ResMed AirMini Guía del usuario

Marca: ResMed

Modelo: AirMini

Tipo: Guía del usuario

User guide

English

Français

Español

Português

简体中文

繁體中文

Bahasa Melayu

ResMed.com/AirMiniApp

English 1

ENGLISH

Welcome

The ResMed AirMini™ system combines ResMed’s AirMini self-

adjusting pressure machine, masks and the AirMini by ResMed™ App.

WARNING

Read this entire guide before using the machine.

CAUTION

In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order

of a physician.

Indications for use

The AirMini self-adjusting system is indicated for the treatment of

obstructive sleep apnea (OSA) in patients (female patients with mild to

moderate OSA when using AutoSet™ for Her treatment mode)

weighing more than 66 lb (30 kg).

It is intended for home and hospital use.

Contraindications

Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some

patients with the following pre-existing conditions:

• severe bullous lung disease

• pneumothorax

• pathologically low blood pressure

• dehydration

• cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma.

Adverse effects

You should report unusual chest pain, severe headache, or increased

breathlessness to your prescribing physician. An acute upper respiratory

tract infection may require temporary discontinuation of treatment.

The following side effects may arise during the course of therapy with

the machine:

• drying of the nose, mouth, or throat

• nosebleed

• bloating

• ear or sinus discomfort

• eye irritation

• skin rashes.

At a glance

The AirMini system includes the following:

• AirMini: the AirMini machine, power supply unit, drawstring bag

and one of the following:

• AirMini setup pack - F20: Air tubing, F20 connector OR

• AirMini setup pack - N20: Air tubing, N20 connector, HumidX™,

HumidX Plus OR

• AirMini mask pack for P10: Air tubing, AirFit P10 for AirMini mask

(M), P10 cushion (S), P10 cushion (L), HumidX, HumidX Plus, AirFit™

P10 headgear clips.

Note: The F20 set up pack can also be used to connect the AirFit F30

mask with AirMini.

English 3

Your AirMini system

Your AirMini system is comprised of the AirMini machine and one mask

pack or one setup pack.

A AirMini machine 6 20W power supply unit

B F20 connector for AirMini and air

tubing

7 F20 connector for AirMini

C N20 connector for AirMini and air

tubing

8 Vent

D AirFit P10 for AirMini and tubing 9 Vent module

1 Start/Stop button 10

Anti Asphyxia Valve (AAV)

2 Power inlet 11 N20 connector for AirMini

3 Air outlet 12 AirFit P10 for AirMini

4 Air filter cover 13 Heat moisture exchanger - HumidX

(blue) and HumidX Plus (gray)

Bluetooth

button

14 AirMini tubing

Your machine is compatible with ResMed masks. For a full list of

compatible masks for this device, see the Mask device compatibility list

on ResMed.com/downloads/masks.

Note: Not all masks are available in all regions.

Make sure all parts and accessories used with the machine are

compatible. For compatibility information, refer to ResMed.com for

more information.

Your AirMini machine is designed to work with ResMed’s AirMini app.

However, the AirMini app is not essential to operate the machine. For

more information on the AirMini app, refer to Using your machine with

the AirMini app or the AirMini app Patient eHelp.

HumidX and HumidX Plus

The HumidX and HumidX Plus are waterless humidifiers. These are

designed to provide more comfort by improving the moisture level in

the air you breathe and offering relief from possible dryness.

The HumidX is a good starting point for finding the right level of

humidification. The HumidX Plus will improve the humidity level further

and is useful when the ambient humidity level is very low (eg, high

altitudes, on an aircraft).

The HumidX and HumidX Plus can be used with the N20 connector for

AirMini and AirFit P10 for AirMini only.

The HumidX and HumidX Plus must be replaced within 30 days of

opening the HumidX/HumidX Plus pack.

English 5

Setting up and starting therapy

Using your mask

Use your AirMini machine only as directed by your physician or

healthcare provider.

For information on fitting your mask, refer to the mask user guide.

Set up your machine

1. Plug the power supply unit

into the machine and the

power outlet. The connector

has an angled edge so that

the power cord can only be

inserted into the machine

one way.

2. Connect the gray end of the

AirMini tubing firmly to the

air outlet.

Add optional humidification

(for N20 or AirFit P10 for

AirMini masks only)

To insert the HumidX or HumidX

Plus:

1. Open the connector by gently

twisting it.

2. Hold the HumidX/HumidX Plus

at the sides, with the colored

side pointing down and insert

it.

3. Gently push together the

connector and twist until it

locks in place.

Connect your mask

1. Fit your mask as instructed in the mask user guide.

2. Attach the connector to your mask.

F20 Series

F30 Series

N20 Series

AirFit P10 for AirMini

Start therapy

Start therapy by pressing the

Start/Stop button or breathe

normally if SmartStart™ is

enabled.

Stop therapy

1. Remove your mask.

2. Press the Start/Stop button or wait until the machine stops if

SmartStop is activated.

English 7

Comfort features

Ramp Time, Pressure Relief and SmartStart are enabled on your

machine.

Ramp Time

Designed to make the beginning of therapy more comfortable, Ramp

Time is the period during which pressure gradually increases from a

lower start pressure to the prescribed treatment pressure.

SmartStart™

When SmartStart is turned on, therapy starts automatically when you

breathe into your mask.

SmartStop

When SmartStop is turned on, therapy stops automatically after a few

seconds when you remove your mask.

Expiratory Pressure Relief

Designed to make therapy more comfortable, Expiratory Pressure Relief

(EPR) maintains optimal treatment during inhalation and reduces the

delivered mask pressure during exhalation.

Changing comfort features

Your AirMini machine has been set up for your needs by your provider,

but you may find that you want to make small adjustments to comfort

settings to make your therapy more comfortable.

For more information about comfort settings, or for information on

changing these settings, refer to the AirMini app Patient eHelp.

Using your machine with the AirMini app

Your AirMini machine can be used with ResMed’s AirMini app. Once

you have paired and connected your machine to your smart device via

Bluetooth, you can start and stop therapy, change comfort settings and

view your therapy data via the AirMini app. Data sent via Bluetooth is

encrypted to protect your privacy.

Connecting your machine and smart device

Before connecting the AirMini machine to a smart device, ensure that

the latest version of the AirMini app is installed on the smart device. If

not, download the app from the App Store

or the Google Play store.

1. Ensure your machine is set up correctly and plugged into a power

source.

2. On your smart device, enable Bluetooth.

3. Open the AirMini app.

The first time you open the AirMini app, you will be asked to:

• provide consent for the use of analytics

• accept ResMed’s terms of use and privacy notice

• provide consent for the AirMini app to upload data to the cloud

Select the necessary check boxes to provide consent and accept

policies.

Notes:

• The check box for analytics consent is selected by default.

• From time to time, the terms of use may be updated and you

may be required to provide consent again.

• If you agree to allow the AirMini app to upload your data to the

cloud, it will be uploaded from the AirMini app to a secure server.

• There are two distinct data upload features:

English 9

Background data upload – allows the app to upload all data that

has not already been uploaded to the cloud without any user

interaction (ie, app automatically uploads data whenever new

data is available and active internet connection is present). You

must provide consent to enable this feature as it is disabled by

default. This feature can be enabled or disabled anytime on the

More screen.

On-demand data upload – clinician or patient-initiated feature that

uploads all data that has not already been sent to the cloud. This

feature can be used by clinician or patient regardless if

background data upload consent has been provided. To use this

feature, the app must have active Bluetooth connection with the

AirMini.

For additional information, links are also provided on the Welcome

page:

• Learn More – explanation of the way analytics are used

• Terms – ResMed’s terms of use

• Privacy – ResMed’s privacy notice

• my data – information about data privacy.

4. Once selections are complete on the Welcome page, tap Continue.

5. On your machine, press the Bluetooth button

when prompted by

the AirMini app.

When the light starts to flash blue

, Bluetooth is enabled on your

AirMini machine and ready to connect.

6. On your smart device, tap Connect.

When your AirMini machine is discovered, the machine name

appears in the machine selection list.

7. Select the machine name from the list to connect.

8. The first time you pair your AirMini machine with your smart device,

you will need to perform the authentication procedure.

When prompted by the AirMini app, authenticate by entering the

four-digit key located on the back of your machine.

Alternatively, you can tap Scan code. If permission has not been

granted already, you will be prompted by the AirMini app to allow

the use of your smart device's camera and then to position the

machine’s QR code within the camera's viewing frame.

Note: The QR code is located on the back of your AirMini machine.

9. Tap Done.

When successfully connected, the Bluetooth connection icon

displayed in the top right corner of the AirMini app.

Bluetooth status indicators

Bluetooth indicator light is flashing

blue.

Your machine is in discoverable mode and

ready for pairing.

Bluetooth indicator light is constantly

blue.

Your machine is connected to your

smartphone.

Bluetooth indicator light is constantly

white (airplane mode).

Bluetooth on your machine is disabled.

Bluetooth indicator light is off. Your machine is not connected to your

smartphone.

Note: Once therapy starts, the indicator light will start to fade.

English 11

Cleaning and maintenance

It is important that you regularly clean your AirMini machine to make

sure you receive optimal therapy. The following sections will help you

with disassembly, cleaning and checking your machine.

WARNING

• As part of good hygiene, always follow cleaning instructions.

Some cleaning products may damage the air tubing and affect

its function, or leave harmful residual vapours that could be

inhaled if not rinsed thoroughly.

• The AirMini connectors and AirFit P10 for AirMini contain a vent

system to prevent carbon dioxide build-up in the mask. The vent

system must be kept clean and clear of contamination in order

to function correctly. Blocking or modifying the vent system

may result in excessive carbon dioxide rebreathing.

• Regularly clean your AirMini tubing, connectors and mask

components to receive optimal therapy and to prevent the

growth of germs that can adversely affect your health.

• Regularly inspect the HumidX/HumidX Plus and follow the

cleaning and maintenance instructions to prevent the growth of

germs that can adversely affect your health.

CAUTION

If any visible deterioration of a system component is apparent

(cracking, discoloration, tears etc.), the component should be

discarded and replaced.

Disassembling

Remove the connector (F30, F20 and N20 masks only)

Remove the connector from the

mask by pressing the side buttons

and pulling it away.

Disconnect the AirMini tubing (F30 and F20 masks only)

Disconnect the F20 connector from

the AirMini tubing by gently

twisting and pulling it away.

Disconnect the AirMini tubing (N20 and AirFit P10 for AirMini

masks only)

Disconnect the vent module from

the AirMini tubing by gently

twisting it and pulling the two

pieces apart.

English 13

Remove the HumidX/HumidX Plus (N20 and AirFit P10 for AirMini

masks only)

Disconnect the mask tube from the

vent module by gently twisting and

pulling the two pieces apart. If you

are using the HumidX or HumidX

Plus, remove it from the vent

module.

Note: The HumidX and HumidX

Plus cannot be washed as this will

affect the performance of therapy.

Unplug the machine

1. Disconnect the AirMini tubing

from the machine by pressing

the side buttons on the cuff and

pulling it away.

2. Unplug the power supply unit

from the power outlet and the

machine.

For mask disassembly instructions, refer to your mask user guide.

Cleaning and replacing parts

Detach all components according to the disassembly instructions and

make sure that the HumidX/HumidX Plus is removed and stored in a

clean, dry location.

Inspect the HumidX/HumidX Plus

1. Check daily for any signs of damage or blockages caused by dirt or

dust.

2. It must be replaced within 30 days after opening.

When the HumidX/HumidX Plus is not being used, store it in a clean,

dry location.

Note: HumidX/HumidX Plus cannot be washed.

Clean the AirMini tubing

1. Clean and check the air tubing each week. AirMini tubing should be

replaced at least every six months.

2. Wash the AirMini tubing in warm water using a mild liquid

detergent.

3. Rinse thoroughly and allow to dry out of direct sunlight and/or heat.

4. Check the AirMini tubing and replace it if there are any holes, tears

or cracks.

Note: Do not wash the AirMini tubing in a dishwasher or washing

machine.

Clean the F20 connector for AirMini

1. Clean and check the F20 connector daily. The connector should be

replaced at least every six months.

2. Wash in warm water using a mild liquid detergent.

3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent

holes.

4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and

allow to dry out of direct sunlight.

5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes.

Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine.

English 15

Clean the N20 connector for AirMini

1. Clean and check the N20 connector daily. The connector should be

replaced at least every six months.

2. Wash the connector in warm water using a mild liquid detergent.

3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent

holes inside the connector.

4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and

allow to dry out of direct sunlight.

5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes.

Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine.

Clean the AirFit P10 for AirMini

Refer to your mask guide for cleaning instructions.

Change the air filter

Replace at least every 6 months. It cannot be washed.

Check and replace it more often if there are any holes or blockages

caused by dirt or dust.

To change the air filter:

1. Slide the air filter cover off and remove the old air filter.

2. Insert a new air filter and replace the air filter cover.

Notes:

• Make sure the air filter cover is fitted at all times to prevent water

and dust from entering the machine.

• The use of ResMed approved hypoallergenic filter will result in a

small reduction in the accuracy of the delivered pressure at high

leaks.

Cleaning the machine

Wipe the exterior with a dry cloth each week.

Reprocessing

The AirMini tubing, AirMini connectors, vent module and

HumidX/HumidX Plus must be discarded and replaced, as they cannot

be disinfected and cannot be used between other patients.

For mask cleaning instructions, see your mask user guide.

English 17

Traveling

You can take your AirMini machine with you wherever you go. Make

sure you have the appropriate power supply for the region you are

traveling to. For information on purchasing, contact your care provider.

Traveling by airplane

For some airlines, medical devices do not count toward carry-on

luggage limits. Please check with your airline for their policy regarding

medical equipment.

You can use your AirMini machine on a plane as it meets the Federal

Aviation Administration (FAA) requirements. Air travel compliance

letters can be downloaded and printed from ResMed.com.

When using the machine on an airplane:

• When connected to power, disable Bluetooth (enter airplane mode)

by pressing and holding the Bluetooth button

for at least ten

seconds until the indicator light is white.

• Do not use the AirMini app.

• Use the Start/Stop button

on your machine to start therapy,

• To reconnect Bluetooth (exit airplane mode), press the Bluetooth

button.

Troubleshooting

If you have any problems, have a look at the following troubleshooting

topics. If you are not able to fix the problem, contact your care provider

or ResMed. Do not try to open the machine.

Problem/possible cause

Solution

Air is leaking from around my mask / Mask is too noisy

Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly.

See your mask user guide for fitting

instructions or run the Mask Fit function

using the AirMini app to check your mask

fit and seal.

The AirMini system may be assembled

incorrectly.

Make sure your AirMini system is correctly

assembled. Refer to Setting up and starting

therapy for more information.

Air pressure in my mask seems too low / It feels like I am not getting enough air

Ramp may be in progress. Using the AirMini app, confirm the Ramp

function has been enabled. If so, wait for

air pressure to build up or turn Ramp Time

off using the AirMini app.

HumidX or vent might be blocked. Inspect the HumidX and vent for blockages

or damage. Refer to Cleaning and

maintenance for more information.

HumidX may be wet. The HumidX should be dry when starting

therapy. Check if HumidX is wet and

replace as necessary.

English 19

Problem/possible cause

Solution

I cannot start therapy

Power may not be connected. Connect the power supply unit and make

sure the plug is fully inserted. The green

indicator light on the power supply unit

should be illuminated.

Check that the green indicator light above

the Start/Stop button on the machine is

also illuminated.

My therapy has stopped

The air tubing may be disconnected. Ensure that the air tubing is properly

connected. Press the Start/Stop button to

continue therapy.

You may have high leak and SmartStop

enabled.

Make sure your mask is fitted correctly.

Alternatively, disable SmartStop.

The Bluetooth indicator light is constantly white. I cannot pair to my machine

Bluetooth is disabled. Press the Bluetooth button for 3 seconds.

When the Bluetooth indicator light flashes

blue, the machine is ready for pairing.

I cannot scan the QR code to pair my machine

The camera is not focused or broken, or

the QR code label is damaged.

You can pair your machine manually by

entering into your smart device the four-

digit key found on the back of your

machine.

The QR code label is unreadable. Contact your care provider.

Problem/possible cause

Solution

The light above the Start/Stop button is flashing green

An error has occurred on the machine. Unplug your machine. Wait a few seconds

and then plug it back in.

If the problem persists, contact your care

provider. Do not open the machine.

I am experiencing dryness (dry or blocked nose)

Mask may be fitted incorrectly Adjust and refit your mask to improve seal.

Check that there is no air leaking from the

mask.

If mask seal is good, try the HumidX Plus.

Humidification may be required. Try therapy using the HumidX.

I am using the HumidX/HumidX Plus and I am getting uncomfortable droplets of

water on my nose, mask or air tubing

Humidity level is too high If using the HumidX: Remove the HumidX

and try therapy without humidification.

If using the HumidX Plus: Try the HumidX

instead. This will help to reduce the water

droplets.

If you are still experiencing problems,

contact your care provider.

Note: You may need to use the

HumidX/HumidX Plus when ambient

humidity conditions change.

English 21

General warnings and cautions

WARNING

• Make sure that you arrange the air tubing so that it will not twist

around the head or neck.

• Keep the power cord away from hot surfaces.

• Make sure the power cord and plug are in good condition and

the equipment is not damaged.

• If you notice any unexplained changes in the performance of the

machine, if it is making unusual sounds, if the machine or the

power supply are dropped or mishandled, or if the enclosure is

broken, discontinue use and contact your care provider or your

ResMed Service Center.

• Do not open or modify the machine. There are no user

serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be

performed by an authorized ResMed service agent.

• Beware of electrocution. Do not immerse the machine, power

supply or power cord in water. If liquids are spilled into or onto

the machine, unplug the machine and let the parts dry. Always

unplug the machine before cleaning and make sure that all parts

are dry before plugging it back in.

• Do not use with oxygen. Any sources of oxygen must be located

more than 1 m away from the machine to avoid risk of fire and

burns.

• Do not perform any maintenance tasks while the machine is in

operation.

• Use only AirMini masks and accessories that allow for normal

breathing to avoid asphyxiation.

• The use of accessories other than those specified for the

machine is not recommended. This may result in increased

electromagnetic emissions or decreased immunity of the

machine and result in improper operation.

• The machine should not be used adjacent to or stacked with

other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the

machine should be observed to verify normal operation in the

configuration in which it will be used.

• The F20, N20 and P10 connectors for AirMini are fitted with

vents. The F20 connector for AirMini is also fitted with an AAV.

The AAV and vents have specific safety functions to prevent

carbon dioxide build-up in the mask. The AAV and vents should

be kept clean and not covered or blocked. The connectors

should not be used if the vent or AAV are damaged as they will

not be able to perform their safety functions. The connectors

should be replaced if the valves of the vent or AAV are

damaged, distorted or torn.

• The machine is not intended to be operated by persons

(including children) with reduced physical, sensory or mental

capabilities without adequate supervision by a person

responsible for the patient’s safety.

• The device has not been tested or certified for use in the vicinity

of X-ray, CT or MRI equipment. Do not bring the device within

13 ft (4 m) of X-ray or CT equipment. Never bring the device into

an MR environment.

English 23

CAUTION

• Use only ResMed AirMini parts, masks and accessories with the

machine. Non-ResMed AirMini parts may reduce the

effectiveness of the treatment, may result in excess carbon

dioxide rebreathing and/or damage the machine. For

compatibility information, refer to www.resmed.com for more

information.

• Blocking the air tubing and/or air inlet of the machine while in

operation could lead to overheating of the machine.

• Keep the area around the machine dry, clean and clear of

anything (eg, clothes, pillows or bedding) that could block the

air inlet or cover the power supply unit.

• Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based

solutions, moisturizing or antibacterial soaps or scented oils to

clean the machine or air tubing. These solutions may cause

damage and reduce the life of the products.

• Do not insert any USB cable into the machine or attempt to plug

the power supply unit into a USB device. This may cause

damage to the machine or USB device.

Technical specifications

Units are expressed in cm H

O and hPa. 1 cm H

O is equal to 0.98 hPa.

Power supply unit

AC input range:

100–240V, 50–60Hz, 0.5-0.3A

115V, 400Hz for aircraft use, 0.4A

DC output:

24V 0.83A

Typical power consumption: 6.3W

Peak power consumption:

27W

If power is interrupted during therapy, the machine will automatically restart therapy

when power is restored.

AirMini power

Standby power consumption: 1 W

Environmental conditions

Operating temperature:

+41°F to +95°F (+5°C to +35°C)

Note: Under extreme ambient temperature

conditions (104°F/40°C) the air and parts

of the tubing near the mask may reach

temperatures up to 109°F/43°C. These

parts of the tubing are not in contact with

the user and the machine remains safe

under these extreme conditions.

Operating humidity:

10 to 95% relative humidity, non-

condensing

Operating altitude:

Sea level to 8,500' (2,591 m); air pressure

range 1013 hPa to 738 hPa

Storage and transport temperature:

-13°F to +158°F (-25°C to +70°C)

Storage and transport humidity:

5 to 95% relative humidity, non-

condensing

Air filter

Standard:

Material: Polyester non woven fiber

Average arrestance: >75% when tested to

EN779

English 25

Hypoallergenic:

Material: Blended synthetic fibers in a

polypropylene carrier

Efficiency: >80% (average) when tested to

EN 13274-7

AirMini machine

Dimensions: 5.4" (W) x 3.3" (D) x 2.1"(H)

136 mm (W) x 84 mm (D) x 52 mm (H)

Weight: 10.6 oz (300 g)

Housing construction:

Flame retardant engineering thermoplastic

Air outlet:

Proprietary connector, 16mm inner

diameter. Not compatible with EN ISO

5356-1 connectors.

AirMini air tubing

Material:

Flexible plastic

Length: 6'2" (1.9 m)

Inner diameter:

0.6" (15 mm)

Electromagnetic compatibility

The AirMini complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements

(EMC) according to IEC60601-1-2:2014, for residential, commercial and light industry

environments. Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of the machine, including cables, than the recommended 10 cm

separation distance. The AirMini has been designed to meet EMC standards. However,

should you suspect that the machine performance (eg, pressure or flow) is affected by

other equipment, move the machine away from the possible cause of interference.

The AirMini complies with Part 15 of the FCC Rules and Industry Canada license-exempt

RSS standards. Operation is subject to the following two conditions: This machine may

not cause harmful interference, and this machine must accept any interference received,

including interference that may cause undesired operation.

FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Additional information regarding the FCC Rules and IC compliance for this machine can

be found on www.resmed.com/downloads/devices.

Aircraft use

ResMed confirms that machine meets the Federal Aviation Administration (FAA)

requirements (RTCA/DO-160, section 21, category M) for all phases of air travel.

Wireless technology

Technology used:

Bluetooth

Connection types: SPP, iAP2, GATT

Frequency:

2402 to 2480 MHz

Max RF power output: +4 dBm

Operating range:

10 m (Class 2)

It is recommended that the machine is at a minimum distance of 0.43" (1.1cm) from the

body during operation. Not applicable to masks, air tubing or accessories.

IEC 60601-1 (Edition 3.1) classification

Class II (double insulation), Type BF, Ingress protection IP22.

Operating pressure range

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP:

4 to 20 cm H

O (4 to 20 hPa)

Maximum single fault steady pressure

Machine will shut down in the presence of a single fault if the steady state pressure

exceeds 30 cm H

O (30 hPa) for more than 6 seconds or 40 cm H

O (40 hPa) for more

than 1 second.

Pneumatic flow path

1. Flow sensor

2. Blower

3. Pressure sensor

4. AAV (F20 connector only)

5. Vent

6. HumidX (N20, P10 connectors only)

7. Mask

8. Air tubing

9. Machine

10. Inlet filter

Pressure accuracy

Maximum static pressure variation at 10 cm H

O (10 hPa) according to

ISO 80601-2-70:2015:

Tested with full face mask: ±0.5 cm H

0 (0.5 hPa)

English 27

Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015

Machine with full face mask

Pressure

[cm H

O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

4 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

12 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

20 0.5 0.7 1.0

Flow (maximum) at set pressures

The following are measured accordingly to ISO 80601-2-70:2015 at the end of the

specified air tubing:

Pressure

cm H

O (hPa)

AirMini machine and AirMini air tubing

L/min (including uncertainty)

119

8 116

112

16 108

105

Measurement system uncertainties

In accordance with ISO 80601-2-70:2015 the measurement uncertainty of the

manufacturer's test equipment is:

For measures of flow

± 1.5 L/min or ± 2.7% of reading (whichever is

greater)

For measures of static pressure

± 0.15 cm H

O (hPa)

For measures of dynamic pressure ± 0.27 cm H

O (hPa)

For measures of volume (< 100 mL)

± 5 mL or 6% of reading (whichever is greater)

For measures of volume (≥ 100 mL) ± 20 mL or 3% of reading (whichever is greater)

For measures of time

± 10 ms

Note: ISO 80601-2-70:2015 stated accuracies and test results provided in this manual for

these items already include the relevant measurement uncertainty from the table above.

Sound

Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO 4871:1996

Pressure level measured according to ISO

80601-2-70:2015 (CPAP mode)

29 dBA with uncertainty of 2 dBA

Power level measured according to ISO 80601-

2-70:2015 (CPAP mode)

37 dBA with uncertainty of 2 dBA

The A-weighted sound pressure level measured according to ISO 17510:2015:

Air tubing connected to AirMini F20 connector

with mask

19 dBA with uncertainty of 3 dBA

Air tubing connected to AirMini N20 or P10

connectors with mask

15 dBA with uncertainty of 3 dBA

The A-weighted sound power level measured according to ISO 17510:2015:

Air tubing connected to AirMini F20 connector

with mask

27 dBA with uncertainty of 3 dBA

Air tubing connected to the AirMini N20 or P10

connectors with mask

23 dBA with uncertainty of 3 dBA

Pressure flow curve (ISO 17510:2015)

Pressure

[cm H

(hPa)]

Flow

[L/min]

4 21

12 29

20 33

Resistance

Inspiratory and expiratory resistance

with AAV open to atmosphere (ISO

17510:2015)

F20 connector

Inspiration at 50L/min

0.7 cm H

O (hPa)

Expiration at 50L/min

0.5 cm H

O (hPa)

English 29

AAV Pressures (ISO 17510:2015) F20 connector

Open-to-atmosphere pressure

0.9 cm H

O (hPa)

Closed-to-atmosphere pressure 1.0 cm H

O (hPa)

Design life

Machine, power supply unit: 5 years

Air tubing, connectors:

6 months

HumidX: 30 days

General

The patient is an intended operator.

Notes:

• The manufacturer reserves the right to change these specifications

without notice.

• The mask system does not contain PVC, DEHP or phthalates.

• This product is not made with natural rubber latex.

Symbols

The following symbols may appear on the product or packaging.

Read instructions before use. (IEC 60601-1) Indicates a warning

or caution. (IEC 60601-1)

Follow instructions before use. (IEC

60601-1)

Manufacturer. (ISO 15223-1) European

Authorized Representative. (ISO 15223-1)

Batch code. (ISO

15223-1)

Catalog number. (ISO 15223-1) Serial number.

(ISO 15223-1)

Device number. On / Off. (IEC 60601-1)

Protected against finger sized objects and against dripping water

when tilted up to 15 degrees from specified orientation. (IEC 60601-1-

11)

Direct current. (IEC 60601-1) Type BF applied part.

( IEC 60601-1) Class II equipment. (IEC60601-1) Humidity

limitation. (ISO 15223-1)

Temperature limitation. (ISO 15223-1)

Non-ionising radiation. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (Bluetooth

Brand guide)

Prescription only (In the US, Federal law

restricts these devices to sale by or on the order of a physician). (21

CFR 801)

Operating altitude. Atmospheric pressure limitation.

(ISO 15223-1)

Complies with RTCA DO-160 section 21, category M.

MR unsafe (do not use in the vicinity of an MRI device). (ASTM

F2503)

Replace 30 days after opening. Do not use if

package is damaged. (ISO 15223-1).

Environmental information (EU directive 2012/19/EE Waste

Electrical and Electronic Equipment (WEEE))

This machine should be disposed of separately, not as unsorted

municipal waste. To dispose of your machine, you should use

appropriate collection, reuse and recycling systems available in your

region. The use of these collection, reuse and recycling systems is

designed to reduce pressure on natural resources and prevent

hazardous substances from damaging the environment.

If you need information on these disposal systems, please contact your

local waste administration. The crossed-bin symbol invites you to use

these disposal systems. If you require information on collection and

disposal of your ResMed machine please contact your ResMed office,

local distributor or go to www.resmed.com/environment.

English 31

Servicing

The AirMini machine is intended to provide safe and reliable operation

when operated in accordance with the instructions provided by

ResMed. ResMed recommends that the AirMini machine be inspected

and serviced by an authorized ResMed Service Centre if there is any

sign of wear or concern with device function. Otherwise, service and

inspection of the products generally should not be required during their

design life.

Limited warranty

ResMed Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product

shall be free from defects in material and workmanship from the date of

purchase for the period specified below.

Product Warranty period

• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear

and tubing)—excluding single-use devices

• Accessories—excluding single-use devices

90 days

• Batteries for use in ResMed internal and external battery

systems

6 months

• CPAP machine (including external power supply units)

2 years

This warranty is only available to the initial consumer. It is not

transferable.

If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair

or replace, at its option, the defective product or any of its components.

This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result

of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b)

repairs carried out by any service organization that has not been

expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any

damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke.

Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original

purchase.

Warranty claims on defective product must be made by the initial

consumer at the point of purchase.

This warranty replaces all other expressed or implied warranties,

including any implied warranty of merchantability or fitness for a

particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on

how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not

apply to you.

ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential

damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of

any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion

or limitation of incidental or consequential damages, so the above

limitation may not apply to you.

This warranty gives you specific legal rights, and you may also have

other rights which vary from region to region. For further information on

your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed

office.

Warranty information for Australian customers

Our goods come with guarantees that cannot be excluded under the

Australian Consumer Law. You are entitled to a replacement or refund

for a major failure and for compensation for any other reasonably

foreseeable loss or damage. You are also entitled to have the goods

repaired or replaced if the goods fail to be of acceptable quality and the

failure does not amount to a major failure.

In addition to your rights and remedies under Australian Consumer Law

(and any other applicable law), ResMed Ltd ABN 30 003 765 142 of

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 (ResMed) warrants

that your ResMed product will be free from defects in material and

workmanship from the date of purchase for the period specified below.

Product Warranty period

• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear

and tubing)—excluding single-use devices

• Accessories—excluding single-use devices

90 days

English 33

Product Warranty period

•

Batteries for use in ResMed internal and external battery

systems

6 months

• CPAP maschin (including external power supply units)

2 years

To make a claim under this warranty you should contact the ResMed

accredited outlet from which you purchased your ResMed product or

send your claim to ResMed at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista

NSW 2153 (phone number (02) 8884 1000)

(email: reception@resmed.com.au). All claims under this warranty must

be accompanied by your original receipt.

You will then need to deliver the ResMed product you claim is defective

to the ResMed accredited outlet from which you purchased your

ResMed product or your closest ResMed accredited outlet at your

expense. A similar product will normally be lent to you by your ResMed

accredited outlet while your product is assessed.

The product you claim as defective must be delivered from the ResMed

accredited outlet to the ResMed Service Centre within the relevant

warranty period referred to above. ResMed will not be responsible for

the cost of the transport of your ResMed product to the ResMed

Service Centre. You must pay any necessary costs to the ResMed

accredited outlet. If ResMed determines that your warranty claim is

valid, we will return the repaired product, or a replacement product, to

your ResMed accredited outlet at ResMed’s expense. If ResMed

determines that your warranty claim is valid you may claim any

reasonable expenses you have incurred in making the claim by posting

to us at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 a claim in

writing attaching original receipts for the expenses claimed. If ResMed

determines that your warranty claim is not valid, we will notify your

ResMed accredited outlet by providing a quotation of the cost of repair.

Your ResMed accredited outlet will then contact you and you will have

the option of taking up the quotation offer, valid for 30 days, or have

your product returned unrepaired to your ResMed accredited outlet at

ResMed’s expense.

This manufacturer's warranty is void on product sold, or resold, outside

the region of original purchase. Manufacturer’s warranty claims on

defective product must be made by the initial consumer at the point of

purchase or to us directly as specified above.

This warranty gives you specific legal rights. For further information on

your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed

office.

If you are provided with a replacement or repaired product, the warranty

continues to apply to the replacement or repaired device but does not

continue beyond the original warranty period referred to above.

If you have any questions or would like the address of your nearest

ResMed accredited outlet, please contact our friendly customer service

consultants.

Further information

If you have any questions or require additional information on how to

use the machine, contact your care provider.

Français 1

FRANÇAIS

Bienvenue

Le système AirMini™ de ResMed est une combinaison de l'appareil de

pression à réglage automatique et des masques de ResMed AirMini, et

de l'application AirMini de ResMed.

AVERTISSEMENT

Lisez ce guide dans son entier avant d’utiliser cet appareil.

ATTENTION

Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu

aux USA que par un médecin ou sur prescription médicale.

Indications d'utilisation

Le système AirMini à réglage automatique est indiqué pour le

traitement du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS)

chez les patients de sexe féminin (patientes ayant un SAOS léger à

modéré en utilisant le mode de traitement AutoSet™ for Her) pesant

plus de 30 kg (66 lb).

Cet appareil est destiné à un usage à domicile ou en milieu hospitalier.

Contre-indications

Le traitement par pression positive peut être contre-indiqué chez

certains patients présentant l'une des pathologies préexistantes

suivantes :

• affection pulmonaire bulleuse grave;

• pneumothorax;

• hypotension pathologique;

• déshydratation;

• fuite de liquide céphalo-rachidien, traumatisme récent ou

intervention chirurgicale crânienne récente.

Effets indésirables

Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs

thoraciques inhabituelles, de maux de tête sévères ou d’une dyspnée

accrue. Une infection aiguë des voies respiratoires supérieures peut

nécessiter l'arrêt temporaire du traitement.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du

traitement avec l'appareil :

• sécheresse nasale, buccale ou de la gorge;

• saignements de nez;

• ballonnements;

• gêne au niveau de l’oreille ou des sinus;

• irritation des yeux;

• érythèmes cutanés.

Description rapide

Le système AirMini comprend les articles suivants :

• AirMini : l’appareil AirMini, le module d’alimentation électrique, le

sac à cordon

et l'un des éléments suivants :

• Trousse d’installation de l’appareil AirMini - F20 : circuit respiratoire,

connecteur F20 OU

• Trousse d’installation de l’appareil AirMini - N20 : circuit respiratoire,

connecteur N20, HumidX™, HumidX Plus OU

• Trousse de masque AirMini pour P10 : circuit respiratoire, masque

AirFit™ P10 for AirMini (M), bulle P10 (S), bulle P10 (L), HumidX,

HumidX Plus, clips du harnais AirFit P10.

Remarque : La trousse d'installation F20 peut également être utilisée

pour connecter le masque AirFit F30 à l'AirMini.

Français 3

Le système AirMini

Le système AirMini est composé de l’appareil AirMini et d’une trousse

de masque ou d’une trousse d’installation.

A Appareil AirMini 6 Module d'alimentation électrique 20 W

B Connecteur F20 pour AirMini avec

circuit respiratoire

7 Connecteur F20 pour AirMini

C Connecteur N20 pour AirMini avec

circuit respiratoire

8 Évent

D AirFit P10 for AirMini avec circuit 9 Module d'évent

1 Bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) 10 Valve anti-asphyxie (VAA)

2 Entrée d’alimentation électrique 11 Connecteur N20 pour AirMini

3 Sortie d’air 12 AirFit P10 for AirMini

4 Couvercle du logement du filtre à air 13 Filtre échangeur de chaleur et

d’humidité – HumidX (bleu) et HumidX

Plus (gris)

Bouton Bluetooth

14 Circuit de l’appareil AirMini

Votre machine est compatible avec les masques ResMed. Pour

connaître la liste complète des masques compatibles avec cet appareil,

consulter la Liste de compatibilité entre les masques et les appareils à

l'adresse ResMed.com/downloads/masks.

Remarque : Certains masques ne sont pas disponibles dans certaines

régions.

S'assurer que toutes les pièces et tous les accessoires utilisés avec

l'appareil sont compatibles. Pour des renseignements supplémentaires

sur la compatibilité, consultez ResMed.com.

L’appareil AirMini est conçu pour fonctionner avec l’AirMini app de

ResMed. L’AirMini app n’est cependant pas un élément essentiel pour

faire fonctionner l’appareil. Pour obtenir des renseignements

supplémentaires sur l’AirMini app, se reporter à la section Utiliser

l’appareil avec l’AirMini app ou consulter l’aide électronique pour

l’AirMini app destinée aux patients.

HumidX et HumidX Plus

Les humidificateurs HumidX et HumidX Plus fonctionnent sans eau. Ils

sont conçus pour offrir un confort accru en améliorant le taux d'humidité

dans l'air respiré et en offrant un soulagement à la sécheresse

potentielle.

Le HumidX est un bon point de départ pour trouver le bon niveau

d’humidification. Le HumidX Plus améliorera davantage le taux

d’humidité; il est utile dans les conditions où le taux d’humidité

ambiante est très faible (p. ex. en altitude élevée, en avion).

Le HumidX et le HumidX Plus peuvent être utilisés avec le connecteur

N20 pour AirMini et l’AirFit P10 for AirMini seulement.

Le HumidX et le HumidX Plus doivent être remplacés dans les 30 jours

suivant l’ouverture de l’emballage du HumidX/HumidX Plus.

Français 5

Préparation et lancement du traitement

Utiliser l’appareil AirMini seulement tel qu’indiqué par le médecin ou le

prestataire de santé.

Pour obtenir des renseignements sur l'ajustement du masque,

consulter le guide de l'utilisateur du masque.

Configuration de l'appareil

1. Brancher le module

d'alimentation électrique à

l'appareil et à une prise de

courant. Le connecteur comporte

un bord oblique de sorte que le

cordon d'alimentation ne peut

être branché dans l'appareil que

d'une seule façon.

2. Connecter l’extrémité grise du

circuit respiratoire du AirMini

solidement sur la sortie d’air de

l’appareil.

Ajout de l'humidification

optionnelle (pour les masques

N20 ou AirFit P10 for AirMini

seulement)

Pour insérer le HumidX ou le HumidX

Plus :

1. Ouvrez le connecteur en le

tournant doucement.

2. Tenir le HumidX/HumidX Plus par

les côtés, de façon à ce que le

côté coloré soit vers le bas et

l'insérer dans le connecteur.

3. Réassemblez le connecteur en le

comprimant légèrement et en le

tournant jusqu'à ce qu'il se

verrouille en place.

Raccord du masque

1. Ajuster le masque tel qu'indiqué dans le guide de l'utilisateur du

masque.

2. Fixer le connecteur au masque.

Série F20

Série F30

Français 7

Série N20

AirFit P10 for AirMini

Démarrage du traitement

Pour démarrer le traitement,

appuyer sur la touche Start/Stop

(Marche/Arrêt) ou respirer

normalement si la fonction

SmartStart™ est activée.

Arrêt du traitement

1. Retirer le masque.

2. Appuyer sur la touche Start/Stop (Marche/Arrêt) ou attendre que

l'appareil arrête si la fonction SmartStart est activée.

Fonctions Confort

Les fonctions Ramp Time (Durée de rampe), Pressure Relief (Aide

expiratoire) et SmartStart sont activées sur l'appareil.

Rampe

La rampe définit la période durant laquelle la pression augmente

graduellement d'une faible pression initiale plus confortable à la

pression de traitement prescrite.

SmartStart™

Lorsque la fonction SmartStart est activée, le traitement démarre

automatiquement lorsque l'utilisateur respire dans le masque.

SmartStop

Lorsque SmartStop est en marche, le traitement s’arrête

automatiquement après quelques secondes dès que vous retirez le

masque.

Aide expiratoire

Conçue pour rendre le traitement plus confortable, la fonction Expiratory

Pressure Relief (aide expiratoire, EPR) maintient un traitement optimal

au moment de l’inspiration et réduit la pression fournie par le masque

au moment de l’expiration.

Modification des fonctions de confort

L’appareil AirMini a été réglé par le prestataire de santé pour convenir

aux besoins de l’utilisateur; il se pourrait cependant que l’utilisateur

veuille effectuer de légers ajustements pour obtenir un traitement plus

confortable.

Pour obtenir des renseignements supplémentaires au sujet des

réglages de confort ou de la modification de ces réglages, consulter

l’aide électronique pour les patients de l’AirMini app.

Français 9

Utilisation de l’appareil avec l’AirMini app

L’appareil AirMini peut être utilisé avec l’AirMini app de ResMed.

Lorsque l’appareil est apparié et connecté à un appareil intelligent par

l’intermédiaire de Bluetooth, le traitement peut être démarré et arrêté

en passant par l’AirMini app, les réglages de confort peuvent être

modifiés et les données de traitement peuvent être visualisées. Les

données envoyées via Bluetooth sont encodées pour protéger votre

confidentialité.

Connecter votre appareil et l'appareil intelligent

Avant de brancher l’appareil AirMini à un appareil intelligent, s’assurer

que la version la plus récente de l’AirMini app est installée sur l’appareil

intelligent. Si ce n'est pas le cas, télécharger l'application du site App

Store

ou Google Play.

1. S'assurer que l'appareil est correctement configuré et branché à une

source d'alimentation.

2. Activez la fonction Bluetooth sur l'appareil intelligent.

3. Ouvrez l'application AirMini app.

La première fois que vous ouvrez l'application AirMini app, vous

devrez :

• donner votre consentement pour l’utilisation des analyses;

• accepter les Conditions générales d’utilisation et la Déclaration

de confidentialité de ResMed;

• donner votre consentement pour que AirMini App transmette les

données dans le Cloud;

sélectionner les cases à cocher pour donner votre consentement et

accepter les politiques.

Remarques :

• La case à cocher pour le consentement aux analyses est

sélectionnée par défaut.

• De temps en temps, les conditions générales d’utilisation

pourraient être mises à jour et vous pourriez devoir donner votre

consentement à nouveau.

• Si vous acceptez qu’AirMini App transmette vos données dans le

Cloud, elles seront transmises à partir d’AirMini App vers un

serveur sécurisé.

• Il existe deux options distinctes de téléchargement des

données :

Le téléchargement des données en arrière-plan : il permet à

l’application de télécharger dans le Cloud toutes les données qui

n’ont pas encore été téléchargées sans interaction de la part de

l’utilisateur (c.-à-d. que l’application télécharge les données

automatiquement dès que de nouvelles données sont

disponibles et qu’une connexion Internet active est présente).

Vous devez donner votre consentement pour activer cette option

parce qu’elle est désactivée par défaut. Cette option peut être

activée ou désactivée en tout temps dans l’écran More(Autres

options).

Le téléchargement des données sur demande : une option

lancée par le clinicien ou le patient qui télécharge toutes les

données qui n’ont pas déjà été envoyées dans le Cloud. Cette

option peut être utilisée par le clinicien ou le patient, que le

consentement au téléchargement des données en arrière-plan ait

été donné ou non. Pour utiliser cette option, l’application doit

avoir une connexion Bluetooth active avec l’AirMini.

Pour des informations supplémentaires, des liens sont également

fournis à la page d’accueil :

• Learn More (En savoir plus) – explication sur la façon dont les

analyses sont utilisées

• Terms (Conditions) – les Conditions générales d’utilisation de

ResMed

• Privacy (Confidentialié) – la Déclaration de confidentialité de

ResMed

• my data (mes données) – informations sur la confidentialité des

données.

4. Une fois les sélections terminées sur la page d’accueil, touchez

Continue (Continuer).

Français 11

5. À l'invite de l'application , appuyez sur le bouton Bluetooth AirMini

app de l'appareil.

Lorsque le voyant commence à clignoter en bleu

, la fonction

Bluetooth est activée sur votre appareil AirMini et l'appareil est prêt

à être connecté.

6. Sur l'appareil intelligent, sélectionnez Connect (Connecter).

Lorsque l'AirMiniappareil est découvert, son nom apparaît dans la

liste de sélection de l'appareil.

7. Sélectionnez le nom de l'appareil dans la liste pour se connecter.

8. La procédure d'authentification doit être exécutée la première fois

que l'appareil AirMini est apparié à l'appareil intelligent.

À l'invite de l'application AirMini app, authentifier en saisissant le

code à quatre chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil.

Il est également possible de toucher Scan code(Scanner le code). Si

la permission n’a pas encore été donnée, vous serez invité par

AirMini app à permettre l'utilisation de la caméra de l'appareil

intelligent, puis à positionner le code QR dans le cadre d'affichage

de la caméra.

Remarque : Le code QR est situé à l'arrière de votre appareil

AirMini.

9. Touchez Done(Terminé).

Lorsque la connexion est réussie, l'icône de connexion Bluetooth

s'affiche dans le coin supérieur droit de l'application AirMini

app.

Indicateurs d'état de Bluetooth

Le voyant Bluetooth clignote en bleu. Votre appareil est en mode découvrable et

est prêt à être apparié.

Le voyant Bluetooth est allumé

continuellement en bleu.

Votre appareil est connecté au téléphone

intelligent.

Le voyant Bluetooth est allumé

continuellement en blanc (mode avion).

Bluetooth est désactivé sur votre appareil.

Le voyant Bluetooth est éteint. Votre appareil n'est pas connecté au

téléphone intelligent.

Remarque : Lorsque le traitement démarrera, l'intensité lumineuse du

voyant commencera à baisser.

Nettoyage et entretien

Il est important de nettoyer régulièrement votre appareil AirMini pour

assurer de recevoir un traitement optimal. Les sections suivantes

décrivent comment démonter, nettoyer et inspecter votre appareil.

Français 13

AVERTISSEMENT

• Toujours suivre les instructions de nettoyage comme faisant

partie de bonnes mesures d'hygiène. Certains produits de

nettoyage pourraient endommager le circuit respiratoire et

altérer son fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles

nocives qui pourraient être inhalées s'ils ne sont pas rincés à

fond.

• Les connecteurs AirMini et l'airFit P10 for AirMini sont munis

d'un système de mise à l'air libre qui empêche l'accumulation

de dioxyde de carbone dans le masque. Le système de mise à

l'air libre doit rester propre et exempt de toute contamination

pour pouvoir fonctionner correctement. L'obstruction ou la

modification du système de mise à l'air libre pourrait créer une

réinhalation excessive de dioxyde de carbone.

• Le circuit respiratoire AirMini, les connecteurs et le masque

doivent être nettoyés régulièrement pour vous assurer de

recevoir un traitement optimal et prévenir la croissance de

germes pouvant avoir des effets indésirables nocifs pour votre

santé.

• Inspectez périodiquement le HumidX/HumidX Plus et

conformez-vous aux directives d'entretien pour éviter la

prolifération de germes qui pourraient avoir des effets

indésirables nocifs pour la santé.

ATTENTION

Si une détérioration visible quelconque d'un composant du

système est apparente (fissuration, décoloration, déchirures, etc.),

le composant doit être mis au rebut et remplacé.

Démontage

Retirer le connecteur (masques F30, F20 et N20 seulement)

Appuyer sur les boutons latéraux et

retirer le connecteur du masque en

tirant dessus.

Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (masques F30 et F20

seulement)

Tourner doucement et détacher le

connecteur F20 du circuit respiratoire

de AirMini pour le débrancher.

Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (N20 et AirFit P10 pour

les masques AirMini seulement)

Tourner doucement et détacher la

tubulure de AirMini pour la

débrancher du module de mise à

l'air libre.

Français 15

Retirer le HumidX/HumidX Plus (N20 et AirFit P10 pour les masques

AirMini seulement)

Tourner doucement et détacher la tubulure

du masque pour la débrancher du module de

mise à l'air libre. Si le HumidX ou le HumidX

Plus est utilisé, le retirer du module de mise

à l'air libre.

Remarque : Le HumidX et le HumidX Plus ne

peuvent pas être lavés car cela affecterait la

performance du traitement.

Débranchement de l'appareil

1. Retirez le AirMini circuit respiratoire de

l'appareil en appuyant sur les boutons

latéraux du manchon et en tirant dessus.

2. Débranchez l'alimentation électrique

électrique de la prise de courant et de

l'appareil.

Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des

instructions sur le démontage.

Nettoyage et remplacement des pièces

Détacher tous les composants en suivant les instructions de

démontage et s’assurer que le HumidX/HumidX Plus est retiré et

entreposé dans un endroit propre et sec.

Inspecter le HumidX/HumidX Plus

1. Inspecter quotidiennement afin d'y déceler des signes de

dommages ou d'obstruction créés par de la saleté ou de la

poussière.

2. Il doit être remplacé au maximum 30 jours après l'ouverture.

3. Lorsque le HumidX/HumidX Plus n’est pas utilisé, le ranger dans un

endroit propre et sec.

Remarque : Le HumidX/HumidX Plus ne peut pas être lavé.

Nettoyage du circuit respiratoire AirMini

1. Nettoyer et vérifier le circuit respiratoire chaque semaine. Le circuit

respiratoire AirMini doit être remplacé au minimum tous les

six mois.

2. Laver le circuit respiratoire AirMini dans de l’eau tiède avec un

détergent liquide doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Rincer soigneusement et laisser sécher à l'abri de la lumière directe

du soleil et/ou de la chaleur.

4. Vérifier le circuit respiratoire AirMini et le remplacer s’il est troué,

déchiré ou fissuré.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire AirMini au lave-vaisselle

ou à la laveuse.

Nettoyage du connecteur F20 pour AirMini

1. Nettoyer et vérifier le connecteur F20 tous les jours. Le connecteur

doit être remplacé au minimum tous les six mois.

2. Le nettoyer dans de l'eau tiède avec un détergent liquide doux,

comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement

attention aux orifices de l'évent.

4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer

l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du

soleil.

5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de

l'évent.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou

une laveuse.

Français 17

Nettoyage du connecteur N20 pour AirMini

1. Nettoyer et vérifier le connecteur N20 tous les jours. Le connecteur

doit être remplacé au minimum tous les six mois.

2. Nettoyer le connecteur dans de l'eau tiède avec un détergent liquide

doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement

attention aux orifices de l'évent à l'intérieur du connecteur.

4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer

l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du

soleil.

5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de

l'évent.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou

une laveuse.

Nettoyage de l'AirFit P10 for AirMini

Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des

instructions sur le nettoyage.

Remplacement du filtre à air

Le remplacer au minimum tous les 6 mois. Il ne peut pas être lavé.

Inspecter le filtre à air et le remplacer plus souvent en présence de

trous ou d'obstructions créés par de la saleté ou de la poussière.

Pour remplacer le filtre à air :

1. Faire glisser et sortir le couvercle du logement du filtre à air puis

retirer l'ancien filtre à air.

2. Insérer un filtre à air neuf et remettre le couvercle du logement du

filtre à air en place.

Remarques :

• S'assurer que le couvercle du logement du filtre à air est bien

installé en tout temps afin d'éviter que l'eau et la poussière

pénètrent dans l'appareil.

• L'utilisation du filtre hypoallergénique approuvé de ResMed réduira

légèrement la précision de la pression administrée à un taux de fuite

élevé.

Nettoyage de l'appareil

Essuyer l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un linge sec toutes les

semaines.

Retraitement

Étant donné que le circuit respiratoire de l'AirMini, les connecteurs

AirMini, le module d'évent et le HumidX/HumidX Plus ne peuvent pas

être désinfectés et ne doivent pas être utilisés pour d'autres patients, ils

doivent être jetés et remplacés par de nouveaux produits.

Français 19

Consulter le guide de l’utilisateur du masque pour obtenir des

instructions sur le nettoyage du masque.

Voyage

L’appareil AirMini peut être amené avec soi où que l’on aille. S'assurer

d'avoir l'alimentation électrique appropriée pour la destination choisie.

Pour savoir comment se procurer un appareil, communiquer avec le

fournisseur de soins.

Voyage par avion

Pour certaines compagnies aériennes, les appareils médicaux ne sont

pas compris dans les limites des bagages à main. Se renseigner auprès

de la compagnie aérienne en ce qui concerne la politique sur le matériel

médical.

Votre appareil AirMinipeut être utilisé en avion, puisqu'il est conforme

aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA). Une lettre de

conformité pour le voyage en avion peut être téléchargée et imprimée à

partir de ResMed.com.

Lors de l'utilisation de l'appareil dans un avion :

• Lorsque l’appareil est branché à une source d’alimentation,

désactiver la fonction Bluetooth (activer mode Avion) en appuyant

sur la touche Bluetooth

pendant au moins dix secondes jusqu’à ce

que le voyant devienne blanc.

• Ne pas utiliser l’AirMini app.

• Utiliser le bouton Start/Stop (Marche/Arrêt)

de l'appareil pour

démarrer le traitement.

• Pour réactiver la fonction Bluetooth (quitter le mode avion), appuyer

sur la touche Bluetooth.

Dépannage

Si des problèmes surviennent, consulter les rubriques de dépannage

suivantes. S'il est impossible de résoudre le problème, communiquer

avec le fournisseur de soins ou avec ResMed. Ne pas essayer d'ouvrir

l'appareil.

Problème/Cause possible

Solution

Il y a une fuite d'air provenant du masque/le masque est trop bruyant.

Le masque n'est peut-être pas ajusté

correctement.

S'assurer que le masque est ajusté

correctement. Consulter le guide de

l’utilisateur du masque pour obtenir des

instructions sur l’ajustement du masque ou

exécuter la fonction Mask fit (Ajust.

masque) en utilisant l’AirMini app pour

vérifier l’ajustement et l’étanchéité du

masque.

Le système AirMini pourrait avoir été

assemblé incorrectement.

S’assurer que le système AirMini a été

assemblé correctement. Se reporter à la

section Préparation et lancement du

traitement pour obtenir des

renseignements supplémentaires.

La pression d'air dans le masque semble trop basse / J'ai l'impression de ne pas

recevoir assez d'air

La fonction de rampe est peut-être en

cours

À l'aide de l'application AirMini, confirmer

que la fonction de rampe a été activée. Si

c'est le cas, attendre que la pression d’air

se forme ou désactiver la durée de rampe

en utilisant l'application AirMini.

Le HumidX ou l’orifice de ventilation

pourrait être obstrué.

Inspecter le HumidX et l’orifice de

ventilation pour y rechercher des

obstructions ou des dommages éventuels.

Se reporter à la section Nettoyage et

entretien pour obtenir des renseignements

supplémentaires.

Français 21

Problème/Cause possible

Solution

Le HumidX pourrait être mouillé. Le HumidX doit être sec lors du lancement

du traitement. Vérifier si le HumidX est

mouillé et le remplacer s’il y a lieu.

Je ne peux pas commencer le traitement

L'alimentation n'est peut-être pas

branchée.

Brancher le module d'alimentation

électrique et s'assurer que la fiche est

insérée complètement. Le voyant vert se

trouvant sur le module d'alimentation

électrique devrait être allumé.

Vérifier que le voyant vert situé au-dessus

du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) de

l'appareil est également allumé.

Mon traitement s'est arrêté

Le circuit respiratoire pourrait être

déconnecté.

Vérifier que le circuit respiratoire est

connecté correctement. Appuyer sur le

bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) pour

continuer le traitement.

Les fonctions Fuite importante et

SmartStop sont peut-être activées.

S'assurer que le masque est ajusté

correctement.

Autrement, désactiver la fonction

SmartStop.

Le voyant Bluetooth est constamment blanc. Je ne peux pas apparier sur mon

appareil

La fonction Bluetooth est désactivée. Appuyer sur le bouton Bluetooth pendant

3 secondes. Lorsque le voyant Bluetooth

clignote en bleu, l'appareil est prêt à être

apparié.

Problème/Cause possible

Solution

Je ne peux pas balayer le code QR pour apparier mon appareil.

La caméra ne fait pas la mise au point ou

est brisée, ou l'étiquette du code QR est

endommagée.

Votre appareil peut être apparié

manuellement en saisissant dans un

téléphone intelligent le code à quatre

chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil.

Il est impossible de lire le code QR. Communiquer avec le fournisseur de soins.

Le voyant situé au-dessus du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) clignote en vert.

Une erreur s'est produite sur l'appareil. Débrancher l'appareil. Attendre quelques

secondes puis le rebrancher.

Communiquer avec le fournisseur de soins

si le problème continue. Ne pas ouvrir

l'appareil.

J'ai des problèmes de sécheresse (nez sec ou bloqué)

Le masque n'est peut-être pas ajusté

correctement.

Ajuster et replacer le masque pour en

améliorer l'étanchéité. Vérifier que le

masque ne présente pas de fuite d'air.

Si l'étanchéité du masque est bonne,

essayer le HumidX Plus.

Il pourrait être nécessaire de recourir à

l'humidification.

Essayez le traitement en utilisant le

HumidX.

Français 23

Problème/Cause possible

Solution

J'utilise le HumidX/HumidX Plus et j'ai des gouttelettes d'eau incommodantes

sur le nez, dans le masque ou dans le circuit respiratoire

Le taux d'humidité est trop élevé Si le HumidX est utilisé : Retirer le HumidX

et essayer le traitement sans

humidification.

Si le HumidX Plus est utilisé : Essayez

plutôt le HumidX. Cela aidera à réduire la

formation de gouttelettes d'eau.

Si des problèmes sont toujours présents,

communiquer avec le fournisseur de soins.

Remarque : Il se peut que le

HumidX/HumidX Plus doive être utilisé si

les conditions d'humidité ambiante

changent.

Avertissements et précautions d'ordre général

AVERTISSEMENT

• Veillez à installer le circuit respiratoire de façon à éviter qu'il

s'enroule autour de la tête ou du cou.

• Maintenez le cordon d’alimentation à l’écart de toute surface

chaude.

• Assurez-vous que le cordon d’alimentation et la fiche sont en

bon état et que l’équipement n’est pas endommagé.

• Si des changements inexpliqués sont remarqués dans la

performance de l'appareil, si l'appareil produit des sons

inhabituels, si l'appareil ou l'alimentation électrique électrique

est tombé ou s'il a été manipulé incorrectement, ou si le boîtier

est brisé, cessez d'utiliser l'appareil et communiquez avec votre

fournisseur de soins de santé ou le centre de service ResMed de

la région.

• Ne pas ouvrir ou modifier l’appareil. Il ne contient aucune pièce

pouvant être entretenue par l’utilisateur. Les réparations et

l’entretien doivent être effectués par un technicien agréé

ResMed uniquement.

• Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil,

l'alimentation électrique ou le cordon d'alimentation dans de

l'eau. Si du liquide est renversé dans l'appareil ou sur celui-ci,

débrancher l'appareil et laisser les pièces sécher. Toujours

débrancher l'appareil avant de le nettoyer et s'assurer que

toutes les pièces sont sèches avant de le rebrancher.

• N'utilisez pas avec de l'oxygène. Toutes les sources d'oxygène

doivent se trouver à plus de 1 m de l'appareil afin d'éviter tous

risques d'incendie et de brûlures.

• N’effectuez aucune tâche d'entretien lorsque l'appareil est en

fonction.

• N'utilisez que des masques et accessoires AirMini qui

permettent de respirer normalement afin d'éviter une asphyxie.

Français 25

• Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui

sont indiqués dans ce manuel pour l'appareil. Ceci pourrait créer

une augmentation des émissions électromagnétiques ou une

réduction de l'immunité de l'appareil et se traduire par un

fonctionnement inadéquat.

• L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces

d'équipement ou empilé sur d’autres pièces d'équipement. Si

toutefois il doit être empilé ou adjacent à d’autres pièces, il

faudra s'assurer que l'appareil fonctionne normalement lorsqu’il

est placé à l’endroit où il sera utilisé.

• Les connecteurs F20, N20 et P10 pour AirMini sont dotés

d’orifices de ventilation. Le connecteur F20 pour AirMini est

également doté d’une valve anti-asphyxie. La valve anti-

asphyxie et les évents ont des fonctions de sécurité spécifiques

destinées à empêcher une accumulation de dioxyde de carbone

dans le masque. La valve anti-asphyxie et les évents doivent

être gardés propres et ne doivent pas être couverts ni obstrués.

Les connecteurs ne doivent pas être portés si l'évent ou la valve

anti-asphyxie sont endommagés, étant donné qu'ils ne pourront

pas exécuter leurs fonctions de sécurité. Les connecteurs

doivent être remplacés si les clapets de l'évent et la valve anti-

asphyxie sont endommagés, déformés ou déchirés.

• Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes

(y compris les enfants) ayant des capacités physiques,

sensorielles ou mentales réduites, sans la supervision

appropriée d'une personne responsable de la sécurité du

patient.

• Cet appareil n'a pas été testé ou certifié pour une utilisation à

proximité d'un appareil de radiographie, de tomodensitométrie

ou d'IRM. N’approchez pas cet appareil à moins de 4 m (13 pi)

d'un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne

placez jamais cet appareil dans un environnement IRM.

ATTENTION

• N’utilisez que des pièces, des masques et des accessoires

ResMed AirMini avec l'appareil. Des pièces autres que des

pièces ResMed AirMini pourraient réduire l'efficacité du

traitement, entraîner une réinhalation excessive de dioxyde de

carbone et/ou endommager l'appareil. Pour des renseignements

supplémentaires sur la compatibilité, consultez le site

www.resmed.com.

• L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de

l’appareil pendant le fonctionnement risque de causer une

surchauffe de l'appareil.

• Assurez-vous que la zone autour de l’appareil est sèche et

propre et enlevez les vêtements, les oreillers, la literie ou autres

objets qui pourraient bloquer l’entrée d’air ou couvrir le module

d’alimentation électrique.

• N'utilisez pas d’eau de Javel, de chlore, d’alcool, de solutions

parfumées, de savons hydratants ou antibactériens ou d'huiles

parfumées pour nettoyer l'appareil ou le circuit respiratoire. Ces

solutions risquent d’endommager et de réduire la durée de vie

des produits.

• N’insérez pas de câble USB dans l'appareil et ne tentez pas de

brancher l'alimentation électrique électrique dans un dispositif

USB. Ceci pourrait endommager l'appareil ou le dispositif USB.

Français 27

Caractéristiques techniques

Les unités sont exprimées en cm H

O et en hPa. 1 cm H

O est égal à

0,98 hPa.

Module d'alimentation électrique

Calibre de signal d'entrée CA :

100-240 V, 50-60 Hz 0,5-0,3 A

Courant nominal pour une utilisation en

avion 115 V, 400 Hz, 0,4 A

Tension de sortie CC :

24 V 0,83 A

Consommation de courant typique : 6,3 W

Consommation énergétique maximale :

27 W

En cas de panne de courant au cours du traitement, l'appareil redémarrera

automatiquement le traitement lorsque le courant reviendra.

Consommation électrique de l'AirMini

Consommation électrique en mode veille : 1 W

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement :

de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F)

Remarque : Dans des conditions de

température ambiante extrêmes

(40 °C/104 °F), l'air et les parties de la

tubulure se trouvant à proximité du

masque peuvent atteindre une

température de 43 °C/109 °F. Ces parties

de la tubulure n'entrent pas en contact

avec l'utilisateur et l'utilisation de

l'appareil demeure sécuritaire dans ces

conditions extrêmes.

Humidité de fonctionnement :

de 10 % à 95 % d'humidité relative (sans

condensation)

Altitude de fonctionnement :

du niveau de la mer à 2 591 m (8 500 pi);

intervalle de pression d’air de 1 013 hPa à

738 hPa

Température de stockage et de transport :

-25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)

Humidité de stockage et de transport :

de 5 % à 95 % d'humidité relative (sans

condensation)

Filtre à air

Standard :

Matériel : Fibre de polyester non tissée

Captation moyenne : >75 % lorsque testé

conformément à la norme EN779

Hypoallergénique :

Matériel : Fibres synthétiques mélangées

dans un support en polypropylène

Efficacité : >80 % (en moyenne) lorsque

testé conformément à la norme EN 13274-

Appareil AirMini

Dimensions :

136 mm (larg.) x 84 mm (prof.) x 52 mm

(haut.)

5,4 po (larg.) x 3,3 po (prof.) x 2,1 po (haut.)

Poids :

300 g (10,6 oz)

Boîtier : Thermoplastique ignifuge

Sortie d’air :

Connecteur exclusif, diamètre intérieur de

16 mm. Non compatible avec les

connecteurs EN ISO 5356-1.

Circuit respiratoire AirMini

Matériel :

Plastique flexible

Longueur : 1,9 m (6 pi 2 po)

Diamètre intérieur :

15 mm (0,6 po)

Français 29

Compatibilité électromagnétique

L'appareil AirMini est conforme à toutes les exigences de compatibilité

électromagnétique (CEM) applicables, conformément aux normes IEC 60601-1-2:2014,

pour les environnements résidentiels et commerciaux et pour l’industrie légère. Aucun

équipement de communication RF portable et mobile ne doit être utilisé à proximité

d’une partie quelconque de l'appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à

la distance de séparation de 10 cm recommandée. L'appareil AirMini a été conçu pour

respecter les normes relatives aux émissions électromagnétiques. Toutefois, si l'on

soupçonne que le rendement de l'appareil (p. ex., la pression ou le débit) est réduit par

un autre équipement, éloigner l'appareil de la cause possible d'interférence.

Le dispositif AirMini est conforme à la section 15 de règlements de la FCC et aux CNR

d’Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Son

fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : Cet appareil ne peut pas

causer une interférence nocive et cet appareil doit accepter toutes les interférences

reçues, y compris les interférences qui pourraient créer un fonctionnement non souhaité.

ID de la FCC : QOQBT121, IC : 5123A-BGTBT121

Le site www.resmed.com/downloads/devices contient des renseignements

supplémentaires au sujet de l’observance des règlements de la FCC et d’IC applicables à

cet appareil.

Utilisation en avion

ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation

Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au

transport aérien.

Technologie sans fil

Technologie utilisée :

Bluetooth

Types de connexion : SPP, iAP2, GATT

Fréquence :

2402 à 2480 MHz

Puissance de sortie RF max : +4 dBm

Plage de fonctionnement :

10 m (Classe 2)

Lorsque l’appareil est en cours de fonctionnement, il est recommandé de le placer à une

distance minimale de 1,1 cm (0,43 po) du corps. Ne s'applique pas aux masques, au

circuit respiratoire ou aux accessoires.

Classification IEC 60601-1 (Édition 3.1)

Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de

liquides IP22.

