3M Allergen Protein Rapid Kit Instrucciones de operación

Marca: 3M

Modelo: Allergen Protein Rapid Kit

Tipo: Instrucciones de operación

Product Instructions

L25SOY

Soy Protein Rapid Kit

Kit Rapide Protéine Soja

Soja Protein Rapid Kit

Kit rapido per la rilevazione delle proteine di soia

Kit Rápido para Proteína de Soya

Soja Proteïne Sneltest

Soy Protein Rapid Kit

Soya Protein Rapid Kit

Soyaprotein hurtigkit

Kit Rápido para Proteína de Soja

Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας

Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi

Rapid набор (протеин сои)

Soya Proteini Hızlı Test Kiti

大豆プロテイン迅速測定キット

大豆蛋白快速检测试剂盒

ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว

콩 단백질 신속 키트

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai



(English)

Issue Date: 2019-01

Product Instructions

Soy Protein Rapid Kit

Lateral Flow Devices (LFD) for qualitative analysis of soy proteins.

Product Description and Intended Use

The 3M™ Soy Protein Rapid Kit is intended for screening for the presence of soy proteins in clean-in-place (CIP) nal

rinse water, environmental swab samples, food ingredients and processed food products.

The 3M Soy Protein Rapid Kit utilizes a lateral ow device (LFD) that is an immunochromatographic test method

utilizing antibodies which are specic for the detection of soy proteins. Positive results are visualized by the presence

of three lines: a control line, a hook line and a test line, when the soy protein is present in the range of concentrations

from a lower level of 2 ppm and a higher level of approximately 2 mg/mL of soy protein in saline solution (0.9% sodium

chloride). These limits may vary depending on the matrix tested. Samples containing more than 1% soy may result in an

invalid test which will result in the absence of the hook line and/or test line.

The 3M Soy Protein Rapid Kit is intended for use in the food and beverage industry by trained personnel. 3M has not

documented the use of this product in industries other than food or beverage. For example, 3M has not documented this

product for testing pharmaceutical, cosmetic, clinical or veterinary samples. The 3M Soy Protein Rapid Kit has not been

evaluated with all possible food products, food processes and testing protocols.

The 3M Soy Protein Rapid Kit contains 25 tests, described in Table 1.

Table 1. Kit components

Item Identication Quantity Storage

3M™ Soy Protein Lateral

Flow Device (LFD)

Lateral ow device in a

plastic cassette

25 devices individually

packed.

Store at 2-8°C.

Do not freeze.

3M™ Extraction Buer Bottle with Extraction Buer 1 bottle with 50 mL Store at 2-8°C.

Do not freeze.

Dilution Tubes Microcentrifuge tube

(2.2 mL volume capacity)

26 tubes Store in a clean dry place.

Materials not provided in the kit:

a. Swabs and pipettes.

b. The use of vortex, timer and balance are recommended but not required for all samples.

c. The use of a centrifuge is required for all chocolate and gum samples and it is recommended, but not required

for all solid samples.

Safety

The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Soy Protein Rapid Kit.

Retain the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or

property damage.

NOTICE: Indicates a potentially hazardous situation, which, if not avoided, could result in property damage.

W WARNING

To reduce the risks associated with inaccurate results:

• 3M has not documented the use of 3M Soy Protein Rapid Kit in industries other than food or beverage. For

example, 3M has not documented this product for testing pharmaceutical, cosmetic, clinical or veterinary samples.

• 3M Soy Protein LFD should be read 11 ± 1 minutes after sample has been loaded on the lateral ow device.

• The 3M Extraction Buer is designated for use with a specic lot of 3M Soy Protein LFD. Do NOT interchange 3M

Soy Protein Rapid Kit components with other lots or kits.

• The 3M Extraction Buer is designated for use with a specic lot of 3M Soy Protein LFD. Dispose of any remaining

3M Extraction Buer once all 3M Soy Protein Lateral Flow Devices have been used.

(English)

• Store the 3M Soy Protein Rapid Kit as indicated on the package and in the product instructions.

• Always use the 3M Soy Protein Rapid Kit by the expiration date.

• Always use the 3M Soy Protein Rapid Kit at 20-25°C temperature.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits are not intended for the detection of hydrolyzed proteins.

To reduce the risks associated to false negative results:

• Use the 3M Soy Protein Rapid Kit for food and environmental samples that have been validated internally or by a

third party.

To reduce the risks associated with exposure to chemicals:

• 3M Soy Protein Rapid Kit is intended for use in the food and beverage industries by trained personnel.

NOTICE

To reduce the risks of inaccurate results:

• Refer to the Interpretation of Results section of the product instructions, to ensure accurate interpretation of the

3M Soy Protein LFD.

Consult the Safety Data Sheet for additional information.

For information on documentation of product performance, visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact

your local 3M representative or distributor.

User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at

www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.

As with all test methods used for food analysis the test matrix can inuence the results. When selecting a test

method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing protocols, sample

preparation, handling, and laboratory technique may inuence results. The food sample itself may inuence results.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples to satisfy

the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’

requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the

quality of the matrices or processes tested.

Limitation of Warranties/Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M

DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF

MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its

authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive

remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return

it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a

Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability

3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under

any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage and Disposal

Store all 3M Soy Protein Rapid Kit components at 2-8°C.

3M Soy Protein Rapid Kit components should not be frozen, exposed to UV light or exposed to prolonged heat (>30°C).

3M Soy Protein Rapid Kit components should not be used past the expiration date. Expiration date and lot number are

noted on the outside label of the box.

Please note that each 3M Extraction Buer lot is validated specically for each LFD lot and is not interchangeable

with any other lots or kits.

Dispose according to current local/regional/industry standards and regulations.

(English)

Instructions for Use

Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results. Ensure that all 3M Soy Protein Rapid Kit

components are at ambient temperature (20-25°C) prior to use.

Sample Analysis

1. CIP Final Rinse Water Samples

1.1 Label one microcentrifuge tube for each CIP sample.

1.2 Add 800 L of 3M Extraction Buer to a labeled microcentrifuge tube.

1.3 Add 200 L of CIP nal rinse water sample. Shake vigorously or vortex for 15 seconds to mix thoroughly to

obtain an extracted sample.

Note: The pH of extracted sample should be between 5 and 10. Proceed to Troubleshooting section for

additional information.

1.4 Remove one 3M Soy Protein LFD from package and place on a clean, dry, at surface.

1.5 Transfer 100 L of the extracted sample prepared in 1.3 using a clean pipette or pipette tip and apply it to the

sample well on the 3M Soy Protein LFD. Start the timer for 11 ± 1 minutes. Proceed to Interpretation of Results

section.

00:00:15

2. Environmental Swab Samples

2.1 Label one microcentrifuge tube for each Environmental Swab Sample.

2.2 Add 500 L of 3M Extraction Buer into a labeled microcentrifuge tube.

2.3 Take a clean swab and dip the entire tip into the microcentrifuge tube wetting the tip with 3M Extraction

Buer. Gently express excess liquid from tip by pressing swab tip lightly on the inside of the tube.

2.4 Take wetted swab and survey a 10 X 10 cm surface area maintaining the swab at a 30° angle with the surface.

Rub the swab slowly and thoroughly over the surface area. Rub the swab three times over this surface,

reversing direction between alternating strokes.

2.5 Take swab and insert it back into the pre-labeled tube and swirl swab several times to release any residues

that might be on the surface of swab into the 3M Extraction Buer. Break o swab tip in tube, cap tightly and

mix well to obtain an extracted sample.

2.6 Remove one 3M Soy Protein LFD from the package and place on a clean, dry, at surface.

2.7 Transfer 100 L of the extracted sample prepared in 2.5 using a clean pipette or pipette tip and apply it to the

sample well on the 3M Soy Protein LFD. Start the timer for 11 ± 1 minutes. Proceed to Interpretation of Results

section.

(English)

00:00:15

3. Liquid Samples Except Liquid Chocolate Samples

3.1 Label one microcentrifuge tube for each Liquid sample.

3.2 Measure 900 L of 3M Extraction Buer into a labeled microcentrifuge tube.

3.3 Add 100 L of a well-mixed sample. Shake vigorously or vortex for 15 seconds to mix thoroughly to obtain an

extracted sample.

Note: The pH of extracted sample should be between 5 and 10. Proceed to Troubleshooting section for

additional information.

3.4 Remove one 3M Soy Protein LFD from package and place on a clean, dry, at surface.

3.5 Transfer 100 L of the extracted sample prepared in 3.3 from the middle (aqueous) layer using a clean pipette

or pipette tip and apply it to the sample well on the 3M Soy Protein LFD. Start the timer for 11 ± 1 minutes.

Proceed to Interpretation of Results section.

00:00:15

(English)

4. Liquid Chocolate Samples

4.1 Label two microcentrifuge tubes for each Liquid Chocolate Sample.

4.2 To make a prepared sample, add 500 L of a well-mixed Liquid Chocolate Sample and add 500 L of 3M

Extraction Buer into one labeled microcentrifuge tube and shake vigorously to mix thoroughly or vortex for

approximately 15 seconds.

4.3 Add 900 L of 3M Extraction Buer into the second labeled microcentrifuge tube and add 100 L of the

Prepared Sample from step 4.2. Shake vigorously to mix thoroughly or vortex for approximately 15 seconds.

4.4 Centrifuge for 20-30 seconds at 5000-7000 rpm (3000 x g). The supernatant is the extracted sample.

4.5 Remove one 3M Soy Protein LFD from package and place on a clean, dry, at surface.

4.6 Transfer 100 L of the extracted sample prepared in 4.4 from the middle (aqueous) layer using a clean pipette

or pipette tip and apply it to the sample well on the 3M Soy Protein LFD. Start the timer for 11 ± 1 minutes.

Proceed to Interpretation of Results section.

00:00:15

5. Solid Samples

5.1 Label one microcentrifuge tube for each non-liquid sample.

5.2 Grind sample into a ne homogeneous powder.

5.3 Measure 0.2 g of sample into a labeled microcentrifuge tube.

5.4 Add 1.8 mL of the 3M Extraction Buer to the sample in the microcentrifuge tube. Shake vigorously or vortex

for 15 seconds to mix thoroughly to obtain an extracted sample.

Note: Melt chocolate samples.

5.5 Centrifuge for 20-30 seconds at 5000-7000 rpm (3000 x g). The supernatant is the extracted sample.

5.6 Remove one 3M Soy Protein LFD from package and place on a clean, dry, at surface.

5.7 Transfer 100 L of the extracted sample prepared in 5.5 from the middle (aqueous) layer using a clean pipette

or pipette tip and apply it to the sample well on the 3M Soy Protein LFD. Start the timer for 11 ± 1 minutes.

Proceed to Interpretation of Results section.

(English)

1.8mL

00:00:15

Interpretation of Results

The control line is next to the letter C on the 3M Soy Protein LFD. The test line is next to the letter T on the 3M Soy

Protein LFD. The hook line is next to the letter H and/or in between the T and C lines. Note: Some LFD cassettes might

not have an H marking on the side of the plastic cassette.

Read LFD at 11 ± 1 minutes after application of the sample. A sample is considered to be:

a. Negative for soy protein when only the two lines furthest from the well, the control and the hook line, are

visible on the 3M Soy Protein LFD.

b. Positive for soy protein when all three lines (test, hook and control line) are visible on 3M Soy Protein LFD.

c. Invalid, if the 3M Soy Protein LFD does not develop the middle hook line. The sample may be overloaded with

protein and needs to be diluted.

d. Invalid, if the 3M Soy Protein LFD does not develop the control line.

C = Control line

H = Hook line

(except Gluten)

T = Test line

Any reading after 12 minutes from the initial application of the sample into the 3M Soy Protein LFD should be considered

invalid. A reading at this time cannot be interpreted and can lead to erroneous results.

(English)

Troubleshooting

1. Sample fails to migrate across the strip within the rst 5 minutes after application of the sample in the 3M Soy

Protein LFD.

The sample may be too viscous and needs to be centrifuged if this was not already done during the preparation of

the sample. If sample was already centrifuged, then preparing a 1:1 dilution with the 3M Extraction Buer may be

necessary. (Note: This may reduce the sensitivity to ~4 ppm for some matrices.)

2. A red dot appears on the test line but remainder of test line does not change color.

Sample particulate may have passed around the lter in the cassette, simply re-run the sample by taking a new 3M

Soy Protein LFD from the kit and repeat the test.

3. The pH of extracted sample should be between 5 and 10. If pH is outside this range, further dilution may be

required (i.e., prepare a 1:1 dilution with 100 L of the extracted sample and 100 L of 3M Extraction Buer. This

may reduce the sensitivity to ~4 ppm for some matrices.)

If you have questions about specic applications or procedures, please contact your 3M Food Safety representative or

distributor.

Minimum Performance Characteristics

Lowest Limit of Detection

(a)

2 ppm

Upper Limit of Detection ~2 mg/mL

(a)

The lowest limit of detection is dened as the lowest concentration of the allergen in a test sample that can be

distinguished from a true blank sample at a specied probability level

References

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Explanation of Symbols

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Français)

Date de parution: 2019-01

Instructions relatives au produit

Kit Rapide Protéine Soja

Dispositifs à ux latéral (LFD) pour l’analyse qualitative des protéines de soja.

Description et utilisation du produit

Le Kit 3M™ Rapide Protéine Soja est destiné à détecter la présence de protéines de soja dans l’eau de rinçage nale

d’un processus de nettoyage (PN), des échantillons d’écouvillons environnementaux, des ingrédients alimentaires et des

produits alimentaires transformés.

Le Kit 3M Rapide Protéine Soja utilise un dispositif à ux latéral. Il s’agit d’une méthode de test

immunochromatographique utilisant des anticorps qui servent à la détection des protéines de soja spéciquement.

Les résultats positifs sont indiqués par la présence de trois lignes: une ligne de contrôle, une ligne d’accroche et une

ligne de test, lorsque la protéine de soja est présente dans une fourchette de concentrations allant d’un niveau inférieur

à 2ppm à un niveau supérieur à environ 2mg/mL de protéine de soja dans une solution saline (0,9% de chlorure de

sodium). Ces limites peuvent varier selon la matrice testée. Les échantillons contenant plus de 1% de soja peuvent

produire un test invalide qui entraînerait l’absence de la ligne d’accroche ou de la ligne de test.

Le Kit 3M Rapide Protéine Soja est destiné à être utilisé dans le secteur de l’alimentation et des boissons par un

personnel formé. 3M n’a pas étudié l’utilisation de ce produit dans des secteurs autres qu’alimentaire et des boissons.

Par exemple, 3M n’a pas étudié ce produit dans le cadre de tests sur des échantillons de produits pharmaceutiques,

cosmétiques, cliniques ou vétérinaires. Le Kit 3M Rapide Protéine Soja n’a pas été évalué avec tous les produits

alimentaires, les processus alimentaires et les protocoles d’essai possibles.

Le Kit 3M Rapide Protéine Soja contient 25 tests décrits dans le tableau 1.

Tableau1. Contenu du kit

Élément Identication Quantité Stockage

Dispositif à ux latéral (LFD)

3M™ Protéine Soja

Dispositif à ux latéral dans

une cassette en plastique

25 dispositifs emballés

séparément.

Conserver à 2-8°C.

Ne pas congeler.

Tampon d’extraction 3M™ Bouteille munie d’un

tampon d’extraction

1 bouteille avec 50mL Conserver à 2-8°C.

Ne pas congeler.

Tubes de dilution Tube de microcentrifuge

(2,2mL de volume)

26 tubes Conserver dans un endroit

propre et sec.

Accessoires non inclus dans le kit:

a. Écouvillons et pipettes.

b. L’utilisation d’un vortex, d’une minuterie et d’une balance est recommandée mais non obligatoire pour tous les

échantillons.

c. L’utilisation d’une centrifugeuse est obligatoire pour tous les échantillons de chocolat et de gomme et elle est

recommandée, mais non obligatoire, pour tous les échantillons solides.

Consignes de sécurité

L’utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode

d’emploi du Kit 3M Rapide Protéine Soja. Conserver ces consignes de sécurité pour s’y référer ultérieurement.

AVERTISSEMENT: Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des

blessures graves ou des dommages matériels.

REMARQUE: Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner

des dommages matériels.

(Français)

W AVERTISSEMENT

Pour réduire les risques découlant de faux résultats:

• 3M n’a pas étudié l’utilisation du Kit 3M Rapide Protéine Soja dans des secteurs autres que ceux de l’alimentaire

et des boissons. Par exemple, 3M n’a pas étudié ce produit dans le cadre de tests sur des échantillons de produits

pharmaceutiques, cosmétiques, cliniques ou vétérinaires.

• Le LFD 3M Protéine Soja doit être lu dans les 11 ± 1 minutes après le chargement de l’échantillon dans le dispositif à

ux latéral.

• Le Tampon d’extraction 3M est destiné à être utilisé avec un lot spécique du LFD 3M Protéine Soja. NE PAS

interchanger les composants du Kit 3M Rapide Protéine Soja avec d’autres lots ou kits.

• Le Tampon d’extraction 3M est destiné à être utilisé avec un lot spécique du LFD 3M Protéine Soja. Éliminer les

restes du Tampon d’extraction 3M une fois tous les dispositifs à ux latéral 3M Protéine Soja utilisés.

• Conserver le Kit 3M Rapide Protéine Soja conformément aux indications sur l’emballage et aux instructions

relatives au produit.

• Toujours utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Soja avant sa date de péremption.

• Toujours utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Soja à une température de 20 à 25°C.

• Les kits 3M™ Allergènes Protéines ne sont pas adaptés pour la détection d’hydrolysats de protéines.

Pour réduire les risques liés à des résultats faussement négatifs:

• Utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Soja avec des aliments et des échantillons environnementaux qui ont été validés

en interne ou par une tierce partie.

Pour réduire les risques associés à l’exposition à des produits chimiques:

• Le Kit 3M Rapide Protéine Soja est destiné à être utilisé dans les secteurs de l’alimentation et des boissons par un

personnel formé.

REMARQUE

An de réduire le risque d’obtenir de faux erronés :

• Consulter la section Interprétation des résultats de la notice d’instructions relatives au produit pour garantir une

interprétation exacte du LFD 3M Protéine Soja.

Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

Pour obtenir une documentation sur la performance de ce produit, veuillez consulter notre site Internet

www.3M.com/foodsafety ou contacter un représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations relatives au produit. Rendez-vous sur notre

site www.3M.com/foodsafety, ou contactez votre représentant ou distributeur3M local pour obtenir de plus amples

informations.

Comme pour toutes les autres méthodes de test utilisées à des ns d’analyses alimentaires, la matrice analysée peut

inuer sur les résultats. Lors du choix d'une méthode de test, il est important d'admettre que des facteurs externes comme

les méthodes d'échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de

laboratoires peuvent inuencer les résultats. L'échantillon alimentaire en tant que tel peut inuer sur les résultats.

Il est de la responsabilité de l'utilisateur de choisir une méthode de test ou un produit pour évaluer un nombre susant

d'échantillons an de s'assurer que la méthode de test choisie répond à ses critères.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent pas

une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, TOUTE

GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut de tout

produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s'engage, à son entière discrétion, au remplacement ou au

remboursement du prix d'achat du produit. Il s'agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé du produit devra être notié

à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler le Service clientèle (1-800-328-1671

aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir une autorisation de renvoi.

(Français)

Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d'achat du

produit prétendu défectueux.

Conservation et élimination

Conserver tous les composants du Kit 3M Rapide Protéine Soja à une température de 2 à 8°C.

Les composants du Kit 3M Rapide Protéine Soja ne doivent pas être congelés, exposés aux rayons UV ou exposés à une

chaleur prolongée (>30°C).

Les composants du Kit 3M Rapide Protéine Soja ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. La date de

péremption et le numéro de lot sont inscrits sur l’étiquette à l’extérieur de la boîte.

Veuillez noter que chaque lot de Tampons d’extraction 3M est validé spéciquement pour chaque lot de LFD et n’est

pas interchangeable avec d’autres lots ou kits.

Éliminer conformément aux normes et règlements en vigueur du secteur, de la localité et de la région.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts. Vérier

que tous les composants du Kit 3M Rapide Protéine Soja sont à température ambiante (20 à 25°C) avant l’utilisation.

Analyse d’échantillon

1. Échantillons d’eau de rinçage nale

1.1 Étiqueter un tube de microcentrifugeuse pour chaque échantillon CIP.

1.2 Ajouter 800l du Tampon d’extraction 3M dans un tube microcentrifuge étiqueté.

1.3 Ajouter 200l d’échantillon d’eau de rinçage nale. Secouer vigoureusement ou créer un tourbillon pendant

15secondes pour mélanger complètement et obtenir un extrait d'échantillon.

Remarque: le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Consulter la section Résolution de

problèmes pour obtenir plus d’informations.

1.4 Retirer le LFD 3M Protéine Soja de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

1.5 Transférer 100l de l’extrait d’échantillon préparé à l’étape 1.3 à l’aide d’une pipette propre ou d’un embout de

pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine Soja. Démarrer la minuterie pour 11 ±1

minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

00:00:15

2. Échantillons d’écouvillon environnementaux

2.1 Étiqueter un tube à microcentrifugeuse pour chaque échantillon d’écouvillon environnemental.

2.2 Ajouter 500l du Tampon d’extraction 3M dans un tube microcentrifuge étiqueté.

2.3 Prendre un écouvillon propre et tremper tout l’embout dans le tube de microcentrifugation en l’humidiant

avec le Tampon d’extraction 3M. Exprimer délicatement l’excès de liquide de l’embout de l’écouvillon en le

pressant légèrement contre l’intérieur du tube.

(Français)

2.4 Prendre un écouvillon humide et déterminer une surface de 10 × 10cm en maintenant l’écouvillon à un angle

de 30° par rapport à la surface. Frotter l’écouvillon doucement et minutieusement sur la surface. Frotter

l'écouvillon trois fois sur cette surface, en inversant le sens entre les mouvements.

2.5 Prendre l’écouvillon, l’insérer de nouveau dans le tube préétiqueté et le faire tourbillonner plusieurs fois

pour transférer tous les résidus qui pourraient rester sur sa surface vers le Tampon d’extraction 3M. Casser

l’embout de l’écouvillon dans le tube, bien le boucher et bien mélanger pour obtenir un extrait d'échantillon.

2.6 Retirer le LFD 3M Protéine Soja de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

2.7 Transférer 100l de l’extrait d’échantillon préparé à l’étape 2.5 à l’aide d’une pipette propre ou d’un embout

de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine Soja. Démarrer la minuterie pour

11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

00:00:15

3. Échantillons liquides sauf échantillons liquides de chocolat

3.1 Étiqueter un tube de microcentrifugeuse pour chaque échantillon liquide.

3.2 Mesurer 900l du Tampon d’extraction 3M et verser dans un tube microcentrifuge étiqueté.

3.3 Ajouter 100l d’un échantillon bien mélangé. Secouer vigoureusement ou créer un tourbillon pendant

15secondes pour mélanger complètement et obtenir un extrait d'échantillon.

Remarque: le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Consulter la section Résolution de

problèmes pour obtenir plus d’informations.

3.4 Retirer le LFD 3M Protéine Soja de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

3.5 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 3.3 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Soja. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

(Français)

00:00:15

4. Échantillons liquides de chocolat

4.1 Étiqueter deux tubes à microcentrifuge pour chaque échantillon liquide de chocolat.

4.2 Pour préparer un échantillon, ajouter 500l d’un échantillon liquide de chocolat bien mélangé et ajouter

500l de Tampon d’extraction 3M dans un tube étiqueté de microcentrifugeuse, et agiter vigoureusement

pour bien mélanger ou créer un tourbillon pendant environ 15 secondes.

4.3 Ajouter 900l de Tampon d’extraction 3M dans le second tube étiqueté de microcentrifugeuse et ajouter

100l de l’échantillon préparé à l’étape 4.2. Agiter vigoureusement pour bien mélanger ou créer un tourbillon

pendant environ 15secondes.

4.4 Centrifuger pendant 20 à 30secondes à 5000-7000 tr/min (3000 x g). Le liquide surnageant constitue

l’extrait d'échantillon.

4.5 Retirer le LFD 3M Protéine Soja de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

4.6 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 4.4 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Soja. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

00:00:15

(Français)

5. Échantillons solides

5.1 Étiqueter un tube à microcentrifugeuse pour chaque échantillon non liquide.

5.2 Moudre l’échantillon jusqu’à obtention d’une poudre ne et homogène.

5.3 Mesurer 0,2g de l’échantillon et verser dans un tube à microcentrifuge étiqueté.

5.4 Ajouter 1,8mL du Tampon d’extraction 3M à l’échantillon dans un tube à microcentrifuge étiqueté. Secouer

vigoureusement ou créer un tourbillon pendant 15secondes pour mélanger complètement et obtenir un

extrait d'échantillon.

Remarque: Faire fondre les échantillons de chocolat.

5.5 Centrifuger pendant 20 à 30secondes à 5000-7000 tr/min (3000 x g). Le liquide surnageant constitue

l’extrait d'échantillon.

5.6 Retirer le LFD 3M Protéine Soja de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

5.7 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 5.5 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Soja. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

1,8mL

00:00:15

Interprétation des résultats

La ligne de contrôle est proche de la lettre C sur le LFD 3M Protéine Soja. La ligne de test est proche de la lettre T sur

le LFD 3M Protéine Soja. La ligne d’accroche est proche de la lettre H ou entre les lignes T et C. Remarque: certaines

cassettes LFD peuvent ne pas avoir de H sur le côté de la cassette en plastique.

Lire le LFD à 11 ±1 minutes après application de l’échantillon. Un échantillon est considéré comme:

a. Négatif pour la protéine de soja quand seules les deux lignes les plus éloignées du puits, la ligne de contrôle et

celle d’accroche, sont visibles sur le LFD 3M Protéine Soja.

b. Positif pour la protéine de soja quand les trois lignes (contrôle, accroche et test) sont visibles sur le LFD 3M

Protéine Soja.

c. Non valide si le LFD 3M Protéine Soja ne développe pas la ligne d’accroche médiane. L’échantillon est

peut-être surchargé de protéine de soja et doit être dilué.

d. Non valide si le LFD 3M Protéine Soja ne développe pas la ligne de contrôle.

(Français)

C = Ligne de contrôle

H = Ligne d’accroche

(sauf le gluten)

T = Ligne de test

Toute lecture après 12minutes suivant l’application initiale de l’échantillon dans le LFD 3M Protéine Soja doit être

considérée comme non valide. Une telle lecture ne peut pas être interprétée et peut conduire à des résultats erronés.

Dépannage

1. L’échantillon ne migre pas à travers la bande dans les 5 premières minutes après l’application de l’échantillon dans

le LFD 3M Protéine Soja.

L’échantillon est peut-être trop visqueux et doit être centrifugé si cela n’a pas déjà été fait lors de sa préparation.

Si l’échantillon a déjà été centrifugé, alors la préparation d’une dilution à 1:1 avec le Tampon d’extraction 3M peut

s’avérer nécessaire. (Remarque: Cette procédure peut diminuer la sensibilité à ~ 4ppm pour certaines matrices).

2. Un point rouge apparaît sur la ligne de test, mais le reste de la ligne ne change pas de couleur.

Les particules de l’échantillon peuvent être passées au travers du ltre de la cassette, il sut de refaire l’analyse de

l’échantillon en prenant un nouveau LFD 3M Protéine Soja dans le kit et de répéter le test.

3. Le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Si le pH est en dehors de cette plage, une dilution

supplémentaire peut s’avérer nécessaire (c’est-à-dire qu’il faut préparer une dilution à 1:1 avec 100l de

l’échantillon extrait et 100l du Tampon d’extraction 3M. Cette procédure peut diminuer la sensibilité à ~ 4ppm

pour certaines matrices).

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, veuillez contacter votre représentant ou

distributeur 3M Sécurité Alimentaire.

Caractéristiques des performances minimales

Seuil minimal de détection

(a)

2ppm

Seuil maximal de détection ~2 mg/mL

(a)

Le seuil minimal de détection correspond à la concentration la plus faible de l’allergène dans un échantillon de test

qui peut être distingué d’un véritable échantillon blanc à un niveau spécié de probabilité

Références

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Deutsch)

Erscheinungsdatum: 2019-01

Gebrauchsanweisungen

Soja Protein Rapid Kit

Lateral Flow Test zur qualitativen Analyse von Soja Proteinen.

Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Das 3M™ Soja Protein Rapid Kit ist für das Screening auf Vorhandensein von Soja Proteinen in Clean-in-Place-

Spülwasser (CIP), Umfeldabstrichen, Lebensmittelzutaten und verarbeiteten Lebensmitteln bestimmt.

Das 3M Soja Protein Rapid Kit verwendet einen Lateral Flow Test – ein immunochromatographisches Testverfahren

mit Antikörpern, die spezisch für den Nachweis von Soja Proteinen sind. Positive Ergebnisse werden durch die

Darstellung von drei Linien sichtbar gemacht: Wenn das Soja Protein in Kochsalzlösung (0,9% Natriumchlorid) in

einem Konzentrationsbereich von 2ppm bis zu ca. 2mg/ml vorliegt, erscheint eine Kontrolllinie, eine Hakenlinie und

eine Testlinie. Diese Grenzen können abhängig von der getesteten Matrix variieren. Proben, die mehr als 1% Soja

Protein enthalten, können zu einem ungültigen Test führen, was durch das Fehlen der Hakenlinie und/oder der Testlinie

angezeigt wird.

Das 3M Soja Protein Rapid Kit ist für den Einsatz in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch geschultes Personal

vorgesehen. 3M verfügt über keine Daten zur Anwendung dieses Produkts in anderen Industrien als der Lebensmittel-

und Getränkeindustrie. Zum Beispiel verfügt 3M über keine Daten zur Verwendung dieses Produkts mit Pharmazeutika-,

Kosmetika- oder klinischen und tiermedizinischen Proben. Das 3M Soja Protein Rapid Kit wurde nicht mit allen

möglichen Lebensmittelprodukten, Lebensmittelprozessen und Testprotokollen geprüft.

Das 3M Soja Protein Rapid Kit enthält 25 Tests, die in Tabelle 1 beschrieben sind.

Tabelle1. Inhalt des Sets

Artikel Kennzeichnung Stückzahl Lagerung

3M™ Soja Protein Lateral

Flow Test

Lateral Flow Test in

Kunststogehäuse

25 einzeln verpackte

Teststreifen

Aufbewahrungstemperatur:

2–8°C.

Nicht einfrieren.

3M™ Extraktionslösung Flasche mit

Extraktionslösung

1 Flasche á 50 ml Aufbewahrungstemperatur:

2–8°C.

Nicht einfrieren.

Verdünnungsgefäß Mikrozentrifugengefäß

(Inhalt: 2,2 ml)

26 Gefäße An einem sauberen,

trockenen Ort aufbewahren.

Material nicht im Lieferumfang des Sets enthalten.

a. Tupfer und Pipetten.

b. Die Verwendung von Vortexmischern, Timern und Waagen wird empfohlen, ist jedoch nicht für alle Proben

erforderlich.

c. Die Verwendung einer Zentrifuge ist für alle Schokoladen- und Fruchtgummiproben erforderlich und wird

empfohlen, ist jedoch nicht für alle festen Proben erforderlich.

Sicherheit

Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise in den Anweisungen zum 3M Soja Protein Rapid Kit lesen, verstehen und

befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren

Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.

HINWEIS: Bezeichnet eine potenzielle Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zu Sachschäden

führen kann.

(Deutsch)

W WARNUNG

Zur Verringerung der Risiken, die mit inkorrekten Ergebnisse verbunden sind:

• 3M verfügt über keine Daten zur Anwendung des 3M Soja Protein Rapid Kit in anderen Industrien als der

Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Zum Beispiel verfügt 3M über keine Daten zur Verwendung dieses Produkts

mit Pharmazeutika-, Kosmetika- oder klinischen und tiermedizinischen Proben.

• Das 3M Soja Protein Lateral Flow Testkit sollte 11±1 Minuten, nachdem die Probe in den Lateral Flow Test gegeben

wurde, abgelesen werden.

• Die 3M Extraktionslösung ist zur Verwendung mit einer bestimmten Menge 3M Soja Protein Lateral Flow Test

vorgesehen. Tauschen Sie die Komponenten des 3M Soja Protein Rapid Kit NICHT mit anderen Chargen oder Sets aus.

• Die 3M Extraktionslösung ist zur Verwendung mit einer bestimmten Menge 3M Soja Protein Lateral Flow Test

vorgesehen. Entsorgen Sie die verbleibende 3M Extraktionslösung, nachdem alle 3M Soja Protein Lateral Flow

Tests verwendet wurden.

• Lagern Sie das 3M Soja Protein Rapid Kit wie auf der Packung und in den Produktanweisungen angegeben.

• Verwenden Sie das 3M Soja Protein Rapid Kit immer vor Ablauf des Verfallsdatums.

• Verwenden Sie das 3M Soja Protein Rapid Kit immer bei einer Temperatur von 20–25°C.

• 3M™ Allergen Protein Testkits sind nicht für den Nachweis von hydrolysierten Proteinen bestimmt.

Zur Verringerung der Risiken, die mit einem falsch positiven Ergebnis verbunden sind:

• Verwenden Sie das 3M Soja Protein Rapid Kit für Lebensmittel- und Umweltproben, die intern oder durch Dritte

validiert wurden.

Zur Verringerung der mit der Exposition gegenüber Chemikalien verbundenen Risiken:

• Das 3M Soja Protein Rapid Kit ist für den Einsatz in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch geschultes

Personal vorgesehen.

HINWEIS

Zur Verringerung der Risiken durch inkorrekte Ergebnisse:

• Lesen Sie den Abschnitt „Interpretation der Ergebnisse“ der Produktanweisungen, um eine genaue Interpretation

des 3M Soja Protein Lateral Flow Tests zu gewährleisten.

Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

Wenn Sie Informationen über ein bestimmtes Produkt wünschen, besuchen Sie unsere Website auf

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Anwenderverantwortung

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts

vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder

wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Wie bei allen Testmethoden zur Analyse von Lebensmitteln kann die Testmatrix die Ergebnisse beeinussen.

Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle,

Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können. Die Lebensmittelprobe selbst

kann die Ergebnisse beeinussen.

Bei der Auswahl der Testmethode oder des Testprodukts obliegt es dem Anwender, eine ausreichende Anzahl an Proben

auszuwerten, um zu bestätigen, dass die ausgewählte Testmethode die Kriterien des Anwenders erfüllt.

Ebenso liegt es in der Verantwortung des Anwenders, zu bestätigen, dass die Testmethoden und -ergebnisse den

Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie bei allen Testmethoden stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie

für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen/Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER

VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND

STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE

GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Sollte

sich ein Produkt von 3M Food Safety als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten Vertragshändler

nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen nicht. Sie sind

(Deutsch)

verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am Produkt festgestellt

wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie dazu den Kundenservice

(1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für 3M Mikrobiologieprodukte an und sprechen Sie mit

ihm über die Rücksendung der Ware.

3M Haftungsbeschränkungen

3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,

NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In

keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung und Entsorgung

Bewahren Sie alle Komponenten des 3M Soja Protein Rapid Kit bei 2–8°C auf.

Die Komponenten des 3M Soja Protein Rapid Kit dürfen nicht eingefroren, UV-Licht oder längerer Hitze (> 30 °C)

ausgesetzt werden.

Die Komponenten des 3M Soja Protein Rapid Kit dürfen nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden. Das

Verfallsdatum und die Chargennummer sind auf dem äußeren Etikett der Packung angegeben.

Bitte beachten Sie, dass jede Charge 3M Extraktionslösung für jede Lateral Flow Test-Charge spezisch validiert ist

und nicht mit anderen Chargen oder Sets verwendet werden kann.

Entsorgen Sie sie gemäß den geltenden lokalen/regionalen/branchenüblichen Standards und Vorschriften.

Bedienungsanleitung

Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt. Sorgen Sie

dafür, dass alle Komponenten des 3M Soja Protein Rapid Kit vor der Verwendung Raumtemperatur (20–25°C) haben.

Probenanalyse

1. CIP-Spülwasserprobe

1.1 Beschriften Sie pro CIP-Probe ein Mikrozentrifugengefäß.

1.2 Geben Sie 800 l der 3M Extraktionslösung in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß.

1.3 Geben Sie 200 l der CIP-Spülwasserprobe zu. Schütteln Sie die Probe kräftig oder verwirbeln Sie sie für

15 Sekunden, damit sie sich gründlich durchmischt, sodass Sie eine extrahierte Probe erhalten.

Hinweis: Der pH-Wert der extrahierten Probe sollte zwischen 5 und 10 liegen. Weitere Informationen nden

Sie im Abschnitt „Fehlerbehebung“.

1.4 Entnehmen Sie einen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus der Verpackung und legen Sie ihn auf eine

saubere, trockene, ebene Oberäche.

1.5 Übertragen Sie 100 l der in 1.3 hergestellten extrahierten Probe mit einer sauberen Pipette oder

Pipettenspitze und geben Sie sie auf die Probenvertiefung des 3M Soja Protein Lateral Flow Tests. Starten Sie

den Timer für 11 ± 1 Minute. Fahren Sie mit dem Abschnitt „Interpretation der Ergebnisse“ fort.

oder

00:00:15

2. Umfeldabstriche

2.1 Beschriften Sie pro Umfeldabstrich ein Mikrozentrifugengefäß.

2.2 Geben Sie 500 l der 3M Extraktionslösung in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß.

(Deutsch)

2.3 Nehmen Sie einen sauberen Tupfer, tauchen Sie die gesamte Spitze in das Mikrozentrifugengefäß und

befeuchten Sie sie mit 3M Extraktionslösung. Drücken Sie überschüssige Flüssigkeit vorsichtig aus der Spitze

heraus, indem Sie die Tupferspitze leicht auf die Innenseite des Gefäßes drücken.

2.4 Nehmen Sie einen feuchten Tupfer und testen Sie eine 10 × 10 cm große Oberäche, wobei Sie den Tupfer

in einem Winkel von 30° zur Oberäche halten. Reiben Sie den Tupfer langsam und gründlich über die

Oberäche. Mit dem Tupfer dreimal über diese Fläche streichen und dabei abwechselnd hin- und herbewegen.

2.5 Geben Sie den Tupfer wieder in das zuvor beschriftete Gefäß und schwenken Sie ihn mehrfach, um alle

Rückstände, die sich möglicherweise auf der Oberäche des Tupfers benden, in die 3M Extraktionslösung

zu geben. Brechen Sie die Tupferspitze im Gefäß ab, verschließen Sie es fest und sorgen Sie für eine gute

Durchmischung, um eine extrahierte Probe zu erhalten.

2.6 Nehmen Sie einen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus der Verpackung und legen Sie ihn auf eine saubere,

trockene, ebene Oberäche.

2.7 Übertragen Sie 100 l der in 2.5 hergestellten extrahierten Probe mit einer sauberen Pipette oder

Pipettenspitze und geben Sie sie auf die Probenvertiefung des 3M Soja Protein Lateral Flow Tests. Starten Sie

den Timer für 11 ± 1 Minute. Fahren Sie mit dem Abschnitt „Interpretation der Ergebnisse“ fort.

oder

00:00:15

3. Flüssige Proben – außer üssige Schokoladenproben

3.1 Beschriften Sie pro Flüssigprobe ein Mikrozentrifugengefäß.

3.2 Geben Sie 900 l der 3M Extraktionslösung in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß.

3.3 Geben Sie 100 l einer gut durchmischten Probe hinzu. Schütteln Sie die Probe kräftig oder verwirbeln Sie sie

für 15 Sekunden, damit sie sich gründlich durchmischt, sodass Sie eine extrahierte Probe erhalten.

Hinweis: Der pH-Wert der extrahierten Probe sollte zwischen 5 und 10 liegen. Weitere Informationen nden

Sie im Abschnitt „Fehlerbehebung“.

3.4 Entnehmen Sie einen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus der Verpackung und legen Sie ihn auf eine

saubere, trockene, ebene Oberäche.

(Deutsch)

3.5 Übertragen Sie 100 l aus der mittleren (wässrigen) Schicht der in 3.3 hergestellten extrahierten Probe mit

einer sauberen Pipette oder Pipettenspitze und geben Sie sie auf die Probenvertiefung des 3M Soja Protein

Lateral Flow Tests. Starten Sie den Timer für 11 ± 1 Minute. Fahren Sie mit dem Abschnitt „Interpretation der

Ergebnisse“ fort.

oder

00:00:15

4. Flüssige Schokoladenproben

4.1 Beschriften Sie pro üssiger Schokoladenprobe zwei Mikrozentrifugengefäße.

4.2 Um eine vorbereitete Probe herzustellen, geben Sie 500 l einer gut durchmischten üssigen

Schokoladenprobe und 500 l 3M Extraktionslösung in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß und

schütteln Sie es kräftig, um es gründlich zu durchmischen, oder verwirbeln Sie es für ungefähr 15 Sekunden.

4.3 Geben Sie in das zweite beschriftete Mikrozentrifugengefäß 900l 3M Extraktionslösung und 100l

der vorbereiteten Probe aus Schritt 4.2. Schütteln Sie es kräftig, um es gründlich zu durchmischen, oder

verwirbeln Sie es für ungefähr 15 Sekunden.

4.4 Zentrifugieren Sie es für 20–30 Sekunden bei 5000–7000 U/min (3000 x g). Der Überstand ist die

extrahierte Probe.

