Pari PRONEB MAX Aerosol Delivery System Manual de usuario

Marca: Pari

Modelo: PRONEB MAX Aerosol Delivery System

Tipo: Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

PRO NEB MAX Aerosol Delivery System

REMEMBER

Replace Your Reusable Nebulizer CUP Every SIX Months

INSTRUCTIONS FOR USE

For single patient use (one person) only

IMPORTANT: READ INSTRUCTIONS AND SAFETY PRECAUTIONS BEFORE USE

READ ALL WARNINGS AND INSTRUCTIONS BEFORE USE. USE THE PRODUCT ONLY FOR ITS INTENDED USE

AS DESCRIBED IN THESE INSTRUCTIONS FOR USE. IMPROPER USE CAN RESULT IN SERIOUS OR FATAL

ILLNESS/INJURY, IMPROPER TREATMENT OR PROPERTY DAMAGE.

CAUTION

US Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a physician. RX ONLY

Questions? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

EN-1

Welcome to the PRONEB® max experience!

The PRONEB® max Aerosol Delivery System

is designed from PARI’s long legacy of

clinically proven products and consists of

two important components: a PRONEB® max

compressor and a PARI nebulizer.

Your physician has prescribed the

PRONEB® max to treat your respiratory

symptoms because of PARI’s reputation for

consistent particle size and fast treatments

resulting in targeted delivery to the lungs.

PARI products have been used in more

than 25 clinical trials for new nebulized

medications.Designed with the patient

in mind, these instructions will help you

achieve the best aerosol therapy experience. 

Save these instructions for future use

INDICATIONS FOR USE: LC PLUS®

The PARI LC PLUS® reusable nebulizer is used to deliver

aerosolized medication to the lungs. This nebulizer is

used with patients for whom a physician has prescribed

medication for aerosol treatments in the home, doctor’s

ofﬁce, hospital, or clinic.

A. SAFETY PRECAUTIONS–LC PLUS®

CAUTION

US Federal Law restricts this device to sale by or on the

order of a physician. Use only when prescribed by a

physician and with the prescribed medication.

The LC PLUS® is a handheld nebulizer, designed to

aerosolize medication approved for nebulization and

prescribed by a physician. The LC PLUS® is intended for

adult and pediatric patients consistent with the indications

for the aerosol medication. Improper use can result in

serious or fatal illness or injury. Nebulizer is not sterile.

WARNING

Use only when prescribed by a physician and with the

prescribed medication. In order to achieve the speciﬁed

droplet characteristics the compressor or central air supply

must provide 3.5 - 8 lpm at a minimum of 20psi.

WARNING

1. To reduce the risk of increased bacterial growth,

infection, illness, or injury from contamination:

thoroughly clean and dry all parts of the nebulizer and

thoroughly dry any moisture or condensation in the

tubing at the end of every treatment following the

instructions below.

2. Cleaning the nebulizer after each treatment is not

enough–you must regularly disinfect or sterilize the

nebulizer between treatments to prevent serious or

fatal illness caused by contamination of the nebulizer.

3. Never use a nebulizer with a clogged nozzle. If the

nozzle is clogged, the aerosol mist will be reduced,

altered or stopped, which will diminish or eliminate

the effectiveness of the treatment. If clogging occurs,

replace with the same model PARI Reusable Nebulizer.

4. Close supervision is necessary when this product is

used by or near children and physically or mentally

impaired. Never use when sleeping or drowsy.

5. This product contains small parts that may present

a choking hazard to small children. The tubing

also presents a strangulation hazard. ALWAYS USE

CLOSE ADULT SUPERVISION WHEN ADMINISTERING

A TREATMENT TO A CHILD. DO NOT LEAVE CHILD

UNATTENDED DURING TREATMENT.

6. Patients under the age of 4 or any patients who have

special needs should use a facemask instead of the

valved mouthpiece.

7. Before use, check PARI Reusable Nebulizer for proper

assembly. All parts should be seated ﬁrmly in place.

Use of an improperly assembled nebulizer could

diminish or prevent adequate delivery of medication

and the effectiveness of the treatment.

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INDICATIONS FOR USE: PRONEB® MAX AEROSOL DELIVERY SYSTEM

The PARI PRONEB® max is a tabletop, AC-powered air compressor intended to provide a source of compressed air for

use with jet nebulizers with patients for whom doctors have prescribed medication for nebulization. It is intended for

adult and pediatric patients 2 years and older, and may be used in hospitals, hospital-type facilities, nursing homes,

sub-acute institutions and home environments.

WARNING

Use only with nebulizers and tubing authorized by PARI

for this device. Other nebulizers and tubing may result in

improper treatment.

When using electrical and medical products, especially

when children are present, basic safety precautions must

be followed.

DANGER

To reduce the risk of serious or fatal injury from

electrocution:

1. Do not place or store product where it can fall or be

pulled into a bathtub, sink, water, or other liquid. Do

not place in or drop into water or other liquid. Do not

use while bathing.

2. Do not reach for a product that has fallen into water

or other liquid. Unplug immediately.

WARNING

To reduce the risk of serious or fatal injury from

electrocution, ﬁre or burns and to reduce the risk of

damage and malfunction to the product:

1. Before use, check the serial number label on the

bottom of the PARI PRONEB® max Compressor to

ensure that the voltage and current indicated on

the compressor label correspond to the voltage and

current available.

2. Never operate this product if it has a damaged cord

or plug, if it is not working properly, if it has been

dropped or damaged, or if it has been exposed to any

liquids inside the case. Return the product to PARI for

examination and repair.

3. Keep all electrical cords away from heated surfaces. Do

not overload wall outlets or use extension cords.

4. This appliance has a polarized plug (one blade is wider

than the other). As a safety feature, this plug will ﬁt in

a polarized outlet only one way. If the plug does not ﬁt

fully in the outlet, reverse the plug.

5. Never block the air vents of this compressor or place it

on a soft surface, such as a bed or couch, where the

air vents may be blocked. Keep the air vents free of

lint, hair, and similar substances. Blocked vents could

cause excessive heat buildup. This product should

never be left unattended when plugged in.

6. Do not operate outdoors.

7. Not suitable for use in the presence of ﬂammable

anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide.

8. Do not operate where oxygen is being administered in

a closed environment such as an oxygen tent.

9. Never drop or insert any object into any openings.

10. Always unplug this product immediately after using.

11. Be sure the PARI PRONEB® max Compressor is

unplugged prior to cleaning.

12. Do not open or disassemble the PARI PRONEB® max

Compressor. Refer all servicing to PARI.

WARNING

To reduce risk that the compressor will fail to operate

properly as a result of decreased electromagnetic

interference, resulting in improper treatment:

1. Portable and mobile radio frequency (“RF”)

communication devices can disrupt electrical

medical equipment.

2. Use only with accessories and cables authorized

by PARI for this device. Use of this device with

unauthorized accessories and cables may result in

increased electromagnetic emissions or decreased

electromagnetic immunity of the device.

3. This device should not be used adjacent to, or stacked

with other equipment. If adjacent or stacked use is

necessary, this device should be observed to verify

normal operation.

B. SAFETY PRECAUTIONS–PRONEB® MAX AEROSOL DELIVERY SYSTEM

ENVIRONMENT OF USE:

As a tabletop compressor, it is intended for use in home healthcare and professional care settings. It is not permitted for

use in trains, motor vehicles, or airplanes.

Within professional care settings, the device must only be used in in-patient wards and intensive care units. The device

must never be used in areas exposed to elevated magnetic or electrical radiation (e.g. in the vicinity of an MRI scanner or

electromagnetic security equipment).

