Hologic ImageChecker CAD 9.4 Guía del usuario

Marca
Hologic
Modelo
ImageChecker CAD 9.4
Tipo
Guía del usuario

Este manual también es adecuado para

BREAST IMAGING SOLUTIONS
Descripción de ImageChecker® CAD 9.4
Manual de usuario
MAN-04790-301 Rev 001
Descripción de ImageChecker® CAD 9.4
Manual del usuario
MAN-04790-301 Rev 001
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Hologic, el logotipo de Hologic, Cenova, Citra, Dimensions, EmphaSize, ImageChecker, LesionMetrics,
Malc, PeerView, RightOn, SecureView y Selenia son marcas comerciales o marcas comerciales
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ii Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
Contenido
Capítulo 1: Introducción ....................................................... 1
1.1. Uso indicado ............................................................. 1
1.2. Uso de este manual ........................................................ 2
1.3. Recursos disponibles ........................................................ 2
1.4. Advertencias y precauciones .................................................. 3
1.5. Descripción general de ImageChecker CAD ...................................... 4
1.6. Ventajas de ImageChecker CAD ............................................... 7
1.7. Requisitos del sistema ....................................................... 8
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo ......................... 9
2.1. Procesamiento de imágenes .................................................. 9
2.2. Sistemas de adquisición de imágenes........................................... 10
2.3. Entrada de datos y vistas admitidas ............................................ 11
2.4. Procesamiento de imágenes y casos ........................................... 12
2.5. Gestión del flujo de trabajo .................................................. 15
Capítulo 3: Descripción del algoritmo .......................................... 17
3.1. Marcas CAD de RightOn .................................................... 17
3.2. Limitación del número de marcas ............................................. 18
3.3. Marcas EmphaSize ........................................................ 19
3.4. PeerView ............................................................... 20
3.5. LesionMetrics ............................................................ 21
3.6. Detecciones del algoritmo................................................... 22
3.7. Detección de calcificaciones ................................................. 25
3.8. Detección de masas ....................................................... 27
3.9. Puntos de operación de CAD ................................................ 29
3.10. Especificaciones de rendimiento .............................................. 30
Índice .................................................................. 33
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 iii
iv Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
Capítulo 1: Introducción
1.1. Uso indicado
1.2. Uso de este manual
1.3. Recursos disponibles
1.4. Advertencias y precauciones
1.5. Descripción general de ImageChecker CAD
1.6. Ventajas de ImageChecker CAD
1.7. Requisitos del sistema
ImageChecker® CAD es una aplicación de software empleada por radiólogos para
analizar imágenes mamográficas digitales bidimensionales. El software es una opción
bajo licencia con el servidor de análisis de imágenes Cenova™ de Hologic o con
cualquier otro servidor que disponga de funcionalidades equivalentes (es decir, que
cumpla los requisitos de entrada y salida de datos de ImageChecker CAD).
El propósito de la información contenida en este manual es servir como referencia para
los radiólogos y el personal sanitario que necesiten saber cómo incorporar la detección
asistida por ordenador (CAD) en su trabajo.
De acuerdo con la legislación federal de los Estados Unidos, la venta de este
dispositivo queda restringida a profesionales médicos o por prescripción de estos.
1.1. Uso indicado
ImageChecker CAD es una aplicación de software diseñada para identificar y marcar
regiones de interés en mamografías de examen y diagnósticas sobre las que se quiere
llamar la atención del radiólogo después de que se haya completado su lectura inicial.
ImageChecker CAD ayuda al radiólogo a minimizar las omisiones en la observación al
identificar áreas de la mamografía original que quizás merezcan una segunda revisión.
ImageChecker CAD se ejecuta en una plataforma Windows.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 1
Capítulo 1: Introducción
1.2. Uso de este manual
Este manual se organiza del modo siguiente:
• Capítulo 1: Introducción proporciona una descripción general de la aplicación
ImageChecker CAD, en la que se incluyen sus funciones y ventajas y las
precauciones que deben tomarse durante su uso.
• Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo explica el flujo de
información a través de los sistemas con ImageChecker CAD, las vistas de
mamografía compatibles y la gestión del flujo de trabajo.
• Capítulo 3: Descripción del algoritmo describe el análisis de las imágenes
mamográficas que realiza el algoritmo de ImageChecker CAD.
Este manual utiliza las convenciones siguientes para proporcionar información técnica
y de seguridad de interés especial.
m ADVERTENCIA: Instrucción cuyo seguimiento es esencial para evitar situaciones
peligrosas.
m PRECAUCIÓN: Instrucción cuyo seguimiento es esencial para evitar daños materiales
en el sistema.
m Importante: Instrucción esencial para garantizar unos resultados correctos y un
rendimiento óptimo, así como para aclarar las limitaciones del dispositivo.
m Nota: Información proporcionada para aclarar un paso o procedimiento concretos.
1.3. Recursos disponibles
Además de este manual, tiene a su disposición los siguientes recursos como ayuda.
• Formación: El equipo de aplicaciones de Hologic está a su disposición para formar
a su personal, en caso de que necesiten instrucción adicional. Si desea adquirir
formación adicional personalizada, póngase en contacto con su proveedor o
distribuidor local de Hologic.
• Sitio web: El sitio web de Hologic (www.hologic.com) le proporciona acceso
rápido a las versiones electrónicas de las guías del usuario. También puede obtener
copias adicionales de las guías del usuario a través de su proveedor o distribuidor
local de Hologic o el centro de asistencia técnica de Hologic (1-866-243-2533).
2 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
1.4. Advertencias y precauciones
1.4. Advertencias y precauciones
m Nota: Para conocer las advertencias y precauciones relacionadas con la instalación, el
funcionamiento y el mantenimiento del servidor Cenova, consulte el manual del usuario de
Cenova.
m Importante: Antes de revisar las imágenes procesadas mediante ImageChecker CAD,
siga las instrucciones indicadas para garantizar unos resultados correctos y un rendimiento
óptimo, o para clarificar las limitaciones del dispositivo.
• El radiólogo debe basar su interpretación únicamente en las imágenes aptas para el
diagnóstico y no depender de las marcas de CAD de ImageChecker para su
interpretación.
• ImageChecker CAD es un instrumento de detección, no de interpretación. El radiólogo
deberá activar las marcas de ImageChecker únicamente después de la primera lectura.
• ImageChecker CAD no realza lo que el usuario percibe, sino que ayuda a identificar
regiones en las mamografías que deben volver a examinarse.
• Las estaciones de trabajo que empleen el plan de inserción de marcas CAD de
Hologic identifican la detección de calcificaciones mediante triángulos (marcas Calc)
y la detección de masas mediante asteriscos (marcas Mass). Si las detecciones de
calcificación y masa tienen lugar en la misma zona de la imagen, la estación de trabajo
identifica los hallazgos mediante marcas con forma de cruz (marcas Malc). Estas
detecciones no representan necesariamente cáncer, por lo que es necesaria la habilidad
del usuario para interpretar correctamente las áreas marcadas.
• Marcas EmphaSize (tamaño variable): Algunos clientes pueden elegir el mostrar marcas
EmphaSize, en cuyo caso el tamaño de una marca Calc, Mass o Malc será proporcional
a la importancia del hallazgo detectado por el algoritmo. Estas detecciones marcadas no
representan necesariamente cáncer, por lo que corresponderá a la capacidad del usuario
interpretar correctamente las áreas marcadas por el dispositivo.
