BREAST IMAGING SOLUTIONS
Cenova™ 2.1
Manual de usuario
MAN-02000-301 Rev 001
Manual del usuario de Cenova™ 2.1
MAN-02000-301 Rev 001
ii Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
Asistencia técnica
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© 2012, Hologic Inc. Reservados todos los derechos. Queda prohibida la duplicación o distribución sin
permiso por escrito. Hologic se reserva el derecho de revisar este manual. Publicado en marzo de 2012.
Este documento está protegido por al menos una de las siguientes patentes de EE. UU.: 5133020,
5452367, 5491627, 5537485, 5622171, 5657362, 5673332, 5729620, 5732697, 5740268, 5815591,
5828774, 5832103, 5917929, 6014452, 6035056, 6075879, 6078680, 6185320, 6198838, 6263092,
6266435, 6301378, 6404908, 6434262, 6477262, 6574357, 6580818, 6640001, 6628815, 6909795,
7054473, 7072498, 7146031, 7174515, 7286695, 7298876, 7336809, 7346202, 7359538, 7397937,
7477766, 7616793, 7664302, 7668358, 7668352, 7672494, 7680315, 7769216, 7809175, 7885443,
7889896
Hologic, el logotipo de Hologic, BACS, Cenova, DigitalNow, Dimensions, ELC, ImageChecker,
Quantra, SecurView y Selenia son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Hologic en
los EE. UU. y otros países.
Hologic Inc.
35 Crosby Drive
Bedford, MA 01730-1401 EE. UU.
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productos y servicios de Hologic,
visite www.hologic.com.
El kit de herramientas de MergeCOM-
3 Advanced Integrator es un producto
de Merge Healthcare.
Contenido
Capítulo 1: Introducción ....................................................... 1
1.1. Vista general .............................................................. 1
1.2. Uso de este manual ........................................................ 2
1.3. Recursos disponibles ........................................................ 2
1.4. Advertencias y precauciones del servidor ......................................... 3
1.4.1. Funcionamiento del sistema ............................................ 3
1.4.2. Instalación y mantenimiento ............................................ 4
Capítulo 2: Descripción del sistema ............................................. 5
2.1. Entradas en Cenova ........................................................ 5
2.1.1. Dispositivos de entrada ............................................... 5
2.1.2. Formatos de imagen .................................................. 6
2.1.3. Licencias de los puertos de entrada y de la aplicación ......................... 6
2.2. Resultados de Cenova ....................................................... 7
2.3. Flujos de datos ............................................................ 8
2.3.1. Flujo de datos ImageChecker CAD ....................................... 9
2.3.2. Flujo de datos ImageChecker CAD con DICOM 6000 . . . . . . . . . . . . . . . . ........ 10
2.3.3. Flujo de datos ImageChecker 3D Calc CAD ............................... 11
2.3.4. Flujo de datos Hologic Imaging Biomarkers ................................ 12
2.3.5. Flujo de datos DigitalNow HD ......................................... 14
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema ........................................ 15
3.1. Flujo de trabajo clínico ..................................................... 15
3.2. Envío de imágenes al servidor ................................................ 16
3.3. Inicio y apagado del servidor ................................................ 17
3.3.1. Apagado del servidor ................................................ 17
3.3.2. Inicio del servidor .................................................. 18
3.3.3. Reinicio del servidor................................................. 18
3.4. Uso de Case Manager ...................................................... 19
Índice .................................................................. 23
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 iii
Contenido
iv Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
Capítulo 1: Introducción
f 1.1. Vista general
f 1.2. Uso de este manual
f 1.3. Recursos disponibles
f 1.4. Advertencias y precauciones del servidor
1.1. Vista general
Este manual proporciona instrucciones sobre el funcionamiento y mantenimiento del
servidor de análisis de imagen Cenova™ 2.1 en un entorno clínico. El servidor procesa
imágenes mamográficas digitales mediante algoritmos de software patentados.
El servidor de análisis de imagen Cenova es un servidor de alto rendimiento que
proporciona aplicaciones patentadas para asistir a los radiólogos en el análisis de
imágenes de mamografía digitales. Cenova está diseñado para que lo utilicen los
radiólogos de un hospital, de consultas externas o de un centro de obtención de
imágenes mamarias. El servidor también se puede utilizar para actividades de
investigación.
El servidor puede ubicarse en cualquier entorno donde no haya pacientes, siempre
que esté conectado a la red de mamografía. Una vez configurado, apenas se
necesita interacción directa con el servidor. Toda la interacción se realiza por medio
de una interfaz fácil de utilizar basada en un navegador web.
Convenciones DICOM
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine o generación y comunicación
de imágenes digitales en Medicina) es un estándar internacional utilizado para
desarrollar, transmitir, imprimir y archivar información sobre imágenes médicas. Hologic
utiliza las siguientes designaciones estándar DICOM para imágenes mamográficas
digitales:
• Imagen de mamografía digital DICOM obtenida mediante rayos X para
procesamiento
• Imagen de mamografía digital DICOM obtenida mediante rayos X para presentación
• DICOM Secondary Capture Image (Imagen de captura secundaria) de proyección sin
procesar
Para simplificar, en este manual, estas designaciones se acortan como “Imágenes para
procesamiento”, “Imágenes para presentación” e “Imágenes de proyección sin procesar”.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 1
Capítulo 1: Introducción
1.2. Uso de este manual
Este manual se organiza del modo siguiente:
• Capítulo 1: Introducción proporciona información general sobre el servidor
Cenova y los manuales.
• Capítulo 2: Descripción del sistema se resumen las especificaciones de las
imágenes y los formatos de datos que se transfieren entre el servidor Cenova y los
demás dispositivos que puedan estar instalados en el centro.
