Enraf-Nonius Sonopuls 590 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Sonopuls 590

Tipo: Manual de usuario

Sonopuls 590

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Instrucciones de manejo

Deutsch

Enraf-Nonius B.V.

P.O. Box 12080

3004 GB Rotterdam

The Netherlands

Tel.:+31(0)10 - 20 30 600

Fax:+31(0)10 - 20 30 699

Article number 1495.753-42

2nd print, August 2005

Enraf

Nonius

13 14 15 16

56 78 9 1011 12

SONOPULS 590

W/cm²

3 MHz

1 MHz

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz

4ms 20%

48Hz

1, 2

17 18

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Instrucciones de manejo

Sonopuls 590

INHOUDSOPGAVE

Afbeelding Sonopuls 590................................2

lnleiding .............................................................4

Opmerkingen vooraf ........................................4

Algemeen ......................................................4

lnstallatie........................................................4

Aansluiten......................................................4

Elektromagnetische interferentie..................4

Technisch onderhoud ...................................5

Produktaansprakelijkheid .............................5

lnternationale veiligheidsnorm IEC 601-1 ....5

Radio-ontstoring............................................5

Indicaties en contra-indicaties .......................5

Bedieningsorganen..........................................6

Bedieningsvolgorde.........................................7

Opmerking m.b.t. bediening ...........................8

De behandelkop, een precisie instrument...8

De contactstof ...............................................8

Variaties in intensiteit ....................................8

Onderhoud door de gebruiker........................8

Aanwijzingen bij storingen..............................8

Specificaties......................................................9

Technische gegevens ......................................9

Bestelgegevens ................................................9

TABLE OF CONTENTS

Illustration of Sonopuls 590 ...........................2

Foreword ........................................................ 12

Preliminary notes .......................................... 12

General ....................................................... 12

Installation .................................................. 12

Connection ................................................. 12

Electromagnetic interference .................... 12

Technical maintenance .............................. 11

Product liability........................................... 11

International safety standard IEC 601-1.... 11

Radio interference suppression ................ 11

Indications and contra-indications ............. 11

Controls .......................................................... 12

Operating sequence...................................... 13

Remarks on operation .................................. 14

The treatment head; a precision

instrument .................................................. 14

The contact medium .................................. 14

Variations in intensity ................................. 14

Maintenance by the user .............................. 14

Fault conditions ............................................. 14

Specifications ............................................... 15

Technical data ................................................ 15

Ordering data................................................. 15

TABLE DES MATIERES

Présentation illustrée du Sonopuls 590 ........2

Introduction.................................................... 22

Remarques préliminaires ............................. 22

Généralités ................................................. 22

Installation .................................................. 22

Branchement.............................................. 22

Interferences électromagnétiques ........... 22

Entretien technique.................................... 23

Responsabilité du fabricant....................... 23

Norme de sécurité internationale

CEI 601-1.................................................... 23

Suppression des radiointerférences ......... 23

Indications et contre-indications................. 23

Organes de commande ................................ 24

Ordre des réglages ....................................... 25

Remarques concernant l'operation............. 26

La tête de traitement, un instrument

de précision................................................ 26

Le produit de contact................................. 26

Les variations d'intensité / puissance ....... 26

Entretien par I’utilisateur .............................. 26

Conseils en cas de panne............................ 26

Spécifications ................................................ 27

Données techniques ..................................... 27

Données de commande ............................... 27

INHALTSVERZEICHNIS

Abbildung des Sonopuls 590 .........................2

Einleitung........................................................ 16

Vorbemerkungen ........................................... 16

Allgemeines................................................ 16

Geräteaufstellung....................................... 16

Anschluß des Gerätes ............................... 16

Elektromagnetische lnterferenz................. 16

Technische Wartung .................................. 17

Produkthaftung .......................................... 17

lnternationale Sicherheitsnorm IEC

601 -1.......................................................... 17

Funkentstörung .......................................... 17

lndikationen und Kontraindikationen ......... 17

Bedienungselemente .................................... 18

Bedienungsreihenfolge ................................ 19

Bemerkungen zur Behandlung.................... 20

Der Behandlungskopf - ein Präzisions-

instrument .................................................. 20

Das Kontaktmittel....................................... 20

Intensitäts- / Leistungsvariationen............. 20

Wartung durch den Benutzer....................... 20

Fehlersuche.................................................... 20

Spezifikationen .............................................. 21

Technische Daten .......................................... 21

Bestelldaten ................................................... 21

INDICE

Ilustración del Sonopuls 590..........................2

lntroducción ................................................... 28

Observaciones preliminares........................ 28

Generalidades ............................................ 28

lnstalación .................................................. 28

Conexión .................................................... 28

lnterferencia electromagnética .................. 28

Mantenimiento técnico .............................. 29

La responsabilidad de productos ............. 29

Norma de seguridad internacional

lEC 601-1.................................................... 29

Supresión de radiointerferencias .............. 29

lndicaciones y contraindicaciones ............. 29

Controles de la unidad ................................. 30

Secuencia de operación............................... 31

Observación respecto a la operación ........ 32

La cabeza de tratamiento, un

instrumento de precisión ........................... 32

El medio de contacto................................. 32

Variaciones en la intensidad / potencia .... 32

Mantenimiento por el usuario...................... 32

Condiciones de fallo..................................... 32

Especificaciones ........................................... 33

Datos técnicos ............................................... 33

Datos de encargo .......................................... 33

Nederlands

INLEIDING

Algemeen

De Sonopuls 590 is een micro-computer gestuurd ap-

paraat voor continue en pulserende ultrageluidtherapie.

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door vakkundig

personeel in de fysiotherapie, revalidatie en aangren-

zende gebieden. Veel aandacht is besteed aan design,

functionaliteit en veiligheid. Door de nauwkeurig geko-

zen afmetingen en de ingebouwde draagbeugel leent

het apparaat zich tevens voor ambulant gebruik.

Twee ultrageluidfrequenties

Therapeutische effecten worden pas bereikt op het

moment dat energie in weefsel geabsorbeerd wordt.

Voor dieper gelegen weefsels geldt dit voor geluid met

een frequentie van 1 MHz, voor oppervlakkig gelegen

structuren is 3 MHz uitstekend toepasbaar. Voor beide

frequenties zijn zowel een grote als kleine behandel-

kop beschikbaar.

Twee behandelkop-aansluitingen

Op de Sonopuls 590 kunnen 2 behandelkoppen tege-

lijkertijd aangesloten worden, bijvoorbeeld één grote

kop 1 MHz en één kleine kop 3 MHz. Op het apparaat

kan dan een keuze gemaakt worden welke van de twee

men wil gebruiken. Zonder naregelen kan een behan-

delkop op elk willekeurig ander Sonopuls 590 appa-

raat aangesloten worden.

Bundeleigenschappen

De kwaliteit van de therapie hangt voor een belangrijk

deel af van de kwaliteit van het apparaat en de

behandelkoppen. De eigenschappen van de ultra-

geluidbundel zijn zonder zeer kostbare testapparatuur

niet na te meten. Veiligheidsinstituten eisen dan ook dat

waarden als E.R.A. (Effective Radiating Area) en B.N.R.

(Beam Non-Uniformity Ratio) op de ultrageluidkop ver-

meld staan. Regelmatig worden steekproeven gehou-

den door een onafhankelijk instituut om de juistheid van

de genoemde getallen te controleren.

Effectiviteit en veiligheid

De behandelkoppen zijn voorzien van contactcontrole.

Deze contactcontrole in combinatie met de bundel-

eigenschappen waarborgen de kwaliteit van de behan-

deling. De veiligheid is gegarandeerd door de wijze

waarop het apparaat ontworpen is. Zowel voor elektri-

sche veiligheid als ultrageluidveiligheid voldoet de

Sonopuls 590 aan de IEC normen.

Een ingebouwde microcomputer bewaakt bij inscha-

kelen en tijdens behandeling het goede functioneren

van het apparaat.

Tot slot

Met het aanschaffen van de Sonopuls 590 heeft u de

juiste keuze gemaakt. Wij zijn ervan overtuigd dat u vele

jaren plezierig zult werken met dit apparaat. Mocht u

onverhoopt nog vragen hebben dan kunt u zich wen-

den tot uw leverancier.

Algemeen

Het is belangrijk dat u voor het gebruik van de Sono-

puls 590 deze handleiding goed doorleest. Zorgt u er

vooral ook voor dat deze altijd beschikbaar is voor al

het betrokken personeel.

Voor de toepassing van dit apparaat verwijzen wij naar

het meegeleverde therapieboek “Ultrageluidtherapie”,

referentienummer 1482.761.

Let bij het gebruik van de Sonopuls 590 met name op

het volgende:

1. U dient zich op de hoogte te stellen van de contra-

indicaties (zie pagina 5).

2. Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabij-

heid (d.w.z. op minder dan 2 meter afstand) van een

kortegolf- of microgolfapparaat.

3. De patiënt dient te allen tijde in het zicht van de

behandelaar te zijn.

De fabrikant is niet aansprakelijk voor de gevolgen van

gebruik van het apparaat anders dan omschreven in

deze bedieningshandleiding.

Installatie

• Zet het apparaat niet in de buurt van een warmte-

bron zoals een radiator.

• Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, veel stof,

vocht, trillingen en stoten.

• Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in zogehe-

ten "natte ruimten" (hydrotherapieruimten).

• Het apparaat moet zodanig opgesteld worden dat

er geen vloeistof in terecht kan komen.

Mocht er vloeistof in de behuizing terechtkomen, trek

dan de steker uit de contactdoos en laat het apparaat

door een geautoriseerde deskundige controleren.

Aansluiten

• De netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke

eisen voor medische ruimten.

• Controleer eerst of de netspanning en -frequentie,

vermeld op het typeplaatje, overeenkomen met die

van het lichtnet. De 220-240 V uitvoering is voor lan-

den met een netspanning van 220, 230 of 240 volt.

De 115 V uitvoering is voor landen met een net-

spanning van 110, 120 of 130 volt.

• Dit apparaat mag alleen worden aangesloten op een

contactdoos met randaarde.

• Gebruik alleen het netsnoer dat bij het apparaat is

geleverd.

• Op dit apparaat kan een potentiaalvereffenings-ka-

bel worden aangesloten indien dit door plaatselijke

instanties wordt voorgeschreven.

Elektromagnetische interferentie

Bij gebruik in de onmiddellijke nabijheid (d.w.z. op 2

meter afstand of minder) van in gebruik zijnde korte-

golf- of microgolfapparatuur kan instabiliteit in het afge-

geven signaal van de Sonopuls 590 ontstaan.

Om elektromagnetische beïnvloeding te voorkomen,

adviseren wij de Sonopuls 590 en de kortegolf-/micro-

golfapparatuur elk op een verschillende groep van het

lichtnet aan te sluiten.

OPMERKINGEN VOORAF

Nederlands

Zorg ervoor dat het netsnoer van het kortegolf-/micro-

golfapparaat niet in de nabijheid van de Sonopuls 590

of van de patiënt komt.

Ook raden wij u af om draadloze telefoons in de nabij-

heid van het apparaat te gebruiken

Bij blijvende storing, veroorzaakt door elektromag-

netische interferentie, contact opnemen met uw leve-

rancier.

Technisch onderhoud

De gegarandeerde serviceduur is zeven jaar na leve-

ring van het apparaat. Gedurende deze periode is het

van belang dat jaarlijks onderhoud wordt gepleegd door

een door Enraf-Nonius geauto-riseerde servicemonteur.

Ook na deze periode is jaarlijks onderhoud aan te be-

velen.

Wij adviseren derhalve dit apparaat jaarlijks te laten

controleren.U kunt dit laten doen door uw leverancier

of andere instantie, die door de fabrikant is geautori-

seerd. Het is tevens raadzaam een dossier bij te hou-

den van alle onderhoudsactiviteiten. In sommige lan-

den is dit zelfs verplicht.

De controle en/of onderhoudsbeurt moet uitgevoerd

worden conform de in de service manual van apparaat

beschreven procedure.

Probeer het apparaat niet te openen. Onderhoud en

reparaties dienen uitsluitend te worden verricht door

een geautoriseerde instantie.

De fabrikant is niet aansprakelijk voor de gevolgen van

onderhoud of reparaties door onbevoegden.

Produktaansprakelijkheid

In veel landen is inmiddels een wet op de produkt-

aansprakelijkheid van kracht, waarbij ondermeer geldt

dat de fabrikant 10 jaar nadat een produkt in omloop is

gebracht niet meer aansprakelijk gesteld kan worden

voor de gevolgen van eventuele gebreken aan het pro-

dukt.

Internationale veiligheidsnorm IEC 60601-1

Dit apparaat voldoet aan de richtlijnen van de interna-

tionale veiligheidsnorm voor elektromedische appara-

tuur IEC 60601-1 (algemene standaard), IEC 60601-2-

5 (standaard voor ultrageluidtherapie apparatuur).

INDICATIES EN CONTRA-INDICATIES

Meer gegevens hierover vindt u ook in het therapieboek

(zie: Bestelgegevens).

Indicaties

• Aandoening botweefsel, gewrichten, spierweefsel;

• Reumatoide arthritis in niet actief stadium;

• Aandoening van perifere zenuwen;

• Aandoening van bloedcirculatie;

• Aandoening van interne organen;

• Aandoening van de huid, littekenweefsel;

• Contractuur van Dupuytren;

• Open wonden, decubitus, posttraumatisch.

Absolute specifieke Contra-indicaties

• Ogen;

• Hart;

• Zwangerschap;

• Epifysairschijven;

• Hersenweefsel;

• Testikels.

Relatieve specifieke contra-indicaties

• Status na laminectomie;

• Sensibiliteitsverlies;

• Endoprotesen;

• Tumoren;

• Posttraumatische gevolgen;

• Tromboflebites en varices;

• Septische ontstekingen;

• Diabetes melitus.

Nederlands

BEDIENINGSORGANEN

APPARAAT (zie uitvouwblad vooraan)

[1] Typesticker/waarschuwingssticker

Hier vindt u apparaatgegevens als type- en serie-

nummer alsmede de aansluitgegevens zoals net-

spanning en opgenomen stroom.

[2] Potentiaalvereffeningspunt

Voor gebruik in ruimten waar een potentiaalvereffenings-

kabel is voorgeschreven kunnen een aardingskabel en

plug worden geleverd.

[3] Netschakelaar, net-entree en zekeringen

Met deze schakelaar wordt de Sonopuls 590 aan/uit-

gezet. Het netsnoer wordt hier aangesloten en hier be-

vinden zich twee zekeringen.

