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..... Fabricado para: GF Health Products, Inc. Atlanta GA 30360 770-368-4700 www.grahamfield.com GF Health Products, Inc. no es responsable por errores tipográficos. Para obtener la información más actualizada y vigente relativa a los envases, garantías, productos y especificaciones, incluyendo la versión más actualizada de estas instrucciones, por favor visite nuestro sitio web en www.grahamfield.com. Graham-Field, Lumiscope, y Lumiscope For The Quality Of Life son marcas registradas de GF Health Products, Inc. © 2014 GF Health Products, Inc. Fabricado en China Manual de Instrucciones 1146-INS-LAB-RevA14 Gracias por elegir el Tensiómetro Digital de Muñeca Lumiscope! Por favor, lea este manual de instrucciones antes de utilizar el Tensiómetro. Guarde este manual de instrucciones para utilización futura. ÍNDICE Antes de Utilizar el Tensiómetro Introducción.................................................................................................1 Símbolos......................................................................................................2 Precauciones Importantes de Seguridad..................................................3-4 Conozca su Tensiómetro..........................................................................5-6 Introducción a IHB.......................................................................................7 Antes de Comenzar.....................................................................................8 Instrucciones de Operación Instalación y Reemplazo de Baterías..........................................................9 Ajuste de Funciones 1. Ajuste del Año ..................................................................................10 2. Ajuste de Día y Hora ...................................................................11-12 3. Ajuste del Sensor de Posicionamiento .............................................12 4. Ajuste la Pantalla de Fecha y Hora .............................................13-14 5. Ajuste del Volumen ..........................................................................15 6. Ajuste el Idioma (Inglés / Español) ...................................................16 Método Apropiado de Medición.................................................................18 Tomando una Medición .......................................................................19-21 Modelo 1146 Tensiómetro Digital de Muñeca Completamente Automático ÍNDICE Uso de la Función Memoria Como leer el promedio de meciciones .................................................22 Como leer el valor de medición ............................................................23 Como eliminar el valor de medición .....................................................24 Acerca de la Presión Sanguínea Circulación de la sangre .......................................................................25 Salud & Presión sanguínea ..................................................................26 Clasificación de la presión sanguínea .............................................27-28 Cuidado & Mantenimiento Solución de Problemas Indicadores de Error .............................................................................29 Elimina la Falla .....................................................................................30 Cuidado & Mantenimiento Cuidado ................................................................................................31 Mantenimiento ......................................................................................32 Especificaciones ..................................................................................33-36 Garantía Garantía Limitada................................................................................37-38 Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Información de EMC............................................................................39-44 Introducción Gracias por eligir el Tensiómetro Digital Completamente Automático de Muñeca Lumiscope 1146. Uso Previsto: La unidad fue diseñada para monitorear la presión sanguínea y el pulso sólo en adultos. No use en menores o bebés, o en los establecimientos médicos (hospital, clínicas, etc.). La unidad utiliza el método oscilométrico de medición