• Capítulo 3: Funcionamiento del sistema proporciona información sobre la gestión
del flujo de trabajo clínico, el apagado y encendido del servidor, y el uso de Case
Manager de Cenova.
1.3. Recursos disponibles
Además de este manual, dispone de los recursos siguientes para el trabajo con el
servidor Cenova.
• Hologic Member Center (centro de socios Hologic): Este sitio web le proporciona
un acceso rápido a las versiones electrónicas (pdf) de los manuales y el material de
formación de productos Hologic. El centro de socios está disponible sin coste
alguno para nuestros clientes bajo la garantía o el contrato de servicio de Hologic.
Podrá acceder al centro de socios desde el sitio web de Hologic
(www.hologic.com/training-center).
• Formación: El centro de socios Hologic proporciona materiales formativos para
aplicaciones Cenova. El equipo de aplicaciones de Hologic está a su disposición
para formar a su personal en caso de que necesite instrucciones adicionales. Si
desea adquirir formación adicional personalizada, póngase en contacto con su
administrador de cuentas de Hologic.
• Manuales: Hologic proporciona los manuales siguientes para el servidor Cenova y
sus aplicaciones:
– Manual del usuario de Cenova
– Descripción de ImageChecker CAD
– Descripción de ImageChecker 3D Calc CAD
– Descripción de Quantra
– Descripción de BACS
– Descripción de DigitalNow HD
– Manual de mantenimiento de Cenova
– Notas de la versión de Cenova
– Declaración de conformidad con DICOM de Cenova
– Mejores prácticas de ciberseguridad de Cenova
– Instrucciones de instalación del software antivirus de Cenova
Puede obtener copias adicionales de los manuales impresos a través de su
administrador de cuentas de Hologic. Los documentos Declaración de
conformidad con DICOM, Mejores prácticas y Software antivirus están disponibles
en www.hologic.com.
2 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
1.4. Advertencias y precauciones del servidor
• Asistencia técnica y mantenimiento: Para recibir asistencia en Norteamérica,
póngase en contacto con:
Llamada gratuita: +1.866.243.2533 (+1.866.CHECKED)
Dirección de correo
electrónico: sctechsupport@hologic.com
Horario: de lunes a viernes, de 6.00 a 17.00, PT (GMT –8).
Sitio web: www.hologic.com
Para obtener asistencia en Europa, Sudamérica o Asia, póngase en contacto con su
proveedor o distribuidor local.
1.4. Advertencias y precauciones del servidor
Este manual utiliza las convenciones siguientes para proporcionar información técnica
y de seguridad de interés especial.
m m ADVERTENCIA: Instrucción que, de no seguirse, podría resultar en una situación
peligrosa.
m PRECAUCIÓN: Instrucción cuyo seguimiento es esencial para evitar daños materiales
en el sistema.
m Importante: Instrucción esencial para garantizar unos resultados correctos y un
rendimiento óptimo, y para aclarar las limitaciones del dispositivo.
m Nota: Información proporcionada para aclarar un paso o procedimiento concreto.
Antes de usar el sistema lea las advertencias y precauciones siguientes.
1.4.1. Funcionamiento del sistema
m ADVERTENCIA: Siga las instrucciones indicadas ya que, en caso contrario, podría
resultar en una situación peligrosa.
• Solo el personal que haya leído este manual y recibido formación sobre su
funcionamiento debería utilizar el servidor. Hologic no asumirá la responsabilidad por
los daños personales o materiales asociados a un uso inadecuado o inseguro del
sistema.
• Utilice el servidor únicamente fuera del entorno de los pacientes. El servidor está
indicado para uso exclusivo en un entorno de oficina.
• No coloque contenedores de líquidos sobre el dispositivo. Si se produce un derrame,
desactive la alimentación de todos los componentes del dispositivo antes de limpiarlo
para minimizar la posibilidad de descarga eléctrica. Si los componentes internos quedan
expuestos al líquido, no accione el dispositivo; póngase en contacto con el
representante del servicio técnico.
m PRECAUCIÓN: Apague siempre el ordenador de acuerdo con los procedimientos
indicados en el manual. Si se apaga el sistema de manera inadecuada, puede producirse la
pérdida de datos o daños en el sistema operativo del ordenador.
m Importante: Siga las instrucciones indicadas para garantizar unos resultados correctos y
un rendimiento óptimo, o para clarificar las limitaciones del dispositivo.
• Para un correcto funcionamiento del sistema, la calidad técnica de las imágenes (por
ejemplo, el contraste) debería ser aceptable para el experto en mamografía y cumplir
con los requisitos de la ley de normas de calidad para mamografías (MQSA o
Mammography Quality Standards Act) o con los estándares nacionales
correspondientes.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 3
Capítulo 1: Introducción
• El diseño del dispositivo y su modo de funcionamiento cumplen con el protocolo
clínico de mamografía estándar actual, según los requisitos de la ley MQSA. Se
recomienda a los usuarios que cumplan la MQSA en Estados Unidos, o la normativa
nacional correspondiente, a la hora de implantar las aplicaciones mamográficas Cenova
en los protocolos clínicos.
• Este equipo se ha probado y se ha determinado que cumple con los límites para
dispositivos digitales de Clase A, conforme a la Sección 15 de las normas de la FCC.
Estos límites se han diseñado para proporcionar una protección razonable contra
cualquier interferencia perjudicial cuando se utiliza el equipo en un entorno comercial.
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza conforme al manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales
en las comunicaciones por radio. El uso de este equipo en una zona residencial puede
provocar interferencias perjudiciales, en cuyo caso es responsabilidad del usuario
corregir dicha interferencia por cuenta propia.
