Porter Matrx MDM Flowmeter Guía de instalación
- Tipo
- Guía de instalación
Mezclador de disco controlado (MDM)
Óxido nitroso: flujómetro de sedación de oxígeno
Manual de instalación
Las comunidades europeas deben ponerse en contacto con el representante autorizado que figura a
continuación si tienen alguna consulta relacionada con cualquier directiva de dispositivos médicos (MDD).
Nombre de
contacto:
Parker Hannifin Manufacturing Sarl
Dirección de correo:
Via privata Archimede 1, 20094 Corsico, Italy
Teléfono:
+0223077419
El sistema de calidad de Parker Hannifin Corporation cuenta con la certificación ISO 13485.
Consulte nuestro sitio web, www.porterinstrument.com, para obtener información adicional.
-dental
10049600-SPANISH Rev. T 01/2022
1
IMPORTANTE:
LEA EL MANUAL EN SU TOTALIDAD ANTES DE USAR ESTE DISPOSITIVO.
Se describe la técnica de entrega básica. Además, en este manual figuran las instrucciones sobre las
verificaciones periódicas requeridas que debe hacer el usuario. Estas verificaciones son necesarias para
garantizar el rendimiento adecuado de este dispositivo y sus características de seguridad. Guarde este
manual para futura referencia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Estas advertencias y precauciones están para ayudarlo a
comprender cómo usar de manera segura el flujómetro
MXR. Las ADVERTENCIAS sirven para alertarlo sobre un
posible peligro para las personas. Las PRECAUCIONES
sirven para alertarlo sobre la posibilidad de que se
produzcan daños en el equipo.
ADVERTENCIA: No use este dispositivo para la
administración de anestesia general ni como parte de un
sistema de administración de anestesia general o en
conjunto con este.
ADVERTENCIA: El personal está expuesto a N2O durante
la administración de anestesia de sedación consciente con
N2O/O2. El Instituto Nacional para la Seguridad y Salud
Ocupacional (NIOSH) recomienda que se minimicen las
exposiciones. Póngase en contacto con el NIOSH (1-800-
35-NIOSH) para recibir publicaciones del NIOSH sobre el
control del óxido nitroso en salas de operaciones
dentales.Se puede minimizar la exposición aplicando
controles efectivos. Las publicaciones del NIOSH
establecen que los controles, incluidos el mantenimiento
del sistema y las prácticas de ventilación y trabajo, pueden
reducir eficazmente las concentraciones de N2O en los
procedimientos en pacientes. El accesorio del flujómetro
del sistema de barrido Porter es una parte importante del
sistema de controles.
ADVERTENCIA: En los equipos Parker Instrument se
utiliza el sistema de protección cruzada. La manguera
flexible y los conectores que se acoplan al flujómetro
están indexados por el diámetro; 3/8” de diámetro externo
para el óxido nitroso y ½” para el oxígeno. El sistema de
protección cruzada está diseñado para impedir una
conexión inadecuada de los tubos de oxígeno y óxido
nitroso. NO INTENTE CAMBIAR EL DIÁMETRO O LOS
CONECTORES DEL FLUJÓMETRO. Si el instalador
modifica el sistema de protección cruzada acepta
hacerse responsable por ello. Por su propia protección,
además de la de los médicos y pacientes, use un tubo de
3/8” de diámetro externo para todas las tuberías de óxido
nitroso y tubos de ½” de diámetro externo para todas las
tuberías de oxígeno.
