Hologic Quantra Breast Density Assessment Software Guía del usuario

Marca
Hologic
Modelo
Quantra Breast Density Assessment Software
Tipo
Guía del usuario
Guía del usuario
para la versión de software 2.2
N.º de referencia MAN-05503-302
Revisión 002
Noviembre de 2019
Quantra
™
software de evaluación de la densidad mamaria
© 2018-2019 Hologic, Inc. Impreso en los EE. UU. Este manual se escribió originalmente en inglés.
Hologic, Cenova, C-View, Citra, Dimensions, EmphaSize, ImageChecker, LesionMetrics, Malc, PeerView, RightOn, SecurView,
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Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Índice de materias
MAN-05503-302 Revisión 002 v
Índice de materias
Lista de figuras _______________________________________________________________ vii
Lista de tablas _________________________________________________________________ ix
1: Introducción __________________________________________________________________1
1.1 Uso indicado ............................................................................................................................................................ 1
1.2 Uso de este manual ................................................................................................................................................. 1
1.3 Recursos disponibles .............................................................................................................................................. 2
1.4 Advertencias y precauciones ................................................................................................................................. 2
1.5 Descripción general de la aplicación Quantra .................................................................................................... 3
1.6 Ventajas de la aplicación Quantra ........................................................................................................................ 4
1.7 Requisitos del sistema ............................................................................................................................................ 5
1.8 Declaración de garantía ......................................................................................................................................... 5
2: Procesamiento de imágenes y vistas admitidas ___________________________________7
2.1 Procesamiento de imágenes .................................................................................................................................. 7
2.1.1 Servidor de analíticas de imagen Cenova ............................................................................................. 7
2.1.2 Sistema Dimensions/3Dimensions ......................................................................................................... 7
2.2 Sistemas de adquisición de imágenes .................................................................................................................. 8
2.3 Entradas de datos y vistas admitidas ................................................................................................................... 8
3: Descripción de los algoritmos _________________________________________________11
3.1 Descripción general del algoritmo de Quantra................................................................................................. 11
3.2 Categoría de densidad de Quantra (QDC) ........................................................................................................ 11
3.3 Ejemplos de resultados de Quantra ................................................................................................................... 12
3.4 Ilustraciones de las categorías de densidad mamaria de Quantra ................................................................. 12
3.5 Prueba de rendimiento ......................................................................................................................................... 14
Índice _________________________________________________________________________15
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Índice de materias
MAN-05503-302 Revisión 002 vii
Lista de figuras
Figura 1: Procesamiento de imágenes de Quantra ........................................................................................................ 9
Figura 2: Categorías de densidad de Quantra ............................................................................................................. 11
Figura 3: Resultados de Quantra mostrados en una estación típica de revisión diagnóstica ............................... 12
Figura 4: Ejemplo de categoría de mama “a” .............................................................................................................. 12
Figura 5: Ejemplo de categoría de mama “b” .............................................................................................................. 13
Figura 6: Ejemplo de categoría de mama “c” ............................................................................................................... 13
Figura 7: Ejemplo de categoría de mama “d” .............................................................................................................. 13
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Índice de materias
MAN-05503-302 Revisión 002 ix
Lista de tablas
Tabla 1: Tabla de contingencias entre los valores de QDC para imágenes 2D convencionales ............................ 14
Tabla 2: Tabla de contingencias entre los valores de QDC para imágenes de tomosíntesis ................................. 14
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 1: Introducción
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 1
1: Introducción
Quantra™ es una aplicación de software empleada por radiólogos que estima
automáticamente las categorías de composición mamaria a partir de imágenes de
mamografías adquiridas mediante los sistemas de mamografía digital de Hologic. El
software es una opción con licencia que puede utilizarse en el servidor de analíticas de
imagen Cenova™, ciertas versiones de los sistemas de mamografía digital Selenia®
Dimensions®/3Dimensions™, o cualquier servidor con funcionalidades equivalentes que
cumpla con los requisitos de entrada y salida de datos de Quantra.
