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boso medisol compact DE Inhalator Bedienungsanleitung..........................................................3 EN Nebuliser Instructions for use............................................................ 24 FR Inhalateur Mode d’emploi.................................................................... 43 IT Inalatore Istruzioni per l’uso............................................................. 63 ES Inhalador Instrucciones de uso......................................................... 83 ESPAÑOL Contenido 1. INTRODUCCIÓN  .................................................................................83 2. INDICACIONES DE ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD  .............84 3. INSTRUCCIONES PARA EL USO  ......................................................88 4. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO  .......................................................93 5. POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES  ......................................95 6. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN  ................................................96 7. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS  .......................................................96 8. GARANTÍA  ........................................................................................ 101 1. INTRODUCCIÓN   COMPONENTES - (FIG. A - página 2) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Sede del compresor Salida del aire Indicadores del nivel de pila Compartimento porta-filtro Puerta micro USB Tecla de encendido On/Off Led encendido Nebulizador Tobera 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. Tubo del aire Máscara adultos Máscara pediátrica Filtros de recambio Pieza nasal Cable micro USB Adaptador para alimentación Bolsita para transporte 83 2. INDICACIONES DE ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD   boso medisol compact es un sistema para aerosolterapia indicado para usar en casa. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 84 ! ADVERTENCIAS Use el aparato solo como se describe en el presente manual y por lo tanto, como sistema para aerosolterapía, siguiendo las indicaciones de su médico. Cualquier uso que difiera de aquel al que está destinado el aparato, se considerará impropio y por lo tanto peligroso; el fabricante se exime de toda responsabilidad por daños que se deriven de un uso impropio, incorrecto y/o irrazonable o si el aparato se utiliza en instalaciones eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes. Guarde este manual para ulteriores consultas. No utilice el aparato en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno o protóxido de nitrógeno. Interferencias electromagnéticas que superan los límites indicados por las normas europeas vigentes pueden perjudicar el funcionamiento correcto del aparato. Si el aparato interfiere con otros dispositivos eléctricos, desplácelo y conéctelo a otra toma eléctrica. En caso de avería y/o mal funcionamiento del aparato, consulte el apartado "POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES". No manipule o abra la parte del compresor. Para las reparaciones diríjase a un centro de asistencia técnica autorizado por el fabricante y solicite que se usen 7. 8. recambios originales. El incumplimiento de estas indicaciones puede comprometer la seguridad del aparato. Respete las normas de seguridad previstas para los equipos eléctricos y en particular: • use solo accesorios y componentes originales; • no sumerja nunca el aparato en el agua; • no moje el aparato; • no toque el aparato con las manos mojadas o húmedas; • no deje el aparato expuesto a los agentes atmosféricos; • este aparato no debe ser utilizado por niños o adultos con facultades físicas, sensoriales (p. ej., insensibilidad al dolor o discapacidad visual) o mentales limitadas o con poca experiencia o conocimientos, a no ser que los vigile una persona responsable de su seguridad o que esta persona les indique cómo se debe utilizar el aparato. • no tire del cable de alimentación o del aparato, para desconectar el enchufe de la toma de corriente. El dispositivo funciona con batería. También es posible utilizar el dispositivo si está conectado a la red eléctrica. • Proteja las baterías de un calor excesivo. • Peligro de explosión! No arroje las baterías al fuego. • No despiece, abra ni triture las baterías. • Utilice solo los cargadores indicados en las instrucciones de uso. 85 • Las baterías deben estar correctamente cargadas antes de su uso. Para una carga correcta, deben cumplirse en todo momento las indicaciones del fabricante o las de estas instrucciones de uso. • Cargue completamente la batería antes de la primera puesta en funcionamiento (véase el capítulo 5). • Cargue completamente la batería al menos 2 veces al año para prolongar su vida útil el mayor tiempo posible. 