Enraf-Nonius Radarmed 650+ Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Radarmed 650+

Tipo: Manual de usuario

Radarmed 650+

Gebruikershandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d’emploi

Manual de uso

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

info@enraf-nonius.nl

www.enraf-nonius.com

Part number: 1435750_49

February 24, 2017

This Instruction For Use contains below

documents

081-400-095-49_NL

081-400-095-49_EN

081-400-095-49_DU

081-400-095-49_FR

081-400-095-49_ES

NEDERLANDS 
 
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INHOUDSOPGAVE 
VOORWOORD ................................................................................................................................................ 2 
1 OVER DEZE HANDLEIDING ..................................................................................................................................... 2 
2 PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID ............................................................................................................................... 2 
PRODUCTBESCHRIJVING ................................................................................................................................. 3 
1 VEILIGHEID ........................................................................................................................................................ 3 
WAARSCHUWINGEN ...................................................................................................................................... 4 
VOORZORGSVOORSCHRIFTEN ........................................................................................................................ 6 
1 VOORBEREIDEN VAN HET APPARAAT EN HET BEHANDELEND PERSONEEL ......................................................................... 6 
2 VOORBEREIDEN VAN DE PATIËNT ........................................................................................................................... 6 
3 DOSERING ......................................................................................................................................................... 7 
4 NA DE BEHANDELING ........................................................................................................................................... 7 
BEDOELD GEBRUIK ......................................................................................................................................... 8 
1 INDICATIES ........................................................................................................................................................ 8 
2 CONTRA-INDICATIES ............................................................................................................................................ 8 
BESTELGEGEVENS ........................................................................................................................................... 9 
INSTALLATIE ................................................................................................................................................. 10 
1 INSTALLATIE VAN HET APPARAAT .......................................................................................................................... 10 
2 AANSLUITEN .................................................................................................................................................... 10 
3 VERPLAATSEN EN TRANSPORTEREN ...................................................................................................................... 10 
4 ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE ................................................................................................................. 10 
5 AANSLUITEN NETSNOER ..................................................................................................................................... 10 
6 MONTAGE STRALERARM .................................................................................................................................... 10 
7 BEVESTIGEN STRALER ........................................................................................................................................ 10 
8 AANSLUITEN HF-KABEL...................................................................................................................................... 11 
8.1 Aansluiting aan het apparaat .............................................................................................................. 11 
8.2 Aansluiting aan de straler .................................................................................................................... 11 
9 AANSCHAKELEN EN ZELFTEST ............................................................................................................................... 11 
BEDIENINGSORGANEN ................................................................................................................................. 12 
1 BEDIENINGSPANEEL .......................................................................................................................................... 12 
2 BEDIENING ...................................................................................................................................................... 13 
2.1 Instellen van de Radarmed 650+ ......................................................................................................... 13 
REINIGING EN ONDERHOUD ......................................................................................................................... 14 
1 REINIGING ....................................................................................................................................................... 14 
1.1 Reiniging van het apparaat ................................................................................................................. 14 
1.2 Reinigen van de stralers en HF-kabel ................................................................................................... 14 
2 AANWIJZINGEN BIJ STORINGEN ............................................................................................................................ 14 
2.1 Displays lichten niet op ........................................................................................................................ 14 
2.2 Code Er XXX* op het display ................................................................................................................ 15 
2.3 Intensiteit kan niet ingesteld worden .................................................................................................. 15 
3 TECHNISCH ONDERHOUD.................................................................................................................................... 15 
4 VERWACHTE LEVENSDUUR .................................................................................................................................. 15 
5 EINDE LEVENSDUUR .......................................................................................................................................... 15 
SPECIFICATIES ........................................................................................................................................... 15 
1 MICROGOLFTHERAPIE ........................................................................................................................................ 15 
2 TECHNISCHE SPECIFICATIES.................................................................................................................................. 16 
3 EMC-GEGEVENS .............................................................................................................................................. 17 
 
 
 

NEDERLANDS

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1 Voorwoord

1.1 Over deze handleiding

Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Radarmed 650+. De handleiding

bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud, alsmede informatie

over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te optimaliseren dient u

deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de

accessoires voordat u de unit bedient.

Dit apparaat is uistluitend bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de fysiotherapie, revalidatie

en aangrenzende gebieden.

WAARSCHUWING (alleen voor de USA)):

De Radarmed 650+ mag alleen worden gebruikt onder continue supervisie van een arts of een

geregistreerde behandelaar.

De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-

Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk moment

zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius BV worden gewijzigd.

1.2 Productaansprakelijkheid

In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder

meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan

worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.

Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers

of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade

voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met

inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,

computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op

de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de

bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan

het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor

ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-

overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid

van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke

beperking verbiedt.

De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren

voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.

NEDERLANDS

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2 Productbeschrijving

De Radarmed 650+ is een apparaat voor continu en pulserende microgolftherapie met een frequentie van

2450 MHz (12 cm golven). De veilige doseringsmogelijkheid op basis van het warmtegevoel van de patiënt

is een groot voordeel van microgolftherapie. Microgolftherapie is eenvoudig toe te passen dank zij de

unipolaire applicatie. Met de drie verschillende stralers kunnen alle in de praktijk benodigde applicaties

worden uitgevoerd.

Stralers

Rondveldstraler

Met de rondveldstraler kan men in kleinere gebieden een grote dieptewerking bereiken. Het is de meest

universele en daardoor de meest gebruikte straler.

Langveldstraler

Met de langveldstraler kunnen de extremiteiten worden behandeld.

Grootveldstraler

De grootveldstraler dient voor behandeling van grote lichaamsvlakken. De vorm van de straler is aan de

lichaamscontouren aangepast. Geïsoleerde gebieden zoals het schouder of kniegewricht kunnen met deze

straler goed behandeld worden evenals grotere spierbundels in het rug en schoudergebied.

2.1 Veiligheid

Een ingebouwde microprocessor controleert alle belangrijke functies van het apparaat en waarborgt de

veiligheid. Wordt tijdens een behandeling abusievelijk de HF-kabel uitgetrokken (van apparaat of straler)

dan schakelt het apparaat onmiddellijk het HF-vermogen uit en klinkt 3 maal een beep van 1 seconde

lang. Voor het vervolgen van de behandeling dient het vermogen opnieuw ingesteld te worden nadat de

verbinding hersteld is.

NEDERLANDS

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3 Waarschuwingen

 De Radarmed 650+ is uitsluitend bedoeld voor gebruik door bekwaam personeel bij fysiotherapie,

revalidatie of aangrenzende vakgebieden.

 De Radarmed 650+ mag alleen worden gebruikt onder constant toezicht door een arts (alleen VS).

 Zorg ervoor dat u op de hoogte blijft van de contra-indicaties (zie hoofdstuk 4).

 Het apparaat mag niet in de buurt (d.w.z. op minder dan 2 meter) van kortegolfapparatuur worden

gebruikt.

 Het apparaat mag niet worden gebruikt in kamers voor hydrotherapie.

 Er geldt een contra-indicatie voor patiënten met een pacemaker of hartelektroden. Zij moeten uit de

buurt worden gehouden van alle kamers waarin de microgolfeenheden worden gebruikt.

 Personen die niet worden behandeld moeten minimaal 1,5 meter afstand houden van de straler

wanneer de eenheid in gebruik is.

 Het apparaat mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.

 Tijdens de behandeling is er een hoogfrequentieveld aanwezig in de stralingsrichting van de straler

dat metalen voorwerpen kan verwarmen en storingen in elektronische apparaten kan veroorzaken.

Personen die zich in deze zone bevinden, moeten daarom metalen voorwerpen (zoals pagers,

gehoorapparaten, horloges, sieraden en piercings) afdoen of wegleggen.

 De straler mag alleen worden uitgelijnd wanneer er geen energieafgifte plaatsvindt. Een dosis mag

in alle gevallen alleen worden ingesteld wanneer er een patiënt zich vóór de straler bevindt. Dit

zorgt ervoor dat het grootste gedeelte van de microgolfenergie door de patiënt wordt

geabsorbeerd, waardoor de mate van interferentie tot een minimum wordt beperkt.

 Er mogen alleen originele accessoires worden gebruikt. Behandeling met beschadigde stralers of

kabels (zoals vervorming aan de buitenzijde) is niet toegestaan.

 Behandel de stralers voorzichtig. Onzorgvuldige behandeling kan het elektromagnetische veld van

de straler beïnvloeden.

 Behandelstoelen, -tafels of -bedden die zich binnen de stralingszone bevinden, mogen niet van

metaal zijn gemaakt of metalen onderdelen of halfgeleidende bedekkingsmaterialen bevatten,

omdat deze heet kunnen worden. Het wordt aanbevolen stoelen of banken van hout met textiel of

kunststof bedekking te gebruiken.

 Test de warmtegevoeligheid van het te behandelen deel voordat u de behandeling start.

 Voorafgaand aan de behandeling moet de patiënt alle kledingstukken die metaal (Lurex) bevatten

uitdoen en metalen voorwerpen uit de zakken wegleggen, omdat deze anders aan de straling

zouden kunnen worden blootgesteld. Dergelijke voorwerpen kunnen ringen, kettingen, klemmen,

armbanden, sieraden, horloges, piercings, kledingstukken met metalen onderdelen zoals bh's,

bretels en korsetten, gehoorapparaten en metalen en elektronische prothesen omvatten.

 Opeenhopingen van vocht worden sneller heet in de behandelzone van de straler. In lederen of

synthetische kleding transpireert men sneller. Het wordt daarom aanbevolen om de te behandelen

lichaamsdelen te ontbloten en, in het geval van sterke transpiratie, de lichaamsdelen (huidplooien)

af te drogen. Droog verband kan zonder gevaar worden bestraald. Diathermie mag niet worden

toegepast op delen die zijn bedekt met vochtig verband of klevende tape.

 Lichaamsdelen die metalen endoprothesen bevatten, zoals medullaire pennen, metalen splinters,

metalen gewrichten, pennen, spiralen, schedelplaten, vullingen en kronen in tanden, draden,

enzovoort mogen niet of slechts met een zeer lage dosis worden behandeld.

 Bij het behandelen van smalle lichaamsdelen (zoals een pols), moet de straler zodanig worden

ingesteld dat gevoelige onderdelen van het lichaam (zoals ogen, testikels) zich niet in het

stralingsgebied bevinden. In deze gevallen wordt aanbevolen om een kleinere straler te gebruiken.

 De patiënt moet een ontspannen en comfortabele houding aan kunnen nemen gedurende de

gehele behandeling.

 Baby's kunnen het beste helemaal worden uitgekleed voor de behandeling. Hun lichaamsvolume

vraagt om speciale nauwkeurigheid bij het berekenen de dosis en de huidtemperatuur moet

regelmatig met de hand worden gecontroleerd.

 Stel de dosis altijd in op basis van de afzonderlijke patiënt en nooit volgens een vast schema.

 Iedere patiënt heeft een andere gevoeligheid voor warmte en die gevoeligheid blijft doorgaans pas

na 5 minuten stabiel.

 De warmtegevoeligheid van de patiënt kan in de loop van de behandeling wisselen (aanpassing).

 De patiënt moet worden gevraagd aan te geven wanneer de warmte toeneemt. De dosis moet dan

worden verminderd.

 De dosis mag nooit worden verhoogd omdat de waargenomen warmte tijdens de behandeling

afneemt.

NEDERLANDS

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 Wanneer een gevoelsstoornis wordt vermoed, moet de subjectieve warmtewaarneming van de

patiënt worden gecontroleerd aan de hand van de huidtemperatuur. Om oververhitting in dergelijke

gevallen te voorkomen, moet de dosis zeer zorgvuldig worden aangepast. Pas uitsluitend lage

doses gedurende korten periode toe op het te behandelen gebied.

 Microgolftherapie mag nooit worden toegepast op lichaamsdelen die lokaal zijn verdoofd,

omdat dit kan leiden tot plaatselijke brandwonden.

 De verwachte effecten worden gecontroleerd.

 De patiënt wordt gevraagd eventuele reacties die optreden duidelijk te omschrijven.

 Volg de instructies in de gebruikershandleiding.

 Lees de veiligheidsinstructies en gebruiksinstructies aandachtig door en pas ze toe.

 Plaats de eenheid niet in de buurt van een warmtebron, zoals een verwarming.

 Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, overmatige hoeveelheden stof, vocht,

mechanische trillingen en schokken.

 Elektronische apparaten, zoals draadloze telefoons, mogen niet in de buurt van de eenheid worden

gebruikt.

 De eenheid moet op zo'n manier worden geplaatst dat binnendringen van vocht niet mogelijk is.

 Gebruik altijd de originele accessoires die door Enraf-Nonius voor deze eenheid zijn

voorgeschreven.

 Dek de ventilatieopeningen niet af.

 Indien vloeistof de behuizing van dit apparaat is binnengedrongen, haalt u de stekker van de

eenheid los uit het stopcontact (indien aangesloten) en laat u het apparaat controleren door een

bevoegd expert.

 Netvoedingsaansluitingen moeten voldoen aan de landelijke vereisten voor medische ruimten.

 Voordat u dit apparaat aansluit op netspanning, moet u controleren of het voltage en de frequentie

die zijn vermeld op het typeplaatje overeenkomen met de beschikbare netspanning.

 De remmen op de wielen van de eenheid moeten uit veiligheidsoogpunt aan het begin van een

behandeling worden vergrendeld.

 Bij het verplaatsen of transporteren van de Radarmed 650+ mag u nooit aan de straler of

stralerarm trekken om te voorkomen dat de eenheid kantelt.

 Gebruik van het apparaat in de buurt van (d.w.z. dichterbij dan 2 meter) kortegolfapparatuur kan

leiden tot instabiliteit in het vermogen van de Radarmed.

 Om interferentie te voorkomen, mogen kortegolfeenheden in dezelfde kamer of in een

aangrenzende kamer niet naar de microgolfeenheden zijn gericht.

 Om elektromagnetische interferentie te voorkomen, raden we u ten zeerste aan aparte

netvoedingsgroepen (fasen) te gebruiken voor de Radarmed en de kortegolfapparaten. Zorg ervoor

dat het netsnoer van de kortegolfeenheid niet in de buurt van de Radarmed of de patiënt komt.

 Elektroakoestische apparaten (zoals radio's, intercomsystemen, telefoonsystemen, enzovoort)

moeten worden getest op gebruik bij microgolfstraling wanneer interferentie optreedt. Het kan

voldoende zijn om de richting van de straler aan te passen.

 Plaats de apparatuur volgens de installatie-instructies.

 De lengte van de HF-kabel is zeer belangrijk. Gebruik daarom uitsluitend de kabel die door Enraf-

Nonius is geleverd.

 De stralers en HF-kabel moeten regelmatig worden geïnspecteerd op schade en defecte

contacten.

 Beschadigde stralers en HF-kabels mogen niet worden gebruikt.

 Laat de eenheid jaarlijks door uw leverancier of door een andere, door Enraf-Nonius aangewezen

instantie controleren.

 Onderhoud en reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een bevoegde instantie.

 Het openen van de apparatuur door onbevoegde personen is niet toegestaan en leidt tot het

vervallen van de garantie.

 Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgeving betreffende het

afvoeren van de apparaten en accessoires.

De eenheid is uitgerust met een veiligheidsaarding en moet worden aangesloten op een geaard stopcontac.

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4 Voorzorgsvoorschriften

Het is belangrijk dat u, voor het in gebruik nemen van de Radarmed 650+, deze handleiding goed doorleest.

Zorgt u er vooral voor dat deze handleiding altijd beschikbaar is voor al het betrokken personeel.

Let bij het gebruik van de Radarmed 650+ met name op het volgende:

1. dient zich op de hoogte te stellen van de contra-indicaties (zie hoofdstuk 4).

2. Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter afstand) van

een kortegolfapparaat.

3. Het apparaat mag niet gebruikt worden in zogeheten “natte ruimten” (hydrotherapieruimten).

4. patiënten bij wie een pacemaker of electrode is ingeplant zich niet in ruimten bevinden waar een

microgolfapparaat gebruikt wordt, aangezien voor hen een behandeling ten strengste verboden is;

5. personen die niet behandeld worden zich niet binnen een straal van 1,5 meter van een werkend

apparaat bevinden.

6. Het apparaat mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.

De fabrikant is niet aansprakelijk voor de gevolgen van gebruik van het apparaat anders dan beschreven

in deze handleiding.

4.1 Voorbereiden van het apparaat en het behandelend personeel

 Tijdens de behandeling zendt de straler een hoogfrequent elektromagnetisch veld uit dat

oververhitting van metalen voorwerpen en storing op elektronische apparatuur kan veroorzaken.

Personen die zich binnen dit veld bevinden dienen dan ook dergelijke voorwerpen (zoals oproep

of gehoorapparaten, horloges, sieraden, piercings e.d.) af te doen.

 Het richten van de straler mag alleen plaatsvinden als het apparaat geen straling afgeeft.

Principieel mag een vermogen alleen ingesteld worden als er een patiënt voor de straler geplaatst

is. Zo absorbeert de patiënt het grootste gedeelte van de microgolfenergie en wordt ongewenste

staling tot een minimum beperkt.

 Alleen de originele toebehoren mogen gebruikt worden. Een behandeling met beschadigde

 stralers of kabels (b.v. vervorming) is niet toegestaan.

 Hanteer de stralers met zorg. Wild gebruik kan het elektromagnetisch veld van de stralers

beïnvloeden.

 Apparatuur en accessoires zoals behandelstoelen, -tafels of bedden die zich binnen het bereik van

de straler bevinden mogen niet van metaal zijn of metalen onderdelen bevatten (bijv. spiraalveren

in een matras), of met een geleidende stof bekleed zijn, daar dit materiaal verhit zou kunnen raken.

Het is aan te bevelen houten meubels met een stoffen of niet geleidende kunststoffen bekleding te

gebruiken

4.2 Voorbereiden van de patiënt

 Test de warmtegevoeligheid van het te behandelen deel voordat u de behandeling start.

 Voor het begin van de behandeling moeten metaalhoudende kledingstukken (Lurex) en

kledingstukken met metalen sluitingen uitgetrokken worden. Ook moeten alle metalen of

metaalhoudende voorwerpen die zich binnen het bereik van de straler bevinden, afgelegd worden.

Ook de zakken in de kledingstukken dienen te worden geleegd (sleutels, zakmessen). Juwelen

dienen afgedaan te worden (vergeet oorbellen, kettingen en piercings niet). Horloges en

metaalhoudende protheses kunnen tot verbrandingen leiden. Elektronische apparaten kunnen

gestoord worden of bij hoge veldsterktes zelfs beschadigd worden (gehoorapparatuur,

zakrekenmachines, digitale horloges).

 In het behandelgebied van de straler worden vochtplekken intensiever verhit. Met name in lederen

en kunststoffen (nylon, perlon) kleding treedt gemakkelijk transpiratie op. Daarom verdient het de

voorkeur de te behandelen lichaamsdelen te ontkleden, en eventueel, bij sterk transpirerende

patiënten, af te drogen (huidplooien). Droog verband wordt probleemloos doorstraald.

Behandelgebieden die met vochtig verband of kleefband bedekt zijn, kunnen niet met

microgolftherapie behandeld worden.

 Lichaamsdelen met metalen endoprothesen, zoals mergpennen, metalen gewrichten, stiften,

spiralen, schedelplaten, tandvullingen en kronen, draden e.d. mogen niet of slechts in zeer geringe

mate behandeld worden.

 Men dient ervoor te zorgen dat de straler bij de behandeling van smalle lichaamsdelen (bijv. het

handgewricht), zodanig gericht staat, dat gevoelige lichaamsdelen (bijv. ogen, testikels) zich niet

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onbedoeld in het stralingsgebied bevinden. In dergelijke gevallen is het beter een kleinere straler

(b.v. de rondveldstraler) te gebruiken.

 Tijdens de behandeling dient de patiënt een ontspannen en rustige lichaamshouding aan te kunnen

nemen.

 Baby's kunnen het beste helemaal worden uitgekleed voor de behandeling. Hun lichaamsvolume

vraagt om speciale nauwkeurigheid bij het berekenen de dosis en de huidtemperatuur moet

regelmatig met de hand worden gecontroleerd.

4.3 Dosering

Indien men de bedieningsvoorschriften nauwkeurig opvolgt, dan zal de patiënt geen schade van de

microgolfbehandeling ondervinden. Door de sterke toename van de bloedcirculatie wordt de opkomende

warmte snel verder geleid zodat er geen hittestuwing kan plaatsvinden. Door grove behandelfouten

(sterke overdosis) kan schade veroorzaakt worden, zoals dat met iedere andere fysieke of

medicamenteuze behandelmethode het geval is.

In de praktijk kunnen vier niveaus van warmtegevoeligheid worden onderscheiden:

 Onwaarneembare warmte: de huid is tot net onder de warmtegevoeligheidsdrempel opgewarmd.

Stel de dosis zo in dat de warmte net waarneembaar is, en verminder de dosis vervolgens een

paar stappen.

 Enige warmte: net waarneembare warmte

 Comfortabele warmte: aangename, goed verdraagbare warmte

 Heet: een nog net verdraagbaar, bijna brandend gevoel van warmte

De subjectieve warmtesensatie van de patiënt moet altijd maatgevend zijn voor de dosering. Daarom

moet men bij de eerste behandeling altijd enige tijd uittrekken om zorgvuldig naar de subjectieve

waarneming van de patiënt te vragen.

 De instelling van het vermogen geschiedt nooit volgens een schema, maar altijd individueel.

 De warmtegevoeligheid is bij elke patiënt verschillend en stabiliseert zich pas na ongeveer vijf

minuten.

 De warmtegevoeligheid van de patiënt kan gedurende de behandeling variëren (adaptatie).

 Vraag de patiënt om een toenemende warmtesensatie te melden. Het vermogen kan dan worden

verlaagd.

 Bij het uitblijven van een warmtesensatie mag men er in geen geval toe over gaan het vermogen

te verhogen.

 Vermoedt men sensibiliteitsstoornissen dan kan men de subjectieve warmtewaarneming van de

patiënt aan de hand van de huidtemperatuur controleren. In een dergelijk geval dient men uiterst

voorzichtig te doseren en uitsluitend met lage vermogens en korte behandeltijden te werk te

gaan.

Tot slot wijzen wij er nadrukkelijk op, dat toepassing van microgolf op een plaatselijk verdoofd

behandelgebied ten strengste af te raden is; het kan daarbij tot ernstige verbranding komen!

4.4 Na de behandeling

 De verwachte effecten worden gecontroleerd.

 De patiënt wordt gevraagd eventuele reacties die optreden duidelijk te omschrijven.

Volg de instructies in de gebruikershandleiding.

Lees de veiligheidsinstructies en gebruiksinstructies aandachtig door en pas ze

toe.

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5 Bedoeld gebruik

De Radarmed 650+ is een apparaat voor continu en pulserende microgolftherapie met een frequentie van

2450 MHz (12 cm golven). De veilige doseringsmogelijkheid op basis van het warmtegevoel van de

patiënt is een groot voordeel van microgolftherapie. Microgolftherapie is eenvoudig toe te passen dank zij

de unipolaire applicatie. Met de drie verschillende stralers kunnen alle in de praktijk benodigde applicaties

worden uitgevoerd.

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de fysiotherapie, revalidatie en

aangrenzende gebieden.

5.1 Indicaties

De Radarmed 650+ en Radarmed 650+ zijn eenheden voor continue en pulserende microgolftherapie

met een frequentie van 2450 MHz (golflengte van 12 cm).

Het doel van microgolftherapie is het leveren van warmte binnen bepaalde volumes van het lichaam om

herstel te bevorderen en pijn te verlichten.

Bedoeld gebruik:

De Radarmed-apparaten kunnen worden gebruikt wanneer warmtetherapie is geïndiceerd voor de

behandeling van een patiënt.

Hieronder volgt een lijst met klachten waarvoor warmtebehandeling vaak wordt aangeraden:

 Stijve spieren en gewrichten

 Osteoartrose (van de knie)

 Tendinitis van de supraspinatus

 Chronische onderrugpijn

 Oedeem bij patiënten met enkelletsel

 Myofasciale triggerpunten

5.2 Contra-indicaties

Delen die zijn gecontra-indiceerd voor behandeling met Radarmed:

 Ogen (wanneer blootstelling waarschijnlijk is, dient de patiënt een beschermbril te dragen)

 Hersenen

 Oren (het hoofd mag niet direct worden bestraald)

 Voortplantingsorganen

 Genitaliën

 Groeischijven van ontwikkelende botten

 Verdoofde delen of delen waarvan de huid weinig gevoel heeft

 Vochtige of met vloeistof gevulde delen

 Synovitis met gewrichtseffusie

 Vochtig verband of klevende tape

 Verband of kleding (moet van het te behandelen deel worden verwijderd)

 Transpiratie (onderbreek de behandeling als transpiratie op de huid van de patiënt verschijnt)

 Weefsel met beperkte bloedtoevoer

 Recente of actieve bloeding

 De buik of het bekken tijdens menstruatie

 Metaal dat in contact staat met de huid (zorg ervoor dat horloges, gehoorapparaten, brillen,

riemgespen, sieraden, enzovoort worden verwijderd)

De behandeling is ook gecontra-indiceerd voor patiënten met:

 Metaalhoudende voorwerpen:

o Metalen implantaten

o Diepe-hersenstimulators

o Ruggenmergstimulators

o Metaalhoudende, intra-uteriene apparaten (anticonceptiva)

o Pacemakers

o Metalen chirurgische clips

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(Zorg er ook voor dat geïmplanteerde afleidingen van stimulators worden verwijderd, want deze

kunnen ernstig gevaar opleveren)

 Kanker

 Perifere vaatziekte

 Bloedingsstoornissen

 Verstoorde bloedstolling

 Open wonden

 Niet-genezen botbreuken

 Ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen

 Ischemie, arteriosclerose, trombose en aanverwante aandoeningen

 Actieve tuberculose

 Acute ontsteking

 Patiënten die niet in staat zijn de gegeven instructies te begrijpen of die niet kunnen voldoen aan

de eisen van de behandeling.

 Gebruik microgolfdiathermie niet voor patiënten met borstimplantaten, omdat bij deze patiënten

melding is gemaakt van weefselnecrose, huidafbraak en uitdrijving van implantaten.

 Zwangerschap is een contra-indicatie voor microgolftherapie.

Opmerking: Het vaakst voorkomende probleem bij kortegolfdiathermie is het ontstaan van brandwonden,

die door een aantal factoren kunnen worden veroorzaakt, waaronder:

 Defecte apparaten

 Onjuiste techniek

 Onvoldoende toezicht op patiënt

 Onjuiste positionering van de patiënt

6 Bestelgegevens

1435901 Radarmed 650+, Apparaat voor continue en gepulseerde microgolftherapie

1435750 Bedieningshandleiding Radarmed 650+

3444298 Netsnoer 230V-EUR

1409813 HF-kabel 250 Watt voor de Radarmed

3442039 Elektrodearm Radarmed

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7 Installatie

7.1 Installatie van het apparaat

 Zet het apparaat niet in de buurt van een warmtebron zoals een radiator.

 Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, veel stof, vocht, trillingen en stoten.

 Het gebruik van elektronische apparatuur zoals een draadloze telefoon in de nabijheid van het

apparaat wordt afgeraden.

 Het is niet toegestaan dit apparaat in zogeheten “natte ruimten” (hydrotherapieruimten) te

gebruiken.

 Het apparaat moet zodanig opgesteld worden dat er geen vloeistof in terecht kan komen.

 Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.

 De ventilatiesleuven van het apparaat mogen niet worden afgedekt.

Mocht er vloeistof in de behuizing terechtkomen, trek dan het netsnoer/netstekker (indien aangesloten) uit

de contactdoos. Laat het apparaat door een geautoriseerde deskundige controleren.

7.2 Aansluiten

 De netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.

 Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje overeenkomen

met die van het lichtnet.

 Uit veiligheidsoverwegingen moeten de remmen op de wielen van het apparaat voor het begin van

de behandeling vastgezet worden.

7.3 Verplaatsen en transporteren

Bij het verplaatsen en transporteren van de Radarmed 650+ is het niet toegestaan het apparaat aan de

stralers of stralerarm te trekken, om kantelen van het apparaat te voorkomen.

7.4 Elektromagnetische interferentie

 Bij gebruik in de onmiddellijke nabijheid (d.w.z. op 2 meter afstand of minder) van in gebruik zijnde

kortegolfapparatuur kan instabiliteit in het afgegeven signaal van de Radarmed ontstaan.

