Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung sorgfältig und vollständig durch
und beachten Sie die Pflegehinweise.
Please read this User‘s Manual thoroughly and carefully before attempting to use this product
and heed the given care instructions.
Lisez ce mode d‘emploi attentivement et entièrement avant d‘utiliser l‘appareil et respectez les
consignes d‘entretien.
Si prega di leggere attentamente queste istruzioni per l‘uso prima di utilizzare lo strumento e di
seguire i consigli per la manutenzione.
Por favor, lea con atención las presentes instrucciones de empleo en su totalidad y siga las
indicaciones referentes al cuidado del aparato.
Antes de utilizar este produto pela primeira vez, favor de ler com muita atenção todo este manual de operação e
observar as indicações relativas à manutenção.
Перед использованием следует полностью и внимательно прочитать настоящее
руководство по применению и соблюдать указания по уходу!
Deutsch
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Français
Italiano
Español
Português
Русский
6-9
10-13
14-17
18-21
22-25
26-29
30-33
4
z.B. Noroscop umschaltbar
ex. Noroscop dual-function
p.ex. Noroscop commutable
ad es. Noroscop con canale selezionabile
p.ej. estetoscopio Noroscop con válvula selectora
por ex. Noroscop comutável
например: Noroscop с переключаемой головкой
Lautstärke | volume | intensité sonore | volume |
intensidad sonora | intensidade sonora | сила звука
Trichter | bell | cloche | campana | campana | campânula | воронка
Membran | diaphragm | membrane | membrana | diafragma | diafragma | мембрана
Frequenz | frequency | fréquence | frequenza |
frecuencia | frequência | частота
Suprabell (Veterinär)Schwestern-Lehr Duo
PetiphonSchwestern-Lehr Plano Petiphon
Pinard groß
Pinard klein
5
Planet
Top-Kardiology
Profi -Kardiology
Planet Air
Rapport/Rapport Black-Line
Prestige-Standard
Prestige-Child
Prestige-Baby
KaWe COLORSCOP Duo
KaWe COLORSCOP Plano
Prestige-Standard light
Prestige-Child light
Prestige-Baby light
Double
Single
6
Inhalt
1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und auf der Verpackung ............................................................................7
2. Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße Verwendung......................................................................................7
3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen ............................................................................................................................. 8
4. Bedienung ..............................................................................................................................................................................................8
5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch .......................................................................................................................8
6. Hygienische Aufbereitung ............................................................................................................................................................8
Reinigung & Desinfektion............................................................................................................................................................................8
Sterilisation ...................................................................................................................................................................................................8
7. Lagerung & Transport ...................................................................................................................................................................... 9
Umgebungstemperatur ...............................................................................................................................................................................9
Aufbewahrung .............................................................................................................................................................................................9
8. Wartung und Service ........................................................................................................................................................................9
9. Zubehör und Ersatzteile .................................................................................................................................................................9
10. Entsorgung .............................................................................................................................................................................................9
11. Anhang......................................................................................................................................................................................................9
Gewährleistung ............................................................................................................................................................................................ 9
Kontakt .......................................................................................................................................................................................................... 9
7
Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein Ka-
We-Produkt entschieden haben. Unsere Stethoskope zeichnen
sich durch eine hohe Qualität und Langlebigkeit aus. Diese Pro-
dukte erfüllen die Bestimmungen der Verordnung (EU)
2017/745 (europäische Medizinprodukte-Verordnung) und ge-
hören gemäß dieser Verordnung zur Medizinproduktklasse I.
Lesen und befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung
und bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.
Machen Sie sich vor der Benutzung sorgfältig mit der Bedienung
vertraut und beachten Sie die Pfl egehinweise.
Falls über die Bedienung des Gerätes Zweifel entstehen sollten,
wenden Sie sich an den Kundendienst (Herstelleradresse siehe
Rückseite).
Abbildungen der verschiedenen Stethoskop-Modelle fi nden Sie
auf der Seite 4-5 in dieser Gebrauchsanweisung. Die Farb-Vari-
anten fi nden Sie in unserem Gesamtkatalog auf
https://www.kawemed.com/download/broschueren/ oder bei
Ihrem Fachhändler.
1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und
auf der Verpackung
2.
Achtung
Gebrauchsanweisung beachten
Artikelnummer
Fertigungslosnummer, Charge
Seriennummer
Hersteller
CE-Kennzeichnung
GOST-R Zertifi zierung von Exportwaren nach Russland
Latexfrei
Entsorgung im Hausmüll
Trocken aufbewahren
Medizinprodukt
Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Stethoskop ist ein Diagnostikinstrument und besteht aus
einem Ohrbügel, einem Schlauchsystem und dem Bruststück.
Angewendet wird es zur Auskultation (Abhören) der Herztöne/
-geräusche, der Lungengeräusche sowie anderer hörbarer vi-
taler Parameter. Das Stethoskop ist je nach Untersuchung auf
die gewünschte Körperregion aufzulegen und unter geringem
Druck zu verwenden. Bei doppelseitigen Stethoskopen kann
durch Umschalten der Eingangskanal (Trichter oder Membran)
gewählt werden.
Die Beachtung aller Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung
sowie der maßgeblichen Vorschriften und Richtlinien gehört
zur bestimmungsgemäßen Verwendung. Jede andere Verwen-
dung ist nicht bestimmungsgemäß und für hieraus resultieren-
de Schäden haftet der Hersteller nicht!
Vorgesehene Patientengruppe: Erwachsene, Kinder und Klein-
kinder.
Dieses Produkt darf ausschließlich durch autorisiertes Fachper-
sonal angewendet werden!
8
3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen
• Stethoskope niemals ohne Ohroliven aufsetzen, um
Verletzungen zu vermeiden! Ist der Gummi beschädigt oder
hat er sich abgelöst, müssen die Ohroliven vor der nächsten
Verwendung ersetzt werden.
• Bei den drehbaren Ohroliven ist die Gummihülle aufgesteckt.
Achten Sie vor der Anwendung stets auf einen festen Sitz.
• Legen Sie das Stethoskop niemals in Flüssigkeiten.
• Laute Geräusche können die Anwendung stören.
• Eine Sterilisation im Autoklaven ist nicht möglich.
• Die Stethoskope von extremen Temperaturen,
Lösungsmitteln und Ölen fernhalten.
• Überprüfen Sie das Stethoskop vor jedem Gebrauch
hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion. Verwenden Sie
das Produkt nicht, wenn Sie Beschädigungen feststellen.
• Verwenden Sie nur original Ersatz- und Zubehörteile von
KaWe.
4. Bedienung
Das Grundprinzip des Hörens durch ein Stethoskop ist „die
schwingende Luftsäule“. Es muss eine abgeschlossene Luftsäu-
le gebildet werden, damit eine Tonübertragung stattfinden
kann.
• Beim Aufsetzen des Stethoskops mit Ohrbügel stellen Sie die
Ohrbügelrohre so, dass die Ohroliven etwas nach vorne – zur
Nase des zu Untersuchenden – gerichtet sind, damit ein der
Anatomie des Ohrs entsprechender Sitz in den Gehörgang
gegeben ist.
• Legen Sie die Membran bzw. den Trichter auf die zu
untersuchende Stelle auf. Folgende Modelle verfügen über
eine Doppelfunktion Membran/Trichter:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Profi-Kardiologie
- KaWe COLORSCOP Duo
- Schwestern-Lehr-Stethoskop Duo
• Über eine Drehbewegung am Stethoskop-Kopf kann
zwischen Trichter und Membran gewählt werden. Ist die
Membran geöffnet, ist der Trichter geschlossen und
umgekehrt.
• Stethoskope mit einem Membrankopf werden verwendet um
entweder die Auskultation an allen anatomisch nicht planen
Stellen durchzuführen und/oder dann, wenn die tiefen
Frequenzbereiche des Auskultation-Signals keine oder eine
unbedeutende Rolle spielen.
• Der Trichter am Bruststück wird verwendet um die tieferen
Frequenzen zu diagnostizieren. Insbesondere bei der
kardiologischen Auskultation ist dies erforderlich. Der Rand
des Trichters muss an allen berührenden Körperstellen
luftdicht aufliegen!
5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch
• Das Stethoskop auf Beschädigung (v. a. Membran, Schlauch
& Ohrbügel inkl. Ohroliven) und Beschmutzung überprüfen.
