la bolsa para
residuos sólidos.
4
Ate los cordeles y deseche la bolsa para residuos
sólidos conforme a la normativa local apropiada.
5
Inserte la bolsa de recambio en el recipiente de
residuos sólidos.
q Asegúrese de que la bolsa está correctamente
ajustada. La parte inferior de la bolsa debe estar plana
en el suelo.
1
2
3
5
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 129
6
Inserte la tapa en la parte superior del recipiente de
residuos sólidos. Asegúrese de que las guías de la
tapa se deslizan en las muescas de la parte superior
del recipiente de residuos sólidos.
7
Cierre el cajón de residuos sólidos.
8
Después de vaciar los residuos sólidos, pulse el botón
para restablecer el recuento de cubetas.
• Si el recuento de cubetas es superior a 1.000, el
área de cubetas muestra una advertencia en el
software y se crea una tarea de usuario con el
nivel de advertencia para vaciar los residuos
sólidos.
• Si el recuento de cubetas es superior a 1.300, el
sistema entra en el estado Parada de muestreo
y, a continuación, el estado Advertencia. El área
de cubetas muestra un error y se crea una tarea de
usuario con el nivel de error para vaciar los
residuos sólidos.
q El botón para restablecer el recuento de cubetas
siempre debe pulsarse después de sustituir la bolsa
para residuos sólidos.
9
ADVERTENCIA! El contacto con residuos sólidos
puede causar infecciones. Utilice guantes de
laboratorio y protección ocular.
Evite los derrames.
9 Retire la bandeja de residuos de la parte inferior del
cajón de residuos sólidos.
• Elimine los residuos sólidos.
• Limpie la bandeja de residuos.
• Vuelva a colocar la bandeja de residuos debajo del
cajón de residuos sólidos.
6
7
8
9
9 Reactivos y material fungible
Roche Diagnostics
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130 Otros suministros
10
Cierre la puerta de residuos sólidos.
Sustitución de la botella de System Cleaner
ADVERTENCIA
!
Para garantizar el funcionamiento continuado,
asegúrese de que el analizador dispone de
suficiente System Cleaner. No sustituya nunca la
botella de System Cleaner mientras el analizador
está en funcionamiento.
r La botella de System Cleaner solamente puede
sustituirse si el analizador está en el estado Standby,
En pausa o Advertencia.
Si el sistema indica que se necesita System Cleaner o el
nivel de llenado de la botella de System Cleaner está por
debajo del nivel de la bandeja, sustituya la botella de
System Cleaner.
c Diariamente
n Aproximadamente 5 minutos
d m Protección ocular
m Guantes de laboratorio
m Sustitución de la botella de System Cleaner
j m Analizador en el estado Standby, En pausa o
Advertencia.
10
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 131
r Para sustituir la botella de System
Cleaner
1
ADVERTENCIA! Riesgo de aire en el sistema y
detención inmediata del mismo.
No sustituya nunca la botella de System Cleaner
durante el funcionamiento.
1 Asegúrese de que el analizador está en el
estado Standby, En pausa o Advertencia.
2
Abra la puerta de residuos sólidos.
3
Levante la botella de System Cleaner junto con el
adaptador del tubo de la botella de System Cleaner
hasta extraerlos de la bandeja de la botella de System
Cleaner.
I Lleve a cabo esta acción únicamente si el sistema
está en el estado Standby, En pausa o
Advertencia.
4
ATENCIÓN! Lesiones a causa del contacto con
System Cleaner.
Utilice guantes y protección ocular.
Evite los derrames.
4 Mientras sujeta el adaptador del tubo de la botella de
System Cleaner en posición vertical, retire la botella
de System Cleaner hacia abajo para separarla del
adaptador del tubo de la botella de System Cleaner y
extráigala del instrumento.
5
AVISO Riesgo de introducción de aire en el sistema.
5 Asegúrese de sujetar el adaptador del tubo en
posición vertical y no seque el tubo de la botella de
System Cleaner.
2
3
4
9 Reactivos y material fungible
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132 Otros suministros
6
Inserte el adaptador del tubo de la botella de System
Cleaner en la nueva botella de System Cleaner.
7
Haga descender la botella de System Cleaner junto
con el adaptador del tubo de la botella de System
Cleaner hasta insertarla en la bandeja de la botella de
System Cleaner.
8
Cierre la puerta de residuos sólidos.
Carga de cubetas
Cargue cubetas periódicamente para garantizar un
funcionamiento continuado. Puede cargar cubetas
mientras el analizador está en funcionamiento.
ADVERTENCIA
!
Manipulación de cubetas
Riesgo de obtención de resultados incorrectos debido a
cubetas contaminadas o dañadas.
r Las cubetas son de un solo uso. No las reutilice.
r Manipule las cubetas con cuidado cuando rellene el
cajón de cubetas.
r Evite que las cubetas entren en contacto con
cualquier tipo de material de muestra antes de
cargarlas.
r Utilice guantes de laboratorio siempre que manipule
cubetas.
c Diariamente
n Aproximadamente 5 minutos
d m Guantes de laboratorio sin polvo
m Cubetas
6
8
9 Reactivos y material fungible
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Otros suministros 133
j m El indicador de estado de las cubetas debe estar
apagado.
r Para cargar cubetas
1
Abra el panel frontal.
• Asegúrese de que el indicador de estado está
apagado.
2
Extraiga el cajón de cubetas.
I Un panel extraíble se utiliza como parte superior
del cajón de cubetas. No hay parte inferior.
3
Dele la vuelta al cajón de cubetas.
I El panel ahora se utiliza como parte inferior del
cajón.
4
ADVERTENCIA! Riesgo de obtención de resultados
incorrectos debido a cubetas dañadas.
Extreme la precaución cuando rellene el cajón de
cubetas.
4 Rellene el cajón de cubetas con cubetas.
q Distribuya las cubetas con uniformidad en el
cajón de cubetas mediante la bolsa de cubetas o bien
agitando cuidadosamente el cajón.
Asegúrese de que el panel frontal está limpio.
1
2
3
4
9 Reactivos y material fungible
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134 Otros suministros
5
Inserte el cajón de cubetas.
6
Extraiga la parte inferior del cajón de cubetas.
f Las cubetas caen en el depósito de cubetas.
f La luz del indicador de estado se enciende.
7
Inserte el panel en la parte superior del cajón de
cubetas.
8
Cierre el panel frontal.
5
6
7
8
10 Calibración
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135
Índice de materias
Calibración 10
Contenido del capítulo
10
Información sobre la calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Información sobre la calibración . . . . . . . . . . . . . . 137
Lista de términos relacionados con la calibración 138
Tipos de calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Información sobre los tipos de calibración . . . 139
Información sobre las aplicaciones con
calibración de lote: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Información sobre las aplicaciones con
calibración de casete: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Información sobre las aplicaciones con
calibración de lote y de casete: . . . . . . . . . . . . 140
Información sobre el plazo para la calibración
del lote . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Información sobre la liberación de una
calibración y su restablecimiento al estado sin
liberar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Información sobre el cambio a la calibración
automática. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Información sobre la acción de ignorar un
tiempo de espera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Información sobre el restablecimiento de una
calibración al estado Liberado . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Información sobre el enlace de calibración . . . . . 144
Información sobre la actualización de una
calibración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Información sobre la solicitud de una calibración 145
Información sobre las peticiones de
calibración desde el panel Estado de
calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Información sobre las peticiones de
calibración desde la pestaña Vista de
calibración del panel Lista de calibraciones. . 147
Información sobre las peticiones de
calibración desde la pestaña Vista de casete
del panel Lista de calibraciones . . . . . . . . . . . . 148
Paneles de calibración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Panel Estado de calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Información sobre el panel Estado de
calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Información sobre el panel Revisar
calibradores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Panel Lista de calibraciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
10 Calibración
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136
Índice de materias
Información sobre la pestaña Vista de
calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
Información sobre la pestaña Vista de casete 155
Panel Detalles de la calibración {0} {1} . . . . . . . . . 158
Información sobre el panel Detalles de la
calibración {0} {1} . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Información sobre la pestaña Curva de
calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Información sobre la pestaña Detalles del
result. de calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Calibración en el sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Información sobre los estados de calibración . . . 162
Carga y descarga de calibradores . . . . . . . . . . . . . 163
Lista de acciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Petición de una calibración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Solicitud de una calibración desde el panel
Estado de calibración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Solicitud de una calibración desde el panel
Lista de calibraciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Cancelación de una petición de calibración. . . . . 171
Eliminación de una calibración. . . . . . . . . . . . . . . . 172
Revisión y liberación de una calibración. . . . . . . . 174
Restablecimiento de una calibración al estado
sin liberar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Actualización de una calibración . . . . . . . . . . . . . . 177
Realización de una calibración de casete. . . . . . . 179
Restablecimiento de una calibración al estado
Liberado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Realización de una repetición de punto para una
calibración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Omisión de un tiempo de espera . . . . . . . . . . . . . . 188
Revisión de los calibradores . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Realización de una calibración en standby . . . . . 192
10 Calibración
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Información sobre la calibración 137
Información sobre la calibración
En este apartado
Información sobre la calibración (137)
Lista de términos relacionados con la calibración (138)
Tipos de calibración (138)
Información sobre la liberación de una calibración y su
restablecimiento al estado sin liberar (141)
Información sobre el cambio a la calibración
automática (142)
Información sobre la acción de ignorar un tiempo de
espera (143)
Información sobre el restablecimiento de una calibración
al estado Liberado (143)
Información sobre el enlace de calibración (144)
Información sobre la actualización de una
calibración (145)
Información sobre la solicitud de una calibración (145)
Información sobre la calibración
Las calibraciones garantizan que el analizador produce
resultados que se encuentran dentro de los límites
especificados cuando se comparan con los resultados
obtenidos mediante un estándar trazable a lo largo de un
rango adecuado de mediciones.
La calibración permite asegurar que los resultados son
consistentes y cuantificables. Los valores medidos
dependen del sistema de medición y de los reactivos, los
cuales pueden desviarse con el paso del tiempo. Por este
motivo es necesario realizar calibraciones de forma
periódica.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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138 Información sobre la calibración
Lista de términos relacionados con la calibración
A continuación se describen los términos relacionados
con la calibración.
Tipos de calibración
En este apartado
Información sobre los tipos de calibración (139)
Información sobre las aplicaciones con calibración de
lote: (139)
Información sobre las aplicaciones con calibración de
casete: (140)
Información sobre las aplicaciones con calibración de
lote y de casete: (140)
Información sobre el plazo para la calibración del
lote (141)
Término Abreviación Significado
Calibración de casete CC Calibración que es válida únicamente para un casete de reactivo
específico.
Tiempo de espera de la calibración
de casete
CCTO Define el tiempo que transcurre hasta la caducidad de una calibración de
casete.
o Se inicia con el cálculo del resultado de la calibración de casete y
finaliza cuando caduca dicha calibración.
o No puede configurarse.
Método de actualización de la
calibración de casete
CCUM Define el método de actualización de calibración que puede utilizarse para
crear una calibración de casete (p. ej., una vez transcurrido el tiempo de
espera del casete).
Tiempo de espera del casete CTO Define el final del periodo durante el cual un casete de reactivo puede
utilizarse con una calibración de lote.
o Comienza con la perforación o con una reconstitución realizada
correctamente. Si se sobrepasa, la calibración del lote ya no puede
volver a utilizarse para ese casete de reactivo (se bloquea).
o No puede configurarse.
Calibración de lote LC Calibración que puede utilizarse para todos los casetes de reactivo del lote
de reactivo correspondiente que no exceden el CTO.
Plazo para la calibración del lote PCDL Define el periodo durante el cual un casete de reactivo puede utilizarse
para crear una LC.
o Comienza con la perforación o con una reconstitución realizada
correctamente.
o No puede configurarse.
u Información sobre el plazo para la calibración del lote (141)
Tiempo de espera de la calibración
de lote
LTO Define el tiempo que transcurre hasta la caducidad de una calibración de
lote.
o Comienza con el cálculo del resultado de la calibración de lote y
finaliza cuando caduca dicha calibración.
o No puede configurarse.
Método de actualización de la
calibración de lote
LCUM Define el método de actualización de calibración que puede utilizarse para
crear una calibración de lote; el PCDL del casete de reactivo debe estar
vigente.
y Lista de términos relacionados con la calibración
10 Calibración
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Información sobre la calibración 139
Información sobre los tipos de calibración
Cada casete de reactivo utilizado para la medición en las
pruebas calibradas debe disponer de una calibración
válida. Hay 2 tipos de calibraciones disponibles:
• Calibración de lote: los datos de calibración son
válidos para un lote de reactivo completo.
• Calibración de casete: los datos de calibración son
válidos para un casete de reactivo determinado.
Hay 3 ajustes diferentes disponibles para las
aplicaciones:
• Aplicaciones compatibles únicamente con
calibraciones de lote
• Aplicaciones compatibles únicamente con
calibraciones de casete
• Aplicaciones compatibles con ambos tipos de
calibración
Si se utiliza la configuración de aplicación para la
calibración de lote y casete, es posible realizar tanto
calibraciones de lote como de casete y, según el tipo
de calibración, la calibración será válida para el lote
de reactivo o para un casete de reactivo específico.
Información sobre las aplicaciones con calibración de lote:
Una calibración de lote debe crearse con un casete de
reactivo nuevo y es válida para todos los casetes de
reactivo del mismo lote de reactivo. Cuando se sobrepasa
el plazo para la calibración del lote (PCDL), ya no es
posible realizar una calibración de lote con este casete de
reactivo, dado que este proceso requiere de la utilización
de un casete de reactivo nuevo. Las calibraciones de lote
caducan cuando se sobrepasa el tiempo de espera de la
calibración de lote (LTO).
La calibración de lote liberada está vinculada a cada
casete de reactivo del lote de reactivo correspondiente.
La calibración activa determina el casete de reactivo que
se utiliza: si hay activa una calibración de lote entonces
para procesar la muestra pueden utilizarse todos los
casetes de reactivo de ese lote de reactivo. Si no hay
ningún casete de reactivo cargado que coincida con la
calibración de lote activa, el sistema crea una tarea de
usuario "Falta reactivo".
u Temas relacionados
• Información sobre el plazo para la calibración del
lote (141)
10 Calibración
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140 Información sobre la calibración
Información sobre las aplicaciones con calibración de casete:
La calibración de casete permite realizar una calibración
para un casete de reactivo específico, pero no para un
lote de reactivo. La calibración de casete no debe
utilizarse con ningún otro casete de reactivo que no sea
el que se ha utilizado para realizar la calibración de
casete. Las calibraciones de casete caducan cuando se
sobrepasa el tiempo de espera de la calibración de casete
(CCTO).
Si hay activa una calibración de casete, para procesar la
muestra únicamente se utiliza el casete de reactivo
específico que se utilizó para crear la calibración. Si no se
ha cargado el casete de reactivo específico y no hay
disponible ningún otro casete de reactivo, el sistema crea
una tarea de usuario “Falta reactivo”.
Información sobre las aplicaciones con calibración de lote y de casete:
La calibración de lote liberada está vinculada a cada
casete de reactivo del lote de reactivo correspondiente. Si
un casete de reactivo sobrepasa el tiempo de espera del
casete (CTO), no se vincula a la nueva calibración de lote
liberada. Si hay una calibración de lote activa se pueden
utilizar todos los casetes de reactivo de dicho lote de
reactivo para procesar la muestra. Cuando un casete de
reactivo permanece cargado durante un periodo
prolongado (el tiempo exacto depende de la prueba), la
calibración de lote puede bloquearse debido al CTO.
Según la configuración del sistema, a continuación se
crea un mensaje para el usuario conforme el casete de
reactivo ha excedido el CTO. Esto significa que la
calibración de lote ya no puede utilizarse con este casete
de reactivo.
Los casetes de reactivo que permanecen cargados
durante un tiempo ampliado no pueden utilizar la
calibración de lote. En este caso, es necesario realizar
una calibración de casete para el casete de reactivo. Se
aplican las mismas reglas descritas anteriormente para la
calibración de casete: solamente puede utilizarse con el
casete de reactivo específico que se utilizó para realizar la
calibración de casete.
Se aplican las siguientes reglas de tiempo de espera:
• Las calibraciones de lote caducan cuando se
sobrepasa el LTO.
• No se puede utilizar un casete de reactivo con un CTO
excedido con una calibración de lote.
• Las calibraciones de casete caducan cuando se
sobrepasa el CCTO.
10 Calibración
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Información sobre la calibración 141
q Los tiempos de espera pueden consultarse en el
código de barras electrónico de la aplicación.
Información sobre el plazo para la calibración del lote
Cuando se utiliza un casete de reactivo o una botella de
reactivo por primera vez el sistema inicia un recuento: el
plazo para la calibración del lote (PCDL). El valor de este
límite está definido en el código de barras electrónico.
Durante este margen de tiempo es posible utilizar un
reactivo para realizar una calibración de lote.
Una vez que se excede el PCDL ya no es posible utilizar
este casete de reactivo o botella de reactivo para una
calibración de lote. Si se solicita una calibración de lote y
el casete de reactivo actual ha excedido el PCDL, el
sistema busca automáticamente el siguiente casete de
reactivo o botella de reactivo disponible cuyo PCDL esté
vigente para procesar la petición. Si no hay ningún casete
de reactivo o botella de reactivo disponible, el sistema
pone en espera la petición de calibración y solicita la
carga de reactivo nuevo en el motivo de la puesta en
espera. Después de crear una calibración de lote, debe
realizarse un CC para controlar la calibración nueva con
el casete de reactivo actual.
Información sobre la liberación de una calibración y su
restablecimiento al estado sin liberar
Antes de que el sistema pueda utilizar una calibración
válida para el análisis de rutina de las muestras, es
necesario revisar y liberar dicha calibración.
El sistema indica las nuevas calibraciones creadas con el
icono en el panel Estado de calibración. Para
liberar la calibración, es necesario acceder a los detalles.
Si la calibración es aceptable, puede liberarse.
Si desea utilizar la calibración en el análisis de rutina, el
sistema activa las calibraciones liberadas. Si no desea
continuar utilizando la calibración para el análisis de
rutina, puede realizar una acción de usuario Deshacer
liberación en la calibración.
Una calibración fallida o caducada no puede utilizarse
para generar resultados de pruebas. Los resultados de
pruebas únicamente pueden obtenerse con una
calibración activa liberada.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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142 Información sobre la calibración
q El sistema puede activar automáticamente las
calibraciones liberadas y utilizarlas para el análisis de
muestras.
Extreme la precaución cuando libere una calibración.
u Temas relacionados
• Revisión y liberación de una calibración (174)
Información sobre el cambio a la calibración automática
Después de liberar una calibración, el sistema evalúa
automáticamente la calibración que puede activarse.
El sistema selecciona automáticamente la calibración que
se va a activar. Puede limitar las calibraciones de entre las
cuales puede elegir el sistema con las acciones de
usuario Liberar y Deshacer liberación.
Puede haber disponibles varias calibraciones liberadas
para un lote de reactivo y una aplicación. Solo se puede
tener una calibración activa a la vez y esta calibración es
la que se utiliza para el análisis de muestras.
El sistema selecciona la calibración activa en función de
la prioridad de uso del reactivo para garantizar que se
consuma primero el reactivo más antiguo (fecha de
caducidad más próxima).
Si se pudieran seleccionar varias calibraciones para el
mismo casete de reactivo, deberían aplicarse las
siguientes prioridades:
• El sistema prefiere calibraciones de casete antes que
calibraciones de lote.
• Dentro del mismo tipo de calibración, se elige primero
la calibración más reciente.
q Es muy probable que la liberación de una
calibración nueva o la carga de un casete de reactivo
calibrado anteriormente provoquen un cambio en la
calibración activa. Extreme la precaución con la
temporización de estas acciones.
u Temas relacionados
• Revisión y liberación de una calibración (174)
• Restablecimiento de una calibración al estado sin
liberar (175)
• Solicitud de un CC de rutina (221)
10 Calibración
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Información sobre la calibración 143
Información sobre la acción de ignorar un tiempo de
espera
Ignorar un tiempo de espera le permite continuar
utilizando una calibración de lote para un casete de
reactivo después de que se haya excedido el CTO.
Las calibraciones de lote pueden bloquearse para
casetes de reactivo específicos si han sobrepasado el
CTO. En este caso, realice una calibración de casete para
el casete de reactivo. Si no desea ejecutar una nueva
calibración de casete, puede realizar la acción de usuario
Ignorar tiempo de espera. Al ignorar el tiempo de
espera, se desbloquea el enlace de la calibración. En este
caso, debe realizarse un CC para controlar la calidad de
la combinación de la calibración y el casete de reactivo.
El CTO no se vuelve a producir y la calibración de lote
puede utilizarse para este casete de reactivo hasta la
finalización del plazo correspondiente o hasta que se
efectúe y se libere una nueva calibración de casete para
este casete de reactivo. Se adjunta una alarma de
resultados Cal.I a los resultados de muestra obtenidos
con esta combinación de calibración y casete de reactivo.
u Temas relacionados
• Omisión de un tiempo de espera (188)
Información sobre el restablecimiento de una calibración
al estado Liberado
Restablecer la calibración al estado Liberado le permite
seguir utilizando una calibración que ha caducado.
q Solamente las calibraciones que han caducado
debido a la finalización del tiempo de espera de
calibración pueden restablecerse como liberadas, y
solamente si no se ha realizado a tiempo la actualización
del código de barras electrónico de la aplicación, reactivo
o calibradores correspondientes.
10 Calibración
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144 Información sobre la calibración
Las calibraciones caducadas ya no se pueden utilizar
para el análisis de muestras de rutina. Es necesario
restablecer la calibración al estado Liberado. Si realiza
esta acción, el estado de calibración cambia de
Caducado a Liberado y el sistema puede seleccionarla
para activarla y utilizarla en el análisis de muestras.
El tiempo de espera no se vuelve a producir, por lo que la
calibración podría utilizarse indefinidamente. Se adjunta
un comentario a esta calibración y se adjunta una alarma
de resultados Cal.I a los resultados de muestra obtenidos
con esta calibración.
u Temas relacionados
• Restablecimiento de una calibración al estado
Liberado (182)
Información sobre el enlace de calibración
El enlace de calibración vincula una calibración de lote
liberada a todos los casetes de reactivo del mismo lote
que se encuentran en el sistema.
El sistema puede vincular una calibración de lote liberada
a todos los casetes de reactivo cargados del mismo lote.
Una calibración de lote puede utilizarse para el análisis
de muestras con cualquier casete de reactivo del mismo
lote si la calibración está activa.
Los casetes de reactivo para los que se ha excedido el
CTO no están vinculados. El vínculo no se elimina si
caduca la calibración, solo se desvincula cuando se
realiza la acción de usuario Deshacer liberación. Si se
libera una nueva calibración que puede vincularse al
casete de reactivo, se procede con el enlace de la misma.
10 Calibración
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Información sobre la calibración 145
Información sobre la actualización de una calibración
Si se ha habilitado la actualización de la calibración en el
código de barras electrónico de la aplicación y hay
disponible como plantilla una calibración realizada
anteriormente, se podría realizar una actualización de la
calibración. Para cambiar una curva de calibración
existente, se vuelven a medir 1 o 2 calibradores (en
función del método de actualización) para su uso.
Si desea decidir si se debe realizar una actualización de
calibración, puede solicitar la calibración desde el panel
Lista de calibraciones. Si solicita la calibración desde el
panel Estado de calibración, el sistema realizará la
actualización de calibración siempre que sea posible. Si
no es posible llevar a cabo la actualización de la
calibración, el sistema realizará una calibración completa.
El sistema decide la calibración existente que se utiliza
como plantilla para la petición de actualización de la
calibración:
• Actualizaciones de la calibración de lote: el sistema
selecciona como plantilla la liberada más
recientemente o la caducada según el tiempo de
espera de la calibración de lote del mismo lote de
reactivo.
• Actualizaciones de la calibración de casete: el sistema
selecciona la liberada más recientemente o la
caducada según el tiempo de espera de la calibración
de casete para el mismo casete de reactivo o, si no
hay ninguna disponible, la calibración de lote del
mismo lote de reactivo.
q Si actualiza una calibración, no es posible repetir
ninguno de los puntos de la misma.
u Información sobre el panel Detalles de la calibración {0}
{1} (158)
u Temas relacionados
• Actualización de una calibración (177)
Información sobre la solicitud de una calibración
Puede solicitar una calibración desde el panel Estado de
calibración, desde la pestaña Vista de calibración o
bien desde la pestaña Vista de casete del panel Lista
de calibraciones.
10 Calibración
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146 Información sobre la calibración
Información sobre las peticiones de calibración desde el panel Estado de
calibración
Las calibraciones siempre se realizan en el lote de
reactivo activo. Si no hay ningún lote de reactivo activo,
no podrá solicitarse una calibración desde este panel. Si
solicita una calibración desde el panel Estado de
calibración, el sistema selecciona el tipo de calibración
más adecuado. Si es posible para la aplicación, el sistema
solicita una actualización de calibración y realiza una
calibración de lote.
Aplicaciones compatibles únicamente con la
calibración de lote
Si todos los casetes de reactivo disponibles superan el
PCDL, la petición se pone en espera con el motivo de
PCDL superado. El motivo en espera indica al usuario que
cargue un casete de reactivo nuevo. En cuanto está
disponible un reactivo con un PCDL correcto, se elimina
el motivo en espera.
La nueva calibración de lote creada se vincula al casete
que ha sobrepasado el PCDL. El icono indica el
casete de reactivo afectado.
