Roche VENTANA anti-ALK D5F3 Primary Antibody Manual de usuario

Tipo
Manual de usuario
VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary
Antibody Ga de referencia rápida para el carcinoma
pulmonar de células no pequeñas (CPCNP)
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©
2015 Ventana Medical Systems, Inc. Reservados todos los derechos. Todas las imágenes son propiedad de Ventana Medical Systems, Inc. 2015-07-30 101291100ES Rev D
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Algoritmo de puntuación para el ensayo VENTANA
ALK (D5F3) IHC
Apéndice como tejido de control
Interpretación clínica Descripción de la tinción
Positivo para ALK Presencia de tinción citoplasmática granular
intensa en las células tumorales (cualquier
porcentaje de células tumorales positivas).
Determinados artefactos de tinción conocidos
deben excluirse, entre ellos:
ligero punteado citoplasmático en los
macrófagos alveolares,
• células de origen neuronal (células nerviosas
y ganglionares),
• tinción en el epitelio glandular, y
• células linforreticulares dispersas dentro del
infiltrado linfocítico.
También puede observarse alguna tinción de fondo
dentro de la mucosa normal en el CPCNP (incluida
la mucina) y en las áreas tumorales necróticas, que
deben excluirse de la evaluación clínica.
Negativo para ALK Ausencia de tinción citoplasmática granular
intensa en las células tumorales.
Aceptable Inaceptable
Presencia de tinción citoplasmática
granular intensa en células
ganglionares. (ver nota)
Ausencia de tinción citoplasmática granular
intensa en células ganglionares.
Ausencia de tinción citoplasmática
granular intensa en células epiteliales
glandulares, músculo y tejido linfoide
(puede observarse una escasa o leve
tinción de las células linforreticulares
en agregados linfoides).
Tinción de fondo no específica excesiva de
células epiteliales glandulares, músculo o
tejido linfoide que afecta a la puntuación.
Nota: El nervio de las capas musculares del apéndice presenta tinción positiva.
Tinción positiva para ALK de células
ganglionares aceptable (flechas)
Ausencia de tinción citoplasmática
granular intensa en células epiteliales
glandulares y tejido linfoide
Negativo Positivo
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Artefactos y fondo
Ensayo VENTANA ALK (D5F3) IHC
(columna izquierda)
Control negativo de conejo
(columna derecha)
La tinción citoplasmática granular presente en las glándulas benignas debe excluirse para
la interpretación de ALK.
La tinción citoplasmática granular presente en los macrófagos alveolares debe
excluirse para la interpretación de ALK.
La tinción presente en las células linforreticulares debe excluirse para la interpretación de ALK.
Tinción de la mucina de tejido teñido con el ensayo VENTANA ALK (D5F3) IHC y control
negativo de conejo. El caso de la imagen que aparece arriba es positivo para ALK. La tinción de
la mucina no afecta a la interpretación del diagnóstico clínico para el estado de ALK.
Flujo de muestra del diagnóstico para ALK de CPCNP
El caso es NEGATIVO
El caso es POSITIVO
Repetir tinción o solicitar
muestra nueva.
¿Los portaobjetos
de control a nivel de
sistema y del caso de
control negativo son
aceptables?
¿El portaobjetos
teñido con ALK es
evaluable?
¿La tinción
específica en
la célula tumoral
es una tinción
citoplasmática
granular
intensa?
No
No
No
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