de la presión sanguínea. Esto significa que detecta el movimiento de su sangre a través de la arteria braqial y transforma la presión sanguínea en un dato digital de simple lectura. La unidad es de fácil uso dado que no es necesario un estetoscopio gracias al monitor oscilómetrico. La unidad almacena automáticamente 180 mediciones. Ud puede acceder a la información almacenada simplemente presionando el botón Memory. La unidad cuenta con los siguientes accesorios: • Unidad / Tensiómetro • Estuche protector • Manual de Instrucciones (en Inglés y Español) El tensiómetro cuenta con las funciones principales: • Iluminar desde el Fondo • Función de Voz • Sensor de Posicionamiento • Indicación de la Fecha y la Hora Símbolos CLAVE DE SÍMBOLOS ADVERTENCIA Indica una situación de peligro potencial o de práctica insegura que de no ser evitada, pudiera resultar en la muerte o en lesiones graves a la persona. PRECAUCIÓN Indica una situación de peligro potencial o de práctica insegura que de no ser evitada, pudiera resultar en lesiones menores o moderadas a la persona. AVISO Indica una situación de peligro potencial o de práctica insegura que de no ser evitada, pudiera resultar en daños al producto o a a propiedad. Tipo B Parte Aplicado Consulte las instrucciones para su uso NÚMERO DE SERIE El marcado de los aparatos eléctricos y electrónicos según de la Directiva 2002/96/EC. El aparato, los accesorios y el embalaje deben eliminarse adecuadamente al final de su uso. Por favor, siga las ordenanzas y reglamentos locales para su destrucción. 1 2 Precauciones Importantes de Seguridad Precauciones Importantes de Seguridad DIRECTRICES DE SEGURIDAD - LEA ANTES DE USAR ADVERTENCIA: Lea y entiende estas instrucciones antes de usar el Tensiómetro. Si no entiende cualquier parte de estas advertencias o instrucciones, llame a profesional de cuido de salud para dirección en como utilizar este producto. ADVERTENCIA: Si componentes están dañados o no están presentes, contacte a su distribuidor autorizado de GF inmediatamente. No substituya piezas. Utilice solamente partes de reemplazo de Lumiscope. Partes de reemplazo de no-Lumiscope pueden causar herida personal o daños a la propiedad. AVISO: No utilice un teléfono celular cerca de la unidad, dado que podría inteferir en la medición. AVISO: Evite el uso del aparato en áreas de alta temperatura; dado que podría afectar la exactitud de la medición. AVISO: No intente desarmar y/o reparar la unidad. ADVERTENCIA: Consulte a su médico para mayor información respecto a su presión sanguínea. El auto-diagnóstico puede ser peligroso sin la supervisión de un especialista. ADVERTENCIA: Opere la unidad tal como se describe en este manual. ADVERTENCIA: No utilice cerca de elementos inflamables. ADVERTENCIA: Aviso para los Clientes de California - Proposición 65 de California ADVERTENCIA: Este producto contiene una sustancia química conocida en el estado de California por causar cáncer y daños reproductivos o del desarrollo. ADVERTENCIA: GF Health Products, Inc. no asume ninguna responsabilidad por cualquier daño o perjuicio causado por el manejo o uso inadecuadamente de este producto. 3 4 Conozca su Tensiómetro Conozca su Tensiómetro Pantalla Tensiómetro y Muñequera Voz Audible Pantalla Botón de Memoria Botón de Programación (Set Button) Botón de Encendido y Apagado (Start/Stop Button) Luz de Fondo Compartimento para Baterías Símbolo de Usuario Presión Sistólica Símbolo de Inflado/Desinflado o Indicación de WHO Símbolo de Latido del Corazón Símbolo de Posición Presión Diastólica Unidad de Medición Símbolo de Valor Promedio Símbolo de Batería Baja Pulso Memoria y Tiempo Sensor de Arritmia (IHB) Día/Hora Baterías Muñequera 2 AAA Baterías Alcalinas (no Incluidos) 6 5 Introducción a IHB: Sensor de Arritmia Símbolo de Arritmia (IHB) ( 7 Estuche Antes de Comenzar ) 8 Instalación y Reemplazo de Baterías 1 Ajuste de Funciones 1 2 Ajuste del Año 1.1 Toda la información aparecerá en la pantalla cuando se instalan las baterías por primera vez. Después de 2 segundos el año parpadea en la pantalla. Pulse el botón “SET” y continue con el paso 2. 