Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Cardio Bike Reha

Tipo: Manual de usuario

NL109-1413760-46 IFU

BIKE REHA

Gebruiksaanwijzing

Onderdeelnummer: NL109-1413760-46

24 oktober 2019

 
 Pagina 2 van 30 NL109-1413760-46 IFU 
INHOUDSOPGAVE 
 
INTRODUCTIE ................................................................................................................................................................. 3 
SYMBOLEN ....................................................................................................................................................................... 4 
INHOUD VAN DE VERPAKKING .............................................................................................................................. 5 
CONFIGUREREN ............................................................................................................................................................. 6 
HET APPARAAT GEBRUIKEN ..................................................................................................................................... 7 
GEBRUIK .......................................................................................................................................................................... 12 
ONDERHOUD ............................................................................................................................................................... 25 
BESTELINFORMATIE ................................................................................................................................................... 26 
SPECIFICATIES ............................................................................................................................................................... 27 
PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID ............................................................................................................................ 28 
 
 

Pagina 3 van 30 NL109-1413760-46 IFU

1 INTRODUCTIE

Bedankt voor de aanschaf van de Enraf-Nonius Bike Reha.

Deze fietsergometer is bedoeld voor stationair fietsen en om u te helpen bij de behandeling van

patiënten op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie.

We hopen dat dit een waardevol hulpmiddel is bij de uitoefening van uw beroep en dat dit de

gezondheid en kwaliteit van leven van veel mensen verbetert.

Het is belangrijk dat u deze instructies zorgvuldig doorleest voordat u uw Bike Reha in

gebruik neemt.

De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen als dit apparaat

wordt gebruikt voor andere doeleinden dan beschreven in de instructies.

Als er zich een ernstig voorval voordoet met betrekking tot dit apparaat, moet dit

voorval worden gemeld aan Enraf-Nonius en aan uw plaatselijke bevoegde autoriteit!

Pagina 4 van 30 NL109-1413760-46 IFU

2 SYMBOLEN

Volg de instructies in de handleiding.

Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies aandachtig

doorleest en toepast.

Waarschuwing:

Geeft aan dat er een bepaalde vorm van gevaar is.

Beschrijft de gevaren die kunnen lijden tot persoonlijk letsel of de dood.

Voorzichtig:

Geeft aan dat er een bepaalde vorm van gevaar is.

Beschrijft de gevaren die kunnen lijden tot beschadiging van een product, inclusief de

kans op gegevensverlies.

Product voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG)

Naam en contactinformatie van de fabrikant en de productiedatum.

Referentie- of modelnummer

Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.

Indicatie van type B toegepast onderdeel

Geen elektrisch contact met de patiënt en mogelijk geaard.

Geeft de luchtdruk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden

blootgesteld.

Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden

blootgesteld.

Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden

blootgesteld.

Dit is een elektronisch of elektrisch apparaat. Voer dit product af volgens de

plaatselijke regelgeving. Dit helpt bij recyclen.

Eigenschappen zekering

Noodstopknop

2x T6.3 250VAH

Pagina 5 van 30 NL109-1413760-46 IFU

3 INHOUD VAN DE VERPAKKING

Bij uw Bike Reha (art.nr. 1413921) of Bike Reha met verstelbare cranken (art.nr. 1413922) vindt u

bijgesloten:

1x 1413768 Gebruiksaanwijzing (PDF op cd)

1x 1413764 Informatieboekje

1x 3444298 Netsnoer

Het gebruik van accessoires en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de fabrikant

van deze apparatuur is NIET toegestaan.

Pagina 6 van 30 NL109-1413760-46 IFU

4 CONFIGUREREN

Er zijn geen specifieke installatieactiviteiten vereist waarvoor assistentie van een door Enraf-Nonius

bevoegde monteur nodig is.

UITPAKKEN

Het apparaat weegt circa 55 kg.

Wij adviseren u het apparaat met minimaal 2 personen uit te pakken.

INSPECTIE

Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven genoemde

items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.

CONFIGUREREN

Stel het apparaat waterpas door de rubberen voetjes in te stellen voor optimale stabiliteit.

De aansluiting voor het netsnoer bevindt zich aan de achterkant, aan de onderzijde van het frame.

Nadat het netsnoer is aangesloten, schakelt u het apparaat in met de schakelaar naast de aansluiting

voor het netsnoer.

De Bike Reha is nu klaar voor gebruik.

Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat

NIET!

Dit toestel mag alleen op een geaard stopcontact worden aangesloten, dit om het risico van

een elektrische schok te vermijden.

Onbevoegde wijziging van dit toestel is niet toegestaan.

Controleer het gedeelte met technische gegevens om er zeker van te zijn dat de netspanning

voldoet aan de technische specificaties van het apparaat.

Controleer de technische gegevens om er zeker van te zijn dat de omgeving voldoet aan de

omgevingsomstandigheden voor gebruik van het apparaat.

Installeer het apparaat niet naast een warmtebron, in een natte ruimte of in een

hydrotherapieruimte.

Vermijd blootstelling aan direct zonlicht.

Pagina 7 van 30 NL109-1413760-46 IFU

5 HET APPARAAT GEBRUIKEN

BEOOGDE GEBRUIKER EN BEOOGD GEBRUIK

Deze Bike Reha is bedoeld voor stationair fietsen en om u te helpen bij de behandeling van patiënten

op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie. Het is aan u als professionele gebruiker om de

mogelijke voordelen en mogelijke risico's te beoordelen van het bieden van een dergelijke

behandeling aan de individuele patiënt.

INDICATIES

De Bike Reha kan bijvoorbeeld worden gebruikt voor patiënten die hun cardiovasculaire en

respiratoire capaciteit/fitheid moeten verbeteren of behouden of spierkracht moeten terugwinnen of

behouden.

Het is de professionele gebruiker die beslist voor welke indicaties het apparaat wordt gebruikt.

CONTRA-INDICATIES

U als professionele gebruiker beslist voor welke indicaties het apparaat wel en niet kan worden

gebruikt.

Elke patiënt moet worden gescreend aan de hand van een zelf gemelde medische geschiedenis of een

vragenlijst over de inschatting van de gezondheidsrisico's. De behoefte aan en mate van follow-up

wordt bepaald door de antwoorden op deze zelfgeleide methoden.

Patiënten bij wie een van de volgende ziekten is vastgesteld, moeten hun arts raadplegen voordat zij

een programma voor lichamelijke activiteit starten. Daarom worden deze beschouwd als contra-

indicaties voor het gebruik van het cardio-apparaat;

• Hart- en vaatziekten: Hart-, perifere vaat- of cerebrovasculaire ziekte.

• Longziekten: COPD, astma, interstitiële longaandoeningen of taaislijmziekte.

• Stofwisselingsziekten: Diabetes mellitus (type 1 en 2) of nierziekte.

De Bike Reha is bedoeld om te worden gebruikt, en mag UITSLUITEND worden gebruikt, door

of onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde en

revalidatie.

Houd bij het gebruik van dit product altijd rekening met de mogelijke risico's van de

behandeling die u biedt.

Pagina 8 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Patiënten die de volgende symptomen melden of vertonen, dienen hun arts te raadplegen

voorafgaand aan het starten van een programma voor lichamelijke activiteit. Deze symptomen

worden daarom beschouwd als contra-indicaties voor het gebruik van het cardio-apparaat;

• Pijn, ongemak op de borst, nek, kaak, armen of andere gebieden die het gevolg kunnen zijn

van ischemie

• Kortademigheid in rust of bij lichte inspanning

• Duizeligheid of syncope

• Orthopneu of paroxismale nachtelijke dyspneu

• Enkeloedeem

• Hartkloppingen of tachycardie

• Claudicatio intermittens

• Bekende hartruis

• Ongewone vermoeidheid of kortademigheid bij gebruikelijke activiteiten

Personen met matig risico met twee of meer HVZ-risicofactoren uit de onderstaande lijst moet

worden geadviseerd om hun arts te raadplegen voordat zij een intensief programma voor lichamelijke

activiteit starten. Deze risicofactoren zijn:

• U bent een man ≥45 jaar

• U bent een vrouw ≥55 jaar

• U rookt of u bent korter dan 6 maanden geleden met roken gestopt

• Uw bloeddruk is ≥140/90 mm Hg

• U kent uw bloeddruk niet

• U neemt bloeddrukmedicatie

• Uw bloedcholesterolgehalte is ≥200 mg ∙ dL -1

• U kent uw cholesterolgehalte niet

• U hebt een naaste bloedverwant die vóór de leeftijd van 55 (vader of broer) of 65 (moeder of

zus) een hartaanval of een hartoperatie heeft gehad

• U bent lichamelijk inactief (d.w.z. u krijgt <30 min lichamelijke activiteit op minstens 3 d per

week) U hebt een BMI (Body Mass Index) van 30 kg ∙m-2

• U hebt prediabetes

• U weet niet of u prediabetes hebt

Pagina 9 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Houd bij het uitvoeren van inspanningstests met het apparaat rekening met alle bovenstaande

informatie en houd bovendien rekening met absolute en relatieve contra-indicaties voor

inspanningstests zoals;

Absoluut

• Een recente significante verandering in het elektrocardiogram (ECG) in rust die wijst op

significante ischemie, recent myocardiaal infarct (binnen 2 d) of een ander acuut cardiaal

voorval

• Instabiele angina

• Ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen van hemodynamische instabiliteit

veroorzaken

• Symptomatische ernstige aortastenose

• Ongecontroleerd symptomatisch hartfalen

• Acute longembolie of longinfarct

• Acute myocarditis of pericarditis

• Vermoed of bekend aneurysma dissecans

• Acute systemische infectie, gepaard gaande met koorts, pijn in het lichaam of gezwollen

lymfeklieren

Relatief

• Stenose van linker hoofdkransslagader

• Matige stenotische hartklepaandoening

• Elektrolytenstoornissen (bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie)

• Ernstige arteriële hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk (bovendruk) van > 200 mm Hg

en/of een diastolische bloeddruk (onderdruk) van > 110 mm Hg) in rust

• Tachydysrhythmia of bradydysrhythmia

• Hypertrofische cardiomyopathie en andere vormen van obstructie van de uitstroombaan

• Neuromotorische, musculoskeletale of reumatoïde aandoeningen die door oefening worden

verergerd

• Hooggradig atrioventriculair blok

• Ventriculair aneurysma

• Ongecontroleerde metabolische ziekte (bijv. diabetes, thyreotoxicose of myxoedeem)

• Chronische infectieziekte (bijv. HIV)

• Mentale of fysieke beperking die leidt tot onvermogen om adequaat te kunnen oefenen

Bron: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription.

9de editie. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.

Pagina 10 van 30 NL109-1413760-46 IFU

AAN DE SLAG

1 Hoogteverstelling zadel

2 Horizontale verstelling zadel

3 Horizontale verstelling handgreep

4 Verticale verstelling handgreep

HARTSLAGREGISTRATIE

Hartslagregistratie of -training is alleen mogelijk met de optionele borstriem.

De riem werkt het best als de zender tegen de blote huid wordt gedragen en licht wordt bevochtigd.

Zorg voor voldoende afstand (minimaal 1,5 m) tussen de gebruikers.

Verstel het zadel en de handgreep om de patiënt op de juiste manier te positioneren om letsel

te voorkomen.

Pagina 11 van 30 NL109-1413760-46 IFU

VOORZORGSMAATREGELEN

Verwijder geen onderdelen van het apparaat, omdat dit kan leiden tot blootstelling van interne

onderdelen en het risico van een elektrische schok.

Steek nooit uw hand onder de kap!

Wanneer er een foutmelding of een waarschuwing wordt aangegeven of zich andere duidelijke

defecten voordoen, dient u het gebruik van het apparaat onmiddellijk te staken en contact op

te nemen met de leverancier of met Enraf-Nonius B.V. voor service.

Voordat u met een training of test begint, moet u ervoor zorgen dat de patiënt grondig wordt

gescreend en u zeker weet dat er geen nadelige effecten zijn voor de gezondheid van uw

patiënt

Geef de patiënt altijd duidelijke informatie over de training of test. Vermeld het doel van de

training of test, wat er gaat gebeuren en wat er van de betreffende persoon wordt verwacht.

Als u wilt dat de patiënt het apparaat (onder uw toezicht) bedient, moet u altijd zorgen voor

voldoende instructies over de juiste werking.

Zorg ervoor dat de verschillende verstelbare delen (zadel, stuur) stevig vastzitten.

Als er algemene storingen, schommelingen in weerstand of storingen in het bedieningspaneel

optreden, dient u de training onmiddellijk te stoppen en het apparaat uit te schakelen.

Het gebruik van accessoires en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de fabrikant

van deze apparatuur is niet toegestaan.

Houd kinderen zonder toezicht altijd uit de buurt van de trainingsapparatuur.

Het apparaat mag alleen gebruikt worden door patiënten die binnen het toelaatbaar gewicht

vallen zoals is aangegeven in de technische specificaties (zie hoofdstuk 9).

Pagina 12 van 30 NL109-1413760-46 IFU

6 GEBRUIK

De fiets is voorzien van een aanraakscherm en een draaiknop. Raak de knoppen op het scherm aan

om door het menu te navigeren. Wanneer een boog boven een parameter wordt weergegeven,

betekent dit dat de waarde ervan kan worden aangepast door aan de draaiknop te draaien. Als u een

andere parameter wilt aanpassen, raakt u het scherm aan om die parameter te activeren. Als er geen

boog boven deze parameter wordt weergegeven, betekent dit dat deze niet kan worden aangepast.

HOOFDMENU

Nadat het apparaat is ingeschakeld, wordt er een

welkom scherm weergegeven terwijl het apparaat

een zelftest uitvoert. Na de zelftest wordt het

“Hoofdmenu” geopend en is het apparaat klaar

voor gebruik.

Voordat u met een training of test begint,

moet u ervoor zorgen dat de patiënt

grondig wordt gescreend en dat er geen

nadelige effecten zijn voor de gezondheid

van uw patiënt.

Pagina 13 van 30 NL109-1413760-46 IFU

SNELSTART

Het selecteren van Snelstart is de snelste manier om

een training te starten. De weerstand van de

training varieert van niveau 1 tot 12. Deze niveaus

komen overeen met voorgeprogrammeerde

vermogensniveaus. (Bij handmatige bediening zijn

kleinere stappen nodig om het vermogen te

vergroten of om verschillende trainingsmodi te

kiezen, zoals het gebruik van een constant koppel

of constante hartslag).

De boog boven het weergegeven niveau geeft aan

dat het niveau met de draaiknop kan worden

aangepast.

Standaard wordt de verstreken tijd weergegeven.

Wanneer u op het tabblad "Meer weergeven" aan

de rechterkant drukt, worden er meer parameters

weergegeven.

Het scherm laat het volgende zien:

- Verstreken tijd (min : sec)

- Snelheid (km/u)

- Cadans (rpm)

- Afgelegde afstand (km)

- Hartslag (bpm) (alleen mogelijk als de

borstriem wordt gebruikt)

- Gebruikte energie (kJ)

De training start automatisch als de patiënt begint

te trappen.

Het groene afspeelpictogram verschijnt om aan te

geven dat de training bezig is.

De training kan op elk moment worden gestopt

door de stopknop aan te raken.

Pagina 14 van 30 NL109-1413760-46 IFU

HANDMATIGE BEDIENING

Selecteer de infoknop in de rechterbovenhoek om

informatie weer te geven om u te helpen bij het

selecteren van de juiste trainingsmodus.

Niveaus

De weerstand van de training kan worden ingesteld

van niveau 1 tot 12, net zoals bij het gebruik van

Snelstart. Deze niveaus zijn voorgeprogrammeerde

vermogensniveaus.

Vermogen

Kies Vermogen om het vermogen nauwkeurig in

Watt in te stellen. Het vermogen wordt op het

geselecteerde niveau gehouden, onafhankelijk van

de cadans. Let op: hoe langzamer de cadans (rpm),

hoe hoger de kracht voor elke rotatie.

Koppel

Kies training op koppel als u de hoeveelheid kracht op de pedalen wilt regelen. Het voordeel van

deze trainingsmethode is dat wanneer door vermoeidheid de cadans daalt, de hoeveelheid kracht

die nodig is om te trappen niet toeneemt. Dit kan heel handig zijn als u niet wilt dat de belasting

van een geblesseerd gewricht te hoog wordt.

Opmerking: Bij waardes lager dan 20 W of 6 Nm kan de nauwkeurigheid niet gegarandeerd

worden zoals vereist in de richtlijnen voor medische apparatuur.

Pagina 15 van 30 NL109-1413760-46 IFU

HARTSLAG

Kies een hartslagtraining als u de intensiteit van de

training aan de hartslag van de patiënt wilt

relateren. Het vermogen dat door de patiënt moet

worden geleverd, wordt afhankelijk van de

doelhartslag automatisch aangepast.

Opmerking: voor deze trainingsmodus moet de

patiënt een borstriem dragen en is enige

basiskennis van de hartslagtraining vereist om de

juiste doelhartslag voor de patiënt in te stellen.

Wanneer de “boog" boven de doelhartslag wordt

weergegeven, kan deze worden ingesteld door aan

de draaiknop te draaien. Selecteer de maximale

hartslag om deze waarde op dezelfde manier in te

stellen.

HEUVELPROFIELEN

Dit menu bevat 12 ingestelde

trainingsprogramma's. De profielen 1-6 worden

weergegeven. Gebruik de draaiknop om naar

pagina 2 (profiel 7-12) te gaan. Het vermogen dat u

moet instellen, is het maximale vermogen voor dit

programma. Afhankelijk van het profiel varieert het

vermogen tussen 50% en 100% van deze waarde.

Behalve het profiel en het maximale vermogen kunt

u ook de totale tijd voor de training instellen.

Tijdens de heuveltraining wordt het werkelijke

vermogen weergegeven. Houd er rekening mee dat

wanneer u het vermogen voor de huidige fase van

de training verhoogt, het vermogen voor de andere

fasen van de training ook wordt verhoogd.

Onder het vermogen wordt een afteltimer

weergegeven om aan te geven wanneer de

volgende fase start.

Pagina 16 van 30 NL109-1413760-46 IFU

TRAININGSDOELEN

In dit menu kunt u een specifiek trainingsdoel

instellen. Dit kan een bepaalde tijd of afstand zijn

die u de patiënt wilt laten trainen of een bepaalde

hoeveelheid energie wat moet worden verbrand.

Het is ook mogelijk om te worden geleid door een

bepaald hartslagdoel op basis van patiëntgegevens

en het doel van de training (bijv. warming-up,

duurtraining, enz.). Het apparaat helpt u bij het

instellen van de juiste doelhartslag door middel van

verschillende trainingszones.

Tijd

Kies Tijd als het doel is om bijvoorbeeld 10 minuten

te trainen.

Gebruik de draaiknop om de tijd in te stellen.

Selecteer de trainingsmodus door de toepasselijke

knop aan de rechterkant aan te raken en pas de

gewenste waarde via de draaiknop aan.

De intensiteit kan tijdens de training nog steeds

worden gewijzigd.

Het doel kan niet worden gewijzigd.

Pagina 17 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Afstand

Kies deze optie als het doel is om een bepaalde

afstand af te leggen. Kies opnieuw een

trainingsmodus.

De intensiteit kan tijdens de training worden

aangepast.

Energie

Kies energie als uw doel het verbranden van een

bepaalde hoeveelheid energie is. Dit kan relevant

zijn wanneer gewichtsbeheersing belangrijk is.

Pagina 18 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Hartslag

Stel een bepaald hartslagdoel in op basis van

patiëntgegevens en het doel van de training (bijv.

warming-up, duurtraining enz.). Het apparaat helpt

u bij het instellen van de juiste doelhartslag door

middel van verschillende trainingszones.

Wanneer u hartslag als het trainingsdoel

selecteert, worden de trainingszones

weergegeven:

Voordat u met een training of test begint,

moet u ervoor zorgen dat de patiënt

grondig wordt gescreend en u zeker weet

dat er geen nadelige effecten zijn voor de

gezondheid van uw patiënt.

Om de juiste hartslag voor de geselecteerde

trainingszone te definiëren, moeten we de

maximale hartslag weten.

Selecteer eerst man of vrouw.

Pagina 19 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Voer vervolgens leeftijd en lichaamsgewicht in.

De maximale hartslag wordt automatisch berekend

op basis van de formule HR max = 220-leeftijd. Als

u een andere maximale hartslag wilt instellen, drukt

u eenvoudig op Max HR en overschrijft u met de

draaiknop de waarde.

Als er voldoende gegevens zijn ingevoerd, is de

knop OK actief en kunt u doorgaan door op OK te

drukken.

Voordat de training start, geeft het scherm de

doelhartslag weer die is geselecteerd op basis van

de trainingszone en de maximale hartslag van de

patiënt.

TESTEN

De Bike Reha biedt verschillende lichamelijke

inspanningstests.

Met uitzondering van de Steep Ramp Test (steile

hellingtest) vereisen deze tests het gebruik van een

borstriem.

Net als bij de training voor het hartslagdoel vraagt

het apparaat u eerst om de patiëntgegevens in te

voeren.

Wanneer alle persoonlijke gegevens zijn ingevoerd,

wordt op het scherm een korte uitleg over de

testprocedure gegeven voordat de test wordt

gestart.

Voordat u met een training of test begint,

moet u ervoor zorgen dat de patiënt

grondig wordt gescreend en dat er geen

nadelige effecten zijn voor de gezondheid

van uw patiënt.

Pagina 20 van 30 NL109-1413760-46 IFU

VO2max

De VO2max-test, die wordt uitgevoerd volgens het protocol van Åstrand, is een methode voor het

voorspellen van de maximale zuurstofopnamecapaciteit bij sub maximale inspanning. De essentie van

het protocol is dat de patiënt in relatief korte tijd zonder zware inspanning een “stabiele" hartslag

bereikt. Het protocol bestaat uit twee delen. Het eerste deel is gericht op het vinden van de capaciteit

(in Watt) die de patiënt als sub maximum ervaart en gedurende ten minste 6 minuten kan handhaven,

met aan het einde van de 6 minuten een hartslag tussen 130 en 170 slagen per minuut. Het tweede

deel bestaat uit gedurende 6 minuten op die capaciteit fietsen.

Resultaten die via de Åstrand-test zijn verkregen, kunnen ongeveer 10% afwijken van de waarden die

via de directe methode zijn verkregen. Dit maakt de Åstrand-test minder geschikt voor nauwkeurige

vaststelling van de conditie van een persoon. De test is wel geschikt om de voortgang van de training

te volgen aangezien de reproduceerbaarheid als uitstekend wordt beschouwd.

3-minutentest

De 3-minutentest van Enraf-Nonius is met name geschikt voor het testen en her testen van patiënten

met een lage capaciteit gedurende een korte periode. De reproduceerbaarheid van de test is zeer

goed, waardoor de voortgang van de patiënt eenvoudig kan worden bewaakt.

De 3-minutentest is een "constant vermogen"-protocol van 3 minuten. De ingestelde waarde wordt

berekend volgens: 1 Watt per kg lichaamsgewicht.

Het vermogen blijft hetzelfde tijdens de test en wordt na 3 minuten gevolgd door een herstelfase.

12-minutentest

De fitheidstest van 12 minuten is een hartslag gestuurd protocol, wat betekent dat de subjectieve

inspanning van de patiënt zeer nauwkeurig kan worden voorspeld en bewaakt. De test is met name

geschikt voor het bewaken van de trainingsvoortgang of om de fitheid van een groep te bepalen.

De 12-minutentest is een door een "constante puls" gestuurde oefening gedurende 12 minuten

volgens het EN-Cardio-hartslagalgoritme.

De hartslag wordt ingesteld met de volgende formule:

doel HR = (220 - leeftijd) x 0,80 (vrouwen)

doel HR = (205 - leeftijd) x 0,80 (mannen)

Met het totale werk dat door de patiënt wordt uitgevoerd, wordt een fitheidsniveau bepaald.

Steep Ramp Test

De “Steep Ramp Test” (steile hellingtest) is een relatief korte test van ongeveer 2 tot 3 minuten

waarmee de Wmax (maximale inspanningscapaciteit) en de VO2max-waarde (maximale

zuurstofopname) van de deelnemende patiënt wordt geschat. De hartslag van de patiënt wordt ook

vastgelegd wanneer de test is voltooid. Na 3 minuten warming-up wordt het vermogen elke 10

seconden met 25 Watt verhoogd. Dit wordt herhaald totdat de patiënt uitgeput raakt en de krukas

minder dan 60 omwentelingen per minuut registreert.

De cardiovasculaire belasting is relatief laag.

Pagina 21 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Resultaten

Wanneer een training of test is voltooid of gestopt, wordt een lijst met resultaten weergegeven.

Deze waarden hebben betrekking op een totale training, of in het geval van een testprotocol, alleen

de testfase (excl. warming up- en cooling down-periode).

VO2max

Voor de VO2max-test vindt u de waarden die belangrijk zijn voor het berekenen van de VO2max;

[Vermogen laatste 6 min] is het constante vermogen dat werd gebruikt gedurende de laatste 6

minuten van de testfase.

[gem. HR (laatste 2 min)] is de gemiddelde hartslag die is berekend over de laatste 2 minuten van de

testfase.

[VO2max abs.] is de geschatte absolute waarde voor de maximale zuurstofopname uitgedrukt in liter

per minuut.

[Fitnessniveau abs.] is een score op basis van de geschatte absolute waarde voor deze maximale

zuurstofopname. Deze score heeft een bereik van - - tot ++ om de fitheid van de patiënt aan te geven

in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.

[VO2max abs.] is de geschatte absolute waarde voor de maximale zuurstofopname uitgedrukt in

milliliter per kilogram lichaamsgewicht per minuut. Deze waarde is dus gerelateerd aan het

lichaamsgewicht van de patiënt.

[Fitnessniveau rel] is een score op basis van de geschatte relatieve waarde voor deze maximale

zuurstofopname. Deze score heeft een bereik van - - tot ++ om de fitheid van de patiënt aan te geven

in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht en gecorrigeerd voor

lichaamsgewicht. (Zie tabel 1 voor referenties van VO2max rel.).

Pagina 22 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Tabel 1: Referenties voor VO2max rel (ml/kg/min)

Leeftijd

Heel slecht

Slecht

Redelijk

Goed

Heel goed

Uitstekend

Vrouwen

13-19

< 25,0

25,0-30,9

31,0-34,9

35,0-38,9

39,0-41,9

> 41,0

20-29

< 23,6

23,6-28,9

29,0-32,9

33,0-36,9

37,0-41,0

> 41,0

30-39

< 22,8

22,8-26,9

27,9-31,4

31,5-35,6

35,7-40,0

>40,0

40-49

< 21,0

21,0-24,4

24,5-28,9

29,0-32,8

32,9-36,9

>36,9

50-59

< 20,2

20,2-22,7

22,8-26,9

27,0-31,4

31,5-35,7

>35,7

60+

< 17,5

17,5-20,1

20,2-24,4

24,5-30,2

30,3-31,4

>31,4

Mannen

13-19

< 35,0

35,0-38,3

38,4-45,1

45,2-50,9

51,0-55,9

>55,9

20-29

< 33,0

33,0-36,4

36,5-42,4

42,5-46,4

46,5-52,4

>52,4

30-39

< 31,5

31,5-35,4

35,5-40,9

41,0-44,9

45,0-49,4

>49,4

40-49

< 30,2

30,2-33,5

33,6-38,9

39,0-43,7

43,8-48,0

>48,0

50-59

< 26,1

26,1-30,9

31,0-35,7

35,8-40,9

41,0-45,3

>45,3

60+

< 20,5

20,5-26,0

26,1-32,2

32,3-36,4

36,5-44,2

>44,2

3-min test

De hartslag die na 3 minuten wordt bereikt, is opgenomen in de onderstaande tabel:

Mannen

fitheidsindex

Vrouwen

fitheidsindex

Fitheidsniveau

vanaf 150

vanaf 160

136 - 149

146 - 159

110 -135

120 - 145

+/-

95 - 109

105 - 119

Minder dan

105

De fitheidsindex is de hartslag die is geregistreerd op het laatste moment van de testfase van

3 minuten.

Het fitheidsniveau is de score tussen - -en ++ waarmee de fitheid van de patiënt wordt aangegeven in

vergelijking met personen van hetzelfde geslacht.

Pagina 23 van 30 NL109-1413760-46 IFU

12-min test

Het totale werk dat door de patiënt is uitgevoerd, komt overeen met de fitheidsindex die wordt

gebruikt om een fitheidsniveau te bepalen. Dit niveau heeft een bereik van - - tot +++ zoals in

onderstaande tabel.

Fitheidsniveau

Man/vrouw

fitheidsindex

fitheidsniveau

< 27

27 - < 36

26 - < 50

+/-

50 - < 68

68 - < 100

≥ 100

+++

Steep Ramp Test

[Eindvermogen] geeft het vermogen aan waarop de Bike Reha was ingesteld aan het einde van de

steep ramp. Dit is de zogenaamde Maximum Short Exercise Capacity (MSEC) (maximale korte

inspanningscapaciteit.)

[Wmax (duur)] is de capaciteit die gedurende een langere periode kan worden gehandhaafd

(bijvoorbeeld 3 minuten, zoals tijdens een maximale test). De MSEC wordt gebruikt om deze maximale

inspanning te schatten.

De Steep Ramp Test geeft een schatting van de absolute maximale zuurstofopname [VO2 max abs] en

berekent een waarde die is gerelateerd aan lichaamsgewicht [VO2max rel].

De [Fitnessindex] wordt weergegeven als een percentage dat moet worden vergeleken met de

gemiddelde waarden.

Een fitheidsindex van 120% betekent bijvoorbeeld dat de VO2max-waarde van de patiënt 20% boven

het gemiddelde ligt voor mensen van hetzelfde geslacht, dezelfde leeftijd en hetzelfde gewicht.

Pagina 24 van 30 NL109-1413760-46 IFU

SPEL

Deze Bike Reha bevat een speloptie.

Wij vinden dat het spelaspect het voor patiënten

leuker maakt om te trainen en dus makkelijker om

een bepaalde tijd op de fiets door te brengen.

RPM Airlines

Stel gewoon de doeltijd en de moeilijkheidsgraad

(eenvoudig, gemiddeld, moeilijk of expertniveau) in

en start het spel.

Het spel is een protocol met constant

koppel en de uitdaging is om met de juiste cadans

te trappen om te voorkomen dat obstakels worden

geraakt.

Pagina 25 van 30 NL109-1413760-46 IFU

7 ONDERHOUD

De Bike Reha heeft niet veel onderhoud nodig. Het is echter belangrijk dat u het apparaat jaarlijks laat

controleren door een door Enraf-Nonius bevoegde onderhoudsmonteur.

Een jaarlijkse controle door een door Enraf-Nonius bevoegde onderhoudsmonteur is vereist

om te bepalen of het apparaat nog steeds veilig kan worden gebruikt of dat het buiten gebruik

moet worden gesteld.

De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen van onderhoud of

reparaties door niet-gekwalificeerde personen.

Het gebruik van niet-originele (vervangende) onderdelen en/of hulpapparatuur maakt de

garantie ongeldig en kan gevaarlijk zijn.

Zorg ervoor dat de verschillende verstelbare delen (zadel, stuur) stevig vastzitten.

Als het netsnoer is beschadigd, haalt u de stekker uit het stopcontact om letsel te voorkomen.

REINIGING

Voordat u begint met reinigen, schakel het apparaat uit en haalt u de stekker uit het

stopcontact.

Reinig het apparaat met een vochtige doek met een huishoudelijk schoonmaakmiddel.

Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.

Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen

reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten. Dit kan schade aan het apparaat

veroorzaken.

VERWACHTE LEVENSDUUR

Dit apparaat blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden door een

gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiele distributeur zoals

beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening is dat het apparaat

geschikt is voor gebruik volgens de specificaties.

EINDE VAN LEVENSDUUR

Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van plaatselijke regels en regelgeving

betreffende de gescheiden afvoer van dit apparaat zodat recycling mogelijk is.

Pagina 26 van 30 NL109-1413760-46 IFU

8 BESTELINFORMATIE

Kijk voor gedetailleerde informatie op onze website http://www.enraf-nonius.com/

1413921 Bike Reha

1413922 Bike Reha incl. verstelbare cranken

Voor de Bike Reha zijn de volgende accessoires verkrijgbaar:

3496837 Sigma Sport borstriem voor hartslagregistratie

3496838 Elastische band voor Sigma Sport borstriem voor hartslagregistratie

1413760 Gebruiksaanwijzing Bike Reha

De laatste versie van deze gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan kosteloos

worden verkregen via onze website http://www.enraf-nonius.com/ of door contact op te nemen met

uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600, de gebruiksaanwijzing zal (gratis)

binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.

Pagina 27 van 30 NL109-1413760-46 IFU

9 SPECIFICATIES

TECHNISCHE GEGEVENS

Netspanning: 100 - 240 V

Frequentie: 50 / 60 Hz

Energieverbruik: ongeveer 40 VA

Belasting: 20-400 W (stappen van 5 W)

6 – 60 Nm (stappen van 0,5 Nm)

Opmerking: Bij waardes lager dan 20 W of 6 Nm kan de

nauwkeurigheid niet gegarandeerd worden zoals vereist in

de richtlijnen voor medische apparatuur.

Afmetingen: 118 cm x 115 cm x 55 cm (l x h x b)

Gewicht: ca. 55 kg

Zadelhoogte (verstelbaar): 50 - 110 cm

Hoogte handgreep (verstelbaar) 75 - 115 cm

Lengte crank: 170 mm (verstelbare cranks: 80 – 180 mm)

Max. gewicht patiënt 150 kg

Hartslagregistratie: mogelijk met de optionele borstriem

Oefenmodi: Niveaus, Koppel, Vermogen, Hartslag

Programma's: 12 voorgeprogrammeerde heuvelprofielen

Parameters: Tijd, Snelheid, Cadans, Afstand, Hartslag, Energie

OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN

Gebruiksomstandigheden:

Temperatuur: 10 - 40 °C

Vochtigheid: 10 - 90%

Luchtdruk: 700 - 1060 hPa

Opslag- en transportomstandigheden:

Temperatuur: -20 - 70 °C

Vochtigheid: 10 - 90 %

Luchtdruk: 500 - 1060 hPa

VEILIGHEIDS- EN PRESTATIENORMEN

Medische klasse: Klasse I, richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG

Elektrische veiligheid: Klasse I type B (volgens IEC 60601-1)

Pagina 28 van 30 NL109-1413760-46 IFU

10 PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID

In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke

wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in

omloop is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke

tekortkomingen van het product.

Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens

leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of

gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,

zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen, en

alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van de

mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale

aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter zijn

dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van het

product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke

ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk letsel

veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht beperking van

aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt. Enraf-Nonius kan niet aansprakelijk worden gesteld voor

eventuele gevolgen die voortvloeien uit onjuiste informatie van personeel, of fouten in deze

handleiding en/of andere begeleidende documentatie (waaronder zakelijke documentatie).

De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius van

alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.

Pagina 29 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Pagina 30 van 30 NL109-1413760-46 IFU

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Nederland

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]l

www.enraf-nonius.com

EN109-1413760-46 IFU

BIKE REHA

Instructions for Use

Part number: EN109-1413760-46 IFU

October 24, 2019

 
 Page 2 of 30 EN109-1413760-46 IFU 
TABLE OF CONTENTS 
 
INTRODUCTION ............................................................................................................................................................. 3 
SYMBOLS .......................................................................................................................................................................... 4 
PACKAGE CONTENTS .................................................................................................................................................. 5 
SETUP ................................................................................................................................................................................. 6 
USING THE DEVICE ....................................................................................................................................................... 7 
OPERATION ................................................................................................................................................................... 12 
MAINTENANCE ............................................................................................................................................................ 25 
ORDERING INFORMATION ..................................................................................................................................... 26 
SPECIFICATIONS .......................................................................................................................................................... 27 
PRODUCT LIABILITY ................................................................................................................................................... 28 
 
 

Page 3 of 30 EN109-1413760-46 IFU

1 INTRODUCTION

Thank you for purchasing the Enraf-Nonius Bike Reha.

This bicycle ergometer is intended for stationary cycling and to help you treat patients in the field of

physical medicine and rehabilitation.

We hope that this will be a valuable device in the execution of your profession and that it will improve

the health and quality of life of many people.

It is important to read the Instructions for Use carefully before using your Bike Reha.

The manufacturer cannot be held responsible for the results of using this device

for any purposes other than described in the Instructions for Use.

If any serious event occurs in relation to this device, this event should be reported to

Enraf-Nonius and to your local Competent Authority!

Page 4 of 30 EN109-1413760-46 IFU

2 SYMBOLS

Follow the instructions in the Instructions for Use.

It is important that you read, understand and observe the precautionary and operating

instructions

Warning:

Indicates that there is a certain form of danger.

Describes the dangers that can lead to personal injury or death.

Caution:

Indicates that there is a certain form of danger.

Describes the dangers that can lead to damage to a product, including the chance of data

loss.

Product is in conformity with European Council of Medical Device Directive (93/42/EEC).

Name and contact information of the manufacturer and production date.

Reference or model number

Serial number, used for identification of the device.

Indicates Type B applied parts.

No electrical contact with Patient and may be earthed.

Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can be safely

exposed.

Indicates the range of humidity to which the medical device can be safely exposed.

Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed.

This is an electronic or electrical device. Dispose of this product according to local

regulations. This will help to recycle

Fuse properties

Emergency stop button

2x T6.3 250VAH

Page 5 of 30 EN109-1413760-46 IFU

3 PACKAGE CONTENTS

With your Bike Reha (art.nr. 1413921) or Bike Reha with adjustable cranks (art.nr. 1413922) you will

find enclosed:

1x 1413768 Instructions for Use (PDF on CD)

1x 1413764 Information Booklet

1x 3444298 Power cord

Use of accessories and cables other than those specified or provided by the manufacturer of

this equipment is NOT allowed.

Page 6 of 30 EN109-1413760-46 IFU

4 SETUP

No specific installation activities are required that would require the assistance of a technician

authorized by Enraf-Nonius.

UNPACKING

The unit weighs approximately 55 kg.

We advise you to unpack the device with at least 2 persons.

INSPECTION

Immediately upon unpacking the unit, check if the package contains all items listed above in the

package contents and check the device for any damage.

SETUP

Level the device by adjusting the rubber feet for optimal stability.

The connection for the mains cable is located at the rear, on the underside of the frame.

After the mains cable has been connected, switch on the device by using the switch located next to

the mains cable connection.

The Bike Reha is now ready for use.

In case of damage, contact your local distributor. Do NOT use the device!

To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected to a mains supply

with protective earth.

No unauthorized modification of this equipment is allowed.

Check the technical data section to make sure the mains supply complies with the technical

specifications of the device.

Check the technical data section to make sure the environment complies with the

environmental conditions for use of the device.

Do not install the device next to a heat source or in “wet-rooms” or hydrotherapy rooms

Avoid exposure to direct sunlight.

Page 7 of 30 EN109-1413760-46 IFU

5 USING THE DEVICE

INTENDED USER AND INTENDED USE

This Bike Reha is intended for stationary cycling and to help you treat patients in the field of physical

medicine and rehabilitation. It is up to you as the professional user to consider the possible benefits

and potential hazards of providing such treatment to the individual patient.

INDICATIONS

The Bike Reha, for example, can be used for patients that need improving or maintaining

cardiovascular and respiratory capacity / fitness or regain or maintain muscle strength.

It is the professional user who shall decide for which indications the device is used.

CONTRA-INDICATIONS

You, as the professional user, shall decide for which indications the devices can and cannot be used.

Every patient shall be screened by a self-reported medical history or health risk appraisal

questionnaire. The need and degree of follow-up is determined by the answers to these self-guided

methods.

Patients diagnosed with the following disease, should consult with their physician prior to initiating a

physical activity program. Therefore these are considered to be contraindications for using the cardio

device;

• Cardiovascular disease: Cardiac, peripheral vascular, or cerebrovascular disease.

• Pulmonary: COPD, asthma, interstitial lung disease, or cystic fibrosis.

• Metabolic: Diabetes mellitus (Types 1 and 2) or renal disease.

The Bike Reha is intended to be used, and shall ONLY be used, by or under the supervision of

professional users in the field of physical medicine and rehabilitation.

When using this product, always bear in mind the possible hazards of the treatment you are

providing.

Page 8 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Patients reporting or showing the following symptoms, should consult with their physician prior to

initiating a physical activity program and are therefore considered to be contraindications for using

the cardio device;

• Pain, discomfort in the chest, neck, jaw, arms or other areas that may result from ischemia

• Shortness of breath at rest or with mild exertion

• Dizziness or syncope

• Orthopnea or paroxysmal nocturnal dyspnea

• Ankle edema

• Palpitations or tachycardia

• Intermittent claudication

• Known heart murmur

• Unusual fatigue or shortness of breath with usual activities

Individuals at moderate risk with two or more CVD risk factors from the list below, should be

encouraged to consult with their physician prior to initiating a vigorous intensity, physical activity

program. These risk factors include:

• You are a man ≥45 yr

• You are a woman ≥55 yr

• You smoke or quit smoking within the previous 6 months

• Your blood pressure is ≥140/90 mm Hg

• You do not know your blood pressure

• You take blood pressure medication

• Your blood cholesterol level is ≥200 mg ∙ dL -1

• You do not know your cholesterol level

• You have a close blood relative who had a heart attack or heart surgery before age 55 (father

or brother) or age 65 (mother or sister)

• You are physically inactive (i.e., you get <30 min of physical activity on at least 3 d per week)

You have a body mass index 30 kg ∙m-2

• You have prediabetes

• You do not know if you have prediabetes

Page 9 of 30 EN109-1413760-46 IFU

When performing exercise testing with the device, consider all the information above and moreover

consider absolute and relative contraindications for exercise testing like;

Absolute

• A recent significant change in the resting electrocardiogram (ECG) suggesting significant

ischemia, recent myocardial infarction (within 2 d), or other acute cardiac event

• Unstable angina

• Uncontrolled cardiac dysrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise

• Symptomatic severe aortic stenosis

• Uncontrolled symptomatic heart failure

• Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction

• Acute myocarditis or pericarditis

• Suspected or known dissecting aneurysm

• Acute systemic infection, accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands

Relative

• Left main coronary stenosis

• Moderate stenotic valvular heart disease

• Electrolyte abnormalities (e.g., hypokalemia or hypomagnesemia)

• Severe arterial hypertension (i.e., systolic blood pressure [SBP] of >200 mm Hg and/or a

diastolic BP [DBP] of >110 mm Hg) at rest

• Tachydysrhythmia or brady dysrhythmia

• Hypertrophic cardiomyopathy and other forms of outflow tract obstruction

• Neuromotor, musculoskeletal, or rheumatoid disorders that are exacerbated by exercise

• High-degree atrioventricular block

• Ventricular aneurysm

• Uncontrolled metabolic disease (e.g., diabetes, thyrotoxicosis, or myxedema)

• Chronic infectious disease (e.g., HIV)

• Mental or physical impairment leading to inability to exercise adequately

Source: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. 9th edition.

Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.

Page 10 of 30 EN109-1413760-46 IFU

GETTING STARTED

1 Saddle height adjustment

2 Horizontal adjustment - saddle

3 Horizontal adjustment – handle bar

4 Vertical adjustment – handle bar

HEART RATE REGISTRATION

Heart rate registration or training is only possible with the optional chest belt.

The belt works best if the transmitter is worn against the bare skin and slightly moistened.

Allow sufficient distance (at least 1.5 m.) between users.

Adjust the saddle and handle bar to position the patient in the right way to avoid injuries.

Page 11 of 30 EN109-1413760-46 IFU

PRECAUTIONS

Do not remove any parts of the device as this might result in exposing internal parts and

introducing the risk of electric shock.

Never insert your hand under the cover!

In the event that an error message or warning appears or other obvious defects arise

immediately stop all use of the unit and contact the supplier or Enraf-Nonius B.V. for service.

Before starting any training or test, please make sure the patient is screened thoroughly and

you are sure there will be no adverse effects for the health of your patient.

Always provide the patient with clear information about the training or test. State the purpose

of the training or test, what is going to happen and what is expected of the person concerned.

When you want the patient to operate the device (under your supervision), always provide

sufficient instructions for correct operation.

Make sure that the various adjustable parts (saddle, handlebar) are firm and tight.

If general faults, fluctuations in resistance or faults in the control panel occur then stop the

training immediately and switch off the device.

Use of accessories and cables other than those specified or provided by the manufacturer of

this equipment is not allowed.

Keep unsupervised children away from the training equipment at all times.

The apparatus should only be used by patients within the permissible weight range as

indicated in the technical specifications (see chapter 9).

Page 12 of 30 EN109-1413760-46 IFU

6 OPERATION

The bike is equipped with a touchscreen and a rotary knob. Touch the buttons on the screen to

navigate through the menu. When an arc is displayed above a parameter, this means its value can be

adjusted by turning the rotary knob. If you want to adjust another parameter, touch the screen to

activate that parameter. If no arc appears above this parameter, it means it cannot be adjusted.

HOME MENU

After switching on the device, a welcome screen will

be displayed while the device performs a self-test.

At the end of the self-test the unit enters the

“Home Menu” and is ready for use.

Before starting any training or test, please

make sure the patient is screened

thoroughly and that there will be no adverse

effects for the health of your patient.

Page 13 of 30 EN109-1413760-46 IFU

QUICK START

Selecting Quick Start is the fastest way to start a

training. The resistance of the training ranges from

level 1 to 12. These levels correspond to

preprogrammed levels of power. (Please note that

manual operation will allow for smaller steps in

increasing the power or to choose different modes

of training (like using constant torque or heart rate).

The arc above the displayed level indicates that the

rotary knob can be used to adjust the level.

By default the elapsed time will be displayed. When

pressing the “show more” tab on the right side,

more parameters will appear.

The screen will show:

- Elapsed time (min : sec)

- Speed (km/h)

- Cadence (rpm)

- Distance covered (km)

- Heart rate (bpm) (when the chest belt is

used)

- Energy used (kJ)

The training will start automatically when the

patient starts pedaling.

The green play symbol will appear to indicate the

training is in progress.

The training can be stopped at any moment by

touching the stop button.

Page 14 of 30 EN109-1413760-46 IFU

MANUAL OPERATION

Select the info button in the top right corner to

display information to help you select the right

mode of training.

Levels

The resistance of the training can be set from level

1 to 12, just like when using the Quick start. These

levels are preprogrammed levels of power.

Power

Choose Power to accurately set the power in Watts.

The power will be kept at the selected level

independent of the cadence. Please note: The

slower the cadence (rpm), the higher the force for

each rotation will be.

Torque

Choose training on torque when you want to control the amount of force on the pedals. The

advantage of this training method is that when due to fatigue the cadence drops, the amount of

force required to ped will not increase. This can be very convenient when you don`t want the force

to become too high on an injured joint.

Note: For values lower than 20 W or 6 Nm, the accuracy cannot be guaranteed as required by the

medical device guidelines.

Page 15 of 30 EN109-1413760-46 IFU

HEART RATE

Choose heartrate training when you like to relate

the intensity of the training to the heart rate of the

patient. The power that needs to be delivered by

the patient will automatically be adjusted

depending on the targeted heart rate.

Note: For this mode of training the patient needs

to wear a chest belt and some basic knowledge of

heart rate training is required to set the right target

heart rate for your patient.

When the “arc” is displayed over the Target hear

rate, this can be set by turning the rotary knob.

Select the max heart rate to set this value in the

same way.

HILL PROFILES

This menu includes 12 set training programs.

Profiles 1-6 are displayed. Use the rotary knob to go

to page 2 (profile 7-12). The power you need to set,

is the maximum power for this program. Depending

on the profile, the power will vary between 50% and

100% of this value. Apart from the profile and its

maximum power, you can also set the total time for

the training.

During the hill training, the actual power will be

displayed. Please note that when you increase the

power for the actual stage of the training, the

power for the other stages in the training will

increase too.

A countdown timer is displayed below the power to

indicate when the next stage will start.

Page 16 of 30 EN109-1413760-46 IFU

TRAINING GOALS

In this menu you can set a specific training goal.

This can be a certain time or distance you want the

patient to cover or a certain amount of energy to

be burned. It is also possible to be guided by a

certain heart rate target, based on patient data and

the purpose of the training (e.g. warming up,

endurance training, etc.). The device will help you

set the applicable target heart rate by means of

several training zones.

Time

Choose Time if the goal is to, for instance, train for

10 minutes.

Use the rotary knob to set the time.

Select the mode of training by touching the

applicable button on the right and adjust to the

desired value by using the rotary knob.

The intensity can still be changed during training.

The goal cannot be changed.

Page 17 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Distance

Choose this option if the goal is to cover a certain

distance. Again choose a training mode. The

intensity can be adjusted during training.

Energy

Choose energy when your goal is to burn a specific

amount of energy. This might be relevant when

weight control is important.

Page 18 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Heart rate

Set a certain heart rate target, based on patient

data and the purpose of the training (e.g. warming

up, endurance training, etc.). The device will help

you set the applicable target heart rate by means of

several training zones.

When selecting heart rate as the training goal, the

training zones are displayed:

Before starting any training or test, please

make sure the patient is screened

thoroughly and you are sure there will be no

adverse effects for the health of your

patient.

To define the right heart rate for the selected

training zone, we need to know the maximum heart

rate.

First select male or female.

Page 19 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Then enter age and bodyweight

Please note that the max heart rate will

automatically be calculated based on the formula

HRmax =220-age. If you would like to set a

different max heart rate, simply press the max HR

and overwrite the value by using the rotary knob.

If sufficient data are entered, the OK button will be

active and you can continue by pressing OK.

Before training starts, the screen will display the

target heart rate that was selected based on the

training zone and patient’s max heart rate.

TESTING

The Bike Reha offers you various physical exercise

tests.

With the exception of the Steep ramp test, these

tests require the use of a chest belt.

Like with the heart rate goal training, the device will

first ask you to enter the patient data.

When all personal data are entered, a screen will

give a brief explanation on the test procedure

before starting the test.

Before starting any training or test, please

make sure the patient is screened

thoroughly and that there will be no adverse

effects for the health of your patient.

Page 20 of 30 EN109-1413760-46 IFU

VO2max

The VO2 max test performed according to the protocol by Åstrand is a method for predicting the

maximum oxygen uptake capacity at sub-maximum exertion. The essence of the protocol is that the

patient achieves a “steady state” heart rate in a relatively short period of time without severe exertion.

The protocol consists of two parts. The first part is aimed at finding the capacity (in Watt) that the

patient experiences as sub-maximum and can maintain for at least 6 minutes, with the heart rate

being between 130 and 170 beats per minute at the end of the 6 minutes. The second part consists of

cycling at that capacity for 6 minutes.

Results obtained via the Åstrand test can vary approximately 10 % from the values obtained via the

direct method. This makes the Åstrand test less suitable for accurate determination of an individual’s

condition, but it is suitable for monitoring the training progress as the reproducibility is considered

excellent.

3-Minute test

The 3-minute test by Enraf-Nonius is particularly suitable for testing and re-testing patients with a low

capacity over a short period. The reproducibility of the test is very good, allowing for simple

monitoring of the patient’s progress.

The 3-minute test is a “constant power” protocol lasting 3 minutes. The set value is calculated

according to: 1 Watt per kg body mass.

The power remains the same during the test and is followed after 3 minutes by a recovery phase.

12-Minute test

The 12-minute fitness test is a heart rate driven protocol, meaning that the subjective exertion by the

patient can be predicted and monitored very accurately. The test is particularly suitable for monitoring

training progress, or to determine the fitness of a group.

The 12-minute test is a “constant pulse” driven exercise over 12 minutes according to the EN-Cardio

heart rate algorithm.

The heart rate is set y using the following formula:

target HR = (220 – Age ) x 0.80 (women)

target HR = (205 – Age ) x 0.80 (men)

The total work performed by the patient is used to determine a fitness level.

Steep ramp test

The steep ramp test is a relatively short test, which takes approximately 2 or 3 minutes and is used to

estimate the Wmax (maximum exertion capacity) and the VO2 max value (maximum oxygen uptake)

of the participating patient. The patient’s heart rate is also recorded, when the test is completed. After

3 minutes of warming up, the power is increased by 25 Watt every 10 seconds. This is repeated until

the patient becomes exhausted and the crankshaft registers fewer than 60 revolutions per minute.

The cardiovascular burden is relatively low.

Page 21 of 30 EN109-1413760-46 IFU

RESULTS

When a training or test is completed or stopped, a list of results will be displayed.

These values either concern a total training, or in case of a test protocol, just the test phase

(excl. warming up and cooling down period).

VO2max

For the VO2max test you will find the values that are important for calculating the VO2max;

[Power final 6 min] is the constant power that was used for the final 6 minutes of the test phase.

[HR avg (final 2 min)] is the average heart rate calculated over the final 2 minutes of the test phase.

[VO2max abs] is the estimated absolute value for the maximum oxygen uptake expressed in liters per

minute.

[Fitness level abs] is a score based on the estimated absolute value for this maximum oxygen uptake.

This score can range from - - to ++ to indicate the patients fitness compared to people of the same

age and gender.

[VO2max rel.] is the estimated relative value for the maximum oxygen uptake expressed in milliliters

per kilogram of bodyweight per minute. So this value is related to the patient`s bodyweight.

[Fitness level rel.] is a score based on the estimated relative value for this maximum oxygen uptake.

This score can range from - - to +++ to indicate the patients fitness compared to people of the same

age and gender and corrected for bodyweight. (See table 1 for VO2max rel. references).

Page 22 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Table 1: References for VO2max rel. (ml/kg/min)

Age

Very poor

Poor

Reasonable

Good

Very good

Excellent

Women

13-19

< 25.0

25.0-30.9

31.0-34.9

35.0-38.9

39.0-41.9

> 41.0

20-29

< 23.6

23.6-28.9

29.0-32.9

33.0-36.9

37.0-41.0

> 41.0

30-39

< 22.8

22.8-26.9

27.9-31.4

31.5-35.6

35.7-40.0

>40.0

40-49

< 21.0

21.0-24.4

24.5-28.9

29.0-32.8

32.9-36.9

>36.9

50-59

< 20.2

20.2-22.7

22.8-26.9

27.0-31.4

31.5-35.7

>35.7

60+

< 17.5

17.5-20.1

20.2-24.4

24.5-30.2

30.3-31.4

>31.4

Men

13-19

< 35.0

35.0-38.3

38.4-45.1

45.2-50.9

51.0-55.9

>55.9

20-29

< 33.0

33.0-36.4

36.5-42.4

42.5-46.4

46.5-52.4

>52.4

30-39

< 31.5

31.5-35.4

35.5-40.9

41.0-44.9

45.0-49.4

>49.4

40-49

< 30.2

30.2-33.5

33.6-38.9

39.0-43.7

43.8-48.0

>48.0

50-59

< 26.1

26.1-30.9

31.0-35.7

35.8-40.9

41.0-45.3

>45.3

60+

< 20.5

20.5-26.0

26.1-32.2

32.3-36.4

36.5-44.2

>44.2

3-min Test

The heart rate achieved after 3 minutes is valued according to the table below:

Men fitness

index

Woman

Fitness

index

Fitness level

from 150

from 160

136 - 149

146 - 159

110 -135

120 - 145

+/-

95 – 109

105 - 119

Less than 95

Less than

105

The fitness index is the heart rate that was registered at the last moment of the 3 minute test phase.

The Fitness level is the score between - - to ++ to indicate the patients fitness compared to people of

the same gender.

Page 23 of 30 EN109-1413760-46 IFU

12-min Test

The total work performed by the patient equals the fitness index, which is used to determine a fitness

level. This level ranges from - - to +++ as per table below.

Fitness level

Man / woman

fitness index

Fitness level

< 27

27 - < 36

36 - < 50

+ / -

50 - < 68

68 - < 100

≥ 100

+++

Steep Ramp Test

[Power at finish] indicates the power to which the Bike Reha was set at the end of the steep ramp

test. This is the so-called Maximum Short Exercise Capacity (MSEC).

[Wmax (endurance)] is the capacity that can be maintained for a longer period (e.g. 3 minutes, as

during a maximum test). The MSEC is used to estimate this maximum exertion capacity.

The Steep Ramp test provides an estimate of the absolute maximum oxygen uptake

[VO2 max abs.] and calculates a value related to bodyweight [VO2max rel.].

The [fitness index] is presented as a percentage to compare with average values.

A fitness index of 120%, for instance, means that the patient's VO2max value lies 20% above the

average for people of the same sex, age and weight.

Page 24 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Gaming

This Bike Reha includes a gaming option.

We believe the gaming aspect will make it more fun

for patients to work out and therefor easier to

spend a certain amount of time on the bike.

RPM Airlines

Just set the goal time and the difficulty (easy,

medium, hard or expert level) and start the game.

The game is a constant torque protocol and the

challenge is to pedal at the right cadence to avoid

hitting obstacles.

Page 25 of 30 EN109-1413760-46 IFU

7 MAINTENANCE

The Bike Reha does not require a lot of maintenance. It is important however that you have the device

checked annually by a service technician authorized by Enraf-Nonius.

An annual check by a service technician authorized by Enraf-Nonius is required to determine

whether the device can still be used safely or that it shall be taken out of service.

The manufacturer will not be held responsible for the results of maintenance or repairs by

unauthorized persons.

The use of non-original (replacement) parts and/or auxiliary equipment invalidates the

warranty and can be hazardous.

Make sure the various adjustable parts (saddle, handlebar) are secured firm and tight.

If the power cord is damaged, remove the power plug from the socket to prevent injury.

CLEANING

Before performing any cleaning, switch off the device and disconnect the plug from the mains

supply.

Clean the device with a damp cloth using a household cleaner.

Do not spray the cleaning agent directly on the glass panel.

Do not use cleaning agents that contain strong alkalis, lye, acid, detergents with fluoride or

detergents with ammonia. This may cause damage to the device.

EXPECTED SERVICE LIFE

This device will remain suitable for its intended use as long as it is subjected to yearly maintenance by

a qualified service engineer as described in the service manual.

The service engineer will decide whether the device is suitable for use according to the specifications.

END OF LIFE

Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations regarding the

separate disposal of this Device from normal household waste so that they can be recycled.

Page 26 of 30 EN109-1413760-46 IFU

8 ORDERING INFORMATION

For detailed information, please visit our website http://www.enraf-nonius.com/

1413921 Bike Reha

1413922 Bike Reha incl. adjustable cranks

The following accessories for the Bike Reha are available:

3496837 Sigma Sport chest belt for heart rate registration

3496838 Elastic strap for Sigma Sport chest belt for heart rate registration

1413760 Instructions for Use Bike Reha

The latest version (in electronic or printed format) of this Instructions for Use can be

obtained free of charge from our website http://www.enraf-nonius.com/ or by contacting distributor

or by calling the telephone number: +31-(0)10-2030600, the Instructions for Use will be sent (free of

charge) to you within 7 (seven) calendar days.

Page 27 of 30 EN109-1413760-46 IFU

9 SPECIFICATIONS

TECHNICAL DATA

Mains voltage: 100 - 240 V

Frequency: 50 / 60 Hz

Power consumption: approx. 40VA

Load: 20-400 W (5 W increments)

6 – 60 Nm (0.5 Nm increments)

Note: For values lower than 20 W or 6 Nm, the accuracy

cannot be guaranteed as required by the medical device

guidelines.

Dimensions: 118 cm x 115 cm x 55 cm (l x h x w)

Weight: approx. 55 kg

Saddle height (adjustable): 50 - 110 cm

Handle bar height (adjustable): 75 - 115 cm

Crank length: 170 mm (Adjustable cranks: 80 – 180 mm)

Max. patient weight: 150 kg

Heart rate registration: possible with optional chest belt

Exercise modes: Levels, Torque, Power, Heart rate

Programs: 12 pre-programmed hill profiles

Parameters: Time, Speed, Cadence, Distance, Heart rate, Energy

ENVIRONMENTAL CONDITIONS

Operating conditions:

Temperature: 10 - 40 °C

Humidity: 10 - 90%

Air pressure: 700 - 1060 hPa

Storage and transport conditions:

Temperature: -20 - 70 °C

Humidity: 10 - 90 %

Air pressure: 500 - 1060 hPa

SAFETY AND PERFORMANCE STANDARDS

Medical class: Class I, MDD 93/42/EEC.

Electrical safety: Class I type B (according to IEC 60601-1)

Page 28 of 30 EN109-1413760-46 IFU

10 PRODUCT LIABILITY

A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law implies,

amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought

into circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the

product.

To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its suppliers or

resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages arising from the use of

or inability to use the product, including, without limitation, damages for loss of goodwill, work and

productivity, computer failure or malfunction, or any and all other commercial damages or losses,

even if advised of the possibility thereof, and regardless of the legal or equitable theory (contract, tort

or otherwise) upon which the claim is based. In any case, Enraf-Nonius entire liability under any

provision of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this

product and fees for support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support

agreement (if any), with the exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf-

Nonius to the extent applicable law prohibits the limitation of damages in such cases. Enraf-Nonius

cannot be held liable for any consequence resulting from incorrect information provided by its

personnel, or errors incorporated in this manual and / or other accompanying documentation

(including commercial documentation).

The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all claims

arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing party.

Page 29 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Page 30 of 30 EN109-1413760-46 IFU

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]l

www.enraf-nonius.com

DE109-1413760-46 IFU

BIKE REHA

Gebrauchsanweisung

Teilenummer: DE109-1413760-46

24. Oktober 2019

 
 Seite 2 von 30 DE109-1413760-46 IFU 
INHALTSVERZEICHNIS 
 
EINFÜHRUNG .................................................................................................................................................................. 3 
SYMBOLE .......................................................................................................................................................................... 4 
VERPACKUNGSINHALT ............................................................................................................................................... 5 
EINRICHTUNG ................................................................................................................................................................ 6 
VERWENDUNG DES GERÄTES .................................................................................................................................. 7 
BETRIEB ........................................................................................................................................................................... 12 
WARTUNG ...................................................................................................................................................................... 25 
BESTELLINFORMATIONEN ....................................................................................................................................... 26 
SPEZIFIKATIONEN ....................................................................................................................................................... 27 
PRODUKTHAFTUNG ................................................................................................................................................... 28 
 
 

Seite 3 von 30 DE109-1413760-46 IFU

1 EINFÜHRUNG

Vielen Dank, dass Sie sich für das Enraf-Nonius Bike Reha entschieden haben.

Dieses Fahrradergometer ist für stationäres Radfahren und die Behandlung von Patienten im Bereich

der physikalischen Medizin und Rehabilitation bestimmt.

Wir hoffen, dass dies ein wertvolles Hilfsmittel bei der Ausübung Ihres Berufs ist und es die

Gesundheit und Lebensqualität vieler Menschen verbessert.

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durchlesen, bevor Sie Ihr

Bike Reha verwenden. Der Hersteller kann nicht für die Ergebnisse der Verwendung

dieses Geräts verantwortlich gemacht werden, wenn das Gerät für andere als in dieser

Gebrauchsanweisung beschriebene Zwecke verwendet wurde.

Wenn ein schwerwiegendes Ereignis im Zusammenhang mit diesem Gerät auftritt, sollte

dieses Ereignis an Enraf-Nonius und Ihre örtliche zuständige Behörde gemeldet werden!

Seite 4 von 30 DE109-1413760-46 IFU

2 SYMBOLE

Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.

Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen lesen, verstehen und

beachten.

Warnung:

Zeigt an, dass eine bestimmte Form von Gefahr besteht.

Beschreibt die Gefahren, die zu Verletzungen oder zum Tod führen können.

Vorsicht:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung

zu Schäden am Gerät führen kann, einsließlich Datenverlust.

Das Produkt entspricht der Richtlinie des Europäischen Rates für Medizinprodukte

(93/42/EEC).

Name und Kontaktdaten des Herstellers und Produktionsdatum.

Referenz oder Modellnummer

Seriennummer, zur Identifikation des Gerätes verwendet.

Anwendungsteil Typ B.

Kein elektrischer Kontakt mit dem Patienten, und kann geerdet werden.

Gibt den Bereich des Luftdruck an, dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.

Gibt den Bereich der Luftfeuchtigkeit an, dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.

Gibt den Temperaturbereich an, dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.

Dies ist ein elektronisches oder elektrisches Gerät. Entsorgen Sie dieses Produkt gemäß den örtlichen

Vorschriften. Das unterstützt das Recycling.

Angaben zur Sicherung

Not-Aus

2x T6.3 250VAH

Seite 5 von 30 DE109-1413760-46 IFU

3 VERPACKUNGSINHALT

Mit Ihrem Bike Reha (Art.nr. 1413921) oder Ihrem Bike Reha mit verstellbaren Kurbeln (Art.nr.

1413922) finden Sie in der gleichen Verpackung:

1x 1413768 Gebrauchsanweisung (PDF auf CD)

1x 1413764 Informationsbroschüre

1x 3444298 Netzkabel

Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht aufgeführt oder vom

Hersteller dieses Geräts zur Verfügung gestellt sind, ist NICHT zulässig.

Seite 6 von 30 DE109-1413760-46 IFU

4 EINRICHTUNG

Es sind keine speziellen Installationsarbeiten erforderlich, die die Hilfe eines von Enraf-Nonius

autorisierten Technikers erfordern würden.

AUSPACKEN

Das Gerät wiegt ungefähr 55 kg.

Wir empfehlen, das Gerät mit mindestens 2 Personen auszupacken.

INSPEKTION

Überprüfen Sie sofort nach dem Auspacken des Gerätes, ob die Verpackung alle oben aufgeführten

Teile enthält und überprüfen Sie das Gerät auf Beschädigungen.

EINRICHTUNG

Nivellieren Sie das Gerät durch Einstellen der Gummifüße für optimale Stabilität.

Der Anschluss für das Netzkabel befindet sich auf der Rückseite, an der Rahmenunterseite.

Schalten Sie das Gerät mit dem Schalter neben dem Netzkabelanschluss ein, nachdem das Netzkabel

angeschlossen wurde.