La información contenida en esta guía de usuario tiene el propósito de servir como
referencia para los radiólogos y el personal sanitario que necesiten saber cómo funciona
la aplicación Quantra y cómo se puede integrar la valoración de la densidad mamaria en
su labor.
1.1 Uso indicado
Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos solo autorizan la venta de este
dispositivo a médicos o con prescripción facultativa.
La aplicación de software Quantra™ está diseñada para su uso con imágenes
mamográficas adquiridas con sistemas digitales para radiografías de mama. El software
Quantra divide la densidad mamaria en categorías, lo cual puede ser útil para informar
de las categorías de la composición mamaria de BI-RADS® regulares conforme a ciertas
regulaciones estatales. El software Quantra ofrece un resultado por cada paciente,
diseñado para ayudar a los radiólogos a valorar la composición del tejido mamario. El
software Quantra proporciona información complementaria y no es una ayuda para el
diagnóstico.
1.2 Uso de este manual
Este manual se organiza del modo siguiente:
• Introducción en la página 1 proporciona una descripción general de la aplicación
Quantra, incluidas sus funciones, ventajas y precauciones de uso.
• Procesamiento de imágenes y vistas admitidas en la página 7 explica el flujo de
información a través de los sistemas con la aplicación Quantra, las vistas de
mamografías digitales compatibles y la gestión del flujo de trabajo.
• Descripción de los algoritmos en la página 11 describe el modo en que el algoritmo de
Quantra analiza las imágenes de mamografía digital.
Este manual utiliza las siguientes convenciones para ofrecer información técnica y de
seguridad que reviste especial interés.
Capítulo 1
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 1: Introducción
Página 2 MAN-05503-302 Revisión 002
ADVERTENCIA.
Instrucción cuyo seguimiento es esencial para evitar situaciones
peligrosas.
Precaución:
Instrucción cuyo seguimiento es esencial para evitar daños materiales en el sistema.
Importante
Instrucción esencial para garantizar unos resultados correctos y un rendimiento óptimo,
o para aclarar las limitaciones del dispositivo.
Nota
Información proporcionada para aclarar un paso o procedimiento concreto.
1.3 Recursos disponibles
Además de esta guía de usuario, tiene a su disposición los siguientes recursos como
ayuda.
• Formación: Se podrá obtener formación a través del programa de aprendizaje
electrónico que se encuentra en la sección de formación del sitio web de Hologic
(www.hologic.com).
• Sitio web: El sitio web de Hologic (www.hologic.com) le proporciona acceso a las
versiones electrónicas de las guías del usuario. Para obtener copias impresas,
póngase en contacto con su representante de Hologic.
• Asistencia técnica y mantenimiento: Para obtener información, consulte la página de
copyright de esta guía.
1.4 Advertencias y precauciones
Nota
Para conocer las advertencias y precauciones relacionadas con la instalación, el
funcionamiento y el mantenimiento del servidor Cenova, consulte la Guía del usuario
Cenova.
Para conocer las advertencias y precauciones relacionadas con la instalación, el
funcionamiento y el mantenimiento del sistema de mamografía digital Selenia
Dimensions/3Dimensions, consulte la Guía del usuario de Selenia
Dimensions/3Dimensions correspondiente.
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 1: Introducción
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 3
Importante:
Tenga en cuenta lo siguiente:
• La aplicación Quantra está diseñada para proporcionar información
complementaria y no es una ayuda para el diagnóstico. El radiólogo debe basar la
valoración de la densidad mamaria en imágenes aptas para el diagnóstico.
• El rendimiento de la aplicación Quantra se ha evaluado únicamente para imágenes
etiquetadas con las cuatro vistas de examen estándar: LCC, RCC, LMLO y RMLO.
• No se informa de los resultados de los siguientes elementos:
• Imágenes que sean vistas “equivalentes” o “equivalentes en negativo” (por
ejemplo, ML, XCCL o LM, LMO).
• Imágenes etiquetadas con los modificadores de vista M, CV o S (vistas de
ampliación, de división o de compresión de detalle).
