Fysic FB150 Manual de usuario

Marca: Fysic

Modelo: FB150

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

Volautomatische bovenarm

Bloeddrukmeter

Modelnummer: B26/FB150

GEBRUIKERSHANDLEIDING

INHOUDSOPGAVE

1 Inleiding en beoogd gebruik .................................................................................................................. 2

2 Belangrijke informatie over bloeddruk en het meten ervan .................................................................. 3

3 Onderdelen van uw bloeddrukmeter..................................................................................................... 5

4 Uw bloeddrukmeter de eerste keer gebruiken...................................................................................... 6

5 Meetprocedure ...................................................................................................................................... 8

6 Verzorging en onderhoud ................................................................................................................... 14

7 Garantie/service .................................................................................................................................. 14

8 Certificaten .......................................................................................................................................... 14

9 Technische specificaties ..................................................................................................................... 15

10 EMC-verklaring ................................................................................................................................... 15

1 Inleiding en beoogd gebruik

Het maakt betrouwbare meting van de systolische en diastolische bloeddruk mogelijk, alsmede van de

polsslag via de oscillometrische methode.

Lees voor gebruik deze gebruikershandleiding zorgvuldig door en bewaar deze op een veilige plaats.

1.1 Onthoud...

Alleen een gezondheidszorgprofessional is bevoegd om bloeddrukmetingen te interpreteren.

Dit apparaat is NIET bedoeld ter vervanging van reguliere medische controles.

De met dit apparaat verkregen bloeddrukwaarden moeten worden geverifieerd voordat er medicatie

wordt voorgeschreven of aangepast die worden gebruikt om hypertensie onder controle te houden.

In geen geval mag U de dosering van de door uw arts voorgeschreven medicatie wijzigen.

Deze bloeddrukmeter is uitsluitend bedoeld voor gebruik door volwassenen. Raadpleeg een arts

voordat u dit apparaat bij een kind gebruikt.

In geval van onregelmatige hartslag mogen metingen die met dit apparaat zijn verricht alleen

worden geëvalueerd na overleg met een arts.

Het apparaat, inclusief accessoires, moet na het bereiken van de levenscyclus worden verwerkt in

overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

1.2 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Waarschuwing:

Het gebruik van accessoires welke niet door de fabrikant van de apparatuur zijn

gespecificeerd of geleverd, kan de elektromagnetische straling verhogen of

verlagen, hetgeen tot storingen kan leiden

Waarschuwing:

Het is mogelijk dat het apparaat niet de gespecificeerde meetnauwkeurigheid levert

als het wordt gebruikt of opgeslagen bij temperaturen of vochtigheidscondities

welke buiten de in het in deze gebruikershandleiding hoofdstuk Technische

specificaties liggen.

Waarschuwing: De aparte netstroomadapter die bedoeld is om de USB-interface van de

bloeddrukmeter aan te sluiten, is niet beoordeeld volgens IEC 60601-1. De

veiligheid van het apparaat moet opnieuw worden beoordeeld wanneer het wordt

gevoed door een afzonderlijke netadapter.

Waarschuwing: De gebruiker moet controleren of het apparaat veilig functioneert en of deze in

goede staat verkeert alvorens deze te gebruiken.

Waarschuwing:

Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare

anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas.

Waarschuwing:

De patiënt is een beoogd bediener. De bloeddruk- en polsdrukmetingen kunnen

veilig door de patiënt worden gebruikt. De routinematige reiniging en het

verwisselen van de batterijen kan door de patiënt worden uitgevoerd.

Waarschuwing:

Dit apparaat kan niet samen met hoogfrequente chirurgische apparatuur worden

gebruikt.

Waarschuwing:

Gebruik van netadapters

1. Adapter: invoer 100-240 V, 50/60 Hz; uitvoer DC 5 V, 1 A

2. De netadapter dient altijd bereikbaar te zijn. U dient bij plaatsing van het

apparaat altijd rekening te houden met de bereikbaarheid van de netadapter.

3. Niet blootstellen aan waterlekkage, hoge temperaturen, vochtigheid, direct

zonlicht en omgevingen met corrosief gas.

Waarschuwing: Te frequente metingen kunnen de PATIËNT letsel toebrengen doordat de

bloedstroom wordt verstoord.

Waarschuwing:

Plaats de manchet niet over wonden.

Waarschuwing: Het onder druk zetten van de MANCHET kan tijdelijk leiden tot functieverlies van

gelijktijdig gebruikte BEWAKINGSAPPARATUUR op hetzelfde ledemaat.

Let op:

Draag de slang niet om uw nek om wurging te voorkomen.

Let op:

Houd dit apparaat uit de buurt van kinderen en huisdieren om schade aan het

apparaat te voorkomen.

Let op:

Het gebruikte materiaal voor de balg en de slangen is latexvrij.

Opgelet:

Zelfmeting betekent controle, geen diagnose of behandeling. Ongewone waarden

moeten altijd met een arts worden besproken. In geen geval mag u de dosering

van medicatie die door een arts is voorgeschreven wijzigen aan de hand van zelf

gemeten waardes.

Opgelet: Het pulsscherm is niet geschikt voor het controleren van de frequentie van

hartpacemakers!

Opgelet: In geval van onregelmatige hartslag mogen metingen die met dit apparaat zijn

verricht alleen worden geëvalueerd na overleg met een arts.

Opmerking: Om de grootst mogelijke nauwkeurigheid van uw bloeddrukmeter te verkrijgen,

wordt aanbevolen het apparaat te gebruiken binnen de gespecificeerde

temperatuur en de relatieve vochtigheid, zoals vermeld in het hoofdstuk

Technische Specificaties.

Opmerking:

De manchet wordt behandeld als het toegepaste onderdeel. Indien u hulp nodig

bent bij de installatie, het gebruik of het onderhoud van het appraat moet u contact

opnemen met de fabrikant.

Opmerking:

Dit apparaat bevat gevoelige elektronische onderdelen. Vermijd sterke elektrische

of elektromagnetische velden in de directe omgeving van het apparaat

(bijvoorbeeld mobiele telefoons, magnetrons, ovens, enz.) tijdens het gebruik. Dit

kan leiden tot onregelmatige resultaten.

Opmerking: Probeer dit apparaat niet zelf te repareren of te onderhouden. Neem in geval van

storingen contact op met de plaatselijke distributeur of de fabrikant.

2 Belangrijke informatie over bloeddruk en het meten ervan

2.1 Hoe ontstaat hoge of lage bloeddruk?

Uw bloeddruk wordt bepaald in de hersenen en past zich aan verschillende situaties aan door

terugkoppeling van het zenuwstelsel. Om de bloeddruk aan te passen, worden de kracht en de snelheid

van het hart (polsdruk) en de breedte van de bloedvaten veranderd. De breedte van de bloedvaten wordt

geregeld door fijne spiertjes in de bloedvatwanden.

Uw bloeddruk verandert periodiek tijdens hartactiviteit: Tijdens de “bloeduitstorting” (systole) is de

waarde het hoogst (systolische bloeddrukwaarde). Aan het einde van de "rustperiode" van het hart

(diastole) is de druk het laagst (diastolische bloeddrukwaarde).

2.2 Welke waarden zijn normaal?

Raadpleeg het onderstaande schema (afbeelding 1)

Afbeelding 1

Diastolic blood pressure (mmHg) Diastolische bloeddruk (mmHg)

Severe hypertension Ernstige hypertensie

Moderate hypertension Matige hypertensie

Mild hypertension Lichte hypertensie

High normal value Hoge normale waarde

Normal blood pressure

Normale bloeddruk

Optimal blood pressure (target value)

Optimale bloeddruk (streefwaarde)

Systolic blood pressure (mmHg)

Systolische bloeddruk (mmHg)

Raadpleeg afbeelding 1.1. De verschillende rasters vertegenwoordigen verschillende intervalschalen

van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Bloeddruk

WHO-rasters in apparaat

WHO-classificatie

DIA<80 en SYS<120

Optimale bloeddruk

DIA<85 en SYS<130

Normale bloeddruk

DIA<90 en SYS<140 3 Hoge normale waarde

DlA<100 en SYS<160 4 Lichte hypertensie

DIA<110 8<SYS<180 5 Matige hypertensie

DIA>= 110 of SYS>= 180 6 Ernstige hypertensie

Afbeelding 1.1

3 Onderdelen van uw bloeddrukmeter

3.1 Meeteenheid

Afbeelding 2

Cuff Connector Port

Aansluitpoort manchet

AC Adapter Port

AC-adapterpoort

Afbeelding 3

EN NL

SET INSTELLEN

START/STOP

MEM

GEHEUGEN

LCD DISPLAY

LCD-SCHERM

3.2 De symbolen op het LCD-scherm

1. Systolische bloeddruk

2. Diastolische bloeddruk

3. Symbool voor hartslag (knippert tijdens de

meting) 4. Weergave pols

5. WHO-functie raster

6. Symbool voor gemiddelde waarde

7. Weergave datum/tijd 8. Symbool voor batterij bijna leeg

9. Symbool voor dempen

10. Symbool voor onregelmatige hartslag

11. Symbool voor bewegingsfout 12. GEBRUIKER B

13. GEBRUIKER A 14. Functie zelfcontrole manchet

15. Symbool voor geheugen

3.3 Functies van de B26/FB150

1. Weergave datum/tijd 2. Twee gebruikers: 2x 120 geheugensets

3. Functie gemiddelde waarde

4. Controle onregelmatige hartslag

5. WHO-functie 6. Weergave batterij bijna leeg

7. Ondersteuning voor externe voedingsadapter

8. Automatische uitschakeling

9. Functie zelfcontrole manchet

4 Uw bloeddrukmeter de eerste keer gebruiken

4.1 De batterijen activeren

De batterijen installeren

Gebruik alleen 1,5 V AAA-alkalinebatterijen in dit apparaat.

1. Druk op het haakje aan de onderkant van de batterijklep en verwijder de klep in de richting van de

pijl (afbeelding 4).

2. Plaats 4 stuks AAA-batterijen en zorg dat de + (positieve) en - (negatieve) polen overeenkomen met

de in het batterijcompartiment aangegeven polariteit. Sluit vervolgens de batterijklep. Controleer dat

de batterijklep correct geplaatst is.

Afbeelding 4

De batterijen vervangen

Indicator voor bijna lege batterij

1. Wanneer de indicator voor bijna lege batterijen verschijnt, schakelt u de bloeddrukmeter uit en

verwijdert u alle batterijen. Vervangen de batterijen gelijktijdig door 4 stuks nieuwe AAA-batterijen.

Long-life alkaline batterijen worden aanbevolen.

2. Om schade aan de bloeddrukmeter door lekkende batterijvloeistof te voorkomen, dient u de

batterijen te verwijderen als u de bloeddrukmeter een lange periode niet gebruikt (in het algemeen

langer dan 3 maanden). Als er batterijvloeistof in uw ogen komt, onmiddellijk uitspoelen met veel

schoon water. Neem onmiddellijk contact op met een arts.

3. Verwijder het apparaat, de onderdelen en optionele accessoires volgens de geldende plaatselijke

voorschriften. Onrechtmatige verwijdering kan milieuverontreiniging veroorzaken.

4.2 Systeeminstellingen

Nadat u de batterij heeft geplaatst of de bloeddrukmeter op een netvoeding heeft aangesloten, houdt u

de INSTELLEN-toets 3 seconden ingedrukt waarna u kunt beginnen met instellen.

Instellen van de gebruiker:

Druk bij een uitgeschakeld apparaat de SET-toets in voor 1 seconde. Op het display verschijnt A of B.

Door te drukken op de SET-toets kunt u kiezen tussen gebruiker A of B. Om de gebruiker te bevestigen

drukt u op de START/STOP-toets. De display gaat uit. Druk opnieuw op de START/STOP-toets om met

de gekozen gebruiker te starten.

De maand/datum instellen:

De initiële maand/datum is 1/01. Wanneer het maandscherm knippert drukt u herhaaldelijke op de

MEM-toets zodat de maand elke druk 1 maand oploopt. Zodra de juiste maand bereikt is drukt op de

INSTELLEN-toets om te bevestigen. Stel op dezelfde manier de datum in. Druk op de INSTELLEN-

toets om te bevestigen.

De tijd instellen:

Wanneer het urenscherm knippert drukt u herhaaldelijke op de MEM-toets zodat het uur met elke druk

1 uur oploopt. Zodra het juiste uur bereikt is drukt op de INSTELLEN-toets om te bevestigen. Stel op

dezelfde manier de minuten in. Druk op de INSTELLEN-toets om te bevestigen.

Meetgegevens verwijderen:

Wanneer u de gegevens in het geheugen controleert, houdt u de MEM-toets ingedrukt om de

bestaande gebruikersmeetgegevens te wissen.

Opmerking:

Als u besluit alle meetgegevens te wissen, bewaar deze dan op een andere wijze voor het geval u de

meetgegevens enkele dagen later nodig heeft. Het verwijderen van de batterijen heeft geen invloed op

het bewaren van de meetgegevens in het geheugen.

4.3 De manchetslang aansluiten

Steek de manchetslang in de opening aan de linkerkant van de bloeddrukmeter zoals aangegeven door

de markering op de manchet.

5 Meetprocedure

5.1 Voor de meting:

Vermijd eten en roken, evenals alle vormen van inspanning vlak voor de meting. Deze factoren

beïnvloeden het meetresultaat. Neem voordat u een meting verricht de tijd om te ontspannen door

ongeveer tien minuten in een stoel te gaan zitten in een rustige omgeving.

Verwijder alle kledingstukken die uw bovenarm nauw omsluiten.

Meet altijd aan dezelfde arm (normaal links).

5.2 De manchet plaatsen

Raadpleeg afbeelding 5

a) Wikkel de manchet om uw linkerbovenarm. De rubberen slang moet zich aan de binnenkant van uw

arm bevinden en omlaag lopen naar uw hand. Zorg dat de manchet ongeveer 2 à 3 cm boven de

elleboog wordt geplaatst. Belangrijk! De op de rand van de manchet (slagadermarkering) moet

op de slagader die langs de binnenzijde van de arm loopt gepositioneerd worden.

b) Om de manchet vast te maken, wikkelt u deze om uw arm en drukt u het klittenband aan.

c) Er moet weinig vrije ruimte zijn tussen uw arm en de manchet. U moet 2 vingers tussen uw arm en

de manchet kunnen steken. Manchetten die niet goed geplaats zijn resulteren in valse meetwaarden.

Meet uw armomtrek als u niet zeker bent van de juiste pasvorm.

d) Leg uw arm op een tafel (palm naar bovengericht) zodat de manchet zich op dezelfde hoogte als uw

hart bevindt. Zorg dat de slang niet geknikt is.

Afbeelding 5

5.3 Meetprocedure

Raagpleeg afbeelding 6

1. Ga zitten in een stoel en plaats uw voeten vlak op de vloer.

2. Selecteer uw gebruikers-ID (A of B) en druk op de START/STOP-toets.

3. Strek uw arm naar voren op de tafel en blijf ontspannen, waarbij de palm van uw hand naar boven is

gedraaid. Zorg dat de arm de juiste positie heeft, om lichaamsbeweging te voorkomen. Blijf stil zitten

en praat of beweeg niet tijdens de meting. Nadat de manchet op de juiste wijze op de arm is

geplaatst en op de bloeddrukmeter is aangesloten, kan de meting beginnen:

a) Druk op de START/STOP-toets. De pomp begint de manchet op te blazen. Op het scherm wordt

voortdurend de toenemende manchetdruk weergegeven.

b) Nadat automatisch een individuele druk is bereikt, stopt de pomp en daalt de druk langzaam. De

manchetdruk wordt tijdens de meting weergegeven.

c) Wanneer het apparaat uw polsdruk heeft gedetecteerd, zal het hartsymbool op het scherm

knipperen.

d) Wanneer de meting is voltooid, worden de gemeten systolische en diastolische bloeddruk, alsmede

de polsdruk weergegeven.

e) De meetresultaten worden weergegeven totdat u het apparaat uitschakelt. Het apparaat schakelt

automatisch uit als er gedurende 60 seconden geen toets wordt ingedrukt.

f) Symbool zelfcontrole manchet ( )

Het symbool manchet correct ( ) wordt weergegeven als de manchet correct geplaatst is, anders

wordt het synbool manchet verkeerd ( ) weergegeven. Controleer de manchet opnieuw als het

symbool manchet verkeerd ( )bwordt weergegeven.

g) Symbool bewegingsfout ( )

Het symbool bewegingsfout ( ) wordt weergegeven als u uw lichaam beweegt tijdens de meting.

Verwijder de manchet en wacht 2-3 minuten. Doe de manchet weer om en meet opnieuw.

OPMERKING:

Positie van de patiënt:

1) Zittend. 2) Benen niet gekruist.

3) Voeten vlak op de vloer.

4) Rug en arm ondersteund.

5) Midden van de MANCHET ter hoogte van de

rechteratrium van het hart.

Afbeelding 6

Please sit vertically and relax your body

Ga rechtop zitten en ontspan uw lichaam.

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Hoogteverschil tussen de tafel en de stoel 20-30

cm.

Height to chair 20-35cm Hoogte tot stoel 20-35 cm.

Upper arm is not covered or pressed by gusset Bovenarm wordt niet bedekt of ingedrukt door de

manchet.

Cuff and the heart are at the same level De manchet en het hart bevinden zicht op

dezelfde hoogte.

Relax the hand and palm is upwards Ontspan uw hand en de palm is naar boven

gericht.

5.4 Onregelmatige hartslagdetector

Het symbool geeft aan dat tijdens de meting bepaalde onregelmatigheden in de polsdruk zijn

geconstateerd.

In dat geval kan het resultaat afwijkt van uw normale basisbloeddruk. Herhaal dan de meting.

Contacteer uw arts als het symbool voor onregelmatige hartslag vaker verschijnt.

Dit apparaat is een oscillometrische bloeddrukmeter die tijdens de meting ook de polsfrequentie

analyseert. Dit apparaat is klinisch getest.

Als zich tijdens de meting onregelmatigheden in de hartslag voordoen, wordt na de meting het symbool

voor onregelmatige hartslag weergegeven. Als het symbool vaker verschijnt (bijvoorbeeld meerdere

keren per week bij metingen die dagelijks worden uitgevoerd) of als het plotseling vaker dan gewoonlijk

verschijnt, raden wij de patiënt aan een arts te raadplegen. Het apparaat is niet ter vervanging van een

hartonderzoek, maar dient om onregelmatigheden van de polsdruk in een vroeg stadium te detecteren.

5.5 Foutmeldingen

Het volgende symbool verschijnt op het scherm bij een abnormale meting

SYMBOOL OORZAAK OPLOSSING

Er 1 Sensorfout

Controleer of de pomp werkt. Als de pomp

werkt wordt het probleem veroorzaakt door

een sensorfout. Stuur het apparaat terug

naar de distributeur.

Er 2 De bloeddrukmeter kan de

polsdruk niet detecteren of kan de

bloeddruk niet berekenen

Controleer of de manchet te langzaam

leegloopt. Als deze te langzaam leeg loopt,

controleer dan of de slangaansluiting van

de manchet verstopt zit. Zo ja, reinig de

slang en start de meting opnieuw. Zo nee,

stuur het apparaat terug naar de

distributeur.

Er 3 Meetresultaat is abnormaal

Als dit af en toe gebeurd moet u opnieuw

meten. Als dit altijd gebeurd, stuur het

apparaat terug naar de distributeur.

Er 4 De manchet zit te los of lekt lucht

(kan niet in 15 seconden opblazen

tot 30 mmHg)

Zet de manchet goed vast en zorg dat de

luchtslang goed op het apparaat is

aangesloten.

Er 5 De luchtslang is geplooid Corrigeer de luchtslang en voer de meting

opnieuw uit.

Er 6 De sensor registreert grote

drukschommelingen.

Blijf stil zitten en beweeg niet.

Er 7

De druk die de sensor waarneemt

ligt boven de limiet

Stuur het appparaat terug naar de

distributeur.

Er 8 De demarcatie is onjuist of het

apparaat is niet gedemarceerd. Stuur het appparaat terug naar de

distributeur.

Probleemoplossing

Probleem Controleer Oorzaken en oplossingen

Geen stroom Of de batterij niet leeg is Vervang door een nieuwe

batterij

Of de polariteit goed is

Batterijen opnieuw plaatsen met

de juiste polariteit richting

Geen inflatie Of de plug juist is ingestoken Sluit de plug goed aan op de

luchtaansluiting

Of de plug defect is of lekt Verwissel voor een nieuw

manchet

Err en stopt met werken

Of de arm is bewogen bij het

opblazen van de manchet

Houd het lichaam rustig

Controleer of het praten icoontje

aan is Blijf tijdens het meten stil zitten

zonder te praten

De manchet is lek Of de manchet te los zit Wikkel de manchet steving om

Of de manchet defect is Verwissel voor een nieuwe

manchet

Neem contact op met de distributeur als u het probleem niet kunt oplossen. Demonteer het

apparaat niet zelf!

SYMBOOLBESCHRIJVINGEN

De volgende symbolen kunnen voorkomen in deze gebruikershandleiding, op de digitale bloeddrukmeter

B26/FB150 of op de accessoires ervan. Sommige symbolen staan voor normen en conformiteiten

gerelateerd aan de digitale bloeddrukmeter B26/FB150 en het gebruik ervan.

Gemachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

CE-markering: voldoet aan de essentiële vereisten van Richtlijn 93/42/EEG

betreffende medische hulpmiddelen.

Productiedatum.

Fabrikant

Serienummer.

Type BF toegepast onderdeel.

Gelijkstroom.

VERWIJDERING: Gooi dit product niet weg als ongesorteerd huishoudelijk afval.

Dergelijk afval moet afzonderlijk worden ingezameld voor speciale behandeling.

Volg de gebruiksaanwijzing.

Deze kant naar boven.

Breekbaar.

Drooghouden.

Beschermen tegen zon.

Klasse ll apparatuur.

Voorzichtig behandelen.

Temperatuurbereik.

Geen sterilisatievereiste.

Niet categorie AP/APG-apparatuur.

Gebruiksmodus: continu.

5.6 Geheugen

Het geheugen van het apparaat bevat ruimten voor het opslaan van 120 sets metingen voor 2

gebruikers, in totaal 240 sets (gebruiker A en B).

De opgeslagen waarden bekijken

Druk op de MEM-toets terwijl het apparaat uitgeschakeld is. Op het scherm wordt eerst gebruiker A

weergegeven en vervolgens een gemiddelde van alle opgeslagen metingen. Opmerking: De metingen

voor elke gebruiker worden gemiddeld en afzonderlijk opgeslagen. Wees er zeker van dat u de metingen

voor de juiste gebruiker bekijkt. Als u nogmaals op de MEM-toets drukt wordt de vorige waarde

weergegeven. Om een bepaalde opgeslagen meting te bekijken, houdt u de MEM-toets ingedrukt om

naar die opgeslagen meting te bladeren.

5.7 Een meting stoppen

Als het nodig is om een bloeddrukmeting om welke reden dan ook te onderbreken (bijvoorbeeld de

patiënt voelt zich onwel), kunt u op elk moment op de START/STOP-toets drukken. Het apparaat

verlaagt vervolgens onmiddellijk automatisch de manchetdruk.

5.8 Een AC-adapter gebruiken

U kunt de bloeddrukmeter ook gebruiken met een CE goedgekeurde AC-adapter (uitvoer 5 V DC, 1A

met micro USB stekker).

a) Controleer of de AC-adapter en de kabel niet beschadigd zijn.

b) Steek de adapterkabel in de AC-adapterpoort aan de rechterkant van de bloeddrukmeter.

c) Steek de adapter in een stopcontact. Als de AC-adapter is aangesloten worden de batterijen niet gebruikt.

Opmerking: Als de AC-adapter is aangesloten op de bloeddrukmeter worden de batterijen niet gebruikt.

Als de stroomvoorziening wordt onderbroken (bijvoorbeeld doordat de AC-adapter per ongeluk uit het

stopcontact wordt verwijderd), moet de bloeddrukmeter worden gereset door de stekker uit het

stopcontact te halen en de AC-adapter opnieuw aan te sluiten.

6 Verzorging en onderhoud

Was uw handen na elke meting.

Als een apparaat door verschillende patiënten wordt gebruikt, moet u voor en na elk gebruik de handen

wassen.

a) Stel het apparaat niet bloot aan extreme temperaturen, vochtigheid, stof of direct zonlicht.

b) De manchet bevat een gevoelige luchtdichte balg. Behandel de manchet zorgvuldig en vermijd elke

vorm van spanning door verdraaien of knikken.

c) Reinig het apparaat met een zachte, droge doek. Gebruik geen gas, verdunners of soortgelijke

oplosmiddelen. Vlekken op de manchet kunnen voorzichtig worden verwijderd met een vochtige

doek en zeepwater. De manchet met balg mag niet worden gewassen niet in een vaatwasmachine of

wasmachine en mag niet in water worden ondergedompeld.

d) Behandel de slang voorzichtig. Trek niet aan de slang. Voorkom dat de slang knikt en houd deze

weg van scherpe randen.

e) Laat de bloeddrukmeter niet vallen en behandel deze voorzichtig. Vermijd sterke trillingen.

f) Open nooit de bloeddrukmeter! Hierdoor vervalt de garantie van de fabrikant.

g) Batterijen en elektronische appratuur moeten worden afgevoerd volgens de plaatselijk geldende

voorschriften en niet met het huishoudelijke afval.

7 Garantie/service

Uw bloeddrukmeter heeft een garantie van 24 maanden tegen fabrieksfouten, uitsluitend voor de

oorspronkelijke koper en vanaf de datum van aankoop. De garantie is niet van toepassing op schade

veroorzaakt door ondeskundige behandeling, ongevallen, professioneel gebruik, het niet opvolgen van

de gebruiksaanwijzingen of door wijzigingen die door derden aan het appraat zijn aangebracht.

De garantie geldt alleen voor het hoofdapparaat en de manchet. Alle andere accessoires vallen niet

onder de garantie.

Er zitten geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen in. Batterijen of schade door oude

batterijen wordt niet gedekt door de garantie.

8 Certificaten

Apparaatnorm:

Dit apparaat is gemaakt om te voldoen aan de Europese vereisten voor bloeddrukmeters: EN1060-3/IEC

80601-2-30/ISO81060-1/IEC60601-1-11/IEC60601-1

Elektromagnetische compatibiliteit:

Dit apparaat voldoet aan de bepalingen van de internationale norm IEC60601-1-2

De verklaring van overeenstemming is beschikbaar op:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Technische specificaties

Model: B26/FB150

Gewicht: 261.3 g (batterijen zijn inbegrepen)

Scherm: 48x65 mm LCD digitaal scherm

Afmetingen: 118x110x52 mm (BxLxH)

Accessoires: 1x hoofdapparaat, 1x manchet, 1x gebruikershandleiding, 4x batterijen AAA

Werkingscondities: Temperatuur: 5 °C tot 40 °C; vochtigheid: 15% tot 93% RV;

Opslag- en transportvoorwaarden: Temperatuur: -

Bereik atmosferische druk: 70 kPa~106 kPa

Meetmethode: oscillometrische druksensor: weerstand

Meetbereik: DIA: 40-130 mmHg; SYS: 60-230 mmHg pols: 40 tot 199 per minuut

Weergavebereik manchetdruk: <300 mmHg

Geheugen: slaat automatisch de laatste 120 metingen op voor 2 gebruikers (totaal 240)

Meetresolutie: 1 mmHg

Nauwkeurigheid: druk binnen ±3 mmHg/pols ± 5 % van de aflezing

Voedingsbron:

a) 4x AAA-batterijen, 1,5 V Alkaline

b) AC-adapter, INVOER 100-240 VAC, 50/60 HZ UITVOER 5 V DC, 1 A

Accessoires: Manchet met groot bereik 22 - 42 cm

Automatisch uitschakelen: 60 seconden

Gebruikers: Volwassenen

10 EMC-verklaring

1) * Dit apparaat vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet worden

geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de verstrekte EMC-informatie. Dit

apparaat kan worden beïnvloed door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur.

2) * Gebruik geen mobiele telefoon of andere apparaten die elektromagnetische velden uitzenden, in

de buurt van dit apparaat. Dit kan leiden tot een onjuiste werking van het apparaat.

3) * Let op: het apparaat is uitvoerig getest en gecontroleerd om zeker te zijn van de prestaties en

werking!

4) * Let op: dit apparaat mag niet naast of op andere apparatuur mag worden gebruikt. Indien het

noodzakelijk is om naast of naast andere apparatuur te gebruiken moet dit apparaat worden

geobserveerd om de normale werking ervan te verifiëren in de configuratie waarin het zal worden

gebruikt.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke

omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest Testniveau IEC

60601

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving -

richtlijnen

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

lucht

±8 kV contact ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV lucht

De vloer moeten van hout, beton

of keramische tegels zijn. Als de

vloer bedekt is met synthetisch

materiaal, moet de relatieve

vochtigheid minimaal 30%

bedragen.

Elektrische snelle

transiënten en

lawines IEC 61000-

4-4

±2 kV voor

stroomtoevoerlijnen

±1 kV voor invoer-

/uitvoerlijnen

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Stootspanningen

IEC 61000-4-5 ± 1 kV lijn(en) naar

lijn(en)

± 2 kV lijn(en) naar

aarde

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Spanning dips,

korte

onderbrekingen en

spanningsvariaties

immuniteitstests op

stroomtoevoerlijnen

IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 cyclus

bij 0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

Niet van

toepassing De kwaliteit van de netspanning

moet overeenkomen met die van

een typische commerciële of

ziekenhuisomgeving. Indien de

gebruiker van het apparaat het

moet blijven gebruiken bij

stroomonderbrekingen, wordt

aanbevolen het apparaat te

voeden via een ononderbreekbare

stroomvoorziening of een batterij.

0 % UT; 1 cyclus

70 % UT; 25/30

cyclus

0% UT; 250/300

cyclus

Voedingsfrequentie

(50 Hz/ 60Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz De magnetische velden van de

stroomfrequentie moeten zich

bevinden op niveaus die

kenmerkend zijn voor een typische

locatie in een typische

commerciële of

ziekenhuisomgeving.

OPMERKING: UT is de netspanning vóór de toepassing van het testniveau.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke

omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstes

Testniveau IEC

60601

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving -

richtlijnen

Geleide RF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz tot 80 MHz 3

V RMS buiten de ISM-

band, 6 V RMS op de

ISM- en

amateurbanden

80% AM bij 1 kHz Niet van toepassing

Draagbare en mobiele RF-

communicatieapparatuur mag niet

dichter bij enig deel van het

apparaat, met inbegrip van de

kabels, worden gebruikt dan de

aanbevolen scheidingsafstand,

berekend aan de hand van de

vergelijking die geldt voor de

frequentie van de zender.

Aanbevolen scheidingsafstand

Uitgestraalde

RF IEC 61000-

4-3

10 V/m

80 MHz tot 2,7 GHz

80% AM bij 1 kHz

10 V/m

80 MHz tot 2,7 GHz

80% AM bij 1 kHz

80 MHz tot 800 MHz

800 MHz tot 2,7 GHz

Waarbij P het maximale

uitgangsvermogen van de zender

in watt (W) is volgens de fabrikant

van de zender en d de

aanbevolen scheidingsafstand.

De veldsterkten van vaste RF-

zenders, zoals bepaald door een

elektromagnetisch

locatieonderzoek, moeten in elk

frequentiegebied lager zijn dan

het conformiteitsniveau.

Er kan interferentie optreden in de

buurt van apparatuur die is

gemarkeerd met het volgende

symbool:

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De

elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren,

voorwerpen en mensen.

Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en

landmobiele radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen

theoretisch niet met nauwkeurigheid worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving

als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek

worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt

gebruikt, hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau hierboven, moet het apparaat

worden geobserveerd om de normale werking te controleren. Indien abnormale prestaties

worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals heroriëntatie of

verplaatsing van het apparaat.

In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m

bedragen.

Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke omgeving

wordt gebruikt.

Emissietest

Naleving

Elektromagnetische omgeving - richtlijnen

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor zijn

interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer

laag en is het niet waarschijnlijk dat ze storing

veroorzaken bij elektronische apparatuur in de

buurt.

RF-emissie CISPR 11 Klasse B Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle

inrichtingen, met inbegrip van andere dan

huishoudelijke inrichtingen en inrichtingen die

rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare

laagspanningsnet dat gebouwen voedt die voor

huishoudelijke doeleinden worden gebruikt.

Harmonische emissies IEC 61000-3-2

Niet van

toepassing

Spanningsvariaties/flikkeringsemissies

IEC 61000-3-3 Niet van

toepassing

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen

draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-

storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische

interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat, zoals hieronder wordt aanbevolen,

overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Nominaal maximaal

uitgangsvermogen van

zender (W)

Scheidingsafstand naar gelang van de frequentie van de zender (m)

150 KHz tot 80 MHz

80 MHz tot 800 MHz

800 MHz tot 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen

scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die van toepassing is

op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is

volgens de fabrikant van de zender.

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van

toepassing. OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De

elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen

en mensen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De

klant of de gebruiker van het apparaat is er verantwoordelijk voor dat het in een dergelijke omgeving wordt

gebruikt.

Testfrequentie

(MHz)

Band

(MHz) Dienst a) Modulatie a) Maximaal

vermogen

(w)

Afstand

(m) IMMUNITEITSTESTNIVEAU

(V/m)

385

380-

390 TETRA 400

Pulsmodulatie

b) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430-

470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz

afwijking

1 kHz sinus

2 0,3 28

710 704-

787 LTE-band

13, 17 Pulsmodulatie

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-

960

GSM

800/900,

TETRA

800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-band 5

Pulsmodulatie

b) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA

1900;

GSM 1900;

Pulsmodulatie

b) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

DECT;

LTE-band

1,3

4,25;UMTS

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11

b/g/n,

RFID 2450,

LTE-band 7

Pulsmodulatie

b) 217 Hz 2 0,3 28

5240 5100-

5800 WLAN

802.11 a/n Pulsmodulatie

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

OPMERKING Om het IMMUNITEITSTESTNIVEAU te bereiken kan indien nodig de afstand tussen de

zendantenne en de ME-APPARATUUR of het ME-SYSTEEM worden verminderd tot 1 m. De testafstand

van 1 m is toegestaan volgens IEC 61000-4-3.

a) Voor sommige diensten zijn alleen de uplink-frequenties opgenomen.

b) De draaggolf moet worden gemoduleerd met een blokgolfsignaal met een dienstsyclus van 50%.

c) Als een alternatief voor FM modulatie. 50% pulsmodulatie bij 18 Hz kan worden gebruikt omdat dit

weliswaar niet de werkelijke modulatie weergeeft, maar wel het ongunstigste geval.

De FABRIKANT dient te overwegen de minimale scheidingsafstand te verkleinen op basis van

RISICOBEHEER en hogere IMMUNITEITSTESTNIVEAUS te gebruiken die geschikt zijn voor de kleinere

minimale scheidingsafstand. De minimale scheidingsafstanden voor hogere IMMUNITEITSTESTNIVEAUS

moeten worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:

Waarbij P het maximale vermogen in W is, d de minimale scheidingsafstand in m, en E het

IMMUNITEITSTESTNIVEAU in V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Duitsland. shholding@hotmail.com

Geïmporteerd door:

Commaxx B.V.

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Versienummer: 1.3

Appareil pour haut du bras entièrement automatique

Moniteur de pression sanguine

Numéro du modèle : B26 / FB150

MODE D’EMPLOI

SOMMAIRE

1 Introduction et utilisation prévue ........................................................................................................... 2

2 Informations importantes sur la pression artérielle et sa mesure ......................................................... 3

3 Composants de votre tensiomètre ........................................................................................................ 5

4 Utiliser votre moniteur pour la première fois ......................................................................................... 6

5 Procédure de mesure ........................................................................................................................... 8

6 Entretien et maintenance .................................................................................................................... 14

7 Garantie/Entretien ............................................................................................................................... 14

8 Certifications ....................................................................................................................................... 15

9 Caractéristiques techniques................................................................................................................ 15

10 Déclaration CEM ................................................................................................................................. 15

1 Introduction et utilisation prévue

Il permet une mesure fiable de la pression artérielle systolique et diastolique, ainsi que du pouls par la

méthode oscillométrique.

Avant l’utilisation, veuillez lire attentivement ce manuel d'instructions et le conserver dans un endroit sûr.

1.1 Souvenez-vous...

Seul un professionnel de la santé est qualifié pour interpréter les mesures de la pression artérielle.

Cet appareil n’est PAS destiné à remplacer les contrôles médicaux réguliers.

Les lectures de la pression artérielle obtenues par cet appareil doivent être vérifiées avant de

prescrire ou de changer tout médicament visant à contrôler l'hypertension. Vous ne devez en aucun

cas modifier la posologie des médicaments prescrits par votre médecin.

Ce moniteur est destiné à être utilisé par des adultes uniquement. Consultez un médecin avant

d’utiliser cet instrument sur un enfant.

En cas de rythme cardiaque irrégulier, les mesures effectuées avec cet instrument ne doivent être

évaluées qu’après consultation d'un médecin.

Les produits hôtes, y compris les accessoires, doivent être traités conformément aux

réglementations locales à la fin de leur cycle de vie.

1.2 Avertissements et consignes de sécurité

Avertissement :

L’utilisation d’autres accessoires que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de

l'équipement peut entraîner une augmentation ou une diminution de l'immunité

électromagnétique, entraînant une défaillance opérationnelle.

Avertissement :

Ce système peut ne pas donner la précision de mesure spécifiée s'il est utilisé ou

stocké dans des conditions de température ou d'humidité en dehors des limites

indiquées dans la section des spécifications de ce manuel.

Avertissement : L’adaptateur secteur séparé, destiné à connecter l'interface USB du moniteur de

pression sanguine, n'a pas été évalué selon la norme IEC 60601-1. La sécurité du

produit doit être réévaluée lorsqu'il est alimenté par un adaptateur secteur séparé.

Avertissement : L’utilisateur doit vérifier que l’équipement fonctionne en toute sécurité et s’assurer

qu’il est en bon état avant de l’utiliser

Avertissement : Le dispositif n’est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges

anesthésiques inflammables avec de l’air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote.

Avertissement :

Le patient est un opérateur ciblé, les fonctions de surveillance de la pression sanguine

et du pouls peuvent être utilisées en toute sécurité par le patient. Le nettoyage de

routine et le remplacement des piles peuvent être effectués par le patient.

Avertissement :

Cet appareil ne peut pas être utilisé en combinaison avec un appareil chirurgical hf.

Avertissement : Utilisation d'adaptateurs secteur

1. Adaptateur : entrée 100-240 V, 50/60 hz sortie 5 V CC 1 A

2. Ne positionnez pas l'appareil de manière à affecter l'utilisation du dispositif de

déconnexion pendant l'utilisation de l'adaptateur.

3. Évitez de l'utiliser dans des environnements humides, à haute température, en

présence de gaz corrosifs et sous la lumière directe du soleil.

Avertissement :

Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures au PATIENT en raison de

l'interférence du flux sanguin.

Avertissement :

Ne placez pas le brassard sur la partie blessée.

Avertissement : La pressurisation du brassard peut temporairement empêcher le fonctionnement de

L'ÉQUIPEMENT de surveillance ME utilisé simultanément sur le même membre.

Attention : Pour éviter tout risque de strangulation accidentelle, gardez cet appareil hors de

portée des enfants et ne faites pas passer le tube autour de votre cou.

Attention :

Pour éviter d'endommager l'appareil, tenez-le à l'écart des enfants et des animaux

domestiques.

Attention :

Le matériau standard utilisé pour la poche et la tubulure est sans latex.

Attention : L'automesure est synonyme de contrôle, et non de diagnostic ou de traitement. Les

valeurs inhabituelles doivent toujours faire l’objet d’une discussion avec un médecin.

Vous ne devez en aucun cas modifier la posologie des médicaments prescrits par

votre médecin.

Attention :

L'affichage du pouls ne convient pas pour vérifier la fréquence des stimulateurs

cardiaques !

Attention : En cas de rythme cardiaque irrégulier, les mesures effectuées avec cet instrument ne

doivent être évaluées qu’après consultation d'un médecin.

Remarque : Pour obtenir la plus grande précision de votre appareil de mesure de la tension

artérielle, il est recommandé de l'utiliser dans les limites de température et d'humidité

relative spécifiées, voir les caractéristiques techniques.

Remarque : Le brassard est considéré comme la partie appliquée. L'utilisateur doit contacter le

fabricant pour obtenir de l'aide, si nécessaire, pour la configuration, l'utilisation ou la

maintenance de l'appareil.

Remarque :

Cet appareil contient des composants électroniques sensibles. Évitez les champs

électriques ou électromagnétiques puissants à proximité directe de l’appareil (par

exemple, téléphones mobiles, fours à micro-ondes) pendant son utilisation. Ceux-ci

peuvent conduire à des résultats erratiques.

Remarque : N’essayez pas d’effectuer l’entretien ou la réparation de cet appareil vous-même. En

cas de dysfonctionnement, consultez le distributeur local ou le fabricant.

2 Informations importantes sur la pression artérielle et sa mesure

2.1 Comment survient l'hypertension ou l'hypotension artérielle ?

Votre niveau de pression artérielle est déterminé dans le centre circulatoire du cerveau et s’adapte à une

variété de situations grâce à la rétroaction du système nerveux. Pour ajuster la pression sanguine, il

convient de modifier la force et la vitesse du cœur (pouls), ainsi que la largeur des vaisseaux sanguins.

La largeur des vaisseaux sanguins est contrôlée par des muscles fins dans les parois des vaisseaux

sanguins.

Votre niveau de pression artérielle change périodiquement pendant l'activité cardiaque : Pendant

« l'éjection du sang » (Systole), la valeur est plus élevée (valeur de la pression artérielle systolique). À la

fin de la « période de repos » du cœur (diastole), la pression est plus faible (valeur de la pression

artérielle diastolique).

2.2 Quelles sont les valeurs normales ?

Veuillez vous référer au schéma ci-dessous (Image-01)

Image 01

EN FR

Diastolic blood pressure (mmHg) Pression sanguine diastolique (mmHg)

Severe hypertension Hypertension sévère

Moderate hypertension

Hypertension modérée

Mild hypertension

Hypertension légère

High normal value

Valeur normale élevée

Normal blood pressure

Pression sanguine normale

Optimal blood pressure (target value) Pression artérielle optimale (valeur cible)

Systolic blood pressure (mmHg) Pression sanguine systolique (mmHg)

L’affichage du dispositif comprend six grilles. Veuillez vous référer à l’image 01-01. Les différentes grilles

représentent différentes échelles d’intervalle de l’OMS.