Para garantizar un funcionamiento seguro y el
cumplimiento con los códigos locales contra incendios,
todos los sistemas de medidores de flujo de Porter
Instrument están diseñados para usarse con sistemas de
suministro de sedación instalados en las paredes y
cumplen o superan los lineamientos establecidos por la
Asociación Nacional de Protección contra Incendios en
cuanto a los sistemas de gases médicos inflamables,
NFPA 99. Escriba a la siguiente dirección para obtener
copias de las disposiciones de la NFPA 99 o partes de
estas: National Fire Protection Association, Batterymarch
Park, Quincy, MA 02269-9904; o llame al 1-800-344-3555
ADVERTENCIA: Instalaciones nuevas o modificadas:
las tuberías de gas conectadas adecuadamente son
absolutamente fundamentales para la seguridad del
paciente. El distribuidor o contratista autorizado debe
proporcionar documentación por escrito donde se indique
que todas las tuberías de gas estén conectadas
adecuadamente y que se probó el sistema con presión
antes de su uso. Si bien esta es una buena práctica
comercial, es importante que el usuario realice sus
propias pruebas, independientemente de las del
distribuidor o contratista autorizado, para asegurarse de
que todas las tuberías de gas estén conectadas
correctamente antes de usar el sistema. La
responsabilidad de garantizar que todas las tuberías
no estén cruzadas es del usuario.
ADVERTENCIA: Durante un corte de suministro eléctrico,
recuerde apagar el flujómetro y apagar manualmente las
válvulas del tanque. En el caso de los sistemas de gas
centralizados accionados eléctricamente, si el gas estaba
circulando cuando se interrumpió el suministro eléctrico y
el flujómetro se dejó encendido, el gas seguirá fluyendo
cuando se restablezca el suministro.
PRECAUCIÓN: Este dispositivo está pensado para que lo
usen médicos, dentistas o profesionales del cuidado de la
salud con licencia, o bajo sus órdenes.
PRECAUCIÓN: Use siempre gasas de grado médico
limpias y secas. La presencia de humedad u otros
contaminantes en este dispositivo puede provocar un
funcionamiento defectuoso.
PRECAUCIÓN: No intente reparar, modificar o calibrar
este dispositivo. La reparación, la modificación o el uso
inadecuado no autorizado de este dispositivo
probablemente afecte de manera adversa el rendimiento y
anule la garantía.
PRECAUCIÓN: No aplique aceite o grasa en ninguna
parte de este sistema (minimice el potencial de incendios
o explosiones).
DESCRIPCIÓN Y MONTAJE MECÁNICO
En este manual se aborda el funcionamiento del mezclador de óxido nitroso y oxígeno de MDM. El MDM es un mezclador
mecánico que sirve para regular el flujo de óxido nitroso y oxígeno desde un suministro de gas a un paciente consciente con
el objetivo de administrar analgesia de sedación consciente. Cada modelo de MDM incluye un cabezal del flujómetro de
MDM con uno de los siguientes componentes:
Productos de caucho convencionales: Un respirador de 4”, un inhalador nasal grande y un saco respiratorio de 3 litros
Procedimiento de montaje:
1. Coloque el saco respiratorio como se muestra y deslice la apertura de este por el diámetro externo del montaje del
saco. (Figura 1)
2. Deslice uno de los extremos del tubo del respirador por el diámetro externo del conector del tubo del respirador.
3. Deslice el accesorio en “Y” del conector del inhalador nasal grande por el extremo libre del tubo del respirador.
O
Dispositivo de barrido de N2O - O2: Dispositivo de barrido grande y saco respiratorio de 3 litros (Figura 2)
Procedimiento de montaje:
1. Coloque el saco respiratorio como se muestra y deslice la apertura de este por el diámetro externo del montaje del
saco. (Figura 1)
2. Deslice la boquilla de la manguera de 22 mm del dispositivo de barrido por el conector del tubo del respirador.
(Figura 2)
3. Consulte las instrucciones del inhalador nasal del dispositivo de barrido para ver los métodos de conexión de la
válvula de corte de vacío.
