Pantalla quirúrgica Vividimage®4K
OPM3000-ES, Rev. C Manual de funcionamiento 2
Avisos para los usuarios
Declaración de la FCC
ADVERTENCIA: Según las normativas de la FCC, los cambios o modificaciones no autorizados que se realicen en
este equipo y no haya aprobado expresamente el fabricante podrían anular la autoridad del usuario para utilizar este
equipo.
Nota: Se ha comprobado que este equipo cumple los límites establecidos para dispositivos digitales de clase A, de
acuerdo con la Sección 15 de la Normativa FCC.
Estos límites se han diseñado para proporcionar protección razonable frente a las interferencias cuando se utiliza el equipo en un
entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza de acuerdo
con las instrucciones suministradas con el manual de instrucciones, puede ocasionar interferencias perjudiciales para las
comunicaciones por radio. Es muy probable que el uso de estos equipos en áreas residenciales cause interferencias perjudiciales
que tendrá que corregir el usuario por su propia cuenta.
Para los números de pieza RLM274K y RLM314K3, utilice la fuente de alimentación suministrada, fuente de alimentación para
dispositivos médicos Astrodyne de 24 V, 150 W y 6,25 A (VTPWS24V625A) con un cable de 1,22 metros (4 pies), o una de las
fuentes de alimentación externas enumeradas en “Especificaciones” en la página 18, que está diseñada de acuerdo con los
requisitos de seguridad de la norma ANSI/AAMI ES60601-1:2005, para garantizar el cumplimiento de las normativas de la
FCC.
Declaración de conformidad
Pantalla quirúrgica Vividimage®4K RLM274K/RLM314K3/RLM274KNPWR/RLM314K3NPWR: Este
dispositivo cumple la Sección 15 del Reglamento FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1)
este dispositivo no puede causar interferencias nocivas; y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que
reciba, incluso las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado.
Cumple el estándar ANSI/AAMI ES60601-1:2005:
Función, aplicación prevista y modo de funcionamiento: Las pantallas quirúrgicas Vividimage®4K están
indicadas para usarse en entornos hospitalarios para que el personal médico con la debida formación pueda mostrar y ver
vídeos y gráficos para revisarlos y analizarlos. Este dispositivo funciona en modo continuo.
Estos dispositivos tienen la clasificación Equipo de Clase 1: RLM274K/RLM314K3/RLM274KNPWR/RLM314K3NPWR.
Equipo accesorio: El equipo accesorio conectado a las interfaces analógicas y digitales debe estar certificado de acuerdo
con las respectivas normas IEC (es decir, IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos e IEC 60601-1 para equipo
médicos). Además, todas las configuraciones deben cumplir la norma del sistema IEC 60601-1-1. Con cualquier equipo conectado
a la parte de la entrada de señal o a la parte de la salida de señal se configura un sistema médico. Por tanto, este equipo, y su
nueva configuración, deben cumplir los requisitos de la norma del sistema IEC 60601-1-1. Consulte la lista completa de certificados
actuales en el apartado “Especificaciones” en la página 18.
Ámbito del manual
Este manual se ha redactado para usarse con los modelos RLM274K, RLM314K3, RLM274KNPWR y RLM314K3NPWR. Al
describir una especificación/función diferente entre los monitores, se proporciona el número de pieza. Si no se proporciona el
número de pieza, la descripción es válida para todos los monitores. En este manual se incluyen ilustraciones del número de
pieza RLM314K3 para mostrar el aspecto del producto. El micrófono integrado de los modelos RLM274K, RLM314K3,
RLM274KNPWR y RLM314K3NPWR solo funciona cuando el monitor está conectado a un sistema de vídeo integrado que se
vende por separado.
IMPORTANTE: Para facilitar la notificación de los casos de
pérdida o robo, o para recordar las tareas de mantenimiento,
anote el número de pieza y el número de serie del monitor en
el espacio proporcionado. Los números se encuentran en la
parte posterior del monitor.
N.º de pieza:
N.º de serie: