Transcripción de documentos

ESPAÑOL 2. Indicaciones importantes Estimados clientes: Es un placer para nosotros que usted haya decidido adquirir un producto de nuestra colección. Nuestro nombre es sinónimo de productos de alta y calidad estrictamente controlada en los campos de energía térmica, peso, presión sanguínea, temperatura del cuerpo, pulso, terapias suaves, masaje y aire. Sírvase leer las presentes instrucciones para el uso detenidamente; guarde el manual para usarlo ulteriormente; póngalo a disposición de otros usuarios y observe las instrucciones. Explicación de los símbolos En las presentes instrucciones de uso, en el embalaje y en la placa de características del aparato y de los accesorios se utilizan los siguientes símbolos: ¡Atención! Les saluda cordialmente Su equipo Beurer Indicación Indicación de información importante 1. Conocer el aparato Tenga en cuenta las instrucciones de uso El tonómetro de muñeca se usa para la medición y control no invasivos de la presión sanguínea arterial de personas adultas. Este aparato permite medir rápida y fácilmente la presión sanguínea, siendo posible almacenar los valores de medición y visualizar luego la curva de valores de medición. El aparato advierte al usuario, si detecta trastornos del ritmo cardíaco. Los valores medidos se clasifican y evalúan gráficamente según las pautas de la WHO. Guarde Vd. las presentes instrucciones de uso para utilizarlas ulteriormente y póngalas también a disposición de otros usuarios. Pieza de aplicación tipo BF Corriente continua Eliminación de residuos según la ­Directiva europea sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). Fabricante 29 Storage 70°C -25°C RH 10-93% Operating 40°C 5°C Temperatura y humedad relativa de almacenamiento admisibles Temperatura y humedad relativa de funcionamiento RH 15-93% Proteger de la humedad SN Número de serie El marcado CE certifica que este aparato cumple con los requisitos establecidos en la 0483 directriz 93/42/CEE sobre productos sanitarios. Indicaciones para la aplicación • Para garantizar que los valores sean comparables, tómese la tensión siempre a la misma hora del día. • Repose unos 5 minutos antes de cada medición. • Si desea realizar más de una medición en una misma persona, espere entre medición y medición 5 minutos. • No coma, ni beba, ni fume, ni realice esfuerzos físicos durante un mínimo de 30 minutos antes de realizar la medición. • Repita la medición en caso de desconfiar de la validez de los valores medidos. • Las mediciones realizadas por usted solo tienen carácter informativo, en ningún caso pueden reemplazar un examen médico. Hable de los valores que obtenga con su médico. 30 Bajo ningún concepto debe tomar usted mismo decisiones médicas (p. ej. sobre medicamentos y su dosificación). • No utilice el tensiómetro en recién nacidos o pacientes con preeclampsia. Si va a utilizar el tensiómetro durante el embarazo, es recomendable que consulte previamente a su médico. • Si existe una restricción del flujo sanguíneo en un brazo a causa de un trastorno vascular crónico o agudo (entre otras por vasoconstricción), se reduce la precisión de la medición en la muñeca. En estos casos se recomienda utilizar un tensiómetro para el brazo. • Las enfermedades cadiovasculares.pueden producir errores de medición o afectar a la precisión de la medición. Esto también es aplicable en caso de tener la presión sanguínea muy baja, padecer diabetes, problemas circulatorios, alteraciones del ritmo cardiaco, así como escalofríos o temblores. • El tensiómetro no debe utilizarse conjuntamente con un equipo quirúrgico de alta frecuencia. • Use este aparato únicamente en personas que tengan el contorno de muñeca especificado. • Tenga en cuenta que durante el inflado puede sufrir cierta limitación funcional en la extremidad en cuestión. • La medición de la presión sanguínea no debe interrumpir la circulación sanguínea más tiempo del necesario. En caso de que el aparato no