ResMed Other Swift masks Manual de usuario

Tipo
Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

Swift™ LT
NASAL PILLOWS SYSTEM
User Guide
English • Français • Español • Português
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 13/04/2018 11:44:27 AM
1
English
Swift™ LT
NASAL PILLOWS SYSTEM
Thank you for choosing the Swift LT.
Intended Use
The Swift LT channels airflow noninvasively to a patient from a positive airway
pressure device such as a continuous positive airway pressure (CPAP) or
bilevel system.
The Swift LT is:
to be used by adult patients (> 66 lb/30 kg) for whom positive airway
pressure has been prescribed
intended for single-patient re-use in the home environment and
multipatient re-use in the hospital/institutional environment.
Using the Swift LT
When using the Swift LT with ResMed flow generators that have mask setting
options, if available select ‘SWIFT’; otherwise select ‘MIRAGE’ as the mask
option.
For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device
Compatibility List on www.resmed.com on the Products page under Service
& Support. If you do not have internet access, please contact your ResMed
representative
Notes:
The Swift LT is not compatible for use with ResMed AutoSet CS™ 2 and
VPAP™ Adapt SV devices.
SmartStop may not operate effectively when using Swift LT with some
flow generators that have this feature.
If you experience nasal dryness or irritation, use of a humidifier is
recommended.
Rx Only
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 13/04/2018 11:44:27 AM
2
Swift LT mask components
Elbow
Short tube assembly
Frame
Swivel
Pillows
Plastic tube retainer
Top buckle
Headgear
assembly
Back buckle
Velcro™ tube retainer
(sold separately)
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 13/04/2018 11:44:27 AM
3
English
Fitting your Swift LT
B
A
1
2
3
(A) Hold the pillows at
your nose; (B) pull the
headgear over your head.
Adjust top straps (over-
tightening may cause
excess pressure on your
nose).
Adjust each end of the
backstrap (overtightening
may cause excess
pressure on upper lip).
4
5
6
Rotate frame to adjust
pillow angle to ensure it
sits comfortably.
Connect the short tube
to the flow generator’s air
tubing.
The Swift LT is now fitted
and ready for use. Head-
gear should sit midway
between ear and eye.
Using the Plastic Tube Retainer (Optional)
1
Swift L
T
2
3
Push tube retainer into
buckle. Clip either short
tube or air tubing to tube
retainer.
When using the tube
retainer, the tubing can be
positioned to either side of
your face or centered.
If the mask pulls on your
nose, increase length of
tube between mask and
tube retainer.
Back buckle
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 13/04/2018 11:44:28 AM
4
Disassembling your Swift LT
1
Swift LT
2
Detach air tubing from
short tube.
Remove headgear from
frame.
3
4
Remove pillows from
frame.
Remove elbow from frame.
Cleaning your Swift LT in the home
Notes:
The nasal pillows system and headgear should be cleaned by
handwashing.
The headgear may be washed without being disassembled.
WARNING
Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or
essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg, citrus)
to clean any of the system’s components. Residual vapours from these
solutions can be inhaled if not rinsed thoroughly. They may also damage
the system, causing cracks.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 13/04/2018 11:44:29 AM
5
English
CAUTION
If any visible deterioration of a system component is apparent (cracking,
crazing, tears etc.), the component should be discarded and replaced.
Daily/After Each Use
Handwash the separated mask components (excluding headgear) by gently
rubbing in warm (approx. 86°F/30°C) water using mild soap for one minute.
Rinse all components well with drinking quality water and allow them to air
dry out of direct sunlight.
Weekly
Handwash the headgear and tube retainer in warm (approx. 86°F/30°C)
water using mild soap. Rinse well and allow them to air dry out of direct
sunlight.
Reprocessing your Swift LT between Patients
Only Sleep Lab Mask (SLM) variants of the mask are intended for multi-patient
re-use. When using between patients, these masks must be reprocessed
according to cleaning and disinfection instructions available on ResMed.com/
downloads/masks.
Storage
Ensure that your Swift LT is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a cool dry place out of direct sunlight.
Disposal
The Swift LT does not contain any hazardous substances and may be disposed
of with your normal household refuse.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 5 13/04/2018 11:44:29 AM
6
Reassembling your Swift LT
1
2
3
Insert elbow into frame. Align pillows with frame. Push pillows firmly into
frame. Ensure top and
bottom retention tabs slot
into place.
4
5
Check positioning markers
on pillows and headgear
are on the same side.
Slide left and right headgear stability arms onto frame.
Ensure inner wall of pillows is in correct position.
If not, squeeze pillow sides to release inner walls.
Reassembling the headgear
Swift LT
B
A
A
B
Lay out the headgear as
shown, writing facing
upwards.
(A) Thread the top straps
through the top buckle,
then (B) back over to
secure.
(A) Thread both backstraps
through the back buckle
(Velcro™ facing outwards),
then (B) fold back over to
secure.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 6 13/04/2018 11:44:31 AM
7
English
Troubleshooting
Possible reason Solution
Pillows won’t seal properly, are uncomfortable or cause red marks
Pillows may have
been fitted incorrectly,
incorrectly adjusted, or
the headgear is too tight.
Carefully follow instructions in “Fitting your Swift LT”.
Check headgear is not over-tightened.
Check ResMed logo on top of pillows is facing
outwards.
Inner wall position of one/
both pillows is incorrect.
Squeeze pillow sides to release inner wall. The
correct position in shown in “Reassembling your
Swift LT”.
Pillows are wrong size. Talk to your clinician.
Pillows may be dirty. Clean pillows according to instructions in “Cleaning
your Swift LT in the Home.
Nasal pillows system is too noisy
System is assembled
incorrectly.
Reassemble the Swift LT. Make sure the pillows are
fully inserted into the frame.
Before using your Swift LT
WARNINGS
The vent holes must be kept clear.
The mask should not be used unless the CPAP system is turned on and
operating properly.
Follow all precautions when using supplemental oxygen.
Oxygen flow must be turned off when the flow generator is not operating,
so that unused oxygen does not accumulate within the flow generator
enclosure and create a risk of fire.
At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration varies, depending on the pressure settings, patient breathing
pattern, mask, point of application and leak rate.
The technical specifications of the mask are provided for your clinician to
check that they are compatible with the flow generator. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the seal and comfort of
the mask may not be effective, optimum therapy may not be achieved, and
leak, or variation in the rate of leak, may affect the flow generator function.
Discontinue using the Swift LT if you have ANY adverse reaction to the use
of the mask, and consult your physician or sleep therapist.
As with all masks, some rebreathing may occur at low CPAP pressures.
Refer to your flow generator manual for details on settings and operational
information.
Remove all packaging before using the mask.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 7 13/04/2018 11:44:31 AM
8
Technical specifications
Note: The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.
Pressure–Flow
Curve
Note: The mask contains passive venting that meets the
requirements for protection against rebreathing as specified in
ISO 17510-2. As a result of manufacturing variations, the vent
flow rate may vary.
0
10
20
30
40
50
60
4 6 8 10 12 14 16 18 20
Pressure
(cm H
2
O)
Flow
(L/min)
4 20
8 29
12 37
16 43
20 49
Vent Flow Rate (L/min)
Mask Pressure (cm H
2
O)
Dead Space
Information
Physical dead space is the empty volume of the mask to the
end of the swivel. Using the large cushions this is 94 mL.
Standards CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC,
class IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 and ISO 17510-2.
Therapy
Pressure
4 to 20 cm H
2
O.
Resistance Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.6 cm H
2
O and at 100 L/min: 2.0 cm H
2
O.
Sound DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in
accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power
level of the mask is 25 dBA, with uncertainty 3 dBA. The
A-weighted sound pressure level of the mask at a distance of
1 m is 17 dBA, with uncertainty 3 dBA.
Environmental
Conditions
Operating temperature: +41°F to 104°F (+5°C to +40°C)
Operating humidity: 15%–95% non-condensing
Storage and transport temperature: -4°F to 140°F (-20°C to
+60°C)
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing.
Gross
Dimensions
380 mm (H) x 57 mm (W) x 62 mm (D). Mask fully assembled
with short tube assembly – no headgear.
Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 8 13/04/2018 11:44:31 AM
9
English
Symbols
Caution, consult accompanying documents;
LOT
Lot number;
REF
Part
number;
Temperature limitation; Humidity limitation; Does not
contain latex; Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible
injury or explains special measures for the safe and effective use of the device.
Limited warranty
ResMed Pty Ltd (hereafter ’ResMed’) warrants that your ResMed mask
system (including mask frame, cushion, headgear and tubing) shall be free
from defects in material and workmanship from the date of purchase for the
period of 90 days or in the case of disposable masks the maximum use period.
This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable.
If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or
replace, at its option, the defective product or any of its components.
This limited warranty does not cover: a) any damage caused as a result of
improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs
carried out by any service organization that has not been expressly authorized
by ResMed to perform such repairs; and c) any damage or contamination due
to cigarette, pipe, cigar or other smoke.
Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original
purchase.
Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at
the point of purchase.
This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any
implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some
regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty
lasts, so the above limitation may not apply to you.
ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages
claimed to have resulted from the sale, installation or use of any ResMed
product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of
incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to
you.
This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other
rights which vary from region to region. For further information on your
warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 9 13/04/2018 11:44:32 AM
1
Français
Swift™ LT
MASQUE NARINAIRE
Merci d’avoir choisi le Swift LT.
Usage prévu
Le Swift LT achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air produit par
un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC ou d’aide inspiratoire
avec PEP.
Le Swift LT est prévu :
pour une utilisation par des patients adultes (> 66 lb/30 kg) à qui une
pression positive a été prescrite.
pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage
multiple par plusieurs patients en milieu médical.
Utilisation du Swift LT
Lors de l’utilisation du Swift LT avec des appareils ResMed disposant d’une
fonction de sélection du masque, sélectionnez ‘SWIFT’ comme option de
masque si elle est disponible, sinon sélectionnez ‘MIRAGE’.
Pour obtenir une liste complète d’appareils compatibles avec ce masque,
consultez la liste des appareils et masques compatibles sur le site
www.resmed.com dans la rubrique « Service & Support » située sur la page
des produits. Si vous n’avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre
représentant ResMed.
Remarques :
Le masque narinaire Swift LT n’est pas compatible avec l’AutoSet CS™ 2 ni
avec la VPAP™ Adapt SV ResMed.
La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque le
Swift LT est utilisé avec certains appareils offrant cette fonction.
Pour pallier aux problèmes éventuels de sécheresse ou d'irritation nasale,
nous vous recommandons d'utiliser un humidificateur.
Sur prescription uniquement
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 13/04/2018 11:44:32 AM
2
Swift LT composants du masque
Coude
Ensemble tuyau court
Support
Pièce pivotante
Coussins
Bague de fixation en plastique
pour le tuyau
Boucle supérieure
Ensemble harnais
Boucle arrière
Dispositif de fixation à bande
Velcro™
(vendu séparément)
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 13/04/2018 11:44:32 AM
3
Français
Mise en place de votre Swift LT
B
A
1
2
3
(A) Maintenez les coussins en place
au niveau de votre nez ; (B) tirez
sur le harnais pour le faire passer
par-dessus votre tête.
Ajustez les sangles supérieures (un
serrage excessif peut créer une
pression inconfortable sur le nez).
Ajustez chaque extrémité de
la sangle arrière (un serrage
excessif peut créer une pression
inconfortable sur la lèvre supérieure).
4
5
6
Faites pivoter le support pour ajuster
l'angle d'inclinaison des coussins
afin qu'ils reposent confortablement
à l'entrée de vos narines.
Raccordez le tuyau court au circuit
respiratoire de l'appareil.
Vous êtes maintenant prêt à utiliser
le Swift LT. Le harnais doit être
positionné à mi distance entre l'œil
et l'oreille.