Das System muss abgeschlossen sein.
• Die Ohroliven auf einen korrekten Sitz überprüfen.
• Die Ohrbügel individuell einstellen.
Wenn diese Prüfungen erfolgreich durchgeführt wurden, kann
das Stethoskop nach erfolgter hygienischer Aufbereitung an
Patienten angewendet werden.
6. Hygienische Aufbereitung
Es wird empfohlen das Stethoskop regelmäßig zu reinigen und
zu desinfizieren um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Reinigung & Desinfektion
Nach jedem Patienten sollte das Stethoskop mit einer 70%igen
Alkohollösung (z. B. mit getränkten Tüchern) gereinigt und
desinfiziert werden. Beachten Sie dabei die Einwirkzeiten des
verwendeten Produkts!
Des Weiteren sollte regelmäßig eine gründliche Reinigung der
einzelnen Bestandteile des Stethoskops erfolgen. Verwenden
Sie dafür eine 70%ige Alkohollösung oder eine milde Seifenlö-
sung. Die Ohroliven und die Membran können für die gründliche
Reinigung abgenommen werden. Bei der Membran ziehen Sie
dafür den Haltering ab. Gehen Sie vorsichtig mit der Membran
um, um Beschädigungen zu vermeiden!
Setzen Sie das Stethoskop erst wieder zusammen, wenn alle
Teile trocken sind.
Eine automatische Reinigung ist nicht möglich!
Sterilisation
Stethoskope sind für Sterilisationsprozesse nicht geeignet!
Links- bzw. Rechtsdrehung
→ bei Planet & Planet Air
(Punkt Rot = Membran geöffnet)
180°-Drehbewegung
→ alle anderen Doppelkopf-Modelle
→ bei Prestige & Prestige light
(Ohrsymbol = geöffnete Seite)
9
7. Lagerung & Transport
Die Stethoskope staub-, feuchtigkeits- und kontaminationsge-
schützt lagern und transportieren.
Umgebungstemperatur
Raumtemperatur.
Keiner extremen Hitze oder Kälte aussetzen.
Aufbewahrung
Bewahren Sie das Stethoskop stets einzeln in einer Verpackung
(z. B. Standard PE-Beutel) auf. Der Beutel muss groß genug für
das Instrument sein, so dass der Verschluss nicht unter Span-
nung steht.
8. Wartung & Service
Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Ver-
schleiß und Beschädigung durch den Gebrauch bestimmt. Be-
schädigte Teile müssen aussortiert und ersetzt werden!
Für eventuelle Reparaturen kontaktieren Sie bitte Ihren Fach-
händler.
9. Zubehör & Ersatzteile
Zubehör- und Ersatzteile fi nden Sie in unserem Gesamtkatalog
auf https://www.kawemed.com/download/broschueren/
oder bei Ihrem Fachhändler.
10. Entsorgung
Das Produkt muss gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt
werden.
Entsorgung über den Hausmüll.
Hinweis an Anwender & Patienten
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt auftre-
tenden schwerwiegenden Vorfälle sind unver-
züglich dem Hersteller und der zuständigen Be-
hörde des jeweiligen Mitgliedsstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen
ist zu melden.
11. Anhang
Gewährleistung
Bei ordnungsgemäßer Handhabung und Berücksichtigung un-
serer Gebrauchsanweisung sowie der Verwendung von Ka-
We-Originalteilen gilt die gesetzliche Gewährleistung von zwei
Jahren beginnend mit dem Verkaufsdatum.
Bei weiteren Fragen oder eventuellen Reparaturen wenden Sie
sich bitte an Ihren Fachhändler.
Kontakt
Wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder an den Hersteller
(Adresse siehe Rückseite).
Basis UDI-DI
4030155KaWe06SU
180°-Drehbewegung
→ alle anderen Doppelkopf-Modelle
→ bei Prestige & Prestige light
(Ohrsymbol = geöff nete Seite)
10
Table of contents
1. Symbols used in the application manual and on packaging ..................................................................................10
2. Purpose and intended use ..........................................................................................................................................................10
3. Safety rules/contraindications .......................................................................................................................................................11
4. Application ........................................................................................................................................................................................... 11
5. Preparing for operation ...............................................................................................................................................................11
6. Hygienic preparation .....................................................................................................................................................................11
Cleaning and disinfection .......................................................................................................................................................................... 11
Sterilization ................................................................................................................................................................................................. 11
7. Transportation and storage .......................................................................................................................................................12
Ambient temperature ................................................................................................................................................................................12
Storage ........................................................................................................................................................................................................12
8. Maintenance and Service ............................................................................................................................................................12
9. Accessories and Spare parts .......................................................................................................................................................12
10. Disposal ..................................................................................................................................................................................................12
11. Annex .......................................................................................................................................................................................................12
Warranty .....................................................................................................................................................................................................12
Contact information ................................................................................................................................................................................... 12
Bild
fehlt noch
11
We would like to thank our valued customers for their decision
to purchase a KaWe product. Our stethoscopes are characterized
by high quality and durability. Our products meet the require-
ments of Regulation (EC) 2017/745 (European Regulation on
Medical Devices) and are classifi ed as medical devices class I.
Please read this manual carefully, adhere to it strictly,
and keep it for future reference if necessary.
Before using the product, carefully study operation rules, especi-
ally care requirements.
If you have any questions, please contact the service depart-
ment (the manufacturer’s address is indicated on the back).
Images of the diff erent stethoscope models are shown on
pages 4-5 of this application manual. Color options can be
found in the general catalog of our company at
https://www.kawemed.com/download/broschueren/ or can
also be viewed at your specialist dealer.
1. Symbols used in the application manual and
on packaging
2.
ATTENTION!
Please follow the User‘s Manual
Article number
Batch number
Serial Number
Manufacturer
CE mark
GOST-R certifi cation for export to Russia
Latex free
Disposal as household waste
Store in a dry place
Medical products
Purpose and intended use
The stethoscope is a diagnostic tool and consists of a headset,
sound tube and chest piece. It is used for auscultation of heart
sounds/murmurs, lung murmurs, and other audible parame-
ters. Depending on the type of examination, the stethoscope is
applied to the appropriate area of the body and used at low
pressure. On double-sided stethoscopes, you can choose one or
another input channel (funnel or membrane).
Intended use is the compliance with all instructions in this ap-
plication manual as well as basic rules and directives. The ma-
nufacturer does not accept any liability for damage resulting
from any other use.
Target patient groups: adults, children and infants.
The products must only be used by authorized specialized per-
sonnel.
12
3. Safety rules/contraindications
• To avoid injury, do not use a stethoscope without ear tips! If
the rubber is damaged or has come off, the ear tips must be
replaced before the next use.
• The rotatable ear tips have the rubber cover attached. Always
make sure that it is correctly positioned before use.
• Do not touch water with stethoscope.
• Loud sound can interfere with the perception of noise.
• Do not sterilize in autoclaves.
• Keep the stethoscope away from heat, solvents, and oils.
• Before each use, please check whether the stethoscope is
operating properly. Do not use the device in case any damage
is detected.
• Only original spare parts and accessories from KaWe may be
used.
4. Application
The basic principle of auscultating with a stethoscope is the
“fluctuating air column”. For sound transmission, a closed air
column must be formed.
• When putting on a stethoscope with a headset, the bows are
applied so that the ear tips are directed slightly forward,
towards the examiner’s nose, so that the anatomical
structure of the ear contributes to their close contact with the
acoustic meatus.
• Apply the membrane or funnel to the examined place. The
following models have a double function of membrane/
funnel:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Profi Cardiology
- KaWe COLORSCOP Duo
- Duo Stethoscope for nurse training
• Funnel or membrane can be selected with a double
movement of the stethoscope head. If the membrane is
open, the funnel closes and vice versa.
• Membrane-head stethoscopes are used either for
auscultation of anatomically curved places and/or in cases
where the low frequency ranges of the auscultation signal
are of little or no importance for the diagnosis.
• The funnel on the chest is used for low frequency
diagnostics. In particular, this is required for cardiac
auscultation. The edges of the funnel must adhere tightly to
the entire examined part of the body.
5. Preparing for operation
• Check the stethoscope for damage and contamination
(especially diaphragm, hoses and headset incl. ear-tips).
The system must be closed.
• Check that the ear-tips are properly seated.
• Individually adjust the headset.
After successful completion of the inspection and after appro-
priate hygienic preparation, the stethoscope can be used to ex-
amine patients.
