Transcripción de documentos

Conservazione – Non utilizzare Multilink e Multilink Primer A/B dopo la data di scadenza. – Conservare Multilink e Multilink Primer A/B al fresco (2-8 °C/36-46 °F). – La doppia siringa Multilink e i flaconcini di Primer devono essere richiusi immediatamente dopo l'uso. – Stabilità: fa fede la data di scadenza. Conservare fuori della portata dei bambini. Solo per uso odontoiatrico! Realizzazione delle istruzioni d’uso: 07/2005 Produttore: Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo odontoiatrico. Il suo impiego deve avvenire esclusivamente secondo le specifiche istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per il prodotto. L’utilizzatore è responsabile per la sperimentazione del materiale per un impiego non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia degli attributi e non sono vincolanti. Multilink® Multilink®Primer A/B Metal/Zirconia Primer Español Instrucciones de uso Descripción Multilink es un sistema de fijación en base a composite autopolimerizable y autograbante, para el cementado adhesivo de restauraciones indirectas realizadas en metal, cerámica sobre metal, cerámica completa y composite. Multilink ha sido desarrollado para aquellas aplicaciones donde la fotopolimerización no es posible o es difícil y, para aquellas aplicaciones donde se desea una alta retención y resistencia a la adhesión. Multilink se aplica junto con Multilink Primer A/B. Para este fin, se mezclan los dos componentes A y B del Multilink Primer A/B, en una proporción de 1:1 inmediatamente antes de la aplicación. Seguidamente, la mezcla se aplica a esmalte y dentina. Multilink presenta una autopolimerización fiable y rápida con excelentes propiedades mecánicas y una matriz resistente a la hidrólisis a largo plazo, gracias a su composición pura de composite. Junto con el primer autopolimerizable se logran muy buenos valores de resistencia a la adhesión y una buena adaptación marginal. Metal/Zirconia Primer está recomendado como agente de enlace para conseguir una fuerte adhesión con aleaciones preciosas y no preciosas así como cerámicas sin metal de óxidos de circonio y aluminio. Colores Multilink está disponible en tres colores con diferentes grados de translucidez: – Transparente (alta translucidez) – Amarillo (alta translucidez) – Opaco (baja translucidez) Tiempo de trabajo y fraguado Los tiempos de trabajo y de fraguado dependen de la temperatura ambiente. Los siguientes tiempos se aplican una vez se han mezclado las dos pastas (tiempo de mezcla aproximado 20 segundos). Temperatura ambiente 23°C ± 1°C Intraoral aprox. 37OC ± 1OC Tiempo de trabajo (sin tiempo de mezcla) 180 ± 30 sec 120 ± 30 sec Tiempo de fraguado (sin tiempo de trabajo) 300 ± 30 sec 180 ± 30 sec Proporción de mezcla / Dosificación Las pastas individuales son dispensadas de la jeringa de doble boquilla Multilink y se mezclan en una proporción de 1:1. Multilink Primer A y Multilink Primer B se mezclan en una proporción de 1:1 (p. ej. 1 gota de Primer A + 1 gota de Primer B) o un múltiplo de esto. Composición Multilink La matriz de monómero se compone de Bis-EMA etoxilatado, UDMA, Bis-GMA, HEMA. Los rellenos inorgánicos son vidrio de bario, trifluoruro de iterbio, óxidos esferoidales mixtos. El tamaño de la partícula es 0.25–3.0 µm. El tamaño medio de partícula es 0.9 µm. El volumen total de relleno inorgánico es de 39.7% Multilink Primer A y B Multilink Primer A contiene una solución acuosa de iniciadores Multilink Primer B contiene HEMA, ácido fosfónico y monómeros acrílicos ácidos. Metal/Zirconia Primer El Metal/Zirconia Primer contiene acrilatos de ácido fosfónico y agentes reticulantes de metacrilato en una solución orgánica. Indicaciones Multilink y Multilink Primer A/B están indicados para la cementación permanente de restauraciones indirectas, allá donde se desee una fuerte unión: – Metal y cerámica sobre metal (inlays, onlays, coronas, puentes de tramo corto) – Puentes adhesivos (puentes Maryland) – Cerámica total, especialmente cerámicas de óxido de circonio opaco, así como composites (inlays, onlays, coronas, puentes adhesivos sin metal). – Espigas radiculares confeccionadas de metal, cerámica y composite reforzado con fibra. Contraindicaciones El uso de Multilink y Multilink Primer A/B está contraindicado: – si no se puede aislar el campo de trabajo o si los procesos de trabajo descritos no se pueden aplicar – si el paciente presenta alergia conocida a cualquiera de los componentes de Multilink y Multilink Primer A/B – no aplicar directamente sobre la dentina próxima a pulpa o sobre la pulpa abierta ya que se pueden producir irritaciones de la pulpa Efectos secundarios Hasta la fecha no se conocen efectos secundarios sistemáticos. En casos individuales, se ha informado de reacción alérgica. Reciprocidad