Das Bike Reha ist nun einsatzbereit.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden festgestellt

haben. Verwenden Sie in diesem Fall das Gerät NICHT!

Dieses Gerät darf nur an eine geerdete Steckdose angeslossen werden, um die Gefahr eines

Stromschlags zu vermeiden.

Unbefugte Modifikation dieses Geräts ist unzulässig.

Überprüfen Sie im Abschnitt Technische Daten, ob die Netzversorgung mit den technischen

Daten des Gerätes übereinstimmt.

Überprüfen Sie im Abschnitt Technische Daten, ob die Umgebung den

Umgebungsbedingungen für den Einsatz des Gerätes entspricht.

Installieren Sie das Gerät nicht neben einer Wärmequelle oder in „Nassräumen“ oder

Hydrotherapie-Räumen.

Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung.

Seite 7 von 30 DE109-1413760-46 IFU

5 VERWENDUNG DES GERÄTES

VORGESEHENER BENUTZER UND VERWENDUNGSZWECK

Dieses Bike Reha ist für stationäres Radfahren und die Behandlung von Patienten im Bereich

physikalischer Therapie und Rehabilitation bestimmt. Es liegt an Ihnen als professionellem Anwender,

den möglichen Nutzen und die möglichen Gefahren einer solchen Behandlung für den einzelnen

Patienten zu berücksichtigen.

INDIKATIONEN

Das Bike Reha kann z. B. bei Patienten eingesetzt werden, die eine Verbesserung oder

Aufrechterhaltung der Herz-Kreislauf- und Atmungskapazität bzw. Fitness benötigen oder die ihre

Muskelkraft wiedererlangen oder aufrechterhalten wollen.

Der professionelle Anwender entscheidet, für welche Indikationen das Gerät eingesetzt wird.

KONTRAINDIKATIONEN

Sie als professioneller Anwender entscheiden, für welche Indikationen das Gerät eingesetzt werden

kann und für welche nicht.

Jeder Patient muss anhand eines Fragebogens zur Anamnese oder zur Beurteilung des

Gesundheitsrisikos untersucht werden. Der Bedarf und der Grad der Nachverfolgung wird durch die

Antworten auf diese selbstgesteuerten Methoden bestimmt.

Patienten, bei denen die folgende Krankheiten diagnostiziert wurden, sollten ihren Arzt konsultieren,

bevor sie ein Bewegungsprogramm beginnen. Daher gelten diese als Kontraindikationen für den

Einsatz des Cardio-Gerätes.

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Kardiale, periphere vaskuläre oder zerebrovaskuläre

Erkrankungen.

• Pulmonal: COPD, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung oder Mukoviszidose.

• Metabolisch: Diabetes mellitus (Typ 1 und 2) oder Nierenerkrankung.

Die Verwendung des Bike Reha ist AUSSCHLIESSLICH zum Gebrauch durch professionelle

Anwender im Bereich physikalischer Therapie und Rehabilitation vorgesehen.

Beachten Sie bei der Anwendung dieses Produktes immer die möglichen Gefahren der von

Ihnen durchgeführten Behandlung.

Seite 8 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Patienten, die die folgenden Symptome zeigen oder berichten, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor

sie ein Bewegungsprogramm beginnen. Sie gelten daher als Kontraindikationen für den Einsatz des

Cardio-Gerätes:

• Schmerzen, Beschwerden in Brust, Hals, Kiefer, Armen oder anderen Bereichen, die durch

Ischämie entstehen können.

• Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung

• Schwindel oder Ohnmacht

• Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe

• Knöchelödem

• Herzklopfen oder Tachykardie

• Schaufensterkrankheit

• Bekanntes Herzgeräusch

• Ungewöhnliche Müdigkeit oder Kurzatmigkeit bei normalen Tätigkeiten

Personen mit mittlerem Risiko und zwei oder mehr Risikofaktoren für kardiovaskuläre Krankheiten aus

der folgenden Liste sollte geraten werden, ihren Arzt zu konsultieren, bevor sie ein intensives,

körperliches Bewegungsprogramm einleiten. Zu diesen Risikofaktoren gehören:

• Sie sind männlich ≥45 Jahre

• Sie sind weiblich ≥55 Jahre

• Sie haben in den letzten 6 Monaten geraucht oder mit dem Rauchen aufgehört.

• Ihr Blutdruck ist ≥140/90 mm Hg

• Sie kennen Ihren Blutdruck nicht.

• Sie nehmen Blutdruckmedikamente.

• Ihr Cholesterinspiegel im Blut beträgt ≥200 mg ∙ dL -1

• Sie kennen Ihren Cholesterinspiegel nicht.

• Sie haben einen nahen Verwandten, der vor dem 55. Lebensjahr (Vater oder Bruder) oder vor

dem 65. Lebensjahr (Mutter oder Schwester) einen Herzinfarkt oder eine Herzoperation hatte.

• Sie sind körperlich inaktiv (d. h. Sie haben <30 Minuten körperliche Aktivität an mindestens 3

Tagen pro Woche). Sie haben einen Body-Mass-Index von 30 kg ∙m-2.

• Sie haben Prädiabetes.

• Sie wissen nicht, ob Sie Diabetes haben

Seite 9 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Bei der Durchführung von Übungstests mit dem Gerät sind alle oben genannten Informationen zu

berücksichtigen und darüber hinaus absolute und relative Kontraindikationen für Übungstests zu

berücksichtigen.

Absolute Kontraindikatoren

• Eine kürzlich erkannte signifikante Veränderung im Ruhe-EKG, die auf eine signifikante

Ischämie, einen Myokardinfarkt (innerhalb von 2 Tagen) oder ein anderes akutes Herzereignis

hindeutet.

• Instabile Angina

• Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen mit Symptomen oder hämodynamischer

Beeinträchtigung

• Symptomatische schwere Aortenstenose

• Unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz

• Akute Lungenembolie oder akuter Lungeninfarkt

• Akute Myokarditis oder Perikarditis

• Vermutetes oder bekanntes Aneurysma dissecans

• Akute systemische Infektion, begleitet von Fieber, Körperschmerzen oder geschwollenen

Lymphdrüsen

Relative Kontraindikatoren

• Linke Hauptkoronarstenose

• Moderate stenotische Herzklappenerkrankung

• Elektrolytanomalien (z. B. Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie)

• Schwere arterielle Hypertonie (d. h. systolischer Blutdruck von >200 mm Hg und/oder

diastolischer Blutdruck von >110 mm Hg) im Ruhezustand.

• Tachydysrhythmie oder Brady-Dysrhythmie

• Hypertrophe Kardiomyopathie und andere Formen der Obstruktion des Ausflusstraktes

• Neuromotorische, muskuloskelettale oder rheumatische Erkrankungen, die durch Bewegung

verschlimmert werden.

• Hochgradiger atrioventrikulärer Block

• Ventrikuläres Aneurysma

• Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes, Thyreotoxikose oder Myxödem)

• Chronische Infektionskrankheiten (z. B. HIV)

• Geistige oder körperliche Beeinträchtigung, die zu Unfähigkeit führt, sich adäquat zu

bewegen.

Quelle: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. 9. Auflage.

Philadelphia :Lippincott Williams & Wilkins.

Seite 10 von 30 DE109-1413760-46 IFU

ERSTE SCHRITTE

1 Sattelhöhenverstellung

2 Horizontale Verstellung - Sattel

3 Horizontale Verstellung - Griffstange

4 Vertikale Verstellung – Griffstange

HERZFREQUENZ-REGISTRIERUNG

Herzfrequenzmessung oder Training ist nur mit dem optionalen Brustgurt möglich.

Der Gurt funktioniert am besten, wenn der Sender auf der nackten Haut getragen und leicht

angefeuchtet wird.

Halten Sie ausreichenden Abstand (mindestens 1,5 m) zwischen den Benutzern ein.

Stellen Sie den Sattel und den Lenker so ein, dass der Patient in die richtige Position gebracht

wird, um Verletzungen zu vermeiden.

Seite 11 von 30 DE109-1413760-46 IFU

VORSICHTSMASSNAHMEN

Entfernen Sie keine Teile des Geräts, da dies dazu führen kann, dass interne Teile freigelegt

werden und Gefahr eines elektrischen Schlages besteht.

Führen Sie niemals Ihre Hand unter die Abdeckung!

Falls eine Fehlermeldung oder eine Warnmeldung erscheint oder andere offensichtliche

Schäden auftreten, stellten Sie den Betrieb des Geräts sofort ein und kontaktieren Sie Ihren

Fachhändler oder Enraf-Nonius B.V., um das Problem zu beheben.

Bevor Sie mit einem Training oder einem Test beginnen, vergewissern Sie sich bitte, dass der

Patient gründlich untersucht wurde und keine negativen Auswirkungen auf die Gesundheit

Ihres Patienten zu erwarten sind.

Geben Sie dem Patienten immer klare Informationen über das Training oder den Test. Erklären

Sie den Zweck des Trainings oder des Tests, was passieren wird und was von der betreffenden

Person erwartet wird.

Wenn Sie möchten, dass der Patient das Gerät (unter Ihrer Aufsicht) bedient, dann geben Sie

immer ausreichende Anweisungen für eine korrekte Bedienung.

Stellen Sie sicher, dass die verschiedenen verstellbaren Teile (Sattel, Griffstange) fest gesichert

sind.

Treten allgemeine Störungen, Widerstandsschwankungen oder Störungen des Bedienfeldes

auf, so ist das Training sofort abzubrechen und das Gerät auszuschalten.

Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht aufgeführt oder vom Hersteller dieses

Geräts zur Verfügung gestellt sind, ist nicht zulässig.

Halten Sie unbeaufsichtigte Kinder immer von den Trainingsgeräten fern.

Benutzen Sie die Geräte nur bis zum zulässigen Patientengewicht wie in den technischen Daten

angegeben (siehe Kapitel 9).

Seite 12 von 30 DE109-1413760-46 IFU

6 BETRIEB

Das Fahrrad ist mit einem Touchscreen und einem Drehknopf ausgestattet. Berühren Sie die

Schaltflächen auf dem Bildschirm, um durch das Menü zu navigieren. Wenn ein Bogen über einem

Parameter angezeigt wird, dann bedeutet dies, dass sein Wert durch Drehen des Drehknopfes

eingestellt werden kann. Wenn Sie einen anderen Parameter einstellen möchten, berühren Sie den

Bildschirm, um diesen Parameter zu aktivieren. Wenn über diesem Parameter kein Bogen erscheint,

dann bedeutet dies, dass er nicht eingestellt werden kann.

STARTMENÜ

Nachdem das Gerät eingeschaltet wurde, erscheint

ein Begrüßungsfenster und das Gerät führt einen

Selbsttest durch. Nach dem Selbsttest zeigt das

Gerät das Startmenü an und ist betriebsbereit.

Bevor Sie mit einem Training oder einem

Test beginnen, vergewissern Sie sich bitte,

dass der Patient gründlich untersucht wurde

und keine negativen Auswirkungen auf die

Gesundheit Ihres Patienten zu erwarten sind.

Seite 13 von 30 DE109-1413760-46 IFU

SCHNELLSTART

Die Auswahl von Schnellstart ist der schnellste Weg,

um ein Training zu starten. Der Trainingswiderstand

reicht von Stufe 1 bis 12. Diese Werte entsprechen

den vorprogrammierten Leistungsstufen. Bitte

beachten Sie, dass der manuelle Betrieb kleinere

Schritte zur Leistungserhöhung oder zur Wahl

verschiedener Trainingsmodi (z. B. mit konstantem

Drehmoment oder konstanter Herzfrequenz)

ermöglicht.

Der Bogen über dem angezeigten Wert zeigt an,

dass der Wert mit dem Drehknopf eingestellt

werden kann.

Standardmäßig wird die abgelaufene Zeit

angezeigt. Wenn Sie auf der rechten Seite auf die

Registerkarte „Mehr anzeigen“ klicken, werden

weitere Parameter angezeigt.

Der Bildschirm zeigt:

- Abgelaufene Zeit (Min : Sec)

- Geschwindigkeit (km/h)

- Trittfrequenz (rpm)

- Distanz (km)

- Herzfrequenz (bpm) (bei Verwendung des

Brustgurtes)

- Energie (kJ)

Das Training beginnt automatisch, wenn der Patient

beginnt, die Pedale zu bewegen.

Das grüne Spielsymbol erscheint und zeigt an, dass

das Training läuft.

Das Training kann jederzeit durch Drücken der

Schaltfläche „Stop“ abgebrochen werden.

Seite 14 von 30 DE109-1413760-46 IFU

MANUELLE BEDIENUNG

Wählen Sie die Info-Schaltfläche („i“) in der oberen

rechten Ecke, um Informationen zur Auswahl des

richtigen Trainingsmodus anzuzeigen.

Levels

Bei der Trainingsart „Levels“ kann der Widerstand

des Trainings von Stufe 1 bis 12 eingestellt werden,

genauso wie bei der Verwendung des Schnellstarts.

Diese Stufen entsprechen den vorprogrammierten

Leistungsstufen.

Leistung

Wählen Sie die Trainingsart „Leistung“, um die

Leistung in Watt genau einzustellen. Die Leistung

wird unabhängig von der Trittfrequenz auf der

gewählten Stufe gehalten. Bitte beachten: Je

langsamer die Trittfrequenz (rpm), desto höher ist

die Kraft bei jeder Umdrehung.

Drehmoment

Wählen Sie die Trainingsart „Drehmoment“, wenn Sie die Kraft auf die Pedale kontrollieren wollen.

Der Vorteil dieser Trainingsmethode ist, dass der Kraftaufwand für das Treten nicht zunimmt, wenn

die Trittfrequenz bei Ermüdung abnimmt. Dies kann sehr praktisch sein, wenn Sie nicht wollen, dass

die Kraft für ein verletztes Gelenk zu hoch wird.

Hinweis: Bei Werten unter 20 W oder 6 Nm kann die Genauigkeit gemäß den Richtlinien für

Medizinprodukte nicht garantiert werden.

Seite 15 von 30 DE109-1413760-46 IFU

HERZFREQUENZ

Wählen Sie die Trainingsart „Herzfrequenz“, wenn

Sie die Intensität des Trainings von der

Herzfrequenz des Patienten abhängig machen

möchten. Die Leistung, die der Patient aufbringen

muss, wird automatisch in Abhängigkeit von der

Zielherzfrequenz angepasst. Hinweis: Für diese

Trainingsart muss der Patient einen Brustgurt

tragen. Es sind einige Grundkenntnisse des

Herzfrequenztrainings erforderlich, um die richtige

Zielherzfrequenz für Ihren Patienten einzustellen.

Wenn der Bogen über der Zielherzfrequenz

angezeigt wird, kann diese durch Drehen des

Drehknopfes eingestellt werden. Wählen Sie die

maximale Herzfrequenz, um diesen Wert auf diese

Weise einzustellen.

HÜGELPROFILE

Dieses Menü enthält 12 Trainingsprogramme. Es

werden Profile 1-6 angezeigt. Sie erreichen Seite 2

(Profil 7-12) mit dem Drehknopf. Die Leistung, die

Sie einstellen müssen, ist die maximale Leistung für

dieses Programm. Je nach Profil variiert die Leistung

zwischen 50 % und 100 % dieses Wertes. Neben

dem Profil und seiner maximalen Leistung können

Sie auch die Gesamtzeit für das Training einstellen.

Während des Hügeltrainings wird die aktuelle

Leistung angezeigt. Bitte beachten Sie, dass auch

die Leistung für die anderen Trainingsphasen steigt,

wenn Sie die Leistung für die aktuelle

Trainingsphase erhöhen.

Unterhalb der Leistung wird ein Countdown-Timer

angezeigt, der angibt, wann die nächste Stufe

beginnt.

Seite 16 von 30 DE109-1413760-46 IFU

TRAININGSZIELE

In diesem Menü können Sie ein bestimmtes

Trainingsziel festlegen. Dies kann eine bestimmte

Zeit oder Strecke sein, die der Patient zurücklegen

soll, oder eine bestimmte Menge an Energie, die

verbraucht werden soll. Es ist auch möglich, ein

bestimmtes Herzfrequenzziel vorzugeben,

basierend auf den Patientendaten und dem Zweck

des Trainings (z. B. Aufwärmen, Ausdauertraining,

etc.). Das Gerät unterstützt Sie bei der Einstellung

der Zielherzfrequenz über mehrere Trainingszonen.

Zeit

Wählen Sie die Trainingsart „Zeit“, wenn das Ziel z.

B. darin besteht, 10 Minuten zu trainieren.

Verwenden Sie den Drehknopf, um die Zeit

einzustellen.

Wählen Sie die Trainingsart durch Berühren der

entsprechenden Schaltfläche auf der rechten Seite

und stellen Sie den gewünschten Wert mit dem

Drehknopf ein.

Die Intensität kann während des Trainings noch

verändert werden.

Das Ziel kann nicht geändert werden.

Seite 17 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Distanz

Wählen Sie die Trainingsart „Distanz“, wenn das Ziel

darin besteht, eine bestimmte Strecke

zurückzulegen. Wählen Sie erneut eine Trainingsart.

Die Intensität kann während des Trainings

eingestellt werden.

Energie

Wählen Sie die Trainingsart „Energie“, wenn es Ihr

Ziel ist, eine bestimmte Menge an Energie zu

verbrauchen. Dies kann relevant sein, wenn die

Gewichtskontrolle wichtig ist.

Seite 18 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Herzfrequenz

Setzen Sie in der Trainingsart „Herzfrequenz“ ein

bestimmtes Herzfrequenzziel, basierend auf den

Patientendaten und dem Zweck des Trainings (z. B.

Aufwärmen, Ausdauertraining, etc.). Das Gerät

unterstützt Sie bei der Einstellung der

Zielherzfrequenz über mehrere Trainingszonen.

Bei Auswahl von „Herzfrequenz“ als Trainingsziel

werden die Trainingszonen angezeigt:

Bevor Sie mit einem Training oder einem

Test beginnen, vergewissern Sie sich bitte,

dass der Patient gründlich untersucht wurde

und keine negativen Auswirkungen auf die

Gesundheit Ihres Patienten zu erwarten sind.

Um die richtige Herzfrequenz für die gewählte

Trainingszone zu definieren, müssen wir die

maximale Herzfrequenz kennen.

Wählen Sie zuerst männlich oder weiblich.

Seite 19 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Geben Sie dann das Alter und Körpergewicht ein.

Bitte beachten Sie, dass die maximale Herzfrequenz

automatisch nach der Formel „Max HF = 220 -

Alter“ berechnet wird. Wenn Sie eine andere

maximale Herzfrequenz einstellen möchten,

drücken Sie einfach die Schaltfläche „Max HF“ und

überschreiben Sie den Wert mit dem Drehknopf.

Wenn genügend Daten eingegeben wurden, ist die

Schaltfläche „OK“ aktiv und Sie können durch

Drücken von „OK“ fortfahren.

Vor Trainingsbeginn wird auf dem Bildschirm die

Zielherzfrequenz angezeigt, die basierend auf der

Trainingszone und der maximalen Herzfrequenz des

Patienten ausgewählt wurde.

TESTEN

Das Bike Reha bietet Ihnen verschiedene

Bewegungstests.

Mit Ausnahme des „Steep Ramp Test“ erfordern

diese Tests die Verwendung eines Brustgurtes.

Wie beim Herzfrequenztraining fordert das Gerät

Sie zunächst zur Eingabe der Patientendaten auf.

Wenn alle persönlichen Daten eingegeben sind,

wird vor dem Start des Tests eine kurze Erläuterung

des Testverfahrens angezeigt.

Bevor Sie mit einem Training oder einem

Test beginnen, vergewissern Sie sich bitte,

dass der Patient gründlich untersucht wurde

und keine negativen Auswirkungen auf die

Gesundheit Ihres Patienten zu erwarten sind.

Seite 20 von 30 DE109-1413760-46 IFU

VO2max

Der nach dem Åstrand-Protokoll durchgeführte Test „VO2max“ ist eine Methode zur Vorhersage der

maximalen Sauerstoffaufnahmekapazität bei submaximaler Belastung. Das Wesen des Protokolls

besteht darin, dass der Patient in relativ kurzer Zeit ohne große Anstrengung eine „stationäre“

Herzfrequenz erreicht. Das Protokoll besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil zielt darauf ab, die Leistung

(in Watt) zu finden, die der Patient als Submaximum erfährt und mindestens 6 Minuten halten kann,

wobei die Herzfrequenz am Ende der 6 Minuten zwischen 130 und 170 Schlägen pro Minute liegt. Der

zweite Teil besteht darin, bei dieser Kapazität 6 Minuten lang zu fahren.

Die mit dem Åstrand-Test erzielten Ergebnisse können um ca. 10 % von den mit der direkten Methode

ermittelten Werten abweichen. Dies macht den Åstrand-Test weniger geeignet für die genaue

Bestimmung des Zustands einzelner Patienten. Er eignet sich jedoch zur Überwachung des

Trainingsfortschritts, da die Reproduzierbarkeit als ausgezeichnet angesehen wird.

3-Min Test

Der 3-Minuten-Test von Enraf-Nonius ist besonders geeignet, um Patienten mit geringer Kapazität

über einen kurzen Zeitraum zu testen und erneut zu testen. Die Reproduzierbarkeit des Tests ist sehr

gut und ermöglicht eine einfache Überwachung des Patientenfortschritts.

Der 3-Minuten-Test ist ein 3-minütiges Protokoll bei „konstanter Leistung“. Der Sollwert wird

folgendermaßen berechnet: 1 Watt pro kg Körpergewicht.

Die Leistung bleibt während des Tests gleich und wird nach 3 Minuten von einer Erholungsphase

gefolgt.

12-Min Test

Der 12-Minuten-Fitnesstest ist ein herzfrequenzgesteuertes Protokoll, so dass die subjektive Belastung

durch den Patienten sehr genau vorhergesagt und überwacht werden kann. Der Test eignet sich

besonders zur Überwachung des Trainingsfortschritts oder zur Bestimmung der Fitness einer Gruppe.

Der 12-Minuten-Test ist eine bei „konstanter Herzfrequenz“ über 12 Minuten nach dem EN-Cardio-

Herzfrequenz-Algorithmus.