1.4.2. Instalación y mantenimiento
m ADVERTENCIA: Siga las instrucciones indicadas ya que, en caso contrario, podría
resultar en una situación peligrosa.
• El símbolo situado junto al conector de alimentación indica un posible riesgo de
descarga. Para reducir la probabilidad de descarga eléctrica o el riesgo de incendio,
conecte el ordenador únicamente a un receptáculo de alimentación provisto de una
conexión a tierra adecuada que suministre tensión y corriente de acuerdo con las
especificaciones del servidor.
c
c
• Para conectar la alimentación principal al servidor, utilice siempre un cable de
alimentación de conexión a tierra de tres conductores que cumpla con la normativa
local. El uso de un adaptador de dos clavijas anula la función de toma de tierra y da
lugar a un riesgo serio de descarga eléctrica.
• Los servidores Cenova son pesados. Si necesita levantar o colocar el servidor, pida
ayuda.
• Antes de limpiar el servidor, apáguelo siempre de acuerdo con los procedimientos
indicados en este manual y desconecte el cable de alimentación para prevenir la
posibilidad de una descarga eléctrica. No utilice alcohol, benceno, disolventes u otros
agentes limpiadores inflamables.
m PRECAUCIÓN: Este producto no contiene piezas que pueda reparar el usuario. Para
prevenir daños en el servidor, haga lo siguiente:
• Mantenga el equipo en un lugar bien ventilado y con aire acondicionado que cumpla
con las especificaciones de temperatura y humedad que indica el manual de
mantenimiento del producto.
• No instale ni repare el servidor Cenova. Solo el personal capacitado y autorizado por
Hologic está cualificado para instalar o reparar el servidor.
• Desconecte el cable de alimentación antes de mover el dispositivo o efectuar cualquier
tarea de mantenimiento.
• Instale el servidor de forma que esté protegido por el firewall para garantizar la
seguridad de red y la protección antivirus. Hologic no proporciona ningún tipo de
protección antivirus o de seguridad para el servidor. Si necesita software antivirus, visite
el sitio web de Hologic con el fin de obtener información sobre el programa de
ciberseguridad de Hologic y los productos antivirus validados.
4 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
Capítulo 2: Descripción del sistema
f 2.1. Entradas en Cenova
f 2.2. Resultados de Cenova
f 2.3. Flujos de datos
En este capítulo se describe el flujo de datos que se transfieren entre Cenova y los
demás dispositivos que puedan estar instalados en el centro.
2.1. Entradas en Cenova
f 2.1.1. Dispositivos de entrada
f 2.1.2. Formatos de imagen
f 2.1.3. Licencias de los puertos de entrada y de la aplicación
2.1.1. Dispositivos de entrada
El servidor admite entradas de los tipos de dispositivos que se indican a continuación.
Algunas restricciones propias de cada país son aplicables.
• Sistemas de adquisición digital de imágenes Cenova procesa imágenes
bidimensionales de mamografía digitales procedentes de sistemas de adquisición
de imágenes de mamografía digitales de campo completo (FFDM). Cenova admite
entradas de dispositivos FFDM distribuidos por Hologic, GE Healthcare y Siemens
AG.
• Sistemas de tomosíntesis digital de mama: Cenova procesa los conjuntos de datos
de tomosíntesis digital de mama (DBT) generados por el sistema Hologic Selenia®
Dimensions®.
• Sistemas de escaneado de películas: Para mamogramas en película, Cenova
procesa imágenes de DigitalNow procedentes de cualquiera de los sistemas de
escaneado en películas de Hologic (DMax, DM, DX y LS). El servidor no está
diseñado para procesar imágenes producidas por sistemas equipados con modelos
de escáner antiguos (Lumisys y Vidar DiagnosticPro) y tampoco procesan imágenes
de DigitalNow ELC™. (ELC es un formato antiguo que ya no se suministra con los
sistemas de escaneado de películas.)
Además, las imágenes originadas en cualquiera de estos sistemas se pueden enviar a
Cenova desde un sistema de archivo de imágenes y de comunicación (PACS).
Si desea obtener más información sobre los dispositivos de entrada admitidos, consulte
el manual de la aplicación de software concreta.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 5
Capítulo 2: Descripción del sistema
2.1.2. Formatos de imagen
El servidor Cenova procesa los objetos digitales de las imágenes de mamografía que se
ajustan al estándar DICOM. El servidor procesa los siguientes tipos de objetos de
imagen DICOM:
• Los objetos de imagen que FFDM envía a Cenova tras un examen mamográfico se
conocen como imágenes Para el procesamiento (conocidas también como imágenes
«sin procesar»).
• Los objetos de imagen enviados por los sistemas Hologic DBT a Cenova se
conocen como imágenes de proyección sin procesar.
• Los objetos de imagen que envía a Cenova cualquiera de los sistemas de
escaneado de películas de Hologic son imágenes Digital Now Para presentación.
El software no procesa determinados objetos de imagen DICOM, en función de la
aplicación y la vista de la mamografía que muestra la imagen.
Para obtener más información sobre los formatos de imagen, consulte los diagramas en
2.3. Flujos de datos.
2.1.3. Licencias de los puertos de entrada y de la aplicación
Cada dispositivo que produce archivos de imagen digital mamográfica se asigna a un
puerto de entrada en el servidor Cenova. El encabezado DICOM de cada objeto de
imagen incluye un identificador (por ejemplo, un número de serie) que indica el
dispositivo de origen de la imagen.
Cada servidor Cenova proporciona hasta cuatro puertos de entrada para procesar
archivos de imagen bidimensional mamográfica. Para los conjuntos de datos de DBT
cada servidor proporciona hasta dos puertos de entrada.
