parkell D655 Manual de usuario

Marca: parkell

Modelo: D655

Tipo: Manual de usuario

DEVICE DESCRIPTION

The Digitest® 3 Pulp Vitality Tester is a hand-

held, battery-powered dental diagnostic device

that identi es a living tooth nerve by stimulating

it with a weak electric current. When the operator

depresses the button, the strength of the electrical

stimulus automatically increases at one of three

preset rates. The unique waveform is designed to

trigger a patient response in a vital nerve with a

minimal amount of discomfort.

INTENDED USE/INDICATIONS

The Digitest 3 Pulp Vitality Tester is intended to

be used as a diagnostic instrument to assist in

the determination of the vitality of the dental pulp.

It is indicated for use on vital and non-vital adult

human teeth.

CONTRAINDICATIONS

This Digitest 3 Pulp Vitality Tester is contraindi-

cated for use on a patient or by an operator wearing

a cardiac pacemaker or any other intra-corporeal

electronic device (internal defibrillator, insulin

pump, etc.), or any personal electronic monitor-

ing device.

WARNING

• Do not modify this device. Modification may

violate safety codes, endanger the patient and

the operator, and void the warranty.

• This device should only be used by licensed

dental professionals quali ed in the use of

the unit.

• Read and understand all instruction manuals

before using the device.

•

Portable RF communications equipment (includ-

ing peripherals such as antenna cables and exter-

nal antennas) should be used no closer than 30

cm (12 inches) to any part of the Digitest 3 unit,

including cables speci ed by the manufacturer.

Other wise, degradation of the performance of this

equipment may result.

•

Use of this equipment adjacent to, or stacked with

other equipment, should be avoided because it

may result in improper operation.

• This device is to be operated with Parkell acces-

sories only. Use of accessories other than

those speci ed, or provided by Parkell Inc., may

result in increased electromagnetic emissions

or decreased electromagnetic immunity of this

equipment or improper operation.

SPECIFICATIONS

• Protection Against Electric Shock: Type BF

applied part.

• Equipment not suitable for use in the presence

of  ammable or explosive gases. Use of dental

nitrous oxide/oxygen analgesia is acceptable.

• Protection Against Ingress of Liquids:

Pulp Tester - IPX0 (Ordinary).

• Mode of Operation of Equipment:

Continuous.

• Operating Conditions: 15-40°C, 10-80% RH

(non-condensing).

• Transport and Storage Conditions: 10- 40°C,

10-80% RH (non-condensing).

• Stimulator Output: The voltage output at the

electrode can be characterized as discretely

pulsed voltage packets that gradually increase

in amplitude as the display count is incremented.

The output voltage is purely AC and contains no

DC component. For further electrical speci ca-

tions, see below.

ELECTRICAL SPECIFICATIONS

• Maximum DC Component Amplitude: None

• Maximum AC Component Amplitude:

500 V peak to peak

• Peak Output Current Maximum: 250uA

• Pulse Durations (Packet Width):

High (3 bars): 60.5ms

Medium (2 bars): 100ms

Low (1 bar): 124ms

• Pulse Repetition Period:

High (3 bars): 140ms

Medium (2 bars): 228ms

Low (1 bar): 284ms

• Average Voltage Increment: 7 V

• The tooth enamel of a patient is simulated using

a 2 Megaohm resistive load. Using this load as

a reference, the absolute maximum voltage that

can appear at the electrode is 500V at a maximum

output current of 250uA.

CONFORMANCE TO STANDARDS

•

Parkell’s qualit y system is cer ti ed to ISO 13485,

and this device conforms with IEC 60601-1, IEC

60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 and

IEC 60601-2-40.

Rx Only—product intended for use

by a licensed dental professional.

Instructions for Use

Pulp Vitality Tester

(hD655, D655E, D833T)

A01095revB0122

KIT INCLUDES (FIG. 1):

• (1) Digitest 3 Pulp Vitality Tester

• (4) Autoclavable Stainless Steel Tooth Probes

• (1) Lead Wire

• (1) Ground Clip

• (1) High-Output Alkaline 9-Volt Battery

CLEANING AND INFECTION

CONTROL OF THE DIGITEST 3

•

Autoclaving and disinfecting do not remove accu-

mulated debris. Before autoclaving or disinfecting

accessories: Rinse the accessories under warm

running water for 30 seconds to remove any exter-

nal or internal soil or debris. Using a soft soapy

cleaning brush to assist in the cleaning, if neces-

sary. Use non-ammoniated detergent or dish-

washing soap. Do not use ammoniated cleansers

or disinfectants. Rinse the item again under warm

running water for 30 seconds to remove any resid-

ual soap and blot dry with a dry lint-free towel.

• DO NOT AUTOCLAVE THE DIGITEST 3

POWER UNIT, AS THIS WILL CAUSE

DAMAGE TO IT.

•

The Power Unit should be protected using proper-

ly-sized disposable plastic barrier sleeves.

• Since the Digitest 3 incorporates sophisticated

electronic circuitry, it should not be directly

sprayed with or soaked in disinfectant. The

device may be disinfected by wiping it with a

lint-free towel moistened with an EPA-approved

disinfectant containing not more than 30% alco-

hol, alcohol-free surface disinfectant wipes, or

disinfecting wipes containing 3-5% Hydrogen

Peroxide. Any disinfectant used on the lens and

the housing should eventually be wiped off as per

the instructions given on disinfectant labeling to

remove chemical residue. If the lens becomes

hazy or scratched, NOVUS No. 2- Fine Scratch

Remover can be used to remove the damage as

per the manufacturer’s instructions.

•

Follow the surface disinfecting protocol speci ed

by the disinfectant manufacturer.

• For further information, consult the Centers for

Disease Control website at CDC.gov, referenc-

ing the most recent version of the “Guidelines for

Infection Control in Dental Health- Care Settings”.

• The Tooth Probes, Ground Clip and Lead Wire

may be sterilized in any conventional steam auto -

clave (130 º-134º C for 15 min for Gravity Displace -

ment units, or 4 minutes for Pre-vacuum Cycle

units, followed by a 15-minute minimum cool

down inter val). Comply with the autoclave manu-

facturer’s recommended procedure, if different.

These items can be autoclaved for 250 cycles

before requiring replacement.

SERVICE AND MAINTENANCE

• Do not open the Digitest 3 Power Unit, except to

change the battery. There are no user-service-

able parts inside. Internal repairs are to be made

only by authorized Parkell personnel, by return-

ing the unit to the service address at the end of

these instructions.

• Avoid dropping the Power Unit or subjecting it to

physical shock.

• Battery should be removed if unit is to be stored

unused for more than 30 days.

• To prolong battery life, the device automatically

turns off after 14 seconds of inactivity.

• When the battery is low, the letters “LO” will blink

on the screen when the device is initially turned

on. If the battery is low, replace it as explained

in the section “Installing/Replacing the Battery”.

• If a Tooth Probe becomes loose in the mount of

the Power Unit, it may be tightened by carefully

inserting a  at screwdriver blade into the split

metal base of the probe and gently expanding

the sides apart with a twist of the tool (Figure 2).

Fig. 2

A. Stimulus Adjustment / Control Button

B. Digital Display

C. Ground Clip

D. Lead Wire

E. Posterior Autoclavable Probe

F. Anterior Autoclavable Probe

G. Precision Labial Autoclavable Probe

H. Precision Lingual Autoclavable Probe

Fig. 1

•

Discard and replace any Tooth Probe if the metal

or the insulation becomes damaged during use.

INSTALLING / REPLACING

THE BATTERY

• The Digitest 3 Pulp Vitality Tester comes with a

high-output, 9-Volt alkaline battery.

•

To install the battery, remove screw (Figure 3) and

carefully lift off the plastic battery door by gently

pulling it away from the Power Unit (Figure 4). With-

draw the old battery from the batter y enclosure, and

unsnap it from the wire batter y connector (Figure 5).

Discard in accordance with applicable laws.

• The fresh battery should be snapped onto the

connector and placed in the Power Unit so the

top end attached to the connector is placed into

the opening rst (Figure 6). Slight pressure on

the bottom of the batter y will help it to slide home

(Figure 7). Replace the plastic battery door by

engaging the tabs on the bottom rst (Figure 8),

and tighten the screw gently (Figure 9).

• The replacement battery may be a Duracell®

MN1604, Panasonic® 6AM6 or equivalent.

Although rechargeable 9-Volt batteries may be

utilized, they will require more frequent charging

because of the considerable voltage required to

perform the pulp testing procedure.

DIGITEST 3 SETUP PRIOR TO

PERFORMING PULP VITALITY TESTING

•

To accurately diagnose the condition of the tooth,

pulp testing must be performed on a patient who

has not received local anaesthesia or gas anal-

gesia. Make sure to use the Digitest 3 BEFORE

you perform these procedures.

•

Fully explain to the patient what you will be doing

prior to the pulp test, so they are not surprised during

the test. Using the words “ feeling” or “discomfort ” are

always preferable to the word “pain”.

• Standard infection control protocol must be

followed by the operator during pulp testing, by

wearing disposable rubber, vinyl or nitrile gloves.

• The tooth to be tested and the adjacent teeth

must be clean and dry. Interproximal embrasures

should be made free of any impacted food debris,

saliva, water or plaque by ossing, scaling with an

instrument and air-drying before testing.

• Electrically isolate the tooth being tested from

neighboring teeth or metallic restorations by wrap-

ping it with a clear mylar strip, such as those used in

fabricating Class 3 composite restorations.

• A dry cotton roll should be placed in the buccal

vestibule to isolate the tooth from the lip and

cheek.

•

A plastic mirror should be used to keep the tongue

off the tooth during testing.

• The circuit is completed by using the autoclav-

able Ground Clip and Lead Wire. Plug one end

of the Lead Wire into the socket on the bottom of

the Power Unit (Figure 10), and inser t the Ground

Clip into the other socket (Figure 11).

•

Place a small amount of toothpaste on the Ground

Clip and ask the patient to hold the metal of the

clip between their right thumb and forenger.

Then ask them to hold the black plastic wire

socket between their left thumb and forenger

(Figure 12).

•

Explain to the patient that the test should not hurt,

but that they are in control, and that they can stop

it at any time. Tell them that when they rst feel

a change in the tooth being tested, such as puls-

ing, buzzing, tingling or slight discomfor t, all they

need to do is let go of the metal Ground Clip and

the test will be over.

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

•

Insert Tooth Probe into the open end of the Power

Unit (Figure 13). To enhance electrical conductivity

and contact between tooth and the probe, apply a

small amount of toothpaste to the metal tip.

Fig. 13

• Metal or ceramic surfaces cannot be used as

touch points for the Tooth Probes. Teeth selected

for pulp testing must possess enough exposed

enamel or dentin to allow the probe to make

contact without touching the gingiva or a metal

restoration. In certain cases, this may require the

use of a Precision Probe (included).

VITALITY TESTING WITH THE

DIGITEST 3 PULP TESTER

1. To activate the unit, press

and hold the start button

(Figure 14) for a half

second, and then release

the button. When the

button is depressed, the

display will show one row

of horizontal bars if the stimulus rate is set for

“SLOW”, two rows for “MEDIUM”, or three rows

for “FAST” (Figure 15).

2. If the desired stimulus rate mode was

displayed, the vitality test may proceed, as

detailed in Step 4.

3. If you wish to change the stimulus rate

mode, simply press the button and the mode

will change after the button is released.

NOTE: The unit will remember the last stim‑

ulus rate mode setting, even if the device is

powered down.

4. Place the toothpaste-covered tip of the Tooth

Probe on the middle of the labial or lingual surface

of the tooth. Avoid soft tissue and restorations

such as crowns, amalgams or composites.

5. Depress and hold the button, and the display

number will rise, indicating that a gentle stimulus

is being automatically applied to the tooth. When

the patient indicates that they feel the stimu-

lus, they should let go of the metal Ground Clip,

which will stop the test immediately. The display

will freeze and hold the nal reading for approxi-

mately 14 seconds, so it may be written down. The

unit will then automatically turn itself off.

6. The maximum stimulus reading is 64. Even if

there is no response at this level, there is still the

possibility that the tooth is vital. No sensation at

this number may simply indicate that the tooth is

non-responsive at the time of the test, possibly

from trauma. However, since teeth have been

known to recover from traumatic injury many

days after presenting with a “non-vital” reading,

follow up testing is almost always indicated after

any initial readings. If this reading persists over

several visits, it is reasonable to assume that

the tooth is non-vital. However, this conclusion

should always be conrmed by another accepted

endodontic testing method.

7. To confirm the diagnosis, a corresponding

control tooth in the same arch should be tested.

Molars should be matched to molars, premolars

to premolars, cuspids to cuspids, and incisors to

incisors. If this is not possible because teeth are

absent, endodontically treated, or have full cover-

age restorations, a similar tooth in the opposite

arch should be used.

CLINICAL OBSERVATIONS

• It is not possible to prepare a “table of normal

values” for pulp tester readings, because THERE

IS NO “NORMAL” IN PULP TESTING. Rather, the

clinician should perform sequential comparisons

between the subject tooth and the control tooth at

consecutive ofce visits, observing how the read-

ings are changing as time progresses. By utilizing

electric pulp testing, along with all available diag-

nostic information, it is often possible to predict

where the tooth’s vitality is heading. This allows the

clinician to make informed decisions as to whether

endodontic therapy is appropriate, or whether it is

prudent to simply watch and wait.

• There are general anatomic trends in pulp vitality

readings. Posterior teeth generally require greater

stimulus than anteriors, probably because of the

greater thickness of enamel and dentin in poste-

rior teeth. Enamel requires a greater stimulus

than dentin or cementum, because of the higher

percentage of non-conductive mineral, and the

lower percentage of water. Similar cross-arch

teeth will have similar thresholds to stimulus.

• The stimulus threshold may also be affected by

such factors as the age, gender, previous pain

history of the patient, pulp chamber size, trauma,

pathology and use of prescription and non-pre-

scription medications, or illicit drug use.

• The Parkell Digitest 3 is to be used in conjunction

other diagnostic tests such as x-rays, tempera-

ture tests, percussion, etc. in order to conrm tooth

pulp vitality.

Fig. 15

SLOW MEDIUM FAST

Fig. 14

TROUBLESHOOTING THE DIGITEST 3 PULP TESTER

■Display does not light when button is depressed.

• Battery weak or dead – needs replacement.

• Unit damaged – needs service.

• Ground wire not in use.

■Tooth Probe loose or rotating in Power Unit.

• Tooth Probe base too loose—adjust base with screwdriver (See Figure 2).

■Vitality test showing no response at “64” reading, while control tooth is normal.

• Tooth is non-vital.

• Tooth Probe not adequately contacting tooth – apply toothpaste to probe and reapply to tooth.

• Ground Clip Lead Wire not connected to Power Unit.

• Patient not holding “Ground Clip” tightly, or without toothpaste on it.

■Vitality test showing immediate response at very low reading.

• Tooth is hyperemic – recommend endodontic treatment.

• If problem persists with all teeth tested, unit needs service.

WARRANTY AND TERMS OF USE

For full Warranty and Terms of Use information, please see www.parkell.com. Parkell’s Quality System is

certied to ISO 13485.

If you have any questions, please email our Technical Support Service at: techsupport@parkell.com

EXPLANATION OF SYMBOLS USED

Professional use only

Serial number

Sterilizable in a steam sterilizer (autoclave)

at the temperature specied

Non-sterile

Temperature limit

Do not use if package is damaged.

This symbol is on packaging.

Follow instructions for use

Keep dry

Do not dispose this product into the ordinary

municipal waste or garbage system

Package contents

Catalogue / stock number

Manufacturer

Pulp Tester

Autoclavable Probe(s)

Lead Wire

Ground Clip

9V Battery

Unique Device Identier

Medical Device

Importer

Translation

Type “BF”

Applied Part Certied to MDD

93/42/EEC

This precision dental device was designed, manufactured and is serviced in the United States of America by:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England UK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET

Digitest® 3 pulpavitalitetstester er et håndholdt,

batteridrevet diagnoseinstrument til tandlæge-

brug, der identi cerer en levende nerve i tanden

ved at stimulere den med svag, elektrisk strøm.

Når brugeren trykker på knappen, øges styrken på

den elektriske stimulus automatisk til en af de tre

forudindstillede hastigheder. Den unikke bølgeform

er designet til at udløse en reaktion hos patienten i

en vital nerve med minimalt ubehag.

TILSIGTET ANVENDELSE/

INDIKATIONER

Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er beregnet til

at blive anvendt som et diagnoseinstrument, der

hjælper med at bestemme pulpas vitalitet. Testeren

er indiceret til anvendelse på vitale og ikke-vitale

tænder hos voksne.

KONTRAINDIKATIONER

Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er kontraindiceret

til anvendelse hos patienter eller af brugere, der har

pacemaker eller anden form for elektronisk anord-

ning i kroppen (de brillator, insulinpumpe osv.) eller

en personlig elektronisk monitoreringsanordning.

ADVARSEL

•

Dette instrument må ikke ændres. Ændringer kan

være i modstrid med sikkerhedskoder, udgøre en

risiko for patienten og brugeren samt ugyldiggøre

garantien.

• Dette instrument må kun anvendes af tandlæger,

der ved, hvordan det anvendes.

•

Læs og forstå alle brugsanvisninger før instrumen-

tet anvendes.

• Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder

tilbehør, såsom antennekabler og eksterne anten-

ner) må ikke anvendes nærmere end 30 cm fra alle

dele af Digitest 3 -instrumentet, som også omfatter

kablerne, der er angivet af producenten. Ellers kan

det medføre en forringelse af dette udstyrs ydelse.

•

Anvendelse af dette udstyr ved siden af eller stab-

let oven på andet udstyr skal undgås, da det kan

resultere i fejlbehæftet funktion.

• Dette instrument må kun betjenes sammen med

Parkell-tilbehør. Hvis der anvendes tilbehør, der

ikke er angivet eller solgt af Parkell Inc., kan det

resultere i øgede elektromagnetiske emissioner

eller nedsat elektromagnetisk immunitet af

udstyret eller fejlbehæftet funktion.

SPECIFIKATIONER

• Beskyttelse imod elektrisk stød: Type BF-an-

vendt del.

• Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af

brandbare eller eksplosive gasser. Anvendelse

af kvælstofforilte-ilt analgesi er tilladt.

• Beskyttelse mod indtrængen af væske:

Pulpatester - IPX0 (Almindelig).

• Udstyret driftstilstand: Kontinuerlig.

• Driftsbetingelser: 15-40 °C, 10-80 % relativ

luftfugtighed (ikke-kondenserende).

• Transport‑ og opbevaringsbetingelser:

10-40 °C, 10-80 % relativ luftfugtighed

(ikke-kondenserende).

• Stimulatoreﬀ ekt: Spændingseffekten ved elek-

troden kan karakteriseres som diskrete, puls-

erende spændingspakker, der gradvist stiger i

amplitude i takt med, at displayet viser et højere

tal. Udgangsspændingen er kun vekselstrøm og

indeholder ingen jævnstrømskomponenter. Se

nedenfor for yderligere elektriske speci kationer.

ELEKTRISKE SPECIFIKATIONER

• Maksimum amplitude for jævnstrøm: Ingen

• Maksimum amplitude for vekselstrøm:

500 V peak-to-peak

• Maksimal udgangsspænding: 250 µA

• Impulsvarighed (pakkebredde):

Hurtigt (3 streger): 60,5 ms

Medium (2 streger): 100 ms

Langsomt (1 streg): 124 ms

• Impulsrepetitionsperiode:

Hurtigt (3 streger): 140 ms

Medium (2 streger): 228 ms

Langsomt (1 streg): 284 ms

• Gennemsnitlig spændingstilvækst: 7 V

• Patientens tandemalje simuleres vha. en 2

megaohm resistiv belastning. Med denne belast-

ning som reference er den absolutte, maksimale

spænding, der kan ses ved elektroden, 500 V ved

den maksimale udgangsspænding på 250 µA.

OVERHOLDELSE AF STANDARDER

• Parkells kvalitetssystem er certificeret til ISO

13485, og dette instrument overholder IEC 60601-

1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 og

IEC 60601-2-40.

Receptpligtigt (produktet er beregnet til anvendelse

af en tandlæge)

BRUGSANVISNING

Pulpavitalitetstester

(hD655, hD655E, D833T)

KITTET INDEHOLDER (FIG. 1):

• (1) Digitest 3 pulpavitalitetstester

• (4) Autoklaverbare pochemålere i rustfrit stål

• (1) Ledning

• (1) Læbekrog

• (1) Højtydende alkalinebatteri på 9 volt

RENGØRING OG

INFEKTIONSKONTROL AF

DIGITEST 3

• Autoklavering og desinfektion fjerner ikke akku-

mulerede materialerester. Før autoklavering eller

desinfektion af tilbehør: Skyl tilbehøret under varmt,

rindende vand i 30 sekunder for at f jerne eventuelt

udvendigt eller indvendigt snavs eller materialere-

ster. Der kan anvendes en blød rengøringsbørste

med sæbe som en hjælp til rengøringen, hvis det

er nødvendigt. Anvend rengøringsmidler uden

ammoniak eller opvaskemiddel. Rensemidler og

desinfektionsmidler skal være uden ammoniak.

Skyl produktet igen under varmt, rindende vand i

30 sekunder for at fjerne eventuelle rester af sæbe,

og dup det tørt med en fnugfri klud.

• DIGITEST 3'S STRØMFORSYNINGSENHED

MÅ IKKE AUTOKLAVERES, DA DETTE VIL

BESKADIGE DEN.

•

Strømforsyningsenheden skal beskyttes med en

engangsbarrieremanchet af plastik i den rette størrelse.

•

Eftersom Digitest 3 indeholder et avanceret, elek-

tronisk kredsløb, må det ikke sprøjtes med eller

lægges i blød i desinfektionsmiddel. Apparatet kan

desin ceres ved at tørre det af med en fnugfri klud,

der er fugtet med et EPA-godkendt desinfektion-

smiddel, som ikke indeholder over 30 % alkohol,

alkoholfrie desin cerende over adeservietter eller

desin cerende servietter, der indeholder 3 - 5 % brin-

teroverilte. Alle desinfektionsmidler, der anvendes

på linsen og huset, skal efter følgende tørres af for at

fjerne kemiske rester i henhold til de anvisninger, der

 ndes på desinfektionsmidlets mærkat. Hvis linsen

bliver uklar eller ridset, kan man anvende NOVUS

No. 2- Fine Scratch Remover til at udbedre skaden i

henhold til producentens anvisninger.

• Følg protokollen for over adedesinfektion, der er

angivet af desinfektionsmiddelproducenten.

• Hvis du ønsker yderligere oplysninger, bedes du

konsultere websitet for Centers for Disease Control

på www.CDC.gov for den nyeste version af "Retn-

ingslinjer for infektionskontrol i dentalmiljøer".

• Pochemålere, læbekrog og ledning kan steril-

iseres i en konventionel dampautoklave (130-134

°C i 15 minutter i tyngdeforskydningsenheder eller

4 minutter i enheder med prævakuum, efterfulgt af

en 15-minutters nedkølingsperiode som minimum).

Overhold den anbefalede procedure fra autoklave-

producenten, hvis den afviger. Disse produkter kan

autoklaveres 250 gange, før de skal udskiftes.

SERVICE OG VEDLIGEHOLDELSE

•

Du må kun åbne Digitest 3's strømforsyningsenhed

for at skifte batteriet. Der er ingen dele inden i, der

kan serviceres af brugeren. Indvendige reparationer

må kun foretages af autoriseret Parkell-personale

ved at returnere instrumentet til serviceadressen i

slutningen af denne brugsanvisning.

• Undgå at tabe strømforsyningsenheden eller

udsætte den for et fysisk stød.

•

Batteriet skal tages ud af instrumentet, hvis det skal

opbevares uden at tages i brug i mere end 30 dage.

• Af hensyn til batteriets holdbarhed, slukker instru-

mentet automatisk efter 14 sekunders inaktivitet.

•

Når batteriet er lavt, vil bogstaverne ” LO” blinke på

skærmen, når instrumentet tændes. Hvis batter-

iet er lavt, udskiftes det som forklaret i afsnittet

”Indsættelse/Udskiftning af batteriet”.

•

Hvis en pochemåler bliver løs i strømforsyningsen-

heden kan den spændes forsigtigt til ved, at der

indsættes et  adt skruetrækkerblad i pochemåler-

ens delte metalsokkel, hvorefter det spændes til

ved, at skruetrækkeren drejes (Figur 2).

Fig. 2

A. Stimulusjustering/Kontrolknap

B. Digitalt display

C. Læbekrog

D. Ledning

E. Autoklaverbar posterior pochemåler

F. Autoklaverbar anterior pochemåler

G. Autoklaverbar labial præcisionssonde

H. Autoklaverbar lingual præcisionssonde

Fig. 1

•

Bortskaf og udskift pochemålere, hvis metal eller

isolering bliver beskadiget under brug.

ISÆTNING/UDSKIFTNING AF

BATTERIET

• Digitest 3 pulpavitalitetstester leveres med et

højtydende 9-Volts alkalisk batteri.

•

Du indsætter batteriet ved at fjerne skruen (Figur 3)

og forsigtigt løfte batteridøren af plastik op og væk fra

strømforsyningsenheden (Figur 4). Fjern det gamle

batteri fra batterirummet og træk det ud af batterikon-

takterne (Figur 5). Bortskaf det i henhold til gældende

love.

• Det friske batteri skal trykkes ind i kontakterne

og anbringes i strømforsyningsenheden, så den

øverste del, der er tilsluttet kontakterne, anbringes

i åbningen først (Figur 6). Et let tryk nederst på

batteriet vil hjælpe med til at få det på plads (Figur

7). Sæt batteridøren af plastik på igen ved først

at sætte den ind i de nederste ige først (Figur 8),

hvorefter skruen kan spændes forsigtigt til (Figur

9).

• Du kan udskifte batteriet med et batteri af typen

Duracell® MN1604, Panasonic® 6AM6 eller

lignende. Selvom der kan anvendes genop-

ladelige 9-volts batterier, vil de kræve hyppigere

opladning pga. den betragtelige spænding, der

er nødvendig for at kunne udføre pulpatestning-

sproceduren.

OPSÆTNING AF DIGITEST

3 FØR UDFØRELSEN AF

PULPAVITALITETSTESTNING

• For at kunne diagnosticere tandens tilstand

nøjagtigt, skal der udføres en pulpatestning på

patienten, inden anvendelse af lokalbedøvelse

eller lattergas. Sørg for, at du anvender Digitest

3 FØR, du udfører disse procedurer.

• Forklar omhyggeligt patienten, hvad der skal ske

før pulpatesten, så vedkommende ikke bliver over-

rasket. Det er altid at foretrække at anvende ord

som ”følelse” eller ”ubehag” frem for ordet ”smer te”.

• Standard protokol for infektionskontrol skal

følges af brugeren under pulpatestningen

ved at bære engangshandsker af gummi,

vinyl eller nitril.

• Tanden, der skal testes, og de nærliggende

tænder skal rengøres og tørres. Approksimale

tandmellemrum skal renses for eventuelle fast-

siddende madrester, spyt, vand eller plak ved, at

de osses, renses med et instrument og luf ttør-

res før testningen.

•

Tanden, der skal testes, skal tørlægges ved,

at der vikles en klar mylarstrimmel omkring

den, såsom de strimler, der anvendes til

fremstilling af kompositrestaureringer af

klasse 3.

• En tør vattampon skal anbringes i kindhulen

for at isolere tanden fra læben og kinden.

• Der bør anvendes et plastikspejl til at holde

tungen væk fra tanden under testning.

•

Kredsløbet er komplet, når den autoklaverbare

læbekrog og ledning anvendes. Sæt ledningen

i stikket i bunden af strømforsyningsenheden

(Figur 10) og sæt læbekrogen i det andet stik

(Figur 11).

• Anbring en lille mængde tandpasta på læbekro-

gen og bed patienten om at holde i metalklemmen

med højre tommel- og pegenger. Bed dernæst

patienten om at holde i den sorte plastikfatning

med venstre tommel- og pegenger (Figur 12).

• Forklar patienten, at testen ikke bør gøre ondt,

men at de har styringen, og at de kan stoppe

den når som helst. Fortæl patienten, at vedkom-

mende, ved den første fornemmelse af ændring

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

i tanden, der testes, som en pulsering, snur-

ren, prikken eller et let ubehag, blot skal slippe

læbekrogen, og at testen er overstået.

• Sæt pochemåleren ind i strømforsyningsen-

hedens åbne ende (Figur 13). For at fremme den

elektriske ledningsevne og kontakt mellem tanden

og pochemåleren, påføres en lille mængde tand-

pasta på metalspidsen.

Fig. 13

• Metal- eller keramiske overflader kan ikke

anvendes som berøringspunkter for pochemåler-

ene. Tænder, der udvælges til pulpatestning, skal

have tilstrækkeligt eksponeret emalje eller dentin

til, at kunne give pochemåleren kontakt uden, at

den berører gingiva eller en metalrestaurering. I

visse tilfælde kan dette kræve, at der anvendes en

præcisionssonde (vedlagt).

TESTNING AF VITALITET MED

DIGITEST 3 PULPATESTEREN

1. Du aktiverer instrumentet,

trykker på startknappen og

holde den nede (Figur 14)

i et halvt sekund, hvorefter

du slipper den igen. Når

knappen er trykket ned,

viser displayet en række

vandrette streger, hvis stimulushastigheden er

sat til "LANGSOM", to rækker ved "MEDIUM" og

tre rækker ved "HURTIG" (Figur 15).

2. Hvis du ser den ønskede stimulushastighed

vist, kan du fortsætte med vitalitetstesten som

beskrevet i trin 4.

3. Hvis du ønsker at ændre stimulushastigheden,

skal du blot trykke på knappen og indstillingen

vil ændre sig, når du slipper knappen igen.

BEMÆRK: Instrumentet husker den sidst indstill‑

ede stimulushastighed, selvom det er slukket.

4. Anbring pochemålerens tandpastadækkede spids

i midten af tandens labiale eller linguale overade.

Undgå bløddele og restaureringer såsom kroner,

amalgamfyldninger eller kompositter.

5. Tryk på knappen og hold den nede, og display-

tallet vil stige, hvilket angiver, at der automatisk

gives en let stimulus til tanden. Når patienten angi-

ver, at de kan mærke stimulussen, skal de slippe

læbekrogen af metal, som straks vil få testen til at

stoppe. Displayet vil fryse og lade den endelige

aæsning stå i ca. 14 sekunder, så resultatet kan

skrives ned. Instrumentet vil dernæst automatisk

slukke af sig selv.

Den maksimale stimulusaæsning er 64. Selvom

der ikke er noget respons på dette niveau, er der

stadig mulighed for, at tanden er vital. Ingen

følelse ved dette tal kan blot indikere, at tanden

ikke reagerer på testtidspunktet, måske pga. et

traume. Eftersom tænder imidlertid er kendt for at

komme sig ef ter traumatiske skader mange dage

efter en "ikke-vital" aæsning, er en opfølgende

testning næsten altid indiceret efter de indledende

aæsninger. Hvis aæsningen er den samme

efter adskillige besøg, kan man med rimelighed

konkludere, at tanden er ikke-vital. Denne konk-

lusion skal dog altid bekræftes ved hjælp af en

anden accepteret, endodontisk testmetode.

7. For at bekræfte diagnosen skal en tilsvarende

kontroltand i samme bue testes. Molarer skal

matches til molarer, præmolarer til præmolarer,

hjørnetænder til hjørnetænder og incisorer til

incisorer. Hvis det ikke er muligt som følge af

manglende tænder, endodontisk behandlede

tænder eller helt dækkende restaureringer, skal

en tilsvarende tand i den modsatte bue anvendes.

KLINISKE OBSERVATIONER

•

Det er umuligt at udarbejde en “tabel over normale

værdier” til aflæsninger af pulpatesteren, da

“NORMAL” IKKE EKSISTERER I PULPATEST-

NING. I stedet skal klinikeren udføre sekven-

tielle sammenligninger mellem måltanden og

kontroltanden under flere klinikbesøg i træk,

hvor det skal observeres, hvordan aæsningerne

ændrer sig, som tiden går. Ved at anvende elek-

trisk pulpatestning, sammen med alle tilgængelige

diagnostiske oplysninger, er det ofte muligt at

forudsige, hvad der vil ske med tandens vitalitet.

Dette gør det muligt for det kliniske personale

at tage informerede beslutninger om, hvorvidt

endodontisk behandling er relevant, og om det er

tilrådeligt blot at holde øje med tænderne og vente.

• Der er generelle anatomiske tendenser i pulpat-

estningsaæsninger. Posteriore tænder behøver

som regel større stimulus end anteriore tænder,

sikkert på grund af den tykkere emalje og dentin i

posteriore tænder. Emalje behøver større stimu-

lus end dentin eller cementum grundet den højere

procentdel af ikke-ledende mineral og den lavere

procentdel af vand. Krydsbue-tænder har tilsvar-

ende tærskler over for stimulus.

• Stimulustærsklen kan også påvirkes af sådanne

faktorer som patientens alder, køn og tidligere

smerteanamnese, pulpakammerets størrelse,

traume, patologi og brug af receptpligtig og

hånd-købsmedicin eller brug af ulovlige stoffer.

Fig. 14

Fig. 15

LANGSOM MEDIUM HURTIG

• Parkell Digitest 3 skal anvendes sammen med andre diagnostiske tests såsom røntgenbilleder, tempera-

turtests, perkussion osv. for at kunne bekræfte pulpas vitalitet.

FEJLFINDING AF DIGITEST 3 PULPATESTEREN

■Displayet lyser ikke, når der trykkes på knappen.

• Batteriet er svagt eller dødt – skal udskiftes.

• Enheden er beskadiget – skal serviceres.

• Jordledningen anvendes ikke.

■Pochemåleren er løs eller drejer rundt i strømforsyningsenheden.

• Pochemålerens base er for løs—justér basen med en skruetrækker (se Figur 2).

■Vitalitetstesten viser ikke nogen respons ved aæsningen “64”, mens kontroltanden er normal.

• Tanden er ikke-vital.

• Pochemåleren er ikke i tilstrækkelig kontakt med tanden – smør tandpasta på pochemåleren, og

anvend den igen til tanden.

• Læbekrogs ledning ikke forbundet til strømforsyningsenheden.

• Patienten holder ikke tilstrækkeligt fast i "læbekrogen" eller der er ikke tandpasta på den.

■Vitalitetstesten viser umiddelbart respons ved en meget lav aæsning.

• Tanden er hyperæmisk – anbefal endodontisk behandling.

• Hvis problemet fortsætter med alle testede tænder, skal enheden serviceres.

GARANTI OG BRUGSBETINGELSER

Se www.parkell.com for den fulde garanti og brugsbetingelserne. Parkells kvalitetssystem er certiceret iht.

ISO 13485.

Hvis du har spørgsmål, bedes du sende en e-mail til vores tekniske supportservice på adressen:

[email protected]

SYMBOLFORKLARING

Kun til professionel anvendelse

Serienummer

Kan steriliseres i dampsterilisator (autoklave)

ved den angivne temperatur

Usteril

Temperaturgrænse

Må ikke anvendes, hvis pakken er

beskadiget.

Dette symbol er på emballagen.