6. Hygienic preparation
Clean and disinfect the stethoscope periodically to prevent cross
contamination.
Cleaning and disinfection
After examining each patient, the stethoscope is to be cleaned
and disinfected with a 70% alcohol solution (for example, a
soaked tissue). The duration of exposure of the agent used must
be taken into account.
Besides, perform a thorough cleaning of the individual compo-
nents of the stethoscope periodically. Use a 70% alcohol soluti-
on or a mild soap solution. For thorough cleaning the ear tips
and membrane may be removed. Remove the corresponding
retaining ring on the diaphragm. Handle the diaphragm with
care to prevent damage.
Reassemble the stethoscope components only after they are
completely dry.
Automatic cleaning is not allowed.
Sterilization
Stethoscopes are not suitable for sterilization processes.
Turn left or right
→ on Planet & Planet Air model
(red point = membrane open)
180° rotation
→ other double head models
→ Prestige & Prestige light model
(ear symbol = open side)
13
7. Transportation and storage
Stethoscopes are to be stored and transported protected from
dust, moisture and contamination.
Ambient temperature
Room temperature.
Do not expose to extreme heat or cold.
Storage
Store the stethoscope in a separate container (for example, in a
standard plastic bag). The bag is to be large enough to store the
instrument to avoid bends after closing the bag.
8. Maintenance and Service
The end of the useful life is usually determined by wear and tear.
Damaged parts are to be sorted out and replaced immediately.
For repairs, contact your specialist dealer.
9. Accessories and Spare parts
Accessories and spare parts can be found in the general catalog
of our company at
https://www.kawemed.com/download/broschueren/ or can
also be viewed at your specialist dealer.
10. Disposal
The product is to be disposed in accordance with local environ-
mental regulations.
Disposal as household waste.
Instructions for service personnel
and patients
In case of problems during the device use, it is
necessary to immediately contact the manu-
facturer and the competent authorities of the re-
levant member state of the Union, in which the
service personnel or the patient are located.
11. Annex
Warranty
In case of proper handling and adherence to the rules laid down
in this application manual, as well as the use of original KaWe
spare parts, the statutory warranty period of two years from the
date of sale is valid. For other questions and if repair is required,
contact your specialized dealer.
Contact information
Please contact your specialist dealer or directly the manu-
facturer (see back for address).
Basic UDI-DI
4030155KaWe06SU
14
Sommaire
1. Les symboles dans le mode d‘emploi et sur l‘emballage .........................................................................................14
2. Destination et utilisation conforme .....................................................................................................................................14
3. Règles de sécurité/contre-indications ...................................................................................................................................... 15
4. Utilisation .............................................................................................................................................................................................15
5. Préparation à l‘utilisation ...........................................................................................................................................................15
6. Préparation hygiénique ...............................................................................................................................................................15
Nettoyage/désinfection ............................................................................................................................................................................15
Stérilisation .................................................................................................................................................................................................15
7. Stockage et transport ....................................................................................................................................................................16
Température ambiante ..............................................................................................................................................................................16
Stockage ......................................................................................................................................................................................................16
8. Maintenance et service .................................................................................................................................................................16
9. Accessoires et pièces de rechange ..........................................................................................................................................16
10. Elimination ...........................................................................................................................................................................................16
11. Annexe ....................................................................................................................................................................................................16
Garanties .....................................................................................................................................................................................................16
Coordonnées ...............................................................................................................................................................................................16
15
Nous tenons à remercier nos chers clients pour leur décision
d‘acheter un produit KaWe. Nos stéthoscopes sont de haute
qualité et durabilité. Nos produits répondent aux exigences du
Règlement (UE) 2017/745 (Règlement européen sur les disposi-
tifs médicaux) et d‘après ce Règlement sont classés comme
dispositifs médicaux de classe I.
Lisez attentivement ce mode d‘emploi, suivez-le
strictement et conservez-le pour référence ultérieure
si nécessaire.
Avant d‘utiliser le produit, étudiez attentivement les règles d‘utili-
sation, en particulier les exigences d‘entretien.
Si vous avez des questions, veuillez contacter le service après-
vente (l‘adresse du fabricant est indiquée au dos).
Pour les illustrations des diff érents modèles de stéthoscopes,
voir les pages 4-5 de ce mode d‘emploi Les options de couleurs
sont présentées dans le catalogue général de notre société à
l‘adresse
https://www.kawemed.com/download/broschueren/, ils
peuvent également être consultés chez votre revendeur
spécialisé.
1. Explication des symboles :
2.
Attention
Respectez le mode d'emploi
Numéro de l'article
Numéro du lot de production
Numéro de série
Fabricant
Marquage CE
Certifi cation GOST-R pour l'exportation vers la Russie
Sans latex
Élimination avec les déchets ménagers
Conserver dans un endroit sec
Produits médicaux
Destination et utilisation prévue
Le stéthoscope est un instrument de diagnostic et se compose
de la lyre, du système de tuyaux fl exibles et du pavillon. Il est
utilisé pour l‘auscultation (écoute) des battements et souffl es
cardiaques, des souffl es pulmonaires et d‘autres paramètres
audibles. Selon le type d‘examen, le stéthoscope est appliqué
sur la zone appropriée du corps et utilisé à basse pression. Lors-
qu‘il s‘agit des stéthoscopes à double tête, vous pouvez choisir
l‘un ou l‘autre canal d‘entrée (récepteur de son ou membrane).
Le respect de toutes les instructions de ce mode d‘emploi, ainsi
que des règles et directives principales, est une utilisation cor-
recte. En cas de toute autre utilisation, le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages en résultant!
Groupes de patients cibles: adultes, enfants et nourrissons.
Les produits ne doivent être utilisés que par du personnel spéci-
alisé autorisé!
16
3. Règles de sécurité/contre-indications
• Pour éviter toute blessure, n‘utilisez pas le stéthoscope sans
embouts auriculaires! Si le caoutchouc est endommagé ou
s‘est détaché, les embouts auriculaires doivent être
remplacés avant la prochaine utilisation.
• Les embouts auriculaires rotatifs sont munis d‘un couvercle
en caoutchouc. Assurez-vous toujours qu‘il soit bien en place
avant l´utilisation.
• N‘appliquez pas le stéthoscope à l‘eau.
• Un son fort peut interférer avec la perception des souffles.
• Ne stérilisez pas le stéthoscope dans un autoclave.
• Gardez le stéthoscope à l‘écart de la chaleur, des solvants et
des huiles.
• Vérifiez que le stéthoscope fonctionne correctement avant
chaque utilisation. N‘utilisez pas le produit si vous constatez
qu‘il est endommagé.
• Seuls les accessoires et pièces de rechange d‘origine KaWe
peuvent être utilisés.
4. Utilisation
L‘auscultation à l‘aide d‘un stéthoscope se base sur le principe
de la „colonne d‘air oscillante“. Pour qu‘un son puisse être émis,
une colonne d‘air fermée doit se former.
• Lors le stéthoscope est utilisé avec les lyres, il faut règler les
tuyaux flexibles de manière à ce que les embouts auriculaires
donnent un peu vers l‘avant vers le nez de la personne à
examiner; cela garantit que les embouts sont parfaitement
placés selon l‘anatomie du conduit auditif.
• Posez la membrane ou le récepteur de son sur la partie du
corps à examiner. Les modèles suivants ont une fonction
double membrane/récepteur de son:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Professionnel Cardiologie
- KaWe COLORSCOP Duo
- Stéthoscope double pour la formation des infirmières
• En tournant la tête du stéthoscope il est possible de choisir
entre le récepteur de son ou la membrane. Si la membrane
est ouverte, le récepteur de son se ferme et vice versa.
• Les stéthoscopes à tête à membrane sont utilisés soit pour
l‘auscultation de sites anatomiquement non plans et/ou dans
les cas où les basses fréquences du signal d‘auscultation sont
peu ou pas importantes pour le diagnostic.
• Le récepteur de son sur la partie thoracique est utilisé pour
les diagnostics à basse fréquence. En particulier, cela est
nécessaire pour l‘auscultation cardiologique. Les bords du
récepteur de son doivent s‘appliquer hermétiquement à
toute la partie du corps examinée!
5. Préparation à l‘utilisation
• Vérifiez que le stéthoscope n‘est pas endommagé et
contaminé (en particulier la membrane, les tuyaux et la lyre).
