Steris Innowave Ultra & Ultra+ Sonic Irrigators Instrucciones de operación

Tipo
Instrucciones de operación
Irrigador sónico InnoWave Ultra
Manual del operador
ESPAÑOL
Detalles de la publicación
Número de publicación DOC07203-ES
Título de la publicación Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Modelos pertinentes IWULTRA, IW521035AUS
CUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD
La traducción del documento original en inglés tiene un cacter exclusivamente
informativo. En caso de discrepancias, prevalecerá el documento original en inglés.
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Teléfono: 800-548-4873
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A menos que se obtenga la autorización por escrito de STERIS, este manual técnico no se debe (a) utilizar,
publicar, divulgar o reproducir, en su totalidad o de forma parcial, ni tampoco (b) utilizar, en su totalidad o de
forma parcial, para la fabricación, excepto en caso de que (i) dicha publicación, divulgación o utilización sea
necesaria para una renovación o reparación de emergencia; (ii) dicha publicación, divulgación o utilización se
someta a una prohibición que indique que la persona a quien se entrega o divulga la información no la
publique, divulgue o utilice; (iii) se notifique a STERIS de dicha publicación, divulgación o utilización.
i
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Historial de revisiones
Revisión Fecha Resumen
1 19 de Julio de 2018 Sin publicación. Solo para ajuste interno de la numeración de las
revisiones.
2 19 de noviembre de 2018 Cambios en la dirección del etiquetado y la fabricación.
3 20 de febrero de 2019 Consulte la revisión6 para conocer s detalles de los cambios.
4 20 de febrero de 2019 Cambios en la dirección del etiquetado y la fabricación.
5 19 de agosto de 2019 Cambios en la información de fabricación.
6 08 de octubre de 2019 Incorporación del suministro de tensión eléctrica. Actualización de la
conexión eléctrica.
7 03 de junio de 2020 Consulte
Cambios desde la última revisión
.
ii
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Cambios desde la última revisión
lSe realizaron cambios en el formato y el diseño de la página.
lSe mov
Símbolos visuales
a
Términos, definiciones y símbolos
y se agregaron
símbolos nuevos.
lSe mov
Equipo de protección personal
a
Información de seguridad
.
lSe mov
Capacitación de operadores recomendada
a
Información de seguridad
.
lSe mov
Transporte y almacenamiento
a
Información general
.
lSe un
Descripción del equipo
y
Características de InnoWave Ultra
en
Características del equipo
.
lSe agregó un ejemplo de la etiqueta a
Identificación del equipo
.
lSe actualizó
Información del fabricante
.
lSe volvió a redactar el capítulo sobre
Instalación del equipo
.
lSe agregó un nuevo capítulo sobre
Cargar los instrumentos a la cesta
.
lSe reemplazaron las referencias a
Instrumentos generales
por el término
Instrumentos no canulados.
lSe reemplazó
Funcionamiento
por un nuevo capítulo sobre
Realización de un ciclo
de lavado
.
lSe eliminó el capítulo sobre
Mangueras con cierre luer para dos instrumentos
.
lSe reemplazó
Mantenimiento de rutina
por un nuevo capítulo sobre
Mantenimiento
.
lSe eliminó el capítulo
Descontaminacn completa
y el contenido se movió a
Mantenimiento
.
lSe reemplazó el capítulo sobre
Diagnóstico de los errores del funcionamiento
por
un nuevo capítulo sobre
Solución de problemas
.
lSe agregó un nuevo capítulo sobre
Términos, definiciones y símbolos
.
lSe agregó una nueva sección sobre
Apéndices
, que contiene
Registro de
mantenimiento
,
Registros de capacitación
,
Certificado de descontaminación
y
Códigos de autorización de operadores
.
lSe agre
Índice
.
iii
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Tabla de contenido
Información de seguridad
1.1 Precauciones de seguridad 2
1.2 Equipo de protección personal 8
1.3 Capacitación de operadores recomendada 9
Información general
2.1 Transporte y almacenamiento 12
2.1.1 Levantamiento 12
2.1.2 Marcados de almacenamiento 12
2.1.3 Condiciones ambientales 13
2.2 Propósito previsto del equipo 14
2.3 Características del equipo 15
2.4 Identificación del equipo 17
2.5 Información del fabricante 17
2.6 Estándares aplicados 18
2.7 Cumplimiento 19
2.8 Requisitos de RoHS 19
2.9 Desecho del equipo 19
Instalación del equipo
3.1 Desempacar 22
3.2 Lista de comprobación de los instrumentos incluidos 23
3.3 Conexión de la manguera de drenaje 24
3.4 Colocar un filtro de recirculación en el drenaje del tanque 27
3.5 Activación de la energía ectrica 29
Carga y descarga a la cesta
4.1 Cesta para instrumentos 32
4.2 Carga de instrumentos no canulados 33
4.3 Cargar instrumentos canulados 34
TABLA DE CONTENIDO iv
4.4 Descargar los instrumentos de la cesta 37
Realización de un ciclo de lavado
5.1 Pantalla táctil 40
5.1.1 Salida del modo de salvapantallas 41
5.1.2 Ingresar un PIN del operador (si está activado) 41
5.1.3 Navegación del me 42
5.1.4 Funciones del menú principal 43
5.2 Configuración de la hora y la fecha 44
5.2.1 Configuración de la hora 44
5.2.2 Configuración de la fecha 45
5.3 Descripción general para la realización de un ciclo de lavado 46
5.4 Limpieza antes de llenar el tanque 48
5.5 Colocar la cesta en el tanque 50
5.6 Ajuste de los pametros del programa de lavado 52
5.6.1 Límites de temperatura del agua del tanque 54
5.7 Llenado del tanque 55
5.8 Adición de productos químicos al tanque 57
5.8.1 Productos químicos recomendados (solo para América del Norte) 58
5.8.2 Productos químicos recomendados (fuera América del Norte) 58
5.9 Iniciar un ciclo de lavado 59
5.10 Información en la pantalla durante un ciclo de lavado 60
5.11 Finalización del ciclo de lavado 62
5.12 Quitar la cesta del tanque 64
5.13 Vaciado del tanque 66
5.14 Pausa o cancelacn del ciclo de lavado 68
5.15 Errores del ciclo de lavado 69
Mantenimiento
6.1 Información importante sobre seguridad 72
6.2 Limpieza e inspección diaria 73
TABLA DE CONTENIDO v
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
vi TABLA DE CONTENIDO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.3 Limpieza e inspección semanal 75
6.4 Realización de una descontaminación completa 76
6.5 Accesorios y piezas de reemplazo 80
6.6 Mantenimiento del equipo 81
Menú del supervisor
7.1 Funciones disponibles mediante el menú del supervisor 84
7.2 Desbloqueo del menú del supervisor 84
7.3 Cambio del PIN del supervisor 85
7.4 Cambio de idioma 87
Descarga de los registros del ciclo de lavado
8.1 Memorias USB recomendadas 90
8.2 Descarga de registros a una memoria USB 90
Solucn de problemas
9.1 Diagnóstico de los códigos de error 94
9.2 Solución de problemas de rendimiento del equipo 98
Especificacn
10.1 Rendimiento 102
10.2 Suministro eléctrico 104
10.3 Requisitos del sitio de drenaje 104
10.4 Dimensiones y altura del irrigador sónico 105
10.5 Dimensiones y capacidad interna del tanque 106
10.6 Dimensiones y capacidad de la cesta 107
10.7 Idiomas 108
10.8 Rendimiento ambiental 108
Términos, definiciones y símbolos
11.1 Términos y definiciones 110
11.2 Símbolos visuales 116
Apéndices
Apéndice A: Registro de mantenimiento 120
Apéndice B: Registros de capacitación 121
Apéndice C: Certificado de descontaminación 123
Apéndice D: Códigos de autorización para operadores y supervisores 125
Índice 127
TABLA DE CONTENIDO vii
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
viii
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Manual del operador Irrigador sónico InnoWave Ultra
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD 1
Información de seguridad
Este capítulo contiene información de seguridad importante sobre el equipo.
Lea el manual completo antes de instalar, operar o realizar algún procedimiento de
mantenimiento en el equipo. Asegúrese de que todo el personal comprenda el contenido
de este manual.
Este manual contiene información importante acerca del uso y mantenimiento correctos
del equipo. Toda persona involucrada en el uso o el mantenimiento de este equipo debe
revisar y cumplir atentamente las instrucciones detalladas en este manual y prestar
atención a las advertencias y precauciones incluidas. Estas instrucciones son importantes
para proteger la salud y la seguridad del personal y deben mantenerse en un lugar de cil
acceso para que puedan consultarse en cualquier momento.
CAPÍTULO 1
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
1.1 Precauciones de seguridad
Debe tener en cuenta las siguientes precauciones de seguridad cuando utilice o realice
procedimientos de mantenimiento en el equipo.
ADVERTENCIA indica un posible peligro de lesión personal.
PRECAUCIÓN indica un posible daño al equipo.
Para resaltarlas, algunas de las precauciones de seguridad aparecen varias veces en el
manual. Es importante revisar TODAS las precauciones de seguridad antes de utilizar el
equipo o hacerle mantenimiento.
Si se respetan estrictamente estas precauciones de seguridad, el uso del equipo será más
seguro y eficaz y ayudará a evitar el funcionamiento o métodos de mantenimiento
inadecuados que puedan dañar el equipo o hacer que su uso no sea seguro. Es importante
que comprenda que estas precauciones de seguridad no son exhaustivas. Se recomienda
que los dueños de los equipos implementen sus propias normas y procedimientos de
seguridad para mejorar y complementar estas precauciones de seguridad.
Los incidentes graves relacionados con este dispositivo médico se deben comunicar al
fabricante y a la autoridad competente en el país en donde se produjo el incidente.
ADVERTENCIA: Riesgo de explosión
lUse solamente agua o una mezcla de agua y detergente en el tanque.
lNunca utilice materiales, gases o líquidos de limpieza inflamables, ya que
podrían provocar un incendio o una explosión.
ADVERTENCIA: Peligro respiratorio
Algunas soluciones de limpieza emiten vapores dañinos.
lAsegúrese de que el área cuente con una ventilación adecuada. Use soluciones
de limpieza solo en áreas bien ventiladas.
lNo inhale los vapores.
lNo permita que los vapores de la solución superen la concentración máxima
permitida.
2 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
ADVERTENCIA: Peligro de descarga eléctrica
Para evitar una descarga eléctrica, este equipo se debe conectar a un suministro de red
eléctrica con una toma a tierra. Dentro del equipo hay una tensión ectrica
peligrosamente alta.
lNo quite ningún panel ni intente acceder al interior del gabinete eléctrico.
lDerive el mantenimiento y la reparación solamente a un personal debidamente
calificado. Se prevé que la persona que realice las tareas de mantenimiento o
reparación sea un técnico competente con conocimiento de la seguridad
eléctrica y los riesgos de trabajar con dispositivos eléctricos que utilizan agua.
lAntes de inspeccionar o reemplazar una pieza, apague y bloquee, o bien
desconecte, el suministro ectrico en el punto de aislamiento externo. La
descarga ectrica puede provocar lesiones graves.
lPara prevenir el riesgo de incendios o descarga ectrica, no exponga el equipo
a humedad innecesaria.
lSiempre asegúrese de que las superficies externas estén secas
después de cada ciclo.
lCuando quite la cesta, permita que el líquido se drene al tanque antes
de proseguir a la siguiente estación de limpieza. El derrame de exceso
de agua podría causar una descarga ectrica y lesiones graves.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD 3
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
ADVERTENCIA: Peligro de lesiones oculares o quemaduras debido a
productos químicos
Los productos químicos son cáusticos y pueden provocar efectos nocivos en los tejidos.
lEvite el contacto de los productos químicos con los ojos y la piel o su consumo
por vía oral.
lLea y siga las precauciones e instrucciones de la etiqueta y de la ficha de datos
de seguridad (FDS) del producto químico antes de manipularlo, cambiar los
recipientes del producto químico o realizar tareas de mantenimiento de las
líneas y la bomba de inyección de productos químicos.
lUtilice equipo de protección personal (EPP) adecuado siempre que manipule
productos químicos o realice tareas de mantenimiento en los tubos y las
bombas de inyección de productos químicos. El equipo de protección personal
incluye guantes plásticos, gafas o visera que cubra toda la cara y delantal
pstico desechable.
lLas directrices que deben seguirse en caso de una emergencia a causa del
contacto con productos químicos se deben exhibir en un lugar prominente
cerca del equipo.
ADVERTENCIA: Peligro de quemaduras
lDebido a que la temperatura en el equipo puede alcanzar +60°C (+140°F)
durante y después de la operación, tenga cuidado cuando abra la cubierta al
final del ciclo de lavado.
lPermita que transcurra un período de tiempo prudente para que se enfríen los
instrumentos y dispositivos antes de manipularlos, limpiarlos o comenzar los
procedimientos de mantenimiento.
lCuando quite la cesta del tanque lleno de agua caliente, asegúrese de utilizar
guantes debidamente calificados para protección térmica. De lo contrario,
espere a que la temperatura del agua alcance un límite seguro para utilizar
equipo de protección personal (EPP).
4 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
ADVERTENCIA: Riesgo de caídas
lPara evitar pisos resbalosos, seque inmediatamente cualquier líquido
derramado o condensación.
lSi los derrames o fugas contienen químicos, sigas las precauciones de
seguridad y los procedimientos de manipulación en la etiqueta o ficha de datos
de seguridad (FDS) del producto químico.