Utilisation de la bague de fixation du tuyau en plastique
(facultative)
1
Swift L
T
2
3
Poussez pour fixer la bague de
fixation du tuyau à la boucle. Fixez le
tuyau court ou le circuit respiratoire à
la bague de fixation.
Avec la bague de fixation, vous
pouvez positionner le tuyau court
d'un côté ou de l'autre de votre
visage ou encore au centre.
Si le masque tire sur votre nez,
augmentez la longueur du tuyau
entre le masque et la bague de
fixation.
Boucle arrière
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 13/04/2018 11:44:33 AM
4
Démontage de votre Swift LT
1
Swift LT
2
Détachez le circuit respiratoire du
tuyau court.
Retirez le harnais du support.
3
4
Retirez les coussins du support. Retirez le coude du support.
Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile
Remarques :
Le masque narinaire et le harnais doivent être nettoyés à la main.
Il n’est pas nécessaire de démonter le harnais pour le nettoyer.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l’essence
d’eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de Javel, d’alcool ou de
produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des
composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent
être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Ces
produits peuvent également endommager le masque et provoquer des
fissures.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 13/04/2018 11:44:33 AM
5
Français
ATTENTION
En cas de détérioration visible d’un des composants du masque (par ex.
fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit
être jeté et remplacé.
Quotidien/Après chaque utilisation
Nettoyez chaque composant du masque à la main (à l’exception du
harnais) en les frottant légèrement pendant une minute dans de l’eau tiède
(env. 86°F/30°C) à l’aide d’un savon doux. Rincez tous les composants
soigneusement à l’eau potable et laissez-les sécher à l’abri de la lumière
directe du soleil.
Hebdomadaire
Nettoyez le harnais et la bague de fixation du tuyau à la main dans de l’eau
tiède (env. 86°F/30°C) à l’aide d’un savon doux. Rincez-les soigneusement et
laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
Retraitement du Swift LT entre les patients
Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à
un usage multiple par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre
patient, ces masques doivent être retraités conformément aux instructions de
nettoyage et de désinfection disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.
Rangement
Veillez à ce que votre Swift LT soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez
le masque dans un endroit frais et sec à l’abri de la lumière directe du soleil.
Élimination
Le Swift LT ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec
les ordures ménagères.
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6
Remontage de votre Swift LT
1
2
3
Raccordez le coude au support. Alignez les coussins par rapport
au support.
Appuyez fermement sur les coussins
pour les fixer au support. Veillez à
insérer les pattes de fixation dans les
fentes prévues à cet effet.
4
5
Vérifiez que les repères de
positionnement des coussins et du
harnais sont du même côté.
Fixez les deux bras stabilisateurs du harnais au support.
Vérifiez que la jupe interne de chaque coussin est correctement en place.
Si ce n'est pas le cas, pincez le coussin pour dégager la jupe interne.
Remontage du harnais
Swift LT
B
A
A
B
Posez le harnais à plat comme
indiqué, avec les inscriptions dirigées
vers vous.
(A) Faites passer les sangles
supérieures par la première fente de
la boucle supérieure, puis (B) par la
seconde pour les fixer.
(A) Faites passer les deux sangles
arrière par la boucle arrière du
harnais (partie Velcro™ dirigée vers
l'extérieur), puis (B) rabattez pour
fixer.
608393 Americas Fre Contents.indd 6 18/04/2018 11:45:48 AM
7
Français
Résolution des problèmes
Cause possible Solution
Les coussins ne sont pas étanches, sont inconfortables ou provoquent des
marques rouges.
Les coussins ont peut-être
été mal mis en place ou mal
ajustés, ou le harnais est trop
serré.
Suivez les instructions de la section « Mise en place de votre
Swift LT » à la lettre. Vérifiez que le harnais n'est pas trop serré.
Vérifiez que le logo ResMed qui se trouve sur le dessus des
coussins est bien dirigé vers l'extérieur.
La jupe interne d'un ou
des deux coussins est mal
positionnée.
Pincez le coussin pour dégager la jupe interne. La position
correcte est indiquée à la section «Remontage de votre Swift LT».
La taille des coussins n'est pas
la bonne.
Contactez votre clinicien.
Les coussins sont peut-être
sales.
Nettoyez les coussins conformément aux instructions de la
section «Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile».
Le masque narinaire fait trop de bruit.
Le masque n'est pas
correctement monté.
Remontez le Swift LT. Vérifiez que les coussins sont bien mis en
place sur le support.
Avant d’utiliser votre Swift LT
AVERTISSEMENTS
Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.
Le masque ne doit être porté que si l’appareil de PPC est sous tension et s’il
fonctionne correctement.
Prendre toutes les précautions applicables lors de l’utilisation d’oxygène
supplémentaire.
L’arrivée d’oxygène doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en marche afin
d’empêcher l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans le boîtier de l’appareil et de
créer un risque d’incendie.
Lorsque de l’oxygène supplémentaire est délivré à un débit fixe, la
concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression,
de la respiration du patient, du masque, du point d’arrivée de l’oxygène ainsi
que du niveau de fuites.
Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre clinicien
puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil. L’utilisation du
masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles
peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l’efficacité du
traitement, ou la variation du niveau de fuites peut affecter le fonctionnement
de l’appareil.
Cesser d’utiliser le Swift LT en cas d’une QUELCONQUE réaction indésirable
à l’utilisation du masque et consulter votre médecin ou votre spécialiste du
sommeil.
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8
Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à
une pression PPC basse.
Voir le manuel de l’appareil pour de plus amples informations sur les réglages et
le fonctionnement.
Retirez tous les matériaux d’emballage avant d’utiliser le masque.
Caractéristiques
Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.
Courbe Pression/
Débit
Remarque : le masque possède une ventilation passive conforme à la norme
ISO 17510-2 en matière de protection contre la réinhalation. En raison des
variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut être différent.
0
10
20
30
40
50
60
4 6 8 10 12 14 16 18 20
Pression
(cmH
2
O)
Débit
(l/min)
4 20
8 29
12 37
16 43
20 49
Débit aux orifices de ventilation (l/min)
Pression au masque (cmH
2
O)
Information
concernant
l’espace mort
L’espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et la
pièce pivotante. Avec les coussins Large, il est de 94 ml.
Normes Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2.
Pression de
traitement
4 à 20 cm H
2
O.
Résistance Chute de pression mesurée (nominale)
à 50 l/min : 0,6 cm H
2
O et à 100 l/min : 2,0 cm H
2
O.
Niveau acoustique VALEURS D’ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DECLARÉES
conformément à la norme ISO 4871. Le niveau acoustique pondéré A du
masque est 25 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau acoustique
pondéré A du masque à une distance d’1 m est 17 dBA, avec une incertitude
de 3 dBA.
Conditions
ambiantes
Température de fonctionnement : +41°F à 104°F (+5°C à +40°C)
Humidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de transport : -4°F à 140°F (-20°C à +60°C)
Humidité de stockage et de transport: 95% au maximum sans condensation.
Dimensions brutes 380 mm (H) x 57 mm (l) x 62 mm (P). Masque entièrement assemblé avec
ensemble tuyau court - sans harnais.
Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques
sans notification préalable.
608393 Americas Fre Contents.indd 8 18/04/2018 11:45:48 AM
9
Français
Symboles
Attention, veuillez consulter la documentation jointe ;
LOT
Numéro de lot ;
REF
Code produit ; Limites de température ; Limites d’humidité ;
Ne contient pas de latex ; Indique un avertissement ou une précaution
et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures
particulières permettant d’assurer une utilisation efficace et sûre de l’appareil.
Garantie limitée
ResMed Pty Ltd (désignée ci-après «ResMed») garantit votre masque
ResMed (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit
respiratoire) contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour une
période de 90 jours à compter de la date d’achat ou, dans le cas d'un masque
jetable, pour la période d'utilisation maximale.
Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Elle n’est pas cessible.
En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation,
ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou
toute pièce.
La présente garantie limitée ne couvre pas: a) tout dommage résultant
d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou
transformation opérée sur le produit; b) les réparations et l’entretien effectués
par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de ResMed; et c)
tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe,
de cigare ou autre.
La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays
autre que celui où ils ont été achetés à l'origine.
Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent
être présentées au lieu d'achat par le client initial.
La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite,
y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à
un usage particulier. Certains pays ou états n’autorisent pas les limitations
de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que la limitation
susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
ResMed ne peut être tenue pour responsable de tout dommage accessoire ou
indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit
ResMed. Certains pays ou états n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des
dommages accessoires ou indirects; il est donc possible que la limitation
susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
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1
Español
Swift™ LT
SISTEMA DE ALMOHADILLAS NASALES
Gracias por elegir el Swift LT.
Uso indicado
El Swift LT canaliza un flujo de aire de forma no invasiva al paciente, a partir
de un equipo de presión positiva en las vías respiratorias, como por ejemplo
un sistema de presión positiva y continua en las vías respiratorias (CPAP) o un
sistema binivel.
El Swift LT:
debe utilizarse en pacientes adultos (> 30 kg/66 lb) a los que se les ha
indicado presión positiva en las vías respiratorias.
está diseñado para que un único paciente pueda usarlo en repetidas
ocasiones en su domicilio o para reutilizarse en varios pacientes en
hospitales o instituciones.
Utilización del Swift LT
Cuando utilice el sistema Swift LT con generadores de aire de ResMed que
permitan configurar la mascarilla, seleccione la opción de mascarilla “SWIFT”, o
si esta opción no estuviera disponible, seleccione la opción “MIRAGE”.
Para ver una lista detallada de los dispositivos compatibles con esta mascarilla,
consulte la lista de compatibilidad en www.resmed.com en la página Products
(productos), en la sección Service & Support (servicio técnico y soporte). Si no
tiene acceso a Internet, comuníquese con el representante de ResMed.
Notas:
El Swift LT no es compatible para utilizarlo con los equipos AutoSet CS™ 2
y VPAP™ Adapt SV de ResMed.
Es posible que la función SmartStop no funcione eficazmente cuando
utilice el Swift LT con algunos generadores de aire que tengan esta
función.
En caso de sequedad o irritación nasal, se recomienda utilizar un
humidificador.
Sólo Rx
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2
Swift LT piezas de la mascarilla
Codo
Conjunto del tubo corto
Armazón
Pieza
giratoria
Almohadillas
Retenedor del tubo de plástico
Hebilla superior
Conjunto del
arnés para la
cabeza
Hebilla posterior
Retenedor del tubo de
Velcro™
(se vende por separado)
608393 Americas SpL Contents.indd 2 18/04/2018 11:46:38 AM
3
Español
Colocación del Swift LT
B
A
1
2
3
(A) Sostenga las almohadillas
a la altura de la nariz; (B)
póngase el arnés tirando de él
por encima de la cabeza.
Ajuste las correas superiores
(no las deje demasiado tirantes,
pues podrían ejercer demasiada
presión sobre la nariz).
Ajuste los dos extremos de
la correa posterior (no la deje
demasiado tirante, pues podría
ejercer demasiada presión
sobre el labio superior).
4
5
6
Gire el armazón para ajustar la
inclinación de las almohadillas
de modo que queden
cómodamente apoyadas.
Conecte el tubo corto al tubo
de aire del generador de aire.
El Swift LT ya está colocado
y listo para utilizarse. El arnés
debe quedar colocado a medio
camino entre la oreja y el ojo.
Uso del retenedor de tubo de plástico (opcional)
1
Swift L
T
2
3
Empuje el retenedor del tubo
hacia dentro de la hebilla.
Enganche el tubo corto o el
tubo de aire en el retenedor.
Cuando utilice el retenedor,
el tubo puede colocarse en
cualquiera de los dos lados de
la cara o en posición central.
Si la mascarilla le tira en la
zona de la nariz, incremente
la longitud del tubo entre la
mascarilla y el retenedor.