Le système doit être fermé.
• Vérifiez le bon positionnement des embouts auriculaires.
• Effectuez un réglage individuel de la lyre.
Une fois le test terminé avec succès et après une préparation
hygiénique appropriée, le stéthoscope peut être utilisé pour
examiner les patients.
6. Préparation hygiénique
Il est recommandé de nettoyer et de désinfecter pério-
diquement le stéthoscope pour éviter toute contamination cro-
isée.
Nettoyage et désinfection
Après l‘examination de chaque patient, le stéthoscope doit être
nettoyé et désinfecté avec une solution d‘alcool à 70% (par ex-
emple, avec un tissu imbibé). Dans ce cas, la durée d‘exposition
de l‘agent utilisé doit être prise en compte!
De plus, les composants individuels du stéthoscope doivent être
régulièrement nettoyés à fond. Utilisez une solution d‘alcool à
70% ou une solution de savon douce pour cela. Les embouts et
la membrane peuvent être retirés pour un nettoyage à fond.
Pour ce faire, retirez la bague de retenue correspondante de la
membrane. Manipulez la membrane avec soin pour éviter tout
endommagement! Remontez les composants du stéthoscope
uniquement après qu‘ils soient complètement secs. Le nettoya-
ge automatique n‘est pas autorisé!
Stérilisation
Les stéthoscopes ne conviennent pas aux procédés de
stérilisation!
Tourner à gauche ou à droite
→ pour les modèles Planet & Planet Air
(point rouge = membrane ouverte)
Rotation de 180°
→ tous les autres modèles à double tête
→ pour les modèles Prestige & Prestige
light (symbole d‘oreille = côté ouvert)
17
7. Stockage et transport
Les stéthoscopes doivent être stockés et transportés à l‘abri de
la poussière, de l‘humidité et des infections.
Température de l‘environnement
Température ambiante.
Ne l‘exposez pas à une chaleur ou un froid extrême.
Stockage
Conservez le stéthoscope dans un récipient séparé (par exemp-
le, dans un sac en plastique standard). Le sac doit être assez
grand pour conserver l‘instrument pour évites les pliages après
la fermeture du sac.
8. Maintenance et service
La fi n de la durée de vie utile est généralement déterminée par
l‘usure. Les pièces endommagées doivent être triées et rem-
placées immédiatement. Pour les réparations, contactez votre
revendeur spécialisé.
9. Accessoires et pièces de rechange
Vous pouvez trouver les accessoires et les pièces de rechange à
l‘adresse suivante:
https://www.kawemed.com/download/broschueren/, ils
peuvent être achetés également chez le revendeur spécialisé.
10. Élimination
Le produit doit être éliminé conformément aux réglementations
environnementales locales..
Élimination avec les déchets ménagers
Informations pour les utilisateurs et les
patients
Tout incident grave impliquant le produit doit être
signalé immédiatement au fabricant et aux auto-
rités compétentes de l‘État membre dans lequel
se trouve l‘utilisateur et/ou le patient.
11. Annexe
Garanties
Avec un usage correct et le respect des règles énoncées dans ce
mode d‘emploi, ainsi que l‘utilisation de pièces de rechange
d‘origine KaWe, la période de garantie légale de deux ans à
compter de la date de vente est en vigueur. Pour toute autre
question et si des réparations sont nécessaires, contactez votre
revendeur spécialisé.
Coordonnées
Contactez votre revendeur spécialisé ou directement le
fabricant (voir au dos pour l‘adresse).
IUD-ID de base
4030155KaWe06SU
Rotation de 180°
→ tous les autres modèles à double tête
→ pour les modèles Prestige & Prestige
light (symbole d‘oreille = côté ouvert)
18
Indice
1. Simboli nel manuale d‘uso e sulla confezione ................................................................................................................19
2. Applicazione e destinazione d‘uso.........................................................................................................................................19
3. Norme di sicurezza/controindicazion ........................................................................................................................................ 20
4. Utilizzo ....................................................................................................................................................................................................20
5. Preparazione all’uso .......................................................................................................................................................................20
6. Preparazione igienica ....................................................................................................................................................................20
Pulizia e disinfezione..................................................................................................................................................................................20
Sterilizzazione ............................................................................................................................................................................................20
7. Stoccaggio e trasporto ..................................................................................................................................................................21
Temperatura dell’ambiente .......................................................................................................................................................................21
Stoccaggio ..................................................................................................................................................................................................21
8. Manutenzione e assistenza ........................................................................................................................................................21
9. Attrezzi e parti di ricambio ......................................................................................................................................................... 21
10. Smaltimento........................................................................................................................................................................................21
11. Allegato ..................................................................................................................................................................................................21
Garanzie ......................................................................................................................................................................................................21
Contatti .......................................................................................................................................................................................................21
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fehlt noch
19
Ringraziamo i nostri stimati clienti per aver scelto di acquistare i
prodotti KaWe. I nostri stetoscopi si distinguono per l’alta qua-
lità e lunga durata. La nostra produzione soddisfa i requisiti del
Regolamento (UE) 2017/745 (Regolamento europeo sui dispo-
sitivi medici) ed in base lo stesso Regolamento sono classifi cati
come dispositivi medici di classe I.
Leggere attentamente queste istruzioni per l‘uso, se-
guire rigorosamente le disposizioni e conservare per
riferimento futuro, in caso di necessità.
Prima di utilizzare il prodotto, consultare attentamente le regole
del suo funzionamento, in particolare, i requisiti per la cura.
In caso di domande, contattare il servizio di assistenza (l‘indiriz-
zo del produttore è indicato sul retro).
Le immagini dei diversi modelli di stetoscopi sono mostrate
sulle pagine 4-5 di questo manuale d’uso. Le varietà di colore
sono elencati nel catalogo generale della nostra azienda all’in-
dirizzo https://www.kawemed.com/download/broschueren/,
si possono consultare anche in un punto di vendita specializza-
to.
1. Simboli nel manuale d‘uso e sulla confezione
2.
Attenzione
Tenere in considerazione i requisiti del manuale
d’uso
Numero articolo
Numero del lotto del produttore
Matricola
Produttore
Marchio CE
Certifi cazione per GOST-R per esportazione in Russia
Non contiene lattice
Smaltimento come rifi uto domestico
Conservare in un luogo asciutto
Dispositivi medici
Applicazione e destinazione d‘uso
Lo stetoscopio è uno strumento diagnostico e consiste in una
diramazione per la testa, un tubo cavo e una placca toracica.
Viene utilizzato per l‘auscultazione (ascolto) di suoni/rumori
cardiaci, soffi polmonari e altri parametri udibili. A seconda del
tipo di esame, lo stetoscopio viene applicato sull‘area appropri-
ata del corpo e utilizzato con una leggera pressione. Sugli ste-
toscopi bilaterali è possibile scegliere uno o un altro canale di
ingresso (campana o membrana).
Il rispetto di tutte le istruzioni contenute in questo manuale
d’uso, nonché le principali regole e direttive è la destinazione
d’uso previsto. In caso di qualsiasi altro utilizzo, il produttore
non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni!
Gruppi target di pazienti: adulti, bambini e neonati.
I prodotti devono essere utilizzati solo da personale specializza-
to autorizzato!
20
3. Norme di sicurezza/controindicazioni
• Per evitare lesioni, non utilizzare uno stetoscopio senza le
olivette! Se la gomma è danneggiata o allentata, l‘olivetta
deve essere sostituita prima del successivo utilizzo.
• Le olivette girevoli sono dotate di custodia in gomma.
Controllare sempre l’inserimento corretto delle olivette
prima dell‘uso.
• Vietato toccare l’acqua con lo stetoscopio.
• Il suono forte può interferire con la percezione del rumore.
• Vietato sterilizzare nell’autoclave.
• Tenere lo stetoscopio lontano da fonti di calore, solventi e oli.
• Prima di ogni utilizzo verificare il corretto funzionamento
dello stetoscopio. Vietato utilizzare il dispositivo in presenza
di qualsiasi danno.
• Possono essere utilizzati solo ricambi e accessori originali
KaWe.
4. Utilizzo
Il principio basilare dell‘ascolto attraverso uno stetoscopio è la
„colonna d‘aria oscillante“. Per la trasmissione del suono, è
necessario formare una colonna d‘aria chiusa.