9. Antes de conectar el enchufe de alimentación, asegúrese de que los datos eléctricos, que se muestran en la placa de datos en el fondo del aparato, correspondan con los de la red de distribución eléctrica. 10. Si el enchufe suministrado con el aparato es incompatible con la toma de la red eléctrica diríjase a personal cualificado para la sustitución del enchufe con otro de tipo adecuado. En general, se desaconseja el uso de adaptadores, simples o múltiples, y/o de prolongaciones. Si su uso fuera indispensable, es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atención, de todas maneras, para no superar los límites máximos de alimentación soportables, los cuales se indican en los adaptadores y en las prolongaciones. 11. No deje el aparato conectado si no es necesario: desconecte el enchufe de la red de alimentación cuando no utilice el aparato o haya completado la carga. 12. Realice la instalación según las instrucciones del fabricante. Una instalación incorrecta puede causar daños a 86 13. 14. 15. 16. 17. 18. personas, animales o cosas, por los cuales el fabricante no puede considerarse responsable. El usuario no debe sustituir el cable USB ni el alimentador de este aparato. En caso de daño, para sus sustituciones, diríjase a un centro de asistencia técnica autorizado por el fabricante. Se recomienda desenrollar totalmente el cable de alimentación para evitar sobrecalentamientos peligrosos. Antes de realizar cualquier operación de limpieza y/o mantenimiento, apague el aparato y desconecte el enchufe. Algunos componentes del aparato tienen dimensiones reducidas que podrían ser tragadas; conservar fuera del alcance de los niños. Cuando decida no utilizar más el aparato, elimínelo según las normativas vigentes. Asegúrese de: • utilizar este aparato solo con fármacos prescritos por su médico; • efectuar el tratamiento usando solo el accesorio indicado por el médico según su patología; • emplear solo el accesorio "pieza nasal" solo si su médico se lo indica expresamente y preste atención a no introducir NUNCA en la nariz los tubos bifurcados, limítese a acercarlos lo máximo que sea posible. Atención En principio, los aceites esenciales vegetales, los jarabes para la tos, las soluciones para hacer gárgaras y las 87 19. 20. 21. 22. 23. gotas para friegas o baños de vapor no son adecuados para su inhalación mediante inhaladores. A menudo, estos productos son viscosos y pueden influir en el correcto funcionamiento del aparato y, con ello, en la eficacia del tratamiento. En caso de presentar hipersensibilidad del sistema bronquial, los medicamentos con aceites esenciales pueden provocar bajo determinadas circunstancias un broncoespasmo grave (un estrechamiento espasmódico repentino de los bronquios con dificultad respiratoria). ¡Consulte a su médico o farmacéutico! Compruebe en el prospecto del fármaco las posibles contraindicaciones en el uso con los sistemas normales para la aerosolterapia. No coloque el aparato de una manera tal que sea difícil de desconectar. Mantenga a los niños alejados del material de embalaje (peligro de asfixia). Para evitar el estrangulamiento o la asfixia mantener el cable y el tubo del aire fuera del alcance de los niños. Los accesorios deben ser utilizados por un sólo paciente. Se desaconseja el uso para más pacientes. 3. INSTRUCCIONES PARA EL USO   Controle el aparato cada vez que lo utiliza, para poder detectar anomalías de funcionamiento y/o daños causados por el transporte y/o almacenamiento. Durante la inhalación, siéntese en posición recta y relajada, para evitar que las vías respiratorias se compriman y puedan comprometer la eficacia del tratamiento. 