Hebilla posterior
608393 Americas SpL Contents.indd 3 18/04/2018 11:46:40 AM
4
Desmontaje del Swift LT
1
Swift LT
2
Separe el tubo de aire del tubo
corto.
Retire el arnés del armazón.
3
4
Retire las almohadillas del
armazón.
Retire el codo del armazón.
Limpieza del Swift LT en el domicilio
Notas:
El sistema de almohadillas nasales y el arnés deben lavarse a mano.
Puede lavar el arnés sin necesidad de desmontarlo.
ADVERTENCIA
No utilice soluciones aromáticas o aceites perfumados (como eucalipto o
aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de olor fuerte (p. ej.: cítricos)
para lavar ninguna de las piezas del sistema. Los vapores residuales
de estas soluciones pueden inhalarse si no se enjuagan por completo.
También pueden dañar el sistema y causar grietas.
608393 Americas SpL Contents.indd 4 18/04/2018 11:46:41 AM
5
Español
PRECAUCIÓN
Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, rajaduras,
roturas, etc.) en una de las piezas del sistema, dicha pieza debe
desecharse y sustituirse por una nueva.
Diariamente o después de cada uso
Separe y lave a mano las piezas de la mascarilla (excepto el arnés),
frotándolas suavemente en agua caliente (aprox. 30°C/86°F) con un jabón
suave durante un minuto. Enjuague bien todas las piezas con agua potable y
déjelas secar al aire alejadas de la luz solar directa.
Semanalmente
Lave a mano el arnés y el retenedor del tubo en agua tibia (aprox. 30°C/86°F)
con un jabón suave. Enjuáguelos y déjelos secar al aire alejados de la luz
solar directa.
Reacondicionamiento del Swift LT para usarlo en pacientes
diferentes
Solo las variantes SLM (Sleep Lab Mask) de la mascarilla están diseñadas para
utilizarse en más de un paciente. Cuando se vaya a cambiar de paciente, estas
mascarillas se deben reprocesar de conformidad con las instrucciones de
limpieza y desinfección disponibles en ResMed.com/downloads/masks.
Almacenamiento
Asegúrese de que el Swift LT esté completamente limpio y seco antes de
guardarlo durante cualquier período de tiempo. Guarde la mascarilla en un
lugar frío y seco, fuera de la luz solar directa.
Eliminación
El Swift LT no contiene sustancias peligrosas y puede eliminarse junto con los
residuos domésticos habituales.
608393 Americas SpL Contents.indd 5 18/04/2018 11:46:41 AM
6
Montaje del Swift LT
1
2
3
Inserte el codo en el armazón. Alinee las almohadillas con el
armazón.
Empuje las almohadillas con
firmeza hacia dentro del
armazón. Compruebe que las
lengüetas de sujeción superior e
inferior queden colocadas en las
ranuras correspondientes.
4
5
Compruebe que las marcas de
posición de las almohadillas y
del arnés queden situadas del
mismo lado.
Deslice los brazos de estabilidad izquierdo y derecho del arnés
sobre el armazón. Compruebe que la pared interna de las
almohadillas esté en la posición correcta. Si no lo está, apriete los
lados de las almohadillas para liberar la pared interna.
608393 Americas SpL Contents.indd 6 18/04/2018 11:46:42 AM
7
Español
Montaje del arnés
Swift LT
B
A
A
B
Coloque el arnés como se
muestra en la figura, con las
leyendas mirando hacia arriba.
(A) Haga pasar las correas
superiores de abajo hacia arriba
por las ranuras interiores de
la hebilla superior, y luego (B)
hágalas pasar de arriba hacia
abajo por las ranuras exteriores
para sujetarlas.
(A) Haga pasar las dos
correas posteriores por la
hebilla posterior (con el
Velcro™ mirando hacia
afuera), y luego (B) dóblelas
hacia atrás para sujetarlas.
Solución de problemas
Posible motivo Solución
Las almohadillas no quedan correctamente selladas, son incómodas o dejan
marcas rojas.
Es posible que las
almohadillas no se hayan
colocado o ajustado
correctamente, o que el
arnés esté demasiado tirante.
Siga las instrucciones contenidas en “Colocación del Swift
LT” al pie de la letra. Compruebe que el arnés no esté
demasiado tirante.
Compruebe que el logotipo de ResMed situado en la parte
superior de las almohadillas esté mirando hacia fuera.
La posición de la pared
interna de una o ambas
almohadillas es incorrecta.
Apriete los lados de las almohadillas para liberar la pared
interna. La posición correcta se muestra en “Montaje del
Swift LT”.
Las almohadillas no son del
tamaño adecuado.
Comuníqueselo a su médico.
Es posible que las
almohadillas estén sucias.
Lávelas de acuerdo con las instrucciones contenidas en
“Limpieza del Swift LT en el domicilio.
El sistema de almohadillas nasales es muy ruidoso.
El sistema no está montado
correctamente.
Vuelva a montar el Swift LT. Compruebe que las almohadillas
estén completamente insertadas en el armazón.
608393 Americas SpL Contents.indd 7 18/04/2018 11:46:43 AM
8
Antes de utilizar el Swift LT
ADVERTENCIAS
Los orificios de ventilación deben permanecer despejados.
El paciente no debe colocarse una mascarilla a menos que el sistema CPAP
esté encendido y funcionando correctamente.
Al utilizar oxígeno suplementario, tome todas las precauciones.
Cuando el generador de aire no esté funcionando, el flujo de oxígeno debe
desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro del
generador de aire, lo que constituiría un riesgo de incendio.
A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado
variará según la presión que se haya configurado, el ritmo respiratorio del
paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y el caudal de fuga.
Las especificaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que el
médico compruebe que sean compatibles con las del generador de aire. Si
no se siguen las especificaciones, o si se utiliza la mascarilla con equipos
incompatibles, puede que el sellado y la comodidad de la mascarilla no sean
eficaces, que no se logre el tratamiento deseado y que haya fugas o variaciones
en el caudal de fuga que afecten el funcionamiento del generador de aire.
Si tiene CUALQUIER reacción adversa al uso de la mascarilla, interrumpa la
utilización del Swift LT y consulte a su médico o especialista del sueño.
Como ocurre con todas las mascarillas, es posible que vuelva a respirar parte
del aire espirado cuando la presión CPAP sea baja.
Consulte el manual del generador de aire para obtener más información acerca
de la configuración y el funcionamiento.
Retire todo el embalaje antes de utilizar la mascarilla.
608393 Americas SpL Contents.indd 8 18/04/2018 11:46:43 AM
9
Español
Especificaciones técnicas
Nota: El sistema de mascarilla no contiene materiales de látex, PVC o DEHP.
Curva de presión
/ flujo
Nota: la mascarilla contiene ventilación pasiva que satisface los
requisitos de protección contra la reinspiración estipulados en la
ISO 17510-2. Debido a variaciones en la fabricación, el caudal de flujo de
ventilación puede variar.
0
10
20
30
40
50
60
4 6 8 10 12 14 16 18 20
Presión
(cm H
2
O)
Flujo
(l/min)
4 20
8 29
12 37
16 43
20 49
Caudal de ventilación (l/min)
Presión de la mascarilla (cm H
2
O)
Información sobre
el espacio muerto
El espacio muerto es el volumen vacío de la mascarilla hasta el extremo
de la pieza giratoria. Cuando se utilizan las almohadillas grandes, este
volumen es de 94 ml.
Normas Marca CE de conformidad con la directiva de la CE 93/42/CEE, clase IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.
Presión de
tratamiento
de 4 a 20 cm H
2
O.
Resistencia Caída de presión medida (nominal)
a 50 l/min: 0,6 cm H
2
O y a 100 l/min: 2,0 cm H
2
O.
Sonido VALORES DE EMISIÓN SONORA DECLARADOS MEDIANTE DOS
CIFRAS según la norma ISO 4871. El nivel de potencia acústica
ponderada A de la mascarilla es de 25 dBA, con una incertidumbre de
3 dBA. El nivel de presión acústica ponderada A de la mascarilla a una
distancia de 1 m es de 17 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA.
Condiciones
ambientales
Temperatura de funcionamiento: +5°C a +40°C (+41°F a +104°F)
Humedad de funcionamiento: 15%–95% sin condensación
Temperatura de almacenamiento y transporte: -20°C a +60°C (-4°F a
+140°F )
Humedad de almacenamiento y transporte: hasta 95% sin
condensación.
Dimensiones
totales
380 mm (Al) x 57 mm (An) x 62 mm (P). Mascarilla completamente
montada con conjunto del tubo corto y sin arnés.
Nota: El fabricante se reserva el derecho de modificar estas especificaciones
sin previo aviso.
608393 Americas SpL Contents.indd 9 18/04/2018 11:46:43 AM
10
Símbolos
Precaución: consulte los documentos adjuntos;
LOT
Número de lote;
REF
Número de pieza; Límite de temperatura; Límite de humedad;
No contiene látex; Indica Advertencia o Precaución y le avisa sobre una
posible lesión o le describe medidas especiales que deben adoptarse para
utilizar el equipo de modo seguro y efi
caz.
Garantía limitada
ResMed Pty Ltd (en adelante “ResMed”) garantiza que su sistema de
mascarilla ResMed (incluso el armazón, la almohadilla, el arnés y el tubo de la
mascarilla) estará libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de
la fecha de adquisición y durante un período de 90 días o, en el caso de las
mascarillas desechables, durante el período de uso máximo.
Esta garantía sólo tiene validez para el consumidor inicial. No es transferible.
Si el producto falla en condiciones de utilización normales, ResMed reparará
o reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus
componentes.
Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la utilización
indebida, abuso, modificación o alteración del producto; b) reparaciones
llevadas a cabo por cualquier organización dedicada a la reparación que no haya
sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones;
y c) ningún daño o contaminación provocados por humo de cigarrillo, pipa,
cigarro u otras fuentes de humo.
La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la región
en la que fue comprado originalmente.
Las reclamaciones de garantía en relación con productos defectuosos deben
ser realizadas por el consumidor inicial en el punto de venta donde el producto
fue comprado.
La presente garantía revoca cualquier otra garantía expresa o implícita, incluso
cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un propósito
en particular. Algunas regiones o estados no permiten limitaciones respecto
de la duración de una garantía implícita, por lo que es posible que la limitación
estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular.
608393 Americas SpL Contents.indd 10 18/04/2018 11:46:44 AM
11
Español
ResMed no será responsable de ningún daño incidental o emergente
reclamado por haber ocurrido como resultado de la venta, instalación o
utilización de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no
permiten la exclusión o limitación de los daños incidentales o emergentes, por
lo que es posible que la limitación estipulada anteriormente no sea aplicable en
su caso particular.
La presente garantía le otorga derechos legales específicos, y es posible
que usted tenga otros derechos que pueden variar de una región a otra. Para
obtener más información acerca de los derechos que le otorga la presente
garantía, póngase en contacto con su distribuidor local de ResMed o con una
oficina de ResMed.
608393 Americas SpL Contents.indd 11 18/04/2018 11:46:44 AM
1
Português
Swift™ LT
SISTEMA DE ALMOFADAS NASAIS
Obrigado por escolher a Swift LT.
Uso pretendido
A Swift LT canaliza o fluxo de ar de forma não invasiva para o paciente a
partir de um dispositivo de pressão positiva das vias respiratórias como,
por exemplo, um CPAP (sistema de pressão contínua e positiva das vias
respiratórias) ou um sistema de dois níveis.
A Swift LT:
deve ser usada por pacientes adultos (> 30 kg / 66 lb) aos quais tenha sido
prescrita uma terapia com pressão positiva das vias respiratórias
foi projetada para ser reutilizada por um único paciente em ambiente
doméstico ou para ser reutilizada por vários pacientes em ambiente
hospitalar/institucional.
Utilização da Swift LT
Ao usar a Swift LT com geradores de fluxo ResMed com opções de
configuração de máscara, se disponível, selecione ‘SWIFT’; caso contrário,
selecione ‘MIRAGE’ como opção de máscara.