• Quando si indossa uno stetoscopio, le olivette vengono
inserite leggermente in avanti, verso il naso dell‘esaminatore,
in modo che la struttura anatomica dell‘orecchio contribuisca
al loro stretto contatto con il canale uditivo.
• Applicare la membrana o la campana sul punto da
esaminare. I seguenti modelli hanno la doppia funzione di
membrana/campana:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Per cardiologi professionali
- KaWe COLORSCOP Duo
- Stetoscopio doppio per la preparazione di infermiere
• Con un doppio movimento della testa dello stetoscopio è
possibile selezionare una campana o una membrana. Se è
aperta la membrana, la campana si chiude, è viceversa.
• Gli stetoscopi con testa a membrana sono utilizzati per
l‘auscultazione di parti anatomicamente non piani e/o nei
casi in cui gli intervalli di bassa frequenza del segnale di
auscultazione sono di scarsa o nessuna importanza per la
diagnosi.
• La campana sul torace viene utilizzata per la diagnostica a
bassa frequenza. In particolare, questo è necessario per
l‘auscultazione cardiaca. I bordi della campana devono
aderire ermeticamente alla parte del corpo da esaminare!
5. Preparazione all’uso
• Controllare lo stetoscopio per la presenza di danni e sporcizia
(soprattutto la membrana, i tubi flessibili e le olivette). I
sistema deve essere chiuso.
• Controllare l’inserimento corretto delle olivette.
• Eseguire la regolazione personale dell’arcata.
Dopo aver completato con successo il controllo e dopo un‘ade-
guata preparazione igienica, lo stetoscopio può essere utilizzato
per esaminare i pazienti.
6. Preparazione igienica
Si consiglia di pulire e disinfettare periodicamente lo stetosco-
pio per evitare la contaminazione incrociata.
Pulizia e disinfezione
Dopo la visita di ciascun paziente, lo stetoscopio deve essere
pulito e disinfettato con una soluzione alcolica al 70% (ad
esempio, un panno imbevuto). In questo caso, è necessario
tenere conto della durata dell‘esposizione dell‘agente utilizzato!
Inoltre, è necessario eseguire periodicamente un‘accurata puli-
zia dei singoli componenti dello stetoscopio. Utilizzare per que-
sto una soluzione alcolica al 70% o una soluzione di sapone de-
licato. Le olivette e la membrana possono essere rimossi per la
pulizia. Per rimuovere la membrana, togliere la rotella di fissag-
gio. Maneggiare con cura la membrana per evitare danni! Ese-
guire l’assemblaggio dei componenti solo dopo che sono stati
completamente asciutti.
La pulizia automatica non è consentita!
Sterilizzazione
Gli stetoscopi non sono adatti per i processi di sterilizzazione!
Girare a sinistra o a destra
→ per modelli Planet & Planet Air
(punto rosso = membrana aperta)
Girare a 180°
→ tutti gli altri modelli con la testa doppia
→ per modelli Prestige & Prestige light
(simbolo con l’immagine dell’orecchio
= lato aperto)
21
7. Stoccaggio e trasporto
Gli stetoscopi devono essere stoccati e trasportati protetti da
polvere, umidità e contaminazione.
Temperatura dell’ambiente
Temperatura ambiente.
Non esporre a caldo o freddo estremi.
Stoccaggio
Conservare lo stetoscopio in un contenitore separato (ad esem-
pio, in un sacchetto di plastica standard). Il sacchetto deve esse-
re abbastanza grande da contenere lo strumento per evitare che
si attorcigli dopo la chiusura.
8. Manutenzione e assistenza
La fi ne della vita utile è solitamente determinata dall‘usura e
dalla presenza di danneggiamenti. Le parti danneggiate biso-
gna immediatamente selezionare e sostituire. Per le riparazioni,
contattare il proprio rivenditore specializzato.
9. Attrezzi e parti di ricambio
Gli attrezzi e le parti di ricambio sono elencati nel catalogo
generale della nostra azienda all’indirizzo
https://www.kawemed.com/download/broschueren/, si
possono acquistare anche in un punto di vendita specializzato.
10. Smaltimento
Il prodotto deve essere smaltito in conformità con le normative
ambientali locali.
Smaltimento come rifi uto domestico.
Informazioni per utenti e pazienti
Tutti gli incidenti gravi legati al dispositivo devono
essere immediatamente segnalati al produttore e
alle autorità competenti del rispettivo Stato mem-
bro in cui si trova l‘utente e/o il paziente.
11. Allegato
Garanzie
Con il corretto utilizzo ed il rispetto delle regole stabilite nel
presente manuale d’uso, nonché l‘utilizzo di ricambi originali
KaWe, è valido il periodo di garanzia di legge di due anni dalla
data di vendita.
Per altre domande e se sono necessarie riparazioni, contattare il
punto di vendita specializzato.
Contatti
Si prega di contattare il proprio punto di vendita specializzato o
direttamente il produttore (per l‘indirizzo vedere sul retro).
UDI-DI di base
4030155KaWe06SU
22
Índice
1. Símbolos usados en el manual de empleo y en el embalaje ..................................................................................23
2. Destino y uso previsto....................................................................................................................................................................23
3. Reglas de seguridad/contraindicaciones ................................................................................................................................24
4. Uso .............................................................................................................................................................................................................24
5. Preparación para el empleo .......................................................................................................................................................24
6. Preparación higiénica ....................................................................................................................................................................24
Desinfección y limpieza .............................................................................................................................................................................24
Esterilización ............................................................................................................................................................................................. 25
7. Almacenamiento y transporte ................................................................................................................................................ 25
Temperatura del medio ambiente ...........................................................................................................................................................25
Almacenamiento .......................................................................................................................................................................................25
8. Mantenimiento técnico y servicio ......................................................................................................................................... 25
9. Accesorios y piezas de repuesto .............................................................................................................................................. 25
10. Disposición final ............................................................................................................................................................................... 25
11. Anexo ...................................................................................................................................................................................................... 25
Garantías .................................................................................................................................................................................................... 25
Información de contacto .......................................................................................................................................................................... 25
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fehlt noch
23
Agradecemos a nuestros respetados clientes por haber decidido
adquirir los productos de la empresa KaWe: Nuestros oftalmos-
copios destacan por su alta calidad y duración. Nuestros pro-
ductos cumplen los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745
(Reglamento Europeo de Productos Sanitarios). De acuerdo con
este Reglamento, pertenecen a la clase I de productos sanita-
rios.
Estudie atentamente el presente manual de empleo,
cumpla estrictamente los requisitos que contiene y
guárdelo para consultarlo posteriormente en caso de necesidad.
Antes de usar el producto, estudie minuciosamente las reglas de
su empleo, sobre todo los requisitos para el mantenimiento.
Para más información, póngase en contacto con la ofi cina de
servicio (la dirección de la empresa fabricante se indica en el
reverso).
Las imágenes de distintos modelos de estetoscopios se mues-
tran en las páginas 4-5 del presente manual de empleo. Las
versiones en color se recogen en el catálogo general de nuestra
empresa con la dirección
https://www.kawemed.com/download/broschueren/. Asimis-
mo, se podrán adquirir en una empresa comercial especializada.
1. Símbolos usados en el manual de empleo y
en el embalaje
2.
Atención
Tomar en consideración los requisitos del manual
de empleo
Número del artículo
Número del lote de fabricación
Número de serie
Fabricante
Etiquetado de la UE
Certifi cación según el estándar GOST-R para la
exportación a Rusia
Sin látex
Disposición fi nal en calidad de residuos domiciliarios
Guardar en lugar seco
Productos sanitarios
Destino y uso previsto
El estetoscopio supone un instrumento diagnóstico formado
por el cabezal, el tubo de conducción de sonido y la pieza toráci-
ca. Se usa para auscultar los tonos/ruidos cardíacos, ruidos pul-
monares y otros parámetros de auscultación. En función del tipo
de examen, el estetoscopio se pone sobre la parte del cuerpo
respectiva y se usa a una presión baja. Los estetoscopios bilate-
rales ofrecen la posibilidad de elegir el canal de entrada (embu-
do o membrana).
El cumplimiento de todas las indicaciones que contiene el pre-
sente manual de empleo, así como de las normas y reglas bási-
cas, supone el uso previsto. ¡La empresa fabricante no se hace
responsable por los daños causados debido a cualquier uso que
no esté previsto!
Grupos de pacientes destinatarios: adultos, niños y recién naci-
dos.