Die Herzfrequenz wird mit der folgenden Formel eingestellt:

Ziel-HF = (220 – Alter ) x 0,80 (Frauen)

Ziel-HF = (205 – Alter ) x 0,80 (Männer)

Zur Bestimmung des Fitnessniveaus wird die Gesamtarbeit des Patienten verwendet.

Steep Ramp Test

Der „Steep Ramp Test“ (Steilrampentest) ist ein relativ kurzer Test, der ca. 2 bis 3 Minuten dauert und

zur Abschätzung des Wmax (maximale Belastbarkeit) und des VO2max-Wertes (maximale

Sauerstoffaufnahme) des teilnehmenden Patienten dient. Die Herzfrequenz des Patienten wird

ebenfalls aufgezeichnet, wenn der Test abgeschlossen ist. Nach 3 Minuten Aufwärmphase wird die

Leistung alle 10 Sekunden um 25 Watt erhöht. Dies wird wiederholt, bis der Patient erschöpft ist und

die Kurbelwelle weniger als 60 Umdrehungen pro Minute registriert.

Die kardiovaskuläre Belastung ist relativ gering.

Seite 21 von 30 DE109-1413760-46 IFU

ERGEBNISSE

Wenn ein Training oder ein Test beendet oder abgebrochen wird, dann wird eine Liste der Ergebnisse

angezeigt. Diese Werte betreffen entweder ein Gesamttraining oder bei einem Testprotokoll nur die

Testphase (ohne Aufwärm- und Abkühlphase).

VO2max

Für den VO2max-Test finden Sie die Werte, die für die Berechnung des VO2max wichtig sind;

[Leistung letzte 6 min] ist die konstante Leistung, die für die letzten 6 Minuten der Testphase

aufgebracht wurde.

[HF (letzte 2 min)] ist die über die letzten 2 Minuten der Testphase berechnete durchschnittliche

Herzfrequenz.

[VO2max abs.] ist der geschätzte absolute Wert für die maximale Sauerstoffaufnahme, ausgedrückt in

Litern pro Minute.

[Fitnesslevel abs.] ist ein Wert, der auf dem geschätzten absoluten Wert für diese maximale

Sauerstoffaufnahme basiert. Dieser Wert kann von - - bis ++ reichen, um die Fitness des Patienten im

Vergleich zu Personen gleichen Alters und Geschlechts anzugeben.

[VO2max rel.] ist der geschätzte relative Wert für die maximale Sauerstoffaufnahme, ausgedrückt in

Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute. Dieser Wert bezieht sich also auf das

Körpergewicht des Patienten.

[Fitnesslevel rel.] ist ein Wert, der auf dem geschätzten relativen Wert für diese maximale

Sauerstoffaufnahme basiert. Dieser Wert kann von - - bis +++ reichen, um die Fitness des Patienten

im Vergleich zu Personen gleichen Alters und Geschlechts und korrigiert für das Körpergewicht

anzugeben. (Beachten Sie Tabelle 1 für Referenzen zu VO2max rel.).

Seite 22 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Tabelle 1: Referenzen für VO2max rel. (ml/kg/min)

Alter

Sehr schwach

Schwach

Ordentlich

Gut

Sehr gut

Exzellent

Frauen

13-19

< 25.0

25.0-30.9

31.0-34.9

35.0-38.9

39.0-41.9

> 41.0

20-29

< 23.6

23.6-28.9

29.0-32.9

33.0-36.9

37.0-41.0

> 41.0

30-39

< 22.8

22.8-26.9

27.9-31.4

31.5-35.6

35.7-40.0

>40.0

40-49

< 21.0

21.0-24.4

24.5-28.9

29.0-32.8

32.9-36.9

>36.9

50-59

< 20.2

20.2-22.7

22.8-26.9

27.0-31.4

31.5-35.7

>35.7

60+

< 17.5

17.5-20.1

20.2-24.4

24.5-30.2

30.3-31.4

>31.4

Männer

13-19

< 35.0

35.0-38.3

38.4-45.1

45.2-50.9

51.0-55.9

>55.9

20-29

< 33.0

33.0-36.4

36.5-42.4

42.5-46.4

46.5-52.4

>52.4

30-39

< 31.5

31.5-35.4

35.5-40.9

41.0-44.9

45.0-49.4

>49.4

40-49

< 30.2

30.2-33.5

33.6-38.9

39.0-43.7

43.8-48.0

>48.0

50-59

< 26.1

26.1-30.9

31.0-35.7

35.8-40.9

41.0-45.3

>45.3

60+

< 20.5

20.5-26.0

26.1-32.2

32.3-36.4

36.5-44.2

>44.2

3-Min Test

Die nach 3 Minuten erreichte Herzfrequenz wird gemäß folgender Tabelle bewertet:

Männer

Fitness

Index

Fitness

Index

Frauen

Fitnesslevel

über 150

über 160

136 - 149

146 - 159

110 -135

120 - 145

+/-

95 - 109

105 - 119

Weniger als

105

Der Fitness Index ist die Herzfrequenz, die im letzten Moment der 3-minütigen Testphase registriert

wurde.

Die Fitness-Stufe kann von - - bis ++ reichen, um die Fitness des Patienten im Vergleich zu Personen

gleichen Alters und Geschlechts anzugeben.

Seite 23 von 30 DE109-1413760-46 IFU

12-Min Test

Zur Bestimmung des Fitnessniveaus wird die Gesamtarbeit des Patienten verwendet, die dem Fitness

Index entspricht.. Dieses Niveau reicht von - - bis +++ gemäß folgender Tabelle.

Fitnesslevel

Männer / Frauen

Fitnessindex

Fitnesslevel

<27

27 - < 36

26 - < 50

+/-

50 - < 68

68 - < 100

>=100

+++

Steep Ramp Test (Steilrampentest)

[Leistung (Ende)] gibt die Leistung an, auf die das Bike Reha am Ende der steilen Rampe eingestellt

wurde. Dies ist die sogenannte „Maximum Short Exercice Capacity“ (MSEC).

[W max (Ausdauer)] ist die Kapazität, die über einen längeren Zeitraum (z. B. 3 Minuten, wie bei einem

Maximaltest) gehalten werden kann. Die MSEC wird verwendet, um diese maximale

Belastungskapazität abzuschätzen.

Der Steep-Ramp-Test liefert eine Abschätzung der absoluten maximalen Sauerstoffaufnahme

[VO2 max abs.] und berechnet einen auf das Körpergewicht bezogenen Wert [VO2max rel].

Der [Fitness Index] wird als Prozentsatz zum Vergleich mit Durchschnittswerten dargestellt.

Ein Fitness Index von 120 % bedeutet beispielsweise, dass der VO2max-Wert des Patienten um 20 %

über dem Durchschnitt von Personen gleichen Geschlechts, gleichen Alters und gleichen Gewichts

liegt.

Seite 24 von 30 DE109-1413760-46 IFU

SPIELE

Dieses Bike Reha bietet auch eine Spieloption.

Wir glauben, dass der Gaming-Aspekt den

Patienten mehr Spaß macht, zu trainieren und es

ihnen deshalb leichter fällt, eine gewisse Zeit auf

dem Rad zu verbringen.

RPM Airlines

Stellen Sie einfach die Zielzeit und den

Schwierigkeitsgrad (leicht, mittel, schwer oder

Expertenstufe) ein und starten Sie das Spiel.

Das Spiel ist ein Protokoll mit konstantem

Drehmoment und die Herausforderung besteht

darin, mit der richtigen Trittfrequenz zu treten, um

Hindernisse zu vermeiden.

Seite 25 von 30 DE109-1413760-46 IFU

7 WARTUNG

Das Bike Reha ist beinahe wartungsfrei. Es ist jedoch wichtig, dass Sie das Gerät jährlich von einem

durch Enraf-Nonius autorisierten Servicetechniker überprüfen lassen.

Es ist eine jährliche Überprüfung durch einen von Enraf-Nonius autorisierten Servicetechniker

erforderlich, um festzustellen, ob das Gerät noch sicher verwendet werden kann oder ob es

außer Betrieb genommen werden muss.

Der Hersteller haftet nicht für die Ergebnisse der Wartungsarbeiten oder Reparaturen, die

durch unbefugte Personen ausgeführt wurden.

Die Verwendung nicht originaler (Ersatz-)Teile und/oder Zusatzgeräte führt zum Erlöschen der

Garantie und kann gefährlich sein.

Stellen Sie sicher, dass die verschiedenen verstellbaren Teile (Sattel, Griffstange) fest gesichert

sind.

Wenn das Netzkabel beschädigt ist, dann ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose, um

Verletzungen zu vermeiden.

REINIGUNG

Schalten Sie das Gerät immer aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose, bevor Sie

mit Reinigungsarbeiten beginnen.

Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Tuch und Haushaltsreiniger.

Reinigungsmittel nicht direkt auf die Glasplatte sprühen.

Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die starke Alkalien, Laugen oder Säuren enthalten und

keine fluorid- oder ammoniakhaltigen Reiniger. Dies kann zu Schäden am Gerät führen.

ERWARTETE LEBENSZEIT

Das Gerat bleibt fur den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet, vorausgesetzt, er wird jahrlich

von einem qualifizierten Servicetechniker von Enraf-Nonius B.V. oder von einem offiziellen Handler,

wie im Servicehandbuch beschrieben, und der Servicetechniker ist der Meinung, dass das Gerat fur die

Verwendung gemas den Spezifikationen geeignet ist.

ENTSORGUNG AM ENDE DER LEBENSDAUER

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die lokalen Vorschriften in Bezug auf die Entsorgung des

Gerätes genau kennen, so dass es vom normalen Hausmüll getrennt und recycelt werden

kann.

Seite 26 von 30 DE109-1413760-46 IFU

8 BESTELLINFORMATIONEN

Für technische Unterstützung besuchen Sie bitte unsere Website http://www.enraf-nonius.com/

1413921 Bike Reha

1413922 Bike Reha inkl. einstellbarer Kurbeln

Das folgende Zubehör für das Bike Reha ist erhältlich:

3496837 Sigma Sport Brustgurt zur Herzfrequenzmessung

3496838 Elastisches Band für Sigma Sport Brustgurt zur Herzfrequenzmessung

1413760 Gebrauchsanweisung für Bike Reha

Die neueste Version dieser Gebrauchsanweisung (in elektronischer oder ausgedruckter Form)

erhalten Sie kostenfrei auf unserer Website http://www.enraf-nonius.com/ oder indem Sie den für Sie

zuständigen Fachhändler kontaktieren oder die Nummer +31-(0)10-2030600 anrufen.

Die Gebrauchsanweisung wird Ihnen (kostenfrei) innerhalb von 7 (sieben) Kalendertagen zugesendet.

Seite 27 von 30 DE109-1413760-46 IFU

9 SPEZIFIKATIONEN

TECHNISCHE DATEN

Netzspannung: 100 - 240 V

Frequenz: 50 / 60 Hz

Leistungsaufnahme: ca. 40 VA

Belastung: 20-400 W (5 W Inkremente)

6 – 60 Nm (0,5 Nm Inkremente)

Hinweis: Bei Werten unter 20 W oder 6 Nm kann die

Genauigkeit gemäß den Richtlinien für Medizinprodukte

nicht garantiert werden.

Abmessungen: 118 cm x 115 cm x 55 cm (L x H x B)

Gewicht : ca. 55 kg

Sattelhöhe (verstellbar): 50 - 110 cm

Höhe der Griffstange (verstellbar): 75 - 115 cm

Kurbellänge: 170 mm (einstellbare Kurbeln: 80 – 180 mm)

Max. Patientengewicht: 150 kg

Herzfrequenzmessung: mit optionalem Brustgurt möglich

Übungsarten: Stufen, Drehmoment, Leistung, Herzfrequenz

Programme: 12 vorprogrammierte Hügelprofile

Parameter: Zeit, Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Distanz, Herzfrequenz,

Energie

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

Betriebsbedingungen:

Temperatur: 10 - 40 °C

Luftfeuchtigkeit: 10 - 90%

Luftdruck: 700 - 1060 hPa

Lager- und Transportbedingungen:

Temperatur: -20 - 70 °C

Luftfeuchtigkeit: 10 - 90%

Luftdruck: 500 - 1060 hPa

SICHERHEITS- UND LEISTUNGSSTANDARDS

Medizinische Geräteklasse: Klasse I, MDD 93/42/EWG.

Elektrische Sicherheit: Klasse I Typ B (gemäß IEC 60601-1)

Seite 28 von 30 DE109-1413760-46 IFU

10 PRODUKTHAFTUNG

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftungsgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der

Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.

Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus

der Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, jedoch nicht

beschränkt auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,

Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche anderen kommerziellen Schäden oder

Verluste, selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden

vorliegen und unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Schadenersatzrecht oder sonstige

Rechte), auf der ein Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf-Nonius aus

den Bestimmungen dieser Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für

dieses Produkt gezahlt wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf-Nonius im

Rahmen einer anderen Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von

Todesfällen oder Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-

Nonius, in dem Ausmaß, in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes

Recht untersagt ist. Enraf-Nonius haftet nicht für etwaige Folgen, die sich aus fehlerhaften

Informationen seiner Mitarbeiter, aus Fehlern in dieser Gebrauchsanweisung und/oder anderen

Begleitunterlagen (einschließlich kommerzieller Dokumentation) ergeben.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen

Ansprüchen Dritter frei, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei.

Seite 29 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Seite 30 von 30 DE109-1413760-46 IFU

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Die Niederlande

Tel.: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]l

www.enraf-nonius.com

FR109-1413760-46

BIKE REHA

Manuel d'utilisation

Numéro d'article : FR109-1413760-46

24 octobre 2019

 
 Page 2 sur 30 FR109-1413760-46 
SOMMAIRE 
 
INTRODUCTION ............................................................................................................................................................. 3 
SYMBOLES ........................................................................................................................................................................ 4 
CONTENU DU COLIS ................................................................................................................................................... 5 
MISE EN PLACE .............................................................................................................................................................. 6 
UTILISATION DE L'APPAREIL. .................................................................................................................................... 7 
FONCTIONNEMENT ................................................................................................................................................... 12 
ENTRETIEN ..................................................................................................................................................................... 25 
INFORMATIONS RELATIVES À LA COMMANDE ............................................................................................. 26 
CARACTÉRISTIQUES ................................................................................................................................................... 27 
RESPONSABILITÉ DU FAIT DU PRODUIT............................................................................................................ 28 
 
 

Page 3 sur 30 FR109-1413760-46

1 INTRODUCTION

Merci d'avoir acheté le Bike Reha de marque Enraf-Nonius.

Ce vélo ergomètre, destiné à l'entraînement stationnaire, vous permet d'assurer le traitement de vos

patients dans les domaines de la médecine physique et de la rééducation.

Nous espérons que cet appareil vous sera d'une grande utilité dans l'exercice de votre profession et

qu'il vous aidera à améliorer la santé et la qualité de vie de bon nombre de personnes.

Il est important de lire ces Manuel d'utilisation avec attention avant d'utiliser votre Bike

Reha.

Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des conséquences inhérentes à

l'utilisation de cet appareil à des fins autres que celles décrites dans ce Manuel

d'utilisation.

En cas d'incident grave lié à cet appareil, il convient de le signaler à Enraf-Nonius et à

l'autorité locale compétente !

Page 4 sur 30 FR109-1413760-46

2 SYMBOLES

Suivez les instructions figurant dans le Manuel d'utilisation.

Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions préalables et le

mode d'emploi.

Avertissement :

Indique qu'il y a une certaine forme de danger. Décrit les dangers pouvant entraîner des

blessures ou la mort.

Attention :

Indique qu'il y a une certaine forme de danger. Décrit les dangers pouvant causer des

dommages à un produit, y compris le risque de perte de données.

Le produit est conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux du Conseil de

l'Union européenne (93/42/EEC).

Nom et coordonnées du fabricant et date de production.

Numéro de référence ou de modèle

Numéro de série utilisé à des fins d'identification de l'appareil

Indique que les pièces détachées utilisées sont de type B

Pas de contact électrique avec le patient et peut être mis à la terre.

Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle l'appareil peut être exposé en toute

sécurité.

Indique la plage d'humidité à laquelle l'appareil peut être exposé en toute sécurité.

Indique les limites de température auxquelles l'appareil peut être exposé en toute sécurité.

Il s'agit d'un dispositif électrique ou électronique. Pour sa mise au rebut, il convient de se

conformer aux réglementations locales. Cela permettra de le recycler.

Caractéristiques du fusible

Bouton d'arrêt d'urgence

2x T6.3 250VAH

Page 5 sur 30 FR109-1413760-46

3 CONTENU DU COLIS

Votre Bike Reha (article n° 1413921) ou votre Bike Reha avec manivelles réglables (article n° 1413922)

vous est livré avec les éléments suivants :

1x 1413768 Manuel d'utilisation (PDF sur CD)

1x 1413764 Brochure d'information

1x 3444298 Cordon d'alimentation

Il est interdit d'utiliser des accessoires et des câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le

fabricant de l'équipement.

Page 6 sur 30 FR109-1413760-46

4 MISE EN PLACE

Aucune installation spécifique requérant l'intervention d'un technicien habilité par Enraf-Nonius n'est

nécessaire.

DÉBALLAGE

L'unité pèse environ 55 kg.

Nous conseillons qu'au moins 2 personnes procèdent au déballage de l'appareil.

VÉRIFICATION

Lors du déballage de l'appareil, vérifiez immédiatement que le colis contient l'ensemble des éléments

susvisés et que le vélo ne comporte aucun dommage.

MISE EN PLACE

Mettez l'appareil de niveau en réglant les pieds en caoutchouc pour assurer une stabilité optimale.

La prise du câble secteur se trouve à l'arrière, en dessous du châssis.

Après avoir branché le câble secteur, mettez l'appareil sous tension à l'aide de l'interrupteur qui se

trouve près de la prise du câble secteur.

Vous pouvez à présent utiliser le Bike Reha.

En cas de dommage, contactez votre distributeur local. N'UTILISEZ PAS l'appareil !

Pour éviter tout risque d'électrocution, cet équipement doit être raccordé uniquement à une

alimentation secteur avec mise à la terre de protection.

Il est interdit de modifier cet équipement de quelque façon que ce soit.

Consultez la partie relative aux données techniques afin de vous assurer que l'alimentation

secteur est conforme aux spécifications techniques de l'appareil.

Consultez la partie relative aux données techniques afin de vous assurer que l'environnement

est conforme aux conditions ambiantes d'utilisation de l'appareil.

N'installez pas l'appareil près d'une source de chaleur ou dans des « pièces humides » ou des

salles d'hydrothérapie.

Évitez toute exposition à la lumière directe du soleil.

Page 7 sur 30 FR109-1413760-46

5 UTILISATION DE L'APPAREIL.

UTILISATEUR ET USAGE PRÉVU

Le Bike Reha, destiné à l'entraînement stationnaire, vous permet d'assurer le traitement de vos

patients dans les domaines de la médecine physique et de la rééducation. Il relève de votre

responsabilité, en tant que professionnel, d'évaluer les possibles avantages et les risques potentiels

des soins que vous fournissez aux patients.

INDICATIONS

Le Bike Reha peut, par exemple, être utilisé pour des patients qui ont besoin d'améliorer ou

d'entretenir leur capacité cardiovasculaire et respiratoire/condition physique ou retrouver ou

maintenir leur force musculaire.

C'est au professionnel de décider pour quelles indications l'appareil doit être utilisé.

CONTRE-INDICATIONS

Vous, en tant que professionnel, devez décider pour quelles indications l'appareil doit être ou ne doit

pas être utilisé.

Chaque patient doit répondre à un questionnaire d'antécédents médicaux ou à un questionnaire

d'évaluation des risques pour la santé. Le besoin et le degré de suivi est déterminé par les réponses

données sur la base de ces questionnaires.

Les patients souffrant des pathologies ci-dessous doivent consulter leur médecin avant d'entamer un

programme d'activité physique. Par conséquent, ces pathologies constituent des contre-indications au

regard de l'utilisation de cet appareil.

• Maladies cardiovasculaires : Pathologie cardiaque, vasculaire périphérique ou

cérébrovasculaire.

• Maladies pulmonaires : MPOC, asthme, maladie pulmonaire interstitielle ou fibrose kystique.

• Maladies du métabolisme : Diabète sucré (Types 1 et 2) ou maladie rénale.

Le Bike Reha est destiné à être utilisé – et doit UNIQUEMENT être utilisé – par ou sous la

surveillance de professionnels des domaines de la médecine physique et de la rééducation.

Lorsque vous utilisez ce produit, gardez à l'esprit les potentiels que présente le traitement que

vous prodiguez.

Page 8 sur 30 FR109-1413760-46

Les patients souffrant des pathologies ci-dessous doivent consulter leur médecin avant d'entamer un

programme d'activité physique. Par conséquent, ces pathologies constituent des contre-indications au

regard de l'utilisation de cet appareil.