ADVERTENCIA: Peligro de lesiones personales o dos en el equipo
lSolo el fabricante del equipo o el personal de servicio técnico aprobado por el
fabricante pueden realizar reparaciones y ajustes en este equipo.
lLas operaciones de mantenimiento realizadas por personal no cualificado o la
instalación de componentes no autorizados puede provocar lesiones
personales, el funcionamiento incorrecto del equipo, anular la garantía u originar
daños graves.
lEs necesario llevar a cabo un mantenimiento preventivo planificado, tal como se
describe en el manual de mantenimiento del equipo, para garantizar el
funcionamiento seguro y confiable de este equipo. Comuníquese con el
proveedor para planificar el mantenimiento preventivo.
lSi no se realizan inspecciones perdicas al equipo, se pueden producir lesiones
personales graves o daños en el equipo.
lNo use ropa holgada, corbatas o joyas que se puedan enredar en partes
movibles.
lNunca intente quitar algo del tanque mientras el equipo esté en funcionamiento.
lSiempre use la cesta la procesar los instrumentos.
ADVERTENCIA: No hay partes reemplazables por el usuario
No hay partes reemplazables por el usuario dentro del equipo. Para evitar lesiones
personales, un funcionamiento incorrecto del equipo, la anulación de la garantía u otros
daños costosos, solo el personal de servicio técnico aprobado por el fabricante debe
realizar el mantenimiento y la reparación del equipo.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD 5
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
PRECAUCIÓN: Riesgo químico
Dado que el equipo contiene dispositivos de calentamiento, el uso de sustancias o
químicos distintos de los especificados en este manual podría ser peligroso.
lSiempre lea la ficha de datos de seguridad (FDS) del producto químico del
fabricante antes de su uso y nunca utilice líquidos tóxicos, corrosivos o
inflamables. Antes de utilizar otros químicos, el dueño del equipo debe
validarlos y demostrar su compatibilidad con el equipo.
lSiempre revise la fecha de vencimiento de los recipientes de producto químico
antes de utilizarlos.
lPara desechar los recipientes de producto químico de forma correcta, consulte
las instrucciones del fabricante y las normativas locales.
PRECAUCIÓN: Cuidado del equipo
lSiempre confirme la compatibilidad con el fabricante del instrumento.
lSiempre siga las instrucciones del fabricante si procesa instrumentos con
características especiales (p.ej., fibra óptica u óptica rígida).
lSiempre siga las instrucciones del fabricante cuando realice el
preprocesamiento y el posprocesamiento de los instrumentos.
lSiempre abra los instrumentos con articulacn entrecruzada.
lSiempre abra las tapas de los instrumentos canulados.
lSiempre desarme los instrumentos diseñados para ser desmontados.
lInspeccione los instrumentos de forma visual desps de reprocesarlos. Si uno
de los instrumentos se separa del tubo de conexión durante el procesamiento,
se debe volver a procesar desps de asegurarse de que la conexión del cierre
luer esté firmemente unida.
6 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
PRECAUCIÓN: Daños al equipo
lEste equipo no se debe utilizar con fines distintos a los definidos por el
fabricante como limpiador ultrasónico.
lNunca coloque productos o personas sobre la cubierta, ya que podría dañar el
equipo.
lNo deje caer los instrumentos y dispositivos al tanque de lavado, ya que podría
dañar los transductores ultrasónicos.
lNo coloque los instrumentos y dispositivos directamente en el tanque de lavado
ni permita que entren en contacto con los costados del tanque.
lNunca raye las paredes del tanque. Esto podría aumentar la erosión por
cavitacn.
lCuando cargue la cesta, no permita que los instrumentos estén en dirección a la
cubierta.
lNo sobrecargue la canasta.
lCuando tenga que elegir un detergente, seleccione uno con un bajo contenido
de cloruro. Los detergentes con un alto contenido de cloruro pueden dar el
acero inoxidable.
lEl salto repetido de los fusibles o del disyuntor es indicativo de un cortocircuito o
una sobrecarga. Un técnico de servicio técnico debidamente capacitado debe
diagnosticar y solucionar la situación.
lUtilice productos de limpieza no abrasivos para limpiar el equipo. Siga las
instrucciones del recipiente y limpie frotando hacia adelante y hacia atrás (en la
misma dirección de la veta de la superficie). Los productos de limpieza
abrasivos dañan el acero inoxidable. Frotar en sentido circular o aplicar el
producto de limpieza con cepillos de alambre o estropajos de lana de acero
raya y atenua el acero inoxidable.
lEvite golpear la pantalla cuando se carguen o descarguen los instrumentos o la
cesta.
lEl uso de químicos, accesorios o piezas de reemplazo no recomendadas podría
dañar el equipo y anular la garantía del equipo y su garantía de rendimiento.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD 7
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
1.2 Equipo de protección personal
Debe utilizar el siguiente equipo de proteccn personal (EPP) cuando utilice o realice
procedimientos de mantenimiento en el equipo:
Anteojos/gafas de seguridad
Guantes protectores
Vestimenta protectora
Botas con proteccn para los dedos
de los pies
8 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
1.3 Capacitación de operadores recomendada
IMPORTANTE
El dueño del equipo es responsable de la capacitacn y de mantener registros de
capacitación de todo el personal involucrado en la operación y el mantenimiento de
este equipo. La capacitación se debe revisar de forma regular.
Se recomienza que la capacitación de los operadores cubra, como mínimo, las siguientes
secciones del manual:
l
Información de seguridad
en la página 1
l
Información general
en la página 11
l
Carga y descarga a la cesta
en la página 31
l
Realización de un ciclo de lavado
en la página 39
l
Mantenimiento
en la página 71
l
Solución de problemas
en la página 93
La capacitación se debe repasar de manera regular, además, se deben mantener registros
de capacitación de todos los operadores. Se incluye un formulario para los registros de
capacitación en
Registros de capacitación
en la página 121.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD 9
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
INFORMACIÓN GENERAL 11
Información general
Este capítulo contiene información general sobre el equipo.
2.1 Transporte y almacenamiento 12
2.2 Propósito previsto del equipo 14
2.3 Características del equipo 15
2.4 Identificación del equipo 17
2.5 Información del fabricante 17
2.6 Estándares aplicados 18
2.7 Cumplimiento 19
2.8 Requisitos de RoHS 19
2.9 Desecho del equipo 19
CAPÍTULO 2
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.1 Transporte y almacenamiento
Asegúrese de siempre seguir las condiciones ambientales y las instrucciones de marcado
del paquete durante el transporte y almacenamiento del equipo.
2.1.1 Levantamiento
El levantamiento y la manipulación del equipo en el embalaje de envío lo deben realizar dos
personas o se deben realizar con una transpaleta o un montacargas capaz de levantar una
carga que exceda los 36kg (79,4lb).
2.1.2 Marcados de almacenamiento
Los marcados en el embalaje de envío estipulan las condiciones de almacenamiento y la
información de manipulación del equipo.
12 INFORMACIÓN GENERAL
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.1.3 Condiciones ambientales
Este equipo se puede transportar y almacenar en las siguientes condiciones ambientales:
Rango de temperatura:
+2°C a +60°C
(+36°F a +140°F)
Rango de presión:
0,50bar a 1,06bar
(50kPa a 106kPa)
Rango de humedad:
30% a 90% de humedad relativa
(sin condensación)
INFORMACIÓN GENERAL 13
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.2 Propósito previsto del equipo
El Irrigador sónico InnoWave Ultra está diseñado para la limpieza completa (eliminación de
tejidos, sangre y otros contaminantes) de distintos instrumentos quirúrgicos reusables. El
equipo proporciona irrigación sónica (cavitación ultrasónica) para el interior y el exterior de
los instrumentos con lumen. Además, el sistema utiliza un enjuague del lumen para quitar
residuos de la parte interna de los canales cuando los instrumentos se conectan a un
distribuidor de enjuague.
IMPORTANTE
Si el equipo se utiliza de una manera no especificada por el fabricante, la protección y
eficacia proporcionada por este equipo puede verse perjudicada.
14 INFORMACIÓN GENERAL
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.3 Características del equipo
El Irrigador nico InnoWave Ultra es un irrigador nico con elementos térmicos para la
limpieza interna y externa de instrumentos quirúrgicos. El irrigador sónico cuenta con
mejoría de flujo pulsante en instrumentos canulados (cannulated pulse enhancement, CPE)
y puede procesar hasta 12instrumentos canulados en un solo ciclo de lavado. La pantalla
táctil le permite al operador ajustar los parámetros para la desgasificación del agua, la
temperatura del lavado y el tiempo del ciclo de lavado. Una memoria interna registra los
datos de rendimiento del lavado para la trazabilidad del instrumento, que se puede
descargar a una memoria UBS externa.
Las características incluyen: sensores para prevenir el uso del instrumento con la cubierta
abierta, un sensor de tanque lleno, monitoreo de la temperatura, cancelación del programa
e informe de errores de funcionamiento en la pantalla.
Cubierta
Pantalla táctil
Puerto USB
INFORMACIÓN GENERAL 15
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Sello de
la cubierta
Imán de la
cubierta
Sensor de nivel
de agua
Colector de
descarga de cesta
Puerto de conexión
de tanque
Manija de la
válvula de
drenaje
Cesta
Cable de suministro de
alimentación eléctrica
Puerto de
drenaje
Puerto de impresora
Botón de alimentación
encendida/apagada
16 INFORMACIÓN GENERAL
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.4 Identificación del equipo
El número de referencia del modelo, el número de serie y la información del fabricante se
muestra en la etiqueta adherida en la parte posterior del equipo.
Sonic Irrigator
IWULTRAPL
0119 12345 00
2020-04-01
DOC11183 Issue 3
25/11/2019

5960 Heisley Rd


www.STERIS.com
Manufactured for:
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
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
Medisafe UK Ltd.
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
110VAC 60Hz

InnoWave Ultra
SN
REF
MD
UDI
!
LISTED
CUS
LABORATORY EQUIPMENT
E488885 41DN
B
C
D
E
A
F
Figura 2.1
:
Ejemplo de la etiqueta adherida en la parte posterior del equipo
A. Nombre del modelo
B. Número de referencia del catálogo del fabricante (número de la pieza del
modelo)
C. Número de serie único del equipo del fabricante
D. Requisito de energía ectrica para el equipo
E. Fecha de fabricación
F. Nombre y dirección del fabricante
2.5 Información del fabricante
El fabricante de este equipo es:
Medisafe UK Ltd.
Unit 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park
Dunmow Road
Bishop’s Stortford
Hertfordshire
CM23 5GZ, Reino Unido
INFORMACIÓN GENERAL 17
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.6 Estándares aplicados
El equipo descrito en este manual cumple con los siguientes estándares:
Estándar Título
ANSI/AAMI ST15883-
2:2013/(R)2015
Lavadoras desinfectadoras: requisitos y pruebas de lavadoras
desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos
quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, recipientes,
utensilios, recipientes de vidrio, etc.
CAN/CSA-C22.2
N.º 61010-1-12:2015
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medicn,
control y uso de laboratorio.
IEC 61010-1:2015 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medicn,
control y uso de laboratorio.
IEC 61010-2-040:2015 Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectantes
utilizados para tratar materiales médicos.
ISO 13485:2016 Dispositivos médicos, sistemas de gestión de calidad: requisitos para
fines regulatorios.
ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de gestión de riesgos a dispositivos
médicos.
PD 5304:2014 Instrucciones sobre el uso seguro de maquinaria.
PD IEC/TR 60878:2015 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en el campo médico
UL 61010-1:2015 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medicn,
control y uso de laboratorio.
18 INFORMACIÓN GENERAL
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
2.7 Cumplimiento
Este equipo se diseñó para funcionar en cumplimiento con las directrices recomendadas
por los estándares internacionales de descontaminación. Un programa de control de
calidad estricto garantiza que cada máquina se fabrique y analice en condiciones
controladas a fin de garantizar que todos los producto funcionen de forma idéntica.
2.8 Requisitos de RoHS
STERIS está comprometido con cumplir o exceder los requisitos de la Directiva del
Marcado CE 2011/65/CE de RoHS (Restriccn del uso de ciertas sustancias peligrosas en
equipos eléctricos y electrónicos).
2.9 Desecho del equipo
Este equipo contiene materiales que se deben eliminar a través de empresas de
eliminación de residuos peligrosos debidamente autorizadas.
INFORMACIÓN GENERAL 19
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
20
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INSTALACIÓN DEL EQUIPO 21
Instalacn del equipo
Antes de usar el equipo, se debe instalar de acuerdo con los procedimientos descritos en
este capítulo. Si el dueño del equipo requiere asistencia para su instalación, debe
comunicarse con el proveedor del equipo.
3.1 Desempacar 22
3.2 Lista de comprobación de los instrumentos incluidos 23
3.3 Conexión de la manguera de drenaje 24
3.4 Colocar un filtro de recirculación en el drenaje del tanque 27
3.5 Activación de la energía ectrica 29
CAPÍTULO 3
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3.1 Desempacar
1. Quite el equipo de su embalaje y retire todos los empaques externos.
2. Abra la cubierta para retirar el empaque protector y los artículos sueltos que se
encuentran dentro del tanque.
IMPORTANTE
Guarde todos los materiales de empaque. Si por algún motivo necesita devolver
el equipo al proveedor, se deben volver a utilizar el embalaje de envío y los
materiales de empaque originales.
3. Revise los productos incluidos y táchelos de la
Lista de comprobación de los
instrumentos incluidos
en la página opuesta.
22 INSTALACIÓN DEL EQUIPO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3.2 Lista de comprobación de los instrumentos incluidos
Asegúrese de que todos los instrumentos necesarios para conectar y utilizar el equipo
estén incluidos. Los instrumentos incluidos se indican en la Tabla 3.1 Instrumentos
incluidos abajo.
Elemento Imagen Descripción Cantidad
1. Manguera de drenaje 1
2. Abrazadera de manguera, 22mm a
32mm
1
3. Adaptador de manguera de
polipropileno (PP)
1
4. Arandela plana de goma 1
5. Conectores distales (varios tamaños) Paquete de 10
6. Filtro de recirculación Paquete de 24
7. Manguera con cierre luer Paquete de 12
8. AdaptadorY para la manguera con
cierre luer
Paquete de 6
9. Cable serie de 9 clavijas, macho a
hembra
1
Tabla 3.1 Instrumentos incluidos
INSTALACIÓN DEL EQUIPO 23
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3.3 Conexión de la manguera de drenaje
1. Desempaque el adaptador de
manguera y la arandela plana de
goma.