¡Los productos sólo se podrán usar por el personal especializado
que tenga la autorización correspondiente!
24
3. Reglas de seguridad/contraindicaciones
• ¡Se prohíbe usar el estetoscopio sin olivas para evitar
lesiones! Si la goma está deteriorada o se ha desprendido, es
necesario cambiarla antes de volver a usar la oliva.
• Las olivas auriculares giratorias tienen colocados unos
recubrimientos de goma. Antes de usarlas, compruebe
siempre que estén bien colocados.
• Se prohíbe poner el estetoscopio en contacto con la
superficie del agua.
• Los sonidos elevados pueden dificultar la percepción de los
ruidos.
• Se prohíbe esterilizar el instrumento en autoclaves.
• Mantenga el estetoscopio alejado de las fuentes de altas
temperaturas, disolventes y aceites.
• Antes de usar el estetoscopio, es obligatorio comprobar que
se encuentre en buen estado. Se prohíbe usar el producto en
caso de que presente algún deterioro.
• Sólo se podrán usar las piezas de repuesto y los componentes
originales que estén fabricados por la empresa KaWe.
4. Uso
El principio básico de estetoscopia es la «columna de aire osci-
lante». Se debe formar una columna de aire cerrada para que se
transmita el sonido.
• A la hora de ponerse el estetoscopio con el cabezal, es
necesario acercar las ojivas a los oídos de modo que las olivas
estén dirigidas ligeramente hacia adelante, esto es, hacia la
nariz de la persona que realice el examen, para que la
anatomía del oído favorezca su contacto estrecho con el
conducto auditivo.
• Acerque la membrana o el embudo al lugar que se examine.
Los siguientes modelos tienen la doble función de membrana
o embudo:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Para cardiólogos profesionales
- KaWe COLORSCOP Duo
- Estetoscopio doble para la instrucción de enfermeras
• Haciendo un movimiento doble del cabezal del estetoscopio,
se puede elegir el embudo o la membrana. Si está abierta la
membrana, el embudo se cierra, y viceversa.
• Los estetoscopios con el cabezal de membrana se usan para
auscultar lugares no planos desde el punto de vista
anatómico y/o en caso de que los intervalos de frecuencias
bajas de la señal de auscultación desempeñen un papel
irrelevante o no sean necesarios para el diagnóstico.
• El embudo en la pieza torácica se usa para diagnosticar
frecuencias bajas. En particular, es necesario al realizar la
auscultación cardiológica. ¡Los bordes del embudo deberán
adherirse de forma hermética a toda la parte del cuerpo que
se examine!
5. Preparación para el empleo
• Compruebe que el estetoscopio no presente deterioros ni
suciedad (antes que nada, en la membrana, las mangueras y
el cabezal). El sistema debe estar cerrado.
• Compruebe que las olivas estén bien colocadas.
• Realice la regulación individual del cabezal.
Una vez terminada la comprobación y efectuada la preparación
higiénica correspondiente, el estetoscopio se podrá usar para
examinar a los pacientes.
6. Preparación higiénica
Para prevenir el contagio cruzado, es necesario realizar periódi-
camente la desinfección y la limpieza del estetoscopio.
Desinfección y limpieza
Después de examinar a cada paciente, el estetoscopio se limpi-
ará y se desinfectará con una solución de alcohol de 70% (por
ejemplo, con una bayeta impregnada). ¡En este caso, se tendrá
en cuenta el tiempo que dure el efecto de la sustancia usada!
Además, se realizará periódicamente una limpieza a fondo de
determinados elementos del estetoscopio. Se usará para ello
una solución de alcohol de 70% o una solución de jabón suave.
Las olivas y la membrana se podrán desinstalar para realizar la
limpieza a fondo. Para ello, retire el anillo de fijación correspon-
diente en la membrana. ¡A la hora de manejar la membrana,
tome las medidas de precaución necesarias para prevenir su
deterioro! Los elementos del estetoscopio sólo se podrán en-
samblar una vez que estén completamente secos.
¡La limpieza automática no está permitida!
Giro a la izquierda o a la derecha
→ en el modelo Planet & Planet Air
(punto rojo = membrana abierta)
Giro de 180º
→ todos los demás modelos
tienen el cabezal doble
→ en el modelo Prestige &
Prestige light (símbolo con
la imagen del oído = lado abierto)
25
Esterilización
¡Los estetoscopios no son aptos para los procesos de esteriliza-
ción!
7. Almacenamiento y transporte
Los estetoscopios se almacenarán y se transportarán protegidos
contra el polvo, la humedad y el contagio.
Temperatura del medio ambiente
Temperatura ambiental.
No someta el estetoscopio al calentamiento o al enfriamiento
extremo.
Almacenamiento
Guarde el estetoscopio en un embalaje individual (por ejemplo,
en una bolsa de plástico estándar). La bolsa deberá tener las di-
mensiones necesarias para guardar el instrumento de modo que
se evite la formación de torceduras una vez que esté cerrada la
bolsa.
8. Mantenimiento técnico y servicio
La fi nalización de la vida útil se suele determinar según el des-
gaste y la existencia de deterioros. Las piezas deterioradas se
deberán clasifi car y cambiar inmediatamente.
Para realizar la reparación, póngase en contacto con la empresa
comercial especializada.
9. Accesorios y piezas de repuesto
Los accesorios y las piezas de repuesto se recogen en el
catálogo general de nuestra empresa con la dirección
https://www.kawemed.com/download/broschueren/.
Asimismo, se podrán adquirir en una empresa comercial
especializada.
10. Disposición fi nal
El producto se someterá a la disposición fi nal de acuerdo con las
normas locales de protección del medio ambiente
Disposición fi nal en calidad de residuos
domiciliarios.
Información para usuarios y pacientes
El fabricante y las autoridades competentes del Es-
tado miembro correspondiente en el que se encuen-
tre el usuario y/o el paciente se informarán inmedia-
tamente de todos los incidentes graves relacionados
con el producto.
11. Anexo
Garantías
Si se maneja correctamente el producto, se cumplen las normas
establecidas en el presente manual de empleo y se usan las
piezas de repuesto originales fabricadas por la empresa KaWe,
el periodo de garantía establecido por la legislación es de dos
años contados a partir de la fecha de venta.
Para obtener más información o realizar la reparación, póngase
en contacto con la empresa comercial especializada.
Información de contacto
Póngase en contacto con su empresa comercial especializada o
directamente con el fabricante (la dirección se indica en el re-
verso).
UDI-DI básico
4030155KaWe06SU
Giro de 180º
→ todos los demás modelos
tienen el cabezal doble
→ en el modelo Prestige &
Prestige light (símbolo con
la imagen del oído = lado abierto)
26
Índice
1. Símbolos nas instruções de uso e na embalagem .........................................................................................................27
2. Finalidade e aplicação pretendida.........................................................................................................................................27
3. Instruções de segurança/contraindicações ........................................................................................................................... 28
4. Aplicação ...............................................................................................................................................................................................28
5. Preparando para o uso ..................................................................................................................................................................28
6. Preparação higiênica .....................................................................................................................................................................28
Limpeza e desinfecção ...............................................................................................................................................................................28
Esterilização ................................................................................................................................................................................................28
7. Armazenagem e transporte .......................................................................................................................................................29
Temperatura ambiente ..............................................................................................................................................................................29
Armazenamento.........................................................................................................................................................................................29
8. Manutenção e serviço ....................................................................................................................................................................29
9. Acessórios e peças de reposição...............................................................................................................................................29
10. Reciclagem ...........................................................................................................................................................................................29
11. Anexo .......................................................................................................................................................................................................29
Garantias .....................................................................................................................................................................................................29
Informações de contato .............................................................................................................................................................................29
Bild
fehlt noch
27
Agradecemos a nossos prezados clientes por sua decisão de
adquirir os produtos KaWe. Nossos estetoscópios são de alta
qualidade e duráveis. Nossos produtos atendem às exigências
da Regulamentação (UE) 2017/745 (Regulamentação Européia
de Produtos Médicos) sendo classifi cados como Produtos Médi-
cos Classe I.
Leia atentamente estas instruções de uso, siga-as ri-
gorosamente e guarde-as para referência futura
quando necessário.
Antes de usar o produto, leia cuidadosamente as instruções de
uso, especialmente as exigências de cuidado.
Se tiver alguma dúvida, entre em contato com o departamento
de serviços (o endereço do fabricante está no verso).
