Gima 28724 El manual del propietario
- Tipo
- El manual del propietario
Este manual también es adecuado para
El catéter externo masculino Gima 28724 es un dispositivo no invasivo y no estéril diseñado para desviar la orina en pacientes masculinos con incontinencia urinaria. Este catéter es solo para uso externo y único y no debe reutilizarse. Es fácil de aplicar y quitar, y el adhesivo seguro y suave proporciona una fijación segura para los catéteres externos MEC y los accesorios relacionados. El catéter debe cambiarse cada 12 o 24 horas.
El catéter externo masculino Gima 28724 es un dispositivo no invasivo y no estéril diseñado para desviar la orina en pacientes masculinos con incontinencia urinaria. Este catéter es solo para uso externo y único y no debe reutilizarse. Es fácil de aplicar y quitar, y el adhesivo seguro y suave proporciona una fijación segura para los catéteres externos MEC y los accesorios relacionados. El catéter debe cambiarse cada 12 o 24 horas.
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Mizra Medical ltd
21 Hasadna Street, Industrial Park, Holon, 5881411, Israel
Made in Israel
RQMIS AREU SLU, Av Diagonal 409,
Barcelona 08008, Spain
12841530 (Gima 28724) - 12841535 (Gima 28725)
M28724-M-Rev.0-09.23
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
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ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO
El catéter externo masculino con ras hidrocoloides está diseñado para la recogida de orina en
varones que sufren inconnencia y proporciona una jación segura y suave para los catéteres
externos
MEC y los accesorios relacionados cumplen con el Reglamento (EU) 2017/745
Lea las instrucciones antes de ulizar el producto
Descripción:
El catéter externo masculino, no invasivo y no estéril, se uliza para desviar la orina en pacientes
masculinos con inconnencia urinaria. Este catéter es sólo para uso externo y único. Este produc-
to conene látex.
Uso previsto:
Este catéter es sólo para uso externo y único. Desvía la orina del pene al tubo de extensión y a las
bolsas de recogida de orina.
Indicaciones de uso:
Los catéteres externos masculinos (MEC) están diseñados para conducir la orina de forma segura
a través del tubo embudo, manteniendo abierta la vía del uido.
Las ras hidrocoloides son ideales para sustuir a las cintas adhesivas habituales para una jación
a largo plazo, sin causar irritación cutánea - sin látex.
Se adapta a la piel, absorbe los uidos corporales, proporciona una adherencia segura, fácil de
aplicar y quitar
Cómo aplicar el catéter externo masculino:
1. Limpie la zona antes de aplicar la ra hidrocoloide.
2. El vello alrededor del tronco del pene puede recortarse antes de la aplicación.
3. Despegue una de las dos ras de papel protector.
4. Enrolle el lado adhesivo de la ra alrededor del tronco del pene con un movimiento en espiral
desde la parte posterior de la base hacia arriba.
5. No apriete demasiado la ra hidrocoloide para evitar problemas de circulación.
6. La ra debe solaparse.
7. Antes de aplicar el MEC rere la otra ra de protección del papel.
8. Aplique el MEC dejando unos 2 cm entre la parte superior del glande y el extremo del MEC.
9. Fije la bolsa de orina al catéter.
Extracción del catéter
1. Desconecte el catéter de la bolsa de orina.
2. Rere suavemente la ra adhesiva
3. Enrolle el catéter a lo largo del pene y rerelo suavemente.
Advertencia:
• El catéter externo masculino está fabricado con látex natural de calidad médica. No ulice el
producto si es sensible al látex. En caso de sospecha de sensibilidad al látex, deje de ulizar el
catéter y consulte a su médico.
• No reulice el catéter.
• El catéter debe cambiarse cada 12 o 24 horas.
Límites de uso:
Compruebe si el envase está en buenas condiciones antes de su uso, y controle la marca del
envase, el número de lote de producción o la fecha de producción, y el uso dentro del período
de validez.
Recomendación:
• No coloque la ra adhesiva demasiado apretada, para evitar la restricción de circulación.
Condiciones de almacenamiento:
• Antes de usar el disposivo, guárdelo en su embalaje original, alejado de zonas contaminadas,
polvo, luz solar, humedad y temperatura excesivas y productos químicos dañinos. El producto
debe almacenarse en un lugar venlado y seco, alejado de fuentes de calor y libre de gases
corrosivos. Inspeccione siempre el producto y realice una comprobación del sellado del usuario
antes de ulizarlo, tal y como se especica en las instrucciones de uso.
Todos los incidentes graves relacionados con el disposivo médico suministrado por nosotros de-
ben nocarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro donde se encuentre
su domicilio
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garana B2B estándar de Gima de 12 meses.
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Indice dei simboli - Symbol index - Index des symboles - Índice de símbolos- índice de símbolo
- Symbolindex - Ευρετήριο συμβόλων - Indeks symboli - Index symbolů - Symbol index - Sym-
boli-indeksi - index de simboluri - Symbool index - Szimbólum index - Индекс на символа
IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture FR - Date de fabricaon
ES - Fecha de fabricación PT - Data de fabrico DE - Herstellungsdatum
GR - Ημερομηνία παραγωγής PL - Data produkcj CZ - Datum výroby SE
- Tillverkningsdatum FI - Valmistuspäivämäärä RO - Data fabricației NL -
Producedatum HU - Gyártás dátuma BG - Fabrikaonsdato
IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant ES - Fabricante PT -
Fabricante DE - Hersteller GR - Παραγωγός PL - Producent CZ - Výrobce
SE - Tillverkare FI - Valmistaja RO - Producător NL - Fabrikant HU - Gyártó
BG - Fabrikant
IT - Conservare al riparo dalla luce solare GB - Keep away from sunlight FR
- Á conserver à l’abri de la lumière du soleil ES - Conservar al amparo de la
luz solar PT - Guardar ao abrigo da luz solar DE - Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern GR - Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία PL -
Przechowywać z dala od światła słonecznego CZ - Skladujte mimo sluneční
světlo SE - Skyddas från solljus FI - Säilytä auringonvalolta suojassa RO - A
se păstra ferit de razele soarelui NL - Afgeschermd van zonlicht opslaan
HU - Napfénytől védve tárolandó BG - Må ikke udsæes for sollys
IT - Conservare in luogo fresco ed asciuo GB - Keep in a cool, dry place FR
- Á conserver dans un endroit frais et sec ES - Conservar en un lugar fresco
y seco PT - Armazenar em local fresco e seco DE - An einem kühlen und
trockenen Ort lagern GR - Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
PL - Przechowywać w suchym miejscu CZ - Skladujte na větraném a suchém
místě SE - Förvara på svalt och torrt ställe FI - Säilytä kuivassa ja viileässä
RO - A se păstra într-un loc răcoros și uscat NL - Koel en droog opslaan HU
- Száraz, hűvös helyen tárolandó BG - Opbevares køligt og tørt
IT - Contenuto o presenza di lace naturale GB - Contains or presence
of natural rubber latex FR - Conent ou présence de latex de caoutchouc
naturel ES - Conene o presencia de látex de caucho natural PT - Contém
ou presença de látex de borracha natural DE - Enthält oder Anwesenheit
von Naturlatex GR - Περιέχει ή περιέχει λατέξ φυσικού καουτσούκ PL -
Zawartość lub obecność naturalnego lateksu CZ - Obsah nebo přítomnost
přírodního latexu SE - Innehåller spår av naturligt latexgummi FI -
Luonnonlateksin sisältö tai merkit RO - Conținut sau prezență de latex din
cauciuc natural NL - Bevat of aanwezigheid van natuurlijke latex HU -
Természetes latex tartalom vagy jelenlét BG - Съдържание или наличие
на естествен латекс
IT - Importato da GB - Imported by FR - Importé par ES - Importado
por PT - Importado por DE - Eingeführt von GR - Εισαγωγή από PL
- Importowane przez CZ - Dovezeno uživatelem SE - Importerad av FI
- Tuoja RO - Importat de NL - Geïmporteerd door HU - Importálta BG
- Importeret af
IT - Aenzione: Leggere e seguire aentamente le istruzioni (avvertenze)
per l’uso GB - Cauon: read instrucons (warnings) carefully FR -
Aenon: lisez aenvement les instrucons (averssements) ES -
Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente PT
- Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente DE - Achtung:
Anweisungen (Warnungen) sorgfälg lesen GR - Προσοχή: διαβάστε
προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις) PL - Ostrzeżenie - Zobacz instrukcję
obsługi CZ - Pozor: Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny (varování) k
použi SE - Varsamhet: läs anvisningarna (varningar) noga FI - Huomio:
Lue käyöohjeet (varoitukset) ja noudata niitä huolellises RO - Atenție:
Ciți și respectați cu atenție instrucțiunile (aversmentele) de ulizare NL -
Opgelet: Lees en volg aandachg de gebruiksaanwijzing (waarschuwingen)
HU - Figyelem: Figyelmesen olvassa el és kövesse a használa utasításokat
(gyelmeztetéseket) BG - Forsigg: Læs instrukoner (advarsler)
omhyggeligt
IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult instrucons for use FR -
Consulter les instrucons d’ulisaon ES - Consultar las instrucciones de
uso PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauchsanweisung beachten
GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης PL - Przeczytaj instrukcje
użytkowania CZ - Přečtěte si návod k použi SE - Läs bruksanvisningen
FI - Lue käyöohjeet RO - Ciți instrucțiunile de ulizare NL - Lees de
gebruiksaanwijzing HU - Olvassa el a használa utasításokat BG - Se
brugsvejledningen
IT - Non sterile GB - Non-sterile FR - Pas stérile ES - No estéril PT - Não
estéril DE - nicht steril GR - όχι αποστειρωμένο PL - Nie sterylne CZ -
Nesterilní SE - Ej steril FI - Ei-steriili RO - Nesteril NL - Niet steriel HU
- Nem steril BG - Нестерилен
IT - Numero di loo GB - Lot number FR - Numéro de lot ES - Número de
lote PT - Número de lote DE - Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας
PL - Kod pari CZ - Číslo šarže SE - Satsnummer FI - Eränumero RO -
Număr de lot NL - Parjnummer HU - Tételszám BG - Batchnummer
IT - Codice prodoo GB - Product code FR - Code produit ES - Código
producto PT - Código produto DE - Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος
PL - Numer katalogowy CZ - Kód výrobku SE - Produktkod FI - Tuotekoodi
RO - Cod produs NL - Productcode HU - Termékkód BG - Produktkode
IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità europea GB - Authorized
representave in the European community FR - Représentant autorisé
dans la Communauté européenne ES - Representante autorizado en la
Comunidad Europea PT - Representante autorizado na União Europeia DE
- Autorisierter Vertreter in der EG GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή Ένωση PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej CZ - Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství SE
- Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen FI - Valtuuteu
edustaja Euroopan yhteisössä RO - Reprezentant autorizat pe teritoriul
Comunității Europene NL - Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap HU - Meghatalmazo képviselő az Európai Közösségben
BG - Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab
IT - Disposivo medico GB - Medical Device FR - Disposif médical ES
- Producto sanitario PT - Disposivo médico DE - Medizinprodukt GR
- Іατροτεχνολογικό προϊόν PL - Wyrób medyczny CZ - Zdravotnický
prostředek SE - Medicinteknisk produkt FI - Lääkinnällinen laite RO -
Dispoziv medical NL - Medisch hulpmiddel HU - Orvostechnikai eszköz
BG - Medicinsk udstyr
IT - Disposivo monouso, non riulizzare GB - Disposable device, do not
re-use FR - Disposif pour usage unique, ne pas réuliser ES - Disposivo
monouso, no reulizable PT - Disposivo descartável, não reulizar DE
- Für einmaligen Gebrauch, nicht wiederverwenden GR - Προϊόν μιας
χρήσεως. Μην το χρησιμοποιείται εκ νέου PL - Jedno urządzenie, nie
używaj ponownie CZ - Jednorázový prostředek, nepoužívejte opakovaně
SE - Engångsanordning, får ej återanvändas FI - Kertakäyöinen laite, ei
saa käyää uudelleen SI - Za enkratno uporabo, ne uporabi ponovno SK
- Zariadenie na jedno použie, nepoužívajte opakovane RO - Dispoziv
de unică folosință, a nu se refolosi NL - Voor eenmalig gebruik, niet
hergebruiken HU - Eldobható eszköz, ne használja újra BG - Engangsenhed,
må ikke genbruges
IT - Data di scadenza GB - Expiraon date FR - Date d’échéance ES
- Fecha de caducidad PT - Data de validade DE - Ablaufdatum GR -
Ημερομηνία λήξεως PL - Data ważności CZ - Datum ukončení platnos SE
- Utgångsdatum FI - Viimeinen voimassaolopäivä RO - Valabil până la data
de NL - Vervaldatum HU - Lejára dátum BG - Udløbsdato
IT - Disposivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745 GB -
Medical Device compliant with Regulaon (EU) 2017/745 FR - Disposif
médical conforme au règlement (UE) 2017/745 ES - Producto sanitario
conforme con el reglamento (UE) 2017/745 PT - Disposivo médico em
conformidade com a regulamento (UE) 2017/745 DE - Medizinprodukt
im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα
με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745 PL - Wyrób medyczny zgodny z
Rozporządzenie (UE) 2017/745 CZ - Zdravotnický prostředek v souladu
s nařízením (EU) č. 2017/745 SE - Den medicintekniska produkten
överensstämmer med förordning (EU) 2017/745 FI - Lääkinnällinen
laite, joka vastaa asetusta (EU) 2017/745 RO - Dispoziv medical
conform regulamentului (UE) 2017/745 NL - Medisch hulpmiddel in
overeenstemming met verordening (EU) 2017/745 HU - A 2017/745/
EU rendeletnek megfelelő orvostechnikai eszköz BG - Medicinsk udstyr i
overensstemmelse med forordning (EU) 2017/745
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Gima 28724 El manual del propietario
- Tipo
- El manual del propietario
- Este manual también es adecuado para
El catéter externo masculino Gima 28724 es un dispositivo no invasivo y no estéril diseñado para desviar la orina en pacientes masculinos con incontinencia urinaria. Este catéter es solo para uso externo y único y no debe reutilizarse. Es fácil de aplicar y quitar, y el adhesivo seguro y suave proporciona una fijación segura para los catéteres externos MEC y los accesorios relacionados. El catéter debe cambiarse cada 12 o 24 horas.
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- français: Gima 28724 Le manuel du propriétaire
- português: Gima 28724 Manual do proprietário
- română: Gima 28724 Manualul proprietarului
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