4.5 Entnehmen Sie einen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus der Verpackung und legen Sie ihn auf eine

saubere, trockene, ebene Oberäche.

4.6 Übertragen Sie 100 l aus der mittleren (wässrigen) Schicht der in 4.4 hergestellten extrahierten Probe mit

einer sauberen Pipette oder Pipettenspitze und geben Sie sie auf die Probenvertiefung des 3M Soja Protein

Lateral Flow Tests. Starten Sie den Timer für 11 ± 1 Minute. Fahren Sie mit dem Abschnitt „Interpretation der

Ergebnisse“ fort.

oder

00:00:15

(Deutsch)

5. Feste Proben

5.1 Beschriften Sie pro nicht üssiger Probe ein Mikrozentrifugengefäß.

5.2 Vermahlen Sie die Probe zu einem feinen, homogenen Pulver.

5.3 Geben Sie 0,2 g der Probe in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß.

5.4 Geben Sie 1,8 ml der 3M Extraktionslösung in ein beschriftetes Mikrozentrifugengefäß. Schütteln Sie die

Probe kräftig oder verwirbeln Sie sie für 15 Sekunden, damit sie sich gründlich durchmischt, sodass Sie eine

extrahierte Probe erhalten.

Hinweis: Schmelzen Sie Schokoladenproben.

5.5 Zentrifugieren Sie es für 20–30 Sekunden bei 5000–7000 U/min (3000 x g). Der Überstand ist die

extrahierte Probe.

5.6 Entnehmen Sie einen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus der Verpackung und legen Sie ihn auf eine

saubere, trockene, ebene Oberäche.

5.7 Übertragen Sie 100 l aus der mittleren (wässrigen) Schicht der in 5.5 hergestellten extrahierten Probe mit

einer sauberen Pipette oder Pipettenspitze und geben Sie sie auf die Probenvertiefung des 3M Soja Protein

Lateral Flow Tests. Starten Sie den Timer für 11 ± 1 Minute. Fahren Sie mit dem Abschnitt „Interpretation der

Ergebnisse“ fort.

1,8 ml

(Deutsch)

00:00:15

oder

Auswertung der Ergebnisse

Die Kontrolllinie auf dem 3M Soja Protein Lateral Flow Test bendet sich neben dem Buchstaben C. Die Testlinie auf

dem 3M Soja Protein Lateral Flow Test bendet sich neben dem Buchstaben T. Die Hakenlinie bendet sich neben

dem Buchstaben H und/oder zwischen den T- und C-Linien. Hinweis: Manche Lateral Flow Test-Gehäuse haben

möglicherweise keine H-Markierung an der Seite des Kunststogehäuses.

Lesen Sie den Lateral Flow Test 11 ± 1 Minuten nach dem Auftragen der Probe ab. Eine Probe gilt als:

a. negativ für Soja Protein, wenn nur die beiden am weitesten von der Quelle entfernten Linien, die Kontroll- und

die Hakenlinie, auf dem 3M Soja Protein Lateral Flow Test sichtbar sind.

b. positiv für Soja Protein, wenn alle drei Linien (Test-, Haken- und Kontrolllinie) auf dem 3M Soja Protein Lateral

Flow Test sichtbar sind.

c. ungültig, wenn der 3M Soja Protein Lateral Flow Test keine mittlere Hakenlinie anzeigt. In diesem Fall könnte

sich zu viel Soja Protein in der Probe benden und sie muss verdünnt werden.

d. ungültig, wenn der 3M Soja Protein Lateral Flow Test keine Kontrolllinie anzeigt.

C = Kontrolllinie (Control line)

H = Hakenlinie

(außer Gluten)

T = Testline

Jede Ablesung später als 12 Minuten nach der ersten Applikation der Probe auf den 3M Soja Protein Lateral Flow

Test sollte als ungültig betrachtet werden. Eine Ablesung zu diesem Zeitpunkt kann nicht interpretiert werden und zu

fehlerhaften Ergebnissen führen.

Fehlerbehebung

1. Probe verteilt sich nicht innerhalb der ersten 5 Minuten nach Applikation auf dem 3M Soja Protein Lateral Flow Test.

Die Probe könnte zu zähüssig sein und muss zentrifugiert werden, wenn dies nicht schon während der

Probenvorbereitung geschehen ist. Wenn die Probe bereits zentrifugiert wurde, kann eine 1:1-Verdünnung mit

der 3M Extraktionslösung erforderlich sein. (Hinweis: Dies kann die Empndlichkeit für einige Matrizen um ca.

4 ppm verringern.)

2. Es erscheint ein roter Punkt auf der Testlinie, aber der Rest der Testlinie ändert seine Farbe nicht.

Es könnte sein, dass Probenpartikel den Filter im Gehäuse überwunden haben. Führen Sie den Test einfach

erneut aus, indem Sie einen neuen 3M Soja Protein Lateral Flow Test aus dem Set entnehmen und die Schritte

wiederholen.

(Deutsch)

3. Der pH-Wert der extrahierten Probe sollte zwischen 5 und 10 liegen. Wenn der pH-Wert außerhalb dieses Bereichs

liegt, kann eine weitere Verdünnung erforderlich sein (Bereiten Sie für diesen Fall eine 1:1-Verdünnung mit 100 l

der extrahierten Probe und 100 l 3M Extraktionslösung vor. Dies kann die Empndlichkeit für einige Matrizen um

ca. 4 ppm verringern.)

Wenn Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, wenden Sie sich bitte an Ihren 3M Food Safety

Ansprech- oder Vertriebspartner.

Mindestanforderungen

Unterste Nachweisgrenze

(a)

2 ppm

Obere Nachweisgrenze ~2mg/ml

(a)

Die unterste Nachweisgrenze ist deniert als die niedrigste Konzentration des Allergens in einer Testprobe, die bei

einer bestimmten Wahrscheinlichkeit von einer echten Blindprobe unterschieden werden kann.

Referenzen

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Erklärung der Symbole

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Italiano)

Data di pubblicazione: 2019-01

Istruzioni sul prodotto

Kit rapido per la rilevazione delle proteine di soia

Dispositivi a usso laterale per l'analisi qualitativa delle proteine di soia.

Descrizione del prodotto e uso previsto

Il kit rapido 3M™ per la rilevazione delle proteine di soia è indicato per la rilevazione delle proteine di soia nell’acqua di

risciacquo nale nei processi Clean in Place (CIP), nei campioni di tamponi ambientali, negli ingredienti alimentari e nei

prodotti alimentari trattati.

Il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia utilizza un dispositivo a usso laterale che rappresenta un

metodo di test immunocromatograco che fa uso di anticorpi specici per la rilevazione delle proteine di soia. I risultati

positivi sono visualizzati dalla presenza di tre linee: una linea di controllo, una linea "esca" e una linea del test, quando

la proteina di soia è presente nell'intervallo di concentrazione che va da un livello minimo di 2 ppm a un livello massimo

di circa 2 mg/ml di proteina di soia in soluzione salina (cloruro di sodio 0,9%). Questi limiti possono variare in base

alla matrice testata. I campioni che contengono più dell’1% di soia possono restituire un risultato non valido, indicato

dall'assenza della linea "esca" e/o della linea del test.

Il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia è indicato per l'uso nel settore alimentare e delle bevande

da parte di personale formato. 3M non ha documentato l'utilizzo del presente prodotto in settori diversi da quello

alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato il presente prodotto per l'analisi su campioni di

tipo farmaceutico, cosmetico, clinico o veterinario. Il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia non è stato

valutato su tutti i possibili prodotti e processi alimentari né su tutti i protocolli di test.

Il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia contiene 25 test, descritti nella tabella 1.

Tabella 1. Componenti del kit

Articolo Identicazione Quantità Conservazione

Dispositivo a usso laterale

3M™ per la proteina di soia

Dispositivo a usso laterale

in una cassetta di plastica

25 dispositivi confezionati

singolarmente.

Conservare a 2-8 °C.

Non congelare.

Tampone di estrazione

3M™

Flacone con tampone di

estrazione

1 acone da 50 ml Conservare a 2-8 °C.

Non congelare.

Provette di diluizione Provetta per

microcentrifuga

(capacità di volume 2,2 ml)

26 provette Conservare in luogo pulito e

asciutto.

Materiali non forniti nel kit:

a. Tamponi e pipette.

b. L'utilizzo di agitatore, timer e bilancia è consigliato ma non obbligatorio per tutti i campioni.

c. L'uso della centrifuga è necessario per tutti i campioni di cioccolato e gomma ed è consigliato, ma non

obbligatorio, per tutti i campioni solidi.

Sicurezza

L'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni per la sicurezza incluse nelle istruzioni per il kit

rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o

danni materiali.

AVVISO: indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni

materiali.

(Italiano)

W AVVERTENZA

Per ridurre i rischi associati a risultati non precisi:

• 3M non ha documentato l'utilizzo del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia in settori diversi da

quello alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato il presente prodotto per l'analisi su

campioni di tipo farmaceutico, cosmetico, clinico o veterinario.

• La lettura del dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia deve avvenire 11 ± 1 minuti dopo il caricamento

del campione nel dispositivo a usso laterale.

• Il tampone di estrazione 3M è indicato per l'uso con un lotto specico di dispositivi a usso laterale 3M per le

proteine di soia. NON scambiare i componenti del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia con altri

lotti o kit.

• Il tampone di estrazione 3M è indicato per l'uso con un lotto specico di dispositivi a usso laterale 3M per le

proteine di soia. Smaltire l'eventuale tampone di estrazione 3M restante una volta utilizzati tutti i dispositivi a usso

laterale 3M per le proteine di soia.

• Conservare il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia come indicato sulla confezione e nelle istruzioni

sul prodotto.

• Utilizzare sempre il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia entro la data di scadenza.

• Utilizzare sempre il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia a una temperatura di 20-25 °C.

• I kit per test delle proteine allergeniche 3M™ non sono intesi per il rilevamento di proteine idrolizzate.

Per ridurre i rischi associati a un falso negativo:

• Utilizzare il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia su campioni ambientali e alimentari che sono stati

validati internamente o da terzi.

Come ridurre i rischi associati all'esposizione a sostanze chimiche:

• Il kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia è indicato per l'uso nel settore alimentare e delle bevande

da parte di personale formato.

AVVISO

Per ridurre il rischio di risultati imprecisi:

• Fare riferimento al paragrafo relativo all'interpretazione dei risultati delle istruzioni sul prodotto per garantire

un'interpretazione corretta del dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.

Per informazioni sulla documentazione delle prestazioni del prodotto, visitare il nostro sito Web all'indirizzo

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Responsabilità dell'utente

Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni sul prodotto. Visitare il sito web

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o rappresentante 3M di zona per ulteriori informazioni.

Analogamente a tutti i metodi di test utilizzati per le analisi alimentari, la matrice del test può inuenzare i risultati.

Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento,

i protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono inuenzare i

risultati. Lo stesso campione alimentare può inuenzare i risultati.

È responsabilità dell'utente scegliere l'eventuale metodo o prodotto di test al ne di valutare un numero suciente di

campioni e per confermare che il metodo scelto soddisfa i criteri dell'utente.

L'utente ha inoltre la responsabilità di accertarsi che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno i

requisiti dei propri clienti e fornitori.

Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie al prodotto di Sicurezza alimentare 3M non costituiscono

una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.

Limitazione di garanzia/Rimedio limitato

SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLA

CONFEZIONE DEL PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,

MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO

PARTICOLARE. Qualora un prodotto 3M Sicurezza alimentare sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato

provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d'acquisto del prodotto. Questi sono gli

unici rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro di

(Italiano)

eventuali difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA:

1-800-328-1671) o rivolgersi al rappresentante autorizzato della Sicurezza alimentare 3M per ottenere l'Autorizzazione

alla restituzione del prodotto.

Limitazione di responsabilità da parte di 3M

3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O EMERGENTI,

INCLUSA, MA NON IN VIA STRETTAMENTE LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità

legale di 3M andrà oltre il prezzo d'acquisto del prodotto presunto difettoso.

Conservazione e smaltimento

Conservare tutti i componenti del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia a una temperatura di 2-8 °C.

I componenti del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia non devono essere congelati, esposti ai raggi UV

o a fonti di calore (>30 °C) per un periodo prolungato.

I componenti del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia non devono essere usati oltre la data di scadenza.

La data di scadenza e il numero di lotto sono riportati sull'etichetta esterna della scatola.

Si noti che ciascun lotto di tampone di estrazione 3M è validato nello specico per ciascun lotto di dispositivi a

usso laterale e non è intercambiabile con altri lotti o kit.

Smaltire secondo gli standard e le normative locali/regionali/di settore in vigore.

Istruzioni per l’uso

Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi. Assicurarsi che tutti

i componenti del kit rapido 3M per la rilevazione delle proteine di soia siano a temperatura ambiente (20-25 °C) prima

dell'uso.

Analisi del campione

1. Campioni di acqua di risciacquo nale nei processi Clean in Place (CIP)

1.1 Etichettare una provetta per microcentrifuga per ogni campione CIP.

1.2 Aggiungere 800 l di tampone di estrazione 3M a una provetta per microcentrifuga etichettata.

1.3 Aggiungere 200 l di campione di acqua di risciacquo nale CIP. Scuotere con forza o agitare per 15 secondi

per miscelare completamente e ottenere un campione estratto.

Nota: il pH del campione estratto deve essere compreso tra 5 e 10. Per ulteriori informazioni, consultare il

paragrafo Risoluzione dei problemi.

1.4 Rimuovere il dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dalla confezione e posizionarlo su una

supercie piana pulita e asciutta.

1.5 Trasferire 100 l del campione estratto preparato al punto 1.3 usando una pipetta o punta di pipetta pulita e

applicarlo al pozzetto campioni nel dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia. Avviare il timer per

11 ± 1 minuti. Passare al paragrafo Interpretazione dei risultati.

00:00:15

2. Campioni di tamponi ambientali

2.1 Etichettare una provetta per microcentrifuga per ogni campione di tampone ambientale.

2.2 Aggiungere 500 l di tampone di estrazione 3M in una provetta per microcentrifuga etichettata.

(Italiano)

2.3 Prendere un tampone pulito e immergere l'intera punta nella provetta per microcentrifuga bagnando la punta

con tampone per estrazione 3M. Spremere delicatamente il liquido in eccesso premendo leggermente la

punta del tampone contro la parete interna della provetta.

2.4 Prendere il tampone bagnato e misurare un'area dalla supercie di 10 X 10 cm mantenendo il tampone a un

angolo di 30° rispetto alla supercie. Stronare il tampone lentamente e a fondo sull'area della supercie.

Stronare il tampone tre volte sulla supercie, cambiando direzione tra passate alternate.

2.5 Prendere il tampone e reinserirlo nella provetta pre-etichettata, ruotarlo diverse volte per rilasciare gli eventuali

residui presenti sulla supercie del tampone nel tampone di estrazione 3M. Rompere la punta del tampone

nella provetta, inserire il cappuccio fermamente e miscelare con cura per ottenere un campione estratto.

2.6 Rimuovere il dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dalla confezione e posizionarlo su una

supercie piana pulita e asciutta.

2.7 Trasferire 100 l del campione estratto preparato al punto 2.5 usando una pipetta o punta di pipetta pulita e

applicarlo al pozzetto campioni nel dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia. Avviare il timer per

11 ± 1 minuti. Passare al paragrafo Interpretazione dei risultati.

00:00:15

3. Campioni liquidi a eccezione di campioni di cioccolato liquido

3.1 Etichettare una provetta per microcentrifuga per ogni campione liquido.

3.2 Aggiungere 900 l di tampone di estrazione 3M in una provetta per microcentrifuga etichettata.

3.3 Aggiungere 100 l di campione ben miscelato. Scuotere con forza o agitare per 15 secondi per miscelare

completamente e ottenere un campione estratto.

Nota: il pH del campione estratto deve essere compreso tra 5 e 10. Per ulteriori informazioni, consultare il

paragrafo Risoluzione dei problemi.

3.4 Rimuovere il dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dalla confezione e posizionarlo su una

supercie piana pulita e asciutta.

3.5 Trasferire 100 l del campione estratto preparato al punto 3.3 dallo strato intermedio (acquoso) usando una

pipetta o punta di pipetta pulita e applicarlo al pozzetto campioni nel dispositivo a usso laterale 3M per le

proteine di soia. Avviare il timer per 11 ± 1 minuti. Passare al paragrafo Interpretazione dei risultati.

(Italiano)

00:00:15

4. Campioni di cioccolato liquido

4.1 Etichettare due provette per microcentrifuga per ogni campione di cioccolato liquido.

4.2 Per realizzare un campione preparato, aggiungere 500 l di campione di cioccolato liquido ben miscelato e

500 l di tampone di estrazione 3M in una provetta per microcentrifuga etichettata e scuotere con forza per

miscelare completamente oppure agitare per circa 15 secondi.

4.3 Aggiungere 900 l di tampone di estrazione 3M nella seconda provetta per microcentrifuga etichettata e

aggiungere 100 l del campione preparato al passaggio 4.2. Scuotere con forza per miscelare completamente

o agitare per circa 15 secondi.

4.4 Centrifugare per 20-30 secondi a 5000-7000 giri/min (3000 x g). Il supernatante è il campione estratto.

4.5 Rimuovere il dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dalla confezione e posizionarlo su una

supercie piana pulita e asciutta.

4.6 Trasferire 100 l del campione estratto preparato al punto 4.4 dallo strato intermedio (acquoso) usando una

pipetta o punta di pipetta pulita e applicarlo al pozzetto campioni nel dispositivo a usso laterale 3M per le

proteine di soia. Avviare il timer per 11 ± 1 minuti. Passare al paragrafo Interpretazione dei risultati.

00:00:15

(Italiano)

5. Campioni solidi

5.1 Etichettare una provetta per microcentrifuga per ogni campione non liquido.

5.2 Macinare il campione no a ottenere una polvere sottile e omogenea.

5.3 Misurare 0,2 g di campione in una provetta per microcentrifuga etichettata.

5.4 Aggiungere 1,8 ml di tampone di estrazione 3M al campione nella provetta per microcentrifuga etichettata.

Scuotere con forza o agitare per 15 secondi per miscelare completamente e ottenere un campione estratto.

Nota: sciogliere i campioni di cioccolato.

5.5 Centrifugare per 20-30 secondi a 5000-7000 giri/min (3000 x g). Il supernatante è il campione estratto.

5.6 Rimuovere il dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dalla confezione e posizionarlo su una

supercie piana pulita e asciutta.

5.7 Trasferire 100 l del campione estratto preparato al punto 5.5 dallo strato intermedio (acquoso) usando una

pipetta o punta di pipetta pulita e applicarlo al pozzetto campioni nel dispositivo a usso laterale 3M per le

proteine di soia. Avviare il timer per 11 ± 1 minuti. Passare al paragrafo Interpretazione dei risultati.

1,8 ml

00:00:15

Interpretazione dei risultati

La linea di controllo è di anco alla lettera C nel dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia. La linea del test

è di anco alla lettera T nel dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia. La linea "esca" è di anco alla lettera

H e/o tra le linee T e C. Nota: alcune cassette di plastica del dispositivo a usso laterale potrebbero non presentare la

lettera H sul lato.

Leggere il dispositivo a usso laterale 11 ± 1 minuti dopo l'applicazione del campione. Un campione è considerato:

a. Negativo per la proteina di soia quando sul dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia sono visibili

solo le due linee più lontane dal pozzetto, ovvero la linea di controllo e la linea "esca".

b. Positivo per la proteina di soia quando sul dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia sono visibili

tutte e tre le linee (test, "esca" e controllo).

c. Non valido, se sul dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia non è visibile la linea "esca". Il

campione potrebbe essere sovraccarico di proteina e deve essere diluito.

(Italiano)

d. Non valido, se sul dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia non è visibile la linea di controllo.

C = Linea di controllo

H = Linea esca

(a eccezione del glutine)

T = Linea di test

Qualunque lettura successiva ai 12 minuti dall'applicazione iniziale del campione nel dispositivo a usso laterale 3M per

le proteine di soia deve essere considerata non valida. Una lettura fatta in tale momento non può essere interpretata e

può portare a risultati erronei.

Risoluzione dei problemi

1. Il campione non riesce a migrare lungo la striscia nei primi 5 minuti dopo l'applicazione del campione nel

dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia.

Il campione può essere troppo viscoso e deve essere centrifugato se non è già stato fatto durante la preparazione.

Se il campione è stato già centrifugato, potrebbe essere necessaria la preparazione di una diluizione 1:1 con il

tampone di estrazione 3M (Nota: questo può ridurre la sensibilità a ~4 ppm per alcune matrici).

2. Compare un puntino rosso sulla linea del test ma il resto della linea del test non cambia colore.

Una certa quantità di particolato del campione potrebbe essere passata intorno al ltro nella cassetta; è suciente

eseguire nuovamente il campione con un nuovo dispositivo a usso laterale 3M per le proteine di soia dal kit e

ripetere il test.

3. Il pH del campione estratto deve essere compreso tra 5 e 10. Se il pH è al di fuori di questo intervallo, potrebbe

essere necessaria un'ulteriore diluizione (ovvero, preparare una diluizione 1:1 con 100 l di campione estratto e 100

l di tampone di estrazione 3M. Questo può ridurre la sensibilità a ~4 ppm per alcune matrici).

Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, contattare il distributore o il rappresentante 3M Sicurezza

Alimentare.

Caratteristiche minime di funzionamento

Limite minimo di rilevamento

(a)

2 ppm

Limite massimo di rilevamento ~2 mg/ml

(a)

Il limite minimo di rilevazione è denito come la concentrazione più bassa dell'allergene in un campione di test che

può essere distinta da un campione veramente bianco a un livello di probabilità specicato

Bibliograa

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Legenda dei simboli

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Español)

Fecha de emisión: 2019-01

Instrucciones del Producto

Kit Rápido para Proteína de Soya

Dispositivos de Flujo Lateral (LFD) para el análisis cualitativo de las proteínas de la soya.

Descripción del producto y uso previsto

El Kit Rápido para Proteína de Soya 3M™ está diseñado para detectar la presencia de proteínas de soya en el agua

de lavado nal del sistema cerrado de limpieza (CIP), las muestras de hisopado ambiental, materias primas para la

producción de alimentos y productos alimenticios procesados.

El Kit Rápido para Proteína de Soya 3M utiliza un dispositivo de ujo lateral (LFD) que es un método de prueba

inmunocromatográco que utiliza anticuerpos especícos para la detección de proteínas de soya. Los resultados

positivos se visualizan por la presencia de tres líneas: una línea de control, una línea de gancho y una línea de prueba,

cuando la proteína de soya está presente en el rango de concentraciones desde un nivel inferior a 2ppm y un mayor

nivel de aproximadamente 2mg/ml de proteína de soya en solución salina (cloruro de sodio al 0,9%). Estos límites

pueden variar según la matriz evaluada. Las muestras que contengan más de 1% de soya pueden producir una prueba no

válida que como resultado no tendrá la línea de gancho y/o la línea de prueba.

El Kit Rápido para Proteína de Soya 3M está destinado al uso en la industria de los alimentos y bebidas por parte de

personal capacitado. 3M no documentó el uso de este producto en otras industrias que no sean la alimentaria o la de

bebidas. Por ejemplo, 3M no documentó este producto para el análisis de muestras clínicas, veterinarias, cosméticas

o farmacéuticas. No se evaluó el Kit Rápido para Proteína de Soya 3M con todos los posibles productos alimenticios,

procesos de alimentos y protocolos de prueba.

El Kit Rápido para Proteína de Soya 3M contiene 25 pruebas, descritas en la Tabla 1.

Tabla 1. Componentes del kit

Artículo Identicación Cantidad Almacenamiento

3M™ Dispositivo de

Flujo Lateral (LFD) para la

Detección de Proteína de

Soya

Dispositivo de ujo lateral

en un estuche de plástico

25 dispositivos empacados

individualmente.

Conserve a una

temperatura entre 2 y 8°C.

No congelar.

3M™ Solución

Amortiguadora de

Extracción

Frasco con Solución

Amortiguadora de

Extracción

1 frasco con 50ml Conserve a una

temperatura entre 2 y 8°C.

No congelar.

Tubos de dilución Tubo de microcentrífuga

(capacidad de 2,2ml de

volumen)

26 tubos Almacenar en un lugar

limpio y seco.

Materiales no incluidos en el kit:

a. Hisopos y pipetas.

b. Se recomienda el uso un agitador eléctrico (vortex), temporizador y balanza, pero no es necesario para todas

las muestras.

c. Es necesario el uso de una centrífuga para todas las muestras de chocolate y gomas, y se recomienda usarla,

pero no es necesario para todas las muestras sólidas.

Seguridad

El usuario debe leer, comprender y seguir toda la información de seguridad que se incluye en las instrucciones del Kit

Rápido para Proteína de Soya 3M. Guarde las instrucciones de seguridad como referencia en el futuro.

ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o

daños materiales.

ATENCIÓN: Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar daños materiales.

(Español)

W ADVERTENCIA

Para reducir los riesgos relacionados con resultados incorrectos:

• 3M no documentó el uso del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M en otras industrias que no sean la alimentaria

o la de bebidas. Por ejemplo, 3M no documentó este producto para el análisis de muestras clínicas, veterinarias,

cosméticas o farmacéuticas.

• El 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya se debe leer 11 ± 1 minutos después de haber cargado la muestra

en el Dispositivo de Flujo Lateral.

• La 3M Solución Amortiguadora de Extracción está diseñada para el uso con un lote especíco de 3M LFD para la

Detección de Proteína de Soya. NO intercambie los componentes del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M con

otros lotes o kits.

• La 3M Solución Amortiguadora de Extracción está diseñada para el uso con un lote especíco de 3M LFD para la

Detección de Proteína de Soya. Deseche cualquier 3M Solución Amortiguadora de Extracción sobrante una vez

que se hayan utilizado todos los 3M Dispositivos de Flujo Lateral para la Detección de Proteína de Soya.

• Almacene el Kit Rápido para Proteína de Soya 3M como se indica en el embalaje y en las instrucciones del producto.

• Siempre use el Kit Rápido para Proteína de Soya 3M antes de la fecha de vencimiento.

• Siempre use el Kit Rápido para Proteína de Soya 3M a una temperatura entre 20-25°C.

• Los 3M™ Kits para Proteínas Alergénicas no están destinados para la detección de proteínas hidrolizadas.

Para reducir los riesgos relacionados con resultados falsos negativos:

• Use el Kit Rápido para Proteína de Soya 3M con muestras ambientales y de alimentos que hayan sido validadas

internamente o por un tercero.

Para reducir los riesgos asociados con la exposición a productos químicos:

• El Kit Rápido para Proteína de Soya 3M está destinado al uso por parte de personal capacitado en la industria de

los alimentos y bebidas.

ATENCIÓN

Para reducir los riesgos de resultados incorrectos:

• Consulte la sección Interpretación de Resultados de las instrucciones del producto, para garantizar una

interpretación precisa del 3M LFD para Detección de Proteína de Soya.

Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información.

Si desea obtener información sobre la documentación del desempeño del producto, visite nuestro sitio web en

www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.

Responsabilidad del usuario

Los usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio

web en www.3M.com/foodsafety o póngase en contacto con su representante o distribuidor local de 3M para obtener

más información.

Como sucede con todos los métodos utilizados para el análisis de alimentos, la matriz de prueba puede inuir

en los resultados. Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer que factores externos tales como

los métodos de muestreo, los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de

laboratorio pueden afectar los resultados. La muestra de alimentos en sí misma puede inuir en los resultados.

Es responsabilidad del usuario seleccionar cualquier método o producto de prueba para evaluar un número de muestras

sucientes que satisfagan al usuario respecto a que el método de prueba elegido cumple con los criterios del usuario.

Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con los

requisitos de sus clientes y proveedores.

Como sucede con cualquier método de prueba, los resultados obtenidos del uso de cualquier producto de 3M Food

Safety no constituyen una garantía de calidad de las matrices ni de los procesos analizados.

Limitaciones de Garantías/Recurso Limitado

SALVO LO EXPRESAMENTE ESTIPULADO EN UNA SECCIÓN DE GARANTÍA LIMITADA O EN EL EMBALAJE DE

UN PRODUCTO ESPECÍFICO, 3M RENUNCIA A TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS Y TÁCITAS INCLUIDA, ENTRE

OTRAS, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. Si un

producto de 3M Food Safety es defectuoso, 3M o su distribuidor autorizado reemplazará el producto o reembolsará

el precio de compra del producto, a su elección. Estos son sus recursos exclusivos. Deberá noticar inmediatamente a

(Español)

3M en un lapso de sesenta días a partir del descubrimiento de cualquier sospecha de defecto en un producto y devolver

dicho producto a 3M. Llame a Atención al Cliente (1-800-328-1671 en los EE. UU.) o a su representante ocial de 3M

Food Safety para obtener una Autorización de devolución de productos.

Limitación de la Responsabilidad de 3M

3M NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO, YA SEA DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL, DAÑOS

ACCIDENTALES O CONSECUENCIAS, INCLUIDOS ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS. En ningún caso

la responsabilidad de 3M conforme a ninguna teoría legal excederá el precio de compra del producto supuestamente

defectuoso.

Almacenamiento y desecho

Almacene todos los componentes del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M a una temperatura entre 2 y 8°C.

Los componentes del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M no se deben congelar, exponer a los rayos UV ni exponer al

calor prolongado (>30°C).

Los componentes del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M no se deben usar después de su fecha de vencimiento. La

fecha de vencimiento y el número de lote están impresos en la etiqueta externa de la caja.

Tenga en cuenta que cada lote de 3M Solución Amortiguadora de Extracción está validado especícamente para

cada lote de LFD y no es intercambiable con ningún otro lote o kit.

Deseche según las normas y regulaciones locales, regionales o industriales actuales.

Instrucciones de uso

Siga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos.

Asegúrese de que todos los componentes del Kit Rápido para Proteína de Soya 3M estén a temperatura ambiente

(20-25°C) antes del uso.

Análisis de la Muestra

1. Muestras del Agua de Lavado Final de CIP

1.1 Etiquete un tubo de microcentrífuga por cada muestra de CIP.

1.2 Añada 800l de la 3M Solución Amortiguadora de Extracción a un tubo de microcentrífuga etiquetado.

1.3 Añada 200l de la muestra de agua de lavado nal de CIP. Agite enérgicamente o en un agitador eléctrico

durante 15 segundos para mezclarla por completo y obtener una muestra de extracción.

Nota: El pH de la muestra extraída debe estar entre 5 y 10. Continúe hacia la sección de Resolución de

problemas para obtener información adicional.

1.4 Retire un 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya del paquete y colóquelo en una supercie limpia,

seca y plana.

1.5 Transera 100l de la muestra extraída preparada en 1.3 usando una pipeta limpia o una punta de pipeta 3M

LFD para Detección de Proteína de Soya. Inicie el temporizador con 11 ± 1 minutos. Continúe hacia la sección

Interpretación de Resultados.

00:00:15

2. Muestras de hisopado ambiental

2.1 Etiquete un tubo de microcentrífuga por cada muestra de hisopado ambiental.

2.2 Añada 500l de la 3M Solución Amortiguadora de Extracción en un tubo de microcentrífuga etiquetado.

(Español)

2.3 Tome un hisopo limpio y sumerja toda la punta en el tubo de la microcentrífuga para humedecer la punta

con la 3M Solución Amortiguadora de Extracción. Exprima suavemente el exceso de líquido de la punta

presionando suavemente la punta del hisopo contra el interior del tubo.

2.4 Tome el hisopo humedecido y sondee una supercie de 10 × 10 cm manteniendo el hisopo en un ángulo de

30° con relación a la supercie. Frote el hisopo con suavidad y en forma exhaustiva sobre el área supercial.

Frote el hisopo tres veces sobre la supercie y cambie la dirección entre trazos alternados.

2.5 Tome el hisopo y vuelva a insertarlo en el tubo previamente etiquetado y gire el hisopo varias veces para

liberar en la 3M Solución Amortiguadora de Extracción cualquier residuo que pudiera haber sobre la

supercie del hisopo. Corte la punta del hisopo en el interior del tubo, tape rmemente y mezcle bien para

obtener una muestra de extracción.

2.6 Retire un 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya del paquete y colóquelo en una supercie limpia,

seca y plana.

2.7 Transera 100l de la muestra extraída preparada en 2.5 usando una pipeta limpia o una punta de pipeta 3M

LFD para Detección de Proteína de Soya. Inicie el temporizador con 11 ± 1 minutos. Continúe hacia la sección

Interpretación de Resultados.

00:00:15

3. Muestra líquida, excepto muestras de chocolate líquido

3.1 Etiquete un tubo de microcentrífuga por cada muestra líquida.

3.2 Mida 900l de la 3M Solución Amortiguadora de Extracción en un tubo de microcentrífuga etiquetado.

3.3 Añada 100l de una muestra bien mezclada. Agite enérgicamente o en un agitador eléctrico durante 15

segundos para mezclarla por completo y obtener una muestra de extracción.

Nota: El pH de la muestra extraída debe estar entre 5 y 10. Continúe hacia la sección de Resolución de

problemas para obtener información adicional.

3.4 Retire un 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya del paquete y colóquelo en una supercie limpia,

seca y plana.

3.5 Transera 100l de la muestra extraída preparada en 3.3 de la capa media (acuosa) usando una pipeta limpia

o punta de pipeta, y aplíquela en el pocillo de muestra del 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya.

Inicie el temporizador con 11 ± 1 minutos. Continúe hacia la sección Interpretación de Resultados.

(Español)

00:00:15

4. Muestra líquida con chocolate

4.1 Etiquete dos tubos de microcentrífuga por cada Muestra líquida con chocolate.

4.2 Para hacer una muestra preparada, añada 500l de una Muestra de líquida con chocolate bien mezclada

y añada 500l de la 3M Solución Amortiguadora de Extracción en un tubo de microcentrífuga etiquetado.

Agite vigorosamente para mezclar por completo o aplique vórtice durante unos 15 segundos.

4.3 Añada 900l de 3M Solución Amortiguadora de Extracción en el segundo tubo de microcentrífuga

etiquetado y añada 100l de la Muestra preparada en el paso 4.2. Agite vigorosamente para mezclar por

completo o en un agitador eléctrico durante unos 15 segundos.

4.4 Centrifugue durante 20-30 segundos a 5000-7000 rpm (3000 x g). El sobrenadante es la muestra extraída.

4.5 Retire un 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya del paquete y colóquelo en una supercie limpia,

seca y plana.

4,6 Transera 100l de la muestra extraída preparada en 4.4 de la capa media (acuosa) usando una pipeta limpia

o punta de pipeta, y aplíquela en el pocillo de muestra del 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya.

Inicie el temporizador con 11 ± 1 minutos. Continúe hacia la sección Interpretación de Resultados.

00:00:15

(Español)

5. Muestras sólidas

5.1 Etiquete un tubo de microcentrífuga por cada muestra no líquida.

5.2 Triture la muestra hasta obtener un no polvo homogéneo.

5.3 Mida 0,2g de la muestra en un tubo de microcentrífuga etiquetado.

5,4 Añada 1,8mL de la 3M Solución Amortiguadora de Extracción a la muestra del tubo de microcentrífuga. Agite

enérgicamente o en un agitador eléctrico durante 15 segundos para mezclarla por completo y obtener una

muestra de extracción.

Nota: Derrita muestras de chocolate.

5.5 Centrifugue durante 20-30 segundos a 5000-7000 rpm (3000 x g). El sobrenadante es la muestra extraída.

5.6 Retire un 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya del paquete y colóquelo en una supercie limpia,

seca y plana.

5.7 Transera 100l de la muestra extraída preparada en 5.5 de la capa media (acuosa) usando una pipeta limpia

o punta de pipeta, y aplíquela en el pocillo de muestra del 3M LFD para la Detección de Proteína de Soya.

Inicie el temporizador con 11 ± 1 minutos. Continúe hacia la sección Interpretación de Resultados.

1,8ml

00:00:15

Interpretación de los resultados

La línea de control está junto a la letra C en el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya. La línea de prueba está

junto a la letra T en el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya. La línea de gancho está junto a la letra H o entre las

líneas T y C. Nota: Algunos estuches de LFD podrían no tener una marca H en el costado del estuche de plástico.

Lea el LFD a los 11 ± 1 minutos después de la aplicación de la muestra. Se considera que una muestra es:

a. Negativa para proteína de soya cuando solo las dos líneas más alejadas del pocillo, la línea de control y la línea

de gancho, están visibles en el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya.

b. El resultado es positivo para proteína de soya cuando las tres líneas (de prueba, de gancho y de control) están

visibles en el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya.

c. No válida, si el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya no muestra la línea de gancho central. La muestra

puede estar sobrecargada con proteína de soya y es necesario diluirla.

d. No válida, si el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya no muestra la línea de control.

(Español)

C = línea de control

H = línea de gancho

(excepto gluten)

T = línea de prueba

Se debe considerar como no válida cualquier lectura obtenida después de 12 minutos desde la aplicación inicial de la

muestra en el 3M LFD para Detección de Proteína de Soya. Una lectura en este momento no se puede interpretar y esto

puede llevar a resultados erróneos.

Resolución de problemas

1. La muestra no migra por la tira dentro de los primeros 5 minutos después de la aplicación de la muestra en el 3M

LFD para Detección de Proteína de Soya.

La muestra puede ser demasiado viscosa y es necesario centrifugarla, si es que no se lo hizo durante la preparación

de la muestra. Si ya se había centrifugado la muestra, podría ser necesario preparar una dilución 1:1 con la 3M

Solución Amortiguadora de Extracción. (Nota: Esto podría reducir la sensibilidad a aproximadamente 4ppm para

algunas matrices.)

2. Aparece un punto rojo en la línea de prueba, pero el resto de la línea de prueba no cambia de color.

Las partículas de la muestra pueden haber pasado por el ltro del estuche. Solo vuelva a analizar la muestra; tome

del kit un nuevo 3M LFD para Detección de Proteína de Soya y repita la prueba.

3. El pH de la muestra extraída debe estar entre 5 y 10. Si el pH está fuera de este rango, podría ser necesaria una

mayor dilución (es decir, prepare una dilución 1:1 con 100l de la muestra extraída y 100l de la 3M Solución

Amortiguadora de Extracción. Esto podría reducir la sensibilidad a aproximadamente 4ppm para algunas matrices.)

Si tiene preguntas sobre aplicaciones o procedimientos especícos, comuníquese con su representante o distribuidor

de 3M Food Safety.

Características mínimas de rendimiento

Límite inferior de detección

(a)

2ppm

Límite superior de detección ~2mg/ml

(a)

El límite inferior de detección más bajo se dene como la menor concentración del alérgeno en una muestra de

prueba que se pueda distinguir de una verdadera muestra blanca en un nivel de probabilidad especicado

Referencias

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Explicación de los símbolos

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Nederlands)

Datum van uitgifte: 2019-01

Productinstructies

Soja Proteïne Sneltest

Lateral Flow Devices (LFD) voor kwalitatieve analyse van sojaproteïne.

Productbeschrijving en beoogd gebruik

De 3M™ Soja Proteïne Sneltest is bedoeld voor de detectie van sojaproteïne in CIP-water (clean-in-place) van de laatste

spoeling, omgevingsmonsters, voedingsingrediënten en verwerkte voedingsmiddelen.

De 3M Soja Proteïne Sneltest maakt gebruik van een 'lateral ow device' (LFD), een immunochromatograsche

testmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van antilichamen die speciek zijn voor de detectie van sojaproteïne.

Bij een positief testresultaat zijn er drie lijnen zichtbaar: een controlelijn, een 'hook'-lijn en een testlijn. Dit is het

geval wanneer de concentratie sojaproteïne lager is dan 2 ppm en hoger is dan ongeveer 2 mg/ml sojaproteïne in

zoutoplossing (0,9% natriumchloride). Deze grenzen kunnen verschillend zijn, afhankelijk van de geteste matrix.

Monsters met meer dan 1% soja kunnen leiden tot een ongeldige test, waardoor er geen 'hook'-lijn en/of testlijn wordt

weergegeven.

De 3M Soja Proteïne Sneltest is bedoeld voor gebruik door hiervoor opgeleid personeel in de voedings- en dranksector.

3M heeft het gebruik van dit product niet gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedings- of dranksector.

3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire

monsters. De 3M Soja Proteïne Sneltest is niet getest met alle voorkomende voedingsproducten, voedingsprocessen en

testprotocollen.

De 3M Soja Proteïne Sneltest bevat 25 testen, die beschreven staan in Tabel 1.

Tabel 1. Setonderdelen

Artikel Identicatie Hoeveelheid Opslag

3M™ Soja Proteïne Lateral

Flow Device (LFD)

Lateral ow device in een

plastic cassette

25 individueel verpakte

LFD's.

Bewaren bij 2-8 °C.

Niet invriezen.

3M™ Extractiebuer Flesje met extractiebuer 1 esje met 50 ml Bewaren bij 2-8 °C.

Niet invriezen.

Verdunningsbuisjes Microcentrifugeerbuisje

(volumecapaciteit 2,2 ml)

26 buisjes Op een schone, droge

plaats bewaren.

Materialen die niet in de set worden geleverd:

a. Swabs en pipetten.

b. Het gebruik van een vortexmenger, timer en weegschaal wordt aanbevolen, maar is niet vereist voor alle

monsters.

c. Het gebruik van een centrifuge is vereist voor alle monsters van chocolade en gom, en wordt aanbevolen maar

is niet vereist voor alle solide monsters.

