Transcripción de documentos

Etac OptimaL Manual 78352F 21-05-11 A 1 2 735 800 600 713 82 78  Etac / Etac OptimaL / www.etac.com B C 175 mm 735 713 800 600 735x800 mm sv Svenska Avsedd användning OptimaL är ett uppfällbart toalettarmstöd för väggmontering som är avsett att användas som stöd vid toaletten för personer med rörelsenedsättningar. Produkten uppfyller kraven i förordningen för medicintekniska produkter (EU) 2017/745. Montering, användning........................ Figur A Underhåll och säkerhet........................ Figur B Max brukarvikt: 150 kg. Rengöring: Rengör produkten med rengöringsmedel utan lösningsmedel och med pH-värde 5-9 eller med 70% desinfektionssprit. Dekontaminering: Kan vid behov dekontamineras i max 85º C i 3 minuter. Ingående material är korrosionsbeständiga. Ingående material är beständiga mot vanliga desinfektionsmedel. Varning: Defekt produkt får inte användas. Om en allvarlig incident inträffar i samband med användning av produkten ska den utan dröjsmål rapporteras till den lokala återförsäljaren och den behöriga nationella myndigheten. Den lokala återförsäljaren kommer att vidarebefordra informationen till tillverkaren. Garanti, livslängd 5 års garanti mot fel i material och tillverkning. För villkor, se www.etac.com. Livslängd 10 år. För fullständig information om produktens livslängd, se www.etac.com. Tekniska data........................................ Figur C no Norsk Beregnet anvendelse Etac OptimaL er et oppfellbart toalettarmlene for veggmontering, som er beregnet for bruk som støtte for personer med nedsatt bevegelighet. Produktet samsvarer med kravene i forordningen for medisinsk utstyr (EU) 2017/745. Montering, bruk.................................... Figur A Vedlikehold og sikkerhet...................... Figur B Maks brukervekt: 150 kg. Rengjøring: bruk rengjøringsmiddel uten løsemiddel og med pH verdi 5-9, eller 70% desinfeksjonssprit. Dekontaminering: kan dekontamineres ved behov i maks 85º C i 3 minutter. Materialene er korrosjonsbestandige. Materialene er bestandige mot vanlige desinfeksjonsmidler. Advarsel: Et defekt produkt må ikke brukes. Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av produktet, skal hendelsen rapporteres til din lokale forhandler og de nasjonale kompetente myndighetene så raskt som mulig. Den lokale forhandleren vil videresende informasjonen til produsenten. Garanti, levetid 5 års garanti mot feil i materiale og utførelse. For betingelser, se www.etac.com. Levetid 10 år. Se fullstendig informasjon om produktenes levetid på www.etac.com. Tekniska data........................................ Figur C da Dansk Anvendelse Etac OptimaL er et opklappeligt vægmonteret toiletarmlæn til anvendelse som støtte ved toilettet for bevægelseshæmmede personer. Produktet opfylder kravene i regulativet (EU) 2017/745, retningslinjer for medicinsk udstyr. Montering, anvendelse......................... Figur A Vedligeholdelse & sikkerhed................ Figur B Max brugervægt: 150 kg. Rengøring: Rengør produktet med rengøringsmiddel uden opløsningsmidler og med pH-værdi på 5-9 eller med 70% desinfektionssprit. Autoklavering: kan ved behov autoklaveres ved max 85º C i 3 minutter. De benyttede materialer er korrosionsbestandige. De benyttede materialer er bestandige over for almindelige desinfektionsmidler. Advarsel: Defekte produkter må ikke anvendes. I tilfælde af alvorlig hændelse opstår i forbindelse med brugen af ​​produktet rettes henvendelse til den lokale forhandler og den nationale kompetente myndighed på rettidig måde. Den lokale forhandler vil viderebringe informationen til producenten. Garanti, levetid 5 års garanti mod fejl i materialer og forarbejdning. Vilkår fremgår af www.etac.com. Levetid 10 år. For fuldstændige oplysninger om produktets levetid, se www.etac.com. Tekniske data........................................ Figur C en English Intended use The Etac OptimaL is a flip-up toilet armrest for wall mounting, designed for use as a toilet support for persons with restricted mobility. The product conforms to the requirements of the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745. Installation, use.................................. Figure A Maintenance and safety..................... Figure B 2 175 mm 3.1 kg Max user weight: 150 kg. Cleaning: Clean the product using a solvent-free cleaning agent with a pH value of 5-9 or with a 70% disinfectant solution. Decontamination: Can be decontaminated at max. 85º C/185 °F for 3 minutes if required. The materials used are corrosion-resistant. The materials used are resistant to all general disinfectants. Warning: A defective product must not be used. In case of an adverse event occurred in relation to use of the device, it should be reported to your local dealer and the national competent authority in a timely manner. The local dealer will forward information to the manufacturer. Guarantee, service life 5-year guarantee against material and manufacturing defects. For terms and conditions, see www. etac.com. Service life 10 years. For complete information regarding the service life of the product, see www. etac.com. Technical data..................................... Figure C de Deutsch Verwendungszweck Der Etac OptimaL ist ein Toiletten-Wandklappgriff, der Personen mit eingeschränkter Mobilität als Stütze dient. Das Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Montage, Nutzung....................... Abbildung A Wartung & Sicherheit .................. Abbildung B Max. Benutzergewicht: 150 kg. Produkt mit einem herkömmlichen ­scheuermittelfreien Reiniger mit einem pH-Wert von 5–9 oder mit 70 %igem Reinigungsalkohol reinigen/ desinfizieren. Das Produkt kann 3 Minuten lang bei 85 ºC dekontaminiertwerden. Die verwendeten Materialien sind korrosionsbeständig. Die verwendeten Materialien sind für alle herkömmlichen Desinfektionsmittel geeignet. Defekte Produkte dürfen nicht verwendet werden. Im Falle eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses, das mit dem Produkt zusammenhängt, melden Sie etwaige Vorfälle bitte umgehend Ihrem lokalen Händler und der zuständigen nationalen Behörde. Der lokale Händler leitet die entsprechenden Informationen an den Hersteller weiter. Garantie, Gebrauchsdauer 5 Jahre Gewährleistung auf Material- und  Herstellungsfehler. Die Bedingungen finden Sie unter www.etac.com. Nutzdauer: 10 Jahre. Vollständige Informationen zur Nutzdauer des Produkts siehe www.etac.com. Technische daten.......................... Abbildung C fi Suomi Käyttötarkoitus Etac OptimaL on seinään kiinnitettävä kääntyvä wc-käsinoja, joka on suunniteltu wc-käyntien tueksi liikuntarajoitteisille henkilöille. Tämä tuote on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. Asennus, käyttö.................................... Kuva A Huolto ja turvallisuus............................ Kuva B Käyttäjän maks. paino: 150 kg. Puhdista: Puhdista tuote liuotinvapaalla puhdistusaineella, jonka pH-arvo on 5-9, tai 70-prosenttisella desinfiointiaineliuoksella. Sterilointi: Voidaan tarvittaessa steriloida enintään 85 ºC:n lämpötilassa 3 minuutin ajan. Käytetyt materiaalit ovat ruostumattomia. Käytetyt materiaalit kestävät kaikkia yleisiä desinfiointiaineita. Varoitus: Viallista tuotetta ei saa käyttää. Mikäli laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ilmenee, niistä on ilmoitettava paikalliselle jälleenmyyjälle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian. Paikallinen jälleenmyyjä välittää tiedot valmistajalle. Takuu, käyttöikä 5 vuoden takuu materiaali- ja valmistusvikojen osalta. Katso ehdot osoitteesta www.etac.com. Käyttöikä 10 vuotta. Lisätietoja tuotteen käyttöiästä saa osoitteesta www.etac.com. Tekniset tiedot ...................................... Kuva C fr Français Usage prévu L’OptimaL d’Etac est un accoudoir de toilettes rabattable destiné à être monté sur un