Debe realizar un CC para controlar la nueva calibración
con el casete de reactivo que ha sobrepasado el PCDL.
Si se requiere una calibración nueva porque el CC ha sido
erróneo y se ha excedido el PCDL, deje de utilizar el
casete de reactivo o la botella de reactivo.
Aplicaciones compatibles con el tipo de
calibración de lote y de casete
Si todos los casetes de reactivo disponibles superan el
PCDL, la petición se pone en espera con el motivo de
PCDL superado. El motivo de la espera solicita bien
cargar un casete de reactivo nuevo o bien confirmar una
calibración de casete con el casete de reactivo actual que
ha excedido el PCDL.
Hay las siguientes opciones:
• Si se requiere una calibración nueva porque la
calibración de lote anterior está caducada (o caduca
en breve):
Cargue un casete de reactivo nuevo.
La nueva calibración de lote creada también se
vincula al casete de reactivo que ha sobrepasado el
PCDL, siempre y cuando el casete de reactivo no haya
excedido el CTO.
• Si se excede el PCDL para el casete de reactivo que se
está utilizando, se puede confirmar la petición de una
calibración de casete para dicho casete de reactivo o
bien cancelar la petición y descartar dicho casete de
reactivo.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Información sobre la calibración 147
Aplicaciones compatibles con el tipo de
calibración de casete
Para las aplicaciones con tipo de calibración de casete, la
petición de calibración siempre es específica para un
casete de reactivo. Si no se carga ningún casete de
reactivo, no se puede realizar ninguna petición de
calibración. En caso contrario, el sistema selecciona el
casete de reactivo en función de la prioridad de uso.
u Temas relacionados
• Solicitud de una calibración desde el panel Estado de
calibración (168)
Información sobre las peticiones de calibración desde la pestaña Vista de
calibración del panel Lista de calibraciones
Para aplicaciones compatibles con
calibraciones de lote
Desde esta pestaña, puede solicitar calibraciones de lote
para los distintos lotes de reactivo instalados.
Si todos los casetes de reactivo disponibles para el lote
seleccionado superan el PCDL, la petición se pone en
espera con el motivo de PCDL superado. El motivo en
espera indica al usuario que cargue un casete de reactivo
nuevo. En cuanto está disponible un reactivo con un
PCDL correcto, se elimina el motivo en espera.
La nueva calibración de lote creada se vincula al casete
que ha sobrepasado el PCDL. El icono indica el
casete de reactivo afectado.
Debe realizar un CC para controlar la nueva calibración
con el casete de reactivo que ha sobrepasado el PCDL.
Si se requiere una calibración nueva porque el CC ha sido
erróneo y se ha excedido el PCDL, deje de utilizar el
casete de reactivo o la botella de reactivo.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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148 Información sobre la calibración
Para aplicaciones compatibles con el tipo de
calibración de lote y de casete
Desde esta pestaña, puede decidir si desea realizar una
calibración de casete o de lote. El tipo de calibración
depende de la opción que seleccione:
• Si selecciona una calibración de lote, el sistema
solicita una calibración de lote para el mismo lote de
reactivo y utiliza el siguiente casete de reactivo
disponible cuyo PCDL esté vigente según la prioridad
de uso.
Si no hay ningún casete de reactivo con el PCDL
vigente, la petición se pone en espera con el motivo
de PCDL superado. El motivo de la espera solicita bien
cargar un casete de reactivo nuevo o bien confirmar
una calibración de casete con el casete de reactivo
actual que ha excedido el PCDL.
• Si selecciona la calibración de casete, la petición de
calibración utiliza el mismo casete de reactivo que se
utilizó para la calibración de casete seleccionada.
u Temas relacionados
• Solicitud de una calibración desde el panel Lista de
calibraciones (169)
Información sobre las peticiones de calibración desde la pestaña Vista de
casete del panel Lista de calibraciones
Para aplicaciones compatibles con el tipo de
calibración de casete
La petición está ligada al casete de reactivo seleccionado.
Esto significa que el sistema ignora la prioridad de uso y
utiliza el casete de reactivo seleccionado para realizar la
calibración. Si el casete de reactivo está descargado o no
contiene suficiente volumen de reactivo para la petición,
se cancela la petición de calibración.
Para aplicaciones con tipo de calibración de
lote y de casete
La petición está ligada al casete de reactivo seleccionado.
El estado del PCDL del casete de reactivo seleccionado
determina el tipo de calibración que se lleva a cabo:
• Si el casete tiene un PCDL vigente, se solicita una
calibración de lote.
• Si se ha superado el PCDL, aparece un cuadro de
llamada para solicitar una calibración de casete.
Si confirma una vez el cuadro de llamada Plazo para la
calibración del lote excedido, el sistema lleva a cabo
una calibración de casete y no vuelve a solicitar
confirmación de la misma. Para ese casete de reactivo, el
sistema siempre realiza una calibración de casete.
u Temas relacionados
• Solicitud de una calibración desde el panel Lista de
calibraciones (169)
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Paneles de calibración 149
Paneles de calibración
Visualización de las calibraciones Están disponibles los paneles siguientes para visualizar
las calibraciones:
• Panel Estado de calibración: proporciona una vista
general del estado de calibración de cada prueba.
• Panel Lista de calibraciones: muestra los resultados
de la calibración y las peticiones en curso de la
prueba seleccionada. La lista puede filtrarse por lote
de reactivo. (Incluye la pestaña Vista de calibración
y la pestaña Vista de casete.)
• Panel Detalles del result. de calibración: ofrece
una vista detallada de un resultado de calibración
individual.
En este apartado
Panel Estado de calibración (149)
Panel Lista de calibraciones (152)
Panel Detalles de la calibración {0} {1} (158)
Panel Estado de calibración
En este apartado
Información sobre el panel Estado de calibración (150)
Información sobre el panel Revisar calibradores (151)
10 Calibración
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150 Paneles de calibración
Información sobre el panel Estado de calibración
Rutina > Calibración
w Panel Estado de calibración
El panel Estado de calibración ofrece la siguiente
información:
• Prueba
• Alarmas de resultados (triángulo rojo) del resultado
de la última calibración para esa prueba
Motivos del estado de espera (triángulo amarillo) de la
petición de calibración actual
Icono de información como indicación de que hay
disponible una calibración nueva que puede activarse
• Estado de la calibración de la prueba que refleja el
estado de la calibración activa
• Estado de la petición de calibración
• Fecha de la calibración
• Fecha de caducidad de la calibración
• Información sobre el CC de rutina relacionada con la
calibración activa
10 Calibración
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Paneles de calibración 151
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Estado de calibración:
Información sobre el panel Revisar calibradores
Rutina > Calibración > Revisar calibradores
El panel Revisar calibradores ofrece la siguiente
información:
• Calibrador
• Código del calibrador
• N.º de lote del calibrador
• Estado del calibrador
• Estado de la petición de calibración
• Estabilidad a bordo del calibrador
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, haga clic en él para ver
la alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera, haga
clic en él para ver el motivo.
Estado de la petición
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
10 Calibración
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152 Paneles de calibración
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Revisar calibradores:
u Temas relacionados
• Revisión de los calibradores (190)
Panel Lista de calibraciones
El panel Lista de calibraciones incluye la pestaña Vista
de calibración y la pestaña Vista de casete.
En este apartado
Información sobre la pestaña Vista de calibración (152)
Información sobre la pestaña Vista de casete (155)
Información sobre la pestaña Vista de calibración
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de
calibración
q Si la prueba solo es compatible con las calibraciones
de casete, la pestaña Vista de calibración no se
muestra. En este caso, solamente se muestra la pestaña
Vista de casete.
Estado de la petición
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
10 Calibración
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Paneles de calibración 153
w Pestaña Vista de calibración
La pestaña Vista de calibración ofrece la siguiente
información:
• Tipo de calibración
• N.º de lote del reactivo
• Estado de activación del lote de reactivo
• ID del casete de reactivo
• Alarmas de resultados para el resultado de la
calibración o motivo del estado de espera de la
petición de calibración
• Estado del resultado de la calibración
• Estado de activación de la calibración
• Estado de la petición de calibración
• Comentarios
• Fecha de la calibración
• Fecha de caducidad de la calibración
• Alarmas de resultados para el CC o motivo del estado
de espera de la petición de CC
•Estado de CC
• Estado de la petición de CC
10 Calibración
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154 Paneles de calibración
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en la pestaña Vista de calibración:
u Temas relacionados
• Información sobre la pestaña Vista de casete (155)
Calibración de casete
Calibración de lote
Período de validez superado
Calibración o lote de reactivo
activado
Estado de la petición
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, haga clic en él para ver
la alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera, haga
clic en él para ver el motivo.
Comentario
10 Calibración
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Paneles de calibración 155
Información sobre la pestaña Vista de casete
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de casete
q La pestaña Vista de casete se muestra únicamente
cuando la prueba admite el tipo de calibración de casete.
w Pestaña Vista de casete
10 Calibración
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156 Paneles de calibración
La pestaña Vista de casete ofrece la siguiente
información:
• Tipo de calibración
• N.º de lote del reactivo
• Estado de activación del lote de reactivo
• ID del casete de reactivo
• Estado del casete de reactivo
• Fecha máxima de utilización del casete de reactivo
• Número de pruebas disponibles en el casete de
reactivo
• Alarmas de resultados para el resultado de la
calibración o motivo del estado de espera de la
petición de calibración
• Estado del resultado de la calibración
• Estado de activación de la calibración
• Estado de la petición de calibración
• Comentarios
• Fecha de la calibración
• Tiempo de espera del casete (CTO)
• Fecha de caducidad de la calibración
• Alarmas de resultados para el CC
•Estado de CC
• Estado de la petición de CC
10 Calibración
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Paneles de calibración 157
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en la pestaña Vista de casete:
u Temas relacionados
• Información sobre la pestaña Vista de
calibración (152)
Calibración de casete
Calibración de lote
Período de validez superado
Calibración o lote de reactivo
activado
Estado de la petición
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, haga clic en él para ver
la alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera, haga
clic en él para ver el motivo.
Comentario
10 Calibración
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158 Paneles de calibración
Panel Detalles de la calibración {0} {1}
En este apartado
Información sobre el panel Detalles de la calibración {0}
{1} (158)
Información sobre la pestaña Curva de calibración (160)
Información sobre la pestaña Detalles del result. de
calibración (161)
Información sobre el panel Detalles de la calibración {0} {1}
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de
calibración >
O BIEN
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de casete
>
w Panel Detalles de la calibración {0} {1}
10 Calibración
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Paneles de calibración 159
Los resultados de todos los puntos de calibración
medidos se incluyen en el panel Detalles de la
calibración {0} {1} que se muestra.
• Punto de calibración
• Asignado: valor diana definido para ese punto de
calibración
•Alarmas de resultados
• Resultado bruto 1
• Resultado bruto 2
•Media
• Calibración original: en el caso de repetición de
puntos o actualización de calibración, solo se vuelven
a medir 1 o 2 puntos y el resto se toma de la
calibración original para la que se solicitó la repetición
de punto o la actualización de calibración. En esta
columna se muestran la fecha y la hora de todos los
puntos que proceden de esa calibración original para
facilitar la trazabilidad.
• Información sobre el reactivo
• Trazabilidad: información sobre las actualizaciones de
la calibración, indicando la calibración utilizada como
plantilla (ID de calibración, fecha de la calibración)
Desde el panel Detalles de la calibración {0} {1} puede
indicarse en forma de comentario si la medición de
calibración se ha realizado correctamente o bien solicitar
la repetición de la medición de un único punto de
calibración.
10 Calibración
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160 Paneles de calibración
Información sobre la pestaña Curva de calibración
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de casete
> > Detalles de la calibración {0} {1} > Curva
de calibración
O BIEN
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de
calibración > > Detalles de la calibración {0}
{1} > Curva de calibración
Los resultados calibrados en forma de puntos que
describen la curva de calibración característica se
incluyen en la pestaña Curva de calibración que se
muestra. El panel también incluye información general
sobre la calibración así como información de trazabilidad.
En la parte inferior de la pestaña Curva de calibración,
puede realizar las siguientes acciones:
• Liberar una calibración o restablecerla al estado sin
liberar
• Restablecer una calibración al estado liberado
• Omitir el tiempo de espera de un casete
• Solicitar o cancelar una petición de CC
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Paneles de calibración 161
Información sobre la pestaña Detalles del result. de calibración
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de casete
> > Detalles de la calibración {0} {1}
> Detalles del result. de calibración
O BIEN
Rutina > Calibración > Estado de calibración
> > Lista de calibraciones > Vista de
calibración > > Detalles de la calibración {0}
{1} > Detalles del result. de calibración
En la pestaña Detalles del result. de calibración se
muestra la medición individual (curva de coagulación) de
cada punto de calibración.
q En el caso de las calibraciones de actualización, la
pestaña Detalles del result. de calibración solo está
disponible para los puntos de calibración medidos. Dado
que se calculan los puntos actualizados, no aparece
información sobre la medición.
10 Calibración
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162 Calibración en el sistema
Calibración en el sistema
En este apartado
Información sobre los estados de calibración (162)
Carga y descarga de calibradores (163)
Lista de acciones (167)
Petición de una calibración (168)
Cancelación de una petición de calibración (171)
Eliminación de una calibración (172)
Revisión y liberación de una calibración (174)
Restablecimiento de una calibración al estado sin
liberar (175)
Actualización de una calibración (177)
Realización de una calibración de casete (179)
Restablecimiento de una calibración al estado
Liberado (182)
Realización de una repetición de punto para una
calibración (185)
Omisión de un tiempo de espera (188)
Revisión de los calibradores (190)
Realización de una calibración en standby (192)
Información sobre los estados de calibración
El estado de calibración define el estado de la prueba en
el sistema con respecto a la calibración necesaria.
Tipo Significado
Sin calibrar No se requiere calibración.
Precalibrado La información de calibración
se suministra en el código de
barras electrónico.
Calibrado La prueba requiere
calibración.
y Lista de tipos de pruebas
Tipo de
estado
Tipo de prueba Estado Significado
Resultado Calibrado Válido Los criterios de calidad de la calibración definidos se cumplieron.
Fallido Los criterios de calidad de la calibración definidos no se cumplieron.
Liberado El usuario ha liberado el resultado de la calibración.
Caducado El resultado de la calibración ya no es válido.
y Lista de estados de calibración
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 163
Carga y descarga de calibradores
q Los datos relacionados con las pruebas (códigos de
barras electrónicos) deben estar instalados en el sistema
antes de cargar un casete de reactivo, un calibrador o un
CC en el analizador.
Información general Consulte las instrucciones de uso para determinar si el
calibrador requiere algún tipo de preparación antes de
cargarlo en el analizador.
Asegúrese de que no hay espuma ni burbujas de aire en
los tubos (especialmente en la parte inferior de los
cubiletes).
Para garantizar la carga y descarga de racks continuada,
es necesario configurar los rangos de racks y los tiempos
de descarga de racks antes de su uso. Los rangos de
racks y los tiempos de descarga de racks se definen en
función del tipo de tubos o cubiletes utilizados.
q Si se utilizan tubos con tapones con rosca,
asegúrese de quitar el tapón antes de cargarlo en el
analizador.
Prueba Sin calibrar Sin calibrar No se requiere calibración.
Precalibrado Precalibrado La información de calibración se suministra en el código de barras
electrónico.
Calibrado Falta No hay activa ninguna calibración.
Liberado La calibración activa tiene el estado de resultado Liberado. La
calibración puede utilizarse para el procesamiento de la muestra.
Caducado La calibración activa tiene el estado de resultado Caducado. No se
puede seguir usando la calibración.
Tipo de
estado
Tipo de prueba Estado Significado
y Lista de estados de calibración
Tipo de rack Color de
la
etiqueta
ID visual Tubos compatibles
Rack de
calibración
Negro Cxxx Cubilete sobre tubo
Microcubilete RD
Cubilete sobre tubo
Sarstedt de 1,5 ml
y Información sobre los racks de calibración
10 Calibración
Roche Diagnostics
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164 Calibración en el sistema
Preparación de los calibradores Compruebe lo siguiente cuando prepare calibradores:
• Los juegos de calibradores con distintos estándares
comparten lote único.
• Los calibradores de lotes distintos no están mezclados
en un juego de calibradores.
• El material de calibrador coincide con el código de
barras del tubo de calibrador correcto.
ADVERTENCIA
!
Resultados incorrectos debido a que la calibración
se ha realizado con lotes de material de calibrador
mezclados
El uso de lotes de calibrador diferentes en una única
calibración puede generar resultados incorrectos.
r No mezcle lotes de calibrador diferentes para una
única calibración, ni tampoco para una medición de
repetición de punto.
r Controle visualmente el resultado y el gráfico de la
calibración antes de la liberación. Compruebe la lista
de los materiales utilizados.
r Extreme la precaución cuando prepare un material de
calibrador para realizar una medición y preste
especial atención a la hora de colocar las etiquetas de
código de barras en los tubos secundarios de los
calibradores.
Volumen muerto Cuando llene calibradores, asegúrese de tener en cuenta
el volumen muerto correspondiente, por ejemplo:
• Microcubilete RD: 100 μl
• Tubo Sarstedt con tapón con rosca tipo F: 150 μl
Los volúmenes muertos se definen para un pipeteo de 2
μl.
c Según sea necesario
j m El sistema debe estar en el estado Standby o en el
estado En funcionamiento.
m Los tubos están colocados en racks.
m Los tubos y los racks están etiquetados con un código
de barras.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 165
r Para cargar y descargar calibradores
1
ATENCIÓN! Riesgo de daños en el analizador o
derrames debido al exceso de altura del tubo. Utilice
únicamente los tubos especificados.
Coloque los tubos que contienen el calibrador en los
racks apropiados.
1
¡ADVERTENCIA! Asegúrese de utilizar únicamente
racks de calibración para los calibradores. Cerciórese
de que los racks están definidos en los rangos de
racks para los respectivos tipos de tubos y cubiletes.
2
ADVERTENCIA! Inserte el rack en una de las entradas
para racks del área de carga de racks. Asegúrese de
cargar el rack según la orientación de la etiqueta
situada en la entrada para racks. El código de barras
del rack debe estar orientado en sentido opuesto al
usuario.
2
I El rack debe insertarse únicamente en una entrada
para racks cuyo indicador muestre una flecha
verde.
La entrada para racks 7 está reservada para
muestras STAT y no se debería utilizar para racks
de calibración.
f Al insertar el rack, se cambia el estado del
indicador situado frente a la entrada para racks.
3
Espere mientras el analizador carga el rack y lee el
código de barras.
4
Para ver los racks que se han cargado en el sistema,
seleccione Rutina > Racks > Resumen de racks.
2
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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166 Calibración en el sistema
5
Para descargar un rack de calibración, marque la
casilla de verificación junto al rack correspondiente en
el panel Resumen de racks y seleccione el botón
Descargar.
f El rack regresa a una entrada para racks en el área
de carga de racks para su eliminación.
5
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 167
Lista de acciones
A continuación se describen las acciones disponibles
para las calibraciones:
Acción Significado
Solicitar
calibración
En el panel Estado de calibración se
puede solicitar una calibración nueva para
el lote de reactivo activo.
Liberar Permite utilizar el resultado de la
calibración para los análisis de rutina.
Restablecer a sin
liberar
Permite impedir el uso del resultado de la
calibración para las pruebas de rutina.
Calibración
completa
En el panel Lista de calibraciones se
puede solicitar una calibración para el lote
de reactivo o casete de reactivo
seleccionado. Puede tratarse del lote activo
o de un lote inactivo. Si la calibración se ha
solicitado para un lote inactivo, el resultado
es una calibración en standby.
Actualizar
calibración
Permite realizar una calibración con tan
solo 1 o 2 calibradores.
Restablecer la
calibración al
estado Liberado
Permite continuar utilizando un resultado
de calibración con el estado Caducado.
Repetir punto de
calibración
Solicita la repetición de la medición de un
punto de calibración individual.
Únicamente posible en el plazo de 1 hora
después de la calibración.
Ignorar tiempo de
espera
Permite continuar utilizando una
calibración de lote para un casete de
reactivo después de que se haya excedido
el tiempo de espera del casete (CTO).
Revisar
calibradores
Permite buscar y revisar calibradores a
partir de sus propiedades específicas.
Cancelar
calibración
Cancela una petición de calibración
pendiente que todavía no se ha procesado.
Eliminar
calibración
Elimina un resultado de calibración de la
interfaz de usuario. Esta acción solo puede
realizarse si la calibración todavía no se ha
utilizado para crear resultados de paciente
Comentarios
detallados de la
calibración
Permite visualizar y añadir comentarios a la
calibración visualizada.
y Lista de acciones de calibración disponibles
10 Calibración
Roche Diagnostics
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168 Calibración en el sistema
Petición de una calibración
Las calibraciones son necesarias para la realización de
pruebas calibradas en el analizador.
Resumen Las calibraciones pueden solicitarse desde el panel
Estado de calibración, desde la pestaña Vista de
casete o desde la pestaña Vista de calibración del
panel Lista de calibraciones.
q Se recomienda realizar un CC después de cada
calibración.
u Solicitud de un CC de rutina (221)
u Información sobre la solicitud de una
calibración (145)
En este apartado
Solicitud de una calibración desde el panel Estado de
calibración (168)
Solicitud de una calibración desde el panel Lista de
calibraciones (169)
Solicitud de una calibración desde el panel Estado de calibración
q Se puede crear una petición de calibración incluso
si los suministros requeridos (reactivo, calibradores) no
están cargados. Si falta algún suministro, la petición se
pone "en espera" y se muestra un motivo que especifica
el suministro que se debe cargar.
En este caso, es posible solicitar primero la calibración y
cargar posteriormente los suministros o bien cargar los
suministros primero y luego solicitar la calibración.
En las aplicaciones compatibles con el tipo de calibración
de casete, es preciso cargar un casete de reactivo para
poder solicitar una calibración de casete.
c Según sea necesario
n Hasta 30 min
j m Si para la calibración se requiere la reconstitución de
un reactivo, asegúrese de que el casete de reactivo
está cargado y reconstituido.
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 169
r Para solicitar una calibración desde
el panel Estado de calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
casilla de verificación junto a la prueba que necesita
una calibración y, a continuación, el botón Solicitar
calibración.
f En cuanto se crea la petición de calibración, esta
se muestra en el panel Lista de calibraciones
junto con el estado de la petición y los motivos del
estado de espera en caso necesario.
f Cuando se calcula el resultado, la entrada se
actualiza con el estado del resultado, la fecha de la
calibración y la fecha de caducidad (si se ha
configurado un tiempo de espera de la
calibración).
Solicitud de una calibración desde el panel Lista de calibraciones
En el panel Lista de calibraciones, puede solicitar una
calibración desde la pestaña Vista de casete o desde la
pestaña Vista de calibración.
c Según sea necesario
n Hasta 30 min
j m Si para la calibración se requiere la reconstitución de
un reactivo, asegúrese de que el casete de reactivo
está cargado y reconstituido.
1
2
10 Calibración
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170 Calibración en el sistema
r Para solicitar una calibración desde
el panel Lista de calibraciones
1
Seleccione Rutina > Calibración
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba que requiere una calibración y, a
continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, utilice los filtros
situados en la parte superior de la pestaña Vista de
calibración o la pestaña Vista de casete para
seleccionar el lote de reactivo o el casete de reactivo
para la calibración.
1
2
3
10 Calibración
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Calibración en el sistema 171
4
Seleccione el reactivo para la calibración y, a
continuación, en la parte inferior del panel, el botón
Calibración completa.
Cancelación de una petición de calibración
Si no es posible finalizar la calibración, puede cancelar
una petición de calibración pendiente desde el panel
Lista de calibraciones.
q Para cancelar una petición de actualización de
calibración o de repetición de un punto se sigue el mismo
proceso que para cancelar una petición de calibración
normal.
r Para cancelar una petición de
calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración.
4
1
10 Calibración
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172 Calibración en el sistema
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba para la que desea cancelar la petición de
calibración y, a continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
calibración que desea cancelar y, a continuación, el
botón Cancelar calibración.
Eliminación de una calibración
Elimine una calibración para que no aparezca más en el
panel Lista de calibraciones.
Las calibraciones solo se pueden eliminar en los casos
siguientes:
• Calibraciones que no se han utilizado para generar
resultados de paciente.
• Todos los resultados de paciente relacionados
relativos a la calibración se han archivado y eliminado.
2
3
10 Calibración
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Calibración en el sistema 173
r Para eliminar una calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
calibración y, a continuación, el botón Eliminar.
1
2
3
10 Calibración
Roche Diagnostics
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174 Calibración en el sistema
Revisión y liberación de una calibración
El sistema activa una calibración liberada necesaria para
la realización de los análisis de muestras. Revise las
calibraciones antes de liberarlas.
Puede liberar las calibraciones desde el panel Detalles
de la calibración {0} {1} y la pestaña Curva de
calibración.
q Al liberar una calibración, el sistema la activa
automáticamente para el procesamiento de muestras.
Asegúrese de revisar la calibración antes de liberarla.
r Para revisar y liberar una calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
1
2
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 175
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
calibración y, a continuación, el botón .
4
Para liberar la calibración, seleccione el botón Liberar
en la parte inferior de la pestaña Curva de
calibración.