1.2 El Año aparecerá en pantalla y parpadeará al apretar el botón “SET” durante durante unos 3-4 segundos. Pulse el botón “SET” y continue con el paso 2. + - + 3 AVISO: Utilice dos 1.5V baterías identiques alcalinas de tipo AAA / LR03. AVISO: NO USE baterías recargables. AVISO: Sustituya las dos baterías si el símbolo de batería baja muestra. AVISO: No deje las baterías descargadas en el compartimiento! Pueden causar daño a la unidad. Info: 2 Pulse el botón “MEM” una vez para aumentar de un año, dos veces por dos años, etc. Mantenga pulsado el botón “MEM” deprimido y el valor aumenta rápidamente. “ ” El año puede ajustarse entre 2012 y 2030. Después de mostrar 2030 volverá al año 2009. 9 10 Ajuste de Funciones Ajuste de Funciones Ajuste de Día y Hora Pulse el botón "MEM" para cambiar el mes, entonces pulse el botón "SET" y continúa con el siguiente paso. Entonces establezca el día, la conversión del sistema de tiempo, la hora y el minuto utilizando el mismo método. Continúe con el paso 3. Ajuste Minuto 3 Ajuste del Sensor de Posicionamiento El símbolo del sensor de posicionamiento “ ” aparecerá. Pulse el botón "MEM" para cambiar la configuración actual. Si el sistema de posicionamiento está activado, la pantalla LCD mostrará “ Si el sistema de posicionamiento está apagado, la pantalla LCD mostrará “ Pulse el botón “SET” y continúe con el paso 4. Conversión del Sistema de Tiempo 11 12 ”. ”. Ajuste de Funciones Ajuste de Funciones 4 Ajuste la Pantalla de Fecha y Hora Pulse el botón “MEM” y confirmar si la unidad muestra la fecha y la hora después de apagar. Pulse el botón “SET” y continue al paso 5. Si es seleccionado para mostrar la fecha y la hora, la fecha y hora actuales mostrarán cuando la unidad se ha apagado. Conversión del Sistema de 12 Horas Conversión del Sistema de 24 Horas Pantalla de Hora Pantalla de Hora Pantalla de Minuto Pantalla de Minuto Pantalla de Segundo Pantalla de Segundo Pantalla de Fecha Pantalla de Fecha Cuando la función de pantalla de la fecha y hora está activado, el LCD mostará “ ”. Cuando la función de visualización de la fecha y hora está apagado, ”. el LCD mostará “ 13 14 Ajuste de Funciones Ajuste de Funciones 5 Ajuste del Volumen 6 Ajuste el Idioma (Inglés / Español) Seleccione el nivel de volumen deseado, pulse el botón “SET” y continue al paso 6. Pulse el botón “ ” para guardar la configuración actual y apagar la unidad. START STOP Voz Encendido/ Apagado ...... Nivel de Volumen Símbolo de Sonido Nivel de Volumen 7 Nivel de Volumen 0 Cuando el nivel de volumen es 0, el LCD mostrará “ de voz está desactivado. Nivel de Volumen 1 ” y la función Después de que el volumen se ha establecido, "0 mmHg" se mostrará. Pulse el botón “SET” de nuevo para continuar a la pantalla para Ajuste Idioma (Set Language). Pulse el botón “MEM” para cambiar entre idiomas (Inglés y Español). Elija “ESP” para seleccionar ESPAÑOL: el idioma que habla cambiará al Español. Info: El ajuste de idioma se puede cambiar sólo durante el Ajuste de Configuración original. El idioma por defecto es el Inglés. Si más adelante desea cambiar la configuración del idioma, las baterías deben retirarse y pasos 1-6 repetidas. Después de que el idioma se ha establecido, "0 mmHg" mostrará. Pulse el botón "SET" de nuevo para continuar estableciendo la pantalla del usuario. Cuando el volumen se establece entre el nivel 1 y el nivel 7, el LCD mostrará “ ” y la función de voz está activado. 15 16 Método Apropiado de Medición Ajuste de Funciones 7 1 Descubra su muñeca de Selección de Usuario Presione el botón “SET”; el símbolo de usuario aparece cuando apogado o la función de pantalla de la fecha y la hora está encendido. A continuación, pulse el botón “MEM” para cambiar el usuario actual. Por último, pulse el botón “ ” para confirmar el usuario y apague la unidad. manera tal que el tensiómetro quede en contacto con la piel. 2 Envuelva la muñequera firmemente alrededor 1cm su muñeca utilizando (0.4'') la tira de gancho y bucle. START STOP r. ff. 3 Siéntese en una silla con los pies apoyados en el suelo. Usted puede dejar el ajuste en cualquier momento al pulsar el botón “ ” para guardar la configuración actual y apagar la unidad. Si es seleccionado para mostrar la fecha y la hora, la fecha y hora actuales mostrarán cuando la unidad se ha apagado. START STOP 1 17 18 Tomando una Medición Tomando una Medición Presione el botón “ START STOP 2 ” para iniciar una medición. Todos los Símbolos apareceran. Si el sistema de posicionamiento se activa, y la unidad detecta el brazo no está en