Følg brugsanvisningen

Opbevares tørt

Dette produkt må ikke bortskaffes med det

almindelige husholdningsaffald

Pakkens indhold

Katalog-/varenummer

Producent

Pulpatester

Autoklaverbar(e) pochemåler(e)

Ledning

Læbekrog

9 V-batteri

Unik udstyrsidentikation

Medicinsk udstyr

Importør

Oversættelse

Type “BF”

anvendt del

Certiceret til MDD

93/42/EØF

Dette dentale præcisionsinstrument blev designet, fremstillet og serviceres i USA af:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England UK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

GERÄTEBESCHREIBUNG

Digitest

3 ist ein tragbares, batteriebetriebenes zahn-

medizinisches Diagnosegerät, mit dem durch Stim-

ulierung mit schwachem Strom die Vitalität eines

Zahnnervs bestimmt werden kann. Bei Betätigen der

Steuertaste durch den Anwender steigt die Intensität

des elektrischen Impulses automatisch auf eine von drei

voreingestellten Frequenzen. Die einzigartige Wellen-

form wurde so entwickelt, dass bei einem vitalen Zahn

eine Reaktion ausgelöst wird, die für den Patienten nur

mit minimalen Beschwerden verbunden ist.

INDIKATIONEN UND

VERWENDUNGSZWECK

Digitest 3 ist ein Diagnosegerät, das bei der Bestim-

mung der Vitalität der Zahnpulpa als Unterstützung

verwendet wird. Es ist zur Anwendung an vitalen und

devitalen bleibenden menschlichen Zähnen bestimmt.

KONTRAINDIKATIONEN

Digitest 3 darf nicht bei Patienten eingesetzt werden,

die einen Herzschrittmacher oder sonstige elek-

tronische Geräte im Körper (implantierbarer De bril-

lator, Insulinpumpe usw.) oder andere elektronische

Überwachungsgeräte am Körper tragen. Behandler,

die solche Geräte im oder am Körper tragen, dürfen

Digitest 3 nicht verwenden.

WARNUNG

•

Keine Änderungen am Gerät durchführen. Änderun-

gen können gegen Sicherheitsvorschriften verstoßen,

den Patienten und den Anwender gefährden und dazu

führen, dass die Garantie erlischt.

• Dieses Gerät darf nur von approbierten Zahnärz-

ten verwendet werden, die in der Anwendung des

Geräts geschult wurden.

• Vor der Benutzung des Geräts alle Gebrauchsan-

weisungen lesen und verstehen.

•

Bei tragbaren HF-Kommunikationsgeräten

(einschließlich Peripheriekomponenten wie Anten-

nenkabel und externen Antennen) sollte zu allen

Bestandteilen des Digitest 3-Geräts ‒ auch zu den

vom Hersteller zugelassenen Kabeln ‒ ein Mindestab-

stand von 30 cm eingehalten werden. Wird dieser

Mindestabstand nicht eingehalten, kann dies zu einer

Verminderung der Leistung dieses Geräts führen.

•

Benutzung oder Lagerung dieses Geräts in unmit-

telbarer Nähe zu anderen Geräten vermeiden, da

dies zu Fehlfunktionen führen kann.

•

Nur mit Parkell-Zubehör verwenden. Die Verwend-

ung anderer als der von Parkell Inc. zugelassenen

oder mitgelieferten Zubehörteile kann zu erhöhten

elektromagnetischen Emissionen oder einer verrin-

gerten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses

Geräts oder zu Fehlfunktionen führen.

SPEZIFIKATIONEN

• Schutzgrad gegen elektrischen Schlag:

Anwendungsteil vom Typ BF (nicht geerdet).

• Nicht in der Nähe von ent ammbaren oder explo-

siven Gasen verwenden. Eine Lachgas-Sauerst-

off-Inhalation zur Analgesie ist zulässig.

• Schutz vor eindringenden Flüssigkeiten:

Pulpatester ‒ Schutzklasse IPX0 (einfach).

• Betriebsart: Dauerbetrieb.

• Betriebsbedingungen: 15‒40 °C, 10‒80 %

relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend).

• Transport‑ und Lagerbedingungen:

10‒40 °C,

10 ‒80 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend).

• Leistung des Stimulators: Die Ausgangsspan-

nung der Elektrode kann als separat getaktete

Wellenpakete bezeichnet werden, deren Ampli-

tude bei Erhöhung der Anzeige auf dem Display

kontinuierlich ansteigt. Bei der Ausgangsspannung

handelt es sich um reine Wechselspannung (AC)

ohne Gleichspannungskomponente (DC). Weitere

elektrische Spezi kationen siehe unten.

ELEKTRISCHE SPEZIFIKATIONEN

• Maximale Amplitude der Gleichspannungs‑

komponente: keine

• Maximale Amplitude der Wechselspannungs‑

komponente: 500 V Spitze-Spitze

• Maximaler Spitzenausgangsstrom: 250 µA

• Pulslänge (Paketbreite):

Schnell (3 Balken): 60,5 ms

Mittel (2 Balken): 100 ms

Langsam (1 Balken): 124 ms

• Pulswiederholintervall:

Schnell (3 Balken): 140 ms

Mittel (2 Balken): 228 ms

Langsam (1 Balken): 284 ms

• Durchschnittliche Erhöhung der Spannung: 7 V

•

Der Zahnschmelz des Patienten wird mit einer

ohmschen Last von 2 Megaohm stimulier t. Mit dieser

Last als Referenz kann die maximale Spannung an

der Elektrode bei einem maximalen Ausgangsstrom

von 250 µA höchstens 500 V betragen.

NORMENKONFORMITÄT

•

Das Qualitätssicherungssystem von Parkell ist nach

ISO 13485 zerti ziert, und dieses Gerät erfüllt die

Vorgaben gemäß IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/

CSA-C22.2 Nr. 60601-1 und IEC 60601-2-40.

Rx Only (das Produkt darf nur von zahnmedizinischem

Fachpersonal verwendet werden)

GEBRAUCHSANWEISUNG

Gerät zur Prüfung der Pulpavitalität

(hD655, hD655E, D833T)

INHALT DES KITS (ABB. 1):

•

(1) Digitest 3 ‒ Gerät zur Prüfung der Pulpavitalität

•

(4) Autoklavierbare Zahnsonden aus Edelstahl

•

(1) Elektrodenkabel

•

(1) Erdungslasche

•

(1) Leistungsstarke 9-Volt-Alkalibatterie

REINIGUNG DES DIGITEST 3 UND

INFEKTIONSPRÄVENTION

•

Ablagerungen und Verunreinigungen können nicht

durch Autoklavieren und Desin zieren entfernt

werden. Vor dem Autoklavieren und Desin zie-

ren von Zubehör: Spülen Sie das Zubehör unter

warmem laufendem Wasser 30 Sekunden lang

ab, um sämtliche externen und internen Verun-

reinigungen und Ablagerungen zu entfernen.

Setzen Sie, falls erforderlich, eine weiche, sei ge

Reinigungsbürste als Hilfsmittel ein. Verwenden

Sie ein Reinigungsmittel ohne Ammoniak oder ein

Geschirrspülmittel. Verwenden Sie keine ammo-

niakhaltigen Reinigungs- oder Desinfektionsmit-

tel. Spülen Sie den Artikel erneut unter warmem

laufendem Wasser 30 Sekunden lang ab, um Seif-

enreste zu entfernen, und trocknen Sie sie mit

einem fusselfreien Tuch ab.

•

DAS Digitest 3-GERÄT DARF AUF KEINEN FALL IM

AUTOKLAV GEREINIGT WERDEN, WEIL ES DADU-

RCH BESCHÄDIGT WERDEN WÜRDE.

•

Das Gerät sollte mit geeigneten Einweg-Schutzhüllen

aus Kunststoff geschützt werden.

• Da Digitest 3 komplexe elektronische Schal-

tungen enthält, sollte das Gerät nicht direkt mit

Desinfektionsmittel besprüht oder in Desinfek-

tionsmittel eingetaucht werden. Zur Desinfektion

kann das Gerät mit einem fusselfreien Tuch, das

mit einem EPA-registrierten Desinfektionsmittel

mit höchstens 30%igem Alkohol getränkt ist, mit

alkoholfreien Flächendesinfektionstüchern oder

mit Desinfektionstüchern mit 3-5%igem Wasser-

stoffperoxid abgewischt werden. Anschließend

das Desinfektionsmittel von der Linse und dem

Gehäuse gemäß der Gebrauchsanweisung des

Desinfektionsmittels abwischen, um chemische

Rückstände zu entfernen. Zur Beseitigung von

Trübungen oder Kratzern im Bereich der Linse

kann NOVUS No. 2 Fine Scratch Remover gemäß

den Herstellerangaben verwendet werden.

•

Befolgen Sie das Ober ächendesinfektionsprotokoll

des Desinfektionsmittelherstellers.

•

Weiter Informationen erhalten Sie bei den Centers for

Disease Control and Prevention (CDC) unter www.CDC.

gov. Dort  nden Sie die neueste Version der „Guidelines

for Infection Control in Dental Health-Care Settings“.

•

Die Zahnsonden, die Erdungslasche und das Kabel

können in jedem herkömmlichem Dampfautoklav ster-

ilisiert werden (130 ‒134 °C für 15 Minuten bei Anwend-

ung des Gravitationsverfahrens oder 4 Minuten bei

Anwendung des Vakuumverfahrens, gefolgt von einem

Abkühlungsintervall von mindestens 15 Minuten). Halten

Sie sich an die Empfehlungen des Herstellers Ihres

Autoklavs, falls diese hiervon abweichen. Diese Artikel

können 250 Zyklen lang autoklaviert werden, bevor sie

ausgetauscht werden müssen.

BETRIEB UND WARTUNG

•

Das Digitest 3-Gerät darf nur zum Wechseln der Batterie

geöffnet werden. Das Gerät enthält keine Komponenten,

die vom Benutzer repariert werden könnten. Reparaturen

an solchen innenliegenden Teilen dürfen nur von autoris-

ierten Parkell-Mitarbeitern durchgeführt werden. Senden

Sie das Gerät dazu an unseren Kundendienst. Die Adresse

 nden Sie am Ende dieser Gebrauchsanweisung.

•

Das Gerät nicht fallenlassen und keinen Erschütterun-

gen aussetzen.

•

Wenn das Gerät länger als 30 Tage nicht genutzt wird,

sollte die Batterie entfernt werden.

•

Um die Lebensdauer der Batterie zu verlängern, schaltet

sich das Gerät nach 14 Sekunden Inaktivität automatisch ab.

•

Wenn der Batteriestand niedrig ist, werden beim

ersten

Einschalten des Geräts die Buchstaben „LO‟ auf

dem Bildschirm eingeblendet. Wenn der Batteriestand

niedrig ist, muss die Batterie gemäß den Anweisun-

gen im Abschnitt „Einsetzen/Wechseln der Batterie‟

ausgetauscht werden.

A. Impulsanpassung/Steuertaste

B. Digitales Display

C. Erdungslasche

D. Elektrodenkabel

E. Autoklavierbare Sonde für den posterioren Bereich

F. Autoklavierbare Sonde für den anterioren Bereich

G. Autoklavierbare Präzisionssonde für labiale Flächen

H. Autoklavierbare Präzisionssonde für linguale Flächen

Impulsanpassung/Steuertaste

Digitales Display

Abb. 1

•

Wenn eine Zahnsonde zu locker in der Halterung des

Geräts sitzt, kann sie befestigt werden, indem die

zweigeteilte Metallbasis der Sonde mit einer achen

Schraubendreherklinge vorsichtig auseinander gedehnt

wird (Abbildung 2).

Abb. 2

•

Zahnsonden, bei denen im Rahmen der Anwendung

das Metall oder die Isolierung beschädigt wird, müssen

entsorgt und ersetzt werden.

EINSETZEN/WECHSELN DER BATTERIE

•

Das Digitest 3-Gerät wird mit einer leistungsstarken

9-Volt-Alkalibatterie geliefert.

•

Um die Batterie einzusetzen, zunächst die Schraube

herausdrehen (Abbildung 3) und durch sanftes Ziehen

weg vom Gerät die Kunststoffabdeckung entfernen

(Abbildung 4). Die alte Batterie entnehmen und den

Batteriestecker lösen (Abbildung 5). Die Batterie

entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen.

•

Die neue Batterie auf den Stecker setzen und so in das

Gerät einführen, dass das obere Ende mit dem Stecker

zuerst in das Batteriefach gelegt wird (Abbildung 6).

Leicht auf den unteren Teil der Batterie drücken, sodass

sie vollständig in das Batteriefach hineingleitet (Abbil-

dung 7). Die Kunststoffabdeckung wieder aufsetzen,

indem zuerst die Laschen am unteren Teil eingerastet

(Abbildung 8) und anschließend die Schraube vorsichtig

angezogen wird (Abbildung 9).

•

Als Ersatz eignen sich folgende Batterien: Dura-

cell

MN1604, Panasonic

6AM6 oder gleichwertige

Produkte. Grundsätzlich ist es möglich, wiederauad-

bare 9-Volt-Batterien zu verwenden. Allerdings müssen

diese aufgrund der erheblichen Spannung, die für die

Durchführung der Pulpavitalitätsprüfung erforderlich ist,

häuger aufgeladen werden.

EINSTELLUNG DES DIGITEST 3

VOR DURCHFÜHRUNG DER

PULPAVITALITÄTSPRÜFUNG

•

Um den Zustand eines Zahns korrekt zu diagnostizieren,

muss der Pulpatest an einem Patienten durchgeführt

werden, dem weder eine örtliche Betäubung noch ein

Inhalationsanästhetikum verabreicht wurde. Achten Sie

darauf, Digitest 3 VOR der Verabreichung von Anästhe-

tika jeder Art anzuwenden.

•

Erläutern Sie dem Patienten vor der Pulpavitalitätsprüfung

Ihr gesamtes Vorgehen, sodass er während der Prüfung

keine Überraschungen erlebt. Die Worte „Gefühl‟ oder

„Unbehagen‟ sind dem Begriff „Schmerz‟ vorzuziehen.

•

Der Anwender muss während des Pulpatests die Stan-

dardvorschriften zur Infektionsprävention befolgen und

Einmalhandschuhe aus Gummi, Vinyl oder Nitril tragen.

•

Der zu untersuchende Zahn und die anliegenden Zähne

müssen sauber und trocken sein. Die Zahnzwischen-

räume sollten vor Durchführung der Prüfung von sämtli-

chen Lebensmittelrückständen, Speichel, Wasser oder

Plaque befreit werden. Dazu Zahnseide und Scaler

verwenden und den Bereich anschließend lufttrocknen.

•

Den zu untersuchenden Zahn elektrisch von den

angrenzenden Zähnen oder von Versorgungen aus

Metall isolieren, indem Sie ihn mit einem transparenten

Mylar-Streifen umwickeln, wie sie auch

bei Komposit-

versorgungen in Klasse-III-Fällen zum Einsatz

kommen.

• Den Zahn mithilfe eines bukkal platzierten

Watteröllchens von Lippe und Wange isolieren.

• Um zu verhindern, dass die Zunge während der

Prüfung den Zahn berührt, sollte sie mit einem

Kunststoffspiegel xiert werden.

• Der Stromkreis wird mithilfe der autoklavierbaren

Erdungslasche und des Kabels geschlossen.

Stecken Sie ein Ende des Kabels in die Buchse

am unteren Ende des Geräts (Abbildung 10) und

stecken Sie die Erdungslasche in das andere Ende

des Kabels (Abbildung 11).

Abb. 3

Abb. 7

Abb. 4

Abb. 8

Abb. 5

Abb. 9

Abb. 11

Abb. 6

Abb. 10

Abb. 12

• Platzieren Sie eine kleine Menge Zahnpasta auf

die Erdungslasche und bitten Sie den Patienten,

den freiliegenden Metallteil der Lasche zwischen

Daumen und Zeigenger der rechten Hand zu

halten. Bitten Sie ihn anschließend, das schwarze

Kunststoffkabel zwischen Daumen und Zeigenger

der linken Hand zu halten (Abbildung 12).

• Erklären Sie dem Patienten, dass die Prüfung

zwar nicht schmerzhaf t sein sollte, dass er jedoch

die Kontrolle hat und die Prüfung jederzeit been-

den kann. Erläutern Sie ihm anschließend, dass

er beim ersten Anzeichnen einer Veränderung

an dem Zahn, der untersucht wird (etwa einem

Pulsieren, Surren, Kribbeln oder einem leicht

unangenehmen Gefühl), nur den freiliegenden

Draht der Erdungslasche loslassen muss, um die

Prüfung zu beenden.

•

Eine Zahnsonde in die Öffnung des Geräts stecken

(Abbildung 13). Um die elektrische Leitfähigkeit

und den Kontakt zwischen Zahn und Sonde zu

verbessern, empehlt es sich, eine kleine Menge

Zahnpasta auf die Metallspitze aufzubringen.

Abb. 13

• Oberächen aus Metall oder Keramik können

nicht als Kontaktpunkte für die Zahnsonden

dienen. Die zu untersuchenden Zähne müssen

über so viel freiliegenden Schmelz bzw. freilie-

gendes Dentin verfügen, dass die Sonde das

Zahneisch oder ggf. eine Versorgung aus

Metall nicht berührt. In bestimmten Fällen kann

dafür eine Präzisionssonde erforderlich sein (im

Lieferumfang enthalten).

PULPAVITALITÄTSPRÜFUNG MIT

DIGITEST 3

1. Um das Gerät einzus-

chalten, die Starttaste

(Abbildung 14) eine

halbe Sekunde betätigen

und dann loslassen. Bei

gedrückter Taste zeigt

das Display eine Reihe

waagerechter Balken, wenn die Impulsfrequenz

auf „LANGSAM‟ eingestellt ist. Bei „MITTEL‟

werden zwei Reihen angezeigt, bei „SCHNELL‟

drei Reihen (Abbildung 15).

2. Wenn die gewünschte Impulsfrequenz ange-

zeigt wird, kann der Vitalitätstest wie in Schritt 4

beschrieben beginnen.

3. Zur Änderung der Impulsfrequenz einfach

die Taste betätigen. Sobald die Taste

losgelassen wird, ändert sich der Modus.

HINWEIS: Das Gerät bleibt auch nach dem

Ausschalten auf die letzte Impulsfrequenz

eingestellt.

4. Die mit Zahnpasta bedeckte Spitze der Zahn-

probe auf der Mitte der labialen oder lingualen

Oberäche des Zahns platzieren. Kontakt mit

Weichgewebe und Versorgungen wie Kronen oder

Amalgam- oder Kompositfüllungen vermeiden.

5. Die Taste betätigen und gedrückt halten. Die

Zahl auf dem Display steigt und zeigt an, dass

der Zahn automatisch auf sanfte Weise stimuliert

wird. Wenn der Patient zu verstehen gibt, dass er

den Impuls fühlt, sollte er den Draht der Erdung-

slasche loslassen. Dadurch wird die Prüfung sofort

beendet. Die Anzeige bleibt stehen und der letzte

Wer t wird noch etwa 14 Sekunden lang angezeigt,

sodass er notiert werden kann. Anschließend

schaltet sich das Gerät automatisch ab.

6. Der höchste Impulswert beträgt 64. Selbst wenn

es dabei nicht zu einer Reaktion kommt, kann

der Zahn dennoch vital sein. Kein Empnden bei

diesem Wert kann lediglich ein Anzeichen dafür

sein, dass der Zahn zum Zeitpunkt der Prüfung

nicht reagiert, möglicherweise aufgrund eines

Traumas. Da jedoch bekannt ist, dass sich Zähne

auch noch Tage nach einem „devitalen‟ Ergebnis

von traumatischen Verletzungen erholen können,

ist nach einem ersten Ergebnis fast immer eine

weitere Prüfung nötig. Wenn auch nach mehre-

ren Terminen das Ergebnis unverändert bleibt,

kann begründet davon ausgegangen werden,

dass der Zahn abgestorben ist. Allerdings sollte

eine solche Schlussfolgerung immer durch eine

andere endodontische Untersuchungsmethode

bestätigt werden.

7. Um die Diagnose zu bestätigen, sollte ein

passender Kontrollzahn im selben Zahnbogen

untersucht werden. Molaren sollten mit Molaren,

Prämolaren mit Prämolaren, Eckzähne mit

Eckzähnen und Schneidezähne mit Schneidezäh-

nen verglichen werden. Falls dies nicht möglich

ist, weil Zähne fehlen, endodontisch behandelt

wurden oder mit Vollkronen versorgt sind, sollte

ein ähnlicher Zahn im gegenüberliegenden Bogen

genutzt werden.

KLINISCHE BEOBACHTUNGEN

•

Es ist nicht möglich, eine „Tabelle mit Normalwer-

ten‟ für die Messergebnisse zur Verfügung zu stel-

len, weil es BEI VITALITÄTSPRÜFUNGEN KEIN

„NORMAL‟ GIBT. Stattdessen sollte der Behan-

LANGSAM MITTEL SCHNELL

Abb. 15

Abb. 14

dler im Rahmen mehrerer aufeinander folgender

Termine den untersuchten Zahn und den Kontroll-

zahn miteinander vergleichen und die Veränderung

der Messwerte beobachten. Mithilfe eines elek-

trischen Pulpatests kann ‒ in Kombination mit

allen anderen verfügbaren diagnostischen Infor-

mationen ‒ häug vorhergesagt werden, wie sich

die Vitalität eines Zahns entwickeln wird. Dadurch

kann der Behandler fundiert entscheiden, ob eine

endodontische Behandlung angezeigt ist oder ob es

zunächst sinnvoller ist, abzuwarten und die Entwick-

lung weiter zu beobachten.

•

Bei den Pulpatest-Messergebnissen gibt es allge-

meine anatomische Trends. Bei Zähnen im posteri-

oren Bereich sind im Allgemeinen stärkere Impulse

nötig als bei Zähnen im anterioren Bereich, vermut-

lich aufgrund der dickeren Schmelz- und Dentin-

schicht der posterioren Zähne. Bei Schmelz ist

aufgrund des höheren Anteils nicht leitfähiger Miner-

ale und des geringeren Wasseranteils ein stärkerer

Impuls erforderlich als bei Dentin oder Zement.

Vergleichbare Zähne im gegenüberliegenden Zahn-

bogen haben vergleichbare Schwellenwerte.

•

Die Schwellenwerte können auch von anderen

Faktoren beeinflusst werden, etwa Alter,

Geschlecht, Schmerzanamnese des Patienten,

Größe der Pulpakammer, Trauma, Krankheit und

Einnahme verschreibungspichtiger und rezept-

freier Arzneimittel sowie Konsum illegaler Drogen.

•

Parkell Digitest 3 ist in Kombination mit anderen

diagnostischen Untersuchungen wie Röntgenauf-

nahmen, thermischen Tests, Perkussionstest usw.

anzuwenden, um die Vitalität der Zahnpulpa korrekt

zu bestimmen.

DIGITEST 3 PROBLEMBEHANDLUNG

■Display leuchtet nicht auf, wenn Taste

gedrückt wird.

• Batterie schwach oder leer ‒ Batterie

wechseln.

• Gerät beschädigt ‒ Wartung erforderlich.

• Erdungsleitung nicht angeschlossen.

■Zahnsonde sitzt lose im Gerät oder rotiert.

• Basis der Zahnsonde zu weit ‒ Basis mit

Schraubendreher anpassen (siehe

Abbildung 2).

■Vitalitätsprüfung ergibt bei Messwert „64‟

keine Reaktion, während der Kontrollzahn

normal ist.

• Zahn ist abgestorben (devital).

• Zahnsonde hat keinen ausreichenden

Kontakt mit dem Zahn ‒ Zahnpasta auf die

Sonde auftragen und wieder auf dem Zahn

platzieren.

• Kabel der Erdungslasche nicht an Gerät

angeschlossen.

• Patient hält die „Erdungslasche‟ nicht fest

genug oder es wurde keine Zahnpasta

aufgetragen.

■Vitalitätsprüfung ergibt bei einem sehr

geringen Messwert eine sofortige

Reaktion.

• Zahn ist hyperämisch ‒ endodontische

Behandlung empfehlen.

• Wenn das Problem bei allen Zähnen besteht,

muss das Gerät gewartet werden.

GARANTIE UND

NUTZUNGSBEDINGUNGEN

Die vollständige Garantie und Nutzungsbedingun-

gen nden Sie auf w w w.parkell.com. Das Qualitäts-

sicherungssystem von Parkell ist nach ISO 13485

zertiziert.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter

techsupport@parkell.com an unseren tech-

nischen Support.

Anwendungsteil vom

Typ BF (nicht geerdet)

Zertiziert gemäß

Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG

Dieses zahntechnische Präzisionsgerät wurde von folgendem Unternehmen in den

Vereinigten Staaten von Amerika entwickelt und hergestellt und wird auch von diesem Unternehmen gewartet:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England UK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

ERLÄUTERUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE

Nur zum professionellen Gebrauch

Seriennummer

In einem Dampfsterilisator (Autoklav)

sterilisierbar ‒ angegebene Temperatur

beachten

Nicht steril

Temperaturbegrenzung

Bei beschädigter Verpackung nicht

verwenden.

Dieses Symbol bendet sich auf der

Verpackung.

Gebrauchsanweisung beachten

Trocken halten

Dieses Produkt nicht über das normale

kommunale Abfallsystem entsorgen

Packungsinhalt

Katalog-/Artikelnummer

Hersteller

Pulpatester

Autoklavierbare Sonde(n)

Elektrodenkabel

Erdungslasche

9-Volt-Batterie

Unique Device Identier

Medizinprodukt

Importeur

Übersetzung



Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest

3 είναι

μια οδοντιατρική διαγνωστική συσκευή χειρός

τροφοδοτούμενη με μπαταρία, η οποία αναγνωρίζει ένα

ζωντανό οδοντικό νεύρο διεγείροντάς το με ένα ασθενές

ηλεκτρικό ρεύμα. Όταν ο χειριστής πατήσει το κουμπί, η

ισ χύς του ηλεκ τρικού ερεθίσματος αυξάνεται αυτόματα με

ένα ν από τρεις προκαθορισμένους ρυθμούς. Η μοναδική

κυματομορφή είναι σχεδιασμένη για να ενεργοποιεί

μια απόκριση του ασθενούς σε ένα ζωντανό νεύρο με

ελάχιστο βαθμό δυσφορίας.



Ο δοκ ιμασ τής ζωτικότητας πολφ ού Digitest 3 προορίζε ται

για χρήση ως δια γ νω σ τικό εργαλείο με σκοπό να συμβά λει

στον καθορισμό της ζωτικότητας του οδοντικού πολφού.

Ενδείκνυται για χρήση σε ζωντανά και μη ζωντανά

ανθρώπινα δόντια ενηλίκων.



Αυτός ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest 3

αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενή ή από χειριστή

που φέρει καρδιακό βηματοδότη ή οποιαδήποτε άλλη

ενδοσωματική ηλεκτρονική συσκευή (εσωτερικό

απινιδωτή, αντλία ινσουλίνης κ.λπ.) ή οποιαδήποτε

ατομική ηλεκτρονική συσκευή παρακολούθησης.



•

Μην τροποποιείτε αυτήν τη συσκευή. Η τροποποίηση

μπορεί να παραβιάσει τους κώδικες ασφαλείας,

να διακυβεύσει τον ασθενή και τον χειριστή και να

καταστήσει την εγγύηση μη έγκυρη.

•

Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο

από αδειούχους επαγγελματίες οδοντιάτρους

εξειδικευμένους στη χρήση της μονάδας.

•

Διαβάστε και κατανοήστε όλα τα εγχειρίδια οδηγιών

πριν τη χρήση της συσκευής.

•

Ο φορητός επικοινωνιακός εξοπλισμός

ραδιοσυχνοτήτων (RF) (συμπεριλαμβανομένων

περιφερειακών όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές

κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση

μικρότερη από 30 cm από οποιοδήποτε μέρος της

μονάδας Digitest 3, συμπεριλαμβανομένων των

καλωδίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή.

Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της

απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.

•

Η χρήση αυτού του εξοπλισμού παρακείμενα ή

σε διάταξη στοίβας με άλλο εξοπλισμό πρέπει

να αποφεύγεται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε

ακατάλληλη λειτουργία.

•

Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο με

παρελκόμενα της Parkell. Η χρήση παρελκομένων

εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή παρέχονται

από την Parkell Inc. μπορεί να οδηγήσει σε

αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη

ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού ή

ακατάλληλη λειτουργία.



• Προστασία από ηλεκτροπληξία:

Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF.

• Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για χρήση

παρουσία εύφλεκτων ή εκρηκτικών αερίων. Η

χρήση οδοντικής αναλγησίας με υποξείδιο του

αζώτου/οξυγόνο είναι αποδεκτή.

• Προστασία από εισροή υγρών: Δοκιμαστής

πολφού - IPX0 (απλή).

• Τρόπος λειτουργίας του εξοπλισμού: Συνεχής.

• Συνθήκες λειτουργίας: 15-40 °C, 10-80% ΣΥ

(χωρίς συμπύκνωση υδρατμών).

• Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης:

10-40 °C, 10-80% ΣΥ (χωρίς συμπύκνωση

υδρατμών).

• Έξοδος διεγέρτη:

Η έξοδος τάσης στο ηλεκτρόδιο

μπορεί να χαρακτηριστεί ως πακέτα διακριτικά

παλλόμενης τάσης τα οποία αυξάνονται βαθμιαία ως

προς το πλάτος καθώς προσαυξάνεται ο αριθμός στην

οθόνη. Η τάση εξόδου είναι καθαρά εναλλασσόμενο

ρεύμα (AC) και δεν περιέχει συνιστώσα συνεχούς

ρεύματος (DC). Για περισσότερες ηλεκτρικές

προδιαγραφές, βλ. παρακάτω.



•

Μέγιστο πλάτος συνιστώσας DC: Κανένα

•

Μέγιστο πλάτος συνιστώσας AC: 500 V από

κορυφή σε κορυφή

•

Μέγιστη τιμή ρεύματος εξόδου κορυφής: 250 µA

•

Διάρκειες παλμών (εύρος πακέτου):

Γρήγορο (3 ράβδοι): 60,5 ms

Μεσαίο (2 ράβδοι): 100 ms

Αργό (1 ράβδος): 124 ms

•

Περίοδος επανάληψης παλμού:

Γρήγορο (3 ράβδοι): 140 ms

Μεσαίο (2 ράβδοι): 228 ms

Αργό (1 ράβδος): 284 ms

•

Μέση προσαύξηση τάσης: 7 V

•

Η αδαμαντίνη του δοντιού του ασθενούς διεγείρεται

με χρήση φορτίου αντίστασης 2 Megaohm.

Χρησιμοποιώντας αυτό το φορτίο ως αναφορά, η

απόλυτη μέγιστη τάση που μπορεί να εμφανιστεί στο

ηλεκτρόδιο είναι 50 0 V σε μέγιστο ρεύμα εξόδου 250 µA .



•

Το σύστημα ποιότητας της Parkell είναι

πιστοποιημένο κατά ISO 13485 και αυτή η συσκευή

συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC

60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 Α ριθ. 60 601-1 και IEC

60601-2-40.

Μόνο με ιατρική συνταγή (προϊόν που προορίζεται για

χρήση από αδειούχο επαγγελματία οδοντίατρο).

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού

(hD655, hD655E, D833T)



•

(1) Δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest 3

•

(4) Αποστειρώσιμοι σε αυτόκαυστο οδοντικοί

ανιχνευτήρες από ανοξείδωτο χάλυβα

•

(1) Καλώδιο απαγωγής

•

(1) Κλιπ γείωσης

•

(1) Αλκαλική μπαταρία υψηλής απόδοσης 9 Volt





•

Η αποσ τείρωση σε αυτόκαυσ το και η α πολύμα νση δεν

απομακρύνουν συσσωρευμένα υπολείμματα. Πριν

την αποστείρωση σε αυτόκαυστο ή την απολύμανση

παρελκομένων: Ξεπλύνετε τα παρελκόμενα κάτω

από ζεστό τρεχούμενο νερό για 30 δευτερόλεπτα

για να αφαιρέσετε οποιουσδήποτε εξωτερικούς ή

εσωτερικούς ρύπους ή υπολείμματα. Χρησιμοποιήστε

μια μαλακή βούρτσα καθαρισμού με σαπούνι για να

βοηθήσει στον καθαρισμό, εάν είναι απαραίτητο.

Χρησιμοποιήστε απορρυπαντικό χωρίς αμμωνία

ή σαπούνι πλυσίματος πιάτων. Μη χρησιμοποιείτε

καθαριστικά ή απολυμαντικά με αμμωνία. Ξεπλύνετε

το αντικείμενο ξανά κάτω από ζεστό τρεχούμενο νερό

για 30 δευτερόλεπτα για να αφαιρέσετε οποιαδήποτε

κατάλοιπα σαπουνιού και στεγνώστε ταμπονάροντας

με μια στεγνή πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι.

•

ΜΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΣΕ ΑΥΤΟΚΑΥΣΤΟ ΤΗ ΜΟΝΑΔΑ

ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ ΤΟΥ DIGITEST 3, ΚΑΘΩΣ ΑΥΤΟ ΘΑ

ΠΡΟΞΕΝΗΣΕΙ ΖΗΜΙΑ ΣΕ ΑΥΤΗΝ.

•

Η μονάδα τροφοδοσίας πρέπει να προστατεύεται

χρησιμοποιώντας αναλώσιμα πλαστικά περιβλήματα

φραγμού κατάλληλου μεγέθους.

•

Επειδή το Digitest 3 περιλαμβάνει εξε λιγμένα ηλεκ τρονικά

κυκλώματα, δεν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας ή να

εμβυθίζεται σε απολυμαντικό. Η συσκευή μπορεί να

απολυμαίνεται σκουπίζον τάς την με μια πετσέτα που δεν

αφήνει χνούδι υγραμένη με εγκεκριμένο από την EPA

(Υπηρεσία Προστασίας του Περιβάλλοντος των ΗΠΑ)

απολυμαντικό που δεν περιέχει περισσότερο από 30%

αλ κοόλη, με απολυμα ν τικά μα ν τηλάκια επιφανειών χωρίς

αλκοόλη ή με απολυμαντικά μαντηλάκια που περιέχουν

3-5% υπεροξείδιο του υδρογόνου. Οποιοδήποτε

απολυμαντικό έχει χρησιμοποιηθεί στον φακό και

το περίβλημα θα πρέπει στη συνέχεια να αφαιρεθεί

σκουπίζοντάς το σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχον ται

στην ετικέτα του απολυμαντικού για την απομάκρυνση

των χημικών καταλοίπων. Εάν ο φακός θολώσει ή

γρατσουνιστεί, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το NOVUS

No. 2 - Fine Scratch Remover για να αφαιρέσετε τη ζημιά

σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

•

Ακολουθήστε το πρωτόκολλο απολύμανσης

επιφανειών που καθορίζεται από τον κατασκευαστή του

απολυμαντικού.

•

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την

ιστοσελίδα του Κέντρου Ελέγχου Ασθενειών των ΗΠΑ

(Centers for Disease Control) στο CDC.gov, ανατρέχοντας

στην πιο πρόσφατη έκδοση του εγγράφου "Guidelines

for Infection Control in Dental Health-Care Settings"

(Κατευθυντήριες οδηγίες για τον έλεγχο των λοιμώξεων

σε οδοντιατρικό περιβάλλον).

•

Οι οδοντικοί ανιχνευτήρες, το κλιπ γείωσης και η

καλωδιακή διάταξη μπορούν να αποστειρωθούν σε

οποιοδήποτε συμβατικό αυτόκαυστο ατμού (130-134 °C

για 15 λεπτά για μονάδες μετατόπισης βαρύτητας ή για

4 λεπτά για μονάδες κύκλου προκενού, ακολουθούμενα

από ένα διάστημα ψύξης τουλάχιστον 15 λεπτών).