funcione correctamente, retire el brazalete del brazo. • Evite exponerse a la presión continuada del brazalete y no realice mediciones frecuentes. La disminución del flujo sanguíneo que se produce puede causar lesiones. • Cerciórese de que no ha colocado el brazalete en un brazo cuyas arterias o venas están sometidas a algún tipo de trata- miento médico, p. ej. acceso por vía endovascular, administración de tratamiento por vía endovascular o un shunt arteriovenoso (A-V-). • No coloque el brazalete a personas a las que se les haya practicado una mastectomía. • No coloque el brazalete sobre heridas, ya que pueden producirse más lesiones. • El tensiómetro puede funcionar con pilas exclusivamente. • La desconexión automática apaga el tensiómetro para conservar las pilas si no se pulsa ninguna tecla durante 1 minuto. • Este aparato solo está diseñado para el fin descrito en estas instrucciones de uso. Por lo tanto, el fabricante declinará toda responsabilidad por los daños y perjuicios debidos a un uso inadecuado o incorrecto. Indicaciones sobre las pilas • Las pilas pueden significar peligro mortal, si se tragan. Por esta razón, guarde las pilas y productos en lugares inaccesibles para los niños. Si se ha tragado una pila, será necesario consultar inmediatamente a un médico. • Las pilas no deben recargarse ni reactivarse mediante otros medios; no deben desarmarse ni echarse al fuego, ni deben ser cortocircuitadas. • Saque las pilas del aparato, si están agotadas o si el aparato no se va a usar durante un espacio de tiempo mayor. De esta manera se evitan daños que podrían ser causados por fugas en la pilas. Cambiar siempre todas las pilas al mismo tiempo. • No usar pilas de diferentes tipos o marcas ni pilas de diferentes capacidades. Use de preferencia pilas de tipo alcalino. Indicaciones para el almacenamiento y limpieza Indicaciones sobre la reparación y eliminación de desechos • Las pilas no deben ser desechadas en la basura doméstica. Sírvase desechar las pilas agotadas en los lugares de recogida previstos para este efecto. • No abrir el aparato. Si se abre el aparato, caducará la garantía. • El usuario no debe reparar ni ajustar por sí mismo el aparato. De lo contrario no se podrá garantizar el correcto funcionamiento del aparato. • Las reparaciones deben ser llevadas a cabo exclusivamente por el servicio postventa o bien por sus agentes autorizados. Antes de gestionar cualquier reclamación, controle en primer lugar las pilas y cámbielas en caso dado. • El tonómetro consta de componentes de precisión y componentes electrónicos. La exactitud de los valores de medición y la vida útil del aparato dependen de su cuidadoso manejo: – Proteja el aparato contra la humedad, suciedad, fuerte fluctuaciones de temperatura y radiación solar directa. – No deje caer el aparato. – No utilice el aparato en la cercanía de fuertes campos magnéticos, manténgalo alejado de equipos de radio- transmisión o teléfonos móviles celulares. • No presionar los botones mientras el brazalete no esté colocado. • Si usted no necesita usar el aparato durante un período mayor de tiempo, recomendamos sacar las pilas. 31 • Elimine el aparato de acuerdo con la Directiva sobre Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE = Waste Electrical and Electronic Equipment). Si tiene alguna duda diríjase a las autoridades comunales competentes para la eliminación de desechos. 