2. Empuje la arandela sobre el extremo
roscado del adaptador de manguera
hasta el hombro.
3. Identifique la salida de drenaje en el irrigador sónico. La salida de drenaje se ubica
en la parte posterior del irrigador sónico y cuenta con una etiqueta que dice
DRAIN. Ponga el extremo roscado del adaptador de manguera en la salida de
drenaje y gire manualmente hasta que quede firme; luego, apriete no más de 1/4
de vuelta con una llave inglesa.
24 INSTALACIÓN DEL EQUIPO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Contia en la página siguiente.
4. Desempaque la manguera de drenaje
de color gris y la abrazadera de 22mm
a 32mm.
5. Identifique el extremo más delgado de
la manguera de drenaje: este extremo
se conectará al adaptador de manguera
que no esté unido al irrigador sónico.
Coloque este extremo de la manguera
de drenaje a través de la abrazadera de
manguera.
6. Empuje el extremo más delgado de la manguera de drenaje hacia el adaptador de
manguera. Apriete la abrazadera de manguera de modo que comprima la
manguera contra el conector del adaptador. Asegúrese de que la conexión sea
hermética.
Contia en la página siguiente.
INSTALACIÓN DEL EQUIPO 25
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
7. El extremo libre de la manguera de drenaje se debe insertar en un sitio de drenaje
provisto de un codo de drenaje. La manguera de drenaje no se debe enredar ni
torcer, ni tampoco sobrepasar la altura de la salida de drenaje en el irrigador
sónico. De ser necesario, corte la manguera hasta obtener el tamaño necesario
para un ajuste correcto. El codo de drenaje debe tener un dmetro interno
mínimo de 38mm (1,5pulg.). Se debe dejar un espacio de aire entre la manguera
de drenaje y el sitio de drenaje.
26 INSTALACIÓN DEL EQUIPO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3.4 Colocar un filtro de recirculación en el drenaje del tanque
Durante un ciclo de lavado, se bombean líquidos del tanque a los puertos de enjuague de la
cesta y luego a todas las mangueras y conectores distales unidos. Para prevenir la
presencia de residuos en el tanque provenientes del bloqueo de los puertos y las
mangueras, se coloca un filtro de recirculación en el drenaje del tanque. Este filtro se debe
revisar y limpiar a diario, y se debe reemplazar cuando contiene mucha suciedad o se ha
utilizado por 10ciclos de lavado, lo que ocurra primero.
Antes de intentar utilizar el irrigador sónico por primera vez, asegúrese de colocar un filtro
de recirculación en el drenaje del tanque.
1. Abra la cubierta completamente y quite la
cesta.
2. Identifique el drenaje del tanque ubicado
al fondo del tanque.
Contia en la página siguiente.
INSTALACIÓN DEL EQUIPO 27
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3. Si el drenaje del tanque contiene un filtro
de recirculación, quítelo tirando de la
lengüeta. Asegúrese de que el filtro de
recirculación esté limpio y no esté dañado.
4. Vuelva a colocar el filtro que sacó en el
paso anterior o coloque uno nuevo
empujando el filtro en el drenaje del
tanque. Asegúrese de que el filtro esté
completamente insertado en el drenaje
del tanque.
28 INSTALACIÓN DEL EQUIPO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3.5 Activación de la energía eléctrica
1. Para encender el irrigador sónico, utilice el interruptor de aislamiento en el que se
enchufó el equipo.
2. Active la energía eléctrica en la parte
posterior del irrigador sónico. Cuando el
botón de encendido/apagado esté en la
posición de encendido y el irrigador
sónico cuente con energía eléctrica, el
botón de encendido/apagado esta
iluminado.
3. Luego de encender, el irrigador sónico
realiza una prueba automática de
encendido (POST) para garantizar
que está listo para su uso. El
procedimiento dura unos segundos para
configurar el irrigador sónico y revisar el
funcionamiento básico del sistema de
control, la memoria y las interfaces del
sensor.
INSTALACIÓN DEL EQUIPO 29
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
30
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
CARGA Y DESCARGA A LA CESTA 31
Carga y descarga a la cesta
En este capítulo se describe la carga de instrumentos a la cesta antes de realizar un ciclo
de lavado y la descarga de los instrumentos luego del procedimiento.
4.1 Cesta para instrumentos 32
4.2 Carga de instrumentos no canulados 33
4.3 Cargar instrumentos canulados 34
4.4 Descargar los instrumentos de la cesta 37
CAPÍTULO 4
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4.1 Cesta para instrumentos
La cesta para instrumentos cuenta con 6puertos para el enjuague del lumen de
instrumentos canulados. La cesta se puede utilizar para procesar los siguientes tipos de
instrumentos:
lInstrumentos quirúrgicos generales
lInstrumentos canulados (con lumen)
La cesta para instrumentos se puede cargar con una mezcla de instrumentos generales y
canulados. Se recomienda cargar primero los instrumentos generales y luego los
instrumentos canulados.
El distribuidor de enjuague de la cesta se conecta al puerto del tanque. Esta conexión
permite que los líquidos fluyan a las mangueras y los instrumentos unidos a los puertos de
enjuague de la cesta. La cesta siempre se debe conectar al puerto del tanque para realizar
un ciclo de lavado, y al menos una manguera con cierre luer unida al conector distal se
debe conectar a un puerto de enjuague de la cesta.
32 CARGA Y DESCARGA A LA CESTA
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4.2 Carga de instrumentos no canulados
Los instrumentos no canulados sin una superficie interna, como abrazaderas, tijeras y
fórceps, se pueden colocar directamente en la cesta.
1. Abra los instrumentos mecánicos, como
las tijeras y las abrazaderas.
2. Coloque los instrumentos en la cesta y distribúyalos de manera uniforme.
Asegúrese de que los instrumentos no sobresalgan ni a tras ni por encima de la
cesta.
3. Los instrumentos pequeños que pudieran
caer por entre la cesta se deben primero
colocar dentro de una bandeja de malla y
luego en la cesta.
CARGA Y DESCARGA A LA CESTA 33
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4.3 Cargar instrumentos canulados
Los instrumentos canulados (con lumen) se deben unir a los puertos de enjuague de la
cesta para limpiarlos durante el ciclo de lavado. Se requiere de una manguera con cierre
luer estándar para cesta y un conector distal del tamo adecuado a fin de unir cada
instrumento a un puerto de enjuague.
1. Inspeccione la cesta. Asegúrese de que
los distribuidores de enjuague no
presenten daños y estén en buen estado.
2. Inspeccione las mangueras con cierre luer
y los conectores distales. Asegúrese de
que las mangueras con cierre luer no
estén dobladas ni presenten roturas.
Asegúrese de que los conectores distales
no estén dañados. No utilice mangueras o
conectores dados.
3. Seleccione el conector distal que más se
adecue al extremo del instrumento. El
paquete distal, incluido con el equipo,
contiene 4tamaños de conectores
distales.
Contia en la página siguiente.
34 CARGA Y DESCARGA A LA CESTA
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4. El instrumento debe ser capaz de pasar
por la abertura de silicona del conector
distal sin salirse, pero tampoco debe
quedar demasiado apretado, ya que el
área sujetada no se limpia. NO empuje
el instrumento en un conector distal que
sea mucho más pequeño que el extremo
del instrumento, pues esto podría dañar la
abertura de silicona del conector distal.
5. Tome una manguera con cierre luer,
empuje el cierre luer azul hacia un
conector distal y gírelo en sentido de las
agujas del reloj hasta que quede
firmemente conectado.
6. Coloque el instrumento conectado a la manguera y al conector distal dentro de la
cesta. Asegúrese de que el instrumento no sobresalga a través de la cesta ni esté
en dirección hacia arriba.
7. Una la manguera con cierre luer al puerto
de enjuague de la cesta. Empuje el
conector de la manguera con cierre luer al
puerto hasta que encaje. Tire levemente
de la manguera para verificar que la
conexión sea segura.
Contia en la página siguiente.
CARGA Y DESCARGA A LA CESTA 35
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
8. El instrumento está cargado. Cargue
instrumentos adicionales, de ser
necesario. Asegúrese de que los
instrumentos estén distribuidos de
manera uniforme en la cesta. No
sobrecargue la cesta.
36 CARGA Y DESCARGA A LA CESTA
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4.4 Descargar los instrumentos de la cesta
IMPORTANTE
Se recomienda quitar las mangueras una a la vez para inspeccionar la condición de
cada una de las mangueras con cierre luer y las conexiones y tambn para identificar
los instrumentos que requieren un reprocesamiento.
En el caso de instrumentos canulados (con lumen), se recomienda quitar e inspeccionar las
mangueras y los conectores con cierre luer uno a la vez antes de aceptar los instrumentos
como procesados.
1. Antes de descargar los instrumentos, inspeccione visualmente la carga. Si una
manguera con cierre luer
parece estar restringida, es posible que la limpieza esté
comprometida y el instrumento conectado se deba volver a procesar.
2. Empuje la lengüeta del puerto de
enjuague de la cesta para soltar la
manguera con cierre luer, luego tire la
manguera para desconectarla del puerto.
Contia en la página siguiente.
CARGA Y DESCARGA A LA CESTA 37
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3. Gire el cierre luer en sentido contrario de
las agujas del reloj para desconectar la
manguera con cierre luer del conector
distal.
4. Retire el instrumento del conector distal.
5. Inspeccione la manguera con cierre luer y
el conector distal en busca de roturas o
daños. Deseche la manguera con cierre
luer o el conector distal dañados. Se
deberá volver a procesar el instrumento.
38 CARGA Y DESCARGA A LA CESTA
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 39
Realización de un ciclo de lavado
Este capítulo describe cómo iniciar un ciclo de lavado, monitorear su progreso y confirmar
su finalización exitosa. Primero, se debe preparar el equipo y cargar los instrumentos como
se describe en el capítulo anterior.
5.1 Pantalla táctil 40
5.2 Configuración de la hora y la fecha 44
5.3 Descripción general para la realización de un ciclo de lavado 46
5.4 Limpieza antes de llenar el tanque 48
5.5 Colocar la cesta en el tanque 50
5.6 Ajuste de los pametros del programa de lavado 52
5.7 Llenado del tanque 55
5.8 Adición de productos químicos al tanque 57
5.9 Iniciar un ciclo de lavado 59
5.10 Información en la pantalla durante un ciclo de lavado 60
5.11 Finalización del ciclo de lavado 62
5.12 Quitar la cesta del tanque 64
5.13 Vaciado del tanque 66
5.14 Pausa o cancelacn del ciclo de lavado 68
5.15 Errores del ciclo de lavado 69
CAPÍTULO 5
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.1 Pantalla táctil
La pantalla táctil se utiliza para ajustar los pametros del ciclo de lavado y operar el
equipo. La pantalla ofrece información sobre la configuración y actividad del equipo
durante un ciclo de lavado.
40 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.1.1 Salida del modo de salvapantallas
Si el irrigador sónico está inactivo por más de
10minutos, la pantalla entrará en modo de
salvapantallas. Para salir del modo de
salvapantallas, toque cualquier parte de la
pantalla.
5.1.2 Ingresar un PIN del operador (si está activado)
Si se ha configurado el equipo para que sea necesario un código de autorización del
operador para utilizar el dispositivo, aparecerá
Ingrese número Pin
luego de encenderlo.
Los códigos PIN de operadores aparecen en
Códigos de autorización para operadores y
supervisores
en la página 125.
1. Cuando aparezca
Ingrese número Pin
,
use el teclado numérico en la pantalla
para ingresar un número PIN de
operador lido de cuatro dígitos
(número de identificación personal).
2. Luego de ingresar un número PIN de
operador válido, se desbloquearán los
controles del me principal.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 41
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.1.3 Navegación del menú
En la pantalla, se utilizan los símbolos y para deslizar el menú hacia la izquierda o la
derecha. El símbolo grande que se muestra en el centro acompañado por debajo de un
texto indica la selección actual. Normalmente, todas las opciones del operador se
muestran en la parte inferior de la pantalla. Para regresar al menú principal desde cualquier
submenú, toque el símbolo “regresar” en la parte superior izquierda de la pantalla.
A. Toque para deslizar el menú a la izquierda.
B. Toque para deslizar el menú a la derecha.
C. Selección actual.
D. Opciones del operador. Toque la opción seleccionada para proceder.
E. Toque para regresar al menú principal desde cualquier submenú.
42 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.1.4 Funciones del menú principal
El menú principal proporciona acceso a las configuraciones de las funciones comunes del
equipo, como se describe en la tabla que se presenta a continuacn. Para regresar al
me principal desde cualquier selección o submenú, toque el símbolo en la parte
superior izquierda de la pantalla hasta volver al menú principal.
Símbolo Nombre Función
Inicio del ciclo
Comenzar la secuencia de ciclo automático
para el programa de lavado actualmente
seleccionado.
Bomba de drenaje
Utilice la bomba de drenaje cuando la válvula
de drenaje esté abierta para vaciar los
quidos del tanque.
Reloj Ajustar la fecha y la hora a través del equipo
para la pantalla y los registros de datos.
Menú del
supervisor
Acceso autorizado para supervisores para
configurar los programas de lavado, cambiar
el idioma y el número PIN del supervisor.
Registro de datos Descargar los datos de los ciclos registrados
a una memoria USB.
Información
Muestra el número de serie, el conteo total
de ciclos y la versión actual del software del
equipo.
Tabla 5.1 Símbolos y funciones del menú principal
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 43
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.2 Configuración de la hora y la fecha
Se debe configurar la fecha y la hora de forma correcta para garantizar la exactitud de los
registros de ciclos de lavado, y el operador debe revisar periódicamente su configuración.
