Transcripción de documentos

SCF153/01 SCF153/03 Nipple Shield Protector de los pezones Protetor de mamilo Philips Consumer Lifestyle BV Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands www.philips.com/avent Trademarks are the property of Koninklijke Philips N.V. © 2019 Koninklijke Philips N.V. All rights reserved. 3000.038.9739.2 (24/10/2019) FSC 1 25 ml/ 0.9 fl.oz 2 3 5 6 8 9 750 – 1000W 3 min. 4 5 min. 7 ENGLISH Intended use The Philips Avent Nipple Shield is intended to cover and protect the nipples of lactating women to support breastfeeding. The device is intended for a single user. Indications for use The Philips Avent Nipple Shield is indicated for use when the mother has sore, sensitive, cracked nipples or suffers from nipple pain. It is also indicated to help the baby develop better latch-on behavior in case of oral anomalies or when the mother has flat/inverted nipples. Moreover, it can be used to alleviate milk supply difficulties when the baby is not transferring the milk well, has an uncommon sucking technique (i.e. weak sucking, small/preterm babies) or to help the baby in coping with milk flow. Contraindications There are no contraindications. Side effects When using the device, undesirable side effects that may occur are mastitis, cessation of breastfeeding, infant thrush and poor infant weight gain. If you or your baby experience any of these symptoms, contact a healthcare professional or breastfeeding specialist. Important safety information Read this important information carefully before you use the product and save it for future reference. Warning to avoid choking and swallowing -- Never leave the nipple shield and the hygiene case unattended and keep out of reach of children. -- Inspect before each use. Throw away at the first signs of damage or weakness or after 2 months of usage. Warning to avoid contamination and to ensure hygiene -- Follow the instructions described in the Cleaning and Disinfection sections. Recommendations -- Use the product only in case of breastfeeding problems as described in the Indications For Use. -- Recommended to be used with advice from health care professional. If problems or pain occur, consult your lactation consultant or physician. -- An electronic copy of these instructions can be found at www.philips.com/support. -- Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to Philips via www.philips.com/support and to the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established. Before usage Step 1 - Cleaning Warning Do not use abrasive cleaning agents or aggressive chemicals or substances when you clean the nipple shield. Clean the nipple shield and hygiene case before first use and immediately after each use. Manual cleaning 1 Rinse with drinking-quality water for 10-15 seconds. 2 Wash in warm, drinking-quality water (approx. 35 °C) with washing-up liquid, preferably without artificial fragrances or coloring. 3 Rinse with drinking-quality water for 10-15 seconds. 4  Dry with a clean cloth or leave to dry on a clean surface. Dishwasher cleaning 1 Place on top rack of the dishwasher. 2 Run standard program with common household dishwasher detergent. 3 If not fully dry after dishwasher program, dry with a clean cloth or leave to dry on a clean surface. Step 2 - Disinfection Warning Disinfect before first use and at least once a day. Clean before disinfection. Be careful: After disinfection, the nipple shields may be very hot. The hygiene case and the water remaining in the case may still be hot. To prevent burns, only use after cooling down for 5 minutes. Warnings to avoid contamination and to ensure hygiene If you use the hygiene case for disinfection: - Clean the case before first use. - Use the correct water level, microwave power and time. Not doing so can lead to reduced disinfection and can damage the case or nipple shields. - Only use the case provided. Boiling 1 Clean as described under ‚Cleaning‘. 2 Boil the nipple shields in drinking-quality water for 5 minutes. 3 Leave to dry on a clean surface. Microwave - Alternatively, use only the hygiene case provided according to the instructions below. 1 Clean the hygiene case (as described under ‚Cleaning‘). 2 Add 25 ml of drinking-quality water to the case, up to the indicated line (Fig. 1). 3 Place the nipple shield(s) in the hygiene case and securely close the lid (Fig. 2). 4 Place the filled hygiene case in the microwave for 3 minutes at 750-1000 W (Fig. 3). 