Calibre de pression de fonctionnement

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP : 4 à 20 cm H

O (4 à 20 hPa)

Pression maximale délivrée en cas de défaillance dans des conditions

uniformes de fonctionnement

L'appareil s'éteint en présence d'une seule défaillance si la pression à l'état stable

dépasse 30 cm H

O (30 hPa) pendant plus de 6 secondes ou 40 cm H

O (40 hPa) pendant

plus de 1 seconde.

Trajectoire de l'air

1. Capteur de débit

2. Turbine

3. Capteur de pression

4. Valve anti-asphyxie (connecteur F20

seulement)

5. Évent

6. HumidX (connecteurs N20, P10

seulement)

7. Masque

8. Circuit respiratoire

9. Appareil

10. Filtre d'entrée

Précision de la pression

Variation de la pression statique maximale à 10 cm H

O (10 hPa) conformément

à la norme ISO 80601-2-70:2015 :

Testée à l'aide du masque facial : ± 0,5 cm H

O (0,5 hPa)

Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme

ISO 80601-2-70:2015

Français 31

Appareil avec masque facial

Pression

[cm H

O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

4 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

12 0,5 0,7 1,0

16 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

Débit (maximum) aux pressions prescrites

Les mesures suivantes sont effectuées conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 à

l'extrémité du circuit respiratoire spécifié :

Pression

cm H

O (hPa)

Appareil AirMini et circuit respiratoire AirMini

l/min (incertitude incluse)

4 119

116

12 112

108

20 105

Incertitude de mesure du système

Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude de mesure de l’équipement

d’essai du fabricant est la suivante :

Pour les mesures du débit

± 1,5 l/min ou ± 2,7 % de la lecture

(selon la valeur la plus élevée)

Pour les mesures de pression statique

± 0,15 cm H

O (hPa)

Pour les mesures de pression dynamique ± 0,27 cm H

O (hPa)

Pour les mesures du volume (< 100 ml)

± 5 ml ou 6 % de la lecture (selon la

valeur la plus élevée)

Pour les mesures du volume (≥ 100 ml)

± 20 ml ou 3 % de la lecture (selon la

valeur la plus élevée)

Pour les mesures de la durée

± 10 ms

Remarque : L'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau qui précède est

déjà incluse dans les mesures de précision et les résultats de test conformes à la

norme ISO 80601-2-70:2015 cités dans le présent manuel pour ces éléments.

Volume

Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la

norme ISO 4871:1996

Niveau de pression mesuré conformément à la

norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP)

29 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Niveau de puissance mesuré conformément à la

norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP)

37 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Niveau de pression sonore avec pondération A mesuré conformément à la

norme ISO 17510:2015 :

Circuit respiratoire branché au connecteur

AirMini F20 avec masque

19 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Circuit respiratoire branché au connecteur

AirMini N20 ou P10 avec masque

15 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Niveau d'intensité sonore avec pondération A mesuré conformément à la

norme ISO 17510:2015 :

Circuit respiratoire branché au connecteur

AirMini F20 avec masque

27 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Circuit respiratoire branché au connecteur

AirMini N20 ou P10 avec masque

23 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Courbe de débit de pression (ISO 17510:2015)

Pression

[cm H

(hPa)]

Débit

[l/min]

8 26

12 29

Français 33

Résistance

Résistance inspiratoire et expiratoire

avec valve anti-asphyxie ouverte à

l'atmosphère (ISO 17510:2015)

Connecteur F20

Inspiration à 50 l/min

0,7 cm H

O (hPa)

Expiration à 50 l/min 0,5 cm H

O (hPa)

Pressions de la valve anti-asphyxie

(ISO 17510:2015)

Connecteur F20

Ouverte à la pression de l'atmosphère 0,9 cm H

O (hPa)

Fermée à la pression de l'atmosphère

1,0 cm H

O (hPa)

Durée de vie théorique

Module d'alimentation électrique,

appareil :

5 ans

Connecteurs, circuit respiratoire :

6 mois

HumidX: 30 jours

Général

Conçu pour être utilisé par le patient.

Remarques :

• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans

notification préalable.

• Le système du masque ne contient pas de PVC, de DEHP ou de

phthalates.

• Ce produit n'est pas fabriqué avec du latex au caoutchouc naturel.

Symboles

Les symboles suivants peuvent apparaître sur le produit ou l'emballage.

Prendre connaissance des instructions avant l'utilisation. (IEC 60601-

Indique un avertissement ou une précaution. (IEC 60601-1)

Suivre les instructions avant l'utilisation. (IEC 60601-1)

Fabricant. (ISO 15223-1) Représentant européen

autorisé. (ISO 15223-1)

Code de lot. (ISO 15223-1) Numéro

de référence. (ISO 15223-1)

Numéro de série. (ISO 15223-1)

Numéro de l'appareil. Marche / Arrêt. (IEC 60601-1)

Protégé des objets de la taille d'un doigt et de l'eau qui s'écoule

lorsqu'il est penché jusqu'à un angle de 15 degrés par rapport à

l'orientation indiquée. (IEC 60601-1-11)

Courant continu.

(IEC 60601-1)

Pièce appliquée de type BF.(IEC 60601-1)

Équipement de classe II. (IEC 60601-1) Limite d’humidité.

(ISO 15223-1)

Limite de température. (ISO 15223-1)

Rayonnement non ionisant. (IEC 60601-1-2) Bluetooth.

(Bluetooth Brand Guide)

Sur ordonnance uniquement (selon la

loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-Unis

que par un médecin ou sur prescription médicale). (21 CFR 801)

Altitude de fonctionnement. Limite de pression

atmosphérique. (ISO 15223-1)

Conforme à la section 21,

catégorie M de la norme DO-160 de la RTCA.

Danger en zone

magnétique (ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM).

(ASTM F2503)

Remplacez 30 jours après l'ouverture.

N'utilisez pas si l'emballage est endommagé. (ISO 15223-1).

Français 35

Information environnementale (Directive 2012/19/UE de l'UE

relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques

[DEEE])

Cet appareil doit être mis au rebut séparément, et non pas comme

déchet municipal non trié. Utiliser les systèmes de ramassage, de

réutilisation et de recyclage appropriés offerts dans la région pour

mettre l'appareil au rebut. L'utilisation de ces systèmes de ramassage,

de réutilisation et de recyclage est destinée à réduire la pression sur les

ressources naturelles et à empêcher les substances dangereuses

d'endommager l'environnement.

Si de l'information sur ces systèmes de mise au rebut est nécessaire,

communiquer avec l'administration locale des déchets. Le symbole de

poubelle avec une croix invite l'utilisateur à utiliser ces systèmes de

mise au rebut. Si de l'information sur le ramassage et la mise au rebut

de l'appareil ResMed est requise, communiquer avec le bureau de

ResMed ou le distributeur local ou aller sur le site

www.resmed.com/environment.

Entretien

L'appareil AirMini est conçu pour fonctionner de façon sécuritaire et

fiable lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi fourni par

ResMed. ResMed recommande de faire inspecter et réparer l'appareil

AirMini par un centre de service ResMed autorisé en cas de signes

d'usure ou de préoccupations liées au fonctionnement dudit appareil.

Autrement, les réparations et l'inspection de ces produits ne devraient

normalement pas être requises au cours de leur durée de vie théorique.

Garantie limitée

ResMed Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre produit

ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour la

période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat.

Produit Période de garantie

• Masques (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais

et le circuit) — à l’exception des dispositifs à usage

unique

• Accessoires — à l’exception des dispositifs à usage

unique

90 jours

• Batteries à utiliser dans les systèmes de batterie interne

et externe de ResMed

6 mois

•

Appareil de CPAP (modules d'alimentation électrique

externe inclus)

2 ans

Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est

pas cessible.

En cas de défaillance du produit dans des conditions normales

d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le

produit défectueux ou toute pièce.

La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant

d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou

d'une transformation opérée sur le produit; b) les réparations et

l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation

expresse de ResMed; c) tout dommage ou contamination causé par de

la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre.

La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un

pays autre que celui où ils ont été achetés à l'origine.

Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux

doivent être présentées au lieu d'achat par le client initial.

La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou

implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou

d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent

Français 37

pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc

possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage

accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de

l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent

ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il

est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à

votre cas.

La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous

pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du

pays où vous habitez. Pour de plus amples renseignements sur vos

droits de garantie, veuillez communiquer avec le fournisseur ou

ResMed.

Renseignements complémentaires

Pour toute question ou demande de renseignements supplémentaires

sur l'utilisation de l'appareil, communiquer avec le fournisseur de soins.

Español 1

ESPAÑOL

Bienvenido

El sistema ResMed AirMini™ combina la máquina de presión

autoajustable de ResMed AirMini, las mascarillas y la aplicación AirMini

de ResMed™.

ADVERTENCIA

Lea la totalidad de la guía antes de utilizar la máquina.

PRECAUCIÓN

En EE. UU., la ley federal exige que este equipo sea vendido

únicamente por un médico o por orden de un médico.

Indicaciones de uso

El dispositivo AirMini de ajuste automático está indicado para tratar la

apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes (mujeres con AOS leve

o moderada cuando se usa el modo de tratamiento AutoSet™ for Her)

que pesan más de 30 kg (66 libras).

Está diseñado para uso doméstico y hospitalario.

Contraindicaciones

La terapia con presión positiva en las vías respiratorias puede estar

contraindicada en algunos pacientes con las siguientes afecciones

preexistentes:

• enfermedad pulmonar bullosa grave

• neumotórax

• presión arterial patológicamente baja

• deshidratación

• fuga de líquido cefalorraquídeo, cirugía craneal reciente o

traumatismo.

Efectos adversos

Debe informar a su médico tratante sobre cualquier dolor torácico

inusual, una cefalea grave o un aumento en su dificultad respiratoria.

Una infección aguda en las vías respiratorias superiores puede requerir

la suspensión temporal del tratamiento.

Durante el curso del tratamiento con la máquina pueden aparecer los

siguientes efectos colaterales:

• resequedad de la nariz, boca o garganta

• epistaxis

• distensión gástrica

• molestia sinusal o del oído

• irritación ocular

• erupciones cutáneas

Sinopsis

El sistema AirMini incluye lo siguiente:

• AirMini: máquina AirMini, fuente de alimentación, bolsa con cordón

y uno de los siguientes:

• Paquete de instalación AirMini para mascarillas F20: Tubo de aire,

conector F20 O

• Paquete de instalación AirMini para mascarillas N20: Tubo de aire,

conector N20, HumidX™, HumidX Plus O

• Paquete de mascarilla AirMini para almohadillas P10: Tubo de aire,

mascarilla AirFit™ P10 for AirMini (M), almohadilla P10 (P),

almohadilla P10 (G), HumidX, HumidX Plus y broches del arnés

AirFit P10.

Nota: El paquete de instalación F20 también puede utilizarse para

conectar la mascarilla AirFit F30 con la AirMini.

Español 3

El sistema AirMini

El sistema AirMini consta de la máquina AirMini y un paquete de

mascarilla o un paquete de instalación.

A Máquina AirMini 6 Fuente de alimentación de 20 W

B Conector F20 para AirMini y tubo de

aire

7 Conector F20 para AirMini

C Conector N20 para AirMini y tubo de

aire

8 Orificio de ventilación

D AirFit P10 para AirMini y tubo 9 Módulo de ventilación

1 Botón Start/Stop (Encender/Apagar) 10 Válvula antiasfixia (VAA)

2 Entrada de alimentación 11 Conector N20 para AirMini

3 Salida de aire 12 AirFit P10 para AirMini

4 Cubierta del filtro de aire 13 Intercambiador de calor-humedad:

HumidX (azul) y HumidX Plus (gris)

Botón de Bluetooth

14 Tubo AirMini

Su equipo es compatible con las mascarillas ResMed. Si desea ver una

lista completa de las mascarillas compatibles con este dispositivo,

consulte la lista de compatibilidad entre los equipos y las mascarillas

que se encuentra en ResMed.com/downloads/masks.

Nota: No todas las mascarillas están disponibles en todas las regiones.

Asegúrese de que todas las piezas y los accesorios utilizados con el

equipo sean compatibles. Para obtener más información sobre

compatibilidad, visite ResMed.com.

La máquina AirMini está diseñada para funcionar con la AirMini app de

ResMed. Sin embargo, la AirMini app no es esencial para usar la

máquina. Para obtener más información sobre la AirMini app, consulte la

sección Uso de la máquina con la AirMini App o la ayuda en línea para el

paciente de la AirMini App.

HumidX y HumidX Plus

El HumidX y el HumidX Plus son humidificadores en los que no se utiliza

agua. Tienen el fin de brindar mayor comodidad ya que aumentan el

nivel de humedad en el aire que usted respira y ofrecen alivio en caso

de posible resequedad.

El HumidX es un buen punto inicial para determinar cuál es el nivel

adecuado de humidificación. El HumidX Plus aumenta aún más el nivel

de humedad y es útil cuando la humedad ambiente es muy baja (por

ejemplo, elevada altitud, en un avión).

El HumidX y el HumidX Plus se pueden usar con el conector N20 para

AirMini y la AirFit P10 for AirMini solamente.

El HumidX y el HumidX Plus se deben reemplazar dentro de 30 días de

abierto el paquete HumidX/HumidX Plus.

Español 5

Instalación e inicio del tratamiento

Utilice la máquina AirMini solamente como le indique el médico o

proveedor de atención de la salud.

Si desea información sobre cómo colocarse la mascarilla, consulte el

manual del usuario de la mascarilla.

Instale la máquina

1. Enchufe la fuente de

alimentación a la máquina y

al tomacorriente. El conector

tiene un borde angulado

para que el cable de

alimentación solo se pueda

introducir en la máquina en

un solo sentido.

2. Conecte el extremo gris del

tubo de la AirMini

firmemente en la salida de

aire.

Agregue humidificación

opcional (para mascarillas

N20 o AirFit P10 for AirMini

solamente)

Para introducir el HumidX o

HumidX Plus:

1. Abra el conector girándolo

con cuidado.

2. Sostenga el HumidX/HumidX

Plus por los lados, con el

lado de color apuntando

hacia abajo e introdúzcalo.

3. Empuje suavemente el

conector hasta que se una y

gire hasta que se trabe.

Conecte su mascarilla

1. Ajústese la mascarilla según las instrucciones de la guía de usuario

de la mascarilla.

2. Una el conector a su mascarilla.

Serie F20

Serie F30

Serie N20

AirFit P10 for AirMini

Inicie el tratamiento

Para iniciar el tratamiento

presione el botón Start/Stop

(Encender/Apagar) o respire

normalmente si SmartStart™

está activado.

Detenga el tratamiento

1. Retire la mascarilla.

2. Presione el botón de Start/Stop (Encender/Apagar) o espere hasta

que la máquina se detenga si SmartStop está activado.

Español 7

Características de comodidad

Ramp Time (Período de rampa), Pressure Relief (Alivio de presión) y

SmartStart están activados en su máquina.

Período de rampa

El período de rampa, diseñado para brindar comodidad durante el

comienzo del tratamiento, es el período durante el cual la presión

aumenta gradualmente desde una presión de inicio baja hasta alcanzar

la presión de tratamiento.

SmartStart™

Cuando SmartStart está encendido, el tratamiento comienza

automáticamente cuando inhala en la mascarilla.

SmartStop

Cuando SmartStop está encendido, cuando se quita la mascarilla el

tratamiento se detiene automáticamente después de unos segundos.

Alivio de la presión espiratoria

Diseñado para hacer que el tratamiento sea más cómodo, Expiratory

Pressure Relief (EPR) (alivio de la presión espiratoria, APE) mantiene un

tratamiento óptimo durante la inhalación y reduce la presión que la

mascarilla suministra durante la exhalación.

Cómo cambiar las funciones de comodidad

Su máquina AirMini ha sido configurada para sus necesidades por parte

de su proveedor, pero usted puede encontrar que desea hacer

pequeños ajustes a las configuraciones de comodidad para hacer más

cómodo el tratamiento.

Para obtener más información acerca de las configuraciones de

comodidad o para obtener información sobre cómo cambiar estas

configuraciones, consulte la ayuda en línea para el paciente de la AirMini

App.

Uso de la máquina con la AirMini App

La máquina AirMini se puede usar con la AirMini app de ResMed. Una

vez que haya apareado y conectado la máquina a su dispositivo

inteligente mediante Bluetooth, puede iniciar y detener el tratamiento,

cambiar los parámetros de comodidad y ver los datos de tratamiento

mediante la AirMini app. Los datos enviados mediante Bluetooth están

encriptados para proteger su privacidad.

Cómo conectar la máquina y el dispositivo inteligente

Antes de conectar la máquina AirMini al dispositivo inteligente,

asegúrese de que esté instalada la versión más reciente de la AirMini

App en el dispositivo inteligente. Si no es así, descargue la aplicación de

App Store

o de la tienda de Google Play.

1. Asegúrese de que el equipo esté configurado correctamente y

conectado a una fuente de energía.

2. En el dispositivo inteligente, active Bluetooth.

3. Abra la AirMini App.

La primera vez que abra la AirMini App, se le pedirá que:

• proporcione consentimiento para el uso de los análisis;

• acepte las condiciones de uso y el aviso de privacidad de

ResMed;

• proporcione consentimiento para que la AirMini App cargue datos

a la nube.

Seleccione las casillas de verificación pertinentes para proporcionar

el consentimiento y aceptar las políticas.

Notas:

• La casilla de verificación para el consentimiento de los análisis

está seleccionada de forma predeterminada.

• De vez en cuando, las condiciones de uso podrían actualizarse y

ser necesario obtener de nuevo su consentimiento.

• Si usted acepta permitir que la AirMini App cargue sus datos a la

nube, estos se cargarán desde la AirMini App a un servidor

seguro.

Español 9

• Hay dos funciones de carga de datos diferentes:

Cargar datos en segundo plano: permite a la aplicación cargar

todos los datos que aún no se han cargado a la nube sin ninguna

interacción del usuario (esto es, siempre que hay nuevos datos

disponibles y se cuenta con una conexión de Internet activa, la

aplicación carga automáticamente los datos). Usted debe

proporcionar su consentimiento para activar esta función, ya que

está desactivada de forma predeterminada. Esta función puede

activarse o desactivarse en cualquier momento en la pantalla

More (Más).

Carga de datos bajo demanda: función iniciada por el médico o

paciente que carga todos los datos que aún no se han enviado a

la nube. El médico o el paciente pueden usar esta función, con

independencia de si se ha proporcionado el consentimiento para

cargar datos en segundo plano. Para utilizar esta función, la

aplicación debe tener una conexión Bluetooth activa con la

AirMini.

Para información adicional, se proporcionan también enlaces en la

página de bienvenida:

• Learn More (Obtener más información): explicación de la forma

en que los análisis se utilizan.

• Terms (Condiciones): condiciones de uso de ResMed.

• Privacy (Privacidad): aviso de privacidad de ResMed.

• my data (mis datos): información sobre la privacidad de los

datos.

4. Una vez que se hayan completado las selecciones en la página de

bienvenida, pulse Continue (Continuar).

5. En el equipo, oprima el botón de Bluetooth

cuando se lo indique

la AirMini App.

Cuando comience a destellar la luz en azul

, el Bluetooth estará

activado en su equipo AirMini y listo para conectarse.

6. En su dispositivo inteligente, pulse Connect (Conectar).

Cuando se encuentre el equipo AirMini, el nombre del equipo

aparecerá en la lista de selección de equipos.

7. Seleccione el nombre del equipo de la lista para que se conecten.

8. La primera vez que conecte su equipo AirMini con el dispositivo

inteligente, tendrá que realizar el procedimiento de autenticación.

Cuando se lo indique la AirMini App, autentíquela ingresando la clave

de cuatro dígitos ubicada en la parte posterior del equipo.

Como alternativa, puede pulsar Scan code (Digitalizar código). Si aún

no se ha concedido el permiso, la AirMini App le indicará que

permita usar la cámara de su dispositivo inteligente y que posicione

el código QR del equipo dentro del cuadro de visualización de la

cámara.

Nota: El código QR se encuentra en la parte posterior del equipo

AirMini.

9. Pulse Done (Listo).

Una vez realizada la conexión, aparecerá el icono de conexión

Bluetooth

en la esquina superior derecha de la AirMini App.

Indicadores de estado de Bluetooth

La luz indicadora de Bluetooth destella

en azul.

La máquina está en el modo descubrible y

lista para aparear.

La luz indicadora de Bluetooth está

constantemente azul.

La máquina está conectada al

smartphone.

La luz indicadora de Bluetooth está

constantemente blanca (modo avión).

El Bluetooth está desactivado en su

máquina.

La luz indicadora de Bluetooth está

apagada.

La máquina no está conectada al

smartphone.

Español 11

Nota: Una vez iniciado el tratamiento, la luz indicadora comenzará a

atenuarse.

Limpieza y mantenimiento

Es importante que limpie regularmente la máquina AirMini para

asegurarse de recibir un tratamiento óptimo. Las siguientes secciones

le ayudarán con el desensamblado, la limpieza y revisión de la máquina.

ADVERTENCIA

• Como parte de una buena higiene, siempre siga las

instrucciones de limpieza. Algunos productos de limpieza

pueden dañar el tubo de aire y afectar su funcionamiento, o

dejar vapores residuales nocivos que podrían inhalarse si no se

enjuagan completamente.

• Los conectores AirMini y AirFit P10 para AirMini contienen un

sistema de ventilación para prevenir la acumulación de dióxido

de carbono en la mascarilla. El sistema de ventilación debe

mantenerse limpio y libre de contaminación para que funcione

correctamente. Si se obstruye o modifica el sistema de

ventilación, se podría reinhalar una cantidad excesiva de

dióxido de carbono.

• Limpie regularmente el tubo, los conectores y los componentes

de la mascarilla de su AirMini para recibir un tratamiento

óptimo y para evitar la proliferación de microorganismos que

pueden tener un efecto adverso en su salud.

• Inspeccione regularmente el HumidX/HumidX Plus y siga las

instrucciones de limpieza y mantenimiento para prevenir la

proliferación de gérmenes que pueden tener efectos negativos

en su salud.

PRECAUCIÓN

Si se observa deterioro en algún componente del sistema (grietas,

manchas, separaciones, etc.), se debe desechar y reemplazar dicho

componente.

Desensamblado

Quite el conector (mascarillas F30, F20 y N20 solamente)

Retire el conector de la mascarilla

presionando los botones laterales y

tirando de él.

Desconecte el tubo AirMini (mascarillas F30 y F20 solamente)

Desconecte el conector F20 del tubo

AirMini girándolo con suavidad y tirando

para separarlo.

Desconecte el tubo AirMini (mascarillas N20 y AirFit P10 for AirMini

solamente)

Desconecte el módulo de ventilación del

tubo de AirMini girándolo con suavidad y

tirando para separar las dos piezas.

Español 13

Quite el HumidX/HumidX Plus (mascarillas N20 y AirFit P10 for

AirMini solamente)

Desconecte el tubo de la mascarilla del

módulo de ventilación girándolo con

suavidad y tirando para separar las dos

piezas. Si usa el HumidX o HumidX Plus,

quítelo del módulo de ventilación.

Nota: El HumidX y HumidX Plus no pueden

lavarse, ya que esto afectará el rendimiento

del tratamiento.

Desenchufe el equipo

1. Desconecte el tubo de AirMini

del equipo oprimiendo los

botones laterales en el mango y

tirándolo hacia afuera.

2. Desenchufe la fuente de

alimentación del tomacorriente

y del equipo.

Para obtener instrucciones de desensamble de la mascarilla, consulte la

guía de usuario de la mascarilla.

Limpieza y reemplazo de las piezas

Separe todos los componentes según las instrucciones para el

desensamblado y asegúrese de retirar el HumidX/HumidX Plus y

guardarlo en un lugar limpio y seco.

Inspeccione el HumidX/HumidX Plus

1. Examínelo a diario para ver si presenta signos de daño u

obstrucciones debido a suciedad o polvo.

2. Debe reemplazarse dentro de 30 días de su apertura.

3. Cuando el HumidX/HumidX Plus no se utiliza, guárdelo en un lugar

limpio y seco.

Nota: El HumidX/HumidX Plus no se pueden lavar.

Limpie el tubo AirMini

1. Limpie y verifique el tubo de aire cada semana. El tubo AirMini debe

ser reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lave el tubo AirMini con agua tibia y detergente líquido suave, por

ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy.

3. Enjuáguelo bien y déjelo secar fuera de la luz solar directa o el calor.

4. Revise el tubo AirMini y cámbielo si hay orificios, rasgaduras o

grietas.

Nota: No lave el tubo AirMini en un lavaplatos ni lavadora de ropa.

Limpie el conector F20 para AirMini

1. Limpie y revise el conector F20 todos los días. El conector debe ser

reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lávelo con agua tibia y detergente líquido suave, por ejemplo, líquido

para lavar los platos Ultra Joy.

3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención

a los orificios de ventilación.

4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de

agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa.

5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de

ventilación.

Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas.

Español 15

Limpie el conector N20 para AirMini

1. Limpie y revise el conector N20 todos los días. El conector debe ser

reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lave el conector con agua tibia y detergente líquido suave, por

ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy.

3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención

a los orificios de ventilación dentro del conector.

4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de

agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa.

5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de

ventilación.

Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas.

Limpie el AirFit P10 para AirMini

Consulte la guía de la mascarilla para obtener instrucciones sobre cómo

limpiarla.

Cambie el filtro de aire

Reemplácelo, como mínimo, cada 6 meses. No se puede lavar.

Revíselo y reemplácelo con mayor frecuencia si tiene agujeros u

obstrucciones debido a suciedad o polvo.

Para cambiar el filtro de aire:

1. Deslice la cubierta del filtro de aire y quite el filtro de aire viejo.

2. Inserte un nuevo filtro de aire y vuelva a colocar la cubierta del filtro

de aire.

Notas:

• Asegúrese de que la cubierta del filtro de aire esté siempre colocada

para evitar que entre agua y polvo en la máquina.

• El uso del filtro hipoalergénico aprobado de ResMed resultará en una

pequeña reducción en la exactitud de la presión suministrada a fugas

altas.

Limpieza de la máquina

Limpie el exterior con un paño seco todas las semanas.

Reprocesamiento

El tubo de AirMini, los conectores de AirMini, el módulo de ventilación y

HumidX/HumidX Plus se deben desechar y reemplazar, ya que no se

pueden desinfectar y no se deben compartir con otros pacientes.

Para ver las instrucciones de limpieza de la mascarilla, consulte el

manual del usuario de la mascarilla.

Español 17

Viajes

Puede llevar la máquina AirMini consigo dondequiera que vaya.

Asegúrese de tener la fuente de alimentación correcta para la región a

la que viaja. Para obtener información sobre compras, contacte a su

proveedor de atención.

Viajes en avión

Algunas aerolíneas no consideran los dispositivos médicos como parte

de los límites del equipaje de mano. Pregunte a la aerolínea qué política

tienen con respecto a los equipos médicos.

Puede utilizar su equipo AirMini en un avión, ya que cumple con los

requisitos de la Administración Federal de Aviación de los EE. UU.

(Federal Aviation Administration, FAA). Se pueden descargar e imprimir

las cartas para el cumplimiento de normas de aeronavegación de

ResMed.com.

Al usar la máquina en un avión:

• Cuando esté conectada a una fuente de alimentación, desactive el

Bluetooth (active modo avión) manteniendo oprimido el botón de

Bluetooth

durante al menos diez segundos hasta que la luz

indicadora se ponga blanca.

• No use la aplicación AirMini App.

• Para iniciar el tratamiento, oprima el botón de Start/Stop

(Encender/Apagar)

de la máquina.

• Para volver a conectar el Bluetooth (salir del modo avión), oprima el

botón de Bluetooth.

Solución de problemas

Si tiene algún problema, consulte los siguientes temas de solución de

problemas. Si no puede solucionar el problema, contacte a su proveedor

de atención o a ResMed. No intente abrir la máquina.

Problema/causa posible

Solución

Hay una fuga de aire alrededor de la mascarilla / La mascarilla hace demasiado

ruido

Es posible que la mascarilla no esté

correctamente ajustada.

Asegúrese de que su mascarilla esté

correctamente ajustada. Vea el manual del

usuario de la mascarilla para obtener

instrucciones de colocación o utilice la

función Mask fit (Colocación de la

mascarilla) mediante la AirMini App para

verificar el ajuste y sellado de la

mascarilla.

El sistema AirMini podría estar

ensamblado incorrectamente.

Verifique que el sistema AirMini esté

correctamente ensamblado. Consulte la

sección Instalación e inicio del tratamiento

para encontrar más información.

La presión de aire en la mascarilla parece demasiado baja (siento que no estoy

recibiendo suficiente aire)

Es posible que la rampa continúe activada. Use la AirMini app para confirmar que la

función Ramp (Rampa) se haya activado.

De ser así, espere a que la presión del aire

se acumule o desactive el Ramp Time

(Período rampa) utilizando la AirMini app.

El HumidX o el orificio de ventilación

podrían estar obstruidos.

Inspeccione el HumidX y el orificio de

ventilación para ver si están obstruidos o

dañados. Consulte la sección Limpieza y

mantenimiento para obtener más

información.

Español 19

Problema/causa posible

Solución

El HumidX podría estar mojado. El HumidX debe estar seco al iniciar el

tratamiento. Revise si el HumidX está

mojado y reemplácelo según sea

necesario.

No puedo iniciar el tratamiento

Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y

asegúrese de que el enchufe esté

completamente conectado. La luz

indicadora verde de la fuente de

alimentación debe estar encendida.

Verifique que la luz indicadora verde

encima del botón de Start/Stop

(Encender/Apagar) de la máquina también

esté encendida.

El tratamiento se ha detenido

Es posible que esté desconectado el tubo

de aire.

Verifique que el tubo de aire esté

conectado correctamente. Oprima el botón

de Start/Stop (Encender/Apagar) para

continuar el tratamiento.

Es posible que tenga activado fuga grave y

SmartStop.

Asegúrese de que su mascarilla esté

correctamente ajustada.

Como alternativa, desactive SmartStop.

La luz indicadora de Bluetooth está constantemente blanca. No puedo

aparearla con la máquina.

Bluetooth está desactivado. Oprima el botón de Bluetooth durante 3

segundos. Cuando la luz indicadora de

Bluetooth destella en azul, la máquina está

lista para ser apareada.

Problema/causa posible

Solución

No puedo escanear el código QR para aparear mi máquina

La cámara no está enfocada o está rota, o

la etiqueta del código QR está dañada.

Puede aparear la máquina manualmente

ingresando en su smartphone la clave de

cuatro dígitos que se encuentra en la parte

posterior de la máquina.

La etiqueta del código QR es ilegible. Comuníquese con su proveedor de

atención.

La luz encima del botón de Start/Stop (Encender/Apagar) destella en verde

Ha ocurrido un error en la máquina. Desenchufe la máquina. Espere unos

segundos y luego vuelva a enchufarla.

Si el problema continúa, comuníquese con

su proveedor de atención. No abra la

máquina.

Siento sequedad (la nariz seca u obstruida)

Es posible que la mascarilla no esté

correctamente colocada.

Ajuste y vuelva a colocarse la mascarilla

para mejorar el sellado. Revise que no

haya fuga de aire de la mascarilla.

Si el sello de la mascarilla está bien,

pruebe con el HumidX Plus.

Es posible que necesite humidificación. Intente realizar el tratamiento usando el

HumidX.

Español 21

Problema/causa posible

Solución

Estoy usando el HumidX/HumidX Plus y me caen molestas gotas de agua sobre

la nariz, en la mascarilla o en el tubo de aire

El nivel de humedad es demasiado alto. Si está usando el HumidX: quite el HumidX

y realice el tratamiento sin humidificación.

Si está usando el HumidX Plus: pruebe

usar el HumidX en su lugar. Esto ayudará a

disminuir las gotas de agua.

Si aún así tiene problemas, comuníquese

con su proveedor de atención.

Nota: Es posible que deba usar el

HumidX/HumidX Plus cuando las

condiciones de humedad ambiente

cambien.

Advertencias y precauciones generales

ADVERTENCIA

• Asegúrese de acomodar el tubo de aire para que no se tuerza

alrededor de la cabeza o el cuello.

• Mantenga el cable de alimentación alejado de superficies

calientes.

• Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en

buenas condiciones y de que el equipo no esté dañado.

• Si observa algún cambio inexplicable en el funcionamiento de la

máquina, si emite sonidos inusuales, si la máquina o la fuente

de alimentación se caen o se tratan indebidamente, o si la caja

está rota, suspenda su uso y comuníquese con su proveedor de

atención o centro de servicio ResMed.

• No abra ni modifique la máquina. El interior no contiene piezas

que el usuario pueda reparar. Las reparaciones y el servicio

técnico deben ser efectuados únicamente por un agente de

servicio autorizado de ResMed.

• Peligro de electrocución. No sumerja la máquina, la fuente de

alimentación ni el cable de alimentación en agua. Si se

derraman líquidos dentro o sobre la máquina, desenchúfela y

deje que se sequen las piezas. Siempre desenchufe la máquina

antes de limpiarla y asegúrese de que todas las piezas estén

secas antes de enchufarla.

• No la use con oxígeno. Toda fuente de oxígeno debe situarse a

más de 1 metro de distancia de la máquina para evitar el riesgo

de fuego y quemaduras.

• No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras la máquina

esté funcionando.

• Utilice solamente mascarillas y accesorios AirMini que permitan

respirar normalmente para evitar la asfixia.

Español 23

• No se recomienda el uso de accesorios distintos a los

especificados para la máquina. Esto puede derivar en un

aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución

de la inmunidad de la máquina, y tener como resultado un

funcionamiento inadecuado.

• La máquina no se debe utilizar junto a otro equipo ni encima o

debajo de otro equipo. Si dicha proximidad o el hecho de que

esté colocada encima o debajo de otro equipo fuera necesario,

la máquina deberá ser observada para verificar que funciona

con normalidad en la configuración en la que será utilizada.

• Los conectores F20, N20 y P10 para AirMini vienen equipados

con orificios de ventilación. El conector F20 para AirMini

también está equipado con una válvula antiasfixia (VAA). La

válvula antiasfixia y los orificios de ventilación cumplen

funciones de seguridad específicas para prevenir la acumulación

de dióxido de carbono en la mascarilla. La válvula antiasfixia y

los orificios de ventilación deben mantenerse limpios y no

deben cubrirse ni obstruirse. Los conectores no deben usarse si

el orificio de ventilación o la VAA están dañados, ya que no

podrán cumplir sus funciones de seguridad. Los conectores

deben reemplazarse si las válvulas del orificio de ventilación o la

VAA están dañadas, deformadas o rasgadas.

• La máquina no está prevista para ser operada por personas

(incluidos los niños) con capacidades físicas, sensoriales o

mentales reducidas sin la supervisión adecuada de una persona

responsable de la seguridad del paciente.

• El equipo no se ha probado ni está certificado para usar cerca de

equipos de rayos X, tomografía computarizada (TC) o

resonancia magnética (RM). No sitúe el equipo a una distancia

de 4 m (13 pies) o menos de un equipo de rayos X o TC. No

sitúe el equipo en el entorno de un aparato de RM.

PRECAUCIÓN

• Utilice solo piezas, mascarillas y accesorios AirMini de ResMed

con la máquina. El uso de piezas que no sean AirMini de

ResMed puede reducir la eficacia del tratamiento, puede derivar

en un exceso de reinhalación de dióxido de carbono o en daños

a la máquina. Para obtener información sobre compatibilidad,

consulte www.resmed.com.

• La máquina podría sobrecalentarse si se obstruye el tubo de aire

o la entrada de aire mientras está funcionando.

• Asegúrese de que el área alrededor de la máquina esté seca y

limpia, y que no haya sábanas, almohadas o ropa que puedan

bloquear la entrada de aire o cubrir la fuente de alimentación.

• No utilice lejía, cloro, alcohol o soluciones aromáticas, jabones

hidratantes o antibacterianos ni aceites perfumados para limpiar

la máquina o el tubo de aire. Estas soluciones podrían causar

daños o afectar la vida útil de los productos.

• No inserte ningún cable USB en la máquina ni intente enchufar

la fuente de alimentación en un dispositivo USB. Podría dañar la

máquina o el dispositivo USB.

Español 25

Especificaciones técnicas

Las unidades se expresan en cmH

O y hPa. 1 cmH

O equivale a 0,98

hPa.

Fuente de alimentación

Rango de entrada de CA:

100–240 V, 50–60 Hz, 0,5-0,3 A

para uso en avión 115 V, 400 Hz 0,4 A

Salida de CC:

24 V 0,83 A

Consumo típico de energía: 6,3 W

Consumo máximo de energía:

27 W

Si se interrumpe la alimentación durante el tratamiento, la máquina reinicia el

tratamiento automáticamente una vez restaurada la energía.

Energía del AirMini

Consumo de energía en modo de espera: 1 W

Condiciones ambientales

Temperatura de funcionamiento:

de +5 °C a +35 °C (de +41 °F a +95 °F)

Nota: A condiciones de temperatura

ambiente extremas (40 °C/104 °F), el aire y

las piezas del tubo cercanas a la

mascarilla pueden alcanzar temperaturas

de hasta 43 °C/109 °F. Estas piezas del

tubo no están en contacto con el usuario y

la máquina sigue siendo segura en estas

condiciones extremas.

Humedad de funcionamiento:

10% a 95% de humedad relativa sin

condensación

Altitud de funcionamiento:

Nivel del mar a 2591 m (8500 '); rango de

presión de aire de 1013 hPa a 738 hPa

Temperatura de almacenamiento y

transporte:

de -25 °C a +70 °C (-13 °F a +158 °F)

Humedad de almacenamiento y transporte:

5% a 95% de humedad relativa sin

condensación

Filtro de aire

Estándar:

Material: Fibra de poliéster no tejida

Arrestancia promedio: >75 % cuando se

prueba contra EN779

Hipoalergénico:

Material: Fibras sintéticas combinadas en

un soporte de polipropileno

Eficacia: >80 % (promedio) cuando se

prueba contra EN 13274-7

Máquina AirMini

Dimensiones:

136 mm (Ancho) x 84 mm (Profundidad) x

52 mm (Altura)

5,4" (Ancho) x 3,3" (Profundidad) x

2,1"(Altura)

Peso:

300 g (10,6 oz)

Construcción de la carcasa: Termoplástico de ingeniería ignífuga

Salida de aire:

Conector patentado, 16 mm de diámetro

interno. No compatible con conectores EN

ISO 5356-1.

AirMiniTubo de aire

Material:

Plástico flexible

Longitud: 1,9 m (6' 2")

Diámetro interno:

15 mm (0,6 ")

Marca: ResMed

Modelo: AirMini AutoSet

La operación de este equipo está sujeta a las siguientes dos condiciones:

1. es posible que este equipo o dispositivo no cause interferencia perjudicial y

2. Este equipo o dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluyendo la que

pueda causar su operación no deseada.

Español 27

Compatibilidad electromagnética

La AirMini cumple todos los requisitos correspondientes en materia de compatibilidad

electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) de acuerdo con IEC 60601-1-2:2014,

para entornos residenciales, comerciales y de industria ligera. Todo equipo de

comunicaciones por RF portátil y móvil debe usarse a una distancia —de cualquier parte

de la máquina, incluidos los cables— no menor que la distancia de separación

recomendada de 10 cm. La AirMini ha sido diseñada para que cumpla las normas de

EMC. Sin embargo, si sospecha que otro equipo está afectando el desempeño de la

máquina (por ejemplo, la presión o el flujo), aleje la máquina de la posible causa de

interferencia.

La AirMini cumple con la parte 15 de los reglamentos de la Comisión Federal de

Comunicaciones de los EE. UU. (Federal Communications Commission, FCC) y la

especificación sobre normas radiales del Departamento de Industria de Canadá (Industry

Canada) para equipos exentos de licencia. Su funcionamiento está sujeto a las

siguientes dos condiciones: Esta máquina no puede causar interferencia dañina, y debe

aceptar cualquier interferencia recibida, incluso interferencia que pueda causar un

funcionamiento no deseado.

Identificación de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.):

QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Información adicional acerca del cumplimiento de esta máquina con respecto a los

reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y el

Departamento de Industria de Canadá (IC) se puede encontrar en

www.resmed.com/downloads/devices.

Uso en aviones

ResMed confirma que el dispositivo cumple los requisitos de la Administración Federal

de Aviación de los EE. UU. (Federal Aviation Administration, FAA) (RTCA/DO-160,

sección 21, categoría M), en relación con todas las fases de los viajes aéreos.

Tecnología inalámbrica

Tecnología utilizada: Bluetooth

Tipos de conexión:

SPP, iAP2, GATT

Frecuencia: 2402 s 2480 MHz

Máxima salida de potencia de RF:

+4 dBm

Rango de funcionamiento: 10 m (Clase 2)

Se recomienda que la máquina guarde una distancia mínima de 1,1 cm (0,43 ") del

cuerpo durante su funcionamiento. No corresponde a mascarillas, tubos de aire o

accesorios.

Clasificación IEC 60601-1 (Edición 3.1)

Clase II (doble aislamiento), Tipo BF, Grado de protección contra ingreso IP22.

Intervalo de presión de funcionamiento

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP:

4 a 20 cm H

O (4 a 20 hPa)

Presión máxima de régimen permanente en caso de falla individual

La máquina se apagará en presencia de una única falla si la presión en régimen

permanente excede los 30 cm H

O (30 hPa) durante más de 6 segundos o 40 cm H

(40 hPa) durante más de 1 segundo.

Trayecto de flujo neumático

1 Sensor de flujo

2 Ventilador

3 Sensor de presión

4 VAA (conector F20 solamente)

5 Orificio de ventilación

6 HumidX (Conectores N20, P10

solamente)

7 Mascarilla

8 Tubo de aire

9. Máquina

10. Filtro de entrada

Exactitud de la presión

Variación máxima de la presión estática a 10 cm H

O (10 hPa), según la norma

ISO 80601-2-70:2015:

Probada con mascarilla facial completa: ± 0,5 cm H

O (0,5 hPa)

Español 29

Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015

Máquina con mascarilla facial completa

Presión

[cm H

O (hPa)]

10 RPM

15 RPM

20 RPM

4 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

12 0,5 0,7 1,0

16 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

Flujo (máximo) en presiones configuradas

Los siguientes parámetros se miden de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015

en el extremo del tubo de aire especificado:

Presión

cm H

O (hPa)

Máquina AirMini y tubo de aire AirMini

l/min (incluida incertidumbre)

4 119

116

12 112

108

20 105

Incertidumbres del sistema de medición

De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre en la medición del

equipo de prueba del fabricante es:

Para las mediciones del flujo

±1,5 l/min o ± 2,7 % de la lectura (lo que

resulte mayor)

Para mediciones de presión estática ± 0,15 cm H

O (hPa)

Para mediciones de la presión dinámica

± 0,27 cm H

O (hPa)

Para mediciones de volumen (<100 ml)

± 5 ml o 6 % de la lectura (lo que resulte

mayor)

Para mediciones de volumen (≥ 100 ml)

± 20 ml o 3 % de la lectura (lo que resulte

mayor)

Para mediciones de tiempo ± 10 ms

Nota: Las precisiones indicadas por ISO 80601-2-70:2015 y los resultados de pruebas

provistos en esta guía para estos elementos ya incluyen la incertidumbre de medición

pertinente de la tabla de arriba.

Sonido

Valores de números duales declarados de emisión sonora según la norma ISO 4871:1996

Nivel de presión medido según la norma ISO

80601-2-70:2015 (modo CPAP)

29 dBA con incertidumbre de 2 dBA

Nivel de energía medido según la norma ISO

80601-2-70:2015 (modo CPAP)

37 dBA con incertidumbre de 2 dBA

El nivel de presión de sonido ponderado A medido según la norma ISO 17510:2015:

Tubo de aire conectado al conector AirMini F20

con mascarilla

19 dBA con incertidumbre de 3 dBA

Tubo de aire conectado al conector AirMini N20

o P10 con mascarilla

15 dBA con incertidumbre de 3 dBA

El nivel de energía de sonido ponderado A medido según la norma ISO 17510:2015:

Tubo de aire conectado al conector AirMini F20

con mascarilla

27 dBA con incertidumbre de 3 dBA

Tubo de aire conectado al conector AirMini N20

o P10 con mascarilla

23 dBA con incertidumbre de 3 dBA

Curva de flujo de presión (ISO 17510:2015)

Presión

[cm H

(hPa)]

Flujo

[l/min]

8 26

12 29

Resistencia

Resistencia inspiratoria y espiratoria con

la VAA abierta a la atmósfera (ISO

17510:2015)

Conector F20

Inspiración a 50 l/min 0,7 cm H

O (hPa)

Español 31

Espiración a 50 l/min 0,5 cm H

O (hPa)

Presiones de la VAA (ISO 17510:2015)

Conector F20

Presión abierta a la atmósfera 0,9 cm H

O (hPa)

Presión cerrada a la atmósfera

1,0 cm H

O (hPa)

Vida útil esperada

Máquina, fuente de alimentación:

5 años

Tubo de aire, conectores: 6 meses

HumidX:

30 días

Información general

El paciente es un operador previsto.

Notas:

• El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas

especificaciones sin previo aviso.

• El sistema de la mascarilla no contiene PVC, DEHP ni ftalatos.

• Este producto no está fabricado con goma látex natural.

Símbolos

Los símbolos que figuran a continuación pueden aparecer en el

producto o en el envoltorio.

Lea las instrucciones antes de usarlo. (IEC 60601-1) Indica una

advertencia o precaución. (IEC 60601-1)

Siga las instrucciones

antes de usarlo. (IEC 60601-1)

Fabricante. (ISO 15223-1)

Representante autorizado en Europa. (ISO 15223-1)

Código de lote. (ISO 15223-1) Número de catálogo. (ISO

15223-1)

Número de serie. (ISO 15223-1) Número del

equipo.

Encender / apagar. (IEC 60601-1) Protegido contra

objetos del tamaño de un dedo y contra el derrame de agua cuando se

lo inclina hasta 15 grados de la orientación especificada. (IEC 60601-1-

11)

Corriente continua. (IEC 60601-1) Pieza aplicada tipo

BF.( IEC 60601-1)

Equipo de clase II. (IEC60601-1) Límites de

humedad. (ISO 15223-1)

Límites de temperatura. (ISO 15223-1)

Radiación no ionizante. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (Guía de

marca Bluetooth)

Solo con prescripción médica (en EE. UU.,

la ley federal exige que estos equipos sean vendidos únicamente por un

médico o por orden de un médico). (21 CFR 801)

Altitud de

funcionamiento.

Límites de presión atmosférica. (ISO 15223-1)

Cumple con RTCA DO-160 sección 21, categoría M. Peligroso

ante RM (no usar cerca de un aparato de RM). (ASTM F2503)

Reemplazar 30 días después de abrir.

No usar si el paquete está

dañado. (ISO 15223-1).

Información ambiental (Directiva de la UE 2012/19/UE

Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE))

Esta máquina debe desecharse por separado, no como un como

residuo municipal no clasificado. Para desechar la máquina, debe utilizar

los sistemas de recolección, reutilización y reciclaje apropiados

disponibles en su región. El uso de estos sistemas de recolección,

reutilización y reciclaje está diseñado para reducir la presión sobre los

recursos naturales e impedir que sustancias peligrosas dañen el medio

ambiente.

Español 33

Si necesita información sobre estos sistemas de gestión de residuos,

comuníquese con la administración de residuos local. El símbolo de la

papelera tachada lo invita a utilizar estos sistemas de gestión de

residuos. Si necesita información acerca de la recolección y eliminación

de la máquina de ResMed, comuníquese con la oficina de ResMed, el

distribuidor local o ingrese a www.resmed.com/environment.

Servicio técnico

La máquina AirMini está diseñada para funcionar de manera segura y

confiable, siempre que se use de acuerdo con las instrucciones

suministradas por ResMed. ResMed recomienda que un centro de

servicio autorizado de ResMed inspeccione y le dé servicio la máquina

AirMini si existe alguna señal de desgaste o alguna inquietud respecto

de su funcionamiento. De lo contrario, por lo general no es necesario

revisar ni realizar mantenimiento de los productos durante su vida útil

esperada.

Garantía limitada

ResMed Ltd (en adelante, "ResMed") garantiza que el producto ResMed

que usted posee estará libre de todo defecto de material y mano de

obra a partir de la fecha de adquisición durante el plazo estipulado a

continuación.

Producto Plazo de la garantía

• Sistemas de mascarilla (incluye armazón de la mascarilla,

almohadilla, arnés y tubos)—excluidos los equipos de un

solo uso

• Accesorios—excluidos los equipos de un solo uso

90 días

• Baterías para usarse en sistemas de ResMed que

funcionan con baterías internas y externas

6 meses

•

Máquina CPAP (incluidas fuentes de alimentación

externas)

2 años

Esta garantía solo es válida para el consumidor inicial. No es transferible.

Si el producto falla bajo condiciones de utilización normales, ResMed

reparará o reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o

cualquiera de sus componentes.

Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la

utilización indebida, abuso, modificación o alteración del producto; b)

reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización dedicada a la

reparación que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para

efectuar dichas reparaciones; y c) ningún daño o contaminación

provocados por humo de cigarrillo, pipa, cigarro u otras fuentes de

humo.

La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la

región de compra original.

Las reclamaciones de garantía con respecto a productos defectuosos

deben ser realizadas por el consumidor original en el punto de compra.

Esta garantía reemplaza cualquier otra garantía expresa o implícita,

incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para

un propósito en particular. Algunas regiones o estados no permiten que

se establezcan limitaciones sobre la duración de una garantía implícita,

por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso.

ResMed no se responsabilizará de ningún daño incidental o resultante

que se reclame como resultado de la venta, instalación o uso de

cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no

permiten la exclusión ni limitación de daños incidentales o resultantes,

por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso.

Esta garantía le otorga derechos jurídicos específicos, y es posible que

usted tenga otros derechos que pueden variar de una región a otra. Para

obtener más información sobre los derechos que le otorga esta

garantía, comuníquese con el distribuidor de ResMed o con la oficina de

ResMed locales.

Información adicional

Si tiene preguntas o necesita más información sobre cómo usar la

máquina, comuníquese con el proveedor de atención.

Português 1

PORTUGUÊS (BRASIL)

Boas-vindas

O sistema ResMed AirMini™ combina a máquina de pressão

autoajustável AirMini da ResMed, as máscaras e o aplicativo AirMini

ResMed™.

AVISO

Leia todo o manual antes de utilizar esta máquina.

PRECAUÇÃO

Nos EUA, a lei federal limita a venda deste dispositivo a médicos

ou por ordem destes.

Indicações de utilização

O dispositivo autoajustável AirMini é indicado para o tratamento da

apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes (pacientes do sexo

feminino com AOS leve a moderada ao usar o modo de tratamento

AutoSet™ for Her) que pesem mais de 30 kg (66 lb).

Ele é indicado para uso domiciliar e hospitalar.

Contraindicações

A terapia por pressão positiva nas vias respiratórias pode ser

contraindicada em alguns pacientes com as seguintes doenças

preexistentes:

• doença pulmonar bolhosa grave

• pneumotórax

• pressão arterial patologicamente baixa

• desidratação

• vazamento de líquido cerebrospinal, trauma ou cirurgia craniana

recente.

Efeitos adversos

Caso sinta dor torácica atípica, dor de cabeça forte ou maior dificuldade

de respiração, informe ao médico que prescreveu a terapia. Uma

infecção aguda no trato respiratório superior pode exigir a interrupção

temporária do tratamento.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante a terapia com a

máquina:

• ressecamento do nariz, boca ou garganta

• hemorragia nasal

• inchaço

• mal-estar no ouvido ou seio nasal;

• irritação nos olhos;

• erupções cutâneas.

Visão Geral

O sistema do AirMini inclui o seguinte:

• AirMini: a máquina AirMini, fonte de alimentação, bolsa com

fechamento por cordão

e um dos seguintes:

• Pacote de configuração do AirMini - F20: Tubulação de ar, conector

F20 OU

• Pacote de configuração do AirMini - N20: Tubulação de ar, conector

N20, HumidX™, HumidX Plus OU

• Pacote de máscara AirMini para P10: Tubulação de ar, máscara

AirFit™ P10 for AirMini (M), almofada P10 (P), almofada P10 (G),

HumidX, HumidX Plus, clipes de capacete AirFit P10.

Observação: O pacote de instalação do F20 também pode ser usado

para conectar a máscara AirFit F30 ao AirMini.

Português 3

Seu sistema AirMini

Seu sistema AirMini é composto pela máquina AirMini e um pacote de

máscara ou um pacote de configuração.

A Máquina AirMini 6 Fonte de alimentação de 20 W

B Conector F20 para AirMini e

tubulação de ar

7 Conector F20 para AirMini

C Conector N20 para AirMini e

tubulação de ar

8 Orifício de ventilação

D AirFit P10 for AirMini e tubulação 9 Módulo de ventilação

1 Botão Start/Stop (Iniciar/Parar) 10 Válvula antiasfixia (VAA)

2 Entrada de energia 11 Conector N20 para AirMini

3 Saída de ar 12 AirFit P10 for AirMini

4 Tampa do filtro de ar 13 Trocador de calor e umidade - HumidX

(azul) e HumidX Plus (cinza)

Botão Bluetooth

14 Tubulação AirMini

Seu dispositivo é compatível com as máscaras ResMed. Para obter uma

lista completa de máscaras compatíveis com este dispositivo, consulte

a Lista de compatibilidade de dispositivos e máscaras em

www.resmed.com/downloads/masks.

Observação: Nem todas as máscaras estão disponíveis em todas as

regiões.

Certifique-se de que todas as peças e acessórios usados com a

máquina sejam compatíveis. Para obter informações sobre

compatibilidade, consulte www.resmed.com.

Sua máquina AirMini foi desenvolvida para funcionar com o AirMini App

da ResMed. No entanto, o AirMini App não é essencial para a utilização

da máquina. Para obter mais informações sobre o AirMini App, consulte

Utilização da sua máquina com o Aplicativo AirMini ou a Ajuda eletrônica

para o paciente do Aplicativo AirMini.

HumidX e HumidX Plus

O HumidX e o HumidX Plus são umidificadores sem água. Eles foram

projetados para proporcionar maior conforto melhorando o nível de

umidade do ar que você respira e oferecendo alívio para um possível

ressecamento.

O HumidX é um bom ponto inicial para encontrar o nível certo de

umidificação. O HumidX Plus melhora o nível de umidade ainda mais e

é útil quando o nível de umidade do ambiente é muito baixo (por ex.,

grandes altitudes, em uma aeronave).

O HumidX e o HumidX Plus somente podem ser usados com o

conector N20 para AirMini e AirFit P10 for AirMini.

O HumidX e o HumidX Plus devem ser substituídos em até 30 dias

após a abertura da embalagem.

Português 5

Configuração e início da terapia

Use sua máquina AirMini apenas como orientado pelo seu médico ou

profissional da saúde.

Para obter informações sobre o ajuste de sua máscara, consulte o

Manual do usuário da máscara.

Configure sua máquina

1. Conecte a fonte de

alimentação à máquina e à

tomada. O conector tem

uma borda angular para que

o cabo de energia somente

possa ser inserido na

máquina em uma única

direção.

2. Conecte a extremidade

cinza da tubulação AirMini

firmemente à saída de ar.

Adicione umidificação

opcional (somente para as

máscaras N20 ou AirFit P10

for AirMini)

Para inserir o HumidX ou o

HumidX Plus:

1. Abra o conector girando-o

suavemente.

2. Segure o HumidX/HumidX

Plus pelos lados, com o lado

colorido apontando para

baixo e insira-o.

3. Empurre suavemente o

conector e gire-o até que ele

trave no lugar.

Conecte sua máscara

1. Ajuste a sua máscara conforme as instruções do Manual do usuário

da máscara.

2. Encaixe o conector em sua máscara.

Série F20

Série F30

Série N20

AirFit P10 for AirMini

Inicie a terapia

Inicie a terapia pressionando o

botão Start/Stop (Iniciar/Parar)

ou respire normalmente se o

SmartStart™ estiver ativado.

Pare a terapia

1. Remova sua máscara

2. Pressione o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) ou aguarde até a máquina

parar se o SmartStop estiver ativado.

Português 7

Recursos de conforto

Ramp Time (Tempo de rampa), Pressure Relief (Alívio da pressão) e

SmartStart estão ativados em sua máquina.

Ramp Time (Tempo de rampa)

Projetado para tornar o início da terapia mais confortável, o Tempo de

rampa é o período em que a pressão aumenta gradualmente de uma

pressão inicial mais baixa para a pressão prescrita para o tratamento.

SmartStart™ (Inicio rápido)

Quando o SmartStart (Início rápido) está habilitado, a terapia inicia

automaticamente quando você respira na máscara.

SmartStop (Parada rápida)

Quando o SmartStop (Parada rápida) estiver ativado, a terapia para

automaticamente alguns segundos após você remover a máscara.

Alívio da Pressão Expiratória

Projetado para tornar a terapia mais confortável, o Alívio da pressão

expiratória (APE) mantém o tratamento ideal durante a inalação e reduz

a pressão fornecida na máscara durante a expiração.

Alteração dos recursos de conforto

Sua máquina AirMini foi configurada para suas necessidades por seu

fornecedor, mas você pode desejar fazer pequenos ajustes para tornar

seu tratamento mais confortável.

Para obter mais informações sobre as configurações de conforto ou

sobre a alteração dessas configurações, consulte a Ajuda eletrônica para

o paciente do Aplicativo AirMini.

Utilização da sua máquina com o Aplicativo

AirMini

Sua máquina AirMini pode ser usada com o AirMini App da ResMed.

Depois de emparelhar e conectar sua máquina ao seu dispositivo smart

via Bluetooth, você pode iniciar e parar a terapia, alterar as

configurações de conforto e visualizar os dados da terapia por meio do

AirMini App. Os dados enviados por Bluetooth são criptografados para

proteger sua privacidade.

Conectar sua máquina e dispositivo inteligente

Antes de conectar a máquina AirMini a um dispositivo smart, verifique

se a versão mais recente do Aplicativo AirMini está instalado no

dispositivo smart. Se não estiver, baixe o aplicativo na App Store

no Google Play™.

1. Certifique-se de que sua máquina está corretamente configurada e

conectada a uma fonte de alimentação.

2. No seu dispositivo inteligente, ative o Bluetooth.

3. Abra o Aplicativo AirMini.

Na primeira vez que abrir o Aplicativo AirMini, você será solicitado a:

• fornecer consentimento para o uso de análises

• aceitar os termos de uso e o aviso de privacidade da ResMed

• fornecer consentimento para o aplicativo AirMini carregar dados

para a nuvem

Marque as caixas de seleção necessárias para fornecer

consentimento e aceitar políticas.

Observações:

• A caixa de seleção de análises vem marcada por padrão.

• De tempos em tempos, os termos de uso podem ser atualizados

e você pode ser solicitado a fornecer consentimento novamente.

• Se você concordar em permitir que o aplicativo AirMini carregue

seus dados para a nuvem, eles serão enviados do aplicativo

AirMini para um servidor seguro.

• Existem dois recursos de carregamento de dados distintos:

Português 9

Carregamento de dados em segundo plano - permite que o

aplicativo carregue todos os dados que ainda não foram enviados

para a nuvem sem nenhuma interação do usuário (ou seja, o

aplicativo carrega os dados automaticamente sempre que novos

dados estiverem disponíveis e uma conexão ativa com a internet

estiver presente). Você deve fornecer consentimento para ativar

esse recurso, pois ele está desativado por padrão. Esse recurso

pode ser ativado ou desativado a qualquer momento na tela

More (Mais).

Carregamento de dados sob demanda - recurso iniciado pelo

médico ou paciente que carrega todos os dados que ainda não

foram enviados para a nuvem. Esse recurso pode ser usado pelo

médico ou paciente, independentemente do consentimento para

o carregamento de dados em segundo plano ter sido fornecido.

Para usar esse recurso, o aplicativo deve ter conexão Bluetooth

ativa com o AirMini.

Para obter informações adicionais, links também são fornecidos na

página Welcome (Boas-vindas):

• Saiba mais – explicação do modo como as análises são usadas

• Termos – Termos de uso da ResMed

• Privacidade – Aviso de privacidade da ResMed

• meus dados – informações sobre a privacidade dos dados.

4. Quando suas escolhas estiverem concluídas na página de Welcome

(Boas-vindas), toque em Continuar.

5. Na sua máquina, pressione o botão Bluetooth

quando solicitado

pelo Aplicativo AirMini.

Quando a luz começar a piscar em azul

, o Bluetooth estará ativado

na sua máquina AirMinie pronto para se conectar.

6. No seu dispositivo inteligente, toque em Connect (Conectar).

Quando sua máquina AirMini for localizada, o nome dela aparecerá

na lista de seleção de máquinas.

7. Selecione o nome do aparelho na lista para fazer a conexão.

8. Na primeira vez que você emparelhar sua máquina AirMini com seu

smartphone, será preciso realizar o procedimento de autenticação.

Quando solicitado pelo Aplicativo AirMini, faça a autenticação

inserindo o código de quatro dígitos localizado na parte de trás da

sua máquina.

Alternativamente, você pode tocar em Scan code (Digitalizar

código). Se você ainda não deu a permissão, aparecerá uma

mensagem pelo Aplicativo AirMini para que você permita o uso da

câmera do seu dispositivo inteligente e posicione o código QR da

máquina no campo de alcance da câmera.

Observação: O código QR pode ser encontrado na parte de trás da

sua máquina AirMini.

9. Toque em Concluído.

Quando conectado com sucesso, o ícone de conexão Bluetooth

é exibido no canto superior direito do Aplicativo AirMini.

Indicadores de status do Bluetooth

A luz indicadora do Bluetooth está

piscando em azul.

Sua máquina está no modo detectável e

pronta para o emparelhamento.

A luz indicadora do Bluetooth está

constantemente azul.

A máquina está conectada ao seu

smartphone.

A luz indicadora do Bluetooth está

constantemente branca (modo de voo).

O Bluetooth está desativado na sua

máquina.

A luz indicadora do Bluetooth está

desligada.

A máquina não está conectada ao seu

smartphone.

Observação: Assim que a terapia for iniciada, a luz indicadora começará

a apagar-se.

Português 11

Limpeza e manutenção

É importante que você limpe regularmente sua máquina AirMini para

certificar-se de receber a terapia ideal. As próximas seções vão ajudá-lo

na desmontagem, limpeza e verificação da sua máquina.

AVISO

• Como parte de uma boa higiene, siga sempre as instruções de

limpeza. Alguns produtos de limpeza podem danificar a

tubulação de ar e afetar seu funcionamento ou deixar vapores

residuais prejudiciais que podem ser inalados se não forem

totalmente enxaguados.

• Os conectores AirMini e o AirFit P10 for AirMini contêm um

sistema de ventilação para evitar o acúmulo de dióxido de

carbono na máscara. Para funcionar corretamente, o sistema de

ventilação deve ser mantido limpo e livre de contaminação. O

bloqueio ou a modificação do sistema de ventilação pode

resultar na reinalação de dióxido de carbono em excesso.

• Limpe regularmente o AirMini conjunto de tubulação, os

conectores e os componentes da máscara para a terapia ideal e

para prevenir a proliferação de germes que possam afetar de

forma adversa sua saúde.

• Inspecione o HumidX/HumidX Plus regularmente e siga as

instruções de limpeza e manutenção para prevenir a

proliferação de germes que possam afetar de forma adversa a

sua saúde.

PRECAUÇÃO

Se alguma deterioração visível de um componente do sistema

tornar-se aparente (rachadura, descoloração, rasgos, etc.), o

componente deve ser descartado e substituído.

Desmontagem

Remova o conector (somente para as máscaras F30, F20 e N20)

Remova o conector da máscara

pressionando os botões laterais e

afastando-o.

Desconecte o tubo do AirMini (somente para as máscaras F30 e

F20)

Desconecte o conector F20 da tubulação

do AirMini girando-o suavemente e

separando-o.

Desconecte o tubo do AirMini (somente para as máscaras N20 e

AirFit P10 for AirMini)

Desconecte o módulo de ventilação do

AirMini tubo girando-o suavemente e

separando as duas partes.

Português 13

Remova o HumidX/HumidX Plus (somente para as máscaras N20 e

AirFit P10 for AirMini)

Desconecte o tubo da máscara do módulo

de ventilação girando suavemente e

separando as duas partes. Se você estiver

usando o HumidX ou o HumidX Plus,

remova-o do módulo de ventilação.

Observação: O HumidX e o HumidX Plus

não podem ser lavados, pois isso afetará o

desempenho da terapia.

Desconecte a máquina

1. Desconecte a tubulação do AirMini da

máquina pressionando os botões laterais

da luva e afastando-a.

2. Desconecte a fonte de alimentação da

tomada e da máquina.

Consulte as instruções de desmontagem da máscara em seu Manual

do usuário da máscara.

Limpeza e troca de peças

Desconecte todos os componentes de acordo com as instruções de

desmontagem e certifique-se de que o HumidX/HumidX Plus tenha sido

removido e guardado em um local limpo e seco.

Inspecione o HumidX/HumidX Plus

1. Verifique-o diariamente em busca de sinais de danos ou obstruções

causados por sujeira ou poeira.

2. Ele deve ser trocado no prazo máximo de 30 dias após a abertura.

3. Quando o HumidX/HumidX Plus não estiver sendo usado, guarde-o

em um local limpo e seco.

Observação: HumidX/HumidX Plus não podem ser lavados.

Limpe a tubulação AirMini

1. Limpe e verifique a tubulação de ar toda semana. A tubulação

AirMini deve ser substituída pelo menos a cada seis meses.

2. Lave a tubulação AirMini com água morna e um detergente líquido

suave (por exemplo, detergente líquido para lavar louças Ultra Joy).

3. Enxágue cuidadosamente e deixe-a secar longe de luz solar direta

e/ou calor.

4. Verifique a tubulação AirMini e substitua-a caso haja algum furo,

rasgo ou rachadura.

Observação: Não lave a tubulação AirMini em máquinas de lavar louça

ou máquinas de lavar roupa.

Limpe o conector F20 para AirMini

1. Limpe e verifique o conector F20 diariamente. O conector deve ser

substituído pelo menos a cada seis meses.

2. Lave com água morna e um detergente líquido suave (por exemplo,

detergente líquido para lavar louças Ultra Joy).