Τηρήστε τη συνιστώμενη διαδικασία του κατασκευαστή

του αυτόκαυστου, εάν είναι διαφορετική. Αυτά τα

αν τικείμενα μπορούν να αποσ τειρωθούν σε αυτόκαυσ το

για 250 κύκλους πριν να απαιτούν αντικατάσταση.



•

Μην ανοίγετε τη μονάδα τροφοδοσίας του Digit-

est 3, παρά μόνο για να αλλάξετε την μπαταρία. Δεν

υπάρχουν μέρη που επιδέχονται σέρβις από τον

χρήστη στο εσωτερικό. Οι εσωτερικές επισκευές πρέπει

να πραγματοποιούνται μόνο από εξουσιοδοτημένο

προσωπικό της Parkell, επιστρέφοντας τη μονάδα στη

διεύθυνση σέρβις στο τέλος αυτών των οδηγιών.

•

Αποφύγετε την πτώση της μονάδας τροφοδοσίας ή την

υποβολή της σε κραδασμούς.

•

Η μπαταρία πρέπει να αφαιρεθεί εάν η μονάδα

πρόκειται να αποθηκευτεί χωρίς να χρησιμοποιηθεί για

περισσότερο από 30 ημέρες.

ΣΤ

A. Κουμπί ρύθμισης / ελέγχου ερεθίσματος

B. Ψηφιακή οθόνη

Γ. Κλιπ γείωσης

Δ. Καλώδιο απαγωγής

E. Αποστειρώσιμος σε αυτόκαυστο ανιχνευτήρας οπίσθιων δοντιών

ΣΤ. Αποστειρώσιμος σε αυτόκαυστο ανιχνευτήρας πρόσθιων δοντιών

Ζ. Αποστειρώσιμος σε αυτόκαυστο χειλικός ανιχνευτήρας ακριβείας

Η. Αποστειρώσιμος σε αυτόκαυστο γλωσσικός ανιχνευτήρας

ακριβείας

Εικ. 1

•

Για την παράταση της διάρκειας ζωής της μπαταρίας,

η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα μετά από

14 δευτερόλεπτα αδράνειας.

•

Όταν η μπαταρία είναι χαμηλή, η ένδειξη "LO" θα

αναβοσβήνει στην οθόνη κατά την αρχική ενεργοποίηση

της συσκευής. Εάν η μπαταρία είναι χαμηλή,

αντικαταστήστε την όπως επεξηγείται στην ενότητα

"Εγκατάσταση/αντικατάσταση της μπαταρίας".

•

Εάν ένας οδοντικός ανιχνευτήρας χαλαρώσει στη

σύνδεση της μονάδας τροφοδοσίας, μπορεί να σφιχτεί

εισάγον τας προσεκτικά μια επίπεδη λεπίδα κατσαβιδιού

μέσα στη διαχωρισμένη μεταλλική βάση του

ανιχνευτήρα και απομακρύνοντας απαλά τις πλευρές

μεταξύ τους με μια στροφή του εργαλείου (Εικόνα 2).

Εικ. 2

•

Απορρίψτε και αντικαταστήστε έναν οδοντικό

ανιχνευτήρα εάν το μέταλλο ή η μόνωση υποστεί ζημιά

κατά τη διάρκεια της χρήσης.





•

Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest 3

παραδίδεται με μια αλκαλική μπαταρία 9 Volt υψηλής

απόδοσης.

•

Για να εγκαταστήσετε την μπαταρία, αφαιρέστε τη βίδα

(Εικόνα 3) και ανασηκώστε προσεκτικά την πλαστική

πόρτα μπα ταρίας τραβώντας την απα λά μακριά από τη

μονάδα τροφοδοσίας (Εικόνα 4). Αφαιρέστε την παλιά

μπαταρία από τον θάλαμο μπαταρίας και αποσπάστε

την από τον ενσύρματο σύνδεσμο μπα ταρίας (Εικόνα 5).

Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους.

•

Η καινούρια μπαταρία πρέπει να κουμπώσει επάνω

στον σύνδεσμο και να τοποθετηθεί μέσα στη μονάδα

τροφοδοσίας με τέτοιον τρόπο ώστε το επάνω άκρο

που συνδέεται σ τον σύνδεσμο να τοποθε τηθεί μέσα σ το

άνοιγμα πρώτο (Εικόνα 6). Η ελαφριά πίεση στο κάτω

μέρος της μπαταρίας θα τη βοηθήσει να ολισθήσει στη

θέση της (Εικόνα 7). Επανατοποθετήστε την πλαστική

πόρτα μπαταρίας δεσμεύοντας τα πτερύγια στο κάτω

μέρος πρώτα (Εικόνα 8) και σφίξτε τη βίδα απαλά

(Εικόνα 9).

•

Η μπαταρία αντικατάστασης μπορεί να είναι Dura-

cell

MN1604, Panasonic

6AM6 ή ισοδύναμη. Αν και

μπορούν να χρησιμοποιηθούν επαναφορτιζόμενες

μπαταρίες 9 Volt, θα χρειάζονται συχνότερη φόρτιση

λόγω της σημαντικής τάσης που απαιτείται για την

εκτέλεση της διαδικασίας δοκιμασίας του πολφού.







•

Για την ακριβή διά γ νωση της κατάστασης του δον τιού, η

δοκιμασία πολφού πρέπει να διεξά γεται σε έναν ασθενή

ο οποίος δεν έχει λάβει τοπική αναισθησία ή ανα λγησία

με αέριο. Βεβαιωθείτε ότι έχετε χρησιμοποιήσει το Digit-

est 3 ΠΡΙΝ εκτελέσετε αυτές τις διαδικασίες.

•

Εξηγήστε πλήρως στον ασθενή τι θα κάνετε πριν από

τη δοκιμασία πολφού, έτσι ώστε να μην αιφνιδιαστεί

κατά τη διάρκεια του ελέγχου. Η χρήση των λέξεων

"αίσθηση" ή "ενόχληση" είναι πάντα προτιμότερες από

τη λέξη "πόνος".

•

Πρέπει να ακολουθείται το τυπικό πρωτόκολλο ελέγχου

των λοιμώξεων από τον χειριστή κατά τη διάρκεια του

ελέγχου πολφού, φορώντας αναλώσιμα γάντια από

ελαστικό, βινύλιο ή νιτρίλιο.

•

Το δόντι προς έλεγχο και το παρακείμενο δόντι πρέπει

να είναι καθαρά και στεγνά. Τα μεσοδόντια τρίγωνα

θα πρέπει να απαλλαχθούν από οποιαδήποτε

ενσφηνωμένα υπολείμματα τροφών, σίελο, νερό ή

πλάκα χρησιμοποιώντας οδοντικό νήμα, απόξεση με

εργαλείο και στέγνωμα με αέρα πριν τη δοκιμασία.

•

Απομονώστε ηλεκτρικά το δόντι που ελέγχεται από

το

παρακείμενο δόντι ή μεταλλικές αποκαταστάσεις

τυλίγοντάς το με μια διαφανή ταινία mylar, όπως

εκείνες που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή

αποκαταστάσεων σύνθετης ρητίνης Ομάδας 3.

Εικ. 3

Εικ. 7

Εικ. 4

Εικ. 8

Εικ. 5

Εικ. 9

Εικ. 11

Εικ. 6

Εικ. 10

Εικ. 12

•

Ένα στεγ νό τολύπιο βάμβακος πρέπει να τοποθετηθεί

στο παρειακό προστόμιο για την απομόνωση του

δοντιού από το χείλος και την παρειά.

•

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα πλαστικό κάτοπτρο

για να κρατηθεί η γλώσσα μακριά α πό το δόντι κατά

τη διάρκεια της δοκιμασίας.

•

Το κύκλωμα ολοκληρώνεται χρησιμοποιώντας το

αποστειρώσιμο σε αυτόκαυστο κλιπ γείωσης και

την καλωδιακή διάταξη. Συνδέστε το ένα άκρο της

καλωδιακής διάταξης μέσα στην υποδοχή στο

κάτω μέρος της μονάδας τροφοδοσίας (Εικόνα 10)

και εισαγάγετε το κλιπ γείωσης μέσα στην άλλη

υποδοχή (Εικόνα 11).

•

Τοποθετήστε μια μικρή ποσότητα οδοντόπαστας

επάνω στο κλιπ γείωσης και ζητήστε από τον

ασθενή να κρατήσει το μέταλ λο του κ λιπ μεταξύ του

δεξιού αντίχειρα και δείκτη. Στη συνέχεια, ζητήστε

από τον ασθενή να κρατήσει τη μαύρη πλαστική

υποδοχή καλωδίου μεταξύ του αριστερού αντίχειρα

και δείκτη (Εικόνα 12).

•

Εξηγήστε στον ασθενή ότι η δοκιμασία δεν θα

πονέσει, αλλά ότι ο ασθενής θα έχει τον έλεγχο και

μπορεί να τη σταματήσει οποιαδήποτε στιγμή. Πείτε

στον ασθενή ότι, όταν πρωτοαισθανθεί μια α λ λαγή

στο υπό έλεγχο δόντι, όπως παλμό, "βόμβο",

μυρμηκίαση ή ελαφριά ενόχληση, το μόνο που έχει

να κάνει είναι να αφήσει το μεταλλικό κλιπ γείωσης

και ο έλεγχος θα τερματιστεί.

•

Εισαγάγετε τον οδοντικό ανιχνευτήρα μέσα στο

ανοικτό άκ ρο της μονάδας τρο φοδ οσίας (Εικόνα 13).

Για τη βελτίωση της ηλεκτρικής αγωγιμότητας και της

επαφής μεταξύ του δοντιού και του ανιχνευτήρα,

εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα οδον τόπαστας στο

μεταλλικό άκρο.

Εικ. 13

•

Οι μετα λ λικές ή κεραμικές επιφάνειες δεν μπορούν

να χρησιμοποιηθούν ως σημεία επαφής για τους

οδ ον τικούς ανιχ νευτήρες. Τα δόντια που επιλέγον ται

για δοκιμασία πολφ ού πρέπει να διαθέ τουν ε παρκή

εκτεθειμένη αδαμαντίνη ή οδοντίνη ώστε να

μπορέσει ο ανιχνευτήρας να κάνει επαφή χωρίς να

αγγίξει το ούλο ή μια μεταλλική αποκατάσταση. Σε

ορισμένες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να απαιτεί τη

χρήση ανιχνευτήρα ακριβείας (περιλαμβάνεται).





1. Για να ενεργοποιήσετε τη μονάδα, πατήστε

και κρατήστε πατημένο το κουμπί εκκίνησης

(Εικόνα 14) για μισό

δευτερόλεπτο και στη

συνέχεια απελευθερώστε

το κουμπί. Όταν το κουμπί

είναι πιεσμένο, η οθόνη

εμφανίζει μία σειρά

οριζόντιων ράβδων εάν ο

ρυθμός αύξησης του ερεθίσματος έχει ρυθμιστεί

για "ΑΡΓΟ", δύο σειρές για "ΜΕΣΑΙΟ" ή τρεις σειρές

για "ΓΡΗΓΟΡΟ" (Εικόνα 15).

Εάν εμφα νίσ τηκε ο επιθυμητός τρόπος λειτουργίας

ρυθμού αύξησης του ερεθίσματος, η δοκιμασία

ζωτικότητας μπορεί να προχωρήσει, όπως

περιγράφεται στο Βήμα 4.

3. Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε τον τρόπο λειτουργίας

ρυθμού αύξησης του ερεθίσματος, απλά

πατήστε το κουμπί και ο τρόπος λειτουργίας

θα αλλάξει αφού απελευθερωθεί το κουμπί.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η μονάδα θα θυμάται την τελευταία

ρύθμιση τρόπου λειτουργίας ρυθμού αύξησης

του ερεθίσματος, ακόμα και εάν η συσκευή έχει

απενεργοποιηθεί.

4. Τοποθετήστε το καλυμμένο με οδοντόπαστα άκρο

του οδοντικού ανιχνευτήρα σ το μέσον της χειλικής ή

γλωσσικής επιφάνειας του δοντιού. Αποφύγετε τον

μαλακό ιστό και αποκαταστάσεις όπως στεφάνες,

αμαλγάματα ή σύνθετες ρητίνες.

5. Πατήστε παρατεταμένα το κουμπί και ο αριθμός

στην οθόνη θα αυξηθεί, υποδεικνύοντας ότι

εφαρμόζεται αυτόματα ένα ήπιο ερέθισμα στο

δόντι. Όταν ο ασθενής υποδείξει ότι αισθάνεται το

ερέθισμα, θα πρέπει να αφήσει το μεταλλικό κλιπ

γείωσης, ενέργει α η οποία θα διακόψει τη δοκιμασία

αμέσως. Η οθόνη θα παγώσει και θα διατηρήσει

την τελική ένδειξη για περίπου 14 δευτερόλεπτα

έτσι ώστε να μπορεί να καταγραφεί. Η μονάδα στη

συνέχεια θα απενεργοποιηθεί αυτόματα.

6. Η μέγιστη ένδειξη ερεθίσματος είναι 64. Ακόμη

και αν δεν υπάρχει απόκριση σε αυτό το επίπεδο,

υπάρχει και πάλι πιθανότητα το δόντι να είναι

ζωντανό. Η απουσία αίσθησης σε αυτόν τον

αριθμό μπορεί απλά να υποδηλώνει ότι το δόντι

δεν ανταποκρίνεται κατά τον χρόνο διεξαγωγής

της δοκιμασίας, ενδεχομένως από τραυματισμό.

Ωσ τόσο, επειδή είναι γνωστές περ ιπτώσεις δον τιών

που έχουν αναρρώσει από τραυματική

κάκωση

πολλές ημέρες αφότου είχαν εμφανίσει ένδειξη

"μη ζωτικότητας", σχεδόν πάντα ενδείκνυται η

διεξαγωγή δοκιμασίας παρακολούθησης μετά

από οποιεσδήποτε αρχικές ενδείξεις. Εάν αυτή η

ένδειξη επιμένει σε πολλαπλές επισκέψεις, είναι

εύλογο να θεωρηθεί ότι το δόντι δεν είναι ζωντανό.

Ωστόσο, αυτό το συμπέρασμα θα πρέπει πάντα

να επιβεβαιώνεται με μια άλλη αποδεκτή

ενδοδοντική μέθοδο ελέγχου.

Εικ. 15

ΑΡΓΟ ΜΕΣΑΙΟ ΓΡΗΓΟΡΟ

Εικ. 14

7. Για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση, θα πρέπει να

ελεγ χθεί ένα αντίστοιχο δόντι-μάρτυρας σ το ίδιο

τόξο. Οι γομφίοι θα πρέπει να αντιστοιχίζονται

με γομφίους, οι προγόμφιοι με προγομφίους, οι

κυνόδοντες με κυνόδοντες και οι κοπτήρες με

κοπτήρες. Εάν δεν είναι δυνατόν επειδή λείπουν

δόντια, έχουν υποβληθεί σε ενδοδοντική

θεραπεία ή φέρουν αποκαταστάσεις πλήρους

κάλυψης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα

παρόμοιο δόντι στο αντίθετο τόξο.



• Δεν είναι δυνατό να καταρτιστεί ένας "πίνακας

φυσιολογικών τιμών" για τις ενδείξεις του

δοκιμαστή πολφού, διότι ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ

"ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΟ" ΣΤΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΠΟΛΦΟΥ.

Αν τίθετα, ο κλινικός ιατρός πρέπει να διενεργήσει

διαδοχικές συγκρίσεις μεταξύ του εν λόγω

δοντιού και του δοντιού-μάρτυρα σε διαδοχικές

επισκέψεις στο ιατρείο, παρατηρώντας

πώς αλλάζουν οι ενδείξεις διαχρονικά.

Χρησιμοποιώντας ηλεκτρική δοκιμασία

πολφού σε συνδυασμό με όλες τις διαθέσιμες

δια γ νωστικές πληροφορίες, είναι συχνά δυνατό

να προβλεφθεί η εξέλιξη της ζωτικότητας του

δοντιού. Αυτό επιτρέπει στον κλινικό ιατρό να

λάβει τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με

το εάν ενδείκνυται ενδοδοντική θεραπεία ή

εάν απλά είναι προτιμότερη μια προσέγγιση

παρακολούθησης και αναμονής.

• Υπάρχουν γενικές ανατομικές τάσεις στις

ενδείξεις ζωτικότητας του πολφού. Τα οπίσθια

δόντια γενικά απαιτούν εντονότερο ερέθισμα

από ό,τι τα πρόσθια, πιθανώς λόγω του

μεγαλύτερου πάχους της αδαμαντίνης και της

οδοντίνης στα οπίσθια δόντια. Η αδαμαντίνη

απαιτεί εντονότερο ερέθισμα από την οδοντίνη

ή την οστεΐνη, λόγω του υψηλότερου ποσοστού

μη αγώγιμων μεταλλικών στοιχείων και του

χαμηλότερου ποσοστού ύδατος. Τα αντίστοιχα

δόν τια του αν τίθε του τόξου, ή α ν τικ ρισ τά δόν τια,

έχουν παρόμοιους ουδούς απόκρισης στο

ερέθισμα.

• Ο ουδός ερεθίσματος μπορεί επίσης να

επηρεαστεί από παράγοντες όπως ηλικία,

φύλο, προηγούμενο ιστορικό πόνου του

ασθενούς, μέγεθος θαλάμου πολφού,

τραυματισμός, παθολογικές καταστάσεις

και χρήση συνταγογραφούμενων και

μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή χρήση

παράνομων ουσιών.

• Το Parkell Digitest 3 προορίζεται για χρήση σε

συνδυασμό με άλλες διαγνωστικές εξετάσεις

όπως ακτινογραφία, έλεγχος θερμοκρασίας,

κρούση κ.λπ. προκειμένου να επιβεβαιωθεί η

ζωτικότητα του πολφού.





DIGITEST 3

■Η οθόνη δεν ανάβει όταν πατηθεί το

κουμπί.

• Η μπαταρία είναι χαμηλή ή εξαντλημένη

– χρειάζεται αντικατάσταση.

• Η μονάδα έχει υποστεί ζημιά – χρειάζεται

σέρβις.

• Το καλώδιο γείωσης δεν χρησιμοποιείται.

■Ο οδοντικός ανιχνευτήρας είναι χαλαρός ή

περιστρέφεται μέσα στη μονάδα

τροφοδοσίας.

• Η βάση του οδον τικού ανιχνευτήρα είναι

πολύ χαλαρή – προσαρμόστε τη βάση με ένα

κατσαβίδι (βλ. Εικόνα 2).

■Η δοκιμασία ζωτικότητας δεν δείχνει καμία

απόκριση στην ένδειξη "64", ενώ το

δόντι-μάρτυρας είναι φυσιολογικό.

• Το δόντι δεν είναι ζων τα νό.

• Ο οδοντικός α νιχ νευτήρας δεν κάνει σωστή

επαφή με το δόντι – εφαρμόστε

οδοντόπαστα στον ανιχνευτήρα και

εφαρμόστε τον ξανά στο δόν τι.

• Η καλωδιακή διάταξη του κλιπ γείωσης δεν

συνδέεται με τη μονάδα τροφοδοσίας.

• Ο ασθενής δεν κρατάει το "κλιπ γείωσης"

σφιχτά ή δεν έχει τοποθετηθεί σε αυτό

οδοντόπαστα.

■Η δοκιμασία ζωτικότητας δείχνει άμεση

απόκριση σε πολύ χαμηλή ένδειξη.

• Το δόντι έχει υπεραιμία – συνιστάται

ενδοδοντική θεραπεία.

• Εά ν το πρόβλημα επιμένει με όλα τα δόν τια

που ελέγχον ται, η μονάδα χρειάζεται σέρβις.



Για πλήρεις πληροφορίες Εγγύησης και όρων

χρήσης, παρακαλούμε επισκεφθείτε το www.

parkell.com. Το σύστημα ποιότητας της Parkell

είναι πιστοποιημένο κατά ISO 13485.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις,

παρακαλούμε αποστείλετε email στην Υπηρεσία

Τεχνικής Υποστήριξης της εταιρείας μας στο:

[email protected]

Εφαρμοζόμενο μέρος

τύπου “BF”

Πιστοποιημένο σύμφωνα με την Οδηγία για

ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDD) 93/42/ΕΟΚ

Αυτό το οδοντιατρικό προϊόν ακριβείας σχεδιάστηκε, κατασκευάστηκε και υποστηρίζεται στις ΗΠΑ από την:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England UK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm



Επαγγελματική χρήση μόνο

Σειριακός αριθμός

Αποστειρώσιμο σε αποστειρωτή

ατμού (αυτόκαυστο) στην καθορισμένη

θερμοκρασία

Μη αποστειρωμένο

Όριο θερμοκρασίας

Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει

υποστεί ζημιά.

Αυτό το σύμβολο βρίσκεται στη συσκευασία.

Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης

Διατηρείτε στεγνό

Μην απορρίπτετε το προϊόν αυτό στο

σύστημα κοινών αστικών αποβλήτων ή

οικιακών απορριμμάτων

Περιεχόμενα της συσκευασίας

Αριθμός καταλόγου/αποθέματος

Κατασκευαστής

Δοκιμαστής πολφού

Αποστειρώσιμος(οι) σε αυτόκαυστο

ανιχνευτήρας(ες)

Καλώδιο απαγωγής

Κλιπ γείωσης

Μπαταρία 9V

Αποκλειστικό αναγνωριστικό τεχνολογικού

προϊόντος

Ιατροτεχνολογικό προϊόν

Εισαγωγέας

Μετάφραση

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

El Comprobador de vitalidad pulpar Digitest

3 es

un dispositivo portátil para el diagnóstico dental que

funciona a pilas y que permite identi car un nervio

dental vivo estimulándolo con una corriente eléctrica

débil. Cuando el operario pulsa el botón, la inten-

sidad del estímulo eléctrico aumenta automática-

mente a uno de los tres índices precon gurados. La

onda tiene una forma exclusiva diseñada para activar

una respuesta en un nervio vital del paciente caus-

ando un malestar mínimo.

USO PREVISTO/INDICACIONES

El Comprobador de vitalidad pulpar Digitest 3 está

previsto para ser usado como un instrumento de

diagnóstico auxiliar para determinar la vitalidad de la

pulpa dental. Su uso está indicado en dientes vitales

y no vitales de personas adultas.

CONTRAINDICACIONES

El uso del Comprobador de vitalidad pulpar Digit-

est 3 está contraindicado en pacientes o por opera-

dores con marcapasos u otro dispositivo electrónico

implantado en el cuerpo (desfibrilador interno,

bomba de insulina, etc.), o con otro tipo de disposi-

tivo de monitorización electrónico.

AVISO

•

No modi car este dispositivo. Las modi caciones

infringen los códigos de seguridad, ponen en

peligro al operador y anulan la garantía.

•

Este dispositivo solo debe ser usado por profesio-

nales dentales cuali cados en el uso de la unidad.

•

Antes de usar el dispositivo es preciso leer y

comprender todos los manuales de instrucciones.

•

Los equipos portátiles de comunicación por RF

(incluidos los periféricos, como los cables de las

antenas y las antenas externas) deben situarse

a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas)

respecto a cualquier parte de la unidad del Digit-

est 3, incluidos los cables especi cados por el

fabricante. De lo contrario puede producirse una

merma en el rendimiento de este equipo.

•

Debe evitarse usar este equipo junto a o sobre

otros equipos, porque esto podría afectar a su

funcionamiento.

•

Este dispositivo solo debe usarse con acceso-

rios Parkell. El uso de accesorios diferentes a los

especi cados por Parkell puede incrementar las

emisiones electromagnéticas, reducir la inmunidad

electromagnética del equipo o provocar un funcio-

namiento incorrecto.

ESPECIFICACIONES

• Protección contra la descarga eléctrica:

pieza aplicada tipo "BF".

• El equipo no está indicado para ser usado en

presencia de gases in amables o explosivos.

Está permitido usar analgesia dental de óxido

nitroso/oxígeno.

• Protección contra la penetración de líqui‑

dos: Comprobador de vitalidad IPX0 (normal).

• Modo de funcionamiento del equipo:

continuo.

• Condiciones de funcionamiento: 15-40 °C,

10-80 % HR (no condensante).

• Condiciones durante el transporte y el

almacenamiento: 10-40 °C, 10-80 % HR (no

condensante).

• Salida del estimulador:

la salida de tensión en

el electrodo puede describirse como paquetes de

pulsos de tensión discreta, que incrementan grad-

ualmente su amplitud conforme aumenta el conta-

dor en la pantalla. La tensión de salida es solo CA,

sin componente CC. Encontrará más especi ca-

ciones eléctricas a continuación.

ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS

• Amplitud máxima del componente CA:

ninguna

• Amplitud máxima del componente CC: 500 V

de pico a pico

• Pico de corriente de salida: 250 µA

• Duraciones de los pulsos (anchura de los

paquetes):

Rápido (3 barras): 60,5 ms

Medio (2 barras): 100 ms

Lento (1 barra): 124 ms

• Periodo de repetición de los pulsos:

Rápido (3 barras): 140 ms

Medio (2 barras): 228 ms

Lento (1 barra): 284 ms

• Aumento medio de la tensión: 7 V

•

El esmalte del paciente se simula usando una

carga resistiva de 2 megaohmios. Usando esta

carga como referencia, la tensión máxima absoluta

que puede aparecer en el electrodo es de 500 V en

la corriente máxima de salida de 250 µA.

CONFORMIDAD CON LAS NORMAS

•

El sistema de calidad de Parkell está certi cado

según ISO 13485, y este dispositivo cumple con

las normas IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/

CSA-C22.2 N.º 60601-1 e IEC 60601-2-40.

Solo Rx (producto previsto para ser usado por un

profesional dental autorizado)

Instrucciones de uso

Comprobador de vitalidad pulpar

(hD655, hD655E, D833T)

EL KIT INCLUYE (FIG. 1):

•

(1) Comprobador de vitalidad pulpar Digitest 3

•

(4) Sondas dentales de acero inoxidable esterilizables

en autoclave

•

(1) Cable conductor

•

(1) Clip de conexión a tierra

•

(1) Pila alcalina de alta potencia de 9 voltios

LIMPIEZA Y CONTROL DE

INFECCIONES DEL DIGITEST 3

•

La esterilización en autoclave y la desinfección no

eliminan los residuos acumulados. Antes de este-

rilizar en autoclave o de desinfectar los acceso-

rios: enjuáguelos bajo el chorro de agua corriente

caliente durante 30 segundos para eliminar la

suciedad o los restos externos e internos. Si fuera

necesario ayúdese con un cepillo suave con jabón

para la limpieza. Utilice un detergente sin amoniaco

o un lavavajillas a mano. No utilice desinfectantes

ni limpiadores con amoniaco. Aclare de nuevo el

producto bajo el chorro de agua corriente caliente

durante 30 segundos para eliminar los restos de

jabón, y séquelo con un paño seco sin pelusa.

•

NO ESTERILIZAR LA UNIDAD DIGITEST 3 EN

AUTOCLAVE PORQUE PODRÍA RESULTAR

DAÑADA.

•

La unidad de alimentación se debe proteger usando

fundas de barrera de plástico desechables del

tamaño correcto.

• El Digitest 3 no se debe pulverizar directamente ni

empapar con un desinfectante, porque tiene inte-

grado un avanzado circuito electrónico. El dispo-

sitivo se puede desinfectar frotándolo con un paño

sin pelusa humedecido con un desinfectante apro-

bado por la EPA que contenga como máximo un

30 % de alcohol, toallitas desinfectantes de super  -

cies sin alcohol o toallitas desinfectantes con 3-5 %

de peróxido de hidrógeno. Es posible que los desin-

fectantes empleados en la lente y la carcasa se

tengan que eliminar frotando de las super cies si

así se indica en las instrucciones de la etiqueta

del desinfectante para la eliminación los residuos

químicos. Si la lente se vuelve opaca o está rayada

se puede usar el producto NOVUS No. 2- Fine

Scratch Remover para subsanar el daño siguiendo

las instrucciones del fabricante.

•

Siga el protocolo para la desinfección de super cies

especi cado por el fabricante del desinfectante.

•

Si desea información adicional, consulte la última

versión de la "Guía para la prevención de infec-

ciones en el consultorio dental" en la página web de

los Centros para el Control y la Prevención de Enfer-

medades, en CDC.gov.

•

Las sondas dentales, el clip de conexión a tierra y el

cable pueden esterilizarse en un autoclave de vapor

convencional (130-134 °C durante 15 min para despla-

zamiento gravitatorio, o 4 min para ciclo de prevacío,

seguido por un periodo de enfriamiento de como

mínimo 15 minutos). Siga el procedimiento recomen-

dado por el fabricante del autoclave si fuera distinto.

Estos productos aguantan 250 ciclos de esterilización

en autoclave antes de tener que reemplazarlos.

SERVICIO TÉCNICO Y

MANTENIMIENTO

•

No abra la unidad de alimentación del Digitest 3

excepto para cambiar la pila. No contiene componen-

tes que pueda reparar el usuario. Las reparaciones

internas deben ser realizadas exclusivamente por

personal autorizado de Parkell, para lo que se deberá

enviar la unidad a la dirección del servicio técnico que

aparece al  nal de estas instrucciones.

•

Evite que la unidad de alimentación se caiga o sea

sometida a impactos físicos.

•

Saque la pila si la unidad no se va a utilizar durante

más de 30 días.

•

Para prolongar la vida útil de la pila, el dispositivo se

desconecta automáticamente después de 14 segun-

dos de inactividad.

•

Cuando la pila tiene poca carga, en la pantalla

parpadean las letras "LO" al encender el disposi-

tivo. Si el nivel de carga de la pila es bajo, sustitúyala

siguiendo las instrucciones del apartado "Instalación

/ cambio de la pila".

A. Ajuste del estímulo / botón de control

B. Pantalla digital

C. Clip de conexión a tierra

D. Cable conductor

E. Sonda posterior esterilizable en autoclave

F. Sonda anterior esterilizable en autoclave

G. Sonda labial de precisión esterilizable en autoclave

H. Sonda lingual de precisión esterilizable en autoclave

Fig. 1

•

Si una sonda dental se suelta en el soporte de la

unidad de alimentación, se puede apretar introduci-

endo cuidadosamente un destornillador plano en la

base de metal de la sonda y apartando los lados con

cuidado con una vuelta de la herramienta (gura 2).

Fig. 2

•

Deseche y sustituya la sonda dental si el metal o el

aislamiento se dañan durante el uso.

INSTALACIÓN / CAMBIO DE LA PILA

•

El Comprobador de vitalidad pulpar Digitest 3 se entrega

con una pila alcalina de alta potencia de 9 voltios.

•

Para instalar la pila, retire el tornillo (gura 3) y levante

con cuidado la tapa de plástico separándola de la

unidad de alimentación (gura 4). Saque la pila antigua

del compartimento y suéltela del cable conector (gura

5). Deseche conforme a las leyes aplicables.

•

Conecte la pila nueva al conector y colóquela en

la unidad de alimentación introduciendo primero

el extremo superior unido al conector (gura 6).

Presione ligeramente sobre la base de la pila para

que se introduzca bien (gura 7). Coloque la tapa

de plástico encajando primero las pestañas en la

base (gura 8), y apriete después con cuidado el

tornillo (gura 9).

•

La pila de sustitución puede ser una Duracell

MN1604, Panasonic

6AM6 o equivalentes.

Aunque es posible utilizar pilas recargables de

9 voltios, estas se deben recargar con mayor

frecuencia debido a la gran cantidad de tensión

necesaria para hacer la comprobación pulpar.

CONFIGURACIÓN DEL DIGITEST 3

ANTES DE HACER LA PRUEBA DE LA

VITALIDAD PULPAR

•

Para diagnosticar con precisión el estado del diente,

la comprobación de la pulpa se debe hacer en un

paciente sin anestesia local y sin analgesia por gas.

Asegúrese de que usa el Digitest 3 ANTES de la

administración de la anestesia o la analgesia.

•

Antes de la prueba pulpar explique detallada-

mente al paciente el procedimiento para que no

haya sorpresas durante el mismo. Siempre es

preferible usar las palabras "sensación" y "moles-

tia" en lugar de "dolor".

•

Durante comprobación de la pulpa, el operador

debe seguir el protocolo estándar para el control

de las infecciones utilizando guantes desechables

de caucho, vinilo o nitrilo.

•

Tanto el diente a comprobar como los dientes adya-

centes deben estar limpios y secos. Los espacios

interproximales deben estar limpios de restos de

comida, saliva, agua y placa bacteriana. Para ello,

limpiarlos con hilo dental, eliminar el sarro con un

instrumento y secarlos con aire antes de la prueba.

•

Envuelva el diente a comprobar con una tira trans-

parente tipo mylar (como las usadas en la elabo-

ración de restauraciones de composite de clase 3),

para aislarlo eléctricamente de los dientes adya-

centes o de las restauraciones metálicas.

•

Coloque un rollo de algodón seco en el vestíbulo

para aislar el diente del labio y la mejilla.

•

Utilice un espejo de plástico para separar la lengua

del diente durante la comprobación.

•

El circuito se completa usando el clip de conex-

ión a tierra y el cable esterilizables en autoclave.

Conecte un extremo del cable en el enchufe de

la base de la unidad de alimentación (gura 10),

e introduzca el clip de conexión a tierra en el otro

enchufe (gura 11).

•

Ponga una pequeña cantidad de pasta de dientes

en el clip de conexión a tierra y pida al paciente que

sostenga el metal del clip entre el pulgar y el índice

de su mano derecha. A continuación, indíquele que

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

sostenga el conector negro de plástico entre el

pulgar y el índice de su mano izquierda (gura 12).

•

Explique al paciente que la prueba no le dolerá,

y que la puede controlar e interrumpir en todo

momento. Infórmele de que cuando sienta por

primera vez un cambio en el diente que se está

comprobando, como una pulsación, un zumbido, un

hormigueo o una ligera molestia, todo lo que debe

hacer es soltar el clip de conexión a tierra metálico

y la prueba nalizará.

•

Introduzca la sonda dental en el extremo abierto de

la unidad de alimentación (gura 13). Para aumen-

tar la conductividad eléctrica y el contacto entre el

diente y la sonda, ponga una pequeña cantidad de

pasta de dientes en la punta metálica.

Fig. 13

•

Las superficies de metal o de cerámica no se

deben emplear como puntos de contacto para las

sondas dentales. Los dientes seleccionados para

la comprobación pulpar deben tener suciente

esmalte o dentina expuestos para permitir que

la sonda tenga contacto sin tocar la encía o una

restauración metálica. En algunos casos puede ser

necesario usar una sonda de precisión (incluida).

COMPROBACIÓN DE LA VITALIDAD

CON EL COMPROBADOR PULPAR

DIGITEST 3

1. Para activar la unidad

mantenga pulsado el botón

de inicio (gura 14) durante

medio segundo y suéltelo

después. Cuando el botón

está apretado, la pantalla

muestra una la de barras

horizontales si la velocidad del estímulo está

ajustada en "LENTO", dos las para "MEDIO" o

tres las para "RÁPIDO" (gura 15).

Si se ha visualizado el modo deseado de la veloci-

dad del estimulo, se puede comenzar con la

comprobación de la vitalidad como se describe

en el paso 4.

3. Si desea cambiar el modo de la veloci-

dad del estímulo, solo tiene que apretar el

botón y el modo cambiará cuando lo suelte.

NOTA: La unidad recordará el último ajuste del

modo de la velocidad del estímulo aunque el

dispositivo se haya apagado.

4. Coloque la punta cubierta con pasta de dientes

de la sonda dental sobre el centro de la supercie

vestibular o lingual del diente. Evite tocar el tejido

blando y las restauraciones, como coronas, amal-

gamas o composites.