10. S  ímbolo de ­pulso 11. Valor determinado del pulso 12. Clasificación WHO 13. Indicador de memoria día/noche (  , : AM, PM) 3. Descripción del aparato 7 1 6 2 3 5 8 1. Tapa del compartimento de pilas 2. Botón de memorización M 3. Botón de función 4. Botón de ajuste + 5. Botón START/STOP 6. Brazalete para la muñeca 7. Pantalla 5 1 9 11 4. Preparar la medición Indicaciones en la pantalla: 1. Símbolo de cambio de pilas 2. Símbolo de error 3. Presión sistólica 4. Símbolo de trastorno del ritmo cardíaco 5. Unidad mmHg 6. Símbol para usuarios , 7. Presión diastólica 8. Hora y fecha 9. Número del lugar de memorización EE Define of AM => 4:00 6~ 11:59 Define of PM => 18:00 ~ 1:59 3 7 day average calculation is add up all records and get average within last 7day 4 4 2 12 10 7 13 All average 7 day average PM 7 day average AM Colocar las pilas • Retirar la tapa del compartimento de pilas en el lado izquierdo del aparato. • Colocar dos pilas del tipo 1,5  V Micro (alcalina tipo LR 03). Es imprescindible observar que las pilas sean colocadas correctamente de acuerdo con la polaridad indicada en el Clear Memories First result Last result aparato. No utilizar pilas recargables. • Colocar cuidadosamente la tapa para cerrar el compartimento de pilas. 32 5. Medir la presión sanguínea Cuando aparece el símbolo de cambio de pilas , no es posible continuar la medición, siendo necesario cambiar todas las pilas. Las pilas normales y las pilas recargables agotadas y completamente descargadas deben ser eliminadas en los depósitos especialmente marcados para este efecto, en los puntos de recepción de basura especial o bien en las tiendas de artículos eléctricos. Conforme a la ley, usted está obligado a desechar las pilas en una de las formas anteriormente descritas. Nota: Los siguientes símbolos se encuentran en las pilas que contienen substancias tóxicas: Pb = esta pila contiene plomo, Cd = esta pila contiene cadmio, Hg = esta pila contiene mercurio. Pb Cd Colocar el brazalete • Descubra su muñeca izquierda. Tome cuidado de que la irrigación sanguínea del brazo no esté restringida por prendas o similares demasiado estrechas. Coloque el brazalete en el lado interior de su muñeca. • Cierre el brazalete con el cierre velcro de manera que el canto superior del aparato quede colocado aproximadamente a 1 cm bajo las eminencias de la palma de la mano. • El brazalete debe quedar posicionado estrechamente alrededor de la muñeca, pero sin apretarla. Hg Ajustar la fecha y la hora Es imprescindible ajustar la fecha y la hora. Solamente así podrá almacenar y luego activar sus valores de medición correctamente con fecha y hora. La hora se indica en el formato de 24 horas. Colocar el cuerpo en la posición correcta • Repose unos 5 minutos antes de iniciar la medición. De lo contrario, pueden producirse desviaciones. • Puede sentarse o recostarse para realizar la medición. Siéntese para medir cómodamente la presión arterial. Apoye la espalda y los brazos. No cruce las piernas. Apoye bien los pies en el suelo. Apoye el brazo y dóblelo. Cerciórese siempre de que el brazalete se encuentra a la altura del corazón. De lo contrario, podrían Para ajustar la fecha y la hora, proceda como se indica a continuación: • Conectar el tonómetro presionando el botón . • Pulse el botón de función durante al menos 5 segundos. • El mes comienza a parpadear. Con el botón de función + ajuste el mes del 1 al 12 y confirme el ajuste con el botón de función . • Ajuste el día, la hora y el minuto y confirme cada entrada con el botón de función . • Confirme su selección con el botón de función . 33 producirse variaciones considerables. Relaje el brazo y las palmas de las manos. • Para evitar obtener resultados de medición erróneos, es importante mantenerse tranquilo y no hablar durante la medición. • El símbolo aparece cuando la medición no pudo llevarse a cabo correctamente. Observar el capítulo “Avisos de fallas   /  Eliminación de fallas” en las presentes instrucciones de uso y repetir la medición. • El instrumento se apagará automáticamente al cabo de 1 minuto. Seleccionar memoria Conectar el tonómetro presionando el botón . Seleccione el lugar de almacenamiento deseado presionando el botón de función +. Para almacenar en lugares separados los resultados de medición de dos personas diferentes o las mediciones de la mañana y de la tarde dispone de dos memorias, cada una con 60 lugares de almacenamiento. Llevar a cabo la medición de la presión sanguínea • Coloque usted el brazalete tal como se ha descrito