Veiligheid

De gebruiker dient alle veiligheidsinformatie in de instructies voor de 3M Soja Proteïne Sneltest te lezen, te begrijpen en

op te volgen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.

WAARSCHUWING: Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood, ernstig letsel

en/of materiële schade tot gevolg kan hebben.

OPMERKING: Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, als ze niet vermeden wordt, kan resulteren in

materiële schade.

W WAARSCHUWING

Om de risico's van onjuiste resultaten te beperken:

• 3M heeft het gebruik van de 3M Soja Proteïne Sneltest niet gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedings-

of dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor farmaceutische, cosmetische,

klinische of veterinaire monsters.

(Nederlands)

• De 3M Soja Proteïne LFD dient 11 ± 1 minuten nadat het monster op de Lateral Flow Device is geladen, te

worden afgelezen.

• De 3M Extractiebuer is ontworpen voor gebruik met een specieke batch 3M Soja Proteïne LFD. Gebruik de

onderdelen van de 3M Soja Proteïne Sneltest NIET in combinatie met andere batches of sets.

• De 3M Extractiebuer is ontworpen voor gebruik met een specieke batch 3M Soja Proteïne LFD. Voer de

restanten af van de 3M Extractiebuer nadat u alle 3M Soja Proteïne Lateral Flow Devices hebt gebruikt.

• Bewaar de 3M Soja Proteïne Sneltest zoals aangegeven wordt op de verpakking en in de productinstructies.

• Gebruik de 3M Soja Proteïne Sneltest altijd vóór de vervaldatum.

• Gebruik de 3M Soja Proteïne Sneltest altijd bij een temperatuur van 20-25 °C.

• 3M™ Allergeen eiwit testkits zijn niet bedoeld voor de detectie van gehydrolyseerde eiwitten.

Om het risico op fout-negatieve resultaten te beperken:

• Gebruik de 3M Soja Proteïne Sneltest voor voedings- en omgevingsmonsters die intern of door een derde partij

zijn gevalideerd.

Om de risico's van blootstelling aan chemicaliën te verminderen:

• De 3M Soja Proteïne Sneltest is bedoeld voor gebruik door hiervoor opgeleid personeel in de voedings- of dranksector.

OPMERKING

Om het risico op onjuiste resultaten te beperken:

• Raadpleeg het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten' in de productinstructies om een juiste interpretatie van de

3M Soja Proteïne LFD te garanderen.

Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie.

Voor informatie over documentatie van productprestaties kunt u onze website op www.3M.com/foodsafety bezoeken

of contact opnemen met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur.

Verantwoordelijkheid van de gebruiker

Gebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website

www.3M.com/foodsafety of neem contact op met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur voor meer

informatie.

Zoals met alle testmethodes die worden gebruikt voor voedselanalyse, kan de testmatrix invloed hebben op

de resultaten. Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals

proefmethoden, testprotocollen, proefvoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed kunnen hebben

op de resultaten. Het voedselmonster kan de resultaten beïnvloeden.

Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker dat hij/zij voldoende monsters beoordeelt om zich er van te verzekeren

dat de gekozen testmethode voldoet aan de criteria van de gebruiker.

Het is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten aan de vereisten van

klanten en leveranciers voldoen.

Zoals bij elke testmethode, garanderen de verkregen resultaten van het gebruik van een 3M Voedselveiligheidsproduct

de kwaliteit van de geteste matrices of processen niet.

Garantiebeperkingen/Beperkte Oplossing

BEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN BEPERKTE GARANTIEBEPALING VAN EEN INDIVIDUELE

PRODUCTVERPAKKING, WIJST 3M ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETE GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN,

MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE GOEDE WERKING EN DE GESCHIKTHEID

VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een 3M Voedselveiligheidsproduct gebrekkig is, zal 3M of zijn gevolmachtigde

distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs van het product terugbetalen. Dit is het enige

rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een product gebrekkig is, dan moet u 3M daarvan binnen

zestig dagen na het vaststellen op de hoogte brengen. Bel onze klantenservice (+31-71-5450386) of uw erkende

vertegenwoordiger voor 3M Voedselveiligheid, die u autorisatie voor het retourneren van de goederen zal geven.

Beperking van 3M-aansprakelijkheid

3M IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM DIRECTE,

INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT

WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van 3M onder om het even welke juridische theorie

de aankoopprijs van het zogenaamd gebrekkige product overschrijden.

(Nederlands)

Opslag en afvalverwerking

Bewaar alle onderdelen van de 3M Soja Proteïne Sneltest bij 2-8 °C.

De 3M Soja Proteïne Sneltest mag niet worden bevroren, blootgesteld aan uv-licht of langdurig worden blootgesteld

aan hoge temperaturen (> 30 °C).

De onderdelen van de 3M Soja Proteïne Sneltest mogen niet worden gebruikt na de vervaldatum. De vervaldatum en het

partijnummer zijn terug te vinden op het etiket aan de buitenzijde van de doos.

NB Elke partij 3M Extractiebuer is speciek voor elke partij LFD gevalideerd en kan niet worden gebruikt met

andere partijen of sets.

Afvoeren volgens de huidige plaatselijke/regionale/industriële standaarden en regelgevingen.

Gebruiksaanwijzingen

Volg alle instructies zorgvuldig op. Het niet opvolgen van de instructies kan onnauwkeurige resultaten tot gevolg

hebben. Controleer of alle onderdelen van de 3M Soja Proteïne Sneltest zich op omgevingstemperatuur (20-25 °C)

bevinden voorafgaand aan het gebruik.

Monsteranalyse

1. Monsters van CIP-water van de laatste spoeling

1.1 Plaats voor elk CIP-monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje.

1.2 Voeg 800 l 3M Extractiebuer toe aan een microcentrifugeerbuisje met etiket.

1.3 Voeg 200 l monster van CIP-water van de laatste spoeling toe. Krachtig schudden of gedurende 15 seconden

in de vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren.

Opmerking: De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Ga naar het onderdeel

Problemen oplossen voor aanvullende informatie.

1.4 Verwijder een 3M Soja Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak.

1.5 Draag 100 l over van het monster dat is geëxtraheerd in stap 1.3 naar de monsteropening op de 3M Soja

Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar

het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'.

00:00:15

2. Omgevingsmonsters

2.1 Label een microcentrifugeerbuisje voor ieder omgevingsmonster.

2.2 Voeg 500 l 3M Extractiebuer toe aan een gelabeld microcentrifugeerbuisje.

2.3 Pak een schone swab en dompel de gehele tip onder in het microcentrifugeerbuisje om de tip te bevochtigen

met 3M Extractiebuer. Druk overmatig vloeistof voorzichtig uit de tip door de tip van de swab zachtjes tegen

de binnenkant van het buisje te drukken.

2.4 Wrijf de natte swab langzaam en grondig in een hoek van 30° over een oppervlaktegebied van 10 × 10 cm.

Wrijf de swab langzaam en zorgvuldig over het oppervlaktegebied. Wrijf de swab driemaal over dit gebied en

verander na elke beweging van richting.

2.5 Plaats de swab terug in het vooraf gelabelde buisje en draai een paar keer met de swab om eventuele residuen

op het oppervlak van de swab in de 3M Extractiebuer vrij te laten. Breek de tip van de swab af in het buisje,

sluit het buisje goed af en meng het geheel om een monster te extraheren.

(Nederlands)

2.6 Verwijder een 3M Soja Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak.

2.7 Draag 100 l van het monster dat is geëxtraheerd in stap 2.5 over naar de monsteropening op de 3M Soja

Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar

het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'.

00:00:15

3. Vloeibare monsters, met uitzondering van vloeibare chocolademonsters

3.1 Plaats voor elk vloeibaar monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje.

3.2 Voeg 900 l 3M Extractiebuer toe aan een microcentrifugeerbuisje met etiket.

3.3 Voeg 100 l van een goed gemengd monster toe. Krachtig schudden of gedurende 15 seconden in de

vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren.

Opmerking: De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Ga naar het onderdeel

Problemen oplossen voor aanvullende informatie.

3.4 Verwijder een 3M Soja Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak.

3.5 Draag 100 l van het monster dat is geëxtraheerd in stap 3.3 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de

monsteropening op de 3M Soja Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in

op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'.

00:00:15

(Nederlands)

4. Vloeibare chocolademonsters

4.1 Plaats voor elk vloeibaar chocolademonster een etiket op twee microcentrifugeerbuisjes.

4.2 Voeg 500 µl van een goed gemengd vloeibaar chocolademonster en 500 µl 3M Extractiebuer toe aan een

gelabeld microcentrifugeerbuisje om een monster te prepareren. Krachtig schudden of ongeveer 15 seconden

mengen in de vortexmenger.

4.3 Voeg 900 l 3M Extractiebuer toe aan het tweede gelabelde microcentrifugeerbuisje en voeg 100 l van

het geprepareerde monster uit stap 4.2 toe. Krachtig schudden of ongeveer 15 seconden mengen in de

vortexmenger.

4.4 20-30 seconden centrifugeren bij 5000-7000 tpm (3000 x g). Het supernatant is het geëxtraheerde monster.

4.5 Verwijder een 3M Soja Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak.

4.6 Draag 100 l van het monster dat is geëxtraheerd in stap 4.4 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de

monsteropening op de 3M Soja Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in

op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'.

00:00:15

5. Vaste monsters

5.1 Plaats voor elk niet-vloeibaar monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje.

5.2 Vermaal het monster tot een jn homogeen poeder.

5.3 Plaats 0,2 g monster in een microcentrifugeerbuisje met etiket.

5.4 Voeg 1,8 ml 3M Extractiebuer toe aan het monster in het microcentrifugeerbuisje. Krachtig schudden of

gedurende 15 seconden in de vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren.

Opmerking: Smelt de chocolademonsters.

5.5 20-30 seconden centrifugeren bij 5000-7000 tpm (3000 x g). Het supernatant is het geëxtraheerde monster.

5.6 Verwijder een 3M Soja Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak.

5.7 Draag 100 l van het monster dat is geëxtraheerd in stap 5.5 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de

monsteropening op de 3M Soja Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in

op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'.

(Nederlands)

1,8 ml

00:00:15

Interpretatie van de resultaten

De controlelijn bevindt zich naast de letter C op de 3M Soja Proteïne LFD. De testlijn bevindt zich naast de letter T op

de 3M Soja Proteïne LFD. De 'hook'-lijn bevindt zich naast de letter H en/of tussen de lijnen bij T en C. Opmerking:

Sommige LFD-cassettes hebben geen H-markering op de kant van de plastic cassette.

Lees de LFD af na 11 ± 1 minuten na plaatsing van het monster. Een monster wordt beschouwd als:

a. Negatief voor sojaproteïne wanneer alleen de twee lijnen die het verst van de opening af staan, de controle- en

'hook'-lijn, zichtbaar zijn op de 3M Soja Proteïne LFD.

b. Positief voor sojaproteïne als alle drie de lijnen (test-, hook- en controlelijn) zichtbaar zijn op de 3M Soja

Proteïne LFD.

c. Ongeldig als er geen middelste 'hook'-lijn zichtbaar is op de 3M Soja Proteïne LFD. Mogelijk bevat het

monster te veel sojaproteïne en moet het worden verdund.

d. Ongeldig als er geen controlelijn zichtbaar is op de 3M Soja Proteïne LFD.

C = Controlelijn

H = ‘Hook-lijn’

(behalve Gluten)

T = Testlijn

Elke aezing na meer dan 12 minuten na toediening van het monster in de 3M Soja Proteïne LFD moet als ongeldig

worden beschouwd. Een dergelijke aezing kan niet worden geïnterpreteerd en kan leiden tot foutieve resultaten.

(Nederlands)

Storingen oplossen

1. Monster migreert niet over de strip in de eerste 5 minuten na toediening van het monster in de 3M Soja Proteïne LFD.

Mogelijk is het monster te viskeus en moet het worden gecentrifugeerd, als dit niet al was gedaan tijdens de

preparatie van het monster. Als het monster al is gecentrifugeerd, moet er mogelijk een verdunning van 1:1 met de

3M Extractiebuer worden gemaakt. (Opmerking: Voor sommige matrices kan hierdoor de gevoeligheid met ~4 ppm

worden verminderd.)

2. Er verschijnt een rode stip op de testlijn, maar de rest van de testlijn verandert niet van kleur.

Mogelijk is er een deeltje langs het lter in de cassette gegaan. Haal een nieuwe 3M Soja Proteïne LFD uit de set,

voer het monster opnieuw in en herhaal de test.

3. De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Als de pH buiten dit bereikt ligt, kan verdere

verdunning nodig zijn (d.w.z. een verdunning van 1:1 met 100 µl van het geëxtraheerde monster en 100 µl 3M

Extractiebuer. Voor sommige matrices kan hierdoor de gevoeligheid met ~4 ppm worden verminderd.)

Als u vragen hebt over specieke toepassingen of procedures, kunt u contact opnemen met uw plaatselijke

vertegenwoordiger of distributeur voor 3M Voedselveiligheid.

Minimale prestatiekenmerken

Onderste detectiegrens

(a)

2 ppm

Bovenste detectiegrens ~2 mg/ml

(a)

De onderste detectiegrens wordt gedenieerd als de laagste concentratie van het allergeen in een testmonster dat

kan worden onderscheiden van een blanco monster op een speciek waarschijnlijkheidsniveau

Referenties

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Verklaring van symbolen

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Svenska)

Datum för utgåva: 2019-01

Produktinformation

Soy Protein Rapid Kit

Lateral Flow Devices (LFD) för kvalitativ analys av sojaproteiner.

Produktbeskrivning och avsedd användning

3M™ Soy Protein Rapid Kit är avsedd för screening efter närvaro av sojaproteiner i rengör-på-plats (CIP) sista

sköljvattnet, sköljvattenprover, livsmedelsingredienser och processade livsmedelsprodukter.

3M Soy Protein Rapid Kit använder en lateral ödesanordning (LFD) som är en immunokromatogrask testmetod som

utnyttjar antikroppar som är specika för detektering av sojaproteiner. Positiva resultat visualiseras av närvaron av tre

linjer: en kontrollinje, en hook-linje och en testlinje. När sojaproteinet nns i koncentrationsintervall från en lägre nivå

av 2 ppm och en högre nivå av cirka 2 mg/ml sojaprotein i saltlösning (0,9 % natriumklorid). Dessa gränser kan variera

beroende på den testade matrisen. Prov som innehåller mer än 1 % soja kan resultera i ett ogiltigt test som leder till att

hook-linjen och/eller provlinjen saknas.

3M Soy Protein Rapid Kit är avsett för användning inom livsmedels- och dryckesindustrin av utbildad personal. 3M har

inte dokumenterat användningen av denna produkt inom andra industrier än livsmedels- och dryckesindustrin. 3M har

exempelvis inte dokumenterat produkten för testning av läkemedel, kosmetika, kliniska prover eller veterinärprover. 3M

Soy Protein Rapid Kit har inte utvärderats med samtliga möjliga livsmedelsprodukter, livsmedelsbearbetningsmetoder

och testprotokoll.

3M Soy Protein Rapid Kit innehåller 25 tester, som beskrivs i tabell 1.

Tabell 1. Satsens delar

Artikel Identikation Antal Förvaring

3M™ Soy Protein Lateral

Flow Device (LFD)

Lateral ödesanordning i en

plastkassett

25 enheter individuellt

förpackade.

Förvara vid 2-8 °C.

Förvara inte i frys.

3M™ extraktionsbuert Flaska med

extraktionsbuert

1 aska med 50 ml Förvara vid 2-8 °C.

Förvara inte i frys.

Spädningsrör Mikrocentrifugrör

(2,2 ml volymkapacitet)

26 rör Förvara på en ren, torr plats.

Material som inte nns i satsen:

a. Svabbar och pipetter.

b. Användning av vortexblandare, timer och balans rekommenderas men krävs inte för alla prov.

c. Användning av en centrifug krävs för alla choklad- och tuggummiprover och rekommenderas, men krävs inte,

för alla fasta prov.

Säkerhet

Användaren ska läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i anvisningarna till 3M Soy Protein Rapid Kit. Behåll

säkerhetsanvisningarna för framtida bruk.

VARNING! Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarliga

personskador och/eller materiella skador.

OBSERVERA! Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i materiella skador.

W VARNING

För att minska riskerna som förknippas med felaktiga resultat:

• 3M har inte dokumenterat användningen av 3M Soy Protein Rapid Kit inom andra industrier än livsmedels- och

dryckesindustrin. 3M har exempelvis inte dokumenterat produkten för testning av läkemedel, kosmetika, kliniska

prover eller veterinärprover.

• 3M Soy Protein LFD bör läsas av 11 ± 1 minuter efter det att provet har laddats på Lateral Flow Device.

• 3M extraktionsbuert är avsedd för användning med en specik lot av 3M Soy Protein LFD. Byt inte ut

komponenter i 3M Soy Protein Rapid Kit med andra partier eller satser.

(Svenska)

• 3M extraktionsbuert är avsedd för användning med en specik lot av 3M Soy Protein LFD. Kassera eventuell

kvarvarande 3M extraktionsbuert när alla 3M Soy Protein Lateral Flow Devices har använts.

• Förvara 3M Soy Protein Rapid Kit enligt föreskrifterna på förpackningen och i produktinformationen.

• Använd alltid 3M Soy Protein Rapid Kit före utgångsdatumet.

• Använd alltid 3M Soy Protein Rapid Kit vid 20-25 °C temperatur.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits är inte avsedda för detektering av hydrolyserande proteiner.

För att minska riskerna som förknippas med falskt negativa resultat:

• Använd 3M Soy Protein Rapid Kit med livsmedels- och miljöprover som har validerats internt eller av en tredje part.

För att minska riskerna för kemikalieexponering ska du:

• 3M Soy Protein Rapid Kit är avsett för användning inom livsmedels- och dryckesindustrierna av utbildad personal.

OBSERVERA

För att minska riskerna med felaktiga resultat:

• Se avsnittet Tolkning av resultat i produktinformationen för att säkerställa en korrekt tolkning av 3M Soy Protein LFD.

Se säkerhetsdatabladet för mer information.

Besök vår webbplats på www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller återförsäljare för mer

information om dokumentation av produktprestanda.

Användaransvar

Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbplats på

www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller återförsäljare för mer information.

Precis som med alla testmetoder som används för matanalys kan testmatrisen påverka resultaten. Vid val av

testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering, hantering

och laboratorieteknik kan påverka resultat. Matprovet i sig kan påverka resultatet.

Det är användarens ansvar att välja en testmetod eller produkt att utvärdera ett tillräckligt antal prover för att försäkra

användaren om att den valda testmetoden uppfyller användarens kriterier.

Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder och

leverantörer.

Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från 3M

Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.

Begränsning av garantier/Begränsad åtgärd

MED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖR INDIVIDUELLA

FÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG 3M ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, MEN INTE

BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. Om

någon produkt från 3M Livsmedelshygien är defekt kommer 3M eller dess auktoriserade leverantör att efter eget gottnnande

ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Detta är den enda ersättning som ges. Kunden måste meddela 3M och

returnera produkten inom sextio dagar efter upptäckt av misstänkt defekt. Var vänlig ring Kundtjänst (i USA: 1-800-328-1671) eller

din ociella representant för 3M Livsmedelshygien för ett godkännande avseende återsändande av produkt.

3M ansvarsfriskrivning

3M KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA, INDIREKTA,

SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE TILL,

FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska 3M:s ansvar i något som helst lagrum överskrida inköpspriset för

den produkt som påstås vara defekt.

Förvaring och kassering

Förvara alla 3M Soy Protein Rapid Kit-komponenter vid 2-8 °C temperatur.

3M Soy Protein Rapid Kit-komponenter bör inte frysas, utsättas för UV-ljus eller utsättas för långvarig värme (>30 °C).

3M Soy Protein Rapid Kit-komponenter bör inte användas efter utgångsdatumet. Utgångsdatum och partinummer anges

på etiketten på lådans utsida.

Observera att varje 3M extraktionsbuert-lot är validerat specikt för varje LFD-lot och inte kan bytas ut med andra

partier eller satser.

Kassera enligt gällande lokala/regionala/industriella normer och föreskrifter.

(Svenska)

Bruksanvisning

Följ alla anvisningar noggrant. Underlåtenhet att göra detta kan leda till felaktiga resultat. Säkerställ att alla 3M Soy

Protein Rapid Kit-komponenter håller rumstemperatur (20-25 °C) före användning.

Provanalys

1. CIP sista sköljvatten-prover

1.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje CIP-prov.

1.2 Tillsätt 800 l 3M extraktionsbuert till ett märkt mikrocentrifugrör.

1.3 Tillsätt 200 l av CIP sista sköljvatten-prov. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i 15 sekunder för att blanda

noggrant, för att erhålla ett extraherat prov.

Obs! pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Gå till avsnittet Felsökning för ytterligare information.

1.4 Ta bort en 3M Soy Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

1.5 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 1.3 med en ren pipett- eller pipettspets och applicera

den på provbrunnen på 3M Soy Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning

av resultat.

eller

00:00:15

2. Sköljvattenprov

2.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje sköljvattenprov.

2.2 Tillsätt 500 l 3M extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör.

2.3 Ta en ren svabb och doppa hela spetsen i mikrocentrifugröret och blöt spetsen med 3M extraktionsbuert.

Tryck försiktigt ut överödig vätska från spetsen mot insidan av röret.

2.4 Ta den blöta svabben och undersök ett ytområde på 10 X 10 cm och håll svabben i 30° vinkel mot ytan.

Gnugga svabben långsamt och noggrant över ytan. Gnugga svabben tre gånger över ytan och byt riktning

mellan dragen.

2.5 Ta svabben och sätt tillbaka den i det för-märkta röret och virvla svabben era gånger för att släppa ut

eventuella rester som kan nnas på ytan av svabben i 3M extraktionsbuert. Bryt av toppen på svabben i

röret, sätt på locket ordentligt och blanda väl för att få ett extraherat prov.

2.6 Ta bort en 3M Soy Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

2.7 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 2.5 med en ren pipett- eller pipettspets och applicera

den på provbrunnen på 3M Soy Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning

av resultat.

(Svenska)

eller

00:00:15

3. Vätskeprov med undantag av ytande chokladprover

3.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje vätskeprov.

3.2 Mät upp 900 l 3M extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör.

3.3 Tillsätt 100 l av ett välblandat prov. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i 15 sekunder för att blanda noggrant,

för att erhålla ett extraherat prov.

Obs! pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Gå till avsnittet Felsökning för ytterligare information.

3.4 Ta bort en 3M Soy Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

3.5 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 3.3 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en

ren pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Soy Protein LFD. Sätt igång timern på

11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

eller

00:00:15

4. Flytande chokladprov

4.1 Märk två mikrocentrifugrör för varje ytande chokladprov.

4.2 För att förbereda ett prov tillsätter du 500 l av ett välblandat ytande chokladprov och sedan 500 l 3M

extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör och skakar kraftigt för att blanda ordentligt, eller vortexblandar

(Svenska)

i ca 15 sekunder.

4.3 Tillsätt 900 l 3M extraktionsbuert i det andra märkta mikrocentrifugröret och tillsätt 100 l av det

förberedda provet från steg 4.2. Skaka kraftigt för att blanda ordentligt eller vortexblanda i ca 15 sekunder.

4.4 Centrifugera i 20-30 sekunder vid 5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Supernatanten är det extraherade provet.

4.5 Ta bort en 3M Soy Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

4.6 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 4.4 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en

ren pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Soy Protein LFD. Sätt igång timern på

11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

eller

00:00:15

5. Fasta prover

5.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje prov som inte är en vätska.

5.2 Mal prov till ett nt homogent pulver.

5.3 Mät upp 0,2 g prov i ett märkt mikrocentrifugrör.

5.4 Tillsätt 1,8 ml av 3M extraktionsbuerten till provet i mikrocentrifugröret. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i

15 sekunder för att blanda noggrant, för att erhålla ett extraherat prov.

Obs! Smält chokladprov.

5.5 Centrifugera i 20-30 sekunder vid 5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Supernatanten är det extraherade provet.

5.6 Ta bort en 3M Soy Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

5.7 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 5.5 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en

ren pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Soy Protein LFD. Sätt igång timern på

11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

(Svenska)

1,8 ml

00:00:15

eller

Tolkning av resultat

Kontrollinjen ligger bredvid bokstaven C på 3M Soy Protein LFD. Testlinjen ligger bredvid bokstaven T på 3M Soy

Protein LFD. Hook-linjen ligger bredvid bokstaven H och/eller mellan T- och C-linjerna. Obs! Vissa LFD-kassetter kanske

inte har en H-märkning på sidan av plastkassetten.

Läs av LFD vid 11 ± 1 minuter efter applicering av provet. Ett prov anses vara:

a. Negativt för sojaprotein när endast de två linjerna längst bort från brunnen, kontroll- och hook-linjen syns på

3M Soy Protein LFD.

b. Positivt för sojaprotein när alla tre linjerna (test-, hook- och kontrollinjen) är synliga på 3M Soy Protein LFD.

c. Ogiltigt om 3M Soy Protein LFD inte visar hook-linjen i mitten. Provet kan vara överbelastat med protein och

behöver spädas ut.

d. Ogiltigt om 3M Soy Protein LFD inte visar kontrollinjen.

C = Kontrollinje

H = Hook-linje

(förutom gluten)

T = Testlinje

All avläsning efter 12 minuter från provets ursprungliga applicering i 3M Soy Protein LFD bör anses vara ogiltig. En

avläsning vid denna tidpunkt kan inte tolkas och kan leda till felaktiga resultat.

(Svenska)

Felsökning

1. Provet misslyckas med att migrera över remsan inom de första 5 minuterna efter applicering av provet i 3M Soy

Protein LFD.

Provet kan vara för visköst och måste centrifugeras om detta inte redan gjordes under beredningen av provet. Om

provet redan har centrifugerats kan det vara nödvändigt att bereda en 1:1-spädning med 3M extraktionsbuert.

(Obs! Detta kan minska känsligheten till ~4 ppm för vissa matriser.)

2. En röd punkt visas på testlinjen men resten av testlinjen ändrar inte färg.

Provpartiklar kan ha passerat runt ltret i kassetten, kör provet igen genom att ta en ny 3M Soy Protein LFD från

satsen och upprepa testet.

3. pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Om pH ligger utanför detta intervall kan ytterligare utspädning

krävas (d.v.s. förbereda en 1:1-spädning med 100 l av det extraherade provet och 100 l av 3M extraktionsbuert.

Detta kan minska känsligheten till ~4 ppm för vissa matriser.)

Om du har frågor om specika tillämpningar eller procedurer kan du kontakta din representant eller återförsäljare för 3M

Livsmedelshygien.

Minsta prestandaegenskaper

Lägsta gränsen för detektion

(a)

2 ppm

Övre gränsen för detektion ~2 mg/ml

(a)

Den lägsta detektionsgränsen denieras som den lägsta koncentrationen av allergenet i ett testprov som kan

särskiljas från ett sant blindprov vid en bestämd sannolikhetsnivå

Referenser

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Symbolförklaringar

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Dansk)

Udstedelsesdato: 2019-01

Produktvejledning

Soya Protein Rapid Kit

Laterale strømningsenheder (LFD) til kvalitativ analyse af sojaproteiner.

Teknisk beskrivelse og tilsigtet anvendelse

3M™ Soya Protein Rapid Kit er beregnet til screening for tilstedeværelsen af sojaproteiner i clean-in-place (CIP)

slutskyllevand, miljømæssige podningsprøver, fødevareingredienser og forarbejdede fødevarer.

3M Soya Protein Rapid Kit anvender en lateral strømningsenhed(LFD), dvs. en immunokromatogrask testmetode, der

anvender antistoer, som er specikke for påvisning af sojaproteiner. Positive resultater visualiseres ved tilstedeværelsen

af tre linjer: en kontrollinje, en kroglinje og en testlinje, når sojaproteinet er til stede i koncentrationer fra et lavere niveau

på 2 ppm til et højere niveau på ca. 2 mg/mL sojaprotein i saltopløsning (0,9 % natriumchlorid). Disse grænser kan

variere afhængigt af den testede matrix. Prøver, der indeholder mere end 1% soja, kan resultere i en ugyldig test, som vil

resultere i fravær af kroglinje og/eller testlinje.

3M Soya Protein Rapid Kit er beregnet til brug i føde- og drikkevareindustrien af uddannet personale. 3M har ikke

dokumenteret brugen af dette produkt i andre brancher end føde- eller drikkevarer. For eksempel har 3M ikke

dokumenteret dette produkt til test af medicinalvarer, kosmetiske, kliniske eller veterinære prøver. 3M Soya Protein

Rapid Kit er ikke blevet evalueret med alle mulige fødevareprodukter, fødevareprocesser og testprotokoller.

3M Soya Protein Rapid Kit indeholder 25 tests, der er beskrevet i tabel 1.

Tabel 1. Kittets komponenter

Artikel Identikation Kvantitet Opbevaring

3M™ sojaprotein lateral

strømningsenhed (LFD)

Lateral strømningsenhed i

en plastkassette

25 enheder individuelt

pakket.

Opbevar ved 2-8 °C.

Undlad at fryse.

3M™-ekstraktionsbuer Flaske med

ekstraktionsbuer

1 aske med 50 mL Opbevar ved 2-8 °C.

Undlad at fryse.

Fortyndingsrør Mikrocentrifugerør

(2,2 mL volumenkapacitet)

26 rør Opbevar tørt og køligt.

Materialer, der ikke følger med kittet:

a. Podepinde og pipetter.

b. Brug af vortex-blander, timer og vægt anbefales, men det kræves ikke for alle prøver.

c. Brug af en centrifuge er påkrævet for alle chokolade- og gummiprøver, og det anbefales, men er ikke

nødvendigt for alle faste prøver.

Sikkerhed

Brugeren skal læse, forstå og følge alle sikkerhedsoplysninger i instruktionerne til 3M Soya Protein Rapid Kit.

Gem sikkerhedsvejledningen til fremtidig reference.

ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på

ejendele, hvis denne ikke undgås.

BEMÆRK: Indikerer en potentielt farlig situation, som udgør en risiko for beskadigelse af ejendom, hvis den ikke

undgås.

W ADVARSEL

For at reducere risici forbundet med unøjagtige resultater:

• 3M har ikke dokumenteret brugen af 3M Soya Protein Rapid Kit i andre brancher end føde- eller drikkevarer.

For eksempel har 3M ikke dokumenteret dette produkt til test af medicinalvarer, kosmetiske, kliniske eller

veterinære prøver.

• 3M-sojaprotein LFD læses 11 ± 1 minut, efter en prøve indlæses på den laterale strømningsenhed.

• 3M-ekstraktionsbueren er dedikeret til brug sammen med et bestemt parti 3M-sojaprotein LFD. Udskift IKKE 3M

Soya Protein Rapid Kit-komponenter med andre partier eller kit.

(Dansk)

• 3M-ekstraktionsbueren er dedikeret til brug sammen med et bestemt parti 3M-sojaprotein LFD. Bortskaf enhver

resterende 3M-ekstraktionsbuer, når alle 3M-sojaprotein laterale strømningsenheder er blevet brugt.

• Opbevar 3M Soya Protein Rapid Kit som angivet på pakken og i produktvejledningen.

• Anvend altid 3M Soya Protein Rapid Kit inden udløbsdatoen.

• Anvend altid 3M Soya Protein Rapid Kit ved en temperatur på 20-25 °C.

• 3M™ Allergen Testing Kits er ikke beregnet til detection af hydrolyseret proteiner.

For at reducere risici forbundet med et falsk negativt resultat:

• Anvend 3M Soya Protein Rapid Kit til fødevare- og miljømæssige prøver, der er blevet valideret internt eller af en

tredjepart.

For at reducere risici forbundet med eksponering for kemikalier:

• 3M Soya Protein Rapid Kit er beregnet til brug i føde- og drikkevareindustrierne af uddannet personale.

BEMÆRK

For at reducere risici ved unøjagtige resultater:

• Der henvises til afsnittet Fortolkning af resultater i vejledningen for at sikre nøjagtig fortolkning af 3M-sojaprotein LFD.

Se sikkerhedsdataarket for yderligere information.

For oplysninger om dokumentation af produktets kapacitet, så besøg vores hjemmeside www.3M.com/foodsafety, eller

kontakt din lokale 3M-repræsentant eller -distributør.

Brugeransvar

Brugerne er ansvarlige for at gøre sig bekendt med produktvejledninger og oplysninger. Besøg vores websted på

www.3M.com/foodsafety eller kontakt din lokale 3M-repræsentant eller -distributør for yderligere oplysninger.

Som med alle testmetoder, der anvendes til fødevareanalyse, kan testmatrixen påvirke resultaterne. Når der vælges

en testmetode, er det vigtigt, at man er klar over, at eksterne faktorer såsom prøveudtagningsmetoder, testprotokoller,

klargøring af prøven, håndtering samt laboratorieteknikker, kan påvirke resultaterne. Selve fødevareprøven kan påvirke

resultaterne.

Ved udvælgelse af en testmetode eller et produkt, er det brugerens eget ansvar at vurdere et tilstrækkeligt antal prøver

for at tilfredsstille brugeren om at den valgte testmetode opfylder brugerens kriterier.

Det er også brugerens eget ansvar at fastsætte, at alle testmetoder og resultater lever op til kundernes og

leverandørernes krav.

Som med alle andre testmetoder gælder det, at de resultater, der opnås med dette 3M Food Safety-produkt, ikke giver

garanti for kvaliteten af de testede matricer og processer.

Begrænsning af garantier/begrænsede beføjelser

BORTSET FRA, HVAD DER UDTRYKKELIGT ANFØRES I DEN BEGRÆNSEDE GARANTI TIL INDIVIDUEL

PRODUKTEMBALLAGE, FRASIGER 3M SIG ALLE UDTRYKKELIGE OG UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER

MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ENHVER SALGBARHEDSGARANTI ELLER EGNETHED TIL EN BESTEMT ANVENDELSE.

Hvis et 3M Food Safety-produkt er behæftet med fejl eller mangler, vil 3M eller en af dennes autoriserede distributører

efter dennes eget skøn udskifte eller refundere produktets købspris. Dette er den eneste til rådighed værende

afhjælpning. Du skal straks, inden for 60 dage efter at have opdaget enhver formodet fejl ved et produkt, meddele

dette og returnere produktet til 3M. Kontakt venligst kundeservice (1-800-328-1671 i USA) eller den ocielle 3M Food

Safety-konsulent for at få en Produktreturneringsautorisation.

Begrænsning af 3M´s ansvar

3M KAN IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR EVT. TAB ELLER SKADER, HVERKEN DIREKTE, INDIREKTE, SÆRLIGE,

HÆNDELIGE ELLER FØLGESKADER, HERUNDER MEN IKKE BEGRÆNSET TIL MISTET FORTJENESTE. Under ingen

omstændigheder skal 3M's erstatningsansvar kunne overstige købsprisen af produktet der efter sigende er behæftet

med fejl.

Opbevaring og bortskaelse

Opbevar alle 3M Soya Protein Rapid Kit-komponenter ved 2-8 °C.

3M Soya Protein Rapid Kit-komponenter må ikke fryses, udsættes for UV-lys eller langvarig varme (>30 °C).

3M Soya Protein Rapid Kit-komponenter må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Udløbsdato og partinr. ndes på æskens

udvendige mærkat.

(Dansk)

Bemærk, at hvert parti af 3M-ekstraktionsbuere er valideret specikt for hvert LFD-parti og er ikke udskifteligt

med andre partier eller kit.

Bortskaes i overensstemmelse med gældende lokale/regionale/industrielle standarder og forskrifter.

Brugsanvisning

Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater. Sørg for, at alle

3M Soya Protein Rapid Kit-komponenter har omgivelsestemperatur (20-25 °C) før brug.

Prøveanalyse

1. CIP slutskyllevandsprøver

1.1 Mærk et mikrocentrifugerør for hver CIP-prøve.

1.2 Tilføj 800 L 3M-ekstraktionsbuer til et mærket mikrocentrifugerør.

1.3 Tilføj 200 L CIP slutskyllevandsprøve. Ryst kraftigt eller brug en vortex-blander i 15 sekunder for at blande

grundigt og opnå en ekstraheret prøve.

Bemærk: pH af en ekstraheret prøve skal være mellem 5 og 10. For yderligere oplysninger, se afsnittet Fejlnding.

1.4 Fjern en 3M-sojaprotein LFD fra pakken og placér den på en ren, tør, plan overade.

1.5 Overfør 100 L af den ekstraherede prøve fremstillet i 1.3 ved anvendelse af en ren pipette eller pipettespids

og anbring den på prøvebrønden til 3M-sojaprotein LFD. Indstil timeren til 11 ± 1 minut. Fortsæt til afsnittet

Fortolkning af resultater.

eller

00:00:15

2. Miljømæssige podningsprøver

2.1 Mærk et mikrocentrifugerør for hver miljømæssige podningsprøve.

2.2 Tilføj 500 L 3M-ekstraktionsbuer til et mærket mikrocentrifugerør.

2.3 Tag en ren podepind, og dyp hele spidsen i mikrocentrifugerøret, hvorefter spidsen befugtes med

3M-ekstraktionsbuer. Tryk forsigtigt overskydende væske ud af spidsen ved at trykke spidsen let mod

indersiden af røret.

2.4 Tag en våd podepind, og undersøg et overadeområde på 10×10 cm, mens podepinden holdes ved en 30°

vinkel mod overaden. Stryg podepinden langsomt og grundigt hen over overaden. Stryg podepinden hen

over overaden tre gange, mens retningen skiftes mellem strygene.

2.5 Tag podepinden og indsæt den tilbage i det præmærkede rør, og vrid podepinden rundt ere gange for at

frigøre rester, der måtte være på overaden af podepinden ned i 3M-ekstraktionsbueren. Bræk podepindens

spids af i røret, sæt låget tæt på og bland godt for at opnå en ekstraheret prøve.

2.6 Fjern en 3M-sojaprotein LFD fra pakken og placér den på en ren, tør, plan overade.

2.7 Overfør 100 L af den ekstraherede prøve fremstillet i 2.5 ved anvendelse af en ren pipette eller pipettespids

og anbring den på prøvebrønden til 3M-sojaprotein LFD. Indstil timeren til 11 ± 1 minut. Fortsæt til afsnittet

Fortolkning af resultater.

(Dansk)

eller

00:00:15

3. Flydende prøver, undtagen ydende chokoladeprøver

3.1 Mærk et mikrocentrifugerør for hver ydende prøve.

3.2 Tilføj 900 L 3M-ekstraktionsbuer til et mærket mikrocentrifugerør.

3.3 Tilsæt 100 L af en godt opblandet blanding. Ryst kraftigt eller brug en vortex-blander i 15 sekunder for at

blande grundigt og opnå en ekstraheret prøve.

Bemærk: pH af en ekstraheret prøve skal være mellem 5 og 10. For yderligere oplysninger, se afsnittet Fejlnding.

3.4 Fjern en 3M-sojaprotein LFD fra pakken og placér den på en ren, tør, plan overade.

3.5 Overfør 100 L af den ekstraherede prøve fremstillet i 3.3 fra det midterste (vandige) lag ved anvendelse af en

ren pipette eller pipettespids og anbring den på prøvebrønden til 3M-sojaprotein LFD. Indstil timeren til 11 ± 1

minut. Fortsæt til afsnittet Fortolkning af resultater.

eller

00:00:15

4. Flydende chokoladeprøver

4.1 Mærk to mikrocentrifugerør for hver ydende chokoladeprøve.

4.2 For at lave en forberedt prøve, tilføj 500 L af en velblandet, ydende chokoladeprøve, og tilsæt 500 L

3M-ekstraktionsbuer til et mærket mikrocentrifugerør og ryst kraftigt for at opblande grundigt, eller brug en

vortex-blander i ca. 15 sekunder.

(Dansk)

4.3 Tilføj 900 L 3M-ekstraktionsbuer til et mærket mikrocentrifugerør, og tilføj 100 L af den forberedte prøve

fra trin 4.2. Ryst kraftigt for at opblande grundigt, eller brug en vortex-blander i cirka 15 sekunder.

4.4 Centrifuger i 20-30 sekunder ved 5000-7000 o/m (3000 x g). Supernatanten er den ekstraherede prøve.

4.5 Fjern en 3M-sojaprotein LFD fra pakken og placér den på en ren, tør, plan overade.

4.6 Overfør 100 L af den ekstraherede prøve fremstillet i 4.4 fra det midterste (vandige) lag ved anvendelse af en

ren pipette eller pipettespids og anbring den på prøvebrønden til 3M-sojaprotein LFD. Indstil timeren til 11 ± 1

minut. Fortsæt til afsnittet Fortolkning af resultater.

eller

00:00:15

5. Faste prøver

5.1 Mærk et mikrocentrifugerør for hver ikke-ydende prøve.

5.2 Knus prøven til et nt homogent pulver.

5.3 Opmål 0,2 g af prøven i et mærket mikrocentrifugerør.

5.4 Tilføj 1,8 mL 3M-ekstraktionsbuer til prøven i mikrocentrifugerøret. Ryst kraftigt eller brug en vortex-blander

i 15 sekunder for at blande grundigt og opnå en ekstraheret prøve.

Bemærk: Smelt chokoladeprøver.

