GC AMERICA GCA-009277 Manual de usuario

Marca: GC AMERICA

Modelo: GCA-009277

Tipo: Manual de usuario

LICHTHÄRTENDES EINKOMPONENTEN-ADHÄSIV

Darf nur von einem Zahnarzt bei den angegebenen Indikationen

verwendet werden.

EMPFOHLENE INDIKATIONEN

1. Direkte Haftung lichthärtender Composites und Compomere an

der Zahnstruktur

2. Haftung von dualhärtenden Stumpfaufbau-Composites an der

Zahnstruktur, wenn diese Materialien lichtgehärtet werden.

3. Intraorale Reparatur von Composite-, metallbasierten und

Zirkonoxid-/Aluminiumoxid-basierten Restaurationen

4. Intraorale Reparatur keramischer Restaurationen in

Kombination mit einem Silan-Haftvermittler

5. Behandlung von überempfindlichen Zähnen

6. Versiegelung von Zahnpräparationen (Kavität oder Aufbau) bei

indirekten Restaurationen

KONTRAINDIKATION

1. Direkte Pulpaüberkappung.

2. Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Patienten mit

bekannten Allergien gegen Methacrylat-Monomer,

Methacrylat-Polymer oder Aceton.

NICHT VERWENDEN

1. In Kombination mit chemisch gehärtetem Composite

2. In Kombination mit eugenolhaltigen Materialien, da G-Premio

BOND dann eventuell nicht richtig aushärtet oder haftet.

3. In Kombination mit Desensitizern, da G-Premio BOND dann

eventuell nicht richtig aushärtet oder haftet.

GEBRAUCHSANLEITUNG

I. HAFTVERMITTLUNG

1. VORBEREITUNG DER KAVITÄT

Zahn mit dem Standardverfahren vorbereiten.

Sicherstellen, dass das provisorische Material gründlich von

der Oberfläche entfernt wurde. Kofferdam zum Schutz

verwenden. Die vorbereiteten Zahnoberflächen spülen und

mit einem Luftbläser sanft trocknen.

Hinweis:

Für Pulpenüberkappungen Kalziumhydroxid verwenden.

2. BEHANDLUNG DER ZAHNOBERFLÄCHEN

Wählen Sie aus den folgenden 3 Techniken aus:

a) Selbstätzendes Verfahren

Tragen Sie G-Premio BOND auf den angeschliffenen

Zahnschmelz und das Dentin auf, es muß nicht separat

geätzt werden.

Hinweis:

Nicht angeschliffener Zahnschmelz sollte immer für 10

Sekunden mit einem 35-40%igen Phosphorsäuregel

behandelt, für 5 Sekunden mit Wasser gespült und sanft

getrocknet werden.

b) Selektive Schmelzätzung

Vor dem Auftragen von G-Premio BOND auf Zahnschmelz

und Dentin, den Zahnschmelz für 10-15 Sekunden mit

35-40%igen Phosphorsäuregel ätzen, dann für 5 Sekunden

spülen und sanft trocknen.

c) Total-etch-Verfahren

Vor dem Auftragen von G-Premio BOND auf Zahnschmelz

und Dentin, Zahnschmelz und Dentin für 10-15 Sekunden

mit 35-40%igen Phosphorsäuregel ätzen, für 5 Sekunden

spülen und sanft trocknen.

3. ANWENDUNG VON G-Premio BOND

a) Flasche: Die Flasche G-Premio BOND vor der Anwendung

gründlich schütteln. Um den Klappverschluß zu öffnen,

drücken Sie beide Knöpfe am Flaschenhals gleichzeitig,

wie in Abbildung 1 beschrieben. Geben Sie einige Tropfen

auf eine saubere Anmischplatte. Die Kappe sofort wieder

verschließen.

Anmerkung:

1) Wenn sich die Kappe von der Flasche ablöst, kann man

diese wieder aufsetzen, indem man sie in die Scharniere

einsetzt, wie in Abbildung 2 gezeigt.

2) Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Spitze

ab, bevor sie diese durch die Kappe verschließen.

Unitdose: Bevor Sie die Unitdose öffnen stellen Sie sicher,

dass die Öffnung nach oben zeigt. Die Kappe gegen den

Uhrzeigersinn aufdrehen. Mit dem beigefügten

Einweg-Applikator die Flüssigkeit gründlich 5 Sekunden

mischen, um sicherzustellen, dass sich die Bestandteile

aus dem oberen und unteren Bereich der Kapsel

vermischen.

Anmerkung:

Lässt sich die Kappe der Unitdose zu schwer öffnen,

benutzen Sie eine andere Unitdose. Versuchen Sie nicht

die Unitdose mit übermäßiger Kraft zu öffnen, da es zum

verschütten und Kontakt mit Haut und Augen kommen

kann.

b) SOFORT mit dem Einweg-Applikator auf die vorbereiteten

Zahnschmelz- und Dentinoberflächen auftragen.

c) Nach dem Auftragen 10 Sekunden ruhen lassen.

G-Premio BOND kann einen ausreichenden

Haftverbund bieten, auch wenn es ohne Wartezeit

sofort nach dem Auftragen getrocknet wird.

d) 5 Sekunden lang bei MAXIMALEM Luftdruck mit ölfreier

Luft trocknen. Dabei absaugen, um Materialspritzer zu

vermeiden. Das Endergebnis sollte ein dünner Adhäsivfilm

mit einer glänzenden Oberfläche sein, der sich unter

Luftdruck nicht mehr sichtbar bewegt.

Hinweise:

1) Wenn G-Premio BOND nach einer langen Lagerung

aus der Kühlung geholt wird, muss es vor der

Verwendung einige Minuten bei Zimmertemperatur

stehen.

2) G-Premio BOND muss sofort aufgetragen werden, da

das Material ein flüchtiges Lösungsmittel enthält.

3) G-Premio BOND ist ein lichthärtendes Material. Nach

dem Gebrauch muss die Flüssigkeit vor Licht geschützt

werden.

4) Überschüssiges Material mit einem Schwamm oder

Wattepellet vom Zahn entfernen (außer von den

Zahnoberflächen, die verklebt werden sollen), da

überschüssiges Material nach dem Lichthärten nur

schwierig zu entfernen ist.

5) Sollte das aufgetragene Material vor dem Lichthärten mit

Wasser, Blut oder Speichel kontaminiert werden, den

Zahn reinigen und trocknen und den Vorgang durch

erneutes Auftragen des Materials wiederholen.

4. LICHTHÄRTEN

Mit einer Lichthärtungs-Einheit lichthärten.

5A. PLATZIERUNG VON LICHTHÄRTENDEN COMPOSITES

UND COMPOMEREN

Nach dem Lichthärten des Adhäsivs die Anweisungen des

Herstellers befolgen, um das gewählte Compositematerial

zuplatzieren, konturieren und lichtzuhärten.

5B. PLATZIERUNG VON DUALHÄRTENDEN COMPOSITES

Nach dem Lichthärten des Adhäsivs muss das dualhärtende

Compositematerial separat lichtgehärtet werden.

Selbstaushärtung würde einem unzureichenden

Haftverbund führen.

6. SCHLEIFEN

Die Restauration nach den Standardverfahren anpassen,

schleifen und polieren.

II. REPARATURSITUATIONEN

1. VORBEREITUNG DER RESTAURATION

Die zu reparierende Fläche mit einer Diamantspitze aufrauen.

Kofferdam zum Schutz verwenden. Die vorbereiteten

Oberflächen spülen und mit einem Luftbläser trocknen. Wenn

die Restaurationsoberfläche Glaskeramiken oder

Hybridkeramiken enthält, muss sie mit einem

Silan-Haftvermittler wie CERAMIC PRIMER II behandelt

werden, bevor G-Premio BOND aufgetragen wird.

Hinweis:

CERAMIC PRIMER II darf NICHT auf Metall und/oder

Zahnoberflächen aufgetragen werden.

2. BEHANDLUNG VON ZAHNOBERFLÄCHEN

Wählen Sie aus den folgenden 3 Verfahrensmöglichkeiten

aus:

a) Selbstätzendes Verfahren

Tragen Sie G-Premio BOND auf den angeschliffenen

Zahnschmelz und das Dentin auf, es muß nicht separat

geätzt werden.

Hinweis:

Nicht angeschliffener Zahnschmelz sollte immer für 10

Sekunden mit einem 35-40%igen Phosphorsäuregel

behandelt, und für 5 Sekunden mit Wasser gespült und

sanft getrocknet werden.

b) Selektive Schmelzätzung

Vor dem Auftragen von G-Premio BOND auf Zahnschmelz

und Dentin, nur den Zahnschmelz für 10-15 Sekunden mit

35-40%igen Phosphorsäuregel ätzen, für 5 Sekunden

spülen und sanft trocknen.

c) Total-Etch-Verfahren

Vor dem Auftragen von G-Premio BOND auf Zahnschmelz

und Dentin, Zahnschmelz und Dentin für 10-15 Sekunden

mit 35-40%igen Phosphorsäuregel ätzen, für 5 Sekunden

spülen und sanft trocknen.

3. ANWENDUNG VON G-Premio BOND

a) Flasche: Die Flasche G-Premio BOND vor Gebrauch

gründlich schütteln. Wenige Tropfen in einen sauberen

Behälter geben. Die Kappe sofort nach Verwendung wieder

aufsetzen.

Unit Dose: Die Kappe der Unit Dose gegen den

Uhrzeigersinn aufdrehen. Vor dem Öffnen sicherstellen,

welches die Ober- und Unterseite der Unit Dose ist.

Mit dem beigefügten Einweg-Applikator die Flüssigkeit 5

Sekunden gründlich mischen, um sicherzustellen, dass

sich die Bestandteile aus dem oberen und unteren Teil des

Behälters vermischen.

b) SOFORT mit dem Einweg-Applikator auf alle zu

reparierenden Oberflächen auftragen.

c) Nach dem Auftragen 10 Sekunden ungestört ruhen lassen.

G-Premio BOND kann ausreichenden Haftverbund bieten,

auch wenn es ohne Wartezeit sofort nach dem Auftragen

getrocknet wird.

d) 5 Sekunden lang bei MAXIMALEM Luftdruck mit ölfreier

Luft trocknen. Dabei absaugen, um Materialspritzer zu

vermeiden. Das Endergebnis sollte ein dünner Adhäsivfilm

mit einer glänzenden Oberfläche sein, der sich unter

Luftdruck nicht mehr sichtbar bewegt.

Hinweise:

1) Wenn G-Premio BOND nach einer langen Lagerung aus

der Kühlung geholt wird, muss es vor der

Verwendung einige Minuten bei Zimmertemperatur

stehen gelassen werden.

2) Wenn die Kappe der Unit Dose zu fest verschlossen ist,

nicht mit Gewalt öffnen, um versehentlichen Kontakt der

Flüssigkeit mit Haut und Augen zu vermeiden.

Verwenden Sie eine andere Unit Dose.

3) G-Premio BOND muss sofort aufgetragen werden, da

das Material ein flüchtiges Lösungsmittel enthält.

4) G-Premio BOND ist ein lichthärtendes Material. Nach

Entnahme aus der Flasche muss die Flüssigkeit vor

Licht geschützt werden.

5) Überschüssiges Material mit einem Schwamm oder

Wattepellet vom Zahn entfernen (außer von den Flächen,

die verklebt werden sollen), da übriges Material nach

dem Lichthärten nur schwierig zu entfernen ist.

6) Sollte das aufgetragene Material vor dem Lichthärten

mit Wasser, Blut oder Speichel kontaminiert werden, den

Zahn reinigen und trocknen und den Vorgang durch

erneutes Auftragen des Materials wiederholen.

4. LICHTHÄRTEN

Mit einer Lichthärtungs-Einheit lichthärten. Siehe I.

HAFTVERMITTLUNG, 4. LICHTHÄRTEN.

5. PLATZIERUNG VON LICHTHÄRTENDEN

COMPOSITES/COMPOMEREN

Nach der Lichthärtung des Adhäsivs die Anweisungen des

Herstellers befolgen, um das gewählte Compositematerial zu

platzieren, konturieren und lichtzuhärten.

6. SCHLEIFEN

Die Restauration nach den Standardverfahren anpassen,

schleifen und polieren.

III. BEHANDLUNG VON ÜBEREMPFINDLICHEN ZÄHNEN

UND SOFORTIGE DENTIN-VERSIEGELUNG

1. ANWENDUNG VON G-Premio BOND

Siehe I. HAFTVERMITTLUNG, 2.BEHANDLUNG DER

ZAHNOBERFLÄCHEN, 3. ANWENDUNG VON

G-Premio BOND. Vor dem Trocknen 10 Sekunden warten.

Hinweis:

Für die Behandlung von überempfindlichen Zähnen wird das

Self-Etch-Verfahren empfohlen.

2. LICHTHÄRTEN

Siehe I. HAFTVERMITTLUNG, 4. LICHTHÄRTEN

3. UNPOLYMERISIERTE SCHICHT ENTFERNEN

Die unpolymerisierte Schicht von G-Premio BOND mit einem

feuchten Wattepellet entfernen.

LAGERUNG

Lagerung bei Zimmertemperatur (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Gekühlt lagern, wenn das Produkt über längere Zeit nicht

verwendet wird.

PACKUNGSGRÖSSEN

G-Premio BOND Flaschen-Set: 5 ml Flüssigkeit (1),

Einweg-Schälchen (20), DISPOSABLE APPLICATOR II

(Einwegapplikator) (50)

G-Premio BOND Flaschen-Nachfüllpackung: 5 ml Flüssigkeit (1)

G-Premio BOND 3-Flaschen-Packung: 5 ml Flüssigkeit (3)

G-Premio BOND als Unit Dose: 0,1 ml Flüssigkeit (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (Einwegapplikator) (50)

VORSICHT

1. In seltenen Fällen reagieren Patienten empfindlich auf das

Produkt. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung ab

und überweisen Sie den Patienten an einen Arzt.

2. Stets Schutzkleidung (PSA) wie Handschuhe, Mundschutz und

Schutzbrille tragen.

3. Das Material darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden.

4. Flüssigkeit und Dampf von G-Premio BOND sind sehr

leicht entflammbar. Nicht in der Nähe von offenem Feuer

verwenden. Von Zündquellen fernhalten. Keine großen Mengen

in einem Bereich lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung

schützen.

5. G-Premio BOND ist flüchtig. Nur bei guter Belüftung

verwenden. Die Patienten anweisen, durch die Nase zu atmen.

6. Bei der G-Premio Bond Einzeldosis handelt es sich um ein

Einwegprodukt. Nicht wieder verschließen oder erneut

verwenden. Die Einzeldosis kann nicht richtig wieder

verschlossen werden, sobald sie geöffnet wurde, und das

flüchtige Lösungsmittel könnte verdunsten.

7. Kommt das Material in Kontakt mit den Augen, müssen diese

sofort mit Wasser ausgespült werden und der Patient muss sich

in ärztliche Behandlung begeben.

8. Falls das Material mit Haut oder Mundgewebe in Kontakt

kommt, sofort mit einem Schwamm oder Wattepellet entfernen.

Nach Beenden der restaurativen Behandlung gründlich mit

Wasser spülen.

9. Wenn das Gewebe, das mit dem Material in Berührung

gekommen ist, weiß wird oder sich eine Blase bildet, den

Patienten anweisen, den betroffenen Bereich nicht zu

berühren, bis die Auffälligkeit verschwunden ist, normalerweise

nach 1-2 Wochen. Um den Kontakt mit Gewebe zu vermeiden,

wird empfohlen, COCOA BUTTER auf Bereiche aufzutragen,

die ein Kofferdam nicht abdecken kann.

10. Wenn etwas auf dem Tisch oder dem Boden verschüttet wurde,

sofort mit einem trockenen Tuch entfernen.

11. Nicht mit anderen Produkten mischen.

12. Der Inhalt/Behälter ist gemäß den lokalen Vorschriften zu

entsorgen.

Einige Produkte, auf die in der vorliegenden Gebrauchsanleitung

Bezug genommen wird, können gemäß dem GHS als gefährlich

eingestuft sein. Machen Sie sich immer mit den

Sicherheitsdatenblättern vertraut, die unter folgendem Link

erhältlich sind:

http://www.gceurope.com

In Amerika gilt folgender Link:

http://www.gcamerica.com

Diese erhalten Sie auch von Ihrem Lieferanten.

REINIGUNG UND DESINFEKTION:

VERPACKUNG ZUM MEHRFACHEN GEBRAUCH: um

Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu vermeiden, ist eine

Desinfektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel

erforderlich. Produkt direkt nach dem Gebrauch auf Abnutzung

oder Beschädigung untersuchen. Bei Beschädigung, Material

entsorgen.

NIEMALS TAUCHDESINFIZIEREN. Das Material gründlich

reinigen und vor Feuchtigkeit schützen, um Kreuzkontaminationen

zu vermeiden. Desinfizieren Sie mit einem für Ihr Land

zugelassenen und registrierten (mid-level registered)

Desinfektionsmittel.

MELDUNG UNERWÜNSCHTER VORKOMMNISSE

Wenn Sie bei der Verwendung des Produkts unerwünschte

Nebenwirkungen, Reaktionen oder ähnliche Vorkommnisse

feststellen, unabhängig davon, ob sie in dieser

Gebrauchsanweisung aufgeführt sind oder nicht, melden Sie diese

bitte umgehend an die entsprechende Meldebehörde für Ihr Land,

die Sie unter dem Link

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

finden, sowie unsere interne Meldestelle [email protected]

Auf diese Weise tragen Sie dazu bei, die Sicherheit dieses

Produktes zu verbessern.

Letzte Bearbeitung: 01/2021

ONE COMPONENT LIGHT-CURED ADHESIVE

For use only by a dental professional in the recommended

indications.

RECOMMENDED INDICATIONS

1. Direct bonding of light-cured composites and compomers to

tooth structure

2. Bonding of dual-cured core build up composites to tooth

structure as long as these materials are light-cured.

3. Intraoral repair of composite, metal-based and

zirconia/alumina-based restorations

4. Intraoral repair of ceramic restorations in combination with a

silane coupling agent

5. Treatment of hypersensitive teeth

6. Sealing of tooth preparation (cavity or abutment) for indirect

restorations

CONTRAINDICATION

1. Direct pulp capping.

2. Avoid use of this product in patients with known allergies to

methacrylate monomer, methacrylate polymer, or acetone.

NOT TO BE USED

1. In combination with chemically cured composite resin.

2. In combination with eugenol containing materials as eugenol

may hinder G-Premio BOND from setting or bonding properly.

3. In combination with desensitizers as desensitizers may hinder

G-Premio BOND from setting or bonding properly.

DIRECTIONS FOR USE

I. BONDING PROCEDURE

1. CAVITY PREPARATION

Prepare tooth using standard techniques. Make sure that the

temporary material is thoroughly removed from the surface.

Use rubber dam for protection. Rinse and dry the prepared

tooth surfaces by gently blowing with an air syringe.

Note:

For pulp capping, use calcium hydroxide.

2. TREATMENT OF TOOTH SURFACES

Select out of the following 3 technique options:

a) Self-etch technique

Apply G-Premio BOND to bur-cut enamel and dentin,

without a separate etching step.

Note:

Non bur-cut enamel should always be treated with a

35-40% phosphoric acid gel for 10 seconds, rinsed with

water for 5 seconds and gently dried.

b) Selective etching of enamel

Prior to applying G-Premio BOND to enamel and dentin,

etch enamel only with 35-40% phosphoric acid gel for

10-15 seconds, rinse for 5 seconds and gently dry.

c) Total-etch technique

Prior to applying G-Premio BOND to enamel and dentin,

etch enamel and dentin with 35-40% phosphoric acid gel for

10-15 seconds, rinse for 5 seconds and gently dry.

3. APPLICATION OF G-Premio BOND

a) Bottle type: Prior to dispensing, shake the bottle of

G-Premio BOND thoroughly. To open the flip-top cap, pinch

both cap release buttons on the neck of the bottle at the

same time, as illustrated in Figure 1. Dispense a few drops

into a clean dispensing dish. Close the cap immediately.

Note:

1) If the cap detaches from the bottle, it may be reattached

by reseating the cap on the hinge pegs, as shown in

Figure 2.

2) Wipe any excess liquid from the nozzle before closing the

cap.

Unit dose type: Before opening unit dose capsule, ensure

top of the capsule is facing up. Unscrew cap

counterclockwise. Using the disposable applicator provided,

mix the liquid thoroughly for 5 seconds, making sure to

agitate material from the bottom and sides of the capsule.

Note:

If the cap of the unit dose is too tight to open, use another

unit dose. Do not try to open the unit dose capsule with

excessive force as this may cause the liquid inside to spill

and cause accidental contact with skin and eyes.

b) IMMEDIATELY apply to the prepared enamel and dentin

surfaces using the disposable applicator.

c) Leave undisturbed for 10 seconds after the end of

application. G-Premio BOND can provide sufficient bonding

strength even when dried immediately after application

without waiting time.

d) Dry thoroughly for 5 seconds with oil free air under

MAXIMUM air pressure. Use vacuum suction to prevent

splatter of the adhesive. The final result should be a thin

adhesive film with a glossy surface and which does not

visibly move under further air pressure.

Notes:

1) When removing from refrigerator after long-term storage,

allow G-Premio BOND to stand at room temperature for

several minutes prior to use.

2) Apply G-Premio BOND immediately as the material

contains a volatile solvent.

3) G-Premio BOND is a light-cured material. Protect the

liquid from light after dispensing.

4) Remove excess material remaining on the tooth (other

than the surfaces to be bonded) using a sponge or cotton

pellet as residue material is hard to remove after light

curing.

5) Should the applied material be contaminated with water,

blood or saliva prior to light curing, wash and dry the

tooth and repeat the procedure by re-applying material.

4. LIGHT CURING

Light cure using a visible light curing unit.

5A. PLACEMENT OF LIGHT-CURED COMPOSITES AND

COMPOMERS

After having light-cured the adhesive, follow manufacturer's

instructions for use in order to place, contour and light-cure

the composite resin material of choice.

5B. PLACEMENT OF DUAL-CURED COMPOSITES

After having light-cured the adhesive, make sure to

light-cure the dual-cured composite material separately.

Self-curing only will result in insufficient bonding strength.

6. FINISHING

Adjust restoration, finish and polish using standard

techniques.

II. REPAIR SITUATIONS

1. PREPARATION OF RESTORATION

Roughen the adherent surfaces using a diamond point.

Use rubber dam for protection. Rinse and dry the prepared

surfaces by blowing with an air syringe. If the restoration

surface contains glass ceramics or hybrid ceramics treat those

surfaces using a silane coupling agent such as CERAMIC

PRIMER II prior to application of G-Premio BOND.

Note:

Do NOT apply CERAMIC PRIMER II to metal and/or tooth

surface.

2. TREATMENT OF TOOTH SURFACES

Select out of the following 3 technique options:

a) Self-etch technique

Apply G-Premio BOND to bur-cut enamel and dentin,

without a separate etching step.

Note:

Non bur-cut enamel should always be treated with a

35-40% phosphoric acid gel for 10 seconds, rinsed with

water for 5 seconds and gently dried.

b) Selective etching of enamel

Prior to applying G-Premio BOND to enamel and dentin,

etch enamel only with 35-40% phosphoric acid gel for 10-15

seconds, rinse for 5 seconds and gently dry.

c) Total-etch technique

Prior to applying G-Premio BOND to enamel and dentin,

etch enamel and dentin with 35-40% phosphoric acid gel for

10-15 seconds, rinse for 5 seconds and gently dry.

3. APPLICATION OF G-Premio BOND

a) Bottle type: Prior to dispensing, shake the bottle of

G-Premio BOND thoroughly. Dispense a few drops into

a clean dispensing dish. Replace bottle cap immediately.

Unit dose type: Unscrew cap of unit dose

counterclockwise. Make sure to identify the top and bottom

of the unit dose capsule before opening. Using the

disposable applicator provided, mix the liquid thoroughly for

5 seconds, making sure to combine liquid from top and

bottom of the container.

b) IMMEDIATELY apply to all repaired surfaces using the

disposable applicator.

c) Leave undisturbed for 10 seconds after the end of

application. G-Premio BOND can provide sufficient bonding

strength even when dried immediately after application

without waiting time.

d) Dry thoroughly for 5 seconds with oil free air under

MAXIMUM air pressure. Use vacuum suction to prevent

splatter of the adhesive. The final result should be a thin

adhesive film with a glossy surface and which does not

visibly move under further air pressure.

Notes:

1) When removing from refrigerator after long-term storage,

allow G-Premio BOND to stand at room temperature for

several minutes prior to use.

2) If the cap of the unit dose is too tight to open, to avoid

accidental contact of the liquid with skin and eyes, do not

try to open it with force. Use another unit dose.

3) Apply G-Premio BOND immediately as the material

contains a volatile solvent.

4) G-Premio BOND is a light-cured material. Protect the

liquid from light after dispensing from the bottle.

5) Remove excess material remaining on the tooth (other

than the surfaces to be bonded) using a sponge or cotton

pellet as residue material is hard to remove after light

curing.

6) Should the applied material be contaminated with water,

blood or saliva prior to light curing, wash and dry the

tooth and repeat the procedure by re-applying material.

4. LIGHT CURING

Light cure using a visible light curing unit. Refer to I.

BONDING PROCEDURE, 4. LIGHT-CURING

5. PLACEMENT OF LIGHT-CURED

COMPOSITES/COMPOMERS

After having light-cured the adhesive, follow manufacturer’s

instructions for use in order to place, contour and light-cure

the composite resin material of choice.

6. FINISHING

Adjust restoration, finish and polish using standard

techniques.

III. TREATMENT OF HYPERSENSITIVE TEETH AND

IMMEDIATE DENTIN SEALING

1. APPLICATION OF G-Premio BOND

Refer to I. BONDING PROCEDURE, 2. TREATMENT OF

TOOTH SURFACES and 3. APPLICATION OF G-Premio

BOND. Wait 10 seconds before drying.

Note:

For the treatment of hypersensitive teeth, the self-etch

technique is recommended.

2. LIGHT CURING

Refer to I. BONDING PROCEDURE, 4. LIGHT-CURING

3. REMOVE UNPOLYMERIZED LAYER

Remove the unpolymerized layer of G-Premio BOND using a

moist cotton pellet.

STORAGE

Store at room temperature (1-25°C) (33.8-77.0°F).

If not in use for a prolonged period of time, store in refrigerator.

PACKAGE

G-Premio BOND Bottle Kit: 5 mL liquid (1), disposable dispensing

dish (20), DISPOSABLE APPLICATOR II (50)

G-Premio BOND Bottle Refill: 5 mL liquid (1)

G-Premio BOND 3-Bottle Pack: 5 mL liquid (3)

G-Premio BOND Unit Dose: 0.1 mL liquid (50), DISPOSABLE

APPLICATOR II (50)

CAUTION

1. In rare cases, the product may cause sensitivity in some

people. If such reaction occurs, discontinue the use of the

product and refer to a physician.