• Durante la interpretación habitual de mamografías y resultados de ImageChecker CAD,
Hologic recomienda utilizar una estación de trabajo para mamografías aprobada por la
FDA, que haya sido calibrada recientemente y que emplee un plan de inserción de
marcas CAD de Hologic.
• El software ImageChecker CAD no identifica todas las áreas sospechosas de ser
cancerosas.
– El software no marca todas las lesiones, por lo que el usuario no debe dejar de
comprobar cualquier anomalía aunque el software no la haya detectado.
– El software no está diseñado para detectar cambios con respecto a mamografías
anteriores.
– El software no está diseñado para detectar un engrosamiento de la piel ni
retracciones del pezón.
– Las condiciones de la mama que disminuyen la sensibilidad de la mamografía,
como la densidad del tejido normal, también disminuyen la sensibilidad del
software.
– El software es más sensible en la detección de calcificaciones que en la de masas y
la sensibilidad depende de los puntos de operación seleccionados específicos del
sitio. Para conocer los valores de sensibilidad, consulte 3.9. Puntos de operación
de CAD. Además de no marcar todas las masas, el algoritmo presenta menos
sensibilidad para masas superiores a 2,5 cm de diámetro.
– Los patrones de protocolos individuales pueden influir en los resultados obtenidos
al usar ImageChecker CAD. Por lo tanto, cada centro y cada radiólogo deben
supervisar con cuidado los resultados obtenidos mediante este software en su
protocolo para mamografías, para así optimizar su eficacia.
m
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 3
Capítulo 1: Introducción
• En alguna ocasión poco frecuente, ImageChecker CAD podría proporcionar un valor
negativo para la distancia de la pared torácica en lesiones en el músculo pectoral o
cerca de este.
• El rendimiento de ImageChecker CAD no está preparado para imágenes mamográficas
que contengan menos de 2,5 cm² de tejido mamario.
• ImageChecker CAD no procesa imágenes que incluyan los siguientes modificadores de
vista DICOM (con códigos SNOMED*):
– División (R-102D2)
– Aumento (R-102D6)
– Compresión de detalle (R-102D7)
*SNOMED = nomenclatura sistematizada de medicina.
• El rendimiento de ImageChecker CAD no está preparado para mamografías de
pacientes que dispongan de alguno de los siguientes elementos:
– Implantes mamarios. Sin embargo, el sistema procesa correctamente las vistas de
implantes desplazados si aparece menos de 2,5 cm (1 in) de implante mamario en
la imagen. Consulte también Imágenes con implantes mamarios en la página 15.
– Vistas parciales (por ejemplo, vistas en ‘mosaico’) que no incluyan un límite
completo de la mama. Procese únicamente vistas con límites completos de la
mama. Consulte también Imágenes con vistas parciales en la página 15.
1.5. Descripción general de ImageChecker CAD
ImageChecker CAD identifica regiones de interés, como grupos de puntos brillantes
(indicios de grupos de calcificación) y regiones densas con o sin líneas radiadas
(indicios de masas o distorsiones estructurales). El algoritmo detecta estructuras
visualmente perceptibles que posean algunas de las características geométricas
generalmente aceptadas como típicas de las calcificaciones o masas. Las áreas
marcadas pueden obedecer a causas diferentes a una anomalía. Generalmente, el
radiólogo sabe reconocer esta circunstancia al realizar una segunda revisión de las
imágenes originales.
ImageChecker CAD se suministra con varias funciones bajo licencia ya integradas. Tras
la instalación, el técnico de mantenimiento de campo de Hologic adaptará el software
para habilitar o deshabilitar las funciones seleccionadas según las preferencias del
personal del centro. A partir de ese momento, el representante de Hologic podrá
ayudarle a añadir nuevas licencias y a habilitar o deshabilitar funciones según sea
necesario.
Citra
El conjunto estándar de funciones de ImageChecker CAD se incluye en el grupo de
licencias de Citra™, que dispone de las funciones siguientes:
• Marcas CAD de RightOn™
• EmphaSize™
• PeerView®
• LesionMetrics™
4 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
1.5. Descripción general de ImageChecker CAD
EmphaSize, PeerView y LesionMetrics son funciones exclusivas de Hologic,
compatibles con algunas estaciones de trabajo de revisión diagnóstica. Cuando se
visualizan en la estación de trabajo, los resultados ayudan a los radiólogos a entender
mejor por qué hay una marca CAD en la región de interés.
Las funciones Citra se describen brevemente en las páginas siguientes. Si desea obtener
más información, consulte Capítulo 3: Descripción del algoritmo.
m Importante: Para mostrar resultados de todas las funciones de ImageChecker CAD, la
estación de trabajo deberá disponer del software necesario para interpretar los datos de
salida generados por el software del servidor. Las funciones individuales de Citra se pueden
deshabilitar generalmente en el servidor o en la estación de trabajo diagnóstica. Algunas
estaciones de trabajo son capaces de interpretar únicamente un subconjunto de funciones
de Citra. Consulte a su distribuidor de estaciones de trabajo la disponibilidad e integración
de funciones de ImageChecker CAD en su estación de trabajo.
Marcas CAD de RightOn
Las estaciones de trabajo que empleen el plan de inserción de marcas CAD de Hologic
cuentan con tres tipos de marcas CAD de RightOn (Mass, Calc y Malc) que pueden
aparecer en los resultados. Puede elegir que aparezca cualquier combinación de los
tres tipos de marcas. Cada marca indica una región de interés que deberá revisar el
radiólogo.
Calc: Marca regiones que sugieren la presencia de calcificaciones.
Mass: Marca regiones que presentan indicios de densidades, masas o
distorsiones estructurales.
Malc: La marca compuesta indica que han coincidido marcas Calc y Mass
en la misma zona de la imagen.
EmphaSize
Esta función permite que la estación de trabajo de revisión muestre marcas de tamaño
variable que se correlacionan con la importancia del elemento detectado. Si el algoritmo
determina que una región es más importante que las demás, el tamaño de la marca CAD
será mayor, lo cual indica que el radiólogo debería estudiar la región con más detenimiento.
Las marcas EmphaSize pueden deshabilitarse si el personal sanitario decide no utilizarlas.
Si desea obtener más información, consulte 3.3. Marcas EmphaSize.
PeerView
PeerView permite que el radiólogo comprenda mejor la razón por la que se ha
marcado una región de interés. En las estaciones de trabajo avanzadas, como
SecurView DX de Hologic, PeerView resalta los elementos físicos detectados mediante
el algoritmo. Si desea obtener más información, consulte 3.4. PeerView.
LesionMetrics
LesionMetrics proporciona los datos generados por ImageChecker CAD para cada
región de interés marcada por el algoritmo. En función del tipo de lesión, el software
puede calcular datos como el tamaño de la lesión, la distancia al pezón, la distancia a
la pared torácica, el grado de espiculación, el contraste de calcificación, el número de
calcificaciones y la densidad de masa. Si desea obtener más información, consulte
3.5. LesionMetrics.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 5
Capítulo 1: Introducción
Puntos de operación
El algoritmo de ImageChecker ofrece tres puntos de operación (es decir, umbrales de
algoritmo de CAD) para adaptarse a las preferencias del radiólogo: el punto de
operación 0, que destaca la especificidad (baja tasa de marcas falsas); el punto de
operación 1, que es un punto intermedio equilibrado; y el punto de operación 2, que
destaca la sensibilidad. A continuación se resume el rendimiento del algoritmo con
cada punto de operación:
Punto de operación 0 1 2
Sensibilidad a
calcificaciones
95 % 98 % 99 %
Sensibilidad a masas 87 % 89 % 91 %
Marcas falsas por caso 1,1 1,5 2,0
Cuando el sistema esté instalado, el software del servidor se configurará para utilizar el
punto de operación 1 para masas y el punto de operación 2 para calcificaciones. Puede
seleccionar otros ajustes o puede solicitar a su representante de mantenimiento que
modifique los puntos de operación posteriormente. En el caso de los nuevos clientes,
Hologic recomienda utilizar los ajustes predeterminados durante las cuatro y seis
primeras semanas para que puedan familiarizarse con las marcas de ImageChecker y
con el comportamiento del algoritmo.