• Imágenes digitalizadas (imágenes de películas radiográficas escaneadas).
• Imágenes en 2D sintetizadas.
• La aplicación puede procesar imágenes en las que aparezcan implantes mamarios,
aunque no ha sido diseñada con este objetivo. Es probable que la aplicación no
genere resultados de Quantra precisos en imágenes de pacientes con implantes
mamarios.
• Las imágenes de vistas parciales de la mama no identificadas correctamente como
tales pueden procesarse mediante la aplicación, aunque esta no se ha diseñado para
dicho fin. Es poco probable que la aplicación genere resultados precisos de Quantra
con imágenes de vistas parciales
• La aplicación Quantra calcula la categoría de la composición mamaria en función de
la distribución y la textura del tejido parenquimatoso.
Nota
La aplicación Quantra no usa compresión de datos.
1.5 Descripción general de la aplicación Quantra
Quantra es una aplicación de software destinada a generar valoraciones de la
composición mamaria y categorizarlas. Las mamas están compuestas por grasa y tejido
fibroglandular. El tejido fibroglandular, también denominado “tejido denso”, contiene
una mezcla de tejido conjuntivo fibroso (estroma) y tejido glandular (células epiteliales),
y suele aparecer de manera más brillante que el tejido circundante en una imagen de
mamografía digital. Las lesiones anormales también se ven brillantes en una mamografía,
y el tejido fibroglandular puede oscurecerlas o “enmascararlas”.
El algoritmo de Quantra está diseñado para estimar las categorías de composición
mamaria mediante el análisis de la distribución y la textura del tejido parenquimatoso,
que puede ser responsable del efecto de enmascaramiento en la lectura de una
mamografía.
Nota
Cuando se utilizan imágenes mamográficas en 2D e imágenes 3D Mammography™ de
Hologic en la aplicación Quantra para realizar un estudio Combo o ComboHD, solo se
genera un conjunto de resultados de Quantra (en 2D o 3DTM).
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 1: Introducción
Página 4 MAN-05503-302 Revisión 002
1.6 Ventajas de la aplicación Quantra
Durante los últimos años, la comunidad médica ha manifestado un interés creciente en
comprender la relación que existe entre la morfología general del tejido mamario y el
riesgo de desarrollar cáncer. La mayor parte de las publicaciones que tratan el análisis de
la composición del tejido mamario se han centrado en las valoraciones visuales
(humanas) de dicho tejido.
Actualmente, el sistema de clasificación humana más utilizado es la categoría de
composición de BI-RADS del Breast Imaging Reporting and Data System Atlas, Fifth
Edition (quinta edición del Atlas del sistema de datos e informes sobre imágenes de
mamografía) desarrollado por el American College of Radiology (ACR). BI-RADS ofrece
un sistema de clasificación normalizado de la composición mamaria para los estudios de
mamografía. El ACR recomienda que los radiólogos que ejerzan en los Estados Unidos
realicen una valoración visual de la composición mamaria como parte de la lectura de un
estudio.
La caracterización de la composición mamaria, tal como se describe en BI-RADS,
depende de la valoración del radiólogo tanto del patrón de tejido como de la densidad.
La valoración de la composición mamaria por medio de la clasificación de BI-RADS
resulta difícil, ya que el patrón de tejido de una imagen de mamografía digital puede no
guardar correlación con la densidad en la misma imagen de mamografía digital y los
tejidos densos pueden estar concentrados en una región de la mama. El radiólogo debe
decidir si la densidad o el patrón será el factor más importante en la asignación de una
clasificación en casos específicos. Este factor, junto con las variaciones en el
procesamiento de la imagen y las diferencias entre observadores, hace que la clasificación
de la composición sea imprecisa e irrepetible.
La aplicación Quantra se ha desarrollado para proporcionar estimaciones de las
categorías de composición del tejido mamario. Por medio de un algoritmo de software
patentado, la aplicación Quantra también analiza las imágenes para determinar la
distribución y la textura del tejido parenquimatoso y clasifica las mamas en cuatro
categorías de composición mamaria.