88 Realice la inhalación de forma tranquila y relajada y respire despacio y profundamente para que el medicamento pueda llegar hasta los bronquios. Espire normalmente. 1. 2. Después de quitar el embalaje del aparato, controle que no haya daños visibles y preste especial atención a grietas del plástico que podrían dejar algunos componentes eléctricos descubiertos. Compruebe la integridad de los accesorios. Antes de utilizar el aparato, proceda a las operaciones de desinfección de la manera descrita en el capítulo "LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO". B 3. Abra el nebulizador girando la parte superior en sentido antihorario. C 4. Asegúrese de que el cono de distribución del medicamento esté correctamente introducido en el cono de distribución del aire colocado dentro del nebulizador. 89 D 5. Vierta en el nebulizador la cantidad de medicamento que le ha indicado su médico. E 6. Vuelva a cerrar el nebulizador enroscando en sentido horario las dos partes procurando que esté bien apretado. 7. Conecte un extremo del tubo del aire en la salida correspondiente en el fondo del nebulizador (Fig. F) y el otro extremo en la salida del aire (Fig. G) en el aparato. F G 90 H 8. Acople en el nebulizador los accesorios deseados (boquilla, mascarilla de adulto, mascarilla infantil, o el aplicador para nariz). I 9. Para empezar el tratamiento apriete el interruptor "I/O" y cerciórese de que el LED rojo de encima de la tecla de encendido esté encendido con luz fija. J 10. El nivel de carga de la pila interna en el aparato es indicado por los LED azules de encima del icono de la pila. K 11. Si el aparato está descargado, los LED azules no están encendidos y el LED rojo de encima del pulsador "I/O" parpadea. 91 L 12. Si el aparato resulte estar descargado, conéctelo a la alimentación y espere algunos minutos antes de volver a encender el dispositivo. M 13. Los LED azules parpadean durante la carga. 14. En el caso de inactividad prolongada, se aconseja realizar una carga completa de la pila cada 3 meses, para garantizar la máxima eficiencia de la misma. ! ¡ATENCIÓN!: El aparato no puede utilizarse ininte- rrumpidamente, se debe apagar durante 30 minutos tras 30 minutos de funcionamiento. 15. Inspire el producto introducido en el aerosol usando el accesorio prescrito. ! Nota La inhalación con el tubo de boca es la forma más eficaz de la terapia. El uso de la máscara de inhalación solo se recomienda si no es posible usar un tubo de boca (p. ej. en el caso de niños que aún no pueden inhalar con el tubo 92 16. 17. 18. 19. 20. de boca). Compruebe que la máscara de inhalación se ajuste bien y que no cubra los ojos. Una vez terminado el tratamiento, apague el aparato apretando el interruptor "I/O". Limpie el nebulizador y sus accesorios de la manera descrita en el capítulo "LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO". El aparato no requiere calibración. No se admite modificación alguna en el dispositivo. El aparato quedará listo para un nuevo uso tras su preparación. Para ello deberá cambiar todos los accesorios, incluidos el nebulizador y el filtro de aire, y desinfectar la superficie del aparato utilizando un desinfectante de venta en establecimientos comerciales. Si el aparato es utilizado por varias personas, tenga en cuenta que se deberán cambiar todos los accesorios. 4. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO   Este aparato no necesita mantenimiento. ! ¡ATENCIÓN!: Durante la realización de las operaciones de limpieza, asegúrese de que no penetren en el aparato sustancias líquidas y de que la toma de corriente esté desconectada. • La limpieza del aparato debe ser efectuada con un paño suave y seco y con sustancias detergentes que no sean abrasivas. 93 Limpieza y desinfección de los accesorios Debe atenerse escrupulosamente a las indicaciones sobre limpieza y desinfección de los accesorios ya que son fundamentales para unas buenas prestaciones del producto y para su resultado terapéutico. 1. Durante el primer uso y al final de cada aplicación. • Desmonte el nebulizador girando la parte superior en sentido antihorario y quite el cono de distribución del medicamento. • Lave los componentes del nebulizador desmontado, la boquilla y la pieza nasal usando agua potable. Por último sumérjalos en agua hirviendo durante 5 minutos. • • Vuelva a montar los componentes del nebulizador y conéctelo a la salida de aire (Fig. G) poniendo en funcionamiento el aparato durante unos 10-15 minutos. No hierva o esterilice el tubo de aire y las mascarillas. 