Si desea obtener más información, consulte 3.9. Puntos de operación de CAD.
6 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
1.6. Ventajas de ImageChecker CAD
1.6. Ventajas de ImageChecker CAD
La interpretación de mamografías es un proceso complicado. El tejido mamario normal
varía considerablemente entre las mujeres, incluso en la misma mujer con el paso del
tiempo. El radiólogo debe sopesar, además, la necesidad de realizar una detección
precisa del cáncer con la de limitar el número de procedimientos innecesarios. La
combinación del examen de un gran número de casos, el cansancio del radiólogo, la
complejidad de las imágenes de la estructura mamaria y la naturaleza sutil de algunas
características observables de la enfermedad pueden producir lecturas con resultados
negativos falsos. De hecho, los estudios demuestran que numerosos casos de cáncer no
detectados se producen debido a omisiones de observación1,2,3. La prevalencia de
omisiones de observación no está estrechamente relacionada con la experiencia y
puede ser inevitable debido al factor humano en la observación.
ImageChecker CAD funciona como un corrector ortográfico de imágenes médicas. Se
ha diseñado para ayudar a los radiólogos a reducir el número de lecturas con resultado
negativo falso debido a omisiones en la observación, ya que llama la atención sobre
áreas que podrían necesitar una segunda revisión.
ImageChecker CAD fue el primer software de detección asistida por ordenador
aprobado por la FDA para los mamogramas de diagnóstico de vista completa y
mamogramas de detección. Desde aquella primera aprobación, el software
ImageChecker CAD se ha mejorado en numerosas ocasiones, lo que ha generado
un algoritmo muy sensible y con pocas marcas falsas.
_______________________________
1 Martin JE, Moskowitz M, Milbrath JR. Breast Cancer Missed by Mammography. AJR. 1979;
132:737-739.
2 Harvey JA, Fajardo LL, Innis CA. Previous Mammograms in Patients with Impalpable Breast
Carcinoma: Retrospective vs Blinded Interpretation. AJR. 1993; 161:1167–1172.
3 Burhenne LJW, Wood SA, D’Orsi CJ, et al. Potential Contribution of Computer-aided Detection
to the Sensitivity of Screening Mammography. Radiology. 2000; 215:554–562.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 7
Capítulo 1: Introducción
1.7. Requisitos del sistema
En la tabla se detallan las especificaciones mínimas recomendadas del servidor que
ejecute la aplicación ImageChecker. Las especificaciones están sujetas a cambios sin
previo aviso.
Sistema operativo Windows XP Windows 7
Velocidad del procesador 1 GHz 1 GHz
Memoria (RAM) 1 GB 2 GB
Espacio libre en el disco
duro 5 GB 20 GB
Unidad óptica CD-ROM CD-ROM
8 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo
2.1. Procesamiento de imágenes
2.2. Sistemas de adquisición de imágenes
2.3. Entrada de datos y vistas admitidas
2.4. Procesamiento de imágenes y casos
2.5. Gestión del flujo de trabajo
Este capítulo explica el flujo de información a través de los sistemas con ImageChecker
CAD, las vistas de mamografía compatibles y la gestión del flujo de trabajo.
2.1. Procesamiento de imágenes
El software ImageChecker CAD se instala en un servidor que gestiona imágenes
DICOM y procesa resultados de algoritmos. Los flujos de imágenes y datos suelen
seguir el siguiente proceso:
1 Los sistemas de mamografía digital de campo completo (FFDM) generan imágenes
digitales bidimensionales obtenidas mediante rayos X en dos formatos:
• Imagen de mamografía digital DICOM obtenida mediante rayos X para
procesamiento
• Imagen de mamografía digital DICOM obtenida mediante rayos X para
presentación
2 El sistema FFDM envía las imágenes para procesamiento al software del servidor y
envía las imágenes para presentación a una estación de trabajo de revisión o PACS.
3 El software del servidor recibe las imágenes para procesamiento, las agrupa por el
estudio detectado y transmite los estudios al software ImageChecker CAD.
4 ImageChecker CAD analiza las imágenes y los estudios, genera resultados para cada
estudio en un archivo de formato .xml y envía el archivo al software del servidor.
5 El software del servidor genera resultados, generalmente en formato de objetos DICOM
Mammography CAD SR (Structured Report, informe estructurado) que incluyen el tipo
y la ubicación de las marcas CAD y otros datos que identifican y caracterizan las
regiones de interés.
6 En cada estudio, la estación de trabajo de revisión muestra los resultados de
ImageChecker CAD junto con las imágenes para presentación generadas por el sistema
FFDM.
m Nota: El aspecto de las imágenes en la estación de trabajo depende de la modalidad de
adquisición y de las capacidades de visualización de la estación de trabajo, y no se ve
afectado por el software ImageChecker CAD.
En la estación de trabajo de revisión, el radiólogo comenzará a examinar las imágenes
para presentación. Tras su interpretación inicial, el radiólogo mostrará los resultados de
ImageChecker CAD. El radiólogo podrá ahora desactivar los resultados de CAD, volver
a examinar las zonas marcadas y llevar a cabo un diagnóstico.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 9
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo
2.2. Sistemas de adquisición de imágenes
ImageChecker CAD procesa imágenes procedentes de los sistemas FFDM siguientes:
• Hologic Selenia, Hologic Selenia Dimensions (2D)
• GE Senographe 2000D, GE Senographe DS y GE Senographe Essential
• Siemens Mammomat NovationDR
10 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
2.3. Entrada de datos y vistas admitidas
2.3. Entrada de datos y vistas admitidas
El software ImageChecker CAD analiza las imágenes mamográficas digitales que se
ajustan al estándar DICOM. Si el sistema dispone de licencia para ImageChecker CAD,
todas las imágenes se procesan mediante CAD si las vistas (y los modificadores de vista
DICOM) son compatibles con el software, como se muestra en la tabla siguiente:
Vistas DICOM compatibles
y modificadores de vistas ACR MQCM 1999*
Etiqueta de vista
Vistas de examen Craneocaudal CC
Oblicua mediolateral MLO
Vistas equivalentes Mediolateral ML
Craneocaudal exagerada XCC
Craneocaudal exagerada lateralmente XCCL
Craneocaudal exagerada medialmente XCCM
Vistas equivalentes en
negativo Lateromedial LM
Oblicua lateromedial LMO
Craneocaudal desde abajo FB
Oblicua inferomedial a superolateral ISO
Oblicua superolateral a inferomedial SIO
Modificadores de vista
Prolongación axilar (solo modifica las vist
AT
Tangencial TAN
Rotada inferior …RI
Rotada lateral …RL
Rotada medial …RM
Rotada superior …RS
Implante desplazado …ID
Pezón de perfil …NP
Compresión anterior …AC
Pliegue inframamario …IMF
Tejido axilar …AX
*American College of Radiology Mammography Quality Control Manual 1999
m Importante: Tenga en cuenta lo siguiente:
• Modificadores de vista no admitidos. ImageChecker CAD no procesa imágenes que
incluyan los siguientes modificadores de vista (con códigos SNOMED):
– División (R-102D2)
– Aumento (R-102D6)
– Compresión de detalle (R-102D7)
• Implantes mamarios. ImageChecker CAD procesará imágenes con implantes mamarios,
aunque es posible que en algunos casos el software no genere resultados. Para obtener
más información, consulte Imágenes con implantes mamarios en la página 15.
• Vistas parciales. ImageChecker CAD procesará vistas parciales. Sin embargo, los
usuarios deberán ser conscientes de que los resultados de CAD pueden verse afectados
por el orden de adquisición de las imágenes. Para obtener más información, consulte
Imágenes con vistas parciales en la página 15.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 11
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo
2.4. Procesamiento de imágenes y casos
ImageChecker CAD puede procesar imágenes individuales e imágenes que se hayan
agrupado por estudio para un único paciente en el software del servidor. No existe un
límite especificado para el número de imágenes incluidas en un estudio. Sin embargo,
en el caso de muchos pacientes, un estudio está formado por cuatro vistas de examen:
•
LCC: Craneocaudal izquierda
•
LMLO: Oblicua mediolateral
izquierda
•
RCC: Craneocaudal derecha
•
RMLO: Oblicua mediolateral
derecha
Procesamiento de imágenes
Durante el procesamiento, el software ImageChecker CAD analiza cada imagen
recibida, siempre que la vista sea compatible con el software. El algoritmo busca
patrones que sugieran grupos de calcificación y masas o distorsiones estructurales,
caracteriza cada lesión sospechosa y, finalmente, determina la ubicación y los
números de marcas CAD de la imagen. Este análisis inicial se conoce como
procesamiento de imágenes.
Procesamiento de casos
Como paso adicional cuando un estudio incluye dos o más vistas, el algoritmo de
ImageChecker CAD selecciona hasta cuatro vistas y compara las imágenes con las
demás en un proceso conocido como procesamiento de casos. Mediante la compro-
bación de las similitudes y diferencias entre las imágenes, el algoritmo puede refinar
aún más sus detecciones en las cuatro vistas seleccionadas. Una vez finalizado el
procesamiento de casos, el algoritmo de ImageChecker CAD genera un archivo .xml
que incluye los resultados de las imágenes seleccionadas para el procesamiento de
casos y el resto de las imágenes.
Como resultado de los análisis de procesamiento de casos, ImageChecker puede
producir un conjunto distinto de marcas para una imagen individual del producido
cuando la imagen forma parte de un caso. ImageChecker CAD podría agregar o
desechar marcas al aplicar las reglas de procesamiento de casos más sofisticadas. Por
ejemplo:
• Algunas masas grandes se marcan únicamente si la imagen forma parte del análisis
de asimetría bilateral utilizado para el procesamiento de casos.
• Algunas marcas pueden desecharse si la imagen se encuentra sometida a las
limitaciones de marcas aplicadas durante el procesamiento de casos. Para obtener
más información, consulte Limitación del número de marcas en la página 18.
Para obtener más información sobre el procesamiento de imágenes y casos, consulte
3.7. Detección de calcificaciones en la página y 3.8. Detección de masas.
12 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
2.4. Procesamiento de imágenes y casos
Selección de imágenes para el procesamiento de casos
El algoritmo de ImageChecker CAD utiliza los criterios siguientes para determinar qué
imágenes pasarán por el procesamiento de casos:
• Si un estudio incluye una imagen de cada una de las cuatro vistas de examen o sus
equivalentes, ImageChecker CAD aplicará el procesamiento de casos a todas las
imágenes.
• Si un estudio incluye varias imágenes de la misma vista y lateralidad (por ejemplo,
dos vistas RCC), ImageChecker CAD volverá a aplicar el procesamiento de casos a
la última imagen generada por el dispositivo FFDM para cada una de las cuatro
vistas de examen o sus equivalentes. (Existe una excepción para las vistas de
implante desplazado; consulte el siguiente punto.) El tiempo de adquisición de
imágenes se incluye en el encabezado DICOM de cada imagen. (Consulte el
diagrama de la página siguiente.)
• ImageChecker CAD siempre lleva a cabo el procesamiento de casos de imágenes
de implante desplazado por encima de cualquier imagen de vista equivalente que
no esté desplazada. Cualquier otro modificador de vista admitido, si lo hubiera, no
afecta a la selección de imágenes para el procesamiento de casos.
• Si un estudio no incluye una o más de las cuatro vistas de examen, ImageChecker
CAD aplica el procesamiento de casos a las vistas equivalentes (o las vistas
equivalentes en negativo), siempre que estén presentes. Las vistas de examen
tienen preferencia frente a las vistas equivalentes que, a su vez, tienen preferencia
frente a las vistas equivalentes en negativo.
• Si un estudio incluye varias vistas equivalentes (o equivalentes en negativo),
ImageChecker CAD efectúa el procesamiento de casos de las vistas según el orden
de preferencia siguiente:
Orden de
preferencia Equivalente CC Equivalente MLO
1 CC MLO
2 FB ML
3 XCC LM
4 XCCL LMO
5 XCCM SIO
6 — ISO
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 13
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo
Por ejemplo, el diagrama inferior muestra la manera en la que ImageChecker CAD
selecciona imágenes para un estudio que incluye tres de las cuatro vistas de examen
más una imagen LML, una imagen RMLO y una imagen RXCCL adicionales.
Procesamiento de imágenes y casos de ImageChecker CAD
El diagrama muestra que, cuando ImageChecker CAD selecciona imágenes para su
procesamiento, el algoritmo procesa primero por separado todas las imágenes. Sin
embargo, para el procesamiento de casos, el algoritmo sigue este procedimiento:
• Solo incluye la última imagen RMLO adquirida mediante el dispositivo FFDM
(junto con otras tres vistas de examen).
• Incluye la imagen LML porque no hay vista LMLO y la vista LML es una vista
equivalente de la LMLO.
• Selecciona la imagen RCC en lugar de la imagen RXCCL aunque esta última sea
más reciente debido a que ImageChecker CAD siempre otorga preferencia a las
vistas de examen frente a las vistas equivalentes en caso de que existan ambas.
14 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
2.5. Gestión del flujo de trabajo
2.5. Gestión del flujo de trabajo
No hay que tener consideraciones especiales cuando un estudio está formado
únicamente por las cuatro vistas de examen (LCC, RCC, LMLO y RMLO o sus
equivalentes). En el caso de los estudios que incluyan únicamente las cuatro vistas de
examen, puede enviar las imágenes en cualquier orden. El servidor lee la información
almacenada en cada imagen en el encabezado de DICOM y procesa la imagen en
función de dicha información.
Varias imágenes de la misma vista
Siempre que un estudio incluye varias imágenes de la misma vista y lateralidad (por
ejemplo, dos vistas de RCC), los resultados de CAD pueden verse afectados por el
orden en el que el técnico toma las imágenes. Como se explica en 2.4. Procesamiento
de imágenes y casos, el procesamiento de CAD está optimizado para las vistas de
procesamiento de casos, es decir, la última imagen generada por el dispositivo FFDM
para cada una de las cuatro vistas de examen (excepto si hay una o varias vistas de
implantes desplazados).
Como normal general, los mejores resultados de CAD se obtienen cuando el técnico
visualiza las imágenes con la mayor parte del tejido denso posteriormente en el
examen. Por ejemplo, en el caso de imágenes de vistas parciales, adquiera primero
la imagen con el tejido más graso, seguida de la que tenga el tejido más glandular.