Cada aplicación de software de Cenova necesita una licencia de software para cada
dispositivo de entrada. Por ejemplo, si hay cuatro dispositivos FFDM el servidor
Cenova debe configurarse con cuatro licencias de software para cada aplicación de
software Cenova que se quiera utilizar.
El servidor Cenova también puede procesar imágenes recibidas de un número ilimitado
de dispositivos PACS, siempre que las imágenes se originen en uno de los dispositivos
de gantry de adquisición.
Para obtener asistencia con las configuraciones de las licencias, póngase en contacto
con su representante de Hologic.
6 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
2.2. Resultados de Cenova
2.2. Resultados de Cenova
Cenova envía sus resultados a las estaciones de trabajo de diagnóstico (como Hologic
SecurView DX) y a los dispositivos PACS. Dependiendo de la aplicación, Cenova
puede transmitir resultados de una o varias formas. La tabla siguiente muestra los
formatos de salida de cada aplicación.
Aplicación CAD SR Imagen
SC
RTSS Impre-
sora
Imagen
MG
ImageChecker CAD 9 9 9 9
ImageChecker 3D Calc CAD 9
Hologic Imaging Biomarkers 9 9
DigitalNow HD
9
• CAD SR: El formato Mammography CAD SR es el estándar DICOM utilizado para
los resultados de ImageChecker CAD y Hologic Imaging Biomarker.
• Imagen SC: Mammography CAD SC (captura secundaria) proporciona las vistas de
procesamiento de casos (normalmente las cuatro vistas de examen) con resultados
de ImageChecker CAD, Hologic Imaging Biomarkers o patentados de
ImageChecker 3D Calc CAD. Con ImageChecker CAD y Hologic Imaging
Biomarkers, este formato está dirigido a estaciones de trabajo no compatibles con
Mammography CAD SR.
• RTSS: El formato de conjunto de estructuras de radioterapia se desarrolló
específicamente para mostrar resultados de ImageChecker CAD en determinadas
estaciones de trabajo de revisión de GE.
• Impresora: Este formato proporciona resultados de ImageChecker CAD para las
vistas de procesamiento de casos (normalmente las cuatro vistas de examen).
• Imagen MG: Este formato (imagen de rayos X de mamografía digital DICOM: Para
presentación) proporciona imágenes DigitalNow HD.
En el caso de estaciones de trabajo y dispositivos PACS que no admiten objetos de
ImageChecker CAD Mammography CAD SR pero sí admiten superposiciones DICOM
6000, el servidor DICOM 6000 Interface de Hologic puede utilizarse para convertir
los resultados de ImageChecker CAD (consulte el apartado 2.3.2. Flujo de datos
ImageChecker CAD con DICOM 6000). Para obtener más información, póngase en
contacto con su representante de cuentas de Hologic.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 7
Capítulo 2: Descripción del sistema
2.3. Flujos de datos
Esta sección describe el flujo de información entre los distintos dispositivos de las
aplicaciones Cenova, como se indica a continuación.
f 2.3.1. Flujo de datos ImageChecker CAD
f 2.3.2. Flujo de datos ImageChecker CAD con DICOM 6000
f 2.3.3. Flujo de datos ImageChecker 3D Calc CAD
f 2.3.4. Flujo de datos Hologic Imaging Biomarkers
f 2.3.5. Flujo de datos DigitalNow HD
Tenga en cuenta que la configuración del sistema mamográfico dependerá de los
dispositivos instalados en el centro.
8 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
2.3. Flujos de datos
2.3.1. Flujo de datos ImageChecker CAD
El diagrama siguiente muestra el flujo normal de información entre sistemas con
ImageChecker CAD.
Sistemas de adquisición de imágenes
1, 2, 3: Los sistemas FFDM pueden configurarse para enviar imágenes de rayos X de
mamografía digital a cualquier dispositivo que se ajuste al estándar DICOM. El
dispositivo FFDM envía dos tipos de imágenes, las imágenes para procesar al servidor
Cenova y las imágenes para presentación a las estaciones de trabajo de revisión de
diagnóstico y PACS.
Servidor Cenova
4, 5, 6: El servidor Cenova envía los resultados (por ejemplo, objetos de Mammography
CAD SR o imágenes CAD SC) a una o más estaciones de trabajo de revisión diagnóstica
o dispositivos PACS. El servidor Cenova puede proporcionar, de igual modo, resultados
impresos en los que se muestren vistas de procesamiento de casos con marcas de CAD.
Estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y PACS
3, 4, 8: Las estaciones de trabajo de revisión están configuradas para recibir imágenes
para presentación (3, 8) y resultados de ImageChecker CAD (4, 8), que el radiólogo
deberá revisar a continuación.
7, 8: PACS puede configurarse para enviar:
• Imágenes para procesamiento a Cenova (7), que las procesa y distribuye los
resultados de CAD de acuerdo con su configuración, o
• Resultados de ImageChecker CAD o imágenes para presentación a las estaciones
de trabajo de revisión (8).