[4] Draagbeugel, uitschuifbaar

BEDIENINGSPANEEL

[5] Toets pulserend 100 Hz

Bij pulserend ultrageluid kan een hoge intensiteit wor-

den ingesteld terwijl het gemiddeld vermogen laag blijft.

De verhouding pulsduur : pulspauze is 1 : 4 (= duty

cycle 20%).

[6] Toets continu

Continu ultrageluid geeft een hoog gemiddeld vermo-

gen.

[7] Toets pulserend 48 Hz

De pulsfrequentie van 48 Hz is een veelvoud van 16 Hz.

Laatstgenoemde frequentie is een zogenaamde eigen

frequentie van het calciumsysteem. De verhouding

pulsduur : pulspauze is 1 : 4 (= duty cycle 20%).

[8] Toets pulserend 16 Hz

Deze ultrageluidvorm combineert een lage puls-

frequentie met een energierijke puls.

De 16 Hz frequentie is een eigen frequentie van het cal-

ciumsysteem. De verhouding pulsduur : puls-pauze is

1 : 4 (= duty cycle 20%).

[9] lnsteltoetsen behandeltijd

Met deze toetsen wordt de behandeltijd in stappen van

1 minuut ingesteld. Beneden de 10 minuten kan deze

met de min-toets in stappen van een halve minuut wor-

den ingesteld.

[10] Selectietoets behandelkop

Toets om behandelkop A of B te selecteren.

[11] lnsteltoetsen intensiteit

Met deze toetsen wordt de intensiteit ingesteld. Vanuit

nul kan met de min-toets in één keer de maximale in-

tensiteit worden ingesteld.

[12] Toets display functie (W/cm2 of W)

Hiermee wordt de displayfunctie omgezet van intensi-

teit (W/cm2 ) naar vermogen (W). Bij uitlezing in vermo-

gen (W) houdt het apparaat rekening met het oppervlak

(ERA) van de behandelkop.

[13] Aansluiting voor behandelkop A

Bestemd voor aansluiting van een grote of kleine, 1 MHz

of 3 MHz behandelkop.

[14] lndicatielampje 1 MHz

Geeft aan dat met een 1 MHz behandelkop wordt ge-

werkt.

[15] lndicatielampje 3 MHz

Geeft aan dat met een 3 MHz behandelkop wordt ge-

werkt.

[16] Aansluiting voor behandelkop B

Bestemd voor aansluiting van een grote of kleine, 1 MHz

of 3 MHz behandelkop.

Het aansluiten van andere dan de voor-

geschreven behandelkoppen voor de Sono-

puls 590 kan de veiligheid van de patiënt en

de goede werking van het apparaat nadelig

beïnvloeden en is derhalve niet toegestaan.

VERLICHT DISPLAY

[17] Behandeltijd-display

De klok loopt terug naar nul als er voldoende ultra-

geluidcontact is. Bij onvoldoende contact staat de klok

stil.

[18] lntensiteits-display

Afhankelijk van de gemaakte keuze wordt hier de

intensiteit (W/cm2) of het vermogen (W) weergegeven.

Het vermogen is afhankelijk van de grootte van de

behandelkop. De instelling knippert zolang geen con-

tact gemaakt wordt.

BEHANDELKOP

[19] Contactcontrole indicatie

Van de geselecteerde behandelkop branden de LED’s.

Bij voldoende contact gaan de LED’s uit en wordt

ultrageluidvermogen afgegeven.

Nederlands

BEDIENINGSVOLGORDE

W/cm²

3 MHz

1 MHz

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz 4ms 20%

48Hz

Net-entree met aan/uit schakelaar

• Sluit het bijgeleverde netsnoer aan.

• Sluit deze aan op een wandcontactdoos met randaarde.

Bij het inschakelen voert het apparaat een zelftest uit.

Behandelkop-aansluitingen A en B

• Sluit de behandelkoppen aan op de aansluitingen A en B.

Therapiekeuze

• Kies voor continu of pulserend ultrageluid.

Een LED geeft aan welke keuze gemaakt is.

Behandeltijd

• Stel een behandeltijd in.

Intensiteit instellen

• Maak eerst de keuze voor behandelkop A of B.

• Kies voor uitlezing in Watt of W/cm2.

• Stel intensiteit/vermogen in.

Het display zal knipperen zolang geen contact gemaakt

wordt.

Behandeling starten

•Plaats de UG-kop (vergeet niet gel te gebruiken).

• Bij voldoende contact zal de klok lopen.

De contact-indicator op de kop is dan uit.

Het display geeft de werkelijke intensiteit weer.

Behandeling beëindigen

Dit kan door de behandelkop van de patiënt los te nemen

en de klok op 0 te zetten. De behandeling stopt automa-

tisch wanneer de behandeltijd verstreken is.

Nederlands

De behandelkoppen mogen gedesinfecteerd worden

met een met 70% alcohol bevochtigde doek.

Milieu Informatie

Uw Sonopuls bevat materialen die hergebruikt kunnen

worden en/of schadelijk zijn voor het milieu. Bij het af-

voeren, aan het einde van de levensduur, kunnen

gespecialiceerde bedrijven uw Sonopuls demonteren

om er de schadelijke materialen en de her te gebruiken

materialen uit te halen. Hiermee draagt u bij tot een beter

milieu.

Informeer s.v.p. naar de plaatselijke regels voor het

afvoeren van apparatuur en toebehoren.

AANWIJZINGEN BIJ STORINGEN

Lampjes en displays lichten niet op

• Controleer het netsnoer en de netzekeringen.

Het vervangen van een zekering

In de netentree bevinden zich twee netzekeringen. Bij

het uitnemen van de netkabel uit de netentree wordt

de zekeringhouder bereikbaar. Open deze en schuif de

zekeringhouder uit. Vervang de defecte zekering door

een van hetzelfde type (1,6 ampère, Type G traag). Duw

de zekeringhouder weer in en sluit het netsnoer weer

aan.

Er staat een nummer (code) op het klok-display

Het apparaat heeft bij de zelftest een fout gevonden.

Verwijder een eventueel aangesloten behan-delkop en

zet het apparaat opnieuw aan.

Neem contact op met uw leverancier als de code weer

verschijnt. Het apparaat is vermoedelijk defect.

Er staat alleen een nummer op het display als het

apparaat wordt aangezet met aangesloten behandel-

kop

De behandelkop is vermoedelijk defect. Als u over meer-

dere behandelkoppen beschikt kunt u dit controleren

door deze te verwisselen.

De contact controle werkt niet

Ga eerst na of de behandelkop geselecteerd is.

Controleer de contact controle door de kop in een bakje

met water te houden. Het kan namelijk zijn dat de con-

tact controle wel werkt maar dat de gebruikte contact-

gel niet voldoet.

Als u meerdere behandelkoppen heeft kunt u probe-

ren na te gaan of het probleem in de gel, in de behandel-

kop of in het apparaat zit.

OPMERKINGEN M.B.T. BEDIENING

De behandelkop, een precisie-instrument

Een behandelkop is een precisie-instrument. Veel aan-

dacht is besteed aan ontwikkeling en produktie teneinde

zo goed mogelijke bundeleigenschap-pen te krijgen.

Ruw gebruik (stoten vallen) dient daarom te worden

vermeden. Het kan deze eigenschappen nadelig beïn-

vloeden.

De contactstof

Voor een efficiënte energie-overdracht is het nodig een

contactstof te gebruiken tussen de behandelkop en het

lichaam. Lucht reflecteert het ultrageluid vrijwel totaal.

Voor de overdracht van ultrageluid kan het beste een

gel worden gebruikt.

• Gebruik bij voorkeur Enraf-Nonius Contactgel, hier-

mee komen de goede eigenschappen van de

behandelkoppen volledig tot hun recht.

• De gel moet op de te behandelen plaats op het

lichaam worden aangebracht en daarna met de

behandelkop worden uitgestreken.

• Breng de gel nooit aan op de behandelkop. De

behandelkop ziet dit als contact en zal ultrageluid

vermogen willen afgeven.

Als het lichaamsoppervlak erg onregelmatig is en het

moeilijk is een goed contact te verkrijgen tussen

behandelkop en lichaam, of wanneer rechtstreeks con-

tact - bijvoorbeeld door pijn - niet mogelijk is, kan er

gekozen worden voor behandeling onder water

(subaquale methode).

Het water dient zoveel mogelijk ontgast te zijn (door

koken) om afzetting van luchtbelletjes op de behandel-

kop en het lichaam te voorkomen.

Variaties in intensiteit / vermogen

Eventuele afwijkingen in het werkelijk afgegeven (en

weergegeven) ultrageluidvermogen ten opzichte van

het ingestelde intensiteit/vermogen ten gevolge van

reflecties, worden automatisch binnen bepaalde gren-

zen gehouden. Deze grenzen zijn zo gekozen dat de

afwijking niet meer dan 20% kan bedragen.

Een maximum beveiliging zorgt er tevens voor dat de in

de IEC norm vastgestelde grens van 3 W/cm2 niet wordt

overschreden.

ONDERHOUD DOOR DE GEBRUIKER

Apparaat

Schakel eerst het apparaat uit en verwijder de netsteker

uit de wandcontactdoos.

Het apparaat kan gereinigd worden met een vochtige

doek. Gebruik hiervoor lauw water en eventueel een

huishoudelijk schoonmaakmiddel (geen schuurmiddel).

Behandelkoppen

De behandelkoppen dienen geregeld gecontroleerd te

worden op beschadigingen, zoals haarscheurtjes, waar-

door vloeistof zou kunnen binnendringen.

Reinig het contactoppervlak na iedere behandeling.

Zorg er voor dat er geen contactstof op de behandel-

kop achterblijft. Verder raden wij aan de kabel en de

kop dagelijks te reinigen met lauw water.

Nederlands

SPECIFICATIES

Apparaat

Frequenties : 1 MHz (± 0,2 %) en 3 MHz (± 0,2 %)

Geluidsvorm : continu

pulserend met 100 Hz, 2ms pulsduur, duty cycle 20%

pulserend met 48 Hz, 4ms pulsduur, duty cycle 20%

pulserend met 16 Hz,12ms pulsduur, duty cycle 20%

Intensiteit : 0 - 2 W/cm2 continu en 0 - 3 W/cm2 pulserend

Uitlezing : Intensiteit in W/cm2 of vermogen in W (SATP*)

Klok : 0 - 30 minuten, gekoppeld aan contactcontrole

Contactcontrole grenswaarde : 80 %

Behandelkoppen

1 MHz, groot (standaard) : meetkundig oppervlak 6,2 cm2, ERA** 5,0 cm2, BNR*** max. 6, type collimerend,

zijwandstraling max.10 mW/cm2

1 MHz, klein (optie) : meetkundig oppervlak 1,4 cm2, ERA 0,8 cm2, BNR max. 6, type divergerend,

zijwandstraling max.10 mW/cm2

3 MHz, groot (optie) : meetkundig oppervlak 6,2 cm2, ERA 5,0 cm2, BNR max. 6, type collimerend, zijwand-

straling nihil

3 MHz, klein (optie) : meetkundig oppervlak 0,7 cm2, ERA 0,5 cm2, BNR max. 6, type divergerend,

zijwandstraling nihil

* SATP= Spatial Average Temporal Peak (gemiddeld pulsvermogen).

** ERA = Effective Radiating Area, dit is het effectief stralingsoppervlak van de behandelkop.

***BNR = Beam Nonuniformity Ratio, geeft de verhouding weer tussen pieken en de gemiddelde waarde van de

intensiteit in de geluidsbundel. Een lage BNR sluit hoge, ongewenste energieconcentraties uit.

ERA en BNR zijn gemeten volgens de FDA-methode. Alle behandelkoppen zijn voorzien van contactcontrole.

TECHNISCHE GEGEVENS

Netspanning : 115 V~ 50/60 Hz ± 15% en 220-240 V~ 50/60 Hz ± 10%

Opgenomen stroom : max. 0,70 A bij 115 V / 0,35 A bij 230 V

Netzekeringen : 2 x T1.6H250V

Patiëntenlekstroom : typisch 10 µA (IEC eis £ 100 µA)

Idem, enkele foutconditie : typisch 30 µA (IEC eis £ 500 µA)

Aardlekstroom : typisch 60 µA (IEC eis £ 500 µA)

Idem, enkele foutconditie : typisch 120 µA (IEC eis £ 1000 µA)

Aardweerstand : typisch 0,12 Ohm (IEC eis £ 0,2 Ohm)

Medische klasse : IIb volgens 93/42/EEG

Veiligheidsklasse : I* type BF**, volgens IEC 60601-1

Gewicht en afmetingen : 6,1 kg / 36 x 33,5 x 12 cm

Veiligheidskeuringen : TÜV Rheinland

Omgevingscondities voor Transport en Opslag

Omgevingstemperatuur : -10° tot +50° C

Relatievevochtigheid : 10 tot 100 %

Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa

Omgevingscondities voor normaal gebruik

Omgevingstemperatuur : 10° tot 40° C

Relatieve vochtigheid : 10 tot 90 %

Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa

Medische klasse IIb

Dit apparaat voldoet aan alle essentiele eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen

(93/42/EEG)

Internationale Veiligheidsklasse IEC 60601-1

* I : Het apparaat is voorzien van een veiligheidsaarde en moet op een randgeaarde

wandcontactdoos worden aangesloten.

** BF : Het apparaat heeft een zwevend patiëntencircuit. De Sonopuls 590 voldoet aan

de eisen gesteld in IEC 60601-1 en IEC 60601-2-5.

Kopieën van keurrapporten zijn op aanvraag verkrijgbaar.

Technische wijzigingen voorbehouden.

BESTELGEGEVENS

Voor de bestelgegevens van de Sonopuls, standaard toebehoren en extra toebehoren verwijzen wij naar de Fysio-

therapie Catalogus.

Type BF

English

FOREWORD

General

The Sonopuls 590 is a microprocessor controlled unit

for continuous and pulsed ultrasound therapy. The

equipment is only meant to be used by competent per-

sonnel in physiotherapy, rehabilitation or adjacent ar-

eas. A great deal of attention has been paid to design,

functionality and safety. The carefully chosen dimen-

sions and the built-in carrying handle also make the unit

suitable for ambulant use.

Two ultrasound frequencies

Therapeutic effects are only obtained when the applied

energy is absorbed in the tissue. For deeper-lying tis-

sues this occurs at a frequency of 1 MHz, while 3 MHz

is very suitable for superficial structures. Large and

small treatment heads are available for both frequen-

cies.

Two treatment head connections

The Sonopuls 590 allows two treatment heads to be

connected simultaneously, e.g. a large 1 MHz head and

a small 3 MHz head. The treatment head to be used

can then be selected from the unit. The treatment heads

are fully interchangeable, so that a treatment head can

be connected to any other Sonopuls 590 unit without

recalibration.