Imágenes con implantes mamarios
ImageChecker CAD procesa imágenes con implantes, pero es posible que el algoritmo
no genere resultados si aparece una parte significativa del implante en la imagen. El
software proporciona resultados de CAD óptimos a partir de imágenes de implantes
mamarios cuando el implante se encuentra desplazado. Tenga en cuenta lo siguiente:
• ImageChecker CAD procesa imágenes que incluyan el modificador de vistas de
imágenes desplazadas.
• Si aparece el atributo implante presente en el encabezado DICOM, no tendrá
efecto en el procesamiento de ImageChecker CAD.
• Si hay más de 2,5 cm (1 in) de implante visible (medido desde la pared torácica),
es posible que ImageChecker CAD no genere resultados de CAD para la imagen.
• Si se incluyen en un estudio tanto la vista de implante presente como la de
implante desplazado, ImageChecker CAD siempre selecciona las vistas de
implante desplazado para el procesamiento de casos.
• Las vistas de implante desplazado pueden tomarse como grupo o intercalarse con
las vistas de implante presente.
Imágenes con vistas parciales
Algunos estudios precisan vistas segmentadas de mama, es decir, varias imágenes de
la misma vista y lateralidad. En esos casos, se deben ordenar las vistas de forma que la
que tenga mayor importancia clínica se tome al final de la secuencia. Por ejemplo, si
el estudio precisa tres vistas RCC, considere la posibilidad de tomar imágenes de la
región con mayor proporción de tejido glandular en último lugar. De esta forma,
ImageChecker CAD seleccionará la vista con mayor proporción de tejido glandular
para un procesamiento de casos optimizado (ya que la hora de adquisición DICOM
es posterior).
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 15
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y flujo de trabajo
16 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
3.1. Marcas CAD de RightOn
3.2. Limitación del número de marcas
3.3. Marcas EmphaSize
3.4. PeerView
3.5. LesionMetrics
3.6. Detecciones del algoritmo
3.7. Detección de calcificaciones
3.8. Detección de masas
3.9. Puntos de operación de CAD
3.10. Especificaciones de rendimiento
Este capítulo describe el análisis de las imágenes mamográficas por parte del algoritmo
de ImageChecker CAD. El algoritmo busca características asociadas por lo general al
cáncer; concretamente, calcificaciones y masas (incluidas las distorsiones estructurales).
El algoritmo clasifica sus detecciones por probabilidades, coloca marcas en las regiones
que se encuentran por encima del umbral de probabilidad fijado (punto de operación) y,
a continuación, envía los resultados a la estación de trabajo de revisión.
El algoritmo ofrece tres puntos operativos para adaptarse a las distintas preferencias de
los radiólogos. Si desea obtener más información, consulte 3.9. Puntos de operación de
CAD.
3.1. Marcas CAD de RightOn
Las estaciones de trabajo que empleen el plan de inserción de marcas de Hologic
dispondrán de tres tipos de marcas de ImageChecker CAD. Cada marca indica una
región de interés que deberá revisar el radiólogo. Hay dos tipos de marcas básicas y
una marca compuesta:
Calc: Marca regiones que sugieren la presencia de calcificaciones.
Mass: Marca regiones que presentan indicios de densidades, masas o
distorsiones estructurales.
Malc: La marca compuesta indica que han coincidido marcas Calc y Mass
en la misma zona de la imagen.
m Nota: Algunas estaciones de trabajo mamográficas no pueden mostrar marcas Malc.
Consulte a su distribuidor de estaciones de trabajo la disponibilidad e integración de
funciones de ImageChecker CAD en su estación de trabajo.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 17
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
3.2. Limitación del número de marcas
El software limita el número de marcas CAD para cada imagen y caso. El número real
de marcas CAD resultantes depende de cada caso individual y del punto de operación
seleccionado para el algoritmo de CAD.
Vistas Límite por imagen Límite por caso
Vistas de examen
(RCC, LCC, RMLO, LMLO)
4 marcas Calc
2 marcas Mass1
2 marcas Malc
8 marcas Calc
4 marcas Mass1
4 marcas Malc
Vistas extra 3 marcas Calc
2 marcas Mass
2 marcas Malc
En función del número
de imágenes2
1 Para las vistas de examen estándar, el número de marcas de masas podría exceder el
límite asignado por imagen para lesiones excepcionalmente sospechosas.
2 Para los casos con más de cuatro vistas, el número máximo de marcas por caso
depende del número de imágenes del caso.
Cuando ImageChecker CAD procesa una imagen individual, puede mostrar un
conjunto de marcas CAD distinto al que muestra cuando la imagen forma parte de un
caso. Las diferencias se deben a que ImageChecker procesa las imágenes de manera
individual antes de analizar el caso. Al aplicar las reglas de procesamiento de casos
más sofisticadas (como el análisis de asimetría bilateral), ImageChecker puede desechar
marcas de regiones menos sospechosas. Si desea obtener más información, consulte
2.4. Procesamiento de imágenes y casos.
18 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.3. Marcas EmphaSize
3.3. Marcas EmphaSize
EmphaSize es una función opcional que proporciona marcas CAD de tamaño variable
que se aplican en función de la importancia del elemento detectado. Si el algoritmo de
ImageChecker CAD considera que una región es más significativa que las demás, se
pueden configurar determinadas estaciones de trabajo de revisión para aumentar el
tamaño de la marca CAD EmphaSize*. El tamaño de la marca no depende del tamaño
de la lesión.
Cuando el algoritmo evalúa las regiones de interés, a cada región se le asigna una
clasificación. Esta clasificación, junto con el punto de operación del algoritmo
seleccionado, determina si se señalará la región de interés con una marca CAD.
Normalmente, la estación de trabajo de revisión muestra todas las marcas CAD del
mismo tamaño independientemente de su clasificación. Si en su centro se ha activado
la función EmphaSize y se ha configurado la estación de trabajo de revisión para
utilizar dicha función, podrá ajustar el tamaño de cada marca según su clasificación. La
función EmphaSize puede desactivarse si no desea utilizarla.
CAD sin EmphaSize CAD con EmphaSize
• Calcificaciones: El tamaño de una lesión sospechosa tiene una importancia
variable, ya que las lesiones de pequeño tamaño pueden ser muy significativas,
mientras que otras de mayor tamaño pueden ser poco importantes. No obstante,
existen otras características clave. En el caso de las calcificaciones, el algoritmo
busca características como la intensidad de la señal, el número de calcificaciones
en un grupo, la forma de las calcificaciones (es decir, pleomorfismo) y otras
características importantes para determinar la importancia de la lesión.
• Masas: En el caso de las masas, el algoritmo busca características como el grado de
espiculación, la forma de la lesión, el contraste con el tejido circundante y otras
características importantes que ayudan a determinar la importancia de la lesión.
• Masas con calcificaciones (marcas Malc): Las regiones que contengan masa y
calcificaciones son sospechosas y deben evaluarse con precaución.
m *Nota: Algunas estaciones de trabajo mamográficas no pueden mostrar marcas de
EmphaSize. Consulte a su distribuidor de estaciones de trabajo la disponibilidad e
integración de funciones de ImageChecker CAD en su estación de trabajo.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 19
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
3.4. PeerView
PeerView es una función opcional y bajo licencia diseñada para ayudar a los radiólogos
a entender mejor los motivos por los que se marca una región de interés. En la estación
de trabajo de revisión, el radiólogo puede utilizar PeerView para resaltar las regiones de
interés detectadas por el algoritmo de ImageChecker CAD.