5
También puede solicitarse un CC desde la pestaña
Curva de calibración.
u Temas relacionados
• Información sobre la liberación de una calibración y
su restablecimiento al estado sin liberar (141)
Restablecimiento de una calibración al estado sin liberar
Al restablecer una calibración al estado sin liberar, se
impide que el sistema la utilice para el procesamiento de
muestras.
q Después de restablecer una calibración al estado sin
liberar, puede volver a presentarla como disponible para
el sistema realizando una liberación de calibración.
u Revisión y liberación de una calibración (174)
3
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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176 Calibración en el sistema
r Para restablecer una calibración al
estado sin liberar
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
pestaña Vista de calibración o la pestaña Vista de
casete. Seleccione la calibración o el casete y, a
continuación, el botón .
1
2
3
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 177
4
En el panel Detalles de la calibración {0} {1}, en la
pestaña Curva de calibración, seleccione el botón
Deshacer liberación.
Actualización de una calibración
La actualización de una calibración permite realizar una
calibración con tan solo 1 o 2 calibradores.
q Si actualiza una calibración, no es posible realizar
ninguna repetición de punto para la misma.
u Información sobre el panel Detalles de la calibración {0}
{1} (158)
u Información sobre la actualización de una
calibración (145)
j m Calibraciones de plantilla en el estado Liberado o
Caducado.
m No se tienen que haber realizado actualizaciones del
código de barras electrónico para la aplicación, el
reactivo o el calibrador correspondiente desde la
calibración de la plantilla.
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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178 Calibración en el sistema
r Para actualizar una calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione el
casete o lote de reactivo que debe calibrar y, a
continuación, el botón Actualizar calibración.
1
2
3
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 179
4
Se añade una nueva entrada en la tabla con el
estado .
u Temas relacionados
• Cancelación de una petición de calibración (171)
Realización de una calibración de casete
La calibración de casete permite realizar una calibración
en un casete de reactivo específico para el que se ha
sobrepasado el PCDL o para las pruebas que solamente
son compatibles con las calibraciones de casete.
c Según sea necesario
n Hasta 30 min
j m Si para la calibración se requiere la reconstitución de
un reactivo, asegúrese de que el casete de reactivo
está cargado y reconstituido.
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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180 Calibración en el sistema
r Para realizar una calibración de
casete
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
3
En la pestaña Vista de casete del panel Lista de
calibraciones, seleccione el casete cuyo PCDL se
haya excedido (indicado por el icono ) y, a
continuación, seleccione el botón Calibración
completa o, si se encuentra disponible, el botón
Actualizar calibración.
1
2
3
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 181
4
En el cuadro de llamada Plazo para la calibración
del lote excedido, seleccione el botón Calibración
de casete.
5
En la lista aparece una nueva línea con la calibración
de casete.
4
5
10 Calibración
Roche Diagnostics
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182 Calibración en el sistema
6
Para revisar la calibración, espere hasta que el
resultado cambie al estado Válido. A continuación,
seleccione el casete y el botón .
7
En el panel Detalles de la calibración {0} {1},
supervise la calibración en las pestañas Curva de
calibración y Detalles del result. de calibración.
Si parece que el resultado de la calibración puede
utilizarse, seleccione el botón Liberar.
Restablecimiento de una calibración al estado Liberado
Restablecer una calibración al estado Liberado le
permite seguir utilizando un resultado de calibración con
el estado Caducado.
q Si utiliza un resultado de calibración que se ha
restablecido al estado Liberado, todos los resultados de
la prueba que utilicen esta calibración incluirán la alarma
de resultados Calibración no válida [{0}]. (Cal.I).
6
7
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 183
r Para restablecer una calibración al
estado Liberado
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
calibración que ha caducado y, a continuación, el
botón .
1
2
3
10 Calibración
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184 Calibración en el sistema
4
En el panel Detalles de la calibración {0} {1}, en la
pestaña Curva de calibración, seleccione el botón
Restablecer a liberado.
5
Confirme el cuadro de llamada Restablecer a
liberado.
f El campo Estado cambia del estado Caducado al
estado Liberado.
f Se añade un comentario a la calibración y se crea
una entrada de seguimiento de auditoría.
f La alarma de resultados Cal.I se adjunta a los
resultados.
4
5
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 185
Realización de una repetición de punto para una
calibración
En caso de que se produzca un error para un punto
específico de la calibración, puede repetir dicho punto.
r Para realizar una repetición de punto
para una calibración
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
1
2
10 Calibración
Roche Diagnostics
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186 Calibración en el sistema
3
En la pestaña Vista de calibración del panel Lista
de calibraciones, seleccione la calibración que
necesita una repetición de punto y, a continuación, el
botón .
4
En el panel Detalles de la calibración {0} {1},
seleccione el punto de calibración correspondiente de
la lista.
3
4
10 Calibración
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Calibración en el sistema 187
5
Para determinar la causa del error, en las pestañas
Curva de calibración y Detalles del result. de
calibración, revise los resultados del punto de
calibración.
6
En la parte inferior del panel Detalles de la
calibración {0} {1}, seleccione el botón Repetir
punto.
I La repetición de un punto debe realizarse en el
plazo de 1 hora a partir de la obtención del primer
resultado de calibración. La repetición de un punto
debe realizarse con los mismos reactivos utilizados
para la calibración original.
5
6
10 Calibración
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188 Calibración en el sistema
Omisión de un tiempo de espera
Ignorar un tiempo de espera le permite continuar
utilizando una calibración de lote para un casete de
reactivo después de que se haya excedido el tiempo de
espera del casete (CTO).
q Si utiliza un casete de reactivo con calibración de
lote para el que se ha ignorado el tiempo de espera del
casete, todos los resultados de la prueba que utilicen esta
calibración incluirán la alarma de resultados Calibración
no válida [{0}]. (Cal.I).
r Para ignorar un tiempo de espera
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
1
2
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 189
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
pestaña Vista de casete. Seleccione el casete cuyo
tiempo de espera se haya excedido y, a continuación,
el botón .
4
En el panel Detalles de la calibración {0} {1}, revise
la calibración. Si decide que la calibración todavía
puede utilizarse, seleccione el botón Ignorar tiempo
de espera en la pestaña Curva de calibración.
I Para poder decidir más fácilmente si se puede
seguir utilizando el casete de reactivo con la
calibración de lote, lleve a cabo un CC.
3
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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190 Calibración en el sistema
5
Confirme el cuadro de llamada Ignorar tiempo de
espera.
f El campo Tiempo de espera del casete cambia
del estado Excedido al estado Ignorado.
f La alarma de resultados Cal.I se adjunta a los
resultados.
Revisión de los calibradores
El sistema permite buscar y revisar calibradores a partir
de sus propiedades específicas. Puede revisar los
calibradores si, por ejemplo, el software muestra una
advertencia que indica que falta un calibrador.
r Para revisar los calibradores
1
Seleccione Rutina > Calibración.
5
1
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 191
2
En la parte inferior del panel Estado de calibración,
seleccione el botón de tarea Revisar calibradores.
I También puede desplazarse directamente hasta el
panel Revisar calibradores desde el indicador de
tareas del área de información global.
3
En la parte superior del panel Revisar calibradores,
introduzca el parámetro de filtrado.
2
3
10 Calibración
Roche Diagnostics
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192 Calibración en el sistema
4
La tabla Revisar calibradores ahora incluye
únicamente los calibradores con el parámetro
seleccionado, en este caso, los calibradores con el
estado Falta.
Realización de una calibración en standby
Las calibraciones en standby se realizan para solicitar
calibraciones con lotes de reactivo distintos para una
misma prueba.
Información sobre la calibración en standby La calibración en standby permite solicitar calibraciones
de distintos lotes de reactivo instalados y cargados en el
analizador. Permite el análisis continuado cuando se
realiza una CC de rutina. Los lotes de reactivo no tienen
que estar activos.
Solamente se pueden activar automáticamente las
calibraciones de lotes de reactivo activos.
q Los resultados de una calibración en standby
pueden eliminarse sin previo aviso. Los resultados
eliminados de la calibración se archivan y pueden
visualizarse en el registro de mediciones. Las
calibraciones eliminadas desaparecen de los resultados
de calibración y ya no se pueden volver a utilizar.
c Según sea necesario
n Hasta 30 min
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 193
j m Reactivos de como mínimo 2 lotes distintos instalados
y cargados en el analizador.
m Uno de los lotes de reactivo está activo (indicado por
una marca de verificación junto al número de lote en
el panel Detalles reactivo).
m Asegúrese de que se han realizado las
reconstituciones necesarias.
r Para solicitar una calibración en
standby
1
Para comprobar qué lotes de reactivo están cargados
en el analizador, seleccione Rutina > Estado de
reactivos y, a continuación, el reactivo de la lista.
I Una marca de verificación junto al número de lote
indica que está activo.
2
Seleccione Rutina > Calibración y el reactivo para el
que desea realizar una calibración en standby. A
continuación, pulse el botón .
1
2
10 Calibración
Roche Diagnostics
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194 Calibración en el sistema
3
En un principio se muestran todas las calibraciones
existentes. A continuación, el filtro permite encontrar
los resultados de un lote de reactivo específico.
Si no hay ningún resultado de calibración disponible
ni peticiones en curso, la lista aparece vacía con la
opción "Todos". Para solicitar una calibración debe
elegirse un lote de reactivo en el filtro. Aparece un
marcador para ese lote de reactivo que puede
seleccionarse para utilizar el botón Calibración
completa.
I Una marca de verificación después del lote de
reactivo indica que dicho lote de reactivo está
activo.
Una marca de verificación después del resultado
de calibración indica que dicho resultado está
activo.
4
Seleccione la casilla de verificación situada junto al
lote de reactivo que desea calibrar.
5
En la parte inferior del panel Lista de calibraciones,
seleccione el botón Calibración completa.
f Si faltan suministros como un reactivo o un
calibrador, el sistema pone la petición en estado
de espera e indica el motivo correspondiente
(icono de triángulo amarillo). Al seleccionar el
icono aparece un cuadro de llamada que
especifica cuál es el suministro que falta.
3
4
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 195
6
Si la calibración resulta correcta se muestra un
resultado de calibración con el estado Válido. El
resultado de calibración puede liberarse en ese
momento.
I El resultado de calibración también puede dejarse
sin liberar.
7
Para solicitar un CC, active la casilla de verificación
situada junto a una calibración no activa y seleccione
el botón Solicitar CC.
6
7
10 Calibración
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196 Calibración en el sistema
8
Si el CC se realiza correctamente, el estado del CC
cambia a Válido.
r Para liberar una calibración en
standby
1
Seleccione Rutina > Calibración y, a continuación,
la prueba para la calibración en standby que debe
liberarse y activarse.
2
En el panel Lista de calibraciones, seleccione la
calibración y, a continuación, el botón .
8
1
2
10 Calibración
Roche Diagnostics
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Calibración en el sistema 197
3
Si la calibración en standby todavía no se ha liberado,
en la parte inferior de la pestaña Curva de
calibración seleccione el botón Liberar.
u Temas relacionados
• Información sobre los estados de calibración (162)
3
10 Calibración
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198 Calibración en el sistema
11 Control de calidad
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199
Índice de materias
Control de calidad 11
Contenido del capítulo
11
Información sobre los CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Carga y descarga de CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
Lista de acciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
Información sobre el comportamiento general de las
peticiones de CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
Paneles de CC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Información sobre el panel Estado de CC. . . . . . . 212
Información sobre el panel Gestionar lotes de CC 214
Información sobre el panel Historial de
resultados de CC: {0} . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Información sobre el panel Resultado de CC '{0}' 216
Gestión de un lote de CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Solicitud de un CC de rutina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
Solicitud de un CC de preparación . . . . . . . . . . . . . . . 222
Solicitud de un CC de estudio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Cancelación de una petición de CC . . . . . . . . . . . . . . 225
Revisión de un CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Configuración de rangos diana de CC . . . . . . . . . . . . 229
Impresión de un informe de CC acumulativo . . . . . . . 231
11 Control de calidad
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200
Índice de materias
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Información sobre los CC 201
Información sobre los CC
Los CC controlan la fiabilidad del sistema, asegurándose
de que el analizador proporciona resultados dentro de los
límites esperados.
Resumen El CC es una medición periódica de materiales de prueba
predefinidos que permite asegurarse de que los
resultados generados se encuentran dentro de los límites
esperados. Normalmente, los CC se realizan varias veces
al día.
Existen diversos motivos por los que los CC pueden ser
erróneos:
• Material de CC insuficiente o problemas con el
material de CC (p. ej., burbujas de aire, coágulos)
• Problemas técnicos con el analizador o el sistema
• Problemas con el reactivo
Si el resultado de CC está fuera de los límites esperados,
se genera la alarma de resultados El valor está fuera
del rango de CC [{0}].. Esta alarma de resultados indica
que es necesario resolver un problema.
ADVERTENCIA
!
Asegúrese de realizar CC de forma periódica.
Modos de CC Normalmente, el sistema permite reaccionar de tres
formas diferentes ante un estado de CC no válido:
• No se procesa ninguna muestra de paciente si el
estado de la prueba de CC no es válido.
• Se marcan los resultados si el estado de la prueba de
CC no es válido.
• Se ignora el estado de prueba de CC no válido.
Puede configurar este modo en la configuración de
errores de CC de la configuración del proceso del
instrumento.
CC de rutina Los CC se utilizan para evaluar si la configuración
específica de prueba del flujo de trabajo del instrumento
es válida para procesar muestras de paciente. Por lo
tanto, el material de CC definido se mide bajo
condiciones especificadas.
Los CC de rutina se ejecutan en el lote de reactivo activo
y en la calibración activa. En el caso de los lotes de
reactivo precalibrados o sin calibrar, los CC de rutina se
llevan a cabo únicamente en el lote de reactivo activo.
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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202 Información sobre los CC
CC de estudio Se trata de otro tipo de CC admitido por el sistema. Los
CC de estudio comparan un nuevo lote de material de CC
con el lote actualmente activo.
CC de preparación Los CC de preparación proporcionan una comprobación
avanzada de una calibración inactiva, un lote de reactivo
inactivo o un casete o botella de reactivo cargados que
todavía no se han utilizado.
Tras la activación de una calibración en standby, el CC de
preparación existente se convierte en el CC de rutina. Si
el CC ha resultado válido para la calibración en standby,
continuará siendo válido a menos que se produzca un
evento de caducidad que invalide dicho CC. Un evento de
caducidad puede ser, por ejemplo, cuando se excede el
tiempo de espera configurado para el CC.
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Información sobre los CC 203
Estado de CC Define el estado de la prueba en el sistema en función
del último CC realizado.
Existen tres tipos distintos de estados de CC:
• Estado de resultado de CC: estado de un único
resultado de CC.
• Estado del nivel de CC: estado del material de CC,
determinado por el resultado de la última serie
realizada de ese material.
• Estado de la prueba de CC: estado de la prueba,
determinado por el estado del nivel de todos los
Estado Significado
Válido Los resultados de CC se encuentran dentro
de los límites predefinidos.
Fallido Se ha generado una alarma de resultados
El valor está fuera del rango de CC
[{0}]. (QCFail) (u otra alarma de
resultados que influye en el estado de CC).
Ignorado Durante la medición, se ha generado una
alarma de resultados que no influye en el
estado de CC ni en el estado del nivel de
CC.
y Lista de estados de resultados de CC
Estado Significado
Válido El resultado de CC de la última serie de ese
material de CC se encuentra dentro de los
límites predefinidos.
Fallido Se ha generado una alarma de resultados
El valor está fuera del rango de CC
[{0}]. (QCFail) (u otra alarma de
resultados que influye en el estado de CC)
durante la última serie de ese material de
CC.
Caducado El estado del nivel de CC ya no es válido
para efectuar el CC. La caducidad de un
estado del nivel de CC puede tener las
siguientes causas:
o Tiempo de espera del estado de CC
o Actualización del código de barras
electrónico
o Cambio de la unidad de medición
principal de la prueba
La caducidad del CC también se puede
indicar manualmente.
y Lista de estados del nivel de CC
11 Control de calidad
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204 Información sobre los CC
materiales de CC asignados.
Configuración CC Para obtener información sobre la configuración de CC,
consulte el apartado Configuración en la documentación
del usuario.
Material de CC caducado El material de CC puede caducar debido a la estabilidad a
bordo o al periodo de validez. Cuando caduca la
estabilidad a bordo, se debe preparar y cargar un control
nuevo. Cuando caduca el periodo de validez, es el lote
completo el que no se puede utilizar.
Detalles del material de CC El ajuste de la petición para cada lote de material de CC
instalado se puede configurar por aplicación. Los
materiales de CC necesarios siempre afectan al estado de
la prueba de CC, mientras que los materiales de CC
opcionales solamente afectan al estado de CC cuando se
produce un error en un resultado. Si un material de CC se
configura como “opcional” para una prueba específica,
dicho material de CC se puede ejecutar de forma
esporádica cuando sea necesario, no siempre que
caduque el CC. En el panel Estado de CC, se pueden
mostrar tanto materiales de CC opcionales como
obligatorios asignados a una prueba, según la
configuración de los filtros. Los materiales de CC
obligatorios están marcados con un asterisco.
q No utilice solamente materiales de CC opcionales
para realizar una prueba, ya que la activación regular de
la caducidad del nivel de CC no afecta al estado de CC de
la misma. Por lo tanto, el estado de CC no se puede
monitorizar de forma fiable.
A continuación se muestran las opciones disponibles
para los materiales de CC:
• En los códigos de barras electrónicos, se pueden
editar detalles del material de CC como la estabilidad
a bordo y los rangos de referencia definidos por el
usuario.
• Se puede definir un material de CC externo.
Estado Significado
Válido Todos los materiales de CC necesarios
asignados de esa prueba presentan un
estado del nivel de CC “válido” y ningún
material de CC presenta un estado del
nivel de CC “fallido”.
No válido La última medición de CC resultó errónea
debido a alguno de los materiales de CC
asignados o el estado del nivel de CC de
un material de CC necesario ha caducado.
y Lista de estados de las pruebas de CC
11 Control de calidad
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Información sobre los CC 205
q Para llevar a cabo estas acciones, es necesario
poseer derechos de acceso de supervisor.
11 Control de calidad
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206 Carga y descarga de CC
Carga y descarga de CC
q Los datos relacionados con las pruebas (códigos de
barras electrónicos) deben estar instalados en el sistema
antes de cargar un casete de reactivo, un calibrador o un
CC en el analizador.
ADVERTENCIA
!
Preparación del CC
Una preparación incorrecta del CC puede dar lugar a una
demora de los resultados y de los tratamientos de
pacientes relacionados.
r Los datos relacionados con la prueba (códigos de
barras electrónicos) deben instalarse en primer lugar.
r Si el material de CC requiere preparación, compruebe
las Instrucciones de uso.
r Preste especial atención cuando utilice tubos
secundarios.
o Utilice el código de barras electrónico correcto.
o Coloque el código de barras electrónico en la
posición de tubo correcta.
o Llene el tubo con el material de CC apropiado.
o Asegúrese de que no hay espuma ni burbujas de
aire.
r Compruebe que el tubo de CC está situado con la
orientación correcta en el rack de CC.
u Información sobre la manipulación de los tubos (61)
Información general Consulte las instrucciones de uso para determinar si el
material de CC requiere algún tipo de preparación antes
de cargarlo en el analizador.
Asegúrese de que no hay espuma ni burbujas de aire en
los tubos (especialmente en la parte inferior de los
cubiletes).
Tipo de rack Color de
la
etiqueta
ID visual Tubos compatibles
Rack de CC Blanco Qxxx Cubilete sobre tubo
microcubilete RD
Cubilete sobre tubo
Sarstedt
y Información del rack de CC
11 Control de calidad
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Carga y descarga de CC 207
Para garantizar la carga y descarga de racks continuada,
es necesario configurar los rangos de racks y los tiempos
de descarga de racks antes de su uso. Los rangos de
racks y los tiempos de descarga de racks se definen en
función del tipo de tubos o cubiletes utilizados.
q Si se utilizan tubos con tapones con rosca,
asegúrese de quitar el tapón antes de cargarlo en el
analizador.
u Información sobre la manipulación de los tubos (61)
Volumen muerto Cuando llene con materiales de CC, asegúrese de tener
en cuenta el volumen muerto correspondiente, por
ejemplo:
• Microcubilete RD: 100 μl
• Tubo Sarstedt con tapón con rosca tipo F: 150 μl
Los volúmenes muertos se definen para un pipeteo de 2
μl.
c Según sea necesario
j m El sistema debe estar en el estado Standby o en el
estado En funcionamiento.
m Los tubos están colocados en racks.
m Los tubos y los racks están etiquetados con un código
de barras.
r Para cargar y descargar CC
1
ADVERTENCIA! Riesgo de daños en el analizador o
derrames debido al exceso de altura del tubo.
Utilice únicamente los tubos especificados.
1 Coloque los tubos que contienen el material de CC en
los racks apropiados.
q Asegúrese de utilizar únicamente racks de CC
para los CC. Cerciórese de que los racks están
definidos en los rangos de racks para los respectivos
tipos de tubos y cubiletes.
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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208 Carga y descarga de CC
2
ADVERTENCIA! Inserte el rack en una de las entradas
para racks del área de carga de racks. Asegúrese de
cargar el rack según la orientación de la etiqueta
situada en la entrada para racks. El código de barras
del rack debe estar orientado en sentido opuesto al
usuario.
2 El rack debe insertarse únicamente en una entrada
para racks cuyo indicador muestre una flecha verde.
La entrada para racks 7 está reservada para muestras
STAT y no se debería utilizar para racks de CC.
f Al insertar el rack, se cambia el estado del
indicador situado frente a la entrada para racks.
3
Espere mientras el analizador carga el rack y lee el
código de barras.
4
Para ver los racks que se han cargado en el sistema,
seleccione Rutina > Resumen de racks.
5
Para descargar un rack de CC, marque la casilla de
verificación junto al rack correspondiente en el panel
Resumen de racks y seleccione el botón
Descargar.
f El rack regresa a una entrada para racks en el área
de carga de racks para su eliminación.
2
4
5
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Lista de acciones 209
Lista de acciones
A continuación se muestran las acciones disponibles
para los CC:
Acción Significado
Activar lote de
material de CC
El CC se puede utilizar para la realización
de pruebas.
Gestión de un lote de CC (219)
Configurar lote
de material de CC
en “Estudio”
Se utiliza para analizar un nuevo lote de CC
antes de que sustituya al lote de CC
existente.
Solicitud de un CC de estudio (224)
Desactivar lote de
CC
El lote de CC ya no se utiliza para la
realización de pruebas.
Gestión de un lote de CC (219)
Solicitar CC de
rutina
Se trata de un CC para una calibración
activa o un lote de reactivo activo (para
pruebas sin calibrar o precalibradas) que
utiliza un lote de material de CC activo.
Solicitud de un CC de rutina (221)
Solicitar CC de
preparación
Se trata de un CC para una calibración no
activa o un lote de reactivo no activo (para
pruebas sin calibrar o precalibradas) que
utiliza un lote de material de CC activo (se
solicita desde el panel Lista de
calibraciones o el panel Detalles de la
calibración {0} {1}).
Solicitud de un CC de preparación (222)
Cancelar CC Cancela una petición de CC sin procesar.
Cancelación de una petición de CC (225)
Solic. CC estudio Se trata de un CC para una calibración
activa o un lote de reactivo activo (para
pruebas sin calibrar o precalibradas) que
utiliza un lote de material de CC de estudio.
Solicitud de un CC de estudio (224)
Canc. CC estudio Cancela una petición de CC de estudio sin
procesar.
Cancelación de una petición de CC (225)
Excluir resultado
de CC
El punto de datos no se incluye en las
estadísticas del CC.
Revisión de un CC (226)
y Lista de acciones de CC disponibles
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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210 Lista de acciones
Enviar resultado
de CC
El CC se envía al LIS.
Revisión de un CC (226)
Configurar el CC
como caducado
El estado de nivel de CC actual del lote de
material de CC seleccionado se configura
en Caducado.
Revisión de un CC (226)
Definir rango
diana
Se ajusta el rango de CC (se necesitan
derechos de acceso de supervisor).
Configuración de rangos diana de
CC (229)
Acción Significado
y Lista de acciones de CC disponibles
11 Control de calidad
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Información sobre el comportamiento general de las peticiones de CC 211
Información sobre el comportamiento
general de las peticiones de CC
En función de la ubicación de la interfaz de usuario desde
la que solicite un CC, la petición puede o no adjuntarse a
una combinación específica de casete de
reactivo/calibración.
Panel Estado de CC y panel Estado de
calibración
• La petición de CC se lleva a cabo para la combinación
de casete de reactivo/calibración que se esté
utilizando en esos momentos.
Pestaña Vista de calibración • La petición de CC se lleva a cabo para la calibración
seleccionada con el casete de reactivo en uso.
u Información sobre la pestaña Vista de
calibración (152)
Pestaña Vista de casete • la petición de CC se adjunta a la combinación
seleccionada de casete de reactivo/calibración.
u Información sobre la pestaña Vista de casete (155)
Pestaña Curva de calibración • Si ha accedido desde la pestaña Vista de
calibración: la petición de CC se lleva a cabo para la
calibración seleccionada con el casete de reactivo en
uso.
• Si ha accedido desde la pestaña Vista de casete: la
petición de CC se adjunta a la combinación
seleccionada de casete de reactivo/calibración.
u Información sobre la pestaña Curva de
calibración (160)
11 Control de calidad
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212 Paneles de CC
Paneles de CC
En este apartado
Información sobre el panel Estado de CC (212)
Información sobre el panel Gestionar lotes de CC (214)
Información sobre el panel Historial de resultados de CC:
{0} (215)
Información sobre el panel Resultado de CC '{0}' (216)
Información sobre el panel Estado de CC
Rutina > Estado de CC
w Panel Estado de CC
El panel Estado de CC proporciona un resumen del
estado de CC de cada prueba, así como el estado del
nivel de los materiales de CC asignados.