5 Let the hygiene case cool down for 5 minutes (Fig.4). 6 Drain water from the hygiene case (Fig.5). 7 Dry the nipple shield(s) with a clean cloth or leave to dry on a clean surface. Usage Warning Wash your hands and breasts thoroughly with soap and water before you touch the nipple shields to prevent contamination. Applying the product - Follow the instructions below when placing the device on your breast: 1  Remove the cleaned and disinfected nipple shield from the hygiene case. 2 Place drinking-quality water or breast milk on the skin-facing side of the brim to help the shield stick to your skin (Fig. 6). 3  Hold the shield at the base of the nipple area and press the nipple cavity partially inside out, so that it becomes half way inverted (Fig. 7). 4  Rotate the shield so that the baby can have nose and chin contact with your breast skin (Fig. 8). 5  Center the shield over your nipple and slightly stretch the wings of the shield as you stick the product onto your breast (Fig. 9). 6  With the shield applied, you can now breastfeed as normal. Storing Store the clean nipple shield(s) in the hygiene case or in a dry, clean container. Storing the nipple shield(s) in an unclean or wet container could cause contamination. Disposal According to local regulations. Explanation of symbols The warning signs and symbols are essential to ensure that you use this product safely and correctly and to protect you and others from injury. Below you find the meaning of the warning signs and symbols on the label and in the user manual. This symbol indicates that the device complies with European Medical Device Directive 93/42/EEC requirements. This symbol indicates the hygiene case is microwave compatible. This symbol indicates to fill the hygiene case with water. This symbol indicates to wait 5 minutes before taking the hygiene case out of the microwave. 158°F 70°C –13°F –25°C Indicates the storage and transportation temperature limits to which the medical device can be safely exposed: -25 °C/-13 °F to +70 °C/+158 °F. The 5 inside this symbol is the recycling code used to identify the material from which the hygiene case is made, which is polypropylene (PP), to facilitate recycling or other reprocessing. The Green Dot (‚Der Grüne Punkt‘ in German) is the license symbol of a European network of industry-funded systems for recycling the packaging materials of consumer goods. Technical specifications -- Product type: Two type nipple shield size: Small 15 mm; Medium: 21 mm. -- Materials: Silicone (nipple shield); Polypropylene (hygiene case) -- Service life: 2 months ESPAÑOL Uso previsto el protector de los pezones Philips AVENT está diseñado para cubrir y proteger los pezones de las mujeres lactantes para apoyar la lactancia materna. Este dispositivo está diseñado para un solo usuario. Indicaciones de uso el protector de los pezones Philips AVENT está indicado para el uso cuando la madre tiene los pezones doloridos, sensibles o agrietados. También está indicado para ayudar al bebé a agarrarse mejor en caso de anomalías orales o si la madre tiene los pezones planos o invertidos. También se puede utilizar para aliviar las dificultades del suministro de leche cuando el bebé no transfiere la leche correctamente, tiene una forma de succión poco habitual (por ejemplo, bebés con poca fuerza, bebés pequeños o prematuros) o para ayudar al bebé a manejar el flujo de leche. Contraindicaciones no hay contraindicaciones. Efectos secundarios al utilizar el dispositivo, pueden ocurrir efectos secundarios indeseables, como mastitis, cese de la lactancia materna, aftas en el bebé y poco aumento de peso en el bebé. Si usted o su bebé experimentan alguno de estos síntomas, consulte con un asesor en lactancia o profesional de la salud. Información de seguridad importante Antes de usar el producto, lea atentamente esta información importante y consérvela por si necesitara consultarla en el futuro. Advertencia para evitar la asfixia y la ingestión -- No deje nunca el protector de pezones y el estuche de higiene desatendidos y manténgalos fuera del alcance de los niños. -- Compruebe todos los elementos antes de cada uso. Deseche el producto a los primeros signos de daños o debilidad, o después de 2 meses de uso. Advertencia para evitar la contaminación y garantizar la higiene -- Siga las instrucciones descritas en las secciones sobre limpieza y desinfección. Recomendaciones -- Utilice el producto solo en caso de problemas de lactancia, tal como se describe en las indicaciones de uso. -- Se recomienda utilizarlo con el asesoramiento de un profesional sanitario. Si surgen problemas o dolor, consulte con su médico o consultor de lactancia. -- Puede encontrar una copia electrónica de estas instrucciones en www.philips.com/support. -- Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con este dispositivo deberá notificarse a Philips a través de www.philips.com/support y a la autoridad competente del estado miembro en el que residan el usuario y/o el paciente. Antes del uso Paso 1: Limpieza Advertencia No utilice agentes limpiadores abrasivos ni sustancias químicas o productos agresivos al limpiar el protector de los pezones. Limpie el protector del pezón y el estuche de higiene antes del primer uso e inmediatamente después de cada uso. Limpieza manual 1  Enjuagar con agua potable durante 10-15 segundos. Lavar en agua potable tibia (aproximadamente 35 °C) 2  con jabón líquido, preferiblemente sin aromas ni colorantes artificiales. Enjuagar con agua potable durante 10-15 segundos. 3  Secar con un paño limpio o dejar secar el producto 4  sobre una superficie limpia. Limpieza en el lavavajillas 1  Colocar en el estante superior del lavavajillas. Ejecutar un programa estándar con detergente para 2  lavavajillas doméstico común. Si no está completamente seco después del programa 3  del lavavajillas, secar con un paño limpio o dejar secar sobre una superficie limpia. Paso 2: Desinfección Advertencia Desinfectar antes del primer uso y al menos una vez al día. Limpiar antes de desinfectar. Tenga cuidado: Después de la desinfección, los protectores de los pezones pueden estar muy calientes. El estuche de higiene y el agua restante en el estuche pueden estar todavía calientes. Para evitar quemaduras, utilice el producto solo después de enfriarlo durante 5 minutos.  Advertencias para evitar la contaminación y garantizar la higiene Si utiliza el estuche de higiene para la desinfección: - Limpie el estuche antes de usarlo por primera vez. - Utilice el nivel de agua, la potencia de microondas y el tiempo correctos. No hacerlo puede dar lugar a una desinfección deficiente y dañar el estuche o los protectores de los pezones. - Utilice solo el estuche suministrado. Ebullición 1  Limpiar tal como se describe en „Limpieza“. 2 Hervir los protectores de los pezones en agua potable durante 5 minutos. 3 Dejar secar sobre una superficie limpia. Microondas alternativamente, utilizar solo el estuche de higiene suministrado conforme a las instrucciones siguientes. 1  Limpiar el estuche de higiene (como se describe en „limpieza“). 2 Añadir 25 ml de agua potable al estuche, hasta la línea señalada (Figura 1). 3 Colocar los protectores de los pezones en el estuche de higiene y cerrar la tapa firmemente (Fig. 2). 4 Colocar el estuche lleno en el microondas durante 3 minutos a 750-1000 W (Fig. 3). 5 Dejar enfriar el estuche de higiene durante 5 minutos (Fig. 4). 6 Escurrir el agua del estuche de higiene (Fig. 5). 7 Secar los protectores de los pezones con un paño limpio o dejarlos secar sobre una superficie limpia. Uso Advertencia Lávese bien las manos y los senos con agua y jabón antes de tocar los protectores de los pezones para evitar la contaminación. Aplicación del producto: siga las instrucciones siguientes para colocar el dispositivo en el seno: 1  Quite el protector de los pezones limpio y desinfectado del estuche de higiene. 2 Ponga agua potable o leche materna en el lado de la piel para ayudar a que el protector se pegue a ella (Fig. 6). 3  Sostenga el protector en la base de la zona del pezón y presione la cavidad del pezón parcialmente de dentro hacia afuera, para que quede medio invertida (Fig. 7). 4 Gire el protector de modo que el bebé pueda tener la nariz y la barbilla en contacto con la piel del seno (Fig. 8). 5  Centre el protector sobre el pezón y estire ligeramente las alas del protector mientras pega el producto en el seno (Fig. 9). 