anteriormente y tome la posición en que desea llevar a cabo la medición. • Seleccionar con los botón + la memoria de usuario 1 ó 2. Iniciar el proceso de medición presionando el botón . Tras comprobar la pantalla con todos los dígitos encendidos, el monitor se inflará automáticamente. Ya durante el inflado determina el aparato los valores de medición que sirven para la estimación de la presión de inflado requerida. Si esta presión no fuera suficiente, el aparato infla automáticamente. • Ahora se reduce lentamente la presión en el brazalete y se toma el pulso. • Una vez finalizada la medición se evacúa muy rápidamente el resto de la presión de aire. Ahora se visualiza el pulso, la presión sanguínea sistólica y la diastólica. • Vd. puede interrumpir en cualquier momento la medición con el botón . ¡Antes de medir nuevamente, espere por lo menos 5 minutos! Evaluar los resultados Trastornos del ritmo cardíaco: Este aparato puede detectar durante la medición eventuales trastornos del ritmo cardíaco y en caso dado, advierte al usuario . después de la medición visualizando el símbolo Esto puede ser un indicador de una arritmia. La arritmia es una enfermedad que se caracteriza por un ritmo cardíaco anormal, debido a trastornos en el sistema bioeléctrico que controla el corazón. Los síntomas (latidos suprimidos o prematuros del corazón, pulso lento o demasiado rápido) pueden deberse, entre otros, a cardiopatías, edad, predisposición corporal, consumo excesivo de estimulantes, estrés o sueño insuficiente. La arritmia puede ser diagnosticada únicamente mediante un examen médico. Repita la medición, si en la pantalla aparece el símbolo después de la medición. Sírvase observar que Vd. debe descansar previamente 5 minutos y que no debe hablar ni moverse durante la medición. Si aparece frecuentemente el símbolo , sírvase consultar a su médico. Los diagnósticos y tratamientos propios a base de los resultados de las mediciones pueden ser peligrosos. Es absolutamente necesario seguir las instrucciones del médico. 34 Clasificación WHO: Según las pautas y definiciones de la Organización Mundial de la Salud (WHO) y conforme a las más recientes conclusiones es posible clasificar y evaluar los resultados de las mediciones como se muestra en la tabla a continuación. Zona de valores de la presión ­sanguínea Categoría 3: hipertensión fuerte Categoría 2: hipertensión mediana Categoría 1: hipertensión leve Alta normal Normal Optima Sístole (en mmHg) ≥ 180 160 – 179 140 – 159 130 – 139 120 – 129 < 120 Diástole (en mmHg) ≥ 110 100 – 109 90 – 99 85 – 89 80 – 84 < 80 Medida consultar al médico consultar al médico control médico periódico control médico periódico control propio control propio Fuente: WHO, 1999 Si los valores de sístole y diástole se encuentran en dos zonas WHO diferenres (por ejemplo, sístole en la zona „Alta normal“ y diástole en la zona „Normal“), la escala WHO en el aparato mostrará a Vd. siempre la zona más alta, en el ejemplo descrito es la zona „Alta normal“. medición guardados en la memoria de usuario. Si vuelve a pulsar el botón M, aparece el valor medio de las mediciones diarias de los últimos 7 días. (Día: 5.00 h – 9.00 h, indicación  ). Si vuelve a pulsar el botón M, aparece el valor medio de las mediciones nocturnas de los últimos 7 días. (Noche: 17.00 h – 21.00 h, indicación  ). Si vuelve a pulsar el botón de memorización M, se visualizan respectivamente los valores de medición individuales más recientes, con la fecha y la hora. • Para borrar la memoria, primero pulse el botón M y en la pantalla aparecerá el . Con el botón + puede seleccionar la memoria de usuario y confirmarlo con M. Presione simultáneamente durante 5 segundos los botones + y (en la pantalla aparece   ). • Si desea modificar la memoria de usuario, consulte el capítulo Seleccionar memoria. 