11 Control de calidad
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Paneles de CC 213
El panel Estado de CC ofrece la siguiente información:
• Prueba
- Nombre y ACN de la prueba
- Estado de la prueba de CC
• Material de CC asignado a la prueba
- Nombre y código del material de CC
- Alarmas de resultados y motivos del estado en
espera
- Estado del nivel de CC
- Estado de la petición de CC
- Última serie: hora de las series de CC de rutina
más recientes realizadas para la evaluación del
nivel de CC.
11 Control de calidad
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214 Paneles de CC
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Estado de CC:
Información sobre el panel Gestionar lotes de CC
Rutina > Estado de CC > Gestionar lotes de CC
El panel Gestionar lotes de CC ofrece la siguiente
información:
• Nombre y código del material de CC
• N.º del lote de CC
•Estado del lote de CC
• Pruebas asignadas
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, haga clic en él para ver
la alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera, haga
clic en él para ver el motivo.
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
11 Control de calidad
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Paneles de CC 215
Información sobre el panel Historial de resultados de CC:
{0}
Rutina > Estado de CC > Gestionar lotes de CC
>
Desde el panel Gestionar lotes de CC, puede acceder al
panel Historial de resultados de CC: {0} eligiendo una
prueba específica y el lote de material de CC y, a
continuación, seleccionando el botón . El panel
Historial de resultados de CC: {0} proporciona la
misma información que el panel Resultado de CC '{0}',
pero además incluye resultados para lotes de CC
inactivos.
Desde este panel, se puede filtrar por fechas específicas.
11 Control de calidad
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216 Paneles de CC
Información sobre el panel Resultado de CC '{0}'
Rutina > Estado de CC >
w Panel Resultado de CC '{0}'
El panel Resultado de CC '{0}' proporciona un resumen
de los resultados de CC de todos los lotes de material de
CC de estudio activos y de estudio asignados a la prueba.
Los lotes de material de CC inactivos se incluyen en el
panel Historial de resultados de CC: {0}.
El panel Resultado de CC '{0}' ofrece la siguiente
información para cada resultado de CC:
• Nombre y código del material de CC
• Estado de resultado de CC
• Resultado CC
• Rango diana de CC
• N.º de lote del material de CC
• Estado actual del lote de material de CC:
Activo/Estudio
• Indicador de CC de estudio
• Fecha/Hora
11 Control de calidad
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Paneles de CC 217
Opciones de filtrado Puede filtrar por las condiciones siguientes:
• Materiales de CC
• Estado del lote de material de CC (activo, estudio,
activo y estudio)
• Fecha/Hora
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Resultado de CC '{0}':
Panel Gráfico Levey-Jennings
Muestra un gráfico de todos los resultados filtrados en el
panel Resultado de CC '{0}' en relación con su rango
diana. Los resultados se muestran según el lote de
material de CC (símbolos y líneas de tendencias). El panel
Gráfico Levey-Jennings permite observar la tendencias
en el tiempo.
Debajo del gráfico se muestra una tabla que incluye las
estadísticas del lote de material de CC basadas en todos
los resultados que aparecen en el panel Resultado de
CC '{0}'. La tabla de estadísticas no incorpora los
resultados excluidos.
q Si filtra por el estado Activo y Estudio, solamente
se incluyen en las estadísticas los resultados del lote
activo.
La configuración de los rangos diana se basa en estas
estadísticas.
Resultado de CC de
rutina/preparación
Resultado de CC de estudio
Comentario
Resultado excluido
11 Control de calidad
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218 Paneles de CC
Panel Detalles de la medición de CC
En el panel Detalles de la medición de CC, se muestra
la medición individual (curva de coagulación) para un
único resultado de CC, incluida la información de
trazabilidad.
A continuación se indican los detalles que presenta cada
resultado de CC individual:
• Curva de medición
• Información del resultado de CC
• Rango diana definido para el material de CC
•Alarmas de resultados
• Detalles sobre los materiales de CC y reactivos
utilizados
• ID de calibración
• El usuario que inició sesión y la fecha del momento en
el que se solicitó la medición de CC
• Dilución como proporción (con dilución) o como
volumen de muestra (sin dilución), incluido el tipo de
proceso
11 Control de calidad
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Gestión de un lote de CC 219
Gestión de un lote de CC
Con la gestión de lotes de CC, puede activar un lote de
CC, configurarlo en “estudio” y desactivarlo.
Información general Los CC no se activan automáticamente. El primer lote de
CC de un material de CC se configura automáticamente
en el estado Activo tras la instalación a través del código
de barras electrónico. Todos los lotes instalados
posteriormente se configuran automáticamente en el
estado Inactivo tras la instalación. El material de CC
externo se configura automáticamente en el estado
Inactivo tras la configuración y debe configurarse
manualmente en el estado Activo.
A continuación se muestran las acciones de gestión de
lotes de CC disponibles:
c Según sea necesario
j m Para activar o desactivar un lote de CC manualmente,
es necesario poseer derechos de acceso de
supervisor.
Acción Significado
Activar lote de
material de CC
El CC se puede utilizar para la realización
de pruebas.
Configurar lote
de material de CC
en “estudio”
Se utiliza para analizar un nuevo lote de CC
antes de que sustituya al lote de CC
existente.
Desactivar lote de
CC
El CC ya no se utiliza para la realización de
pruebas.
y Lista de acciones de gestión de lotes de CC
11 Control de calidad
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220 Gestión de un lote de CC
r Para gestionar un lote de CC
1
Seleccione Rutina > Estado de CC > Gestionar
lotes de CC y, a continuación, la casilla de
verificación junto al lote de CC. En la parte inferior del
panel Gestionar lotes de CC, puede realizar las
siguientes acciones:
• Configurar el CC en un CC de estudio
• Activar un lote de CC
• Desactivar un lote de CC
I Para activar o desactivar un lote de CC
manualmente, es necesario poseer derechos de
acceso de supervisor.
2
Para activar el lote de CC, seleccione el botón Activar
en la parte inferior del panel Gestionar lotes de CC.
3
Para configurar el lote de CC en el estado Estudio,
seleccione el botón CC de estudio en la parte inferior
del panel Gestionar lotes de CC.
4
Para desactivar el lote de CC, seleccione el botón
Desactivar en la parte inferior del panel Gestionar
lotes de CC.
1
11 Control de calidad
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Solicitud de un CC de rutina 221
Solicitud de un CC de rutina
En el panel Estado de CC, puede solicitar un CC. Los CC
de rutina se realizan en lotes de CC que se han
configurado en el estado Activo.
c Según sea necesario
j m No es necesario que los suministros estén cargados
para crear una petición de CC de rutina. Si faltan
suministros, la petición se pone “en espera” y se crea
una tarea.
r Para solicitar un CC de rutina
1
Seleccione Rutina > Estado de CC.
2
En el panel Estado de CC, marque la casilla de
verificación junto a la prueba que necesita un CC y
seleccione el botón Solicitar CC.
I Si selecciona la prueba para solicitar el CC, tenga
cuidado con la configuración de los filtros. En
función del filtro aplicado, el sistema solicita
únicamente los materiales de CC necesarios
asignados a la prueba, los materiales opcionales, o
ambos. También puede solicitar un CC para un
material de CC específico (solicitud basada en
material) seleccionando únicamente el material
asignado.
q Si lo prefiere, puede solicitar un CC de rutina
desde la pestaña Estado de calibración, la pestaña
Lista de calibraciones o la pestaña Curva de
calibración.
En estas pestañas, todo el material de CC obligatorio
se solicita automáticamente.
u Revisión y liberación de una calibración (174)
1
2
11 Control de calidad
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222 Solicitud de un CC de preparación
Solicitud de un CC de preparación
Realice un CC de preparación para una comprobación
avanzada de una calibración inactiva, un lote de reactivo
inactivo o un casete o botella de reactivo inactivos.
c Según sea necesario
j m No es necesario que los suministros estén cargados
para crear una petición de CC de preparación. Si
faltan suministros, la petición se pone en espera y se
crea una tarea.
r Para solicitar un CC de preparación
1
Seleccione Rutina > Calibración.
2
En el panel Estado de calibración, seleccione la
prueba para la que desea realizar un CC de
preparación y, a continuación, el botón .
1
2
11 Control de calidad
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Solicitud de un CC de preparación 223
3
En el panel Lista de calibraciones, seleccione una
calibración o lote de reactivo inactivos en la pestaña
Vista de calibración o bien un casete de reactivo
cargado pero sin utilizar en la pestaña Vista de
casete y, a continuación, el botón Solicitar CC.
u Temas relacionados
• Información sobre los CC (201)
3
11 Control de calidad
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224 Solicitud de un CC de estudio
Solicitud de un CC de estudio
Puede realizar un CC de estudio para analizar un nuevo
lote de CC antes de que sustituya al lote de CC existente.
Los resultados de los CC de estudio no influyen en el
estado de la prueba.
q No es necesario que los suministros estén cargados
para solicitar un CC de estudio. Si faltan suministros, la
petición se pone en espera y se crea una tarea.
c Según sea necesario
j m El lote de CC debe estar configurado en Estudio.
r Para solicitar un CC de estudio
1
Seleccione Rutina > Estado de CC.
2
En el panel Estado de CC, seleccione la casilla de
verificación junto al material de CC.
3
En la parte inferior del panel Estado de CC,
seleccione el botón Solic. CC estudio.
1
2
11 Control de calidad
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Cancelación de una petición de CC 225
Cancelación de una petición de CC
Si no es posible finalizar un CC, puede cancelar una
petición pendiente desde el panel Estado de CC.
r Para cancelar una petición de CC
1
Seleccione Rutina > Estado de CC.
2
En el panel Estado de CC, seleccione la casilla de
verificación junto al material de CC.
3
Para cancelar un CC de rutina o un CC de
preparación, seleccione el botón Cancelar CC en la
parte inferior del panel Estado de CC.
4
Para cancelar un CC de estudio, seleccione el botón
Canc. CC estudio en la parte inferior del panel
Estado de CC.
1
2
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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226 Revisión de un CC
Revisión de un CC
En el panel Resultado de CC '{0}', puede revisar, excluir
y enviar CC, además de configurarlos como caducados.
Información general A continuación se muestran las acciones disponibles
durante la revisión del CC:
c Según sea necesario
r Para revisar un CC en los paneles de
CC
1
Seleccione Rutina > Estado de CC > Revisar CC
cargado. En el panel Revisar CC cargado, puede
comprobar los materiales de CC que están cargados
en el analizador y los materiales de CC que faltan.
2
En el panel Estado de CC, marque la casilla de
verificación junto a la prueba y seleccione el
botón .
Acción Significado
Excluir resultado
de CC
El punto de datos no se incluye en las
estadísticas del CC.
Enviar resultado
de CC
El resultado de CC se envía al LIS.
Configurar el CC
como caducado
Configure el nivel de CC del material de CC
seleccionado en el estado Caducado.
Definir rango
diana
Defina su propio rango de CC.
y Lista de acciones de revisión de resultados de CC
1
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Revisión de un CC 227
3
La pestaña Detalles del resultado de CC: ofrece la
siguiente información:
• Nombre y código del material de CC
• Estado de resultado de CC
• Resultado
• Rango diana
• Lote de material de CC
• Estado actual del lote de material de CC:
Activo/Estudio
• Hora de medición
I La pestaña Detalles del resultado de CC:
incluye opciones de filtrado para buscar por
material de CC, estado del lote de material de CC y
fecha.
El filtro para el estado del lote de material de CC
filtra por el estado del lote de CC actual. Si
selecciona la opción Activo, se muestran todos los
resultados pertenecientes al lote de CC
actualmente activo. Puede tratarse tanto de
resultados de CC de rutina como de resultados de
CC de estudio medidos cuando el lote estaba
configurado en Estudio.
4
En el panel Resultado de CC '{0}', compruebe que
los resultados y los detalles están dentro de los límites
esperados.
I El sistema comprueba automáticamente si los
resultados se encuentran dentro de los límites
esperados. En caso contrario, se activa la alarma
de resultados QCFail. Puede revisar los resultados,
comprobar las posibles alarmas de resultados y
consultar la tendencia general en el panel Gráfico
Levey-Jennings.
5
En el gráfico de Levey-Jennings se representan los
resultados de CC con relación a la media esperada y
la desviación estándar. El gráfico se utiliza para
determinar si los CC obtienen los resultados
esperados.
3
5
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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228 Revisión de un CC
6
En el panel Gráfico Levey-Jennings, puede llevar a
cabo las siguientes acciones (seleccione primero el
resultado, bien desde el gráfico o bien desde la tabla
Resultado de CC '{0}'):
• Para excluir un resultado de las estadísticas,
seleccione el botón Excluir resultado. Cuando se
excluye un resultado, es necesario introducir un
comentario. Los resultados excluidos se marcan
con un icono especial.
• Para enviar un resultado de CC al LIS, seleccione
el botón Enviar.
• Para configurar el estado del nivel de CC del
material de CC en Caducado, seleccione el botón
Definir estado de CC en “Caducado”.
I No asigne más de 6 materiales de CC por prueba,
ya que puede resultar difícil distinguirlos en el
gráfico de Levey-Jennings.
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Configuración de rangos diana de CC 229
Configuración de rangos diana de CC
Al configurar los rangos diana de CC, siga estas
directrices:
• Para configurar un rango diana de CC, tenga en
cuenta como mínimo 20 resultados del mismo lote de
CC.
• En la opción Definir rango diana del panel
Resultado de CC '{0}', no es posible configurar un
nuevo rango diana sin incluir como mínimo 3
resultados de CC válidos para un material de CC.
c Según sea necesario
j m Para configurar el rango diana, es necesario poseer
derechos de acceso de supervisor.
r Para configurar rangos diana de CC
1
Seleccione Rutina > Estado de CC.
2
En el panel Estado de CC, marque la casilla de
verificación junto a la prueba y seleccione el
botón .
3
En el panel Gráfico Levey-Jennings, seleccione el
material de CC y, a continuación, el botón Definir
rango diana.
I El nuevo rango diana se calcula a partir de las
estadísticas mostradas. Las estadísticas tienen en
cuenta todos los resultados mostrados para ese
material de CC en la tabla Resultado de CC '{0}'
de la izquierda (salvo los resultados excluidos). En
función de la configuración de filtrado (p. ej., el
filtro del periodo de tiempo), se tienen en cuenta
más o menos resultados. Para utilizar la opción
Definir rango diana se requieren al menos 3
resultados válidos para ese material de CC, si bien
se recomienda contar con un mínimo de 20.
1
3
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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230 Configuración de rangos diana de CC
4
ATENCIÓN! La introducción de valores diana de CC
erróneos puede provocar la obtención de resultados
de CC incorrectos.
Tenga cuidado al introducir los valores diana de CC.
4 En el cuadro de diálogo Definir rango diana,
seleccione la opción de rango y, a continuación, el
botón Guardar.
I A continuación se indican los rangos disponibles:
±2 SD, ±2,5 SD, ±3 SD, ±3,5 SD.
4
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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Impresión de un informe de CC acumulativo 231
Impresión de un informe de CC
acumulativo
Los informes de CC acumulativos permiten ver las
actividades de CC del sistema durante un periodo de
tiempo determinado. Estos informes garantizan la calidad,
ya que indican si se han efectuado CC con frecuencia.
q Antes de realizar la impresión, asegúrese siempre de
que la impresora se ha asignado correctamente y está en
funcionamiento.
c Según sea necesario
r Para imprimir un informe de CC
acumulativo
1
Seleccione Rutina > Estado de CC.
2
En la parte superior del panel Estado de CC,
seleccione la lista desplegable y, a continuación,
el botón Imprimir informe de CC acumulado.
1
2
11 Control de calidad
Roche Diagnostics
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232 Impresión de un informe de CC acumulativo
3
En el cuadro de llamada Seleccionar hora, defina el
periodo de tiempo que desea que abarque el informe
y, a continuación, el botón Imprimir.
I No se muestran los resultados de CC de estudio ni
los resultados de CC con estado Ignorado.
3
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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233
Índice de materias
Peticiones de prueba y
manipulación de racks 12
Contenido del capítulo
12
Peticiones de prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Información sobre la contaminación por arrastre 235
Información sobre las reglas de lavados
especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
Información sobre el tiempo de medición
ampliado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
Información sobre peticiones de concentración
aumentada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Información sobre peticiones de concentración
reducida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Información sobre las peticiones STAT . . . . . . . . . 241
Solicitud de una prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Solicitud de una prueba de paralelismo de factor 244
Manipulación de racks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
Creación de una muestra sin código de barras . . 247
Carga y descarga de un rack de muestras . . . . . . 249
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
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234
Índice de materias
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
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Peticiones de prueba 235
Peticiones de prueba
En este apartado
Información sobre la contaminación por arrastre (235)
Información sobre las reglas de lavados especiales (236)
Información sobre el tiempo de medición ampliado (240)
Información sobre peticiones de concentración
aumentada (241)
Información sobre peticiones de concentración
reducida (241)
Información sobre las peticiones STAT (241)
Solicitud de una prueba (242)
Solicitud de una prueba de paralelismo de factor (244)
Información sobre la contaminación por arrastre
La contaminación por arrastre es la contaminación de
una prueba por reactivos o una muestra de una serie
anterior.
Las pruebas que se han visto afectadas por
contaminación por arrastre disponen de información
atenuante apropiada incluida en códigos de barras
electrónicos individuales que contienen reglas para
lavados especiales. Si hay una prueba y una regla de este
tipo instaladas en el analizador, se asigna una tarea para
cargar un casete de limpieza. También debe descargarse
el código de barras electrónico respectivo con las reglas
del lavado especial a través de cobas
®
link.
Los ciclos de lavado adicionales pueden definirse a través
de códigos de barras electrónicos de lavado especial o a
partir de la configuración del usuario.
q Cuando instale los códigos de barras electrónicos,
asegúrese de instalar los códigos de barras electrónicos
que incluyen las reglas de lavados especiales para los
reactivos y las muestras.
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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236 Peticiones de prueba
Información sobre las reglas de lavados especiales
Contaminación por arrastre de la muestra En el caso de las aplicaciones sensibles, es muy probable
que se produzca una contaminación por arrastre de
componentes entre muestras que acabe generando
resultados de prueba incorrectos para la muestra de la
aplicación sensible. Esta contaminación por arrastre
supone un riesgo especialmente cuando la primera
muestra presenta una concentración de analitos
inusualmente elevada.
Si el pipeteo de muestras para una aplicación sensible
está programado, el sistema cuenta el número de ciclos
de pipeteo que han tenido lugar anteriormente con la
misma muestra. Si el valor está por debajo del mínimo
configurado, el sistema programa automáticamente un
ciclo de lavado adicional para la aguja de muestra.
0XHVWUD
0XHVWUD
3LSHWHRGHPXHVWUDV 3LSHWHRGHPXHVWUDV
/DYDGRQRUPDO
0XHVWUDFRQUHVWRGH
FRQFHQWUDFLµQHOHYDGDGH
DQDOLWRGHVSX«VGHOODYDGR
QRUPDO
0XHVWUDFRQUHVWR
GHFRQFHQWUDFLµQ
GHDQDOLWRV
SDWROµJLFDPHQWH
DOWDGHVSX«VGHO
ODYDGRQRUPDO
&RQWDPLQDFLµQSRUDUUDVWUHHQWUHPXHVWUDV
SDUDDSOLFDFLRQHVVHQVLEOHV
GHVSX«VGHOODYDGRQRUPDO
Parámetro Descripción
ID de la regla Si se aplican varias reglas de lavados
especiales simultáneamente, se aplica primero
la regla de mayor prioridad.
y Parámetros definibles de las reglas de lavados especiales
para muestras
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Peticiones de prueba 237
q Las reglas de lavados especiales para la
contaminación por arrastre de muestras son válidas para
calibraciones, CC o pruebas de muestras.
Contaminación por arrastre de reactivos
ADVERTENCIA
!
Resultados incorrectos
Durante el pipeteo de reactivos puede producirse
contaminación por arrastre de reactivos y obtenerse
resultados incorrectos.
r Asegúrese de que las reglas de lavados especiales de
reactivos más recientes están cargadas y activadas.
r Asegúrese de que todas las reglas de lavados
especiales de reactivos requeridas están definidas
para pruebas cobas t development channel.
El analizador pipetea continuamente reactivos y
diluyentes de botellas distintas en cubetas de predilución
y medición. Algunos componentes de reactivos son más
“viscosos”, por lo que es más probable que se adhieran a
las superficies internas y externas de la aguja de reactivo
Los lavados normales que se realizan después de cada
paso de pipeteo quizás no resulten suficientes para
eliminar por completo los restos de los reactivos
“viscosos”.
En algunos casos, los componentes restantes del reactivo
viscoso pueden contaminar una cubeta de medición en
un paso de pipeteo posterior y generar resultados
incorrectos.
Si los lavados normales de la aguja de reactivo no son
suficientes, pueden definirse reglas de lavados especiales
con la ayuda de los parámetros siguientes:
Contaminado Aplicación sensible a la contaminación por
arrastre de las muestras.
Límite Número mínimo de ciclos de pipeteo de
muestras de esta muestra que se han realizado
antes del pipeteo de la aplicación víctima. Si se
supera el mínimo, no se realiza ningún ciclo de
lavado adicional.
Parámetros
de lavado
Identificador del detergente de lavado y
volumen de detergente aplicado para el ciclo
de lavado adicional.
Parámetro Descripción
y Parámetros definibles de las reglas de lavados especiales
para muestras
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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238 Peticiones de prueba
Parámetro Descripción
ID de la regla Si se aplican varias reglas de lavados
especiales simultáneamente, se aplica
primero la regla de mayor prioridad.
Contaminante Reactivo de la aplicación que puede provocar
contaminación por arrastre en otra prueba.
Contaminado La contaminación por arrastre del
contaminante puede afectar al reactivo de la
aplicación.
Límite Número máximo de ciclos de pipeteo del
reactivo entre el origen y los reactivos
susceptibles que influencian el resultado de
la aplicación del reactivo susceptible.
Parámetros de
lavado
Número de lavados, identificador del
detergente de lavado y volumen de
detergente aplicado para el ciclo de lavado
adicional.
y Parámetros definibles de las reglas de lavados especiales
para reactivos
5HDFWLYRGHSLSHWDV
/DYDGRQRUPDO
%RWHOODGH
UHDFWLYR$
%RWHOODGH
UHDFWLYR%
3LSHWHRGHOVHJXQGRUHDFWLYR
&HOGDGHPHGLFLµQ
&HOGDGHPHGLFLµQ
&RQWDPLQDQWH
$SOLFDFLµQ
%RWHOODGHUHDFWLYR%
&RQWDPLQDGR
$SOLFDFLµQ
%RWHOODGHUHDFWLYR$
(OUHDFWLYRFRQWDPLQDQWHUHVLGXDO
DIHFWDDODUHDFFLµQGHO
FRQWDPLQDGR
5HDFWLYRUHVLGXDO
UHVWDQWHGHVSX«VGHO
ODYDGRQRUPDO
%RWHOODGH
UHDFWLYR$
%RWHOODGH
UHDFWLYR%
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Peticiones de prueba 239
Contaminación por arrastre durante la
comprobación del volumen de reactivo
Las reglas de lavados especiales específicas para un
casete o una botella de reactivo evitan la contaminación
por arrastre durante la comprobación del volumen de
reactivo (contaminación por arrastre durante la CVR).
Si los lavados normales de la aguja de reactivo no son
suficientes, pueden definirse reglas de lavados especiales
adicionales para que se ejecuten después de la
comprobación del volumen de reactivo con la ayuda de
los parámetros siguientes:
u Comprobación del volumen de reactivo (CVR) (86)
Contaminación por arrastre por el perforador
para el casete de reactivo
Las botellas de reactivo incluyen un tapón con rosca para
evitar derrames y la evaporación. El tapón de la botella de
reactivo tiene un diafragma de goma que perfora la aguja
de reactivo durante el pipeteo. Si se aplica demasiada
fuerza a la aguja de reactivo vacía podría doblarse. Para
evitar que se doble la aguja de reactivo, el perforador
para el casete de reactivo perfora primero el tapón. Una
vez perforado el tapón, la presión a la que se ve sometida
la aguja de reactivo durante el pipeteo del reactivo de la
botella es mucho menor.
El analizador integra un perforador de tapones para el
casete de reactivo que perfora los tapones de cada
botella de reactivo antes del primer pipeteo. Para evitar la
contaminación por arrastre entre botellas de reactivo con
el perforador para el casete de reactivo, el analizador lo
lava entre cada paso de perforado de las botellas de
reactivo.
Parámetro Descripción
Contaminante Posición de botella específica de un casete de
reactivo con componentes que pueden influir
en otras pruebas.
Lavado
especial
Número de lavados, identificador del
detergente de lavado y volumen de
detergente aplicado para el ciclo de lavado
adicional.
y Parámetros definibles de las reglas de lavados especiales
para la contaminación por arrastre del volumen de reactivo
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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240 Peticiones de prueba
Para reducir al mínimo la contaminación por arrastre
entre botellas de reactivo, siempre se lava el perforador
para el casete de reactivo después del perforado. Este
paso de lavado está predeterminado y no puede
modificarse. Los parámetros de lavado son idénticos para
todos los reactivos, tipos de fluido y tipos de botella.