6  Con el protector aplicado, ahora puede amamantar de forma normal. Almacenamiento guarde los protectores de los pezones limpios en el estuche de higiene o en un recipiente seco y limpio. Guardar los protectores de los pezones en un recipiente húmedo o que no esté limpio puede causar contaminación. Eliminación según la normativa local. Explicación de los símbolos Las señales y los símbolos de advertencia son imprescindibles para garantizar que use el producto de forma segura y correcta, y para mantenerlo a salvo de posibles lesiones. A continuación, encontrará el significado de las señales y los símbolos de advertencia que pueden aparecer en la pantalla y en el manual de usuario. Ese símbolo indica que el dispositivo cumple los requisitos de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Este símbolo indica que el estuche de higiene es compatible con el microondas. Este símbolo indica que es necesario llenar el estuche de higiene con agua. Este símbolo indica que es necesario esperar 5 minutos antes de sacar el estuche de higiene del microondas. 158°F 70°C –13°F –25°C Indica los límites de temperatura del almacenamiento y el transporte a los que se puede exponer el dispositivo médico sin sufrir daños. de -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F. El 5 dentro de este símbolo es el código de reciclaje que se utiliza para identificar el material del estuche de higiene (polipropileno (PP), para facilitar su reciclaje u otro reprocesamiento. El Punto Verde (‚Der Grüne Punkt‘ en alemán) es el símbolo de licencia de una red europea de sistemas financiados por el sector para los materiales de embalaje de bienes de consumo. Especificaciones técnicas -- Tipo de producto: Dos tipos de tamaños de protector de pezón: Pequeño 15 mm; Mediano: 21 mm -- Materiales: Silicona (protector del pezón); Polipropileno (estuche de higiene) -- Vida útil: 2 meses PORTUGUÊS Utilização prevista o protetor de mamilo Philips Avent destina-se a cobrir e proteger os mamilos das mulheres lactantes para apoiar a amamentação. O dispositivo destina-se a um utilizador individual. Indicações de utilização o protetor de mamilo Philips Avent está indicado para utilização quando a mãe tem mamilos doridos, sensíveis ou gretados. Também está indicado para ajudar o bebé a desenvolver um melhor comportamento de preensão em caso de anomalias orais ou quando a mãe tem mamilos planos ou invertidos. Além disso, pode ser utilizado para aliviar as dificuldades na administração de leite quando o bebé não o transferir bem, tem uma técnica de sucção pouco comum (por exemplo, sucção fraca, bebés pequenos ou prematuros) ou para ajudar o bebé a lidar com o fluxo de leite. Contraindicações não existem nenhumas contraindicações. Efeitos secundários Durante a utilização do dispositivo, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários indesejáveis: mastite, paragem da amamentação, sapinhos no bebé e fraco ganho de peso do bebé. Se tiver algum destes sintomas (ou o seu bebé), contacte um profissional de saúde ou especialista em amamentação. Informações de segurança importantes Leia atentamente estas informações importantes antes de utilizar o produto e guarde-as para eventual consulta futura. Advertência de prevenção da asfixia e do estrangulamento -- Nunca deixe o protetor de mamilo e o estojo de higiene sem supervisão e mantenha-os fora do alcance das crianças. -- Examine antes de cada utilização. Elimine aos primeiros sinais de danos ou deterioração, ou após 2 meses de utilização. Advertência de prevenção da contaminação e para assegurar a higiene -- Siga as instruções descritas nas secções Limpeza e Desinfeção. Recomendações -- Utilize o produto apenas em caso de problemas de amamentação, conforme descrito nas Indicações de utilização. -- Recomenda-se a utilização sob a orientação de um profissional de saúde. Caso ocorram problemas ou dor, consulte o médico ou consultor de lactação. -- Pode encontrar uma cópia eletrónica destas instruções em www.philips.com/support. -- Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com este dispositivo deve ser comunicado à Philips através de www.philips.com/support e à autoridade competente do Estado-membro no qual o utilizador e/ou doente reside. Antes da utilização Passo 1 - Limpeza Advertência Não utilize agentes de limpeza abrasivos nem substâncias químicas ou produtos agressivos quando limpar o protetor de mamilo. Limpe o protetor de mamilo e o estojo de higiene antes da primeira utilização e imediatamente após cada utilização. Limpeza manual 1  Enxague com água potável durante 10-15 segundos. 2  Lave em água quente potável (aprox. 35 °C) com detergente líquido, de preferência sem fragrâncias nem corantes artificiais. 3  Enxague com água potável durante 10-15 segundos. 4  Seque com um pano limpo ou deixe secar numa superfície limpa. Lavagem na máquina de lavar a loiça 1  Coloque na bandeja superior da máquina de lavar a loiça. 