• Douleur ou gêne au niveau de la poitrine, du cou, de la mâchoire, des bras ou autres zones

pouvant résulter d'une ischémie

• Essoufflement au repos ou après un léger effort

• Étourdissements ou syncope

• Orthopnée ou dyspnée paroxystique nocturne

• Œdème de la cheville

• Palpitations ou tachycardie

• Claudication intermittente

• Souffle cardiaque connu

• Fatigue inhabituelle ou essoufflement lors des activités habituelles

Il est conseillé aux personnes à risque modéré présentant deux facteurs de risque de MCV ou plus

figurant dans la liste ci-dessous de consulter leur médecin avant d'entamer un programme d'activité

physique intense. Ces facteurs de risque incluent les situations suivantes :

• Vous êtes un homme et êtes âgé ≥de 45 ans

• Vous êtes une femme et êtes âgée ≥de 55 ans

• Vous fumez ou avez arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois

• Votre tension artérielle est ≥140/90 mm Hg

• Vous ne connaissez pas votre tension artérielle

• Vous prenez des médicaments pour réguler votre tension artérielle

• Votre taux de cholestérol dans le sang est ≥200 mg ∙ dL -1

• Vous ne connaissez pas votre taux de cholestérol

• Un de vos proches parents a fait une crise cardiaque ou a été opéré du cœur avant l'âge de 55

ans (père ou frère) ou avant l'âge de 65 ans (mère ou sœur)

• Vous êtes inactif sur le plan physique (à savoir, vous faites <30 minutes d'activité physique au

moins 3 jours par semaine) Votre indice de masse corporelle est de 30 kg ∙m-2

• Vous souffrez de pré-diabète

• Vous ne savez pas si vous souffrez de pré-diabète

Page 9 sur 30 FR109-1413760-46

Lorsque vous effectuez un test d'effort avec l'appareil, tenez compte de l'ensemble des informations

susvisées ainsi que des contre-indications absolues et relatives inhérentes au test d'effort :

Contre-indications absolues

• Modification significative récente de l'électrocardiogramme au repos (ECG) suggérant une

ischémie significative, un infarctus du myocarde récent (dans les 2 jours) ou un autre

événement cardiaque aigu

• Angine instable

• Dysrythmies cardiaques incontrôlées causant des symptômes ou entraînant un déséquilibre

hémodynamique

• Sténose aortique symptomatique grave

• Insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée

• Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire

• Myocardite ou péricardite aiguë

• Anévrisme disséquant suspecté ou connu

• Infection systémique aiguë accompagnée de fièvre, de douleurs musculaires ou d'enflure des

ganglions lymphatiques

Contre-indications relatives

• Sténose artérielle coronaire gauche

• Cardiopathie valvulaire sténosée modérée

• Anomalies électrolytiques (par exemple, hypokaliémie ou hypomagnésémie)

• Hypertension artérielle sévère (à savoir, tension artérielle systolique [SBP] >200 mm Hg et/ou

tension artérielle diastolique [DBP] >110 mm Hg) au repos

• Tachycardie ou bradycardie

• Cardiomyopathie hypertrophique et autres formes d'obstruction de la voie d'éjection

• Troubles neuromoteurs, musculosquelettiques ou rhumatoïdes qui sont exacerbés par

l'exercice

• Bloc auriculo-ventriculaire de haut degré

• Anévrisme ventriculaire

• Maladie incontrôlée du métabolisme (par exemple, diabètes, thyrotoxicose ou myxœdème)

• Maladie chronique infectieuse (par exemple, VIH)

• Déficience mentale ou physique empêchant de faire de l'exercice

Source: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. 9ème édition.

Philadelphie: Lippincott Williams & Wilkins.

Page 10 sur 30 FR109-1413760-46

DÉMARRAGE

1 Réglage de la hauteur de selle

2 Réglage horizontal – selle

3 Réglage horizontal – guidon

4 Réglage vertical – guidon

ENREGISTREMENT DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE

Pour assurer l’enregistrement de la fréquence cardiaque ou de l'entraînement, vous devez disposer de

l'option ceinture pectorale.

La ceinture fonctionne mieux si l'émetteur est porté contre la peau nue et légèrement humidifié.

Prévoyez suffisamment de distance (au moins 1,5 mètres) entre les utilisateurs.

Réglez la selle et le guidon à la position du patient pour éviter toute blessure.

Page 11 sur 30 FR109-1413760-46

PRÉCAUTIONS

Ne retirez aucune pièce de l'appareil car cela risque d'exposer les composants internes et de

causer une électrocution.

Ne glissez jamais votre main sous le capot !

Si un message d'erreur ou un avertissement s'affiche ou si tout autre défaut évident apparaît,

cessez immédiatement d'utiliser l'appareil et contactez le fournisseur ou Enraf-Nonius B.V. à

des fins d'entretien.

Avant de démarrer tout entraînement ou test d'effort, assurez-vous que l'état de santé du

patient a été vérifié et que ce dernier ne risque pas de subir des effets nocifs.

Fournissez toujours des informations claires au patient au sujet de l'entraînement ou du test

d'effort. Indiquez quel est l'objectif de l'entraînement ou du test d'effort, expliquez comment la

séance va se dérouler et ce que vous attendez de la personne concernée.

Lorsque vous souhaitez que le patient utilise l'appareil (sous votre supervision), veuillez

toujours à lui fournir suffisamment d'instructions afin qu'il le fasse de manière correcte.

Assurez-vous que les différentes parties réglables (selle, guidon) sont bien fixées.

En cas de défaillance générale, de variation au niveau de la résistance ou de défauts au niveau

du panneau de commande, arrêtez immédiatement l'entraînement et mettez l'appareil hors

tension.

Il est interdit d'utiliser des accessoires et des câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le

fabricant de l'équipement.

Gardez toujours les enfants à l'écart de l'équipement d'entraînement.

L'appareil ne pourra être utilisé par le patient que dans les limites des charges autorisées

comme il est précisé dans le spécifications techniques (voir chapitre 9).

Page 12 sur 30 FR109-1413760-46

6 FONCTIONNEMENT

Le vélo dispose d'un écran tactile et d'un bouton rotatif. Utilisez les touches qui apparaissent à l'écran

pour naviguer dans le menu. Lorsqu'un arc est affiché au-dessus d'un paramètre, cela signifie que

vous pouvez régler sa valeur à l'aide du bouton rotatif. Si vous souhaitez régler un autre paramètre,

appuyez sur l'écran pour activer ce paramètre. Si aucun arc ne s'affiche au-dessus de ce paramètre,

cela signifie qu'il ne peut pas être réglé.

MENU PRINCIPAL

Après avoir mis l'appareil sous tension, un écran de

bienvenue s'affiche et l'équipement réalise un

autodiagnostic. À l'issue de l'autodiagnostic, l'unité

affiche le menu principal et est prête à l'emploi.

Avant de démarrer tout entraînement ou

test d'effort, assurez-vous que l'état de

santé du patient a été vérifié et que ce

dernier ne risque pas de subir des effets

nocifs.

Page 13 sur 30 FR109-1413760-46

DÉMARRAGE RAPIDE

Pour démarrer rapidement un entraînement,

appuyez sur Démarrage rapide. Les niveaux de

résistance de l'entraînement vont de 1 à 12. Ces

niveaux correspondent aux niveaux de puissance

préprogrammés. (Remarque : si vous utilisez

l'appareil en mode de paramétrage manuel, vous

pourrez augmenter la puissance de manière plus

progressive et choisir différents modes

d'entraînement (comme utiliser un couple ou un

rythme cardiaque constant).

L'arc qui se trouve au-dessus du niveau affiché

indique que vous pouvez régler le niveau à l'aide du

bouton rotatif. Le temps écoulé s'affiche par défaut.

En cliquant sur l'onglet « Afficher plus » sur le côté

droit, d'autres paramètres s'affichent.

L'écran affiche les données suivantes :

- Le temps écoulé (min : sec)

- La vitesse (km/h)

- La cadence (rpm)

- La distance parcourue (km)

- Le rythme cardiaque (bpm) (en cas

d'utilisation d'une ceinture pectorale)

- Le nombre de calories brûlées (kJ)

L'entraînement démarre automatiquement lorsque

le patient commence à pédaler.

Le symbole de lecture vert s'affiche pour indiquer

que l'entraînement est en cours.

Vous pouvez interrompre l'entraînement à tout

moment en appuyant sur la touche Arret.

Page 14 sur 30 FR109-1413760-46

FONCTIONNEMENT MANUEL

Appuyez sur la touche info en haut à droite de

l'écran pour afficher les informations qui vous

permettront de sélectionner le bon module

d'entraînement.

Niveaux

Les niveaux de résistance de l'entraînement peuvent

être réglés de 1 à 12, tout comme lorsque vous

utilisez la fonction Démarrage rapide. Ces niveaux

correspondent aux niveaux de puissance

préprogrammés.

Puissance

Sélectionnez Puissance pour régler la puissance en

Watts de façon précise. La puissance restera alors

au niveau sélectionné indépendamment de la

cadence. Remarque : Plus la cadence est faible

(rpm), plus la force de chacune des rotations sera

élevée.

Couple

Choisissez l'entraînement basé sur le couple lorsque vous souhaitez contrôler la force appliquée

sur les pédales. L'avantage de ce module d'entraînement est que, lorsque la cadence diminue du

fait de la fatigue, la force requise pour pédaler n'augmente pas. Cela peut s'avérer utile lorsque

vous ne voulez pas appliquer une force trop importante au niveau d'une articulation blessée.

Remarque : Pour des valeurs inférieures à 20 W ou 6 Nm, la précision ne peut être garantie comme

l'exigent les directives relatives aux dispositifs médicaux.

Page 15 sur 30 FR109-1413760-46

FREQUENCE CARDIAQUE

Choisissez l'entraînement basé sur le rythme

cardiaque lorsque vous souhaitez lier l'intensité de

l'entraînement au rythme cardiaque du patient. La

puissance devant être fournie par le patient sera

automatiquement ajustée en fonction du rythme

cardiaque ciblé.

Remarque : Pour ce module d'entraînement, le

patient doit porter une ceinture pectorale et vous

devez disposer de certaines connaissances au

regard de l'entraînement basé sur le rythme

cardiaque afin de paramétrer la valeur adéquate

pour votre patient.

Lorsque l'arc s'affiche au-dessus de Fréquence

cardiaque cible, ce paramètre peut être défini à

l'aide du bouton rotatif. Sélectionnez le rythme

cardiaque maximum pour définir cette valeur de la

même manière.

PROFILS D’ENTRAINEMENT

Ce menu compte 12 programmes d'entraînement

prédéfinis. Les profils 1 à 6 sont affichés. Utilisez le

bouton rotatif pour aller à la page 2 (profils 7 à 12).

La puissance que vous devez définir est la puissance

maximum pour ce programme. En fonction du

profil, la puissance varie entre 50 % et 100 % de

cette valeur. Hormis le profil et sa puissance

maximum, vous pouvez également paramétrer la

durée totale de l'entraînement.

Durant l'entraînement en montagne, la puissance

réelle s'affiche. Remarque : lorsque vous augmentez

la puissance pour l'étape d'entraînement en cours,

la puissance des autres étapes de l'entraînement

augmentera également.

Une minuterie régressive s'affiche sous la puissance

pour indiquer à quel moment l'étape suivante

démarrera.

Page 16 sur 30 FR109-1413760-46

OBJECTIFS D'ENTRAINEMENT

Dans ce menu, vous pouvez définir un objectif

d'entraînement spécifique. Il peut s'agir d'une durée

ou d'une distance spécifique que vous souhaitez

voir le patient parcourir ou un nombre de calories à

brûler. Il est également possible de guider

l'entraînement via un rythme cardiaque cible, basé

sur les données du patient et sur l'objectif de

l'entraînement (par exemple, échauffement,

entraînement d'endurance, etc.). L'appareil vous

aidera à définir le rythme cardiaque cible applicable

à travers différentes zones d'entraînement.

Temps

Sélectionnez Temps si l'objectif est, par exemple, de

s'entraîner pendant 10 minutes.

Utilisez le bouton rotatif pour régler la durée.

Sélectionnez le module d'entraînement en

appuyant sur la touche concernée à droite de

l'écran et en réglant la valeur souhaitée à l'aide du

bouton rotatif.

Il est toujours possible de régler l'intensité pendant

l'entraînement.

L'objectif ne peut pas être modifié.

Page 17 sur 30 FR109-1413760-46

Distance

Sélectionnez cette option si l'objectif est de

couvrir une certaine distance. Là encore, choisissez

un module d'entraînement. Il est possible de régler

l'intensité pendant l'entraînement.

Énergie

Sélectionnez cette option si l'objectif est de brûler

une quantité spécifique de calories. Elle peut

s'avérer utile dans le cadre d'un programme de

gestion du poids.

Page 18 sur 30 FR109-1413760-46

Fréquence cardiaque

Définissez un rythme cardiaque cible, basé sur les

données du patient et sur l'objectif de

l'entraînement (par exemple, échauffement,

entraînement d'endurance, etc.). L'appareil vous

aidera à définir le rythme cardiaque cible applicable

à travers différentes zones d'entraînement.

Lorsque vous sélectionnez Fréquence cardiaque en

tant qu'objectif d'entraînement, les zones

d'entraînement s'affichent :

Avant de démarrer tout entraînement ou

test d'effort, assurez-vous que l'état de santé

du patient a été vérifié et que ce dernier ne

risque pas de subir des effets nocifs.

Pour définir le bon rythme cardiaque pour la zone

d'entraînement sélectionnée, nous devons

connaître le rythme cardiaque maximum.

Commencez par sélectionner le profil du patient

(homme ou femme).

Page 19 sur 30 FR109-1413760-46

Puis, renseignez l'âge et le poids.

Remarque : le rythme cardiaque maximum sera

automatiquement calculé sur la base de la formule

FC max = 220-âge. Si vous souhaitez définir un

autre rythme cardiaque maximum, il suffit

d'appuyer sur FC max et d'écraser la valeur à l'aide

du bouton rotatif.

Si vous avez entré suffisamment de données, la

touche OK sera active et vous pourrez poursuivre

en appuyant sur OK.

Avant que l'entraînement ne démarre, l'écran

affichera le rythme cardiaque cible qui a été

sélectionné sur la base de la zone d'entraînement et

du rythme cardiaque maximum du patient.

TESTS

Le Bike Reha vous permet de réaliser plusieurs tests

d'effort.

À l'exception du test de montée, ces tests

nécessitent l'utilisation d'une ceinture pectorale.

Tout comme pour l'entraînement basé sur le

rythme cardiaque, l'appareil vous demandera

d'abord de saisir les données du patient.

Une fois toutes les données du patient saisies,

l'écran affiche une brève description du déroulé du

test avant que ce dernier ne démarre.

Avant de démarrer tout entraînement ou

test d'effort, assurez-vous que l'état de

santé du patient a été vérifié et que ce

dernier ne risque pas de subir des effets

nocifs.

Page 20 sur 30 FR109-1413760-46

VO2max

Le test VO2max réalisé conformément au protocole Åstrand est une méthode permettant de prédire

la capacité maximale d'absorption d'oxygène sur la base d'un effort en deçà du maximum. Selon le

protocole, le patient atteint un rythme cardiaque « stable » sur une période relativement courte sans

effort soutenu. Le protocole compte deux étapes. La première étape consiste à définir la capacité (en

Watts) considérée comme en deçà du maximum pour le patient et que ce dernier peut maintenir

pendant au moins 6 minutes, sur la base d'un rythme cardiaque compris entre 130 et 170 battements

par minute à l'issue des 6 minutes. La seconde étape consiste à pédaler à cette capacité pendant

6 minutes.

Les résultats obtenus via le test Åstrand peuvent varier d'environ 10 % par rapport aux valeurs

obtenues via la méthode directe. Le test Åstrand est par conséquent moins adapté si on souhaite

déterminer de façon précise la condition physique d'un individu mais convient parfaitement pour le

suivi des progrès réalisés lors de l'entraînement car la reproductibilité est considérée comme

excellente.

Test 3 minutes

Le Test 3 minutes d'Enraf-Nonius est particulièrement adapté pour tester et retester des patients

présentant une faible capacité sur une courte période. La reproductibilité du test est très bonne et

permet de suivre aisément les progrès du patient.

Le Test 3 minutes est un protocole à « puissance constante » qui dure 3 minutes. La valeur définie est

calculée comme suit : 1 Watt par kg de masse corporelle.

La puissance reste la même durant le test ; au bout des 3 minutes, une phase de récupération est

prévue.

Test 12 minutes

Le Test 12 minutes est un protocole basé sur le rythme cardiaque, ce qui signifie que l'effort personnel

du patient peut être prédit et suivi de façon très précise. Le test est particulièrement adapté au suivi

des progrès lors de l'entraînement ou permet de déterminer la condition physique d'un groupe.

Le Test 12 minutes est un exercice basé sur une « fréquence constante » qui se déroule sur 12 minutes

conformément à l'algorithme de fréquence cardiaque EN-Cardio.

Le rythme cardiaque est défini à l'aide de la formule suivante :

RC cible = (220 – âge) x 0,80 (femmes)

RC cible = (205 – âge) x 0,80 (hommes)

Le travail réalisé par le patient permet de déterminer le niveau de forme physique.

Test de montée

Le Test de montée est un exercice relativement court (environ 2 ou 3 minutes) qui permet d'estimer la

W max (capacité d'effort maximum) et la valeur VO2 max (capacité d'absorption d'oxygène maximum)

du patient. Le rythme cardiaque du patient est également enregistré une fois le test terminé. Après

3 minutes d'échauffement, la puissance augmente de 25 Watts toutes les 10 secondes. Cela se répète

jusqu'à ce que le patient soit fatigué et que le vilebrequin enregistre moins de 60 tours par minute.

La charge cardiovasculaire est relativement faible.

Page 21 sur 30 FR109-1413760-46

RESULTATS

Lorsqu'un entraînement ou un test est terminé ou interrompu, une liste de résultats s'affiche.

Ces valeurs portent soit sur un entraînement complet, soit sur une étape de test (hors période

d'échauffement et de récupération) s'il s'agit d'un protocole de test.

VO2max

Pour le test VO2max, ce sont les valeurs requises pour le calcul du VO2max qui s'affichent ;

[Puissance 6 dern. min] correspond à la puissance constante utilisée lors des 6 dernières minutes de

l'étape de test.

FC moyen (2 dernières min) correspond au rythme cardiaque moyen calculé lors des 2 dernières

minutes de l'étape de test.

[VO2max abs] correspond à la valeur absolue estimée d'absorption d'oxygène maximum exprimée en

litres par minute.

[Niveau de forme abs.] correspond à un score basé sur la valeur absolue estimée pour cette

absorption d'oxygène maximum. Le score varie de - - à ++ pour indiquer le niveau de forme physique

du patient par rapport aux personnes de même âge et de même sexe.

[VO2max rel] correspond à la valeur relative estimée d'absorption d'oxygène maximum exprimée en

millilitres par kilogramme de poids corporel par minute. Cette valeur se rapporte donc au poids du

patient.

[Niveau de forme relatif] correspond à un score basé sur la valeur relative estimée pour cette

absorption d'oxygène maximum. Le score varie de - - à +++ pour indiquer le niveau de forme

physique du patient par rapport aux personnes de même âge et de même sexe, corrigé au regard du

poids. (Voir le Tableau 1 pour obtenir les références de la valeur VO2max relative).

Page 22 sur 30 FR109-1413760-46

Tableau 1 : Références pour la valeur VO2max relative (ml/kg/min)

Âge

Très faible

Faible

Raisonnable

Bonne

Très bonne

Excellente

Femmes

13-19

< 25,0

25,0-30,9

31,0-34,9

35,0-38,9

39,0-41,9

> 41.0

20-29

< 23,6

23,6-28,9

29,0-32,9

33,0-36,9

37,0-41,0

> 41.0

30-39

< 22,8

22,8-26,9

27,9-31,4

31,5-35,6

35,7-40,0

> 40,0

40-49

< 21,0

21,0-24,4

24,5-28,9

29,0-32,8

32,9-36,9

> 36,9

50-59

< 20,2

20,2-22,7

22,8-26,9

27,0-31,4

31,5-35,7

> 35,7

60+

< 17,5

17,5-20,1

20,2-24,4

24,5-30,2

30,3-31,4

> 31,4

Hommes

13-19

< 35,0

35,0-38,3

38,4-45,1

45,2-50,9

51,0-55,9

> 55,9

20-29

< 33,0

33,0-36,4

36,5-42,4

42,5-46,4

46,5-52,4

> 52,4

30-39

< 31,5

31,5-35,4

35,5-40,9

41,0-44,9

45,0-49,4

> 49,4

40-49

< 30,2

30,2-33,5

33,6-38,9

39,0-43,7

43,8-48,0

> 48,0

50-59

< 26,1

26,1-30,9

31,0-35,7

35,8-40,9

41,0-45,3

> 45,3

60+

< 20,5

20,5-26,0

26,1-32,2

32,3-36,4

36,5-44,2

> 44,2

Test 3 minutes

Le rythme cardiaque atteint au bout de 3 minutes est calculé sur la base du tableau ci-dessous :

Index de

forme

physique

homme

Index de forme

physique

femme

Niveau de

forme physique

à partir de 150

à partir de 160

136 - 149

146 - 159

110 -135

120 - 145

+/-

95 - 109

105 - 119

Moins de 95

Moins de 105

L'index de forme physique est le rythme cardiaque enregistré en phase finale du test de 3 minutes.

Le niveau de forme physique est le score compris entre - - à ++ qui permet d'indiquer le niveau de

forme physique du patient par rapport aux personnes de même âge et de même sexe.

Page 23 sur 30 FR109-1413760-46

Test 12 minutes

Le travail réalisé par le patient équivaut à un index de forme physique et permet de déterminer le

niveau de forme physique. Ce niveau varie de - - à +++ conformément au tableau ci-dessous.

Niveau de forme physique

Index de forme physique

homme/femme

Niveau de forme

physique

<27

27 - < 36

26 - < 50

+/-

50 - < 68

68 - < 100

>=100

+++

Test de montée

[Puissance finale] indique la puissance à laquelle le Bike Reha a été paramétré en phase finale du Test

de montée. C'est ce qu'on appelle la Capacité Maximum pour Exercice Court (Maximum Short Exercise

Capacity ou MSEC).

[Wmax (endurance)] correspond à la capacité pouvant être maintenue sur une plus longue période

(par exemple, 3 minutes, comme durant un test maximum). La valeur MSEC permet d'évaluer la

capacité d'effort maximum.

Le Test de montée donne une estimation de l'absorption d'oxygène maximum absolue [VO2 max abs]

et calcule une valeur par rapport au poids [VO2max rel].

La valeur [Index de forme physique] est présentée en pourcentage afin de la comparer à des valeurs

moyennes.

Un index de forme physique de 120 %, par exemple, signifie que la valeur VO2max du patient est 20 %

supérieure à la moyenne pour les personnes de même âge, sexe et poids.

Page 24 sur 30 FR109-1413760-46

JEUX

Le Bike Reha intègre une option Jeux. Nous

pensons que cette option rend l'exercice plus

ludique pour le patient et lui permet de passer le

temps lors des entraînements de longue durée.

RPM Airlines

Il vous suffit de définir la durée de l'objectif et le

niveau de difficulté (niveau facile, moyen, difficile,

expert) et de démarrer le jeu. Il s'agit d'une

protocole à couple constant et le défi consiste à

pédaler à la bonne cadence pour éviter les

obstacles.