3. Limpe com uma escova de cerdas macias, prestando atenção

especial aos orifícios de ventilação.

4. Enxágue bem sob água corrente. Agite para remover o excesso de

água e deixe secar longe da luz solar direta.

5. Verifique se não há sujeira ou poeira nos orifícios de ventilação.

Observação: Não lave em máquina de lavar roupa ou máquina de lavar

louça.

Português 15

Limpe o conector N20 para AirMini

1. Limpe e verifique o conector N20 diariamente. O conector deve ser

substituído pelo menos a cada seis meses.

2. Lave o conector com água morna e um detergente líquido suave

(por exemplo, detergente líquido para lavar louças Ultra Joy).

3. Limpe com uma escova de cerdas macias, prestando atenção

especial aos orifícios de ventilação dentro do conector.

4. Enxágue bem sob água corrente. Agite para remover o excesso de

água e deixe secar longe da luz solar direta.

5. Verifique se não há sujeira ou poeira nos orifícios de ventilação.

Observação: Não lave em máquina de lavar roupa ou máquina de lavar

louça.

Limpe o AirFit P10 for AirMini

Consulte o Manual da máscara para obter instruções de limpeza.

Troque o filtro de ar

Troque-o pelo menos a cada 6 meses. Ele não pode ser lavado.

Verifique-o e troque-o com mais frequência caso haja orifícios ou

obstruções causadas por sujeira ou pó.

Para trocar o filtro de ar:

1. Deslize e retire a tampa do filtro de ar e remova o filtro de ar antigo.

2. Insira o filtro de ar novo e recoloque a tampa do filtro de ar.

Observações:

• Certifique-se de que a tampa do filtro de ar esteja sempre encaixada

para evitar que água e pó entrem na máquina.

• O uso de filtro hipoalergênico aprovado pela ResMed resultará em

uma pequena redução na precisão da pressão fornecida em fugas

elevadas.

Limpeza da máquina

Limpe o exterior toda semana com um pano seco.

Reprocessamento

O tubo do AirMini, os conectores do AirMini, o módulo de ventilação e o

HumidX/HumidX Plus têm de ser descartados e trocados por novos,

pois não podem ser desinfetados e, tampouco, usados em outros

pacientes.

Consulte as instruções de limpeza da máscara no Manual do usuário da

máscara.

Português 17

Viagens

Você pode levar sua máquina AirMini a qualquer lugar. Certifique-se de

que tenha a fonte de alimentação adequada para a região para onde

está viajando. Para informações sobre compra, entre em contato com o

profissional que cuida da sua saúde.

Viagens de avião

Para algumas companhias aéreas, dispositivos médicos não são

somados aos limites de bagagem de mão. Verifique a política de

equipamentos médicos da sua companhia aérea.

Você pode usar sua máquina AirMini em um avião, uma vez que ela

atende às exigências da Federal Aviation Administration (FAA). Cartas

com declaração de cumprimento de exigências em viagens aéreas

podem ser baixadas e impressas no site www.resmed.com.

Ao utilizar a máquina em um avião:

• Quando conectada à energia, desative o Bluetooth (entre no modo

avião) pressionando e segurando o botão Bluetooth

por pelo

menos dez segundos, até que a luz indicadora fique branca.

• Não use o Aplicativo AirMini.

• Use o botão Start/Stop (Iniciar/Parar)

da sua máquina para iniciar a

terapia.

• Para reconectar o Bluetooth (sair do modo avião), pressione o botão

Bluetooth.

Resolução de problemas

Caso você tenha qualquer problema, consulte a seguinte lista de

tópicos de resolução de problemas. Caso você não consiga resolver o

problema, entre em contato com o profissional que cuida da sua saúde

ou com a ResMed. Não tente abrir a máquina.

Problema/Causa possível

Solução

Há fuga de ar em torno da máscara / A máscara faz barulho demais

A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja

corretamente ajustada. Consulte o manual

do usuário da máscara para obter

instruções de ajuste ou execute a função

Mask fit (Ajuste da máscara) usando o

Aplicativo AirMini para verificar o ajuste e

a vedação da máscara.

O sistema AirMini pode estar montado

incorretamente.

Certifique-se de que seu sistema AirMini

esteja montado corretamente. Consulte

Configuração e início da terapia para obter

mais informações.

A pressão de ar na minha máscara parece muito baixa / Parece que não estou

recebendo ar suficiente

Ramp (Rampa) pode estar sendo

executada

Usando o AirMini App, confirme se a

função Ramp (Rampa) foi ativada. Neste

caso, aguarde o aumento da pressão do ar

ou desligue Ramp Time (Tempo de rampa)

usando o AirMini App.

HumidX ou o orifício de ventilação podem

estar obstruídos.

Inspecione o HumidX e o orifício de

ventilação em busca de obstruções ou

danos. Consulte Limpeza e manutenção

para obter mais informações.

O HumidX pode estar molhado. O HumidX precisa estar seco ao iniciar a

terapia. Verifique se o HumidX está

molhado e troque-o se necessário.

Português 19

Problema/Causa possível

Solução

Não consigo iniciar a terapia

A fonte de alimentação pode não estar

conectada.

Conecte a fonte de alimentação e

certifique-se de que o plugue esteja

totalmente inserido. A luz indicadora verde

na fonte de alimentação deve estar

iluminada.

Verifique se a luz indicadora verde sobre o

botão Start/Stop (Iniciar/Parar) da máquina

também está iluminada.

A terapia parou.

A tubulação de ar pode estar

desconectada.

Assegure que a tubulação de ar esteja

adequadamente conectada. Pressione o

botão Start/Stop (Iniciar/Parar) para

continuar a terapia.

Você pode ter fuga alta e o SmartStop

ativado.

Certifique-se de que sua máscara esteja

corretamente ajustada.

Alternativamente, desative o SmartStop.

A luz indicadora do Bluetooth está constantemente branca. Não consigo

emparelhar minha máquina

O Bluetooth está desativado. Pressione o botão Bluetooth por 3

segundos. Quando a luz indicadora do

Bluetooth piscar em azul, a máquina estará

pronta para ser emparelhada.

Não consigo ler o código QR para emparelhar minha máquina

A câmera não está focada ou está

quebrada, ou a etiqueta do código QR está

danificada.

Você pode emparelhar sua máquina

manualmente inserindo em seu

smartphone o código de quatro dígitos

encontrado na parte traseira da máquina.

Problema/Causa possível

Solução

A etiqueta do código QR não pode ser lida. Contate o profissional que cuida da sua

saúde.

A luz sobre o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) está piscando em verde

Ocorreu um erro na máquina. Desconecte a máquina. Espere alguns

segundos e reconecte-a.

Se o problema persistir, contate o

profissional que cuida da sua saúde. Não

abra a máquina.

Estou tendo ressecamento (nariz seco ou congestionado)

A máscara pode estar mal ajustada Ajuste e recoloque sua máscara para

melhorar a vedação. Verifique se não há

fuga de ar da máscara.

Se a vedação da máscara estiver boa,

experimente usar o HumidX Plus

Pode ser necessária a umidificação. Experimente a terapia com o HumidX.

Estou usando o HumidX/HumidX Plus e ficando incomodado com a formação de

gotículas de água no meu nariz, na máscara ou no tubo de ar

O nível de umidade está muito alto

Se estiver usando o HumidX: Remova o

HumidX e experimente a terapia sem

umidificação.

Se estiver usando o HumidX Plus:

Experimente trocá-lo pelo HumidX. Isto

ajudará a reduzir as gotículas de água.

Se ainda estiver tendo problemas, contate

o profissional que cuida da sua saúde.

Observação: Pode ser necessário usar o

HumidX/HumidX Plus quando as condições

de umidade do ambiente mudarem.

Português 21

Avisos e precauções gerais

AVISO

• Certifique-se de posicionar a tubulação de ar de modo que ela

não se enrosque em sua cabeça ou pescoço.

• Mantenha o cabo de energia longe de superfícies quentes.

• Certifique-se de que o cabo de energia e o plugue estejam em

boas condições e que o equipamento não esteja danificado.

• Se você perceber quaisquer alterações inexplicáveis no

desempenho da máquina, se ela estiver emitindo sons

incomuns, se a máquina ou a fonte de alimentação forem

derrubadas ou mal utilizadas, ou se o gabinete estiver

quebrado, interrompa o uso e entre em contato com o

profissional que cuida da sua saúde ou com seu Centro de

Serviços da ResMed.

• Não abra nem modifique a máquina. Não existem peças dentro

dele que possam ser reparadas pelo usuário. A manutenção e

os reparos só devem ser realizados por técnicos autorizados

pela ResMed.

• Tome cuidado com descargas elétricas. Não mergulhe a

máquina, a fonte de alimentação nem o cabo de energia em

água. Caso líquidos sejam derramados sobre a máquina ou

dentro dela, desconecte a máquina da tomada e deixe as peças

secarem. Sempre desconecte a máquina da tomada antes de

limpar e certifique-se de que todas as peças estejam secas antes

de reconectar a máquina à tomada.

• Não utilize com oxigênio. Quaisquer fontes de oxigênio devem

estar localizadas a mais de 1 m de distância da máquina para

evitar o risco de incêndio e queimaduras.

• Não execute nenhuma tarefa de manutenção enquanto a

máquina estiver em funcionamento.

• Para evitar asfixia, use apenas máscaras e acessórios AirMini

que permitam a respiração normal.

• O uso de acessórios que não aqueles especificados para a

máquina não é recomendado. Isso pode resultar no aumento

das emissões eletromagnéticas ou na redução da imunidade da

máquina e também no funcionamento incorreto.

• A máquina não deve ser utilizada próxima, em cima ou embaixo

de outro equipamento. Se for necessário utilizar a máquina

próxima ou empilhada com outro equipamento, seu correto

funcionamento deve ser verificado com a configuração a ser

usada.

• Os conectores F20, N20 e P10 para o AirMini têm orifícios de

ventilação. O conector F20 para o AirMini tem também uma

válvula antiasfixia (VAA). A válvula antiasfixia (VAA) e os

orifícios de ventilação têm funções de segurança específicas

para evitar o acúmulo de dióxido de carbono na máscara. A

válvula antiasfixia (VAA) e os orifícios de ventilação devem ser

mantidos limpos e não ser cobertos nem obstruídos. Os

conectores não devem ser usados se o orifício de ventilação ou

a VAA estiverem danificados, pois não poderão realizar suas

funções de segurança. Os conectores devem ser trocados se as

válvulas do orifício de ventilação ou a VAA estiverem

danificadas, distorcidas ou desgastadas.

• A máquina não deve ser operada por pessoas (incluindo

crianças) com capacidade física, sensorial ou mental reduzida

sem a devida supervisão de uma pessoa responsável pela

segurança do paciente.

• O dispositivo não foi testado nem certificado para uso na

proximidade de equipamentos de raios X, TC ou IRM. Não

coloque o dispositivo a menos de 4 m (13 pés) de equipamentos

de raios X ou TC. Nunca coloque o dispositivo em um ambiente

de RM.

Português 23

PRECAUÇÃO

• Utilize apenas peças, máscaras e acessórios da linha AirMini

ResMed com a máquina. Peças que não pertencem à linha

AirMini ResMed podem reduzir a eficácia do tratamento, podem

resultar na reinalação de dióxido de carbono em excesso e/ou

podem danificar a máquina. Para obter mais informações sobre

compatibilidade, consulte www.resmed.com.

• A obstrução da tubulação de ar e/ou da entrada de ar da

máquina durante o funcionamento pode acarretar o

superaquecimento da máquina.

• Assegure-se de que a área próxima à máquina esteja seca e

limpa, sem qualquer coisa (p. ex., roupa de cama, travesseiros

ou roupas) que possa bloquear a entrada de ar ou cobrir a fonte

de alimentação.

• Não utilize soluções à base de alvejante, cloro, álcool ou

substâncias aromáticas, nem sabonetes hidratantes ou

bactericidas ou óleos perfumados para limpar a máquina ou a

tubulação de ar. Essas soluções podem danificar e reduzir a vida

útil dos produtos.

• Não insira nenhum cabo USB na máquina nem tente conectar a

fonte de alimentação em um dispositivo USB. Isso pode

danificar a máquina ou o dispositivo USB.

Especificações técnicas

As unidades são expressas em cm H

O e hPa. 1 cm H

O é igual a 0,98

hPa.

Unidade de fonte de alimentação

Intervalo de entrada de CA:

100–240 V, 50–60 Hz, 0,5-0,3 A

115 V, 400 Hz para uso em aeronave use,

0,4 A

Saída DC:

24 V 0,83 A

Consumo normal de energia: 6,3 W

Consumo de energia de pico:

27 W

Se a energia for interrompida durante a terapia, a máquina reiniciará a terapia

automaticamente quando a energia for restaurada.

Energia do AirMini

Consumo de energia em espera: 1 W

Condições ambientais

Temperatura de funcionamento:

+5 °C a +35 °C (+41 °F a +95 °F)

Observação: Em condições extremas de

temperatura ambiente (40 °C/104 °F), o ar

e partes da tubulação perto da máscara

podem atingir temperaturas de até 43

°C/109 °F. Essas partes da tubulação não

entram em contato com o usuário, e a

máquina permanece segura nessas

condições extremas.

Umidade de funcionamento:

10% a 95% de umidade relativa, sem

condensação

Altitude de funcionamento:

Nível do mar até 2.591 m (8.500 '); faixa

de pressão atmosférica de 1013 hPa a

738 hPa

Temperatura de armazenamento e

transporte:

-25 °C a +70 °C (-13 °F a +158 °F)

Umidade de armazenamento e transporte:

5% a 95% de umidade relativa, sem

condensação

Português 25

Filtro de ar

Standard:

Material: Fibra de poliéster não

entrelaçada

Capacidade média de retenção: >75%

quando testado para EN779

Hipoalergênico:

Material: Fibras sintéticas mescladas em

um suporte de polipropileno

Eficiência: >80% (em média) quando

testado para EN 13274-7

Máquina AirMini

Dimensões:

5,4" (L) x 3,3" (P) x 2,1"(A)

136 mm (L) x 84 mm (P) x 52 mm (A)

Peso:

300 g (10,6 oz)

Construção do gabinete:

Termoplástico de engenharia retardador de

chamas

Saída de ar:

Conector patenteado, diâmetro interno de

16 mm. Não compatível com conectores

EN ISO 5356-1.

Tubulação de ar AirMini

Material:

Plástico flexível

Comprimento: 1,9 m (6'2")

Diâmetro interno:

15 mm (0,6")

Compatibilidade eletromagnética

O AirMini encontra-se em conformidade com todos os requisitos de compatibilidade

eletromagnética (EMC) de acordo com a IEC 60601-1-2:2014, para áreas residenciais,

comerciais e de indústria leve. Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis

não devem ser utilizados a uma distância de qualquer parte da máquina (incluindo

cabos) menor do que o afastamento recomendado de 10 cm. O AirMini foi desenvolvido

para atender aos padrões de EMC. No entanto, se você suspeitar que o desempenho da

máquina (p. ex., pressão ou fluxo) é afetado por outro equipamento, afaste a máquina da

possível causa de interferência.

O AirMini está em conformidade com a Parte 15 das normas da FCC e com os padrões

de isenção de licença RSS Industry Canada. O funcionamento está sujeito às duas

seguintes condições: Esta máquina não pode causar interferência prejudicial e deve

aceitar qualquer interferência recebida, inclusive interferência que possa causar

funcionamento indesejado.

FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Informações adicionais relacionadas às normas da FCC e compatibilidade IC para esta

máquina podem ser encontradas em www.resmed.com/downloads/devices.

Uso em aeronaves

A ResMed confirma que a máquina cumpre com os requerimentos da Federal Aviation

Administration (FAA) (RTCA/DO-160, seção 21, categoria M) para todas as fases das

viagens aéreas.

Tecnologia de comunicação sem fio

Tecnologia usada:

Bluetooth

Tipos de conexão: SPP, iAP2, GATT

Frequência:

2402 a 2480 MHz

Potência máxima de saída RF: +4 dBm

Faixa de operação:

10 m (Classe 2)

Recomenda-se que a máquina permaneça a uma distância mínima de 1,1 cm (0,43") do

corpo durante o funcionamento. Não se aplica a máscaras, tubulação de ar ou

acessórios.

Classificação IEC 60601-1 (Edição 3.1)

Classe II (isolamento duplo), Tipo BF, grau de proteção contra intrusão IP22.

Português 27

Faixa de pressão operacional

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP:

4 a 20 cm H

O (4 a 20 hPa)

Pressão máxima de falha única em estado estável

A máquina se desligará na presença de um único erro se a pressão no estado de

equilíbrio exceder 30 cm H

O (30 hPa) por mais de 6 segundos ou 40 cm H

O (40 hPa) por

mais de 1 segundo.

Circuito do fluxo de ar

1. Sensor de fluxo

2. Soprador

3. Sensor de pressão

4. VAA (somente conector F20)

5. Orifício de ventilação

6. HumidX (somente conectores N20, P10)

7. Máscara

8. Tubulação de ar

9. Máquina

10. Filtro de entrada

Precisão da pressão

Variação máxima da pressão estática a 10 cm H

O (10 hPa) de acordo com

ISO 80601-2-70:2015:

Testada com a máscara facial: ±0,5 cmH

0 (0,5 hPa)

Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com ISO 80601-2-70:2015

Máquina com máscara facial

Pressão

[cm H

O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

4 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

12 0,5 0,7 1,0

16 0,5 0,7 1,0

0,5

0,7

1,0

Fluxo (máximo) nas pressões definidas

Os itens a seguir são medidos de acordo com ISO 80601-2-70:2015 na extremidade da

tubulação de ar especificada:

Pressão

cm H

O/ hPa

Máquina AirMini e tubulação de ar AirMini

L/min (incluindo incerteza)

119

8 116

112

16 108

105

Incertezas do sistema de medição

De acordo com ISO 80601-2-70:2015, a incerteza de medição do equipamento de teste

do fabricante é:

Para medidas de fluxo

± 1,5 L/min ou ± 2,7% da leitura (o que for

maior)

Para medidas de pressão estática

± 0,15 cm H

O (hPa)

Para medidas de pressão dinâmica ± 0,27 cmH

O (hPa)

Para medidas de volume (< 100 mL)

± 5 mL ou 6% da leitura (o que for maior)

Para medidas de volume(≥ 100 mL) ± 20 mL ou 3% da leitura (o que for maior)

Para medidas de tempo

± 10 ms

Observação: As precisões especificadas na ISO 80601-2-70:2015 e resultados de testes

fornecidos neste manual para estes itens já incluem a incerteza de medição pertinente

da tabela acima.

Som

Valores de emissão de ruído de dois dígitos declarados em conformidade com ISO

4871:1996.

Nível de pressão medido em conformidade com a

norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP)

29 dBA com incerteza de 2 dBA

Nível de energia medido em conformidade com a

norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP)

37 dBA com incerteza de 2 dBA

Português 29

Nível de pressão sonora ponderado A medido em conformidade com a norma

ISO 17510:2015:

Tubulação de ar ligada ao conector F20 do AirMini

com máscara

19 dBA com incerteza de 3 dBA

Tubulação de ar ligada aos conectores N20 ou P10

for AirMini com máscara

15 dBA com incerteza de 3 dBA

O nível de potência sonora ponderado A medido em conformidade com a norma

ISO 17510:2015:

Tubulação de ar ligada ao conector F20 do AirMini

com máscara

27 dBA com incerteza de 3 dBA

Tubulação de ar ligada aos conectores N20 ou P10

for AirMini com máscara

23 dBA com incerteza de 3 dBA

Curva de fluxo de pressão (ISO17510:2015)

Pressão

[cm H

(hPa)]

Fluxo

(L/min)

4 21

12 29

20 33

Resistência

Resistência inspiratória e expiratória com

a VAA aberta à atmosfera (ISO

17510:2015)

Conector F20

Inspiração a 50 L/min

0,7 cmH

O (hPa)

Expiração a 50 L/min 0,5 cmH

O (hPa)

Pressões da VAA (ISO 17510:2015)

Conector F20

Pressão aberta à atmosfera 0,9 cmH

O (hPa)

Pressão fechada à atmosfera

1,0 cm H

O (hPa)

Vida útil

Máquina, fonte de alimentação:

5 anos

Tubulação de ar, conectores: 6 meses

HumidX:

30 dias

Geral

O paciente pode operar o dispositivo.

Observações:

• O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem

aviso prévio.

• O sistema de máscara não contém PVC, DEHP nem ftalatos.

• Este produto não é fabricado com borracha de látex natural.

Símbolos

Os símbolos a seguir podem aparecer no produto ou embalagem.

Leia as instruções antes de usar. (IEC 60601-1) Indica um aviso

ou precaução. (IEC 60601-1)

Siga as instruções antes de usar. (IEC

60601-1)

Fabricante. (ISO 15223-1) Representante

europeu autorizado. (ISO 15223-1)

Código de lote. (ISO 15223-1)

Número do produto. (ISO 15223-1) Número de série. (ISO

15223-1)

Número do dispositivo. Lig / Desl. (IEC 60601-1)

Protegido contra objetos de tamanho de um dedo e contra

gotejamento de água quando inclinado em até 15 graus a partir da

orientação especificada. (IEC 60601-1-11)

Corrente contínua.

(IEC 60601-1)

Peça de aplicação tipo BF.( IEC 60601-1)

Equipamento de Classe II. (IEC60601-1) Limite de umidade.

(ISO 15223-1)

Limite de temperatura. (ISO 15223-1) Radiação

Português 31

não ionizante. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (guia de marca Bluetooth)

Somente com prescrição médica (nos EUA, a lei federal limita

a venda destes dispositivos a médicos ou por ordem destes). (21 CFR

801)

Altitude de funcionamento. Limitação da pressão

atmosférica. (ISO 15223-1)

Está de acordo com o RTCA DO-160

seção 21, categoria M.

Não seguro para RM (não utilizar próximo a

um dispositivo de IRM). (ASTM F2503)

Substitua 30 dias após a

abertura.

Não use se a embalagem estiver danificada. (ISO 15223-

1).

Informações ambientais (Diretiva da UE 2012/19/EE Resíduos

de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos [WEEE])

Esta máquina deve ser descartada separadamente, não de forma

indiferenciada como resíduo sólido urbano comum. Para o descarte da

sua máquina, você deve usar os sistemas apropriados de coleta, reuso

e reciclagem disponíveis em sua região. A utilização desses sistemas de

coleta, reuso e reciclagem tem a função de reduzir a pressão sobre os

recursos naturais e evitar que substâncias nocivas prejudiquem o meio

ambiente.

Se você precisar de informações sobre estes sistemas de descarte,

entre em contato com a administração local de resíduos. O símbolo de

proibido jogar no lixo encoraja você a utilizar esses sistemas de

descarte. Se precisar de mais informações sobre coleta e descarte da

sua máquina ResMed, entre em contato com o escritório da ResMed,

distribuidor local ou consulte www.resmed.com/environment.

Manutenção

A máquina AirMini foi projetada para proporcionar um funcionamento

seguro e confiável quando utilizada de acordo com as instruções

fornecidas pela ResMed. Caso haja algum sinal de desgaste ou alguma

preocupação com o funcionamento do dispositivo, a ResMed

recomenda que a máquina AirMini seja examinada e consertada por

uma Assistência Técnica autorizada da ResMed. Caso contrário, não

deve haver necessidade de conserto ou revisão dos produtos durante

sua vida útil projetada.

Garantia limitada

A ResMed Ltd (daqui por diante 'ResMed') garante que este produto de

sua fabricação está livre de defeitos de material e mão de obra pelo

período de tempo abaixo especificado, a partir da data de compra.

Produto Período da garantia

• Sistemas de máscara (incluindo armação da máscara,

almofada, capacete e tubulação)—exceto dispositivos de

utilização única

• Acessórios—exceto dispositivos de utilização única

90 dias

• Baterias para utilização em sistemas de bateria ResMed

interna e externa

6 meses

•

Aparelho CPAP (incluindo fontes de alimentação externa)

2 anos

Esta garantia só se aplica ao consumidor inicial. Não é transferível.

Se o produto sofrer avarias nas condições normais de utilização, a

ResMed procederá, a seu critério, à reparação ou substituição do

produto defeituoso ou de qualquer um dos seus componentes.

Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto,

uso abusivo, modificação ou alteração do produto; b) consertos

efetuados por empresas de assistência técnica que não tenham sido

expressamente autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c)

danos ou contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro,

cachimbo, charuto ou outras fontes.

Português 33

A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido,

fora da região da compra original.

Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no

âmbito da garantia devem ser feitos pelo consumidor original no local

de compra.

Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo

qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade

para um determinado fim. Algumas regiões ou estados não permitem

limitações de tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo

que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso.

A ResMed não será responsabilizada por quaisquer danos incidentais ou

consequentes reivindicados como decorrentes da venda, instalação ou

uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou estados não

permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou

consequentes, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu

caso.

Esta garantia lhe confere direitos legais específicos e pode haver outros

direitos que variam de região para região. Para mais informações sobre

seus direitos de garantia, entre em contato com o revendedor local da

ResMed ou os escritórios da ResMed.

Informações adicionais

Se você tiver dúvidas ou se precisar de informações adicionais sobre

como usar a máquina, contate o profissional que cuida da sua saúde.

简体中文 1

简体中文

欢迎

ResMed AirMini™ 系统结合 ResMed 的 AirMini 自调式压力机器、面罩

和 AirMini ResMed™ App。

警告

使用机器前，请阅读此指南内所有内容。

使用适应症

AirMini 自调式系统适用于治疗体重在 30 kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸

暂停 (OSA)（使用 AutoSet™ for Her 治疗模式时，有轻度至中度 OSA 的

女性患者）。

它适合在家中和医院中使用。

禁忌症

患有以下已有病症的患者，可能要禁用气道正压通气疗法:

• 严重肺大泡性疾病

• 气胸

• 病理性低血压

• 脱水

• 脑脊液外漏、近期开颅手术或外伤。

不良反应

若出现异常胸痛、严重头痛或呼吸困难程度增加，须告知您的经治医生。

出现急性上呼吸道感染时，可能需要暂时中止治疗。

以此机器实施治疗时，可能会出现以下副作用:

• 口鼻或喉咙干燥

• 鼻衄

• 腹胀

• 耳部或额窦不适

• 眼部刺激

• 皮疹。

简介

AirMini 系统包括下列：

• AirMini：AirMini 机器、电源装置、抽绳包

以及下列其中之一：

• AirMini 设置套件 - F20：空气管线、F20 接头或

• AirMini 设置套件 - N20：空气管线、N20 接头、HumidX™、HumidX

Plus 或

• P10 用 AirMini 面罩套件：空气管线、AirMini 面罩 (M) 用 AirFit™

P10、P10 垫 (S)、P10 垫 (L)、HumidX、HumidX Plus 和 AirFit P10

头带夹。

备注：F20 设置套件还可用于将 AirFit F30 面罩与 AirMini 连接。

简体中文 3

您的 AirMini 系统

您的 AirMini 系统包括 AirMini 机器和一个面罩套件或一个设置套件。

AirMini 机器

20W 电源装置

AirMini 用 F20 接头和空气管线

AirMini 用 F20 接头

AirMini 用 N20 接头和空气管线

排气口

AirMini 用 AirFit P10 和管线

排气口模块

Start/Stop（开始/停止）按钮

防窒息阀 (AAV)

电源线插口

AirMini 用 N20 接头

空气输出口

AirMini 用 AirFit P10

空气过滤器盖

热湿交换器 - HumidX（蓝色）和

HumidX Plus（灰色）

蓝牙

™

按钮

AirMini 管线

您的机器与 ResMed 面罩兼容。有关此装置兼容的面罩的完整列表，请

参阅 ResMed.com/downloads/masks 上的 Mask device compatibility

list（面罩/装置兼容性列表）。

注意：并非所有面罩在各个地区都有销售。

确保与机器配合使用的所有零部件和附件是兼容的。有关兼容性信息，请

访问 ResMed.com 以了解更多信息。

您的 AirMini 机器设计可与 ResMed 的 AirMini app 配合使用。然而，

操作机器并不需要 AirMini app。欲了解 AirMini app 详情，请参阅将您的

机器与 AirMini 应用程序配合使用或 AirMini 应用程序患者 eHelp 指

南。

HumidX 和 HumidX Plus

HumidX 和 HumidX Plus 是无水加湿器。按设计，它们通过改善您呼吸

的空气中的水分含量，提供更多的舒适度，并减轻可能的干燥。

要达到适当的湿度，可先尝试 HumidX。HumidX Plus 将进一步改善湿度，

在环境湿度非常低（例如，高海拔、在飞机上）时有用。

HumidX 和 HumidX Plus 仅可以与 AirMini 用 N20 接头和 AirMini 用

AirFit P10 配合使用。

HumidX 和 HumidX Plus 必须在打开 HumidX/HumidX Plus 包装后 30

天内更换。

简体中文 5

设置和启动治疗

使用 AirMini 机器时，务必严格遵照您的医生或医护人员指示。

有关面罩试戴的信息，参阅面罩用户指南。

设置您的机器

1. 将电源装置插入机器和电源插座。接

头具有弯曲边缘，以便电源线只能以

一个方向插入机器。

2. 将 AirMini 管线的灰色端与空气输出

口接牢。

添加可选湿化（仅限 AirMini 面罩

用 N20 或 AirFit P10）

要插入 HumidX 或 HumidX Plus：

1. 通过轻轻地扭转接头，将其打开。

2. 以彩色一侧朝下握住

HumidX/HumidX Plus 两侧，然后

将其插入。

3. 轻轻将接头推在一起，然后扭转直

到其锁定到位。

连接您的面罩

1. 按照面罩用户指南的指示佩戴您的面罩。

2. 将接头连接到您的面罩。

F20

系列

F30

系列

N20

系列

用于

AirMini

的

AirFit P10

启动治疗

按下 Start/Stop（开始/停止）按

钮，或者，如果已启用

SmartStart™

，正常呼吸，以启动

治疗。

简体中文 7

停止治疗

1. 取下您的面罩

2. 如果已启用 SmartStop（智能停止），按下 Start/Stop（开始/停止）

按钮或等待直至机器停止。

舒适功能

您的机器上已启用了 Ramp Time（升压时间）、Pressure Relief （压力

释放）和 SmartStart（智能启动）。

延迟升压时间

Ramp Time（延迟升压时间）功能是为了治疗开始时感到更舒适而设计

的，这期间是压力从较低的开始压力逐渐升至指定的治疗压力的期间。

SmartStart™（智能启动）

SmartStart（智能启动）开启后，当您在面罩内呼气时，治疗会自动开始。

SmartStop（智能停止）

SmartStop（智能停止）开启时，取下面罩几秒钟后治疗就会自动停止。

呼气压力释放

呼气释压（EPR）旨在使治疗更舒适，在吸入过程中保持最佳治疗，并在

呼气过程中降低输送的面罩压力。

更改舒适度功能

提供商已按您的需要设置好 AirMini 机器，但是您可再稍作调整舒适性

设置，使治疗更加舒适。

有关舒适性设置、或更改设置的信息，请参阅 AirMini 应用程序患者

eHelp 指南。

将您的机器与 AirMini 应用程序配合使用

您的 AirMini 机器可以与 ResMed 的 AirMini app 配合使用。通过蓝牙

将您的机器与智能设备配对并连接之后，您可用 AirMini app 启动和停止

治疗，更改舒适度设置和查看治疗数据。通过蓝牙发送的数据进行加密，

以保护您的隐私。

将您的机器与智能设备连接

智能设备必须先安装最新版本 AirMini 应用程序，才连接 AirMini 机器。

如果未安装，则从 App Store

或 Google Play 商店下载应用程序。

1. 确保您的机器设置正确，而且插头插入电源。

2. 在您的智能设备上，启用蓝牙。

3. 打开 AirMini 应用程序。

当您首次打开 AirMini 应用程序，您会被要求：

• 同意使用分析工具

• 接受 ResMed 的使用条款和隐私声明

• 同意 AirMini 应用程序将数据上传到云端

选择必要的复选框以同意并接受政策。

备注：

• 默认情况下，同意使用分析工具复选框是选定的。

• 使用条款可能会不时更新，您可能需要再次表示同意。

• 如果您同意允许 AirMini 应用程序将您的数据上传到云端，则会将

数据从 AirMini 应用程序上传到安全的服务器。

• 存在两种不同的数据上传功能：

后台数据上传 - 允许应用程序在没有任何用户交互的情况下上传

尚未上传到云端的所有数据（即，只要有新数据且存在有效的互联

网连接，应用程序就会自动上传数据）。您必须同意启用此功能，

因为默认情况下已禁用此功能。可以在 More（更多）屏幕上随时

启用或禁用此功能。

指定数据上传 - 临床医生或患者启用的功能，可上传尚未发送到云

端的所有数据。无论是否提供了后台数据上载许可，临床医生或患

者都可以使用此功能。若要使用此功能，应用程序必须与 AirMini

具有有效的蓝牙连接。

简体中文 9

有关其他信息，Welcome（欢迎）页面上还提供了链接：

• Learn More（了解详情）- 解释分析工具的使用方式

• Terms（条款）- ResMed 的使用条款

• Privacy（隐私权）- ResMed 的隐私权声明

• my data（我的数据）- 有关数据隐私的信息。

4. 在“Welcome”（欢迎）页面上完成选择后，点击 Continue（继续）。

5. AirMini 应用程序提示时，在您的机器上按下蓝牙按钮

。

当指示灯开始闪烁蓝光

，您的 AirMini 机器上已启用蓝牙并准备进

行连接。

6. 在您的智能设备上，点击 Connect（连接）。

当发现您的 AirMini 机器时，机器名称出现在机器选择列表中。

7. 从列表中选择要连接的机器名称。

8. 当您第一次将您的 AirMini 机器与智能设备配对时，您将需要执行身

份验证程序。

AirMini 应用程序提示时，通过输入位于您的机器背面上的四位数密

钥进行身份验证。

或者，您可以点击 Scan code（扫描代码）。如果尚未授予权限，AirMini

应用程序将提示您允许使用您的智能设备摄像头，然后将机器的 QR

码放在摄像头的取景框内。

备注：QR 码位于您的 AirMini 机器背面上。

9. 点击 Done（完成）。

当成功连接，蓝牙连接图标

显示在 AirMini 应用程序的右上角。

蓝牙状态指示灯

蓝牙指示灯闪烁蓝光。您的机器处于可发现模式，并准备

配对。

蓝牙指示灯恒亮蓝光。您的机器已连接到您的智能手机。

蓝牙指示灯恒亮白光（飞行模

式）。

您的机器禁用蓝牙。

蓝牙指示灯关闭。您的机器未连接到您的智能手机。

备注：治疗开始后，指示灯将开始变暗。

清洁和维护

务必定期清洁 AirMini 机器，以获得最佳治疗效果。以下的部分将会帮助

您拆卸、清洁和检查您的机器。

警告

• 作为良好的卫生习惯的一部分，始终遵循清洁说明。有些清洁产品可能

会损坏呼吸管路，并影响其功能，或如果不彻底清洗，则会保留可能吸

入的有害残留气体。

• AirMini 接头和 AirMini 的 AirFit P10 包含排气系统，以防止面罩中

二氧化碳积聚。排气系统必须保持清洁且没有污染，以便正常工作。阻

塞或修改排气系统可能会导致二氧化碳再次吸入过度。

• 定期清洁您的 AirMini 管线、接头和面罩组件，以获得最佳治疗，并

防止细菌滋生，以免有害健康。

• 定期检查 HumidX/HumidX Plus 并遵循清洁和保养说明，以防止可

能有害健康的细菌滋生。

注意

如果系统元件的任何肉眼可见的劣化明显（开裂、变色、撕裂等），应丢

弃和更换该元件。

简体中文 11

拆卸

取下接头（仅适用于 F30、F20 和 N20 面罩）

按侧按钮并将接头拉出以移除面罩

的接头。

断开 AirMini 管路（仅限 F30 和 F20 面罩）

通过轻轻地扭转并将其拉分开以从

AirMini 管路断开 F20 接头。

断开 AirMini 管路（仅限 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）

通过轻轻地扭转并将两者拉分开以

从 AirMini 管路断开排气口模块。

取下 HumidX/HumidX Plus（仅限 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit

P10）

通过轻轻地扭转并将两者拉分开以从排气口

模块断开面罩管路。如果您正在使用

HumidX 或 HumidX Plus，将其从排气口模

块中移除。

注意：HumidX和HumidX Plus不可清洗，因

为这会影响治疗效果。

拔出机器插头

按接口上的侧按钮并将管路拉出以从机

器断开 AirMini 管路。

2. 将电源装置从电源插座和机器上拔下。

请参阅面罩用户指南中的面罩拆卸说明。

清洁和更换部件

根据组装说明拆卸所有元件，确保移除 HumidX/HumidX Plus 并存放在清

洁干爽处。

查看 HumidX/HumidX Plus

1. 应每天检查有无任何灰尘损坏或堵塞的迹象。

2. 打开后 30 天内必须将其更换。

3. HumidX/HumidX Plus 不使用时可存放在清洁干爽处。

备注：不可清洗 HumidX/HumidX Plus。

简体中文 13

清洁 AirMini 管线

1. 每周清洁和检查空气管线。AirMini 管线每六个月或以内应更换一次。

2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗 AirMini 管线。

3. 彻底冲洗，自然晾干，避免阳光直射和/或高温。

4. 检查 AirMini 管线，若有任何破洞、撕毁或裂纹，请更换。

备注：不得在洗碗机或洗衣机中清洗 AirMini 管线。

清洁 AirMini 用 F20 接头

1. 每天清洁和检查 F20 接头。接头应至少每六个月更换一次。

2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗。

3. 请用软毛刷清洁，特别注意通风孔。

4. 在流水下冲洗干净。摇晃以除去多余的水，并让其晾干，但避免在阳光

下直晒。

5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘。

备注：不得用洗碗机或洗衣机清洗。

清洁 AirMini 用 N20 接头

1. 每天清洁和检查 N20 接头。接头应至少每六个月更换一次。

2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗接头。

3. 请用软毛刷清洁，特别注意接头内的通风孔。

4. 在流水下冲洗干净。摇晃以除去多余的水，并让其晾干，但避免在阳光

下直晒。

5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘。

备注：不得用洗碗机或洗衣机清洗。

清洁 AirMini 用 AirFit P10

参阅面罩指南以了解清洁说明。

更换空气过滤器

至少每六个月更换一次。它不可清洗。

如果存在脏物或灰尘导致的任何孔或堵塞，要更频繁地检查和更换空气过

滤器。

要更换空气过滤器：

1. 滑开空气过滤器盖并取下旧的空气过滤器。

2. 插入新的空气过滤器，然后将空气过滤器盖盖回。

简体中文 15

备注：

• 确保空气过滤器盖一直安装以防止水和灰尘进入机器。

• 使用 ResMed 认可的低过敏原性过滤器会导致在大量漏气时准确性

小幅降低。

清洁机器

每周用干布擦拭机器外部一次。

重新处理

AirMini 管线、AirMini 接头、排气口模块和 HumidX/HumidX Plus 必须

丢弃并予以更换，因为它们不可消毒，而且不得用于其他患者。

请参阅面罩用户指南中的面罩清洁说明。

旅行

AirMini 机器可随身随处携带。确保您有适合您所要旅行区域的电源。有

关购买信息，请联系您的保健服务提供商。

乘坐飞机旅行

有的航空公司随身行李限制不会计入医疗器械。请向航空公司查询对方的

医疗设备相关规定。

您可以在飞机上使用您的 AirMini 机器，因为他符合联邦航空管理局

（FAA）的要求。航空旅行的合规函可以从 ResMed.com 网站上下载及

打印。

当在飞机上使用机器时：

• 连上电源时，长按蓝牙按钮

至少十秒至指示灯亮白光，即可禁用

蓝牙（进入飞行模式）。

• 请勿使用 AirMini 应用程序。

• 点击机器上的 Start/Stop（开始/停止）按钮

开始治疗。

• 要连接蓝牙（退出飞行模式），按下蓝牙按钮。

故障排除

如果您有任何问题，可以查阅下列故障排除专题。如果您不能解决问题，

请联系您的医疗服务提供方或是 ResMed。请勿试图打开机器。

问题

可能原因

解决方案

空气从我的面罩周围泄漏出来/面罩噪声过大

面罩可能未佩戴好。请确认面罩已佩戴好。请参阅面罩的用户

指南了解佩戴的说明，或使用 AirMini 应

用程序的 Mask Fit 功能来检查面罩适配

和密封是否良好。

AirMini 系统可能组装不正确。确保您的 AirMini 系统组装正确。参阅设

置和启动治疗以了解更多信息。

简体中文 17

问题

可能原因

解决方案

我面罩内的空气压力似乎太低了/感觉我没有吸入足够的空气

延迟升压可能正在进行使用 AirMini 应用程序，确认已启用

Ramp （延迟升压）功能。如果这样，等

候空气压力上升或使用 AirMini 应用程

序关闭 Ramp Time （升压时间）。

HumidX 或排气口可能堵塞。查看 HumidX 和排气口是否堵塞或损坏。

参阅清洁和维护以了解更多信息。

HumidX 可能潮湿。开始治疗时，HumidX 应干燥。检查

HumidX 有否受潮，必要时更换。

我无法启动治疗

电源可能没有连接。连接电源装置并且确保插头插入完全。电

源装置的绿色指示灯应亮起。

检查机器上 Start/Stop（开始/停止）按钮

上方的绿色指示灯是否也亮起。

我的治疗已停止

空气管线可能断开连接。确保空气管线连接正确。按 Start/Stop（开

始/停止）按钮继续治疗。

您可能已启用了大量漏气和

SmartStop （智能停止）。

请确认面罩已佩戴好。

或者，禁用 SmartStop（智能停止）。

蓝牙指示灯恒白。我无法与我的机器配对

蓝牙已禁用。按蓝牙按钮 3 秒。当蓝牙指示灯将

闪烁蓝光，机器准备好配对。

问题

可能原因

解决方案

我无法扫描 QR 码与我的机器配对

摄像机不对焦或损坏，或 QR 代

码标签损坏。

您可以通过将您的机器背面上的四位数

代号手动输入到您的智能手机中与机器

配对。

QR 码标签不可读。请联系您的保健服务提供商。

Start/Stop（开始/停止）按钮上方的指示灯闪烁绿光

机器发生一个错误。

将您的机器插头拔出。等待几秒钟，然后

将插头插回。

如果仍然存在问题，请联系您的保健服务

提供商。请勿打开机器。

我遇到干燥（鼻子发干或鼻塞）

面罩可能未佩戴好调整并重新佩戴面罩以改善密封性。检

查面罩无空气泄漏。

如果面罩密封性良好，尝试 HumidX Plus

可能需要湿化。尝试使用 HumidX 治疗。

我正在使用 HumidX/HumidX Plus，我的鼻子、面罩或空气管线内有令人不

舒服的水滴

湿度水平过高如果使用 HumidX：取下 HumidX，然后尝

试无湿化的治疗。

如果使用 HumidX Plus：转而尝试使用

Humid X。这将有助于减少水滴。

如果您仍然遇到问题，请联系您的保健

服务提供商。

注意：当环境湿度条件改变时，您可能

需要使用 HumidX/HumidX Plus。

简体中文 19

一般性警告和注意事项

警告

• 确保已整理好呼吸管路，使其不会缠绕在头或颈部周围。

• 确保电源线远离过热表面。

• 确保电源线和插头处于良好状态，且设备无任何损坏。

• 如果您发现本机器的性能发生任何无法解释的变化、发出异常的声音、

机器或电源坠落或操作不当、或者外壳损坏，请停止使用并与您的保健

服务提供商或者ResMed服务中心联系。

• 不得打开或修改机器。装置内没有用户可维修的部件。仅应由 ResMed

授权的维修商实施修理和维修。

• 小心触电。不得将此机器、电源或电源线浸泡在水中。如果有液体流到

机器里边或者表面，拔出电源插头，使该部件晾干。在清洗前务必拔出

机器电源插头，并在插回电源插头前确保所有部件是干燥的。

• 请勿与氧气混合使用。任何氧气源与机器距离必须超过 1 米，以避免

火灾和烧伤危险。

• 不得在机器工作期间执行任何保养任务。

• 仅限使用允许正常呼吸的 AirMini 面罩和附件以避免窒息。

• 除了指定用于机器的附件以外，不推荐使用其他附件。这可能导致电磁

辐射增加或机器抗扰性降低，而且导致操作不正常。

• 在与其他设备毗邻或堆叠时，不应使用本机器。如果必须毗邻或堆叠使

用，应观察机器运行情况，确保其在当前配置中运行正常。

• AirMini 的 F20、N20 和 P10 接头配备排气口。AirMini 的 F20 接

头还配备一个 AAV。AAV 和排气口具有特定的安全功能以防二氧

化碳在面罩中积聚。AAV 和排气口应保持清洁，没有覆盖物或堵塞。

如果排气口或 AAV 损坏，不得使用接头，因为它们将不能执行其安

全功能。如果排气口或 AAV 的阀门损坏、变形或破裂，应更换接头。

• 该机器并非意在由身体、感官或心智能力下降的人员（包括儿童）在没

有负责患者安全的人员的充分监督下进行操作。

• 装置没有经过测试和认证的X射线，CT或MRI设备附近使用。装置距离

X 光或 CT 设备不可少过 13 英尺 (4 米) 。切勿将装置带入磁共振环

境中。

注意

• 使用机器时，必须使用 ResMed AirMini 部件、面罩与附件。非

ResMed AirMini 部件可能降低治疗效率，导致二氧化碳过量再吸入

和损坏机器。兼容性信息详情见www.resmed.com。

• 机器正在运行时，如果阻塞呼吸管路和/或空气输入口，会导致机器过

热。

• 确保机器周围的区域干燥清洁，无可能阻塞空气输入口或覆盖电源装置

的任何物体（例如衣服、枕头或被褥）。

• 不得使用漂白剂、氯、酒精或芳香类溶液、湿润或抗菌肥皂或香味精油

来清洁机器或呼吸管路。这些溶液可能会损坏，缩短产品使用寿命。

• 请勿将任何 USB 电缆插入机器或试图将电源装置插头插入 USB 装

置中。这可能损坏机器或 USB 装置。

技术规格

单位均为 cm H

O 和 hPa。1 cm H

O 等于 0.98 hPa。

电源装置

交流

电输

入范

围

：

100–240 V

，

50–60 Hz

，

0.5-0.3 A

115 V，400 Hz（在飞机上使用时），

0.4 A

直流电输出： 24V 0.83A

典型功耗：

6.3W

最大耗能： 27W

如果治

疗

期

间电

源中断，恢复供

电时

，机器将自

动

重新启

动

治

疗

。

AirMini 功率

待机功率消耗：

1 W

环境条件

工作温度： +5 °C至+35 °C

备注：

极端

环境温度（40℃

）下，空气

和面罩附近的管线部件温度可高达

43℃。但管线部件不接触使用者，因

此机器在此极端条件下仍然安全。

工作湿度： 10%至95%相对湿度，非冷凝

简体中文 21

工作海拔高度:

海平面至8,500英尺（2,591 米），气压

介于1013 hPa至738 hPa。

存放和运

输

温度：

-25 °C

至

+70 °C

存放和运输湿度： 5%至95%相对湿度，非冷凝

空气过滤器

标

准：

材料：聚

酯

非

织

物

纤维

平均计重效率：>75%，根据 EN779 测

试

低过敏原性：

材料：聚丙烯载体中的混合化纤

功效：>80%（平均值），根据 EN 13274-7

测试

AirMini

机器

尺寸：

136 毫米（宽）x 84 毫米（深）x 52 毫

米（高）

重量：

300 g

机壳材料：阻燃性工程热塑塑料

空气

输

出口：

专

有接

头

，

16 mm

内径。与

EN ISO 5356-1

接

头

不兼容。

AirMini 空气管线

材料：

柔

软

塑料

长度： 1.9 米

内径：

毫米

电磁兼容性

AirMini 符合IEC 60601-1-2:2014

标

准的所有适用

电

磁兼容性(EMC)

要求，适用于

民用、商用和轻工业环境。便携式和移动式射频通信设备使用时，建议须

至少离开机器（包括电缆及其他部分）

10 cm。AirMini的设计符合电磁兼容

性标准。如果怀疑其他设备影响机器的性能（如压力或流量），请移开机

器。

AirMini符合 FCC 规则的第 15 部分以及加拿大工业部免许可证 RSS

标

准。

操作必须符合以下两个条件：该机器不会造成有害干扰，而且还必须能经

受任何干扰，包括可能导致意外操作的干扰。

FCC ID：QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

有关本装置的 FCC 规则和 IC 合规性的更多信息可以在

www.resmed.com/downloads/devices找到。

在飞机上使用

ResMed

确

认

机器在

飞

行的各个

阶

段均符合美国

联

邦航空管理局

(FAA)

的要求

（RTCA/DO-160，第 21节， M类）。

无线技术

应

用的技

术

：

蓝

牙

连接类型： SPP, iAP2, GATT

频

率：

2402

至

2480 MHz

最大射频功率输出： +4 dBm

操作范

围

：

米（

2 类

）

操作过程中，建议机器距身体至少 1.1 厘米。不适用于面罩、呼吸管路和

附件。

IEC 60601-1

（

3.1

版）分

类

II级（双重绝缘），BF型，IP22防护等级。

工作压力范围

AutoSet

、

AutoSet For Her

、

CPAP

：

至

20 cm H

O (4

至

20 hPa)

最大单一故障稳定状态压力

如果

稳

定状

态压

力超出

30 cm H

O (30 hPa)

超

过 6

秒或

40 cm H

O (40 hPa)

超

过 1

秒而存在

单

一故障，机器将关

闭

。

简体中文 23

气流量通道

．流量

传

感器

2．通风机

3．压力传感器

4．AAV（仅限 F20 接头）

5．排气口

6．HumidX（仅限 N20、P10 接头）

7．面罩

8．呼吸管路

9．机器

10．进气口过滤器

压力准确性

根据ISO 80601-2-70:2015标准，在10 cm H

O (10 hPa)条件下的最大静态压力

变化：

使用全脸面罩测试：±0.5 cm H

0 (0.5 hPa)

根据 ISO 80601-2-70:2015 标准的最大动态压力变化

配

备

全

脸

面罩的机器

压力

[cm H

O (hPa)]

10 BPM 15 BPM 20 BPM

0.5

0.7

1.0

8 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

16 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

设定压力下的流量（最大）

以下各项为根据 ISO 80601-2-70:2015 标准在指定空气管线末端所测得：

压力

cm H

O (hPa)

AirMini

机器和

AirMini

空气管

线

升/分（包括不确定性）

119

8 116

112

16 108

105

测量系统不确定性

依照 ISO 80601-2-70:2015，制造商的测试设备的测量不确定性为：

对于流量测量 ± 1.5 升/分或读数的 ± 2.7%（取大者）

对

于静

态压

力

测

量

± 0.15 cm H

O (hPa)

对于动态压力测量 ± 0.27 cm H

O (hPa)

对

于容量

测

量（

< 100 mL)

± 5 mL

或

读

数的

（取大者）

对于容量测量 (≥ 100 mL) ± 20 mL 或读数的 3%（取大者）

对

于

时间测

量

± 10 ms

备注：本手册中为这些项目提供的 ISO 80601-2-70:2015 规定的精度和测试结

果已包括上表中的相关测量不确定度。

声音

根据 ISO 4871:1996 标准声明的双数字噪音发声值

根据

ISO 80601-2-70:2015

（

CPAP

模式）

测

得的

压

力水

平

29 dBA

，正

负2 dBA

根据 ISO 80601-2-70:2015（CPAP 模式）测得的功率级 37 dBA，正负2 dBA

根据

ISO 17510:2015 测

得的

加

权

声

压

水平：

与带面罩的 AirMini F20 连接的空气管线 19 dBA，正负3 dBA

与

带

面罩的

AirMini N20

或

P10

接

头连

接的空气管

线

15 dBA

，正

负3 dBA

根据 ISO 17510:2015 测得的 A 加权声压水平：

与

带

面罩的

AirMini F20 连

接的空气管

线

27 dBA

，正

负3 dBA

与带面罩的 AirMini N20 或 P10 接头连接的空气管线 23 dBA，正负3 dBA

简体中文 25

压力流量曲线 (ISO 17510:2015)

压

力

[cm H

(hPa)]

流量

[升/分]

4 21

12 29

20 33

阻力

AAV

通大气的吸气和呼气阻力

(ISO

17510:2015)

F20

接

头

吸气：

升

分

0.7 cm H

O (hPa)

呼气：50 升/分 0.5 cm H

O (hPa)

AAV 压力 (ISO 17510:2015) F20 接头

通大气压力 0.9 cm H

O (hPa)

不通大气

压

力

1.0 cm H

O (hPa)

设计寿命

机器、

电

源装置：

年

空气管线、接头： 6个月

HumidX:

天

一般信息

患者将为预期操作员。

备注：

• 制造商保留修改这些规格的权利，恕不另行通知。

• 面罩系统不包含聚氯乙烯、DEHP 或邻苯二甲酸酯。

• 本品不是用天然橡胶胶乳制成。

符号

以下符号可能出现在产品或包装上。

使用前阅读说明。 (IEC 60601-1) 指示警告或注意。 (IEC

60601-1)

使用前遵循说明。 (IEC 60601-1) 制造商。 (ISO

15223-1)

欧洲授权代表。 (ISO 15223-1) 批代码。

(ISO 15223-1)

目录号。 (ISO 15223-1) 序列号。 (ISO

15223-1)

装置号。开 / 关。 (IEC 60601-1) 向指定方向

上倾不超过 15 度时，可防止手指大小的物体和滴水进入。 (IEC

60601-1-11)

直流电。 (IEC 60601-1) BF 型应用部件。(

IEC 60601-1)

II 类设备。 (IEC60601-1) 湿度限制。 (ISO

15223-1)

温度限制。 (ISO 15223-1) 无电离辐射。

(IEC60601-1-2)

蓝牙。（蓝牙品牌指南）仅凭处方销售（

在美国，联邦法律规定这些装置只能由医生出售或遵照医嘱销售。） (21

CFR 801)

工作海拔高度。大气压限制。 (ISO 15223-1)

符合 RTCA DO-160 第 21 部分类别 M。磁共振不安全（不要在

磁共振成像装置附近使用）。 (ASTM F2503)

开封后 30 天更换

。

如包装破损，请勿使用。 (ISO 15223-1).