Beam characteristics

The quality of the therapy depends, to a great extent,

on the quality of the ultrasound unit and the treatment

heads. The characteristics of the ultrasound beam can

only be measured with extremely expensive test equip-

ment. For this reason, safety authorities require that

characteristics such as the ERA (Effective Radiating

Area) and the BNR (Beam Nonuniformity Ratio) should

be stated on the treatment head. Random tests are

regularly carried out by an independent institute to

check the accuracy of the figures given.

Efficiency and safety

All treatment heads are provided with contactcontrol.

This feature, in combination with the excellent beam

characteristics, maintains the quality of the treatment.

Maximum safety is inherent in the design of the unit.

Both the electrical safety and the ultrasound safety of

the Sonopuls 590 comply fully with the IEC 60601-1

safety standards. A built-in microprocessor monitors

correct functioning of the unit on switching on, and dur-

ing operation.

Finally

You have made a wise choice in selecting the Sonopuls

590. We are confident that your unit will continue to

give satisfaction over many years of use. Nevertheless,

if you have any queries or suggestions, please contact

your authorized distributor.

INTRODUCTION

General

It is important that you read these operating instruc-

tions carefully before using the Sonopuls 590. Please

make sure that these instructions are available to all

personnel who operate the equipment

For the various applications of this apparatus, please

refer to our therapy book “Ultrasound Therapy”, refer-

ence number 1482.762.

Pay attention to the following before using the Sonopuls

590:

1. Keep yourself informed of the contra-indications (see

page 11).

2. The apparatus may not be used in close proximity

(i.e. less than 2 metres) to shortwave or microwave

equipment.

3. The patient must be in sight of the therapist at all

times.

The manufacturer cannot be held responsible for the

results of using this apparatus for any purposes other

than described in these operating instructions.

Installation

• Do not install the unit in a location near a heat source

such as a radiator.

• Avoid exposure to direct sunlight, excessive dust,

dampness, mechanical vibrations and shocks.

• This unit should not be used in so-called “wet rooms”

(hydrotherapy rooms). This unit has to be installed

in such way that liquid cannot enter.

Should any liquid ingress into the housing of this equip-

ment, unplug the unit from the wall socket and have it

checked by an authorized expert.

Connection

• Mains supply connections must comply with the

national requirements regarding medical rooms.

• Before connection of this apparatus to the supply,

check that the mains voltage and frequency stated

on the type plate of this apparatus correspond to

that of the mains supply. 220-240 V model for

countries with mains voltage of 220, 230 or 240 volt.

11 5 V model for countries with mains voltage of 110,

120 or 130 volt.

• This apparatus may only be connected to an earthed

wall socket.

• Only use the mains cable supplied with the

apparatus.

• A potential equalisation cable may be connected to

this unit, if prescribed in the national regulations.

Electromagnetic Interference

Operation in close proximity (i.e. less than 2 metres) to

working shortwave or microwave therapy unit may pro-

duce instability in the Sonopuls 590 output.

To prevent Electromagnetic Interference, we strongly

advice using separate mains groups (phases) for the

Sonopuls 590 and the shortwave or microwave equip-

ment. Ensure that the mains cable of the shortwave/

microwave unit does not come near the Sonopuls 590

or the patient.

English

If problems with Electromagnetic Interference persist,

please contact your authorized distributor.

Technical maintenance

We recommend to have the unit checked annually. This

may be done by your supplier or by an other agency,

authorized by the manufacturer. It is also recommended

that a record of the service history is kept for all activi-

ties relating to service and maintenance. In some coun-

tries this is even obligatory.

The check up and/or technical maintenance must be

carried out conform the procedure described in the serv-

ice manual of the unit.

No attempt should be made to open the unit. Mainte-

nance and all repairs should be carried out by an au-

thorised agency.

The manufacturer will not be held responsible for the

results of maintenance or repairs by unauthorized per-

sons.

Product liability

A law on Product Liability has become effective in many

countries. This Product Liability law implies, amongst

other things, that once a period of 10 years after a prod-

uct has been brought into circulation has elapsed, the

manufacturer can no longer be held responsible for

possible shortages of the product.

International safety standard IEC 60601-1

This equipment meets the requirements of the Interna-

tional Standard for the safety of medical electrical equip-

ment IEC 60601 -1, (general standard), IEC 60601-2-5

(standard for ultrasound equipment)

USA only:

Safety Precautions

This unit operates with high voitages. Servicing of

the SONOPULS 590 should be referred to qualified

service technicians or returned directly to the distribu-

tor. To assure continued compliance with FDA 21

C.F.R. 1050.10 standards, the SONOPULS 590 should

be calibrated and safety tested at least once each

year. The producer recommends that all service work

be performed by the distributor. However, a service

manual can be obtained by writing to the factory for

those who are qualified to service the device and are

fully aware of their responsibilities.

Caution:

Use of controls or adjustments or performance of pro-

cedures other than those specified herein may result

in hazardous exposure to ultrasonic energy.

INDICATIONS AND CONTRA-

INDICATIONS

Please refer to therapy book supplied.

Indications

• Conditions affecting bone tissue, joints, muscle

tissue;

• Rheumatoid arthritis (not acute);

• Affections of the peripheral nerves;

• Affections of the blood circulation;

• Affections of the internal organs;

• Affections of the skin, scar tissue;

• Dupuytren’s contracture;

• Open wounds, decubitus ulcer, post-traumatic

conditions.

Absolute specific contra-indications

• Eyes;

• Heart;

• Gravid uterus;

• Epiphysial discs;

• Brain tissue;

• Testicles.

Relative specific contra-indications

• Post laminectomy;

• Loss of sensation;

• Endoprostheses;

• Tumours;

• Post-traumatic sequelae;

• Thrombophlebitis and varices;

• Septic inflammation:

• Diabetes mellitus.

English

CONTROLS

APPARATUS

(see fold-out sheet at front)

[1] Type number/warning sticker

Provides information on the unit, such as type and se-

rial number, as well as connection data such as mains

voltage and current consumption.

[2] Potential equalization point

For use in areas where local regulations require connec-

tion of a potential equalization cable. An earth (ground)

cable and plug can be supplied.

[3] Mains switch, mains input and fuses

The switch is used to switch the Sonopuls 590 on and

off. The mains cable is connected to the mains input,

which is provided with two fuses.

[4] Carrying handle (retractable)

CONTROLPANEL

[5] 100 Hz pulsed mode selector

Pulsed ultrasound enables a high intensity to be ap-

plied while the mean power remains low. The ratio of pulse

duration to pulse interval is 1:4 (duty cycle = 20 %).

[6] Continuous mode selector

For continuous ultrasound with a high mean power.

[7] 48 Hz pulsed mode selector

The pulse frequency of 48 Hz is a multiple of 16 Hz.

The latter is a fundamental frequency of the calcium

system. The ratio of pulse duration to pulse interval is

1:4 (duty cycle = 20 %).

[8] 16 Hz pulse mode selector

This mode combines a low pulse frequency with a high-

energy pulse.

16 Hz is a fundamental frequency of the calcium sys-

tem. The ratio of pulse duration to pulse interval is 1:4

(duty cycle = 20 %).

[9] Treatment time controls

These controls are used to set the treatment time in

steps of 1 minute. Under 10 minutes the treatment time

can be set in intervals of half a minute using the minus-

control.

[10] Treatment head selector

Selector for treatment head A or B.

[11] Intensity controls

These controls are used to set the intensity. The maxi-

mum intensity can be set from zero by one touch on

the minus-control.

[12] Display function selector (W/cm2 or W)

Switches the display function between intensity (W/cm2

) and power (W). When the display is in power (W) the

unit allows for the area (ERA) of the treatment head.

[13] Treatment head connection A

Suitable for connection of a large or small 1 MHz or 3

MHz treatment head.

[14] 1 MHz indicator lamp

Indicates that a 1 MHz treatment head is in use.

[15] 3 MHz indicator lamp

Indicates that a 3 MHz treatment head is in use.

[16] Treatment head connection B

Suitable for connection of a large or small 1 MHz or 3

MHz treatment head.

Connection of treatment heads other than

those supplied for the Sonopuls 590 can

adversely affect the safety of the patient and

correct functioning of the equipment, and is

therefore not permitted.

ILLUMINATED DISPLAYS

[17] Treatment time display

When there is adequate ultrasound contact, the timer

will count down to zero. If the ultrasound contact be-

comes inadequate, the timer stops automatically.

[18] Intensity display

Depending on the choice of display function, this dis-

play

shows the intensity (W/cm2 or the power (W). The power

depends on the size of the treatment head. The setting

flashes as long as there is no adequate ultrasound con-

tact.

TREATMENT HEAD

[19] Contact control indication

When a treatment head is selected, LED’s on the treat-

ment head light up. When the ultrasound contact is

adequate, the LED’s go out, and ultrasound power is

applied.

Ultrasound display display indicates

mode function

Continuous 'W' The average power in the

wave continuous mode

Continuous 'W/cm2 ' The average effective

wave intensity in the continuous

mode

Pulsed wave 'W' The peak pulse ultrasonic

power in the

pulse-modulated mode

Pulsed wave 'W/cm2 ' The peak pulse effective

intensity in the

pulse-modulated mode

English

OPERATING SEQUENCE

Mains switch, mains input

• Connect the mains cable supplied to the input.

• Connect mains cable to an earthed (grounded)wall

socket.

Immediately after switching on, the unit carries out a

self-test.

Treatment head connections A and B

• Connect the treatment heads to connections A and B.

Choice of therapy mode

• Select continuous or pulsed ultrasound.

The selection is indicated on the LED.

Treatment time

• Select the treatment time.

Intensity

• Select treatment head A or B.

• Select display in W/cm2 or W.

• Set intensity/power.

The display will flash until adequate contact is made.

Starting treatment

• Position the treatment head (do not forget to apply gel).

• When adequate contact is made, the timer will start.

The contact indicator LED’s on the treatment head are no

longer lit. The display shows the actual intensity or power.

Ending treatment

Treatment can be stopped by removing the treatment head

from the patient and setting the timer to zero.

Treatment stops automatically when the treatment time has

elapsed.

W/cm²

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz 4ms 20%

48Hz

3 MHz

1 MHz

English

REMARKS ON OPERATION

The treatment head: a precision instrument

A treatment head is a precision instrument. Great care

is taken in the development and production in order to

obtain the best possible beam characteristics. Rough

treatment (jarring or dropping) can adversely affect

these characteristics, and must therefore be avoided.

The contact medium

In order to ensure efficient transfer of energy, a contact

medium is required between the treatment head and

the body. Air causes virtually total reflection of the ul-

trasound energy. The best medium for the transfer of

ultrasound energy is a gel.

• For preference, use Enraf-Nonius Contactgel as this

allows the excellent characteristics of the treatment

heads to be used to their full advantage.

• The gel should be applied to the part of the body to

be treated, and then spread out with the treatment

head.

• Never apply the gel to the treatment head. The

treatment head will register this as contact, and may

emit ultrasound energy.

If the body surface is very irregular, making it difficult to

obtain good contact between the treatment head and

the body, or if direct contact must be avoided (e.g. due

to pain), the affected area may be treated under water

(subaquatic method).

The water should be degassed (by previous boiling) in

order to prevent air bubbles arising on the treatment

head and the body.

Variations in intensity/power

Any variations between the ultrasound energy actually

applied (and displayed) with respect to the intensity/

power value set, e.g. due to reflections, are automati-

cally kept within acceptable limits. These limits have

been chosen such that the variation can never exceed

20 %

A maximum safety limit ensures that the intensity can

never exceed 3 W/cm² specified in the IEC standard.

USA only:

Ultrasound emission can be terminated in the follow-

ing ways:

A. Lifting the treatment head from the patient.

Because of the loss of acoustic contact the SO-

NOPULS 590 stops emission.

B. Decrease the treatment time to zero with the time

setting switch.

C. Switch the power off by use of the power switch.

MAINTENANCE BY USER

Apparatus

Before performing any user maintenance, switch off the

apparatus and disconnect it from the power supply. The

apparatus can be cleaned with a damp cloth. Use luke-

warm water and a non-abrasive liquid household

cleaner.

Treatment heads

Clean the contact surface immediately after each treat-

ment. Make sure that no ultrasound gel remains on the

treatment head. We further recommend cleaning the

head and cable daily, using lukewarm water.

The treatment heads can be disinfected using a cloth

moistened with 70% alcohol.

Environment Information

Your Sonopuls contains materials which can be recy-

cled and/or are noxious for the environment.

At the end of the duration of life, specialised concerns

can take apart the Sonopuls and sort out the noxious

materials and materials for recycling. By doing so you

contribute to a better environment.

Please ensure that you are well informed of the local

rules and regulations regarding to the removal of

equipment and accessories.

FAULT CONDITIONS

Lamps and displays fail to light up

• Check the mains cable and mains fuses.

Replacement of fuses

There are two mains fuses contained within the mains

input connector. Remove the power cord. Access to

the fuse holder is now possible. To open the fuse holder,

unscrew the fuse holder cap (counterclockwise). Re-

place the fuse with one of the same rating (1.6A/ type

H).Tighten the fuse holder cap back into the fuse holder

(clockwise) and reconnect the power cord.

A number (code) appears on the display

The unit has discovered a fault using its “self-test”. Re-

move any applicators, treatment heads or cables from

the output or remote control sockets from the equip-

ment, switch the unit off for 5 seconds then switch it

back on again. If the code re-appears, contact your

supplier. The unit is probably defective.

A number only appears on the display when the unit

is switched on with a treatment head connected

The treatment head is probably defective. If other treat-

ment heads are available, this can be checked by ex-

changing the treatment head.

The contact control fails to operate

Check that the treatment head has been selected.

Check the contact control by placing the treatment head

in a bowl of water. It may be that the contact control is

working, but that the contact gel is inadequate. If sev-

eral treatment heads are available, it is possible to de-

termine whether the problem lies in the gel, the treat-

ment head or the unit itself.