mur et conçu pour servir d’appui aux personnes à mobilité réduite dans les toilettes. Le produit est conforme aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745). Installation, utilisation....................... Figure A Maintenance et sécurité..................... Figure B Poids max. utilisateur: 150 kg. Nettoyage : nettoyez le produit à l’aide d’un produit nettoyant sans solvant (pH 5-9) ou d’une solution désinfectante à 70 %. Décontamination : peut être décontaminé pendant 3 minutes à 85 °C (185 °F) maximum si nécessaire. Les matériaux utilisés résistent à la corrosion. Les matériaux utilisés résistent à tous les désinfectants courants. Avertissement: n’utilisez pas un produit défectueux. En cas d’événement indésirable associé au dispositif, tout incident doit être rapporté rapidement à votre revendeur et à l’autorité nationale compétente. Votre revendeur transmettra l’information au fabricant. Garantie, durée de vie Garantie de 5 ans contre les défauts de fabrication et de matériaux. Pour accéder aux termes et conditions, rendez-vous sur www.etac.com Durée de vie 10 ans. Pour des informations détaillées sur la durée de vie du produit, consultez le site www.etac.com. Données techniques........................... Figure C nl Nederland Beoogd gebruik De Etac OptimaL is een opklapbare toiletarmsteun voor wandmontage, voor gebruik als toiletsteun voor personen met beperkte mobiliteit. Het product voldoet aan de vereisten van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745. Installatie, gebruik............................. Figuur A Onderhoud en veiligheid.................... Figuur B Max. gewicht gebruiker: 150 kg. Reiniging: Reinig het product met een oplosmiddelvrij reinigingsmiddel met een pH-waarde van 5-9 of met een 70% desinfectiemiddel. Ontsmetting: Kan, indien nodig, worden ontsmet tot max. 85º C/185 °F gedurende 3 minuten. De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig. De gebruikte materialen zijn bestand tegen alle algemene ontsmettingsmiddelen. Waarschuwing: Gebruik nooit een defect product. In geval van een ongewenste gebeurtenis met betrekking tot het apparaat, moeten incidenten tijdig worden gemeld aan uw lokale dealer en de nationale bevoegde autoriteit. De lokale dealer stuurt de informatie door naar de fabrikant. Garantie, levensduur 5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricagefouten. Ga naar www.etac.com voor de voorwaarden Levensduur 10 jaar. U vindt alle informatie over de levensduur van het product op www.etac.com. Technische gegevens.......................... Figuur C it Italiano Uso previsto Etac OptimaL è un bracciolo mobile per wc da montare alla parete, pensato come supporto per persone con mobilità ridotta. Il prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento dispositivi medici (EU) 2017/745. Installazione, utilizzo.......................... Figura A Manutenzione & sicurezza.................. Figura B Peso massimo utente: 150 kg. Pulizia: lavare il prodotto utilizzando agenti pulenti senza solventi con pH compreso tra 5 e 9 oppure un prodotto disinfettante al 70%. Decontaminazione: il prodotto può essere decontaminato a una temperatura massima di 85º C/185◘°F per 3 minuti se necessario. I materiali utilizzati sono resistenti alla corrosione. I materiali utilizzati sono resistenti a tutti i disinfettanti generici. Attenzione: non utilizzare un prodotto difettoso. Qualora si verifichino eventi avversi correlati al dispositivo, segnalare tempestivamente gli incidenti al rivenditore locale e all’autorità nazionale competente. Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni al produttore. Garanzia, durata utile 5 anni di garanzia per eventuali difetti del materiale o di fabbricazione. Per termini e condizioni, consultare il sito www.etac.com Durata utile 10 anni. Per informazioni più complete sulla durata del prodotto, consultare www.etac.com. Dati tecnici.......................................... Figura C es Español Uso previsto Etac OptimaL es un reposabrazos para inodoro de pared plegable, diseñado para utilizarse como apoyo en el inodoro para personas con movilidad reducida. El producto cumple los requisitos de la Regulación sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745. 