2. Desinfección: Pueden utilizarse soluciones desinfectantes en frío, alternativamente, con agua hirviendo, siguiendo las instrucciones del fabricante. CAMBIO DEL NEBULIZADOR El nebulizador debe ser cambiado tras largo tiempo sin ser utilizado, en caso en que presente deformaciones o rupturas, o bien en caso de que las toberas del nebulizador estén obstruidas por medicinal seco, polvo, etc. boso le recomienda cambiar el nebulizador a los 6 meses o al cabo de 1 año según el uso que se haya hecho del mismo. ! 94 Utilice solo nebulizadores originales. !  El aparato sólo es compatible con el kit de Accesorios boso medisol compact. CAMBIO DEL FILTRO En condiciones de uso normales, el filtro de aire debe reemplazarse como máximo cada 100 horas de funcionamiento o cada 12 meses. boso aconseja controlar periódicamente el filtro del aire (10 - 12 nebulizaciones) y, si este presenta una coloración gris o marrón o si presenta humedad al tacto, proceder a su sustitución. Extraiga el filtro (Fig. A-4) y sustituirlo por otro nuevo. No intente limpiar el filtro para volverlo a utilizar. ! ! Use solo filtros originales. No utilice el aparato sin el filtro. 5. POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES   Problema Posible solución El aparato no se enciende. • Asegúrese de que la batería esté cargada (si está descargada, proceda a la carga de la manera indicada en este manual de instrucciones y espere 5 minutos antes de encender otra vez el aparato. • Asegúrese de que el enchufe está bien introducido en la toma de corriente. 95 No nebuliza o nebuliza poco. • Asegúrese de que las conexiones del tubo del aire estén bien introducidas en las conexiones del compresor y del nebulizador. • Compruebe que el nebulizador no esté vacío o que se haya llenado con la cantidad de medicamento correcta (MÁX. 6 ml). • Compruebe que la tobera del nebulizador no esté obstruida. El dispositivo hace más ruido. • Asegúrese de que el filtro esté colocado de la manera correcta. Si el aparato no funciona correctamente, diríjase al servicio de atención al cliente de boso (véase 8. Garantía). 6. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN   En caso de avería, diríjase al servicio de atención al cliente de boso (véase 8. Garantía). No abra el aparato bajo ningún concepto. El aparato no contiene en su interior partes que puedan ser reparadas por personal no cualificado y no requiere operaciones de mantenimiento interior y/o de lubricación. 7. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS   Modelo: Alimentación eléctrica: boso medisol compact Pila interna de polímero de litio (Li-Pol) 3,7 V; 2570 mAh Alimentador: Entrada: 100-240 V AC; 50-60 Hz; 0,5 A Salida: 5V DC; 2 A Volumen de llenado mínimo: 2 ml 96 Volumen de llenado máximo: 6 ml Velocidad de nebulización: 0,25 ml/min Presión de funcionamiento: 0,25 ~ 0,5 bar Peso: 200 g Dimensiones: 45 x 53 x 98 mm Nivel sonoro: 45 dBA Vida útil del aparato: 400 horas Material: nebulizador (PP), tubo de boca (PP), tubo de nariz (PP), mascarillas (PVC) Volumen restante: aprox. 0,7 ml • Aparato de Clase II con respecto a la protección contra las descargas eléctricas. • Nebulizador, boquilla, mascarillas y pieza nasal son partes usadas de tipo BF. • Aparato para uso intermitente (30 min. on - 30 min. off ) • Aparato no adapto para ser usado como sistema de anestesia y ventilación pulmonar. • Aparato no adecuado para el uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno o protóxido de nitrógeno. Las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso. Las baterías internas no pueden ser sustituidas por el usuario. CARACTERÍSTICAS DEL AEROSOL SEGÚN LA NORMATIVA EN 13544-1 ANEXO CC 97 Distribución del aerosol: 0,15 ml Flujo de distribución: 0,03 ml/min Dimensiones partículas (MMAD): 4,12 µm Diagrama Tamaños de partículas 2.0 1.5 y = 1.4337ln(x) - 2.0789 R = 0.99817 1.0 Z 0.5 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 1.00 Aerodynamic Diameter ( m) 10.00 Normas aplicadas: Este aparato y sus accesorios cumplen las normas europeas EN60601-1, EN60601-1-2 (CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, EC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-7, IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) y EN13544-1 y están sujetos a las medidas especiales de precaución relativas a la compatibilidad electromagnética. Este aparato satisface los requisitos especificados en las directrices europeas sobre productos sanitarios 93/42/EEC, así como la ley alemana sobre productos sanitarios. Indicaciones relativas a la compatibilidad electromagnética • El aparato está diseñado para usarse en todos los entornos que se especifican en estas instrucciones de uso, incluido el ámbito doméstico. 