Page 25 sur 30 FR109-1413760-46

7 ENTRETIEN

Le Bike Reha ne nécessite pas beaucoup d'entretien. Il est toutefois important de faire contrôler

l'appareil tous les ans par un technicien de maintenance agréé par Enraf-Nonius.

Il est nécessaire de faire procéder à un contrôle annuel par un technicien de maintenance

agréé par Enraf-Nonius tous les ans afin de confirmer que l'appareil peut continuer à être

utilisé sans risque ou de décider de le mettre hors service.

Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des conséquences d'un entretien ou de

réparations réalisés par une personne non habilitée.

L'utilisation de pièces (de rechange) et/ou d'un équipement annexe non d'origine invalide la

garantie et peut s'avérer dangereuse.

Assurez-vous que les différentes parties réglables (selle, guidon) sont bien fixées.

Si le cordon d'alimentation est endommagé, débranchez-le pour éviter toute blessure.

NETTOYAGE

Avant de procéder au nettoyage, mettez l'appareil hors tension et débranchez la prise de

l'alimentation.

Nettoyez l'appareil avec un chiffon humide et un nettoyant ménager.

Ne pulvérisez pas l'agent nettoyant directement sur le panneau en verre.

N'utilisez pas d'agents nettoyants qui contiennent des alcalins forts, de la soude, de l'acide,

des détergents à base de fluorure ou d'ammoniac.

Ces derniers risquent de causer des dommages à l'équipement.

DURÉE DE VIE PRÉVUE

Cet appareil reste adapte a l'usage auquel il est destine, a condition qu'il soit entretenu annuellement

par un technicien qualifie d'Enraf-Nonius BV ou par un distributeur officiel, comme decrit dans le

manuel de maintenance, a condition que le technicien estime que l'appareil convient a une utilisation

conforme les specifications.

FIN DU CYCLE DE VIE

Veuillez-vous assurer de détenir toutes les informations concernant les règles et

réglementations locales inhérentes à la mise au rebut de l'équipement (circuit autre que les

ordures ménagères) afin qu'il puisse être recyclé.

Page 26 sur 30 FR109-1413760-46

8 INFORMATIONS RELATIVES À LA COMMANDE

Pour obtenir des informations détaillées, consultez notre site Web http://www.enraf-nonius.com/

1413921 Bike Reha

1413922 Bike Reha avec manivelles réglables

Les accessoires suivants sont disponibles pour le Bike Reha :

3496837 Ceinture pectorale Sigma Sport pour le suivi du rythme cardiaque

3496838 Bande élastique dédiée à la ceinture pectorale Sigma Sport pour le suivi du rythme

cardiaque

1413760 Manuel d'utilisation du Bike Reha

La dernière version de la manuel d’utilisation (au format électronique ou papier) est

disponible gratuitement depuis notre site web http://www.enraf-nonius.com/ ou en contactant le

distributeur ou en téléphonant le numéro de téléphone suivant : +31-(0)10-2030600. Le manuel

d’utilisation vous sera envoyé (gratuitement) dans un délai de 7 jours civils.

Page 27 sur 30 FR109-1413760-46

9 CARACTÉRISTIQUES

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Tension principale : 100 – 240 V

Fréquence : 50 / 60 Hz

Consommation électrique : environ 40 VA

Charge : 20-400 W (incrémentations 5 W)

6 – 60 Nm (incrémentations 0,5 Nm)

Remarque : Pour des valeurs inférieures à 20 W ou 6 Nm, la

précision ne peut être garantie comme l'exigent les directives

relatives aux dispositifs médicaux.

Dimensions : 118 cm x 115 cm x 55 cm (l x h x p)

Poids : environ 55 kg

Hauteur de selle (réglable) : 50 – 110 cm

Hauteur de guidon (réglable) : 75 – 115 cm

Longueur de manivelle : 170 mm (manivelles réglables : 80 – 180 mm)

Poids max. patient : 150 kg

Suivi du rythme cardiaque : possible avec la ceinture pectorale (option)

Modules d'entraînement : Niveaux, Couple, Puissance, Fréquence cardiaque

Programmes : 12 profils d’entrainement préprogrammés

Paramètres : Temps, Vitesse, Cadence, Distance, Fréquence cardiaque,

Énergie

CONDITIONS AMBIANTES D'UTILISATION

Conditions d'utilisation :

Température : 10 – 40 °C

Humidité : 10 – 90 %

Pression atmosphérique : 700 – 1060 hPa

Conditions de stockage et de transport :

Température : -20 – 70 °C

Humidité : 10 – 90 %

Pression atmosphérique : 500 – 1060 hPa

NORMES DE SECURITE ET DE PERFORMANCE

Catégorie d'appareil médical : Catégorie I, MDD 93/42/EEC.

Sécurité électrique : Catégorie I type B (selon la norme IEC 60601-1)

Page 28 sur 30 FR109-1413760-46

10 RESPONSABILITÉ DU FAIT DU PRODUIT

La plupart des pays ont instauré une législation sur la responsabilité du fait du produit. Cette

législation dispose, entre autres choses, qu'après un délai de 10 ans à compter de la mise en

circulation du produit, le fabricant ne peut plus être tenu responsable des potentiels défauts dudit

produit.

Dans toute la mesure autorisée par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses distributeurs ou revendeurs

ne peuvent, en aucun cas, être tenus responsables de tout dommage indirect, spécial, accessoire ou

consécutif résultant de l'utilisation ou de l'incapacité à utiliser le produit, y compris sans limitation, les

pertes de clientèle, de travail ou de productivité, les défaillances ou dysfonctionnements

informatiques, ou tout autre dommage ou perte de nature commerciale, même si une telle éventualité

a été évoquée, et indépendamment du fondement (contractuel, délictuel ou autre) sur lequel repose

la plainte. Dans tous les cas, la responsabilité globale d'Enraf-Nonius en vertu des dispositions du

présent contrat ne peut excéder la somme totale des montants payés pour ce produit et pour

l'assistance qui lui est associée en vertu d'un contrat d'assistance séparé (s'il y a lieu), excepté en cas

de décès ou de dommages corporels causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la mesure où les

lois applicables interdisent les limitations des dommages et intérêts dans de telles situations. Enraf-

Nonius ne peut être tenu responsable à l'égard de toute conséquence résultant d'informations

incorrectes fournies à son personnel ou d'erreurs figurant dans ce manuel et/ou toute autre

documentation accompagnant l'appareil (y compris la documentation commerciale).

La partie adverse (l'utilisateur du produit ou son représentant) est tenue de dégager Enraf-Nonius de

toute responsabilité à l'égard des réclamations provenant de tierces parties, quels que soient leur

nature ou leur lien avec la partie adverse.

Page 29 sur 30 FR109-1413760-46

Page 30 sur 30 FR109-1413760-46

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Pays-Bas

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]l

www.enraf-nonius.com

ES109-1413760-46 IFU

BIKE REHA

Instrucciones de uso

Número de pieza: ES109-1413760-46

24 de octubre de 2019

 
 Página 2 de 30 ES109-1413760-46 IFU 
ÍNDICE 
 
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................................................ 3 
SÍMBOLOS ........................................................................................................................................................................ 4 
CONTENIDOS DEL PAQUETE .................................................................................................................................... 5 
INSTALACIÓN ................................................................................................................................................................. 6 
USO DEL DISPOSITIVO ................................................................................................................................................ 7 
FUNCIONAMIENTO .................................................................................................................................................... 12 
MANTENIMIENTO ....................................................................................................................................................... 25 
INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS .......................................................................................................................... 26 
ESPECIFICACIONES ..................................................................................................................................................... 27 
RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO .................................................................................................................. 28 
 
 

Página 3 de 30 ES109-1413760-46 IFU

1 INTRODUCCIÓN

Muchas gracias por comprar la Bike Reha de Enraf-Nonius.

Esta bicicleta ergométrica está prevista para el ciclismo estacionario y para ayudarle a tratar a

pacientes en el campo de la medicina física y la rehabilitación.

Esperamos que sea un dispositivo valioso en el ejercicio de su profesión y que mejore la salud y la

calidad de vida de muchas personas.

Es importante leer detenidamente estas instrucciones de uso antes de utilizar la Bike

Reha.

El fabricante no se hace responsable de los resultados de usar este dispositivo para fines

distintos de los que se describen en estas instrucciones de uso.

¡En caso de que se produzca un evento grave relacionado con este dispositivo, se

deberá notificar dicho evento a Enraf-Nonius y a la autoridad local competente!

Página 4 de 30 ES109-1413760-46 IFU

2 SÍMBOLOS

Siga las instrucciones de uso.

Es importante que lea, entienda y respete las instrucciones de precaución y de

funcionamiento.

Advertencia :

Indica que hay una cierta forma de peligro.

Describe los peligros que pueden conducir a lesiones personales o la muerte.

Cuidado :

Indica que hay una cierta forma de peligro.

Describe los peligros que pueden provocar daños en un producto, incluida la posibilidad

de pérdida de datos.

Producto de conformidad con la Directiva relativa a los productos sanitarios del Consejo

Europeo (93/42/CEE).

Nombre e información de contacto del fabricante y fecha de producción.

Referencia o número de modelo.

Número de serie, usado para la identificación del dispositivo.

Indica piezas aplicadas de tipo B.

No hay contacto eléctrico con el paciente y puede conectarse a tierra.

Indica el rango de presión atmosférica al que se puede exponer el producto sanitario con

seguridad.

Indica el rango de humedad al que se puede exponer el producto sanitario con seguridad.

Indica los límites de temperatura a los que se puede exponer el producto sanitario con

seguridad.

Este es un dispositivo eléctrico o electrónico. Deseche este producto de conformidad con

las normativas locales. Esto ayudará a reciclar.

Propiedades del fusible.

Botón de parada de emergencia.

2x T6.3 250VAH

Página 5 de 30 ES109-1413760-46 IFU

3 CONTENIDOS DEL PAQUETE

Con su Bike Reha (n.º de art. 1413921) o su Bike Reha con bielas ajustables (n.º de art. 1413922) se

incluyen los siguientes elementos:

1x 1413768 Instrucciones de uso (PDF en CD)

1x 1413764 Folleto informativo

1x 3444298 Cable de alimentación

No está permitido el uso de accesorios y cables diferentes de los especificados o

proporcionados por el fabricante de este producto.

Página 6 de 30 ES109-1413760-46 IFU

4 INSTALACIÓN

No se requieren actividades de instalación específicas que precisen la ayuda de un técnico autorizado

por Enraf-Nonius.

DESEMBALAJE

La unidad pesa aproximadamente 55 kg.

Le aconsejamos desembalar el dispositivo entre al menos 2 personas.

INSPECCIÓN

Inmediatamente después de desembalar la unidad, compruebe si el paquete contiene todos los

elementos especificados anteriormente en los contenidos del paquete y compruebe el dispositivo en

busca de daños.

INSTALACIÓN

Nivele el dispositivo ajustando los pies de goma para lograr una estabilidad óptima.

La conexión para el cable de alimentación está situada en la parte trasera, en el lado inferior del

bastidor.

Después de conectar el cable de alimentación, encienda el dispositivo usando el interruptor situado

junto a la conexión del cable de alimentación.

Ahora la Bike Reha está lista para su uso.

En caso de presentar daños, contacte con su distribuidor local. ¡NO utilice el dispositivo!

Para evitar el riesgo de electrocución, este equipo solo debe conectarse a una fuente de

alimentación con toma de tierra.

No se permiten modificaciones no autorizadas en este equipo.

Compruebe la sección de datos técnicos para asegurarse de que la fuente de alimentación

cumple con las especificaciones técnicas del dispositivo.

Compruebe la sección de datos técnicos para asegurarse de que el entorno cumple con las

condiciones ambientales para el uso del dispositivo.

No instale el dispositivo junto a una fuente de calor o en salas húmedas ni salas de

hidroterapia.

Evite la exposición a la luz solar directa.

Página 7 de 30 ES109-1413760-46 IFU

5 USO DEL DISPOSITIVO

USUARIO PREVISTO Y USO PREVISTO

La Bike Reha está prevista para el ciclismo estacionario y para ayudarle a tratar a pacientes en el

campo de la medicina física y la rehabilitación. Depende de usted, como usuario profesional,

considerar los posibles beneficios y los peligros potenciales de proporcionar dicho tratamiento al

paciente individual.

INDICACIONES

La Bike Reha, por ejemplo, se puede usar para pacientes que necesitan mejorar o mantener la forma

física o la capacidad respiratoria y cardiovascular o recuperar o mantener la fuerza muscular.

Es el usuario profesional el que decidirá para qué indicaciones se usa el dispositivo.

CONTRAINDICACIONES

Usted, como usuario profesional, decidirá para qué indicaciones se pueden o no se pueden usar los

dispositivos.

Se cribará a todos los pacientes mediante un historial clínico indicado por el propio paciente o un

cuestionario de evaluación de riesgo para la salud. La necesidad y el grado de seguimiento se

determinan mediante las respuestas a estos métodos autoguiados.

Los pacientes diagnosticados con las siguientes enfermedades deberán consultar a un médico antes

de iniciar un programa de actividad física. Por tanto, estas se consideran contraindicaciones para el

uso del dispositivo de cardio:

• Enfermedad cardiovascular: enfermedad cardíaca, vascular periférica o cerebrovascular.

• Pulmonar: EPOC, asma, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis quística.

• Metabólica: diabetes mellitus (tipos 1 y 2) o enfermedad renal.

La Bike Reha está prevista para ser usada, y SOLO debe utilizarse por o bajo la supervisión de

usuarios profesionales en el campo de la medicina física y la rehabilitación.

Al usar este producto, tenga siempre en cuenta los posibles peligros del tratamiento que está

proporcionando.

Página 8 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Los pacientes que notifiquen o presenten los siguientes síntomas deberán consultar a un médico

antes de iniciar un programa de actividad física y, por tanto, se consideran contraindicaciones para el

uso del dispositivo de cardio:

• Dolor, molestias en el pecho, el cuello, la mandíbula, los brazos u otras áreas que puedan ser

provocados por isquemia.

• Disnea en descanso o con esfuerzo leve.

• Mareo o síncope.

• Ortopnea o disnea paroxística nocturna.

• Edema en el tobillo.

• Palpitaciones o taquicardia.

• Claudicación intermitente.

• Soplo cardíaco conocido.

• Fatiga inusual o disnea con actividades habituales.

Es conveniente que los individuos de riesgo moderado con dos o más factores de riesgo de

enfermedad cardiovascular de la lista siguiente consulten a su médico antes de iniciar un programa de

actividad física de intensidad fuerte. Estos factores de riesgo incluyen los siguientes:

• Ser un hombre de ≥45 años.

• Ser una mujer de ≥55 años.

• Fumar o haber dejado de fumar en los últimos 6 meses.

• Tener una tensión arterial de ≥140/90 mmHg.

• No conocer la tensión arterial.

• Tomar medicación para la tensión arterial.

• Tener un nivel de colesterol en sangre de ≥200 mg ∙ dL -1.

• No conocer el nivel de colesterol.

• Tener un pariente consanguíneo cercano que haya tenido un infarto de miocardio o una

cirugía cardíaca antes de los 55 años (padre o hermano) o de los 65 años (madre o hermana).

• Ser físicamente inactivo (es decir, hacer <30 min de actividad física por lo menos 3 días a la

semana). Tener un índice de masa corporal de 30 kg ∙m-2.

• Padecer prediabetes.

• No saber si padece prediabetes.

Página 9 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Al realizar una prueba de esfuerzo con el dispositivo, tenga en cuenta toda la información anterior y

considere además las contraindicaciones absolutas y relativas para la prueba de esfuerzo, tales como

las siguientes:

Absolutas

• Un cambio significativo reciente en el electrocardiograma (ECG) en reposo que sugiera

isquemia significativa, un infarto de miocardio reciente (en un plazo de 2 días) u otro evento

cardiaco agudo.

• Angina inestable.

• Arritmias cardíacas no controladas que causen síntomas o deterioro hemodinámico.

• Estenosis aórtica grave sintomática.

• Insuficiencia cardíaca sintomática no controlada.

• Émbolo pulmonar agudo o infarto pulmonar.

• Miocarditis o pericarditis aguda.

• Aneurisma intramural detectado o sospechado.

• Infección sistémica aguda, acompañada de fiebre, dolor muscular o nódulos linfáticos

hinchados.

Relativas

• Estenosis coronaria principal izquierda.

• Enfermedad cardíaca valvular estenótica moderada.

• Anomalías en los electrolitos (p. ej., hipocalemia o hipomagnesemia).

• Hipertensión arterial grave (es decir, presión arterial sistólica [PAS] de >200 mmHg y/o PA

diastólica [PAD] de >110 mmHg) en reposo.

• Taquiarritmia o bradiarritmia.

• Cardiomiopatía hipertrófica u otras formas de obstrucción del infundíbulo.

• Trastornos neuromotores, musculoesqueléticos o reumatoides agravados por el ejercicio.

• Bloqueo auriculoventricular de alto grado.

• Aneurisma ventricular.

• Enfermedad metabólica no controlada (p. ej., diabetes, tirotoxicosis o mixedema).

• Enfermedad infecciosa crónica (p. ej., VIH).

• Trastornos físicos o mentales que provoquen una incapacidad de realizar ejercicio de forma

adecuada.

Fuente: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription [Directrices

del ACSM para pruebas de esfuerzo y prescripción de ejercicio]. 9ª edición. Filadelfia: Lippincott Williams &

Wilkins.

Página 10 de 30 ES109-1413760-46 IFU

PRIMEROS PASOS

1 Ajuste de altura del sillín

2 Ajuste horizontal del sillín

3 Ajuste horizontal del manillar

4 Ajuste vertical del manillar

REGISTRO DE FRECUENCIA CARDIACA

El entrenamiento o la registro de frecuencia cardiaca solamente son posibles con la correa de pecho

opcional.

La correa funciona mejor si el transmisor se lleva pegado a la piel desnuda y ligeramente humedecida.

Permita una distancia suficiente (de por lo menos 1,5 m) entre usuarios.

Ajuste el sillín y el manillar para posicionar al paciente de forma correcta y evitar lesiones.

Página 11 de 30 ES109-1413760-46 IFU

PRECAUCIONES

No retire ninguna pieza del dispositivo, ya que esto podría dar lugar a la exposición de piezas

internas y acarrearía un riesgo de electrocución.

Nunca introduzca la mano debajo de la cubierta

En caso de que aparezca un mensaje de error o advertencia, o de que se produzcan otros

defectos obvios, deje de usar la unidad de inmediato y póngase en contacto con el

distribuidor o con Enraf-Nonius B.V. para repararla.

Antes de iniciar cualquier entrenamiento o prueba, asegúrese de que se ha cribado de forma

minuciosa al paciente y de que no habrá efectos adversos para la salud del mismo.

Proporcione siempre información clara al paciente acerca del entrenamiento o la prueba.

Indique la finalidad del entrenamiento o de la prueba, qué va a suceder y qué se espera de la

persona en cuestión.

Cuando quiera que el paciente use el dispositivo (bajo su supervisión), proporciónele siempre

instrucciones suficientes para el uso correcto.

Asegúrese de que las numerosas piezas ajustables (sillín, manillar) están firmes y ajustadas.

Si se producen fallos generales, fluctuaciones de la resistencia o fallos en el panel de control,

detenga de inmediato el entrenamiento y apague el dispositivo.

No está permitido el uso de accesorios y cables diferentes de los especificados o

proporcionados por el fabricante de este producto.

Mantenga a los niños sin supervisión alejados del equipo de entrenamiento en todo momento.

En caso de que aparezca un mensaje de error o advertencia, o de que se produzcan otros

defectos obvios, deje de usar la unidad de inmediato y póngase en contacto con el

distribuidor o con Enraf-Nonius B.V. para repararla.

El aparato debe ser usado solo por el paciente dentro del rango de peso permitido como se

indica en las especificationes técnicas (ver el capítulo 9).

Página 12 de 30 ES109-1413760-46 IFU

6 FUNCIONAMIENTO

La bicicleta está equipada con una pantalla táctil y con un botón giratorio. Toque los botones en la

pantalla táctil para navegar por el menú. Cuando se muestra un arco encima de un parámetro, esto

significa que se puede ajustar su valor girando el botón giratorio. Si desea ajustar otro parámetro,

toque la pantalla para activar dicho parámetro. Si no aparece ningún arco encima de este parámetro,

significa que no se puede ajustar.

MENÚ DE INICIO

Después de encender el dispositivo, aparecerá una

pantalla de bienvenida mientras el dispositivo

realiza un autodiagnóstico. Al final del

autodiagnóstico, la unidad muestra el “Menú de

inicio” y está preparada para el uso.

Antes de iniciar cualquier entrenamiento o

prueba, asegúrese de que se ha cribado de

forma minuciosa al paciente y de que no

habrá efectos adversos para la salud del

mismo.

Página 13 de 30 ES109-1413760-46 IFU

INICIO RÁPIDO

La selección del Inicio rápido es la forma más rápida

de empezar un entrenamiento. La resistencia del

entrenamiento va del nivel 1 al 12. Estos niveles se

corresponden con niveles de potencia

preprogramados (tenga en cuenta que el

funcionamiento manual permitirá pasos más

pequeños en el aumento de potencia o se podrán

seleccionar distintos modos de entrenamiento,

como el uso de torsión o frecuencia cardíaca

constantes).

El arco por encima del nivel mostrado indica que se

puede usar el botón giratorio para ajustar el nivel.

Por defecto se mostrará el tiempo transcurrido. Al

pulsar la pestaña «Mostrar más» en el lado

derecho, aparecerán más parámetros.

La pantalla mostrará lo siguiente:

- Tiempo transcurrido (min : seg)

- Velocidad (km/h)

- Ritmo (rpm)

- Distancia recorrida (km)

- Frecuencia cardíaca (lpm) (cuando se usa la

correa de pecho)

- Energía utilizada (kJ)

El entrenamiento empezará automáticamente

cuando el paciente comience a pedalear.

El símbolo de reproducción verde aparecerá para

indicar que el entrenamiento está en progreso.