El equipo no cuenta con una opcn para ajustar la hora de manera automática para el
horario de verano. Cuando se apaga el equipo, una batería interna mantiene la hora y la
fecha.
Para revisar la configuracn actual de la fecha y la hora, toque o repetidamente
hasta que en el centro aparezca el símbolo de reloj .
5.2.1 Configuración de la hora
1. En la pantalla, en el menú principal,
toque o repetidamente hasta que
en el centro aparezca el símbolo de reloj
y debajo se visualice la hora y la
fecha.
2. Toque Hora en la parte inferior de la pantalla.
3. En la pantalla
Hora
, toque y para
ajustar la hora, los minutos y los
segundos.
44 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4. Toque para regresar al menú principal.
5.2.2 Configuración de la fecha
1. En la pantalla, en el menú principal,
toque o repetidamente hasta que
en el centro aparezca el símbolo de reloj
y debajo se visualice la hora y la
fecha.
2. Seleccione Fecha en la parte inferior de la pantalla.
3. En la pantalla
Fecha
, toque y para
ajustar el día, el mes y el año.
4. Toque para regresar al menú principal.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 45
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.3 Descripción general para la realización de un ciclo de lavado
A continuación se presenta un diagrama de flujo general para la realización de un ciclo de
lavado, incluidas las acciones del operador para llenar y drenar el tanque y añadir
productos químicos. Según la configuración del ciclo de lavado, y si el operador decide
drenar y volver a llenar el tanque para el siguiente ciclo, no es necesario realizar todos los
pasos en una ocasión en particular.
Encendido
El operador enciende el suministro ectrico para el irrigador
sónico.
El irrigador sónico realiza un procedimiento de inicialización y
restablecimiento.
Carga de
instrumentos
El operador retira la cesta del tanque.
El operador cargar los instrumentos en la cesta.
El operador coloca la cesta en el tanque y conecta el puerto del
tanque.
El operador confirma la carga del instrumento en la pantalla.
Selección del
programa
El operador elije los parámetros del programa de lavado en la
pantalla.
Llenado del tanque
El operador llena el tanque con mangueras de agua caliente y fría
(fuente).
El operador agrega una cantidad de producto químico de limpieza
directamente al tanque.
El operador confirma el inicio del ciclo de lavado.
Ciclo de lavado
Calentamiento Se calienta el líquido del tanque hasta el valor
determinado.
Desgasificación Se emiten ultrasonidos para eliminar gases
disueltos.
Lavado Los instrumentos se limpian mediante cavitación
ultrasónica y enjuague del lumen.
46 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Ciclo finalizado
El operador se asegura de que el ciclo haya finalizado sin errores.
El operador quita la cesta para descargar los instrumentos y
confirma la descarga.
Drenaje del tanque
El operador abre la válvula de drenaje y gira la bomba de drenaje.
El operador espera a que los líquidos se drenen desde el tanque
hasta el sitio de drenaje.
El operador desactiva la bomba de drenaje y cierra la válvula.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 47
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.4 Limpieza antes de llenar el tanque
Siempre se debe realizar el siguiente procedimiento de limpieza antes de llenar el tanque.
1. Abra completamente la cubierta. Con
un paño limpio y un desinfectante,
limpie el sello y el imán de la cubierta.
2. Quite el filtro de recirculación del drenaje del tanque. Si el filtro se ha utilizado en
10ciclos de lavado, reemplácelo con un filtro nuevo. Quite toda suciedad, limpie
con desinfectante y luego en enjuague con agua de grifo. Coloque el filtro de
recirculación en el drenaje del tanque.
3. Limpie el sensor de nivel de llenado con
un cepillo de nylon suave o toallitas con
alcohol no grasas.
48 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Contia en la página siguiente.
4. Limpie el puerto del tanque con un
cepillo de nylon suave o toallitas con
alcohol no grasas.
5. Con un paño limpio y un desinfectante,
limpie todas las superficies internas del
tanque.
6. Con un paño húmedo limpio, quite todo rastro de desinfectante del tanque y la
cubierta.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 49
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.5 Colocar la cesta en el tanque
La cesta se debe colocar en el tanque y conectar al puerto de este antes de comenzar el
ciclo de lavado.
1. Abra completamente la cubierta.
2. Si el tanque está vacío, se recomienda limpiarlo de acuerdo con lo descrito en
Limpieza antes de llenar el tanque
en la página 48.
3. Sostenga la cesta de modo que el
distribuidor de enjuague esté a la
izquierda.
4. Lentamente, baje la cesta y colóquela
dentro del tanque. Si los instrumentos se
mueven y sobresalen por la cesta,
reposiciónelos antes de colocar la cesta
en el tanque.
Contia en la página siguiente.
50 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5. De ser necesario, mueva los instrumentos en la cesta para poder acceder al puerto
del tanque.
6. Una la manguera de conexión del
distribuidor de enjuague de la cesta al
puerto del tanque. Asegúrese de que la
manguera esté completamente insertada
y el clip de fijacn se fije al conector de
cierre.
7. Asegúrese de que ningún instrumento
sobresalga a través o por encima de la
cesta y que ningún instrumento esté en
direccn hacia arriba.
8. Cierre la cubierta completamente.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 51
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.6 Ajuste de los parámetros del programa de lavado
Los pametros del programa de lavado se pueden ajustar después de que el operador
confirme la carga de los instrumentos.
Aparece
Seleccn de programa
después de que el operador toque Cargar
instrumentos en la pantalla. El equipo recuerda los pametros de los ciclos de lavado
utilizados anteriormente y los muestra en la pantalla. Para ajustar la temperatura de
lavado, la duracn de la etapa de desgasificación y la duracn de la etapa de lavado,
toque y debajo de cada parámetro. Cuando se haya ajustado los pametros según
corresponda, el operador debe tocar OK en la pantalla para proceder a llenar el tanque.
1. En la pantalla, toque o
repetidamente hasta que en el centro
aparezca el símbolo de iniciar ciclo
y debajo aparezca
Cargar
instrumentos
.
2. Toque Cargar instrumentos para confirmar que se cargaron los instrumentos.
3. Aparecerá la pantalla
Seleccn de
programa
luego de confirmar la carga
de instrumentos. El equipo recuerda
los parámetros de lavado utilizados
anteriormente.
Contia en la página siguiente.
52 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4. En cada parámetro, toque o repetidamente según sea necesario para
ajustar el valor de los pametros. La función y el rango de cada pametro del
programa de lavado ajustable se muestra en la siguiente tabla. El operador debe
tener en cuenta los límites de temperatura del agua del tanque, los que se
describen en
Límites de temperatura del agua del tanque
en la página siguiente,
cuando ajuste los pametros.
Ícono Parámetro Función
Temperatura de
lavado
La temperatura en la que el equipo tratará
de mantener los líquidos del tanque por la
duración de la etapa de lavado.
Rango: 0°C a +55°C (+32°F a +131°F)
Duración de la
desgasificación
Período en el que pulsan ondas
ultranicas para eliminar los gases disueltos
en los líquidos del tanque.
Rango: 0 a 10minutos
Duración del lavado Tiempo de la etapa de lavado de cada ciclo.
Rango: 0 a 99minutos
5. Cuando se hayan ajustado todos los
pametros del programa de lavado,
toque OK en la parte inferior de la
pantalla para continuar.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 53
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.6.1 Límites de temperatura del agua del tanque
La temperatura del agua dentro del tanque se debe mantener dentro de los límites
definidos por la temperatura del ciclo de lavado y la temperatura máxima de
funcionamiento para el equipo.
Límite de temperatura mínimo del agua del tanque
La temperatura mínima permitida para el agua del tanque es de 24°C (43,2°F) por debajo
de la temperatura determinada para el ciclo de lavado. Por ejemplo, si la temperatura para
el ciclo de lavado es de +50°C (+122°F), el agua en el tanque debe ser por sobre +26°C
(+78,8°F) durante la operación. Si se intenta realizar un ciclo de lavado con agua por
debajo de esta temperatura, se cancela el ciclo y aparecerá el mensaje código de
error12 (
temperatura del agua baja
). Se debe drenar el agua del tanque que es más fría
que la temperatura mínima y volver a llenar el tanque con agua en el rango de temperatura.
Límite de temperatura máximo del agua del tanque
La temperatura máxima permitida para el agua del tanque es +60°C (+140°F). No se debe
utilizar agua por sobre este límite de temperatura en el equipo. Si se intenta realizar un
ciclo de lavado con agua por encima de esta temperatura, se cancelará el ciclo y aparecerá
el mensaje código de error23 (
temperatura del agua muy alta
). Se debe drenar el agua del
tanque que es más caliente que la temperatura máxima permitida y volver a llenar el
tanque con agua en el rango de temperatura.
Efecto de la actividad nica sobre la temperatura del agua del tanque
La actividad sónica durante las etapas de desgasificación y lavado del ciclo puede
aumentar la temperatura del agua del tanque a una velocidad de 0,5°C/min. (0,9°F/min).
Configurar un ciclo de lavado caliente con un período prolongado de desgasificación y
lavado puede provocar que el agua del tanque se calienta y supere la temperatura máxima
permitida. Se cancelará el ciclo de lavado y aparece el mensaje código de error23
(
temperatura del agua muy alta
). El agua del tanque se debe drenar y los parámetros del
ciclo de lavado se deben cambiar para reducir los períodos de desgasificación o lavado, o
para aumentar la temperatura de lavado.
54 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.7 Llenado del tanque
Llene el tanque solamente cuando se le indique en la pantalla. Es importante observar y
ajustar la temperatura del agua que se está agregando mientras se llena el tanque. Se
recomienda siempre limpiar el tanque antes de llenarlo siguiendo el procedimiento en
Limpieza antes de llenar el tanque
en la página 48.
1. Abra completamente la cubierta.
2. Aparece
Llene tanque
después de que
el operador confirma la configuración del
programa de lavado, como se describe
en
Ajuste de los parámetros del
programa de lavado
en la página 52.
3. Asegúrese de que la manija de drenaje
esté girada en el sentido de las agujas
del reloj todo lo posible.
Contia en la página siguiente.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 55
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4. Comience a llenar el tanque con
mangueras de agua caliente y fría
conectadas a los suministros de agua.
5. La temperatura actual del agua se
muestra en la pantalla. Además, la
pantalla le avisará si la temperatura es
muy alta o muy baja en comparacn con
la temperatura requerida por los
pametros del programa de lavado.
Ajuste la temperatura del agua que se
está agregando al tanque para
mantenerla dentro de los límites.
6. Añada una dosis medida de producto
químico al tanque mientras se llena con
agua. Asegúrese de que el producto
químico se disperse completamente en
el tanque. Consulte
Adición de
productos químicos al tanque
en la
página opuesta para obtener más
información sobre los productos
químicos recomendados.
7. Cuando el líquido llegue al sensor de
nivel de agua dentro del tanque, la
pantalla indicará que el tanque está
lleno. Desactive todos los suministros de
agua.
56 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.8 Adición de productos químicos al tanque
Se debe agregar una dosis determinada de producto de limpieza químico o detergente al
tanque del irrigador sónico durante el llenado.
PRECAUCIÓN: Utilizar solamente productos qmicos, accesorios y piezas
recomendados
Utilizar qmicos, accesorios y piezas de reemplazo no recomendadas podría dañar el
equipo y anular la garantía del equipo y su garantía de rendimiento.
IMPORTANTE
No se promueve, recomienda ni respalda el uso de aditivos químicos de cualquier tipo,
como detergentes alcalinos fuertes (pH >12), enjuagues con alcohol o germicidas
líquidos (incluido hipoclorito).
PRECAUCIÓN: Riesgo químico
Dado que el equipo contiene dispositivos de calentamiento, el uso de sustancias o
químicos distintos de los especificados en este manual podría ser peligroso.
lSiempre lea la ficha de datos de seguridad (FDS) del producto químico del
fabricante antes de su uso y nunca utilice líquidos tóxicos, corrosivos o
inflamables. Antes de utilizar otros químicos, el dueño del equipo debe
validarlos y demostrar su compatibilidad con el equipo.
lSiempre revise la fecha de vencimiento de los recipientes de producto químico
antes de utilizarlos.
lPara desechar los recipientes de producto químico de forma correcta, consulte
las instrucciones del fabricante y las normativas locales.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 57
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.8.1 Productos qmicos recomendados (solo para América del Norte)
Número del
producto Descripción
1C2408 Detergente enzimático manual Prolystica™ HP, 4×3,78l (4×1,0galones
estadounidenses)
1C2410 Detergente enzimático manual Prolystica™ HP, 9,46l (2,5galones
estadounidenses)
1C3308 Detergente enzimático de prelavado y limpieza Prolystica™ 2X, HP,
4×3,78l (4×1,0galones estadounidenses)
1C3310 Detergente enzimático de prelavado y limpieza Prolystica™ 2X, HP, 9,46l
(2,5galones estadounidenses)
Nota: Algunos productos podrían no estar disponible en su área. Comuníquese con su
proveedor local para obtener información acerca de la disponibilidad y cómo ordenar el
producto.
5.8.2 Productos qmicos recomendados (fuera América del Norte)
Número del
producto Descripción
1C39T4WR Detergente multienzimático 8E-Zyme™, 2×5,0l (2×1,3galones
estadounidenses)
1C21T4PE Detergente neutro automático Prolystica™ HP, 2×5,0l (2×1,3galones
estadounidenses)
1C22T4PE Detergente enzimático automático Prolystica™ HP, 2×5,0l
(2×1,3galones estadounidenses)
1C38T4EC Detergente multienzimático Prolystica™ HP, 2×5,0l (2×1,3galones
estadounidenses)
1C20T4PE Detergente alcalino automático Prolystica™ HP, 2×5,0l (2×1,3galones
estadounidenses)
Nota: Algunos productos podrían no estar disponible en su área. Comuníquese con su
proveedor local para obtener información acerca de la disponibilidad y cómo ordenar el
producto.