5. Si mantiene pulsado el botón aumenta el número

que se visualiza en la pantalla, indicando que

se está aplicando automáticamente un suave

estímulo al diente. Cuando el paciente señale que

siente el estímulo debe soltar el clip de conex-

ión a tierra metálico, de este modo se interrumpe

inmediatamente la prueba. La pantalla se conge-

lará y conservará la última lectura durante aprox-

imadamente 14 segundos para permitir anotarla.

Después la unidad se apagará automáticamente.

6. La lectura máxima del estímulo es 64. Aunque

a este nivel no haya una respuesta, es posible

que el diente sea vital. La ausencia de sensibili-

dad a este nivel puede indicar simplemente que el

diente no responde en el momento de la prueba,

posiblemente por un traumatismo. No obstante, se

sabe que los dientes se recuperan del daño por

traumatismo muchos días después de presen-

tar una lectura "no vital" por eso casi siempre se

recomienda repetir la prueba con independencia

de las lecturas iniciales. Si esta lectura persiste

después de varias visitas, es razonable asumir

que el diente no es vital. No obstante, es necesa-

rio conrmar esta conclusión mediante otro método

endodóntico aceptado.

7. Para corroborar el diagnóstico se debe probar

con un diente de control de la misma arcada. Los

molares se deben comprobar con molares, los

premolares con premolares, las cúspides con

cúspides y los incisivos con incisivos. Si esto no

es posible porque faltan piezas dentales, están

endodónticamente tratadas o se encuentran total-

mente cubiertas con una restauración, se deberá

usar un diente similar de la arcada opuesta.

OBSERVACIONES CLÍNICAS

•

No es posible preparar una "tabla de valores

normales" para las lecturas del comproba-

dor pulpar, PORQUE NO EXISTE UN VALOR

"NORMAL" EN LA COMPROBACIÓN DE LA

PULPA . En su lugar, el dentista debe realizar varias

comparaciones seguidas entre el diente a tratar y

el diente de control en varias visitas consecutivas,

y deberá observar cómo cambian las lecturas con

el tiempo. A menudo, el uso de la comprobación

eléctrica de la pulpa junto con toda la información

diagnóstica disponible permite predecir la evolución

de la vitalidad del diente. De este modo, el dentista

puede tomar decisiones informadas acerca de la

idoneidad de un tratamiento endodóntico, o si lo

más prudente es simplemente observar y esperar.

Fig. 15

LENTO MEDIO RÁPIDO

Fig. 14

•

En las lecturas de la vitalidad de la pulpa hay

tendencias anatómicas generales. Habitual-

mente, los dientes posteriores suelen necesitar

un estímulo superior al de los anteriores, prob-

ablemente porque el grosor del esmalte y la

dentina es mayor en los primeros. El esmalte

requiere un estímulo mayor que la dentina o el

cemento, porque contiene un porcentaje más

alto de mineral no conductor y un menor porcen-

taje de agua. Los dientes parecidos de las arca-

das opuestas tendrán umbrales para el estímulo

similares.

•

El umbral del estímulo también puede verse

afectado por factores como la edad, el sexo, los

antecedentes del dolor del paciente, el tamaño de

la cavidad pulpar, el traumatismo, la patología, el

uso de medicamentos de venta libre o con receta

y el consumo de drogas.

•

El Parkell Digitest 3 debe usarse junto con otras

pruebas diagnósticas, como radiografías, análisis

de la temperatura, percusión, etc. para conrmar

la vitalidad de la pulpa del diente.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

DEL COMPROBADOR PULPAR

DIGITEST 3

■La pantalla no se ilumina cuando se aprieta

el botón.

• La pila está casi o totalmente vacía – debe

sustituirse.

• Unidad dañada – requiere asistencia técnica.

• El cable de conexión a tierra no se está

usando.

■La sonda dental está suelta o gira en la

unidad de alimentación.

• La base de la sonda dental está demasiado

suelta – ajustar la base con el destornillador

(ver gura 2).

■La prueba de vitalidad no muestra ninguna

respuesta en la lectura "64", pero el diente

de control reacciona de manera normal.

• El diente no es vital.

• La sonda dental no está tocando correcta-

mente el diente – aplicar pasta de dientes en

la sonda y repetir la prueba en el diente.

• El cable con el clip de conexión a tierra no

está conectado a la unidad de alimentación.

• El paciente no está agarrando con rmeza el

"clip de conexión a tierra", o no se ha

aplicado pasta de dientes en el clip.

■La prueba de vitalidad muestra una

respuesta inmediata en una lectura muy

baja.

• El diente está hiperémico – se recomienda

tratarlo endodónticamente.

• Si el problema persiste con todos los dientes

comprobados, la unidad debe someterse a

un mantenimiento técnico.

GARANTÍA Y CONDICIONES DE

USO

Consulte la información completa de la Garantía

y las Condiciones de Uso en www.parkell.com.

El Sistema de Calidad de Parkell está certicado

según ISO 13485.

Si tiene alguna pregunta envíe un correo elec-

trónico a nuestro Servicio de Soporte Técnico a la

dirección: [email protected]

Pieza aplicada

tipo “BF”

Certicado conforme

a MDD 93/42/CEE

Este producto dental de precisión ha sido desarrollado, fabricado y mantenido en Estados Unidos:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF Inglaterra Reino Unido

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS

Solo para uso profesional

Número de serie

Esterilizable en un esterilizador por vapor

(autoclave) a la temperatura especicada

No estéril

Límite de temperatura

No utilizar si el envase está dañado.

Este símbolo aparece en el embalaje.

Seguir las instrucciones de uso

Mantener seco

No eliminar este producto como residuo

urbano ni en la basura

Contenido del embalaje

Número de catálogo / de stock

Fabricante

Comprobador pulpar

Sonda(s) esterilizable(s)

Cable conductor

Clip de conexión a tierra

Pila de 9 V

Identicador único de dispositivo

Producto sanitario

Importador

Traducción

LAITTEEN KUVAUS

Digitest

3 -vitalometri on kädessä pidettävä, paris-

tokäyttöinen hammashoidon laite, joka tunnistaa

elävän hampaan hermon stimuloimalla sitä heikolla

sähkövirralla. Kun käyttäjä painaa painiketta,

sähköinen stimulus kasvaa automaattisesti yhdellä

käyttäjän kolmesta asettamasta nopeudesta. Ainut-

laatuinen aallonmuoto on suunniteltu aktivoimaan

potilasvaste elävästä hermosta mahdollisimman

vähän epämukavuutta aiheuttaen.

KÄYTTÖTARKOITUS/

KÄYTTÖAIHEET

Digitest 3 -vitalometri on suunniteltu avustavaksi

diagnostiseksi laitteeksi määritettäessä hampaan

pulpan vitaliteettia. Se on tarkoitettu käyttöön

aikuisen henkilön vitaaleissa ja ei-vitaaleissa

hampaissa.

VASTA-AIHEET

Tätä Digitest 3 -vitalometriä ei saa käyttää potilailla

tai käyttäjän toimesta, joilla on sydämentahdistin

tai muu kehonsisäinen elektroninen laite (sisäinen

de brillaattori, insuliinipumppu jne.) tai muu henkilö-

kohtainen valvontalaite.

VAROITUS

•

Älä muunna laitetta. Laitteen muuttaminen saattaa

olla turvallisuusmääräysten vastaista, vaarantaa

potilaan ja käyttäjän turvallisuuden sekä johtaa

takuun raukeamiseen.

• Laitetta saa käyttää vain laitteen käyttöön luvan

saanut hammashoidon ammattilainen.

• Lue ja ymmärrä kaikki käyttöohjeet huolellisesti

ennen laitteen käyttöä.

• Kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita

(mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennijohdot

ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää alle 30 cm:n

etäisyydellä Digitest 3 -laitteen mistään osasta,

mukaan lukien valmistajan määrittelemät johdot.

Muuten seurauksena saattaa olla tämän laitteen

suorituskyvyn heikkeneminen.

• Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vier-

essä tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa on

vältettävä, sillä se saattaisi johtaa toimintahäiriöi-

hin.

• Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan Parkell-lisä-

varusteiden kanssa. Muiden kuin määriteltyjen

tai Parkell Inc. -yrityksen toimittamien lisävarust-

eiden käyttäminen saattaa johtaa tämän laitteen

suurempaan sähkömagneettiseen häiriösäteilyyn

tai heikentyneeseen sähkömagneettiseen häiriön-

sietoon tai toimintahäiriöihin.

TEKNISET TIEDOT

• Suojaaminen sähköiskuilta: tyypin BF

käyttöosa.

• Laitetta ei saa käyttää syttyvien tai räjähtävien

kaasujen läheisyydessä. Hammashoidon ilokaa-

sua / happea kivunlievitykseen saa käyttää.

• Suojaus nesteeseen upottamiselta: vitalome-

tri – IPX0 (tavallinen).

• Laitteen toimintatapa: jatkuva.

• Käyttöolosuhteet: 15 – 40 °C, suhteellinen

kosteus 10–80 % (kondensoimaton).

• Kuljetus‑ ja säilytysolosuhteet: 10–40 °C,

suhteellinen kosteus 10–80 % (kondensoimaton).

• Stimulaattorin teho: Elektrodin antojännitettä

voidaan kuvailla jaksoittain pulssitettuna jännit-

teenä, joka vähitellen lisää amplitudia näytössä

näkyvän luvun korottuessa. Antojännite on

pelkästään vaihtovirtaa eikä se sisällä tasavirtaa.

Tarkemmat sähköiset tiedot, katso seuraavassa.

SÄHKÖISET TIEDOT

• Tasavirran enimmäisamplitudi: Ei tasavirtaa

• Vaihtovirran enimmäisamplitudi: 500 V

huipusta-huippuun

• Suurin hetkellinen antovirta, maksimi: 250 µA

• Pulssin kesto (paketin leveys):

Nopea (3 palkkia): 60,5 ms

Keskinopea (2 palkkia): 100 ms

Hidas (1 palkki): 124 ms

• Pulssin toistojakso:

Nopea (3 palkkia): 140 ms

Keskinopea (2 palkkia): 228 ms

Hidas (1 palkki): 284 ms

• Jännitteen keskim. lisäys: 7 V

• Potilaan hampaan kiillettä stimuloidaan 2

megaohmin resistiivisellä kuormalla. Kun tätä

arvoa käytetään viitteenä ja suurin hetkellinen

antovirta on 250 µA, elektrodin absoluuttinen

enimmäisjännite on 500 V.

STANDARDIENMUKAISUUS

• Parkellin laatujärjestelmä on ISO 13485 -serti-

 oitu, ja tämä laite vastaa standardeja IEC 60601-

1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1

ja IEC 60601-2-40.

Vain lääkärin määräyksestä (tuote on tarkoitettu laillistetun

hammaslääketieteellisen ammattilaisen käyttöön).

KÄYTTÖOHJE

Vitalometri

(hD655, hD655E, D833T)

SARJA SISÄLTÄÄ (KUVA 1):

•

(1) Digitest 3 -vitalometri

•

(4) Autoklavoitavat, ruostumattomasta teräksestä valm-

istetut hammaskoettimet

•

(1) Virtajohto

•

(1) Maadoituskiinnike

•

(1) Suuritehoinen 9 V:n alkaliparisto

DIGITEST 3 -LAITTEEN

PUHDISTAMINEN JA

INFEKTIOSUOJAUS

•

Autoklaavaus ja desin ointi eivät poista ker tynyttä

likaa. Ennen lisävarusteiden autoklavointia tai

desinfiointia: Poista lisävarusteiden ulko- tai

sisäpinnoilla oleva epäpuhtaus tai lika huuhtele-

malla lisävarusteita 30 sekuntia lämpimällä

juoksevalla vedellä. Puhdistukseen voidaan tarvit-

taessa käyttää saippuaista pehmeää puhdistushar-

jaa. Käytä ammonoimatonta puhdistusainetta tai

astianpesuainetta. Älä käytä ammonoituja puhdis-

tusaineita tai desinfiointiaineita. Poista jäljelle

jäänyt saippua huuhtelemalla tuotetta uudelleen

lämpimällä juoksevalla vedellä 30 sekuntia ja

kuivaa kuivalla nukkaamattomalla liinalla.

•

ÄLÄ AUTOKLAVOI DIGITEST 3 -LAITTEEN

VIRTALÄHDETTÄ, SILLÄ SE AIHEUTTAA VAURION.

•

Virtalähde tulee suojata oikeankokoisilla kertakäyttöis-

illä muovisuojuksilla.

•

Digitest 3 -laite sisältää tarkan sähköpiirin, eikä sitä

saa suihkuttaa suoraan eikä upottaa mihinkään

desin ointiaineeseen. Laite voidaan desin oida

pyyhkimällä nukkaamattomalla, EPA-hyväksyt-

tyyn enintään 30 % alkoholia sisältävään desin-

 ointiaineeseen kostutetulla liinalla, alkoholittomilla

pintadesin ointipyyhkeillä tai desin ointipyyhkeillä,

jotka sisältävät 3 –5 % vetyperoksidia. Objektiivin ja

kotelon desin oimiseen käytettävät desin ointiai-

neet on lopuksi pyyhittävä pois desin ointiaineen

tuotemerkinnöissä olevien ohjeiden mukaisesti

kemikaalijäämien poistamiseksi. Jos objektiivi

muuttuu sumeaksi tai naarmuuntuu, vaurioiden

poistamiseen voidaan käyttää NOVUS No. 2-

Fine Scratch Remover -valmistetta sen valmista-

jan ohjeiden mukaisesti.

•

Noudata desin ointiaineen valmistajan antamia pintojen

desin ointiohjeita.

•

Katso lisätietoa Yhdysvaltain tautikeskuksen (Centers

for Disease Control) verkkosivulta CDC.gov, ja lataa

“Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care

Settings” -ohjeiston uusin painos.

•

Hammaskoettimet, maadoituskiinnike ja johdot saa ster-

iloida tavanomaisessa höyryautoklaavissa (130−134 °C,

15 minuuttia painovoimamenetelmällä tai 4 minuuttia

esivakuumijaksolla, minkä jälkeen jäähtymisjakson on

oltava vähintään 15 minuuttia). Jos autoklaavin valm-

istajan suosittelema menettelytapa poikkeaa näistä

ohjeista, noudata autoklaavin valmistajan ohjeita. Nämä

tuotteet kestävät 250 autoklavointijaksoa, ennen kuin ne

on vaihdettava uusiin.

HUOLTO JA YLLÄPITO

•

Digitest 3 -laitteen virtalähdettä ei saa avata muutoin kuin

paristoa vaihdettaessa. Laite ei sisällä käyttäjän huollet-

tavissa olevia osia. Laitteen sisäosat saa korjata vain

Parkellin henkilökunta. Laite on tällöin palautettava huol-

lon osoitteeseen, jotka löytyvät näiden ohjeiden lopusta.

•

Virtalähdettä ei saa pudottaa eikä siihen saa kohdis-

tua iskuja.

•

Paristo on irrotettava, jos laitetta aiotaan säily ttää vara-

stossa yli 30 päivää.

•

Pariston käyttöikää pitenee, kun paristonsäästäjä

kytkee laitteen automaattisesti pois päältä sen ollessa

käyttämättä 14 sekuntia.

•

Kun paristo on vähissä, " LO"-kirjaimet vilkkuvat laitteen

näytössä laitteen päällekytkennän jälkeen. Jos paristo

on vähissä, vaihda se kohdassa "Pariston asettaminen

/ vaihtaminen" annettujen ohjeiden mukaisesti.

•

Jos hammaskoetin irtoaa virtalähteestä, se voidaan

kiristää työntämällä varovasti lattapäistä ruuvinvään-

nintä kovettimen kaksiosaiseen metallipohjaan ja

avaamalla osia erilleen työkalua vääntämällä (kuva 2).

Kuva 2

A. Stimuluksen säätöpainike

B. Digitaalinen näyttö

C. Maadoituskiinnike

D. Virtajohto

E. Autoklavoitava posteriorinen koetin

F. Autoklavoitava anteriorinen koetin

G. Autoklavoitava labiaalinen tarkkuuskoetin

H. Autoklavoitava linguaalinen tarkkuuskoetin

Kuva 1

•

Hävitä ja vaihda hammaskoetin, jos metalli tai eriste

vaurioituu käytön aikana.

PARISTON ASETTAMINEN /

VAIHTAMINEN

•

Digitest 3 -vitalometrin mukana toimitetaan teho-

kas 9 voltin alkaliparisto.

• Pariston asettamista varten poista ruuvi (kuva

3) ja nosta paristokotelon muovinen kansi varo-

vasti irti vetämällä se pois virtalähteestä (kuva

4). Poista vanha paristo paristokotelosta ja irrota

se paristojohdosta (kuva 5). Hävitä vanha paristo

määräysten mukaan.

• Uusi paristo napsautetaan paikalleen liittimeen

ja asetetaan virtalähteeseen työntämällä liitti-

meen kiinnitetty yläosa edellä aukkoon (kuva 6).

Painamalla paristoa kevyesti alaosasta saa sen

helpommin paikalleen (kuva 7). Kiinnitä paristoko-

telon muovinen kansi takaisin kiinnittämällä ensin

alemmat kielekkeet (kuva 8) ja kiristämällä sitten

ruuvia (kuva 9) varovasti.

• Vaihdettava paristo voi olla Duracell® MN1604,

Panasonic® 6AM6 tai muu vastaava. Vaikka

ladattavien 9 voltin paristojen käyttäminen on

sallittua, ne saattavat vaatia tiheämpää latausta,

koska pulpan testaus käyttää huomattavan

määrän jännitettä.

DIGITEST 3 -LAITTEEN ASETUS

ENNEN PULPAN VITALITEETIN

TESTAUSTA

•

Hampaan kunnon tarkan diagnoosin saamiseksi

on pulpa testattava potilaalla, joka ei ole saanut

nukutuslääkettä tai kaasumuotoista kivunlievi-

tystä. Käytä Digitest 3 -laitetta ENNEN nukutu-

saineen tai kivunlievityksen antamista.

•

Kerro potilaalle, mitä teet, jotta hän ei ylläty testin

aikana. Käytä mielummin sanoja "tuntemus" tai

"epämukava tunne" kuin "kipu".

• Noudata infektiosuojauksen vakiomenettelyjä

pulpan testauksen aikana ja käytä kertakäyttöisiä

kumi-, vinyyli- tai nitriilikäsineitä.

• Testattavan hampaan viereisten hampaiden on

oltava puhtaat ja kuivat. Interproksimaalisissa

koloissa ei saa olla ruokajäämiä, sylkeä, vettä tai

plakkia, ja ne on poistettava ja alue kuivattava

ilmalla ennen testausta.

• Eristä testattava hammas sähköisesti viereisistä

hampaista tai metallipaikoista ympäröimällä se

läpinäkyvällä nauhalla, esim. sellaisella kuin

luokan III yhdistelmäpaikkoja käytettäessä.

• Aseta kuiva vanutuppo posken etuosaan

eristämään hammasta huulesta ja poskesta.

• Pidä kieli poissa hampaasta muovisen peilin

avulla testauksen aikana.

• Piiri muodostetaan käyttämällä autoklavoitavaa

maadoituskiinnikettä ja johtoja. Kiinnitä johdon

toinen pää liittimeen virtalähteen alaosassa (kuva

10) ja työnnä maadoituskiinnike toiseen liittimeen

(kuva 11).

• Levitä maadoituskiinnikkeeseen pieni määrä

hammastahnaa ja pyydä potilasta pitämään

kiinnikkeen metalliosaa oikean käden peuka-

lon ja etusormen välissä. Pyydä potilasta sitten

pitämään mustaa muovijohdon liitintä vasemman

käden peukalon ja etusormen välissä (kuva 12).

• Kerro potilaalle, että testin ei tulisi aiheuttaa

kipua, mutta että potilas voi aina tarvittaessa

keskeyttää testin. Kerro potilaalle, että irrot-

tamalla otteensa metallisesta maadoituskiinnik-

keestä hän voi keskeyttää testin heti tuntiessaan

ensimmäistä kertaa muutoksen testattavassa

hampaassa, kuten sykettä, värinää, pistelyä tai

vähäistä epämukavuutta.

Kuva 3

Kuva 7

Kuva 4

Kuva 8

Kuva 5

Kuva 9

Kuva 11

Kuva 6

Kuva 10

Kuva 12

•

Työnnä hammaskoetin virtalähteen avoimeen

päähän (kuva 13). Varmista hyvä sähköinen kontakti

koettimen ja hampaan välillä levittämällä pieni

määrä hammastahnaa metallikoettimen kärkeen.

Kuva 13

• Metalli- tai keramiikkapintoja ei voida käyttää

kontaktipisteinä hammaskoettimille. Pulpan

testausta varten valituissa hampaissa on oltava

riittävästi esillä olevaa kiillettä tai dentiiniä, jonka

avulla koetin pääsee kosketuksiin ikenen tai metal-

lipaikan kanssa. Tietyissä tapauksissa saatetaan

tarvita tarkkuuskoetinta (sisältyy toimitukseen).

PULPAN VITALITEETIN TESTAUS

DIGITEST 3 -VITALOMETRIN

AVULLA

1. Aktivoi laite painamalla ja pitämällä käynnistys-

painiketta (kuva 14) alhaalla

puoli sekuntia. Vapauta

painike sitten. Kun paini-

ketta painetaan, näytöllä

näkyy yksi rivi vaakasuun-

taisia palkkeja, jos stimu-

lointinopeuden asetus on

“HIDAS”, kaksi riviä, jos

se on “KESKINOPEA”, tai kolme riviä, jos se on

“NOPEA” (kuva 15).

2. Jos näkyviin tuli haluttu stimulointinopeus, vitali-

teetin testausta voi jatkaa kohdassa 4 annettujen

ohjeiden mukaisesti.

3. Jos haluat muuttaa stimulointinopeutta,

paina ja vapauta painike. Tila muut-

tuu painikkeen vapauttamisen jälkeen.

HUOMIO: Laite muistaa edellisen stimulointino‑

peusasetuksen, vaikka virta sammutettaisiin.

4. Aseta hammastahnalla peitetty koettimen

kärki keskelle testattavan hampaan labiaalista

tai linguaalista pintaa. Varo pehmytkudoksia

ja paikkoja, kuten kruunuja, amalgaameja ja

yhdistelmämuoveja.

5. Paina uudelleen painiketta ja pidä sitä painet-

tuna, jolloin näytön numero kasvaa osoittaen,

että hampaaseen kohdistuu automaattisesti kevyt

stimulointipulssi. Kun potilas osoittaa tuntevansa

stimuloinnin, hänen tulisi irrottaa otteensa metal-

lisesta maadoituskiinnikkeestä. Testi päättyy

välittömästi. Näyttö pysähtyy, ja lopullinen lukema

näkyy näytössä noin 14 sekuntia, jotta sen voi

merkitä muistiin. Laite sammuu automaattisesti.

6. Stimulointilukeman maksimi on 64. Vaikka

tällä tasolla ei vastetta saataisi, on edelleen

mahdollista, että hammas on vitaali. Tuntemus-

ten puuttuminen tällä lukemalla saattaa kertoa

vain, että hammas ei anna vastetta testin aikana,

mahdollisesti vamman vuoksi. Koska hampaiden

tiedetään toipuvan vaikeistakin vammoista monia

päiviä sen jälkeen, kun se on osoittanut ”kuolleita”

lukemia, seurantatesti tehdään lähes aina alkutes-

tin jälkeen. Jos lukema ei muutu toistuvien testien

jälkeen, voidaan olettaa, et tä hammas on kuollut.

Tämä johtopäätös edellyttää kuitenkin aina toisen

hyväksytyn juurihoitotestin vahvistusta.

7. Testaa vertailun vuoksi myös saman kaaren

vastaava hammas saadun lukeman varmista-

miseksi. Poskihampaiden pitää vastata poski-

hampaita, kulmahampaiden kulmahampaita

ja etuhampaiden etuhampaita. Jos tämä ei ole

mahdollista hampaan puuttumisen vuoksi tai jos

hammasta on juurihoidettu tai se on täysin paik-

kojen peitossa, tulee testata samankaltainen

hammas vastakkaisessa kaaressa.

KLIINISET HAVAINNOT

•

Normaaleista arvoista ei voi laatia taulukkoa, sillä

PULPAN TESTAUKSESSA EI OLE ”NORMAA-

LIA”. Lääkärin tulee suorittaa mieluummin useita

peräkkäisiä testejä hoidettavan hampaan ja vertai-

luhampaan välillä peräkkäisillä käynneillä ja tark-

kailla, kuinka lukemat muuttuvat ajan myötä. Pulpan

testausta ja muuta diagnoositietoa hyödyntämällä

on usein mahdollista ennustaa, mihin suuntaan

hampaan vitaliteetti menee. Näin ollen lääkäri pystyy

tekemään tietoisia päätöksiä siitä, onko juurihoito

soveltuvaa tai onko paras vain katsoa ja odottaa.

• Pulpan vitaliteettilukemissa on havaittavissa

yleisiä anatomisia suuntauksia. Takahampaat

tarvitsevat yleensä suurempaa stimulointia kuin

etuhampaat, luultavasti siksi että takahampaiden

kiille ja dentiini on paksumpaa. Kiille tarvitsee

suuremman stimuluksen kuin dentiini tai sementti,

sillä siinä on enemmän ei-johtavia mineraaleja

ja vähemmän vettä. Vastapäisillä hampailla on

samanlainen stimulointikynnys.

•

Stimulointikynnykseen voivat vaikuttaa myös poti-

laan ikä ja sukupuoli, aiempi kipuhistoria, pulpan

koko, hammasvamma, patologiat, resepti- ja

reseptivapaiden lääkkeiden käyttö sekä laittomien

lääkeaineiden käyttö.

• Parkell Digitest 3 -laitetta on käytettävä yhdessä

muiden diagnostisten testien, kuten röntgenku-

vauksen, lämpötilatestin tai koputustestin kanssa

hampaan pulpan vitaliteetin vahvistamiseksi.

Kuva 15

HIDAS KESKINOPEA NOPEA

Kuva 14

DIGITEST 3 -VITALOMETRIN VIANMÄÄRITYS

■Näyttö ei syty, vaikka painiketta painetaan.

• Paristo vähissä tai lopussa – vaihdettava.

• Laite rikki – vaatii huoltoa.

• Maadoitusjohtoa ei käytetä.

■Hammaskoetin on irti tai pyörii virtalähteessä.

• Hammaskoettimen alusta on irti − säädä alusta ruuvimeisselillä (katso kuva 2).

■Testi näyttää lukemaa 64, vaikka kontrollihammas on terve.

• Hammas on kuollut.

• Hammaskoetin ei kosketa riittävästi hammasta – sivele koettimeen hammastahnaa ja aseta hampaalle

uudelleen.

• Maadoituskiinnikettä ja johtoja ei ole liitetty vir talähteeseen.

• Potilas ei pidä tiukasti kiinni maadoituskiinnikkeestä, tai siihen ei ole levitetty hammastahnaa.

■Vitaliteettitesti antaa välittömän vasteen erittäin alhaisilla lukemilla.

• Hammas on hypereeminen – juurihoitoa suositellaan.

• Jos ongelma jatkuu kaikkien hampaiden kohdalla, laite on huollettava.

TAKUU- JA KÄYTTÖEHDOT

Takuu- ja käyttöehdot löytyvät kokonaisuudessaan osoitteesta www.parkell.com.

Parkell-laatujärjestelmä on sertioitu ISO 13485 -standardin mukaisesti.

Jos sinulla on kysymyksiä, ota sähköpostitse yhteyttä tekniseen tukeemme osoitteessa:

[email protected]

KÄYTETYT SYMBOLIT

Vain ammattikäyttöön

Sarjanumero

Steriloitavissa höyrysterilointilaitteessa

(autoklaavissa) määritetyssä lämpötilassa

Steriloimaton

Lämpötilaraja

Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut.

Tämä symboli on pakkauksen päällä.

Noudata käyttöohjetta

Säilytä kuivassa

Tätä tuotetta ei saa hävittää tavanomaisen

kunnallisjätteen tai muun jätteen seassa

Pakkauksen sisältö

Luettelo-/varastonumero

Valmistaja

Vitalometri

Autoklavoitava koetin (autoklavoitavat

koettimet)

Virtajohto

Maadoituskiinnike

9 V:n paristo

Yksilöllinen laitetunniste

Lääkinnällinen laite

Maahantuoja

Käännös

BF-tyypin

käyttöosa

Sertioitu lääkintälaitedirektiivin

93/42/ETY mukaan

Tämä hammaslääketieteellinen tarkkuuslaite on suunniteltu ja valmistettu ja se huolletaan Yhdysvalloissa:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England UK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le testeur de vitalité pulpaire Digitest

3 est un dispositif de

diagnostic dentaire portatif à pile qui permet d'identi er le

nerf d'une dent vitale en le stimulant au moyen d'un faible

courant électrique. Lorsque l'opérateur enfonce le bouton,

l'intensité du stimulus électrique augmente automatique-

ment à l'une des trois fréquences prédé nies. La forme

d'onde unique est destinée à déclencher une réponse chez

le patient au niveau d'un nerf vital avec un degré d'incon-

fort minimal.

USAGE PRÉVU / INDICATIONS

Le testeur de vitalité pulpaire Digitest 3 est destiné à être

utilisé comme instrument diagnostique pour faciliter la

détermination de la vitalité de la pulpe dentaire. Il est indiqué

pour une utilisation sur les dents vitales et avitales chez

l'être humain adulte.

CONTRE-INDICATIONS

L'utilisation de ce testeur de vitalité pulpaire Digitest 3

est contre-indiquée chez les patients ou par un opéra-

teur portant un stimulateur cardiaque, tout autre dispositif

électronique intracorporel (dé brillateur implanté, pompe

à insuline, etc.) ou tout dispositif de surveillance électro-

nique personnel.

ATTENTION

•

Ne pas modi er ce dispositif. Toute modi cation pour-

rait perturber les codes de sécurité, mettre le patient et

l'opérateur en danger et annuler la garantie.

•

Ce dispositif doit exclusivement être utilisé par des

professionnels dentaires diplômés et qualifiés pour

utiliser l'unité.

•

Lire et comprendre tous les manuels d'utilisation avant

d'utiliser ce dispositif.

•

Les équipements de communication RF portables (dont

les périphériques tels que les câbles d'antenne et les

antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance

minimale de 30 cm de toute partie de l'unité Digitest 3,

y compris les câbles recommandés par le fabricant. Le

non-respect de cette instruction pourrait entraîner la

dégradation des performances de cet appareil.

•

L'utilisation de cet appareil à proximité ou empilé sur d'au-

tres appareils doit être évitée car cela pourrait entraîner

son dysfonctionnement.

•

Ce dispositif doit exclusivement être utilisé avec les

accessoires Parkell. L'utilisation d'accessoires autres que

ceux recommandés ou fournis par Parkell Inc. pourrait se

traduire par l'augmentation des émissions électromag-

nétiques ou la réduction de l'immunité électromagnétique

de cet appareil ou par son dysfonctionnement.

SPÉCIFICATIONS

• Protection contre les chocs électriques:

Pièce appliquée de type BF.

•

Cet appareil ne convient pas pour une utilisation en

présence de gaz in ammables ou explosifs. L'utilisa-

tion d'anesthésiants dentaires à base de protoxyde

d'azote/d'oxygène est acceptable.

• Protection contre la pénétration de liquides:

Testeur de pulpe - IPX0 (Ordinaire).

• Mode de fonctionnement de l'appareil:

continu.

• Conditions de fonctionnement:

15- 40 °C, HR

de 10-80 % (sans condensation).

• Conditions de transport et de stockage:

10-40 °C, HR de 10-80 % (sans condensation).

• Tension du stimulateur:

la tension de sortie au

niveau de l'électrode peut être décrite comme des

paquets de tension discrètement pulsée qui prennent

progressivement de l'amplitude à mesure que le nombre

af ché augmente. La tension de sortie est purement du

c.a. et ne contient aucune composante de c.c. Spéci ca-

tions électriques supplémentaires ci-dessous.

SPÉCIFICATIONS ÉLECTRIQUES

•

Amplitude maximale de la composante c.c. :

aucune

•

Amplitude maximale de la composante c.a. : 500 V

crête à crête

•

Puissance de sortie maximale : 250 µA

•

Durées d'impulsion (largeur de paquet) :

Rapide (3 barres) : 60,5 ms

Moyenne (2 barres) : 100 ms

Lente (1 barre) : 124 ms

•

Période de répétition des impulsions :

Rapide (3 barres) : 140 ms

Moyenne (2 barres) : 228 ms

Lente (1 barre) : 284 ms

•

Incrément de tension moyen : 7 V

•

L'émail dentaire d'un patient est simulé avec une charge

résistive de 2 mégohms. En prenant cette charge comme

référence, la tension maximale absolue pouvant appa-

raître au niveau de l'électrode est de 500 V à une puis-

sance de sortie maximale de 250 µA.

CONFORMITÉ AUX NORMES

•

Le système de qualité Parkell est certi é ISO 13485 et

ce dispositif est conforme aux normes CEI 60 601-1, CEI

60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 n°60601-1 et CEI 60601-

2-40.

Sur ordonnance uniquement (produit destiné à une utilisa-

tion par les professionnels dentaires quali és).

MODE D’EMPLOI

Testeur de vitalité pulpaire

(hD655, hD655E, D833T)

CONTENU DU KIT (FIGURE 1):

• (1) Testeur de vitalité pulpaire Digitest 3

• (4) Sondes dentaires en acier inoxydable

autoclavables

• (1) Fil conducteur

• (1) Collier de mise à la terre

• (1) Pile alcaline haute puissance, 9 volts

NETTOYAGE ET CONTRÔLE DES

INFECTIONS DE DIGITEST 3

• Le passage à l’autoclave et la désinfection n’éli-

minent pas les accumulations de débris. Avant le

passage à l’autoclave et la désinfection des acces-

soires : rincer les accessoires sous l’eau chaude

courante pendant 30 secondes pour éliminer

toute salissure ou débris interne ou externe. Si

nécessaire, utiliser une brosse à poils souples

et du savon pour faciliter le nettoyage. Utiliser un

détergent non ammoniaqué ou du liquide vaisselle.

Ne pas utiliser de nettoyants ni de désinfectants

ammoniaqués. Rincer de nouveau les accessoires

sous l’eau chaude courante pendant 30 secondes

pour éliminer toute trace de savon, puis les sécher

avec une serviette sèche non pelucheuse.

•

NE PAS PASSER LE BLOC D'A LIMENTATION DE

DIGITEST 3 À L'AUTOCLAVE CAR CELA L'EN-

DOMMAGERAIT.

•

Le bloc d'alimentation doit être protégé avec des manchons

en plastique jetables de dimensions adaptées.

•

Le dispositif Digitest 3 intégrant des circuits électro -

niques sophistiqués, il ne doit pas être directement

aspergé de ni immergé dans un désinfectant. Le

dispositif peut être désinfecté par essuyage avec

une lingette non pelucheuse et humidi ée d’un

désinfectant approuvé par l’EPA et dont la teneur

en alcool ne dépasse pas 30 %, des lingettes de

désinfection de surface exemptes d’alcool ou des

lingettes de désinfection contenant 3 à 5 % de

peroxyde d’hydrogène. Tout désinfectant utilisé

sur la lentille et le boîtier doit pour  nir être essuyé

conformément aux instructions fournies sur l’éti-

quette du désinfectant portant sur l’élimination de

résidus chimiques. Si la lentille présente de la buée

ou est rayée, le NOVUS No. 2 - Fine Scratch Remo-

ver peut servir à éliminer les dégâts tel qu’indiqué

dans les instructions du fabricant.