English

SPECIFICATIONS

Treatment unit

Frequencies : 1 MHz (± 0.2 %) and 3 MHz (± 0.2 %)

Ultrasound mode : continuous

pulsed at 100Hz, 2 ms pulse duration, duty cycle 20 %

pulsed at 48Hz, 4 ms pulse duration, duty cycle 20 %

pulsed at 16Hz, 12 ms pulse duration, duty cycle 20 %

Intensity : 0 - 2 W/cm2 continuous and 0 - 3 W/cm2 pulsed

Display : intensity in W/cm2 or power in W (SATP*)

Indication accuracy : ± 20 % (for any level above 10 % of maximum)

Timer : 0 - 30 minutes, coupled to contact control

Contact control threshold : 80 %

Treatment heads

1 MHz, large (standard) : geometrical area 6.2 cm2, ERA** 5.0 cm2, BNR*** max. 6 type collimating,

parasitic side radiation max. 10 mW/cm2

1 MHz, small (optional) : geometrical area 1.4 cm2, ERA 0.8 cm2, BNR max. 6 type diverging,

parasitic side radiation max. 10 mW/cm2

3 MHz, large (optional) : geometrical area 6.2 cm2, ERA 5.0 cm2, BNR max. 6 type collimating,

parasitic side radiation zero

3 MHz, small (optional) : geometrical area 0.7 cm2, ERA 0.5 cm2, BNR max. 6 type diverging,

parasitic side radiation zero

* SATP= Spatial Average Temporal Peak (mean pulse power).

** ERA = Effective Radiating Area, i.e. the effective area from which the ultrasound beam is emitted.

***BNR = Beam Nonuniformity Ratio, i.e. the ratio between the peaks and the average value of the intensity in the

ultrasound beam. A low BNR excludes the possibility of undesirably high energy concentrations in the

beam.

ERA and BNR are measured according to the FDA methods. All treatment heads are provided with contact control.

TECHNICAL DATA

Mains voltage : 115 V~ 50/60 Hz ± 15% and 220-240 V~ 50/60 Hz ± 10%

Current consumption : max. 0.70 A at 115 V / 0.35 A at 230 V

Mains fuses : 2 x T1.6H250V

Patient leakage current : typically 10 µA (IEC requirement £ 100 µA)

Ditto, first fault condition : typically 30 µA (IEC requirement £ 500 µA)

Earth (ground) leakage current : typically 60 µA (IEC requirement £ 500 µA)

Ditto, single fault condition : typically 120 µA (IEC requirement £ 1000 µA)

Earth resistance : typically 0.12 Ohm (IEC requirement £ 0.2 Ohm)

Medical device classification : IIb (according to Medical Device Directive (93/42/EEC))

Safety class : I* type BF**, according IEC 60601-1

Weight and dimensions : 6.1 kg / 36 x 33.5 x 12 cm

Safety tests : TÜV Rheinland

Environment conditions for transport and storage

Environment temperature : -10° till +50° C

Relative humidity : 10 till 95 %

Atmospheric pressure : 500 till 1060 hPa

Environments conditions for normal use

Environment temperature : 10° till 40° C

Relative humidity : 10 till 90 %

Atmospheric pressure : 500 till 1060 hPa

Medical class IIb

This equipment complies with all requirements of the Medical Device Directive

(93/42/EEC)

International Safety class IEC60601-1

*I: The equipment has a safety earth (ground) connection, and must be

connected to an earthed (grounded) wall socket.

** BF : The equipment has a floating patient circuit. The Sonopuls 590 meets the

requirements of IEC 60601-1 and IEC 60601-2-5.

Copies of the test reports are available on request. Technical modifications reserved.

ORDERING DATA

For the ordering data of the Sonopuls, standard accessories and additional accessories we refer to the Catalogue

for Physiotherapy.

Type BF

Deutsch

EINLEITUNG

Allgemeines

Sonopuls 590 ist ein mikroprozessorgesteuertes Gerät

zur kontinuierlichen und pulsierenden Ultraschallthera-

pie. Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen

Produkte sind ausschließlich für die Anwendung durch

sachkundiges Personal in Physiotherapie, Rehabilitati-

on und angrenzenden Bereichen bestimmt. Besonde-

re Aufmerksamkeit wurden dem Design, der Funktio-

nalität und Sicherheit des Gerätes gewidmet. Aufgrund

seiner idealen Abmessungen und seines eingebauten

Tragbügels kann das Gerät sehr vielseitig eingesetzt

werden.

Ultraschallfrequenzen 1 + 3 MHz

Therapeutische Effekte werden erst erzielt, wenn das

Gewebe die eingestrahlte Energie absorbiert. Für tie-

fer liegendes Gewebe liegt die optimale Frequenz bei 1

MHz, für Oberflächenstrukturen bei 3 MHz. Für beide

Behandlungsarten stehen jeweils zwei Behandlungs-

köpfe zur Verfügung 1 cm² + 5 cm².

Anschluß für zwei Behandlungsköpfe

Beide Schallköpfe können gleichzeitig am Gerät Sono-

puls 590 angeschlossen werden, z.B. ein großer 1 MHz-

Kopf und ein kleiner 3 MHz-Kopf. Der gewünschte

Behandlungskopf kann dann am Gerät angewählt wer-

den. Der Einsatz eines Schallkopfes kann ohne Nach-

justierung an jedem beliebigen anderen Sonopuls-Ge-

rät erfolgen.

Schallbündelungseigenschaften

Die Qualität der Behandlung hängt in hohem Maße von

der Qualität des verwendeten Gerätes und der

Behandlungsköpfe ab. Die Eigenschaften des Schall-

bündels lassen sich nur unter Verwendung sehr teurer

Meßgeräte ermitteln. Sicherheitsinstitutionen fordern

deshalb, daß die Werte für E.R.A. (Effective Radiating

Area) und B.N.R. (Beam Non-Uniformity Ratio) auf den

Ultraschallköpfen

angegeben werden. In regelmäßigen Abständen wer-

den durch ein unabhängiges Institut Stichproben ge-

nommen, um die Genauigkeit der Angaben zu überprü-

fen. Weitere Information finden Sie in den technischen

Angaben (Spezifikationen).

Effektivität und Sicherheit

Die Behandlungsköpfe sind mit einer Kontaktkontrolle

ausgerüstet. Die Kontaktkontrolle gewährleistet zusam-

men mit den Bündelungseigenschaften die Qualität der

Behandlung. Die Sicherheit des Gerätes ist durch sei-

ne Bauart gewährleistet. Das Sonopuls 590 erfüllt so-

wohl hinsichtlich der elektrischen Sicherheit als auch

der Ultraschallsicherheit die IEC-Normen und die An-

forderungen

der MedGV. Ein eingebauter Mikroprozessor überwacht

beim Einschalten und während der Behandlung die ein-

wandfreie Funktion des Gerätes.

Schlußbemerkung

Wir gratulieren Ihnen zum Kauf des Sonopuls 590. Mit

dieser Wahl haben Sie die richtige Entscheidung ge-

troffen. Wir sind davon überzeugt, daß Sie viele Jahre

zufrieden mit diesem Gerät arbeiten werden. Falls Sie

Fragen oder Anregungen haben, richten Sie diese bitte

an den Lieferanten des Gerätes.

VORBEMERKUNGEN

Allgemeines

Es ist wichtig, daß Sie diese Gebrauchsanweisung vor

der Benutzung des Sonopuls 590 sorgfältig durchle-

sen. Achten Sie darauf, daß diese Gebrauchsanweisung

allen Mitarbeitern jederzeit zur Verfügung steht.

Achten Sie bei der Anwendung des Gerätes auf folgen-

des:

1. Bevor Sie das Gerät einsetzen informieren Sie sich bitte

zuerst über die Kontraindikationen (siehe Seite 17).

2. Das Gerät darf nicht in der Nähe (bis zu 2 Metern) von

einem Kurz- oder Mikrowellengerät eingesetzt werden.

3. Der Patient soll sich zur jederzeit im Blickfeld (in der

Sicht) des Therapeutes befinden.

Der Hersteller ist nicht verantwortlich für die Folgen, die

durch eine von dieser Gebrauchsanweisung abwei-

chenden Anwendung entstanden sind.

Geräteaufstellung

• Stellen Sie das Gerät nicht in die Nähe von

Wärmequellen wie etwa einem Heizkörper auf.

• Achten Sie darauf, daß das Gerät nicht direktem

Sonnenlicht, Staub, Feuchtigkeit, oder Erschütterun-

gen ausgesetzt wird.

• Das Gerät ist nicht für den Einsatz in sogenannten

„Naßräumen“ geeignet. Das Gerät ist immer so

aufzustellen, daß das Eindringen von Flüssigkeiten

zuverlässig verhindert wird.

Sollten Flüssigkeiten oder Fremdkörper in das Gerät

gelangen, ist der Netzstecker sofort aus der Steckdose

zu ziehen und das Gerät von einem autorisierten Fach-

mann überprüfen zu lassen.

Anschluß des Gerätes

• Die Installation des Raumes muß den geltenden

Bestimmungen für medizinisch genutzte Räume

entsprechen.

• Prüfen Sie zuerst, ob die auf dem Typenschild angege-

bene Netzspannung und -frequenz mit der des Strom-

versorgungsnetzes übereinstimmen. 220-240 V Aus-

führung für Länder mit einer Netzspannung von 220,

230 oder 240 Volt, 115 V Ausführung für Länder mit

einer Netzspannung von 110, 120 oder 130 Volt.

• Das Gerät muß an eine Schutzkontaktsteckdose mit

Schutzleiter angeschlossen werden.

• Verwenden Sie nur die zum Gerät gehörende

Netzanschlußleitung.

• Das Gerät kann mit einem Potentialausgleichsleiter

verbunden werden, falls dies in den geltenden

Bestimmungen vorgeschrieben ist.

Elektromagnetische Interferenz

Der Betrieb des Gerätes in unmittelbarer Nähe (bis zu 2

Metern) eines eingeschalteten Kurz- oder Mikrowellen-

therapiegerätes kann Schwankungen der Ausgangs-

werte des Sonopuls 590 bewirken.

Um elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden,

empfehlen wir dringend, das Sonopuls 590 und Kurz-

oder Mikrowellengeräte an getrennten Stromkreisen zu

betreiben. Achten Sie darauf, daß sich die Netzanschluß-

leitung des Kurz- oder Mikrowellengerätes nicht in der

Nähe des Sonopuls 590 oder des Patienten befindet.

Deutsch

Falls dauerhafte Probleme mit elektromagnetischer In-

terferenz auftreten, verständigen Sie bitte Ihren autori-

sierten Kundendienst.

Technische Wartung

Wir empfehlen Ihnen, das Gerät alle 12 Monate warten

zu lassen. Sie können die Wartung von Ihrem Lieferan-

ten oder einer von dem Hersteller autorisierten Stelle

durchführen lassen. Es wird empfohlen, über alle

Wartungstätigkeiten buchzuführen. In einigen Ländern

ist dies Vorschrift.

Die Kontrolle und/oder Wartung muß erledigt werden

gemäß dem in der Service-anweisung des Geräts be-

schriebenen Verfahren.

Versuchen Sie niemals, das Gerät zu öffnen. Lassen

Sie Wartung und Reparaturen nur von einer autorisier-

ten Stelle durchführen.

Der Hersteller ist nicht für die Folgen verantwortlich, die

aus von Unbefugten durchgeführten Wartungs- und

Reparaturtätigkeiten entstehen.

Produkthaftung

In vielen Länder ist ein Gesetz über die Produkt-

haftpflicht in Kraft. Dieses Gesetz besagt unter ande-

rem, daß 10 Jahre nachdem ein Produkt in Verkehr ge-

bracht wurde, der Hersteller nicht mehr für eventuelle

Mängel am Produkt haftbar gerhacht werden kann.

Internationale Sicherheitsnorm IEC 60601-1

Das Gerät entspricht den Richtlinien der Internationa-

len Sicherheitsnormen für elektromedizinische Geräte

IEC 60601-1 (allgemeine Norm), IEC 60601-2-5 (Norm

für Ultraschalltherapie Geräte).

INDIKATIONEN UND

KONTRAINDIKATIONEN

Indikationen:

• Erkrankungen der Gelenke, des Knochen- und

Muskelgewebes;

• Rheumatoide Arthritis im nicht aktiven Stadium;

• Erkrankung der peripheren Nerven;

• Erkrankung des Blutkreislaufes;

• Erkrankung der inneren Organe;

• Erkrankung der Haut, Narbengewebe;

• Dupuytren-Kontraktur;

• Offene Wunden, Dekubitus, posttraumatisch.

Absolute spezifische Kontraindikationen:

• Augen;

• Herz;

• Schwangerschaftsuterus;

• Epiphysenfugen;

• Gehirngewebe;

• Hoden.

Relative spezifische Kontraindikationen:

• Status nach Laminektomie;

• Sensibilitätsverlust;

• Endoprothesen;

• Tumore;

• posttraumatische Folgeerscheinungen;

• Thrombophlebitis und Varikosität;

• Septische Entzündungen;

• Diabetes melitus.

Deutsch

BEDIENELEMENTE

GERÄT

(siehe Faltblatt vorne)

[1] Typenschild

Dieses Schild enthält Geräteangaben wie Typen- und

Seriennummer sowie die elektrischen Anschlußdaten,

d.h. Netzspannung, Netzfrequenz, Stromaufnahme und

Geräteklassifikation.

[2] Potentialausgleich

Für die Anwendung in medizinisch genutzten Räumen,

in denen ein Potentialausgleich zwingend vorgeschrie-

ben ist, können eine Potentialausgleichsleitung und ein

Potentialausgleichsstecker nach DIN 42801 mitgeliefert

werden.

[3] Netzschalter, Gerätestecker und Sicherungen

Mit dem Netzschalter wird das Sonopuls 590 ein- und

ausgeschaltet. Am Gerätestecker wird die Netzan-

schluß-leitung angeschlossen. Zusätzlich befinden sich

hier die beiden Netzsicherungen.

[4] Tragbügel, herausziehbar

BEDIENFELD

[5] "Impulsbetrieb 100 Hz"

Beim pulsierenden Ultraschall kann eine hohe Intensi-

tät gewählt werden. Die durchschnittliche Energieab-

gabe bleibt gering. Der Impulszyklus beträgt 10 ms =

Impulsdauer 2 ms (20%) /lmpulspause 8 ms.

[6] "Kontinuierlicher Betrieb"

Kontinuierlicher Ultraschall bedeutet hohe Energieabga-

be an das Gewebe.

[7] "Impulsbetrieb 48 Hz"

Der Impulszyklus beträgt 20 ms = Impulsdauer 4 ms

(20%) / Impulspause 16 ms.

[8] "Impulsbetrieb 16 Hz"

Dieser Impulszyklus hat nach ersten Untersuchungen

einen sehr günstigen Effekt auf das Kalciumsystem der

Zeile. Der lmpulszyklus beträgt 62 ms = Impulsdauer

12 ms (20%) / Impulspause 50 ms.

[9] Behandlungsdauer

Mit diesen Tasten kann die Behandlungsdauer bis ma-

ximal 30 Minuten eingestellt werden in Schritten von 1

Minute. Die Zeit von 0-10 Minuten kann in Schritten

von einer halben Minute mit der Minus-Taste eingestellt

werden.