2. Personal protective equipment (PPE) such as gloves, face

masks and safety eyewear should always be worn.

3. Avoid inhalation or ingestion of material.

4. G-Premio BOND is a highly flammable liquid and vapour.

Do not use near open flame. Keep away from sources of

ignition. Do not store large quantities in one area. Keep away

from direct sunlight.

5. G-Premio BOND is volatile. Use in a well-ventilated place.

Advise patients to breathe through nose.

6. G-Premio Bond unit dose is for single use only. Do not attempt

to recap or reuse. Unit Dose cannot be recapped properly once

opened and the volatile solvent may evaporate.

7. In case of contact with eyes, flush immediately with water and

seek medical attention.

8. In case of contact with oral tissue or skin, immediately remove

with a sponge or cotton pellet. After the restorative treatment is

finished, rinse thoroughly with water.

9. If the tissue contacted by the material turns white or forms a

blister, advise the patient to leave the affected area undisturbed,

until the mark disappears, usually in 1-2 weeks. To avoid

contact, it is recommended to apply COCOA BUTTER to areas

which cannot be covered with a rubber dam.

10. In case of surface spills, immediately wipe off with a dry cloth.

11. Do not mix with other products.

12. Dispose of contents/container in accordance with local

regulations.

Some products referenced in the present IFU may be classified as

hazardous according to GHS. Always familiarize yourself with the

safety data sheets available at:

http://www.gceurope.com

or for The Americas

http://www.gcamerica.com

They can also be obtained from your supplier.

CLEANING AND DISINFECTING:

MULTI-USE DELIVERY SYSTEMS: to avoid cross-contamination

between patients this device requires mid-level disinfection.

Immediately after use inspect device and label for deterioration.

Discard device if damaged.

DO NOT IMMERSE. Thoroughly clean device to prevent drying and

accumulation of contaminants. Disinfect with a mid-level registered

healthcare-grade infection control product according to regional /

national guidelines.

Undesired effects- Reporting:

If you become aware of any kind of undesired effect, reaction or

similar events experienced by use of this product, including those

not listed in this instruction for use, please report them directly

through the relevant vigilance system, by selecting the proper

authority of your country accessible through the following link:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

as well as to our internal vigilance system: vigilance@gc.dental

In this way you will contribute to improve the safety of this product.

Last revised: 01/2021

ADESIVO MONOCOMPONENTE FOTOPOLIMERIZZABILE

Per uso esclusivamente professionale odontoiatrico nelle

indicazioni raccomandate.

INDICAZIONI RACCOMANDATE

1. Adesione diretta di compositi fotopolimerizzabili e compomeri

alla struttura del dente

2. Adesione di compositi a duplice polimerizzazione per la

stratificazione del moncone alla struttura del dente, a

condizione che essi vengano fotopolimerizzati.

3. Riparazione endo-orale di restauri in composito, a base di

metallo e di zirconia/allumina

4. Riparazione endo-orale di restauri in ceramica in combinazione

con un agente di accoppiamento silanico

5. Trattamento di denti ipersensibili

6. Sigillo della preparazione (cavità o moncone) per restauri

indiretti

CONTROINDICAZIONI

1. Incappucciamento diretto della polpa.

2. Evitare l'uso di questo prodotto nei pazienti con allergie note

al monomero metacrilato, polimero metacrilato, o acetone.

NON USARE

1. In combinazione con resine composite a indurimento chimico.

2. In combinazione con materiali contenenti eugenolo in quanto

l’eugenolo può impedire il corretto indurimento o la corretta

adesione di G-Premio BOND.

3. In combinazione con desensibilizzanti poiché questi possono

impedire il corretto indurimento o la corretta adesione di

G-Premio BOND.

ISTRUZIONI PER L’USO

I. PROCEDURA DI BONDING

1. PREPARAZIONE DELLA CAVITA’

Preparare il dente seguendo le tecniche standard.

Accertarsi di aver eliminato completamente il materiale

provvisorio da tutta la superficie. Utilizzare la diga di gomma

come protezione. Sciacquare e asciugare la superficie del

dente preparato usando una siringa ad aria con getto leggero.

Nota:

Usare idrossido di calcio in caso di incappucciamento della

polpa.

2. TRATTAMENTO DELLE SUPERFICI DENTALI

Scegliere una delle 3 tecniche descritte di seguito:

a) Tecnica con automordenzatura

Applicare G-Premio BOND sullo smalto e sulla dentina

fresati senza eseguire una fase separata di mordenzatura.

Nota:

Lo smalto non fresato deve sempre essere trattato con un

gel contenente 35-40% di acido fosforico per 10 secondi,

quindi sciacquato per 5 secondi e asciugato delicatamente.

b) Mordenzatura selettiva dello smalto

Prima di applicare G-Premio BOND su smalto e dentina,

mordenzare solamente lo smalto con acido fosforico al

35-40% per 10-15 secondi, sciacquare per 5 secondi e

asciugare delicatamente.

c) Tecnica con mordenzatura totale

Prima di applicare G-Premio BOND su smalto e dentina,

mordenzare lo smalto e la dentina con acido fosforico al

35-40% per 10-15 secondi, sciacquare per 5 secondi e

asciugare delicatamente.

3. APPLICAZIONE DI G-Premio BOND

a) Tipologia di flacone: prima di erogare, agitare bene il

flacone di G-Premio BOND. Per aprire il tappo a scatto,

premere contemporaneamente i pulsanti di rilascio sul

collo del flacone, come mostrato nella Figura 1. Distribuire

alcune gocce su un piatto di erogazione pulito. Richiudere

subito il coperchio.

Nota:

1) Se il tappo si stacca dal flacone, è possibile riattaccarlo

riposizionandolo sui perni a cerniera, come mostrato

nella Figura 2.

2) Eliminare l'eventuale liquido in eccesso dall'ugello prima

di chiudere il tappo.

Tipologia monodose: prima di aprire la capsula

monodose, assicurarsi che la parte superiore della capsula

sia rivolta verso l'alto. Svitare il tappo in senso antiorario.

Utilizzando l'applicatore monouso in dotazione, miscelare

con cura il liquido per 5 secondi, assicurandosi di agitare il

materiale sul fondo e sui lati della capsula.

Nota:

Se il tappo dell'unità monodose risulta difficile da aprire,

utilizzare un'altra unità monodose. Non cercare di aprire la

capsula dell'unità monodose sforzandola poiché questo

potrebbe causare la fuoriuscita del liquido interno e il

contatto accidentale con pelle e occhi.

b) Applicare IMMEDIATAMENTE il prodotto sulle superfici

di smalto e dentina preparate usando l’applicatore

monouso.

c) Lasciare in posa per 10 secondi dopo aver terminato

l’applicazione. G-Premio BOND è in grado di garantire

un’adesione sufficientemente forte anche se viene

asciugato immediatamente dopo essere stato applicato,

senza attendere.

d) Asciugare accuratamente per 5 secondi utilizzando aria

priva di olio alla MASSIMA pressione, in presenza di

aspirazione a vuoto per evitare eventuali spruzzi di

adesivo. Il risultato finale dovrebbe essere una sottile

pellicola adesiva con una superficie lucida che non si

muove visibilmente sotto getto d’aria in pressione.

Note:

1) Quando G-Premio BOND viene tolto dal frigorifero dopo

un lungo periodo di conservazione, lasciare il prodotto a

temperatura ambiente per diversi minuti prima di

utilizzarlo.

2) Applicare G-Premio BOND immediatamente in quanto il

materiale contiene un solvente volatile.

3) G-Premio BOND è un materiale fotopolimerizzabile.

Proteggere il liquido dalla luce solare dopo averlo

estratto dalla confezione.

4) Utilizzando una spugna o del cotone, eliminare il

materiale in eccesso rimasto sul dente (eccetto le

superfici di adesione) in quanto una volta

fotopolimerizzato sarà difficile eliminare il materiale

residuo.

5) Nel caso in cui il materiale applicato dovesse essere

contaminato con acqua, sangue o saliva prima della

fotopolimerizzazione, lavare e asciugare il dente e

ripetere la procedura riapplicando il materiale.

4. FOTOP O LI M E R IZZA ZI O N E

Fotopolimerizzare utilizzando una lampada a luce visibile.

5A. APPLICAZIONE DEI COMPOSITI

FOTOPOLIMERIZZABILI E DEI COMPOMERI

Dopo aver fotopolimerizzato l’adesivo, seguire le istruzioni

per l’uso fornite dal produttore per applicare, modellare e

fotopolimerizzare la resina composita prescelta.

5B. APPLICAZIONE DEI COMPOSITI A DUPLICE

INDURIMENTO

Dopo aver fotopolimerizzato l’adesivo, fotopolimerizzare

separatamente il materiale composito a duplice

indurimento. Se si lascia semplicemente autoindurire il

materiale, la forza di adesione ottenuta sarà insufficiente.

6. FINITURA

Adattare il restauro, rifinire e lucidare utilizzando le tecniche

consuete.

II. RIPARAZIONI

1. PREPARAZIONE DEL RESTAURO

Irruvidire le superfici di adesione utilizzando una punta

diamantata. Usare la diga di gomma per proteggere

adeguatamente l’area. Sciacquare e asciugare le superfici

preparate utilizzando una siringa a getto d’aria. Se la

superficie del restauro contiene ceramica vetrosa o

ceramiche ibride trattare queste superfici usando un agente

legante silanico come CERAMIC PRIMER II prima di

applicare G-Premio BOND.

Nota.

NON applicare CERAMIC PRIMER II sulle superfici in metallo

e/o sulle superfici dentali.

2. TRATTAMENTO DELLE SUPERFICI DENTALI

Scegliere una delle 3 tecniche descritte di seguito:

a) Tecnica con automordenzatura

Applicare G-Premio BOND sullo smalto e sulla dentina

fresati senza eseguire una fase separata di mordenzatura.

Nota:

Lo smalto non fresato deve sempre essere trattato con

un gel contenente 35-40% di acido fosforico per 10

secondi, quindi sciacquato per 5 secondi e asciugato

delicatamente.

b) Mordenzatura selettiva dello smalto

Prima di applicare G-Premio BOND su smalto e dentina,

mordenzare solamente lo smalto con acido fosforico al

35-40% per 10-15 secondi, sciacquare per 5 secondi e

asciugare delicatamente.

c) Tecnica con mordenzatura totale

Prima di applicare G-Premio BOND su smalto e dentina,

mordenzare lo smalto e la dentina con acido fosforico al

35-40% per 10-15 secondi, sciacquare per 5 secondi e

asciugare delicatamente.

3. APPLICAZIONE DI G-Premio BOND

a) Versione flacone: Prima di erogare il prodotto, agitare bene

il flacone di G-Premio BOND. Erogare qualche goccia su

un blocchetto pulito. Richiudere immediatamente il flacone

dopo l’uso.

Versione monodose: Svitare il cappuccio del contenitore

monodose ruotandolo in senso antiorario. Accertarsi di

aver individuato la parte superiore e la parte inferiore della

capsula monodose prima di aprirla.

Usando l’applicatore monouso in dotazione, miscelare

accuratamente il liquido per 5 secondi, assicurandosi di

unire il liquido della parte superiore e inferiore

delcontenitore.

b) Applicare IMMEDIATAMENTE il prodotto sulle superfici

di smalto e dentina preparate usando l’applicatore

monouso.

c) Lasciare in posa per 10 secondi dopo aver terminato

l’applicazione. G-Premio BOND è in grado di garantire

un’adesione sufficientemente resistente anche se viene

asciugato immediatamente dopo essere stato applicato,

senza attendere.

d) Asciugare accuratamente per 5 secondi utilizzando aria

priva di olio alla MASSIMA pressione, in presenza di

aspirazione a vuoto per evitare eventuali spruzzi di

adesivo. Il risultato finale dovrebbe essere una sottile

pellicola adesiva con una superficie lucida che non si

muove visibilmente sotto getto d’aria in pressione.

Note:

1) Quando G-Premio BOND viene tolto dal frigorifero dopo

un lungo periodo di conservazione, lasciare il prodotto a

temperatura ambiente per diversi minuti prima di

utilizzarlo.

2) Se risulta faticoso svitare il cappuccio della confezione

monodose, non tentare di forzarne l’apertura per evitare

che il liquido venga accidentalmente a contatto con la

pelle e gli occhi. Usare un’altra confezione monodose.

3) Applicare G-Premio BOND immediatamente in quanto il

materiale contiene un solvente volatile.

4) G-Premio BOND è un materiale fotopolimerizzabile.

Proteggere il liquido dalla luce solare dopo averlo

estratto dalla confezione.

5) Utilizzando una spugna o del cotone, eliminare il

materiale in eccesso rimasto sul dente (eccetto le

superfici di adesione) in quanto una volta

fotopolimerizzato sarà difficile eliminare il materiale

residuo.

6) Nel caso in cui il materiale applicato dovesse essere

contaminato con acqua, sangue o saliva prima della

fotopolimerizzazione, lavare e asciugare il dente e

ripetere la procedura riapplicando il materiale.

4. FOTOPOLIMERIZZAZIONE

Fotopolimerizzare utilizzando una lampada a luce visibile.

Consultare i paragrafi I. PROCEDURA DI BONDING, 4.

FOTOPOLIMERIZZAZIONE.

5. APPLICAZIONE DEI COMPOSITI

FOTOPOLIMERIZZABILI E DEI COMPOMERI

Dopo aver fotopolimerizzato l’adesivo, seguire le istruzioni

per l’uso fornite dal produttore per applicare, modellare e

fotopolimerizzare la resina composita prescelta.

6. FINITURA

Adattare il restauro, rifinire e lucidare utilizzando le tecniche

consuete.

III. TRATTAMENTO DELL’IPERSENSIBILITÀ DENTALE E

SIGILLATURA IMMEDIATA DELLA DENTINA

1. APPLICAZIONE DI G-Premio BOND

Consultare i paragrafi I. PROCEDURA DI BONDING, 2.

TRATTAMENTO DELLE SUPERFICI DENTALI, 3.

APPLICAZIONE DI G-Premio BOND. Attendere 10 secondi

prima di asciugare.

Nota:

per il trattamento dell’ipersensibilità dentale è raccomandata

la tecnica self-etch.

2. FOTOPOLIMERIZZAZIONE

Consultare i paragrafi I. PROCEDURA DI BONDING, 4.

FOTOPOLIMERIZZAZIONE

3. RIMOZIONE DELLO STRATO NON POLIMERIZZATO

Eliminare lo strato non polimerizzato di G-Premio BOND

usando del cotone umido.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperature ambiente (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Se non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato,

conservare il prodotto in frigorifero.

CONFEZIONI

Kit con flacone di G-Premio BOND:

1 flacone di liquido da 5 mL, 20 blocchetti monouso,

50 DISPOSABLE APPLICATOR II (applicatori monouso)

Ricambio flacone di G-Premio BOND: 1 flacone di liquido da 5mL

Confezione da 3 flaconi di G-Premio BOND: 3 flaconi di liquido da 5 mL

Monodose di G-Premio BOND: 50 Monodosi di liquido da 0,1 mL,

50 DISPOSABLE APPLICATOR II (applicatori monouso)

AVVERTENZE

1. In rari casi il prodotto può provocare sensibilizzazione in alcuni

pazienti. Qualora si verificassero simili reazioni, interrompere

l’uso del prodotto e consultare un medico.

2. Indossare sempre dispositivi di protezione individuale quali

guanti, maschere facciali e occhiali di protezione.

3. Evitare di inalare o ingerire il prodotto.

4. G-Premio BOND contiene liquido e vapore altamente

infiammabili. Non usare in prossimità di fiamme libere. Tenere

lontano da fonti di accensione. Non conservare grosse quantità

di prodotto in un’unica area. Tenere lontano dalla luce solare

diretta.

5. G-Premio BOND è volatile. Utilizzare in luogo ben ventilato.

Chiedere ai pazienti di respirare dal naso.

6. G-Premio Bond unit dose è monouso. Non tentare di richiudere o

di riusare. Unit Dose non può essere adeguatamente richiuso

una volta aperto e il solvente volatile piò evaporare.

7. Nel caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente

con acqua e consultare un medico.

8. Nel caso di contatto con il tessuto orale o con la cute,

rimuovere immediatamente il prodotto con una spugna o del

cotone. Una volta terminato il trattamento conservativo,

sciacquare abbondantemente con acqua.

9. Se il tessuto venuto a contatto con il prodotto diventa bianco o

forma bolle, avvisare il paziente di non intervenire sulla parte

affetta fino a che il segno, normalmente in 1-2 settimane, non

scompare da solo. Per evitare contatti si consiglia di cospargere

con burro di cacao le aree non protette dalla diga di gomma.

10. Se il prodotto viene versato sul tavolo o sul pavimento, pulirlo

immediatamente con uno straccio asciutto.

11. Evitare di miscelare il prodotto con altri prodotti.

12. Il contenitore e/o il contenuto dovranno essere smaltiti in

conformità alle disposizioni locali.

Alcuni prodotti a cui si fa riferimento nelle istruzioni d’uso possono

essere classificati come pericolosi secondo il GHS. Fate costante

riferimento alle schede di sicurezza disponibili su:

http://www.gceurope.com

o per le Americhe

http://www.gcamerica.com

Possono anche essere richieste al fornitore.

PULIZIA E DISINFEZIONE:

SISTEMI DI EROGAZIONE MULTIUSO: per evitare

contaminazione crociata fra i pazienti, questo dispositivo richiede

una disinfezione di medio livello. Immediatamente dopo l’uso

ispezionare se il dispositivo e l’etichetta sono deteriorati. Gettare il

dispositivo se danneggiato.

NON IMMERGERE. Pulire con cura il dispositivo per prevenire

l’essicazione e l’accumulo di contaminanti. Disinfettare con un

prodotto di presidio sanitario per il controllo dell’infezione di medio

livello in conformità con le line guide regionali/nazionali.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se si viene a conoscenza di qualsiasi tipo di effetto indesiderato,

reazione o eventi simili verificatisi dall'uso di questo prodotto,

compresi quelli non elencati in queste istruzioni per l'uso, si prega

di segnalarli direttamente attraverso il sistema di vigilanza

pertinente, selezionando l'autorità competente del proprio paese

accessibile attraverso il seguente link:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

così come al nostro sistema di vigilanza interna:

[email protected]

In questo modo si contribuirà a migliorare la sicurezza di questo

prodotto.

Ultima revisione: 01/2021

G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND

2797

ADHÉSIF MONO COMPOSANT PHOTOPOLYMÉRISABLE

Utilisation seulement par un professionnel dentaire et selon les

indications.

INDICATIONS PRÉCONISÉES

1. Collage direct des composites et des compomers

photopolymérisables à la structure de la dent

2. Collage des matériaux composites à prise duale pour

reconstitution coronoradiculaire à la structure de la dent si ces

matériaux ont été photopolymérisés

3. Réparation en bouche des restaurations composite et des

restaurations à base de métal ou à base de zircone/alumine

4. Réparation en bouche des restaurations céramique en

combinaison avec un silane

5. Traitement des hypersensibilités dentaires

6. Scellement (cavités ou piliers) pour restaurations indirectes

CONTRE-INDICATIONS

1. Coiffage pulpaire direct.

2. Ne pas utiliser ce produits chez patients présentant une allergie

connue au monomère méthacrylate, polymère méthacrylate et

acétone.

NE PAS UTILISER

1. En combinaison avec des résines composites

chémopolymérisables.

2. En association avec des produits contenant de l'Eugénol,

susceptibles de gêner la prise ou l'adhésion du G-Premio

BOND.

3. En association avec des désensibilisateurs susceptibles de

gêner la prise ou l'adhésion du G-Premio BOND.

MODE D’EMPLOI

I. PROCEDURE DE COLLAGE

1. PREPARATION DE LA CAVITE

Préparer la dent selon les techniques standards.

S'assurer du retrait soigneux du matériau temporaire de la

surface. Utiliser une digue de caoutchouc. Rincer et sécher

doucement les surfaces de la dent préparée avec une

seringue à air.

Note :

Pour les coiffages pulpaires, utiliser de l'hydroxyde de

calcium.

2. TRAITEMENT DES SURFACES DE LA DENT

Choisir parmi les 3 techniques suivantes:

a) Technique auto-mordançage

Appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine «

fraisés », sans étape de mordançage séparée.

Note :

L’émail non préparé doit toujours être traité avec un gel

d’acide phosphorique à 35-40% pendant 10 secondes.

Rincer 5 secondes à l’eau et sécher doucement

b) Mordançage sélectif de l’émail

Avant d’appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine,

mordancer seulement l’émail avec un gel d’acide

phosphorique à 35-40% pendant 10-15 secondes. Rincer 5

secondes à l’eau et sécher doucement.

c) Technique de mordançage total

Avant d’appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine,

mordancer l’émail et la dentine avec un gel d’acide

phosphorique à 35-40% pendant 10-15 secondes. Rincer 5

secondes à l’eau et sécher doucement.

3. APPLICATION DU G-Premio BOND

a) Flacon : Avant distribution, agitez soigneusement le flacon

de G-Premio BOND. Pour ouvrir le capuchon, pincez en

même temps les 2 boutons sur le côté du flacon, comme

illustré sur la Figure 1. Déposez quelques gouttes sur un

plateau jetable propre. Rebouchez aussitôt.

Note :

1) Si le capuchon se détache du flacon, il peut facilement

être remis en place en glissant les chevilles dans la

charnière comme indiqué dans la Figure 2.

2) Essuyez tout excès de liquide de la buse avant de fermer

le capuchon.

Unidose : avant d’ouvrir l’unidose assurez-vous que la

partie supérieure est bien face vers le haut. Tournez dans

le sens inverse des aiguilles d’une montre. Appliquez à

l’aide de l’applicateur jetable fourni.

Note:

Si vous n’arrivez pas à ouvrir l’unidose, ne forcez pas et

prenez-en une autre. Vous prenez le risque de provoquer

un contact accidentel du liquide avec la peau et les yeux.

b) Appliquer IMMEDIATEMENT sur les surfaces préparées

d'émail et de dentine en utilisant l'applicateur jetable

c) Laisser agir pendant 10 secondes après la fin de

l'application. G-Premio BOND offre cependant une

adhésion suffisante même s'il est séché immédiatement

après application.

d) Sécher soigneusement en utilisant une seringue à air (sans

aucune trace d'huile) sous pression MAXIMUM pendant 5

secondes et en présence de la pompe à salive afin d'éviter

les éclaboussures d'adhésif. Le résultat final doit montrer

un film adhésif fin avec une surface brillante qui ne se

déplace pas sous pression de l'air.

Notes:

1) Après un séjour prolongé au réfrigérateur, laisser

G-Premio BOND à température ambiante pendant

plusieurs minutes avant utilisation.

2) Appliquer immédiatement G-Premio BOND car ce

produit contient un solvant volatile.

3) G-Premio BOND est un matériau photopolymérisable.

Protéger le liquide de la lumière après distribution.

4) Retirer tout excédent de produit sur les parties de la dent

ne nécessitant pas d'adhésif en utilisant une éponge ou

une boulette de coton car l'adhésif devient difficile à

enlever après photopolymérisation.

5) Si le produit appliqué est contaminé avant la

photopolymérisation par de l'eau, du sang ou de la salive

laver et sécher la dent puis répéter leprocédé en

réappliquant le produit.

4. PHOTO P O LYME RI S ATIO N

Photopolymériser en utilisant un appareil à lumière visible

5A. MISE EN PLACE DES COMPOSITES ET DES

COMPOMERS PHOTOPOLYMERISABLES

Après avoir photopolymérisé l'adhésif suivre les instructions

du fabricant pour placer, adapter et photopolymériser la

résine composite de votre choix.

5B. MISE EN PLACE DES COMPOSITES "A PRISE DUALE"

Après avoir photopolymérisé l'adhésif, s'assurer de bien

photopolymériser séparément le composite dual.

L'autopolymérisation seule peut conduire à une adhésion

insuffisante.

6. FINITION

Ajuster la restauration et procéder au polissage en utilisant

les techniques standards

II. CAS DE REPARATION

1. PREPARATION DE LA RESTAURATION

Rendre les surfaces d'adhésion rugueuses avec une pointe

diamantée. Utiliser une digue de caoutchouc de protection.

Rincer et sécher les surfaces préparées avec une seringue à

air. Si la restauration contient une céramique vitreuse ou une

céramique hybride traiter ces surfaces avec un silane tel que

le CERAMIC PRIMER II avant l’application du G-Premio

BOND.

Note:

NE PAS APPLIQUER CERAMIC PRIMER II sur du métal

et/ou la surface de la dent.

2. TRAITEMENT DES SURFACES DE LA DENT

Choisir parmi les 3 techniques suivantes:

a) Technique auto-mordançage

Appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine

« fraisés », sans étape de mordançage séparée.

Note:

L’émail non préparé doit toujours être traité avec un gel

d’acide phosphorique à 35-40% pendant 10 secondes.

Rincer 5 secondes à l’eau et sécher doucement.

b) Mordançage sélectif de l’émail

Avant d’appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine,

mordancer seulement l’émail avec un gel d’acide

phosphorique à 35-40% pendant 10-15 secondes rincer 5

secondes à l’eau et sécher doucement.

c) Technique de mordançage total

Avant d’appliquer G-Premio BOND sur l’émail et la dentine,

mordancer l’émail et la dentine avec un gel d’acide

phosphorique à 35-40% pendant 10-15 secondes, rincer 5

secondes à l’eau et sécher doucement.

3. APPLICATION DU G-Premio BOND

a) Type flacon: Avant utilisation, agiter vigoureusement

le flacon de G-Premio BOND. Déposer quelques gouttes

dans un plateau propre. Replacer le capuchon sur le flacon

immédiatement après usage.

Type unidose: Dévisser le capuchon de l’unidose dans

le sens inverse des aiguilles d’une montre. S'assurer

d'identifier le haut et le bas de l’unidose avant ouverture. À

l'aide de l'applicateur jetable fourni,

mélanger soigneusement le liquide pendant 5 secondes en

s'assurant de combiner le liquide du haut et du bas de

l'unidose.

b) Appliquer IMMEDIATEMENT sur les surfaces préparées

d'émail et de dentine en utilisant l'applicateur jetable.

c) Laisser agir pendant 10 secondes après la fin de

l'application. G-Premio BOND offre cependant une

adhésion suffisante même s'il est séché immédiatement

après application.

d) Sécher soigneusement en utilisant une seringue à air (sans

aucune trace d'huile) sous pression MAXIMUM pendant 5

secondes et en présence de la pompe à salive afin d'éviter

les éclaboussures d'adhésif. Le résultat final doit montrer

un film adhésif fin avec une surface brillante qui ne se

déplace pas sous pression de l’air.

Notes:

1) Après un séjour prolongé au réfrigérateur, laisser

G-Premio BOND à température ambiante pendant

plusieurs minutes avant utilisation.

2) Si le capuchon de l’unidose est trop difficile à ouvrir, ne

pas essayer de forcer l’ouverture pour éviter tout contact

accidentel du liquide avec la peau ou les yeux. Utiliser

une autre unidose.

3) Appliquer immédiatement G-Premio BOND car ce

produit contient un solvant volatile.

4) G-Premio BOND est un matériau photopolymérisable.

Protéger le liquide de la lumière après distribution.

5) Retirer tout excédent de produit sur les parties de la dent

ne nécessitant pas d'adhésif en utilisant une éponge ou

une boulette de coton car l'adhésif devient difficile à

enlever après photopolymérisation.

6) Si le produit appliqué est contaminé avant la

photopolymérisation par de l'eau, du sang ou de la

salive, laver et sécher la dent puis répéter leprocédé en

réappliquant le produit.

4. PHOTOPOLYMERISATION

Photopolymériser en utilisant un appareil à lumière visible

Se référer au chap. I. PROCEDURE DE COLLAGE, 4.

PHOTOPOLYMERISATION.

5. MISE EN PLACE DES COMPOSITES ET COMPOMERS

PHOTOPOLYMERISABLES

Après avoir photopolymérisé l'adhésif, suivre les instructions

du fabricant pour placer, adapter et photopolymériser la

résine composite de votre choix.

6. FINITION

Ajuster la restauration et procéder au polissage en utilisant

les techniques standards.

III. TRAITEMENT DES HYPERSENSIBILITES DENTAIRES ET

SCELLEMENT IMMEDIAT DE LA DENTINE

1. APPLICATION du G-Premio BOND

Se référer au chap. I. PROCEDURE DE COLLAGE,2.

TRAITEMENT DES SURFACES DE LA DENT et 3.

APPLICATION DU G-Premio BOND. Attendre 10 secondes

avant de sécher.

Note:

Pour le traitement des dents hypersensibles, la technique

d’auto-mordançage est recommandée.

2. PHOTOPOLYMERISATION

Se référer au chap. I. PROCEDURE DE COLLAGE, 4.

PHOTOPOLYMERISATION

3. RETRAIT DE LA COUCHE NON POLYMERISEE

Retirer la couche non polymérisée de G-Premio BOND avec

une boulette de coton humide

CONSERVATION

Conserver à température ambiante (1-25°C) (33.8-77.0°F).

En cas de non-utilisation prolongée, conserver au réfrigérateur

CONDITIONNEMENT

G-Premio BOND Kit Flacon: liquide 5 mL (x 1),

plateaux jetables (x 20), DISPOSABLE APPLICATOR II

(applicateurs jetable) (x 50)

G-Premio BOND Réassort Flacon: liquide 5 mL (x 1)

G-Premio BOND Pack de 3 flacons: liquides 5 mL (x 3)

G-Premio BOND, unidoses: liquide 0.1 mL (x 50), DISPOSABLE

APPLICATOR II (applicateurs jetable) (x 50)

PRECAUTIONS D’EMPLOI

1. Dans de rares cas ce produit peut entrainer des sensibilités. Si

tel est le cas, cesser d’utiliser ce produit et consulter un

médecin.

2. Un équipement de protection individuel (PPE) comme des

gants, masques et lunettes de sécurité doit être porté.

3. Eviter l'inhalation ou l'ingestion du produit.

4. G-Premio BOND est un liquide très inflammable. Ne pas utiliser

près d'une flamme vive.Tenir à l'écart des sources

d'inflammation. Ne pas stocker de grandes quantités dans une

même zone.Tenir à l'écart des rayons directs du soleil

5. G-Premio BOND est volatile. Utiliser dans une pièce ventilée.

Conseiller aux patients de respirer par le nez.

6. Les unidoses G-Premio Bond sont à usage unique. Ne pas

reboucher ou réutiliser. Une fois ouverte, les unidoses ne

peuvent pas être rebouchées correctement, le solvant volatile

peut évaporer.

7. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau

claire et consulter un médecin

8. En cas de contact avec les muqueuses ou la peau, retirer

immédiatement le produit avec une éponge ou une boulette de

coton. Dès que le traitement de restauration est terminé, rincer

soigneusement à l'eau claire.

9. Si la muqueuse ayant été en contact avec le matériau devient

blanche ou forme une cloque, conseiller au patient de ne pas

intervenir sur la partie atteinte jusqu'à ce que la marque

disparaisse, habituellement en 1 ou 2 semaines. Pour éviter

tout contact, il est recommandé d'appliquer du beurre de cacao

sur la zone non recouverte par la digue.

10. Si la table ou le sol sont éclaboussés, essuyer immédiatement

avec un chiffon sec.

11. Ne jamais mélanger avec un autre produit

12. Eliminer les déchets en conformité avec la législation en

vigueur

Certains produits mentionnés dans le présent mode d’emploi

peuvent être classés comme dangereux selon le GHS.

Familiarisez-vous avec les fiches de données de sécurité

disponibles sur:

http://www.gceurope.com

ou pour l’Amérique

http://www.gcamerica.com

Elles peuvent également être obtenues auprès de votre fournisseur.

NETTOYAGE ET DESINFECTION:

Systèmes de distribution multi-usage : pour éviter toute

contamination croisée entre les patients, ce dispositif nécessite

une désinfection de niveau intermédiaire. Immédiatement après

utilisation, inspecter le dispositif et l'étiquette. Jeter le dispositif s’il

est endommagé.

NE PAS IMMERGER. Nettoyer soigneusement le dispositif pour

prévenir l'assèchement et l'accumulation de contaminants.

Désinfecter avec un produit de contrôle de l'infection de niveau

intermédiaire selon les directives régionales / nationales.

Déclaration d’effets indésirables :

Si vous avez connaissance d'effets indésirables, de réactions ou

d'événements de ce type résultant de l'utilisation de ce produit, y

compris ceux non mentionnés dans cette notice, veuillez les

signaler directement via le système de vigilance approprié, en

sélectionnant l'autorité compétente de votre pays accessible via le

lien suivant :

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

ainsi qu'à notre système de vigilance interne : [email protected]

Vous contribuerez ainsi à améliorer la sécurité de ce produit.

Dernière révision: 01/2021

ADHESIVO MONOCOMPONENTE FOTOPOLIMERIZABLE

Sólo para uso de profesionales de la odontología en las

indicaciones recomendadas.

INDICACIONES RECOMENDADAS

1. Adhesivo directo de composites y compómeros

fotopolimerizables a la estructura del diente.

2. Adhesivo de reconstructores de muñones de composite duales

a la estructura del diente, siempre y cuando estos materiales se

fotopolimericen.

3. Reparación intraoral composite, y restauraciones a base metal,

zirconia y alúmina.

4. Reparación intraoral de restauraciones de cerámica en

combinación con un silano.

5. Tratamiento de dientes hipersensibles

6. Sellado de preparaciones del diente (cavidad o aditamento) para

restauraciones indirectas

CONTRAINDICACIONES

1. Recubrimiento directo a la pulpa.

2. Evitar el uso de este producto en pacientes con alergias

conocida a monómero o polímero de metacrilato y/o acetona.

NO USAR

1. En combinación con composites autopolimerizables

2. En combinación con materiales que contienen eugenol, éste

podría hacer cambiar las propiedades de fraguado y adhesión

de G-Premio BOND.

3. En combinación con desensibilizantes, podrían hacer cambiar

las propiedades de fraguado y adhesión de G-Premio BOND.

INSTRUCCIONES DE USO

I. PROCEDIMIENTO DE ADHESIÓN

1. PREPARACIÓN DE LA RESTAURACIÓN

Prepare el diente de la forma habitual. Asegúrese de que el

material ttemporal sea eliminado por completo de la

superficie. Utilice un dique de goma para proteger. Enjuague

y seque las superficies de los dientes preparados soplando

suavemente con la jeringa de aire

Nota:

Para recubrimiento pulpar, use Hidróxido de Calcio.

2. TRATAMIENTO DE LAS SUPERFICIES DEL DIENTE

Elija entre las 3 siguientes opciones de técnica:

a) Técnica de autograbado - aplicar G- Premio Bond al

esmalte y dentina, sin un paso separado de grabado.

b) Grabado selectivo del esmalte - antes de aplicar G- Premio

Bond al esmalte y la dentina, grabar solo el esmalte con gel

de ácido fosfórico al 35-40% durante 10-15 segundos,

enjuague durante 5 segundos y secar cuidadadosamente.

c) Técnica de grabado total

Antes de aplicar G- Premio Bond al esmalte y a la dentina,

grabar el esmalte y dentina con gel de ácido fosfórico al

35-40% durante 10-15 segundos, enjuague durante 5

segundos y secar con cuidado

3. APLICACIÓN de G-Premio BOND

a) Tipo Bote: antes de dispensar, agite bien la botella de

G-Premio BOND. Para abrir la tapa abatible, pellizque

ambos botones de liberación de la tapa en el cuello de la

botella al mismo tiempo, como se ilustra en la Figura 1.

Coloque unas gotas en una bandeja dispensadora limpia.

Cierre la tapa de inmediato.

Nota:

1) Si la tapa se separa de la botella, puede volver a

colocarse volviendo a colocar la tapa en las clavijas de

la bisagra, como se muestra en la Figura 2.

2) Limpie cualquier exceso de líquido de la boquilla antes

de cerrar la tapa.

Tipo Dosis Unitaria: antes de abrir la cápsula de la

monodosis, asegúrese de que la parte superior de la

cápsula esté hacia arriba. Desenrosque la tapa en sentido

contrario a las agujas del reloj. Usando el aplicador

desechable que se proporciona, mezcle bien el líquido

durante 5 segundos, asegurándose de agitar el material del

fondo y los lados de la cápsula.

Nota:

Si la tapa de la monodosis está demasiada dura para abrir,

use otra dosis unitaria. No intente abrir la cápsula de la

monodosis con demasiada fuerza ya que esto puede

provocar que el líquido que está dentro se derrame y cause

un contacto accidental con la piel y los ojos.

b) Aplique INMEDIATAMENTE en el esmalte y las superficies

de dentina preparadas utilizando el aplicador desechable.

c) No tocar durante 10 segundos, después de haber

finalizado la aplicación. G-Premio BOND puede

proporcionar una fuerza de unión suficiente, incluso

cuando se seca inmediatamente después de la aplicación.

d) A continuación, seque perfectamente durante 5 segundos

con aire libre de aceite bajo presión MÁXIMA de aire.

Utilice un aspirador para prevenir las salpicaduras del

adhesivo. El resultado final debería ser una fina capa con

una superficie brillante y además visiblemente no movible

bajo presión de aire.

Notas:

1) Cuando ha estado almacenado en el frigorífico durante

largo tiempo, dejar G-Premio BOND a temperatura

ambiente durante varios minutos antes de usar.

2) Aplique G-Premio BOND inmediatamente, pues el

material contiene un disolvente volátil.

3) G-Premio BOND es un material fotopolimerizable.

Proteja el líquido de la luz después de dispensar.

4) Elimine el exceso de material que quede en el diente

utilizando una esponja o bolita de algodón, puesto

que retirar los residuos despues de la fotopolimerización

resultará difícil.

5) En caso de contaminación del material con agua,

sangre o saliva antes de la fotopolimerización, lave y

seque el diente y repita el procedimiento llevando a

cabo de nuevo la aplicación del material.

4. FOTOPOLIMERIZACIÓN

Fotopolimerizar usando una unidad de Fotopolimerización.

5A. APLICACIÓN DE COMPOSITES / COMPOMEROS

FOTOPOLIMERIZABLES

Tras haber fotopolimerizado el adhesivo, siga las

instrucciones del fabricante respecto a la colocación,

modelado y fotopolimerización del composite elegido.

5B. APLICACIÓN DE COMPOSITES DE

POLIMERIZACIÓN DUAL

Tras haber fotopolimerizado el adhesivo asegúrese de

fotopolimerizar el composite de polimerización dual por

separado.

Solo en el modo auto dará como consecuencia una fuerza

de unión insuficiente.

6. ACABADO

Ajuste y pula la restauración usando las técnicas estándar.

II. REPARACIONES

1. PREPARACIÓN DE LA RESTAURACIÓN

Haga rugosas las superficies a adherir con una fresa de

diamante. Utilice dique de goma como protección.

Enjuage y seque las superficies preparadas con una jeringa

de aire. Si la superficie de la restauración contiene cerámica

o cerámica híbrida hay que tratar la superficie utilizando un

silano como CERAMIC PRIMER II previo a la aplicación de

G-Premio BOND.

Nota:

NO aplicar CERAMIC PRIMER II sobre metal y/o la superficie

del diente.

2. TRATAMIENTO DE LA SUPERFICIE DEL DIENTE

Seleccione una de las 3 técnicas siguientes:

a) Técnica de autograbado

Aplicar G-Premio BOND sobre el esmalte y dentina

preparados sin un grabado por separado.

Nota:

Esmalte no tratado siempre debe grabarse con ácido

fosfórico al 35-40% durante 10 segundos, enjuague

durante 5 segundos y seque suavemente.

b) Grabado selectivo del esmalte

Antes de aplicar G-Premio BOND al esmalte y dentina,

grabe únicamente el esmalte con ácido fosfórico al 35-40%

durante 10-15 segundos, enjuague durante 5 segundos y

seque suavemente.

c) Técnica de grabado total

Antes de aplicar G-Premio BOND al esmalte y dentina,

grabe esmalte y dentina con ácido fosfórico al 35-40%

durante 10-15 segundos, enjuague durante 5 segundos y

seque suavemente.

3. APLICACIÓN DE G-Premio BOND

a) Botella: Antes de dispensar agite la botella de G-Premio

BOND enérgicamente. Dispense unas cuantas gotas en un

recipient limpio.Tape la botella inmediatamente después de

su uso.

Monodosis: Desenrosque la tapa de la monodosis en el

sentido contrario de las manecillas del reloj.

Asegúrese de identificar la parte superior e inferior de la

monodosis antes de abrirla. Utilizando el aplicador

desechable incluido, mezclar el líquido vigorosamente

durante 5 segundos asegurándose que este se mezcla

desde el principio hasta el fondo del recipiente.

b) INMEDIATAMENTE aplicar a todas las superficies

reparadas utilizando el aplicador desechable.

c) No tocar durante 10 segundos después de finalizar la

aplicación. G-Premio BOND puede proporcionar una

fuerza de unión suficiente, incluso cuando se seca

inmediatamente después de la aplicación.

d) Seque fuertemente durante 5 segundos con aire libre de

aceite y con MÁXIMA presión de aire. Use Dry thoroughly

for 5 seconds with oil free air under MAXIMUM air

pressure. Use un aspirador para prevenir salpicaduras del

adhesivo. El resultado final debería ser una fina capa con

una superficie brillante y además visiblemente inamovible

bajo presión de aire

Notas:

1) Cuando saque el G-Premio BOND del frigorífico

después de un largo período, déjelo a temperatura

ambiente durante varios minutos antes de utilizarlo.

2) Si la tapa de la unidosis está demasiado apretada para

abrir, no intente abrirlo con fuerza para evitar el contacto

accidental del líquido con el piel y los ojos.

Utilice otra monodosis.

3) Aplique G-Premio BOND inmediatamente, pues el

material contiene un disolvente volátil.

4) G-Premio BOND es un material fotopolimerizable.

Proteja el líquido de la luz después de dispensar.

5) Elimine el exceso de material que quede en el diente

utilizando una esponja o bolita de algodón, puesto que

retirar los residuosdespués de la fotopolimerización

resulta difícil.

6) En caso de contaminación del material con agua, sangre

o saliva antes de la fotopolimerización, lave y seque el

diente y repita el procedimiento llevando a cabo de

nuevo la aplicación del material.

4. FOTOPOLIMERIZACIÓN

Fotopolimerizar usando una unidad de Fotopolimerización.

Refierase a I. PROCEDIMIENTO DE ADHESIÓN 4.

FOTOPOLIMERIZACIÓN.

5. APLICACIÓN DE COMPOSITES / COMPOMEROS

FOTOPOLIMERIZABLES

Después de haber fotopolimerizado el adhesivo, siga las

instrucciones del fabricante respecto a la colocación,

modelado y fotopolimerización del composite elegido.

6. ACABADO

Ajuste y pula la restauración usando las técnicas estándar.

III. TRATAMIENTO DE LA HIPERSENSIBILIDAD DENTAL Y

SELLADO INMEDIATO DE LA DENTINA

1. APLICACIÓN DE G-Premio BOND

Refierase a I. PROCEDIMIENTO DE ADHESIÓN 2.

TRATAMIENTO DE SUPERFICIES DEL DIENTE, 3.

APLICTIÓN DE G-Premio BOND. Esperar 10 segundos

antes de secar.

Nota:

Para el tratamiento de la hipersensibilidad dental, se

recomienda la técnica de auto-grabado.

2. FOTOPOLIMERIZACIÓN

Refierase a I. PROCEDIMIENTO DE ADHESIÓN 4.

FOTOPOLIMERIZACIÓN

3. ELIMINE LA CAPA NO POLIMERIZADA

Elimine la capa no polimerizada de G-Premio BOND

utilizando una bolita de algodón humedecida.

ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperatura ambiente (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Si no se utiliza durante un periodo de tiempo prolongado,

almacenar en el frigorífico.

PRESENTACIÓN

1. G-Premio BOND Bottle Kit: 5 mL líquido (1), bandejas de

dispensado (20), DISPOSABLE APPLICATOR II (aplicador

desechable) (50)

2. G-Premio BOND Bottle Refill: 5 mL líquido (1)

3. G-Premio BOND 3-bottle Pack: 5 mL líquido (3)

G-Premio BOND unidosis: 0.1 mL líquido (50), DISPOSABLE

APPLICATOR II (aplicador desechable) (50)

PRECAUCIONES

1. En raros casos el producto puede causar sensibilidad en

algunas personas. Si se experimenta alguna reacción,

suspenda el uso del producto y diríjase al médico.

2. Siempre debe utilizarse un equipo de protección personal

(PPE) como guantes, mascarillas y una protección adecuada

de los ojos.

3. Evite la inhalación o ingestión del material.

4. G-Premio BOND contiene líquidos y vapores altamente

inflamables. No utilizar cerca de llamas. Mantener alejado de

fuentes de ignición. No almacene grandes cantidades en una

sola área. Mantener alejado de la luz solar directa.

5. G-Premio BOND es volátil. Utilizar en un lugar bien ventilado.

Asesorar a los pacientes a respirar por la nariz.

6. G-Premio BOND unidosis son desechables. No vuelva a tapar

o volver a usar, ya que esto puede causar

disminución de la resistencia de la unión y contaminación

7. En caso de contacto con los ojos, lave inmediatamente con

agua y busque atención médica.

8. En caso de contacto con los tejidos orales o la piel, elimine

inmediatamente con una esponja o bolita de algodón.

Acabado el tratamiento restaurador, enjuague

perfectamente con agua.

9. Si el tejido contactado con el material se vuelve blanco o forma

una ampolla, pida al paciente que no toque la zona

afectada hasta que las marcas desaparezcan, normalmente en

1 o 2 semanas. Para evitar el contacto es recomendable

utilizar COCOA BUTTER en el área donde el dique de goma no

alcanza a cubrir.

10. Si cayera en la mesa o el suelo, limpie inmediatamente con

un paño seco.

11. No mezcle con otros productos.

12. Desechar el contenido / contenedor de acuerdo con las

regulaciones locales.

Algunos de los productos mencionados en las presentes

instrucciones pueden clasificarse como peligrosos según GHS.

Siempre familiarizarse con las hojas de datos de seguridad

disponibles en:

http://www.gceurope.com

o para América

http://www.gcamerica.com

También se pueden obtener de su proveedor.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

SISTEMA DE UTILIZACIÓN MULTI-USOS: para evitar la

contaminación cruzada entre pacientes, este dispositivo requiere

la desinfección de nivel medio. Inmediatamente después de su uso

inspeccione el dispositivo compruebe si la etiqueta está dañada.

Deseche el dispositivo si está dañado.

NO SUMERJA. Limpiar a fondo el dispositivo para prevenir el

secado y la acumulación de contaminantes. Desinfectar con un

producto de control de la infección de la salud de calidad

registrada de nivel medio según las directrices regionales /

nacionales.

Informes de efectos no deseados:

Si tiene conocimiento de algún tipo de efecto no deseado, reacción

o situaciones similares experimentados por el uso de este

producto, incluidos aquellos que no figuran en esta instrucción

para su uso, infórmelos directamente a través del sistema de

vigilancia correspondiente, seleccionando la autoridad

correspondiente de su país. Accesible a través del siguiente

enlace:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

así como a nuestro sistema de vigilancia interna:

[email protected]

De esta forma contribuirás a mejorar la seguridad de este

producto.

Última revisión: 01/2021

ÉÉN COMPONENT LICHTHARDEND ADHESIEF

Alleen te gebruiken door tandheelkundig gekwalificeerden in de

vermelde toepassingen.

AANBEVOLEN TOEPASSINGEN

1. Direct hechten van lichthardend composiet en compomeren aan

tandstructuren.

2. Het hechten van duaal hardende composiet stompopbouw

materialen aan tandstructuren zolang deze materialen

lichthardend zijn.

3. Intra-oraal repareren van restauraties op basis van composiet,

metaal en zirkonium/alumina.

4. Intra-oraal repareren van keramische restauraties in combinatie

met een silaan bindmiddel.

5. Behandelen van overgevoelige tanden.

6. Het sealen van tandpreparaties (caviteit of abutment) voor

indirecte restauraties.

CONTRA-INDICATIES

1. Directe pulpaoverkapping.

2. Vermijd het gebruik van dit product bij patiënten waarvan bekend

is dat ze allergisch zijn voor monomeer, methacrylaat polymeer

of aceton.

NIET TE GEBRUIKEN

1. In combinatie met chemisch uithardende composieten.

2. In combinatie met eugenol houdende producten. Eugenol kan

zowel de uitharding als de hechting van G-Premio BOND

blokkeren.

3. In combinatie met desensibiliseermiddelen daar deze producten

de hechting en uitharding van G-Premio BOND kunnen

verstoren.

GEBRUIKSAANWIJZING

I. HECHTPROCEDURE

1. CAVITEITSPREPAR ATI E

Prepareer het element volgens de standaard technieken.

Verzeker u ervan dat tijdelijk materiaal grondig wordt

verwijderd van het oppervlak. Gebruik cofferdam om te

isoleren. Spoel en droog het element door voorzichtig te

blazen met de luchtspuit.

Opmerking:

Gebruik calciumhydroxide voor pulpa-overkapping.

2. BEHANDELEN VAN HET TANDOPPERVLAK

Kies uit de onderstaande 3 verwerkingstechnieken.

a) De zelfets techniek

Breng G-Premio BOND aan op het geprepareerde glazuur

en dentine zonder van te voren te etsen.

Opmerking:

Niet geprepareerd glazuur altijd etsen met 35-40%

fosforzuur in gelvorm gedurende 10 seconden, daarna

spoelen met water en voorzichtig droog blazen gedurende 5

seconden.

b) Selectief etsen van glazuur – alvorens G-Premio BOND

op het glazuur en dentine aan te brengen, ets het ets alleen

het glazuur met 35-40% fosforzuur in gelvorm gedurende

10-15 seconden, daarna 5 seconden spoelen met water en

voorzichtig droogblazen.

c) De totale-etstechniek

Alvorens G-Premio BOND aan te brengen op glazuur

en dentine, ets het glazuur en de dentine met 35-40%

fosforzuur in gelvorm gedurende 10-15 seconden, daarna 5

seconden spoelen met water en voorzichtig droogblazen.

3. AANBRENGEN VAN G-Premio BOND

a) Flacontype: schud de flacon G-Premio BOND goed

voordat u het middel doseert. Om de dop te openen, knijpt u

tegelijk op beide knopjes op de flaconhals, zoals in

afbeelding 1. Doseer enkele druppels in een schoon

doseerschaaltje. Sluit de dop onmiddellijk.

Opmerking:

1) Als de dop is losgekomen van de flacon, kan deze

opnieuw worden bevestigd door de dop weer op de

scharnierpennen te plaatsen, zoals in afbeelding 2.

2) Veeg overtollige vloeistof van het mondstuk voordat u de

dop weer sluit.

Unit Dose-type: zorg ervoor dat de bovenkant van de

capsule naar boven is gericht voordat u de Unit

Dose-capsule opent. Draai de dop linksom los. Gebruik de

meegeleverde wegwerpapplicator om de vloeistof

gedurende vijf seconden goed te mengen en zorg daarbij

dat u het materiaal onder in en langs de zijkanten van de

capsule goed vermengt.

Opmerking:

Krijgt u de dop niet open omdat deze te stevig vastzit,

gebruik dan een andere Unit Dose. Probeer de Unit

Dose-capsule niet te openen met overdreven kracht, want

hierdoor kunt u vloeistof morsen en onbedoeld contact met

huid en ogen veroorzaken.

b) ONMIDDELLIJK aanbrengen op de behandelde

glazuur-en dentine-oppervlakken met behulp van de

wegwerpapplicator.

c) Laat na het appliceren het adhesief 10 seconden onberoerd.

G-Premio BOND kan voldoende hechtsterkte geven zelfs

wanneer het direct na het aanbrengen wordt droog geblazen

zonder wachttijd.

d) Grondig drogen gedurende 5 seconden met olievrije lucht

met MAXIMALE luchtdruk. Gebruik afzuiging om spetters

van het adhesief op te vangen. Het eindresultaat moet een

dunne adhesieffilm met een glimmend oppervlak zijn dat

niet meer beweegt door de lucht uit de meerfunctiespuit.

Opmerking:

1) Wanneer G-Premio BOND uit de koelkast wordt gehaald

na een lange bewaartijd, laat het dan gedurende een

aantal minuten op kamertemperatuur komen alvorens het

te gebruiken.

2) G-Premio BOND onmiddellijk aanbrengen daar het

materiaal vluchtige oplosmiddelen bevat.

3) G-Premio BOND is een lichthardend materiaal.

Bescherm de vloeistof tegen licht na doseren.

4) Verwijder overtollig materiaal dat op de tand achterblijft

(dit in tegenstelling tot de oppervlakken waaraan moet

worden gehecht) met behulp van een sponsje of

katoenbolletje, daar het overtollig materiaal lastig te

verwijderen is na lichtharding.

5) Indien het aangebrachte materiaal wordt verontreinigd

met water, bloed of speeksel, verwijder dit dan voor

uitharding en herhaal de procedure en breng nieuw

materiaal aan.

4. LICHT UITHARDING

Hard uit door middel van een composietlamp

5A. HET AANBRENGEN VAN LICHTHARDEND COMPOSIET

EN COMPOMEER

Volg na het licht uitharden van het adhesief de

gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het plaatsen,

afwerken en licht uitharden van het composietmateriaal

van keuze.

5B. HET AANBRENGEN VAN DUAAL HARDENDE

COMPOSIETEN

Na het uitharden van het adhesief vergewis u ervan dat u

het duaal hardende composiet separaat belicht. De

hechtsterkte zal onvoldoende zijn bij alleen zelf uitharding.

6. AFWERKEN

De restauratie wordt aangepast, afgewerkt en gepolijst met

behulp van standaardtechnieken.