 Om beïnvloeding te vermijden mag kortegolf apparatuur noch in dezelfde, noch in ruimte ernaast in

de richting van het microgolfapparaat straling afgeven.

 Om elektromagnetische beïnvloeding te voorkomen, adviseren wij de Radarmed en de

kortegolfapparatuur elk op een verschillende groep van het lichtnet aan te sluiten. Zorg ervoor dat

het netsnoer van het kortegolfapparaat niet in de nabijheid van de Radarmed of van de patiënt

komt.

 Elektronische geluidsapparatuur (zoals b.v. radio's, intercoms, telefooninstallaties etc.) dienen, in

het geval dat er bij deze apparaten storing optreedt, afgeschermd te worden tegen microgolven.

Vaak helpt het al als de straler van richting wordt veranderd.

Bij blijvende storing, veroorzaakt door elektromagnetische interferentie, dient u contact op te nemen met

uw leverancier.

7.5 Aansluiten netsnoer

 Sluit het bijgeleverde netsnoer aan op de netentree [13].

 Sluit het netsnoer aan op een wandcontactdoos met randaarde.

7.6 Montage stralerarm

 Schroef [1] gedeeltelijk indraaien.

 Arm tegen kastwand plaatsen (aansluitpunt [10] links of rechts),

zodanig dat het sleufgat in schroef [1] valt.

 Schroef [2] indraaien.

 Beide schroeven met de meegeleverde inbussleutel aandraaien.

7.7 Bevestigen straler

Voor het bevestigen en losnemen van de straler moet de zwarte vergrendelknop (bovenop de straler-

arm) worden ingedrukt. Tijdens het bevestigen van de straler moet de vergrendeling hoorbaar inklikken.

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7.8 Aansluiten HF-kabel

7.8.1 Aansluiting aan het apparaat

De HF-kabel wordt via aansluitpunt [12] op het apparaat aangesloten door middel van een schroefdraad

bevestiging.

De lengte van de HF-kabel is kritisch. Gebruik daarom uitsluitend de door Enraf-Nonius geleverde kabel.

7.8.2 Aansluiting aan de straler

De HF-kabel wordt door middel van een snelkoppeling aan de straler bevestigd.

Stekkerverbinding vastmaken

Stekker opsteken en aandrukken

Controleer of de stekker vastzit

Stekkerverbinding losmaken

Ring terugtrekken

Stekker lostrekken

7.9 Aanschakelen en zelftest

 Schakel het apparaat aan met de netschakelaar [8].

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 Bij het inschakelen voert het apparaat een zelftest uit.

Controleer of:

 alle pixels in het LCD-scherm kortstondig oplichten;

 aan het eind van de test een pieptoon hoorbaar is.

Neem contact op met uw leverancier indien dit niet het geval is.

8 Bedieningsorganen

8.1 Bedieningspaneel

[1] Indicatie LED therapievorm

Het oplichtend LED geeft de geselecteerde therapievorm aan; continu of pulserend.

[2] Keuzetoets therapievorm: continu [symbool] of pulserende microgolf [symbool]

Na het inschakelen en na afloop van de behandeling schakelt het apparaat automatisch naar continu

bedrijf. Omschakelen van continu naar pulserend bedrijf en omgekeerd is ook tijdens de

behandelingmogelijk.

[3] Display behandeltijd

Het display geeft de ingestelde c.q. resterende behandeltijd in minuten aan. Na het verstrijken van de

behandeltijd verschijnt een nul op het display, klinkt een geluidssignaal en wordt het HF-vermogen

uitgeschakeld. Een knipperend puntje in het display geeft aan dat de klok loopt en de behandeling gestart

is.

[4] Insteltoetsen behandeltijd

Met deze toetsen wordt de behandeltijd ingesteld.

[5] Vermogen display

Het display geeft de ingestelde vermogen aan. Een

knipperende nul in het display geeft aan dat er geen

behandeltijd is ingesteld. Het instellen van het vermogen

is in dit geval niet mogelijk.

[6] Insteltoetsen vermogen

Met deze toetsen wordt het vermogen ingesteld. Het

instellen van het vermogen is pas mogelijk indien een

behandeltijd is ingesteld.

[7] Stop toets

Toets om de behandeling voortijdig te beëindigen. Na

bediening van deze toets loopt de behandeltijd terug

naar nul, klinkt een geluidssignaal en wordt het HF-

vermogen uitgeschakeld.

[8] Aan-/uit schakelaar

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Met deze schakelaar wordt de Radarmed aan/uit geschakeld.

[9] Ventilatieopeningen

Deze openingen niet afdekken.

[10] Aansluitpunten stralerarm

U kunt de arm naar keuze aan de linker of rechterkant van het apparaat monteren (zie paragraaf 7.6 van

deze handleiding).

[11] Ophanghaak

Wanneer het apparaat buiten gebruik is kan het netsnoer hieraan worden opgehangen.

[12] HF-aansluiting

Aansluitpunt voor de HF-kabel (zie paragraaf 7.8 van deze handleiding).

[13] Aansluiting netsnoer

Apparaat aansluiten aan een wandcontactdoos met de op het typeplaatje vermelde netspanning.

[14] Aansluiting potentiaalvereffeningskabel

Voor gebruik in ruimten waar een potentiaalvereffeningskabel is voorgeschreven kan een speciale

potentiaalvereffeningskabel worden geleverd.

[15] Typeplaatje

Hierop vindt u alle gegevens van het apparaat zoals type-, serie- en volgnummer (voor service, garantie

e.d.) alsook de aansluitgegevens zoals netspanning en opgenomen stroom.

8.2 Bediening

8.2.1 Instellen van de Radarmed 650+

Aanschakelen

 Monteer de straler.

 Sluit de HF-kabel aan op de straler.

 Schakel het apparaat aan met de aan/uit schakelaar.

Bij het inschakelen voert het apparaat een zelftest uit.

Therapiekeuze

 Selecteer continu of gepulseerd

Het oplichtend LED geeft de ingestelde therapievorm weer.

Plaatsen van de straler

 Richt de straler op het te behandelen oppervlak. Richt de

straler zo, dat andere delen van het lichaam minimaal

belast worden.

 Informeer de patiënt.

Voor de stralers moet de volgende afstand tot het lichaam in

acht worden genomen:

 Rondveldstraler ca. 10 cm.

 Langveldstraler ca. 5 cm.

 Grootveldstraler 1 cm.

Behandeltijd

 Stel een behandeltijd in.

Het display geeft aan welke tijd ingesteld is.

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Intensiteit instellen

 Stel de intensiteit in.

Het display geeft aan welke intensiteit ingesteld is. Na het

verstrijken van de behandeltijd klinkt een geluidssignaal en

wordt het HF-vermogen uitgeschakeld.

 De behandeltijd loopt terug zodra een intensiteit is

ingesteld. Een knipperend puntje in de behandeltijd

display geeft aan dat de klok loopt.

 Een korte pieptoon elke 5 seconden geeft aan dat

microgolfenergie wordt opgewekt

De behandeling start zodra de intensiteit insteltoets wordt

bediend.

Bijstellen therapie

 Omschakelen van continu naar pulserend en omgekeerd

is tijdens de behandeling mogelijk.

 Het verhogen en verlagen van de intensiteit is tijdens de

behandeling mogelijk.

De warmtegevoeligheid is bij elke patiënt verschillend en

stabiliseert zich pas na ongeveer vijf minuten. Het tussentijds

bijstellen van de intensiteit is dus noodzakelijk.

Behandeling voortijdig beëindigen

Dit kan door bediening van de stop toets. De behandeling stopt

automatisch wanneer de behandeltijd verstreken is.

9 Reiniging en onderhoud

9.1 Reiniging

9.1.1 Reiniging van het apparaat

Schakel eerst het apparaat uit en verwijder de stekker uit de wandcontactdoos.

Het apparaat kan gereinigd worden met een vochtige doek. Gebruik hiervoor lauw water en eventueel

een huishoudelijk schoonmaakmiddel (geen schuurmiddel en geen alcohol oplossing).

9.1.2 Reinigen van de stralers en HF-kabel

De stralers kunnen gedesinfecteerd worden met een met 70% alcohol bevochtigde doek. De stralers en

HF-kabel mogen niet met stoom of met gas gesteriliseerd worden. De stralers dienen na gebruik

gereinigd te worden.

Controleer de stralers en HF-kabel regelmatig op beschadigingen en slechte contacten. Beschadigde

stralers en een beschadigde HF-kabel mogen niet gebruikt worden.

9.2 aanwijzingen bij storingen

9.2.1 Displays lichten niet op

 Controleer of het netsnoer is aangesloten op een wandcontactdoos.

 Controleer de wandcontactdoos (stroomvoorziening) met bijvoorbeeld een lamp.

 Als de lamp donker blijft, controleer dan de smeltveiligheden van het net.

 Als de lamp gaat branden, controleer dan de smeltveiligheden van het apparaat.

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9.2.2 Code Er XXX* op het display

Het apparaat heeft tijdens de zelftest een fout gevonden. Zet het apparaat opnieuw aan. Neem contact

op met uw leverancier als de code opnieuw verschijnt. Het apparaat is vermoedelijk defect.

*Er XXX: op de positie X staat een getal

9.2.3 Intensiteit kan niet ingesteld worden

 HF-kabel is niet aangesloten.

 Er is geen straler aangesloten.

 Er is geen behandeltijd ingesteld.

Tijdens een behandeling wordt het vermogen uitgeschakeld en klinkt een geluidssignaal ( 3

beepjes van 1 sec.)

 De HF-kabel is abusievelijk los getrokken van straler of apparaat.

 De HF-kabel is beschadigd en moet vervangen worden.

 Er is slecht contact opgetreden bij de verbinding van de HF-kabel met het apparaat en/of straler.

9.3 Technisch onderhoud

Wij adviseren dit apparaat jaarlijks te laten controleren. U kunt dit laten doen door uw leverancier of

andere, door Enraf-Nonius geautoriseerde instantie.

Het is tevens raadzaam een dossier bij te houden van alle uitgevoerde onderhoudsactiviteiten. In

sommige landen is dit zelfs verplicht.

Onderhoud en reparaties dienen uitsluitend te worden verricht door een geautoriseerde instantie. Enraf-

Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onderhoud of reparaties door onbevoegden.

Het openen van het apparaat door andere dan geautoriseerde instanties is niet toegestaan en doet de

aanspraak op garantie vervallen.

9.4 verwachte levensduur

De verwachte levensduur van dit apparaat is 8000 gebruiksuren of 10 jaar na de aankoop, afhankelijk

van wat zich als eerste voordoet.

9.5 Einde levensduur

De Radarmed bevat materialen die kunnen worden hergebruikt en/of schadelijk zijn

voor het milieu. Gespecialiseerde bedrijven kunnen de unit demonteren en deze

materialen eruit halen. Wanneer u het apparaat afvoert, dient u zich te informeren over

de plaatselijke regels m.b.t. afvalbeheer.

Zorg er voor dat u goed op de hoogte bent van de lokale regels en voorschriften

met betrekking tot de verwijdering van apparatuur en accessoires.

10 Specificaties

10.1 Microgolftherapie

Frequentie : 2450 MHz +/- 50 MHz

HF continu vermogen : 0 - 250 Watt +/- 20% bij 50 Ohm

HF puls vermogen: : 0 - 250 Watt +/- 20% met een vast piekvermogen van 1500 Watt

Therapievormen: : continu en pulserend

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Klok: : 0 - 30 minuten

10.2 technische specificaties

Netspanning : 220-240 Volt

Frequentie : 50 / 60 Hz

Opgenomen vermogen : 1100 VA

Veiligheidsklasse : 1 type B

MDD classificatie : IIa (volgens de Medical Device Directive (93/42/EEC))

Gewicht : 45 kg (inclusief arm)

Afmeting : 93x39x49 cm (hxbxd inclusief wielen)

Markering :

Omgevingscondities voor transport en opslag

Omgevingstemperatuur : -20° tot +70° C

Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 %

Atmosferische druk : 700 tot 1060 hPa

Omgevingscondities voor normaal gebruik

Omgevingstemperatuur : 10° tot 40° C

Relatieve luchtvochtigheid : 30 tot 75 %

Atmosferische druk : 700 tot1060 hPa

Classificatie

Medisch hulpmiddel classe IIa.

Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG)

Internationale veiligheidsklasse IEC 60601-1

Niet-ioniserende straling

Veiligheidsklasse 1

Het apparaat dient aangesloten te worden aan een randgeaarde wandcontactdoos

Type B

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Technische wijzigingen voorbehouden

10.3 EMC-gegevens

Medische elektrische apparaten zoals de RADARMED zijn onderworpen aan speciale

voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden

geïnstalleerd en in gebruik gesteld volgens de EMC aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing en de

bijbehorende documenten.

Draagbare en mobiele RF-communicatie-systemen (bijv mobiele telefoons) kunnen interfereren met

medische elektrische apparaten

De RADARMED mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer vermeld op de lijst van de

inhoud. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot hogere emissies of

verminderde immuniteit van het apparaat.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische interference

De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder

aangegeven. De klant of gebruiker van de RADARMED moet ervoor zorgen dat het wordt

gebruikt in een dergelijke omgeving.

Interference test

Conform

Elektromagnetische omgeving-

richtlijn

RF emissie volgens CISPR 11

Groep 1

De RADARMED gebruikt RF-energie

uitsluitend voor zijn interne werking.

De RF-emissie is dus zeer laag en is

het onwaarschijnlijk dat deze

interferentie met naburige

elektronische apparaten veroorzaken.

RF emissie volgens CISPR 11

Klasse B

De RADARMED is geschikt voor

gebruik in alle instituties, ook in een

woonomgeving en die rechtstreeks

aangesloten op het openbare net zijn.

Harmonische emissie volgens IEC

61000-3-2

Klasse A

Voltage fluctuatie emissie en

flikkering volgens IEC 61000-3-3

Conform

WAARSCHUWINGEN

Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten. Als het

apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het apparaat worden

gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven functioneert.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

De RADARMED is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De

klant of de gebruiker van de 4-serie dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke

omgeving.

Immuniteitstest

IEC 60601

testniveau

Compliantieniveau

Elektromagnetische

omgeving –

richtlijn

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

 6 kV contact

 8 kV lucht

 6 kV contact

 8 kV lucht

Vloeren dienen van hout,

beton of

keramische tegels te zijn

gemaakt. Als vloeren zijn

bedekt met

synthetisch materiaal,

dient de relatieve

vochtigheid

tenminste 30% te zijn.

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Elektrische snelle

transiënt/burst

IEC 61000-4-4

 2 kV voor stroom

toevoerkabels

 1 kV voor

invoer/uitvoer

kabels

 1 kV voor stroom

toevoerkabels

niet van toepassing

Netvoedingskwaliteit moet

overeenkomen met die

van een

typische computerruimte.

Zwelling

IEC 61000-4-5

 1 kV lijn/lijn

 2 kV lijn/aarde

 1 kV lijn/lijn

 2 kV lijn/aarde

Netvoedingskwaliteit moet

overeenkomen met die

van een

typische computerruimte.

Spanningsdalingen,

korte

onderbrekingen en

spanningsverande-

ringen bij

invoerlijnen

IEC 61000-4-11

<5 %U T

(>95 %daling in U T)

gedurende 0,5 cyclus

40 %U T

(60 %daling in U T)

gedurende 5 cycli

70 % U T

(30 %daling in U T)

gedurende 25 cycli

<5 % U T

(>95 %daling in U T)

gedurende 5 sec

< 5% UT

(>95 %daling in U T)

gedurende 0,5 cyclus

40% UT

(60 %daling in U T)

gedurende 5 cycli

70% UT

(30 %daling in U T)

gedurende 25 cycli

< 5% UT

(>95 %daling in U T)

Gedurende 5 sec.

Netvoedingskwaliteit moet

overeenkomen met die

van een

typische computerruimte.

Als de gebruiker van de

RADARMED

gegarandeerd

ononderbroken gebruik

nodig heeft tijdens een

stroomonderbrekingen,

wordt aanbevolen

de RADARMED te

voeden met een

ononderbreekbare

voeding of een accu.

Stroomfrequentie

(50/60 Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

3 A/m

3A / m

Stroomfrequentie

magnetische velden

moet niveau hebben dat

karakteristiek is voor

een typische lokatie in

een typische

computerruimte.

N.B U T is de gelijkspanning van het net voordat het testniveau werd toegepast.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

De RADARMED is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De

klant of de gebruiker van de RADARMED dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke

omgeving.

Immuniteitstest

IEC 60601

testniveau

Compliantie

niveau

Elektromagnetische omgeving –

richtlijn

Geleide RF

IEC 61000-4-6

Uitgestraalde RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz tot 80 MHz

3 V/ m

80 MHz tot 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Draagbare en mobiele hoge frequentie

communicatieapparatuur mag niet

dichterbij een onderdeel van de

RADARMED (inclusief kabels) worden

gebruikt dan de aanbevolen

separatieafstand berekend uit de

vergelijking die van toepassing is op de

frequentie van de zender.

Aanbevolen separatieafstand

d = 1,17 √P

d = 1,17√P 80 MHz tot 800 MHz

d = 2,33 √P 800 MHz tot 2,5 GHz

waarbij P het maximale nominale

uitgangsvermogen van de zender in

watt (W) is volgens de fabrikant van de

zender en d de aanbevolen

separatieafstand in meters (m).

Veldsterktes van vaste hoge

frequentiezenders, zoals bepaald door

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een elektromagnetisch onderzoek ter

plaatse,a dienen minder te zijn dan het

compliantieniveau in elk

frequentiebereik.b Inferentie kan

optreden in de buurt van apparatuur

gemarkeerd met het volgende symbool:

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische

voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.

A Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefonie (cellulair/snoerloos) en

mobiele radio's (land), amateurradio, AM en FM radio-uitzending en TV-uitzending kunnen theoretisch

niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste hoge

frequentie zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen.

Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de RADARMED wordt gebruikt het betreffende

hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de RADARMED normaal

werkt. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn,

zoals het in een andere richting zetten of verplaatsen van de RADARMED.

B In het frequentiebereik 15 kHz tot 8 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V / m te zijn.

AANBEVOLEN SEPARATIE-AFSTAND TUSSEN DRAAGBARE EN MOBIELE HOGE- FREQUENTIE COMMUNICATIE-

APPARATUUR EN DE RADARMED

De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde

hoogfrequente storingen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van de RADARMED kan helpen om

elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele

hoogfrequentie communicatieapparatuur (zenders) en de RADARMED aan te houden (zie hieronder) op

basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Nomimale

maximale

uitgangsver-

mogen

van zender

[ W ]

Separatieafstand op basis van frequentie van zender

[ m ]

150 kHz tot 80 MHz

d = 1,17√P

80 MHz tot 800

MHz

d = 1,17√P

800 MHz tot 2,5 GHz

d =2,33√P

0,01

0.12

0.23

0,1

0.37

0.74

1.17

2.33

3.70

7.37

100

11.70

23.33

Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen van dat hierboven niet is vermeld, kan de

aanbevolen separatieafstand d in meters (m) worden berekend met de vergelijking die geldt voor de

frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt

(W) is volgens de fabrikant van de zender.

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de separatieafstand voor het hogere frequentiebereik.

NOTE 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische

voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.

ENGLISH 
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TABLE OF CONTENTS 
FOREWORD .................................................................................................................................................... 2 
1 THIS MANUAL .................................................................................................................................................... 2 
2 PRODUCT LIABILITY ............................................................................................................................................. 2 
DEVICE DESCRIPTION...................................................................................................................................... 3 
1 SAFETY ............................................................................................................................................................. 3 
WARNINGS ..................................................................................................................................................... 4 
PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS ................................................................................................................... 6 
1 PRELIMINARY MEASURES OF THE UNIT AND PERSONNEL .............................................................................................. 6 
2 PREPARATION OF THE PATIENT .............................................................................................................................. 6 
3 DOSAGE ........................................................................................................................................................... 7 
4 AFTER TREATMENT ............................................................................................................................................. 7 
INDICATIONS FOR USE .................................................................................................................................... 8 
1 INDICATIONS...................................................................................................................................................... 8 
2 CONTRAINDICATIONS .......................................................................................................................................... 8 
PACKAGE CONTENTS ...................................................................................................................................... 9 
INSTALLATION .............................................................................................................................................. 10 
1 INSTALLATION OF THE UNIT ................................................................................................................................. 10 
2 CONNECTION ................................................................................................................................................... 10 
3 MOVING AND TRANSPORT .................................................................................................................................. 10 
4 ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE ....................................................................................................................... 10 
5 CONNECTION MAINS CABLE ................................................................................................................................ 10 
6 CONNECTION RADIATOR ARM.............................................................................................................................. 10 
7 CONNECTION RADIATOR..................................................................................................................................... 10 
8 CONNECTION HF-CABLE .................................................................................................................................... 10 
8.1 Connection to the unit ......................................................................................................................... 10 
8.2 Connection to the radiator .................................................................................................................. 11 
9 SWITCHING ON AND SELF TEST............................................................................................................................. 11 
OPERATING INSTRUCTIONS .......................................................................................................................... 12 
1 OPERATOR CONTROLS ....................................................................................................................................... 12 
2 OPERATION ..................................................................................................................................................... 13 
2.1 Set up of the Radarmed 650+ .............................................................................................................. 13 
MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING .................................................................................................... 14 
1 CLEANING ....................................................................................................................................................... 14 
1.1 Cleaning of the apparatus ................................................................................................................... 14 
1.2 Cleaning of the radiators and HF-cable ............................................................................................... 14 
2 FAULT CONDITIONS ........................................................................................................................................... 14 
2.1 Display’s fail to light up ....................................................................................................................... 14 
2.2 Error code Er XXX* on the display ........................................................................................................ 14 
2.3 Power cannot be set ............................................................................................................................ 15 
2.4 During treatment the HF-power switches off and a sound signal is audible (3 beeps of 1 sec.) ......... 15 
3 TECHNICAL MAINTENANCE.................................................................................................................................. 15 
4 EXPECTED SERVICE LIFE ..................................................................................................................................... 15 
5 END OF LIFE ..................................................................................................................................................... 15 
SPECIFICATIONS ........................................................................................................................................ 15 
1 MICROWAVE THERAPY....................................................................................................................................... 15 
2 TECHNICAL SPECIFICATIONS ................................................................................................................................ 15 
3 EMC DETAILS .................................................................................................................................................. 16 
 
 
 

ENGLISH

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1 Foreword

1.1 This manual

This manual has been written for the owners and operators of the Radarmed 650+. It contains general

instructions on operation, precautionary practices, maintenance and parts information. In order to

maximize the use, efficiency and lifespan of your unit, please read this manual thoroughly and become

familiar with the controls as well as the accessories before operating the unit.

The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy, rehabilitation or

adjacent areas.

WARNING (USA only):

The Radarmed 650+ should be used only under the continued supervision of a physician or licensed

practitioner.

Specifications put forth in this manual were in effect at the time of publication. However, owing to Enraf-

Nonius BV’s policy of continual improvement, changes to these specifications may be made at any time

without obligation on the part of Enraf-Nonius BV.

1.2 Product liability

A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law implies,

amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought into

circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the product.

To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its suppliers or

resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages arising from the use of or

inability to use the product, including, without limitation, damages for loss of goodwill, work and

productivity, computer failure or malfunction, or any and all other commercial damages or losses, even if

advised of the possibility thereof, and regardless of the legal or equitable theory (contract, tort or

otherwise) upon which the claim is based. In any case, Enraf-Nonius’s entire liability under any provision

of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this product and fees for

support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support agreement (if any), with the

exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf-Nonius to the extent applicable

law prohibits the limitation of damages in such cases.

The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all claims

arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing party.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 3 of 19

2 Device Description

The Radarmed 650+ is a unit for continuous and pulsed microwave therapy with a frequency of 2450

MHz (12 cm wavelength). Safe dosage control based on the patient’s sensitivity to heat is a big

advantage of microwave therapy. Microwave therapy can easily be applied thanks to the unipolar

application. Three different radiators are sufficient for all applications occurring in daily practice.

Radiators

Local field radiator

The local field radiator enables greater depth effects to be obtained over smaller areas. It is the most

universal and therefore most used radiator.

Longitudinal radiator

The longitudinal radiator is designed for the treatment of the extremities.

Large field radiator

The large field radiator is used for treating large areas of the body. The form of the radiator is adapted to

the contours of the body. This radiator is very suitable for treating isolated areas such as the shoulder or

knee joint, as well as larger muscle groups in the back and shoulder regions.

2.1 Safety

The safety of the unit is guaranteed by a built in microprocessor which monitors all important functions of

the unit. A short beep every 5 seconds indicates microwave energy is being produced. If during treatment

the HF-cable is mistakenly disconnected (from apparatus or radiator), the unit automatically switches of

the HF-power and 3 beeps of 1 second is audible. Continuation of the treatment is possible by setting a

new intensity after the connection is restored.

ENGLISH

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3 Warnings

 The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy,

rehabilitation or adjacent areas.

 The Radarmed 650+ should be used only under the continued supervision of a physician or

licensed practitioner (USA only)

 Keep yourself informed of the contra-indications (see chapter 4).

 The apparatus may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave

equipment.

 The apparatus may not be used in so-called “wet rooms” (hydrotherapy rooms).

 Patients with heart pacemakers or electrodes are contra-indicated and must be kept away from all

rooms where microwave units are operated.

 Persons who are not being treated must not remain within a distance of 1,5 m of the radiator when

the unit is being operated.

 The apparatus may not be used in the presence of flammable anesthetics.

 During treatment a high-frequency field is present in the radiator’s direction of radiation which may

heat up metallic objects and cause malfunctions in electronic equipment. Persons within this zone

should therefore remove metal objects (such as paging units, hearing aids, watches, jewellery and

piercings).

 The radiator must only be aligned when there is no power output. In all cases, a dosage must be

set only when there is a patient in front of the emitter. In this way, the patient properly absorbs the

major part of the microwave energy, thus reducing the degree or interference to a minimum.

 Only original accessories may be used. Treatment with damaged radiators or cables (e.g. external

deformation) is not permissible.

 Handle the radiators with care. Negligent treatment can influence the electromagnetic field of the

radiator.

 Treatment chairs, tables or beds within the zone of radiation should not be made of metal or

contain any metal parts or semi-conducting covering materials, as these may heat up. Chairs or

couches made of wood with textile or plastic coverings are recommended.

 Before treatment, test the sensitivity to warmth of the area to be treated

 Before the start of treatment, the patient should remove all articles of clothing containing metal

(lurex) and metal items in pockets or any other such articles which are liable to come within the

radiation zone. Such articles include rings, chains, claps, bracelets, jewellery, watches, piercings,

articles with metal fittings such as bras, suspender belts, corsets, hearing aids and metallic and

electronic prostheses, etc.

 Moisture concentrations heat up more intensively in the treatment zone of the radiator. In leather or

synthetic clothing occurs easily increased perspiration. It is therefore recommended to unclothe the

body parts which are to be treated and, in the case of strongly perspiring, dried off (folds in the

skin). Dry bandages can be irradiated quite safely. Diathermy should not be applied in regions

covered by moist bandages or adhesive tape.

 Parts of the body containing metallic endoprostheses such as medullary pegs, metal splinters,

metallic joints, pins, spirals, skull plates, dental fillings and crowns, wires and so on, should not be

subjected to treatments or only at extremely low dosage levels.

 When treating narrow parts of the body (e.g. a wrist) it should be ensured that the radiator is set up

so that sensitive parts of the body (e.g. eyes, testicles) are not in the irradiated area. In these cases

it is recommended to use a smaller radiator.

 It should be made possible for the patient to adopt a relaxed and calm posture during the entire

treatment.

 Infants are best undressed completely before treatment. Their physical volume calls for special

care in calculating the dosage and repeated checking of the skin temperature by hand.

 Always set the dosage according to the individual patient and never in accordance with a fixed

scheme.

 Every patient has a different susceptibility to warmth and this generally reaches a steady state only

after about 5 minutes.

 The patient’s sensitivity to warmth may vary during the course of a treatment (adaptation).

 The patient must be asked to report an increase of the warmth sensation. The dosage must then

be reduced.

 The dosage must not be increased under any circumstances as a result of any lessening of the

feeling of warmth during treatment.