[10] Wahltaste für Behandlungsköpfe A + B

Taste um die Behandlungsköpfe A oder B anzuwählen.

[11] Intensitätsregelung

Mit diesen Tasten wird die Intensität eingestellt. Aus

der Nullstellung kann mit der Minus-Taste die maxima-

le Intensität in einem Schritt eingestellt werden.

[12] Leistungsanzeige (W/cm2 oder W)

Mit dieser Taste wird die Anzeige von Intensität (W/cm2)

auf Leistung (W) umgeschaltet.

Bei der Anzeige der Leistung (W) berücksichtigt das

Gerät die Oberfläche (ERA) des Behandlungskopfes.

[13] Anschluß für Behandlungskopf A

Zum Anschluß eines großen oder kleinen Behandlungs-

kopfes (1 MHz oder 3 MHz).

[14] 1 MHz-Anzeige

Zeigt an, daß mit einem 1 MHz-Behandlungskopf

gearbeitet wird.

[15] 3 MHz-Anzeige

Zeigt an, daß mit einem 3 MHz-Behandlungskopf

gearbeitet wird.

[16] Anschluß für Behandlungskopf B

Zum Anschluß eines großen oder kleinen Behandlungs-

kopfes (1 MHz oder 3 MHz).

Es dürfen nur die für den Sonopuls 590 vorge-

schriebenen Behandlungsköpfe von Enraf-No-

nius verwendet werden.

ILLUMINIERTE ANZEIGEN

[17] Anzeige der Behandlungsdauer

Bei ausreichendem Ultraschallkontakt läuft die Uhr rück-

wärts bis Null. Bei ungenügendem Kontakt stoppt die

Uhr.

[18] Intensitätsanzeige

Je nach Einstellung wird hier die Intensität (W/cm2) oder

Leistung (W) angezeigt. Die Leistung ist von der Größe

des verwendeten Behandlungskopfes abhängig. Die

Anzeige blinkt, solange kein Kontakt vorhanden ist.

BEHANDLUNGSKOPF

[19] Kontaktkontrollanzeige

Die Anzeigen des selektierten Behandlungskopfes

leuchten. Sobald ein ausreichender Kontakt hergestellt

ist, erlöschen sie und wird Energie abgegeben.

Deutsch

BEDIENUNGSREIHENFOLGE

Gerätestecker mit Netzschalter

• An dieser Stelle die Netzanschlußleitung anschließen.

• Netzanschlußleitung mit Schutzkontaktsteckdose

(Schukosteckdose) verbinden.

Beim Einschalten führt das Gerät automatisch einen

Selbsttest durch.

Behandlungskopfanschlüsse A und B

• Behandlungsköpfe an Anschluß A und B anschließen.

Wahl der Behandlungsart

• Kontinuierlichen oder pulsierenden Ultraschall

wählen.

Auf der Anzeige wird die gewählte Betriebsart ange-

zeigt.

Behandlungsdauer

• Behandlungsdauer einstellen.

Intensität einstellen

• Behandlungskopf A oder B wählen.

• Anzeige in Watt oder W/cm2 wählen.

• Intensität/Leistung einstellen.

Die Anzeige blinkt, solange der Kontakt ungenügend ist.

Behandlung beginnen

• Ultraschallkopf anlegen (Gel verwenden!).

• Die Uhr zeigt bei ausreichendem Körperkontakt die

noch anstehende Behandlungszeit an.

Der auf dem Behandlungskopf angebrachte Kontakt-

indikator erlischt.

Die Anzeige gibt die wirkliche Intensität wieder.

Behandlung beenden

Behandlungskopf vom Patienten abnehmen und die

Uhr auf Null stellen. Die Behandlung endet ansonsten

automatisch, sobald die eingestellte Behandlungszeit

abgelaufen ist.

W/cm²

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz 4ms 20%

48Hz

3 MHz

1 MHz

Deutsch

BEMERKUNGEN ZUR BEHANDLUNG

Der Behandlungskopf, ein Präzisionsinstrument

Der Behandlungskopf ist ein Präzisionsinstrument. Um

die bestmöglichen Bündelungseigenschaften zu erzie-

len, wurden seiner Entwicklung und Produktion beson-

dere Aufmerksamkeit gewidmet. Deshalb sollte eine

grobe Handhabung (Stoßen, Fallenlassen) vermieden

werden. Die Eigenschaften des Behandlungskopfes

könnten dadurch nachteilig beeinflußt werden.

Das Kontaktrnittel

Eine effektive Energieübertragung kommt nur bei Ver-

wendung eines Kontaktmittels zwischen dem Behand-

lungskopf und dem Körper zustande. Ultraschall wird

von Luft „fast vollständig reflektiert. Ein Gel ist für die

Ultraschallübertragung am besten geeignet.

• Sie sollten vorzugsweise Enraf-Nonius Kontakt Gel

verwenden, das die hervorragenden Eigenschaften

der Behandlungsköpfe voll zur Geltung bringt.

• Das Gel muß auf die zu behandelnden Körperstellen

aufgetragen und anschließend mit Hilfe des

Behandlungskopfes verteilt werden.

• Das Gel niemals direkt auf den Behandlungskopf

auftragen. Der Behandlungskopf interpretiert dies

als Kontakt und wird daher Ultraschallenergie

abstrahlen.

Intensitäts-/Leistungsabweichungen

Mögliche Abweichungen bei der wirklich abgestrahlten

(und angezeigten) Ultraschalleistung von der eingestell-

ten Intensität/Leistung, hervorgerufen durch Reflexio-

nen, werden automatisch innerhalb bestimmter Gren-

zen gehalten. Die Grenzen wurden so gewählt, daß die

Abweichungen einen Wert von 20% nicht übersteigen.

Maximale Sicherheitsvorkehrungen sorgen außerdem

dafür, daß der in der IEC-Norm festgelegte Grenzwert

von 3 W/cm² nicht überschritten wird.

WARTUNG DURCH DEN BENUTZER

Gerät

Schalten Sie vor dem Reinigen das Sonopuls 590 aus

und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose. Das

Gerät kann mit einem leicht angefeuchteten Lappen

gereinigt werden. Verwenden Sie zu diesem Zweck lau-

warmes Wasser und eventuell ein Haushaltsreinigungs-

mittel (kein Scheuermittel).

Behandlungsköpfe

An den Behandlungsköpfen und deren Zuleitungen ist

regelmäßig durch eine Sichtprüfung festzustellen, ob

Beschädigungen vorhanden sind, durch die Flüssigkeit

eindringen kann. Reinigen Sie bitte nach jeder Anwen-

dung die Behandlungsköpfe. Achten Sie darauf, daß

die Behandlungsköpfe frei von Kontaktmittelresten sind.

Leitungen und Köpfe sollten täglich mit lauwarmen

Wasser gereinigt werden.

Die Behandlungsköpfe können mit einem in 70%igem

Alkohol getränkten Tuch desinfiziert werden.

Umwelt-Informationen

Ihr Sonopuls enthält Materialien die wiederverwendet

werden können oder schädlich für die Umwelt sind.

Bei der Entsorgung am Ende des Lebensdauers kön-

nen spezialisierte Betriebe Ihr Sonopuls zerlegen und

damit schädliche oder wiederverwendbare Materialien

trennen. Hiermit tragen Sie zu einer besseren Umwelt

bei.

Informieren Sie sich über die örtlichen Vor-schriften

für die Entsorgung von alten Geräten und Zubehör.

FEHLERSUCHE

Lampen und Anzeigen leuchten nicht

• Überprüfen Sie die Netzanschlußleitung und die

Netzsicherungen.

Austausch einer Sicherung

Im Gerätestecker am Netzeingang befinden sich zwei

Netzsicherungen. Ziehen Sie bitte zuerst den Netzstek-

ker aus der Steckdose. Nach Entfernen der Netzan-

schlußleitung aus dem Gerätestecker ist der Siche-

rungshalter zugänglich. Öffnen Sie diesen und schie-

ben Sie den Sicherungshalter heraus. Ersetzen Sie die

defekte Sicherung durch eine Sicherung desselben

Typs (T 1.6 A, Typ H). Drücken Sie den Sicherungshal-

ter wieder hinein und schließen Sie die Netzanschluß-

leitung wieder an.

Auf der Anzeige erscheint eine Nummer (Fehlercode)

Das Gerät hat bei der Selbstprüfung einen Fehler ge-

funden. Entfernen Sie eventuell angeschlossenes Zu-

behör und schalten Sie das Gerät erneut ein. Nehmen

Sie mit Ihrem Kundendienst Kontakt auf, falls der Fehler-

code wieder erscheint. Das Gerät ist dann wahrschein-

lich defekt.

Beim Einschalten des Gerätes wird nur eine Nummer

angezeigt, obwohl der Behandlungskopf angeschlos-

sen ist Der Behandlungskopf ist wahrscheinlich defekt.

Falls Sie über mehrere Behandlungsköpfe verfügen,

sollten Sie dies durch Austausch des Behandlungs-

kopfes überprüfen.

Kontaktkontrolle funktioniert nicht

Überprüfen Sie zunächst, ob ein Behandlungskopf an-

gewählt worden ist. Kontrollieren Sie die Kontakt-

kontrolle, indem Sie den Kopf in ein mit Wasser gefüll-

tes Gefäß halten. Möglicherweise funktioniert die

Kontaktkontrolle, aber das verwendete Kontaktgel ge-

nügt nicht den Anforderungen. Falls Ihnen mehrere

Behandlungsköpfe zur Verfügung stehen, sollten Sie

prüfen, ob der Fehler durch das Gel, den Behandlungs-

kopf oder das Gerät selbst verursacht wird.

Deutsch

SPEZIFIKATIONEN

Gerät

Frequenz : 1 MHz (± 0,2 %) und 3 MHz (± 0,2 %)

Schallart : kontinuierlich

pulsierend bei 100 Hz, 2 ms Impulsdauer, Impulszyklus 20%

pulsierend bei 48 Hz, 4 ms Impulsdauer, Impulszyklus 20%

pulsierend bei 16 Hz, 12 ms Impulsdauer, Impulszyklus 20%

Intensität : 0 - 2 W/cm² kontinuierlich und 0 - 3 W/cm² pulsierend

Anzeige : Intensität in W/cm² oder Leistung in W (SATP*)

Uhr : 0 - 30 Minuten, an Kontaktkontrolle gekoppelt Grenzwert

Kontaktkontrolle : 80%

Behandlungsköpfe

1 MHz, groß (Standard) : geometrische Oberfläche, 6,2 cm², ERA** 5,0 cm², BNR*** max. 6,

Typ Kollimator, Seitenabstrahlung max. 10 mW/cm²

1 MHz, klein (Option) : geometrische Oberfläche 1,4 cm², ERA 0,8 cm², BNR max. 6,

Typ divergierend, Seitenabstrahlung max. 10 mW/cm²

3 MHz, groß (Option) : geometrische Oberfläche, 6,2 cm², ERA 5,0 cm², BNR max. 6,

Typ Kollimator, Seitenabstrahlung vernachlässigbar

1 MHz, klein (Option) : geometrische Oberfläche 0,7 cm², ERA 0,5 cm², BNR max. 6,

Typ divergierend, Seitenabstrahlung vernachlässigbar

* SATP = Spatial Average Temporal Peak (durchschnittliche Impulsleistung).

** ERA = Effective Radiating Area (effektive Strahlungsoberfläche des Behandlungskopfes).

*** BNR = Beam Non-uniformity Ratio (Verhältnis zwischen Intensitätsspitzen- und -Durchschnittswerten des

Ultraschallbündels. Ein niedriger BNR-Wert schließt hohe, unerwünschte Energie-konzentrationen aus).

ENR und BNR wurden nach der FDA-Methode gemessen. Alle Behandlungsköpfe sind mit einer Kontaktkontrolle

ausgestattet.

TECHNISCHE DATEN

Netzspannung : 115 V~ 50/60 Hz ±15% und 220-240 V~ 50/60 Hz ± 10%

Stromaufnahme : max. 0,70 A bei 115V / 0,35 A bei 230V

Sicherungen : 2 x T1,6 H250V

Patientenableitstrom : typisch 10 µA (IEC-Anforderung £ 100 µA)

Patientenableitstrom (1. Fehler) : typisch 30 µA (IEC-Anforderung £ 500 µA)

Erdableitstrom : typisch 60 µA (IEC-Anforderung £ 500 µA)

Erdableitstrom (1. Fehler) : typisch 120 µA (IEC-Anforderung £ 1000 µA)

Schutzleiterwiderstand : typisch 0,12 Ohm (IEC-Anforderung £ 0,2 Ohm)

Medizingeräte Klasse : IIb (entsprechend der Medizingeräteverordnung (93/42/EWG))

Klassifikation : Schutzklasse I* Typ BF** , gemäß IEC 60601-1

Gewicht und Abmessungen : 6,1 kg / 36 x 33,5 x 12 cm

Zulassungen : TÜV Rheinland

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung

Temperatur : -10° bis +50° C

Relative Feuchtigkeit : 10 bis 95 %

Atmosphärischer Druck : 500 bis 1060 hPa

Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch

Temperatur : 10° bis 40° C

Relative Feuchtigkeit : 10 bis 90 %

Atmosphärischer Druck : 500 bis 1060 hPa

Medizingeräte Klasse IIb

Das Gerät entspricht allen Anforderungen der Medizingeräteverordnung (93/42/EWG).

Internationalen Sicherheidsnormen IEC 60601-1

*I: das Gerät muß an eine Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen werden.

** BF : das Gerät besitzt ein floatenden Anwendungsteil.

Das Sonopuls 590 erfüllt die Anforderungen der internationalen Normen IEC 60601-1 und

IEC 60601-2-5.

Auf Anfrage sind Kopien der Prüfungsberichte erhältlich. Technische Änderungen vorbehalten.

BESTELLDATEN

Für die Bestelldaten für das Sonopuls, Standardzubehör und Sonderzubehör verweisen wir auf den Katalog für

Physiotherapie.

Typ BF

français

INTRODUCTION

Généralités

Le Sonopuls 590 est un appareil d’ultrasonothérapie

continue et pulsée commandé par microprocesseur. Les

produits de ce mode d’emploi ne sont destinés qu’à

une utilisation par des personnes compétentes dans

les domaines de la physiothérapie, la rééducation et

des domaines contigus. Lors de sa conception, forme,

fonctionnalité et sécurité ont occupé le premier plan.

Des dimensions bien étudiées et une poignée incorpo-

rée facilitent le transport de l’appareil.