Las sustancias fenólicas (p. ej. eugenol) inhiben la polimerización. Consecuentemente, se debe evitar la aplicación de materiales que contengan dichas sustancias. Aplicación Revisión de los pasos individuales para el cementado con Multilink y Multilink Primer A/B: 1. Eliminación de la restauración provisional y limpieza de la cavidad 2. Prueba de la restauración y secado 3. Tratamiento previo de la restauración (metal, cerámica total, composite) 4. Mezcla de Multilink Primer A y Multilink Primer B 5. Aplicación de Multilink Primer A/B mezclado, sobre el esmalte y la dentina 6. Mezcla del cemento Multilink y aplicación sobre la restauración 7. Colocación de la restauración y eliminación del exceso de cemento 8. Acabado de la restauración 1. Eliminación de la restauración provisional y limpieza de la cavidad Eliminar posibles residuos del composite de cementado provisional de la cavidad o muñón preparado con un cepillo de pulir y pasta de limpiar sin aceite ni fluoruro. Lavar con agua en spray. Seguidamente, secar con aire sin agua ni aceite. Nota: Utilizar únicamente cementos provisionales que no contengan eugenol, ya que el eugenol puede inhibir la polimerización de Multilink. Si se utiliza Systemp®.inlay/Systemp®.onlay como material de obturación provisional, la aplicación de un cemento provisional es prácticamente innecesaria. 2. Prueba de la restauración y secado Seguidamente se puede revisar el color, ajuste y oclusión de la restauración. Se debe tener especial cuidado al revisar la oclusión en materiales cerámicos frágiles y quebradizos antes del cementado definitivo, ya que existe riesgo de fractura. En casos individuales, es preferible no revisar la oclusión en estos momentos. Si fuera necesario, se realizan correcciones con diamantes finos a velocidad media y con una leve presión. Pulir las superficies. Cuando se aplique la técnica de cementado adhesivo con composites, es indispensable un aislamiento total de la zona de operaciones, preferentemente con dique de goma y alternativamente con torondas de algodón y eyector de saliva. 3. Tratamiento previo de la restauración Según instrucciones del fabricante. Además: 3.1. Aleaciones no preciosas/preciosas, cerámicas sin metal de óxidos de circonio y aluminio a) Arenado (adhesión micromecánica) + Metal/Zirconia Primer – Arenar la superficie de la restauración (siguiendo las instrucciones del fabricante). – Limpiar la restauración en un dispositivo ultrasónico durante apróximadamente 1 minuto. – Lavar con agua en spray – Secar la restauración – Aplicar el Metal/Zirconia Primer. Se aplica una fina capa de primer con un micro cepillo y se deja actuar durante 180 segundos. Seguidamente, se seca con aire sin agua ni grasa. Alternativa aleaciones no preciosas/preciosas: b) Silicatización (adhesión mecánico química, especialmente recomendada para aleaciones de alto contenido en oro) La resistencia a la adhesión se puede optimizar a través de la silicatización y subsiguiente silanización, con un silicato de adhesión (p. ej. Monobond-S). El tratamiento previo se realiza siguiendo las instrucciones del fabricante. 3.2. Cerámicas sin metal en base a silicato (ej. IPS Empress®) – Realizar el grabado con gel de grabado IPS® Ceramic (ácido fluorhídrico) (según instrucciones del fabricante). – Lavar minuciosamente y secar la restauración – Silanizar las superficies internas de la restauración, p. ej. con Monobond-S; aplicar y dejar actuar durante 60 segundos, después de lo cual se seca con aire sin agua ni aceite. 3.3. Restauraciones de composite realizadas en laboratorio (las siguientes notas son aplicables a Tetric® Ceram) – Arenar la superficie de la restauración – Limpiar la restauración en un dispositivo ultrasónico durante apróx. 1 minuto – Lavar con agua en spray – Secar la restauración – Silanizar las superficies internas de la restauración, p. ej. con Monobond-S; aplicar y dejar actuar durante 60 segundos, después de lo cual se seca con aire sin agua ni aceite. 4. Mezcla de Multilink Primer A y Multilink Primer B Mezclar los dos líquidos Primer A y B en una proporción de 1:1 (p. ej. 1 gota de Primer A y 1 gota de Primer B). El primer A/B mezclado es autopolimerizable y no es necesario protegerlo de la luz aunque se debe aplicar dentro de los 10 minutos siguientes. 5. Aplicación de Multilink Primer A/B mezclado sobre esmalte y dentina Aplicar Multilink Primer A/B mezclado con un micropincel sobre toda la superficie dental (cavidad/muñón), comenzando desde el esmalte y cepillar con una suave presión durante 15 segundos. Se recomienda dejar actuar durante 30 segundos sobre el esmalte y, 15 segundos sobre dentina. Seguidamente, el primer aplicado se seca con aire sin agua ni grasa. Gracias a que el primer es autopolimerizable, no es necesaria la fotopolimerización. 6. Mezcla del cemento Multilink y aplicación sobre la restauración Dispensar Multilink desde la jeringa de doble boquilla y mezclar las dos pastas en una proporción de 1:1 sobre el bloc de mezcla, directamente antes de que la restauración sea colocada. Nota – Multilink se deberá aplicar inmediatamente después de la mezcla y asentar la restauración en su posición. Tan pronto como Multilink entra en contacto con Multilink Primer A/B mezclado, se acelera la reacción de autopolimerización de tal manera que el tiempo de polimerización se acorta. Aplicar Multilink mezclado en las superficies internas de la restauración. No está indicada, la aplicación de Multilink directamente sobre el muñón o en la cavidad, tratada previamente con Multilink Primer A/B, ya que ello llevaría a una aceleración considerable del proceso de polimerización y de esta manera se podría producir un asentamiento incorrecto. 7. Colocación de la restauración y eliminación del exceso de cemento Asentar la restauración en su posición y fijar/mantener. Eliminar los excesos inmediatamente con un micro pincel/pincel/pellet/hilo dental o raspador. Debe asegurarse el eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente en las zonas de difícil acceso (márgenes proximales o gingivales). Sólo pocos minutos después de la colocación de la restauración, se alcanza una alta resistencia a la adhesión y grado de polimerización, debido a la reacción entre Multilink y Multilink Primer A/B. Nota – Al igual que cualquier otro composite, Multilink está sujeto a la inhibición de oxígeno. Ello significa, que la capa superficial (apróx. 100 µm) no polimeriza ya que está en contacto con el oxígeno de la atmósfera. Se recomienda cubrir los márgenes con gel de glicerina/bloqueador de aire (p. ej. Liquid Strip) después de la eliminación de excesos y aclarar una vez la polimerización se haya completado. 8. – – – Acabado de la restauración Utilizar tiras de acabado y pulido en las regiones proximales. Revisar la oclusión y función, corrigiendo si fuera necesario. Pulir los márgenes de la restauración con pulidores de silicona (Politip-F®/Astropol®) o discos Instrucciones específicas para la cementación de postes endodónticos: 1. Para la cementación de postes endodónticos, el conducto radicular y la superficie oclusal del muñón se recubren idealmente con Multilink Primer A/B mezclado, utilizando los micro pinceles (violeta) dejándolo reaccionar durante aproximadamente 15 segundos. Eliminar el exceso de material del conducto radicular utilizando puntas de papel. 2. Los postes radiculares que han sido preparados según las instrucciones de uso del fabricante se impregnan con Multilink mezclado. Importante: Una vez tratado el conducto con Multilink primer A/B, no introducir el cemento Multilink en el conducto con léntulo. Al entrar en contacto ambos componentes, puede tener lugar una polimerización prematura que posiblemente impida que el poste se coloque en la posición requerida. 3. El poste radicular se coloca y sostiene suavemente y así se libera el exceso de cemento. 4. Humectar y distribuir el exceso de Multilink sobre la superficie oclusal del muñón. 5. El material para la elaboración del muñón artificial (e.g. MultiCore®) se puede entonces aplicar directamente sobre Multilink, que además sirve de agente adhesivo y se polimeriza según las instrucciones del fabricante (fotopolimerización). Avisos Las pastas Multilink sin polimerizar y los líquidos Multilink Primer A/B pueden causar ligeras irritaciones. Evitar el contacto con la piel, membranas mucosas u ojos. Si Multilink entra en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua y si fuera necesario, consultar a un oftalmólogo. Si el material entra en contacto con la piel, lavarla con abundante cantidad de agua. Los guantes comerciales no proporcionan protección contra el efecto sensibilizante de los metacrilatos. Almacenamiento – No utilizar Multilink ni Multilink Primer A/B una vez caducado. – Almacenar Multilink y Multilink Primer A/B en nevera (2–8º C/36–46º F) – Tanto la jeringa de doble boquilla como los frascos de Primer se deben cerrar inmediatamente después de su uso – Caducidad: ver fecha de caducidad Mantener fuera del alcance de los niños! Solo para uso odontoestomatológico! Fecha realización información: 07/2005 Fabricante: Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein Estos productos han sido desarrollados para su aplicación en el campo dental y deben aplicarse de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza de los daños que puedan producirse por una utilización inadecuada de los mismos. Es más, el usuario está obligado a cerciorarse de las indicaciones de los mismos, siempre que los fines para los que los quiera utilizar no consten en las instrucciones de uso.