Para obter a lista completa de dispositivos compatíveis com esta máscara,
consulte a Lista de Compatibilidade entre Máscara/Dispositivo em
www.resmed.com na página Products (Produtos), em Service & Support
(Serviço e Suporte). Se não tiver acesso à Internet, contate seu representante
da ResMed.
Notas:
A Swift LT não é compatível com os dispositivos ResMed AutoSet CS™ 2
e VPAP™ Adapt SV.
O recurso SmartStop pode não funcionar de forma eficaz quando a
Swift LT for usada com certos geradores de fluxo que possuam esse
recurso.
Em caso de ressecamento ou irritação nasal, é recomendável o uso de um
umidificador.
Somente Rx
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 13/04/2018 11:44:36 AM
2
Swift LT componentes da máscara
Cotovelo
Conjunto de tubo curto
Armação
Peça
giratória
Almofadas
Retentor de tubo plástico
Fivela superior
Conjunto do
arnês
Fivela traseira
Retentor de tubo de
Velcro™
(vendido separadamente)
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 13/04/2018 11:44:36 AM
3
Português
Colocação da Swift LT
B
A
1
2
3
(A) Segure as almofadas
sobre o nariz; (B) puxe o
arnês sobre a cabeça.
Ajuste as correias superiores
(não aperte demais para
evitar excesso de pressão
sobre o nariz).
Ajuste cada extremidade
da correia traseira (não
aperte demais para evitar
excesso de pressão sobre
o lábio superior).
4
5
6
Gire a armação para ajustar
o ângulo da almofada
e garantir um ajuste
confortável.
Conecte o tubo curto ao tubo
de ar do gerador de fluxo.
A Swift LT já está ajustada
e pronta para uso. O arnês
deve se situar a meio
caminho, entre a orelha e
o olho.
Utilização do retentor de tubo plástico (opcional)
1
Swift L
T
2
3
Pressione o retentor do tubo
para dentro da fivela. Prenda
o tubo curto ou o tubo de ar
ao retentor do tubo.
Com o uso do retentor,
o tubo de ar pode ser
posicionado para um ou outro
lado do rosto ou centralizado.
Se a máscara tracionar
seu nariz, aumente a
extensão de tubo entre a
máscara e o retentor.
Fivela traseira
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 13/04/2018 11:44:36 AM
4
Desmontagem da Swift LT
1
Swift LT
2
Desprenda o tubo de ar do
tubo curto.
Remova o arnês da armação.
3
4
Remova as almofadas da
armação.
Remova o cotovelo da
armação.
Limpeza da Swift LT em ambiente domiciliar
Notas:
O sistema de almofadas nasais e o arnês devem ser lavados à mão.
O arnês pode ser lavado sem ser desmontado.
AVISO
Não utilize soluções a base de óleos aromáticos ou perfumados (p. ex.,
óleos de essências ou de eucalipto), alvejante, álcool ou produtos com
odores fortes (p. ex., cítricos) para limpar os componentes do sistema. Os
vapores residuais dessas soluções podem ser reinalados se não forem
inteiramente enxaguados. Elas também podem danificar o sistema,
provocando fissuras.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 13/04/2018 11:44:36 AM
5
Português
PRECAUÇÃO
Se for observado que algum componente se encontra deteriorado
(quebrado, rachado, roto, etc.), tal componente deverá ser descartado e
substituído.
Diariamente/Após cada utilização
Lave à mão os componentes separados da máscara (exceto o arnês),
esfregando-os suavemente com água morna (aprox. 30°C/86°F) utilizando
detergente suave por um minuto. Enxágüe bem todos os componentes com
água potável de qualidade e deixe-os secar afastados de luz solar direta.
Semanalmente
Lave à mão o arnês e o retentor do tubo em água morna (aprox. 30°C/86°F)
utilizando detergente suave. Enxágüe bem e deixe secar em local ventilado,
longe de luz solar direta.
Reprocessamento da Swift LT entre pacientes
Somente as variantes da máscara SLM (Sleep Lab Mask) foram projetadas
para reutilização por vários pacientes. Em caso de uso com outros pacientes,
estas máscaras têm de ser reprocessadas de acordo com as instruções de
limpeza e desinfecção disponíveis em ResMed.com/downloads/masks.
Armazenamento
Assegure-se de que sua Swift LT está bem limpa e seca antes de guardá-la
por qualquer período de tempo. Guarde a máscara em local seco e arejado, ao
abrigo da luz do sol.
Descarte
A Swift LT não contém qualquer substância perigosa e pode ser eliminada com
o lixo doméstico.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 5 13/04/2018 11:44:36 AM
6
Remontagem da Swift LT
1
2
3
Insira o cotovelo na armação. Alinhe as almofadas à
armação.
Pressione as almofadas
com firmeza na armação.
Certifique-se de encaixar no
lugar as lingüetas de retenção
superior e inferior.
4
5
Verifique se os marcadores
de posicionamento nas
almofadas e no arnês estão
do mesmo lado.
Deslize os braços de estabilidade do arnês direito e esquerdo
sobre a armação. Certifique-se de que a parede interna das
almofadas está na posição correta. Caso não esteja, comprima
as laterais das almofadas para liberar a parede interna.
Remontagem do arnês
Swift LT
B
A
A
B
Posicione o arnês como
mostra a figura, com a parte
escrita voltada para cima.
(A) Passe as correias
superiores através da fivela e,
em seguida, (B) vire de volta
para prender.
(A) Passe as duas correias
traseiras através da fivela
traseira (com o Velcro™
voltado para fora) e (B) vire
para trás para prender.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 6 13/04/2018 11:44:37 AM
7
Português
Resolução de problemas
Possível causa Solução
As almofadas não vedam corretamente, são desconfortáveis ou deixam
marcas vermelhas
As almofadas foram
encaixadas incorretamente,
ajustadas incorretamente
ou o arnês está apertado
demais.
Siga atentamente as instruções em “Colocação da Swift
LT”. Verifique se o arnês não está muito apertado.
Verifique se o logotipo da ResMed sobre as almofadas
está voltado para fora.
A posição da parede
interna de uma/ambas (d)as
almofadas está incorreta.
Comprima as laterais das almofadas para liberar a
parede interna. A posição correta é mostrada em
“Remontagem da Swift LT”.
As almofadas são do
tamanho errado.
Fale com seu médico.
As almofadas podem estar
sujas.
Limpe as almofadas de acordo com as instruções em
“Limpeza da Swift LT em ambiente domiciliar”.
O sistema de almofadas nasais produz muito ruído
O sistema foi montado
incorretamente.
Monte novamente a Swift LT. Certifique-se de que as
almofadas estão totalmente inseridas na armação.
Antes de usar sua Swift LT
AVISOS
Os respiradouros devem manter-se desobstruídos.
A máscara só deve ser usada quando o sistema de ventilação estiver ligado e
funcionando corretamente.
Tome todas as precauções ao usar oxigênio suplementar.
O fluxo de oxigênio deve ser desligado quando o gerador de fluxo não estiver
funcionando, para que o oxigênio não utilizado não se acumule no gerador e
crie risco de incêndio.
A um fluxo de oxigênio suplementar constante, a concentração do oxigênio
inalado sofrerá variações, segundo os ajustes de pressão, o padrão de
respiração do paciente, a máscara, o ponto de aplicação e o índice de fuga.
As especificações técnicas da máscara são fornecidas ao médico para
verificação de compatibilidade com o gerador de fluxo. Se utilizados fora da
especificação ou com dispositivos incompatíveis, a vedação e o conforto
da máscara poderão ser ineficazes, a terapia ideal poderá não ser obtida e
a função do gerador de fluxo poderá ser afetada por fugas ou variações no
índice de fuga.
Deixe de usar a Swift LT se tiver QUALQUER reação adversa ao uso da
máscara, e consulte seu médico ou especialista em perturbações do sono.
Como em todas as máscaras, poderá ocorrer alguma reinalação a pressões
CPAP baixas.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 7 13/04/2018 11:44:37 AM
8
Consulte o manual do gerador de fluxo para obter detalhes de ajustes e
informações operacionais.
Remova todo o material de embalagem antes de usar a máscara.
Especificações técnicas
Nota: a máscara não contém material em látex, PVC ou DEHP.
Curva de
Pressão/Fluxo
Nota: a máscara contém ventilação passiva que atende aos
requisitos de proteção contra reinalação especificados em
ISO 17510-2. Em decorrência de variações de fabricação, o fluxo do
respiradouro pode variar.
0
10
20
30
40
50
60
4 6 8 10 12 14 16 18 20
Pressão
(cm H
2
O)
Fluxo
(l/min)
4 20
8 29
12 37
16 43
20 49
Fluxo do respiradouro (l/min)
Pressão na máscara (cm H
2
O)
Informação
sobre o espaço
morto
O espaço morto físico é o volume vazio da máscara até a
extremidade da peça giratória. Com o uso de almofadas grandes,
isso significa 94 ml.
Normas Marca CE em conformidade com a Diretiva CE 93/42/CEE, classe
IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.
Pressão de
terapia
4 a 20 cm H
2
O.
Resistência Medição da queda de pressão (nominal)
a 50 l/min: 0,6 cm H
2
O e a 100 l/min: 2,0 cm H
2
O.
Som VALORES DE EMISSÃO DE RUÍDO DE DOIS DÍGITOS
DECLARADOS em conformidade com ISO 4871. O nível de
potência sonora da máscara medida em A corresponde a 25 dBA,
com imprecisão de 3 dBA. O nível de pressão sonora da máscara
medida em A a uma distância de 1 m corresponde a 17 dBA, com
imprecisão de 3 dBA.
Condições
ambientais
Temperatura operacional: +5°C a +40°C (+41°F a 104°F)
Umidade operacional: 15% a 95% sem condensação
Temperatura de armazenamento e transporte: -20°C a +60°C (-4°F
a 140°F)
Umidade de armazenamento e transporte: até 95% sem
condensação.
Dimensões
brutas
380 mm (A) x 57 mm (L) x 62 mm (P). Máscara totalmente
montada com conjunto de tubo curto – sem arnês.
Nota: o fabricante se reserva o direito de fazer alterações a estas
especificações sem aviso prévio.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 8 13/04/2018 11:44:37 AM
9
Português
Símbolos
Precaução, consulte os documentos que acompanham o produto;
LOT
Número do lote;
REF
Número da peça; Limite de temperatura;
Limite de umidade; Não contém látex; Indica um aviso ou precaução
e alerta sobre a possibilidade de ferimentos ou explica medidas especiais para
o uso seguro e eficaz do dispositivo.
Garantia limitada
A ResMed (daqui por diante, ’ResMed’) garante que seu sistema de máscara
ResMed (incluindo a armação da máscara, a almofada, o arnês e os tubos)
está livre de defeitos de material e mão-de-obra por um período de 90 dias a
partir da data de compra ou, no caso de máscaras descartáveis, pelo período
máximo de uso.
Esta garantia só está disponível para o consumidor inicial. Não é transferível.
Se o produto apresentar defeito em condições normais de utilização, a
ResMed efetuará, por opção própria, o reparo ou a substituição do produto
defeituoso ou de qualquer um de seus componentes.
Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto,
uso abusivo, modificação ou alteração do produto; b) consertos efetuados
por empresas de assistência técnica que não tenham sido expressamente
autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c) danos ou
contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro, cachimbo, charuto ou
outras fontes.
A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da
região de compra original.
Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no âmbito da
garantia devem ser feitos pelo consumidor original no local de compra.
Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo
qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade para
determinado fim. Algumas regiões ou estados não permitem limitações de
tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima
pode não se aplicar ao seu caso.
A ResMed não se responsabiliza por quaisquer danos incidentais ou
conseqüenciais alegadamente ocorridos em decorrência do(a) venda,
instalação ou uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou estados
não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou conseqüenciais.