Deux fréquences ultrasonores

L’effet thérapeutique n’existe qu’au moment où l’éner-

gie est absorbée par le tissu. Dans les tissus plus pro-

fonds cette absorption se produira à l’application d’ul-

trasons avec une fréquence de 1 MHz. Pour les struc-

tures plus superficielles, une fréquence de 3 MHz off re

d’excellentes possibilités d’application. Une grande et

une petite tête de traitement sont disponibles pour les

deux fréquences.

Deux connexions pour têtes de traitement

Il est possible de connecter 2 têtes de traitement simul-

tanément, par exemple une grande tête de 1 MHz et

une petite tête de 3 MHz. Sur l’appareil il est possible

de sélectionner la tête qu’on désire utiliser. Les têtes

de traitement peuvent être connectées à n’importe quel

autre appareil Sonopuls 590 sans nécessité de

calibration.

Propriétés du faisceau

La qualité de la thérapie dépend en grande partie de la

qualité de l’appareil et des têtes de traitement. L’équi-

pement nécessaire pour vérifier les propriétés du fais-

ceau ultrasonore étant très coûteux, les institutions de

sécurité exigent que certaines valeurs, telles l’E.R.A.

(Aire de Radiation Effectif) et le B.N.R. (Ratio de non

uniformité du faisceau) soient mentionnées sur la tête

ultrasonore. L’exactitude des valeurs mentionnées est

vérifiée régulièrement moyennant des sondages par un

institut indépendant.

L’efficacité et la sécurité

Les têtes de traitement sont pourvues d’un contrôle de

contact qui, en combinaison avec les propriétés du fais-

ceau, garantit la qualité du traitement. Le Sonopuls 590

a été conçu en fonction de sa sécurité,

en conformité avec les normes CEI 60601-1, lesquelles

apportent toute satisfaction tant sur le plan électrique

que sur celui des ultrasons. Un microprocesseur incor-

poré vérifie le bon fonctionnement de l’appareil lors de

la mise en marche et durant le traitement.

Remarque finale

Vous avez fait un bon choix en optant pour le Sonopuls

590. Nous sommes convaincus que vous l’utiliserez

avec plaisir durant de nombreuses années. Pour

d’éventuelles questions ou suggestions, veuillez vous

adresser à votre fournisseur.

REMARQUES PRÉLIMINAIRES

Généralités

Il est important de lire attentivement le mode d’emploi

du Sonopuls 590 avant toute utilisation. Surtout, pre-

nez soin que ce mode d’emploi soit en permanence à

la disposition du personnel concerné.

Pour les applications de cet appareil, prière de se réfé-

rer au manuel thérapeutique «Ultrasonothérapie», nu-

méro de référence 1482.764.

Conseils d’utilisation du Sonopuls 590:

1. Vous devrez vous mettre au courant des contre-

indications (voir le page 23).

2. L’appareil ne peut pas être utilisé à proximité (cést-

à-dire à moins de 2 mètres de distance) d’un appareil

à ondes courtes ou à micro-ondes.

3. Le patient doit toujours être à portée visuelle du

thérapeute

Le fabricant ne saurait être tenu responsable des dom-

mages entraînés par une utilisation autre que celle dé-

finie dans ce mode d’emploi.

Installation

• Ne pas installer l’appareil à proximité de sources de

chaleur telles que radiateurs.

• Eviter de placer l’appareil dans un endroit directe-

ment exposé à la lumière solaire, aux poussières, à

l’humidité, aux vibrations mécaniques et aux chocs.

• Cet appareil ne peut pas être utilisé dans les locaux

humides (locaux d’hydrothérapie). L’installation de

l’appareil doit être de telle façon qu’aucun liquide

ne puisse s’y infiltrer.

Dans le cas où un liquide entrerait à l’intérieur de

l’appareil, il faut le débrancher et le faire contrôler par

un spécialiste attitré.

Branchement

• L’alimentation doit être conforme aux normes locales

en vigueur concernant les locaux à usage médical.

• Avant le raccordement au secteur, vérifier que le

voltage et la fréquence d’alimentation mentionnés

sur la plaque de série de l’appareil, correspondent

aux caractéristiques du réseau d’alimentation. 220-

240 V modèle pour pays avec une tension de 220,

230 ou 240 voltage. 11 5 V modèle pour pays avec

une tension de 110, 120 ou 130 voltage.

• Cet appareil doit être exclusivement branché sur une

prise reliée à la terre.

• N’utiliser que le câble d’alimentation fourni avec

l’appareil.

• Cet appareil peut être relié à un câble de compensa-

tion de potentiel si les autorités locales le prescrivent.

français

Interférences électromagnétiques

Le fonctionnement à proximité (c’est-à-dire dans un

rayon de deux mètres ou moins) d’un appareil de thé-

rapie par ondes courtes ou micro-ondes en fonction-

nement peut provoquer des variations du courant de

sortie du Sonopuls 590.

Pour éviter des interférences électromagnétiques, nous

conseillons vivement d’utiliser des phases d’alimenta-

tion différentes pour le Sonopuls 590 et les appareils à

ondes courtes ou à micro-ondes. Prenez soin que le

câble d’alimentation de l’appareil à ondes coudes ou à

micro-ondes ne se trouve pas à proximité du Sonopuls

590 ou du patient.

Si les problèmes d’interférences électromagnétiques

persistent, il est souhaitable de contacter le fournisseur.

Entretien technique

Il est recommandé de faire contrôler l’appareil annuel-

lement. A cet effet, il est possible de vous adresser à

votre fournisseur ou autre instance, agréé par le fabri-

cant. Il est également recommandé de tenir un regis-

tre de toutes les interventions d’entretien. Dans cer-

tains pays ce registre est même obligatoire.

Le contrôle et l’entretien doivent être exécutés confor-

mément à la procédure décrite dans le manuel de ser-

vice de l’appareil.

Ne jamais tenter de démonter l’appareil. L’entretien et

les réparations doivent être effectués par une instance

autorisée.

Le fabricant ne saurait être tenu responsable des dom-

mages entraînés par des opérations d’entretien ou des

tentatives de réparation effectuées par des personnes

non qualifiées.

Responsabilité du fabricant

Dans beaucoup de pays une loi concernant la respon-

sabilité du fabricant est entrée en vigueur, selon laquelle

entre autres, le fabricant n’est plus tenu responsable

des dommages causés consécutifs aux défauts éven-

tuels d’un produit, après une période écoulée de dix

ans suite au lancement du produit sur le marché.

Norme de sécurité internationale CEI 60601-1

Cet appareil est conforme aux directives figurant dans

la norme de sécurité internationale électromedicale CEI

60601 -1. (standard général) CEI 60601-2-5 (standard

pour les appareils d’ultrasons).

INDICATIONS ET CONTRE-

INDICATIONS

Consulter également le manuel de thérapie fourni.

Indications

• Affections des tissus osseux, des articulations, des

muscles;

• Arthrite rhumatoïde en dehors des poussées aiguës;

• Affections des nerfs périphériques;

• Troubles circulatoires;

• Troubles organiques internes;

• Lésions cutanées, tissu cicatriciel;

• Maladie de Dupuytren;

• Plaies ouvertes, ulcères de décubitus, post-

traumatiques;

Contre-indications spécifiques absolues

• Yeux;

• Coeur;

• Utérus gravide;

• Surfaces épiphysaires;

• Tissu cérébral;

• Testicules;

Contre-indications spécifiques relatives

• Situation après une laminectomie;

• Perte de sensibilité;

• Endoprothèses;

• Tumeurs;

• Séquelles post-traumatiques;

• Thrombophlébite et varices;

• Inflammations d’origine infectieuses;

• Diabète.

français

ORGANES DE COMMANDE

L’APPAREIL

(voir la page dépliante au début)

[1]Autocollant d’identification/d’avertissement

Indique les caractéristiques de l’appareil telles que le

type et le numéro de série, ainsi que la tension d’ali-

mentation nécessaire et la consommation de courant.

[2] Broche pour câble d’égalisation de potentiel

Un câble de connexion à la terre avec fiche peut être

fourni pour l’emploi dans des endroits où un câble

d’égalisation de potentiel est prescrit par les autorités

locales.

[3] Interrupteur d’alimentation, entrée du réseau et

fusibles

Cet interrupteur sert à la mise en marche/arrêt du Sono-

puls 590. Deux fusibles sont placés à cet endroit, où

l’on branche également le câble d’alimentation.

[4] Poignée coulissante

PANNEAU DE COMMANDE

[5] Sélecteur de mode pulsé à 100Hz

Les ultrasons pulsés permettent d’ajuster une intensité

élevée tout en maintenant une puissance moyenne as-

sez basse. Le rapport entre la durée et l’intervalle de

l’impulsion est de 1:4 (= duty cycle* 20%).

* duty cycle = partie active du cycle par rapport au

cycle total en %.

[6] Sélecteur de mode continu

Les ultrasons continus donnent une puissance

moyenne

élevée.

[7] Sélecteur de mode pulsé à 48Hz

La fréquence de répétition des impulsions de 48Hz est

un multiple de 16Hz, qui est la fréquence dite «propre»

du système de calcium. Le rapport durée/intervalle

d’impulsion est de 1:4 (= duty cycle 20%).

[8] Sélecteur de mode pulsé à 16Hz

Cette forme d’ultrasons combine une basse fréquence

de répétition des impulsions avec une impulsion riche

en énergie. La fréquence de 16Hz est la fréquence «pro-

pre» du système de calcium. Le rapport durée/intervalle

d’impulsion est de 1:4 (= duty cycle 20%).

[9] Sélecteurs du temps de traiteMent

Ces touches permettent d’ajuster le temps de traitement

par parlier d'une minute. Les périodes de moins de 10

minutes peuvent être ajustées moyennant la touche

minus par paliers de 30 secondes.

[10] Sélecteur de tête de traitement

Touche pour sélectionner la tête de traitement A ou B.

[11] Sélecteurs d’intensité

Ces touches permettent d’ajuster l’intensité. A partir de

la position zéro il est possible d’ajuster l’intensité maxi-

male en appuyant une fois sur la touche minus.

[12] Sélecteur de valeur affichée (W/cm2 ou W)

Permet de sélectionner l’affichage au choix, l’intensité

(W/cm2) où la puissance (W). L’appareil affichera la puis-

sance (W) en fonction de la superficie (ERA) de la tête

de traitement.

[13] Connexion pour la tête de traitement A

Prise pour la connexion d’une grande ou petite tête de

traitement de 1 ou 3 MHz.

[14] Lampe témoin 1MHz

Indique qu’on utilise une tête de traitement de 1 MHz.

[15] Lampe témoin 3MHz

Indique qu’on utilise une tête de traitement de 3 MHz.

[16] Connexion pour la tête de traitement B

Prise pour la connexion d’une grande ou petite tête de

traitement de 1 ou 3 MHz.

La connexion d’autres têtes de traitement

que celles pour le Sonopuls 590, peut affec-

ter la sécurité du malade et le fonctionne-

ment de l’appareil, et est donc interdite.

AFFICHAGES ILLUMINÉS

[17] Affichage du temps de traitement

La minuterie compte à rebours si le contact ultrasonore

est satisfaisant. En cas de contact insuffisant, la minu-

terie s’arrête.

[18] Affichage de l’intensité

Affiche l’intensité (W/cm2) ou la puissance (W) selon la

sélection faite préalablement. La puissance dépend de

la taille de la tête de traitement. Le cadran clignote s’il

n’y a pas de contact.

TÊTE DE TRAITEMENT

[19] Indication du contrôle de contact

Les diodes lumineuses de la tête de traitement

sélectionnée s’allument. En cas de contact suffisant,

les diodes s’éteignent et il y a émission d’ultrasons.

français

ORDRE DES REGLAGES

Entrée du réseau avec l’interrupteur

• Brancher le câble d’alimentation fourni avec l’appareil.

• Connecter le câble à une prise murale avec terre périphérique.

Lors de la mise en marche, l’appareil effectue un autocontrôle.

Connexions des têtes de traitement A et B

• Connecter les têtes de traitement aux prises A et B.

Choix de la thérapie

• Sélectionner des ultrasons continus ou pulsés.

Une diode lumineuse indique le mode sélectionné.

Temps de traitement

• Ajuster le temps de traitement.

Ajustements de l’intensité

• Sélectionner d’abord la tête de traitement A ou B.

• Sélectionner l’affichage en Watt ou en W/cm2.

• Ajuster l’intensité/la puissance.

Le cadran clignotera s’il n’y a pas de contact.

Commencement du traitement

• Mettre la tête ultrasonore en place (ne pas oublier le gel de contact).

• En cas de contact suffisant, la minuterie fonctionnera.

La diode lumineuse sur la tête sera éteinte.

Le cadran affichera l’intensité réelle.

Fin du traitement

On peut terminer le traitement en enlevant la tête de la peau et en ramenant

la minuterie à zéro. Le traitement se termine automatiquement quand le

temps de traitement est écoulé.

W/cm²

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz 4ms 20%

48Hz

3 MHz

1 MHz

français

REMARQUES CONCERNANT

L’UTILISATION

La tête de traitement, un instrument de précision

La tête de traitement est un instrument de précision.

Beaucoup d’attention a été consacrée au développe-

ment et à la fabrication, afin d’obtenir les meilleures

propriétés du faisceau. Pour cette raison, il faut éviter

tout usage imprudent (secousses, chûtes), vu que ces

propriétés risquent d’en souffrir.

Le produit de contact

Pour un bon transfert d’énergie, l’usage d’un produit

de contact entre la tête de traitement et le corps est

nécessaire. Uair donne une réflexion presque totale

des ultrasons. Les gels donnent le meilleur résultat

dans la transmission des ultrasons.

• De préférence utiliser du Enraf-Nonius Contact gel.

Ce produit fait ressortir les bonnes propriétés des têtes

de traitement.

• Le gel doit être appliqué sur la zone du corps à traiter,

et ensuite il doit être étendu à l’aide de la tête de

traitement.

• N’appliquez jamais de gel sur la tête de traitement. La

tête de traitement enregistrera un bon contact et il y

aura une émission d’ultrasons.

Si la surface corporelle à traiter a une forme très irrégu-

lière et qu’il est difficile de réaliser un contact satisfai-

sant entre la tête de traitement et la peau, ou si le con-

tact direct s’avère impossible - par exemple à cause de

douleur, on peut recourir au traitement par immersion

(sous l’eau). L’eau utilisée doit être dégazée (par ébul-

lition) pour éviter que des bulles d’air se déposent sur

la tête de traitement

ou sur la peau.

Les variations d’intensité/puissance

Des réflexions peuvent causer des variations dans la

puissance de sortie réelle (et affichée) des ultrasons

par rapport à l’intensité/la puissance ajustées. Ces va-

riations sont limitées automatiquement, de telle façon

que la déviation ne sera pas supérieure à 20%.