简体中文 27

环保信息（欧盟指令 2012/19/EE 废弃电气电子设备 (WEEE)）

此机器需单独处置，不得作为不分类的市政废物处置。废弃处理该机器时

应该使用所在地区的适当收集、再利用和回收系统。按其设计，这些收集、

再利用和回收系统可以减少对自然资源的压力，防止危险物质破坏环境。

如果需要了解有关这些处理系统的详细信息，请与所在地的废物管理部门

联系。标有十字的垃圾筒标志表示您可使用这些处理系统。如果需要了解

有关 ResMed 机器的收集和处置信息，请与 ResMed 办事处或当地的

分销商联系，或访问：www. ResMed.com/environment。

维修

如按照 ResMed 的说明操作，则 AirMini 机器将安全可靠运行。如果 AirMini

机器有磨损迹象或对装置功能有疑虑，ResMed 建议由授权的 ResMed 服

务中心进行检查和维修。否则，在设计使用寿命期间，产品通常不需要进

行保养和检查。

有限保修

ResMed 有限公司（以下简称“ResMed”）保证，自购买日算起，在以下

规定的期间内，您购买的 ResMed 产品没有材料和制造工艺方面的

缺陷。

产品

保修期

•

面罩系统（包括面罩框架、护垫、头带和管路）

不包括一次性使用装置

• 附件 - 不包括一次性使用装置

天

• ResMed

内外电池系统使用的电池

6个月

•

CPAP 机器（包括外置电源装置）

年

该保修只适用于最初消费者。不得转让。

如果在正常使用下产品出现故障，ResMed 将根据其具体选择对有缺陷

的产品或任何元件予以修理或更换。

此有限保修不包括﹕a)因使用不当、滥用、改装或修改产品所造成的任何

损坏﹔b)由未获得ResMed明确维修授权的维修机构实施的维修工作﹔以

及c)香烟、烟斗、雪茄或其它烟制品所造成的任何损坏或污染。

如果产品被在最初购买地区以外销售或再销售，此保修则无效。

必须由原始消费者在购买处对有缺陷产品提出保修声明。

此保修代替所有其它明示或暗示的保修，其中包括对产品适销性或某特定

用途适用性的任何暗示保修。某些国家/地区不允许限制暗示保修的时间

期限，因此以上限制也许不适用于您。

对于那些声称由于销售、安装或使用任何 ResMed 产品所造成的任何

偶然性或因果性损失，ResMed 概不负责。某些地区或州/省不允许排除

或限制偶然性或因果性损失，因此以上限制也许不适用于您。

本保修授予您某些特定合法权利，您可能还有不同地区规定的其它权利。

有关保修权利的更多信息，请与当地的 ResMed 分销商或 ResMed 办

事处联系。

补充信息

如果您有任何问题或需要关于如何使用机器的更多信息，请联系您的保健

服务提供商。

繁體中文 1

繁体中文

歡迎指南

ResMed AirMini™ 系統結合 ResMed 的 AirMini 自調式壓力機器、面罩

和 AirMini by ResMed™ 應用程式。

警告

使用機器前，請閱讀本指南所有內容。

適用範圍

AirMini 自調式系統適用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）且體重超過

30 公斤的患者（使用 AutoSet™ for Her 治療模式時，有輕度到中度

OSA 的女性患者）。

適合居家和醫院使用。

禁忌症

患有以下既有病症的患者，可能要禁用呼吸道正壓通氣療法：

• 嚴重肺大泡性疾病

• 氣胸

• 病理性低血壓

• 脫水

• 腦脊液外漏、最近接受過開顱手術或外傷。

不良反應

您應向主治醫生通報異常胸痛、嚴重頭痛或呼越困難加重的情況。出現急

性上呼吸道感染時，可能需要暫時中止治療。

以此機器實施治療時，可能會出現以下副作用：

• 口鼻或喉嚨乾燥

• 流鼻血

• 腹脹

• 耳部或鼻竇不適

• 眼部刺激

• 皮膚疹。

簡介

AirMini 系統包括下列幾部分：

• AirMini：AirMini 機器、供電裝置、束繩袋

以及下列其中之一：

• AirMini 組裝配件套裝 - F20：呼吸管路，F20 接頭或

• AirMini 組裝配件套裝 - N20：呼吸管路、N20 接頭、HumidX™、

HumidX Plus 或

• AirMini P10 用面罩套裝：呼吸管路、AirMini 面罩（中號）用 AirFit™

P10、P10 軟墊（小號）、P10 軟墊（大號）、HumidX、HumidX Plus、

AirFit P10 頭帶扣鉤。

備註：F20 組裝配件套裝亦可用於連接 AirFit F30 面罩與 AirMini。

繁體中文 3

您的 AirMini 系統

您的 AirMini 系統由 AirMini 機器和一個面罩套裝或組裝配件套裝組成。

A AirMini 機器 6 20 W 供電裝置

B AirMini 用 F20 接頭和呼吸管路 7 AirMini 用 F20 接頭

C AirMini 用 N20 接頭和呼吸管路 8 排氣孔

D AirMini 用 AirFit P10 和管路 9 排氣孔模組

1 Start/Stop（開始／停止）按鈕 10 防窒息閥 (AAV)

2 電源插口 11 AirMini 用 N20 接頭

3 空氣輸出口 12 AirMini 用 AirFit P10

4 空氣過濾網蓋 13 溫濕交換器 - HumidX（藍色）和

HumidX Plus（灰色）

藍牙

（藍牙）按鈕

14 AirMini 管路

您的機器與 ResMed 面罩相容。如需此裝置的相容面罩的完整清單，請

參考 ResMed.com/downloads/masks 上的 Mask device compatibility

list（面罩/裝置相容性清單）。

備註：並非所有地區都有銷售所有面罩。

確保與機器配合使用的所有零件和配件皆是相容的。有關相容性資訊，請

造訪 ResMed.com 以瞭解更多資訊。

您的 AirMini 機器設計可搭配 ResMed 的 AirMini app 使用。然而，不

一定要使用 AirMini app 操作機器。如需更多有關 AirMini app 的資訊，

請參閱「將您的機器與 AirMini App 一起使用」或「AirMini App Patient

eHelp」（患者電子說明）。

HumidX 與 HumidX Plus

HumidX 和 HumidX Plus 是無水加濕器。按設計，它們透過改善您呼吸

的空氣中的濕氣水平以及紓解可能的乾燥，為您提供更大的舒適度。

要達到適合的加濕程度，可先從 HumidX 開始。HumidX Plus 可進一步

加濕，在濕度非常低的環境非常有用 (例如高空、飛機)。

HumidX 和 HumidX Plus 僅可以與 AirMini 用 N20 接頭和 AirMini 用

AirFit P10 一起使用。

HumidX 和 HumidX Plus 在打開 HumidX/HumidX Plus 包裝之後的 30

天內必須更換。

繁體中文 5

組裝和開始治療

請務必按照您的醫師或代理商的指示使用 AirMini 機器。

有關佩戴面罩的資訊，請參閱面罩使用者指南。

組裝您的機器

1. 將供電裝置插入機器和電源插

座。接頭的邊緣有一個斜面，電

源線只能以一個方向插入機器。

2. 將 AirMini 管路的灰色端與空氣

輸出口接牢。

增加可選加濕功能（僅 AirMini

面罩用 N20 或 AirFit P10）

要插入 HumidX 或 HumidX Plus：

1. 透過輕輕扭轉接頭，將其打開。

2. 以彩色面朝下抓住

HumidX/HumidX Plus 兩側，並

將其插入。

3. 輕輕將接頭推在一起並且扭轉直

到其鎖定就位。

連接您的面罩

1. 按照面罩使用者指南中的說明戴上面罩。

2. 將接頭連接到面罩上。

F20

系列

F30

系列

N20

系列

AirFit P10 for AirMini

開始治療

請按下 Start/Stop

（開始／停止）

按鈕開始治療，或者如果已啟用

SmartStart™，如常呼吸即可。

繁體中文 7

停止治療

1. 移除您的面罩

2. 請按下 Start/Stop（開始／停止）按鈕；如已啟用 SmartStop（智慧

型停止），則等機器停下。

舒適功能

您的機器上已啟用 Ramp Time（增壓時間）、Pressure Relief（壓力釋放）

和 SmartStart（智慧型啟動）功能。

延遲增壓

Ramp Time（增壓時間）是指較為舒適的治療初始壓力逐漸升高到規定的

治療壓力所需的時間，設置旨在讓患者在治療開始時放鬆。

SmartStart™

開啟 SmartStart 時，治療會在您戴上面罩時吸氣自動開始。

SmartStop

當 SmartStop 開啟時，取下面罩幾秒鐘之後，治療會自動停止。

Expiratory Pressure Relief（吐氣壓力釋放）

Expiratory Pressure Relief（吐氣壓力釋放）(EPR) 旨在讓治療更為舒適，

在吸入期間維持最佳治療並且降低吐氣期間輸送的面罩壓力。

變更舒適度功能

AirMini 機器已由您的代理商依您的需要而設定，但如果想讓治療更舒適，

您可再稍微調整舒適性設定。

有關舒適性設定及其變更的詳情，請參閱「AirMini App Patient eHelp」（患

者電子說明）。

將您的機器與 AirMini App 一起使用

您的 AirMini 機器可以與 Resmed 的 AirMini app 一起使用。您的機器

透過藍牙（藍牙）和您的智慧型裝置配對和連線後，您即可用 AirMini app

開始和停止治療、更改舒適度設置以及檢視您的治療資料。透過藍牙（藍

牙）傳送的資料會加密，以保護您的隱私。

將您的機器與智慧型裝置進行連線

智慧型裝置須先安裝好最新版本的 AirMini App，才可將 AirMini 機器連

接到智慧型裝置。如果不是最新版本，請從 App Store

或 Google Play

商店下載應用程式。

1. 確保您的機器正確組裝並且將插頭插到電源。

2. 在您的智慧型裝置上，啟用藍牙（藍牙）功能。

3. 打開 AirMini App。

第一次開啟 AirMini App 時，您會被要求：

• 同意使用分析工具

• 接受 ResMed 的使用條款和隱私權聲明。

• 同意 AirMini App 將資料上傳到雲端

選擇必要核取方塊同意並接受政策。

備註：

• 預設情況下同意使用分析工具核取方塊是選中的。

• 使用條款可能不定時更新，您可能必須再次表示同意。

• 如果您同意允許 AirMini App 將您的資料上傳到雲端，則會從

AirMini App 上傳到安全的伺服器。

• 有兩種獨特的資料上傳功能：

背景資料上傳—不需任何使用者互動，應用程式即會上傳所有尚未

上傳到雲端的資料（即有新資料且有活動的網際網路連線時，應用

程式會自動上傳資料）。由於預設情況下此功能為停用，因此您必

須同意將其啟用。此功能可隨時在 More（更多）螢幕上啟用或停

用。

繁體中文 9

指定資料上傳—由臨床醫生或患者開始的功能，可上傳所有尚未傳

送到雲端的資料。無論是否表示同意，臨床醫生或患者都可以使用

此功能。如需使用此功能，應用程式和 AirMini 間必須有啟用的藍

牙（藍牙）連線。

有關其他資訊，Welcome（歡迎）頁面上也備有連結：

• Learn More（瞭解詳情）—解釋分析工具的使用方法

• Terms （條款）—ResMed 的使用條款

• Privacy（隱私）—ResMed 的隱私權聲明

• my data（我的資料）—資料隱私相關資訊。

4. 在 Welcome（歡迎）頁面上完成選擇後，點選 Continue（繼續）。

5. AirMini App 提示時，在您的機器上按藍牙（藍牙）按鈕

。

當指示燈開始閃爍藍光

時，表示您的 AirMini 機器上的藍牙（藍牙）

功能已啟用，並且已準備好進行連線。

6. 在您的智慧型裝置上，點擊 Connect（連線）。

發現您的 AirMini 機器時，機器名稱會出現在機器選擇清單上。

7. 從清單中選擇機器名稱以便進行連線。

8. 當您第一次將您的 AirMini 機器與智慧型裝置配對時，您將需要執行

驗證流程。

AirMini App 提示時，請輸入位於您的機器背面的四位數秘鑰，以進行

驗證。

或者，您可以點選 Scan code（掃描代碼）。如果尚未授予許可，AirMini

App 將提示您允許使用您的智慧型裝置的相機，然後將機器的 QR 碼

置於相機取景框內。

備註：QR 碼位於您的 AirMini 機器背面。

9. 點選 Done（完成）。

成功連線時，藍牙（藍牙）連線圖示會顯示在 AirMini App 的應

用程式右上角。

藍牙（藍牙）狀態指示燈

藍牙（藍牙）指示燈閃爍藍光。您的機器處於可發現模式並且已準

備好進行配對。

藍牙

（藍牙）指示燈持續亮藍光。

您的機器與您的智慧型手機已連

線。

藍牙（藍牙）指示燈持續亮白光

（飛行模式）。

您已停用機器的

藍牙

（藍牙）功能。

藍牙（藍牙）指示燈已關閉。您的機器與您的智慧型手機未連

線。

備註：治療開始後，指示燈將變暗。

清潔和維護

請務必定期清潔您的 AirMini 機器以確保最佳治療效果。以下各節將幫助

您拆卸、清潔和檢查您的機器。

警告

• 作為良好的衛生習慣的一部分，始終遵循清潔說明。有些清潔產品可能

會損壞呼吸管路並且影響其功能，或如果沒有徹底清洗，會留下可能吸

入的有害蒸汽。

• AirMini 接頭和 AirFit P10 for AirMini 含有一個排氣系統，以防止二

氧化碳積聚於面罩。排氣系統必須保持清潔，並且無污染，以便正常發

揮功能。阻塞或修改排氣系統可能造成再次吸入過多二氧化碳。

• 定期清潔您的 AirMini 管路、接頭和面罩組件，以獲得最佳治療，並

防止細菌滋生，細菌滋生可能會對您的健康造成不良影響。

• 定期檢查HumidX/HumidX Plus並按照維護說明進行清潔和維護，以

防可能對您的健康有不利影響的細菌生長。

繁體中文 11

注意事項

系統組件若出現明顯變壞情形(例如裂開、變色、撕裂等），則應予以丟棄

並更換新組件。

拆卸

移除接頭（僅 F30、F20 和 N20 面罩）

按兩側的按鈕將面罩接頭從面罩取

下，並將接頭拉開。

斷開 AirMini 管路（僅 F30 和 F20 面罩）

輕輕扭動並拉開，從

AirMini

管路上

拔除 F20 接頭。

斷開 AirMini 管路（僅 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）

輕輕扭動並將兩者拉開，從

AirMini

管路上拔除排氣模組。

移除 HumidX/HumidX Plus（僅 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）

輕輕扭動並將兩者拉開，從排氣模組

上拔除面罩管路。如果您在使用

HumidX 或 HumidX Plus

，則從排氣

模組上移除。

備註：HumidX 和 HumidX Plus 不

可清洗，以免影響治療效果。

將機器插頭拔出

按氣囊上兩側的按鈕將

AirMini

管路從機器取下，並將其拉開。

2. 將供電裝置從電源插座和機器拔

下。

如需面罩拆卸說明，請參閱面罩使用者指南。

清潔和更換部件

根據拆卸說明分開所有組件，並確認已取下 HumidX/HumidX Plus，儲存

在乾淨乾爽的地方。

查看 HumidX/HumidX Plus

1. 每天檢查是否有損壞的跡象任何因污垢和灰塵造成的阻塞。

2. 在打開後 30 天內必須更換。

3. HumidX/HumidX Plus 不使用時應儲存在乾淨清爽的地方。

備註：HumidX/HumidX Plus 不可清洗。

繁體中文 13

清潔 AirMini 管路

1. 每週清潔和檢查呼吸管路。AirMini 管路應至少每六個月更換一次。

2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗 AirMini 管路。

3. 徹底沖淨，並靜待晾乾，避免陽光直接照射和／或受熱。

4. 檢查 AirMini 管路，若有任何孔洞、撕毀或裂紋，請予以更換。

備註：請勿在洗衣機或洗碗機清洗 AirMini 管路。

清潔 AirMini 用 F20 接頭

1. 每天清潔和檢查 F20 接頭。接頭應至少每六個月更換一次。

2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗。

3. 用軟毛刷清潔，特別注意排氣孔。

4. 在流動的水下沖洗乾淨。搖晃以除去多餘的水，並讓晾乾，但避免陽光

下直曬。

5. 檢查並確認排氣孔沒有污垢或灰塵。

備註：不得用洗碗機或洗衣機清洗。

清潔 AirMini 用 N20 接頭

1. 每天清潔和檢查 N20 接頭。接頭應至少每六個月更換一次。

2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗接頭。

3. 用軟毛刷清潔接頭，特別注意接頭內部的排氣孔。

4. 在流動的水下沖洗乾淨。搖晃以除去多餘的水，並讓晾乾，但避免陽光

下直曬。

5. 檢查並確認排氣孔沒有污垢或灰塵。

備註：不得用洗碗機或洗衣機清洗。

清潔 AirMini 用 AirFit P10

有關清潔說明，請參閱您的面罩指南。

更換空氣過濾網

至少每 6 個月更換一次。它不可清洗。

檢查空氣過濾網，如果有任何孔或因污垢或灰塵造成的阻塞，則更頻繁地

更換。

要更換空氣過濾網：

1. 將空氣過濾網蓋滑開，並取出舊的空氣過濾網。

2. 插入一個新的空氣過濾網並將空氣過濾網蓋滑回。

繁體中文 15

備註：

• 空氣過濾網蓋務必隨時蓋上，以防機器進水和灰塵。

• 使用 ResMed 認可的低過敏原性過濾器，大量漏氣時的輸送壓力只會

稍有失準。

清潔機器

每週使用乾布擦拭機器外部。

重新處理

AirMini 管路、AirMini 接頭、排氣孔模組和 HumidX/HumidX Plus 必須

予以丟棄和更換，因為它們不得消毒，並且不得用於其他患者。

如需面罩清潔說明，請參閱您的面罩使用者指南。

旅行

您的 AirMini 機器可隨身攜帶到任何地方。確認目的地有適用的電源。欲

瞭解購買方面的資訊，請聯絡您的代理商。

搭乘飛機旅行

有的航空公司隨身行李限額不計入醫療裝置。請查询您的航空公司乘客携

带醫療設備的規定。

由於您的 AirMini 機器符合美國聯邦航空總署 (FAA) 的規定，因此可以在

飛機上使用。航空旅行的合規函可以從 ResMed.com 下載和列印。

在飛機上使用機器時：

• 接上電源時，按住藍牙（藍牙）按鈕

至少十秒鐘，直到指示燈變

成白色，以停用藍牙功能（進入飛航模式）。

• 請勿使用 AirMini App。

• 點按機器上的 Start/Stop（開始／停止）按鈕

，開始治療。

• 要重新連接藍牙（結束飛航模式），請按下藍牙（藍牙）按鈕。

故障排除

如果您有任何問題，請查閱下列故障排除主題。如果您無法解決問題，請

聯絡您的代理商或 ResMed。請勿嘗試打開機器。

問題／可能原因

解決方法

空氣從我的面罩周圍漏氣／面罩過於吵雜

面罩的配戴可能不正確。確認已正確配戴您的面罩。請參閱面罩使

用者指南裡的配戴說明，或使用 AirMini

App 執行 Mask Fit（面罩緊密度）功能，

以檢查面罩緊密度和密封度。

AirMini 系統可能組裝不正確。確認您的 AirMini 系統組裝正確。如需更

多資訊，請參閱「組裝和開始治療」。

我的面罩中的空氣壓力似乎太低／我感覺像是空氣不足

可能正在延遲增壓中使用 AirMini 應用程式，確認已啟用

Ramp（延遲增壓）功能。如果是這樣，

請等候空氣壓力積聚或使用 AirMini 應

用程式關閉 Ramp Time（增壓時間）。

HumidX 或排氣孔可能阻塞。查看 HumidX

和排氣孔是否阻塞或受損。

參閱清潔和維護一節，以瞭解更多資訊。

HumidX 可能潮濕。開始治療時，HumidX 應是乾的。檢查

HumidX 是否潮濕，必要時更換。

繁體中文 17

問題／可能原因

解決方法

我無法開始治療

可能未連接電源。

連接供電裝置，並確保插頭完全插入。供

電裝置上的綠色指示燈應會發亮。

檢查機器的 Start/Stop（開始／停止）按

鈕上方的綠色指示燈是否發亮。

我的治療已經停止

呼吸管路可能已經中斷連接。確認呼吸管路已正確連接。按下

Start/Stop

（開始／停止）按鈕以繼續治療。

可能存在大量漏氣且 SmartStop

（智慧型停止）已啟用。

確認已正確配戴您的面罩。

或者，停用 SmartStop（智慧型停止）。

藍牙（藍牙）指示燈持續亮白光。我無法對我的機器進行配對

藍牙（藍牙）已停用。按下藍牙（藍牙）按鈕 3 秒鐘。藍牙（藍

牙）指示燈閃爍藍光時，表示機器已準備

好進行配對。

我無法掃描 QR 碼來對我的機器進行配對

相機沒有對焦或故障，或 QR 碼

標籤毀損。

您可將機器背面的四位數秘鑰輸入您的

智慧型手機，為機器手動配對。

QR 碼標籤無法讀取。聯絡您的代理商。

Start/Stop（開始／停止）按鈕上方的燈正在閃爍綠光。

機器上發生了一個錯誤。

將您機器上的插頭拔掉。等待幾秒鐘，然

後將插頭插回。

如果問題仍然存在，請聯絡您的代理商。

請勿打開機器。

問題／可能原因

解決方法

我出現乾燥現象（鼻子乾燥或阻塞）

面罩的配戴可能不正確調整並重新配戴您的面罩以改善密封

性。檢查面罩上是否有空氣洩漏。

如果面罩密封良好，請嘗試使用 HumidX

Plus。

可能需要加濕。嘗試使用 HumidX 治療。

我在使用 HumidX/HumidX Plus，我的鼻子、面罩或呼吸管路上有讓人不舒

服的水滴

濕度等級太高如果使用 HumidX：請取下 HumidX 並嘗

試沒有濕化功能的治療。

如果使用 HumidX Plus：請嘗試代之以

HumidX。這將有助於減少水滴。

如果您仍然遇到問題，請聯絡您的代理

商。

備註：當環境濕度條件改變時，您可能

需要使用 HumidX/HumidX Plus。

繁體中文 19

一般警告和注意事項

警告

• 確保您已排好呼吸管路，不會在頭部或頸部周圍扭結。

• 請將電源線遠離熱表面。

• 確保電源線和插頭處於良好狀態，且設備無任何損壞。

• 如果您注意到機器出現任何無法解釋的性能改變、發出不尋常的聲音、

機器或供電裝置掉落或操作不當、機殼破裂，請停止使用並聯絡您的代

理商或 ResMed 服務中心。

• 請勿打開或修改機器。裝置內沒有可由使用者維修的部件。應僅限於由

授權的 ResMed 維修商進行修理和維修。

• 小心觸電。不得將機器、供電裝置或電源線浸泡在水中。如果將液體濺

入機器內或灑在機器上，請拔掉機器的電源，讓部件晾乾。在清潔之前，

務必拔掉機器的電源；重新將裝置插好電源前，需確保所有部件已經乾

燥。

• 請勿與氧氣一起使用。任何氧氣來源與機器的距離必須超過 1 公尺，

以避免火災和燒傷風險。

• 請勿在機器運行中時，執行任何維護任務。

• 僅使用能允許正常呼吸的 AirMini 面罩和配件以避免窒息。

• 除了指定用於機器的配件以外，不建議使用其他配件。這可能造成電磁

輻射增加或機器抗擾性降低，而導致操作不正常。

• 機器不應在其他設備附近使用，或與其他設備堆疊。如果毗鄰或堆疊的

使用是必要的，應對機器進行觀察，以確認它在當前配置中運行正常。

• AirMini 用 F20、N20 和 P10 接頭均配備排氣孔。AirMini 用 F20

接頭也配備一個 AAV。AAV 和排氣孔具有特定安全功能，可防止二

氧化碳積聚於面罩。AAV 和排氣孔應保持清潔，不得覆蓋或堵塞。如

果排氣孔或 AAV 受損，則不應使用接頭，因為它們將無法發揮其安

全功能。如果排氣孔或 AAV 閥受損、扭曲或撕裂，則應該更換接頭。

• 機器不應在沒有負責患者安全的人進行充分監督的情況下由身體、感官

或神智能力不足的人（包括兒童）操作。

• 裝置尚未經過在 X 光、電腦斷層掃描或 MRI 設備附近使用的測試或

認證。請勿將裝置帶到 X 光或電腦斷層設備的 4 公尺內。切勿將裝

置帶入 MR 環境中。

注意事項

• 本機器僅限與 ResMed AirMini 部件、面罩及配件一起使用。非

ResMed AirMini 部件可能降低治療的有效性，並可能造成再次吸入

過量的二氧化碳和/或機器損壞。有關相容性資訊，請造訪

www.resmed.com 以瞭解更多資訊。

• 機器正在運行時，如果阻塞呼吸管路和／或空氣輸入口，可能會導致機

器過熱。

• 保持機器周圍區域乾燥、清潔並且沒有任何可能阻塞空氣輸入口或覆蓋

供電裝置的物體（如衣服、枕頭或寢具）。

• 不得用漂白劑、含氯、酒精或芳香類溶液、保濕或抗菌肥皂或含香味精

油清洗機器或呼吸管路。這些溶液可能會造成損壞和縮短產品壽命。

• 請勿將任何 USB 傳輸線插入機器中或試圖將供電裝置插頭插入

USB 裝置中。這可能會對機器或 USB 裝置造成損害。

技術規格

單位以 cm H

O 和 hPa 表示。1 cm H

O 等於 0.98 hPa。

供電裝置

交流電輸入範圍：

100–240 V

，

50–60 Hz

，

0.5-0.3 A

115V，400Hz（適合在飛機上使用），0.4 A

直流電輸出： 24 V 0.83 A

典型功耗：

6.3 W

峰值功耗： 27 W

如果在治療期間電力中斷，當電力恢復時，機器會自動重新

啟

動治療。

AirMini 功率

待機功耗：

1 W

環境條件

運作溫度： +5 °C 至 +35 °C

備註：在極端的環境溫度條件（

40 °C

）

下，面罩附近的空氣和管路部件可達到

最高 43 °C 的溫度。這些管路部件不會

接觸到使用者，並且機器在這些極端條

件下仍然是安全的。

繁體中文 21

運作濕度： 10% 至 95% 相對濕度，非冷凝

運作海拔高度：

海平面至

2,591

米；氣壓範圍

1013 hPa

至

738 hPa

存放和運輸溫度： -25 °C 至 +70 °C

存放和運輸濕度：

至

95%

相對濕度，非冷凝

空氣過濾網

標準：

材質：聚酯不織布纖維

平均計重效率：>75%，根據 EN779 測試

時

低變應：

材質：聚丙

烯

載體中的混合合成纖維

功效：>80％（平均值），根據 EN 13274-7

測試時

AirMini 機器

尺寸：

136

毫米（寬）

x 84

毫米（厚）

x 52

毫米

（高）

重量： 300 公克

機殼構造：

阻燃性工程熱塑料

空氣輸出口：

專有接頭，內徑 16 毫米。與 EN ISO

5356-1 接頭不相容。

AirMini

呼吸管路

材質：彈性塑膠

長度：

1.9

米

內徑： 15 毫米

電磁相容性

AirMini 符合所有根據 IEC60601-1-2:2014

（針對住宅、商業和輕工業環境）的

適用電磁相容性 (EMC

）要求。使用可擕式和行動式射頻通訊設備時，其與

機器任何部分（包括電纜線）之間的距離不應近於建議的 10 cm

間隔距離。

AirMini 的設計符合電磁相容性標準。然而，如果您懷疑機器性能（例如，

壓力或氣流）受到其他設備影響，將機器從可能造成干擾的地方移除。

AirMini 符合 FCC 規定第 15 部分以及加拿大工業部免許可證 RSS 標準。

操作必須符合下列兩個條件：本機器不會造成有害的干擾，並且本機器必

須接受任何接收到的干擾，包括可能造成意外操作的干擾。

FCC ID：QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

有關此機器的 FCC 規定和 IC 依從性的其他資訊，請瀏覽

www.resmed.com/downloads/devices。

在飛機上使用

ResMed

確認機器符合美國聯邦航空總署（

FAA

）對航空飛行中所有階段的

要求（RTCA/DO-160，第 21 節， M 類）。

無線技術

使用的技術：

藍牙（藍牙）

連線類型： SPP、iAP2、GATT

頻率：

2402

至

2480 MHz

最大射頻功率輸出： +4 dBm

操作範圍：

公尺（

類）

在操作期間，建議機器距離身體至少 1.1 公分。不適用於面罩、呼吸管路

或配件。

IEC 60601-1

（第

3.1

版）分類

II 類（雙層絕緣），BF 型，防水 IP22。

操作壓力範圍

AutoSet

、

AutoSet For Her CPAP

：

至

20 cm H

（

至

20 hPa

）

最大單一故障穩定壓力

如果穩定狀態壓力超過

30 cm H

O (30 hPa)

多於

秒或超過

40 cm H

O (40

hPa)

多於

秒，機器將關機。

繁體中文 23

氣流量通道

1. 流量感測器

2. 通風機

3. 壓力感測器

4. AAV（限 F20 接頭）

5. 排氣孔

6. HumidX （限 N20、P10 接頭）

7. 面罩

8. 呼吸管路

9. 機器

10. 輸入口過濾器

壓力準確性

根據 ISO 80601-2-70:2015 標準，在 10 cm H

O (10 hPa) 時的最大靜態壓力

變化：

全面罩測試：±0.5 cm H

O (0.5 hPa)

根據 ISO 80601-2-70:2015 標準的最大動態壓力變化

配備全面罩的機器

壓力：

[cm H

O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

4 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

12 0.5 0.7 1.0

16 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

處於設定壓力時的流量（最大）。

下列為根據 ISO 80601-2-70:2015 標準在指定的呼吸管路末端所測得：

壓力：

cm H

O (hPa)

AirMini

機器和

AirMini

呼吸管路

公升／分鐘（包括不確定性）

119

8 116

112

16 108

105

測量系統上下浮動性

依照 ISO 80601-2-70:2015，製造商的測試設備的測量上下浮動性為：

對於流量測量值

± 1.5 公升/分鐘或讀數的 ± 2.7%（取較大

者）

對於靜態壓力測量

值

± 0.15 cm H

O (hPa)

對於動態測量值 ± 0.27 cm H

O (hPa)

對於容積測量

值

（

< 100

毫升）

± 5

毫升或讀數的

（取較大者）

對於容積測量值（≥ 100 毫升） ± 20 毫升或讀數的 3%（取較大者）

對於時間測量

值

± 10

毫秒

備註：本手冊中針對這些項目給出的 ISO 80601-2-70:2015 規定的準確性和測

試結果已包括上表中的相關測量不確定度。

聲音

聲明的雙數噪音排放值符合 ISO 4871:1996 標準。

根據

ISO 80601-2-70:2015

標準測得的壓力

等級（CPAP 模式）：

29 dBA

，具有

2 dBA

不確定性

根據 ISO 80601-2-70:2015 標準測得的功率

位準（CPAP 模式）

37 dBA，具有 2 dBA 不確定性

根据

ISO 17510:2015

標準測得的

加權聲音壓力等級：

呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini F20 接

頭

19 dBA，具有 3 dBA 不確定性

呼吸管路連接到帶有面罩的

AirMini N20

或

P10 接頭

15 dBA

，具有

3 dBA

不確定性

繁體中文 25

根据 ISO 17510:2015 標準測得的 A 加權聲音功率位準：

呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini F20 接

頭

27 dBA，具有 3 dBA 不確定性

呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini N20 或

P10 接頭

23 dBA，具有 3 dBA 不確定性

壓力氣流曲線

(ISO17510:2015)

壓力：

[cm H

(hPa)]

氣流

[公升

／分

鐘]

8 26

16 31

阻力

在

AAV

向大氣開放的情況下的吸氣

和吐氣阻力

(ISO17510:2015)

F20 接頭

吸氣 50 公升／分鐘 0.7 cm H

O (hPa)

吐氣

公升／分鐘

0.5 cm H

O (hPa)

AAV 壓力 (ISO17510:2015) F20 接頭

通大氣壓力

0.9 cm H

O (hPa)

不通大氣壓力 1.0 cm H

O (hPa)

設計使用壽命

機器，供電裝置： 5 年

呼吸管路、接頭：

個月

HumidX: 30 天

一般

患者為預期的操作者。

備註：

• 製造商保留修改這些規格的權利，恕不另行通知。

• 面罩系統不含聚氯乙烯(PVC)、鄰苯二甲酸二辛酯(DEHP)或鄰苯二甲酸

酯。

• 本產品不是用天然橡膠乳膠製成。

符號

以下符號可能出現在產品上或包裝上。

使用前請閱讀說明。 (IEC 60601-1) 表示警告或注意事項。 (IEC

60601-1)

使用前請遵循說明。 (IEC 60601-1) 製造商。 (ISO

15223-1)

歐洲授權代表。 (ISO 15223-1) 批次代碼。

(ISO 15223-1)

目錄編號。 (ISO 15223-1) 序號。 (ISO

15223-1)

裝置編號。開啟／關閉。 (IEC 60601-1) 可

防手指大小的物體進入，在從指定方向傾斜達 15 度時可防止滴水。 (IEC

60601-1-11)

直流電。 (IEC 60601-1) BF 型觸身型部件。(

IEC 60601-1)

第 II 類設備。 (IEC60601-1) 濕度限制。 (ISO

15223-1)

溫度限制。 (ISO 15223-1) 非電離輻射。

(IEC60601-1-2)

藍牙（藍牙）。 (藍牙 Brand guide) 僅限

處方使用（在美國，聯邦法律限定這些裝置由醫師銷售或按醫囑銷售。）

(21 CFR 801)

運作海拔高度：大氣壓限制。 (ISO 15223-1)

符合 RTCA DO-160 第 21 部分類別 M。在 MR 的環境下使

用不安全（請勿在 MRI 裝置附近使用）。 (ASTM F2503)

開封後

30 天更換。

如包裝破損，請勿使用。 (ISO 15223-1).

繁體中文 27

環保資訊（歐盟指令 2012/19/EE 廢棄電氣電子設備 (WEEE)）

此機器應分開處置，不得作為未分類的都市廢棄物處理。要處置您的機器，

應該使用您所在地區可用的適當收集、再利用和回收系統。這些收集、再

利用和回收系統旨在減輕對自然資源的壓力，防止有害物質破壞環境。

如果需要有關這些處置系統的詳細資訊，請與您所在地的廢棄物管理部門

聯絡。畫有十字的垃圾筒標誌表示請您使用這些廢棄物處置系統。如果需

要瞭解有關 ResMed 機器的收集和處置資訊，請與 ResMed 辦事處或您

當地的經銷商聯絡，或前往 www.resmed.com/environment。

維修

AirMini 機器旨在根據 ResMed 提供的說明操作時，提供安全且可靠的運

作。若 AirMini 機器出現任何磨損現象或對裝置功能有擔憂，ResMed 建

議應由授權的 ResMed 服務中心進行檢測和維修。否則，在產品的設計

使用壽命期間，通常應不需要對產品進行維修和檢測。

有限保固

ResMed 有限公司（以下簡稱「ResMed」）保證，自購買日起算，在以

下規定的期間內，您購買的 ResMed 產品沒有材料和製造工藝方面的瑕

疵。

產品

保固期

•

面罩系統（包括面罩框架、軟墊、頭帶和管路）

－

不包括單次用裝置

• 配件－不包括單次用裝置

天

•

用於

ResMed

內外電池系統的電池

個月

• CPAP

機器（包括外部供電裝置）

年

此項保固僅為原始消費者提供。此項保固不可轉讓。

如果本產品在正常使用下出現故障，ResMed 將視情況對瑕疵產品或任

何組件予以修理或更換。

此有限保證不包括：a) 因使用不當、濫用、改裝或修改產品所造成的任

何損壞﹔b) 由未獲得 ResMed 明確維修授權的維修機構實施的維修工作

﹔以及 c) 香煙、煙斗、雪茄或其他煙霧所造成的任何損壞或污染。

產品若於原購買地區以外銷售或再銷售，則此保固無效。

針對瑕疵產品所提的保固索賠必須由原始消費者在購買處提出。

此保固取代所有其他明示或暗示的保固，其中包括對產品適銷性或特定用

途適用性的任何暗示保固。某些地區或國家不允許對暗示保固的時間期限

加以限制，因此以上限制也許不適用於您。

ResMed 對於任何聲稱由於銷售、安裝或使用 ResMed 產品所造成的任

何偶然性或因果性損失，概不負責。某些地區或國家不允許排除或限制

附帶性或衍生性損害，因此以上限制也許不適用於您。

本保固授予您特定的法律權利，您可能還有因地區而異的其他權利。欲詳

細瞭解您的保證權利，請與您的當地的 ResMed 分銷商或 ResMed 辦

事處聯絡。

進一步資訊

如您有任何疑問或需要有關如何使用機器的進一步資訊，請聯絡您的代理

商。

Bahasa Melayu 1

BAHASA MELAYU

Selamat Datang

Sistem AirMini™ ResMed menggabungkan mesin tekanan pelarasan

sendiri AirMini ResMed, topeng dan AirMini oleh Aplikasi ResMed™.

AMARAN

Baca keseluruhan panduan ini sebelum menggunakan mesin.

Indikasi penggunaan

Sistem pelarasan sendiri AirMini disediakan untuk rawatan apnea tidur

obstruktif (obstructive sleep apnea, OSA) pada pesakit (pesakit wanita

dengan OSA tahap ringan hingga sederhana apabila menggunakan mod

rawatan AutoSet™ untuk Wanita) dengan berat melebihi 30 kg.

Ia dikhususkan untuk penggunaan di rumah dan hospital.

Kontraindikasi

Terapi tekanan salur udara positif mungkin dikontraindikasi untuk

beberapa pesakit dengan keadaan prawujud berikut:

• penyakit paru-paru berbula yang teruk

• pneumotoraks

• penyakit tekanan darah rendah

• dehidrasi

• cecair serebrospinal bocor, pembedahan kranial baru, atau trauma.

Kesan Buruk

Anda mesti melaporkan sakit dada yang luar biasa, sakit kepala yang

teruk atau sesak nafas yang lebih kerap berlaku kepada doktor yang

merawat anda. Rawatan mungkin perlu ditamatkan sementara jika

berlaku jangkitan kuman saluran pernafasan atas akut.

Kesan sampingan berikut mungkin timbul semasa terapi yang dijalankan

dengan mesin ini:

• hidung, mulut, atau tekak kering

• hidung berdarah

• kembung

• ketidakselesaan telinga atau sinus

• kerengsaan mata

• ruam pada kulit.

Sepintas lalu

Sistem AirMini merangkumi alat yang berikut:

• AirMini: mesin AirMini, unit bekalan kuasa, beg tali cerut

dan satu daripada yang berikut:

• Pek pemasangan AirMini - F20: Tiub udara, penyambung F20 ATAU

• Pek pemasangan AirMini - N20: Tiub udara, penyambung N20,

HumidX™, HumidX Plus ATAU

• Pek topeng AirMini untuk P10: Tiub udara, AirFit™ P10 untuk topeng

AirMini (M), kusyen P10 (S), kusyen P10 (L), HumidX, HumidX Plus

dan klip penutup kepala AirFit P10.

Perhatian: Pek pemasangan F20 juga boleh digunakan untuk

menyambungkan topeng AirFit F30 dengan AirMini.

Bahasa Melayu 3

Sistem AirMini anda

Sistem AirMini anda mengandungi mesin AirMini dan satu pek topeng

atau satu pek pemasangan.

A Mesin AirMini 6 Unit bekalan kuasa 20W

B Penyambung F20 untuk AirMini dan

tiub udara

7 Penyambung F20 untuk AirMini

C Penyambung N20 untuk AirMini dan

tiub udara

8 Lubang

D AirFit P10 untuk AirMini dan tiub

udara

9 Modul lubang

1 Butang Start (Mula)/Stop (Berhenti) 10 Injap antiasfiksia [Anti-asphyxia valve

(AAV)]

2 Inlet kuasa 11 Penyambung N20 untuk AirMini

3 Outlet udara 12 AirFit P10 untuk AirMini

4 Penutup penapis udara 13 Penukar haba lembapan - HumidX

(biru) dan HumidX Plus (kelabu)

Butang Bluetooth

14 Tiub udara AirMini

Mesin anda sesuai dengan topeng ResMed. Pastikan semua alat dan

aksesori yang digunakan dengan mesin adalah sesuai. Sila rujuk

ResMed.com untuk maklumat lanjut tentang kesesuaian alat. Bagi

senarai penuh untuk topeng yang sesuai dengan peranti ini, sila lihat

senarai kesesuaian peranti Topeng di ResMed.com/downloads/masks.

Perhatian: Tidak semua topeng tersedia di semua rantau.

Mesin AirMini anda direka untuk berfungsi dengan AirMini app ResMed.

Walau bagaimanapun, AirMini app tidak diperlukan untuk

mengendalikan mesin. Bagi maklumat lanjut tentang AirMini app, rujuk

Menggunakan mesin anda dengan Aplikasi AirMini atau eBantuan

Pesakit pada Aplikasi AirMini.

HumidX dan HumidX Plus

HumidX dan HumidX Plus adalah pelembap tanpa air. Ia direka untuk

memberi lebih keselesaan dengan meningkatkan tahap kelembapan

dalam udara yang anda sedut dan menawarkan kelegaan daripada

kekeringan yang mungkin berlaku.

HumidX adalah permulaan yang baik untuk mendapatkan tahap

kelembapan yang betul. HumidX Plus akan terus meningkatkan lagi

tahap kelembapan dan ia berguna semasa tahap kelembapan sekitar

sangat rendah (cth, altitud tinggi, dalam pesawat).

HumidX dan HumidX Plus boleh digunakan dengan penyambung N20

untuk AirMini dan AirFit P10 untuk AirMini sahaja.

HumidX dan HumidX Plus mesti digantikan dalam tempoh 30 hari

selepas pek HumidX/HumidX Plus dibuka.

Bahasa Melayu 5

Persediaan dan permulaan terapi

Gunakan mesin AirMini anda hanya seperti yang diarahkan oleh doktor

atau penyedia penjagaan kesihatan anda.

Rujuk panduan pengguna topeng untuk maklumat tentang pemakaian

topeng.

Memasang mesin

1. Pasang unit bekalan kuasa

kepada mesin dan outlet kuasa.

Penyambung mempunyai tepi

bersudut supaya kord kuasa

hanya boleh dimasukkan ke

dalam mesin dengan satu arah.

2. Sambungkan hujung tiub udara

AirMini yang berwarna kelabu

dengan kukuh pada outlet udara.

Tambah pelembapan pilihan

(bagi N20 atau AirFit P10 untuk

topeng AirMini sahaja)

Untuk memasukkan HumidX atau

HumidX Plus:

1. Buka penyambung dengan

memusingkannya secara

perlahan-lahan.

2. Pegang HumidX/HumidX Plus

pada bahagian tepi dengan sisi

berwarna di sebelah bawah dan

masukkan ke dalam.

3. Tekan bersama penyambung

secara perlahan-lahan dan

pusingkan sehingga ia berkunci.

Sambung topeng anda

1. Pakai topeng anda seperti yang diarahkan dalam panduan pengguna

topeng.

2. Pasang penyambung pada topeng anda.

Siri F20

Siri F30

Siri N20

AirFit P10 untuk AirMini

Mula terapi

1. Mulakan terapi dengan

menekan butang Start/Stop

(Mula/Berhenti) atau

bernafas seperti biasa jika

SmartStart™ dibolehkan.

Hentikan terapi

1. Tanggalkan topeng anda.

2. Tekan butang Start/Stop (Mula/Berhenti) atau tunggu sehingga

mesin berhenti jika SmartStop diaktifkan.

Bahasa Melayu 7

Ciri keselesaan

Ramp Time (Masa Ramp), Pressure Relief (Pelepasan Tekanan) dan

SmartStart dibolehkan pada mesin anda.

Ramp Time (Masa Ramp)

Ramp Time (Masa Ramp) adalah tempoh tekanan meningkat secara

beransur-ansur daripada tekanan permulaan yang lebih rendah kepada

tekanan rawatan yang ditetapkan. Ia direka untuk menjadikan permulaan

terapi lebih selesa.

SmartStart

Apabila SmartStart dihidupkan, terapi dimulakan secara automatik

apabila anda bernafas ke dalam topeng anda.

SmartStop

Apabila SmartStop dihidupkan, terapi berhenti secara automatik selepas

beberapa saat apabila anda menanggalkan topeng anda.

Expiratory Pressure Relief (Pelepasan Tekanan Ekspiratori)

Expiratory Pressure Relief [EPR](Pelepasan Tekanan Ekspiratori)

mengekalkan rawatan yang optimum semasa penyedutan dan

mengurangkan tekanan topeng yang dihantar semasa penghembusan.

Ia direka untuk menjadikan terapi lebih selesa.

Mengubah ciri keselesaan

Mesin AirMini anda sudah disediakan untuk keperluan anda oleh

penyedia anda, tetapi anda mungkin ingin membuat sedikit penyesuaian

pada tetapan keselesaan untuk menjadikan terapi anda lebih selesa.

Rujuk eBantuan Pesakit Aplikasi AirMini untuk maklumat lanjut

mengenai tetapan keselesaan atau untuk maklumat bagi menukar

tetapan ini.

Menggunakan mesin anda dengan Aplikasi

AirMini

Mesin AirMini anda boleh digunakan dengan AirMini app ResMed. Anda

boleh memulakan dan menghentikan terapi, menukar tetapan

keselesaan dan melihat data terapi anda melalui AirMini app sebaik

sahaja anda memadankan dan menyambung mesin kepada peranti

pintar anda dengan Bluetooth. Data yang dihantar dengan Bluetooth

adalah disulitkan untuk melindungi privasi anda.

Sambungkan mesin dan peranti pintar anda

Sebelum menyambungkan mesin AirMini kepada peranti pintar, pastikan

Aplikasi AirMini versi paling kini dipasang pada peranti pintar. Jika tidak,

muat turun aplikasi daripada App Store

atau gedung Google Play.

1. Pastikan mesin anda dipasang dengan betul dan disambungkan

kepada punca kuasa.

2. Aktifkan Bluetooth pada peranti pintar anda.

3. Buka Aplikasi AirMini.

Semasa pertama kali anda membuka Aplikasi AirMini, anda akan

diminta supaya:

• memberikan persetujuan untuk penggunaan analitik

• menerima terma-terma penggunaan ResMed dan notis privasi

• memberikan persetujuan bagi aplikasi AirMini untuk memuat naik

data ke storan awan

Pilih kotak semakan yang bersesuaian untuk memberikan

persetujuan dan menerima dasar-dasar penggunaan.

Perhatian:

• Kotak semakan untuk persetujuan analitik dipilih secara lalai.

• Dari semasa ke semasa, terma-terma penggunaan mungkin

dikemas kini dan anda mungkin dikehendaki memberikan

persetujuan semula.

• Jika anda bersetuju membenarkan aplikasi AirMini untuk memuat

naik data anda ke storan awan, ia akan dimuat naik dari aplikasi

AirMini ke pelayan yang selamat.

Bahasa Melayu 9

• Terdapat dua ciri muat naik data yang berbeza:

Muat naik data latar belakang – membenarkan aplikasi untuk

memuat naik semua data yang belum dimuat naik ke storan

awan tanpa sebarang interaksi pengguna (ini bermakna, aplikasi

memuat naik data secara automatik apabila data baharu tersedia

dan terdapat sambungan internet yang aktif). Anda mesti

memberikan persetujuan untuk mengaktifkan ciri ini kerana ia

tidak diaktifkan dalam tetapan lalai. Ciri ini boleh diaktifkan atau

dinyahaktifkan pada bila-bila masa pada skrin More

(Selanjutnya).

Muat naik data atas permintaan – ciri khusus untuk pakar klinikal

atau ciri yang dimulakan oleh pesakit untuk memuat naik semua

data yang belum dihantar ke storan awan. Ciri ini boleh digunakan

oleh pakar klinikal atau pesakit tanpa mengira sama ada

persetujuan untuk muat naik data latar belakang telah diberikan

atau tidak. Untuk menggunakan ciri ini, aplikasi ini mesti

mempunyai sambungan Bluetooth yang aktif dengan AirMini.

Untuk maklumat lanjut, pautan disediakan pada halaman Welcome

(Selamat Datang):

• Ketahui Lebih Lanjut – penerangan mengenai cara analitik

digunakan

• Terma-terma – Terma-terma penggunaan ResMed

• Privasi – Notis privasi ResMed

• data saya – maklumat mengenai privasi data.

4. Selepas pilihan selesai pada halaman Welcome (Selamat Datang),

ketik Continue (Sambung).

5. Pada mesin anda, tekan butang Bluetooth

apabila diarahkan oleh

Aplikasi AirMini.

Apabila lampu mula menyala dengan warna biru

, Bluetooth sudah

diaktifkan pada mesin AirMini anda dan sedia dihubungkan.

6. Pada peranti pintar anda, ketik tap Continue (Sambung).

Nama mesin AirMini anda akan muncul dalam senarai mesin apabila

mesin anda dapat dikesan.

7. Pilih nama mesin daripada senarai ini untuk sambung.

8. Anda perlu melakukan prosedur pengesahan semasa kali pertama

memadankan mesin AirMini anda dengan peranti pintar anda.

Apabila diminta oleh Aplikasi AirMini, sahkan dengan memasukkan

kunci empat digit yang boleh didapati di belakang mesin anda.

Selain itu, anda boleh ketik Scan code (Imbas kod). Sekiranya

kebenaran belum diberikan, anda akan diminta oleh Aplikasi AirMini

untuk membenarkan penggunaan kamera peranti pintar anda.

Kemudian, letakkan kedudukan kod QR mesin dalam bingkai

pandang kamera.

Perhatian: Kod QR terdapat di belakang mesin AirMini anda.

9. Ketik Done (Selesai).

Apabila berjaya disambungkan, ikon sambungan Bluetooth

akan

dipaparkan pada bahagian atas sudut kanan Aplikasi AirMini.

Penunjuk status Bluetooth

Lampu penunjuk Bluetooth akan

menyala dengan warna biru.

Mesin anda akan berada dalam mod boleh

dikesan dan sedia untuk padanan.

Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa

biru.

Mesin anda disambungkan dengan telefon

pintar anda.

Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa

putih (mod penerbangan).

Bluetooth pada mesin anda

dinyahbolehkan.

Lampu penunjuk Bluetooth mati. Mesin anda tidak bersambung dengan

telefon pintar anda.

Perhatian: Sebaik sahaja terapi bermula, lampu penunjuk akan mula

malap.

Bahasa Melayu 11

Pembersihan dan penyelenggaraan

Penting untuk anda kerap membersihkan mesin AirMini anda untuk

memastikan anda menerima terapi yang optimal. Bahagian berikut akan

membantu anda untuk menanggalkan bahagian mesin, membersihkan

dan memeriksa mesin anda.

AMARAN

• Sentiasa ikut arahan pembersihan sebagai amalan kebersihan

yang bagus. Beberapa produk pembersihan mungkin

merosakkan tiub udara dan memberi kesan kepada fungsinya

atau meninggalkan sisa wap berbahaya yang boleh dihidu jika

tidak dibilas dengan betul.

• Penyambung AirMini dan AirFit P10 untuk AirMini mengandungi

sistem lubang untuk menghalang pengumpulan karbon dioksida

di dalam topeng. Sistem lubang ini mesti sentiasa bersih dan

bebas pencemaran supaya dapat berfungsi dengan betul.

Menutup atau mengubah suai sistem lubang mungkin

menyebabkan karbon dioksida berlebihan disedut semula.

• Bersihkan penyambung tiub, tiub udara dan topeng AirMini

anda dengan kerap untuk menerima terapi yang optimal dan

mencegah pertumbuhan kuman yang boleh memberi kesan

buruk kepada kesihatan anda.

• Periksa HumidX/HumidX Plus dengan kerap dan ikut arahan

penyelenggaraan dan pembersihan untuk mencegah

pertumbuhan kuman yang boleh memberi kesan buruk

kepada kesihatan anda.

AWAS

Jika sebarang kemerosotan komponen sistem jelas kelihatan (retak,

warna pudar, koyak dll.), komponen itu mesti dibuang dan diganti.

Menanggalkan bahagian mesin

Tanggalkan penyambung (topeng F30, F20 dan N20 sahaja)

Tanggalkan penyambung daripada

topeng dengan menekan butang

sisi dan tarik keluar.

Cabut tiub AirMini (topeng F30 dan F20 sahaja)

Cabut penyambung F20 daripada tiub

AirMini dengan memusingnya secara

perlahan-lahan dan tarik untuk

memisahkannya.

Cabut tiub AirMini (N20 dan AirFit P10 untuk topeng AirMini sahaja)

Cabut modul lubang daripada tiub AirMini

dengan memusingnya secara perlahan-

lahan dan tarik kedua-dua bahagian ini

untuk memisahkannya.

Bahasa Melayu 13

Tanggalkan HumidX/HumidX Plus (N20 dan AirFit P10 untuk topeng

AirMini sahaja)

Cabut tiub topeng daripada modul lubang

dengan memusingnya secara perlahan-lahan

dan tarik kedua-dua bahagian ini untuk

memisahkannya. Jika anda menggunakan

HumidX atau HumidX Plus, tanggalkan

bahagian ini daripada modul lubang.

Perhatian: HumidX dan HumidX Plus tidak

boleh dicuci kerana ini akan menjejaskan

prestasi terapi.

Cabut palam mesin

1. Cabut tiub AirMini daripada

mesin dengan menekan butang

sisi pada kaf dan tarik keluar.

2. Cabut palam unit bekalan kuasa

daripada outlet kuasa dan

mesin.

Lihat panduan pengguna topeng anda untuk arahan menanggalkan

topeng.

Membersihkan dan menggantikan alat

Tanggalkan semua komponen mengikut arahan penanggalan dan

pastikan HumidX/HumidX Plus dicabut dan disimpan di tempat yang

bersih dan kering.

Periksa HumidX/HumidX Plus

1. Periksa setiap hari untuk sebarang tanda kerosakan atau sumbat

yang disebabkan oleh kotoran atau debu.

2. Ia mesti digantikan dalam tempoh 30 hari selepas dibuka.

3. Simpan HumidX/HumidX Plus di tempat yang bersih dan kering

apabila tidak digunakan.

Perhatian: HumidX/HumidX Plus tidak boleh dicuci.

Membersihkan tiub udara AirMini

1. Bersihkan dan periksa tiub udara setiap minggu. Tiub udara AirMini

mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan.

2. Cuci tiub udara AirMini dalam air suam menggunakan cecair pencuci

yang sederhana lembut.

3. Bilas dengan teliti dan biarkan kering tanpa sinaran matahari dan/atau

haba secara langsung.

4. Periksa tiub udara AirMini dan gantikannya jika ada sebarang lubang,

koyak atau retak.

Perhatian: Jangan cuci tiub udara AirMini dalam mesin pencuci pinggan

atau mesin basuh.

Bersihkan penyambung F20 untuk AirMini

1. Bersihkan dan periksa penyambung F20 setiap hari. Penyambung

mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan.

2. Cuci dalam air suam menggunakan cecair pencuci yang sederhana

lembut.

3. Bersihkan dengan berus berbulu lembut dengan memberi perhatian

khusus pada liang lubang.

4. Bilas sepenuhnya di bawah air yang mengalir. Goyangkan untuk

mengeluarkan air lebihan dan biarkan kering tanpa sinaran matahari

secara langsung

5. Periksa supaya tiada kotoran atau debu dalam liang lubang.

Perhatian: Jangan cuci dalam mesin pencuci pinggan atau mesin basuh

Bahasa Melayu 15

Bersihkan penyambung N20 untuk AirMini

1. Bersihkan dan periksa penyambung N20 setiap hari. Penyambung

mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan.

2. Cuci dalam air suam menggunakan cecair pencuci yang yang

sederhana lembut.

3. Bersihkan dengan berus berbulu lembut dengan memberi perhatian

khusus pada liang lubang di dalam penyambung.

4. Bilas sepenuhnya di bawah air yang mengalir. Goyangkan untuk

mengeluarkan air lebihan dan biarkan kering tanpa sinaran matahari

secara langsung

5. Periksa supaya tiada kotoran atau debu dalam liang lubang.

Perhatian: Jangan cuci dalam mesin pencuci pinggan atau mesin basuh

Bersihkan AirFit P10 untuk AirMini

Rujuk panduan topeng anda untuk arahan pembersihan.

Tukar penapis udara

Ganti sekurang-kurangnya setiap 6 bulan. Ia tidak boleh dicuci.

Periksa dan gantikan dengan lebih kerap jika ada sebarang lubang atau

sumbat yang disebabkan oleh kotoran atau debu.

Bagi menukar penapis udara:

1. Tarik penutup penapis udara dan tanggalkan penapis udara lama.

2. Masukkan penapis udara baharu dan pasang semula penutup

penapis udara.

Perhatian:

• Pastikan penutup penapis udara dipasang dengan betul sepanjang

masa untuk mencegah air dan debu masuk ke dalam mesin.

• Penggunaan penapis hipoalergenik ResMed yang diluluskan akan

mengakibatkan penurunan kecil dalam ketepatan tekanan yang

dihantar semasa kebocoran yang banyak.

Membersihkan mesin

Lap bahagian luar dengan kain kering setiap minggu.

Pemprosesan Semula

Tiub AirMini, penyambung AirMini, modul lubang dan HumidX/HumidX

Plus mesti dibuang dan digantikan kerana ia tidak boleh dinyahjangkit

dan tidak boleh digunakan untuk pesakit lain.

Lihat panduan pengguna topeng untuk arahan pembersihan topeng.

Bahasa Melayu 17

Perjalanan

Anda boleh membawa mesin AirMini bersama dalam perjalanan.

Pastikan anda mempunyai bekalan kuasa yang sesuai di wilayah yang

anda pergi. Hubungi penyedia rawatan anda untuk maklumat tentang

pembelian.

Perjalanan dengan pesawat

Bagi beberapa syarikat penerbangan, peranti perubatan tidak dikira

dalam had bagasi di kabin. Sila semak dengan syarikat penerbangan

anda tentang dasar mereka berkaitan peralatan perubatan.

Anda boleh menggunakan mesin AirMini anda di atas pesawat kerana ia

memenuhi syarat Pentadbiran Penerbangan Persekutuan (Federal

Aviation Administration, FAA). Surat pematuhan perjalanan udara boleh

dimuat turun dan dicetak daripada ResMed.com.

Apabila menggunakan mesin di dalam pesawat:

• Apabila mesin disambungkan dengan punca kuasa, nyahbolehkan

Bluetooth (masuk mod penerbangan) dengan menekan butang

Bluetooth

selama sekurang-kurangnya sepuluh saat sehingga

lampu penunjuk berwarna putih.

• Jangan guna Aplikasi AirMini.

• Guna butang Start/Stop (Mula/Berhenti)

pada mesin anda untuk

memulakan terapi.

• Tekan butang Bluetooth (keluar daripada mod penerbangan) untuk

menyambung semula Bluetooth.

Penyelesaian Masalah

Jika anda ada sebarang masalah, sila lihat topik penyelesaian masalah

berikut. Jika anda tidak boleh menyelesaikan masalah itu, hubungi

penyedia rawatan anda atau ResMed. Jangan cuba buka mesin.

Masalah/sebab yang mungkin

Penyelesaian

Udara bocor di sekeliling topeng saya. / Topeng sangat bising.

Topeng mungkin tidak dipasang dengan

betul.

Pastikan topeng anda dipasang dengan betul.

Lihat panduan pengguna topeng anda untuk

arahan pemakaian atau buka fungsi

Pemakaian Topeng menggunakan Aplikasi

AirMini untuk memeriksa pemasangan dan

kedapan topeng.

Sistem AirMini mungkin tidak dipasang

dengan betul.

Pastikan sistem AirMini dipasang dengan

betul. Rujuk Pemasangan dan permulaan

terapi untuk maklumat lanjut.

Tekanan udara dalam topeng saya seolah-olah sangat rendah. / Saya rasa

seperti tidak mendapat udara yang mencukupi.

Ramp mungkin sedang berjalan. Sahkan fungsi Ramp sudah dibolehkan

dengan menggunakan aplikasi AirMini. Jika

ya, tunggu sehingga tekanan berkumpul atau

hentikan Masa Ramp menggunakan aplikasi

AirMini.

HumidX atau lubang mungkin

tersumbat.

Periksa HumidX dan lubang untuk sumbatan

atau kerosakan. Rujuk Pembersihan dan

penyelenggaraan untuk maklumat lanjut.

HumidX mungkin basah. HumidX sepatutnya kering apabila

memulakan terapi. Periksa jika HumidX basah

dan gantikan apabila perlu.

Bahasa Melayu 19

Masalah/sebab yang mungkin

Penyelesaian

Saya tidak boleh memulakan terapi.

Punca kuasa mungkin tidak disambung. Sambung unit bekalan kuasa dan pastikan

palam dimasukkan sepenuhnya. Lampu

penunjuk hijau pada unit bekalan kuasa

sepatutnya menyala.

Periksa lampu penunjuk hijau di atas butang

Start/Stop (Mula/Berhenti) pada mesin juga

menyala.

Terapi saya berhenti.

Tiub udara mungkin tertanggal. Pastikan tiub udara disambung dengan betul.

Tekan butang Start/Stop (Mula/Berhenti)

untuk meneruskan terapi.

Anda mungkin mengalami kebocoran

yang banyak dan SmartStop dibolehkan.

Pastikan topeng anda dipasang dengan betul.

Selain itu, nyahbolehkan SmartStop.

Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa putih. Saya tidak dapat memadankan mesin

saya.

Bluetooth dinyahbolehkan. Tekan butang Bluetooth selama 3 saat.

Apabila lampu penunjuk Bluetooth menyala

biru, mesin sedia untuk dipadankan.

Saya tidak boleh mengimbas kod QR untuk memadankan mesin saya.

Kamera tidak fokus atau rosak, atau

label kod QR rosak.

Anda boleh memadankan mesin anda secara

manual dengan memasukkan kunci empat

digit pada telefon pintar anda. Nombor ini

boleh didapati pada belakang mesin.

Label kod QR tidak boleh dibaca. Hubungi penyedia rawatan anda.

Masalah/sebab yang mungkin

Penyelesaian

Lampu di atas butang Start/Stop (Mula/Berhenti) menyala hijau.

Ralat berlaku pada mesin. Tanggalkan palam mesin anda. Tunggu

beberapa saat dan kemudian pasang semula

palam.

Jika masalah berlanjutan, hubungi penyedia

rawatan anda. Jangan buka mesin.

Saya mengalami kekeringan (hidung kering atau tersumbat).

Topeng mungkin tidak dipasang dengan

betul.

Selaraskan dan pasang semula topeng anda

untuk memperbaiki kedapan. Periksa supaya

tiada kebocoran udara daripada topeng.

Jika kedapan topeng adalah baik, cuba

HumidX Plus.

Pelembapan mungkin diperlukan. Cuba terapi dengan menggunakan HumidX.

Saya menggunakan HumidX/HumidX Plus dan saya terkena titisan air yang tidak

menyenangkan di atas hidung, topeng atau tiub udara

Tahap lembapan terlalu tinggi Jika menggunakan HumidX: Tanggalkan

HumidX dan cuba terapi tanpa

pelembapan.

Jika menggunakan HumidX Plus: Cuba

HumidX pula. Ini akan membantu

mengurangkan titisan air.

Jika anda masih mengalami masalah,

hubungi penyedia rawatan anda.

Perhatian: Anda mungkin perlu

menggunakan HumidX/HumidX Plus

semasa keadaan lembapan sekitar

berubah.

Bahasa Melayu 21

Amaran dan peringatan am

AMARAN

• Pastikan anda menyusun tiub udara supaya ia tidak berbelit di

sekeliling kepala atau leher.

• Jauhkan kord kuasa daripada permukaan panas.

• Pastikan kord kuasa dan palam dalam keadaan baik dan

peralatan tidak rosak.

• Jika anda mendapati sebarang perubahan yang tidak dapat

dijelaskan pada prestasi mesin, jika ia mengeluarkan bunyi yang

luar biasa, jika mesin atau bekalan kuasa jatuh atau salah

dikendalikan, atau jika penutup patah, hentikan penggunaan dan

hubungi penyedia rawatan anda atau Pusat Servis ResMed

anda.

• Jangan buka atau ubah suai mesin. Tidak ada alat di dalam

mesin yang boleh diservis sendiri oleh pengguna. Kerja

pembaikan dan servis hanya patut dilakukan oleh ejen servis

ResMed yang sah.

• Berhati-hati dengan renjatan elektrik. Jangan rendam mesin,

bekalan kuasa atau kord kuasa di dalam air. Sentiasa tanggalkan

palam mesin sebelum pembersihan. Jika cecair tumpah ke

dalam atau ke atas mesin, tanggalkan palam mesin dan biarkan

alat kering. Pastikan semua alat kering sebelum memasang

palam semula.

• Jangan gunakan dengan oksigen. Sebarang sumber oksigen

mesti diletakkan dengan jarak melebihi 1 m dari mesin untuk

mengelakkan risiko kebakaran dan melecur.

• Jangan lakukan sebarang kerja penyelenggaraan semasa mesin

sedang beroperasi.

• Hanya gunakan topeng AirMini dan aksesori yang

membolehkan pernafasan biasa untuk mengelakkan asfiksiasi.

• Penggunaan aksesori lain selain daripada yang dikhususkan

untuk mesin ini adalah tidak disyorkan. Ia mungkin

menyebabkan peningkatan penghasilan elektromagnetik atau

penurunan keimunan mesin dan mengakibatkan operasi yang

salah.

• Mesin tidak sepatutnya digunakan bersebelahan atau bersusun

dengan peralatan lain. Jika penggunaan bersebelahan atau

bersusun perlu dilakukan, mesin mesti diperhatikan untuk

mengesahkan operasi normal dengan konfigurasi yang akan

digunakan.

• Penyambung F20, N20 dan P10 untuk AirMini dilengkapi dengan

lubang. Penyambung F20 untuk AirMini turut dilengkapi AAV.

AAV dan lubang ini mempunyai fungsi keselamatan yang

khusus untuk mencegah pengumpulan karbon dioksida dalam

topeng. AAV dan lubang mesti sentiasa bersih dan tidak ditutup

atau tersumbat. Penyambung tidak sepatutnya digunakan jika

lubang atau AAV rosak kerana ia tidak boleh menjalankan fungsi

keselamatannya. Penyambung mesti diganti jika injap lubang

atau AAV rosak, herot atau koyak.

• Mesin ini tidak disasarkan untuk dikendalikan oleh orang

(merangkumi kanak-kanak) yang tidak berkemampuan daripada

segi fizikal, deria atau mental tanpa pemerhatian mencukupi

oleh individu yang bertanggungjawab ke atas keselamatan

pesakit.

• Peranti ini belum diuji atau disahkan untuk penggunaan dalam

kawasan X-ray, CT atau peralatan MRI. Jangan bawa peranti

dalam lingkungan 13 kaki (4 m) daripada peralatan X-ray atau

CT. Jangan bawa peranti ke dalam persekitaran MR.

Bahasa Melayu 23

AWAS

• Hanya gunakan alat, topeng dan aksesori AirMini ResMed

dengan mesin ini. Alat AirMini yang bukan daripada ResMed

mungkin mengurangkan keberkesanan rawatan. Ia mungkin

menyebabkan lebihan karbon dioksida disedut semula

dan/atau merosakkan mesin. Rujuk www.resmed.com untuk

maklumat lanjut tentang kesesuaian alat.

• Menyekat tiub udara dan/atau inlet udara mesin semasa operasi

boleh menyebabkan pemanasan berlebihan pada mesin.

• Sentiasa pastikan kawasan di sekeliling mesin dalam keadaan

kering, bersih dan tiada barang (cth., pakaian, bantal atau

peralatan katil) yang boleh menghalang inlet udara atau

menutup unit bekalan kuasa.

• Jangan guna peluntur, klorin, alkohol atau larutan beraroma,

sabun antibakteria atau pelembap atau minyak yang harum

untuk membersihkan mesin atau tiub udara. Larutan ini

mungkin menyebabkan kerosakan atau mengurangkan hayat

produk.

• Jangan masukkan sebarang kabel USB ke dalam mesin atau

cuba memasang unit bekalan kuasa pada peranti USB. Ia boleh

menyebabkan kerosakan pada mesin atau peranti USB.

Spesifikasi teknikal

Unit dinyatakan dalam cm H

O dan hPa. 1 cm H

O sama dengan

0.98 hPa.

Unit bekalan kuasa

Julat input AC:

100–240V, 50–60Hz, 0.5-0.3A

115V, 400Hz untuk penggunaan dalam

pesawat, 0.4A

Output DC: 24V

0.83A

Penggunaan kuasa biasa:

6.3 W

Penggunaan kuasa tinggi: 27W

Jika kuasa terganggu semasa terapi, mesin akan memulakan semula terapi secara

automatik apabila punca kuasa pulih.

kuasa AirMini

Penggunaan kuasa tunggu sedia: 1 W

Keadaan persekitaran

Julat suhu operasi: +5 °C hingga +35 °C

Perhatian:

Udara dan tiub berdekatan

topeng boleh mencapai suhu sehingga

43°C di bawah keadaan suhu sekitar yang

ekstrem (40°C). Bahagian tiub ini tidak

bersentuhan dengan pengguna dan mesin

kekal selamat dalam keadaan ekstrem ini.

Kelembapan semasa beroperasi:

Kelembapan relatif dan tidak memeluwap

10 hingga 95%

Altitud semasa beroperasi:

Paras laut hingga 8,500’ (2,591 m); julat

tekanan udara 1013 hPa hingga 738 hPa

Suhu penyimpanan dan pengangkutan:

-25 °C hingga +70 °C

Kelembapan penyimpanan dan

pengangkutan:

Kelembapan relatif dan tidak memeluwap

5 hingga 95%

Penapis udara

Standard:

Bahan: Serat bukan bersulam poliester

Purata penapisan: >75% apabila diuji pada

EN779

Hipoalergenik:

Bahan: Serat sintetik dicampur dalam

pembawa polipropilena

Kecekapan: >80% (purata) apabila diuji

pada EN 13274-7

Mesin AirMini

Ukuran:

136 mm (L) x 84 mm (D) x 52 mm (T)

Berat:

300 g

Binaan luar mesin:

Termoplastik dengan kejuruteraan

perencat api

Salur keluar udara:

Penyambung proprietari, diameter dalaman

16 mm. Tidak sesuai dengan penyambung

EN ISO 5356-1.

Bahasa Melayu 25

Tiub udara AirMini

Bahan:

Plastik fleksibel

Panjang: 1.9 m

Diameter dalam:

15 mm

Kesesuaian elektromagnetik

AirMini mematuhi semua syarat kesesuaian elektromagnetik yang berkenaan

[electromagnetic compatibility (EMC)] menurut IEC60601-1-2:2014 untuk persekitaran

perumahan, komersial dan industri ringan. Peralatan komunikasi RF bimbit dan mudah

alih patut digunakan tidak berdekatan dengan sebarang bahagian mesin, termasuk

kabel. Peralatan ini tidak boleh lebih rapat dari jarak yang disyorkan iaitu 10 cm. AirMini

direka untuk memenuhi standard EMC. Walau bagaimanapun, jika anda mengesyaki

prestasi mesin (cth., tekanan atau aliran) terganggu oleh peralatan lain, alihkan mesin

daripada sebab gangguan yang mungkin.

AirMini mematuhi Bahagian 15 Peraturan FCC dan standard RSS pengecualian lesen

Industri Kanada. Operasi mesin bergantung kepada dua keadaan berikut: Mesin ini tidak

menyebabkan gangguan berbahaya dan mesin ini mesti menerima sebarang gangguan

yang ada, termasuk gangguan yang mungkin menyebabkan operasi yang tidak diingini.

FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Maklumat tambahan tentang Peraturan FCC dan pematuhan IC untuk mesin ini boleh

didapati di www.resmed.com/downloads/devices.

Penggunaan pesawat

ResMed mengesahkan yang mesin ini memenuhi syarat Pentadbiran Penerbangan

Persekutuan [Federal Aviation Administration (FAA)] (RTCA/DO-160, seksyen 21,

kategori M) untuk semua fasa perjalanan udara.

Teknologi tanpa wayar

Teknologi yang digunakan: Bluetooth

Jenis sambungan:

SPP, iAP2, GATT

Frekuensi: 2402 hingga 2480 MHz

Output kuasa RF maksimum:

+4 dBm

Julat operasi: 10 m (Kelas 2)

Kami mengesyorkan mesin diletakkan pada jarak minimum 1.1cm dari badan semasa

operasi. Tidak diguna pakai untuk topeng, tiub udara atau aksesori.

Pengkelasan IEC 60601-1 (Edisi 3.1)

Kelas II (penebatan dua kali), Jenis BF, Perlindungan kemasukan IP22.

Julat tekanan semasa beroperasi

AutoSet, AutoSet for Her, CPAP: 4 hingga 20 cm H

O (4 hingga 20 hPa)

Tekanan stabil maksimum untuk kesalahan tunggal

Mesin akan berhenti apabila wujud kesalahan tunggal jika tekanan kedudukan stabil

melebihi 30 cm H

O (30 hPa) untuk lebih dari 6 saat atau 40 cm H

O (40 hPa) untuk lebih

dari 1 saat.

Laluan aliran pneumatik

1. Sensor aliran

2. Peniup

3. Sensor tekanan

4. AAV (Penyambung F20 sahaja)

5. Lubang

6. HumidX (Penyambung P10, N20 sahaja)

7. Topeng

8. Tiub udara

9. Mesin

10. Inlet penapis

Ketepatan tekanan

Variasi tekanan statik maksimum pada 10 cm H

O (10 hPa) menurut

ISO 80601270:2015:

Diuji dengan topeng muka penuh: ±0.5 cm H

0 (0.5 hPa)

Bahasa Melayu 27

Variasi tekanan dinamik maksimum menurut ISO 80601-2-70:2015

Mesin dengan topeng muka penuh

Tekanan

[cm H

O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

4 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

12 0.5 0.7 1.0

16 0.5 0.7 1.0

0.5

0.7

1.0

Aliran (maksimum) pada tekanan yang ditetapkan

Ciri berikut diukur menurut ISO 80601-2-70:2015 pada akhir pemasangan tiub udara yang

ditetapkan:

Tekanan

cm H

O (hPa)

Mesin AirMini dan tiub udara AirMini

L/min (termasuk ketakpastian)

4 119

116

12 112

108

20 105

Ketakpastian sistem ukuran

Selaras dengan ISO 80601-2-Ketakpastian ukuran peralatan ujian pengilang 70:2015

adalah:

Bagi ukuran aliran

± 1.5 L/min atau ± 2.7% daripada bacaan (yang

mana lebih tinggi)

Bagi ukuran tekanan statik

± 0.15 cm H

O (hPa)

Bagi ukuran tekanan dinamik ± 0.27 cm H

O (hPa)

Bagi ukuran kandungan (< 100 mL)

± 5 mL atau 6% daripada bacaan (yang mana

lebih tinggi)

Bagi ukuran kandungan (≥ 100 mL)

± 20 mL atau 3% daripada bacaan (yang mana

lebih tinggi)

Bagi ukuran masa

± 10 ms

Perhatian: Berdasarkan ISO 80601-2-70:2015, ketepatan dan keputusan ujian yang

disediakan dalam manual ini untuk item ini sudah termasuk ketakpastian ukuran yang

berkenaan daripada jadual di atas.

Bunyi

Nilai pengeluaran bunyi bising dwinombor yang dinyatakan menurut ISO 4871:1996

Tahap tekanan diukur menurut ISO 80601-2-

70:2015 (mod CPAP)

29 dBA dengan ketakpastian 2 dBA

Tahap kuasa diukur menurut ISO 80601-2-

70:2015 (mod CPAP)

37 dBA dengan ketakpastian 2 dBA

Tahap tekanan bunyi pemberat A diukur menurut ISO 17510:2015:

Tiub udara bersambung pada penyambung F20

AirMini dengan topeng

19 dBA dengan ketakpastian 3 dBA

Tiub udara bersambung pada penyambung N20

atau P10 AirMini dengan topeng

15 dBA dengan ketakpastian 3 dBA

Tahap kuasa bunyi pemberat A diukur menurut ISO 17510:2015:

Tiub udara bersambung pada penyambung F20

AirMini dengan topeng

27 dBA dengan ketakpastian 3 dBA

Tiub udara bersambung pada penyambung N20

atau P10 AirMini dengan topeng

23 dBA dengan ketakpastian 3 dBA

Lengkung aliran tekanan (ISO 17510:2015)

Tekanan

[cm H

(hPa)]

Aliran

[L/min]

8 26

16 31

Rintangan

Rintangan inspiratori dan ekspiratori

dengan AAV dibuka ke atmosfera

(ISO 17510:2015)

Sambungan F20

Inspirasi pada 50 L/min 0.7 cm H

O (hPa)

Bahasa Melayu 29

Ekspirasi pada 50 L/min 0.5 cm H

O (hPa)

Tekanan AAV (ISO 17510:2015)

Sambungan F20

Tekanan terbuka pada atmosfera 0.9 cm H

O (hPa)

Tekanan tertutup pada atmosfera

1.0 cm H

O (hPa)

Hayat reka bentuk

Mesin, unit bekalan kuasa:

5 tahun

Tiub udara, penyambung: 6 bulan

HumidX:

30 hari

Pesakit adalah pengendali yang disasarkan.

Perhatian:

• Pengilang berhak untuk menukar spesifikasi ini tanpa notis.

• Sistem topeng tidak mengandungi PVC DEHP atau ftalat.

• Produk ini tidak dibuat daripada lateks getah asli.

Simbol

Simbol berikut mungkin kelihatan pada produk atau bungkusan.

Baca arahan sebelum guna. (IEC 60601-1) Menunjukkan amaran

atau peringatan. (IEC 60601-1)

Ikut arahan sebelum guna. (IEC

60601-1)

Pengilang. (ISO 15223-1) Wakil Sah Eropah.