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EN-3

C. GETTING STARTED

Check your PRONEB® max package to ensure you

have the following items.

It is important to have a second PARI Reusable

Nebulizer on hand at all times.

Air Outlet

Air Filter

PARI Reusable Nebulizer Holder

Power Switch

Wing Tip® Tubing

PARI Reusable Nebulizer (2 included)

Inspiratory Valve Cap

Nebulizer Insert

Nebulizer Semi-Circle

Alignment Rings

Nebulizer Cup

Air Intake

Mouthpiece with Expiratory Valve

Nebulizer Outlet

Nebulizer Replacement Sticker

Suggested Placement

Nebulizer Replacement Sticker Sheet

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D. PRONEB® MAX SET-UP

You are 10 Steps away from starting your treatment

with PRONEB® max. Please follow step by step.

1. Clean/Disinfect Nebulizer Cup: Refer to the

instructions provided with your nebulizer to

properly clean and/or disinfect your nebulizer prior

to ﬁrst use. Re-assemble nebulizer.

2. Set-up Compressor: Place the compressor on a

ﬂat, stable surface free of dust. Avoid cushioned,

upholstered or carpeted surfaces. Make sure power

switch is turned to the “OFF” position. Plug power

cord into wall outlet (Fig A).

3. Connect Tubing To Compressor: Insert one end of

tubing to the air outlet on the compressor. It should

ﬁt snugly (Fig. B).

4. Load Medication: Remove the nebulizer insert by

twisting counter-clockwise until it stops and lift up.

Pour the prescribed dose of medication into the

nebulizer cup (Fig.C). Never ﬁll past the max. ﬁll line

of 8ml.

5. Attach Mouthpiece or Mask: If using the

mouthpiece, attach the mouthpiece to the

nebulizer outlet with the expiratory valve facing up.

Then close the inspiratory valve cap by pressing it

ﬁrmly onto the top of the nebulizer. If using a mask,

attach mask to the nebulizer outlet and refer to the

mask instructions.

6. Attach Tubing To Nebulizer Cup: Firmly press the

other end of the tubing to bottom of PARI reusable

nebulizer (Fig. D).

7. Starting Treatment: Sit in a relaxed, upright position

and turn the compressor “ON”.

8. Nebulizer Position: Place the mouthpiece on top of

tongue and close lips around it. Take slow, deep

breaths. As you inhale, the inhalation valve opens.

9. Breathing: For mouthpiece, inhale and exhale slowly

through your mouth. As you exhale, the valve on

the mouthpiece opens to allow the exhaled mist to

escape. For mask, place mask over nose and mouth

and inhale and exhale slowly.

10. Complete Treatment: Continue until the medication

is gone or you hear a slight “sputtering” sound.

Turn compressor off.

A NOTE ON TREATMENT TIME

Please note that many factors affect treatment time,

such as a patient’s age, condition, breathing pattern,

and medication. The PRONEB® max was designed for

intermittent use to deliver respiratory medications, not

continuous use for humidiﬁcation.

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EN-5

E. CLEANING YOUR PARI

REUSABLE NEBULIZER

1. Disconnect the tubing from the air intake on the

bottom of the nebulizer cup.

2. If there is any moisture (condensation) in the

tubing, let the compressor run with only the tubing

attached for 2-3 minutes. The warm air from the

compressor will dry out the tubing. Alternatively,

you can dry the tubing by removing it from the

compressor and hanging it up with the “ends

down” to allow any moisture (condensation) to

drain out and evaporate. Use a clean damp cloth to

wipe the exterior of the tubing.

3. Disassemble reusable nebulizer parts as illustrated

on page 3.

4. Wash all parts with warm water and liquid dish

soap. DO NOT WASH THE TUBING.

5. Rinse the reusable nebulizer parts thoroughly with

warm water and shake out water.

6. Air dry or hand dry nebulizer parts on a clean, lint-

free cloth. Reassemble nebulizer when parts are dry

and store.

7. You can also wash all parts of the reusable nebulizer

on the top shelf of a dishwasher. DO NOT WASH

TUBING. Place the reusable nebulizer parts in a

dishwasher basket, then place the basket on the

top rack of the dishwasher. Remove and dry the

parts when the dishwasher cycle is complete.

WARNING

TO REDUCE RISK OF INFECTION:

1. Nebulizer for single patient use (one person) only.

Do not share your nebulizer with other patients.

2. You must regularly disinfect or sterilize the nebulizer

between treatments. Failure to do so could lead to

serious or fatal illness.

F. DISINFECTING YOUR PARI

REUSABLE NEBULIZER

1. Clean the nebulizer as described in Section E.

For low-level disinfection every other treatment

day, soak all parts of the PARI Reusable Nebulizer

(except tubing and mask) in a solution of 1 part

distilled white vinegar and 3 parts hot tap water for

1 hour. You can substitute respiratory equipment

disinfectant (like Control III®) for distilled white

vinegar (follow manufacturer’s instructions for

mixing).

2. Rinse all parts of the PARI Reusable Nebulizer

thoroughly with warm tap water and dry with a

clean, lint-free cloth. Discard the vinegar solution

when disinfection is complete.

3. The PARI Reusable Nebulizer parts (except tubing

and mask) may also be disinfected by boiling them

in a clean pot of water for a full 5 minutes.

4. Hospitals and clinics can sterilize the PARI Reusable

Nebulizer parts (except mask and tubing) by

autoclaving (a maximum of 277° F or 136° C),

follow autoclave manufacturer’s instructions.

5. Dry parts on a clean, lint-free cloth.

CONTROL III® is a registered trademark of Maril Products, Inc.

It is very important to replace your PARI reusable

nebulizer every 6 months for the most effective

treatments.

Advantages of Replacing Your Nebulizer Cup:

-Consistent medication delivery to the lungs

-Fast and efﬁcient treatments

-Bacterial contamination can be reduced*

Included in this conﬁguration is a reminder sticker.

Place the sticker that corresponds to six months from

date of ﬁrst use to the smooth surface on the bottom

of your nebulizer cup as indicated in this picture.

Sticker is dishwasher safe.

Allow two hours after label is applied before cleaning.

WARNING: The sticker may present a choking hazard

to small children-adult supervision is required.

REMEMBER

REPLACE YOUR REUSABLE NEBULIZER CUP EVERY

SIX MONTHS

Nebulizer Replacement Sticker

Suggested Placement

* Lester, Mary K. Nebulizer Use and Maintenance by Cystic

Fibrosis Patients: A Survey Study. Respiratory Care 2004;

49(12): 1504-1508.

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G. MAINTENANCE OF YOUR

The ﬁlter on the front of the PRONEB® max Compressor

was designed to be monitored without removing it. This

makes it easy to check without much work. When the

ﬁlter is new, it is bright white in color. With use, the

ﬁlter will turn grey, indicating the need for replacement.

The ﬁlter must be replaced immediately if it gets wet or

becomes clogged. A good rule to follow is to replace

your ﬁlter every 6 months - at the same time as your

PARI reusable nebulizer.

For ﬁlter replacement, obtain the replacement ﬁlter

set part #130F1002P2 which includes the ﬁlter and

ﬁlter cap (Fig E). Pull the old ﬁlter and cap out of the

compressor and discard (Fig F).

Once the old ﬁlter and cap are removed, tilt the

compressor so that the face of the unit is facing the

ﬂoor. Gently tap on the back of the compressor to

remove any unwanted materials from the ﬁlter area.