Un dispositif de sécurité veille également à ce que la

limite de 3 W/cm² déterminée dans la norme CEI ne

soit pas dépassée.

ENTRETIEN PAR L’UTILISATEUR

Appareil

Débrancher l’appareil et enlever le câble d’alimentation.

L’appareil peut être nettoyé avec un linge humide. Uti-

liser de l’eau tiède, éventuellement avec un produit

ménager non abrasif.

Les têtes de traitement

Nettoyer la surface de contact après chaque traitement.

Prendre soin d’enlever tous les restes de produit de

contact de la tête de traitement. Nous conseillons éga-

lement de nettoyer le câble et la tête à l’eau tiède tous

les jours.

Les têtes de traitement peuvent être désinfectées avec

un linge imbibé d’alcool à 70 degrés.

Informations pour l’environnement

Votre Sonopuls contient des matériaux à recycler et/ou

qui sont dangereux pour l’environnement. Lors de la

mise au rebut, à la fin de la durée de fonctionnement,

des entreprises spécialisées peuvent démonter votre

Sonopuls pour enlever les matériaux dangereux et

récupérables. Ainsi, vous contribuez à la protection de

l’environnement.

Informez-vous des règles locales pour l’enlèvement

de l’appareillage et des accessoires.

CONSEILS CAS DE PANNE

Les témoins lumineux et les affichages du cadran

ne s’allument pas

• Contrôler le câble d’alimentation et les fusibles.

Remplacement d’un fusible

Au niveau de l’entrée secteur se trouvent deux fusibles.

Retirer le câble d’alimentation pour accéder au porte-

fusibles. Ouvrir et faire sortir le porte-fusibles. Puis rem-

placer le fusible défectueux par un fusible du même type

(1,6 A/Type H à action retardée). Repousser le porte-

fusibles et rebrancher le câble d’alimentation.

Le cadran affiche un numéro (ou code)

L’appareil a détecté une anomalie au cours du test auto-

matique. Retirer un accessoire éventuellement bran-

ché et remettre l’appareil en marche. Contacter votre

distributeur si le code apparaît à nouveau. L’appareil

est défectueux probablement.

Le numéro n’apparaît que si une tête de traitement

est connectée lors de la mise en marche de l’appareil

La tête de traitement est probablement défectueuse.

Si vous disposez de plusieurs têtes, vous pouvez le

vérifier en remplaçant la tête par une autre.

Le contrôle de contact ne fonctionne pas

Vérifier d’abord si la tête de traitement a été sélection-

née. Vérifier le contrôle de contact en immergeant la

tête dans un récipient rempli d’eau. Il est possible que

le contrôle de contact fonctionne correctement, mais

que le gel de contact utilisé ne soit pas bon. Si vous

possédez plusieurs têtes de traitement, vous pouvez

vérifier si le problème est causé par le gel, la tête de

traitement ou par l’appareil.

français

SPECIFICATIONS

L’appareil

Fréquences : 1 MHz (± 0,2 %) et 3 MHz (± 0,2 %)

Forme d’ultrasons : continus

pulsés à 100 Hz, durée d’impulsion 2 ms, "dutycycle" 20%

pulsés à 48 Hz, durée d’impulsion 4 ms, "dutycycle" 20%

pulsés à 16 Hz, durée d’impulsion 12 ms, "dutycycle" 20%

Intensité : 0 - 2 W/cm², continu et - 3 W/cm², pulsé

Affichage : intensité en W/cm² ou puissance en W (SATP*)

Minuterie : 0 - 30 minutes, accouplée au contrôle de contact

Valeur limite contrôle de contact : 80%

Têtes de traitement

1 MHz, grande (standard) : surface géométrique 6,2 cm², ERA** 5,0 cm², BNR*** max. 6,

type collimateur radiations latérales parasitaires max. 10 mW/cm²

1 MHz, petite (optionnel) : surface géométrique 1,4 cm², ERA 0,8 cm², BNR max. 6, type di-

vergent radiationslatérales parasitaires max. 10 mW/cm²

3 MHz, grande (optionnel) : surface géométrique 6,2 cm², ERA 5,0 cm², BNR max. 6, type col-

limateur radiations latérales parasitaires nulles

3 MHz, petite (optionnel) : surface géométrique 0,7 cm², ERA 0,5 cm², BNR max. 6, type di-

vergent radiationslatérales parasitaires nulles

* SATP= Spatiel Average Temporal Peak (Puissance d’impulsion moyenne).

** ERA = Effective Radiating Area, c’est la zone d’action efficace de la tête de traitement.

***BNR = Beam Non-uniformity Ratio, indique le rapport entre les valeurs de pointe et la valeur moyenne de l’intensité

dans le faisceau ultrasonore. Un BNR bas, évite les hautes concentrations d’énergie non désirées.

L’ERA et le BNR sont mesurés selon la méthode FDA. Toutes les têtes de traitement sont munies d’un contrôle de

contact.

DONNEES TECHNIQUES

Voltage : 115 V~ 50/60 Hz ± 15% et 220-240 V~ 50/60 Hz +/- 10%

Courant absorbé : max. 0,70 A avec 115 V / 0,35 A avec 230 V

Coupe-circuit à fusible : 2x T1.6H250V

Courant de fuite patient : typiquement 10 µA (exigenceCEI: £ 100 µA)

Idem, dans les conditions de premier défaut : typiquement 30 µA (exigence CEI: £ 500 µA)

Courant de fuite à la terre : typiquement 60 µA (exigence CEI: £ 500 µA)

Idem, dans les conditions de premier défaut : typiquement 120 µA (exigence CEI: £ 1000 µA)

Résistance à la terre : typiquement 0.12 Ohm (exigence CEI: £ 0,2 Ohm)

Classe médicale : IIb selon 93/42/CEE

Classe de sécurité : I* type BF**, selon CEI 60601-1

Poids et dimensions : 6,1 kg / 36 x 33,5 x 12 cm

Approbations : TÜV Rheinland

Conditions de transport et de stockage

Température ambiante : -10° à +50° C

Humidité relative : 10 à 95 %

Pression atmosphérique : 500 à 1060 hPa

Conditions d’usage normal

Température ambiante : 10° à 40° C

Humidité relative : 10 à 90 %

Pression atmosphérique : 500 à 1060 hPa

Classe médicale IIb

Cet appareil répond de la Directive 93/42/CEE.

Norme de sécurité internationale CEI 60601-1

*I : l’appareil est muni d’une connexion à terre et doit être connecté à une prise de

courant murale avec terre périphérique.

**BF : l’appareil possède un circuit patient flottant. Le Sonopuls 590 est conforme aux

normes de CEI 60601-1 et CEI 60601-2-5.

Une copie du rapport du test vous sera envoyée sur demande. Sous réserve de modifications techniques.

DONNEES DE COMMANDE

Pour les données en vue d’une commande du Sonopuls, des accessoires standards et des accessoires supplé-

mentaires, nous vous renvoyons au catalogue de kinésithérapie.

Type BF

Español

INTRODUCCION

Generalidades

El Sonopuls 590 es un aparato para terapia ultrasónica

pulsátil y continua, controlado por microcomputadora.

Los equipos presentados en estas instrucciones de

manejo han sido diseñados para ser usados sólo por

personal especializado en fisioterapia, rehabilitación y/

o disciplinas afines. En el desarrollo de este equipo se

ha dado gran importancia al diseño, la funcionalidad y

la seguridad. Las dimensiones y el asa de transporte

incorporada lo convierten en un equipo apropiado para

el uso ambulante.

Dos frecuencias de ultrasonidos

Sólo se logrará un efecto terapéutico si la energía es

absorbida por los tejidos. En los tejidos más profun-

dos habrá mayor absorción si se utilizan ultrasonidos

con una frecuencia de 1 MHz, pero en las estructuras

más superficiales la frecuencia de 3 MHz ofrece bue-

nas posibilidades de aplicación. Para ambas frecuen-

cias existen una cabe-za de tratamiento grande y otra

pequeña.

Dos conexiones para cabezas de tratamiento

En el Sonopuls 590 se pueden conectar 2 cabezas de

tratamiento simultáneamente, por ejemplo, una cabe-

za grande de 1 MHz y una pequeña de 3 MHz. Luego

el aparato permite seleccionar la que se desea utilizar.

Cada cabeza de tratamiento puede ser conectada a

cualquier otro aparato Sonopuls 590 sin recalibración

previa.

Propiedades del haz ultrasónico

La calidad de la terapia depende en gran parte de la

calidad del aparato y de las cabezas de tratamiento.

Visto que es imposible verificar las propiedades del haz

ultrasónico sin disponer de un instrumental muy costo-

so, los organismos de seguridad exigen que ciertos

valores como el E.R.A. (Area de Radiación Efectiva) y el

B.N.R. (Coeficiente de No uniformidad del Haz) sean

mencionados en la cabeza de tratamiento. Con fre-

cuencia un instituto independiente realiza pruebas para

verificar la exactitud de los valores citados.

Eficacia y seguridad

Las cabezas de tratamiento llevan un control de con-

tacto. Este control de contacto, en combinación con

las propiedades del haz ultrasónico garantiza la cali-

dad del trata-miento. El mismo método de desarrollo

del equipo garan-tiza la seguridad. El Sonopuls 590

cumple las normativas estrictas IEC 60601 -1, tanto a

nivel de la seguridad eléctrica como la ultrasónica. Una

microcomputadora incorporada vigila y controla todas

las funciones del aparato tanto a la conexión como

durante el tratamiento.

Nota final

Le felicitamos de haber elegido el Sonopuls 590. Esta-

mos seguros que este aparato le ofrecerá muchos años

de servicio fiable. Para cualquier duda o sugerencia

puede dirigirse al proveedor.

OBSERVACIONES PRELIMINARES

Generalidades

Es importante leer cuidadosamente estas instrucciones

antes de utilizar el aparato Sonopuls 590. Ante todo,

procure que las instrucciones se encuentren siempre a

disposición de todas las personas que utilicen el apa-

rato.

Para aplicaciones del aparato, consulte el manual de

terapia adjunto «Terapia ultrasónica», número de refe-

rencia 1482.765.

Para las distintas aplicaciones del aparato debe fijarse

en lo siguiente:

1. Informarse de las contraindicaciones (vea la página 29).

2. No se puede utilizar el aparato en las proximidades

(es decir, a menos de 2 metros de distancia) de

aparatos de onda corta y de microondas.

3. El paciente debe estar siempre a la vista del

fisioterapeuta.

El fabricante no asume la responsabilidad por los da-

ños que pudieran producirse en caso de que el apara-

to no seutilizara conforme a las presentes instruccio-

nes.

Instalación.

• No instale el aparato en un lugar cercano a fuentes

de calor tales como estufas.

• Evite la exposición a la luz solar directa, el polvo, la

humedad o las vibraciones y choques excesivos.

• Este aparato no está destinado al uso en las

llamadas «habitaciones húmedas» (salas de

hidroterapia). Instalar el aparato de manera que no

pueda entrar líquido.

Si entra en la caja algún líquido, desenchufe el aparato

yllame a un técnico autorizado para que lo revise.

Conexión

• La conexión a la red debe cumplir las normas locales

sobre salas de uso médico.

• En primer lugar, compruebe si el voltaje y la frecuen-

cia especificados en la placa de identificaciones se

corresponden con los de la red. El modelo 220-240

V es para países con tensión de 220, 230 o 240 vol-

taje. El modelo 115 V es para países con tensión

de 110, 120 o 130 voltaje.

• Este aparato sólo puede conectarse a un enchufe

de pared con toma de tierra.

• Utilice únicamente el cable suministrado con el

aparato.

• Es posible conectar al aparato un cable de

compensación del potencia¡ si así lo prescriben las

instancias locales.

Interferencia electromagnética

El uso en proximidad inmediata (2 metros o menos) a

un equipo de onda corta o de microondas en funciona-

miento, puede producir inestabilidad en la señal de

salida del Sonopuls 590.

Español

Para evitar interferencias electromagnéticas aconseja-

mos usar grupos de corriente de red separados para

el Sonopuls 590 y el equipo de onda corta o de

microondas. Procure de que el cable de conexión a la

red de las unidades de onda corta/microondas no se

encuentre cerca del Sonopuls 590 ni del paciente.

Si persisten los problemas de interferencias, póngase

en contacto con el proveedor.

Mantenimiento técnico

Aconsejamos un control anual del aparato por vuestro

proveedor u otra instancia autorizada por el fabricante.

Recomendamos igualmente llevar un registro de todas

las actividades relacionadas con el mantenimiento. En

algunos países esto es obligatorio.

El control y/o un mantenimiento técnico debe realizar-

se conforme al procedimiento descrito en el manual de

servicio de este aparato.

No intente abrir el aparato. El mantenimiento y las repa-

raciones deben ser realizadas por una empresa autori-

zada.

El fabricante no asume la responsabilidad de las conse-

cuentias de reparaciones o mantenimientos efectuados

por personas no autorizadas.

La responsabilidad de productos

Esta ley de responsabilidad sobre productos implica

entreotras cosas que una vez transcurridos 10 años

desde queel producto ha sido puesto en circulación, el

fabricante nopuede seguir siendo responsable de po-

sibles faltas en elmismo.

Norma de seguridad internacional IEC 60601-1

Este aparato cumple las normas establecidas por la

norma de seguridad internacional IEC 60601 -1 sobre

aparatos eléctricos para uso médico (norma general),

IEC 60601-2-5 (norma para aparatos de terapia ultra

sónica).

INDICACIONES Y

CONTRAINDICACIONES

Ver también el manual de terapia suministrado con el

aparato.

Indicaciones.

• Trastornos de¡ tejido óseo, las articulaciones y los

músculos;

• Artritis reumatoide en estadio quiescente;

• Trastornos de los nervios periféricos;

• Trastornos de la circulación;

• Trastornos orgánicos internos;

• Anomalías cutáneas, tejido cicatricial;

• Contractura de Dupuytren;

• Heridas abiertas, úlceras de decúbito, lesiones pos-

traumáticas.

Contraindicaciones específicas absolutas-

• Ojos;

• Corazón;

• Útero gestante;

• Placas epifisiarias;

• Tejido cerebral;

• Testículos.

Contraindicaciones específicas relativas:

• Estado después de la laminectomía;

• Pérdida de sensibilidad;

• Endoprótesis;

• Tumores;

• Secuelas post-traumáticas;

• Tromboflebitis y varices;

• Inflamación séptica;

• Diabetes mellitus.

Español

CONTROLES

EL APARATO

(ver la página desplegable al principio)

[1] Pegatina de identificación/de aviso

Proporciona todas las caracteristicas del equipo, como

tipo, número de serie, y también el voltaje y la corriente

consumida.