Sendo assim, a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso.
608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 9 13/04/2018 11:44:37 AM
10
Esta garantia lhe concede direitos legais específicos, e você pode ainda ter
outros direitos que variam de acordo com a região. Para mais informações
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608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 10 13/04/2018 11:44:37 AM
Manufacturer:
ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
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Swift LT Nasal Pillows System
Protected by patents: AU 785376, DE 20321468.4, DE 20321469.2, DE 20321470.6, DE
20321471.4, DE 20321472.2, EP 1314445, JP 4354664, NZ 562417, NZ 562418, NZ 562419, NZ
553756, NZ 553757, NZ 553822, NZ 553824, NZ 553825, US 6581594, US 6823865, US 6907882,
US 7159587, US 7318437, US 7341060. Other patents pending.
Protected by design registrations: AU 301943, AU 322986, AU 322987, AU 322988, AU 322989,
AU 322990, AU 322991, AU 322992, AU 322993, AU 323065, AU 323066, AU 323067, AU
323068, AU 323069, AU 323070, AU 323071, CN 200430102469.3, CN 200830141233.9,
CN 200830141234.3, CN 200830141238.1, CN 200830141239.6, CN 200830141242.8, CN
200830141243.2, CN 200830141244.7, EP 966064, JP 1243026, JP 1349550, JP 1351018, JP
1351019, JP 1351020, JP 1351021, JP 1351022, JP 1351023, JP 1351024, JP 1358420, JP
1363098, JP 1363099, JP 1363100, NZ 407161, NZ 411008, NZ 412497, NZ 412498, NZ 412499,
NZ 412500, NZ 412501, NZ 412502, NZ 412503, NZ 412504, NZ 412505, NZ 412506US D552731.
Others designs pending.
Swift, AutoSet CS and VPAP are trademarks of ResMed Pty Ltd and are registered in U.S. Patent
and Trademark Office.
Velcro is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
© 2020 ResMed.
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Transcripción de documentos

Swift™ LT NASAL PILLOWS SYSTEM User Guide English • Français • Español • Português 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 13/04/2018 11:44:27 AM English Swift™ LT Rx Only NASAL PILLOWS SYSTEM Thank you for choosing the Swift LT. Intended Use The Swift LT channels airflow noninvasively to a patient from a positive airway pressure device such as a continuous positive airway pressure (CPAP) or bilevel system. The Swift LT is: •• to be used by adult patients (> 66 lb/30 kg) for whom positive airway pressure has been prescribed •• intended for single-patient re-use in the home environment and multipatient re-use in the hospital/institutional environment. Using the Swift LT When using the Swift LT with ResMed flow generators that have mask setting options, if available select ‘SWIFT’; otherwise select ‘MIRAGE’ as the mask option. For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device Compatibility List on www.resmed.com on the Products page under Service & Support. If you do not have internet access, please contact your ResMed representative Notes: •• The Swift LT is not compatible for use with ResMed AutoSet CS™ 2 and VPAP™ Adapt SV devices. •• SmartStop may not operate effectively when using Swift LT with some flow generators that have this feature. •• If you experience nasal dryness or irritation, use of a humidifier is recommended. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 1 13/04/2018 11:44:27 AM Swift LT mask components Plastic tube retainer Top buckle Back buckle Headgear assembly Frame Pillows Elbow Short tube assembly Velcro™ tube retainer (sold separately) Swivel 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 2 13/04/2018 11:44:27 AM English Fitting your Swift LT B 1 A (A) Hold the pillows at your nose; (B) pull the headgear over your head. 4 Rotate frame to adjust pillow angle to ensure it sits comfortably. 2 3 Adjust top straps (overtightening may cause excess pressure on your nose). Adjust each end of the backstrap (overtightening may cause excess pressure on upper lip). 5 6 Connect the short tube to the flow generator’s air tubing. The Swift LT is now fitted and ready for use. Headgear should sit midway between ear and eye. Using the Plastic Tube Retainer (Optional) Swift 1 Push tube retainer into buckle. Clip either short tube or air tubing to tube retainer. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 LT 3 2 When using the tube retainer, the tubing can be positioned to either side of your face or centered. If the mask pulls on your nose, increase length of tube between mask and tube retainer. 3 13/04/2018 11:44:28 AM Disassembling your Swift LT Swift LT 2 1 Detach air tubing from short tube. Remove headgear from frame. 4 3 Remove pillows from frame. Remove elbow from frame. Cleaning your Swift LT in the home Notes: •• The nasal pillows system and headgear should be cleaned by handwashing. •• The headgear may be washed without being disassembled. WARNING Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg, citrus) to clean any of the system’s components. Residual vapours from these solutions can be inhaled if not rinsed thoroughly. They may also damage the system, causing cracks. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 4 13/04/2018 11:44:29 AM English CAUTION If any visible deterioration of a system component is apparent (cracking, crazing, tears etc.), the component should be discarded and replaced. Daily/After Each Use Handwash the separated mask components (excluding headgear) by gently rubbing in warm (approx. 86°F/30°C) water using mild soap for one minute. Rinse all components well with drinking quality water and allow them to air dry out of direct sunlight. Weekly Handwash the headgear and tube retainer in warm (approx. 86°F/30°C) water using mild soap. Rinse well and allow them to air dry out of direct sunlight. Reprocessing your Swift LT between Patients Only Sleep Lab Mask (SLM) variants of the mask are intended for multi-patient re-use. When using between patients, these masks must be reprocessed according to cleaning and disinfection instructions available on ResMed.com/ downloads/masks. Storage Ensure that your Swift LT is thoroughly clean and dry before storing it for any length of time. Store the mask in a cool dry place out of direct sunlight. Disposal The Swift LT does not contain any hazardous substances and may be disposed of with your normal household refuse. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 5 5 13/04/2018 11:44:29 AM Reassembling your Swift LT 2 1 Insert elbow into frame. 3 Align pillows with frame. Push pillows firmly into frame. Ensure top and bottom retention tabs slot into place. 5 4 Check positioning markers Slide left and right headgear stability arms onto frame. on pillows and headgear Ensure inner wall of pillows is in correct position. are on the same side. If not, squeeze pillow sides to release inner walls. Reassembling the headgear Swift LT A A B Lay out the headgear as shown, writing facing upwards. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 6 (A) Thread the top straps through the top buckle, then (B) back over to secure. B (A) Thread both backstraps through the back buckle (Velcro™ facing outwards), then (B) fold back over to secure. 6 13/04/2018 11:44:31 AM Troubleshooting Solution English Possible reason Pillows won’t seal properly, are uncomfortable or cause red marks Pillows may have been fitted incorrectly, incorrectly adjusted, or the headgear is too tight. Inner wall position of one/ both pillows is incorrect. Pillows are wrong size. Pillows may be dirty. Carefully follow instructions in “Fitting your Swift LT”. Check headgear is not over-tightened. Check ResMed logo on top of pillows is facing outwards. Squeeze pillow sides to release inner wall. The correct position in shown in “Reassembling your Swift LT”. Talk to your clinician. Clean pillows according to instructions in “Cleaning your Swift LT in the Home”. Nasal pillows system is too noisy System is assembled incorrectly. Reassemble the Swift LT. Make sure the pillows are fully inserted into the frame. Before using your Swift LT WARNINGS •• The vent holes must be kept clear. •• The mask should not be used unless the CPAP system is turned on and operating properly. •• Follow all precautions when using supplemental oxygen. •• Oxygen flow must be turned off when the flow generator is not operating, so that unused oxygen does not accumulate within the flow generator enclosure and create a risk of fire. •• At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration varies, depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask, point of application and leak rate. •• The technical specifications of the mask are provided for your clinician to check that they are compatible with the flow generator. If used outside specification or if used with incompatible devices, the seal and comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may not be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect the flow generator function. •• Discontinue using the Swift LT if you have ANY adverse reaction to the use of the mask, and consult your physician or sleep therapist. •• As with all masks, some rebreathing may occur at low CPAP pressures. •• Refer to your flow generator manual for details on settings and operational information. •• Remove all packaging before using the mask. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 7 7 13/04/2018 11:44:31 AM Technical specifications Note: The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials. Note: The mask contains passive venting that meets the requirements for protection against rebreathing as specified in ISO 17510-2. As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may vary. Pressure–Flow Curve Vent Flow Rate (L/min) 60 50 40 30 20 10 0 4 6 8 10 12 Mask Pressure (cm H2O) 14 16 18 20 Pressure (cm H2O) Flow (L/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49 Dead Space Information Physical dead space is the empty volume of the mask to the end of the swivel. Using the large cushions this is 94 mL. Standards CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC, class IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 and ISO 17510-2. Therapy Pressure 4 to 20 cm H2O. Resistance Drop in pressure measured (nominal) at 50 L/min: 0.6 cm H2O and at 100 L/min: 2.0 cm H2O. Sound DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power level of the mask is 25 dBA, with uncertainty 3 dBA. The A-weighted sound pressure level of the mask at a distance of 1 m is 17 dBA, with uncertainty 3 dBA. Environmental Conditions Operating temperature: +41°F to 104°F (+5°C to +40°C) Operating humidity: 15%–95% non-condensing Storage and transport temperature: -4°F to 140°F (-20°C to +60°C) Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing. Gross Dimensions 380 mm (H) x 57 mm (W) x 62 mm (D). Mask fully assembled with short tube assembly – no headgear. Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 8 8 13/04/2018 11:44:31 AM Caution, consult accompanying documents; LOT Lot number; REF Part Temperature limitation; Humidity limitation; Does not number; contain latex; Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe and effective use of the device. English Symbols Limited warranty ResMed Pty Ltd (hereafter ’ResMed’) warrants that your ResMed mask system (including mask frame, cushion, headgear and tubing) shall be free from defects in material and workmanship from the date of purchase for the period of 90 days or in the case of disposable masks the maximum use period. This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable. If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or any of its components. This limited warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke. Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase. This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you. ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 9 9 13/04/2018 11:44:32 AM Sur prescription uniquement MASQUE NARINAIRE Merci d’avoir choisi le Swift LT. Usage prévu Français Swift™ LT Le Swift LT achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air produit par un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP. Le Swift LT est prévu : •• pour une utilisation par des patients adultes (> 66 lb/30 kg) à qui une pression positive a été prescrite. •• pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical. Utilisation du Swift LT Lors de l’utilisation du Swift LT avec des appareils ResMed disposant d’une fonction de sélection du masque, sélectionnez ‘SWIFT’ comme option de masque si elle est disponible, sinon sélectionnez ‘MIRAGE’. Pour obtenir une liste complète d’appareils compatibles avec ce masque, consultez la liste des appareils et masques compatibles sur le site www.resmed.com dans la rubrique « Service & Support » située sur la page des produits. Si vous n’avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed. Remarques : •• Le masque narinaire Swift LT n’est pas compatible avec l’AutoSet CS™ 2 ni avec la VPAP™ Adapt SV ResMed. •• La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque le Swift LT est utilisé avec certains appareils offrant cette fonction. •• Pour pallier aux problèmes éventuels de sécheresse ou d'irritation nasale, nous vous recommandons d'utiliser un humidificateur. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 1 13/04/2018 11:44:32 AM Swift LT composants du masque Bague de fixation en plastique pour le tuyau Boucle supérieure Boucle arrière Ensemble harnais Support Coussins Coude Ensemble tuyau court Dispositif de fixation à bande Velcro™ (vendu séparément) Pièce pivotante 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 2 13/04/2018 11:44:32 AM Mise en place de votre Swift LT Français B 1 A (A) Maintenez les coussins en place au niveau de votre nez ; (B) tirez sur le harnais pour le faire passer par-dessus votre tête. 4 2 3 Ajustez les sangles supérieures (un serrage excessif peut créer une pression inconfortable sur le nez). 5 Ajustez chaque extrémité de la sangle arrière (un serrage excessif peut créer une pression inconfortable sur la lèvre supérieure). 6 Faites pivoter le support pour ajuster Raccordez le tuyau court au circuit l'angle d'inclinaison des coussins respiratoire de l'appareil. afin qu'ils reposent confortablement à l'entrée de vos narines. Vous êtes maintenant prêt à utiliser le Swift LT. Le harnais doit être positionné à mi distance entre l'œil et l'oreille. Utilisation de la bague de fixation du tuyau en plastique (facultative) Swift 1 Poussez pour fixer la bague de fixation du tuyau à la boucle. Fixez le tuyau court ou le circuit respiratoire à la bague de fixation. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 LT 3 2 Avec la bague de fixation, vous pouvez positionner le tuyau court d'un côté ou de l'autre de votre visage ou encore au centre. Si le masque tire sur votre nez, augmentez la longueur du tuyau entre le masque et la bague de fixation. 3 13/04/2018 11:44:33 AM Démontage de votre Swift LT Swift LT 1 2 Détachez le circuit respiratoire du tuyau court. Retirez le harnais du support. 3 4 Retirez les coussins du support. Retirez le coude du support. Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile Remarques : •• •• Le masque narinaire et le harnais doivent être nettoyés à la main. Il n’est pas nécessaire de démonter le harnais pour le nettoyer. AVERTISSEMENT Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l’essence d’eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de Javel, d’alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le masque et provoquer des fissures. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 4 13/04/2018 11:44:33 AM ATTENTION Quotidien/Après chaque utilisation Nettoyez chaque composant du masque à la main (à l’exception du harnais) en les frottant légèrement pendant une minute dans de l’eau tiède (env. 86°F/30°C) à l’aide d’un savon doux. Rincez tous les composants soigneusement à l’eau potable et laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Français En cas de détérioration visible d’un des composants du masque (par ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé. Hebdomadaire Nettoyez le harnais et la bague de fixation du tuyau à la main dans de l’eau tiède (env. 86°F/30°C) à l’aide d’un savon doux. Rincez-les soigneusement et laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Retraitement du Swift LT entre les patients Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à un usage multiple par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre patient, ces masques doivent être retraités conformément aux instructions de nettoyage et de désinfection disponibles sur ResMed.com/downloads/masks. Rangement Veillez à ce que votre Swift LT soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit frais et sec à l’abri de la lumière directe du soleil. Élimination Le Swift LT ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères. 608393 Americas Fre Contents.indd 5 5 18/04/2018 11:45:46 AM Remontage de votre Swift LT 2 1 Raccordez le coude au support. 3 Alignez les coussins par rapport au support. Appuyez fermement sur les coussins pour les fixer au support. Veillez à insérer les pattes de fixation dans les fentes prévues à cet effet. 5 4 Vérifiez que les repères de positionnement des coussins et du harnais sont du même côté. Fixez les deux bras stabilisateurs du harnais au support. Vérifiez que la jupe interne de chaque coussin est correctement en place. Si ce n'est pas le cas, pincez le coussin pour dégager la jupe interne. Remontage du harnais Swift LT A A B Posez le harnais à plat comme (A) Faites passer les sangles indiqué, avec les inscriptions dirigées supérieures par la première fente de vers vous. la boucle supérieure, puis (B) par la seconde pour les fixer. 608393 Americas Fre Contents.indd 6 B (A) Faites passer les deux sangles arrière par la boucle arrière du harnais (partie Velcro™ dirigée vers l'extérieur), puis (B) rabattez pour fixer. 6 18/04/2018 11:45:48 AM Résolution des problèmes Cause possible Solution Les coussins ont peut-être été mal mis en place ou mal ajustés, ou le harnais est trop serré. Suivez les instructions de la section « Mise en place de votre Swift LT » à la lettre. Vérifiez que le harnais n'est pas trop serré. Vérifiez que le logo ResMed qui se trouve sur le dessus des coussins est bien dirigé vers l'extérieur. La jupe interne d'un ou des deux coussins est mal positionnée. Pincez le coussin pour dégager la jupe interne. La position correcte est indiquée à la section « Remontage de votre Swift LT ». La taille des coussins n'est pas la bonne. Contactez votre clinicien. Les coussins sont peut-être sales. Nettoyez les coussins conformément aux instructions de la section « Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile ». Français Les coussins ne sont pas étanches, sont inconfortables ou provoquent des marques rouges. Le masque narinaire fait trop de bruit. Le masque n'est pas correctement monté. Remontez le Swift LT. Vérifiez que les coussins sont bien mis en place sur le support. Avant d’utiliser votre Swift LT AVERTISSEMENTS •• •• •• •• •• •• •• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués. Le masque ne doit être porté que si l’appareil de PPC est sous tension et s’il fonctionne correctement. Prendre toutes les précautions applicables lors de l’utilisation d’oxygène supplémentaire. L’arrivée d’oxygène doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en marche afin d’empêcher l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans le boîtier de l’appareil et de créer un risque d’incendie. Lorsque de l’oxygène supplémentaire est délivré à un débit fixe, la concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d’arrivée de l’oxygène ainsi que du niveau de fuites. Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre clinicien puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil. L’utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l’efficacité du traitement, ou la variation du niveau de fuites peut affecter le fonctionnement de l’appareil. Cesser d’utiliser le Swift LT en cas d’une QUELCONQUE réaction indésirable à l’utilisation du masque et consulter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil. 608393 Americas Fre Contents.indd 7 7 18/04/2018 11:45:48 AM •• •• •• Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse. Voir le manuel de l’appareil pour de plus amples informations sur les réglages et le fonctionnement. Retirez tous les matériaux d’emballage avant d’utiliser le masque. Caractéristiques Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP. Remarque : le masque possède une ventilation passive conforme à la norme ISO 17510-2 en matière de protection contre la réinhalation. En raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut être différent. Débit aux orifices de ventilation (l/min) Courbe Pression/ Débit 60 50 40 30 20 10 0 4 6 8 10 12 14 16 Pression au masque (cm H2O) 18 20 Pression (cm H2O) Débit (l/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49 Information concernant l’espace mort L’espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et la pièce pivotante. Avec les coussins Large, il est de 94 ml. Normes Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2. Pression de traitement 4 à 20 cm H2O. Résistance Chute de pression mesurée (nominale) à 50 l/min : 0,6 cm H2O et à 100 l/min : 2,0 cm H2O. Niveau acoustique VALEURS D’ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DECLARÉES conformément à la norme ISO 4871. Le niveau acoustique pondéré A du masque est 25 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau acoustique pondéré A du masque à une distance d’1 m est 17 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Conditions ambiantes Température de fonctionnement : +41°F à 104°F (+5°C à +40°C) Humidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensation Température de stockage et de transport : -4°F à 140°F (-20°C à +60°C) Humidité de stockage et de transport : 95 % au maximum sans condensation. Dimensions brutes 380 mm (H) x 57 mm (l) x 62 mm (P). Masque entièrement assemblé avec ensemble tuyau court - sans harnais. Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable. 608393 Americas Fre Contents.indd 8 8 18/04/2018 11:45:48 AM Symboles Attention, veuillez consulter la documentation jointe ; LOT Numéro de lot ; Code produit ; Limites de température ; Limites d’humidité ; Ne contient pas de latex ; Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d’assurer une utilisation efficace et sûre de l’appareil. Garantie limitée ResMed Pty Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre masque ResMed (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit respiratoire) contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour une période de 90 jours à compter de la date d’achat ou, dans le cas d'un masque jetable, pour la période d'utilisation maximale. Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Elle n’est pas cessible. En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce. Français REF La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou transformation opérée sur le produit ; b) les réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de ResMed ; et c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre. La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont été achetés à l'origine. Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d'achat par le client initial. La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou états n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. ResMed ne peut être tenue pour responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou états n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. 608393 Americas Fre Contents.indd 9 9 18/04/2018 11:45:50 AM Swift™ LT SISTEMA DE ALMOHADILLAS NASALES Sólo Rx Gracias por elegir el Swift LT. El Swift LT canaliza un flujo de aire de forma no invasiva al paciente, a partir de un equipo de presión positiva en las vías respiratorias, como por ejemplo un sistema de presión positiva y continua en las vías respiratorias (CPAP) o un sistema binivel. El Swift LT: •• debe utilizarse en pacientes adultos (> 30 kg/66 lb) a los que se les ha indicado presión positiva en las vías respiratorias. •• está diseñado para que un único paciente pueda usarlo en repetidas ocasiones en su domicilio o para reutilizarse en varios pacientes en hospitales o instituciones. Español Uso indicado Utilización del Swift LT Cuando utilice el sistema Swift LT con generadores de aire de ResMed que permitan configurar la mascarilla, seleccione la opción de mascarilla “SWIFT”, o si esta opción no estuviera disponible, seleccione la opción “MIRAGE”. Para ver una lista detallada de los dispositivos compatibles con esta mascarilla, consulte la lista de compatibilidad en www.resmed.com en la página Products (productos), en la sección Service & Support (servicio técnico y soporte). Si no tiene acceso a Internet, comuníquese con el representante de ResMed. Notas: •• El Swift LT no es compatible para utilizarlo con los equipos AutoSet CS™ 2 y VPAP™ Adapt SV de ResMed. •• Es posible que la función SmartStop no funcione eficazmente cuando utilice el Swift LT con algunos generadores de aire que tengan esta función. •• En caso de sequedad o irritación nasal, se recomienda utilizar un humidificador. 608393 Americas SpL Contents.indd 1 1 18/04/2018 11:46:38 AM Swift LT piezas de la mascarilla Retenedor del tubo de plástico Hebilla superior Hebilla posterior Armazón 608393 Americas SpL Contents.indd 2 Conjunto del arnés para la cabeza Almohadillas Codo Conjunto del tubo corto Retenedor del tubo de Velcro™ (se vende por separado) Pieza giratoria 2 18/04/2018 11:46:38 AM B 1 A (A) Sostenga las almohadillas a la altura de la nariz; (B) póngase el arnés tirando de él por encima de la cabeza. 4 Gire el armazón para ajustar la inclinación de las almohadillas de modo que queden cómodamente apoyadas. 3 2 Ajuste las correas superiores (no las deje demasiado tirantes, pues podrían ejercer demasiada presión sobre la nariz). 