Información sobre el tiempo de medición ampliado
Algunas pruebas permiten realizar un reprocesamiento
con un tiempo de medición ampliado. Para configurar la
petición automática de reprocesamiento de una prueba
con tiempo de medición ampliado, vaya a la pestaña
Alarmas de resultados del panel Ver y editar códigos
de barras electrónicos instalados.
Si desea solicitar manualmente una prueba con un
tiempo de medición ampliado, seleccione una prueba con
el símbolo en el botón.
ADVERTENCIA
!
Interpretación incorrecta de los resultados de la
prueba a causa de tiempo de medición ampliado.
El reenvío de resultados de la prueba interpretados
incorrectamente puede dar lugar a tratamientos
inadecuados.
r Los resultados creados con el tiempo de medición
ampliado deberían validarse manualmente.
q Las limitaciones y reclamaciones de rendimiento se
establecieron para resultados obtenidos dentro del
tiempo de medición normal y únicamente son válidas
para dicho resultados.
A Perforación de botella
A
C Perforación de botella
B
B Lavado D Lavado
%RWHOODGH
UHDFWLYR%
%RWHOODGH
UHDFWLYR$
A
B
C
D
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Peticiones de prueba 241
Información sobre peticiones de concentración
aumentada
Si desea solicitar manualmente una prueba con una
concentración de muestra aumentada, seleccione una
prueba con el símbolo en el botón.
Para configurar la petición automática de
reprocesamiento de una prueba con una concentración
de muestra aumentada, vaya a la pestaña Alarmas de
resultados del panel Ver y editar códigos de barras
electrónicos instalados.
Información sobre peticiones de concentración reducida
Si desea solicitar manualmente una prueba con una
concentración de muestra reducida, seleccione una
prueba con el símbolo en el botón.
Para configurar la petición automática de
reprocesamiento de una prueba con una concentración
de muestra disminuida, vaya a la pestaña Alarmas de
resultados del panel Ver y editar códigos de barras
electrónicos instalados.
Información sobre las peticiones STAT
Las peticiones STAT son peticiones de emergencia que
se procesan con la máxima prioridad. Las muestras
cargadas en la entrada para rack de urgencias (posición
7) se manipulan automáticamente con la máxima
prioridad. También puede definir una muestra como STAT
en el panel Muestras y resultados o en el panel
Detalles de la muestra.
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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242 Peticiones de prueba
Solicitud de una prueba
Las pruebas se pueden solicitar a través del LIS o
manualmente en la IU. Una petición STAT se puede
asignar mediante el LIS, la IU o cargando la muestra en la
entrada para rack de urgencias (posición 7).
r Para solicitar una prueba
1
Seleccione la pestaña Muestras y resultados.
2
Cargue la muestra, si todavía no se ha cargado.
I Todas las peticiones de muestra definidas se
muestran en el panel Muestras y resultados.
Para mostrar únicamente las peticiones de
muestra definidas, no las cargadas, seleccione la
opción de filtro No vista.
3
En el panel Muestras y resultados, seleccione la
casilla de verificación junto a la muestra que desea
analizar.
I Las muestras cargadas en el analizador aparecen
destacadas en negrita.
4
Para cambiar una muestra de rutinaria a STAT,
seleccione el botón STAT en la parte inferior del panel
Muestras y resultados.
I Si se carga un rack de muestras en la entrada para
rack de urgencias (STAT), todas las muestras del
rack se configuran como STAT. Una muestra STAT
no se puede restablecer como muestra de rutina.
1
4
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Peticiones de prueba 243
5
Para crear una petición de prueba manual, marque la
casilla de verificación junto a la muestra
correspondiente y seleccione el botón Petición
manual.
6
En el panel Introducción de peticiones manuales
para muestra '{0}', seleccione los botones de las
pruebas requeridas.
7
Para realizar más de una réplica, introduzca el número
de pruebas adicionales que desea realizar en el
campo N.º repet. prueba.
I Si introduce el valor 0 en el campo N.º repet.
prueba, se creará 1 petición de prueba.
8
Seleccione el botón Pedir.
f El número de peticiones de pruebas asignadas a
una muestra se indica en el panel Muestras y
resultados, en la columna .
5
6
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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244 Peticiones de prueba
Solicitud de una prueba de paralelismo de factor
La realización de una prueba de paralelismo de factor
permite verificar los resultados de coagulación dudosos,
además de realizar peticiones de análisis específicos.
ADVERTENCIA
!
Pruebas de paralelismo de factor
Roche no asume ninguna responsabilidad por los
resultados de las pruebas de paralelismo de factor.
r Cuando se lleva a cabo una prueba de paralelismo de
factor, el usuario asume cualquier responsabilidad
relativa a los resultados de la misma.
r Los resultados de la prueba deben validarse y
liberarse manualmente.
Información sobre las peticiones de prueba
de paralelismo de factor
q Solo se puede solicitar una prueba de paralelismo
de factor si se ha habilitado el paralelismo de factor para
esa prueba.
El número mínimo de diluciones necesarias para realizar
una prueba de paralelismo de factor es 3.
Asegúrese de disponer de volumen de reactivo suficiente
para efectuar diluciones de paralelismo de factor y
repeticiones de la prueba.
c Según sea necesario
j m Se ha habilitado el paralelismo de factor para poder
realizar la prueba.
r Para solicitar una prueba de
paralelismo de factor
1
Seleccione la pestaña Muestras y resultados.
1
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Peticiones de prueba 245
2
En el panel Muestras y resultados, seleccione la
casilla de verificación junto al ID de muestra
correspondiente y, a continuación, el botón Petición
manual.
3
En el panel Introducción de peticiones manuales
para muestra '{0}', seleccione el botón de la prueba
de paralelismo de factor que desee.
I El icono indica que se ha solicitado una prueba
de paralelismo de factor.
2
3
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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246 Peticiones de prueba
4
En el cuadro de llamada Diluciones de paralelismo
de factor, seleccione las diluciones para la prueba y,
a continuación, el botón Confirmar.
I Las diluciones predeterminadas se definen cuando
se configura la prueba. Seleccione, como mínimo,
3 diluciones.
5
En la lista desplegable N.º de repetición de la
prueba para el paralelismo de factor, seleccione el
número de repeticiones de la prueba que desea
realizar y, a continuación, el botón Pedir.
4
5
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Manipulación de racks 247
Manipulación de racks
En este apartado
Creación de una muestra sin código de barras (247)
Carga y descarga de un rack de muestras (249)
Creación de una muestra sin código de barras
Puede asignar muestras sin código de barras a
posiciones específicas de un rack.
ADVERTENCIA
!
Discrepancia del ID de muestra
Si se carga incorrectamente un tubo sin código de barras
o se coloca una muestra con un código de barras ilegible
en una posición asignada manualmente, se puede
producir una discrepancia en el ID de la muestra.
r Extreme la precaución cuando cargue tubos sin
código de barras.
r Asegúrese de que los códigos de barras se pueden
leer.
r Inicie la medición únicamente tras confirmar que la
muestra se ha colocado en la posición correcta según
la petición que ha indicado en el panel Crear
muestra sin código de barras.
c Según sea necesario
j m El modo mixto debe estar activado para crear
muestras sin código de barras.
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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248 Manipulación de racks
r Para crear una muestra sin código de
barras
1
Seleccione Rutina > Resumen de racks.
2
En la parte inferior del panel Resumen de racks,
seleccione el botón Crear muestra sin código de
barras.
3
En el panel Crear muestra sin código de barras,
rellene el campo ID rack: y el campo ID muestra: en
las posiciones en las que se encuentran las muestras
sin código de barras.
1
2
3
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Manipulación de racks 249
4
Seleccione el botón Guardar y confirme en el cuadro
de diálogo que los ID de muestra están en la posición
correcta.
Carga y descarga de un rack de muestras
Los tubos de muestras se cargan en racks de 5
posiciones para la realización de pruebas en el
analizador.
Consulte también:
u Carga y descarga de calibradores (163)
u Carga y descarga de CC (206)
Los racks de muestras se cargan en las entradas para
racks del área de carga de racks.
Información general Una vez realizado el análisis y transcurrido el tiempo de
descarga de los racks, los racks de muestras regresan a
las ranuras de carga del área de carga de racks.
Puede cargar los tubos primarios y los cubiletes en tubos.
q Configure los rangos de racks adecuados en función
de los tubos y cubiletes que se utilicen.
4
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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250 Manipulación de racks
Información sobre la preparación de
muestras
ADVERTENCIA
!
Para evitar la obtención de resultados incorrectos
debido a la contaminación y al volumen de llenado
de los tubos de muestras, es fundamental preparar
las muestras correctamente.
r Compruebe visualmente el volumen de las muestras y
asegúrese de que los tubos de muestras no presentan
daños antes de cargarlos en el analizador.
r Asegúrese de que los tubos no contienen espuma.
r Para obtener más información, consulte las
Instrucciones de uso correspondientes.
ADVERTENCIA
!
Si se utilizan tubos de muestras con tapones con
rosca, asegúrese de quitar el tapón antes de
cargarlo en el analizador.
Volumen muerto de las muestras Cuando llene con material de muestra, asegúrese de
tener en cuenta el volumen muerto correspondiente, por
ejemplo:
• Microcubilete RD: 100 μl
• Tubo Sarstedt con tapón con rosca tipo F: 150 μl
Los volúmenes muertos se definen para un pipeteo de 2
μl.
Tipo de rack Color de
la
etiqueta
ID visual Tubos compatibles
Rutina Gris xxxx Tubo primario
Tubo de muestra de
volumen bajo (con
adaptador)
Cubilete sobre
tubo
Verde Mxxx Cubilete sobre tubo
microcubilete RD
Cubilete sobre tubo
Sarstedt de 1,5 ml
y Información sobre los racks de muestras
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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Manipulación de racks 251
ADVERTENCIA
!
Prioridad de carga en el sistema
La carga incorrecta de muestras con factores de urgencia
puede generar resultados incorrectos.
El sistema carga las muestras de acuerdo con el siguiente
orden de prioridad:
o Entrada para rack de urgencias para muestras
STAT
o Entrada para racks
r Cargue las muestras con factores de urgencia en una
entrada para rack de urgencias destinada a muestras
STAT o en una entrada para racks.
c Según sea necesario
j m Muestras preparadas en tubos
m Si el tubo de muestra no incluye ningún código de
barras, primero debe crear una muestra sin código de
barras.
u Creación de una muestra sin código de barras (247)
r Para cargar y descargar un rack de
muestras
1
ADVERTENCIA!
Riesgo de daños en el analizador o derrames debido
al exceso de altura del tubo.
Utilice únicamente los tubos especificados.
1 Coloque los tubos de muestras en los racks de
muestras.
q Para las muestras con código de barras,
asegúrese de que las etiquetas de código de barras
están colocadas correctamente en los tubos de
muestra y no están dañadas o mojadas.
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
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252 Manipulación de racks
2
Coloque el rack de muestras en una de las entradas
para racks del área de carga de racks. Asegúrese de
cargar el rack según la orientación de la etiqueta que
se muestra en la entrada para racks. El código de
barras del rack debe estar orientado en sentido
opuesto al usuario.
I Coloque los racks únicamente en una entrada para
racks cuyo indicador muestre una flecha verde.
La entrada para racks 7 es la entrada para rack de
urgencias y está reservada para muestras STAT.
f Tras colocar el rack en una entrada para racks,
este se introduce automáticamente para el
escaneado mediante el lector de códigos de
barras. Un rotador de tubos se encarga de girar los
tubos de muestras cuando el código de barras no
está orientado hacia el lector. Una vez que el
código de barras se ha detectado correctamente,
el rack se coloca en una posición definida del área
de racks y se puede proceder con el
procesamiento.
f Si el sistema no reconoce ningún código de barras
de las muestras o se ha definido información para
muestras sin código de barras en el rack, todos los
tubos se bloquean y el rack regresa
automáticamente a una entrada para racks. El LED
de esta entrada para racks muestra un triángulo
de advertencia rojo y en la IU aparece una
advertencia. Si el sistema reconoce correctamente
por lo menos un código de barras de una muestra,
la procesa individualmente y, a continuación,
libera el rack. La entrada para racks también
muestra un triángulo de advertencia rojo.
3
Para ver el estado de los racks de muestras,
seleccione Rutina > Racks.
3
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Manipulación de racks 253
4
El panel Resumen de racks ofrece la siguiente
información:
•ID de rack
• Número de muestras en el rack
• Número de muestras en el estado En proceso
• Número de muestras en el estado de proceso
finalizado (icono ): vacío para racks de CC y
calibración
• Fecha de carga
• Estado: símbolo de error/advertencia si por lo
menos una muestra del rack está en el estado
Advertencia y símbolo de descarga cuando se ha
solicitado la descarga manual del rack
I En el panel Resumen de racks, puede ver las
muestras del rack. Para crear una petición, vaya a
la pestaña Muestras y resultados.
5
Para ver el estado de cada uno de los tubos de
muestras del rack, marque la casilla de verificación
junto al rack de muestras en el panel Racks y
seleccione el botón .
6
El panel Detalles del rack ofrece la siguiente
información:
• Posición en el rack de la muestra
• ID de muestra
• Número de peticiones de prueba por muestra
• Número de peticiones de prueba en el estado En
proceso
• Número de resultados liberados
•Estado
4
6
12 Peticiones de prueba y manipulación de racks
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
254 Manipulación de racks
7
Para descargar un rack de muestras, seleccione el
botón Descargar de uno de los paneles siguientes:
• Resumen de racks
• Detalles del rack
• Muestra y resultados
f El rack de muestras regresa a una entrada para
racks en el área de carga de racks.
f De lo contrario, se muestra una flecha en la
columna Estado que indica la existencia de una
descarga manual pendiente. Una descarga manual
puede quedar pendiente cuando se elige
descargar un rack con peticiones de prueba en
curso. Una vez finalizado el procesamiento de la
prueba, el rack se descarga.
8
Para eliminar un rack de muestras descargado o
creado manualmente, seleccione el botón Eliminar en
el panel Resumen de racks.
I Los racks de muestras que se cargan una vez
desaparecen del panel Resumen de racks.
u Temas relacionados
• Solicitud de una prueba (242)
7
8
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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255
Índice de materias
Muestras y resultados 13
Contenido del capítulo
13
Lista de acciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Pestaña Muestras y resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
Información sobre el panel Muestras y
resultados (vista predeterminada) . . . . . . . . . . . . . 258
Información sobre el panel Muestras y
resultados en modo de pantalla dividida con el
panel Detalles de la muestra: . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Información sobre el panel Detalles de la
medición de la muestra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
Información sobre el panel Resultados del
paralelismo de factor {0} . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
Gestión de los resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
Creación e impresión de un informe . . . . . . . . . . . . . . 282
Gestión del resultado de paralelismo de factor . . . . . 284
Visualización y envío de los resultados de la
prueba de paralelismo de factor . . . . . . . . . . . . . . 284
Adición de una medición de dilución a una
prueba de paralelismo de factor . . . . . . . . . . . . . . 286
Creación e impresión de un informe de prueba
de paralelismo de factor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
Referencia rápida: Gestión del resultado de
paralelismo de factor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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256
Índice de materias
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Lista de acciones 257
Lista de acciones
A continuación se muestran las acciones disponibles
durante la revisión de los resultados de la prueba:
Acción Significado
Repetición Se crea una petición para la misma prueba
con la misma concentración de muestra.
Consulte:
Solicitud de una prueba (242)
Gestión de los resultados (279)
Enviar Se envía el resultado al LIS.
Gestión de los resultados (279)
STAT Todas las peticiones de prueba de la
muestra o las muestras seleccionadas
cambian a STAT.
Información sobre las peticiones
STAT (241)
Eliminar Se elimina la petición de prueba o el
resultado.
Validar Se aprueban los resultados de la prueba de
las peticiones de muestra seleccionadas.
Gestión de los resultados (279)
Petición manual Se crea otra petición de prueba para la
muestra.
Consulte:
Solicitud de una prueba (242)
Solicitud de una prueba de paralelismo de
factor (244)
y Lista de acciones disponibles para los resultados de la
prueba
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
258 Pestaña Muestras y resultados
Pestaña Muestras y resultados
En este apartado
Información sobre el panel Muestras y resultados (vista
predeterminada) (258)
Información sobre el panel Muestras y resultados en
modo de pantalla dividida con el panel Detalles de la
muestra: (268)
Información sobre el panel Detalles de la medición de la
muestra (274)
Información sobre el panel Resultados del paralelismo de
factor {0} (276)
Información sobre el panel Muestras y resultados (vista
predeterminada)
Pestaña Muestras y resultados
w Panel Muestras y resultados (vista predeterminada)
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Pestaña Muestras y resultados 259
Información general La pestaña Muestras y resultados satisface las
siguientes necesidades del cliente:
• Resumen rápido y sencillo que ayuda en la rutina
diaria.
• Visualización del progreso de diferentes peticiones de
muestra.
• Visualización de los resultados de la prueba más
recientes de una petición de muestra.
• Visualización del tiempo agregado más alto de todas
las peticiones de prueba de una muestra determinada.
• Vista personalizada disponible que permite centrarse
en la información relevante.
• Información sobre la colocación del tubo de muestra,
como el ID del rack de muestras y la posición del rack.
• Descarga del rack de muestras desde varios paneles.
• Filtros para el acceso rápido a la resolución de
problemas relativos a peticiones de muestras y
resultados de las pruebas.
La pestaña Muestras y resultados ofrece la siguiente
información:
• ID de muestra
• Número de resultados de la prueba/Número de
peticiones de la prueba (diversas solicitudes para la
misma prueba [ACN] se contabilizan como 1).
• Estado
• Muestra vista: la fecha y la hora de carga más
reciente de la muestra
• ID de rack: donde se coloca el tubo de muestra
• Posición: donde se coloca el tubo de muestra en el
rack
• Nombre abreviado de la prueba
• Resultado de la prueba
• Estado de la prueba
Siempre se muestran las siguientes 3 columnas:
• ID de muestra
• Número de resultados de la prueba /Número de
peticiones de la prueba
• Estado
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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260 Pestaña Muestras y resultados
Opciones de filtrado El filtro de datos de la muestra ofrece las siguientes
opciones:
• Cargado: ajuste predeterminado
• Hoy
• Todos
• No vista
La opción de filtro Hoy activa todas las muestras con
fecha de Muestra vista desde medianoche hasta el
momento actual.
q Se pueden mostrar un máximo de 5.000 registros. Si
la lista supera los 5.000 registros, aparece una barra de
información que indica que no se pueden mostrar todos.
Para limitar la búsqueda, se incluye un filtro adicional con
las siguientes opciones:
• Muestras (todas): ajuste predeterminado
• STAT
• En espera
• Abierto
• Con peticiones de prueba enmascaradas
• Sin peticiones de prueba
• No validado
• Errores de envío
q Se pueden mostrar un máximo de 5.000 registros. Si
la lista supera los 5.000 registros, aparece una barra de
información que indica que no se pueden mostrar todos.
Opciones de búsqueda de texto Utilice esta opción para buscar por ID de muestra,
alarmas de resultados o ID de racks.
q La opción de búsqueda de texto no sobrescribe la
configuración de filtros activa.
o Mediante un cuadro de llamada, se informa de que no
es posible mostrar todas las entradas porque hay
filtros configurados.
o Si la lista supera los 5.000 registros, aparece una barra
de información que indica que no se pueden mostrar
todos.
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Pestaña Muestras y resultados 261
Opción de filtrado por rango de tiempo Para buscar datos pertenecientes a un rango de tiempo
determinado, amplíe la sección del encabezado con el
botón . Para definir el rango, utilice las opciones de
fecha y/u hora.
q Mediante un cuadro de llamada, se informa de que
es posible que no se muestren todas las entradas porque
hay filtros configurados.
o Si la lista supera los 5.000 registros, aparece una barra
de información que indica que no se pueden mostrar
todos.
Vistas personalizadas Para trabajar con la pestaña Muestras y resultados
personalizada, seleccione el nombre de la vista
personalizada que desee en la lista desplegable (las
vistas predeterminadas siempre están disponibles).
q Cuando se trabaja con vistas personalizadas, es
posible que no se muestren todos los resultados de las
pruebas.
Estado de los resultados de peticiones de
prueba
La columna indica el número de resultados de la prueba
finalizados de una muestra determinada. El estado de los
resultados de la prueba considera la última petición de
cada prueba.
• Si se habilita la opción del LIS, se utiliza el icono .
• Si se deshabilita la opción del LIS, se utiliza el icono
de validación .
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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262 Pestaña Muestras y resultados
Estado del número de peticiones de prueba
El icono indica el número total de pruebas que se han
solicitado para una muestra determinada.
q Casos especiales:
o Varias peticiones de la misma prueba (ACN) se
contabilizan como 1 medición.
o Las peticiones de pruebas enmascaradas, ocultas o
no mostradas debido al ajuste de la vista de muestras
se incluyen en el número total de peticiones y
resultados de la prueba.
o Las peticiones de las pruebas de paralelismo de factor
no se incluyen en el número total de peticiones o
resultados de la prueba. En la columna de estado, el
icono indica la disponibilidad de peticiones de la
prueba de paralelismo de factor.
Estado de las peticiones de muestra La columna de estado de las peticiones de una muestra
contiene la información de todas las peticiones de prueba
y las peticiones de muestra. La información sobre el
estado de las pruebas también se muestra para las
peticiones de pruebas que están ocultas o no se
muestran debido al ajuste de la vista de muestras.
q Para facilitar su uso, el panel Muestras y
resultados solo muestra iconos que requieren acciones
por parte del usuario.
Orden de
visualización
Icono Descripción
1 Peticiones de prueba
abiertas
2 Amarillo
Peticiones de prueba en
espera
3 Pruebas enmascaradas
4 Visualización del tiempo
agregado más alto de todas
las peticiones de la prueba
de una muestra
determinada.
5 Peticiones de prueba
anuladas
6 Rojo
Peticiones de prueba con
alarma de resultados
7 Resultados de prueba no
validados
y Orden de visualización de los estados de las muestras
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Pestaña Muestras y resultados 263
Tiempo para la finalización de las peticiones
de muestra
En la columna de estado, se muestra una estimación de
tiempo. Se trata del tiempo necesario para la finalización
de todas las peticiones de prueba asignadas a una
muestra.
q Si un recurso para una petición de prueba asignada
falta o está bloqueado, no se proporcionará ninguna
estimación de tiempo.
Adición de estados de pruebas Si se asignan varios estados de pruebas a una petición de
una prueba, se utiliza el estado con la prioridad de orden
de visualización más alta.
Regla de visualización de las peticiones de
muestra
De forma predeterminada, las peticiones de una muestra
aparecen en orden ascendente en función de su estado y
la información de Muestra vista.
Orden de prioridad de Muestra vista:
1. STAT (se cargan en primer lugar > se cargan en
último lugar)
2. Rutina (se cargan en primer lugar > se cargan en
último lugar)
8 Resultados de prueba no
enviados (si se ha habilitado
la opción del LIS)
9 Peticiones de prueba de
paralelismo de factor
Orden de
visualización
Icono Descripción
y Orden de visualización de los estados de las muestras
Orden de
visualización
Icono Descripción
1 Prueba enmascarada
2 Abierta
3
Amarillo
En espera
4 Pendiente
5 En curso
y Orden de visualización de los estados de las pruebas
13 Muestras y resultados
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264 Pestaña Muestras y resultados
q La columna Muestra vista clasifica las peticiones
de una muestra según la fecha y hora de registro. La
petición de muestra más antigua registrada en el
analizador se muestra en primer lugar.
Las peticiones de una muestra cargadas en el analizador
se muestran en negrita.
Cuando se vuelve a cargar una muestra, se actualiza la
información de Muestra vista, ID de rack y Posición.
q Para cambiar el orden de la tabla
(ascendente/descendente), seleccione el encabezado de
la columna.
Puede cambiar el orden de la tabla de las siguientes
columnas:
o ID de muestra
o Muestra vista
o ID de rack
Nombres de prueba abreviados y resultados
En la tabla de pruebas y resultados, el encabezado
presenta el nombre abreviado de la prueba. En las vistas
predeterminadas, las columnas de las pruebas se
clasifican alfabéticamente en orden ascendente (A->Z).
Si a una prueba se le asignan múltiples unidades de
visualización, los resultados individuales de la prueba se
separan mediante una línea vertical.
q Si una prueba se enmascara por completo, el
icono se muestra junto a su nombre abreviado en el
encabezado de la tabla. Todas las peticiones de prueba
asignadas a dicha prueba se enmascaran
automáticamente.
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 265
Botones de acción de las peticiones de
muestra
Los botones de acción de las muestras se aplican a todos
los resultados incluidos en la petición de muestra
seleccionada. Se pueden seleccionar múltiples peticiones
de muestra.
• Cuando se selecciona el botón STAT, se asigna la
prioridad STAT a todas las peticiones de prueba
asignadas a la petición de la muestra
correspondiente.
• Cuando se selecciona el botón Validar para una
petición de la muestra seleccionada, se validan todos
los resultados de la prueba disponibles para dicha
petición, aun cuando están ocultos (no se requiere
confirmación).
q Los resultados de la prueba se validan únicamente
en el panel Muestras y resultados que se muestra. No
se validan las peticiones de pruebas repetidas o
reprocesadas. Este tipo de peticiones deben validarse en
el panel Detalles de muestra '{0}'.
• Cuando se selecciona el botón Enviar, se cargan en el
host los resultados más recientes disponibles de la
prueba.
• Cuando se selecciona el botón Eliminar, se eliminan
todas las peticiones de la muestra con el estado No
vista, así como todas las peticiones de pruebas
asignadas.