58 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.9 Iniciar un ciclo de lavado
El ciclo de lavado se debe iniciar solamente cuando se cumplan todas las siguientes
condiciones:
A. La cesta con los instrumentos se colocó dentro del
tanque
. Consulte
Colocar la
cesta en el tanque
en la página 50
B. Se ajustaron y confirmaron los pametros del programa de lavado. Consulte
Ajuste de los parámetros del programa de lavado
en la página 52
C. Se llenó el tanque con agua y productos químicos de limpieza. Consulte
Llenado
del tanque
en la página 55
1. Si todos los procedimientos se realizan
en orden, aparecerá
Si carga
completada
en la pantalla. Toque el
símbolo en el centro de la pantalla
para comenzar el ciclo de lavado.
2. El ciclo de lavado comenzará y
procederá con las etapas de
calentamiento, desgasificación y lavado.
Consulte
Información en la pantalla
durante un ciclo de lavado
en la página
siguiente para obtener más información
acerca del significado de los símbolos
que aparecen en la pantalla durante un
ciclo de lavado.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 59
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.10 Información en la pantalla durante un ciclo de lavado
A. Etapa actual del ciclo de lavado.
B. Pausa; toque el símbolo para pausar el ciclo de lavado.
C. Temperatura del líquido (mezcla de agua y producto químico) en el
tanque.
D. Calentador de agua; de color naranja si está en proceso de
calentamiento, de color gris si está apagado.
E. Muestra el tiempo transcurrido o el tiempo restante de la etapa actual.
F. Acción actual en la etapa del ciclo de lavado.
Los símbolos en el centro de la pantalla proporcionan información adicional sobre la
actividad en la etapa de lavado:
Símbolo Significado
Una representación de si el tanque está lleno o vacío. El sensor de
nivel de llenado detecta solamente cuando el tanque está lleno. Esta
es solamente una indicación general y no representa la altura física
real del agua dentro del tanque.
Cuando aparece, indica que la bomba de circulación está en
funcionamiento, empujando los líquidos de limpieza a través del
distribuidor de la cesta y cualquier instrumento conectado a los
puertos de enjuague de la cesta. Además, se muestra
Enjuagando
como la acción actual en la pantalla (vea “F” en la página anterior).
60 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Símbolo Significado
Cuando se muestra, indica que los transductores ultrasónicos están
en funcionamiento. Cuando los transductores ultranicos están en
funcionamiento para eliminar gases en el agua de lavado, se muestra
Desgasificación
como la acción actual en la pantalla. Cuando los
transductores ultrasónicos están en funcionamiento para crear
cavitacn en la superficie de los instrumentos sumergidos, se
muestra
Sónico
como la acción actual en la pantalla (consulte “F” en
la ilustracn anterior).
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 61
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.11 Finalización del ciclo de lavado
1. Al final de un ciclo de lavado, se emitirá
un sonido y en la pantalla aparecerá
Ciclo completado
. Toque Descargar
para confirmar que el ciclo finalizó sin
errores.
2. Luego de confirmar que el ciclo finalizó
sin errores, aparece
Ciclo completado
Descargar
en la pantalla.
3. Abra la cubierta lenta y parcialmente para permitir que los vapores calientes
escapen del tanque. Cuando los vapores hayan escapado, se puede abrir
completamente la cubierta.
4. Quite la cesta del tanque. Consulte
Quitar la cesta del tanque
en la página 64
5. Descargue los instrumentos de la cesta. Consulte
Descargar los instrumentos de la
cesta
en la página 37.
ADVERTENCIA
Si un conector o una manguera con cierre luer se desconectó del instrumento o
del puerto de enjugue, se debe volver a procesar los instrumentos. Si un
conector o una manguera con cierre luer parece roto o dañado, se debe
desechar y volver a procesar los instrumentos.
Contia en la página siguiente.
62 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6. Toque OK en la pantalla para confirmar la
descarga de los instrumentos.
7. Al confirmar la descarga de los
instrumentos, aparece
Cargar
instrumentos
en la pantalla. El irrigador
sónico ahora está listo para procesar la
carga de instrumentos en un nuevo ciclo
de lavado.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 63
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.12 Quitar la cesta del tanque
Siempre quite la cesta del tanque para cargar o descargar los instrumentos. Nunca
coloque los instrumentos directamente en el tanque.
ADVERTENCIA: Peligro de quemaduras
lDebido a que la temperatura en el equipo puede alcanzar +60°C (+140°F)
durante y después de la operación, tenga cuidado cuando abra la cubierta al
final del ciclo de lavado.
lPermita que transcurra un período de tiempo prudente para que se enfríen los
instrumentos y dispositivos antes de manipularlos, limpiarlos o comenzar los
procedimientos de mantenimiento.
lCuando quite la cesta del tanque lleno de agua caliente, asegúrese de utilizar
guantes debidamente calificados para proteccn térmica. De lo contrario,
espere a que la temperatura del agua alcance un límite seguro para utilizar
equipo de protección personal (EPP).
1. Abra completamente la cubierta.
2. Empuje la liberación de la manguera en el
puerto del tanque y tire de la manguera
para desconectarla.
64 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3. Sujete la cesta con ambas manos y levántela, manteniéndola estable hasta que
esté completamente fuera del tanque.
4. Con la cesta arriba del tanque, inclínela
para permitir el drenaje del líquido al
tanque; luego, mueva la cesta a una zona
de drenaje lejos del irrigador sónico.
5. Para descargar los instrumentos de la cesta, consulte
Descargar los instrumentos
de la cesta
en la página 37.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 65
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.13 Vaciado del tanque
Los líquidos del tanque se pueden usar para varios ciclos de lavado y no se necesitan vaciar
al final de cada ciclo. Se recomienda utilizar los líquidos del tanque en 4 a 10ciclos de
lavado. Consulte las instrucciones del fabricante del detergente y sus propias instrucciones
de limpieza.
Antes de vaciar el tanque, asegúrese de que la manguera de drenaje esté conectada a la
salida de drenaje y al sitio de drenaje y que la manguera no de vueltas ni esté doblada.
1. Gire la manija de drenaje en sentido
contrario de las agujas del reloj todo lo
posible para abrir la válvula de drenaje.
2. Se drenará el líquido del tanque a través de la manguera de drenaje.
3. Para acelerar el drenaje de los líquidos
del tanque, toque o
repetidamente en la pantalla hasta que
en el centro aparezca el símbolo de
bomba de drenaje .
4. En la pantalla, toque Bomba de
drenaje para activar la bomba de
drenaje. El botón cambia de color para
señalar que la bomba de drenaje está en
funcionamiento. Se bombea líquido del
tanque a través de la manguera de
drenaje.
Contia en la página siguiente.
66 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5. Una vez drenado el líquido y que el
tanque esté vacío, toque Bomba de
drenaje para desactivar la bomba de
drenaje. El botón regresa a su color
original para señalar que la bomba de
drenaje no está en funcionamiento.
6. Gire la manija de drenaje en sentido de
las agujas del reloj todo lo posible para
cerrar la válvula de drenaje.
7. El tanque ahora debería estar limpio, como se describe en
Limpieza antes de llenar
el tanque
en la página 48, antes de volver a llenarlo con agua y producto químicos
frescos.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 67
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.14 Pausa o cancelación del ciclo de lavado
Es posible pausar o cancelar un ciclo de lavado durante la operación si es necesario.
1. Durante el ciclo de lavado, toque el
símbolo ubicado en la parte superior
izquierda de la pantalla. Se pausa
inmediatamente el ciclo de lavado y en la
pantalla aparece
Ciclo en pausa
. El ciclo
de lavado tambn se pausa si se abre la
cubierta durante el ciclo de lavado.
2. Para reanudar el ciclo, toque Reanudar en la parte inferior izquierda de la pantalla.
3. Para cancelar el ciclo, toque Cancelar en
la parte inferior derecha de la pantalla.
Aparece
Programa Cancelado
como
confirmación de que se canceló el ciclo de
lavado.
4. Toque OK en la pantalla para confirmar que reconoce que canceló el ciclo de lavado.
El limpiador ultrasónico se reiniciará.
Los instrumentos se deben volver a procesar en un nuevo ciclo de lavado.
68 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5.15 Errores del ciclo de lavado
Si se produce un evento inesperado, el equipo cancelará el ciclo de lavado, emitirá una
alarma audible y aparecerá un mensaje de error en la pantalla con el motivo de la
cancelación. El registro de ciclos registrará el código de error, la descripción y la
información del diagnóstico.
ADVERTENCIA
Si se produce un error durante un ciclo de lavado, es posible que la carga esté
contaminada y requiera volver a procesarla. Revise el registro del ciclo para establecer
si se completó o no el ciclo de lavado antes de que apareciera el error. Si el error
interrumpió el ciclo de lavado, repita el ciclo para reprocesar la carga. Si el error
persiste, use otro equipo o un proceso de limpieza alternativo (de acuerdo con el
procedimiento del centro) y comuníquese con el proveedor del equipo para programar
su reparación.
1. Cuando se produzca un error, se emitirá
una alarma audible y aparecerá un
código de error en la pantalla.
2. Se debe investigar el motivo de la cancelación utilizando el código de error informado
para diagnosticar la causa. Siga las instrucciones que recibirá. Consulte
Diagnóstico
de los códigos de error
en la página 94.
3. Luego de ver el código de error, toque OK en la pantalla para confirmar que se
reconoció el error.
REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO 69
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
4. El limpiador ultrasónico se reinicia y
luego la pantalla volve al me inicial.
5. Si se produce un error durante el ciclo de lavado, los instrumentos se deben volver a
procesar.
70 REALIZACIÓN DE UN CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
MANTENIMIENTO 71
Mantenimiento
En este capítulo se describe el mantenimiento del equipo, incluida la limpieza e inspección
periódica.
ADVERTENCIA: No hay partes reemplazables por el usuario
No hay partes reemplazables por el usuario dentro del equipo. Para evitar lesiones
personales, un funcionamiento incorrecto del equipo, la anulación de la garantía u otros
daños costosos, solo el personal de servicio técnico aprobado por el fabricante debe
realizar el mantenimiento y la reparación del equipo.
CAPÍTULO 6
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.1 Información importante sobre seguridad
Antes de realizar cualquier procedimiento de mantenimiento, asegúrese de que
el suministro eléctrico esté desconectado.
Todos los procedimientos de mantenimiento se deben llevar a cabo en un
ambiente bien iluminado: el nivel mínimo de iluminación recomendado es de 500
lux (46,5 pc).
Siga las precauciones de seguridad recomendadas para los productos de
limpieza en uso.
Se recomienda utilizar un equipo de protección personal (EPP) durante la
carga/descarga y limpieza o descontaminación del equipo. Esto debe incluir
delantal, guantes y protección ocular.
Utilice productos de limpieza no abrasivos para limpiar las superficies internas y
externas del equipo. Siga las instrucciones del recipiente y limpie frotando hacia
adelante y hacia ats (en la misma dirección de la veta de la superficie). Los
productos de limpieza abrasivos dañan el acero inoxidable. Frotar en sentido
circular o aplicar el producto de limpieza con cepillos de alambre o estropajos
de lana de acero raya y atenua el acero inoxidable.
En aras de la salud y seguridad, todos los lavadores médicos se deben limpiar
como parte de un programa de mantenimiento de rutina. Esto garantizará que el
equipo sea seguro para los operadores y el personal de mantenimiento. Para
que su equipo funcione dentro de los pametros de diseño, se deben realizar
las siguientes verificaciones de forma regular. Cabe destacar que la compleción
de estas verificaciones no sustituyen el mantenimiento y reparación perdicos
por un técnico calificado adecuado.
72 MANTENIMIENTO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.2 Limpieza e inspección diaria
Los procesos de limpieza e inspección descritos a continuación son una guía general de
uso. El dueño del equipo debe analizar y establecer un procedimiento de limpieza e
inspección apropiado para la frecuencia y manera de uso del equipo.
1. Abra completamente la cubierta. Con un
paño limpio y un desinfectante, limpie
todas las superficies de la cubierta.
Dedique especial atención al sello de la
cubierta. Asegúrese de que el sello y el
imán de la cubierta estén en buen estado.
2. Quite la cesta del tanque. Asegúrese de
que los puertos de enjuague de la cesta no
estén dañados, bloqueados ni contengan
residuos.
Contia en la página siguiente.
MANTENIMIENTO 73
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
3. S el tanque está vacío, quite el filtro de recirculación del drenaje. Revise el estado
del filtro. Si el filtro se ha utilizado en 10ciclos de lavado o presenta mucha
suciedad, reempcelo con un filtro nuevo. De lo contrario, quite toda suciedad,
limpie con desinfectante y luego enjuague con agua de grifo. Vuelva a ajustar el filtro
en el tanque de drenaje.
4. Limpie el sensor de nivel de llenado con un
cepillo de nylon suave o toallitas con
alcohol no grasas.
5. Inspeccione el puerto del tanque ubicado
al fondo del tanque. Asegúrese de que el
puerto esté limpio y en buen estado.
Contia en la página siguiente.
74 MANTENIMIENTO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6. Si el tanque está vacío, limpie todas las
superficies internas del tanque con un
paño limpio y desinfectante; de lo
contrario, limpie todas las superficies
internas expuestas por encima del nivel de
agua.
7. Con un paño limpio y un desinfectante, limpie todas las superficies externas.
8. Con un po limpio húmedo, quite todo rastro de desinfectante de las superficies
internas y externas del irrigador sónico y la cubierta.
9. El rendimiento del lavado se debe evaluar todos los días que se utilice el irrigador
sónico y se deben registrar todas las pruebas.
6.3 Limpieza e inspección semanal
1. Realice todos los procedimientos diarios de limpieza e inspección siguiendo
lo estipulado en
Limpieza e inspección diaria
en la página 73.