• Respecter le protocole de désinfection de surface

recommandé par le fabricant du désinfectant.

• Pour plus d'informations, consulter le site Web

des Centers for Disease Control (centres pour le

contrôle et la prévention des maladies) sur CDC.

gov qui référence la version actualisée des « Direc-

tives pour le contrôle des infections dans les étab-

lissements de soins dentaires ».

• Les sondes dentaires, le collier de mise à la terre

et le faisceau de  ls peuvent être stérilisés dans

tout autoclave à vapeur classique (130-134 °C

pendant 15 min pour les appareils à écoulement

de vapeur par gravité, ou 4 min pour les appareils

avec cycle de prévide, avec ensuite un intervalle de

refroidissement d’au moins 15 min). Si la procédure

recommandée par le fabricant de l’autoclave est

différente, elle prime sur les instructions qui précè -

dent. Ces produits peuvent subir 250 cycles d’au-

toclave avant remplacement.

MAINTENANCE ET RÉPARATION

• Ne pas ouvrir le bloc d'alimentation de l'appareil

Digitest 3 sauf pour changer la pile. Cet appareil

ne contient aucune pièce réparable par l'utilisa-

teur. Les réparations internes doivent exclusive-

ment être réalisées par le personnel autorisé de

Parkell. Pour cela, il convient de renvoyer l'appar-

eil à l'adresse de réparation  gurant à la  n de ce

mode d'emploi.

• Éviter de laisser tomber le bloc d'alimentation ou

de le soumettre à des chocs.

• Il convient de retirer la pile en cas d'inutilisation de

l'appareil pendant une période supérieure à 30 jours.

•

Pour prolonger la vie de la pile, le dispositif s'éteint

automatiquement après 14 secondes d'inactivité.

•

Lorsque la pile est faible, les lettres « LO » clignotent à

l'écran lors de la mise sous tension initiale du dispositif.

Si la pile est faible, il convient de la remplacer en suiv-

ant les instructions données à la rubrique « Installation/

Remplacement de la pile ».

A. Réglage du stimulus / Bouton de commande

B. Af chage numérique

C. Collier de mise à la terre

D. Fil conducteur

E. Sonde autoclavable pour région postérieure

F. Sonde autoclavable pour région antérieure

G. Sonde vestibulaire de précision autoclavable

H. Sonde linguale de précision autoclavable

Fig. 1

•

Si une sonde dentaire devient mobile dans le boîtier du

bloc d'alimentation, elle peut être resserrée en insérant

avec précaution un tournevis à tête plate dans la base

métallique fendue de la sonde et en écartant délicate-

ment les bords en tournant l'outil (Figure 2).

Fig. 2

•

Jeter et remplacer toute sonde dentaire si le métal ou

l'isolant est endommagé pendant l'utilisation.

INSTALLATION / REMPLACEMENT DE LA PILE

•

Le testeur de vitalité pulpaire Digitest 3 est fourni avec

une pile alcaline haute puissance de 9 volts.

•

Pour installer la pile, retirer la vis (Figure 3) puis enlever

le couvercle en plastique du compartiment à pile du

bloc d'alimentation en le soulevant délicatement et en

tirant doucement dessus (Figure 4). Sortir la pile usée

du compartiment et la détacher d'un geste sec du capu-

chon de connexion de la pile (Figure 5). La mettre au

rebut conformément à la législation applicable.

•

La pile neuve doit être xée au connecteur puis placée

dans le bloc d’alimentation ; l’extrémité supérieure reliée

au connecteur doit être introduite en premier dans le

compartiment (Figure 6). Une légère pression sur la

partie inférieure de la pile facilitera son logement dans

le compartiment (Figure 7). Remettre le couvercle en

plastique du compartiment à pile en insérant d’abord

les ergots situés dans la par tie inférieure (Figure 8), puis

resserrer délicatement la vis (Figure 9).

•

Il est possible d'utiliser des piles Duracell® MN1604, Pana-

sonic

6AM6 ou des piles équivalentes. Il est possible d'uti-

liser des piles de 9 volts rechargeables, mais il faudra les

recharger plus souvent en raison de la tension considérable

nécessaire pour la procédure de test de la pulpe.

CONFIGURATION DE DIGITEST 3

AVANT D’EFFECTUER LE TEST DE

VITALITÉ PULPAIRE

•

Pour un diagnostic précis de l'état de la dent, le test de la

pulpe doit impérativement être réalisé sur un patient n'ayant

subi ni anesthésie locale ni analgésie gazeuse. Veiller à

utiliser l'appareil Digitest 3 AVANT ces procédures.

•

L'opérateur doit bien expliquer au patient ce qu'il va faire

avant le test de la pulpe pour éviter toute surprise pendant

la procédure. Il est toujours préférable d'utiliser les termes

« sensation » ou « inconfort » plutôt que « douleur ».

•

L'opérateur doit impérativement respecter le protocole stan-

dard de contrôle des infections pendant le test de la pulpe

et porter des gants jetables en caoutchouc, vinyle ou nitrile.

•

La dent à tester et les dents adjacentes doivent impéra-

tivement être propres et sèches. Les niches interproxi-

males doivent être débarrassées de toute accumulation

de résidus alimentaires, de salive, d'eau ou de plaque en

passant du l dentaire, en procédant au détartrage avec

un instrument adapté et en séchant à l'air avant le test.

•

Isoler électriquement la dent testée des dents voisines

ou des restaurations métalliques en l'enveloppant avec

un ruban de mylar transparent, comme ceux utilisés pour

la fabrication des restaurations composites de classe 3.

•

Placer un rouleau de coton sec dans le vestibule de la

cavité buccale pour isoler la dent de la lèvre et de la joue.

•

Utiliser un miroir en plastique pour tenir la langue

à l'écart pendant le test.

• Le circuit est fermé avec le collier de mise à la

terre autoclavable et le faisceau de ls. Brancher

une extrémité du faisceau de ls dans le connect-

eur situé au bas du bloc d'alimentation (Figure 10),

puis insérer le collier de mise à la terre dans l'autre

connecteur (Figure 11).

• Appliquer une petite quantité de dentifrice sur le

collier de mise à la terre et demander au patient

de le tenir entre le pouce et l'index de la main

droite. Lui demander ensuite de tenir la douille en

plastique noir entre le pouce et l'index de la main

gauche (Figure 12).

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

• Expliquer au patient que le test ne devrait pas

être douloureux mais qu'il en a le contrôle et

peut y mettre un terme à tout moment. Lui dire

que dès qu'il sent un changement dans la dent

testée, comme par exemple une impulsion, un

bourdonnement, un fourmillement ou un léger

inconfort, il lui suft de lâcher le collier de mise à

la terre pour que le test s'arrête.

• Insérer la sonde dentaire dans l'orice à l'ex-

trémité du bloc d'alimentation (Figure 13). Pour

améliorer la conductivité électrique et le contact

entre la dent et la sonde, appliquer une petite

quantité de dentifrice sur l'extrémité métallique.

Fig. 13

• Les surfaces métalliques ou céramiques ne

peuvent pas servir de points de contact pour les

sondes dentaires. Les dents choisies pour le test

de la pulpe doivent impérativement avoir suff-

isamment d'émail ou de dentine exposé(e) pour

permettre le contact avec la sonde sans toucher

la gencive ou une restauration métallique. Dans

certains cas, cela peut nécessiter l'utilisation

d'une sonde de précision (fournie).

TEST DE VITALITÉ AVEC LE

TESTEUR DE PULPE DIGITEST 3

Pour mettre l'appareil sous

tension, enfoncer et main-

tenir enfoncé le bouton

d'activation (Figure 14)

pendant une demi-sec-

onde avant de le relâcher.

Lorsque le bouton est

enfoncé, l'écran af che une ligne de barres hori-

zontales si la fréquence du stimulus est réglée

sur « LENTE », deux lignes si elle est réglée sur

« MOYENNE » ou trois lignes si elle est réglée

sur « RAPIDE » (Figure 15).

2. Si la fréquence du stimulus souhaitée a été

affichée, le test de vitalité peut commencer

comme décrit à l'étape 4.

3. Pour changer la fréquence du stimulus, il

suffit d'enfoncer le bouton et la fréquence

changera une fois le bouton relâché.

REMARQUE : l'appareil gardera en mémoire

la dernière fréquence du stimulus program‑

mée, même s'il s'éteint.

Appliquer l'extrémité de la sonde dentaire enduite

de dentifrice au centre de la face vestibulaire ou

linguale de la dent. Éviter le tissu mou et les

restaurations telles que les couronnes, les amal-

games et les composites.

5. Lorsque le bouton est enfoncé et maintenu

enfoncé, le nombre afché augmente, indiquant

qu'un léger stimulus est automatiquement appli-

qué sur la dent. Lorsque le patient indique qu'il

sent le stimulus, il doit lâcher le collier de mise à

la terre métallique, mettant ainsi immédiatement

n au test. L'afchage se gera et conservera la

dernière valeur pendant environ 14 secondes, ce

qui laisse le temps de le noter. L'appareil s'étein-

dra ensuite automatiquement.

6. La valeur maximale du stimulus est 64. Malgré

l'absence de réponse à ce stade, il reste une

possibilité que la dent soit vitale. L'absence

de sensation à cette valeur peut simplement

signier que la dent ne répond pas au moment

du test, probablement en raison d'un trauma.

Cependant, comme il est connu que les dents

récupèrent d'une blessure traumatique plusieurs

jours après une valeur « avitale », un test de suivi

est presque toujours indiqué après les mesures

initiales. Si la valeur persiste après plusieurs

visites, il est raisonnable de supposer que la dent

est avitale. Cette conclusion doit toutefois toujo-

urs être conrmée par une autre méthode de test

endodontique validée.

Pour conrmer le diagnostic, il convient de tester

une dent témoin correspondante dans la même

arcade. Les molaires doivent être testées en

regard des molaires, les prémolaires des prémo-

laires, les canines des canines et les incisives

des incisives. Si cela n'est pas possible en raison

d'un édentement, d'un traitement endodontique

ou de restaurations totales, il convient d'utiliser

une dent comparable dans l'arcade opposée.

OBSERVATIONS CLINIQUES

• Il n’est pas possible d’établir un « tableau de

valeurs normales » pour les valeurs du testeur

de pulpe car IL N’EXISTE PAS DE « VALEUR

NORMALE » DANS LE DOMAINE DU TEST

DE LA PULPE. Le clinicien doit plutôt faire des

comparaisons séquentielles entre la dent testée

et la dent témoin lors des visites successives au

cabinet, en observant l'évolution des valeurs dans

le temps. Le test de la pulpe électrique associé à

toutes les informations diagnostiques disponibles

permet souvent de prédire l'évolution de la vitalité

de la dent. Cela permet au clinicien de décider, de

manière éclairée, si un traitement endodontique

est opportun ou s'il est plus prudent de simple-

ment attendre et voir.

Fig. 15

LENTE MOYENNE RAPIDE

Fig. 14

• Les valeurs de vitalité pulpaire présentent des

tendances anatomiques générales. Les dents

postérieures nécessitent généralement des stim-

ulus plus forts que les dents antérieures, proba-

blement en raison de l'épaisseur supérieure de

l'émail et de la dentine dans la région postérieure.

L'émail nécessite un stimulus plus fort que la

dentine ou le cément en raison du pourcent-

age supérieur de minéral non conducteur et du

pourcentage inférieur d'eau. Les dents compara-

bles sur les dif férentes arcades auront des seuils

de stimulus comparables.

• Le seuil de stimulus peut également être inu-

encé par des facteurs tels que l'âge, le sexe, les

antécédents de douleur du patient, la taille de la

chambre pulpaire, un trauma, une maladie et la

prise de traitements sur et sans ordonnance, ou

la prise de substances illicites.

• L'appareil Digitest 3 de Parkell doit être utilisé

en association avec d'autres tests diagnos-

tiques tels que radiographie, tests thermiques,

percussion, etc., de manière à conrmer la vital-

ité pulpaire de la dent.

DIAGNOSTIC DES PANNES DU

TESTEUR DE PULPE DIGITEST 3

■L'écran ne s'allume pas lorsque le bouton

est enfoncé.

• Pile faible ou morte – remplacement

nécessaire.

• Appareil endommagé – réparation

nécessaire.

• Fil de mise à la terre non utilisé.

■Sonde dentaire mobile ou pivotant dans le

bloc d'alimentation.

• Base de la sonde dentaire trop lâche – ajuster

la base avec un tournevis (voir Figure 2).

■Test de vitalité indiquant une absence de

réponse à la valeur « 64 » tandis que la dent

témoin est normale.

• Dent avitale.

• Contact insufsant entre la sonde dentaire et

la dent – appliquer du dentifrice sur la sonde

et la remettre en contact avec la dent.

• Faisceau de ls du collier de mise à la terre

non branché sur le bloc d'alimentation.

• Le patient ne tient pas le collier de mise à la

terre assez fermement ou absence de

dentifrice dessus.

■Test de vitalité indiquant une réponse

immédiate à une valeur très faible.

• La dent est congestionnée – recommander

un traitement endodontique.

• Si le problème se répète avec toutes les

dents testées, l'appareil doit être réparé.

GARANTIE ET CONDITIONS

D’UTILISATION

Pour en savoir plus sur la garantie et les condi-

tions d’utilisation complètes, consulter le site

www.parkell.com. Le système de qualité Parkell est

certié ISO 13485.

Pour toute question, contacter notre service

d’assistance technique par courriel à l’adresse

[email protected]

Pièce appliquée

de type BF Certié conforme à la DDM

93/42/CEE

Ce dispositif dentaire de précision a été développé et fabriqué et doit être réparé aux États-Unis d’Amérique par :

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP : Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20 0EF Grande-Bretagne

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISÉS

Réservé à un usage professionnel

Numéro de série

Stérilisable dans un stérilisateur à vapeur

(autoclave) à la température recommandée

Non stérile

Limites de température

Ne pas utiliser le produit si l’emballage est

détérioré.

Ce symbole gure sur l’emballage.

Respecter le mode d’emploi

Tenir au sec

Ne pas jeter ce produit avec les déchets

ménagers

Contenu de l’emballage

Référence catalogue

Fabricant

Testeur de pulpe

Sonde(s) autoclavable(s)

Fil conducteur

Collier de mise à la terre

Pile de 9 V

Identicateur unique de dispositif

Dispositif médical

Importateur

Traduction

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il tester di vitalità pulpare Digitest

3 è un dispositivo

diagnostico dentale portatile alimentato a batteria che

identi ca un nervo dentale vitale stimolandolo con una

debole corrente elettrica. Quando l’operatore preme il

pulsante, l’intensità della stimolazione elettrica aumenta

automaticamente ad una delle tre velocità preimpostate.

L’esclusiva forma d’onda è progettata per produrre una

risposta del paziente in un nervo vitale con una quantità

di disagio minima.

USO PREVISTO/INDICAZIONI

Il tester di vitalità pulpare Digitest 3 è concepito per l’uso

come strumento diagnostico nella determinazione della

vitalità della polpa dentale. È indicato per l’uso su denti

umani permanenti vitali e non vitali.

CONTROINDICAZIONI

L’uso del tester di vitalità pulpare Digitest 3 è controin-

dicato su un paziente o da parte di un operatore porta-

tore di un pacemaker cardiaco o di un altro dispositivo

elettronico intracorporeo (de brillatore interno, microin-

fusore di insulina, ecc.) o di qualsiasi dispositivo di moni-

toraggio elettronico personale.

AVVERTENZE

•

Non modi care il dispositivo. La modi ca può violare

i codici di sicurezza, mettere in pericolo il paziente e

l’operatore e far decadere la garanzia.

•

Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da

professionisti dentali autorizzati, quali cati per l’uso

dell’apparecchio.

•

Leggere attentamente tutti i manuali di istruzione

prima di usare il dispositivo.

•

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili

(comprese le periferiche, come ad esempio i cavi delle

antenne e le antenne esterne) devono essere utiliz-

zate ad almeno 30 cm di distanza da qualsiasi parte di

Digitest 3, compresi i cavi speci cati dal fabbricante. In

caso contrario, le prestazioni dell’apparecchio potreb-

bero risultare compromesse.

•

Evitare l’uso del dispositivo in prossimità o impilato con

altre apparecchiature, in quanto potrebbe causare un

malfunzionamento.

•

Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusiv-

amente con accessori Parkell. L’uso di accessori

diversi da quelli speci cati o forniti da Parkell Inc.

potrebbe comportare un aumento delle emissioni

elettromagnetiche o una diminuzione dell’immunità

elettromagnetica dell’apparecchio o causare un suo

malfunzionamento.

SPECIFICHE

• Protezione dalle scosse elettriche: parte

applicata tipo BF.

• Apparecchiatura non idonea all’uso in presenza

di gas in ammabili o esplosivi. L’uso di un’an-

algesia odontoiatrica con protossido di azoto e

ossigeno è accettabile.

• Protezione contro l’ingresso di liquidi:

Tester pulpare - IPX0 (ordinaria).

• Modalità di funzionamento dell’apparecchia‑

tura: continua.

• Condizioni di funzionamento: 15-40 °C, umid-

ità relativa 10-80% (non condensante).

•

Condizioni di trasporto e conservazione:

10-40 °C, umidità relativa 10-80% (non condensante).

• Output dello stimolatore:

la tensione in uscita

su un elettrodo può essere caratterizzata come

pacchetti di tensione pulsati separatamente che

aumentano gradualmente di ampiezza con il progre-

dire del conteggio sul display. La corrente di uscita è

interamente alternata e non contiene componenti di

corrente continua. Per ulteriori speci che elettriche

vedere sotto.

SPECIFICHE ELETTRICHE

•

Ampiezza massima dei componenti di corrente

continua: nessuna

•

Ampiezza massima dei componenti di corrente

alternata: 500 V da picco a picco

•

Picco massimo di corrente in uscita: 250 µA

•

Durata degli impulsi (ampiezza dei pacchetti):

Veloce (3 barre): 60,5 ms

Medio (2 barre): 100 ms

Lento (1 barra): 124 ms

•

Intervallo di ripetizione degli impulsi:

Veloce (3 barre): 140 ms

Medio (2 barre): 228 ms

Lento (1 barra): 284 ms

•

Aumento di tensione medio: 7 V

•

Lo smalto dentario del paziente viene stimolato con

un carico resistivo di 2 Megaohm. Usando questo

carico come riferimento, la tensione assoluta

massima che può comparire sull’elettrodo è di 500 V

ad una corrente di uscita massima di 250 µA.

CONFORMITÀ ALLE NORME

•

Il sistema di qualità di Parkell è certi cato ISO 13485 e

questo dispositivo è conforme alle norme IEC 60601-1,

IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 e IEC

60601-2-40.

Solo Rx (prodotto destinato all’uso da parte

di un odontoiatra quali cato)

ISTRUZIONI PER L’USO

Tester di vitalità pulpare

(hD655, hD655E, D833T)

IL KIT INCLUDE (FIGURA 1):

•

(1) tester di vitalità pulpare Digitest 3

•

(4) sonde dentali in acciaio inossidabile, autoclavabili

•

(1)  lo principale

•

(1) clip di terra

•

(1) batteria alcalina ad alta potenza, 9 Volt

PULIZIA E CONTROLLO DELLE

INFEZIONI DI DIGITEST 3

•

La sterilizzazione in autoclave e la disinfezione non

rimuovono i detriti accumulati. Prima della sterilizza-

zione in autoclave o della disinfezione degli acces-

sori: sciacquare gli accessori sotto acqua corrente

calda per 30 secondi per rimuovere eventuali tracce

di sporco o detriti esterni o interni. Se necessario,

impiegare una spazzola di pulizia morbida insapo-

nata per intensi care l’azione pulente. Utilizzare

detergente o detersivo per stoviglie senza ammo-

niaca. Non utilizzare detergenti o disinfettanti con

ammoniaca. Sciacquare nuovamente l’articolo sotto

acqua c orrente calda per 30 secondi per rimuovere

eventuali residui di detergente, quindi tamponare

con un panno asciutto non s lacciato.

•

NON AUTOCLAVARE L’APPARECCHIO EROGA-

TORE Digitest 3, PERCHÉ SUBIREBBE DANNI.

•

Proteggere l’apparecchio erogatore con guaine igieniche

monouso in plastica di dimensioni appropriate.

• Poiché in Digitest 3 sono incorporati so sticati

circuiti elettronici, l’apparecchio non deve essere

spruzzato direttamente né immerso in disinfet-

tanti. L’apparecchio può essere disinfettato frizio-

nandolo con una salvietta non s lacciata, inumidita

con un disinfettante approvato dall’EPA con conte-

nuto alcolico non superiore al 30%, con salviette

disinfettanti per super ci prive di alcol oppure

con salviette disinfettanti contenenti perossido di

idrogeno al 3-5%. Eventuali disinfettanti utilizzati

sulla lente e sull’involucro devono essere rimossi

secondo le istruzioni riportate sull’etichettatura del

disinfettante al  ne di eliminare qualsiasi residuo

chimico. Se la lente si offusca o si graf a, è possi-

bile utilizzare l’agente rimuovi graf NOVUS 2 Fine

Scratch Remover per rimuovere eventuali danni

secondo le istruzioni del fabbricante del prodotto.

•

Attenersi al protocollo di disinfezione delle super  ci

speci cato dal fabbricante del disinfettante.

•

Per ulteriori informazioni, visitare il sito dei Centers

for Disease Control in CDC.gov, consultando la

versione più recente delle “Guidelines for Infection

Control in Dental Health- Care Settings” (Linee guida

per il controllo delle infezioni in ambiente dentale).

•

Le sonde dentali, la clip di terra e il gruppo del cavo

possono essere sterilizzati in qualsiasi autoclave

a vapore convenzionale (130-134 °C per 15 minuti

per gli apparecchi a spostamento per gravità, o per

4 minuti per gli apparecchi con ciclo di prevuoto,

facendo seguire un intervallo di raffreddamento di

almeno 15 min). Attenersi alla procedura raccoman-

data dal fabbricante dell’autoclave, se differente.

Questi articoli possono essere sterilizzati in auto-

clave per 250 cicli prima di dover essere sostituiti.

ASSISTENZA E MANUTENZIONE

•

Non aprire l’apparecchio erogatore Digitest 3, salvo che

per sostituire la batteria. All’interno non vi sono parti che

richiedono manutenzione da parte dell’utente. Le riparaz-

ioni interne devono essere eseguite solo da personale

Parkell autorizzato, restituendo l’apparecchio all’indirizzo

di assistenza riportato in calce a queste istruzioni.

•

Evitare di lasciare cadere l’apparecchio erogatore o di

sottoporlo a uno shock  sico.

•

Se l’apparecchio non viene utilizzato per oltre 30 giorni,

togliere la batteria.

•

Per prolungare la durata della batteria, il dispositivo si

spegne automaticamente dopo 14 secondi di inattività.

•

Quando la batteria è quasi scarica, all’accensione del

dispositivo compare sullo schermo la scritta “LO” lampeggi-

ante. Se la batteria è quasi scarica, sostituirla come spiegato

nella sezione “Installazione e sostituzione della batteria”.

•

Se una sonda dentale si allenta nell’alloggiamento dell’ap-

parecchio erogatore, è possibile serrarla inserendo con

cautela la punta di un cacciavite a lama nella fessura della

base in metallo della sonda e divaricando delicatamente i

lati con una rotazione dell’utensile ( gura 2).

Fig. 2

A. Pulsante di regolazione della stimolazione / comando

B. Display digitale

C. Clip di terra

D. Filo Principale

E. Sonda autoclavabile posteriori

F. Sonda autoclavabile anteriori

G. Sonda di precisione autoclavabile labiale

H. Sonda di precisione autoclavabile linguale

Fig. 1

•

Eliminare e sostituire qualsiasi sonda dentale se il

metallo o l’isolamento riportano danni durante l’uso.

INSTALLAZIONE E SOSTITUZIONE

DELLA BATTERIA

• Il tester di vitalità pulpare Digitest 3 viene fornito

con una batteria alcalina ad alta potenza da 9 Volt.

• Per installare la batteria, rimuovere la vite (gura

3) e sollevare con cautela lo sportello della batte-

ria in plastica, togliendolo delicatamente dell’ap-

parecchio erogatore (gura 4). Estrarre la vecchia

batteria dall’alloggiamento e staccarla dal connet-

tore con cavetto (gura 5). Smaltire nel rispetto

delle norme applicabili.

•

Innestare la nuova batteria sul connettore e inser-

irla nell’apparecchio erogatore in modo che l’es-

tremità superiore attaccata al connettore venga

inserita per prima nell’apertura (gura 6). Una

leggera pressione sul fondo della batteria la

aiuterà a scivolare in sede (gura 7). Riposizion-

are lo sportello della batteria in plastica aggan-

ciando dapprima le linguette sul fondo (gura 8)

e quindi serrando delicatamente la vite (gura 9).

• La batteria sostitutiva può essere una Duracell®

MN1604, Panasonic® 6AM6 o equivalente. È

possibile utilizzare anche batterie da 9 Volt ricar-

icabili, ma queste richiedono ricariche piuttosto

frequenti a causa dell’elevata tensione necessaria

per eseguire la procedura di test della polpa.

IMPOSTAZIONE DI DIGITEST 3

PRIMA DELL’ESECUZIONE DI UN

TEST DI VITALITÀ PULPARE

•

Per diagnosticare accuratamente le condizioni del

dente, il test della polpa deve essere eseguito su

un paziente a cui non siano stati somministrati

anestesia locale o gas analgesico. Assicurarsi

di utilizzare Digitest 3 PRIMA delle procedure

anestetiche.

•

Spiegare al paziente tutto ciò che verrà fatto prima

del test della polpa, in modo da non sorpren-

derlo durante il test. È preferibile usare le parole

“sensazione” o “fastidio” piuttosto che la parola

“dolore”.

• Durante il test della polpa l’operatore deve atten-

ersi al protocollo standard di controllo delle infezi-

oni indossando guanti monouso in gomma, vinile

o nitrile.

• Il dente da testare e i denti adiacenti devono

essere puliti e asciutti. Prima del test gli spazi

interprossimali devono essere puliti da qualsiasi

residuo di cibo incastrato, saliva, acqua o placca

usando lo interdentale e scaler, quindi asciugati

con aria.

• Isolare elettricamente il dente da testare dai

denti adiacenti o dai restauri in metallo av volgen-

dolo con una striscia di mylar trasparente come

quelle usate per la realizzazione dei restauri in

composito di Classe III.

• Posizionare un rullo di cotone asciutto nel vesti-

bolo buccale per isolare il dente dal labbro e dalla

guancia.

• Utilizzare uno specchietto in plastica per allon-

tanare la lingua dal dente durante il test.

• Il circuito si completa con la clip di terra autoclav-

abile e il gruppo cavo. Connettere un’estremità

del gruppo cavo alla presa sul fondo dell’appar-

ecchio erogatore (gura 10) e inserire la clip di

terra (gura 11) nella boccola all’altra estremità.

• Applicare una piccola quantità di dentifricio sulla

clip di terra e chiedere al paziente di tenere il

metallo della clip tra il pollice e l’indice della

mano destra. Poi chiedere al paziente di tenere

la boccola in plastica nera del cavo tra il pollice e

l’indice della mano sinistra (gura 12).

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

• Spiegare al paziente che il test non dovrà far

male, ma che in ogni caso è sotto il suo controllo

e può fermarlo in qualsiasi momento. Spiegare

che non appena sentirà qualcosa di diverso nel

dente testato, come pulsazioni, ronzio, formico-

lio o un leggero fastidio, basterà che lasci andare

la clip di terra in metallo e il test sarà terminato.

• Inserire la sonda dentale nell’estremità aperta

dell’apparecchio erogatore (gura 13). Per miglio-

rare la conduttività elettrica e il contatto tra dente

e sonda, applicare una piccola quantità di denti-

fricio sulla punta metallica.

Fig. 13

• Le superci in metallo o ceramica non possono

essere utilizzate come punti di contatto per le

sonde dentali. I denti selezionati per il test della

polpa devono possedere una quantità sufciente

di smalto o dentina esposti per consentire alla

sonda di fare contatto senza toccare la gengiva o un

restauro in metallo. In certi casi, questo può richie-

dere l’uso di una sonda di precisione (in dotazione).

TEST DI VITALITÀ PULPARE CON

DIGITEST 3

1. Per attivare l’apparecchio,

premere e tenere premuto

il pulsante di avvio (gura

14) per mezzo secondo,

quindi rilasciarlo. Mentre

il pulsante è premuto, il

display mostrerà: una riga

di barre orizzontali se la

modalità di stimolazione è impostata su “LENTO”,

due righe se è impostata su “MEDIO” o tre se è

impostata su “VELOCE” (gura 15).

Se sul display è apparsa la modalità di stimolazi-

one desiderata, si può procedere con il test di

vitalità come spiegato al punto 4.

3. Se si desidera cambiare la modal-

ità di stimolazione, premere semplice-

mente il pulsante e la modalità cambierà

appena il pulsante verrà rilasciato.

NOTA: l’apparecchio ricorderà l’ultima

modalità di stimolazione impostata anche

se il dispositivo è stato spento.

Posizionare la punta della sonda dentale coperta

di dentifricio al centro della supercie labiale o

linguale del dente. Evitare i tessuti molli e i

restauri come le corone e le otturazioni in amal-

gama o in composito.

5. Premere e tenere premuto il pulsante; il numero

sul display aumenterà, indicando che sul dente

si sta applicando automaticamente una delicata

stimolazione. Quando il paziente segnala di

percepire la stimolazione, deve lasciare andare

la clip di terra metallica, arrestando immediata-

mente il test. Il display si fermerà e conserverà il

valore nale per circa 14 secondi, permettendo

di prenderne nota. Poi l’apparecchio si spegnerà

automaticamente.

6. Il valore massimo della stimolazione è 64. In

assenza di risposta anche a questo livello,

esiste ancora la possibilità che il dente sia vitale.

L’assenza di sensazione a questo valore può

semplicemente indicare che il dente non è reat-

tivo al momento del test, forse per trauma. Poiché

è noto che i denti si riprendono dagli eventi trau-

matici molti giorni dopo aver determinato un

risultato di “non vitalità”, è quasi sempre indicato

un test di controllo, quale che sia il valore iniz-

iale. Se lo stesso valore persiste per più visite, è

ragionevole supporre che il dente non sia vitale.

Tuttavia questa conclusione deve sempre essere

confermata da un altro metodo di test endodon-

tico accettato.

7. Per confermare la diagnosi, testare un dente di

controllo corrispondente nella stessa arcata.

I molari devono essere controllati con molari,

i premolari con premolari, i canini con canini e

gli incisivi con incisivi. Se questo non è possi-

bile perché i denti sono assenti, devitalizzati o

completamente coperti da restauri, utilizzare un

dente omologo nell’arcata antagonista.

OSSERVAZIONI CLINICHE

•

Non è possibile predisporre una “ tabella dei valori

normali” per le rilevazioni del tester pulpare, in

quanto NEI TEST DELLA POLPA NON ESISTE

UN VALORE “NORMALE”. Piuttosto il medico

deve eseguire confronti sequenziali tra il dente

in questione e il dente di controllo nel corso delle

visite in studio successive, osservando in che

modo i valori cambiano nel tempo. Con il test

elettrico della polpa, unito a tutte le informazi-

oni diagnostiche disponibili, è spesso possi-

bile prevedere in quale direzione sta andando

la vitalità del dente. Questo consente al medico

di prendere decisioni informate in merito a una

possibile terapia endodontica o l’opportunità di

stare semplicemente a vedere e attendere.

• Esistono delle tendenze anatomiche generali

nelle misurazioni di vitalità pulpare. In generale

Fig. 15

LENTO MEDIO VELOCE

Fig. 14

i denti posteriori richiedono una stimolazione

maggiore rispetto a quelli anteriori, probabilmente

per il maggior spessore di smalto e dentina nei

denti posteriori. Lo smalto richiede una stimolazi-

one maggiore della dentina e del cemento

dentario perché contiene una più alta percen-

tuale di materiale non conduttivo e una più bassa

percentuale di acqua. I denti omologhi sui lati

opposti dell’arcata hanno soglie alla stimolazi-

one simili.

• La soglia di stimolazione può anche essere inu-

enzata da fattori come l’età, il sesso, la prece-

dente storia di dolore del paziente, le dimensioni

della camera pulpare, traumi, patologie e l’uso

di farmaci, anche da banco, o di droghe illecite.

• Il tester Parkell Digitest 3 è indicato per l’uso

in combinazione con altri test diagnostici quali

radiograe, test basati sulla temperatura, percus-

sione, ecc., allo scopo di confermare la vitalità

della polpa dentaria.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DEL

TESTER PULPARE DIGITEST 3

■Il display non si illumina quando viene

premuto il pulsante.

• Batteria in esaurimento o scarica: è

necessario sostituirla.

• Apparecchio danneggiato: è necessario

l’intervento dell’assistenza.

• Non si sta usando il cavo di terra.

■Sonda dentale allentata o che ruota

nell’apparecchio erogatore.

• La base della sonda dentale è troppo

allentata: regolare la base con un cacciavite

(vedere gura 2).

■Il test di vitalità non mostra risposta al

valore “64”, mentre il dente di controllo è

normale.

• Il dente non è vitale.

• La sonda dentale non entra adeguatamente in

contatto con il dente: applicare dentifricio

sulla sonda e riapplicarla sul dente.

• Il gruppo clip di terra e cavo non è collegato

all’apparecchio erogatore.

• Il paziente non sta stringendo la “clip di terra”,

o su di essa non è stato applicato dentifricio.

■Il test di vitalità mostra una risposta

immediata ad un valore molto basso.

• Il dente è iperemico: si consiglia il trattamento

endodontico.

• Se il problema persiste con tutti i denti testati,

l’apparecchio ha bisogno dell’intervento

dell’assistenza.

GARANZIA E CONDIZIONI DI

UTILIZZO:

Per informazioni complete su garanzia e condizioni

di utilizzo consultare il sito www.parkell.com. Il

sistema di qualità di Parkell è certicato ISO 13485.

Per eventuali domande, contattare via e-mail il

nostro servizio di assistenza tecnica all’indirizzo

[email protected]

Parte applicata

tipo “BF”

Certicato secondo la direttiva

Dispositivi medici 93/42/CEE

Questo dispositivo dentale di precisione è stato progettato, prodotto e viene fornito di assistenza tecnica negli Stati

Uniti d’America da:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF Inghilterra, Regno Unito

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI USATI

Solo per uso professionale

Numero di serie

Sterilizzabile in una sterilizzatrice a vapore

(autoclave) alla temperatura specicata

Non sterile

Limite di temperatura

Non utilizzare se la confezione è

danneggiata.

Questo simbolo si trova sull’imballaggio.

Consultare le istruzioni per l’uso

Tenere all’asciutto

Non smaltire questo prodotto nei normali

riuti urbani

Contenuto della confezione

Riferimento di catalogo

Fabbricante

Tester pulpare

Sonda o sonde autoclavabili

Elettrodo

Clip di terra

Batteria da 9 V

Identicativo unico del dispositivo

Dispositivo medico

Importatore

Traduzione

OMSCHRIJVING VAN HET APPARAAT

De pulpavitaliteitstester Digitest

3 is een tandheelkun-

dig diagnoseapparaat op batterijen dat met de de hand

wordt vastgehouden en bedoeld is voor het vaststellen

van een levende tandzenuw, door middel van stimu-

latie met behulp van een zwakke elektrische stroom.