5.5 Centrifuger i 20-30 sekunder ved 5000-7000 o/m (3000 x g). Supernatanten er den ekstraherede prøve.

5.6 Fjern en 3M-sojaprotein LFD fra pakken og placér den på en ren, tør, plan overade.

5.7 Overfør 100 L af den ekstraherede prøve fremstillet i 5.5 fra det midterste (vandige) lag ved anvendelse af en

ren pipette eller pipettespids og anbring den på prøvebrønden til 3M-sojaprotein LFD. Indstil timeren til 11 ± 1

minut. Fortsæt til afsnittet Fortolkning af resultater.

(Dansk)

1,8 mL

00:00:15

eller

Fortolkning af resultater

Kontrollinjen bender sig ved siden af bogstavet C på 3M-sojaprotein LFD. Testlinjen bender sig ved siden af

bogstavet T på 3M-sojaprotein LFD. Kroglinjen bender sig ved siden af bogstavet H og/eller mellem T- og C-linjerne.

Bemærk: Nogle LFD-kassetter har måske ikke H-mærkning på siden af plastkassetten.

Læs LFD 11 ± 1 minut efter påføring af prøven. En prøve anses for at være:

a. Negativ for sojaprotein, når kun de to linjer længst fra brønden samt kontrol- og kroglinjerne er synlige på

3M-sojaprotein LFD.

b. Positiv for sojaprotein, når alle tre linjer (test-, krog- og kontrollinje) er synlige på 3M-sojaprotein LFD.

c. Ugyldig, hvis 3M-sojaprotein LFD ikke udvikler den midterste kroglinje. Prøven kan være overbelastet med

protein og skal fortyndes.

d. Ugyldig, hvis 3M-sojaprotein LFD ikke udvikler kontrollinjen.

C = Kontrollinje

H = Kroglinje

(undtagen gluten)

T = Testlinje

Enhver læsning efter 12 minutter fra prøvens første påføring på 3M-sojaprotein LFD skal betragtes som ugyldig.

En læsning på dette tidspunkt kan ikke tolkes og kan føre til fejlagtige resultater.

(Dansk)

Fejlnding

1. Prøven breder sig ikke over strimlen inden for de første 5 minutter efter påføring af prøven på 3M-sojaprotein LFD.

Prøven kan være for viskøs og skal centrifugeres, hvis dette ikke allerede er gjort under fremstillingen af

prøven. Hvis prøven allerede er centrifugeret, kan det være nødvendigt at forberede en 1:1 fortynding med

3M-ekstraktionsbueren. (Bemærk: Dette kan reducere følsomheden til ~4 ppm for nogle matricer.)

2. En rød prik vises på testlinjen, men resten af testlinjen ændrer ikke farve.

Prøvepartikler kan have passeret ltret i kassetten, og man skal bare køre prøven igen ved at tage en ny

3M-sojaprotein LFD fra kittet og gentage testen.

3. pH af en ekstraheret prøve skal være mellem 5 og 10. Hvis pH er uden for dette interval, kan yderligere

fortynding være påkrævet (dvs. fremstil en 1:1 fortynding med 100 L af den ekstraherede prøve og 100 L

3M-ekstraktionsbuer.) Dette kan reducere følsomheden til ~4 ppm for nogle matricer.)

Hvis du har spørgsmål til specikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge din 3M Food Safety-repræsentant

eller -leverandør.

Minimumsydelsesegenskaber

Laveste grænseværdi for måling

(a)

2 ppm

Øvre grænseværdi for måling ~2 mg/mL

(a)

Den laveste detektionsgrænsen deneres som den laveste koncentration af allergenet i en testprøve, som kan

skelnes fra en ægte blindprøve ved et bestemt sandsynlighedsniveau

Referencer

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Symbolforklaring

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Norsk)

Utgivelsesdato: 2019-01

Produktveiledning

Soyaprotein hurtigkit

Lateral strømningsenhet (LFD) for kvalitativ analyse av soyaproteiner.

Produktbeskrivelse og tiltenkt bruk

3M™ Soyaprotein hurtigkit er ment for screening for nærvær av soyaproteiner i CIP-renset vann, vattprøver for

miljøkontroll, matingredienser og prosesserte matvarer.

3M Soyaprotein hurtigkit benytter en lateral strømningsenhet (LFD) som er en immunokromatogrask testmetode, og

benytter antistoer som er spesikke for påvisning av soyaproteiner. Positive resultater visualiseres ved tilstedeværelse

av tre linjer: en kontrollinje, en hook-linje og en testlinje når soyaproteinet er til stede i konsentrasjonsområdet fra

et lavere nivå på 2 ppm og et høyere nivå på ca. 2 mg/ml soyaprotein i saltoppløsning (0,9 % natriumklorid). Disse

grensene kan variere avhengig av den testede matrisen. Prøver som inneholder mer enn 1 % soya kan resultere i en

ugyldig test som vil resultere i fravær av hook-linjen og/eller testlinjen.

3M Soyaprotein hurtigkit er beregnet for bruk i nærings- og drikkevareindustrien av utdannet personell. 3M har ikke

godkjent dette produktet for bruk i andre industrier enn mat og drikke. 3M har for eksempel ikke godkjent dette

produktet for testing av farmasøytiske, kosmetiske, kliniske eller veterinærprøver. 3M Soyaprotein hurtigkit har ikke blitt

evaluert med alle mulige næringsmidler, næringsmiddelprosesser og testprotokoller.

3M Soyaprotein hurtigkit inneholder 25 tester, beskrevet i tabell 1.

Tabell 1. Settkomponenter

Objekt Beskrivelse Antall Oppbevaring

3M™ Soyaprotein lateral

strømningsenhet (LFD)

Lateral strømningsenhet i

en plastkassett

25 individuelt pakkede

enheter.

Lagres ved 2–8 °C.

Må ikke fryses.

3M™ Ekstraksjonsbuer Flaske med

ekstraksjonsbuer

1 aske med 50 ml Lagres ved 2–8 °C.

Må ikke fryses.

Fortynningsrør Mikrosentrifugerør

(2,2 ml kapasitet)

26 rør Lagres på et rent, tørt sted.

Materialer som ikke følger med i settet:

a. Vattpinner og pipetter.

b. Bruk av reagensrørrister, tidsur og vekt anbefales, men er ikke nødvendig for alle prøver.

c. Bruk av sentrifuge er nødvendig for alle sjokolade- og tyggegummiprøver, og det anbefales, men er ikke

nødvendig for alle prøver i fast form.

Sikkerhet

Brukeren må lese, forstå og følge all sikkerhetsinformasjonen i instruksjonene for 3M Soyaprotein hurtigkit. Behold

sikkerhetsveiledningen for fremtidig referanse.

ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade

og/eller materielle skader.

MERKNAD: Indikerer en potensielt farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan føre til materielle skader.

W ADVARSEL

For å redusere risikoen forbundet med unøyaktige resultater:

• 3M har ikke godkjent 3M Soyaprotein hurtigkit for bruk i andre bransjer enn for mat og drikke. 3M har for eksempel

ikke godkjent dette produktet for testing av farmasøytiske, kosmetiske, kliniske eller veterinærprøver.

• 3M Soyaprotein LFD skal leses av 11 ± 1 minutter etter at prøven er overført til den laterale strømningsenheten.

• 3M Ekstraksjonsbuer er utformet for bruk med en spesikk lot av 3M Soyaprotein LFD. IKKE bytt 3M Soyaprotein

hurtigkit-komponenter med andre loter eller sett.

• 3M Ekstraksjonsbuer er utformet for bruk med en spesikk lot av 3M Soyaprotein LFD. Kast eventuelt

gjenværende 3M Ekstraksjonsbuer når alle 3M Soyaproteintestene har blitt brukt.

(Norsk)

• Oppbevar 3M Soyaprotein hurtigkit som beskrevet på pakningen og i produktveiledningen.

• Bruk alltid 3M Soyaprotein hurtigkit før utløpsdatoen.

• Bruk alltid 3M Soyaprotein hurtigkit ved 20–25 °C.

• 3M™ Allergen Protein testkit er ikke beregnet for påvisning av hydrolyserte proteiner.

For å redusere risikoen forbundet med falske negative resultater:

• Bruk 3M Soyaprotein hurtigkit på mat- og miljøprøver som er godkjent internt eller av en tredjepart.

For å redusere risikoene forbundet med eksponering for kjemikalier:

• 3M Soyaprotein hurtigkit er beregnet for bruk i nærings- og drikkevareindustrien av utdannet personell.

MERKNAD

For å redusere risikoen for unøyaktige resultater:

• Se avsnittet Tolking av resultater i produktveiledningen for å sikre nøyaktig tolking av 3M Soyaprotein LFD.

Se sikkerhetsdatabladet for ytterligere informasjon.

For informasjon om dokumentasjon av produktytelse, kan du besøke vår nettside på www.3M.com/foodsafety eller

kontakte din lokale 3M-representant eller -forhandler.

Brukeransvar

Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i produktveiledningen og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår

www.3M.com/foodsafety eller kontakt din lokale 3M-representant eller distributør for mer informasjon.

Som med alle testmetoder brukt for matanalyse, kan testmatrisen påvirke resultatene. Ved valg av testmetode er det

viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller, preparering av prøver, håndtering

og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene. Matprøven i seg selv kan påvirke resultatene.

Det er brukerens ansvar å velge en testmetode eller et produkt for å evaluere et tilstrekkelig antall prøver for å

tilfredsstille brukeren om at den valgte testmetoden oppfyller brukerens kriterier.

Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og leverandørens krav.

Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt noen garanti

om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.

Begrensning av garanti/begrenset garantiforpliktelse

MED MINDRE DET ER UTTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER

3M SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER GARANTI OM

SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe 3M Food Safety-produkt er defekt vil 3M

eller dets autoriserte distributør erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn. Dette er dine ubetingede

rettigheter. Du må straks varsle 3M innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig feil i et produkt og returnere

dette produktet til 3M. Vennligst ring kundeservice (tlf 06384) eller din osielle 3M Food Safety-representant for et

autoriseringsnummer for retur av produktet.

Begrensning av 3Ms ansvar

3M VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG

ELLER FØLGESKADE, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet

skal 3Ms ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.

Oppbevaring og avhending

Oppbevar alle 3M Soyaprotein hurtigkit-komponenter ved 2–8 °C.

3M Soyaprotein hurtigkit-komponenter skal ikke fryses, eksponeres for UV-lys eller eksponeres for langvarig varme (>30 °C).

Komponentene i 3M Soyaprotein hurtigkit bør ikke brukes etter utløpsdatoen. Utløpsdato og lotnummer er angitt på

etiketten på utsiden av esken.

Vær oppmerksom på at hver 3M Ekstraksjonsbuer-lot er validert spesielt for hver LFD-lot, og kan ikke byttes ut

med andre loter eller sett.

Avhendes i henhold til gjeldende lokale/regionale/bransjemessige standarder og forskrifter.

Bruksanvisning

Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater. Forsikre deg om at alle

3M Soyaprotein hurtigkit-komponenter er ved romtemperatur (20–25 °C) før bruk.

(Norsk)

Prøveanalyse

1. Prøver av CIP-renset vann

1.1 Merk ett mikrosentrifugerør for hver CIP-prøve.

1.2 Tilsett 800 l 3M Ekstraksjonsbuer til et merket mikrosentrifugerør.

1.3 Tilsett 200 l prøve med CIP-renset vann. Rist kraftig eller bruk virvelbevegelse i 15 sekunder for å blande

grundig og for å oppnå en ekstrahert prøve.

Merk: PH-verdien i ekstrahert prøve bør være mellom 5 og 10. Fortsett til Feilsøking-delen for ytterligere

informasjon.

1.4 Fjern en 3M Soyaprotein LFD fra pakken og sett den på en ren, tørr, at overate.

1.5 Overfør 100 l av den ekstraherte prøven som er fremstilt i 1.3 ved hjelp av en ren pipette eller pipettespiss, og

pipetter den til prøvebrønnen på 3M Soyaprotein LFD. Start tidsuret i 11 ± 1 minutter. Fortsett til delen Tolking

av resultater.

eller

00:00:15

2. Vattpinner for miljøkontroll

2.1 Merk ett mikrosentrifugerør for hver vattpinne for miljøkontroll.

2.2 Tilsett 500 l 3M Ekstraksjonsbuer i et merket mikrosentrifugerør.

2.3 Ta en ren vattpinne og dypp hele spissen inn i mikrosentrifugerøret og fukt spissen med 3M

Ekstraksjonsbuer. Drypp forsiktig overødig væske fra spissen ved å trykke lett på vattpinnetuppen på

innsiden av røret.

2.4 Ta en fuktig vattpinne og svabre et areal på 10 X 10 cm, og hold vattpinnen i 30 ° vinkel med overaten. Gni

vattpinnen sakte og grundig over overaten. Gni vattpinnen tre ganger over denne overaten, skift retning

mellom hvert strøk.

2.5 Ta vattpinnen og sett den inn i det forhåndsmerkede røret og virvle vattpinnen ere ganger for å frigjøre rester

som kan være på overaten av vattpinnen i 3M Ekstraksjonsbuer. Bryt av vattpinnen i røret, lukk tett og

bland godt for å få en ekstrahert prøve.

2.6 Fjern en 3M Soyaprotein LFD fra emballasjen og sett den på en ren, tørr, at overate.

2.7 Overfør 100 l av den ekstraherte prøven som er fremstilt i 2.5 ved hjelp av en ren pipette eller pipettespiss,

og pipetter den til prøvebrønnen på 3M Soyaprotein LFD. Start tidsuret i 11 ± 1 minutter. Fortsett til delen

Tolking av resultater.

(Norsk)

eller

00:00:15

3. Flytende prøver unntatt ytende sjokoladeprøver

3.1 Merk ett mikrosentrifugerør for hver ytende prøve.

3.2 Mål opp 900 l 3M Ekstraksjonsbuer i et merket mikrosentrifugerør.

3.3 Tilfør 100µl av en godt blandet prøve. Rist kraftig eller bruk virvelbevegelse i 15 sekunder for å blande grundig

og for å oppnå en ekstrahert prøve.

Merk: PH-verdien i ekstrahert prøve bør være mellom 5 og 10. Fortsett til Feilsøking-delen for ytterligere

informasjon.

3.4 Fjern en 3M Soyaprotein LFD fra pakken og sett den på en ren, tørr, at overate.

3.5 Overfør 100 l av den ekstraherte prøven som er fremstilt i 3.3 fra det midtre (vandige) laget ved hjelp av en

ren pipette eller pipettespiss, og pipetter den til prøvebrønnen på 3M Soyaprotein LFD. Start tidsuret i 11 ± 1

minutter. Fortsett til delen Tolking av resultater.

eller

00:00:15

(Norsk)

4. Flytende sjokoladeprøver

4.1 Merk to mikrosentrifugerør for hver ytende sjokoladeprøve.

4.2 For å preparere en prøve, tilsett 500 l av en blandet ytende sjokoladeprøve og tilsett 500 l 3M

Ekstraksjonsbuer i et merket mikrosentrifugerør og rist kraftig for å blande grundig, eller bruk en

virvelbevegelse i ca. 15 sekunder.

4.3 Tilsett 900 l 3M Ekstraksjonsbuer i det andre merkede mikrosentrifugerøret og tilsett 100 l av den

preparerte prøven fra trinn 4.2. Rist kraftig for å blande grundig eller bruk en virvelbevegelse i ca. 15 sekunder.

4.4 Sentrifuger i 20-30 sekunder ved 5000-7000 o/min (3000 x g). Supernatanten er den ekstraherte prøven.

4.5 Fjern en 3M Soyaprotein LFD fra pakken og sett den på en ren, tørr, at overate.

4.6 Overfør 100 l av den ekstraherte prøven som er fremstilt i 4.4 fra det midtre (vandige) laget ved hjelp av en

ren pipette eller pipettespiss, og pipetter den til prøvebrønnen på 3M Soyaprotein LFD. Start tidsuret i 11 ± 1

minutter. Fortsett til delen Tolking av resultater.

eller

00:00:15

5. Prøver i fast form

5.1 Merk ett mikrosentrifugerør for hver ikke-ytende prøve.

5.2 Knus prøven til et nt homogent pulver.

5.3 Mål opp 0,2 g av prøven til et merket mikrosentrifugerør.

5.4 Tilsett 1,8 ml av 3M Ekstraksjonsbuer til prøven i mikrosentrifugerøret. Rist kraftig eller bruk virvelbevegelse i

15 sekunder for å blande grundig og for å oppnå en ekstrahert prøve.

Merk: Smeltede sjokoladeprøver.

5.5 Sentrifuger i 20-30 sekunder ved 5000-7000 o/min (3000 x g). Supernatanten er den ekstraherte prøven.

5.6 Fjern en 3M Soyaprotein LFD fra pakken og sett den på en ren, tørr, at overate.

5.7 Overfør 100 l av den ekstraherte prøven som er fremstilt i 5.5 fra det midtre (vandige) laget ved hjelp av en

ren pipette eller pipettespiss, og pipetter den til prøvebrønnen på 3M Soyaprotein LFD. Start tidsuret i 11 ± 1

minutter. Fortsett til delen Tolking av resultater.

(Norsk)

1,8 ml

00:00:15

eller

Tolking av resultater

Kontrollinjen ligger ved siden av bokstaven C på 3M Soyaprotein LFD. Testlinjen ligger ved siden av bokstaven T på 3M

Soyaprotein LFD. Hook-linjen ligger ved siden av bokstaven H og/eller mellom T og C-linjene. Merk: Noen LFD-kassetter

har kanskje ikke H-merking på siden av plastkassetten.

Les av LFD ved 11 ± 1 minutter etter påføring av prøven. En prøve anses å være:

a. Negativ for soyaprotein når bare de to linjene lengst fra brønnen, kontroll- og hook-linjen er synlige på 3M

Soyaprotein LFD.

b. Positiv for soyaprotein når alle tre linjer (test-, hook- og kontrollinje) er synlige på 3M Soyaprotein LFD.

c. Ugyldig, hvis 3M Soyaprotein LFD ikke utvikler den midterste hook-linjen. Prøven kan være overbelastet med

protein og må fortynnes.

d. Ugyldig, hvis 3M Soyaprotein LFD ikke utvikler kontrollinjen.

C = Kontrollinje

H = Hooklinje

(unntatt gluten)

T = Testlinje

Enhver avlesning etter 12 minutter fra den første påføringen av prøven i 3M Soyaprotein LFD bør anses å være ugyldig.

En avlesing på dette tidspunktet kan ikke tolkes, og kan føre til feilaktige resultater.

(Norsk)

Feilsøking

1. Prøven mislykkes i å migrere over stripen innen de første 5 minuttene etter påføring av prøven i 3M Soyaprotein LFD.

Prøven kan være for viskøs og må sentrifugeres dersom dette ikke allerede var gjort under prepareringen av

prøven. Hvis prøven allerede var sentrifugert, kan det være nødvendig å preparere en 1:1-fortynning med 3M

Ekstraksjonsbueren. (Merk: Dette kan redusere sensitiviteten til ~4 ppm for noen matriser.)

2. En rød prikk vises på testlinjen, men resten av testlinjen endrer ikke farge.

Prøvepartikler kan ha passert lteret i kassetten. Kjør prøven på nytt ved å ta en ny 3M Soyaprotein LFD fra settet

og gjenta testen.

3. PH-verdien i ekstrahert prøve bør være mellom 5 og 10. Hvis pH er utenfor dette området, kan det være nødvendig

med ytterligere fortynning (dvs. fremstille en 1: 1-fortynning med 100 l av den ekstraherte prøven og 100 l 3M

Ekstraksjonsbuer. Dette kan redusere sensitiviteten til ~4 ppm for noen matriser.)

Hvis du har spørsmål om spesikke applikasjoner eller prosedyrer, kontakt din 3M Food Safety-representant eller

distributør.

Minimum ytelsesegenskaper

Laveste deteksjonsgrense

(a)

2 ppm

Øvre deteksjonsgrense ~2 mg/ml

(a)

Den laveste deteksjonsgrensen er denert som den laveste konsentrasjonen av allergenet i en testprøve som kan

skille seg fra en sann blindprøve til et spesisert sannsynlighetsnivå

Referanser

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Symbolforklaring

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Português)

Data de emissão: 2019-01

Instruções do produto

Kit Rápido para Proteína de Soja

Dispositivos de Fluxo Lateral (LFD) para análise quantitativa de proteínas de soja.

Descrição do produto e uso recomendado

O 3M™ Kit Rápido para Proteína de Soja destina-se ao exame da presença de proteínas de soja na água de enxágue nal

do processo clean-in-place (CIP), amostras de swab do ambiente, ingredientes alimentares e alimentos processados.

O 3M Kit Rápido para Proteína de Soja utiliza um dispositivo de uxo lateral (LFD), um método de teste

imunocromatográco que utiliza anticorpos especícos para detecção de proteínas de soja. Resultados positivos

são visualizados pela presença de três linhas: uma linha de controle, uma linha de isca e uma linha de teste, quando

a proteína de soja está presente na faixa de concentração de um nível mais baixo de 2 ppm e um nível mais alto de

aproximadamente 2 mg/mL de proteína de soja, em solução salina (0,9% de cloreto de sódio). Estes limites podem

variar dependendo da matriz testada. Amostras contendo mais do que 1% de soja podem resultar em um teste inválido

que resultará na ausência da linha de isca e/ou linha de teste.

O 3M Kit Rápido para Proteína de Soja destina-se para uso na indústria de alimentos e bebidas por pessoal treinado. A

3M não documentou o uso deste produto em outros setores que não o de alimentos e bebidas. Por exemplo, a 3M não

documentou este produto para testar amostras farmacêuticas, de cosméticos, clínicas ou veterinárias. O 3M Kit Rápido

para Proteína de Soja não foi avaliado com todos os alimentos possíveis, processos alimentares e protocolos de teste.

O 3M Kit Rápido para Proteína de Soja contém 25 testes, descritos na Tabela 1.

Tabela 1. Componentes do Kit

Item Identicação Quantidade Armazenamento

3M™ Dispositivo de Fluxo

Lateral (LFD) para Proteína

de Soja

Dispositivos de uxo lateral

em um estojo plástico

25 dispositivos embalados

individualmente.

Armazene entre 2 a 8°C.

Não congele.

3M™ Tampão de Extração Garrafa com Tampão de

Extração

1 garrafa com 50 mL Armazene entre 2 a 8°C.

Não congele.

Tubos de Diluição Tubo de Microcentrífuga

(capacidade de volume de

2,2 mL)

26 tubos Armazene em um local

limpo e seco.

Materiais não fornecidos no kit:

a. Swabs e pipetas.

b. É recomendado o uso de vórtex, temporizador e balança, mas não exigido para todas as amostras.

c. O uso de uma centrífuga é necessário para todas as amostras de chocolate e chiclete e é recomendado, mas

não exigido, para todas as amostras sólidas.

Segurança

O usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança contidas nas instruções do 3M Kit Rápido

para Proteína de Soja. Guarde as instruções de segurança para referência futura.

AVISO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves

e/ou danos materiais.

RECOMENDAÇÃO: Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não evitada, pode resultar em danos

materiais.

W AVISO

Para reduzir os riscos associados a resultados imprecisos:

• A 3M não documentou o uso do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja em outros setores que não o de alimentos

e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou este produto para testar amostras farmacêuticas, de cosméticos,

clínicas ou veterinárias.

(Português)

• O 3M LFD para Proteína de Soja deve ser lido 11 ± 1 minutos após a amostra ter sido carregada no dispositivo de

uxo lateral.

• O 3M Tampão de Extração destina-se para uso com um lote especíco de 3M LFD para Proteína de Soja. NÃO

faça intercâmbio dos componentes do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja entre lotes ou kits diferentes.

• O 3M Tampão de Extração destina-se para uso com um lote especíco de 3M LFD para Proteína de Soja. Descarte

quaisquer sobras de 3M Tampão de Extração uma vez que todos os 3M Dispositivos de Fluxo Lateral para Proteína

de Soja tiverem sido usados.

• Armazene o 3M Kit Rápido para Proteína de Soja conforme indicado na embalagem e nas instruções do produto.

• Sempre utilize o 3M Kit Rápido para Proteína de Soja até a data de validade.

• Sempre utilize o 3M Kit Rápido para Proteína de Soja em uma temperatura entre 20 e 25°C.

• 3M™ kits de Proteínas Alergênicas não são destinados para a detecção de proteínas hidrolisadas.

Para reduzir os riscos associados a um resultado falso-positivo:

• Utilize o 3M Kit Rápido para Proteína de Soja para amostras alimentícias e ambientais que tenham sido validadas

internamente ou por terceiros.

Para reduzir os riscos associados com exposição a produtos químicos:

• O 3M Kit Rápido para Proteína de Soja destina-se para uso na indústria de alimentos e bebidas por pessoal treinado.

RECOMENDAÇÃO

Para reduzir o risco de resultados imprecisos:

• Consulte a seção sobre Interpretação de Resultados nas instruções do produto para garantir uma interpretação

precisa do 3M LFD para Proteína de Soja.

Consulte a Ficha de dados de segurança para obter mais informações.

Para informações sobre a documentação de desempenho do produto, visite nosso site www.3M.com/foodsafety ou

entre em contato com nosso representante 3M ou distribuidor local.

Responsabilidade do usuário

Os usuários são responsáveis por se familiarizarem com as instruções e informações do produto. Visite nosso website

em www.3M.com/foodsafety ou contate seu representante ou distribuidor 3M local para obter mais informações.

Assim como em todos os métodos usados para análise de alimentos, a matriz de teste pode inuenciar os resultados.

Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de amostragem,

protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e a técnica de laboratório utilizada, podem inuenciar nos

resultados. A amostra do alimento, em si, pode inuenciar os resultados.

É responsabilidade do usuário selecionar qualquer método de teste ou produto para avaliar um número suciente de

amostras que satisfaça o usuário cujo método de teste escolhido atenda o critério do usuário.

Também é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências de

seus clientes ou fornecedores.

Como em qualquer outro método, os resultados obtidos com qualquer produto da 3M Food Safety não constituem uma

garantia da qualidade das matrizes ou processos com eles testados.

Limitação de Garantias/Solução Limitada

EXCETO COMO EXPRESSAMENTE DECLARADO EM UMA SEÇÃO DE GARANTIA LIMITADA DE EMBALAGENS DE

PRODUTOS INDIVIDUAIS, A 3M REJEITA TODOS OS TERMOS EXPRESSOS E IMPLÍCITOS DE GARANTIA, MAS SEM

EXCLUSIVIDADE, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO

USO. Se car provado que qualquer produto da 3M Food Safety encontra-se defeituoso, a 3M ou seu distribuidor

autorizado procederá à respectiva substituição ou, se assim o decidir, restituirá o dinheiro da compra do produto. Estes

são os seus únicos termos de recurso. A 3M deverá ser prontamente noticada, até sessenta dias após a descoberta de

qualquer defeito suspeito no produto e o mesmo deverá ser devolvido à 3M. Telefone para o Serviço de Atendimento

ao Cliente (01-800-328-1671 nos EUA) ou para o seu representante ocial da 3M Food Safety, a m de obter uma

Autorização de Devolução de Mercadoria.

Limitação de Responsabilidade 3M

A 3M NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER PERDAS OU DANOS, SEJAM DIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS,

ACIDENTAIS OU SUBSEQUENTES, INCLUINDO, MAS SEM EXCLUSIVIDADE, A PERDA DE LUCROS. Exceto quando for

proibido por lei, em nenhuma circunstância nem ao abrigo seja de que teoria jurídica for, deverá a responsabilidade da

3M exceder o preço de compra dos produtos supostamente defeituosos.

(Português)

Armazenamento e descarte

Armazene todos os componentes do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja entre 2 e 8°C.

Os componentes do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja não devem ser congelados, expostos a luz UV ou expostos a

calor prolongado (>30°C).

Os componentes do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja não devem ser utilizados após a data de validade. A data de

vencimento e o número do lote estão anotados no rótulo externo da caixa.

Observe que cada lote do 3M Tampão de Extração é válido especicamente para cada lote LDF e não é

intercambiável com quaisquer outros lotes ou kits.

Descartar de acordo com os padrões e regulamentos da indústria local/regional/nacional em vigor.

Instruções de uso

Siga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos. Certique-se de que todos os

componentes do 3M Kit Rápido para Proteína de Soja estejam em temperatura ambiente (20-25°C) antes do uso.

Análise da Amostra

1. Amostras da água de enxágue nal CIP

1.1 Rotular um tubo de microcentrífuga para cada amostra CIP.

1.2 Adicionar 800 L de 3M Tampão de Extração a um tubo de microcentrífuga rotulado.

1.3 Adicionar 200 L de amostra da água de enxágue nal CIP. Agite vigorosamente ou vórtex por 15 segundos

para misturar completamente e obter uma amostra extraída.

Observação: O pH da amostra extraída deve estar entre 5 e 10. Vá para seção de Solução de Problemas para

mais informações.

1.4 Remova um 3M LFD para Proteína de Soja da embalagem e coloque em uma superfície limpa, seca e plana.

1.5 Transra 100 L da amostra extraída preparada no item 1.3 utilizando uma pipeta limpa ou ponteira e

aplique-a ao poço da amostra no 3M LFD para Proteína de Soja. Inicie o temporizador para 11 ± 1 minutos. Vá

para seção de Interpretação de Resultados.

00:00:15

2. Amostras de swab ambiental

2.1 Rotular um tubo de microcentrífuga para cada amostra de swab do ambiente.

2.2 Adicionar 500 L de 3M Tampão de Extração a um tubo de microcentrífuga rotulado.

2.3 Pegue um swab limpo e mergulhe a ponta completamente no tubo da microcentrífuga, umedecendo a ponta

com o 3M Tampão de Extração. Esprema suavemente o líquido da ponta pressionando a ponta do swab

delicadamente no interior do tubo.

2.4 Pegue o swab umedecido e examine uma área de 10 X 10 cm mantendo o swab em um ângulo de 30° em

relação à superfície. Esfregue o swab lentamente e por toda a área da superfície. Esfregue o swab três vezes

sobre a superfície, invertendo a direção entre cada movimento alternado.

2.5 Pegue o swab e o insira de volta no tubo pré-rotulado e gire o swab diversas vezes para soltar quaisquer

resíduos que possam estar na superfície do swab dentro do 3M Tampão de Extração. Quebre a ponta do swab

no tubo, tampe bem e misture bem para obter uma amostra extraída.

(Português)

2.6 Remova um 3M LFD para Proteína de Soja da embalagem e coloque em uma superfície limpa, seca e plana.

2.7 Transra 100 L da amostra extraída preparada no item 2.5 utilizando uma pipeta limpa ou ponteira e

aplique-a ao poço da amostra no 3M LFD para Proteína de Soja. Inicie o temporizador para 11 ± 1 minutos. Vá

para seção de Interpretação de Resultados.

00:00:15

3. Amostras de líquido, exceto amostras líquidas de chocolate

3.1 Rotular um tubo de microcentrífuga para cada amostra líquida.

3.2 Meça 900 L de 3M Tampão de Extração a um tubo de microcentrífuga rotulado.

3.3 Adicionar 100 L de uma amostra bem misturada. Agite vigorosamente ou vórtex por 15 segundos para

misturar completamente e obter uma amostra extraída.

Observação: O pH da amostra extraída deve estar entre 5 e 10. Vá para seção de Solução de Problemas para

mais informações.

3.4 Remova um 3M LFD para Proteína de Soja da embalagem e coloque em uma superfície limpa, seca e plana.

3.5 Transra 100 L da amostra extraída preparada no item 3.3 da camada do meio (aquosa) utilizando uma

pipeta limpa ou ponteira e aplique-a ao poço da amostra no 3M LFD para Proteína de Soja. Inicie o

temporizador para 11 ± 1 minutos. Vá para seção de Interpretação de Resultados.

00:00:15

(Português)

4. Amostras Líquidas de Chocolate

4.1 Rotular dois tubos de microcentrífuga para cada amostra líquida de chocolate.

4.2 Para fazer uma amostra preparada, adicione 500 L de uma amostra líquida de chocolate bem misturada

e adicione 500 L de 3M Tampão de Extração em um tubo rotulado da microcentrífuga e balance

vigorosamente para misturar completamente ou vórtex por aproximadamente 15 segundos.

4.3 Adicione 900 L de 3M Tampão de Extração ao segundo tubo rotulado da microcentrífuga e adicione

100 L da Amostra Preparada no passo 4.2. Balance vigorosamente para misturar completamente ou vórtex

por aproximadamente 15 segundos.

4.4 Centrifugar de 20 a 30 segundos a 5000-7000 rpm (3000 x g). O sobrenadante é a amostra extraída.

4.5 Remova um 3M LFD para Proteína de Soja da embalagem e coloque em uma superfície limpa, seca e plana.

4.6 Transra 100 L da amostra extraída preparada no item 4.4 da camada do meio (aquosa) utilizando uma

pipeta limpa ou ponteira e aplique-a ao poço de amostra no 3M LFD para Proteína de Soja. Inicie o

temporizador para 11 ± 1 minutos. Vá para seção de Interpretação de Resultados.

00:00:15

5. Amostras Sólidas

5.1 Rotular um tubo de microcentrífuga para cada amostra não-líquida.

5.2 Misture a amostra em uma farinha na homogênea.

5.3 Meça 0,2 g da amostra em um tubo rotulado da microcentrífuga.

5.4 Adicione 1,8 mL do 3M Tampão de Extração à amostra no tubo da microcentrífuga. Agite vigorosamente ou

vórtex por 15 segundos para misturar completamente e obter uma amostra extraída.

Observação: Derreta amostras de chocolate.

5.5 Centrifugar de 20 a 30 segundos a 5000-7000 rpm (3000 x g). O sobrenadante é a amostra extraída.

5.6 Remova um 3M LFD para Proteína de Soja da embalagem e coloque em uma superfície limpa, seca e plana.

5.7 Transra 100 L da amostra extraída preparada no item 5.5 da camada do meio (aquosa) utilizando uma

pipeta limpa ou ponteira e aplique-a ao poço de amostra no 3M LFD para Proteína de Soja. Inicie o

temporizador para 11 ± 1 minutos. Vá para seção de Interpretação de Resultados.

(Português)

1,8mL

00:00:15

Interpretação dos resultados

A linha de controle está ao lado da letra C no 3M LFD para Proteína de Soja. A linha de teste está ao lado da letra T no

3M LFD para Proteína de Soja. A linha de isca está ao lado da letra H e/ou entre as linhas T e C. Observação: Alguns

estojos LFD podem não ter um H marcado na lateral do estojo plástico.

Faça a leitura LFD 11 ± 1 minutos após a aplicação da amostra. Uma amostra é considerada como:

a. Negativa para proteína de soja quando apenas as duas linhas mais distantes do poço, a linha de controle e de

isca, estão visíveis no 3M LFD para Proteína de Soja.

b. Positiva para proteína de soja quando todas as três linhas (teste, isca e controle) estão visíveis no 3M LFD para

Proteína de Soja.

c. Inválida, se o 3M LFD para Proteína de Soja não desenvolver a linha de isca do meio. A amostra pode estar

sobrecarregada com proteína e precisa ser diluída.

d. Inválida, se o 3M LFD para Proteína de Soja não desenvolver a linha de controle.

C = Linha de controle

H = Linha de isca

(exceto glúten)

T = linha de teste

Qualquer leitura 12 minutos após a aplicação inicial da amostra no 3M LFD para Proteína de Soja deve ser considerada

inválida. Uma leitura nesse momento não pode ser interpretada e pode levar a resultados errados.

(Português)

Soluções de Problemas

1. A amostra não migra pela faixa dentro dos primeiros cinco minutos após a aplicação da amostra no 3M LFD para

Proteína de Soja.

A amostra pode estar muito viscosa e precisa ser centrifugada se isso ainda não tiver sido feito durante a preparação

da amostra. Se a amostra já tiver sido centrifugada, então pode ser necessário preparar uma diluição 1:1 com o 3M

Tampão de Extração. (Observação: Isso pode reduzir a sensibilidade para ~4 ppm para algumas matrizes).

2. Um ponto vermelho aparece na linha de teste, mas o restante da linha de teste não muda de cor.

Partículas da amostra podem ter passado em volta do ltro no estojo, simplesmente refaça a amostra com um novo

3M LFD para Proteína de Soja do kit e repita o teste.

3. O pH da amostra extraída deve estar entre 5 e 10. Se o pH estiver fora da faixa, diluição adicional pode ser

necessária (ex: preparar uma diluição 1:1 com 100 L da amostra extraída e 100 L do 3M Tampão de Extração. Isso

pode reduzir a sensibilidade para ~4 ppm para algumas matrizes).

Se você tiver dúvidas sobre aplicações ou procedimentos especícos, entre em contato com o representante 3M de

Segurança Alimentar ou com o distribuidor.

Características do Desempenho Mínimo

Limite mais baixo de detecção

(a)

2 ppm

Limite mais alto de detecção ~2 mg/mL

(a)

O limite de detecção mais baixo é denido como a concentração mais baixa do alergênico em uma amostra de

teste que pode ser distinguida de um branco de amostra em um nível de probabilidade especicado

Referências

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Explicação dos Símbolos

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Ελληνικά)

Ημερομηνία έκδοσης: 2019-01

Πληροφορίες προϊόντος

Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας

Συσκευές Πλευρικής Ροής (LFD) για την ποιοτική ανάλυση των πρωτεϊνών σόγιας.

Περιγραφή Προϊόντος και Σκοπός Χρήσης

Το 3M™ Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας προορίζεται για τη διαλογή για παρουσία πρωτεϊνών σόγιας

σε νερό τελικής έκπλυσης συστημάτων επιτόπιου καθαρισμού (CIP, clean-in-place), περιβαλλοντικά δείγματα

επιχρισμάτων, συστατικά τροφίμων και επεξεργασμένα προϊόντα τροφίμων.

Το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας χρησιμοποιεί μια συσκευή πλευρικής ροής (LFD), η οποία

είναι μια ανοσοχρωματογραφική μέθοδος δοκιμής που χρησιμοποιεί αντισώματα τα οποία είναι ειδικά για την

ανίχνευση των πρωτεϊνών σόγιας. Τα θετικά αποτελέσματα οπτικοποιούνται από την παρουσία τριών γραμμών:

μια γραμμή ελέγχου, μια γραμμή φαινομένου αγκίστρου (hook) και μια γραμμή δοκιμής, όταν η πρωτεΐνη σόγιας

είναι παρούσα στο εύρος συγκεντρώσεων από ένα κατώτατο επίπεδο 2ppm και ένα ανώτατο επίπεδο περίπου

2mg/mL πρωτεΐνης σόγιας σε διάλυμα φυσιολογικού ορού (0,9% χλωριούχο νάτριο). Αυτά τα όρια μπορεί να

ποικίλλουν ανάλογα με τη μήτρα που εξετάζεται. Δείγματα που περιέχουν περισσότερο από 1% σόγια μπορεί να

έχουν ως αποτέλεσμα άκυρη δοκιμή, η οποία θα οδηγήσει σε απουσία της γραμμής φαινομένου αγκίστρου ή/και

της γραμμής δοκιμής.

Το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας προορίζεται για χρήση στη βιομηχανία τροφίμων και ποτών

από εκπαιδευμένο προσωπικό. Η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση αυτού του προϊόντος σε βιομηχανίες

άλλες από εκείνες των τροφίμων και ποτών. Για παράδειγμα, η 3M δεν έχει τεκμηριώσει αυτό το προϊόν για

τον έλεγχο δειγμάτων φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών, κλινικών ή κτηνιατρικών δειγμάτων. Το 3M Κιτ

Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας δεν έχει αξιολογηθεί με όλα τα πιθανά προϊόντα τροφίμων, διεργασίες

επεξεργασίας τροφίμων και πρωτόκολλα δοκιμών.

Το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας περιέχει 25δοκιμές, που περιγράφονται στον Πίνακα1.

Πίνακας1. Περιεχόμενα Κιτ

Είδος Ταυτοποίηση Ποσότητα Αποθήκευση

3M™ Συσκευή Πλευρικής

Ροής (LFD) Πρωτεΐνης

Σόγιας

Συσκευή πλευρικής ροής

σε πλαστική κασέτα

25συσκευές σε ατομική

συσκευασία.

Φυλάσσετε στους 2-8°C.

Να μην καταψύχεται.

3M™ Ρυθμιστικό Διάλυμα

Εκχύλισης

Φιάλη με Ρυθμιστικό

Διάλυμα Εκχύλισης

1φιάλη με 50mL Φυλάσσετε στους 2-8°C.

Να μην καταψύχεται.

Σωληνάρια Αραίωσης Σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου

(2,2mL χωρητικότητα

όγκου)

26σωληνάρια Φυλάσσετε σε καθαρό,

ξηρό χώρο.

Υλικά που δεν παρέχονται στο κιτ:

α. Στυλεοί και πιπέτες.

β. Η χρήση αναδευτήρα τύπου vortex, χρονομέτρου και ζυγαριάς συνιστάται αλλά δεν απαιτείται για όλα

τα δείγματα.

γ. Η χρήση φυγοκέντρου απαιτείται για όλα τα δείγματα σοκολάτας και τσίχλας και συνιστάται, αλλά δεν

απαιτείται, για όλα τα στερεά δείγματα.