MDM SE SUMINISTRA CON PRODUCTOS DE CAUCHO CONVENCIONALES
El siguiente procedimiento de montaje sirve para todos los modelos de MDM suministrados con los productos de caucho
convencionales (consulte la Figura 1):
Productos de caucho convencionales
Dispositivo de barrido
de N2O – O2
Figura 2
2
USO PREVISTO:
Flujómetro para el sistema de liberación de analgesia
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado por un
médico tratante, dentista o profesional autorizado
debidamente capacitado en su uso. Porter Instrument
recomienda que el usuario esté completamente
familiarizado con el uso de la sedación consciente con
óxido nitroso y oxígeno para la analgesia del paciente y que
esté debidamente capacitado en cuanto a su
administración antes de emplear este producto. Para
conocer los requisitos de capacitación sobre la
administración de la sedación consciente con óxido nitroso
y oxígeno, comuníquese con la autoridad reguladora
correspondiente de su país, estado o provincia. La
capacitación se recomienda con el fin de adquirir
competencias prácticas y comprender los aspectos
conductuales de la sedación con óxido nitroso. Asimismo,
la capacitación complementará las medidas de seguridad
para este dispositivo.
USE EL DISPOSITIVO DE BARRIDO.
Controle el N2O en el área de tratamiento del paciente para
asegurarse de que los controles sean eficaces en lograr
bajos niveles de
exposición a PPM (partes por millón). Póngase en contacto
con su distribuidor de Porter para obtener detalles sobre los
controles y las pruebas.
CONEXIÓN DEL SUMINISTRO DE GAS
Después de la instalación del flujómetro, conecte las
tuberías de óxido nitroso y óxido a los componentes del
sistema de seguridad indexado por diámetro (DISS) que se
encuentran en la parte posterior de la unidad del flujómetro.
Es importante que los reguladores de ambos gases estén
ajustados de manera tal que suministren una presión en el
rango de 53 PSIG ±2 PSIG.
Confirme que no haya pérdidas en las conexiones de
presión de la unidad. Aparecerán burbujas en las
ubicaciones con pérdidas cuando se use una solución de
agua y jabón. Se recomienda este procedimiento cada vez
que se cambie un cilindro.
Consulte las instrucciones de instalación del soporte del
tanque “E” móvil FM-916 sobre la conexión del suministro
de gas al flujómetro y sobre la instalación del tanque al
soporte móvil.
ESPECIFICACIONES DE MDM: (Figura 3)
Tamaño físico: 5” de ancho x 13 ¾” de alto x 5 ¾” de profundidad
Peso: 7 lb.
Tamaño de la salida de gas fresco: 15 mm de diámetro interno x 22 mm de diámetro externo
Entrada de óxido nitroso: DISS macho
Entrada de oxígeno: DISS macho
Tasa máxima de flujo de oxígeno: Entrada de 10 LPM
Tasa máxima de flujo de óxido nitroso: Entrada de 10 LPM
Concentración mínima de óxido nitroso: 0 %
Concentración máxima de óxido nitroso: 70 %
Concentración máxima opcional de N2O: 50 %
Tubo de flujo de oxígeno y de óxido nitroso: Precisión (escala completa) ½ L
Entrada máxima de presión de oxígeno: 50 - 55 PSIG
Entrada máxima de presión de óxido nitroso: 50 - 55 PSIG
Calibraciones del disco de mezcla: Con una presión de suministro de 50 a 55 PSIG y un flujo total de
10 LPM, con tasas de flujo de oxígeno y óxido nitroso dentro de ½ LPM de calibración del disco de mezcla.
(Como se indica en los tubos de flujo individuales).
Rango de flujo total de 2 a 16 LPM a una presión de suministro de 50 a 55 PSIG y una mezcla del disco
ajustada en un 50 % (Como se indica en los tubos de flujo individuales).
Variación total del flujo con una presión de suministro de 50 a 55 PSIG y un flujo total de 10 LPM, una
variación del flujo total dentro de los ½ LPM del flujo total en el rango del disco de mezcla. (Como se indica
en los tubos de flujo individuales).
NOTA: Todas las especificaciones están sujetas a la tolerancia de fabricación.