• Cuando se selecciona el botón Descargar para una
petición de muestra seleccionada, se descarga el rack
de muestras en el que se encuentra la petición. El
resto de peticiones de muestra ubicadas en el mismo
rack también están configuradas para la descarga. La
tarea de descarga se inicia cuando finalizan todas las
acciones planificadas.
• Cuando se selecciona el botón Petición manual, se
muestra el panel en el que se pueden asignar
peticiones de prueba adicionales a la petición de
muestra seleccionada.
13 Muestras y resultados
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266 Pestaña Muestras y resultados
Explicación de los símbolos de las peticiones
de muestra
Símbolos utilizados en el panel Muestras y resultados:
Explicación de los símbolos de estado Símbolos utilizados en el panel Muestras y resultados:
Prioridad STAT
Comentario añadido a una muestra
o prueba
Muestra pendiente de descarga
Tiempo para la finalización de las
peticiones de muestra
Tiempo estimado necesario para la
finalización de todas las peticiones
de pruebas asignadas a una
muestra específica.
El tiempo para la finalización de las
peticiones de muestra aparece
indicado en la columna de estado
de las peticiones de la muestra.
Tiempo para la finalización de la
petición de prueba
Estimación de tiempo necesaria
para finalizar la petición de la
prueba.
El tiempo para la finalización de la
petición de una prueba aparece
indicado en la columna de petición
de una prueba correspondiente.
Si falta un recurso para una
prueba solicitada, está bloqueado o
se encuentra en espera, no se
proporcionará ninguna estimación
de tiempo.
Peticiones de prueba adicionales
Peticiones de prueba
enmascaradas
La muestra incluye peticiones de
prueba de paralelismo de factor
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 267
Petición abierta
Petición pendiente
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, selecciónelo para ver la
alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera,
selecciónelo para ver el motivo.
Resultado validado (visible
únicamente si se ha deshabilitado
la opción del LIS)
Resultado no validado
Enviado al LIS (visible únicamente
si se ha habilitado la opción del LIS)
Error de envío (visible únicamente
si se ha habilitado la opción del LIS)
13 Muestras y resultados
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268 Pestaña Muestras y resultados
Información sobre el panel Muestras y resultados en
modo de pantalla dividida con el panel Detalles de la
muestra:
Muestras y resultados >
w Panel Muestras y resultados en modo de pantalla dividida con el panel Detalles de la muestra:
Información general El panel Detalles de muestra '{0}' ofrece la siguiente
información:
• Nombre de la prueba
• Resultados de la prueba
• Estado de las peticiones de la prueba
• Estado de los resultados de la prueba
• Hora de medición de los resultados de la prueba
• Origen de las peticiones de la prueba
En el caso de las peticiones de prueba múltiples, la tabla
muestra los diferentes resultados de la prueba como
peticiones de prueba individuales. En las peticiones de
prueba múltiples, el resultado de la prueba más reciente
es el que se utiliza y se muestra en el panel Muestras y
resultados.
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 269
q Para restablecer la pestaña Muestras y resultados
a la vista predeterminada, seleccione el botón separador
del panel .
Tiempo para la finalización de la petición de
prueba
En la columna de estado de las peticiones de prueba, se
muestra una estimación del tiempo necesario para
finalizar la petición.
q Si falta un recurso para una prueba solicitada, está
bloqueado o se encuentra en espera, no se proporcionará
ninguna estimación de tiempo.
Clasificación de las peticiones de prueba del
panel Detalles de muestra '{0}'
Clasificación principal:
• En el panel Detalles de muestra '{0}', los nombres
abreviados de las pruebas se clasifican
alfabéticamente en orden ascendente.
Clasificación secundaria:
• Peticiones de prueba sin resultados de prueba (las
más recientes en la parte superior)
• Peticiones de prueba con resultados de prueba (las
más recientes en la parte superior)
Estado de las peticiones de muestra: en
espera (amarillo)
w Estado de las peticiones de muestra: en espera (amarillo)
Estado de las peticiones de muestra: en curso
w Estado de las peticiones de muestra: en curso
13 Muestras y resultados
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270 Pestaña Muestras y resultados
Estado de las peticiones de muestra: anulado
(rojo)
w Estado de las peticiones de muestra: anulado (rojo)
q Si pertenece al resultado de la prueba, se muestra el
icono de anulado.
Estado de las peticiones de muestra: petición
de prueba adicional
w Estado de las peticiones de muestra: petición de prueba adicional
q El icono [...] indica que existe una petición de prueba
adicional para la misma prueba.
Las peticiones de prueba múltiples no incrementan el
número de peticiones de la prueba.
Estado de las peticiones de muestra: petición
de prueba finalizada
w Estado de las peticiones de muestra: petición de prueba finalizada
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 271
q El icono [...] indica que existe una petición de prueba
adicional para la misma prueba.
Se muestra el resultado de la prueba más reciente.
Estado de las peticiones de muestra: petición
de la prueba de paralelismo de factor
w Estado de las peticiones de muestra: petición de la prueba de paralelismo de factor
En la columna Estado, el icono indica la existencia de
una petición de la prueba de paralelismo de factor.
q Las peticiones de la prueba de paralelismo de factor
no se contabilizan en el recuento de pruebas.
Los resultados de las pruebas de paralelismo de factor
solo se muestran en el panel de detalles.
Estado de las peticiones de muestra: petición
de la prueba de paralelismo de factor
finalizada
w Estado de las peticiones de muestra: petición de la prueba de paralelismo de factor finalizada
En la columna Estado, el icono indica la existencia de
una petición de la prueba de paralelismo de factor.
En la columna de la prueba, el icono [...] indica la
existencia de una petición de la prueba de paralelismo de
factor.
13 Muestras y resultados
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272 Pestaña Muestras y resultados
q Las peticiones de la prueba de paralelismo de factor
no se contabilizan en el recuento de pruebas.
Los resultados de las pruebas de paralelismo de factor
solo se muestran en el panel de detalles.
Botones de acción de las peticiones de la
prueba
En el panel Detalles de muestra '{0}', los botones de
acción de las peticiones de la prueba se aplican a la
petición de la prueba seleccionada. Se pueden
seleccionar múltiples peticiones de prueba.
u Gestión de los resultados (279)
Explicación de los símbolos de los resultados
de la prueba
Símbolos utilizados en el panel Detalles de muestra
'{0}':
Tiempo para la finalización de la
petición de la prueba
Estimación de tiempo necesaria
para finalizar la petición de la
prueba.
Si falta un recurso para una
prueba solicitada o está bloqueado,
no se proporcionará ninguna
estimación de tiempo.
Comentario añadido a una prueba
Peticiones de prueba
enmascaradas
Petición de la prueba de
paralelismo de factor
Petición de una prueba con
volumen de muestra aumentado
Petición de una prueba con
volumen de muestra reducido
Petición abierta
Petición pendiente
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 273
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, selecciónelo para ver la
alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera,
selecciónelo para ver el motivo.
Resultado validado (visible
únicamente si se ha deshabilitado
la opción del LIS)
Resultado no validado
Enviado al LIS (visible únicamente
si se ha habilitado el LIS)
Error de envío (visible únicamente
si se ha habilitado el LIS)
13 Muestras y resultados
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274 Pestaña Muestras y resultados
Información sobre el panel Detalles de la medición de la
muestra
Muestras y resultados > Detalles de muestra '{0}'
>
El panel Detalles de la medición de la muestra
proporciona información más detallada sobre los
resultados que se muestran en el panel Detalles de la
muestra:. El gráfico de resultados muestra la curva de
reacción y los datos ajustados. En este panel también se
incluye toda la información de trazabilidad del resultado
seleccionado.
El panel Detalles de la medición de la muestra ofrece
la siguiente información:
• ID de muestra
• Nombre de la prueba
• Nombre completo de la prueba
• Estado
•Dilución
• Hora de medición
• Fecha/Hora registro
•Tiempo de envío
• Resultado y unidad
• Problemas con la petición de la prueba: alarmas de
resultados, motivos del estado de espera, resultados
no validados o errores de envío
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Detalles de la medición
de la muestra:
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, selecciónelo para ver la
alarma.
En espera (amarillo): si aparece un
icono de estado en espera,
selecciónelo para ver el motivo.
Petición en curso
Petición en espera
Petición anulada
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 275
Resultado validado (visible
únicamente si se ha deshabilitado
la opción del LIS)
Resultado no validado
Enviado al LIS (visible únicamente
si se ha habilitado el LIS)
Error de envío (visible únicamente
si se ha habilitado el LIS)
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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276 Pestaña Muestras y resultados
Información sobre el panel Resultados del paralelismo de
factor {0}
Rutina > Muestras y resultados >
w Panel Resultados del paralelismo de factor {0}
El panel Resultados del paralelismo de factor {0}
incluye el nombre de la prueba en el título y proporciona
un resumen en el lateral izquierdo e información
detallada en el lateral derecho.
13 Muestras y resultados
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Pestaña Muestras y resultados 277
El resumen del lateral izquierdo ofrece la siguiente
información:
•Dilución
• Resultado y unidad
• Estado de envío
• Problemas con la petición de la prueba: Alarmas de
resultados y resultados no validados
• % de actividad
• % de actividad corregido
• Hora de medición
• Información sobre el reactivo:
- Reactivo
- N.º de lote del reactivo
- N.º de serie del casete de reactivo
- Posición de una botella de reactivo
Si selecciona un valor medio o la media del resultado de
la prueba, la vista detallada situada en el lateral derecho
ofrece la siguiente información:
• Alarmas de resultados globales relativas a la petición
global de paralelismo de factor
• Representación gráfica de la curva de dilución de la
muestra y la curva de calibración subyacente (si
existen, como mínimo, 3 resultados de medición de
dilución agregados)
• Criterios calculados del paralelismo de factor y sus
valores límite configurados
•Dilución
• Resultado y unidad
• % de actividad
• % de actividad corregido
• Alarmas de resultados para un resultado de medición
individual
• Información sobre el reactivo:
- Reactivo
- N.º de lote del reactivo
- N.º de serie del casete de reactivo
- Posición de una botella de reactivo
• Información sobre el CC:
- Material de CC
-Estado de CC
- Hora de medición
• ID de calibración
• Información de la petición
Si selecciona un resultado de medición individual, se
muestra el panel Detalles de la medición de la
muestra.
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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278 Pestaña Muestras y resultados
Explicación de los símbolos Símbolos utilizados en el panel Resultados del
paralelismo de factor {0}:
Alarma de resultados (rojo): si
aparece un icono de alarma de
resultados, haga clic en él para ver
la alarma.
Enviado al LIS (visible únicamente
si el LIS está configurado)
Error de envío (visible únicamente
si el LIS está configurado)
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Gestión de los resultados 279
Gestión de los resultados
Los resultados se pueden gestionar de las siguientes
maneras:
• Ver detalles de las muestras y resultados de las
pruebas
• Validar manualmente resultados de pruebas
individuales o todos los resultados
• Solicitar repeticiones de las pruebas
• Enviar resultados al LIS
• Eliminar resultados de las pruebas
• Crear otra petición de prueba
Redondeo de los resultados y cálculo del
valor medio
Las funciones como los valores medios del informe de
paralelismo de factor se calculan a partir de mediciones
individuales. A pesar de que los resultados de las
mediciones individuales se redondean a 3 dígitos
significativos, las medias se calculan a partir de los
valores individuales sin redondear y se redondean
posteriormente a 3 dígitos significativos. Este proceso
puede dar lugar a ligeras desviaciones. El resultado de la
media obtenido representa el valor más exacto.
Ejemplo:
q Redondeo de los resultados y alarmas de
resultados
Los resultados intermedios de la prueba sin redondear
pueden generar a veces alarmas de resultados (p. ej.,
<Test o >Test) que se adjuntan al resultado redondeado
final.
Por ejemplo:
o Un resultado intermedio sin redondear de 1.999999
genera una alarma de resultados <Test (límite 2.0). El
resultado final se redondea a 2.0 y presenta una
alarma de resultados.
o En cambio, un resultado intermedio sin redondear de
2.0000001 no genera una alarma de resultados <Test
(límite 2.0). El resultado final se redondea a 2.0 y no
presenta ninguna alarma de resultados.
Resultado 1 Resultado 2 Media Valor redondeado
mostrado
Recalculado a partir del valor
redondeado mostrado
Sin redondear 10.873317 11.989116 => 11.431217 11.4
Valor
mostrado
10.9 12.0 => 11.450000 11.5
y Obtención de dos mediciones individuales y cálculo de la media: la desviación entre la media recalculada manualmente y la
media calculada por el sistema es de + 0.1.
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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280 Gestión de los resultados
ADVERTENCIA
!
Interpretación incorrecta de los resultados de la
prueba
El reenvío de resultados de la prueba interpretados
incorrectamente puede dar lugar a tratamientos
inadecuados.
r Asegúrese de que ha validado primero el resultado de
la prueba.
r Compruebe que el resultado de la prueba que se
reenvía es el correcto.
r Si se debe reenviar un resultado de la prueba de
forma verbal, asegúrese de que ha añadido toda la
información relacionada con el resultado de la prueba
como, por ejemplo, alarmas de resultados o
diluciones.
r Para gestionar los resultados
1
Para ver los resultados de las muestras, seleccione la
pestaña Muestras y resultados.
2
Para ver los detalles de una muestra, marque la casilla
de verificación junto a la muestra correspondiente en
el panel Muestras y resultados y seleccione el
botón .
1
2
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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Gestión de los resultados 281
3
Para ver los detalles de una prueba específica,
seleccione la prueba en cuestión y, a continuación, el
botón en el panel Detalles de muestra '{0}'.
I El título de la tabla incluye el ID de muestra, p. ej.,
Detalles de muestra '{0}'.
4
Para validar los resultados de una prueba
manualmente, marque la casilla de verificación junto a
la prueba correspondiente en el panel Detalles de
muestra '{0}' y seleccione el botón Validar.
5
Para solicitar una repetición de la prueba, marque la
casilla de verificación junto a la prueba
correspondiente y seleccione el botón Repetición.
6
Para enviar el resultado al LIS, marque la casilla de
verificación junto a la prueba correspondiente y
seleccione el botón Enviar.
7
Para eliminar el resultado, marque la casilla de
verificación junto a la prueba correspondiente y
seleccione el botón Eliminar.
8
Para cambiar el estado de la muestra a STAT, marque
la casilla de verificación junto a la prueba
correspondiente y seleccione el botón STAT.
9
Para validar todos los resultado de la prueba,
seleccione el botón Valid. todas.
10
Para crear otra petición de prueba, seleccione el
botón Petición manual.
11
También puede ver todos los resultados de la prueba
en el panel Registro de mediciones (Rutina
> Registro de mediciones).
3
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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282 Creación e impresión de un informe
Creación e impresión de un informe
Puede crear un informe para mostrar los resultados de la
prueba, los reactivos, los CC, las calibraciones, las
muestras y los detalles de las muestras actuales. También
puede imprimir el informe o guardarlo como un archivo
PDF o CSV.
Información sobre informes e impresiones Muchos paneles del software proporcionan funciones de
impresión y creación de informes. Para acceder a la
impresión y la creación de informes, seleccione la lista
desplegable en la esquina superior derecha del
panel o el botón Imprimir informe, que aparece en la
parte inferior de algunos paneles. Estas opciones le
permiten elegir entre diferentes tipos de impresiones y
exportaciones de datos.
Existen dos tipos de impresiones:
• Informes de cuadrícula que contienen toda la
información presentada en una tabla en el panel
• Informes definidos, como el informe de detalles de la
muestra, que contiene datos coherentes consolidados
La tabla que se muestra a continuación incluye los
informes definidos y los informes de cuadrícula
disponibles:
Tipo de informe Informes disponibles
Informes
definidos
imprimir el informe de la muestra
imprimir los detalles de la medición de la
muestra
informe de CC e informe de CC sin
información de resultados
Informe de medición de CC
Impresión del informe de CC acumulativo
imprimir el informe de los resultados de
calibración
Imprimir los detalles de paralelismo de
factor
Informes de
cuadrícula
Revisar calibrador
Resumen de casetes
Revisar material de CC cargado
Peticiones de reconstitución
Tareas de mantenimiento
Configuración de mantenimiento
Seguimiento de auditoría
Lista de calibraciones
Mensajes
Registro de mediciones
y Informes definidos e informes de cuadrícula disponibles
13 Muestras y resultados
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Creación e impresión de un informe 283
Para las exportaciones de datos, puede crear
exportaciones a CSV o PDF:
• Las exportaciones a CSV contienen toda la
información que se muestra en una tabla.
• Las exportaciones a PDF se pueden generar tanto a
partir de informes de cuadrícula como de informes
definidos.
q Antes de realizar la impresión, asegúrese siempre de
que la impresora se ha asignado correctamente y está en
funcionamiento.
r Para crear un informe
1
Para crear un informe de cuadrícula, seleccione la
lista desplegable en la parte superior del panel.
• En la lista desplegable, seleccione si desea
imprimir el informe o exportarlo a un archivo CSV.
2
Para gestionar los informes almacenados en el
sistema, seleccione Administración > Capturas de
pantalla y gestión de archivos.
I Puede copiar los archivos PDF y CSV en una
unidad flash USB o eliminar estos archivos del
sistema.
1
2
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
284 Gestión del resultado de paralelismo de factor
Gestión del resultado de paralelismo de
factor
En este apartado
Visualización y envío de los resultados de la prueba de
paralelismo de factor (284)
Adición de una medición de dilución a una prueba de
paralelismo de factor (286)
Creación e impresión de un informe de prueba de
paralelismo de factor (289)
Visualización y envío de los resultados de la prueba de
paralelismo de factor
Es necesario revisar manualmente el resultado de la
prueba de paralelismo de factor y seleccionar el resultado
numérico que deben enviarse al LIS.
c Según sea necesario
r Para ver y enviar resultados de
paralelismo de factor
1
Seleccione la pestaña Muestras y resultados.
1
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Gestión del resultado de paralelismo de factor 285
2
En el panel Detalles de muestra '{0}', seleccione la
muestra y, a continuación, el botón .
3
En el panel Detalles de muestra '{0}', seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
2
3
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
286 Gestión del resultado de paralelismo de factor
4
En el panel Resultados del paralelismo de factor
{0}, revise la curva de dilución y el cálculo de criterios
del paralelismo de factor.
5
En el resumen del lateral izquierdo del panel,
seleccione el valor que debe comunicarse al LIS y, a
continuación, el botón Enviar.
Adición de una medición de dilución a una prueba de
paralelismo de factor
Añada una medición de dilución si los resultados
disponibles no son suficientes (p. ej., si se emite la alarma
de resultados FP.E) o si no está seguro de los resultados
de una prueba de paralelismo de factor.
Si no hay suficientes resultados disponibles, puede
comprobar cuáles son los resultados erróneos y repetir la
dilución o bien seleccionar otra dilución para obtener el
rango de medición definido de la prueba.
q Las mediciones de dilución deben añadirse en el
plazo de 1 h tras la obtención del cálculo del resultado de
la prueba de paralelismo de factor.
c Según sea necesario
r Para añadir una medición de dilución
a una prueba de paralelismo de factor
1
Seleccione la pestaña Muestras y resultados.
4
1
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Gestión del resultado de paralelismo de factor 287
2
En el panel Muestras y resultados, seleccione la
muestra y, a continuación, el botón .
3
En el panel Detalles de la muestra:, seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
2
3
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
288 Gestión del resultado de paralelismo de factor
4
En el panel Resultados del paralelismo de factor
{0}, seleccione el botón Añadir medición.
5
En el cuadro de llamada Diluciones de paralelismo
de factor, seleccione las diluciones y el número de
repeticiones por dilución de la medición añadida y, a
continuación, seleccione el botón Confirmar.
4
5
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Gestión del resultado de paralelismo de factor 289
Creación e impresión de un informe de prueba de
paralelismo de factor
Los informes de prueba de paralelismo de factor incluyen
todos los criterios calculados del paralelismo de factor,
sus valores límite configurados y las alarmas de
resultados correspondientes.
q Antes de realizar la impresión, asegúrese siempre de
que la impresora se ha asignado correctamente y está en
funcionamiento.
c Según sea necesario
r Para crear e imprimir un informe de
prueba de paralelismo de factor
1
Seleccione la pestaña Muestras y resultados.
2
En el panel Muestras y resultados, seleccione la
muestra y, a continuación, el botón .
1
2
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
290 Gestión del resultado de paralelismo de factor
3
En el panel Detalles de muestra '{0}', seleccione la
prueba y, a continuación, el botón .
4
En el panel Resultados del paralelismo de factor
{0}, seleccione la lista desplegable y, a
continuación, el botón Imprimir detalles del
paralelismo de factor.
3
4
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Referencia rápida: Gestión del resultado de paralelismo de factor 291
Referencia rápida: Gestión del resultado de
paralelismo de factor
Las pruebas de paralelismo de factor permiten ver y
enviar resultados, añadir una medición de dilución y crear
informes.
Pasos Acción del usuario
1
Visualización y envío de
resultados de paralelismo de
factor
1. Seleccione la pestaña Muestras y
resultados.
2. En el panel Muestras y resultados, marque
la casilla de verificación junto a la muestra y
seleccione el botón .
3. En el panel Detalles de muestra '{0}',
marque la casilla de verificación junto a la
prueba y seleccione el botón .
4. En el panel Resultados del paralelismo de
factor {0}, revise la curva de dilución y el
cálculo de criterios del paralelismo de factor.
5. En el resumen del lateral izquierdo del panel,
seleccione el valor que debe comunicarse al
LIS y, a continuación, el botón Enviar.
2
Adición de una medición de
dilución a una prueba de
paralelismo de factor
1. Seleccione la pestaña Muestras y
resultados.
2. En el panel Muestras y resultados, marque
la casilla de verificación junto a la muestra y
seleccione el botón .
3. En el panel Detalles de muestra '{0}',
marque la casilla de verificación junto a la
prueba y seleccione el botón .
4. En el panel Resultados del paralelismo de
factor {0}, seleccione el botón Añadir
medición.
5. En el cuadro de llamada Diluciones de
paralelismo de factor, seleccione las
diluciones y el número de repeticiones por
dilución de la medición añadida y, a
continuación, seleccione el botón Confirmar.
3
Creación e impresión de un
informe de prueba de
paralelismo de factor
1. Seleccione la pestaña Muestras y
resultados.
2. En el panel Muestras y resultados,
seleccione la casilla de verificación junto a la
muestra desde la que se ha llevado a cabo
una prueba de paralelismo de factor y, a
continuación, el botón .
3. En el panel Detalles de muestra '{0}',
marque la casilla de verificación junto a la
prueba y seleccione el botón .
4. En el panel Detalles de la medición de la
muestra, seleccione la lista
desplegable y, a continuación, el botón
Imprimir detalles del paralelismo de
factor.
y Referencia rápida: Gestión del resultado de paralelismo de factor
13 Muestras y resultados
Roche Diagnostics
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292 Referencia rápida: Gestión del resultado de paralelismo de factor
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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293
Índice de materias
Tareas de fin de día 14
Contenido del capítulo
14
Lista de comprobación: Tareas de fin de día . . . . . . . 295
Parada del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Información sobre la parada y el pausado del
sistema y las paradas en emergencia . . . . . . . . . . 296
Parada del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Pausado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
Realización de una parada de emergencia. . . . . . 298
Realización de un reinicio o una reinicialización del
sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300
Apagado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301
Apagado del analizador durante un periodo de
tiempo prolongado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
294
Índice de materias
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Lista de comprobación: Tareas de fin de día 295
Lista de comprobación: Tareas de fin de día
Una vez finalizado el funcionamiento, realice estas
acciones:
m Asegúrese de que no hay muestras, calibradores ni
CC cargados en el analizador.
m Para ahorrar tiempo, programe las reconstituciones
necesarias para el día siguiente (tenga en cuenta la
estabilidad a bordo).
m Revise los suministros y residuos siguientes:
m Agua
m Residuos líquidos
m Residuos sólidos
m System Cleaner
m Cubetas
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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296 Parada del sistema
Parada del sistema
En este apartado
Información sobre la parada y el pausado del sistema y
las paradas en emergencia (296)
Parada del sistema (296)
Pausado del sistema (297)
Realización de una parada de emergencia (298)
Información sobre la parada y el pausado del sistema y
las paradas en emergencia
Usos
Pare el sistema mediante el botón Parada para anular las
peticiones actualmente en curso y apagar el sistema de
forma segura. No se puede parar el sistema durante la
inicialización. Pare el sistema para apagarlo o bien realice
una inicialización.
Ponga en pausa el sistema para evitar el inicio de
procesos que aún no han comenzado. El sistema finaliza
primero las peticiones en curso (estado Pausando).
Realice una parada de emergencia para evitar situaciones
peligrosas en el analizador.
Parada del sistema
Parar el sistema mediante el botón Parada anula las
peticiones actualmente en curso y detiene el analizador
de forma segura. La parada no se efectúa
inmediatamente. No se puede parar el sistema mediante
el botón Parada durante la inicialización.
q Al seleccionar el botón Parada, el sistema pasa al
estado Error.
c Según sea necesario
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Parada del sistema 297
r Para parar el sistema
1
Seleccione la pestaña Administración.
2
En la parte superior del panel Administración (o en
la parte inferior del panel Resumen del sistema),
seleccione el botón Parada.
f El botón Parada se convierte en el botón
Reinicializar.
3
En la parte superior del panel Administración (o en
la parte inferior del panel Resumen del sistema),
seleccione el botón Apagar.
Pausado del sistema
Puede pausar el sistema para realizar cualquier acción
necesaria (p. ej., cambiar la configuración) o el
mantenimiento.
c Según sea necesario
r Para pausar el sistema
1
Seleccione la pestaña Administración.