Valeur de la pression artérielle Grilles de l’OMS dans le dispositif Classification de l’OMS

DIA<80 & SYS<120 1 Pression sanguine optimale

DIA<85 & SYS<130 2 Pression sanguine normale

DIA<90 & SYS<140 3 Valeur normale élevée

DlA<100 & SYS<160 4 Hypertension légère

DIA<110 8<SYS<180

Hypertension modérée

DIA>= 110 ou SYS>= 180

Hypertension sévère

Image 01-01

3 Composants de votre tensiomètre

3.1 Unité de mesure

Image 02

Cuff Connector Port

Port de raccordement du brassard

AC Adapter Port

Port de l’adaptateur secteur

Image 03

EN FR

SET RÉGLAGE

START/STOP

MARCHE/ARRÊT

MEM

LCD DISPLAY

ÉCRAN LCD

3.2 Les symboles à l’écran LCD

1. Pression sanguine systolique

2. Pression sanguine diastolique

3. Symbole du rythme cardiaque (clignote

pendant la mesure) 4. Affichage du pouls

5. Symbole de fonction de l’OMS

6. Symbole de la valeur moyenne

7. Affichage de la date et de l'heure 8. Symbole de batterie faible

9. Symbole de sourdine

10. Symbole de rythme cardiaque irrégulier

11. Symbole d’erreur de mouvement 12. UTILISATEUR B

13. UTILISATEUR A 14. Fonction d’autocontrôle du brassard

15. Symbole de la mémoire

3.3 Caractéristiques B26 / FB150

1. Affichage de la date et de l'heure 2. Double utilisateurs : Séries de mémoire 2 x 120

3. Fonction de valeur moyenne

4. Vérification du rythme cardiaque irrégulier

5. Fonction OMS 6. Affichage de pile faible

7. Support pour adaptateur électrique externe

8. Arrêt automatique

9. Fonction d’autocontrôle du brassard

4 Utiliser votre moniteur pour la première fois

4.1 Activation des batteries préinstallées

Installation des piles

N’utilisez que des piles alcalines « AAA » de 1,5 V pour cet appareil.

1. Appuyez sur le crochet situé au bas du couvercle du compartiment à piles et soulevez le couvercle

dans le sens de la flèche (Image 04).

2. Installez 4 piles de taille « AAA » et assurez-vous que les polarités + (positive) et - (négative)

correspondent aux polarités du compartiment à piles, puis fermez le couvercle du compartiment à

piles. Assurez-vous que le couvercle du compartiment à piles est bien en place.

Image 04

Remplacement des piles

Indicateur de pile faible

1. Lorsque l’indicateur de piles faibles apparaît à l'écran, éteignez le moniteur et retirez toutes les piles.

Remplacez-les par 4 nouvelles piles en même temps. Les piles alcalines longue durée sont

recommandées.

2. Pour éviter que le moniteur ne soit endommagé par une fuite de piles, retirez la pile si vous ne

comptez pas utiliser le moniteur pendant une longue période (généralement plus de 3 mois). Si le

liquide de la pile entre en contact avec vos yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau

claire. Contactez immédiatement un médecin.

3. Mettez l’appareil, les composants et les accessoires en option au rebut conformément aux

réglementations locales en vigueur. Une élimination illégale peut entraîner une pollution de

l'environnement.

4.2 Réglages système

Après avoir chargé la batterie ou branché l'alimentation du moniteur, appuyez longuement sur le bouton

RÉGLAGE pendant plus de 3 secondes, puis vous pouvez commencer le réglage.

Réglage de l'utilisateur:

Lorsque l'appareil est éteint, appuyez sur la touche SET pendant 1 seconde. L'écran aﬃche A ou B. En

appuyant sur la touche SET, vous pouvez choisir l'utilisateur A ou B. Pour conﬁrmer l'utilisateur, appuyez

sur la touche START/STOP. L'écran s'éteint. Appuyez à nouveau sur la touche START/STOP pour

reprendre l'utilisateur sélectionné.

Réglage de l’année :

Lorsque les chiffres de l’année clignotent, appuyez sur le bouton MEM de manière continue et l’année

augmentera d’un incrément jusqu'en 2049, puis reviendra à l'année d'origine, une fois l'année réglée,

appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer.

Réglage du mois/de la date :

Le mois/la date initial(e) est 1/01, lorsque l'affichage du mois clignote, appuyez sur le bouton MEM, le

mois augmente de 1, appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer, et procédez de la même manière

pour régler la date. Appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer.

Réglage de l’heure :

Lorsque l'affichage de l’heure clignote, appuyez sur le bouton MEM, le mois augmente de 1, appuyez sur

le bouton RÉGLAGE pour confirmer, et procédez de la même manière pour régler les minutes. Appuyez

sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer.

Suppression de l'enregistrement :

Lorsque vous vérifiez les données de la mémoire, appuyez longuement sur le bouton MEM pour

supprimer les données de mesure utilisateur existantes.

Remarque :

Si vous décidez de supprimer tous les enregistrements, veuillez les conserver d'une autre manière, au

cas où vous en auriez besoin quelques jours plus tard. Le retrait de la pile n’entraîne pas la disparition

d’un enregistrement.

4.3 Raccordement du tube du brassard

Insérez le tube du brassard dans l'ouverture située sur le côté gauche du moniteur, indiquée par le dessin

d'un brassard.

5 Procédure de mesure

5.1 Avant la mesure :

Évitez de manger et de fumer, ainsi que toute forme d'effort juste avant la mesure. Ces facteurs

influencent le résultat de la mesure. Trouvez le temps de vous détendre en vous asseyant sur une

chaise dans une atmosphère calme pendant une dizaine de minutes avant de prendre une mesure.

Enlevez tout vêtement qui épouse la forme de votre bras.

Mesurez toujours sur le même bras (normalement le gauche).

5.2 Fixation du brassard

Veuillez vous référer à la figure 05.

a) Enroulez le brassard autour de votre bras gauche. Le tube en caoutchouc doit se trouver à l'intérieur

de votre bras et s'étendre vers le bas jusqu'à votre main. Assurez-vous que le brassard se trouve à

environ 2 à 3 cm au-dessus du coude. Important ! Le au bord du brassard (marque de l'artère)

doit se trouver sur l'artère qui descend le long de la face interne du bras.

b) Pour fixer le brassard, enroulez-le autour de votre bras et appuyez sur la fermeture à crochets et à

boucles.

c) Il doit y avoir peu d’espace libre entre votre bras et le brassard. Vous devez pouvoir passer deux

doigts entre votre bras et le brassard. Les brassards qui ne sont pas correctement ajustés entraînent

des valeurs de mesure erronées. Mesurez la circonférence de votre bras si vous n'êtes pas sûr

d’avoir correctement fixé.

d) Posez votre bras sur une table (paume vers le haut) de sorte que le brassard soit à la même hauteur

que votre cœur. Assurez-vous que le tube n’est pas plié.

Image 05

5.3 Procédure de mesure

Référez-vous à l’image 06

1. Asseyez-vous confortablement sur une chaise, les pieds à plat sur le sol.

2. Sélectionnez votre ID utilisateur (A ou B).

3. Tendez votre bras vers l'avant sur la table et restez détendu, assurez-vous que la paume de la main

est tournée vers le haut. Assurez-vous que le bras est dans la bonne position, pour éviter tout

mouvement du corps. Restez assis, ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure. Après avoir

positionné le brassard de manière appropriée sur le bras et l’avoir relié au tensiomètre, la mesure

peut commencer :

a) Appuyez sur le bouton START/STOP. La pompe commence à gonfler le brassard. L’écran affiche en

permanence la pression croissante du brassard.

b) lorsqu’une pression individuelle est automatiquement atteinte, la pompe s’arrête et la pression

diminue lentement. La pression du brassard est affichée pendant la mesure.

c) Lorsque l'appareil a détecté votre pouls, le symbole du cœur sur l'écran commence à clignoter.

d) À la fin de la mesure, les valeurs mesurées de la pression artérielle systolique et diastolique, ainsi

que le pouls, s'affichent.

e) Les résultats des mesures restent affichés jusqu’à ce que vous éteigniez l'appareil. Si vous n’appuyez

sur aucun bouton pendant 60 secondes, l’appareil s'éteint automatiquement.

f) Symbole d’autocontrôle du brassard ( )

Le symbole du brassard correct ( ) s'affiche si la position du brassard est correcte, sinon le symbole

de brassard incorrect ( ) s'affiche. Veuillez vérifier à nouveau le brassard si le mauvais symbole

incorrect ( ) s'affiche.

g) Symbole d’erreur de mouvement ( )

Le symbole d'erreur de mouvement ( ) s'affiche si vous bougez pendant la mesure. Veuillez retirer

le brassard, et attendre 2 à 3 minutes. Remettez le brassard en place et prenez une autre mesure.

REMARQUE :

Position du patient :

1) Confortablement assis

2) Jambes non croisées

3) Pieds à plat sur le sol 4) Dos et bras soutenus

5) Milieu du BRASSARD au niveau de l’oreillette

droite du cœur

Image 06

EN FR

Please sit vertically and relax your body Veuillez vous asseoir verticalement et vous

détendre

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Différence de hauteur entre la table et la chaise

20-30 cm

Height to chair 20-35cm

Hauteur de la chaise 20-35 cm

Upper arm is not covered or pressed by gusset

La partie supérieure du bras n’est pas couvert ou

pressé par le gousset.

Cuff and the heart are at the same level Le brassard et le cœur sont au même niveau.

Relax the hand and palm is upwards Détendez la main et tenez la paume est vers le

haut

5.4 Détecteur de rythme cardiaque irrégulier

Ce symbole indique que certaines irrégularités du pouls ont été détectées pendant la mesure.

Dans ce cas, le résultat peut différer de votre tension artérielle de base normale - répétez la mesure.

Informations à l’intention du médecin sur l’apparition fréquente du symbole du rythme cardiaque

irrégulier.

Cet instrument est un tensiomètre oscillométrique qui analyse également la fréquence du pouls pendant

la mesure. L’instrument est testé cliniquement.

Si des irrégularités du pouls sont constatées pendant la mesure, le symbole d’irrégularité du rythme

cardiaque s’affiche après la mesure. Si le symbole apparaît à une plus grande fréquence (p. ex. plusieurs

fois par semaine lors des mesures quotidiennes) ou s’il apparaît soudainement plus souvent que

d’habitude, nous recommandons au patient de consulter un médecin. L’appareil ne remplace pas un

examen cardiaque, mais sert à détecter les irrégularités du pouls à un stade précoce.

5.5 Indicateur d’erreur

Le symbole suivant apparaît à l’écran lorsque la mesure est anormale

SYMBOLE

CAUSE

CORRECTION

Aucune donnée ne

s’affiche Batterie faible ou placement

incorrect

Remplacez les deux piles par des neuves.

Vérifiez l’installation des piles pour vous

assurer que les polarités sont respectées.

Er 1 Capteur anormal

Vérifiez si la pompe fonctionne. Si elle

fonctionne, alors le problème vient d’une

anomalie du capteur. Veuillez l’envoyer au

distributeur local.

Er 2 Le moniteur n’a pas pu détecter

l’onde de pouls ou ne peut pas

calculer la tension artérielle.

Vérifier si la libération d’air est trop lente. Si

elle est trop lente, vérifiez la présence de

poussière dans le bouchon du tube du

brassard et dans l’orifice du brassard de

l’appareil. Si tel est le cas, nettoyez et

reprenez la mesure. Si tel n’est pas le cas,

veuillez renvoyer l’appareil au distributeur

local.

Er 3 Le résultat des mesures est De temps en temps - mesurez une fois de

plus / Toujours - l’envoyer au distributeur

local.

Er 4

Brassard trop lâche ou fuite d'air

(ne peut pas se gonfler à 30 mmHg

en 15 s)

Attachez correctement le brassard et

assure-vous que le raccord d’air est

correctement inséré dans l’appareil.

Er 5

Le tube d’air est serti

Corrigez-le et reprenez la mesure.

Er 6 Le capteur détecte une grande

fluctuation de la pression.

Veuillez rester tranquille et ne bougez pas.

Er 7

La pression détectée par le capteur

est supérieure à la limite.

Veuillez renvoyer l’appareil au distributeur

local.

Er 8 La démarcation est incorrecte ou

l’appareil n’a pas été démarqué. Veuillez renvoyer l’appareil au distributeur

local.

Résolution des problèmes

Problème

Vérifiez

Cause et solutions

Pas d'alimentation La batterie est-elle suffisamment

puissante ?

Remplacez avec de nouvelles

La polarité est-elle correcte ?

Installation pour une polarité

correcte des batteries

Pas de gonflage Le bouchon est-il correctement

inséré ?

Insérez-le fermement dans la

prise d’air

Le bouchon est-il cassé ou

fuit-il ?

Changez de brassard

Erreur et arrêt de fonctionnement Si vous bougez le bras lors du

gonflement

Ne bougez pas

Vérifiez si vous parlez lors de la

mesure

Gardez silence lors de la mesure

Fuite du brassard Lorsque le brassard est trop

lâche Enroulez correctement le

brassard

Lorsque le brassard est déchiré Changez de brassard

Veuillez contacter le distributeur si vous ne pouvez pas résoudre le problème, ne démontez pas

l’appareil vous-même !

DESCRIPTION DES SYMBOLES

Les symboles suivants peuvent apparaître dans ce manuel, sur le tensiomètre numérique B26 / FB150 ou

sur ses accessoires. Certains de ces symboles représentent les normes et conformités associées au

tensiomètre numérique B26 /FB150 et à son utilisation.

Représentant agréé au sein de la Communauté européenne

Marque CE : conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE sur les

dispositifs médicaux.

Date de fabrication

Fabricant

Indique le numéro de série

Pièce de type BF appliquée

Courant continu

MISE AU REBUT : Ne jetez pas ce produit avec les ordures ménagères non triées. Il est

nécessaire de collecter ces déchets de manière séparée en vue d’un traitement spécial.

Suivez les instructions d’utilisation

Placez verticalement

Fragile

Tenez à l’abri de la pluie

Tenez à l’abri du soleil

Équipement de classe II

Manipulez délicatement

Plage de température

Aucune exigence de stérilisation

Non compris dans la catégorie Équipements AP/APG

Mode de fonctionnement : continu

5.6 Mémoire

Chaque unité mémorise 120 ensembles de mesures pour 2 utilisateurs, soit au total 240 ensembles

(utilisateurs A et B).

Affichage des valeurs mémorisées

L’appareil étant éteint, appuyez sur la touche Mémoire. L’écran affiche d’abord « A », puis une moyenne

de toutes les mesures enregistrées dans l’appareil. Remarque : La moyenne des mesures pour chaque

utilisateur est calculée et stockée séparément. Assurez-vous que vous visualisez les mesures pour

l’utilisateur approprié. Une nouvelle pression sur la touche Mémoire affiche la valeur précédente. Pour

visualiser une mesure spécifique stockée, appuyez sur la touche Mémoire et maintenez-la enfoncée pour

faire défiler jusqu’à cette mesure stockée.

5.7 Interruption d’une mesure

S’il est nécessaire d’interrompre une mesure de tension artérielle pour quelque raison que ce soit (par ex.

si le patient ne se sent pas bien), la touche Marche/Arrêt peut être actionnée à tout moment. L’appareil

lâche alors la pression du brassard immédiatement et de manière automatique.

5.8 Utilisation de l’adaptateur secteur

Vous pouvez également faire fonctionner ce moniteur à l'aide d'un adaptateur secteur approuvé CE

(sortie 5 V CC 1 A avec connecteur Micro).

a) Assurez-vous que l’adaptateur secteur et le câble ne sont pas endommagés.

b) Branchez le câble de l’adaptateur dans le port de l’adaptateur secteur situé sur le côté droit du

tensiomètre.

c) Branchez l’adaptateur sur votre prise électrique. Lorsque l’adaptateur secteur est connecté, l’énergie

de la pile n’est plus utilisée.

Remarque : Les piles ne sont pas utilisées lorsque l'adaptateur secteur est connecté au moniteur. Si

l'alimentation électrique est interrompue (par exemple, par le retrait accidentel de l'adaptateur CA de la

prise), le moniteur doit être réinitialisé en retirant la fiche de la prise et en branchant à nouveau

l'adaptateur CA.

6 Entretien et maintenance

Lavez-vous les mains après chaque mesure.

Si un appareil est utilisé par différents patients, lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.

a) N’exposez pas l’appareil à des températures extrêmes, à l’humidité, à la poussière ou aux rayons

directs du soleil.

b) Le brassard contient une bulle d’air sensible et étanche. Manipulez ce brassard avec précaution et

évitez toute contrainte par torsion ou déformation.

c) Nettoyez l’appareil avec un chiffon doux et sec. N’utilisez pas de gaz, de diluants ou de solvants

similaires. Les taches sur le brassard peuvent être enlevées avec précaution à l’aide d’un chiffon

humide et d’eau savonneuse. Le brassard avec vessie ne doit pas être lavé au lave-vaisselle, au

lave-linge ou immergé dans l’eau.

d) Manipulez le tube avec précaution. Ne tirez pas dessus. Ne pliez pas le tuyau et tenez-le à l’écart des

arêtes vives.

e) Ne laissez pas tomber le moniteur et ne le manipulez pas de façon brutale. Évitez les vibrations

fortes.

f) N’ouvrez jamais le moniteur ! Ceci annule la garantie du fabricant.

g) Les piles et les appareils électroniques doivent être mis au rebut conformément aux réglementations

locales en vigueur et non avec les ordures ménagères.

7 Garantie/Entretien

Votre tensiomètre bénéficie d’une garantie de 24 mois contre les défauts de fabrication pour l’acheteur

original seulement, à partir de la date d’achat. La garantie ne s’applique pas aux dommages causés par

une manipulation incorrecte, des accidents, un usage professionnel, le non-respect des instructions

d’utilisation ou des modifications apportées à l’appareil par des tiers.

La garantie s’applique uniquement l’appareil principal et à son brassard. Tous les autres accessoires ne

sont pas couverts par la garantie.

L’appareil ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur. Les piles ou les dommages causés par de

vieilles piles ne sont pas couverts par la garantie.

8 Certifications

Normes relatives aux dispositifs :

Cet appareil est fabriqué pour répondre aux exigences des tensiomètres européens : EN1060-3 / IEC

80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Compatibilité électromagnétique :

L’appareil satisfait aux exigences de la norme internationale IEC60601-1-2

La déclaration de conformité est disponible à l'adresse suivante :

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Caractéristiques techniques

Modèle : B26 / FB150

Poids : 261.3 g (les piles inclus)

Affichage : Écran numérique LCD de 48*65 mm 2,56 x 1,89 po

Tail : 118 (l) x 110 (L) x 52 (H) mm 4,65(l) x 4,33(L) x 2,05 po(H)

Accessoires : 1 Appareil principal, 1 brassard, 1× manuel d’utilisation

Conditions de fonctionnement : Température : 5 à 40 °C; Humidité : 15 à 93 % HR ;

Conditions de stockage et d'expédition : Température : -25 à 70 °C; Humidité % HR ;

Plage de pression atmosphérique : 70 kPa~106 kPa

Méthode de mesure : Capteur de pression oscillométrique : Résistive

Plage de mesure : DIA : 40-130 mmHg; SYS : 60-230 mmHg Poul : 40 à 199 par minute

Plage d’affichage de la pression du brassard : <300 mmHg

Mémoire : Enregistre automatiquement les 120 dernières mesures pour 2 utilisateurs (total 240)

Résolution de mesure : 1 mmHg

Précision : Pression à ± 3 mmHg / pouls ± 5 % de la lecture Source d'alimentation : a) 4*piles AAA, 1,5 V

b) Adaptateur secteur INPUT 100-240 VCA 50/60 HZ SORTIE 5 V CC 1 A Accessoires : Brassard

rigide large gamme 8,7 - 16.5 po (22 - 42 cm)

Arrêt automatique : 60 secondes

Utilisateurs : Adulte

10 Déclaration CEM

1) *Ce produit nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et

doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la compatibilité

électromagnétique fournies. Cet appareil peut être affecté par des équipements de communication

RF portables et mobiles.

2) * N’utilisez pas de téléphone portable ou d'autres appareils émettant des champs électromagnétiques

à proximité de l'appareil. Cela peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil.

3) * Attention : Cet appareil a été minutieusement testé et inspecté pour garantir des performances et un

fonctionnement corrects !

4) * Attention : cette machine ne doit pas être utilisée à côté ou en combinaison avec d'autres

équipements. Si une telle utilisation s’avère nécessaire, cette machine doit être observée afin de

vérifier son fonctionnement normal dans la nouvelle configuration.

Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le

client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer de son application dans un tel environnement.

Test d’immunité Niveau d’essai CEI

60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique - orientation

Décharge

électrostatique

(ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV contact ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

air

±8 kV contact ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV air

Les sols doivent être en bois, en

béton ou en carreaux de

céramique. Si les sols sont

recouverts d’un matériau

synthétique, l’humidité relative doit

être d’au moins 30 %.

Impulsion transitoire

rapide/en salves

IEC 61000-4-4

±2 kV pour les lignes

d’alimentation

électrique ±1 kV pour

les lignes

d'entrée/sortie

Non applicable La qualité du réseau électrique doit

être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Surtension IEC

61000-4-5

± 1 kV ligne(s) à

ligne(s)

± 2 kV ligne(s) à la

terre

Non applicable

La qualité du réseau électrique doit

être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Les chutes de

tension, les courtes

interruptions et les

variations de

tension sur les

lignes d’entrée de

l’alimentation

électrique IEC

61000-4-11

0 % UT ; 0,5 cycle à

0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°.

Non applicable

La qualité du réseau électrique doit

être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Si l’utilisateur de l’appareil a besoin

d’un fonctionnement continu

pendant les coupures de courant, il

est recommandé d’alimenter

l’appareil avec une source

d’alimentation sans interruption ou

une batterie.

0 % UT ; 1 cycle

70 % UT ;

25/30 cycles

0% UT ;

250/300 cycles

Champ magnétique

à fréquence

industrielle

(50 Hz/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz Les champs magnétiques à

fréquence industrielle doivent être à

des niveaux correspondant à un

environnement commercial ou

hospitalier typique.

NOTE UT est la tension secteur avant l’application du niveau d’essai.

Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le

client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer de son application dans un tel environnement.

Test

d’immunité

Niveau d’essai CEI

60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique - orientation

Conduite RF IEC

61000-4-6

3 V en valeur efficace

150 kHz à 80 MHz 3 V

en valeur efficace en

dehors de la bande

ISM, 6 V en valeur

efficace dans les

bandes ISM et amateur

80 % AM à 1 kHz

Non applicable

Les équipements de

communication RF portables et

mobiles ne doivent pas être utilisés

à proximité de toute partie de

l'appareil, y compris les câbles. La

distance de séparation

recommandée calculée à partir de

l'équation applicable à la

fréquence de l'émetteur doit être

respectée.

Distance de séparation

recommandée

Radiation RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz à 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

10 V/m

80 MHz à 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

80 MHz à 800 MHz :

800 MHz à 2,7 GHz

où P est la puissance de sortie

maximale de l’émetteur en watts

(W) selon le fabricant de l’émetteur

et d, la distance de séparation

recommandée.

Les intensités de champ des

émetteurs RF fixes, telles que

déterminées par une étude

électromagnétique du site, doivent

être inférieures au niveau de

conformité dans chaque gamme

de fréquences.

Des interférences peuvent se

produire à proximité des

équipements marqués du symbole

NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s’applique.

NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des

personnes.

A Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones

(portables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM et

la diffusion TV ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer

l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du

site doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où l’appareil est utilisé

dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’appareil doit être observé pour vérifier

le fonctionnement normal. Si une performance anormale est observée, des mesures

supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de

l’appareil.

Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être

inférieures à 3 V/m.

Orientations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le

client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer de son application dans un tel environnement.

Essais

d’émissions

Compatibilité Environnement électromagnétique - orientation

Émissions RF

CISPR 11 Groupe 1

L’énergie RF utilisée par l’appareil sert uniquement pour son

fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont

très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des

interférences avec les équipements électroniques situés à

proximité.

Émission RF

CISPR 11 Classe B

L’appareil peut être utilisé dans tous les environnements, y

compris le cadre domestique et les installations directement

reliées au réseau public d’alimentation électrique basse tension

qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.

Émissions

d’harmoniques

IEC 61000-3-2 Non applicable

Fluctuations de

tension/émissions

de scintillement

IEC 61000-3-3

Non applicable

Distances de séparation recommandées entre

les équipements de communication RF portables et mobiles et l'appareil

L’appareil est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les

perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l'appareil peut contribuer à prévenir

les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de

communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'appareil, comme recommandé ci-dessous, en

fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement de communication

Puissance maximale

nominale de l’émetteur en

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur/m

150 kHz à 80 MHz

80 MHz à 800 MHz

800 MHz à 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 18 mm (0,73 pouce)

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de

séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence

de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de

l’émetteur.

NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure

s’applique. NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client

ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer de son application dans un tel environnement.

Fréquence

de test

(MHz)

Bande a)

(MHz) Service a) Modulation a) Puissance

maximale

(w)

Distance

(m)

NIVEAU DU

TEST

D'IMMUNITÉ

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Modulation

d’impulsion b)

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

Déviation de

±5 kHz

1 kHz sinusoïdal

2 0,3 28

710 704-787 LTE Bande 13,

Modulation

d’impulsion b) 217

Hz 0,2 0,3 9 745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Bande 5

Modulation

d’impulsion b)

18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700-1990

GSM 1800;

Modulation

0,3

1845 CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Bande 1,3

4,25;UMTS

d’impulsion b) 217

1970

2450 2400-2570

Bluetooth, WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Bande 7

Modulation

d’impulsion b) 217

Hz 2 0,3 28

5240 5100-5800 WLAN 802.11

a/n

Modulation

d’impulsion b) 217

Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

NOTE Si nécessaire, pour atteindre le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ, la distance entre l'antenne d'émission

et l'ÉQUIPEMENT ME ou le SYSTÈME ME peut être réduite à 1 m. La distance de test de 1 m est autorisée

par la norme CEI 61000-4-3.

a) Pour certains services, seules les fréquences de la liaison montante sont incluses.

b) Le porteur doit être modulé à l’aide d’un signal carré à rapport cyclique de 50 %.

c) Comme alternative à la modulation FM. Une modulation par impulsions de 50 % à 18 Hz peut être utilisée,

car bien qu’elle ne représente pas la modulation réelle, elle serait le pire des cas.

Le FABRICANT doit envisager de réduire la distance de séparation minimale, en fonction de la GESTION DES

RISQUES, et d’utiliser des NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ plus élevés qui conviennent à la distance de

séparation minimale réduite. Les distances minimales de séparation pour les NIVEAUX DE TEST

D'IMMUNITÉ supérieurs doivent être calculées à l'aide de l’équation suivante :

Où P est la puissance maximale en W, d est la distance minimale de séparation en m, et E est le NIVEAU DE

TEST D'IMMUNITÉ en V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Allemagne. shholding@hotmail.com

Importé par :

Commaxx B.V.

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Numéro de version : 1.3

Vollautomatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät

Blood Pressure Monitor

Modellnummer: B26 / FB150

BENUTZERHANDBUCH

INHALT

1 Einführung und bestimmungsgemäße Verwendung ............................................................................ 2

2 Wichtige Informationen zum Blutdruck und dessen Messung ............................................................. 3

3 Komponenten Ihres Blutdruckmessgeräts ............................................................................................ 5

4 Erstmalige Verwendung des Blutdruckgeräts....................................................................................... 6

5 Messablauf ............................................................................................................................................ 8

6 Pflege und Wartung ............................................................................................................................ 14

7 Garantie/Kundendienst ....................................................................................................................... 15

8 Zertifizierungen ................................................................................................................................... 15

9 Technische Daten ............................................................................................................................... 15

10 EMV-Erklärung .................................................................................................................................... 16

1 Einführung und bestimmungsgemäße Verwendung

Das Gerät ermöglicht die zuverlässige Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowie des

Pulses durch die oszillometrische Methode.

Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor Gebrauch aufmerksam durch und bewahren Sie sie

anschließend auf.

1.1 Denken Sie daran...

Nur medizinisches Fachpersonal ist qualifiziert, Blutdruckmessungen zu interpretieren.

Dieses Gerät ist NICHT dazu bestimmt, regelmäßige ärztliche Untersuchungen zu ersetzen.

Die mit diesem Gerät gemessenen Blutdruckwerte müssen überprüft werden, bevor Medikamente

zur Kontrolle von Bluthochdruck verschrieben oder angepasst werden. Sie dürfen unter keinen

Umständen die Dosierung der von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamente ändern.

Dieses Messgerät ist nur für die Verwendung durch Erwachsene vorgesehen. Konsultieren Sie einen

Arzt, bevor Sie dieses Gerät bei einem Kind verwenden.

Bei unregelmäßigem Herzschlag dürfen die mit diesem Gerät durchgeführten Messungen nur nach

Rücksprache mit einem Arzt ausgewertet werden.

Host-Produkte, einschließlich des Zubehörs, müssen nach Erreichen des Lebenszyklus gemäß den

örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

1.2 Warn- und Sicherheitshinweise

Warnung: Die Verwendung von anderem als dem vom Gerätehersteller spezifizierten oder

gelieferten Zubehör kann die elektromagnetische Störfestigkeit erhöhen oder verringern,

was zu Betriebsstörungen führen kann.

Warnung: Dieses System kann die spezifizierte Messgenauigkeit nicht erreichen, wenn es unter

Temperatur- oder Feuchtigkeitsbedingungen betrieben oder gelagert wird, die außerhalb

der im Abschnitt „Technische Daten“ in diesem Handbuch angegebenen Grenzen liegen.

Warnung: Das separate Netzteil, das für den Anschluss am USB-Port des Blutdruckmessgeräts

vorgesehen ist, wurde nicht gemäß IEC 60601-1 bewertet. Die Sicherheit des Produkts

muss neu bewertet werden, wenn es über ein separates Netzteil mit Strom versorgt wird.

Warnung:

Der Benutzer muss die sichere Funktion und den ordnungsgemäßen Zustand des Geräts

überprüfen, bevor er es verwendet.

Warnung: Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Gegenwart von entflammbaren

Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid geeignet.

Warnung: Der Patient ist ein bestimmungsgemäßer Bediener, die Funktionen zur Überwachung

des Blutdrucks und der Pulsrate können vom Patienten sicher verwendet werden.

Routinereinigung und Batteriewechsel können vom Patienten durchgeführt werden.

Warnung:

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit chirurgischen HF-Geräten verwendet werden.

Warnung:

Netzteil

1. Netzteil: Eingang 100 - 240 V, 50/60 Hz, Ausgang 5 V/DC, 1A

2. Stellen Sie das Gerät nicht so auf, dass die Bedienung der Trennvorrichtung bei

Verwendung des Netzteils erschwert wird.

3. Setzen Sie das Gerät nicht Wasser, hohen Temperaturen, Feuchtigkeit, direkter

Sonneneinstrahlung und korrosiven Gasen aus.

Warnung:

Zu häufige Messungen können zu Verletzungen des Patienten aufgrund von Störungen

des Blutflusses führen.

Warnung:

Legen Sie die Manschette nicht über wunde Stellen.

Warnung:

Die Druckbeaufschlagung der Manschette kann vorübergehend zum Funktionsverlust

von gleichzeitig verwendeten medizinischen Geräten am gleichen Körperteil führen.

Vorsicht: Um die Möglichkeit einer versehentlichen Strangulierung zu vermeiden, halten Sie

dieses Gerät von Kindern fern und drapieren Sie den Schlauch nicht um Ihren Hals.

Vorsicht: Um eine Beschädigung des Geräts zu vermeiden, halten Sie dieses Gerät von Kindern

und Haustieren fern.

Vorsicht:

Das für die Blase und den Schlauch verwendete Standardmaterial ist latexfrei.

Achtung: Die Selbstmessung dient der Kontrolle, nicht der Diagnose oder Behandlung.

Ungewöhnliche Werte müssen immer mit einem Arzt besprochen werden. Verändern Sie

auf keinen Fall die Dosierung von Medikamenten, die vom Arzt verordnet wurden.

Achtung:

Die Pulsanzeige ist nicht zur Kontrolle der Frequenz von Herzschrittmachern geeignet!

Achtung: Bei unregelmäßigem Herzschlag dürfen die mit diesem Gerät durchgeführten

Messungen nur nach Rücksprache mit einem Arzt ausgewertet werden.

Hinweis:

Um die größtmögliche Genauigkeit Ihres Blutdruckmessgeräts zu erhalten, empfehlen

wir Ihnen, das Gerät innerhalb der angegebenen Temperatur und der relativen

Luftfeuchtigkeit zu verwenden, siehe Technische Daten.

Hinweis: Die Manschette wird als Anwendungsteil behandelt. Sie müssen sich ggf. an den

Hersteller wenden, um Unterstützung bei der Einstellung, Verwendung und Wartung des

Geräts zu erhalten.

Hinweis: Dieses Gerät enthält empfindliche elektronische Bauteile. Vermeiden Sie während der

Anwendung starke elektrische oder elektromagnetische Felder in unmittelbarer Nähe

des Geräts (z. B. Handys, Mikrowellenherde). Diese können zu fehlerhaften Ergebnissen

führen.

Hinweis:

Versuchen Sie nicht, das Gerät selbst zu warten oder zu reparieren. Wenden Sie sich im

Fall einer Störung an den örtlichen Fachhändler oder an den Hersteller.

2 Wichtige Informationen zum Blutdruck und dessen Messung

2.1 Wie entsteht ein hoher oder niedriger Blutdruck?

Die Höhe Ihres Blutdrucks wird im Kreislaufzentrum des Gehirns bestimmt und passt sich durch

Rückmeldungen des Nervensystems an verschiedene Situationen an. Um den Blutdruck anzupassen,

werden Stärke und Geschwindigkeit des Herzens (Puls), sowie die Weite der Blutgefäße im Kreislauf

verändert. Die Weite der Blutgefäße wird durch feine Muskeln in den Blutgefäßwänden gesteuert.

Die Höhe des arteriellen Blutdrucks ändert sich periodisch während der Herztätigkeit: Während des

„Blutausstoßes“ (Systole) ist der Wert am höchsten (systolischer Blutdruckwert). Am Ende der

„Ruhephase“ des Herzens (Diastole) ist der Druck am niedrigsten (diastolischer Blutdruckwert).

2.2 Welche Werte sind normal?

Bitte beachten Sie das nachstehende Diagramm (Abbildung 01).

Abbildung 01

EN DE

Diastolic blood pressure (mmHg) Diastolischer Blutdruck (mmHg)

Severe hypertension Schwerer Bluthochdruck

Moderate hypertension

Mäßiger Bluthochdruck

Mild hypertension

Leichter Bluthochdruck

High normal value

Hoher Normalwert

Normal blood pressure

Normaler Blutdruck

Optimal blood pressure (target value) Optimaler Blutdruck (Zielwert)

Systolic blood pressure (mmHg) Systolischer Blutdruck (mmHg)

In der Anzeige des Geräts gibt es sechs Raster. Bitte beachten Sie Abbildung 01-01. Die verschiedenen

Raster repräsentieren unterschiedliche Intervallskalen der WHO.

Blutdruckwert WHO-Raster im Gerät WHO-Klassifizierung

DIA <80 & SYS <120 1 Optimaler Blutdruck

DIA <85 & SYS <130 2 Normaler Blutdruck

DIA <90 & SYS <140 3 Hoher Normalwert

DlA <100 & SYS <160 4 Leichter Bluthochdruck

DIA <110 & SYS <180

Mäßiger Bluthochdruck

DIA >= 110 oder SYS >= 180

Schwerer Bluthochdruck

Abbildung 01-01

3 Komponenten Ihres Blutdruckmessgeräts

3.1 Messeinheit

Abbildung 02

Cuff Connector Port

Manschettenanschluss

AC Adapter Port

Netzteilanschluss

Abbildung 03

EN DE

SET Einstelltaste

START/STOP

START/STOPP

MEM

Speichertaste MEM

LCD DISPLAY

LCD-DISPLAY

3.2 Symbole im LCD-Display

1. Systolischer Blutdruck

2. Diastolischer Blutdruck

3. Herzschlag-Symbol (blinkt während der

Messung) 4. Pulsanzeige

5. WHO-Funktionssymbol

6. Mittelwert-Symbol

7. Datum-/Uhrzeitanzeige 8. Symbol Batterie schwach

9. Stumm-Symbol

10. Symbol für unregelmäßigen Herzschlag

11. Symbol für Bewegungsfehler 12. BENUTZER B

13. BENUTZER A 14. Manschetten-Selbsttestfunktion

15. Speichersymbol

3.3 Funktionen B26 / FB150

1. Datum-/Uhrzeitanzeige 2. Zwei Benutzer: Speicher für 2 x 120

Datensätze

3. Mittelwertfunktion 4. Überprüfung auf unregelmäßigen Herzschlag

5. WHO-Funktion

6. Anzeige Batterie schwach

7. Unterstützung für externes Netzteil 8. Automatische Abschaltung

9. Manschetten-Selbsttestfunktion

4 Erstmalige Verwendung des Blutdruckgeräts

4.1 Vorinstallierte Batterien aktivieren

Batterien einsetzen

Verwenden Sie nur 1,5V „AAA“-Alkalibatterien für dieses Gerät.

1. Drücken Sie auf den Pfeil an der Unterseite des Batteriefachdeckels und heben Sie den Deckel in

Pfeilrichtung ab (Abbildung 04).

2. Setzen Sie 4 Batterien der Größe „AAA“ ein und vergewissern Sie sich, dass die Polarität (+ (positiv)

und - (negativ)) mit der Polarität des Batteriefachs übereinstimmt. Dann schließen Sie das

Batteriefach wieder. Vergewissern Sie sich, dass der Deckel des Batteriefachs fest sitzt.

Abbildung 04

Batterien austauschen

Anzeige Batterie schwach

1. Wenn die Anzeige für schwache Batterien angezeigt wird, schalten Sie das Messgerät aus und

nehmen Sie alle Batterien heraus. Ersetzen Sie sie durch 4 neue Batterien. Wir empfehlen langlebige

Alkalibatterien.

2. Um eine Beschädigung des Messgeräts durch ausgelaufene Batterieflüssigkeit zu vermeiden,

nehmen Sie bitte die Batterien heraus, wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum (mehr als 3

Monate) nicht benutzt wird. Sollte Batterieflüssigkeit in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort

mit reichlich klarem Wasser aus. Suchen Sie sofort einen Arzt auf.

3. Entsorgen Sie das Gerät, die Komponenten und das optionale Zubehör gemäß den geltenden

örtlichen Vorschriften. Eine unsachgemäße Entsorgung kann zu Umweltbelastungen führen.

4.2 Systemeinstellungen

Nachdem Sie die Batterien eingesetzt oder das Messgerät an die Stromversorgung angeschlossen

haben, halten Sie die Einstelltaste für 3 Sekunden gedrückt, um mit der Einstellung zu beginnen.

Einstellung des anwenders:

Drücken Sie bei ausgeschaltetem Gerät 1 Sekunde lang die SET-Taste. Auf dem Display wird A oder B

angezeigt. Durch Drücken der SET-Taste können Sie zwischen Benutzer A oder B wählen. Die Anzeige

erlischt. Drücken Sie erneut die START/STOP-Taste, um mit dem gewählten Benutzer zu beginnen.

Jahr einstellen:

Wenn die Jahresanzeige blinkt, halten Sie MEM gedrückt. Damit erhöht sich die Zahl kontinuierlich um 1

bis zum Jahr 2049 und kehrt dann zum ursprünglichen Jahr zurück. Drücken Sie zur Bestätigung die

Einstelltaste.

Monat/Datum einstellen:

Wenn die Monatsanzeige blinkt, drücken Sie MEM, damit erhöht sich der Monat um 1. Drücken Sie zur

Bestätigung die Einstelltaste und verfahren Sie auf die gleiche Weise, um das Datum einzustellen.

Drücken Sie zur Bestätigung die Einstelltaste.

Uhrzeit einstellen:

Wenn die Stundenanzeige blinkt, drücken Sie MEM, damit erhöhen sich die Stunde um 1. Drücken Sie

die Einstelltaste zur Bestätigung und verfahren Sie auf dieselbe Weise, um die Minuten einzustellen.

Drücken Sie zur Bestätigung die Einstelltaste.

Datensatz löschen:

Wenn Sie die Speicherdaten überprüfen, halten Sie MEM gedrückt, um vorhandene Benutzermessdaten

zu löschen.

Hinweis:

Sie sollten nicht alle Messdatensätze auf einmal aus dem Speicher des Messgeräts löschen. Wenn Sie

sich entschließen, alle Datensätze zu löschen, bewahren Sie sie bitte auf andere Weise auf, falls Sie sie

einige Tage später benötigen. Das Entfernen der Batterien führt nicht dazu, dass Datensätze verloren

geht.

4.3 Manschettenschlauch anschließen

Führen Sie den Manschettenschlauch in die Öffnung auf der linken Seite des Messgeräts ein, die durch

ein Manschettensymbol gekennzeichnet ist.

5 Messablauf

5.1 Vor der Messung:

Vermeiden Sie unmittelbar vor der Messung Essen und Rauchen sowie jede Form von Anstrengung.

Diese Faktoren beeinflussen das Messergebnis. Entspannen Sie sich, indem Sie sich vor der

Messung etwa zehn Minuten lang in einem Sessel in ruhiger Atmosphäre hinsetzen.

Ziehen Sie alle Kleidungsstücke aus, die eng am Oberarm anliegen.

Messen Sie immer am gleichen Arm (normalerweise links).

5.2 Manschette anpassen

Bitte beachten Sie Abbildung 05.

a) Legen Sie die Manschette um Ihren linken Oberarm. Der Gummischlauch muss an der Innenseite

Ihres Arms liegen und nach unten zur Hand reichen. Achten Sie darauf, dass die Manschette ca. 2 bis

3 cm oberhalb des Ellenbogens liegt. Wichtig! Das Symbol am Rand der Manschette

(Arterienmarkierung) muss über der Arterie liegen, die an der Innenseite des Arms verläuft.

b) Um die Manschette zu befestigen, wickeln Sie sie den Arm und drücken Sie den Klettverschluss

zusammen.

c) Zwischen Arm und Manschette sollte nur wenig Freiraum sein. Es sollten 2 Finger zwischen Arm und

Manschette passen. Manschetten, die nicht richtig passen, führen zu falschen Messwerten. Messen

Sie Ihren Armumfang, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Manschette korrekt sitzt.

d) Legen Sie Ihren Arm auf einen Tisch (Handfläche nach oben), sodass sich die Manschette auf

gleicher Höhe mit Ihrem Herz befindet. Vergewissern Sie sich, dass der Schlauch nicht geknickt ist.

Abbildung 05

5.3 Messverfahren

Siehe Abbildung 06.