• Calcificaciones: PeerView resalta las calcificaciones individuales en el grupo que ha
marcado el algoritmo. Es posible que PeerView no resalte todas las calcificaciones de
un grupo y que muestre detecciones que sugieran la existencia de calcificaciones que
no son tales.
• Masas: PeerView define y traza la densidad central de la masa de manera que el
radiólogo pueda evaluar el margen, la forma y las características interiores de la
masa o distorsión detectada mediante CAD. El contorno, por lo general, no incluye
espiculaciones asociadas a la masa, aunque la forma de la densidad central puede
dirigir la mirada a espículas de mayor tamaño.
• Masas con calcificaciones: Para las marcas Malc compuestas, que indican la
presencia de una o varias marcas Mass y Calc en la misma zona de la imagen,
PeerView resalta las calcificaciones y traza el contorno de la densidad central
de la masa o distorsión detectada en el análisis de CAD. Las imágenes siguientes
muestran la misma región con y sin una marca Malc de PeerView (masa con
calcificaciones).
m Nota: No todas las estaciones de trabajo mamográficas pueden mostrar las indicaciones
resaltadas de PeerView. Consulte a su distribuidor de estaciones de trabajo la disponibilidad
e integración de funciones de ImageChecker CAD en su estación de trabajo.
20 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.5. LesionMetrics
3.5. LesionMetrics
LesionMetrics es una función opcional bajo licencia que proporciona datos generados
mediante el algoritmo de ImageChecker CAD para cada región de interés. Las opciones
de LesionMetrics se resumen en la tabla siguiente.
LesionMetric Descripción Calc Mass Malc
Número de
calcificaciones
Número de calcificaciones individuales detectadas por el
algoritmo en el punto de operación actual.
Tamaño (eje largo) Eje largo en cm para el grupo de calcificación o la masa.
Distancia al pezón* Distancia radial en cm desde el centro de la lesión hasta la
ubicación estimada del pezón.
Distancia respecto
a la pared torácica*
La distancia perpendicular estimada en cm desde el centro de la
lesión hasta la pared torácica. En el caso de las lesiones de un
cuadrante superior, este indicador puede proporcionar la
distancia perpendicular hasta el músculo pectoral, lo cual puede
resultar en un valor negativo.
Contraste de
calcificación (%)
La diferencia media de brillo entre las calcificaciones
individuales y su fondo inmediato normalizados en una escala
del 0 al 100.
Densidad de la
masa (%)
El brillo medio de la lesión relativa a su fondo inmediato
normalizado en una escala de 0 a 100.
Grado de
espiculación (%)
Una medición proporcional al número de píxeles que se
encuentran en las líneas que apuntan a un origen común dentro
de una lesión potencial. Se registra en una escala normalizada
de 0 a 100 que contiene el espectro completo de masas
malignas demostradas mediante biopsia.
Punto de operación Punto de operación (umbral del algoritmo) con la menor
sensibilidad posible que el algoritmo determine que detectaría
la lesión.
m *Nota: La precisión de la medición depende de la postura del paciente u otros factores,
como la confluencia de tejido y exposición radiográfica. En cualquier imagen, la distancia
puede determinarse manualmente mediante la herramienta de medición de la estación de
trabajo.
La función LesionMetrics puede instalarse en un número limitado de estaciones de
trabajo de revisión. En SecurView DX (versión 6-0 o posterior) puede habilitar o
deshabilitar cualquier combinación de las funciones de LesionMetrics. Consulte la
documentación de la estación de trabajo para determinar si estas funciones se han
instalado y, si es así, cómo usarlas.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 21
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
3.6. Detecciones del algoritmo
El algoritmo CAD de ImageChecker busca en una imagen la existencia de grupos de
puntos brillantes que pueden ser indicio de grupos de calcificaciones, patrones de
regiones densas y regiones densas con líneas radiadas que pueden sugerir la existencia
de masas o distorsiones estructurales.
Calcificaciones
El algoritmo marca:
• Grupos de tres o más elementos.
• Elementos con una separación máxima entre ellos de 3 mm.
• Elementos de, al menos, 150 micras.
El algoritmo no marca lo siguiente:
• Grupos de menos de tres elementos*.
• Grupos cuyos elementos tengan una separación superior a 3 mm.
• Elementos que considere de morfología benigna.
• Elementos de bajo contraste.
• Clips o marcadores cutáneos de plomo.
m *Nota: El algoritmo marca dos elementos si los elementos presentan un contraste o
forma significativos, como se define en el filtro de grupos. Consulte 3.7. Detección de
calcificaciones.
Ocasionalmente, el algoritmo marca lo siguiente:
• Arterias calcificadas.
• Calcificaciones benignas de borde o grupo.
• Tejidos lineales cruzados.
Arteria calcificada
Calcificaciones benignas
de borde o grupo
Tejidos lineales
cruzados
Para considerarse un grupo, los elementos que lo componen deben tener una
separación máxima entre ellos de 3 mm dentro del grupo, tal y como se muestra a
continuación:
≤ 3 mm cuadrados Cada elemento tiene una
separación máxima de 3 mm
22 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.6. Detecciones del algoritmo
Cuando un elemento detectado en la mamografía satisface los criterios de
ImageChecker CAD, el algoritmo coloca una marca CAD triangular sobre el centro de
la región (no sobre un elemento en particular), tal y como se muestra a continuación:
Masas/distorsiones estructurales
Para detectar masas, el algoritmo de ImageChecker CAD explora la imagen de manera
progresiva tratando de identificar regiones circulares densas y líneas radiadas desde un
centro común. El algoritmo marca:
• Regiones que sugieren la existencia de masas/distorsiones estructurales.
• Regiones densas.
• Regiones con líneas radiadas.
Líneas radiadas menos
pronunciadas pero con una
masa central.
Sin masa central pero
con líneas radiadas
pronunciadas.
Ocasionalmente, el algoritmo marca lo siguiente:
• Conductos y tejidos radiados desde el pezón.
• Cruce accidental de tejido parenquimatoso.
• Masas bien circunscritas.
• Ganglios linfáticos.
• Opacidades imprecisas, engrosamiento de la piel o retracción del pezón.
Conductos y tejidos
radiados desde el pezón.
Cruce accidental de
tejido parenquimatoso.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 23
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
La probabilidad de que se marque una masa/distorsión estructural se ve afectada por
los siguientes factores:
• El margen de la masa (a mayor espiculación, mayor probabilidad).
• El grado de densidad (a mayor densidad, mayor probabilidad).
• La presencia de asimetría entre la mama izquierda/derecha.
Cuando el algoritmo identifica patrones asociados a las masas, coloca un asterisco en
el punto de máxima convergencia en la imagen.
24 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.7. Detección de calcificaciones
3.7. Detección de calcificaciones
Para detectar calcificaciones, ImageChecker CAD realiza una serie de análisis:
Detección de calcificaciones con ImageChecker CAD
Procesamiento de imágenes para calcificaciones
En cada imagen, el algoritmo utiliza dos filtros (redes neurales artificiales) para
identificar las calcificaciones y sus características:
• En primer lugar, procesa cada imagen a través de la red neural artificial constante
frente a la desviación (SIANN o Shift-Invariant Artificial Neural Network), un filtro
de detección de calcificaciones optimizado por medio de la amplia base de datos
de formación de Hologic. SIANN es una tecnología patentada desarrollada a lo
largo de más de 10 años de investigación en la Universidad de Chicago.