 When sensibility disorders is suspected the subjective warmth perception of the patient is checked

by means of the skin temperature. In order to avoid overheating in such cases, the dosage must be

adjusted with extreme care. Apply only small doses for short periods to the treatment zone.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 5 of 19

 Microwave therapy should never be applied to parts of the body under local anaesthetic

because this might lead to local burns.

 The expected effects are checked.

 The patient is asked to comment subsequently on any reactions that may occur.

 Follow the instructions in the user manual.

 Read, understand and practice the precautionary and operating instructions.

 Do not install the unit in a location near to a heat source such as a radiator.

 Avoid exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, dampness, mechanical vibrations and

shocks.

 Electronic equipment such as cordless telephones should not be used in close proximity of the unit.

 The unit has to be installed in such way that liquid cannot enter.

 Always use the by Enraf-Nonius for this unit prescribed original accessories.

 Do not cover the ventilation slots.

 Should any liquid ingress into the housing of this equipment, unplug the unit from the wall socket (if

connected) and have it checked by an authorised expert.

 Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical rooms.

 Prior to connection of this apparatus to the mains supply, check that the voltage and frequency

stated on the type plate correspond with the available mains supply.

 For safety reasons the brakes on the wheels of the unit should be locked before the beginning of a

treatment.

 When moving or transporting of the Radarmed 650+, never pull at the radiator or radiator arm, to

avoid the risk of tilting of the unit.

 Operation in close proximity (i.e. less than 2 metres) to working shortwave units may produce

instability in the Radarmed output.

 In order to avoid interference, shortwave units should not be allowed to radiate in the direction of

the microwave units, either in the same or in adjacent rooms.

 To prevent electromagnetic interference, we strongly advise using separate mains groups (phases)

for the Radarmed and the shortwave equipment. Ensure that the mains cable of the shortwave unit

does not come near the Radarmed or the patient.

 Electroacoustic equipment (e.g. radios, intercom systems, telephones systems, etc.) should be

screened against microwave irradiation if interference is experienced. It may be sufficient to

change the radiators direction of radiation.

 Install according installation instruction.

 The length of the HF-cable is critical. Therefore only use the by Enraf-Nonius supplied cable.

 The radiators and HF-cable should be regularly inspected for damage and bad contacts.

 Damaged radiators and a damaged HF-cable may not be used.

 Have the unit checked annually by your supplier, or by another agency, authorised by Enraf-

Nonius.

 Maintenance and all repairs should only be carried out by an authorised agency.

 Opening of the equipment by unauthorised agencies is not allowed and will terminate any claim to

warranty.

 Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations regarding to the removal

of apparatus and accessories.

 The unit is equipped with a safety earth and must be connected to a mains plug with earth contact.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 6 of 19

4 Precautionary Instructions

It is important that you read these operating instructions carefully before using the Radarmed 650+. Please

make sure that these instructions are available to all personnel who operates the equipment.

Pay attention to the following before using the Radarmed 650+:

1. Keep yourself informed of the contra-indications (see chapter 4).

2. The apparatus may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave equipment.

3. The apparatus may not be used in so-called “wet rooms” (hydrotherapy rooms).

4. Patients with heart pacemakers or electrodes are contra-indicated and must be kept away from all

rooms where microwave units are operated.

5. Persons who are not being treated must not remain within a distance of 1,5 m of the radiator when

the unit is being operated.

6. The apparatus may not be used in the presence of flammable anesthetics.

The manufacturer cannot be held responsible for the results of using this apparatus for any purposes other

than described in these operating instructions.

4.1 Preliminary measures of the unit and personnel

 During treatment a high-frequency field is present in the radiator’s direction of radiation which may

heat up metallic objects and cause malfunctions in electronic equipment. Persons within this zone

should therefore remove metal objects (such as paging units, hearing aids, watches, jewellery and

piercings).

 The radiator must only be aligned when there is no power output. In all cases, a dosage must be

set only when there is a patient in front of the emitter. In this way, the patient properly absorbs the

major part of the microwave energy, thus reducing the degree or interference to a minimum.

 Only original accessories may be used. Treatment with damaged radiators or cables (e.g. external

deformation) is not permissible.

 Handel the radiators with care. Negligent treatment can influence the electromagnetic field of the

radiator.

 Treatment chairs, tables or beds within the zone of radiation should not be made of metal or contain

any metal parts or semi-conducting covering materials, as these may heat up. Chairs or couches

made of wood with textile or plastic coverings are recommended.

4.2 Preparation of the patient

 Before treatment, test the sensitivity to warmth of the area to be treated

 Before the start of treatment, the patient should remove all articles of clothing containing metal

(lurex) and metal items in pockets or any other such articles which are liable to come within the

radiation zone. Such articles include rings, chains, claps, bracelets, jewellery, watches, piercings,

articles with metal fittings such as bras, suspender belts, corsets, hearing aids and metallic and

electronic prostheses, etc.

 Moisture concentrations heat up more intensively in the treatment zone of the radiator. In leather

or synthetic clothing occurs easily increased perspiration. It is therefore recommended to unclothe

the body parts which are to be treated and, in the case of strongly perspiring, dried off (folds in the

skin). Dry bandages can be irradiated quite safely. Diathermy should not be applied in regions

covered by moist bandages or adhesive tape.

 Parts of the body containing metallic endoprostheses such as medullary pegs, metal splinters,

metallic joints, pins, spirals, skull plates, dental fillings and crowns, wires and so on, should not be

subjected to treatments or only at extremely low dosage levels.

 When treating narrow parts of the body (e.g. a wrist) it should be ensured that the radiator is set up

so that sensitive parts of the body (e.g. eyes, testicles) are not in the irradiated area. In these cases

it is recommended to use a smaller radiator.

 It should be made possible for the patient to adopt a relaxed and calm posture during the entire

treatment.

 Infants are best undressed completely before treatment. Their physical volume calls for special

care in calculating the dosage and repeated checking of the skin temperature by hand.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 7 of 19

4.3 Dosage

As long as the rules of treatment are adherent to, no harm will be incurred by patients as the result of

microwave radiation. As the blood circulation increases strongly in the region the generated warmth is

quickly dissipated and there is no built-up of heat. Injuries can be sustained only as the result of gross

errors of treatment (heavy overdose), exactly as with any other form of physical or medical therapy.

In practice 4 levels of sensitivity to heat can be distinguished:

 Imperceptible heat – skin heated to just below the heat sensitivity threshold. Set dosage so that

warmth is just barely perceptible, then reduce it by a few scale divisions.

 Slight heating – just perceptible warmth

 Comfortable warmth – pleasant, easily tolerable feeling of warmth

 Hot – just tolerable, almost burning feeling of warmth

The decisive factor for all dosage calculations must be the patient’s own sensitivity to heat.

During the first treatment of a series, the patient should be asked immediately about his subjective

feeling.

 Always set the dosage according to the individual patient and never in accordance with a fixed

scheme.

 Every patient has a different susceptibility to warmth and this generally reaches a steady state

only after about 5 minutes.

 The patient’s sensitivity to warmth may vary during the course of a treatment (adaptation).

 The patient must be asked to report an increase of the warmth sensation. The dosage must then

be reduced.

 The dosage must not be increased under any circumstances as a result of any lessening of the

feeling of warmth during treatment.

 When sensibility disorders is suspected the subjective warmth perception of the patient is

checked by means of the skin temperature. In order to avoid overheating in such cases, the

dosage must be adjusted with extreme care. Apply only small doses for short periods to the

treatment zone.

Microwave therapy should never be applied to parts of the body under local anaesthetic because

this might lead to local burns.

4.4 After treatment

 The expected effects are checked.

 The patient is asked to comment subsequently on any reactions that may occur.

Follow the instructions in the user manual.

Read, understand and practice the precautionary and operating instructions.

ENGLISH

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5 Indications for Use

The Radarmed 650+ is a unit for continuous and pulsed microwave therapy with a frequency of 2450

MHz (12 cm wavelength). Safe dosage control based on the patient’s sensitivity to heat is a big

advantage of microwave therapy. Microwave therapy can easily be applied thanks to the unipolar

application. Three different radiators are sufficient for all applications occurring in daily practice.

The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy, rehabilitation or

adjacent areas.

5.1 Indications

The Radarmed 650+ and Radarmed 650+ are units for continuous and pulsed microwave therapy with a

frequency of 2450 MHz (12 cm wavelength).

The goal of microwave therapy is to provide heat within specific volumes of the body to promote healing

and pain relief.

Intended use:

The Radarmed devices can be used when heat therapy is indicated for the treatment of a patient’s

condition.

The following is a list of complaints for which heat is commonly recommended:

 Muscle and joint stiffness

 Osteoarthritis (of the knee)

 Supraspinatus tendinopathy

 Chronic low back pain

 Oedema in patients with ankle injuries

 Myofascial trigger points

5.2 Contraindications

Areas contraindicated for treatment with Radarmed:

 Eyes (when exposure is likely, protective goggles should be worn by the patient)

 Brain

 Ears (The head shall not be directly irradiated)

 Reproductive organs

 Genitalia

 Epiphyseal areas of developing bones

 Numbed areas or with low skin sensation

 Areas that are moist or filled with fluid

 Synovitis with joint effusion

 Moist dressings or adhesive tape

 Bandages or clothing (shall be removed from the treatment area)

 Perspiration (Interrupt the treatment if perspiration appears on the patients skin)

 Tissue with restricted blood supply

 Recent or current haemorrhage

 The abdomen or pelvis during menstruation

 Metal in contact with skin (make sure to remove watches, hearing aids, glasses, belt buckles,

jewelry, etc.)

Treatment is also contraindicates for patients with:

 Any metal-containing object:

 Metallic implants

 Deep brain stimulators

 Spinal cord stimulators

 Metal-containing intrauterine (contraceptive) devices

 Cardiac pacemakers

 Metal surgical clips

(Also, make certain that implanted leads are not still in place after a stimulator has been removed as this

would represent a serious hazard)

 Cancer

 Peripheral vascular disease

ENGLISH

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 Bleeding disorders

 Impaired blood clotting

 Open wounds

 Unhealed bones

 Severe heart, liver, or kidney conditions

 Ischaemia, arteriosclerosis, thrombosis and associated conditions

 Active tuberculosis

 Acute inflammation

 Patients who are unable to understand the instructions provided or who are unable to cooperate

with the treatment demands.

 Do not use microwave diathermy in patients with breast implants, as it has been reported to

cause tissue necrosis, skin erosion, and implant extrusion.

 Pregnancy is contraindicated for microwave therapy.

Note: The most common complication of shortwave diathermy is the development of burns, which may be

caused by a number of factors, including the following:

 Faulty equipment

 Improper technique

 Inadequate patient supervision

 Inappropriate positioning of the patient

6 Package contents

1435901 Radarmed 650+, Unit for continuous en pulsed microwave therapy

1435750 Operating manual Radarmed 650+

3444298 Mains cable 230V-EUR

1409813 HF-cable 250 Watt, for Radarmed

3442039 Arm for radiator of the Radarmed

ENGLISH

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7 Installation

7.1 Installation of the unit

 Do not install the unit in a location near to a heat source such as a radiator.

 Avoid exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, dampness, mechanical vibrations and

shocks.

 Electronic equipment such as cordless telephones should not be used in close proximity of the unit.

 This unit may not be used in so-called “wet-rooms” (hydrotherapy rooms).

 The unit has to be installed in such way that liquid cannot enter.

 Always use the by Enraf-Nonius for this unit prescribed original accessories.

 Do not cover the ventilation slots.

Should any liquid ingress into the housing of this equipment, unplug the unit from the wall socket (if

connected) and have it checked by an authorised expert.

7.2 Connection

 Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical rooms.

 Prior to connection of this apparatus to the mains supply, check that the voltage and frequency

stated on the type plate correspond with the available mains supply.

 For safety reasons the brakes on the wheels of the unit should be locked before the beginning of a

treatment.

7.3 Moving and transport

When moving or transporting of the Radarmed 650+, never pull at the radiator or radiator arm, to avoid

the risk of tilting of the unit.

7.4 Electromagnetic interference

 Operation in close proximity (i.e. less than 2 metres) to working shortwave units may produce

instability in the Radarmed output.

 In order to avoid interference, shortwave units should not be allowed to radiate in the direction of

the microwave units, either in the same or in adjacent rooms.

 To prevent electromagnetic interference, we strongly advise using separate mains groups (phases)

for the Radarmed and the shortwave equipment. Ensure that the mains cable of the shortwave unit

does not come near the Radarmed or the patient.

 Electroacoustic equipment (e.g. radios, intercom systems, telephones systems, etc.) should be

screened against microwave irradiation if interference is experienced. It may be sufficient to

change the radiators direction of radiation.

If problems with electromagnetic interference persist, please contact your authorised supplier.

7.5 Connection mains cable

 Connect the supplied mains cable to the connection mains cable [13].

 Connect the mains cable to a grounded safety socket

7.6 Connection radiator arm

 Insert screw [1] and partly screw in.

 Place the arm against the side of the cabinet (connection point [10]

left or right) so that the notch fits over screw [1].

 Tighten screw [2].

 Tighten both screws with the hexagon key supplied.

7.7 Connection radiator

To attach or remove the radiator, push the black locking knob (on top the radiator arm). When fitting the

radiator, the locking knob must click into place.

7.8 Connection HF-cable

7.8.1 Connection to the unit

The HF-cable is connected through connection point [12] to the unit by means of a screw thread

connection.

The length of the HF-cable is critical. Therefore only use the by Enraf-Nonius supplied cable.

ENGLISH

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7.8.2 Connection to the radiator

The HF-cable is connected to the radiator by means of a “fast” coupling.

To plug on the connector

Push on connector

Check to ensure that connector is

secure

To unplug the connector

Pull back ring

Pull out connector

7.9 Switching on and self test

 Switch on the unit using the on/off switch [8].

 Immediately after switching on, the unit carries out a self test

Check that:

 all LED’s light up briefly;

 at the end of the test a beep can be heard.

Contact your supplier if this is not the case.

ENGLISH

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8 Operating instructions

8.1 Operator controls

[1] Indication LED therapy mode

The illuminated LED indicates the selected mode; continuous or pulsed.

[2] Selector therapy mode: continuous [symbol] or pulsed microwave [symbol]

The unit automatically switches to continuous mode when switched on or at the end of treatment. It is

possible to switch from continuous to pulsed mode and visa versa during treatment.

[3] Display treatment time

The display shows the set c.q. remaining treatment time in minutes. When the time is expired a zero

appears on the display, a sound signal is audible and the HF-power switches off. A flashing dot in the

display means the clock is running and treatment started.

[4] Treatment time setting selectors

These selectors are used to set the treatment time.

[5] Power display

The display shows the set power. A flashing zero on the display indicates that no treatment time has been

set. In this case it is not possible to set the power.

[6] Power setting selectors

These selectors are used to set the power. It is only

possible to set the power if also a treatment time has been

set.

[7] Stop button

Button to end a treatment premature. After operation of

this button the treatment time runs down to zero, a sound

signal is audible and the HF-power is shut off.

[8] On/off switch

With this switch the Radarmed is turned on/off.

[9] Ventilation slots

These openings must be kept clear for ventilation.

[10] Connection points electrode arm

The electrode arm can be connected at choice at the left

or right side of the unit (see paragraph 7.6 of this manual).

[11] Hook for mains cable

Hook to hang up the mains cable when the unit is out of

operation.

ENGLISH

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[12] HF-connection

Connection for the HF-cable (see paragraph 6.8 of this manual).

[13] Connection mains cable

Connect the Radarmed to a grounded safety socket of a voltage corresponding to the data mentioned on

the type plate of the unit.

[14] Connection for potential equalization cable

A special cable can be supplied for areas where local regulations require connection of a potential

equalization cable.

[15] Type plate

The type plate gives details of the model, series- and serial number (for service, warranty etc.) as well as

ratings such as mains voltage and power consumption.

8.2 Operation

8.2.1 Set up of the Radarmed 650+

Switching on

∙ Connect the radiator.

∙ Connect the HF-cable to the radiator and Radarmed.

∙ Switch on the unit using the On/off switch.

Immediately after switching on, the unit carries out a self test.

Choice of therapy mode

∙ Select continuous or pulsed mode

The illuminated LED indicates the selected mode.

Alignment of the radiator

∙ Align the radiator to the area which must be treated. Align

the radiator carefully so that other parts of the body are

minimal in the direction of radiation.

∙ Inform the patient.

For the alignment of the radiators take notice of the following

distances of the radiator to the body surface.

∙ Local field radiator approx. 10 cm.

∙ Longitudinal radiator approx. 5 cm.

∙ Large field radiator approx. 1 cm.

Treatment time

∙ Select the treatment time.

The set time is indicated on the display.

Power adjustment

∙ Set the power.

The set power is indicated on the display. At the end of the

treatment time the HF-power switches off.

∙ The treatment time runs down as soon as a power is set.

A flashing dot in the display indicates that the clock is

running.

. A short beep every 5 seconds indicates microwave

energy is being produced.

Treatment starts immediately after operation of the power

setting selectors.

ENGLISH

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Therapy adjustment

∙ During treatment it is possible to switch from continuous

to pulsed mode and visa versa.

∙ During treatment It is possible to increase and decrease

the set power.

Every patient has a different susceptibility to warmth and this

generally reaches a steady state only after about 5 minutes. In

between adjustment of the power is therefore necessary.

Preliminary ending of the treatment

Treatment can be ended by operation of the Stop button.

Treatment stops automatically when the treatment time has

elapsed.

9 Maintenance and troubleshooting

9.1 Cleaning

9.1.1 Cleaning of the apparatus

Switch off the unit and disconnect it from the mains supply.

The apparatus can be cleaned with a damp cloth. Use lukewarm water and a non-abrasive liquid

household cleaner (no abrasive, no alcohol content solution).

9.1.2 Cleaning of the radiators and HF-cable

The radiators can be disinfected using a cloth moistened with 70% alcohol. The radiators and HF-cable

may not be sterilized by expose to steam or gas. Clean the radiators after each use.

The radiators and HF-cable should be regularly inspected for damage and bad contacts. Damaged

radiators and a damaged HF-cable may not be used.

9.2 Fault conditions

9.2.1 Display’s fail to light up

 Check if the mains cable is connected to mains supply.

 Check if the mains supply is available (power supply) for instance with a lamp.

o If the lamp does not light up, check the mains fuses.

o If the lamp lights up, check the fuses of the unit.

9.2.2 Error code Er XXX* on the display

The unit has discovered a fault using its “self-test”. Switch the unit back on. If the code re-appears,

contact your supplier. The unit is probably defective.

*Er XXX: a number is mentioned on position X

ENGLISH

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9.2.3 Power cannot be set

 HF-cable is not connected.

 No radiator is connected.

 No treatment time is set.

9.2.4 During treatment the HF-power switches off and a sound signal is audible (3 beeps of 1

sec.)

 The HF-cable is mistakenly disconnected from radiator or apparatus.

 The HF-cable is damaged and must be replaced.

 Bad contact occurred in the connection of the HF-cable to the apparatus and/or radiator.

9.3 Technical maintenance

We recommend to have the unit checked annually. This may be done by your supplier, or by another

agency, authorised by Enraf-Nonius. It is also recommended that a record of the service history is kept for

all activities relating to service and maintenance. In some countries this is even obligatory.

Maintenance and all repairs should only be carried out by an authorised agency. Enraf-Nonius will not be

held responsible for the results of maintenance or repairs by unauthorised persons.

Opening of the equipment by unauthorised agencies is not allowed and will terminate any claim to

warranty.

9.4 Expected Service Life

Expected service life of this device is 8000 hours of use or 10 years after purchase, whichever comes

first.

9.5 End of life

Your Radarmed and accessories contains materials which can be recycled and/or are

noxious for the environment. At the end of the duration of life, specialised concerns can

take apart these articles and sort out the noxious materials and materials for recycling.

By doing so you contribute to a better environment.

Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations

regarding to the removal of apparatus and accessories.

10 Specifications

10.1 Microwave therapy

Frequency : 2450 MHz +/- 50 MHz

HF power, continuous : 0 - 250 Watt +/- 20% at 50 Ohm

HF power, pulsed : 0 - 250 Watt +/- 20% with a fixed peak power of 1500 Watt

Operating modes : continuous and pulsed

Clock : 0 - 30 minutes

10.2 Technical specifications

Mains voltage : 220-240 Volt

Frequency : 50 / 60 Hz

Current consumption : 1100 VA

Safety class : 1 type B

Medical device classification : IIa (according to Medical Device Directive (93/42/EEC))

Weight : 45 kg (including arm)

Dimensions : 93x39x49 cm (hxwxd including castors)

ENGLISH

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Marking :

Environment conditions for transport and storage

Environment temperature : -20° till +70° C

Relative humidity : 10 till 90 %

Atmospheric pressure : 700 till 1060 hPa

Environment conditions for normal use

Environment temperature : 10° till 40° C

Relative humidity : 30 till 75 %

Atmospheric pressure : 700 till 1060 hPa

Classification

Medical class IIa

This equipment complies with all requirements of the Medical Device Directive (93/42/EEC).

International safety standard IEC 60601-1

Non ionising radiation

Safety class 1

The unit is equipped with a safety earth and must be connected to a mains plug with earth contact.

Type B

Technical modifications reserved.

10.3 EMC Details

Medical electrical devices such as the RADARMED are subject to special precautions with regard

to electromagnetic compatibility (EMC) and must be installed and commissioned in accordance

with the EMC advice given in the instructions for use and accompanying documents.

Portable and mobile RF communication systems (e.g. mobile phones) may interfere with medical

electrical devices.

ENGLISH

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The RADARMED should only be operated with the original mains cable specified in the list of contents

delivered.

Operating the device with any other mains cable can lead to increased emissions or reduced interference

immunity of the device.

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic interference

The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer

or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.

Emissions test

Compliance

Electromagnetic environment – guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

The RADARMED uses RF energy only for its internal

function. Therefore, its RF emissions are very low and

are not likely to cause any interference in nearby

electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B

The RADARMED is suitable for use in all

establishments, including domestic establishments

and those directly connected to the public low voltage

power supply network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations

/ flicker emissions

IEC 61000-3-3

Complies

WARNING

The device should not be used when placed immediately next to or stacked on top of other devices. If

operation is necessary when immediately next to or stacked on top of other devices, the device should be

monitored to ensure it is operating as intended in this arrangement.

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer

or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.

IMMUNITY

test

IEC 60601 test level

Compliance level

Electromagnetic environment

– guidance

Electrostatic

discharge

(ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile. If floors

are covered with synthetic

material, the relative humidity

should be at least 30 %.

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

± 2 kV for power supply

lines

± 1 kV for input/output

lines

± 2 kV for power supply

lines

± 1 kV for input/output

lines

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

± 1 kV line(s) to line(s)

± 2 kV line(s) to earth

± 1 kV line(s) to line(s)

± 2 kV line(s) to earth

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips,

short

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-

<5 % UT

(>95 % dip in UT) for 0,5

cycle

40 % UT

(60 % dip in UT) for 5

cycles

70 % UT

(30 % dip in UT) for 25

cycles

<5 % UT

(>95 % dip in UT) for 5 s

<5 % UT

(>95 % dip in UT) for 0,5

cycle

40 % UT

(60 % dip in UT) for 5

cycles

70 % UT

(30 % dip in UT) for 25

cycles

<5 % UT

(>95 % dip in UT) for 5 s

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user

of the RADARMED requires

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the

RADARMED be powered from

an uninterruptible power supply

or a battery.

Power

frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

3 A/m

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 18 of 19

IEC 61000-4-8

NOTE UT is the AC mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic immunity

The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

IEC 60601 test level

Compliance

level

Electromagnetic environment -

Guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

3 V/ m

80 MHz to 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF

communications equipment should be

used no closer to any part of the

RADARMED, including cables, than the

recommended separation distance

calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

𝑑 = 1,17√𝑃

𝑑 = 1,17√𝑃 (80 𝑀𝐻𝑧 𝑡𝑜 800 𝑀𝐻𝑧)

𝑑 = 2,33√𝑃 (800 𝑀𝐻𝑧 𝑡𝑜 2,5 𝐺𝐻𝑧)

Where P is the maximum output power

rating of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation distance in

meters (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey (a) should be

less than the compliance level in each

frequency range(b)

Interference may occur in the vicinity of

equipment

marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be

predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF

transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the

location in which the RADARMED is used exceeds the applicable RF compliance level above, the

RADARMED should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,

additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the RADARMED.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS

EQUIPMENT AND THE RADARMED

The RADARMED is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or the user of the RADARMED can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF

communications equipment (transmitters) and the RADARMED as recommended below, according to the

maximum output power of the communications equipment.

ENGLISH

081-400-095-49_EN Page 19 of 19

Rated maximum

output power of

transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter

[ m ]

150 kHz to 80 MHz

d = 1,17√P

80 MHz tot800

MHz

d = 1,17√P

800 MHz to 2,5 GHz

d = 2,33√P

0,01

0.12

0.23

0,1

0.37

0.74

1.17

2.33

3.70

7.37

100

11.70

23.33

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the

transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

DEUTSCHE 
 
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INHALTSVERZEICHNIS 
VORWORT ...................................................................................................................................................... 2 
1 ÜBER DIESES HANDBUCH ..................................................................................................................................... 2 
2 PRODUKTHAFTUNG ............................................................................................................................................. 2 
GERÄTEBESCHREIBUNG .................................................................................................................................. 3 
1 SICHERHEIT ....................................................................................................................................................... 3 
WARNUNGEN ................................................................................................................................................. 4 
VORSICHTSMAßNAHMEN............................................................................................................................... 6 
1 VORBEREITUNG FÜR GERÄT UND PERSONAL ............................................................................................................ 6 
2 VORBEREITUNG DES PATIENTEN ............................................................................................................................ 6 
3 DOSIERUNG ....................................................................................................................................................... 7 
4 NACH DER BEHANDLUNG ..................................................................................................................................... 7 
BEABSICHTIGER VERWENDUNGSZWECK ........................................................................................................ 8 
1 INDIKATIONEN ................................................................................................................................................... 8 
2 KONTRAINDIKATIONEN ........................................................................................................................................ 8 
BESTELLDATEN ............................................................................................................................................... 9 
INSTALLATION .............................................................................................................................................. 10 
1 INSTALLATION DES GERÄTES ............................................................................................................................... 10 
2 ANSCHLUß ...................................................................................................................................................... 10 
3 TRANSPORT ..................................................................................................................................................... 10 
4 ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZ ................................................................................................................... 10 
5 ANSCHLUß DES NETZKABELS ............................................................................................................................... 10 
6 VERBINDUNG DES STRAHLERARMS ....................................................................................................................... 10 
7 ANSCHLUß DES STRAHLERS ................................................................................................................................. 10 
8 ANSCHLUß DES HF-KABELS ................................................................................................................................ 11 
8.1 Anschluß an das Gerät ......................................................................................................................... 11 
8.2 Verbindung zum Strahler ..................................................................................................................... 11 
9 ANSCHALTEN UND SELBSTTEST ............................................................................................................................ 11 
BEDIENUNG .................................................................................................................................................. 12 
1 BEDIENFELD .................................................................................................................................................... 12 
2 BETRIEB .......................................................................................................................................................... 13 
2.1 Vorbereitung des Radarmed 650+ ....................................................................................................... 13 
TECHNISCHE WARTUNG ............................................................................................................................... 14 
1 REINIGUNG ..................................................................................................................................................... 14 
1.1 Reinigen des Gerätes ........................................................................................................................... 14 
1.2 Reinigen des Strahlers und des HF-Kabels ........................................................................................... 14 
2 FEHLER ........................................................................................................................................................... 14 
2.1 Das Display leuchtet nicht auf ............................................................................................................. 14 
2.2 Leistung kann nicht eingestellt werden ............................................................................................... 15 
2.3 Während der Behandlung schaltet sich die Hochfrequenzleistung ab und ein Warnsignal ertönt ( 3 
Töne je 1 Sek.) ...................................................................................................................................................... 15 
3 TECHNISCHE WARTUNG ..................................................................................................................................... 15 
4 ERWARTETE LEBENSDAUER ................................................................................................................................. 15 
5 UMWELT-INFORMATIONEN ................................................................................................................................ 15 
SPEZIFIKATIONEN ..................................................................................................................................... 15 
1 MIKROWELLEN THERAPIE ................................................................................................................................... 15 
2 TECHNISCHE SPEZIFIKATION ................................................................................................................................ 16 
3 EMV-ANGABEN .............................................................................................................................................. 17 
 
 

DEUTSCHE

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1 Vorwort

1.1 Über Dieses Handbuch

Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der Radarmed 650+ geschrieben. Es enthält

allgemeine Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über die

Wartung und die Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Gerätes zu

maximieren, sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem

Zubehör vertraut machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.