II. REPARATIES

1. PREPAREREN VAN DE RESTAURATIE

Ruw de hechtoppervlakken op met een diamantsteen.

Gebruik cofferdam voor isolatie. Spoel en droog het

geprepareerde oppervlakken d.m.v. een meerfunctiespuit. Als

het restauratie-oppervlak glaskeramiek of een hybride

keramiek bevat behandel dat oppervlak dan met een

silaanbindmiddel zoals GERAMIC PRIMER II alvorens

G-Premio BOND aan te brengen.

Opmerking:

Breng GEEN GERAMIC PRIMER II aan op metalen

en/of tandbeen.

2. BEHANDELING VAN TANDOPPERVLAKKEN

Kies uit de onderstaande 3 verwerkingstechnieken.

a) De zelfets techniek

Breng G-Premio BOND aan op de met een boor bewerkt

glazuur en dentine zonder van te voren te etsen.

Opmerking:

Niet met een boor bewerkt glazuur altijd etsen met 35-40%

fosforzuur in gelvorm gedurende 10 seconden, daarna

spoelen met water en voorzichtig droog blazen gedurende 5

seconden.

b) Selectief etsen van glazuur – alvorens G-Premio BOND

op het glazuur en dentine aan te brengen, ets alleen het

glazuur met 35-40% fosforzuur in gelvorm gedurende 10-15

seconden, daarna 5 seconden spoelen met water en

voorzichtig droogblazen.

c) De total-etstechniek

Alvorens G-Premio BOND aan te brengen op glazuur en

dentine, ets het glazuur en de dentine met 35-40%

fosforzuur in gelvorm gedurende 10-15 seconden, daarna 5

seconden spoelen met water en voorzichtig droogblazen.

3. AANBRENGEN VAN G-Premio BOND

a) In flacon uitvoering: Schud voor het doseren de flacon

met G-Premio BOND grondig. Doseer een paar druppels in

een proper dappenglaasje. Sluit de flacon onmiddellijk na

gebruik.

Unit dose type: Schroef de dop van de unit dose tegen de

klok in open. Controleer van te voren wat de bovenkant en

onderkant van de unit dose is alvorens deze te openen.

Gebruik de bijgesloten applicator om de vloeistof grondig te

mengen gedurende 5 seconden om er zeker van te zijn dat

de vloeistof boven- en onderin wordt vermengd.

b) ONMIDDELLIJK aanbrengen op de te repareren

oppervlakken met behulp van de wegwerpapplicator.

c) Laat na het appliceren het adhesief 10 seconden onberoerd.

G-Premio BOND kan voldoende hechtsterkte geven zelfs

wanneer het direct na het aanbrengen wordt droog geblazen

zonder wachttijd.

d) Grondig drogen gedurende 5 seconden met olievrije lucht

met MAXIMALE luchtdruk. Gebruik afzuiging om spetters

van het adhesief op te vangen. Het eindresultaat moet een

dunne adhesieffilm met een glimmend oppervlak zijn dat

niet meer beweegt door de lucht uit de meerfunctiespuit.

OPMERKINGEN:

1) Wanneer G-Premio BOND uit de koelkast wordt

gehaald na een lange bewaartijd, laat het dan

gedurende een aantal minuten op kamertemperatuur

komen alvorens het te gebruiken.

2) Indien de dop van de unit dose te vast zit om te openen,

probeer dan niet met geweld te openen en voorkom om

per ongeluk contact van de vloeistof met de ogen of huid.

Gebruik een andere unit dose.

3) G-Premio BOND onmiddellijk aanbrengen daar het

materiaal vluchtige oplosmiddelen bevat.

4) G-Premio BOND is een lichthardend materiaal.

Bescherm de vloeistof tegen licht na doseren.

5) Verwijder overtollig materiaal dat op de tand achterblijft

(dit in tegenstelling tot de oppervlakken waaraan moet

worden gehecht) met behulp van een sponsje of

katoenbolletje, daar het overtollig materiaal lastig te

verwijderen is na lichtharding.

6) Indien het aangebrachte materiaal wordt verontreinigd

met water, bloed of speeksel, verwijder dit dan voor

uitharding en herhaal de procedure en breng nieuw

materiaal aan.

4. LICHT UITHARDING

Hard uit door middel van een composietlamp

Zie. I. HECHTPROCEDURE, 4. LICHT UITHARDING.

5. HET AANBRENGEN VAN LICHTHARDEND

COMPOSIET/COMPOMEER

Na het licht uitharden van het adhesief, volg de

gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het plaatsen,

afwerken en licht uitharden van het composietmateriaal

van keuze.

6. AFWERKEN

De restauratie wordt aangepast, afgewerkt en gepolijst met

behulp van standaardtechnieken.

III. BEHANDELEN VAN OVERGEVOELIGE TANDEN EN HET

ONMIDDELLIJK VERZEGELEN VAN DE DENTINE

1. Het aanbrengen van G-Premio BOND

Zie. I. HECHTPROCEDURE, 2. BEHANDELEN VAN HET

TANDOPPERVLAK, 3. AANBRENGEN VAN G-Premio BOND.

Wacht 10 seconden alvorens te drogen.

Opmerking:

Voor het behandelen van overgevoelige tanden wordt de

zelfetsende techniek geadviseerd.

2. LICHT UITHARDING

Zie I. HECHTPROCEDURE, 4. LICHT UITHARDING

3. VERWIJDER DE NIET UITGEHARDE LAAG

Verwijder de niet uitgeharde laag G-Premio BOND met behulp

van een vochtig katoenbolletje.

OPSLAG

Bewaren op kamertemperatuur (1-25°C) (33.8-77.0°F).

Bewaar in een koelkast indien het gedurende langere tijd niet wordt

gebruikt.

VERPAKKINGEN:

G-Premio BOND Flacon Kit: 5 mL vloeistof (1), wegwerp

dappenschaaltjes (20), DISPOSABLE APPLICATOR II

(wegwerp applicator) (50)

G-Premio BOND Flacon navulling: 5 mL vloeistof (1)

G-Premio BOND 3-Flacons verpakking: 5 mL vloeistof (3)

G-Premio BOND Unit Dose: 0.1 mL vloeistof (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (wegwerp applicator) (50)

WAARSCHUWINGEN:

1. In sommige gevallen kan overgevoeligheid voor dit product niet

worden uitgesloten. Mochten zich allergische reacties

voordoen, dan moet de toepassing in die gevallen worden

stopgezet en een arts worden geconsulteerd.

2. Draag altijd persoonlijke beschermingsmiddelen zoals

handschoenen, mondmaskers en beschermbrillen.

3. Voorkom inademen of inslikken van het materiaal.

4. G-Premio BOND bevat zeer brandbare vloeistof en damp.

Gebruik het niet in de nabijheid van een open vlam. Houd weg

van ontstekingsbronnen. Bewaar geen grote hoeveelheden op

één plek. Houd weg van direct zonlicht.

5. G-Premio BOND is vluchtig. Gebruik in een goed geventileerde

ruimte. Adviseer patiënten door hun neus te ademen.

6. G-Premio Bond Unit Dose is uitsluitend voor éénmalig gebruik.

Probeer niet te sluiten of te hergebruiken. Unit Dose kan niet

goed worden afgesloten na eenmaal te zijn geopend; het

vluchtige oplosmiddel zal verdampen.

7. In geval van contact met de ogen, onmiddellijk spoelen met

water en medisch advies inwinnen.

8. In geval van contact met het orale slijmvlies of de huid,

onmiddellijk verwijderen met een sponsje of een wattenpellet.

Na het beëindigen van de behandeling grondig naspoelen met

water.

9. Indien het tandvlees dat in aanraking komt met het materiaal wit

wordt of blaren vormt, adviseer de patiënt dan het getroffen deel

met rust te laten totdat de zichtbare sporen verdwijnen; normaal

binnen 1-2 weken. Om contaminatie te voorkomen wordt

aangeraden om COCOA BUTTER aan te brengen op de delen

die niet kunnen worden bedekt met cofferdam.

10. Wanneer het materiaal op de vloer of het werkblad wordt

gemorst, onmiddellijk afvegen met een droge doek.

11. Niet mengen met andere gelijksoortige producten.

12. Afval van inhoud en verpakking volgens de lokale voorschriften

afvoeren.

Sommige producten waarnaar wordt verwezen in het huidige

veiligheidsinformatieblad kunnen worden geclassificeerd als

gevaarlijk volgens GHS. Maak u vertrouwd met de

veiligheidsinformatiebladen beschikbaar op:

http://www.gceurope.com

of voor Amerika

http://www.gcamerica.com

Zij kunnen ook worden verkregen bij uw leverancier.

REINIGING EN DESINFECTIE:

MULTI-TOEPASBARE DOSEERSYSTEMEN: Om kruisbesmetting

tussen patiënten te voorkomen dient dit instrument en het label

gedesinfecteerd te worden. Inspecteer het instrument en het label

direct na gebruik op beschadigingen. Gebruik het instrument niet

meer indien beschadigd.

NIET ONDERDOMPELEN. Reinig het instrument grondig om het

opdrogen en accumuleren van verontreinigingen te voorkomen.

Desinfecteer met een medisch geregistreerd infectie controle

product welke voldoet aan de regionale/nationale richtlijnen.

Ongewenste effecten-rapporteren:

Als u zich bewust wordt van enige vorm van ongewenst effect,

reactie of soortgelijke gebeurtenissen bij het gebruik van dit

product, inclusief degene die niet in deze gebruiksaanwijzing

worden vermeld, meld deze dan rechtstreeks via het relevante

waarschuwingssysteem, door de juiste autoriteit van uw land te

selecteren toegankelijk via de volgende link:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

evenals ons interne waarschuwingssysteem: [email protected]

Op deze manier draagt u bij aan het verbeteren van de veiligheid

van dit product.

Laatste herziening: 01/2021

430 780mm

2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japan

MANUFACTURED by

GC DENTAL PRODUCTS CORP.

DISTRIBUTED by

GC CORPORATION

76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

PRINTED IN JAPAN

GC AMERICA INC.

3737 West 127th Street, Alsip, IL 60803 U.S.A.

TEL: +1-708-597-090 0

www.gcamerica.com

GC SOUTH AMERICA

Rua Heliodora, 399, Santana - São Paulo, SP, BRASIL

CEP: 02022-051 - TEL: +55-11-2925-0965

CNPJ: 08.279.999/0001-61

RESP. TÉC: Erick de Lima - CRO/SP 100.866

GC ASIA DENTAL PTE. LTD.

5 Tampines Central 1, #06-01 Tampines Plaza 2, Singapore 529541

TEL: +65 6546 7588

: GC EUROPE N.V.

Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33,

B-3001 Leuven, Belgium TEL: +32 16 74 10 00

GC AUSTRALASIA DENTAL PTY. LTD.

1753 Botany Rd, Banksmeadow, NSW 2019, Australia

TEL: +61 2 9301 8200

RESPONSIBLE MANUFACTURER IN CANADA:

GC AMERICA INC.

3737 West 127th Street, Alsip, IL 60803 U.S.A.

Halogen / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 seconds 20 seconds

High power LED

(more than 1200 mW/cm²) 5 seconds 10 seconds

Irradiation time

Distance from

light guide tip

>10 mm

Distance from

light guide tip

<10 mm

Notes:

1) Light cure completely for an effective bonding strength.

Lower light intensity may cause insufficient adhesion.

2) Use a protective light shield or similar protective eye

wear during light curing.

Halogen / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 Sekunden 20 Sekunden

Hochleistungs-LED

(über 1200 mW/cm²) 5 Sekunden 10 Sekunden

Bestrahlungszeit

Abstand von

der Lichtleiter-

Spitze >10 mm

Abstand von

der Lichtleiter-

Spitze <10 mm

Hinweise:

1) Komplett lichthärten, um einen wirksamen Haftverbund

zu erzielen. Eine geringere Lichtintensität kann zu

unzureichender Adhäsion führen.

2) Beim Lichthärten ist ein wirksamer Lichtschutz oder ein

vergleichbarer Augenschutz zu tragen.

Halogen / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 secondes 20 secondes

LED puissante

(plus de 1200 mW/cm²) 5 secondes 10 secondes

Temps d’irradiation

Distance de

l’embout

lumineux

>10 mm

Distance de

l’embout

lumineux

<10 mm

Note :

1) Photopolymériser complètement afin d'assurer une

adhésion efficace. Une intensité lumineuse insuffisante

peut impliquer une adhésion insuffisante.

2) Lors de la photopolymérisation utiliser un écran

protecteur ou tout autre équipement de protection des

yeux. Alogena / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 secondi 20 secondi

LED ad alta potenza

(oltre 1200 mW/cm²) 5 secondi 10 secondi

Tempo di irraggiamento

Distanza dalla

punta della

guida luminosa

>10 mm

Distanza dalla

punta della

guida luminosa

<10 mm

Note:

1) Per ottenere un’adesione resistente ed efficace,

eseguire completamente il processo di

fotopolimerizzazione. Un’intensità di luce inferiore a

quella indicata potrebbe rendere insufficiente

l’adesione.

2) Durante la fotopolimerizzazione del materiale, utilizzare

uno schermo o degli occhiali protettivi.

Halógena / LED (700-1200 mW/cm²)

10 s 20 s

LED alta potencia

(más 1200 mW/cm²) 5 s 10 s

Tiempo de irradiación

Distancia de

la punta de la

guía de luz

>10 mm

Distancia de

la punta de la

guía de luz

<10 mm

Nota:

1) Fotopolimerice completamente para una adhesión

efectiva y resistente.

2) Protéjase los ojos durante la polimerizacion con una

pantalla o lentes protectores.

Halogeen / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 seconden 20 seconden

Krachtige LED

(meer dan 1200 mW/cm²)

5 seconden 10 seconden

Belichtingstijd

Afstand tot de

tip van de

lichtgeleider

>10 mm

Afstand tot de

tip van de

lichtgeleider

<10 mm

Opmerking:

1) Belicht volledig voor een effectieve hechtsterkte. Een

lage lichtintensiteit kan tot een inefficiënte hechting leiden.

2) Gebruik een veiligheidsschild of een vergelijkbare

bescherming om de ogen te beschermen gedurende

licht uitharding.

OPEN

Fig. 1

PUSH

Fig. 2

ÖFFNEN

Abb. 1

DRÜCKEN

Abb. 2

OUVRIR

Fig. 1

POUSSER

Fig. 2

APRIRE

Fig. 1

PREMERE

Fig. 2

ABIERTO

Fig. 1

EMPUJAR

Fig. 2

OPEN

Afb. 1

KNIJP

Afb. 2

Prior to use, carefully read

the instructions for use. DE

Vor der Benutzung bitte die

Gebrauchsanweisung gründlich lesen! FR

Avant toute utilisation, lire

attentivement les instructions d’emploi. IT

Leggere attentamente le

istruzioni prima dell'uso. ES

Antes de usar, lea detenidamente

las instrucciones de uso.

Lees voor gebruik zorgvuldig

de gebruiksaanwijzing.

ÉNKOMPONENT LYSHÆRDENDE ADHÆSIV

Må kun benyttes af professionelt tandlægepersonale, i de

anbefalede indikationer.

ANBEFALEDE INDIKATIONER:

1. direkte bonding af lyshærdende komposit og kompomer til

tandsunstans

2. Bonding af dual-hærdende opbygningskomposit til

tandsubstans så længe disse materialer er lyshærdende.

3. Intraoral reparation af komposit, metal-baserede og

zirkonium-/aluminium-baserede restaureringer

4. Intraoral reparation af keramiske restaureringer i kombination

med et silankoblings/bindings-middel

5. Behandling af hypersensitive tænder

6. Forsegling af præparationer (kavitet eller abutment) ved

indirekte restaureringer

KONTRAINDIKATIONER:

1. Direkte pulpaoverkapning.

2. Undgå brugen af dette produkt hvis patienten har kendte

allergier mod methacrylatemonomer, methacrylatepolymer,

eller acetone.

MÅ IKKE ANVENDES

1. I kombination med kemisk hærdende resinkomposit.

2. I kombination med eugenolholdige materialer, da eugenol

kan forhindre G-Premio BOND i at afbinde og bonde korrekt.

3. I kombination med desesibiliseringsmaterialer, da disse kan

hindre G-Premio BOND i at afbinde eller binde korrekt.

BRUGSANVISNING

I. BONDING PROCEDURE

1. PRÆPARATION AF KAVITETEN

Præparer tanden ud fra standard teknik. Alt temporært

materiale skal være omhyggeligt fjernet fra tanden.

Anvend kofferdam til beskyttelse. Skyl og tørlæg de

præparerede tandoverflader med luftsprøjten.

Bemærk:

ved pulpaoverkapning anvend calciumhydroxid.

2. BEHANDLING AF TANDOVERFLADER

Vælg én af følgende 3 teknikker:

a) Selv-æts-teknik. Applicer G-Premio BOND på præpareret

emalje og dentin uden et separat æts-step.

Bemærk:

upræpareret emalje skal altid forbehandles med 35-40%

fosforsyregel i 10 sekunder, skylles med vand i 5

sekunder og forsigtigt tørres.

b) Selektiv ætsning af emaljen. Forud for applicering af

G-Premio BOND på emalje og dentin, syreæts kun

emaljen med 35-40% fosforsyregel i 10-15 sekunder, skyl

i 5 sekunder og tørlæg forsigtigt.

c) Total-æts teknik. Forud for applicering af G-Premio BOND

på emalje og dentin, syreæts både emaljen og dentinen

med 35-40% fosforsyregel i 10-15 sekunder, skylles i 5

sekunder og tørlæg forsigtigt.

3. APPLICERING AF G-Premio BOND

a) Flaske: Inden dispensering, rystes flasken med G-Premio

BOND godt. For at åbne flip-låget, pinch trykkes på begge

sider af flaskehalsen på samme tid, som vist i Figur 1.

Dispenser et par dråber på en ren flade/dappensglas. Luk

låget med det same.

Note:

1) Hvis låget falder af flasken er det muligt at sætte det på

igen ved de små hægter som vist i Figur 2.

2) Tør evt. overskud bort inden den lukkes.

Unit dose type: Vend unit dosen opad inden den åbnes.

Skru mEd uret. Brug engangsapplicator til at røre rundt i 5

sek for a sikre at al materiale i kapslen er blandet.

Note:

Hvis låget på unit dose er svær at åbne tages en ny.

Forsøg ikke at åbne den med vold da det kan forårsage

spild og dermed kontakt til hud og øjne.

b) Applicer straks på de præparerede emalje og dentin

overflader med applikatoren.

c) Lad det sidde uforstyrret i 10 sekunder efter applicering.

G-Premio BOND udviser tilstrækkelig bindingsstyrke selv

hvis det tørres umiddelbart efter påføring (uden ventetid)

d) Tørlæg omhyggeligt i 5 sekunder med oliefri luft under

MAXIMALT lufttryk. Brug sug for at undgå at adhæsiven

spredes ud i munden. Slutresultatet skal være en tynd film

af adhæsiv med en skinnende overflade som ikke flytter

sig under yderligere lufttryk.

Bemærk:

1. Har materialet været opbevaret i køleskab, skal

G-Premio BOND stå adskillige minutter i

stuetemperatur før brug.

2. Applicer G-Premio BOND straks da det er en flygtig

opløsning.

3. G-Premio BOND er et lyshærdende materiale.

Beskyt opløsningen fra omgivende lys efter

dispensering.

4. Fjern væskeoverskud fra tanden (som evt. er havnet

andre steder end hvor bindingen skal være) med en

vatpellet eller svamp, da overskydende materiale er

vanskeligt at fjerne efter lyshærdning.

5. Bliver det applicerede materiale kontamineret med

vand, blod eller saliva før lyshærdningen, vask da rent

og tørlæg tanden og gentag procedurerne ved at

reapplicere materialet.

4. LYSHÆRDNING

Lysshærd med en polymerisationslampe med synligt lys.

5A. PLACERING AF LYSHÆRDENDE KOMPOSITTER OG

KOMPOMERER

Efter lyshærdning af adhæsiven følges producentens

anvisninger mht. Applicering, konturering og lyshærdning

af det valgte komposit materiale.

5B. PLACERING AF DUALHÆRDENDE KOMPOSITTER

Efter lyshærdning af adhæsiven husk da, at lyshærde det

dualhærdende materiale separat. Kemisk hærdning

alene vil resultere i utilstrækkelig bonding.

6. FINISHING

Juster restaureringen, finish og poler efter standard teknik.

II. TILFÆLDE AF REPARATION

1. PRÆPARATION AF RESTAURERINGEN. Gør de

adhærerende overflader ru med diamantspids. Brug

kofferdam til beskyttelse. Skyl og tør de præparerede

overflader med luftsprøjten. Hvis restaureringsfladerne

indeholder glaskeramik eller hybridkeramik behandl da disse

overflader med et silankoblingsmiddel såsom CERAMIC

PRIMER II, inden påføring af G-Premio Bond

Bemærk:

Applicer IKKE CERAMIC PRIMER II på metal

og/tandoverflader.

2. BEHANDLING AF TANDOVERFLADER- Udvælg af de tre

følgende teknikker:

a) Selv-æts-teknik. Applicer G-Premio BOND på præpareret

emalje og dentin uden et separat æts-step.

Bemærk:

upræpareret emalje skal altid forbehandles med 35-40%

fosforsyregel i 10 sekunder, skylles med vand i 5

sekunder og forsigtigt tørres.

b) Selektiv ætsning af emaljen. Forud for applicering af

G-Premio BOND på emalje og dentin, syreæts kun

emaljen med 35-40% fosforsyregel i 10-15 sekunder, skyl

i 5 sekunder og tørlæg forsigtigt.

c) Total-æts teknik. Forud for applicering af G-Premio BOND

på emalje og dentin, syreæts både emaljen og dentinen

med 35-40% fosforsyregel i 10-15 sekunder, skylles i 5

sekunder og tørlæg forsigtigt.

3. APPLICERING AF G-Premio BOND

a) Flaske: Ryst flasken med G-Premio BOND omhyggeligt

før brug. Dispenser få dråber i et rent

dispenseringsbæger. Sæt låget på flasken straks efter

brug.

Engangsdosis applikator: Skru hætten af

engangs-applikatoren mod uret. Vær sikker på top og

bund af applikatoren før du åbner. Med den medfølgende

engangs applikator blandes væskerne omhyggeligt i 5

sekunder så du er sikker på at væsker fra både top og

bund er blandet godt sammen.

b) Applicer straks på de præparerede emalje og dentin

overflader med applikatoren.

c) Lad det sidde uforstyrret i 10 sekunder efter applicering.

G-Premio BOND udviser tilstrækkelig bindingsstyrke selv

hvis det tørres umiddelbart efter påføring (uden ventetid)

d) Tørlæg omhyggeligt i 5 sekunder med oliefri luft under

MAXIMALT lufttryk. Brug sug for at undgå at adhæsiven

spredes ud i munden. Slutresultatet skal være en tynd film

af adhæsiv med en skinnende overflade som ikke flytter

sig under yderligere lufttryk.

Bemærk:

1. Har materialet været opbevaret i køleskab, skal

G-Premio BOND stå adskillige minutter i

stuetemperatur før brug.

2. Hvis hætten på engangsdosis applikatoren/enheden

er meget stram at åbne, forsøg da ej at åbne den med

magt med risiko for utilsigtigt kontakt mellem væsken

og hud eller øjne. Tag en anden engangsdosis.

3. Applicer G-Premio BOND straks da det er en flygtig

opløsning.

4. G-Premio BOND er et lyshærdende materiale.

Beskyt opløsningen fra omgivende lys efter

dispensering.

5. Fjern væskeoverskud fra tanden (som evt. er havnet

andre steder end hvor bindingen skal være) med en

vatpellet eller svamp, da overskydende materiale er

vanskeligt at fjerne efter lyshærdning.

6. Bliver det applicerede materiale kontamineret med

vand, blod eller saliva før lyshærdningen, vask da rent

og tørlæg tanden og gentag procedurerne ved at

reapplicere materialet.

4. LYSHÆRDNING

Lysshærd med en polymerisationslampe med synligt lys.

Der henvises til I. BONDING PROCEDURE, 4.

LYSHÆRDNING.

5. PLACERING AF LYSHÆRDENDE KOMPOSITTER OG

KOMPOMERER

Efter lyshærdning af adhæsiven følges producentens

anvisninger mht. Applicering, konturering og lyshærdning

af det valgte komposit materiale.

6. FINISHING

Juster restaureringen, finish og poler efter standard teknik.

III. BEHANDLING AF HYPERSENSITIVE TÆNDER OG

SEALING AF DENTIN

1. Applicering af G-Premio BOND

Der henvises til I. BONDING PROCEDURE, 2.

BEHANDLING AF TANDOVERFLADER, 3.

APPLICERING AF G-Pemio BOND. Vent 10 sek før du

tørrer.

Note:

ved behandling for hypersensitive tænder, anbefales

selvætsende teknik.

2. LYSHÆRDNING

Der henvises til I.BONDING PROCEDURE, 4.

LYSHÆRDNING

3. FJERN UPOLYMERISEREDE LAG

Fjern upolymeriserede lag af G-Premio BOND med en fugtig

vatpellet.

OPBEVARING

Opbevares ved stuetemperatur (1-25°C) (33.8-77.0°F)

Hvis materialet ikke bruges i en længere tidsperiode opbevares

det i køleskab.

PAKNINGER

G-Premio BOND Flaske Kit: 5 ml væske (1), engangsbægre (20),

DISPOSABLE APPLICATOR II (engangs applikator) (50)

G-Pemio BOND Flaske-refill: 5 ml væske (1)

G-Premio BOND 3-flaske pakning: 5 ml væske (3)

G-Premio BOND engangsdosis: 0,1 ml væske (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (engangs applikator) (50)

ADVARSEL

1. I sjældne tilfælde kan produktet forårsage allergiske

reaktioner hos nogle personer. Forekommer dette, anbefales

det at stoppe brugen af materialet og søge læge.

2. Personlige værnemidler (PPE) såsom handsker, mundbind og

beskyttelsesbriller skal altid bæres.

3. Undgå at inhalere eller synke materialet.

4. G-Premio BOND er brandbar. Må ikke anvendes i nærheden

af åben ild. Opbevares væk fra brandbare kilder.

Opbevar ikke store mængder på samme sted. Holdes væk fra

direkte sollys.

5. G-Premio BOND er flygtig. Anvendes i et godt ventileret rum.

Tilråd patienterne at ånde gennem næsen.

6. G-Premio Bond er til engangsbrugs. Den kan ikke gemmes

eller genbruges. Låget til Unit Dose kan ikke skrues på igen

efter åbning og produktet vil fordampe.

7. I tilfælde af kontakt med øjne, skyl øjeblikkeligt med vand og

søg læge.

8. I tilfælde af kontakt med oral væv eller hud, fjern straks med

en svamp eller vatpellet. Efter behandlingens afslutning

skylles grundigt med vand.