75
Imágenes para
procesamiento
(si están archivadas)
Objetos de Mammography
CAD SR o imágenes CAD SC
3Imágenes para presentación
2Imágenes para presentación
Imágenes para procesamiento
(si están archivadas)
1Imágenes para procesamiento
4Objetos de
Mammography CAD
SR o imágenes CAD SC
8Imágenes para presentación,
objetos de Mammography
CAD SR o imágenes CAD SC
Sistemas de adquisición
de imágenes
PACS
SecurView DX
(u otras estaciones de
trabajo de diagnóstico)
Cenova
Nota: Los elementos que
aparecen en cursiva o con
líneas de puntos son opcionales. Impresora
6Imágenes con resultados de CAD
Flujo de datos ImageChecker CAD
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 9
Capítulo 2: Descripción del sistema
2.3.2. Flujo de datos ImageChecker CAD con DICOM 6000
Normalmente, las estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y los dispositivos PACS
son compatibles con el formato de resultados Mammography CAD SR. Si su estación
de trabajo de revisión o PACS no es compatible con Mammography CAD SR, pero sí lo
es con las superposiciones DICOM 6000, puede instalar un ordenador de interfaz
complementario. Para obtener más información sobre la opción Hologic DICOM 6000
Interface, póngase en contacto con su representante de cuenta de Hologic.
Sistemas de adquisición de imágenes
1, 2, 3, 4: El dispositivo FFDM envía imágenes para procesamiento al servidor Cenova,
y para presentación a las estaciones de trabajo de revisión diagnóstica, PACS y
DICOM 6000 Interface.
Servidor Cenova
5: El servidor Cenova envía resultados CAD en formato DICOM Mammography CAD
SR a DICOM 6000 Interface. No es necesario enviar imágenes.
DICOM 6000 Interface
6: DICOM 6000 Interface envía imágenes con superposiciones de resultados DICOM
6000 CAD a la estación de trabajo diagnóstica para su revisión y al PACS para su
almacenamiento.
Estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y PACS
3, 6: La estación de trabajo de revisión recibe las imágenes para presentación y las
imágenes para presentación con superposiciones de resultados DICOM 6000 CAD,
que ya puede revisar el radiólogo.
7: Si los resultados se almacenan en un PACS, pueden recuperarse y enviarse a la
estación de trabajo de revisión en cualquier momento.
Cenova
1
2
3
Imágenes para
procesamiento
Imágenes para presentación
DICOM 6000
Interface
Imágenes para presentación
con superposiciones DICOM 6000
6
Imágenes para presentación
(si están archivadas)
Estaciones de trabajo
de diagnóstico
4Imágenes para presentación
PACS
5Objetos de
Mammography CAD SR
Sistemas de adquisición
de imágenes
Nota: Los elementos que
aparecen en cursiva o con
líneas de puntos son opcionales.
Imágenes para presentación e
imágenes para presentación con
superposiciones DICOM 6000
7
Flujo de datos ImageChecker CAD con DICOM 6000
10 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
2.3. Flujos de datos
2.3.3. Flujo de datos ImageChecker 3D Calc CAD
En esta sección se describe el flujo de datos entre los diversos dispositivos durante el
procesamiento y la revisión de las imágenes de tomosíntesis de mama. Para seguir los
flujos de datos, consulte el diagrama siguiente.
Sistemas de adquisición de imágenes
1, 2, 3: Los sistemas de tomosíntesis digital de mama (DBT) de Hologic pueden
configurarse para enviar conjuntos de datos de DBT a cualquier dispositivo compatible.
A efectos de CAD, el dispositivo DBT envía dos tipos de imágenes: al servidor Cenova,
las imágenes para procesamiento; y a las estaciones de trabajo de revisión diagnóstica
y PACS, los cortes reconstruidos.
Servidor Cenova
4, 5: Los servidores Cenova envían los resultados de CAD a una o más estaciones de
trabajo de revisión diagnóstica o dispositivos PACS. Los resultados se codifican de
forma patentada dentro de objetos de imagen DICOM Secondary Capture. La salida de
Cenova solo puede interpretarse mediante Hologic SecurView. No hay ningún formato
DICOM disponible para codificar resultados de CAD de DBT que pueda funcionar en
distintos sistemas informáticos.
Estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y PACS
3, 4, 7: Las estaciones de trabajo de revisión están configuradas para recibir cortes
reconstruidos (3, 7) y resultados de ImageChecker 3D Calc CAD (4, 7) que revisará a
continuación el radiólogo.
6, 7: El PACS puede configurarse para enviar:
• Imágenes de proyección a Cenova (6), que las procesa y distribuye los resultados de
CAD de acuerdo con su configuración, y
• Resultados de ImageChecker 3D Calc CAD o cortes reconstruidos a las estaciones
de trabajo de revisión (7).
65
Imágenes de
proyección para
procesamiento
(si están archivadas)
Resultados de
CAD (si están archivados)
3 Cortes reconstruidos
2Cortes reconstruidos
Imágenes de proyección
para procesamiento y
para presentación
(si están archivadas)
1Imágenes de proyección
para procesamiento 4Resultados de CAD
7Cortes reconstruidos Resultados
de CAD (si están archivados)
Sistemas Selenia
Dimensions
PACS
SecurView DX
Cenova
Nota: Los elementos que
aparecen en cursiva o con
líneas de puntos son opcionales.
Flujo de datos ImageChecker 3D Calc CAD
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 11
Capítulo 2: Descripción del sistema
2.3.4. Flujo de datos Hologic Imaging Biomarkers
La siguiente cifra muestra el flujo de datos entre los diversos dispositivos con las
aplicaciones Quantra y BACS.
Dispositivos de adquisición de imágenes
1, 2, 3: Los sistemas FFDM pueden configurarse para enviar imágenes de rayos X de
mamografía digital a cualquier dispositivo que se ajuste al estándar DICOM. El
dispositivo FFDM envía dos tipos de imágenes, las imágenes para procesar al servidor
Cenova y las imágenes para presentación a las estaciones de trabajo de revisión de
diagnóstico y PACS.