1. Setzen Sie sich bequem auf einen Stuhl und stellen Sie Ihre Füße flach auf den Boden.

2. Wählen Sie Ihre Benutzer-ID (A oder B).

3. Strecken Sie Ihren Arm auf dem Tisch nach vorn und halten Sie ihn entspannt; achten Sie darauf,

dass die Handfläche nach oben gerichtet ist. Achten Sie darauf, dass der Arm in der korrekten

Position ist, um Bewegungen zu vermeiden. Bleiben Sie während der Messung ruhig sitzen, sprechen

Sie nicht und bewegen Sie sich nicht. Nachdem die Manschette korrekt am Arm angelegt und mit

dem Blutdruckmessgerät verbunden wurde, kann die Messung beginnen:

a) Drücken Sie die Taste START/STOP. Die Pumpe beginnt, die Manschette aufzupumpen. Im Display

wird der kontinuierlich ansteigende Manschettendruck angezeigt.

b) Nach dem automatischen Erreichen eines individuellen Drucks stoppt die Pumpe und der Druck fällt

langsam ab. Während der Messung wird der Manschettendruck angezeigt.

c) Wenn das Gerät Ihren Puls erkannt hat, beginnt das Herzsymbol im Display zu blinken.

d) Wenn die Messung abgeschlossen ist, werden die gemessenen systolischen und diastolischen

Blutdruckwerte sowie der Puls angezeigt.

e) Die Messergebnisse werden so lange angezeigt, bis Sie das Gerät ausschalten. Wenn für 60

Sekunden keine Taste gedrückt wird, schaltet sich das Gerät automatisch aus.

f) Selbstdiagnosesymbol der Blutdruckmanschette ( )

Das Symbol Manschette korrekt angelegt ( ) wird angezeigt, wenn die Manschettenposition korrekt

ist, ansonsten wird das Symbol Manschette falsch angelegt ( ) angezeigt. Bitte überprüfen Sie die

Manschette erneut, wenn das Symbol Manschette falsch angelegt ( ) angezeigt wird.

g) Symbol Bewegungsfehler ( )

Das Symbol Bewegungsfehler ( ) wird angezeigt, wenn Sie sich während der Messung bewegen.

Nehmen Sie die Manschette ab und warten Sie 2 - 3 Minuten. Legen Sie die Manschette erneut an

und führen Sie eine erneute Messung durch.

HINWEIS:

Körperhaltung des Patienten:

1) Bequem sitzend

2) Beine nicht gekreuzt

3) Füße flach auf dem Boden 4) Rücken und Arm gestützt

5) Mitte der Manschette auf Höhe des rechten

Herzvorhofs

Abbildung 06

Please sit vertically and relax your body

Bitte sitzen Sie aufrecht und entspannen Sie sich

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Höhenunterschied zwischen Tisch und Stuhl 20 -

30 cm

Height to chair 20-35cm

Höhe zum Stuhl 20 - 35 cm

Upper arm is not covered or pressed by gusset

Oberarm wird nicht durch Zwisckel verdeckt oder

gedrückt

Cuff and the heart are at the same level Manschette und Herz befinden sich auf gleicher

Höhe

Relax the hand and palm is upwards Entspannen Sie die Hand und die Handfläche ist

nach oben gerichtet

5.4 Melder für unregelmäßigen Herzschlag

Dieses Symbol zeigt an, dass während der Messung bestimmte Pulsunregelmäßigkeiten erkannt

wurden.

In diesem Fall kann das Ergebnis von Ihrem normalen Basisblutdruck abweichen – wiederholen Sie die

Messung.

Informieren Sie Ihren Arzt bei häufigem Auftreten des Symbols für unregelmäßigen Puls.

Dieses Gerät ist ein oszillometrisches Blutdruckmessgerät, das während der Messung auch den

Pulsschlag analysiert. Das Gerät wurde klinisch getestet.

Wenn während der Messung Pulsunregelmäßigkeiten auftreten, wird nach der Messung das Symbol für

unregelmäßigen Herzschlag angezeigt. Tritt das Symbol häufiger auf (z. B. mehrmals pro Woche bei

täglicher Messung) oder erscheint es plötzlich häufiger als sonst, empfehlen wir, einen Arzt aufzusuchen.

Das Gerät ersetzt nicht eine Herzuntersuchung, sondern dient dazu, Pulsunregelmäßigkeiten frühzeitig

zu erkennen.

5.5 Fehleranzeigen

Bei anormalen Messungen werden die folgenden Symbole im Display angezeigt

SYMBOL

URSACHE

KORREKTUR

Es erscheint keine

Anzeige Batterie schwach oder

unsachgemäß eingesetzt

Ersetzen Sie alle Batterien durch neue

Batterien. Überprüfen Sie die Batterien auf

korrekte Polarität.

Er 1 Sensor fehlerhaft

Überprüfen Sie, ob die Pumpe arbeitet.

Wenn sie arbeitet, dann ist das Problem ein

fehlerhafter Sensor. Senden Sie das Gerät

bitte an den zuständigen Fachhändler.

Er 2 Das Messgerät konnte die

Pulswelle nicht erkennen oder die

Blutdruckdaten nicht berechnen

Überprüfen Sie, ob das Ablassen der Luft zu

langsam erfolgt. Wenn der Vorgang zu

langsam ist, überprüfen Sie bitte, ob sich

Staub im Schlauchanschluss der

Manschette und im Manschettenanschluss

des Geräts befindet. Wenn das der Fall ist,

reinigen Sie bitte das Gerät und starten Sie

die Messung erneut. Wenn nicht, senden

Sie das Gerät bitte an den örtlichen

Vertriebspartner zurück.

Er 3 Messergebnis ist fehlerhaft (SYS

Gelegentlich – Messen Sie noch einmal /

Immer – Senden Sie das Gerät an den

örtlichen Vertriebspartner zurück.

Er 4

Zu lockere Manschette oder

Luftaustritt (kann nicht innerhalb

von 15 Sekunden auf 30 mmHg

aufgepumpt werden).

Schließen Sie die Manschette

ordnungsgemäß und vergewissern Sie sich,

dass der Stecker korrekt am Gerät

angeschlossen ist.

Er 5 Der Luftschlauch ist gequetscht. Korrigieren Sie dies und führen Sie die

Messung erneut durch.

Er 6

Der Sensor misst große

Druckschwankungen.

Bitte bleiben Sie ruhig und bewegen Sie sich

nicht.

Er 7 Der Druck, den der Sensor erfasst,

liegt über dem Grenzwert.

Bitte senden Sie das Gerät bitte an den

örtlichen Vertriebspartner zurück.

Er 8 Die Abgrenzung ist falsch oder das

Gerät wurde nicht abgegrenzt.

Bitte senden Sie das Gerät bitte an den

örtlichen Vertriebspartner zurück.

Störungsbeseitigung

Problem Kontrollieren Sie Ursache und Lösungen

Kein Strom Ob die Batterie genügend Strom

hat Austauschen

Ob die Polarität richtig ist Setzen Sie die Batterien mit der

korrekten Polarität ein

Keine Inflation

Ob der Stecker richtig

eingesteckt ist

Luftanschluiss fest anschließen

Ob der Stecker gebrochen oder

undicht ist Neue Manschette verwenden

Err und aufhören zu arbeiten Ob sich der Arm beim

Aufpumpen bewegt

Bleiben Sie ruhig sitzen

Während der Messung wird sich

unterhalten

Bleiben Sie während der

Messung ruhig

Manschette ist undicht

Manschette ist möglicherweise

zu locker gewickelt

Wickeln Sie die Manschette fest

Manschette möglicherweise

gebrochen

Neue Manschette verwenden

Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhändler, wenn Sie das Problem nicht lösen können;

demontieren Sie das Gerät nicht selbst!

BESCHREIBUNG DER SYMBOLE

Die folgenden Symbole können in dieser Anleitung, auf dem digitalen Blutdruckmessgerät B26 / FB150

oder auf dessen Zubehör erscheinen. Einige der Symbole stehen für Normen und Konformitäten im

Zusammenhang mit dem digitalen Blutdruckmessgerät B26 / FB150 und dessen Verwendung.

Autorisierte Vertretung in der Europäischen Union

CE-Kennzeichnung: Entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie

93/42/EWG über Medizinprodukte.

Herstellungsdatum.

Hersteller

Angabe der Seriennummer

Typ BF-Anwendungsteil

Gleichstrom

ENTSORGUNG: Dieses Produkt darf nicht als unsortierter Hausmüll entsorgt werden.

Diese Abfälle müssen getrennt gesammelt und einer speziellen Behandlung zugeführt

werden.

Gebrauchsanweisung beachten

Diese Seite oben

Zerbrechlich

Vor Regen schützen

Vor Sonne schützen

Gerät der Klasse ll

Vorsichtig behandeln

Temperaturbereich

Keine Sterilisation erforderlich

Kein Gerät der Kategorie AP/APG

Betriebsart: kontinuierlich

5.6 Speicher

Das Gerät speichert 120 Datensätze für 2 Benutzer, insgesamt 240 Datensätze (Benutzer A und B).

Gespeicherte Werte anzeigen

Drücken Sie bei ausgeschaltetem Gerät die Speichertaste MEM. Im Display wird zunächst „A“ angezeigt,

danach wird der Durchschnitt aller im Gerät gespeicherten Messungen angezeigt. Bitte beachten Sie: Die

Messungen werden für jeden Benutzer gemittelt und separat gespeichert. Vergewissern Sie sich, dass

Sie die Messungen für den korrekten Benutzer anzeigen. Wenn Sie MEM erneut drücken, wird der

vorherige Wert angezeigt. Um einen bestimmten gespeicherten Wert anzuzeigen, halten Sie MEM

gedrückt, um zu diesem gespeicherten Wert zu scrollen.

5.7 Messung unterbrechen

Wenn es notwendig ist, eine Blutdruckmessung zu unterbrechen (z. B. wenn Sie sich unwohl fühlen),

können Sie jederzeit die Taste START/STOP drücken. Das Gerät senkt dann sofort den

Manschettendruck ab.

5.8 Netzteil

Sie können dieses Messgerät auch mit einem CE-geprüften Netzteil (Ausgang 5 V/DC, 1 A mit

Mikro-Stecker) betreiben.

a) Achten Sie darauf, dass Netzteil und Kabel nicht beschädigt sind.

b) Schließen Sie das Netzteilkabel auf der rechten Seite des Blutdruckmessgeräts an.

c) Schließen Sie das Netzteil an einer geeigneten Steckdose an. Wenn das Netzteil angeschlossen ist,

wird kein Batteriestrom verbraucht.

Hinweis: Die Batterien werden nicht verbraucht, wenn das Netzteil am Messgerät angeschlossen ist.

Wenn die Stromversorgung unterbrochen wird (z. B. durch versehentliches Herausziehen des Netzteils

aus der Steckdose), muss das Messgerät zurückgesetzt werden, indem der Stecker wieder

angeschlossen wird.

6 Pflege und Wartung

Waschen Sie sich nach jeder Messung die Hände.

Wenn ein Gerät von verschiedenen Personen benutzt wird, waschen Sie die Hände vor und nach jeder

Benutzung.

a) Setzen Sie das Gerät weder extremen Temperaturen noch Feuchtigkeit, Staub oder direkter

Sonneneinstrahlung aus.

b) Die Manschette enthält eine empfindliche, luftdichte Blase. Behandeln Sie die Manschette vorsichtig

und vermeiden Sie jede Art von Belastung durch Verdrehen oder Knicken.

c) Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen, trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Waschbenzin,

Verdünner oder ähnliche Lösungsmittel. Flecken auf der Manschette können vorsichtig mit einem

feuchten Tuch und Seifenlauge entfernt werden. Die Manschette mit Blase darf nicht im

Geschirrspüler oder in der Waschmaschine gewaschen oder in Wasser getaucht werden.

d) Behandeln Sie den Schlauch vorsichtig. Ziehen Sie nicht daran. Achten Sie darauf, dass der

Schlauch nicht geknickt wird und halten Sie ihn von scharfen Kanten fern.

e) Lassen Sie das Messgerät nicht fallen und behandeln Sie es nicht grob. Vermeiden Sie starke

Erschütterungen.

f) Öffnen Sie keinesfalls das Gerätegehäuse! Dadurch erlischt die Herstellergarantie.

g) Batterien und elektronische Geräte müssen gemäß den örtlich geltenden Vorschriften entsorgt

werden und gehören nicht in den Hausmüll.

7 Garantie/Kundendienst

Ihr Blutdruckmessgerät bietet nur dem Erstkäufer eine Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum gegen

Fertigungsfehler. Die Garantie gilt nicht für Schäden, die durch unsachgemäße Handhabung, Unfälle,

gewerblichen Gebrauch, Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung oder Veränderungen am Gerät durch

Dritte entstanden sind.

Die Garantie gilt nur für das Messgerät und dessen Manschette. Alle anderen Zubehörteile sind nicht

durch die Garantie abgedeckt.

Es befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden Teile im Gerät. Batterien oder Schäden durch alte

Batterien sind nicht von der Garantie abgedeckt.

8 Zertifizierungen

Gerätenorm:

Dieses Gerät wurde gemäß den europäischen Normen für Blutdruckmessgeräte hergestellt: EN1060-3 /

IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Elektromagnetische Verträglichkeit:

Das Gerät erfüllt die Anforderungen der internationalen Norm IEC60601-1-2

Die Konformitätserklärung ist verfügbar auf:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Technische Daten

Modell: B26 / FB150

Gewicht: 261.3 g (Batterien enthalten)

Display: 48 x 65 mm LCD-Digitalanzeige

Abmessungen: 118 (B) x 110 (L) x 52 (H) mm

Zubehör: 1× Messgerät, 1× Manschette, 1× Benutzerhandbuch

Betriebsbedingungen: Temperatur: 5 °C bis +40 °C; Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 93 % rF;

Lager- und Versandbedingungen: Temperatur: -

Luftdruckbereich: 70 kPa - 106 kPa

Messverfahren: Oszillometrischer Drucksensor: Resistiv

Messbereich: DIA: 40 - 130 mmHg; SYS: 60 - 230 mmHg Puls: 40 bis 199 pro Minute

Manschettendruck Anzeigebereich: <300 mmHg

Speicher: Speichert automatisch die letzten 120 Messungen für 2 Benutzer (insgesamt 240)

Messauflösung: 1 mmHg

Genauigkeit: Druck innerhalb ± 3 mmHg / Puls ± 5 % des Messwerts Stromquelle: a) 4 x AAA-Batterien,

1,5 V

b) Netzteil Eingang: 100 - 240 V/AC 50/60 Hz Ausgang: 5 V/DC 1 A Zubehör: Große starre Manschette

22 - 42 cm

Automatisches Ausschalten: 60 Sekunden

Benutzer: Erwachsene

10 EMV-Erklärung

1) * Dieses Produkt erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich EMV und muss gemäß

EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden. Dieses Gerät kann durch tragbare und

mobile HF-Kommunikationsgeräte beeinflusst werden.

2) * Verwenden Sie kein Handy oder andere Geräte, die elektromagnetische Felder aussenden, in der

Nähe des Geräts. Das kann zu Fehlfunktionen des Geräts führen.

3) * Vorsicht: Dieses Gerät wurde gründlich getestet und geprüft, um eine ordnungsgemäße Leistung

und Bedienung zu gewährleisten!

4) * Vorsicht: Dieses Gerät darf nicht neben oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden.

Wenn eine Verwendung neben oder gestapelt mit anderen Geräten erforderlich ist, muss dieses

Gerät beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration, in der es verwendet wird, zu

gewährleisten.

Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung

bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts muss gewährleisten, dass es in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfung Konformitätsstuf

Elektromagnetische

Umgebung –

Hinweise

Elektrostatische

Entladung (ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV Kontakt ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV Luft ±8 kV Kontakt ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV Luft

Fußböden müssen aus

Holz, Beton oder

Keramikfliesen

bestehen. Wenn der

Boden mit

synthetischem Material

beschichtet ist, muss

die relative

Luftfeuchtigkeit

mindestens 30 %

betragen.

Elektrische schnelle

Transienten/Bursts IEC

61000-4-4

±2 kV für Stromleitungen ±1

kV für

Eingangs-/Ausgangsleitunge

Entfällt. Die Qualität der

Netzversorgung muss

der einer typischen

Geschäfts- oder

Krankenhausumgebun

g entsprechen.

Überspannung IEC

61000-4-5 ± 1 kV Leitung(en) zu

Leitung(en)

± 2 kV Leitung(en) gegen

Erde

Entfällt. Die Qualität der

Netzversorgung muss

der einer typischen

Geschäfts- oder

Krankenhausumgebun

g entsprechen.

Spannungsabfall, kurze

Unterbrechung und

Spannungsschwankunge

n auf den

Eingangsleitungen der

Stromversorgung IEC

61000-4-11

0 % UT; 0,5 Zyklen bei 0°,

45°, 90°, 135°, 180°, 225°,

270°, 315°

Entfällt. Die Qualität der

Netzversorgung muss

der einer typischen

Geschäfts- oder

Krankenhausumgebun

g entsprechen. Wenn

der Anwender des

Geräts einen

fortgesetzten Betrieb

bei

Netzunterbrechungen

benötigt, wird

empfohlen, das Gerät

über eine

unterbrechungsfreie

Stromversorgung oder

Batterien zu betreiben.

0 % UT ; 1 Zyklus

70 % UT; 25/30 Zyklus

0 % UT; 250/300 Zyklus

Netzfrequenz (50 Hz/60

Hz) Magnetfeld IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz

30 A/m

50/60 Hz

Die Magnetfelder der

Netzfrequenz müssen

den Pegeln

entsprechen, die für

einen typischen

Standort in einer

typischen Geschäfts-

oder

Krankenhausumgebun

g charakteristisch sind.

HINWEIS UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Teststufe.

Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung

bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts muss gewährleisten, dass es in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Störfestigkeitsp

rüfung

IEC 60601 Prüfung Konformitätsstufe Elektromagnetische Umgebung

– Hinweise

Leitungsgebund

ene HF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz 3

V RMS außerhalb des

ISM-Bandes, 6 V RMS

in den ISM- und

Amateurbändern

80 % AM bei 1 kHz Entfällt.

Tragbare und mobile

HF-Kommunikationsgeräte dürfen

nicht näher an einen beliebigen

Teil des Geräts, einschließlich der

Kabel, heranreichen als der

empfohlene Trennungsabstand,

der anhand der für die Frequenz

des Senders geltenden Gleichung

berechnet wird.

Empfohlener Trennungsabstand

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3 10 V/m

80 MHz bis 2,7 GHz 80

% AM bei 1 kHz

10 V/m

80 MHz bis 2,7 GHz

80 % AM bei 1 kHz

80 MHz bis 800 MHz

800 MHz bis 2,7 GHz

Dabei ist P die maximale

Ausgangsleistung des Senders in

Watt (W) gemäß dem Hersteller

des Senders und d ist der

empfohlene Trennungsabstand.

Feldstärken von ortsfesten

HF-Sendern, die durch eine

elektromagnetische

Standortuntersuchung ermittelt

wurden, müssen in jedem

Frequenzbereich unter dem

Konformitätspegel liegen.

In der Nähe von Geräten, die mit

dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind, können

Störungen auftreten:

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische

Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Personen

beeinflusst.

A Feldstärken von ortsfesten Sendern, wie beispielsweise Basisstationen für Funktelefone

(Handys/schnurlose Telefone) und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunk, MW- und

UKW-Rundfunk und Fernsehsendungen können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden.

Um die elektromagnetische Umgebung durch ortsfeste HF-Sender zu beurteilen, muss ein

elektromagnetisches Standortgutachten in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene

Feldstärke an dem Ort, an dem das Gerät verwendet wird, den oben angegebenen

HF-Konformitätspegel überschreitet, muss das Gerät beobachtet werden, um den normalen

Betrieb zu überprüfen. Wenn ein anormales Verhalten beobachtet wird, können zusätzliche

Maßnahmen erforderlich sein, wie beispielsweise eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel

des Geräts.

Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz müssen die Feldstärken kleiner als 3 V/m sein.

Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Strahlung

Das Gerät ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender des Geräts muss gewährleisten, dass das Gerät in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Emissionstest

Konformität

Elektromagnetische Umgebung – Hinweise

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine interne

Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und

es ist unwahrscheinlich, dass sie Störungen bei

elektronischen Geräten in der Nähe verursachen.

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet,

einschließlich Einrichtungen, die nicht zum häuslichen

Gebrauch gehören, und Einrichtungen, die direkt an das

öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das

Gebäude versorgt, die für häusliche Zwecke genutzt werden.

Oberwellenaussendungen

IEC 61000-3-2 Entfällt.

Spannungsschwankungen/

Flimmeremissionen IEC

61000-3-3

Entfällt.

Empfohlene Trennungsabstände zwischen

tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen und dem Gerät

Das Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der gestrahlte

HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts kann dazu beitragen,

elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und

mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem Gerät einhält, wie nachstehend empfohlen,

entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung.

Maximale

Nennausgangsleistung

des Senders (W)

Trennungsabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)

150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100

Für Sender mit einer oben nicht aufgeführten maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene

Trennungsabstand d in Metern (m) anhand der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung

geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller

des Senders ist.

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische

Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst.

Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender des Geräts muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung

eingesetzt wird.

Prüffrequenz

(MHz)

Band

(MHz)

Dienst a) Modulation a) Maximale

Leistung

(W)

Entfernung

(m) IMMUNITÄTSTESTPEGEL

(V/m)

385

380 -

390

TETRA

400

Impulsmodulation

b) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430 -

470

GMRS

460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz

Abweichung

1 kHz Sinus

2 0,3 28

710 704 -

787 LTE-Band

13, 17 Impulsmodulation

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800 -

960

GSM

800/900,

TETRA

800,

iDEN 820,

CDMA

850,

LTE-Band

Impulsmodulation

b) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700

1990

GSM

1800;

CDMA

1900;

GSM

Impulsmodulation

b) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

1900;

DECT;

LTE-Band

1,3

4,25; MTS

2450 2400

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11

b/g/n,

RFID

2450,

LTE-Band

Impulsmodulation

b) 217 Hz 2 0,3 28

5240

5100

5800

WLAN

802.11 a/n Impulsmodulation

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

HINWEIS Falls erforderlich, um die STÖRFESTIGKEITSTESTSTUFE zu erreichen, kann der Abstand

zwischen der Sendeantenne und dem MEDIZINISCHEN GERÄT oder MEDIZINISCHEM SYSTEM auf 1 m

reduziert werden. Der Testabstand von 1 m ist nach IEC 61000-4-3 zulässig.

a) Bei einigen Diensten werden nur die Uplink-Frequenzen einbezogen.

b) Der Träger muss mit einem Rechtecksignal mit 50 % Tastverhältnis moduliert werden.

c) Als Alternative zur FM-Modulation. Eine 50%ige Impulsmodulation kann bei 18 Hz verwendet werden, da

sie zwar nicht der tatsächlichen Modulation entspricht, aber den ungünstigsten Fall darstellen würde.

Der HERSTELLER muss in Erwägung ziehen, den minimalen Trennungsabstand auf der Grundlage des

RISIKOMANAGEMENTS zu reduzieren und höhere STÖRFESTIGKEITSTESTSTUFEN zu verwenden, die

für den reduzierten minimalen Trennungsabstand geeignet sind. Die Mindestabstände für höhere

STÖRFESTIGKEITSTESTSTUFEN sind nach folgender Gleichung zu berechnen:

Dabei ist P die maximale Leistung in W, d der minimale Trennungsabstand in m und E die

IMMUNITÄTSTESTSTUFE in V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Deutschland. shholding@hotmail.com

Importiert durch:

Commaxx B.V.

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Version Number: 1.3

Fully Automatic Upper Arm

Blood Pressure Monitor

Model Number: B26 / FB150

USER’S MANUAL

CONTENTS

1 Introduction and Intended Use .............................................................................................................. 2

2 Important Information on Blood Pressure and its Measurement .......................................................... 3

3 Components of your blood pressure monitor ....................................................................................... 5

4 Using your Monitor for the First Time ................................................................................................... 6

5 Measurement Procedure ...................................................................................................................... 8

6 Care and Maintenance ........................................................................................................................ 14

7 Warranty/Service................................................................................................................................. 14

8 Certifications ....................................................................................................................................... 14

9 Technical Specifications ..................................................................................................................... 15

10 EMC Declaration ................................................................................................................................. 15

1 Introduction and Intended Use

It enables reliable measurement of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse through the

oscillometric method.

Before using, please read this instruction manual carefully and then keep it in a safe place.

1.1 Remember…

Only a health-care professional is qualified to interpret blood pressure measurements.

This device is NOT intended to replace regular medical checkups.

Blood pressure readings obtained by this device should be verified before prescribing or making

adjustments to any medications used to control hypertension. Under no circumstances should YOU

alter the dosages of any drugs prescribed by your physician.

This monitor is intended for use by adults only. Consult with a physician before using this instrument

on a child.

In cases of irregular heartbeat, measurements made with this instrument should only be evaluated

after consultation with a physician.

Host products, including accessories, shall be processed in accordance with local regulations after

reaching the life cycle.

1.2 Warnings and Precautions

Warning:

The use of other accessories other than those specified or provided by the equipment

manufacturer may cause electromagnetic radiation to increase or decrease

electromagnetic immunity resulting in operational failure

Warning:

This system may fail to yield specified measurement accuracy if operated or stored in

temperature or humidity conditions outside the limits stated in the specifications

section of this manual.

Warning: The separate ac adapter which is intended to connect USB interface of Blood

Pressure Monitor has not been evaluated according to IEC 60601-1. The safety of the

product shall be reappraised when it power supply by a separate ac adapter.

Warning: The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper

working condition before being used.

Warning: The device is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixtures

with air or with oxygen or nitrous oxide.

Warning:

The patient is an intended operator, the functions of monitoring blood pressure and

pulse rate can be safely used by patient. The routine clean and changing batteries

can be performed by the patient.

Warning:

This device can not be used together with hf surgical equipment.

Warning: Use of power adapters

1. Adapter: input 100-240V, 50/60hz output DC 5V 1A

2. Do not to position the device to make it difficult to operate the disconnection

device while using adaptor.

3. Avoid usage in wet, moisture, high temperature, corrosive gas environments and

in direct sunlight.

Warning:

Too frequent measurements can cause injury to the PATIENT due to blood flow

interference.

Warning:

Don’t place the cuff over wound part.

Warning: Pressurization of the CUFF can temporarily cause loss of function of simultaneously

used monitoring EQUIPMENT on the same limb.

Caution: To avoid any possibility of accidental strangulation, keep this unit away from children

and do not drape tubing around your neck.

Caution:

To avoid damaging the device, keep this unit away from children and pets.

Caution:

The standard material used for the bladder and tubing is latex-free.

Attention:

Self-measurement means control, not diagnosis or treatment. Unusual values must

always be discussed with a physician. Under no circumstances should you alter the

dosages of any drugs prescribed by a physician.

Attention:

The pulse display is not suitable for checking the frequency of heart pacemakers!

Attention: In cases of irregular heartbeat, measurements made with this instrument should only

be evaluated after consultation with a physician.

Note: To obtain the greatest accuracy from your blood pressure instrument, it is

recommended that the instrument be used within the specified temperature and the

relative humidity, please see the Technical Specifications.

Note: The cuff is treated as the applied part. The user should contact the manufacturer for

assistance, if needed, in setting up, using or maintaining the device.

Note: This device contains sensitive electronic components. Avoid strong electrical or

electromagnetic fields in the direct vicinity of the device (e.g. mobile telephones,

microwave ovens) during use. These can lead to erratic results.

Note: Do not attempt to service or repair this device yourself. Should a malfunction occur,

refer to local distributor or the manufacturer.

2 Important Information on Blood Pressure and its Measurement

2.1 How does high or low blood pressure arise?

Your level of blood pressure is determined in the circulatory center of the brain and adjusts to a variety of

situations through feedback from the nervous system. To adjust blood pressure, the strength and speed

of the heart (Pulse), as well as the width of circulatory blood vessels is altered. Blood vessel width is

controlled by fine muscles in the blood vessel walls.

Your level of arterial blood pressure changes periodically during heart activity: During the “blood ejection”

(Systole) the value is highest (systolic blood pressure value). At the end of the heart’s “rest period”

(Diastole) pressure is lowest (diastolic blood pressure value).

2.2 Which values are normal?

Please refer to the diagram below (Picture-01)

Picture-01

There are six grids in the display of device. Please refer to the picture-01-01. Different grids represent

different interval scales of WHO.

Blood pressure value

WHO grids in device

WHO Classification

DIA<80 & SYS<120

Optimal blood pressure

DIA<85 & SYS<130

Normal blood pressure

DIA<90 & SYS<140 3 High normal value

DlA<100 & SYS<160 4 Mild hypertension

DIA<110 8<SYS<180 5 Moderate hypertension

DIA>= 110 or SYS>= 180 6 Severe hypertension

Picture-01-01

3 Components of your blood pressure monitor

3.1 Measuring unit

Picture-02

Picture-03

3.2 The symbols on the LCD display

1. Systolic blood pressure

2. Diastolic blood pressure

3. Heartbeat symbol (Flashes during

measurement) 4. Pulse display

5. WHO Function symbol

6. Average value symbol

7. Date/Time display 8. Battery low symbol

9. Mute symbol

10. Irregular heartbeat symbol

11. Movement error symbol 12. USER B

13. USER A 14. Cuff self-checking function

15. Memory symbol

3.3 Features B26 / FB150

1. Date/time display 2. Double users: 2 x 120 sets memory

3. Average value function

4. Irregular heartbeat checking

5. WHO function 6. Low battery display

7. External power adapter support

8. Auto power-off

9. Cuff self-checking function

4 Using your Monitor for the First Time

4.1 Activating the pre-installed batteries

Battery Installation

Use only 1.5V “AAA” alkaline batteries with this device.

1. Press the hook on the bottom of the battery cover and lift the cover off in the direction of the arrow

(Picture-04).

2. Install 4 “AAA” size batteries and make sure the + (positive) and - (negative) polarities match the

polarities of the battery compartment, then close the battery cover. Make sure that the battery cover

is securely in position.

Picture-04

Battery replacement

Low Battery Indicator

1. When the Low Battery Indicator appears on the display, turn the monitor off and remove all the

batteries. Replace with 4 new batteries at the same time. Long-life alkaline batteries are

recommended.

2. To prevent the damage of monitor from leaked battery fluid, please take out of battery if the monitor

unused in a long time (generally more than 3 months). If battery fluid should get in your eyes,

immediately rinse with plenty of clean water. Contact a physician immediately.

3. Dispose of the device, components and optional accessories according to applicable local

regulations. Unlawful disposal may cause environmental pollution.

4.2 System Settings

After you load the battery or connect power for the monitor, long press the SET button for more than 3s,

and then you can start to set.

User setting:

With the device switched oﬀ, press the SET button for 1 second. The display will show A or B. By

pressing the SET button, you can choose between user A or B. To conﬁrm the user, press the START/

STOP button. The display goes out. Press the START/STOP button again to start with the selected

user.

Setting the Year:

When the year display is flashing, press the MEM button continuously and it will increase continuously 1

by 1 until 2049, and then return the original year , once the year set is OK, press SET button to confirm.

Setting Month/Date:

Initial Month/Date is 1/01, when the Month display is flashing, press the MEM button, the month will

increase by 1, press SET button to confirm, and do in the same way to set the date. Press SET button to

confirm.

Setting Time:

When the hour display is flashing, press the MEM button, the hour will increase by 1, press SET button

to confirm, and do in the same way to set the minute. Press SET button to confirm.

Record Delete:

When you checking the memory data, long press MEM button to delete existing user measurement

data. Note:

If you decide to delete all the records, please keep the records in another way, in case you need it some

days later. Take the battery out won’t lead to a record missing.

4.3 Cuff tube connection

Insert the cuff tube into the opening on the left side of the monitor indicated by the drawing of a cuff.

5 Measurement Procedure

5.1 Before measurement:

Avoid eating and smoking as well as all forms of exertion directly before measurement. These

factors influence the measurement result. Find time to relax by sitting in an armchair in a quiet

atmosphere for about ten minutes before taking a measurement.

Remove any garment that fits closely to your upper arm.

Always measure on the same arm (normally left).

5.2 Fitting the Cuff

Please refer to picture-05

a) Wrap the cuff around your upper left arm. The rubber tube should be on the inside of your arm

extending downward to your hand. Make certain the cuff lies approximately 2 to 3 cm above the

elbow. Important! The on the edge of the cuff (Artery Mark) must lie over the artery which runs

down the inner side of the arm.

b) To secure the cuff, wrap it around your arm and press the hook and loop closure together.

c) There should be little free space between your arm and the cuff. You should be able to fit 2 fingers

between your arm and the cuff. Cuffs that don’t fit properly result in false measurement values.

Measure your arm circumference if you are not sure of proper fit.

d) Lay your arm on a table (palm upward) so the cuff is at the same height as your heart. Make sure the

tube is not kinked.

Picture-05

5.3 Measure Procedure

Refer to picture-06

1. Sit comfortably in a chair with your feet flat on the floor.

2. Select your User ID (A or B).

3. Stretch your arm forward on the desk and keep relaxing, make sure the palm of hand is upturned.

Make sure arm is in correct position, to avoid body movement. Sit still and do not talk or move during

the measurement. After the cuff has been appropriately positioned on the arm and connected to the

blood pressure monitor, the measurement can begin:

a) Press the START/STOP button. The pump begins to inflate the cuff. In the display, the increasing

cuff pressure is continually displayed.

b) After automatically reaching an individual pressure, the pump stops and the pressure slowly falls.

The cuff pressure is displayed during the measurement.

c) When the device has detected your pulse, the heart symbol in the display begins to blink.

d) When the measurement has been concluded, the measured systolic and diastolic blood pressure

values, as well as the pulse will be displayed.

e) The measurement results are displayed until you switch the device off. If no button is pressed for 60

seconds, the device switches off automatically.

f) Cuff self-checking symbol ( )

The cuff correct symbol ( ) will be displayed if the cuff position is correct, otherwise the wrong

symbol ( ) will be displayed. Please check again the cuff if the wrong symbol ( ) is displayed.

g) Movement error symbol ( )

The Movement Error Symbol ( ) is displayed if you move your body during the measurement.

Please remove the cuff, and wait 2-3 minutes. Reapply the cuff and take another measurement.

NOTE:

Patient Position:

1) Comfortably seated 2) Legs uncrossed

3) Feet flat on the floor

4) Back and arm supported

5) Middle of the CUFF at the level of the right

atrium of the heart

Picture-06

5.4 Irregular Heartbeat Detector

This symbol - indicates that certain pulse irregularities were detected during the measurement.

In this case, the result may deviate from your normal basal blood pressure – repeat the measurement.

Information for the physician on frequent appearance of the Irregular Heartbeat Symbol.

This instrument is an oscillometric blood pressure monitor device that also analyzes pulse frequency

during measurement. The instrument is clinically tested.

If pulse irregularities occur during measurement, the irregular heartbeat symbol is displayed after the

measurement. If the symbol appears more frequently (e.g. several times per week on measurements

performed daily) or if it suddenly appears more often than usual, we recommend the patient to seek

medical advice. The instrument does not replace a cardiac examination, but serves to detect pulse

irregularities at an early stage.

5.5 Error Indicates

The following symbol will appear on the display when measuring abnormal

SYMBOL CAUSE CORRECTION

No display appears Weak battery or improper

placement

Replace both batteries with new ones.

Check the battery installation for proper

placement of the battery polarities.

Er 1 Sensor abnormal

Check if the pump is working or not. If it is

working, then the problem is sensor

abnormal. Please send it to the local

distributor.

SYMBOL CAUSE CORRECTION

Er 2 Monitor could not detect pulse

wave or cannot calculate the

blood pressure data

Check if the air releasing is too slow or

not. If it is too slow, please check if there

is any dust in the tube plug of the cuff

and the cuff port in the device. If yes,

please clean and start the measurement

again. If no, please send the device back

to the local distributor.

Er 3

Measurement result is abnormal

(SYS 35mmHg, DIA 23mmHg)

Occasionally-measure for one more time

/ Always - send it to local distributor

Er 4

Too loose cuff or air leakage

(Cannot inflate to 30mmHg within

15s)

Tie the cuff correctly and make sure the

air plug is properly inserted in the unit

Er 5 The air tube is crimped

Correct it and make the measurement

again

Er 6

The sensor is sensing great

fluctuation in the pressure

Please keep quiet and don’t move

Er 7 The pressure that the sensor

sensing is over the limit

Please send back to the local distributor

Er 8 The demarcation is incorrect or

the device has not been

demarcated

Please send back to the local distributor

Trouble removal

Problem Check Cause and solutions

No Power Whether battery has enough

power

Replace new one

Whether polarity is correct

Installation for proper placement

of the batteries polarities

No Inflation Whether the plug is correctly

inserted Insert into the air socket tightly

Whether the plug broken or leak Change a new cuff

Err and stop working Whether move the arm when

inflate

Keep the body calm

Whether the chatting icon when

measured is on

Keep quite when measure

Cuff leak

Whether the cuff wrap too loose

Wrap the cuff tightly

Whether the cuff broken

Change a new cuff

Please contact the distributor if you can't solve the problem, do not disassemble the unit by

yourself!

SYMBOL DESCRIPTIONS

The following symbols may appear in this manual, on the Digital Blood Pressure Monitor B26 / FB150, or

on its accessories. Some of the symbols represent standards and compliances associated with the

Digital Blood Pressure Monitor B26 / FB150 and its use.

Authorized Representative in the European Community

CE Mark: conforms to essential requirements of the Medical Device Directive

93/42/EEC.

Date of manufacture.

Manufacturer

Specifies serial number

Type BF applied part

Direct current

DISPOSAL: Do not dispose this product as unsorted municipal waste. Collection of

such waste separately for special treatment is necessary.

Follow instructions for use

Put up

Fragile

Afraid of the rain

Fear of the sun

Class ll equipment

Handle gently

Temperature range

No Sterilize requirement

Not category AP / APG equipment

Mode of operation: continuous

5.6 Memory

Each unit stores 120 sets measurements for 2 users, totally 240 sets (User A and B).

Viewing the stored values

With the unit off, press the Memory button. The display first shows "A", then shows an average of all

measurements stored in the unit. Please note: Measurements for each user are averaged and stored

separately. Be certain that you are viewing the measurements for the correct user. Pressing the Memory

button again displays the previous value. To view a particular stored memory, press and hold the

Memory button to scroll to that stored reading.

5.7 Discontinuing a Measurement

If it is necessary to interrupt a blood pressure measurement for any reason (e.g the patient feels unwell),

the Start/Stop button can be pressed at any time. The device then immediately lowers the cuff pressure

automatically.

5.8 Using the AC Adapter

You may also operate this monitor using a CE approved AC adapter (output 5V DC1A with Micro

connector).

a) Ensure that the AC adapter and cable are not damaged.

b) Plug the adapter cable into the AC adapter port on the right side of the blood pressure monitor.

c) Plug the adapter into your electrical outlet. When the AC adapter is connected, no battery current is

consumed.

Note: No power is taken from the batteries while the AC adapter is connected to the monitor. If electrical

power is interrupted,(e.g., by accidental removal of the AC adapter from the outlet) the monitor must be

reset by removing the plug from the socket and reinserting the AC adapter connection.

6 Care and Maintenance

Wash hands after each time measurement.

If one device is used by different patients, wash hands before and after each use.

a) Do not expose the device either to extreme temperatures, humidity, dust or direct sunlight.

b) The cuff contains a sensitive air-tight bubble. Handle this cuff carefully and avoid all types of stress

through twisting or buckling.

c) Clean the device with a soft, dry cloth. Do not use gas, thinners or similar solvents. Spots on the cuff

can be removed carefully with a damp cloth and soapsuds. The cuff with bladder must not be

washed in a dishwasher, clothes washer, or submerged in water.

d) Handle the tube carefully. Do not pull on it. Do not allow the tubing to kink and keep it away from

sharp edges.

e) Do not drop the monitor or treat it roughly in any way. Avoid strong vibrations.

f) Never open the monitor! This invalidates the manufacturer’s warranty.

g) Batteries and electronic instruments must be disposed of in accordance with the locally applicable

regulations, not with domestic waste.

7 Warranty/Service

purchaser only, from date of purchase. The warranty does not apply to damage caused by improper

handling, accidents, professional use, not following the operating instructions or alterations made to the

instrument by third parties.

Warranty only applies to the main device and its cuff. All other accessories are not covered by warranty.

There are no user serviceable parts inside. Batteries or damage from old batteries is not covered by the

warranty.

8 Certifications

Device standard:

This device is manufactured to meet the European blood pressure monitors: EN1060-3 / IEC 80601-2-30

/ ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Electromagnetic compatibility:

Device fulfills the stipulations of the International standard IEC60601-1-2

The declaration of conformity is available on:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Technical Specifications

Model: B26 / FB150

Weight: 261.3g (Batteries included)

Display: 48*65mm 2.56"x1.89" LCD Digital Display

Size: 118 (W) x 110 (L) x 52 (H) mm 4.65"(W)x4.33"(L)x2.05"(H)

Accessories: 1×Main Device, 1×Cuff, 1×Users manual

Operating Conditions: Temperature: 5°C to 40°C; Humidity: 15% to 93% RH;

Storage And Shipping Conditions: Temperature: -25°C to 70°C; Humidity:

Atmospheric pressure range 70kPa~106kPa

Measuring method: Oscillometric Pressure sensor: Resistive

Measuring range: DIA: 40-130mmHg; SYS: 60-230mmHg Pulse: 40 to 199 per minute

Cuff pressure display range: <300mmHg

Memory: Automatically stores the last 120 measurements for 2 users (total 240)

Measuring resolution: 1 mmHg

Accuracy: Pressure within ± 3 mmHg / pulse ± 5 % of the reading Power source: a) 4*AAA batteries, 1.5

b) AC adapter INPUT 100-240VAC 50/60HZ OUTPUT 5V DC 1A Accessories: Wide range rigid cuff

8.7” – 16.5” (22 - 42 cm)

Automatically power off: 60 seconds

Users: Adult

10 EMC Declaration

1) *This product needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into

service according to the EMC information provided, and this unit can be affected by portable and

mobile RF communications equipment.

2) * Do not use a mobile phone or other devices that emit electromagnetic fields, near the unit. This

may result in incorrect operation of the unit.

3) * Caution: This unit has been thoroughly tested and inspected to assure proper performance and

operation!

4) * Caution: this machine should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if

adjacent or stacked use is necessary, this machine should be observed to verify normal operation in

the configuration in which it will be used

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer

the user of device should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

IEC 60601 test

level

Compliance

level

Electromagnetic environment -

guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV air

±8 kV contact ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV air

Floors should be wood, concrete

or ceramic tile. If floor are

covered with synthetic material,

the relative humidity should be at

least 30%.

Electrical fast

transient/burst IEC

61000-4-4

±2 kV for power

supply lines ±1 kV

for input/output lines

Not applicable

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge IEC 61000-

4-5 ± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

Not applicable

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines IEC

61000-4-11

0 % UT; 0.5 cycle at

0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

Not applicable

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user

of the device requires continued

operation during power mains

interruptions, it is recommended

that the device be powered from

an uninterruptible power supply

or a battery.

0 % UT ; 1 cycle

70 % UT; 25/30

cycle

0% UT; 250/300

cycle

Power frequency

(50Hz/60Hz)

magnetic field IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60Hz

30 A/m

50/60Hz

Power frequency magnetic fields

should be at levels characteristic

of a typical location in a typical

commercial or hospital

environment.

NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer

or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

IEC 60601 test

level

Compliance level

Electromagnetic

environment - guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz 3

V RMS outside the

ISM band, 6 V RMS

in the ISM and

amateur bands

80% AM at 1kHz

Not applicable

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to

any part of the device,

including cables, than the

recommended separation

distance calculated from the

equation applicable to the

frequency of the transmitter.

Recommended separation

distance

Radiated RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz to 2.7 GHz

80% AM at 1kHz

10 V/m

80 MHz to 2.7 GHz

80% AM at 1kHz

80MHz to 800MHz

800MHzto 2.7GHz

Where, P is the maximum

output power rating of the

transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation

distance.

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by

an electromagnetic site

survey, should be less than

the compliance level in each

frequency range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked

with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

A Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio

(cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio

broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To

assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the

location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level

above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting

or relocating the device.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3

V/m.

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emission

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer

of the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emission test

Compliance

Electromagnetic environment – guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

The device use RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely

to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emission

CISPR 11

Class B

The device is suitable for use in all establishments, including

domestic establishments other than domestic and those

directly connected to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for domestic purposes.

Harmonic

emissions IEC

61000-3-2

Not applicable

Voltage

fluctuations/

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Not applicable

Recommended separation distances between

portable and mobile RF communications equipment and the device

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances

are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic

interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output

power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter (W)

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 KHz to 80 MHz

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2.7 GHz

0.01

0.12

0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or

the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Test

frequency

(MHz)

Band a)

(MHz)

Service

Modulation

Maximum

power (w)

Distance

(m)

IMMUNITY

TEST

LEVEL

(V/m)

385

380-390 TETRA 400

Pulse Modulation

18 Hz

1.8

0.3

450

430-470GMRS 460,

FRS 460

±5 kHz deviation

1 kHz sine

0.3

710

704-787LTE Band 13,

Pulse Modulation

b) 217 Hz 0.2

0.3

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulse Modulation

18 Hz

0.3

870

930

1720

1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,3

4,25;UMTS

Pulse Modulation

217 Hz

0.3

1845

1970

2450

2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

Pulse Modulation

217 Hz

0.3

5240

5100-

5800

WLAN 802.11

a/n

Pulse Modulation

217 Hz 0.2

0.3

5500

5785

NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting

antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is

permitted by IEC 61000-4-3.

For some services, only the uplink frequencies are included.

The carrier shall be modulated using a 50% duty cycle square wave signal.

As an alternative to FM modulation. 50% pulse modulation at 18 Hz may be used because while it

does not represent actual modulation, it would be worst case.

The MANUFACTURER should consider reducing the minimum separation distance, based on RISK

MANAGEMENT, and using higher IMMUNITY TEST LEVELS that are appropriate for the reduced

minimum separation distance. Minimum separation distances for higher IMMUNITY TEST LEVELS

shall be calculated using the following equation:

Where P is the maximum power in W, d is the minimum separation distance in m, and E is the

IMMUNITY TEST LEVEL in V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany. shholding@hotmail.com

Imported by:

Commaxx BV,

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Version Number: 1.3

Brazo completamente automático

Monitor de tensión arterial

Número de modelo: B26 / FB150

MANUAL DE USUARIO

CONTENIDOS

1 Introducción y uso previsto ................................................................................................................... 2

2 Información importante acerca de la tensión arterial y su medición .................................................... 3

3 Componentes del monitor de tensión arterial ....................................................................................... 5

4 Uso del monitor por primera vez ........................................................................................................... 6

5 Procedimiento de medición .................................................................................................................. 8

6 Cuidado y mantenimiento ................................................................................................................... 14

7 Garantía / mantenimiento ................................................................................................................... 14

8 Certificaciones ..................................................................................................................................... 15

9 Especificaciones Técnicas .................................................................................................................. 15

10 Declaración EMC ................................................................................................................................ 15

1 Introducción y uso previsto

Permite una medición fiable de la tensión arterial diastólica y sistólica, así como el pulso a través del

método oscilométrico.

Antes de usarlo, lea detenidamente este manual de instrucciones y guárdelo en un lugar seguro.

1.1 Recuerde…

Solo un profesional sanitario está cualificado por interpretar las mediciones de la tensión arterial.

Este dispositivo NO está diseñado para sustituir los chequeos médicos regulares.

Las lecturas de tensión arterial obtenidas por medio de este dispositivo deben verificarse antes de

prescribir o realizar ajustes a cualquiera de los fármacos empleados para controlar la hipertensión.

Bajo ninguna circunstancia, debe alterar la posología de cualquier fármaco recetado por su

facultativo.

Este monitor está diseñado para usarse únicamente por adultos. Consulte con su facultativo antes

de usar este instrumento en un niño.

En casos de ritmo cardíaco irregular, las mediciones realizadas con este instrumento solo deben

evaluarse tras la consulta con un facultativo.

Se deben procesar los diversos productos, incluyendo los accesorios, conforme a la normativa local

una vez alcanzado su ciclo de vida útil.

1.2 Advertencias y precauciones

Advertencia: El uso de otros accesorios diferentes a los especificados o suministrados por el

fabricante del equipo pueden provocar una radiación electromagnética para reducir o

aumentar la inmunidad electromagnética lo que puede provocar un fallo de

funcionamiento.

Advertencia:

Este sistema puede no ofrecer una precisión de la medición especificada si se opera o

guarda a unas condiciones temperatura o humedad fuera de los límites establecidos en

la sección de especificaciones de este manual.

Advertencia:

El adaptador CA separado que está diseñado para conectarse a una interfaz USB del

monitor de tensión arterial no se ha evaluado conforme a IEC 60601-1. Se debe Volver a

evaluar la seguridad del producto cuando reciba alimentación por medio de un

adaptador de CA separado.

Advertencia: El usuario debe comprobar que el equipo funciona de forma segura y ver que está en

condiciones de trabajo adecuadas antes de usarse.

Advertencia: El dispositivo no es apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables

con aire o con oxígeno u óxido nitroso.

Advertencia: El paciente es el operador previsto; las funciones de monitorización de la tensión arterial

y del pulso pueden usarse de forma segura por parte del paciente. La limpieza y carga

rutinaria de la batería puede realizarla el paciente.

Advertencia:

Este dispositivo no puede usarse conjuntamente con equipo quirúrgico hf.

Advertencia:

Uso de los adaptadores de alimentación

1. Adaptador: entrada 100-240V, 50/60hz salida CC 5V 1A

2. No coloque el dispositivo para dificultar el funcionamiento del dispositivo de

desconexión mientras emplea el adaptador.

3. Evite usarlo con humedad, ambientes húmedos, altas temperaturas, ambientes de

gas corrosivo y a la luz solar directa.

Advertencia: Las mediciones demasiado frecuentes pueden provocar lesiones al PACIENTE debido a

la interferencia en el flujo de plasma.

Advertencia:

No coloque el tensiómetro sobre la parte lesionada.

Advertencia: La presurización del TENSIÓMETRO puede causar temporalmente la pérdida de función

del EQUIPO ME de monitorización que se use simultáneamente en el mismo miembro.

Precaución: Para evitar cualquier posibilidad de estrangulamiento accidental, mantenga esta unidad

alejada de niños y no enrosque el tubo alrededor del cuello.

Precaución:

Para evitar dañar el dispositivo, mantenga esta unidad alejada de niños y mascotas.

Precaución:

El material estándar empleado para la burbuja y tubo no contiene látex.

Atención:

La automedición implica control, no diagnóstico o tratamiento. Se deben consultar

siempre los valores inusuales con un facultativo. Bajo ninguna circunstancia, debe

modificar la posología de cualquier fármaco prescrito por un facultativo.

Atención:

La pantalla del pulse no es apta para comprobar la frecuencia de los marcapasos.

Atención: En casos de ritmo cardíaco irregular, las mediciones realizadas con este instrumento

solo deben evaluarse tras la consulta con un facultativo.

Nota: Para obtener la mayor precisión de su instrumento de tensión arterial, se recomienda

que se use el instrumento dentro de la temperatura y humedad relativa especificadas;

véase las especificaciones técnicas.

Nota: El tensiómetro se trata como la parte aplicada. El usuario debe ponerse en contacto con

el fabricante para encontrar asistencia, si es necesaria, para configurar, usar o realizar el

mantenimiento del dispositivo.

Nota:

Este dispositivo contiene componentes electrónico sensibles. Evite los campos

eléctricos o electromagnéticos Fuertes en la cercanía directa del dispositivo (por

ejemplo, teléfonos móviles, hornos microondas) durante su uso. Estos pueden provocar

resultados erráticos.

Nota: No intente realizar el mantenimiento o reparar el dispositivo usted mismo. En caso de

que se produzca un funcionamiento incorrecto, remítase al distribuidor local o al

fabricante.

2 Información importante acerca de la tensión arterial y su medición

2.1 ¿Cómo surge la tensión arterial alta o baja?

El nivel de tensión arterial se determina en el centro circulatorio del cerebro y se ajusta a una amplia

variedad de situaciones mediante la retroalimentación del sistema nervioso. Para ajustar la tensión

arterial, se modifica la fuerza y velocidad del corazón (pulso) así como la anchura de los vasos

circulatorios sanguíneos. La anchura de los vasos sanguíneos se controla mediante finos músculos en

las paredes de los vasos sanguíneos.

El nivel de tensión sanguínea arterial cambia periódicamente durante la actividad coronaria: Durante la

“expulsión de sangre” (sístole) el valor es más alto (valor de la tensión arterial sistólica). Al final del

“periodo de descanso” coronario (diástole) la presión es más baja (valor de la tensión arterial diastólica).

2.2 ¿Qué valores son los normales?

Remítase al diagrama que aparece debajo (Imagen-01)

Imagen-01

EN ES

Diastolic blood pressure (mmHg) Presión sanguínea diastólica (mmHg)

Severe hypertension Hipertensión severa

Moderate hypertension Hipertensión moderada

Mild hypertension

Hipertensión suave

High normal value

Valor normal alto

Normal blood pressure

Tensión arterial normal

Optimal blood pressure (target value)

Tensión arterial óptima (valor objetivo)

Systolic blood pressure (mmHg)

Tensión arterial sistólica (mmHg)

Existen seis cuadros en la pantalla del dispositivo. Remítase a la imagen -01-01. Los diferentes cuadros

representan diferentes escalas de intervalos de OMS.

Valor de te4nsión arterial

Cuadros OMS en el dispositivo

Clasificación OMS

DIA<80 y SIS<120 1 Tensión arterial óptima

DIA<85 y SIS<130 2 Tensión arterial normal

DIA<90 y SIS<140 3 Valor normal alto

DlA<100 y SIS<160 4 Hipertensión suave

DIA<110 8<SIS<180 5 Hipertensión moderada

DIA>= 110 o SIS>= 180

Hipertensión severa

Imagen-01-01

3 Componentes del monitor de tensión arterial

3.1 Unidad de medición

Imagen-02

Cuff Connector Port

Puerto conector del tensiómetro

AC Adapter Port

Puerto del adaptador CA

Imagen-03

EN ES

SET CONFIGURAR

START/STOP

INICIO/PARADA

MEM

MEMORIA

LCD DISPLAY

PANTALLA LCD

3.2 Los símbolos de la pantalla LCD

1. Tensión arterial sistólica

2. Tensión arterial diastólica

3. Símbolo de ritmo cardíaco (Parpadea durante

la medición) 4. Pantalla de pulso

5. Símbolo de función OMS

6. Símbolo de valor medio

7. Pantalla de fecha / hora 8. Símbolo de batería baja

9. Símbolo de silenciar

10. Símbolo de ritmo cardíaco irregular

11. Símbolo de error de movimiento 12. USUARIO B

13. USUARIO A 14. Función de comprobación automática del

tensiómetro

15. Símbolo de memoria

3.3 Características del B26 / FB150

1. Pantalla de fecha / hora

2. Usuarios dobles: 2 x 120 conjuntos de memoria

3. Función de valor medio 4. Comprobación de ritmo cardíaco irregular

5. Función OMS

6. Pantalla de batería baja

7. Soporte del adaptador de alimentación externo 8. Apagado automático

9. Función de comprobación automática del

tensiómetro

4 Uso del monitor por primera vez

4.1 Activación de las pilas preinstaladas

Instalación de las pilas

Use únicamente pilas alcalinas “AAA” de 1.5V con este dispositivo.

1. Pulse el gancho situado en la parte inferior de la tapa de las pilas y levante la tapa en la dirección de

la flecha (Imagen-04).

2. Instale 4 pilas tamaño “AAA” y asegúrese de que la polaridad + (positivo) y - (negativo) se

corresponde con la polaridad del compartimento de las pilas; posteriormente, cierre la tapa.

Asegúrese de que la tapa de las pilas está colocada con seguridad.

Imagen-04

Sustitución de las pilas

Indicador de batería baja

1. Cuando aparece en pantalla el indicador de batería baja, apague el monitor y retire todas las pilas.

Sustitúyalas con 4 pilas nuevas a la vez. Se recomiendan pilas alcalinas de larga vida útil.

2. Para evitar daños al monitor debido a fugas de líquido de la pila, extraiga la pila si el monitor no va a

usarse durante un periodo prolongado de tiempo (en general, más de 3 meses). Si el líquido de las

pilas entra en los ojos, límpielos inmediatamente con mucha agua limpia. Póngase en contacto

inmediatamente con un facultativo.

3. Deshágase del dispositivo, componentes y accesorios opcionales conforme a la normativa local

aplicable. Una eliminación ilegal puede provocar contaminación medioambiental.

4.2 Configuración del sistema

Una vez que haya cargado la batería o haya conectado el monitor a la alimentación, pulse durante

más de 3 segundos el botón CONFIGURAR y puede iniciar la configuración.

Configuración del usuario:

Con el aparato apagado, pulse la tecla SET durante 1 segundo. La pantalla mostrará AoB. Pulsando

el botón SET, puede elegir entre el usuario A o B. Para conﬁrmar el usuario, pulse el botón START/

STOP. La pantalla se apaga. Pulse de nuevo el botón START/STOP para comenzar con el usuario

seleccionado.

Configuración del año:

Cuando parpadee la pantalla del año, pulse el botón MEM de forma continuada y aumentará de forma

continuada de 1 en 1 hasta 2049; posteriormente volverá al año original; una vez que el año fijado

esté bien, pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo.

Configuración del mes / fecha:

La fecha / mes inicial es 1/01; cuando parpadee la pantalla del mes, pulse el botón MEM; el mes

aumentará en 1; pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo y haga los mismo para configurar la

fecha. Pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo.

Configuración de la hora:

Cuando parpadee la pantalla de la hora, pulse el botón MEM; la hora aumentará en 1; pulse el botón

CONFIGURAR para confirmarlo y haga lo mismo para configurar los minutos. Pulse el botón

CONFIGURAR para confirmarlo.

Eliminar registro:

Cuando compruebe los datos de la memoria, pulse durante un periodo prolongado de tiempo el botón

MEM para eliminar los datos de medición del usuario existente.

Nota:

No puede borrar todo el registro de mediciones del almacenamiento del monitor de una vez, si decide

eliminar todo el registro; mantenga el registro de otra manera en caso de que lo necesite unos días

después. Extraer la pila no provocará una falta de lectura.

4.3 Conexión del tubo del tensiómetro

Inserte el tubo del tensiómetro en la abertura del lateral izquierdo del monitor que se indica mediante

el dibujo de un tensiómetro.

5 Procedimiento de medición

5.1 Antes de la medición:

Evite comer y fumar, así como cualquier otra forma de ejercicio directamente antes de la medición.

Estos factores influyen en el resultado de la medición. Encuentre un momento para relajarse

sentado en un sillón en un ambiente tranquilo durante aproximadamente diez minutos antes de

realizar la medición.

Retire cualquier ropa que sea muy ajustada en la parte superior del brazo.

Mida siempre en el mismo brazo (normalmente el izquierdo).

5.2 Instalación del tensiómetro

Remítase a la imagen -05

a) Envuelva el tensiómetro alrededor de la parte superior del brazo. El tubo de goma debe estar en el

interior del brazo extiendo la mano hacia abajo. Asegúrese de que el tensiómetro se encuentra a

aproximadamente 2 a 3 cm por encima del codo. ¡Importante! El en el borde del tensiómetro

(marca de la arteria) debe colocarse sobre la arteria que recorre el lado interno del brazo

b) Para asegurar el tensiómetro, envuélvalo alrededor del brazo y presione el cierre de velcro

conjuntamente.

c) Debería haber poco espacio libre entre el brazo y el tensiómetro. Debe poder ajustar 2 dedos entre el

brazo y el tensiómetro. Aquellos tensiómetros que no se ajusten debidamente pueden provocar

valores de medición erróneos. Mida la circunferencia del brazo si no está seguro de un ajuste

correcto.

d) Coloque el brazo sobre la mesa (palma hacia arriba) de forma que el tensiómetro esté a la misma

altura que el corazón. Asegúrese de que el tubo no está doblado.

Imagen-05

5.3 Procedimiento de medición

Remítase a la imagen -06

1. Siéntese cómodamente en una silla con los pies en el suelo.

2. Seleccione su ID de usuario (A o B).

3. Estire el brazo hacia Adelante en la mesa y siga relajado; asegúrese de que la palma de la mano está

boca arriba. Asegúrese de que el brazo está en la posición correcta para evitar el movimiento del

cuerpo. Siéntese tranquilo y no hable durante la medición. Una vez que el tensiómetro se ha

colocado adecuadamente en el brazo y se ha conectador al monitor de tensión arterial, puede

empezar la medición:

a) Pulse el botón START/STOP. La bomba empieza a inflar el tensiómetro. En la pantalla, se muestra

continuamente el aumento de presión del tensiómetro.

b) Después de alcanzar automáticamente una presión individual, la bomba se detiene y la presión baja

lentamente. Se muestra la presión del tensiómetro durante la medición.

c) Cuando el dispositivo haya detectado el pulso, empieza a parpadear el símbolo del corazón en la

pantalla.

d) Cuando haya concluido la medición, se mostrarán los valores de la tensión arterial sistólica y

diastólica, así como el pulso.

e) Los resultados de la medición se muestran hasta que apague el dispositivo. Si no se pulsa ningún

botón durante 60 segundos, el dispositivo se apaga automáticamente.

f) Símbolo de comprobación automática del tensiómetro ( )

Se mostraré el símbolo de tensiómetro correcto ( ) si la posición del tensiómetro es correcta; en

caso contrario, se mostrará el símbolo de erróneo ( ). Vuelva a comprobar el tensiómetro en caso

de que se muestre el símbolo de erróneo ( ).

g) Símbolo de error por movimiento ( )

Se muestra el símbolo de error por movimiento ( ) si mueve el cuerpo durante la medición. Retire el

tensiómetro y espere 2-3 minutos. Vuelva a aplicar el tensiómetro y realice otra medición.

NOTA:

Posición del paciente:

1) Cómodamente sentado 2) Piernas sin cruzar

3) Pies en el suelo 4) Espalda y brazo apoyado

5) Parte media del TENSIÓMETRO al nivel de la

aurícula derecha del corazón

Imagen-06

EN ES

Please sit vertically and relax your body Siéntese verticalmente y relaje el cuerpo

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Diferencia de altura entre la mesa y la silla

20-30cm

Height to chair 20-35cm Altura a la silla 20-35cm

Upper arm is not covered or pressed by gusset La parte superior del brazo no está cubierta o

presionada por la unión

Cuff and the heart are at the same level

El tensiómetro y el corazón se encuentran al

mismo nivel

Relax the hand and palm is upwards

Relaje la mano y coloque la palma hacia arriba

5.4 Detector de ritmo cardíaco irregular

Este símbolo – indica que se han detectado ciertas irregularidades del pulso durante la medición.

En este caso, el resultado puede desviarse de la tensión arterial basal normal – repita la medición.

Información para el facultativo sobre la aparición frecuente del símbolo de ritmo cardíaco irregular.

Este instrumento es un dispositivo de monitorización de tensión arterial oscilométrico que también

analiza la frecuencia del pulso durante la medición. El instrumento está clínicamente testado.

Si se producen irregularidades del pulso durante la medición, el símbolo de ritmo cardíaco irregular se

muestra tras la medición. Si aparece el símbolo con mayor frecuencia (por ejemplo, varias veces a la

semana en mediciones realizadas diariamente) o si aparece súbitamente más a menudo de lo normal,

recomendamos que el paciente busque asistencia médica. El instrumento no sustituye a un examen

cardíaco, aunque sirve para detectar irregularidades del pulso en una fase precoz.

5.5 El error indica

Aparecerá el siguiente símbolo en pantalla cuando la medición sea anormal

SÍMBOLO CAUSA CORRECCIÓN

No aparece

ninguna pantalla Batería baja o una colocación

inadecuada

Sustituya ambas pilas por unas nuevas.

Compruebe la instalación de las pilas para

ver la colocación correcta la las polaridades

de las pilas.

Er 1 Sensor anormal

Compruebe si la bomba funciona o no. Si

funciona, entonces el problema es un

sensor anormal. Envíelo a un distribuidor

local.

Er 2 El monitor no puede detector la

onda de pulso ni puede calcular los

datos de la tensión arterial

Compruebe si el aire que se libera es

demasiado lento o no. Si es demasiado

lento, compruebe si hay polvo en el enchufe

del tubo del tensiómetro y en el puerto del

tensiómetro del dispositivo. En caso

afirmativo, límpielo y vuelva a iniciar el

instrumento. En caso negativo, vuelva a

enviar el dispositivo al distribuidor local.

Er 3 El resultado de la medición es Medición ocasional durante más de una vez

/ Siempre – envíelo al distribuidor local

Er 4 Tensiómetro demasiado suelto o

fuga de aire (no se puede inflar a

30mmHg en 15s)

Apriete el tensiómetro correctamente y

asegúrese de que están insertados

debidamente en la unidad los tapones de

aire

Er 5

El tubo de aire está arrugado

Corríjalo y vuelva a realizar la medición

Er 6

El sensor detecta una gran

fluctuación en la tensión Manténgase tranquilo y no se mueva

Er 7 La presión que el sensor detecta

supera el límite

Envíelo al distribuidor local

Er 8 La demarcación es incorrecta o el

dispositivo no se ha demarcado

Envíelo al distribuidor local

Eliminación de problemas

Problema Compruebe Causa y soluciones

No hay energía Si la batería tiene suficiente

energía Sustituir por uno nuevo

Si la polaridad es correcta Instalación para una colocación

adecuada de la polaridad de las

pilas

No hay inflado Si el enchufe está correctamente

insertado Insértelo bien en la toma de aire

Si el enchufe está roto o tiene

fugas

Cámbielo por un nuevo

tensiómetro

Errar y dejar de funcionar

Si mueve el brazo al inflarse

Mantenga el cuerpo tranquilo

Compruebe si se ha hablado

mientras se ha hecho la

medición.

Manténgase callado mientras se

realiza la medición

Fuga del tensiómetro Si el cierre del tensiómetro está

demasiado flojo

Apriete bien el tensiómetro

Si el tensiómetro está roto Cámbielo por un nuevo

tensiómetro

Póngase en contacto con el distribuidor si no puede resolver el problema; ¡no desmonte usted

mismo la unidad!

DESCRIPCIONES DE LOS SÍMBOLOS

Los siguientes símbolos pueden aparecer en este manual o en el Monitor de Tensión Arterial Digital B26 /

FB150, o en sus accesorios. Algunos de estos símbolos representan estándares y cumplimientos

asociados con el Monitor de Tensión Arterial Digital B26 / FB150 y su uso.

Representante Autorizado en la Comunidad Europea

Marca CE: Cumple con las exigencias esenciales de la Directiva de Dispositivos

Médicos 93/42/EEC.

Fecha de fabricación.

Fabricante

Especifica el número de serie

Pieza aplicada tipo BF

Corriente directa

ELIMINACIÓN: No se deshaga de este producto como un residuo municipal sin

clasificación. Es necesaria la recogida de dichos residuos de forma separada para su

tratamiento especial.

Siga las instrucciones de uso

Levantar

Frágil

Cuidado con la lluvia

Cuidado con el sol

Equipo clase ll

Manejar con cuidado

Alcance de temperatura

No requiere esterilización

No es un equipo de categoría AP / APG

Modo de funcionamiento: continuo

5.6 Memoria

Cada unidad almacena 120 conjuntos de mediciones para 2 usuarios, un total de 240 unidades (Usuario

A y B).

Visionado de los valores guardados

Con la unidad apagada, pulse el botón de memoria. La pantalla primero muestra "A" y después muestra

una media de las mediciones guardadas en la unidad. Tenga en cuenta: Se hace el promedio de las

mediciones de cada usuario y se guardan de forma separada. Asegúrese de que está viendo las

mediciones del usuario correcto. Volver a pulsar el botón de memoria muestra el valor anterior. Para ver

una memoria particular guardada, mantenga pulsado el botón de memoria para desplazarse a la lectura

guardada.

5.7 Dejar de realizar una medición

Si es necesario interrumpir una medición de la tensión arterial por cualquier motivo (por ejemplo, el

paciente no se siente bien), se puede pulsar el botón Start/Stop en cualquier momento. El dispositivo

disminuye automáticamente la presión del tensiómetro.

5.8 Uso del adaptador CA

También puede operar este monitor usando un adaptador CA aprobado por la CE (salida de 5V DC1A

con Micro conector).

a) Asegúrese de que el adaptador CA y el cable no presenten daños.

b) Enchufe el cable del adaptador en el puerto del adaptador CA situado en el lateral derecho del

monitor de tensión arterial.

c) Conecte el adaptador a la toma eléctrica. Cuando se conecta el adaptador CA, no se consume

corriente de las pilas.

Nota: No se obtiene alimentación de las pilas cuando se conecta el adaptador CA al monitor. Si se

interrumpe la corriente eléctrica (por ejemplo, por la retirada accidental del adaptador CA de la toma) se

debe reiniciar el monitor retirando el enchufe de la toma y volviendo a insertar la conexión del adaptador

CA.

6 Cuidado y mantenimiento

Lávese las manos después de cada medición.

Si diferentes pacientes usan un dispositivo, lávese las manos después de cada uso.

a) No exponga el dispositivo bien a temperaturas extremas, o a la humedad, polvo o luz solar directa.

b) El tensiómetro contiene una burbuja estanca sensible. Maneje el tensiómetro con cuidado y evite

todo tipo de esfuerzo al doblarlo o atarlo.

c) Limpie el dispositivo con un paño suave y seco. No use gasolina, disolventes o similares. Las

manchas en el tensiómetro pueden eliminarse con cuidado con un paño húmedo y jabonaduras. El

tensiómetro con la bolsa no debe lavarse en el lavavajillas, lavadora o sumergirse en agua.

d) Maneje el tubo con cuidado. No tire de él. No permita que se doble el tubo y manténgalo alejado de

bordes afilados.

e) No deje caer el monitor o lo trate de manera tosca. Evite las vibraciones fuertes.

f) ¡Nunca abra el monitor! Esto invalida la garantía del fabricante.

g) Se deben eliminar las baterías y los instrumentos electrónicos conforme a la normativa local aplicable

y no con los residuos domésticos.

7 Garantía / mantenimiento

El monitor de tensión arterial tiene una garantía de 24 meses frente a defectos de fabricación solo para el

comprador original, contado a partir de la fecha de compra. La garantía no se aplica a aquellos daños

causados por un manejo inadecuado, accidentes, uso profesional, el no seguimiento de las instrucciones

de funcionamiento o aquellas modificaciones realizadas al instrumento por parte de terceras personas.

La garantía solo se aplica al instrumento principal y al tensiómetro. La garantía no cubre los restantes

accesorios. No contiene piezas reparables por el usuario en su interior. La garantía no cubre las pilas o

los daños provocados por pilas antiguas.

8 Certificaciones

Estándar del dispositivo:

Este dispositivo está fabricado para cumplir con los estándares de los monitores de tensión arterial

europeos: EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Compatibilidad electromagnética:

El dispositivo cumple con las estipulaciones del estándar internacional IEC60601-1-2

La declaración de conformidad está disponible en:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Especificaciones Técnicas

Modelo: B26 / FB150

Peso: 261.3g (pilas incluidos)

Pantalla: 48*65mm 2.56"x1.89" Pantalla digital LCD

Tam: 118 (A) x 110 (L) x 52 (A) mm 4.65"(A)x4.33"(L)x2.05"(A)

Accesorios: 1 dispositivo principal, 1 tensiómetro, 1 manual de usuario

Condiciones de funcionamiento Temperatura: 5°C hasta 40°C; humedad: 15% hasta 93% RH;

Almacenamiento y condiciones de envío: Temperatura: -25°C hasta 70°C;

Alcance de presión atmosférica 70kPa~106kPa

Método de medición: Sensor de presión oscilométrico: Resistivo

Alcance de medición: DIA: 40-130mmHg; SIS: 60-230mmHg Pulso: 40 hasta 199 por minuto

Alcance de la pantalla de presión del tensiómetro: <300mmHg

Memoria: Guarda automáticamente las últimas 120 mediciones para 2 usuarios (total 240)

Resolución de la medición: 1 mmHg

Precisión: Tensión dentro de ± 3 mmHg / pulso ± 5 % de la fuente de alimentación de la lectura: a) 4*

pilas AAA de 1.5 V

b) ENTRADA del Adaptador CA 100-240VAC 50/60HZ SALIDA 5V CC 1A Accesorios: Gama ancha del

tensiómetro rígido 8.7” – 16.5” (22 - 42 cm)

Apagado automático: 60 segundos

Usua: Adulto

10 Declaración EMC

1) *Este producto requiere precauciones especiales respecto a EMC y es necesario que se instale `y se

ponga en servicio conforme a la información EMC proporcionada y esta unidad puede verse afectada

por equipo de Comunicaciones por RF portátiles y móviles.

2) * No use un teléfono móvil u otros dispositivos que emitan campos magnéticos cerca de la unidad.

Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto de la unidad.

3) * Precaución: ¡Esta unidad se ha testado e inspeccionado completamente para asegurar un

rendimiento y funcionamiento adecuados!

4) * Precaución: Esta máquina no debe usarse cerca o apilada con otros equipos, y si es necesario su

uso adyacente o apilado, se debe observar esta máquina para verificar su funcionamiento normal en

la configuración con la que se empleará.

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El

cliente o el usuario debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de la prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético - guía

Descarga

electroestática

(ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV contacto ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

aire

±8 kV contacto ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV aire

Los suelos deben ser de madera,

cemento o cerámicos. Si el suelo

está cubierto de material sintético,

la humedad relativa debería ser de

al menos 30 %.

IEC 61000-4-4

Ráfaga / transitorio

rápido eléctrico

±2 kV para líneas de

alimentación ±1 kV

para líneas de

entrada / salida

No aplicable La calidad de la alimentación debe

ser aquella de un entorno comercial

uhospitalario típico.

Aumento de

corriente IEC

61000-4-5

± 1 kV línea(s) a

línea(s)

± 2 kV línea(s) a tierra

No aplicable La calidad de la alimentación debe

ser aquella de un entorno comercial

uhospitalario típico.

Los huecos de

tensión, las

interrupciones

breves y las

variaciones de

tensión en las

líneas de entrada

de alimentación IEC

61000-4-11

0 % UT; 0.5 ciclo a

0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

No aplicable La calidad de la alimentación debe

ser aquella de un entorno comercial

uhospitalario típico. Si el usuario

del dispositivo requiere un

funcionamiento continuo durante

las interrupciones de la

alimentación, se recomienda que

se alimente al dispositivo desde

una alimentación no interrumpible o

batería.

0 % UT ; 1 ciclo

70 % UT; 25/30 ciclos

0% UT; 250/300

ciclos

campo magnético

IEC 61000-4-8 de

frecuencia de

alimentación

(50Hz/60Hz)

30 A/m

50/60HZ

30 A/m

50/60HZ

Los campos magnéticos de

frecuencia de alimentación deben

estar a los niveles característicos

de una ubicación típica en un

entorno comercial u hospitalario

típico.

NOTA UT es la alimentación CA antes de la aplicación del nivel de prueba.

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El

cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de la prueba IEC

60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético - guía

RF IEC

61000-4-6

realizado

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz 3 V

RMS fuera de la banda No aplicable

El equipo de comunicaciones por

RF portátil y móvil no debe usarse

más cerca de cualquier

ISM, 6 V RMS en las

bandas ISM y amateur

80 % AM a 1kHz

componente del dispositivo,

incluyendo cables que la distancia

de separación recomendada

calculada a partir de la ecuación

aplicable a la frecuencia del

transmisor.

Distancia de separación

recomendada

RF IEC

61000-4-3

radiada

10 V/m

80 MHz hasta 2.7 GHz

80% AM a 1kHz

10 V/m

80 MHz hasta 2.7

GHz 80% AM a 1kHz

80MHz hasta 800MHz

800MHz hasta 2.7GHz

Donde, P es la calificación de

potencia de salida máxima del

transmisor en vatios (W) según el

fabricante del transmisor y d es la

distancia de separación

recomendada.

Las fuerzas del campo de

transmisores de RF fijos, tal y

como se determina en la encuesta

de sitio electromagnético, debe ser

inferior al nivel de cumplimiento en

cada alcance de frecuencia.

Se pueden producir interferencias

en las cercanías del equipo

marcadas con el siguiente

símbolo:

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el alcance de frecuencia más alto.

NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicación en todas las situaciones. La propagación

electromagnética puede verse afectada por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas.

A Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos

(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio amateur, emisiones de radio AM y FM y

emisiones de TV pueden n o predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno

electromagnético debido a transmisores RF fijos, se debe considerar une encuesta del lugar

electromagnético. Si la fuerza del campo medida en la ubicación en la que se usa el dispositivo

supera el nivel de cumplimiento aplicable que aparece arriba, se debe observar el dispositivo para

verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede que sean

necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el dispositivo.

Más que el alcance de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz, las fuerzas del campo deben ser

inferiores a 3 V/m.

Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El

cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno.

Prueba de

emisión

Cumplimiento Entorno electromagnético – guía

Emisiones de RF

CISPR 11 Grupo 1

El dispositivo usa energía RF solo para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es

probable que causen cualquier interferencia en equipos

electrónicos cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11 Clase B

El dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos,

incluyendo establecimientos domésticos y otros que no sean

domésticos y aquellos conectados directamente con redes de

suministro público de baja tensión que suministran a edificios y

que se emplean para una finalidad doméstica.

Emisiones

armónicas IEC

61000-3-2

No aplicable

Fluctuaciones de

tensión /

emisiones

parpadeantes IEC

61000-3-3

No aplicable

Distancias de separación recomendadas entre

el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil y el dispositivo

El dispositivo está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de

RF radiadas se controlan. El cliente o el usuario del dispositivo pueden ayudar a evitar la interferencia

electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo de Comunicaciones RF portátil y móvil

(transmisores) y el dispositivo, según se recomienda debajo, conforme a la potencia de salida máxima del

equipo de comunicaciones.

Potencia de salida

máxima nominal del

transmisor (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

150 KHz hasta 80

MHz

80 MHz hasta 800 MHz

800 MHz hasta 2.7 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1

0.38

0,73

1.2

2.3

3.8

7.3

100

Para aquellos transmisores con una potencia de salida máxima nominal que no se enumera arriba, la

distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la

frecuencia del transmisor, donde P es la calificación de potencia de salida máxima del transmisor en vatios

(W) según el fabricante del transmisor.

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para la gama de frecuencias más altas.

NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicación en todas las situaciones. La propagación

electromagnética puede verse afectada por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas.

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El cliente

o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno.

Frecuencia

de la prueba

(MHz)

Banda a)

(MHz) Servicio a) Modulación a) Potencia

máxima (w) Distancia

(m)

NIVEL DE

PRUEBA

INMUNIDAD

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Modulación del

pulso b) 18 Hz 1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

Desviación de ±5

kHz

1 kHz sin

2 0.3 28

710 704-787 Banda LTE 13,

17 Modulación del

pulso b) 217 Hz 0.2 0.3 9

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

Banda LTE 5

Modulación del

pulso b) 18 Hz 2 0.3 28

870

930

1720

1700-1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

Banda LTE 1,3

4,25;UMTS

Modulación del

pulso b) 217 Hz 2 0.3 28

1845

1970

2450 2400-2570

Bluetooth, WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

Banda LTE 7

Modulación del

pulso b) 217 Hz 2 0.3 28

5240 5100-5800 WLAN 802.11

a/n Modulación del

pulso b) 217 Hz 0.2 0.3 9

5500

5785

NOTA: si es necesario conseguir los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia entre la antena que

transmite y el EQUIPO ME o SISTEMA ME puede reducirse a 1 metro. El IEC 61000-4-3 permite la distancia

de prueba de 1 metro.

a) Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlaces ascendentes.

b) El operador deberá modularse usando una señal de onda cuadrada de ciclo pesado del 50 %.

c) Como una alternativa a la modulación FM. La modulación del pulso al 50 % a 18 Hz puede emplearse

mientras no represente la modulación real; sería el peor de los casos.

El FABRICANTE debe considerar reducir la distancia de separación mínima, basándose en la GESTIÓN DEL

RIESGO y usando los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD que sean apropiados para loa distancia de

separación mínima reducida. Las distancias de separación mínimas para los NIVELES DE PRUEBA DE

INMUNIDAD más altos se calculan usando la siguiente ecuación:

Donde P es la potencia máxima en W, d es la distancia de separación mínima en m, y E es el NIVEL DE

PRUEBA DE INMUNIDAD en V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo, Alemania. shholding@hotmail.com

Importado por:

Commaxx B.V.

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Número de versión: 1.3

Da Braccio Completamente Automatico

Misuratore della pressione sanguigna

Numero di modello: B26 / FB150

Manuale per l'utente

INDICE

1 Introduzione e uso previsto ................................................................................................................... 2

2 Informazioni importanti sulla pressione sanguigna e la sua misurazione ............................................ 3

3 Componenti del misuratore per la pressione sanguigna ...................................................................... 5

4 Primo utilizzo del dispositivo ................................................................................................................. 6

5 Procedura di misurazione ..................................................................................................................... 8

6 Cura e manutenzione .......................................................................................................................... 14

7 Garanzia/Assistenza ........................................................................................................................... 14

8 Certificazioni ........................................................................................................................................ 14

9 Specifiche Tecniche ............................................................................................................................ 15

10 Dichiarazione CEM ............................................................................................................................. 15

1 Introduzione e uso previsto

Questo apparecchio consente di misurare in modo affidabile la pressione sanguigna sistolica e diastolica

e il polso attraverso il metodo oscillometrico.

Prima dell'uso, leggere attentamente questo manuale di istruzioni e conservarlo in un luogo sicuro.

1.1 Note

Solo un medico è qualificato per valutare le misurazioni della pressione sanguigna.

Questo dispositivo NON sostituisce i regolari controlli medici.

Le letture della pressione sanguigna ottenute con questo dispositivo devono essere verificate prima

di prescrivere o apportare modifiche a qualsiasi farmaco utilizzato per controllare l'ipertensione.

L'utente non deve in nessun caso modificare i dosaggi dei farmaci prescritti dal proprio medico.

Questo strumento è destinato esclusivamente all'uso da parte di persone adulte. Consultare un

medico prima di utilizzare questo strumento su un bambino.

In caso di battito cardiaco irregolare, le misurazioni effettuate con questo strumento devono essere

valutate solo dopo aver consultato un medico.

Al termine della vita utile, questo prodotto e i relativi accessori devono essere smaltiti in conformità

alle leggi vigenti.

1.2 Avvertenze e precauzioni

Avvertenza:

L'uso di altri accessori diversi da quelli specificati o forniti dal produttore

dell'apparecchiatura può causare l'aumento o la diminuzione dell'immunità

elettromagnetica con conseguente malfunzionamento del sistema.

Avvertenza:

Questo sistema potrebbe non fornire il livello di precisione di misurazione specificato

se utilizzato o conservato in condizioni di temperatura o umidità al di fuori dei limiti

indicati nella sezione delle specifiche del presente manuale.

Avvertenza: L'adattatore CA fornito separatamente, destinato a collegare l'interfaccia USB del

misuratore di pressione sanguigna, non è stato sottoposto a valutazione secondo la

norma IEC 60601-1. La sicurezza del prodotto deve essere riesaminata quando viene

alimentato con un adattatore CA separato.

Avvertenza:

Prima dell'uso, l'utente deve controllare che il dispositivo funzioni in modo sicuro e

verificare che sia in condizioni operative adeguate.

Avvertenza: L'apparecchio non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con

aria, ossigeno o protossido di azoto.

Avvertenza: Le funzioni di monitoraggio della pressione sanguigna e della frequenza del polso

possono essere utilizzate in modo sicuro dal paziente. La pulizia ordinaria e la

sostituzione delle batterie possono essere eseguite dal paziente.

Avvertenza: Il dispositivo non può essere utilizzato con apparecchi per elettrochirurgia ad alta

frequenza.

Avvertenza: Utilizzo di adattatori di alimentazione

1. Adattatore: ingresso 100-240 V, 50/60 Hz uscita 5 V 1 A CC

2. Non posizionare il dispositivo in modo da rendere difficile azionare il dispositivo di

disconnessione durante l'utilizzo dell'adattatore.

3. Non usare in spazi soggetti a perdite d'acqua, temperature elevate, umidità, luce

solare diretta e in ambienti con gas corrosivi.

Avvertenza:

Misurazioni troppo frequenti possono causare lesioni al PAZIENTE a causa del blocco

del flusso sanguigno.

Avvertenza:

Non mettere il bracciale sopra aree con lesioni.

Avvertenza: La pressurizzazione del BRACCIALE può causare la perdita temporanea della

funzione di un'apparecchiatura elettromedicale di monitoraggio utilizzata

simultaneamente sullo stesso arto.

Attenzione: Per evitare qualsiasi possibilità di strangolamento accidentale, tenere l'apparecchio

fuori dalla portata dei bambini e non arrotolare i tubi intorno al collo.

Attenzione: Per evitare di danneggiare il dispositivo, tenerlo fuori dalla portata dei bambini e degli

animali domestici.

Attenzione:

Il materiale standard usato per la camera d'aria e i tubi è privo di lattice.

Attenzione: La misurazione eseguita da soli è un controllo, non una diagnosi o un trattamento. In

caso di valori insoliti occorre sempre consultarsi con un medico. Non alterare in

nessun caso i dosaggi dei farmaci prescritti da un medico.

Attenzione: Il display da polso non è adatto per controllare la frequenza cardiaca di portatori di

pacemaker!

Attenzione: In caso di battito cardiaco irregolare, le misurazioni effettuate con questo strumento

devono essere valutate solo dopo aver consultato un medico.

Nota: Per ottenere la massima precisione, si raccomanda di utilizzare il misuratore della

pressione sanguigna negli intervalli di temperatura e umidità relativa indicati nella

sezione Specifiche tecniche.

Nota: Il bracciale è considerato la parte applicata. Ove necessario, l'utente può rivolgersi al

produttore per assistenza nell'impostazione, nell'uso o nella manutenzione del

dispositivo.