9. Hvis det berørte væv bliver hvidt eller danner blister, så rådgiv

patienten til at lade området være i fred indtil generne

forsvinder, sædvanligvis 1-2 uger. For at undgå kontakt,

anbefales det at påføre COCOA BUTTER / kakaosmør på de

områder, hvor kofferdam ikke kan dække.

10. Ved spild på gulve eller borde, tør straks af med en tør klud.

11. Må ikke blandes med andre produkter.

12. Restmateriale bortskaffes efter gældende lokale regler.

Nogle produkter som er beskrevet i IFU er evt. klassificeret som

farlig i hht GHS. Læs altid op på alle arbejdshygiejniske

anvisninger som kan findes på:

http://www.gceurope.com

eller for Amerika

http://www.gcamerica.com

De kan altid rekvireres hos dit depot.

RENGØRING OG DESINFEKTION:

APPLICERINGSSYSTEM TIL FLERGANGSBRUG: For at undgå

krydskontaminering mellem patienterne, skal disse enheder

desinfeceres på mellemniveau. Efter anvendelse inspiceres

enheden umiddelbart for problemer. Defekt enhed skal kasseres.

MÅ IKKE LÆGGES I DESINFEKTIONSVÆSKER. Rengør

enheden omhyggeligt og tør den ordentligt. Der må ikke være

smuds tilbage på enheden. Desinficer produktet på mellemniveau

og følg de nationale retningslinjer for dette.

Utilsigtede bivirkninger:

Hvis du ved brug af produktet oplever nogle ukendte effekter,

bivirkninger eller lign, som ikke er nævnt i instruktionen, bedes du

rapportere dem direkte til Lægemiddelstyrelsen eller via dette link

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

Samt til vort interne overvågningssystem: [email protected]

Herved hjælper du med til at forbedre sikkerheden omkring

produktet.

Sidst revideret: 01/2021

ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΖΟΜΕΝΟΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΕΝΟΣ

ΣΤΟΙΧΕΙΟΥ

Διατίθεται μόνο για οδοντιατρική χρήση και τις προτεινόμενες

ενδείξεις.

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

1. Άμεση συγκόλληση φωτοπολυμεριζόμενων συνθέτων ρητινών και

compomers στους οδοντικούς ιστούς

2. Συγκόλληση ρητινών ανασύστασης διπλού πολυμερισμού στους

οδοντικούς ιστούς εφόσον τα υλικά αυτά είναι φωτοπολυμεριζόμενα.

3. Ενδοστοματική επιδιόρθωση ρητινών, μεταλλικής βάσης και βάσης

ζιρκονίας/αλουμίνας αποκαταστάσεων

4. Ενδοστοματική επιδιόρθωση κεραμικών αποκαταστάσεων σε

συνδυασμό με παράγοντα σιλανίου

5. Θεραπεία υπερευαίσθητων δοντιών

6. Απόφραξη οδοντικών παρασκευών (κοιλότητα ή κολόβωμα) για

έμεσες αποκαταστάσεις

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΗ

1. Άμεση κάλυψη του πολφού.

2. Αποφύγετε τη χρήση του προϊόντος αυτού σε ασθενείς με γνωστές

αλλεργίες σε μεθακρυλικά μονομερή, μεθακρυλικά πολυμερή ή

ακετόνη.

ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ

1. Σε συνδυασμό με χημικά πολυμεριζόμενες σύνθετες ρητίνες.

2. Σε συνδυασμό με υλικά που περιέχουν ευγενόλη καθώς η ευγενόλη

μπορεί να αναστείλει τον κατάλληλο πολυμερισμό ή τις

συγκολλητικές ιδιότητες του παράγοντα G-Premio BOND.

3. Σε συνδυασμό με απευαισθητοποιητές καθώς οι

απευαισθητοποιητές μπορεί να αναστείλλουν τον κατάλληλο

πολυμερισμό ή τις συγκολλητικές ιδιότητες του παράγοντα

G-Premio BOND.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

I. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ

1. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΟΙΛΟΤΗΤΑΣ

Προετοιμάστε την οδοντική παρασκευή με τις βασικές τεχνικές.

Βεβαιωθείτε ότι το προσωρινό υλικό έχει απομακρυνθεί πλήρως

από την επιφάνεια. Χρησιμοποιήστε ελαστικό απομονωτήρα για

προστασία. Ξεπλύνετε και στεγνώστε τις προετοιμασμένες

οδοντικές επιφάνειες φυσώντας ελαφρά με την αεροσύριγγα.

Σημείωση:

Για άμεση κάλυψη του πολφού, χρησιμοποιήστε υδροξείδιο του

ασβεστίου.

2. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΟΔΟΝΤΙΚΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ

Επιλέξτε μία απο τις ακόλουθες 3 τεχνικές επιλογές:

α) Αυτοαδροποιητική τεχνική

Εφαρμόστε τον παράγοντα G-Premio BOND στην

προετοιμασμένη αδαμαντίνη και οδοντίνη χωρίς ξεχωριστό

στάδιο αδροποίησης.

Σημείωση:

Σε μη προετοιμασμένη με εγγλυφίδα αδαμαντίνη πρέπει

πάντα να εφαρμόζεται 35-40% φωσφορικού οξέος για 10

δευτερόλεπτα, να γίνεται έκπλυση με νερό για 5

δευτερόλεπτα και να στεγνώνεται ελαφρά η επιφάνεια.

β) Επιλεκτική αδροποίηση της αδαμαντίνης

Πριν από την εφαρμογή του παράγοντα G-Premio BOND

στην αδαμαντίνη και την οδοντίνη, αδροποιήστε την

αδαμαντίνη μόνο με 35-40% φωσφορικού οξέος για 10-15

δευτερόλεπτα, ξεπλύνετε για 5 δευτερόλεπτα και στεγνώστε

ελαφρά.

γ) Τεχνική ολικής αδροποίησης

Πριν από την εφαρμογή του παράγοντα G-Premio BOND

στην αδαμαντίνη και την οδοντίνη, αδροποιήστε την

αδαμαντίνη και την οδοντίνη με 35-40% φωσφορικού οξέος

για 10-15 δευτερόλεπτα, ξεπλύνετε για 5 δευτερόλεπτα και

στεγνώστε ελαφρά.

3. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ G-Premio BOND

a) Τύπος φιάλης: Πριν τη διανομή του προϊόντος, ανακινήστε

καλά τη φιάλη της G-Premio BOND. Για να ανοίξετε το αρθρωτό

καπάκι, πιέστε ταυτόχρονα και τα δύο κουμπιά που βρίσκονται

στον λαιμό της φιάλης, όπως απεικονίζεται στην Εικόνα 1. Ρίξτε

λίγες σταγόνες σε ένα καθαρό σκεύος. Κλείστε αμέσως το καπάκι.

Σημείωση:

1) Αν το καπάκι αποσπαστεί από τη φιάλη, μπορείτε να το

ξαναβάλετε επανατοποθετώντας το στα στηρίγματα, όπως

φαίνεται στην Εικόνα 2.

2) Απομακρύνετε τυχόν επιπλέον υλικό από το στόμιο πριν

κλείσετε το καπάκι.

Τύπος μοναδιαίας δόσης: Πριν ανοίξετε την κάψουλα μίας δόσης,

βεβαιωθείτε ότι το πάνω μέρος της κάψουλας κοιτάζει προς τα

πάνω. Ξεβιδώστε το καπάκι αριστερόστροφα. Χρησιμοποιώντας

το απλικατέρ που σας παρέχεται, αναδεύστε καλά το υγρό για 5

δευτερόλεπτα, διασφαλίζοντας ότι ανακινείτε και το υλικό από τον

πάτο και τα τοιχώματα της κάψουλας.

Σημείωση:

Αν υπάρχει υπέρμετρη δυσκολία στο άνοιγμα της κάψουλας,

χρησιμοποιήστε μία άλλη. Μην προσπαθείτε να ανοίξετε την

κάψουλα μιας δόσης με υπερβολική δύναμη καθώς μπορεί να

χυθεί υγρό και να επέλθει επαφή του υγρού με το δέρμα και τα

μάτια.

b) Εφαρμόστε ΑΜΕΣΩΣ τον παράγοντα στην προετοιμασμένη

αδαμαντίνη και οδοντίνη χρησιμοποιώντας το ρύγχος

εφαρμογής μίας χρήσης.

c) Αφήστε το υλικό χωρίς ενόχληση για 10 δευτερόλεπτα μετά

το πέρας της εφαρμογής. Ο παράγοντας G-Premio BOND

μπορεί να προσδώσει ικανοποιητική αντοχή συγκολλητικού

δεσμού ακόμα και όταν στεγνώσει αμέσως μετά την

εφαρμογή χωρίς χρόνο αναμονής.

d) Στεγνώστε για 5 δευτερόλεπτα με καθαρό χωρίς έλαια

αέρα κάτω από ΜΕΓΙΣΤΗ πίεση αέρα. Χρησιμοποιήστε την

αναρρόφηση για να μην διασκορπιστεί ο παράγοντας. Το

τελικό αποτέλεσμα πρέπει να είναι ένα λεπτό στρώμα

συγκολλητικού παράγοντα με γυαλιστερή επιφάνεια και που

δεν κινείται ορατά κάτω απο την εφαρμογή επιπρόσθετης

πίεσης αέρα.

Σημειώσεις:

1) Κατά την έξοδο του υλικού από το ψυγείο μετά από

μακρόχρονη περίοδο φύλαξης, αφήστε τον παράγοντα

G-Premio BOND να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου

για αρκετά λεπτά πριν από τη χρήση.

2) Αν το καπάκι της συσκευασίας μονής δόσης είναι πολύ

σφιχτό για να ανοίξει, μην προσπαθήσετε να το ανοίξετε

με δύναμη προκειμένου να αποφευχθεί τυχαία επαφή του

υλικού με το δέρμα και τους οφθαλμούς. Χρησιμοποιήστε

άλλη συσκευασία μονής χρήσης.

3) Εφαρμόστε τον παράγοντα G-Premio BOND αμέσως

καθώς το υλικό περιέχει πτητικό διαλύτη.

4) Ο παράγοντας G-Premio BOND είναι ένα

φωτοπολυμεριζόμενο υλικό. Προστατεύστε το από το φως

μετά τη δοδομέτρηση.

5) Αφαιρέστε την περίσσεια του υλικού που παραμένει στο

δόντι (εκτός απο τις επιφάνειες προς συγκόλληση)

χρησιμοποιώντας ένα σπόγγο ή βύσμα βαμβαξιού καθώς

το εναπομένον υλικό είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά τον

φωτοπολυμερισμό.

6) Αν το εφαρμοσμένο υλικό επιμολυνθεί με νερό, αίμα ή

σάλιο πριν από το φωτοπολυμερισμό, ξεπλύνετε και

στεγνώστε το δόντι και επαναλάβετε τη διαδικασία με

επανεφαρμογή του υλικού.

4. ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΣ

Φωτοπολυμερίστε χρησιμοποιώντας μία συσκευή

φωτοπολυμερισμού.

5A. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΖΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΘΕΤΩΝ

ΡΗΤΙΝΩΝ ΚΑΙ COMPOMERS

Μετά τον πολυμερισμό του συγκολλητικού παράγοντα,

ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή ώστε να τοποθετήσετε,

διαμορφώσετε και φωτοπολυμερίσετε τη σύνθετη ρητίνη της

επιλογής σας.

5B. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΡΗΤΙΝΗΣ ΔΙΠΛΟΥ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ

Μετά τον φωτοπολυμερισμό του συγκολλητικού παράγοντα,

βεβαιωθείτε ότι φωτοπολυμερίζετε ξεχωριστά τη ρητίνη διπλού

πολυμερισμού. Ο αυτοπολυμερισμός από μόνος του θα οδηγήσει

σε ανεπαρκή συγκολητικό δεσμό.

6. ΛΕΙΑΝΣΗ

Διορθώστε την αποκατάσταση, λειάνετε και στιλβώστε

εφαρμόζοντας τις βασικές τεχνικές.

II. ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΕΠΙΔΙΟΡΘΩΣΗΣ

1. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ

Προετοιμάστε τις επιφάνειες προς συγκόλληση με μία εγγλυφίδα

διαμαντιού. Εφαρμόστε ελαστικό απομονωτήρα για προστασία.

Ξεπλύνετε και στεγνώστε τις προετοιμασμένες επιφάνειες

φυσώντας με την αεροσύριγγα. Αν η επιφάνεια της

αποκατάστασης περιέχει υαλο-κεραμικές ενισχυτικές

ουσίες/υλικά ή υβριδικά κεραμικά εφαρμόστε έναν παράγοντα

σιλανίου στις επιφάνειες αυτές όπως το CERAMIC PRIMER II

πριν την εφαρμογή του παράγοντα G-Premio BOND ά.

Σημείωση.

ΜΗΝ εφαρμόσετε τον παράγοντα CERAMIC PRIMER II σε

μεταλλικές και/ή οδοντικές επιφάνειες.

2. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΟΔΟΝΤΙΚΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ

Επιλέξτε μία από τις 3 ακόλουθες τεχνικές:

α) Τεχνική αυτοαδροποίησης

Εφαρμόστε τον παράγοντα G-Premio BOND στην

προετοιμασμένη με εγγλυφίδα αδαμαντίνη και οδοντίνη,

χωρίς ξεχωριστό στάδιο αδροποίησης.

Σημείωση:

Η αδαμαντίνη που δεν έχει προετοιμαστεί με εγγλυφίδα

πρέπει να αδροποιηθεί με 35-40% φωσφορικού οξέος για 10

δευτερόλεπτα, να ξεπλυθεί με νερό για 5 δευτερόλεπτα και

να στεγνωθεί ελαφρά.

β) Επιλεκτική αδροποίηση

Πριν από την εφαρμογή του παράγοντα G-Premio BOND

στην αδαμαντίνη και οδοντίνη, αδροποιήστε την επιφάνεια

μόνο της αδαμαντίνης με 35-40% φωσφορικού οξέος για

10-15 δευτερόλεπτα, ξεπλύνετε για 5 δευτερόλεπτα και

στεγνώστε ελαφρά.

γ) Tεχνική ολικής αδροποίησης

Πριν από την εφαρμογή του παράγοντα G-Premio BOND

στην αδαμαντίνη και την οδοντίνη, αδροποιήστε την

αδαμαντίνη και την οδοντίνη με 35-40% φωσφορικού οξέος για

10-15 δευτερόλεπτα, ξεπλύνετε για 5 δευτερόλεπτα και

στεγνώστε ελαφρά.

3. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ G-Premio BOND

a) Συσκευασία μπουκαλιού:

Πριν από τη δοσομέτρηση, ανακινείστε ικανοποιητικά το

μπουκάλι του G-Premio BOND. Δοσομετρήστε λίγες σταγόνες

σε ένα δοχείο δοσομέτρησης. Επανατοποθετείστε το καπάκι

της συσκευασίας αμέσως μετά τη χρήση.

Συσκευασία μονής δόσης:

Ξεβιδώστε το καπάκι της συσκευασίας μονής δόσης

γυρνώντας το αριστερόστροφα. Βεβαιωθείτε ότι ξεχωρίζετε το

πάνω και κάτω μέρος της κάψουλας μονής δόσης πριν από το

άνοιγμα της συσκευασίας.

Με τη χρήση του ρύγχους εφαρμογής που διατίθεται αναμείξτε

ικανοποιητικά το υλικό για 5 δευτερόλεπτα όπως φαίνεται στα

σχεδιαγράμματα. Βεβαιωθείτε ότι συνδυάζεται το υγρό από το

άνω και κάτω μέρος της συσκευασίας.

b) Εφαρμόστε ΑΜΕΣΩΣ το υλικό σε όλες τις

προετοιμασμένες επιφάνειες χρησιμοποιώντας το ρύγχος

εφαρμογής μίας χρήσης.

c) Αφήστε το υλικό ανενόχλητο για 10 δευτερόλεπτα μετά

το τέλος της εφαρμογής. Ο παράγοντας G-Premio BOND

μπορεί να προσδώσει ικανοποιητική αντοχή συγκολλητικού

δεσμού ακόμα και όταν στεγνωθεί αμέσως μετά την εφαρμογή

χωρίς χρόνο αναμονής.

d) Στεγνώστε ικανοποιητικά για 5 δευτερόλεπτα με αέρα

χωρίς έλαια κάτω από ΜΕΓΙΣΤΗ πίεση αέρα.

Χρησιμοποιήστε αναρρόφηση για να αποφευχθεί ο

δισκορπισμός του συγκολλητικού παράγοντα. Το τελικό

αποτέλεσμα θα πρέπει να είναι ένα λεπτό στρώμα

συγκοολητικού με γυαλιστερή επιφάνεια και που δεν κινείται

ορατά κάτω από την εφαρμογή επιπρόσθετης πίεσης αέρα.

Σημειώσεις:

1) Κατά την αφαίρεση του υλικού απο το ψυγείο μετά από

μακροχρόνια φύλαξη, αφήστε τον παράγοντα G-Premio

BOND σε θερμοκρασία δωματίου για αρκετά λεπτά πριν από

τη χρήση.

2) Αν το καπάκι της συσκευασίας είναι πολύ σφιχτό, μην

προσπαθήσετε να το ανοίξετε με τη βία προς αποφυγή

τυχαίας επαφής του υλικού με το δέρμα και τους οφθαλμούς.

Χρησιμοποιήστε άλλη συσκευασία μονής δόσης.

3) Εφαρμόστε τον παράγοντα G-Premio BOND αμέσως καθώς

το υλικό περιέχει πτητικό διαλύτη.

4) Ο παράγοντας G-Premio BOND είναι ένα

φωτοπολυμεριζόμενο υλικό. Προφυλάξτε το υγρό από το

φως μετά τη δοσομέτρηση από το μπουκάλι.

5) Αφαιρέστε τυχόν περίσσιες υλικού από το δόντι (εκτός από

τις επιφάνειες προς συγκόλληση) με έναν σπόγγο ή βύσμα

βαμβακιού καθώς τυχόν υπολλείμματα είναι δύσκολο να

αφαιρεθούν μετά τον φωτοπολυμερισμό.

6) Αν το εφαρμοσμένο υλικό επιμολυνθεί με νερό, αίμα ή σάλιο

πριν από τον φωτοπολυμερισμό, ξεπλύνετε και στεγνώστε

το δόντι και επαναλάβατε τη διαδικασία επανατοποθετώντας

υλικό.

4. ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΣ

Φωτοπολυμερίστε χρησιμοποιώντας μία συσκευή

φωτοπολυμερισμού. Αναφερθείτε I. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ, 4. ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΣ.

5. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΖΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΘΕΤΩΝ

ΡΗΤΙΝΩΝ/COMPOMERS

Μετά τον πολυμερισμό του συγκολλητικού παράγοντα,

ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για την τοποθέτηση,

διαμόρφωση και φωτοπολυμερισμό των επιλεγμένων συνθέτων

ρητινών.

6. ΛΕΙΑΝΣΗ

Διαμορφώστε την αποακτάσταση, λειάνετε και στιλβώστε με τις

βασικές τεχνικές.

III. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΤΩΝ ΔΟΝΤΙΩΝ ΚΑΙ ΑΜΕΣΗ

ΚΑΛΥΨΗ ΟΔΟΝΤΙΝΗΣ

1. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ G-Premio BOND

Αναφερθείτε I. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ, 2. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ

ΟΔΟΝΤΙΚΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ,3. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ G-Premio

BOND. Περιμένετε 10 δευτερόλεπτα πριν στεγνώσετε.

Σημείωση:

Για τη θεραπεία των υπερευαίσθητων δοντιών, συστήνεται η

αυτο-αδροποιητική τεχνική.

2. ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΣ

Αναφερθείτε στο I. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ, 4.

ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΣ

3. ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΤΟΥ ΑΠΟΛΥΜΕΡΙΣΤΟΥ ΣΤΡΩΜΑΤΟΣ

Αφαιρέστε το απολυμέριστο στρώμα του G-Premio BOND με ένα

υγρό βύσμα βαμβακιού.

ΦΥΛ Α Ξ Η

Φυλάξτε το υλικό σε θερμοκρασία δωματίου (1-25°C) (33.8-77.0°F).

Αν δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα,

φυλάξτε το στο ψυγείο.

ΣΥ ΣΚ Ε ΥΑ Σ Ι Α

G-Premio BOND Σετ Μουκαλιού: 5 mL υγρό (1), δοχείο δοσομέτρησης

μίας χρήσης (20), DISPOSABLE APPLICATOR II (ρύγχη εφαρμογής

μίας χρήσης) (50)

G-Premio BOND Ανταλλακτικό Μπουκάλι: 5 mL υγρό (1)

G-Premio BOND Συσκευασία 3-Μπουκαλιών: 5 mL υγρό (3)

G-Premio BOND Μονής δόσης: 0.1 mL υγρό (50), DISPOSABLE

APPLICATOR II (ρύγχη εφαρμογής μίας χρήσης) (50)

ΠΡΟΣΟΧΗ

1. Σε σπάνιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να προκαλέσει

υπερευαισθησία σε κάποια άτομα. Αν παρατηρηθούν τέτοιες

αντιδράσεις, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και αναζητήστε

ιατρική γνώμη.

2. Ο προσωπικός εξοπλισμός ασφαλείας (ΠΕΑ) όπως γάντια,

μάσκα και προστατευτικά γυαλιά πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται.

3. Αποφύγετε την εισπνοή και κατάποση του υλικού.

4. Ο παράγοντας G-Premio BOND είναι πολύ έυφλεκτος και

πτητικός. Μην τον χρησιμοποιείτε κοντά σε φλόγα. Κρατήστε τον

μακριά από πηγές ανάφλεξης. Μην φυλάσετε μεγάλες

ποσότητες στην ίδια περιοχή. Διατηρήστε τον μακριά από άμεση

έκθεση στο ηλιακό φως.

5. Ο παράγοντας G-Premio BOND είναι πτητικός. Χρησιμοποιήστε

τον σε καλά αεριζόμενο χώρο. Συμβουλεύστε τους ασθενείς να

αναπνέουν από τη μύτη.

6. H συσκευασία μονής δόσης G-Premio Bond είναι μόνο μίας

χρήσης. Μην προσπαθήσετε να την κλείσετε ή να την

επαναχρησιμοποιήσετε. Η μονή δόση Unit Dose δεν μπορεί να

ξανακλειστεί αν ανοιχτεί και ο πτητικός διαλύτης μπορεί να εξατμιστεί.

7. Σε περίπτωση επαφής του υλικού με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε

αμέσως με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική συμβουλή.

8. Σε περίπτωση επαφής του υλικού με τους μαλθακούς ιστούς ή

το δέρμα, αφαιρέστε αμέσως το υλικό με ένα σπόγγο ή βύσμα

από βαμβάκι. Μετά το τέλος της αποκαταστατικής διαδικασίας,

ξεπλύνετε με άφθονο νερό.

9. Αν ο ιστός που ήρθε σε επαφή με το υλικό γίνει άσπρος ή

εμφανίσει φυσσαλίδα, συμβουλεύστε τον ασθενή να αφήσει την

περιοχή ανενόχλητη, μέχρι να φύγει το σημάδι, συνήθως 1-2

εβδομάδες. Για να αποφευχθεί η επαφή με το υλικό, συστήνεται

η εφαρμογή βαζελίνης στην περιοχή που δεν καλύπτεται από

ελαστικό απομονωτήρα.

10. Σε περίπτωση που το υλικό δισκορπιστεί στον πάγκο εργασίας

ή το πάτωμα, καθαρίστε το αμέσως με ένα στεγνό ύφασμα.

11. Μην το αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

12. Απ

ορρίψτε τις συσκευασίες σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Kάποια από τα προϊόντα που αναφέρονται στις παρούσες Οδηγίες

Χρήσης μπορεί να ταξινομηθούν ως επικίνδυνα σύμφωνα με το GHS.

Εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας που διατίθενται στη διεύθυνση:

http://www.gceurope.com

ή για την Αμερική

http://www.gcamerica.com

Επίσης μπορείτε να τις παραλάβετε από τον προμηθευτή σας.

KAΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΣΗΨΙΑ:

ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΟΣΟΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ: για την

αποφυγή διασταυρούμενης επιμόλυνσης μεταξύ των ασθενών η

συσκευή αυτή απαιτεί μέτριου βαθμού αποστείρωση. Αμέσως μετά τη

χρήση επιθεωρήστε τη συσκευή και την ετικέτα της για πιθανή

μετάπτωση της κατάστασής της. Απορρίψτε τη συσκευή αν έχει

καταστραφεί.

ΜΗΝ ΕΜΒΑΠΤΙΖΕΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ. Καθαρίστε σχολαστικά τη συσκευή

προς αποφυγή ξήρανσης και συσσώρευσης μολυσματικών στοιχείων.

Αποστειρώστε με ένα μέτριου βαθμού εγκεκριμένο αντισηπτικό

προϊόν ιατρικής χρήσης σύμφωνα με τις τοπικές/εθνικές Οδηγίες.

Αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες:

Αν ενημερωθείτε για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, αντίδραση ή

παρόμοια γεγονότα από τη χρήση του προϊόντος,

συμπεριλαμβανομένων και όσων δεν αναφέρονται στις παρούσες

οδηγίες χρήσης, παρακαλούμε δηλώστε τις αμέσως στο ειδικό

σύστημα επιλέγοντας την κατάλληλη αρχή της χώρας σας που

μπορείτε να βρείτε μέσα από την ακόλουθη διεύθυνση:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

καθώς και στο εσωτερικό σύστημα ασφαλείας της εταιρείας:

vigilance@gc.dental Με τον τρόπο αυτό συντελείτε στην βελτίωση της

ασφάλειας χρήσης αυτού του προϊόντος.

Τελευταία τροποποίηση κειμένου: 01/2021

YKSIKOMPONENTTINEN VALOKOVETTEINEN SIDOSAINE

Ainoastaan hammashuollon ammattilaisten käyttöön suositelluissa

käyttöindikaatioissa.

SUOSITELLUT KÄYTTÖINDIKAATIOT

1. Valokovetteisten yhdistelmämuovien ja kompomeerien suora

sidostus hammaskudokseen

2. Kaksoiskovetteisten pilariyhdistelmämuovien sidostus

hammaskudokseen, kun materiaali on valokovetteista

3. Yhdistelmämuovi-, metalli- tai zirkonia/aluminapohjaisten

täytteiden korjaaminen suussa

4. Keraamisten täytteiden korjaaminen suussa yhdessä

silaanipohjaisen kiinnitysaineen kanssa

5. Yliherkkien hampaiden hoito

6. Hampaan preparoidun alueen (kaviteetti tai pilari) suojaaminen

epäsuoraa työtä varten

KONTRAINDIKAATIOT

1. Suora pulpan kattaminen.

2. Älä käytä tätä tuotetta potilaille jotka ovat allergisia

metyylimetakrylaatille, metakrylaattipolymeerille tai asetonille.

VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ

1. Yhdessä kemiallisesti kovettuvien yhdistelmämuovien kanssa.

2. Yhdessä eugenolia sisältävien valmisteiden kanssa, sillä

eugenoli voi estää G-Premio BOND -tuotetta kovettumasta tai

sidostumasta kunnolla.