2  Execute o programa normal com o detergente para máquina de lavar a loiça doméstico habitual. 3  Se não estiver completamente seco após o programa de lavagem, seque com um pano limpo ou deixe secar numa superfície limpa. Passo 2 - Desinfeção Advertência Desinfete antes da primeira utilização e pelo menos uma vez por dia. Limpe antes da desinfeção. Tenha cuidado: Após a desinfeção, os protetores de mamilo podem estar muito quentes. O estojo de higiene e a água que restar no estojo podem ainda estar quentes. Para evitar queimaduras, utilize-os apenas após arrefecerem durante 5 minutos. Advertências para evitar a contaminação e assegurar a higiene Se utilizar o estojo de higiene para a desinfeção: - Limpe o estojo antes da primeira utilização. - Utilize o nível de água, a potência de micro-ondas e o tempo corretos. Se não o fizer a desinfeção pode ser insuficiente e pode danificar o estojo ou os protetores de mamilo. - Utilize apenas o estojo fornecido. Ferver 1  Limpe tal como descrito sob a secção „Limpeza“. 2  Ferva os protetores de mamilo em água potável durante 5 minutos. 3 Deixe secar numa superfície limpa. Micro-ondas em alternativa, utilize apenas o estojo de higiene fornecido de acordo com as instruções abaixo. 1  Limpe o estojo de higiene (tal como descrito sob a secção „Limpeza“). 2  Adicione 25 ml de água potável ao estojo, até à linha indicada (Fig. 1). 3  Coloque o(s) protetor(es) de mamilo no estojo de higiene e feche bem a tampa (Fig. 2). 4  Coloque o estojo de higiene cheio no micro-ondas durante 3 minutos a 750-1000 W (Fig. 3). 5  Deixe o estojo de higiene arrefecer durante 5 minutos (Fig. 4). 6 Seque a água do estojo de higiene (Fig. 5). 7  Seque o(s) protetor(es) de mamilo com um pano limpo ou deixe secar numa superfície limpa. Utilização Advertência Lave as mãos e os peitos cuidadosamente com sabão e água antes de tocar nos protetores de mamilo para evitar a contaminação. Aplicar o produto siga as instruções abaixo ao colocar o dispositivo no peito: 1  Retire o protetor de mamilo limpo e desinfetado do estojo de higiene. 2 Coloque água potável ou leite materno na borda do lado voltado para a pele para ajudar o protetor a colar à pele (Fig. 6). 3 Mantenha o protetor na base da área do mamilo e pressione a cavidade do mamilo parcialmente de dentro para fora, de modo a que fique semi-invertida (Fig. 7). 4  Rode o protetor de modo a que o nariz e o queixo do bebé possam estar em contacto com a pele do peito (Fig. 8). 5  Centre o protetor sobre o mamilo e estique ligeiramente as abas do protetor quando cola o produto ao seu peito (Fig. 9). 6  Com o protetor aplicado, pode agora amamentar normalmente. Armazenar armazene o(s) protetor(s) de mamilo no estojo de higiene ou num recipiente seco e limpo. Armazenar os protetor(s) de mamilo num recipiente húmido ou que não está limpo pode causar contaminação. Eliminação de acordo com os regulamentos locais. Explicação dos símbolos Os símbolos e os sinais de aviso são essenciais para garantir que utiliza este produto de forma segura e correta e para o proteger a si e aos outros contra ferimentos. Abaixo, pode encontrar o significado dos símbolos e dos sinais de aviso na etiqueta e no manual do utilizador. Este símbolo indica que o dispositivo está em conformidade com os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos. Este símbolo indica que o estojo de higiene é compatível com micro-ondas. Este símbolo indica que deve encher o estojo de higiene com água. Este símbolo indica que deve aguardar 5 minutos antes de tirar o estojo de higiene do micro-ondas. 158°F 70°C –13°F –25°C Indica os limites da temperatura de transporte e armazenamento até aos quais o dispositivo médico pode ser exposto em segurança: -25 °C/-13 °F a 70 °C/+158 °FC . O 5 no interior deste símbolo é o código de reciclagem que é utilizado para identificar o material com o qual o estojo de higiene é fabricado (polipropileno (PP)), para facilitar a reciclagem ou reprocessamento adicional. O Ponto verde („Der Grüne Punkt“, em alemão) é o símbolo da licença de uma rede europeia de sistemas financiados pela indústria para a reciclagem de materiais de embalagem de bens de consumo. Especificações técnicas -- Tipo de produto: Dois tipos de tamanho de protetor de mamilo: pequeno 15 mm; médio: 21 mm. -- Materiais: Silicone (protetor de mamilo); polipropileno (estojo de higiene) -- Vida útil: 2 meses