STERIS Corporation
Steris-1C03-T6WRJ
Products/ Prolystica UC / Enzymatic / Design
Date Started: 08/30/22
01/23/23
9:45 AM
LB
PELIGRO
CONTIENE: Subtilisinas (enzimas proteolíticas como enzima pura cristalina al 100%), Alcohols, C12-14
secondary, ethoxylated. Provoca irritación cutánea. Provoca irritación ocular. Puede provocar síntomas
de alergia o asma o dicultades respiratorias en caso de inhalación. Puede irritar las vías respiratorias. Evitar
respirar la niebla/los vapores/el aerosol. Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar
guantes/prendas/gafas/máscara de protección. En caso de ventilación insuciente, llevar equipo de protección
respiratoria. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO
CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite
la respiración. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con
el lavado. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico si la persona se encuentra mal. En caso de irritación
cutánea: Consultar a un médico.
ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco por debajo de 32 °C.
Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del país en el que se hayan producido. Sólo para el uso profesional y en hospitales. No
para uso doméstico. Consulte la hoja de datos de seguridad para obtener información adicional. Abierto
para llegar. Producto fabricado en EE. UU.
GEFAHR
ENTHÄLT: Subtilisine (proteolytischen Enzymen), Alkohole, C12-14 sekundäre
ethoxylierte. Verursacht Hautreizungen. Verursacht Augenreizungen. Kann bei
Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Kann die
Atemwege reizen. Einatmen von Nebel, Dampf, Aerosol vermeiden. Nach Gebrauch gründlich
die Hände waschen. Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz
tragen. Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. BEI VERSCHLUCKEN: Mund
ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem
Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen/
duschen. Ärztlichen Hilfe hinzuziehen. BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft
bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige
Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit
entfernen. Weiter spülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
LAGERUNG: An einem kühlen Ort mit Temperatur unter 32 °C lagern.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten
sind, sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der
Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden. Für Krankenhaus und nur den professionellen
Einsatz. Nicht für den Haushaltsgebrauch. Siehe Sicherheitsdatenblatt für
weitere Informationen. Anweisungen sind in der Produktinformation zu finden.
Produkt hergestellt in den USA.
PERICOLO
CONTIENE: Subtilisins (enzimi proteolitici), alcoli, C12-14 secondarie, etossilati.
Provoca irritazione cutanea. Provoca irritazione oculare. Può provocare sintomi
allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. Può irritare le vie respiratorie. Evitare
di respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol. Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.
Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. Quando la ventilazione
del locale è insufficiente indossare un apparecchio di protezione respiratoria. IN CASO
DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO
CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.
Sciacquare la pelle/fare una doccia. IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato
all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. IN CASO
DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le
eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Esclusivamente per
l’ospedale e solo per uso professionale. Contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico in
caso di malessere. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco, a temperature inferiori a 32 ° C.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono
essere segnalati al produttore e all’autorità competente nel Paese in cui si è verificato
l’incidente. Esclusivamente per uso opsedaliero e professionale. Non per uso domestico.
Per ulteriori informazioni, consultare la scheda contenente i dati sulla sicurezza.
Aperto Label per arrivarci. Prodotto fabbricato negli U.S.A.
VESZÉLY
TARTALMAZ: Szubtilizinek (fehérjebontó enzimek), alkoholok, C12-14 másodlagos, etoxiiált.
Bőrirritáló hatású. Szemirritáló hatású. Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést
okozhat. Légúti irritációt okozhat. Kerülje a köd, gőzök, permet belélegzését. A használatot követően alaposan
kezet kell mosni. Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező. Nem megfelelő szellőzés
esetén légzésvédelem kötelező. LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. HA BŐRRE
(vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell
helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel.
Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét
esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.
TÁROLÁS: Tárolja hűvös, 32 °C alatti hőmérsékletű helyen.
Az ezzel az orvostechnikai eszközzel kapcsolatban bekövetkezett súlyos eseteket jelenteni kell a gyártónak és
annak az illetékes hatóság országának, ahol az adott eset bekövetkezett. Kizárólag kórházi és foglalkozásszerű
felhasználás céljára. Nem otthoni használatra. Lásd a biztonsági adatlap további információkat. Nyissa fel
a címkét az utasításokért. A termék az Amerikai Egyesült Államokban készült.
PERIGO
CONTÉM: As subtilisinas (enzimas proteolíticas), álcoois secundários, C12-14,
etoxilado. Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular. Quando inalado, pode
provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Pode provocar
irritação das vias respiratórias. Evitar respirar as névoas, vapores, aerossóis. Lavar as mãos
cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/
protecção ocular. Em caso de ventilação inadequada usar proteção respiratória. EM CASO
DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTATO COM
A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele
com água. EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la
numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:
Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto,
retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso sinta indisposição, contacte um
CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico. Em caso de irritação cutânea: Consulte
um médico.
ARMAZENAMENTO: Armazenar num local fresco com uma temperatura inferior a 32 °C.
Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser
comunicados ao fabricante e autoridade competente no país onde ocorreu o incidente.
Exclusivamente hospital e apenas para uso profissional. Não se destina a utilização
doméstica. Consultar a ficha de segurança para obter informações adicionais. Abrir o
rótulo para instruções. Produto fabricado nos E.U.A.