3. Yhdessä desensitointiaineiden kanssa, sillä nämä voivat estää

G-Premio BOND -tuotetta kovettumasta tai sidostumasta

kunnolla.

KÄYTTÖOHJEET

I. SIDOSTUSMENETELMÄ

1. KAVITEETIN PREPAROINTI

Preparoi hammas tavanomaisin menetelmin. Varmista,

että väliaikainen materiaali on kokonaan poistettu hampaan

pinnalta. Käytä kofferdamia suojana. Huuhtele ja kuivaa

preparoidut pinnat puustaamalla varovasti ilmalla.

Huomaathan:

Pulpan kattamiseen käytetään kalsiumhydroksidia.

2. HAMPAAN PINTOJEN KÄSITTELY

Valitse yksi seuraavista kolmesta vaihtoehtoisesta tekniikasta:

a) Itse-etsaava

Käytä G-Premio BOND -valmistetta poratulle kiilteelle ja

dentiinille ilman erillistä etsausvaihetta.

Huomaathan:

Kiillettä, jota ei ole porattu, pitää aina käsitellä 35-40 %

fosforihappogeelillä 10 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

b) Selektiivinen kiilteen etsaus

Ennen kuin G-Premio BOND -valmistetta levitetään

kiilteeseen ja dentiiniin, vain kiillettä etsataan 35-40 %

fosforihappogeelillä 10-15 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

c) Total-etch -tekniikka

Ennen kuin G-Premio BOND -valmistetta levitetään

kiilteeseen ja dentiiniin, kiillettä ja dentiiniä etsataan 35-40

% fosforihappogeelillä 10-15 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

3. G-Premio BOND -SIDOSAINEEN APPLIKOINTI

a) Pullo: Ravistele G-Premio BOND -pulloa huolellisesti

ennen annostelua. Avaa korkki puristamalla kumpaakin

pullon kaulassa olevaa vapautuspainiketta samaan aikaan,

kuten kuvassa 1 on osoitettu. Annostele pari tippaa

puhtaaseen annosteluastiaan. Sulje korkki heti.

Huomaathan:

1) Jos korkki irtoaa, sen voi kiinnittää uudelleen asettamalla

korkin takaisin saranoihin, kuten kuvassa 2 on osoitettu.

2) Pyyhi materiaalijäämät annostelukärjestä ennen kuin

suljet korkin.

Yksittäispakkaus: Varmista ennen kuin avaat kapselin,

että kapselin yläosa osoittaa ylöspäin. Kierrä korkkia

vastapäivään. Sekoita nestettä huolellisesti 5 sekunnin ajan

pakkauksessa mukana olevalla kertakäyttöisellä

applikaattorilla niin, että myös pohjalla ja seinämissä oleva

materiaali sekoittuu.

Huomaathan:

Jos yksittäispakkauksen korkki on liian tiukka, etkä saa sitä

auki, ota toinen pakkaus. Älä yritä avata kapselia

väkivalloin, sillä silloin nestettä saattaa roiskua ja joutua

vahingossa iholle tai silmiin.

b) Vie ainetta VÄLITTÖMÄSTI tämän jälkeen preparoiduille

kiille- ja dentiinipinnoille kertakäyttöistä viejää käyttäen.

c) Kun aine on levitetty paikoilleen, anna sen vaikuttaa 10

sekunnin ajan. G-Premio BOND- sidosaine voi saavuttaa

riittävän sidoslujuuden, vaikka se kuivattaisiin ilman taukoa

heti levityksen jälkeen.

d) Kuivaa 5 sekunnin ajan puustaamalla öljyttömällä ilmalla

MAKSIMAALISELLA paineella. Käytä tehoimua estääksesi

sidosaineen roiskumisen. Tuloksena saadaan ohut,

kiiltäväpintainen kalvo sidosainetta, joka ei enää näkyvästi

liiku paineilman vaikutuksesta.

Huomioita:

1) Jos G-Premio BOND on ollut pitkään kylmässä, anna

pakkauksen seistä huoneenlämmössä useiden

minuuttien ajan ennen käyttöä.

2) Levitä G-Premio BOND välittömästi, sillä materiaali

sisältää helposti haihtuvaa liuotinta.

3) G-Premio BOND on valokovetteinen materiaali.

Suojaa nestettä valolta annostelun jälkeen.

4) Poista ylimääräinen materiaali hampaan pinnalta (paitsi

kohdasta, johon kiinnitys tapahtuu) joko sienen tai

vanupallon avulla, sillä valokovetuksen jälkeen

ylimääräistä materiaalia on vaikea saada pois.

5) Jos materiaaliin pääsee vettä, verta tai sylkeä ennen

valokovetusta, pese ja kuivaa hammas ja toista

toimenpide levittämällä materiaalia uudelleen.

4. VALOKOVETUS

Koveta näkyvän valon valokovetuslaitteella

5A. VALOKOVETTEISTEN YHDISTELMÄMUOVIEN JA

KOMPOMEERIEN VIEMINEN PAIKOILLEEN

Kun sidosaine on valokovetettu, noudatetaan valitun

yhdistelmämuovin viemisessä, muotoilussa ja

valokovetuksessa valmistajan ohjeita.

5B. KAKSOISKOVETTEISTEN YHDISTELMÄMUOVIEN

VIEMINEN PAIKOILLEEN

Kun sidosaine on valokovetettu, varmista, että

kaksoiskovetteinen yhdistelmämuovi kovetetaan erikseen.

Jos materiaalin annetaan kovettua itsestään, sidoslujuus ei

ole riittävää.

6. VIIMEISTELY

Täyteaineen kerrostamisen jälkeen lopputulos viimeistellään ja

kiillotetaan tavanomaisin menetelmin.

II. KORJAUSTILANTEET

1. TYÖN PREPAROINTI

Karhenna kiinnityspintoja timanttiporalla. Käytä kofferdamia

suojana. Huuhtele ja kuivaa preparoidut pinnat puustaamalla

ilmalla. Jos korjattavalla pinnalla on lasi- tai hybridikeraamista

materiaalia, käsittele pinnat silaanipohjaisella kiinnitysaineella,

esim. CERAMIC PRIMER II -valmisteella ennen G-Premio

BOND-valmisteen applikoimista.

Huomaathan:

ÄLÄ käytä CERAMIC PRIMER I

I -valmistetta metalli- ja/tai

hampaan pinnalle.

2. HAMPAAN PINNAN KÄSITTELY

Valitse yksi seuraavista kolmesta vaihtoehtoisesta

tekniikasta:

a) Itse-etsaava

Käytä G-Premio BOND -valmistetta poratulle kiilteelle ja

dentiinille ilman erillistä etsausvaihetta.

Huomaathan:

Kiillettä, jota ei ole porattu, pitää aina käsitellä 35-40 %

fosforihappogeelillä 10 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

b) Selektiivinen kiilteen etsaus

Ennen kuin G-Premio BOND -valmiste applikoidaan

kiilteelle ja dentiinille, kiillettä etsataan vain 35-40 %

fosforihappogeelillä 10-15 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

c) Total-etch -tekniikka

Ennen kuin G-Premio BOND -valmiste applikoidaan

kiilteelle ja dentiiniille, kiillettä ja dentiiniä etsataan 35-40 %

fosforihappogeelillä 10-15 sekunnin ajan, huuhdellaan 5

sekunnin ajan ja kuivataan varovasti.

3. G-Premio BOND -SIDOSAINEEN APPLIKOINTI

a) Jos käytät pulloa: Ravista G-Premio BOND -pulloa

huolellisesti ennen materiaalin annostelemista.

Annostele pari tippaa puhtaaseen annostelukuppiin.

Sulje korkki uudestaan heti käytön jälkeen.

Jos käytät yksittäispakkausta: Kierrä yksittäispakkauksen

korkki auki vastapäivään. Ennen kuin avaat, varmista,

kumpi on yksittäisen kapselin alaosa ja kumpi yläosa.

Sekoita nestettä huolellisesti 5 sekunnin ajan pakkauksessa

olevalla kertakäyttöisellä viejällä. Varmista, että

pakkauksen ylä- ja alaosassa oleva neste sekoittuu

keskenään.

b) Vie ainetta välittömästi tämän jälkeen preparoiduille

kiille- ja dentiinipinnoille kertakäyttöistä viejää käyttäen.

c) Kun aine on levitetty paikoilleen, anna sen vaikuttaa 10

sekunnin ajan. G-Premio BOND -valmiste voi saavuttaa

riittävän sidoslujuuden, vaikka se kuivattaisiin ilman taukoa

heti levityksen jälkeen.

d) Kuivaa 5 sekunnin ajan puustaamalla öljyttömällä ilmalla

MAKSIMAALISELLA paineella. Käytä tehoimua

estääksesi sidosaineen roiskumisen. Tuloksena saadaan

ohut, kiiltäväpintainen kalvo sidosainetta, joka ei enää

näkyvästi liiku paineilman vaikutuksesta

Huomioita:

1) Jos G-Premio BOND on ollut pitkään kylmässä, anna

pakkauksen seistä huoneenlämmössä useiden

minuuttien ajan ennen käyttöä.

2) Jos yksittäispakkauksen korkki on liian tiukka, etkä

tahdo saada sitä auki, älä pyri avaamaan korkkia

väkisin, jotta ainetta ei vahingossa joutuisi iholle tai

silmiin. Avaa uusi yksittäispakkaus.

3) Levitä G-Premio BOND välittömästi, sillä materiaali

sisältää helposti haihtuvaa liuotinta.

4) G-Premio BOND on valokovetteinen materiaali.

Suojaa nestettä valolta levittämisen jälkeen.

5) Poista ylimääräinen materiaali hampaan pinnalta

(paitsi kohdasta, johon kiinnitys tapahtuu) joko sienen

tai vanupallon avulla, sillä valokovetuksen jälkeen

ylimääräistä materiaalia on vaikea saada pois.

6) Jos materiaaliin pääsee vettä, verta tai sylkeä ennen

valokovetusta, pese ja kuivaa hammas ja toista

toimenpide levittämällä materiaalia uudelleen.

4. VALOKOVETUS

Koveta näkyvän valon kovetuslaitteella.

Ks. kohta I. SIDOSTUSMENETELMÄ, 4. VALOKOVETUS.

5. VALOKOVETTEISTEN YHDISTELMÄMUOVIEN JA

KOMPOMEERIEN VIEMINEN PAIKOILLEEN

Kun sidosaine on valokovetettu, noudatetaan valitun

yhdistelmämuovin paikoilleen viemisessä, muotoilussa ja

valokovetuksessa valmistajan ohjeita.

6. VIIMEISTELY

Korjaustoimenpiteen jälkeen lopputulos viimeistellään ja

kiillotetaan tavanomaisin menetelmin.

III. YLIHERKKIEN HAMPAIDEN HOITO JA DENTIININ

VÄLITÖN SUOJAUS

1. G-Premio BOND -SIDOSAINEEN APPLIKOINTI

Ks. kohta I. SIDOSTUSMENETELMÄ, 2. HAMPAAN

PINTOJEN KÄSITTELY, 3. G-Premio BOND-SIDOSAINEEN

APPLIKOINTI. Odota 10 sekuntia ennen kuivausta.

Huomaa:

Hypersensitiivisten hampaiden hoidossa suositellaan

itse-etsaavaa tekniikkaa.

2. VALOKOVETUS

Ks. kohta I. SIDOSTUSMENETELMÄ, 4. VALOKOVETUS

3. POISTA POLYMERISOITUMATON KERROS

Poista polymerisoitumaton G-Premio BOND -kerros kostealla

vanupallolla.

SÄILYTYS

Säilytettävä huoneenlämmössä (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Jos tuotteen käytössä on pidempi tauko, säilytä pakkaus

jääkaapissa.

PAKKAUS

G-Premio BOND Kit -aloituspakkaus: 5 ml nestettä (1),

kertakäyttöinen annostelukuppi (20),

DISPOSABLE APPLICATOR II (50)

G-Premio BOND -täyttöpakkaus: 5 ml nestettä (1)

G-Premio BOND -kolmen pullon pakkaus: 5 ml nestettä (3)

G-Premio BOND Unit Dose -yksittäisannospakkaus:

0,1 ml nestettä (50), DISPOSABLE APPLICATOR II (50)

VAROITUKSET

1. Joissakin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa

potilaille herkkyysoireita. Jos tällaisia oireita esiintyy, tuotteen

käyttö on lopetettava ja potilas on ohjattava lääkärin

vastaanotolle.

2. Käytä aina henkilökohtaista suojavarustusta, kuten käsineitä,

kasvosuojainta ja suojalaseja.

3. Vältä aineen joutumista hengitysteihin tai nieluun.

4. G-Premio BOND on erittäin herkästi syttyvä neste ja höyry.

Älä käytä avotulen läheisyydessä. Pidä loitolla sytytyslähteistä.

Älä säilytä suurta määrää samassa tilassa. Pidä poissa

suorasta auringonvalosta.

5. G-Premio BOND on helposti haihtuvaa. Käytä hyvin

ilmastoidussa paikassa. Neuvo potilaita hengittämään nenän

kautta.

6. G-Premio Bond –kerta-annospakkaus on tarkoitettu ainoastaan

kertakäyttöiseksi. Älä yritä uudelleensulkea tai –käyttää.

Kerta-annospakkausta ei voi uudelleensulkea kunnolla, mikäli

se on avattu ja liuotin voi haihtua herkästi.

7. Jos tuotetta pääsee silmiin, huuhtele välittömästi vedellä ja

hakeudu lääkärin hoitoon.

8. Jos ainetta pääsee suuhun tai iholle, poista se välittömästi

sienellä tai vanutupallolla. Kun toimenpide on valmis, huuhtele

huolellisesti vedellä.

9. Jos valmisteelle altistunut kudos muuttuu valkoiseksi tai siihen

syntyy rakko, neuvo potilasta olemaan koskematta alueeseen,

kunnes vaurio tavallisesti 1-2 viikon kuluttua on parantunut.

Kosketuksen välttämiseksi suositellaan, että alueelle, jota ei

pystytä peittämään kofferdamilla, levitetään kaakaovoita.

10. Jos ainetta joutuu pöydälle tai lattialle, pyyhi välittömästi

kuivalla liinalla.

11. Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa.

12. Hävitä ylijäämä ja pakkaus paikallisten säännösten mukaisesti.

Jotkin tässä käyttöohjeessa mainitut tuotteet saatetaan

GHS-järjestelmässä luokitella vaarallisiksi. Tutustu aina

käyttöturvallisuustiedotteisiin osoitteessa

http://www.gceurope.com

tai Amerikassa

http://www.gcamerica.com

Käyttöturvallisuustiedotteet ovat saatavilla myös jälleenmyyjiltä.

PUHDISTAMINEN JA DESIFIOINTI:

UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT ANNOSTELUJÄRJESTELMÄT:

Välineet on desinfioitava keskitason vaatimuksia noudattaen, jotta

vältytään ristikontaminaatiolta potilaiden välillä. Tarkista välineet ja

etiketit vaurioiden varalta heti käytön jälkeen. Vahingoittuneet

välineet on hävitettävä.

ÄLÄ UPOTA. Puhdista välineet huolellisesti ehkäistäksesi

kuivumista ja kontaminaation aiheuttajien kertymistä välineisiin.

Desinfioi terveydenhuollon tarpeisiin rekisteröidyn ja keskitason

vaatimukset täyttävän infektioita torjuvan tuotteen avulla

paikallisten/kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen:

Jos saat tietää, että tämän tuotteen käytön yhteydessä on

esiintynyt ei-toivottuja vaikutuksia tai reaktioita tai vastaavia

tapahtumia, myös sellaisia, joita ei tässä ohjeessa ole lueteltu,

ilmoita niistä oman asuinmaasi viranomaiselle kansallisen

ilmoitusjärjestelmän kautta (ks. linkki)

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

sekä sisäiseen ilmoitusjärjestelmäämme osoitteeseen

[email protected]

Näin autat meitä parantamaan tämän tuotteen turvallisuutta.

Viimeisin päivitys: 01/2021

430 780mm

G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND G-Premio BOND

LJUSHÄRDANDE ENKOMPONENTSADHESIV

Endast för användning av tandläkare och inom rekommenderade

indikationer.

INDIKATIONER

1. Direktbonding av ljushärdande kompositer och kompomerer till

tandsubstans.

2. Bonding av dualhärdande kompositbaserade

uppbyggnadsmaterial till tandsubstans under förutsättning att

materialen ljushärdas.

3. Intraoral reparation av komposit-, metall- och

zirkoniumdioxid-/aluminabaserade restaurationer.

4. Intraoral reparation av keramiska restaurationer i kombination

med silanpreparat.

5. Behandling av hypersensibla tänder.

6. Försegling av preparerade tänder (kavitet eller distans) vid

indirekta restaurationer.

KONTRAINDIKATIONER

1. Direkt pulpaöverkappning.

2. Undvik att använda denna produkt på patienter som har

kända allergier mot metakrylatmonomer, metakrylatpolymer,

eller aceton.

ANVÄND INTE

1. I kombination med kemiskt härdande kompositer.

2. I kombination med eugenolhaltiga material eftersom eugenol kan

förhindra korrekt polymerisation och bonding av G-Premio

BOND.

3. I kombination med desensibiliseringsmedel eftersom dessa

kan förhindra korrekt polymerisation och bonding av G-Premio

BOND.

ANVÄNDARINSTRUKTIONER

I. BONDING

1. PREPARATION AV KAVITETEN

Preparera tanden på sedvanligt sätt. Kontrollera att det

temporära materialet är ordentligt borttaget. Använd

kofferdam som skydd. Skölj och luftblästra de preparerade

tandytorna försiktigt.

Obs!

För pulpaöverkappning används kalciumhydroxid.

2. BEHANDLING AV TANDYTORNA

Välj någon av följande 3 tekniker:

a) Självetsande teknik

Applicera G-Premio BOND på preparerad emalj och dentin

utan etsning.

Obs!

Icke preparerad emalj bör alltid etsas med 35-40 %

fosforsyragel i 10 sekunder. Skölj med vatten i 5 sekunder

och blästra försiktigt.

b) Selektiv etsning av emalj

Innan G-Premio BOND appliceras på emalj och dentin

etsas endast emaljen med 35-40 % fosforsyragel i 10-15

sekunder. Skölj därefter i 5 sekunder och blästra försiktigt.

c) Totalets

Innan G-Premio BOND appliceras på emalj och dentin

etsas emalj och dentin med 35-40 % fosforsyragel i 10–15

sekunder. Skölj därefter i 5 sekunder och blästra försiktigt.

3. APPLICERING AV G-Premio BOND

a) Forpackningen: Innan dosering, skaka flaskan med

G-Premio BOND omsorgsfullt. For att oppna flip-top

forslutningen, tryck samtidigt in de bada

frigoringsknapparna som finns pa flaskans hals, as visas i

figur 1. Dosera ett par droppar i ett rent dappenglas eller

liknande. Forslut flaskan omedelbart.

Viktigt att notera:

1) Ifall forslutningen slapper fran flaskan, sa kan den sattas

tillbaka genom att stalla om gangjarnen, visas i figur 2.

2) Torka bort spill fran flaskans spets innan fp. forsluts.

Unit dose variant: Innan oppnande av unit dose kapsel,

forsakra dig om att kapseln halls i ett uppratt lage. Oppna

genom att vrida motsols. Anvand engangsapplikator som

bif, blanda vatskan omsorgsfullt under 5 sekunder. Pa sa

satt blandas allt material som kan sitta fast pa kapselns

botten och vaggar.

Notera:

Ifall kapseln ar for svar att oppna, anvand annan kapsel.

Forsok inte att opnna kapseln med overdriven kraft. Detta

kan leda till innehallet kan lacka ut vilket kan fororsaka

direkt kontakt med hud och ogon.

b) Applicera OMEDELBART på de preparerade emalj- och

dentinytorna med engångsapplikatorn.

c) Låt vila i 10 sekunder efter applicering. G-Premio BOND

kan ge tillräcklig bindningsstyrka även om materialet

blästras omedelbart efter applicering utan väntetid.

d) Luftblästra noga med oljefri luft i 5 sekunder med

MAXIMALT tryck. Använd vakumsug för att förhindra

spridning av adhesiven. Slutresultatet ska bli en tunn

adhesiv film med blank yta och som synbart inte rör sig

under ytterligare lufttryck.

Obs!

1) Låt G-Premio BOND ligga framme i flera minuter

i rumstemperatur innan materialet används efter längre

tids förvaring i kylskåp.

2) Applicera G-Premio BOND omedelbart eftersom

materialet innehåller ett flyktigt lösningsmedel.

3) G-Premio BOND är avsett för ljushärdning. Skydda

vätskan från ljus efter dispensering.

4) Avlägsna materialspill, som finns på andra delar av

tanden och som inte ska bondas, med svamp eller

bomullspellet. Materialspill är svårt att avlägsna efter

ljushärdning.

5) Om det applicerade materialet kontamineras med

vatten, blod eller saliv före ljushärdning måste tanden

rengöras och luftblästras och behandlingen upprepas.

4. LJUSHÄRDNING

Ljushärda med lampa med synligt ljus.

5A. APPLICERING AV LJUSHÄRDANDE KOMPOSITER

OCH KOMPOMERER

Ljushärda först adhesiven och följ sedan tillverkarens

anvisningar om applicering, konturering och ljushärdning av

valt kompositmaterial.

5B. APPLICERING AV DUALHÄRDANDE KOMPOSITER

Ljushärda först adhesiven och var sedan noga med att

ljushärda det dualhärdande kompositmaterialet separat.

Självhärdning resulterar endast i otillräcklig bindningsstyrka.

6. FINISHERING

Justera restaurationen, finishera och polera på sedvanligt sätt.

II. REPARATIONER

1. PREPARATION AV RESTAURATIONEN

Rugga bondingytorna med diamant. Använd kofferdam

som skydd. Skölj och luftblästra de preparerade ytorna.

Om restaurationens ytor innehåller glaskeram eller

hybridkeram måste ytorna behandlas med ett silanpreparat,

t.ex. CERAMIC PRIMER II före applicering av G-Premio

BOND.

Obs!

Applicera INTE CERAMIC PRIMER II på metall- och/eller

tandytor.

2. BEHANDLING AV TANDYTORNA

Välj någon av följande 3 tekniker:

a) Självetsande teknik

Applicera G-Premio BOND på preparerad emalj och dentin

utan etsning.

Obs!

Icke preparerad emalj bör alltid etsas med 35-40 %

fosforsyragel i 10 sekunder. Skölj med vatten i 5 sekunder

och blästra försiktigt.

b) Selektiv etsning av emalj

Innan G-Premio BOND appliceras på emalj och dentin

etsas endast emaljen med 35-40 % fosforsyragel i 10-15

sekunder. Skölj därefter i 5 sekunder och blästra försiktigt.

c) Totalets

Innan G-Premio BOND appliceras på emalj och dentin

etsas emalj och dentin med 35-40 % fosforsyragel i 10-15

sekunder. Skölj därefter i 5 sekunder och blästra försiktigt.

3. APPLICERING AV G-Premio BOND

a) Flaska: Skaka flaskan med G-Premio BOND ordentligt

före användning. Häll några droppar i ett rent dappenglas.

Återförslut omedelbart efter användning.

Unit Dose: Skruva hättan motsols för att öppna Unit Dose.

Försäkra dig om vad som är upp och ned på Unit

Dose-kapseln innan du öppnar den. Blanda vätskan

omsorgsfullt i 5 sekunder med hjälp av medföljande

engångsapplikator. Kontrollera att överliggande vätska

blandas ordentligt med vätskan i bägarens botten.

b) Applicera OMEDELBART på alla reparerade ytor med

engångsapplikatorn.

c) Låt vila i 10 sekunder efter applicering. G-Premio BOND

kan ge tillräcklig bindningsstyrka även om materialet

blästras omedelbart efter applicering utan väntetid.

d) Luftblästra noga med oljefri luft i 5 sekunder med

MAXIMALT tryck. Använd vakumsug för att förhindra

spridning av adhesiven. Slutresultatet ska bli en tunn

adhesiv film med blank yta och som synbart inte rör sig

under ytterligare lufttryck.

Obs!

1) Låt G-Premio BOND ligga framme i flera minuter

i rumstemperatur innan materialet används efter längre

tids förvaring i kylskåp.

2) Öppna inte Unit Dose med våld om hättan sitter hårt

eftersom du då riskerar att få vätska i ögonen eller på

huden. Använd en annan Unit Dose istället.

3) Applicera G-Premio BOND omedelbart eftersom

materialet innehåller ett flyktigt lösningsmedel.

4) G-Premio BOND är avsett för ljushärdning. Skydda

vätskan från ljus efter dispensering från flaskan.

5) Avlägsna materialspill, som finns på andra delar av

tanden och som inte ska bondas, med svamp eller

bomullspellet. Materialspill är svårt att avlägsna efter

ljushärdning.

6) Om det applicerade materialet kontamineras med

vatten, blod eller saliv före ljushärdning måste tanden

rengöras och luftblästras och behandlingen upprepas.

4. LJUSHÄRDNING

Ljushärda med lampa med synligt ljus.

Se I. BONDING, 4. LJUSHÄRDNING.

5. APPLICERING AV LJUSHÄRDANDE

KOMPOSITER/KOMPOMERER

Ljushärda först adhesiven och följ sedan tillverkarens

anvisningar om applicering, konturering och ljushärdning av

valt kompositmaterial.

6. FINISHERING

Justera restaurationen, finishera och polera på sedvanligt sätt.

III. BEHANDLING AV HYPERSENSIBLA TÄNDER OCH

DIREKT DENTINFÖRSEGLING

1. APPLICERING AV G-Premio BOND

Se I. BONDING, 2. BEHANDLING AV TANDYTORNA, 3.

APPLICERING AV G-Premio BOND. Vänta 10 sekunder före

luftblästring.

Notera:

För behandling av hypersensibla tänder så rekommenderas

självetsande teknik.

2. LJUSHÄRDNING

Se I. BONDING, 4. LJUSHÄRDNING

3. AVLÄGSNA OPOLYMERISERAT SKIKT

Avlägsna opolymeriserad G-Premio BOND med fuktig

bomullspellet.

FÖRVARING

Förvara i rumstemperatur (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Förvara produkten i kylskåp om den inte ska användas under en

längre period.

FÖRPACKNING

G-Premio BOND, flaska, kit: 5 ml vätska (1), dappenbägare,

engångs (20), DISPOSABLE APPLICATOR II

(engångsapplikatorn) (50)

G-Premio BOND, flaska, refill: 5 ml vätska (1)

G-Premio BOND, förpackning med 3 flaskor: 5 ml vätska (3)

G-Premio BOND, Unit Dose: 0,1 ml vätska (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (engångsapplikatorn) (50)

VARNING

1. I ovanliga fall och hos vissa individer kan produkten ge upphov

till sensibilisering. Om sådana reaktioner uppkommer ska

användningen avbrytas och patienten remitteras till läkare.