2
En la parte superior del panel Administración (o en
la parte inferior del panel Resumen del sistema),
seleccione el botón Pausar.
f El sistema cambia al estado Pausando hasta que
finalice cualquier procesamiento en curso o la
inicialización. A continuación, el sistema pasa al
estado En pausa.
f El botón Pausar se convierte en el botón
Reanudar.
1
3
1
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
298 Parada del sistema
3
Para salir del estado En pausa, seleccione el botón
Reanudar en la parte superior del panel
Administración (o en la parte inferior del panel
Resumen del sistema).
Realización de una parada de emergencia
Realice una parada de emergencia para evitar situaciones
peligrosas en el analizador.
Las paradas de emergencia únicamente deben llevarse a
cabo en casos excepcionales, cuando no es posible
efectuar un apagado normal.
AVISO
Parada de emergencia
La realización de una parada de emergencia puede
provocar daños en el analizador.
r Efectúe una parada de emergencia solamente si el
analizador ya presenta algún daño prolongado (p. ej.,
en caso de incendio).
c Según sea necesario
r Para realizar una parada de
emergencia
1
Abra la puerta del interruptor de alimentación.
3
1
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Parada del sistema 299
2
Apague el interruptor de alimentación.
3
Cierre la puerta del interruptor de alimentación.
2
3
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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300 Realización de un reinicio o una reinicialización del sistema
Realización de un reinicio o una
reinicialización del sistema
Si el sistema pasa al estado Error, puede reiniciarlo para
continuar con el funcionamiento.
q El reinicio del analizador puede durar varios
minutos.
c Según sea necesario
n Hasta 10 min
r Para realizar un reinicio o una
reinicialización del sistema
1
Seleccione la pestaña Administración.
2
En la parte superior del panel Administración (o en
la parte inferior del panel Resumen del sistema),
seleccione el botón Reinicializar.
I El sistema debe encontrarse en el estado Error.
3
Cuando se abra la interfaz de usuario, espere hasta
que el sistema muestre el estado En pausa.
4
En la parte superior del panel Administración (o en
la parte inferior del panel Resumen del sistema),
seleccione el botón Reanudar.
1
4
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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Apagado del sistema 301
Apagado del sistema
Para determinadas acciones de resolución de problemas,
puede apagar temporalmente el sistema.
ATENCIÓN
!
Apagado seguro del sistema
r Tenga en cuenta el procedimiento que se describe a
continuación para apagar temporalmente el sistema
con seguridad.
c Según sea necesario
r Para apagar el sistema
1
Para cerrar el software y apagar la unidad de control,
seleccione el botón Apagar en el panel
Administración panel (o en la parte inferior del panel
Resumen del sistema) y confirme la acción.
2
Espere hasta que se apague la unidad de control.
3
Abra la puerta del interruptor de alimentación.
4
Apague el interruptor de alimentación.
u Temas relacionados
• Apagado del analizador durante un periodo de tiempo
prolongado (302)
1
3
4
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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302 Apagado del analizador durante un periodo de tiempo prolongado
Apagado del analizador durante un periodo
de tiempo prolongado
El analizador está diseñado para funcionar las 24 horas
del día.
Si apaga el analizador para desactivarlo, también deberá
vaciar el sistema. Cuando realice esta acción, solicite la
ayuda del servicio interno de asistencia técnica o del
servicio técnico de Roche.
ATENCIÓN
!
Conocimiento y aptitudes insuficientes
Como usuario, asegúrese de conocer todas las directrices
y normas relevantes relativas a las precauciones de
seguridad, así como la información y los procedimientos
incluidos en estas instrucciones.
r No utilice el sistema ni realice tareas de
mantenimiento si no ha recibido la formación
adecuada de Roche Diagnostics.
r Deje cualquier tarea de mantenimiento, instalación o
servicio no descrita en manos de representantes
cualificados del servicio técnico de Roche.
r Siga con detenimiento los procedimientos
especificados en las instrucciones cuando vaya a
utilizar el sistema o realizar tareas de mantenimiento.
r Adopte las mejores prácticas de laboratorio,
especialmente si trabaja con material biopeligroso.
c Según sea necesario
n Aproximadamente 30 min
r Para apagar el analizador
1
Retire todos los casetes de reactivo del almacén de
reactivos y almacénelos de forma adecuada.
1
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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Apagado del analizador durante un periodo de tiempo prolongado 303
2
Asegúrese de que no hay muestras, calibradores ni
CC cargados en el analizador.
3
En el software, realice la tarea de mantenimiento
Vaciar sistema de líquidos.
I Efectúe esta tarea únicamente cuando desactive el
analizador. Si no es el caso, el analizador debe
mantener líquido en los tubos. Reinicie/Reinicialice
el sistema periódicamente.
q Para acceder a la tarea de mantenimiento
Vaciar sistema de líquidos, utilice la pestaña
Mantenimiento.
u Lista de tareas de mantenimiento (311)
4
Para cerrar el software y apagar la unidad de control,
seleccione el botón Apagar en el panel
Administración panel (o en la parte inferior del panel
Resumen del sistema) y confirme la acción.
5
ADVERTENCIA!
5 Asegúrese de vaciar los contenedores de agua y los
recipientes de residuos líquidos.
q Si desactiva el sistema, debe realizar la tarea de
mantenimiento Vaciar sistema de líquidos. Cuando
realice esta acción, solicite la ayuda del servicio
interno de asistencia técnica o del servicio técnico de
Roche.
u Lista de tareas de mantenimiento (311)
2
3
4
5
14 Tareas de fin de día
Roche Diagnostics
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304 Apagado del analizador durante un periodo de tiempo prolongado
6
ADVERTENCIA!
6 Asegúrese de que el recipiente de residuos sólidos
está vacío.
q Vacíe el recipiente de residuos sólidos tal como
se describe en la documentación del usuario:
u Vaciado de residuos sólidos (127)
7
Abra la puerta del interruptor de alimentación y
apague el interruptor de alimentación.
u Temas relacionados
• Realización de tareas de mantenimiento (308)
• Lista de tareas de mantenimiento (311)
6
7
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
305
Índice de materias
Mantenimiento 15
Contenido del capítulo
15
Información sobre el mantenimiento. . . . . . . . . . . . . . 307
Tareas de mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308
Información sobre las tareas de mantenimiento . 308
Realización de tareas de mantenimiento . . . . . . . 308
Lista de tareas de mantenimiento . . . . . . . . . . . . . 311
Mantenimiento adicional. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317
Información sobre la cualificación operativa del
rendimiento del pipeteo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317
Comprobación del rendimiento del pipeteo . . . . . 317
Comprobación y vaciado del recipiente para
cubetas defectuosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
Limpieza y descontaminación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321
Limpieza de la parte exterior del analizador. . . . . 321
Descontaminación del analizador . . . . . . . . . . . . . 322
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
306
Índice de materias
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Información sobre el mantenimiento 307
Información sobre el mantenimiento
El mantenimiento periódico garantiza un funcionamiento
seguro y fiable del sistema.
Mantenimiento periódico El mantenimiento periódico es obligatorio. Los
analizadores presentan los siguientes intervalos de
mantenimiento periódico:
•Diariamente
• Semanalmente
• Mensualmente
• Anualmente
• Bajo petición
q Reinicie el sistema tras el mantenimiento semanal.
u Realización de un reinicio o una reinicialización del
sistema (300)
Mantenimiento preventivo El representante del servicio técnico de Roche realiza un
mantenimiento preventivo periódico.
Tareas de mantenimiento y mantenimiento
manual
Las tareas de mantenimiento se describen en el software
del sistema. A continuación, se describe el
mantenimiento adicional.
u Temas relacionados
• Tareas de mantenimiento (308)
• Mantenimiento adicional (317)
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
308 Tareas de mantenimiento
Tareas de mantenimiento
En este apartado
Información sobre las tareas de mantenimiento (308)
Realización de tareas de mantenimiento (308)
Lista de tareas de mantenimiento (311)
Información sobre las tareas de mantenimiento
El software del analizador incluye tareas de
mantenimiento que le indican los pasos necesarios para
llevar a cabo el mantenimiento periódico requerido.
Las tareas de mantenimiento pueden ser automáticas o
manuales. Una vez iniciado, el sistema realiza tareas de
mantenimiento automáticas que no requieren ningún tipo
de intervención. En cambio, las tareas de mantenimiento
manuales requieren acciones por parte del usuario.
Realización de tareas de mantenimiento
Para llevar a cabo el mantenimiento, puede utilizar las
tareas de mantenimiento del software del analizador.
q Para solicitar una tarea de mantenimiento a través
del software, el sistema debe estar en el estado Standby
o en el estado En pausa. El mantenimiento obligatorio
tras un error se puede realizar en el estado Error, pero a
continuación es necesario reiniciar el sistema.
No cierre la sesión ni apague el analizador mientras se
realizan tareas de mantenimiento.
ADVERTENCIA
!
Contenedores de agua vacíos
Si se llevan a cabo tareas de mantenimiento con
contenedores de agua vacíos puede llegar a entrar aire
en el sistema de fluidos, lo que podría generar resultados
erróneos.
r Antes de realizar tareas de mantenimiento, asegúrese
de que haya un contenedor de agua lleno como
mínimo.
r Si se detecta aire en el sistema de fluidos, lleve a cabo
la tarea de mantenimiento Llenar sistema de
líquidos.
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Tareas de mantenimiento 309
c Según indique el sistema
r Para realizar tareas de
mantenimiento
1
Para ver una lista de las tareas de mantenimiento,
seleccione la pestaña Mantenimiento.
En el panel Tareas, las tareas de mantenimiento
pendientes aparecen destacadas en naranja.
Las tareas de mantenimiento vencidas se muestran en
rojo.
I Puede filtrar la lista de tareas de mantenimiento en
función de la frecuencia, el estado o el tipo.
q Si las tareas de mantenimiento están pendientes
o vencidas, puede desplazarse directamente al panel
Tareas seleccionando la tarea de mantenimiento en
la lista de tareas del área de información global.
u Concepto de alarma del sistema (53)
2
Para solicitar tareas de mantenimiento, siga estas
indicaciones:
• En la lista, seleccione la casilla de verificación
junto a la tarea de mantenimiento que desea
solicitar.
• En la parte inferior izquierda del panel Tareas,
seleccione el botón Añadir a la petición.
I Puede seleccionar y solicitar varias tareas de
mantenimiento de forma simultánea.
También puede solicitar todas las tareas de
mantenimiento pendientes o vencidas
seleccionando el botón Asignar tareas
vencidas/pendientes de petición situado en la
parte inferior del panel Tareas.
f Las tareas de mantenimiento solicitadas presentan
el icono .
1
2
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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310 Tareas de mantenimiento
3
Seleccione Mantenimiento > Vista previa de
petición {0}.
La tarea de mantenimiento solicitada ahora se
muestra en la lista del panel Tarea.
f La duración total de todas las tareas de
mantenimiento solicitadas aparece indicada en el
encabezado del panel.
4
Para realizar una tarea de mantenimiento, siga estas
indicaciones:
• En la parte inferior derecha del panel Suministros
y descripciones, seleccione el botón Iniciar
petición.
• Siga las instrucciones de la tarea de
mantenimiento.
I La lista Suministros incluye todos los suministros
adicionales necesarios para realizar las tareas de
mantenimiento solicitadas. Asegúrese de que los
suministros requeridos están preparados antes de
iniciar la petición.
3
4
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Tareas de mantenimiento 311
5
Para eliminar una tarea de mantenimiento de la lista
de peticiones, seleccione la casilla de verificación
junto a la tarea de mantenimiento que desea eliminar.
En la parte inferior del panel Tarea, seleccione el
botón Quitar.
6
Si el sistema está en el estado Error, el mantenimiento
obligatorio podría solventar el problema. Tras realizar
la tarea de mantenimiento, es necesario reiniciar el
sistema.
u Temas relacionados
• Realización de un reinicio o una reinicialización del
sistema (300)
Lista de tareas de mantenimiento
Las tareas de mantenimiento son procedimientos guiados
por el sistema.
Si el sistema utiliza un kit de conexión para el suministro
continuo de agua externo, no es necesario realizar
algunas de las tareas de mantenimiento.
Información de seguridad Tenga en cuenta la siguiente información cuando realice
tareas de mantenimiento:
ADVERTENCIA
!
Comprobación de cebado del sistema de fluidos
El cebado incorrecto del sistema de fluidos puede
provocar el pipeteo de volúmenes de muestra erróneos y
la obtención de resultados de pruebas incorrectos.
r Tras la tarea de mantenimiento Cebar sistema, el
sistema realiza una comprobación de cebado para
asegurarse de que el sistema de fluidos está lleno de
líquidos y no presenta burbujas de aire.
r Si en la comprobación de cebado se obtiene un
resultado erróneo, el sistema repite los pasos de
cebado y la comprobación hasta 4 veces según el
resultado de la comprobación de cebado.
5
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
312 Tareas de mantenimiento
ATENCIÓN
!
Riesgo de lesiones o daños en el analizador
Realizar las tareas de mantenimiento de forma incorrecta
puede ocasionar lesiones o daños en el analizador.
r Lea la información de seguridad relevante antes de
llevar a cabo las tareas de mantenimiento.
r Siga detenidamente las instrucciones de las tareas de
mantenimiento y tenga en cuenta todas las
indicaciones de seguridad.
r Utilice el equipo de protección individual.
u Consulte la Guía de seguridad.
q Cuando se produce un error en el analizador, es
posible que sea necesario efectuar tareas de
mantenimiento “Bajo petición”. Las tareas de
mantenimiento “Bajo petición” y manuales se pueden
llevar a cabo mientras el sistema está en el estado Error.
A continuación, es necesario reiniciar el sistema.
Tarea de mantenimiento Intervalo Tipo Comentario
Desproteinizar agujas Diariamente Automática o Es necesario cargar un casete de
mantenimiento con un activador de agujas y
un casete de desproteinizador en el
analizador. El activador de agujas debe
reconstituirse manualmente y, a
continuación, verterse en una botella de
activador de agujas que se colocará en el
casete de mantenimiento.
Se pueden realizar tareas de mantenimiento
cuando el sistema está en el estado En
pausa. Sin embargo, no es posible carga un
casete de mantenimiento en este estado.
u Preparación de un casete de
mantenimiento (88)
Cebar sistema Diariamente Automática o Tras el cebado del sistema, se realiza una
comprobación de cebado.
u Información de seguridad (311)
Comprobar desbordamiento de la
estación de lavado
Diariamente Automática
Limpiar tapones de las pinzas de
cubetas
Semanalmente Manual o Utilice el equipo de protección individual.
Limpiar área de carga de racks Semanalmente Manual o Utilice el equipo de protección individual.
Limpiar contenedores de agua Semanalmente Manual o Asegúrese de que el adaptador del tubo del
agua se coloca en un lugar limpio y seguro.
o No coloque el recipiente de residuos
líquidos en la posición del contenedor de
agua.
Limpiar área de trabajo Semanalmente Manual o Utilice el equipo de protección individual.
y Lista de tareas de mantenimiento
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Tareas de mantenimiento 313
Limpiar conjunto de agujas Semanalmente Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o Reinicie el sistema tras completar esta
acción.
Limpiar cajón de casetes de reactivos Mensualmente Manual o Extreme la precaución con los elementos
móviles del almacén de reactivos.
Limpie los recipientes de residuos
líquidos y los tapones dispensadores de
residuos.
Mensualmente Manual o Utilice el equipo de protección individual.
o No coloque el recipiente de residuos en la
posición del contenedor de agua.
Sustituir filtro antipolvo Semestralmente Manual
Sustituir filtro de entrada de agua Semestralmente Manual o Asegúrese de que el adaptador del tubo del
agua se coloca en un lugar limpio y seguro.
Limpiar posiciones de cubeta en
incubador
Bajo petición Manual
Vaciar sistema de líquidos Bajo petición Manual
q Atención
Conocimiento y aptitudes insuficientes
Como usuario, asegúrese de conocer todas las
directrices y normas relevantes relativas a las
precauciones de seguridad, así como la
información y los procedimientos incluidos en
estas instrucciones.
o No utilice el sistema ni realice tareas de
mantenimiento si no ha recibido la
formación adecuada de Roche Diagnostics.
o Deje cualquier tarea de mantenimiento,
instalación o servicio no descrita en manos
de representantes cualificados del servicio
técnico de Roche.
o Solo se requiere cuando el sistema no se
utiliza durante un periodo de tiempo
prolongado.
o Si se vuelve a activar el sistema, es
obligatorio realizar la tarea de
mantenimiento Llenar sistema de
líquidos.
u Apagado del analizador durante un periodo
de tiempo prolongado (302)
Llenar sistema de líquidos Bajo petición Manual o Solo se requiere si el sistema se ha vaciado
previamente.
o La tarea de usuario “Llenar sistema de
fluidos” se crea cuando la botella de System
Cleaner se ha cambiado con el sistema en el
estado En funcionamiento.
En ese caso, vaya al paso “Insertar una
botella de Cleaner vacía”. Inserte una botella
de System Cleaner y siga las instrucciones
hasta finalizar esta tarea de mantenimiento.
Tarea de mantenimiento Intervalo Tipo Comentario
y Lista de tareas de mantenimiento
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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314 Tareas de mantenimiento
Sustituir aguja caliente de reactivo R1 Bajo petición Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o No erosione el roscado de la aguja.
o No doble la aguja.
o Al finalizar, compruebe la alineación de los
tubos.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir aguja caliente de reactivo R3 Bajo petición Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o No erosione el roscado de la aguja.
o No doble la aguja.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir aguja de reactivo R2 Bajo petición Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o No doble la aguja.
o Asegúrese de que el conector de tubos se
ajusta correctamente (oirá un clic).
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir jeringa de reactivo R1 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir jeringa de reactivo R2 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir jeringa de reactivo R3 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Tarea de mantenimiento Intervalo Tipo Comentario
y Lista de tareas de mantenimiento
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Tareas de mantenimiento 315
Sustituir émbolo de jeringa de reactivo
R1
Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir émbolo de jeringa de reactivo
R2
Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir émbolo de jeringa de reactivo
R3
Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir aguja de muestra S1 Bajo petición Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o No doble la aguja.
o Asegúrese de que el conector de tubos se
ajusta correctamente (oirá un clic).
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir aguja de muestra S2 Bajo petición Manual o Retire todos los racks antes de empezar.
o Extreme la precaución cuando esté cerca de
la aguja.
o Utilice el equipo de protección individual.
o No doble la aguja.
o Asegúrese de que el conector de tubos se
ajusta correctamente (oirá un clic).
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir jeringa de muestra S1 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Tarea de mantenimiento Intervalo Tipo Comentario
y Lista de tareas de mantenimiento
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
316 Tareas de mantenimiento
u Temas relacionados
• Información sobre la cualificación operativa del
rendimiento del pipeteo (317)
• Apagado del analizador durante un periodo de tiempo
prolongado (302)
Sustituir jeringa de muestra S2 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir émbolo de jeringa S1 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Sustituir émbolo de jeringa S2 Bajo petición Manual o Evite la aparición de burbujas de aire en la
jeringa.
o Al finalizar, compruebe el rendimiento del
pipeteo.
u Información sobre la cualificación operativa
del rendimiento del pipeteo (317)
Tarea de mantenimiento Intervalo Tipo Comentario
y Lista de tareas de mantenimiento
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Mantenimiento adicional 317
Mantenimiento adicional
En este apartado
Información sobre la cualificación operativa del
rendimiento del pipeteo (317)
Comprobación del rendimiento del pipeteo (317)
Comprobación y vaciado del recipiente para cubetas
defectuosas (319)
Información sobre la cualificación operativa del
rendimiento del pipeteo
Es necesario controlar periódicamente el rendimiento del
pipeteo, especialmente tras la sustitución de una aguja,
una jeringa o un émbolo de jeringa.
ADVERTENCIA
!
Aspiración de aire o contaminación por arrastre en
el mecanismo de pipeteo de muestras
La aspiración de aire o la contaminación por arrastre de
la muestra o el agua de lavado en el mecanismo de
pipeteo de muestras puede derivar en la obtención de
resultados incorrectos.
r Compruebe periódicamente el rendimiento del
analizador para garantizar que no se aspira aire ni se
produce contaminación por arrastre.
r Tome las medidas necesarias para evitar la aspiración
de aire o la contaminación por arrastre de la muestra
o el agua de lavado.
u Temas relacionados
• Comprobación del rendimiento del pipeteo (317)
Comprobación del rendimiento del pipeteo
El rendimiento del pipeteo debe validarse tras la
sustitución de una aguja, una jeringa o un émbolo de
jeringa.
c Según sea necesario
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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318 Mantenimiento adicional
j Para comprobar el rendimiento del pipeteo del analizador,
debe poder llevar a cabo las siguientes acciones:
m Revisar un CC
m Realizar un CC
m Verificar y validar un CC
r Para comprobar el rendimiento del
pipeteo
1
Configure el estado de CC de todos los parámetros de
Roche como caducado.
2
Realice un nuevo CC.
3
Verifique que los resultados del CC recién efectuado
se encuentran dentro del rango especificado.
u Temas relacionados
• Revisión de un CC (226)
• Solicitud de un CC de rutina (221)
1
2
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Mantenimiento adicional 319
Comprobación y vaciado del recipiente para cubetas
defectuosas
Para garantizar un funcionamiento correcto, debería
comprobar y vaciar periódicamente el recipiente para
cubetas defectuosas.
c Según sea necesario
n Aproximadamente 1 min
d m Guantes de laboratorio
r Para comprobar y vaciar el recipiente
para cubetas defectuosas
1
Abra la puerta de residuos sólidos.
2
Levante y retire el recipiente para cubetas
defectuosas.
3
Elimine las cubetas.
1
2
3
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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320 Mantenimiento adicional
4
Sustituya el recipiente para cubetas defectuosas.
5
Asegúrese de que el recipiente para cubetas
defectuosas no toca el alimentador de cubetas lineal
ni el alimentador de cubetas en espiral.
6
Cierre la puerta de residuos sólidos.
4
6
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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Limpieza y descontaminación 321
Limpieza y descontaminación
En este apartado
Limpieza de la parte exterior del analizador (321)
Descontaminación del analizador (322)
Limpieza de la parte exterior del analizador
La parte exterior del analizador debe limpiarse
periódicamente.
c Según sea necesario
d m Etanol al 70%
m Agua desionizada
m Protección ocular
m Bata de laboratorio
m Guantes de laboratorio
m Paño sin pelusa
r Para limpiar la parte exterior del
analizador
1
Limpie las siguientes partes del analizador con un
paño sin pelusa impregnado de agua desionizada:
• Parte superior y frontal de la tapa principal
• Panel frontal
• Puerta del sistema de fluidos
• Puerta de residuos sólidos
• Puerta del interruptor de alimentación
I Para limpiar el área de carga de racks de muestras,
realice la tarea de mantenimiento
“Limpiar·área·de·carga·de·racks” en el software.
2
Limpie la parte izquierda de la tapa principal. En caso
necesario, limpie también el panel lateral.
1
2
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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322 Limpieza y descontaminación
3
Limpie la parte derecha de la tapa principal. En caso
necesario, limpie también el panel lateral.
4
Repita el procedimiento de limpieza con un paño sin
pelusa humedecido en etanol al 70%.
Descontaminación del analizador
Si se derrama alguna muestra o material biopeligroso en
las superficies exteriores del analizador, descontamine las
zonas afectadas tal como se describe a continuación.
q Para llevar a cabo la descontaminación, siga estas
reglas:
o No utilice etanol técnico o desnaturalizado.
o No pulverice líquidos directamente sobre ninguno de
los componentes del analizador.
o Humedezca un paño sin pelusa fuera del analizador y
limpie las superficies y los componentes tal como se
describe en estos procedimientos.
o Tenga cuidado cuando aplique líquidos al paño sin
pelusa. El paño debe estar húmedo, pero no
empapado, para evitar que caigan gotas de líquido al
analizador.
o Cámbiese los guantes de laboratorio después de
realizar cada uno de los pasos de limpieza.
o Para su eliminación, trate el material como
potencialmente biopeligroso.
n Depende del área que se va a descontaminar.
d m Etanol al 70% o mikrozid
®
m Agua desionizada o destilada
m Paños sin pelusa
m Equipo de protección individual con protección ocular
m Guantes de laboratorio sin polvo
3
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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Limpieza y descontaminación 323
r Para descontaminar el analizador
1
Descontamine las siguientes partes del analizador tal
como se describe en el procedimiento general de
descontaminación.
• Exterior de la tapa principal
• Panel frontal
• Puerta del sistema de fluidos
• Puerta de residuos sólidos
• Puerta del interruptor de alimentación
• Paneles laterales
I Para descontaminar el área de carga de racks de
muestras, realice la tarea de mantenimiento
“Limpiar·área·de·carga·de·racks” en el software.
1
15 Mantenimiento
Roche Diagnostics
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324 Limpieza y descontaminación
Roche Diagnostics
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Anexo
16 Especificaciones ...................................................................................................327
17 Glosario....................................................................................................................339
Índice ........................................................................................................................343
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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327
Índice de materias
Especificaciones 16
Contenido del capítulo
16
Lista de especificaciones del sistema . . . . . . . . . . . . . 329
Especificaciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 329
Condiciones ambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330
Dimensiones y pesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331
Especificaciones del agua. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331
Almacén de reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332
Material compatible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 333
Lista de tipos de tubo compatibles . . . . . . . . . . . . 333
Lista de racks compatibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335
Lista de soluciones de limpieza permitidas . . . . . 335
Lista de accesorios y material fungible
disponibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 336
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
328
Índice de materias
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Lista de especificaciones del sistema 329
Lista de especificaciones del sistema
Especificaciones generales
El analizador presenta las siguientes características
básicas:
Rendimiento máximo Pruebas fotométricas/h PT/aPTT combinadas en la misma muestra: Como mínimo,
195
Únicamente PT: Como mínimo, 195
Rendimiento independiente de la perforación de tapones.