la posición correcta, sonará la alarma para recordar usted para subir o bajar la muñequera. El símbolo de la punta de flecha parpadeará a continuación, entonces el símbolo punta de flecha va a desaparecer, y el símbolo del latido “ ” aparecerá. Bi...Bi...Bi Bi Bi Bi Bi BAJA Muy BAJA Bi...Bi...Bi Bi Bi Bi Bi ALTA Muy ALTA 19 Cuando el brazo está en la posición correcta y el símbolo del latido “ ” desaparece, quedará automáticamente la unidad para comenzar inflar y medir. El símbolo de latido “ ” parpadea una vez se detecta un pulso. Bi--Bi Bi Bi OK Comienza a Inflarse 3 Inflando Aparece Latido Continúa Inflar Medición Completa La presión y el pulso aparecerán cuando la medición se completa. La muñequera se desinfla automáticamente y los resultados de las mediciones se almacenan en la memoria con fecha y hora. El símbolo “ ” aparecerá si se detecta latidos irregulares del corazón. 20 O “mmHg”display “ ”display Tomando una Medición 4 Pulse el botón “ START STOP Uso de la Función Memoria ” para apagar la unidad. La unidad se apagará automáticamente después de dos minutos sin actividad. Si es seleccionado para mostrar la fecha y la hora, la fecha y hora actuales mostrarán cuando la unidad se ha apagado. La unidad almacena autocáticamente los valores de presion sanguinea y pulso obtenidos en la medición. La unidad puede almacenar hasta 180 valores de medición en dos grupos de 90 (dos usuarios). El valor más antiguo en memoria es borrado para almacenar el valor más reciente, cuando uno de los grupos ha alcanzado las 90 memorias. La unidad calcula el promedio de las tres últimas mediciones. Como leer el promedio de meciciones: Pulse el botón “MEM”; el valor promedio de las tres últimas mediciones del usuario actual mostrará. O Turn to next INFO: START Para detener el inflado o la medición, presione el botón “ STOP ” en cualquier momento. La unidad dejará de inflarse, suelte y se apagará. el valor promedio de las tres últimas mediciones 22 21 Uso de la Función Memoria Uso de la Función Memoria Como eliminar el valor de medición: Como leer el valor de medición: Pulse el botón “MEM” para ver los valores almacenados desde la última a la más antigúa medición obtenida. Pulse el botón “SET” para ver los valores almacenados desde la más antigúa a la última medición obtenida. Mientras se encuentre dentro de la función Memoria, mantenga pulsado el botón “SET” durante 4-6 segundos; “ ” aparecerá. Pulse el botón “MEM” y confirmar “ ”o“ ”. Si está segura de que desea eliminar los datos almacenados en memoria, pulse el botón “ ”. Todo los datos correspondiente de este usuario serán eliminados y la unidad se apagará. START STOP Forward Backward El último primer valor de medición El segundo último valor de medición 23 El 90a último valor de medición INFO: Si he seleccionado“ ”, pero no pulsa ningún botón durante 2 minutos, la unidad se apagará pero los valores almacenados no serán eliminados. La operación de eliminación debe ser confirmada por el usuario. Después de la medición ha terminado y la memoria se muestran los valores, la luz de fondo permanece encendida durante aproximadamente 10 segundos. 24 Acerca de la Presión Sanguínea Acerca de la Presión Sanguínea 25 26 Acerca de la Presión Sanguínea Acerca de la Presión Sanguínea WHO Rojo Amarillo Verde Enfermedad fundamental, como trastorno renal o perturbación endocrinal. *Info! Cuando el valor de presión sistólica y diastólica se encuentren en categorías diferentes, consideré aquella más alta. 27 28 Solución de Problemas Indicadores de Error Elimina la Falla Los símbolos siguientes pueden aparecer cuando se mide de manera anormal. Símbolo Solución de Problemas Causa Solución Aparece mientras se encuentra inflando la muñequera Falla en la medición Ajuste correctamente la muñequera Asegúrese de que el muñequera se ajusta correctamente y comenzar de nuevo No mueva su brazo ni cuerpo; manténgase quieto Mida otra vez, garantizar el procedimiento correcto Las baterías tienen baja carga Problema Causa y Solución No enciende Reemplace las dos baterías por nuevas No aparece nada en la pantalla Asegúrese de que las baterías hayan sido colocadas de manera correcta Los valores obtenidos son muy altos o muy bajos La presion sanguínea varía constantemente; factores como el estrés, el momento del día, o como ajusta la muñequera pueden