2. Använd alltid handskar, munskydd och skyddsglasögon eller

annan personlig skyddsutrustning.

3. Undvik inandning och förtäring av materialet.

4. G-Premio BOND är mycket brandfarlig vätska och ånga.

Använd inte nära öppen låga. Förvara åtskilt från

antändningskällor. Förvara inte stora mängder på samma ställe.

Utsätt inte för direkt solljus.

5. G-Premio Bond är flyktigt. Används på väl ventilerad plats.

Be patienten andas genom näsan.

6. G-Premio Bond unit dose är endast avsedd för engångsbruk.

Försök inte att återförsluta fp. för senare användning. Unit Dose

kan inte återförslutas på ett korrekt sätt och när fp. väl är

öppnad finns det risk för att de flyktiga komponenterna

avdunstar.

7. Vid kontakt med ögonen, skölj genast med vatten och uppsök

läkare.

8. Vid kontakt med oral vävnad eller hud, rengör genast med

svamp eller bomullspellet. Skölj noggrant med vatten efter

avslutad fyllningsbehandling.

9. Om vävnad som kommer i kontakt med materialet blir vit eller

om blåsor uppstår ska patienten rådas att inte röra området

förrän det läkt vilket normalt tar 1–2 veckor. För att undvika

kontakt rekommenderas applicering av kakaofett på ytor där

kofferdam inte kan användas.

10. Material som hamnar på golv eller bord torkas upp med torr

trasa.

11. Blanda inte med andra produkter.

12. Följ lokala bestämmelser för kassering av innehåll/behållare.

Vissa produkter som hänvisas till i nuvarande Bruksanvisning kan

anses som farliga i enlighet med GHS. Därmed, håll er alltid

uppdaterade med våra aktuella Säkerhetsdatablad. Dessa finner ni

på;

http://www.gceurope.com

eller för Amerika på

http://www.gcamerica.com

Dessa kan också erhållas från din leverantör.

RENGÖRING OCH DESINFEKTION:

APPLICERINGSSYSTEM FÖR FLERGÅNGSBRUK: för att undvika

korskontaminering mellan patienter så fodrar dessa enheter

desinfektion på mellannivå. Efter användning, inspektera

omedelbart enheten samt kvalitetsförsämring av etiketten. Ifall

skador kan ses, byt ut enheten.

SÄNK INTE NER I DESINFEKTIONSVÄTSKA. Rengör enheten

noggrant och torka den ordentligt torr. Tillse att ingen ackumulerad

smuts finns kvar. Desinficera med en produkt som är klassad och

registrerad i enlighet med regionala/nationella riktlinjer gällande

infektionskontroll på mellannivå.

Rapportering av oönskade effekter:

Om du upptäcker någon form av oönskade effekter, reaktioner eller

liknande händelser som upplevs efter användning av denna

produkt, inklusive de som inte är upptagna i denna bruksanvisning,

rapportera dem direkt genom det relevanta vaksamhetssystemet

genom att välja landets behöriga myndighet, finns tillgängligt via

denna länk:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

såväl som vårt interna vaksamhetssystem: [email protected]

På detta sätt bidrar du till att förbättra säkerheten för denna

produkt.

Senaste revidering: 01/2021

ADESIVO MONOCOMPONENTE FOTOPOLIMERIZÁVEL

Para utilização exclusiva por médicos dentistas nas indicações

recomendadas.

INDICAÇÕES

1. União direta de compósitos e compômeros fotopolomerizáveis à

estrutura dentária

2. União de compósitos de dupla polimerização para reconstrução

de cotos à estrutura dentária, desde que sejam materiais

fotopolimerizáveis.

3. Reparação intraoral de restaurações em compósito, metálicas e

à base de zircônia/alumina.

4. Reparação intraoral de restaurações cerâmicas em combinação

com um agente de ligação de silano

5. Tratamento de dentes com hipersensibilidade

6. Selamento do preparo cavitário (cavidade ou pilar) para

restaurações indiretas

CONTRAINDICAÇÃO

1. Proteção pulpar direta.

2. Evitar a utilização deste produto em pacientes com alergias

conhecidas ao monómero de metacrilato, ao polímero de

metacrilato ou acetona.

NÃO USAR

1. Combinado com resinas compostas de polimerização química.

2. Em combinação com materiais que contenham eugenol, pois

este pode impedir a correta fixação e união do G-Premio BOND.

3. Em combinação com dessensibilizantes, pois estes podem

impedir a correta fixação e união do G-Premio BOND.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

I. PROCEDIMENTO DE UNIÃO

1. PREPARO CAVITÁRIO

Prepare o dente usando técnicas padronizadas.

Certifique-se de que o material provisório é retirado

completamente da superfície. Utilize um dique de borracha

como proteção. Lave e seque as superfícies preparadas do

dente com um jato suave da seringa de ar.

Nota:

Para a proteção pulpar, utilize hidróxido de cálcio.

2. TRATAMENTO DAS SUPERFÍCIES DOS DENTES

Escolha uma das seguintes 3 técnicas:

a) Técnica auto-adesiva

Aplique G-Premio BOND sobre o esmalte e dentina

cortados com a broca, sem um passo intermédio de

condicionamento.

Nota:

O esmalte não cortado com broca deve ser sempre tratado

com um gel de ácido fosfórico a 35-40% durante 10

segundos, lavado com água durante 5 segundos e seco

suavemente.

b) Ataque seletivo do esmalte

Antes de aplicar G-Premio BOND sobre o esmalte e

dentina, condicione o esmalte com gel de ácido fosfórico a

35-40% durante 10-15 segundos, lave durante 5 segundos

e seque suavemente.

c) Técnica condicionamento ácido total

Antes de aplicar G-Premio BOND ao esmalte e dentina,

condicione o esmalte e a dentina com gel de ácido fosfórico

a 35-40% durante 10-15 segundos, lave durante 5

segundos e seque suavemente.

3. APLICAÇÃO DE G-Premio BOND

a) Tipo de frasco: antes de dispensar, agitar bem o frasco do

G-Premio BOND. Para abrir a tampa articulada, aperte os

dois botões de liberação da tampa no gargalo da garrafa ao

mesmo tempo, conforme ilustrado na Figura 1. Coloque

algumas gotas em uma bandeja de dispensação limpa.

Feche a tampa imediatamente.

Nota:

1) Se a tampa se separar da garrafa, ela pode ser

substituída pela substituição da tampa nos pinos da

dobradiça, conforme mostrado na Figura 2.

2) Limpe o excesso de líquido do bocal antes de fechar a

tampa.

Tipo de Dose Unitária: antes de abrir a cápsula de dose

unitária, certifique-se de que a parte superior da cápsula

esteja voltada para cima. Desaperte a tampa no sentido

contrário ao dos ponteiros do relógio. Usando o aplicador

descartável fornecido, misture bem o líquido durante 5

segundos, agitando o material do fundo e as laterais da

cápsula.

Nota:

Se a tampa do casulo for muito difícil de abrir, use outra

dose unitária. Não tente abrir a cápsula de dose unitária

com muita força, pois isso pode causar o derramamento do

líquido no interior e causar contato acidental com a pele e

os olhos.

b) Aplique IMEDIATAMENTE sobre as superfícies do esmalte

e dentina preparadas utilizando o aplicador descartável.

c) Aguarde 10 segundos depois de terminar a aplicação.

G-Premio BOND consegue oferecer resistência adesiva

suficiente, mesmo quando seco imediatamente após a

aplicação, sem tempo de espera.

d) Seque bem durante 5 segundos com ar isento de óleo à

pressão de ar MÁXIMA. Utilize aspiração para evitar que o

adesivo salpique. O resultado final deve ser uma película

adesiva fina, com uma superfície brilhante e que não se

move de forma visível quando se aplica novamente o jato

de ar.

Notas:

1) Ao retirar do frigorífico após um longo período de

armazenagem, deixe o G-Premio BOND à temperatura

ambiente durante vários minutos antes de o utilizar.

2) Aplique o G-Premio BOND imediatamente, pois este

material contém um solvente volátil.

3) G-Premio BOND é um material fotopolimerizável. Proteja

o líquido da luz depois de dispensar.

4) Remova o material em excesso do dente (de outras áreas

para além das superfícies onde se pretende a adesão)

com uma esponja ou bola de algodão, pois os resíduos

são difíceis de remover após a fotopolimerização.

5) Se o material aplicado ficar contaminado por água,

sangue ou saliva antes da fotopolimerização, lave e

seque o dente e repita o processo voltando a aplicar o

material.

4. FOTOPOLIMERIZAÇÃO

Proceda à fotopolimerização utilizando um aparelho de

fotopolimerização de luz visível.

5A. PROCEDIMENTO RESTAURADOR COM

COMPÓSITOS E COMPÓMEROS FOTOPOLIMERIZÁVEIS

Depois da fotopolimerização do adesivo, siga as instruções

de utilização do fabricante para aplicar, esculpir e

fotopolimerizar o material de resina compósita da sua

escolha.

5B. PROCEDIMENTO RESTAURADOR COM

COMPÓSITOS DE DUPLA POLIMERIZAÇÃO

Depois da fotopolimerização do adesivo, assegure que a

fotopolimerização do material compósito de dupla

polimerização decorre em separado. Apenas a

autopolimerização resultará numa força de união

insuficiente.

6. ACABAMENTO

Proceda aos ajustes, acabamento e polimento da restauração

utilizando as técnicas padronizadas.

II. SITUAÇÕES DE REPARAÇÃO

1. PREPARO DA RESTAURAÇÃO

Crie rugosidades nas superfícies para adesão com uma ponta

diamantada. Utilize um dique de borracha como proteção.

Lave e seque as superfícies preparadas com a seringa de ar.

Caso a superfície do restauro contenha cerâmica vítrea ou

cerâmica híbrida, trate as superfícies com um agente de

ligação de silano, como por exemplo CERAMIC PRIMER II,

antes de aplicar G-Premio BOND.

Nota.

NÃO aplique CERAMIC PRIMER II sobre superfícies

metálicas e/ou dentárias.

2. TRATAMENTO DAS SUPERFÍCIES DOS DENTES

Escolha uma das seguintes 3 técnicas:

a) Técnica auto adesiva

Aplique G-Premio BOND sobre o esmalte e dentina

cortados com a broca, sem um passo intermédio de

condicionamento.

Nota:

O esmalte não cortado com broca deve ser sempre tratado

com um gel de ácido fosfórico a 35-40% durante 10

segundos, lavado com água durante 5 segundos e seco

suavemente.

b) Ataque seletivo do esmalte

Antes de aplicar G-Premio BOND sobre o esmalte e

dentina, condicione o esmalte com gel de ácido fosfórico a

35-40% durante 10-15 segundos, lave durante 5 segundos

e seque suavemente.

c) Técnica condicionamento ácido total

Antes de aplicar G-Premio BOND ao esmalte e dentina,

condicione o esmalte e a dentina com gel de ácido fosfórico

a 35-40% durante 10-15 segundos, lave durante 5

segundos e seque suavemente.

3. APLICAÇÃO DE G-Premio BOND

a) Tipo frasco: Antes de dispensar, agite bem o frasco de

G-Premio BOND. Dispense algumas gotas para um

dispensador limpo. Feche a tampa imediatamente depois

de usar.

Tipo dose unitária: Desenroscar a tampa da dose unitária

no sentido anti-horário. Certifique-se de qual é a parte de

cima e qual é a parte de baixo da cápsula da dose unitária

antes de abrir. Utilizando o aplicador descartável fornecido,

misture bem o líquido durante 5 segundos conforme

ilustrado, certificando-se da mistura do líquido da parte de

cima com o da parte de baixo do recipiente.

b) Aplique IMEDIATAMENTE sobre todas as superfícies

reparadas utilizando o aplicador descartável.

c) Aguarde 10 segundos depois de terminar a aplicação.

G-Premio BOND consegue oferecer resistência adesiva

suficiente, mesmo quando seco imediatamente após a

aplicação, sem tempo de espera.

d) Seque bem durante 5 segundos com ar isento de óleo

à pressão de ar MÁXIMA. Utilize aspiração para evitar

que o adesivo salpique. O resultado final deve ser uma

película adesiva fina, com uma superfície brilhante e

que não se move de forma visível quando se aplica

novamente o jato de ar.

Notas:

1) Ao retirar do frigorífico após um longo período de

armazenagem, deixe o G-Premio BOND à temperatura

ambiente durante vários minutos antes de o utilizar.

2) Se a tampa da dose unitária estiver apertada demais

para abrir, não tente forçar a abertura para evitar contato

acidental do líquido com a pele e os olhos. Utilize outra

dose unitária.

3) Aplique o G-Premio BOND imediatamente, pois este

material contém um solvente volátil.

4) G-Premio BOND é um material fotopolimerizável.

Proteja o líquido da luz depois de dispensar do frasco.

5) Remova o material em excesso do dente (de outras áreas

para além das superfícies onde se pretende a adesão)

com uma esponja ou bola de algodão, pois os resíduos

são difíceis de remover após a fotopolimerização.

6) Se o material aplicado ficar contaminado por água,

sangue ou saliva antes da fotopolimerização, lave e

seque o dente e repita o processo voltando a aplicar o

material.

4. FOTOPOLIMERIZAÇÃO

Proceda à fotopolimerização utilizando um aparelho de

fotopolimerização de luz visível.

Consulte I. PROCEDIMENTO DE UNIÃO, 4.

FOTOPOLIMERIZAÇÃO.

5. PROCEDIMENTO RESTAURADOR COM

COMPÓSITOS/COPÓMEROS FOTOPOLIMERIZÁVEIS

Depois da fotopolimerização do adesivo, siga as

instruções de utilização do fabricante para aplicar, esculpir e

fotopolimerizar o material de resina compósita da sua

escolha.

6. ACABAMENTO

Proceda aos ajustes, acabamento e polimento da

restauração utilizando as técnicas padronizadas.

III. TRATAMENTO DE DENTES COM HIPERSENSIBILIDADE

E SELAMENTO IMEDIATO DA DENTINA

1. APLICAÇÃO DE G-Premio BOND

Consulte I. PROCEDIMENTO DE UNIÃO, 2.

TRATAMENTO DAS SUPERFÍCIES DOS DENTES, 3.

APLICAÇÃO DE G-Premio BOND. Aguarde 10 segundos

antes de secar.

Para o tratamento da hipersensibilidade dentinária a

técnica auto adesiva é recomendada.

2. FOTOPOLIMERIZAÇÃO

Consulte I. PROCEDIMENTO DE UNIÃO, 4.

FOTOPOLIMERIZAÇÃO

3. REMOVER A CAMADA NÃO POLIMERIZADA

Remova a camada não polimerizada de G-Premio BOND com

uma bola de algodão húmida.

ARMAZENAMENTO

Conservar à temperatura ambiente (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Se não utilizar durante o longo período de tempo, conserve sob

refrigeração.

EMBALAGEM

Kit Frasco G-Premio BOND: 5 mL de líquido (1), prato doseador

descartável (20), DISPOSABLE APPLICATOR II

(aplicador descartável) (50)

Recarga G-Premio BOND: 5 mL de líquido (1)

Pacote de 3 frascos G-Premio BOND: 5 mL de líquido (3)

Dose unitária G-Premio BOND: 0.1 mL de líquido (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (aplicador descartável) (50)

CUIDADO

1. Em casos raros, o produto pode provocar reações de

sensibilidade em algumas pessoas. Caso se observem reações

desse género, interrompa o uso do produto e consulte um

médico.

2. Equipamentos de proteção individual (EPI) tais como luvas,

máscaras e óculos de segurança devem ser sempre utilizados.

3. Evite inalar ou ingerir o material.

4. G-Premio BOND é um líquido e vapor muito inflamável.

Não utilizar perto de fogo. Manter afastado de fontes de

ignição. Não armazenar grandes quantidades na mesma zona.

Manter afastado da luz direta do sol.

5. G-Premio BOND é volátil. Usar em local bem ventilado.

Aconselhe o paciente a respirar pelo nariz.

6. G-Premio Bond dose única não pode ser reutilizado. Não tente

fechar nem utilizar novamente a cápsula novamente após o

uso. A cápsula de uso único não pode ser fechada

adequadamente após aberta o que pode causar a evaporação

do solvente volátil.

7. Em caso de contato com os olhos, lave imediatamente com

água e consulte o médico.

8. Em caso de contato com a mucosa oral ou pele, remova

imediatamente com uma esponja ou algodão. Depois de

terminar o tratamento de restauração, lave bem com água.

9. Se a mucosa que entrou em contato com o material ficar

branca ou formar uma bolha, aconselhe o doente a não mexer

na área afetada até a marca desaparecer, o que demora

geralmente 1-2 semanas. Para evitar o contato, recomenda-se

a aplicação de manteiga de cacau na zona que não fica

protegida pelo dique de borracha.

10. Se derramar produto na mesa ou no chão, limpe

imediatamente com um pano seco.

11. Não misturar com outros produtos.

12. Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com a

legislação local.

Alguns produtos referenciados nas presentes instruções de

utilização podem ser classificados como perigosos de acordo com

a GHS. Sempre familiarize-se com as fichas de informação de

segurança disponíveis em:

http://www.gceurope.com

ou para as Américas

http://www.gcamerica.com

Estas também podem ser obtidas através do seu distribuidor.

LIMPEZA E DESINFEÇÃO

SISTEMAS DE ENTREGA DE MULTIUSOS: para evitar a

contaminação cruzada entre pacientes, este dispositivo requer

desinfeção de nível médio. Imediatamente após a utilização

inspecionar o dispositivo e rótulo para verificar se há deterioração.

Descartar o dispositivo danificado.

NÃO MERGULHAR. Limpar cuidadosamente o dispositivo para

evitar a secagem e acumulação de contaminantes. Desinfetar com

um produto certificado para o controle da infeção de nível médio,

de acordo com as diretrizes regionais/nacionais.

Relatório de efeitos indesejados:

Se você tomar conhecimento de qualquer tipo de efeito indesejado,

reação ou situações semelhantes experimentados pelo uso deste

produto, incluindo aqueles não listados nesta instrução para uso,

por favor comunique-os diretamente através do sistema de

vigilância correspondente, selecionando a autoridade apropriada

de seu país. acessível através do seguinte link:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

bem como ao nosso sistema interno de vigilância: [email protected]

Desta forma, você contribuirá para melhorar a segurança deste

produto.

Última revisão: 01/2021

EN-KOMPONENT LYSHERDENDE ADHESIV

Må kun benyttes av tannpleiepersonale ved anbefalte indikasjoner

INDIKASJONER

1. For bonding av lysherdende kompositter og kompomerer til

tannsubstans.

2. Bonding av dualherdende kompositt til konusoppbygging til

tannsubstans så lenge kompositten lysherdes.

3. Intraoral reparasjon av kompositt, metall-baserte og

Zirconium/alumina-baserte restaureringer.

4. Intraoral reparasjon av kjeramiske restaureringer i kombinasjon

med et silan-koplingsmiddel (Silan Coupling Agent).

5. Behandling av hypersensitive tenner

6. Forsegling av prepareringer (kaviteter eller distanser) for

indirekte restaureringer.

KONTRAINDIKASJON

1. Direkte pulpaoverkapping.

2. Unngå å bruke dette produktet på pasienter med kjente allergier

overfor methacrylat monomerer, methacrylat polymerer eller

aceton.

MÅ IKKE BRUKES I KOMBINASJON MED

1. kjemisk herdende komposittresin

2. eugenolholdige materialer fordi eugenol kan hindre G-Premio

BOND i å herde eller bonde korrekt

3. desensibiliserende materialer fordi disse kan hindre G-Premio

BOND i å herde eller bonde korrekt

BRUKSANVISNING

I. BONDINGPROSEDYRE

1. KAVITET-PREPARERING

Preparer kaviteten med standardteknikk. Vær sikker på at

eventuelle temporære materialer er helt frjernet fra overflaten.

Bruk kofferdam. Skyll og tørr de preparerte tannflater og blås

forsiktig tørt med oljefri luft.

Merk:

Ved pulpaoverkapping bruk Kalsiumhydroxid

2. BEHANDLING AV TANNOVERFLATENE

Velg en av de 3 teknikker

a. Selvetsende teknikk

Appliser G-Premio BOND på dentin- og emaljeoverflater

der det er brukt roterende instrument (bor), uten å bruke et

eget etse-step

NB:

På emalje det ikke er brukt bor, skal det alltid etses med

35-40% fosforsyregel i 10 sekunder, etterfulgt av

vannskylling i 5 sekunder- og forsiktig tørrlagt.

b. Selektiv etsing av emalje

Før applisering av G-Premio BOND på emalje og dentin

skal bare emaljen etses med 35-40% fosforsyregel i 10-15

sekunder, etterfulgt av vannskylling i 5 sekunder- og

forsiktig tørrlagt.

c. Totaletse-teknikk

Før applisering av G-Premio BOND på emalje og dentin

skal både emalje og dentin etses med 35-40% fosforsyregel

i 10-15 sekunder, etterfulgt av vannskylling i 5 sekunder- og

forsiktig tørrlagt.

3. APPLISERING AV G-Premio BOND

a) Pakningen: Rist flasken med G-Premio BOND grundig før

bruk. For å åpne flip-top lokket, trykker man samtidig inn

begge åpningsknappene som er på flaskehalsen, som vist

på figur 1. Dosér et par dråper i et rent dappenglass eller

liknende. Lukk flasketoppen igjen straks etter bruk.

Notér:

1) Dersom lokket slipper taket i hengslene,så kan hengslene

settes tilbake som vist i figur 2.

2) Tørk bort overflødig væske fra flaskens spiss innen lokket

settes på.

Unit dose variant: Unit dose kapselen må være i oppreist

posisjon når den åpnes. Åpnes ved å vri motsols. Bruk

vedlagte engangsapplikator og bland væsken grundig i 5

sekunder. På den måten blandes alt materale som kan sitte

fast i kapselens bunn og vegger.

Notér:

Dersom kapselen er for vanskelig å åpne, bruk en annen

kapsel.

Ikke forsøk å åpne kapselen med overdreven styrke: Det

kan føre til at innholdet lekker ut og slik kan foråsake direkte

kontakt med hud eller øyne.

b. Uten opphold må væsken appliseres på preparert emalje og

dentin ved hjelp av engangsapplikatoren.

c. La G-Premio BOND ligge urørt i 10 sekunder, selv om

G-Premio BOND gir full styrke selv om den tørres

umiddelbart.

d. Tørr grundig i 5 sekunder med oljefri luft med MAKSIMALT

trykk. Bruk vakumsug for å hindre søl.

Sluttresultatet skal bli en blank, tynn film som ikke

beveger seg under fullt lufttrykk.

1. Dersom G-Premio BOND tas ut av kjøleskap, la

G-Premio BOND stå i romtemperatur noen minutter.

2. Appliser G-Premio BOND straks fordi væsken inneholder

flyktig løsemiddel.

3. G-Premio BOND er et lysherdende materiale. Beskytt

væsken mot lys etter applisering.

4. Fjern overskuddsmateriale på tannoverflater som ikke

skulle bondes med en svamp- eller bomullspellet fordi

restmaterialer er vanskelig å fjerne etter herding.

5. Dersom det appliserte G-Premio BOND blir kontaminert

med blod, saliva eller vann før lysherding, vask og tørr

tannen og gjenta prosedyren ved å re-applisere

G-Premio BOND.

4. LYSHERDING

Lysherding ved å bruke en synlig lysherde-lampe

5A. APPLISERING AV LYSHERDENDE KOMPOSITT ELLER

COMPOMER

Etter å ha lysherdet G-Premio BOND, følg produsentens

instruksjoner når du skal applisere, konturere og lysherde

det valgte fyllingsmaterialet.

5B. APPLISERING AV DUALHERDENDE KOMPOSITT

Etter å ha lysherdet G-Premio BOND, pass på å lysherde

dualherdende kompositt etterpå. Bare bruk av selvherding

vil svekke styrken på bondingen.

6. AVSLUTNING

Tilpass restaurasjonen, finish og poler med standard

teknikker.

II. R EPARERIN GSS ITUAS JO NER

1. FORBEHANDLING AV RESTAURASJONEN

Rubb de flater som skal sammenføyes med et diamantbor.

Bruk kofferdam. Skyll og tørr de preparerte tannflater og blås

forsiktig tørt med oljefri luft. Hvis restaurasjonen består av

kjeramiske restaureringer, behandle overflatene med et

silan-koplingsmiddel (Silan Coupling Agent) type CERAMIC

PRIMER II.

NB:

IKKE appliser CERAMIC PRIMER II til metall og/eller

tannflater.

2. BEHANDLING AV TANNFLATER

Velg en av de 3 teknikker

a. Selvetsende teknikk

Appliser G-Premio BOND på dentin- og emaljeoverflater

der det er brukt roterende instrument (bor), uten å bruke et

eget etse-step

NB:

På emalje det ikke er brukt bor, skal det alltid etses med

35-40% fosforsyregel i 10 sekunder, etterfulgt av

vannskylling i 5 sekunder- og forsiktig tørrlagt.

b. Selektiv etsing av emalje

Før applisering av G-Premio BOND på emalje og dentin

skal bare emaljen etses med 35-40% fosforsyregel i 10-15

sekunder, etterfulgt av vannskylling i 5 sekunder- og

forsiktig tørrlagt.

c. Totaletse-teknikk

Før applisering av G-Premio BOND på emalje og dentin

skal både emalje og dentin etses med 35-40% fosforsyregel

i 10-15 sekunder, etterfulgt av vannskylling i 5 sekunder- og

forsiktig tørrlagt.

3. APPLISERING AV G-Premio BOND

a. FLASKE-type: Før applisering må flasken med G-Premio

BOND ristes grundig. Hell noen få dråper ut i en rent

dispenserbeholder. Sett korken på flasken straks etter bruk.

Engangsdose: Skru av hetten på engangskapselen mot

klokken. Vær sikker på merke topp og bunn på

engangskapselen før du åpner den. Miks vesken grundig i 5

sekunder, og bruk det medfølgende engangs

påføringsinstrument. Pass på at du blander væsken fra

både toppen og bunn av beholderen.

b. Uten opphold må væsken appliseres på preparert emalje og

dentin ved hjelp av engangsapplikatoren.

c. La G-Premio BOND ligge urørt i 10 sekunder, selv om

G-Premio BOND gir full styrke selv om den tørres

umiddelbart.

d. Tørr grundig i 5 sekunder med oljefri luft med MAKSIMALT

trykk. Bruk vakumsug for å hindre søl.

Sluttresultatet skal bli en blank, tynn film som ikke

beveger seg under fullt lufttrykk.

1. Dersom G-Premio BOND tas ut av kjøleskap, la

G-Premio BOND stå i romtemperatur noen minutter.

2. Dersom korken på engangsdosen er vanskelig å åpne,

IKKE bruk makt for å åpne den slik at væsken ved et uhell

spruter på hud eller i øyne. Bruk en annen engangsdose.

3. Appliser G-Premio BOND straks fordi væsken inneholder

flyktig løsemiddel.