Almacenamiento de datos N.º de resultados de
pruebas
Hasta 50.000
Emisión de ruido Inferior a 60 dB(A)
Muestras cargadas Hasta 80 (16 racks de muestras con 5 muestras por rack)
Excepto en el caso de tubos con volumen de muestra bajo,
pueden mezclarse distintos tamaños y tipos de tubo en un
rack.
Reactivos cargados Hasta 57 casetes de reactivo (+ 2 casetes de mantenimiento)
(refrigerados)
Capacidad de las cubetas
cargadas
Como mínimo, 1000
Funcionamiento Modo de acceso Acceso aleatorio continuo (muestras, reactivos, cubetas,
controles de calidad, calibradores, residuos sólidos, residuos
líquidos, agua del sistema)
STAT Prioridad de procesamiento de peticiones para los racks
cargados a través de la entrada para rack de urgencias.
y Especificaciones generales
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
330 Lista de especificaciones del sistema
Condiciones ambientales
Otras condiciones ambientales • Para uso en interior exclusivamente
• Espacio para instalación horizontal
• Ambiente sin polvo y con ventilación adecuada
• Lejos de la luz solar directa
• Sin vibraciones perceptibles
• Lejos de equipos que generen ondas
electromagnéticas
• Lejos de equipos que descarguen frecuencias
ultraaltas (p. ej., un descargador eléctrico)
Internacional (Europa) EE. UU./Canadá
Potencia Monofásico 200-240 V CA ± 10%
50 Hz ± 5%
100-125 V CA ± 10%
60 Hz ± 5%
Categoría de sobretensión Categoría II
Método de protección Clase I (toma a tierra conectada)
Consumo de energía Unidad analítica 700 VA
y Sistema de alimentación eléctrica
Internacional (Europa) EE. UU./Canadá
Temperatura ambiente Durante el funcionamiento 18-32 °C 64,4-89,6 °F
Durante el transporte y el
almacenamiento
-20-60 °C –4-140 °F
Humedad ambiental Durante el funcionamiento 30 - 80% (sin condensación)
Durante el transporte y el
almacenamiento
10-90%
Limitaciones de altitud para
el funcionamiento
Normal Hasta 2.000 m por encima del nivel medio del mar
Mínima 0 m por encima del nivel medio del mar
Mínima 80 kPa
Nivel de contaminación 2 según CEI 61010-1
y Condiciones ambientales
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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Lista de especificaciones del sistema 331
Dimensiones y pesos
El analizador instalado presenta las siguientes
características de dimensiones y pesos:
Especificaciones del agua
Internacional (Europa) EE. UU.
Altura 1.444 mm 56,8 in
Anchura 1.284 mm 50,6 in
Profundidad 933 mm 37 in
Peso Analizador (incl. unidad de muestreo),
aprox.
345 kg 761 lb
Unidad de control, aprox. 20 kg 44 lb
y Dimensiones y pesos
Internacional
Agua desionizada sin bacterias < 100 UFC/ml
Conductividad ≤ 1,0 μS/cm a 25 °C
y Calidad del agua
Internacional
Consumo de agua 2,6 l/h (máximo)
Suministro de agua requerido (para el kit de conexión
para el suministro de agua externo continuo)
Presión del agua: 0,5-2 bar
Velocidad del paso de agua: 1 l/min
y Consumo de agua
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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332 Lista de especificaciones del sistema
Almacén de reactivos
u Condiciones ambientales (330)
Temperatura del
almacén de
reactivos
Fecha/Hora Mensaje del
instrumento
Nota Acción del usuario
5-12 °C - Ninguno - -
2-4.9 °C
12,1-15 °C
> 2 h Tarea de advertencia:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
- Ninguno
2-4.9 °C
12,1-15 °C
> 8 h Tarea de error:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
El sistema pasa al
estado de
advertencia.
1. Compruebe si la tapa del almacén
de reactivos está correctamente
cerrada.
2. Reinicializar
3. Póngase en contacto con el
representante del servicio técnico
de Roche.
4. Descargue todos los casetes de
reactivo y colóquelos en una
nevera a 2-8 °C.
<2°C
>15°C
- Tarea de error:
La temperatura del
almacén de reactivos
está fuera de rango.
El sistema pasa al
estado de
advertencia.
1. Compruebe si la tapa del almacén
de reactivos está correctamente
cerrada.
2. Reinicializar
3. Póngase en contacto con el
representante del servicio técnico
de Roche.
4. Descargue todos los casetes de
reactivo y colóquelos en una
nevera a 2-8 °C.
y Temperatura del almacén de reactivos
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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Material compatible 333
Material compatible
En este apartado
Lista de tipos de tubo compatibles (333)
Lista de racks compatibles (335)
Lista de soluciones de limpieza permitidas (335)
Lista de accesorios y material fungible disponibles (336)
Lista de tipos de tubo compatibles
ADVERTENCIA
!
Utilice solamente tipos de tubo compatibles
especificados en este documento.
Póngase en contacto con el representante de Roche local
para obtener la información de pedido.
Descripción Dimensiones
(en mm)
Volumen
(en ml)
Transportador Utilización
BD Vacutainer (tampón Hemogard) 13x75 1.8 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
2.7 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
4.5 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
Sarstedt S-Monovette 11x66 3.0 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
13x65 2.9 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
13x75 4.3 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
8x66 1.4 Rack de 5 posiciones
conductivo con adaptador;
rango de racks adicional
necesario
Tubo primario para volúmenes
de muestra bajos
Greiner Vacuette 13x75 2 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para volúmenes
de muestra bajos
3 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
3.5 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
y Tipos de tubo compatibles
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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334 Material compatible
Tubo de reactivo y centrifugación
Sarstedt
13x75 5 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo secundario para cubilete
sobre tubo
KABE Primavette S 13x75 2.9 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
KABE Kabevette G 13x72 3.5 Rack de 5 posiciones
conductivo
Tubo primario para muestras
de rutina
Microcubilete RD 0.8 Cubilete sobre tubo de
13x75 mm
Tubo secundario para
volúmenes de muestra bajos
Tubo Sarstedt con tapón con rosca
tipo F
1.5 Cubilete sobre tubo de
13x75 mm
Muestras congeladas, controles
de calidad, calibradores
Descripción Dimensiones
(en mm)
Volumen
(en ml)
Transportador Utilización
y Tipos de tubo compatibles
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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Material compatible 335
Lista de racks compatibles
El sistema admite racks de 5 posiciones.
Tipos de rack compatibles
ADVERTENCIA
!
Utilice solamente los tipos de rack compatibles y
los rangos de racks que se especifican aquí.
El ID del rack se encuentra en la parte frontal del rack.
Lista de soluciones de limpieza permitidas
Para realizar la limpieza o la descontaminación del
sistema, deben utilizarse los productos que figuran a
continuación.
• Agua desionizada o destilada
• Etanol al 70% o mikrozid
®
Rack ID de rack Color de la etiqueta
Rutina 0001-0400 Gris
Calibrador C001-C050 Negro
CC Q001-Q050 Blanco
Cubilete
sobre tubo
M001-M150 Verde
y Tipos de rack compatibles
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
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336 Material compatible
Lista de accesorios y material fungible disponibles
En la lista siguiente se incluyen accesorios y material
fungible disponibles globalmente. Póngase en contacto
con su representante comercial local para obtener la
información de pedido.
Producto
Imagen del producto
Nombre del producto
System Cleaner System Cleaner cobas t
Activ. de agujas Activador de agujas
Desproteinizador Desproteinizador
Cubeta
Cuvette COBAS INTEGRA
®
Adaptador Adaptador para tubo Sarstedt de
8mm
Rack de 5 posiciones
conductivo: Rack de
calibración
Rack de calibración COAG C001-C010
Rack de calibración COAG C011-C020
Rack de calibración COAG C021-C030
Rack de calibración COAG C031-C040
Rack de calibración COAG C041-C050
Rack de 5 posiciones
conductivo: Rack de
CC
Rack de CC COAG Q001-Q010
Rack de CC COAG Q011-Q020
Rack de CC COAG Q021-Q030
Rack de CC COAG Q031-Q040
Rack de CC COAG Q041-Q050
y Accesorios y material fungible disponibles
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Material compatible 337
Rack de 5 posiciones
conductivo: rack de
muestras para
cubilete sobre tubo
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M001-M010
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M011-M020
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M021-M030
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M031-M040
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M041-M050
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M051-M060
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M061-M070
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M071-M080
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M081-M090
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M091-M100
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M101-M110
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M111-M120
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M121-M130
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M131-M140
Rack de muestras para cubilete sobre
tubo COAG M141-M150
Rack de 5 posiciones
conductivo: Rack de
muestras
Rack de muestras COAG 0001-0050
Rack de muestras COAG 0051-0100
Rack de muestras COAG 0101-0150
Rack de muestras COAG 0151-0200
Rack de muestras COAG 0201-0250
Rack de muestras COAG 0251-0300
Rack de muestras COAG 0301-0350
Rack de muestras COAG 0351-0400
Sample Cup Sample Cup Micro 13/16
Producto
Imagen del producto
Nombre del producto
y Accesorios y material fungible disponibles
16 Especificaciones
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
338 Material compatible
Equipo de laboratorio general
Producto Nombre del producto
cobas
®
link Estación de datos de cobas
®
link
Kit de conexión para
el suministro de agua
externo
Kit de conexión de fluidos externos
Bandeja de racks Bandeja de racks, 75 posiciones,
plegable (RDI)
Bandeja de racks, 75 posiciones,
plegable (PVT)
Roche/Hitachi Racktray*IM, 75
posiciones
Bolsa para residuos
sólidos
cobas
®
Waste Bag
Status Notifier Status Notifier
y Equipo de laboratorio general
Glosario
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guía del usuario · 4.0
Glosario 339
activador de agujas - datos legibles por máquina
Glosario 17
activador de agujas Reactivo del sistema utilizado
para activar y recubrir los componentes que entran en
contacto con una muestra a fin de garantizar una
manipulación y un pipeteo correctos de la misma
después de llevar a cabo los procedimiento de
limpieza diarios.
aguja de muestra Aguja utilizada para pipetear la
muestra.
aguja de reactivo Aguja utilizada para pipetear el
reactivo.
asistente Modo operativo en el que el usuario sigue
las instrucciones que indica el software. La secuencia
de instrucciones está estrictamente definida para que
no sea posible cambiar el orden ni saltarse ningún
paso.
bandeja de racks Dispositivo de transporte estándar
para transportar y manipular racks.
calibración Operación que, bajo unas condiciones
específicas de un primer paso, establece una relación
entre los valores cuantitativos con incertidumbres de
medición proporcionados por estándares de medición
y las indicaciones de medición con incertidumbres de
medición asociadas correspondientes. En un segundo
paso, se utiliza esta información para establecer una
relación que permita obtener un resultado de
medición a partir de una indicación.
casete de mantenimiento Casete abierto para una
botella de activador de agujas.
casete de mantenimiento Casete abierto para una
botella de activador de agujas.
CC Medida de precisión o forma en la que el sistema
de medición reproduce el mismo resultado en el
tiempo bajo diversas condiciones ambientales. Está
diseñado para detectar, reducir y corregir deficiencias
en el proceso analítico interno de un laboratorio antes
de liberar los resultados de paciente y para mejorar la
calidad de los resultados comunicados por el
laboratorio.
CC de estudio CC que se utiliza para analizar un
nuevo lote de CC antes de que sustituya al lote de CC
existente.
CC de verificación CC que se utiliza para
comprobar si una nueva calibración puede utilizarse
con el lote de CC activo.
coágulo Producto de coagulación sanguínea que
puede producirse en una muestra y causar errores de
pipeteo.
código de barras Codabar Tipo de código de
barras de autocontrol específico.
código de barras Code 128 Tipo de código de
barras lineal de alta densidad que codifica texto,
números, una gran variedad de funciones y el
conjunto completo de los 128 caracteres ASCII (de
ASCII 0 a ASCII 128).
código de barras Code 39 El más sencillo de los
códigos de barras alfanuméricos, diseñado para el
autocontrol de caracteres. Se utiliza en diversos tipos
de etiquetados, como las tarjetas identificativas de
nombre o los inventarios, y tiene aplicaciones
industriales. Su conjunto de caracteres está formado
por símbolos de código de barras que representan
números del 0 al 9, letras mayúsculas de la A a la Z, el
carácter de espacio y los símbolos siguientes: - . $ / +
%.
código de barras electrónico Datos legibles por
máquina con instrucciones relacionadas con un
reactivo de diagnóstico in vitro previamente
suministrados en un código de barras.
código de barras Interleaved 2 of 5 Código de
barras exclusivamente numérico utilizado para
codificar pares de números en un formato de código
de barras de autocontrol y alta densidad. En su
simbología, cada dos dígitos se intercalan entre ellos
para crear un símbolo único.
comprobación de cebado Proceso mediante el que
se comprueba si hay aire en la unidad de líquidos para
asegurarse de que el cebado se ha realizado
correctamente.
comprobación del volumen de reactivo Proceso
de comprobación del volumen tras la reconstitución
de un reactivo.
controlador de fuente de luz Componente del
fotómetro de coagulación que controla el
funcionamiento de la fuente de luz.
CVR Proceso de comprobación del volumen tras la
reconstitución de un reactivo.
datos legibles por humanos Datos que pueden
interpretar los humanos.
datos legibles por máquina Datos que pueden
interpretar las máquinas.
Glosario
Roche Diagnostics
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340 Glosario
desproteinizador - rendimiento
desproteinizador Líquido utilizado para
desproteinizar las agujas de muestra y reactivo antes
de llevar a cabo la activación.
e-BC Datos legibles por máquina con instrucciones
relacionadas con un reactivo de diagnóstico in vitro
previamente suministrados en un código de barras.
equipo de protección individual Equipo utilizado
para proteger al usuario de peligros físicos y químicos
en el puesto de trabajo, que incluye prendas de ropa,
elementos protectores, etc.
etiqueta de código de barras Etiqueta con un
código de barras impreso. Suele ser adhesiva.
fecha de caducidad Límite superior del intervalo de
tiempo durante el cual se pueden garantizar las
características de rendimiento de un material
almacenado en condiciones específicas.
fuente de luz Componente que proporciona la luz
necesaria para realizar la medición de la absorción.
ID de la petición Número utilizado para identificar
una petición en un sistema.
indicador de tareas Botón del área de información
global que indica el número de tareas que debe
realizar el usuario.
índice HIL Cálculos de las mediciones de
absorbancia que proporcionan un índice que
representa los niveles de lipemia, hemólisis e ictericia
presentes en una muestra de plasma.
lector de códigos de barras Dispositivo para leer
códigos de barras.
material biopeligroso Material que contiene
organismos o agentes que pueden infectar o infestar a
humanos o animales o bien provocar daños en el
entorno.
mejores prácticas de laboratorio Reglas para
trabajar en un laboratorio, gestionar peligros y realizar
el mantenimiento tanto de los instrumentos como del
equipamiento técnico que tienen como objetivo
garantizar la seguridad y permitir la obtención de
resultados fiables.
modo diagnóstico Modo operativo que se activa
cuando el software de diagnóstico se ejecuta en el
sistema. El representante del servicio técnico de
Roche es el único que puede generar este modo.
modo error Modo operativo del sistema que se
activa cuando se produce un problema importante. En
este modo operativo, el sistema no puede procesar
muestras ni realizar pruebas.
muestra Parte corporal representativa o sustancia
que se somete a prueba en el análisis.
OBS Periodo de tiempo en el que un reactivo, una
muestra, un material de CC o un calibrador es
aceptable a bordo de un sistema una vez que se ha
cargado y abierto.
panel de detalles Sección de la interfaz de usuario
en la que se muestran los detalles (de la selección en
el panel principal).
panel principal Sección de la interfaz de usuario en
la que se muestra la información principal (en modo
de división, se muestra a la izquierda).
período de estabilidad Periodo de tiempo en el que
un reactivo, una muestra, un material de CC o un
calibrador es aceptable a bordo de un sistema una vez
que se ha cargado y abierto.
periodo de validez Periodo de tiempo hasta la fecha
de caducidad durante el que un reactivo en el
embalaje original mantiene su estabilidad bajo las
condiciones de almacenamiento especificadas por el
fabricante. (CLSI)
posición de incubación Posición de un recipiente
en el que tiene lugar la incubación del proceso de
coagulación.
posición de medición Posición de una cubeta de
reacción en la que tiene lugar la medición de la
absorción.
posición de referencia Fotodiodo del analizador de
coagulación que proporciona el valor de referencia
para el fotómetro.
posición inicial Posición definida a la que regresa
un componente del instrumento tras la inicialización.
prueba calculada Prueba cuyo resultado se calcula
a partir de otros resultados de pruebas medidos, con
la ayuda de fórmulas y algoritmos.
prueba dependiente de HIL Prueba para la que se
definen límites superiores específicos para los índices
séricos, detectados durante la medición de la prueba
HIL.
prueba HIL Prueba para medir y calcular el índice
HIL en los analizadores de coagulación.
rack Dispositivo que alberga cubiletes, tubos o
portaobjetos. Permite transportarlos fácilmente en los
instrumentos.
rendimiento Capacidad de un sistema para analizar
y/o procesar muestras durante un periodo de tiempo
definido, p. ej., 8 horas. El número exacto depende del
tipo de campo específico.
Glosario
Roche Diagnostics
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Glosario 341
repetición de la prueba - tiempo de reconstitución
repetición de la prueba Prueba que se vuelve a
realizar con la misma muestra y bajo las mismas
condiciones cuando el primer resultado de la prueba
da motivos para ello.
Representante del servicio técnico de Roche
Representante de Roche encargado de instalar
instrumentos y/o realizar actividades de
mantenimiento preventivo o servicio.
Representante del servicio técnico de Roche
Representante de Roche encargado de instalar
instrumentos y/o realizar actividades de
mantenimiento preventivo o servicio.
reprocesamiento de la prueba Prueba que se
vuelve a realizar con la misma muestra, pero bajo
condiciones distintas.
ruta de navegación Elemento de interfaz de usuario
que muestra la posición actual del usuario en el
software.
SIL Sistema informático que permite la
automatización de la gestión del laboratorio.
sistema de información de laboratorio Sistema
informático que permite la automatización de la
gestión del laboratorio.
solución de limpieza Líquido utilizado para limpiar
las superficies y los componentes de un sistema.
suministros Material fungible, reactivos, accesorios y
recambios para residuos necesarios para el correcto
funcionamiento de un sistema.
tarea de mantenimiento Tarea que debe realizarse
para mantener los instrumentos del laboratorio en
buenas condiciones. Puede hacer referencia tanto a
una tarea única como a un procedimiento formado por
diversos pasos.
tiempo de reconstitución Tiempo que tarda un
reactivo liofilizado en reconstituirse.
17 Glosario
Roche Diagnostics
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342
Índice
Índice 343
Roche Diagnostics
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Índice
A
Abreviaciones, 10
Agua, 47
Agujas, 28
Almacén de reactivos, 26
Área de carga de racks, 31
Área de información global
– acerca de, 71
Área de trabajo, 26, 74
Aviso de edición, 2
B
Bandeja de la botella de Cleaner, 36
Bandeja de la botella de System Cleaner, 36
Bandeja de residuos, 35
Bolsa para residuos sólidos, 34
Botella de Cleaner, 35
Botella de System Cleaner, 35
C
Cajón de casetes de reactivos, 29
Cajón de cubetas, 30
Cajón de residuos sólidos, 34
Cajón del sistema de fluidos, 32
Calibraciones, 174
Carga de calibradores y CC, 163, 206
Carga y descarga de un rack de muestras, 249
CC, 199, 226
– activar, 226
– configurar como caducado, 226
– configurar en CC de estudio, 226
– desactivar CC, 226
– excluir resultado, 226
– liberar, 226
Cerrar sesión, 46
Certificaciones del equipo, 5
Cleaner, 36, 87
Comentarios, 4
Componentes del analizador, 19
Comprobación del volumen de reactivo, 86
Comprobar agua y residuos, 47
Conjunto de jeringas, 35
Contenedor de agua, 33
Contenedor de agua interno, 36
Convenciones utilizadas en esta publicación
– abreviaciones, 11
Copyright, 4
Cuadros de llamada, 79
Cubetas, 30
CVR, 86
D
Direcciones de contacto, 6
F
Flujo de trabajo, 67
G
Garantía, 3
Gestión de los resultados, 255, 279
Gestionar suministros y residuos, 47
I
Índice de revisiones, 2
Iniciar sesión, 45
Interruptor de alimentación, 37
J
Jeringa, 35
L
Liberación y activación de una calibración, 174
M
Manipulación de los tubos, 61
– Alineación en el rack, 61
– Etiquetado de código de barras, 61
– Legibilidad de los códigos de barras, 62
Marcas comerciales, 4
Muestra y resultados
– panel, 258
– panel con pantalla dividida, 268
– panel Detalles de la medición de la muestra, 274
N
Navegación, 79
P
Panel frontal, 29
Parada de emergencia, 298
Parada del sistema, 296
Paralelismo de factor
– añadir punto de medición, 286
Índice
344 Índice
Roche Diagnostics
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– imprimir informe, 289
– ver resultados, 284
Pausado del sistema, 297
Pausar, 297
Pestañas y paneles, 75
Petición prioritaria, 241
Peticiones, 242
Principio de medición, 20
Prueba, 242
Puerta de residuos sólidos, 34
Puerta del interruptor de alimentación, 37
Puerta del sistema de fluidos, 32
R
Rack conductivo, 32
Realización de tareas de mantenimiento, 308
Recipiente de residuos líquidos, 33
Recipiente de residuos sólidos, 34
Reinicializar, 300
Reinicio, 300
Renuncia de responsabilidad por las capturas de
pantalla, 3
Residuos, 47
Residuos líquidos, 33, 47
Resultados, 255, 279
Resumen
– software, 70
Revisar y activar un CC, 226
S
Sistema de transporte de cubetas, 31
Software
– cuadros de llamada, 79
– teclados virtuales, 82
Solicitar un CC, 221
Solicitud de una prueba, 242
STAT, 241
Suministros, 47
System Cleaner, 87
T
Tapa principal, 25
Tarea de mantenimiento, 308
Teclados virtuales, 82
Tecnología de medición, 21
U
Unidad de control, 38
Unidad de muestreo, 27
Unidad de transporte, 27
Unidad del analizador, 26
Uso previsto, 9
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
-
59
-
60
-
61
-
62
-
63
-
64
-
65
-
66
-
67
-
68
-
69
-
70
-
71
-
72
-
73
-
74
-
75
-
76
-
77
-
78
-
79
-
80
-
81
-
82
-
83
-
84
-
85
-
86
-
87
-
88
-
89
-
90
-
91
-
92
-
93
-
94
-
95
-
96
-
97
-
98
-
99
-
100
-
101
-
102
-
103
-
104
-
105
-
106
-
107
-
108
-
109
-
110
-
111
-
112
-
113
-
114
-
115
-
116
-
117
-
118
-
119
-
120
-
121
-
122
-
123
-
124
-
125
-
126
-
127
-
128
-
129
-
130
-
131
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132
-
133
-
134
-
135
-
136
-
137
-
138
-
139
-
140
-
141
-
142
-
143
-
144
-
145
-
146
-
147
-
148
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149
-
150
-
151
-
152
-
153
-
154
-
155
-
156
-
157
-
158
-
159
-
160
-
161
-
162
-
163
-
164
-
165
-
166
-
167
-
168
-
169
-
170
-
171
-
172
-
173
-
174
-
175
-
176
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177
-
178
-
179
-
180
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181
-
182
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183
-
184
-
185
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186
-
187
-
188
-
189
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190
-
191
-
192
-
193
-
194
-
195
-
196
-
197
-
198
-
199
-
200
-
201
-
202
-
203
-
204
-
205
-
206
-
207
-
208
-
209
-
210
-
211
-
212
-
213
-
214
-
215
-
216
-
217
-
218
-
219
-
220
-
221
-
222
-
223
-
224
-
225
-
226
-
227
-
228
-
229
-
230
-
231
-
232
-
233
-
234
-
235
-
236
-
237
-
238
-
239
-
240
-
241
-
242
-
243
-
244
-
245
-
246
-
247
-
248
-
249
-
250
-
251
-
252
-
253
-
254
-
255
-
256
-
257
-
258
-
259
-
260
-
261
-
262
-
263
-
264
-
265
-
266
-
267
-
268
-
269
-
270
-
271
-
272
-
273
-
274
-
275
-
276
-
277
-
278
-
279
-
280
-
281
-
282
-
283
-
284
-
285
-
286
-
287
-
288
-
289
-
290
-
291
-
292
-
293
-
294
-
295
-
296
-
297
-
298
-
299
-
300
-
301
-
302
-
303
-
304
-
305
-
306
-
307
-
308
-
309
-
310
-
311
-
312
-
313
-
314
-
315
-
316
-
317
-
318
-
319
-
320
-
321
-
322
-
323
-
324
-
325
-
326
-
327
-
328
-
329
-
330
-
331
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332
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333
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334
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335
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336
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337
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338
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