Place the compressor on a stable surface and using

clean hands, push a new ﬁlter with cap into the ﬁlter

receptacle.

NOTE: DO NOT ATTEMPT TO WASH AND

REUSE AIR FILTERS. DO NOT USE SUBSTITUTE

FILTER MATERIAL AS COMPRESSOR DAMAGE

MAY RESULT.

COMPRESSOR

Use a damp cloth to wipe the exterior of your PRONEB®

max housing and tubing.

CAUTION

Never spray ﬂuid into the ventilation slots on your

PRONEB® max. Fluid could cause damage to the electrical

& compressor parts and could lead to malfunction.

In the event ﬂuid enters the unit, please contact PARI

Patient Connection at 1.800.FAST.NEB (327.8632).

MAINTENANCE & REPAIR

Never operate your PRONEB® max if it is improperly or

incompletely assembled or damaged. Use only original

PARI parts and attachments authorized by PARI for the

PRONEB® max Aerosol Delivery System. Use of other

parts and attachments may damage the unit or cause

improper treatment. Do not open or disassemble the

compressor unit at any time.

NOTE: THERE ARE NO SERVICEABLE PARTS

INSIDE THE PRONEB® MAX AEROSOL DELIVERY

SYSTEM. SERVICE BY ANYONE VOIDS

WARRANTY.

E F

PRONEB® MAX

PRONEB® max REPLACEMENT ITEMS

Part No.

LC Sprint® Reusable Nebulizer 023F35

LC PLUS® Reusable Nebulizer 022F81

Wing Tip® Tubing 044E0055

PRONEB® max Replacement Filter 2pk 130F1002P2

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EN-7

H. SPECIFICATIONS

PRONEB® MAX SPECIFICATIONS

Weight: ..........................................................................................................................................................3.75 lbs.

Dimensions: ................................................................................................................................ 7.28 x 5.12 x 5.91 in.

Electrical Requirements: ................................................................................................................ 120V AC, 60Hz, 2A

Power Wattage: .................................................................................................................... 98 W, under normal load

Ambient Operating Conditions: .....................................................................................10°C to 40°C, (50°F to 104°F)

Power cord length: ................................................................................................................................................5 ft.

TRANSPORT/STORAGE CONDITIONS:

Ambient temperature: .................................................................................................-25 C to 70 C, (-13°F to 158°F)

Relative Humidity: ................................................................................................................................... 10% to 93%

Atmospheric Pressure: ................................................................................................................700 hpa to 1060 hpa

EXPLANATION OF SYMBOLS

Attention: Read all “Instructions for Use” before operation: ........................................................................................

Insulation enclosed Class II equipment: ........................................................................................................................

Type “BF” Protection from electrical shock: ..................................................................................................................

Do not dispose of in unsorted municipal trash.

Please consult local laws and regulations for proper disposal: ......................................................................................

Power Switch: ..............................................................................................................................................................

“On” Position (compressor running): ...........................................................................................................................

“Off” Position (compressor is not running): .................................................................................................................

NOTE: WHEN SWITCH IS IN THE “OFF” POSITION AND THE COMPRESSOR IS NOT RUNNING, THERE

WILL STILL BE ELECTRICAL POTENTIAL INSIDE THE COMPRESSOR HOUSING. TO REMOVE POWER

FROM THE COMPRESSOR, THE POWER PLUG MUST BE REMOVED FROM THE POWER SOURCE.

OFF

ON OFF

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ESSENTIAL PERFORMANCE

There are no essential performance characteristics according to the risk assessment.

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the

device should assure that it is used in such environment.

EMISSION TEST

Emission test Compliance Electromagnetic environment — Guidance

RF emissions CISPR 11 Group 1 The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its

RF-emission is very low and not likely to cause any interference nearby

electronic equipment.

Class B The device is suitable for use in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected to the public low-voltage

power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Harmonic emissions IEC 61000-

3-2

Class A

Voltage ﬂuctuations /ﬂicker

emissions

IEC 61000-3-3

Passed

IMMUNITY TEST

Immunity test IEC60601 test level Compliance level

Electromagnetic

environment —

Guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ±8kV

Air: ±15kV

Contact: ±8kV

Air: ±15kV

Floors should be wood, concrete

or ceramic tile. If ﬂoors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient /burst

IEC 61000-4-4

5/50 ns,

100kHz, ±2kV

5/50 ns,

100kHz, ±2kV

Mains power quality should

be similar to that of a typical

commercial or hospital

environment.

Surge

IEC 61000-4-5

1.2/50 (8/20)µs

LtL: ±1kV

LtG: ±2kV

1.2/50 (8/20)µs

LtL: ±1kV

LtG: ±2kV

Mains power quality should

be similar to that of a typical

commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short interruptions

and voltage variations on power

supply input lines

IEC 61000-4-11

0 % UT for 0.5 cycle (1 phase)

0 % UT for 1 cycle

70 % UT for 25/30 cycles (50/60

Hz)

0 % UT for 250/300 cycles (50/60

Hz)

0 % UT for 0.5 cycle (1 phase)

0 % UT for 1 cycle

70 % UT for 25/30 cycles (50/60

Hz)

0 % UT for 250/300 cycles (50/60

Hz)

Mains power quality should

be similar to that of a typical

commercial or hospital

environment. When the user of the

device requires continuous function

in the event of disruption of supply,

it is recommended the device is

operated from an uninterruptible

power supply or battery.

Questions? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

EN-9

Immunity test IEC60601 test level Compliance level

Electromagnetic

environment —

Guidance

Power frequency (50 Hz / 60 Hz)

magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic

ﬁelds should be at levels

characteristic of a typical location

in a typical commercial or hospital

environment.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Amplitude modulated

150 kHz – 80 MHz

3 V

ISM and amateur radio bands

6 V

T 80 % / 1 kHz

150 kHz – 80 MHz

3 V

ISM and amateur radio bands

6 V

T 80 % / 1 kHz

WARNING: Portable RF

communications equipment

(including peripherals such as

antenna cables and external

antennas) should be used no closer

than 30cm (12inches) to any part

of the device, including cables,

speciﬁed by the manufacturer.

Otherwise, degradation of the

performance of this equipment

could result.

Radio-frequency

electromagnetic ﬁeld

Amplitude modulated

IEC 61000-4-3 80 MHz – 2.7 GHz

10 V/m

T Home Healthcare

T Prof. Healthcare

T 80 % / 1 kHz

WARNING: Portable RF

communications equipment

(including peripherals such as

antenna cables and external

antennas) should be used no closer

than 30 cm (12 inches) to any part

of the device, including cables,

speciﬁed by the manufacturer.

Otherwise, degradation of the

performance of this equipment

could result.

Proximity ﬁelds from RF wireless

communications equipment

IEC 61000-4-3 380 – 390 MHz 27 V/m;

PM 50 %;

18 Hz

430 – 470 MHz 28 V/m;

(FM ±5 kHz, 1 kHz sine) PM;

18 Hz

704 – 787 MHz 9 V/m;

PM 50 %;

217 Hz

800 – 960 MHz 28 V/m;

PM 50 %;

18 Hz

1700 – 1990 MHz 28 V/m;

PM 50 %;

217 Hz

2400 – 2570 MHz 28 V/m;

PM 50 %;

217 Hz

5100 – 5800 MHz 9 V/m;

PM 50 %;

217 Hz

WARNING: Portable RF

communications equipment

(including peripherals such as

antenna cables andexternal

antennas) should be used no closer

than 30 cm (12 inches) to any part

of the device, including cables,

speciﬁed by the manufacturer.

Otherwise, degradation of the

performance of this equipment

could result.

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I. WARRANTY & RETURN INFORMATION

PRONEB® MAX AEROSOL DELIVERY SYSTEM LIMITED WARRANTY

PARI offers a standard ﬁve (5) year limited warranty on the PRONEB® max Aerosol Delivery System and its parts. The

warranty period will be printed on the serial number label located on the bottom of the compressor. PARI warrants

that the PRONEB® max Aerosol Delivery System and its parts will be free from defects in workmanship and materials

for a period of sixty (60) months, from the date of ﬁrst retail purchase of the equipment. This warranty does not

cover failures of the nebulizer, tubing, or accessories. This warranty does not extend to failures resulting from

accident, misuse, abuse, alteration, use of unauthorized service; parts or cleaning solutions, or failure to comply

with Instructions For Use. If the warranted equipment should fail during the warranty period, PARI, at its option, will

repair or replace the equipment or parts at issue, provided the claim is bona ﬁde. It shall be the responsibility of the

purchaser to pack and return the equipment in a manner to avoid shipping damage. The shipment must be prepaid

to PARI Respiratory Equipment, Inc. This warranty covers the cost of labor incurred in the removal or replacement of

the warranted component parts at authorized PARI service centers only. To make a claim under this warranty, notify

the authorized service center by calling PARI Patient Connection at: 1.800.FAST.NEB (327.8632), Press 2.

THERE ARE NO OTHER EXPRESS WARRANTIES. ALL IMPLIED WARRANTIES ON THE PRONEB® max Aerosol Delivery

System AND ITS PARTS, INCLUDING IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR

PURPOSE, ARE LIMITED TO SIXTY (60) MONTHS FROM THE DATE OF FIRST RETAIL PURCHASE.

ALL EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES ON ANY OTHER PARTS, INCLUDING THE IMPLIED WARRANTIES OF

MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, ARE DISCLAIMED. Some states do not allow

limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply you. The sole and exclusive

remedy under this warranty is to repair or replace the PRONEB® max Aerosol Delivery System and/or its parts at the

option of PARI. IN NO EVENT SHALL PARI BE LIABLE FOR INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES TO THE

PURCHASER OR ANY THIRD PARTY, INCLUDING WITHOUT LIMITATION, DAMAGES ARISING FROM LOST PROFITS,

LOSS OF BUSINESS OPPORTUNITY, LOSS OF PROPERTY, ECONOMIC LOSSES, OR STATUTORY OR EXEMPLARY

DAMAGES, WHETHER IN NEGLIGENCE, WARRANTY, STRICT LIABILITY OR OTHERWISE. Some states do not allow

the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitations or exclusions may not

apply to you. This warranty gives you speciﬁc rights. You may also have other rights which vary from State to State.

Online at pari.com/register

Call 1.800.FAST.NEB (327.8632)

Fill out the pre-addressed, postage paid registration card and drop it in any USPS Mailbox.

Failure to register your PRONEB® max does not affect your standard product limited warranty.

If you have any problems and need to return your PRONEB® max compressor, contact PARI Patient Connection at

1.800.FAST.NEB (327.8632).

PARI Respiratory Equipment, Inc.

Tel: 1-800-FAST-NEB (327-8632) | 1-804-253-7274

www.pari.com | [email protected]

2412 PARI Way, Midlothian, VA 23112

130D0200 Rev C 04-22

RECUERDE

Reemplace la TAZA del Nebulizador reutilizable cada SEIS meses

INSTRUCCIONES DE USO

Solo para uso individual (un paciente)

IMPORTANTE: LEA LAS INSTRUCCIONES Y PRECAUCIONES DE

SEGURIDAD ANTES DEL USO

LEA TODAS LAS ADVERTENCIAS E INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR EL EQUIPO. USE EL PRODUCTO

SOLO PARA EL PROPÓSITO QUE SE DESCRIBE EN ESTAS INSTRUCCIONES DE USO. UN USO INCORRECTO

PUEDE PROVOCAR TRASTORNOS/LESIONES GRAVES O FATALES, TRATAMIENTO INADECUADO O DAÑO

A LA PROPIEDAD.

PRECAUCIÓN

La legislación federal de Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo; su adquisición

solo puede realizarse mediante receta médica. SOLO RX

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

ES-1

¡Bienvenido a la experiencia PRONEB® max!

El Sistema de Administración por Aerosol

PRONEB® max está diseñado a partir del

vasto legado de productos clínicamente

probados de PARI y consta de dos

componentes importantes: un compresor

PRONEB® max y un nebulizador PARI.

Su médico le recetó el sistema PRONEB

max

para tratar sus síntomas respiratoriosporque

PARI es reconocido por proporcionar

un tamaño de partículas uniforme y

tratamientos rápidos que favorecen la

administración dirigida a los pulmones.

Losproductos PARI se han utilizado en más

de 25 pruebas clínicas de medicamentos

nebulizados nuevos.Estas instrucciones

están diseñadas especialmente para ayudar

a los pacientes a lograr la mejor experiencia

posible en su terapia con aerosol.

Guarde estas instrucciones para

referenciafutura

INSTRUCCIONES DE USO: LCPLUS®

El nebulizador reutilizable PARI LC PLUS® se utiliza

para administrar medicamentos aerosolizados a los

pulmones. Este nebulizador se usa con pacientes a

quienes los médicos les han recetado medicamentos

para tratamientos con aerosol en el hogar, la consulta

médica, el hospital o la clínica.

A. PRECAUCIONES DE

SEGURIDAD–LC PLUS®

PRECAUCIÓN

La legislación federal de Estados Unidos restringe la venta

de este dispositivo; su adquisición solo puede realizarse

mediante receta médica. Utilícelo únicamente por

indicación médica y con el medicamento recetado.

LC PLUS® es un nebulizador manual diseñado para

aerosolizar medicamentos aprobados para nebulización

y recetados por un médico. LC PLUS® está destinado al

tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de acuerdo

con las indicaciones del medicamento en aerosol. El uso

indebido de este producto puede ocasionar enfermedades

fatales o lesiones graves. El nebulizador no es estéril.

ADVERTENCIA

Utilícelo únicamente por indicación médica y con el

medicamento recetado. Para lograr las características de

gota especiﬁcadas, el compresor o suministro de aire central

debe proporcionar de 3,5 a 8lpm a un mínimo de 20psi.

ADVERTENCIA

1. Para reducir el riesgo de proliferación bacteriana, infec-

ción, enfermedad o lesión por contaminación, limpie y

seque completamente todas las piezas del nebulizador

y seque exhaustivamente cualquier humedad o conden-

sación en la entubación al término de cada tratamiento,

siguiendo las instrucciones que se indican a continuación.

2. Limpiar el nebulizador después de cada tratamiento

no es suﬁciente; también debe desinfectar o esterilizar

regularmente el nebulizador entre tratamientos para

evitar enfermedades graves o fatales causadas por la

contaminación del dispositivo.

3. Nunca use un nebulizador con una boquilla

obstruida. Si la boquilla está obstruida, el vapor o

aerosol disminuirá, se alterará o dejará de salir, lo

que mermará o eliminará la eﬁcacia del tratamiento.

Si se produce una obstrucción, reemplace por el

Nebulizador reutilizable PARI del mismo modelo.

4. Es necesario supervisar atentamente el uso de este

producto, especialmente cuando hay niños cerca y

personas con alguna discapacidad física o mental.

Nunca lo use mientras duerme o está somnoliento.

5. El producto contiene piezas pequeñas que pueden

presentar riesgo de asﬁxia para niños pequeños. La en-

tubación además presenta un riesgo de estrangulación.

SIEMPRE CUENTE CON LA SUPERVISIÓN DE UN ADULTO

CUANDO ADMINISTRE EL TRATAMIENTO A UN NIÑO.

NO DEJE SOLO AL NIÑO DURANTE EL TRATAMIENTO.

6. Los pacientes menores de 4 años o cualquier paciente

con necesidades especiales deben usar una mascarilla

facial en lugar de la boquilla con válvula.

7. Antes de usarlo, veriﬁque que el nebulizador

reutilizable PARI esté armado correctamente. Todas las

piezas deben estar perfectamente ajustadas en su lugar.

El uso de un nebulizador armado en forma incorrecta

puede mermar o impedir el suministro adecuado de

medicamento y la eﬁcacia del tratamiento.

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX ES-2

INSTRUCCIONES DE USO: SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN POR

AEROSOL PRONEB® MAX

El sistema PARI PRONEB® max es un compresor de aire de sobremesa de potencia CC cuyo propósito es suministrar

una fuente de aire comprimido para usarse con nebulizadores tipo jet en pacientes a quienes les han recetado

medicamentos para nebulización. Está destinado para pacientes adultos y pediátricos de 2 años en adelante,

y se puede utilizar en hospitales, centros hospitalarios, hogares de ancianos, instituciones para tratamiento de

enfermedades subagudas y entornos domésticos.

ADVERTENCIA

Use solo nebulizadores y entubaciones autorizados por PARI

para este dispositivo. Otros nebulizadores y entubaciones

pueden provocar un tratamiento inadecuado.

Siempre es necesario tomar precauciones de seguridad

básicas durante el uso de productos eléctricos y médicos,

especialmente si hay niños presentes.

PELIGRO

Con el ﬁn de reducir el riesgo de lesiones graves o fatales

por electrocución:

1. No coloque ni guarde el producto en un lugar del que

pueda caerse o ser jalado a una bañera, lavabo, agua

u otro líquido. No lo coloque ni lo deje caer en agua u

otro líquido. No lo use mientras se baña.

2. No intente tomar un producto que ha caído al agua u

otro líquido. Desenchúfelo de inmediato.

ADVERTENCIA

A ﬁn de reducir el riesgo de lesiones graves o fatales por

electrocución, incendio o quemaduras y para reducir el

riesgo de daños o funcionamiento incorrecto del producto:

1. Antes de usarlo, veriﬁque la etiqueta con el número

de serie en la parte inferior del Compresor PARI

PRONEB®max para asegurarse de que el voltaje y

lacorriente indicados en ella coinciden con el voltaje

yla corriente disponibles.

2. Nunca use el producto si el cable o enchufe están

dañados, si no funciona adecuadamente, si se ha

caído o dañado, o si ha sido expuesto a cualquier

líquido que haya entrado en él. Devuelva el producto

a PARI para que lo examinen y reparen.

3. Mantenga todos los cables eléctricos lejos

de superﬁcies calientes. No sobrecargue los

tomacorrientes de pared ni use cables de extensión.

4. Este aparato cuenta con un enchufe polarizado

(unapata es más ancha que la otra). Como medida

de seguridad, este enchufe puede conectarse en una

toma polarizada una sola posición. Si el enchufe no

entra por completo en la toma, delo vuelta.

5. Nunca bloquee las ranuras de ventilación del compresor

y tampoco ponga el compresor sobre superﬁcies suaves

como una cama o sofá, donde la ventilación pueda

quedar bloqueada. Mantenga las ranuras de ventilación

limpias y sin pelusas, pelo o sustancias similares. Si la

ventilación queda obstruida, puede producirse una

acumulación excesiva de calor. Este producto no debe

dejarse desatendido mientras esté enchufado.

6. No utilice el producto en exteriores.

7. No es apto para el uso en presencia de mezclas

anestésicas inﬂamables con aire, oxígeno u

óxidonitroso.

8. No lo use en lugares donde se administra oxígeno en

un entorno cerrado, como una tienda de oxígeno.

9. Nunca deje caer ni inserte ningún objeto en ninguna

de las aberturas.

10. Siempre desenchufe el producto de inmediato

después de usarlo.

11. Asegúrese de que el Compresor PARI PRONEB® max

esté desenchufado antes de limpiarlo.

12. No abra ni desarme el Compresor PARI PRONEB® max.

Derive cualquier tarea de mantenimiento a PARI.

ADVERTENCIA

Para reducir el riesgo de que una menor interferencia

electromagnética impida el funcionamiento correcto del

compresor y provoque un tratamiento inadecuado:

1. Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia

(“RF”) portátiles y móviles pueden interferir con

equipos médicos electrónicos.

2. Use solo los accesorios y cables autorizados por

PARI para este dispositivo. Usar este dispositivo con

accesorios y cables no autorizados puede provocar un

aumento de sus emisiones electromagnéticas o una

disminución de su inmunidad electromagnética.

3. Este dispositivo no debe usarse cerca o apilado con

otros equipos. Si es necesario usarlo cerca o apilado

con otros equipos, este dispositivo se debe observar

para veriﬁcar que su funcionamiento sea normal.

B. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD - SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN

POR AEROSOL PRONEB® MAX

ENTORNO DE USO:

Como compresor de sobremesa, está diseñado para usarse en entornos de atención médica en el hogar y profesionales.

No se permite su uso en trenes, vehículos motorizados ni aviones.

En entornos de atención profesional, el dispositivo solo debe usarse en salas de hospitalización y unidades de cuidados

intensivos. El dispositivo nunca debe utilizarse en áreas expuestas a altos niveles de radiación magnética o eléctrica

(porejemplo, cerca de un escáner de resonancia magnética o equipos de seguridad electromagnéticos).

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

ES-3

C. GUÍA DE INICIO

Revise el paquete del sistema PRONEB® max para

asegurarse de tener los elementos siguientes.

Es importante contar con un segundo nebulizador

reutilizable PARI adicional en todo momento.

Salida de aire

Filtro de aire

Sujetador del nebulizador reutilizable PARI

Interruptor eléctrico

Entubación Wing Tip®

Nebulizador reutilizable PARI (2 incluidos)

Tapa de la válvula inspiratoria

Inserto del nebulizador

Semicírculo del nebulizador

Anillos de alineación

Taza del nebulizador

Entrada de aire

Boquilla con válvula espiratoria

Salida del nebulizador

Ubicación sugerida para los

recordatorios adhesivos de

reemplazo del nebulizador

Hoja de recordatorios adhesivos de

reemplazo del nebulizador

REEMPLAZAR EN

ENERO

Hoja de recordatorios

adhesivos de reemplazo

del nebulizador

REEMPLAZAR EN

JULIO

REEMPLAZAR EN

FEBRERO

REEMPLAZAR EN

AGOSTO

REEMPLAZAR EN

MARZO

REEMPLAZAR EN

SEPTIEMBRE

REEMPLAZAR EN

ABRIL

REEMPLAZAR EN

MAYO

REEMPLAZAR EN

JUNIO

REEMPLAZAR EN

OCTUBRE

REEMPLAZAR EN

NOVIEMBRE

REEMPLAZAR EN

DICIEMBRE

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX ES-4

Está a 10 pasos de comenzar su tratamiento con

PRONEB® max. Siga las instrucciones paso a paso.

1. Limpie y desinfecte la taza del nebulizador: Consulte

las instrucciones incluidas con el nebulizador para

limpiar y desinfectar correctamente el nebulizador

antes del primero uso. Vuelva a armar el nebulizador.

2. Prepare el compresor: Ubique el compresor en una

superﬁcie plana, estable y libre de polvo. Evite las

superﬁcies acolchadas, tapizadas o alfombradas.

Asegúrese de que el interruptor de encendido esté en

la posición de apagado (“OFF”). Enchufe el cable de

alimentación en el tomacorriente de pared (Fig. A).

3. Conecte la entubación al compresor: Inserte un

extremo de la entubación a la salida del aire del

compresor. Debe quedar bien ajustado (Fig. B).

4. Cargue el medicamento: Extraiga el inserto del

nebulizador girándolo en sentido antihorario hasta

que tope y levántelo. Vierta la dosis recetada del

medicamento en la taza del nebulizador (Fig. C).

Nunca exceda la línea de llenado máximo de 8ml.

5. Instale la boquilla o mascarilla: Si usa la boquilla,

instale la boquilla en la salida del nebulizador

con la válvula espiratoria orientada hacia arriba.

Luego, cierre la tapa de la válvula inspiratoria

presionándola ﬁrmemente sobre la parte superior

del nebulizador. Si usa una mascarilla, instálela en

la salida del nebulizador y consulte las instrucciones

de la mascarilla.

D. PREPARACIÓN DEL COMPRESOR PRONEB® MAX

6. Instale la entubación en la taza del nebulizador:

Presione ﬁrmemente el otro extremo de la

entubación en la parte inferior del nebulizador

reutilizable PARI (Fig. D).

7. Comienzo del tratamiento: Siéntese en una

posición recta y relajada y encienda el compresor

(“ON”).

8. Posición del nebulizador: Coloque la boquilla sobre

su lengua y cierre los labios a su alrededor. Realice

inhalaciones lentas y profundas. Cuando inhala,

laválvula de inhalación se abre.

9. Respiración: Si usa una boquilla, inhale y exhale

lentamente por la boca. Cuando exhala, la válvula

de la boquilla se abre para dejar salir el rocío

exhalado. Si usa una mascarilla, colóquesela sobre

la nariz y la boca e inhale y exhale lentamente.

10. Término del tratamiento: Continúe hasta que se

acabe el medicamento o escuche un leve sonido

de“chisporroteo”. Apague el compresor.

NOTA SOBRE EL TIEMPO DE TRATAMIENTO

Tenga en cuenta que son muchos los factores que

afectan el tiempo de tratamiento, como la edad del

paciente, la enfermedad, el patrón de respiración y el

medicamento. El sistema PRONEB® max fue diseñado

para el uso intermitente en la administración de

medicamentos respiratorios, no para el uso continuo

para humidiﬁcación.

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

ES-5

E. LIMPIEZA DEL NEBULIZADOR

REUTILIZABLE PARI

1. Desconecte la entubación de la entrada de aire en

la parte inferior de la taza del nebulizador.

2. Si hay humedad (condensación) en la entubación,

deje el compresor funcionando solo con la

entubación conectada durante 2 o 3 minutos.

El aire tibio del compresor secará la entubación.

Otra forma de secar la entubación es sacarla del

compresor y colgarla con “los extremos hacia

abajo” para que la humedad (condensación) se

drene y se evapore. Use un paño limpio y húmedo

para limpiar el exterior de la entubación.

3. Desarme el nebulizador reutilizable como se indica

en la página 3.

4. Lave todas las piezas con agua tibia y detergente

lavavajillas líquido. NO LAVE LA ENTUBACIÓN.

5. Enjuague bien las piezas del nebulizador reutilizable

con agua tibia y sacúdalas para quitar el exceso

deagua.

6. Deje secar las piezas al aire sobre un paño limpio y sin

pelusas o séquelas a mano. Una vez que las piezas

estén secas, vuelva a armar el nebulizador y guárdelo.

7. También puede lavar todas las piezas del

nebulizador reutilizable en la bandeja superior

de un lavavajillas. NO LAVE LA ENTUBACIÓN.

Coloque las piezas del nebulizador reutilizable en

una cesta para lavavajillas y coloque la cesta en la

bandeja superior del lavavajillas. Cuando el ciclo del

lavavajillas termine, retire las piezas y séquelas.

ADVERTENCIA

PARA REDUCIR EL RIESGO DE INFECCIÓN:

1. El nebulizador es para uso individual (un paciente)

solamente. No comparta su nebulizador con

otrospacientes.

2. Debe desinfectar o esterilizar regularmente el

nebulizador entre tratamientos No hacerlo puede

causar enfermedades graves o fatales.

F. DESINFECCIÓN

DEL NEBULIZADOR

REUTILIZABLEPARI

1. Limpie el nebulizador como se describe en la

SecciónE. Para una desinfección menor cada dos

días de tratamiento, sumerja todas piezas del

nebulizador reutilizable PARI (excepto la entubación y

la mascarilla) en una solución de una parte de vinagre

blanco destilado y 3 partes de agua caliente del grifo

durante 1 hora. Puede reemplazar el desinfectante de

equipos respiratorios (como Control III

) por vinagre

blanco destilado (siga las instrucciones del fabricante

con respecto a la mezcla).

2. Enjuague bien todas las piezas del nebulizador

reutilizable PARI con agua tibia del grifo y séquelas

con un paño limpio sin pelusas. Al terminar la

desinfección, deseche la solución de vinagre.

3. También puede desinfectar las piezas del

nebulizador reutilizable PARI (excepto la entubación

y la mascarilla) hirviéndolas en una olla limpia con

agua durante 5 minutos.

4. Los hospitales y clínicas pueden esterilizar las

piezas del nebulizador reutilizable PARI (excepto la

entubación y la mascarilla) en un autoclave a una

temperatura máxima de 277° F o 136° C, siga las

instrucciones del fabricante del autoclave.

5. Seque las piezas con un paño limpio y sin pelusas.

CONTROL III® es una marca registrada de Maril Products Inc.

Es muy importante que reemplace el nebulizador

reutilizable PARI cada 6 meses para mantener la

eﬁcacia de los tratamientos.

Ventajas de reemplazar la taza del nebulizador:

Suministro consistente del medicamento a los pulmones

-Tratamientos rápidos y eﬁcaces

-Se reduce la contaminación bacteriana*

Esta conﬁguración del producto incluye un recordatorio

adhesivo. Coloque el adhesivo que corresponda a seis

meses desde la fecha del primer uso en la superﬁcie lisa

inferior de la taza del nebulizador, como se indica en la

imagen. El adhesivo es seguro para el lavavajillas.

Después de aplicar el adhesivo, espere dos horas antes

de limpiar el aparato.

ADVERTENCIA: El adhesivo puede constituir un

riesgo de asﬁxia para niños pequeños, se requiere la

supervisión de un adulto.

RECUERDE

REEMPLACE LA TAZA DEL NEBULIZADOR

REUTILIZABLE CADA SEIS MESES

Ubicación sugerida para los

recordatorios adhesivos de

reemplazo del nebulizador

* Lester, Mary K. Nebulizer Use and Maintenance by Cystic

Fibrosis Patients: (Uso y mantenimiento de nebulizadores

por parte de pacientes con Fibrosis Quística:) A Survey

Study (un estudio de investigación). Respiratory Care 2004;

49(12): 1504-1508.

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX ES-6

G. MANTENIMIENTO DE SU

El ﬁltro de la parte frontal del Compresor PRONEB

max

fue diseñado para que se pueda monitorear sin necesidad

de retirarlo. Esto facilita su control sin requerir mucho

trabajo. Cuando el ﬁltro está nuevo, tiene un color blanco

brillante. Con el uso, el ﬁltro se volverá gris, lo que indica

que debe reemplazarlo. Debe reemplazar inmediatamente

el ﬁltro si se moja o se obstruye. Unabuena regla general

es reemplazar el ﬁltro cada 6 meses, al mismo tiempo que

el nebulizador reutilizable PARI.

Para reemplazar el ﬁltro, obtenga el conjunto de ﬁltro

de reemplazo con el número de pieza 130F1002P2, que

incluye el ﬁltro y la tapa del ﬁltro (Fig. E). Extraiga el ﬁltro

usado y la tapa del compresor y deséchelos (Fig. F).

Después de retirar el ﬁltro usado y la tapa, incline el

compresor de modo que la cara de la unidad quede

orientada hacia el suelo. Golpee suavemente la parte

posterior del compresor para quitar cualquier material no

deseado del área del ﬁltro. Coloque el compresor en una

superﬁcie estable y con las manos limpias, introduzca el

ﬁltro nuevo con la tapa en el receptáculo del ﬁltro.

NOTA: NO INTENTE LAVAR Y REUTILIZAR LOS

FILTROS DE AIRE. NO USE OTRO MATERIAL

PARA REEMPLAZAR EL FILTRO, PUESTO QUE

PUEDE DAÑAR EL COMPRESOR.

COMPRESOR

Use un paño húmedo para limpiar el exterior de la

carcasa y la entubación del sistema PRONEB® max.

PRECAUCIÓN

Nunca rocíe líquido en las ranuras de ventilación del

sistema PRONEB

max. El líquido puede causar daños en

las piezas eléctricas y del compresor y un funcionamiento

incorrecto. Si entra líquido en la unidad, comuníquese con

PARI Patient Connection al 1.800.FAST.NEB (327.8632).

MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN

Nunca use el sistema PRONEB

max si está armado de forma

incorrecta o incompleta, o si está dañado. Use solo piezas

y accesorios originales PARI autorizados por PARI para el

Sistema de Administración por Aerosol PRONEB

max.

Eluso de otras piezas y accesorios puede dañar la unidad

o causar un tratamiento incorrecto. No abra ni desarme la

unidad del compresor en ningún momento.

NOTA: EL SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN

POR AEROSOL PRONEB® MAX NO CONTIENE

PIEZAS QUE REQUIERAN MANTENIMIENTO EN

SU INTERIOR. EL MANTENIMIENTO REALIZADO

POR CUALQUIER OTRA PERSONA ANULA

LAGARANTÍA.

E F

PRONEB® MAX

ARTÍCULOS DE REEMPLAZO DE PRONEB® max

Nº de pieza

Nebulizador reutilizable LC Sprint® 023F35

Nebulizador reutilizable LC PLUS®022F81

Entubación Wing Tip®044E0055

Filtro de reemplazo PRONEB® max (paquete de 2) 130F1002P2

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

ES-7

H. ESPECIFICACIONES

ESPECIFICACIONES DE PRONEB® MAX

Peso: ..............................................................................................................................................................3,75 lb

Dimensiones: .................................................................................................................7,28 x 5,12 x 5,91 pulgadas

Requisitos eléctricos: ............................................................................................................... 120V CA, 60Hz, 2A

Voltaje de energía: ............................................................................................................... 98W, con carga normal

Condiciones ambientales de funcionamiento: ........................................................... 10°C a 40°C, (50°F a 104°F)

Longitud del cable de alimentación: .................................................................................................................5 pies

CONDICIONES DE TRANSPORTE/ALMACENAMIENTO:

Temperatura ambiente: ........................................................................................... -25°C a 70°C, (-13°F a 158°F)

Humedad relativa: .................................................................................................................................. 10% a 93%

Presión atmosférica: ...................................................................................................................700 hPa a 1060 hPa

EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS

Atención: Lea todas las “Instrucciones de uso” antes de utilizar el sistema: ...............................................................

Equipo de aislamiento cerrado Clase II ......................................................................................................................

Protección tipo “B” contra descarga eléctrica: ...........................................................................................................

No lo elimine como desechos no clasiﬁcados.

Consulte las leyes y regulaciones locales para la eliminación correcta: ........................................................................

Interruptor eléctrico: .................................................................................................................................................

Posición “On” (compresor funcionando): ..................................................................................................................

Posición “Off” (compresor apagado): ........................................................................................................................

NOTA: CUANDO EL INTERRUPTOR ESTÁ EN LA POSICIÓN “OFF” Y EL COMPRESOR NO ESTÁ

FUNCIONANDO, DE TODOS MODOS EXISTE POTENCIAL ELÉCTRICO EN EL INTERIOR DE LA

CARCASA DEL COMPRESOR. PARA CORTAR LA ENERGÍA DEL COMPRESOR, DEBE DESCONECTAR

EL CABLE DE ALIMENTACIÓN DEL TOMACORRIENTE.

OFF

ON OFF

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RENDIMIENTO ESENCIAL

La evaluación de riesgos indica que no hay características esenciales de rendimiento.

ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO

El dispositivo está destinado al uso en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El cliente o el

usuario del dispositivo deben asegurarse de utilizarlo en el entorno indicado.

PRUEBA DE EMISIONES

Prueba de emisiones Cumplimiento

normativo Entorno electromagnético - Guía

Emisiones de radiofrecuencia (RF)

CISPR 11

Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable

que provoquen interferencia en los equipos electrónicos cercanos.

Clase B El equipo puede ser utilizado en todos los establecimientos, inclusive en

establecimientos domésticos y en aquellos conectados directamente a la red

pública de baja tensión que alimenta a los ediﬁcios destinados a vivienda.

Emisiones armónicas IEC 61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/emisiones

intermitentes

IEC 61000-3-3

Cumple

PRUEBA DE INMUNIDAD

Prueba de inmunidad Nivel de prueba de

IEC60601 Nivel de cumplimiento

Entorno

electromagnético -

Guía

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto: ±8kV

Aire: ±15kV

Contacto: ±8kV

Aire: ±15kV

El suelo debe ser de madera,

cemento o baldosas de cerámica.

Siel suelo está revestido de material

sintético, la humedad relativa debe

ser por lo menos de 30%.

Corrientes eléctricas transitorias

rápidas/en ráfagas

IEC 61000-4-4

5/50 ns,

100kHz, ±2kV

5/50 ns,

100kHz, ±2kV

La calidad de la corriente

suministrada por la red de

distribución de energía eléctrica

debe ser la de un entorno

comercial u hospitalario típico.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

1,2/50 (8/20)µs

LtL: ±1kV

LtG: ±2kV

1,2/50 (8/20)µs

LtL: ±1kV

LtG: ±2kV

La calidad de la corriente

suministrada por la red de

distribución de energía eléctrica

debe ser la de un entorno

comercial u hospitalario típico.

Caídas de tensión, interrupciones

breves y variaciones de tensión

en las líneas de entrada de

alimentación

IEC 61000-4-11

0% UT durante 0,5 ciclos

(monofásico)

0% UT durante 1 ciclo

70% UT durante 25/30 ciclos

(50/60 Hz)

0 % UT durante 250/300 ciclos

(50/60 Hz)

0% UT durante 0,5 ciclos

(monofásico)

0% UT durante 1 ciclo

70% UT durante 25/30 ciclos

(50/60 Hz)

0 % UT durante 250/300 ciclos

(50/60 Hz)

La calidad de la corriente

suministrada por la red de

distribución de energía eléctrica

debe ser la de un entorno comercial

u hospitalario típico. Si el usuario

del dispositivo necesita que este

continúe funcionando a pesar de

cortes en el suministro de energía,

se recomienda que el equipo sea

alimentado por una fuente de

energía continua o batería.

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX

ES-9

Prueba de inmunidad Nivel de prueba de

IEC60601 Nivel de cumplimiento

Entorno

electromagnético -

Guía

Campo magnético de frecuencia

de red (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de

frecuencia de red deben tener los

niveles característicos de un lugar

típico en un entorno comercial

uhospitalario.

RF conducida

IEC 61000-4-6

Amplitud modulada

150 kHz – 80 MHz

3V

En bandas de radio ISM y amateur

6 V

T 80%/1 kHz

150 kHz – 80 MHz

3V

En bandas de radio ISM y amateur

6 V

T 80%/1 kHz

ADVERTENCIA: Los equipos de

comunicaciones por RF portátiles

(incluidos periféricos como cables

de antena y antenas externas)

deben utilizarse a no menos de

30cm (12pulgadas) de distancia

de cualquier parte del dispositivo,

incluidos los cables, según las

especiﬁcaciones del fabricante.

Delo contrario, puede producirse

una degradación del rendimiento

de este equipo.

Campo electromagnético

de radiofrecuencia

Amplitud modulada

IEC 61000-4-3 80 MHz – 2.7 GHz

10 V/m

T Atención médica doméstica

T Atención médica profesional

T 80%/1 kHz

ADVERTENCIA: Los equipos de

comunicaciones por RF portátiles

(incluidos periféricos como cables

de antena y antenas externas)

deben utilizarse a no menos de

30 cm (12pulgadas) de distancia

de cualquier parte del dispositivo,

incluidos los cables, según las

especiﬁcaciones del fabricante.

Delo contrario, puede producirse

una degradación del rendimiento

de este equipo.

Campos de proximidad de equipos

de comunicación inalámbrica

por RF

IEC 61000-4-3 380 – 390 MHz 27 V/m;

PM 50%;

18 Hz

430 – 470 MHz 28 V/m;

(FM ±5 kHz, 1 kHz sinusoidal) PM;

18 Hz

704 – 787 MHz 9 V/m;

PM 50%;

217 Hz

800 – 960 MHz 28 V/m;

PM 50%;

18 Hz

1700 – 1990 MHz 28 V/m;

PM 50%;

217 Hz

2400 – 2570 MHz 28 V/m;

PM 50%;

217 Hz

5100 – 5800 MHz 9 V/m;

PM 50%;

217 Hz

ADVERTENCIA: Los equipos de

comunicaciones por RF portátiles

(incluidos periféricos como cables

de antena y antenas externas)

deben utilizarse a no menos de

30cm (12pulgadas) de distancia

de cualquier parte del dispositivo,

incluidos los cables, según las

especiﬁcaciones del fabricante.

Delo contrario, puede producirse

una degradación del rendimiento

de este equipo.

¿Preguntas? 1.800.FAST.NEB (327.8632) | PARI.com/PRONEBMAX ES-10

I. INFORMACIÓN DE GARANTÍA Y DE DEVOLUCIÓN

GARANTÍA LIMITADA DEL SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN POR AEROSOL PRONEB® MAX

PARI ofrece una garantía limitada estándar de cinco (5) años para el Sistema de Administración por Aerosol

PRONEB® max y sus piezas. El período de garantía se imprimirá en la etiqueta del número de serie ubicada en la parte

inferior del compresor. PARI garantiza que el Sistema de Administración por Aerosol PRONEB® max y sus piezas no

presentarán defectos de materiales ni de fabricación por un período de sesenta (60) meses, a partir de la fecha de

la primera compra del equipo en el mercado minorista. La garantía no cubre fallas del nebulizador, laentubación

ni los accesorios. Esta garantía no se extiende a fallas resultantes de accidente, uso indebido, abuso, alteración,

uso de servicio no autorizado; piezas o soluciones de limpieza o el incumplimiento de las Instrucciones de uso. Si el

equipo con garantía falla durante el período de garantía, PARI, según su criterio, reparará o reemplazará el equipo

o las piezas en cuestión, siempre y cuando el reclamo sea de buena fe. El comprador asumirá la responsabilidad de

empaquetar y devolver el equipo de tal manera de evitar que se produzcan daños durante el transporte. El envío

debe pagarse previamente a PARI Respiratory Equipment, Inc. Esta garantía cubre el costo de la mano de obra

incurrida para retirar o reemplazar los componentes cubiertos por la garantía solamente en centros de servicio PARI

autorizados. Para hacer un reclamo bajo esta garantía, notiﬁque al centro de mantenimiento autorizado llamando a

PARI Patient Connection al número: 1.800.FAST.NEB (327.8632), Presione 2.

NO EXISTEN OTRAS GARANTÍAS EXPRESAS. TODAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DEL Sistema de Administración

por Aerosol PRONEB® max Y SUS PIEZAS, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD Y

ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR, SE LIMITAN A SESENTA (60) MESES A PARTIR DE LA FECHA

DELA PRIMERA COMPRA EN EL MERCADO MINORISTA.

TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS O IMPLÍCITAS SOBRE CUALQUIER OTRA PIEZA, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS

IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR, ESTÁN EXCLUIDAS.

Algunosestados no permiten limitaciones en el período de vigencia de una garantía implícita, de manera que es

posible que la limitación anterior no se aplique a usted. La reparación o el reemplazo del Sistema de Administración

por Aerosol PRONEB® max y/o sus piezas, según el criterio de PARI, es la solución única y exclusiva que ofrece

esta garantía. EN NINGUNA CIRCUNSTANCIA PARI ASUMIRÁ LA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS INCIDENTALES

O EMERGENTES EN EL COMPRADOR O CUALQUIER TERCERO, INCLUIDOS, PERO SIN LIMITACIÓN, DAÑOS POR

PÉRDIDAS DE UTILIDADES, PÉRDIDA DE OPORTUNIDADES COMERCIALES, PÉRDIDA DE PROPIEDAD, PÉRDIDAS

ECONÓMICAS, DAÑOS LEGALES O POR ESCARMIENTO, YA SEA POR NEGLIGENCIA, GARANTÍA, RESPONSABILIDAD

CIVIL ESTRICTA O DE OTRA NATURALEZA. Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños

incidentales o emergentes, de manera que es posible que las limitaciones anteriores no se apliquen a usted. Esta

garantía le concede derechos especíﬁcos. Es posible que también tenga otros derechos, según el estado donde vive.

Registre su Sistema de Administración por Aerosol PRONEB

max hoy a través de uno de estos tres métodos:

En línea: visite pari.com/register

Por teléfono: llame al 1.800.FAST.NEB (327.8632)

Por correo postal: complete la tarjea de registro preimpresa y prepagada y deposítela en cualquier buzón de

correo USPS.

No registrar su sistema PRONEB® max no afecta la garantía limitada estándar del producto.

Si tiene algún problema y necesita devolver el compresor PRONEB® max, comuníquese con PARI Patient Connection

al 1.800.FAST.NEB (327.8632).

PARI Respiratory Equipment, Inc.

Tel.: 1-800-FAST-NEB (327-8632) | 1-804-253-7274

www.pari.com | [email protected]

2412 PARI Way, Midlothian, VA 23112

130D0200 Rev C 04-22

Pari PRONEB MAX Aerosol Delivery System Manual de usuario

Marca: Pari

Modelo: PRONEB MAX Aerosol Delivery System

Tipo: Manual de usuario

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