Nota: Il dispositivo contiene componenti elettronici sensibili. Durante l'uso, tenere lontano il

dispositivo da forti campi elettrici o elettromagnetici (ad esempio telefoni cellulari o

forni a microonde). Questi possono causare risultati errati.

Nota:

Non effettuare personalmente la manutenzione o la riparazione di questo dispositivo.

In caso di malfunzionamento, rivolgersi al distributore locale o al produttore.

2 Informazioni importanti sulla pressione sanguigna e la sua misurazione

2.1 Cosa causa una pressione sanguigna alta o bassa?

Il livello della pressione sanguigna è determinato nel sistema circolatorio del cervello e si adatta a una

serie di situazioni attraverso il feedback del sistema nervoso. Per regolare la pressione sanguigna, la

forza e la velocità del cuore (pulsazione) e la larghezza dei vasi sanguigni del sistema circolatorio si

altera. La larghezza dei vasi sanguigni è controllata da muscoli sottili nelle pareti dei vasi sanguigni.

Il livello della pressione arteriosa cambia ciclicamente durante l'attività cardiaca: durante la fase di

"espulsione del sangue" (sistole), il valore è più alto (valore della pressione sanguigna sistolica). Al

termine del "periodo di riposo" del cuore (diastole), la pressione è più bassa (valore della pressione

diastolica).

2.2 Quali sono i valori normali?

Fare riferimento al diagramma qui sotto (Figura 01)

Figura 01

EN IT

Diastolic blood pressure (mmHg) Pressione arteriosa diastolica (mmHg)

Severe hypertension Ipertensione grave

Moderate hypertension

Ipertensione moderata

Mild hypertension

Ipertensione lieve

High normal value

Valore alto normale

Normal blood pressure

Pressione arteriosa normale

Optimal blood pressure (target value) Pressione arteriosa ottimale (valore target)

Systolic blood pressure (mmHg) Pressione arteriosa sistolica (mmHg)

Ci sono sei righe sul display del dispositivo. Fare riferimento alla figura 01-01. Le diverse righe

rappresentano diverse scale di intervallo dell'OMS.

Valore della pressione arteriosa Roga OMS sul dispositivo Classificazione OMS

DIA<80 e SIS<120 1 Pressione arteriosa ottimale

DIA<85 e SIS<130 2 Pressione arteriosa normale

DIA<90 e SIS<140 3 Valore alto normale

DlA<100 e SIS<160 4 Ipertensione lieve

DIA<110 8<SIS<180

Ipertensione moderata

DIA>= 110 o SIS>= 180

Ipertensione grave

Figura 01-01

3 Componenti del misuratore per la pressione sanguigna

3.1 Unità di misurazione

Figura 02

Cuff Connector Port

Porta di connessione del bracciale

AC Adapter Port

Porta adattatore CA

Figura 03

EN IT

SET IMPOSTA

START/STOP

AVVIO/ARRESTO

MEM

LCD DISPLAY

DISPLAY LCD

3.2 Icone sul display LCD

1. Pressione arteriosa sistolica

2. Pressione arteriosa diastolica

3. Icona del battito cardiaco (lampeggia durante

la misurazione) 4. Visualizzazione del battito

5. Icona funzione OMS

6. Icona valore medio

7. Indicazione ora/data 8. Icona batteria scarica

9. Icona disattivazione suoni

10. Icona del battito cardiaco irregolare

11. Icona errore movimento 12. UTENTE B

13. UTENTE A 14. Funzione di controllo autom. bracciale

15. Icona memoria

3.3 Funzionalità B26 / FB150

1. Indicazione ora/data 2. Due utenti: 2 x 120 set di memoria

3. Funzione valore medio

4. Controllo del battito cardiaco irregolare

5. Funzione OMS 6. Indicazione di batteria scarica

7. Supporto adattatore di corrente esterno

8. Spegnimento automatico

9. Funzione di controllo autom. bracciale

4 Primo utilizzo del dispositivo

4.1 Attivazione delle batterie preinstallate

Installazione delle batterie

Utilizzare solo batterie alcaline di tipo "AAA" da 1,5 V per questo dispositivo.

1. Premere il gancio sul fondo del coperchio del vano batterie e sollevare il coperchio nella direzione

della freccia (Figura 04).

2. Installare 4 batterie "AAA" facendo attenzione che le polarità + (positivo) e - (negativo)

corrispondano alle polarità del vano batterie, quindi chiudere il coperchio del vano batterie.

Assicurarsi che il coperchio del vano batterie sia saldamente in posizione.

Figura 04

Sostituzione delle batterie

Indicatore di batteria scarica

1. Quando l'indicatore di batteria scarica appare sul display, spegnere il dispositivo e rimuovere tutte le

batterie. Sostituirle con quattro nuove batterie dello stesso tipo. Consigliamo l'uso di batterie alcaline

a lunga durata.

2. Per prevenire eventuali danni al misuratore della pressione a seguito di perdite di liquido delle

batterie, estrarre le batterie dal dispositivo se non lo si utilizza per un lungo periodo (generalmente

più di 3 mesi). Se il liquido della batteria dovesse finire negli occhi, sciacquare immediatamente con

abbondante acqua pulita. Consultare immediatamente un medico.

3. Smaltire il dispositivo, i componenti e gli accessori opzionali secondo le norme locali vigenti. Lo

smaltimento non a norma può inquinare l'ambiente.

4.2 Impostazioni sistema

Dopo aver inserito le batterie o collegato il dispositivo alimentazione, premere il pulsante SET per più di

tre secondi per iniziare la procedura di impostazione.

Impostazione dell'utente:

A dispositivo spento, premere il pulsante SET per 1 secondo. Il display visualizza A o B. Premendo il

tasto SET, è possibile scegliere l'utente A o B. Per confermare l'utente, premere il tasto START/STOP.

Il display si spegne. Premere nuovamente il tasto START/STOP per iniziare con l'utente selezionato.

Impostazione dell'anno:

Quando l'indicazione dell'anno lampeggia, premere il pulsante MEM ripetutamente; il valore aumenta

progressivamente in passi di 1 fino al 2049, per poi ritornare all'anno originale. Una volta impostato

l'anno, premere il pulsante SET per confermare.

Impostazione del mese e della data:

Il valore iniziale del mese e della data è 1/01; quando l'indicazione del mese lampeggia, premere il

pulsante MEM e il valore aumenterà in passi di 1. Premere il pulsante SET per confermare, quindi

procedere allo stesso modo per impostare la data. Premere il pulsante SET per confermare.

Impostazione dell'ora:

Quando l'indicazione dell'ora lampeggia, premere il pulsante MEM e il valore aumenterà in passi di 1.

Premere il pulsante SET per confermare, quindi procedere allo stesso modo per impostare i minuti.

Premere il pulsante SET per confermare.

Eliminazione dei record:

Quando si controllano i dati memorizzati, premere a lungo il pulsante MEM per cancellare i dati di

misurazione esistenti dell'utente.

Nota:

se si desidera cancellare tutti i record, copiarli prima in un altro luogo, nel caso in cui se ne abbia

bisogno in seguito. La rimozione della batteria non comporterà la perdita di un record.

4.3 Collegamento del tubo del bracciale

Inserire il tubo del bracciale nell'apertura sul lato sinistro del misuratore contrassegnata dall'icona di un

manicotto.

5 Procedura di misurazione

5.1 Prima della misurazione:

Evitare di mangiare e fumare, così qualsiasi forma di sforzo immediatamente prima della

misurazione. Questi fattori influenzano il risultato della misurazione. Prima della misurazione, è

consigliabile rilassarsi sedendosi su una poltrona in un ambiente tranquillo per una decina di minuti.

Togliersi qualsiasi indumento che aderisca strettamente al braccio.

Effettuare le misurazioni sempre sullo stesso braccio (do solito quello sinistro).

5.2 Applicazione del manicotto

Fare riferimento alla figura 05

a) Avvolgere il bracciale intorno al braccio sinistro. Il tubo di gomma deve trovarsi all'interno del braccio

ed estendersi verso il basso fino alla mano. Accertarsi che il bracciale si trovi circa 2 o 3 cm sopra il

gomito. Importante! Il segno dell'arteria sul bordo del bracciale deve trovarsi sopra l'arteria che

corre lungo il lato interno del braccio.

b) Per fissare il bracciale, avvolgerlo intorno al braccio e premere insieme il gancio e la chiusura ad

anello.

c) Tra il braccio e il bracciale deve rimanere un po' di spazio libero e deve essere possibile infilare due

dita. Se il bracciale non calza correttamente, si otterranno valori di misurazione errati. Misurare la

circonferenza del braccio se non si è sicuri della corretta vestibilità.

d) Appoggiare il braccio su un tavolo con il palmo rivolto verso l'alto, in modo che il bracciale sia alla

stessa altezza del cuore. Assicurarsi che il tubo non sia attorcigliato.

Figura 05

5.3 Procedura di misurazione

Fare riferimento alla figura 06

1. Sedersi comodamente su una sedia con i piedi ben poggiati sul pavimento.

2. Selezionare il proprio ID utente (A o B).

3. Stendere il braccio in avanti sul tavolo e continuare a rilassarsi, assicurandosi che il palmo della

mano sia rivolto verso l'alto. Assicurarsi che il braccio si trovi nella posizione corretta, per evitare

movimenti del corpo. Rimanere immobile e non parlare o muoversi durante la misurazione. Dopo che

il bracciale è stato opportunamente posizionato sul braccio e collegato al misuratore di pressione

sanguigna, la misurazione può iniziare:

a) Premere il pulsante START/STOP. La pompa inizia a gonfiare il bracciale. Sul display viene

visualizzata continuamente la pressione crescente del bracciale.

b) Dopo aver raggiunto automaticamente una pressione individuale, la pompa si ferma e la pressione

scende lentamente. Durante la misurazione viene visualizzata la pressione del bracciale.

c) Quando il dispositivo ha rilevato il battito, il simbolo del cuore sul display inizia a lampeggiare.

d) Al termine della misurazione, vengono visualizzati i valori della pressione sanguigna sistolica e

diastolica rilevati, nonché il battito cardiaco.

e) I risultati della misurazione vengono visualizzati fino a quando non si spegne il dispositivo. Se non

viene premuto alcun pulsante entro 60 secondi, il dispositivo si spegne automaticamente.

f) Icona di controllo automatico del bracciale ( )

L'icona appare sul display quando il bracciale viene indossato correttamente, mentre se la

posizione del bracciale non è corretta appare l'icona di errore . Controllare di nuovo la posizione

del bracciale se appare l'icona di errore .

g) Icona di errore movimento ( )

L'icona di errore movimento ( ) appare sul display in caso di movimento del corpo durante la

misurazione. Rimuovere il bracciale e attendere 2-3 minuti, quindi riapplicare il bracciale e ripetere la

misurazione.

NOTA:

Posizione del paziente:

1) Seduto comodamente 2) Gambe non accavallate

3) Piedi ben posati sul pavimento 4) Schiena e braccio poggiati su un supporto

5) Parte centrale del BRACCIALE all'altezza

dell'atrio destro del cuore

Figura 06

EN IT

Please sit vertically and relax your body Sedersi con la schiena diritta e rilassare il corpo

Height difference between the table and the chair

20-30cm

Differenza di altezza tra il tavolo e la sedia 20-30

Height to chair 20-35cm Altezza sedia 20-35 cm

Upper arm is not covered or pressed by gusset Il braccio non è coperto o premuto dal bordo

elastico

Cuff and the heart are at the same level

Il bracciale e il cuore sono allo stesso livello

Relax the hand and palm is upwards

Rilassare la mano con il palmo rivolto verso l'alto

5.4 Rivelatore del battito cardiaco irregolare

Questo simbolo indica che durante la misurazione sono state rilevate alcune irregolarità del battito.

In questo caso, il risultato può deviare dalla normale pressione sanguigna basale: ripetere la

misurazione.

Informazioni per il medico sulla comparsa frequente del simbolo di battito cardiaco irregolare.

Questo strumento è un dispositivo oscillometrico per il monitoraggio della pressione sanguigna che

durante la misurazione analizza anche la frequenza del battito cardiaco. Lo strumento è testato

clinicamente.

Se si verificano irregolarità del battito durante la misurazione, il corrispondente simbolo viene

visualizzato dopo la misurazione. Se il simbolo appare più frequentemente (ad esempio più volte alla

settimana, in caso di misurazioni effettuate quotidianamente) o se appare improvvisamente più spesso

del solito, si consiglia al paziente di consultare un medico. Lo strumento non sostituisce un esame

cardiaco, ma serve a rilevare le irregolarità del battito cardiaco in uno stadio iniziale.

5.5 Errori

Queste icone appaiono sul display in caso di misurazioni anormali

ICONA CAUSA CORREZIONE

Il display è vuoto Batterie scariche o inserite non

correttamente

Sostituire le batterie. Accertarsi che le

batterie siano state inserite con la corretta

polarità.

Er 1 Errore sensore

Accertarsi che la pompa funzioni

correttamente. Se funziona, allora il

problema è causato dal sensore. Inviare il

prodotto al distributore locale.

Er 2 Il misuratore non può rilevare le

pulsazioni o non può calcolare i

dati della pressione sanguigna

Controllare se il rilascio dell'aria non

avvenga troppo lentamente. Se è troppo

lento, controllare l'eventuale presenza di

polvere nel raccordo del tubo e nella porta

del bracciale del dispositivo. Se

necessario, eliminare la polvere e ripetere

la misurazione. In caso contrario, restituire

il dispositivo al distributore locale.

Er 3

Il risultato della misurazione non è

mmHg)

Di tanto in tanto: misurare ancora una

volta/Sempre: inviare al distributore locale

Er 4

Bracciale troppo allentato o

perdita d'aria (non si riesce a

gonfiare a 30 mmHg entro 15

secondi)

Allacciare correttamente il bracciale e

assicurarsi che l'ingresso dell'aria sia

inserito correttamente nell'unità

Er 5 Il tubo dell'aria è piegato Correggere il problema e ripetere la

misurazione

Er 6

Il sensore sta rilevando una

grande fluttuazione della

pressione

Rilassarsi e non muoversi

Er 7

La pressione rilevata dal sensore

supera il limite Restituire il prodotto al distributore locale

Er 8

La demarcazione non è corretta o

il dispositivo non è stato

demarcato

Restituire il prodotto al distributore locale

Risoluzione dei problemi

Problema

Controllare

Causa e soluzioni

Nessuna potenza

Se la batteria ha abbastanza

energia

Sostituirlo con uno nuovo

Se la polarità è corretta Inserire le batterie osservando

la corretta polarità

Nessun gonfiaggio Se la spina è inserita Inserire saldamente nella presa

correttamente d'aria

Se la spina rotto o perdita Sostituire con un nuovo

bracciale

Err e smettere di lavorare

Non muovere il braccio quando

il bracciale si gonfia

Rilassarsi

Non parlare durante la

misurazione

Non muoversi durante la

misurazione

Perdita del bracciale Controllare che il bracciale non

sia allentato

Stringere bene il bracciale

Accertarsi che il bracciale non

sia rotto

Sostituire con un nuovo

bracciale

Se il problema persiste, non smontare l'unità e rivolgersi al distributore.

DESCRIZIONE DELLE ICONE

Le seguenti icone possono comparire in questo manuale, sul misuratore digitale della pressione

sanguigna B26/FB150 o sugli accessori. Alcune delle icone rappresentano le norme e le conformità

associate al misuratore digitale della pressione sanguigna B26/FB150 e al suo utilizzo.

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Marcatura CE: conforme ai requisiti essenziali della direttiva sui dispositivi medici

93/42/CEE.

Data di fabbricazione.

Produttore

Numero di serie

Parte applicata di tipo BF

Corrente diretta

SMALTIMENTO Non smaltire questo prodotto nei rifiuti urbani indifferenziati. È

richiesta la raccolta separata di rifiuti di questo tipo per un trattamento speciale.

Attenersi alle istruzioni per l'uso

Alto

Fragile

Teme la pioggia

Teme il sole

Apparecchiatura di classe II

Maneggiare con cura

Intervallo di temperatura

Non richiede la sterilizzazione

Apparecchiatura non appartenente alla categoria AP/APG

Modalità operativa: continua

5.6 Memoria

Un'unità memorizza 120 set di misurazione per 2 utenti, per un totale di 240 set (utente A e B).

Visualizzazione dei valori memorizzati

Premere il pulsante di memoria quando il dispositivo è spento Sul display appare prima "A" e poi una

media di tutte le misurazioni memorizzate nell'unità. Nota bene: le misurazioni per ogni utente sono

calcolate e salvate separatamente. Assicurarsi che si stiano visualizzando le misurazioni per l'utente

corretto. Premendo di nuovo il pulsante di memoria, viene visualizzato il valore precedente. Per

visualizzare un determinato valore memorizzato, tenere premuto il pulsante di memoria per scorrere fino

alla lettura desiderata.

5.7 Interruzione di una misurazione

Se per un qualunque motivo è necessario interrompere una misurazione della pressione sanguigna (ad

esempio, in caso di malessere del paziente), si può premere in qualsiasi momento il pulsante Start/Stop.

Il dispositivo abbassa subito e automaticamente la pressione del bracciale.

5.8 Utilizzo dell'adattatore CA

È anche possibile utilizzare questo monitor con un adattatore CA omologato CE (uscita 5 V CC 1 A con

connettore Micro).

a) Assicurarsi che l'adattatore CA e il cavo non siano danneggiati.

b) Inserire il cavo dell'adattatore nella porta dell'adattatore CA sul lato destro del misuratore di

pressione.

c) Collegare l'adattatore alla presa elettrica. Quando l'adattatore CA è collegato, non viene consumata

la corrente della batteria.

Nota: Quando l'adattatore CA è collegato al dispositivo, non viene consumata la corrente dalle batterie.

Se l'alimentazione elettrica viene interrotta (ad esempio, per la rimozione accidentale dell'adattatore CA

dalla presa), il dispositivo deve essere ripristinato rimuovendo la spina dalla presa e ricollegando

l'adattatore CA.

6 Cura e manutenzione

Lavarsi le mani dopo ogni misurazione.

Se il dispositivo viene utilizzato da più pazienti, lavarsi le mani prima e dopo ogni utilizzo.

a) Non esporre il dispositivo a temperature estreme, umidità, polvere o alla luce solare diretta.

b) Il bracciale contiene una delicata bolla ermetica. Maneggiare il bracciale con cura ed evitare

qualsiasi tipo di sollecitazione dovuta a torsione o schiacciamento.

c) Pulire il dispositivo con un panno morbido e asciutto. Non utilizzare gas, diluenti o solventi simili.

Rimuovere eventuali macchie sul bracciale con un panno umido e del sapone. Non lavare il bracciale

e la camera d'aria in lavastoviglie o in lavatrice, né immergerlo in acqua.

d) Maneggiare il tubo con cura. Non tirarlo. Non permettere che il tubo si attorcigli e tenerlo lontano da

bordi taglienti.

e) Non far cadere il misuratore e maneggiarlo con cautela. Evitare forti vibrazioni.

f) Non aprire mai il misuratore! Ciò renderebbe nulla la garanzia del produttore.

g) Smaltire le batterie e le apparecchiature elettroniche secondo le norme locali vigenti e non con i rifiuti

domestici.

7 Garanzia/Assistenza

Il misuratore della pressione sanguigna è coperto da una garanzia di 24 mesi contro i difetti di

fabbricazione per il solo acquirente originale, a partire dalla data di acquisto. La garanzia non si applica

ai danni causati da un uso improprio, incidenti, utilizzo professionale, non rispetto delle istruzioni per

l'uso o modifiche apportate allo strumento da parte di terzi.

La garanzia si applica solo all'apparecchio principale e al suo bracciale. Tutti gli altri accessori non sono

coperti da garanzia.

Il dispositivo non contiene parti riparabili dall'utente. Le batterie o i danni causati da batterie vecchie non

sono coperti dalla garanzia.

8 Certificazioni

Standard del dispositivo:

Questo dispositivo è prodotto per soddisfare gli standard europei in materia di misuratori della pressione

sanguigna: EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Compatibilità elettromagnetica:

Il dispositivo soddisfa i requisiti dello standard internazionale IEC60601-1-2

La dichiarazione di conformità è disponibile all'indirizzo:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Specifiche Tecniche

Modello: B26 / FB150

Peso: 261.3 g (le batterie inclusi)

Display: display digitale LCD da 48x65 mm

Dimensione: 118 (P) x 110 (L) x 52 (A) mm

Accessori: 1 dispositivo principale, 1 bracciale, 1 manuale dell'utente

Condizioni di esercizio: Temperatura: da 5 °C a 40 °C; Umidità: da 15% a 93% UR;

Condizioni di stoccaggio e spedizione: Temperatura: da -25 °C a 70

Intervallo di pressione atmosferica: 70 kPa - 106 kPa

Metodo di misurazione: Sensore di pressione oscillometrico: Resistivo

Intervallo di misurazione: DIA: 40-130 mmHg; SIS: 60-230 mmHg Battiti: 40 - 199 al minuto

Intervallo di visualizzazione pressione bracciale: <300 mmHg

Memoria: il dispositivo memorizza automaticamente le ultime 120 misurazioni per 2 utenti (240 in totale)

Risoluzione della misurazione: 1 mmHg

Precisione: pressione entro ± 3 mmHg/battito ± 5 % della lettura Alimentazione: a) 4 batterie AAA, 1,5 V

b) INGRESSO adattatore CA: 100-240 V CA 50/60 Hz USCITA: 5 V CC 1 A Accessori: bracciale rigido

ad ampia portata 22 - 42 cm

Spegnimento automatico: 60 secondi

Utenti: Adulti

10 Dichiarazione CEM

1) *Questo prodotto richiede precauzioni speciali concernenti la compatibilità elettromagnetica e deve

essere installato e messo in servizio secondo le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica

fornite. L'unità può essere influenzata da apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili.

2) *Non usare telefoni cellulari o altri dispositivi che emettono campi elettromagnetici vicino all'unità. Ciò

potrebbe comportare il cattivo funzionamento dell'unità.

3) *Attenzione: Questa unità è stata accuratamente testata e ispezionata per assicurare prestazioni e

funzionamento adeguati!

4) *Attenzione: non utilizzare questa apparecchiatura vicino ad altre apparecchiature o accatastata su

di esse. Qualora ciò non sia possibile, è opportuno controllare l'apparecchiatura per verificarne il

corretto funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzata.

Guida e dichiarazione del fabbricante in materia di immunità elettromagnetica

Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o

l'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente.

Test di immunità Livello di test IEC

60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico:

guida

Scarica

elettrostatica (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contato ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

aria

±8 kV contato ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV aria

Il pavimento deve essere in legno,

cemento o piastrelle di ceramica.

Se il pavimento è coperto da

materiale sintetico, l'umidità

relativa dovrà essere almeno del

30%.

Transitori elettrici

veloci/burst IEC

61000-4-4

±2 kV per linee di

alimentazione di

corrente ±1 kV per

linee in

ingresso/uscita

Non applicabile

La qualità dell'alimentazione di

rete deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Sovratensione

transitoria IEC

61000-4-5

± 1 kV da linea a

linea

± 2 kV da linea a

terra

Non applicabile La qualità dell'alimentazione di

rete deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Cali di tensione,

brevi interruzioni e

variazioni di

tensione sulle linee

di ingresso

dell'alimentazione

IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 ciclo a

0°, 45°, 90°, 35°,

180°, 225°, 270°,

315°

Non applicabile La qualità dell'alimentazione di

rete deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero. Se l'utente richiede

un funzionamento continuo del

dispositivo durante le interruzioni

della rete elettrica, si consiglia di

alimentarlo tramite un gruppo di

continuità o da una batteria.

0% UT ; 1 ciclo

70% UT; 25/30 cicli

0% UT; 250/300 cicli

Frequenza di

corrente (50 Hz/60

Hz) campo

magnetico IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz I campi magnetici a frequenza

industriale devono essere a livelli

caratteristici di un sito standard in

un tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

NOTA UT è la tensione di rete a corrente alternata prima dell'applicazione del livello di prova.

Guida e dichiarazione del fabbricante in materia di immunità elettromagnetica

Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o

l'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente.

Test di

immunità

Livello di test IEC

60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico:

guida

Disturbi condotti,

indotti da campi

radiofrequenza

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz-80 MHz 3 V

RMS all'esterno della

banda ISM, 6 V RMS

nelle bande ISM e

radioamatori

80% AM a 1 kHz Non applicabile

Non utilizzare apparecchiature di

comunicazione portatili e mobili a

radiofrequenza più vicino a

qualsiasi parte del dispositivo,

compresi i cavi, della distanza di

separazione consigliata calcolata

dall'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione

consigliata

RF irradiata IEC

61000-4-3

10 V/m

da 80 MHz a 2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

10 V/m

da 80 MHz a 2,7

GHz 80% AM a 1

kHz

da 80 MHz a 800 MHz

da 800 MHz a 2,7 GHz

Dove P è la potenza massima in

uscita del trasmettitore in watt (W)

come indicato dal produttore del

trasmettitore e d è la distanza di

separazione consigliata.

Le intensità di campo dai

trasmettitori RF fissi, come

determinato da un'indagine sui siti

elettromagnetici, devono essere

inferiori al livello di conformità in

ogni gamma di frequenza.

Interferenze possono verificarsi in

prossimità di apparecchiature

contrassegnate dal seguente

simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo di frequenza più alto.

NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in ogni situazione. La propagazione elettromagnetica è

influenzata dall'assorbimento e dalla rifrazione di strutture, oggetti e persone.

A Non è possibile prevedere teoreticamente con precisione le intensità dei campi elettromagnetici

da trasmettitori fissi, come le stazioni base per telefoni radiomobili (cellulari/cordless) e radio

mobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV. Per valutare

l'ambiente elettromagnetico derivante dai trasmettitori RF fissi, è opportuno prendere in

considerazione un rilevamento in loco del campo elettromagnetico. Se l'intensità del campo

misurata nel luogo in cui il dispositivo viene utilizzato supera il livello di conformità RF

applicabile di cui sopra, sarà necessario monitorare il dispositivo per verificarne il normale

funzionamento. Se si osservano prestazioni anormali, potrebbero essere necessarie ulteriori

misure, come il riorientamento o la ricollocazione del dispositivo.

Sopra la gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere

inferiori a 3 V/m.

Guida e dichiarazione del fabbricante in materia di emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o

l'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente.

Test di

emissione

Conformità Ambiente elettromagnetico: guida

Emissione RF

CISPR 11 Gruppo 1

Il dispositivo utilizza energia RF solo per il suo funzionamento

interno. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non

possono causare alcuna interferenza nelle apparecchiature

elettroniche vicine.

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B

Il dispositivo è idoneo all'uso in qualsiasi tipo di impianto,

compresi gli impianti diversi da quelli domestici e quelli

direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a

bassa tensione che alimenta gli edifici utilizzati per scopi

domestici.

Emissioni

armoniche IEC

61000-3-2

Non applicabile

Fluttuazioni di

tensione/Emissioni

fluttuanti IEC

61000-3-3

Non applicabile

Distanza di separazione consigliata tra

apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e il dispositivo

Il dispositivo è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono

controllati. Il cliente o la persona che utilizza il dispositivo può evitare le interferenze elettromagnetiche

mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili

(trasmettitori) e il dispositivo come indicato di seguito, in base alla potenza di uscita massima delle

apparecchiature di comunicazione.

Potenza di uscita

massima nominale del

trasmettitore (W)

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)

da 150 KHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100

Per i trasmettitori con una potenza nominale massima in uscita non elencata sopra, la distanza di

separazione in metri (m) consigliata può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza

del trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) come

indicato dal produttore del trasmettitore.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.

NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in ogni situazione. La propagazione elettromagnetica è

influenzata dall'assorbimento e dalla rifrazione di strutture, oggetti e persone.

Guida e dichiarazione del fabbricante in materia di immunità elettromagnetica

Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o

l'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente.

Frequenza

di prova

(MHz)

Bandaa)

(MHz) Servizioa) Modulazionea) Potenza

massima

(w)

Distanza

(m)

LIVELLO DI

TEST DI

IMMUNITÀ

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Modulazione a

impulsib) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

Deviazione di ±5

kHz

1 kHz sine

2 0,3 28

710 704-787 LTE bande 13,

17 Modulazione a

impulsib) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE banda 5

Modulazione a

impulsib) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE bande 1,3

4,25; UMTS

Modulazione a

impulsib) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11 b/g/n,

Modulazione a

impulsib) 217 Hz 2 0,3 28

RFID 2450,

LTE banda 7

5240

5100-

5800 WLAN 802.11

a/n Modulazione a

impulsib) 217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

NOTA Se necessario per raggiungere il LIVELLO DI PROVA DI IMMUNITÀ, la distanza tra l'antenna

trasmittente e l'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME può essere ridotta a 1 m. La distanza di prova

di 1 m è consentita dalla normativa IEC 61000-4-3.

a) Per alcuni servizi sono incluse solo le frequenze di uplink.

b) La portante deve essere modulata utilizzando un segnale di onda quadra con ciclo di lavoro del 50%.

c) In alternativa alla modulazione FM. È possibile utilizzare una modulazione a impulsi del 50% a 18 Hz

perché, pur non rappresentando la modulazione reale, sarebbe il caso più sfavorevole.

Il FABBRICANTE dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della distanza minima di separazione,

sulla base della GESTIONE DEL RISCHIO, e l'utilizzo di LIVELLI DI PROVA DI IMMUNITÀ più elevati

appropriati per la distanza minima di separazione ridotta. Le distanze minime di separazione per LIVELLI

DI PROVA DI IMMUNITÀ più elevati devono essere calcolate usando la seguente equazione:

Dove P è la potenza massima in W, d è la distanza minima di separazione in m, ed E è il LIVELLO DI

PROVA DI IMMUNITÀ in V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Amburgo, Germania. shholding@hotmail.com

Importato da:

Commaxx B.V.

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Numero versione: 1.3

Täysautomaattinen ylemmän käsivarren

Verenpainemittari

Mallinumero: B26 / FB150

KÄYTTÖOPAS

SISÄLLYS

1 Esittely ja käyttötarkoitus ...................................................................................................................... 2

2 Tärkeitä tietoja verenpaineesta ja sen mittaamisesta .......................................................................... 3

3 Verenpainemittarin osat ........................................................................................................................ 5

4 Verenpainemittarin ensimmäinen käyttökerta ...................................................................................... 6

5 Mittaustoimenpide ................................................................................................................................. 8

6 Kunnossapito ...................................................................................................................................... 14

7 Takuu/huolto ....................................................................................................................................... 14

8 Sertifikaatit .......................................................................................................................................... 14

9 Tekniset tiedot ..................................................................................................................................... 15

10 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva ilmoitus..................................................................... 15

1 Esittely ja käyttötarkoitus

Laite mahdollistaa luotettavan systolisen ja diastolisen verenpaineen sekä sykkeen mittauksen

oskillometrisellä menetelmällä.

Lue tämä käyttöopas huolellisesti ennen käyttöä, ja säilytä opas suojatussa paikassa.

1.1 Muista että…

Vain terveydenhuollon ammattilainen on pätevä tulkitsemaan verenpainemittauksia.

Laitetta EI OLE tarkoitettu korvaaman säännöllisiä lääkärintarkastuksia.

Tällä laitteella otetut verenpainelukemat on vahvistettava ennen verenpainelääkkeiden määräämistä

tai lääkkeiden annostuksen muuttamista. Älä muuta minkään lääkärin määräämän lääkkeen

annostelua missään olosuhteissa.

Mittari on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Keskustele lääkärin kanssa ennen laitteen käyttämistä

verenpaineen mittaamisen lapselta.

Jos laite ilmoittaa rytmihäiriöistä, laitteen mittauksia tulee tulkita vasta lääkärin kanssa käydyn

keskustelun jälkeen.

Tuotteen osia, mukaan lukien tarvikkeita, tulee käsitellä käyttöiän päätyttyä paikallisten määräysten

mukaisesti.

1.2 Varoitukset ja varotoimet

Varoitus:

Muiden kuin laitteen valmistajan määrittämien tai toimittamien tarvikkeiden käyttö

saattaa aiheuttaa sähkömagneettista säteilyä ja kasvattaa tai vähentää

sähkömagneettista häiriönsietoa sekä aiheuttaa toimintahäiriön

Varoitus:

Tämä järjestelmä ei ehkä saavuta määritettyä mittaustarkkuutta, jos käyttö- tai

säilytysolosuhteiden lämpötila tai kosteus ei vastaa tämän käyttöoppaan teknisissä

tiedoissa esitettyjä rajoja.

Varoitus: Erillistä verenpainemittarin USB-liitäntään liitettävää verkkovirtasovitinta ei ole arvioitu

standardin IEC 60601-1 mukaisesti. Tuotteen turvallisuus on arvioitava uudelleen, kun

sen kanssa käytetään erillistä verkkovirtasovitinta.

Varoitus:

Käyttäjän tulee tarkastaa, että laite toimii turvallisesti ja on hyvässä käyttökunnossa.

Varoitus:

Laite ei sovellu käyttöön, jos ilmaan on sekoittunut anestesia-aineita tai

typpioksiduulia.

Varoitus: Laite on tarkoitettu potilaan käytettäväksi ja hän voi käyttää verenpaineen sekä

sykkeen mittaustoimintoja turvallisesti. Potilas voi puhdistaa laitteen ja vaihtaa paristot

itse.

Varoitus:

Laitetta ei saa käyttää yhdessä korkeataajuuksisten kirurgisten laitteiden kanssa.

Varoitus: Verkkovirtasovittimien käyttö

1. Sovitin: syöttöjännite 100–240 V, 50/60 hz lähtö, DC, 5 V, 1 A

2. Älä aseta laitetta niin, että sen irrottaminen verkkovirtasovittimesta on vaikeaa.

3. Vältä käyttämistä märissä tai kosteissa olosuhteissa ja korkeissa lämpötiloissa

sekä syövyttäviä kaasuja sisältävissä ympäristöissä ja suorassa auringonvalossa.

Varoitus: Liian useasti toistuvat mittaukset voivat aiheuttaa POTILAAN loukkaantumisen

verenkierron estymisen seurauksena.

Varoitus:

Älä aseta ilmatyynyä haavan päälle.

Varoitus:

ILMATYYNYN paineistus saattaa lakata toimimasta väliaikaisesti, jos samassa

raajassa käytetään samanaikaisesti muuta SEURANTALAITETTA.

Huomio:

Estä kuristumisen mahdollisuus säilyttämällä laitetta kaukana lapsista, äläkä ripusta

laitetta kaulaan.

Huomio:

Estä laitteen vaurioituminen pitämällä laite lasten ja lemmikkien ulottumattomissa.

Huomio:

Kalvon ja letkuston vakiomateriaali ei sisällä lateksia.

Huomio: Itseseurannalla tarkoitetaan hallintaa, eikä diagnoosia tai hoitoa. Epätavallisista

arvoista on aina keskusteltava lääkärin kanssa. Älä muuta minkään lääkärin

määräämän lääkkeen annostelua missään olosuhteissa.

Huomio:

Sykenäyttö ei sovellu sydämentahdistimen lyöntitiheyden tarkastamiseen!

Huomio:

Jos laite ilmoittaa rytmihäiriöistä, laitteen mittauksia tulee tulkita vasta lääkärin kanssa

käydyn keskustelun jälkeen.

Huomaa:

Jotta verenpaineen mittauslaitteen tarkkuus olisi mahdollisimman hyvä,

suosittelemme käyttämään laitetta määritetyssä lämpötilassa ja suhteellisessa

kosteudessa. Katso tekniset tiedot.

Huomaa:

Ilmatyynyä käsitellään sovellettuna osana. Ota yhteyttä valmistajaan, jos tarvitset

apua laitteen asettamisessa, käytössä tai kunnossapidossa.

Huomaa:

Laite sisältää herkkiä elektroniikkakomponentteja. Vältä voimakkaita sähkökenttiä tai

sähkömagneettisia kenttiä laitteen lähellä (esim. matkapuhelimet, mikroaaltouunit)

käytön aikana. Nämä saattavat johtaa epäsäännöllisiin tuloksiin.

Huomaa:

Älä yritä huoltaa tai korjata laitetta itse. Jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö, ota

yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään tai valmistajaan.

2 Tärkeitä tietoja verenpaineesta ja sen mittaamisesta

2.1 Kuinka verenpaine nousee tai laskee?

Verenpaineen taso määräytyy aivojen verenpainekeskuksen kautta, joka säätää painetta eri tilanteissa

hermostolta saadun palautteen avulla. Verenpaine säätyy sydämen sykkeen voimakkuuden ja tahdin

(syke) avulla sekä verenkierron verisuonten leveyden vaihtelun kautta. Verisuonten seinämissä olevat

pienet lihakset ohjaavat verisuonten leveyttä.

Valtimoverenpaineen taso muuttuu ajoittain sydämen toiminnan aikana: ”Veren tyhjennyksen” aikana

(systolinen) arvo on korkeimmillaan (systolinen verenpainearvo). Paine on alhaisimmillaan ”sydämen

lepojakson” (diastolinen) aikana.

2.2 Mitkä arvot ovat normaaleja?

Katso alla oleva taulukko (kuva-01)

Kuva-01

Laite käyttää kuutta asteikkoa. Katso kuva-01-01. Eri asteikot kuvaavat WHO:n asettamia arvoja.

Verenpainearvo Laitteen WHO:n määrittämät

asteikot

WHO:n luokitus

DIA<80 ja SYS<120

Ihanteellinen verenpaine

DIA<85 ja SYS<130

Normaali verenpaine

DIA<90 ja SYS<140 3 Korkea normaali arvo

DIA<100 ja SYS<160 4 Lievä hypertensio

DIA<110 ja SYS<180 5 Keskitason hypertensio

DIA>= 110 tai SYS>= 180 6 Vakava hypertensio

Kuva-01-01

Diastolinen

erenpaine (mmHg)

Systolinen verenpaine

(

mmHg)

Vakava hypertensio

Keskitason hypertensio

Lievä hypertensio

Korkea normaali arvo

Normaali verenpaine

Ihanteellinen verenpaine

(tavoitearvo)

3 Verenpainemittarin osat

3.1 Mittausyksikkö

Kuva-02

Kuva-03

Ilmatyynyn liitäntäportti

Verkkovirtasovittimen portti

SET-painike

START/STOP-

ainike

MEM-painike

Nestekidenäyttö

3.2 Nestekidenäytöllä näkyvät kuvakkeet

1. Systolinen verenpaine

2. Diastolinen verenpaine

3. Sykekuvake (vilkkuu mittauksen aikana) 4. Sykkeen näyttö

5. WHO-toiminnon kuvake 6. Keskiarvokuvake

7. Päivämäärän ja ajan näyttö

8. Pariston varaus vähäinen -kuvake

9. Mykistyskuvake 10. Rytmihäiriöiden tunnistus -kuvake

11. Liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake

12. KÄYTTÄJÄ B

13. KÄYTTÄJÄ A 14. Ilmatyynyn itsetunnistustoiminto

15. Muistikuvake

3.3 B26- / FB150-laitteen ominaisuudet

1. Päivämäärän ja ajan näyttö 2. Kaksi käyttäjää: Muistissa 2 x 120

tallennuspaikkaa

3. Keskiarvotoiminto

4. Rytmihäiriöiden tunnistus

5. WHO-toiminto 6. Alhaisen akun varauksen näyttö

7. Ulkoisen virtasovittimen tuki

8. Automattinen sammutus

9. Ilmatyynyn itsetunnistustoiminto

4 Verenpainemittarin ensimmäinen käyttökerta

4.1 Ennalta asetettujen paristojen aktivointi

Paristojen asennus

Käytä tämän laitteen kanssa vain 1,5 V:n AAA-alkaliparistoja.

1. Paina akkulokeron pohjassa olevaa koukkua ja nosta kansi irti nuolen suuntaan (kuva-04).

2. Asenna neljä AAA-kokoista paristoa ja varmista, että positiivinen (+) ja negatiivinen (-) polariteetti

vastaa akkukotelon polariteetteja; sulje akkukotelon kansi. Varmista, että akkukotelon kansi on

tukevasti paikoillaan.

Kuva-04

Pariston vaihto

Alhaisen pariston varauksen ilmaisin

1. Kun näytöllä näkyy alhaisen pariston varauksen ilmaisin, kytke laite pois päältä ja poista kaikki

paristot. Vaihda neljä uutta paristoa samanaikaisesti. Lyhyen käyttöiän alkaliparistoja ei suositella.

2. Jotta voit estää paristoista vuotaneen nesteen aiheuttamat laitevauriot, irrota paristot, jos laitetta ei

käytetä pitkään aikaan (yleisesti yli kolmeen kuukauteen). Jos silmiisi joutuu paristonestettä,

huuhtele silmät välittömästi runsaalla puhtaalla vedellä. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

3. Hävitä laite, komponentit ja lisävarusteet soveltuvien paikallisten määräysten mukaisesti. Laiton

hävitys saattaa aiheuttaa ympäristön saastumista.

4.2 Järjestelmäasetukset

Kun olet asettanut laitteen paristot tai kytkenyt virran, paina pitkään SET-painiketta yli 3 s, ja tämän

jälkeen voit aloittaa asetukset.

Käyttäjän asettaminen:

Kun laite on kytketty pois päältä, paina SET-painiketta 1 sekunnin ajan. Näytössä näkyy A tai B.

Painamalla SET-painiketta voit valita käyttäjän A tai B. Vahvistaaksesi käyttäjän, paina START/STOP-

painiketta. Näyttö sammuu. Paina START/STOP painiketta uudelleen käynnistääksesi valitun

käyttäjän.

Vuoden asettaminen:

Kun vuosinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta toistuvasti ja numero kasvaa yhdellä vuoteen 2049 asti

ja palaa alkuvuoteen. Kun vuosi on asetettu, vahvista painamalla SET-painiketta.

Kuukauden ja päivämäärän asetus:

Alkuvuosi- ja päivämäärä on 1/01. Kun kuukausinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta ja kuukausi

kasvaa yhdellä jokaisella painalluksella. Vahvista asetus painamalla tämän jälkeen SET-painiketta.

Tee sama päivämäärän asettamiseksi. Vahvista painamalla SET-painiketta.

Ajan asettaminen:

Kun tuntinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta ja tunti kasvaa yhdellä jokaisella painalluksella.

Vahvista asetus painamalla tämän jälkeen SET-painiketta. Tee sama minuuttien asettamiseksi.

Vahvista painamalla SET-painiketta.

Tallennettujen tietojen poisto:

Kun tarkastat muistin tietoja, poista olemassa olevat käyttäjän mittaustiedot painamalla pitkään MEM-

painiketta.

Huomaa:

Jos päätät poistaa kaikki tiedot, säilytä tiedot toisella tavalla, jos tarvitset niitä myöhemmin. Pariston

irrottaminen ei poista tallennettuja tietoja.

4.3 Ilmatyynyletkun liittäminen

Aseta ilmatyynyletku laitteen sivussa olevaan ilmatyynypiirroksessa kuvattuun aukkoon.