(Ελληνικά)

Ασφάλεια

Ο χρήστης πρέπει να διαβάσει, να κατανοήσει και να ακολουθεί όλες τις πληροφορίες ασφάλειας στις οδηγίες για

το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας. Φυλάξτε τις οδηγίες ασφάλειας για μελλοντική αναφορά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να έχει ως

αποτέλεσμα θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό ή/και καταστροφή ιδιοκτησίας.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ: Υποδεικνύει μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να

έχει ως αποτέλεσμα καταστροφή ιδιοκτησίας.

W ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Για να μειώσετε τους κινδύνους που σχετίζονται με ανακριβή αποτελέσματα:

• Η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας σε βιομηχανίες άλλες

από εκείνες των τροφίμων και ποτών. Για παράδειγμα, η 3M δεν έχει τεκμηριώσει αυτό το προϊόν για τον

έλεγχο δειγμάτων φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών, κλινικών ή κτηνιατρικών δειγμάτων.

• Η 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας πρέπει να διαβάζεται 11±1λεπτά μετά τη φόρτωση του δείγματος στη συσκευή

πλευρικής ροής.

• Το 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης είναι σχεδιασμένο για χρήση με μια συγκεκριμένη παρτίδα της 3M LFD

Πρωτεΐνης Σόγιας. ΜΗΝ εναλλάσσετε συστατικά του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας με άλλες

παρτίδες ή κιτ.

• Το 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης είναι σχεδιασμένο για χρήση με μια συγκεκριμένη παρτίδα της 3M

LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Απορρίψτε κάθε υπολειπόμενο 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης όταν έχουν

χρησιμοποιηθεί όλες οι 3M Συσκευές Πλευρικής Ροής Πρωτεΐνης Σόγιας.

• Φυλάσσετε το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας σύμφωνα με τις υποδείξεις στη συσκευασία και

στις πληροφορίες προϊόντος.

• Χρησιμοποιείτε πάντα το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας μέχρι την ημερομηνία λήξης.

• Χρησιμοποιείτε πάντα το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας σε θερμοκρασία 20-25°C.

• 3Μ™ Κιτ Δοκιμασίας Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης δεν προορίζονται για την ανίχνευση υδρολυμένων πρωτεϊνών.

Για να μειώσετε τους κινδύνους που σχετίζονται με ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα:

• Χρησιμοποιείτε το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας για δείγματα τροφίμων και περιβαλλοντικά

δείγματα που έχουν επικυρωθεί εσωτερικά ή από ένα τρίτο μέρος.

Για να μειώσετε τους κινδύνους που σχετίζονται με έκθεση σε χημικές ουσίες:

• Το 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας προορίζεται για χρήση στις βιομηχανίες τροφίμων και

ποτών από εκπαιδευμένο προσωπικό.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Για να μειώσετε τους κινδύνους για ανακριβή αποτελέσματα:

• Ανατρέξτε στην ενότητα "Ερμηνεία των αποτελεσμάτων" των πληροφοριών προϊόντος για να διασφαλίσετε

την ακριβή ερμηνεία της 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας.

Συμβουλευτείτε το Φύλλο Δεδομένων Ασφάλειας για πρόσθετες πληροφορίες.

Για πληροφορίες σχετικά με την τεκμηρίωση της απόδοσης του προϊόντος, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα

www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3Μ.

Ευθύνη του χρήστη

Οι χρήστες είναι υπεύθυνοι να εξοικειωθούν με τις οδηγίες και τις πληροφορίες του προϊόντος. Επισκεφθείτε την

ιστοσελίδα μας στο www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της

3M για περισσότερες πληροφορίες.

Όπως και με όλες τις δοκιμαστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση τροφίμων, η

μήτρα της δοκιμής μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα. Κατά την επιλογή μίας μεθόδου ελέγχου, είναι

σημαντικό να αναγνωρίζετε ότι οι εξωτερικοί παράγοντες, όπως μέθοδοι δειγματοληψίας, πρωτόκολλα ελέγχου,

προετοιμασία και χειρισμός δειγμάτων και η εργαστηριακή τεχνική μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα. Το

δείγμα τροφίμου μπορεί το ίδιο να επηρεάσει τα αποτελέσματα.

Κατά την επιλογή οποιασδήποτε δοκιμαστικής μεθόδου ή προϊόντος, αποτελεί ευθύνη του χρήστη η αξιολόγηση

επαρκούς αριθμού δειγμάτων προκειμένου ο χρήστης να διασφαλίσει ότι η επιλεγμένη δοκιμαστική μέθοδος

πληροί τα κριτήρια του χρήστη.

(Ελληνικά)

Αποτελεί επίσης ευθύνη του χρήστη να καθορίσει ότι όλες οι μέθοδοι δοκιμής και τα αποτελέσματα

ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των πελατών και των προμηθευτών του.

Όπως και με κάθε μέθοδο ελέγχου, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος 3M

Food Safety δεν συνιστούν εγγύηση της ποιότητας των μητρών ή των διαδικασιών που υποβάλλονται σε έλεγχο.

Περιορισμός εγγυήσεων/Περιορισμένη αποκατάσταση

ΕΚΤΟΣ ΕΑΝ ΔΗΛΩΝΕΤΑΙ ΡΗΤΑ ΣΕ ΜΙΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΓΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΗΝ ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ

ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, Η 3M ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΝΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ

ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΜΙΑ

ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Εάν οποιοδήποτε προϊόν 3M Food Safety είναι ελαττωματικό, η 3M ή ο εξουσιοδοτημένος

διανομέας της, κατά την κρίση τους, θα αντικαταστήσουν ή επιστρέψουν την τιμή αγοράς του προϊόντος. Αυτές

είναι οι αποκλειστικές σας αποκαταστάσεις. Πρέπει άμεσα και εντός εξήντα ημερών να γνωστοποιήσετε στην

3M την ανακάλυψη των πιθανολογούμενων ελαττωμάτων του προϊόντος και να επιστρέψετε το προϊόν στην

3M. Παρακαλoύμε καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών (010-6885300 στην Ελλάδα) ή τoν επίσημo

αντιπρόσωπo Ασφάλειας Τροφίμων της 3Μ για την Έγκριση Επιστρoφής Πρoϊόντων.

Περιορισμός της ευθύνης της 3M

Η 3M ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΩΛΕΙΑ Ή ΖΗΜΙΑ, ΕΙΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ

Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΔΙΑΦΥΓΟΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ. Η ευθύνη

της 3M δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση και υπό καμία νομική θεωρία την τιμή αγοράς του προϊόντος που

εικάζεται ότι είναι ελαττωματικό.

Αποθήκευση και Aπόρριψη

Φυλάσσετε όλα τα συστατικά του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας στους 2-8°C.

Τα συστατικά του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας δεν πρέπει να καταψύχονται, να εκτίθενται σε

υπεριώδες (UV) φως ή να εκτίθενται σε παρατεταμένη θερμότητα (>30°C).

Τα συστατικά του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά την

ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας επισημαίνονται στην εξωτερική ετικέτα του κουτιού.

Παρακαλούμε σημειώστε ότι η παρτίδα του 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης είναι επικυρωμένη

ειδικά για κάθε παρτίδα LFD και δεν είναι εναλλάξιμη με καμία άλλη παρτίδα ή κιτ.

Απορρίψτε σύμφωνα με τα τρέχοντα τοπικά/περιφερειακά/βιομηχανικά πρότυπα και κανονισμούς.

Οδηγίες Xρήσης

Ακολουθείτε όλες τις οδηγίες προσεκτικά. Η μητήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή

αποτελέσματα. Διασφαλίστε ότι όλα τα συστατικά του 3M Κιτ Ταχείας Δοκιμασίας Πρωτεΐνης Σόγιας βρίσκονται

σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (20-25°C) πριν τη χρήση.

Ανάλυση δειγμάτων

1. Δείγματα Νερού Τελικής Έκπλυσης CIP

1.1 Επισημάνετε με ετικέτα ένα σωληνάριο μικροφυγόκεντρου για κάθε δείγμα CIP.

1.2 Προσθέστε 800μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης σε ένα επισημασμένο σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου.

1.3 Προσθέστε 200μL δείγματος νερού τελικής έκπλυσης CIP. Ανακινήστε έντονα ή αναδεύστε σε

αναδευτήρα τύπου vortex για 15δευτερόλεπτα για να αναμίξετε πλήρως ώστε να λάβετε ένα

εκχυλισμένο δείγμα.

Σημείωση: Το pH του εκχυλισμένου δείγματος πρέπει να είναι μεταξύ 5 και 10. Ανατρέξτε στην ενότητα

"Αντιμετώπιση Προβλημάτων" για πρόσθετες πληροφορίες.

1.4 Αφαιρέστε μία 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από τη συσκευασία και τοποθετήστε την σε μια καθαρή,

στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.

1.5 Μεταφέρετε 100μL του εκχυλισμένου δείγματος που παρασκευάστηκε στο βήμα1.3 χρησιμοποιώντας

μια καθαρή πιπέτα ή ρύγχος πιπέτας και τοποθετήστε το στο φρεάτιο δείγματος στην 3M LFD

Πρωτεΐνης Σόγιας. Ξεκινήστε το χρονόμετρο για 11±1λεπτά. Προχωρήστε στην ενότητα "Ερμηνεία των

αποτελεσμάτων".

(Ελληνικά)

00:00:15

2. Περιβαλλοντικά Δείγματα Στυλεού

2.1 Επισημάνετε με ετικέτα ένα σωληνάριο μικροφυγόκεντρου για κάθε Περιβαλλοντικό Δείγμα Στυλεού.

2.2 Προσθέστε 500μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης σε ένα επισημασμένο σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου.

2.3 Πάρτε έναν καθαρό στυλεό και βυθίστε ολόκληρο το άκρο μέσα στο σωληνάριο μικροφυγόκεντρου

εμποτίζοντας το άκρο με το 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης. Εξωθήστε απαλά το περίσσιο υγρό από

το άκρο πιέζοντας ελαφρά το άκρο του στυλεού επάνω στο εσωτερικό του σωληναρίου.

2.4 Πάρτε τον εμποτισμένο στυλεό και λάβετε τυχαίο δείγμα από μια επιφάνεια 10X10cm διατηρώντας

τον στυλεό υπό γωνία 30° με την επιφάνεια. Τρίψτε τον στυλεό αργά και διεξοδικά σε ολόκληρο

το εμβαδόν της επιφάνειας. Τρίψτε τον στυλεό τρεις φορές επάνω σε αυτήν την επιφάνεια,

αντιστρέφοντας την κατεύθυνση μεταξύ των εναλλασσόμενων κινήσεων.

2.5 Πάρτε τον στυλεό και εισαγάγετέ τον ξανά στο προ-επισημασμένο σωληνάριο και στροβιλίστε τον

στυλεό αρκετές φορές για να απελευθερώσετε τυχόν υπολείμματα που μπορεί να βρίσκονται στην

επιφάνεια του στυλεού μέσα στο 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης. Αποσπάστε το άκρο του στυλεού

μέσα στο σωληνάριο, πωματίστε ερμητικά και αναμίξτε καλά για να λάβετε ένα εκχυλισμένο δείγμα.

2.6 Αφαιρέστε μία 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από τη συσκευασία και τοποθετήστε την σε μια καθαρή,

στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.

2.7 Μεταφέρετε 100μL του εκχυλισμένου δείγματος που παρασκευάστηκε στο βήμα2.5 χρησιμοποιώντας

μια καθαρή πιπέτα ή ρύγχος πιπέτας και τοποθετήστε το στο φρεάτιο δείγματος στην 3M LFD

Πρωτεΐνης Σόγιας. Ξεκινήστε το χρονόμετρο για 11±1λεπτά. Προχωρήστε στην ενότητα "Ερμηνεία των

αποτελεσμάτων".

(Ελληνικά)

00:00:15

3. Υγρά δείγματα εκτός από υγρά δείγματα σοκολάτας

3.1 Επισημάνετε με ετικέτα ένα σωληνάριο μικροφυγόκεντρου για κάθε Υγρό δείγμα.

3.2 Μετρήστε 900μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης μέσα σε ένα επισημασμένο σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου.

3.3 Προσθέστε 100μL καλά αναμεμιγμένου δείγματος. Ανακινήστε έντονα ή αναδεύστε σε αναδευτήρα

τύπου vortex για 15δευτερόλεπτα για να αναμίξετε πλήρως ώστε να λάβετε ένα εκχυλισμένο δείγμα.

Σημείωση: Το pH του εκχυλισμένου δείγματος πρέπει να είναι μεταξύ 5 και 10. Ανατρέξτε στην ενότητα

"Αντιμετώπιση Προβλημάτων" για πρόσθετες πληροφορίες.

3.4 Αφαιρέστε μία 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από τη συσκευασία και τοποθετήστε την σε μια καθαρή,

στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.

3.5 Μεταφέρετε 100μL του εκχυλισμένου δείγματος που παρασκευάστηκε στο βήμα3.3 από το μεσαίο

(υδατικό) στρώμα χρησιμοποιώντας μια καθαρή πιπέτα ή ρύγχος πιπέτας και τοποθετήστε το

στο φρεάτιο δείγματος στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Ξεκινήστε το χρονόμετρο για 11±1λεπτά.

Προχωρήστε στην ενότητα "Ερμηνεία των αποτελεσμάτων".

00:00:15

4. Υγρά Δείγματα Σοκολάτας

4.1 Επισημάνετε με ετικέτα δύο σωληνάρια μικροφυγόκεντρου για κάθε Υγρό Δείγμα Σοκολάτας.

4.2 Για να λάβετε ένα παρασκευασμένο δείγμα, προσθέστε 500μL ενός καλά αναμεμιγμένου Υγρού

Δείγματος Σοκολάτας και προσθέστε 500μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης σε ένα

επισημασμένο σωληνάριο μικροφυγόκεντρου και ανακινήστε έντονα για να αναμίξετε πλήρως ή

αναδεύστε σε αναδευτήρα τύπου vortex για περίπου 15δευτερόλεπτα.

4.3 Προσθέστε 900μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης στο δεύτερο επισημασμένο σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου και προσθέστε 100μL του Παρασκευσμένου Δείγματος από το βήμα4.2.

Ανακινήστε έντονα για να αναμίξετε πλήρως ή αναδεύστε σε αναδευτήρα τύπου vortex για περίπου

15δευτερόλεπτα.

4.4 Φυγοκεντρίστε για 20-30δευτερόλεπτα σε 5000-7000rpm (3000xg). Το υπερκείμενο υγρό είναι το

εκχυλισμένο δείγμα.

(Ελληνικά)

4.5 Αφαιρέστε μία 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από τη συσκευασία και τοποθετήστε την σε μια καθαρή,

στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.

4.6 Μεταφέρετε 100μL του εκχυλισμένου δείγματος που παρασκευάστηκε στο βήμα4.4 από το μεσαίο

(υδατικό) στρώμα χρησιμοποιώντας μια καθαρή πιπέτα ή ρύγχος πιπέτας και τοποθετήστε το

στο φρεάτιο δείγματος στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Ξεκινήστε το χρονόμετρο για 11±1λεπτά.

Προχωρήστε στην ενότητα "Ερμηνεία των αποτελεσμάτων".

00:00:15

5. Στερεά Δείγματα

5.1 Επισημάνετε με ετικέτα ένα σωληνάριο μικροφυγόκεντρου για κάθε μηυγρό δείγμα.

5.2 Αλέστε το δείγμα σε μια λεπτή ομοιογενή σκόνη.

5.3 Μετρήστε 0,2g δείγματος μέσα σε ένα επισημασμένο σωληνάριο μικροφυγόκεντρου.

5.4 Προσθέστε 1,8mL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης στο δείγμα μέσα στο σωληνάριο

μικροφυγόκεντρου. Ανακινήστε έντονα ή αναδεύστε σε αναδευτήρα τύπου vortex για 15δευτερόλεπτα

για να αναμίξετε πλήρως ώστε να λάβετε ένα εκχυλισμένο δείγμα.

Σημείωση: Λιώστε τα δείγματα σοκολάτας.

5.5 Φυγοκεντρίστε για 20-30δευτερόλεπτα σε 5000-7000rpm (3000xg). Το υπερκείμενο υγρό είναι το

εκχυλισμένο δείγμα.

5.6 Αφαιρέστε μία 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από τη συσκευασία και τοποθετήστε την σε μια καθαρή,

στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.

5.7 Μεταφέρετε 100μL του εκχυλισμένου δείγματος που παρασκευάστηκε στο βήμα5.5 από το μεσαίο

(υδατικό) στρώμα χρησιμοποιώντας μια καθαρή πιπέτα ή ρύγχος πιπέτας και τοποθετήστε το

στο φρεάτιο δείγματος στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Ξεκινήστε το χρονόμετρο για 11±1λεπτά.

Προχωρήστε στην ενότητα "Ερμηνεία των αποτελεσμάτων".

(Ελληνικά)

1,8mL

00:00:15

Ερμηνεία των Αποτελεσμάτων

Η γραμμή ελέγχου βρίσκεται δίπλα στο γράμμαC στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Η γραμμή δοκιμής βρίσκεται

δίπλα στο γράμμαT στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας. Η γραμμή φαινομένου αγκίστρου βρίσκεται δίπλα στο

γράμμαH ή/και μεταξύ των γραμμώνT καιC. Σημείωση: Ορισμένες κασέτες LFD μπορεί να μην έχουν σήμανσηH

στην πλευρά της πλαστικής κασέτας.

Διαβάστε την LFD στα 11±1λεπτά μετά την εφαρμογή του δείγματος. Ένα δείγμα θεωρείται ότι είναι:

α. Αρνητικό για πρωτεΐνη σόγιας όταν είναι ορατές μόνο οι δύο γραμμές που απέχουν περισσότερο από το

φρεάτιο, δηλ. η γραμμή ελέγχου και η γραμμή φαινομένου αγκίστρου, στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας.

β. Θετικό για πρωτεΐνη σόγιας όταν είναι ορατές και οι τρεις γραμμές (γραμμή δοκιμής, φαινομένου

αγκίστρου και ελέγχου) στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας.

γ. Άκυρο, εάν η 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας δεν αναπτύξει τη μεσαία γραμμή φαινομένου αγκίστρου. Το

δείγμα μπορεί να είναι υπερφορτωμένο με πρωτεΐνη και χρειάζεται αραίωση.

δ. Άκυρο, εάν η 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας δεν αναπτύξει τη γραμμή ελέγχου.

C = Γραμμή ελέγχου

H = Γραμμή φαινομένου αγκίστρου

(εκτός από γλουτένη)

T = Γραμμή δοκιμής

Οποιαδήποτε ένδειξη μετά από 12λεπτά από την αρχική εφαρμογή του δείγματος στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας

θα πρέπει να θεωρείται άκυρη. Μια ένδειξη σε αυτό το χρονικό σημείο δεν μπορεί να ερμηνευθεί και μπορεί να

οδηγήσει σε εσφαλμένα αποτελέσματα.

(Ελληνικά)

Αντιμετώπιση προβλημάτων

1. Το δείγμα δεν μεταναστεύει σε όλη την ταινία εντός των πρώτων 5λεπτών μετά την εφαρμογή του δείγματος

στην 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας.

Το δείγμα μπορεί να είναι πολύ ιξώδες και χρειάζεται να φυγοκεντριστεί εάν αυτό δεν έχει γίνει ήδη κατά

τη διάρκεια της παρασκευής του δείγματος. Εάν το δείγμα έχει ήδη φυγοκεντριστεί, τότε μπορεί να είναι

απαραίτητη αραίωση 1:1 με 3M Ρυθμιστικό Διάλυμα Εκχύλισης. (Σημείωση: Αυτό μπορεί να μειώσει την

ευαισθησία σε ~4ppm για ορισμένες μήτρες.)

2. Μια κόκκινη κουκκίδα εμφανίζεται στη γραμμή δοκιμής, αλλά η υπόλοιπη γραμμή δοκιμής δεν αλλάζει χρώμα.

Σωματιδιακή ύλη από το δείγμα μπορεί να έχει περάσει γύρω από το φίλτρο στην κασέτα, απλά εκτελέστε εκ

νέου το δείγμα λαμβάνοντας μια νέα 3M LFD Πρωτεΐνης Σόγιας από το κιτ και επαναλάβετε τη δοκιμή.

3. Το pH του εκχυλισμένου δείγματος πρέπει να είναι μεταξύ 5 και 10. Εάν το pH βρίσκεται εκτός αυτού

του εύρους, ενδέχεται να απαιτείται περαιτέρω αραίωση (δηλ. παρασκευάστε αραίωση 1:1 με 100μL του

εκχυλισμένου δείγματος και 100μL 3M Ρυθμιστικού Διαλύματος Εκχύλισης. Αυτό μπορεί να μειώσει την

ευαισθησία σε ~4ppm για ορισμένες μήτρες.)

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον

τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα Προϊόντων Ασφάλειας Τροφίμων της 3M.

Ελάχιστα Χαρακτηριστικά Απόδοσης

Κατώτατο Όριο Ανίχνευσης

(α)

2ppm

Ανώτατο Όριο Ανίχνευσης ~2mg/mL

(α)

Το κατώτατο όριο ανίχνευσης ορίζεται ως η χαμηλότερη συγκέντρωση του αλλεργιογόνου στο εξεταζόμενο

δείγμα που μπορεί να διακριθεί από ένα αληθές τυφλό δείγμα σε καθορισμένο επίπεδο πιθανότητας

Βιβλιογραφία

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H.,

Popping, B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation

Procedures for Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC

Int. 93, 442-450.

Επεξήγηση των Συμβόλων

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Polski)

Data wydania: 2019-01

Informacje o produkcie

Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi

Test paskowy (Lateral Flow Devices, LFD) do analizy jakościowej białek soi.

Opis i przeznaczenie produktu

3M™ Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi jest przeznaczony do badania obecności białek soi w wodzie

pochodzącej z ostatniego etapu płukania w systemie CIP (Clean-in-place), próbkach środowiskowych, surowcach i w

żywności przetworzonej.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi to test paskowy oparty na metodzie immunochromatogracznej,

która wykorzystuje swoiste przeciwciała do wykrywania białek soi. Wyniki dodatnie określa obecność trzech kresek:

linia kontrolna, linia pewności pomiaru i linia testowa w przypadku obecności białek soi w zakresie stężeń od dolnego

poziomu 2 ppm do górnego o wartości około 2 mg/ml białek soi w roztworze soli zjologicznej (0,9% chlorku sodu).

Granice te mogą być różne w zależności od badanej matrycy. Próbki zawierające więcej niż 1% soi mogą być przyczyną

nieprawidłowego przebiegu testu, skutkując brakiem linii pewności pomiaru i/lub linii testowej.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych wsoi służy do zastosowania w przemyśle spożywczym i napojowym

przez przeszkolony personel. Firma 3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu w gałęziach przemysłu innych

niż żywność i napoje. Przykładowo rma 3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu do badania próbek

leków, kosmetyków, próbek klinicznych ani weterynaryjnych. 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych wsoi

nie został zwalidowany w odniesieniu do wszystkich możliwych produktów spożywczych, procesów przetwarzania

żywności i protokołów testowych.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych wsoi zawiera 25 testów, które opisano w Tabeli 1.

Tabela 1. Składniki zestawu

Element Charakterystyka Liczba sztuk Przechowywanie

3M™ Test paskowy (LFD)

do oznaczania białek soi

Test paskowy w plastikowej

kasecie

25 indywidualnie

zapakowanych pasków.

Przechowywać w temp.

2–8°C.

Nie zamrażać.

3M™ Bufor do ekstrakcji Butelka z Buforem do

ekstrakcji

1 butelka zawierająca 50 ml Przechowywać w temp.

2–8°C.

Nie zamrażać.

Probówki do rozcieńczania Probówka do mikrowirówki

(pojemność 2,2 ml)

26 probówek Przechowywać w czystym i

suchym miejscu.

Materiały niedostarczane wraz z zestawem:

a. Wymazówki i pipety.

b. Użycie wstrząsarki, licznika czasu i wagi jest zalecane, jednak nie jest wymagane w przypadku wszystkich próbek.

c. Użycie wirówki jest wymagane w przypadku wszystkich próbek czekolady i cukierków żelatynowych i jest

zalecane dla wszystkich próbek stałych.

Bezpieczeństwo

Użytkownik powinien przeczytać, zrozumieć i przestrzegać wszystkich wskazówek bezpieczeństwa dotyczących 3M

Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego

wykorzystania.

OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie braku podjęcia środków

zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.

WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie niepodjęcia środków

zapobiegawczych, może być uszkodzenie mienia.

(Polski)

W OSTRZEŻENIE

Aby ograniczyć ryzyko związane z niedokładnym wynikiem:

• Firma 3M nie udokumentowała zastosowania 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi w

gałęziach przemysłu innych niż żywność i napoje. Przykładowo rma 3M nie udokumentowała zastosowania tego

produktu do badania próbek leków, kosmetyków, próbek klinicznych ani weterynaryjnych.

• 3M Test paskowy (LFD) do oznaczania białek soi należy odczytywać po upływie 11 ± 1 minut od umieszczenia

próbki na teście paskowym.

• 3M Bufor do ekstrakcji jest przeznaczony do zastosowania z konkretną partią 3M Testu paskowego do oznaczania

białek soi. NIE należy zamieniać komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi z innymi

partiami lub zestawami.

• 3M Bufor do ekstrakcji jest przeznaczony do zastosowania z konkretną partią 3M Testu paskowego do oznaczania

białek soi. Po wykorzystaniu wszystkich testów paskowych 3M do oznaczania białek soi należy usunąć wszelkie

pozostałości 3M Buforu do ekstrakcji.

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi należy przechowywać w sposób podany na opakowaniu i w

informacjach o produkcie.

• Należy używać tylko 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi zważnym terminem ważności.

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi należy zawsze stosować w temperaturze 20–25°C.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits nie są przeznaczone do wykrywania zhydrolizowanych białek.

Aby ograniczyć ryzyko związane z uzyskaniem fałszywie ujemnych wyników:

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi należy stosować w połączeniu z próbkami spożywczymi i

środowiskowymi poddanymi walidacji wewnętrznej lub przez niezależne organizacje.

Aby zmniejszyć ryzyko związane z ekspozycją na chemikalia:

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w soi służy do zastosowania w przemyśle spożywczym i

napojowym przez przeszkolony personel.

WAŻNA INFORMACJA

Aby ograniczyć ryzyko związane z uzyskaniem niedokładnych wyników:

• W celu zapewnienia dokładnej interpretacji wyników 3M Testów paskowych do oznaczania białek soi należy

zapoznać się z sekcją Interpretacja wyników w instrukcji obsługi produktu.

Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.

W celu uzyskania informacji lub dokumentacji na temat charakterystyki produktu zapraszamy do odwiedzenia strony

www.3M.com/foodsafety lub skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.

Obowiązki użytkownika

Użytkownicy są zobowiązani do zapoznania się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. W celu

uzyskania dalszych informacji należy odwiedzić stronę internetową www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z

lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.

Podobnie jak w przypadku wszystkich metod testowych używanych do analizy spożywczej, matryca testowa

może wpłynąć na wyniki testu. Przy wyborze metody testowania należy pamiętać, że takie czynniki zewnętrzne, jak

metody próbkowania, protokoły testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą

wpływać na uzyskiwane wyniki. Sama próbka spożywcza może wpłynąć na wyniki.

Użytkownik jest odpowiedzialny za wybranie takiej metody testu lub takiego produktu, by ocenić odpowiednią liczbę

próbek i tak, by wybrana metoda spełniała wymagania użytkownika.

Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnowanie, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały

wymagania klienta i dostawcy.

Podobnie jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu rmy 3M Food Safety nie

stanowią gwarancji jakości testowanych macierzy lub procesów.

Ograniczenie gwarancji / Ograniczone środki zaradcze

JEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. OGRANICZONEJ GWARANCJI

POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW, FIRMA 3M WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH

GWARANCJI DOMNIEMANYCH I DOROZUMIANYCH, W TYM MIĘDZY INNYMI DOWOLNYCH GWARANCJI

ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W razie wad jakiegokolwiek produktu

rmy 3M Food Safety rma 3M lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni taki produkt lub, wedle własnego uznania,

(Polski)

zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu sześćdziesięciu dni od wykrycia

jakiejkolwiek podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić rmę 3M oraz zwrócić produkt. W celu

uzyskania numeru autoryzowanego zwrotu towarów (RGA, ang. Returned Goods Authorization) należy skontaktować się z

działem obsługi klienta (1-800-328-1671 na terenie USA) lub z ocjalnym przedstawicielem rmy 3M Food Safety.

Ograniczenie odpowiedzialności rmy 3M

FIRMA 3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ANI STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,

POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W

żadnym wypadku odpowiedzialność rmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu rzekomo

wadliwego produktu.

Przechowywanie i utylizacja

Wszystkie komponenty 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi należy przechowywać w temp. 2–8°C.

Komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi nie należy zamrażać, wystawiać na działanie

światła UV ani dłuższe działanie wysokich temperatur (>30°C).

Nie należy używać komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi po upływie terminu

ważności. Termin ważności i numer partii podano na zewnętrznej etykiecie pudełka.

Należy pamiętać, że każda partia 3M Buforu do ekstrakcji jest poddana walidacji konkretnie dla każdej partii testów

paskowych i nie można jej zamieniać z żadnymi innymi partiami lub zestawami.

Produkt należy utylizować zgodnie z aktualnymi lokalnymi/branżowymi normami i przepisami.

Instrukcja użycia

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. Wprzeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne. Przed użyciem

należy dopilnować, aby wszystkie komponenty 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w soi miały

temperaturę pokojową (20–25°C).

Analiza próbki

1. Próbki wody przeznaczonej do końcowego etapu płukania w systemie CIP

1.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki z systemu CIP.

1.2 Dodać 800 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

1.3 Dodać 200 l próbki wody przeznaczonej do końcowego etapu płukania w systemie CIP. Energicznie

wstrząsać ręcznie lub we wstrząsarce przez 15 sekund, zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując

wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Dodatkowe

informacje można uzyskać, odnosząc się do sekcji Rozwiązywanie problemów.

1.4 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

1.5 Przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki przygotowanej w kroku 1.3 za pomocą czystej pipety lub końcówki

pipety i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania białek soi. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1

minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

(Polski)

2. Wymazy z próbki środowiskowej

2.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki środowiskowej.

2.2 Dodać 500 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

2.3 Wziąć czystą wymazówkę i zanurzyć całą końcówkę w probówce do mikrowirówki, nasączając końcówkę

3M Buforem do ekstrakcji. Usunąć nadmiar cieczy poprzez delikatne przyciśnięcie końcówki wymazówki do

wewnętrznej powierzchni probówki.

2.4 Za pomocą zwilżonej wymazówki pobrać wymaz z powierzchni 10 × 10 cm, utrzymując wymazówkę pod

kątem 30° względem powierzchni. Przetrzeć powoli i dokładnie wymazówką właściwy obszar powierzchni.

Przetrzeć trzykrotnie wymazówką powierzchnię, zmieniając kierunek przy poszczególnych wymazach.

2.5 Wprowadzić wymazówkę z powrotem do wstępnie oznaczonej probówki, a następnie kilkakrotnie ją obrócić,

uwalniając do 3M Buforu do ekstrakcji wszelkie pozostałości, jakie mogą znajdować się na powierzchni

wymazówki. Oderwać końcówkę wymazówki w probówce, dokładnie zamknąć i dobrze zmieszać, uzyskując

wyekstrahowaną próbkę.

2.6 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

2.7 Przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki przygotowanej w kroku 2.5 za pomocą czystej pipety lub końcówki

pipety i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania białek soi. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1

minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

3. Próbki płynu z wyjątkiem próbek płynnej czekolady

3.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki płynu.

3.2 Odmierzyć 900 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

3.3 Dodać 100 l dobrze zmieszanej próbki. Energicznie wstrząsać ręcznie lub we wstrząsarce przez 15 sekund,

zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Dodatkowe

informacje można uzyskać, odnosząc się do sekcji Rozwiązywanie problemów.

(Polski)

3.4 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

3.5 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej w

kroku 3.3) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek soi. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

4. Próbki płynnej czekolady

4.1 Należy oznaczyć etykietą dwie probówki do mikrowirówki dla każdej próbki płynnej czekolady.

4.2 W celu przygotowania próbki należy dodać 500 l dobrze wymieszanej próbki płynnej czekolady i dodać

500 l 3M Buforu do ekstrakcji do jednej oznaczonej probówki do mikrowirówki i dokładnie wymieszać,

energicznie wstrząsając ręcznie lub we wstrząsarce przez około 15 sekund.

4.3 Dodać 900 l 3M Buforu do ekstrakcji do drugiej oznaczonej probówki do mikrowirówki i dodać 100 l

przygotowanej próbki z kroku 4.2. Dokładnie wymieszać, energicznie wstrząsając ręcznie lub we wstrząsarce

przez około 15 sekund.

4.4 Wirować przez 20–30 sekund z prędkością 5000–7000 obr./min (3000 x g). Supernatant stanowi

wyekstrahowaną próbkę.

4.5 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

4.6 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej w

kroku 4.4) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek soi. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

(Polski)

5. Próbki stałe

5.1 Dla każdej próbki innej niż płynna należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki.

5.2 Rozdrobnić próbkę na drobny, jednolity proszek.

5.3 Odmierzyć 0,2 g próbki do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

5.4 Dodać 1,8 ml 3M Buforu do ekstrakcji do próbki w probówce do mikrowirówki. Energicznie wstrząsać ręcznie

lub we wstrząsarce przez 15 sekund, zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: roztopić próbki czekolady.

5.5 Wirować przez 20–30 sekund z prędkością 5000–7000 obr./min (3000 x g). Supernatant stanowi

wyekstrahowaną próbkę.

5.6 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

5.7 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej

w kroku 5.5) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek soi. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

1,8 ml

00:00:15

lub

(Polski)

Interpretacja wyników

Linia kontrolna znajduje się obok litery C na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi. Linia testowa znajduje się

obok litery T na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi. Linia pewności pomiaru znajduje się obok litery H i/lub

między linią T i C. Uwaga: niektóre kasety LFD mogą nie zawierać oznaczenia H po bocznej stronie plastikowej kasety.

Dokonać odczytu testu paskowego po upływie 11 ± 1 minut od wprowadzenia próbki. Wynik próbki uznaje się za:

a. Ujemny dla białek soi, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi są widoczne tylko dwie linie

najdalej oddalone od dołka, czyli linia kontrolna i linia pewności pomiaru.

b. Dodatni, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi są widoczne wszystkie trzy linie (testowa,

pewności pomiaru i kontrolna).

c. Nieważny, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi nie powstaje środkowa linia pewności

pomiaru. W próbce może znajdować się zbyt duże stężenie białek soi i może wymagać rozcieńczenia.

d. Nieważny, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek soi nie powstaje linia kontrolna.

C = linia kontrolna

H = linia pewności pomiaru

(zwyłączeniem glutenu)

T = linia testowa

Wszelkie odczyty dokonane po upływie 12 minut od naniesienia próbki na 3M Test paskowy do oznaczania białek

soi należy uznać za nieważne. Odczytu po upływie takiego czasu nie można zinterpretować i może to prowadzić do

uzyskania błędnych wyników.

Rozwiązywanie problemów

1. Próbka nie przesuwa się po pasku w ciągu pierwszych 5 minut od jej naniesienia na 3M Test paskowy do

oznaczania białek soi.

Próbka może być zbyt lepka i wymagać odwirowania, o ile nie zostało to dokonane podczas przygotowywania próbki.

Jeśli próbka została już odwirowana, wówczas może być konieczne przygotowanie roztworu 1:1 z 3M Buforem do

ekstrakcji (uwaga: może to spowodować ograniczenie czułości do ~4 ppm w przypadku niektórych matryc).

2. Na linii testowej pojawia się czerwona kropka, jednak pozostała część linii testowej nie zmienia koloru.

Cząstka próbki mogła zostać przesunięta wokół ltra w kasecie. Wystarczy ponownie uruchomić przetwarzanie

próbki, wyjmując z zestawu nowy 3M Test paskowy do oznaczania białek soi i powtarzając test.

3. Odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Jeśli pH jest poza zakresem,

może być konieczne dodatkowe rozcieńczenie (tzn. przygotować roztwór 1:1 przy użyciu 100 l wyekstrahowanej

próbki i 100 l 3M Buforu do ekstrakcji. może to spowodować ograniczenie czułości do ~4 ppm w przypadku

niektórych matryc).

W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur prosimy o kontakt z przedstawicielem lub

dystrybutorem rmy 3M Food Safety.

Minimalne parametry użytkowe

Dolna granica detekcji

(a)

2 ppm

Górna granica detekcji ~2 mg/ml

(a)

Dolną granicę detekcji określa się jako najniższe stężenie alergenu w badanej próbce, jakie można odróżnić od

próbki zerowej z konkretnym poziomem prawdopodobieństwa

(Polski)

Bibliograa

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Objaśnienie symboli

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Русский)

Дата выпуска: 2019-01

Инструкции к препарату

Rapid набор (протеин сои)

Устройства иммунохроматографии (LFD) для количественного анализа протеинов сои.

Описание и предназначение продукта

3M™ Rapid набор (протеин сои) предназначен для проверки наличия протеинов сои в финальной воде при

безразборной чистке (CIP), пробах из окружающей среды, пищевых ингредиентах и пищевых продуктах,

подвергшихся технологической обработке.

В системе «3M Rapid набор (протеин сои)» используется устройство иммунохроматографии (LFD), которое

представляет собой иммунохроматографический метод тестирования с использованием антител,

предназначенных для выявления протеинов сои. Положительные результаты характеризуются наличием

трех линий: контрольной линии, линии для проверки эффекта прозоны и тестовой линии в случае

наличия протеинов сои в пределах концентрации, нижняя граница которой составляет 2ppm, а верхняя—

приблизительно 2мг/мл протеинов сои в солевом растворе (0,9% хлорида натрия). Эти ограничения

различны в зависимости от тестируемой матрицы. Результат теста проб, которые содержат более 1% сои,

может оказаться недействительным, что отразится в отсутствии линии для проверки эффекта прозоны и

(или) тестовой линии.

3M Rapid набор (протеин сои) предназначен для использования в сфере продуктов питания и напитков

обученным персоналом. Компания 3M документально не подтверждала возможность использования этого

продукта в других отраслях промышленности, кроме отрасли производства продуктов питания и напитков.

Например, компания 3M не подтверждала документально возможность использования этого продукта для

тестирования фармацевтических, косметических, клинических или ветеринарных проб. 3M Rapid набор

(протеин сои) не оценивался со всеми возможными пищевыми продуктами, технологиями и протоколами

тестирования.

В системе «3M Rapid набор (протеин сои)» содержится 25тестов, которые описаны в таблице1.

Таблица 1. Компоненты комплекта

Элемент Обозначение Количество Хранение

3M™ Устройство

иммунохроматографии

(LFD) для выявления

протеинов сои.

Устройство

иммунохроматографии в

пластиковой кассете.

25 индивидуально

упакованных средств.

Храните при

температуре 2–8 °C.

Не замораживайте

продукт.

3M™ Экстракционный

буфер.

Флакон с

экстракционным

буфером.

1 флакон емкостью

50мл.

Храните при

температуре 2–8 °C.

Не замораживайте

продукт.

Пробирки для

разведения.

Микроцентрифужная

пробирка

(емкость 2,2мл).

26пробирок. Храните в чистом сухом

месте.

Материалы, которые не поставляются в наборе.

a. Тампоны и пипетки.

b. Для всех проб рекомендуется использовать вихревой смеситель, секундомер и весы, но эта

рекомендация не носит обязательного характера.

с. Использование центрифуги требуется для проб всех видов шоколада и жевательной резинки, но

не требуется для всех видов твердых проб.

(Русский)

Техника безопасности

Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности, содержащиеся

в инструкциях к системе «3M Rapid набор (протеин сои)». Сохраните инструкции по технике безопасности

для использования в дальнейшем.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к

смерти или тяжелой травме и (или) к повреждению имущества.

УВЕДОМЛЕНИЕ. Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,

может привести к повреждению имущества.

W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Для снижения рисков, связанных с неточными результатами, придерживайтесь перечисленных

ниже рекомендаций.

• Компания 3M документально не подтверждала возможность использования системы «3M Rapid набор

(протеин сои)» в других отраслях промышленности, кроме отрасли производства продуктов питания и

напитков. Например, компания 3M не подтверждала документально возможность использования этого

продукта для тестирования фармацевтических, косметических, клинических или ветеринарных проб.

• Считывайте тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои» через

11±1мин после нанесения пробы на устройство иммунохроматографии.

• 3M экстракционный буфер предназначен для использования со специальной партией тестов «3M

Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои». НЕ заменяйте компоненты

системы «3M Rapid набор (протеин сои)» компонентами других партий и комплектов.

• 3M экстракционный буфер предназначен для использования со специальной партией тестов

«3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои». Утилизируйте

остаток 3M экстракционного буфера сразу же после использования всех тестов «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои».

• Храните 3M Rapid набор (протеин сои) согласно указаниям на упаковке и инструкциям к препарату.

• Всегда используйте 3M Rapid набор (протеин сои) до истечения срока годности.

• Всегда используйте 3M Rapid набор (протеин сои) при температуре 20–25°C.