Als de bediener de knop indrukt, wordt de sterkte van

de elektrische prikkel automatisch verhoogd met een

van de vooraf ingestelde waarden. De unieke golfvorm

is zo ontworpen dat een levende zenuw slechts met

minimaal ongemak tot een reactie van de patiënt leidt.

BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES

De pulpavitaliteitstester Digitest 3 is bedoeld om

te worden gebruikt als diagnose-instrument bij het

bepalen van de vitaliteit van de pulpa van gebitsele-

menten. Hij is bedoeld voor gebruik bij mensen, op

vitale en niet-vitale gebitselementen.

CONTRA-INDICATIES

Voor het gebruik van de pulpavitaliteitstester Digitest 3

bestaat een contra-indicatie bij patiënten of bedieners

die een pacemaker dragen of andere in het lichaam

geïmplanteerde elektronische apparatuur (interne

de brillator, insulinepomp, etc.) of persoonlijke elek-

tronische controleapparatuur.

WAARSCHUWING

•

Doe geen aanpassingen aan dit apparaat. Aanpassin-

gen kunnen leiden tot schending van de veiligheids-

voorschrif ten, kunnen een gevaar betekenen voor de patiënt

en de bediener en leiden tot het vervallen van de garantie.

•

Dit apparaat mag alleen worden gebruikt door tandheelkun-

digen die daartoe bevoegd zijn.

•

Lees voor gebruik van het apparaat alle gebruikershandle-

idingen door en zorg dat u deze begrijpt.

•

Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief perifere

apparatuur zoals antennekabels of externe antennes) mag

niet op minder dan 30 cm van onderdelen van de Digitest

3-eenheid worden gebruikt, waaronder snoeren of kabels

die door de fabrikant zijn gespeci ceerd. Dit zou mogelijk

kunnen leiden tot een slechtere werking van dit apparaat.

•

Voorkom gebruik van dit apparaat naast of gestapeld met

andere apparatuur, aangezien dit kan leiden tot een onjuiste

werking.

•

Gebruik dit apparaat alleen in combinatie met accessoires

van Parkell. Het gebruik van andere dan de gespeci ceerde

of door Parkell Inc. ter beschikking gestelde accessoires

kan leiden tot een toename van de elektromagnetische

emissies, een verminderde elektromagnetische immuniteit

of een onjuiste werking van het apparaat.

SPECIFICATIES

•

Bescherming tegen elektrische schokken:

toegepast onderdeel van het type ‘BF’.

•

Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in de

buurt van brandbare of explosieve gassen. Het

gebruik van tandheelkundige anesthesie met

behulp van lachgas/zuurstof is toegestaan.

•

Bescherming tegen binnendringen van vloeist‑

o ﬀ e n : pulpatester - IPX0 (geen bescherming).

•

Bedieningsmodus apparatuur: continu.

•

Gebruiksomstandigheden: 15-40°C, 10-80%

relatieve luchtvochtigheid (niet-condenserend).

•

Omstandigheden bij transport en bewaren:

10-40°C, 10-80% relatieve luchtvochtigheid

(niet-condenserend).

•

Uitgangsvoltage stimulator: Het uitgangsvoltage

van de elektrode kan worden gekenmerkt als voor-

zichtig gepulste voltagepakketjes waarvan de ampli-

tude geleidelijk toeneemt met de stijgende waarde op

het scherm. Het uitgangsvoltage is puur gebaseerd

op wisselstroom en bevat geen gelijkstroomcompo-

nent. Zie onder voor verdere elektrische speci caties.

ELEKTRISCHE SPECIFICATIES

•

Maximale gelijkstroomcomponent amplitude:

geen

•

Maximale wisselstroomcomponent amplitude:

500 V piek tot piek

•

Maximale uitgangs‑piekstroom: 250 µA

•

Duur pulsen (breedte pakketjes):

snel (3 balkjes): 60,5 ms

gemiddeld (2 balkjes): 100 ms

langzaam (1 balkje): 124 ms

•

Pulsherhalingsperiode:

snel (3 balkjes): 140 ms

gemiddeld (2 balkjes): 228 ms

langzaam (1 balkje): 284 ms

•

Gemiddelde voltagestap: 7 V

•

Het tandglazuur van een patiënt wordt gestimuleerd

met een weerstandsbelasting van 2 megaohm. Door

deze belasting te gebruiken als referentiewaarde,

kan met de elektrode een absoluut maximaal volt-

age worden gegenereerd van 500 V, bij een maximale

uitgangsstroom van 250 µA.

CONFORMITEIT

•

Het kwaliteitssysteem van Parkell is gecerti ceerd

volgens ISO 13485 en dit apparaat voldoet aan

de normen IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/

CSA-C22.2 nr. 60601-1 en IEC 60601-2-40.

Alleen op recept verkrijgbaar (dit product is bedoeld om door

bevoegde tandheelkundigen te worden gebruikt).

GEBRUIKSAANWIJZING

Pulpavitaliteitstester

(hD655, hD655E, D833T)

SET BEVAT (AFB. 1):

• (1) pulpavitaliteitstester Digitest 3

•

(4) autoclaveerbare, roestvrijstalen tandheelkun-

dige sondes

• (1) geleidingsdraad

• (1) aardingsklem

• (1) krachtige alkalinebatterij van 9 volt

REINIGING VAN EN

INFECTIEBEHEERSING BIJ DE

DIGITEST 3

• Autoclaveren en desinfecteren zorgen niet voor

verwijdering van achtergebleven debris. Vooraf-

gaand aan het desinfecteren en autoclaveren van

accessoires: spoel de accessoires gedurende 30

seconden schoon onder warm stromend water

om extern of intern vuil of resten te verwijderen.

Gebruik voor het reinigen indien nodig een zachte

reinigingsborstel met zeep. Gebruik een ammo-

niavrij schoonmaakmiddel, of een afwasmiddel.

Maak geen gebruik van ammoniahoudende reini-

gings- of desinfectiemiddelen. Spoel het voor-

werp opnieuw gedurende 30 seconden schoon

onder warm stromend water om zeepresten te

verwijderen en droog het vervolgens met een

droge, niet-pluizende doek.

• AUTOCLAVEER DE DIGITEST 3-VOEDING-

SEENHEID NIET, AANGEZIEN DAARDOOR

SCHADE KAN ONTSTAAN.

• Bescherm de voedingseenheid met een plastic

wegwerpbeschermhuls van het juiste formaat.

• Omdat de Digitest 3 geavanceerde elektro-

nica bevat, mag het apparaat niet rechtstreeks

met een desinfectiemiddel worden bespoten of

hiermee worden doordrenkt. Het apparaat kan

worden gedesinfecteerd door het af te vegen met

een pluisvrije handdoek, die is bevochtigd met

een door het EPA goedgekeurd desinfectiemid-

del en niet meer dan 30% alcohol bevat, alco-

holvrije desinfectiedoekjes voor oppervlakken, of

desinfectiedoekjes met 3-5% waterstofperoxide.

Elk desinfecterend middel dat op de lens en de

behuizing wordt gebruikt, moet uiteindelijk

worden afgeveegd overeenkomstig de instruc-

ties op het etiket van het desinfectiemiddel om

chemische resten te verwijderen. Indien de lens

wazig wordt of krassen vertoont, kan NOVUS No.

2- Fine Scratch Remover worden gebruikt om de

beschadiging overeenkomstig de instructies van

de fabrikant te verwijderen.

•

Volg het protocol voor oppervlaktedesinfectie op

dat door de fabrikant van het desinfectiemiddel

voorgeschreven wordt.

• Ga voor meer informatie naar de website van het

Center for Disease Control, het centrum voor

infectieziektenbestrijding van de VS, op www.

CDC.gov, voor de meest actuele versie van de

richtlijnen voor infectiebeheersing in een tand-

heelkundige omgeving (‘Guidelines for Infection

Control in Dental Health-Care Settings’).

• De sondes, de aardingsklem en de draadassem-

blage kunnen worden gesteriliseerd in iedere

conventionele stoomautoclaaf (130-134°C

gedurende 15 min. bij zwaartekrachtautoclaven

of gedurende 4 min. bij autoclaven met een voor-

vacuümcyclus, gevolgd door een afkoelingsduur

van minimaal 15 minuten). Volg de door de fabri-

kant aanbevolen procedure op als die afwijkt. Deze

voorwerpen kunnen tot 250 cycli worden geauto-

claveerd voor ze vervangen hoeven te worden.

ONDERHOUD EN REPARATIE

•

Maak de voedingseenheid van de Digitest 3 alleen

open om de batterij te ver vangen. Binnenin bevin-

den zich geen onderdelen die door de gebruiker

onderhouden moeten worden. Interne reparaties

mogen alleen worden uitgevoerd door daar-

toe aangewezen personeel van Parkell, door

terugsturen van de eenheid naar het adres voor

reparaties dat aan het eind van deze gebruiksaan-

wijzing vermeld staat.

•

Vermijd dat de voedingseenheid valt of wordt

blootgesteld aan slagen of stoten.

•

Verwijder de batterij als de eenheid gedurende meer

dan 30 dagen ongebruikt wordt opgeslagen.

•

Om de levensduur van de batterij te verlengen,

schakelt het apparaat zichzelf automatisch uit als het

14 seconden niet is geactiveerd.

A. Aanpassing stimulus/bedieningsknop

B. Digitaal scherm

C. Aardingsklem

D. Geleidingsdraad

E. Posterieure autoclaveerbare sonde

F. Anterieure autoclaveerbare sonde

G. Labiale autoclaveerbare precisiesonde

H. Linguale autoclaveerbare precisiesonde

Afb. 1

•

Als de batterij bijna leeg is, knipperen op het scherm de

letters ‘LO’ als het apparaat voor het eerst weer wordt

ingeschakeld. Als de batterij bijna leeg is, vervang hem

dan zoals beschreven staat in het gedeelte ‘Plaatsen/

vervangen van de batterij’.

•

Als een sonde los in de houder van de voedingseen-

heid komt te zitten, dan kan hij worden vastgezet door

voorzichtig een platte schroevendraaier in de gespleten

metalen basis van de sonde te steken en de beide delen

uit elkaar te duwen door het instrument een stukje te

draaien (afbeelding 2).

Afb. 2

•

Gooi sondes waarvan het metaal of de isolatie tijdens

het gebruik beschadigd is geraakt weg en vervang ze

door nieuwe exemplaren.

PLAATSEN/VERVANGEN VAN DE

BATTERIJ

•

De pulpavitaliteitstester Digitest 3 wordt geleverd met

een krachtige 9-volt-alkalinebatterij.

•

Installeer de batterij door de schroef (afbeelding 3) los

te draaien en het plastic deksel van de batterijhouder

voorzichtig te verwijderen en met weinig kracht van de

voedingseenheid te trekken (afbeelding 4). Haal de oude

batterij uit de batterijhouder en klik de draadaansluiting

van de batterij los (afbeelding 5). Voer de oude batterij af

volgens de plaatselijke wet- en regelgeving.

•

Klik de draadaansluiting op de nieuwe batterij en zet de

batterij in de batterijhouder van de voedingseenheid,

waarbij het bovengedeelte met daarop de draadaanslu-

iting eerst in de opening wordt gestoken (afbeelding 6).

Duw licht tegen de onderkant van de batterij om hem op

zijn plaats te krijgen (af beelding 7). Breng het deksel van

de batterijhouder weer aan door eerst de t wee lipjes aan

de onderkant vast te klikken (afbeelding 8) en vervol-

gens de schroef licht aan te draaien (afbeelding 9).

•

De vervangende batterij kan een Duracell

MN1604-

of Panasonic

6AM6-batterij zijn, of een daarmee

vergelijkbare batterij. Er kan eventueel gebruik worden

gemaakt van oplaadbare 9-volt-batterijen, maar deze

moeten dan heel regelmatig worden opgeladen,

vanwege het aanzienlijke voltage dat nodig is voor de

testprocedure voor de pulpa.

INSTELLEN VAN DE DIGITEST 3 VOOR

HET TESTEN VAN DE PULPAVITALITEIT

•

Om een goede diagnose te kunnen te stellen over de

toestand van een gebitselement, moet de vitaliteit van

de pulpa worden getest als de patiënt nog geen plaat-

selijke anesthesie of gasanesthesie heeft ontvangen.

Gebruik de Digitest 3 daarom VOOR u overgaat tot

toepassing van anesthesie.

•

Leg de patiënt voor u de pulpa gaat testen helemaal uit

wat u gaat doen, zodat hij of zij tijdens de test niet verrast

wordt door wat er gebeurt. Gebruik bij voorkeur de woor-

den ‘gevoel’ of ‘ongemak’ in plaats van ‘pijn’.

•

Tijdens het testen van de pulpa moet de bediener

werken volgens de standaardprotocollen voor infec-

tiebeheersing, door het dragen van wegwerphand-

schoenen van rubber, vinyl of nitriel.

•

Het gebitselement dat getest wordt en de naburige

tanden en kiezen moeten schoon en droog zijn. Verwi-

jder aangekoekt debris en aanwezig speeksel, water

en plaque uit interproximale embrasures door ossen,

scaling met instrumenten en drogen met lucht voor u

begint met testen.

•

Isoleer het te testen gebitselement elektrisch van de

naburige gebitselementen of metalen restauraties

door

het aanbrengen van een strip van mylar, zoals die

worden gebruikt voor het maken van composietrestau-

raties in klasse 3.

•

Breng een droge wattenrol aan in de buccale vestibule

om het gebitselement te isoleren van de lip en de wang.

•

Gebruik een plastic spiegel om de tong weg te houden

tijdens het testen.

Afb. 3

Afb. 7

Afb. 4

Afb. 8

Afb. 5

Afb. 9

Afb. 11

Afb. 6

Afb. 10

Afb. 12

•

Maak het circuit rond met de autoclaveerbare aarding-

sklem en de draad. Sluit een uiteinde van de draadas-

semblage aan op de aansluiting aan de onderkant van

de voedingseenheid (afbeelding 10) en sluit de aard-

ingsklem op de andere aansluiting aan (afbeelding 11).

•

Breng op de aardingsklem een klein beetje tandpasta

aan en vraag de patiënt om het metaal van de klem

tussen de rechter duim en wijsvinger te houden. Vraag

de patiënt vervolgens om de zwarte plastic aansluiting

voor de draad tussen de linker duim en wijsvinger te

houden (afbeelding 12).

•

Leg de patiënt uit dat de test geen pijn zal doen, maar

dat hij of zij wel zelf de controle heeft over de test en

hem op ieder moment kan stopzetten. Ver tel de patiënt

dat hij of zij bij de eerste keer dat er een verandering

te voelen is in de geteste tand of kies, zoals kloppen,

gonzen, tintelen of licht ongemak, de metalen aarding -

sklem kan loslaten om de test stop te zetten.

•

Steek de sonde in het open uiteinde van de voeding-

seenheid (afbeelding 13). Zorg voor verbetering van

de elektrische geleiding en het contact tussen de tand

of kies en de sonde door een klein beetje tandpasta op

het metalen uiteinde aan te brengen.

Afb. 13

•

Oppervlakken van metaal of keramiek kunnen niet

worden gebruikt om aan te raken met behulp van de

sondes. Tanden of kiezen waarvan de pulpa getest

wordt, moeten beschikken over voldoende blootliggend

glazuur of dentine om contact mee te maken met de

sonde, zonder daarbij de gingiva of een metalen restau-

ratie aan te raken. In sommige gevallen moet hiervoor

een precisiesonde worden gebruikt (meegeleverd).

TESTEN VAN DE VITALITEIT MET DE

PULPAVITALITEITSTESTER DIGITEST 3

1. Activeer het apparaat door de

startknop in te drukken en een

halve seconde vast te houden

(afbeelding 14) en hem dan los

te laten. Bij het indrukken van

de knop wordt één rij van hori

zontale balkjes weergegeven

als de stimulus ‘LANGZ A AM ’ is, twee rijen als de stim-

ulus ‘GEMIDDELD’ is en drie rijen als die ‘SNEL’ is

(afbeelding 15).

2. Als de gewenste snelheid van de stimulus wordt

weergegeven, kan worden begonnen met de vitaliteit-

stest, zoals die in stap 4 beschreven staat.

3. Als u de snelheid van de stimulus wilt aanpassen, druk dan

de knop in om de instelling van de stimulus te veranderen.

OPMERKING: Het apparaat onthoudt de laatste stimu‑

lusinstelling, zelfs als het apparaat wordt uitgeschakeld.

Breng de met tandpasta bedekte tip van de sonde midden

op het labiale of linguale oppervlak van het gebitselement

aan. Vermijd alle weke delen en eventuele restauraties,

zoals kronen, amalgaam en composiet.

5. Druk de knop in en houd hem ingedrukt. Op het scherm

verschijnt een stijgende waarde, om aan te geven dat

er automatisch een lichte stimulus wordt uitgeoefend op

het gebitselement. Als de patiënt aangeeft dat de stimu-

lus te voelen is, moet de metalen aardingsklem worden

losgelaten, waarna het testen direct wordt gestopt. Het

scherm bevriest en de eindwaarde blijft ongeveer 14

seconden zichtbaar, zodat hij kan worden opgeschreven.

Daarna schakelt het apparaat zichzelf automatisch uit.

6. De maximale stimuluswaarde is 64. Zelfs als er op dit

niveau geen reactie komt, kan het nog altijd zijn dat het

gebitselement vitaal is. Als er bij deze waarde geen

gevoel is, dan kan dat gewoon betekenen dat het gebit-

selement op dat moment niet reageert, bijvoorbeeld

door trauma. Aangezien is gebleken dat gebitsele-

menten nog vele dagen na een uitgelezen ‘niet-vitale’

waarde kunnen herstellen van traumatisch letsel, is er

na de eerste test vrijwel altijd nog een test nodig. Als

de uitslag gedurende meerdere bezoeken gelijk blijft,

kan ervan worden uitgegaan dat een gebitselement

niet vitaal is. Deze conclusie moet echter wel worden

bevestigd met behulp van een andere aanvaardbare

methode van endodontisch testen.

7. Ter bevestiging van de diagnose moet een corre-

sponderend controle-gebitselement in dezelfde kaak-

boog worden getest. Vergelijk hierbij een molaar met

een molaar, een premolaar met een premolaar, een

hoektand met een hoektand en een snijtand met een

snijtand. Als dit niet mogelijk is,

bijvoorbeeld door-

dat er gebitselementen ontbreken of volledig zijn

bedekt met een restauratie, kies dan een vergeli-

jkbaar gebitselement uit de tegenoverliggende

kaakboog.

KLINISCHE OBSERVATIES

•

Het is niet mogelijk om een ‘tabel met normale

waarden’ op te stellen voor de uitslagen bij het testen

van de pulpa, aangezien ER BIJ HET TESTEN VAN

DE PULPA GEEN ‘NORMALE WA ARDEN’ VOOR-

KOMEN. De tandarts moet achter elkaar vergelijkin-

gen maken tussen het onderzochte gebitselement

en het controlegebitselement, gedurende meerd-

ere opeenvolgende bezoeken aan de praktijk, en

daarbij kijken hoe de waarden na verloop van tijd

veranderen. Door gebruik te maken van elek trische

testmethodes voor het bepalen van de vitaliteit van

de pulpa, samen met alle andere beschikbare diag

Afb. 15

LANGZAAM GEMIDDELD SNEL

Afb. 14

nostische informatie, is het vaak mogelijk om te

bepalen hoe de vitaliteit van het gebitselement

zich zal ontwikkelen. Op die manier kunnen tand-

artsen op basis van goede informatie de besliss-

ing nemen of er een endodontische ingreep nodig

is, of dat het verstandiger is om rustig te kijken en

af te wachten hoe een en ander verloopt.

•

Er zijn algemene anatomische trends ten aanzien

van de uitslagen van pulpavitaliteitstests. Voor

posterieure gebitselementen is vaak een ster-

kere stimulus nodig dan voor anterieure gebit-

selementen, waarschijnlijk omdat het glazuur en

dentine van posterieure gebitselementen dikker

zijn. Voor glazuur is een grotere stimulus nodig

dan voor dentine of cement, aangezien hierin

meer niet-geleidende mineralen voorkomen en

glazuur minder wat bevat. Vergelijkbare gebitsele

menten uit verschillende tandbogen hebben een

vergelijkbare drempel voor de stimulus.

•

De stimulusdrempel kan ook worden beïnvloed

door factoren als leef tijd, geslacht, vroegere pijn-

historie van een patiënt, omvang van de pulpa-

kamer, trauma, pathologie en het gebruik van

geneesmiddelen die wel of niet op recept verkri-

jgbaar zijn of van het gebruik van illegale drugs.

•

De Parkell Digitest 3 moet worden gebruikt in

combinatie met andere diagnostische tests, zoals

röntgenfoto’s, temperatuurtests, percussie etc.

om de vitaliteit van de pulpa van een gebitsele-

ment te kunnen vaststellen.

PROBLEMEN OPLOSSEN VAN

DE PULPAVITALITEITSTESTER

DIGITEST 3

■Het scherm gaat niet aan als de knop wordt

ingedrukt.

• De batterij is bijna leeg of leeg – batterij moet

worden vervangen.

• Het apparaat is beschadigd – apparaat moet

worden gerepareerd.

• De aardingsdraad wordt niet gebruikt.

■De sonde zit los of draait rond in de

aansluiting van de voedingseenheid.

• De basis van de sonde zit te los — pas de

basis aan met een schroevendraaier (zie

afbeelding 2).

■Bij de vitaliteitstest treedt er bij de weergave

van de waarde ‘64’ geen respons op.

• Het gebitselement is niet-vitaal.

• De sonde maakt geen goed contact met het

gebitselement – breng tandpasta op de

sonde aan en plaats hem opnieuw op het

gebitselement.

• De aardingsklem en de draadassemblage

zijn niet op de voedingseenheid aangesloten.

• De patiënt houdt de ‘aardingsklem’ niet stevig

genoeg vast of er is geen tandpasta gebruik t

bij het vasthouden.

■Bij de vitaliteitstest treedt er al direct bij

een heel lage waarde een respons op.

• Het gebitselement is hyperemisch – endo-

dontische behandeling wordt aangeraden.

• Als het probleem blijft bestaan bij alle geteste

gebitselementen, dan moet het apparaat

worden gerepareerd.

GARANTIE EN

GEBRUIKSVOORWAARDEN

Raadpleeg voor de volledige garantie- en

gebruiksvoorwaarden alstublieft www.parkell.com.

Het kwaliteitssysteem van Parkell is gecerticeerd

volgens ISO 13485.

Als u vragen heeft, neemt u dan per e-mail contact

op met onze afdeling technische ondersteuning:

[email protected]

Toegepast onderdeel

van het type ‘BF’

Voldoet aan de richtlijn medische

hulpmiddelen 93/42/EEG

Dit precisieapparaat is in de Verenigde Staten ontworpen en gemaakt en wordt daar gerepareerd door:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF Engeland VK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

UITLEG VAN DE GEBRUIKTE SYMBOLEN

Alleen voor professioneel gebruik

Serienummer

Steriliseerbaar in een stoomsterilisator

(autoclaaf), op de vermelde temperatuur

Niet-steriel

Temperatuurbeperking

Niet gebruiken als de verpakking is

beschadigd.

Dit symbool is op de verpakking

aangebracht.

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Droog bewaren

Voer dit product niet af als normaal

huishoudelijk afval

Inhoud van de verpakking

Catalogus-/artikelnummer

Fabrikant

Pulpavitaliteitstester

Autoclaveerbare sonde(s)

Geleidingsdraad

Aardingsklem

9V-batterij

Unieke apparaatidenticatie

Medisch apparaat

Importeur

Vertaling

UTSTYRSBESKRIVELSE

Digitest® 3-pulpavitalitetstester er et håndholdt,

batteridrevet dentalt diagnoseutstyr som identi-

 serer en levende tannerve ved å stimulere den

med svak strøm. Når brukeren trykker på knap-

pen, økes styrken på den elektriske stimuleringen

automatisk til én av tre forhåndsangitte styrker.

Den unike bølgeformen er utformet for å utløse

pasientrespons i en levende nerve med en mini-

mal mengde ubehag.

TILTENKT BRUK / INDIKASJONER

Digitest 3 -pulpavitalitetstesteren er ment brukt som

et diagnostisk instrument for å hjelpe til med å fast-

slå vitaliteten til tannpulpa. Det er bruksindisert på

vitale og ikke-vitale voksne tenner.

KONTRAINDIKASJONER

Digitest 3-pulpavitalitetstester er kontraindisert for

bruk på pasienter eller av brukere med pacemaker

eller annen elektronisk enhet operert inn i kroppen

(intern de brillator, insulinpumpe osv.), eller enhver

personlig elektronisk overvåkingsenhet.

ADVARSEL

• Utstyret skal ikke modi seres. Modi kasjoner

kan bryte sikkerhetsforskrifter, sette pasienten

og brukeren i fare, samt ugyldiggjøre garantien.

•

Dette utstyret skal kun brukes av godkjente tann-

leger og tannlegeassistenter som er kvali sert for

bruken.

• Les og forstå alle bruksanvisninger før utstyret

tas i bruk.

• Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert

periferisk utstyr som antennekabler og eksterne

antenner) skal ikke be nne seg nærmere enn

30 cm fra Digitest 3-enheten, inkludert kablene

angitt av produsenten. Ellers kan det oppstå en

nedbrytning av utstyret.

• Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet

sammen med annet utstyr skal unngås, fordi det

kan føre til feilaktig drift.

• Dette utstyret skal kun drives med Parkell-tilbe-

hør. Bruk av annet tilbehør enn det som er angitt

eller levert av Parkell Inc., kan føre til økt elektro -

magnetisk utslipp fra eller redusert elektromag-

netisk immunitet på dette utstyret, eller eventuelt

feilaktig drift.

SPESIFIKASJONER

• Beskyttelse mot elektrisk støt: type BF

anvendt del.

• Utstyret egner seg ikke til bruk ved tilst-

edeværelse av brannfarlige eller eksplosive

gasser. Bruk av dental lystgass/oksygen-bland-

ing er akseptabelt.

• Beskyttelse mot inntrengning av væsker:

pulpatester – IPX0 (vanlig).

• Utstyrets driftsmodus: kontinuerlig.

• Driftsforhold: 15–40 °C, 10–80 % relative

fuktighet (ikke-kondenserende).

• Transport‑ og oppbevaringsforhold:

10 – 40 °C, 10–80 % relative fuktighet (ikke-kon-

denserende).

•

Stimulatoreffekt: Spenningseffekten fra elek-

troden kan karakteriseres som diskret pulsede

spenningspakker med gradvis økende amplitude

ettersom displaytellingen økes. Utgangseffekten er

ren vekselstrøm og inneholder ingen likestrømsan-

del. For  ere elektriske spesi kasjoner, se nedenfor.

ELEKTRISKE SPESIFIKASJONER

• Maksimal DC‑komponentamplitude: ingen

• Maksimal AC‑komponentamplitude:

500 V spiss til spiss

• Maksimal utgangsstrøm ved spiss: 250 µA

• Pulsevarighet (pakkebredde):

Rask (3 linjer): 60,5 ms

Middels (2 linjer): 100 ms

Langsom (1 linje): 124 ms

• Pulsrepetisjonsperiode:

Rask (3 linjer): 140 ms

Middels (2 linjer): 228 ms

Langsom (1 linje): 284 ms

• Gjennomsnittlig spenningsøkning: 7 V

• Pasientens tannemalje stimuleres med en

2 megaohm motstandsbelastning. Ved å bruke

denne belastningen som referanse, er den

absolutt maksimale spenningen som kan fore-

komme fra elektroden 500 V ved en maksimal

utgangsstrøm på 250 µA.

SAMSVAR MED STANDARDER

• Parkells kvalitetssikringssystem er sertifisert

iht. NS-EN ISO 13485, og dette utstyret sams-

varer med NEK IEC 60601-1, NEK IEC 60601-

1-2, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 og NEK IEC

60601-2-40.

Kun på resept (produktet er ment brukt av en tannpleier)

BRUKSANVISNING

Pulpavitalitetstester

(hD655, hD655E, D833T)

SETTET INKLUDERER (FIGUR 1):

• (1) Digitest 3-pulpavitalitetstester

• (4) Autoklaverbare tannsonder av rustfritt stål

• (1) Elektrodekabel

• (1) Jordklips

• (1) Høyeffekts alkalisk 9-volts batteri

RENGJØRING OG

INFEKSJONSKONTROLL FOR

DIGITEST 3

• Autoklavering og desinfeksjon fjerner ikke

akkumulert tilsmussing. Før autoklavering eller

desinfeksjon av tilbehør: Skyll tilbehøret under

varmt rennende vann i 30 sekunder for å fjerne

all ekstern eller intern tilsmussing. Bruk en myk

rengjøringsbørste med såpevann til rengjøring ved

behov. Bruk rengjøringsmiddel eller oppvaskmid-

del uten ammoniakk. Bruk aldri rengjørings- eller

desinfeksjonsmidler som inneholder ammoniakk.

Skyll enheten nok en gang under rennende vann i

30 sekunder for å fjerne eventuelle såperester og

tørk med lofritt håndkle.

• DIGITEST 3-ATRØMENHETEN SKAL IKKE

AUTOKLAVERES, ETTERSOM DETTE VIL

SKADE ENHETEN.

• Strømenheten skal beskyttes ved hjelp av plas-

tbarrierehylser til engangsbruk i riktig størrelse.

•

Siden Digitest 3 inneholder avanserte elektroniske

kretser, skal den ikke sprayes med eller bløtlegges

i desinfeksjonsmiddel. Enheten kan desin seres

ved å tørke av dem med et lofritt håndkle som er

fuktet med et EPA-godkjent desinfeksjonsmid-

del som ikke inneholder mer enn 30 % alkohol,

alkoholfri servietter til desinfeksjon av over a-

ter eller desinfeksjonsservietter som inneholder

3-5 % hydrogenperoksid. Alt desinfeksjonsmid-

del som brukes på linse og hus skal til slutt tørkes

bor t i samsvar med instruksjonene i merkingen av

desinfeksjonsmidlet, slik at rester av kjemikaliene

fjernes. Hvis linsen blir slørete eller får riper, kan

NOVUS No. 2- Fine Scratch Remover brukes for

å fjerne skadene, i samsvar med produsentens

instruksjoner.

• Følg protokollen for over atedesinfeksjon som

angis av desinfeksjonsmiddelets produsent.

• For mer informasjon, se Centers for Disease

Control sitt nettsted på www.CDC.gov for den

nyeste versjonen av «Guidelines for Infection

Control in Dental Health-Care Settings».

• Tannsondene, jordklipset og ledningsnettet kan

steriliseres i en tradisjonell dampautoklav (130–

134 °C i 15 min for enheter med tyngdekrafts-

forskyvning eller 4 min for enheter med

forvakuumsyklus, etterfulgt av minst 15-minut-

ters nedkjølingsintervall). Overhold autoklavpro-

dusentens anbefalte prosedyre, dersom denne er

annerledes. Disse enhetene kan autoklaveres i

250 sykluser før de må skiftes ut.

SERVICE OG VEDLIKEHOLD

• Åpne aldri Digitest 3-strømenheten for annet

enn å skifte batteriet. Den inneholder ingen deler

som kan vedlikeholdes av brukeren. Interne

reparasjoner skal kun utføres av autorisert

Parkell-personell ved å sende enheten tilbake til

serviceadressen som  nnes på slutten av denne

bruksanvisningen.

•

Unngå å miste ned strømenheten eller utsette den

for fysiske støt.

• Batteriet skal fjernes dersom enheten skal

oppbevares ubrukt i mer enn 30 dager.

• For å forlenge batteriets levetid slås enheten

automatisk av etter 14 sekunder uten aktivitet.

•

Når batteriets ladenivå er lavt, blinker bokstavene

«LO» på skjermen når enheten slås på. Hvis

batteriets ladenivå er lavt, skiftes det ut som

beskrevet i avsnittet «Sette inn / erstatte batteriet».

• Hvis en tannsonde løsner i festet sitt på strømen-

heten, kan den strammes til ved å stikke en  at

skrutrekker inn i sondens delte metallbase og

forsiktig utvide avstanden mellom sidene med en

vridning av skrutrekkeren ( gur 2).

Fig. 2

A. Stimulusjustering/kontrollknapp

B. Digitalt display

C. Jordklips

D. Elektrodekabel

E. Posterior autoklaverbar sonde

F. Anterior autoklaverbar sonde

G. Labial autoklaverbar presisjonssonde

H. Lingval autoklaverbar presisjonssonde

Fig. 1

• Kasser og skift ut eventuelle tannsonder hvor

metallet eller isolasjonen skades under bruk.

SETTE INN / ERSTATTE BATTERIET

• Digitest 3-pulpavitalitetstester leveres med et

høyeffekts, 9-volts alkalisk batteri.

• For å sette inn batteriet, fjern skruen (gur 3) og

løft batteriromdekselet i plast forsiktig av ved å

trekke det av strømenheten (gur 4). Trekk det

gamle batteriet ut fra batterirommet og koble det

fra batterikontakten (gur 5). Kasser batteriet i

henhold til gjeldende lover.

• Det nye batteriet kobles til batterikontakten og

settes inn i strømenheten, slik at enden som er

festet til kontakten settes inn i åpningen først (gur

6). Et lett trykk på bunnen av batteriet vil hjelpe

det å gli på plass (gur 7). Sett batteriromdøren

på igjen ved å starte med utspringene på bunnen

først (gur 8), stram så skruen forsiktig til (gur 9).

• Det nye batteriet kan være Duracell® MN1604,

Panasonic® 6AM6 eller tilsvarende. Selv om

det kan benyttes oppladbare 9-volts batterier,

vil disse krever oftere opplading på grunn av

den kraftige spenningen som trengs for å utføre

prosedyren for pulpatesting.

OPPSETT AV DIGITEST 3 FØR

PULPAVITALITETSTESTING

UTFØRES

• For å oppnå en nøyaktig diagnose av tannens

tilstand må pulpatesting utføres på en pasient

som ikke har fått lokal bedøvelse eller

gassbedøvelse. Påse at du bruker Digitest 3 FØR

du utfører disse prosedyrene.

• Forklar hva du vil gjøre under pulpatesten for

pasienten, slik at det ikke oppstår overraskelser

under testingen. Bruken av ordene «følelse» eller

«ubehag» er alltid bedre enn ordet «smerte».

• Brukeren skal overholde standard protokoll for

infeksjonskontroll under pulpatesting, dette

gjøres ved å bruke engangshansker av gummi,

vinyl eller nitril.

• Tannen som skal testes og de tilstøtende

tennene må være rene og tørre. Interproksimale

åpninger skal gjøres fri for matrester, spytt, vann

eller plakk ved at det benyttes tanntråd, skalering

med dentalinstrument og lufttørking før testing.

• Isoler tannen som skal testes elektrisk fra nabo -

tennene eller metallrestaureringer ved å dekke

den til med gjennomsiktige BO-PET-strimler,

som de som brukes ved fremstilling av klasse

3-komposittrestaureringer.

• Det skal plasseres en tørr bomullstampong ved

kinnet for å isolere tannen fra leppen og kinnet.

• Bruk et plastspeil til å holde tungen unna tannen

når testingen gjennomføres.

• Kretsen fullføres ved hjelp av det autoklaver-

bare jordklipset og ledningsnettet. Plugg en

ende av ledningsnettet inn i kontakten nederst

på strømenheten (gur 10) og plugg jordklipset

inn i den andre kontakten (gur 11).

• Plasser en liten mengde tannkrem på jord-

klipset, og be pasienten om å holde metalldelen

av klipset mellom høyre tommel og pekenger.