5 Mittaustoimenpide

5.1 Ennen mittausta:

Vältä syömistä ja tupakointia sekä liikuntaa ennen mittausta. Nämä tekijät vaikuttavat

mittaustulokseen. Varaa aikaa ja rentoudu nojatuolissa rauhallisessa ilmapiirissä noin kymmenen

minuuttia ennen mittausta.

Riisu kaikki vaatteet, jotka kiristävät käsivarren yläosaa.

Mittaa aina samasta käsivarresta (tavallisesti vasen).

5.2 Ilmatyynyn asettaminen

Katso kuva-05

a) Kääri ilmatyyny vasemman käsivarren yläosaan. Kumiputken tulee olla käsivarren sisällä ja alaspäin

kohti kämmentä. Varmista, että ilmatyyny on noin 2–3 cm kyynärpään yläpuolella. Tärkeää!

Ilmatyynyn reunassa olevan merkin (valtimomerkki) tulee olla käsivarren sisäpuolella olevan

valtimon päällä.

b) Kiinnitä ilmatyyny kiertämällä se käsivarren ympärille ja painamalla koukkupidike yhteen.

c) Käsivarren ja ilmatyynyn välillä tulee olla vain vähän vapaata tilaa. Sinun tulisi pystyä asettamaan

kaksi sormea käsivarren ja ilmatyynyn väliin. Jos ilmatyyny ei asetu oikein, mittaustulos on

virheellinen. Mittaa käsivarren ympärysmitta, jos et ole varma oikeasta istuvuudesta.

d) Aseta käsivartesi pöydälle (kammen ylöspäin), jotta ilmatyyny on samalla korkeudella sydämesi

kanssa. Varmista, että letku ei ole taittunut.

Kuva-05

5.3 Mittaustoimenpide

Katso kuva-06

1. Istu mukavasti tuolissa jalat lattialla.

2. Valitse käyttäjätunnus (A tai B).

3. Ojenna kättä eteenpäin pöydällä ja rentoudu, varmista, että kämmen on käännettynä ylöspäin.

Varmista, että käsivarsi on oikeassa asennossa kehon liikkeen välttämiseksi. Istu paikoillaan, äläkä

puhu tai liiku mittauksen aikana. Kun ilmatyyny on asetettu oikein käsivarteen ja liitetty

verenpainemittariin, mittaus voi alkaa:

a) Paina START/STOP-painiketta. Pumppu aloittaa ilmatyynyn täyttämisen. Kasvava ilmatyynyn paine

näkyy jatkuvasti näytöllä.

b) Kun yksilöllinen paine on saavutettu, pumppu pysähtyy ja paine laskee hitaasti. Ilmatyynyn paine on

näkyvillä mittauksen aikana.

c) Kun laite on havainnut sykkeen, näytöllä oleva sydänkuvake alkaa vilkkua.

d) Kun mittaus on suoritettu, näytöllä näkyy mitattu systolinen ja diastolinen verenpainearvo sekä syke.

e) Mittaustuloksia näytetään, kunnes kytket laitteen pois päältä. Jos mitään painiketta ei paineta

60 sekunnin aikana, laite sammuu automaattisesti.

f) Ilmatyynyn itsetarkastuskuvake ( )

Näytöllä näkyy ilmatyynyn asento oikea -kuvake ( ), jos ilmatyyny on asetettu oikein; muussa

tapauksessa näkyvillä on virhekuvake ( ). Tarkasta ilmatyyny uudelleen, jos virhekuvake ( ) on

näkyvillä.

g) Liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake ( )

Näytöllä näkyy liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake ( ), jos keho liikkuu mittauksen aikana. Irrota

ilmatyyny ja odota 2–3 minuuttia. Aseta ilmatyyny takaisin ja mittaa uudelleen.

HUOMAA:

Potilaan asento:

1) Mukava istuma-asento 2)Jalat eivät ole ristissä

3) Jalkapohjat lattialla

4) Selkä ja käsivarsi tuettuna

5) ILMATYYNYN keskikohta sydämen oikean

eteisen tasolla

Kuva-06

5.4 Rytmihäiriöiden tunnistus

Tämä kuvake ilmaisee, että laite havaitsi tiettyjä sykkeen poikkeuksia mittauksen aikana.

Tässä tapauksessa tulos saattaa poiketa normaalista verenpaineestasi – toista mittaus.

Jos rytmihäiriökuvake näkyy toistuvasti, keskustele asiasta lääkärin kanssa.

Tämä laite on oskillometrinen verenpainemittari, joka analysoi mittauksen aikana myös sykkeen

taajuutta. Laite on testattu kliinisesti.

Jos mittauksen aikana ilmenee sykkeen poikkeuksia, näytöllä näkyy mittauksen jälkeen

rytmihäiriökuvake. Jos kuvake näkyy toistuvasti (esim. useita kertoja viikossa, kun mitataan päivittäin) tai

jos se näkyy äkillisesti tavallista useammin, suosittelemme, että potilas keskustelee asiasta lääkärin

kanssa. Laite ei korvaa sydämen tarkastusta, mutta auttaa havaitsemaan sykkeen poikkeukset

varhaisessa vaiheessa.

5.5 Virhekuvakkeet

Näytöllä näkyy seuraavat kuvakkeet, jos mittaus on epänormaali

KUVAKE SYY KORJAAVA TOIMENPIDE

Näyttö ei kytkeydy

päälle Pariston varaus on heikko tai se

on asetettu väärin

Vaihda molemmat paristot uusiin.

Tarkasta, että paristot on asetettu oikein ja

että polariteetti on oikea.

Er 1 (Virhe 1) Anturin toimii epätavallisesti

Tarkasta, toimiiko pumppu. Jos pumppu

toimii, ongelma on tällöin anturissa. Lähetä

laite paikalliselle jälleenmyyjälle.

Käsivarren yläosa ei ole

pei

tettynä tai puristuksissa

Istu suorassa ja

ren

toudu

Ilmatyyny ja sydän

vat samalla tasolla

Rentouta kämmen ja aseta

se ylöspäin

Pöydän ja tuolin välinen

orkeusero on 20–30 cm

täisyys tuoliin 20–35 cm

KUVAKE SYY KORJAAVA TOIMENPIDE

Er 2 (Virhe 2) Laite ei tunnista sykettä tai ei voi

laskea verenpainetietoja

Tarkasta, tapahtuuko ilman vapautus liian

hitaasti. Jos ilma vapautuu liian hitaasti,

tarkasta, onko ilmatyynyn letkun tulpassa

tai laitteen portissa pölyä. Jos näin on,

puhdista laite ja mittaa uudelleen. Jos näin

ei ole, lähetä laite takaisin paikalliselle

jälleenmyyjälle.

Er 3 (Virhe 3) Mittaustulos on poikkeava

Jos tämä tapahtuu satunnaisesti, mittaa

uudelleen. Jos näin tapahtuu aina, lähetä

laite paikalliselle jälleenmyyjälle

Er 4 (Virhe 4)

Ilmatyyny on liian löysällä tai

vuotaa ilmaa (ei pysty täyttämään

15 sekunnin kuluessa arvoon 30

mmHg)

Kiinnitä ilmatyyny oikein ja varmista, että

tulppa on asetettu oikein yksikköön

Er 5 (Virhe 5) Ilmaletku on mutkalla Korjaa asento ja mittaa uudelleen

Er 6 (Virhe 6) Anturi havaitsee huomattavan

painevaihtelun

Pysyttele paikoillasi mittauksen aikana

Er 7 (Virhe 7) Anturin havaitsema paine ylittää

rajan

Lähetä laite takaisin paikalliselle

jälleenmyyjälle

Er 8 (Virhe 8)

Rajojen määritys on virheellinen

tai laitteen rajoja ei ole määritetty

Lähetä laite takaisin paikalliselle

jälleenmyyjälle

Ongelmien korjaaminen

Ongelma Tarkasta Syy ja ratkaisut

Ei virtaa Onko paristossa riittävästi virtaa Vaihda uuteen

Onko polariteetti oikea Asenna paristot uudelleen ja

varmista oikea polariteetti

Ilmatyyny ei täyty Onko letkun pistoke asetettu

oikein

Aseta pistoke ilmaporttiin

tukevasti

Onko pistoke rikki tai vuotaako

Vaihda uusi ilmatyyny

Virheilmoitus ja laite lakkaa

toimimasta Liikkuiko käsi täytön aikana Pidä keho paikoillaan

Näkyykö näytöllä

keskustelukuvake mittauksen

aikana

Älä puhu mittauksen aikana

Ilmatyynyn vuoto

Tarkasta, onko ilmatyyny liian

löysällä

Kääri ilmatyyny tiukalle

Tarkasta, onko ilmatyyny rikki Vaihda uusi ilmatyyny

Ota yhteyttä jälleenmyyjään, jos et pysty ratkaisemaan ongelmaa, älä pura laitetta itse!

KUVAKKEIDEN SELITYKSET

Tässä digitaalisen verenpainemittarin B26 / FB150 käyttöohjeessa tai sen tarvikkeissa käytetään

seuraavia symboleita. Eräät symbolit kuvaavat standardeja ja vaatimustenmukaisuuksia, jotka liittyvät

digitaaliseen verenpainemittariin B26 / FB150 ja sen käyttöön.

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

CE-merkki: noudattaa lääkinnällisten laitteiden direktiivin 93/42/EEC olennaisia

vaatimuksia.

Valmistuspäivämäärä.

Valmistaja

Määrittää sarjanumeron

BF-tyypin sovellettu osa

Tasavirta

HÄVITTÄMINEN: Älä hävitä tätä laitetta lajittelemattomien sekajätteiden kanssa. Laite

on kierrätettävä erikseen.

Noudata käyttöohjeita

Aseta ylöspäin

Särkyvä

Älä altista sateelle

Älä altista suoralle auringonvalolle

Luokan ll laite

Käsittele varoen

Lämpötila-alue

Ei sterilointivaatimusta

Ei luokan AP / APG -laite

Toimintatila: jatkuva

5.6 Muisti

Jokaiseen yksikköön voidaan tallentaa 120 mittaussarjaa kahdelle käyttäjälle; yhteensä 240 sarjaa

(käyttäjä A ja B).

Tallennettujen arvojen tarkastelu

Paina muistipainiketta, kun laite on pois päältä. Näytöllä näkyy ensin A ja tämän jälkeen kaikkien

laitteeseen tallennettujen mittausten keskiarvo. Huomaa: Jokaisen käyttäjän mittauksista lasketaan

keskiarvo ja tiedot tallennetaan erikseen. Varmista, että tarkastelet oikean käyttäjän mittaustuloksia. Kun

painat muistipainiketta uudelleen, näytöllä näkyy edellinen arvo. Voit tarkastella tiettyä muistiin

tallennettua tulosta painamalla muistipainiketta pitkään, jolloin laite vierittää näytölle kyseisen tallennetun

lukeman.

5.7 Mittauksen keskeyttäminen

Jos verenpaineen mittaus on keskeytettävä mistä tahansa syystä (esim. potilas tuntee olonsa huonoksi),

Start/Stop-painiketta voidaan painaa milloin tahansa. Laite vähentää ilmatyynyn painetta välittömästi

automaattisesti.

5.8 Verkkovirtasovittimen käyttö

Voit käyttää tätä verenpainemittaria myös CE-hyväksytyllä verkkovirtasovittimella (lähtö 5 V, tasavirta,

1 A, mikroliitin).

a) Varmista, että verkkovirtasovitin tai johto ei ole vaurioitunut.

b) Kytke sovittimen johto verenpainemittarin oikeassa sivussa olevaan verkkovirtasovittimen liitäntään.

c) Kytke sovitin sähköpistorasiaan. Kun verkkovirtasovitin on kytkettynä, laite ei kuluta pariston virtaa.

Huomaa: Paristojen virtaa ei käytetä, kun verkkovirtasovitin on liitettynä laitteeseen. Jos sähkövirta

katkeaa (esimerkiksi, jos verkkovirtasovitin irrotetaan pistorasiasta tahattomasti), laite on nollattava

irrottamalla pistoke pistorasiasta ja kytkemällä verkkovirtasovittimen liitäntä uudelleen.

6 Kunnossapito

Pese kädet jokaisen mittauskerran jälkeen.

Jos eri potilaat käyttävät samaa laitetta, pese kädet ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen.

a) Älä altista laitetta äärilämpötiloille, kosteudelle, pölylle tai suoralle auringonvalolle.

b) Ilmatyyny sisältää herkän ilmatiiviin kuplan. Käsittele tätä ilmatyynyä huolellisesti, äläkä väännä tai

puristele ilmatyynyä.

c) Puhdista laite pehmeällä kuivalla liinalla. Älä käytä kaasua, ohentimia tai vastaavia liuoksia.

Ilmatyynyn tahrat voidaan poistaa huolellisesti kostealla liinalla ja saippuavaahdolla. Ilmatyynyä ja

kalvo-osaa ei saa pestä astianpesukoneessa tai pyykinpesukoneessa, eikä niitä saa upottaa veteen.

d) Käsittele letkua huolellisesti. Älä vedä sitä. Älä päästä letkua mutkalle ja pidä se kaukana terävistä

esineistä.

e) Älä pudota laitetta tai käsittele sitä huolimattomasti. Vältä voimakasta tärinää.

f) Älä koskaan avaa laitetta! Tämä mitätöi valmistajan takuun.

g) Paristot ja sähkölaitteet on hävitettävä soveltuvien paikallisten määräysten mukaisesti, eikä

kotitalousjätteiden seassa.

7 Takuu/huolto

Verenpainemittarilla on vain alkuperäistä omistajaa koskeva 24 kuukauden valmistusviat kattava takuu

ostopäivämäärästä lukien. Takuu ei koske vaurioita, jotka aiheutuvat virheellisestä käsittelystä,

onnettomuuksista, ammattikäytöstä, käyttöohjeiden noudattamatta jättämisestä tai kolmannen osapuolen

laitteelle teknistä muutoksista.

Takuu kattaa vain päälaitteen ja sen ilmatyynyn. Takuu ei kata mitään muita tarvikkeita.

Laitteessa ei ole käyttäjän huollettavissa olevia osia. Takuu ei kata paristojen tai vanhojen paristojen

aiheuttamia vaurioita.

8 Sertifikaatit

Laitestandardi:

Laite on valmistettu täyttämään Euroopan verenpainemittareiden standardit: EN1060-3 /

IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus:

Laite täyttää kansainvälisen standardin IEC60601-1-2 säännökset

Vaatimustenmukaisuustodistus on saatavilla osoitteesta:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Tekniset tiedot

Malli: B26 / FB150

Paino: 261,3 g (paristot mukaan lukien)

Näyttö: 48*65 mm digitaalinen nestekidenäyttö

Koko: 118 (L) x 110 (P) x 52 (K) mm

Tarvikkeet: 1×päälaite, 1×ilmatyyny, 1×käyttöohje

Käyttöolosuhteet: Lämpötila: 5 °C – 40 °C; kosteus: Suhteellinen kosteus 15 % – 93 %.

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet: Lämpötila: -25 °C – %.

Ilmanpaine 70 kPa–106 kPa

Mittausmenetelmä: Oskillometrinen paineanturi: Resistiivinen

Mittausalue: DIA: 40–130 mmHg; SYS: 60–230 mmHg Syke: 40 – 199 minuutissa

Ilmatyynyn paineen näyttöalue: <300 mmHg

Muisti: Tallentaa automaattisesti viimeiset 120 mittausta kahdelle käyttäjälle (yhteensä 240)

Mittaustarkkuus: 1 mmHg

Tarkkuus: Paine ± 3 mmHg / syke ± 5 % lukemasta Virtalähde: a) 4*AAA paristoa, 1,5 V

b) Verkkovirtasovitin SYÖTTÖ100–240 VAC 50/60 HZ LÄHTÖ 5 V DC 1 A Tarvikkeet: Jäykkä

ilmatyyny laajalla säätöalueella 22 – 42 cm

Automaattinen sammutus: 60 sekuntia

Käyttäjät: Aikuinen

10 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva ilmoitus

1) *Tuotteen kanssa noudatettava erityisiä varotoimia koskien sähkömagneettista yhteensopivuutta ja

laite on asennettava sekä otettava käyttöön annettujen sähkömagneettista yhteensopivuutta

koskevien tietojen perusteella. Siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet saattavat häiritä

tämän laitteen toimintaa.

2) * Älä käytä laitteen lähellä matkapuhelimia tai muita laitteita, jotka muodostavat sähkömagneettisia

kenttiä. Tämä voi aiheuttaa, että laite toimii virheellisesti.

3) * Huomio: Tämä tuote on tarkastettu ja testattu huolellisesti oikeanlaisen suorituskyvyn ja toiminnan

varmistamiseksi!

4) * Huomio: tätä konetta ei pidä käyttää muiden laitteiden lähellä tai pinottuna. Jos laitetta on

käytettävä muiden laitteiden lähellä tai pinottuna, tätä laitetta on tarkkailtava, jotta sen normaali

toiminta käyttökonfiguraatiossa voidaan varmistaa

Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai

laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä.

Häiriönsietotesti IEC 60601-

testitaso

Yhteensopivuustaso Sähkömagneettinen ympäristö

–ohjeet

Sähkömagneettinen

purkaus (ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV kosketus ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV ilma

±8 kV kosketus ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15

kV ilma

Lattian tulee olla valmistettu

puusta, betonista tai keraamisista

laatoista. Jos lattia on peitetty

synteettisellä materiaalilla,

suhteellisen kosteuden tulee olla

vähintään 30 %.

Transienttipurske

IEC 61000-4-4

±2 kV

virransyöttölinjoille

±1 kV tulo/-

lähtölinjoille

Ei sovellettavissa

Verkkovirran laadun tulee vastata

tyypillistä kaupallista tai

sairaalaympäristöä.

Jännitesysäys IEC

61000-4-5

± 1 kV:n linjoista

linjoihin

± 2 kV:n linjasta

maahan

Ei sovellettavissa

Verkkovirran laadun tulee vastata

tyypillistä kaupallista tai

sairaalaympäristöä.

Jännitteen

alenemat, lyhyet

katkot ja jännitteen

vaihtelut

virransyöttölinjoissa

IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 jakso

arvossa 0°,45°,90°,

135°, 180°, 225°,

270°, 315°

Ei sovellettavissa Verkkovirran laadun tulee vastata

tyypillistä kaupallista tai

sairaalaympäristöä. Jos käyttäjän

on käytettävä laitetta

virtakatkojen aikana,

suosittelemme, että laite

yhdistetään varavirtalähteeseen

tai akkuun.

0 % UT; 1 jakso

70 % UT; 25/30

jakso

0% UT; 250/300

jakso

Virran taajuus

(50 Hz/60 Hz)

magneettikenttä

IEC 61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz Verkkotaajuuden

magneettikenttien tulee vastata

tyypillisen sairaalan tai

kaupallisen ympäristön tasoja.

HUOMAA UT on verkkovirtajännite ennen testitasoon käyttöä.

Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai

laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä.

Häiriönsietotes

IEC 60601-testitaso Yhteensopivuustas

Sähkömagneettinen ympäristö

–ohjeet

Johdettu

radiotaajuus IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz – 80 MHz 3 V

RMS ISM-kaistan

ulkopuolella, 6 V RMS

ISM- ja

amatöörikaistoilla

80 % AM arvossa

1 kHz

Ei sovellettavissa

Siirrettäviä radiotaajuudella

toimivia viestintälaitteita ei tule

käyttää lähettimen taajuudelle

soveltuvalla yhtälöllä laskettua

suositeltua erotusetäisyyttä

lähempänä laitteen mitään osaa.

Suositeltava etäisyys

Radiotaajuussät

eily IEC 61000-

4-3

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz 80

% AM arvossa

1 kHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80 % AM arvossa

1 kHz

80MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,7 GHz

P on lähettimen

enimmäislähtöteho wateissa (W)

lähettimen valmistajan mukaan ja

d on suositeltu erotusetäisyys.

Käyttöpaikan sähkömagneettisen

tarkastuksen perusteella

suoritetut kiinteiden

radiotaajuudella toimivien

laitteiden kenttävahvuudet eivät

saa ylittää kyseisen

taajuusalueen

yhteensopivuustasoa.

Häiriöitä saattaa ilmetä

seuraavilla symboleilla merkittyjen

laitteiden lähellä:

HUOMAUTUS 1 Taajuudella 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta.

HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät ole sovellettavissa kaikissa tilanteissa. Absorptio, heijastuminen

rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettiseen säteilyyn.

A Kiinteiden asemien, kuten radioasemien (matkapuhelimet/langattomat puhelimet), siirrettävien

radioasemien, amatööriradioasemien, AM- ja FM-radiolähetysten sekä TV-lähetysten kenttien

vahvuuksia ei voi määrittää teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuudella toimivien

lähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava toimipaikan

sähkömagneettisen säteilyn tarkastusta. Jos mitattu kentän voimakkuus laitteen käyttöpaikassa

ylittää soveltuvan yhteensopivuustason, laitetta on tarkkailtava normaalin toiminnan

tarkastamiseksi. Jos havaitaan epätavallista toimintaa, lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen,

kuten laitteen suuntaaminen uudelleen tai siirtäminen toiseen paikkaan.

Kenttien vahvuuksien tulee olla taajuusalueella 150 kHz –80 MHz alle 3 V/m.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily

Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai

laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä.

Häiriötesti

Vaatimustenmukaisuus

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet

Radiotaajuushäiriöt

CISPR 11 Ryhmä 1

Laite käyttää RF-energia vain sisäisiin

toimintoihin. Tämän vuoksi sen RF-säteily on

erittäin vähäistä, eikä laite todennäköisesti

häiritse lähellä olevia sähkölaitteita.

Radiotaajuushäiriö

CISPR 11

Luokka B Laite soveltuu käytettäväksi kaikissa

ympäristöissä, mukaan lukien kotona ja lukuun

ottamatta sähkölaitoksia.

Harmoniset yliaallot IEC

61000-3-2 Ei sovellettavissa

Jännitevaihtelut/välkyntä

IEC 61000-3-3 Ei sovellettavissa

Suositeltu etäisyys

siirrettävien radiotaajuudella toimivien viestintälaitteen ja tämän laitteen välillä

Laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuudella

toimivien laitteiden häiriöitä hallitaan. Asiakas tai laitteen käyttäjä voi auttaa sähkömagneettisten

häiriöiden estämisessä pitämällä radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet (lähettimet) minimietäisyydellä

tästä laitteesta seuraavan suosituksen mukaisesti viestintälaitteen enimmäistehon perusteella.

Lähettimen nimellinen

enimmäislähtöteho (W)

Vähimmäisetäisyys lähettimen taajuuden perusteella (m)

150 KHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Niiden laitteiden osalta, joiden enimmäislähtötehoa ei ole määritetty yllä olevassa taulukossa,

suoriteltava vähimmäisetäisyys metreissä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuutta vastaavalla yhtälöllä,

jossa P lähettimen enimmäislähtöteholuokitus watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan.

HUOMAUTUS 1 Taajuudella 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeamman taajuusalueen

vähimmäisetäisyyttä. HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät ole sovellettavissa kaikissa tilanteissa.

Absorptio, heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettiseen säteilyyn.

Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen

käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä.

Testitaajuu

s (MHz) Kaista a)

(MHz) Palvelu a) Modulaatio a) Enimmäisteh

o(w) Etäisyys

(m)

HÄIRIÖNSIETOT

ESTIN TASO

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Pulssimodulaat

iob) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz:n

poikkeama

1 kHz:n sini

2 0,3 28

710 704-787 LTE-kaista 13,

17 Pulssimodulaat

io b) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-kaista 5

Pulssimodulaat

iob) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE-kaista 1,3

4,25; UMTS

Pulssimodulaat

io b) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE-kaista 7

Pulssimodulaat

io b) 217 Hz 2 0,3 28

5240

5100-

5800 WLAN 802.11

a/n Pulssimodulaat

io b) 217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

HUOMAUTUS Jos HÄIRIÖNSIETOTESTIN taso on saavutettava, etäisyyden lähettävän antennin ja

LÄÄKINNÄLLISEN LAITTEEN TAI JÄRJESTELMÄN välillä voidaan vähentää metriin. IEC 61000-4-3 sallii

metrin testietäisyyden.

a) Jotkin palvelut sisältävät vain lähetystaajuudet.

b) Kantotaajuus on moduloitava 50 %:n pulssisuhteella suorakaideaaltosignaaliksi.

c) Vaihtoehtona FM-modulaatiolle. Testissä voidaan käyttää 50 %:n pulssimodulaatiota 18 Hz:n taajuudella,

koska vaikka se ei vastaa todellista modulaatiota, se voi olla huonoin tapaus.

VALMISTAJAN tulisi harkita vähimmäisetäisyyden vähentämistä RISKINHALLINNAN PERUSTEELLA ja

käyttämällä soveltuvaa korkeampia HÄIRIÖNSIETOTESTITASOJA vähennetylle vähimmäisetäisyydelle.

Korkeampien HÄIRIÖNSIETOTESTITASOJEN etäisyydet on laskettava seuraavan yhtälön avulla:

P on enimmäisteho wateissa (W), d on vähimmäisetäisyys metreissä (m) ja E on HÄIRIÖNSIETOTESTITASO

yksikössä V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Eurooppa)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Saksa. shholding@hotmail.com

Maahantuoja:

Commaxx BV,

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Versionumero: 1.3

Fullt automatisert for overamen

Blodtrykksmåler

Modellnummer: B26 / FB150

BRUKSANVISNING

INNHOLD

1 Introduksjon og tiltenkt bruk .................................................................................................................. 2

2 Viktig informasjon om blodtrykk og måling av det ................................................................................ 3

3 Komponentene i blodtrykksmåleren ..................................................................................................... 5

4 Bruke måleren for første gang .............................................................................................................. 6

5 Måleprosedyre ...................................................................................................................................... 8

6 Stell og vedlikehold ............................................................................................................................. 14

7 Garanti/service .................................................................................................................................... 14

8 Sertifiseringer ...................................................................................................................................... 14

9 Tekniske spesifikasjoner ..................................................................................................................... 15

10 EMC-erklæring .................................................................................................................................... 15

1 Introduksjon og tiltenkt bruk

Den muliggjør pålitelig måling av systolisk og diastolisk blodtrykk samt puls gjennom den oscillometriske

metoden.

Les denne bruksanvisningen nøye før bruk, og oppbevar den deretter på et trygt sted.

1.1 Husk …

Kun helsepersonell er kvalifisert til å tolke blodtrykksmålinger.

Denne enheten er IKKE ment å erstatte jevnlige medisinske kontroller.

Blodtrykksavlesninger oppnådd ved hjelp av denne enheten bør verifiseres før forskrivning eller

endring av medisiner som brukes til å kontrollere hypertensjon (høyt blodtrykk). DU må ikke under

noen omstendigheter endre legemiddeldoseringen som er foreskrevet av legen din.

Denne måleren er kun beregnet for bruk av voksne. Konsulter med en lege før dette instrumentet

brukes på et barn.

I tilfeller med uregelmessig hjerterytme, bør målinger gjort med dette instrumentet kun evalueres

etter konsultasjon med lege.

Vertsprodukter, inkludert tilbehør, skal behandles i samsvar med lokale forskrifter etter at

livssyklusen er nådd.

1.2 Advarsler og forholdsregler

Advarsel:

Bruk av annet tilbehør enn det som er spesifisert eller levert av utstyrsprodusenten

kan føre til at elektromagnetisk stråling øker, eller det kan redusere den

elektromagnetiske immuniteten og forårsake driftssvikt

Advarsel:

Det kan være dette systemet ikke leverer spesifisert målenøyaktighet hvis det brukes

eller lagres under temperatur- eller fuktighetsforhold utenfor grensene angitt i

spesifikasjonsdelen i denne bruksanvisningen.

Advarsel: Den separate AC-adapteren ment for tilkobling til USB-grensesnittet til

blodtrykksmåleren er ikke evaluert i henhold til IEC 60601-1. Sikkerheten til produktet

må vurderes på nytt dersom det benyttes en strømforsyning med en separat AC-

adapter.

Advarsel:

Brukeren må kontrollere at utstyret fungerer sikkert og se at det er i forskriftsmessig

stand før det tas i bruk.

Advarsel: Enheten apparatet er ikke egnet for bruk i nærvær av brennbare

bedøvelsesblandinger med luft, oksygen eller lystgass.

Advarsel: Pasienten er den tiltenkte operatøren. Funksjonene for å måle blodtrykk og puls kan

trygt brukes av pasienten. Rutinemessig rengjøring og bytte av batterier kan utføres

av pasienten.

Advarsel:

Denne enheten kan ikke brukes sammen med kirurgisk hf-utstyr.

Advarsel:

Bruk av strømadaptere

1. Adapter: inngang 100–240 V, 50/60 Hz utgang DC 5 V 1 A

2. Ikke plasser enheten slik at det blir vanskelig å betjene frakoblingsenheten mens

du bruker adapter.

3. Unngå bruk i våte, fuktige, høye temperaturer, etsende gassmiljøer og i direkte

sollys.

Advarsel:

Målinger som utføres for hyppig kan forårsake skade på PASIENTEN på grunn av

forstyrrelser i blodstrømmen.

Advarsel:

Ikke plasser mansjetten over sårdeler.

Advarsel: Trykksetting av MANSJETT kan midlertidig forårsake funksjonstap av UTSTYR brukt

til måling av samme lem.

Forsiktig:

For å unngå enhver mulighet for utilsiktet kvelning, må denne enheten holdes unna

barn og slanger må ikke plasseres rundt halsen din.

Forsiktig:

Hold denne enheten unna barn og kjæledyr for å unngå å skade enheten.

Forsiktig:

Standardmaterialet benyttet på blæren og slangen er lateksfritt.

Merk: Selvmåling betyr kontroll, ikke diagnose eller behandling. Uvanlige verdier må alltid

diskuteres med en lege. Du må ikke under noen omstendigheter endre

legemiddeldoseringen som er foreskrevet av en lege.

Merk:

Pulsvisningen er ikke egnet for å kontrollere frekvensen til pacemakere!

Merk: I tilfeller med uregelmessig hjerterytme, bør målinger gjort med dette instrumentet kun

evalueres etter konsultasjon med lege.

Merk:

For å oppnå størst mulig nøyaktighet fra blodtrykksinstrumentet ditt, anbefales det at

instrumentet brukes innenfor spesifisert temperatur og relativ fuktighet. Se de tekniske

spesifikasjonene.

Merk: Mansjetten behandles som den påførte delen. Hvis nødvendig bør brukeren kontakte

produsenten for å få hjelp til å sette opp, bruke eller vedlikeholde enheten.

Merk:

Denne enheten inneholder sensitive elektroniske komponenter. Unngå sterke

elektriske eller elektromagnetiske felt i umiddelbar nærhet av enheten (f.eks.

mobiltelefoner, mikrobølgeovner) under bruk. Disse kan føre til uregelmessige

resultater.

Merk: Ikke forsøk å utføre service på eller reparere enheten selv. Kontakt den lokale

distributøren eller produsenten dersom det oppstår en funksjonsfeil.

2 Viktig informasjon om blodtrykk og måling av det

2.1 Hvordan oppstår høyt eller lavt blodtrykk?

Blodtrykksnivået ditt bestemmes i sirkulasjonssenteret i hjernen, og tilpasser seg en rekke situasjoner

gjennom tilbakemelding fra nervesystemet. For å justere blodtrykket endres hjertets styrke og hastighet

(pulsen), sammen med bredden på sirkulasjonsblodårene. Blodkarenes bredde styres av fine muskler i

blodåreveggene.

Nivået av arterielt blodtrykk endres med jevne mellomrom under hjerteaktivitet: Under «blodutkastet»

(systole) er verdien høyest (systolisk blodtrykksverdi). Ved slutten av hjertets «hvileperiode» (diastole) er

trykket lavest (diastolisk blodtrykksverdi).

2.2 Hvilke verdier er normale?

Se diagrammet nedenfor (bilde-01)

Bilde-01

Det er seks rutenett på enhetens skjerm. Henvis til bilde-01-01. Ulike rutenett representerer de ulike

intervallskalaene til WHO.

Blodtrykksverdi

WHO-rutenett på enheten

WHO-klassifisering

DIA<80 & SYS<120

Optimalt blodtrykk

DIA<85 & SYS<130

Normalt blodtrykk

DIA<90 & SYS<140 3 Høy normalverdi

DIA<100 & SYS<160 4 Mild hypertensjon

DIA<110 & <SYS<180 5 Moderat hypertensjon

DIA>= 110 eller SYS>= 180 6 Alvorlig hypertensjon

Bilde-01-01

Diastolisk blodtrykk

(

mmHg)

Systolisk blodtrykk (mmHg)

Alvorlig hypertensjon

Moderat hypertensjon

Mild hypertensjon

Høy normalverdi

Normalt blodtrykk

Optimalt blodtrykk

(målverdi)

3 Komponentene i blodtrykksmåleren

3.1 Måleenhet

Bilde-02

Bilde-03

Mansjettkontaktport

AC-adapterport

SET

START/STOP

MEM

LCD-skjerm

3.2 Symbolene på LCD-skjermen

1. Systolisk blodtrykk

2. Diastolisk blodtrykk

3. Hjerteslagsymbol (blinker under måling) 4. Pulsvisning

5. WHO-funksjonssymbol 6. Symbol for gjennomsnittsverdi

7. Dato/tid-visning

8. Symbol for lavt batterinivå

9. Symbol for demping 10. Symbol for uregelmessig hjerterytme

11. Symbolet for bevegelsesfeil

12. BRUKER B

13. BRUKER A 14. Selvdetekterende funksjon

15. Minnesymbol

3.3 Funksjoner B26 / FB150

1. Dato/tid-visning 2. Doble brukere: 2 x 120 minnesett

3. Funksjon for gjennomsnittsverdi 4. Kontroll av uregelmessig hjerterytme

5. WHO-funksjon

6. Visning for lavt batteri

7. Støtte for ekstern strømadapter 8. Automatisk avstengning

9. Selvdetekterende funksjon

4 Bruke måleren for første gang

4.1 Aktivering av forhåndsinstallerte batterier

Installasjon av batteri

Bruk bare 1,5 V «AAA» alkaliske batterier med denne enheten.

1. Trykk på kroken på bunnen av batteridekselet og løft av dekselet i pilens retning (bilde-04).

2. Sett inn 4 «AAA»-batterier og sørg for at + (positive) og - (negative) polariteten samsvarer med

polaritetene til batterirommet. Lukk deretter batteridekselet. Pass på at batteridekselet er sikkert på

plass.

Bilde-04

Bytte av batteri

Indikator for lavt batteri

1. Når indikatoren for lavt batteri vises, slår du av måleren og fjerner alle batteriene. Bytt ut med 4 nye

batterier samtidig. Alkaliske batterier med lang levetid anbefales.

2. For å forhindre skade på måleren på grunn av lekket batterivæske, må du ta ut batteriet hvis måleren

ikke skal brukes på lang tid (normalt mer enn 3 måneder). Hvis du får batterivæske i øynene dine,

skyller du umiddelbart med rikelig med rent vann. Kontakt lege umiddelbart.

3. Avhende enheten, komponentene og valgfritt tilbehør i henhold til gjeldende lokale forskrifter. Ulovlig

avhending kan forårsake miljøforurensning.

4.2 Systeminnstillinger

Etter at du har satt inn batteriet eller koblet måleren til strøm, trykker du på SET-knappen i mer enn 3

sekunder. Deretter kan du begynne å stille inn.

Indstilling af brugeren:

Tryk på SET-knappen i 1 sekund, mens apparatet er slukket. Displayet viser A eller B. Ved at trykke på

SET-knappen kan du vælge mellem bruger A eller B. For at bekræfte brugeren skal du trykke på

START/STOP-knappen. Displayet slukker. Tryk på

START/STOP-knappen igen for at starte med den valgte bruger.

Stille år:

Når årsvisningen blinker trykker du på MEM-knappen kontinuerlig. Den øker 1 for 1 til 2049, og returner

deretter det første året. Når året er riktig angitt trykker du på SET-knappen for å bekrefte.

Stille måned/dato:

Første måned/dato er 1/01. Når månedsskjermen blinker, trykker du på MEM-knappen og måneden

øker med 1. Trykk på SET-knappen for å bekrefte og gjør det samme for å angi datoen. Trykk på SET-

knappen for å bekrefte.

Stille tid:

Når timevisningen blinker, trykker du på MEM-knappen og timen øker med 1. Trykk på SET-knappen for

å bekrefte og gjør det samme for å angi minutt. Trykk på SET-knappen for å bekrefte.

Slette oppføring:

Når du kontrollerer minnedataene, trykker du lenge på MEM-knappen for å slette eksisterende

brukermålingsdata.

Merk:

Hvis du velger å slette alle oppføringene, bør du oppbevare dem på en annen måte i tilfelle du trenger

dem senere. Oppføringer går tapt dersom batteriet tas ut.

4.3 Mansjettrørtilkobling

Plasser mansjettrøret inn i åpningen på venstre side av måleren som er angitt med tegningen av en

mansjett.

5 Måleprosedyre

5.1 Før måling:

Unngå å spise og røyke samt alle former for anstrengelse rett før målingen. Disse faktorene påvirker

måleresultatet. Ta deg tid til å slappe av ved å sitte i en lenestol i en rolig atmosfære i omtrent ti

minutter før du tar en måling.

Fjern eventuelle klær som sitter tett på overarmen.

Mål alltid på samme arm (normalt venstre).

5.2 Sette på mansjetten

Se bilde-05

a) Pakk mansjetten rundt øvre venstre arm. Gummislangen skal være på innsiden av armen og strekke

seg nedover til hånden. Pass på at mansjetten festes ca. 2 til 3 cm over albuen. Viktig! på

kanten av mansjetten (arteriemerke) må ligge over arterien som går ned på innsiden av armen.

b) For å feste mansjetten, pakkes den rundt armen og borrelåslukkingen trykkes sammen.

c) Det skal være lite ledig plass mellom armen og mansjetten. Du skal kunne passe 2 fingre mellom

armen og mansjetten. Mansjetter som ikke sitter på riktig fører til falske måleverdier. Mål armens

omkrets hvis du ikke er sikker på den riktige passformen.

d) Legg armen på et bord (håndflaten vendt oppover) slik at mansjetten er i samme høyde som hjertet

ditt. Pass på at røret ikke er bøyd.

Bilde-05

5.3 Målingsprosedyre

Se bilde-06

1. Sitt komfortabelt i en stol med føttene flatt på gulvet.

2. Velg din bruker-ID (A eller B).

3. Strekk armen fremover på skrivebordet og fortsett å slappe av, sørg for at håndflaten er vendt

oppover. Sørg for at armen er i riktig posisjon for å unngå kroppsbevegelser. Sitt stille og ikke snakk

eller beveg deg under målingen. Etter at mansjetten er riktig plassert på armen og koblet til

blodtrykksmåleren, kan målingen begynne:

a) Trykk på START/STOP-knappen. Pumpen begynner å blåse opp mansjetten. I skjermen vises det

økende mansjettrykket kontinuerlig.

b) Etter automatisk å ha oppnådd et individuelt trykk, stopper pumpen og trykket faller sakte.

Mansjettrykket vises under målingen.

c) Når enheten har registrert pulsen din, begynner hjertesymbolet på skjermen å blinke.

d) Når målingen er avsluttet, vises de målte systoliske og diastoliske blodtrykksverdiene sammen med

pulsen.

e) Måleresultatene vises til du slår av enheten. Enheten slås av automatisk hvis det ikke trykkes på

noen knapper innen 60 sekunder.

f) Symbol for selvkontrollerende mansjett ( )

Symbolet for at mansjetten sitter riktig ( ) vises hvis mansjettposisjonen er riktig, ellers vises

symbolet for feil ( ). Vennligst sjekk mansjetten igjen hvis den viser symbolet for feil ( ).

g) Symbol for bevegelsesfeil ( )

Symbolet for bevegelsesfeil ( ) vises hvis du beveger kroppen din under målingen. Fjern

mansjetten og vent 2–3 minutter. Sett på mansjetten igjen og ta en ny måling.

MERK:

Pasientens posisjon:

1) Sitter komfortabelt 2) Bena er ikke i kryss

3) Føttene plassert flatt på gulvet

4) Rygg- og armstøtte

5) Midt på MANSJETTEN på nivå med høyre

atrium til hjertet

Bilde-06

5.4 Detektor av uregelmessig hjerterytme

Dette symbolet indikerer at visse uregelmessigheter ved pulsen ble oppdaget under målingen.

I dette tilfellet kan resultatet avvike fra ditt normale basalblodtrykk – gjenta målingen.

Informasjon til legen om hyppig visning av symbolet for uregelmessig hjerteslag.

Dette instrumentet er en oscillometrisk blodtrykksmålerenhet som også analyserer pulsfrekvensen under

måling. Instrumentet er klinisk testet.

Hvis det oppstår uregelmessigheter i pulsen under målingen, vises symbolet for uregelmessig

hjerterytme etter målingen. Hvis symbolet vises oftere (f.eks. flere ganger i uken på målinger som utføres

daglig) eller hvis det plutselig vises oftere enn vanlig, anbefaler vi at pasienter kontakter lege.

Instrumentet erstatter ikke en hjerteundersøkelse, men hjelper med å oppdage pulsuregelmessigheter

på et tidlig stadium.

5.5 Feil indikerer

Følgende symbol vises på skjermen ved unormal måling

SYMBOL ÅRSAK KORRIGERING

Skjermen vises

ikke Svakt batteri eller feil plassering Bytt ut begge batteriene med nye.

Kontroller batteriinstallasjonen for riktig

plassering av batteripolariteten.

Er 1 (Feil 1) Unormal sensor

Kontroller om pumpen fungerer. Hvis den

fungerer, skyldes problemet unormal

sensor. Send den til den lokale

distributøren.

Overarmen er ikke dekket

elle

r presset

Sitt vertikalt og slapp

v i kroppen

Mansjetten og hjertet

på samme nivå

Slapp av hånden og ha

håndflaten vendt oppover

Høydeforskjell mellom bord

g stol 20–30 cm

tolens høyde 20–35 cm

SYMBOL ÅRSAK KORRIGERING

Er 2 (Feil 2) Måleren kunne ikke oppdage

pulsbølge eller kunne ikke

beregne blodtrykksdataene

Kontroller om luftslippet er for sakte eller

ikke. Hvis det går for sakte, kontrolleres det

for støv i rørpluggen på mansjetten og i

mansjettporten på enheten. Hvis ja, rengjør

og start målingen på nytt. Hvis nei, send

enheten tilbake til den lokale distributøren.