• 3M™ Наборы для анализа аллергенов протеинов не предназначены для обнаружения

гидролизованных белков.

Для снижения рисков, связанных с получением ложноложноотрицательных результатов,

придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.

• Используйте 3M Rapid набор (протеин сои) для исследования проб продуктов питания и окружающей

среды, которые прошли внутреннюю или стороннюю проверку.

Для снижения рисков, связанных с воздействием химических веществ, придерживайтесь

перечисленных ниже рекомендаций.

• 3M Rapid набор (протеин сои) предназначен для использования в сфере продуктов питания и напитков

обученным персоналом.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Чтобы снизить риски получения неточных результатов, придерживайтесь перечисленных ниже

рекомендаций.

• Чтобы обеспечить точную интерпретацию теста «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для

выявления протеинов сои», обращайтесь к разделу «Интерпретация результатов» инструкций к

препарату.

Дополнительную информацию см.в паспорте безопасности продукта.

Получить информацию о документальном подтверждении характеристик продукта можно на веб-сайте

www.3M.com/foodsafety либо у местного представителя или дистрибьютора компании 3M.

Ответственность пользователей

Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией об

использовании продукта. Для получения более подробной информации посетите наш веб-сайт по адресу

www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с вашим местным представителем или дистрибьютором 3M.

(Русский)

Как и в случае с любыми методами тестирования для анализа пищевых продуктов, тестовая

матрица может повлиять на результаты тестирований. При выборе метода исследования важно

понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние факторы, например метод забора проб,

протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы обработки проб во время исследования,

а также используемое оборудование. Пищевая проба сама по себе может повлиять на результаты.

За выбор метода тестирования и исследуемого продукта отвечает пользователь: он должен на основании

исследования достаточного количества образцов определить, отвечает ли выбранный метод тестирования

необходимым ему критериям.

Кроме того, пользователь обязан установить, отвечают ли методы и результаты проводимых им анализов

требованиям его клиентов и поставщиков.

Результаты, полученные с помощью продукта 3M Food Safety (как и при использовании любого другого

метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся

исследованиям.

Ограничение гарантий / ограниченная защита прав

ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

ПРОДУКТА, 3M НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,

ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ ОБЛАСТЬЮ

ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании 3M не является

надлежащим, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется по своему

усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого продукта. Это единственный

способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M в

течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть продукт в компанию 3M. Для

санкционирования возврата товара позвоните в службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или

своему официальному представителю отдела контроля возврата компании 3M.

Ограничение ответственности компании 3M

3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ,

УМЫШЛЕННЫМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, УТРАЧЕННУЮ

ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря ни на какие требования

не может превышать стоимость продукта.

Хранение и утилизация

Храните все компоненты системы «3M Rapid набор (протеин сои)» при температуре 2–8°C.

Не замораживайте, не подвергайте воздействию УФ-излучения и длительному воздействию тепла (>30°C)

компоненты системы «3M Rapid набор (протеин сои)».

Не используйте компоненты системы «3M Rapid набор (протеин сои)» после истечения срока годности. Дата

истечения срока годности и номер партии указаны на этикетке на наружной поверхности коробки.

Примечание. Используйте каждую партию 3M экстракционного буфера только с соответствующей

партией LFD и не заменяйте его раствором из других партий или комплектов.

Утилизируйте в соответствии с действующими местными, региональными и промышленными стандартами

и нормами.

Инструкции по применению

Строго соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными. Перед

использованием проверьте, что все компоненты системы «3M Rapid набор (протеин сои)» находятся при

температуре окружающей среды (20–25°C).

Анализ проб

1. Пробы воды, использованной для окончательного промывания при безразборной чистке (CIP)

1.1. Наклейте этикетку на одну микроцентрифужную пробирку, предназначенную для одной пробы CIP.

1.2. Добавьте в микроцентрифужную пробирку с этикеткой 800мкл 3M экстракционного буфера.

(Русский)

1.3. Добавьте 200мкл пробы воды, использованной для окончательного промывания при

безразборной чистке (CIP). Энергично потрясите в течение 15секунд или поместите в вихревой

смеситель на то же время, чтобы тщательно перемешать и получить проэкстрагированную пробу.

Примечание. Показатель pH проэкстрагированной пробы должен составлять от 5 до 10.

Дополнительную информацию ищите в разделе «Устранение неполадок».

1.4. Извлеките из пакета один тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» и поместите его на чистую, сухую и плоскую поверхность.

1.5. Перенесите 100мкл проэкстрагированной пробы, подготовленной при выполнении пункта1.3, с

помощью чистой пипетки или наконечника для пипетки в лунку для пробы теста «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои». Запустите таймер на 11±1мин.

Перейдите к разделу «Интерпретация результатов».

или

00:00:15

2. Проба из окружающей среды

2.1. Наклейте этикетку на одну микроцентрифужную пробирку, предназначенную для одной пробы

окружающей среды.

2.2. Добавьте в микроцентрифужную пробирку с этикеткой 500мкл 3M экстракционного буфера.

2.3. Возьмите чистый тампон и окуните весь наконечник в микроцентрифужную пробирку, смочив

его в 3M экстракционном буфере. Слегка отожмите наконечник тампона, осторожно прижав его к

внутренней стенке пробирки, чтобы удалить излишек жидкости.

2.4. Возьмите смоченный тампон и выберите участок поверхности площадью 10 X 10см, держа его

под углом 30° к поверхности. Медленно и тщательно проведите тампоном по участку поверхности.

Проделайте это трижды, каждый раз меняя направление на 180°.

2.5. Возьмите тампон и снова вставьте его в пробирку с предварительно наклеенной этикеткой,

прокрутите его несколько раз, чтобы смыть осадок, который может находиться на поверхности

тампона в 3M экстракционном буфере. Отломите наконечник тампона и опустите его в пробирку,

плотно закройте ее колпачком и тщательно перемешайте, чтобы получить проэкстрагированную

пробу.

2.6. Извлеките из пакета один тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» и поместите его на чистую, сухую и плоскую поверхность.

2.7. Перенесите 100мкл проэкстрагированной пробы, подготовленной при выполнении пункта2.5, с

помощью чистой пипетки или наконечника для пипетки в лунку для пробы теста «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои». Запустите таймер на 11±1мин.

Перейдите к разделу «Интерпретация результатов».

(Русский)

или

00:00:15

3. Жидкие пробы, за исключением проб жидкого шоколада

3.1. Наклейте этикетку на одну микроцентрифужную пробирку, предназначенную для одной жидкой

пробы.

3.2. Отмерьте и добавьте в микроцентрифужную пробирку с этикеткой 900мкл 3M экстракционного

буфера.

3.3. Добавьте 100мкл хорошо смешанной пробы. Энергично потрясите в течение 15секунд или

поместите в вихревой смеситель на то же время, чтобы тщательно перемешать и получить

проэкстрагированную пробу.

Примечание. Показатель pH проэкстрагированной пробы должен составлять от 5 до 10.

Дополнительную информацию ищите в разделе «Устранение неполадок».

3.4. Извлеките из пакета один тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» и поместите его на чистую, сухую и плоскую поверхность.

3.5. Перенесите 100мкл проэкстрагированной пробы, подготовленной при выполнении пункта3.3,

взятой из среднего (водянистого) слоя, с помощью чистой пипетки или наконечника для пипетки

в лунку для пробы теста «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов

сои». Запустите таймер на 11±1мин. Перейдите к разделу «Интерпретация результатов».

или

00:00:15

(Русский)

4. Проба жидкого шоколада

4.1. Наклейте этикетку на каждые две микроцентрифужные пробирки, предназначенные для каждой

пробы жидкого шоколада.

4.2. Чтобы подготовить пробу, добавьте 500мкл хорошо смешанной пробы жидкого шоколада

и 500мкл 3M экстракционного буфера в одну микроцентрифужную пробирку с этикеткой и

энергично потрясите в течение 15секунд, чтобы тщательно перемешать, или поместите в

вихревой смеситель на то же время.

4.3. Добавьте 900мкл 3M экстракционного буфера во вторую микроцентрифужную пробирку с

этикеткой, а также 100мкл пробы, подготовленной при выполнении пункта4.2. Энергично

потрясите в течение 15секунд, чтобы тщательно перемешать, или поместите в вихревой

смеситель на то же время.

4.4. Поместите в центрифугу на 20–30секунд при 5000–7000об/мин (3000xг). Проэкстрагированной

пробой является надосадочная жидкость.

4.5. Извлеките из пакета один тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» и поместите его на чистую, сухую и плоскую поверхность.

4.6. Перенесите 100мкл проэкстрагированной пробы, подготовленной при выполнении пункта4.4,

взятой из среднего (водянистого) слоя, с помощью чистой пипетки или наконечника для пипетки

в лунку для пробы теста «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов

сои». Запустите таймер на 11±1мин. Перейдите к разделу «Интерпретация результатов».

или

00:00:15

5. Твердые пробы

5.1. Наклейте этикетку на одну микроцентрифужную пробирку, предназначенную для одной нежидкой

пробы.

5.2. Разотрите пробу в мелкий однородный порошок.

5.3. Отмерьте 0,2г пробы и добавьте в микроцентрифужную пробирку с этикеткой.

(Русский)

5.4. Добавьте 1,8мл 3M экстракционного буфера в пробу в микроцентрифужной пробирке. Энергично

потрясите в течение 15секунд или поместите в вихревой смеситель на то же время, чтобы

тщательно перемешать и получить проэкстрагированную пробу.

Примечание. Растопите пробы шоколада.

5.5. Поместите в центрифугу на 20–30секунд при 5000–7000об/мин (3000xг). Проэкстрагированной

пробой является надосадочная жидкость.

5.6. Извлеките из пакета один тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» и поместите его на чистую, сухую и плоскую поверхность.

5.7. Перенесите 100мкл проэкстрагированной пробы, подготовленной при выполнении пункта5.5,

взятой из среднего (водянистого) слоя, с помощью чистой пипетки или наконечника для пипетки

в лунку для пробы теста «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов

сои». Запустите таймер на 11±1мин. Перейдите к разделу «Интерпретация результатов».

1,8мл

00:00:15

или

Интерпретация результатов

Контрольная линия находится рядом с буквой C на тесте «3M Устройство иммунохроматографии (LFD)

для выявления протеинов сои». Тестовая линия находится рядом с буквой T на тесте «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои». Линия для проверки эффекта прозоны

находится рядом с буквой H и (или) между линиями T и C. Примечание. у некоторых пластиковых кассет LFD

может не быть маркировки H сбоку.

Считывайте LFD по истечении 11±1мин после нанесения пробы. Результаты пробы указаны ниже.

a. Отрицательный на наличие протеинов сои, когда на тесте «3M Устройство иммунохроматографии

(LFD) для выявления протеинов сои» проявляются только две самые отдаленные от лунки линии,

контрольная и линия для проверки эффекта прозоны.

b. Положительный на наличие протеинов сои, когда на тесте «3M Устройство иммунохроматографии

(LFD) для выявления протеинов сои» проявляются все три линии (тестовая линия, линия для

проверки эффекта прозоны и контрольная линия).

(Русский)

с. Недействительный, когда на тесте «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» не проявляется линия для проверки эффекта прозоны. В этом случае в пробе

может быть переизбыток протеинов, и ее необходимо разбавить.

d. Недействительный, когда на тесте «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления

протеинов сои» не проявляется контрольная линия.

C = контрольная линия

H = линия для проверки эффекта прозоны

(кроме глютена)

T = тестовая линия

Считывание по истечении 12мин после первоначального нанесения пробы на тест «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои» считается недействительным. Считывание в

это время невозможно интерпретировать, оно может привести к ошибочным результатам.

Устранение неполадок

1. Проба не растекается по полоске в первые 5минут после ее нанесения на тест «3M Устройство

иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои».

Возможно, проба слишком вязкая и ее необходимо поместить в центрифугу, если это еще не было

выполнено ранее при ее подготовке. Если проба уже помещалась в центрифугу, тогда, возможно,

необходимо подготовить 3M экстракционный буфер в пропорции 1:1. (Примечание. Для некоторых

матриц это может снизить чувствительность приблизительно до 4ppm.)

2. На тестовой линии появляется красная точка, но на остальном участке тестовой линии цвет не меняется.

Частицы пробы могли не попасть на фильтр кассеты. Просто протестируйте пробу еще раз, используя

тест «3M Устройство иммунохроматографии (LFD) для выявления протеинов сои» из комплекта.

3. Показатель pH проэкстрагированной пробы должен составлять от 5 до 10. Если показатель pH выходит

за рамки этого диапазона, может потребоваться дополнительное разбавление (то есть подготовьте

раствор в пропорции 1:1 со 100мкл проэкстрагированной пробы и 100мкл 3M экстракционного

буфера. Для некоторых матриц это может снизить чувствительность приблизительно до 4ppm.)

Если у вас возникли вопросы по конкретным вариантам применения или процедурам, обратитесь к

местному представителю или дистрибьютору компании 3M Food Safety.

Минимальные рабочие характеристики

Наиболее низкий предел обнаружения

(a)

2ppm

Верхний предел обнаружения Приблизительно 2мг/мл

(a)

Наиболее низкий предел обнаружения— это наиболее низкая концентрация аллергена в исследуемой

пробе, которую можно отличить от истинной холостой пробы с указанным уровнем вероятности

Ссылки

1. Эбботт М., Хэйуорд С., Росс В., Годфруа С. Б., Ульберт Ф., Ван Хенгель А. Дж., Робертс Дж., Акияма Х.,

Поппинг Б., Еун Дж. М., Уэлинг П., Тейлор С., Помс Р. Э. и Делао П. (2010 г.). Приложение M. Процедуры

подтверждения методов количественного анализа пищевых аллергенов ELISA: общие правила и

рекомендуемые методики. J. AOAC Int. 93, 442–450.

Пояснение символов

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Türkçe)

Yayınlanma Tarihi: 2019-01

Ürün Talimatları

Soya Proteini Hızlı Test Kiti

Soya proteinlerinin nitel analizi için Lateral Akış Cihazları (LFD).

Ürün Tanımı ve Kullanım Amacı

3M™ Soya Proteini Hızlı Test Kiti, yerinde temizleme (CIP) son durulama suyu, çevresel svab örnekleri, gıda bileşenleri ve

işlenmiş gıda ürünlerinde soya proteinlerinin varlığını araştırmaya yöneliktir.

3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti, soya proteinlerinin saptanmasına özgü antikorlardan yararlanan bir

immünokromatograk test yöntemi olan lateral akış cihazını (LFD) kullanır. Pozitif sonuçlar üç çizginin varlığıyla gösterilir:

bir kontrol çizgisi, bir kanca çizgisi ve bir test çizgisi (salin solüsyonunda (%0,9 sodyum klorür) 2 ppm alt seviye ile

yaklaşık 2 mg/mL üst seviye soya proteini konsantrasyon aralığında soya proteini mevcut olduğunda). Bu limitler test

edilen matrise bağlı olarak farklılık gösterir. %1’den fazla soya içeren örneklerde kanca çizgisi ve/veya test çizgisi

oluşmayabilir ve bu, geçersiz bir teste yol açabilir.

3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti, yiyecek ve içecek sektöründe eğitimli personel tarafından kullanıma yöneliktir. 3M, bu

ürünü yiyecek veya içecek endüstrileri dışında kullanım için tescil ettirmemiştir. Örneğin 3M bu ürünü farmasötik ürünler,

kozmetik malzemeler, klinik veya veterinerlik amaçlı numunelerin testlerinde kullanım için tescil ettirmemiştir. 3M Soya

Proteini Hızlı Test Kiti, tüm potansiyel gıda ürünleri, gıda işlemleri ve test protokolleriyle değerlendirilmemiştir.

3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti, Tablo 1’de açıklanan 25 testi içerir.

Tablo 1. Kit bileşenleri

Malzeme Tanım Miktar Saklama

3M™ Soya Proteini Lateral

Akış Cihazı (LFD)

Plastik bir kasette lateral

akış cihazı

Tek tek paketlenmiş 25

cihaz.

2-8°C’de saklayın.

Dondurmayın.

3M™ Özütleme Tamponu Özütleme Tamponu Şişesi 1 şişe 50 mL içerir 2-8°C’de saklayın.

Dondurmayın.

Seyreltme Tüpleri Mikrosantrifüj tüpü

(2,2 mL hacim kapasitesi)

26 tüp Temiz ve kuru bir yerde

saklayın.

Kitte verilmeyen malzemeler:

a. Svablar ve pipetler.

b. Tüm örnekler için vorteks, zamanlayıcı ve terazi kullanılması önerilir, ancak zorunlu değildir.

c. Tüm çikolata ve sakız örnekleri için santrifüj kullanımı zorunludur. Tüm katı örnekler için zorunlu olmamasına

karşın önerilir.

Güvenlik

Kullanıcı, 3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti talimatlarında yer alan tüm güvenlik bilgilerini okumalı, anlamalı ve

uygulamalıdır. Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.

UYARI: Önlenmemesi halinde ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir

durumu gösterir.

BİLDİRİM: Kaçınılmaması halinde maddi zarar ile sonuçlanabilen olası tehlikeli bir durumu gösterir.

W UYARI

Hatalı sonuçlara ilişkin riskleri azaltmak için:

• 3M, 3M Soya Proteini Hızlı Test Kitini yiyecek veya içecek endüstrileri dışında kullanım için belgelememiştir.

Örneğin 3M bu ürünü farmasötik ürünler, kozmetik malzemeler, klinik veya veterinerlik amaçlı numunelerin

testlerinde kullanım için tescil ettirmemiştir.

• 3M Soya Proteini LFD, Lateral Akış Cihazına örneğin yüklenmesinden 11 ± 1 dakika sonra okunmalıdır.

• 3M Özütleme Tamponu, belirli bir 3M Soya Proteini LFD lotu ile kullanım için tasarlanmıştır. 3M Soya Proteini Hızlı

Test Kiti bileşenlerini diğer lotlar veya kitlerle DEĞİŞTİRMEYİN.

(Türkçe)

• 3M Özütleme Tamponu, belirli bir 3M Soya Proteini LFD lotu ile kullanım için tasarlanmıştır. Tüm 3M Soya Proteini

Lateral Akış Cihazları kullanıldıktan sonra kalan 3M Özütleme Tamponunu çöpe atın.

• 3M Soya Proteini Hızlı Test Kitini ambalaj üzerinde ve ürün talimatlarında belirtildiği şekilde saklayın.

• 3M Soya Proteini Hızlı Test Kitini mutlaka son kullanım tarihinden önce kullanın.

• 3M Soya Proteini Hızlı Test Kitini her zaman 20-25°C sıcaklıkta saklayın.

• 3M™ Allerjen Protein Test Kitleri hidrolize olmuş proteinlerin saptanması için tasarlanmamıştır.

Yanlış negatif sonuçlarla ilişkili riskleri azaltmak için:

• 3M Soya Proteini Hızlı Test Kitini dahili olarak veya bir üçüncü tarafça valide edilmiş gıda ve çevre örnekleri ile

kullanın.

Kimyasal maddelere maruz kalınmasıyla ilişkili riskleri azaltmak için:

• 3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti, yiyecek ve içecek sektörlerinde eğitimli personel tarafından kullanıma yöneliktir.

BİLDİRİM

Hatalı sonuç risklerini azaltmak için:

• 3M Soya Proteini LFD’nin doğru yorumlandığından emin olmak için ürün talimatlarındaki Sonuçları Yorumlama

bölümüne bakın.

Detaylı bilgi için Güvenlik Veri Formuna başvurun.

Ürün performansıyla ilgili dokümantasyon için www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel

3M temsilciniz ya da dağıtıcınızla iletişim kurun.

Kullanıcının Sorumluluğu

Kullanıcılar ürün talimatları ve bilgileri hakkında bilgi edinmekle yükümlüdür. Daha fazla bilgi için

www.3M.com/foodsafety adresini ziyaret edin ya da yerel 3M temsilcinizle veya dağıtımcınızla iletişim kurun.

Gıda analizi için kullanılan tüm test yöntemlerinde olduğu gibi test matrisi sonuçları etkileyebilir. Bir test yöntemi

seçilirken numune alma yöntemleri, test protokolleri, numunenin hazırlanması, işlem yapılması ve laboratuvar tekniği gibi

dış faktörlerin sonuçları etkileyebileceğinin bilinmesi gerekir. Gıda numunesinin kendisi sonuçları etkileyebilir.

Seçilen test yönteminin kullanıcının kriterlerini karşıladığı konusunda kullanıcıyı tatmin edecek yeterli sayıda numuneyi

değerlendirmek üzere herhangi bir test yönteminin seçilmesi kullanıcının sorumluluğundadır.

Tüm test yöntemlerinin ve sonuçlarının müşteri ve tedarikçi gereksinimlerini karşılamasını sağlamak yine kullanıcının

sorumluluğundadır.

Tüm test yöntemlerinde olduğu gibi, herhangi bir 3M Gıda Güvenliği ürününün kullanılmasından elde edilen sonuçlar test

edilen matrislerin veya süreçlerin kalitesi konusunda bir garanti oluşturmaz.

Garanti Sınırlaması/Yasal Yollara İlişkin Sınırlama

3M, HER BİR ÜRÜN AMBALAJININ ÜZERİNDEKİ SINIRLI GARANTİ KISMINDA AÇIKÇA BELİRTİLENLER HARİCİNDE,

PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR KULLANIMA UYGUNLUK GARANTİLERİ DAHİL ANCAK BUNLARLA SINIRLI

OLMAMAK ÜZERE TÜM AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİLERİ KABUL ETMEMEKTEDİR. Herhangi bir 3M Gıda Güvenlik

Ürünü'nün kusurlu olması durumunda, 3M veya yetkili dağıtıcısı, tercihine göre ürünü değiştirecek veya ürün satış tutarını

iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcut olduğundan kuşku duyulan herhangi bir kusurun

fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu 3M'e bildiriniz veya ürünü 3M'e iade ediniz. Mal İade İzni almak için

lütfen Müşteri Hizmeti'ni (A.B.D.'de 1-800-328-1671) veya yerel resmi 3M Gıda Güvenliği temsilcinizi arayın.

3M Sorumluluğunun Sınırlandırılması

3M DOĞRUDAN, DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİNDEN DOĞMUŞ, KAYBEDİLMİŞ KAZANÇLAR DAHİL

ANCAK BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR KAYIP VEYA ZARARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR.

Hiçbir durumda 3M'in herhangi bir hukuk kuramı altındaki sorumluluğu, kusurlu olduğu iddia edilen ürünün satış yatını

aşamaz.

Saklama ve İmha

Tüm 3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti bileşenlerini 2-8°C’de saklayın.

3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti bileşenleri dondurulmamalı, UV ışığına veya uzun süreli ısıya (>30°C) maruz

bırakılmamalıdır.

3M Soya Proteini Hızlı Test Kiti bileşenleri, son kullanım tarihinden sonra saklanmamalıdır. Son kullanma tarihi ve lot

numarası kutunun dış yüzündeki etikette belirtilmiştir.

(Türkçe)

Her bir 3M Özütleme Tamponu lotu her bir LFD lotu için özel olarak doğrulanmıştır ve diğer lot ya da kitlerle

değiştirilemez.

Geçerli yerel/bölgesel/sektörel standartlara ve yönetmeliklere uygun olarak imha edin.

Kullanım Talimatları

Tüm talimatları dikkate izleyin. Bu uyarının dikkate alınmaması hatalı sonuçlara neden olabilir. Kullanmadan önce Tüm 3M

Soya Proteini Hızlı Test Kiti bileşenlerinin ortam sıcaklığında (20-25°C) saklandığından emin olun.

Örnek Analizi

1. CIP Son Durulama Su Örnekleri

1.1 Her CIP örneği için bir mikrosantrifüj tüpünü etiketleyin.

1.2 Etiketlenen mikrosantrifüj tüpüne 800 L 3M Özütleme Tamponu ekleyin.

1.3 200 L CIP son durulama su örneği ekleyin. Özütlenmiş bir örnek elde etmek için kuvvetlice çalkalayın veya 15

saniye boyunca vorteksleyerek iyice karıştırın.

Not: Özütlenen örneğin pH değeri 5 ile 10 arasında olmalıdır. Daha fazla bilgi için Sorun Giderme bölümüne gidin.

1.4 Bir 3M Soya Proteini LFD’yi paketten çıkarıp temiz, kuru ve düz bir yüzeye yerleştirin.

1.5 Temiz bir pipet veya pipet ucu kullanarak adım 1.3’te hazırlanan 100 L özütlenmiş örneği aktarın ve 3M

Soya Proteini LFD üzerindeki örnek yuvasına uygulayın. Zamanlayıcıyı 11 ± 1 dakika için başlatın. Sonuçları

Yorumlama bölümüne geçin.

ya da

00:00:15

2. Çevresel Svab Örnekleri

2.1 Her Çevresel Svab Örneği için bir mikrosantrifüj tüpünü etiketleyin.

2.2 Etiketlenen mikrosantrifüj tüpüne 500 L 3M Özütleme Tamponu ekleyin.

2.3 Temiz bir svab alıp ucunu mikrosantrifüj tüpüne tamamen daldırarak 3M Özütleme Tamponu ile ıslatın. Svab

ucunu tüpün içine doğru hafçe bastırarak uçtaki fazla sıvıyı nazikçe alın.

2.4 Islatılmış svabı alıp yüzeyle 30° açıyı koruyarak 10 X 10 cm yüzey alanını inceleyin. Svabı yüzey alanının üzerinde

yavaşça ve etraıca sürtün. Svabı, darbeler arasında yönü değiştirerek yüzeyin üzerinde üç kez sürtün.

2.5 Svabı alıp önceden etiketlenmiş tüpe geri takın ve svab yüzeyinde olabilecek kalıntıları 3M Özütleme

Tamponuna bırakmak için girdap oluşturacak şekilde svabı birkaç kez döndürün. Svab ucunu tüpün içinde

koparın, kapağını sıkıca kapatın ve özütlenmiş örneği elde etmek için iyice karıştırın.

2.6 Bir 3M Soya Proteini LFD’yi paketten çıkarın ve temiz, kuru ve düz bir yüzeye yerleştirin.

2.7 Temiz bir pipet veya pipet ucu kullanarak adım 2.5’te hazırlanan 100 L özütlenmiş örneği aktarın ve 3M

Soya Proteini LFD üzerindeki örnek yuvasına uygulayın. Zamanlayıcıyı 11 ± 1 dakika için başlatın. Sonuçları

Yorumlama bölümüne geçin.

(Türkçe)

ya da

00:00:15

3. Sıvı Çikolata Örnekleri Hariç Sıvı Örnekleri

3.1 Her Sıvı örneği için bir mikrosantrifüj tüpünü etiketleyin.

3.2 Etiketlenen mikrosantrifüj tüpüne 900 L 3M Özütleme Tamponu ölçerek ekleyin.

3.3 İyi karıştırılmış örnekten 100 L ekleyin. Özütlenmiş bir örnek elde etmek için kuvvetlice çalkalayın veya 15

saniye boyunca vorteksleyerek iyice karıştırın.

Not: Özütlenen örneğin pH değeri 5 ile 10 arasında olmalıdır. Daha fazla bilgi için Sorun Giderme bölümüne gidin.

3.4 Bir 3M Soya Proteini LFD’yi paketten çıkarıp temiz, kuru ve düz bir yüzeye yerleştirin.

3.5 Temiz bir pipet veya pipet ucu kullanarak adım 3.3’te hazırlanan 100 L özütlenmiş örneği orta (sulu)

katmandan aktarın ve 3M Soya Proteini LFD üzerindeki örnek yuvasına uygulayın. Zamanlayıcıyı 11 ± 1 dakika

için başlatın. Sonuçları Yorumlama bölümüne geçin.

ya da

00:00:15

4. Sıvı Çikolata Örnekleri

4.1 Her Sıvı Çikolata Örneği için iki mikrosantrifüj tüpünü etiketleyin.

4.2 Bir örnek hazırlamak için bir etiketlenmiş mikrosantrifüj tüpüne 500 L iyi karıştırılmış Sıvı Çikolata Örneği

ve 500 L 3M Özütleme Tamponu ekleyin. Kuvvetlice çalkalayarak iyice karıştırın ya da yaklaşık 15 saniye

boyunca vorteksleyin.

(Türkçe)

4.3 900 L 3M Özütleme Tamponunu ikinci etiketlenmiş mikrosantrifüj tüpüne ekleyin ve adım 4.2’de oluşturulan

Hazırlanmış Örnekten 100 L ekleyin. Kuvvetlice çalkalayarak iyice karıştırın ya da yaklaşık 15 saniye boyunca

vorteksleyin.

4.4 5.000-7.000 rpm (3.000 x g) hızında 20-30 saniye santrifüjleyin. Üst faz, özütlenen örnektir.

4.5 Bir 3M Soya Proteini LFD’yi paketten çıkarıp temiz, kuru ve düz bir yüzeye yerleştirin.

4.6 Temiz bir pipet veya pipet ucu kullanarak adım 4.4’te hazırlanan 100 L özütlenmiş örneği orta (sulu)

katmandan aktarın ve 3M Soya Proteini LFD üzerindeki örnek yuvasına uygulayın. Zamanlayıcıyı 11 ± 1 dakika

için başlatın. Sonuçları Yorumlama bölümüne geçin.

ya da

00:00:15

5. Katı Örnekler

5.1 Sıvı olmayan her örnek için bir mikrosantrifüj tüpünü etiketleyin.

5.2 Örneği ince bir homojen toz halinde öğütün.

5.3 Etiketlenmiş mikrosantrifüj tüpüne 0,2 g örnek ölçerek ekleyin.

5.4 Mikrosantrifüj tüpüne 1,8 mL 3M Özütleme Tamponu ekleyin. Özütlenmiş bir örnek elde etmek için kuvvetlice

çalkalayın veya 15 saniye boyunca vorteksleyerek iyice karıştırın.

Not: Çikolata örneklerini eritin.

5.5 5.000-7.000 rpm (3.000 x g) hızında 20-30 saniye santrifüjleyin. Üst faz, özütlenen örnektir.

5.6 Bir 3M Soya Proteini LFD’yi paketten çıkarıp temiz, kuru ve düz bir yüzeye yerleştirin.

5.7 Temiz bir pipet veya pipet ucu kullanarak adım 5.5’te hazırlanan 100 L özütlenmiş örneği orta (sulu)

katmandan aktarın ve 3M Soya Proteini LFD üzerindeki örnek yuvasına uygulayın. Zamanlayıcıyı 11 ± 1 dakika

için başlatın. Sonuçları Yorumlama bölümüne geçin.

(Türkçe)

1,8 mL

00:00:15

ya da

Sonuçları Yorumlama

Kontrol çizgisi, 3M Soya Proteini LFD üzerindeki C harnin yanındadır. Test çizgisi, 3M Soya Proteini LFD üzerindeki T

harnin yanındadır. Kanca çizgisi, H harnin yanında ve/veya T ile C çizgileri arasındadır. Not: Bazı LFD kasetlerinde,

plastik kasetin yan kısmında H işareti olmayabilir.

Örneğin uygulanmasından 11 ± 1 dakika sonra LFD değerini okuyun. Örnek aşağıdaki gibi yorumlanır:

a. 3M Soya Proteini LFD üzerinde yalnızca yuvadan en uzaktaki iki çizgi (kontrol ve kanca çizgisi) görünür

olduğunda soya proteini için negatif olduğu kabul edilir.

b. 3M Soya Proteini LFD üzerinde üç çizginin (test, kanca ve kontrol çizgisi) tamamı görünür olduğunda soya

proteini için pozitif kabul edilir.

c. 3M Soya Proteini LFD’de orta kanca çizgisi oluşmazsa geçersizdir. Örneğe fazla protein yüklenmiş olabilir ve

örneğin seyreltilmesi gerekir.

d. 3M Soya Proteini LFD’de kontrol çizgisi oluşmazsa geçersizdir.

C = Kontrol çizgisi

H = Kanca çizgisi

(Gluten hariç)

T = Test çizgisi

Örneğin 3M Soya Proteini LFD’ye ilk uygulanmasından 12 dakika sonra okunan değerler geçersiz kabul edilmelidir. Bu

sürede okunan bir değer yorumlanamaz ve hatalı sonuçlara yol açabilir.

(Türkçe)

Sorun Giderme

1. Örneğin 3M Soya Proteini LFD’ye uygulanmasından sonraki ilk 5 dakika içinde örnek şeride geçemiyor.

Örnek fazla yoğun olabilir ve örneğin hazırlanması sırasında yapılmadıysa santrifüjlenmesi gerekir. Örnek zaten

santrifüjlenmişse 3M Özütleme Tamponu ile 1:1 seyrelti hazırlanması gerekebilir. (Not: Bunun yapılması, bazı

matrisler için hassasiyeti ~4 ppm’ye kadar azaltabilir.)

2. Test çizgisinde kırmızı bir nokta görünüyor, ancak test çizgisinin geri kalanında renk değişmiyor.

Örnek partikülleri, kasetteki ltrenin çevresinden geçmiş olabilir. Yeni bir 3M Soya Proteini LFD ile testi

tekrarlayarak örneği yeniden çalıştırın.

3. Özütlenen örneğin pH değeri 5 ile 10 arasında olmalıdır. pH bu aralığın dışındaysa daha fazla seyreltme gerekebilir

(100 L özütlenmiş örnek ve 100 L 3M Özütleme Tamponu ile 1:1 seyreltme hazırlayın. Bunun yapılması, bazı

matrisler için hassasiyeti ~4 ppm’ye kadar azaltabilir.)

Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa lütfen 3M Food Safety temsilciniz veya distribütörünüz ile

iletişim kurun.

Minimum Performans Özellikleri

Alt Saptama Sınırı

(a)

2 ppm

Üst Saptama Sınırı ~2 mg/mL

(a)

Alt saptama sınırı, belirtilen olasılık seviyesinde gerçek boş örnekten ayırt edilebilen test örneğinde alerjenin en

düşük konsantrasyonu olarak tanımlanır

Referanslar

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Sembollerin Açıklaması

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

（日本語）

発行日： 2019-01

製品情報



大豆プロテイン迅速測定キット

大豆タンパク質の定性分析用ラテラルフローデバイス（LFD）です。

製品の概要および用途

3M™ 大豆プロテイン迅速測定キットは、定置洗浄（CIP）の最終洗浄水、環境スワブ検体、食材、加工食品に存在する大豆タンパク

質の検査用キットです。

3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、大豆タンパク質の検出に特異的な抗体を利用するイムノクロマトグラフィ検査法である、ラ

テラルフローデバイス（LFD）を利用しています。陽性の場合は、結果は次の3本の線で可視化されます。大豆タンパク質が低濃度

（2 ppm未満）～高濃度（0.9％ナトリウム生理食塩水中の大豆タンパク質として約2 mg/mL超）で存在する場合には、コントロ

ールライン、フックライン、テストラインで表示されます。この限界値は、検査対象の食材によって異なる場合があります。 1%を超

える大豆を含む検体の場合、検査結果にフックラインまたはテストラインが存在せず、検査が無効となる可能性があります。

3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、検査技術の訓練を受けた技術者が、食品・飲料業界で使用することを想定しています。 3M

は、食品または飲料以外の産業における本製品の使用に関しては検証しておりません。たとえば、3Mは、本製品を医薬品、化粧

品、臨床または動物診断検体の検査で使用することについて検証しておりません。 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、あらゆ

る食材、食品製造工程、検査プロトコルについて評価されたわけではありません。

3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、表1に記載のとおり25検体用となっています。

表1.キットの内容

品目特徴数量保管

3M™ 大豆プロテインラテラル

フローデバイス（LFD）

プラスチックケース入りのラテ

ラルフローデバイス

個包装で25個入りです。 2～8°Cで保管してください。

冷凍しないでください。

3M™ 抽出緩衝液ボトル入り抽出緩衝液 50 mL入りボトル1本 2～8°Cで保管してください。

冷凍しないでください。

希釈チューブマイクロチューブ

（容積容量2.2 mL）

26本清潔で乾燥した場所に保管し

てください。

キットに同梱されない器具類：

a. スワブ、全量ピペット。

b. 撹拌機、タイマー、天秤の使用は推奨されますが、すべての検体に使用する必要はありません。

c. チョコレートとガムについては、すべての検体に遠心分離機を使用する必要があります。遠心分離機の使用は推奨さ

れますが、すべての固体検体に使用する必要はありません。

安全性

3M 大豆プロテイン迅速測定キットをご使用になる前に、本書に記載されたすべての安全情報をお読みになり、よく理解し遵守し

てください。また、これらの情報は大切に保管してください。

 警告：適切な危険予防措置が行われていない場合、死亡または重篤な傷害や、物的損害が発生する可能性があります。

 注意： 適切な危険予防措置が行われていない場合、危険な状況により物的損害が発生する場合があります。

W警告

不正確な測定結果に伴う危険を回避するために：

• 3Mは、食品または飲料以外の産業における3M 大豆プロテイン迅速測定キットの使用に関しては検証しておりません。たと

えば、3Mは、本製品を医薬品、化粧品、臨床または動物診断検体の検査で使用することについて検証しておりません。

• 3M 大豆プロテインLFDは、ラテラルフローデバイスに検体を滴下してから11±1分後に読み取りを行うようにしてください。

• 3M 抽出緩衝液は、特定ロットの3M 大豆プロテインLFDとの併用が指定されています。 3M 大豆プロテイン迅速測定キット

の内容物を他のロットまたはキットと交換しないでください。

• 3M 抽出緩衝液は、特定ロットの3M 大豆プロテインLFDとの併用が指定されています。すべての3M 大豆プロテインラテラ

ルフローデバイスを使用したら、残った3M 抽出緩衝液は処分してください。

• 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、外装表示および製品情報に記載のとおりに保管してください。

（日本語）

• 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは使用期限までに必ず使用してください。

• 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、必ず20～25°Cで使用してください。

• 3M™ アレルゲンプロテイン測定キットは、タンパク加水分解物を対象としたものではありません。

偽陰性の結果に伴う危険を回避するために：

• 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、社内または第三者による検証を行った食品検体および環境検体に使用してください。

化学物質の曝露に関連する危険を回避するために：

• 3M 大豆プロテイン迅速測定キットは、検査技術の訓練を受けた技術者が、食品・飲料業界で使用することを想定しています。

注記

不正確な測定結果となる危険を回避するために：

• 本製品情報の「結果の解釈」セクションを参照して、3M 大豆プロテインLFDの測定結果を正確に解釈するようにしてください。

その他の情報については製品安全データシートを参照してください。

製品性能に関する資料の詳細をご希望の場合は、当社のWebサイト（www.3M.com/foodsafety）をご覧いただくか、3M販売担

当者またはお近くの販売店までお問い合わせください。

お客様の使用責任

お客様には、使用前に添付文書および製品情報を熟読し、情報に精通する責任があります。詳細につきましては、当社ウェブサイ

トwww.3M.com/foodsafetyをご覧いただくか、お近くの3M販売担当者または販売店にお問い合わせください。

食品分析で使用されるあらゆる検査方法と同様に、試験マトリックスが結果に影響を及ぼす可能性があります。検査方法を選択

する際には、サンプリング方法、検査プロトコル、サンプルの準備、取り扱い、および検査手技などの外的要因が結果に影響するこ

とを認識することが重要です。食品サンプルそのものが結果に影響することもあります。

十分な数のサンプルを評価して、その検査方法がお客様の基準を満たしていると納得できる検査方法または製品を選択すること

は、お客様の責任となります。

また、その検査方法および結果が顧客あるいは供給業者の要求を満たしているかについても、お客様の判断となります。

どの検査方法を使用した場合でも、3M食品衛生管理製品を使用して得られた結果により、検査で使用した食材または工程中の

品質を保証するものではありません。

保証の制限／限定的救済策

個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、3Mは明示または黙示を問わず、商品性または特定の目的

への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、あらゆる種類の保証も負いかねます。 3M食品衛生部門の製品に欠陥が

あった場合、3Mまたは取扱販売店で交換あるいは返品処理をいたします。対応は上記のみとさせていただきます。製品の欠陥

が疑われる場合は、判明した時点から60日以内にすみやかに3Mに通知し、製品を3Mに返送する必要があります。返品可否につ

いてはカスタマーサービスにお電話にてご連絡いただくか、お近くの3M食品衛生部門までお問い合わせください。

3Mの保証責任範囲

3Mは、直接的・間接的、特殊、偶発的または必然的を問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆる損失に対しての責

任を放棄します。いかなる場合においても、あらゆる法的理論に対しても、3Mの保証責任範囲は、欠陥と認められた製品の購入

金額を超えることはありません。

保管と廃棄

3M 大豆プロテイン迅速測定キットの内容物はすべて、2～8°Cで保管してください。

3M 大豆プロテイン迅速測定キットの内容物は、冷凍したり、紫外線や長期にわたり30°Cを超える高温に曝露したりしないでくだ

さい。

3M 大豆プロテイン迅速測定キットの内容物が使用期限を過ぎた場合は、使用しないでください。使用期限およびロット番号は

外箱ラベルに記載されています。

3M抽出緩衝液の各ロットは、LFDのロットごとに個別に検証されており、他のロットやキットと交換はできません。

現行の行政規制および産業基準に従って廃棄してください。

使用方法

すべての指示に、注意深く従ってください。従わない場合、正確な結果が得られないことがあります。 3M 大豆プロテイン迅速測

定キットの内容物はすべて、使用前に必ず室温（20～25°C）に戻してください。

（日本語）

検体の分析

1. CIP最終洗浄水検体

1.1 CIP1検体につきマイクロチューブ1本にラベルを貼付します。

1.2 ラベルを貼付したマイクロチューブに3M 抽出緩衝液800 μLを添加します。

1.3 CIP最終洗浄水検体200 μLを添加します。 15秒間激しく振盪するか、撹拌機にかけて完全に混合し、抽出された検体

を採取します。

注：抽出された検体のpHは5～10となります。詳細については「トラブルシューティング」セクションを参照してください。

1.4 3M 大豆プロテインLFD 1個をパッケージから取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。