: Субтилизины (протеолитические ферменты) Спирты, C12-14, вторичный,
этоксилированное. Вызывает раздражение кожи. Вызывает раздражение глаз. При вдыхании
может вызывать аллергические или астматические симптомы или затруднение дыхания. Может вызывать
раздражение дыхательных путей. Избегать вдыхания пыли/дыма/газа/тумана/паров/распылителей
жидкости. После работы тщательно вымыть руки. Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/
средствами защиты глаз/лица. В случае недостаточной вентиляции пользоваться средствами защиты
органов дыхания. : Прополоскать рот. вызывать рвоту.
: Немедленно снять всю загрязненную одежду, промыть кожу водой/под душем.
: Вынести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему полный покой в удобном для
дыхании положении. : Осторожно промыть глаза водой в течение нескольких
минут. Снять контактные линзы, если вы пользуетесь ими и если это легко сделать. Продолжить промывание
глаз. Обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР/к врачу в случае плохого самочувствия. При раздражении
кожи: Обратиться к врачу.
: Хранить в прохладном месте при температуре не выше 32°C.
О серьезных инцидентах, имевших место в связи с данным медицинским устройством, следует сообщать
изготовителю и компетентному органу страны, в которой произошел инцидент. Дополнительную информацию
см. в паспорте безопасности. Для больницы и только для профессионального использования. Не
предназначено для бытового использования. Продукция изготовлена вСША.
LYSTICA®
ULTRA CONCENTRATE
ENZYMATIC
CLEANER
PMS 200 RED COLOR BAND AND UCN AND ULTRA & HAZARD SYMBOL
PMS 279 BLUE HEXAWAVE and CONCENTRATE
PMS 2707 LIGHT BLUE (LYSTICA)
REST BLACK
DO NOT PRINT SPOT RED TEMPLATE
Prolystica Enzymatic Cleaner is designed for use in hospital washer/disinfector units and automated
mechanical washers for processing appropriate medical devices, including surgical instruments. It may be
automatically dispensed at 1/40 - 1/10 fl. oz. per gallon (0.2 mL - 0.8 mL per Liter), depending on water quality and
application. The product is compatible with stainless steel, plastics and soft metals, including aluminum. Consult the
manufacturer’s recommended reprocessing instructions to determine any additional procedures necessary to clean
their particular medical device. Medical devices should be sterilized or disinfected by appropriate means in a separate
subsequent step. This is a complete product. Do not add other chemicals, such as bleach or detergents. Added
chemicals may destroy the effectiveness of this product.
DANGER
CONTAINS: Subtilisins (proteolytic enzymes) (CAS# 9014-01-1)(1-5%), Alcohols, C12-14 secondary, ethoxylated (CAS# 84133-50-6)(10-30%). Causes skin irritation.
Causes eye irritation. May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled. May cause respiratory irritation. Avoid breathing mist, vapours, spray.
Wash hands thoroughly after handling. Wear protective gloves, protective clothing, eye protection. In case of inadequate ventilation wear respiratory protection. IF
SWALLOWED: Rinse mouth. Do NOT induce vomiting. IF ON SKIN (or hair): Remove immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower. IF INHALED:
Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing. IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy
to do. Continue rinsing. Call a POISON CENTER/doctor if you feel unwell. If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.
STORAGE: Store In A Cool Place Below 32°C (90°F).
Serious incidents that have occurred in relation to this medical device should be reported to the manufacturer and competent authority in the country where the incident
occurred. For hospital and professional use only. Not for home use. See Safety Data Sheet for additional information.
Per California SB 258, This Product Contains Propylene Glycol. For more ingredient information visit: www.steris.com/healthcare/products/surgical-instrument-cleaning-
chemistries/prolystica-surgical-instrument-cleaning-chemistries/prolystica-ultra-concentrate-cleaning-chemistries/
DANGER
CONTIENT: subtilisines (des enzymes protéolytiques CAS 9014-01-1), Alcohols, C12-14 secondary, ethoxylated (CAS 84133-50-6). Provoque une irritation
cutanée. Provoque une irritation des yeux. Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Peut irriter
les voies respiratoires. Éviter de respirer les brouillards/vapeurs/aérosols. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection/des
vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Lorsque la ventilation du local est insuffisante porter un équipement de protection respiratoire.
EN CAS D’INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements
contaminés. Rincer la peau à l’eau. EN CAS D’INHALATION : transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent
être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise. En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin.
ENTREPOSAGE : entreposer dans un endroit frais en dessous de 32 °C.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel l’incident s’est produit.
Pour usage hospitalier et professionnel seulement. Ne convient pas à l’usage domestique. Voir la fiche de données de sécurité pour plus d’informations. Ouvert
pour rendre l’étiquette. Produit fabriqué aux États-Unis.
FRONT BOOKLET LABEL BACK OUTSIDE LABEL
1/8” rounded
corners
7"
7"
7"
7"
1C03T6WR
Product Made in U.S.A.
1C03-T6WRJ(B)(822) 62016
Distributed by:
STERIS Canada Sales ULC
n
6-88B East Beaver Creek Road
Richmond Hill, ON L4B 4W2
n
Canada
n
1-844-348-5636
STERIS Corporation n 7501 Page Avenue
St. Louis, MO 63133 n USA
800-548-4873 n www.steris.com 62252
1C03-T6WRJ(F)(822)10 L (2.64 Gal.)
STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore n County Offaly
R35 X865 n Ireland
24 Hr. Emergency No. +44 (0) 1895 622639
STERIS GmbH
c/o BDO AG
Längfeldweg 116A
CH-2504 Biel-Bienne
Switzerland
STERIS Solutions Limited
Chancery House Rayns Way
Watermead Business Park
Leicester LE7 1PF UK