Servidor Cenova
4, 5: El servidor Cenova envía los resultados de Hologic Imaging Biomarker (objetos
DICOM SR o imágenes DICOM SC) a una o más estaciones de trabajo de revisión
diagnósticas o dispositivos PACS de forma simultánea.
m Nota: Debido a la compleja naturaleza de los objetos DICOM SR, es probable que solo
la estación de trabajo SecurView DX de Hologic muestre objetos Biomarker SR a corto
plazo. Esta es la razón por la que el servidor Cenova puede configurarse en lugar de enviar
los resultados de Biomarker como imágenes de DICOM Secondary Capture.
12 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
2.3. Flujos de datos
Estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y PACS
1, 4, 7: Las estaciones de trabajo de revisión están configuradas para recibir imágenes
para presentación y resultados de Biomarker, que el radiólogo deberá revisar a
continuación.
6, 7: De manera opcional, PACS puede configurarse para enviar:
• imágenes para procesamiento a Cenova (6), que las procesa y distribuye los
resultados de Biomarker de acuerdo con su configuración, y
• los resultados de Quantra o imágenes para presentación a las estaciones de trabajo
de revisión (7).
6Imágenes para procesamiento
(si están archivadas)
1Imágenes para presentación
3Imágenes para presentación
Imágenes para procesamiento
(si están archivadas)
2Imágenes para procesamiento
4Objetos DICOM SR o
imágenes DICOM SC
7Imágenes para presentación,
objetos DICOM SR o imágenes
DICOM SC
PACS
SecurView DX
(u otra estación de
trabajo de diagnóstico)
Cenova
Sistemas de adquisición
de imágenes
Nota: Los datos que
aparecen en cursiva
o con líneas de puntos
son opcionales.
5
Objetos DICOM SR o
imágenes DICOM SC
Flujo de datos Hologic Imaging Biomarkers
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 13
Capítulo 2: Descripción del sistema
2.3.5. Flujo de datos DigitalNow HD
La siguiente cifra muestra el flujo de datos entre los diversos dispositivos.
Dispositivo de imagen fuente
1: El sistema de escaneado fílmico de Hologic envía imágenes DigitalNow para
presentación al servidor Cenova.
Servidor Cenova
2: El servidor Cenova procesa las imágenes y envía imágenes nuevas DigitalNow HD
para presentación al dispositivo PACS.
3: De manera opcional, el servidor también puede enviar imágenes directamente a uno
o más dispositivos de estaciones de trabajo de revisión.
Estaciones de trabajo de revisión diagnóstica y PACS
4: PACS se configura para que envíe las imágenes DigitalNow HD para presentación a
una o más estaciones de trabajo de revisión. El radiólogo puede revisar las imágenes a
continuación.
5: Dependiendo de las necesidades de la instalación, PACS puede configurarse
también para enviar imágenes DigitalNow archivadas previamente al servidor Cenova.
PACS
Películas
Sistema de escaneado
de películas Hologic
SecurView DX
(u otra estación de trabajo
de diagnóstico)
1 Imágenes para
presentación DigitalNow
3 Imágenes DigitalNow HD
(opcional)
2 Imágenes HD para
presentación DigitalNow
5 Imágenes DigitalNow
archivadas previamente
(opcional)
4 Imágenes
DigitalNow HD
Cenova
Nota: Los datos que aparecen
en cursiva o con líneas de
puntos son opcionales.
Imágenes DigitalNow
(opcional)
Flujo de datos DigitalNow HD
14 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema
f 3.1. Flujo de trabajo clínico
f 3.2. Envío de imágenes al servidor
f 3.3. Inicio y apagado del servidor
f 3.4. Uso de Case Manager
Una vez configurado, apenas se necesita interacción directa con el servidor Cenova.
Toda la interacción con el servidor se realiza por medio de una interfaz fácil de utilizar
y un navegador web.
3.1. Flujo de trabajo clínico
Para visualizar los resultados producidos por el servidor Cenova con las imágenes
mamográficas del paciente, siga las directrices del proveedor de la estación de trabajo.
Los radiólogos, normalmente, revisan las imágenes mamográficas mediante un
protocolo similar a la secuencia que aparece en la tabla siguiente:
Para este paso... El radiólogo...
Revisión preliminar Revisa las imágenes mamográficas para obtener una opinión
preliminar del estado del paciente.
DigitalNow HD Compara imágenes de películas digitalizadas previamente con
las imágenes mamográficas nuevas.
Hologic Imaging
Biomarkers
Revisa y anota las detecciones Biomarker.
Evaluación preliminar Examina las imágenes mamográficas en detalle y realiza un
diagnóstico primario.
Detección asistida por
ordenador
Visualiza las marcas CAD y evalúa los datos relacionados con
ImageChecker para determinar si algún área de las imágenes
requiere una revisión adicional.
Evaluación final Realiza una valoración final y crea un informe.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 15
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema
3.2. Envío de imágenes al servidor
El servidor acepta automáticamente las imágenes a medida que se envían desde el
sistema de adquisición, escáner de películas o dispositivo de archivo. El servidor
Cenova agrupa en un estudio las imágenes sucesivas que tengan el mismo UID
(identificador único) de instancia de estudio DICOM, si las imágenes se reciben dentro
de un intervalo de tiempo configurado por el representante del servicio técnico al
realizar la instalación del sistema. El intervalo de tiempo no es fijo y el servidor lo
ajusta automáticamente para maximizar el rendimiento. (Para obtener más
información, póngase en contacto con asistencia técnica de Hologic.)
El servidor asigna las imágenes recibidas a un estudio antes de que transcurra el
tiempo de espera
El servidor asigna cualquier imagen recibida una vez transcurrido el tiempo de espera a
un nuevo estudio con el mismo UID de instancia de estudio. En la estación de trabajo
de revisión, se verán dos conjuntos de resultados, que se diferenciarán por la hora y la
fecha en que los generó el servidor.