6. Almacenar, activar y borrar valores de medición • Los resultados de todas las mediciones correctas se almacenan junto con la fecha y hora. A partir de 60 datos de medición, cada vez que se almacenan nuevos datos se pierden los datos más antiguos. • Seleccione la memoria de usuario que desee, primero con el botón M y luego con el botón +. Si vuelve a pulsar el botón M, se muestra el valor medio de todos los valores de 35 7. Aviso de fallas/Eliminación de fallas 9. Datos técnicos 8. Limpieza y cuidado N.º de modelo BC 32 Tipo BC 32/1 Método de medición Oscilométrico, medición no invasiva de la presión sanguínea en la muñeca Rango de medición Presión ejercida por el brazalete 0 – 300  mmHg, sistólica 50 – 250  mmHg, diastólica 30 – 200  mmHg, pulso 40 –180 latidos/minuto Precisión de la sistólica ± 3 mmHg, ­indicación diastólica ± 3 mmHg, pulso ± 5 % del valor indicado La desviación estándar máxima Inexactitud de la medición según ensayo clínico es de: sistólica 8 mmHg / diastólica 8 mmHg Memoria 2 x 60 memorias Medidas L 72 mm x A 69 mm x H 29,2 mm Peso Aprox. 101 g (sin pilas) Diámetro de ­brazalete de 135 hasta 195 mm Condiciones de desde +5 °C hasta +40 °C, ­funcionamiento 15-93% humedad relativa admisibles (sin condensación) Condiciones de desde -25 °C hasta +70 °C, almacenamiento 10-93 % humedad relativa, presión admisibles ambiente 700 –1060 hPa En caso de error, aparece en la pantalla el mensaje de error E_. Los mensajes de error pueden aparecer en los siguientes casos: • el pulso no se ha podido registrar: E 1; • se ha movido o ha hablado durante la medición: E2 ; • el brazalete se ha colocado demasiado tenso o demasiado flojo: E3; • se ha producido un error durante la medición: E4; • la presión de inflado es superior a 300 mmHg: E5; • las pilas están prácticamente agotadas E6. En estos casos, repita la medición. Procure no moverse ni hablar durante la misma. En caso necesario, vuelva a colocar las pilas o sustitúyalas. • Limpie con cuidado el tensiómetro solo con un paño ligeramente humedecido. • Nunca utilizar detergentes o diluyentes. • Nunca lavar el aparato bajo agua, de lo contrario podría penetrar líquido, pudiendo destruirse el aparato. • No depositar objetos pesados sobre el aparato. 36 Alimentación Vida útil de las pilas Accesorios Clasificación y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos). • Se ha comprobado cuidadosamente la precisión de los valores de medición de este tensiómetro y se ha diseñado con vistas a la larga vida útil del aparato. Si se utiliza el aparato en el ejercicio de la medicina deberán realizarse controles metrológicos utilizando para ello los medios oportunos. Puede solicitar información más precisa sobre la comprobación de la precisión de los valores de medición al servicio de asistencia técnica en la dirección indicada en este documento. tipo AAA 2 pilas x 1,5  V Para unas 250 mediciones, según el nivel de la presión sanguínea y la presión de inflado Manual de instrucciones, 2 pilas x 1,5  V tipo AAA, Estuche Alimentación interna, IPX0, sin AP/APG, funcionamiento continuo, pieza de aplicación tipo BF Reservado el derecho a realizar modificaciones de los datos técnicos sin previo aviso por razones de actualización. • Este aparato cumple con la norma europea EN60601-1-2 y está sujeto a las medidas especiales de precaución relativas a la compatibilidad electromagnética. Tenga en cuenta que los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles y móviles pueden interferir con este aparato. Puede solicitar información más precisa al servicio de atención al cliente en la dirección indicada en este documento o leer el final de las instrucciones de uso. • Este aparato cumple la directiva europea en lo referente a productos sanitarios 93/42/CE, las leyes relativas a productos sanitarios y las normas europeas EN1060-1 (Esfigmomanómetros no invasivos, Parte 1: Requisitos generales) y EN1060-3 (Esfigmomanómetros no invasivos, Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea) y CEI 80601-2-30 (Equipos electromédicos, Parte 2 – 30: Requisitos particulares para la seguridad básica 37