Das Radarmed 650+ darf nur von fachkundigem Personal der Bereiche Physiotherapie, Rehabilitation

oder angrenzenden Gebieten eingesetzt werden.

WARNUNG (nur USA):

Das Radarmed 650+ darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Fachpersonals

eingesetzt werden.

Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig.

Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius BV können diese Spezifikationen

jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius BV geändert werden.

1.2 Produkthaftung

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der

Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.

Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus der

Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt

auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,

Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Schäden oder Verluste,

selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und

unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein

Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf Nonius aus den Bestimmungen dieser

Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt

wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen

Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder

Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß,

in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen

Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.

DEUTSCHE

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2 Gerätebeschreibung

Das Radarmed 650+ ist ein Gerät für kontinuierliche oder gepulste Mikrowellentherapie mit einer Frequenz

von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge). Sichere Leistungsdosierung aufgrund der Wärmeempfindung des

Patienten ist ein großer Vorteil der Mikrowellentherapie. Die unipolare Strahlung erleichtert die Anwendung

der Mikrowellentherapie. Drei Strahler reichen aus für alle Fälle in der täglichen Praxis.

Strahler

Rundfeldstrahlerr

Der Rundfeldstrahler ist ideal für tiefere Wirkung auf lokal begrenzten Bereichen. Er ist der universellste

und auch am meisten genutzte Strahler.

Langfeldstrahler

Der Langfeldstrahler ist der geeignete Strahler für langgestreckte Körperpartien.

Muldenstrahler

Mit dem Muldenstrahler werden größere Körperpartien umfassend behandelt. Der Strahler ist

körpergerecht geformt. Insbesondere ist der Strahler für die Behandlung begrenzter Bereiche wie der

Schulter oder des Kniegelenkes sowie großer Muskelgruppen auf Rücken und Schulter geeignet.

2.1 Sicherheit

Die Sicherheit des Gerätes wird durch einen eingebauten Mikroprozessor gewährleistet. Ein kurzer

Piepton alle 5 Sekunden zeigt an, dass Mikrowellenenergie erzeugt wird. Sollte das HFKabel während

der Behandlung versehentlich herausgezogen werden (am Gerät oder am Strahler), schaltet das Gerät

automatisch die Hochfrequenz ab und es ertönen 3 Warnsignale von je 1 Sekunde Dauer. Die Therapie

kann fortgesetzt werden, wenn die Verbindung wieder hergestellt und die Dosis neu

eingestellt wird.

DEUTSCHE

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3 Warnungen

 Das Radarmed 650+ darf nur von fachkundigem Personal der Bereiche Physiotherapie,

Rehabilitation oder angrenzenden Gebieten eingesetzt werden.

 Das Radarmed 650+ darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen

Fachpersonals eingesetzt werden (nur USA).

 Halten Sie sich über Gegenanzeigen informiert (siehe Kapitel 4).

 Das Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe (d. h. weniger als 2 Meter) von Kurzwellenausrüstung

eingesetzt werden.

 Das Gerät darf nicht in sogenannten Nassräumen (Räumen zur Hydrotherapie) eingesetzt werden.

 Patienten mit Herzschrittmachern oder Elektroden sind kontraindiziert und dürfen sich nicht in der

Nähe von Räumen aufhalten, in denen Mikrowellengeräte betrieben werden.

 Personen, die nicht behandelt werden, müssen mehr als 1,5 m Abstand vom Strahler halten, wenn

das Gerät betrieben wird.

 Das Gerät darf nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika betrieben werden.

 Während der Behandlung wird in der Strahlrichtung des Strahlers ein Hochfrequenzfeld erzeugt,

das metallische Gegenstände erwärmen und Störungen in elektronischen Geräten verursachen

kann. Personen innerhalb dieser Zone müssen daher Metallobjekte (wie Paging-Geräte, Hörgeräte,

Uhren, Schmuck und Piercings) ablegen.

 Der Strahler darf nur ausgerichtet werden, wenn keine Leistung abgegeben wird. In allen Fällen

darf eine Dosierung nur eingestellt werden, wenn sich vor dem Emitter ein Patient befindet. Auf

diese Weise absorbiert der Patient den Hauptteil der Mikrowellenenergie und reduziert somit

Interferenzen auf ein Minimum.

 Es darf ausschließlich Originalzubehör verwendet werden. Behandlung mit beschädigtem Strahler

oder beschädigten Kabeln (z. B. externe Verformung) ist nicht zulässig.

 Der Strahler ist mit Sorgfalt zu handhaben. Nachlässige Handhabung kann das elektromagnetische

Feld des Strahlers beeinträchtigen.

 Behandlungsstühle, -tische oder -betten in der Zone der Strahlung dürfen nicht aus Metall

bestehen und keine Metallteile oder halbleitenden Deckbezüge besitzen, da sich diese aufheizen

können. Es werden Stühle oder Behandlungsliegen aus Holz mit Textil- oder Kunststoffbezügen

empfohlen.

 Testen Sie vor der Behandlung die Empfindlichkeit der zu behandelnden Fläche gegenüber

Wärme.

 Vor Beginn der Behandlung muss der Patient alle metallhaltigen Kleidungsstücke (Lurex) und

Metallteile in Taschen oder andere solche Gegenstände entfernen, die eventuell in die

Strahlungszone gelangen können. Solche Artikel umfassen Ringe, Ketten, Spangen, Armbänder,

Schmuck, Uhren, Piercings, Artikel mit Metallbeschlägen wie BHs, Hüfthalter, Korsetts, Hörgeräte

sowie metallische und elektronische Prothesen, usw.

 Feuchte Bereiche heizen sich in der Behandlungszone des Strahlers intensiver auf. In Leder oder

synthetischer Kleidung kann leicht erhöhte Schweißbildung auftreten. Es wird daher empfohlen, die

zu behandelnden die Körperteile zu entkleiden und im Falle starker Schweißbildung, den Schweiß

abzutrocknen (z. B. in Hautfalten). Trockene Bandagen können ziemlich sicher bestrahlt werden.

Diathermie darf nicht auf Bereiche angewendet werden, die durch feuchte Bandagen oder

Klebeband abgedeckt sind.

 Körperteile, die metallische Endoprothesen wie Markklammern, Metallsplitter, metallische Gelenke,

Stifte, Spiralen, Schädelplatten, Zahnfüllungen und Kronen, Drähte etc. enthalten, dürfen nicht oder

nur mit extrem niedrigen Dosierungen Behandlungen ausgesetzt werden.

 Bei der Behandlung schmaler Körperteile (z. B. eines Handgelenks) ist sicherzustellen, dass der

Strahler so ausgerichtet ist, dass empfindliche Körperteile (z. B. Augen, Hoden) nicht im

bestrahlten Bereich liegen. In diesen Fällen ist es empfehlenswert, einen kleineren Strahler zu

verwenden.

 Es sollte dem Patienten ermöglicht werden, während der gesamten Behandlung eine entspannte

und ruhige Haltung einzunehmen.

 Kleinkinder werden vor der Behandlung möglichst vollständig ausgezogen. Ihr geringes

physikalisches Volumen verlangt besondere Sorgfalt bei der Berechnung der Dosierung sowie

wiederholte Überprüfung der Hauttemperatur von Hand.

 Stellen Sie die Dosierung immer nach dem individuellen Patienten und niemals entsprechend eines

festen Schemas ein.

 Jeder Patient besitzt eine andere Wärmeempfindlichkeit. Diese erreicht in der Regel erst nach ca.

5 Minuten einen stabilen Zustand.

DEUTSCHE

081-400-095-49_DU Page 5 of 19

 Die Wärmeempfindlichkeit des Patienten kann während des Verlaufs einer Behandlung (Adaption)

variieren.

 Der Patient muss aufgefordert werden, eine als höher empfundene Wärme zu melden. Die

Dosierung muss dann reduziert werden.

 Bei verringerter Wärmeempfindung während der Behandlung darf die Dosierung unter keinen

Umständen erhöht werden.

 Wenn Sensibilitätsstörungen vermutet werden, dann ist die subjektive Wärmeempfindung des

Patienten mittels Messung der Hauttemperatur zu überprüfen. Um in solchen Fällen Überhitzung

zu vermeiden, muss die Dosierung mit äußerster Vorsicht eingestellt werden. Beaufschlagen Sie

die Behandlungszone nur für kurze Zeit mit kleiner Dosierung.

 Mikrowellentherapie darf niemals auf Körperteile angewendet werden, die örtlich betäubt

sind, da dies zu lokalen Verbrennungen führen kann.

 Die zu erwartenden Effekte werden geprüft.

 Der Patient wird gebeten, anschließend womöglich aufgetretene Reaktionen zu kommentieren.

 Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.

 Lesen, verstehen und üben Sie die Gefahrenhinweise und Betriebsanweisungen.

 Das Gerät darf nicht in der Nähe einer Wärmequelle wie z. B. eines Heizkörpers installiert werden.

 Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, Regen, übermäßigen Staub, Feuchtigkeit,

mechanische Schwingungen und Erschütterungen.

 Elektronische Geräte wie schnurlose Telefone dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Gerätes

verwendet werden.

 Das Gerät muss in derart montiert werden, dass keine Flüssigkeit eindringen kann.

 Verwenden Sie immer das von Enraf-Nonius für dieses Gerät vorgeschriebene Originalzubehör.

 Decken Sie die Lüftungsschlitze nicht ab.

 Sollte Flüssigkeit in das Gehäuse des Gerätes eindringen, dann ziehen Sie das Gerät aus der

Steckdose (falls angeschlossen) und lassen Sie es von einem autorisierten Fachhändler

überprüfen.

 Netzversorgungsanschlüsse müssen den nationalen Vorschriften hinsichtlich medizinischer Räume

entsprechen.

 Stellen Sie vor dem Anschluss dieses Gerätes an das Stromnetz sicher, dass die Spannung und

Frequenz auf dem Typenschild der tatsächlich vorhandenen Netzspannung Ihres Netzversorgers

entspricht.

 Aus Sicherheitsgründen sind die Bremsen an den Rädern des Gerätes vor Beginn einer

Behandlung zu arretieren.

 Ziehen Sie beim Bewegen oder Transportieren des Radarmed 650+ nie am Strahler oder am Arm

des Strahlers, um ein Kippen des Gerätes zu vermeiden.

 Das Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe (d. h. weniger als 2 Meter) von in Betrieb befindlicher

Kurzwellenausrüstung eingesetzt werden, um instabile Ausgangsleistung des Radarmed zu

vermeiden.

 Um Störungen zu vermeiden, sollten Kurzwellengeräte nicht in Richtung der Mikrowelleneinheiten

strahlen können, weder im gleichen Raum noch in benachbarten Räumen.

 Um elektromagnetische Störungen zu vermeiden, raten wir dringend dazu, separate Netzgruppen

(Phasen) für das Radarmed und die Kurzwellengeräte zu verwenden. Stellen Sie sicher, dass das

Netzkabel des Kurzwellengerätes sich nicht in der Nähe des Radarmed oder des Patienten

befindet.

 Elektroakustische Geräte (z. B. Funkgeräte, Gegensprechsysteme, Telefonsysteme, etc.) sind

gegen Mikrowellenbestrahlung abzuschirmen, wenn Störungen auftreten. Es kann ausreichend

sein, die Strahlrichtung des Strahlers zu ändern.

 Die Installation muss gemäß Einbauanleitung erfolgen.

 Die Länge des Hochfrequenzkabels ist kritisch. Verwenden Sie daher nur die von Enraf-Nonius

beigestellten Kabel.

 Die Strahler und Hochfrequenzkabel sind regelmäßig auf Beschädigungen und schlechte Kontakte

zu überprüfen.

 Beschädigte Strahler und ein beschädigtes Hochfrequenzkabel dürfen nicht verwendet werden.

 Lassen Sie das Gerät jährlich von Ihrem Lieferanten oder durch einen anderen von Enraf-Nonius

autorisierten Dienstleister überprüfen.

 Wartungs- und Reparaturaktivitäten dürfen nur durch einen autorisierten Dienstleister erfolgen.

 Öffnen der Ausrüstung durch nicht autorisierte Dienstleister ist nicht gestattet und beendet

jeglichen Garantieanspruch.

 Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die örtlichen Vorschriften zur Entsorgung des Gerätes und seines

Zubehörs gut kennen.

DEUTSCHE

081-400-095-49_DU Page 6 of 19

 Das Gerät ist mit einer Schutzerdung ausgestattet und muss mit einem Netzstecker mit Schutzkontakt

angeschlossen werden.

4 Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam, bevor Sie das Radarmed 650+ benutzen. Die

Gebrauchsanweisung muß allen Anwendern leicht zugänglich sein.

Beachten Sie bitte folgende Punkte vor dem Einsatz des Radarmeds 650+:

1. Berücksichtigen Sie die Kontraindikationen (siehe Kapitel 4).

2. Das Gerät darf nicht in der Nähe (d. h. weniger als 2 m) von Kurzwellengeräten eingesetzt werden.

3. Das Gerät ist nicht für sogenannte Feuchträume (Hydrotherapie) geeignet.

4. Patienten mit Herzschrittmachern oder Elektroden sind kontraindiziert und sollten sich nicht in

Räumen aufhalten, in denen Mikrowellengeräte betrieben werden.

5. Personen, die nicht behandelt werden, sollen einen Abstand von mindestens 1,5 m zu dem in Betrieb

befindlichen Mikrowellengerät einhalten

6. Das Gerät darf nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika betrieben werden.

Der Hersteller ist nicht haftbar, wenn das Gerät nicht entsprechend der vorliegenden Gebrauchsanweisung

genutzt wird.

4.1 Vorbereitung für Gerät und Personal

 Während der Behandlung besteht in Strahlerrichtung ein Hochfrequenzfeld, das metallische

Gegenstände erwärmen und elektronische Geräte stören kann. Alle in diesem Bereich befindlichen

Personen sollten daher Objekte wie Funkrufempfänger, Hörgeräte, Uhren, Schmuck und Piercings

entfernen.

 Der Strahler wird ohne Leistungsabgabe ausgerichtet. Die Dosis wird erst dann eingestellt, wenn

sich der Patient vor dem Strahler befindet. So wird die Energie größtenteils vom Patienten

aufgenommen und die Interferenz auf ein Minimum reduziert.

 Es ist ausschließlich Originalzubehör zu verwenden. Beschädigte Strahler oder Kabel dürfen nicht

mehr verwendet werden.

 Die Strahler sind vorsichtig zu behandeln. Nachlässiger Umgang mit den Strahlern kann das

elektromagnetische Feld des Strahlers beeinflussen.

 Behandlungsstühle, Liegen oder Betten innerhalb der Strahlungszone sollten nicht aus Metall sein

oder Metallteile enthalten. Auch halbleitende Materialien sind zu vermeiden, da diese sich erhitzen

können. Holzstühle oder -liegen mit Textiloder Plastikbezug sind am ehesten geeignet.

4.2 Vorbereitung des Patienten

 Testen Sie vor der Behandlung die Empfindlichkeit der zu behandelnden Fläche gegenüber

Wärme.

 Vor Behandlungsbeginn sollte der Patient alle metallhaltigen Kleidungsstücke (Lurex) oder andere

Gegenstände aus den Taschen entfernen, die sich im Behandlungsbereich befinden könnten. Dies

gilt auch für Ringe, Schnallen, Ketten, Armbänder, Schmuck, Uhren, Piercings oder Gegenstände

mit Metallteilen wie BH’s, Hosenträger, Korsetts, Hörgeräte und metallische oder elektronische

Prothesen etc.

 Feuchte Bereiche erwärmen sich im Strahlungsbereich stärker. Leder und synthetische

Kleidungsstücke begünstigen die Schweißentwicklung. Die zu behandelnden Körperteile sind

daher zu entkleiden und gegebenenfalls zu trocknen (Falten). Trockene Bandagen können

unproblematisch bestrahlt werden. Im Bereich von feuchten Bandagen oder Klebebandsollte keine

Wärmetherapie angewendet werden.

 Körperteile mit metallischen Endoprothesen wie Marknägel, Metallschrauben, Metallgelenke,

Nadeln, Spiralen, Schädelplatten, Zahnfüllungen und Kronen, Drähten etc. sollte nicht oder nur mit

äußerst niedrigen Dosen behandelt werden.

 Wird ein schmaler Teil des Körpers behandelt, (z.B. das Handgelenk), sollte der Strahler so

ausgerichtet werden, daß andere empfindliche Körperteile (Augen, Hoden) nicht im

Strahlungsbereich liegen. Hier sollte ein kleinerer Strahler eingesetzt werden.

 Der Patient sollte sich während der Behandlung in einer entspannten und bequemen Position

befinden.

DEUTSCHE

081-400-095-49_DU Page 7 of 19

 Kleinkinder werden vor der Behandlung möglichst vollständig ausgezogen. Ihr geringes

physikalisches Volumen verlangt besondere Sorgfalt bei der Berechnung der Dosierung sowie

wiederholte Überprüfung der Hauttemperatur von Hand.

4.3 Dosierung

Werden alle Behandlungshinweise befolgt, so wird die Mikrowellenbehandlung nur zum Vorteil des

Patienten sein. Da die Durchblutung im bestrahlten Bereich schnell ansteigt, wird auch die entstehende

Wärme schnell verteilt und kann sich nicht aufbauen. Verletzungen können nur bei gravierenden

Behandlungsfehlern (starke Überdosis) entstehen.

In der Praxis können 4 Stufen der Wärmeempfindlichkeit unterschieden werden:

 Nicht wahrnehmbare Wärme – Die Haut erwärmt sich bis knapp unterhalb der

Wärmeempfindlichkeitsschwelle. Dosierung so einstellen, dass Wärme kaum wahrnehmbar ist,

dann ein um ein paar Skalenstriche reduzieren.

 Leichte Erwärmung – Gerade eben wahrnehmbare Wärme

 Komfortable Wärme – Angenehmes, leicht erträgliches Wärmegefühl

 Heiß – Gerade eben erträglich, fast brennendes Wärmegefühl

Ausschlaggebend für jede Dosisberechnung ist das individuelle Wärmegefühl des Patienten. In der

ersten Sitzung der Behandlungsreihe sollte der Patient bereits nach seinem Wärmeempfinden befragt

werden.

 Stellen Sie die Dosis immer auf den jeweiligen Patienten ein und nie nach einem festgesetzten

Schema.

 Jeder Patient hat ein anderes Wärmeempfinden, das erst nach 5 Minuten auf einer

gleichbleibenden Stufe bleibt.

 Aufgrund des Gewöhnungseffekts kann das Wärmeempfinden während der Behandlungsreihe

variieren.

 Der Patient soll sich bei unangenehmer Wärmeentwicklung melden, damit die Dosis reduziert

werden kann.

 Auf keinen Fall sollte die Dosis erhöht werden, weil der Patient weniger Wärme spürt.

 Bei Verdacht auf gestörtes Temperaturempfinden sollte die Hauttemperatur überprüft werden.

Um ein Überhitzen zu vermeiden, muß die Dosis mit äußerster Vorsicht eingestellt werden.

Behandeln Sie mit niedriger Dosis für kurze Zeit.

 Lokal anästhesierte Bereiche sollten keine Bestrahlung erhalten, da dies zu Verbrennungen

führen kann.

Lokal anästhesierte Bereiche sollten keine Bestrahlung erhalten, da dies zu Verbrennungen

führen kann.

4.4 Nach der Behandlung

 Die zu erwartenden Effekte werden geprüft.

 Der Patient wird gebeten, anschließend womöglich aufgetretene Reaktionen zu kommentieren.

Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.

Lesen, verstehen und üben Sie die Gefahrenhinweise und

Betriebsanweisungen.

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5 Beabsichtiger Verwendungszweck

Das Radarmed 650+ ist ein Gerät für kontinuierliche oder gepulste Mikrowellentherapie mit einer

Frequenz von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge). Sichere Leistungsdosierung aufgrund der

Wärmeempfindung des Patienten ist ein großer Vorteil der Mikrowellentherapie. Die unipolare Strahlung

erleichtert die Anwendung der Mikrowellentherapie. Drei Strahler reichen aus für alle Fälle in der

täglichen Praxis.

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte sind ausschließlich für die Anwendung durch

sachkundiges Personal in Physiotherapie, Rehabilitation und angrenzenden Bereichen bestimmt.

5.1 Indikationen

Das Radarmed 650+ und das Radarmed 650+ sind Geräte zur kontinuierlichen und gepulsten

Mikrowellentherapie mit einer Frequenz von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge).

Das Ziel von Mikrowellentherapie ist Wärme innerhalb spezifischer Körpervolumina zu schaffen, um

Heilung und Schmerzlinderung zu fördern.

Empfohlene Verwendung:

Die Radarmed-Geräte können verwendet werden, wenn Wärmetherapie für die Behandlung eines

Patientenzustandes angezeigt ist.

Nachfolgend finden Sie eine Liste von Beschwerden, für die Wärme häufig empfohlen wird:

 Muskel- und Gelenksteife

 Osteoarthritis (des Kniegelenkes)

 Supraspinatus- & Achillessehnenreizung

 chronische Kreuzschmerzen

 Ödeme bei Patienten mit Sprunggelenksverletzungen

 myofasziale Triggerpunkte

5.2 Kontraindikationen

Behandlung mit Radarmed kontraindizierte Bereiche:

 Augen (wenn Belichtung wahrscheinlich ist, muss vom Patienten eine Schutzbrille getragen

werden)

 Gehirn

 Ohren (Der Kopf darf nicht direkt bestrahlt werden)

 Fortpflanzungsorgane

 Genitalien

 epiphysäre Bereiche sich entwickelnder Knochen

 betäubte Bereiche oder solche mit geringem Hautgefühl

 feuchte oder flüssigkeitsgefüllte Bereiche

 Synovitis mit Gelenkerguss

 Feuchtverbände oder Klebeband

 Bandagen oder Kleidung (muss aus dem Behandlungsbereich entfernt werden)

 Transpiration (Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn Schweiß auf der Haut des Patienten

erscheint)

 Gewebe mit eingeschränkter Blutversorgung

 kürzliche oder aktuelle Blutung

 der Bauch oder das Becken während der Menstruation

 Metall in Berührung mit der Haut (stellen Sie sicher, dass Uhren, Hörgeräte, Brillen,

Gürtelschnallen, Schmuck, etc. entfernt sind)

Die Behandlung ist auch kontraindiziert für Patienten mit

 jeglichen metallhaltigen Objekten wie:

o metallische Implantate

o tiefe Hirnstimulatoren

o Rückenmarkstimulatoren

o metallhaltige Intrauterin(Kontrazeptivum)-Geräte

o Herzschrittmacher

o metall-chirurgische Clips

DEUTSCHE

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(Stellen Sie außerdem sicher, dass implantierte Elektroden nicht noch vorhanden sind, nachdem ein

Stimulator entfernt wurde, da dies eine ernste Gefahr darstellen würde)

 Krebs

 periphere Gefäßerkrankung

 Blutungsstörungen

 gestörte Blutgerinnung

 offene Wunden

 nicht verheilte Knochen

 schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen

 Ischämie, Arteriosklerose, Thrombose und die damit verbundenen Bedingungen

 aktive Tuberkulose

 akute Entzündung

 Patienten, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen oder die nicht in der Lage sind

mit den Behandlungsanforderungen zu kooperieren.

 Setzen Sie Mikrowellendiathermie nicht bei Patientinnen mit Brustimplantaten ein, da Berichte

vorliegen, dass dies Gewebenekrose, Hauterosion und Implantatextrusion verursachen kann.

 Schwangerschaft ist für Mikrowellentherapie kontraindiziert.

Hinweis: Die häufigste Komplikation bei Kurzwellendiathermie ist die Entwicklung von Verbrennungen,

die durch eine Reihe von Faktoren verursacht werden können, einschließlich der folgenden:

 fehlerhafte Ausrüstung

 falsche Technik

 unzureichende Patientenüberwachung

 unangemessene Positionierung des Patienten

6 Bestelldaten

1435901 Radarmed 650+, Gerät für kontinuierliche und gepulste Mikrowellentherapie

1435750 Bedienungsanleitung Radarmed 650+

3444298 Netzkabel 230V - EUR

1409813 HF-Kabel, 250 Watt, für Radarmed

3442039 Strahlerarm für Radarmed

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7 Installation

7.1 Installation des Gerätes

 Nicht in der Nähe einer Wärmequelle, z. B. Heizkörper, aufstellen.

 Direktes Sonnenlicht, Regen, übermäßiger Staub, Feuchtigkeit, Erschütterungen und Schläge

sind zu vermeiden.

 Elektronische Geräte wie schnurlose Telefone sollten nicht in der Nähe des Gerätes benutzt

werden.

 Das Gerät ist nicht für „Feuchträume„ (Hydrotherapie) geeignet.

 Der Kontakt mit Flüssigkeit ist zu vermeiden.

 Verwenden Sie immer das Originalzubehör von Enraf Nonius.

 Lüftungsschlitze frei lassen.

Sollte Flüssigkeit in das Gehäuse eindringen, ziehen Sie den Stecker und lassen das Gerät von einer

autorisierten Werkstatt untersuchen.

7.2 Anschluß

 Der Netzanschluß muß den nationalen Bestimmungen für medizinische Räume entsprechen.

 Vor dem Anschluß prüfen, ob Volt und Stromstärke mit dem auf dem Typenschild angegebenen

übereinstimmen.

 Aus Sicherheitsgründen sollten die Bremsen der Rollräder vor Behandlungsbeginn festgestellt

werden.

7.3 Transport

Soll der Standort des Radarmed 650+ verändert werden, ziehen Sie nie am Strahler oder am

Elektrodenarm, um ein Umkippen des Gerätes zu vermeiden.

7.4 Elektromagnetische Interferenz

 das Betreiben des Gerätes in der Nähe (d. h. weniger als 2 m) von aktiven Kurzwellengeräten

kann die Leistung des Radarmed beeinflussen.

 Um Interferenz zu vermeiden, sollten Kurzwellengeräte nicht in Richtung der Mikrowellengeräte

strahlen, weder im gleichen noch im daneben gelegenen Raum.

 Um elektromagnetische Interferenz zu vermeiden, sollten separate Stromkreise für Mikrowellen-

und Kurzwellengeräte genutzt werden. Das Netzkabel eines Kurzwellengerätes sollte nicht in die

Nähe des Radarmeds oder des Patienten kommen.

 Elektroakustische Geräte (d. h. Radio, Sprechanlagen, Telefon etc.) sollten gegen

Mikrowellenstrahlung abgeschirmt werden, falls Interferenz auftritt. Manchmal reicht bereits eine

Änderung der Strahlungsrichtung aus.

Sollten die elektromagnetische Interferenz bestehen bleiben, setzen Sie sich mit Ihrem autorisierten

Fachhändler in Verbindung.

7.5 Anschluß des Netzkabels

 Schließen Sie das Netzkabel an das Gerät an [13].

 Stecken Sie den Stecker in eine Sicherheitssteckdose.

7.6 Verbindung des Strahlerarms

 Schraube einstecken [1] und nicht ganz festschrauben

 Halten Sie den Arm an das Gehäuse (Anschlußstück [10] links oder rechts), so

daß der Ausschnitt über die Schraube paßt [1].

 Schraube festziehen [2].

 beide Schrauben mit dem mitgelieferten achteckigen Schraubenschlüssel

festziehen

7.7 Anschluß des Strahlers

Für den Strahlerwechsel drücken Sie den schwarzen Knopf oben auf dem Strahlerarm. Um den Strahler

anzuschließen, muß der Knopf einrasten.

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7.8 Anschluß des HF-Kabels

7.8.1 Anschluß an das Gerät

Das HF-Kabel ist mittels einer Schraubverbindung am Anschlußpunkt [12] mit dem Gerät verbunden.

Die Kabellänge ist wegen der Induktion begrenzt. Verwenden Sie nur das Original-Kabel von Enraf

Nonius.

7.8.2 Verbindung zum Strahler

Das HF-Kabel ist durch eine Schnellkupplung mit dem Strahler verbunden.