2. Asegúrese de que el cable de suministro eléctrico no esté atascado o
dañado.
3. Inspeccione la conexión y la manguera de drenaje en busca de fugas,
torceduras o daños.
4. Realice una descontaminación completa siguiendo el procedimiento descrito
en
Realización de una descontaminación completa
en la página siguiente.
MANTENIMIENTO 75
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.4 Realización de una descontaminación completa
1. Realice el procedimiento de limpieza a diario de acuerdo con
Limpieza e
inspección diaria
en la página 73.
2. Una las mangueras con cierre luer a todos los puertos de enjuague de la cesta.
3. Coloque la cesta en el tanque y conecte
el distribuidor de enjuague de la cesta al
puerto del tanque.
4. Coloque en el tanque 5% de una solución desinfectante de hipoclorito de sodio sin
espuma.
Solución desinfectante Volumen requerido para el tanque
5% de hipoclorito de sodio
sin espuma
5% es equivalente a 950ml
(34,0fl.oz.)
5. En la pantalla, toque o
repetidamente hasta que en el centro
aparezca el símbolo de iniciar ciclo y
debajo aparezca
Cargar instrumentos
.
6. Toque Cargar instrumentos para proceder a los parámetros del programa de
lavado.
76 MANTENIMIENTO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
7. Ajuste los pametros del ciclo de lavado
(valor determinado de temperatura,
duración del lavado) como se
recomienda en las instrucciones de la
solución desinfectante.
8. Llene el tanque con agua a la temperatura requerida según el valor determinado de
ciclo de lavado.
9. Inicie el ciclo de lavado.
10. 30segundos antes de que finalice la etapa de lavado, toque el símbolo que se
encuentra en la parte superior izquierda de la pantalla para pausar el ciclo.
11. Espere 15minutos con el ciclo de lavado
en pausa.
12. Luego de transcurridos los 15minutos, seleccione Reanudar en la pantalla para
continuar con el ciclo de lavado.
13. Confirme que el ciclo de lavado finalizó
sin errores.
MANTENIMIENTO 77
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
14. Abra la lvula de drenaje girando la
manija de la válvula de drenaje en sentido
contrario de las agujas del reloj hasta que
esté en la posicn ABIERTO.
15. En la pantalla, vaya a
Bomba de drenaje
.
16. Toque Bomba de drenaje en la parte inferior de la pantalla para activar la
bomba de drenaje.
17. Espere a que el tanque se vacíe completamente.
18. Cuando el tanque esté vacío, toque Bomba de drenaje en la parte inferior de la
pantalla para desactivar la bomba de drenaje.
19. Cierre la lvula de drenaje girando su
manija en el sentido de las agujas del
reloj todo lo posible.
20. Llene el tanque con agua limpia.
21. Repita el paso12 hasta el paso18 para enjuagar la solución desinfectante del
tanque.
78 MANTENIMIENTO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
22. Cuando ya no haya solucn desinfectante en el tanque, repita el paso12 hasta el
paso17 para vaciar el tanque y cerrar la lvula de drenaje.
23. Si está preparando el equipo para ser transportado, llene un
Certificado de
Descontaminacn
. Consulte
Certificado de descontaminación
en la página 123. Es
OBLIGATORIO adherir un Certificado de Descontaminación en la parte exterior del
embalaje de envío.
Si no se observa un Certificado de Descontaminación, el servicio de mensajería o el
proveedor pueden rehusarse a aceptar el producto.
MANTENIMIENTO 79
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.5 Accesorios y piezas de reemplazo
Puede comprar de su proveedor una gran variedad de accesorios y piezas de reemplazo
aprobadas por el fabricante. El uso de productos compatibles aprobados garantiza el
funcionamiento continuo y confiable de su equipo.
PRECAUCIÓN: Utilizar solamente productos qmicos, accesorios y piezas
recomendados
Utilizar qmicos, accesorios y piezas de reemplazo no recomendadas podría dañar el
equipo y anular la garantía del equipo y su garantía de rendimiento.
Número del
producto Descripción
IW1011 Cesta de carga EZ
MED3020 Manguera de drenaje de color gris
IW1033 Conectores distales, 4piezas (paquete de 10)
IW1071 Tubo con cierre luer de 240mm
MED3027 Acoplamiento de conector de la manguera, 3/16pulg.
IW1020 ConectorY de tubos
MED3070 Abrazadera de manguera, 22mm a 32mm
MED3024 Adaptador de manguera de 1/2pulg.×20mm
IW1022 Filtro de recirculación desechable (paquete de 100)
MP22563 Arandela de goma de 20mm
Tabla 6.1 Lista de accesorios y piezas
80 MANTENIMIENTO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
6.6 Mantenimiento del equipo
Se recomienda realizar procedimientos de mantenimiento al equipo cada 6meses. El
mantenimiento lo debe realizar el personal de servicio técnico aprobado por el proveedor.
Cuando se le haga mantenimiento al equipo, el personal de servicio técnico actualizará el
registro de mantenimiento que se incluye en este manual. Consulte
Registro de
mantenimiento
en la página 120. Se debe anotar la fecha recomendada para el siguiente
mantenimiento y reservar la fecha.
ADVERTENCIA: No hay partes reemplazables por el usuario
No hay partes reemplazables por el usuario dentro del equipo. Para evitar lesiones
personales, un funcionamiento incorrecto del equipo, la anulación de la garantía u otros
daños costosos, solo el personal de servicio técnico aprobado por el fabricante debe
realizar el mantenimiento y la reparación del equipo.
MANTENIMIENTO 81
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
82
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
MENÚ DEL SUPERVISOR 83
Menú del supervisor
En este capítulo se describe el uso del menú del supervisor.
7.1 Funciones disponibles mediante el menú del supervisor 84
7.2 Desbloqueo del menú del supervisor 84
7.3 Cambio del PIN del supervisor 85
7.4 Cambio de idioma 87
CAPÍTULO 7
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
7.1 Funciones disponibles mediante el menú del supervisor
El me del supervisor desbloquea el acceso a las siguientes opciones:
•Cambiar el número PIN utilizado para desbloquear el menú del supervisor.
•Ver las configuraciones de los programas de lavado predeterminados.
•Editar las configuraciones de los programas de lavado personalizadas por el usuario.
•Cambiar el idioma utilizado en la pantalla y la impresora conectada.
7.2 Desbloqueo del menú del supervisor
1. En la pantalla, en el menú principal, toque
o repetidamente hasta que en el
centro aparezca el símbolo de menú del
supervisor y debajo Menú del
supervisor.
2. Toque una vez Menú del supervisor en la parte inferior de la pantalla.
3. Use el teclado numérico en la pantalla
para ingresar el número PIN del supervisor
de 6 dígitos.
El número PIN del supervisor
predeterminado se muestra en
Códigos de
autorización para operadores y
supervisores
en la página 125.
84 MENÚ DEL SUPERVISOR
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
7.3 Cambio del PIN del supervisor
IMPORTANTE
Si cambia el PIN del supervisor y luego lo olvida, solo un técnico de servicio técnico
aprobado por el fabricante lo podrá restablecer. La garantía no cubre la visita de
mantenimiento para restablecer el PIN del supervisor y se le cobra al cliente.
1. Desbloquee el menú del supervisor con el PIN del supervisor. Consulte
Desbloqueo
del menú del supervisor
en la página precedente.
2. En el menú del supervisor, toque o
repetidamente hasta que en el centro de la
pantalla aparezca el símbolo de candado e
Ingrese una nueva clave
.
3. Toque una vez Ingrese una nueva clave en la parte inferior de la pantalla.
4. Use el teclado numérico en la pantalla
para ingresar un PIN del supervisor de 6
dígitos nuevo. La pantalla le solicitará
confirmar el número ingresado.
Contia en la página siguiente.
MENÚ DEL SUPERVISOR 85
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5. Use el teclado numérico en la pantalla
para confirmar el PIN del supervisor de
6dígitos nuevo.
6. Si el nuevo número PIN del supervisor
ingresado la primera y la segunda vez no
coinciden, no se cambiará el PIN y deberá
volver a intentarlo.
7. Si el nuevo número PIN del supervisor
ingresado la primera y la segunda vez
coinciden, se cambia el PIN y la pantalla
volverá a
Ingrese una nueva clave
.
86 MENÚ DEL SUPERVISOR
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
7.4 Cambio de idioma
1. Desbloquee el menú del supervisor con el PIN del supervisor. Consulte
Desbloqueo
del menú del supervisor
en la página 84.
2. En la pantalla, toque o
repetidamente hasta que en el centro
aparezca el símbolo y debajo
aparezca
Idioma
.
3. Toque una vez Idioma en la parte inferior de la pantalla.
4. Aparece el idioma actual en el centro
de la pantalla.
5. Toque o repetidamente hasta que en el centro de la pantalla aparezca el
idioma deseado. Los idiomas disponibles aparecerán en la siguiente secuencia:
Inglés, danés, francés, alemán, japonés, español, sueco, finés, italiano, polaco,
ruso, portugués, noruego, lituano, letón
6. Toque OK para confirmar la selección del
idioma. Se cambiará el idioma del
irrigador sónico y volverá a la pantalla de
Idioma
.
MENÚ DEL SUPERVISOR 87
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
88
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
DESCARGA DE LOS REGISTROS DEL CICLO DE LAVADO 89
Descarga de los registros del ciclo de
lavado
Durante las operaciones de lavado, los parámetros se informan en etapas clave como una
secuencia de datos ASCII. Este registro del ciclo se almacena en la memoria interna y se
puede descargar a una memoria USB para su informe y alisis externos.
CAPÍTULO 8
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
8.1 Memorias USB recomendadas
Se recomienda usar las siguientes marcas con este equipo:
•Toshiba TransMemory
•Kingston Data Traveler
•SanDisk Cruzer Switch
8.2 Descarga de registros a una memoria USB
1. Asegúrese de que la memoria USB tenga formato FAT32.
2. Inserte la memoria USB en el puerto de
datos ubicado en el costado del irrigador
sónico.
3. En la pantalla, toque o
repetidamente hasta que en el centro
aparezca el símbolo y debajo
aparezca
Descarga de registros a USB
.
4. La opción Todas descarga todos los ciclos de lavado desde la primera vez que se
utilizó el irrigador sónico. La opcn Nuevas descarga los ciclos de lavado desde la
última descarga a la memoria USB. Seleccione Todas oNuevas.
90 DESCARGA DE LOS REGISTROS DEL CICLO DE LAVADO
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
5. Espere a que los registros se copien a la
memoria USB. La pantalla le informa la
cantidad de archivos que se están
copiando y mostrará una barra de
progreso.
6. Cuando finalice la descarga a la memoria
USB, en la pantalla aparecerá que la
copia de archivos ha finalizado y que es
seguro retirar la memoria USB.
7. Toque OK en la pantalla para regresar al menú principal.
8. Retire la memoria USB del puerto de datos.
9. En la memoria USB, los registros de ciclos de lavado se guardan en la siguiente
ubicación:
STERIS\<número de serie de la máquina>\<rango de ciclo>\<número de
ciclo>.txt
DESCARGA DE LOS REGISTROS DEL CICLO DE LAVADO 91
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
92
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 93
Solución de problemas
Este capítulo describe los mensajes de error que podrían aparecer en la pantalla y los
problemas de rendimiento que se podrían producir durante el uso del equipo. Cuando se
produzca un mensaje de error o un problema de rendimiento, las tablas siguientes indican
las causas comunes de los errores y las medidas correctivas.
Si no se puede diagnosticar y corregir un error, o se produce un problema que no se
describe en este manual, comuníquese con el distribuidor.
ADVERTENCIA: No hay partes reemplazables por el usuario
No hay partes reemplazables por el usuario dentro del equipo. Para evitar lesiones
personales, un funcionamiento incorrecto del equipo, la anulación de la garantía u otros
daños costosos, solo el personal de servicio técnico aprobado por el fabricante debe
realizar el mantenimiento y la reparación del equipo.
CAPÍTULO 9
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
9.1 Diagnóstico de los códigos de error
Utilice la siguiente tabla para diagnosticar y corregir los códigos de error informados en la
pantalla.
Código
de
error
Mensaje de error Descripcn
1 Se quitó el suministro
eléctrico
Se interrumpió el suministro ectrico al equipo durante
un ciclo.
Vuelva a encender la unidad y repita el ciclo.
Si el problema persiste, solicite a un electricista o un
técnico calificado que inspeccione la conexión eléctrica.
2 Desbordamiento de
la cámara
Asegúrese de que el drenaje no esté bloqueado.
Asegúrese de que los instrumentos no estén bloqueando
el drenaje.
Asegúrese de estar usando un producto químico sin
espuma.
Asegúrese de que la presión de agua no sea muy alta.
3 Expiración del
tiempo de drenaje
Asegúrese de que el filtro no esté tapado.
Asegúrese de que los instrumentos no estén bloqueando
el drenaje.
Asegúrese de estar usando un producto químico sin
espuma.
4 Disparidad del sensor
de temperatura de la
cámara
Repita el ciclo.
5 Expiración del
tiempo de llenado de
la cámara
Asegúrese de que las mangueras de ingreso de agua
estén conectadas y que no estén dobladas ni
bloqueadas.
Asegúrese de que el suministro de agua esté activado.
Revise la unidad y las conexiones de agua en busca de
fugas.
6 Apertura de la
cámara
Asegúrese de que la cubierta esté cerrada.
Tabla 9.1 Códigos de error y medidas correctivas
94 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Código
de
error
Mensaje de error Descripcn
7 No se mantuvo el
valor determinado de
temperatura
Repita el ciclo.
10 Nivel de agua en
cámara bajo
Asegúrese de estar usando un producto químico sin
espuma.
Revise el equipo en busca de fugas. Si el equipo presenta
fugas, comuníquese con el servicio técnico.