(ISO 15223-1)

Kod kelompok. (ISO 15223-1) Nombor

katalog. (ISO 15223-1)

Nombor siri. (ISO 15223-1) Nombor

peranti.

Buka / Tutup. (IEC 60601-1) Dilindungi daripada objek

sebesar jari dan titisan air apabila dicondongkan sehingga 15 darjah

daripada haluan yang dikhususkan. (IEC 60601-1-11)

Arus

langsung. (IEC 60601-1)

Alat diguna pakai Jenis BF.( IEC 60601-1)

Peralatan Kelas II. (IEC60601-1) Had kelembapan. (ISO 15223-1)

Had suhu. (ISO 15223-1) Sinaran bukan pengion. (IEC60601-1-

Bluetooth. (Panduan Jenama Bluetooth) Preskripsi

sahaja (Undang-undang Persekutuan AS menyekat alat ini untuk dijual

oleh doktor atau atas arahan doktor). (21 CFR 801)

Altitud operasi.

Had tekanan atmosfera. (ISO 15223-1) Mematuhi RTCA DO-

160 seksyen 21, kategori M.

Tidak selamat untuk MR (jangan guna

dalam kawasan peranti MRI). (ASTM F2503)

Ganti dalam tempoh

30 hari selepas dibuka.

Jangan gunakan jika bungkusan rosak.

(ISO 15223-1).

Maklumat alam sekitar (Arahan EU 2012/19/EU Waste

Electrical and Electronic Equipment [WEEE] (Sisa Elektrik dan

Peralatan Elektronik)

Tidak boleh dibuang sebagai sisa bandaran tidak diisih. Mesin ini mesti

dilupuskan secara berasingan. Anda perlu menggunakan sistem

pengumpulan, penggunaan semula dan kitar semula yang sesuai yang

sedia ada di wilayah anda untuk melupuskan mesin ini. Penggunaan

sistem pengumpulan, penggunaan semula dan kitar semula ini direka

untuk mengurangkan tekanan kepada sumber semula jadi dan

mencegah bahan berhazad daripada merosakkan alam sekitar.

Sila hubungi pentadbiran sisa tempatan anda jika anda perlu maklumat

tentang sistem pelupusan ini. Simbol tong dipangkah mengajak anda

untuk menggunakan sistem pelupusan ini. Sila hubungi pejabat ResMed

anda, pengedar tempatan atau lawati www.resmed.com/environment

jika anda perlukan maklumat tentang pengumpulan dan pelupusan

mesin ResMed anda.

Bahasa Melayu 31

Servis

Mesin AirMini dibuat untuk menyediakan pengendalian yang selamat

dan boleh dipercayai apabila dikendalikan menurut arahan yang diberi

oleh ResMed. ResMed mengesyorkan mesin AirMini diperiksa dan

diservis oleh Pusat Servis ResMed yang sah jika ada sebarang tanda

haus atau kebimbangan tentang fungsi peranti. Jika tidak, servis dan

pemeriksaan produk secara umumnya tidak diperlukan semasa hayat

reka bentuknya.

Waranti terhad

ResMed Ltd (selepas ini disebut 'ResMed') menjamin yang produk

ResMed anda sepatutnya tiada kerosakan pada bahan dan buatannya

daripada tarikh belian untuk tempoh yang dinyatakan di bawah.

Produk Tempoh waranti

• Sistem topeng (merangkumi kerangka topeng, kusyen,

penutup kepala dan tiub) tidak merangkumi peranti

guna sekali

• Aksesori tidak merangkumi peranti guna sekali

90 hari

• Bateri untuk penggunaan dalam sistem dalaman dan

luaran ResMed

6 bulan

• Mesin CPAP (merangkumi unit bekalan kuasa luaran)

2 tahun

Waranti ini hanya disediakan untuk pelanggan asal. Ia tidak boleh

dipindahkan.

Jika produk gagal dalam keadaan penggunaan biasa, ResMed akan

membaiki atau mengganti produk yang rosak atau sebarang

komponennya, mengikut pilihan syarikat.

Waranti Terhad ini tidak merangkumi: a) sebarang kerosakan akibat

penggunaan yang tidak betul, penyalahgunaan, pengubahsuaian atau

perubahan pada produk; b) kerja pembaikan dijalankan oleh sebarang

organisasi servis yang belum disahkan dengan jelas oleh ResMed untuk

melaksanakan kerja pembaikan sedemikian; dan c) sebarang kerosakan

atau pencemaran disebabkan oleh asap rokok, paip, cerut atau sebarang

jenis asap yang lain.

Waranti ini tidak sah untuk produk yang dijual, atau dijual semula di luar

wilayah pembelian asal.

Tuntutan waranti untuk produk yang rosak mesti dibuat oleh pelanggan

asal ketika pembelian.

Waranti ini menggantikan semua waranti tersurat atau tersirat yang lain,

merangkumi sebarang waranti tersirat untuk kebolehjualan atau

kesesuaian untuk tujuan khusus. Beberapa wilayah atau negeri tidak

membenarkan pengehadan kepada tempoh waranti tersirat berakhir.

Maka, pengehadan di atas mungkin tidak diguna pakai untuk anda.

ResMed tidak akan bertanggungjawab untuk sebarang kerosakan

sampingan atau lanjutan yang didakwa akibat daripada jualan,

pemasangan atau penggunaan sebarang produk ResMed. Beberapa

wilayah atau negeri tidak membenarkan pengecualian atau pengehadan

kerosakan sampingan atau lanjutan. Maka, pengehadan di atas mungkin

tidak diguna pakai untuk anda.

Waranti ini memberi anda hak undang-undang yang khusus. Anda

mungkin juga mempunyai hak lain yang berbeza dari satu wilayah ke

wilayah lain. Sila hubungi pengedar ResMed tempatan atau pejabat

ResMed untuk maklumat lanjut tentang hak waranti anda.

Maklumat lanjut

Jika anda ada sebarang soalan atau memerlukan maklumat tambahan

tentang cara menggunakan mesin, hubungi penyedia rawatan anda.

ResMed Ltd

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia

See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirMini, AirFit, AutoSet, HumidX and SmartStart are

trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual

property information, see ResMed.com/ip. “Made for iPhone” means that an electronic accessory has been

designed to connect speciﬁcally to iPhone and has been certiﬁed by the developer to meet Apple performance

standards. Apple is not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and

regulatory standards. Please note that the use of this accessory with iPhone may affect wireless performance.

Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store

is a service mark of Apple Inc. IOS is a trademark of Cisco, licensed to Apple Inc. The Bluetooth® wordmark

and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. Joy is a trademark of Procter & Gamble.

Android, Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc. The Android robot is reproduced

or modiﬁed from work created and shared by Google and used according to terms described in the Creative

Commons 3.0 Attribution License. This product uses software developed by the ANTLR project