Schnellkupplung anschließen

Kupplung aufsetzen

Prüfen, ob die Schnellkupplung

eingerastet ist

Kupplung abziehen

Ring zurückziehen

Kupplung abziehen

7.9 Anschalten und Selbsttest

 Mit An-/Ausschalter einschalten [8].

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 Sofort nach dem Einschalten führt das Gerät einen Selbsttest durch

Überprüfen ob:

 alle Punkte auf der LCD-Anzeige kurz aufleuchten

 am Ende des Testes ein Signal ertönt.

Setzen Sie sich mit Ihrem Fachhändler in Verbindung, wenn dies nicht der Fall ist.

8 Bedienung

8.1 Bedienfeld

[1] Anzeige Therapie Modus

Das erleuchtete LED zeigt den ausgewählten Modus, d. h. kontinuierlich oder gepulst.

[2] Wahltaste Therapie Modus : kontinuierlich oder Impulsbetrieb

Das Gerät schaltet beim Einschalten oder Ende der Behandlung automatisch auf kontinuierlichen Betrieb.

Während der Behandlung kann man jederzeit von kontinuierlich auf gepulst oder umgekehrt schalten.

[3] Zeitanzeige

Das Display zeigt die verbleibende Behandlungszeit in Minuten. Ist die Zeit abgelaufen, erscheint eine 0

auf der Anzeige, ein Signal ertönt und die Hochfrequenz wird abgeschaltet. Ein blinkender Punkt im

Display bedeutet, die Zeit und die Behandlung läuft.

[4] Zeitschalter

Mit dieser Taste wird die Behandlungszeit eingestellt.

[5] Leistungsanzeige

Das Display zeigt die eingestellte Leistung. Eine blinkende

0 bedeutet, daß keine Behandlungszeit eingestellt wurde.

In diesem Fall ist es nicht möglich, die Leistung

einzustellen.

[6] Leistungsschalter

Mit diesen Schaltern wählen Sie die Leistung. Die Leistung

kann nur eingestellt werden, wenn auch eine

Behandlungszeit eingestellt wurde.

[7] Stop Taste

Mit der Stop Taste kann die Behandlung abgebrochen

werden. Wird die Taste betätigt, geht die Uhr auf 0, ein

Signal ertönt und die Hochfrequenz wird abgeschaltet.

[8] An-/Ausschalter

Mit diesem Schalter stellen Sie das Radarmed an oder

aus.

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[9]Lüftungsschlitze

Diese Schlitze müssen für die Lüftung frei bleiben.

[10]Anschluß für Elektrodenarm

Der Elektrodenarm kann auf der rechten oder linken Seite des Gerätes befestigt werden (siehe

Paragraph 7.6 dieser Anleitung).

[11]Haken für Netzkabel

Wird das Gerät nicht benutzt, kann das Kabel an diesem Haken aufgehängt werden.

[12]HF-Verbindung

Verbindung für das HF-Kabel (siehe Paragraph 7.8 dieser Anleitung).

[13]Anschluß des Netzkabels

Verbinden Sie das Radarmed nur mit einer Schuko-Steckdose, deren Spannung der auf dem Typenschild

des Gerätes entspricht.

[14]Anschluß für das Potentialausgleichskabel

Ein zusätzliches Kabel ist lieferbar, falls die örtlichen Bestimmungen ein Potentialausgleichskabel

erfordern.

[15]Typenschild

Das Typenschild enthält alle Daten des Gerätes, Seriennummer (für Garantie, Service etc.) sowie

Netzspannung und Verbrauch.

8.2 Betrieb

8.2.1 Vorbereitung des Radarmed 650+

Switching onAnschalten

 Strahler anschließen

 HF-Kabel an Strahler und Gerät anschließen

 Mit An-/Ausschalter einschalten.

Sofort nach dem Einschalten führt das Gerät einen Selbsttest

durch.

Auswahl der Therapie

 gepulst oder kontinuierlich.

Das Display zeigt den gewählten Therapie Modus an.

Ausrichtung des Strahlers

 Stellen Sie den Strahler auf die zu behandelnde Fläche

ein. Dabei ist der Strahler so auszurichten, daß andere

Körperteile nur minimal bestrahlt werden.

 Informieren Sie den Patienten

Beachten Sie folgende Abstände des Strahlers zur

Körperoberfläche:

 Rundfeldstrahler ca. 10 cm

 Langfeldstrahler ca. 5 cm

 Muldenstrahler ca. 1 cm

Behandlungszeit

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Die gewählte Zeit erscheint im Display

Leistungsabgabe

 Stellen Sie die gewünschte Leistung ein Die eingestellte

Leistung wird auf dem Display angezeigt. Ist die

Behandlungszeit abgelaufen, ertönt ein Signal und die

Hochfrequenz wird abgeschaltet

 Die Behandlungszeit läuft, sobald eine Leistung

eingestellt ist. Ein blinkender Punkt im Display zeigt an,

daß die Uhr läuft.

 Ein kurzer Piepton alle 5 Sekunden zeigt an, dass

Mikrowellenenergie erzeugt wird

Therapie verändern

 Während der Behandlung kann vom kontinuierlichen auf

Impulsbetrieb und umgekehrt geschaltet werden.

 Während der Behandlungszeit kann die vorherige

Leistungsabgabe vermindert oder erhöht werden.

Jeder Patient hat ein unterschiedliches Wärmeempfinden,

welches erst nach ca. 5 Minuten erreicht wird. Eine

Veränderung innerhalb dieses Zeitraumes ist daher nicht nötig.

Vorzeitiges Beenden der Behandlung

Die Behandlung kann mit dem Stop-Schalter beendet werden.

Die Behandlung endet nach Ablauf der Behandlungszeit

automatisch.

9 Technische Wartung

9.1 Reinigung

9.1.1 Reinigen des Gerätes

Gerät abschalten und Netzstecker ziehen.

Reinigen Sie mit einem feuchten Tuch, lauwarmem Wasser und flüssigem Haushaltsreiniger (ohne

Alkohol, kein Scheuermittel !)

9.1.2 Reinigen des Strahlers und des HF-Kabels

Die Strahler können mit einer 70%tigen Alkohollösung und einem feuchten Tuch gereinigt werden.

Strahler oder HF-Kabel dürfen nicht sterilisiert oder Dampf oder Gas ausgesetzt werden. Reinigen Sie die

Strahler nach jedem Einsatz.

Strahler und HF-Kabel sollten regelmäßig auf Schäden oder Wackelkontakte untersucht werden. Sind

Strahler oder Kabel beschädigt, dürfen sie nicht mehr verwendet werden.

9.2 Fehler

9.2.1 Das Display leuchtet nicht auf

 Prüfen Sie die Verbindung des Netzkabels.

 Prüfen Sie die Funktion des Steckers, z. B. mit einer Lampe.

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081-400-095-49_DU Page 15 of 19

o Leuchtet die Lampe nicht auf, überprüfen Sie die Hauptsicherung

o Leuchtet die Lampe auf, überprüfen Sie die Sicherung des Gerätes.Error code Er XXX*

on the display

Hat das Gerät beim Selbsttest einen Fehler entdeckt, schalten Sie das Gerät noch einmal aus und an.

Erscheint die Fehlermeldung erneut, setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung. Das Gerät ist

möglicherweise defekt.

* Er XXX: Zahlen erscheinen auf den Positionen X

9.2.2 Leistung kann nicht eingestellt werden

 HF-Kabel ist nicht angeschlossen

 Es ist kein Strahler angeschlossen

 Es wurde keine Behandlungszeit eingestellt.

9.2.3 Während der Behandlung schaltet sich die Hochfrequenzleistung ab und ein Warnsignal

ertönt ( 3 Töne je 1 Sek.)

 Das HF-Kabel wurde versehentlich aus dem Stecker oder dem Strahler gezogen

 Das HF-Kabel wurde beschädigt und muß ersetzt werden

 Es besteht ein Wackelkontakt zwischen dem HF-Kabel und dem Gerät oder dem Strahler.

9.3 Technische Wartung

Wir empfehlen eine jährliche Wartung. Diese kann von Ihrem Lieferanten oder einer anderen von Enraf

Nonius autorisierten Werkstatt durchgeführt werden. Die Serviceunterlagen sollten aufgehoben werden,

um jederzeit nachvollziehbar zu sein. In manchen Ländern ist dies sogar obligatorisch.

Jede Wartung oder Reparatur sollte jedoch von einem autorisierten Unternehmen durchgeführt werden.

Enraf Nonius übernimmt keine Haftung für Folgen einer Reparatur oder Wartung durch nicht autorisierte

Personen.

Mit dem Öffnen des Gerätes durch nicht autorisierte Unternehmen erlischt jeder Anspruch auf Garantie.

9.4 Erwartete Lebensdauer

Die erwartete Lebensdauer des Gerätes beträgt 8000 Betriebsstunden oder 10 Jahre nach dem Kauf, je

nachdem, was zuerst eintritt.

9.5 Umwelt-Informationen

Ihr Radarmed enthält Materialien die wiederverwendet werden können oder schädlich

für die Umwelt sind. Bei der Entsorgung am Ende des Lebensdauers können

spezialisierte Betriebe Ihr Radarmed zerlegen und damit schädliche oder

wiederverwendbare Materialien trennen. Hiermit tragen Sie zu einer besseren Umwelt

bei.

Informieren Sie sich über die örtlichen Vorschriften für die Entsorgung von alten

Geräten und Zubehör.

10 Spezifikationen

10.1 Mikrowellen Therapie

Betriebsfrequenz : 2450 MHz +/- 50 MHz

HF Dauerleistung : 0 - 250 Watt +/- 20% at 50 Ohm

HF Spitzenleistung : 0 - 250 Watt +/- 20% mit einer festen Spitzenleistung von 1500 Watt

Therapiebereiche : kontinuierlich oder gepulst

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Zeitschaltuhr : 0 - 30 Minuten

10.2 Technische Spezifikation

Netzanschluß : 220-240 Volt

Frequenz : 50 / 60 Hz

Stromverbrauch : 1100 VA

Sicherheitsklasse : 1 typ B

Medizingeräte Klasse : IIa (entsprechend der Medizingeräteverordnung (93/42/EWG))

Gewicht : 45 kg (einschl. Arm)

Abmessungen : 93x39x49 cm (HxBxT einschl. Rollen)

CE-Zeichen :

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung

Temperatur : -20° bis +70° C

Relative Feuchtigkeit : 10 bis 90 %

Atmosphärischer Druck : 700 bis 1060 hPa

Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch

Temperatur : 10° till 40° C

Relative Feuchtigkeit : 30 till 75 %

Atmosphärischer Druck : 700 till 1060 hPa

Einstufung

Medizingeräte Klasse IIa

Das Gerät entspricht allen Anforderungen der Medizingeräteverordnung (93/42/EWG).

Internationalen Standards für die Sicherheit elektromedizinischer Geräte IEC 60601-1

Nicht-ionisierende Strahlung

Sicherheitsklasse 1

Das Gerät ist geerdet und muß an einen geerdeten Stecker angeschlossen werden.

Typ B

Technische Änderungen vorbehalten.

DEUTSCHE

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10.3 EMV-Angaben

Medizinische elektrische Geräte wie der RADARMED unterliegen speziellen Vorsorgemaßnahmen in

Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen konform den EMV-Anweisungen in

der Gebrauchsanleitung und den dazugehörigen Dokumenten installiert und in Gebrauch genommen

werden.

Tragbare und mobile Funk-Kommunikationssysteme (z. B. Mobiltelefone) können Interferenzen mit

medizinischen elektrischen Geräten verursachen.

Der RADARMED darf nur mit dem originalen Netzkabel verwendet werden, das auf der Liste mit dem

Verpackungsinhalt angegeben ist. Die Bedienung des Geräts mit einem anderen Netzkabel kann zu

höheren Emissionen oder einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.

Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Interferenz

Der RADARMED ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten

beschrieben ausgelegt. Der Kunde oder der Benutzer des RADARMED muss dafür sorgen,

dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.

Interferenz-Test

Compliance

Elektromagnetische Umgebung -

Richtlinie

HF-Emissionen nach CISPR 11

Gruppe 1

Der RADARMED verwendet für seine

internen Funktionen ausschließlich

HF-Energie. Deshalb sind die HF-

Emissionen des Gerätes sehr niedrig.

Die Wahrscheinlichkeit, dass sie

Störungen in

elektronischen Geräten in der Nähe

auslösen, ist sehr gering.

HF-Emissionen nach CISPR 11

Klasse B

Der RADARMED kann in allen

Einrichtungen sowie zu Hause und in

Einrichtungen verwendet werden,

die direkt an das öffentliche

Niederspannungsnetz angeschlossen

sind, das private Haushalte

versorgt.

Emissionen durch

Oberschwingungsströme nach IEC

61000-3-2

Klasse A

Emissionen durch

Spannungsänderungen und

Flicker nach IEC 61000-3-3

Compliance

WARNUNGEN

Das Gerät sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten verwendet oder aufgestellt werden. Sollte

die Aufstellung neben oder auf anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss sichergestellt werden,

dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß funktioniert.

Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit

Der RADARMED für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung

vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der 4-Serie muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen

Umgebung verwendet wird.

Prüfung der

Störfestigkeit

IEC 60601

Prüfpegel

Compliance-Niveau

Elektromagnetische

Umgebung –

Richtlinie

Elektrostatische

Entladung (ESE)

IEC 61000-4-2

 6 kV Kontakt

 8 kV Luft

 6 kV Kontakt

 8 kV Luft

Der Untergrund sollte aus

Holz, Beton oder

Keramikfliesen sein. Ist

der Boden mit

synthetischem Material

ausgelegt, muss die

relative Luftfeuchtigkeit

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mindestens 30%

betragen.

Schnelle transiente

elektrische

Störgrößen/Burst

IEC 61000-4-4

 2 kV für Strom-

versorgungsleitungen

 1 kV für Eingangs-

/Ausgangs-

leitungen

 1 kV für Strom-

versorgungsleitungen

nicht zutreffend

Die Qualität der

Spannungsversorgung

muss der eines

normalen Computerraums

entsprechen.

Stoßspannungen

IEC 61000-4-5

 1 kV Leitung/Leitung

 2 kV Leitung/Erde

 1 kV Leitung/Leitung

 2 kV Leitung/Erde

Die Qualität der

Spannungsversorgung

muss der eines

normalen Computerraums

entsprechen.

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechung

en und

Spannungsschwankun

gen bei

Stromversorgungsleitu

ngen

IEC 61000-4-11

< 5% U T

(> 95% Einbruch in U T)

für 0,5 Zyklen

40% U T

(60% Einbruch in U T)

für 5 Zyklen

70% U T

(30% Einbruch in U T)

für 25 Zyklen

< 5% U T

(> 95% Einbruch in U

für 5 Sekunden

< 5% UT

(> 95% Einbruch in U

für 0,5 Zyklen

40% UT

(60% Einbruch in U T)

für 5 Zyklen

70% UT

(30% Einbruch in U T)

für 25 Zyklen

< 5% UT

(> 95% Einbruch in U

für 5 Sekunden

Die Qualität der

Spannungsversorgung

muss der eines

normalen Computerraums

entsprechen.

Muss der RADARMED

auch bei

Unterbrechungen der

Stromzufuhr

ununterbrochen in Betrieb

bleiben, sollte der

RADARMED an eine

unterbrechungsfreie

Stromversorgung oder ein

Akku angeschlossen

werden.

Energietechnische

Frequenzen

(50/60 Hz)

von Magnetfeldern

IEC 61000-4-8

3 A/m

Magnetfelder mit

energietechnischen

Frequenzen sollten sich

auf einem für normale

Standorte in einem

Computerraum

typischen Niveau

befinden.

Hinweis: U T ist die AC-Netzspannung vor dem Einsatz der Testebene.

Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit

Der RADARMED für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung

vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des RADARMED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer

solchen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der

Störfestigkeit

IEC 60601

Prüfpegel

Compliance-

Niveau

Elektromagnetische Umgebung –

Richtlinie

Leitungsgeführte

Störgrößen

IEC 61000-4-6

Hochfrequente

elektromagnetische

Felder

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Bei der Verwendung von tragbarer oder

mobiler hochfrequenter

Kommunikationsausrüstung sollte der

empfohlene Mindestabstand zu jeder

Komponente des RADARMED

(einschließlich Kabel) eingehalten

werden, der sich aus der für die

Frequenz des Senders geltenden

Gleichung ergibt.

Empfohlener Mindestabstand

d = 1,17 √P

d = 1,17√P 80 MHz bis 800 MHz

d = 2,33 √P 800 MHz bis 2,5 GHz

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wobei P die maximale

Ausgangsnennleistung des Senders in

Watt (W) und d den empfohlenen

Abstand in Metern (m) gemäß den

Angaben des Senderherstellers

darstellt.

Die Feldstärke der festen HF-Sender,

die durch ein

elektromagnetisches

Standortgutachtena

ermittelt wird, muss unter dem

Compliance-Niveau in jedem

Frequenzbereichb liegen.

Störungen/Interferenzen können in der

Nähe von Geräten auftreten, die

folgendermaßen gekennzeichnet sind:

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu.

HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und

Personen ab..

A Die Feldstärke von festen Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose

Telefone) sowie von (Land-) Mobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radiosendern und Fernsehsendern

kann nicht mit Sicherheit theoretisch vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen

Umgebung

stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt

werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke

am Standort, an dem der RADARMED verwendet wird, das entsprechende HF-Compliance-Niveau,

muss der RADARMED auf normale Betriebstätigkeit hin

kontrolliert werden. Wird eine anomale Leistung festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie

eine Neuausrichtung bzw. Umstellung des RADARMED notwendig.

B Im Frequenzbereich zwischen 15 kHz und 8 MHz müssen die Feldstärken unter 3 V/m

liegen.

EMPFOHLENER MINDESTABSTAND ZWISCHEN TRAGBARER UND MOBILER HOCHFREQUENTER

KOMMUNIKATIONSAUSRÜSTUNG UND DEM RADARMED

Der RADARMED ist für die Verwendung in einer Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen

kontrolliert werden. Der Kunde bzw. Benutzer des RADARMED kann zur Verhinderung von

elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er gemäß der Empfehlung unten,

die sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung richtet, einen minimalen

Abstand zwischen der tragbaren und mobilen HF-Ausrüstung (Sender) und dem RADARMED einhält.

Maximale

Ausgangsnennlei

stung

des Senders

[ W ]

Mindestabstand je nach Senderfrequenz

[ m ]

150 kHz bis 80 MHz

d = 1,17√P

80 MHz bis 800

MHz

d = 1,17√P

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 2,33√P

0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1,17

2,33

3,70

7,37

100

11,70

23,33

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der

empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz

bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des

Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders darstellt.

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Abstand für den höheren Frequenzbereich zu.

HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und

Personen ab..

FRANCAIS 
 
 
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TABLE DES MATIÈRES 
PRÉAMBULE ............................................................................................................................................. 2 
1 GÉNÉRALITÉS .............................................................................................................................................. 2 
2 RESPONSABILITÉ SUR LE PRODUIT .................................................................................................................... 2 
DESCRIPTION DU PRODUIT ...................................................................................................................... 3 
1 SÉCURITÉ ................................................................................................................................................... 3 
AVERTISSEMENTS..................................................................................................................................... 4 
INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ .................................................................................................................... 6 
1 PRÉCAUTIONS VIS-À-VIS DE L’APPAREIL ET DU PERSONNEL .................................................................................... 6 
2 PRÉCAUTIONS VIS-À-VIS DU PATIENT ................................................................................................................ 6 
3 DOSAGE ..................................................................................................................................................... 8 
4 APRÈS LE TRAITEMENT .................................................................................................................................. 8 
USAGE VISÉ .............................................................................................................................................. 9 
1 INDICATIONS ............................................................................................................................................... 9 
2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................................... 9 
RÉFÉRENCES POUR COMMANDES .......................................................................................................... 10 
INSTALLATION ........................................................................................................................................ 11 
1 INSTALLATION DE L’APPAREIL ........................................................................................................................ 11 
2 RACCORDEMENTS ...................................................................................................................................... 11 
3 DÉPLACEMENT ET TRANSPORT ...................................................................................................................... 11 
4 INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ............................................................................................................ 11 
5 RACCORDEMENT DES CÂBLES........................................................................................................................ 11 
6 MONTAGE DU BRAS ÉMETTEUR..................................................................................................................... 11 
7 FIXATION DE L’ÉMETTEUR ............................................................................................................................ 11 
8 RACCORDEMENT DU CÂBLE HF ..................................................................................................................... 11 
8.1 Raccordement à l’appareil ............................................................................................................ 11 
8.2 Connexion à l’émetteur ................................................................................................................. 12 
9 BRANCHEMENT ET SELF-TEST ........................................................................................................................ 12 
ORGANES DE FONCTION ........................................................................................................................ 14 
1 PANNEAU DE COMMANDES .......................................................................................................................... 14 
2 SERVICE ................................................................................................................................................... 15 
2.1 Installation du Radarmed 650+ .................................................................................................... 15 
ENTRETIEN ............................................................................................................................................. 16 
1 CLEANING ................................................................................................................................................ 16 
1.1 Nettoyage de l’appareil ................................................................................................................ 16 
1.2 Nettoyage des émetteurs et du câble HF ...................................................................................... 16 
2 RECOMMANDATIONS EN CAS DE PANNE ......................................................................................................... 17 
2.1 Les displays ne s’allument plus ..................................................................................................... 17 
2.2 Code Er XXX* sur le display ........................................................................................................... 17 
2.3 L’intensité ne peut pas être installée ............................................................................................ 17 
2.4 Pendant le traitement, la puissance se coupe et un signal sonore retentit ( 3 bip de 1 sec.) ....... 17 
3 ENTRETIEN TECHNIQUE ............................................................................................................................... 17 
4 DURÉE DE VIE ESCOMPTÉE ........................................................................................................................... 17 
5 APPAREIL ET ACCESSOIRES USAGÉS ................................................................................................................ 17 
CARACTÉRISTIQUES ............................................................................................................................ 18 
1 THÉRAPIE MICRO-ONDES OU RADAR ............................................................................................................. 18 
2 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ................................................................................................................... 18 

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10.3 DONNÉES CEM ......................................................................................................................................... 19

1 Préambule

1.1 Généralités

Ce manuel a été rédigé pour les propriétaires et utilisateurs des appareils de Radarmed 650+. Il

contient des instructions générales sur les opérations, les précautions d’emploi, l’entretien et des

informations sur les pièces. Pour une utilisation optimale et accroître ainsi l’efficacité et la longévité

des appareils, il est conseillé, avant de les faire fonctionner, de lire ce manuel attentivement et de se

familiariser avec ses contrôles et ses accessoires.

Le Radarmed 650+ est uniquement destiné à une utilisation par du personnel compétent dans les

domaines de la physiothérapie, de la rééducation ou dans des domaines connexes.

AVERTISSEMENT (uniquement pour les États-Unis) :

Le Radarmed 650+ doit être utilisé uniquement sous la surveillance continue d'un médecin ou d'un

praticien autorisé.

Les caractéristiques décrites dans ce manuel étaient conformes lors de la date de publication. Mais,

suite à la politique d'amélioration continuelle d'Enraf-Nonius, des changements de ces

caractéristiques peuvent intervenir à tout moment sans obligation d’information de la part d’Enraf-

Nonius.

1.2 Responsabilité sur le produit

Dans de nombreux pays, des lois réglementent la responsabilité relative aux produits. Ces lois

stipulent entre autres qu'au terme d’une période de 10 ans après la mise en circulation d’un produit, le

fabricant ne peut plus être tenu responsable des défauts possibles du produit.

Dans les limites autorisées par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses fournisseurs ou revendeurs ne

seront en aucun cas responsables des dommages indirects, spéciaux, fortuits ou consécutifs, quels

qu'ils soient, dus à l'usage du produit ou à une incapacité à l’utiliser, y compris, mais non

exclusivement, les dommages liés à une perte ou à la clientèle, au travail et à la productivité, à une

panne ou à un dysfonctionnement d'ordinateur ou à tout autre dommage ou perte commerciaux,

même si la possibilité en a été avisée, et quel que soit le fondement juridique ou équitable (contrat,

préjudice ou autre) sur lequel la plainte est fondée. Dans tous les cas, l’entière responsabilité d’Enraf-

Nonius au titre de l’une quelconque des clauses de ce contrat ne dépassera pas dans sa totalité la

somme des frais payés pour ce produit et des frais d'assistance sur le produit reçus par Enraf-Nonius

dans le cadre d’un contrat d’assistance séparé (le cas échéant), à l’exception du décès ou de

dommages corporels qui seraient causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la limite où la loi

applicable interdit la limitation des dommages en de tels cas.

La partie plaignante (utilisateur du produit ou son représentant) exonérera Enraf-Nonius de toutes

plaintes provenant de parties tierces, quelle que soit leur nature ou leur relation avec la partie

plaignante.

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2 Description du produit

Le Radarmed 650+ est un appareil de thérapie à ondes radar d’une fréquence de 2450 MHz (12 cm)

fonctionnant en mode pulsé ou en mode continu. La possibilité d’un dosage en fonction de la sensation

de chaleur du patient est un grand avantage de la thérapie haute fréquence. La thérapie par ondes

radar est facile à adapter grâce à l’application unipolaire. Grâce aux trois émetteurs différents, toutes

les applications nécessaires seront facilement mises en pratique.

Emetteurs

Emetteur rond

Grâce à l’émetteur rond, on peut effectuer un travail en profondeur sur de petites régions. C’est

l’émetteur le plus utilisé.

Emetteur allongé

Grâce à l’émetteur long champ, on traite aisément tous les membres.

Emetteur grand champ

L’émetteur grand champ ou berceau permet le traitement des grandes surfaces. La forme de l’émetteur

est adaptée à la morphologie. Il convient tant pour les articula tions de l’épaule ou du genou et que pour

les masses musculaires du dos ou des épaules.

2.1 Sécurité

Un microprocesseur intégré contrôle toutes les fonctions importantes de l’appareil et garantit sa

sécurité. Un bref bip retentissant toutes les 5 secondes indique que de l'énergie par micro-ondes est

en train d'être produite. Si, pendant le traitement, le câble HF se détache(de l’appareil ou de

l’émetteur), l’appareil se coupe automatiquement et produit 3 fois un bip d’1 sec. Pour poursuivre le

traitement, vous devez alors réinstal ler l’intensité nécessaire après la remise en place du câble.

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3 Avertissements

 Le Radarmed 650+ est uniquement destiné à une utilisation par du personnel compétent dans

les domaines de la physiothérapie, de la rééducation ou dans des domaines connexes.

 Le Radarmed 650+ doit être utilisé uniquement sous la surveillance continue d'un médecin ou

d'un praticien autorisé (uniquement pour les États-Unis).

 Prière de se tenir informé des contre-indications (voir chapitre 4).

 Ne pas utiliser l'appareil à proximité immédiate (c.-à-d. à moins de 2 mètres) d'équipements à

ondes courtes.

 Ne pas utiliser l'appareil dans des salles d'hydrothérapie, qui sont des pièces humides.

 Il est contre-indiqué d'utiliser l'appareil chez les patients portant des pacemakers ou des

électrodes. L'appareil doit impérativement être tenu à l'écart des pièces où des appareils à

micro-ondes sont utilisés.

 Les personnes qui ne reçoivent pas le traitement doivent se tenir à 1,5 m de l'émetteur lorsque

l'appareil est en cours d’utilisation.

 L'appareil ne peut pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.

 Au cours du traitement, un champ à haute fréquence est présent dans la direction du

rayonnement de l'émetteur, qui peut entraîner le réchauffement d'objets métalliques et un

mauvais fonctionnement des équipements électroniques. Les personnes dans ce champ

doivent par conséquent retirer tout objet métallique (comme un bipeur, un appareil auditif, une

montre, des bijoux et des piercings).

 L'émetteur doit uniquement être aligné lorsqu'il n’est pas branché. Dans tous les cas, un

dosage doit être uniquement réglé lorsqu'un patient se trouve devant l'émetteur. De cette

manière, le patient absorbe convenablement la majeure partie de l'énergie par micro-ondes, ce

qui réduit le degré ou l'interférence au minimum.

 N'utiliser que les accessoires d'origine. Tout traitement avec des émetteurs ou des câbles

endommagés (ex. : déformation externe) est interdit.

 Manipuler les émetteurs avec précaution. Tout traitement négligent peut influencer le champ

électromagnétique de l'émetteur.