12 Temperatura de agua
baja
Asegúrese de que la temperatura del agua caliente sea
de 10°C (18°F) por sobre el valor determinado de
temperatura para el ciclo de lavado.
Asegúrese de que el suministro de agua caliente no esté
desactivado.
14 Temperatura inicial
de la cámara muy
alta
La cámara no se ha enfriado lo suficiente desde el último
lavado.
Asegúrese de que la temperatura del suministro de agua
fría sea inferior a +35°C (+95°F).
Asegúrese de que las entradas de las mangueras de
agua fría estén conectadas y que no estén dobladas ni
bloqueadas.
Asegúrese de que el suministro de agua fría esté
funcionando.
Prolongue el tiempo de espera entre lavados para
permitir que la unidad se enfríe.
15 Temperatura del
tanque fuera de
rango
Apague la unidad y vuélvala a encender.
16
17
18
19
Sensor de nivel no
válido
Repita el ciclo.
20 Usuario canceló ciclo Repita el ciclo.
23 Valor determinado de
temperatura
excedido
Reduzca la velocidad de flujo del agua caliente si su
temperatura es muy alta.
Repita el ciclo.
Tabla 9.1 Códigos de error y medidas correctivas (continuación)
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 95
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Código
de
error
Mensaje de error Descripcn
39
40
41
Fallo del generador
sónico
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
42 Tiempo máximo de
ciclo expirado
Asegúrese de que el filtro de recirculación no esté
tapado.
Asegúrese de que los instrumentos no estén bloqueando
el drenaje.
Repita el ciclo.
43 Fallo del generador
sónico
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
44 Nivel de agua de
limpieza sónica bajo
Revise el equipo en busca de fugas. Si el equipo presenta
fugas, comuníquese con el servicio técnico.
45
46
47
Fallo del generador
sónico
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
49 Error del
microcontrolador
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
50 Temperatura
ambiente interna
muy alta
Asegúrese de que la temperatura ambiente sea inferior a
+40 °C (+104 °F).
Asegúrese de que el ventilador de aire frío no esté
bloqueado ni restringido.
Apague el equipo y déjelo enfriar por 1hora.
51 Sensor de nivel no
válido
Repita el ciclo.
52 Error de lectura del
reloj en tiempo real
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
53 Tensión del
suministro eléctrico
de 24V fuera de
rango
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
57
58
Error del
microcontrolador
Apague el equipo y vuélvalo a encender.
Tabla 9.1 Códigos de error y medidas correctivas (continuación)
96 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Código
de
error
Mensaje de error Descripcn
59 Imposible almacenar
el registro del ciclo
Repita el ciclo.
Tabla 9.1 Códigos de error y medidas correctivas (continuación)
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 97
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
9.2 Solución de problemas de rendimiento del equipo
Utilice la siguiente tabla para diagnosticar y corregir cualquier problema de rendimiento.
Problema observado:
El equipo no enciende.
Posibles causas y soluciones:
lAsegúrese de que el interruptor de desconexión principal esté en la posición de
encendido y que el equipo cuente con energía ectrica.
lAsegúrese de que el botón de encendido/apagado en la parte de atrás del
equipo esté en la posicn de encendido.
lEs posible que la energía eléctrica de la instalación sea incorrecta para el equipo.
Si la energía ectrica de la instalación no es correcta para el equipo, es posible
que haya saltado un disyuntor interno. Comuníquese con el proveedor.
lAsegúrese de que el fusible en cable de alimentación no haya estallado.
Problema observado:
Los instrumentos no quedan limpios después del ciclo de lavado.
Posibles causas y soluciones:
lAsegúrese que utilizar los productos químicos recomendados; consulte
Adición
de productos químicos al tanque
en la página 57. Asegúrese de utilizar el
producto químico de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
lEs posible que los instrumentos tengan una suciedad excesiva o que se hayan
mantenido en este estado por más de 2horas.
lPuede que la cesta esté sobrecargada. No cargue más de la cantidad
recomendada de instrumentos para la limpieza.
lAsegúrese de que al menos una manguera con cierre luer esté conectada al
distribuidor de enjuague en la cesta.
lPuede que el suministro ectrico no sea suficiente para un rendimiento correcto
del equipo. Asegúrese de que el suministro eléctrico cumpla con los requisitos
especificados.
98 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Problema observado:
Presencia de fugas de agua en la zona de la cubierta.
Posibles causas y soluciones:
lAsegúrese de que los instrumentos en la cesta estén por debajo del nivel de agua
y que no estén en dirección a la cubierta.
lRevise el sello de la cubierta en determinar si está dañado. De ser así, el personal
de servicio técnico debe cambiarlo. Comuníquese con el proveedor.
Problema observado:
Cerrar cubierta
se muestra en la pantalla.
Posibles causas y soluciones:
lAsegúrese de que la cubierta esté completamente cerrada.
lAsegúrese de que los instrumentos no impidan que la cubierta se cierre.
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 99
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Problema observado:
Las superficies interiores y los canales de los instrumentos no están limpios. Los
instrumentos no se enjuagan lo suficiente.
Posibles causas y soluciones:
lAsegúrese de que las mangueras con cierre luer estén completamente
conectadas al puerto de enjuague.
lAsegúrese de que las conexiones en las mangueras con cierre luer estén
firmemente unidas.
lVerifique que las mangueras con cierre luer no estén partidas, rotas o dobladas.
lAsegúrese de que el distribuidor de la cesta esté conectado al puerto del tanque.
lAsegúrese de que el filtro no esté tapado.
lAsegúrese de que los instrumentos no estén bloqueando el drenaje.
lAsegúrese de que al menos una manguera con cierre luer esté conectada al
distribuidor de enjuague en la cesta.
lEs posible que la energía eléctrica de la instalación sea incorrecta para el equipo.
Revise que el suministro ectrico de la instalación cumpla con los requisitos del
equipo.
100 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
ESPECIFICACIÓN 101
Especificacn
En este capítulo se proporcionan detalles sobre el rendimiento y las especificaciones físicas
del equipo.
10.1 Rendimiento 102
10.2 Suministro eléctrico 104
10.3 Requisitos del sitio de drenaje 104
10.4 Dimensiones y altura del irrigador sónico 105
10.5 Dimensiones y capacidad interna del tanque 106
10.6 Dimensiones y capacidad de la cesta 107
10.7 Idiomas 108
10.8 Rendimiento ambiental 108
CAPÍTULO 10
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.1 Rendimiento
Aspecto Detalle
Designación del equipo Irrigador sónico médico
Clasificaciones Dispositivo médico claseI
Protección contra descarga eléctrica de clase1,
alimentación externa
Sin piezas aplicadas
Grado de proteccn IP: IPX0
No apto para su uso en un ambiente con alto contenido de
oxígeno
Diseñado para su uso continuo
Propósito previsto Limpieza interna y externa de instrumentos quirúrgicos,
dispositivos huecos y productos relacionados.
Proceso de operación Actividad ultrasónica, puertos de irrigación y calentamiento
de agua.
Sistema ultrasónico 8transductores piezoeléctricos, normalmente funciona en un
rango de 34kHz a 40kHz según la carga. Potencia de 40W
por transductor. Desgasificación de pulso, autoajuste, barrido
de frecuencia.
Sistema de irrigación Distribuidor único de enjuague de 6puertos en el costado de
la cesta con una conexión manual al puerto de irrigación del
tanque para producir hasta 1,5bar (22,0psi) a una velocidad
de flujo de 0,96litros/min. (33,8fl.oz./min)
Monitoreo de temperatura
del agua
Rango de medición: +2°C a +60°C (+36°F a +104°F)
Visualización de temp.: +5°C a +60°C (+41°F a +140°F)
Exactitud de la medición: ±0,5°C (±0,9°F).
Interfaz del usuario Pantalla táctil de 4,3pulg. de transistores de película delgada
(TFT)
Audio Altavoz de 1W
Tiempo Precisión del control: ±0,5segundos.
Pantalla: minutos y segundos.
Almacenamiento interno de
datos
Tarjeta Micro SD, >4GB (almacenamiento >10.000ciclos)
Tabla 10.1 Especificación de rendimiento
102 ESPECIFICACIÓN
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Aspecto Detalle
Batería del reloj en tiempo
real
CR1220 (5012LC), 35mAh a 40mAh, 0,1mA
Tabla 10.1 Especificación de rendimiento (continuación)
ESPECIFICACIÓN 103
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.2 Suministro eléctrico
Todas las variantes del
modelo
Suministro de energía: 10 A (protegido)
La fluctuación permitida de la tensión del suministro eléctrico
debe ser como máximo ±10% de la tensión ectrica nominal
Por lo general, hay tensiones excesivamente altas transitorias en
el suministro eléctrico (CategoríaII de Sobretensión)
Grado de contaminación2
IWULTRAPL Tensión: 110Vac 1P+N (100Vac a 127Vac)
Frecuencia: 50/60Hz
Potencia: 1,2kW
IW521035AUS Tensión: 230Vac 1P+N (220Vac a 240Vac)
Frecuencia: 50Hz
Potencia: 1,2kW
10.3 Requisitos del sitio de drenaje
Requisito
Conexn de drenaje Salida de boquilla de manguera de 19mm (3/4pulg.) desde el
irrigador sónico. El drenaje debe contar con codos de drenaje
apropiados. La manguera de drenaje no debe dar vueltas,
corte la manguera hasta obtener la longitud necesaria.
Posición La entrada y toda la manguera de drenaje se deben ubicar
debajo del nivel de desbordamiento del tanque. El diámetro
interno del tubo de sumidero debe ser de al menos 100mm
(4pulg.)
Capacidad >18litros/min (>4galones estadounidenses/min)
Temperatura efluente Hasta +60°C (+140°F)
104 ESPECIFICACIÓN
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.4 Dimensiones y altura del irrigador sónico
Sistema
métrico
decimal
Sistema de unidades
de medida de Estados
Unidos
Altura externa (cubierta cerrada) 364mm 14,3pulg.
Altura externa (cubierta abierta) 709mm 27,9pulg.
Ancho externo 757mm 29,8pulg.
Profundidad externa 458mm 18,0pulg.
Peso neto (seco) 26,7kg 58,8lb
Peso de funcionamiento (tanque lleno) 46,4kg 102,2lb
ESPECIFICACIÓN 105
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.5 Dimensiones y capacidad interna del tanque
Sistema
métrico
decimal
Sistema de unidades de
medida de Estados
Unidos
Longitud 627mm 24,7pulg.
Anchura 274mm 10,8pulg.
Profundidad 154mm 6,1pulg.
Volumen máximo de líquidos 20,0litros 5,2galones
estadounidenses
Volumen total 28,0litros 7,4galones
estadounidenses
106 ESPECIFICACIÓN
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.6 Dimensiones y capacidad de la cesta
Sistema métrico
decimal
Sistema de unidades de
medida de Estados
Unidos
Longitud interna 624mm 24,6pulg.
Ancho interno 259mm 10,2pulg.
Profundidad interna 141mm 5,6pulg.
Peso máximo de la carga 5,0kg 11,0lb
Tamaño máximo del instrumento 617×260×129mm 24,3×10,2×5,1pulg.
Cantidad máxima de conexiones con
cierre luer
12 (6puertos de enjuague con conector “Y”)
ESPECIFICACIÓN 107
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
10.7 Idiomas
El idioma del irrigador sónico, utilizado en la pantalla y el registro de ciclos de lavado, se
puede cambiar a una de las siguientes opciones:
Idiomas disponibles
Inglés Italiano
Danés Polaco
Francés Ruso
Alemán Portugués
Japonés Noruego
Español Lituano
Sueco Letón
Finés
10.8 Rendimiento ambiental
Aspecto Detalle
Rango de altitud Interior solamente, altitud de hasta 2000m (6562pies)
Rango de temperatura
ambiente de
funcionamiento
+5°C a +40°C (+41°F a +104°F)
Humedad máxima 80% de humedad relativa hasta +31°C (+88°F), disminuyendo
linealmente hasta 50% de humedad relativa a +40°C (+104°F)
Ruido generado durante
la operación
71dBA a una distancia de 1m (3,3pies) desde la parte
delantera del equipo
Producción de calor
durante la operación 205W (700BTU/h) durante el ciclo de lavado
108 ESPECIFICACIÓN
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS 109
Términos, definiciones y símbolos
En este capítulo se detallan los términos y las definiciones utilizadas en este manual y los
símbolos que aparecen en el equipo.
11.1 Términos y definiciones 110
11.2 Símbolos visuales 116
CAPÍTULO 11
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
11.1 Términos y definiciones
Los términos, definidos como se presenta a continuación, aparecen en este manual.
A
Accesorios
Dispositivos o adaptadores opcionales que se pueden utilizar con el equipo o extender su
funcionalidad.
Aditivos
Productos químicos y detergentes utilizados con el equipo para lograr un rendimiento de
limpieza óptimo.
Advertencia
Aviso que alerta sobre un peligro que podría provocar lesiones personales o la muerte.
C
Cámara
Cavidad de gran tamo dentro del equipo en donde se lavan los instrumentos. También
denominado “tanque”.
Canulado
Una característica de un tubo o recipiente delgado.
Carga
La acción de colocar y conectar los instrumentos para su limpieza en una cesta, y luego
colocarlos y conectarlos dentro del irrigador sónico.
Cautela
Aviso que alerta al personal sobre un riesgo que podría dañar el equipo.
110 TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Cavitación
El fundamento de la limpieza ultranica se produce cuando se introduce energía ultrasónica a
la solucn de limpieza. Esta energía causa fases de presión que se alternan entre bajas y altas.
Durante las fases de presión baja, se forman burbujas muy pequeñas (o cavidades al vacío):
durante las fases de presión altas, las burbujas implosionan violentamente.
Cesta
Una bandeja profunda de acero inoxidable perforada diseñada para sostener o contener
instrumentos durante la operación de lavado.
