Roche COBAS INTEGRA 400 plus Manual de usuario

COBAS INTEGRA 400 plus
Roche
Marca
Roche
Modelo
COBAS INTEGRA 400 plus
Tipo
Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

Roche COBAS INTEGRA 400 plus es un analizador de química clínica totalmente automatizado que puede utilizarse para realizar una amplia gama de pruebas en diferentes líquidos corporales. Es un sistema informatizado que proporciona resultados rápidos y precisos, lo que lo hace ideal para su uso en entornos clínicos y de investigación. El COBAS INTEGRA 400 plus también es fácil de usar y mantener, lo que lo convierte en una opción atractiva para laboratorios de todos los tamaños.

Roche COBAS INTEGRA 400 plus es un analizador de química clínica totalmente automatizado que puede utilizarse para realizar una amplia gama de pruebas en diferentes líquidos corporales. Es un sistema informatizado que proporciona resultados rápidos y precisos, lo que lo hace ideal para su uso en entornos clínicos y de investigación. El COBAS INTEGRA 400 plus también es fácil de usar y mantener, lo que lo convierte en una opción atractiva para laboratorios de todos los tamaños.

COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
Instrucciones para limpiar el contenedor de agua interno
Versión 1.0
Versión del software 3.6/5.1
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Versión del software 3.6/5.1 · Instrucciones · Versión 1.0
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Información sobre la publicación
Índice de revisiones
Notas sobre esta edición Esta publicación va dirigida a los técnicos de laboratorio
que han recibido formación de Roche relativa al
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer y al
Cedex Bio HT Analyzer. En ella se explica cómo limpiar el
contenedor de agua interno de los instrumentos con los
siguientes números de serie:
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer: 420001 o
posterior
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (sin módulo ISE):
520001 o posterior
• Cedex Bio HT Analyzer: 620001 o posterior
Se han tomado todas las medidas necesarias para
garantizar que la información contenida en la presente
publicación sea correcta en el momento de su
publicación. Con todo, puede que el fabricante de este
producto deba actualizar la información sobre la
publicación a raíz de las actividades de inspección del
producto realizadas, lo que llevaría a una nueva versión
de esta publicación.
Dónde encontrar información El Manual del usuario o el Manual del operador de
los respectivos analizadores se centran en el
funcionamiento, el mantenimiento, la resolución de
problemas y la configuración básica de los mismos.
También contienen información importante sobre
seguridad. Lea el capítulo Seguridad antes de empezar a
utilizar el analizador.
La Ayuda en pantalla incluye toda la información del
Manual del operador. También contiene todos los
mensajes de error y una referencia completa del
software.
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de la revisión Descripción del cambio
1.0 3.6/5.1 Noviembre de 2017 Primera versión
y Índice de revisiones
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!
Atención general
Para evitar la obtención de resultados incorrectos,
asegúrese de familiarizarse con las instrucciones y la
información de seguridad.
r Preste especial atención a todos los avisos de
seguridad.
r Siga en todo momento las instrucciones incluidas en
este documento.
r No use el software de forma distinta a como se indica
en esta publicación.
r Conserve todas las publicaciones en un lugar seguro y
de fácil acceso.
Formación No lleve a cabo ninguna tarea de funcionamiento o
intervención de mantenimiento si no ha recibido la
formación necesaria de Roche Diagnostics. Deje que un
representante del servicio técnico de Roche lleve a cabo
las tareas que no estén descritas en la documentación
del usuario.
Imágenes Las imágenes de hardware contenidas en esta
publicación aparecen única y exclusivamente a modo
ilustrativo.
Garantía Cualquier modificación que el cliente realice en el
sistema anula la garantía o el contrato de mantenimiento.
Si desea conocer las condiciones de la garantía, póngase
en contacto con el representante de ventas local o acuda
a su socio del acuerdo de garantía.
Deje que un representante del servicio técnico de Roche
se encargue siempre de las actualizaciones de software,
o efectúelas con su ayuda.
Copyright © 2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Reservados todos los
derechos.
Información sobre licencias El software del COBAS INTEGRA 400 plus analyzer y el
Cedex Bio HT Analyzer está protegido por leyes
contractuales, de copyright y tratados internacionales. El
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer y el
Cedex Bio HT Analyzer contienen una licencia de uso
entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. y un titular de licencia.
Únicamente los usuarios autorizados por la misma
pueden acceder al software y utilizarlo. La utilización y la
distribución no autorizadas del mismo pueden resultar en
sanciones civiles y penales.
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Software de terceros y de código abierto El COBAS INTEGRA 400 plus analyzer y el
Cedex Bio HT Analyzer pueden incluir componentes o
módulos de software comercial o de código abierto. Para
obtener más información sobre la propiedad intelectual,
otras advertencias y las licencias de los programas de
software incluidos en el
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer y el
Cedex Bio HT Analyzer, consulte la distribución
electrónica incluida en este producto.
Este software comercial y de código abierto y el
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer o el
Cedex Bio HT Analyzer como conjunto pueden constituir
un dispositivo regulado conforme a la normativa
aplicable. Si desea obtener más información, consulte el
Manual del operador y el etiquetado correspondientes.
Tenga en cuenta que la respectiva autorización ya no
será válida según la legislación correspondiente en caso
de que se realice algún cambio no autorizado en el
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer o en el
Cedex Bio HT Analyzer.
Marcas registradas Agradecimientos a las siguientes marcas registradas:
COBAS, COBAS INTEGRA, CEDEX y LIFE NEEDS
ANSWERS son marcas registradas de Roche.
El resto de las marcas registradas son propiedad de sus
propietarios respectivos.
Comentarios Dedicamos todos nuestros esfuerzos a procurar que esta
publicación cumpla su uso previsto. Agradecemos los
comentarios sobre cualquier aspecto de esta publicación
y los tendremos en cuenta durante las actualizaciones.
Póngase en contacto con el representante de Roche en
caso de que tenga algún comentario que hacernos.
Direcciones de contacto
Aprobaciones para el
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
El COBAS INTEGRA 400 plus analyzer cumple los
requisitos establecidos en:
La directiva 98/79/CE del Parlamento y del Consejo
Europeo del 27 de octubre de 1998 sobre dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Fabricado en Suiza
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La directiva 2011/65/UE del Parlamento y del Consejo
Europeo del 8 de junio de 2011 para la restricción del uso
de ciertas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y
electrónicos.
Compatible con la directiva RUSP del n.º de serie 410001
(con módulo ISE) y 510001 (sin módulo ISE).
El cumplimiento con las directivas que procedan se
proporciona mediante la Declaración de conformidad.
El cumplimiento se demuestra mediante las siguientes
marcas:
Aprobaciones para el Cedex Bio HT Analyzer El Cedex Bio HT Analyzer cumple los requisitos
establecidos en:
La directiva 2014/30/UE del Parlamento y del Consejo
Europeo del 26 de febrero de 2014 relativa a la
compatibilidad electromagnética (CEM).
La directiva 2014/35/EU del Parlamento y del Consejo
Europeo del 26 de febrero de 2014 relativa al equipo
eléctrico diseñado para el uso con determinados límites
de tensión.
La directiva 2011/65/UE del Parlamento y del Consejo
Europeo del 8 de junio de 2011 para la restricción del uso
de ciertas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y
electrónicos.
Compatible con la directiva RUSP a partir del n.º de serie
610001.
El cumplimiento con las directivas que procedan se
proporciona mediante la Declaración de conformidad.
Para uso de diagnóstico in vitro.
Cumple con las disposiciones de las directivas de la UE
pertinentes.
Emitido por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
Canadá y EE. UU.
CUS
®
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El cumplimiento se demuestra mediante las siguientes
marcas:
Cumple con las disposiciones de las directivas de la UE
pertinentes.
Emitido por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
Canadá y EE. UU.
CUS
®
Índice de materias 7
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Índice de materias
Información sobre la publicación 2
Índice de materias 7
Uso previsto del
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 9
Uso previsto del Cedex Bio HT Analyzer 9
Nombres de producto 9
Abreviaciones 9
Instrucciones
1 Limpieza del contenedor de agua interno
Limpieza del contenedor de agua interno 15
8 Índice de materias
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9
Uso previsto del COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
El sistema COBAS INTEGRA 400 plus analyzer es un
analizador de química clínica totalmente automatizado e
informatizado. Su uso está destinado a la determinación
in vitro cuantitativa o cualitativa de una amplia gama de
analitos en diferentes líquidos corporales.
Uso previsto del Cedex Bio HT Analyzer
El sistema Cedex Bio HT Analyzer es un analizador
totalmente automatizado e informatizado para uso
profesional. Está diseñado para la determinación de una
amplia gama de analitos en diversas soluciones acuosas
como medios de cultivo celular y de fermentación.