1.5 清潔なピペットまたはピペットチップを用いて、1.3で調製した抽出検体100 μLを3M 大豆プロテインLFDの検体ウェル

に滴下します。タイマーを11±1分間に設定して開始します。「結果の解釈」セクションに進みます。

または

00:00:15

2. 環境スワブ検体

2.1 環境スワブ1検体につきマイクロチューブ1本にラベルを貼付します。

2.2 ラベルを貼付したマイクロチューブに3M 抽出緩衝液500 μLを添加します。

2.3 清潔なスワブを取り出し、チップ全体をマイクロチューブに浸して3M 抽出緩衝液をチップに含ませます。スワブの先端

をチューブの壁面に軽く押し当てて、余分な抽出緩衝液を落とします。

2.4 抽出緩衝液を含ませたスワブを取り出し、表面に対して30°の角度でスワブを把持しながら、対象表面（10 × 10 cm）

を検査します。スワブで対象表面の全体を静かに拭き取ります。対象表面の上でスワブを方向を変えながら3往復させ

て拭き取ります。

2.5 あらかじめラベルを貼付したチューブにスワブを戻して数度回し、スワブ表面に残渣があれば3M 抽出緩衝液中に落と

すようにします。スワブ先端をチューブの中で折り取り、しっかりとキャップを閉じて十分に混合したら、抽出された検

体を採取します。

2.6 3M 大豆プロテインLFD 1個をパッケージから取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。

2.7 清潔なピペットまたはピペットチップを用いて、2.5で調製した抽出検体100 μLを3M 大豆プロテインLFDの検体ウェル

に滴下します。タイマーを11±1分間に設定して開始します。「結果の解釈」セクションに進みます。

（日本語）

または

00:00:15

3. 液体チョコレート検体以外の液体検体

3.1 液体検体ごとにマイクロチューブ1本にラベルを貼付します。

3.2 3M 抽出緩衝液900 μLを計量し、ラベルを貼付したマイクロチューブに添加します。

3.3 十分に混合した検体100 μLを添加します。 15秒間激しく振盪するか、撹拌機にかけて完全に混合し、抽出された検体

を採取します。

注：抽出された検体のpHは5～10となります。詳細については「トラブルシューティング」セクションを参照してください。

3.4 3M 大豆プロテインLFD 1個をパッケージから取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。

3.5 清潔なピペットまたはピペットチップを用いて、3.3で調製した抽出検体100 μLを中間層（水層）から取り、3M 大豆プロ

テインLFDの検体ウェルに滴下します。タイマーを11±1分間に設定して開始します。「結果の解釈」セクションに進み

ます。

または

00:00:15

4. 液体チョコレート検体

4.1 チョコレート検体ごとにマイクロチューブ2本にラベルを貼付します。

4.2 検体を調製するには、ラベルを貼付したマイクロチューブ1本に十分に混合した液体チョコレート検体500 μL、3M 抽

出緩衝液 500 μLを順に添加し、約15秒間チューブを激しく振盪するか、撹拌機にかけて完全に混合します。

4.3 2本目のラベルを貼付したマイクロチューブに、3M 抽出緩衝液900 μL、ステップ4.2で調製した検体100 μLを順に添加

します。約15秒間激しく振盪するか、撹拌機にかけて完全に混合します。

4.4 5000～7000 rpm（3000 x

）で20～30秒間遠心分離します。上清液を抽出検体とします。

4.5 3M 大豆プロテインLFD 1個をパッケージから取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。

4.6 清潔なピペットまたはピペットチップを用いて、4.4で調製した抽出検体100 μLを中間層（水層）から取り、3M 大豆プロ

テインLFDの検体ウェルに滴下します。タイマーを11±1分間に設定して開始します。「結果の解釈」セクションに進み

ます。

（日本語）

または

00:00:15

5. 固体検体

5.1 非液体検体ごとにマイクロチューブ1本にラベルを貼付します。

5.2 検体を均質に微粉化します。

5.3 検体0.2 gを計量し、ラベルを貼付したマイクロチューブに添加します。

5.4 マイクロチューブ内の検体に3M 抽出緩衝液1.8 mLを添加します。 15秒間激しく振盪するか、撹拌機にかけて完全に

混合し、抽出された検体を採取します。

注：チョコレート検体を溶解します。

5.5 5000～7000 rpm（3000 x

）で20～30秒間遠心分離します。上清液を抽出検体とします。

5.6 3M 大豆プロテインLFD 1個をパッケージから取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。

5.7 清潔なピペットまたはピペットチップを用いて、5.5で調製した抽出検体100 μLを中間層（水層）から取り、3M 大豆プロ

テインLFDの検体ウェルに滴下します。タイマーを11±1分間に設定して開始します。「結果の解釈」セクションに進み

ます。

1.8mL

（日本語）

00:00:15

または

結果の解釈

コントロールラインは、3M 大豆プロテインLFD上の「C」の横に表示されます。テストラインは、3M 大豆プロテインLFDの「T」の横

に表示されます。フックラインは「H」の横、または、TラインとCラインの間に表示されます。注：一部のLFDカセットには、カセット

側面にHマークが付いていない場合があります。

検体を滴下してから11±1分後にLFDを読み取ります。検体は次のように解釈します。

a. 3M 大豆プロテインLFD上にコントロールラインとフックライン（ウェルから最も遠い2本のライン）のみが認められた場

合は、大豆タンパク質に対して陰性です。

b. 3M 大豆プロテインLFD上に3本のラインすべて（テストライン、フックライン、コントロールライン）が認められた場合

は、大豆タンパク質に対して陽性です。

c. 3M 大豆プロテインLFD上に中央のフックラインが認められない場合は、検査は無効です。検体に大豆タンパク質の量

が多すぎる可能性があり、希釈する必要があります。

d. 3M 大豆プロテインLFDにコントロールラインが認められない場合は、検査は無効です。

C = コントロールライン

H = フックライン

（グルテンを除く）

T = テストライン

最初に検体を3M 大豆プロテインLFDに滴下してから12分後に読み取りを行った場合は、検査はすべて無効とします。この時点

での読み取り値は解釈しないでください。誤判定となるおそれがあります。

トラブルシューティング

1. 3M 大豆プロテインLFDに検体を滴下してから最初の5分以内に、検体がストリップ全体に広がらない。

検体の粘度が高すぎる可能性があります。検体の調製中に遠心分離を行っていなかった場合は、遠心分離する必要があり

ます。検体を既に遠心分離した場合は、3M 抽出環境液で1:1希釈液を調製してください（注：これにより、一部の食材では

感度が約4 ppmまで低下する場合があります）。

2. テストラインに赤い点が表示されるが、それ以外の部分で色が変わらない。

検体の微粒子がカセット内のフィルターを回避した可能性があります。キットから新しい3M 大豆プロテインLFDを取り出し

て検体を再度滴下し、検査をやり直してください。

3. 抽出された検体のpHは5～10となります。 pHがこの範囲外となった場合は、さらに希釈する必要があります（抽出検体

100 μLと3M 抽出緩衝液100 μLで1:1の希釈液を調製します。これにより、一部の食材では感度が約4 ppmまで低下する

場合があります）。

具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、3M食品衛生管理製品事業部の営業担当者またはお近くの販売店までお

問い合わせください。

（日本語）

最低性能特性

検出下限値

（a）

2 ppm

検出上限値 ~2 mg/mL

（a）

検出下限値は、特定の確率水準で真のブランク検体と区別できる検体中に存在するアレルゲンの最低濃度です

。

参考文献

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices.

J. AOAC Int.

93, 442-450.

記号の説明

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

（简体中文）

发布日期： 2019-01

产品信息



大豆蛋白快速检测试剂盒

用于定性分析大豆蛋白的侧向流动装置(LFD)。

产品说明及预期用途

3M™ 大豆蛋白快速检测试剂盒用于筛查就地清洁 (CIP) 末次漂洗水、环境拭子样品、食品成分和加工食品产品中是否存在大豆

蛋白。

3M 大豆蛋白快速检测试剂盒采用侧向流动装置 (LFD)，即一种采用专门用于检测大豆蛋白的抗体的免疫层析检测方法。存在

三条线即表示结果为阳性：即一条对照线、一条限制线和一条检测线，这时盐水溶液（0.9% 氯化钠）中存在的大豆蛋白浓度范

围为 2 ppm 的较低水平到大约 2 mg/mL 的较高水平。这些限制可能会因被测基质的不同而改变。含有 1% 以上大豆的样品

可能导致限制线和/或检测线不存在，从而导致检测无效。

3M 大豆蛋白快速检测试剂盒专供受过培训的人员在食品和饮料行业使用。对于在食品或饮料以外的行业中使用此产品，3M

尚未有资料可证。例如，对于此产品用于检测制药、化妆品、临床或家畜样品，3M 尚未有资料可证。尚未针对所有可能的食品

产品、食品加工和检测方案评估 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒。

3M 大豆蛋白快速检测试剂盒包含 25 个检测拭子，如表 1 所述。

表1.检测试剂盒组件

项目标识数量存储

3M™ 大豆蛋白侧向流动装置

(LFD)

塑料盒中的侧向流动装置单独包装的 25 个装置。存储在 2-8°C条件下。

请勿冰冻。

3M™ 提取缓冲液装有提取缓冲液的瓶 1 瓶含 50 mL 存储在 2-8°C条件下。

请勿冰冻。

稀释管微量离心管

（2.2 mL 体积容量）

26 管存放在洁净干燥的环境中。

检测试剂盒中未提供的材料：

a. 拭子和移液管。

b. 建议使用漩涡振荡器、定时器和天平，但并非所有样品都必须使用。

c. 对于所有巧克力和口香糖样品，必须使用离心机，但对于所有其他固体样品，只是建议使用，而不是必须使用。

安全

用户应该阅读、理解并遵守 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒说明中的所有安全信息。妥善保存安全说明书，以备日后查阅。

 警告：表示危险情况，如果不注意避免，可能造成死亡或严重的人身伤害和/或财产损失。

 注意： 表示潜在的危险情况，如果不注意避免，可能导致财产损失。

W警告

为了降低与结果不准确相关联的风险，请注意以下事项：

• 对于在食品或饮料以外的行业中使用 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒，3M 尚未有资料可证。例如，对于此产品用于检测制

药、化妆品、临床或家畜样品，3M 尚未有资料可证。

• 应在样品已加到侧向流动装置后的 11 ± 1 分钟内判读 3M 大豆蛋白 LFD。

• 3M 提取缓冲液设计为与特定批次的 3M 大豆蛋白 LFD 结合使用。不要将 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒组件与其他批次

或检测试剂盒互换。

• 3M 提取缓冲液设计为与特定批次的 3M 大豆蛋白 LFD 结合使用。使用所有 3M 大豆蛋白侧向流动装置后，弃置任何剩余

的 3M 提取缓冲液。

• 请按照包装和产品信息中的指示存储 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒。

• 始终在过期日期之前使用 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒。

• 始终在 20-25°C 的温度下使用 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒。

• 3M™ 过敏原蛋白检测试剂盒不适用于水解蛋白的检测。

（简体中文）

为了降低与假阴性结果相关联的风险，请注意以下事项：

• 将 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒用于经内部或第三方验证过的食品和环境样品。

为了减少与化学品暴露相关联的风险，请注意以下事项：

• 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒专供受过培训的人员在食品和饮料行业使用。

注意

为了降低结果不准确的风险，请注意以下事项：

• 请参阅产品信息的“结果判读”部分，从而确保准确判读 3M 大豆蛋白 LFD。

请参阅安全数据表以了解其他信息。

有关产品性能文献资料的信息，请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety，也可与您当地的 3M 代表或经销商联系以获得

帮助。

用户责任

用户负责熟悉本产品的说明和信息。请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety 或联系您当地的 3M 代表或经销商，以了

解更多信息。

正如所有食品分析检测方法一样，检测基质可能影响结果。选择检测方法时，务必认识到各种外部因素（如取样方法、检测方

案、样品制备、处理和实验室技术）都可能会影响结果。食品样品本身可能会影响结果。

用户在选择检测方法或产品时，应自行负责对足够多的样品进行评估，以确保所选择的检测方法符合用户的标准。

用户也应自行负责确定任何检测方法和结果符合其客户和供应商的要求。

同所有检测方法一样，使用任何 3M 食品安全产品得到的结果，并不保证受检基质或程序的质量。

保证限制/有限补救措施

除非各个产品包装的有限保证部分明确声明，3M 就所有明示或默示保证做出免责声明，包括但不限于适销性及适合某种特定

用途的保证。如果证明任何 3M 食品安全产品存在缺陷，3M 或其授权经销商可以进行换货或者由其决定是否为该产品进行退

款。这些都是专门针对您而设计的解决方案。您必须在发现产品中存在任何可疑缺陷的 60 天内立即通知 3M，并将该产品退

还给 3M。请致电客户服务部门（1-800-328-1671 美国）或联系您的 3M 食品安全官方代表以获得退货授权。

3M责任限制

3M 不会对任何损失或损害负责，无论造成的损害是直接、间接、特殊、偶然或随后产生的，包括但不限于利润损失。根据法律理

论 3M 对所谓存在缺陷的产品的赔付不可能超过产品的购买价格。

存储和弃置

在 2-8°C 下存储所有 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒组件。

3M 大豆蛋白快速检测试剂盒组件不应冷冻、暴露在紫外线下或长时间受热 (>30°C)。

不应在过期日期之后使用 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒组件。过期日期和批号注明在包装箱外侧的标签上。

请注意，已专门针对每个LFD批次验证每个3M提取缓冲液的批次，不能与任何其他批次或检测试剂盒互换。

根据现行当地/地区/行业标准和法规弃置。

使用说明

仔细遵循所有说明。否则，可能导致不准确的结果。确保所有 3M 大豆蛋白快速检测试剂盒组件在使用前处于室温

(20-25°C) 下。

样品分析

1. CIP末次漂洗水样

1.1 为每个 CIP 样品标记一个微量离心管。

1.2 向标记的微量离心管中添加 800 μL 的 3M 提取缓冲液。

1.3 添加 200 μL 的 CIP 末次漂洗水样。猛力摇晃或使用漩涡振荡器振荡 15 秒以彻底混合，从而获得提取的样品。

注：提取样品的 pH 值应介于 5 至 10 之间。继续查看“故障排除”部分了解更多信息。

1.4 从包装中取出一个 3M 大豆蛋白 LFD 并放置在清洁、干燥、平整的表面上。

1.5 使用干净的滴管或滴管针转移 100 μL 在 1.3 中制备的提取样品，并将其施涂在 3M 大豆蛋白 LFD 的样品孔中。启

动 11 ± 1 分钟的定时器。继续查看“结果判读”部分。

（简体中文）

或

00:00:15

2. 环境拭子样品

2.1 为每个环境拭子样品标记一个微量离心管。

2.2 向标记的微量离心管中添加 500 μL 的 3M 提取缓冲液。

2.3 取一个干净的拭子，并将整个尖端浸到微量离心管中，用 3M 提取缓冲液润湿尖端。在微量离心管内轻轻按压拭子，

从而缓和压出尖端的过量液体。

2.4 取润湿的拭子并涂抹 10 X 10 cm 的表面区域，涂抹时确保拭子与表面成 30° 角。在表面区域缓慢而彻底地摩擦拭

子。在此表面上来回交替摩擦三次。

2.5 将拭子插回预先标记的微量离心管中，并旋摇拭子几次，以便将拭子表面存在的任何残留物释放到 3M 提取缓冲液

中。掰断微量离心管中的拭子，将盖子盖紧并混合均匀，以获得提取样品。

2.6 从包装中取出一个 3M 大豆蛋白 LFD 并放置在清洁、干燥、平整的表面上。

2.7 使用干净的滴管或滴管针转移 100 μL 在 2.5 中制备的提取样品，并将其施涂在 3M 大豆蛋白 LFD 的样品孔中。启

动 11 ± 1 分钟的定时器。继续查看“结果判读”部分。

或

00:00:15

3. 除液体巧克力样品之外的液体样品

3.1 为每个液体样品样品标记一个微量离心管。

（简体中文）

3.2 量取 900 μL 的 3M 提取缓冲液并添加到标记的微量离心管中。

3.3 添加 100 μL 均匀混合的样品。猛力摇晃或使用漩涡振荡器振荡 15 秒以彻底混合，从而获得提取的样品。

注：提取样品的 pH 值应介于 5 至 10 之间。继续查看“故障排除”部分了解更多信息。

3.4 从包装中取出一个 3M 大豆蛋白 LFD 并放置在清洁、干燥、平整的表面上。

3.5 使用干净的滴管或滴管针从中间（水）层转移 100 μL 在 3.3 中制备的提取样品，并将其施涂在 3M 大豆蛋白 LFD 的

样品孔中。启动 11 ± 1 分钟的定时器。继续查看“结果判读”部分。

或

00:00:15

4. 液体巧克力样品

4.1 为每个液体巧克力样品标记两个微量离心管。

4.2 为了制备样品，在一个标记的微量离心管中添加 500 μL 均匀混合的液体巧克力样品并添加 500 μL 的 3M 提取缓冲

液，猛力摇晃以彻底混合，或用漩涡振荡器振荡大约 15 秒。

4.3 将 900 μL 的 3M 提取缓冲液添加到标记的第二个微量离心管中，并添加 100 μL 在步骤 4.2 中制备的样品。猛力摇

晃以彻底混合，或用漩涡振荡器振荡大约 15 秒。

4.4 在 5000-7000 rpm (3000 x

) 下用离心机处理 20-30 秒。清液即是提取样品。

4.5 从包装中取出一个 3M 大豆蛋白 LFD 并放置在清洁、干燥、平整的表面上。

4.6 使用干净的滴管或滴管针从中间（水）层转移 100 μL 在 4.4 中制备的提取样品，并将其施涂在 3M 大豆蛋白 LFD 的

样品孔中。启动 11 ± 1 分钟的定时器。继续查看“结果判读”部分。

或

00:00:15

（简体中文）

5. 固体样品

5.1 为每个非液体样品样品标记一个微量离心管。

5.2 将样品研磨成均匀细粉。

5.3 量取 0.2 g 的样品并添加到标记的微量离心管中。

5.4 在微量离心管中添加 1.8 mL 的 3M 提取缓冲液。猛力摇晃或使用漩涡振荡器振荡 15 秒以彻底混合，从而获得提取

的样品。

注：融化巧克力样品。

5.5 在 5000-7000 rpm (3000 x

) 下用离心机处理 20-30 秒。清液即是提取样品。

5.6 从包装中取出一个 3M 大豆蛋白 LFD 并放置在清洁、干燥、平整的表面上。

5.7 使用干净的滴管或滴管针从中间（水）层转移 100 μL 在 5.5 中制备的提取样品，并将其施涂在 3M 大豆蛋白 LFD 的

样品孔中。启动 11 ± 1 分钟的定时器。继续查看“结果判读”部分。

1.8mL

00:00:15

或

（简体中文）

结果判读

对照线位于 3M 大豆蛋白 LFD 的字母 C 旁。检测线位于 3M 大豆蛋白 LFD 的字母 T 旁。限制线位于 H 旁和/或 T 和 C 线之间。

注：某些 LFD 盒可能在塑料盒的侧面没有 H 标记。

在滴加样品后的 11 ± 1 分钟内判读 LFD。检测结果判读如下：

a. 当在 3M 大豆蛋白 LFD 上仅能看到距样品孔最远的两条线（对照线和限制线）时，则表示大豆蛋白为阴性。

b. 当在 3M 大豆蛋白 LFD 上能看到全部三条线（检测线、限制线和对照线）时，则表示杏仁蛋白为阳性。

c. 如果 3M 大豆蛋白 LFD 中间的限制线未出现，则无效。样品中可能含有过多大豆蛋白，需要稀释。

d. 如果 3M 大豆蛋白 LFD 的对照线未出现，则无效。

C = 对照线

H = 限制线

（麸质除外）

T = 检测线

首次将样品施涂到 3M 大豆蛋白 LFD 的 12 分钟后，任何读数均应视为无效。此时的读数无法判读，并且可能导致错误的结果。

故障排除

1. 将样品施涂到 3M 大豆蛋白 LFD 中的前 5 分钟内，样品无法在测试条上迁移。

样品可能太黏，如果在制备样品时还未进行离心处理，则需要进行离心处理。如果已经对样品进行离心处理，则可能需要

使用 3M 提取缓冲液制备 1:1 稀释液。（注意：对于某些基质，这可能会将灵敏度降低至 ~4 ppm。）

2. 检测线上出现红点，但是检测线的余下部分未改变颜色。

样品微粒可能聚集在盒中的过滤器周围，只需从检测试剂盒中取一个新的 3M 大豆蛋白 LFD，重新施涂样品并重复检测。

3. 提取样品的 pH 值应介于 5 至 10 之间。如果 pH 值超出此范围，可能需要进一步稀释（即，使用 100 μL 的提取样品和

100 μL 的 3M 提取缓冲液制备 1:1 稀释液。对于某些基质，这可能会将灵敏度降低至 ~4 ppm。）

如果您对于特定操作或程序存有疑问，请联系 3M 食品安全代表或经销商。

最低性能特征

检测下限

(a)

2 ppm

检测上限 ~2 mg/mL

(a)

检测下限定义为检测样品中过敏原的最低浓度，只有达到这个浓度，才能在指定概率水平区别出检测样品和真正空白样

品

。

参考资料

1. Abbott, M.、Hayward, S.、Ross, W.、Godefroy, S.B.、Ulberth, F.、Van Hengel, A. J.、Roberts, J.、Akiyama, H.、Popping,

B.、Yeung, J.M.、Wehling, P.、Taylor, S.、Poms, R.E. 和 Delahaut, P.（2010 年）。附录 M：定量食物过敏原 ELISA 方法的

验证程序：社区指导和最佳做法。

J. AOAC Int.

93, 442-450。

符号说明

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

（ภาษาไทย）

วันที่ออก: 2019-01

คำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�นผลิตภัณฑ์

ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว

อุปกรณ์ทดสอบบนแผ่นกระด�ษว�งแนวร�บ (LFD) สำ�หรับวิเคร�ะห์โปรตีนของถั่วเหลืองในเชิงคุณภ�พ

ร�ยละเอียดผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์ก�รใช้ง�น

3M™ ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว ผลิตมาเพื่อตรวจสอบโปรตีนของถั่วเหลืองที่มีอยู่ในน้ำาล้างครั้งสุดท้ายที่ได้จากวิธีการ

ทำาความสะอาดแบบไม่ถอดชิ้นส่วน (CIP) ตัวอย่างที่เก็บมาจากสิ่งแวดล้อม ส่วนผสมในอาหาร และผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูป

3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว จะใช้อุปกรณ์ทดสอบบนแผ่นกระดาษวางแนวราบ (LFD) ซึ่งเป็นวิธีการทดสอบแบบ

Immunochromatographic ซึ่งใช้หลักการทำาปฏิกิริยาของแอนติบอดี้สำาหรับตรวจสอบโปรตีนของถั่วเหลืองโดยเฉพาะ ผลบวกจะแสดง

ด้วยเส้นสามเส้น ได้แก่ เส้นควบคุม เส้นฮุค และเส้นทดสอบ เมื่อพบว่ามีโปรตีนของถั่วเหลืองอยู่ในช่วงระดับความเข้มข้นน้อยตั้งแต่ 2 ส่วน

ต่อล้านส่วน จนถึงระดับความเข้มข้นสูงประมาณ 2 มก./มล. ของโปรตีนของถั่วเหลืองในสารละลายน้ำาเกลือ (โซเดียมคลอไรด์ 0.9%) ขีด

จำากัดเหล่านี้อาจจะแตกต่างกันไปตามเมตริกซ์ที่ใช้ทดสอบ ตัวอย่างที่มีถั่วเหลืองมากกว่า 1% อาจจะทำาให้ทดสอบไม่ได้ ซึ่งผลที่ได้จะไม่มี

เส้นฮุคและ/หรือเส้นทดสอบปรากฎขึ้นมา

3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วผลิตมาเพื่อใช้ในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่มโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมมา

แล้ว 3M ยังไม่ได้จัดทำาเอกสารเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ นอกจากอุตสาหกรรมอาหารหรือเครื่องดื่ม ตัวอย่างเช่น

3M ยังไม่ได้ออกเอกสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้สำาหรับการทดสอบตัวอย่างยา ตัวอย่างเครื่องสำาอาง ตัวอย่างทางคลินิก หรือตัวอย่างเกี่ยวกับ

สัตว์ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วยังไม่ได้รับการประเมินกับผลิตภัณฑ์อาหาร กระบวนการแปรรูปอาหาร และระเบียบ

วิธีการทดสอบทั้งหมด

3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว ประกอบด้วยชุดทดสอบ 25 ตัวอย่าง ดังที่อธิบายไว้ในตารางที่ 1

ต�ร�งที่ 1 ส่วนประกอบของชุดอุปกรณ์

ร�ยก�ร ก�รคัดแยก จำ�นวน ก�รเก็บรักษ�

3M™ อุปกรณ์ทดสอบโปรตีน

ถั่วเหลืองบนแผ่นกระดาษวาง

แนวราบ (LFD)

อุปกรณ์ทดสอบบนแผ่นกระดาษ

วางแนวราบในตลับพลาสติก

อุปกรณ์ 25 ชุด บรรจุในหีบห่อ

แยกกัน

เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8°C

ห้ามแช่แข็ง

3M™ บัฟเฟอร์การสกัด บัฟเฟอร์การสกัด์บรรจุขวด 1 ขวดบรรจุ 50 มล. เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8°C

ห้ามแช่แข็ง

หลอดเจือจาง หลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์

(ความจุ 2.2 มล.)

26 หลอด เก็บรักษาในที่แห้งและสะอาด

อุปกรณ์ที่ไม่มีมาให้ในชุด ได้แก่

ก. สวอปและปิเปตต์

ข. แนะนำาให้ใช้เครื่องผสมสารละลาย อุปกรณ์จับเวลา และเครื่องชั่งแต่ไม่จำาเป็นต้องใช้กับตัวอย่างทั้งหมด

ค. แนะนำาให้ใช้เครื่องหมุนเหวี่ยงสำาหรับตัวอย่างช็อกโกแลตและหมากฝรั่งทุกชนิด แต่ไม่จำาเป็นสำาหรับตัวอย่างของแข็งบาง

ประเภท

คว�มปลอดภัย

ผู้ใช้ควรอ่าน ทำาความเข้าใจ และปฏิบัติตามข้อมูลด้านความปลอดภัยทั้งหมดในคำาแนะนำาสำาหรับ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง

แบบรวดเร็ว เก็บคำาแนะนำาด้านความปลอดภัยนี้ไว้สำาหรับใช้อ้างอิงในอนาคต

คำ�เตือน แสดงสถานการณ์ที่เป็นอันตราย ซึ่งหากไม่หลีกเลี่ยง อาจก่อให้เกิดการเสียชีวิตหรือการบาดเจ็บรุนแรงและ/หรือความเสีย

หายต่อทรัพย์สิน

ข้อสังเกต ระบุสถานการณ์ที่อาจเป็นอันตราย หากไม่หลีกเลี่ยง อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อทรัพย์สิน

（ภาษาไทย）

W คำ�เตือน

เพื่อลดคว�มเสี่ยงจ�กผลก�รทดสอบที่ไม่ถูกต้อง ควรปฏิบัติดังนี้

• 3M ยังไม่ได้จัดทำาเอกสารเกี่ยวกับการใช้ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ นอกจาก

อุตสาหกรรมอาหารหรือเครื่องดื่ม ตัวอย่างเช่น 3M ยังไม่ได้ออกเอกสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้สำาหรับการทดสอบตัวอย่างยา ตัวอย่าง

เครื่องสำาอาง ตัวอย่างทางคลินิก หรือตัวอย่างเกี่ยวกับสัตว์

• ควรอ่าน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง หลังจากหยดตัวอย่างลงบนอุปกรณ์ทดสอบบนแผ่นกระดาษวางแนวราบ

แล้ว 11 ± 1 นาที

• 3M บัฟเฟอร์การสกัด ผลิตมาเพื่อใช้กับ LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เฉพาะล็อตเท่านั้น ห้ามสลับ 3M ชุดทดสอบ

โปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วกับล็อตอื่นหรือชุดทดสอบอื่น

• 3M บัฟเฟอร์การสกัด ผลิตมาเพื่อใช้กับ LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เฉพาะล็อตเท่านั้น กำาจัด 3M บัฟเฟอร์การ

สกัด ที่เหลือหลังจากใช้ 3M อุปกรณ์ทดสอบบนแผ่นกระดาษวางแนวราบสำาหรับทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองหมดแล้ว

• เก็บ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์และในคำาแนะนำาการใช้งานผลิตภัณฑ์

• ใช้ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วภายในวันหมดอายุเสมอ

• ใช้ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วที่อุณหภูมิ 20-25°C

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits ไม่สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างที่โครงสร้างของโปรตีนถูกทำาลายด้วยปฏิกิริยาไฮ

โดรไลซิส (hydrolyzed protein)

เพื่อเป็นก�รลดคว�มเสี่ยงอันเกี่ยวข้องกับผลลบปลอม ควรปฏิบัติดังนี้

• ใช้ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็ว กับตัวอย่างอาหารและตัวอย่างทางสิ่งแวดล้อมที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง

ภายในหรือโดยบุคคลที่สามแล้วเท่านั้น

เพื่อลดคว�มเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับก�รสัมผัสส�รเคมี ควรปฏิบัติดังนี้

• 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วผลิตมาเพื่อใช้ในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่มโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว

ข้อสังเกต

เพื่อลดคว�มเสี่ยงที่ทำ�ให้ได้ผลตรวจที่ไม่ถูกต้อง ควรปฏิบัติดังนี้

• อ่านหัวข้อการตีความผลลัพธ์ในคำาแนะนำาการใช้งานผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าตีความผลการทดสอบด้วย LFD ของ 3M ชุด

ทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองได้อย่างถูกต้อง

ศึกษาเอกสารข้อมูลด้านความปลอดภัยของวัสดุหากต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม

หากต้องการข้อมูลเกี่ยวกับเอกสารประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ โปรดเข้าไปที่เว็บไซต์ของเราที่ www.3M.com/foodsafety หรือติดต่อตัวแทน

บริษัท 3M หรือตัวแทนจำาหน่ายในท้องถิ่น

คว�มรับผิดชอบของผู้ใช้

ผู้ใช้จะต้องทำาความเข้าใจในคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์และข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม สามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์

ของเราได้ที่ www.3M.com/foodsafety หรือติดต่อตัวแทนหรือผู้จัดจำาหน่าย 3M ในพื้นที่ของท่าน

วิธีก�รทดสอบทั้งหมดที่ใช้ในก�รวิเคร�ะห์อ�ห�ร เมตริกซ์ก�รทดสอบจะส่งผลต่อผลก�รทดสอบด้วย การเลือกวิธีทดสอบ จะต้อง

ศึกษาถึงปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ เช่น วิธีการสุ่มตัวอย่าง วิธีการทดสอบ วิธีการเตรียมตัวอย่าง การจัดการควบคุม และ

เทคนิคของห้องปฏิบัติการที่อาจกระทบต่อผลการทดสอบได้ ตัวอาหารเองก็อาจจะส่งผลต่อผลการทดสอบเช่นกัน

ผู้ใช้มีหน้าที่เลือกวิธีการทดสอบหรือผลิตภัณฑ์ใด ๆ มาประเมินจำานวนตัวอย่างที่เหมาะสมที่จะทำาให้วิธีการทดสอบที่เลือกไว้ตรงตามเกณฑ์ของผู้ใช้

นอกจากนี้ ผู้ใช้จะต้องรับผิดชอบในการเลือกวิธีการทดสอบและผลลัพธ์ที่ได้ให้เป็นไปตามข้อกำาหนดของลูกค้าและของผู้จัดส่งสินค้า

เช่นเดียวกับวิธีการทดสอบอื่น ๆ ผลลัพธ์ที่ได้จากการใช้ผลิตภัณฑ์ของ 3M Food Safety ใดก็ตาม ไม่ได้รับประกันถึงคุณภาพของเม

ทริกซ์หรือขั้นตอนที่ใช้ทดสอบ

ข้อจำ�กัดของก�รรับประกัน/ก�รชดเชยแบบจำ�กัด

3M ปฏิเสธการรับประกันทั้งหมดทั้งอย่างชัดแจ้งและโดยนัย รวมถึงแต่ไม่จำากัดเพียงการรับประกันใด ๆ ถึงความสามารถในการจำาหน่าย

หรือความเหมาะสมสำาหรับการใช้งานโดยเฉพาะ เว้นแต่จะได้อธิบายไว้อย่างชัดแจ้งในส่วนการรับประกันแบบจำากัดว่าด้วยบรรจุภัณฑ์

ของผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้น หากผลิตภัณฑ์ใด ๆ ในกลุ่ม 3M Food Safety มีตำาหนิบกพร่อง บริษัท 3M หรือผู้จัดจำาหน่ายที่ได้รับอนุญาตของ

บริษัทจะใช้ดุลยพินิจของตนในการพิจารณาเปลี่ยนแทนผลิตภัณฑ์หรือคืนเงินค่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และถือเป็นการชดเชยเพียงอย่าง

เดียวเท่านั้น ถ้าเกิดข้อบกพร่องหรือความเสียหายกับสินค้า ท่านต้องแจ้งกับทาง 3M ภายใน 60 วัน และทำาการคืนสินค้าที่เสียหายให้ทาง

3M โปรดโทรติดต่อแผนกบริการลูกค้า (1-800-328-1671 ในสหรัฐอเมริกา) หรือตัวแทนที่เป็นทางการของแผนกผลิตภัณฑ์เพื่อความ

ปลอดภัยของอาหาร บริษัท 3M ในประเทศของท่าน เพื่อขอสิทธิส่งคืนผลิตภัณฑ์

（ภาษาไทย）

ข้อจำ�กัดคว�มรับผิดชอบของ 3M

3M จะไม่รับผิดชอบต่อการสูญเสียหรือความเสียหายใด ๆ ทั้งโดยตรง โดยอ้อม ความเสียหายจำาเพาะ ที่เกิดขึ้นเนื่องจากการผิดสัญญา

หรือที่เป็นผลสืบเนื่อง รวมถึงแต่ไม่จำากัดเพียงการสูญเสียผลกำาไร ความรับผิดชอบของทาง 3M ในทางกฎหมายจะต้องไม่เกินราคาของ

ผลิตภัณฑ์ที่เสียหายหรือบกพร่อง ไม่ว่ากรณีใด ๆ ก็ตาม

ก�รเก็บรักษ�และก�รกำ�จัด

เก็บรักษาส่วนประกอบทั้งหมดของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วที่อุณหภูมิ 2-8°C

ส่วนประกอบของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วไม่ควรแช่แข็ง สัมผัสกับแสงยูวี หรือสัมผัสกับความร้อน (>30°C) นาน

เกินไป

ไม่ควรใช้ส่วนประกอบของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วหลังจากหมดอายุแล้ว วันหมดอายุและหมายเลขล็อตจะแสดง

ไว้บนฉลากด้านนอกของกล่อง

ส�รสกัดเอ็นไซม์ 3M แต่ละล็อตได้รับก�รทดสอบม�เฉพ�ะสำ�หรับ LFD แต่ละล็อตเท่�นั้น และไม่ส�ม�รถนำ�ม�ใช้สลับกับล็อ

ตอื่นหรืออุปกรณ์ชุดอื่น ๆ ได้

กำาจัดตามมาตรฐานและข้อบังคับของท้องถิ่น/ภูมิภาค/อุตสาหกรรม

คำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�น

ปฏิบัติตามคำาแนะนำาทั้งหมดอย่างละเอียดรอบคอบ หากไม่ปฏิบัติเช่นนั้น อาจให้ผลที่ไม่ถูกต้องแม่นยำาได้ ส่วนประกอบของ 3M ชุด

ทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองแบบรวดเร็วจะต้องอยู่ในอุณหภูมิแวดล้อม (20-25°C) ก่อนการใช้งาน

ก�รวิเคร�ะห์ตัวอย่�ง

1. ตัวอย่�งน้ำ�ล้�งครั้งสุดท้�ยด้วยวิธีก�ร CIP

1.1 ติดป้ายหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์หนึ่งหลอดต่อตัวอย่าง CIP แต่ละตัวอย่าง

1.2 เติม 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 800 ไมโครลิตรลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ที่ติดป้ายไว้

1.3 เติมตัวอย่างน้ำาล้างครั้งสุดท้ายด้วยวิธีการ CIP ปริมาณ 200 ไมโครลิตรลงไป เขย่าแรง ๆ หรือนำาเข้าเครื่องผสมสารละลาย

เป็นเวลา 15 วินาที เพื่อผสมให้เข้ากันและได้ตัวอย่างที่สกัดออกมา

หมายเหตุ: ค่า pH ของตัวอย่างที่สกัดออกมาควรอยู่ระหว่าง 5 ถึง 10 ไปที่หัวข้อการแก้ไขปัญหาเพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

1.4 นำา LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองออกจากบรรจุภัณฑ์แล้ววางบนพื้นผิวราบที่แห้งและสะอาด

1.5 ถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรลงใน 1.3 ที่เตรียมไว้ โดยใช้ปิเปตต์หรือปิเปตต์ทิปที่สะอาด แล้วหยดลงบน

ช่องใส่ตัวอย่างบน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง ตั้งเวลา 11 ± 1 นาที ไปที่หัวข้อการตีความผลลัพธ์

หรือ

00:00:15

2. ตัวอย่�งสวอปจ�กสิ่งแวดล้อม

2.1 ติดป้ายหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์หนึ่งหลอดต่อแต่ละตัวอย่างที่ได้จากสิ่งแวดล้อม

2.2 เติม 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 500 ไมโครลิตรลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ที่ติดป้ายไว้

2.3 นำาสวอปที่สะอาดออกมาแล้วจุ่มส่วนปลายทั้งหมดลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ จนกระทั่งปลายชุ่มด้วย 3M บัฟเฟอร์การสกัด

รีดของเหลวส่วนเกินออกจากปลายสวอปอย่างนุ่มนวลโดยการกดสวอปกับหลอดด้านในเบาๆ

（ภาษาไทย）

2.4 นำาสวอปที่เปียกออกมาและสำารวจหาพื้นผิวขนาด 10x10 ซม. โดยให้สวอปทำามุม 30° กับพื้นผิว ใช้สวอปกวาดอย่างช้า ๆ และ

ทั่วบริเวณพื้นผิวที่ต้องการเก็บตัวอย่าง ใช้สวอปกวาดพื้นผิวสามครั้ง โดยกวาดขึ้นลงระหว่างการกวาดแต่ละครั้ง

2.5 ใส่สวอปกลับเข้าไปในหลอดที่ติดป้ายไว้แล้ว แล้ววนสวอปหลาย ๆ ครั้งเพื่อให้สิ่งตกค้างที่อาจจะอยู่บนผิวของสวอปหลุดลง

ไปใน 3M บัฟเฟอร์การสกัด ตัดปลายสวอปลงในหลอด ปิดฝาหลอดให้แน่น แล้วผสมส่วนผสมในหลอดให้เข้ากันเพื่อให้ได้

ตัวอย่างที่สกัดออกมา

2.6 นำา LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองออกจากบรรจุภัณฑ์ แล้ววางบนพื้นผิวราบที่แห้งและสะอาด

2.7 ถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรลงใน 2.5 ที่เตรียมไว้ โดยใช้ปิเปตต์หรือปิเปตต์ทิปที่สะอาด แล้วหยดลงบน

หรือ

00:00:15

3. ตัวอย่�งของเหลว ยกเว้นตัวอย่�งช็อกโกแลตเหลว

3.1 ติดป้ายหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์หนึ่งหลอดต่อตัวอย่างของเหลวแต่ละตัวอย่าง

3.2 ตวง 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 900 ไมโครลิตรลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ที่ติดป้ายไว้

3.3 เติมตัวอย่างที่ผสมเข้ากันดีแล้วปริมาณ 100 ไมโครลิตร เขย่าแรง ๆ หรือนำาเข้าเครื่องผสมสารละลายเป็นเวลา 15 วินาที เพื่อ

ผสมให้เข้ากันและได้ตัวอย่างที่สกัดออกมา

3.4 นำา LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองออกจากบรรจุภัณฑ์แล้ววางบนพื้นผิวราบที่แห้งและสะอาด

3.5 ถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรออกจากชั้น (ของเหลว) ตรงกลางลงใน 3.3 ที่เตรียมไว้ โดยใช้ปิเปตต์หรือ

ปิเปตต์ทิปที่สะอาด แล้วหยดลงบนช่องใส่ตัวอย่างบน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง ตั้งเวลา 11 ± 1 นาที ไป

ที่หัวข้อการตีความผลลัพธ์

（ภาษาไทย）

หรือ

00:00:15

4. ตัวอย่�งช็อกโกแลตเหลว

4.1 ติดป้ายหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์สองหลอดต่อตัวอย่างช็อกโกแลตแต่ละตัวอย่าง

4.2 ในการเตรียมตัวอย่างนั้น ให้เติมตัวอย่างช็อกโกแลตเหลวที่ผสมเข้ากันดีแล้วปริมาณ 500 ไมโครลิตร และเติม 3M บัฟเฟอร์

การสกัด ปริมาณ 500 ไมโครลิตรลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ที่ติดป้ายไว้ จากนั้นเขย่าแรง ๆ เพื่อให้ส่วนผสมเข้ากัน หรือ

นำาเข้าเครื่องผสมสารละลายเป็นเวลา 15 วินาที

4.3 เติม 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 900 ไมโครลิตรลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์หลอดที่สองที่ติดป้ายไว้ แล้วเติมตัวอย่างที่

เตรียมไว้ในขั้นตอนที่ 4.2 ลงไปปริมาณ 100 ไมโครลิตร เขย่าแรง ๆ เพื่อผสมให้เข้ากันหรือนำาเข้าเครื่องผสมสารละลายเป็น

เวลาประมาณ 15 นาที

4.4 หมุนเหวี่ยงเป็นเวลา 20-30 วินาทีที่ความเร็ว 5000-7000 รอบต่อนาที (3000 x

กรัม

) ส่วนลอยที่อยู่บนผิวของเหลวก็คือ

ตัวอย่างที่สกัดได้

4.5 นำา LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองออกจากบรรจุภัณฑ์แล้ววางบนพื้นผิวราบที่แห้งและสะอาด

4.6 ถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรออกจากชั้น (ของเหลว) ตรงกลางลงใน 4.4 ที่เตรียมไว้ โดยใช้ปิเปตต์หรือ

ที่หัวข้อการตีความผลลัพธ์

หรือ

00:00:15

（ภาษาไทย）

5. ตัวอย่�งของแข็ง

5.1 ติดป้ายหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์หนึ่งหลอดต่อตัวอย่างที่ไม่ใช่ของเหลวแต่ละตัวอย่าง

5.2 บดตัวอย่างจนกลายเป็นผงละเอียดที่เป็นเนื้อเดียวกัน

5.3 ตวงตัวอย่าง 0.2 กรัมลงในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ที่ติดป้ายไว้

5.4 เติม 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 1.8 มล. ลงในตัวอย่างภายในหลอดไมโครเซ็นตริฟิวก์ เขย่าแรง ๆ หรือนำาเข้าเครื่องผสม

สารละลายเป็นเวลา 15 วินาที เพื่อผสมให้เข้ากันและได้ตัวอย่างที่สกัดออกมา

หมายเหตุ: ละลายตัวอย่างช็อกโกแลต

5.5 หมุนเหวี่ยงเป็นเวลา 20-30 วินาทีที่ความเร็ว 5000-7000 รอบต่อนาที (3000 x

กรัม

) ส่วนลอยที่อยู่บนผิวของเหลวก็คือ

ตัวอย่างที่สกัดได้

5.6 นำา LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองออกจากบรรจุภัณฑ์แล้ววางบนพื้นผิวราบที่แห้งและสะอาด

5.7 ถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรออกจากชั้น (ของเหลว) ตรงกลางลงใน 5.5 ที่เตรียมไว้ โดยใช้ปิเปตต์หรือ

ที่หัวข้อการตีความผลลัพธ์

1.8 มล.