Er 3 (Feil 3)

35 mmHg, D

Tidvise målinger mer enn én gang / alltid –

send den til lokal distributør

Er 4 (Feil 4) For løs mansjett eller luftlekkasje

(kan ikke blåses opp til 30 mmHg

innen 15 sekunder)

Knyt mansjetten riktig og sørg for at

luftpluggen er riktig satt inn i enheten

Er 5 (Feil 5) Luftslangen er krympet Korriger den og foreta målingen på nytt

Er 6 (Feil 6) Sensoren registrerer store

svingninger i trykket Vær stille og ikke beveg deg

Er 7 (Feil 7) Trykket som sensoren registrerer

er over grensen

Send den tilbake til den lokale distributøren

Er 8 (Feil 8)

Avgrensningen er feil eller

enheten er ikke avgrenset Send den tilbake til den lokale distributøren

Problemer med å ta ut

Problem Kontroller Årsak og løsninger

Ingen strøm Om batteriet har nok strøm Bytt med noe

Hvorvidt polariteten er riktig Kontroller batteriinstallasjonen

for riktig plassering av

batteripolariteten

Ingen inflasjon

Hvorvidt støpselet er satt inn

riktig

Sett inn i luftkontakten tett

Hvorvidt støpselet er ødelagt

eller lekker Bytt med en ny mansjett

Feil og sluttet å fungere Hvorvidt armen skal beveges

når den blåses opp

Hold kroppen rolig

Hvorvidt chatteikonet når det

måles er på

Hold deg rolig når du måler

Mansjettlekkasje

Hvorvidt mansjetten er for løs

Pakk mansjetten godt inn

Hvorvidt mansjetten er ødelagt

Bytt med en ny mansjett

Kontakt distributøren hvis du ikke kan løse problemet, ikke demonter enheten selv!

SYMBOLBESKRIVELSER

Følgende symboler kan vises i denne bruksanvisningen, på den digitale blodtrykksmåleren B26/FB150

eller på tilbehøret. Noen av symbolene representerer standarder og samsvar knyttet til den digitale

blodtrykksmåleren B26/FB150 og bruken av den.

Autorisert representant i EU

CE-merke: samsvarer med grunnleggende krav i direktivet om medisinsk utstyr

93/42/EEC.

Produksjonsdato.

Produsent

Angir serienummeret

BT-type påført del

Likestrøm

AVHENDING: Ikke avhende dette produktet som usortert husholdningsavfall.

Innsamling av slikt avfall separat for spesialbehandling er nødvendig.

Følg bruksanvisningen

Sett opp

Skjør

Redd for regn

Redd for sol

Klasse II-utstyr

Håndter forsiktig

Temperaturområde

Ingen krav til sterilisering

Ikke kategorisert AP/APG-utstyr

Driftsmodus: løpende

5.6 Minne

Hver enhet lagrer 120 sett målinger for 2 brukere, totalt 240 sett (bruker A og B).

Viser de lagrede verdiene

Med enheten av, trykker du på minneknappen. Skjermen viser først «A», deretter vises et gjennomsnitt

av alle målinger som er lagret på enheten. Merk: Målinger for hver bruker beregnes i gjennomsnitt og

lagres separat. Vær sikker på at du ser på målingene for riktig bruker. Hvis du trykker på minneknappen

igjen vises forrige verdi. For å vise et bestemt lagret minne, trykker du på og holder inne minneknappen

for å bla til den lagrede avlesningen.

5.7 Avbryte en måling

Hvis det er nødvendig å avbryte en blodtrykksmåling av en eller annen grunn (f.eks. at pasienten føler

seg uvel), kan du trykke PÅ Start/Stop-knappen trykkes når som helst. Enheten senker deretter

automatisk mansjettrykket umiddelbart.

5.8 Bruke AC-adapteren

Du kan også bruke denne skjermen med en CE-godkjent AC-adapter (utgang 5V DC1A med Micro-

kontakt).

a) Sørg for at AC-adapteren og kabelen ikke er skadet.

b) Koble adapterkabelen til AC-adapterporten på høyre side av blodtrykksmåleren.

c) Plugg adapteren inn i stikkontakten. Når AC-adapteren er tilkoblet, forbrukes ingen batteristrøm.

Merk: Ingen strøm tas fra batteriene mens AC-adapteren er koblet til skjermen. Hvis den elektriske

strømmen avbrytes, (f.eks. dersom AC-adapteren fjernes utilsiktet fra stikkontakten), må skjermen

tilbakestilles ved å trekke støpselet ut av stikkontakten og sette inn AC-adaptertilkoblingen igjen.

6 Stell og vedlikehold

Vask hendene etter hver tidsmåling.

Hvis én enhet brukes av forskjellige pasienter, vaskes hendene før og etter hver bruk.

a) Ikke utsett enheten for ekstreme temperaturer, fuktighet, støv eller direkte sollys.

b) Mansjetten inneholder en følsom lufttett boble. Håndter denne mansjetten forsiktig og unngå alle

typer stress gjennom vridning eller knekking.

c) Rengjør enheten med en myk, tørr klut. Ikke bruk gass, tynnere eller lignende løsemidler. Flekker på

mansjetten kan fjernes forsiktig med en fuktig klut og såpeskum. Mansjetten med blære må ikke

vaskes i oppvaskmaskin, vaskemaskin eller senkes i vann.

d) Håndter røret forsiktig. Ikke trekk i det. Ikke la slangen bøye seg og hold den unna skarpe kanter.

e) Ikke mist måleren eller behandle den grovt på noen måte. Unngå sterke vibrasjoner.

f) Åpne aldri skjermen! Dette ugyldiggjør produsentens garanti.

g) Batterier og elektroniske instrumenter må avhendes i henhold til lokalt gjeldende forskrifter, ikke

sammen med husholdningsavfall.

7 Garanti/service

Blodtrykksmåleren har garanti i 24 måneder mot produsentens feil kun for den opprinnelige kjøperen, fra

kjøpsdatoen. Garantien gjelder ikke skader forårsaket av feil håndtering, ulykker, profesjonell bruk,

manglende overholdelse av bruksanvisningen eller endringer som er gjort på instrumentet av

tredjeparter.

Garantien gjelder kun for hovedenheten og dens mansjett. Alt annet tilbehør dekkes ikke av garantien.

Det finnes ingen deler som kan repareres av brukeren. Batterier eller skade fra gamle batterier dekkes

ikke av garantien.

8 Sertifiseringer

Enhetens standard:

Denne enheten er produsert for å oppfylle europeiske krav til blodtrykksmålere: EN1060-3 / IEC 80601-

2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Enheten oppfyller kravene i den internasjonale standarden IEC60601-1-2

Samsvarserklæringen er tilgjengelig på:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Tekniske spesifikasjoner

Modell: B26 / FB150

Vekt: 261,3 g (batterier er inkludert)

Skjerm: 48*65 mm LCD-skjerm

Størrelse: 118 (B) x 110 (L) x 52 (H) mm

Tilbehør: 1 x hovedenhet, 1 x mansjett, 1 x bruksanvisning

Bruksforhold: Temperatur: 5°C til 40°C; fuktighet: 15 % til 93 % RL;

Oppbevarings- og transportforhold: Temperatur: -

Atmosfærisk trykkområde: 70 kPa ~ 106 kPa

Målemetode: Oscillometrisk trykksensor: Resistiv

Målingsrekkevidde: DIA: 40–130 mmHg; SYS: 60–230 mmHg puls: 40 til 199 per minutt

Mansjettrykkvisningsområde: <300 mmHg

Minne: Lagrer automatisk de siste 120 målingene for 2 brukere (totalt 240)

Målingens oppløsning: 1 mmHg

Nøyaktighet: Trykk innenfor ± 3 mmHg / puls ± 5 % av avlesningen Strømkilde: a) 4*AAA-batterier, 1,5 V

b) AC-adapter INNGANG:100–240 VAC 50/60 HZ-UTGANG: 5 V DC 1 A Tilbehør: Bredt utvalg stiv

mansjett 22 – 42 cm

Automatisk avstengning: 60 sekunder

Brukere: Voksen

10 EMC-erklæring

1) *Dette produktet trenger spesielle forholdsregler vedrørende EMC. Det må installeres og tas i bruk i

henhold til EMC-informasjonen som er levert. Denne enheten kan påvirkes av bærbart og mobilt RF-

kommunikasjonsutstyr.

2) * Ikke bruk en mobiltelefon eller andre enheter som sender ut elektromagnetiske felt i nærheten av

enheten. Dette kan føre til feil drift av enheten.

3) * Forsiktig: Denne enheten har blitt grundig testet og inspisert for å sikre riktig ytelse og drift!

4) * Forsiktig: denne maskinen skal ikke brukes ved siden av eller stablet med annet utstyr. Dersom

bruk ved siden av eller stablet er nødvendig, bør denne maskinen observeres for å bekrefte normal

drift i konfigurasjonen den skal brukes i

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet

Enheten er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert under. Kunden eller

brukeren av enheten bør være sikker på at den brukes i et slikt miljø.

Immunitetstest IEC 60601-testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske miljøforhold

– veiledning

Elektrostatisk

utladning (ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV kontakt ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV, ±15

kV luft

±8 kV kontakt ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV luft

Gulvene må være av tre, betong

eller keramiske fliser. Hvis gulvet

er dekket med syntetisk materiale,

bør den relative luftfuktigheten

være minst 30 %.

Elektrisk rask

forbigående/utbrudd

IEC 61000-4-4

±2 kV for

strømforsyningslinjer

±1 kV for inngangs-

/utgangslinjer

Ikke aktuelt Nettstrømkvaliteten bør være den

i et typisk kommersielt eller

sykehusmiljø.

Bølge RF IEC

61000-4-5 ± 1 kV linje(r) til

linje(r)

± 2 kV ledning(er) til

jord

Ikke aktuelt Nettstrømkvaliteten bør være den

i et typisk kommersielt eller

sykehusmiljø.

Spenningsfall, korte

avbrudd og

spenningsvariasjoner

på

strømforsyningens

inngangslinjer IEC

61000-4-11

0 % UT; 0,5 syklus

ved 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°,

270°, 315°

Ikke aktuelt

Nettstrømkvaliteten bør være den

i et typisk kommersielt eller

sykehusmiljø. Hvis brukeren av

enheten må kunne fortsette driften

under strømbrudd, anbefales det

at enheten får strøm fra en

avbruddsfri strømforsyning eller et

batteri.

0 % UT; 1 syklus

70 % UT; 25/30

syklus

0% UT; 250/300

syklus

Strømfrekvens (50

Hz / 60Hz)

magnetfelt IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz Magnetfelt med strømfrekvens

bør være på nivåer som er

karakteristiske for et typisk sted i

et typisk kommersielt eller

sykehusmiljø.

MERK UT er nettspenningen før påføring av testnivået.

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet

Enheten er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert under. Kunden eller

brukeren av enheten bør være sikker på at den brukes i et slikt miljø.

Immunitetstest IEC 60601-testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske miljøforhold

– veiledning

Utført RF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz til 80 MHz 3 V

RMS utenfor ISM-

båndet, 6 V RMS i ISM-

og amatørbåndene

80 % AM ved 1 kHz Ikke aktuelt

Bærbart og mobilt RF-

kommunikasjonsutstyr bør ikke

brukes nærmere noen av dele av

enheten, inkludert kabler, enn den

anbefalte avstanden som er

beregnet med ligningen som

gjelder frekvensen til senderen.

Anbefalt separasjonsavstand

Utstrålt RF IEC

61000-4-3 10 V/m

80 MHz til 2,7 GHz 80

% AM ved 1 kHz

10 V/m

80 MHz til 2,7 GHz

80 % AM ved 1 kHz

80 MHz til 800 MHz

800 Mhz til 2,7 GHz

Hvor P er den maksimale

utgangseffekten til senderen i

watt (W), i henhold til

senderprodusenten og d er

anbefalt separasjonsavstand.

Feltstyrker fra faste RF-sendere,

som fastsatt av en

elektromagnetisk

stedsundersøkelse, bør være

lavere enn samsvarsnivået i hver

frekvensrekkevidde.

Interferens kan oppstå i nærheten

av utstyr som er merket med

følgende symbol:

MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder den høyere frekvensrekkevidden.

MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning

påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radio (mobil/trådløse) telefoner og

landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendinger og TV-sendinger kan ikke forutsies

teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-

sendere, bør en elektromagnetisk stedsundersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på

stedet der enheten brukes overstiger det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, bør enheten

observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være

nødvendig med ytterligere tiltak slik som ny retning eller flytting av enheten.

Over frekvensrekkevidden 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre enn 3 V/m.

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk utslipp

Enheten er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert under. Kunden eller

brukeren av enheten bør være sikker på at den brukes i et slikt miljø.

Emisjonstest

Samsvar

Elektromagnetiske miljøforhold – veiledning

RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1

Enheten bruker kun RF-energi for sin interne

funksjon. Derfor er RF-utslippene svært lave og vil

sannsynligvis ikke forårsake forstyrrelser i

elektronisk utstyr i nærheten.

RF-utslipp CISPR 11 Klasse B Enheten er egnet for bruk i alle virksomheter,

inkludert boliger og de som er direkte koblet til det

offentlige lavspenningsnettverket som forsyner

bygninger som brukes til boligformål.

Harmoniske utslipp RF IEC 61000-

3-2 Ikke

aktuelt

Spenningssvingninger/flimmerutslipp

IEC 61000-3-3

Ikke

aktuelt

Anbefalte separasjonsavstander mellom

bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og enheten

Enheten er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert.

Kunden eller brukeren av enheten kan hjelpe til med å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å

opprettholde en minimum avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og

enheten som anbefalt under, i henhold til maksimal utgående effekt fra kommunikasjonsutstyret.

Nominell maksimal

utgangseffekt for

senderen (W)

Separasjonsavstand i henhold til frekvensen til senderen (m)

150 KHz til 80 MHz

80 MHz til 800 MHz

800 MHz til 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

For sendere vurdert til en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte

separasjonsavstanden d i meter (m) estimeres ved å benytte ligningen gjeldende for frekvensen til

senderen, hvor P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt ( W) i henhold til

senderprodusenten.

MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyere frekvensområdet.

MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning

påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet

Enheten er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert under. Kunden eller brukeren

av enheten bør være sikker på at den brukes i et slikt miljø.

Testfrekven

s (MHz) Bånd a)

(MHz) Tjeneste a) Modulering a) Maksimal

effekt (w) Distans

e (m) IMMUNITETSTES

TNIVÅ (V/m)

385 380-390 TETRA 400 Pulsmodulering

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz avvik

1 kHz sinus 2 0,3 28

710 704-787 LTE-bånd 13,

17 Pulsmodulering

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-bånd 5

Pulsmodulering

b) 18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE-bånd 1,3

4,25;UMTS

Pulsmodulering

b) 217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE-bånd 7

Pulsmodulering

b) 217 Hz 2 0,3 28

5240

5100-

5800 WLAN 802.11

a/n Pulsmodulering

b) 217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

MERK Hvis det er nødvendig for å oppnå IMMUNITETSTESTNIVÅET, kan avstanden mellom

senderantennen og ME-UTSTYRET eller ME-SYSTEMET reduseres til 1 m. 1 m testavstand er tillatt i

henhold til IEC 61000-4-3.

a) For noen tjenester er bare opplink-frekvensene inkludert.

b) Bæreren skal moduleres ved hjelp av et 50 % driftssyklus firkantbølgesignal.

c) Som et alternativ til FM-modulasjon. 50 % pulsmodulasjon ved 18 Hz kan brukes fordi selv om det ikke

representerer faktisk modulasjon, ville det være det dårligste tilfellet.

PRODUSENTEN bør vurdere å redusere minste separasjonsavstand basert på RISIKOSTYRING, og

bruke høyere IMMUNITETSTESTNIVÅER som er passende for den reduserte minste

separasjonsavstanden. Minimum separasjonsavstander for høyere IMMUNITETSTESTNIVÅER skal

beregnes ved å bruke følgende ligning:

Der P er maksimal effekt i W, d er minste separasjonsavstand i m og E er IMMUNITETSTESTNIVÅET i

V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany. shholding@hotmail.com

Importør:

Commaxx BV

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

Nederland

Versjonsnummer: 1.3

FB150

DK Blodtryksmåler ................................................ 2

INTRODUKTION OG

TILSIGTET BRUG

Apparatet giver en pålidelig måling af

det systoliske og diastoliske blodtryk

samt pulsen gennem den oscillometriske

metode.

Læs denne brugsanvisning grundigt før

brug, og gem den til eventuel senere

brug.

Husk...

Fortolkningen af blodtryksmålingerne

skal foretages af en sundhedsfagligt

kvalificeret person. Apparatet er IKKE

tiltænkt som erstatning for regelmæssige

sundhedstjek hos lægen.

Blodtryksmålinger foretaget med

dette apparat skal efterprøves, før der

udskrives eller justeres medicin til styring

af blodtrykket. Du må under INGEN

omstændigheder selv ændre doserne på

medicin, som din læge har udskrevet til

dig.

Apparatet er kun beregnet til voksne.

Rådfør dig med din læge, inden du måler

blodtryk på børn.

Hvis hjertet slår uregelmæssigt, skal

målinger med dette apparatet vurderes af

en læge.

Apparatet og dets tilbehør skal

bortskaffes forsvarligt i henhold til de

gældende regler, når det er udtjent.

ADVARSLER

OG FORHOLDS-

REGLER

Advarsel: Hvis

der bruges andet

tilbehør end det, der

er specificeret eller

leveret af apparatets

fabrikant, kan det

medføre, at den

elektromagnetiske

stråling øger eller

mindsker den

elektromagnetiske

immunitet, hvilket

kan medføre

driftsfejl.

Advarsel: Apparatet

måler muligvis

ikke korrekt, hvis

det bruges eller

opbevares ved

temperaturer eller

luftfugtigheder,

som er uden for

de intervaller,

som er angivet

under Tekniske

data i denne

brugsanvisning.

Advarsel:

Den separate

strømforsyning,

som er beregnet

til at skulle sluttes

til USB-stikket

på apparatet, er

ikke testet iht. IEC

60601-1.

Apparatets

sikkerhed skal

revurderes, hvis

det tilsluttes

via en separat

strømforsyning.

Advarsel: Brugeren

skal kontrollere, at

apparatet fungerer

sikkert og forsvarligt

inden brug.

Advarsel: Apparatet

er ikke beregnet til

brug i omgivelser,

hvor der forekommer

brandfarlige

anæstetiske

blandinger med luft,

ilt eller lattergas.

Advarsel:

Patienten skal selv

betjene apparatet.

Funktionerne til

måling af blodtryk

og puls kan bruges

sikkert af patienten.

Almindelig rengøring

af apparatet og

udskiftning af

batterier kan udføres

af patienten.

Advarsel: Apparatet

må ikke bruges

sammen med hf-

kirurgisk udstyr.

Advarsel: Brug af

strømforsyning

1. Strømforsyning:

indgang 100-240

V~ 50/60 Hz,

udgang 5 VDC 1 A

2. Apparatet må ikke

anbringes, så

stikkontakten til

strømforsyningen

bliver svær at

betjene.

3. Undgå at bruge

apparatet i våde

eller fugtige

omgivelser, ved

høje temperaturer,

i direkte sollys eller

på steder med

ætsende gasser.

Advarsel: For

hyppige målinger

kan forårsage skade

på PATIENTEN på

grund af påvirkning

af blodomløbet.

Advarsel: Anbring

ikke manchetten

over et sår.

Advarsel: Trykket i

MACHETTEN kan

midlertidigt medføre

funktionstab på den

legemsdel, hvor

APPARATET er

anbragt for at udføre

målingen.

Forsigtig: For

at undgå risiko

for kvælning skal

apparatet være

utilgængeligt for

børn.

Undlad at tage

slangen omkring

halsen.

Forsigtig:

Apparatet skal være

utilgængeligt for

børn og kæledyr, så

det ikke risikerer at

blive beskadiget.

Forsigtig:

Standardmaterialet

til bælgen og

slangen er uden

latex.

Bemærk: Egne

målinger bruges

til kontrol, ikke til

diagnosticering

eller behandling.

Usædvanlige

måleværdier skal

altid diskuteres med

lægen.

Du må under ingen

omstændigheder

selv ændre doserne

på medicin, som din

læge har udskrevet

til dig.

Bemærk:

Pulsmålingen er ikke

egnet til kontrol af

pacemakere!

Bemærk: Hvis

hjertet slår

uregelmæssigt, skal

målinger med dette

apparatet vurderes

af en læge.

Note: For at opnå

den bedst mulige

nøjagtighed

bør apparatet

bruges inden for

de intervaller for

temperatur og relativ

luftfugtighed, som

er anført under

Tekniske data.

Note: Manchetten

behandles som

den påførte del.

Brugeren skal om

nødvendigt rådføre

sig med fabrikanten

for at få vejledning

om opsætning, brug

og vedligehold af

apparatet.

Note: Apparatet

indeholder følsomme

elektroniske

komponenter.

Undgå at udsætte

apparatet for stærke

elektriske eller

elektromagnetiske

felter (f.eks. fra

mobiltelefoner,

mikrobølgeovne

osv.), når apparatet

bruges. Det kan

medføre fejlagtige

målinger.

Note: Forsøg ikke

på selv at reparere

eller servicere

apparatet. Hvis

apparatet ikke

fungerer, skal du

kontakte fabrikanten

eller forhandleren.

VIGTIGE OPLYSNINGER

OM BLODTRYK OG

MÅLING AF BLODTRYK

Hvorfor forekommer højt eller lavt

blodtryk?

Dit blodtryk styres af hjernens

cirkulationscenter og reguleres til

forskellige situationer gennem feedback

fra nervesystemet. For at regulere

blodtrykket ændres hjertets styrke og

hastighed (pulsen), ligesom bredden

af blodkarrene i kredsløbet tilpasses.

Blodkarrene styres af de små muskler i

blodkarrenes vægge.

Niveauet for blodtrykket i blodkarrene

ændres periodisk gennem hjertets

aktivitet: Under “udpumpning” af blod

(systole) er værdien højest (det systoliske

blodtryk). Ved slutningen af hjertets

“hvileperiode” (diastole) er værdien lavest

(det diastoliske blodtryk).

Hvilke værdier er normale?

Se diagrammet nedenfor (fig. 01).

Diastolisk blodtryk

(mmHg) Alvorligt forhøjet blodtryk

Moderat forhøjet blodtryk

Let forhøjet blodtryk

Højt normalt blodtryk

Normalt blodtryk

Optimalt blodtryk

(målværdi) Systolisk blodtryk

(mmHg)

Fig. 01

Der er 6 blodtryksintervaller. Se fig.

01-01. De 6 intervaller for blodtryk er

defineret af WHO.

Blodtryksmåling WHO-interval WHO-klassifikation

DIA<80 & SYS<120 1 Optimalt blodtryk

DIA<85 & SYS<130 2 Normalt blodtryk

DIA<90 & SYS<140 3 Højt normalt blodtryk

DlA<100 & SYS<160 4 Let forhøjet blodtryk

DIA<110 & SYS<180 5 Moderat forhøjet blodtryk

DIA>= 110 eller SYS>= 180 6 Alvorligt forhøjet blodtryk

Fig. 01-01

APPARATETS DELE

Måleenhed

Stik til slange Stik til strømforsyning

LCD-display

SET

START/

STOP

MEM

Fig. 03

Fig. 02

Symbolerne på LCD-displayet

1. Systolisk blodtryk

2. Diastolisk blodtryk

3. Pulssymbol (hjertet blinker under

måling)

4. Pulsvisning

5. Symbol for WHO-interval

6. Symbol for gennemsnitlig værdi

7. Visning af dato/klokkeslæt

8. Symbol for lavt batteriniveau

9. Symbol for lyd fra

10. Symbol for uregelmæssig hjerterytme

11. Symbol for fejl ved bevægelse

12. BRUGER B

13. BRUGER A

14. Manchettens selvtestfunktion

15. Symbol for hukommelse

Egenskaber for B26 / FB150

1. Visning af dato/klokkeslæt

2. To brugere: Hukommelse til 2 x 120

målinger

3. Funktion til gennemsnitlig værdi

4. Kontrol af uregelmæssig hjerterytme

5. WHO-funktion

6. Visning af lavt batteriniveau

7. Understøtter brug af ekstern

strømforsyning

8. Automatisk slukning

9. Manchettens selvtestfunktion

FØRSTEGANGSBRUG

Aktivering af de allerede isatte

batterier

Isætning af batteri

Brug kun 1,5 V “AAA”-alkalinebatterier til

dette apparat.

1. Tryk krogen nederst på batteridækslet

ind, og løft batteridækslet af i pilens

retning (fig. 04).

2. Isæt 4 “AAA”-batterier, og sørg for

at vende polerne (+/-) korrekt iht.

markeringerne i batterirummet. Sæt

batteridækslet på igen. Kontroller, at

batteridækslet sidder korrekt.

Fig. 04

Udskiftning af batterier

Indikator for lavt batteriniveau

1. Når symbolet for lavt batteriniveau

vises på displayet, skal du slukke for

apparatet og tage alle batterier ud af

apparatet. Isæt 4 nye batterier. Det

anbefales at bruge alkalinebatterier.

2. For at undgå lækage fra batterier skal

du tage batterierne ud af apparatet,

hvis det ikke skal bruges i en længere

periode (generelt mere end 3

måneder). Hvis du får batterivæske i

øjnene, skal du omgående skylle med

rent vand i rigelige mængder. Søg

omgående læge.

3. Bortskaf apparatet og dets dele og

tilbehør i henhold til de gældende

regler. Forkert bortskaffelse kan

medføre forurening af miljøet.

Systemindstillinger

Når du har isat batterier eller tilsluttet

strømforsyningen, skal du holde knappen

SET inde i 3 sekunder for at starte

indstillingen.

Indstillinger for bruger:

Tryk på knappen MEM for at vælge

Bruger A eller Bruger B. Når Bruger A

(/B) vises på displayet, kan du trykke på

knappen MEM for at skifte til bruger B (/

A). Tryk på knappen SET for at bekræfte.

Indstilling af årstal:

Når årstallet blinker, kan du trykke på

knappen MEM for at øge årstallet med

1 år pr. tryk frem til 2049, hvorefter der

skiftes til det oprindelige årstal. Tryk på

knappen SET, når årstallet er indstillet

korrekt. Indstilling af måned/dato:

Den oprindelige måned/dato er 1/01. Når

månedstallet blinker, kan du trykke på

knappen MEM for at øge månedstallet

med 1 måned pr. tryk. Tryk på knappen

SET, når månedstallet er indstillet korrekt.

Indstil datoen på samme måde. Tryk på

knappen SET for at bekræfte.

Indstilling af brugeren:

Tryk på SET-knappen i 1 sekund, mens

apparatet er slukket. Displayet viser A

eller B. Ved at trykke på SET-knappen

kan du vælge mellem bruger A eller B.

For at bekræfte brugeren skal du trykke

på START/STOP-knappen. Displayet

slukker. Tryk på

START/STOP-knappen igen for at starte

med den valgte bruger.

Sletning af hukommelsen:

Når du aflæser gemte data i

hukommelsen, kan du holde knappen

MEM inde for at slette dataene for

tidligere målinger.

Bemærk:

Før du sletter gemte data, bør du skrive

dem ned forinden, hvis du har brug for at

gemme dem til senere. Hukommelsen

slettes ikke, selv om du tager batterierne

ud.

Slangeforbindelse til manchetten

Sæt slangen ind i åbningen på venstre

side af apparatet som illustreret.

MÅLEPROCEDURE

Før måling:

Undlad at spise, ryge eller belaste dig

fysisk umiddelbart før en måling. Disse

faktorer vil påvirke måleresultatet. Tag dig

tid til at slappe af i en lænestol i rolige

omgivelser i cirka 10 minutter, før du

foretager målingen.

Fjern eventuel beklædning, som sidder

tæt omkring din overarm. Mål altid på

samme arm (normalt venstre overarm).

Påsætning af manchet

Se fig. 05.

a) Tag manchetten omkring venstre

overarm. Gummislangen skal være

på indersiden af armen og gå nedad

mod din hånd. Manchetten skal være

2-3 cm over albuen.

Vigtigt! Mærket på kanten af

manchetten (arteriemærket) skal

være over den blodåre, som løber

ned ad indersiden på armen.

b) Fastgør manchetten omkring armen

ved at trykke burretapefladerne

sammen.

c) Der bør være et lille frirum mellem

armen og manchetten. Det skal

være muligt at få to fingre ind

mellem manchetten og armen. Hvis

manchetten ikke sidder korrekt, kan

det medføre forkerte måleresultater.

Mål omkredsen af din arm, hvis du

ikke er sikker på, at manchetten

passer.

d) Læg armen på et bord med

håndfladen opad, så manchetten er i

samme højde som dit hjerte. Sørg for,

at slangen ikke er klemt.

Fig. 05

Måleprocedure

Se fig. 06

1. Sid behageligt i en stol med fødderne

fladt mod gulvet.

2. Vælger Bruger A eller B.

3. Stræk armen fremad på bordet, og

sid afslappet. Sørg for, at håndfladen

vender opad. Kontroller, at du har

armen i den korrekte position, og sid

stille uden at bevæge dig. Sid stille,

og undlad at tale eller bevæge dig

under målingen. Når manchetten

sidder korrekt på armen og er tilsluttet

apparatet, kan målingen sættes i

gang:

a) Tryk på knappen START/STOP.

Apparatet pumper manchetten op.

De stigende tryk i manchetten vises

løbende på displayet.

b) Når det individuelle tryk er opnået,

stopper oppumpningen, og trykket i

manchetten falder langsomt. Trykket i

manchetten vises under målingen.

c) Når apparatet har registreret din puls,

begynder hjertesymbolet at blinke på

displayet.

d) Når målingen er gennemført, vises

både de systoliske og det diastoliske

blodtryk samt pulsen.

e) Måleresultatet vises på displayet,

til du slukker for apparatet. Hvis du

ikke trykker på nogen knap inden

for 60 sekunder, slukkes apparatet

automatisk.

f) Symbol for

manchettens selvtestfunktion ( )

Symbolet for korrekt placering

af manchetten ( ) vises, hvis

manchetten er placeret korrekt. Ellers

vises symbolet for forkert placering

af manchetten ( ). Kontroller igen,

om symbolet for forkert placering af

manchetten ( ) vises.

g) Symbol for fejl ved bevægelse ( )

Symbolet for fejl ved bevægelse ( )

vises, hvis du bevæger kroppen under

målingen. Tag manchetten af, og vent i

2-3 minutter. Sæt manchetten på igen, og

foretag en ny måling.

BEMÆRK:

Patientposition:

1) Sid behageligt

2) Benene må ikke være over kors

3) Fødderne skal hvile fladt mod gulvet

4) Ryggen og armen skal støttes

5) Midten af manchetten skal være i

samme højde som hjertet

Fig. 06

Overarm er ikke

tildækket eller klemt

Sid med ret ryg og

slap af i kroppen

Manchet og

hjerte i samme

højde

Slap af i hånden, og

hav håndfladen opad

Højdeforskel mellem

bord og stol skal være

20-30 cm

Højde til stol 20-35 cm

Registrering af uregelmæssig

hjerterytme

Dette symbol angiver, at der er

registreret uregelmæssig hjerterytme

under målingen.

Hvis det forekommer, kan måleresultatet

afvige fra dit sædvanlige blodtryk - gentag

målingen. Rådfør dig med din læge,

hvis du ofte oplever, at der registreres

uregelmæssig hjerterytme.

Apparatet er en oscillometrisk

blodtryksmåler, som også analyserer

pulsen under målingen. Apparatet er

klinisk testet.

Hvis der registreres uregelmæssig

hjerterytme under målingen, vises

symbolet for uregelmæssig hjerterytme

efter målingen. Hvis symbolet vises oftere

(f.eks. flere gange om ugen, hvis du måler

blodtrykket dagligt), eller hvis det vises

oftere end sædvanligt, bør du rådføre dig

med din læge. Apparatet måler ikke på

hjertet, men kan registrere uregelmæssig

hjerterytme på et tidligt stadie.

Fejlmeddelelser

Følgende fejlmeddelelser vises, hvis

måleresultatet er unormalt.

SYMBOL ÅRSAG MULIG LØSNING

Intet vises på displayet Batterierne er flade eller

isat forkert

Udskift batterierne med

nye. Kontroller, at batteri-

ernes poler vender korrekt.

Er 1 Fejl ved sensor. Kontroller, om pumpen

fungerer. Hvis den fun-

gerer, er der fejl ved sen-

soren. Indsend apparatet

til forhandleren.

Er 2 Apparatet kunne ikke reg-

istrere pulsslag eller kunne

ikke beregne blodtryks-

data.

Kontroller, om trykket

sænkes for langsomt. Hvis

det sænkes for langsomt,

kan der være støv eller

snavs i slangen eller

slangeforbindelsen til ap-

paratet. Hvis det er tilfæl-

det, skal du rense delene

og gentage målingen. Hvis

ikke, skal du indsende ap-

paratet til forhandleren.

Er 3 Målingen er unormal (SYS

35 mmHg, DIA 23 mmHg).

Hvis det forekommer

en periodisk: gentag

målingen. Hvis det altid

forekommer, skal du

indsende apparatet til

forhandleren.

SYMBOL ÅRSAG MULIG LØSNING

Er 4 Manchetten sidder for løst,

eller der er en utæthed

(kan ikke skabe et tryk

på 30 mmHg i løbet af 15

sekunder).

Sæt manchetten korrekt

på, og kontroller, at slan-

gen er tilsluttet korrekt.

Er 5 Slangen er klemt. Ret den ud, og gentag

målingen.

Er 6 Sensoren registrerer store

udsving i trykket.

Sid stille uden at bevæge

dig.

Er 7 Sensoren registrerer et

blodtryk, som ligger uden

for apparatets måleom-

råde.

Indsend apparatet til

forhandleren.

Er 8 Afgrænsningen er forkert,

eller apparatet er ikke

blevet afgrænset.

Indsend apparatet til

forhandleren.

Fejlafhjælpning

Problem Kontrollér Årsag og løsning

Ingen strøm Er batterierne flade? Udskift dem med nye.

Vender batterierne kor-

rekt?

Vend batteriernes poler

korrekt.

Ingen oppumpning Er slangen tilsluttet kor-

rekt?

Sæt slangen korrekt ind i

stikket på apparatet.

Er forbindelsen i stykker

eller utæt?

Udskift manchetten.

Fejl og driftsstop Bevæger du armen under

oppumpningen?

Hold kroppen i ro.

Vises ikonet for tale under

målingen?

Tal ikke under målingen.

Manchet utæt Sidder manchetten for løs? Sæt manchetten mere

stramt omkring armen.

Er manchetten i stykker? Udskift manchetten.

Hvis du ikke kan løse problemet, skal du kontakte forhandleren. Forsøg ikke selv at

adskille apparatet!

Symbolbeskrivelser

Følgende symboler kan forekommer i brugsanvisningen, på apparatet eller dets

tilbehør. Nogle af symbolerne repræsenterer standarder og overensstemmelser

relateret til apparatet og brugen af det.

Autoriseret repræsentant i EU

CE-mærke: Opfylder de væsentlige krav i direktivet 93/42/EØF for

medicinsk udstyr

Fremstillingsdato

Fabrikant

Angiver serienummeret

Anvendt del af type BF

Jævnstrøm

BORTSKAFFELSE: Dette apparat må ikke bortskaffes sammen

med husholdningsaffaldet. Det skal indleveres separat på en gen-

brugsstation til genvinding.

Følg anvisningerne for brug

Denne side op

Skrøbelig

Skal holdes tør

Må ikke udsættes for direkte sollys

Klasse II-udstyr

Håndteres forsigtigt

Temperaturområde

Ikke-sterilt udstyr

Ikke udstyr i kategori AP/APG

Betjeningsmåde: løbende

Hukommelse

Apparatet har hukommelsesplads til 120

målinger for 2 bruger, i alt 240 målinger

(Bruger A og Bruger B).

Se gemte målinger

Tryk på knappen MEM, mens apparatet

er slukket. Displayet viser først ”A” og

viser derefter gennemsnittet af alle

målinger, som er gemt i hukommelsen.

Bemærk! Målinger for hver bruger er

gemt separat og vises som gennemsnit.

Kontroller, at du ser målingerne for den

rigtige bruger. Tryk på knappen MEM

igen for at se forrige værdi. Hold knappen

MEM inde for at rulle til en specifik måling

i hukommelsen.

Afbrydelse af måling

Hvis det er nødvendigt at afbryde

en måling (f.eks. hvis patienten føler

ubehag), kan du til enhver tid trykke på

knappen START/STOP. Apparatet sænker

omgående trykket i manchetten.

Brug med strømforsyning

Du kan også bruge apparatet sammen

med en CE-godkendt strømforsyning

(udgang 5 VDC 1 A med Micro-USB-stik).

a) Kontroller, at strømforsyningen og

ledningen ikke er beskadiget.

b) Slut strømforsyningen til stikket på

højre side af apparatet.

c) Slut strømforsyningen til lysnettet.

Der bruges ikke strøm fra batterierne,

når strømforsyningen er tilsluttet.

Bemærk: Der bruges ikke strøm fra

batterierne, når strømforsyningen er

tilsluttet. Hvis strømforsyningen forstyrres

(hvis du f.eks. kommer til at afbryde

strømforsyningen fra lysnettet), skal du

tage stikket ud af apparatet og sætte

det i igen for at genoptage drift via

strømforsyningen.

RENGØRING OG

VEDLIGEHOLD

Vask hænder før hver måling.

Hvis apparatet bruges af flere personer,

skal du vaske hænder både før og efter

hver brug.

a) Apparatet må ikke udsættes for

ekstreme temperaturer, fugtighed,

støv eller direkte sollys.

b) Manchetten indeholder en skrøbelig

lufttæt bælg. Håndter manchetten

forsigtigt, og undgå af vride eller folde

den samme.

c) Rengør apparatet med en tør blød

klud. Brug ikke gas, fortynder eller

tilsvarende opløsningsmidler. Pletter

på manchetten kan forsigtigt fjernes

med en fugtig klud tilsat et mildt

rengøringsmiddel. Manchetten

og bælgen må ikke vaskes i

vaskemaskine, opvaskemaskine eller

nedsænkes i vand.

d) Håndter slangen forsigtigt. Træk ikke

i den. Slangen må ikke klemmes eller

knækkes, og den skal holdes væk fra

skarpe kanter.

e) Apparatet må ikke tabes eller

behandles hårdhændet på nogen

måde. Undgå kraftig vibration.

f) Åbn aldrig apparatet! Det vil medføre

bortfald af garantien.

g) Batterier og elektronisk udstyr skal

bortskaffes i henhold til de regler,

som gælder i din kommune. Det

må ikke bortskaffes sammen med

husholdningsaffaldet.

GARANTI/SERVICE

Apparatet er omfattet af en garanti

mod produktionsfejl i 24 måneder fra

købsdatoen. Garantien gælder kun

for den oprindelige køber. Garantien

omfatter ikke skader, der skyldes

forkert håndtering, ulykker, professionel

brug, manglende overholdelse af

brugsanvisningen eller ændringer

på apparatet, som er foretaget af

tredjemand.

Garantien omfatter kun selve apparatet

og manchetten. Øvrigt tilbehør er

ikke omfattet af garantien. Apparatet

indeholder ingen dele, der kan repareres

af brugeren. Batterier eller skader

fra gamle batterier er ikke omfattet af

garantien.

CERTIFICERINGER

Enhedsstandard:

Apparatet er fremstillet, så det opfylder

kravene til blodtryksapparater i Europa:

EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1

/ IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Apparatet opfylder kravene i den

internationale standard IEC60601-1-

2. Overensstemmelseserklæringen er

tilgængelig her: http://DOC.hesdo.com/

FB150-DOC.pdf

TEKNISKE DATA

Model: B26 / FB150

Vægt: 261,3 g (inkl. batterier)

Display: 48 × 65 mm digitalt LCD-display

Størrelse: 118 × 110 × 52 mm (B × L × H)

Tilbehør: 1 × apparat, 1 × manchet, 1 × brugsanvisning

Driftsforhold: Temperatur: 5-40 °C; Luftfugtighed: 15-93% RH; Opbevarings- og

transportforhold: Temperatur: -25 - +70 °C; Luftfugtighed: <93% RH Atmosfærisk tryk

70-106 kPa

Målemetode: Oscillometrisk tryksensor: Resistivt

måleområde: DIA: 40-130 mmHg; SYS: 60-230 mmHg Puls: 40-199 pr. minut

Visningsområde for manchettryk: <300 mmHg

Hukommelse: Gemmer automatisk de seneste 120 målinger for 2 bruger (240 i alt).

Måleopløsning: 1 mmHg

Nøjagtighed: Tryk inden for ± 3 mmHg / puls ± 5 % af måleresultatet Strømforsyning:

a) 4×AAA-batterier, 1,5 V

b) Strømforsyning, indgang: 100-240 VAC~ 50/60 Hz

Udgang: 5 VDC 1 A

Tilbehør: Fast manchet med en omkreds på 22-42 cm

Automatisk slukning: 60 sekunder

Brugere: Voksne

EMC-ERKLÆRING

1) *Dette apparatet kræver særlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal

installeres og tages i brug i overensstemmelse med de angivne EMC-oplysninger,

og apparatet kan blive påvirket af bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr.

2) * Brug ikke mobiltelefoner eller andre enheder, der udsender elektromagnetiske

felter, i nærheden af apparatet. Det kan medføre fejlfunktion ved apparatet.

3) * Forsigtig: Apparatet er blevet grundigt testet og inspiceret for at sikre korrekt

ydeevne og drift!

4) * Forsigtig: Dette apparat må ikke anvendes ved siden af eller stablet sammen med

andet udstyr. Hvis det er nødvendigt at anvende apparatet ved siden af eller stablet

sammen med andet udstyr, skal det observeres for at kontrollere, at det fungerer

normalt i den konfiguration, hvor det vil blive anvendt.

Retningslinjer og fabrikantens erklæring vedr. elektromagnetisk immunitet

Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.

Kunden eller brugeren af apparatet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.

Immunitetstest Testniveau, IEC

60601

Overens-

stemmelsesgrad

Elektromagnetisk

miljø – retningslinjer

Elektrostatisk

afladning (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV kontakt ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV luft

±8 kV kontakt ±2

kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV luft

Gulvene skal være

af træ, cement eller

keramiske fliser. Hvis

gulvene er belagt med

syntetisk materiale,

skal den relative

fugtighed være på

mindst 30%.

Elektrisk hurtig

transient/

bygetransient IEC

61000-4-4

±2 kV for

strømforsynings-

kabler ±1 kV

for indgangs-

/udgangskabler

Ikke relevant Strømforsyningens

kvalitet skal opfylde

kravene

til et almindeligt

erhvervs- eller

hospitalsmiljø.

Spændingsimpuls

IEC 61000-

4-5

± 1 kV linje(r) til

linje(r) ± 2 kV

linje(r) til jord

Ikke relevant Strømforsyningens

kvalitet skal opfylde

kravene til et

almindeligt erhvervs-

eller hospitalsmiljø.

Spændingsfald,

korte afbrydelser

og udsving i

spændingen på

indgangskabler

IEC 61000-4-11

0 % UT; 05 cyklus

ved

0°, 45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

Ikke relevant Strømforsyningens

kvalitet skal opfylde

kravene til et

almindeligt erhvervs-

eller hospitalsmiljø.

