Roche Diagnostics
Guía del usuario · Versión 1.2 5
cobas c pack opener Información del documento
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Índice de revisiones
Aviso de edición Guía del usuario para usuarios del cobas c pack opener.
Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que toda la información
contenida en esta guía es correcta en el momento de impresión. No obstante, Roche
Diagnostics GmbH se reserva el derecho a introducir cualquier cambio que sea
necesario, sin previo aviso, como parte del constante desarrollo del producto.
Cualquier modificación del equipo por parte del cliente anulará e invalidará la
garantía o el contrato de servicio técnico.
Uso previsto El cobas c pack opener es un dispositivo semiautomático diseñado para su uso con
cobas ® 8000 modular analyzer series y cobas c 513 analyzer. Se utiliza para abrir
cobas c packs grandes.
Copyright © 2009-2018, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos los derechos.
Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:
cobas, cobas c y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas comerciales de Roche.
Aprobaciones del instrumento El cobas c pack opener cumple los requisitos de protección establecidos en la
directiva IVD 98/79/CE. Además, el dispositivo se fabrica y prueba según los
siguientes estándares de seguridad internacionales:
o IEC/EN 61010-1
o IEC 61010-2-101
o IEC 61326-2-6
La Guía del usuario cumple los requisitos de la normativa europea EN ISO 18113-
3:2011.
Las siguientes marcas son demostración de su cumplimiento:
Versión de la guía Fecha de la revisión Cambios
1.0 Agosto de 2009 Versión inicial
1.1 Agosto de 2015 Se ha añadido el cobas c 513
analyzer al apartado Uso previsto.
1.2 Agosto de 2018 Se ha eliminado el cobas c 711
analyzer, se ha actualizado el uso
previsto, se ha actualizado la lista
de símbolos, se han actualizado
los apartados Mantenimiento y
Resolución de problemas y se han
realizado revisiones editoriales
menores.
Cumple con la directiva 98/79/CE de IVD.
Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
Canadá y los EE.UU.