Se puede detener el entrenamiento en cualquier

momento pulsando el botón Stop.

Página 14 de 30 ES109-1413760-46 IFU

FUNCIONAMIENTO MANUAL

Seleccione el botón de información en la esquina

superior derecha para mostrar la información que le

ayudará a seleccionar el modo de entrenamiento

correcto.

Niveles

La resistencia del entrenamiento se puede ajustar

desde el nivel 1 al 12, al igual que cuando se usa el

Inicio rápido. Estos niveles son niveles de potencia

preprogramados.

Potencia

Escoja Potencia para ajustar el valor en vatios de

forma precisa. La potencia se mantendrá al nivel

seleccionado independientemente del ritmo. Tenga

en cuenta lo siguiente: Cuanto más lento es el ritmo

(rpm) mayor será la fuerza para cada rotación.

Torsión

Escoja el entrenamiento basado en torsión cuando quiera controlar la cantidad de fuerza en los

pedales. La ventaja de este método de entrenamiento es que cuando baja el ritmo debido a la

fatiga, la cantidad de fuerza requerida para pedalear no aumentará. Esto puede ser muy

conveniente cuando no quiere que la fuerza sea demasiado alta en una articulación lesionada.

Nota: Para valores inferiores a 20 W o 6 Nm, no se puede garantizar la precisión requerida por las

directrices de dispositivos médicos.

Página 15 de 30 ES109-1413760-46 IFU

FRECUENCIA CARDÍACA

Escoja el entrenamiento basado en la frecuencia

cardíaca cuando quiera vincular la intensidad del

entrenamiento con la frecuencia cardíaca del

paciente. La potencia que necesita ejercer el

paciente se ajustará automáticamente en función

de la frecuencia cardíaca objetivo.

Nota: Para este modo de entrenamiento, el

paciente debe llevar una correa de pecho y se

requieren conocimientos básicos del entrenamiento

basado en la frecuencia cardíaca para ajustar la

frecuencia cardíaca objetivo correcta para el

paciente.

Cuando se muestra el «arco» por encima de la

frecuencia cardíaca objetivo, esta se puede ajustar

girando el botón giratorio. Seleccione la frecuencia

cardíaca máxima para ajustar este valor de la misma

manera.

PERFILES DE COLINA

Este menú incluye 12 programas de entrenamiento

configurados. Se muestran los perfiles 1-6. Use el

botón giratorio para ir a la página 2 (perfiles 7-12).

La potencia que necesita ajustar es la potencia

máxima para este programa. En función del perfil, la

potencia variará entre el 50 % y el 100 % de este

valor. Aparte del perfil y de su potencia máxima,

también puede ajustar el tiempo total del

entrenamiento.

Durante el entrenamiento de colina se mostrará la

potencia real. Tenga en cuenta que al aumentar la

potencia para la fase de entrenamiento actual,

también aumentará la potencia para las otras fases

del entrenamiento.

Se mostrará un cronómetro regresivo debajo de la

potencia para indicar cuándo comenzará la

siguiente fase.

Página 16 de 30 ES109-1413760-46 IFU

METAS DE ENTRENAMIENTO

En este menú puede configurar una meta de

entrenamiento específica. Puede ser un tiempo o

distancia determinados que quiere que cubra el

paciente o una cantidad de energía concreta que

debe utilizar. También es posible guiarse por una

meta de frecuencia cardíaca concreta, en base a los

datos del paciente y la finalidad del entrenamiento

(p. ej., calentamiento, entrenamiento de resistencia,

etc.). Este dispositivo le ayudará a ajustar la

frecuencia cardíaca objetivo aplicable mediante

varias zonas de entrenamiento.

Tiempo

Escoja Tiempo si la meta es, por ejemplo, entrenar

durante 10 minutos.

Use el botón giratorio para configurar el tiempo.

Seleccione el modo de entrenamiento tocando el

botón aplicable a la derecha y ajuste el valor

deseado usando el botón giratorio.

La intensidad se puede cambiar durante el

entrenamiento.

La meta no se puede cambiar.

Página 17 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Distancia

Escoja esta opción si el objetivo es recorrer una

determinada distancia. Escoja de nuevo un modo

de entrenamiento. La intensidad se puede ajustar

durante el entrenamiento.

Energía

Escoja Energía cuando su meta sea utilizar una

cantidad de energía específica. Por ejemplo, cuando

es importante controlar el peso.

Página 18 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Frecuencia cardíaca

Establece una determinada meta de frecuencia

cardíaca en base a los datos del paciente y la

finalidad del entrenamiento (p. ej., calentamiento,

entrenamiento de resistencia, etc.). Este dispositivo

le ayudará a ajustar la frecuencia cardíaca objetivo

aplicable mediante varias zonas de entrenamiento.

Cuando se selecciona la frecuencia cardíaca como

meta de entrenamiento, se muestran las zonas de

entrenamiento:

Antes de iniciar cualquier entrenamiento o

prueba, asegúrese de que se ha cribado de

forma minuciosa al paciente y de que no

habrá efectos adversos para la salud del

mismo.

Para definir la frecuencia cardíaca correcta para la

zona de entrenamiento seleccionada, necesitamos

conocer la frecuencia cardíaca máxima.

Seleccione primero entre hombre o mujer.

Página 19 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Después introduzca la edad y el peso corporal.

Tenga en cuenta que se calculará automáticamente

la frecuencia cardíaca máxima en base a la fórmula

FC máx =220-edad. Si desea configurar una

frecuencia cardíaca máxima diferente, pulse

simplemente FC máx y sobrescriba el valor usando

el botón giratorio.

Si se introducen suficientes datos, se activará el

botón OK y podrá pulsarlo y continuar.

Antes de empezar el entrenamiento, la pantalla

mostrará la frecuencia cardíaca objetivo que se

seleccionó en base a la zona de entrenamiento y la

frecuencia cardíaca máxima del paciente.

PRUEBAS

La Bike Reha le ofrece varias pruebas de esfuerzo

físico.

A excepción de la prueba de rampa empinada,

estas pruebas requieren el uso de una correa de

pecho.

Al igual que ocurre con el entrenamiento con meta

de frecuencia cardíaca, el dispositivo primero le

pedirá que introduzca los datos del paciente.

Cuando se hayan introducido todos los datos

personales, una pantalla proporcionará una

explicación breve del procedimiento de prueba

antes de iniciar la misma.

Antes de iniciar cualquier entrenamiento o

prueba, asegúrese de que se ha cribado de

forma minuciosa al paciente y de que no

habrá efectos adversos para la salud del

mismo.habrá efectos adversos para la salud

del mismo.

Página 20 de 30 ES109-1413760-46 IFU

VO2max

La prueba VO2 máx. realizada según el protocolo de Åstrand es un método para predecir la capacidad

de consumo máximo de oxígeno con un esfuerzo submáximo. La esencia del protocolo es que el

paciente logre una frecuencia cardíaca en «estado constante» en un periodo de tiempo relativamente

breve sin agotarse. El protocolo consta de dos partes. La primera parte está dirigida a hallar la

capacidad (en vatios) que el paciente experimenta como submáximo y puede mantener durante al

menos 6 minutos, con la frecuencia cardíaca entre 130 y 170 latidos por minuto al final de los 6

minutos. La segunda parte consiste en pedalear a esa capacidad durante 6 minutos.

Los resultados obtenidos mediante la prueba de Åstrand pueden diferir aproximadamente un 10 % de

los valores obtenidos mediante el método directo. Esto hace que la prueba de Åstrand sea menos

adecuada para una determinación precisa de la condición física del individuo, pero es adecuada para

monitorizar el progreso del entrenamiento, ya que se considera que la reproducibilidad es excelente.

Prueba 3 min

La prueba de 3 minutos de Enraf-Nonius es especialmente adecuada para realizar pruebas y repetirlas

en pacientes con una capacidad baja durante un breve periodo de tiempo. La reproducibilidad de la

prueba es muy buena y permite una monitorización sencilla del progreso del paciente.

La prueba de 3 minutos es un protocolo de «potencia constante» que dura 3 minutos. El valor

ajustado se calcula así: 1 vatio por kg de masa corporal.

La potencia permanece constante durante la prueba y a los 3 minutos va seguida de una fase de

recuperación.

Prueba 12 min

La prueba de forma física de 12 minutos es un protocolo basado en la frecuencia cardíaca, lo cual

significa que se puede predecir el esfuerzo subjetivo del paciente y monitorizar de forma muy precisa.

La prueba es particularmente adecuada para monitorizar el progreso de entrenamiento o para

determinar la forma física de un grupo.

La prueba de 12 minutos es un ejercicio basado en un «pulso constante» durante 12 minutos según el

algoritmo de frecuencia cardíaca de EN-Cardio.

La frecuencia cardíaca se ajusta usando la siguiente fórmula:

FC objetivo = (220 – edad) x 0,80 (mujeres)

FC objetivo = (205 – edad) x 0,80 (hombres)

El trabajo total realizado por el paciente se usa para determinar el nivel de forma física.

Prueba Rampa Empinada

La prueba de rampa empinada es una prueba relativamente corta que dura aproximadamente 2 o 3

minutos y se usa para estimar el valor Wmax (capacidad de esfuerzo máximo) y VO2max (consumo

máximo de oxígeno) del paciente participante. También se registra la frecuencia cardíaca del paciente

cuando se ha completado la prueba. Tras 3 minutos de calentamiento, la potencia aumenta en 25

vatios cada 10 segundos. Esto se repite hasta que el paciente se agota y el cigüeñal registra menos de

60 revoluciones por minuto.

La carga cardiovascular es relativamente baja.

Página 21 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Resultados

Cuando se haya completado o se detenga una prueba o un entrenamiento, se mostrará una lista de

resultados.

Estos valores o bien se refieren a un entrenamiento total o, en el caso de un protocolo de prueba,

solamente a la fase de prueba (se excluye el periodo de calentamiento y de vuelta a la calma).

VO2max

Para la prueba de VO2max, encontrará los valores importantes para calcular el VO2max:

[Potencia últimos 6 min] es la potencia constante que se usó para los últimos 6 minutos de la fase de

prueba.

[Media FC (últimos 2 min)] es la frecuencia cardíaca media calculada durante los 2 últimos minutos de

la fase de prueba.

[Vo2max absoluto] es el valor absoluto estimado para el consumo máximo de oxígeno expresado en

litros por minuto.

[Nivel fitness absoluto] es una puntuación basada en el valor absoluto estimado para el consumo

máximo de oxígeno. Esta puntuación puede variar desde -- hasta ++ para indicar la forma física del

paciente en comparación con personas de la misma edad y género.

[VO2max rel] es el valor relativo estimado para el consumo máximo de oxígeno expresado en

mililitros por kilogramo de peso corporal por minuto. Por ello, este valor está relacionado con el peso

corporal del paciente.

[Nivel fitness relativo] es una puntuación basada en el valor relativo estimado para el consumo

máximo de oxígeno.

Esta puntuación puede variar desde - - hasta +++ para indicar la forma física del paciente en

comparación con personas de la misma edad y género y corregida para el peso corporal (véase la

tabla 1 para las referencias de VO2max relativa).

Página 22 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Tabla 1: Referencias para VO2max rel (ml/kg/min)

Edad

Muy

deficiente

Deficiente

Razonable

Bueno

Muy

bueno

Excelente

Mujeres

13 - 19

< 25,0

25,0 - 30,9

31,0 - 34,9

35,0 - 38,9

39,0 - 41,9

> 41,0

20 - 29

< 23,6

23,6 - 28,9

29,0 - 32,9

33,0 - 36,9

37,0 - 41,0

> 41,0

30 - 39

< 22,8

22,8 - 26,9

27,9 - 31,4

31,5 - 35,6

35,7 - 40,0

> 40,0

40 - 49

< 21,0

21,0 - 24,4

24,5 - 28,9

29,0 - 32,8

32,9 - 36,9

> 36,9

50 - 59

< 20,2

20,2 - 22,7

22,8 - 26,9

27,0 - 31,4

31,5 - 35,7

> 35,7

+60

< 17,5

17,5 - 20,1

20,2 - 24,4

24,5 - 30,2

30,3 - 31,4

> 31,4

Hombres

13 - 19

< 35,0

35,0 - 38,3

38,4 - 45,1

45,2 - 50,9

51,0 - 55,9

> 55,9

20 - 29

< 33,0

33,0 - 36,4

36,5 - 42,4

42,5 - 46,4

46,5 - 52,4

> 52,4

30 - 39

< 31,5

31,5 - 35,4

35,5 - 40,9

41,0 - 44,9

45,0 - 49,4

> 49,4

40 - 49

< 30,2

30,2 - 33,5

33,6 - 38,9

39,0 - 43,7

43,8 - 48,0

> 48,0

50 - 59

< 26,1

26,1 - 30,9

31,0 - 35,7

35,8 - 40,9

41,0 - 45,3

> 45,3

+60

< 20,5

20,5 - 26,0

26,1 - 32,2

32,3 - 36,4

36,5 - 44,2

> 44,2

Prueba 3 min

La frecuencia cardíaca alcanzada al cabo de 3 minutos se evalúa de acuerdo con la tabla siguiente:

Hombres

índice de

fitness

Índice de

fitness para

mujer

Nivel fitness

desde 150

desde 160

136 - 149

146 - 159

110 -135

120 - 145

+/-

95 - 109

105 - 119

Menos de 95

Menos de

105

El índice de fitness es la frecuencia cardíaca que se registró en el último momento de la fase de

prueba de 3 minutos.

El nivel de fitness es la puntuación entre -- y ++ para indicar la forma física del paciente en

comparación con personas del mismo género.

Página 23 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Prueba 12 min

El trabajo total realizado por el paciente es igual al índice de forma física, que se usa para determinar

el nivel de forma física. Este nivel va desde - - hasta +++ según la tabla siguiente:

Nivel fitness

Índice de fitness

para hombre/mujer

Nivel fitness

<27

27 - < 36

26 - < 50

+/-

50 - < 68

68 - < 100

>=100

+++

Prueba Rampa Empinada

[Potencia final] indica la potencia a la que estaba ajustada la Bike Reha al final de la prueba de rampa

empinada. Es la llamada capacidad de ejercicio corto máxima (MSEC, por sus siglas en inglés).

[Wmax (resistencia)] es la capacidad que se puede mantener durante un periodo de tiempo más

prolongado (p. ej., 3 minutos, como durante una prueba de máximos). La MSEC se usa para estimar

esta capacidad de ejercicio máxima.

La prueba de rampa empinada proporciona una estimación del consumo máximo absoluto de

oxígeno [Vo2max absoluto] y calcula un valor relativo al peso corporal [VO2max relativo].

El [Índice de fitness] se presenta como porcentaje para compararlo con los valores medios.

Un índice de forma física del 120 %, por ejemplo, significa que el valor VO2max del paciente está un

20 % por encima de la media para personas del mismo sexo, edad y peso.

Página 24 de 30 ES109-1413760-46 IFU

JUEGOS

Esta Bike Reha incluye una opción de juegos.

Creemos que el aspecto lúdico hará que los

pacientes se diviertan más al entrenar y que, por

tanto, sea más fácil pasar una determinada cantidad

de tiempo en la bicicleta.

RPM Airlines

Establezca el tiempo objetivo y la dificultad (nivel

fácil, medio, difícil o experto) y comience el juego.

El juego es un protocolo de torsión constante y el

reto es pedalear con el ritmo correcto para evitar

chocar contra obstáculos.

Página 25 de 30 ES109-1413760-46 IFU

7 MANTENIMIENTO

La Bike Reha no necesita mucho mantenimiento. No obstante, es importante que un técnico de

servicio autorizado por Enraf-Nonius compruebe el dispositivo anualmente.

Se requiere una comprobación anual por parte de un técnico de servicio autorizado por Enraf-

Nonius para determinar si el dispositivo se puede seguir usando de forma segura o si se debe

poner fuera de servicio.

Si se daña el cable de alimentación, desenchúfelo para evitar lesiones.

El fabricante no podrá considerarse responsable de los resultados del mantenimiento o las

reparaciones efectuadas por personas no autorizadas.

El uso de piezas (de repuesto) no originales y/o equipos auxiliares invalida la garantía y puede

ser peligroso.

Asegúrese de que las numerosas piezas ajustables (sillín, manillar) estén firmemente

aseguradas y ajustadas.

LIMPIEZA

Antes de realizar cualquier tarea de limpieza, apague el dispositivo y desenchúfelo de la red

eléctrica.

Limpie el dispositivo con un paño húmedo y un detergente doméstico.

No rocíe el agente limpiador directamente sobre la pantalla de cristal.

No utilice agentes limpiadores que contengan álcalis fuertes, lejía, ácidos, detergentes con

fluoruro o detergentes con amoniaco. Esto puede provocar daños en el equipo.

TIEMPO DE VIDA ESPERADO

El dispositivo sigue siendo adecuado para el uso previsto, siempre que lo mantenga anualmente un

tecnico de servicio calificado de Enraf-Nonius B.V. o por un distribuidor oficial como se describe en el

manual de servicio y el ingeniero de servicio opina que el dispositivo es adecuado para su uso de

acuerdo con las especificaciones.

FIN DE LA VIDA ÚTIL

Asegúrese de que conoce debidamente las normativas locales sobre la eliminación del

dispositivo por vías distintas a las usadas para la eliminación de la basura doméstica, para

que se pueda reciclar.

Página 26 de 30 ES109-1413760-46 IFU

8 INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS

Para obtener información detallada, visite nuestro sitio web http://www.enraf-nonius.com/.

1413921 Bike Reha

1413922 Bike Reha con bielas ajustables

Están disponibles los siguientes accesorios para la Bike Reha:

3496837 Correa de pecho Sigma Sport para monitorizar la frecuencia cardíaca

3496838 Cinta elástica para la correa de pecho Sigma Sport para monitorizar la frecuencia

cardíaca

1413760 Instrucciones de uso para Bike Reha

La última versión (en formato electrónico o impreso) de estas Instrucciones de uso pueden

obtenerse de manera gratuita en nuestra página web http://www.enraf-nonius.com/ o bien

contactando con su distribuidor o llamando al número de teléfono: +31-(0)10-2030600,

le enviaremos las instrucciones de uso (de manera gratuita) en el plazo de 7 (siete) días calendario.

Página 27 de 30 ES109-1413760-46 IFU

9 ESPECIFICACIONES

DATOS TÉCNICOS

Tensión de red: 100 - 240 V

Frecuencia: 50/60 Hz

Consumo energético: aprox. 40 VA

Carga: 20 - 400 W (incrementos de 5 W)

6 – 60 Nm (incrementos de 0,5 Nm)

Nota: Para valores inferiores a 20 W o 6 Nm, no se puede

garantizar la precisión requerida por las directrices de

dispositivos médicos.

Tamaño: 118 cm x 115 cm x 55 cm (lar. x al. x an.)

Peso: aprox. 55 kg

Altura del sillín (ajustable): 50 - 110 cm

Altura del manillar (ajustable): 75 - 115 cm

Longitud de biela: 170 mm (bielas ajustables: 80 – 180 mm)

Peso máx. del paciente: 150 kg

Registro de frecuencia cardiaca: posible con correa de pecho opcional

Modos de ejercicio: Niveles, Torsión, Potencia, Frecuencia cardíaca

Programas: 12 perfiles de colina preprogramados

Parámetros: Tiempo, Velocidad, Ritmo, Distancia, Frecuencia cardíaca,

Energía

CONDICIONES AMBIENTALES

Condiciones operativas:

Temperatura: 10 - 40 °C

Humedad: 10 - 90 %

Presión atmosférica: 700 - 1060 hPa

Condiciones de almacenamiento y transporte:

Temperatura: -20 - 70 °C

Humedad: 10 - 90 %

Presión atmosférica: 500 - 1060 hPa

NORMAS DE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO

Clase médica: Clase I, Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios

Seguridad eléctrica: Clase I tipo B (de acuerdo con IEC 60601-1)

Página 28 de 30 ES109-1413760-46 IFU

10 RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO

En muchos países ha entrado en vigor una Ley de responsabilidad del producto. Esta Ley de

responsabilidad del producto implica, entre otras cosas, que una vez transcurrido un periodo de

10 años después de la puesta en circulación de un producto, el fabricante ya no puede ser

considerado responsable de posibles deficiencias del producto.

Hasta donde lo permita la legislación aplicable, en ningún caso Enraf-Nonius o sus proveedores o

distribuidores se harán responsables de cualquier daño indirecto, especial, incidental o consecuente

que surja del uso o la incapacidad de usar el producto, incluyendo, sin limitación, daños por pérdidas

de fondo de comercio, trabajo y productividad, errores o mal funcionamiento informáticos, o

cualquier otro daño o pérdida comercial, incluso si se hubiese advertido de la posibilidad de dichos

daños, y con independencia de la teoría legal o equitativa (contrato, agravio u otro) en que se base la

reclamación. La responsabilidad total de Enraf-Nonius en virtud de cualquier disposición de este

acuerdo no excederá en ningún caso en conjunto la suma de los honorarios pagados por este

producto y los honorarios por el soporte técnico para el producto recibidos por Enraf-Nonius bajo un

acuerdo de soporte técnico independiente (si lo hubiera), con excepción de la muerte o las lesiones

personales causadas por la negligencia de Enraf-Nonius en la medida en que la legislación aplicable

prohíba la limitación de daños en tales casos. Enraf-Nonius no se hace responsable de ninguna

consecuencia causada por información incorrecta facilitada por su personal ni de errores incluidos en

este manual y/u otra documentación acompañante (incluida documentación comercial).

La parte contraria (el usuario del producto o su representante) exonerará a Enraf-Nonius de todas las

reclamaciones que surjan de terceros, cualquiera que sea su naturaleza o relación con la parte

contraria.

Página 29 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Página 30 de 30 ES109-1413760-46 IFU

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Los Países Bajos

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]l

www.enraf-nonius.com

Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Cardio Bike Reha

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Manuel utilisateur
English: Enraf-Nonius Cardio Bike Reha User manual
Deutsch: Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Benutzerhandbuch
Nederlands: Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Handleiding

Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Manual de usuario

Enraf-Nonius Cardio Bike Reha Manual de usuario

En otros idiomas

Documentos relacionados