ResMed.com

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Transcripción de documentos

User guide English | Français | Español | Português 简体中文 | 繁體中文 | Bahasa Melayu ResMed.com/AirMiniApp ENGLISH Welcome The ResMed AirMini™ system combines ResMed’s AirMini selfadjusting pressure machine, masks and the AirMini by ResMed™ App. WARNING Read this entire guide before using the machine. CAUTION In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Indications for use The AirMini self-adjusting system is indicated for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) in patients (female patients with mild to moderate OSA when using AutoSet™ for Her treatment mode) weighing more than 66 lb (30 kg). It is intended for home and hospital use. Contraindications Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some patients with the following pre-existing conditions: • severe bullous lung disease • pneumothorax • pathologically low blood pressure • dehydration • cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma. Adverse effects You should report unusual chest pain, severe headache, or increased breathlessness to your prescribing physician. An acute upper respiratory tract infection may require temporary discontinuation of treatment. English 1 The following side effects may arise during the course of therapy with the machine: • drying of the nose, mouth, or throat • nosebleed • bloating • ear or sinus discomfort • eye irritation • skin rashes. At a glance The AirMini system includes the following: • AirMini: the AirMini machine, power supply unit, drawstring bag and one of the following: • AirMini setup pack - F20: Air tubing, F20 connector OR • AirMini setup pack - N20: Air tubing, N20 connector, HumidX™, HumidX Plus OR • AirMini mask pack for P10: Air tubing, AirFit P10 for AirMini mask (M), P10 cushion (S), P10 cushion (L), HumidX, HumidX Plus, AirFit™ P10 headgear clips. Note: The F20 set up pack can also be used to connect the AirFit F30 mask with AirMini. 2 Your AirMini system Your AirMini system is comprised of the AirMini machine and one mask pack or one setup pack. A AirMini machine 6 20W power supply unit B F20 connector for AirMini and air tubing 7 F20 connector for AirMini C N20 connector for AirMini and air tubing 8 Vent D AirFit P10 for AirMini and tubing 9 Vent module 1 Start/Stop button 10 Anti Asphyxia Valve (AAV) 2 Power inlet 11 N20 connector for AirMini 3 Air outlet 12 AirFit P10 for AirMini 4 Air filter cover 13 Heat moisture exchanger - HumidX (blue) and HumidX Plus (gray) 5 Bluetooth® button 14 AirMini tubing Your machine is compatible with ResMed masks. For a full list of compatible masks for this device, see the Mask device compatibility list on ResMed.com/downloads/masks. English 3 Note: Not all masks are available in all regions. Make sure all parts and accessories used with the machine are compatible. For compatibility information, refer to ResMed.com for more information. Your AirMini machine is designed to work with ResMed’s AirMini app. However, the AirMini app is not essential to operate the machine. For more information on the AirMini app, refer to Using your machine with the AirMini app or the AirMini app Patient eHelp. HumidX and HumidX Plus The HumidX and HumidX Plus are waterless humidifiers. These are designed to provide more comfort by improving the moisture level in the air you breathe and offering relief from possible dryness. The HumidX is a good starting point for finding the right level of humidification. The HumidX Plus will improve the humidity level further and is useful when the ambient humidity level is very low (eg, high altitudes, on an aircraft). The HumidX and HumidX Plus can be used with the N20 connector for AirMini and AirFit P10 for AirMini only. The HumidX and HumidX Plus must be replaced within 30 days of opening the HumidX/HumidX Plus pack. 4 Setting up and starting therapy Using your mask Use your AirMini machine only as directed by your physician or healthcare provider. For information on fitting your mask, refer to the mask user guide. Set up your machine 1. Plug the power supply unit into the machine and the power outlet. The connector has an angled edge so that the power cord can only be inserted into the machine one way. 2. Connect the gray end of the AirMini tubing firmly to the air outlet. Add optional humidification (for N20 or AirFit P10 for AirMini masks only) To insert the HumidX or HumidX Plus: 1. Open the connector by gently twisting it. 2. Hold the HumidX/HumidX Plus at the sides, with the colored side pointing down and insert it. 3. Gently push together the connector and twist until it locks in place. English 5 Connect your mask 1. Fit your mask as instructed in the mask user guide. 2. Attach the connector to your mask. F20 Series F30 Series N20 Series AirFit P10 for AirMini Start therapy Start therapy by pressing the Start/Stop button or breathe normally if SmartStart™ is enabled. Stop therapy 1. Remove your mask. 2. Press the Start/Stop button or wait until the machine stops if SmartStop is activated. 6 Comfort features Ramp Time, Pressure Relief and SmartStart are enabled on your machine. Ramp Time Designed to make the beginning of therapy more comfortable, Ramp Time is the period during which pressure gradually increases from a lower start pressure to the prescribed treatment pressure. SmartStart™ When SmartStart is turned on, therapy starts automatically when you breathe into your mask. SmartStop When SmartStop is turned on, therapy stops automatically after a few seconds when you remove your mask. Expiratory Pressure Relief Designed to make therapy more comfortable, Expiratory Pressure Relief (EPR) maintains optimal treatment during inhalation and reduces the delivered mask pressure during exhalation. Changing comfort features Your AirMini machine has been set up for your needs by your provider, but you may find that you want to make small adjustments to comfort settings to make your therapy more comfortable. For more information about comfort settings, or for information on changing these settings, refer to the AirMini app Patient eHelp. English 7 Using your machine with the AirMini app Your AirMini machine can be used with ResMed’s AirMini app. Once you have paired and connected your machine to your smart device via Bluetooth, you can start and stop therapy, change comfort settings and view your therapy data via the AirMini app. Data sent via Bluetooth is encrypted to protect your privacy. Connecting your machine and smart device Before connecting the AirMini machine to a smart device, ensure that the latest version of the AirMini app is installed on the smart device. If not, download the app from the App StoreSM or the Google Play store. 1. Ensure your machine is set up correctly and plugged into a power source. 2. On your smart device, enable Bluetooth. 3. Open the AirMini app. The first time you open the AirMini app, you will be asked to: • provide consent for the use of analytics • accept ResMed’s terms of use and privacy notice • provide consent for the AirMini app to upload data to the cloud Select the necessary check boxes to provide consent and accept policies. Notes: 8 • The check box for analytics consent is selected by default. • From time to time, the terms of use may be updated and you may be required to provide consent again. • If you agree to allow the AirMini app to upload your data to the cloud, it will be uploaded from the AirMini app to a secure server. • There are two distinct data upload features: Background data upload – allows the app to upload all data that has not already been uploaded to the cloud without any user interaction (ie, app automatically uploads data whenever new data is available and active internet connection is present). You must provide consent to enable this feature as it is disabled by default. This feature can be enabled or disabled anytime on the More screen. On-demand data upload – clinician or patient-initiated feature that uploads all data that has not already been sent to the cloud. This feature can be used by clinician or patient regardless if background data upload consent has been provided. To use this feature, the app must have active Bluetooth connection with the AirMini. For additional information, links are also provided on the Welcome page: • Learn More – explanation of the way analytics are used • Terms – ResMed’s terms of use • Privacy – ResMed’s privacy notice • my data – information about data privacy. 4. Once selections are complete on the Welcome page, tap Continue. 5. On your machine, press the Bluetooth button the AirMini app. when prompted by When the light starts to flash blue , Bluetooth is enabled on your AirMini machine and ready to connect. 6. On your smart device, tap Connect. When your AirMini machine is discovered, the machine name appears in the machine selection list. 7. Select the machine name from the list to connect. 8. The first time you pair your AirMini machine with your smart device, you will need to perform the authentication procedure. When prompted by the AirMini app, authenticate by entering the four-digit key located on the back of your machine. English 9 Alternatively, you can tap Scan code. If permission has not been granted already, you will be prompted by the AirMini app to allow the use of your smart device's camera and then to position the machine’s QR code within the camera's viewing frame. Note: The QR code is located on the back of your AirMini machine. 9. Tap Done. When successfully connected, the Bluetooth connection icon displayed in the top right corner of the AirMini app. is Bluetooth status indicators Bluetooth indicator light is flashing blue. Your machine is in discoverable mode and ready for pairing. Bluetooth indicator light is constantly blue. Your machine is connected to your smartphone. Bluetooth indicator light is constantly white (airplane mode). Bluetooth on your machine is disabled. Bluetooth indicator light is off. Your machine is not connected to your smartphone. Note: Once therapy starts, the indicator light will start to fade. 10 Cleaning and maintenance It is important that you regularly clean your AirMini machine to make sure you receive optimal therapy. The following sections will help you with disassembly, cleaning and checking your machine. WARNING • As part of good hygiene, always follow cleaning instructions. Some cleaning products may damage the air tubing and affect its function, or leave harmful residual vapours that could be inhaled if not rinsed thoroughly. • The AirMini connectors and AirFit P10 for AirMini contain a vent system to prevent carbon dioxide build-up in the mask. The vent system must be kept clean and clear of contamination in order to function correctly. Blocking or modifying the vent system may result in excessive carbon dioxide rebreathing. • Regularly clean your AirMini tubing, connectors and mask components to receive optimal therapy and to prevent the growth of germs that can adversely affect your health. • Regularly inspect the HumidX/HumidX Plus and follow the cleaning and maintenance instructions to prevent the growth of germs that can adversely affect your health. CAUTION If any visible deterioration of a system component is apparent (cracking, discoloration, tears etc.), the component should be discarded and replaced. English 11 Disassembling Remove the connector (F30, F20 and N20 masks only) Remove the connector from the mask by pressing the side buttons and pulling it away. Disconnect the AirMini tubing (F30 and F20 masks only) Disconnect the F20 connector from the AirMini tubing by gently twisting and pulling it away. Disconnect the AirMini tubing (N20 and AirFit P10 for AirMini masks only) Disconnect the vent module from the AirMini tubing by gently twisting it and pulling the two pieces apart. 12 Remove the HumidX/HumidX Plus (N20 and AirFit P10 for AirMini masks only) Disconnect the mask tube from the vent module by gently twisting and pulling the two pieces apart. If you are using the HumidX or HumidX Plus, remove it from the vent module. Note: The HumidX and HumidX Plus cannot be washed as this will affect the performance of therapy. Unplug the machine 1. Disconnect the AirMini tubing from the machine by pressing the side buttons on the cuff and pulling it away. 2. Unplug the power supply unit from the power outlet and the machine. For mask disassembly instructions, refer to your mask user guide. Cleaning and replacing parts Detach all components according to the disassembly instructions and make sure that the HumidX/HumidX Plus is removed and stored in a clean, dry location. Inspect the HumidX/HumidX Plus 1. Check daily for any signs of damage or blockages caused by dirt or dust. 2. It must be replaced within 30 days after opening. 3. When the HumidX/HumidX Plus is not being used, store it in a clean, dry location. Note: HumidX/HumidX Plus cannot be washed. English 13 Clean the AirMini tubing 1. Clean and check the air tubing each week. AirMini tubing should be replaced at least every six months. 2. Wash the AirMini tubing in warm water using a mild liquid detergent. 3. Rinse thoroughly and allow to dry out of direct sunlight and/or heat. 4. Check the AirMini tubing and replace it if there are any holes, tears or cracks. Note: Do not wash the AirMini tubing in a dishwasher or washing machine. Clean the F20 connector for AirMini 1. Clean and check the F20 connector daily. The connector should be replaced at least every six months. 2. Wash in warm water using a mild liquid detergent. 3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent holes. 4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and allow to dry out of direct sunlight. 5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes. Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine. 14 Clean the N20 connector for AirMini 1. Clean and check the N20 connector daily. The connector should be replaced at least every six months. 2. Wash the connector in warm water using a mild liquid detergent. 3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent holes inside the connector. 4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and allow to dry out of direct sunlight. 5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes. Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine. Clean the AirFit P10 for AirMini Refer to your mask guide for cleaning instructions. Change the air filter Replace at least every 6 months. It cannot be washed. Check and replace it more often if there are any holes or blockages caused by dirt or dust. To change the air filter: 1. Slide the air filter cover off and remove the old air filter. 2. Insert a new air filter and replace the air filter cover. English 15 Notes: • Make sure the air filter cover is fitted at all times to prevent water and dust from entering the machine. • The use of ResMed approved hypoallergenic filter will result in a small reduction in the accuracy of the delivered pressure at high leaks. Cleaning the machine Wipe the exterior with a dry cloth each week. Reprocessing The AirMini tubing, AirMini connectors, vent module and HumidX/HumidX Plus must be discarded and replaced, as they cannot be disinfected and cannot be used between other patients. For mask cleaning instructions, see your mask user guide. 16 Traveling You can take your AirMini machine with you wherever you go. Make sure you have the appropriate power supply for the region you are traveling to. For information on purchasing, contact your care provider. Traveling by airplane For some airlines, medical devices do not count toward carry-on luggage limits. Please check with your airline for their policy regarding medical equipment. You can use your AirMini machine on a plane as it meets the Federal Aviation Administration (FAA) requirements. Air travel compliance letters can be downloaded and printed from ResMed.com. When using the machine on an airplane: • When connected to power, disable Bluetooth (enter airplane mode) by pressing and holding the Bluetooth button for at least ten seconds until the indicator light is white. • Do not use the AirMini app. • Use the Start/Stop button • To reconnect Bluetooth (exit airplane mode), press the Bluetooth button. on your machine to start therapy, English 17 Troubleshooting If you have any problems, have a look at the following troubleshooting topics. If you are not able to fix the problem, contact your care provider or ResMed. Do not try to open the machine. Problem/possible cause Solution Air is leaking from around my mask / Mask is too noisy Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user guide for fitting instructions or run the Mask Fit function using the AirMini app to check your mask fit and seal. The AirMini system may be assembled incorrectly. Make sure your AirMini system is correctly assembled. Refer to Setting up and starting therapy for more information. Air pressure in my mask seems too low / It feels like I am not getting enough air Ramp may be in progress. Using the AirMini app, confirm the Ramp function has been enabled. If so, wait for air pressure to build up or turn Ramp Time off using the AirMini app. HumidX or vent might be blocked. Inspect the HumidX and vent for blockages or damage. Refer to Cleaning and maintenance for more information. HumidX may be wet. The HumidX should be dry when starting therapy. Check if HumidX is wet and replace as necessary. 18 Problem/possible cause Solution I cannot start therapy Power may not be connected. Connect the power supply unit and make sure the plug is fully inserted. The green indicator light on the power supply unit should be illuminated. Check that the green indicator light above the Start/Stop button on the machine is also illuminated. My therapy has stopped The air tubing may be disconnected. Ensure that the air tubing is properly connected. Press the Start/Stop button to continue therapy. You may have high leak and SmartStop enabled. Make sure your mask is fitted correctly. Alternatively, disable SmartStop. The Bluetooth indicator light is constantly white. I cannot pair to my machine Bluetooth is disabled. Press the Bluetooth button for 3 seconds. When the Bluetooth indicator light flashes blue, the machine is ready for pairing. I cannot scan the QR code to pair my machine The camera is not focused or broken, or the QR code label is damaged. You can pair your machine manually by entering into your smart device the fourdigit key found on the back of your machine. The QR code label is unreadable. Contact your care provider. English 19 Problem/possible cause Solution The light above the Start/Stop button is flashing green An error has occurred on the machine. Unplug your machine. Wait a few seconds and then plug it back in. If the problem persists, contact your care provider. Do not open the machine. I am experiencing dryness (dry or blocked nose) Mask may be fitted incorrectly Adjust and refit your mask to improve seal. Check that there is no air leaking from the mask. If mask seal is good, try the HumidX Plus. Humidification may be required. Try therapy using the HumidX. I am using the HumidX/HumidX Plus and I am getting uncomfortable droplets of water on my nose, mask or air tubing Humidity level is too high If using the HumidX: Remove the HumidX and try therapy without humidification. If using the HumidX Plus: Try the HumidX instead. This will help to reduce the water droplets. If you are still experiencing problems, contact your care provider. Note: You may need to use the HumidX/HumidX Plus when ambient humidity conditions change. 20 General warnings and cautions WARNING • Make sure that you arrange the air tubing so that it will not twist around the head or neck. • Keep the power cord away from hot surfaces. • Make sure the power cord and plug are in good condition and the equipment is not damaged. • If you notice any unexplained changes in the performance of the machine, if it is making unusual sounds, if the machine or the power supply are dropped or mishandled, or if the enclosure is broken, discontinue use and contact your care provider or your ResMed Service Center. • Do not open or modify the machine. There are no user serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be performed by an authorized ResMed service agent. • Beware of electrocution. Do not immerse the machine, power supply or power cord in water. If liquids are spilled into or onto the machine, unplug the machine and let the parts dry. Always unplug the machine before cleaning and make sure that all parts are dry before plugging it back in. • Do not use with oxygen. Any sources of oxygen must be located more than 1 m away from the machine to avoid risk of fire and burns. • Do not perform any maintenance tasks while the machine is in operation. • Use only AirMini masks and accessories that allow for normal breathing to avoid asphyxiation. • The use of accessories other than those specified for the machine is not recommended. This may result in increased electromagnetic emissions or decreased immunity of the machine and result in improper operation. English 21 • The machine should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the machine should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. • The F20, N20 and P10 connectors for AirMini are fitted with vents. The F20 connector for AirMini is also fitted with an AAV. The AAV and vents have specific safety functions to prevent carbon dioxide build-up in the mask. The AAV and vents should be kept clean and not covered or blocked. The connectors should not be used if the vent or AAV are damaged as they will not be able to perform their safety functions. The connectors should be replaced if the valves of the vent or AAV are damaged, distorted or torn. • The machine is not intended to be operated by persons (including children) with reduced physical, sensory or mental capabilities without adequate supervision by a person responsible for the patient’s safety. • The device has not been tested or certified for use in the vicinity of X-ray, CT or MRI equipment. Do not bring the device within 13 ft (4 m) of X-ray or CT equipment. Never bring the device into an MR environment. 22 CAUTION • Use only ResMed AirMini parts, masks and accessories with the machine. Non-ResMed AirMini parts may reduce the effectiveness of the treatment, may result in excess carbon dioxide rebreathing and/or damage the machine. For compatibility information, refer to www.resmed.com for more information. • Blocking the air tubing and/or air inlet of the machine while in operation could lead to overheating of the machine. • Keep the area around the machine dry, clean and clear of anything (eg, clothes, pillows or bedding) that could block the air inlet or cover the power supply unit. • Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions, moisturizing or antibacterial soaps or scented oils to clean the machine or air tubing. These solutions may cause damage and reduce the life of the products. • Do not insert any USB cable into the machine or attempt to plug the power supply unit into a USB device. This may cause damage to the machine or USB device. English 23 Technical specifications Units are expressed in cm H2O and hPa. 1 cm H2O is equal to 0.98 hPa. Power supply unit AC input range: 100–240V, 50–60Hz, 0.5-0.3A 115V, 400Hz for aircraft use, 0.4A DC output: 24V 0.83A Typical power consumption: 6.3W Peak power consumption: 27W If power is interrupted during therapy, the machine will automatically restart therapy when power is restored. AirMini power Standby power consumption: Environmental conditions Operating temperature: Operating humidity: Operating altitude: Storage and transport temperature: Storage and transport humidity: Air filter Standard: 24 1W +41°F to +95°F (+5°C to +35°C) Note: Under extreme ambient temperature conditions (104°F/40°C) the air and parts of the tubing near the mask may reach temperatures up to 109°F/43°C. These parts of the tubing are not in contact with the user and the machine remains safe under these extreme conditions. 10 to 95% relative humidity, noncondensing Sea level to 8,500' (2,591 m); air pressure range 1013 hPa to 738 hPa -13°F to +158°F (-25°C to +70°C) 5 to 95% relative humidity, noncondensing Material: Polyester non woven fiber Average arrestance: >75% when tested to EN779 Hypoallergenic: AirMini machine Dimensions: Weight: Housing construction: Air outlet: AirMini air tubing Material: Length: Inner diameter: Material: Blended synthetic fibers in a polypropylene carrier Efficiency: >80% (average) when tested to EN 13274-7 5.4" (W) x 3.3" (D) x 2.1"(H) 136 mm (W) x 84 mm (D) x 52 mm (H) 10.6 oz (300 g) Flame retardant engineering thermoplastic Proprietary connector, 16mm inner diameter. Not compatible with EN ISO 5356-1 connectors. Flexible plastic 6'2" (1.9 m) 0.6" (15 mm) Electromagnetic compatibility The AirMini complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements (EMC) according to IEC60601-1-2:2014, for residential, commercial and light industry environments. Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the machine, including cables, than the recommended 10 cm separation distance. The AirMini has been designed to meet EMC standards. However, should you suspect that the machine performance (eg, pressure or flow) is affected by other equipment, move the machine away from the possible cause of interference. The AirMini complies with Part 15 of the FCC Rules and Industry Canada license-exempt RSS standards. Operation is subject to the following two conditions: This machine may not cause harmful interference, and this machine must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Additional information regarding the FCC Rules and IC compliance for this machine can be found on www.resmed.com/downloads/devices. Aircraft use ResMed confirms that machine meets the Federal Aviation Administration (FAA) requirements (RTCA/DO-160, section 21, category M) for all phases of air travel. English 25 Wireless technology Technology used: Bluetooth Connection types: SPP, iAP2, GATT Frequency: 2402 to 2480 MHz Max RF power output: +4 dBm Operating range: 10 m (Class 2) It is recommended that the machine is at a minimum distance of 0.43" (1.1cm) from the body during operation. Not applicable to masks, air tubing or accessories. IEC 60601-1 (Edition 3.1) classification Class II (double insulation), Type BF, Ingress protection IP22. Operating pressure range AutoSet, AutoSet For Her, CPAP: 4 to 20 cm H2O (4 to 20 hPa) Maximum single fault steady pressure Machine will shut down in the presence of a single fault if the steady state pressure exceeds 30 cm H2O (30 hPa) for more than 6 seconds or 40 cm H2O (40 hPa) for more than 1 second. Pneumatic flow path 1. Flow sensor 2. Blower 3. Pressure sensor 4. AAV (F20 connector only) 5. Vent 6. HumidX (N20, P10 connectors only) 7. Mask 8. Air tubing 9. Machine 10. Inlet filter Pressure accuracy Maximum static pressure variation at 10 cm H2O (10 hPa) according to ISO 80601-2-70:2015: Tested with full face mask: ±0.5 cm H20 (0.5 hPa) 26 Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015 Machine with full face mask Pressure 10 BPM 15 BPM 20 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0.5 0.7 1.0 8 0.5 0.7 1.0 12 0.5 0.7 1.0 16 0.5 0.7 1.0 20 0.5 0.7 1.0 Flow (maximum) at set pressures The following are measured accordingly to ISO 80601-2-70:2015 at the end of the specified air tubing: Pressure AirMini machine and AirMini air tubing cm H2O (hPa) L/min (including uncertainty) 4 8 12 16 20 119 116 112 108 105 Measurement system uncertainties In accordance with ISO 80601-2-70:2015 the measurement uncertainty of the manufacturer's test equipment is: ± 1.5 L/min or ± 2.7% of reading (whichever is For measures of flow greater) For measures of static pressure ± 0.15 cm H2O (hPa) For measures of dynamic pressure ± 0.27 cm H2O (hPa) For measures of volume (< 100 mL) ± 5 mL or 6% of reading (whichever is greater) For measures of volume (≥ 100 mL) ± 20 mL or 3% of reading (whichever is greater) For measures of time ± 10 ms Note: ISO 80601-2-70:2015 stated accuracies and test results provided in this manual for these items already include the relevant measurement uncertainty from the table above. English 27 Sound Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO 4871:1996 Pressure level measured according to ISO 29 dBA with uncertainty of 2 dBA 80601-2-70:2015 (CPAP mode) Power level measured according to ISO 80601- 37 dBA with uncertainty of 2 dBA 2-70:2015 (CPAP mode) The A-weighted sound pressure level measured according to ISO 17510:2015: Air tubing connected to AirMini F20 connector 19 dBA with uncertainty of 3 dBA with mask Air tubing connected to AirMini N20 or P10 15 dBA with uncertainty of 3 dBA connectors with mask The A-weighted sound power level measured according to ISO 17510:2015: Air tubing connected to AirMini F20 connector 27 dBA with uncertainty of 3 dBA with mask Air tubing connected to the AirMini N20 or P10 23 dBA with uncertainty of 3 dBA connectors with mask Pressure flow curve (ISO 17510:2015) Pressure [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 Resistance Inspiratory and expiratory resistance with AAV open to atmosphere (ISO 17510:2015) Inspiration at 50L/min Expiration at 50L/min 28 F20 connector 0.7 cm H2O (hPa) 0.5 cm H2O (hPa) Flow [L/min] 21 26 29 31 33 AAV Pressures (ISO 17510:2015) Open-to-atmosphere pressure Closed-to-atmosphere pressure Design life Machine, power supply unit: Air tubing, connectors: HumidX: F20 connector 0.9 cm H2O (hPa) 1.0 cm H2O (hPa) 5 years 6 months 30 days General The patient is an intended operator. Notes: • The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice. • The mask system does not contain PVC, DEHP or phthalates. • This product is not made with natural rubber latex. Symbols The following symbols may appear on the product or packaging. Read instructions before use. (IEC 60601-1) or caution. (IEC 60601-1) 60601-1) Follow instructions before use. (IEC Manufacturer. (ISO 15223-1) Authorized Representative. (ISO 15223-1) 15223-1) Catalog number. (ISO 15223-1) (ISO 15223-1) Indicates a warning Device number. European Batch code. (ISO Serial number. On / Off. (IEC 60601-1) Protected against finger sized objects and against dripping water when tilted up to 15 degrees from specified orientation. (IEC 60601-111) Direct current. (IEC 60601-1) Type BF applied part. English 29 ( IEC 60601-1) Class II equipment. (IEC60601-1) limitation. (ISO 15223-1) Non-ionising radiation. (IEC60601-1-2) Brand guide) Humidity Temperature limitation. (ISO 15223-1) Bluetooth. (Bluetooth Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician). (21 CFR 801) Operating altitude. (ISO 15223-1) Atmospheric pressure limitation. Complies with RTCA DO-160 section 21, category M. MR unsafe (do not use in the vicinity of an MRI device). (ASTM F2503) Replace 30 days after opening. Do not use if package is damaged. (ISO 15223-1). Environmental information (EU directive 2012/19/EE Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)) This machine should be disposed of separately, not as unsorted municipal waste. To dispose of your machine, you should use appropriate collection, reuse and recycling systems available in your region. The use of these collection, reuse and recycling systems is designed to reduce pressure on natural resources and prevent hazardous substances from damaging the environment. If you need information on these disposal systems, please contact your local waste administration. The crossed-bin symbol invites you to use these disposal systems. If you require information on collection and disposal of your ResMed machine please contact your ResMed office, local distributor or go to www.resmed.com/environment. 30 Servicing The AirMini machine is intended to provide safe and reliable operation when operated in accordance with the instructions provided by ResMed. ResMed recommends that the AirMini machine be inspected and serviced by an authorized ResMed Service Centre if there is any sign of wear or concern with device function. Otherwise, service and inspection of the products generally should not be required during their design life. Limited warranty ResMed Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product shall be free from defects in material and workmanship from the date of purchase for the period specified below. Product Warranty period • 90 days Mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing)—excluding single-use devices • Accessories—excluding single-use devices • Batteries for use in ResMed internal and external battery systems 6 months • CPAP machine (including external power supply units) 2 years This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable. If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or any of its components. This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke. Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. English 31 Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase. This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you. ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office. Warranty information for Australian customers Our goods come with guarantees that cannot be excluded under the Australian Consumer Law. You are entitled to a replacement or refund for a major failure and for compensation for any other reasonably foreseeable loss or damage. You are also entitled to have the goods repaired or replaced if the goods fail to be of acceptable quality and the failure does not amount to a major failure. In addition to your rights and remedies under Australian Consumer Law (and any other applicable law), ResMed Ltd ABN 30 003 765 142 of 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 (ResMed) warrants that your ResMed product will be free from defects in material and workmanship from the date of purchase for the period specified below. Product Warranty period • Mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing)—excluding single-use devices 90 days • Accessories—excluding single-use devices 32 Product Warranty period • Batteries for use in ResMed internal and external battery systems 6 months • CPAP maschin (including external power supply units) 2 years To make a claim under this warranty you should contact the ResMed accredited outlet from which you purchased your ResMed product or send your claim to ResMed at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 (phone number (02) 8884 1000) (email: [email protected]). All claims under this warranty must be accompanied by your original receipt. You will then need to deliver the ResMed product you claim is defective to the ResMed accredited outlet from which you purchased your ResMed product or your closest ResMed accredited outlet at your expense. A similar product will normally be lent to you by your ResMed accredited outlet while your product is assessed. The product you claim as defective must be delivered from the ResMed accredited outlet to the ResMed Service Centre within the relevant warranty period referred to above. ResMed will not be responsible for the cost of the transport of your ResMed product to the ResMed Service Centre. You must pay any necessary costs to the ResMed accredited outlet. If ResMed determines that your warranty claim is valid, we will return the repaired product, or a replacement product, to your ResMed accredited outlet at ResMed’s expense. If ResMed determines that your warranty claim is valid you may claim any reasonable expenses you have incurred in making the claim by posting to us at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 a claim in writing attaching original receipts for the expenses claimed. If ResMed determines that your warranty claim is not valid, we will notify your ResMed accredited outlet by providing a quotation of the cost of repair. Your ResMed accredited outlet will then contact you and you will have the option of taking up the quotation offer, valid for 30 days, or have your product returned unrepaired to your ResMed accredited outlet at ResMed’s expense. English 33 This manufacturer's warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. Manufacturer’s warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase or to us directly as specified above. This warranty gives you specific legal rights. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office. If you are provided with a replacement or repaired product, the warranty continues to apply to the replacement or repaired device but does not continue beyond the original warranty period referred to above. If you have any questions or would like the address of your nearest ResMed accredited outlet, please contact our friendly customer service consultants. Further information If you have any questions or require additional information on how to use the machine, contact your care provider. 34 FRANÇAIS Bienvenue Le système AirMini™ de ResMed est une combinaison de l'appareil de pression à réglage automatique et des masques de ResMed AirMini, et de l'application AirMini de ResMed. AVERTISSEMENT Lisez ce guide dans son entier avant d’utiliser cet appareil. ATTENTION Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux USA que par un médecin ou sur prescription médicale. Indications d'utilisation Le système AirMini à réglage automatique est indiqué pour le traitement du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez les patients de sexe féminin (patientes ayant un SAOS léger à modéré en utilisant le mode de traitement AutoSet™ for Her) pesant plus de 30 kg (66 lb). Cet appareil est destiné à un usage à domicile ou en milieu hospitalier. Contre-indications Le traitement par pression positive peut être contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des pathologies préexistantes suivantes : • affection pulmonaire bulleuse grave; • pneumothorax; • hypotension pathologique; • déshydratation; • fuite de liquide céphalo-rachidien, traumatisme récent ou intervention chirurgicale crânienne récente. Français 1 Effets indésirables Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs thoraciques inhabituelles, de maux de tête sévères ou d’une dyspnée accrue. Une infection aiguë des voies respiratoires supérieures peut nécessiter l'arrêt temporaire du traitement. Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du traitement avec l'appareil : • sécheresse nasale, buccale ou de la gorge; • saignements de nez; • ballonnements; • gêne au niveau de l’oreille ou des sinus; • irritation des yeux; • érythèmes cutanés. Description rapide Le système AirMini comprend les articles suivants : • AirMini : l’appareil AirMini, le module d’alimentation électrique, le sac à cordon et l'un des éléments suivants : • Trousse d’installation de l’appareil AirMini - F20 : circuit respiratoire, connecteur F20 OU • Trousse d’installation de l’appareil AirMini - N20 : circuit respiratoire, connecteur N20, HumidX™, HumidX Plus OU • Trousse de masque AirMini pour P10 : circuit respiratoire, masque AirFit™ P10 for AirMini (M), bulle P10 (S), bulle P10 (L), HumidX, HumidX Plus, clips du harnais AirFit P10. Remarque : La trousse d'installation F20 peut également être utilisée pour connecter le masque AirFit F30 à l'AirMini. 2 Le système AirMini Le système AirMini est composé de l’appareil AirMini et d’une trousse de masque ou d’une trousse d’installation. A Appareil AirMini 6 Module d'alimentation électrique 20 W B Connecteur F20 pour AirMini avec circuit respiratoire 7 Connecteur F20 pour AirMini C Connecteur N20 pour AirMini avec circuit respiratoire 8 Évent D AirFit P10 for AirMini avec circuit 9 Module d'évent 1 Bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) 10 Valve anti-asphyxie (VAA) 2 Entrée d’alimentation électrique 11 Connecteur N20 pour AirMini 3 Sortie d’air 12 AirFit P10 for AirMini 4 Couvercle du logement du filtre à air 13 Filtre échangeur de chaleur et d’humidité – HumidX (bleu) et HumidX Plus (gris) 5 Bouton Bluetooth® 14 Circuit de l’appareil AirMini Votre machine est compatible avec les masques ResMed. Pour connaître la liste complète des masques compatibles avec cet appareil, consulter la Liste de compatibilité entre les masques et les appareils à l'adresse ResMed.com/downloads/masks. Français 3 Remarque : Certains masques ne sont pas disponibles dans certaines régions. S'assurer que toutes les pièces et tous les accessoires utilisés avec l'appareil sont compatibles. Pour des renseignements supplémentaires sur la compatibilité, consultez ResMed.com. L’appareil AirMini est conçu pour fonctionner avec l’AirMini app de ResMed. L’AirMini app n’est cependant pas un élément essentiel pour faire fonctionner l’appareil. Pour obtenir des renseignements supplémentaires sur l’AirMini app, se reporter à la section Utiliser l’appareil avec l’AirMini app ou consulter l’aide électronique pour l’AirMini app destinée aux patients. HumidX et HumidX Plus Les humidificateurs HumidX et HumidX Plus fonctionnent sans eau. Ils sont conçus pour offrir un confort accru en améliorant le taux d'humidité dans l'air respiré et en offrant un soulagement à la sécheresse potentielle. Le HumidX est un bon point de départ pour trouver le bon niveau d’humidification. Le HumidX Plus améliorera davantage le taux d’humidité; il est utile dans les conditions où le taux d’humidité ambiante est très faible (p. ex. en altitude élevée, en avion). Le HumidX et le HumidX Plus peuvent être utilisés avec le connecteur N20 pour AirMini et l’AirFit P10 for AirMini seulement. Le HumidX et le HumidX Plus doivent être remplacés dans les 30 jours suivant l’ouverture de l’emballage du HumidX/HumidX Plus. 4 Préparation et lancement du traitement Utiliser l’appareil AirMini seulement tel qu’indiqué par le médecin ou le prestataire de santé. Pour obtenir des renseignements sur l'ajustement du masque, consulter le guide de l'utilisateur du masque. Configuration de l'appareil 1. Brancher le module d'alimentation électrique à l'appareil et à une prise de courant. Le connecteur comporte un bord oblique de sorte que le cordon d'alimentation ne peut être branché dans l'appareil que d'une seule façon. 2. Connecter l’extrémité grise du circuit respiratoire du AirMini solidement sur la sortie d’air de l’appareil. Français 5 Ajout de l'humidification optionnelle (pour les masques N20 ou AirFit P10 for AirMini seulement) Pour insérer le HumidX ou le HumidX Plus : 1. Ouvrez le connecteur en le tournant doucement. 2. Tenir le HumidX/HumidX Plus par les côtés, de façon à ce que le côté coloré soit vers le bas et l'insérer dans le connecteur. 3. Réassemblez le connecteur en le comprimant légèrement et en le tournant jusqu'à ce qu'il se verrouille en place. Raccord du masque 1. Ajuster le masque tel qu'indiqué dans le guide de l'utilisateur du masque. 2. Fixer le connecteur au masque. Série F20 6 Série F30 Série N20 AirFit P10 for AirMini Démarrage du traitement Pour démarrer le traitement, appuyer sur la touche Start/Stop (Marche/Arrêt) ou respirer normalement si la fonction SmartStart™ est activée. Arrêt du traitement 1. Retirer le masque. 2. Appuyer sur la touche Start/Stop (Marche/Arrêt) ou attendre que l'appareil arrête si la fonction SmartStart est activée. Français 7 Fonctions Confort Les fonctions Ramp Time (Durée de rampe), Pressure Relief (Aide expiratoire) et SmartStart sont activées sur l'appareil. Rampe La rampe définit la période durant laquelle la pression augmente graduellement d'une faible pression initiale plus confortable à la pression de traitement prescrite. SmartStart™ Lorsque la fonction SmartStart est activée, le traitement démarre automatiquement lorsque l'utilisateur respire dans le masque. SmartStop Lorsque SmartStop est en marche, le traitement s’arrête automatiquement après quelques secondes dès que vous retirez le masque. Aide expiratoire Conçue pour rendre le traitement plus confortable, la fonction Expiratory Pressure Relief (aide expiratoire, EPR) maintient un traitement optimal au moment de l’inspiration et réduit la pression fournie par le masque au moment de l’expiration. Modification des fonctions de confort L’appareil AirMini a été réglé par le prestataire de santé pour convenir aux besoins de l’utilisateur; il se pourrait cependant que l’utilisateur veuille effectuer de légers ajustements pour obtenir un traitement plus confortable. Pour obtenir des renseignements supplémentaires au sujet des réglages de confort ou de la modification de ces réglages, consulter l’aide électronique pour les patients de l’AirMini app. 8 Utilisation de l’appareil avec l’AirMini app L’appareil AirMini peut être utilisé avec l’AirMini app de ResMed. Lorsque l’appareil est apparié et connecté à un appareil intelligent par l’intermédiaire de Bluetooth, le traitement peut être démarré et arrêté en passant par l’AirMini app, les réglages de confort peuvent être modifiés et les données de traitement peuvent être visualisées. Les données envoyées via Bluetooth sont encodées pour protéger votre confidentialité. Connecter votre appareil et l'appareil intelligent Avant de brancher l’appareil AirMini à un appareil intelligent, s’assurer que la version la plus récente de l’AirMini app est installée sur l’appareil intelligent. Si ce n'est pas le cas, télécharger l'application du site App StoreSM ou Google Play. 1. S'assurer que l'appareil est correctement configuré et branché à une source d'alimentation. 2. Activez la fonction Bluetooth sur l'appareil intelligent. 3. Ouvrez l'application AirMini app. La première fois que vous ouvrez l'application AirMini app, vous devrez : • donner votre consentement pour l’utilisation des analyses; • accepter les Conditions générales d’utilisation et la Déclaration de confidentialité de ResMed; • donner votre consentement pour que AirMini App transmette les données dans le Cloud; sélectionner les cases à cocher pour donner votre consentement et accepter les politiques. Remarques : • La case à cocher pour le consentement aux analyses est sélectionnée par défaut. • De temps en temps, les conditions générales d’utilisation pourraient être mises à jour et vous pourriez devoir donner votre consentement à nouveau. Français 9 • Si vous acceptez qu’AirMini App transmette vos données dans le Cloud, elles seront transmises à partir d’AirMini App vers un serveur sécurisé. • Il existe deux options distinctes de téléchargement des données : Le téléchargement des données en arrière-plan : il permet à l’application de télécharger dans le Cloud toutes les données qui n’ont pas encore été téléchargées sans interaction de la part de l’utilisateur (c.-à-d. que l’application télécharge les données automatiquement dès que de nouvelles données sont disponibles et qu’une connexion Internet active est présente). Vous devez donner votre consentement pour activer cette option parce qu’elle est désactivée par défaut. Cette option peut être activée ou désactivée en tout temps dans l’écran More(Autres options). Le téléchargement des données sur demande : une option lancée par le clinicien ou le patient qui télécharge toutes les données qui n’ont pas déjà été envoyées dans le Cloud. Cette option peut être utilisée par le clinicien ou le patient, que le consentement au téléchargement des données en arrière-plan ait été donné ou non. Pour utiliser cette option, l’application doit avoir une connexion Bluetooth active avec l’AirMini. Pour des informations supplémentaires, des liens sont également fournis à la page d’accueil : • Learn More (En savoir plus) – explication sur la façon dont les analyses sont utilisées • Terms (Conditions) – les Conditions générales d’utilisation de ResMed • Privacy (Confidentialié) – la Déclaration de confidentialité de ResMed • my data (mes données) – informations sur la confidentialité des données. 4. Une fois les sélections terminées sur la page d’accueil, touchez Continue (Continuer). 10 5. À l'invite de l'application app de l'appareil. , appuyez sur le bouton Bluetooth AirMini Lorsque le voyant commence à clignoter en bleu , la fonction Bluetooth est activée sur votre appareil AirMini et l'appareil est prêt à être connecté. 6. Sur l'appareil intelligent, sélectionnez Connect (Connecter). Lorsque l'AirMiniappareil est découvert, son nom apparaît dans la liste de sélection de l'appareil. 7. Sélectionnez le nom de l'appareil dans la liste pour se connecter. 8. La procédure d'authentification doit être exécutée la première fois que l'appareil AirMini est apparié à l'appareil intelligent. À l'invite de l'application AirMini app, authentifier en saisissant le code à quatre chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil. Il est également possible de toucher Scan code(Scanner le code). Si la permission n’a pas encore été donnée, vous serez invité par AirMini app à permettre l'utilisation de la caméra de l'appareil intelligent, puis à positionner le code QR dans le cadre d'affichage de la caméra. Remarque : Le code QR est situé à l'arrière de votre appareil AirMini. 9. Touchez Done(Terminé). Lorsque la connexion est réussie, l'icône de connexion Bluetooth app. s'affiche dans le coin supérieur droit de l'application AirMini Français 11 Indicateurs d'état de Bluetooth Le voyant Bluetooth clignote en bleu. Votre appareil est en mode découvrable et est prêt à être apparié. Le voyant Bluetooth est allumé continuellement en bleu. Votre appareil est connecté au téléphone intelligent. Le voyant Bluetooth est allumé Bluetooth est désactivé sur votre appareil. continuellement en blanc (mode avion). Le voyant Bluetooth est éteint. Votre appareil n'est pas connecté au téléphone intelligent. Remarque : Lorsque le traitement démarrera, l'intensité lumineuse du voyant commencera à baisser. Nettoyage et entretien Il est important de nettoyer régulièrement votre appareil AirMini pour assurer de recevoir un traitement optimal. Les sections suivantes décrivent comment démonter, nettoyer et inspecter votre appareil. 12 AVERTISSEMENT • Toujours suivre les instructions de nettoyage comme faisant partie de bonnes mesures d'hygiène. Certains produits de nettoyage pourraient endommager le circuit respiratoire et altérer son fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles nocives qui pourraient être inhalées s'ils ne sont pas rincés à fond. • Les connecteurs AirMini et l'airFit P10 for AirMini sont munis d'un système de mise à l'air libre qui empêche l'accumulation de dioxyde de carbone dans le masque. Le système de mise à l'air libre doit rester propre et exempt de toute contamination pour pouvoir fonctionner correctement. L'obstruction ou la modification du système de mise à l'air libre pourrait créer une réinhalation excessive de dioxyde de carbone. • Le circuit respiratoire AirMini, les connecteurs et le masque doivent être nettoyés régulièrement pour vous assurer de recevoir un traitement optimal et prévenir la croissance de germes pouvant avoir des effets indésirables nocifs pour votre santé. • Inspectez périodiquement le HumidX/HumidX Plus et conformez-vous aux directives d'entretien pour éviter la prolifération de germes qui pourraient avoir des effets indésirables nocifs pour la santé. ATTENTION Si une détérioration visible quelconque d'un composant du système est apparente (fissuration, décoloration, déchirures, etc.), le composant doit être mis au rebut et remplacé. Français 13 Démontage Retirer le connecteur (masques F30, F20 et N20 seulement) Appuyer sur les boutons latéraux et retirer le connecteur du masque en tirant dessus. Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (masques F30 et F20 seulement) Tourner doucement et détacher le connecteur F20 du circuit respiratoire de AirMini pour le débrancher. Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (N20 et AirFit P10 pour les masques AirMini seulement) Tourner doucement et détacher la tubulure de AirMini pour la débrancher du module de mise à l'air libre. 14 Retirer le HumidX/HumidX Plus (N20 et AirFit P10 pour les masques AirMini seulement) Tourner doucement et détacher la tubulure du masque pour la débrancher du module de mise à l'air libre. Si le HumidX ou le HumidX Plus est utilisé, le retirer du module de mise à l'air libre. Remarque : Le HumidX et le HumidX Plus ne peuvent pas être lavés car cela affecterait la performance du traitement. Débranchement de l'appareil 1. Retirez le AirMini circuit respiratoire de l'appareil en appuyant sur les boutons latéraux du manchon et en tirant dessus. 2. Débranchez l'alimentation électrique électrique de la prise de courant et de l'appareil. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur le démontage. Nettoyage et remplacement des pièces Détacher tous les composants en suivant les instructions de démontage et s’assurer que le HumidX/HumidX Plus est retiré et entreposé dans un endroit propre et sec. Inspecter le HumidX/HumidX Plus 1. Inspecter quotidiennement afin d'y déceler des signes de dommages ou d'obstruction créés par de la saleté ou de la poussière. 2. Il doit être remplacé au maximum 30 jours après l'ouverture. 3. Lorsque le HumidX/HumidX Plus n’est pas utilisé, le ranger dans un endroit propre et sec. Remarque : Le HumidX/HumidX Plus ne peut pas être lavé. Français 15 Nettoyage du circuit respiratoire AirMini 1. Nettoyer et vérifier le circuit respiratoire chaque semaine. Le circuit respiratoire AirMini doit être remplacé au minimum tous les six mois. 2. Laver le circuit respiratoire AirMini dans de l’eau tiède avec un détergent liquide doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy. 3. Rincer soigneusement et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du soleil et/ou de la chaleur. 4. Vérifier le circuit respiratoire AirMini et le remplacer s’il est troué, déchiré ou fissuré. Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire AirMini au lave-vaisselle ou à la laveuse. Nettoyage du connecteur F20 pour AirMini 1. Nettoyer et vérifier le connecteur F20 tous les jours. Le connecteur doit être remplacé au minimum tous les six mois. 2. Le nettoyer dans de l'eau tiède avec un détergent liquide doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy. 3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement attention aux orifices de l'évent. 4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du soleil. 5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de l'évent. Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou une laveuse. 16 Nettoyage du connecteur N20 pour AirMini 1. Nettoyer et vérifier le connecteur N20 tous les jours. Le connecteur doit être remplacé au minimum tous les six mois. 2. Nettoyer le connecteur dans de l'eau tiède avec un détergent liquide doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy. 3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement attention aux orifices de l'évent à l'intérieur du connecteur. 4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du soleil. 5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de l'évent. Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou une laveuse. Nettoyage de l'AirFit P10 for AirMini Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur le nettoyage. Français 17 Remplacement du filtre à air Le remplacer au minimum tous les 6 mois. Il ne peut pas être lavé. Inspecter le filtre à air et le remplacer plus souvent en présence de trous ou d'obstructions créés par de la saleté ou de la poussière. Pour remplacer le filtre à air : 1. Faire glisser et sortir le couvercle du logement du filtre à air puis retirer l'ancien filtre à air. 2. Insérer un filtre à air neuf et remettre le couvercle du logement du filtre à air en place. Remarques : • S'assurer que le couvercle du logement du filtre à air est bien installé en tout temps afin d'éviter que l'eau et la poussière pénètrent dans l'appareil. • L'utilisation du filtre hypoallergénique approuvé de ResMed réduira légèrement la précision de la pression administrée à un taux de fuite élevé. Nettoyage de l'appareil Essuyer l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un linge sec toutes les semaines. Retraitement Étant donné que le circuit respiratoire de l'AirMini, les connecteurs AirMini, le module d'évent et le HumidX/HumidX Plus ne peuvent pas être désinfectés et ne doivent pas être utilisés pour d'autres patients, ils doivent être jetés et remplacés par de nouveaux produits. 18 Consulter le guide de l’utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur le nettoyage du masque. Voyage L’appareil AirMini peut être amené avec soi où que l’on aille. S'assurer d'avoir l'alimentation électrique appropriée pour la destination choisie. Pour savoir comment se procurer un appareil, communiquer avec le fournisseur de soins. Voyage par avion Pour certaines compagnies aériennes, les appareils médicaux ne sont pas compris dans les limites des bagages à main. Se renseigner auprès de la compagnie aérienne en ce qui concerne la politique sur le matériel médical. Votre appareil AirMinipeut être utilisé en avion, puisqu'il est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA). Une lettre de conformité pour le voyage en avion peut être téléchargée et imprimée à partir de ResMed.com. Lors de l'utilisation de l'appareil dans un avion : • Lorsque l’appareil est branché à une source d’alimentation, désactiver la fonction Bluetooth (activer mode Avion) en appuyant sur la touche Bluetooth pendant au moins dix secondes jusqu’à ce que le voyant devienne blanc. • Ne pas utiliser l’AirMini app. • Utiliser le bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) démarrer le traitement. • Pour réactiver la fonction Bluetooth (quitter le mode avion), appuyer sur la touche Bluetooth. de l'appareil pour Français 19 Dépannage Si des problèmes surviennent, consulter les rubriques de dépannage suivantes. S'il est impossible de résoudre le problème, communiquer avec le fournisseur de soins ou avec ResMed. Ne pas essayer d'ouvrir l'appareil. Problème/Cause possible Solution Il y a une fuite d'air provenant du masque/le masque est trop bruyant. Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le guide de l’utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur l’ajustement du masque ou exécuter la fonction Mask fit (Ajust. masque) en utilisant l’AirMini app pour vérifier l’ajustement et l’étanchéité du masque. Le système AirMini pourrait avoir été assemblé incorrectement. S’assurer que le système AirMini a été assemblé correctement. Se reporter à la section Préparation et lancement du traitement pour obtenir des renseignements supplémentaires. La pression d'air dans le masque semble trop basse / J'ai l'impression de ne pas recevoir assez d'air La fonction de rampe est peut-être en cours À l'aide de l'application AirMini, confirmer que la fonction de rampe a été activée. Si c'est le cas, attendre que la pression d’air se forme ou désactiver la durée de rampe en utilisant l'application AirMini. Le HumidX ou l’orifice de ventilation pourrait être obstrué. Inspecter le HumidX et l’orifice de ventilation pour y rechercher des obstructions ou des dommages éventuels. Se reporter à la section Nettoyage et entretien pour obtenir des renseignements supplémentaires. 20 Problème/Cause possible Solution Le HumidX pourrait être mouillé. Le HumidX doit être sec lors du lancement du traitement. Vérifier si le HumidX est mouillé et le remplacer s’il y a lieu. Je ne peux pas commencer le traitement L'alimentation n'est peut-être pas branchée. Brancher le module d'alimentation électrique et s'assurer que la fiche est insérée complètement. Le voyant vert se trouvant sur le module d'alimentation électrique devrait être allumé. Vérifier que le voyant vert situé au-dessus du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) de l'appareil est également allumé. Mon traitement s'est arrêté Le circuit respiratoire pourrait être déconnecté. Vérifier que le circuit respiratoire est connecté correctement. Appuyer sur le bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) pour continuer le traitement. Les fonctions Fuite importante et SmartStop sont peut-être activées. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Autrement, désactiver la fonction SmartStop. Le voyant Bluetooth est constamment blanc. Je ne peux pas apparier sur mon appareil La fonction Bluetooth est désactivée. Appuyer sur le bouton Bluetooth pendant 3 secondes. Lorsque le voyant Bluetooth clignote en bleu, l'appareil est prêt à être apparié. Français 21 Problème/Cause possible Solution Je ne peux pas balayer le code QR pour apparier mon appareil. La caméra ne fait pas la mise au point ou est brisée, ou l'étiquette du code QR est endommagée. Votre appareil peut être apparié manuellement en saisissant dans un téléphone intelligent le code à quatre chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil. Il est impossible de lire le code QR. Communiquer avec le fournisseur de soins. Le voyant situé au-dessus du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) clignote en vert. Une erreur s'est produite sur l'appareil. Débrancher l'appareil. Attendre quelques secondes puis le rebrancher. Communiquer avec le fournisseur de soins si le problème continue. Ne pas ouvrir l'appareil. J'ai des problèmes de sécheresse (nez sec ou bloqué) Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. Ajuster et replacer le masque pour en améliorer l'étanchéité. Vérifier que le masque ne présente pas de fuite d'air. Si l'étanchéité du masque est bonne, essayer le HumidX Plus. Il pourrait être nécessaire de recourir à l'humidification. 22 Essayez le traitement en utilisant le HumidX. Problème/Cause possible Solution J'utilise le HumidX/HumidX Plus et j'ai des gouttelettes d'eau incommodantes sur le nez, dans le masque ou dans le circuit respiratoire Le taux d'humidité est trop élevé Si le HumidX est utilisé : Retirer le HumidX et essayer le traitement sans humidification. Si le HumidX Plus est utilisé : Essayez plutôt le HumidX. Cela aidera à réduire la formation de gouttelettes d'eau. Si des problèmes sont toujours présents, communiquer avec le fournisseur de soins. Remarque : Il se peut que le HumidX/HumidX Plus doive être utilisé si les conditions d'humidité ambiante changent. Français 23 Avertissements et précautions d'ordre général AVERTISSEMENT • Veillez à installer le circuit respiratoire de façon à éviter qu'il s'enroule autour de la tête ou du cou. • Maintenez le cordon d’alimentation à l’écart de toute surface chaude. • Assurez-vous que le cordon d’alimentation et la fiche sont en bon état et que l’équipement n’est pas endommagé. • Si des changements inexpliqués sont remarqués dans la performance de l'appareil, si l'appareil produit des sons inhabituels, si l'appareil ou l'alimentation électrique électrique est tombé ou s'il a été manipulé incorrectement, ou si le boîtier est brisé, cessez d'utiliser l'appareil et communiquez avec votre fournisseur de soins de santé ou le centre de service ResMed de la région. • Ne pas ouvrir ou modifier l’appareil. Il ne contient aucune pièce pouvant être entretenue par l’utilisateur. Les réparations et l’entretien doivent être effectués par un technicien agréé ResMed uniquement. • Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil, l'alimentation électrique ou le cordon d'alimentation dans de l'eau. Si du liquide est renversé dans l'appareil ou sur celui-ci, débrancher l'appareil et laisser les pièces sécher. Toujours débrancher l'appareil avant de le nettoyer et s'assurer que toutes les pièces sont sèches avant de le rebrancher. • N'utilisez pas avec de l'oxygène. Toutes les sources d'oxygène doivent se trouver à plus de 1 m de l'appareil afin d'éviter tous risques d'incendie et de brûlures. • N’effectuez aucune tâche d'entretien lorsque l'appareil est en fonction. • N'utilisez que des masques et accessoires AirMini qui permettent de respirer normalement afin d'éviter une asphyxie. 24 • Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui sont indiqués dans ce manuel pour l'appareil. Ceci pourrait créer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l'immunité de l'appareil et se traduire par un fonctionnement inadéquat. • L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces d'équipement ou empilé sur d’autres pièces d'équipement. Si toutefois il doit être empilé ou adjacent à d’autres pièces, il faudra s'assurer que l'appareil fonctionne normalement lorsqu’il est placé à l’endroit où il sera utilisé. • Les connecteurs F20, N20 et P10 pour AirMini sont dotés d’orifices de ventilation. Le connecteur F20 pour AirMini est également doté d’une valve anti-asphyxie. La valve antiasphyxie et les évents ont des fonctions de sécurité spécifiques destinées à empêcher une accumulation de dioxyde de carbone dans le masque. La valve anti-asphyxie et les évents doivent être gardés propres et ne doivent pas être couverts ni obstrués. Les connecteurs ne doivent pas être portés si l'évent ou la valve anti-asphyxie sont endommagés, étant donné qu'ils ne pourront pas exécuter leurs fonctions de sécurité. Les connecteurs doivent être remplacés si les clapets de l'évent et la valve antiasphyxie sont endommagés, déformés ou déchirés. • Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes (y compris les enfants) ayant des capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites, sans la supervision appropriée d'une personne responsable de la sécurité du patient. • Cet appareil n'a pas été testé ou certifié pour une utilisation à proximité d'un appareil de radiographie, de tomodensitométrie ou d'IRM. N’approchez pas cet appareil à moins de 4 m (13 pi) d'un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne placez jamais cet appareil dans un environnement IRM. Français 25 ATTENTION • N’utilisez que des pièces, des masques et des accessoires ResMed AirMini avec l'appareil. Des pièces autres que des pièces ResMed AirMini pourraient réduire l'efficacité du traitement, entraîner une réinhalation excessive de dioxyde de carbone et/ou endommager l'appareil. Pour des renseignements supplémentaires sur la compatibilité, consultez le site www.resmed.com. • L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de l’appareil pendant le fonctionnement risque de causer une surchauffe de l'appareil. • Assurez-vous que la zone autour de l’appareil est sèche et propre et enlevez les vêtements, les oreillers, la literie ou autres objets qui pourraient bloquer l’entrée d’air ou couvrir le module d’alimentation électrique. • N'utilisez pas d’eau de Javel, de chlore, d’alcool, de solutions parfumées, de savons hydratants ou antibactériens ou d'huiles parfumées pour nettoyer l'appareil ou le circuit respiratoire. Ces solutions risquent d’endommager et de réduire la durée de vie des produits. • N’insérez pas de câble USB dans l'appareil et ne tentez pas de brancher l'alimentation électrique électrique dans un dispositif USB. Ceci pourrait endommager l'appareil ou le dispositif USB. 26 Caractéristiques techniques Les unités sont exprimées en cm H2O et en hPa. 1 cm H2O est égal à 0,98 hPa. Module d'alimentation électrique Calibre de signal d'entrée CA : 100-240 V, 50-60 Hz 0,5-0,3 A Courant nominal pour une utilisation en avion 115 V, 400 Hz, 0,4 A Tension de sortie CC : 24 V 0,83 A Consommation de courant typique : 6,3 W Consommation énergétique maximale : 27 W En cas de panne de courant au cours du traitement, l'appareil redémarrera automatiquement le traitement lorsque le courant reviendra. Consommation électrique de l'AirMini Consommation électrique en mode veille : Conditions ambiantes Température de fonctionnement : Humidité de fonctionnement : Altitude de fonctionnement : Température de stockage et de transport : Humidité de stockage et de transport : 1W de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F) Remarque : Dans des conditions de température ambiante extrêmes (40 °C/104 °F), l'air et les parties de la tubulure se trouvant à proximité du masque peuvent atteindre une température de 43 °C/109 °F. Ces parties de la tubulure n'entrent pas en contact avec l'utilisateur et l'utilisation de l'appareil demeure sécuritaire dans ces conditions extrêmes. de 10 % à 95 % d'humidité relative (sans condensation) du niveau de la mer à 2 591 m (8 500 pi); intervalle de pression d’air de 1 013 hPa à 738 hPa -25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F) de 5 % à 95 % d'humidité relative (sans condensation) Français 27 Filtre à air Standard : Hypoallergénique : Appareil AirMini Dimensions : Poids : Boîtier : Sortie d’air : Circuit respiratoire AirMini Matériel : Longueur : Diamètre intérieur : 28 Matériel : Fibre de polyester non tissée Captation moyenne : >75 % lorsque testé conformément à la norme EN779 Matériel : Fibres synthétiques mélangées dans un support en polypropylène Efficacité : >80 % (en moyenne) lorsque testé conformément à la norme EN 132747 136 mm (larg.) x 84 mm (prof.) x 52 mm (haut.) 5,4 po (larg.) x 3,3 po (prof.) x 2,1 po (haut.) 300 g (10,6 oz) Thermoplastique ignifuge Connecteur exclusif, diamètre intérieur de 16 mm. Non compatible avec les connecteurs EN ISO 5356-1. Plastique flexible 1,9 m (6 pi 2 po) 15 mm (0,6 po) Compatibilité électromagnétique L'appareil AirMini est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables, conformément aux normes IEC 60601-1-2:2014, pour les environnements résidentiels et commerciaux et pour l’industrie légère. Aucun équipement de communication RF portable et mobile ne doit être utilisé à proximité d’une partie quelconque de l'appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation de 10 cm recommandée. L'appareil AirMini a été conçu pour respecter les normes relatives aux émissions électromagnétiques. Toutefois, si l'on soupçonne que le rendement de l'appareil (p. ex., la pression ou le débit) est réduit par un autre équipement, éloigner l'appareil de la cause possible d'interférence. Le dispositif AirMini est conforme à la section 15 de règlements de la FCC et aux CNR d’Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : Cet appareil ne peut pas causer une interférence nocive et cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris les interférences qui pourraient créer un fonctionnement non souhaité. ID de la FCC : QOQBT121, IC : 5123A-BGTBT121 Le site www.resmed.com/downloads/devices contient des renseignements supplémentaires au sujet de l’observance des règlements de la FCC et d’IC applicables à cet appareil. Utilisation en avion ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien. Technologie sans fil Technologie utilisée : Bluetooth Types de connexion : SPP, iAP2, GATT Fréquence : 2402 à 2480 MHz Puissance de sortie RF max : +4 dBm Plage de fonctionnement : 10 m (Classe 2) Lorsque l’appareil est en cours de fonctionnement, il est recommandé de le placer à une distance minimale de 1,1 cm (0,43 po) du corps. Ne s'applique pas aux masques, au circuit respiratoire ou aux accessoires. Français 29 Classification IEC 60601-1 (Édition 3.1) Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de liquides IP22. Calibre de pression de fonctionnement AutoSet, AutoSet For Her, CPAP : 4 à 20 cm H2O (4 à 20 hPa) Pression maximale délivrée en cas de défaillance dans des conditions uniformes de fonctionnement L'appareil s'éteint en présence d'une seule défaillance si la pression à l'état stable dépasse 30 cm H2O (30 hPa) pendant plus de 6 secondes ou 40 cm H2O (40 hPa) pendant plus de 1 seconde. Trajectoire de l'air 1. Capteur de débit 2. Turbine 3. Capteur de pression 4. Valve anti-asphyxie (connecteur F20 seulement) 5. Évent 6. HumidX (connecteurs N20, P10 seulement) 7. Masque 8. Circuit respiratoire 9. Appareil 10. Filtre d'entrée Précision de la pression Variation de la pression statique maximale à 10 cm H2O (10 hPa) conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 : Testée à l'aide du masque facial : ± 0,5 cm H2O (0,5 hPa) Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 30 Appareil avec masque facial Pression 10 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0,5 8 0,5 12 0,5 16 0,5 20 0,5 15 BPM 20 BPM 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Débit (maximum) aux pressions prescrites Les mesures suivantes sont effectuées conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 à l'extrémité du circuit respiratoire spécifié : Pression Appareil AirMini et circuit respiratoire AirMini cm H2O (hPa) l/min (incertitude incluse) 4 8 12 16 20 119 116 112 108 105 Incertitude de mesure du système Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude de mesure de l’équipement d’essai du fabricant est la suivante : ± 1,5 l/min ou ± 2,7 % de la lecture Pour les mesures du débit (selon la valeur la plus élevée) Pour les mesures de pression statique ± 0,15 cm H2O (hPa) Pour les mesures de pression dynamique ± 0,27 cm H2O (hPa) ± 5 ml ou 6 % de la lecture (selon la Pour les mesures du volume (< 100 ml) valeur la plus élevée) ± 20 ml ou 3 % de la lecture (selon la Pour les mesures du volume (≥ 100 ml) valeur la plus élevée) Pour les mesures de la durée ± 10 ms Français 31 Remarque : L'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau qui précède est déjà incluse dans les mesures de précision et les résultats de test conformes à la norme ISO 80601-2-70:2015 cités dans le présent manuel pour ces éléments. Volume Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996 Niveau de pression mesuré conformément à la 29 dBA avec une incertitude de 2 dBA norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) Niveau de puissance mesuré conformément à la 37 dBA avec une incertitude de 2 dBA norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) Niveau de pression sonore avec pondération A mesuré conformément à la norme ISO 17510:2015 : Circuit respiratoire branché au connecteur 19 dBA avec une incertitude de 3 dBA AirMini F20 avec masque Circuit respiratoire branché au connecteur 15 dBA avec une incertitude de 3 dBA AirMini N20 ou P10 avec masque Niveau d'intensité sonore avec pondération A mesuré conformément à la norme ISO 17510:2015 : Circuit respiratoire branché au connecteur 27 dBA avec une incertitude de 3 dBA AirMini F20 avec masque Circuit respiratoire branché au connecteur 23 dBA avec une incertitude de 3 dBA AirMini N20 ou P10 avec masque Courbe de débit de pression (ISO 17510:2015) Pression [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 32 Débit [l/min] 21 26 29 31 33 Résistance Résistance inspiratoire et expiratoire avec valve anti-asphyxie ouverte à l'atmosphère (ISO 17510:2015) Inspiration à 50 l/min Expiration à 50 l/min Pressions de la valve anti-asphyxie (ISO 17510:2015) Ouverte à la pression de l'atmosphère Fermée à la pression de l'atmosphère Durée de vie théorique Module d'alimentation électrique, appareil : Connecteurs, circuit respiratoire : HumidX: Connecteur F20 0,7 cm H2O (hPa) 0,5 cm H2O (hPa) Connecteur F20 0,9 cm H2O (hPa) 1,0 cm H2O (hPa) 5 ans 6 mois 30 jours Général Conçu pour être utilisé par le patient. Remarques : • Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable. • Le système du masque ne contient pas de PVC, de DEHP ou de phthalates. • Ce produit n'est pas fabriqué avec du latex au caoutchouc naturel. Symboles Les symboles suivants peuvent apparaître sur le produit ou l'emballage. Prendre connaissance des instructions avant l'utilisation. (IEC 606011) Indique un avertissement ou une précaution. (IEC 60601-1) Suivre les instructions avant l'utilisation. (IEC 60601-1) Français 33 Fabricant. (ISO 15223-1) autorisé. (ISO 15223-1) Représentant européen Code de lot. (ISO 15223-1) de référence. (ISO 15223-1) Numéro de l'appareil. Numéro Numéro de série. (ISO 15223-1) Marche / Arrêt. (IEC 60601-1) Protégé des objets de la taille d'un doigt et de l'eau qui s'écoule lorsqu'il est penché jusqu'à un angle de 15 degrés par rapport à l'orientation indiquée. (IEC 60601-1-11) (IEC 60601-1) Équipement de classe II. (IEC 60601-1) (ISO 15223-1) Courant continu. Pièce appliquée de type BF.