Hvis brugeren af

apparatet ønsker at

fortsætte brugen ved

strømafbrydelser,

anbefales det, at

apparatet tilføres

strøm fra en

nødstrømsforsyning

eller et batteri.

0 % UT ; 1 cyklus

70 % UT; 25/30

cyklus

0% UT; 250/300

cyklus

Frekvens (50/60

Hz)

Magnetfelt IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60Hz

30 A/m

50/60Hz

Frekvensmagnetfelter

bør ligge på niveauer,

som er kendetegnende

for en typisk placering i

et almindeligt erhvervs-

eller hospitalsmiljø.

BEMÆRK! UT er vekselstrømsspændingen inden anvendelse af testniveauet.

Retningslinjer og fabrikantens erklæring vedr. elektromagnetisk immunitet

Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.

Kunden eller brugeren af apparatet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.

Immunitetstest Testniveau, IEC

60601

Overens-

stemmelsesgrad

Elektromagnetisk

miljø – retningslinjer

Ledningsbåret

RF lEC 61000-

4-6

3 Vrms 150 kHz

til 80 MHz 3 V

RMS uden for

ISM-båndet, 6 V

RMS på ISM- og

amatørbånd 80%

AM ved 1 kHz

Ikke relevant Bærbart og mobilt

RF-kommunikations-

udstyr må ikke

anvendes tættere på

apparatet, herunder

kablerne, end den

anbefalede afstand,

der er beregnet ud fra

den gældende ligning

for transmitterens

frekvens.

Anbefalet afstand:

d=0.35√p

d=1,2√p

Feltbåret RF

lEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz til 2,7 GHz

80% AM ved 1kHz

10 V/m

80 MHz til 2,7 GHz

80% AM ved 1kHz

80MHz til 800MHz

d=1,2√p

800 MHz til 2,7 GHz

d=2,3√p

Hvor P er den maksi-

male udgangseffekt

for transmitteren

udtrykt i watt (W)

ifølge producenten

af transmitteren, og

d er den anbefalede

afstand i meter (m).

Feltstyrkerne fra faste

RF-transmittere, der

er fastlagt gennem en

elektromagnetisk un-

dersøgelse, skal være

mindre end overens-

stemmelsesgraden i

hvert frekvensområde.

Der kan forekomme

interferens i nærheden

af udstyr, der er

mærket med følgende

symbol:

NOTE 1: Ved 80 MHz og 800 MHz skal det højeste frekvensområde anvendes.

NOTE 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Den

elektromagnetiske udbredelse påvirkes gennem absorption og refleksion fra

bygninger, genstande og mennesker.

A Feltstyrkerne fra faste transmittere, herunder basestationer til radiotelefoner (mobil/

trådløs), amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke

forudsiges teoretisk nøjagtigt. Det bør overvejes at udføre en elektromagnetisk

undersøgelse med henblik på at vurdere det elektromagnetiske miljø som følge af de

faste RF-transmittere. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor apparatet bruges,

overstiger den relevante RF-overensstemmelsesgrad ovenfor, skal det løbende

kontrolleres, at apparatet fungerer korrekt. Hvis der observeres uregelmæssigheder

i driften, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, herunder

drejning eller flytning af apparatet.

B I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være mindre end 3 V/m.

Retningslinjer og fabrikantens erklæring vedr. elektromagnetisk emission

Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.

Kunden eller brugeren af apparatet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.

Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø

– retningslinjer

RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1 Apparatet bruger kun

RF-energi til sine interne

funktioner. Enhedens RF-

emission er derfor lav og

vil sandsynligvis ikke forår-

sage interferens i elek-

tronisk udstyr i nærheden.

RF-emission

CISPR 11

Klasse B Apparatet kan anvendes

i alle miljøer, herunder

boligområder og områder,

som er direkte forbun-

det med det offentlige

lavspændingslysnet, som

forsyner bygninger, der

anvendes som bolig, med

strøm.

Harmoniske emissioner

IEC 61000-3-2

Ikke relevant

Spændingsudsving/flimren

IEC 61000-3-3

Ikke relevant

Anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og

apparatet

Apparatet er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor de feltbårne RF-for-

styrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af apparatet kan medvirke til at undgå

elektromagnetisk interferens ved at overholde den mindsteafstand mellem det bær-

bare og mobile RF-kommunikationsudstyr (transmittere) og apparatet, der er angivet

nedenfor, i henhold til den maksimale udgangseffekt for kommunikationsudstyret.

Transmitterens

nominelle maksi-

male udgangseffekt

(W)

Afstand i henhold til transmitterens frekvens (m)

150 KHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

For transmittere, der har en anden maksimal udgangseffekt end dem, der er nævnt

ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) bestemmes ved hjælp af den

relevante ligning for transmitterens frekvens, hvor P er transmitterens maksimale

udgangseffekt i watt (W) ifølge transmitterens producent.

NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz skal afstanden for det højeste frekvensområde

anvendes.

NOTE 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Den

elektromagnetiske udbredelse påvirkes gennem absorption og refleksion fra

bygninger, genstande og mennesker.

Retningslinjer og fabrikantens erklæring vedr. elektromagnetisk immunitet

Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.

Kunden eller brugeren af apparatet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.

Test-

frekvens

(MHz)

Bånd a)

(MHz)

Service a) Modulation a) Maksimal

effekt (w)

Afstand

(m)

Test-

niveau

(V/m)

385 380-

390

TETRA 400 Puls-

modulation

b) 18 Hz

1,8 0,3 27

450 430-

470

GMRS

460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz

afvigelse

1 kHz

sinus

2 0,3 28

710 704-

787

LTE-bånd

13, 17

Puls-

modulation

b) 217 Hz

0,2 0,3 9

745

780

810 800-

960

GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-bånd 5

Puls-

modulation

b) 18 Hz

2 0,3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA

1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE-bånd

1,3

4,25;UMTS

Puls-

modulation

b) 217 Hz

2 0,3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN

802.11

b/g/n,

RFID 2450,

LTE-bånd 7

Puls-

modulation

b) 217 Hz

2 0,3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11 a/n

Puls-

modulation

b) 217 Hz

0,2 0,3 9

5500

5785

NOTE Hvis det er nødvendigt at opnå IMMUNITETSTESTNIVEAUET, kan afstanden

mellem den transmitterende antenne og ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET

reduceres til 1 m. En testafstand på 1 m er tilladt iht. IEC 61000-4-3.

a) Ved nogle tjenester er kun uplinkfrekvenser inkluderet.

b) Bæreren skal moduleres med et 50% duty cycle-firkantsignal.

c) Som alternativ til FM-modulation. 50% pulsmodulation ved 18 Hz kan bruges.

Selv om det ikke angiver den aktuelle modulation, repræsenterer det ”worst case”.

FABRIKANTEN bør overveje at reducere minimumsafstanden på grundlag af RISIKO-

STYRING og anvende højere IMMUNITETSTESTNIVEAUER, som er passende for

den reducerede minimumsafstand. Minimumsafstanden for højere IMMUNITETS-

TESTNIVEAUER skal beregnes ved hjælp af følgende ligning:

Hvor P er den maksimale effekt i W, d er den mindste separationsafstand i m, og hvor

E er IMMUNITETSTESTNIVEAUET i V/m.

OPLYSNINGER OM

BORTSKAFFELSE OG

GENBRUG AF DETTE

PRODUKT

Bemærk, at dette produkt er forsynet med

dette symbol:

Det betyder, at produktet ikke må

kasseres sammen med almindeligt

husholdningsaffald, da elektrisk og

elektronisk affald skal bortskaffes

særskilt.

I henhold til WEEE-direktivet skal hver

medlemsstat sikre korrekt indsamling,

genvinding, håndtering og genbrug

af elektrisk og elektronisk affald.

Private husholdninger i EU kan gratis

aflevere brugt udstyr på særlige

genbrugsstationer. I visse medlemsstater

kan du i visse tilfælde returnere det

brugte udstyr til den forhandler, du købte

det af på betingelse af, at du køber nyt

udstyr. Kontakt forhandleren, distributøren

eller de kommunale myndigheder for at

få yderligere oplysninger om, hvordan

du skal håndtere elektrisk og elektronisk

affald.

GARANTIBESTEMMELSER

Garantien gælder ikke:

- hvis ovennævnte ikke iagttages

- hvis der har været foretaget

uautoriserede indgreb i apparatet

-hvis apparatet har været misligholdt,

været udsat for voldsom behandling

eller lidt anden form for overlast

- hvis fejl i apparatet er opstået på

grund af fejl på ledningsnettet.

Grundet konstant udvikling af vore

produkter på funktions- og designsiden

forbeholder vi os ret til ændringer af

produktet uden foregående varsel.

FREMSTILLET I KINA FOR

Commaxx BV,

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Der tages forbehold for trykfejl.

Shenzhen Jamr Technology

Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr

Science & Technology Park,

No. 2 Guiyuan Road, Guixiang

Community, Guanlan Street,

Longhua District, Shenzhen

518100, PRC

Shanghai International Holding

Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537

Hamburg, Germany.

[email protected]

Helautomatisk överarm

Blodtrycksmätare

Modellnummer: B26 / FB150

BRUKSANVISNING

INNEHÅLL

1 Inledning och avsedd användning ........................................................................................................ 2

2 Viktig information om blodtryck och dess mätning ............................................................................... 3

3 Komponenter som tillhör blodtrycksmätaren ........................................................................................ 5

4 Använda bildskärmen för första gången ............................................................................................... 6

5 Mätningsprocedur ................................................................................................................................. 8

6 Värd och underhåll .............................................................................................................................. 14

7 Garanti/service .................................................................................................................................... 14

8 Certifieringar ........................................................................................................................................ 14

9 Tekniska Specifikationer ..................................................................................................................... 15

10 EMC-deklaration ................................................................................................................................. 15

1 Inledning och avsedd användning

Den använder den oscillometriska metoden för att möjliggöra tillförlitliga mätningar av systoliskt och

diastoliskt blodtryck samt puls.

Läs den här bruksanvisningen noggrant och förvara den sedan på en säker plats innan produkten

används.

1.1 Kom ihåg …

Endast sjukvårdspersonal är kvalificerade att tolka blodtrycksmätningar.

Den här enheten är INTE avsedd att ersätta vanliga läkarundersökningar.

Blodtrycksavläsningar som görs med den här enheten bör verifieras innan läkemedel föreskrivs,

eller justeringar görs på existerande läkemedel, som används för att kontrollera hypertoni. Under

inga omständigheter får DU ändra doseringen av läkemedel som har ordinerats av din läkare.

Den här mätaren är endast avsedd att användas av vuxna. Rådgör med en läkare innan den här

produkten används på ett barn.

Vid oregelbunden hjärtrytm ska mätningar som har utförts med det här instrumentet endast

utvärderas efter samråd med en läkare.

Värdprodukter, inklusive tillbehör, ska bearbetas i enlighet med lokala bestämmelser när slutet av

livscykeln uppnås.

1.2 Varningar och försiktighetsåtgärder

Varning: Att använda andra tillbehör än de som specificeras eller tillhandahålls av

utrustningens tillverkare kan orsaka att elektromagnetisk strålning ökar eller reducerar

den elektromagnetiska immuniteten. Detta kan i sin tur leda till funktionsfel

Varning: Den här systemet kanske inte kan tillhandahålla specificerad mätnoggrannhet om det

används eller förvaras i temperatur- eller fuktighetsförhållanden utanför de intervall

som anges i avsnittet Tekniska Specifikationer i den här handboken.

Varning: Den separata nätadaptern som är avsedd att ansluta USB-gränssnittet till

blodtrycksmätaren har inte utvärderats enligt IEC 60601-1. Produktens säkerhet ska

utvärderas igen om den strömförsörjs med en separat nätadapter.

Varning:

Användaren måste kontrollera att utrustningen fungerar på ett säkert sätt och att den

är i gott skick innan användning.

Varning: Enheten är inte lämplig för att användas i närvaro av brandfarliga blandningar av

bedövningsmedel med luft eller med syre eller lustgas.

Varning: Patienten är den avsedda användaren. Funktionerna som möjliggöra övervakning av

blodtryck och puls kan säkert utföras av patienten. Rutinmässig rengöring och byte av

batterier kan utföras av patienten.

Varning:

Denna enhet kan inte användas tillsammans med högfrekvent kirurgisk utrustning.

Varning:

Använda nätadaptrar

1. Adapter: inmatning 100–240 V, 50/60 Hz, utmatning 5 VDC, 1 A

2. Placera inte enheten så att det blir svårt att använda nödfrånkopplingen när en

adapter används.

3. Undvik att använda i våta eller fuktiga omgivningar, höga temperaturer eller

frätande gasmiljöer och i direkt solljus.

Varning:

Alltför frekventa mätningar kan orsaka skada på PATIENTEN på grund av störningar

på blodflödet.

Varning:

Placera inte manschetten över ett sår.

Varning: Trycksättning av MANSCHETTEN kan tillfälligt orsaka funktionsbortfall för personlig

ÖVERVAKNINGSUTRUSTNING som används på samma lem.

Iaktta

försiktighet:

Håll den här enheten borta från barn och placera inte slangar runt halsen för att

undvika risken för oavsiktlig strypning.

Iaktta

försiktighet:

Håll den här enheten borta från barn och husdjur för att undvika skada på enheten.

Iaktta

försiktighet:

Standardmaterialet som används för blåsan och slangen är latexfritt.

Obs: Självmätning innebär kontroll och inte diagnos eller behandling. Ovanliga värden

måste alltid diskuteras med en läkare. Under inga omständigheter får du ändra

doseringen av läkemedel som har ordinerats av en läkare.

Obs: Skärmen som visar pulsen är inte lämplig för att kontrollera frekvensen på

pacemakers!

Obs: Vid oregelbunden hjärtrytm ska mätningar som har utförts med det här instrumentet

endast utvärderas efter samråd med en läkare.

Obs: För att erhålla största möjliga noggrannhet från blodtrycksinstrumentet

rekommenderas att det används inom den angivna temperaturen och den relativa

luftfuktigheten. Se Tekniska specifikationer för mer information.

Obs: Manschetten behandlas som tillbehöret. Användaren bör vid behov kontakta

tillverkaren för hjälp med att montera, använda eller underhålla enheten.

Obs: Den här enheten innehåller känsliga elektroniska komponenter. Undvik starka

elektriska eller elektromagnetiska fält i direkt närhet av enheten (såsom mobiltelefoner

eller mikrovågsugnar) under användning. Dessa störningar kan leda till felaktiga

resultat.

Obs:

Försök inte att underhålla eller reparera den här enheten själv. Kontakta den lokala

återförsäljaren eller tillverkaren om ett fel uppstår.

2 Viktig information om blodtryck och dess mätning

2.1 Hur uppstår högt eller lågt blodtryck?

Blodtrycket bestäms i hjärnans cirkulationscentrum och anpassar sig till en mängd olika situationer från

feedback som skickas av nervsystemet. För att justera blodtrycket ändras hjärtats styrka och hastighet

(puls) men även bredden på blodkärlen. Blodkärlens bredd styrs av fina muskler i blodkärlsväggarna.

Ditt arteriella blodtryck ändras regelbundet under hjärtaktiviteten: Under ”blodutmatning” (systole) är

värdet som högst (systoliskt blodtrycksvärde). Vid slutet av hjärtats ”viloperiod” (diastole) är trycket som

lägst (diastoliskt blodtrycksvärde).

2.2 Vilka värden är normala?

Se diagrammet nedan (Bild 01)

Bild 01

Det finns sex rutnät på enhetens skärm. Se bild 01-01. Olika rutnät representerar olika intervallskalor

från WHO.

Blodtrycksvärde

WHO-rutnät i enheten

WHO-klassificering

DIA < 80 och SYS < 120

Optimalt blodtryck

DIA < 85 och SYS < 130

Normalt blodtryck

DIA < 90 och SYS < 140 3 Högt normalvärde

DIA < 100 och SYS < 160 4 Mild hypertoni

DIA < 110 och SYS < 180 5 Måttlig hypertoni

DIA >= 110 och SYS >= 180 6 Svår hypertoni

Bild 01-01

Diastoliskt blodtryck

(

mmHg)

Systoliskt blodtryck (mmHg)

Svår hypertoni

Måttlig hypertoni

Mild hypertoni

Högt normalvärde

Normalt blodtryck

Optimalt blodtryck

(målvärde)

3 Komponenter som tillhör blodtrycksmätaren

3.1 Mätenhet

Bild 02

Bild 03

Manschettens anslutningsuttag

Nätadapterns uttag

SET

START/STOP

MEM

LCD-skärm

3.2 Symbolerna på LCD-skärmen

1. Systoliskt blodtryck

2. Diastoliskt blodtryck

3. Symbol för puls (blinkar under mätning) 4. Visar pulsen

5. Symbol för WHO-efterlevnad 6. Symbol för medelvärde

7. Visar datum/tid

8. Symbol för låg batterinivå

9. Symbol för tystat ljud 10. Symbol för oregelbundna hjärtslag

11. Symbol för rörelsefel

12. ANVÄNDARE B

13. ANVÄNDARE A 14. Manschett med automatisk detektering

15. Symbol för minne

3.3 Funktioner på B26/FB150

1. Visar datum/tid 2. Dubbla användare: 2 x 120 minnesplatser

3. Medelvärdesfunktion 4. Kontroll av oregelbundna hjärtslag

5. WHO-efterlevnad

6. Visar låg batterinivå

7. Stöd för extern nätadapter 8. Automatisk avstängning

9. Manschett med automatisk detektering

4 Använda bildskärmen för första gången

4.1 Aktivera de förinstallerade batterierna

Installera batterier

Använd endast 1,5 V alkaliska ”AAA” -batterier med den här enheten.

1. Tryck på kroken på undersidan av batteriluckan och lyft locket i pilens riktning (Bild 04).

2. Sätt i 4 ”AAA” -batterier och garantera att + (positiv) och - (negativ) polaritet matchar polaritet som är

markerad i batterifacket. Stäng sedan batteriluckan. Garantera att batteriluckan sitter säkert på plats.

Bild 04

Utbyte av batteri

Indikator för låg batterinivå

1. När indikatorn för låg batterinivå visas på skärmen ska du stäng av bildskärmen och ta ur alla

batterier. Byt alltid ut mot fyra nya batterier samtidigt. Alkaliska batterier med lång livslängd

rekommenderas.

2. Ta ut batterierna om bildskärmen inte används under en längre tidsperiod (vanligtvis längre än tre

månader) för att förhindra skada på den på grund av läckt batterivätska. Om batterivätska kommer i

kontakt med ögonen ska du skölja omedelbart med rikliga mängder rent vatten. Kontakta en läkare

omedelbart.

3. Kassera enheten, komponenterna och valfria tillbehör enligt gällande lokala bestämmelser. Olaglig

kassering kan orsaka miljöföroreningar.

4.2 Systeminställningar

Sätt i batterierna eller anslut bildskärmen till en strömkälla. Tryck sedan på och håll knappen SET

nedtryckt i mer än tre sekunder. Enheten är nu redo att konfigureras.

Inställning av användaren:

Tryck på SET-knappen i 1 sekund när enheten är avstängd. På displayen visas A eller B. Genom att

trycka på SET-knappen kan du välja mellan användare A eller B. För att bekräfta användaren trycker du

på START/STOP-knappen. Displayen slocknar. Tryck på START/STOP-knappen igen för att starta med

den valda användaren.

Ställa in året:

Tryck på knappen MEM kontinuerligt medan skärmen med året blinkar. Den ökar med kontinuerligt 1

steg åt gången till 2049. Sedan återgår den till det ursprungliga året. Tryck på knappen SET för att

bekräfta året.

Ställa in månad/datum:

Initial månad/datum är 1/01. Tryck på knappen MEM medan skärmen med månaden blinkar. Månaden

ökar med steg åt gången. Tryck på knappen SET för att bekräfta. Ställ in datumet på samma sätt. Tryck

på knappen SET för att bekräfta.

Ställa in tiden:

Tryck på knappen MEM medan skärmen med månaden blinkar. Timmen ökar med steg åt gången.

Tryck på knappen SET för att bekräfta. Ställ in minuterna på samma sätt. Tryck på knappen SET för att

bekräfta.

Radera registret:

Medan minnesdata visas kan du trycka på och hålla knappen MEM nedtryckt för att radera användares

befintliga mätningsdata.

Obs:

Om alla register raderas rekommenderas att de bevaras på ett annat sätt ifall de behövs vid ett senare

tillfälle. Att ta ut batteriet leder inte till att register raderas.

4.3 Ansluta manschettens slang

Sätt in manschettens slang i uttaget på bildskärmens vänstra sida såsom indikeras på bilden av en

manschett.

5 Mätningsprocedur

5.1 Före mätning:

Undvik att äta och röka samt all form av ansträngning direkt före en mätning. Dessa faktorer

påverkar mätresultaten. Ta en stund för att koppla av genom att sitta i en fåtölj i en lugn atmosfär

under cirka tio minuter innan en mätning utförs.

Ta bort alla plagg som sitter åt på överarmen.

Mät alltid på samma arm (vanligtvis vänster).

5.2 Placera manschetten

Se bild 05

a) Linda manschetten runt vänster överarm. Gummislangen ska sitta på insidan av armen och sträcka

sig nedåt mot handen. Garantera att manschetten placeras cirka 2–3 cm ovanför armbågen. Viktigt!

på kanten av manschetten (markering för artär) måste placeras över artären som löper ner på

insidan av armen.

b) Säkra manschetten genom att linda den runt armen och säkra sedan kardborrebanden.

c) Det bör finnas något ledigt utrymme mellan armen och manschetten. Två fingrar bör få plats mellan

armen och manschetten. Manschetter som inte passar ordentligt kan resultera i falska mätvärden.

Mät armens omkrets om du inte är säker på rätt passform.

d) Placera armen på ett bord (handflatan uppåt) på ett sätt så att manschetten är i samma höjd som

hjärtat. Se till att slangen inte är krökt.

Bild 05

5.3 Mätningsprocedur

Se bild 06

1. Sitt bekvämt i en stol med fötterna plant på golvet.

2. Välj användar-ID (A eller B).

3. Sträck ut armen framåt på bordet och fortsätt slappna av. Garantera att handflatan är vänd uppåt.

Garantera att armen är i rätt position för att undvika kroppsrörelser. Sitt stilla och prata eller rör dig

inte under mätningen. När manschetten har placerats korrekt på armen och anslutits till

blodtrycksmätaren kan mätningen påbörjas:

a) Tryck på knappen START/STOP. Pumpen börjar blåsa upp manschetten. På skärmen visas

kontinuerligt det ökande trycket i manschetten.

b) Efter att ett individuellt tryck uppnås automatiskt stannar pumpen och trycket faller långsamt.

Manschettens tryck visas under mätningen.

c) När enheten har detekterat pulsen börjar hjärtsymbolen på skärmen att blinka.

d) När mätningen har avslutats visas de uppmätta systoliska och diastoliska blodtrycksvärdena samt

även pulsen.

e) Mätresultaten visas till enheten stängs av. Om ingen knapp trycks in under 60 sekunder stängs

enheten av automatiskt.

f) Symbol för självkontroll av manschetten ( )

Symbolen för korrekt placerad manschett ( ) visas om manschettens position är korrekt. I annat fall

visas felsymbolen ( ). Kontrollera manschetten igen om felsymbolen ( ) visas.

g) Symbol för rörelsefel ( )

Symbolen för rörelsefel ( ) visas om kroppen rör på sig under mätningen. Ta bort manschetten och

vänta i 2–3 minuter. Sätt på manschetten igen och utför en annan mätning.

OBS:

Patientens position:

1) Sittandes bekvämt 2) Benen raka utan att vara korsade

3) Fötterna plant på golvet

4) Rygg och arm stödda

5) Mitten av MANSCHETTEN i nivå med

hjärtats högra förmak

Bild 06

5.4 Detektor för oregelbundna hjärtslag

Den här symbolen – – indikerar att oregelbundenheter i hjärtslagen detekterades under mätningen.

I det här fallet kan resultatet avvika från det normala basala blodtrycken – upprepa mätningen.

Informera din läkare om symbolen för oregelbundna hjärtslag förekommer ofta.

Detta instrument är en oscillometrisk blodtrycksmätare som även analyserar pulsen under mätningen.

Instrumentet är kliniskt testat.

Om oregelbundenheter i hjärtslagen uppstår under mätningen visas symbolen för oregelbundna hjärtslag

efter mätningen. Om symbolen visas ofta (såsom flera gånger i veckan vid mätningar som utförs

dagligen) eller om den plötsligt visas oftare än vanligt rekommenderas att patienten uppsöker en läkare.

Instrumentet ersätter inte en hjärtundersökning. Den är endast avsedd att upptäcka oregelbundenheter i

hjärtslagen i ett tidigt skede.

5.5 Felindikeringar

Följande symbol visas på skärmen vid onormala mätningar

SYMBOL ORSAK KORRIGERING

Ingen skärm visas Svaga batterier eller felaktig

placering

Byt ut alla batterier mot nya. Kontrollera

batterierna beträffande korrekt placering av

polariteterna.

Er 1 Onormal givare

Kontrollera om pumpen fungerar eller inte.

Om den fungerar är problemet en ej

fungerande givare. Skicka enheten till den

lokala återförsäljaren.

Överarmen är inte täckt eller

rycks inte in av veckade

läder

Sitt vertikalt och

lappna av i kroppen

Manschetten och

ärtat befinner sig på

amma nivå

Slappna av i handen med

handflatan uppåt

Höjdskillnad mellan bordet

ch stolen är 20–30 cm

öjden till stolen är 20–35

SYMBOL ORSAK KORRIGERING

Er 2 Bildskärmen kunde inte detektera

pulsen eller kan inte beräkna

blodtrycksdata

Kontrollera om luftutsläppet är för

långsamt. Om det är för långsamt ska du

kontrollera om det finns damm i

manschettens slangkontakt och dess uttag

på enheten. Rengör om så är fallet och

påbörja mätningen igen. Skicka tillbaka

enheten till den lokala återförsäljaren om

så inte är fallet.

Er 3 Ibland – mät en gång till/Alltid – skicka

enheten till den lokala återförsäljaren

Er 4 För lös manschett eller luftläckage

(kan inte blåsas upp till 30 mmHg

inom 15 sek.)

Stäng manschetten korrekt och se till att

luftkontakten är ordentligt isatt i enheten

Er 5

Luftslangen är böjd

Korrigera detta och utför mätningen igen

Er 6

Givaren detekterar stora

fluktuationer i trycket Prata inte och var stilla

Er 7 Trycket som givaren känner av är

över gränsvärdet

Skicka tillbaka enheten till den lokala

återförsäljaren.

Er 8 Avgränsningen är felaktig eller så

har enhetens avgränsningar inte

konfigurerats

Skicka tillbaka enheten till den lokala

återförsäljaren.

Korrigera fel

Problem Kontrollera Orsak och lösningar

Ingen ström Om batteriet har tillräckligt med

ström

Byt ut mot ett nytt

Om polariteten är korrekt

Installationen beträffande

korrekt placering av batteriernas

polariteter

Ingen uppblåsning Om kontakten är korrekt isatt Sätt i kontakten ordentligt i

luftuttaget

Om kontakten är trasig eller

läcker

Byt ut mot en ny manschett

Fel och slutar fungera Om du rör på armen medan den

blåses upp Håll kroppen lugn

Om ikonen för samtal visas

medan mätningen utförs

Var tyst medan mätningen

utförs

Manschetten läcker

Om manschetten är för lös

Linda manschetten hårt

Om manschetten är sönder Byt ut mot en ny manschett

Kontakta återförsäljaren om problemet inte kan lösas. Demontera inte enheten själv!

BESKRIVNING AV SYMBOLER

Följande symboler kan förekomma i den här manualen, på den digitala blodtrycksmätaren B26/FB150

eller på dess tillbehör. Vissa av symbolerna representerar standarder och överensstämmelse med den

digitala blodtrycksmätaren B26/FB150 och dess användning.

Auktoriserad representant i EU

CE-märkning: efterlever väsentliga krav i direktivet om medicintekniska produkter

93/42/EEC.

Tillverkningsdatum.

Tillverkare

Anger serienumret

Del av typ BF

Likström

KASSERING: Den här produkten får inte kasseras med hushållsavfall. Separat

insamling av sådant avfall för speciell bearbetning är ett krav.

Följ bruksanvisningarna

Placera med denna sida upp

Ömtålig

Utsätt inte för regn

Utsätt inte för direkt solljus

Utrustning klass II

Hantera varsamt

Temperaturintervall

Inget krav på sterilisering

Apparaten får inte användas i närheten av brandfarliga gaser

Användning: kontinuerlig

5.6 Minne

Varje enhet kan lagra 120 mätningar för 2 användare – totalt 240 mätningar (användare A och B).

Visa de lagrade värdena

Tryck på minnesknappen med enheten avstängd. Skärmen visar först ”A”. Sedan visas ett medelvärde

av alla mätningar som finns lagrade på enheten. Observera: Mätningar för varje användare beräknas

som ett medelvärde och lagras separat. Se till att du ser mätvärden för rätt användare. Tryck på

minnesknappen igen för att se föregående värde. Tryck på och håll minnesknappen nedtryckt för att se

ett specifikt lagrat minne och bläddra till den lagrade avläsningen.

5.7 Avbryta en mätning

Om det är nödvändigt att avbryta en blodtrycksmätning (patienten mår dåligt) kan knappen Start/Stop

tryckas in när som helst. Apparaten sänker då omedelbart manschettrycket automatiskt.

5.8 Använda nätadaptern

Du kan även använda den här skärmen med en CE-godkänd nätadapter (utmatning 5 VDC/1 A med en

Micro-kontakt).

a) Se till att nätadaptern och kabeln inte är skadade.

b) Anslut adapterkabeln till nätadapterns uttag på höger sida av blodtrycksmätaren.

c) Anslut adaptern till ett vägguttag. När nätadaptern är ansluten förbrukas ingen batteriström.

Obs: Ingen ström dras från batterierna medan nätadaptern är ansluten till bildskärmen. Om

strömförsörjningen avbryts (nätadaptern kopplas bort oavsiktligt från uttaget) måste bildskärmen

återställas genom att dra ut kontakten ur uttaget och koppla in nätadaptern igen.

6 Värd och underhåll

Tvätta händerna efter varje mätning.

Tvätta händerna före och efter varje användning om en enhet används av olika patienter.

a) Utsätt inte enheten för extrema temperaturer, fukt, damm eller direkt solljus.

b) Manschetten innehåller en känslig och lufttät bubbla. Hantera manschetten försiktigt och undvik alla

typer av stress som kommer från vridning eller böjning.

c) Rengör enheten med en mjuk och torr trasa. Använd inte gas, thinner eller liknande lösningsmedel.

Fläckar på manschetten kan tas bort försiktigt med en fuktig trasa och diskmedel. Manschetten med

sin blåsan får inte diskas i diskmaskin, tvättmaskin eller sänkas ned i vatten.

d) Hantera slangen försiktigt. Dra inte i den. Låt inte slangen böjas och håll den borta från vassa kanter.

e) Tappa inte bildskärmen och behandla den varsamt. Undvik starka vibrationer.

f) Öppna aldrig upp bildskärmen! Detta ogiltigförklarar tillverkarens garanti.

g) Batterier och elektroniska instrument måste kasseras i enlighet med lokalt tillämpliga bestämmelser

och inte tillsammans med hushållsavfall.

7 Garanti/service

Din blodtrycksmätare täcks av en garanti under 24 månader, från inköpsdatumet, mot defekter vid

tillverkning och endast för den ursprungliga köparen. Garantin gäller inte skador som har orsakats av

felaktig hantering, olyckor, professionell användning, underlåtenheten att följa bruksanvisningen eller

modifieringar som har gjorts på instrumentet av tredje part.

Garantin täcker endast huvudenheten och manschetten. Alla andra tillbehör täcks inte av garantin.

Det finns inga delar i enheten som användaren kan reparera. Batterier eller skador från gamla batterier

täcks inte av garantin.

8 Certifieringar

Enhetsstandard:

Den här enheten har tillverkats för att uppfylla standarderna för europeiska blodtrycksmätare: EN1060-

3/IEC 80601-2-30/ISO81060-1/IEC60601-1-11/IEC60601-1

Elektromagnetisk kompabilitet:

Enheten efterlever kraven i den internationella standarden IEC60601-1-2

Försäkran om efterlevnad finns tillgänglig på:

http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf

9 Tekniska Specifikationer

Modell: B26 / FB150

Vikt: 261,3 g (batterier ingår)

Skärm: 48 x 65 mm Digital LCD-skärm

Storlek: 118 (B) x 110 (L) x 52 (H) mm

Tillbehör: 1 x huvudenhet, 1 x manschett, 1 x bruksanvisning

Driftsförhållanden: Temperatur: 5 till 40 °C, Luftfuktighet: 15 till 93 % RH;

Förvarings- och fraktvillkor: Temperatur: -

Atmosfäriskt tryckintervall: 70–106 kPa

Mätningsmetod: Oscillometrisk tryckgivare: Resistiv

Mätintervall: DIA: 40–130 mmHg, SYS: 60–230 mmHg Puls: 40 till 199 per minut

Visningsintervall för manschettens tryck: < 300 mmHg

Minne: Lagrar automatiskt de senaste 120 mätningarna för 2 användare (totalt 240 st)

Mätningsintervall: 1 mmHg

Noggrannhet: Tryck inom ± 3 mmHg/puls ± 5 % av avläsningen Strömkälla: a) 4 x AAA-batterier vid 1,5

b) nätadapter INMATNING 100–240 VAC, 50/60 HZ UTMATNING 5 VDC, 1 A Tillbehör: Stel

manschett med stor diameter på 22–42 cm

Automatisk avstängning: 60 sekunder

Användare: Vuxen

10 EMC-deklaration

1) *Den här produkten kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och måste monteras och

tas i bruk enligt den tillhandahållna EMC-informationen. Den här enheten kan dessutom påverkas av

bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning.

2) * Använd inte en mobiltelefon eller andra enheter som avger elektromagnetiska fält i närheten av

enheten. Detta kan leda till fel på enheten.

3) * Försiktighet: Den här enheten har testats och inspekterats noggrant för att garantera korrekt

prestanda och funktionalitet!

4) * Försiktighet! Den här enheten bör inte användas intill eller staplad på annan utrustning. Om

användning intill eller staplad på annan utrustning är nödvändig bör den här enheten observeras för

att verifiera normal funktion i den konfiguration som den ska användas i

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet

Enheten är avsedd för att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Kunden

eller användaren av enheten ska försäkra sig om att den används i en sådan omgivning.

Immunitetstest IEC 60601-testnivå Efterlevnadsnivå Elektromagnetisk

omgivning – vägledning

Elektrostatisk urladdning

(ESD) IEC 61000-4-2

± 8 kV vid kontakt – ±

2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ±

15 kV i luft

± 8 kV vid kontakt

– ± 2 kV, ± 4 kV,

± 8 kV, ± 15 kV i

luft

Golv ska vara av trä, betong

eller keramiska plattor. Om

golvet är täckt med

syntetiskt material bör den

relativa luftfuktigheten vara

minst 30 %.

Elektriska snabba

transientskurar IEC

61000-4-4

± 2 kV för

matningsledningar

och ±1 kV för in-

/utmatningsledningar

Kan ej tillämpas

Kvaliteten på nätströmmen

bör vara den för en typisk

kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

Strömsprång IEC 61000-

4-5

± 1 kV ledning(ar) till

ledning(ar)

± 2 kV ledning(ar) till

jord

Kan ej tillämpas

Kvaliteten på nätströmmen

bör vara den för en typisk

kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

Spänningsfall, korta

avbrott och

spänningsvariationer på

strömförsörjningsledningar

IEC 61000-4-11

0 % UT, 0,5 cykel vid

0°,45°,90°, 135°,

180°, 225°, 270°,

315°

Kan ej tillämpas Kvaliteten på nätströmmen

bör vara den för en typisk

kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö. Om

användaren kräver fortsatt

drift under ett strömavbrott

rekommenderas att enheten

strömförsörjs med en

avbrottsfri strömkälla eller

ett batteri.

0 % UT, 1 cykel

70 % UT, 25/30 cykler

0 % UT, 250/300

cykler

Effektfrekvens (50 Hz/60

Hz) magnetfält IEC

61000-4-8

30 A/m

50/60 Hz 30 A/m

50/60 Hz Magnetfälts effektfrekvenser

bör ligga på nivåer som är

karakteristiska för en typisk

plats i en typisk kommersiell

miljö eller sjukhusmiljö.

OBS UT är nätspänningen före tillämpning av testnivån.

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet

Enheten är avsedd för att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Kunden

eller användaren av enheten ska försäkra sig om att den används i en sådan omgivning.

Immunitetstest IEC 60601-testnivå Efterlevnadsnivå Elektromagnetisk omgivning –

vägledning

Ledningsbunde

n RF IEC 61000-

4-6

3 Vrms

150 kHz till 80 MHz 3

V RMS utanför ISM-

bandet, 6 V RMS i

ISM- och

amatörbanden

80 % AM vid 1 kHz Kan ej tillämpas

Bärbar och mobil RF-

kommunikationsutrustning ska

inte användas närmare någon del

av enheten, inklusive kablar, än

det rekommenderade

separationsavståndet beräknat

med ekvationen som gäller för

sändarens frekvens.

Rekommenderat

separationsavstånd

Utstrålad RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz till 2,7 GHz 80

% AM vid 1 kHz

10 V/m

80 MHz till 2,7 GHz

80 % AM vid 1 kHz

80 MHz till 800 MHz

800 MHz till 2,7 GHz

Där P är sändarens maximala

uteffekt i watt (W) enligt dess

tillverkare och d är det

rekommenderade

separationsavståndet.

Fältstyrkor från fasta RF-sändare,

som har fastställts av en

elektromagnetisk undersökning

på plats, bör vara lägre än

efterlevnadsnivån i varje

frekvensintervall.

Störningar kan uppstå i närheten

av utrustning märkt med följande

symbol:

OBS 1 – vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.

NOT 2 – dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av

absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.

A Fältstyrkor från fasta sändare, såsom basstationer på radiotelefoner (mobila/trådlösa) samt

mobil landradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte

teoretiskt förutsägas med någon noggrannhet. För att utvärdera den elektromagnetiska

omgivningen med hänseende till fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk undersökning på

plats övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan, på den plats där enheten används, överstiger

den tillämpliga RF-efterlevnadsnivån ovan bör enheten observeras för att verifiera normal

funktionalitet. Om onormal funktionalitet observeras kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga,

såsom att omorientera eller flytta på enheten.

Över frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz, bör fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk utstrålning

Enheten är avsedd för att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Kunden

eller användaren av enheten ska försäkra sig om att den används i en sådan omgivning.

Utstrålningstest Efterlevnad Elektromagnetisk omgivning –

vägledning

RF-utstrålning CISPR 11 Grupp 1

Enheten använder endast RF-energi för sin

interna funktionalitet. Därför är dess RF-

utstrålning mycket låg och orsakar sannolikt

inte störningar i närliggande elektronisk

utrustning.

RF-utstrålning CISPR 11 Klass B Enheten är lämplig för användning inom alla

anläggningar, inklusive andra anläggningar

än hushåll och de som är direkt anslutna till

det allmänna lågspänningsnätet som

försörjer byggnader som används för

hushållsändamål.

Övertonsutstrålning IEC 61000-3-2

Kan ej

tillämpas

Spänningsfluktuationer/flimmerutstrålning

IEC 61000-3-3 Kan ej

tillämpas

Rekommenderade separationsavstånd mellan

bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och enheten

Enheten är avsedd för att användas i en elektromagnetisk omgivning där utstrålade RF-störningar kan

kontrolleras. Kunden eller användaren av enheten kan förhindra elektromagnetiska störningar genom att

upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och

enheten, enligt rekommendationerna nedan och i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala

uteffekt.

Sändarens nominella och

maximal uteffekt (W)

Separationsavstånd enligt sändarens frekvens (m)

150 KHz till 80 MHz

80 MHz till 800 MHz

800 MHz till 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

För sändare som har en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade

separationsavståndet d i meter (m) uppskattas med ekvationen som är tillämplig på sändarens frekvens,

där P är sändarens maximala uteffekt i W, enligt sändartillverkaren.

NOTERA 1 – vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensintervallet.

NOT 2 – dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av

absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet

Enheten är avsedd för att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Kunden eller

användaren av enheten ska försäkra sig om att den används i en sådan omgivning.

Testfrekven

s (MHz) Band a)

(MHz) Service a) Modulering a)

Maxima

l effekt

(W)

Avstånd

(m) IMMUNITETST

ESTNIVÅ (V/m)

385 380-390 TETRA 400 Pulsmodulering b)

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

± 5 kHz avvikelse

1 kHz sin 2 0,3 28

710 704-787 LTE-band 13, 17 Pulsmodulering b)

217 Hz 0,2 0,3 9

745

780

810

800-960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE-band 5

Pulsmodulering b)

18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE-band 1,3

4,25;UMTS

Pulsmodulering b)

217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE-band 7

Pulsmodulering b)

217 Hz 2 0,3 28

5240

5100-

5800 WLAN 802.11 a/n Pulsmodulering b)

217 Hz 0,2 0,3 9

5500

5785

OBS! Om det är nödvändigt för att uppnå IMMUNITETSTESTNIVÅN kan avståndet mellan

sändarantennen och personlig ÖVERVAKNINGSUTRUSTNING eller personligt SYSTEM reduceras till 1

m. Testavståndet på 1 m är tillåtet enligt IEC 61000-4-3.

a) För vissa tjänster ingår endast frekvenserna vid upplänk.

b) Bärvågen ska moduleras med en kvadratvåg med 50 % sändningscykel.

c) Som ett alternativ till FM-modulering. 50 % pulsmodulering vid 18 Hz kan användas då den inte

representerar faktisk modulering, men det skulle vara i värsta fall.

TILLVERKAREN ska överväga att reducera det minsta separationsavståndet baserat på

RISKHANTERING samt använda högre IMMUNITETSTESTNIVÅER som är lämpliga för det reducerade

minsta separationsavståndet. Minsta separationsavstånd för högre IMMUNITETSTESTNIVÅER ska

beräknas med följande ekvation:

Där P är den maximala effekten i W, d är det minsta separationsavståndet i m och E är

IMMUNITETSTESTNIVÅN i V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road,

Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Tyskland. shholding@hotmail.com

Importerad av:

Commaxx BV

Wiebachstraat 37

6466 NG Kerkrade

The Netherlands

Versionsnummer: 1.3

Fysic FB150 Manual de usuario

Marca: Fysic

Modelo: FB150

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: Fysic FB150 Manuel utilisateur
italiano: Fysic FB150 Manuale utente
Deutsch: Fysic FB150 Benutzerhandbuch
Nederlands: Fysic FB150 Handleiding
dansk: Fysic FB150 Brugermanual
svenska: Fysic FB150 Användarmanual

Fysic FB150 Manual de usuario

Fysic FB150 Manual de usuario

En otros idiomas

Otros documentos