3 Etac / Etac OptimaL / www.etac.com Instalación, utilización..................... Imagen A Mantenimiento y seguridad..............Imagen B Peso máximo del usuario: 150 kg. Limpieza: limpie el producto mediante un detergente sin disolventes con un pH de 5-9 o con un desinfectante al 70 %. Desinfección: puede desinfectarse a una temperatura máxima de 85 ºC / 185 °F durante 3 minutos, en caso necesario. Los materiales utilizados son resistentes a la corrosión. Los materiales utilizados son resistentes a todos los desinfectantes generales. Advertencia: no utilice un producto defectuoso. Si se ha producido un evento adverso con el dispositivo, deberá ser comunicado a su distribuidor local y a la autoridad nacional competente de la manera oportuna. El distribuidor local remitirá la información al fabricante. Garantía, vida útil Garantía de 5 años por defectos de materiales y fabricación. Consulte las condiciones en www.etac. com. Vida útil de 10 años. Para obtener más información sobre la vida útil del producto, consulte www.etac. com. Datos técnicos....................................Imagen C pt Portugês Utilização prevista O Etac OptimaL é um apoio para os braços sanitário articulado para fixar à parede, concebido para utilização como apoio sanitário para pessoas com mobilidade reduzida. O produto está em conformidade com os requisitos do regulamento relativo aos dispositivos médicos (EU) 2017/745. Instalação, utilização.......................... Figura A Manutenção e segurança................... Figura B Peso máximo do utilizador 150 kg. Limpe a cadeira com agentes de limpeza normais não abrasivos com um valor de pH entre 5-9, ou com uma solução desinfetante a 70%. Passe por água e seque. O produto pode ser limpo num esterilizador a 85°C durante 3 minutos. Isto aplica-se ao recondicionamento. Os materiais utilizados são resistentes à corrosão. Os materiais utilizados são resistentes a todos os desinfetantes genéricos. Produtos com defeito não devem ser utilizados. No caso de ocorrência de um evento adverso em relação ao dispositivo, os incidentes devem ser comunicados ao seu revendedor local e à autoridade nacional competente em tempo oportuno. O revendedor local reencaminhará as informações ao fabricante. Garantia, tempo de vida útil 5 anos de garantia para defeitos materiais e de fabrico. Para termos e condições, consulte o site www.etac.com Vida útil de 10 anos. Para obter a informação completa sobre a vida útil do produto, consulte www.etac.com. Especificações técnicas...................... Figura C  Tel 0371-58 73 00 Fax 0371-58 73 90 [email protected] www.etac.se Etac R82 GmbH Industriestraße 13 45699 Herten Germany Tel 02366-5006-0 Fax 02366-5006-200 [email protected] www.etac.de Etac AB (export) Box 203 334 24 Anderstorp Sweden Tel 46 371-58 73 30 Fax 46 371-58 73 90 [email protected] www.etac.com Etac R82 B.V. Tinweg 8 8445 PD Heerenveen, Nederland Tel +31 72 547 04 39 [email protected] www.etac.com Etac AS Pb 249, 1501 Moss, Norway Tel 815 69 469 Fax 69 27 09 11 [email protected] www.etac.no Tel 0121 561 2222 Fax 0121 559 5437 [email protected] www.etac.com Etac A/S Egeskovvej 12 8700 Horsens Denmark Tel 79 68 58 33 Fax 75 68 58 40 [email protected] www.etac.dk Etac Ltd. Unit D4A, Coombswood Business Park East Coombswood Way, Halesowen West Midlands B62 8BH United Kingdom R82, Inc. 12801 E. Independence Boulevard P.O. Box 1739 Matthews, NC 28106, USA Tel 800 336 7684 Fax 704 882 0751 [email protected] www.etac.com Etac Supply Center AB Långgatan 12 SE-334 33 Anderstorp 78352 Etac Sverige AB Box 203 334 24 Anderstorp Sweden 7 320450 131219