98 • • • El aparato solo se puede usar cerca de perturbaciones electromagnéticas de forma restringida y en determinadas circunstancias. Como consecuencia, podrían mostrarse mensajes de error o producirse averías en la pantalla o el dispositivo. Se debe evitar el uso de este aparato junto a otros aparatos o apilado con otros aparatos, ya que esto podría provocar un funcionamiento incorrecto. Pero si resulta inevitable hacerlo, deberá vigilar este y los demás aparatos hasta asegurarse de que funcionan correctamente. El uso de accesorios que no sean los indicados o facilitados por el fabricante de este aparato puede tener como consecuencia mayores interferencias electromagnéticas o una menor resistencia contra interferencias electromagnéticas del aparato y provocar un funcionamiento incorrecto. CONDICIONES AMBIENTALES Almacenamiento y Transporte Temperatura: MÍN. -20 °C - MÁX. +60 °C Humedad del aire: MÍN. 10% HR - MÁX. 95 %HR Presión atmosférica: 700 hPa - 1060 hPa Funcinamiento Temperatura: Humedad del aire: Presión atmosférica: MÍN. +1 0°C - MÁX. +40 °C MÍN. 10% HR - MÁX. 95% HR 700 hPa - 1060 hPa 99 SÍMBOLOS EN EL APARATO Y EN EL EMBALAJE ENCENDIDO APAGADO TIPO BF CLASE II CORRIENTE ALTERNA ATENCIÓN NÚMERO DE PEDIDO SN NÚMERO DE SERIE FABRICANTE OBSERVE LAS INSTRUCCIONES DE USO Conforme con la Directiva Comunitaria Europea 93/42/EEC IP 21 Protección contra cuerpos extraños sólidos con un diámetro de 12,5 mm y superior y contra goteo vertical de agua EC REP Representante autorizado de la UE Eliminar el embalaje respetando el medio ambiente Storage / Transport 100 Temperatura y humedad de almacenamiento y transporte admisibles Operating Temperatura y humedad de funcionamiento admisibles ELIMINACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO (desechos eléctricos y electrónicos) (Aplicable en los países de la Unión Europea y en los países con sistema de recogida diferenciada). El símbolo indicado en el producto o en la documentación indica que el producto está conforme con la normativa sobre los aparatos eléctricos y electrónicos y no debe ser eliminado con los residuos domésticos. El usuario es responsable de la entrega del aparato al final de su vida útil a los centros de recogida apropiados, so pena de las sanciones previstas por la legislación relativa a los desechos. Si desea obtener información más detallada sobre los sistemas de recolección diríjase al servicio local de eliminación de residuos. El producto contiene una batería recargable integrada que entra dentro de la directiva europea 2006/66/CE y no pueden ser eliminados como desechos domésticos normales. Infórmese sobre las normativas locales relativas a la recogida selectiva de las pilas. 8. GARANTÍA   Para este producto ofrecemos 5 años de garantía de fábrica a partir de la fecha de compra. La fecha de compra debe demostrarse mediante la presentación de la factura. Durante el periodo de garantía se repararán gratuitamente daños debidos a defectos de material o de fabricación. La prestación de la garantía no prolonga el periodo de garantía para todo el aparato, sino solo para los componentes reemplazados. La garantía no cubre el desgaste, los daños durante el transporte o cualquier daño que resulte de una manipulación incorrecta (por ejemplo, no respetar las instrucciones de uso) o debido a la intervención de personas no autorizadas. La garantía no da lugar a ninguna reclamación contra nosotros. Las reclama101 ciones legales del comprador por defectos de acuerdo con el artículo 437 Código Civil alemán (BGB) no están limitadas. En caso de uso de la garantía, el aparato y el comprobante de compra original deberán enviarse a: BOSCH + SOHN GMBH U. CO. KG Bahnhofstr. 64, 72417 Jungingen, ALEMANIA. 102