Consulte a página 4-5 destas instruções de uso para obter ima-
gens dos vários modelos de estetoscópio. As variantes de cores
estão listadas em nosso catálogo geral em
https://www.kawemed.com/download/broschueren/,
também podem ser consultadas em seu revendedor
especializado.
1. Símbolos nas instruções de uso e na
embalagem
2.
Atenção
Observar as exigências das instruções de uso
Número de item
Número do lote de fabricação
Número de série
Fabricante
Marcação CE
Certifi cação segundo GOST-R para exportação para
a Rússia
Sem látex
Descartar com lixo doméstico
Armazenar em local seco
Produtos médicos
Finalidade e aplicação pretendida
O estetoscópio é uma ferramenta de diagnóstico e consiste em
uma faixa de cabeça, tubo de som e uma peça torácica. É usado
para auscultar (ouvir) tons/ruídos cardíacos, sons pulmonares e
outros parâmetros audíveis. Dependendo do tipo de exame, o
estetoscópio é aplicado na área apropriada do corpo e utilizado
a baixa pressão. Em estetoscópios bilaterais, pode selecionar
um ou outro canal de entrada (funil ou diafragma).
O cumprimento de todas as informações contidas nestas in-
struções de uso, assim como das regras e diretrizes básicas é o
uso pretendido. Em caso de qualquer outro uso, o fabricante não
assumirá qualquer responsabilidade pelos danos daí resul-
tantes!
Grupos-alvo de pacientes: Adultos, crianças e bebês.
Os produtos só devem ser utilizados por pessoal especializado
autorizado!
28
3. Instruções de segurança/contraindicações
• Para evitar lesões, não usar o estetoscópio sem pontas de
orelha! Se a borracha estiver danificada ou se tiver soltado, a
oliva deve ser substituída antes da próxima utilização.
• As conchas de borracha são usadas nas olivas de orelha pivo-
tante. Verificar sempre o aperto do ajuste antes da utilização.
• Não aplicar o estetoscópio à água.
• O som alto pode interferir na percepção do ruído.
• A esterilização em autoclaves é proibida.
• Manter o estetoscópio longe de fontes de altas temperaturas,
solventes e óleos.
• Antes de cada uso, verificar se o estetoscópio está em boas
condições de funcionamento. Não utilizar o produto se for
detectado algum dano.
• Somente peças de reposição e acessórios originais KaWe
podem ser usados.
4. Aplicação
O princípio básico de auscultar através do estetoscópio é uma
„coluna de ar oscilante“. Deve-se formar uma coluna de ar
fechada para transmitir o som.
• Ao colocar um estetoscópio com a faixa de cabeça, os arcos
são aplicados de forma que as pontas de orelhas auditivas
fiquem ligeiramente direcionadas para a frente, em direção
ao nariz do examinador, de forma que a estrutura anatômica
da orelha contribua para seu contato próximo com o canal
auditivo.
• Aplicar a diafragma ou funil na área a ser examinada. Os
modelos a seguir têm uma função dupla de diafragma/funil:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Зara cardiologistas profissionais
- KaWe COLORSCOP Duo
- Estetoscópio duplo para treinamento de enfermeiras
• Com um duplo movimento da cabeça do estetoscópio,
selecionar o funil ou o diafragma. Se o diafragma estiver
aberto, o funil fecha-se e vice versa.
• Os estetoscópios com cabeça de diafragma são usados tanto
para auscultação de áreas anatomicamente não planas e/ou
em casos onde as faixas de baixa freqüência do sinal de
auscultação são irrelevantes ou nada importantes para o
diagnóstico.
• O funil na peça torácica é usado para diagnosticar baixas
freqüências. Em particular, é necessário durante a
auscultação cardíaca. As bordas do funil devem caber
firmemente sobre toda a parte do corpo a ser examinada!
5. Preparando para o uso
• Verificar o estetoscópio quanto a danos e sujeira
(especialmente o diafragma, as mangueiras e a faixa de
cabeça). O sistema deve ser fechado.
• Verificar se as pontas de orelha estão encaixadas
corretamente.
• Personalizar a faixa de cabeça.
Após a conclusão bem sucedida do teste e após uma preparação
higiênica adequada, o estetoscópio pode ser usado para exami-
nar os pacientes.
6. Preparação higiênica
A limpeza e desinfecção periódica do estetoscópio é recomen-
dada para evitar a contaminação cruzada.
Limpeza e desinfecção
Após examinar cada paciente, o estetoscópio deve ser limpo e
desinfetado com uma solução alcoólica a 70% (por exemplo,
pano molhado). A duração do efeito do produto a ser aplicado
deve ser levada em consideração!
Além disso, os componentes individuais do estetoscópio devem
ser cuidadosamente limpos periodicamente. Usar uma solução
de álcool a 70% ou uma solução de sabão suave para isso. As
pontas das orelhas e o diafragma podem ser removidos para
uma limpeza completa. No diafragma, remover o anel de re-
tenção correspondente. Manusear com cuidado o diafragma
para evitar danos! Não remontar os componentes do este-
toscópio até que estejam completamente secos.
A limpeza automática não é permitida!
Esterilização
Os estetoscópios não são adequados para processos de esterili-
zação!
Virar para a esquerda ou direita
→ nos modelos Planet & Planet Air
(ponto vermelho = diafragma aberto)
Girando 180°
→ todos os outros modelos
com cabeça dupla
→ nos modelos Prestige & Prestige light
(símbolo de orelha = lado aberto)
29
7. Armazenagem e transporte
Os estetoscópios devem ser armazenados e transportados pro-
tegidos contra poeira, umidade e contaminação.
Temperatura ambiente
Temperatura ambiente.
Não expor ao calor ou frio extremos.
Armazenamento
Armazenar o estetoscópio em sua própria embalagem (por ex-
emplo, um saco plástico padrão). O saco deve ter tamanho sufi -
ciente para armazenar a ferramenta a fi m de evitar dobras após
o fechamento do saco.
8. Manutenção e serviço
O fi m da vida útil é geralmente determinado pelo desgaste e
pela presença de danos. As peças danifi cadas devem ser imedi-
atamente separadas e substituídas. Entre em contato com um
comércio especializado para reparos.
9. Acessórios e peças de reposição
Os acessórios e peças de reposição podem ser encontrados em
nosso catálogo geral em
https://www.kawemed.com/download/broschueren/, ou
pode adquiri-los de seu revendedor especializado.
10. Reciclagem
O produto deve ser descartado de acordo com os regulamentos
ambientais locais.
Descartar com lixo doméstico.
Informações para usuários e pacientes
Todos os incidentes graves envolvendo o produto
devem ser relatados imediatamente ao fabricante
e às autoridades competentes do Estado-membro
relevante no qual o usuário e/ou paciente está
localizado.
11. Anexo
Garantias
O período de garantia legal de dois anos a partir da data de ven-
da se aplica se as instruções de uso forem respetadas e as peças
de reposição originais KaWe forem usadas, desde que sejam
manuseadas corretamente.
Para quaisquer outras perguntas ou reparos, favor entrar em
contato com seu revendedor especializado.
Informações de contato
Entre em contato com seu revendedor especializado ou entre
em contato diretamente com o fabricante (endereço indicado
no verso).
UDI-DI básico
4030155KaWe06SU
30
Оглавление
1. Символы в руководстве по применению и на упаковке ...................................................................................31
2. Предназначение и применение по назначению .....................................................................................................31
3. Правила безопасности/противопоказания ....................................................................................................................32
4. Применение .......................................................................................................................................................................................32
5. Подготовка к использованию ...............................................................................................................................................32
6. Гигиеническая подготовка ......................................................................................................................................................32
Чистка и дезинфекция ............................................................................................................................................................................32
Стерилизация ............................................................................................................................................................................................33
7. Хранение и транспортировка ................................................................................................................................................33
Температура окружающей среды.........................................................................................................................................................33
Хранение ....................................................................................................................................................................................................33
8. Техническое обслуживание и сервис ...............................................................................................................................33
9. Принадлежности и запасные части ..................................................................................................................................33
10. Утилизация .........................................................................................................................................................................................33
11. Приложение .......................................................................................................................................................................................33
Гарантии .....................................................................................................................................................................................................33
Контактная информация ........................................................................................................................................................................33
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Благодарим уважаемых клиентов за решение приобрести
продукцию фирмы KaWe. Наши стетоскопы отличаются
высоким качеством и долговечностью. Наша продукция
отвечает требованиям Постановления (ЕС) 2017/745
(Европейское постановление о медицинской продукции) и
согласно этому Постановлению относятся к классу
медицинской продукции I.