El servidor asigna las imágenes recibidas a un estudio nuevo una vez transcurrido el
tiempo de espera
Para reducir la posibilidad de resultados múltiples, Hologic recomienda que las
imágenes de exploración de cada paciente se envíen desde el dispositivo de
adquisición de imagen juntas, en sucesión rápida y cuando se cierre el estudio.
Estudio n.º 1
Intervalo de tiempo
de espera
Estudio n.º 2
Estudio n.º 1
Intervalo de tiempo
de espera
Intervalo de tiempo
de espera
m Nota: Como alternativa, también puede configurarse el servidor de tal forma que
agrupe en un único estudio todas las imágenes con el mismo UID de instancia de estudio,
independientemente de cuándo se hayan recibido (es decir, se pueden incluir imágenes de
un estudio anterior). Para obtener información adicional, consulte al representante de
asistencia técnica.
El servidor puede almacenar imágenes para miles de estudios en su disco duro. (El
número exacto depende de la aplicación, del número de vistas obtenidas para cada
estudio, así como del tamaño del disco duro.) Cuando el disco duro se llena, el
servidor borra los estudios más antiguos de acuerdo con la norma «primero en entrar,
primero en salir».
El representante del servicio técnico es el responsable de configurar el sistema de forma
que las imágenes se envíen correctamente al servidor, además de a la estación de
trabajo de revisión. Si desea obtener más información sobre el flujo de datos entre los
distintos dispositivos, consulte el apartado 2.3. Flujos de datos.
16 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
3.3. Inicio y apagado del servidor
3.3. Inicio y apagado del servidor
El servidor Cenova no precisa un mantenimiento regular. Los únicos procedimientos
que pueden ser necesarios son los siguientes:
f 3.3.1. Apagado del servidor
f 3.3.2. Inicio del servidor
f 3.3.3. Reinicio del servidor (apagado y encendido)
Para estos procedimientos, necesita conocer la dirección IP del ordenador. Puede
obtener la dirección IP en la pantalla de Cenova System Settings – Connectivity. Escriba
aquí ese número:
Dirección IP del servidor Cenova: ________________________________
3.3.1. Apagado del servidor
Puede ser necesario apagar el servidor Cenova si va a cambiar de sitio el ordenador o si
sabe que va a producirse un corte del suministro eléctrico durante un período de
tiempo.
m Importante: si apaga el servidor desde una ubicación remota, para volver a encenderlo
deberá disponer de acceso físico al servidor.
f Para apagar el servidor:
1 Abra un navegador web (por ejemplo, Internet Explorer) en un ordenador que esté
conectado a la misma red que el servidor.
2 Escriba la dirección IP del servidor en el cuadro de dirección y pulse [Enter]. No es
necesario que escriba «http» ni ninguna otra información además de la dirección IP.
3 En la pantalla de conexión, introduzca el nombre de usuario (‘siteadmin’) y la
contraseña. Aparecerá la pantalla About, como se muestra a continuación.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 17
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema
4 Haga clic en System Control para visualizar la pantalla siguiente:
5 Haga clic en Shutdown. El servidor le preguntará si está seguro (‘Are you sure…?’).
Haga clic en OK para apagar el servidor.
3.3.2. Inicio del servidor
Si se ha desconectado el servidor de la alimentación, puede volver a conectarlo
pulsando el botón de alimentación de la parte frontal del ordenador. (Un indicador
luminoso señalará si el servidor está encendido o apagado.) El software Cenova se
iniciará automáticamente; el servidor debería poder utilizarse en 3–5 minutos.
3.3.3. Reinicio del servidor
Es posible que deba reiniciar el servidor Cenova si los resultados no se transfieren.
Normalmente, al reiniciar el servidor se anulan los errores. En algunos casos, el
representante del servicio técnico le pedirá que reinicie el servidor.
f Para reiniciar el servidor:
1 Abra un navegador web en un ordenador que esté conectado a la misma red que el
servidor Cenova.
2 Escriba la dirección IP del servidor Cenova en el cuadro de dirección y pulse [Enter].
No es necesario que escriba «http» ni ninguna otra información además de la dirección
IP.
3 En la pantalla de conexión, introduzca el nombre de usuario (‘Administrator’) y la
contraseña. La pantalla About debería aparecer, tal como se mostró en el
procedimiento anterior.
4 En la pantalla About, haga clic en System Control.
5 En la pantalla System Control, haga clic en Restart. El servidor le preguntará si está
seguro (‘Are you sure…?’). Haga clic en el botón Restart una vez más. El servidor se
apagará y reiniciará automáticamente. El servidor debería estar listo para usar en unos
5 minutos.
m Nota: Para seguir utilizando el servidor, actualice el navegador repitiendo lo pasos 1–3.
18 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
3.4. Uso de Case Manager
3.4. Uso de Case Manager
Case Manager permite mostrar, analizar y solucionar los problemas de los estudios
desde el panel de control de Cenova. Puede utilizar Case Manager para lo siguiente:
• Explorar y clasificar estudios
• Buscar datos, como la información de los pacientes, la fecha de procesamiento,
etc.
• Exportar Biomarkers
• Eliminar estudios
• Ver información DICOM de cualquier imagen
Cuando seleccione la opción Case Manager del panel de control de Cenova, aparecerá
una pantalla similar a la siguiente:
De forma predeterminada, los estudios aparecen en orden cronológico inverso (primero
el más reciente). Los registros están dispuestos en filas y columnas. En cada fila se
muestra un estudio. El título de la columna corresponde a los campos de encabezados
DICOM de las imágenes.