El objetivo de la aplicación Quantra no es sustituir la valoración mediante la composición
de BI-RADS sino que, por el contrario, sirve como tecnología complementaria que puede
ayudar al radiólogo a realizar valoraciones de composición mamaria más sistemáticas.
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 1: Introducción
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 5
1.7 Requisitos del sistema
En la tabla se detallan las especificaciones mínimas recomendadas para que el servidor
pueda ejecutar la aplicación Quantra. Todas las especificaciones están sujetas a cambios
sin previo aviso.
Sistema operativo Windows 7
Velocidad del procesador 2 GHz
Memoria (RAM) 4 GB
Espacio libre en el disco duro 130 GB
Unidad óptica DVD-ROM
Controlador de la interfaz de red 100 Mbps apto para NIC
1.8 Declaración de garantía
Salvo que se indique expresamente lo contrario en el acuerdo: i) el equipo fabricado por
Hologic está garantizado por un (1) año (comenzando desde la fecha de envío o, si se
requiere instalación, desde la fecha de instalación [“Período de garantía”]) para que el
cliente original lo utilice de forma sustancial conforme con las especificaciones de
productos publicadas; ii) los tubos de rayos X de imágenes digitales de mamografía
tienen garantía durante veinticuatro (24) meses, durante los primeros doce (12) meses, los
tubos de rayos X están completamente garantizados y, durante los meses 13 a 24, están
garantizados de forma prorrateada y lineal; iii) las piezas de repuesto y los elementos
fabricados están garantizados para el resto del Período de garantía o durante noventa
(90) días desde el envío, lo que sea más largo; iv) los suministros consumibles están
garantizados según las especificaciones publicadas para un período que finaliza con la
fecha de vencimiento que figura en sus respectivos envoltorios; v) el Software con
licencia está garantizado para que funcione de acuerdo con las especificaciones
publicadas; vi) los servicios están garantizados para que se provean de forma
profesional; vii) el equipo no fabricado por Hologic está garantizado a través de su
fabricante; esas garantías del fabricante se pueden extender a los clientes de Hologic en la
medida permitida por el fabricante del equipo que no fue fabricado por Hologic. Hologic
no garantiza que el uso de productos sea ininterrumpido o esté libre de errores o que los
productos funcionen con productos de terceros autorizados que no sean de Hologic.
Estas garantías no se aplican a ningún elemento: (a) que no haya sido reparado,
desplazado o alterado por personal de servicio autorizado de Hologic; (b) sometido a uso
incorrecto, tensión o abuso físico (incluido el abuso térmico o eléctrico); (c) almacenado,
mantenido o utilizado de cualquier manera que no concuerde con las instrucciones o
especificaciones aplicables de Hologic, incluida la negativa del cliente a permitir las
actualizaciones del software recomendadas por Hologic; o bien (d) designado como
elemento suministrado con supeditación a una garantía ajena a Hologic o bien como
versión preliminar o bien en condiciones “tal cual”.
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y vistas admitidas
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 7
2: Procesamiento de imágenes y vistas
admitidas
En este capítulo se explica la manera en la que la información fluye a través de los
sistemas con la aplicación Quantra y las vistas de mamografías digitales compatibles.
2.1 Procesamiento de imágenes
2.1.1 Servidor de analíticas de imagen Cenova
La aplicación Quantra se ejecuta en un servidor de analíticas de imagen Cenova que
administra imágenes DICOM y procesa los resultados del algoritmo. Los flujos de
imágenes y de datos suelen seguir este proceso:
1. Las imágenes se adquieren con un sistema de mamografía digital de Hologic.
2. El sistema de mamografía digital de Hologic envía las imágenes sin procesar al
software del servidor, y las imágenes procesadas a una estación de trabajo de
revisión o PACS.
3. El software del servidor recibe las imágenes sin procesar, las agrupa por el estudio
detectado y transmite los estudios a la aplicación Quantra.
4. La aplicación Quantra analiza las imágenes, genera resultados para cada estudio en
un archivo de formato .xml y envía el archivo al software del servidor.
5. El software del servidor genera resultados en formato DICOM Structured Report o
DICOM Secondary Capture Image.
6. En cada estudio, la estación de trabajo de revisión muestra los resultados de Quantra
junto con las imágenes procesadas generadas por el sistema de mamografía digital de
Hologic. Los radiólogos pueden revisar los resultados de Quantra en cualquier
momento como parte normal del proceso de lectura del diagnóstico.
Nota
El aspecto de las imágenes en la estación de trabajo depende de la modalidad de
adquisición y de las capacidades de visualización de la estación de trabajo; no se ve
afectado por la aplicación Quantra.
2.1.2 Sistema Dimensions/3Dimensions
La aplicación Quantra se ejecuta en la estación de trabajo de adquisición
Dimensions/3Dimensions apropiada. Los flujos de imágenes y de datos siguen este
proceso:
1. El sistema produce imágenes digitales de rayos X en dos formas:
• Imágenes aptas para ser procesadas por diversas aplicaciones de software
(imágenes sin procesar; Quantra se ejecuta en imágenes sin procesar 2D o 3D)
• Imágenes aptas para visualizarse en una estación de trabajo de revisión
(imágenes procesadas).
Capítulo 2
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y vistas admitidas
Página 8 MAN-05503-302 Revisión 002
2. Cuando el usuario cierra un procedimiento como completo en la estación de trabajo
de adquisición, la aplicación Quantra analiza las imágenes sin procesar elegibles
adquiridas y aceptadas, produce resultados para el estudio y envía los resultados al
software de la estación de trabajo de adquisición.
3. El software de la estación de trabajo de adquisición genera resultados en formato
DICOM Structured Report o DICOM Secondary Capture Image.
4. Para cada estudio, la estación de trabajo de adquisición muestra una representación
en forma de imagen en miniatura de los resultados de Quantra para el estudio.
5. En cada estudio, la estación de trabajo de revisión muestra los resultados de Quantra
junto con las imágenes procesadas generadas por el sistema
Dimensions/3Dimensions. Los radiólogos pueden revisar los resultados de Quantra
en cualquier momento como parte normal del proceso de lectura del diagnóstico.
Nota
El aspecto de las imágenes en la estación de trabajo depende de la modalidad de
adquisición y de las capacidades de visualización de la estación de trabajo; no se ve
afectado por la aplicación Quantra.
2.2 Sistemas de adquisición de imágenes
La aplicación Quantra procesa imágenes que se originan en los sistemas de mamografía
digital de Hologic. La aplicación Quantra procesa imágenes mamográficas 2D
convencionales de Hologic e imágenes de los sistemas de 3D MammographyTM de
Hologic.1
Tanto si las imágenes se crean en un sistema de mamografía digital de Hologic o se
transmiten desde él, como si se obtienen de un PACS, la aplicación Quantra está
preparada para recibir imágenes sin procesar en lugar de imágenes procesadas. Teniendo
en cuenta que muchos centros no almacenan imágenes sin procesar, es importante que se
encuentren disponibles imágenes en el formato adecuado para la aplicación Quantra
para futuros procesamientos.
2.3 Entradas de datos y vistas admitidas
La aplicación Quantra analiza las imágenes de mamografía digital que se ajustan al
estándar DICOM. La aplicación Quantra procesa las cuatro vistas del examen
mamográfico digital:
RCC: Craneocaudal derecha
RMLO: Oblicua mediolateral derecha
LCC: Craneocaudal izquierda
LMLO: Oblicua mediolateral izquierda
1 La aplicación Quantra analiza imágenes de proyección de centro en 2D provenientes de sistemas 3D Mammography™ de Hologic.
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 2: Procesamiento de imágenes y vistas admitidas
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 9
El software del servidor lee el encabezado DICOM de cada imagen recibida y agrupa
imágenes sucesivas de una única paciente en un estudio que luego pasa al algoritmo de
Quantra. Los siguientes criterios determinan las imágenes que se usarán al informar de
los resultados:
• Si un estudio incluye exactamente una imagen de cada una de las cuatro vistas de
examen, la aplicación Quantra procesará todas las imágenes.
• Si un estudio incluye varias imágenes de la misma vista y lateralidad (por ejemplo,
dos vistas RCC), los resultados se obtendrán únicamente a partir de la última imagen
generada por el sistema de mamografía digital de Hologic en cada una de las cuatro
vistas de examen. El tiempo de adquisición de imágenes se incluye en el encabezado
DICOM de cada imagen.
Nota
Como excepción a esta regla, la aplicación Quantra procesa imágenes con el
modificador de vistas de implante desplazado DICOM, incluso si se adquirieron antes
de las vistas de los implantes.
Por ejemplo, en este diagrama se muestra la manera en la que se seleccionan imágenes
para un estudio que incluye las cuatro vistas de examen, una imagen RMLO adicional y
una imagen RXCCL.
Figura 1: Procesamiento de imágenes de Quantra
En el diagrama se muestra que, cuando la aplicación Quantra selecciona imágenes, el
algoritmo informa únicamente de los resultados de la última imagen RMLO adquirida
mediante el sistema de mamografía digital de Hologic (junto con las otras tres vistas de
examen). Además, aunque la imagen RXCCL es posterior a la imagen RCC, no se
informa de los resultados de la imagen RXCCL debido a que la aplicación Quantra no
procesa vistas equivalentes.
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 3: Descripción de los algoritmos
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 11
3: Descripción de los algoritmos
En este capítulo se describen los algoritmos de Quantra y los resultados que se generan
cuando la aplicación Quantra analiza imágenes de mamografía digital.
3.1 Descripción general del algoritmo de Quantra
La aplicación Quantra contiene una jerarquía de algoritmos que calculan categorías de
composición mamaria a partir de imágenes de mamografía digital. La aplicación Quantra
también emplea datos de píxeles de la mamografía digital para extraer información
relacionada con la textura y la distribución del tejido mamario. El algoritmo Quantra
analiza datos de píxeles de las imágenes de radiografías digitales para cuantificar las
características relacionadas con la textura y el patrón del tejido fibroglandular. Luego,
estas características son utilizadas por un programa de clasificación para asignar una
categoría de composición mamaria a cada mama.
3.2 Categoría de densidad de Quantra (QDC)
El algoritmo Quantra procesa datos de píxeles de imagen para calcular diversas
características que cuantifican la distribución y la textura del tejido parenquimatoso.
Estas categorías se basan en variaciones de los valores de píxel dentro de los límites de la
mama. Los métodos estadísticos para cuantificar la distribución y la textura en forma de
características numéricas abarcan desde la estimación de la variación simple de los
valores de píxeles hasta métodos más complicados para captar propiedades, como la
homogeneidad de la distribución del valor de píxel. Una serie de dichas características
son luego analizadas con un modelo de clasificador discriminatorio que ha sido formado
en base a una gran cantidad de imágenes categorizadas por radiólogos expertos. En
función del resultado del modelo, el algoritmo de Quantra asigna un valor QDC de
categoría de composición mamaria de a, b, c o d a cada mama, según se describe en la
figura a continuación. QDC tiene como fin proporcionar una estimación de la
composición mamaria general en función de la distribución de un patrón de tejido denso.
La asignación final de QDC para cada paciente se hace usando la categoría más densa de
las mamas izquierda y derecha.
Figura 2: Categorías de densidad de Quantra
Capítulo 3
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 3: Descripción de los algoritmos
Página 12 MAN-05503-302 Revisión 002
3.3 Ejemplos de resultados de Quantra
En esta sección se proporciona un ejemplo de resultados de Quantra. El siguiente ejemplo
ilustra cómo la mayoría de las estaciones de trabajo de diagnóstico tienden a mostrar los
resultados de Quantra generados en formato de imágenes de captura secundaria DICOM.