 Les sièges, les tables ou les lits de thérapie dans la zone de rayonnement ne doivent ni être

faits de métal, ni contenir des pièces en métal ou des matériaux de revêtement semi-

conducteurs, étant donné que ceux-ci peuvent chauffer. Il est recommandé d'utiliser des sièges

ou des tables faits de bois et dont le revêtement est à base de textile ou de plastique.

 Avant le traitement, il convient de tester la sensibilité à la chaleur de la zone à traiter.

 Avant le début du traitement, le patient doit retirer tous ses vêtements qui contiennent du métal

(lurex) et les articles en métal dans ses poches, ainsi que tout autre élément susceptible de se

retrouver dans le champ de rayonnement. Ces articles comprennent les bagues, les chaînes,

les barrettes, les bracelets, les bijoux, les montres, les piercings, les articles contenant des

éléments en métal (ex. : les soutiens-gorge, les boucles de ceinture, les corsets, les appareils

auditifs et les prothèses métalliques et électroniques), etc.

 Les concentrations d'humidité chauffent de manière plus intense dans la zone de traitement de

l'émetteur. Les vêtements en cuir et les vêtements synthétiques augmentent facilement le

degré de transpiration. Il est par conséquent recommandé de déshabiller les parties du corps à

traiter et, en cas de sudation excessive, de les sécher (plis dans la peau). Les pansements

secs peuvent être irradiés en toute sécurité. La diathermie ne doit pas être appliquée au niveau

des régions couvertes par des pansements ou des rubans adhésifs humides.

 Les parties du corps contenant des endoprothèses métalliques – comme des chevilles

médullaires, des éclats de métal, des joints métalliques, des broches, des spirales, des plaques

crâniennes, des plombages et des couronnes, des fils, etc. – ne doivent pas être soumises à

des traitements ou uniquement à des dosages extrêmement faibles.

 Lors du traitement de parties étroites du corps (ex. : un poignet), il convient de s'assurer que

l'émetteur est réglé pour que les parties sensibles du corps (ex. : les yeux, les testicules) ne

soient pas dans la zone irradiée. Dans ces cas, il est recommandé d'utiliser un émetteur plus

petit.

 Le patient devrait avoir la possibilité d'adopter une position détendue et calme pendant toute la

durée du traitement.

 Il est préférable de déshabiller entièrement les nouveau-nés avant le traitement. Leur volume

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physique exige des précautions particulières concernant le calcul du dosage, ainsi qu’une

vérification manuelle de la température de la peau, à plusieurs reprises.

 Toujours régler le dosage au cas par cas et ne jamais le régler en fonction d'un schéma fixe.

 Tous les patients ont une sensibilité différente à la chaleur et atteignent généralement un état

d'équilibre seulement après environ 5 minutes.

 La sensibilité du patient à la chaleur peut varier dans le cadre d'un traitement (adaptation).

 Il doit être demandé au patient de signaler toute augmentation de chaleur ressentie. Le dosage

doit ensuite être diminué.

 Le dosage ne doit en aucun cas être augmenté en conséquence d'une diminution de la

sensation de chaleur au cours du traitement.

 Lorsque l'on soupçonne des troubles de la sensibilité, la perception subjective de la chaleur,

par le patient, est contrôlée grâce à la température de la peau. Afin d'éviter toute surchauffe

dans ces cas, le dosage doit être ajusté avec la plus grande prudence. Appliquer uniquement

de petites doses sur la zone à traiter, et ce, pendant de courtes périodes.

 Il convient de ne jamais recourir à la thérapie par micro-ondes au niveau de parties du

corps sous anesthésie locale, étant donné que cela peut entraîner des brûlures locales.

 Les effets attendus sont vérifiés.

 Il est demandé au patient de commenter ultérieurement toute réaction susceptible de survenir.

 Suivre les instructions du manuel d'utilisation.

 Lire, comprendre et mettre en œuvre les instructions relatives à l'exploitation et aux précautions

à prendre.

 Ne pas installer l'appareil dans un endroit à proximité d'une source de chaleur, comme un

radiateur.

 Éviter toute exposition à la lumière directe du soleil, à la pluie, à des endroits excessivement

poussiéreux, à l'humidité, à des vibrations mécaniques et aux chocs.

 Les équipements électroniques, comme les téléphones sans fils, ne doivent pas être utilisés à

proximité de l'appareil.

 L'appareil doit être installé de sorte à ce qu'aucun liquide ne puisse pénétrer dedans.

 Toujours utiliser les accessoires d'origine prescrits pour cet appareil, de la marque Enraf-

Nonius.

 Ne pas recouvrir les orifices de ventilation.

 Si un liquide quelconque pénètre à l'intérieur de cet équipement, débrancher la prise de

l'appareil (s'il est branché) et demander un contrôle par un expert agréé.

 Les prises d'alimentation secteur doivent se conformer aux exigences nationales pour les

pièces médicales.

 Avant de brancher cet appareil sur le secteur, vérifier que la tension et la fréquence

mentionnées sur la plaque signalétique correspondent à l'alimentation secteur disponible.

 Pour des raisons de sécurité, les freins sur les roues de l'appareil doivent être bloqués avant le

début d'un traitement.

 Lors du déplacement ou du transport du Radarmed 650+, ne jamais tirer sur l'émetteur ou le

bras de l'émetteur, afin d’éviter de faire basculer l'appareil.

 Faire fonctionner l'appareil à proximité immédiate (c.-à-d. à moins de 2 mètres) d'équipements

à ondes courtes peut entraîner une instabilité dans l'émission de chaleur du Radarmed.

 Afin d'éviter toute interférence, il est interdit aux appareils à ondes courtes d'émettre un

rayonnement en direction des appareils à micro-ondes, que ces appareils se trouvent dans la

même pièce ou dans des pièces adjacentes.

 Afin de prévenir toute interférence électromagnétique, nous conseillons vivement de recourir à

des prises d'alimentation secteur (phases) distinctes pour le Radarmed et les appareils à ondes

courtes. S'assurer que le câble secteur de l'appareil à ondes courtes ne se retrouve pas à

proximité du Radarmed ou du patient.

 Les équipements électro-acoustiques (ex. : radios, interphones, systèmes téléphoniques, etc.)

doivent être soumis à un rayonnement par micro-ondes si une interférence est observée. Il

pourra s'avérer suffisant de changer la direction de rayonnement des émetteurs.

 Installer conformément aux instructions d'installation.

 La longueur du câble HF est extrêmement importante. Par conséquent, n'utiliser que le câble

fourni par Enraf-Nonius.

 Les émetteurs et le câble HF doivent être régulièrement inspectés pour contrôler tout dommage

ou mauvais contact.

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 Si le câble HF ou les émetteurs sont endommagés, ils ne pourront pas être utilisés.

 Faire contrôler l'appareil tous les ans par le fournisseur – ou un autre organisme – agréé par

Enraf-Nonius.

 L'entretien et toutes les réparations doivent uniquement être réalisés par un organisme agréé.

 L'ouverture de l'équipement par des organismes non agréés est interdite et entraînera la nullité

de la garantie.

 Merci de bien veiller à être informé des règles et réglementations locales en ce qui concerne le

retrait de l'appareil et des accessoires.

 L'appareil est équipé d'une prise de terre de sécurité et doit être branché à une prise secteur équipée

d'un contact de mise à la terre.

4 Instructions de sécurité

Il est important avant la mise en service du Radarmed 650+ de lire attentivement ce mode d’emploi.

Veillez à ce qu’il soit disponible pour tout utilisateur.

L’utilisation du Radarmed 650+ est soumis aux règles suivantes:

1. Soyez attentif aux contre-indications (chapitre 4).

2. L’appareil ne peut être utilisé à proximité (càd à moins de 2 mètres) d’un appareil à ondes

courtes.

3. L’appareil ne peut pas être utilisé dans une pièce humide (salle d’hydrothérapie).

4. Les patients possédant un pacemaker ou une électrode implantée ne se trouvent pas dans

l’espace où un traitement par ondes radar est réalisé, vu l’interdiction absolue de traitement chez

ceux-ci.

5. Les personnes qui ne sont pas en traitement, ne peuvent se trouver dans le flux min. de 1,5 m

développé par l’appareil.

6. L'appareil ne peut pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.

Le fabricant n’est pas tenu pour responsable des suites d’un autre usage que celui décrit dans ce mode

d’emploi.

4.1 Précautions vis-à-vis de l’appareil et du personnel

 Pendant le traitement, l’émetteur envoit un champ électromagnétique de haute fréquence à

partir de l’échauffement des objets métalliques et peut créer un dérangement des appareils

électroniques. Les personnes qui se trouvent dans le champ, doivent enlever tous les objets

métalliques ou électroniques (càd montres, portables, piercings, colliers,...)

 Le placement de l’appareil ne peut se faire que s’il ne produit aucun flux. En principe, l’intensité

ne peut être installée que si un patient est installé devant l’émetteur. Ainsi le patient va absorber

la plus grande partie de l’émission et l’énergie extérieure non voulue sera réduite au minimum.

 Seuls les accessoires d’origine peuvent être utilisés. Une émission avec des émetteurs ou des

câbles abîmés est vivement déconseillée.

 Manipulez les émetteurs avec soin. Un usage sauvage peut influencer le champ magnétique

des émetteurs.

 L’appareillage et les accessoires tels que les chaises de traitement, les tables et les lits qui se

trouvent dans le champ, ne peuvent pas être en métal ou contenir des éléments métalliques

(par ex. les ressorts dans un matelas) ou dans une matière qui est sensible à l’échauffement.

Il est recommandé d’utiliser des meubles en bois sans recouvrement.

4.2 Précautions vis-à-vis du patient

 Avant le traitement, il convient de tester la sensibilité à la chaleur de la zone à traiter.

 Avant le début du traitement, toute pièce vestimentaire contenant ou à base de métal doivent

être enlevées. C’est aussi valable pour tout les objets métalliques qui se trouvent soumis au

champ. Videz les poches (clés, coutelas,...). Otez les bijoux, appareils auditifs et piercings. Les

montres et les prothèses métalliques peuvent entraîner des brûlures. Les appareils

électroniques peuvent être endom magés (appareil auditif, calculette, portable,...).

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 L’émission augmente plus l’échauffement des zones humides. Certaines matières

vestimentaires telles que le cuir ou le nylon peuvent entraîner une sudation impor tante. Nous

conseillons donc de traiter sans vêtements et de sécher les régions humides. Une région sèche

peut être exposée sans problèmes. Les régions humides ou couvertes d’une bande ne peuvent

être traitées.

 Les parties du corps avec endoprothèses, comme par ex. un clou ou une plaque orthopédique

ne peuvent être traiter que sous certaines conditions.

 Pour éviter d’exposer des parties du corps spécialement sensibles (par ex. les yeux ou les

testicules), nous conseillons d’utiliser l’émetteur rond pour toutes les petites régions à traiter (

par ex. les articulations des doigts).

 Pendant le traitement, veillez à ce que le patient soit installer confortablement.

 Il est préférable de déshabiller entièrement les nouveau-nés avant le traitement. Leur volume

physique exige des précautions particulières concernant le calcul du dosage, ainsi qu’une

vérification manuelle de la température de la peau, à plusieurs reprises.

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4.3 Dosage

Si on respecte les précautions d’usage, le patient ne devrait subir aucun désagrément du traitement

par ondes radar. Grâce à la vitesse de circulation san guine, la chaleur transmise est rapidement

distribuée ce qui évite toute bouffée de chaleur. De graves fautes de traitement (par ex. un fort

surdosage) entraîneront des domma ges, comme toutes les autres méthodes de traitement physique

ou médicamenteux.

En pratique, on distingue 4 niveaux de sensibilité à la chaleur :

 Sensation de chaud imperceptible – peau chauffée juste en dessous du seuil de sensibilité à

la chaleur. Régler le dosage de sorte à ce que la chaleur soit à peine perceptible, puis le

diminuer progressivement par graduation.

 Légère sensation de chaud – sensation de chaleur tout juste perceptible

 Sensation de chaud confortable – sensation de chaleur agréable et facilement tolérable

 Forte sensation de chaud – sensation de chaleur tout juste tolérable, à la limite de la brûlure

La sensation subjective de chaleur du patient doit toujours servir de référence pour le dosage. Il est

donc recommandé de prendre du temps lors de la première séance pour adapter la dose aux

sensations du patient.

 L’installation de l’intensité ne suit jamais un schéma préétabli, mais elle est dans tous les cas

adaptée au patient.

 La sensation de chaleur est différente pour chaque patient et devient stable après environ

cinq minutes.

 La sensation de chaleur du patient peut varier durant le traitement (adaptation).

 Demandez au patient de traduire une sensation de chaleur trop forte. L’intensité pourra être

diminuée.

 Au cas où la sensation de chaleur s’estompe, on ne peut en aucune manière augmenter

l’intensité.

 Si le patient présente des troubles sensitifs, on peut estimer de manière subjective la chaleur

 transmise en contrôlant la température cutanée. Dans un tel cas, nous vous conseillons de

doser délicatement et de travailler avec une faible intensité et un court temps de traitement.

En conclusion, nous vous recommandons la plus grande prudence pour l’application de la

thérapie radar sur des régions anesthésiées; vous pourriez engendrer de graves brûlures!

4.4 Après le traitement

 Les effets attendus sont vérifiés.

 Il est demandé au patient de commenter ultérieurement toute réaction susceptible de

survenir.

Suivre les instructions du manuel d'utilisation.

Lire, comprendre et mettre en œuvre les instructions relatives à l'exploitation et

aux précautions à prendre.

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5 Usage visé

Le Radarmed 650+ est un appareil de thérapie à ondes radar d’une fréquence de 2450 MHz (12 cm)

fonctionnant en mode pulsé ou en mode continu. La possibilité d’un dosage en fonction de la

sensation de chaleur du patient est un grand avantage de la thérapie haute

fréquence. La thérapie par ondes radar est facile à adapter grâce à l’application unipolaire. Grâce aux

trois émetteurs différents, toutes les applications nécessaires seront facilement mises en pratique.

Les produits de ce mode d’emploi ne sont destinés qu’à une utilisation par des personnes

compétentes dans les domaines de la physiothérapie, la rééducation et des domaines contigus.

5.1 Indications

Le Radarmed 650+ et le Radarmed 950+ sont des appareils de thérapie par micro-ondes en mode

continu et pulsé, dotés d'une fréquence de 2450 mHz (longueur d'onde : 12 cm).

Le but de la thérapie par micro-ondes est de fournir une chaleur adaptée aux volumes spécifiques du

corps pour favoriser le réchauffement et le soulagement de la douleur.

Utilisation prévue :

Les appareils Radarmed peuvent être utilisés lorsqu'une thermothérapie est indiquée dans le

traitement de la maladie d'un patient.

La liste suivante fournit les problèmes pour lesquels la chaleur est fréquemment recommandée :

 Raideurs musculaires et articulaires

 Arthrose (du genou)

 Tendinopathie du supra spinatus

 Lombalgie chronique

 Œdème chez les patients ayant des blessures à la cheville

 Zones gâchettes myofasciales

5.2 Contre-indications

Voici les régions contre-indiquées en cas de traitement avec Radarmed :

 Yeux (en cas de risque d'exposition, le patient doit porter des lunettes de protection)

 Cerveau

 Oreilles (la tête ne doit pas être directement exposée aux rayonnements)

 Organes reproducteurs

 Organes génitaux

 Régions épiphysaires des os en développement

 Régions engourdies ou avec une faible sensation cutanée

 Régions humides ou remplies de liquide

 Synovite accompagnée d'un épanchement articulaire

 Pansements ou rubans adhésifs humides

 Pansements ou vêtements (devant être retirés de la zone à traiter)

 Transpiration (interrompre le traitement en cas de transpiration apparente de la peau du

patient)

 Tissus dont l'approvisionnement en sang est restreint

 Hémorragie récente ou en cours

 Abdomen ou pelvis lors des règles

 Métal en contact avec la peau (veiller à bien retirer les montres, les appareils auditifs, les

lunettes, les boucles de ceinture, les bijoux, etc.)

Le traitement est également contre-indiqué dans les cas suivants :

 Chez les patients utilisant des éléments à base de métal, tels que :

o des implants métalliques

o des systèmes de stimulation cérébrale profonde

o des stimulateurs médullaires

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o des dispositifs intra-utérins (contraceptifs) contenant du métal

o des pacemakers

o des pinces chirurgicales

(Aussi, s'assurer que les électrodes implantées ne sont plus en place après le retrait d'un

stimulateur, étant donné que cela représenterait un grave danger.)

 Cancer

 Maladie vasculaire périphérique

 Troubles hémorragiques

 Altération de la coagulation du sang

 Lésions ouvertes

 Fractures osseuses

 Graves problèmes de cœur, de foie ou de rein

 Ischémie, artériosclérose, thrombose et troubles associés

 Tuberculose active

 Inflammation aiguë

 Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre les instructions fournies ou qui sont

dans l'incapacité de se conformer aux exigences du traitement

 Ne pas recourir à la diathermie par micro-ondes chez les patients ayant des implants

mammaires, étant donné que des cas de nécrose tissulaire, d'érosion cutanée et d'extrusion

de l'implant ont été rapportés.

 Il est contre-indiqué de recourir à une thérapie par micro-ondes en cas de grossesse.

Remarque : la complication rencontrée le plus fréquemment en cas de diathermie par ondes courtes

est le développement de brûlures. Celles-ci peuvent survenir en raison d'une variété de facteurs, y

compris les suivants :

 Matériel défectueux

 Technique inappropriée

 Mauvaise surveillance du patient

 Mauvaise position du patient

6 Références pour commandes

1435901 Radarmed 650+, Appareil pour la thérapie à ondes micro pulsées et continues

1435750 Mode d´emploi Radarmed 650+

3444298 Câble secteur 230V-EUR

1409813 Câble Haute Fréquence, 250 Watt

3442039 Bras porte-électrode du Radarmed

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7 Installation

7.1 Installation de l’appareil

 Ne placez pas l’appareil près d’une source de chaleur, comme par ex. un radiateur.

 Eviter l’exposition directe à la lumière du jour, à la poussière, à l’humidité, aux vibrations et aux

chocs.

 L’emploi d’appareillages électroniques tels qu’un portable à proximité est déconseillé.

 Il est interdit d’utiliser cet appareil dans une “zone humide” (salle d’hydrothérapie).

 Aucun liquide ne peut pénétrer dans l’appareil.

 N’utilisez que les accessoires originaux Enraf-Nonius.

 Les grilles de ventilation de l’appareil ne peuvent être couvertes.

En cas de pénétration d’un liquide, déconnecter immédiatement l’appareil. Faites ensuite contrôler

celui-ci par un service autorisé.

7.2 Raccordements

 Le raccordement doit répondre aux exigences d’utilisation en milieu médical.

 Contrôlez en premier lieu si le voltage et la fréquence de l’appareil (plaque d’immatriculation)

sont en concordance avec le réseau.

 Pour des raisons de sécurité évidentes, les roues de l’appareil doivent être bloquées avant

toute utilisation thérapeutique.

7.3 Déplacement et transport

Lors du déplacement et du transport du Radarmed 650+, ne le tirez pas par les émetteurs ou les bras

pour éviter qu’il ne bascule.

7.4 Interférence électromagnétique

 L’utilisation d’un appareil à ondes courtes à proximité (moins de 2 mètres) du Radarmed rend

instable son signal.

 Pour éviter l’influence des ondes courtes, ne placez pas le Radar dans le champ d’un appareil

à ondes courtes.

 Pour éviter l’influence électromagnétique, ne branchez pas Radar et Onde courte sur le même

réseau, faites attention que leurs câbles secteur ne se touchent pas.

 Les appareils électroniques sonores( tels radios, intercoms, installations téléphoniques, etc...)

doivent éventuellement être protégés des ondes radar. Il suffit souvent de changer la

direction de l’émetteur..

Si des dérangements en raison d’interférences perdurent, prenez contact avec votre fournisseur.

7.5 Raccordement des câbles

 Raccordez le câble fourni à sa connexion [13].

 Raccordez le câble à une prise munie d’une prise de terre.

7.6 Montage du bras émetteur

 Vissez partiellement la vis [1].

Placez le bras contre la paroi de l’appareil (point d’attaché [10] gauche ou

droite), jusqu’à positionnement sur la vis [1].

 Vissez la vis [2].

 Fixez les deux vis à l’aide de la clé fournie.

7.7 Fixation de l’émetteur

Pour la fixation et le détachement de l’émetteur, on doit pousser sur le bouton autobloquant noir (au

dessus du bras émetteur). Lors de la fixation, on doit entendre le bruit de l’autoblocage.

7.8 Raccordement du câble HF

7.8.1 Raccordement à l’appareil

Le câble HF est raccordé à l’appareil via la connexion [12] au moyen d’une bague à visser.

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La longueur du câble HF est calculée. N’utilisez pour cette raison qu’un câble original Enraf-Nonius.

7.8.2 Connexion à l’émetteur

Le câble HF est fixé à l’émetteur grâce à un connecteur à cliquer.

Fixer la fiche de liaison

Placer et enfoncer la fiche

Contrôlez si la fiche est bien fixée

Détacher la fiche de liaison

Tirez la bague en arrière

Retirer la fiche

7.9 Branchement et self-test

 Branchez l’appareil à la prise du réseau [8].

 Dès le branchement, l’appareil entame automatiquement un self-test.

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Contrôlez si:

 tous les pixels s’allument tour à tour sur l’écran LCD;

 un signal sonore indique la fin du test.



Prenez contact avec votre fournisseur si ce n’est pas le cas..

FRANCAIS

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8 Organes de fonction

8.1 Panneau de commandes

[1] Indication LED de la forme de thérapie

Les LED éclairés vous donne la forme thérapie sélectionnée; continue ou pulsée.

[2] Touche de choix de la forme de thérapie: continue [symbool] ou pulsée (symbool]

Lors de la mise en marche et à la fin d’un traitement, l’appareil s’installe automatiquement en mode

continu. Le passage du mode continu et pulsé et inversément est possible pendant le traitement.

[3] Display du temps de traitement

Le display donne le temps de traitement installé et restant exprimé en minutes. A la fin du temps de

traitement, un zéro apparait sur le display, un signal sonore retentit et la puissance HF se coupe. Un

petit point clignotant sur le display signale que la minuterie fonctionne et que le traitement est en

marche.

[4] Touche d’installation du temps de traitement

Grâce à ces touches, vous pouvez installer le temps de traitement.

[5] Display de puissance

Le display donne la puissance installée. Un zéro clignotant sur le display signale que le temps de

traitement n’est pas installé. L’installation de la puissance n’est alors pas possible.

[6] Touche d’installation de puissance

Grâce à ces touches, vous pouvez installer la puissance.

L’installation de la puissance n’est possible que si un

temps de traitement est installé.

[7] Touche Stop

Touche pour arrêter le traitement en court. Cette touche

vous permet de ramener le temps de tratement à zéro, un

signal sonore retentit alors et la puissance HF est coupée.

[8] Interrupteur

L’interrupteur permet la mise en marche ou l’arrêt du

Radarmed.

[9] Ouvertures de ventilation

Ces ouvertures ne peuvent être couvertes.

[10] Connexions des bras pour émetteurs

FRANCAIS

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Vous pouvez monter le bras pour émetteurs aussi bien à gauche qu’à droite. (voir paragraphe 7.6 de

ce mode d’emploi).

[11] Crochet d’attache

Point d’attache du câble secteur lorsque l’appareil est hors fonctionnement.

[12] Raccordement HF

Raccordement pour le câble HF (voir paragrahe 7.8 de ce manuel).

[13] Connexion secteur

Point de connexion de l’appareil avec le câble secteur.

[14] Connexion de la prise terre

Dans les espaces nécessitant une prise terre ou un câble de potentiel, un câble spécialement adapté

peut être livré.

[15] Plaque d’immatriculation

Sur celle-ci, vous trouverez toutes les données de l’appareil tels que le type, le nE de série et le nE

de suite (pour le service, la garantie, etc...). Vous trouverez aussi les données de raccordement

comme le voltage et le type de courant.

8.2 Service

8.2.1 Installation du Radarmed 650+

Branchement

 Montez l’émetteur.

 Fixez le câble HF à l’émetteur.

 Branchez l’appareil grâce à l’interrupteur on/off.

Dès le branchement, l’appareil fait automatiquement un self-

test.

Choix thérapeutique

 Sélectionnez en mode continu ou pulsé

Le display vous renseigne sur la forme de thérapie choisie.

Placement de l’émetteur

 Dirigez l’émetteur sur la région à traiter, de manière à

éviter que les autres régions corporelles ne soient dans

le champ.

 Informez le patient.

Respectez les distances d’application nécessaires pour chaque

émetteurs:

 Emetteur Rond +- 10 cm.

 Emetter Long +- 5 cm.

 Emetteur Grand champ +- 1 cm.

Choix thérapeutique

 Sélectionnez en mode continu ou pulsé

Le display vous renseigne sur la forme de thérapie choisie..

FRANCAIS

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Installation de la puissance

 Installez la puissance choisie

Le display indique la puissance choisie. A la fin du temps

installé, un signal sonore retentit et et la puissance IIF se

coupe automatiquement.

 Le temps de traitement court dès que la puissance est

installée. Le décompte du temps est signalé grâce au

point lumineux clignotant du display.

 Un bref bip retentissant toutes les 5 secondes indique

que de l'énergie par micro-ondes est en train d'être

produite

Le traitement débute dès que le bouton d’installation de

puissance est actionné.

Choix du mode thérapeutique

 L’adaptation en mode continu ou pulsé est possible

pendant le traitement.

 L’adaptation de la puissance est possible pendant le

traitement.

La sensibilité à la chaleur est différente pour chaque patients et

se stabilise après environ 5 minutes. L’adaptation de la

puissance est donc nécesssaire.

Arrêt du traitement en cours

L’arrêt immédiat est possible grâce au bouton STOP.

Le traitement s’arrête automatiquement en fin de traitement.

9 Entretien

9.1 Cleaning

9.1.1 Nettoyage de l’appareil

Coupez d’abord le courant et enlevez la fiche de la prise.

L’appareil peut être nettoyé avec une serviette humide. Employez pour cela de l’eau neutre et

éventuellement un produit de nettoyage ménager, pas d’éponge qui gratte ou de solution alcoolisée.

9.1.2 Nettoyage des émetteurs et du câble HF

Les émetteurs peuvent être désinfectés avec une éponge humidifiée d’un produit à 70% d’alcool. Les

émetteurs et le câble HF ne peuvent pas être stérilisés, ni au gas, ni à la chaleur. Les émetteurs

doivent être nettoyés après chaque usage.

Contrôlez régulièrement les émetteurs et le câble HF (dégâts et mauvais contacts). Des émetteurs

et/ou le câble HF ne peuvent être utilisés s’ils sont endommagés.

FRANCAIS

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9.2 Recommandations en cas de panne

9.2.1 Les displays ne s’allument plus

 Contrôlez si la fiche est connectée à la prise.

 Contrôlez si la prise fonctionne grâce par ex. à une lampe.

o Si la lampe ne fonctionne pas, contrôlez le circuit électrique du bâtiment.

o Si elle fonctionne, contrôlez le fusible de l’appareil.t.

9.2.2 Code Er XXX* sur le display

L’appareil a décelé une panne pendant le self-test. Réallumé l’appareil. S’il réapparait, contactez

votre fournisseur. L’appareil est sans doute défectueux.

* Er XXX: Chaque X est un chiffreX

9.2.3 L’intensité ne peut pas être installée

 Le câble HF n’est pas raccordé.

 Aucun émetteur n’est raccordé.

 Le temps de traitement n’est pas installé.

9.2.4 Pendant le traitement, la puissance se coupe et un signal sonore retentit ( 3 bip de 1

sec.)

 Le câble HF s’est ou a été décroché de l’émetteur ou de l’appareil.

 Le câble HF est endommagé et doit être remplacé.

 Il y a un mauvais contact au niveau de la liaison entre le câble HF et l’appareil et/ou l’émetteur.

9.3 Entretien technique

Nous vous conseillons de faire contrôler l’appareil chaque année. Faites-le réviser soit par votre

fournisseur, soit par un installateur Enraf-Nonius autorisé. Nous vous conseillons également de tenir

un dossier entretien à jour où sont recensées tous les entretiens. Dans certains pays, c’est déjà une

obligation.