Haga clic en Hide Navigation Panel para expandir la ventana de visualización de Case
Manager.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 19
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema
f Para explorar y clasificar estudios:
Puede clasificar los valores de cualquier columna haciendo clic en sus encabezados
(Patient Name, Patient ID, etc.). El servidor clasifica los valores en orden ascendente
alfanumérico o por fecha y hora, dependiendo del tipo de datos que se van a clasificar.
Haga clic en el encabezado de la columna para clasificarla en orden descendente.
f Para buscar datos:
En cualquiera los cuadros de los encabezados de las columnas, introduzca el texto o
los números que quiera encontrar y pulse [Enter]. El servidor buscará en su base de
datos y devolverá únicamente los valores que contengan los caracteres que escriba.
Para eliminar el filtro, haga clic en el icono de filtro y luego haga clic en NoFilter
en el menú desplegable:
Puede excluir un criterio de búsqueda para algunas columnas marcando la casilla
‘Not’:
Para borrar el criterio de búsqueda seleccionado, haga clic en Clear Filters.
f Para exportar los resultados Biomarker:
Puede recopilar los resultados Biomarker y exportarlo a un archivo .csv, que se puede
abrir con una aplicación de hoja de cálculo. Para utilizar esta función, el servidor debe
configurarse con una licencia Hologic Imaging Biomarkers válida.
1 Seleccione uno o más estudios con la función de búsqueda de Case Manager. Si no
selecciona ningún estudio el servidor exportará todos los resultados Biomarker.
2 Haga clic en Export Biomarkers para mostrar la ventana File Download.
3 Haga clic en Save. En la ventana Save As, navegue hasta la ubicación en la que quiera
guardar el archivo y haga clic en Save.
f Para eliminar estudios:
Muestre el estudio que quiere eliminar y haga clic en la casilla de verificación que hay
junto al estudio:
A continuación, haga clic en Delete.
20 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
3.4. Uso de Case Manager
f Para revisar la información DICOM de una imagen:
Haga clic en para expandir el estudio y revisar las imágenes y los detalles de los
trabajos de procesamiento:
Haga clic en para ver detalles adicionales de cada imagen.
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 21
Capítulo 3: Funcionamiento del sistema
22 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
Índice
A
advertencias
Cenova, 3–4
apagado del servidor, 17–18
atención al cliente, recursos, 2
B
BACS, 12
C
Case Manager, 19–21
ciberseguridad, 4
conjunto de estructuras de radioterapia
(RTSS), 7
D
DBT, sistemas, 5, 6
DICOM, 1
clases de imágenes, 9, 12
DICOM 6000 Interface, 7
en flujo de datos de sistema, 10
DigitalNow HD, 7
flujo de trabajo clínico, 15
E
entradas en Cenova, 5–6
estaciones de trabajo de adquisición,
10
estaciones de trabajo de revisión, 16
en flujo de datos del sistema, 8–14
examen, vistas, 7
F
FFDM, sistemas
en el flujo de datos del sistema, 9,
10, 12
flujos de datos, 8–14
formación, 2
G
GE Healthcare, 5
formato RTSS, 7
H
Hologic
sistemas de escaneado de películas,
5
sistemas Selenia Dimensions, 5
Hologic Imaging Biomarkers, 7, 15
I
ImageChecker 3D Calc CAD, 7
flujo de trabajo clínico, 15
ImageChecker CAD, 7
con DICOM 6000, 10
flujo de datos, 9
flujo de trabajo clínico, 15
impresión, 9
impresora, 7
inicio del servidor, 18
M
Mammography CAD SC, 7, 9
Mammography CAD SR, 7, 9, 8–14
P
PACS, 5, 7, 13, 14
en flujo de datos del sistema, 8–14
precauciones
Cenova, 3–4
productos antivirus, 4
puertos, entrada, 6
Q
Quantra, 12
R
recursos, 2
reinicio del servidor, 18
resultados
visualización, 15
resultados Cenova
archivo, 5
formatos, 7
impresión, 7
RTSS. Ver Radioterapia, conjunto de
estructuras de
S
SecurView, estación de trabajo de
revisión diagnóstica, 7, 9, 11, 13, 14
servidor Cenova
apagado, 17–18
Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001 23
Índice
24 Manual del usuario de Cenova 2.1 – MAN-02000-301 Rev 001
configuración, 16
directrices de uso, 15
en flujo de datos del sistema, 8–14
envío de resultados a DICOM 6000
interface, 10
funcionamiento del sistema, 15–21
inicio, 18
reinicio, 18
Siemens AG, 5
sistemas DBT
en flujo de datos del sistema, 11
sistemas FFDM
modelos compatibles, 5
sistemas Hologic Selenia, 5
T
técnica, asistencia, ii
En Hologic, transformamos la pasión en acción y la acción en cambios.
Hologic defi ne el estándar de atención para la salud de la mujer. Nuestras
tecnologías ayudan a los médicos a ver mejor, a detectar con más rapidez,
a lograr más objetivos y a llegar a más personas.
SOLUCIONES EN MAMOGRAFÍA • SOLUCIONES EN INTERVENCIONISMO MAMARIO
SALUD ÓSEA • SALUD PRENATAL • SALUD GINECOLÓGICA • DIAGNÓSTICO MOLECULAR
North America / Latin America
35 Crosby Drive
Bedford, MA 01730-1401
USA
Europe
Everest (Cross Point)
Leuvensesteenweg 250A
1800 Vilvoorde
Belgium
Asia Pacifi c
7th Floor, Biotech Centre 2
No. 11 Science Park West Avenue
Hong Kong Science Park
Shatin, New Territories
Hong Kong
Australia / New Zealand
Suite 402, Level 4
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Australia
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
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