• A continuación, analiza las calcificaciones resultantes mediante un filtro de grupo
que pondera más de una docena de características diferentes, incluidos el
contraste, la forma y el tamaño.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 25
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
Asimismo, el algoritmo segmenta la mama e identifica la ubicación del grupo en la
mama.
Procesamiento de casos para calcificaciones
Además de procesar imágenes de forma individual, ImageChecker CAD selecciona
hasta cuatro imágenes que representan las vistas de examen: RCC, LCC, RMLO y
LMLO (o sus equivalentes). El algoritmo revisa las detecciones de cada imagen y busca
similitudes entre las detecciones mediante la comparación de las vistas ortogonales
complementarias (por ejemplo, LMLO y LCC):
También busca asimetrías entre las vistas de cada lado, por ejemplo, LMLO y RMLO:
El algoritmo combina los resultados de estos diversos análisis, analiza el grupo y los
datos contextuales resultantes y coteja un reconocimiento de patrones estadísticos con
la base de datos de formación para determinar la clasificación de cada uno de los
grupos posibles. A continuación, selecciona las marcas Calc que mejor se ajustan a los
criterios del algoritmo (limitación de marcas) y aplica el punto de operación
seleccionado, con lo que se limita el número de detecciones marcadas.
Finalmente, si el algoritmo determina que una marca Calc seleccionada coincide con
una marca Mass, ImageChecker CAD la convierte en una marca Malc.
Si desea obtener más información, consulte 2.4. Procesamiento de imágenes y casos.
26 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.8. Detección de masas
3.8. Detección de masas
Para detectar masas, ImageChecker CAD realiza una serie de análisis:
Detección de masas con ImageChecker CAD
Procesamiento de imágenes para masas
Para cada imagen, el algoritmo utiliza una tecnología patentada para segmentar la
mama. A continuación, identifica las masas mediante la evaluación de estructuras en
función de la densidad, la forma y las características de los márgenes. También busca
estructuras con forma de líneas radiadas y, si están presentes, el grado de espiculación.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 27
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
Procesamiento de casos para masas
Además de procesar imágenes de forma individual, ImageChecker CAD selecciona
hasta cuatro imágenes que representan las vistas de examen: RCC, LCC, RMLO y
LMLO (o sus equivalentes). El algoritmo revisa las detecciones de cada imagen y
busca similitudes entre las detecciones mediante la comparación de las vistas
ortogonales complementarias (por ejemplo, LMLO y LCC):
También busca asimetrías entre las vistas de cada lado, por ejemplo, LMLO y RMLO:
A continuación, el algoritmo coteja los datos resultantes con una amplia base de datos
de formación para determinar la clasificación de cada una de las posibles masas. Por
último, el algoritmo marca o no las masas, en función de la clasificación y el punto de
operación.
El algoritmo combina los resultados de estos diversos análisis, analiza las detecciones
resultantes y coteja un reconocimiento de patrones estadísticos con la base de datos de
formación para determinar la clasificación de cada una de las detecciones posibles. A
continuación, selecciona las detecciones Mass que mejor se ajustan a los criterios del
algoritmo (limitación de marcas) y aplica el punto de operación seleccionado, con lo
que se limita el número de detecciones marcadas.
Finalmente, si el algoritmo determina que una marca Mass seleccionada coincide con
una marca Calc, ImageChecker la convierte a una marca Malc.
Si desea obtener más información, consulte 2.4. Procesamiento de imágenes y casos.
28 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.9. Puntos de operación de CAD
3.9. Puntos de operación de CAD
Los centros con ImageChecker CAD pueden elegir entre tres puntos de operación
diferentes (es decir, umbrales de algoritmos de CAD). Cada centro puede seleccionar
un punto de operación diferente para las calcificaciones y para las masas, lo que
proporciona un total de nueve opciones de combinaciones de puntos de operación.
Los puntos de operación se resumen a continuación:
• Punto de operación 0: Compensa la obtención de una tasa de marcadores falsos
inferior con una disminución general de la sensibilidad. Este punto de operación
resulta adecuado para los centros que deseen mostrar el menor número posible de
marcas falsas.
• Punto de operación 1: Representa un punto intermedio equilibrado. Las mejoras en
el algoritmo permiten que los puntos 0 y 2 se establezcan bastante alejados y es
posible que algunos centros deseen un comportamiento equilibrado del algoritmo
CAD.
• Punto de operación 2: Se centra en la sensibilidad. Proporciona el mejor
rendimiento a la hora de marcar las regiones de interés (es decir, sensibilidad de
CAD), con una tasa superior de marcas falsas. Resulta adecuado para los centros
que desean mostrar el mayor número de marcas posible, independientemente de
que la tasa de marcas positivas falsas sea más elevada.
Por ejemplo, si desea una sensibilidad elevada para las calcificaciones pero prefiere un
equilibrio moderado entre sensibilidad y falsos positivos para las masas, elija el punto
de operación 2 para calcificaciones y el punto de operación 1 para masas.
Puede consultar a su especialista en aplicaciones para decidir las opciones adecuadas
para su centro o, si desea cambiar las configuraciones, póngase en contacto con su
representante del servicio técnico.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 29
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
3.10. Especificaciones de rendimiento
La tabla siguiente presenta los valores de sensibilidad y las tasas de marcas falsas para
los tres puntos de operación del software ImageChecker CAD versión 9.4, según la
base de datos de prueba digital de tumores malignos comprobados mediante biopsia y
casos normales confirmados de Hologic para las cuatro vistas de examen (RCC, LCC,
RMLO y LMLO).
Punto de operación 0 1 2
Casos de calcificación (n = 222)
Sensibilidad1
Intervalo de fiabilidad del 95 %
95 %
92,77–98,22 %
98 %
96,45–99,95 %
99 %
97,86-99,99 %
Casos de masa (n = 578)
Sensibilidad1
Intervalo de fiabilidad del 95 %
87 %
84,10-89,61 %
89 %
86,94-91,95 %
91 %
88,48-93,18 %
General (n = 800)
Sensibilidad1
Intervalo de fiabilidad del 95 %
89 %
87,10-91,40 %
92 %
89,98-93,77 %
93 %
91,37-94,88 %
Casos normales de examen (n = 828)
2
FP/imagen de calcificación
FP/imagen de masa
Total de casos y marcas FP
Especificidad
Intervalo de fiabilidad del 95 %
0,08
0,19
1,1
56 %
53,02–59,78 %
0,12
0,27
1,5
42 %
38,19-44,90 %
0,15
0,36
2,0
29 %
25,90-32,08 %
Casos normales de examen y BI-RADS 0 (n = 911)
3
FP/imagen de calcificación
FP/imagen de masa
Total de casos y marcas FP
Especificidad
Intervalo de fiabilidad del 95 %
0,08
0,20
1,1
54 %
50,66-57,13 %
0,13
0,28
1,6
39 %
36,13-42,47 %
0,16
0,38
2,1
27 %
24,44-30,23 %
1 Por “sensibilidad” se entiende únicamente la sensibilidad del algoritmo de CAD, y no la
sensibilidad del radiólogo que está utilizando el dispositivo.
2 Los datos de falsos positivos (FP) y de especificidad se desarrollaron a partir de la revisión de
casos normales confirmados (definidos como aquellos que se indican como BI-RADS 1 y 2 en
informes radiológicos). ‘FP por imagen‘ se refiere al número promedio de marcadores falsos
positivos por imagen medidos sobre casos normales. El valor de especificidad hace referencia al
porcentaje de casos normales que, al procesarlos, no muestran marcas CAD.