3
MDM DIAGRAMAS DE ESPECIFICACIÓN:
CABEZALES DEL FLUJÓMETRO DE MDM ESTÁNDARES
Figura 3
4
OPERACIÓN PREVIA
1. Gire la válvula de control de flujo completamente hacia la izquierda (consulte la Figura 4). Gire el disco
de mezcla a la posición del 100 %.
2. Conecte las mangueras a la fuente de gas médico (al flujómetro) y al cilindro de suministro de gas.
(Consulte las instrucciones de instalación del soporte de tanque móvil “E” FM-916).
3. Active la fuente de gas. NOTA Para el arranque inicial del cabezal de la analgesia, siempre tenga
apagada la fuente de gas médico. En el caso de los diferentes sistemas de múltiples de la estación de
salida en los que se usan accesorios de conexión rápida, se puede mover la unidad de analgesia de una
estación a otra sin apagar la fuente de gas médico una vez completada la operación previa y las pruebas
funcionales.
4. Encienda el sistema de gas médico del múltiple según las instrucciones del fabricante. Ajuste la presión
de los tubos como se indica. La presión debe ser de 50 a 55 PSIG.
5. En el caso de los sistemas portátiles que utilizan tanques de cilindros “E”, consulte las instrucciones de
instalación del soporte de tanque móvil “E” FM-916.
Controles e indicadores
Disco de mezcla: controla el ajuste de la concentración de oxígeno de la mezcla de gas. El ajuste de este
control no afecta la tasa de flujo total.
Perilla de control de flujo: controla la tasa de flujo total de la mezcla de gas. El ajuste de este control no afecta
la concentración de la mezcla.
Botón de descarga de oxígeno: cuando se presiona manualmente, permite el rápido inflado del saco del
respirador con oxígeno siempre que sea necesario.
Flujómetros de óxido nitroso y oxígeno: la cantidad de gas en circulación se indica mediante la lectura de la
posición del centro (diámetro máximo) de la bola en el tubo de vidrio.
Figura 4
5
PRUEBAS FUNCIONALES
NOTA: Si se desaprueba alguna de las
siguientes pruebas, se deberá llevar la unidad de
analgesia para mantenimiento. Se deben realizar
estas pruebas periódicamente para garantizar
que la unidad de analgesia funcione de manera
óptima (consulte la Figura 4).
1. Prueba de encendido de máquina:
verificación mensual
Con la fuente de gas activada y el disco de
mezcla ajustado en 100 %, gire la perilla de
control del flujo hacia la izquierda para
encender la unidad. La bola ubicada en el
tubo del flujómetro de oxígeno debe
comenzar a moverse hacia arriba del tubo
dentro de una rotación (360) de la válvula de
control de flujo.
2. Prueba de oxígeno del 100 %:
verificación mensual
Ajuste el disco de mezcla en la posición de
oxígeno al 100 % y gire la válvula de control
de flujo hasta que se indique 10 LPM en el
tubo del flujómetro de oxígeno. Observe el
tubo de óxido nitroso y la bola. La bola puede
presentar algunos indicios de movimiento,
pero la parte superior de la bola debe
permanecer debajo de la marca de 1 LPM en
el tubo.
3. Prueba de flujo total: verificación
mensual
Ajuste el disco de mezcla a la posición de
oxígeno del 50%. Ajuste el control de flujo
hasta que los tubos del flujómetro de oxígeno
y de óxido nitroso estén en aproximadamente
5 LPM cada gas.
Sin ajustar más la perilla de control de flujo y
con un total de 10 LPM, mueva el disco de
mezcla por completo. El flujo total debe estar
dentro de ½ LPM de 10 LPM una vez que se
desplazó por completo. (Como se indica en
los tubos de flujo individuales).
4. Prueba contra fallos: revisar antes
de cada uso
Apague y desconecte el suministro de gas de
oxígeno de la salida de la pared al MDM y
observe que la flotación del flujómetro de
óxido nitroso esté en la misma tasa que la
flotación del flujómetro de oxígeno.
5. Prueba de descarga de oxígeno:
verificación mensual
Presione el botón de descarga de oxígeno
para asegurarse de poder inflar el saco del
respirador.
6. Prueba de la válvula de prevención
de reflujo respiratorio: verificación
mensual
Sople por el conector del tubo del respirador.
El aire exhalado no debe atravesar el
conector del respirador.
7. Prueba de la válvula de entrada de
aire: verificación mensual
Conecte temporalmente el saco respiratorio e
inhale por el conector del tubo del respirador.
Debe ingresar aire ambiente por la válvula de
entrada de aire. (Quite el tapón temporario).
Luego, conecte temporalmente el conector
del tubo del respirador y sople por el puerto
del saco respiratorio. El aire exhalado no debe
escapar por la válvula de entrada de aire.
(Quite el tapón temporario).
TÉCNICA BÁSICA DE SUMINISTRO:
Practique la titulación. La titulación es un método
de administración de una sustancia mediante el
agregado de cantidades definidas de un fármaco
hasta que se alcanza un punto de valoración. En
el caso de la sedación con óxido nitroso/ oxígeno
(N2O)/O2), se administra N2O en dosis graduales
hasta que el paciente alcanza un cómodo estado
de sedación. La capacidad de dosificar N2O es
una ventaja porque permite limitar la cantidad de
un fármaco a la que necesita el paciente. Si la
titulación se hace adecuadamente, el paciente no
recibe más cantidad de fármaco que la
necesaria. La cantidad de N2O que necesita un
paciente, en un determinado día o a una hora
determinada, varía.
Para obtener información sobre la titulación, los
médicos pueden consultar el Handbook of
Nitrous Oxide and Oxygen Sedation (Manual de
sedación con óxido nitroso y oxígeno), escrito por
Clark y Brunswick y publicado por Mosby
(www.mosby.com). Esta es una guía concisa y
contemporánea sobre la administración de óxido
nitroso y oxígeno.
6
FUNCIONAMIENTO
1. Ajuste el control de la mezcla en 100 % de
oxígeno.
2. Ajuste la tasa de flujo de oxígeno a la cantidad
de gas total equivalente que debe
administrarse al paciente.
3. Coloque la mascarilla al paciente.
4. Disminuya gradualmente el porcentaje de
oxígeno hasta alcanzar la relación
determinada.
5. Para quitar al paciente de la sedación
consciente, ajuste la válvula de mezcla en
100 % de oxígeno.
6. Si se necesita oxígeno, presione el botón
de descarga de oxígeno.
7. Una vez completado el procedimiento, apague
la máquina.
8. Si utiliza un sistema de montaje de cilindros
portátil, apague los tanques. Si utiliza un
sistema de gas central, desconecte el sistema
de gas y, luego, desconecte la manguera de
suministro de gas de la estación de salida.
MANTENIMIENTO Y SERVICIO
Se recomienda, en un ciclo de dos (2) años, que se
revise y realice mantenimiento en fábrica al
flujómetro MXR.
Realice las “pruebas funcionales” mensualmente,
como se describe en la página 4.
Inspeccione y realice tareas de mantenimiento
del sistema de suministro de analgesia para evitar
pérdidas de N2O en todas las mangueras,
conexiones y accesorios. Repare todas las pérdidas
de inmediato.
Todas las tareas de mantenimiento y reparación
deben estar a cargo de Parker en Matrx. Solicite a
su distribuidor autorizado que devuelva la unidad a
nuestra fábrica y coordine la entrega de una unidad
prestada para usted.
MÉTODOS DE LIMPIEZA
Recomendamos usar un desinfectante aprobado
para el entorno de cuidado de la salud para la
limpieza fuera del flujómetro. No rocíe desinfectante
directamente en el medidor. Rocíe desinfectante en
una toalla desechable y limpie la unidad por
completo para quitar el desinfectante en exceso
para eliminar su acumulación.
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Porter Matrx MDM Flowmeter Guía de instalación
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