L’entretien et les réparations ne peuvent être confiées qu’à un réparateur autorisé par Enraf-Nonius.

Enraf-Nonius n’est pas responsable des suites d’un entretien ou d’une réparation réalisées par une

personne non autorisée.

L’ouverture de l’appareil par une personne non-autorisée est interdite et annule la garantie.

9.4 Durée de vie escomptée

La durée de vie escomptée de cet appareil est de 8 000 heures d'utilisation ou de 10 ans après son

achat, selon la première de ces deux éventualités.

9.5 Appareil et accessoires usagés

Votre Radarmed contient des matériaux à recycler et/ou qui sont dangereux pour

l’environnement. Lors de la mise au rebut, à la fin de la durée de fonctionnement,

des entreprises spécialisées peuvent démonter votre Radarmed pour enlever les

matériaux dangereux et récupérables. Ainsi, vous contribuez à la protection de

l’environnement.

Informez-vous des règles locales pour l’enlèvement de l’appareillage et des

accessoires.

FRANCAIS

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10 Caractéristiques

10.1 Thérapie Micro-ondes ou Radar

Fréquence : 2450 MHz +/- 50 MHz

Puissance HF continu : 0 - 250 Watt +/- 20% pour 50 Ohm

Puissance HF pulsé : 0 - 250 Watt +/- 20% avec une puissance max. fixe de 1500 Watt

Forme de Thérapie : continu et pulsé

Minuterie : 0 - 30 minutes

10.2 Caractéristiques techniques

Voltage : 220-240 Volt

Fréquence : 50 / 60 Hz

Puissance développée : 1100 VA

Classe de sécurité : 1 type B

Classe de risque : IIa (suivant les Dispositions Médicales et des Moyens d’aides (93/42/CEE))

Poids : 45 kg (bras inclus)

Dimensions : 93x39x49 cm (hxbxd roues inclues)

Marquage :

Conditions de transport et de stockage

Température ambiante : -20° à +70° C

Humidité relative : 10 à 90 %

Pression atmosphérique : 700 à1060 hPa

Environment conditions for normal use

Température ambiante : 10° à 40° C

Humidité relative : 30 à 75 %

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Classification

Classe médicale IIa

Cet appareil répond de la Directive 93/42/CEE inclus le respect des exigences lié à l’ EMC (Elektro Magnetische

Compatibiliteit)

Norme de sécurité internationale IEC 601-1

FRANCAIS

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Emission non-ionisante

Classe de sécurité 1

L’appareil est pourvu d’une prise de terre et doit être raccordé à une prise reliée à la terre.

Type B

Changements techniques interdits.

10.3 Données CEM

Les appareils médicaux électriques tels que l'RADARMED sont soumis à des mesures de précaution

spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) et il faut les monter et les mettre en

service selon les indications CEM figurant dans le manuel d'utilisation et les documents afférents.

Les systèmes de communication RF (radiofréquence) portables et mobiles (p. ex. téléphones

mobiles) risquent d'interférer avec les appareils médicaux électriques

L'RADARMED ne peut être utilisé qu'avec le câble secteur d'origine mentionné sur la liste du

contenu. La commande de l'appareil à l'aide de tout autre câble secteur risque d'entraîner des

émissions plus élevées ou de réduire l'immunité de l'appareil.

Directive et déclaration du fabricant – interférence électromagnétique

L'RADARMED est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique tel que décrit

ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'RADARMED veillera à ce qu'il soit utilisé dans

l'environnement approprié.

Test d'interférence

Conformément à

Directive sur l'environnement

électromagnétique

Émission RF selon CISPR 11

Groupe 1

L'RADARMED utilise l'énergie RF

exclusivement pour son

fonctionnement interne. L'émission

RF est donc très faible et il est donc

improbable que celle-ci cause une

interférence avec les appareils

électroniques présents.

Émission RF selon CISPR 11

Classe B

L'RADARMED convient à un usage

dans tous les établissements, même

dans un environnement d'habitat et

qui sont directement raccordés au

réseau public.

Émission harmonique selon CEI

61000-3-2

Classe A

Limitations des fluctuations de

tension et du flicker selon CEI

61000-3-3

Conforme

AVERTISSEMENTS

FRANCAIS

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L'appareil ne peut être utilisé placé directement à côté ou au-dessus d'autres appareils. Si l'appareil

doit être utilisé directement à côté ou au-dessus d'autres appareils, il faut contrôler l'appareil afin de

s'assurer qu'il fonctionne tel que décrit.

FRANCAIS

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Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

L'RADARMED est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le

client ou de l'utilisateur de la série 4 s'assurera que celui-ci est utilisé dans l'environnement approprié.

Test d'immunité

CEI 60601

niveau du test

Niveau de conformité

Directive sur

l'environnement

électromagnétique

Décharge

électrostatique (Electro

Static Discharge

(ESD))

CEI 61000-4-2

 6 kV contact

 8 kV air

 6 kV contact

 8 kV air

Les sols doivent être

fabriqués en bois,

en béton ou dalles

céramiques. Si les sols

sont revêtus de matériau

synthétique, l'humidité

relative

sera d'au moins 30 %.

Oscillations électriques

rapides

en salve (rafale)

CEI 61000-4-4

 2 kV pour câbles

d'alimentation

électrique

 1 kV pour câbles

d'entrée/sortie

 1 kV pour câbles

d'alimentation

électrique

sans objet

La qualité de l'alimentation

du réseau doit

correspondre à celle d'une

salle informatique typique.

Gonflement

CEI 61000-4-5

 1 kV ligne/ligne

 2 kV ligne/terre

 1 kV ligne/ligne

 2 kV ligne/terre

La qualité de l'alimentation

du réseau doit

correspondre à celle d'une

salle informatique typique.

Baisses de tension,

courtes

interruptions et

variations de tension

des

lignes d'alimentation

CEI 61000-4-11

<5 %U T

(>95 % baisse en U T)

durant 0,5 cycle

40 %U T

(60 %baisse en U T)

durant 5 cycles

70 % U T

(30 %baisse en U T)

durant 25 cycles

<5 % U T

(>95 % baisse en U T)

durant 5 s

< 5 % UT

(>95 % baisse en U T)

durant 0,5 cycle

40 % UT

(60 %baisse en U T)

durant 5 cycles

70 % UT

(30 %baisse en U T)

durant 25 cycles

< 5 % UT

(>95 % baisse en U T)

Durant 5 s

La qualité de l'alimentation

du réseau doit

correspondre à celle d'une

salle informatique typique.

Si l'utilisateur de

l'RADARMED a besoin

d'un usage garanti

ininterrompu pendant des

interruptions de courant,

nous recommandons

d'alimenter l'RADARMED

à l'aide d'une alimentation

qui ne peut être

interrompue ou d'une

batterie.

Fréquence électrique

(50/60 Hz)

champ magnétique

CEI 61000-4-8

3 A/m

La fréquence électrique

des champs

magnétiques doit avoir

le niveau qui est

caractéristique pour un

lieu typique dans une

salle informatique

typique.

N.B U T est le courant continu du réseau avant d'effectuer le niveau de test.

FRANCAIS

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Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

L'RADARMED est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le

client ou l'utilisateur de l'RADARMED s'assurera que celui-ci est utilisé dans un environnement approprié.

Test d'immunité

Niveau de test CEI

60601

Niveau de

conformité

Directive sur l'environnement

électromagnétique

RF par conduction

CEI 61000-4-6

RF par

rayonnement

CEI 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz à 80 MHz

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

L'appareil de communication haute

fréquence portable et mobile ne peut

être utilisé à proximité d'une pièce de

l'RADARMED (y compris câbles) qu'à la

distance de séparation recommandée

calculée à partir de l'équation applicable

à la fréquence de l'émetteur.

Distance de séparation

recommandée

d = 1,17 √P

d = 1,17√P 80 MHz à 800 MHz

d = 2,33 √P 800 MHz à 2,5 GHz

où P est la puissance nominale

maximale de sortie de l'émetteur en

Watts (W) selon le fabricant de

l'émetteur et d est la distance de

séparation recommandée en mètres

(m).

Les intensités de champ des émetteurs

haute fréquence fixes, tels que

déterminés par un examen

électromagnétique sur place,a seront

inférieures au niveau de conformité

dans chaque bande de fréquences.b

L'interférence risque de se produire aux

alentours de l'appareil marqué par le

symbole suivant :

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la bande de fréquences plus élevée est applicable.

REMARQUE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation

électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.

A Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphonie

(cellulaire/sans fil) et radios mobiles (locales), radio amateur, radio diffusion AM et FM et télédiffusion ne

sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique

causé par des émetteurs haute fréquence fixes, il faut envisager un examen électromagnétique sur

place. Si les intensités de champ mesurées sur le lieu où l'RADARMED est utilisé excèdent le niveau de

conformité à la haute fréquence concerné, il faut contrôler si l'RADARMED fonctionne normalement. Si

un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires,

notamment orienter l'RADARMED dans une autre direction ou le déplacer.

B Dans la bande de fréquences 15 kHz à 8 MHz, les intensités de champ seront inférieures à

3 V/m.

FRANCAIS

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Distance de séparation recommandée entre l'appareil de communication à haute fréquence portable et

mobile et l'RADARMED

L'RADARMED est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique dans lequel les

perturbations haute fréquence rayonnées sont sous contrôle. Le client ou l'utilisateur de l'RADARMED

peut aider à éviter toute interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale entre

l'appareil de communication haute fréquence portable et mobile (émetteurs) et l'RADARMED (voir ci-

dessous) sur la base de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communication.

Puissance

nominale

maximale de

sortie

vers l'émetteur

[ W ]

Distance de séparation sur la base de la fréquence de l'émetteur

[ m ]

150 kHz à 80 MHz

d = 1,17√P

80 MHz à 800

MHz

d = 1,17√P

800 MHz à 2,5 GHz

d =2,33√P

0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1,17

2,33

3,70

7,37

100

11,70

23,33

Pour les émetteurs ayant une puissance nominale maximale de sortie non mentionnée ci-dessus, la

distance de séparation d en mètres (m) recommandée est calculable à partir de l'équation applicable à la

fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en Watts (W)

selon le fabricant de l'émetteur.

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour bande de fréquences plus élevée

est applicable.

NOTE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique

est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.

ESPANOL 
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TABLA DE CONTENIDO 
PRÓLOGO ............................................................................................................................................................... 2 
1 ESTE MANUAL .................................................................................................................................................... 2 
2 RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO ......................................................................................................................... 2 
DESCRIPCÍON DEL PRODUCTO ........................................................................................................................ 3 
1 SEGURIDAD ....................................................................................................................................................... 3 
ADVERTENCIAS ............................................................................................................................................... 4 
INSTRUCCIONES DE PRECAUTIÓN ................................................................................................................... 6 
1 MEDIDAS PRELIMINARES DE LA UNIDAD Y EL PERSONAL .............................................................................................. 6 
2 PREPARACIÓN DEL PACIENTE ................................................................................................................................. 6 
3 DOSIS ............................................................................................................................................................... 7 
4 DESPUÉS DEL TRATAMIENTO ................................................................................................................................. 7 
USO PREVISTO ................................................................................................................................................ 8 
1 INDICACIONES .................................................................................................................................................... 8 
2 CONTRAINDICACIONES ......................................................................................................................................... 8 
DATOS DE PEDIDO .......................................................................................................................................... 9 
INSTALACIÓN ............................................................................................................................................... 10 
1 INSTALACIÓN DE LA UNIDAD ................................................................................................................................ 10 
2 CONEXIÓN ...................................................................................................................................................... 10 
3 MOVIMIENTO Y TRANSPORTE .............................................................................................................................. 10 
4 INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA .................................................................................................................... 10 
5 CONEXIÓN DE CABLE DE RED ............................................................................................................................... 10 
6 CONEXIÓN DE BRAZO DE RADIADOR ...................................................................................................................... 10 
7 CONEXIÓN DEL RADIADOR .................................................................................................................................. 10 
8 CONEXIÓN DEL CABLE HF ................................................................................................................................... 10 
8.1 Conexión a la unidad ........................................................................................................................... 10 
8.2 Conexión del radiador .......................................................................................................................... 11 
9 ENCENDIDO Y AUTO TEST ................................................................................................................................... 11 
CONTROLES .................................................................................................................................................. 12 
1 PANEL DE CONTROL .......................................................................................................................................... 12 
2 OPERACION ..................................................................................................................................................... 13 
2.1 Montaje del Radarmed 650+ ............................................................................................................... 13 
MANTENIMIENTO ........................................................................................................................................ 14 
1 LIMPIEZA ........................................................................................................................................................ 14 
1.1 Limpieza del aparato ........................................................................................................................... 14 
1.2 Limpieza de los radiadores y el cable -HF ............................................................................................ 14 
2 CONDICIONES DE FALLO ..................................................................................................................................... 14 
2.1 Fallo de iluminación en el Display ........................................................................................................ 14 
2.2 Código de Error Er XXX* en el display .................................................................................................. 14 
2.3 No se puede ajustar la potencia .......................................................................................................... 14 
2.4 Durante el tratamiento la potencia -HF se apaga y se oye una señal ( 3 beeps de 1 seg.).................. 15 
3 MANTENIMIENTO TÉCNICO ................................................................................................................................. 15 
4 VIDA ÚTIL PREVISTA .......................................................................................................................................... 15 
5 INFORMACIÓN MEDIOAMBIENTAL ........................................................................................................................ 15 
ESPECIFICACIONES .................................................................................................................................... 15 
1 TERAPIA DE MICROONDA .................................................................................................................................... 15 
2 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ............................................................................................................................... 15 
3 DATOS EMC ................................................................................................................................................... 16 
 
 
 

ESPANOL

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1. Prólogo

1.1 Este manual

Este manual ha sido escrito por los propietarios y operarios de la Radarmed 650+. El manual contiene

instrucciones generales para su operación, precauciones a tomar y todo lo referente al mantenimiento e

información sobre el aparato, para optimizar su uso, eficiencia y alargar la vida de su equipo, por favor

lea este manual hasta que llegue a familiarizarse con todos los controles así como con todos los

accesorios que vienen incluidos en la unidad.

La unidad Radarmed 650+ solo debe ser utilizada por personal cualificado en fisioterapia, rehabilitación o

ámbitos similares.

ADVERTENCIA (solo EE. UU.):

La unidad Radarmed 650+ solo debe utilizarse bajo la supervisión continua de un médico o profesional

autorizado.

Las especificaciones escritas en este manual están actualizadas de acuerdo con su fecha de

publicación. Sin embargo Enraf-Nonius está siempre en constante investigación para mejorar el servicio

y está sujeta a cambios o innovaciones que puedan producirse.

1.2 Responsabilidad del producto

En muchos países, está en vigor una ley de responsabilidad del producto. Esta ley de responsabilidad

del producto implica, entre otros, que transcurridos 10 años de la entrada en circulación de un producto,

el fabricante no puede ser responsable de los defectos del mismo.

En la medida en que las leyes aplicables lo permitan, bajo ningún concepto Enraf-Nonius ni sus

proveedores o distribuidores serán responsables de los daños indirectos, especiales, accidentales o

consecuentes derivados del uso o incapacidad de uso del producto, incluidos, aunque sin limitarse a

ellos, los perjuicios por pérdida de clientes, trabajo y productividad, avería o mal funcionamiento

informático, o cualquier otro tipo de daños o pérdidas comerciales, aunque se haya advertido de la

posibilidad de tales daños, e independientemente de la teoría legal o retributiva (contrato, agravio o de

otro tipo) en que se base la demanda. En cualquier caso, la responsabilidad de Enraf-Nonius según este

acuerdo no excederá la suma de la cantidad pagada por este producto y la tarifa por asistencia del

producto recibida por Enraf-Nonius mediante un contrato de asistencia independiente (en caso de existir

uno), excepto en caso de muerte o lesiones a las personas que sean resultado de la negligencia de

Enraf-Nonius en la medida en que las leyes aplicables prohíban tal limitación de daños.

La parte contraria (usuario del producto o su representante) renunciarán a la responsabilidad de Enraf-

Nonius ante cualquier demanda procedente de terceras partes, de cualquier tipo o relación con la parte

contraria.

ESPANOL

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2 Descripcíon del producto

El Radarmed 650+ es una unidad para terapia de microonda continua y pulsada con una frecuencia de

2450 MHz (12 cm longitud de onda). El control de dosis segura basado en la sensibilidad del paciente al

calor es una gran ventaja de la terapia de microonda. La terapia de microonda puede ser fácilmente

aplicada gracias a la aplicación unipolar. Son suficientes tres radiadores diferentes para todas las

aplicaciones que ocurren en la práctica diaria.

Radiadores

Radiador de campo local

El radiador de campo local permite efectos de profundidad mayores para obtenerse por encima de áreas

más pequeñas. Es el radiador más universal y por tanto el más usado.

Radiador longitudinal

El radiador longitudinal está diseñado para el tratamiento de las extremidades.

Radiador de campo grande

El radiador de campo grande es usado para tratamiento de áreas grandes del cuerpo. La forma del radiador

se adapta a los contornos del cuerpo. Este radiador es muy apropiado para tratamiento de zonas aisladas

tal como articulación de hombro o de rodilla, así como grupos grandes de músculos de la espalda y zonas

del hombro.

2.1 Seguridad

La seguridad de la unidad está garantizada gracias a un microprocesador que monitoriza todas las

funciones importantes de la unidad. Un breve pitido cada 5 segundos señala que se está produciendo

energía de microondas. Si durante el tratamiento el cable de HF es desconectado erróneamente (desde el

aparato ó radiador), la unidad apaga automáticamente la potencia de HF y son audibles 3 sonidos de 1

segundo. Es posible la continuación del tratamiento estableciendo una nueva intensidad después que se

haya restablecido la conexión.

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3 Advertencias

 La unidad Radarmed 650+ solo debe ser utilizada por personal cualificado en fisioterapia,

rehabilitación o ámbitos similares.

 La unidad Radarmed 650+ solo debe utilizarse bajo la supervisión continua de un médico o

profesional autorizado (solo EE. UU.).

 Infórmese bien de las contraindicaciones (véase el capítulo 4).

 El aparato no puede utilizarse cerca de equipo de onda corta (esto es, menos de 2 metros).

 El aparato no puede utilizarse en las llamadas «salas húmedas» (salas de hidroterapia).

 Está contraindicado su uso en pacientes con marcapasos o electrodos y debe mantenerse alejado

de todas las salas donde se utilicen unidades de microondas.

 Las personas que no estén bajo tratamiento deben permanecer a una distancia superior a 1,5 m

del radiador cuando la unidad esté en funcionamiento.

 El aparato no debe utilizarse si se han administrado anestésicos inflamables.

 Durante el tratamiento, existe un campo de alta frecuencia en la dirección de radiación del radiador

que puede calentar los objetos metálicos y provocar el funcionamiento defectuoso del equipo

electrónico. Por ello, las personas que se encuentren dentro de esta zona deben quitarse los

objetos metálicos (como localizadores, audífonos, relojes, joyas y pendientes).

 El radiador solo puede alinearse cuando no hay salida de energía. En todos los casos, la

dosificación debe establecerse solo cuando haya un paciente frente al emisor. De este modo, el

paciente absorbe adecuadamente la mayor parte de la energía de las microondas, reduciendo así

al mínimo el grado o interferencia.

 Solo deben utilizarse accesorios originales. No está permitido el tratamiento con radiadores o

cables dañados (por ejemplo, deformación externa).

 Trate los radiadores con cuidado. Un uso negligente puede afectar al campo electromagnético del

radiador.

 Las sillas terapia, mesas o camas situadas dentro de la zona de radiación no deben ser de metal

ni contener partes metálicas o materiales de recubrimiento semiconductores, ya que podrían

calentarse. Se recomiendan sillas o camillas fabricadas en madera con recubrimientos textiles o

plásticos.

 Antes del tratamiento, compruebe la sensibilidad al calor de la zona por tratar.

 Antes de empezar el tratamiento, el paciente debe quitarse todas las prendas que contengan

metal (lurex) y sacar los artículos de metal de los bolsillos u otros artículos similares dentro de la

zona de radiación. Estos artículos incluyen anillos, cadenas, broches, pulseras, joyas, relojes,

pendientes, artículos con piezas metálicas como sujetadores, portaligas, corsés, audífonos y

prótesis metálicas y electrónicas, etc.

 Las concentraciones de humedad se calientan más intensamente en la zona de tratamiento del

radiador. La transpiración aumenta si se llevan prendas sintéticas o de piel. Por ello, se

recomienda descubrir las partes del cuerpo que vayan a tratarse y secarlas en caso de

transpiración intensa (pliegues de la piel). Los vendajes secos pueden irradiarse con bastante

seguridad. No debe aplicarse diatermia en zonas cubiertas por apósitos húmedos o cinta

adhesiva.

 Las partes del cuerpo con endoprótesis metálicas, como clavos intramedulares, esquirlas o juntas

metálicas, pasadores, espirales, placas craneales, empastes y coronas, alambres, etc. no deben

someterse a tratamientos o solamente a niveles de dosificación extremadamente bajos.

 Al tratar partes estrechas del cuerpo (como la muñeca), debe garantizarse que el radiador está

configurado de modo que las partes sensibles del cuerpo (como los ojos o los testículos) no

queden dentro de la zona irradiada. En estos casos, se recomienda usar un radiador más

pequeño.

 Debe permitirse al paciente adoptar una postura relajada y tranquila durante todo el tratamiento.

 En el caso de los niños, lo mejor es desnudarlos completamente antes del tratamiento. Su

volumen físico exige un cuidado especial a la hora de calcular la dosificación y la comprobación

constante de su temperatura cutánea con la mano.

 Ajuste siempre la dosificación según cada paciente y nunca en función de un plan establecido.

 Cada paciente presenta una susceptibilidad diferente al calor y esta suele alcanzar un estado

estable transcurridos 5 minutos.

 La sensibilidad del paciente al calor puede variar durante el transcurso de un tratamiento

(adaptación).

 Es preciso avisar al paciente de que ha de comunicar si la sensación de calor aumenta. En ese

caso hay que reducir la dosificación.

 La dosificación no debe aumentarse bajo ningún concepto porque disminuya la sensación de calor

durante el tratamiento.

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 Si se sospecha que existen trastornos de la sensibilidad, debe controlarse la percepción subjetiva

de calor por parte del paciente comprobando la temperatura de la piel. Para evitar el

sobrecalentamiento en estos casos, debe ajustarse la dosificación con la máxima atención.

Aplique solo pequeñas dosis durante periodos breves en la zona de tratamiento.

 No debe aplicarse nunca la terapia de microondas a partes del cuerpo con anestesia local

porque podrían provocarse quemaduras.

 Se comprueban los efectos previstos.

 Se pide al paciente que comente posteriormente cualquier reacción que sufra.

 Siga las instrucciones del manual del usuario.

 Lea, entienda y respete las instrucciones operativas y las medidas de precaución.

 No instale la unidad en un lugar cercano a una fuente de calor, como un radiador.

 Evite exponerla a la luz directa del sol, a la lluvia, al polvo excesivo, a la humedad, a vibraciones

mecánicas y golpes.

 No deben utilizarse equipos electrónicos, como teléfonos inalámbricos, cerca de la unidad.

 La unidad debe instalarse de tal modo que no entre líquido en ella.

 Utilice siempre los accesorios originales de Enraf-Nonius fabricados para esta unidad.

 No cubra las rendijas de ventilación.

 Si entrase líquido en la carcasa del equipo, desenchufe la unidad (si está conectada) y avise a un

experto autorizado para que la revise.

 La conexión a la red eléctrica debe cumplir con los requisitos nacionales relativos a salas médicas.

 Antes de conectar este aparato a la red eléctrica, compruebe que el voltaje y la frecuencia

indicada en la placa se corresponden con la alimentación de red disponible.

 Por motivos de seguridad, han de bloquearse los frenos de las ruedas de la unidad antes de

comenzar el tratamiento.

 Al mover o transportar la Radarmed 650+, no tire nunca del radiador o del brazo del radiador, para

evitar el riesgo de inclinar la unidad.

 Si se opera muy cerca (menos de 2 metros) de unidades de onda corta en marcha, puede

provocarse inestabilidad en la salida de la Radarmed.

 Para evitar interferencias, no debe permitirse que las unidades de onda corta irradien en la

dirección de las unidades de microondas, ya sea en la misma sala o en salas adyacentes.

 Para evitar interferencias electromagnéticas, recomendamos encarecidamente usar grupos de

alimentación separados (fases) para la Radarmed y el equipo de onda corta. Asegúrese de que el

cable de alimentación de la unidad de onda corta no está cerca de la Radarmed o del paciente.

 Es preciso revisar el equipo electroacústico (es decir, radios, sistemas de intercomunicación,

sistemas telefónicos, etc.) por si se produjese irradiación de microondas en caso de interferencia.

Puede ser suficiente con cambiar la dirección de radiación de los radiadores.

 Realice la instalación según las instrucciones.

 La longitud del cable de alta frecuencia es fundamental. Por ello, utilice solo el cable suministrado

por Enraf-Nonius.

 Los radiadores y el cable de alta frecuencia deben inspeccionarse regularmente por si estuvieran

dañados o no contactasen bien.

 No deben utilizarse radiadores y cables de alta frecuencia dañados.

 Llame a su distribuidor o agencia autorizada por Enraf-Nonius para que revise anualmente la

unidad.

 El mantenimiento y las reparaciones solo deben ser efectuados por una agencia autorizada.

 No está permitido que agencias o autorizadas abran el equipo, ya que esto invalidaría la garantía.

 Infórmese bien de la normativa y la regulación local relativas a la eliminación de aparatos y

accesorios.

 La unidad está equipada con una toma de tierra de seguridad y debe estar conectada a un enchufe de

alimentación con toma de tierra.

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4 Instrucciones de precautión

Es importante leer detenidamente estas instrucciones de manejo antes de usar el Radarmed 650+.

Asegúrese por favor que éstas instrucciones están disponibles para todo el personal que trabaja con el

equipo.

Prestar atención a lo siguiente antes de usar el Radarmed 650+:

1. Mantenerse informado de las contra-indicaciones (ver capitulo 4).

2. El aparato no debe usarse cuando haya cerca un equipo de onda corta (ej. a menos de 2 metros).

3. El aparato no debe usarse en las llamadas “salas húmedas” (salas de hidroterapia).

4. Están contraindicados pacientes con un marcapasos o electrodos y deben mantenerse alejados de

todas las salas donde se trabaje con unidades de microonda.

5. Personas que no están siendo tratadas no deben permanecer dentro de una distancia de 1,5 m del

radiador cuando está trabajando la unidad.

6. El aparato no debe utilizarse si se han administrado anestésicos inflamables.

El fabricante no se hace responsable de los resultados por uso indebido del aparato o por cualquier otro

fin que no sea el descrito en estas instrucciones de manejo.

4.1 Medidas preliminares de la unidad y el personal

 Durante el tratamiento un campo de alta frecuencia está presente en la dirección de radiación del

radiador que puede calentar objetos metálicos y causar malfunciones en el equipo electrónico.

Las personas dentro de este área deben por tanto quitarse objetos metálicos (tal como buscas,

sonotones, relojes, joyas y piercings).

 El radiador debe estar solamente alineado cuando no hay potencia. En todos los casos, debe

ajustarse una dosis solo cuando hay un paciente frente al emisor. De esta manera, el paciente

absorbe propiamente la mayor parte de la energía de microonda, y así se reduce el grado o

interferencia a un mínimo.

 Deben utilizarse solo accesorios originales. El tratamiento con radiadores dañados o cables (ej.

deformación externa) no está permitido.

 Manejar los radiadores con cuidado. El tratamiento negligente puede influir en el campo

electromagnético del radiador.

 Sillas de tratamiento, mesas o camas dentro de la zona de radiación no deben estar hechas de

metal o contener ninguna parte metálica o materiales de cubierta semi-conductores, ya que

estos pueden calentarse. Se recomiendan sillas o camillas hechas de madera con cubiertas de

textil o plásticas.

4.2 Preparación del paciente

 Antes del tratamiento, compruebe la sensibilidad al calor de la zona por tratar

 Antes de empezar el tratamiento, el paciente deberá quitarse todas las prendas de vestir que

contengan metal (lurex) y articulos de metal en bolsillos o cualquier otro articulo que sean

propensos a estar dentro de la zona de radiación. Tales artículos incluyen anillos, cadenas,

brazaletes, joyas, relojes, piercings, artículos con broche de metal tal como placas, ligueros,

corsets, sonotones y prótesis electrónicas, etc.