afectar los valores obtenidos — lea cuidadosamente las recomendaciones de uso de la unidad Reemplace las baterías gastadas por nuevas 30 29 Cuidado & Mantenimiento Cuidado & Mantenimiento Mantenimiento Guarde la unidad en su caja cuando no la utilice. Limpie la unidad con un paño limpio. AVISO: No utilice ningún limpiador abrasivo o detergente para su limpieza. AVISO: Nunca sumerja la unidad debajo del agua, ni tampoco alguna de sus componentes. AVISO: Evite vibraciones y/o golpes a la unidad. AVISO: No limpie la unidad ni la muñeuera con nafta, thinner y/o abrasivos. naphtha Cuidado thinner gasoline AVISO: Retire las baterías de la unidad si no la utilizará durante un período de 3 meses. AVISO: Guarde la unidad en un lugar limpio y seco. No exponga la unidad al calor excesivo, ni a bajas temperaturas, ni a ambientes extremadamente húmedos. AVISO: Use la unidad de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en este manual. Use sólo las piezas y accesorios autorisée por GF Health Products, Inc. 31 AVISO: No sumerja ni la muñequera ni la unidad debajo de agua. + - + 32 Especificaciones Especificaciones Modelo Lumiscope 1146 Inflado Automático via bomba interna Pantalla Pantalla LCD Digital Desinflado / Escape Automático via válvula de aire Método de medición Oscilómetrico Circunferencia de la muñeca 13.5~21.5cm (5.3''~8.5'') Memorias 180 (2*90) sets Protección contra descarga eléctrica Fuente de alimentación interna tipo de aparato B Alimentación 2 baterías alcalinas AAA Luz desde el fondo (Backlight) Blanco Apagado Automático En 2 Minutos Peso (en grs) Aprox. 170g (sin incluir baterías) Rango de medición Precisión Indicadores LCD Presión 0 a 299 mmHg (0~39.9 kPa) 40 a180 pulsos/min Pulso Presión 3 mmHg (0.4kPa) Pulso 5% de medición Presión 3 digitó para mmHg Pulso 3 digitó Símbolo Memoria / IHB / latido / batería baja,etc. Ambiente operativo Ambiente de Almacenamiento Temperatura 10° ~ 40° C (50° ~ 104° F) Humedad 15 ~ 90%RH (sin condensación) Presión ambiente 80~105 kPa Temperatura -20° ~ 60° C (-4° ~ 140° F) 34 33 Especificaciones La unidad satisface los requisitos de: IEC60601-1 equipos médicos eléctricos, EN1060-1 esfigmomanómetro no invasivo, EN1060-3 esfigmomanómanetro no invasivo, y IEC80601-2-30 equipos médicos eléctricos. La unidad satisface los requisitos de EN60601-1: Equipos médicos eléctricos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial; EN60601-1-2: Equipos médicos eléctricos Partes 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial – Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y tests; EN1060-1: Esfigmomanómetros no invasivos – Parte 1: Requisitos generales; EN1060-3: Esfigmomanómetros no invasivos – Parte 3: Requisitos suplementarios para el sistema de medición de la presión arterial electromecánico. EN1060-4: Esfigmomanómetro no invasivos – Parte 4: Los procedimientos de prueba para determinar la precisión total del sistema de los esfigmomanómetros no invasivos automizados. 10 ~ 95% RH (sin condensación) Humedad Especificaciones La unidad ha pasado la prueba de EMC. Mediciones de la presión arterial determinadas con este aparato son equivalentes a los obtenidos por un observador entrenado utilizando el método de auscultación con brazalete / estetoscopio, dentro de los límites establecidos por The American National Standard, esfigmomanómetros manuales, electrónicos o automatizados. El riesgo de paciente y el usuario se puede reducir a un nivel aceptable. Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso debide a las mejoras en rendimiento. Piezas aplicadas incluyen muñequera. El aparato, los accesorios y el embalaje deben eliminarse correctamente en el final de su uso. Por favor, siga las ordenanzas y los reglamentos locales para disposición. Clase de protección: Equipo alimentado internamente. Pieza clasificada como de Tipo B. Protección contra la humedad: IPX0, operación continua. 