Para uso exclusivo en procesos de control de
calidad/fabricación.
Nombres de producto
A menos que se indique expresamente lo contrario, se
usan los siguientes nombres de producto y descriptores.
Abreviaciones
Se usan las siguientes abreviaciones.
Nombre del producto Denominación
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer instrumento
Cedex Bio HT Analyzer instrumento
y Nombres de producto
Abreviación Significado
ISE Electrodo selectivo para iones
PCB Tarjeta de circuitos impresos
RUSP Restricción a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas
y Abreviaciones
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Instrucciones
1 Limpieza del contenedor de agua interno.................................................... 13
1 Limpieza del contenedor de agua interno
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13
Índice de materias
Limpieza del contenedor de agua
interno 1
Contenido del capítulo
1
Limpieza del contenedor de agua interno . . . . . . . . . 15
1 Limpieza del contenedor de agua interno
Roche Diagnostics
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Índice de materias
1 Limpieza del contenedor de agua interno
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Limpieza del contenedor de agua interno 15
Limpieza del contenedor de agua interno
c Limpie el contenedor de agua interno únicamente
cuando lo recomiende Roche.
n 30 minutos
d m Herramienta para liberar bandejas
m Solución de hipoclorito de sodio al 0,6%
m Agua de grado reactivo de tipo 1
m Pañuelos de papel
m Solución de etanol al 70%
m Guantes protectores limpios
j m El instrumento presenta uno de los siguientes
números de serie: COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
420001 o superior;
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (sin módulo ISE)
520001 o superior; o bien Cedex Bio HT Analyzer
620001 o superior.
m Esta tarea deben realizarla únicamente técnicos de
laboratorio que hayan recibido formación de Roche
relativa a este procedimiento.
r Para limpiar el contenedor de agua
interno
1
Seleccione Fichero > Apagar.
2
Apague el instrumento utilizando el interruptor
principal.
3
Desconecte el instrumento de la fuente de
alimentación.
4
Abra la cubierta principal y asegúrese de que la
levanta lo máximo posible.
5
Extraiga la herramienta para liberar bandejas.
Roche
4
5
1 Limpieza del contenedor de agua interno
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16 Limpieza del contenedor de agua interno
6
Para retirar la cubierta lateral izquierda, desenrosque
los cuatro tornillos con la herramienta para liberar
bandejas.
7
En el selector de voltaje de la PCB, apague la unidad
de suministro eléctrico del módulo ISE.
6
7
1 Limpieza del contenedor de agua interno
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Limpieza del contenedor de agua interno 17
8
Desenrosque el contenedor de agua interno.
I El contenedor de agua interno puede estar lleno.
Extreme la precaución para que no se derrame
agua.
9
Vacíe el contenedor de agua interno y límpielo con
solución de hipoclorito de sodio al 0,6%.
10
Enjuague el contenedor de agua interno con
abundante agua cuatro veces.
I Utilice únicamente agua de grado reactivo de
tipo 1.
11
Limpie el sensor de nivel del contenedor de agua
interno y las agujas de succión con un pañuelo
humedecido con etanol al 70%.
12
Enjuáguelos cuidadosamente con agua.
13
Sustituya los filtros para líquidos (filtro Ligacon)
situados en los extremos de las agujas de succión.
I Utilice siempre guantes protectores limpios para
no contaminar los filtros.
14
Reinstale el contenedor de agua interno limpio y
vacío.
• Asegúrese de que las dos marcas negras
coinciden.
8
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1 Limpieza del contenedor de agua interno
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18 Limpieza del contenedor de agua interno
15
Encienda la unidad de suministro eléctrico del módulo
ISE.
16
Coloque de nuevo la cubierta lateral izquierda y
enrosque los cuatro tornillos con la herramienta para
liberar bandejas.
17
Vuelva a colocar la herramienta para liberar bandejas
y cierre la cubierta principal.
18
Conecte el cable de alimentación y encienda el
instrumento y la unidad de control.
19
Inicie sesión como usuario normal.
f Se llena el contenedor de agua interno. Tras el
llenado, se inicia automáticamente un primer
purgado del sistema de fluidos. Este proceso
puede durar hasta once minutos. Asegúrese de
que el instrumento está en el modo Standby. Si el
instrumento está funcionando, haga clic en Parar.
20
Ejecute la intervención Purgar sistema de fluidos
dos veces.
15
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Tipo
Manual de usuario
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