[2] Conexión para cable de igualación del potencial

Se puede suministrar un cable de igualación del po-

tencial con ficha para el uso en locales, donde las au-

toridades locales prescriben tal cable.

[3] Conmutador de conexión/desconexión, entrada

de la red y fusibles

El conmutador sirve para conectar/desconectar el

Sonopuls 590. Aquí se conecta el cable de alimenta-

ción y se encuentran dos fusibles.

[4] Asa de transporte extensible

PANEL DE CONTROL

[5] Selector de modo pulsátil de 100 Hz

Los ultrasonidos pulsátiles admiten el ajuste de una

intensidad elevada, mientras que el promedio de la

potencia permanece a un nivel bajo. La relación entre

la duración y el intervalo del impulse es de 1:4 (= duty

cycle* 20%).

*duty cycle = el porcentaje del ciclo total, dedicado a

la estimulación.

[6] Selector de modo continuo

Los ultrasonidos continuos proporcionan una potencia

de promedio alto.

[7] Selector de modo pulsátil de 48 Hz

La frecuencia de repetición de los impulses de 48 Hz

es un múltiplo de 16 Hz, la frecuencia propia del siste-

ma de calcio. La relación entre la duración y el interva-

lo del impulso es de 1:4 (= duty cycle* 20%).

[8] Selector de modo pulsátil de 16 Hz

Esta forma de ultrasonidos combina una baja frecuen-

cia de repetición de los impulsos con impulsos de gran

intensidad. La frecuencia de 16 Hz es una frecuencia

propia del sistema de calcio.

La relación entre la duración y el intervalo del impulso

es de 1:4 (= duty cycle* 20%).

[9] Selectores del tiempo de tratamiento

Mediante estas teclas se ajusta el tiempo de tratamiento

en pasos de 1 minuto. Los valores inferiores a 10 mi-

nutos pueden ser ajustados con la tecla negativa en

pasos de 30 segundos.

[10] Selector de cabeza de tratamiento

Tecla para seleccionar la cabeza de tratamiento A o B.

[11] Selectores de intensidad

Mediante estas teclas se ajusta la intensidad. A partir

de cero se puede ajustar directamente la intensidad

máxima, pulsando la tecla control negativo.

[12] Selector del valor indicado (W/cm2 o W)

Para seleccionar la indicación de la intensidad (W/cm2)

de la potencia (W). AI indicar la potencia (W), la unidad

tendrá en cuenta la superficie (ERA) de la cabeza de

tratamiento.

[13] Conexión para la cabeza de tratamiento A

Para la conexión de una cabeza grande o pequeña, de

1 MHz o 3 MHz.

[14] Lámpara indicadora 1 MHz

lndica que se utiliza una cabeza de tratamiento de 1

MHz.

[15] Lámpara indicadora 3 MHz

lndica que se utiliza una cabeza de tratamiento de 3

MHz.

[16] Conexión para la cabeza de tratamiento B

Para la conexión de una cabeza grande o pequeña, de

1 MHz o 3 MHz.

La conexión de cabezas de tratamiento di-

ferentes de las de Enraf-Nonius prescritas

para el Sonopuls 590, puede afectar a la

seguridad del paciente y al buen funcio-

namiento del aparato, y en consecuencia no

se permite.

INDICACIONES ILUMINADAS

[17] lndicación del tiempo de tratamiento

El tiempo se reduce si el contacto ultrasónico es

suficiente. Si el contacto no es suficiente el reloj se para.

[18] lndicación de la intensidad

La pantalla indica la intensidad (W/cm2) o la potencia

(W) según la selección hecha anteriormente. La po-

tencia depende del tamaño de la cabeza de tratamien-

to. La pantalla parpadea cuando no hay contacto.

CABEZA DE TRATAMIENTO

[19] Control de contacto

Las lámparas de la cabeza seleccionada se encienden.

Si el contacto es suficiente las lámparas se apagan y

hay emisión de ultrasonidos.

Español

Conmutador de conexión/desconexión y entrada de la red

• Conectar el cable de alimentación suministrado con el aparato.

• Conectar el cable a un enchufe de pared con toma de tierra.

• Después de puesta en marcha, la unidad realiza una autocomprobación.

Conexiones de las cabezas de tratamiento A y B

• Enchufar las cabezas de tratamiento sobre las conexiones A y B.

Selección de la terapia

• Seleccionar ultrasonidos continuos o pulsátiles.

El modo seleccionado será indicado por una

lámpara indicadora.

Tiempo de tratamiento

• Ajustar el tiempo de tratamiento.

Ajuste de la intensidad

• Primero seleccionar la cabeza de tratamiento A o B.

• Seleccionar la indicación Watt o en W/cm2.

• Ajustar la intensidad/potencia.

Si no hay contacto, la pantalla parpadea.

Empezar el tratamiento

• Colocar la cabeza ultrasónica (sin olvidar el gel de contacto).

• Si el contacto es suficiente, el reloj funciona.

El indicador de contacto de la cabeza queda apagado.

La pantalla indica la intensidad real.

Terminar el tratamiento

El tratamiento puede terminarse quitando la cabeza de la piel y reduciendo a cero el reloj.

El tratamiento termina automáticamente al agotarse el tiempo de tratamiento.

SECUENCIA DE OPERACION

W/cm²

12ms 20%

16Hz

2ms 20%

100Hz 4ms 20%

48Hz

3 MHz

1 MHz

Español

OBSERVACIONES RESPECTO A LA

OPERACIÓN

La cabeza de tratamiento, un instrumento de precisión

La cabeza de tratamiento es un instrumento de preci-

sión. Se ha dedicado gran atención al desarrollo y a la

producción para obtener las mejores propiedades po-

sibles para el haz ultrasónico. Se debe evitar una ma-

nipulación imprudente (choques, caídas), ya que po-

dría tener un efecto nefasto sobre dichas propiedades.

El medio de contacto

Para una buena transmisión de energía se debe utilizar

un medio de contacto entre la cabeza de tratamiento y

el cuerpo, porque el aire produce una reflexión casi to-

tal de los ultrasonidos. Un gel es el producto más ade-

cuado para la transmisión de ultrasonidos.

• Usar preferentemente Enraf-Nonius Contact-Gelâ.

Con este producto se aprovechan al máximo las

buenas propiedades de las cabezas de tratamiento.

• El gel se aplica en la parte del cuerpo que se debe

tratar, y luego se extiende mediante la cabeza de

tratamiento.

• Nunca aplicar gel en la cabeza de tratamiento. La

cabeza lo considerará como un buen contacto y

tratará de realizar una emisión de ultrasonidos.

Si la superficie del cuerpo es de forma muy irregular, lo

que dificulta el buen contacto entre la cabeza de trata-

miento y la piel, o si el contacto directo es imposible -

por ejemplo por ser doloroso - puede elegirse el trata-

miento bajo el agua (método subacuático).

El agua debe ser hervida antes para evitar el depósito

de burbujas de aire sobre la cabeza de tratamiento y la

piel.

Variaciones en la intensidad/potencia

Variaciones eventuales de la potencia de salida ultra-

sónica real (e indicada) respecto a la intensidad/poten-

cia ajustada a causa de reflexión son limitadas auto-

máticamente. La limitación hace que la variación no

supere el 20%.

Gracias a un dispositivo de seguridad no se puede supe-

rar el límite de 3 W/cm² prescrito por la normativa IEC.

MANTENIMIENTO POR EL USUARIO

Aparato

Primero desconecte el aparato y desenchufe el carga-

dor de batería del enchufe de pared. El aparato puede

limpiarse con un paño húmedo. Utilice agua templada

y eventualmente un detergente doméstico (no abrasi-

vo).

Las cabezas de tratamiento

Limpiar la superficie de contacto después de cada tra-

tamiento. Asegurar que no quedan restos del produc-

to de contacto en la cabeza de tratamiento. Se reco-

mienda limpiar el cable y la cabeza con agua tibia dia-

riamente.

Las cabezas de tratamiento pueden ser desinfectadas

con un paño mojado en alcohol al 70%.

nformación medioambiental

Su Sonopuls contiene materiales que pueden ser reci-

clados y otros que pueden ser nocivos para el medio

ambiente. Al final de la vida del equipo, empresas es-

pecialistas pueden coger su viejo equipo y separar los

materiales nocivos y los materiales para reciclaje. Ha-

ciendo esto, Vd. contribuye a un medio ambiente me-

jor.

Por favor infórmese de las normas locales para no

deshacerse del equipo y accesorios al final de la

vida de mismo.

CONDICIONES DE FALLO

Las lámparas y pantallas no se encienden

• Comprobar el cable de alimentación y los fusibles

principales.

Cambio de un fusible

En la entrada de corriente a la red se encuentran dos

fusibles principales. Una vez desenchufado el cable

de alimentación puede abrirse el portafusible extensi-

ble. Sustituya el fusible defectuoso por otro del mismo

tipo(1,6 Amperios / Tipo H lento). Cierre el portafusible

y vuelva a conectar el cable de alimentación a la red

Aparece un número (código) en la pantalla

El aparato ha localizado un fallo durante el autocontrol.

Retire los accesorios conectados y vuelva a encender

el aparato. Si el código aparece de nuevo, avise al ser-

vicio técnico. Probablemente el aparato está averiado.

El número aparece sólo si hay una cabeza de trata-

miento conectada a la puesta en marcha del aparato

Es probable que la cabeza de tratamiento sea defec-

tuosa. Si dispone de varias cabezas, puede compro-

barlo sustituyendo la cabeza utilizada por otra.

No funciona el control de contacto

Primero comprobar si se ha seleccionado la cabeza de

tratamiento. Verificar el funcionamiento del control de

contacto sumergiendo la cabeza en un recipiente lleno

de agua. Es posible que el control de contacto funcio-

ne, pero que el gel de contacto utilizado no sea bueno.

Si posee más de una cabeza de tratamiento, puede in-

tentar comprobar si el problema es causado por el gel,

la cabeza de tratamiento o por el aparato mismo.

Español

ESPECIFICACIONES

El aparato

Frecuencias : 1 MHz (± 0,2 %) y 3 MHz (± 0,2 %)

Modos ultrasónicos : continuo

pulsátil con duración de los impulsos 2 ms, frec. 100 Hz (duty cycle 20%)

pulsátil con duración de los impulsos 4 ms, frec. 48 Hz (duty cycle 20%)

pulsátil con duración de los impulsos 12 ms, frec. 16 Hz (duty cycle 20%)

Intensidad : 0 - 2 W/cm² y 0 - 3 W/cm²

Indicación : intensidad en W/cm² o potencia en W (SATP*)

Reloj : 0 - 30 minutos, acoplado al control de contacto

Valor límite control de contacto : 80%

Cabezas de tratamiento

1 MHz, grande (estándar) : superficie geométrica 6,2 cm², ERA** 5,0 cm², BNR*** máx. 6 tipo colimador

radiación lateral parásita máx. 10 mW/cm²

1 MHz, pequeña (opcional) : superficie geométrica 1,4 cm², ERA 0,8 cm², BNR máx. 6 tipo divergente

radiación lateral parásita máx. 10 mW/cm²

3 MHz, grande (opcional) : superficie geométrica 6,2 cm², ERA 5,0 cm², BNR máx. 6 tipo colimador

radiación lateral parásita ínfima

3 MHz, pequeña (opcional) : superficie geométrica 0,7 cm², ERA 0,5 cm², BNR máx. 6 tipo divergente

radiación lateral parásita ínfima

* SATP= Spatial Average Temporal Peak (Promedio de la potencia de los impulsos).

** ERA = Effective Radiating Area, es el área de radiación efectiva de la cabeza de tratamiento.

***BNR = Beam Non-uniformity Ratio, indica la relación entre el valor pico y el valor promedio de la intensidad en

el haz ultrasónico. Un BNR bajo evita altas concentraciones de energía no deseadas.

El ERA y el BNR son medidos según el método FDA. Todas las cabezas de tratamiento llevan control de contacto.

DATOS TECNICOS

Voltaje : 115 V~ 50/60 Hz ± 15%

: 220-240 V~ 50/60 Hz ± 10%

Corriente consumida : máx. 0,70 A con 115 V / 0,35 A con 230 V

Fusibles de la red : 2x T1.6H250V

Corriente de fuga al paciente : típicamente 10 µA (exigencia IEC: £ 100 µA)

Idem, en condiciones de fallo único : típicamente 30 µA (exigencia IEC: £ 500 µA)

Corriente de fuga a la tierra : típicamente 60 µA (exigencia IEC: £ 500 µA)

Idem, en condiciones de fallo único : típicamente 120µA (exigencia IEC: £ 1000 µA)

Resistencia a la tierra : típicamente 0.12 Ohm (exigencia IEC: £ 0,2 Ohm)

Clase Medica : IIb, según (93/42/CEE)

Clase de seguridad : I* tipo BF**, según IEC 60601-1

Peso y dimensiones : 6,1 kg / 36 x 33,5 x 12 cm

Aprobaciones : TÜV Rheinland

Condiciones medio-ambientales para transporte y almacenaje

Temperatura medio-ambiental : -10° hasta +50° C

Humedad relativa : 10 hasta 95 %

Presión atmosférica : 500 hasta 1060 hPa

Condiciones medio-ambientales para uso normal

Temperatura medio-ambiental : 10° hasta 40° C

Humedad relativa : 10 hasta 90 %

Presión atmosférica : 500 hasta 1060 hPa

Clase Medica IIb

Este equipo cumple todas las normativas de la Directiva de Equipos Médicos

(93/42/CEE)

Norma de seguridad Internacional IEC 60601-1

* I : el aparato tiene conexión a la tierra y debe conectarse a un

enchufe de pared con toma de tierra.

**BF : el aparato tiene un circuito del paciente flotante.

El Sonopuls 590 cumple las normas de IEC 60601-1 y IEC 60601-2-5.

Bajo petición recibirá una copia del informe sobre el test. Nos reservamos el derecho de modificaciones técnicas.

DATOS DE ENCARGO

Para pedir el Sonopuls, accesorios estándar o los accesorios complementarios, mirar el Catálogo de Fisioterapia

Type BF

Enraf-Nonius Sonopuls 590 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Sonopuls 590

Tipo: Manual de usuario

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français: Enraf-Nonius Sonopuls 590 Manuel utilisateur
English: Enraf-Nonius Sonopuls 590 User manual
Deutsch: Enraf-Nonius Sonopuls 590 Benutzerhandbuch
Nederlands: Enraf-Nonius Sonopuls 590 Handleiding

Enraf-Nonius Sonopuls 590 Manual de usuario

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