(IEC 60601-1) Limite d’humidité. Limite de température. (ISO 15223-1) Rayonnement non ionisant. (IEC 60601-1-2) (Bluetooth Brand Guide) Bluetooth. Sur ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-Unis que par un médecin ou sur prescription médicale). (21 CFR 801) Altitude de fonctionnement. atmosphérique. (ISO 15223-1) Limite de pression Conforme à la section 21, catégorie M de la norme DO-160 de la RTCA. Danger en zone magnétique (ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM). (ASTM F2503) Remplacez 30 jours après l'ouverture. N'utilisez pas si l'emballage est endommagé. (ISO 15223-1). 34 Information environnementale (Directive 2012/19/UE de l'UE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques [DEEE]) Cet appareil doit être mis au rebut séparément, et non pas comme déchet municipal non trié. Utiliser les systèmes de ramassage, de réutilisation et de recyclage appropriés offerts dans la région pour mettre l'appareil au rebut. L'utilisation de ces systèmes de ramassage, de réutilisation et de recyclage est destinée à réduire la pression sur les ressources naturelles et à empêcher les substances dangereuses d'endommager l'environnement. Si de l'information sur ces systèmes de mise au rebut est nécessaire, communiquer avec l'administration locale des déchets. Le symbole de poubelle avec une croix invite l'utilisateur à utiliser ces systèmes de mise au rebut. Si de l'information sur le ramassage et la mise au rebut de l'appareil ResMed est requise, communiquer avec le bureau de ResMed ou le distributeur local ou aller sur le site www.resmed.com/environment. Entretien L'appareil AirMini est conçu pour fonctionner de façon sécuritaire et fiable lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi fourni par ResMed. ResMed recommande de faire inspecter et réparer l'appareil AirMini par un centre de service ResMed autorisé en cas de signes d'usure ou de préoccupations liées au fonctionnement dudit appareil. Autrement, les réparations et l'inspection de ces produits ne devraient normalement pas être requises au cours de leur durée de vie théorique. Français 35 Garantie limitée ResMed Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat. Produit Période de garantie • Masques (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais 90 jours et le circuit) — à l’exception des dispositifs à usage unique • Accessoires — à l’exception des dispositifs à usage unique • Batteries à utiliser dans les systèmes de batterie interne et externe de ResMed 6 mois • Appareil de CPAP (modules d'alimentation électrique externe inclus) 2 ans Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible. En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce. La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou d'une transformation opérée sur le produit; b) les réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de ResMed; c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre. La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont été achetés à l'origine. Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d'achat par le client initial. La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent 36 pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous habitez. Pour de plus amples renseignements sur vos droits de garantie, veuillez communiquer avec le fournisseur ou ResMed. Renseignements complémentaires Pour toute question ou demande de renseignements supplémentaires sur l'utilisation de l'appareil, communiquer avec le fournisseur de soins. Français 37 ESPAÑOL Bienvenido El sistema ResMed AirMini™ combina la máquina de presión autoajustable de ResMed AirMini, las mascarillas y la aplicación AirMini de ResMed™. ADVERTENCIA Lea la totalidad de la guía antes de utilizar la máquina. PRECAUCIÓN En EE. UU., la ley federal exige que este equipo sea vendido únicamente por un médico o por orden de un médico. Indicaciones de uso El dispositivo AirMini de ajuste automático está indicado para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes (mujeres con AOS leve o moderada cuando se usa el modo de tratamiento AutoSet™ for Her) que pesan más de 30 kg (66 libras). Está diseñado para uso doméstico y hospitalario. Contraindicaciones La terapia con presión positiva en las vías respiratorias puede estar contraindicada en algunos pacientes con las siguientes afecciones preexistentes: • enfermedad pulmonar bullosa grave • neumotórax • presión arterial patológicamente baja • deshidratación • fuga de líquido cefalorraquídeo, cirugía craneal reciente o traumatismo. Español 1 Efectos adversos Debe informar a su médico tratante sobre cualquier dolor torácico inusual, una cefalea grave o un aumento en su dificultad respiratoria. Una infección aguda en las vías respiratorias superiores puede requerir la suspensión temporal del tratamiento. Durante el curso del tratamiento con la máquina pueden aparecer los siguientes efectos colaterales: • resequedad de la nariz, boca o garganta • epistaxis • distensión gástrica • molestia sinusal o del oído • irritación ocular • erupciones cutáneas Sinopsis El sistema AirMini incluye lo siguiente: • AirMini: máquina AirMini, fuente de alimentación, bolsa con cordón y uno de los siguientes: • Paquete de instalación AirMini para mascarillas F20: Tubo de aire, conector F20 O • Paquete de instalación AirMini para mascarillas N20: Tubo de aire, conector N20, HumidX™, HumidX Plus O • Paquete de mascarilla AirMini para almohadillas P10: Tubo de aire, mascarilla AirFit™ P10 for AirMini (M), almohadilla P10 (P), almohadilla P10 (G), HumidX, HumidX Plus y broches del arnés AirFit P10. Nota: El paquete de instalación F20 también puede utilizarse para conectar la mascarilla AirFit F30 con la AirMini. 2 El sistema AirMini El sistema AirMini consta de la máquina AirMini y un paquete de mascarilla o un paquete de instalación. A Máquina AirMini 6 Fuente de alimentación de 20 W B Conector F20 para AirMini y tubo de aire 7 Conector F20 para AirMini C Conector N20 para AirMini y tubo de aire 8 Orificio de ventilación D AirFit P10 para AirMini y tubo 9 Módulo de ventilación 1 Botón Start/Stop (Encender/Apagar) 10 Válvula antiasfixia (VAA) 2 Entrada de alimentación 11 Conector N20 para AirMini 3 Salida de aire 12 AirFit P10 para AirMini 4 Cubierta del filtro de aire 13 Intercambiador de calor-humedad: HumidX (azul) y HumidX Plus (gris) 5 Botón de Bluetooth® 14 Tubo AirMini Su equipo es compatible con las mascarillas ResMed. Si desea ver una lista completa de las mascarillas compatibles con este dispositivo, consulte la lista de compatibilidad entre los equipos y las mascarillas que se encuentra en ResMed.com/downloads/masks. Nota: No todas las mascarillas están disponibles en todas las regiones. Español 3 Asegúrese de que todas las piezas y los accesorios utilizados con el equipo sean compatibles. Para obtener más información sobre compatibilidad, visite ResMed.com. La máquina AirMini está diseñada para funcionar con la AirMini app de ResMed. Sin embargo, la AirMini app no es esencial para usar la máquina. Para obtener más información sobre la AirMini app, consulte la sección Uso de la máquina con la AirMini App o la ayuda en línea para el paciente de la AirMini App. HumidX y HumidX Plus El HumidX y el HumidX Plus son humidificadores en los que no se utiliza agua. Tienen el fin de brindar mayor comodidad ya que aumentan el nivel de humedad en el aire que usted respira y ofrecen alivio en caso de posible resequedad. El HumidX es un buen punto inicial para determinar cuál es el nivel adecuado de humidificación. El HumidX Plus aumenta aún más el nivel de humedad y es útil cuando la humedad ambiente es muy baja (por ejemplo, elevada altitud, en un avión). El HumidX y el HumidX Plus se pueden usar con el conector N20 para AirMini y la AirFit P10 for AirMini solamente. El HumidX y el HumidX Plus se deben reemplazar dentro de 30 días de abierto el paquete HumidX/HumidX Plus. 4 Instalación e inicio del tratamiento Utilice la máquina AirMini solamente como le indique el médico o proveedor de atención de la salud. Si desea información sobre cómo colocarse la mascarilla, consulte el manual del usuario de la mascarilla. Instale la máquina 1. Enchufe la fuente de alimentación a la máquina y al tomacorriente. El conector tiene un borde angulado para que el cable de alimentación solo se pueda introducir en la máquina en un solo sentido. 2. Conecte el extremo gris del tubo de la AirMini firmemente en la salida de aire. Agregue humidificación opcional (para mascarillas N20 o AirFit P10 for AirMini solamente) Para introducir el HumidX o HumidX Plus: 1. Abra el conector girándolo con cuidado. 2. Sostenga el HumidX/HumidX Plus por los lados, con el lado de color apuntando hacia abajo e introdúzcalo. 3. Empuje suavemente el conector hasta que se una y gire hasta que se trabe. Español 5 Conecte su mascarilla 1. Ajústese la mascarilla según las instrucciones de la guía de usuario de la mascarilla. 2. Una el conector a su mascarilla. Serie F20 Serie F30 Serie N20 AirFit P10 for AirMini Inicie el tratamiento Para iniciar el tratamiento presione el botón Start/Stop (Encender/Apagar) o respire normalmente si SmartStart™ está activado. Detenga el tratamiento 1. Retire la mascarilla. 2. Presione el botón de Start/Stop (Encender/Apagar) o espere hasta que la máquina se detenga si SmartStop está activado. 6 Características de comodidad Ramp Time (Período de rampa), Pressure Relief (Alivio de presión) y SmartStart están activados en su máquina. Período de rampa El período de rampa, diseñado para brindar comodidad durante el comienzo del tratamiento, es el período durante el cual la presión aumenta gradualmente desde una presión de inicio baja hasta alcanzar la presión de tratamiento. SmartStart™ Cuando SmartStart está encendido, el tratamiento comienza automáticamente cuando inhala en la mascarilla. SmartStop Cuando SmartStop está encendido, cuando se quita la mascarilla el tratamiento se detiene automáticamente después de unos segundos. Alivio de la presión espiratoria Diseñado para hacer que el tratamiento sea más cómodo, Expiratory Pressure Relief (EPR) (alivio de la presión espiratoria, APE) mantiene un tratamiento óptimo durante la inhalación y reduce la presión que la mascarilla suministra durante la exhalación. Cómo cambiar las funciones de comodidad Su máquina AirMini ha sido configurada para sus necesidades por parte de su proveedor, pero usted puede encontrar que desea hacer pequeños ajustes a las configuraciones de comodidad para hacer más cómodo el tratamiento. Para obtener más información acerca de las configuraciones de comodidad o para obtener información sobre cómo cambiar estas configuraciones, consulte la ayuda en línea para el paciente de la AirMini App. Español 7 Uso de la máquina con la AirMini App La máquina AirMini se puede usar con la AirMini app de ResMed. Una vez que haya apareado y conectado la máquina a su dispositivo inteligente mediante Bluetooth, puede iniciar y detener el tratamiento, cambiar los parámetros de comodidad y ver los datos de tratamiento mediante la AirMini app. Los datos enviados mediante Bluetooth están encriptados para proteger su privacidad. Cómo conectar la máquina y el dispositivo inteligente Antes de conectar la máquina AirMini al dispositivo inteligente, asegúrese de que esté instalada la versión más reciente de la AirMini App en el dispositivo inteligente. Si no es así, descargue la aplicación de App StoreSM o de la tienda de Google Play. 1. Asegúrese de que el equipo esté configurado correctamente y conectado a una fuente de energía. 2. En el dispositivo inteligente, active Bluetooth. 3. Abra la AirMini App. La primera vez que abra la AirMini App, se le pedirá que: • proporcione consentimiento para el uso de los análisis; • acepte las condiciones de uso y el aviso de privacidad de ResMed; • proporcione consentimiento para que la AirMini App cargue datos a la nube. Seleccione las casillas de verificación pertinentes para proporcionar el consentimiento y aceptar las políticas. Notas: 8 • La casilla de verificación para el consentimiento de los análisis está seleccionada de forma predeterminada. • De vez en cuando, las condiciones de uso podrían actualizarse y ser necesario obtener de nuevo su consentimiento. • Si usted acepta permitir que la AirMini App cargue sus datos a la nube, estos se cargarán desde la AirMini App a un servidor seguro. • Hay dos funciones de carga de datos diferentes: Cargar datos en segundo plano: permite a la aplicación cargar todos los datos que aún no se han cargado a la nube sin ninguna interacción del usuario (esto es, siempre que hay nuevos datos disponibles y se cuenta con una conexión de Internet activa, la aplicación carga automáticamente los datos). Usted debe proporcionar su consentimiento para activar esta función, ya que está desactivada de forma predeterminada. Esta función puede activarse o desactivarse en cualquier momento en la pantalla More (Más). Carga de datos bajo demanda: función iniciada por el médico o paciente que carga todos los datos que aún no se han enviado a la nube. El médico o el paciente pueden usar esta función, con independencia de si se ha proporcionado el consentimiento para cargar datos en segundo plano. Para utilizar esta función, la aplicación debe tener una conexión Bluetooth activa con la AirMini. Para información adicional, se proporcionan también enlaces en la página de bienvenida: • Learn More (Obtener más información): explicación de la forma en que los análisis se utilizan. • Terms (Condiciones): condiciones de uso de ResMed. • Privacy (Privacidad): aviso de privacidad de ResMed. • my data (mis datos): información sobre la privacidad de los datos. 4. Una vez que se hayan completado las selecciones en la página de bienvenida, pulse Continue (Continuar). 5. En el equipo, oprima el botón de Bluetooth la AirMini App. cuando se lo indique Cuando comience a destellar la luz en azul , el Bluetooth estará activado en su equipo AirMini y listo para conectarse. 6. En su dispositivo inteligente, pulse Connect (Conectar). Español 9 Cuando se encuentre el equipo AirMini, el nombre del equipo aparecerá en la lista de selección de equipos. 7. Seleccione el nombre del equipo de la lista para que se conecten. 8. La primera vez que conecte su equipo AirMini con el dispositivo inteligente, tendrá que realizar el procedimiento de autenticación. Cuando se lo indique la AirMini App, autentíquela ingresando la clave de cuatro dígitos ubicada en la parte posterior del equipo. Como alternativa, puede pulsar Scan code (Digitalizar código). Si aún no se ha concedido el permiso, la AirMini App le indicará que permita usar la cámara de su dispositivo inteligente y que posicione el código QR del equipo dentro del cuadro de visualización de la cámara. Nota: El código QR se encuentra en la parte posterior del equipo AirMini. 9. Pulse Done (Listo). Una vez realizada la conexión, aparecerá el icono de conexión Bluetooth en la esquina superior derecha de la AirMini App. Indicadores de estado de Bluetooth 10 La luz indicadora de Bluetooth destella en azul. La máquina está en el modo descubrible y lista para aparear. La luz indicadora de Bluetooth está constantemente azul. La máquina está conectada al smartphone. La luz indicadora de Bluetooth está constantemente blanca (modo avión). El Bluetooth está desactivado en su máquina. La luz indicadora de Bluetooth está apagada. La máquina no está conectada al smartphone. Nota: Una vez iniciado el tratamiento, la luz indicadora comenzará a atenuarse. Limpieza y mantenimiento Es importante que limpie regularmente la máquina AirMini para asegurarse de recibir un tratamiento óptimo. Las siguientes secciones le ayudarán con el desensamblado, la limpieza y revisión de la máquina. ADVERTENCIA • Como parte de una buena higiene, siempre siga las instrucciones de limpieza. Algunos productos de limpieza pueden dañar el tubo de aire y afectar su funcionamiento, o dejar vapores residuales nocivos que podrían inhalarse si no se enjuagan completamente. • Los conectores AirMini y AirFit P10 para AirMini contienen un sistema de ventilación para prevenir la acumulación de dióxido de carbono en la mascarilla. El sistema de ventilación debe mantenerse limpio y libre de contaminación para que funcione correctamente. Si se obstruye o modifica el sistema de ventilación, se podría reinhalar una cantidad excesiva de dióxido de carbono. • Limpie regularmente el tubo, los conectores y los componentes de la mascarilla de su AirMini para recibir un tratamiento óptimo y para evitar la proliferación de microorganismos que pueden tener un efecto adverso en su salud. • Inspeccione regularmente el HumidX/HumidX Plus y siga las instrucciones de limpieza y mantenimiento para prevenir la proliferación de gérmenes que pueden tener efectos negativos en su salud. PRECAUCIÓN Si se observa deterioro en algún componente del sistema (grietas, manchas, separaciones, etc.), se debe desechar y reemplazar dicho componente. Español 11 Desensamblado Quite el conector (mascarillas F30, F20 y N20 solamente) Retire el conector de la mascarilla presionando los botones laterales y tirando de él. Desconecte el tubo AirMini (mascarillas F30 y F20 solamente) Desconecte el conector F20 del tubo AirMini girándolo con suavidad y tirando para separarlo. Desconecte el tubo AirMini (mascarillas N20 y AirFit P10 for AirMini solamente) Desconecte el módulo de ventilación del tubo de AirMini girándolo con suavidad y tirando para separar las dos piezas. 12 Quite el HumidX/HumidX Plus (mascarillas N20 y AirFit P10 for AirMini solamente) Desconecte el tubo de la mascarilla del módulo de ventilación girándolo con suavidad y tirando para separar las dos piezas. Si usa el HumidX o HumidX Plus, quítelo del módulo de ventilación. Nota: El HumidX y HumidX Plus no pueden lavarse, ya que esto afectará el rendimiento del tratamiento. Desenchufe el equipo 1. Desconecte el tubo de AirMini del equipo oprimiendo los botones laterales en el mango y tirándolo hacia afuera. 2. Desenchufe la fuente de alimentación del tomacorriente y del equipo. Para obtener instrucciones de desensamble de la mascarilla, consulte la guía de usuario de la mascarilla. Limpieza y reemplazo de las piezas Separe todos los componentes según las instrucciones para el desensamblado y asegúrese de retirar el HumidX/HumidX Plus y guardarlo en un lugar limpio y seco. Inspeccione el HumidX/HumidX Plus 1. Examínelo a diario para ver si presenta signos de daño u obstrucciones debido a suciedad o polvo. 2. Debe reemplazarse dentro de 30 días de su apertura. 3. Cuando el HumidX/HumidX Plus no se utiliza, guárdelo en un lugar limpio y seco. Nota: El HumidX/HumidX Plus no se pueden lavar. Español 13 Limpie el tubo AirMini 1. Limpie y verifique el tubo de aire cada semana. El tubo AirMini debe ser reemplazado al menos cada seis meses. 2. Lave el tubo AirMini con agua tibia y detergente líquido suave, por ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy. 3. Enjuáguelo bien y déjelo secar fuera de la luz solar directa o el calor. 4. Revise el tubo AirMini y cámbielo si hay orificios, rasgaduras o grietas. Nota: No lave el tubo AirMini en un lavaplatos ni lavadora de ropa. Limpie el conector F20 para AirMini 1. Limpie y revise el conector F20 todos los días. El conector debe ser reemplazado al menos cada seis meses. 2. Lávelo con agua tibia y detergente líquido suave, por ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy. 3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención a los orificios de ventilación. 4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa. 5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de ventilación. Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas. 14 Limpie el conector N20 para AirMini 1. Limpie y revise el conector N20 todos los días. El conector debe ser reemplazado al menos cada seis meses. 2. Lave el conector con agua tibia y detergente líquido suave, por ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy. 3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención a los orificios de ventilación dentro del conector. 4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa. 5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de ventilación. Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas. Limpie el AirFit P10 para AirMini Consulte la guía de la mascarilla para obtener instrucciones sobre cómo limpiarla. Español 15 Cambie el filtro de aire Reemplácelo, como mínimo, cada 6 meses. No se puede lavar. Revíselo y reemplácelo con mayor frecuencia si tiene agujeros u obstrucciones debido a suciedad o polvo. Para cambiar el filtro de aire: 1. Deslice la cubierta del filtro de aire y quite el filtro de aire viejo. 2. Inserte un nuevo filtro de aire y vuelva a colocar la cubierta del filtro de aire. Notas: • Asegúrese de que la cubierta del filtro de aire esté siempre colocada para evitar que entre agua y polvo en la máquina. • El uso del filtro hipoalergénico aprobado de ResMed resultará en una pequeña reducción en la exactitud de la presión suministrada a fugas altas. Limpieza de la máquina Limpie el exterior con un paño seco todas las semanas. Reprocesamiento El tubo de AirMini, los conectores de AirMini, el módulo de ventilación y HumidX/HumidX Plus se deben desechar y reemplazar, ya que no se pueden desinfectar y no se deben compartir con otros pacientes. Para ver las instrucciones de limpieza de la mascarilla, consulte el manual del usuario de la mascarilla. 16 Viajes Puede llevar la máquina AirMini consigo dondequiera que vaya. Asegúrese de tener la fuente de alimentación correcta para la región a la que viaja. Para obtener información sobre compras, contacte a su proveedor de atención. Viajes en avión Algunas aerolíneas no consideran los dispositivos médicos como parte de los límites del equipaje de mano. Pregunte a la aerolínea qué política tienen con respecto a los equipos médicos. Puede utilizar su equipo AirMini en un avión, ya que cumple con los requisitos de la Administración Federal de Aviación de los EE. UU. (Federal Aviation Administration, FAA). Se pueden descargar e imprimir las cartas para el cumplimiento de normas de aeronavegación de ResMed.com. Al usar la máquina en un avión: • Cuando esté conectada a una fuente de alimentación, desactive el Bluetooth (active modo avión) manteniendo oprimido el botón de Bluetooth durante al menos diez segundos hasta que la luz indicadora se ponga blanca. • No use la aplicación AirMini App. • Para iniciar el tratamiento, oprima el botón de Start/Stop (Encender/Apagar) de la máquina. • Para volver a conectar el Bluetooth (salir del modo avión), oprima el botón de Bluetooth. Español 17 Solución de problemas Si tiene algún problema, consulte los siguientes temas de solución de problemas. Si no puede solucionar el problema, contacte a su proveedor de atención o a ResMed. No intente abrir la máquina. Problema/causa posible Solución Hay una fuga de aire alrededor de la mascarilla / La mascarilla hace demasiado ruido Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajustada. Vea el manual del usuario de la mascarilla para obtener instrucciones de colocación o utilice la función Mask fit (Colocación de la mascarilla) mediante la AirMini App para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla. El sistema AirMini podría estar ensamblado incorrectamente. Verifique que el sistema AirMini esté correctamente ensamblado. Consulte la sección Instalación e inicio del tratamiento para encontrar más información. La presión de aire en la mascarilla parece demasiado baja (siento que no estoy recibiendo suficiente aire) Es posible que la rampa continúe activada. Use la AirMini app para confirmar que la función Ramp (Rampa) se haya activado. De ser así, espere a que la presión del aire se acumule o desactive el Ramp Time (Período rampa) utilizando la AirMini app. El HumidX o el orificio de ventilación podrían estar obstruidos. 18 Inspeccione el HumidX y el orificio de ventilación para ver si están obstruidos o dañados. Consulte la sección Limpieza y mantenimiento para obtener más información. Problema/causa posible Solución El HumidX podría estar mojado. El HumidX debe estar seco al iniciar el tratamiento. Revise si el HumidX está mojado y reemplácelo según sea necesario. No puedo iniciar el tratamiento Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y asegúrese de que el enchufe esté completamente conectado. La luz indicadora verde de la fuente de alimentación debe estar encendida. Verifique que la luz indicadora verde encima del botón de Start/Stop (Encender/Apagar) de la máquina también esté encendida. El tratamiento se ha detenido Es posible que esté desconectado el tubo de aire. Verifique que el tubo de aire esté conectado correctamente. Oprima el botón de Start/Stop (Encender/Apagar) para continuar el tratamiento. Es posible que tenga activado fuga grave y Asegúrese de que su mascarilla esté SmartStop. correctamente ajustada. Como alternativa, desactive SmartStop. La luz indicadora de Bluetooth está constantemente blanca. No puedo aparearla con la máquina. Bluetooth está desactivado. Oprima el botón de Bluetooth durante 3 segundos. Cuando la luz indicadora de Bluetooth destella en azul, la máquina está lista para ser apareada. Español 19 Problema/causa posible Solución No puedo escanear el código QR para aparear mi máquina La cámara no está enfocada o está rota, o la etiqueta del código QR está dañada. Puede aparear la máquina manualmente ingresando en su smartphone la clave de cuatro dígitos que se encuentra en la parte posterior de la máquina. La etiqueta del código QR es ilegible. Comuníquese con su proveedor de atención. La luz encima del botón de Start/Stop (Encender/Apagar) destella en verde Ha ocurrido un error en la máquina. Desenchufe la máquina. Espere unos segundos y luego vuelva a enchufarla. Si el problema continúa, comuníquese con su proveedor de atención. No abra la máquina. Siento sequedad (la nariz seca u obstruida) Es posible que la mascarilla no esté correctamente colocada. Ajuste y vuelva a colocarse la mascarilla para mejorar el sellado. Revise que no haya fuga de aire de la mascarilla. Si el sello de la mascarilla está bien, pruebe con el HumidX Plus. Es posible que necesite humidificación. 20 Intente realizar el tratamiento usando el HumidX. Problema/causa posible Solución Estoy usando el HumidX/HumidX Plus y me caen molestas gotas de agua sobre la nariz, en la mascarilla o en el tubo de aire El nivel de humedad es demasiado alto. Si está usando el HumidX: quite el HumidX y realice el tratamiento sin humidificación. Si está usando el HumidX Plus: pruebe usar el HumidX en su lugar. Esto ayudará a disminuir las gotas de agua. Si aún así tiene problemas, comuníquese con su proveedor de atención. Nota: Es posible que deba usar el HumidX/HumidX Plus cuando las condiciones de humedad ambiente cambien. Español 21 Advertencias y precauciones generales ADVERTENCIA • Asegúrese de acomodar el tubo de aire para que no se tuerza alrededor de la cabeza o el cuello. • Mantenga el cable de alimentación alejado de superficies calientes. • Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en buenas condiciones y de que el equipo no esté dañado. • Si observa algún cambio inexplicable en el funcionamiento de la máquina, si emite sonidos inusuales, si la máquina o la fuente de alimentación se caen o se tratan indebidamente, o si la caja está rota, suspenda su uso y comuníquese con su proveedor de atención o centro de servicio ResMed. • No abra ni modifique la máquina. El interior no contiene piezas que el usuario pueda reparar. Las reparaciones y el servicio técnico deben ser efectuados únicamente por un agente de servicio autorizado de ResMed. • Peligro de electrocución. No sumerja la máquina, la fuente de alimentación ni el cable de alimentación en agua. Si se derraman líquidos dentro o sobre la máquina, desenchúfela y deje que se sequen las piezas. Siempre desenchufe la máquina antes de limpiarla y asegúrese de que todas las piezas estén secas antes de enchufarla. • No la use con oxígeno. Toda fuente de oxígeno debe situarse a más de 1 metro de distancia de la máquina para evitar el riesgo de fuego y quemaduras. • No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras la máquina esté funcionando. • Utilice solamente mascarillas y accesorios AirMini que permitan respirar normalmente para evitar la asfixia. 22 • No se recomienda el uso de accesorios distintos a los especificados para la máquina. Esto puede derivar en un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad de la máquina, y tener como resultado un funcionamiento inadecuado. • La máquina no se debe utilizar junto a otro equipo ni encima o debajo de otro equipo. Si dicha proximidad o el hecho de que esté colocada encima o debajo de otro equipo fuera necesario, la máquina deberá ser observada para verificar que funciona con normalidad en la configuración en la que será utilizada. • Los conectores F20, N20 y P10 para AirMini vienen equipados con orificios de ventilación. El conector F20 para AirMini también está equipado con una válvula antiasfixia (VAA). La válvula antiasfixia y los orificios de ventilación cumplen funciones de seguridad específicas para prevenir la acumulación de dióxido de carbono en la mascarilla. La válvula antiasfixia y los orificios de ventilación deben mantenerse limpios y no deben cubrirse ni obstruirse. Los conectores no deben usarse si el orificio de ventilación o la VAA están dañados, ya que no podrán cumplir sus funciones de seguridad. Los conectores deben reemplazarse si las válvulas del orificio de ventilación o la VAA están dañadas, deformadas o rasgadas. • La máquina no está prevista para ser operada por personas (incluidos los niños) con capacidades físicas, sensoriales o mentales reducidas sin la supervisión adecuada de una persona responsable de la seguridad del paciente. • El equipo no se ha probado ni está certificado para usar cerca de equipos de rayos X, tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM). No sitúe el equipo a una distancia de 4 m (13 pies) o menos de un equipo de rayos X o TC. No sitúe el equipo en el entorno de un aparato de RM. Español 23 PRECAUCIÓN • Utilice solo piezas, mascarillas y accesorios AirMini de ResMed con la máquina. El uso de piezas que no sean AirMini de ResMed puede reducir la eficacia del tratamiento, puede derivar en un exceso de reinhalación de dióxido de carbono o en daños a la máquina. Para obtener información sobre compatibilidad, consulte www.resmed.com. • La máquina podría sobrecalentarse si se obstruye el tubo de aire o la entrada de aire mientras está funcionando. • Asegúrese de que el área alrededor de la máquina esté seca y limpia, y que no haya sábanas, almohadas o ropa que puedan bloquear la entrada de aire o cubrir la fuente de alimentación. • No utilice lejía, cloro, alcohol o soluciones aromáticas, jabones hidratantes o antibacterianos ni aceites perfumados para limpiar la máquina o el tubo de aire. Estas soluciones podrían causar daños o afectar la vida útil de los productos. • No inserte ningún cable USB en la máquina ni intente enchufar la fuente de alimentación en un dispositivo USB. Podría dañar la máquina o el dispositivo USB. 24 Especificaciones técnicas Las unidades se expresan en cmH2O y hPa. 1 cmH2O equivale a 0,98 hPa. Fuente de alimentación Rango de entrada de CA: 100–240 V, 50–60 Hz, 0,5-0,3 A para uso en avión 115 V, 400 Hz 0,4 A Salida de CC: 24 V 0,83 A Consumo típico de energía: 6,3 W Consumo máximo de energía: 27 W Si se interrumpe la alimentación durante el tratamiento, la máquina reinicia el tratamiento automáticamente una vez restaurada la energía. Energía del AirMini Consumo de energía en modo de espera: Condiciones ambientales Temperatura de funcionamiento: Humedad de funcionamiento: Altitud de funcionamiento: 1W de +5 °C a +35 °C (de +41 °F a +95 °F) Nota: A condiciones de temperatura ambiente extremas (40 °C/104 °F), el aire y las piezas del tubo cercanas a la mascarilla pueden alcanzar temperaturas de hasta 43 °C/109 °F. Estas piezas del tubo no están en contacto con el usuario y la máquina sigue siendo segura en estas condiciones extremas. 10% a 95% de humedad relativa sin condensación Nivel del mar a 2591 m (8500 '); rango de presión de aire de 1013 hPa a 738 hPa de -25 °C a +70 °C (-13 °F a +158 °F) Temperatura de almacenamiento y transporte: Humedad de almacenamiento y transporte: 5% a 95% de humedad relativa sin condensación Español 25 Filtro de aire Estándar: Hipoalergénico: Máquina AirMini Dimensiones: Peso: Construcción de la carcasa: Salida de aire: AirMiniTubo de aire Material: Longitud: Diámetro interno: Material: Fibra de poliéster no tejida Arrestancia promedio: >75 % cuando se prueba contra EN779 Material: Fibras sintéticas combinadas en un soporte de polipropileno Eficacia: >80 % (promedio) cuando se prueba contra EN 13274-7 136 mm (Ancho) x 84 mm (Profundidad) x 52 mm (Altura) 5,4" (Ancho) x 3,3" (Profundidad) x 2,1"(Altura) 300 g (10,6 oz) Termoplástico de ingeniería ignífuga Conector patentado, 16 mm de diámetro interno. No compatible con conectores EN ISO 5356-1. Plástico flexible 1,9 m (6' 2") 15 mm (0,6 ") Marca: ResMed Modelo: AirMini AutoSet La operación de este equipo está sujeta a las siguientes dos condiciones: 1. es posible que este equipo o dispositivo no cause interferencia perjudicial y 2. Este equipo o dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluyendo la que pueda causar su operación no deseada. 26 Compatibilidad electromagnética La AirMini cumple todos los requisitos correspondientes en materia de compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) de acuerdo con IEC 60601-1-2:2014, para entornos residenciales, comerciales y de industria ligera. Todo equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil debe usarse a una distancia —de cualquier parte de la máquina, incluidos los cables— no menor que la distancia de separación recomendada de 10 cm. La AirMini ha sido diseñada para que cumpla las normas de EMC. Sin embargo, si sospecha que otro equipo está afectando el desempeño de la máquina (por ejemplo, la presión o el flujo), aleje la máquina de la posible causa de interferencia. La AirMini cumple con la parte 15 de los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU. (Federal Communications Commission, FCC) y la especificación sobre normas radiales del Departamento de Industria de Canadá (Industry Canada) para equipos exentos de licencia. Su funcionamiento está sujeto a las siguientes dos condiciones: Esta máquina no puede causar interferencia dañina, y debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluso interferencia que pueda causar un funcionamiento no deseado. Identificación de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.): QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Información adicional acerca del cumplimiento de esta máquina con respecto a los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y el Departamento de Industria de Canadá (IC) se puede encontrar en www.resmed.com/downloads/devices. Uso en aviones ResMed confirma que el dispositivo cumple los requisitos de la Administración Federal de Aviación de los EE. UU. (Federal Aviation Administration, FAA) (RTCA/DO-160, sección 21, categoría M), en relación con todas las fases de los viajes aéreos. Tecnología inalámbrica Tecnología utilizada: Tipos de conexión: Frecuencia: Máxima salida de potencia de RF: Rango de funcionamiento: Bluetooth SPP, iAP2, GATT 2402 s 2480 MHz +4 dBm 10 m (Clase 2) Español 27 Se recomienda que la máquina guarde una distancia mínima de 1,1 cm (0,43 ") del cuerpo durante su funcionamiento. No corresponde a mascarillas, tubos de aire o accesorios. Clasificación IEC 60601-1 (Edición 3.1) Clase II (doble aislamiento), Tipo BF, Grado de protección contra ingreso IP22. Intervalo de presión de funcionamiento AutoSet, AutoSet For Her, CPAP: 4 a 20 cm H2O (4 a 20 hPa) Presión máxima de régimen permanente en caso de falla individual La máquina se apagará en presencia de una única falla si la presión en régimen permanente excede los 30 cm H2O (30 hPa) durante más de 6 segundos o 40 cm H2O (40 hPa) durante más de 1 segundo. Trayecto de flujo neumático 1 Sensor de flujo 2 Ventilador 3 Sensor de presión 4 VAA (conector F20 solamente) 5 Orificio de ventilación 6 HumidX (Conectores N20, P10 solamente) 7 Mascarilla 8 Tubo de aire 9. Máquina 10. Filtro de entrada Exactitud de la presión Variación máxima de la presión estática a 10 cm H2O (10 hPa), según la norma ISO 80601-2-70:2015: Probada con mascarilla facial completa: ± 0,5 cm H2O (0,5 hPa) 28 Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO Máquina con mascarilla facial completa Presión 10 RPM 15 RPM [cm H2O (hPa)] 4 0,5 0,7 8 0,5 0,7 12 0,5 0,7 16 0,5 0,7 20 0,5 0,7 80601-2-70:2015 20 RPM 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Flujo (máximo) en presiones configuradas Los siguientes parámetros se miden de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015 en el extremo del tubo de aire especificado: Presión Máquina AirMini y tubo de aire AirMini cm H2O (hPa) l/min (incluida incertidumbre) 4 8 12 16 20 119 116 112 108 105 Incertidumbres del sistema de medición De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre en la medición del equipo de prueba del fabricante es: ±1,5 l/min o ± 2,7 % de la lectura (lo que Para las mediciones del flujo resulte mayor) Para mediciones de presión estática ± 0,15 cm H2O (hPa) Para mediciones de la presión dinámica ± 0,27 cm H2O (hPa) ± 5 ml o 6 % de la lectura (lo que resulte Para mediciones de volumen (<100 ml) mayor) Para mediciones de volumen (≥ 100 ml) ± 20 ml o 3 % de la lectura (lo que resulte mayor) Para mediciones de tiempo ± 10 ms Español 29 Nota: Las precisiones indicadas por ISO 80601-2-70:2015 y los resultados de pruebas provistos en esta guía para estos elementos ya incluyen la incertidumbre de medición pertinente de la tabla de arriba. Sonido Valores de números duales declarados de emisión sonora según la norma ISO 4871:1996 Nivel de presión medido según la norma ISO 29 dBA con incertidumbre de 2 dBA 80601-2-70:2015 (modo CPAP) Nivel de energía medido según la norma ISO 37 dBA con incertidumbre de 2 dBA 80601-2-70:2015 (modo CPAP) El nivel de presión de sonido ponderado A medido según la norma ISO 17510:2015: Tubo de aire conectado al conector AirMini F20 19 dBA con incertidumbre de 3 dBA con mascarilla Tubo de aire conectado al conector AirMini N20 15 dBA con incertidumbre de 3 dBA o P10 con mascarilla El nivel de energía de sonido ponderado A medido según la norma ISO 17510:2015: Tubo de aire conectado al conector AirMini F20 27 dBA con incertidumbre de 3 dBA con mascarilla Tubo de aire conectado al conector AirMini N20 23 dBA con incertidumbre de 3 dBA o P10 con mascarilla Curva de flujo de presión (ISO 17510:2015) Presión [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 Resistencia Resistencia inspiratoria y espiratoria con la VAA abierta a la atmósfera (ISO 17510:2015) Conector F20 Inspiración a 50 l/min 0,7 cm H2O (hPa) 30 Flujo [l/min] 21 26 29 31 33 Espiración a 50 l/min 0,5 cm H2O (hPa) Presiones de la VAA (ISO 17510:2015) Presión abierta a la atmósfera Presión cerrada a la atmósfera Conector F20 0,9 cm H2O (hPa) 1,0 cm H2O (hPa) Vida útil esperada Máquina, fuente de alimentación: Tubo de aire, conectores: HumidX: 5 años 6 meses 30 días Información general El paciente es un operador previsto. Notas: • El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin previo aviso. • El sistema de la mascarilla no contiene PVC, DEHP ni ftalatos. • Este producto no está fabricado con goma látex natural. Símbolos Los símbolos que figuran a continuación pueden aparecer en el producto o en el envoltorio. Lea las instrucciones antes de usarlo. (IEC 60601-1) advertencia o precaución. (IEC 60601-1) antes de usarlo. (IEC 60601-1) Indica una Siga las instrucciones Fabricante. (ISO 15223-1) Representante autorizado en Europa. (ISO 15223-1) Código de lote. (ISO 15223-1) 15223-1) equipo. Número de catálogo. (ISO Número de serie. (ISO 15223-1) Encender / apagar. (IEC 60601-1) Número del Protegido contra objetos del tamaño de un dedo y contra el derrame de agua cuando se Español 31 lo inclina hasta 15 grados de la orientación especificada. (IEC 60601-111) Corriente continua. (IEC 60601-1) BF.( IEC 60601-1) Pieza aplicada tipo Equipo de clase II. (IEC60601-1) humedad. (ISO 15223-1) Radiación no ionizante. (IEC60601-1-2) marca Bluetooth) Límites de Límites de temperatura. (ISO 15223-1) Bluetooth. (Guía de Solo con prescripción médica (en EE. UU., la ley federal exige que estos equipos sean vendidos únicamente por un médico o por orden de un médico). (21 CFR 801) funcionamiento. Altitud de Límites de presión atmosférica. (ISO 15223-1) Cumple con RTCA DO-160 sección 21, categoría M. Peligroso ante RM (no usar cerca de un aparato de RM). (ASTM F2503) Reemplazar 30 días después de abrir. No usar si el paquete está dañado. (ISO 15223-1). Información ambiental (Directiva de la UE 2012/19/UE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)) Esta máquina debe desecharse por separado, no como un como residuo municipal no clasificado. Para desechar la máquina, debe utilizar los sistemas de recolección, reutilización y reciclaje apropiados disponibles en su región. El uso de estos sistemas de recolección, reutilización y reciclaje está diseñado para reducir la presión sobre los recursos naturales e impedir que sustancias peligrosas dañen el medio ambiente. 32 Si necesita información sobre estos sistemas de gestión de residuos, comuníquese con la administración de residuos local. El símbolo de la papelera tachada lo invita a utilizar estos sistemas de gestión de residuos. Si necesita información acerca de la recolección y eliminación de la máquina de ResMed, comuníquese con la oficina de ResMed, el distribuidor local o ingrese a www.resmed.com/environment. Servicio técnico La máquina AirMini está diseñada para funcionar de manera segura y confiable, siempre que se use de acuerdo con las instrucciones suministradas por ResMed. ResMed recomienda que un centro de servicio autorizado de ResMed inspeccione y le dé servicio la máquina AirMini si existe alguna señal de desgaste o alguna inquietud respecto de su funcionamiento. De lo contrario, por lo general no es necesario revisar ni realizar mantenimiento de los productos durante su vida útil esperada. Garantía limitada ResMed Ltd (en adelante, "ResMed") garantiza que el producto ResMed que usted posee estará libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de adquisición durante el plazo estipulado a continuación. Producto Plazo de la garantía • 90 días Sistemas de mascarilla (incluye armazón de la mascarilla, almohadilla, arnés y tubos)—excluidos los equipos de un solo uso • Accesorios—excluidos los equipos de un solo uso • Baterías para usarse en sistemas de ResMed que funcionan con baterías internas y externas 6 meses • Máquina CPAP (incluidas fuentes de alimentación externas) 2 años Esta garantía solo es válida para el consumidor inicial. No es transferible. Español 33 Si el producto falla bajo condiciones de utilización normales, ResMed reparará o reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes. Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la utilización indebida, abuso, modificación o alteración del producto; b) reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización dedicada a la reparación que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones; y c) ningún daño o contaminación provocados por humo de cigarrillo, pipa, cigarro u otras fuentes de humo. La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la región de compra original. Las reclamaciones de garantía con respecto a productos defectuosos deben ser realizadas por el consumidor original en el punto de compra. Esta garantía reemplaza cualquier otra garantía expresa o implícita, incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un propósito en particular. Algunas regiones o estados no permiten que se establezcan limitaciones sobre la duración de una garantía implícita, por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso. ResMed no se responsabilizará de ningún daño incidental o resultante que se reclame como resultado de la venta, instalación o uso de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no permiten la exclusión ni limitación de daños incidentales o resultantes, por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso. Esta garantía le otorga derechos jurídicos específicos, y es posible que usted tenga otros derechos que pueden variar de una región a otra. Para obtener más información sobre los derechos que le otorga esta garantía, comuníquese con el distribuidor de ResMed o con la oficina de ResMed locales. Información adicional Si tiene preguntas o necesita más información sobre cómo usar la máquina, comuníquese con el proveedor de atención. 34 PORTUGUÊS (BRASIL) Boas-vindas O sistema ResMed AirMini™ combina a máquina de pressão autoajustável AirMini da ResMed, as máscaras e o aplicativo AirMini ResMed™. AVISO Leia todo o manual antes de utilizar esta máquina. PRECAUÇÃO Nos EUA, a lei federal limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes. Indicações de utilização O dispositivo autoajustável AirMini é indicado para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes (pacientes do sexo feminino com AOS leve a moderada ao usar o modo de tratamento AutoSet™ for Her) que pesem mais de 30 kg (66 lb). Ele é indicado para uso domiciliar e hospitalar. Contraindicações A terapia por pressão positiva nas vias respiratórias pode ser contraindicada em alguns pacientes com as seguintes doenças preexistentes: • doença pulmonar bolhosa grave • pneumotórax • pressão arterial patologicamente baixa • desidratação • vazamento de líquido cerebrospinal, trauma ou cirurgia craniana recente. Português 1 Efeitos adversos Caso sinta dor torácica atípica, dor de cabeça forte ou maior dificuldade de respiração, informe ao médico que prescreveu a terapia. Uma infecção aguda no trato respiratório superior pode exigir a interrupção temporária do tratamento. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante a terapia com a máquina: • ressecamento do nariz, boca ou garganta • hemorragia nasal • inchaço • mal-estar no ouvido ou seio nasal; • irritação nos olhos; • erupções cutâneas. Visão Geral O sistema do AirMini inclui o seguinte: • AirMini: a máquina AirMini, fonte de alimentação, bolsa com fechamento por cordão e um dos seguintes: • Pacote de configuração do AirMini - F20: Tubulação de ar, conector F20 OU • Pacote de configuração do AirMini - N20: Tubulação de ar, conector N20, HumidX™, HumidX Plus OU • Pacote de máscara AirMini para P10: Tubulação de ar, máscara AirFit™ P10 for AirMini (M), almofada P10 (P), almofada P10 (G), HumidX, HumidX Plus, clipes de capacete AirFit P10. Observação: O pacote de instalação do F20 também pode ser usado para conectar a máscara AirFit F30 ao AirMini. 2 Seu sistema AirMini Seu sistema AirMini é composto pela máquina AirMini e um pacote de máscara ou um pacote de configuração. A Máquina AirMini 6 Fonte de alimentação de 20 W B Conector F20 para AirMini e tubulação de ar 7 Conector F20 para AirMini C Conector N20 para AirMini e tubulação de ar 8 Orifício de ventilação D AirFit P10 for AirMini e tubulação 9 Módulo de ventilação 1 Botão Start/Stop (Iniciar/Parar) 10 Válvula antiasfixia (VAA) 2 Entrada de energia 11 Conector N20 para AirMini 3 Saída de ar 12 AirFit P10 for AirMini 4 Tampa do filtro de ar 13 Trocador de calor e umidade - HumidX (azul) e HumidX Plus (cinza) 5 Botão Bluetooth® 14 Tubulação AirMini Seu dispositivo é compatível com as máscaras ResMed. Para obter uma lista completa de máscaras compatíveis com este dispositivo, consulte a Lista de compatibilidade de dispositivos e máscaras em www.resmed.com/downloads/masks. Português 3 Observação: Nem todas as máscaras estão disponíveis em todas as regiões. Certifique-se de que todas as peças e acessórios usados com a máquina sejam compatíveis. Para obter informações sobre compatibilidade, consulte www.resmed.com. Sua máquina AirMini foi desenvolvida para funcionar com o AirMini App da ResMed. No entanto, o AirMini App não é essencial para a utilização da máquina. Para obter mais informações sobre o AirMini App, consulte Utilização da sua máquina com o Aplicativo AirMini ou a Ajuda eletrônica para o paciente do Aplicativo AirMini. HumidX e HumidX Plus O HumidX e o HumidX Plus são umidificadores sem água. Eles foram projetados para proporcionar maior conforto melhorando o nível de umidade do ar que você respira e oferecendo alívio para um possível ressecamento. O HumidX é um bom ponto inicial para encontrar o nível certo de umidificação. O HumidX Plus melhora o nível de umidade ainda mais e é útil quando o nível de umidade do ambiente é muito baixo (por ex., grandes altitudes, em uma aeronave). O HumidX e o HumidX Plus somente podem ser usados com o conector N20 para AirMini e AirFit P10 for AirMini. O HumidX e o HumidX Plus devem ser substituídos em até 30 dias após a abertura da embalagem. 4 Configuração e início da terapia Use sua máquina AirMini apenas como orientado pelo seu médico ou profissional da saúde. Para obter informações sobre o ajuste de sua máscara, consulte o Manual do usuário da máscara. Configure sua máquina 1. Conecte a fonte de alimentação à máquina e à tomada. O conector tem uma borda angular para que o cabo de energia somente possa ser inserido na máquina em uma única direção. 2. Conecte a extremidade cinza da tubulação AirMini firmemente à saída de ar. Adicione umidificação opcional (somente para as máscaras N20 ou AirFit P10 for AirMini) Para inserir o HumidX ou o HumidX Plus: 1. Abra o conector girando-o suavemente. 2. Segure o HumidX/HumidX Plus pelos lados, com o lado colorido apontando para baixo e insira-o. 3. Empurre suavemente o conector e gire-o até que ele trave no lugar. Português 5 Conecte sua máscara 1. Ajuste a sua máscara conforme as instruções do Manual do usuário da máscara. 2. Encaixe o conector em sua máscara. Série F20 Série F30 Série N20 AirFit P10 for AirMini Inicie a terapia Inicie a terapia pressionando o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) ou respire normalmente se o SmartStart™ estiver ativado. Pare a terapia 1. Remova sua máscara 2. Pressione o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) ou aguarde até a máquina parar se o SmartStop estiver ativado. 6 Recursos de conforto Ramp Time (Tempo de rampa), Pressure Relief (Alívio da pressão) e SmartStart estão ativados em sua máquina. Ramp Time (Tempo de rampa) Projetado para tornar o início da terapia mais confortável, o Tempo de rampa é o período em que a pressão aumenta gradualmente de uma pressão inicial mais baixa para a pressão prescrita para o tratamento. SmartStart™ (Inicio rápido) Quando o SmartStart (Início rápido) está habilitado, a terapia inicia automaticamente quando você respira na máscara. SmartStop (Parada rápida) Quando o SmartStop (Parada rápida) estiver ativado, a terapia para automaticamente alguns segundos após você remover a máscara. Alívio da Pressão Expiratória Projetado para tornar a terapia mais confortável, o Alívio da pressão expiratória (APE) mantém o tratamento ideal durante a inalação e reduz a pressão fornecida na máscara durante a expiração. Alteração dos recursos de conforto Sua máquina AirMini foi configurada para suas necessidades por seu fornecedor, mas você pode desejar fazer pequenos ajustes para tornar seu tratamento mais confortável. Para obter mais informações sobre as configurações de conforto ou sobre a alteração dessas configurações, consulte a Ajuda eletrônica para o paciente do Aplicativo AirMini. Português 7 Utilização da sua máquina com o Aplicativo AirMini Sua máquina AirMini pode ser usada com o AirMini App da ResMed. Depois de emparelhar e conectar sua máquina ao seu dispositivo smart via Bluetooth, você pode iniciar e parar a terapia, alterar as configurações de conforto e visualizar os dados da terapia por meio do AirMini App. Os dados enviados por Bluetooth são criptografados para proteger sua privacidade. Conectar sua máquina e dispositivo inteligente Antes de conectar a máquina AirMini a um dispositivo smart, verifique se a versão mais recente do Aplicativo AirMini está instalado no dispositivo smart. Se não estiver, baixe o aplicativo na App StoreSM ou no Google Play™. 1. Certifique-se de que sua máquina está corretamente configurada e conectada a uma fonte de alimentação. 2. No seu dispositivo inteligente, ative o Bluetooth. 3. Abra o Aplicativo AirMini. Na primeira vez que abrir o Aplicativo AirMini, você será solicitado a: • fornecer consentimento para o uso de análises • aceitar os termos de uso e o aviso de privacidade da ResMed • fornecer consentimento para o aplicativo AirMini carregar dados para a nuvem Marque as caixas de seleção necessárias para fornecer consentimento e aceitar políticas. Observações: 8 • A caixa de seleção de análises vem marcada por padrão. • De tempos em tempos, os termos de uso podem ser atualizados e você pode ser solicitado a fornecer consentimento novamente. • Se você concordar em permitir que o aplicativo AirMini carregue seus dados para a nuvem, eles serão enviados do aplicativo AirMini para um servidor seguro. • Existem dois recursos de carregamento de dados distintos: Carregamento de dados em segundo plano - permite que o aplicativo carregue todos os dados que ainda não foram enviados para a nuvem sem nenhuma interação do usuário (ou seja, o aplicativo carrega os dados automaticamente sempre que novos dados estiverem disponíveis e uma conexão ativa com a internet estiver presente). Você deve fornecer consentimento para ativar esse recurso, pois ele está desativado por padrão. Esse recurso pode ser ativado ou desativado a qualquer momento na tela More (Mais). Carregamento de dados sob demanda - recurso iniciado pelo médico ou paciente que carrega todos os dados que ainda não foram enviados para a nuvem. Esse recurso pode ser usado pelo médico ou paciente, independentemente do consentimento para o carregamento de dados em segundo plano ter sido fornecido. Para usar esse recurso, o aplicativo deve ter conexão Bluetooth ativa com o AirMini. Para obter informações adicionais, links também são fornecidos na página Welcome (Boas-vindas): • Saiba mais – explicação do modo como as análises são usadas • Termos – Termos de uso da ResMed • Privacidade – Aviso de privacidade da ResMed • meus dados – informações sobre a privacidade dos dados. 4. Quando suas escolhas estiverem concluídas na página de Welcome (Boas-vindas), toque em Continuar. 5. Na sua máquina, pressione o botão Bluetooth pelo Aplicativo AirMini. quando solicitado Quando a luz começar a piscar em azul , o Bluetooth estará ativado na sua máquina AirMinie pronto para se conectar. 6. No seu dispositivo inteligente, toque em Connect (Conectar). Quando sua máquina AirMini for localizada, o nome dela aparecerá na lista de seleção de máquinas. 7. Selecione o nome do aparelho na lista para fazer a conexão. Português 9 8. Na primeira vez que você emparelhar sua máquina AirMini com seu smartphone, será preciso realizar o procedimento de autenticação. Quando solicitado pelo Aplicativo AirMini, faça a autenticação inserindo o código de quatro dígitos localizado na parte de trás da sua máquina. Alternativamente, você pode tocar em Scan code (Digitalizar código). Se você ainda não deu a permissão, aparecerá uma mensagem pelo Aplicativo AirMini para que você permita o uso da câmera do seu dispositivo inteligente e posicione o código QR da máquina no campo de alcance da câmera. Observação: O código QR pode ser encontrado na parte de trás da sua máquina AirMini. 9. Toque em Concluído. Quando conectado com sucesso, o ícone de conexão Bluetooth é exibido no canto superior direito do Aplicativo AirMini. Indicadores de status do Bluetooth A luz indicadora do Bluetooth está piscando em azul. Sua máquina está no modo detectável e pronta para o emparelhamento. A luz indicadora do Bluetooth está constantemente azul. A máquina está conectada ao seu smartphone. A luz indicadora do Bluetooth está constantemente branca (modo de voo). O Bluetooth está desativado na sua máquina. A luz indicadora do Bluetooth está A máquina não está conectada ao seu desligada. smartphone. Observação: Assim que a terapia for iniciada, a luz indicadora começará a apagar-se. 10 Limpeza e manutenção É importante que você limpe regularmente sua máquina AirMini para certificar-se de receber a terapia ideal. As próximas seções vão ajudá-lo na desmontagem, limpeza e verificação da sua máquina. AVISO • Como parte de uma boa higiene, siga sempre as instruções de limpeza. Alguns produtos de limpeza podem danificar a tubulação de ar e afetar seu funcionamento ou deixar vapores residuais prejudiciais que podem ser inalados se não forem totalmente enxaguados. • Os conectores AirMini e o AirFit P10 for AirMini contêm um sistema de ventilação para evitar o acúmulo de dióxido de carbono na máscara. Para funcionar corretamente, o sistema de ventilação deve ser mantido limpo e livre de contaminação. O bloqueio ou a modificação do sistema de ventilação pode resultar na reinalação de dióxido de carbono em excesso. • Limpe regularmente o AirMini conjunto de tubulação, os conectores e os componentes da máscara para a terapia ideal e para prevenir a proliferação de germes que possam afetar de forma adversa sua saúde. • Inspecione o HumidX/HumidX Plus regularmente e siga as instruções de limpeza e manutenção para prevenir a proliferação de germes que possam afetar de forma adversa a sua saúde. PRECAUÇÃO Se alguma deterioração visível de um componente do sistema tornar-se aparente (rachadura, descoloração, rasgos, etc.), o componente deve ser descartado e substituído. Português 11 Desmontagem Remova o conector (somente para as máscaras F30, F20 e N20) Remova o conector da máscara pressionando os botões laterais e afastando-o. Desconecte o tubo do AirMini (somente para as máscaras F30 e F20) Desconecte o conector F20 da tubulação do AirMini girando-o suavemente e separando-o. Desconecte o tubo do AirMini (somente para as máscaras N20 e AirFit P10 for AirMini) Desconecte o módulo de ventilação do AirMini tubo girando-o suavemente e separando as duas partes. 12 Remova o HumidX/HumidX Plus (somente para as máscaras N20 e AirFit P10 for AirMini) Desconecte o tubo da máscara do módulo de ventilação girando suavemente e separando as duas partes. Se você estiver usando o HumidX ou o HumidX Plus, remova-o do módulo de ventilação. Observação: O HumidX e o HumidX Plus não podem ser lavados, pois isso afetará o desempenho da terapia. Desconecte a máquina 1. Desconecte a tubulação do AirMini da máquina pressionando os botões laterais da luva e afastando-a. 2. Desconecte a fonte de alimentação da tomada e da máquina. Consulte as instruções de desmontagem da máscara em seu Manual do usuário da máscara. Limpeza e troca de peças Desconecte todos os componentes de acordo com as instruções de desmontagem e certifique-se de que o HumidX/HumidX Plus tenha sido removido e guardado em um local limpo e seco. Inspecione o HumidX/HumidX Plus 1. Verifique-o diariamente em busca de sinais de danos ou obstruções causados por sujeira ou poeira. 2. Ele deve ser trocado no prazo máximo de 30 dias após a abertura. 3. Quando o HumidX/HumidX Plus não estiver sendo usado, guarde-o em um local limpo e seco. Observação: HumidX/HumidX Plus não podem ser lavados. Português 13 Limpe a tubulação AirMini 1. Limpe e verifique a tubulação de ar toda semana. A tubulação AirMini deve ser substituída pelo menos a cada seis meses. 2. Lave a tubulação AirMini com água morna e um detergente líquido suave (por exemplo, detergente líquido para lavar louças Ultra Joy). 3. Enxágue cuidadosamente e deixe-a secar longe de luz solar direta e/ou calor. 4. Verifique a tubulação AirMini e substitua-a caso haja algum furo, rasgo ou rachadura. Observação: Não lave a tubulação AirMini em máquinas de lavar louça ou máquinas de lavar roupa. Limpe o conector F20 para AirMini 1. Limpe e verifique o conector F20 diariamente. O conector deve ser substituído pelo menos a cada seis meses. 2. Lave com água morna e um detergente líquido suave (por exemplo, detergente líquido para lavar louças Ultra Joy). 3. Limpe com uma escova de cerdas macias, prestando atenção especial aos orifícios de ventilação. 4. Enxágue bem sob água corrente. Agite para remover o excesso de água e deixe secar longe da luz solar direta. 5. Verifique se não há sujeira ou poeira nos orifícios de ventilação. Observação: Não lave em máquina de lavar roupa ou máquina de lavar louça. 14 Limpe o conector N20 para AirMini 1. Limpe e verifique o conector N20 diariamente. O conector deve ser substituído pelo menos a cada seis meses. 2. Lave o conector com água morna e um detergente líquido suave (por exemplo, detergente líquido para lavar louças Ultra Joy). 3. Limpe com uma escova de cerdas macias, prestando atenção especial aos orifícios de ventilação dentro do conector. 4. Enxágue bem sob água corrente. Agite para remover o excesso de água e deixe secar longe da luz solar direta. 5. Verifique se não há sujeira ou poeira nos orifícios de ventilação. Observação: Não lave em máquina de lavar roupa ou máquina de lavar louça. Limpe o AirFit P10 for AirMini Consulte o Manual da máscara para obter instruções de limpeza. Português 15 Troque o filtro de ar Troque-o pelo menos a cada 6 meses. Ele não pode ser lavado. Verifique-o e troque-o com mais frequência caso haja orifícios ou obstruções causadas por sujeira ou pó. Para trocar o filtro de ar: 1. Deslize e retire a tampa do filtro de ar e remova o filtro de ar antigo. 2. Insira o filtro de ar novo e recoloque a tampa do filtro de ar. Observações: • Certifique-se de que a tampa do filtro de ar esteja sempre encaixada para evitar que água e pó entrem na máquina. • O uso de filtro hipoalergênico aprovado pela ResMed resultará em uma pequena redução na precisão da pressão fornecida em fugas elevadas. Limpeza da máquina Limpe o exterior toda semana com um pano seco. Reprocessamento O tubo do AirMini, os conectores do AirMini, o módulo de ventilação e o HumidX/HumidX Plus têm de ser descartados e trocados por novos, pois não podem ser desinfetados e, tampouco, usados em outros pacientes. Consulte as instruções de limpeza da máscara no Manual do usuário da máscara. 16 Viagens Você pode levar sua máquina AirMini a qualquer lugar. Certifique-se de que tenha a fonte de alimentação adequada para a região para onde está viajando. Para informações sobre compra, entre em contato com o profissional que cuida da sua saúde. Viagens de avião Para algumas companhias aéreas, dispositivos médicos não são somados aos limites de bagagem de mão. Verifique a política de equipamentos médicos da sua companhia aérea. Você pode usar sua máquina AirMini em um avião, uma vez que ela atende às exigências da Federal Aviation Administration (FAA). Cartas com declaração de cumprimento de exigências em viagens aéreas podem ser baixadas e impressas no site www.resmed.com. Ao utilizar a máquina em um avião: • Quando conectada à energia, desative o Bluetooth (entre no modo avião) pressionando e segurando o botão Bluetooth por pelo menos dez segundos, até que a luz indicadora fique branca. • Não use o Aplicativo AirMini. • Use o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) terapia. • Para reconectar o Bluetooth (sair do modo avião), pressione o botão Bluetooth. da sua máquina para iniciar a Português 17 Resolução de problemas Caso você tenha qualquer problema, consulte a seguinte lista de tópicos de resolução de problemas. Caso você não consiga resolver o problema, entre em contato com o profissional que cuida da sua saúde ou com a ResMed. Não tente abrir a máquina. Problema/Causa possível Solução Há fuga de ar em torno da máscara / A máscara faz barulho demais A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para obter instruções de ajuste ou execute a função Mask fit (Ajuste da máscara) usando o Aplicativo AirMini para verificar o ajuste e a vedação da máscara. O sistema AirMini pode estar montado incorretamente. Certifique-se de que seu sistema AirMini esteja montado corretamente. Consulte Configuração e início da terapia para obter mais informações. A pressão de ar na minha máscara parece muito baixa / Parece que não estou recebendo ar suficiente Ramp (Rampa) pode estar sendo executada Usando o AirMini App, confirme se a função Ramp (Rampa) foi ativada. Neste caso, aguarde o aumento da pressão do ar ou desligue Ramp Time (Tempo de rampa) usando o AirMini App. HumidX ou o orifício de ventilação podem estar obstruídos. Inspecione o HumidX e o orifício de ventilação em busca de obstruções ou danos. Consulte Limpeza e manutenção para obter mais informações. O HumidX pode estar molhado. O HumidX precisa estar seco ao iniciar a terapia. Verifique se o HumidX está molhado e troque-o se necessário. 18 Problema/Causa possível Solução Não consigo iniciar a terapia A fonte de alimentação pode não estar conectada. Conecte a fonte de alimentação e certifique-se de que o plugue esteja totalmente inserido. A luz indicadora verde na fonte de alimentação deve estar iluminada. Verifique se a luz indicadora verde sobre o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) da máquina também está iluminada. A terapia parou. A tubulação de ar pode estar desconectada. Assegure que a tubulação de ar esteja adequadamente conectada. Pressione o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) para continuar a terapia. Você pode ter fuga alta e o SmartStop ativado. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente ajustada. Alternativamente, desative o SmartStop. A luz indicadora do Bluetooth está constantemente branca. Não consigo emparelhar minha máquina O Bluetooth está desativado. Pressione o botão Bluetooth por 3 segundos. Quando a luz indicadora do Bluetooth piscar em azul, a máquina estará pronta para ser emparelhada. Não consigo ler o código QR para emparelhar minha máquina Você pode emparelhar sua máquina A câmera não está focada ou está quebrada, ou a etiqueta do código QR está manualmente inserindo em seu smartphone o código de quatro dígitos danificada. encontrado na parte traseira da máquina. Português 19 Problema/Causa possível Solução A etiqueta do código QR não pode ser lida. Contate o profissional que cuida da sua saúde. A luz sobre o botão Start/Stop (Iniciar/Parar) está piscando em verde Ocorreu um erro na máquina. Desconecte a máquina. Espere alguns segundos e reconecte-a. Se o problema persistir, contate o profissional que cuida da sua saúde. Não abra a máquina. Estou tendo ressecamento (nariz seco ou congestionado) A máscara pode estar mal ajustada Ajuste e recoloque sua máscara para melhorar a vedação. Verifique se não há fuga de ar da máscara. Se a vedação da máscara estiver boa, experimente usar o HumidX Plus Pode ser necessária a umidificação. Experimente a terapia com o HumidX. Estou usando o HumidX/HumidX Plus e ficando incomodado com a formação de gotículas de água no meu nariz, na máscara ou no tubo de ar O nível de umidade está muito alto Se estiver usando o HumidX: Remova o HumidX e experimente a terapia sem umidificação. Se estiver usando o HumidX Plus: Experimente trocá-lo pelo HumidX. Isto ajudará a reduzir as gotículas de água. Se ainda estiver tendo problemas, contate o profissional que cuida da sua saúde. Observação: Pode ser necessário usar o HumidX/HumidX Plus quando as condições de umidade do ambiente mudarem. 20 Avisos e precauções gerais AVISO • Certifique-se de posicionar a tubulação de ar de modo que ela não se enrosque em sua cabeça ou pescoço. • Mantenha o cabo de energia longe de superfícies quentes. • Certifique-se de que o cabo de energia e o plugue estejam em boas condições e que o equipamento não esteja danificado. • Se você perceber quaisquer alterações inexplicáveis no desempenho da máquina, se ela estiver emitindo sons incomuns, se a máquina ou a fonte de alimentação forem derrubadas ou mal utilizadas, ou se o gabinete estiver quebrado, interrompa o uso e entre em contato com o profissional que cuida da sua saúde ou com seu Centro de Serviços da ResMed. • Não abra nem modifique a máquina. Não existem peças dentro dele que possam ser reparadas pelo usuário. A manutenção e os reparos só devem ser realizados por técnicos autorizados pela ResMed. • Tome cuidado com descargas elétricas. Não mergulhe a máquina, a fonte de alimentação nem o cabo de energia em água. Caso líquidos sejam derramados sobre a máquina ou dentro dela, desconecte a máquina da tomada e deixe as peças secarem. Sempre desconecte a máquina da tomada antes de limpar e certifique-se de que todas as peças estejam secas antes de reconectar a máquina à tomada. • Não utilize com oxigênio. Quaisquer fontes de oxigênio devem estar localizadas a mais de 1 m de distância da máquina para evitar o risco de incêndio e queimaduras. • Não execute nenhuma tarefa de manutenção enquanto a máquina estiver em funcionamento. • Para evitar asfixia, use apenas máscaras e acessórios AirMini que permitam a respiração normal. Português 21 • O uso de acessórios que não aqueles especificados para a máquina não é recomendado. Isso pode resultar no aumento das emissões eletromagnéticas ou na redução da imunidade da máquina e também no funcionamento incorreto. • A máquina não deve ser utilizada próxima, em cima ou embaixo de outro equipamento. Se for necessário utilizar a máquina próxima ou empilhada com outro equipamento, seu correto funcionamento deve ser verificado com a configuração a ser usada. • Os conectores F20, N20 e P10 para o AirMini têm orifícios de ventilação. O conector F20 para o AirMini tem também uma válvula antiasfixia (VAA). A válvula antiasfixia (VAA) e os orifícios de ventilação têm funções de segurança específicas para evitar o acúmulo de dióxido de carbono na máscara. A válvula antiasfixia (VAA) e os orifícios de ventilação devem ser mantidos limpos e não ser cobertos nem obstruídos. Os conectores não devem ser usados se o orifício de ventilação ou a VAA estiverem danificados, pois não poderão realizar suas funções de segurança. Os conectores devem ser trocados se as válvulas do orifício de ventilação ou a VAA estiverem danificadas, distorcidas ou desgastadas. • A máquina não deve ser operada por pessoas (incluindo crianças) com capacidade física, sensorial ou mental reduzida sem a devida supervisão de uma pessoa responsável pela segurança do paciente. • O dispositivo não foi testado nem certificado para uso na proximidade de equipamentos de raios X, TC ou IRM. Não coloque o dispositivo a menos de 4 m (13 pés) de equipamentos de raios X ou TC. Nunca coloque o dispositivo em um ambiente de RM. 22 PRECAUÇÃO • Utilize apenas peças, máscaras e acessórios da linha AirMini ResMed com a máquina. Peças que não pertencem à linha AirMini ResMed podem reduzir a eficácia do tratamento, podem resultar na reinalação de dióxido de carbono em excesso e/ou podem danificar a máquina. Para obter mais informações sobre compatibilidade, consulte www.resmed.com. • A obstrução da tubulação de ar e/ou da entrada de ar da máquina durante o funcionamento pode acarretar o superaquecimento da máquina. • Assegure-se de que a área próxima à máquina esteja seca e limpa, sem qualquer coisa (p. ex., roupa de cama, travesseiros ou roupas) que possa bloquear a entrada de ar ou cobrir a fonte de alimentação. • Não utilize soluções à base de alvejante, cloro, álcool ou substâncias aromáticas, nem sabonetes hidratantes ou bactericidas ou óleos perfumados para limpar a máquina ou a tubulação de ar. Essas soluções podem danificar e reduzir a vida útil dos produtos. • Não insira nenhum cabo USB na máquina nem tente conectar a fonte de alimentação em um dispositivo USB. Isso pode danificar a máquina ou o dispositivo USB. Português 23 Especificações técnicas As unidades são expressas em cm H2O e hPa. 1 cm H2O é igual a 0,98 hPa. Unidade de fonte de alimentação Intervalo de entrada de CA: 100–240 V, 50–60 Hz, 0,5-0,3 A 115 V, 400 Hz para uso em aeronave use, 0,4 A Saída DC: 24 V 0,83 A Consumo normal de energia: 6,3 W Consumo de energia de pico: 27 W Se a energia for interrompida durante a terapia, a máquina reiniciará a terapia automaticamente quando a energia for restaurada. Energia do AirMini Consumo de energia em espera: Condições ambientais Temperatura de funcionamento: Umidade de funcionamento: Altitude de funcionamento: Temperatura de armazenamento e transporte: Umidade de armazenamento e transporte: 24 1W +5 °C a +35 °C (+41 °F a +95 °F) Observação: Em condições extremas de temperatura ambiente (40 °C/104 °F), o ar e partes da tubulação perto da máscara podem atingir temperaturas de até 43 °C/109 °F. Essas partes da tubulação não entram em contato com o usuário, e a máquina permanece segura nessas condições extremas. 10% a 95% de umidade relativa, sem condensação Nível do mar até 2.591 m (8.500 '); faixa de pressão atmosférica de 1013 hPa a 738 hPa -25 °C a +70 °C (-13 °F a +158 °F) 5% a 95% de umidade relativa, sem condensação Filtro de ar Standard: Hipoalergênico: Máquina AirMini Dimensões: Peso: Construção do gabinete: Saída de ar: Tubulação de ar AirMini Material: Comprimento: Diâmetro interno: Material: Fibra de poliéster não entrelaçada Capacidade média de retenção: >75% quando testado para EN779 Material: Fibras sintéticas mescladas em um suporte de polipropileno Eficiência: >80% (em média) quando testado para EN 13274-7 5,4" (L) x 3,3" (P) x 2,1"(A) 136 mm (L) x 84 mm (P) x 52 mm (A) 300 g (10,6 oz) Termoplástico de engenharia retardador de chamas Conector patenteado, diâmetro interno de 16 mm. Não compatível com conectores EN ISO 5356-1. Plástico flexível 1,9 m (6'2") 15 mm (0,6") Português 25 Compatibilidade eletromagnética O AirMini encontra-se em conformidade com todos os requisitos de compatibilidade eletromagnética (EMC) de acordo com a IEC 60601-1-2:2014, para áreas residenciais, comerciais e de indústria leve. Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis não devem ser utilizados a uma distância de qualquer parte da máquina (incluindo cabos) menor do que o afastamento recomendado de 10 cm. O AirMini foi desenvolvido para atender aos padrões de EMC. No entanto, se você suspeitar que o desempenho da máquina (p. ex., pressão ou fluxo) é afetado por outro equipamento, afaste a máquina da possível causa de interferência. O AirMini está em conformidade com a Parte 15 das normas da FCC e com os padrões de isenção de licença RSS Industry Canada. O funcionamento está sujeito às duas seguintes condições: Esta máquina não pode causar interferência prejudicial e deve aceitar qualquer interferência recebida, inclusive interferência que possa causar funcionamento indesejado. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Informações adicionais relacionadas às normas da FCC e compatibilidade IC para esta máquina podem ser encontradas em www.resmed.com/downloads/devices. Uso em aeronaves A ResMed confirma que a máquina cumpre com os requerimentos da Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, seção 21, categoria M) para todas as fases das viagens aéreas. Tecnologia de comunicação sem fio Tecnologia usada: Bluetooth Tipos de conexão: SPP, iAP2, GATT Frequência: 2402 a 2480 MHz Potência máxima de saída RF: +4 dBm Faixa de operação: 10 m (Classe 2) Recomenda-se que a máquina permaneça a uma distância mínima de 1,1 cm (0,43") do corpo durante o funcionamento. Não se aplica a máscaras, tubulação de ar ou acessórios. Classificação IEC 60601-1 (Edição 3.1) Classe II (isolamento duplo), Tipo BF, grau de proteção contra intrusão IP22. 