 Las concentraciones de humedad calientan más intensivamente la zona de tratamiento del

radiador. En prendas sintéticas o de cuero ocurre fácilmente un aumento de la transpiración. Por

tanto se recomienda quitar las prendas de las partes del cuerpo que van a ser tratadas y, en el

caso de transpiración fuerte, secarlas (doblarlas en la piel). Con los vendajes secos se puede

radiar con bastante seguridad. La diatermia no debe ser aplicada en zonas cubiertas por

vendajes húmedos o cintas adhesivas.

 Partes del cuerpo conteniendo endoprótesis metálicas tales como clavijas medulares, astillas de

metal, articulaciones metálicas, alfileres, espirales, placas de cráneo, empastes y coronas,

alambres, etc, no deben estar sujetas a tratamientos o solo a niveles de dosis extremadamente

bajas.

 Cuando tratamos partes del cuerpo estrechas (ej. una muñeca) debemos asegurarnos que el

radiador está posicionado para que las partes sensibles del cuerpo (ej. ojos, testículos) no estén

en la parte irradiada. En estos casos se recomienda usar un radiador más pequeño.

 Deberá ser posible para el paciente adoptar una postura relajada y tranquila durante el

tratamiento completo.

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 En el caso de los niños, lo mejor es desnudarlos completamente antes del tratamiento. Su

volumen físico exige un cuidado especial a la hora de calcular la dosificación y la comprobación

constante de su temperatura cutánea con la mano.

4.3 Dosis

Mientras que las reglas del tratamiento se cumplan, ningún perjuicio será incurrido por pacientes como

resultado de la radiación de microonda. Como la circulación sanguínea aumenta fuertemente en la zona,

el calor generado se disipa rápidamente y no hay calentamiento. Los daños solo pueden ser debidos

como resultado de errores de tratamientos graves (sobredosis fuerte), exactamente como con cualquier

otra forma de terapia física o médica.

En la práctica, pueden diferenciarse 4 niveles de sensibilidad al calor:

 Calor imperceptible: la piel se calienta justo por debajo del umbral de sensibilidad al calor. Ajuste

la dosificación de modo que el calor sea apenas perceptible, y después redúzcala unas cuantas

graduaciones.

 Calor ligero: calor levemente perceptible.

 Calor cómodo: sensación de calor agradable, fácilmente tolerable.

 Calor: sensación de calor soportable, casi ardiente.

El factor decisivo para todos los cálculos de dosis debe ser la propia sensibilidad del paciente al calor.

Durante el primer tratamiento de unas series, al paciente debe preguntársele inmediatamente sobre su

propia sensación.

 Siempre establecer la dosis según cada paciente individual y nunca de acuerdo a un esquema

fijo.

 Cada paciente tiene una susceptibilidad diferente al calor y esto generalmente alcanza un estado

constante solo después de 5 minutos.

 La sensibilidad del paciente al calor puede variar durante el curso de un tratamiento

(adaptación).

 Al paciente debe preguntársele que informe de un aumento de la sensación de calor . La dosis

debe luego reducirse.

 Al paciente debe preguntársele que informe de un aumento de la sensación de calor . La dosis

debe luego reducirse.

 La dosis no debe aumentarse bajo ninguna circunstancia como resultado de cualquier reducción

de sensación de calor durante el tratamiento.

 Cuando los desórdenes de sensibilidad son susceptibles a la percepción de calor subjetiva del

paciente, se chequea mediante la temperatura de la piel. Para evitar sobrecalentamiento en tales

casos, la dosis debe ajustarse con extremo cuidado. Aplicar solo dosis pequeñas durante

períodos cortos a la zona de tratamiento.

La terapia de microonda nunca debe ser aplicada a partes del cuerpo con anestesia porque esto

puede originar quemaduras locales.

4.4 Después del tratamiento

 Se comprueban los efectos previstos.

 Se pide al paciente que comente posteriormente cualquier reacción que sufra.

Siga las instrucciones del manual del usuario.

Lea, entienda y respete las instrucciones operativas y las medidas de

precaución.

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5 Uso previsto

El control de dosis segura basado en la sensibilidad del paciente al calor es una gran ventaja de la

terapia de microonda. La terapia de microonda puede ser fácilmente aplicada gracias a la aplicación

unipolar. Son suficientes tres radiadores diferentes para todas las aplicaciones que ocurren en la práctica

diaria.

El Radarmed 650+ es una unidad para terapia de microonda continua y pulsada con una frecuencia de

2450 MHz (12 cm longitud de onda).

5.1 Indicaciones

La Radarmed 650+ y la Radarmed 950+ son unidades de terapia de microondas continua y pulsada con

una frecuencia de 2450 MHz (12 cm de longitud de onda).

El objetivo de la terapia de microondas es proporcionar calor dentro de volúmenes específicos del cuerpo

para promover la curación y el alivio del dolor.

Uso previsto:

Los dispositivos Radarmed pueden utilizarse cuando la terapia de calor esté indicada para el tratamiento

del trastorno de un paciente.

A continuación se presenta una lista de molestias para las que se suele recomendar calor:

 Rigidez muscular y articular

 Osteoartritis (de la rodilla)

 Tendinopatía del supraespinoso

 Dolor lumbar crónico

 Edema en pacientes con lesiones de tobillo

 Puntos de activación miofascial

5.2 Contraindicaciones

Zonas donde se desaconseja el tratamiento con Radarmed:

 Ojos (si se prevé la exposición, el paciente debe llevar gafas protectoras)

 Cerebro

 Orejas (no debe irradiarse la cabeza directamente)

 Órganos reproductores

 Genitales

 Zonas epifisarias de huesos en desarrollo

 Zonas adormecidas o con escasa sensación en la piel

 Zonas húmedas o llenas de líquido

 Sinovitis con derrames articulares

 Apósitos húmedos o cinta adhesiva

 Vendajes o ropa (deben retirarse de la zona de tratamiento)

 Transpiración (interrumpir el tratamiento si la piel del paciente transpira)

 Tejido con riego sanguíneo limitado

 Hemorragia actual o reciente

 Abdomen o pelvis durante la menstruación

 Metal en contacto con la piel (asegúrese de quitar relojes, audífonos, gafas, hebillas, joyas, etc.)

El tratamiento también está contraindicado para pacientes con:

 Objetos que contengan metal:

o Implante metálico

o Estimulador cerebral profundo

o Estimulador de la médula espinal

o Dispositivos (anticonceptivos) intrauterinos que contengan metal

o Marcapasos

o Pinzas quirúrgicas metálicas

(Además, asegúrese de que no queden cables implantados después de retirar un estimulador, ya

que representarían un serio peligro).

 Cáncer

 Enfermedad vascular periférica

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 Trastorno hemorrágico

 Coagulación deficiente

 Heridas abiertas

 Huesos no cicatrizados

 Patologías graves del corazón, hígado o riñones

 Isquemia, arteriosclerosis, trombosis y enfermedades asociadas.

 Tuberculosis activa

 Inflamación aguda

 Pacientes que no sean capaces de entender las instrucciones proporcionadas o que no puedan

colaborar con las demandas del tratamiento.

 No debe usarse diatermia de microondas en pacientes con implantes mamarios, ya que se han

detectado casos de necrosis de tejidos, erosión cutánea y extrusión del implante.

 La terapia de microondas también está contraindicada en embarazadas.

Aviso: la complicación más habitual de la diatermia de onda corta es la aparición de quemaduras, que

pueden ser debidas a varios factores, como:

 Equipos defectuosos

 Técnica inadecuada

 Supervisión inadecuada del paciente

 Posicionamiento incorrecto del paciente

6 Datos de pedido

1435901 Radarmed 650+, Unidad para terapia de microondas

1435750 Manual de Instrucciones Radarmed 650+

3444298 Cable de alimentación 230V-EUR

1409813 HF-cable 250 Watt, for Radarmed

3442039 Brazo de electrodo para Radarmed

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7 Instalación

7.1 Instalación de la unidad

 No instalar la unidad en un sitio cercano a fuentes de calor tal como radiadores.

 Evitar la exposición directa a la luz solar, lluvia, polvo excesivo, humedad, vibraciones mecánicas y

shocks.

 Equipo electrónico tal como teléfonos inalámbricos no deben ser usados en proximidad a la

unidad.

 Esta unidad no debe usarse en las llamadas “salas húmedas” (salas de hidroterapia).

 La unidad tiene que ser instalada de tal manera que el líquido no pueda entrar.

 Utilizar siempre los accesorios originales prescritos por Enraf-Nonius para esta unidad.

 No cubrir las ranuras de ventilación.

En caso de que cualquier líquido entrara en la carcasa de este equipo, desenchufar la unidad del

enchufe de pared (si está conectado) y chequearlo por un técnico autorizado.

7.2 Conexión

 Las conexiones de la red eléctrica deben cumplir con las regulaciones nacionales de acuerdo a las

salas médicas.

 Antes de conectar este aparato a la red, comprobar que el voltaje y la frecuencia establecidos en

la placa tipo se corresponden con los de la red eléctrica.

 Por razones de seguridad los frenos en las ruedas de la unidad deben estar bloqueados antes del

comienzo de un tratamiento.

7.3 Movimiento y transporte

Cuando movemos o transportamos el Radarmed 650+, nunca tirar del radiador o del brazo del radiador,

para evitar el riesgo de inclinación de la unidad.

7.4 Interferencia electromagnética

 El trabajar conjuntamente en proximidad a las unidades de onda corta (ej. menos de 2 metros)

puede producir inestabilidad en la potencia del Radarmed.

 Para evitar interferencia, las unidades de onda corta no deberán permitirse radiar en la dirección

de las unidades de microonda, ya sea en las mismas salas o en adyacentes.

 Para prevenir interferencia electromagnética, advertimos utilizar grupos de red eléctrica separados

(fases) para el Radarmed y equipo de onda corta. Asegurarse que el cable de red de la unidad de

onda corta no está cerca del Radarmed ni del paciente.

 Equipo electroacústico (ej. radios, sistemas intercomunicación, sistemas telefónicos, etc.) deberán

estar apantallados contra la irradiación de microonda si se experimenta interferencia. Puede ser

suficiente cambiar la dirección de radiación de los radiadores..

Si persisten los problemas con la interferencia electromagnética, contacte por favor con su proveedor

autorizado.

7.5 Conexión de cable de red

 Conectar el cable de red duministrado al cable de conexión de la red eléctrica [13].

 Conectar el cable de red a un enchufe de seguridad con toma a tierra

7.6 Conexión de brazo de radiador

 Insertar el tornillo [1] y atornillarlo parcialmente.

 Colocar el brazo contra el lado de la caja (punto de conexión [10] izquierdo o

derecho) para que la muesca sea adecuada al tornillo [1].

 Apretar el tornillo [2].

 Apretar ambos tornillos con la llave hexagonal suministrada..

7.7 Conexión del radiador

Para sujetar o sacar el radiador, empujar el botón de cierre negro (encima del brazo del radiador).

Cuando este ajustado el radiador, el botón de cierre debe hacer un click en su lugar.

7.8 Conexión del cable HF

7.8.1 Conexión a la unidad

El cable HF se conecta a través de un punto de conexión [12] a la unidad mediante un tornillo de rosca.

La longitud del cable HF es especifica. Por tanto usar solamente el cable suministrado por Enraf-Nonius.

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7.8.2 Conexión del radiador

El cable HF se conecta al radiador mediante un acoplamiento “rápido”.

Enchufar el conector

Pulsar el conector

Comprobar que el conector está

seguro

Desenchufar el conector

Retirar el anillo

Sacar el conector

7.9 Encendido y auto test

 Encender la unidad usando el interruptor de On/Off [8].

 Inmediatamente después del encendido, la unidad realiza un auto test

Comprobar que:

 todos los puntos en la pantalla LCD se iluminan brevemente;

 al final del test se puede oír un (sonido).

Contacte con su proveedor si no es este el caso.

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8 Controles

8.1 Panel de Control

[1] Modo de terapia con indicacion LED

El LED iluminado indica el modo seleccionado; continuo o pulsado.

[2] Selector de Modo de terapia : continuo [simbolo] o microonda pulsada [simbolo]

La unidad se conecta automáticamente a modo continuo cuando se enciende o al final del tratamiento.

Es posible conectar de modo continuo a pulsado y vice versa durante el tratamiento.

[3] Display de tiempo de tratamiento

El display muestra el set c.q. de tiempo de tratamiento restante en minutos. Cuando el tiempo ha

expirado aparece un cero en el display, se oye una señal acústica y la potencia de alta frecuencia (HF)

se apaga. Un punto flaseante en el display significa que el reloj está corriendo y el tratamiento ha

empezado.

[4] Selectores de prueba de tiempo de tratamiento

Estos selectores son utilizados para establecer el tiempo de tratamiento.

[5] Display de potencia

El display muestra la potencia ajustada. Un cero flaseante en el display indica que no se ha establecido

tiempo de tratamiento. En este caso no es posible ajustar

la potencia.

[6] Selectores de ajuste de potencia

Estos selectores son utilizados para ajustar la potencia.

Solo es posible ajustarla si tambien se ha establecido un

tiempo de tratamiento.

[7] Boton de Stop

Botón para finalizar un tratamiento prematuro. Después

de pulsar este botón el tiempo de tratamiento empieza la

cuenta atrás hasta cero, se oye una señal acústica y la

potencia HF se interrumpe.

[8] Interruptor On/off

Con este interruptor el Radarmed se enciende/apaga.

[9] Ranuras de ventilación

Estas aberturas deben mantenerse aireadas para

ventilación.

[10] Brazo de electrodo de puntos de conexión

El brazo de electrodo puede ser conectado elegiendo el

lado izquierdo o el derecho de la unidad (ver párrafo 7.6

de este manual).

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[11] Gancho para cable de red

Gancho para colgar el cable de red cuando la unidad está sin trabajar.

[12] Conexión HF

Conexión para cable HF (ver párrafo 7.8 de este manual).

[13] Conexión de cable de red

Conectar el Radarmed a un enchufe de pared con toma a tierra de un voltage correspondiente al

mencionado en la placa tipo de la unidad.

[14] Conexión para cable ecualizador potencial

Un cable especial puede ser suministrado para zonas donde las regulaciones locales requieren conexión

de un cable ecualizador potencial.

[15] Placa tipo

La placa tipo dá detalles del modelo, series - y número de serie (para servicio, garantía etc.) y también

rangos como voltage de red y consumo de potencia.

8.2 Operacion

8.2.1 Montaje del Radarmed 650+

Encendido

 Conectar el radiador.

 Conectar el cable - HF al radiador y al Radarmed.

 Encender la unidad usando el interruptor de On/off .

Inmediatamente después del encendido, la unidad realiza un

auto test.

Elegir un modo de terapia

 Seleccionar modo continuo o pulsado

El LED iluminado indica el modo seleccionado.

Alineación del radiador

 Alinear el radiador al área que debe ser tratada. Alinear el

radiador con cuidado para que otras partes del cuerpo

estén lo mínimo en la dirección de la radiación.

 Informar al paciente.

Para la alineación de los radiadores observar las siguientes

distancias del radiador a la superficie corporal.

 Radiador de campo local aprox. 10 cm.

 Radiador de campo longitudinal aprox. 5 cm.

 Radiador de campo grande aprox. 1 cm.

Tiempo de tratamiento

 Seleccionar el tiempo de tratamiento.

El tiempo establecido es indicado en el display.

Ajustar la potencia

La potencia ajustada se indica en el display. Al final del tiempo

de tratamiento se oye una señal acústica y la potencia - HF se

apaga.

 El tiempo de tratamiento empieza la cuenta hacia atras

en cuanto se ajusta la potencia. Un punto de flaseo en

el display indica que el reloj está corriendo,

 Un breve pitido cada 5 segundos señala que se está

produciendo energía de microondas

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El tratamiento se inicia inmediatamente después de la

operación de los selectores de prueba de potencia.

Ajuste de terapia

 Durante el tratamiento es posible conectar de modo

continuo a pulsado y vice versa.

 Durante el tratamiento es posible aumentar y disminuir la

potencia ajustada.

Cada paciente tiene una suceptibilidad diferente al calor y esto

generalmente alcanza un estado constante solo después de 5

minutos. Entremedias el ajuste de potencia es por tanto

necesario.

Finalización preliminar del tratamiento

El tratamiento puede ser finalizado dando al botón de Stop. El

tratamiento para automáticamente cuando el tiempo de

tratamiento ha terminado.

9 Mantenimiento

9.1 Limpieza

9.1.1 Limpieza del aparato

Apagar la unidad y desconectarla de la red.

El aparato debe limpiarse con un paño húmedo. Usar agua tibia y un liquido limpiador casero no-abrasivo

(no abrasivo, sin contenido de alcohol).

9.1.2 Limpieza de los radiadores y el cable -HF

Los radiadores pueden ser desinfectados usando un paño humedecido con alcohol al 70% . Los

radiadores y el cable-HF no se deben esterilizar mediante vapor o gas. Limpiar los radiadores después

de cada uso.

Los radiadores y el cable-HF deben ser inspeccionados regularmente en caso de malos contactos o

daños. Los radiadores y un cable-HF dañados no deben ser usados.

9.2 Condiciones de fallo

9.2.1 Fallo de iluminación en el Display

 Comprobar si el cable de red está conectado a la fuente de alimentación.

 Comprobar si el suministro de energía (fuente de alimentación) está disponible por ejemplo con

una lámpara.

o Si la lámpara no se enciende, comprobar los fusibles de la red.

o Si la lámpara se enciende, comprobar los fusibles de la unidad..

9.2.2 Código de Error Er XXX* en el display

La unidad ha descubierto un fallo usando su “auto-test”. Volver a encender la unidad. Si el código

reaparece, contacte con su proveedor. La unidad está probablemente defectuosa.

* Er XXX: un número es mencionado en la posición X

9.2.3 No se puede ajustar la potencia

 El cable-HF no está conectado.

 El radiador no está conectado.

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 No se ha establecido el tiempo de tratamiento..

9.2.4 Durante el tratamiento la potencia -HF se apaga y se oye una señal ( 3 beeps de 1 seg.)

 El cable-HF está desconectado erróneamente del radiador o del aparato.

 El cable-HF está dañado y debe ser sustituido.

 Hay mal contacto en la conexión del cable-HF al aparato y/o radiador.

9.3 Mantenimiento técnico

Aconsejamos chequear la unidad una vez al año. Esto puede ser hecho por su proveedor, o por

cualquier otra agencia autorizada por Enraf-Nonius. También se recomienda guardar un registro de la

historia de servicio para todas las actividades relativas al servicio y mantenimiento. En algunos países

esto es inclusive obligatorio.

El mantenimiento y todas las reparaciones deben ser realizadas por una agencia autorizada. Enraf-

Nonius no será responsable de los resultados de mantenimiento o reparaciones que estén hechas por

personal no autorizado.

No está permitido la apertura del equipo por agencias no autorizadas y no tendrá validez ninguna

reclamación bajo garantía.

9.4 Vida útil prevista

La vida útil prevista de este aparato es de 8.000 horas de uso o 10 años después de la compra, lo que

tenga lugar antes

9.5 Información medioambiental

Su Radarmed contiene materiales que pueden ser reciclados y otros que pueden ser

nocivos para el medio ambiente. Al final de la vida del equipo, empresas especialistas

pueden coger su viejo equipo y separar los materiales nocivos y los materiales para

reciclaje. Haciendo esto, Vd. contribuye a un medio ambiente mejor.

Por favor infórmese de las normas locales para no deshacerse del equipo y

accesorios al final de la vida de mismo.

10 Especificaciones

10.1 Terapia de microonda

Frecuencia : 2450 MHz +/- 50 MHz

Potencia HF, continua : 0 - 250 Watt +/- 20% a 50 Ohm

Potencia HF, pulsada : 0 - 250 Watt +/- 20% Vatios con una potencia de pico fija de1500 Watt

Operating modes : continua y pulsada

Reloj : 0 - 30 minuteos

10.2 Especificaciones técnicas

Voltaje de red : 220-240 Volt

Frequencia : 50 / 60 Hz

Consumo de corriente : 1100 VA

Clase de seguridad : 1 typo B

Clasificación Equipos Médicos : IIa (según la Directiva de Equipos Médicos (93/42/EEC))

Peso : 45 kg (incluido brazo)

Dimensiones : 93x39x49 cm (altura x peso x ancho incluidas ruedas)

Marcado :

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Condiciones medio-ambientales para transporte y almacenaje

Temperatura medio-ambiental : -20° hasta +70° C

Humedad relativa : 10 hasta 90 %

Presión atmosférica : 700 hasta 1060 hPa

Environment conditions for normal use

Temperatura medio-ambiental : 10° hasta 40° C

Humedad relativa : 30 hasta 75 %

Presión atmosférica : 700 hasta 1060 hPa

Clasificación

Clase Medica IIa

Este equipo cumple todas las normativas de la Directiva de Equipos Médicos (93/42/EEC) i

Norma de seguridad Internacional IEC 60601-1

Radiación no ionizaste

Clase 1 de seguridad

La unidad está equipada con una toma a tierra de seguridad y debe ser conectada a un enchufe de red con

contacto a tierra.

Typo B

Se reserva el derecho a modificaciones técnicas

10.3 Datos EMC

Los aparatos eléctricos sanitarios como el RADARMED están sujetos a precauciones especiales en lo

que respecta a la compatibilidad electromagnética (EMC) y se deben instalar y poner en servicio de

conformidad con las recomendaciones EMC que se recogen en las instrucciones y en los documentos

correspondientes.

Los sistemas de comunicación portátiles de RF (como los teléfonos móviles) pueden interferir con los

aparatos eléctricos sanitarios.

El RADARMED solamente puede ser utilizado con el cable de alimentación original especificado en la

lista de contenidos. Utilizar la unidad con otro cable puede dar lugar a mayores emisiones o a reducir la

inmunidad de ésta.

ESPANOL

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Directrices y declaración del fabricante – interferencia electromagnética

El RADARMED está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que se

especifica a continuación. El cliente o usuario del RADARMED debe asegurarse previamente

de que se utilice en un entorno de estas características.

Prueba de interferencia

Conformidad

Entorno electromagnético- pautas

Emisiones de RF conforme a

CISPR 11

Grupo 1

El RADARMED sólo utiliza energía

de RF para su funcionamiento

interno. La emisión de RF, por tanto,

es muy baja y es improbable que

genere interferencias con otros

aparatos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF conforme a

CISPR 11

Clase B

El RADARMED es apto para su uso

en cualquier centro, incluso en un

entorno doméstico en el que se

enchufe a la red pública.

Emisión armónica conforme a IEC

61000-3-2

Clase A

Oscilación de voltaje y emisión de

parpadeos conforme a IEC 61000-

3-3

Conforme

ADVERTENCIAS

El aparato no se debe utilizar si está colocado junto o directamente encima de otros equipos. Si es

preciso hacerlo así, se deberá comprobar previamente que funcione conforme a las especificaciones.

Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

El RADARMED está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a

continuación. El cliente o usuario de la serie 4 deben asegurarse de que se utilice en un entorno de estas

características.

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de conformidad

Entorno

electromagnético –

pautas

Descarga electrostática

(ESD)

IEC 61000-4-2

 6 kV contacto

 8 kV aire

 6 kV contacto

 8 kV aire

Los suelos deben ser de

madera, hormigón o

terrazo. Si están

recubiertos con algún

material sintético, la

humedad relativa debe ser

de al menos un 30 %.

Transición eléctrica

rápida/ráfaga

IEC 61000-4-4

 2 kV para cables de

suministro

 1 kV para cables de

entrada/salida

 1 kV para cables de

suministro

no aplicable

La calidad del suministro

debe ser comparable a la

de una sala de informática

normal.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

 1 kV cable/cable

 2 kV cable/tierra

 1 kV cable/cable

 2 kV cable/tierra

La calidad del suministro

debe ser comparable a la

de una sala de informática

normal.

Caídas de tensión,

interrupciones breves y

oscilaciones en el

suministro en los

cables de entrada

IEC 61000-4-11

<5 %U T

(>95 % caída en U T)

durante 0,5 ciclo

40 % U T

(60 % caída en U T)

durante 5 ciclos

70 % U T

(30 % caída en U T)

durante 25 ciclos

< 5% UT

(>95 % caída en U T)

durante 0,5 ciclo

40 % UT

(60 % caída en U T)

durante 5 ciclos

70 % UT

(30 % caída en U T)

durante 25 ciclos

La calidad del suministro

debe ser comparable a la

de una sala de informática

normal.

Si el usuario del

RADARMED necesita que

se garantice un uso

ininterrumpido aunque se

produzcan cortes en el

suministro, se recomienda

conectar el RADARMED a

una fuente de

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<5 % U T

(>95 % caída en U T)

durante 5 seg.

< 5 % UT

(>95 % caída en U T)

durante 5 seg.

alimentación

ininterrumpida o a una

batería.

Frecuencia de

suministro

(50/60 Hz)

campo magnético

IEC 61000-4-8

3 A/m

3A/m

Los campos magnéticos

provocados por la

frecuencia de suministro

deben ser similares a

los de una sala de

informática normal.

Nota: U T es el voltaje de la red antes de aplicar el nivel de la prueba.

Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

El RADARMED está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a

continuación. El cliente o usuario del RADARMED deben asegurarse de que se utilice en un entorno de

estas características.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético - pautas

RF conducida

IEC 61000-4-6

RF irradiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

3 V/ m

80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/ m

No se deben utilizar aparatos de

comunicación portátiles de alta

frecuencia cerca de cualquier

componente del RADARMED

(incluyendo los cables) a menos de la

distancia de separación recomendada,

calculada a partir de la ecuación

aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación

recomendada

d = 1,17 √P

d = 1,17√P 80 MHz a 800 MHz

d = 2,33 √P 800 MHz a 2,5 GHz

donde P es la potencia máxima nominal

de salida del transmisor en vatios (W)

según el fabricante y d es la distancia

de separación recomendada en metros

(m).

Los campos de fuerza de transmisores

fijos de alta frecuencia, conforme a un

estudio electromagnético realizado in

situ a deben ser inferiores al nivel de

conformidad de cada rango de

frecuencias.b Se pueden producir

interferencias cerca de aparatos que

tengan este símbolo:

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará el rango de frecuencia más elevado.

NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

A En teoría, los campos de fuerza de transmisores fijos, como estaciones básicos de radiotelefonía

(móvil/sin cable) y radios móviles (tierra), radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y de TV, no se

pueden predecir con facilidad. Para evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores fijos

de alta frecuencia se debe realizar un estudio electromagnético in situ. Si el campo de fuerza medido en

el lugar en el que se va a utilizar el RADARMED supera el correspondiente nivel de conformidad de alta

frecuencia, se deberá comprobar que el RADARMED funcione correctamente. Si se detecta un

funcionamiento anómalo, es posible que sea necesario observar medidas complementarias, como puede

ser darle otra orientación al RADARMED o colocarlo en otro lugar.

B En el rango de frecuencia de 15 kHz a 8 MHz, los campos de fuerza deben ser inferiores a 3

V / m.

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DISTANCIA DE SEPARACIÓN RECOMENDADA ENTRE SISTEMAS DE COMUNICACIÓN PORTÁTILES DE ALTA

FRECUENCIA Y EL RADARMED

El RADARMED está concebido para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las

distorsiones por altas frecuencias irradiadas se mantengan bajo control. El cliente o usuario del

RADARMED puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia

mínima entre aparatos de comunicación portátiles de alta frecuencia (transmisores) y el RADARMED

(véase más abajo) en función de la potencia máxima de salida del aparato de comunicación.

Potencia máxima

nominal de salida

del transmisor

[ W ]

Distancia de separación en función de la frecuencia del transmisor

[ m ]

150 kHz a 80 MHz

d = 1,17 √P

80 MHz a 800

MHz

d = 1,17 √P

800 MHz a 2,5 GHz

d =2,33 √P

0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1,17

2,33

3,70

7,37

100

11,70

23,33

Para aquellos transmisores cuya potencia máxima nominal de salida no figure en la tabla anterior es

posible calcular la distancia recomendada de separación d en metros (m) mediante la ecuación válida

para la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en

vatios (W) según el fabricante.

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará la distancia de separación para el rango de frecuencia más

elevado.

NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

Enraf-Nonius Radarmed 650+ Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Radarmed 650+

Tipo: Manual de usuario

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