35 36 Garantía Limitada Garantía Limitada AMBITO DE GARANTÍA GF Health Products, Inc. (“GF”) garantía al comprador original (el “Cliente”) solamente, que va reemplazar o reparar componentes, a la decisión solo de GF, cuales son defectos en material o calidad utilizados normalmente para el período posterior a la fecha de compra a menos que haya una fecha de caducidad en el componente, en cuyo caso la garantía expirará en la anterior del período de garantía o la fecha de caducidad. Tensiómetro: dos años Muñequera: un año La garantía no se extiende a los componentes no durables y no fuerza laboral o el costo de transporte. Esta garantía limitada no es transferible. Todas garantías son condicionales por el uso apropiado de producto estrictamente en acuerdo con las instrucciones aplicables de GF, incluyendo uso apropiado y mantenimiento. La garantía será nula si el defecto es causado por cualquier otra razón no relacionada con defectos en los materiales o mano de obra. OBTENIENDO SERVICIO DE GARANTIA Equipo de servicio al cliente de GF debe ser notificado de cualquier reclamación de garantía dentro del período de garantía aplicable. Llame 770-368-4700, o por fax 770-368-2386, o por email a [email protected]. Hay una tarifa de $ 15 para envío de retorno y la manipulación. Por favor haga los cheques a GF Health Products, Inc. Falta de seguir las instrucciones específicas resultará en rechazo de la reclamación de garantía. GARANTÍA COMPLETA, RECURSO EXCLUSIVO Y DAÑOS CONSECUENTES ESTA GARANTÍA ES ÚNICA GARANTÍA DE GF Y EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA. GF NO OFRECE GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE NINGÚN TIPO, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. SI CUALQUIER MODELO O MUESTRA FUE MOSTRADO AL CLIENTE, COMO MODELO O MUESTRA FUE UTILIZADO ÚNICAMENTE PARA ILUSTRAR EL TIPO GENERAL Y CALIDAD DEL PRODUCTO Y NO REPRESENTA QUE EL NECESARIAMENTE ESTARÁ CONFORME AL MODELO O MUESTRA EN TODOS LOS ASPECTOS. LA RESPONSABILIDAD TOTAL DE GF PARA CUALQUIER PRODUCTO O SERVICIO PROPORCIONADO SE LIMITA AL COSTO DEL PRODUCTO QUE DIO LUGAR A LA RECLAMACIÓN. EN NINGÚN CASO, YA SEA POR CONTRATO, INDEMNIZACIÓN, GARANTÍA, NEGLIGENCIA, ESTRICTAR ESPONSABILIDAD, O CUALQUIER OTRA FORMA SE GF SERÁN RESPONSABLES POR DAÑOS DIRECTOS, INDIRECTOS, INCIDENTALES, EJEMPLARES O INDIRECTOS, INCLUYENDO, PERO NO LIMITADO A: DAÑOS POR PÉRDIDA DE BENEFICIOS O INGRESOS PÉRDIDA DE USO, TIEMPO DE INACTIVIDAD, CUBIERTA O EMPLEADO O CONTRATISTA INDEPENDIENTE SALARIOS, PAGOS Y BENEFICIOS. Esta garantía le da derechos legales específicos. Puede tener derechos adicionales que varían estado por estado. 37 38 Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas AVISO: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante del tensiómetro digital como piezas de reemplazo para los componentes internos, puede producir un aumento o disminución de las emisiones INMUNIDAD del equipo médico eléctrico o sistema médico eléctrico. AVISO: Este aparato no debería ser utilizado adyacente o apilado con otros equipos. Si el uso adyacente o apilado es necesario, este aparato debería ser observado para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se va a utilizar. AVISO: El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales en cuanto a EMC y necesita ser instalado y puesto de acuerdo con la Información de EMC proporcionada en los documentos que acompañan al servicio. AVISO: Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar los equipos médicos eléctricos. AVISO: No utilice un teléfono móvil u otros dispotivos que emiten campos electromagnéticos cerca de la unidad. Esto podría causar un funcionamiento incorrecto de la unidad. AVISO: Esta unidad ha sido probado y examinado a fondo para asegurar un rendimiento y un funcionamiento adecuado. 39 Guía y Declaración del Fabricante Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas El Tensiómetro Digital está destinado para uso en el siguiente ambiente electromagnético especificado abajo a continuación. El cliente o el usuario del modelos Lumiscope 1146 deberâ asegurar que sea usado en dicho ambiente. Test de emisiones Cumplimiento Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1 Emisiones RF CISPR 11 Clase B Emisiones armónicas IEC 61000-3-2 No aplicable Fluctuaciones de voltaje/ Emisiones flicker IEC 61000-3-3 No aplicable Ambiente electromatnético — Guía El Tensiómetro Digital utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. El Tensiómetro Digital es adecuado para su uso en todos los establecimientos que no sean domésticos y los conectados directamente a la red eléctrica pública de baja tensión que alimenta a edificios usados con fines domésticos. 