5 Ajuste los dos extremos de la correa posterior (no la deje demasiado tirante, pues podría ejercer demasiada presión sobre el labio superior). Español erior Colocación del Swift LT 6 Conecte el tubo corto al tubo de aire del generador de aire. El Swift LT ya está colocado y listo para utilizarse. El arnés debe quedar colocado a medio camino entre la oreja y el ojo. Uso del retenedor de tubo de plástico (opcional) Swift 1 Empuje el retenedor del tubo hacia dentro de la hebilla. Enganche el tubo corto o el tubo de aire en el retenedor. 608393 Americas SpL Contents.indd 3 LT 2 3 Cuando utilice el retenedor, el tubo puede colocarse en cualquiera de los dos lados de la cara o en posición central. Si la mascarilla le tira en la zona de la nariz, incremente la longitud del tubo entre la mascarilla y el retenedor. 3 18/04/2018 11:46:40 AM Desmontaje del Swift LT Swift LT 2 1 Separe el tubo de aire del tubo corto. Retire el arnés del armazón. 4 3 Retire las almohadillas del armazón. Retire el codo del armazón. Limpieza del Swift LT en el domicilio Notas: •• •• El sistema de almohadillas nasales y el arnés deben lavarse a mano. Puede lavar el arnés sin necesidad de desmontarlo. ADVERTENCIA No utilice soluciones aromáticas o aceites perfumados (como eucalipto o aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de olor fuerte (p. ej.: cítricos) para lavar ninguna de las piezas del sistema. Los vapores residuales de estas soluciones pueden inhalarse si no se enjuagan por completo. También pueden dañar el sistema y causar grietas. 608393 Americas SpL Contents.indd 4 4 18/04/2018 11:46:41 AM PRECAUCIÓN Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, rajaduras, roturas, etc.) en una de las piezas del sistema, dicha pieza debe desecharse y sustituirse por una nueva. Diariamente o después de cada uso Semanalmente Lave a mano el arnés y el retenedor del tubo en agua tibia (aprox. 30°C/86°F) con un jabón suave. Enjuáguelos y déjelos secar al aire alejados de la luz solar directa. Español Separe y lave a mano las piezas de la mascarilla (excepto el arnés), frotándolas suavemente en agua caliente (aprox. 30°C/86°F) con un jabón suave durante un minuto. Enjuague bien todas las piezas con agua potable y déjelas secar al aire alejadas de la luz solar directa. Reacondicionamiento del Swift LT para usarlo en pacientes diferentes Solo las variantes SLM (Sleep Lab Mask) de la mascarilla están diseñadas para utilizarse en más de un paciente. Cuando se vaya a cambiar de paciente, estas mascarillas se deben reprocesar de conformidad con las instrucciones de limpieza y desinfección disponibles en ResMed.com/downloads/masks. Almacenamiento Asegúrese de que el Swift LT esté completamente limpio y seco antes de guardarlo durante cualquier período de tiempo. Guarde la mascarilla en un lugar frío y seco, fuera de la luz solar directa. Eliminación El Swift LT no contiene sustancias peligrosas y puede eliminarse junto con los residuos domésticos habituales. 608393 Americas SpL Contents.indd 5 5 18/04/2018 11:46:41 AM Montaje del Swift LT 1 Inserte el codo en el armazón. 4 Compruebe que las marcas de posición de las almohadillas y del arnés queden situadas del mismo lado. 608393 Americas SpL Contents.indd 6 2 3 Alinee las almohadillas con el armazón. Empuje las almohadillas con firmeza hacia dentro del armazón. Compruebe que las lengüetas de sujeción superior e inferior queden colocadas en las ranuras correspondientes. 5 Deslice los brazos de estabilidad izquierdo y derecho del arnés sobre el armazón. Compruebe que la pared interna de las almohadillas esté en la posición correcta. Si no lo está, apriete los lados de las almohadillas para liberar la pared interna. 6 18/04/2018 11:46:42 AM Montaje del arnés Swift LT A A Coloque el arnés como se muestra en la figura, con las leyendas mirando hacia arriba. (A) Haga pasar las correas superiores de abajo hacia arriba por las ranuras interiores de la hebilla superior, y luego (B) hágalas pasar de arriba hacia abajo por las ranuras exteriores para sujetarlas. B (A) Haga pasar las dos correas posteriores por la hebilla posterior (con el Velcro™ mirando hacia afuera), y luego (B) dóblelas hacia atrás para sujetarlas. Español B Solución de problemas Posible motivo Solución Las almohadillas no quedan correctamente selladas, son incómodas o dejan marcas rojas. Es posible que las almohadillas no se hayan colocado o ajustado correctamente, o que el arnés esté demasiado tirante. Siga las instrucciones contenidas en “Colocación del Swift LT” al pie de la letra. Compruebe que el arnés no esté demasiado tirante. Compruebe que el logotipo de ResMed situado en la parte superior de las almohadillas esté mirando hacia fuera. La posición de la pared interna de una o ambas almohadillas es incorrecta. Apriete los lados de las almohadillas para liberar la pared interna. La posición correcta se muestra en “Montaje del Swift LT”. Las almohadillas no son del tamaño adecuado. Comuníqueselo a su médico. Es posible que las almohadillas estén sucias. Lávelas de acuerdo con las instrucciones contenidas en “Limpieza del Swift LT en el domicilio”. El sistema de almohadillas nasales es muy ruidoso. El sistema no está montado correctamente. 608393 Americas SpL Contents.indd 7 Vuelva a montar el Swift LT. Compruebe que las almohadillas estén completamente insertadas en el armazón. 7 18/04/2018 11:46:43 AM Antes de utilizar el Swift LT ADVERTENCIAS •• •• •• •• •• •• •• •• •• •• Los orificios de ventilación deben permanecer despejados. El paciente no debe colocarse una mascarilla a menos que el sistema CPAP esté encendido y funcionando correctamente. Al utilizar oxígeno suplementario, tome todas las precauciones. Cuando el generador de aire no esté funcionando, el flujo de oxígeno debe desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro del generador de aire, lo que constituiría un riesgo de incendio. A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará según la presión que se haya configurado, el ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y el caudal de fuga. Las especificaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que el médico compruebe que sean compatibles con las del generador de aire. Si no se siguen las especificaciones, o si se utiliza la mascarilla con equipos incompatibles, puede que el sellado y la comodidad de la mascarilla no sean eficaces, que no se logre el tratamiento deseado y que haya fugas o variaciones en el caudal de fuga que afecten el funcionamiento del generador de aire. Si tiene CUALQUIER reacción adversa al uso de la mascarilla, interrumpa la utilización del Swift LT y consulte a su médico o especialista del sueño. Como ocurre con todas las mascarillas, es posible que vuelva a respirar parte del aire espirado cuando la presión CPAP sea baja. Consulte el manual del generador de aire para obtener más información acerca de la configuración y el funcionamiento. Retire todo el embalaje antes de utilizar la mascarilla. 608393 Americas SpL Contents.indd 8 8 18/04/2018 11:46:43 AM Especificaciones técnicas Nota: El sistema de mascarilla no contiene materiales de látex, PVC o DEHP. Nota: la mascarilla contiene ventilación pasiva que satisface los requisitos de protección contra la reinspiración estipulados en la ISO 17510-2. Debido a variaciones en la fabricación, el caudal de flujo de ventilación puede variar. 60 50 40 30 20 10 0 4 6 8 10 12 14 Presión de la mascarilla (cm H2O) 16 18 20 Presión (cm H2O) Flujo (l/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49 Español Caudal de ventilación (l/min) Curva de presión / flujo Información sobre el espacio muerto El espacio muerto es el volumen vacío de la mascarilla hasta el extremo de la pieza giratoria. Cuando se utilizan las almohadillas grandes, este volumen es de 94 ml. Normas Marca CE de conformidad con la directiva de la CE 93/42/CEE, clase IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2. Presión de tratamiento de 4 a 20 cm H2O. Resistencia Caída de presión medida (nominal) a 50 l/min: 0,6 cm H2O y a 100 l/min: 2,0 cm H2O. Sonido VALORES DE EMISIÓN SONORA DECLARADOS MEDIANTE DOS CIFRAS según la norma ISO 4871. El nivel de potencia acústica ponderada A de la mascarilla es de 25 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA. El nivel de presión acústica ponderada A de la mascarilla a una distancia de 1 m es de 17 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA. Condiciones ambientales Temperatura de funcionamiento: +5°C a +40°C (+41°F a +104°F) Humedad de funcionamiento: 15%–95% sin condensación Temperatura de almacenamiento y transporte: -20°C a +60°C (-4°F a +140°F ) Humedad de almacenamiento y transporte: hasta 95% sin condensación. Dimensiones totales 380 mm (Al) x 57 mm (An) x 62 mm (P). Mascarilla completamente montada con conjunto del tubo corto y sin arnés. Nota: El fabricante se reserva el derecho de modificar estas especificaciones sin previo aviso. 608393 Americas SpL Contents.indd 9 9 18/04/2018 11:46:43 AM Símbolos Precaución: consulte los documentos adjuntos; LOT Número de lote; Número de pieza; Límite de temperatura; Límite de humedad; No contiene látex; Indica Advertencia o Precaución y le avisa sobre una posible lesión o le describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el equipo de modo seguro y eficaz. REF Garantía limitada ResMed Pty Ltd (en adelante “ResMed”) garantiza que su sistema de mascarilla ResMed (incluso el armazón, la almohadilla, el arnés y el tubo de la mascarilla) estará libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de adquisición y durante un período de 90 días o, en el caso de las mascarillas desechables, durante el período de uso máximo. Esta garantía sólo tiene validez para el consumidor inicial. No es transferible. Si el producto falla en condiciones de utilización normales, ResMed reparará o reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes. Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la utilización indebida, abuso, modificación o alteración del producto; b) reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización dedicada a la reparación que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones; y c) ningún daño o contaminación provocados por humo de cigarrillo, pipa, cigarro u otras fuentes de humo. La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la región en la que fue comprado originalmente. Las reclamaciones de garantía en relación con productos defectuosos deben ser realizadas por el consumidor inicial en el punto de venta donde el producto fue comprado. La presente garantía revoca cualquier otra garantía expresa o implícita, incluso cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un propósito en particular. Algunas regiones o estados no permiten limitaciones respecto de la duración de una garantía implícita, por lo que es posible que la limitación estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular. 608393 Americas SpL Contents.indd 10 10 18/04/2018 11:46:44 AM La presente garantía le otorga derechos legales específicos, y es posible que usted tenga otros derechos que pueden variar de una región a otra. Para obtener más información acerca de los derechos que le otorga la presente garantía, póngase en contacto con su distribuidor local de ResMed o con una oficina de ResMed. 608393 Americas SpL Contents.indd 11 Español ResMed no será responsable de ningún daño incidental o emergente reclamado por haber ocurrido como resultado de la venta, instalación o utilización de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no permiten la exclusión o limitación de los daños incidentales o emergentes, por lo que es posible que la limitación estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular. 11 18/04/2018 11:46:44 AM Swift™ LT SISTEMA DE ALMOFADAS NASAIS Somente Rx Obrigado por escolher a Swift LT. A Swift LT canaliza o fluxo de ar de forma não invasiva para o paciente a partir de um dispositivo de pressão positiva das vias respiratórias como, por exemplo, um CPAP (sistema de pressão contínua e positiva das vias respiratórias) ou um sistema de dois níveis. A Swift LT: •• deve ser usada por pacientes adultos (> 30 kg / 66 lb) aos quais tenha sido prescrita uma terapia com pressão positiva das vias respiratórias •• foi projetada para ser reutilizada por um único paciente em ambiente doméstico ou para ser reutilizada por vários pacientes em ambiente hospitalar/institucional. Português Uso pretendido Utilização da Swift LT Ao usar a Swift LT com geradores de fluxo ResMed com opções de configuração de máscara, se disponível, selecione ‘SWIFT’; caso contrário, selecione ‘MIRAGE’ como opção de máscara. Para obter a lista completa de dispositivos compatíveis com esta máscara, consulte a Lista de Compatibilidade entre Máscara/Dispositivo em www.resmed.com na página Products (Produtos), em Service & Support (Serviço e Suporte). Se não tiver acesso à Internet, contate seu representante da ResMed. Notas: •• A Swift LT não é compatível com os dispositivos ResMed AutoSet CS™ 2 e VPAP™ Adapt SV. •• O recurso SmartStop pode não funcionar de forma eficaz quando a Swift LT for usada com certos geradores de fluxo que possuam esse recurso. •• Em caso de ressecamento ou irritação nasal, é recomendável o uso de um umidificador. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 1 1 13/04/2018 11:44:36 AM Swift LT componentes da máscara Retentor de tubo plástico Fivela superior Fivela traseira Conjunto do arnês Armação Almofadas Cotovelo Conjunto de tubo curto Retentor de tubo de Velcro™ (vendido separadamente) Peça giratória 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 2 2 13/04/2018 11:44:36 AM B 1 A (A) Segure as almofadas sobre o nariz; (B) puxe o arnês sobre a cabeça. 2 3 Ajuste as correias superiores (não aperte demais para evitar excesso de pressão sobre o nariz). Ajuste cada extremidade da correia traseira (não aperte demais para evitar excesso de pressão sobre o lábio superior). Português ra Colocação da Swift LT 4 Gire a armação para ajustar o ângulo da almofada e garantir um ajuste confortável. 5 6 Conecte o tubo curto ao tubo A Swift LT já está ajustada de ar do gerador de fluxo. e pronta para uso. O arnês deve se situar a meio caminho, entre a orelha e o olho. Utilização do retentor de tubo plástico (opcional) Swift 1 Pressione o retentor do tubo para dentro da fivela. Prenda o tubo curto ou o tubo de ar ao retentor do tubo. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 3 LT 3 2 Com o uso do retentor, o tubo de ar pode ser posicionado para um ou outro lado do rosto ou centralizado. Se a máscara tracionar seu nariz, aumente a extensão de tubo entre a máscara e o retentor. 3 13/04/2018 11:44:36 AM Desmontagem da Swift LT Swift LT 2 1 Desprenda o tubo de ar do tubo curto. Remova o arnês da armação. 4 3 Remova as almofadas da armação. Remova o cotovelo da armação. Limpeza da Swift LT em ambiente domiciliar Notas: •• O sistema de almofadas nasais e o arnês devem ser lavados à mão. •• O arnês pode ser lavado sem ser desmontado. AVISO Não utilize soluções a base de óleos aromáticos ou perfumados (p. ex., óleos de essências ou de eucalipto), alvejante, álcool ou produtos com odores fortes (p. ex., cítricos) para limpar os componentes do sistema. Os vapores residuais dessas soluções podem ser reinalados se não forem inteiramente enxaguados. Elas também podem danificar o sistema, provocando fissuras. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 4 4 13/04/2018 11:44:36 AM PRECAUÇÃO Se for observado que algum componente se encontra deteriorado (quebrado, rachado, roto, etc.), tal componente deverá ser descartado e substituído. Diariamente/Após cada utilização Lave à mão os componentes separados da máscara (exceto o arnês), esfregando-os suavemente com água morna (aprox. 30°C/86°F) utilizando detergente suave por um minuto. Enxágüe bem todos os componentes com água potável de qualidade e deixe-os secar afastados de luz solar direta. Lave à mão o arnês e o retentor do tubo em água morna (aprox. 30°C/86°F) utilizando detergente suave. Enxágüe bem e deixe secar em local ventilado, longe de luz solar direta. Reprocessamento da Swift LT entre pacientes Somente as variantes da máscara SLM (Sleep Lab Mask) foram projetadas para reutilização por vários pacientes. Em caso de uso com outros pacientes, estas máscaras têm de ser reprocessadas de acordo com as instruções de limpeza e desinfecção disponíveis em ResMed.com/downloads/masks. Português Semanalmente Armazenamento Assegure-se de que sua Swift LT está bem limpa e seca antes de guardá-la por qualquer período de tempo. Guarde a máscara em local seco e arejado, ao abrigo da luz do sol. Descarte A Swift LT não contém qualquer substância perigosa e pode ser eliminada com o lixo doméstico. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 5 5 13/04/2018 11:44:36 AM Remontagem da Swift LT 2 1 3 Insira o cotovelo na armação. Alinhe as almofadas à armação. Pressione as almofadas com firmeza na armação. Certifique-se de encaixar no lugar as lingüetas de retenção superior e inferior. 5 4 Verifique se os marcadores de posicionamento nas almofadas e no arnês estão do mesmo lado. Deslize os braços de estabilidade do arnês direito e esquerdo sobre a armação. Certifique-se de que a parede interna das almofadas está na posição correta. Caso não esteja, comprima as laterais das almofadas para liberar a parede interna. Remontagem do arnês Swift LT A A B Posicione o arnês como mostra a figura, com a parte escrita voltada para cima. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 6 (A) Passe as correias superiores através da fivela e, em seguida, (B) vire de volta para prender. 6 B (A) Passe as duas correias traseiras através da fivela traseira (com o Velcro™ voltado para fora) e (B) vire para trás para prender. 13/04/2018 11:44:37 AM Resolução de problemas Possível causa Solução As almofadas não vedam corretamente, são desconfortáveis ou deixam marcas vermelhas As almofadas foram encaixadas incorretamente, ajustadas incorretamente ou o arnês está apertado demais. A posição da parede interna de uma/ambas (d)as almofadas está incorreta. As almofadas são do tamanho errado. As almofadas podem estar sujas. Siga atentamente as instruções em “Colocação da Swift LT”. Verifique se o arnês não está muito apertado. Verifique se o logotipo da ResMed sobre as almofadas está voltado para fora. Comprima as laterais das almofadas para liberar a parede interna. A posição correta é mostrada em “Remontagem da Swift LT”. Fale com seu médico. Limpe as almofadas de acordo com as instruções em “Limpeza da Swift LT em ambiente domiciliar”. O sistema foi montado incorretamente. Monte novamente a Swift LT. Certifique-se de que as almofadas estão totalmente inseridas na armação. Antes de usar sua Swift LT Português O sistema de almofadas nasais produz muito ruído AVISOS •• •• •• •• •• •• •• •• Os respiradouros devem manter-se desobstruídos. A máscara só deve ser usada quando o sistema de ventilação estiver ligado e funcionando corretamente. Tome todas as precauções ao usar oxigênio suplementar. O fluxo de oxigênio deve ser desligado quando o gerador de fluxo não estiver funcionando, para que o oxigênio não utilizado não se acumule no gerador e crie risco de incêndio. A um fluxo de oxigênio suplementar constante, a concentração do oxigênio inalado sofrerá variações, segundo os ajustes de pressão, o padrão de respiração do paciente, a máscara, o ponto de aplicação e o índice de fuga. As especificações técnicas da máscara são fornecidas ao médico para verificação de compatibilidade com o gerador de fluxo. Se utilizados fora da especificação ou com dispositivos incompatíveis, a vedação e o conforto da máscara poderão ser ineficazes, a terapia ideal poderá não ser obtida e a função do gerador de fluxo poderá ser afetada por fugas ou variações no índice de fuga. Deixe de usar a Swift LT se tiver QUALQUER reação adversa ao uso da máscara, e consulte seu médico ou especialista em perturbações do sono. Como em todas as máscaras, poderá ocorrer alguma reinalação a pressões CPAP baixas. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 7 7 13/04/2018 11:44:37 AM •• •• Consulte o manual do gerador de fluxo para obter detalhes de ajustes e informações operacionais. Remova todo o material de embalagem antes de usar a máscara. Especificações técnicas Nota: a máscara não contém material em látex, PVC ou DEHP. Nota: a máscara contém ventilação passiva que atende aos requisitos de proteção contra reinalação especificados em ISO 17510-2. Em decorrência de variações de fabricação, o fluxo do respiradouro pode variar. Fluxo do respiradouro (l/min) Curva de Pressão/Fluxo 60 50 40 30 20 10 0 4 6 8 10 12 14 16 Pressão na máscara (cm H2O) 18 20 Pressão (cm H2O) Fluxo (l/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49 Informação sobre o espaço morto O espaço morto físico é o volume vazio da máscara até a extremidade da peça giratória. Com o uso de almofadas grandes, isso significa 94 ml. Normas Marca CE em conformidade com a Diretiva CE 93/42/CEE, classe IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2. Pressão de terapia 4 a 20 cm H2O. Resistência Medição da queda de pressão (nominal) a 50 l/min: 0,6 cm H2O e a 100 l/min: 2,0 cm H2O. Som VALORES DE EMISSÃO DE RUÍDO DE DOIS DÍGITOS DECLARADOS em conformidade com ISO 4871. O nível de potência sonora da máscara medida em A corresponde a 25 dBA, com imprecisão de 3 dBA. O nível de pressão sonora da máscara medida em A a uma distância de 1 m corresponde a 17 dBA, com imprecisão de 3 dBA. Condições ambientais Temperatura operacional: +5°C a +40°C (+41°F a 104°F) Umidade operacional: 15% a 95% sem condensação Temperatura de armazenamento e transporte: -20°C a +60°C (-4°F a 140°F) Umidade de armazenamento e transporte: até 95% sem condensação. Dimensões brutas 380 mm (A) x 57 mm (L) x 62 mm (P). Máscara totalmente montada com conjunto de tubo curto – sem arnês. Nota: o fabricante se reserva o direito de fazer alterações a estas especificações sem aviso prévio. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 8 8 13/04/2018 11:44:37 AM Símbolos Precaução, consulte os documentos que acompanham o produto; Número do lote; REF Número da peça; Limite de temperatura; Limite de umidade; Não contém látex; Indica um aviso ou precaução e alerta sobre a possibilidade de ferimentos ou explica medidas especiais para o uso seguro e eficaz do dispositivo. LOT A ResMed (daqui por diante, ’ResMed’) garante que seu sistema de máscara ResMed (incluindo a armação da máscara, a almofada, o arnês e os tubos) está livre de defeitos de material e mão-de-obra por um período de 90 dias a partir da data de compra ou, no caso de máscaras descartáveis, pelo período máximo de uso. Esta garantia só está disponível para o consumidor inicial. Não é transferível. Se o produto apresentar defeito em condições normais de utilização, a ResMed efetuará, por opção própria, o reparo ou a substituição do produto defeituoso ou de qualquer um de seus componentes. Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto, uso abusivo, modificação ou alteração do produto; b) consertos efetuados por empresas de assistência técnica que não tenham sido expressamente autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c) danos ou contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro, cachimbo, charuto ou outras fontes. Português Garantia limitada A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da região de compra original. Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no âmbito da garantia devem ser feitos pelo consumidor original no local de compra. Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade para determinado fim. Algumas regiões ou estados não permitem limitações de tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. A ResMed não se responsabiliza por quaisquer danos incidentais ou conseqüenciais alegadamente ocorridos em decorrência do(a) venda, instalação ou uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou estados não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou conseqüenciais. Sendo assim, a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 9 9 13/04/2018 11:44:37 AM Esta garantia lhe concede direitos legais específicos, e você pode ainda ter outros direitos que variam de acordo com a região. Para mais informações sobre seus direitos de garantia, entre em contato com o revendedor local da ResMed ou os escritórios da ResMed. 608393 Swift LT User Guide AMER Multi.indb 10 10 13/04/2018 11:44:37 AM Manufacturer: ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide. Swift LT Nasal Pillows System Protected by patents: AU 785376, DE 20321468.4, DE 20321469.2, DE 20321470.6, DE 20321471.4, DE 20321472.2, EP 1314445, JP 4354664, NZ 562417, NZ 562418, NZ 562419, NZ 553756, NZ 553757, NZ 553822, NZ 553824, NZ 553825, US 6581594, US 6823865, US 6907882, US 7159587, US 7318437, US 7341060. Other patents pending. Protected by design registrations: AU 301943, AU 322986, AU 322987, AU 322988, AU 322989, AU 322990, AU 322991, AU 322992, AU 322993, AU 323065, AU 323066, AU 323067, AU 323068, AU 323069, AU 323070, AU 323071, CN 200430102469.3, CN 200830141233.9, CN 200830141234.3, CN 200830141238.1, CN 200830141239.6, CN 200830141242.8, CN 200830141243.2, CN 200830141244.7, EP 966064, JP 1243026, JP 1349550, JP 1351018, JP 1351019, JP 1351020, JP 1351021, JP 1351022, JP 1351023, JP 1351024, JP 1358420, JP 1363098, JP 1363099, JP 1363100, NZ 407161, NZ 411008, NZ 412497, NZ 412498, NZ 412499, NZ 412500, NZ 412501, NZ 412502, NZ 412503, NZ 412504, NZ 412505, NZ 412506US D552731. Others designs pending. Swift, AutoSet CS and VPAP are trademarks of ResMed Pty Ltd and are registered in U.S. Patent and Trademark Office. Velcro is a registered trademark of Velcro Industries B.V. © 2020 ResMed. 608393 Backcover.indd 11 19/06/2020 5:15:50 PM 608393 Backcover.indd 1 1 2 3 4 5 608657/1 20-06 SWIFT LT USER AMER ML 608657 Global leaders in sleep and respiratory medicine   www.resmed.com 19/06/2020 5:15:52 PM
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