Be dem så om å holde den svarte ledningskon-

takten i plast mellom venstre tommel og peken-

ger (gur 12).

• Fortell pasienten at testen ikke skal gjøre vondt,

men at de har styringen og kan stanse testen

når som helst. Forklar at når de føler en endring

i tannen som testes, som en pulserende følelse,

summing, kribling eller lett ubehag, kan de slippe

det metalliske jordklipset, så er testen over.

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

• Sett tannsonden inn i den åpne enden av

strømenheten (gur 13). For å forbedre den elek-

triske ledeevnen og kontakten mellom tannen og

sonden påføres det en liten mengde tannkrem

på metallspissen.

Fig. 13

•

Metall- eller keramiske overater skal ikke brukes

som berøringspunkter for tannsondene. Tenner

som velges for pulpatesting må ha nok eksponer t

tannemalje eller dentin til at sonden får kontakt,

uten at den berører tannkjøttet eller en metall-

restaurering. I visse tilfeller krever dette bruken

av en presisjonssonde (inkludert).

VITALITETSTESTING MED

DIGITEST 3-PULPATESTER

1. For å aktivere enheten

skal du trykke og holde

inne startknappen (gur

14) i et halvt sekund, og

deretter slippe knappen.

Når knappen trykkes inn,

viser displayet en rad med

horisontale linjer dersom stimuleringsnivået er

satt til «LANGSOM», to rader for «MIDDELS»

eller tre rader for «RASK» (gur 15).

2. Hvis ønsket stimuleringsnivå vises, kan vitalitet-

stesten fortsettes, som angitt i trinn 4.

3. Hvis du ønsker å endre stimuleringsniv-

ået, trykker du ganske enkelt på knappen,

så endres nivået etter at knappen slippes.

MERK: Enheten husker det sist innstilte stimul‑

eringsnivået, også etter at enheten slås av.

4. Plasser den tannkremtildekte spissen av

tannsonden midt på den labiale eller lingvale

tannoveraten. Unngå bløtvev og restaureringer

som kroner, amalgam eller kompositter.

5. Trykk inn og hold knappen, så vil det viste tallet

stige, noe som viser an en forsiktig stimuler-

ing påføres tannen automatisk. Når pasienten

indikerer at de føler stimuleringen, slipper han/hun

det metalliske jordklipset og testen stanses umid-

delbart. Displayet fryses og holder de endelige

avlesningene i omtrent 14 sekunder, slik at de kan

skrives ned. Enheten slår seg så av automatisk.

6. Den maksimale stimuleringsverdien er 64. Selv

dersom det ikke fås respons på dette nivået, er

det likevel mulig at tannen er vital. Manglende

følelse med denne verdien kan ganske enkelt

indikere at tannen ikke er responsiv når testen

utføres, for eksempel på grunn av traume. Siden

det er kjent at tenner kan komme seg igjen etter

traumatiske skader ere dager etter at det vises

en «ikke-vital» avlesning, er oppfølgende test-

ing nesten alltid indisert etter slike innledende

avlesninger. Dersom slik avlesning vedvarer over

ere besøk, er det rimelig å anta at tannen ikke

lenger har levende rot. En slik konklusjon bør

imidlertid alltid bekref tes med en annen aksepter t

endodontisk testmetode.

7. For å bekrefte diagnosen bør man teste en

kontrolltann i den samme tannbuen. Jeksler

bør testes mot jeksler, kinntenner mot kinnten-

ner, hjørnetenner mot hjørnetenner og forten-

ner mot fortenner. Hvis dette ikke er mulig fordi

tenner mangler, er endodontisk behandlet eller

har heldekkende restaureringer, velges samme

type tann i motstående tannbue.

KLINISKE OBSERVASJONER

• Det er ikke mulig å lage en tabell over normale

verdier for pulpatesteravlesninger, fordi det IKKE

FINNES EN «NORMA LVERDI» INNEN PULPAT-

ESTING. I stedet skal klinikeren utføre sekvens-

vise sammenligninger mellom den måltannen og

kontrolltannen ved påfølgende tannlegebesøk,

og slik observere hvordan avlesningene endres

ettersom tiden går. Ved å bruke elektrisk pulpa-

testing sammen med all annen tilgjengelig diag-

nostisk informasjon, er det ofte mulig å forutse

hvordan tannens vitalitet ligger an. Dette lar

klinikeren ta en informert beslutning om hvorvidt

endodontisk behandling er passende eller om

man skal vente og se.

• De nnes generelle anatomiske trender i avle-

sninger av pulpavitalitet. De bakre tennene krever

generelt sett kraftigere stimulering en de fremre

tennene, antageligvis fordi de bakre tennene

har tykkere tannemalje og dentin. Tannemal-

jen krever kraftigere stimulering enn dentin eller

cementum, fordi de har en større prosentandel av

ikke-ledende mineraler og en lavere andel vann.

Tilsvarende tenne på tvers av tannbuen vil ha tils-

varende stimuleringsterskler.

• Stimuleringsterskelen kan også påvirkes av

faktorer som alder, kjønn, pasientens historie

med smerter, pulpakammerest størrelse, traumer,

patologi, bruk av både reseptbelagte og reseptfrie

legemidler, samt ulovlig narkotika.

•

Parkell Digitest 3 skal brukes sammen med andre

diagnostiske tester som røntgenbilder, tempera-

turtester, perkusjon osv. for å bekrefte tannpul-

pas vitalitet.

Fig. 15

LANGSOM MIDDELS RASK

Fig. 14

FEILSØKING AV DIGITEST 3-PULPATESTER

■Displayet lyser ikke når knappen trykkes inn.

• Svakt eller utladet batteri – krever utskiftning.

• Skadet enhet – krever service.

• Jordledning er ikke i bruk.

■Tannsonden er løs eller dreies i strømenheten.

• Tannsondens base er for løs – juster basen med skrutrekker (se gur 2).

■Vitalitetstesten viser ingen respons ved verdien «64», mens kontrolltannen er normal.

• Tannen er ikke vital.

• Tannsonden har ikke tilstrekkelig kontakt med tannen – påfør tannkrem på sonden og sett den på

tannen igjen.

• Jordklipsets ledningsnett er ikke tilkoblet strømenheten.

• Pasienten holder ikke jordklipset godt nok fast eller det er uten tannkrem.

■Vitalitetstesten viser umiddelbar respons ved meget lav verdi.

• Tannen er hyperemisk – endodontisk behandling anbefales.

• Hvis det vises problemer ved alle tenner som testes, trenger enheten service.

GARANTI OG BRUKSVILKÅR

For full garanti og alle bruksvilkår, se www.parkell.com. Parkells kvalitetssikringssystem er sertisert iht.

NS-EN ISO 13485.

Hvis du har spørsmål, ta kontakt med Technical Support Service på: techsupport@parkell.com

FORKLARING AV BRUKTE SYMBOLER

Kun til profesjonell bruk

Serienummer

Kan steriliseres i dampsterilisator (autoklav)

ved angitt temperatur

Usteril

Temperaturgrense

Skal ikke brukes dersom pakken er skadet.

Dette symbolet nnes på emballasjen.

Følg bruksanvisningen

Holdes tørr

Produktet skal ikke kastes i vanlig

husholdningsavfall

Pakkens innhold

Katalog-/varenummer

Produsent

Pulpatester

Autoklaverbar(e) sonde(r)

Elektrodekabel

Jordklips

9 V-batteri

Unik enhetsidentikator

Medisinsk utstyr

Importør

Oversettelse

Type «BF»

anvendt del

Sertisert iht. Medisinsk

utstyrsdirektiv 93/42/EØF

Dette presisjonsutstyret til dental bruk ble utformet, produsert og vedlikeholdes i USA av:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England Storbritannia

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO

O dispositivo de teste de vitalidade da polpa Digitest

3 é um aparelho de diagnóstico dentário a pilhas que

identi ca um ner vo dentário vivo estimulando-o com uma

corrente elétrica fraca. Quando o operador prime o botão,

a força do estímulo elétrico aumenta automaticamente

para um dos três níveis prede nidos. A forma de onda

exclusiva foi concebida para provocar uma resposta do

paciente num nervo vital com o mínimo de desconforto.

UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES

O dispositivo de teste de vitalidade da polpa Digitest 3

destina-se a ser usado como um instrumento de diag-

nóstico para ajudar a determinar a vitalidade da polpa

dentária. É indicado para a utilização em dentes vitais

e não vitais de humanos adultos.

CONTRAINDICAÇÕES

Está contraindicada a utilização deste dispositivo de

teste de vitalidade da polpa Digitest 3 em pacientes ou

por parte de operadores portadores de pacemaker ou de

qualquer outro dispositivo eletrónico intracorporal (des -

brilhador interno, bomba de insulina, etc.) ou de qualquer

dispositivo pessoal de monitorização eletrónica.

AVISO

•

Não modi car este dispositivo. As modi cações

podem violar os códigos de segurança, pôr em

perigo o paciente e o operador e invalidar a garantia.

•

Este dispositivo só deve ser usado por pro ssion-

ais licenciados do setor dentário quali cados para

a utilização da unidade.

•

Os manuais de instruções devem ser lidos e enten-

didos antes da utilização do dispositivo.

•

Os equipamentos portáteis de comunicação por

radiofrequência (incluindo periféricos como cabos

de antena e antenas externas) devem manter uma

distância mínima de 30 cm em relação a qualquer

parte da unidade Digitest 3, incluindo os cabos

especi cados pelo fabricante. Caso contrário, este

equipamento poderá não ter o melhor desempenho.

•

A utilização deste equipamento adjacente a ou

empilhado noutro equipamento deve ser evitada

para não prejudicar o seu bom funcionamento.

•

Este dispositivo só pode ser operado com

acessórios Parkell. A utilização de acessórios que

não sejam os especi cados ou fornecidos pela

Parkell Inc. pode resultar num aumento de emissões

eletromagnéticas ou na diminuição da imunidade

eletromagnética deste equipamento ou ainda no seu

funcionamento de ciente.

ESPECIFICAÇÕES

• Proteção contra choque elétrico: Peça apli-

cada do tipo BF.

• Equipamento não adequado para utilização na

presença de gases in amáveis ou explosivos.

É aceitável a utilização de analgesia com óxido

nitroso dentário/oxigénio.

• Proteção contra a entrada de líquidos:

Dispositivo de teste da polpa – IPX0 (normal).

• Modo de operação do equipamento: Contínuo.

• Condições de operação: 15-40 °C, 10-80% de

humidade relativa (sem condensação).

• Condições de transporte e armazenamento:

10-40 °C, 10-80% de humidade relativa (sem

condensação).

• Saída do estimulador:

a saída de tensão no

elétrodo pode ser caracterizada por blocos de tensão

discretamente pulsada, que aumentam gradualmente

de amplitude à medida que aumenta a contagem no

visor. A tensão de saída é puramente CA e não contém

a componente CC. Para outras especi cações elétri-

cas, ver abaixo.

ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS

•

Amplitude máxima da componente CC: nenhuma

•

Amplitude máxima da componente CA: 500 V

pico a pico

•

Corrente máxima de saída em pico: 250 µA

•

Durações de impulso (amplitude do bloco):

Rápida (3 barras): 60,5 ms

Média (2 barras): 100 ms

Lenta (1 barra): 124 ms

•

Período de repetição do impulso:

Rápida (3 barras): 140 ms

Média (2 barras): 228 ms

Lenta (1 barra): 284 ms

•

Incremento médio da tensão: 7 V

•

O esmalte do dente de um paciente é estimulado com

uma carga resistiva de 2 Megaohm. Tomando esta

carga como referência, a tensão máxima absoluta que

pode surgir no elétrodo é de 500 V com uma corrente

máxima de saída de 250 µA.

CONFORMIDADE COM AS NORMAS

•

O sistema de qualidade da Parkell está certi cado

em conformidade com a norma ISO 13485 e este

dispositivo está em conformidade com a IEC 60601-

1, a IEC 60601-1-2, a CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1 e

a IEC 60601-2-40.

Prescrição obrigatória (produto destinado a ser usado por

um pro ssional da área odontológica)

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Dispositivo de teste de vitalidade da polpa

(hD655, hD655E, D833T)

O KIT INCLUI (FIGURA 1):

•

(1) Dispositivo de teste de vitalidade da polpa Digitest 3

•

(4) Sondas dentárias de aço inoxidável autoclaváveis

•

(1) Fio de chumbo

•

(1) Clipe de terra

•

(1) Pilha alcalina de elevado débito de 9 V

LIMPEZA E CONTROLO DE INFEÇÕES DO

DIGITEST 3

• A autoclavagem e a desinfeção não eliminam a

sujidade acumulada. Antes de autoclavar ou desin-

fetar acessórios: enxaguar os acessórios em água

corrente quente durante 30 segundos para elimi-

nar toda a sujidade ou resíduos no exterior ou

no interior. Se necessário, usar uma escova de

limpeza com sabão para ajudar na limpeza. Usar

um detergente sem amoníaco ou de lavar a louça.

Não usar produtos de limpeza ou desinfetantes

com amoníaco. Enxaguar novamente o artigo em

água corrente quente durante 30 segundos para

eliminar os eventuais restos de sabão e secar com

um pano seco que não largue pelos.

•

NÃO AUTOCLAVAR A UNIDADE DE ALIMENTAÇÃO

DIGITEST 3 PARA NÃO A DANIFICAR.

•

A unidade de alimentação deve ser protegida com barrei-

ras descartáveis de plástico de tamanho adequado.

• Uma vez que o Digitest 3 incorpora circuitos

eletrónicos so sticados, não deve ser pulveri-

zado diretamente com desinfetante ou mergulhado

neste. O dispositivo pode ser desinfetado envol-

vendo-o num pano que não largue pelos, hume-

decido com um desinfetante aprovado pela EPA

que não contenha mais de 30% de álcool, toalhetes

para a desinfeção de super fícies isentos de álcool

ou toalhetes desinfetantes c om peróxido de hidro -

génio a 3-5%. Qualquer desinfetante usado na

lente e na caixa poderá ter de ser limpo de acordo

com as instruções na rotulagem do desinfetante

para eliminar resíduos químicos. Se a lente  car

embaciada ou riscada, pode ser usado NOVUS No.

2- Fine Scratch Remover para eliminar os danos,

de acordo com as instruções do fabricante.

•

Observar o protocolo de desinfeção de superfícies espe-

ci cado pelo fabricante do desinfetante.

•

Para mais informações, consultar o site dos centros de

controlo da doença em CDC.gov para a versão mais

recente de "Diretrizes para o controlo de infeções em

estabelecimentos de cuidados dentários".

•

As sondas dentárias, o clipe de terra e o conjunto do  o

podem ser esterilizados em qualquer autoclave conven-

cional a vapor (130-134 °C durante 15 minutos para

unidades de deslocamento gravitacional ou 4 minutos

para unidades de ciclo de pré-vácuo, seguido de um inter-

valo mínimo de arrefecimento de 15 minutos). Observar

o procedimento recomendado pelo fabricante da auto-

clave, se for diferente. Estes artigos podem ser autocla-

vados 250 ciclos antes de precisarem de ser substituídos.

ASSISTÊNCIA E MANUTENÇÃO

•

A unidade de alimentação do Digitest 3 só deve ser

aberta para substituir a pilha. Não há mais peças no

interior cuja manutenção possa ser feita pelo utiliza-

dor. As reparações no interior só devem ser feitas por

pessoal autorizado da Parkell, devolvendo a unidade

para o endereço de serviço de assistência técnica no

 nal destas instruções.

•

Evitar deixar cair a unidade de alimentação ou que esta

colida com outros objetos.

•

A pilha deve ser retirada da unidade caso se pretenda

guardar esta durante mais de 30 dias.

•

Para prolongar a vida útil da pilha, o dispositivo desliga-se

automaticamente depois de 14 segundos de inatividade.

•

Quando a pilha está fraca, as letras "LO" piscam no ecrã

no momento em que o dispositivo é ligado inicialmente.

Se a pilha estiver fraca, deve ser substituída tal como

explicado na secção "Colocação/substituição da pilha".

•

Se uma sonda dentária se soltar no suporte da unidade

de alimentação, pode ser apertada com cuidado inser-

indo a ponta de uma chave de fendas plana na base de

metal dividida da sonda afastando devagar os lados

rodando a ferramenta ( gura 2).

Fig. 2

A. Botão de ajuste do estímulo/de comando

B. Visor digital

C. Clipe de terra

D. Fio de chumbo

E. Sonda para dentes posteriores autoclavável

F. Sonda para dentes anteriores autoclavável

G. Sonda labial de precisão autoclavável

H. Sonda lingual de precisão autoclavável

Fig. 1

•

Se o metal ou o isolamento da sonda dentária se dani-

car durante a utilização, esta deverá ser descartada

e substituída.

COLOCAÇÃO/SUBSTITUIÇÃO DA

PILHA

• O dispositivo de teste de vitalidade da polpa

Digitest 3 vem com uma pilha alcalina de 9 V de

elevado débito.

• Para colocar a pilha, retirar o parafuso (gura 3) e

levantar cuidadosamente a tampa de plástico da

pilha afastando-a devagar da unidade de alimen-

tação (gura 4). Retirar a pilha antiga do respetivo

alojamento e soltá-la do conector de o da pilha

(gura 5). Eliminar de acordo com as leis aplicáveis.

• A pilha nova deve ser encaixada no conector e

colocada na unidade de alimentação de forma a

que a extremidade superior xada ao conector

seja inserida primeiro na abertura (gura 6). Uma

ligeira pressão na parte inferior da pilha ajuda a

que que devidamente encaixada (gura 7). Voltar

a colocar a tampa de plástico da pilha começando

por engatar as linguetas no fundo (gura 8) e

apertando o parafuso com cuidado (gura 9).

• A pilha de substituição pode ser Duracell®

MN1604, Panasonic® 6AM6 ou outra equiva-

lente. Apesar de poderem ser usadas pilhas

recarregáveis de 9 V, estas precisam de ser

substituídas com mais frequência devido à tensão

considerável necessária para executar o procedi-

mento de teste da polpa.

CONFIGURAÇÃO DO DIGITEST 3

ANTES DA EXECUÇÃO DO TESTE DE

VITALIDADE DA POLPA

• Para um diagnóstico preciso do estado do dente,

o teste da polpa tem de ser feito num paciente que

não tenha recebido anestesia local ou analgesia

por gás. Usar sempre o Digitest 3 ANTES destes

procedimentos.

•

Antes de realizar o teste da polpa, explicar bem ao

paciente o que irá ser feito para este não ser apan-

hado de surpresa durante o teste. Em vez de "dor",

é sempre preferível usar as palavras "sensação"

ou "desconforto".

• O operador deve observar o protocolo standard

de controlo de infeções durante o teste da polpa

mediante a utilização de luvas descartáveis de

borracha, vinil ou nitrilo.

•

O dente a testar e os dentes adjacentes têm de estar

limpos e secos. Os espaços interproximais devem

ser limpos de restos de comida, saliva, água ou

placa passando um o dentário, raspando com um

instrumento e deixando secar ao ar antes do teste.

• Isolar eletricamente o dente a testar dos dentes

adjacentes ou de restaurações metálicas envol-

vendo-o numa faixa de mylar transparente,

como as usadas no fabrico de restaurações de

compósito da classe 3.

• Deve ser colocado um rolo de algodão seco no

vestíbulo bucal para isolar o dente do lábio e da

bochecha.

• Deve ser usado um espelho de plástico para

manter a língua afastada do dente durante o teste.

• O circuito ca concluído com a utilização do clipe

de terra e o conjunto do o autoclaváveis. Ligar

uma extremidade do conjunto do o à tomada no

fundo da unidade de alimentação (gura 10) e

inserir o clipe de terra na outra tomada (gura 11).

• Colocar uma pequena quantidade de pasta de

dentes no clipe de terra e pedir ao paciente que

segure no metal do clipe entre o polegar e o indi-

cador da mão direita. Pedir então para segurar a

tomada do o de plástico preto entre o polegar e o

indicador da mão esquerda (gura 12).

• Explicar ao paciente que o teste não deve ser

doloroso, que ele pode controlá-lo e interrompê-lo

em qualquer momento. Dizer que, assim que

sentir alguma alteração no dente testado, como

Fig. 3

Fig. 7

Fig. 4

Fig. 8

Fig. 5

Fig. 9

Fig. 11

Fig. 6

Fig. 10

Fig. 12

pulsação, agitação, formigueiro ou um ligeiro

desconforto, tudo o que tem de fazer é largar o

clipe de terra de metal e o teste termina.

•

Inserir a sonda dentária na extremidade aber ta da

unidade de alimentação (gura 13). Para aumen-

tar a condutividade elétrica e o contacto entre o

dente e a sonda, aplicar uma pequena quantidade

de pasta de dentes na ponta de metal.

Fig. 13

• Não podem ser usadas superfícies de metal ou

de cerâmica como pontos de contacto para as

sondas dentárias. Os dentes selecionados para

o teste da polpa têm de ter uma área suciente

de esmalte ou de dentina exposto(a) para permitir

que a sonda estabeleça contacto sem tocar na

gengiva ou numa restauração de metal. Em

alguns casos, isto pode exigir a utilização de uma

sonda de precisão (incluída).

TESTE DE VITALIDADE COM O

DISPOSITIVO DE TESTE DA POLPA

DIGITEST 3

1. Para ativar a unidade,

premir e manter premido

o botão de ligar (gura 14)

durante meio segundo e

soltá-lo logo. Ao premir o

botão, o visor mostra uma

fila de barras horizon-

tais se o nível de estímulo estiver denido para

"LENTO", duas las para "MÉDIO" e três las

para "RÁPIDO" (gura 15).

2. Se tiver surgido o modo de nível de estímulo

pretendido, o teste de vitalidade pode ser

executado tal como detalhado no passo 4.

3. Para alterar o modo de nível de estímulo,

basta premir o botão e a alteração

é concretizada ao se soltar o botão.

NOTA: a unidade memoriza a última denição

do modo de nível de estímulo, mesmo que o

dispositivo se desligue.

4. Colocar a ponta da sonda dentária coberta com

pasta de dentes no centro da superfície labial

ou lingual do dente. Evitar tecido mole e restau-

rações, como coroas, amálgamas ou compósitos.

5. Manter o botão premido para incrementar o valor

no visor, o que indica que está a ser aplicado auto-

maticamente um ligeiro estímulo no dente. Quando

o paciente indicar que sente o estímulo, deve largar

o clipe de terra de metal, o que irá interromper o

teste imediatamente. A indicação no visor ca

imóvel e mantém a leitura nal durante cerca de

14 segundos, para permitir que seja anotada. A

unidade desliga-se então automaticamente.

A leitura máxima do estímulo é de 6 4. Mesmo que

não haja resposta neste nível, continua a haver

a possibilidade de vitalidade do dente. A falta de

sensibilidade neste número pode indicar apenas

que o dente não está a responder no momento do

teste, possivelmente devido a trauma. Contudo,

uma vez que se sabe que os dentes recuperam

de lesões traumáticas muitos dias depois de

terem apresentado uma leitura "não vital", quase

sempre é indicado um teste de seguimento depois

de qualquer leitura inicial. Se esta leitura persistir

durante várias visitas, é razoável presumir que

o dente não tem vitalidade. No entanto, esta

conclusão deve ser sempre conrmada por outro

método de teste endodôntico aceite.

7. Para conrmar o diagnóstico, deve ser testado

um dente de controlo correspondente na mesma

arcada. Os molares devem ser combinados com

molares, os pré-molares com pré-molares, as

cúspides com cúspides e os incisivos com inci-

sivos. Se isto não for possível devido à falta de

dentes, a dentes endodonticamente tratados ou

a restaurações de cobertura total, deve ser usado

um dente idêntico na arcada do lado oposto.

OBSERVAÇÕES CLÍNICAS

• Não é possível preparar uma "tabela de valores

normais" para leituras de dispositivo de teste da

polpa, porque NÃO HÁ "NORMAL" NO TESTE

DA POLPA. Em vez disso, o clínico deve fazer

comparações sequenciais entre o dente alvo e

o dente de controlo em sessões consecutivas,

observando as alterações na leitura ao longo do

tempo. Mediante testes elétricos da polpa, junta-

mente com todas as informações de diagnóstico

disponíveis, é muitas vezes possível prever a

tendência da vitalidade do dente. Isto permite

ao clínico tomar decisões informadas quer no

sentido de avançar para uma terapia endodôntica,

se isso for julgado benéco, quer no sentido de

ser prudente e deixar andar e ver o que acontece.

• Há tendências anatómicas gerais nas leituras de

vitalidade da polpa. Por norma, os dentes poste-

riores precisam de mais estímulo do que os ante-

riores, provavelmente devido à maior espessura

do esmalte e da dentina nos dentes posteriores.

O esmalte precisa de ser mais estimulado do que

Fig. 15

LENTO MÉDIO RÁPIDO

Fig. 14

a dentina ou o cimento, devido à maior percenta-

gem de mineral não condutor e à menor percent-

agem de água. Os dentes idênticos cruzados na

arcada têm limiares de estímulo idênticos.

•

O limiar de estímulo também pode ser afetado por

fatores como a idade, o sexo, o historial anterior

de dor do paciente, o tamanho da câmara pulpar,

traumas, patologias e utilização de medica-

mentos sujeitos ou não a receita médica ou a

utilização de drogas ilegais.

•

O Digitest 3 da Parkell deve ser usado juntamente

com outros testes de diagnóstico, como sejam os

raios x, testes de temperatura, percussão, etc.,

para conrmar a vitalidade da polpa dentária.

DETEÇÃO DE FALHAS DO

DISPOSITIVO DE TESTE DA POLPA

DIGITEST 3

■O visor não se acende quando o botão é

premido.

• Pilha fraca ou totalmente descarregada –

precisa de ser substituída.

• Unidade danicada – precisa de assistência

técnica.

• O o de terra não está a ser usado.

■Sonda dentária solta ou a rodar na unidade

de alimentação.

• Base da sonda dentária demasiado frouxa

— ajustar a base com uma chave de fendas

(ver gura 2).

■O teste de vitalidade não responde com

uma leitura de "64" com o dente de

controlo normal.

• O dente não tem vitalidade.

• A sonda dentária não tem um contacto

adequado com o dente – aplicar pasta de

dentes na sonda e voltar a colocar no dente.

• O conjunto do o do clipe de terra não está

ligado à unidade de alimentação.

• O paciente não está a segurar bem no "clipe

de terra" ou este não tem pasta de dentes.

■O teste de vitalidade responde imediata‑

mente com uma leitura muito baixa.

• O dente é hiperémico – recomenda-se

tratamento endodôntico.

• Se o problema persistir com todos os dentes

testados, a unidade precisa de assistência

técnica.

GARANTIA E TERMOS DE

UTILIZAÇÃO:

Para todas as informações relativas à garantia e

aos termos de utilização, ver www.parkell.com. O

sistema de qualidade da Parkell está cer ticado em

conformidade com a norma ISO 13485.

Em caso de dúvidas, envie um e-mail ao nosso

serviço de assistência técnica em:

[email protected]

Peça aplicada

do tipo “BF”

Certicada em conformidade

com a diretiva “Dispositivos

médicos” 93/42/CEE

Este dispositivo dentário de precisão foi concebido, fabricado e sujeito a manutenção nos Estados Unidos da América por:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF Reino Unido (Inglaterra)

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS USADOS

Exclusivamente para utilização prossional

Número de série

Esterilizável num esterilizador a vapor

(autoclave) à temperatura especicada

Não-estéril

Limite de temperatura

Não usar se a embalagem estiver

danicada.

Este símbolo está na embalagem.

Observar as instruções de utilização

Manter seco

Não eliminar este produto através do

sistema municipal de recolha de resíduos ou

de lixo indiferenciado

Conteúdo da embalagem

Número de catálogo/Referência

Fabricante

Dispositivo de teste da polpa

Sonda(s) autoclavável(eis)

Fio de chumbo

Clipe de terra

Pilha de 9 V

Identicador único do dispositivo

Dispositivo médico

Importador

Tradução

PRODUKTBESKRIVNING

Digitest® 3 pulpasensibilitetstestaren är en handhål-

len, batteridriven dental diagnostikprodukt som

identi erar en sensibel tandnerv genom att stimul-

era den med svag elström. När användaren trycker

ned knappen ökar automatiskt styrkan på den

elektriska stimuleringen till en av tre förinställda

hastigheter. Den unika vågformen är utformad för

att framkalla patientreaktion i en sensibel nerv med

minimalt obehag för patienten.

AVSEDD ANVÄNDNING OCH

INDIKATIONER

Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är avsedd att

användas som diagnostiskt instrument för att hjälpa

till vid bedömning av den dentala pulpans sensibi-

litet. Den är indicerad för användning på vitala och

avitala tänder hos vuxna personer.

KONTRAINDIKATIONER

Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är kontraindi-

cerad för användning på patienter och av användare

som bär hjärtpacemaker eller någon annan typ av

elektronisk medicinteknisk produkt (intern de bril-

lator, implanterad insulinpump etc.) eller någon

personlig elektronisk övervakningsanordning.

VARNING

• Produkten får inte ändras. Ändringar kan strida

mot säkerhetsföreskrifterna, utgöra fara för pati-

enten och användaren samt göra garantin ogiltig.

• Den här produkten får enbart användas av legiti-

merade tandläkare.

• Det är viktigt att läsa igenom och förstå innehål-

let i hela instruktionsmanualen innan produkten

används.

• Bärbar HF kommunikationsutrustning (inklusive

tillbehör såsom antennkablar och externa anten-

ner) får inte användas närmare än 30 cm till någon

del av Digitest 3-enheten, detta gäller även de

kablar som speci cerats av tillverkaren. Om detta

inte respekteras kan resultatet bli att enhetens

prestanda försämras.

•

Användning av den här produk ten nära eller stap-

lad på annan utrustning ska undvikas eftersom

det kan leda till felaktig drift.

•

Produkten får enbart användas med tillbehör från

Parkell. Användning av andra tillbehör än de som

medföljer eller speci ceras av Parkell Inc. kan

leda till ökade elektromagnetiska emissioner eller

minskad elektromagnetisk immunitet hos produk-

ten samt felaktig drift.

SPECIFIKATIONER

• Skydd mot elektrisk chock: patientansluten

del typ BF.

• Produkten får inte användas i närvaro av bränn-

bara eller explosiva gaser. Användning av dental

lustgas/syrgas för smärtlindring kan accepteras.

• Skydd mot inträngande vätskor: pulpatestare

– IPX0 (oskyddad).

• Produktens driftläge: kontinuerlig drift.

• Användningsvillkor: 15–40 °C, 10–80 % RF

(icke-kondenserande).

• Transport‑ och lagringsvillkor: 10–40 °C,

10–80 % RF (icke-kondenserande).

• Stimulator utspänning: Utspänningen vid elek-

troden kan karakteriseras som separata paket

av pulsad spänning som gradvis ökar i amplitud

samtidigt som siffervärdet på displayen ökar.

Utspänningen är enbart likström (AC) och inne-

håller inte någon växelström (DC)-komponent. För

ytterligare elektriska speci kationer, se nedan.

ELEKTRISKA SPECIFIKATIONER

• Max. DC‑komponentamplitud: Ingen

• Max. AC‑komponentamplitud: 500 V ”topp-

till-topp”

• Utgående toppström max.: 250 µA

• Pulslängder (paketbredd):

Snabb (3 streck): 60,5 ms

Medium (2 streck): 100 ms

Långsam (1 streck): 124 ms

• Pulsupprepningsperiod:

Snabb (3 streck): 140 ms

Medium (2 streck): 228 ms

Långsam (1 streck): 284 ms

• Genomsnittlig spänningsökning: 7 V

•

Tandemaljen på en patient simuleras med hjälp av

en resistiv last på 2 Megaohm. Med användning

av den här lasten som referens är den absoluta

max-spänningen som kan uppträda vid elektro-

den 50 0 V vid en utgående max-ström på 250 µA.

ÖVERENSSTÄMMELSE MED

STANDARDER

• Parkell:s kvalitetssystem är certifierat enligt

ISO 13485 och den här produkten överensstäm-

mer med IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/

CSA-C22.2 No. 60601-1 och IEC 60601-2-40.

Receptbelagd (produkt avsedd att användas av

legitimerad tandläkare)

BRUKSANVISNING

Pulpasensibilitetstestare

(hD655, hD655E, D833T)

SATSEN INNEHÅLLER (BILD. 1):

•

(1) Digitest 3 pulpasensibilitetstestare

•

(4) Autoklaverbara tandsonder av rostfritt stål

•

(1) Kabel

•

(1) Jordklämma

•

(1) Alkaliskt ”high output” 9 V-batteri

RENGÖRING OCH SMITTKONTROLL AV

DIGITEST 3

• Autoklavering och desinfektion tar inte bort

ansamlad debris. Före autoklavering eller desin-

fektion av tillbehör: Skölj tillbehören under varmt

kranvatten i 30 sekunder för att få bort all eventu-

ell yttre och inre smuts eller debris. Som hjälp vid

rengöringen kan du vid behov använda en mjuk

diskborste, och rengörings- eller diskmedel som

inte innehåller ammoniak. Använd inte putsmedel

eller desinfektionsmedel som innehåller ammo-

niak. Skölj tillbehöret igen under varmt kranvatten

i 30 sekunder för att få bort eventuella rester av

det använda rengörings- eller diskmedlet. Torka

torr t genom att badda med en torr och luddfri duk.

•

DIGITEST 3 STRÖMENHETEN FÅR INTE AUTO-

KL AVER AS. DEN KOMMER ISÅFALL ATT SK ADAS.

• Strömenheten bör skyddas med engångs-plasth-

ylsor i rätt storlek.

•

Eftersom Digitest 3 innehåller ömtåliga elektroniska

kretsar får desinfektionsmedel inte sprejas direkt

på enheten och den får inte sänkas ned i desinfek-

tionslösning. Apparaten kan desin ceras genom

av torkning med luddfri duk fuktad med ett EPA-god-

känt desinfektionsmedel som inte innehåller mer än

30% alkohol, alkoholfria ytdesinfektionsservetter

eller desinfektionsservetter som innehåller 3-5%

väteperioxid. Allt desinfektionsmedel som använts

på linsen och höljet ska slutligen torkas av enligt de

instruktioner som anges för desinfektionsmedlet för

att avlägsna kemiska rester. Om linsen blir suddig

eller repig kan NOVUS No 2. Fine Scratch Remo-

ver användas för att reparera skadan enligt tillver-

karens instruktioner.

•

Följ ytdesinfektionsprotokollet som anges av tillverk-

aren av desinfektionsmedlet.

•

För ytterligare information, se webbplatsen för ameri-

kanska Centers of Disease Control på www.CDC.gov

för den mest aktuella versionen av ”Guidelines for Infec -

tion Control in Dental Health-Care Settings”.

•

Tandsonderna, jordklämman och kablarna kan steril-

iseras i valfri konventionell ångautoklav (130–134 °C i

15 min för gravitationsautoklaver och 4 min för enheter

med förvakuum, följt av ett minsta avsvalningsintervall

på 15 minuter). Följ autoklavtillverkarens rekommen-

derade förfarande om det avviker från rekommenda-

tionen här. De här tillbehören kan autoklaveras upp till

250 cykler innan de behöver bytas ut.

SERVICE OCH UNDERHÅLL

•

Digitest 3-strömenheten får inte öppnas utom

när batteriet ska bytas. Det  nns inga delar inuti

enheten som användaren kan utföra service på.

Interna reparationer får enbart utföras av personal

som auktoriserats av Parkell. Detta görs genom att

returnera enheten till serviceadressen som anges i

slutet av de här instruktionerna.