3 Los datos de falsos positivos (FP) y de especificidad se desarrollaron a partir de la revisión de
casos normales confirmados (definidos como aquellos que se indican como BI-RADS 0, 1 y 2 en
informes radiológicos). Los casos normales se enriquecieron con un 10 % de casos BI-RADS 0
en los que la valoración BI-RADS 0 de estos pacientes conllevó una o más de las acciones
siguientes: vistas de mamografía adicionales, imágenes ultrasónicas adicionales, seguimiento a
corto plazo o solicitud de imágenes adicionales. En consecuencia, se determinó que todos los
casos eran normales y no se precisó ninguna otra intervención. “FP/Imagen” se refiere al
número promedio de marcadores positivos falsos por imagen medidos sobre casos normales
(incluido BI-RADS 0). El valor de especificidad hace referencia al porcentaje de casos normales
(incluido BI-RADS 0) que, al procesarlos, no muestran marcas CAD.
30 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
3.10. Especificaciones de rendimiento
Para determinar las tasas de marcas falsas, Hologic procesa los casos con un examen
normal a través del software ImageChecker CAD y mide el número de marcas falsas
por imagen. Los casos de examen que tengan estudios diagnósticos o vistas adicionales
podrían tener una mezcla distinta de imágenes y, por tanto, podrían generar resultados
que queden fuera de la tasa de marcas medida en casos normales. Puesto que la tasa
de marcas se mide por imagen, un caso que contenga un número más elevado de
imágenes debe corresponderse como promedio con un número de marcadores totales
más elevado para ese caso. Si bien la experiencia clínica demuestra algunas variaciones
en las tasas de marcas, Hologic no ha detectado que la tasa de marcas falsas varíe
drásticamente cuando se promedia en gran número de casos.
Para marcar como verdadero positivo un grupo de calcificaciones en la sensibilidad
configurada, el algoritmo de CAD identifica una lista de puntos dentro de un grupo. Del
mismo modo, el estándar de referencia (verdadero) está formado por una lista de puntos
por grupo. Para ser considerado un verdadero positivo, el centro del punto debe estar a
250 μm del centro de un centro de punto estándar de referencia.
Para marcar como verdadera positiva una masa en la sensibilidad configurada, el
algoritmo de CAD dibuja un contorno alrededor de la masa sólo cuando la extensión
de esta pueda ser delimitada por un polígono cerrado. El algoritmo identifica el centro
geométrico (centroide o centro de la masa) del contorno. Si el centro se encuentra
dentro del estándar de referencia del contorno cerrado, se considera que la marca es
un verdadero positivo.
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 31
Capítulo 3: Descripción del algoritmo
Los gráficos siguientes muestran diagramas de sensibilidad del algoritmo en relación
con tasas de marcas falsas basadas en casos con las cuatro vistas de examen, con
puntos de datos para cada uno de los tres puntos de operación mediante el uso de la
base de datos digital de Hologic de 800 cánceres malignos demostrados mediante
biopsia y 911 casos de examen y normales BI-RADS 0.
Rendimiento de calcificación
Rendimiento de masa
32 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
Índice
A
adquisición, estaciones de trabajo
ImageChecker CAD, 10
advertencias
para ImageChecker CAD, 3–4
atención al cliente, recursos, 2
C
calcificaciones de ImageChecker CAD,
17
detecciones del algoritmo, 22
detectado por, 25
procesamiento de casos, 26
procesamiento de imágenes, 26
calcificaciones,ImageChecker CAD,
19, 20, 21
Citra, 4
clínico, flujo de trabajo
con ImageChecker CAD, 9
D
DICOM, 9, 11
encabezado, 15
E
EmphaSize, 19
descripción general, 5
precauciones, 3
especificaciones del servidor, 8
especificidad
ImageChecker CAD, 6, 30
estaciones de trabajo. Consulte
sistemas FFDM; estaciones de trabajo
de adquisición; estaciones de trabajo
de revisión
estaciones de trabajo de revisión
para ImageChecker CAD, 5, 9
examen, vistas
con ImageChecker CAD, 11, 12–15,
18, 26, 28, 30–32
F
formación, 2
G
GEHealthcare
sistema Senographe, 10
I
ImageChecker CAD
algoritmo, 17–32
descripción general, 4–6
elementos detectados, 22
especificaciones de imágenes, 11
especificaciones de rendimiento, 30–
32
procesamiento de casos e imágenes,
12–15
puntos de operación, 30–32
selección de vistas para el
procesamiento, 14
uso indicado, 1
ventajas, 7
vistas compatibles, 11
imágenes de vistas parciales
con ImageChecker CAD, 4, 11, 15
implantes mamarios
con ImageChecker CAD, 4, 11, 15
L
LesionMetrics
descripción, 21
descripción general, 5
M
Mammography CAD SR, 5, 9, 12, 20,
21
marcas CAD en 2D, 5, 9
EmphaSize, 3, 5, 19
LesionMetrics, 21
número máximo, 18
PeerView, 20
superposición, 20
tipos, 17
marcas CAD RightOn. Consulte marcas
CAD en 2D
marcas Calc de ImageChecker CAD,
17
con EmphaSize, 19
con LesionMetrics, 21
con PeerView, 20
número máximo, 18
tamaño variable, 19
marcas de tamaño variable. Consulte
EmphaSize
Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001 33
Índice
marcas Malc de ImageChecker CAD,
17
con EmphaSize, 19
con LesionMetrics, 21
con PeerView, 20
identificación, 26, 28
número máximo, 18
tamaño variable, 19
marcas Mass de ImageChecker CAD,
17
con EmphaSize, 19
con LesionMetrics, 21
con PeerView, 20
número máximo, 18
tamaño variable, 19
masas de ImageChecker CAD, 17
análisis mediante algoritmo, 27
detecciones del algoritmo, 23
procesamiento de casos, 28
procesamiento de imágenes, 27
masas,ImageChecker CAD, 19, 20, 21
P
PeerView
descripción, 20
descripción general, 5
precauciones
para ImageChecker CAD, 3–4
procesamiento de casos de
ImageChecker CAD, 12–15
para calcificaciones, 26
para masas, 28
procesamiento de imágenes
para ImageChecker CAD, 11
por ImageChecker CAD, 9, 12–15,
26, 27
puntos de operación
ImageChecker CAD, 6, 29, 30–32
R
requisitos, hardware, 8
resultados de ImageChecker CAD
formato de salida, 9
resultados,ImageChecker CAD, 17–32
descripción general, 4–6
S
SecurView, estación de trabajo de
revisión diagnóstica, 5, 21
sensibilidad
ImageChecker CAD, 3, 6, 21, 29,
30–32
Siemens AG
sistema Mammomat Novation, 10
sistema SeleniaFFDM, 10
sistemas FFDM
para ImageChecker CAD, 10
T
tasa de marcas falsas
ImageChecker CAD, 6, 29, 30–32
U
umbrales. Consulte puntos de
operación
V
ver modificadores
con ImageChecker CAD, 4, 11
vistas aumentadas, 4, 11
vistas compatibles
para ImageChecker CAD, 11, 12, 30
vistas de compresión de detalle, 4, 11
vistas de división, 4, 11
34 Descripción de ImageChecker CAD 9.4 Manual del usuario – MAN-04790-301 Rev 001
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Hologic ImageChecker CAD 9.4 Guía del usuario

Marca
Hologic
Modelo
ImageChecker CAD 9.4
Tipo
Guía del usuario
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