Внимательно изучите данное руководство по
применению, строго соблюдайте его требования и
храните его для использования в будущем в случае
необходимости.
Перед использованием продукции тщательно изучите
правила ее эксплуатации, в особенности требования по
уходу.
В случае возникновения каких-либо вопросов следует
обращаться в сервисную службу (адрес предприятия-
изготовителя указан на обороте).
Изображения различных моделей стетоскопов приведены
на стр. 4–5 данного руководства по применению. Цветовые
варианты приведены в общем каталоге нашей фирмы по
адресу https://www.kawemed.com/download/broschueren/,
их можно также просмотреть в специализированном
торговом предприятии.
1. Символы в руководстве по применению и
на упаковке
2.
Внимание
Учитывать требования руководства по
применению
Номер артикула
Номер партии изготовления
Серийный номер
Производитель
Маркировка CE
Сертификация по ГОСТ-Р для экспорта в Россию
Без содержания латекса
Утилизация как бытовых отходов
Хранить в сухом месте
Медицинская продукция
Предназначение и применение по
назначению
Стетоскоп является диагностическим инструментом и
состоит из оголовья, звукопроводящей трубки и нагрудной
части. Он используется для аускультации (выслушивания)
тонов/шумов сердца, шумов в легких и других
выслушиваемых параметров. В зависимости от вида
обследования, стетоскоп накладывается на
соответствующую область тела и используется при малом
давлении. На двусторонних стетоскопах можно выбирать
тот или иной входной канал (воронку или мембрану).
Выполнение всех указаний, содержащихся в данном
руководстве по применению, а также основных правил и
директив является применением по назначению. В случае
любого иного применения за вред, возникший вследствие
этого, предприятие-изготовитель не несет никакой
ответственности!
Целевые группы пациентов: взрослые, дети и младенцы.
Изделия должны применяться только авторизованным
специализированным персоналом!
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3. Правила безопасности/
противопоказания
• Во избежание травм запрещается использовать
стетоскоп без слуховых олив! Если резина повреждена
или открепилась, перед следующим применением
оливы следует заменить.
• На поворотных ушных оливах надеты резиновые
оболочки. Перед применением всегда проверяйте
прочность посадки.
• Запрещается прикладывать стетоскоп к воде.
• Громкий звук может мешать восприятию шумов.
• Запрещается стерилизация в автоклавах.
• Держите стетоскоп вдали от источников высокой
температуры, растворителей и масел.
• Перед каждым использованием проверяйте
исправность стетоскопа. Запрещается использовать
продукцию при обнаружении каких-либо ее
повреждений.
• Разрешается использовать только оригинальные
запасные части и комплектующие производства фирмы
KaWe.
4. Применение
Основным принципом выслушивания через стетоскоп
является «колеблющийся воздушный столб». Для передачи
звука должен образовываться замкнутый воздушный
столб.
• При надевании стетоскопа с оголовьем дужки
прикладываются так, чтобы слуховые оливы были
направлены немного вперед, к носу обследующего,
чтобы анатомическое строение уха способствовало
плотному их контакту со слуховым проходом.
• Приложите мембрану или воронку к исследуемому
месту. Следующие модели имеют двойную функцию
мембраны/воронки:
- Planet & Planet Air
- Prestige & Prestige light
- Double
- Rapport
- Для профессиональных кардиологов
- KaWe COLORSCOP Duo
- Двойной стетоскоп для обучения медицинских сестер
• Двойным движением головки стетоскопа можно
выбирать воронку или мембрану. Если открыта
мембрана, воронка закрывается, и наоборот.
• Стетоскопы с мембранной головкой используются либо
для проведения аускультации анатомически неплоских
мест и/или в случаях, когда низкие диапазоны частот
сигнала аускультации играют несущественную роль или
вовсе не важны для диагностики.
• Воронка на нагрудной части используется для
диагностики низких частот. В частности, это требуется
при кардиологической аускультации. Края воронки
должны герметично прилегать ко всей обследуемой
части тела!
5. Подготовка к использованию
• Проверьте стетоскоп на предмет отсутствия
повреждений и загрязнений (прежде всего мембрану,
шланги и оголовье). Система должна быть замкнутой.
• Проверьте правильность посадки ушных олив.
• Выполните индивидуальную регулировку оголовья.
После успешного завершения проверки и после
соответствующей гигиенической подготовки можно
использовать стетоскоп для обследования пациентов.
6. Гигиеническая подготовка
Для предотвращения перекрестного заражения
рекомендуется периодически подвергать стетоскоп чистке
и дезинфекции.
Чистка и дезинфекция
После обследования каждого пациента стетоскоп
необходимо очистить и продезинфицировать 70 %-ным
раствором спирта (например, пропитанной салфеткой).
При этом необходимо учитывать продолжительность
воздействия применяемого средства!
Кроме этого, периодически следует выполнять
основательную чистку отдельных компонентов стетоскопа.
Применяйте для этого 70 %-ный раствор спирта или
мягкий мыльный раствор. Ушные оливы и мембрану для
основательной чистки можно снять. На мембране для
этого снимите соответствующее фиксирующее кольцо. Для
предотвращения повреждений при обращении с
мембраной соблюдайте осторожность! Сборку
компонентов стетоскопа выполняйте только после их
окончательной сушки. Автоматическая чистка не
допускается!
Поворот влево или вправо
→ на модели Planet & Planet Air
(красная точка = мембрана открыта)
Поворот на 180°
→ все прочие модели с двойной
головкой
→ на модели Prestige & Prestige light
(символ с изображением уха =
открытая сторона)
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Стерилизация
Стетоскопы не пригодны для процессов стерилизации!
7. Хранение и транспортировка
Стетоскопы необходимо хранить и транспортировать с
защитой от пыли, влажности и заражения.
Температура окружающей среды
Комнатная температураю
Не повергать воздействию экстремального нагрева или
охлаждения.
Хранение
Храните стетоскоп в отдельной упаковке (например, в
стандартном полиэтиленовом пакете). Пакет должен иметь
достаточные размеры для хранения инструмента во
избежание появления перегибов после закрытия пакета.
8. Техническое обслуживание и сервис
Окончание срока использования определяется, как
правило, износом и наличием повреждений.
Поврежденные детали следует немедленно
отсортировывать и заменять. В целях выполнения ремонта
обращайтесь в специализированное торговое
предприятие.
9. Принадлежности и запасные части
Принадлежности и запасные части приведены в общем
каталоге нашей фирмы по адресу
https://www.kawemed.com/download/broschueren/, их
можно также приобрести в специализированном
торговом предприятии.
10. Утилизация
Изделие необходимо утилизировать в соответствии с
местными правилами охраны окружающей среды.
Утилизация как бытовых отходов.
Информация для пользователей
и пациентов
Обо всех серьезных происшествиях,
связанных с изделием, следует
незамедлительно сообщить производителю
и компетентным органам соответствующего
государства-участника, в котором находится
пользователь и/или пациент.
11. Приложение
Гарантии
При надлежащем обращении и соблюдении установленных
в данном руководстве по применению правил, а также при
применении оригинальных запасных частей производства
фирмы KaWe действует установленный законодательством
гарантийный срок в два года с даты продажи. По другим
вопросам и при необходимости ремонта следует
обращаться в специализированное торговое предприятие.
Контактная информация
Обращайтесь в свое специализированное торговое
предприятие или непосредственно к производителю
(адрес указан на обороте).
Базовый UDI-DI
4030155KaWe06SU
Поворот на 180°
→ все прочие модели с двойной
головкой
→ на модели Prestige & Prestige light
(символ с изображением уха =
открытая сторона)
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KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG
Eberhardstraße 56
71679 Asperg, Germany
Phone: +49 7141 68188-0
Fax: +49 7141 68188-11
e-mail: info@kawemed.de
www.kawemed.comQM-1-025O / B-43620 / 2021-07
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en otros idiomas
- français: KaWe QM-1-025O Manuel utilisateur
- italiano: KaWe QM-1-025O Manuale utente
- Deutsch: KaWe QM-1-025O Benutzerhandbuch
- português: KaWe QM-1-025O Manual do usuário