4. G-Premio BOND er et lysherdende materiale. Beskytt

væsken mot lys etter applisering.

5. Fjern overskuddsmateriale på tannoverflater som ikke

skulle bondes med en svamp- eller bomullspellet fordi

restmaterialer er vanskelig å fjerne etter herding.

6. Dersom det appliserte G-Premio BOND blir

kontaminert med blod, saliva eller vann før lysherding,

vask og tørr tannen og gjenta prosedyren ved å

re-applisere G-Premio BOND.

4. LYSHERDING

Lysherding ved å bruke en synlig lysherde-lampe

Referer til I. BONDINGPROSEDYRE, 4. LYSHERDING.

5. APPLISERING AV LYSHERDENDE KOMPOSITT ELLER

COMPOMER

Etter å ha lysherdet G-Premio BOND, følg produsentens

instruksjoner når du skal applisere, konturere og lysherde det

valgte fyllingsmaterialet.

6. AVSLUTNING

Tilpass restaurasjonen, finish og poler med standard

teknikker.

III. BEHANDLING AV HYPERSENSITIVE TENNER OG BEHOV

FOR ØYEBLIKKELIG DENTIN-FORSEGLING

1. APPLISERING AV G-Premio BOND

Referer til I. BONDING PROSEDYRE, 2. BEHANDLING

AV TANNOVERFLATENE, 3. APPLISERING

AV G-Premio BOND. Vent 10 sekunder før tørking med luft.

B: Selvetsende teknikk anbefales ved behandling av

hypersensitive tenner.

2. LYSHERDING

Referer til I. BONDING PROSEDYRE, 4. LYSHERDING

3. FJERN UPOLYMERISERTE LAG

Fjern upolymeriserte lag G-Premio BOND med en fuktet

bomullspellet

OPPBEVARING

Oppbevares ved romtemperatur (1-25°C) (33.8-77.0°F). Dersom

G-Premio BOND ikke skal brukes på en stund, oppbevares

G-Premio BOND i kjøleskap.

PAKNINGER

G-Premio BOND Flaske-sett: 5 mL væske (1),

Engangs blandeplate (20), DISPOSABLE APPLICATOR II (50)

G-Premio BOND Flaske Refill: 5 mL væske (1)

G-Premio BOND 3-flaske Pakke: 5 mL væske (3)

G-Premio BOND en-Dose: 0,1 mL væske (50),

DISPOSABLE APPLICATOR II (50)

ADVARSEL:

1. I sjeldne tilfeller kan materialet forårsake allergiske reaksjoner

hos enkelte personer. Forekommer allergiske

reaksjoner anbefales det å stoppe bruken av produktet og

oppsøk evt. Lege

2. Bruk vernehansker, ansiktsbeskyttelse, vernebriller eller andre

personlige beskyttelsesanordninger.

3. Unngå å puste inn eller svelge materialet.

4. G-Premio BOND er svært brannfarlig og fordamper hurtig.

Bruk ikke G-Premio BOND i nærheten av åpen flamme, og hold

G-Premio BOND vekk fra gnist-kilder. Ikke lagre store mengder

G-Premio BOND på ett sted, og oppbevares vekk fra direkte

sollys.

5. G-Premio BOND er flyktig. Brukes i godt ventilerte områder. Be

pasienten puste gjennom nesen.

6. G-Premio Bond engangskapsel er kun til engangsbruk.

Ikke forsøk å sette tilbake hetten eller bruke kapselen på nytt.

Engangskapselen kan ikke lukkes når den en gang er åpnet, og

viktige ingredienser kan fordampe.

7. I tilfelle øyekontakt skyll umiddelbart med vann og søk legehjelp

8. I tilfelle kontakt med hud eller oralt vev: Fjern materialet straks

med en svamp eller bomullspellet. Etter ferdigbehandling, skyll

omhyggelig med vann.

9. Dersom vev som er blitt eksponert for G-Premio BOND blir

hvitt eller utvikler blemmer, be pasienten om ikke å røre

området inntil symptomene forsvinner, vanligvis 1-2 uker.

For å beskytte slike områder, anbefales det at tannlegen bruker

kakaosmør på områder som kofferdammen ikke dekker.

10. dersom G-Premio BOND søles på bord eller gulv, tørk av med

en tørr klut umiddelbart.

11. Unngå å blande materialet med andre lignende produkter.

12. Kast innhold/beholder i henhold til lokale forskrifter.

Noen produkter som nevnes i denne bruksanvisningen kan

eventuelt være klassifisert som farlig avfall iht. GHS.

Sikkerhetsdatablad for dette produktet er tilgjengelig på

http://www.gceurope.com

or for det amerikanske kontinent

http://www.gcamerica.com

Sikkerhetsdatablad er også tilgjengelige hos din leverandør.

RENGJØRING OG DESINFEKSJON:

APPLISERINGSSYSTEM SOM ER BEREGNET TIL

FLERGANGSBRUK: For å unngå kryssinfeksjon mellom pasienter

skal skal alle enheter som inngår i denne pakken desinfiseres på

Middels nivå. Straks etter desinfeksjon skal enhetene manuelt

inspiseres for å se om de er forringet. Hvis skadet, kastes enheten.

SKAL IKKE SENKES NED I DESINFEKSJONSVÆSKE: Bare gjør

enheten grundig ren for å forebygge uttørring og forurensning.

Desinfiser med et middels nivå smittevernprodukt iht. Nasjonale

retningslinjer.

Uønskede effekter-Rapportering:

Hvis du blir klar over noen form for uønsket effekt, reaksjon eller

lignende hendelser som oppleves ved bruk av dette produktet,

inkludert de som ikke er oppført i denne bruksanvisningen, må du

rapportere dem direkte gjennom det aktuelle overvåkingssystemet

ved å velge riktig myndighet i ditt land tilgjengelig gjennom følgende

lenke:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

så vel som vårt interne årvåkenhetssystem: [email protected]

På denne måten vil du bidra til å forbedre sikkerheten til dette

produktet.

Sist revider: 01/2021

13010219

N 010792TZ

Les bruksanvisningen nøye

før bruk

BONDING KOMPONEN TUNGGAL YANG DISINAR

Hanya untuk digunakan oleh dokter gigi dengan indikasi yang

disarankan

INDIKASI YANG DISARANKAN

1. Bonding langsung komposit dan kompomer yang disinar

terhadap struktur gigi.

2. Bonding pembangun cagak (Core Build-up) komposit yang

disinar ganda ke struktur gigi selama bahan ini disinar.

3. Perbaikan restorasi komposit, restorasi berbasis logam dan

berbasis zirconia/alumina di dalam mulut.

4. Perbaikan restorasi keramik di dalam mulut, dikombinasi dengan

bahan coupling silane.

5. Perawatan hipersensitivias gigi / gigi linu.

6. Penutupan preparasi gigi (kavitas atau cagak) untuk restorasi tak

langsung.

KONTRA-INDIKASI

1. Kaping pulpa direk.

2. Hindari pemakaian produk ini pada pasien yang diketahui alergi

terhadap monomer metakrilat,polimer metakrilat, atau seton.

JANGAN DIGUNAKAN

1. Dikombinasi dengan komposit resin yang mengeras secara

kimiawi

2. Dikombinasi dengan bahan yang mengandung eugenol yang

mungkin akan menghambat G-Premio BOND mengeras atau

menghambat perlekatannya.

3. Dikombinasi dengan desensitizer karena dapat menghambat

G-Premio BOND mengeras atau menghambat perlekatannya.

PETUNJUK MENGGUNAKAN

I. PROSEDUR BONDING

1. PREPARASI KAVITAS.

Preparasi gigi dengan teknik standar. Pastikan semua bahan

sementara harus dibuang seluruhnya dari permukaan gigi.

Gunakan rubber dam untuk perlindungan. Bilas dan keringkan

permukaan gigi yang telah dipreparasi dengan meniupnya

secara perlahan dengan semprotan udara.

Catatan:

untuk pulp capping, gunakanlah kalsium hidroksida

2. PERLAKUAN PADA PERMUKAAN GIGI.

Pilih salah satu dari 3 teknik berikut:

a) Teknik swa-etsa. Oleskan G-Premio BOND ke email dan

dentin yang dipotong bur, tanpa memisahkan tahapan etsa.

Catatan:

email yang tidak dipotong bur harus diolesi dengan gel

asam fosfat 35-40% selama 10 detik, bilas dengan air

selama 5 detik dan keringkan secara perlahan.

b) Etsa Selektif terhadap email. Sebelum diolesi dengan

G-Premio BOND pada email dan dentin, etsa hanya

emailnya saja dengan gel asam fosfat 35-40% selama

10-15 detik, bilas selama 5 detik dan keringkan secara

perlahan.

c) Teknik Total Etsa. Sebelum diolesi G-Premio BOND ke

email dan dentin, etsa email dan dentin dengan gel asam

fosfat 35-40% selama 10-15 detik, bilas selama 5 detik dan

keringkan perlahan.

3. APLIKASI G-Premio BOND

a) Jenis botol: Sebelum cairan dikeluarkan, kocok botol

G-Premio BOND seluruhnya. Untuk membuka tutup flip-top,

tekan tombol pelepas di kedua sisi tutup botol pada waktu

yang bersamaan, seperti ditampilkan pada Gambar 1.

Keluarkan beberapa tetes pada cawan pembagi. Tutup

segera.

Catatan:

1) Jika tutup terlepas dari botol, tutupnya dapat disambung

kembali dengan memasang kembali tutup pada pasak

engsel, seperti yang ditunjukkan pada Gambar 2.

2) Bersihkan cairan yang tersisa dari nosel sebelum

menutup tutupnya.

Tipe Dosis Unit: Sebelum membuka kapsul Dosis Unit,

pastikan tutup kapsul menghadap ke atas. Buka tutup

berlawanan arah jarum jam. Gunakan aplikator sekali pakai

yang tersedia, campurkan cairan selama 5 detik, pastikan

untuk mengaduk bahan dari bawah dan sisi kapsul.

Catatan:

Jika tutup dosis unit terlalu ketat untuk dibuka, gunakan

dosis unit yang lain. Jangan mencoba membuka kapsul

dosis unit dengan kekuatan yang berlebihan karena hal ini

dapat menyebabkan cairan di dalamnya tumpah dan

menyebabkan kontak dengan kulit dan mata.

b) DENGAN SEGERA aplikasikan pada permukaan email dan

dentin menggunakan aplikator sekali pakai.

c) Biarkan selama 10 detik setelah selesai aplikasi. G-Premio

BOND dapat memberikan kekuatan ikatan yang cukup

bahkan ketika dikeringkan dengan segera setelah aplikasi

tanpa waktu tunggu.

d) Keringkan seluruhnya selama 5 detik dengan udara bebas

minyak dengan tekanan udara MAKSIMUM. Gunakan

penyedot vakum untuk mencegah percikan perekat. Hasil

akhirnya harus didapatkan lapisan tipis bonding yang tipis

dengan permukaan mengkilap dan tidak ada bagian yang

bergerak ketika disemprot udara

Catatan:

1) Ketika dipindahkan dari kulkas setelah lama disimpan,

letakkan G-Premio BOND pada suhu ruangan beberapa

menit sebelum digunakan.

2) Oleskan G-Premio BOND dengan segera karena

bahannya mengandung pelarut yang mudah menguap.

3) G-Premio BOND adalah bahan yang disinar. Lindungi

cairan dari sinar setelah pengeluaran dari botol.

4) Hilangkan bahan berlebih yang tersisa pada gigi (selain

permukaan yang akan di bonding) menggunakan spon

atau pelet kapas karena bahan residu sulit untuk

dihilangkan setelah penyinaran.

5) Jika bahan terkontaminasi dengan air, darah atau air

ludah sebelum disinar, maka cucilah dan keringkan

giginya dan ulangi prosedur dengan mengoleskan

kembali bahannya.

4. PENYINARAN

Sinari menggunakan unit penyinar (light-cure).

5A. PENEMPATAN KOMPOSIT DAN KOMPOMER YANG

DISINAR.

Setelah menyinari bonding, ikuti petunjuk pabrik untuk

menempatkan, membentuk dan menyinari bahan komposit

resin yang digunakan.

5B. PENEMPATAN KOMPOSIT PENYINARAN GANDA.

Setelah menyinari bonding, pastikan untuk menyinari bahan

komposit dual-cured secara terpisah. Penyinaran sendiri

akan menyebabakan kekuatan bonding berkurang,

6. FINISHING

Sesuaikan restorasi, finishing dan pemolesan menggunakan

teknik standar.

II. SITUASI PERBAIKAN

1. PREPARASI RESTORASI.

Kasarkan permukaan yang melekat menggunaan diamond

point. Gunakan rubber dam untuk perlindungan. Bilas dan

keringkan permukaan yang telah disiapkan dengan

menyemprotnya dengan udara. Jika permukaan restorasi

mengandung keramik glas atau keramik hibrid, olesi

permukaannya menggunakan bahan coupling silane seperti

CERAMIC PRIMER II sebelum diolesi G-Premio BOND.

Catatan:

Jangan mengoleskan CERAMIC PRIMER II ke permukaan

logam dan atau permukaan gigi.

2. PERAWATAN PADA PERMUKAAN GIGI.

Pilihlah salah satu dari 3 pilihan teknik berikut:

a) Teknik swa-etsa

Oleskan G-Premio BOND ke email dan dentin yang telah

dipotong bur, tanpa tahapan etsa yang terpisah.

Catatan:

email yang tidak dipotong bur harus selalu diolesi gel asam

fosfat 35-40% selama 10 detik, bilas dengan air selama 5

detik, dan secara perlahan dikeringkan.

b) Etsa Selektif Email.

Sebelum dioleskan G-Premio BOND ke email dan dentin,

etsa hanya emailnya saja dengan gel asam fosfat 35-40%

selama 10-15 detik, bilas selama 5 detik dan keringkan

secara perlahan.

c) Teknik Total Etsa.

Sebelum mengoleskan G-Premio BOND ke email dan

dentin, etsa email dan dentin dengan gel asam fosfat

35-40% selama 10-15 detik, bilas selama 5 detik dan

keringkan secara perlahan.

3. APLIKASI G-Premio BOND

a) Jenis botol: Sebelum cairan dibagi, kocok botol G-Premio

BOND seluruhnya. Keluarkan beberapa tetes ke dalam

cawan pembagi. Tutuplah botol dengan segera.

Jenis unit dosis: Lepaskan sekrup penutup unit dosis

berlawanan dengan arah jarum jam. Harus mengenali mana

bagian atas dan mana bagian dasar kapsul dosis unit

sebelum membukanya.

Dengan menggunakaan aplikator sekali pakai yang

disertakan, aduk cairan seluruhnya selama 5 detik,

yakinkan untuk mengkombinasi cairan dari atas dan dasar

kontainer.

b) SEGERA oleskan ke permukaan email dan dentin yang

telah disiapkan menggunakan aplikator sekali pakai.

c) Biarkan selama 10 detik. G-Premio BOND dapat

memberikan kekuatan bonding yang cukup bahkan ketika

dikeringkan dengan segera setelah aplikasi tanpa

menunggu waktu

d) Keringkan seluruhnya selama 5 detik dengan udara bebas

minyak di bawah tekanan udara MAKSIMUM. Gunakan

penyedot vakum untuk mencegah percikan bonding. Hasil

akhir harus didapatkan lapisan bonding tipis dengan

permukaan mengkilap yang tidak bergerak dibawah

tekanan udara

Catatan:

1) Ketika dipindahkan dari kulkas setelah lama disimpan,

letakkan G-Premio BOND pada suhu ruangan beberapa

menit sebelum digunakan.

2) Jika tutup dosis unit terlalu ketat untuk dibuka, untuk

menghindari kecelakaan cairan berkontak dengan kulit

atau mata, jangan membuka dengan paksa. Gunakan

dosis unit yang lain.

3) Oleskan G-Premio BOND segera karena bahannya

mengandung pelarut yang mudah menguap.

4) G-Premio BOND adalah bahan yang disinar. Lindungi

cairan dari sinar setelah dibagi.

5) Hilangkan bahan tersisa yang masih menempel di atas

gigi (selain dari permukaan yang akan di bonding)

menggunakan spon atau pelet kapas karena bahan

residu sulit untuk dihilangkan setelah disinar.

6) Jika bahan terkontaminasi dengan air, darah atau air

ludah sebelum disinar, maka cuci dankeringkan giginya

dan ulangi prosedur dengan mengoleskan bahannya.

4. PENYINARAN. Penyinaran menggunakan unit penyinar

tampak. Rujuk ke I. PROSEDUR BONDING, 4. PENYINARAN

5. PENEMPATAN KOMPOSIT/KOMPOMER YANG TELAH

DISINAR

Setelah menyinari bonding, ikuti petunjuk pabrik untuk

menempatkan, membentuk dan menyinari bahan komposit

resin yang digunakan.

6. FINISHING.

Sesuaikan restorasi, finishing dan pemolesan menggunakan

teknik standar.

III. PERAWATAN GIGI HIPERSENSITIF (LINU) dan PENUTUPAN

DENTIN SEGERA

1. APLIKASI G-Premio BOND

Rujuk ke I. PROSEDUR BONDING, 2. PERAWATAN PADA

PERMUKAAN GIGI dan 3. APLIKASI G-Premio BOND.

Tunggu 10 detik sebelum dikeringkan.

Catatan:

Untuk perawatan gigi hipersensitif (linu), disarankan

menggunakan tenik swa-etsa.

2. PENYINARAN.

Rujuk ke I. PROSEDUR BONDING, 4. PENYINARAN

3. HILANGKAN LAPISAN YANG TIDAK TERPOLIMERISASI.

Hilangkan lapisan G-Premio BOND tidak terpolimerisasi

menggunakan pelet kapas yang lembab.,

PENYIMPANAN

Simpan pada suhu kamar (1-25°C) (33,8-77,0°F).

Jika tidak dipergunakan dalam waktu lama, simpan di lemari es.

KEMASAN

G-Premio BOND Botol Kit: Cairan 5 mL (1), cawan pembagi sekali

pakai (20), aplikator sekali pakai (50)

G-Premio BOND Botol isi ulang: 5 mL cairan (1)

G-Premio BOND kemasan 3-Botol: 5 mL cairan (3)

G-Premio BOND Dosis unit: 0,1 mL cairan (50), aplikator sekali

pakai (50)

PERHATIAN

1. Pada kondisi yang jarang terjadi, produk ini dapat menyebabkan

sensitivitas pada beberapa orang. Jika reaksi semacam itu

terjadi, hentikan pemakaian dan rujuk ke dokter.

2. Alat pelindung diri (APD) seperti sarung tangan, masker wajah,

dan kacamata pelindung harus selalu dipakai.

3. Hindari untuk menghirup atau menelan bahan ini.

4. G-Premio BOND sangat mudah menguap dan terbakar. Jangan

digunakan dekat nyala api. Jauhkan dari sumber api. Jangan

menyimpan dalam jumlah besar pada satu tempat. Jauhkan dari

sinar matahari langsung.

5. G-Premio BOND mudah menguap. Gunakan pada tempat

dengan ventilasi yang baik. Sarankan pasien untuk bernapas

melalui hidung.

6. G-Premio Bond dosis unit hanya untuk sekali pakai. Jangan

mencoba untuk menutupnya atau memakainya kembali. Dosis

unit tidak dapat ditutup secara baik jika sudah dibuka dan

pelarut yang mudah menguap mungkin sudah berevaporasi.

7. Pada kasus kontak dengan mata, segera bilas dengan air dan

mencari pertolongan medis.

8. Pada kasus kontak dengan jaringan oral atau kulit, segera

buang dengan spons atau pelet kapas. Setelah perawatan

restorasi selesai, bilas sampai bersih dengan air.

9. Jika jaringan yang kontak dengan bahan menjadi putih atau

membentuk lepuhan, anjurkan pasien untuk membiarkannya,

sampai tandanya menghilang, biasanya dalam waktu 1-2

minggu. Untuk menghindari kontak, disarankan untuk

mengoleskan COCOA BUTTER pada daerah yang tak bisa

ditutup dengan rubber dam.

10. Pada kasus terjadi percikan pada permukaan, segera lap

dengan kain kering.

11. Jangan mencampur dengan bahan lain.

12. Buanglah isi / kontainer menurut aturan setempat.

Beberapa produk yang direferensikan dalam Petunjuk Penggunaan

saat ini dapat diklasifikasikan sebagai bahan berbahaya menurut

GHS. Selalu membiasakan diri dengan membaca lembar data

keamanan yang tersedia di:

http://www.gceurope.com

atau untuk Amerika

http://www.gcamerica.com

Semua itu juga dapat diperoleh dari pemasok Anda.

PEMBERSIHAN DAN DISINFEKSI:

SISTEM PEMAKAIAN BERULANG KALI: untuk menghindari

kontaminasi silang antara pasien, bahan ini memerlukan disinfeksi

tingkat menengah. Segera setelah digunakan periksalah perangkat

dan label untuk kerusakan. Buang perangkat jika rusak. JANGAN

DIRENDAM. Bersihkan perangkat secara menyeluruh untuk

mencegah pengeringan dan akumulasi kontaminan. Disinfeksi

dengan produk pengendalian infeksi perawatan kesehatan tingkat

menengah yang terdaftar sesuai dengan pedoman regional /

nasional.

Revisi terakhir: 01/2021

G-Premio BOND

Lue ohjeet huolellisesti

ennen käyttöä.

Αλογόνο / LED (700-1200 mW/cm²) 10 seconds 20 seconds

Υψηλής έντασης LED

(άνω των 1200 mW/cm²)

5 seconds 10 seconds

Χρόνος φωτοπολυμερισμού

Απόσταση από το

ακρορύγχιο

της φωτεινής

πηγής>10 mm

Απόσταση από το

ακρορύγχιο

της φωτεινής

πηγής <10 mm

Σημειώσεις:

1) Φωτοπολυμερίστε πλήρως για έναν αποτελεσματικό συγκολλητικό

δεσμό. Μείωση της έντασης του φωτός μπορεί να προκαλέσει

ανεπαρκή συγκολλητικό δεσμό.

2) Χρησιμοποιήστε προστατευτικό πλαίσιο ή αντίστοιχα

προστατευτικά γυαλιά κατά τη διάρκεια του φωτοπολυμερισμού.

Halogen/LED (700-1200 mW/cm²) 10 sekunder 20 sekunder

High Power LED

(mere end 1200 mW/cm²) 5 sekunder 10 sekunder

Bestrålingstid

Afstand fra

lysleder

>10 mm

Afstand fra

lysleder

<10 mm

Bemærk:

1. Lyshærd fuldstændig for at få en effektiv

bindingsstyrke. Lavere lysintensitet kan forårsage

utilstrækkelig adhæsion.

2. Anvend en beskyttelsesskærm eller lignende

beskyttelsesbriller under lyshærdningen.

Halogen/LED (700-1200 mW/cm²) 10 sekunder 20 sekunder

Högeffekts-LED

(över 1 200 mW/cm²) 5 sekunder 10 sekunder

Polymeriseringstid

Avstånd från

ljusledarspetsen

> 10 mm

Avstånd från

ljusledarspeten

< 10 mm

Obs!

1) Ljushärda fullständigt för att erhålla en effektiv

bindningsstyrka. Lägre ljusstyrka kan orsaka otillräcklig

adhesion.

2) Använd ljusskydd eller skyddsglasögon vid ljushärdning.

Halogéneo / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 segundos 20 segundos

LED de alta potência

(mais de 1200 mW/cm²)

5 segundos 10 segundos

Tempo de exposição

Distância da

ponta de luz

>10 mm

Distância da

ponta de luz

<10 mm

Notas:

1) A fotopolimerização deve ser completa para uma força

de união efetiva. Uma intensidade de luz menor pode

levar a uma adesão insuficiente.

2) Use uma barreira contra a luz ou óculos de proteção

equivalentes durante a fotopolimerização.

Halogen / LED (700-1200 mW/cm²) 10 sek 20 sek

Høyintensitetslys LED

(mer enn 1200 mW/cm²) 5 sek 10 sek

Belysningstid

Avstand fra

lyskildespiss

>10mm

Avstand fra

lyskildespiss

<10mm

1. Lysherd ferdig for effektiv bindingsstyrke. Lavere

lysintensitet kan medføre utilstrekkelig binding.

2. Bruk beskyttelsesskjold eller tilsvarende

beskyttelsesbriller under lysherdingen.

Halogeeni / LED

(700-1200 mW/cm²)

10 sekuntia 20 sekuntia

Voimakas LED (> 1200 mW/cm²) 5 sekuntia 10 sekuntia

Kovetusaika

Etäisyys

valokärjestä

>10 mm

Etäisyys

valokärjestä

<10 mm

Huomioita:

1) Valokoveta täydellisesti, jotta sidostus on kestävä.

Valon matalampi intensiteetti voi johtaa riittämättömään

kiinnittymiseen.

2) Käytä valolta suojaavaa suojusta tai vastaavaa

silmäsuojainta valokovetuksen aikana.

ÅBEN

Fig. 1

TRYK

Fig. 2

OPPNA

Fig. 1

TRYCK

Fig. 2

ABERTO

Fig. 1

PUSH

Fig. 2

ΑΝΟΙΞΤΕ

Εικ. 1

ΠΙΕΣΤΕ

Εικ. 2

ÅPNE

Fig. 1

TRYKK

Fig. 2

AVAA

Kuva 1

TYÖNNÄ

Kuva 2

Læs brugsanvisningen

omhyggeligt igennem før brug.

Πριν από τη χρήση παρακαλούμε

διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης

Läs bruksanvisningen

noggrant före användning.

Antes de utilizar, leia cuidadosamente

as instruções de utilização.

Sebelum digunakan, baca petunjuk

penggunaan dengan seksama.

Halogen / LED (700-1200mW/cm²) 10 detik 20 detik

LED berkekuatan tinggi

(lebih dari 1200 mW/ cm²) 5 detik 10 detik

Waktu Iradiasi

Jarak dari light

guide tip

>10 mm

Jarak dari

light guide tip

<10 mm

Catatan:

1) Sinari secara tuntas agar kekuatan bonding efektif.

Intensitas sinar yang kurang dapat menyebabkan kekuatan

bonding kurang baik.

2) Gunakan pelindung sinar atau pelindung mata untuk

melindungi mata selama penyinaran.

BUKA

Gbr. 1

TEKAN

Gbr. 2

GC AMERICA GCA-009277 Manual de usuario

Marca: GC AMERICA

Modelo: GCA-009277

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

en otros idiomas

français: GC AMERICA GCA-009277 Manuel utilisateur
italiano: GC AMERICA GCA-009277 Manuale utente
Nederlands: GC AMERICA GCA-009277 Handleiding
português: GC AMERICA GCA-009277 Manual do usuário
dansk: GC AMERICA GCA-009277 Brugermanual

GC AMERICA GCA-009277 Manual de usuario

GC AMERICA GCA-009277 Manual de usuario

en otros idiomas

Artículos relacionados

Otros documentos