Ciclo
Una secuencia de acciones que el equipo realiza para limpiar los instrumentos. También
denominado “programa”.
Concentración
Una medida de la cantidad de sustancia disuelta contenida por unidad de volumen.
Conector distal
Un conector especial que se une al enjugue, y lo facilita, a través de instrumentos huecos y
canulados.
D
Desagüe
Característica del quipo diseñada para permitir vaciar los líquidos residuales del tanque en una
instalacn de agua residual del centro.
Desgasificar, desgasificación
Una acción en donde se utiliza actividad sónica para eliminar los gases disueltos en el agua del
tanque. La desgasificación por lo general se realiza al comienzo de la etapa principal de ciclo
de lavado.
Detergente
Un agente limpiador soluble en agua que se combina con las impurezas y la suciedad para
hacerlas más solubles.
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS 111
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Distribuidor
Normalmente ubicado en la cesta, un distribuidor proporciona una conexión a la opcn de
enjuague del equipo. Cada distribuidor contará con una cantidad determinada de puertos de
conexión con cierre luer.
E
Efluente
Líquidos residuales, expulsados del tanque cuando se realiza una accn de drenaje.
Enjuagar, enjuague
La acción de empujar líquidos de lavado a través de un recipiente o instrumento hueco.
I
Instalar, instalación
Poner en quipo en posición y prepararlo para su utilización, realizando conexiones a servicios
del centro según corresponda.
Instrumento
Diversos dispositivos médicos, como abrazaderas, tijeras, esparcidores, palillos e
instrumentos utilizados para la cirugía laparoscópica que requieren ser limpiados antes de
volver a usarlos.
Irrigación
El proceso de limpieza de los instrumentos mediante el uso de un rociado o flujo de agua
controlado. Consulte el apartado enjuague”.
Irrigación sónica
El uso de ondas sónicas para quitar contaminantes de las superficies de los instrumentos y el
enjuague para quitar residuos de los instrumentos.
112 TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
L
Lumen
Un canal hueco o cavidad estrecha. Puede referirse a una característica de los instrumentos
médicos o los conectores a dichos instrumentos.
M
Manguera con cierre luer
Una manguera que se conecta al puerto del instrumento o a un conector distal para facilitar el
enjuague
O
Operador
Una persona que utiliza el equipo de acuerdo con el propósito previsto declarado como parte
de sus actividades diarias.
P
Parámetro
Una configuración que controla un aspecto del ciclo de lavado, como la temperatura de lavado,
la duración de la actividad sónica o la duración del ciclo de lavado.
Precaución
Describe una acción o medida tomada de antemano para prevenir o minimizar el riesgo de daño
a personas o al equipo.
Procedimiento
Un rmino general utilizado para describir una serie de acciones previstas para limpiar los
instrumentos o prepararlos para una limpieza secundaria con el equipo.
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS 113
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Producto químico
Una sustancia soluble en agua utilizada para ayudar en la limpieza durante un ciclo de lavado.
Comúnmente denominado detergente”.
Programa
Una secuencia de acciones que el equipo realiza para limpiar los instrumentos. También
denominado “ciclo”.
R
Recirculación
Bombeo de líquidos en el tanque a través del distribuidor de la cesta a las mangueras con cierre
luer conectadas. Estos líquidos luego regresan al tanque. Los líquidos recirculantes se utilizan
para enjuagar los instrumentos.
Registro
Un registro de informacn clave del ciclo de lavado. El registro de información del ciclo de
lavado
Reparación
Realizada por el personal aprobado. Un ajuste y calibracn periódicos, junto con el reemplazo
de piezas, para garantizar que el equipo continúe funcionando a un nivel óptimo.
S
Solución
Una sustancia disuelta en un líquido, normalmente agua.
Solución de problemas
Solucn de problemas y comportamientos inesperados mediante la observación de los
informes de error o los problemas de rendimiento y luego realizar las revisiones e inspecciones
recomendadas para resolver los problemas.
114 TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Supervisor
Un operador con acceso al menú supervisor mediante un número de identificación del
supervisor válido.
T
Tanque
Cavidad dentro del equipo en donde se lavan los instrumentos. También denominada
“cámara”.
Toma a tierra
Un conexión a tierra física. Cuando ocurre una falla, la corriente fluye del sistema de energía
hacia la tierra.
U
Ultrasónico
Ondas de vibración en un rango de alta frecuencia (superior a 20kHz).
V
Valor determinado
El parámetro de temperatura en un programa de lavado que se utiliza junto con los sensores de
temperatura para controlar el calentamiento del líquido del tanque.
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS 115
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
11.2 Símbolos visuales
El equipo puede contener los siguientes símbolos:
Símbolo Descripción
Marca UL
Certifica que el equipo cumple con los requisitos y estándares de
Underwriters Laboratories (UL). Acompañado por una referencia de
Listado UL.
Declaracn de Conformidad de FCC
Certifica que la interferencia electromagnética del dispositivo se encuentra
dentro de los límites aprobados por la Comisión Federal de
Comunicaciones.
Marca CE
Certifica que el equipo cumple con los estándares de producción de salud,
seguridad y medioambiente para productos vendidos en la Comunidad
Europea.
Toma de proteccn a tierra
Indica una conexión eléctrica a tierra en el equipo.
Riesgo de descarga eléctrica
Consulte el manual del operador para obtener más detalles acerca de los
peligros eléctricos asociados con este equipo.
Requisito de energía ectrica para el equipo
Consulte el manual del operador para obtener más información acerca de
los requisitos de energía eléctrica y conexiones eléctricas de este equipo.
Peligro (advertencia, precaucn)
Consulte el manual del operador para obtener más detalles acerca de los
peligros asociados con este equipo.
Fecha de fabricacn
Acompañado por la fecha de fabricación.
Detalles del fabricante
Acompañado por el nombre y la dirección del fabricante.
Representante autorizado en la Unión Europea
Acompañado por el nombre y la dirección del representante autorizado del
fabricante en la Unión Europea.
Tabla 11.1 Tabla de símbolos visuales
116 TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Símbolo Descripción
Identificacn única del dispositivo
La etiqueta en este equipo se adhiere al sistema de etiquetado UDI,
definido por la FCC.
Número de catálogo del fabricante
Acompañado por el código del fabricante único para el modelo del equipo.
Número de serie del fabricante
Acompañado por el código del fabricante único para este equipo.
Dispositivos médicos
Indica que este equipo es un dispositivo médico, definido por las
Normativas para Dispositivos Médicos (MDR, por sus siglas en inglés)
2017/745.
Instrucciones de consultas
Lea el manual proporcionado con el equipo antes de intentar instalarlo o
utilizarlo.
Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electnicos (WEEE)
Siga la Directiva sobre WEEE para desechar el equipo.
Tabla 11.1 Tabla de símbolos visuales (continuación)
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS 117
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
118
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Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
APÉNDICES 119
Apéndices
Apéndice A: Registro de mantenimiento 120
Apéndice B: Registros de capacitación 121
Apéndice C: Certificado de descontaminación 123
Apéndice D: Códigos de autorización para operadores y supervisores 125
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
Apéndice A: Registro de mantenimiento
La tabla que se presenta a continuación se debe actualizar cada vez que se le haga
mantenimiento al equipo y debe estar disponible en caso de solicitud de garantía o
reparaciones.
Mantenimiento a los 6meses Mantenimiento a los 12meses
Mantenimiento por Mantenimiento por
Ciclos desde el último
mantenimiento
Ciclos desde el último
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Mantenimiento a los 18meses Mantenimiento a los 2os
Mantenimiento por Mantenimiento por
Ciclos desde el último
mantenimiento
Ciclos desde el último
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Mantenimiento a los 2,5os Mantenimiento a los 3os
Mantenimiento por Mantenimiento por
Ciclos desde el último
mantenimiento
Ciclos desde el último
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Mantenimiento a los 3,5os Mantenimiento a los 4os
Mantenimiento por Mantenimiento por
Ciclos desde el último
mantenimiento
Ciclos desde el último
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Mantenimiento a los 4,5os Mantenimiento a los 5os
Mantenimiento por Mantenimiento por
Ciclos desde el último
mantenimiento
Ciclos desde el último
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
Fecha del siguiente
mantenimiento
120 APÉNDICES
Manual del operador Irrigador sónico InnoWave Ultra
Apéndice B: Registros de capacitación
La tabla que se presenta a continuación se puede utilizar para los registros de
capacitación.
Fecha Nombre Título de la capacitación Firma del
instructor
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
APÉNDICES 121
122 APÉNDICES
Manual del operador Irrigador sónico InnoWave Ultra
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Apéndice C: Certificado de descontaminación
IMPORTANTE
La descontaminación completa del equipo cuando se envía al proveedor por cualquier
motivo, incluido el regreso del equipo para su reparación o mantenimiento, es
OBLIGATORIA. Si no se observa un Certificado de Descontaminación en el exterior del
embalaje de envío, el servicio de mensajería o el proveedor PUEDEN REHUSARSE a
aceptar el producto.
CERTIFICADO DE DESCONTAMINACIÓN
Certifico por el presente que el equipo, al que se hace referencia en
este documento por modelo y número de serie, ha sido
descontaminado de acuerdo con los procedimientos médicos.
N.º de
modelo: ...........................................................................................................
N.º de serie: ...........................................................................................................
Hospital: ...........................................................................................................
Nombre: ...........................................................................................................
Firma: ................................... Fecha: ..............................
Fomentando un servicio limpio y seguro
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
APÉNDICES 123
124 APÉNDICES
Manual del operador Irrigador sónico InnoWave Ultra
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Apéndice D: digos de autorización para operadores y supervisores
Se dispone de 80números de operadores, cada uno con un PIN único.
Operador PIN Operador PIN Operador PIN Operador PIN
1 2040 21 4060 41 6080 61 8020
2 2181 22 4121 42 6141 62 8161
3 2262 23 4282 43 6222 63 8242
4 2263 24 4383 44 6323 64 8343
5 2484 25 4424 45 6444 65 8464
6 2545 26 4565 46 6585 66 8525
7 2626 27 4646 47 6666 67 8686
8 2727 28 4747 48 6776 68 8787
9 2848 29 4868 49 6888 69 8828
10 2989 30 4929 50 6949 70 8969
11 3070 31 5090 51 7030 71 9050
12 3171 32 5191 52 7131 72 9151
13 3292 33 5232 53 7252 73 9272
14 3353 34 5373 54 7393 74 9333
15 3434 35 5454 55 7474 75 9494
16 3535 36 5555 56 7575 76 9995
17 3656 37 5676 57 7696 77 9636
18 3797 38 5737 58 7757 78 9777
19 3878 39 5898 59 7838 79 9858
20 3979 40 5999 60 7939 80 9959
Código de autorización del supervisor
El PIN del supervisor predeterminado es 000000 (seis ceros). Para cambiar el PIN del
supervisor, consulte
Cambio del PIN del supervisor
en la página 85.
Irrigador sónico InnoWave Ultra Manual del operador
APÉNDICES 125
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Manual del operador Irrigador sónico InnoWave Ultra
126 APÉNDICES
A
Accesorios 7, 57, 80
Agua
calentador 60
temperatura 4, 53-55, 64, 95, 102
Almacenamiento iii, 12, 102
Ambiente
humedad máxima 108
ruido generado 108
temperatura ambiente de
funcionamiento 108
C
Capacitación
recomendada iii, 9
registros iii, 9, 121
Características del equipo iii, 15
Certificado de Descontaminación iii, 79,
123
Cesta
cargar instrumentos canulados 34
colocar en el tanque 46, 50, 76
quitar 64
Ciclo de lavado
agregar producto químico 56
cancelar 68
diagrama de flujo general 46
errores 69
iniciar 39, 59
pausar 60, 68, 77
Clasificaciones 102
Cubierta
imán 48, 73
limpiar 73
sello 73, 99
cumplimiento 19
D
Descontaminación
realizar iii, 75-76, 123
Desechar el equipo 117
Desempacar 22
Detalles de contacto i
Drenaje
capacidad 102, 104
manija de la válvula 78
requisitos del sitio 26, 47, 66, 104
E
Especificación 101-102
Estándares 18-19, 116
Estándares aplicados 18
F
Fecha de fabricacn 17, 116
Filtro de recirculacn 23, 27, 48, 74, 80,
96
I
Identificación iii, 17
Idioma
idiomas disponibles 87, 108
Información del fabricante iii, 17
Instrumentos incluidos 23
M
Mantenimiento
registro iii, 81, 120
ÍNDICE 127
Irrigador sónico InnoWave Ultra
Índice
128 ÍNDICE
Irrigador sónico InnoWave Ultra
Menú
menú principal 43
navegación 42
N
Número de serie 17, 43, 91, 117, 123
número PIN
digos de los operadores iii, 125
PIN del operador 41
PIN del supervisor 43, 84-85, 87, 125
P
Precauciones de seguridad 2, 72
equipo de protección (EPP) iii, 4, 8, 64,
72
peligro de lesión personal 2
peligro de quemaduras 4, 64
peligro respiratorio 2
riesgo de caídas 5
riesgo de daño al equipo 2
riesgo de descarga eléctrica 116
Productos químicos
detergente 2, 57-58, 66
recomendados 56, 58, 98
solución desinfectante 76
Prosito previsto 14, 102
Prueba automática de encendido
(POST) 29
Puerto de datos USB 90
R
Rendimiento
especificación 102
solución de problemas iii, 93, 98
Restricción de Sustancias Peligrosas
(RoHS) 19
S
Sensor de nivel de agua 48, 56, 60, 74, 95
Símbolos visuales iii, 116
T
Tanque
llenar 46, 48, 52, 54, 56
vaciar 66, 79
Tapa
abrir 15, 105
Tiempo y fecha
ajustar la fecha 43
ajustar la hora 44
Transporte iii, 12
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Steris Innowave Ultra & Ultra+ Sonic Irrigators Instrucciones de operación

Tipo
Instrucciones de operación