40 Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Guía y declaración del fabricante — emisiones electromagnéticas El Tensiómetro Digital está destinado intended para uso en el siguiente ambiente electromagnético especificado abajo a continuación. El cliente o el usuario del Tensiómetro Digital deberâ asegurar que sea usado en dicho ambiente. Test de inmunidad IEC 60601 nivel de test Nivel de cumplimiento Ambiente electro magnético — guía Guía y declaración del fabricante — emisiones electromagnéticas El Tensiómetro Digital está destinado intended para uso en el siguiente ambiente electromagnético especificado abajo a continuación. El cliente o el usuario del Tensiómetro Digital deberâ asegurar que sea usado en dicho ambiente. Test de inmunidad IEC 60601 nivel de test Nivel de cumplimiento Los pisos deberán ser de madera, Descarga ±6 kV contacto ±6 kV contacto concreto o cerámica. Si los pisos están cubiertos con material sintético, electrostática (ESD) ±8 kV aire ±8 kV aire la humedad relativa deberá ser al menos IEC 61000-4-2 del 30%. Frecuencia de poder (50/60 Hz) Campo Magnético IEC 61000-4-8 3A/m 3A/m Los campos magnéticos deben estar a los niveles característicos de una situación en un ambiente típico comercial u hospitalario. Ambiente electro magnético — guía Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deben ser usados más cerca de ninguna parte del Tensiómetro Digital, incluyendo cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Radiada a RF IEC 61000-4-3 NOTA: UT es la corriente alterna (a.c.) tensión de red antes de la aplicación del nivel de test. 3A/m 80 MHz to 2.5 GHz Distancia recomendable: 3A/m 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2.5 GHz donde P es nivel máximo de potencia de salida del transmisor en watts/vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo determinado por una encuesta electromagnética, 41 42 Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Test de inmunidad Radiada RF IEC 61000-4-3 IEC 60601 nivel de test 3A/m 80 MHz to 2.5 GHz Nivel de cumplimiento Ambiente electro magnético — guía 3A/m Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo determinado por una encuesta electromagnética, deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias. Se pueden producir interferencias en las proximidades de los equipos, con el siguiente símbolo: NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la frecuencia más alta. NOTA 2: Estas directivas pudieran no aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión proveniente de las estructuras, objetos y personas. Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como estaciones base de radio y teléfonos (móviles / inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisión de radio AM y FM y emisoras de televisión no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, un estudio local electromagnético debe ser considerado. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el Tensiómetro Digital supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, el Tensiómetro Digital debe ser observada/vigilada para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, algunas medidas adicionales pudieran ser necesarias, tales como la reorientación o reubicación del Tensiómetro Digital. 43 Appéndice A: Emisiones Electromagnéticas Distancias recomendables entre equipos de comunicación portátil y móvil y el Tensiómetro Digital El Tensiómetro Digital está destinado para uso en un entorno electromagnético en el que perturbaciones de RF radiada están controladas. El cliente o usuario del Tensiómetro Digital puede contribuir a prevenir la interferencia electromagnetica manteniendo una distancia minima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación de RF (trasnmisores) y el Tensiómetro Digital, como se recomienda a continuación abajo, de acuerdo a la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones. Potencia medida máxima de salida del transmisor (W) Distancia de separación de acuerdo a frecuencia de transmisor (m) 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 800 MHz 10 0.117 0.369 1.167 3.689 0.233 0.738 2.333 7.379 100 11.667 23.333 0.01 0.1 1 Para transmisores clasificados con una potencia máxima de salida no mencionados anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de máxima de salida del transmisor en vatios/watts (W) según el fabricante del transmisor. 44