26 Faixa de pressão operacional AutoSet, AutoSet For Her, CPAP: 4 a 20 cm H2O (4 a 20 hPa) Pressão máxima de falha única em estado estável A máquina se desligará na presença de um único erro se a pressão no estado de equilíbrio exceder 30 cm H2O (30 hPa) por mais de 6 segundos ou 40 cm H2O (40 hPa) por mais de 1 segundo. Circuito do fluxo de ar 1. Sensor de fluxo 2. Soprador 3. Sensor de pressão 4. VAA (somente conector F20) 5. Orifício de ventilação 6. HumidX (somente conectores N20, P10) 7. Máscara 8. Tubulação de ar 9. Máquina 10. Filtro de entrada Precisão da pressão Variação máxima da pressão estática a 10 cm H2O (10 hPa) de acordo com ISO 80601-2-70:2015: Testada com a máscara facial: ±0,5 cmH20 (0,5 hPa) Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com ISO 80601-2-70:2015 Máquina com máscara facial Pressão 10 BPM 15 BPM 20 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0,5 0,7 1,0 8 0,5 0,7 1,0 12 0,5 0,7 1,0 16 0,5 0,7 1,0 20 0,5 0,7 1,0 Português 27 Fluxo (máximo) nas pressões definidas Os itens a seguir são medidos de acordo com ISO 80601-2-70:2015 na extremidade da tubulação de ar especificada: Pressão Máquina AirMini e tubulação de ar AirMini cm H2O/ hPa L/min (incluindo incerteza) 4 8 12 16 20 119 116 112 108 105 Incertezas do sistema de medição De acordo com ISO 80601-2-70:2015, a incerteza de medição do equipamento de teste do fabricante é: ± 1,5 L/min ou ± 2,7% da leitura (o que for Para medidas de fluxo maior) Para medidas de pressão estática ± 0,15 cm H2O (hPa) Para medidas de pressão dinâmica ± 0,27 cmH2O (hPa) Para medidas de volume (< 100 mL) ± 5 mL ou 6% da leitura (o que for maior) Para medidas de volume(≥ 100 mL) ± 20 mL ou 3% da leitura (o que for maior) Para medidas de tempo ± 10 ms Observação: As precisões especificadas na ISO 80601-2-70:2015 e resultados de testes fornecidos neste manual para estes itens já incluem a incerteza de medição pertinente da tabela acima. Som Valores de emissão de ruído de dois dígitos declarados em conformidade com ISO 4871:1996. Nível de pressão medido em conformidade com a 29 dBA com incerteza de 2 dBA norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP) Nível de energia medido em conformidade com a 37 dBA com incerteza de 2 dBA norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP) 28 Nível de pressão sonora ponderado A medido em conformidade com a norma ISO 17510:2015: Tubulação de ar ligada ao conector F20 do AirMini 19 dBA com incerteza de 3 dBA com máscara Tubulação de ar ligada aos conectores N20 ou P10 15 dBA com incerteza de 3 dBA for AirMini com máscara O nível de potência sonora ponderado A medido em conformidade com a norma ISO 17510:2015: Tubulação de ar ligada ao conector F20 do AirMini 27 dBA com incerteza de 3 dBA com máscara Tubulação de ar ligada aos conectores N20 ou P10 23 dBA com incerteza de 3 dBA for AirMini com máscara Curva de fluxo de pressão (ISO17510:2015) Pressão [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 Fluxo (L/min) 21 26 29 31 33 Resistência Resistência inspiratória e expiratória com Conector F20 a VAA aberta à atmosfera (ISO 17510:2015) Inspiração a 50 L/min Expiração a 50 L/min 0,7 cmH2O (hPa) 0,5 cmH2O (hPa) Pressões da VAA (ISO 17510:2015) Pressão aberta à atmosfera Pressão fechada à atmosfera Conector F20 0,9 cmH2O (hPa) 1,0 cm H2O (hPa) Português 29 Vida útil Máquina, fonte de alimentação: Tubulação de ar, conectores: HumidX: 5 anos 6 meses 30 dias Geral O paciente pode operar o dispositivo. Observações: • O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio. • O sistema de máscara não contém PVC, DEHP nem ftalatos. • Este produto não é fabricado com borracha de látex natural. Símbolos Os símbolos a seguir podem aparecer no produto ou embalagem. Leia as instruções antes de usar. (IEC 60601-1) ou precaução. (IEC 60601-1) 60601-1) Siga as instruções antes de usar. (IEC Fabricante. (ISO 15223-1) europeu autorizado. (ISO 15223-1) Representante Código de lote. (ISO 15223-1) Número do produto. (ISO 15223-1) 15223-1) Indica um aviso Número do dispositivo. Número de série. (ISO Lig / Desl. (IEC 60601-1) Protegido contra objetos de tamanho de um dedo e contra gotejamento de água quando inclinado em até 15 graus a partir da orientação especificada. (IEC 60601-1-11) (IEC 60601-1) Peça de aplicação tipo BF.( IEC 60601-1) Equipamento de Classe II. (IEC60601-1) (ISO 15223-1) 30 Corrente contínua. Limite de umidade. Limite de temperatura. (ISO 15223-1) Radiação não ionizante. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (guia de marca Bluetooth) Somente com prescrição médica (nos EUA, a lei federal limita a venda destes dispositivos a médicos ou por ordem destes). (21 CFR 801) Altitude de funcionamento. atmosférica. (ISO 15223-1) seção 21, categoria M. Não seguro para RM (não utilizar próximo a um dispositivo de IRM). (ASTM F2503) abertura. Limitação da pressão Está de acordo com o RTCA DO-160 Substitua 30 dias após a Não use se a embalagem estiver danificada. (ISO 15223- 1). Informações ambientais (Diretiva da UE 2012/19/EE Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos [WEEE]) Esta máquina deve ser descartada separadamente, não de forma indiferenciada como resíduo sólido urbano comum. Para o descarte da sua máquina, você deve usar os sistemas apropriados de coleta, reuso e reciclagem disponíveis em sua região. A utilização desses sistemas de coleta, reuso e reciclagem tem a função de reduzir a pressão sobre os recursos naturais e evitar que substâncias nocivas prejudiquem o meio ambiente. Se você precisar de informações sobre estes sistemas de descarte, entre em contato com a administração local de resíduos. O símbolo de proibido jogar no lixo encoraja você a utilizar esses sistemas de descarte. Se precisar de mais informações sobre coleta e descarte da sua máquina ResMed, entre em contato com o escritório da ResMed, distribuidor local ou consulte www.resmed.com/environment. Português 31 Manutenção A máquina AirMini foi projetada para proporcionar um funcionamento seguro e confiável quando utilizada de acordo com as instruções fornecidas pela ResMed. Caso haja algum sinal de desgaste ou alguma preocupação com o funcionamento do dispositivo, a ResMed recomenda que a máquina AirMini seja examinada e consertada por uma Assistência Técnica autorizada da ResMed. Caso contrário, não deve haver necessidade de conserto ou revisão dos produtos durante sua vida útil projetada. Garantia limitada A ResMed Ltd (daqui por diante 'ResMed') garante que este produto de sua fabricação está livre de defeitos de material e mão de obra pelo período de tempo abaixo especificado, a partir da data de compra. Produto Período da garantia • 90 dias Sistemas de máscara (incluindo armação da máscara, almofada, capacete e tubulação)—exceto dispositivos de utilização única • Acessórios—exceto dispositivos de utilização única • Baterias para utilização em sistemas de bateria ResMed interna e externa 6 meses • Aparelho CPAP (incluindo fontes de alimentação externa) 2 anos Esta garantia só se aplica ao consumidor inicial. Não é transferível. Se o produto sofrer avarias nas condições normais de utilização, a ResMed procederá, a seu critério, à reparação ou substituição do produto defeituoso ou de qualquer um dos seus componentes. Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto, uso abusivo, modificação ou alteração do produto; b) consertos efetuados por empresas de assistência técnica que não tenham sido expressamente autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c) danos ou contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro, cachimbo, charuto ou outras fontes. 32 A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da região da compra original. Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no âmbito da garantia devem ser feitos pelo consumidor original no local de compra. Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade para um determinado fim. Algumas regiões ou estados não permitem limitações de tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. A ResMed não será responsabilizada por quaisquer danos incidentais ou consequentes reivindicados como decorrentes da venda, instalação ou uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou estados não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou consequentes, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. Esta garantia lhe confere direitos legais específicos e pode haver outros direitos que variam de região para região. Para mais informações sobre seus direitos de garantia, entre em contato com o revendedor local da ResMed ou os escritórios da ResMed. Informações adicionais Se você tiver dúvidas ou se precisar de informações adicionais sobre como usar a máquina, contate o profissional que cuida da sua saúde. Português 33 简体中文欢迎 ResMed AirMini™ 系统结合 ResMed 的 AirMini 自调式压力机器、面罩和 AirMini ResMed™ App。警告使用机器前，请阅读此指南内所有内容。使用适应症 AirMini 自调式系统适用于治疗体重在 30 kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)（使用 AutoSet™ for Her 治疗模式时，有轻度至中度 OSA 的女性患者）。它适合在家中和医院中使用。禁忌症患有以下已有病症的患者，可能要禁用气道正压通气疗法: • 严重肺大泡性疾病 • 气胸 • 病理性低血压 • 脱水 • 脑脊液外漏、近期开颅手术或外伤。不良反应若出现异常胸痛、严重头痛或呼吸困难程度增加，须告知您的经治医生。出现急性上呼吸道感染时，可能需要暂时中止治疗。以此机器实施治疗时，可能会出现以下副作用: • 口鼻或喉咙干燥 • 鼻衄 • 腹胀简体中文 1 • 耳部或额窦不适 • 眼部刺激 • 皮疹。简介 AirMini 系统包括下列： • AirMini：AirMini 机器、电源装置、抽绳包以及下列其中之一： • AirMini 设置套件 - F20：空气管线、F20 接头或 • AirMini 设置套件 - N20：空气管线、N20 接头、HumidX™、HumidX Plus 或 • P10 用 AirMini 面罩套件：空气管线、AirMini 面罩 (M) 用 AirFit™ P10、P10 垫 (S)、P10 垫 (L)、HumidX、HumidX Plus 和 AirFit P10 头带夹。备注：F20 设置套件还可用于将 AirFit F30 面罩与 AirMini 连接。 2 您的 AirMini 系统您的 AirMini 系统包括 AirMini 机器和一个面罩套件或一个设置套件。 A AirMini 机器 6 20W 电源装置 B AirMini 用 F20 接头和空气管线 7 AirMini 用 F20 接头 C AirMini 用 N20 接头和空气管线 8 排气口排气口模块 D AirMini 用 AirFit P10 和管线 9 1 Start/Stop（开始/停止）按钮 10 防窒息阀 (AAV) 2 电源线插口 11 AirMini 用 N20 接头 3 空气输出口 12 AirMini 用 AirFit P10 4 空气过滤器盖 13 热湿交换器 - HumidX（蓝色）和 HumidX Plus（灰色） 5 蓝牙™ 按钮 14 AirMini 管线您的机器与 ResMed 面罩兼容。有关此装置兼容的面罩的完整列表，请参阅 ResMed.com/downloads/masks 上的 Mask device compatibility list（面罩/装置兼容性列表）。注意：并非所有面罩在各个地区都有销售。简体中文 3 确保与机器配合使用的所有零部件和附件是兼容的。有关兼容性信息，请访问 ResMed.com 以了解更多信息。您的 AirMini 机器设计可与 ResMed 的 AirMini app 配合使用。然而，操作机器并不需要 AirMini app。欲了解 AirMini app 详情，请参阅将您的机器与 AirMini 应用程序配合使用或 AirMini 应用程序患者 eHelp 指南。 HumidX 和 HumidX Plus HumidX 和 HumidX Plus 是无水加湿器。按设计，它们通过改善您呼吸的空气中的水分含量，提供更多的舒适度，并减轻可能的干燥。要达到适当的湿度，可先尝试 HumidX。HumidX Plus 将进一步改善湿度，在环境湿度非常低（例如，高海拔、在飞机上）时有用。 HumidX 和 HumidX Plus 仅可以与 AirMini 用 N20 接头和 AirMini 用 AirFit P10 配合使用。 HumidX 和 HumidX Plus 必须在打开 HumidX/HumidX Plus 包装后 30 天内更换。 4 设置和启动治疗使用 AirMini 机器时，务必严格遵照您的医生或医护人员指示。有关面罩试戴的信息，参阅面罩用户指南。设置您的机器 1. 将电源装置插入机器和电源插座。接头具有弯曲边缘，以便电源线只能以一个方向插入机器。 2. 将 AirMini 管线的灰色端与空气输出口接牢。添加可选湿化（仅限 AirMini 面罩用 N20 或 AirFit P10）要插入 HumidX 或 HumidX Plus： 1. 通过轻轻地扭转接头，将其打开。 2. 以彩色一侧朝下握住 HumidX/HumidX Plus 两侧，然后将其插入。 3. 轻轻将接头推在一起，然后扭转直到其锁定到位。简体中文 5 连接您的面罩 1. 按照面罩用户指南的指示佩戴您的面罩。 2. 将接头连接到您的面罩。 F20 系列 F30 系列 N20 系列用于 AirMini 的 AirFit P10 启动治疗按下 Start/Stop（开始/停止）按钮，或者，如果已启用 SmartStart™，正常呼吸，以启动治疗。 6 停止治疗 1. 取下您的面罩 2. 如果已启用 SmartStop（智能停止），按下 Start/Stop（开始/停止）按钮或等待直至机器停止。舒适功能您的机器上已启用了 Ramp Time（升压时间）、Pressure Relief （压力释放）和 SmartStart（智能启动）。延迟升压时间 Ramp Time（延迟升压时间）功能是为了治疗开始时感到更舒适而设计的，这期间是压力从较低的开始压力逐渐升至指定的治疗压力的期间。 SmartStart™（智能启动） SmartStart（智能启动）开启后，当您在面罩内呼气时，治疗会自动开始。 SmartStop（智能停止） SmartStop（智能停止）开启时，取下面罩几秒钟后治疗就会自动停止。呼气压力释放呼气释压（EPR）旨在使治疗更舒适，在吸入过程中保持最佳治疗，并在呼气过程中降低输送的面罩压力。更改舒适度功能提供商已按您的需要设置好 AirMini 机器，但是您可再稍作调整舒适性设置，使治疗更加舒适。有关舒适性设置、或更改设置的信息，请参阅 AirMini 应用程序患者 eHelp 指南。简体中文 7 将您的机器与 AirMini 应用程序配合使用您的 AirMini 机器可以与 ResMed 的 AirMini app 配合使用。通过蓝牙将您的机器与智能设备配对并连接之后，您可用 AirMini app 启动和停止治疗，更改舒适度设置和查看治疗数据。通过蓝牙发送的数据进行加密，以保护您的隐私。将您的机器与智能设备连接智能设备必须先安装最新版本 AirMini 应用程序，才连接 AirMini 机器。如果未安装，则从 App StoreSM 或 Google Play 商店下载应用程序。 1. 确保您的机器设置正确，而且插头插入电源。 2. 在您的智能设备上，启用蓝牙。 3. 打开 AirMini 应用程序。当您首次打开 AirMini 应用程序，您会被要求： • 同意使用分析工具 • 接受 ResMed 的使用条款和隐私声明 • 同意 AirMini 应用程序将数据上传到云端选择必要的复选框以同意并接受政策。备注： • • • • 8 默认情况下，同意使用分析工具复选框是选定的。使用条款可能会不时更新，您可能需要再次表示同意。如果您同意允许 AirMini 应用程序将您的数据上传到云端，则会将数据从 AirMini 应用程序上传到安全的服务器。存在两种不同的数据上传功能：后台数据上传 - 允许应用程序在没有任何用户交互的情况下上传尚未上传到云端的所有数据（即，只要有新数据且存在有效的互联网连接，应用程序就会自动上传数据）。您必须同意启用此功能，因为默认情况下已禁用此功能。可以在 More（更多）屏幕上随时启用或禁用此功能。指定数据上传 - 临床医生或患者启用的功能，可上传尚未发送到云端的所有数据。无论是否提供了后台数据上载许可，临床医生或患者都可以使用此功能。若要使用此功能，应用程序必须与 AirMini 具有有效的蓝牙连接。有关其他信息，Welcome（欢迎）页面上还提供了链接： • Learn More（了解详情）- 解释分析工具的使用方式 • Terms（条款）- ResMed 的使用条款 • Privacy（隐私权）- ResMed 的隐私权声明 • my data（我的数据）- 有关数据隐私的信息。 4. 在“Welcome”（欢迎）页面上完成选择后，点击 Continue（继续）。 5. AirMini 应用程序提示时，在您的机器上按下蓝牙按钮。当指示灯开始闪烁蓝光，您的 AirMini 机器上已启用蓝牙并准备进行连接。 6. 在您的智能设备上，点击 Connect（连接）。当发现您的 AirMini 机器时，机器名称出现在机器选择列表中。 7. 从列表中选择要连接的机器名称。 8. 当您第一次将您的 AirMini 机器与智能设备配对时，您将需要执行身份验证程序。 AirMini 应用程序提示时，通过输入位于您的机器背面上的四位数密钥进行身份验证。或者，您可以点击 Scan code（扫描代码）。如果尚未授予权限，AirMini 应用程序将提示您允许使用您的智能设备摄像头，然后将机器的 QR 码放在摄像头的取景框内。备注：QR 码位于您的 AirMini 机器背面上。 9. 点击 Done（完成）。当成功连接，蓝牙连接图标显示在 AirMini 应用程序的右上角。简体中文 9 蓝牙状态指示灯蓝牙指示灯闪烁蓝光。您的机器处于可发现模式，并准备配对。蓝牙指示灯恒亮蓝光。您的机器已连接到您的智能手机。蓝牙指示灯恒亮白光（飞行模式）。您的机器禁用蓝牙。蓝牙指示灯关闭。您的机器未连接到您的智能手机。备注：治疗开始后，指示灯将开始变暗。清洁和维护务必定期清洁 AirMini 机器，以获得最佳治疗效果。以下的部分将会帮助您拆卸、清洁和检查您的机器。警告 • 作为良好的卫生习惯的一部分，始终遵循清洁说明。有些清洁产品可能会损坏呼吸管路，并影响其功能，或如果不彻底清洗，则会保留可能吸入的有害残留气体。 • AirMini 接头和 AirMini 的 AirFit P10 包含排气系统，以防止面罩中二氧化碳积聚。排气系统必须保持清洁且没有污染，以便正常工作。阻塞或修改排气系统可能会导致二氧化碳再次吸入过度。 • 定期清洁您的 AirMini 管线、接头和面罩组件，以获得最佳治疗，并防止细菌滋生，以免有害健康。 • 定期检查 HumidX/HumidX Plus 并遵循清洁和保养说明，以防止可能有害健康的细菌滋生。注意如果系统元件的任何肉眼可见的劣化明显（开裂、变色、撕裂等），应丢弃和更换该元件。 10 拆卸取下接头（仅适用于 F30、F20 和 N20 面罩）按侧按钮并将接头拉出以移除面罩的接头。断开 AirMini 管路（仅限 F30 和 F20 面罩）通过轻轻地扭转并将其拉分开以从 AirMini 管路断开 F20 接头。断开 AirMini 管路（仅限 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）通过轻轻地扭转并将两者拉分开以从 AirMini 管路断开排气口模块。简体中文 11 取下 HumidX/HumidX Plus（仅限 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）通过轻轻地扭转并将两者拉分开以从排气口模块断开面罩管路。如果您正在使用 HumidX 或 HumidX Plus，将其从排气口模块中移除。注意：HumidX和HumidX Plus不可清洗，因为这会影响治疗效果。拔出机器插头 1. 按接口上的侧按钮并将管路拉出以从机器断开 AirMini 管路。 2. 将电源装置从电源插座和机器上拔下。请参阅面罩用户指南中的面罩拆卸说明。清洁和更换部件根据组装说明拆卸所有元件，确保移除 HumidX/HumidX Plus 并存放在清洁干爽处。查看 HumidX/HumidX Plus 1. 应每天检查有无任何灰尘损坏或堵塞的迹象。 2. 打开后 30 天内必须将其更换。 3. HumidX/HumidX Plus 不使用时可存放在清洁干爽处。备注：不可清洗 HumidX/HumidX Plus。 12 清洁 AirMini 管线 1. 每周清洁和检查空气管线。AirMini 管线每六个月或以内应更换一次。 2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗 AirMini 管线。 3. 彻底冲洗，自然晾干，避免阳光直射和/或高温。 4. 检查 AirMini 管线，若有任何破洞、撕毁或裂纹，请更换。备注：不得在洗碗机或洗衣机中清洗 AirMini 管线。清洁 AirMini 用 F20 接头 1. 每天清洁和检查 F20 接头。接头应至少每六个月更换一次。 2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗。 3. 请用软毛刷清洁，特别注意通风孔。 4. 在流水下冲洗干净。摇晃以除去多余的水，并让其晾干，但避免在阳光下直晒。 5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘。备注：不得用洗碗机或洗衣机清洗。简体中文 13 清洁 AirMini 用 N20 接头 1. 每天清洁和检查 N20 接头。接头应至少每六个月更换一次。 2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗接头。 3. 请用软毛刷清洁，特别注意接头内的通风孔。 4. 在流水下冲洗干净。摇晃以除去多余的水，并让其晾干，但避免在阳光下直晒。 5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘。备注：不得用洗碗机或洗衣机清洗。清洁 AirMini 用 AirFit P10 参阅面罩指南以了解清洁说明。更换空气过滤器至少每六个月更换一次。它不可清洗。如果存在脏物或灰尘导致的任何孔或堵塞，要更频繁地检查和更换空气过滤器。要更换空气过滤器： 1. 滑开空气过滤器盖并取下旧的空气过滤器。 2. 插入新的空气过滤器，然后将空气过滤器盖盖回。 14 备注： • 确保空气过滤器盖一直安装以防止水和灰尘进入机器。 • 使用 ResMed 认可的低过敏原性过滤器会导致在大量漏气时准确性小幅降低。清洁机器每周用干布擦拭机器外部一次。重新处理 AirMini 管线、AirMini 接头、排气口模块和 HumidX/HumidX Plus 必须丢弃并予以更换，因为它们不可消毒，而且不得用于其他患者。请参阅面罩用户指南中的面罩清洁说明。简体中文 15 旅行 AirMini 机器可随身随处携带。确保您有适合您所要旅行区域的电源。有关购买信息，请联系您的保健服务提供商。乘坐飞机旅行有的航空公司随身行李限制不会计入医疗器械。请向航空公司查询对方的医疗设备相关规定。您可以在飞机上使用您的 AirMini 机器，因为他符合联邦航空管理局（FAA）的要求。航空旅行的合规函可以从 ResMed.com 网站上下载及打印。当在飞机上使用机器时： • 连上电源时，长按蓝牙按钮蓝牙（进入飞行模式）。 • 请勿使用 AirMini 应用程序。 • 点击机器上的 Start/Stop（开始/停止）按钮 • 要连接蓝牙（退出飞行模式），按下蓝牙按钮。至少十秒至指示灯亮白光，即可禁用开始治疗。故障排除如果您有任何问题，可以查阅下列故障排除专题。如果您不能解决问题，请联系您的医疗服务提供方或是 ResMed。请勿试图打开机器。问题/可能原因解决方案空气从我的面罩周围泄漏出来/面罩噪声过大面罩可能未佩戴好。请确认面罩已佩戴好。请参阅面罩的用户指南了解佩戴的说明，或使用 AirMini 应用程序的 Mask Fit 功能来检查面罩适配和密封是否良好。 AirMini 系统可能组装不正确。确保您的 AirMini 系统组装正确。参阅设置和启动治疗以了解更多信息。 16 问题/可能原因解决方案我面罩内的空气压力似乎太低了/感觉我没有吸入足够的空气延迟升压可能正在进行使用 AirMini 应用程序，确认已启用 Ramp （延迟升压）功能。如果这样，等候空气压力上升或使用 AirMini 应用程序关闭 Ramp Time （升压时间）。 HumidX 或排气口可能堵塞。查看 HumidX 和排气口是否堵塞或损坏。参阅清洁和维护以了解更多信息。 HumidX 可能潮湿。开始治疗时，HumidX 应干燥。检查 HumidX 有否受潮，必要时更换。我无法启动治疗电源可能没有连接。连接电源装置并且确保插头插入完全。电源装置的绿色指示灯应亮起。检查机器上 Start/Stop（开始/停止）按钮上方的绿色指示灯是否也亮起。我的治疗已停止空气管线可能断开连接。确保空气管线连接正确。按 Start/Stop（开始/停止）按钮继续治疗。您可能已启用了大量漏气和 SmartStop （智能停止）。请确认面罩已佩戴好。或者，禁用 SmartStop（智能停止）。蓝牙指示灯恒白。我无法与我的机器配对蓝牙已禁用。按蓝牙按钮 3 秒。当蓝牙指示灯将闪烁蓝光，机器准备好配对。简体中文 17 问题/可能原因解决方案我无法扫描 QR 码与我的机器配对摄像机不对焦或损坏，或 QR 代您可以通过将您的机器背面上的四位数码标签损坏。代号手动输入到您的智能手机中与机器配对。 QR 码标签不可读。请联系您的保健服务提供商。 Start/Stop（开始/停止）按钮上方的指示灯闪烁绿光机器发生一个错误。将您的机器插头拔出。等待几秒钟，然后将插头插回。如果仍然存在问题，请联系您的保健服务提供商。请勿打开机器。我遇到干燥（鼻子发干或鼻塞）面罩可能未佩戴好调整并重新佩戴面罩以改善密封性。检查面罩无空气泄漏。如果面罩密封性良好，尝试 HumidX Plus 可能需要湿化。尝试使用 HumidX 治疗。我正在使用 HumidX/HumidX Plus，我的鼻子、面罩或空气管线内有令人不舒服的水滴湿度水平过高如果使用 HumidX：取下 HumidX，然后尝试无湿化的治疗。如果使用 HumidX Plus：转而尝试使用 Humid X。这将有助于减少水滴。如果您仍然遇到问题，请联系您的保健服务提供商。注意：当环境湿度条件改变时，您可能需要使用 HumidX/HumidX Plus。 18 一般性警告和注意事项警告 • 确保已整理好呼吸管路，使其不会缠绕在头或颈部周围。 • 确保电源线远离过热表面。 • 确保电源线和插头处于良好状态，且设备无任何损坏。 • 如果您发现本机器的性能发生任何无法解释的变化、发出异常的声音、机器或电源坠落或操作不当、或者外壳损坏，请停止使用并与您的保健服务提供商或者ResMed服务中心联系。 • 不得打开或修改机器。装置内没有用户可维修的部件。仅应由 ResMed 授权的维修商实施修理和维修。 • 小心触电。不得将此机器、电源或电源线浸泡在水中。如果有液体流到机器里边或者表面，拔出电源插头，使该部件晾干。在清洗前务必拔出机器电源插头，并在插回电源插头前确保所有部件是干燥的。 • 请勿与氧气混合使用。任何氧气源与机器距离必须超过 1 米，以避免火灾和烧伤危险。 • 不得在机器工作期间执行任何保养任务。 • 仅限使用允许正常呼吸的 AirMini 面罩和附件以避免窒息。 • 除了指定用于机器的附件以外，不推荐使用其他附件。这可能导致电磁辐射增加或机器抗扰性降低，而且导致操作不正常。 • 在与其他设备毗邻或堆叠时，不应使用本机器。如果必须毗邻或堆叠使用，应观察机器运行情况，确保其在当前配置中运行正常。 • AirMini 的 F20、N20 和 P10 接头配备排气口。AirMini 的 F20 接头还配备一个 AAV。AAV 和排气口具有特定的安全功能以防二氧化碳在面罩中积聚。AAV 和排气口应保持清洁，没有覆盖物或堵塞。如果排气口或 AAV 损坏，不得使用接头，因为它们将不能执行其安全功能。如果排气口或 AAV 的阀门损坏、变形或破裂，应更换接头。 • 该机器并非意在由身体、感官或心智能力下降的人员（包括儿童）在没有负责患者安全的人员的充分监督下进行操作。 • 装置没有经过测试和认证的X射线，CT或MRI设备附近使用。装置距离 X 光或 CT 设备不可少过 13 英尺 (4 米) 。切勿将装置带入磁共振环境中。简体中文 19 注意 • 使用机器时，必须使用 ResMed AirMini 部件、面罩与附件。非 ResMed AirMini 部件可能降低治疗效率，导致二氧化碳过量再吸入和损坏机器。兼容性信息详情见www.resmed.com。 • 机器正在运行时，如果阻塞呼吸管路和/或空气输入口，会导致机器过热。 • 确保机器周围的区域干燥清洁，无可能阻塞空气输入口或覆盖电源装置的任何物体（例如衣服、枕头或被褥）。 • 不得使用漂白剂、氯、酒精或芳香类溶液、湿润或抗菌肥皂或香味精油来清洁机器或呼吸管路。这些溶液可能会损坏，缩短产品使用寿命。 • 请勿将任何 USB 电缆插入机器或试图将电源装置插头插入 USB 装置中。这可能损坏机器或 USB 装置。技术规格单位均为 cm H2O 和 hPa。1 cm H2O 等于 0.98 hPa。电源装置交流电输入范围： 100–240 V，50–60 Hz，0.5-0.3 A 115 V，400 Hz（在飞机上使用时）， 0.4 A 直流电输出： 24V 0.83A 6.3W 典型功耗：最大耗能： 27W 如果治疗期间电源中断，恢复供电时，机器将自动重新启动治疗。 AirMini 功率待机功率消耗：环境条件工作温度：工作湿度： 20 1W +5 °C至+35 °C 备注：极端环境温度（40℃）下，空气和面罩附近的管线部件温度可高达 43℃。但管线部件不接触使用者，因此机器在此极端条件下仍然安全。 10%至95%相对湿度，非冷凝工作海拔高度: 存放和运输温度：存放和运输湿度：空气过滤器标准：低过敏原性： AirMini 机器尺寸：重量：机壳材料：空气输出口： AirMini 空气管线材料：长度：内径：海平面至8,500英尺（2,591 米），气压介于1013 hPa至738 hPa。 -25 °C 至 +70 °C 5%至95%相对湿度，非冷凝材料：聚酯非织物纤维平均计重效率：>75%，根据 EN779 测试材料：聚丙烯载体中的混合化纤功效：>80%（平均值），根据 EN 13274-7 测试 136 毫米（宽）x 84 毫米（深）x 52 毫米（高） 300 g 阻燃性工程热塑塑料专有接头，16 mm 内径。与EN ISO 5356-1 接头不兼容。柔软塑料 1.9 米 15 毫米简体中文 21 电磁兼容性 AirMini 符合IEC 60601-1-2:2014标准的所有适用电磁兼容性(EMC)要求，适用于民用、商用和轻工业环境。便携式和移动式射频通信设备使用时，建议须至少离开机器（包括电缆及其他部分） 10 cm。AirMini的设计符合电磁兼容性标准。如果怀疑其他设备影响机器的性能（如压力或流量），请移开机器。 AirMini符合 FCC 规则的第 15 部分以及加拿大工业部免许可证 RSS 标准。操作必须符合以下两个条件：该机器不会造成有害干扰，而且还必须能经受任何干扰，包括可能导致意外操作的干扰。 FCC ID：QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 有关本装置的 FCC 规则和 IC 合规性的更多信息可以在 www.resmed.com/downloads/devices找到。在飞机上使用 ResMed确认机器在飞行的各个阶段均符合美国联邦航空管理局(FAA)的要求（RTCA/DO-160，第 21节， M类）。无线技术应用的技术：连接类型：频率：最大射频功率输出：操作范围：操作过程中，建议机器距身体至少附件。蓝牙 SPP, iAP2, GATT 2402 至 2480 MHz +4 dBm 10 米（2 类） 1.1 厘米。不适用于面罩、呼吸管路和 IEC 60601-1（3.1 版）分类 II级（双重绝缘），BF型，IP22防护等级。工作压力范围 AutoSet、AutoSet For Her、CPAP： 4 至 20 cm H2O (4至20 hPa) 最大单一故障稳定状态压力如果稳定状态压力超出 30 cm H2O (30 hPa) 超过 6 秒或 40 cm H2O (40 hPa) 超过 1 秒而存在单一故障，机器将关闭。 22 气流量通道 1．流量传感器 2．通风机 3．压力传感器 4．AAV（仅限 F20 接头） 5．排气口 6．HumidX（仅限 N20、P10 接头） 7．面罩 8．呼吸管路 9．机器 10．进气口过滤器压力准确性根据ISO 80601-2-70:2015标准，在10 cm H2O (10 hPa)条件下的最大静态压力变化：使用全脸面罩测试：±0.5 cm H20 (0.5 hPa) 根据 ISO 80601-2-70:2015 标准的最大动态压力变化配备全脸面罩的机器压力 10 BPM 15 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0.5 0.7 8 0.5 0.7 12 0.5 0.7 16 0.5 0.7 20 0.5 0.7 20 BPM 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 简体中文 23 设定压力下的流量（最大）以下各项为根据 ISO 80601-2-70:2015 标准在指定空气管线末端所测得：压力 AirMini 机器和 AirMini 空气管线 cm H2O (hPa) 升/分（包括不确定性） 4 119 8 116 12 112 16 108 20 105 测量系统不确定性依照 ISO 80601-2-70:2015，制造商的测试设备的测量不确定性为：对于流量测量 ± 1.5 升/分或读数的 ± 2.7%（取大者）对于静态压力测量 ± 0.15 cm H2O (hPa) 对于动态压力测量 ± 0.27 cm H2O (hPa) 对于容量测量（< 100 mL) ± 5 mL 或读数的 6%（取大者）对于容量测量 (≥ 100 mL) ± 20 mL 或读数的 3%（取大者）对于时间测量 ± 10 ms 备注：本手册中为这些项目提供的 ISO 80601-2-70:2015 规定的精度和测试结果已包括上表中的相关测量不确定度。声音根据 ISO 4871:1996 标准声明的双数字噪音发声值根据 ISO 80601-2-70:2015（CPAP 模式）测得的压力水平根据 ISO 80601-2-70:2015（CPAP 模式）测得的功率级根据 ISO 17510:2015 测得的 A 加权声压水平：与带面罩的 AirMini F20 连接的空气管线与带面罩的 AirMini N20 或 P10 接头连接的空气管线根据 ISO 17510:2015 测得的 A 加权声压水平：与带面罩的 AirMini F20 连接的空气管线与带面罩的 AirMini N20 或 P10 接头连接的空气管线 24 29 dBA，正负2 dBA 37 dBA，正负2 dBA 19 dBA，正负3 dBA 15 dBA，正负3 dBA 27 dBA，正负3 dBA 23 dBA，正负3 dBA 压力流量曲线 (ISO 17510:2015) 压力 [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 阻力 AAV 通大气的吸气和呼气阻力 (ISO 17510:2015) F20 接头吸气：50 升/分呼气：50 升/分 0.7 cm H2O (hPa) 0.5 cm H2O (hPa) AAV 压力 (ISO 17510:2015) 通大气压力不通大气压力 F20 接头 0.9 cm H2O (hPa) 1.0 cm H2O (hPa) 设计寿命机器、电源装置：空气管线、接头： HumidX: 5年 6个月 30 天流量 [升/分] 21 26 29 31 33 一般信息患者将为预期操作员。备注： • 制造商保留修改这些规格的权利，恕不另行通知。 • 面罩系统不包含聚氯乙烯、DEHP 或邻苯二甲酸酯。 • 本品不是用天然橡胶胶乳制成。简体中文 25 符号以下符号可能出现在产品或包装上。使用前阅读说明。 (IEC 60601-1) 60601-1) 指示警告或注意。 (IEC 使用前遵循说明。 (IEC 60601-1) 15223-1) 制造商。 (ISO 欧洲授权代表。 (ISO 15223-1) (ISO 15223-1) 15223-1) 目录号。 (ISO 15223-1) 装置号。批代码。序列号。 (ISO 开 / 关。 (IEC 60601-1) 向指定方向上倾不超过 15 度时，可防止手指大小的物体和滴水进入。 (IEC 60601-1-11) 直流电。 (IEC 60601-1) IEC 60601-1) II 类设备。 (IEC60601-1) 15223-1) 温度限制。 (ISO 15223-1) (IEC60601-1-2) BF 型应用部件。( 湿度限制。 (ISO 无电离辐射。蓝牙。（蓝牙品牌指南）仅凭处方销售（在美国，联邦法律规定这些装置只能由医生出售或遵照医嘱销售。） (21 CFR 801) 工作海拔高度。大气压限制。 (ISO 15223-1) 符合 RTCA DO-160 第 21 部分类别 M。磁共振成像装置附近使用）。 (ASTM F2503) 。 26 如包装破损，请勿使用。 (ISO 15223-1). 磁共振不安全（不要在开封后 30 天更换环保信息（欧盟指令 2012/19/EE 废弃电气电子设备 (WEEE)）此机器需单独处置，不得作为不分类的市政废物处置。废弃处理该机器时应该使用所在地区的适当收集、再利用和回收系统。按其设计，这些收集、再利用和回收系统可以减少对自然资源的压力，防止危险物质破坏环境。如果需要了解有关这些处理系统的详细信息，请与所在地的废物管理部门联系。标有十字的垃圾筒标志表示您可使用这些处理系统。如果需要了解有关 ResMed 机器的收集和处置信息，请与 ResMed 办事处或当地的分销商联系，或访问：www. ResMed.com/environment。维修如按照 ResMed 的说明操作，则 AirMini 机器将安全可靠运行。如果 AirMini 机器有磨损迹象或对装置功能有疑虑，ResMed 建议由授权的 ResMed 服务中心进行检查和维修。否则，在设计使用寿命期间，产品通常不需要进行保养和检查。有限保修 ResMed 有限公司（以下简称“ResMed”）保证，自购买日算起，在以下规定的期间内，您购买的 ResMed 产品没有材料和制造工艺方面的缺陷。产品保修期 • 面罩系统（包括面罩框架、护垫、头带和管路） - 90 天不包括一次性使用装置 • 附件 - 不包括一次性使用装置 • ResMed 内外电池系统使用的电池 6个月 • CPAP 机器（包括外置电源装置） 2年该保修只适用于最初消费者。不得转让。如果在正常使用下产品出现故障，ResMed 将根据其具体选择对有缺陷的产品或任何元件予以修理或更换。简体中文 27 此有限保修不包括﹕a)因使用不当、滥用、改装或修改产品所造成的任何损坏﹔b)由未获得ResMed明确维修授权的维修机构实施的维修工作﹔以及c)香烟、烟斗、雪茄或其它烟制品所造成的任何损坏或污染。如果产品被在最初购买地区以外销售或再销售，此保修则无效。必须由原始消费者在购买处对有缺陷产品提出保修声明。此保修代替所有其它明示或暗示的保修，其中包括对产品适销性或某特定用途适用性的任何暗示保修。某些国家/地区不允许限制暗示保修的时间期限，因此以上限制也许不适用于您。对于那些声称由于销售、安装或使用任何 ResMed 产品所造成的任何偶然性或因果性损失，ResMed 概不负责。某些地区或州/省不允许排除或限制偶然性或因果性损失，因此以上限制也许不适用于您。本保修授予您某些特定合法权利，您可能还有不同地区规定的其它权利。有关保修权利的更多信息，请与当地的 ResMed 分销商或 ResMed 办事处联系。补充信息如果您有任何问题或需要关于如何使用机器的更多信息，请联系您的保健服务提供商。 28 繁体中文歡迎指南 ResMed AirMini™ 系統結合 ResMed 的 AirMini 自調式壓力機器、面罩和 AirMini by ResMed™ 應用程式。警告使用機器前，請閱讀本指南所有內容。適用範圍 AirMini 自調式系統適用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）且體重超過 30 公斤的患者（使用 AutoSet™ for Her 治療模式時，有輕度到中度 OSA 的女性患者）。適合居家和醫院使用。禁忌症患有以下既有病症的患者，可能要禁用呼吸道正壓通氣療法： • 嚴重肺大泡性疾病 • 氣胸 • 病理性低血壓 • 脫水 • 腦脊液外漏、最近接受過開顱手術或外傷。不良反應您應向主治醫生通報異常胸痛、嚴重頭痛或呼越困難加重的情況。出現急性上呼吸道感染時，可能需要暫時中止治療。以此機器實施治療時，可能會出現以下副作用： • 口鼻或喉嚨乾燥 • 流鼻血 • 腹脹 • 耳部或鼻竇不適繁體中文 1 • 眼部刺激 • 皮膚疹。簡介 AirMini 系統包括下列幾部分： • AirMini：AirMini 機器、供電裝置、束繩袋以及下列其中之一： • AirMini 組裝配件套裝 - F20：呼吸管路，F20 接頭或 • AirMini 組裝配件套裝 - N20：呼吸管路、N20 接頭、HumidX™、 HumidX Plus 或 • AirMini P10 用面罩套裝：呼吸管路、AirMini 面罩（中號）用 AirFit™ P10、P10 軟墊（小號）、P10 軟墊（大號）、HumidX、HumidX Plus、 AirFit P10 頭帶扣鉤。備註：F20 組裝配件套裝亦可用於連接 AirFit F30 面罩與 AirMini。 2 您的 AirMini 系統您的 AirMini 系統由 AirMini 機器和一個面罩套裝或組裝配件套裝組成。 A AirMini 機器 6 20 W 供電裝置 B AirMini 用 F20 接頭和呼吸管路 7 AirMini 用 F20 接頭 C AirMini 用 N20 接頭和呼吸管路 8 排氣孔排氣孔模組 D AirMini 用 AirFit P10 和管路 9 1 Start/Stop（開始／停止）按鈕 10 防窒息閥 (AAV) 2 電源插口 11 AirMini 用 N20 接頭 3 空氣輸出口 12 AirMini 用 AirFit P10 4 空氣過濾網蓋 13 溫濕交換器 - HumidX（藍色）和 HumidX Plus（灰色） 5 藍牙®（藍牙）按鈕 14 AirMini 管路您的機器與 ResMed 面罩相容。如需此裝置的相容面罩的完整清單，請參考 ResMed.com/downloads/masks 上的 Mask device compatibility list（面罩/裝置相容性清單）。備註：並非所有地區都有銷售所有面罩。繁體中文 3 確保與機器配合使用的所有零件和配件皆是相容的。有關相容性資訊，請造訪 ResMed.com 以瞭解更多資訊。您的 AirMini 機器設計可搭配 ResMed 的 AirMini app 使用。然而，不一定要使用 AirMini app 操作機器。如需更多有關 AirMini app 的資訊，請參閱「將您的機器與 AirMini App 一起使用」或「AirMini App Patient eHelp」（患者電子說明）。 HumidX 與 HumidX Plus HumidX 和 HumidX Plus 是無水加濕器。按設計，它們透過改善您呼吸的空氣中的濕氣水平以及紓解可能的乾燥，為您提供更大的舒適度。要達到適合的加濕程度，可先從 HumidX 開始。HumidX Plus 可進一步加濕，在濕度非常低的環境非常有用 (例如高空、飛機)。 HumidX 和 HumidX Plus 僅可以與 AirMini 用 N20 接頭和 AirMini 用 AirFit P10 一起使用。 HumidX 和 HumidX Plus 在打開 HumidX/HumidX Plus 包裝之後的 30 天內必須更換。 4 組裝和開始治療請務必按照您的醫師或代理商的指示使用 AirMini 機器。有關佩戴面罩的資訊，請參閱面罩使用者指南。組裝您的機器 1. 將供電裝置插入機器和電源插座。接頭的邊緣有一個斜面，電源線只能以一個方向插入機器。 2. 將 AirMini 管路的灰色端與空氣輸出口接牢。增加可選加濕功能（僅 AirMini 面罩用 N20 或 AirFit P10）要插入 HumidX 或 HumidX Plus： 1. 透過輕輕扭轉接頭，將其打開。 2. 以彩色面朝下抓住 HumidX/HumidX Plus 兩側，並將其插入。 3. 輕輕將接頭推在一起並且扭轉直到其鎖定就位。繁體中文 5 連接您的面罩 1. 按照面罩使用者指南中的說明戴上面罩。 2. 將接頭連接到面罩上。 F20 系列 F30 系列 N20 系列 AirFit P10 for AirMini 開始治療請按下 Start/Stop（開始／停止）按鈕開始治療，或者如果已啟用 SmartStart™，如常呼吸即可。 6 停止治療 1. 移除您的面罩 2. 請按下 Start/Stop（開始／停止）按鈕；如已啟用 SmartStop（智慧型停止），則等機器停下。舒適功能您的機器上已啟用 Ramp Time（增壓時間）、Pressure Relief（壓力釋放）和 SmartStart（智慧型啟動）功能。延遲增壓 Ramp Time（增壓時間）是指較為舒適的治療初始壓力逐漸升高到規定的治療壓力所需的時間，設置旨在讓患者在治療開始時放鬆。 SmartStart™ 開啟 SmartStart 時，治療會在您戴上面罩時吸氣自動開始。 SmartStop 當 SmartStop 開啟時，取下面罩幾秒鐘之後，治療會自動停止。 Expiratory Pressure Relief（吐氣壓力釋放） Expiratory Pressure Relief（吐氣壓力釋放）(EPR) 旨在讓治療更為舒適，在吸入期間維持最佳治療並且降低吐氣期間輸送的面罩壓力。變更舒適度功能 AirMini 機器已由您的代理商依您的需要而設定，但如果想讓治療更舒適，您可再稍微調整舒適性設定。有關舒適性設定及其變更的詳情，請參閱「AirMini App Patient eHelp」（患者電子說明）。繁體中文 7 將您的機器與 AirMini App 一起使用您的 AirMini 機器可以與 Resmed 的 AirMini app 一起使用。您的機器透過藍牙（藍牙）和您的智慧型裝置配對和連線後，您即可用 AirMini app 開始和停止治療、更改舒適度設置以及檢視您的治療資料。透過藍牙（藍牙）傳送的資料會加密，以保護您的隱私。將您的機器與智慧型裝置進行連線智慧型裝置須先安裝好最新版本的 AirMini App，才可將 AirMini 機器連接到智慧型裝置。如果不是最新版本，請從 App StoreSM 或 Google Play 商店下載應用程式。 1. 確保您的機器正確組裝並且將插頭插到電源。 2. 在您的智慧型裝置上，啟用藍牙（藍牙）功能。 3. 打開 AirMini App。第一次開啟 AirMini App 時，您會被要求： • 同意使用分析工具 • 接受 ResMed 的使用條款和隱私權聲明。 • 同意 AirMini App 將資料上傳到雲端選擇必要核取方塊同意並接受政策。備註： • • • • 8 預設情況下同意使用分析工具核取方塊是選中的。使用條款可能不定時更新，您可能必須再次表示同意。如果您同意允許 AirMini App 將您的資料上傳到雲端，則會從 AirMini App 上傳到安全的伺服器。有兩種獨特的資料上傳功能：背景資料上傳—不需任何使用者互動，應用程式即會上傳所有尚未上傳到雲端的資料（即有新資料且有活動的網際網路連線時，應用程式會自動上傳資料）。由於預設情況下此功能為停用，因此您必須同意將其啟用。此功能可隨時在 More（更多）螢幕上啟用或停用。指定資料上傳—由臨床醫生或患者開始的功能，可上傳所有尚未傳送到雲端的資料。無論是否表示同意，臨床醫生或患者都可以使用此功能。如需使用此功能，應用程式和 AirMini 間必須有啟用的藍牙（藍牙）連線。有關其他資訊，Welcome（歡迎）頁面上也備有連結： • • • • 4. 在 Learn More（瞭解詳情）—解釋分析工具的使用方法 Terms （條款）—ResMed 的使用條款 Privacy（隱私）—ResMed 的隱私權聲明 my data（我的資料）—資料隱私相關資訊。 Welcome（歡迎）頁面上完成選擇後，點選 Continue（繼續）。 5. AirMini App 提示時，在您的機器上按藍牙（藍牙）按鈕。當指示燈開始閃爍藍光時，表示您的 AirMini 機器上的藍牙（藍牙）功能已啟用，並且已準備好進行連線。 6. 在您的智慧型裝置上，點擊 Connect（連線）。發現您的 AirMini 機器時，機器名稱會出現在機器選擇清單上。 7. 從清單中選擇機器名稱以便進行連線。 8. 當您第一次將您的 AirMini 機器與智慧型裝置配對時，您將需要執行驗證流程。 AirMini App 提示時，請輸入位於您的機器背面的四位數秘鑰，以進行驗證。或者，您可以點選 Scan code（掃描代碼）。如果尚未授予許可，AirMini App 將提示您允許使用您的智慧型裝置的相機，然後將機器的 QR 碼置於相機取景框內。備註：QR 碼位於您的 AirMini 機器背面。 9. 點選 Done（完成）。繁體中文 9 成功連線時，藍牙（藍牙）連線圖示用程式右上角。會顯示在 AirMini App 的應藍牙（藍牙）狀態指示燈藍牙（藍牙）指示燈閃爍藍光。您的機器處於可發現模式並且已準備好進行配對。藍牙（藍牙）指示燈持續亮藍光。您的機器與您的智慧型手機已連線。藍牙（藍牙）指示燈持續亮白光（飛行模式）。您已停用機器的藍牙（藍牙）功能。藍牙（藍牙）指示燈已關閉。您的機器與您的智慧型手機未連線。備註：治療開始後，指示燈將變暗。清潔和維護請務必定期清潔您的 AirMini 機器以確保最佳治療效果。以下各節將幫助您拆卸、清潔和檢查您的機器。警告 • 作為良好的衛生習慣的一部分，始終遵循清潔說明。有些清潔產品可能會損壞呼吸管路並且影響其功能，或如果沒有徹底清洗，會留下可能吸入的有害蒸汽。 • AirMini 接頭和 AirFit P10 for AirMini 含有一個排氣系統，以防止二氧化碳積聚於面罩。排氣系統必須保持清潔，並且無污染，以便正常發揮功能。阻塞或修改排氣系統可能造成再次吸入過多二氧化碳。 • 定期清潔您的 AirMini 管路、接頭和面罩組件，以獲得最佳治療，並防止細菌滋生，細菌滋生可能會對您的健康造成不良影響。 • 定期檢查HumidX/HumidX Plus並按照維護說明進行清潔和維護，以防可能對您的健康有不利影響的細菌生長。 10 注意事項系統組件若出現明顯變壞情形(例如裂開、變色、撕裂等），則應予以丟棄並更換新組件。拆卸移除接頭（僅 F30、F20 和 N20 面罩）按兩側的按鈕將面罩接頭從面罩取下，並將接頭拉開。斷開 AirMini 管路（僅 F30 和 F20 面罩）輕輕扭動並拉開，從 AirMini 管路上拔除 F20 接頭。斷開 AirMini 管路（僅 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）輕輕扭動並將兩者拉開，從 AirMini 管路上拔除排氣模組。繁體中文 11 移除 HumidX/HumidX Plus（僅 AirMini 面罩用 N20 和 AirFit P10）輕輕扭動並將兩者拉開，從排氣模組上拔除面罩管路。如果您在使用 HumidX 或 HumidX Plus，則從排氣模組上移除。備註：HumidX 和 HumidX Plus 不可清洗，以免影響治療效果。將機器插頭拔出 1. 按氣囊上兩側的按鈕將 AirMini 管路從機器取下，並將其拉開。 2. 將供電裝置從電源插座和機器拔下。如需面罩拆卸說明，請參閱面罩使用者指南。清潔和更換部件根據拆卸說明分開所有組件，並確認已取下 HumidX/HumidX Plus，儲存在乾淨乾爽的地方。查看 HumidX/HumidX Plus 1. 每天檢查是否有損壞的跡象任何因污垢和灰塵造成的阻塞。 2. 在打開後 30 天內必須更換。 3. HumidX/HumidX Plus 不使用時應儲存在乾淨清爽的地方。備註：HumidX/HumidX Plus 不可清洗。 12 清潔 AirMini 管路 1. 每週清潔和檢查呼吸管路。AirMini 管路應至少每六個月更換一次。 2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗 AirMini 管路。 3. 徹底沖淨，並靜待晾乾，避免陽光直接照射和／或受熱。 4. 檢查 AirMini 管路，若有任何孔洞、撕毀或裂紋，請予以更換。備註：請勿在洗衣機或洗碗機清洗 AirMini 管路。清潔 AirMini 用 F20 接頭 1. 每天清潔和檢查 F20 接頭。接頭應至少每六個月更換一次。 2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗。 3. 用軟毛刷清潔，特別注意排氣孔。 4. 在流動的水下沖洗乾淨。搖晃以除去多餘的水，並讓晾乾，但避免陽光下直曬。 5. 檢查並確認排氣孔沒有污垢或灰塵。備註：不得用洗碗機或洗衣機清洗。繁體中文 13 清潔 AirMini 用 N20 接頭 1. 每天清潔和檢查 N20 接頭。接頭應至少每六個月更換一次。 2. 使用溫和的液體清潔劑，在溫水中清洗接頭。 3. 用軟毛刷清潔接頭，特別注意接頭內部的排氣孔。 4. 在流動的水下沖洗乾淨。搖晃以除去多餘的水，並讓晾乾，但避免陽光下直曬。 5. 檢查並確認排氣孔沒有污垢或灰塵。備註：不得用洗碗機或洗衣機清洗。清潔 AirMini 用 AirFit P10 有關清潔說明，請參閱您的面罩指南。更換空氣過濾網至少每 6 個月更換一次。它不可清洗。檢查空氣過濾網，如果有任何孔或因污垢或灰塵造成的阻塞，則更頻繁地更換。要更換空氣過濾網： 1. 將空氣過濾網蓋滑開，並取出舊的空氣過濾網。 2. 插入一個新的空氣過濾網並將空氣過濾網蓋滑回。 14 備註： • 空氣過濾網蓋務必隨時蓋上，以防機器進水和灰塵。 • 使用 ResMed 認可的低過敏原性過濾器，大量漏氣時的輸送壓力只會稍有失準。清潔機器每週使用乾布擦拭機器外部。重新處理 AirMini 管路、AirMini 接頭、排氣孔模組和 HumidX/HumidX Plus 必須予以丟棄和更換，因為它們不得消毒，並且不得用於其他患者。如需面罩清潔說明，請參閱您的面罩使用者指南。旅行您的 AirMini 機器可隨身攜帶到任何地方。確認目的地有適用的電源。欲瞭解購買方面的資訊，請聯絡您的代理商。搭乘飛機旅行有的航空公司隨身行李限額不計入醫療裝置。請查询您的航空公司乘客携带醫療設備的規定。由於您的 AirMini 機器符合美國聯邦航空總署 (FAA) 的規定，因此可以在飛機上使用。航空旅行的合規函可以從 ResMed.com 下載和列印。繁體中文 15 在飛機上使用機器時： • 至少十秒鐘，直到指示燈變接上電源時，按住藍牙（藍牙）按鈕成白色，以停用藍牙功能（進入飛航模式）。 • 請勿使用 AirMini App。 • 點按機器上的 Start/Stop（開始／停止）按鈕 • 要重新連接藍牙（結束飛航模式），請按下藍牙（藍牙）按鈕。，開始治療。故障排除如果您有任何問題，請查閱下列故障排除主題。如果您無法解決問題，請聯絡您的代理商或 ResMed。請勿嘗試打開機器。問題／可能原因解決方法空氣從我的面罩周圍漏氣／面罩過於吵雜面罩的配戴可能不正確。確認已正確配戴您的面罩。請參閱面罩使用者指南裡的配戴說明，或使用 AirMini App 執行 Mask Fit（面罩緊密度）功能，以檢查面罩緊密度和密封度。 AirMini 系統可能組裝不正確。確認您的 AirMini 系統組裝正確。如需更多資訊，請參閱「組裝和開始治療」。我的面罩中的空氣壓力似乎太低／我感覺像是空氣不足可能正在延遲增壓中使用 AirMini 應用程式，確認已啟用 Ramp（延遲增壓）功能。如果是這樣，請等候空氣壓力積聚或使用 AirMini 應用程式關閉 Ramp Time（增壓時間）。 HumidX 或排氣孔可能阻塞。查看 HumidX 和排氣孔是否阻塞或受損。參閱清潔和維護一節，以瞭解更多資訊。 HumidX 可能潮濕。開始治療時，HumidX 應是乾的。檢查 HumidX 是否潮濕，必要時更換。 16 問題／可能原因解決方法我無法開始治療可能未連接電源。連接供電裝置，並確保插頭完全插入。供電裝置上的綠色指示燈應會發亮。檢查機器的 Start/Stop（開始／停止）按鈕上方的綠色指示燈是否發亮。我的治療已經停止呼吸管路可能已經中斷連接。確認呼吸管路已正確連接。按下 Start/Stop（開始／停止）按鈕以繼續治療。可能存在大量漏氣且 SmartStop （智慧型停止）已啟用。確認已正確配戴您的面罩。或者，停用 SmartStop（智慧型停止）。藍牙（藍牙）指示燈持續亮白光。我無法對我的機器進行配對藍牙（藍牙）已停用。按下藍牙（藍牙）按鈕 3 秒鐘。藍牙（藍牙）指示燈閃爍藍光時，表示機器已準備好進行配對。我無法掃描 QR 碼來對我的機器進行配對相機沒有對焦或故障，或 QR 碼您可將機器背面的四位數秘鑰輸入您的標籤毀損。智慧型手機，為機器手動配對。 QR 碼標籤無法讀取。聯絡您的代理商。 Start/Stop（開始／停止）按鈕上方的燈正在閃爍綠光。機器上發生了一個錯誤。將您機器上的插頭拔掉。等待幾秒鐘，然後將插頭插回。如果問題仍然存在，請聯絡您的代理商。請勿打開機器。繁體中文 17 問題／可能原因解決方法我出現乾燥現象（鼻子乾燥或阻塞）面罩的配戴可能不正確調整並重新配戴您的面罩以改善密封性。檢查面罩上是否有空氣洩漏。如果面罩密封良好，請嘗試使用 HumidX Plus。可能需要加濕。嘗試使用 HumidX 治療。我在使用 HumidX/HumidX Plus，我的鼻子、面罩或呼吸管路上有讓人不舒服的水滴濕度等級太高如果使用 HumidX：請取下 HumidX 並嘗試沒有濕化功能的治療。如果使用 HumidX Plus：請嘗試代之以 HumidX。這將有助於減少水滴。如果您仍然遇到問題，請聯絡您的代理商。備註：當環境濕度條件改變時，您可能需要使用 HumidX/HumidX Plus。 18 一般警告和注意事項警告 • 確保您已排好呼吸管路，不會在頭部或頸部周圍扭結。 • 請將電源線遠離熱表面。 • 確保電源線和插頭處於良好狀態，且設備無任何損壞。 • 如果您注意到機器出現任何無法解釋的性能改變、發出不尋常的聲音、機器或供電裝置掉落或操作不當、機殼破裂，請停止使用並聯絡您的代理商或 ResMed 服務中心。 • 請勿打開或修改機器。裝置內沒有可由使用者維修的部件。應僅限於由授權的 ResMed 維修商進行修理和維修。 • 小心觸電。不得將機器、供電裝置或電源線浸泡在水中。如果將液體濺入機器內或灑在機器上，請拔掉機器的電源，讓部件晾乾。在清潔之前，務必拔掉機器的電源；重新將裝置插好電源前，需確保所有部件已經乾燥。 • 請勿與氧氣一起使用。任何氧氣來源與機器的距離必須超過 1 公尺，以避免火災和燒傷風險。 • 請勿在機器運行中時，執行任何維護任務。 • 僅使用能允許正常呼吸的 AirMini 面罩和配件以避免窒息。 • 除了指定用於機器的配件以外，不建議使用其他配件。這可能造成電磁輻射增加或機器抗擾性降低，而導致操作不正常。 • 機器不應在其他設備附近使用，或與其他設備堆疊。如果毗鄰或堆疊的使用是必要的，應對機器進行觀察，以確認它在當前配置中運行正常。 • AirMini 用 F20、N20 和 P10 接頭均配備排氣孔。AirMini 用 F20 接頭也配備一個 AAV。AAV 和排氣孔具有特定安全功能，可防止二氧化碳積聚於面罩。AAV 和排氣孔應保持清潔，不得覆蓋或堵塞。如果排氣孔或 AAV 受損，則不應使用接頭，因為它們將無法發揮其安全功能。如果排氣孔或 AAV 閥受損、扭曲或撕裂，則應該更換接頭。 • 機器不應在沒有負責患者安全的人進行充分監督的情況下由身體、感官或神智能力不足的人（包括兒童）操作。 • 裝置尚未經過在 X 光、電腦斷層掃描或 MRI 設備附近使用的測試或認證。請勿將裝置帶到 X 光或電腦斷層設備的 4 公尺內。切勿將裝置帶入 MR 環境中。繁體中文 19 注意事項 • 本機器僅限與 ResMed AirMini 部件、面罩及配件一起使用。非 ResMed AirMini 部件可能降低治療的有效性，並可能造成再次吸入過量的二氧化碳和/或機器損壞。有關相容性資訊，請造訪 www.resmed.com 以瞭解更多資訊。 • 機器正在運行時，如果阻塞呼吸管路和／或空氣輸入口，可能會導致機器過熱。 • 保持機器周圍區域乾燥、清潔並且沒有任何可能阻塞空氣輸入口或覆蓋供電裝置的物體（如衣服、枕頭或寢具）。 • 不得用漂白劑、含氯、酒精或芳香類溶液、保濕或抗菌肥皂或含香味精油清洗機器或呼吸管路。這些溶液可能會造成損壞和縮短產品壽命。 • 請勿將任何 USB 傳輸線插入機器中或試圖將供電裝置插頭插入 USB 裝置中。這可能會對機器或 USB 裝置造成損害。技術規格單位以 cm H2O 和 hPa 表示。1 cm H2O 等於 0.98 hPa。供電裝置交流電輸入範圍： 100–240 V，50–60 Hz，0.5-0.3 A 115V，400Hz（適合在飛機上使用），0.4 A 直流電輸出： 24 V 0.83 A 6.3 W 典型功耗：峰值功耗： 27 W 如果在治療期間電力中斷，當電力恢復時，機器會自動重新啟動治療。 AirMini 功率待機功耗：環境條件運作溫度： 20 1W +5 °C 至 +35 °C 備註：在極端的環境溫度條件（40 °C）下，面罩附近的空氣和管路部件可達到最高 43 °C 的溫度。這些管路部件不會接觸到使用者，並且機器在這些極端條件下仍然是安全的。運作濕度：運作海拔高度：存放和運輸溫度：存放和運輸濕度：空氣過濾網標準：低變應： AirMini 機器尺寸：重量：機殼構造：空氣輸出口： AirMini 呼吸管路材質：長度：內徑： 10% 至 95% 相對濕度，非冷凝海平面至 2,591 米；氣壓範圍 1013 hPa 至 738 hPa -25 °C 至 +70 °C 5% 至 95% 相對濕度，非冷凝材質：聚酯不織布纖維平均計重效率：>75%，根據 EN779 測試時材質：聚丙烯載體中的混合合成纖維功效：>80％（平均值），根據 EN 13274-7 測試時 136 毫米（寬）x 84 毫米（厚）x 52 毫米（高） 300 公克阻燃性工程熱塑料專有接頭，內徑 16 毫米。與 EN ISO 5356-1 接頭不相容。彈性塑膠 1.9 米 15 毫米繁體中文 21 電磁相容性 AirMini 符合所有根據 IEC60601-1-2:2014（針對住宅、商業和輕工業環境）的適用電磁相容性 (EMC）要求。使用可擕式和行動式射頻通訊設備時，其與機器任何部分（包括電纜線）之間的距離不應近於建議的 10 cm 間隔距離。 AirMini 的設計符合電磁相容性標準。然而，如果您懷疑機器性能（例如，壓力或氣流）受到其他設備影響，將機器從可能造成干擾的地方移除。 AirMini 符合 FCC 規定第 15 部分以及加拿大工業部免許可證 RSS 標準。操作必須符合下列兩個條件：本機器不會造成有害的干擾，並且本機器必須接受任何接收到的干擾，包括可能造成意外操作的干擾。 FCC ID：QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 有關此機器的 FCC 規定和 IC 依從性的其他資訊，請瀏覽 www.resmed.com/downloads/devices。在飛機上使用 ResMed 確認機器符合美國聯邦航空總署（FAA）對航空飛行中所有階段的要求（RTCA/DO-160，第 21 節， M 類）。無線技術使用的技術：連線類型：頻率：最大射頻功率輸出：操作範圍：在操作期間，建議機器距離身體至少或配件。藍牙（藍牙） SPP、iAP2、GATT 2402 至 2480 MHz +4 dBm 10 公尺（2 類） 1.1 公分。不適用於面罩、呼吸管路 IEC 60601-1（第 3.1 版）分類 II 類（雙層絕緣），BF 型，防水 IP22。操作壓力範圍 AutoSet、AutoSet For Her CPAP： 4 至 20 cm H2O（4 至 20 hPa）最大單一故障穩定壓力如果穩定狀態壓力超過 30 cm H2O (30 hPa) 多於 6 秒或超過 40 cm H2O (40 hPa) 多於 1 秒，機器將關機。 22 氣流量通道 1. 流量感測器 2. 通風機 3. 壓力感測器 4. AAV（限 F20 接頭） 5. 排氣孔 6. HumidX （限 N20、P10 接頭） 7. 面罩 8. 呼吸管路 9. 機器 10. 輸入口過濾器壓力準確性根據 ISO 80601-2-70:2015 標準，在 10 cm H2O (10 hPa) 時的最大靜態壓力變化：全面罩測試：±0.5 cm H2O (0.5 hPa) 根據 ISO 80601-2-70:2015 標準的最大動態壓力變化配備全面罩的機器壓力： 10 BPM 15 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0.5 0.7 8 0.5 0.7 12 0.5 0.7 16 0.5 0.7 20 0.5 0.7 20 BPM 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 繁體中文 23 處於設定壓力時的流量（最大）。下列為根據 ISO 80601-2-70:2015 標準在指定的呼吸管路末端所測得：壓力： AirMini 機器和 AirMini 呼吸管路 cm H2O (hPa) 公升／分鐘（包括不確定性） 4 119 8 116 12 112 16 108 20 105 測量系統上下浮動性依照 ISO 80601-2-70:2015，製造商的測試設備的測量上下浮動性為： ± 1.5 公升/分鐘或讀數的 ± 2.7%（取較大對於流量測量值者）對於靜態壓力測量值 ± 0.15 cm H2O (hPa) 對於動態測量值 ± 0.27 cm H2O (hPa) 對於容積測量值（< 100 毫升） ± 5 毫升或讀數的 6%（取較大者）對於容積測量值（≥ 100 毫升） ± 20 毫升或讀數的 3%（取較大者）對於時間測量值 ± 10 毫秒備註：本手冊中針對這些項目給出的 ISO 80601-2-70:2015 規定的準確性和測試結果已包括上表中的相關測量不確定度。聲音聲明的雙數噪音排放值符合 ISO 4871:1996 標準。根據 ISO 80601-2-70:2015 標準測得的壓力 29 dBA，具有等級（CPAP 模式）：根據 ISO 80601-2-70:2015 標準測得的功率 37 dBA，具有位準（CPAP 模式）根据 ISO 17510:2015 標準測得的 A 加權聲音壓力等級：呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini F20 接 19 dBA，具有頭呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini N20 或 15 dBA，具有 P10 接頭 24 2 dBA 不確定性 2 dBA 不確定性 3 dBA 不確定性 3 dBA 不確定性根据 ISO 17510:2015 標準測得的 A 加權聲音功率位準：呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini F20 接 27 dBA，具有 3 dBA 不確定性頭呼吸管路連接到帶有面罩的 AirMini N20 或 23 dBA，具有 3 dBA 不確定性 P10 接頭壓力氣流曲線 (ISO17510:2015) 壓力： [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 阻力在 AAV 向大氣開放的情況下的吸氣和吐氣阻力(ISO17510:2015) 吸氣 50 公升／分鐘吐氣 50 公升／分鐘 0.7 cm H2O (hPa) 0.5 cm H2O (hPa) AAV 壓力 (ISO17510:2015) 通大氣壓力不通大氣壓力 F20 接頭 0.9 cm H2O (hPa) 1.0 cm H2O (hPa) 設計使用壽命機器，供電裝置：呼吸管路、接頭： HumidX: 5 年 6 個月 30 天氣流 [公升／分鐘] 21 26 29 31 33 F20 接頭一般患者為預期的操作者。繁體中文 25 備註： • 製造商保留修改這些規格的權利，恕不另行通知。 • 面罩系統不含聚氯乙烯(PVC)、鄰苯二甲酸二辛酯(DEHP)或鄰苯二甲酸酯。 • 本產品不是用天然橡膠乳膠製成。符號以下符號可能出現在產品上或包裝上。使用前請閱讀說明。 (IEC 60601-1) 60601-1) 表示警告或注意事項。 (IEC 使用前請遵循說明。 (IEC 60601-1) 製造商。 (ISO 15223-1) 歐洲授權代表。 (ISO 15223-1) (ISO 15223-1) 目錄編號。 (ISO 15223-1) 15223-1) 裝置編號。批次代碼。序號。 (ISO 開啟／關閉。 (IEC 60601-1) 可防手指大小的物體進入，在從指定方向傾斜達 15 度時可防止滴水。 (IEC 60601-1-11) IEC 60601-1) 15223-1) (IEC60601-1-2) 直流電。 (IEC 60601-1) 第 II 類設備。 (IEC60601-1) 溫度限制。 (ISO 15223-1) BF 型觸身型部件。( 濕度限制。 (ISO 非電離輻射。藍牙（藍牙）。 (藍牙 Brand guide) 僅限處方使用（在美國，聯邦法律限定這些裝置由醫師銷售或按醫囑銷售。） (21 CFR 801) 運作海拔高度：大氣壓限制。 (ISO 15223-1) 符合 RTCA DO-160 第 21 部分類別 M。在 MR 的環境下使用不安全（請勿在 MRI 裝置附近使用）。 (ASTM F2503) 30 天更換。 26 如包裝破損，請勿使用。 (ISO 15223-1). 開封後環保資訊（歐盟指令 2012/19/EE 廢棄電氣電子設備 (WEEE)）此機器應分開處置，不得作為未分類的都市廢棄物處理。要處置您的機器，應該使用您所在地區可用的適當收集、再利用和回收系統。這些收集、再利用和回收系統旨在減輕對自然資源的壓力，防止有害物質破壞環境。如果需要有關這些處置系統的詳細資訊，請與您所在地的廢棄物管理部門聯絡。畫有十字的垃圾筒標誌表示請您使用這些廢棄物處置系統。如果需要瞭解有關 ResMed 機器的收集和處置資訊，請與 ResMed 辦事處或您當地的經銷商聯絡，或前往 www.resmed.com/environment。維修 AirMini 機器旨在根據 ResMed 提供的說明操作時，提供安全且可靠的運作。若 AirMini 機器出現任何磨損現象或對裝置功能有擔憂，ResMed 建議應由授權的 ResMed 服務中心進行檢測和維修。否則，在產品的設計使用壽命期間，通常應不需要對產品進行維修和檢測。有限保固 ResMed 有限公司（以下簡稱「ResMed」）保證，自購買日起算，在以下規定的期間內，您購買的 ResMed 產品沒有材料和製造工藝方面的瑕疵。產品 • 保固期面罩系統（包括面罩框架、軟墊、頭帶和管路）－ 90 天不包括單次用裝置 • 配件－不包括單次用裝置 • 用於 ResMed 內外電池系統的電池 6 個月 • CPAP 機器（包括外部供電裝置） 2 年此項保固僅為原始消費者提供。此項保固不可轉讓。如果本產品在正常使用下出現故障，ResMed 將視情況對瑕疵產品或任何組件予以修理或更換。繁體中文 27 此有限保證不包括：a) 因使用不當、濫用、改裝或修改產品所造成的任何損壞﹔b) 由未獲得 ResMed 明確維修授權的維修機構實施的維修工作 ﹔以及 c) 香煙、煙斗、雪茄或其他煙霧所造成的任何損壞或污染。產品若於原購買地區以外銷售或再銷售，則此保固無效。針對瑕疵產品所提的保固索賠必須由原始消費者在購買處提出。此保固取代所有其他明示或暗示的保固，其中包括對產品適銷性或特定用途適用性的任何暗示保固。某些地區或國家不允許對暗示保固的時間期限加以限制，因此以上限制也許不適用於您。 ResMed 對於任何聲稱由於銷售、安裝或使用 ResMed 產品所造成的任何偶然性或因果性損失，概不負責。某些地區或國家不允許排除或限制附帶性或衍生性損害，因此以上限制也許不適用於您。本保固授予您特定的法律權利，您可能還有因地區而異的其他權利。欲詳細瞭解您的保證權利，請與您的當地的 ResMed 分銷商或 ResMed 辦事處聯絡。進一步資訊如您有任何疑問或需要有關如何使用機器的進一步資訊，請聯絡您的代理商。 28 BAHASA MELAYU Selamat Datang Sistem AirMini™ ResMed menggabungkan mesin tekanan pelarasan sendiri AirMini ResMed, topeng dan AirMini oleh Aplikasi ResMed™. AMARAN Baca keseluruhan panduan ini sebelum menggunakan mesin. Indikasi penggunaan Sistem pelarasan sendiri AirMini disediakan untuk rawatan apnea tidur obstruktif (obstructive sleep apnea, OSA) pada pesakit (pesakit wanita dengan OSA tahap ringan hingga sederhana apabila menggunakan mod rawatan AutoSet™ untuk Wanita) dengan berat melebihi 30 kg. Ia dikhususkan untuk penggunaan di rumah dan hospital. Kontraindikasi Terapi tekanan salur udara positif mungkin dikontraindikasi untuk beberapa pesakit dengan keadaan prawujud berikut: • penyakit paru-paru berbula yang teruk • pneumotoraks • penyakit tekanan darah rendah • dehidrasi • cecair serebrospinal bocor, pembedahan kranial baru, atau trauma. Kesan Buruk Anda mesti melaporkan sakit dada yang luar biasa, sakit kepala yang teruk atau sesak nafas yang lebih kerap berlaku kepada doktor yang merawat anda. Rawatan mungkin perlu ditamatkan sementara jika berlaku jangkitan kuman saluran pernafasan atas akut. Bahasa Melayu 1 Kesan sampingan berikut mungkin timbul semasa terapi yang dijalankan dengan mesin ini: • hidung, mulut, atau tekak kering • hidung berdarah • kembung • ketidakselesaan telinga atau sinus • kerengsaan mata • ruam pada kulit. Sepintas lalu Sistem AirMini merangkumi alat yang berikut: • AirMini: mesin AirMini, unit bekalan kuasa, beg tali cerut dan satu daripada yang berikut: • Pek pemasangan AirMini - F20: Tiub udara, penyambung F20 ATAU • Pek pemasangan AirMini - N20: Tiub udara, penyambung N20, HumidX™, HumidX Plus ATAU • Pek topeng AirMini untuk P10: Tiub udara, AirFit™ P10 untuk topeng AirMini (M), kusyen P10 (S), kusyen P10 (L), HumidX, HumidX Plus dan klip penutup kepala AirFit P10. Perhatian: Pek pemasangan F20 juga boleh digunakan untuk menyambungkan topeng AirFit F30 dengan AirMini. 2 Sistem AirMini anda Sistem AirMini anda mengandungi mesin AirMini dan satu pek topeng atau satu pek pemasangan. A Mesin AirMini 6 Unit bekalan kuasa 20W B Penyambung F20 untuk AirMini dan tiub udara 7 Penyambung F20 untuk AirMini C Penyambung N20 untuk AirMini dan tiub udara 8 Lubang D AirFit P10 untuk AirMini dan tiub udara 9 Modul lubang 1 Butang Start (Mula)/Stop (Berhenti) 10 Injap antiasfiksia [Anti-asphyxia valve (AAV)] 2 Inlet kuasa 11 Penyambung N20 untuk AirMini 3 Outlet udara 12 AirFit P10 untuk AirMini 4 Penutup penapis udara 13 Penukar haba lembapan - HumidX (biru) dan HumidX Plus (kelabu) 5 Butang Bluetooth® 14 Tiub udara AirMini Bahasa Melayu 3 Mesin anda sesuai dengan topeng ResMed. Pastikan semua alat dan aksesori yang digunakan dengan mesin adalah sesuai. Sila rujuk ResMed.com untuk maklumat lanjut tentang kesesuaian alat. Bagi senarai penuh untuk topeng yang sesuai dengan peranti ini, sila lihat senarai kesesuaian peranti Topeng di ResMed.com/downloads/masks. Perhatian: Tidak semua topeng tersedia di semua rantau. Mesin AirMini anda direka untuk berfungsi dengan AirMini app ResMed. Walau bagaimanapun, AirMini app tidak diperlukan untuk mengendalikan mesin. Bagi maklumat lanjut tentang AirMini app, rujuk Menggunakan mesin anda dengan Aplikasi AirMini atau eBantuan Pesakit pada Aplikasi AirMini. HumidX dan HumidX Plus HumidX dan HumidX Plus adalah pelembap tanpa air. Ia direka untuk memberi lebih keselesaan dengan meningkatkan tahap kelembapan dalam udara yang anda sedut dan menawarkan kelegaan daripada kekeringan yang mungkin berlaku. HumidX adalah permulaan yang baik untuk mendapatkan tahap kelembapan yang betul. HumidX Plus akan terus meningkatkan lagi tahap kelembapan dan ia berguna semasa tahap kelembapan sekitar sangat rendah (cth, altitud tinggi, dalam pesawat). HumidX dan HumidX Plus boleh digunakan dengan penyambung N20 untuk AirMini dan AirFit P10 untuk AirMini sahaja. HumidX dan HumidX Plus mesti digantikan dalam tempoh 30 hari selepas pek HumidX/HumidX Plus dibuka. 4 Persediaan dan permulaan terapi Gunakan mesin AirMini anda hanya seperti yang diarahkan oleh doktor atau penyedia penjagaan kesihatan anda. Rujuk panduan pengguna topeng untuk maklumat tentang pemakaian topeng. Memasang mesin 1. Pasang unit bekalan kuasa kepada mesin dan outlet kuasa. Penyambung mempunyai tepi bersudut supaya kord kuasa hanya boleh dimasukkan ke dalam mesin dengan satu arah. 2. Sambungkan hujung tiub udara AirMini yang berwarna kelabu dengan kukuh pada outlet udara. Tambah pelembapan pilihan (bagi N20 atau AirFit P10 untuk topeng AirMini sahaja) Untuk memasukkan HumidX atau HumidX Plus: 1. Buka penyambung dengan memusingkannya secara perlahan-lahan. 2. Pegang HumidX/HumidX Plus pada bahagian tepi dengan sisi berwarna di sebelah bawah dan masukkan ke dalam. 3. Tekan bersama penyambung secara perlahan-lahan dan pusingkan sehingga ia berkunci. Bahasa Melayu 5 Sambung topeng anda 1. Pakai topeng anda seperti yang diarahkan dalam panduan pengguna topeng. 2. Pasang penyambung pada topeng anda. Siri F20 Siri F30 Siri N20 AirFit P10 untuk AirMini Mula terapi 1. Mulakan terapi dengan menekan butang Start/Stop (Mula/Berhenti) atau bernafas seperti biasa jika SmartStart™ dibolehkan. Hentikan terapi 1. Tanggalkan topeng anda. 2. Tekan butang Start/Stop (Mula/Berhenti) atau tunggu sehingga mesin berhenti jika SmartStop diaktifkan. 6 Ciri keselesaan Ramp Time (Masa Ramp), Pressure Relief (Pelepasan Tekanan) dan SmartStart dibolehkan pada mesin anda. Ramp Time (Masa Ramp) Ramp Time (Masa Ramp) adalah tempoh tekanan meningkat secara beransur-ansur daripada tekanan permulaan yang lebih rendah kepada tekanan rawatan yang ditetapkan. Ia direka untuk menjadikan permulaan terapi lebih selesa. SmartStart Apabila SmartStart dihidupkan, terapi dimulakan secara automatik apabila anda bernafas ke dalam topeng anda. SmartStop Apabila SmartStop dihidupkan, terapi berhenti secara automatik selepas beberapa saat apabila anda menanggalkan topeng anda. Expiratory Pressure Relief (Pelepasan Tekanan Ekspiratori) Expiratory Pressure Relief [EPR](Pelepasan Tekanan Ekspiratori) mengekalkan rawatan yang optimum semasa penyedutan dan mengurangkan tekanan topeng yang dihantar semasa penghembusan. Ia direka untuk menjadikan terapi lebih selesa. Mengubah ciri keselesaan Mesin AirMini anda sudah disediakan untuk keperluan anda oleh penyedia anda, tetapi anda mungkin ingin membuat sedikit penyesuaian pada tetapan keselesaan untuk menjadikan terapi anda lebih selesa. Rujuk eBantuan Pesakit Aplikasi AirMini untuk maklumat lanjut mengenai tetapan keselesaan atau untuk maklumat bagi menukar tetapan ini. Bahasa Melayu 7 Menggunakan mesin anda dengan Aplikasi AirMini Mesin AirMini anda boleh digunakan dengan AirMini app ResMed. Anda boleh memulakan dan menghentikan terapi, menukar tetapan keselesaan dan melihat data terapi anda melalui AirMini app sebaik sahaja anda memadankan dan menyambung mesin kepada peranti pintar anda dengan Bluetooth. Data yang dihantar dengan Bluetooth adalah disulitkan untuk melindungi privasi anda. Sambungkan mesin dan peranti pintar anda Sebelum menyambungkan mesin AirMini kepada peranti pintar, pastikan Aplikasi AirMini versi paling kini dipasang pada peranti pintar. Jika tidak, muat turun aplikasi daripada App StoreSM atau gedung Google Play. 1. Pastikan mesin anda dipasang dengan betul dan disambungkan kepada punca kuasa. 2. Aktifkan Bluetooth pada peranti pintar anda. 3. Buka Aplikasi AirMini. Semasa pertama kali anda membuka Aplikasi AirMini, anda akan diminta supaya: • memberikan persetujuan untuk penggunaan analitik • menerima terma-terma penggunaan ResMed dan notis privasi • memberikan persetujuan bagi aplikasi AirMini untuk memuat naik data ke storan awan Pilih kotak semakan yang bersesuaian untuk memberikan persetujuan dan menerima dasar-dasar penggunaan. Perhatian: 8 • Kotak semakan untuk persetujuan analitik dipilih secara lalai. • Dari semasa ke semasa, terma-terma penggunaan mungkin dikemas kini dan anda mungkin dikehendaki memberikan persetujuan semula. • Jika anda bersetuju membenarkan aplikasi AirMini untuk memuat naik data anda ke storan awan, ia akan dimuat naik dari aplikasi AirMini ke pelayan yang selamat. • Terdapat dua ciri muat naik data yang berbeza: Muat naik data latar belakang – membenarkan aplikasi untuk memuat naik semua data yang belum dimuat naik ke storan awan tanpa sebarang interaksi pengguna (ini bermakna, aplikasi memuat naik data secara automatik apabila data baharu tersedia dan terdapat sambungan internet yang aktif). Anda mesti memberikan persetujuan untuk mengaktifkan ciri ini kerana ia tidak diaktifkan dalam tetapan lalai. Ciri ini boleh diaktifkan atau dinyahaktifkan pada bila-bila masa pada skrin More (Selanjutnya). Muat naik data atas permintaan – ciri khusus untuk pakar klinikal atau ciri yang dimulakan oleh pesakit untuk memuat naik semua data yang belum dihantar ke storan awan. Ciri ini boleh digunakan oleh pakar klinikal atau pesakit tanpa mengira sama ada persetujuan untuk muat naik data latar belakang telah diberikan atau tidak. Untuk menggunakan ciri ini, aplikasi ini mesti mempunyai sambungan Bluetooth yang aktif dengan AirMini. Untuk maklumat lanjut, pautan disediakan pada halaman Welcome (Selamat Datang): • Ketahui Lebih Lanjut – penerangan mengenai cara analitik digunakan • Terma-terma – Terma-terma penggunaan ResMed • Privasi – Notis privasi ResMed • data saya – maklumat mengenai privasi data. 4. Selepas pilihan selesai pada halaman Welcome (Selamat Datang), ketik Continue (Sambung). 5. Pada mesin anda, tekan butang Bluetooth Aplikasi AirMini. apabila diarahkan oleh Apabila lampu mula menyala dengan warna biru , Bluetooth sudah diaktifkan pada mesin AirMini anda dan sedia dihubungkan. 6. Pada peranti pintar anda, ketik tap Continue (Sambung). Nama mesin AirMini anda akan muncul dalam senarai mesin apabila mesin anda dapat dikesan. Bahasa Melayu 9 7. Pilih nama mesin daripada senarai ini untuk sambung. 8. Anda perlu melakukan prosedur pengesahan semasa kali pertama memadankan mesin AirMini anda dengan peranti pintar anda. Apabila diminta oleh Aplikasi AirMini, sahkan dengan memasukkan kunci empat digit yang boleh didapati di belakang mesin anda. Selain itu, anda boleh ketik Scan code (Imbas kod). Sekiranya kebenaran belum diberikan, anda akan diminta oleh Aplikasi AirMini untuk membenarkan penggunaan kamera peranti pintar anda. Kemudian, letakkan kedudukan kod QR mesin dalam bingkai pandang kamera. Perhatian: Kod QR terdapat di belakang mesin AirMini anda. 9. Ketik Done (Selesai). Apabila berjaya disambungkan, ikon sambungan Bluetooth dipaparkan pada bahagian atas sudut kanan Aplikasi AirMini. akan Penunjuk status Bluetooth Lampu penunjuk Bluetooth akan menyala dengan warna biru. Mesin anda akan berada dalam mod boleh dikesan dan sedia untuk padanan. Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa biru. Mesin anda disambungkan dengan telefon pintar anda. Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa putih (mod penerbangan). Bluetooth pada mesin anda dinyahbolehkan. Lampu penunjuk Bluetooth mati. Mesin anda tidak bersambung dengan telefon pintar anda. Perhatian: Sebaik sahaja terapi bermula, lampu penunjuk akan mula malap. 10 Pembersihan dan penyelenggaraan Penting untuk anda kerap membersihkan mesin AirMini anda untuk memastikan anda menerima terapi yang optimal. Bahagian berikut akan membantu anda untuk menanggalkan bahagian mesin, membersihkan dan memeriksa mesin anda. AMARAN • Sentiasa ikut arahan pembersihan sebagai amalan kebersihan yang bagus. Beberapa produk pembersihan mungkin merosakkan tiub udara dan memberi kesan kepada fungsinya atau meninggalkan sisa wap berbahaya yang boleh dihidu jika tidak dibilas dengan betul. • Penyambung AirMini dan AirFit P10 untuk AirMini mengandungi sistem lubang untuk menghalang pengumpulan karbon dioksida di dalam topeng. Sistem lubang ini mesti sentiasa bersih dan bebas pencemaran supaya dapat berfungsi dengan betul. Menutup atau mengubah suai sistem lubang mungkin menyebabkan karbon dioksida berlebihan disedut semula. • Bersihkan penyambung tiub, tiub udara dan topeng AirMini anda dengan kerap untuk menerima terapi yang optimal dan mencegah pertumbuhan kuman yang boleh memberi kesan buruk kepada kesihatan anda. • Periksa HumidX/HumidX Plus dengan kerap dan ikut arahan penyelenggaraan dan pembersihan untuk mencegah pertumbuhan kuman yang boleh memberi kesan buruk kepada kesihatan anda. AWAS Jika sebarang kemerosotan komponen sistem jelas kelihatan (retak, warna pudar, koyak dll.), komponen itu mesti dibuang dan diganti. Bahasa Melayu 11 Menanggalkan bahagian mesin Tanggalkan penyambung (topeng F30, F20 dan N20 sahaja) Tanggalkan penyambung daripada topeng dengan menekan butang sisi dan tarik keluar. Cabut tiub AirMini (topeng F30 dan F20 sahaja) Cabut penyambung F20 daripada tiub AirMini dengan memusingnya secara perlahan-lahan dan tarik untuk memisahkannya. Cabut tiub AirMini (N20 dan AirFit P10 untuk topeng AirMini sahaja) Cabut modul lubang daripada tiub AirMini dengan memusingnya secara perlahanlahan dan tarik kedua-dua bahagian ini untuk memisahkannya. 12 Tanggalkan HumidX/HumidX Plus (N20 dan AirFit P10 untuk topeng AirMini sahaja) Cabut tiub topeng daripada modul lubang dengan memusingnya secara perlahan-lahan dan tarik kedua-dua bahagian ini untuk memisahkannya. Jika anda menggunakan HumidX atau HumidX Plus, tanggalkan bahagian ini daripada modul lubang. Perhatian: HumidX dan HumidX Plus tidak boleh dicuci kerana ini akan menjejaskan prestasi terapi. Cabut palam mesin 1. Cabut tiub AirMini daripada mesin dengan menekan butang sisi pada kaf dan tarik keluar. 2. Cabut palam unit bekalan kuasa daripada outlet kuasa dan mesin. Lihat panduan pengguna topeng anda untuk arahan menanggalkan topeng. Membersihkan dan menggantikan alat Tanggalkan semua komponen mengikut arahan penanggalan dan pastikan HumidX/HumidX Plus dicabut dan disimpan di tempat yang bersih dan kering. Periksa HumidX/HumidX Plus 1. Periksa setiap hari untuk sebarang tanda kerosakan atau sumbat yang disebabkan oleh kotoran atau debu. 2. Ia mesti digantikan dalam tempoh 30 hari selepas dibuka. 3. Simpan HumidX/HumidX Plus di tempat yang bersih dan kering apabila tidak digunakan. Perhatian: HumidX/HumidX Plus tidak boleh dicuci. Bahasa Melayu 13 Membersihkan tiub udara AirMini 1. Bersihkan dan periksa tiub udara setiap minggu. Tiub udara AirMini mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan. 2. Cuci tiub udara AirMini dalam air suam menggunakan cecair pencuci yang sederhana lembut. 3. Bilas dengan teliti dan biarkan kering tanpa sinaran matahari dan/atau haba secara langsung. 4. Periksa tiub udara AirMini dan gantikannya jika ada sebarang lubang, koyak atau retak. Perhatian: Jangan cuci tiub udara AirMini dalam mesin pencuci pinggan atau mesin basuh. Bersihkan penyambung F20 untuk AirMini 1. Bersihkan dan periksa penyambung F20 setiap hari. Penyambung mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan. 2. Cuci dalam air suam menggunakan cecair pencuci yang sederhana lembut. 3. Bersihkan dengan berus berbulu lembut dengan memberi perhatian khusus pada liang lubang. 4. Bilas sepenuhnya di bawah air yang mengalir. Goyangkan untuk mengeluarkan air lebihan dan biarkan kering tanpa sinaran matahari secara langsung 5. Periksa supaya tiada kotoran atau debu dalam liang lubang. Perhatian: Jangan cuci dalam mesin pencuci pinggan atau mesin basuh 14 Bersihkan penyambung N20 untuk AirMini 1. Bersihkan dan periksa penyambung N20 setiap hari. Penyambung mesti diganti sekurang-kurangnya pada setiap enam bulan. 2. Cuci dalam air suam menggunakan cecair pencuci yang yang sederhana lembut. 3. Bersihkan dengan berus berbulu lembut dengan memberi perhatian khusus pada liang lubang di dalam penyambung. 4. Bilas sepenuhnya di bawah air yang mengalir. Goyangkan untuk mengeluarkan air lebihan dan biarkan kering tanpa sinaran matahari secara langsung 5. Periksa supaya tiada kotoran atau debu dalam liang lubang. Perhatian: Jangan cuci dalam mesin pencuci pinggan atau mesin basuh Bersihkan AirFit P10 untuk AirMini Rujuk panduan topeng anda untuk arahan pembersihan. Bahasa Melayu 15 Tukar penapis udara Ganti sekurang-kurangnya setiap 6 bulan. Ia tidak boleh dicuci. Periksa dan gantikan dengan lebih kerap jika ada sebarang lubang atau sumbat yang disebabkan oleh kotoran atau debu. Bagi menukar penapis udara: 1. Tarik penutup penapis udara dan tanggalkan penapis udara lama. 2. Masukkan penapis udara baharu dan pasang semula penutup penapis udara. Perhatian: • Pastikan penutup penapis udara dipasang dengan betul sepanjang masa untuk mencegah air dan debu masuk ke dalam mesin. • Penggunaan penapis hipoalergenik ResMed yang diluluskan akan mengakibatkan penurunan kecil dalam ketepatan tekanan yang dihantar semasa kebocoran yang banyak. Membersihkan mesin Lap bahagian luar dengan kain kering setiap minggu. Pemprosesan Semula Tiub AirMini, penyambung AirMini, modul lubang dan HumidX/HumidX Plus mesti dibuang dan digantikan kerana ia tidak boleh dinyahjangkit dan tidak boleh digunakan untuk pesakit lain. Lihat panduan pengguna topeng untuk arahan pembersihan topeng. 16 Perjalanan Anda boleh membawa mesin AirMini bersama dalam perjalanan. Pastikan anda mempunyai bekalan kuasa yang sesuai di wilayah yang anda pergi. Hubungi penyedia rawatan anda untuk maklumat tentang pembelian. Perjalanan dengan pesawat Bagi beberapa syarikat penerbangan, peranti perubatan tidak dikira dalam had bagasi di kabin. Sila semak dengan syarikat penerbangan anda tentang dasar mereka berkaitan peralatan perubatan. Anda boleh menggunakan mesin AirMini anda di atas pesawat kerana ia memenuhi syarat Pentadbiran Penerbangan Persekutuan (Federal Aviation Administration, FAA). Surat pematuhan perjalanan udara boleh dimuat turun dan dicetak daripada ResMed.com. Apabila menggunakan mesin di dalam pesawat: • Apabila mesin disambungkan dengan punca kuasa, nyahbolehkan Bluetooth (masuk mod penerbangan) dengan menekan butang Bluetooth selama sekurang-kurangnya sepuluh saat sehingga lampu penunjuk berwarna putih. • Jangan guna Aplikasi AirMini. • Guna butang Start/Stop (Mula/Berhenti) memulakan terapi. • Tekan butang Bluetooth (keluar daripada mod penerbangan) untuk menyambung semula Bluetooth. pada mesin anda untuk Bahasa Melayu 17 Penyelesaian Masalah Jika anda ada sebarang masalah, sila lihat topik penyelesaian masalah berikut. Jika anda tidak boleh menyelesaikan masalah itu, hubungi penyedia rawatan anda atau ResMed. Jangan cuba buka mesin. Masalah/sebab yang mungkin Penyelesaian Udara bocor di sekeliling topeng saya. / Topeng sangat bising. Topeng mungkin tidak dipasang dengan betul. Pastikan topeng anda dipasang dengan betul. Lihat panduan pengguna topeng anda untuk arahan pemakaian atau buka fungsi Pemakaian Topeng menggunakan Aplikasi AirMini untuk memeriksa pemasangan dan kedapan topeng. Sistem AirMini mungkin tidak dipasang dengan betul. Pastikan sistem AirMini dipasang dengan betul. Rujuk Pemasangan dan permulaan terapi untuk maklumat lanjut. Tekanan udara dalam topeng saya seolah-olah sangat rendah. / Saya rasa seperti tidak mendapat udara yang mencukupi. Ramp mungkin sedang berjalan. Sahkan fungsi Ramp sudah dibolehkan dengan menggunakan aplikasi AirMini. Jika ya, tunggu sehingga tekanan berkumpul atau hentikan Masa Ramp menggunakan aplikasi AirMini. HumidX atau lubang mungkin tersumbat. Periksa HumidX dan lubang untuk sumbatan atau kerosakan. Rujuk Pembersihan dan penyelenggaraan untuk maklumat lanjut. HumidX mungkin basah. HumidX sepatutnya kering apabila memulakan terapi. Periksa jika HumidX basah dan gantikan apabila perlu. 18 Masalah/sebab yang mungkin Penyelesaian Saya tidak boleh memulakan terapi. Punca kuasa mungkin tidak disambung. Sambung unit bekalan kuasa dan pastikan palam dimasukkan sepenuhnya. Lampu penunjuk hijau pada unit bekalan kuasa sepatutnya menyala. Periksa lampu penunjuk hijau di atas butang Start/Stop (Mula/Berhenti) pada mesin juga menyala. Terapi saya berhenti. Tiub udara mungkin tertanggal. Pastikan tiub udara disambung dengan betul. Tekan butang Start/Stop (Mula/Berhenti) untuk meneruskan terapi. Anda mungkin mengalami kebocoran Pastikan topeng anda dipasang dengan betul. yang banyak dan SmartStop dibolehkan. Selain itu, nyahbolehkan SmartStop. Lampu penunjuk Bluetooth sentiasa putih. Saya tidak dapat memadankan mesin saya. Bluetooth dinyahbolehkan. Tekan butang Bluetooth selama 3 saat. Apabila lampu penunjuk Bluetooth menyala biru, mesin sedia untuk dipadankan. Saya tidak boleh mengimbas kod QR untuk memadankan mesin saya. Kamera tidak fokus atau rosak, atau label kod QR rosak. Anda boleh memadankan mesin anda secara manual dengan memasukkan kunci empat digit pada telefon pintar anda. Nombor ini boleh didapati pada belakang mesin. Label kod QR tidak boleh dibaca. Hubungi penyedia rawatan anda. Bahasa Melayu 19 Masalah/sebab yang mungkin Penyelesaian Lampu di atas butang Start/Stop (Mula/Berhenti) menyala hijau. Ralat berlaku pada mesin. Tanggalkan palam mesin anda. Tunggu beberapa saat dan kemudian pasang semula palam. Jika masalah berlanjutan, hubungi penyedia rawatan anda. Jangan buka mesin. Saya mengalami kekeringan (hidung kering atau tersumbat). Topeng mungkin tidak dipasang dengan betul. Selaraskan dan pasang semula topeng anda untuk memperbaiki kedapan. Periksa supaya tiada kebocoran udara daripada topeng. Jika kedapan topeng adalah baik, cuba HumidX Plus. Pelembapan mungkin diperlukan. Cuba terapi dengan menggunakan HumidX. Saya menggunakan HumidX/HumidX Plus dan saya terkena titisan air yang tidak menyenangkan di atas hidung, topeng atau tiub udara Tahap lembapan terlalu tinggi Jika menggunakan HumidX: Tanggalkan HumidX dan cuba terapi tanpa pelembapan. Jika menggunakan HumidX Plus: Cuba HumidX pula. Ini akan membantu mengurangkan titisan air. Jika anda masih mengalami masalah, hubungi penyedia rawatan anda. Perhatian: Anda mungkin perlu menggunakan HumidX/HumidX Plus semasa keadaan lembapan sekitar berubah. 20 Amaran dan peringatan am AMARAN • Pastikan anda menyusun tiub udara supaya ia tidak berbelit di sekeliling kepala atau leher. • Jauhkan kord kuasa daripada permukaan panas. • Pastikan kord kuasa dan palam dalam keadaan baik dan peralatan tidak rosak. • Jika anda mendapati sebarang perubahan yang tidak dapat dijelaskan pada prestasi mesin, jika ia mengeluarkan bunyi yang luar biasa, jika mesin atau bekalan kuasa jatuh atau salah dikendalikan, atau jika penutup patah, hentikan penggunaan dan hubungi penyedia rawatan anda atau Pusat Servis ResMed anda. • Jangan buka atau ubah suai mesin. Tidak ada alat di dalam mesin yang boleh diservis sendiri oleh pengguna. Kerja pembaikan dan servis hanya patut dilakukan oleh ejen servis ResMed yang sah. • Berhati-hati dengan renjatan elektrik. Jangan rendam mesin, bekalan kuasa atau kord kuasa di dalam air. Sentiasa tanggalkan palam mesin sebelum pembersihan. Jika cecair tumpah ke dalam atau ke atas mesin, tanggalkan palam mesin dan biarkan alat kering. Pastikan semua alat kering sebelum memasang palam semula. • Jangan gunakan dengan oksigen. Sebarang sumber oksigen mesti diletakkan dengan jarak melebihi 1 m dari mesin untuk mengelakkan risiko kebakaran dan melecur. • Jangan lakukan sebarang kerja penyelenggaraan semasa mesin sedang beroperasi. • Hanya gunakan topeng AirMini dan aksesori yang membolehkan pernafasan biasa untuk mengelakkan asfiksiasi. Bahasa Melayu 21 • Penggunaan aksesori lain selain daripada yang dikhususkan untuk mesin ini adalah tidak disyorkan. Ia mungkin menyebabkan peningkatan penghasilan elektromagnetik atau penurunan keimunan mesin dan mengakibatkan operasi yang salah. • Mesin tidak sepatutnya digunakan bersebelahan atau bersusun dengan peralatan lain. Jika penggunaan bersebelahan atau bersusun perlu dilakukan, mesin mesti diperhatikan untuk mengesahkan operasi normal dengan konfigurasi yang akan digunakan. • Penyambung F20, N20 dan P10 untuk AirMini dilengkapi dengan lubang. Penyambung F20 untuk AirMini turut dilengkapi AAV. AAV dan lubang ini mempunyai fungsi keselamatan yang khusus untuk mencegah pengumpulan karbon dioksida dalam topeng. AAV dan lubang mesti sentiasa bersih dan tidak ditutup atau tersumbat. Penyambung tidak sepatutnya digunakan jika lubang atau AAV rosak kerana ia tidak boleh menjalankan fungsi keselamatannya. Penyambung mesti diganti jika injap lubang atau AAV rosak, herot atau koyak. • Mesin ini tidak disasarkan untuk dikendalikan oleh orang (merangkumi kanak-kanak) yang tidak berkemampuan daripada segi fizikal, deria atau mental tanpa pemerhatian mencukupi oleh individu yang bertanggungjawab ke atas keselamatan pesakit. • Peranti ini belum diuji atau disahkan untuk penggunaan dalam kawasan X-ray, CT atau peralatan MRI. Jangan bawa peranti dalam lingkungan 13 kaki (4 m) daripada peralatan X-ray atau CT. Jangan bawa peranti ke dalam persekitaran MR. 22 AWAS • Hanya gunakan alat, topeng dan aksesori AirMini ResMed dengan mesin ini. Alat AirMini yang bukan daripada ResMed mungkin mengurangkan keberkesanan rawatan. Ia mungkin menyebabkan lebihan karbon dioksida disedut semula dan/atau merosakkan mesin. Rujuk www.resmed.com untuk maklumat lanjut tentang kesesuaian alat. • Menyekat tiub udara dan/atau inlet udara mesin semasa operasi boleh menyebabkan pemanasan berlebihan pada mesin. • Sentiasa pastikan kawasan di sekeliling mesin dalam keadaan kering, bersih dan tiada barang (cth., pakaian, bantal atau peralatan katil) yang boleh menghalang inlet udara atau menutup unit bekalan kuasa. • Jangan guna peluntur, klorin, alkohol atau larutan beraroma, sabun antibakteria atau pelembap atau minyak yang harum untuk membersihkan mesin atau tiub udara. Larutan ini mungkin menyebabkan kerosakan atau mengurangkan hayat produk. • Jangan masukkan sebarang kabel USB ke dalam mesin atau cuba memasang unit bekalan kuasa pada peranti USB. Ia boleh menyebabkan kerosakan pada mesin atau peranti USB. Spesifikasi teknikal Unit dinyatakan dalam cm H2O dan hPa. 1 cm H2O sama dengan 0.98 hPa. Unit bekalan kuasa Julat input AC: 100–240V, 50–60Hz, 0.5-0.3A 115V, 400Hz untuk penggunaan dalam pesawat, 0.4A 0.83A Output DC: 24V Penggunaan kuasa biasa: 6.3 W Penggunaan kuasa tinggi: 27W Jika kuasa terganggu semasa terapi, mesin akan memulakan semula terapi secara automatik apabila punca kuasa pulih. Bahasa Melayu 23 kuasa AirMini Penggunaan kuasa tunggu sedia: Keadaan persekitaran Julat suhu operasi: Kelembapan semasa beroperasi: Altitud semasa beroperasi: Suhu penyimpanan dan pengangkutan: Kelembapan penyimpanan dan pengangkutan: Penapis udara Standard: Hipoalergenik: Mesin AirMini Ukuran: Berat: Binaan luar mesin: Salur keluar udara: 24 1W +5 °C hingga +35 °C Perhatian: Udara dan tiub berdekatan topeng boleh mencapai suhu sehingga 43°C di bawah keadaan suhu sekitar yang ekstrem (40°C). Bahagian tiub ini tidak bersentuhan dengan pengguna dan mesin kekal selamat dalam keadaan ekstrem ini. Kelembapan relatif dan tidak memeluwap 10 hingga 95% Paras laut hingga 8,500’ (2,591 m); julat tekanan udara 1013 hPa hingga 738 hPa -25 °C hingga +70 °C Kelembapan relatif dan tidak memeluwap 5 hingga 95% Bahan: Serat bukan bersulam poliester Purata penapisan: >75% apabila diuji pada EN779 Bahan: Serat sintetik dicampur dalam pembawa polipropilena Kecekapan: >80% (purata) apabila diuji pada EN 13274-7 136 mm (L) x 84 mm (D) x 52 mm (T) 300 g Termoplastik dengan kejuruteraan perencat api Penyambung proprietari, diameter dalaman 16 mm. Tidak sesuai dengan penyambung EN ISO 5356-1. Tiub udara AirMini Bahan: Panjang: Diameter dalam: Plastik fleksibel 1.9 m 15 mm Kesesuaian elektromagnetik AirMini mematuhi semua syarat kesesuaian elektromagnetik yang berkenaan [electromagnetic compatibility (EMC)] menurut IEC60601-1-2:2014 untuk persekitaran perumahan, komersial dan industri ringan. Peralatan komunikasi RF bimbit dan mudah alih patut digunakan tidak berdekatan dengan sebarang bahagian mesin, termasuk kabel. Peralatan ini tidak boleh lebih rapat dari jarak yang disyorkan iaitu 10 cm. AirMini direka untuk memenuhi standard EMC. Walau bagaimanapun, jika anda mengesyaki prestasi mesin (cth., tekanan atau aliran) terganggu oleh peralatan lain, alihkan mesin daripada sebab gangguan yang mungkin. AirMini mematuhi Bahagian 15 Peraturan FCC dan standard RSS pengecualian lesen Industri Kanada. Operasi mesin bergantung kepada dua keadaan berikut: Mesin ini tidak menyebabkan gangguan berbahaya dan mesin ini mesti menerima sebarang gangguan yang ada, termasuk gangguan yang mungkin menyebabkan operasi yang tidak diingini. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Maklumat tambahan tentang Peraturan FCC dan pematuhan IC untuk mesin ini boleh didapati di www.resmed.com/downloads/devices. Penggunaan pesawat ResMed mengesahkan yang mesin ini memenuhi syarat Pentadbiran Penerbangan Persekutuan [Federal Aviation Administration (FAA)] (RTCA/DO-160, seksyen 21, kategori M) untuk semua fasa perjalanan udara. Teknologi tanpa wayar Teknologi yang digunakan: Bluetooth Jenis sambungan: SPP, iAP2, GATT Frekuensi: 2402 hingga 2480 MHz Output kuasa RF maksimum: +4 dBm Julat operasi: 10 m (Kelas 2) Kami mengesyorkan mesin diletakkan pada jarak minimum 1.1cm dari badan semasa operasi. Tidak diguna pakai untuk topeng, tiub udara atau aksesori. Bahasa Melayu 25 Pengkelasan IEC 60601-1 (Edisi 3.1) Kelas II (penebatan dua kali), Jenis BF, Perlindungan kemasukan IP22. Julat tekanan semasa beroperasi AutoSet, AutoSet for Her, CPAP: 4 hingga 20 cm H2O (4 hingga 20 hPa) Tekanan stabil maksimum untuk kesalahan tunggal Mesin akan berhenti apabila wujud kesalahan tunggal jika tekanan kedudukan stabil melebihi 30 cm H2O (30 hPa) untuk lebih dari 6 saat atau 40 cm H2O (40 hPa) untuk lebih dari 1 saat. Laluan aliran pneumatik 1. Sensor aliran 2. Peniup 3. Sensor tekanan 4. AAV (Penyambung F20 sahaja) 5. Lubang 6. HumidX (Penyambung P10, N20 sahaja) 7. Topeng 8. Tiub udara 9. Mesin 10. Inlet penapis Ketepatan tekanan Variasi tekanan statik maksimum pada 10 cm H2O (10 hPa) menurut ISO 80601270:2015: Diuji dengan topeng muka penuh: ±0.5 cm H20 (0.5 hPa) 26 Variasi tekanan dinamik maksimum menurut ISO 80601-2-70:2015 Mesin dengan topeng muka penuh Tekanan 10 BPM 15 BPM 20 BPM [cm H2O (hPa)] 4 0.5 0.7 1.0 8 0.5 0.7 1.0 12 0.5 0.7 1.0 16 0.5 0.7 1.0 20 0.5 0.7 1.0 Aliran (maksimum) pada tekanan yang ditetapkan Ciri berikut diukur menurut ISO 80601-2-70:2015 pada akhir pemasangan tiub udara yang ditetapkan: Tekanan Mesin AirMini dan tiub udara AirMini cm H2O (hPa) L/min (termasuk ketakpastian) 4 8 12 16 20 119 116 112 108 105 Ketakpastian sistem ukuran Selaras dengan ISO 80601-2-Ketakpastian ukuran peralatan ujian pengilang 70:2015 adalah: ± 1.5 L/min atau ± 2.7% daripada bacaan (yang Bagi ukuran aliran mana lebih tinggi) Bagi ukuran tekanan statik ± 0.15 cm H2O (hPa) Bagi ukuran tekanan dinamik ± 0.27 cm H2O (hPa) ± 5 mL atau 6% daripada bacaan (yang mana Bagi ukuran kandungan (< 100 mL) lebih tinggi) ± 20 mL atau 3% daripada bacaan (yang mana Bagi ukuran kandungan (≥ 100 mL) lebih tinggi) Bagi ukuran masa ± 10 ms Bahasa Melayu 27 Perhatian: Berdasarkan ISO 80601-2-70:2015, ketepatan dan keputusan ujian yang disediakan dalam manual ini untuk item ini sudah termasuk ketakpastian ukuran yang berkenaan daripada jadual di atas. Bunyi Nilai pengeluaran bunyi bising dwinombor yang dinyatakan menurut ISO 4871:1996 Tahap tekanan diukur menurut ISO 80601-229 dBA dengan ketakpastian 2 dBA 70:2015 (mod CPAP) Tahap kuasa diukur menurut ISO 80601-237 dBA dengan ketakpastian 2 dBA 70:2015 (mod CPAP) Tahap tekanan bunyi pemberat A diukur menurut ISO 17510:2015: Tiub udara bersambung pada penyambung F20 19 dBA dengan ketakpastian 3 dBA AirMini dengan topeng Tiub udara bersambung pada penyambung N20 15 dBA dengan ketakpastian 3 dBA atau P10 AirMini dengan topeng Tahap kuasa bunyi pemberat A diukur menurut ISO 17510:2015: Tiub udara bersambung pada penyambung F20 27 dBA dengan ketakpastian 3 dBA AirMini dengan topeng Tiub udara bersambung pada penyambung N20 23 dBA dengan ketakpastian 3 dBA atau P10 AirMini dengan topeng Lengkung aliran tekanan (ISO 17510:2015) Tekanan [cm H2O (hPa)] 4 8 12 16 20 Rintangan Rintangan inspiratori dan ekspiratori dengan AAV dibuka ke atmosfera (ISO 17510:2015) Inspirasi pada 50 L/min 28 Sambungan F20 0.7 cm H2O (hPa) Aliran [L/min] 21 26 29 31 33 Ekspirasi pada 50 L/min 0.5 cm H2O (hPa) Tekanan AAV (ISO 17510:2015) Tekanan terbuka pada atmosfera Tekanan tertutup pada atmosfera Sambungan F20 0.9 cm H2O (hPa) 1.0 cm H2O (hPa) Hayat reka bentuk Mesin, unit bekalan kuasa: Tiub udara, penyambung: HumidX: 5 tahun 6 bulan 30 hari Am Pesakit adalah pengendali yang disasarkan. Perhatian: • Pengilang berhak untuk menukar spesifikasi ini tanpa notis. • Sistem topeng tidak mengandungi PVC DEHP atau ftalat. • Produk ini tidak dibuat daripada lateks getah asli. Simbol Simbol berikut mungkin kelihatan pada produk atau bungkusan. Baca arahan sebelum guna. (IEC 60601-1) atau peringatan. (IEC 60601-1) 60601-1) Wakil Sah Eropah. Kod kelompok. (ISO 15223-1) katalog. (ISO 15223-1) peranti. Ikut arahan sebelum guna. (IEC Pengilang. (ISO 15223-1) (ISO 15223-1) Menunjukkan amaran Nombor Nombor siri. (ISO 15223-1) Buka / Tutup. (IEC 60601-1) Nombor Dilindungi daripada objek sebesar jari dan titisan air apabila dicondongkan sehingga 15 darjah daripada haluan yang dikhususkan. (IEC 60601-1-11) langsung. (IEC 60601-1) Arus Alat diguna pakai Jenis BF.( IEC 60601-1) Peralatan Kelas II. (IEC60601-1) Had kelembapan. (ISO 15223-1) Bahasa Melayu 29 Had suhu. (ISO 15223-1) 2) Sinaran bukan pengion. (IEC60601-1- Bluetooth. (Panduan Jenama Bluetooth) Preskripsi sahaja (Undang-undang Persekutuan AS menyekat alat ini untuk dijual oleh doktor atau atas arahan doktor). (21 CFR 801) Had tekanan atmosfera. (ISO 15223-1) 160 seksyen 21, kategori M. Tidak selamat untuk MR (jangan guna dalam kawasan peranti MRI). (ASTM F2503) 30 hari selepas dibuka. Altitud operasi. Mematuhi RTCA DO- Ganti dalam tempoh Jangan gunakan jika bungkusan rosak. (ISO 15223-1). Maklumat alam sekitar (Arahan EU 2012/19/EU Waste Electrical and Electronic Equipment [WEEE] (Sisa Elektrik dan Peralatan Elektronik) Tidak boleh dibuang sebagai sisa bandaran tidak diisih. Mesin ini mesti dilupuskan secara berasingan. Anda perlu menggunakan sistem pengumpulan, penggunaan semula dan kitar semula yang sesuai yang sedia ada di wilayah anda untuk melupuskan mesin ini. Penggunaan sistem pengumpulan, penggunaan semula dan kitar semula ini direka untuk mengurangkan tekanan kepada sumber semula jadi dan mencegah bahan berhazad daripada merosakkan alam sekitar. Sila hubungi pentadbiran sisa tempatan anda jika anda perlu maklumat tentang sistem pelupusan ini. Simbol tong dipangkah mengajak anda untuk menggunakan sistem pelupusan ini. Sila hubungi pejabat ResMed anda, pengedar tempatan atau lawati www.resmed.com/environment jika anda perlukan maklumat tentang pengumpulan dan pelupusan mesin ResMed anda. 30 Servis Mesin AirMini dibuat untuk menyediakan pengendalian yang selamat dan boleh dipercayai apabila dikendalikan menurut arahan yang diberi oleh ResMed. ResMed mengesyorkan mesin AirMini diperiksa dan diservis oleh Pusat Servis ResMed yang sah jika ada sebarang tanda haus atau kebimbangan tentang fungsi peranti. Jika tidak, servis dan pemeriksaan produk secara umumnya tidak diperlukan semasa hayat reka bentuknya. Waranti terhad ResMed Ltd (selepas ini disebut 'ResMed') menjamin yang produk ResMed anda sepatutnya tiada kerosakan pada bahan dan buatannya daripada tarikh belian untuk tempoh yang dinyatakan di bawah. Produk Tempoh waranti • 90 hari Sistem topeng (merangkumi kerangka topeng, kusyen, penutup kepala dan tiub) tidak merangkumi peranti guna sekali • Aksesori tidak merangkumi peranti guna sekali • Bateri untuk penggunaan dalam sistem dalaman dan luaran ResMed 6 bulan • Mesin CPAP (merangkumi unit bekalan kuasa luaran) 2 tahun Waranti ini hanya disediakan untuk pelanggan asal. Ia tidak boleh dipindahkan. Jika produk gagal dalam keadaan penggunaan biasa, ResMed akan membaiki atau mengganti produk yang rosak atau sebarang komponennya, mengikut pilihan syarikat. Waranti Terhad ini tidak merangkumi: a) sebarang kerosakan akibat penggunaan yang tidak betul, penyalahgunaan, pengubahsuaian atau perubahan pada produk; b) kerja pembaikan dijalankan oleh sebarang organisasi servis yang belum disahkan dengan jelas oleh ResMed untuk melaksanakan kerja pembaikan sedemikian; dan c) sebarang kerosakan atau pencemaran disebabkan oleh asap rokok, paip, cerut atau sebarang jenis asap yang lain. Bahasa Melayu 31 Waranti ini tidak sah untuk produk yang dijual, atau dijual semula di luar wilayah pembelian asal. Tuntutan waranti untuk produk yang rosak mesti dibuat oleh pelanggan asal ketika pembelian. Waranti ini menggantikan semua waranti tersurat atau tersirat yang lain, merangkumi sebarang waranti tersirat untuk kebolehjualan atau kesesuaian untuk tujuan khusus. Beberapa wilayah atau negeri tidak membenarkan pengehadan kepada tempoh waranti tersirat berakhir. Maka, pengehadan di atas mungkin tidak diguna pakai untuk anda. ResMed tidak akan bertanggungjawab untuk sebarang kerosakan sampingan atau lanjutan yang didakwa akibat daripada jualan, pemasangan atau penggunaan sebarang produk ResMed. Beberapa wilayah atau negeri tidak membenarkan pengecualian atau pengehadan kerosakan sampingan atau lanjutan. Maka, pengehadan di atas mungkin tidak diguna pakai untuk anda. Waranti ini memberi anda hak undang-undang yang khusus. Anda mungkin juga mempunyai hak lain yang berbeza dari satu wilayah ke wilayah lain. Sila hubungi pengedar ResMed tempatan atau pejabat ResMed untuk maklumat lanjut tentang hak waranti anda. Maklumat lanjut Jika anda ada sebarang soalan atau memerlukan maklumat tambahan tentang cara menggunakan mesin, hubungi penyedia rawatan anda. 32 ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirMini, AirFit, AutoSet, HumidX and SmartStart are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. “Made for iPhone” means that an electronic accessory has been designed to connect specifically to iPhone and has been certified by the developer to meet Apple performance standards. Apple is not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and regulatory standards. Please note that the use of this accessory with iPhone may affect wireless performance. Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store is a service mark of Apple Inc. IOS is a trademark of Cisco, licensed to Apple Inc. The Bluetooth® wordmark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. Joy is a trademark of Procter & Gamble. Android, Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc. The Android robot is reproduced or modified from work created and shared by Google and used according to terms described in the Creative Commons 3.0 Attribution License. This product uses software developed by the ANTLR project (http://www.antlr2.org). © 2019 ResMed Ltd. 388138/1 2019-05 ResMed.com 388138 388138