Figura 3: Resultados de Quantra mostrados en una estación típica de revisión diagnóstica
3.4 Ilustraciones de las categorías de densidad mamaria de
Quantra
En esta sección se muestran imágenes de un caso típico de cada categoría de densidad
mamaria de Quantra seguidas de los resultados de Quantra de cada caso tal como
aparecen en las estaciones de trabajo de diagnóstico.
Figura 4: Ejemplo de categoría de mama “a”
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 3: Descripción de los algoritmos
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 13
Figura 5: Ejemplo de categoría de mama “b”
Figura 6: Ejemplo de categoría de mama “c”
Figura 7: Ejemplo de categoría de mama “d”
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Capítulo 3: Descripción de los algoritmos
Página 14 MAN-05503-302 Revisión 002
3.5 Prueba de rendimiento
La precisión del algoritmo Quantra fue evaluada mediante un conjunto de 230 casos
negativos que leyeron cinco radiólogos de forma independiente, a fin de asignar una
categoría de densidad BI-RADS con el BI-RADS, Fifth Edition, desarrollado por el ACR y
publicado en 2013. Todos los casos se obtuvieron con el sistema Selenia® Dimensions® de
Hologic, usando el modo “Combo”, en el que las imágenes de tomosíntesis y en 2D
convencionales se obtienen con la misma compresión mamaria. Los radiólogos
analizaron las imágenes de tomosíntesis y las imágenes convencionales en 2D para
asignar una única categoría de densidad mamaria para cada caso. Luego, se obtuvo la
“realidad del terreno” para cada caso calculando el valor de la mediana de las categorías
asignadas por cinco radiólogos independientes. Como el algoritmo de Quantra admite
tanto imágenes en 2D como imágenes de tomosíntesis, los valores de QDC se obtuvieron
de ambas opciones.
La tabla 1 ofrece una comparación de resultados de Quantra (imágenes convencionales
en 2D) con la realidad del terreno de los radiólogos y la precisión correspondiente en
cada categoría. La tabla 2 ofrece la comparación de resultados de Quantra (imágenes de
tomosíntesis) con la realidad del terreno de los radiólogos y la precisión correspondiente
en cada categoría.
Tabla 1:
Tabla de contingencias entre los valores de QDC para imágenes 2D convencionales
Quantra 2.2 QDC - 2D
a b c d Por total de categoría Precisión
a 21 11 0 0 32 65,6%
b 9 64 8 0 81 79,0%
c 0 1 61 23 85 71,8%
d 0 0 1 31 32 96,9%
Total 230
Tabla 2:
Tabla de contingencias entre los valores de QDC para imágenes de tomosíntesis
Quantra 2.2 QDC - Tomosíntesis
a b c d Por total de categoría Precisión
a 20 12 0 0 32 62,5%
b 11 61 9 0 81 75,3%
c 0 7 53 25 85 62,4%
d 0 0 1 31 32 96,9%
Total 230
Descripción de Quantra 2.2 – Guía del usuario
Índice
MAN-05503-302 Revisión 002 Página 15
Índice
A
advertencias
de Quantra • 8
D
DICOM • 7
encabezado • 8
E
especificaciones de la imagen • 8
por Quantra • 7
especificaciones del servidor • 5
estaciones de trabajo de adquisición
de Quantra • 8
estaciones de trabajo de revisión
de Quantra • 8
F
for Quantra
Sistema Senographe • 8
H
Hologic 3D Mammography • 8
M
mamografía digital • 7, 8
P
precauciones
de Quantra • 8
procesamiento de imágenes
por Quantra • 7
Proyección de centro en 2D • 8
Q
Quantra
especificaciones de la imagen • 8
R
requisitos, hardware • 5
resultados
formato de salida • 7
resultados temporales
de Quantra • 8
S
Siemens AG
sistema Mammomat Novation • 8
sistema Selenia FFDM • 8
sistemas FFDM
de Quantra • 8
V
vistas, compatibles
de Quantra • 8
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Hologic Quantra Breast Density Assessment Software Guía del usuario

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Hologic
Modelo
Quantra Breast Density Assessment Software
Tipo
Guía del usuario
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