•

Undvik att tappa strömenheten i golvet eller utsätta

den för fysiska stötar.

•

Batteriet bör tas ur om enheten ska förvaras

oanvänd under mer än 30 dagar.

•

Enheten stänger av sig automatiskt efter 14 sekunders

inaktivitet för att förlänga batteriets livslängd.

•

När batteriladdningen är låg blinkar bokstäverna ”LO”

på skärmen när apparaten startas upp. Om batteriladd-

ningen är låg ska batteriet bytas ut enligt beskrivningen

i avsnittet ”Sätta i och byta ut batteriet”.

•

Om en tandsond sitter löst i fästet på strömenheten

kan sonden fästas genom att du försiktigt för in ett rakt

skruvmejselblad i sondens delade bas av metall och

försiktigt vrider skruvmejseln så avståndet mellan de

två basdelarna vidgas (bild 2).

Bild 2

A. Stimuleringsjustering/kontrollknapp

B. Digital display

C. Jordklämma

D. Kabel

E. Posterior sond, autoklaverbar

F. Anterior sond, autoklaverbar

G. Labial precisionssond, autoklaverbar

H. Lingual precisionssond, autoklaverbar

Bild 1

•

Kassera och ersätt tandsonden om metallen eller

isoleringen skadas under användningen.

SÄTTA I OCH BYTA UT BATTERIET

• Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren levereras

med ett alkaliskt 9 volts ”high-output”-batteri.

• För att sätta i batteriet avlägsnar du skru-

ven (bild 3) och lyfter försiktigt av plastluckan

till batterifacket genom att dra bort den från

strömenheten (bild 4). Dra ut det gamla batteriet

ur batterifacket och koppla bort det från kabeln

med batterikonnektorn (bild 5). Kassera enligt

tillämplig lagstiftning.

• Det nya batteriet kopplas på konnektorn och

placeras i strömenheten så att den övre änden

som är fäst till konnektorn förs in i öppningen

först (bild 6). Med ett lätt tryck på nedre delen av

batteriet glider det lätt på plats (bild 7). Sätt till-

baka plastluckan till batterifacket genom att sätta

fast de nedre ikarna först (bild 8). Dra därefter

varsamt åt skruven (bild 9).

• Ersättningsbatteriet kan vara ett Duracell®

MN1604, Panasonic® 6AM6 eller ett likvärdigt.

Även om uppladdningsbara 9 volts-batterier kan

användas kan de behöva laddas ofta på grund av

den avsevärda mängd spänning som krävs för att

utföra sensibilitetstestet av pulpan.

DIGITEST 3 UPPSTÄLLNING FÖRE

SENSIBILITETSTEST AV PULPA

•

För att kunna utföra en noggrann diagnos av

pulpans tillstånd måste sensibilitetstestet utföras

innan patienten fått lokalanestesi eller smärtlin-

dring med lustgas/syrgas. Se till att använda Digit-

est 3 INNAN du utför något av detta.

•

Det är viktigt att du i förväg informerar patienten

om vad som kommer att hända och vad du gör

under sensibilitetstestet så att de inte överraskas

under testets gång. Använd till exempel orden

”känsla” och ”obehag” i stället för ”smärta”.

•

Under sensibilitetstestet måste användaren följa stan-

dardprotokollet för smittkontroll genom att använda

engångshandskar av gummi, vinyl eller nitril.

•

Tanden som ska testas och granntänderna måste

vara rena och torra. Alla approximalytor och

kontakter ska rengöras från matrester, debris,

saliv, vatten och plack med hjälp av tandtråd,

tandstensinstrument och luftblästring före testet.

• Isolera elektriskt tanden som ska testas så att

den inte är i kontakt med granntänder eller tand-

ersättningar av metall, genom att separera den

med ett genomskinligt mylarband av den typ som

används vid kompositfyllningar av klass lll.

• Placera en torr bomullsrulle i vestibulum buckalt

för att isolera tanden från läpp och kind.

• Använd en plastspegel för att hålla bort patien-

tens tunga från tanden under testet.

•

Kretsen sluts med den autoklaverbara jordkläm-

man och kabeln. Stoppa in den ena änden av

kabeln i uttaget nedtill på strömenheten (bild 10)

och för in jordklämman i det andra uttaget

(bild 11).

•

Applicera en liten mängd tandkräm på jordkläm-

man och instruera patienten att hålla klämmans

metalldel mellan den högra handens tumme och

peknger. Instruera sedan patienten att hålla

plastdelen på det svarta kabeluttaget mellan

vänstra handens tumme och peknger (bild 12).

• Förklara för patienten att testet inte gör ont och

att hen har kontroll och kan stoppa testet när som

helst. Berätta för patienten att allt hen behöver

göra för att avbryta testet när det känns en förän-

dring i tanden som testas, som till exempel att

det börjar pulsera, surra, sticka eller kännas

obehagligt, är att släppa jordklämmans metalldel.

Bild 3

Bild 7

Bild 4

Bild 8

Bild 5

Bild 9

Bild 11

Bild 6

Bild 10

Bild 12

•

För in tandsonden i den öppna änden på strömen-

heten (bild 13). Applicera en liten mängd tandkräm

på metallspetsen för att förbättra lednings-

förmågan och kontakten mellan tanden och

sonden.

Bild 13

• Ytor av metall eller keramer kan inte användas

som beröringspunkter för tandsonderna. För att

kunna sensibilitetstesta tänderna måste de ha så

mycket exponerad emalj eller dentin att sonden

kan få kontakt utan att röra vid gingivan eller

någon tandersättning av metall. I vissa fall kan

det innebära att en precisionssond (medföljer)

måste användas.

SENSIBILITETSTEST MED

DIGITEST 3 PULPATESTARE

1. För att aktivera enheten

trycker du och håller nere

startknappen (bild 14) i en

halv sekund innan du släp-

per upp den. När knap-

pen är nedtryckt kommer

displayen att visa: en rad

med horisontella streck när stimuleringshas-

tigheten är inställd på ”LÅNGSAM”; två rader

vid inställningen ”MEDIUM” och tre rader vid

inställningen ”SNABB” (bild 15).

2. Om den önskade stimuleringshastigheten

visades kan du påbörja sensibilitetstestet enligt

beskrivningen i steg 4.

3. Om du vill ändra inställningen på stimuler-

ingshastigheten trycker du ner knappen igen

och inställningen ändras när knappen släpps.

OBSERVERA: Enheten kommer att komma

ihåg den sist inställda stimuleringshas‑

tigheten även när enheten stängs av.

4. Placera tandsondens tandkrämstäckta spets

mitt på tandens labial- eller lingualyta. Undvik

mjukvävnad och tandersättningar såsom kronor

och amalgam- eller kompositfyllningar.

5. När du trycker ned knappen och håller den

nedtryckt ökar sif fervärdet på displayen. Det visar

att en varsam stimulering automatiskt applicerats

på tanden. När patienten känner av stimuleringen

ska hen släppa metalldelen på jordklämman. Då

avbryts testet omedelbart. Siffran på displayen

blir kvar i cirka 14 sekunder så att den kan anteck-

nas. Enheten stängs därefter av automatiskt.

6. Max-värdet för stimuleringen är 64. Även om det

inte blir något svar från tandnerven vid den här

nivån kan tanden vara vital. Ingen sensibilitets-

reaktion vid den här nivån kan betyda att tanden

inte är responsiv vid testtillfället, eventuellt på

grund av trauma. Då det är känt att tänder kan

återhämta sig från traumaskador många dagar

efter att de har svarat negativt på sensibilitetstest,

är en uppföljande kontrolltest alltid indicerad efter

alla initiala sensibilitetstest. Om det här resultatet

kvarstår under era besök kan man skäligen anta

att tanden är avital. Antagandet bör emellertid

bekräftas med någon annan accepterad endo-

dontisk testmetod.

7. För att bekräfta diagnosen kan en motsvarande

kontrolltand i samma tandbåge testas. Testa

molarer mot molarer, premolarer mot premolarer,

kuspider mot kuspider och incisiver mot incisiver.

Om detta inte är möjligt på grund av att tänder

saknas, är rotbehandlade eller har heltäckande

tandersättningar kan en motsvarande tand i den

motstående tandbågen användas.

KLINISKA OBSERVATIONER

•

Det är inte möjligt att skapa en ”tabell med normala

värden” för sensibilitetstester EFTERSOM DET

INTE FINNS NÅGOT ”NORMALT” ATT REFER-

ER A TILL VID PULPATESTER. Tandläkaren bör

istället utföra förnyade jämförelser mellan testtan-

den och kontrolltanden vid efterföljande patient-

besök och obser vera hur och om värdena ändras

med tiden. Genom att använda elektriska sensibi-

litetstester i kombination med all tillgänglig diag-

nostisk information är det ofta möjligt att förutsäga

i vilken riktning tandens sensibilitet är på väg. Det

gör det möjligt för tandläkaren att ta informerade

beslut avseende om endodontisk behandling ska

påbörjas eller om det är klokare att avvakta.

• Det nns generella anatomiska trender när det

gäller värden vid sensibilitetstester. Posteriora

tänder kräver högre stimulering än anteriora

tänder, troligen beroende på att de posteriora

tändernas emalj- och dentinskikt är tjockare.

Emalj kräver högre stimulering än dentin och

cement på grund av den högre procentandelen

av ickeledande material och lägre procentan-

delen vatten. Liknande tänder på andra sidan i

samma tandbåge har liknande tröskelvärden för

stimuleringen.

•

Tröskelvärden för stimulering kan också påverkas

av faktorer som ålder, kön, patientens smärtan-

amnes, förträngd pulpakammare, trauma, patologi

samt användning av receptfria och receptbelagda

läkemedel eller bruk av otillåtna droger.

Bild 15

LÅNGSAM MEDIUM SNABB

Bild 14

•

Parkell Digitest 3 ska användas i kombination med andra diagnostiska test såsom röntgen, temperaturtest, perku-

ssionstest etc. för att bekräfta att tandpulpan är vital.

FELSÖKNING AV DIGITEST 3 PULPATESTAREN

■Displayen tänds inte när knappen trycks ned.

• Batteriet är svagt eller urladdat - by t ut batteriet.

• Enheten är skadad - skicka till ser vice.

• Jordkabeln används inte.

■Tandsonden lös eller roterar i strömenheten.

• Tandsondens bas är för lös - justera basen med en skruvmejsel (se bild 2).

■Sensibilitetstestet ger inget svar vid värdet ”64”, kontrolltanden är sensibel.

• Tanden är avital.

• Tandsonden har inte tillräcklig kontakt med tanden – applicera tandkräm på sondspetsen och prova på

tanden igen.

• Jordklämman och kabeln är inte anslutna till strömenheten.

• Patienten håller inte fast i jordklämman tillräckligt hår t eller så är det ingen tandkräm på den.

■Sensibilitetstestet visar svar direkt vid mycket lågt värde.

• Tanden är hyperemisk - endodontisk behandling rekommenderas.

• Om problemet kvarstår för alla tänder som testas behöver enheten service.

GARANTI OCH ANVÄNDNINGSVILLKOR

För fullständig information om Garanti och Användningsvillkor, se www.parkell.com. Parkells kvalitetssystem är

certierat enligt ISO 13485.

Vid eventuella frågor ber vi dig mejla vår Teknisk Support Service på: techsupport@parkell.com

FÖRKLARING AV DE ANVÄNDA SYMBOLERNA

Endast för yrkesmässig användning

Serienummer

Kan steriliseras i ångautoklav vid den

specicerade temperaturen

Osteril

Temperaturgräns

Får inte användas om förpackningen är

skadad.

Den här symbolen nns på förpackningen.

Följ bruksanvisningen

Förvaras torrt

Den här produkten får inte kastas i

hushållssoporna

Förpackningens innehåll

Katalog/art.nr

Tillverkare

Pulpatestare

Autoklaverbara sonder

Kabel

Jordklämma

9 V-batteri

Produktbeteckning

Medicinteknisk produkt

Importör

Översättning

Patientansluten

del typ BF

Certierad enligt MDD (93/42/EEG,

direktiv om medicintekniska produkter)

Den här dentala precisionsprodukten har utformats, tillverkats och blir servad i USA av:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

12 Ryeeld Way, Silsden, West Yorkshire BD20, 0EF England Storbrittanien

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155 • D-89075 Ulm

CIHAZ TANIMI

Digitest

3 Pulpa Canlılığı Test Cihazı, zayıf bir elek-

trik akımı ile uyararak canlı diş sinirlerini tespit eden,

elde taşınabilen ve pille çalışan bir dental diyagnoz

cihazıdır. Operatör düğmeye bastığında elektriksel

uyarının gücü otomatik olarak yükselerek ön ayarlı üç

seviyeden birine ulaşır. Benzersiz dalga formu, mini-

mum düzeyde rahatsızlık yaratarak canlı bir sinirde

bir hasta tepkisini tetiklemek için tasarlanmıştır.

KULLANIM AMACI/

ENDIKASYONLAR

Digitest 3 Pulpa Canlılığı Test Cihazı, dental

pulpanın canlılığını belirlemek için yardımcı olacak

bir diyagnoz aleti olarak kullanılmak üzere tasar-

lanmıştır. Canlı olan ve olmayan erişkin insan

dişlerinde kullanım için endikedir.

KONTRENDIKASYONLAR

Bu Digitest 3 Pulpa Canlılığı Test Cihazı, kalp pili

veya başka bir vücut içi elektronik cihaz (dahili de -

brilatör, insülin pompası vb.) veya herhangi bir kişi-

sel elektronik izleme cihazı takan bir hasta veya

operatör tarafından kullanım için kontrendikedir.

UYARI

•

Bu cihazı modi ye etmeyin. Modi kasyonlar güven-

lik kodlarını ihlal edebilir, hastayı ve operatörü tehlik-

eye atabilir ve garantiyi geçersiz hale getirir.

• Bu cihaz sadece ünitenin kullanılması için uygun

niteliklere sahip, lisanslı dental profesyoneller

tarafından kullanılmalıdır.

•

Cihazı kullanmadan önce tüm talimat kılavuzlarını

okuyun ve anladığınızdan emin olun.

• Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları

ve harici antenler gibi çevre birimleri de dahil),

üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil olmak

üzere, Digitest 3 ünitesinin herhangi bir parçasına

30 cm'den (12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır.

Aksi takdirde bu ekipmanın performansı kötü

etkilenebilir.

•

Bu ekipmanın diğer ekipmanlarla bitişik olarak veya

üst üste dizilerek kullanılmasından kaçınılmalıdır,

çünkü bu durum yanlış çalışmaya neden olabilir.

• Bu cihaz sadece Parkell aksesuarlarıyla birlikte

çalıştırılabilir. Belirtilen veya Parkell Inc. tarafın-

dan sağlananlar dışında aksesuarların kullanıl-

ması, elektromanyetik emisyonlarının artmasına

veya bu ekipmanın elektromanyetik bağışıklığının

azalmasına veya yanlış çalışmaya neden olabilir.

TEKNIK ÖZELLIKLER

• Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma: BF tipi

uygulama parçası.

• Ekipman, yanıcı veya patlayıcı gazların bulun-

duğu ortamlarda kullanılmaya uygun değildir.

Dental nitröz oksit/oksijen analjezisi kullanımı

kabul edilebilir.

• Sıvı Girişine Karşı Koruma: Pulpa Test Cihazı

- IPX0 (standart).

• Ekipman Çalışma Modu: Sürekli.

• Çalışma Koşulları: 15-40°C, %10-80 BN

(yoğuşmasız).

• Taşıma ve Depolama Koşulları: 10- 40°C,

%10-80 BN (yoğuşmasız).

• Uyarıcı Çıkışı: Elektrottaki voltaj çıkışı, ekran-

daki sayı arttıkça kademeli olarak genliği artan

ayrı darbeli voltaj paketleri olarak karakter-

ize edilebilir. Çıkış voltajı sadece AC'dir ve DC

bileşenler içermez. Daha ayrıntılı elektriksel

teknik özellikler aşağıdadır.

ELEKTRIKSEL TEKNIK

ÖZELLIKLER

• Maksimum DC Bileşen Genliği: Yok

• Maksimum AC Bileşen Genliği: Pikten pike

500 V

• Pik Çıkışı Maksimum Akımı: 250uA

• Pals Süresi (Paket Genişliği):

• Yüksek (3 çubuk): 60,5 ms

• Orta (2 çubuk): 100 ms

• Düşük (1 çubuk): 124 ms

• Pals Tekrarlama Periyodu:

• Yüksek (3 çubuk): 140 ms

• Orta (2 çubuk): 228 ms

• Düşük (1 çubuk): 284 ms

• Ortalama Voltaj Artışı: 7 V

• Hastanın diş minesi, 2 Megaohm dirençli yük

kullanılarak uyarılır. Bu yükü referans olarak kulla-

narak, elektrotta görülebilecek mutlak maksimum

voltaj değeri, 250uA maksimum çıkış akımında

500 V'tır.

STANDARTLARA UYGUNLUK

•

Parkell’in kalite sistemleri ISO 13485 standardına

uygundur ve ve cihaz IEC 60601-1, IEC 60601-1-

2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 ve IEC 60601-

2-40'a uyumludur.

Sadece reçetel�—bu ürün sadece lisanslı dental profesyonel-

ler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kullanma Kılavuzu

Pulpa Canlılığı Test C�hazı

(hD655, D655E, D833T)





• (1) Digitest 3 Pulpa Canlılığı Test Cihazı

• (4) Otoklavlanabilir Paslanmaz Çelik Diş Probları

• (1) Çıkış Kablosu

• (1) Topraklama Klipsi

• (1) Yüksek Çıkışlı Alkali 9 Volt Pil

DIGITEST 3 IÇIN TEMIZLIK VE

ENFEKSIYON KONTROLÜ

•

Otoklavlama ve dezenfeksiyon, birikmiş kalıntıları

gidermez. Aksesuarları otoklavlamadan veya

dezenfekte etmeden önce: Herhangi bir harici

veya dahili kir veya kalıntıyı temizlemek için akse-

suarları akan sıcak su altında 30 saniye boyunca

durulayın. Gerekirse yumuşak sabunlu bir temi-

zlik fırçasıyla temizleyin. Amonyak içermeyen

deterjan veya bulaşık sabunu kullanın. Amonyak

içeren deterjan veya dezenfektan kullanmayın.

Kalan sabunu çıkarmak için ürünü tekrar akan

sıcak su altında 30 saniye durulayın ve kuru, hav

bırakmayan bir havluyla kurulayın.

• Digitest 3 GÜÇ ÜNİTESİNİ OTOKLAVLAMA-

YIN, ÜNİTE HASAR GÖREBİLİR.

• Güç Ünitesi doğru boyutta tek kullanımlık plastik

bariyer kılı ar kullanılarak korunmalıdır.

• Digitest 3 sofistike elektronik devreler içerir,

bu yüzden ürüne doğrudan dezenfektanla

püskürtülmemeli veya ürün dezenfektana batırıl-

mamalıdır. Cihaz, %30'dan fazla alkol içermeyen

EPA onaylı bir dezenfektanla nemlendirilmiş, hav

bırakmayan bir peçeteyle, alkolsüz yüzey dezen-

fektanlı mendillerle veya %3-5 Hidrojen Peroksit

içeren dezenfekte edici mendillerle silinerek

dezenfekte edilebilir. Lens ve gövde üzerinde

kullanılan herhangi bir dezenfektan, kimyasal

kalıntıları gidermek için dezenfektan etiketinde

verilen talimatlara uygun olarak, işlem sonunda

silinmelidir. Lens bulanıklaşır veya çizilirse, üretici-

nin talimatlarına uygun olarak hasarı gidermek için

NOVUS No. 2- Fine Scratch Remover kullanılabilir.

• Dezenfektan üreticisi tarafından belirlenen yüzey

dezenfeksiyon protokolüne uyun.

•

Daha fazla bilgi için CDC.gov adresindeki Hastalık

Kontrol Merkezleri web sitesinde "Diş Sağlığı

Ortamlarında Enfeksiyon Kontrolü Yönergeleri"

belgesinin en güncel versiyonuna bakın.

• Diş Probları, Topraklama Klipsi ve Çıkış Kablosu

geleneksel bir buharlı otoklavda sterilize edilebilir

(Yerçekimi Yer Değiştirme üniteleri için 15 dakika

veya Ön Vakum Döngüsü üniteleri için 4 dakika

süreyle 130º-134ºC, ardından minimum 15 dakika

soğuma süresi). Otoklav üreticisinin önerdiği

prosedür farklıysa, önerilen prosedüre uyun. Bu

ürünler değiştirilmeden önce 250 döngü otoklav-

lanabilir.

SERVIS VE BAKIM

• Digitest 3 Güç Ünitesini pilini değiştirmek hariç

hiçbir işlem için açmayın. İçinde servisi kullanıcı

tarafından yapılabilecek hiçbir parça yoktur. Dahili

onarımlar sadece yetkili Parkell personeli tarafın-

dan yapılabilir, onarım gerektiğinde üniteyi bu

talimatların sonundaki servis adresine gönderin.

• Güç Ünitesini düşürmekten veya  ziksel şoklara

maruz bırakmaktan kaçının.

• Ünite 30 günden uzun süre kullanılmadan sakla-

nacaksa pil çıkarılmalıdır.

• Pil ömrünü uzatmak için cihaz 14 saniye kullanıl-

madığında otomatik olarak kapanır.

• Pilin şarj seviyesi düşükse, cihaz ilk açıldığında

ekranda "LO" harfleri görünür. Pilin şarj sevi-

yesi düşükse "Pilin Takılması/Değiştirilmesi"

bölümünde açıklandığı gibi pili değiştirin.

• Diş Probu eğer Güç Ünitesindeki yuvasında

gevşemişse, probun ayrılmış metal tabanına düz

bir tornavida ucunu dikkatlice sokarak ve aleti

büküp iki tarafı birbirinden nazikçe uzaklaştırarak

sıkmak mümkündür (Şekil 2).

Şek. 2

I. Uyarı Ayarlama / Kontrol Düğmesi

J. Dijital Ekran

K. Topraklama Klipsi

L. Çıkış Kablosu

M. Posterior Otoklavlanabilir Prob

N. Anterior Otoklavlanabilir Prob

O. Hassas Labiyal Otoklavlanabilir Prob

P. Hassas Lingual Otoklavlanabilir Prob

Şek. 1

• Metal veya izolasyon kullanım sırasında hasar

görürse Diş Probunu atın ve yenisini takın.

PILIN TAKILMASI /



• Digitest 3 Pulpa Canlılığı Test Cihazı, yüksek

çıkışlı 9 Volt alkali pil ile birlikte teslim edilir.

• Pili takmak için vidayı çıkarın (Şekil 3) ve plas-

tik pil kapağını Güç Ünitesinden nazikçe çekerek

çıkarın (Şekil 4). Eski pili pil yuvasından çıkarın ve

telli pil konektöründen ayırın (Şekil 5). Pili geçerli

kanunlara uygun biçimde imha edin.

•

Yeni pil konektöre takılmalı ve konektöre bağlı üst

uç açıklığa ilk önce yerleştirilecek şekilde Güç

Ünitesine yerleştirilmelidir (Şekil 6). Pilin altına

hafçe bastırmak, yuvasına oturmasına yardımcı

olacaktır (Şekil 7). Önce alttaki tırnakları oturtarak

plastik pil kapağını yeniden yerleştirin (Şekil 8) ve

vidayı nazikçe sıkın (Şekil 9).

• Yeni pil Duracell® MN1604, Panasonic® 6AM6

veya bunlara eşdeğer bir pil olmalıdır. Yeniden

şarj edilebilir 9 Volt piller kullanılabilse de, pulpa

testi prosedürünü gerçekleştirmek için gereken

ciddi voltaj nedeniyle daha sık şarj edilmeleri

gerekir.



YÜRÜTÜLMESINDEN ÖNCE

DIGITEST 3 KURULUMU

•

Dişin durumunu doğru bir şekilde diyagnoz etmek

için, pulpa testi lokal anestezi veya gaz analjezisi

almamış bir hastada yapılmalıdır. Digitest 3'ü, bu

prosedürleri yürütmeden ÖNCE kullandığınızdan

emin olun.

• Pulpa testinden önce hastaya ne yapacağınızı

tam olarak açıklayın, böylece test sırasında

hasta şaşırmaz. "Acı" kelimesi yerine "his" veya

"rahatsızlık" kelimelerini kullanmayı tercih edin.

• Kullanıcı, pulpa testi sırasında tek kullanımlık

kauçuk, vinil veya nitril eldiven giyerek standart

enfeksiyon kontrol protokolüne uymalıdır.

• Test edilecek diş ve komşu diş temiz ve

kuru olmalıdır. Testten önce interproksimal

embrasürler, diş ipi kullanarak, bir aletle temi-

zlenerek ve havayla kurutarak herhangi bir

etkilenmiş gıda kalıntısı, tükürük, su veya plak-

tan arındırılmalıdır.

•

Test edilen dişi, Sınıf 3 kompozit restorasyonların

imalatında kullanılanlar gibi şeffaf bir mylar şerit

ile sararak komşu dişlerden veya metalik restora-

syonlardan elektriksel olarak izole edin.

•

Dişi dudaktan ve yanaktan izole etmek için bukkal

vestibüle kuru bir pamuk rulo yerleştirilmelidir.

• Test sırasında dili dişten uzak tutmak için plastik

bir ayna kullanılmalıdır.

• Otoklavlanabilir Topraklama Klipsi ve Çıkış

Kablosu kullanılarak devre tamamlanır. Çıkış

Kablosunun bir ucunu Güç Ünitesinin altındaki

yuvaya takın (Şekil 10) ve Topraklama Klipsini

diğer yuvaya takın (Şekil 11).

• Topraklama Klipsine az miktarda diş macunu

sürün ve hastadan klipsin metalini sağ baş

parmağı ve işaret parmağı arasında tutmasını

isteyin. Ardından siyah plastik tel soketini sol baş

parmağı ve işaret parmağı arasında tutmasını

isteyin (Şekil 12).

• Hastaya testin canını yakmaması gerektiğini,

ancak kontrolün kendilerinde olduğunu ve her

an testi durdurabileceklerini açıklayın. Test edilen

dişte ilk kez nabız atışı, vızıltı, karıncalanma veya

haf rahatsızlık gibi bir değişiklik hissettiklerinde,

tek yapmaları gerekenin metal Topraklama

Klipsini bırakmak olduğunu ve testin o anda bite-

ceğini söyleyin.

Şek. 3

Şek. 7

Şek. 4

Şek. 8

Şek. 5

Şek. 9

Şek. 11

Şek. 6

Şek. 10

Şek. 12

• Diş Probunu, Güç Ünitesinin açık ucundan içeri

sokun (Şekil 13). Elektrik iletkenliğini ve diş ile

prob arasındaki teması artırmak için, metal uca

az miktarda diş macunu sürün.

Şek. 13

• Metal veya seramik yüzeyler Diş Probları için

temas noktaları olarak kullanılamaz. Pulpa testi

için seçilen dişler, probun diş etine veya metal

restorasyona dokunmadan temas etmesine izin

verecek kadar mine veya dentine sahip olmalıdır.

Bazı durumlarda Hassas Prob (dahildir) kullanıl-

ması gerekebilir.

DIGITEST 3 PULPA TEST CIHAZI

ILE CANLILIK TESTI

1. Üniteyi etkinleştirmek için

başlat düğmesine (Şekil

14) basın, düğmeyi yarım

saniye basılı tutun ve

ardından düğmeyi bırakın.

Düğmeye basıldığında,

uyarım hızı “YAVAŞ”

olarak ayarlanmışsa ekran bir sıra yatay çubuk,

“ORTA” için iki sıra veya “HIZLI” için üç sıra yatay

çubuk gösterecektir (Şekil 15).

2. İstenen uyarım oranı modu görüntülendiyse, 4.

Adımda detaylı olarak anlatıldığı gibi canlılık testi

devam edebilir.

3. Uyarım oranı modunu değiştirmek isterseniz,

düğmeye basmanız yeterlidir; düğme

bırakıldıktan sonra mod değişecektir.

NOT: Cihaz kapatılsa bile ünite son uyarım

oranı modu ayarını hatırlayacaktır.

4. Diş Probunun diş macunu kaplı ucunu dişin labi-

yal veya lingual yüzeyinin ortasına yerleştirin.

Yumuşak dokularla ve kuronlar, amalgamlar veya

kompozitler gibi restorasyonlarla temas etmek-

ten kaçının.

5. Düğmeye basın ve düğmeyi basılı tutun, böylece

ekrandaki sayı yükselerek dişe otomatik olarak

haf bir uyarının uygulandığını gösterir. Hasta

uyarımı hissettiğini belirttiğinde, testi hemen

durdurmak için metal Topraklama Klipsini bırak-

malıdır. Ekran donar ve yaklaşık 14 saniye süreyle

ölçülen son okuma değeri ekranda gösterilir,

böylece değer not edilebilir. Ünite bunun ardın-

dan otomatik olarak kendisini kapatır.

6. Maksimum uyarım değeri 64'tür. Bu düzeyde

yanıt olmasa bile dişin canlı olma ihtimali vardır.

Bu sayıdaki hiçbir duyum alınmaması, muhteme-

len travmadan dolayı, test sırasında dişin tepki

vermediğini gösterir. Bununla birlikte, dişlerin bir

"canlı değil" değeri gösterdikten birçok gün sonra

travmatik yaralanmalardan kurtulduğu bilindiğin-

den, herhangi bir ilk okumadan sonra takip testi

hemen hemen her zaman endikedir. Bu okuma

birkaç ziyarette daha devam ederse, dişin cansız

olduğunu varsaymak mantıklıdır. Ancak, bu sonuç

her zaman kabul edilen başka bir endodontik test

yöntemi ile doğrulanmalıdır.

7. Diyagnozu doğrulamak için aynı arkta karşılık

gelen bir kontrol dişi test edilmelidir. Azı dişleri

azı dişleriyle, küçük azı dişleri küçük azı dişleri-

yle, köpek dişleri köpek dişleriyle ve kesici dişler

kesici dişlerle eşleştirilmelidir. Dişlerin mevcut

olmaması, endodontik tedavili olması veya

tam kaplama restorasyonları olması nedeniyle

bu mümkün değilse, karşı arkta benzer bir diş

kullanılmalıdır.

KLINIK GÖZLEMLER

•

PULPA TESTİNDE “NORMA L” OLMADIĞINDAN,

pulpa test cihazı okumaları için bir “normal değer-

ler tablosu” hazırlamak mümkün değildir. Bunun

yerine, klinisyen, zaman geçtikçe okuma değer-

lerinin nasıl değiştiğini gözlemleyerek, ardışık

muayenehane ziyaretlerinde ilgili diş ile kontrol

dişi arasında sıralı karşılaştırmalar yapmalıdır.

Mevcut tüm diyagnoz bilgileriyle birlikte elektrikli

pulpa testini kullanarak, dişin canlılığının nereye

gittiğini tahmin etmek genellikle mümkündür.

Bu, klinisyenin endodontik tedavinin uygun olup

olmadığı veya sadece izleyip beklemenin ihtiyatlı

bir seçenek olup olmadığı konusunda bilinçli karar-

lar vermesini sağlar.

•

Pulpa canlılık okuma değerleri için genel anatomik

trendler mevcuttur. Posterior dişler, muhtemelen

posterior dişlerdeki mine ve dentinin daha kalın

olmasından dolayı, genellikle anterior dişlerden

daha fazla uyarıma ihtiyaç duyar. Mine, iletken

olmayan mineral yüzdesinin daha yüksek ve su

yüzdesinin daha düşük olması nedeniyle dentin

veya sementumdan daha fazla uyarım gerek-

tirir. Benzer çapraz ark dişleri, uyaran için benzer

eşiklere sahip olacaktır.

• Uyarım eşiği, hastanın yaşı, cinsiyeti, önceki ağrı

öyküsü, pulpa odası boyutu, travma, patoloji ve

reçeteli ve reçetesiz ilaç kullanımı veya yasa dışı

ilaç kullanımı gibi faktörlerden de etkilenebilir.

• Parkell Digitest 3 diş pulpasının canlılığını doğru-

lamak için röntgen, sıcaklık testleri, perküsyon vb.

diğer diyagnoz testleri ile birlikte kullanılmalıdır.

Şek. 15

YAVAŞ ORTA HIZLI

Şek. 14

DIGITEST 3 PULPA TEST CIHAZINDA SORUN GIDERME

■Düğmeye basıldığında ekran açılmıyor.

• Pil zayıf veya boş – değiştirilmelidir.

• Ünite hasarlı – servis gerekli.

• Topraklama teli kullanılmıyor.

■Diş Probu gevşek veya Güç Ünitesinde dönüyor.

• Diş Probu çok gevşek – tabanı tornavida ile ayarlayın (bkz. Şekil 2).

■Kontrol dişi normal olmasına rağmen canlılık testi "64" okuma değerinde tepki vermiyor.

• Diş canlı değildir.

• Diş Probu dişe doğru biçimde temas etmiyor – proba diş macunu sürün ve dişe yeniden temas ettirin.

• Topraklama Klipsi Çıkış Kablosu, Güç Ünitesine bağlı değil.

• Hasta "Topraklama Klipsi"ni sıkı tutmuyor veya üzerinde diş macunu yok.

■Canlılık testi çok düşük okuma değerinde hemen tepki veriyor.

• Diş hiperemiktir – endodontik tedavi önerin.

• Problem test edilen tüm dişlerde mevcutsa ünitenin servise ihtiyacı vardır.



Tüm Garanti ve Kullanım Koşulları bilgileri için lütfen www.parkell.com adresine bakın. Parkell’in kalite sistem-

leri ISO 13485 sertikalıdır.

Herhangi bir sorunuz varsa lütfen Teknik Destek Servisimize e-posta gönderin: techsupport@parkell.com



Sadece profesyonel kullanım içindir

Seri numarası

Belirtilen sıcaklıkta buharlı sterilizatörde

(otoklav) sterilize edilebilir

Steril değildir

Sıcaklık limiti

Paket hasarlı ise kullanmayın.

Bu sembol paketin üzerindedir.

Kullanma kılavuzuna uyun

Kuru tutun

Bu ürünü normal belediye atık veya çöp

sistemlerine atarak imha etmeyin

Paket içeriği

Katalog / stok numarası

Üretici

Pulpa Test Cihazı

Otoklavlanabilir Prob(lar)

Çıkış Kablosu

Topraklama Klipsi

9V Pil

Benzersiz Cihaz Tanıtıcısı

Tıbbi Cihaz

İthalatçı

Çeviri

"BF" Tipi

Uygulama

Parçası

MDD 93/42/EEC

sertikalı

Bu hassas dental cihaz Amerika Birleşik Devletlerinde aşağıdaki rma tarafından tasarlandı,

üretildi ve servis hizmeti aldı:

Parkell, Inc.,

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 ABD

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd,

 12RyeeldWay,Silsden,WestYorkshireBD20,0EFİngiltereBK

mt‑g medical translation GmbH & Co KG

  StuttgarterStraße155•D-89075Ulm

parkell D655 Manual de usuario

Marca: parkell

Modelo: D655

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: parkell D655 Manuel utilisateur
italiano: parkell D655 Manuale utente
Deutsch: parkell D655 Benutzerhandbuch
Nederlands: parkell D655 Handleiding
português: parkell D655 Manual do usuário
dansk: parkell D655 Brugermanual
svenska: parkell D655 Användarmanual
Türkçe: parkell D655 Kullanım kılavuzu

Documentos relacionados

parkell Predicta Bulk Manual de usuario

parkell D655 Manual de usuario

parkell D655 Manual de usuario

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos