KaWe EUROLIGHT Manual de usuario

Marca: KaWe

Modelo: EUROLIGHT

Categoría: Juguetes

Tipo: Manual de usuario

Gebrauchsanweisung Ophthalmoskope

User‘s Manual Ophthalmoscopes

Mode d’emploi Ophthalmoscopes

Istruzioni per l’uso Oftalmoscopi

Instrucciones de empleo Oftalmoscopios

Manual de operação Oftalmoscópios

Руководство по применению Oфтальмоскопы

QM-1-176I

KaWe EUROLIGHT

KaWe PICCOLIGHT

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung sorgfältig und vollständig durch

und beachten Sie die Pﬂegehinweise.

Please read this User‘s Manual thoroughly and carefully before attempting to use this product

and heed the given care instructions.

Lisez ce mode d‘emploi attentivement et entièrement avant d‘utiliser l‘appareil et respectez les

consignes d‘entretien.

Si prega di leggere attentamente queste istruzioni per l‘uso prima di utilizzare lo strumento e di

seguire i consigli per la manutenzione.

Por favor, lea con atención las presentes instrucciones de empleo en su totalidad y siga las

indicaciones referentes al cuidado del aparato.

Antes de utilizar este produto pela primeira vez, favor de ler com muita atenção todo este manual de operação e

observar as indicações relativas à manutenção.

Перед использованием следует полностью и внимательно прочитать настоящее

руководство по применению и соблюдать указания по уходу!

Deutsch

English

Français

Italiano

Español

Português

Русский

5-11

12-18

19-25

26-32

33-39

40-46

47-53

Spaltblende großer Kreis kleiner Kreis Halbkreis Rotfrei / grün

großer Kreis Fixierhilfe

Slit

aperture large spot small spot Semi-circle Red-free / green

large spot Fixation target

Diaphragme

à fente Grand cercle Petit cercle Demi-cercle Exempt de rouge / vert

grand cercle Aide de ﬁxation

Diaframma a

fessura Luce grande Luce piccola Mezza luce Luce grande con ﬁltro

aneritro

Ausilio per

ﬁssazione

Diafragma de

hendidura Círculo grande Círculo

pequeño Semicírculo Verde carente de rojo

círculo grande

Ayuda de

ﬁjación

Diafragma de

fenda Círculo grande Círculo

pequeno Semi-círculo Isento de vermelho / verde

círculo grande

Elemento

auxiliar de

ﬁxação

Щель Большой круг Малый круг Полукруг Бескрасный / зеленый

большой круг

Точка

фиксации

Spaltblende großer Kreis kleiner Kreis Kobaltblau

großer Kreis

Rotfrei / grün

großer Kreis Fixierhilfe

Slit

aperture large spot small spot Cobalt blue

large spot

Red-free / green

large spot Fixation target

Diaphragme

à fente Grand cercle Petit cercle Bleu de cobalt

grand cercle

Exempt de rouge / vert

grand cercle Aide de ﬁxation

Diaframma a

fessura Luce grande Luce piccola Blu di cobalto

luce grande

Luce grande con ﬁltro

aneritro

Ausilio per

ﬁssazione

Diafragma de

hendidura Círculo grande Círculo

pequeño

Azul de cobalto

círculo grande

Verde carente de rojo

círculo grande

Ayuda de

ﬁjación

Diafragma de

fenda Círculo grande Círculo

pequeno

Azul de cobalto

círculo grande

Isento de vermelho / verde

círculo grande

Elemento

auxiliar de

ﬁxação

Щель Большой круг Малый круг Кобальтовая синь

большой круг

Бескрасный / зеленый

большой круг

Точка

фиксации

Inhalt

1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und auf der Verpackung ............................................................................6

2. Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße Verwendung......................................................................................6

3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen ............................................................................................................................. 7

4. Montage & Bedienung ....................................................................................................................................................................7

Anwendungsdauer.......................................................................................................................................................................................7

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16 .................................................................................................................................................................7

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 .........................................................................................................................................................................8

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 ......................................................................................................................................................................... 8

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ........................................................................................................................................................................9

5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch .......................................................................................................................9

6. Hygienische Aufbereitung ............................................................................................................................................................9

Manuelle Reinigung / Desinfektion ............................................................................................................................................................ 9

Automatische Reinigung .............................................................................................................................................................................9

Sterilisation ...................................................................................................................................................................................................9

7. Lagerung & Transport ...................................................................................................................................................................... 9

Umgebungsparameter ................................................................................................................................................................................9

8. Wartung und Service ........................................................................................................................................................................9

Batteriewechsel .........................................................................................................................................................................................10

Lampenwechsel .........................................................................................................................................................................................10

9. Zubehör und Ersatzteile ...............................................................................................................................................................10

10. Entsorgung ........................................................................................................................................................................................... 11

11. Anhang....................................................................................................................................................................................................11

Garantie & Gewährleistung ....................................................................................................................................................................... 11

Kontakt ........................................................................................................................................................................................................ 11

Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein Ka-

We-Produkt entschieden haben. Unsere Ophthalmoskope

zeichnen sich durch eine hohe Qualität und Langlebigkeit aus.

Die KaWe-Ophthalmoskope erfüllen die Bestimmungen der

Verordnung (EU) 2017/745 (europäische Medizinprodukte-Ver-

ordnung) und gehören gemäß dieser Verordnung zur Medizin-

produktklasse I.

Lesen und befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung

und bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.

Machen Sie sich vor der Benutzung sorgfältig mit der

Bedienung vertraut und beachten Sie die Pﬂegehinweise.

Bei Unklarheiten zum Anschluss und der Bedienung des Ge-

rätes, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst (Herstelle-

radresse siehe Rückseite).

KaWe-Ophtha en in zwei Gruppen eingeteilt:

• EUROLIGHT: Modelle mit Metallgriﬀ und Kunststoﬀkopf

• PICCOLIGHT: Modelle mit Kunststoﬀgriﬀ und -kopf

Abbildungen dazu ﬁnden Sie auf der Vorderseite der Ge-

brauchsanweisung. Auf die Unterschiede zwischen den Model-

len wird in dieser Gebrauchsanweisung eingegangen. Die wei-

teren Varianten (Batterie-/ Ladebatteriebetrieb, Lichtquelle,

etc.) werden hier nicht näher behandelt, da keine wesentlichen

Unterschiede in der Bedienung bestehen.

1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und

auf der Verpackung

Achtung

Gebrauchsanweisung beachten

Artikelnummer

Fertigungslosnummer, Charge

Hersteller

Trocken aufbewahren

Temperaturbegrenzung

Getrennte Sammlung Elektro-/

Elektronikgeräten & Akkus

CE-Konformitätszeichen

GOST-R Zertiﬁzierung von Exportwaren nach Russland

Medizinprodukt

Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße

Verwendung

KaWe Ophthalmoskope sind Diagnostikinstrumente und dienen

der vorübergehenden optischen Untersuchung des Augenhin-

tergrundes mittels direkter Ophthalmoskopie. Bei dieser Me-

thode können die zentralen Anteile wie Sehnervenkopf, Gefä-

ßursprünge und der gelbe Fleck (Makula lutea) betrachtet

werden. Das Ophthalmoskop ist so konzipiert, dass es auch

ohne pupillenerweiternde Medikamente verwendet werden

kann. Allerdings ist in diesem Fall das Gesichtsfeld des Patienten

eingeschränkt.

• Vorgesehene Patientengruppe: Menschen jeden Alters und

jeden Geschlechts, bei denen eine Untersuchung des Augen

hintergrundes notwendig ist.

• Dieses Produkt darf nur durch autorisiertes Fachpersonal

angewendet werden!

Modell

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Blende/n

siehe Kapitel 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(EU)

(US)

(EU)

(US)

Die Beachtung aller Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung

sowie der maßgeblichen Vorschriften und Richtlinien gehört

zur bestimmungsgemäßen Verwendung. Jede andere Verwen-

dung ist nicht bestimmungsgemäß und für hieraus resultieren-

de Schäden haftet der Hersteller nicht!

3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen

• Überprüfen Sie das Ophthalmoskop vor jedem Gebrauch

hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion. Verwenden Sie

das Gerät nicht, wenn Sie Beschädigungen feststellen.

• Das Ophthalmoskop vor Nässe schützen!

• Kein direkter Kontakt des Ophthalmoskops mit dem Auge!

• Eine lange Brenndauer kann die Bereiche um die Lampe stark

erwärmen.

• KaWe Ophthalmoskope sind nicht für operative Eingriﬀe

bestimmt.

• Beim KaWe EUROLIGHT E25-Kopf darf ausschließlich die

Wandstation KaWe MedCenter 5000 zur Stromversorgung

verwendet werden.

• Das Gerät darf nicht im Bereich starker Magnetfelder (MRT)

angewendet werden.

• Ophthalmoskope unterliegen – wie alle elektrisch

betriebenen Diagnosegeräte – besonderen Vorsichtsmaß-

nahmen hinsichtlich der EMV.

• Die Funktion der Ophthalmoskope kann durch mobile

HF-Kommunikationseinrichtungen beeinﬂusst werden.

• Verwenden Sie nur original Ersatz- und Zubehörteile von

KaWe.

Im Fehlerfall kann es zu einer starken Hitzeent-

wicklung kommen, was zu einem Verbrennungs-

risiko führen kann. Schalten Sie bei einer starken

Erwärmung unmittelbar den Griﬀ aus.

4. Montage & Bedienung

Bei der Handhabung des Instruments ist zu beachten, dass sich

der Untersuchende möglichst nah mit seinem Auge am Instru-

ment beﬁndet. Durch das seitliche Einleuchten in den Fun-

dus-Bereich am Patienten und näher schreiten bis auf max.

2-3 cm, kann ohne medikamentöse Hilfe diagnostiziert werden.

Anwendungsdauer

Die Geräte sind für einen nicht kontinuierlichen Betrieb mit einer

maximalen Betriebszeit von 1 min und einer Pausenzeit zwi-

schen den Anwendungen von 10 min vorgesehen.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Ophthalmoskop-Kopf auf den Batterie-/ Ladegriﬀ (8)

aufstecken und festschrauben. Bohrung am Kopf für die

Aufnahme der Schraube beachten.

b) Batterien bzw. Ladebatterien in den Griﬀ einsetzen. Dabei

auf die richtige Polarität und Lampe (2,5 V bzw. 3,5 V)

achten! Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.

c) Einschalten durch drücken des weißen Rastschalters und

Linksbewegung des Lichtreglers (7). Zum Ausschalten den

Lichtregler wieder zurück zum Ausgangspunkt 0 drehen

(Klick Geräusch!). Die Helligkeit lässt sich stufenlos

regulieren.

(1) Lichtaustrittsöﬀnung

(Staubgeschützt)

(2) Blendenrad (nicht bei E10)

(3) Einblickfenster

(4) Korrektionslinsenrad

mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte

(+) schwarz; (-) rot

(6) Steckverbindung

(7) Ein-/ Aus-Lichtregler

(8) Batterie-/ Ladegriﬀ

(9) Bodenverschlusskappe

a) Ophthalmoskop-Kopf auf den Batterie-/ Ladegriﬀ (8)

aufstecken und einrasten. Dabei auf die Einkerbungen

achten!

b) Batterien bzw. Ladebatterien in den Griﬀ einsetzen. Dabei

auf die richtige Polarität und Lampe (2,5 V bzw. 3,5 V)

achten! Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.

c) Einschalten durch drücken des weißen Rastschalters und

Linksbewegung des Lichtreglers (7). Zum Ausschalten den

Lichtregler wieder zurück zum Ausgangspunkt 0 drehen

(Klick Geräusch!). Die Helligkeit lässt sich stufenlos

regulieren.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Achtung: Wenn das Ophthalmoskop nicht gebraucht wird,

das Sicht-fenster (9) mit der Verschlussblende (1) abdecken

um zu verhindern, dass Staub in den Kopf gelangt!

Montage E35-Kopf

siehe KaWe EUROLIGHT E30/ E36

E25-Kopf: Montage auf KaWe MedCenter 5000

Der Kopf KaWe EUROLIGHT E25 kann ausschließ-

lich in Kombination mit der Wandstation „KaWe

MedCenter 5000“ verwendet werden.

a) Den E25-Kopf in den Griﬀ des KaWe MedCenter 5000

einstecken.

b) Achten Sie darauf, dass die Zentrierbohrung am Stutzen auf

die Fixierschraube fällt.

c) Fixierschraube leicht anziehen.

d) Zum Entfernen des Kopfes, die Fixierschraube lösen und den

Kopf vorsichtig herausziehen.

Beachten Sie hierzu die separate Gebrauchsanweisung des

KaWe MedCenter 5000.

Bild

fehlt noch

(1) Lichtaustrittsöﬀnung

(Staubgeschützt)

(2) Blendenrad (nicht bei E30)

(3) Einblickfenster

(4) Korrektionslinsenrad

mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte

(+) schwarz; (-) rot

(6) Clic-Verschluss

(7) Ein-/ Aus-Lichtregler

(8) Batterie-/ Ladegriﬀ

(9) Bodenverschlusskappe

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Verschlussblende

(2) Blendenrad

(3) Filter für 4000 Kelvin (F)

(4) Filterhebel

(5) Polarisationsﬁlter

für Beleuchtung (P)

(6) Vorsatzlinsenrad

(7) Anzeige Korrekturwerte

(+) grün; (-) rot

(8) Korrektionslinsenrad

71 Linsen (-36 bis +35 dpt)

(9) Sichtfenster

(10) Polarisationsﬁlter

für Sichtfenster

Blende Erklärung

Spaltblende

Kleiner Kreis

Großer Kreis

Fixierhilfe

Grünﬁlter (Rotfrei)

Position Vorsatzlinsenrad

•

Dioptrien-Bereich

-12 dpt bis +11 dpt

-13 dpt bis -36 dpt

+12 dpt bis +35 dpt

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Batterien (2x Mignon Typ AA 1,5 V) in den Griﬀ einsetzen.

Dabei auf die richtige Polarität achten! Beachten Sie hierzu

Kap.8: Wartung & Service.

b) Den Kopf auf den Griﬀ schrauben (6).

c) Zum Ein- und Ausschalten der Lampe den Schiebeschalter

betätigen (7).

d) Batterie- oder Lampenwechsel durch Abschrauben des

Kopfes möglich. Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung &

Service.

5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch

• Regelmäßige Sicht- und Funktionsprüfung aller Bauteile

durchführen – defekte Teile austauschen!

• Die beweglichen Teile (z.B. Blenden-/ Korrektionslinsenrad,

Steckverbindung) auf Leichtgängigkeit prüfen.

• Alle elektrischen Kontaktstellen von Verunreinigungen

fernhalten.

• Ladezustand der Batterien prüfen.

Wenn diese Prüfungen erfolgreich durchgeführt wurden, kann

das Ophthalmoskop angewendet werden.

6. Hygienische Aufbereitung

Zum Schutz vor Schmutz und Staub, bewahren Sie das Ophthal-

moskop bitte stets in der Verpackung auf.

Manuelle Reinigung/ Desinfektion

Gerät vor Nässe schützen!

Das Ophthalmoskop niemals in Flüssigkeiten le-

gen und darauf achten, dass keine Flüssigkeit ins

Gehäuse eindringt.

Das Ophthalmoskop außen mit einem feuchten, weichen und

fusselfreien Tuch reinigen. Die Scheibe in der Lichtaustrittsöﬀ -

nung kann bei Bedarf mit einem leicht in Alkohol getränkten

Wattestab gereinigt werden.

• Drücken Sie nicht auf die Scheibe!

• Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel!

Zur Desinfektion kann das Ophthalmoskop mit einem Oberﬂ ä-

chen-Desinfektionsmittel auf alkoholischer Basis abgewischt

werden. Verwenden Sie dafür ein angefeuchtetes Tuch.

Automatische Reinigung

Nicht anwendbar

Sterilisation

Nicht anwendbar.

7. Lagerung & Transport

Die Ophthalmoskope staub-, feuchtigkeits- und kontamina-

tionsgeschützt lagern und transportieren.

Umgebungsparameter

8. Wartung & Service

Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Ver-

schleiß und Beschädigung durch den Gebrauch bestimmt. Be-

schädigte Teile müssen aussortiert und ersetzt werden!

Bei geringer Lichtintensität folgende Ursachen prüfen:

1. Ladezustand der Batterie/Ladebatterie und ggf.

austauschen bzw. voll auﬂ aden.

2. Lampe reinigen oder ersetzen.

(1) Lichtaustrittsöﬀ nung

(Staubgeschützt)

(2) Blendenrad (nicht bei E50)

(3) Einblickfenster

(4) Korrektionslinsenrad

mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte

(+) schwarz; (-) rot

(6) Schraubgewinde

(7) Ein-/ Aus-Schiebe-

schalter

Betrieb

Lagerung

Transport

Luftdruck

800 hPa bis

1060 hPa

700 hPa bis

1060 hPa

500 hPa bis

1060 hPa

Rel.

Luftfeuchte

30% bis 90%

10% bis 95%

Temperatur

+10°C bis

+35°C

-10°C bis

+55°C

Können die obigen Gründe ausgeschlossen werden, kann eine

Reparatur oder ein Austausch notwendig werden. Kontaktieren

Sie dazu bitte Ihren Fachhändler.

Batteriewechsel

Prüfen Sie regelmäßig den Ladezustand der Batterien. Nachlas-

sende Batteriespannung (verbrauchsbedingt) führt zu redu-

zierter Lichtstärke und ggf. zu einem Flackern von LED-Leucht-

mitteln. In beiden Fällen sind die Batterien zu ersetzen. Beim

Wechsel ausschließlich neue, qualitativ hochwertige Alkaline

Batterien (oder vollgeladene Ladebatterien) benutzen.

Beachten Sie zusätzlich die Gebrauchsanweisung

der Ladebatterien und – geräte!

Lampenwechsel

Die ordnungsgemäße Funktion des Ophthalmoskops mit opti-

maler Lichtqualität ist nur bei Verwendung der original KaWe

Ersatzlampen gewährleistet.

Einsetzen

der Batterien

für KaWe

EUROLIGHT

2 x Baby 1,5 V

(Typ C)

Einsetzen der

Ladebatterien

für KaWe

EUROLIGHT

Einsetzen

der Batterien

für KaWe

PICCOLIGHT

2 x Mignon 1,5 V

(Typ AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Klemmschraube am Griﬀ lösen und den Ophthalmoskop-

Kopf vom Griﬀ abziehen.

2. Den Überwurfring (1) abschrauben.

3. Den Lampenhalter (2) am unteren Teil des Kopfes

herausziehen und die Lampe austauschen.

4. Den Glaskolben (3) der neuen Lampe mit Alkohol reinigen.

Der Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken

(fettfrei) sein.

5. Lampenhalter inkl. Lampe wieder in den Kopf einsetzen.

6. Den Überwurfring aufschrauben

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Den Ophthalmoskop-Kopf vom Griﬀ trennen.

1.1. Bei E15/ E16:

Dazu die Klemmschraube am Griﬀ lösen.

1.2. Bei E25/ E30/ E35/ E36:

Dazu die gerändelte Hülse nach unten drücken.

2. Die Lampe am unteren Teil des Kopfes herausziehen.

3. Den Glaskolben der neuen Lampe mit Alkohol reinigen. Der

Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken

(fettfrei) sein.

4. Die Lampe bis zum Anschlag zurück in den Kopf schieben.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Den Ophthalmoskop-Kopf vom Griﬀ abschrauben.

2. Die Lampe am unteren Teil des Kopfes herausziehen.

3. Den Glaskolben der neuen Lampe mit Alkohol reinigen.

Der Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken

(fettfrei) sein.

4. Die Lampe bis zum Anschlag zurück in den Kopf schieben.

9. Zubehör & Ersatzteile

Zubehör- und Ersatzteile ﬁnden Sie in unserem Gesamtkatalog

auf https://www.kawemed.com/download/broschueren/

oder bei Ihrem Fachhändler.

10. Entsorgung

Das Gerät muss gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt

werden. Die Entsorgungshinweise ergeben sich aus den Pikto-

grammen, die auf dem Gerät bzw. der Verpackung aufgebracht

sind.

Schadhafte und/ oder zu entsorgende elektri-

sche/ elektronische Geräte & Ladebatterien sind

an den dafür vorgesehenen Recycling-Stellen

abzugeben.

Hinweis an Anwender & Patienten

Alle in Zusammenhang mit dem Produkt auftre-

tenden schwerwiegenden Vorfälle sind unver-

züglich dem Hersteller und der zuständigen Be-

hörde des jeweiligen Mitgliedsstaats, in dem der

Anwender und/oder der Patient niedergelassen

ist zu melden.

11. Anhang

Garantie & Gewährleistung

Bei ordnungsgemäßer Handhabung und Berücksichtigung un-

serer Gebrauchsanweisung sowie der Verwendung von Ka-

We-Originalteilen gilt die gesetzliche Gewährleistung von zwei

Jahren beginnend mit dem Verkaufsdatum (ausgenommen

Leuchtmittel, Batterien und Ladebatterien).

Auf LED-Lampen gewähren wir eine Garantie von fünf Jahren

beginnend mit dem Verkaufsdatum.

Bei weiteren Fragen oder eventuellen Reparaturen wenden Sie

sich bitte an Ihren Fachhändler.

Kontakt

Wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder an den Hersteller

(Adresse siehe Rückseite).

Basis UDI-DI

4030155KaWe0102YT

Table of contents

1. Symbols used in the application manual and on packaging ..................................................................................13

2. Purpose and intended use ..........................................................................................................................................................13

3. Safety rules/contraindications .......................................................................................................................................................14

4. Installation and maintenance ..................................................................................................................................................14

Duration of operation.................................................................................................................................................................................14

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................14

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................15

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................15

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ......................................................................................................................................................................16

5. Preparing for operation ...............................................................................................................................................................16

6. Hygienic preparation .....................................................................................................................................................................16

Manual cleaning/disinfection ...................................................................................................................................................................16

Automatic cleaning ....................................................................................................................................................................................16

Sterilization .................................................................................................................................................................................................16

7. Transportation and storage .......................................................................................................................................................16

Environment parameters ...........................................................................................................................................................................16

8. Maintenance and Service ............................................................................................................................................................16

Battery replacement ..................................................................................................................................................................................17

Lamp replacement .....................................................................................................................................................................................17

9. Accessories and Spare parts .......................................................................................................................................................17

10. Disposal ..................................................................................................................................................................................................17

11. Annex .......................................................................................................................................................................................................18

Warranty & Guarantee ...............................................................................................................................................................................18

Contact information ...................................................................................................................................................................................18

We would like to thank our valued customers for their decision

to purchase a KaWe product. Our ophthalmoscopes are cha-

racterized by high quality and durability. KaWe ophthalmos-

copes meet the requirements of Regulation (EC) 2017/745 (Eu-

ropean Regulation on Medical Devices) and are classiﬁed as

medical devices class I.

Please read this manual carefully, adhere to it strictly,

and keep it for future reference if necessary. Before

using the product, carefully study operation rules,

especially care requirements.

If you have any questions concerning device operation, please

contact the service department (the manufacturer’s address is

indicated on the back).

KaWe ophthalmoscopes are available in two models:

• EUROLIGHT: Models with metal handle and plastic button

• PICCOLIGHT: Models with plastic handle and button

Images are shown on the cover of this application manual. The

diﬀerence between the two models are described in this appli-

cation manual. Other options (battery operation, light sources,

etc.) are not discussed in detail, as they do not have signiﬁcant

diﬀerences in service.

1. Symbols used in the application manual and

on packaging

ATTENTION!

Please follow this User’s Manual

Item No.

Manufacturer’s number, lot number

Manufacturer

Store in dry conditions

Temperature range limits

Separate collection of electrical / electronic equipment

and rechargeable batteries

CE conformity mark

GOST-R certiﬁcation of goods imported into Russia

Medical product

Purpose and intended use

KaWe ophthalmoscopes are diagnostic instruments and are

primarily used for optical examination of the fundus by direct

ophthalmoscopy. In this method, the central elements of the

visual organ, such as optic disc, the vascular bundle, macula

(Makula lutea) are examined. The ophthalmoscope allows exa-

minations without the use of mydriatics. However, in this case,

the patient‘s ﬁeld of vision is limited.

• Target patient groups: Patients of all ages and genders

who require visual examination.

• The product must only be used by authorized specialized

personnel!

Intended use is the compliance with all instructions in this ap-

plication manual as well as basic rules and directives. The ma-

nufacturer does not accept any liability for damage resulting

from any other use.

Model

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Blind (blinds)

see Section 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(EU)

(US)

(EU)

(US)

3. Safety rules / contraindications

• Before each use, please check whether the ophthalmoscope

is operating properly. Do not use the device in case any

damage is detected.

• Ensure the ophthalmoscope is protected from moisture.

• Avoid direct contact of the ophthalmoscope with the visual

organ.

• If the light is on for a long time, the areas around the lamp

may become hot.

• KaWe ophthalmoscopes are not intended for use during

surgery.

• Use only KaWe MedCentether 5000 wall-mounted station for

power supply of KaWe EUROLIGHT E25 head.

• Do not use the device in areas subject to strong magnetic

ﬁelds (MRI systems).

• When handling ophthalmoscopes - as with all

energy-consuming diagnostic devices - special

electromagnetic compatibility (EMC) precautions must be

observed.

• The performance of ophthalmoscopes can be aﬀected by

mobile high-frequency communication devices.

• Only original spare parts and accessories from KaWe may be

used.

In case of a malfunction, a large amount of heat

can be generated, resulting in an increased risk of

ﬁre. In case of strong heat, turn oﬀ the handle.

4. Installation and maintenance

When handling the instrument, it is necessary to take into ac-

count that the examiner must bring his eye as close as possible

to the instrument. Due to the lateral illumination of the patient‘s

fundus area and the approach to a maximum distance of 2-3 cm,

diagnostics can be carried out without drugs.

Duration of operation

The devices are not intended for continuous operation, the ma-

ximum duration of one use is 1 minute with a 10 minutes pause

between uses.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Place the ophthalmoscope head on the handle with battery

(8) and secure it with the screw. Consider the location of the

holes on head for securing the screw.

b) Insert batteries or accumulator into the handle. Observe the

polarity and the lamp voltage (2.5 or 3.5 V)! For detailed

information see Section 8: Maintenance and Service.

c) Switching on is carried out by pressing the white switch with

ﬁxing the on position and moving the light regulator to the

left (7). To switch oﬀ, move the light regulator to the initial

position 0 (until it clicks!). Brightness can be adjusted

smoothly.

(1) Light outlet (dustproof)

(2) Blend wheel

(except E10 model)

(3) Inspection window

(4) Correction lens wheel

with 18 lenses (± 20 diopters)

(5) Correction value indication

(+) black; (-) red

(6) Plug connector

(7) Light regulator on/oﬀ

(8) Handle with battery

(9) End cover

a) Place the ophthalmoscope head on the handle with battery

(8) and secure it until it clicks. Observe the position of the

cutout.

b) Insert batteries or accumulator into the handle. Observe the

polarity and the lamp voltage (2.5 or 3.5 V)! For detailed

information see Section 8: Maintenance and Service

c) Switching on is carried out by pressing the white switch with

ﬁxing the on position and moving the light regulator to the

left (7). To switch oﬀ, move the light regulator to the initial

position 0 (until it clicks!). Brightness can be adjusted

smoothly.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Attention: When the ophthalmoscope is not operated, close

the inspection window (9) with a blend (1) to prevent dust from

entering the head!

E35 head installation

see KaWe EUROLIGHT E30/E36

E25 head: KaWe MedCenter 5000 installation

The KaWe EUROLIGHT E25 head can only be used

with the KaWe MedCenter 5000 wall station.

a) Insert the E25 head into the handle of the KaWe MedCenter

5000 device.

b) Note that the centering hole must be lined up with the

support on the retaining screw.

c) Tighten the retaining screw lightly.

d) To remove the head, unscrew the retaining screw and

carefully pull out the head.

Observe the KaWe MedCenter 5000 manual instructions.

(1) Light outlet

(dustproof)

(2) Blend wheel

(except E30 model)

(3) Inspection window

(4) Correction lens wheel

with 18 lenses (± 20 diopters)

(5) Correction value indication

(+) black; (-) red

(6) Clic connector

(7) Light regulator on/oﬀ

(8) Handle with battery

(9) End cover

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Closing blend

(2) Blend wheel

(3) Filter 4000 K (F)

(4) Filter arm

(5) Polarizing ﬁlter for

lighting (P)

(6) Attachment lens wheel

(7) Correction value indication

(+) green; (-) red

(8) Correction lens wheel 71

Lenses (-36 to +35 diopters)

(9) Inspection window

(10) Polarizing ﬁlter

for inspection window

Blend Explanations

Gap

Small circle

Big circle

Fixing point

Green ﬁlter (without red color)

Attachment lens wheel

position

•

Diopter range

-12 to +11 diopters

-13 to -36 diopters

+12 to +35 diopters

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Install batteries into the handle (2 pcs. AA 1.5V minion).

Observe the polarity. For detailed information see Section 8:

Maintenance and Service

b) Screw the head onto the handle (6).

c) Move the slide switch (7) to turn the lamp on and oﬀ .

d) Battery and lamp replacement is possible after unscrewing

the head. For detailed information see Section 8:

Maintenance and Service

5. Preparing for operation

• Periodically check that all parts are in good condition -

replace defective parts.

• Check the smooth running of moving parts (e.g. correction

lens /blend wheel, plug connector).

• Keep all electrical contacts clean.

• Check the batteries charge.

After a successful inspection, the ophthalmoscope is ready for

use.

6. Hygienic preparation

Keep the ophthalmoscope in its packaging to protect it from dirt

and dust.

Manual cleaning/disinfection

Protect the device from moisture!

Do not place the ophthalmoscope in liquids, make

sure that no liquid gets into the casing.

Clean the outside of the ophthalmoscope with a damp, soft,

lint-free cloth. If necessary, wipe the light outlet glass with a

cotton swab slightly moistened with alcohol.

• Do not press on the glass.

• Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel!

Do not use abrasive cleaning agents. For disinfection, the opht-

halmoscope can be wiped with an alcohol-based surface disin-

fectant. Use a slightly damp cloth.

Automatic cleaning

Not applied.

Sterilization

Not applied.

7. Transportation and storage

Ophthalmoscopes are to be stored and transported protected

from dust, moisture and contamination.

Environment parameters

8. Maintenance and Service

The end of the useful life is usually determined by wear and tear.

Damaged parts are to be sorted out and replaced immediately.

If the light intensity decreases, check for the following possible

causes:

1. Battery charge; replace or recharge if necessary.

2. Clean or replace the lamp.

If the above reasons are excluded, repair or replacement may be

required. In this case, please, contact a specialized dealer.

(1) Light outlet

(dustproof)

(2) Blend wheel

(except E50 model)

(3) Inspection window

(4) Correction lens wheel

with 18 lenses (± 20 diopters)

(5) Correction value indication

(+) black; (-) red

(6) Thread

(7) On/oﬀ slide switch

Operation

Storage

Trans-

portation

Air

pressure

800 GPa to

1060 GPa

700 GPa to

1060 GPa

500 GPa to

1060 GPa

Relative

humidity

30% to 90%

10% to 95%

Temperature

+10°C to

+35°C

-10°C bis

+55°C

Battery replacement

Check the batteries charge regularly. Low battery voltage (de-

pending on consumption) leads to light intensity decrease and

possible appearance of LED lamps ﬂashing. In both cases, it’s

necessary to replace the batteries. When replacing, use only

new, high quality alkaline batteries (or fully charged batteries).

Besides, observe manuals’ requirements for use of

the batteries.

Lamp replacement

The correct performance of the ophthalmoscope with original

light quality is only ensured when using original KaWe replace-

ment lamps.

Installation of

batteries for

KaWe EURO-

LIGHT, 2 pcs.

medium size

1.5V (type C)

Installation of

batteries for

KaWe EURO-

LIGHT

Installation

of batteries

for KaWe

PICCOLIGHT, 2

pcs. minion type

1.5V (type AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Unscrew the retaining screw on the handle and remove the

ophthalmoscope head from the handle.

2. Unscrew the cap ring (1).

3. Pull out the lamp holder (2) on the bottom of the head and

replace the lamp.

4. Clean the glass bulb (3) of the new lamp with alcohol. The

glass bulb must be clean and free from ﬁngerprints (grease

free).

5. Install the lamp holder and lamp back into the head.

6. Screw the cap ring.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Remove the ophthalmoscope head from the handle.

1.1. Models E15/E16:

Unscrew the retaining screw on the handle.

1.2. Models E25/E30/E35/E36:

Push down on the wickered sleeve.

2. Remove the lamp at the bottom of the head.

3. Clean the glass bulb of the new lamp with alcohol. The glass

bulb must be clean and free from ﬁngerprints (grease free).

4. Insert the lamp into the head until it stops.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Unscrew the ophthalmoscope head from the handle.

2. Remove the lamp at the bottom of the head.

3. Clean the glass bulb of the new lamp with alcohol.

The glass bulb must be clean and free from ﬁngerprints

(grease free).

4. Insert the lamp into the head until it stops.

9. Accessories and Spare parts

Accessories and spare parts can be found in the general catalog

of our company at https://www.kawemed.com/download/

broschueren/ or can also be viewed at your specialist dealer.

10. Disposal

The product is to be disposed in accordance with local environ-

mental regulations. Disposal instructions are also shown on the

pictograms on the device or packaging.

Defective and/or recyclable electrical / electronic

devices and rechargeable batteries must be trans-

ferred to a designated waste collection point for

recycling.

Instructions for service personnel and pa-

tients

In case of problems during the device use, it is

necessary to immediately contact the manu-

facturer and the competent authorities of the re-

levant member state of the Union, in which the

service personnel or the patient are located.

11. Annex

Warranty & Guarantee

In case of proper handling and adherence to the rules laid down

in this application manual, as well as the use of original KaWe

spare parts, the statutory warranty period of two years from the

date of sale is valid (excluding lighting equipment, batteries and

accumulators). LED lamps are warranted for ﬁve years from the

date of sale.

For other questions and if repair is required, contact your speci-

alized dealer.

Contact information

Please contact your specialist dealer or directly the manu-

facturer (see back for address).

Basic UDI-DI

4030155KaWe0102YT

Sommaire

1. Les symboles dans le mode d‘emploi et sur l‘emballage .........................................................................................20

2. Destination et utilisation conforme .....................................................................................................................................20

3. Règles de sécurité/contre-indications ...................................................................................................................................... 21

4. Montage et service ..........................................................................................................................................................................21

Durée d‘utilisation ......................................................................................................................................................................................21

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................21

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................22

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................22

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ......................................................................................................................................................................23

5. Préparation à l‘utilisation ...........................................................................................................................................................23

6. Préparation hygiénique ...............................................................................................................................................................23

Nettoyage/désinfection à main ................................................................................................................................................................23

Nettoyage automatique ............................................................................................................................................................................23

Stérilisation .................................................................................................................................................................................................23

7. Stockage et transport ....................................................................................................................................................................23

Conditions ambiantes ................................................................................................................................................................................23

8. Maintenance et service .................................................................................................................................................................23

Remplacement des piles ............................................................................................................................................................................24

Remplacement de la lampe .......................................................................................................................................................................24

9. Accessoires et pièces de rechange ..........................................................................................................................................24

10. Elimination ...........................................................................................................................................................................................24

11. Annexe ................................................................................................................................................................................................... 25

Garantie commerciale & garantie légale ................................................................................................................................................. 25

Coordonnées .............................................................................................................................................................................................. 25

Nous tenons à remercier nos chers clients pour leur décision

d‘acheter un produit KaWe. Nos ophtalmoscopes sont de haute

qualité et durabilité. Les ophtalmoscopes KaWe répondent aux

exigences du Règlement (UE) 2017/745 (Règlement européen

sur les dispositifs médicaux) et sont classés comme dispositifs

médicaux de classe I.

Lisez attentivement ce mode d‘emploi, suivez-le

strictement et conservez-le pour référence ultérieure

si nécessaire. Avant d‘utiliser le produit, étudiez atten-

tivement le mode d‘emploi, en particulier la consigne d‘entretien.

Si vous avez des questions sur l‘usage de l‘appareil, contactez le

service après-vente (l‘adresse du fabricant est indiquée au dos).

Les ophtalmoscopes KaWe sont disponibles en deux modèles:

• EUROLIGHT: Modèles avec poignée en métal et bouton en pla-

stique

• PICCOLIGHT: Modèles avec poignée et bouton en plastique

Les images sont présentées sur la couverture de ce mode d‘em-

ploi. Les diﬀérences entre les deux modèles sont décrites en

détail dans ce mode d‘emploi. Les autres options (fonctionne-

ment de la batterie, sources lumineuses, etc.) ne sont pas

décrites en détail, car elles ne présentent pas de diﬀérences si-

gniﬁcatives de service.

1. Les symboles dans le mode d‘emploi et sur

l‘emballage

ATTENTION!

Respectez le mode d‘emploi

Numéro de l‘article

Numéro du lot de production

Fabricant

Conserver dans un endroit sec

Limites de température

Collecte séparée d’appareils électriques/électroniques

et de batteries d’accumulateurs

Marque de conformité CE

Certiﬁcation GOST-R pour l‘exportation vers la Russie

Produits médicaux

Destination et utilisation prévue

Les ophtalmoscopes KaWe sont des instruments de diagnostic

et sont principalement utilisés pour l‘examen optique du fond

d‘œil par ophtalmoscopie directe. Par cette méthode, les élé-

ments centraux de l‘organe de la vision sont examinés, tels que

la papille optique, les vaisseaux et le jaune de la macula (Makula

lutea). L‘ophtalmoscope permet d‘eﬀectuer des examens sans

utiliser de médicaments dilatant la pupille. Cependant, dans ce

cas, le champ de vision du patient est limité.

• Groupes de patients cibles: patients de tous âges et de tous

sexes qui nécessitent un examen de l‘organe de la vision.

• Le produit ne doit être utilisé que par du personnel spécialisé

autorisé!

Le respect de toutes les instructions de ce mode d‘emploi, ainsi

que des règles et directives principales, est une utilisation cor-

recte. En cas de toute autre utilisation, le fabricant décline toute

responsabilité pour les dommages en résultant!

Modèle

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Diaphragme(s)

voir chapitre 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(UE)

(US)

(UE)

(US)

3. Règles de sécurité/contre-indications

• Vériﬁez que l‘ophtalmoscope fonctionne correctement avant

chaque utilisation. N‘utilisez pas l‘appareil si vous constatez

qu‘il est endommagé.

• Protégez l‘ophtalmoscope de l‘humidité.

• Évitez tout contact visuel direct avec l‘ophtalmoscope.

• Si la lumière est allumée pendant une longue période,

la zone autour de la lampe peut devenir chaude.

• Les ophtalmoscopes KaWe ne sont pas destinés à être utilisés

pendant une intervention chirurgicale.

• Pour alimenter la tête de KaWe EUROLIGHT E25, seule

la station murale KaWe MedCenter 5000 peut être utilisée.

• L‘appareil ne doit pas être utilisé dans des zones soumises

à des champs magnétiques puissants (IRM).

• Lors de la manipulation des ophtalmoscopes, comme avec

tous les appareils de diagnostic énergivores, des précautions

spéciales concernant la compatibilité électromagnétique

(CEM) doivent être observées.

• Les performances des ophtalmoscopes peuvent être

aﬀectées par les appareils de communication mobiles

à haute fréquence.

• Seuls les accessoires et pièces de rechange d‘origine KaWe

peuvent être utilisés.

En cas de dysfonctionnement, une grande quanti-

té de chaleur peut être générée, ce qui augmente

le risque d‘incendie. En cas de forte chaleur, éteig-

nez la poignée directement.

4. Montage et maintenance

Lors de la manipulation de l‘instrument, il est nécessaire de tenir

compte du fait que l‘examinateur doit amener son œil le plus

près possible de l‘instrument. Grâce à l‘éclairage latéral de la

zone du fond de l‘oeil du patient et de l‘approche à une distance

maximale de 2 à 3 cm, le diagnostic peut être eﬀectué sans

médicaments.

Durée d‘utilisation

Les appareils ne sont pas destinés à un fonctionnement continu,

la durée maximale d‘une opération est de 1 minute avec une

pause entre les opérations de 10 minutes.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Emboîtez la tête de l‘ophtalmoscope dans la poignée à

piles/rechargeable (8), puis vissez-la. Tenez compte de

l‘emplacement des trous pour les vis sur la tête.

b) Insérez des piles ou un rechargeable dans la poignée.

Respectez la polarité et tenez compte de la tension de la

lampe (2,5 ou 3,5 V)! Voir le chapitre 8 sur ce problème

Maintenance et service.

c) L‘allumage se fait en appuyant sur l‘interrupteur blanc avec

xation de la position marche et en déplaçant le variateur

vers la gauche (7). Pour éteindre, déplacez le variateur dans

sa position d‘origine 0 (jusqu‘au clic!). La luminosité peut

être ajustée en douceur.

(1) Oriﬁce d‘émission de lumière

protégé contre les poussières

(2) Molette de diaphragmes

(sauf pour E10)

(3) Viseur

(4) Molette de lentilles de

correction avec 18 lentilles

(± 20 dioptries)

(5) Indicateur des

corrections d‘amétropie

(+) noir; (-) rouge

(6) Connection enﬁchable

(7) Commutateur d‘éclairage/

variateur d‘intensité

(8) Poignée à piles/

rechargeable

(9) Capuchon inférieur

a) Emboîtez la tête de l‘ophtalmoscope dans la poignée à

piles/rechargeable (8), puis encliquetez-la. Tenez compte

de la position de la découpe lors de cette opération!

b) Insérez des piles ou un rechargeable dans la poignée.

Respectez la polarité et tenez compte de la tension de la

lampe (2,5 ou 3,5 V)! Voir le chapitre 8 sur ce problème

Maintenance et service.

c) L‘allumage se fait en appuyant sur l‘interrupteur blanc avec

xation de la position marche et en déplaçant le variateur

vers la gauche (7). Pour éteindre, déplacez le variateur dans

sa position d‘origine 0 (jusqu‘au clic!). La luminosité peut

être ajustée en douceur.

(1) Oriﬁce d‘émission de lumière

protégé contre les poussières

(2) Molette de diaphragmes

(sauf pour E30)

(3) Viseur

(4) Molette de lentilles de

correction avec 18 lentilles

(± 20 dioptries)

(5) Indicateur des corrections

d‘amétropie (+) noir; (-)

rouge

(6) Fermeture à clic

(7) Commutateur d‘éclairage/

variateur d‘intensité

(8) Poignée à piles/

rechargeable

(9) Capuchon inférieur

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Obturateur

(2) Molette de diaphragmes

(3) Filtre 4000 K (F)

(4) Levier de ﬁltre

(5) Filtre de polarisation pour

l‘éclairage (P)

(6) Molette de la lentille

additionnelle

(7) Aﬃchage des valeurs de

correction (+) vert; (-)

rouge

(8) Molette de la lentille de

correction 71 lentilles

(-36 à +35 dioptries)

(9) Viseur

(10) Filtre de polarisation

pour le viseur

Diaphragme(s) Explication

Diaphragme à fente

Petit cercle

Grand cercle

Point de ﬁxation

Filtre vert (sans le rouge)

Position de la molette de la

lentille additionnelle

•

Gamme dioptrique

de -12 à +11 dioptries

de -13 à -36 dioptries

de +12 à +35 dioptries

Attention: Lorsque l‘ophtalmoscope n‘est pas en cours d‘utili-

sation, fermez le viseur (9) avec l‘obturateur (1) pour empêcher

la poussière de pénétrer dans la tête!

Installation de la tête de E35

voir KaWe EUROLIGHT E30/E36

Tête E25: installation sur KaWe MedCenter 5000

La tête KaWe EUROLIGHT E25 ne peut être utilisée

qu‘avec la station murale KaWe MedCenter 5000.

a) Insérez la tête E25 dans la poignée de l‘appareil KaWe

MedCenter 5000.

b) Notez que le trou de centrage doit être aligné à l‘embout

avec le vis de verrouillage.

c) Serrez légèrement le vis de verrouillage.

d) Pour retirer la tête, dévissez le vis de verrouillage et retirez

délicatement la tête.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Respectez les consignes d‘utilisation de l‘appareil KaWe

MedCenter 5000 lors de cette opération.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Installez les piles dans la poignée (2 mignons de type AA

1.5V). Respectez la polarité lors de cette opération! Voir le

chapitre 8 sur ce problème Maintenance et service

b) Vissez la tête sur la poignée (6).

c) Déplacez le commutateur à coulisse pour allumer et éteindre

la lampe (7).

d) Pour remplacer la batterie ou la lampe, il faut dévisser la

tête. Voir le chapitre 8 sur ce problème Maintenance et

service.

5. Préparation à l‘utilisation

• Vériﬁ ez régulièrement que toutes les pièces sont en bon état,

remplacez les pièces défectueuses!

• Vériﬁ ez la douceur du mouvement des pièces mobiles (par

exemple de la molette de la lentille de correction/de la

diaphragme, de la connexion enﬁ chable).

• Gardez tous les contacts électriques propres.

• Vériﬁ ez l‘état de charge des batteries.

Après un test réussi, l‘ophtalmoscope est prêt à utiliser.

6. Préparation hygiénique

Gardez toujours l‘ophtalmoscope dans son emballage pour le

protéger de la saleté et de la poussière.

Nettoyage/désinfection manuels

Protégez l‘appareil de l‘humidité!

Il est interdit de placer l‘ophtalmoscope dans un

liquide, assurez-vous qu‘aucun liquide ne pénètre

à l‘intérieur de l‘appareil.

Nettoyez l‘extérieur de l‘ophtalmoscope avec un chiﬀ on humi-

de, doux et ne laissant pas de peluches. Si nécessaire, nettoyez

l‘oriﬁ ce d‘émission de lumière avec un coton-tige légèrement

imbibé d‘alcool.

• N‘appuyez pas sur la vitre!

• N‘utilisez pas de produits de nettoyage abrasifs!

Pour la désinfection, l‘ophtalmoscope peut être essuyé avec

un désinfectant de surface à base d‘alcool. Pour ce faire, utilisez

un chiﬀ on légèrement humide.

Nettoyage automatique

N‘est pas utilisée.

Stérilisation

N‘est pas utilisée.

7. Stockage et transport

Les ophtalmoscopes doivent être stockés et transportés à l‘abri

de la poussière, de l‘humidité et des infections.

Conditions ambiantes

8. Maintenance et service

La ﬁ n de la durée de vie utile est généralement déterminée par

l‘usure. Triez et remplacez immédiatement les pièces endom-

magées! Si l‘intensité lumineuse diminue, vériﬁ ez les causes

possibles suivantes:

1. État de charge des piles/rechargeables; remplacer ou rechar-

ger si nécessaire.

2. Nettoyez ou remplacez la lampe.

Si les raisons ci-dessus sont exclues, une réparation ou un rem-

placement peuvent être nécessaires. Pour ce faire, contactez un

revendeur spécialisé.

(1) Oriﬁ ce d‘émission de lumière

protégé contre les poussières

(2) Molette de diaphragmes

(sauf pour E50)

(3) Viseur

(4) Molette de lentilles de

correction avec 18 lentilles

(± 20 dioptries)

(5) Indicateur des

corrections d‘amétropie

(+) noir; (-) rouge

(6) Filet

(7) Commutateur à coulisse

marche/arrêt

Usage

Stockage

Transport

Pression

de l‘air

de 800

à 1060 hPa

de 700

à 1060 hPa

de 500

à 1060 hPa

Humidité

relative de l‘air

de 30% à 90%

de 10% à 95%

Température

de + 10°C

à + 35°C

de -10°C

à + 55°C

Remplacement des piles

Vériﬁez régulièrement l‘état de charge des piles. Une faible ten-

sion des piles (en fonction de la consommation) entraîne une

diminution de l‘intensité lumineuse et l‘apparition possible du

clignotement des lampes LED. Dans les deux cas, les piles

doivent être remplacées. Lors du remplacement, utilisez

uniquement des piles alcalines neuves de haute qualité (ou des

rechargeables complètement chargés).

De plus, les modes d‘emploi des batteries et des

chargeurs doivent être respectés!

Remplacement de la lampe

Les performances correctes de l‘ophtalmoscope avec la qualité

de lumière d‘origine ne sont garanties que lors de l‘utilisation de

lampes de remplacement KaWe.

Installation

des piles

pour KaWe

EUROLIGHT, 2

pièces de taille

moyenne 1,5 V

(type C)

Installation

des batteries

pour KaWe

EUROLIGHT

Installation des

piles pour KaWe

PICCOLIGHT, 2

pièces de type

mignon 1,5 V

(type AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Dévissez le vis de serrage de la poignée et retirez la tête de

l‘ophtalmoscope de la poignée.

2. Dévissez l‘anneau de chapeau (1).

3. Retirez le porte-lampe (2) de la tête et remplacez la lampe.

4. Nettoyez l‘ampoule (3) de la lampe neuve avec de l‘alcool.

L‘ampoule doit être propre et exempte d‘empreintes de

doigts (sans graisse).

5. Remettez la lampe avec le porte-lampe dans la tête.

6. Remettez l‘anneau de chapeau en place et vissez-le.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Retirez la tête de l‘ophtalmoscope de la poignée.

1.1. Pour E15/E16:

Pour ce faire, dévissez le vis de serrage de la poignée.

1.2. Pour E25/E30/E35/E36:

Pour ce faire, abaissez la douille moletée.

2. Retirez la lampe au bas de la tête.

3. Nettoyez l‘ampoule de la nouvelle lampe avec de l‘alcool.

L‘ampoule doit être propre et exempte d‘empreintes de

doigts (sans graisse).

4. Insérez à fond la lampe dans la tête.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Dévissez la tête de l‘ophtalmoscope de la poignée.

2. Retirez la lampe au bas de la tête.

3. Nettoyez l‘ampoule de la nouvelle lampe avec de l‘alcool.

L‘ampoule doit être propre et exempte d‘empreintes de

doigts (sans graisse).

4. Insérez à fond la lampe dans la tête.

9. Accessoires et pièces de rechange

Les accessoires et les pièces de rechange sont disponibles dans

notre catalogue général à l‘adresse https://www.kawemed.

com/download/broschueren/, vous pouvez les trouver

également chez votre revendeur spécialisé.

10. Élimination

Le produit doit être éliminé conformément aux réglementations

environnementales locales. Les instructions d‘élimination ﬁ-

gurent également sur les pictogrammes sur l‘appareil ou l‘em-

ballage.

Les appareils électriques/électroniques défectu-

eux et/ou recyclables et les batteries d’accumula-

teurs doivent être remis à un point de collecte dé-

signé pour être recyclés.

Instructions pour le personnel de service

et les patients

Dans tous les cas problématiques survenus lors de

l‘utilisation du dispositif, il est nécessaire de con-

tacter immédiatement le fabricant et les autorités

compétentes de l‘État membre concerné de l‘Uni-

on, dans lequel se trouve le personnel de service

ou le patient.

11. Annexe

Garantie commerciale & garantie légale

Avec un usage correct et le respect des règles énoncées dans ce

mode d‘emploi, ainsi que l‘utilisation de pièces de rechange

d‘origine KaWe, la période de garantie légale de deux ans à

compter de la date de vente est en vigueur (hors équipement

d‘éclairage, piles et rechargeables). Les ampoules LED sont ga-

ranties pendant cinq ans à compter de la date de vente.

Pour toute autre question et si des réparations sont nécessaires,

contactez votre revendeur spécialisé.

Coordonnées

Contactez votre revendeur spécialisé ou directement le fabri-

cant (voir au dos pour l‘adresse).

IUD-ID de base

4030155KaWe0102YT

Indice

1. Simboli nel manuale d‘uso e sulla confezione ................................................................................................................27

2. Applicazione e destinazione d‘uso.........................................................................................................................................27

3. Norme di sicurezza/controindicazioni ...................................................................................................................................28

4. Montaggio e manutenzione ......................................................................................................................................................28

Durata dell’utilizzo .....................................................................................................................................................................................28

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................28

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................29

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................29

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ......................................................................................................................................................................30

5. Preparazione all’uso .......................................................................................................................................................................30

6. Preparazione igienica ....................................................................................................................................................................30

Pulizia manuale/disinfezione ....................................................................................................................................................................30

Pulizia automatica ......................................................................................................................................................................................30

Sterilizzazione ............................................................................................................................................................................................30

7. Stoccaggio e trasporto .................................................................................................................................................................30

Parametri ambientali .................................................................................................................................................................................30

8. Manutenzione e assistenza ........................................................................................................................................................30

Sostituzione delle pile ...............................................................................................................................................................................31

Sostituzione della lampada ....................................................................................................................................................................... 31

9. Attrezzi e parti di ricambio ......................................................................................................................................................... 31

10. Smaltimento........................................................................................................................................................................................31

11. Allegato ..................................................................................................................................................................................................32

Garanzia commerciale e garanzia legale ..................................................................................................................................................32

Contatti .......................................................................................................................................................................................................32

Ringraziamo i nostri stimati clienti per aver scelto di acquistare i

prodotti KaWe. I nostri oftalmoscopi si distinguono per l’alta

qualità e lunga durata. Gli oftalmoscopi KaWe soddisfano i re-

quisiti della Direttiva (UE) 2017/745 (Direttiva europea sui dis-

positivi medici) ed in base alla stessa Direttiva sono classiﬁcati

come dispositivi medici di classe I.

Leggere attentamente queste istruzioni per l‘uso, se-

guire rigorosamente le disposizioni e conservare per

riferimento futuro, in caso di necessità. Prima di utiliz-

zare il prodotto, consultare attentamente le regole del suo funzio-

namento, in particolare, i requisiti per la cura.

In caso di domande sul funzionamento del dispositivo, contat-

tare il servizio di assistenza (l‘indirizzo del produttore è indicato

sul retro).

Gli oftalmoscopi KaWe sono disponibili in due modelli:

• EUROLIGHT: Modelli con manico in metallo e bottone in plastica

• PICCOLIGHT: Modelli con manico in plastica e bottone

Le immagini sono riportate sulla copertina di questo manuale

d’uso. Le diﬀerenze tra i due modelli sono riportate più dettag-

liatamente in questo manuale d’uso. Altre opzioni (funziona-

mento a batteria / accumulatore, sorgenti luminose, ecc.) non

vengono trattate in dettaglio, poiché non presentano diﬀerenze

signiﬁcative nel servizio.

1. Simboli nel manuale d‘uso e sulla confezione

ATTENZIONE!

Tenere in considerazione i requisiti del manuale d’uso

Numero articolo

Numero del lotto del produttore

Produttore

Conservare in un luogo asciutto

Limitazioni di temperatura

Raccolta diﬀerenziata di apparecchiature elettriche /

elettroniche e batterie

Marchio di conformità CE

Certiﬁcazione per GOST-R per esportazione in Russia

Dispositivi medici

Applicazione e destinazione d‘uso

Gli oftalmoscopi KaWe sono strumenti diagnostici e vengono

utilizzati principalmente per l‘esame ottico del fondo oculare

mediante oftalmoscopia diretta. Con questo metodo vengono

esaminati gli elementi centrali dell‘organo della vista, come il

disco del nervo ottico, il fascio vascolare, la macula (Makula lu-

tea). L‘oftalmoscopio consente esami senza l‘uso di farmaci per

il dilatamento della pupilla. Tuttavia, in questo caso, il campo

visivo del paziente è limitato.

• Gruppi target di pazienti: pazienti di qualsiasi età e sesso che

necessitano di una visita oculistica.

• Il prodotto deve essere utilizzato solo da personale

specializzato autorizzato!

Il rispetto di tutte le istruzioni contenute in questo manuale

d’uso, nonché le principali regole e direttive è la destinazione

d’uso previsto. In caso di qualsiasi altro utilizzo, il produttore

non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni!

Modello

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Blenda (blende)

vedi capitolo 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(UE)

(USA)

(UE)

(USA)

3. Norme di sicurezza/controindicazioni

• Prima di ogni utilizzo veriﬁcare il corretto funzionamento

dell‘oftalmoscopio. Vietato utilizzare il dispositivo in

presenza di qualsiasi dannoProtégez l‘ophtalmoscope de

l‘humidité.

• Assicurarsi di proteggere l‘oftalmoscopio dall‘umidità.

• Evitare il contatto diretto dell‘oftalmoscopio con l‘organo

della vista.

• Se la luce rimane accesa a lungo, le aree intorno alla lampada

potrebbero surriscaldarsi.

• Gli oftalmoscopi KaWe non devono essere utilizzati durante

gli interventi chirurgici.

• Per fornire l‘alimentazione alla testa KaWe EUROLIGHT E25,

è consentito utilizzare esclusivamente la stazione a parete

KaWe MedCenter 5000.

• Il dispositivo non deve essere utilizzato in aree soggette a

forti campi magnetici (MRI).

• Durante la manipolazione degli oftalmoscopi, come per tutti

i dispositivi diagnostici che consumano energia, devono

essere osservate precauzioni speciali per quanto riguarda la

compatibilità elettromagnetica (EMC).

• Le prestazioni degli oftalmoscopi possono essere inﬂuenzate

dai dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza.

• Possono essere utilizzati solo ricambi e accessori originali

KaWe.

In caso di malfunzionamento, può essere genera-

ta una grande quantità di calore, con conseguente

aumento del rischio di incendio. In caso di forte

calore, disconnettere direttamente la manica.

4. Montaggio e manutenzione

Quando si maneggia lo strumento, è necessario tenere in consi-

derazione che l‘esaminatore deve avvicinare il più possibile il

suo occhio allo strumento. Grazie all‘illuminazione laterale

dell‘area del fondo oculare del paziente e all‘avvicinamento a

una distanza massima di 2-3 cm, la diagnostica può essere ese-

guita senza l’utilizzo di farmaci.

Durata dell’utilizzo

I dispositivi non sono destinati al funzionamento continuo, la

durata massima di un‘applicazione è di 1 minuto con una pausa

tra gli utilizzi di 10 minuti.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Posizionare la testa dell‘oftalmoscopio sul manico con

l’accumulatore/batteria (8) e ssarla con la vite. Tenere in

considerazione la posizione dei fori sulla testa per il

posizionamento della vite.

b) Inserire nel manico con la batteria o accumulatore.

Rispettare la polarità e la tensione della lampada (2,5 o 3,5

V)! Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e

assistenza.

c) L‘accensione si e ettua premendo l‘interruttore bianco con

ssaggio in posizione on e spostando il dimmer verso

sinistra (7). Per lo spegnimento, spostare il dimmer nella

posizione iniziale 0 (no allo scatto!). La luminosità può

essere regolata gradualmente.

(1) Presa di luce (con protezione

contro la polvere)

(2) Rotella di blenda (tranne il

modello E10)

(3) Finestra di osservazione

(4) Rotella di correzione della

lente con 18 lenti (± 20

diottrie)

(5) Indicazione del valore di

correzione (+) nero; (-)

rosso

(6) Connettore a spina

(7) Accensione/spegnimento

dimmer

(8) Manica con batteria/

accumulatore

(9) Tappo terminale

a) Posizionare la testa dell‘oftalmoscopio sul manico con

l’accumulatore/batteria (8) e ssarla con la vite no allo

scatto. Tenere in considerazione la posizione del foro

durante questa operazione!

b) Inserire nel manico con la batteria o accumulatore.

Rispettare la polarità e la tensione della lampada (2,5 o 3,5 V)!

Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e assistenza.

c) L‘accensione si e ettua premendo l‘interruttore bianco con

ssaggio in posizione on e spostando il dimmer verso

sinistra (7). Per lo spegnimento, spostare il dimmer nella

posizione iniziale 0 (no allo scatto!). La luminosità può

essere regolata gradualmente

(1) Presa di luce (con protezione

contro la polvere)

(2) Rotella di blenda (tranne il

modello E30)

(3) Finestra di osservazione

(4) Rotella di correzione della

lente con 18 lenti

(± 20 diottrie)

(5) Rotella di correzione della

lente con 18 lenti (± 20

diottrie)

(6) Fermo

(7) Accensione/spegnimento

dimmer

(8) Manica con batteria/

accumulatore

(9) Tappo terminale

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Blenda di chiusura

(2) Rotella della blenda

(3) Filtro per 4000 K (F)

(4) Leva del ﬁltro

(5) Filtro polarizzatore per

illuminazione (P)

(6) Rotella della lente da ﬁssare

(7) Indicazione del valore di

correzione (+) verde; (-)

rosso

(8) Rotella della lente

correttiva 71 Lenti

(da -36 a +35 diottrie)

(9) Finestra di osservazione

(10) Filtro polarizzatore per

ﬁnestra di osservazione (P)

Blenda Spiegazioni

Fessura

Cerchio piccolo

Cerchio grande

Punto di ﬁssaggio

Filtro verde (senza colore rosso)

Posizione della rotella della

lente da ﬁssare

•

Gamma di diottrie

da -12 a +11 diottrie

da -13 a -36 diottrie

da +12 a +35 diottrie

Attenzione: Quando l‘oftalmoscopio non viene usato, chiude-

re la ﬁnestra di osservazione (9) con il coperchio (1) per evitare

che la polvere penetri nella testa!

Montaggio della testa E35

vedi KaWe EUROLIGHT E30/E36

Testa E25: Montaggio su KaWe MedCenter 5000

La testa di KaWe EUROLIGHT E25 può essere uti-

lizzata solo in combinazione con la stazione a pa-

rete KaWe MedCenter 5000.

a) Inserire la testa E25 nel manico del dispositivo KaWe

MedCenter 5000.

b) Notare che il foro di centraggio deve essere allineato con il

supporto sulla vite di ssaggio.

c) Stringere leggermente la vite di ssaggio.

d) Per rimuovere la testa, svitare la vite di ssaggio ed estrarre

con cautela la testa.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Osservare le istruzioni per l‘uso del KaWe MedCenter 5000

durante questa operazione.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Inserire nel manico le pile (pz. 2 mignon tipo AA 1,5 B).

Rispettare la polarità! Per dettagli vedere capitolo 8:

Manutenzione e assistenza.

b) Avvitare la testa sul manico (6).

c) Spostare l‘interruttore a scorrimento per accendere e

spegnere la lampada (7).

d) La sostituzione delle pile e della lampada è possibile dopo

aver svitato la testa. Per dettagli vedere capitolo 8:

Manutenzione e assistenza.

5. Preparazione all’uso

• Eseguire un controllo periodico di tutte le parti per veriﬁ care

che siano in buone condizioni – sostituire le parti difettose!

• Controllare il buon funzionamento delle parti in movimento

(ad es. rotella della lente di correzione/blenda, connettore

a spina).

• Mantenere puliti tutti i contatti elettrici.

• Veriﬁ care lo stato di carica delle pile.

Dopo il test positivo, l‘oftalmoscopio è pronto per l‘uso.

6. Preparazione igienica

Tenere sempre l‘oftalmoscopio nella sua confezione per proteg-

gerlo da sporco e polvere.

Pulizia manuale/disinfezione

Proteggere il dispositivo dall‘umidità!

È vietato immergere l‘oftalmoscopio in un liquido,

assicurarsi che nessun liquido penetri all’interno

del dispositivo.

Pulire l‘esterno dell‘oftalmoscopio con un panno umido, mor-

bido e privo di lanugine. Se necessario, pulire il vetro del foro di

uscita della luce con un batuﬀ olo di cotone leggermente inumi-

dito con alcool.

• Non premere sul vetro!

• Vietato utilizzare detergenti abrasivi!

Per la disinfezione, l‘oftalmoscopio può essere pulito con un di-

sinfettante per superﬁ ci a base di alcol. Per fare questo, usare un

panno leggermente umido.

Pulizia automatica

Non applicabile.

Sterilizzazione

Non applicabile.

7. Stoccaggio e trasporto

Gli oftalmoscopi devono essere stoccati e trasportati protetti da

polvere, umidità e contaminazione.

Parametri ambientali

8. Manutenzione e assistenza

La ﬁ ne della vita utile è solitamente determinata dall‘usura e

dalla presenza di danneggiamenti. Le parti danneggiate biso-

gna immediatamente selezionare e sostituire! Se dovesse mani-

festarsi una diminuzione dell‘intensità della luce, veriﬁ care le

seguenti possibili cause:

1. Stato di carica delle pile/batteria; sostituire o ricaricare

se necessario.

2. Pulire o sostituire la lampadina.

Se le cause di cui sopra sono esclusi, potrebbe essere necessaria

la riparazione o la sostituzione. Per fare questo, bisogna contat-

tare un rivenditore specializzato.

(1) Presa di luce (con protezione

contro la polvere)

(2) Rotella di blenda (tranne il

modello E50)

(3) Finestra di osservazione

(4) Rotella di correzione della

lente con 18 lenti (± 20

diottrie)

(5) Indicazione del valore di

correzione (+) nero; (-)

rosso

(6) Filettatura

(7) Interruttore a

scorrimento on/oﬀ

Utilizzo

Stoccaggio

Trasporto

Pressione

atmosferica

da 800

a 1060 hPa

da 700

a 1060 hPa

da 500

a 1060 hPa

Umidità relativa

dell’aria

da 30% a 90%

da 10% a 95%

Temperatura

da +10°C

a +35°C

da -10°C

a +55°C

Sostituzione delle pile

Controllare regolarmente la carica delle pile. La bassa tensione

delle pile (a seconda del consumo) porta ad una diminuzione

dell‘intensità della luce e al possibile lampeggiare delle lampa-

de a LED. In entrambi i casi è necessario sostituire le pile. Quan-

do si sostituiscono, utilizzare solo pile alcaline nuove di alta

qualità (o batterie completamente cariche).

Inoltre, è necessario osservare i requisiti dei ma-

nuali per l‘uso di batterie e caricabatterie!

Sostituzione della lampada

Il corretto funzionamento dell‘oftalmoscopio con la qualità del-

la luce originale è garantita solo quando si utilizzano lampade

sostitutive originali KaWe.

Installazione

delle pile

per KaWe

EUROLIGHT, 2

pz. di misura

media 1,5 V

(tipo C)

Installazione

delle batterie

per KaWe

EUROLIGHT

Installazione de-

lle pile per KaWe

PICCOLIGHT,

2 pz. del tipo

mignon 1,5 V

(tipo AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Svitare la vite di serraggio sul manico e rimuovere la testa

dell‘oftalmoscopio dal manico.

2. Svitare l‘anello del tappo (1).

3. Estrarre il portalampada (2) nella parte inferiore della testa

e sostituire la lampada.

4. Pulire il bulbo di vetro (3) della nuova lampada con alcool. Il

bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali

(privo di grasso).

5. Installare il portalampada e la lampada nuovamente nella

testa.

6. Richiudere l‘anello del tappo.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Rimuovere la testa dell’oftalmoscopio dal manico.

1.1. Per modelli E15/E16:

Per fare questo, svitare la vite di serraggio sul manico.

1.2. Per modelli E25/E30/E35/E36:

Per fare ciò, spingere verso il basso il manicotto zigrinato.

2. Estrarre la lampada nella parte inferiore della testa.

3. Pulire il bulbo di vetro della nuova lampada con alcool. Il

bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali

(privo di grasso).

4. Inserire la lampada ﬁno in fondo nella testa.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Svitare la testa dell’oftalmoscopio dal manico.

2. Estrarre la lampada nella parte inferiore della testa.

3. Pulire il bulbo di vetro della nuova lampada con alcool. Il

bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali

(privo di grasso).

4. Inserire la lampada ﬁno in fondo nella testa.

9. Attrezzi e parti di ricambio

Gli attrezzi e le parti di ricambio sono elencati nel catalogo

generale della nostra azienda all’indirizzo https://www.

kawemed.com/download/broschueren/, si possono consultare

anche in un punto di vendita specializzato.

10. Smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità con le normative

ambientali locali. Le istruzioni per lo smaltimento sono riportate

anche sui pittogrammi presenti sul dispositivo o sulla

confezione.

I dispositivi elettrici / elettronici e le batterie di-

fettosi e/o riciclabili devono essere restituiti ad un

punto di raccolta dei riﬁuti specializzato per il rici-

claggio.

Indicazioni per il personale e i pazienti

In tutti i casi problematici sorti durante l‘uso del

dispositivo, è necessario contattare immediata-

mente il produttore e le autorità competenti dello

Stato membro dell‘Unione interessato, in cui si

trova il personale o il paziente.

11. Allegato

Garanzia commerciale e garanzia legale

Con il corretto utilizzo ed il rispetto delle regole stabilite nel

presente manuale d’uso, nonché l‘utilizzo di ricambi originali

KaWe, è valido il periodo di garanzia di legge di due anni dalla

data di vendita (escluse apparecchiature di illuminazione, pile e

batterie). Le lampade a LED hanno una garanzia di cinque anni

dalla data di vendita.

Per altre domande e se sono necessarie riparazioni, contattare il

punto di vendita specializzato.

Contatti

Si prega di contattare il proprio punto di vendita specializzato

o direttamente il produttore (per l‘indirizzo vedere sul retro).

UDI-DI di base

4030155KaWe0102YT

Indice

1. Símbolos usados en el manual de empleo y en el embalaje ..................................................................................34

2. Destino y uso previsto....................................................................................................................................................................34

3. Reglas de seguridad/contraindicaciones ............................................................................................................................. 35

4. Montaje y mantenimiento ..........................................................................................................................................................35

Duración del empleo .................................................................................................................................................................................. 35

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................35

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................36

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................36

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ......................................................................................................................................................................37

5. Preparación para el empleo .......................................................................................................................................................37

6. Preparación higiénica ....................................................................................................................................................................37

Limpieza/desinfección manual .................................................................................................................................................................37

Limpieza automática .................................................................................................................................................................................37

Esterilización ..............................................................................................................................................................................................37

7. Almacenamiento y transporte .................................................................................................................................................37

Parámetros del medio ambiente ..............................................................................................................................................................37

8. Mantenimiento técnico y servicio ..........................................................................................................................................37

Cambio de pilas ..........................................................................................................................................................................................38

Cambio de bombilla ...................................................................................................................................................................................38

9. Accesorios y piezas de repuesto ...............................................................................................................................................38

10. Disposición ﬁnal ................................................................................................................................................................................38

11. Anexo .......................................................................................................................................................................................................39

Garantía comercial y garantía legal ..........................................................................................................................................................39

Información de contacto ...........................................................................................................................................................................39

Agradecemos a nuestros respetados clientes por haber decidido

adquirir los productos de la empresa KaWe: Nuestros oftalmos-

copios destacan por su alta calidad y duración. Los oftalmosco-

pios KaWe cumplen los requisitos del Reglamento (UE)

2017/745 (Reglamento Europeo de Productos Sanitarios). De

acuerdo con este Reglamento, pertenecen a la clase I de produc-

tos sanitarios.

Estudie atentamente el presente manual de empleo,

cumpla estrictamente los requisitos que contiene y

guárdelo para consultarlo posteriormente en caso de

necesidad. Antes de usar el producto, estudie minuciosamente las

reglas de su empleo, sobre todo los requisitos de mantenimiento.

Para más información, póngase en contacto con la oﬁcina de

servicio (la dirección de la empresa fabricante se indica en el

reverso).

Se fabrican dos modelos de oftalmoscopios KaWe:

• EUROLIGHT: Modelos con mango metálico y botón de plástico.

• PICCOLIGHT: Modelos con mango y botón de plástico

Las imágenes se muestran en la portada del presente manual de

empleo. Las diferencias entre ambos modelos se describen con

más detalle en el presente manual de empleo. Otras opciones

(modo de funcionamiento con pilas/acumuladores, fuentes de

luz, etc.) no se describen de forma detallada, ya que no presen-

tan diferencias considerables en cuanto a su mantenimiento.

1. Símbolos usados en el manual de empleo

y en el embalaje

ATENCIÓN!

Tomar en consideración los requisitos del manual

de empleo

Número del artículo

Número del lote de fabricación

Fabricante

Guardar en lugar seco

Restricciones de temperatura

Montaje del equipo eléctrico / electrónico y las baterías

por separado

Marca de conformidad UE

Certiﬁcación según el estándar GOST-R para la

exportación a Rusia

Productos sanitarios

Destino y uso previsto

Los oftalmoscopios KaWe son instrumentos de diagnóstico y

sirven principalmente para el examen óptico del fondo del ojo

mediante la oftalmoscopia directa. Este método permite exami-

nar los elementos centrales del órgano de la vista, tales como el

disco óptico, el haz vascular o la mácula lútea. El oftalmoscopio

permite realizar el examen sin usar ningún tipo de medicamen-

tos que dilaten la pupila. Al mismo tiempo, queda limitado el

campo visual del paciente.

• Grupos destinatarios de pacientes: pacientes de cualquier

edad y sexo cuyos órganos de la vista requieran un examen.

• Los productos sólo se podrán usar por el personal

especializado que tenga la autorización correspondiente.

El cumplimiento de todas las indicaciones que contiene el pre-

sente manual de empleo, así como de las normas y reglas bási-

cas, supone el uso previsto. ¡La empresa fabricante no se hace

responsable por los daños causados por cualquier uso que no

esté previsto!

Modelo

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Diafragma (diafragmas)

véase el apartado 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(UE)

(EE.UU.)

(UE)

(EE.UU.)

3. Reglas de seguridad/contraindicaciones

• Antes de usar el oftalmoscopio, es obligatorio comprobar que

se encuentre en buen estado. En caso de que el dispositivo

presente algún deterioro, su uso queda prohibido.

• Proteja el oftalmoscopio contra la humedad.

• Evite que el oftalmoscopio entre en contacto directo con el

órgano de la vista.

• Si la bombilla lleva mucho tiempo encendida, las zonas que

la rodean pueden calentarse intensamente.

• Los oftalmoscopios KaWe no están destinados para ser

usados durante la intervención quirúrgica.

• Para suministrar la tensión de alimentación a los cabezales

de KaWe EUROLIGHT E25, se podrá usar solamente la

estación de pared KaWe MedCenter 5000.

• El dispositivo no se podrá usar en zonas donde quede

expuesto a los campos magnéticos intensos.

• A la hora de usar los oftalmoscopios, igual que cualquier otro

instrumento de diagnóstico que consuma energía, se

deberán cumplir obligatoriamente las medidas de seguridad

especiales en el ámbito de la compatibilidad

electromagnética.

• El rendimiento de los oftalmoscopios podrá verse afectado

por los dispositivos móviles de comunicación de altas

frecuencias.

• Sólo se podrán usar las piezas de repuesto y los componentes

originales que estén fabricados por la empresa KaWe.

En caso de que se produzca algún fallo, es posible

que se emita una gran cantidad de calor, lo que

aumentará considerablemente el riesgo de inﬂa-

mación. En caso de calentamiento intenso, des-

conecte el mango propiamente dicho.

4. Montaje y mantenimiento

A la hora de usar el instrumento, es necesario tener en cuenta

que el examinador debe acercar su ojo al instrumento lo más

que pueda. Gracias a la iluminación lateral de la zona del fondo

del ojo del paciente y al acercamiento a la mayor distancia posi-

ble de hasta 2-3 cm, el diagnóstico se puede realizar sin la ayuda

medicinal.

Duración del empleo

Los instrumentos no están destinados para funcionar de modo

ininterrumpido, la duración máxima de una operación de em-

pleo es de 1 minuto con una pausa de 10 minutos entre dichas

operaciones.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Coloque el cabezal del oftalmoscopio en el mango con el

acumulador o las (8) y fíjelo con el tornillo. Tenga en

cuenta la ubicación de los oricios en el cabezal para

instalar el tornillo.

b) Coloque las pilas o el acumulador en el mango, cumpliendo

la polaridad y teniendo en cuenta la tensión de la bombilla

(2,5 ó 3,5 V). Para más información, consulte el apartado 8:

Mantenimiento técnico y servicio.

c) Para efectuar el encendido, pulse el interruptor blanco,

jando la posición de encendido y desplazando el regulador

de la luz hacia la izquierda (7). Para efectuar el apagado,

coloque el regulador de la luz en la posición inicial 0 (hasta

que suene el chasquido). La intensidad se podrá regular

gradualmente.

(1) Oriﬁcio de salida de la luz

(con el diafragma antipolvo)

(2) Disco de selección de

diafragmas (salvo el modelo

E10).

(3) Oriﬁcio de observación

(4) Disco de selección de lentes

de corrección con 18 lentes

(±20 dioptrías)

(5) Indicación de los valores

de corrección: negra (+);

roja (-)

(6) Conector de clavija

(7) Encendido/apagado del

regulador de luz

(8) Mango con acumulador/

batería

(9) Tapa de protección

a) Coloque el cabezal del oftalmoscopio en el mango con el

acumulador o la batería (8) y fíjelo hasta que suene el

chasquido, teniendo en cuenta la posición de la muesca.

b) Coloque las pilas o el acumulador en el mango, cumpliendo

la polaridad y teniendo en cuenta la tensión de la bombilla

(2,5 ó 3,5 V). Para más información, consulte el apartado 8:

Mantenimiento técnico y servicio.

c) Para efectuar el encendido, pulse el interruptor blanco, jando

la posición de encendido y desplazando el regulador de la

luz hacia la izquierda (7). Para efectuar el apagado, coloque

el regulador de la luz en la posición inicial 0 (hasta que suene

el chasquido). La intensidad se podrá regular gradualmente.

(1) Oriﬁcio de salida de la luz

(con el diafragma antipolvo)

(2) Disco de selección de

diafragmas (salvo el modelo

E30).

(3) Oriﬁcio de observación

(4) Disco de selección de lentes

de corrección con 18 lentes

(±20 dioptrías)

(5) Indicación de los valores

de corrección: negra (+);

roja (-)

(6) Cierre

(7) Encendido/apagado del

regulador de luz

(8) Mango con acumulador/

batería

(9) Tapa de protección

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Diafragma

(2) Disco de selección

de diafragmas

(3) Filtro de 4000 K (F)

(4) Palanca del ﬁltro

(5) Filtro de polarización para

la iluminación (P)

(6) Disco de la lente suplementaria

(7) Indicación de los valores

de corrección: verde (+);

roja (-)

(8) Disco de selección de

lentes de corrección 71

Lentes (de -36 a +35

dioptrías)

(9) Oriﬁcio de observación

(10) Filtro de polarización para

el oriﬁcio de observación

Diafragma Aclaraciones

Ranura

Disco menor

Disco mayor

Punto de ﬁjación

Filtro verde (sin color rojo)

Posición del disco de la

lente suplementaria

•

Intervalo de dioptrías

de -12 a +11 dioptrías

de -13 a -36 dioptrías

de +12 a +35 dioptrías

Atención: Si el oftalmoscopio no se usa, cierre el oriﬁcio de

observación (9) con el diafragma (1) para impedir que penetre

el polvo en el cabezal.

Instalación del cabezal E35

véase KaWe EUROLIGHT E30/E36

Cabezal E25: Instalación en KaWe MedCenter 5000

El cabezal KaWe EUROLIGHT E25 sólo se puede

usar en combinación con la estación de pared

«KaWe MedCenter 5000».

a) Encastre el cabezal E25 en el mango del dispositivo KaWe

MedCenter 5000.

b) Tenga en cuenta que el oricio de centrado debe coincidir

con el apoyo del tornillo de jación.

c) Apriete un poco el tornillo de jación.

d) Para desinstalar el cabezal, desenrosque el tornillo de

jación y extraiga el cabezal con cuidado.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Tenga en cuenta los requisitos del manual de empleo del

dispositivo KaWe MedCenter 5000.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Coloque las pilas en el mango (2 pz. Mignon tipo AA 1,5 V).

¡Observe la polaridad! Para más información, consulte el

apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.

b) Enrosque el cabezal al mango (6).

c) Para encender y apagar la bombilla, desplace el interruptor

deslizante (7).

d) Antes de cambiar las pilas y la bombilla, es obligatorio

desenroscar el cabezal. Para más información, consulte el

apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.

5. Preparación para el empleo

• Compruebe periódicamente que todas las piezas se

encuentren en buen estado y cambie las piezas defectuosas.

• Compruebe que las piezas móviles (por ejemplo, el selector

de diafragmas/lentes de corrección, el conector de clavija) se

desplacen suavemente.

• Mantenga limpios todos los contactos eléctricos.

• Compruebe el grado de carga de las baterías.

Efectuada con éxito la comprobación, el oftalmoscopio está listo

para ser usado.

6. Preparación higiénica

Para proteger el oftalmoscopio contra la suciedad y el polvo,

guárdelo siempre en el embalaje.

Limpieza/desinfección manual

¡Proteja el instrumento contra la humedad!

Queda prohibido sumergir el oftalmoscopio en lí-

quidos. Impida que el líquido penetre en el interior

de la caja.

Limpie el oftalmoscopio por fuera con una bayeta blanda y hú-

meda que no deje pelusa. Limpie el cristal del oriﬁ cio de salida

de la luz con un bastoncillo de algodón ligeramente impregnado

de alcohol si es necesario.

• ¡No presione el cristal!

• ¡Queda prohibido usar sustancias detergentes abrasivas! El

oftalmoscopio se puede desinfectar con una sustancia a base

de alcohol para la desinfección de superﬁ cies. Para ello use

una bayeta ligeramente humedecida.

Limpieza automática

No se usa.

Esterilización

No se usa.

7. Almacenamiento y transporte

Los oftalmoscopios se almacenarán y se transportarán protegi-

dos contra el polvo, la humedad y el contagio.

Parámetros del medio ambiente

8. Mantenimiento técnico y servicio

La ﬁ nalización de la vida útil se suele determinar según el des-

gaste y la existencia de deterioros. Las piezas deterioradas se

deberán clasiﬁ car y cambiar inmediatamente. Al disminuir la

intensidad de la luz, compruebe las siguientes posibles causas:

1. Estado de la carga de las pilas o del acumulador; cambie o

cárguelas si es necesario.

2. Limpie o cambie la bombilla.

Si las causas mencionadas quedan descartadas, es posible que

se tenga que reparar o cambiar el instrumento. Para ello es

necesario ponerse en contacto con la empresa comercial especi-

alizada.

(1) Oriﬁ cio de salida de la luz

(con el diafragma antipolvo)

(2) Disco de selección de diafragma

(salvo el modelo E50)

(3) Oriﬁ cio de observación

(4) Disco de selección de lentes

de corrección con 18 lentes

(±20 dioptrías)

(5) Indicación de los valores

de corrección: negra (+);

roja (-)

(6) Rosca

(7) Interruptor deslizante de

encendido y apagado

Empleo

Almacena-

miento

Transporte

Presión

del aire

de 800

a 1060 hPa

de 700

a 1060 hPa

de 500

a 1060 hPa

Humedad del

aire relativa

de 30% a 90%

de 10% a 95%

Température

de +10ºC

a +35ºC

de -10ºC

a +55ºC

Cambio de pilas

Compruebe de forma regular el estado de la carga de las pilas. La

tensión disminuida de las pilas (en función de su gasto) hace que

disminuya la intensidad de la luz y que puedan parpadear las

bombillas de diodos luminosos. En ambos casos, es necesario

cambiar las pilas. Para efectuar el cambio, sólo se pueden usar

baterías álcalis nuevas de alta calidad (o acumuladores total-

mente cargados).

Además, es necesario tener en cuenta los requisi-

tos de los manuales de empleo de acumuladores y

cargadores.

Cambio de bombilla

El rendimiento necesario del oftalmoscopio con la calidad origi-

nal de la luz queda garantizado solamente si se usan las bombil-

las de repuesto originales, fabricadas por la empresa KaWe.

Colocación

de las pilas

para KaWe

EUROLIGHT, 2

pzs. de tamaño

mediano de 1,5

V (tipo C)

Colocación de los

acumuladores

para KaWe

EUROLIGHT

Colocación de

las baterías

para KaWe

PICCOLIGHT,

2 pzs. de tipo

Mignon de 1,5 V

(tipo AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Desenrosque el tornillo de apriete en el mango y retire del

mango el cabezal del osciloscopio.

2. Desenrosque el anillo para cubrir (1).

3. Extraiga el portalámparas (2) nen la parte inferior del

cabezal y cambie la bombilla.

4. Limpie con alcohol la ampolla de cristal (3) de la nueva

bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede

tener huellas dactilares (partículas de grasa).

5. Coloque el portalámparas y la bombilla en el cabezal.

6. Enrosque el anillo para cubrir.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Retire del mango el cabezal del oftalmoscopio.

1.1. En el modelo E15/E16:

Para ello desenrosque el tornillo de apriete en el mango.

1.2. En el modelo E25/E30/E35/E36:

Para ello presione el casquillo con ranuras hacia abajo.

2. Extraiga la bombilla de la parte inferior del cabezal.

3. Limpie con alcohol la ampolla de cristal de la nueva

bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede

tener huellas dactilares (partículas de grasa).

4. Introduzca la bombilla en el cabezal hasta el tope.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Desenrosque del mango el cabezal del oftalmoscopio.

2. Extraiga la bombilla de la parte inferior del cabezal.

3. Limpie con alcohol la ampolla de cristal de la nueva

bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede

tener huellas dactilares (partículas de grasa).

4. Introduzca la bombilla en el cabezal hasta el tope.

9. Accesorios y piezas de repuesto

Los accesorios y las piezas de repuesto se recogen en el

catálogo general de nuestra empresa con la dirección https://

www.kawemed.com/download/broschueren/. Asimismo, se

podrán adquirir en una empresa comercial especializada.

10. Disposición ﬁnal

El producto se someterá a disposición ﬁnal de acuerdo con las

normas locales de protección del medio ambiente. Las instruc-

ciones de disposición ﬁnal también se indican en los pictogra-

mas puestos en el instrumento o en el embalaje.

Los dispositivos electrónicos / eléctricos y las ba-

terías dañados o destinados a la disposición ﬁnal

deben depositarse en el punto especial de recol-

ección de residuos para su posterior reciclaje.

Instrucciones para el personal de servicio y

los pacientes

En todos los casos problemáticos que surjan a la

hora de usar el dispositivo, póngase en contacto

inmediatamente con la empresa fabricante y las

autoridades administrativas competentes del país

miembro de la Unión Europea donde se encuentre

el paciente o el personal de servicio.

11. Anexo

Garantía comercial y garantía legal

Si el producto se maneja correctamente, se cumplen las normas

establecidas en el presente manual de empleo y se usan las

piezas de repuesto originales fabricadas por la empresa KaWe,

el periodo de garantías establecido por la legislación es de dos

años contados a partir de la fecha de venta (excepto los equipos

de iluminación, baterías y acumuladores). Las bombillas de dio-

dos luminiscentes tienen establecido un periodo de garantía de

cinco años contados a partir de la fecha de venta.

Para obtener más información o realizar la reparación, póngase

en contacto con la empresa comercial especializada.

Información de contacto

Póngase en contacto con su empresa comercial especializada o

directamente con el fabricante (la dirección se indica en el

reverso).

UDI-DI básico

4030155KaWe0102YT

Indice

1. Símbolos nas instruções de uso e na embalagem .........................................................................................................41

2. Finalidade e aplicação pretendida.........................................................................................................................................41

3. Instruções de segurança/contraindicações ........................................................................................................................42

4. Instalação e manutenção ............................................................................................................................................................42

Instalação e manutenção...........................................................................................................................................................................42

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................42

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................43

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................43

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ..................................................................................................................................................................... 44

5. Preparando para o uso ................................................................................................................................................................. 44

6. Preparação higiênica ................................................................................................................................................................... 44

Limpeza/desinfecção manual ..................................................................................................................................................................44

Limpeza automática ................................................................................................................................................................................. 44

Esterilização ............................................................................................................................................................................................... 44

7. Armazenagem e transporte ...................................................................................................................................................... 44

Parâmetros ambientais ............................................................................................................................................................................. 44

8. Manutenção e serviço ................................................................................................................................................................... 44

Substituição da bateria ..............................................................................................................................................................................45

Substituindo a lâmpada ............................................................................................................................................................................45

9. Acessórios e peças de reposição...............................................................................................................................................45

10. Reciclagem ...........................................................................................................................................................................................45

Garantias e ﬁanças .................................................................................................................................................................................... 46

Informações de contato ............................................................................................................................................................................46

Agradecemos a nossos prezados clientes por sua decisão de

adquirir os produtos KaWe. Nossos oftalmoscópios são de alta

qualidade e duráveis. Os oftalmoscopios KaWe atendem aos re-

quisitos do Regulamento (EC) 2017/745 (Regulamento Europeu

de Produtos Médicos) sendo classiﬁcados conforme este como

Produto Médico Classe I.

Leia estas instruções de uso cuidadosamente, siga-as

cuidadosamente e mantenha-as em um lugar seguro

para referência futura, se necessário. Antes de usar o

produto, leia cuidadosamente as instruções de operação do

produto, em particular as exigências de cuidado.

Se tiver alguma dúvida sobre o funcionamento do dispositivo,

favor entrar em contato com o departamento de serviço (o end-

ereço do fabricante está no verso).

Os oftalmoscópios KaWe estão disponíveis em dois modelos:

• EUROLIGHT: Modelos com alça de metal e botão de plástico

• PICCOLIGHT: Modelos com alça e botão de plástico

As imagens são mostradas na capa destas instruções de uso.

As diferenças entre os dois modelos são discutidas com mais

detalhes nestas instruções de uso. Outras opções (modo de

operação da bateria, fontes de luz, etc.) não são discutidas em

detalhes, pois não apresentam diferenças signiﬁcativas na ma-

nutenção.

1. Símbolos nas instruções de uso e na

embalagem

ATENÇÃO!

Observar as exigências das instruções de uso

Número de item

Número do lote de fabricação

Fabricante

Armazenar em local seco

Limites de temperatura

Coleta separada de equipamentos elétricos /

eletrônicos e baterias

Marca de conformidade CE

Certiﬁcação segundo GOST-R para exportação para

a Rússia

Produtos médicos

Finalidade e aplicação pretendida

Os oftalmoscópios KaWe são instrumentos de diagnóstico ser-

vindo principalmente para o exame óptico do fundo ocular por

meio da oftalmoscopia direta. Este método examina os elemen-

tos centrais do órgão visual, tais como o disco óptico, o feixe

vascular e a mácula (Makula lutea). O oftalmoscópio permite a

realização de exames sem o uso de medicação de dilatação pu-

pilar. Ao mesmo tempo, o campo de visão do paciente será li-

mitado neste caso.

• Grupos-alvo de pacientes: Pacientes de todas as idades e

gêneros que necessitam de um exame oftalmológico.

• O produto só deve ser utilizado por pessoal especializado

autorizado!

O cumprimento de todas as informações contidas nestas in-

struções de uso, assim como das regras e diretrizes básicas é o

uso pretendido. Em caso de qualquer outro uso, o fabricante não

assumirá qualquer responsabilidade pelos danos daí resul-

tantes!

Modelo

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Lente-ﬁltro(s)

ver seção 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(EС)

(EUA)

(EС)

(EUA)

3. Instruções de segurança/contraindicações

• Veriﬁcar a operabilidade do oftalmoscópio antes de cada uso.

Não utilizar o dispositivo se for detectado qualquer dano.

• Proteger o oftalmoscópio da umidade.

• Evitar o contato direto entre o oftalmoscópio e o órgão visual.

• As áreas ao redor da lâmpada podem se tornar quentes

quando a lâmpada é acesa por um longo período de tempo.

• Os oftalmoscópios KaWe não são destinados para uso

durante cirurgias.

• O cabeçalho KaWe EUROLIGHT E25 só pode ser alimentado

pela estação montada na parede KaWe MedCenter 5000.

• O dispositivo não deve ser usado em uma área com campos

magnéticos fortes (MRI).

• Precauções especiais relativas à compatibilidade

eletromagnética (EMC) devem ser observadas ao manusear

os oftalmoscópios - igual como todos os dispositivos de

diagnóstico que consomem energia.

• O desempenho dos oftalmoscópios pode ser afetado por

dispositivos móveis de comunicação de alta freqüência.

• Somente peças de reposição e acessórios originais KaWe

podem ser usados.

Em caso de mau funcionamento, podem ser gera-

das grandes quantidades de calor, resultando em

um aumento do risco de incêndio. Se o calor for

muito alto, desconectar a alça diretamente.

4. Instalação e manutenção

Ao manusear o instrumento, deve-se levar em conta que o exa-

minador deve aproximar o mais possível seu olho do instrumen-

to. Devido à iluminação lateral da área do fundo ocular do pa-

ciente e à aproximação a uma distância máxima de 2-3 cm, os

diagnósticos podem ser realizados sem medicação.

Duração da aplicação

Os dispositivos não são destinados à operação contínua, a

duração máxima de uma aplicação é de 1 minuto com uma pau-

sa de 10 minutos entre as aplicações.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Colocar o cabeçalho do oftalmoscópio sobre a alça com

bateria (8) e xá-lo com um parafuso. Prestar atenção ao

padrão de furos no cabeçalho ao instalar o parafuso.

b) Inserir as baterias ou uma bateria na alça. Prestar atenção à

polaridade e considerar a tensão da lâmpada (2,5V ou

3,5V)! Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção

e serviço.

c) Ligar pressionando o interruptor branco com posição de

travamento do interruptor e movendo o ajustador de luz

para a esquerda (7). Para desligar, mover o controlador de

luz para a posição inicial 0 (até ouvir um clique!).

A luminosidade pode ser ajustada de forma contínua.

(1) Saída de luz (com proteção

contra poeira)

(2) Roda do lente-ﬁltro (exceto

modelo E10)

(3) Visor

(4) Roda de lentes de correção

com 18 lentes (±20 dioptrias)

(5) Exibição do valor de

correção (+) preto; (-)

vermelho

(6) Conector de plugue

(7) Ligando/desligando o

controlador de luz

(8) Alça com bateria

(9) Tampa ﬁnal

(1) Saída de luz (com proteção

contra poeira)

(2) Roda do lente-ﬁltro (exceto

modelo E30)

(3) Visor

(4) Roda de lentes de correção

com 18 lentes (±20 dioptrias)

(5) Exibição do valor de

correção (+) preto; (-)

vermelho

(6) Trinco

(7) Ligando/desligando o

controlador de luz

(8) Alça com bateria

(9) Tampa ﬁnal

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Lente-ﬁltro obturadora

(2) Roda do lente-ﬁltro

(3) Filtro de 4000 K (F)

(4) Alavanca do ﬁltro

(5) Filtro polarizador para

iluminação (P)

(6) Roda da lente do bocal

(7) Valor de correção

exibido (+) verde; (-)

vermelho

(8) Roda de lentes de

correção 71 Lentes (de

-36 a +35 dioptrias)

(9) Visor

(10) Filtro de polarização para

o visor

Lente-ﬁltro Explicação

Fenda

Pequeno círculo

Grande círculo

Ponto de ﬁxação

Filtro verde (sem vermelho)

Posição da roda da lente

da ponta

•

Gama de dioptria

de -12 a +11 dioptrias

de -13 a -36 dioptrias

de +12 a +35 dioptrias

Atenção: Quando o oftalmoscópio não estiver em uso, cubra o

visor (9) com um lente-ﬁltro obturador (1) para evitar que o pó

entre no cabeçalho!

Montagem do cabeçalho E35

veja KaWe EUROLIGHT E30/E36

Cabeçalho E25: Montagem sobre KaWe MedCenter 5000

O cabeçalho KaWe EUROLIGHT E25 só pode ser

usado em conjunto com a estação montada na

parede «KaWe MedCenter 5000».

a) Inserir o cabeçalho E25 na alça do KaWe MedCenter 5000.

b) Observar que o orifício de alinhamento deve coincidir com o

suporte do parafuso de retenção.

c) Apertar ligeiramente o parafuso de retenção.

d) Para remover o cabeçalho, desatarraxar o parafuso de

travamento e remover cuidadosamente o cabeçalho.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Favor observar os requisitos das instruções de uso do KaWe

MedCenter 5000.

a) Colocar o cabeçalho do oftalmoscópio sobre a alça com

bateria (8) e travá-lo até que encaixe no lugar. Prestando

atenção à posição do recorte!

b) Inserir as baterias ou uma bateria na alça. Prestar atenção à

polaridade e considerar a tensão da lâmpada (2,5V ou 3,5V)!

Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção e serviço.

c) Ligar pressionando o interruptor branco com posição de

travamento do interruptor e movendo o ajustador de luz para

a esquerda (7). Para desligar, mover o controlador de luz

para a posição inicial 0 Para desligar, mover o controlador de

luz para a posição inicial .

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Instalar baterias (2 pcs. AA 1,5 V tipo mignon) na alça.

Prestando atenção à polaridade! Veja, a este respeito, a

secção 8: Manutenção e serviço.

b) Aparafusar o cabeçalho à alça (6).

c) Deslizar o interruptor deslizante para ligar e desligar

a lâmpada (7).

d) As baterias e a lâmpada podem ser substituídas após

desatarraxar o cabeçalho. Veja, a este respeito, a secção 8:

Manutenção e serviço.

5. Preparando para o uso

• Realizar veriﬁ cações funcionais periódicas de todas as peças -

substituir peças defeituosas!

• Veriﬁ car o bom funcionamento das peças móveis (por

exemplo, da roda da lentes de correção/lente-ﬁ ltro, conector

de plugue).

• Manter todos os contatos elétricos limpos.

• Veriﬁ car o estado de carga das baterias.

Após testes bem sucedidos, o oftalmoscópio está pronto para uso.

6. Preparação higiênica

Manter sempre o oftalmoscópio em sua embalagem para pro-

tegê-lo da sujeira e do pó.

Limpeza/desinfecção manual

Proteger o dispositivo da umidade!

Não colocar o oftalmoscópio em líquidos, asse-

gurá-se de que nenhum líquido entre no corpo do

produto.

Limpar o exterior do oftalmoscópio com um pano úmido, macio

e sem ﬁ apos. Se necessário, limpar o vidro do orifício de saída da

luz com um cotonete levemente umedecido em álcool.

• Não empurrar o vidro!

• Não utilizar produtos de limpeza abrasivos! Para a

desinfecção, o oftalmoscópio pode ser limpo com um

desinfetante de superfície à base de álcool. Usar um pano

levemente umedecido para este ﬁ m.

Limpeza automática

Não aplicável.

Esterilização

Não aplicável.

7. Armazenagem e transporte

Os oftalmoscópios devem ser armazenados e transportados

protegidos contra poeira, umidade e contaminação.

Parâmetros ambientais

8. Manutenção e serviço

O ﬁ m da vida útil é geralmente determinado pelo desgaste e

pela presença de danos. As peças daniﬁ cadas devem ser imedi-

atamente separadas e substituídas! Quando a intensidade da luz

diminui, veriﬁ car as seguintes causas possíveis:

1. Estado de carga das baterias; substituir ou recarregar se

necessário.

2. Limpar ou substituir a lâmpada.

Se as causas acima forem excluídas, poderá ser necessário re-

parar ou substituir. Para este ﬁ m, entrar em contato com um

varejista especializado.

(1) Saída de luz (com proteção

contra poeira)

(2) Roda do lente-ﬁ ltro (exceto

modelo E50)

(3) Visor

(4) Roda de lentes de correção

com 18 lentes (±20 dioptrias)

(5) Exibição do valor de

correção (+) preto; (-)

vermelho

(6) Roscado

(7) Botão deslizante de liga/

desliga

Operação

Armazena-

mento

Transporte

Pressão

de ar

de 800

a 1060 gPa

de 700

a 1060 gPa

de 500

a 1060 gPa

Umidade rela-

tiva

de 30% a 90%

de 10% a 95%

Temperatura

de +10ºC

a +35ºC

de -10ºC

a +55ºC

Substituição da bateria

Veriﬁcar o estado de carga das baterias em intervalos regulares.

A tensão reduzida da bateria (dependendo do consumo) resulta

em intensidade luminosa reduzida e possível intermitência das

lâmpadas LED. Em ambos os casos, as baterias precisam ser

substituídas. Ao substituir, usar somente baterias alcalinas no-

vas e de alta qualidade (ou baterias totalmente carregadas).

Além disso, as instruções nos manuais da bateria e

do carregador devem ser observadas!

Substituindo a lâmpada

O funcionamento adequado do oftalmoscópio com qualidade

de luz original só é garantido quando se utiliza lâmpadas de

substituição originais KaWe.

Instalação

de baterias

para KaWe

EUROLIGHT, 2

baterias de 1,5

V de tamanho

médio (tipo C)

Instalação de

baterias para

KaWe EURO-

LIGHT

Instalação

de bateria

para KaWe

PICCOLIGHT, 2

pcs mignon 1,5

V (tipo AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Soltar o parafuso de xação da alça e remover o cabeçalho

do oftalmoscópio da alça.

2. Desatarraxar o anel de acoplamento (1).

3. Remover o suporte de lâmpada (2) parte inferior do

cabeçalho e substituir a lâmpada.

4. Limpar o bulbo de vidro (3) da nova lâmpada com álcool.

O bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões

digitais (sem graxa).

5. Colocar o suporte e o bulbo da lâmpada de volta no

cabeçalho.

6. Parafusar o anel de acoplamento.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Remover o cabeçalho do oftalmoscópio da alça.

1.1. Para modelo E15/E16:

Desatarraxar o parafuso de aperto na alça.

1.2. Para modelo E25/E30/E35/E36:

Para fazer isso, pressionar para baixo a manga dentada.

2. Retirar o bulbo da lâmpada na parte inferior do cabeçalho.

3. Limpar o bulbo de vidro da nova lâmpada com álcool. O

bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões

digitais (sem graxa).

4. Inserir a lâmpada até o ﬁm no cabeçalho.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Desaparafusar o cabeçalho do oftalmoscópio da alça.

2. Retirar o bulbo da lâmpada na parte inferior do cabeçalho.

3. Limpar o bulbo de vidro da nova lâmpada com álcool. O

bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões

digitais (sem graxa).

4. Inserir a lâmpada até o ﬁm no cabeçalho.

9. Acessórios e peças de reposição

Os acessórios e peças de reposição podem ser encontrados em

nosso catálogo geral em https://www.kawemed.com/

download/broschueren/, ou pode vê-los em seu revendedor

especializado.

10. Reciclagem

O produto deve ser descartado de acordo com os regulamentos

ambientais locais. As instruções de descarte também são dadas

nos pictogramas do dispositivo ou da embalagem.

Os aparelhos elétricos ou eletrônicos com defeitos

e/ou sujeitos a eliminação devem ser transferidos

para um ponto de coleta especializado para sua

reciclagem.

Instruções para pessoal de serviço e pacientes

Em todos os casos de problemas decorrentes do

uso do dispositivo, devem ser contatados sem

demora o fabricante e as autoridades compe-

tentes do Estado-Membro em que o cuidador ou

paciente está localizado.

11. Anexo

Garantias e ﬁanças

Um período de garantia de dois anos a partir da data de venda

(com exceção dos meios de iluminação, baterias e acumu-

ladores) se for manuseado corretamente e de acordo com os

regulamentos destas instruções de uso e se forem usadas peças

de reposição originais KaWe. As lâmpadas LED têm um período

de garantia de cinco anos a partir da data de venda.

Para quaisquer outras perguntas ou reparos, favor entrar em

contato com seu revendedor especializado.

Informações de contato

Entre em contato com seu revendedor especializado ou entre

em contato diretamente com o fabricante (endereço indicado

no verso).

UDI-DI básico

4030155KaWe0102YT

Оглавление

1. Символы в руководстве по применению и на упаковке .................................................................................. 48

2. Предназначение и применение по назначению ....................................................................................................48

3. Правила безопасности/противопоказания ................................................................................................................. 49

4. Монтаж и обслуживание ..........................................................................................................................................................49

Продолжительность применения ........................................................................................................................................................49

KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16 .................................................................................................................................................................49

KaWe EUROLIGHT E30/E36 .......................................................................................................................................................................50

KaWe EUROLIGHT E25/ E35 .......................................................................................................................................................................50

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 ......................................................................................................................................................................51

5. Подготовка к использованию ...............................................................................................................................................51

6. Гигиеническая подготовка ......................................................................................................................................................51

Ручная чистка/дезинфекция .................................................................................................................................................................51

Автоматическая чистка ..........................................................................................................................................................................51

Стерилизация ............................................................................................................................................................................................51

7. Хранение и транспортировка ................................................................................................................................................51

Параметры окружающей среды ...........................................................................................................................................................51

8. Техническое обслуживание и сервис ...............................................................................................................................51

Замена батарей ........................................................................................................................................................................................52

Замена лампы ...........................................................................................................................................................................................52

9. Принадлежности и запасные части ..................................................................................................................................52

10. Утилизация .........................................................................................................................................................................................52

11. Приложение .......................................................................................................................................................................................53

Гарантии и поручительства ...................................................................................................................................................................53

Контактная информация ........................................................................................................................................................................53

Благодарим уважаемых клиентов за решение приобрести

продукцию фирмы KaWe. Наши офтальмоскопы отличаются

высоким качеством и долговечностью. Офтальмоскопы

KaWe отвечают требованиям Постановления (ЕС) 2017/745

(Европейское постановление о медицинской продукции) и

согласно этому Постановлению относятся к классу

медицинской продукции I.

Внимательно изучите данное руководство по

применению, строго соблюдайте его требования и

храните его для использования в будущем в

случае необходимости. Перед использованием продукции

тщательно изучите правила ее эксплуатации,

в особенности требования по уходу.

В случае возникновения каких-либо вопросов по

эксплуатации устройства обращайтесь в сервисную службу

(адрес предприятия-изготовителя указан на обороте).

Офтальмоскопы KaWe выпускаются двух моделей:

• EUROLIGHT: Модели с металлической ручкой

и пластмассовой кнопкой

• PICCOLIGHT: Модели с пластмассовыми ручкой и кнопкой

Изображения приведены на обложке данного руководства

по применению. Различия между двумя моделями более

подробно рассмотрены в данном руководстве

по применению. Прочие варианты (режим работы

от батарей/аккумуляторов, источники света и т. д.)

подробно не рассматриваются, так как они не имеют

существенных различий в обслуживании.

1. Символы в руководстве по применению

и на упаковке

ВНИМАНИЕ!

Учитывать требования руководства по применению

Номер артикула

Номер партии изготовления

Производитель

Хранить в сухом месте

Ограничения по температуре

Раздельный сбор электрического / электронного

оборудования и аккумуляторов

Знак соответствия CE

Сертификация по ГОСТ-Р для экспорта в Россию

Медицинская продукция

Предназначение и применение

по назначению

Офтальмоскопы KaWe являются диагностическими

инструментами и служат преимущественно для оптического

обследования глазного дна с помощью прямой

офтальмоскопии. В этом методе обследуются центральные

элементы органа зрения, такие как диск зрительного нерва,

сосудистый пучок, желтое пятно (Makula lutea). Офтальмоскоп

позволяет проводить обследования без применения

медикаментов, расширяющих зрачок. Вместе с тем, в этом

случае ограничивается поле зрение пациента.

• Целевые группы пациентов: пациенты любого возраста

и пола, которым требуется обследование органа зрения.

• Изделие должно применяться только авторизованным

специализированным персоналом!

Выполнение всех указаний, содержащихся в данном

руководстве по применению, а также основных правил

и директив является применением по назначению. В случае

любого иного применения за вред, возникший вследствие этого,

предприятие-изготовитель не несет никакой ответственности!

Модель

KaWe

EUROLIGHT

KaWe

PICCOLIGHT

Бленда (бленды)

см. раздел 4

E10, E30

E15

E25, E35

E16, E36

E36

E50

E56

(ЕС)

(США)

(ЕС)

(США)

3. Правила безопасности/

противопоказания

• Перед каждым использованием проверяйте исправность

офтальмоскопа. Запрещается использовать устройство

при обнаружении каких-либо его повреждений.

• Обеспечьте защиту офтальмоскопа от влажности.

• Избегайте прямого контакта офтальмоскопа с органом

зрения.

• При продолжительном свечении области вокруг лампы

могут интенсивно нагреваться.

• Офтальмоскопы KaWe не предназначены для

применения во время оперативного вмешательства.

• Для обеспечения питающим напряжением головки KaWe

EUROLIGHT E25 разрешается использовать исключительно

настенную станцию KaWe MedCenter 5000.

• Устройство нельзя использовать в зоне действия

сильных магнитных полей (МРТ).

• При обращении с офтальмоскопами – как и со всеми

энергопотребляющими диагностическими приборами

– необходимо соблюдать особые меры

предосторожности, касающиеся электромагнитной

совместимости (ЭМС).

• На работоспособность офтальмоскопов могут оказывать

влияние мобильные высокочастотные

коммуникационные устройства.

• Разрешается использовать только оригинальные запасные

части и комплектующие производства фирмы KaWe.

В случае неисправностей может выделяться

большое количество тепла, что приводит к

повышенному риску возгорания. При сильном

нагревании отключите непосредственно ручку.

4. Монтаж и обслуживание

При обращении с инструментом необходимо учесть, что

проводящий обследование должен максимально

приблизить свой глаз к инструменту. Благодаря боковой

подсветке области глазного дна пациента и приближению

на максимальное расстояние до 2–3 см, диагностику

можно проводить без медикаментозной помощи.

Продолжительность применения

Приборы не предназначены для непрерывной работы,

максимальная продолжительность одного применения

составляет 1 минуту с паузой между применениями в 10

минут.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

a) Наденьте головку офтальмоскопа на ручку

с аккумулятором/батареей (8) и зафиксируйте ее

винтом. Учитывайте расположение отверстий

на головке для установки винта.

b) Вставьте в ручку батареи или аккумулятор. Соблюдайте

при этом полярность и учитывайте напряжение лампы

(2,5 или 3,5 В)! См. по данному вопросу разд. 8:

Техническое обслуживание и сервис.

c) Включение осуществляется нажатием белого

выключателя с фиксацией включенного положения и

перемещением влево регулятора света (7). Для

выключения переместите регулятор света в исходное

положение 0 (до щелчка!). Яркость можно

регулировать плавно.

(1) Световое выходное отверстие

(с защитой от пыли)

(2) Колесо бленды (кроме

модели E10)

(3) Смотровое окно

(4) Колесо коррекционной

линзы с 18 линзами

(±20 диоптрий)

(5) Индикация

коррекционных значений

(+) черная; (-) красная

(6) Штекерный разъем

(7) Включение/выключение

регулятора света

(8) Ручка с аккумулятором/

батареей

(9) Торцевая крышка

a) Наденьте головку офтальмоскопа на ручку

с аккумулятором/батареей (8) и зафиксируйте ее

до щелчка. При этом учитывайте положение выреза!

b) Вставьте в ручку батареи или аккумулятор. Соблюдайте

при этом полярность и учитывайте напряжение лампы

(2,5 или 3,5 В)! См. по данному вопросу разд. 8:

Техническое обслуживание и сервис.

c) Включение осуществляется нажатием белого выключателя

с фиксацией включенного положения и перемещением

влево регулятора света (7). Для выключения

переместите регулятор света в исходное положение 0

(до щелчка!). Яркость можно регулировать плавно.

(1) Световое выходное отверстие

(с защитой от пыли)

(2) Колесо бленды (кроме

модели E30)

(3) Смотровое окно

(4) Колесо коррекционной

линзы с 18 линзами

(±20 диоптрий)

(5) Индикация

коррекционных значений

(+) черная; (-) красная

(6) Защелка

(7) Включение/выключение

регулятора света

(8) Ручка с аккумулятором/

батареей

(9) Торцевая крышка

KaWe EUROLIGHT E30/ E36 (1) Закрывающая бленда

(2) Колесо бленды

(3) Фильтр на 4000 K (F)

(4) Рычаг фильтра

(5) Поляризационный фильтр

для освещения (P)

(6) Колесо насадочной линзы

(7) Индикация

коррекционных значений

(+) зеленая; (-) красная

(8) Колесо коррекционной

линзы 71 Линзы (от -36

до +35 диоптрий)

(9) Смотровое окно

(10) Поляризационный

фильтр для смотрового

окна

Бленда Пояснения

Щель

Малый круг

Большой круг

Точка фиксации

Зеленый фильтр (без красного цвета)

Положение колеса

насадочной линзы

•

Диапазон диоптрий

от -12 до +11 диоптрий

от -13 до -36 диоптрий

Внимание: Если офтальмоскоп не используется, закройте

смотровое окно (9) закрывающей блендой (1) для

предотвращения попадания пыли в головку!

Монтаж головки E35

см. KaWe EUROLIGHT E30/E36

Головку KaWe EUROLIGHT E25 можно

использовать только в сочетании с настенной

станцией «KaWe MedCenter 5000».

a) Вставьте головку E25 в ручку устройства KaWe

MedCenter 5000.

b) Учтите, что центровочное отверстие должно совпадать

с опорой на фиксирующий винт.

c) Слегка затяните фиксирующий винт.

d) Для снятия головки отверните фиксирующий винт

и осторожно извлеките головку.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

Учтите при этом требования руководства

по применению устройства KaWe MedCenter 5000.

(1) Световое выходное отверстие

(с защитой от пыли)

(2) Колесо бленды (кроме

модели E50)

(3) Смотровое окно

(4) Колесо коррекционной

линзы с 18 линзами

(±20 диоптрий)

(5) Индикация

коррекционных

значений (+) черная;

(-) красная

(6) Резьба

(7) Движковый

переключатель

включения/выключения

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

a) Установите в ручку батареи (2 шт. миньон типа AA 1,5

В). При этом следите за полярностью! См. по данному

вопросу разд. 8: Техническое обслуживание и сервис.

b) Привинтите головку на ручку (6).

c) Для включения и выключения лампы переместите

движковый переключатель (7).

d) Замена батарей и лампы возможна после

отворачивания головки. См. по данному вопросу разд. 8:

Техническое обслуживание и сервис.

5. Подготовка к использованию

• Выполните периодическую проверку исправности всех

деталей – неисправные детали замените!

• Проверьте плавность хода подвижных деталей (например,

колеса коррекционной линзы/бленды, штекерного разъема).

• Проверьте плавность хода подвижных деталей (например,

колеса коррекционной линзы/бленды, штекерного разъема).

• Проверяйте степень зарядки батарей.

После успешного проведения проверки офтальмоскоп

готов к применению.

6. Гигиеническая подготовка

Для защиты от загрязнений и пыли постоянно храните

офтальмоскоп в упаковке.

Ручная чистка/дезинфекция

Защищайте прибор от влажности!

Запрещается помещать офтальмоскоп

в жидкости, следите за тем, чтобы жидкость

не попала внутрь корпуса.

Очищайте офтальмоскоп снаружи влажной мягкой

салфеткой, не оставляющих ворсинок. При необходимости

протирайте стекло светового выходного отверстия ватной

палочкой, слегка смоченной спиртом.

• Не давите на стекло!

• Запрещается использовать абразивные чистящие

средства! Для дезинфекции офтальмоскоп можно

протирать дезинфекционным средством для

поверхностей на спиртовой основе. Для этого

используйте слегка увлажненную салфетку.

Автоматическая чистка

Не применяется.

7. Хранение и транспортировка

Офтальмоскопы необходимо хранить и транспортировать

с защитой от пыли, влажности и заражения.

Параметры окружающей среды

8. Техническое обслуживание и сервис

Окончание срока использования определяется, как

правило, износом и наличием повреждений. Поврежденные

детали следует немедленно отсортировывать и заменять!

При снижении интенсивности света проверьте следующие

возможные причины:

1. Состояние зарядки батарей/аккумулятора;

при необходимости заменить или зарядить.

2. Очистить или заменить лампу.

Если вышеназванные причины исключаются, может

потребоваться ремонт или замена. Для этого следует

обратиться в специализированное торговое предприятие.

Эксплуата-

ция

Хранение

Транспор-

тировка

Давление

воздуха

от 800

до 1060 гПа

от 700

до 1060 гПа

от 500

до 1060 гПа

Относительная

влажность

воздуха

от 30% до 90%

от 10% до 95%

Температура

от +10ºC

до +35ºC

от -10ºC

до +55ºC

Замена батарей

Регулярно проверяйте состояние зарядки батарей.

Пониженное напряжение батарей (в зависимости от

расходования) приводит к снижению интенсивности света и

возможному появлению мигания светодиодных ламп. В обоих

случаях требуется заменить батареи. При замене используйте

исключительно новые, высококачественные щелочные

батареи (или полностью заряженные аккумуляторы).

Кроме этого, необходимо учитывать

требования руководств по применению

аккумуляторов и зарядных устройств!

Замена лампы

Надлежащая работоспособность офтальмоскопа

с оригинальным качеством света обеспечивается только

при применении оригинальных запасных ламп

производства фирмы KaWe.

Установка

батарей

для KaWe

EUROLIGHT, 2

шт. среднего

размера 1,5 В

(тип C)

Установка

аккумуляторов

для KaWe

EUROLIGHT

Установка

батарей для

KaWe PICCO-

LIGHT, 2 шт.

типа миньон

1,5 В (тип AA)

KaWe EUROLIGHT E10

1. Отверните зажимной винт на ручке и снимите головку

офтальмоскопа с ручки.

2. Отверните накидное кольцо (1).

3. Извлеките держатель лампы (2) на нижней части

головки и замените лампу.

4. Очистите стеклянную колбу (3) новой лампы спиртом.

Стеклянная колба должна быть чистой и не иметь

отпечатков пальцев (отсутствие жира).

5. Установите держатель лампы и лампу обратно

в головку.

6. Наверните накидное кольцо.

KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36

1. Снимите головку офтальмоскопа с ручки.

1.1. На модели E15/E16:

Для этого отверните зажимной винт на ручке.

1.2. На модели E25/E30/E35/E36:

Для этого нажмите вниз втулку с насечкой.

2. Извлеките лампу на нижней части головки.

3. Очистите стеклянную колбу новой лампы спиртом.

Стеклянная колба должна быть чистой и не иметь

отпечатков пальцев (отсутствие жира).

4. Вставьте лампу до упора в головку.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1. Отверните головку офтальмоскопа с ручки.

2. Отверните головку офтальмоскопа с ручки.

3. Очистите стеклянную колбу новой лампы спиртом.

Стеклянная колба должна быть чистой и не иметь

отпечатков пальцев (отсутствие жира).

4. Вставьте лампу до упора в головку.

9. Принадлежности и запасные части

Принадлежности и запасные части приведены в общем

каталоге нашей фирмы по адресу https://www.kawemed.

com/download/broschueren/, их можно также просмотреть

в специализированном торговом предприятии.

10. Утилизация

Изделие необходимо утилизировать в соответствии с

местными правилами охраны окружающей среды.

Указания по утилизации приведены также на

пиктограммах, нанесенных на приборе или упаковке.

Неисправные и/или подлежащие утилизации

электрические / электронные приборыи

аккумуляторные батареи должны

передаваться в специализированный пункт по

сбору отходов для вторичной переработки.

Указания обслуживающему персоналу и

пациентам

Во всех проблемных случаях, возникших в

ходе применения устройства, необходимо

незамедлительно обращаться в предприятие-

изготовитель и в компетентные органы

управления соответствующей страны-члена

Союза, в которой имеют местонахождение

обслуживающий персонала или пациент.

11. Приложение

Гарантии и поручительства

При надлежащем обращении и соблюдении установленных

в данном руководстве по применению правил, а также при

применении оригинальных запасных частей производства

фирмы KaWe действует установленный законодательством

гарантийный срок в два года с даты продажи (за

исключением осветительных средств, батарей и

аккумуляторов). На светодиодные лампы устанавливается

гарантийный срок в пять лет с даты продажи.

По другим вопросам и при необходимости ремонта

следует обращаться в специализированное торговое

предприятие.

Контактная информация

Обращайтесь в свое специализированное торговое

предприятие или непосредственно к производителю

(адрес указан на обороте).

Базовый UDI-DI

4030155KaWe0102YT

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