00:00:15

หรือ

ก�รตีคว�มผลลัพธ์

เส้นควบคุมอยู่ถัดจากตัวอักษร C บน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เส้นทดสอบอยู่ถัดจากตัวอักษร T บน LFD ของ 3M

ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เส้นฮุคอยู่ถัดจากตัวอักษร H และ/หรืออยู่ระหว่างเส้น T กับ C หมายเหตุ: ตลับ LFD บางตลับอาจจะไม่มี

ตัวอักษร H กำากับไว้ที่ด้านข้างของตลับพลาสติก

อ่าน LFD หลังจากหยดตัวอย่างไปแล้ว 11 ± 1 นาที ตัวอย่างจะถือว่า:

ก. ให้ผลทดสอบเป็นลบสำาหรับทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เมื่อเส้นสองเส้นที่อยู่ห่างจากช่องใส่ตัวอย่างมากที่สุดปรากฎขึ้น

กล่าวคือมองเห็นเส้นควบคุมและเส้นฮุคบน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง

ข. ให้ผลการทดสอบเป็นบวกสำาหรับทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง เมื่อเส้นทั้งสามเส้น (เส้นทดสอบ เส้นฮุค และเส้นควบคุม) ปราก

ฎขึ้นบน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง

（ภาษาไทย）

ค. ไม่ถูกต้อง หาก LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองไม่แสดงเส้นฮุคที่อยู่ตรงกลาง ตัวอย่างอาจจะมีทดสอบโปรตีน

ของถั่วเหลืองอยู่มากเกินไปและจำาเป็นต้องเจือจางลง

ง. ไม่ถูกต้อง หาก LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองไม่แสดงเส้นควบคุม

C = เส้นควบคุม

H = เส้นฮุค

(ยกเว้นกลูเตน)

T = เส้นทดสอบ

ค่าที่อ่านได้หลังจากเติมตัวอย่างเบื้องต้นใน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลืองนานกว่า 12 นาทีควรถือว่าไม่ถูกต้อง ค่าที่อ่าน

ได้ ณ เวลาดังกล่าวไม่สามารถตีความได้และอาจทำาให้เกิดผลทดสอบที่ผิดพลาด

ก�รแก้ไขปัญห�

1. ตัวอย่างไม่ไหลไปตามกระดาษทดสอบภายใน 5 นาทีหลังจากหยดตัวอย่างใน LFD ของ 3M ชุดทดสอบโปรตีนของถั่วเหลือง

ตัวอย่างอาจจะหนืดเกินไปและต้องนำาไปหมุนเหวี่ยงหากยังไม่ได้หมุนเหวี่ยงระหว่างขั้นตอนการเตรียมตัวอย่าง แต่หากตัวอย่าง

ผ่านการหมุนเหวี่ยงมาแล้ว อาจจำาเป็นต้องนำามาละลายกับ 3M บัฟเฟอร์การสกัด ในสัดส่วน 1:1 (หมายเหตุ: การทำาแบบนี้อาจจะลด

ความไวของการทดสอบลงมาเป็น ~4 ส่วนต่อล้านส่วนสำาหรับบางเมตริกซ์)

2. มีจุดสีแดงปรากฎอยู่บนเส้นควบคุม แต่ส่วนอื่น ๆ ของเส้นควบคุมไม่เปลี่ยนสี

อนุภาคของตัวอย่างอาจจะผ่านเข้าไปอยู่รอบ ๆ ไส้กรองในตลับ ให้ทดสอบตัวอย่างอีกครั้งหนึ่งโดยใช้ LFD ของ 3M ชุดทดสอบ

โปรตีนของถั่วเหลือง ชุดใหม่จากชุดอุปกรณ์ แล้วทำาซ้ำาขั้นตอนการทดสอบ

3. ค่า pH ของตัวอย่างที่สกัดออกมาควรอยู่ระหว่าง 5 ถึง 10 หากค่า pH ไม่อยู่ในช่วงนี้ อาจจะต้องเจือจางเพิ่มอีก (ให้ทำาการเจือจาง

ในสัดส่วน 1:1 โดยใช้ตัวอย่างที่สกัดออกมาปริมาณ 100 ไมโครลิตรกับ 3M บัฟเฟอร์การสกัด ปริมาณ 100 ไมโครลิตร การทำาแบบ

นี้อาจจะลดความไวของการทดสอบลงมาเป็น ~4 ส่วนต่อล้านส่วนสำาหรับบางเมตริกซ์)

หากคุณมีคำาถามเกี่ยวกับการใช้งานหรือขั้นตอนใด ๆ กรุณาติดต่อตัวแทนความปลอดภัยด้านอาหารของ 3M หรือตัวแทนจำาหน่าย

คุณลักษณะประสิทธิภ�พขั้นต่ำ�

ขีดจำากัดต่ำาสุดของการตรวจสอบ(ก) 2 ส่วนต่อล้านส่วน

ขีดจำากัดสูงสุดของการตรวจสอบ ~2 มก./มล.

(ก) ขีดจำากัดต่ำาสุดของการตรวจสอบหมายถึงความเข้มข้นน้อยที่สุดของสารก่อภูมิแพ้ในตัวอย่างการทดสอบที่สามารถตรวจพบได้จาก

ตัวอย่างที่ไม่มีสารสกัด ณ ระดับความเป็นไปได้ที่กำาหนด1

ข้อมูลอ้�งอิง

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures

for Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices.

J. AOAC Int.

93, 442-450.

คำ�อธิบ�ยสัญลักษณ์

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

（한국어）

󻃫󼩘󻱋

제품 설명서



콩 단백질 신속 키트

콩 단백질의 정성 분석을 위한 측방 유동 장치(LFD)

제품 설명 및 용도

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󻳫󻱟󺹻󽴔󻘇󻳤󼈫󻵔󽴔󼫈󺉋󻀋󻷋󻆏󻀋󽴔󼄓󼊷󽴔󻞫󺶛󻞬󼥗󽴔󻘀󻉓󽴔󻃞󽴔󺃏󺇄󽴔󻞬󼥗󻪟󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻱃󽴔󺦳󻪃󽴔󻱗󺝣󻺏

󺅏󻕻󼨧󺋿󽴔󻯓󼩃󽴔󺆯󻨗󺣧󻪗󻞄󺞗󺞳

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󺅏󼉫󻪟󽴔󼞈󼬣󺣫󽴔󼨼󼆃󺹋󽴔󻱃󻭸󼨧󺝣󽴔󺽃󻪼󽴔󼔻󺴫󺺗󼙯󺋇󺱧󼨋󽴔󻞫󼪧󽴔󻃸󻅤󻱇󽴔󼋰󻃸󽴔󻯯󺢨󽴔󻱴󼌧󺹋

󼬫󻭸󼨸󺞗󺞳󻩠󻘀󽴔󺅿󺇋󺝣󽴔󻘇󽴔󺃏󻺏󽴔󻗯󻰋󺴫󽴔󻞫󺃐󼬣󺣸󺞗󺞳󻱃󺝣󽴔󻳫󻪃󻗯󼮓󼔻󻗯󻞫󼪧󻗯󻱃󺼿󽴔󻱃󺨛󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󺙜󺢓󽴔󻅣󻯓󺃏󽴔󻳏󻛧󻷏󻱇

󻉏󼗿󽴔󺆯󻛧󻷏󻞬󻫋󻛧󻫋󼬣󺕧󼞇󺸷󻪟󽴔󻩌󼨷󻯯󻕻󻱃󻪟󽴔󻙜󼩃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󼨫󺢓󺝣󽴔󻞫󼪧󽴔󺟏󻖐󽴔󺺳󼞇󺹼󻝳󻪟󽴔󺧿󺱋󽴔󺞻󺱋󻺗

󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󺃏󽴔󺗧󺝣󽴔󼐸󻰓󽴔󼨷󻯯󼨫󽴔󻞫󺶛󺝣󽴔󼮓󼔻󻗯󽴔󻃞󺫟󺝣󽴔󻞫󼪧󻗯󻱃󽴔󼤫󻞫󺣧󻺏󽴔󻨙󻨓󽴔󻞫󼪧󽴔󺅿󺇋󺃏󽴔󻱧󺾊󽴔󺕧󻫻󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󻞬󻰛󺶛󽴔󻪔󺆓󻪟󻗫󽴔󺈟󻯰󻰓󽴔󻃪󻰏󽴔󻕻󺱛󻱃󽴔󻕻󻭸󼨧󺝣󽴔󻭸󺢓󺴫󽴔󺆯󻨗󺣧󻪗󻞄󺞗󺞳󻰏󽴔󻞬󼥗󻱃󺕧󽴔󻰛󺶛󺃏󽴔󻨓󺞛

󺞳󺹇󽴔󻕿󻪔󻪟󻗫󻰧󽴔󻱃󽴔󻳫󼥗󽴔󻕻󻭸󻰓󽴔󻀇󻗫󼬣󼨧󻺏󽴔󻨙󻨧󻞄󺞗󺞳󻹘󻰏󽴔󻩌󼥗󼬣󻱴󼥗󻱓󻖐󽴔󺫟󺝣󽴔󻛧󻰧󼨨󽴔󻞫󺶛󽴔󻞫󼪧󻪟󽴔󺟏󼩃󻗫󺝣󽴔󻱃󽴔󻳫󼥗󻰓

󻀇󻗫󼬣󼨧󻺏󽴔󻨙󻨧󻞄󺞗󺞳󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󺃏󺝴󻘀󽴔󻱗󺝣󽴔󺽷󺦯󽴔󻞬󺶛󼥗󻞬󼥗󽴔󺃏󺇄󽴔󻃞󽴔󻞫󼪧󽴔󼧓󺴫󼙯󼐫󻪟󻗫󽴔󼢘󺃏󺹋󽴔󺄿󼌫󽴔󺅒󻱃

󻨓󺞨󺞗󺞳

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󻪟󺝣󺃏󻺏󽴔󻞫󼪧󻱃󽴔󼢻󼨷󺣧󻪃󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼤫󻪟󽴔󻗳󺽔󺣧󻪃󽴔󻱗󻰛

표1.󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛

항목 ID 수량 보관

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󼋰󻃸󽴔󻯯󺢨󽴔󻱴󼌧



󼧛󺱋󻝳󼟀󽴔󼍃󻘇󼞇󻪟󽴔󺦯󽴔󼋰󻃸

󻯯󺢨󽴔󻱴󼌧

󺃫󽴔󻱴󼌧󺃏󽴔󺃫󻆓󽴔󼢻󻱴󺣧󻪃

󻱗󻞄󺞗󺞳

󻪟󻗫󽴔󻇃󺇏󼨧󻞼󻞫󻫳

󺢨󺅿󻞫󼕳󻺏󽴔󺺗󻞼󻞫󻫳

󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋 󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺃏󽴔󺦳󻪃󽴔󻱗󺝣󽴔󻭸󺋿 󻭸󺋿󺃫 󻪟󻗫󽴔󻇃󺇏󼨧󻞼󻞫󻫳

󺢨󺅿󻞫󼕳󻺏󽴔󺺗󻞼󻞫󻫳

󼰻󻗬󽴔󼝫󻋛 󺺗󻱃󼔻󺴫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛

󻭸󻳐󽴔󻭸󺲘

󼝫󻋛󺃫 󼅼󺅿󼨧󺆯󽴔󺅃󻴿󼨫󽴔󻱴󻙛󻪟

󻇃󺇏󼨧󻞼󻞫󻫳

󼕳󼞇󻪟󽴔󼢻󼨷󺣧󻺏󽴔󻨙󻰏󽴔󻱟󻱻

 󺽃󻇘󽴔󻃞󽴔󼨋󼡺

 󻬏󺸧󼖏󻱃󺼇󽴔󻃞󽴔󻳏󻮇󻰏󽴔󻕻󻭸󼨧󺽃󽴔󻵚󻺏󺺛󽴔󺽷󺦯󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󼨓󻛧󻳐󻱇󽴔󺅒󻰏󽴔󻨓󺞨󺞗󺞳

 󺽷󺦯󽴔󼇗󼐫󺺎󽴔󻃞󽴔󺎛󽴔󻞫󺶛󻪟󺝣󽴔󻮟󻞻󽴔󻉓󺹻󺋿󺹋󽴔󻕻󻭸󼩃󻩋󽴔󼨧󺼿󺫟󽴔󻕻󻭸󼨧󺝣󽴔󺅒󻱃󽴔󺉛󻱴󽴔󻕻󼨼󻱃󺕧󽴔󺽷󺦯󽴔󺆯󼆃󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󼨓󻛧󻳐󻱇

󺅒󻰏󽴔󻨓󺞨󺞗󺞳

안전

󻕻󻭸󻱟󺝣󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󻕻󻭸󽴔󻗳󺽔󻗫󻪟󽴔󻱗󺝣󽴔󺽷󺦯󽴔󻨗󻳓󽴔󺇏󺳷󽴔󻕻󼨼󻰓󽴔󻱌󺆯󻛨󻺏󼨧󺼿󻱃󻪟󽴔󺧿󺱋󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󺕧󻷠󻪟󽴔󼄇󻴿󼨯󽴔󻛧

󻱗󺢓󺴬󽴔󻨗󻳓󽴔󻺏󼌷󻰓󽴔󻇃󺇏󼨧󻞼󻞫󻫳

 경고: 󼨋󼨧󻺏󽴔󺾊󼨯󽴔󺆌󻭿󽴔󻕻󺺬󻱃󺕧󽴔󻞻󺃐󼨫󽴔󻉏󻖐󽴔󻃞󺫟󺝣󽴔󻱻󻕿󻖐󻰧󽴔󻙟󼩃󺹋󽴔󼇗󺱧󼨯󽴔󻛧󽴔󻱗󺝣󽴔󻯓󼪧󽴔󻖐󼬸󻰓󽴔󻰧󻃇󼨸󺞗󺞳

 알림: 󼨋󼨧󻺏󽴔󺾊󼨯󽴔󺆌󻭿󽴔󻱻󻕿󻖐󻰧󽴔󼨋󼩃󺹋󽴔󼇗󺱧󼨯󽴔󻛧󽴔󻱗󺝣󽴔󻱯󻱻󻳐󻰋󺴫󽴔󻯓󼪧󼨫󽴔󻖐󼬸󻰓󽴔󻰧󻃇󼨸󺞗󺞳

W경고

부정확한 결과가 발생할 위험을 줄이려면:

• 󻰏󽴔󻞬󼥗󽴔󺫟󺝣󽴔󻰛󺶛󽴔󻭇󽴔󻕿󻪔󻪟󽴔󺟏󼩃󻗫󺝣󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󻰧󽴔󻕻󻭸󻰓󽴔󻀇󻗫󼬣󼨧󻺏󽴔󻨙󻨧󻞄󺞗󺞳󻹘󻰏󽴔󻩌󼥗󼬣󻱴󼥗

󻱓󻖐󽴔󺫟󺝣󽴔󻛧󻰧󼨨󽴔󻞫󺶛󽴔󻞫󼪧󻪟󽴔󺟏󼩃󻗫󺝣󽴔󻱃󽴔󻳫󼥗󻰓󽴔󻀇󻗫󼬣󼨧󻺏󽴔󻨙󻨧󻞄󺞗󺞳

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺝣󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󼋰󻃸󽴔󻯯󺢨󽴔󻱴󼌧󻪟󽴔󺙢󺆯󻉓󽴔󼮓󻪟󽴔󼟟󺢔󼩃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳

• 󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺝣󽴔󼞈󻳤󼨫󽴔󺴫󼞇󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻬏󽴔󻕻󻭸󼨧󺢓󺴬󽴔󻺏󻳤󺣧󻪃󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛󺹋󽴔󺞳󺹇

󺴫󼞇󽴔󺫟󺝣󽴔󼕳󼞇󻬏󽴔󻃣󺒣󽴔󻕻󻭸󼨧󻺏󽴔󺺗󻞼󻞫󻫳

• 󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺝣󽴔󼞈󻳤󼨫󽴔󺴫󼞇󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻬏󽴔󻕻󻭸󼨧󺢓󺴬󽴔󻺏󻳤󺣧󻪃󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󼋰󻃸󽴔󻱴󼌧󺹋󽴔󺞳󽴔󻕻󻭸󼨫󽴔󼮓

󺕷󻨓󽴔󻱗󺝣󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺝣󽴔󺽷󺤟󽴔󼢟󺋿󼨧󻞼󻞫󻫳

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺹋󽴔󻇃󺇏󼨯󽴔󺨛󺝣󽴔󼢻󻱴󽴔󻃞󽴔󻳫󼥗󽴔󻗳󺽔󻗫󻪟󽴔󺽔󻞫󺣫󽴔󺖃󻭸󻰓󽴔󺧿󺹔󺞗󺞳

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󻪇󻳫󺕧󽴔󻯯󼭷󽴔󺋿󺃓󽴔󺖃󻪟󽴔󻕻󻭸󼨧󻞼󻞫󻫳

（한국어）

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󼨼󻖐󻫷󺢓󻪟󻗫󽴔󻕻󻭸󼨧󻞼󻞫󻫳

• 󻨛󺲻󻳯󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󺅏󻕻󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󺃏󻛧󻉓󼩃󺣫󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󺅏󼉫󻰓󽴔󻯓󼩃󽴔󺺛󺦳󻪃󻺏󻺏󽴔󻨙󻨧󻞄󺞗󺞳

위음성 결과가 발생할 위험을 줄이려면:

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺹋󽴔󺖃󻉏󽴔󺫟󺝣󽴔󻳫󻱟󻰧󽴔󼬤󻱇󻰓󽴔󺄿󼌫󽴔󻞬󼥗󽴔󻃞󽴔󻷋󻆏󻀋󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󻕻󻭸󼨧󻞼󻞫󻫳

화학 물질 노출 관련 위험을 줄이려면:

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󺝣󽴔󻞬󻰛󺶛󽴔󻪔󺆓󻪟󻗫󽴔󺈟󻯰󻰓󽴔󻃪󻰏󽴔󻕻󺱛󻱃󽴔󻕻󻭸󼨧󺝣󽴔󻭸󺢓󺴫󽴔󺆯󻨗󺣧󻪗󻞄󺞗󺞳

참고

부정확한 결과가 발생할 위험을 줄이려면:

• 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󻳤󼬤󼨫󽴔󼩃󻗬󻰓󽴔󻇃󻱴󼨧󺢓󺴬󻳫󼥗󽴔󻗳󺽔󻗫󻰧󽴔󺅿󺇋󽴔󼩃󻗬󽴔󻘈󻘧󻰓󽴔󼄇󻴿󼨧󻞼󻞫󻫳

󻱟󻘇󼨫󽴔󻳤󻇃󺝣󽴔󻨗󻳓󽴔󺠿󻱃󼗿󽴔󻞫󼞇󺹋󽴔󼄇󺆯󼨧󻞼󻞫󻫳

󻳫󼥗󽴔󻘀󺝴󽴔󺇏󺳷󽴔󻀇󻗫󻪟󽴔󺇏󼩃󻗫󺝣󽴔󺟈󻕻󽴔󻯈󻕻󻱃󼞇󺹋󽴔󼬤󻱇󼨧󺄿󺕧󽴔󼫓󻺏󺟏󺹻󻳟󽴔󺫟󺝣󽴔󼟟󺺳󻳟󻪟

󻀇󻰧󼨧󻞼󻞫󻫳

사용자 책임

󻕻󻭸󻱟󺝣󽴔󻳫󼥗󽴔󻗳󺽔󻗫󻬏󽴔󻳤󻇃󺹋󽴔󻛨󻺏󼨯󽴔󼄔󻱓󻱃󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󺠣󽴔󻱟󻘇󼨫󽴔󻳤󻇃󺝣󽴔󺟈󻕻󻰧󽴔󻯈󻕻󻱃󼞇www.3M.com/foodsafety󺹋

󼄇󺆯󼨧󺄿󺕧󽴔󼫓󻺏󺟏󺹻󻳟󽴔󺫟󺝣󽴔󼟟󺺳󻳟󻪟󽴔󻀇󻰧󼨧󻞼󻞫󻫳

식품 분석에 사용된 모든 테스트 방법과 마찬가지로 테스트 매트릭스가 결과에 영향을 줄 수 있습니다.󻞫󼪧󽴔󻃸󻅤󻰓󽴔󻗯󼖬󼨯󽴔󺨛

󻞫󺶛󽴔󼉣󼉫󽴔󻃸󻅤󻞫󼪧󽴔󼧓󺴫󼙯󼐫󻞫󺶛󽴔󻷏󻌓󼊷󺋘󻞳󼪧󽴔󺋿󻅤󺇋󽴔󺃨󻰏󽴔󻭇󻳐󽴔󻭣󻱇󺦳󻱃󽴔󺅿󺇋󻪟󽴔󻫐󼩴󻰓󽴔󻃇󼌯󽴔󻛧󽴔󻱗󻰛󻰓󽴔󻱇󻞬󼨧󺝣󽴔󺅒󻱃

󻷠󻭣󼨸󺞗󺞳󻞬󼥗󽴔󻖧󼧛󽴔󻱟󼆃󺃏󽴔󺅿󺇋󻪟󽴔󻫐󼩴󻰓󽴔󻷓󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

󻕻󻭸󻱟󺃏󽴔󻗯󼖬󼨫󽴔󼘛󻝳󼞇󽴔󻃸󻅤󻱃󽴔󻕻󻭸󻱟󻰧󽴔󺋿󻷏󻰓󽴔󼉸󻵀󼨧󺢓󺴬󽴔󺺛󻵀󻞫󼕳󺋿󽴔󻯓󼩃󽴔󼘛󻝳󼞇󽴔󻃸󻅤󽴔󺫟󺝣󽴔󻳫󼥗󻰓󽴔󻗯󼖬󼨧󻪻󽴔󼉸󻉓󼨫󽴔󻖧󼧛󽴔󻛧󺹋

󼢘󺃏󼨧󺝣󽴔󺅒󻰏󽴔󻕻󻭸󻱟󻰧󽴔󼄔󻱓󻱔󺞗󺞳

󺫟󼨫󽴔󻕻󻭸󻱟󻪟󺅛󺝣󽴔󻪻󺝟󽴔󼘛󻝳󼞇󽴔󻃸󻅤󽴔󻃞󽴔󺅿󺇋󺃏󽴔󼩃󺟈󽴔󺆯󺃬󽴔󻃞󽴔󺇄󺋘󻱟󻰧󽴔󻭣󺈻󽴔󻕻󼨼󻰓󽴔󼉸󻵀󼨧󺝣󻺏󽴔󼟟󺞷󼨯󽴔󼄔󻱓󻱃󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

󻪻󺝟󽴔󼘛󻝳󼞇󽴔󻃸󻅤󺇋󽴔󺺗󼃻󺃏󻺏󺴫󻳫󼥗󻰓󽴔󻕻󻭸󼨧󻪻󽴔󻪊󻰏󽴔󺅿󺇋󺃏󽴔󼘛󻝳󼞇󺣫󽴔󺺳󼞇󺹼󻝳󺕧󽴔󼧓󺴫󻘇󻝳󻰧󽴔󼥗󻺗󻰓󽴔󻇃󻱴󼨧󺝣

󺅒󻰏󽴔󻨓󺞨󺞗󺞳

보증의 한계/제한적 구제

󺃫󻆓󽴔󻳫󼥗󽴔󼢻󻱴󻰧󽴔󻳫󼨫󻳐󽴔󻇃󻹬󽴔󻉏󻉓󻪟󽴔󺽔󻞫󺣫󽴔󺆌󻭿󺹋󽴔󻳫󻭇󼨧󺆯󻰏󽴔󻖐󼥗󻘀󽴔󺫟󺝣󽴔󼞈󻳤󽴔󻭸󺢓󽴔󻳐󼨸󻘀󻪟󽴔󺟏󼨫󽴔󻇃󻹬󻰓󽴔󼢻󼨷󼨫󽴔󻪃󺩳

󺽔󻞫󻳐󻱃󺄿󺕧󽴔󻨣󻀄󻳐󻱇󽴔󻇃󻹬󺢓󽴔󺄿󻉏󼨸󺞗󺞳󻳫󼥗󻪟󽴔󺅿󼨷󻱃󽴔󻱗󻰓󽴔󺆌󻭿󻱃󺕧󽴔󺋇󻰧󽴔󺇄󻞬󽴔󼟟󺺳󻪔󼆃󺝣󽴔󻱟󼆃󽴔󼟟󺞷󻪟

󺧿󺱋󽴔󻳫󼥗󻰓󽴔󺈟󼆃󼨧󺄿󺕧󽴔󺈻󺺳󽴔󺋗󻨰󻰓󽴔󼬧󻉗󼩃󽴔󺦫󺺌󺞗󺞳󺞳󻰛󻰏󽴔󺊏󼨧󻰧󽴔󻯯󻱋󼨫󽴔󺈻󻳫󽴔󻃸󻅤󻱔󺞗󺞳󻳫󼥗󻪟󻗫󽴔󻰧󻞻󺣧󺝣󽴔󺅿󼨷󻱃󽴔󻃫󺅻󺣧󺽃

󻃫󺅻󻱋󺴫󻉏󼗿󻱋󽴔󻱃󺖃󻪟󻰋󺴫󽴔󻹘󻞫󽴔󼚄󻺏󼨧󺆯󻳫󼥗󻰓󻰋󺴫󽴔󻃧󼥗󼩃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󺆯󺃬󻗫󻌓󻝳󻉏󼨫󺈼󺕧

󻰧󽴔󺇄󻞬󽴔󺟏󺹻󻳟󻰋󺴫󽴔󻳓󼬣󼨧󻪻󽴔󻃧󼥗󽴔󻱇󻹬󻰓󽴔󻃪󻰋󻞼󻞫󻫳

3M책임의 한계

󻰏󽴔󻛧󻱄󻰧󽴔󻖐󻞳󻰓󽴔󼢻󼨷󼨧󻪻󽴔󻪃󺩳󽴔󻺐󻳠󻳐󻱇󺃓󻳠󻳐󻱇󼞈󻆓󼨫󻉏󻛧󻳐󻱇󺅿󺇋󻳐󻱇󽴔󻙟󼩃󺕧󽴔󻙟󻞳󻪟󽴔󺟏󼩃󻗫󺢓󽴔󼄔󻱓󻺏󻺏󽴔󻨙󻞄󺞗󺞳󻅤

󻱃󺴯󻪟󽴔󺧿󺹇󻰧󽴔󼄔󻱓󻰏󽴔󻪃󺩳󽴔󺆌󻭿󻪟󺢓󽴔󺅿󼨷󻱃󽴔󻱗󺞳󺆯󽴔󻷋󻱴󺣫󽴔󻳫󼥗󻰧󽴔󺈻󺺳󽴔󺟏󺋗󻰓󽴔󼇗󺇋󼨧󻺏󽴔󻨙󻞄󺞗󺞳

보관 및 폐기

󺽷󺦯󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛󺝣󻪟󻗫󽴔󻇃󺇏󼨧󻞼󻞫󻫳

󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛󺝣󽴔󻪋󺄿󺕧󽴔󻱟󻭇󻗯󻪟󽴔󺙇󼉫󺣧󺄿󺕧󽴔󻱴󻞫󺃓󽴔󺢨󻨗󽴔󻫃󼇗󺇋󻪟󽴔󺙇󼉫󺣧󻪃󻗫󺝣󽴔󻨗󽴔󺣸󺞗󺞳

󻯯󼚄󽴔󺋿󼨫󻱃󽴔󻺏󺕫󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛󺝣󽴔󻕻󻭸󼩃󻗫󺝣󽴔󻨗󽴔󺣸󺞗󺞳󻯯󼚄󺋿󼨫󺇋󽴔󼥗󺽸󽴔󻅗󼬇󺝣󽴔󻖐󻱟󻰧󽴔󻭇󻉏󽴔󺱋󻅷󻪟󽴔󺋿󻱔󺣧󻪃

󻱗󻞄󺞗󺞳

각3M추출 버퍼 로트는LFD로트마다 특정 확인을 거친 것으로,다른 로트 또는 키트와 바꾸어 사용할 수 없습니다.

󼫓󻱻󻰧󽴔󼫓󻺏󻺏󻪼󻕿󻪔󽴔󼤫󻷏󽴔󻃞󽴔󺊫󻳤󻪟󽴔󺧿󺱋󽴔󼢟󺋿󼨧󻞼󻞫󻫳

사용 지침

󺽷󺦯󽴔󻺏󼌷󻰓󽴔󻷋󻰧󽴔󺌙󺅛󽴔󻷏󻛧󼨧󻞼󻞫󻫳󺋇󺳖󻺏󽴔󻨙󻰋󺽃󽴔󻉏󻳤󼬤󼨫󽴔󺅿󺇋󺃏󽴔󺕧󻫻󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󺽷󺦯󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻞯󻙜󽴔󼕳󼞇󽴔󺈻󻘀󻭣󻙛󺝣

󻕻󻭸󽴔󻳓󻪟󽴔󻞳󻫷󻪟󽴔󺤟󻪃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳

시료 분석

1. CIP최종 헹굼물 시료

 󺃐󻞫󺶛󻪟󽴔󺟏󼨫󽴔󼨧󺕧󻰧󽴔󺺗󻱃󼔻󺴫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨸󺞗󺞳

（한국어）

 󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

 󻰧󼈫󻵔󽴔󼫈󺉋󻀋󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󻪊󺢓󺴬󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󺃤󼨧󺅛󽴔󼰣󺦳󺄿󺕧󽴔󼯧󻳏󻪃󽴔󻱧󽴔󻗭󻞄󺞗󺞳

 󼄇󺆯󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󻰧󺝣󻱃󻪃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󻱟󻘇󼨫󽴔󺖃󻭸󻰏󽴔󻀇󻳫󽴔󼩃󺅿󽴔󻘈󻘧󻰓󽴔󼄇󻴿󼨧󻞼󻞫󻫳

 󼟷󼕳󻺏󻪟󻗫󽴔󼨧󺕧󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󺌷󺔦󼨧󺆯󽴔󻀋󺋿󺃏󽴔󻪕󺝣󽴔󼢘󼢘󼨫󽴔󼤫󺽃󻪟󽴔󺙢󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󼨋󼡺󻱃󺕧󽴔󼨋󼡺󽴔󼟐󻰓󽴔󻱃󻭸󼩃󻪟󻗫󽴔󻷏󻌓󼨫󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󻞫󺶛󼟟󻪟󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

󻉓󻰋󺴫󽴔󺺭󼉿󽴔󼖏󻱃󺼇󺹋󽴔󻱠󺢨󼨸󺞗󺞳󺅿󺇋󽴔󼩃󻗬󽴔󻘈󻘧󻰋󺴫󽴔󺆓󻙜󽴔󻺓󼩘󼨸󺞗󺞳

또는

00:00:15

2. 주변물 채취 시료

 󺃐󽴔󻷋󻆏󻀋󽴔󼄓󼊷󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󺟏󼨫󽴔󼨧󺕧󻰧󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨸󺞗󺞳

 󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󺽃󻇘󻰓󽴔󺎋󺖃󽴔󻳓󼆃󽴔󼟐󻰓󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺟃󺃏󽴔󼟐󻰓󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺴫󽴔󻳐󻞼󺞗󺞳󼝫󻋛󽴔󺖃󻉏󻪟󻗫󽴔󺽃󻇘󽴔󼟐󻰓󽴔󺃏󻆜󺅛

󻸟󺆯󽴔󺛛󺲻󻗫󽴔󺇋󺢓󼨧󺅛󽴔󻀊󻰏󽴔󻨰󼆃󺹋󽴔󻖃󻺬󽴔󻺫󺖔󺞗󺞳

 󻳥󻰏󽴔󺽃󻇘󻰓󽴔󺎋󺖃󽴔󼤫󺽃󺇋󺹋󽴔󻯯󻺏󼨫󽴔󻖐󼖫󺴫󼤫󺽃󻰓󽴔󻴿󻕻󼨸󺞗󺞳󺽃󻇘󻰋󺴫󽴔󼤫󺽃󽴔󻳓󼆃󺹋󽴔󼅫󼅫󼱗󽴔󻀇󻺏󺹔󺞗󺞳

󻝳󻬠󻰓󽴔󻱃󽴔󼤫󺽃󻪟󼭛󽴔󻀇󻺗󺲻󻷋󺣧󼭛󺃏󽴔󻃣󺓣󽴔󺨛󺺗󺞳󽴔󻃸󼩴󻰓󽴔󻃣󺒣󻷜󺞗󺞳

 󺽃󻇘󻰓󽴔󺎋󺖃󽴔󻨭󻗫󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨫󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺞳󻞫󽴔󺗲󺆯󽴔󻪻󺲻󽴔󻅗󽴔󼯧󻳏󻪃󺽃󻇘󽴔󺅘󻪟󽴔󺕷󻨓󽴔󻱗󻰓󻺏󽴔󺽷󺹃󺝣󽴔󺽷󺦯󽴔󻱣󻪻󻀋󻰓󼉣󼉫

󻅓󼡋󻪟󽴔󺩷󺉌󺞗󺞳󺽃󻇘󽴔󼟐󻰓󽴔󼝫󻋛󻪟󻗫󽴔󻍋󺆯󽴔󺭫󺎠󻰓󽴔󺏼󽴔󺞺󻰏󽴔󼮓󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󻪊󻰓󽴔󻛧󽴔󻱗󺢓󺴬󽴔󻱧󽴔󼬋󼨸󼨸󺞗󺞳

 󼟷󼕳󻺏󻪟󻗫󽴔󼨧󺕧󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󺌷󺔦󼨧󺆯󽴔󻀋󺋿󺃏󽴔󻪕󺝣󽴔󼢘󼢘󼨫󽴔󼤫󺽃󻪟󽴔󺙢󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󼨋󼡺󻱃󺕧󽴔󼨋󼡺󽴔󼟐󻰓󽴔󻱃󻭸󼩃󻪟󻗫󽴔󻷏󻌓󼨫󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󻞫󺶛󼟟󻪟󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

󻉓󻰋󺴫󽴔󺺭󼉿󽴔󼖏󻱃󺼇󺹋󽴔󻱠󺢨󼨸󺞗󺞳󺅿󺇋󽴔󼩃󻗬󽴔󻘈󻘧󻰋󺴫󽴔󺆓󻙜󽴔󻺓󼩘󼨸󺞗󺞳

（한국어）

또는

00:00:15

3. 액상 초콜릿 시료를 제외한 액체 시료

 󺃐󽴔󻨰󼆃󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󺟏󼩃󽴔󼨧󺕧󻰧󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨸󺞗󺞳

 󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

 󻱧󽴔󻗭󻱇󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󻪊󺢓󺴬󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󺃤󼨧󺅛󽴔󼰣󺦳󺄿󺕧󽴔󼯧󻳏󻪃󽴔󻱧󽴔󻗭󻞄󺞗󺞳

 󼟷󼕳󻺏󻪟󻗫󽴔󼨧󺕧󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󺌷󺔦󼨧󺆯󽴔󻀋󺋿󺃏󽴔󻪕󺝣󽴔󼢘󼢘󼨫󽴔󼤫󺽃󻪟󽴔󺙢󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󼨋󼡺󻱃󺕧󽴔󼨋󼡺󽴔󼟐󻰓󽴔󻱃󻭸󼩃󽴔󺃏󻮃󺠿󽴔󼌄󻛧󻘀󻰋󺴫󻪟󻗫󽴔󻷏󻌓󼨫󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧

󻞫󺶛󼟟󻪟󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳󻉓󻰋󺴫󽴔󺺭󼉿󽴔󼖏󻱃󺼇󺹋󽴔󻱠󺢨󼨸󺞗󺞳󺅿󺇋󽴔󼩃󻗬󽴔󻘈󻘧󻰋󺴫󽴔󺆓󻙜󽴔󻺓󼩘󼨸󺞗󺞳

또는

00:00:15

4. 액상 초콜릿 시료

 󺃐󽴔󻨰󻖐󽴔󼇗󼐫󺺎󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󺟏󼩃󽴔󺤟󽴔󺃫󻰧󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨸󺞗󺞳

 󻷏󻌓󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󺺛󺦳󺳳󺽃󽴔󻱧󽴔󼬋󼨸󺣫󽴔󻨰󻖐󽴔󼇗󼐫󺺎󽴔󻞫󺶛󻬏󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󺱋󻅷󻱃󽴔󻉏󼃸󺣫󽴔󼅺󽴔󻅗󻻇󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿

󼝫󻋛󻪟󽴔󺗲󺆯󽴔󺃤󼨧󺅛󽴔󼰣󺦳󻪃󽴔󻬓󻳓󼱗󽴔󼬋󼨸󺣧󺢓󺴬󽴔󼨧󺄿󺕧󽴔󻩌󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󼯧󻳏󻰋󻞼󻞫󻫳

 󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󺱋󻅷󻱃󽴔󻉏󼃸󺣫󽴔󺤟󽴔󻅗󻻇󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺗲󺆯󺞷󺆓󻰧󽴔󻷏󻌓󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

󺃤󼨧󺅛󽴔󼰣󺦳󻪃󽴔󻬓󻳓󼱗󽴔󼬋󼨸󺣧󺢓󺴬󽴔󼨧󺄿󺕧󽴔󻩌󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󼯧󻳏󻰋󻞼󻞫󻫳

 



󻪟󻗫󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󼨸󺞗󺞳󻖐󼅼󻨰󻱃󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󻱔󺞗󺞳

 󼟷󼕳󻺏󻪟󻗫󽴔󼨧󺕧󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󺌷󺔦󼨧󺆯󽴔󻀋󺋿󺃏󽴔󻪕󺝣󽴔󼢘󼢘󼨫󽴔󼤫󺽃󻪟󽴔󺙢󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󼨋󼡺󻱃󺕧󽴔󼨋󼡺󽴔󼟐󻰓󽴔󻱃󻭸󼩃󽴔󺃏󻮃󺠿󽴔󼌄󻛧󻘀󻰋󺴫󻪟󻗫󽴔󻷏󻌓󼨫󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧

（한국어）

또는

00:00:15

5. 고체 시료

 󺃐󽴔󻌓󻨰󼆃󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󺟏󼩃󽴔󼨧󺕧󻰧󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨸󺞗󺞳

 󻞫󺶛󺹋󽴔󺢨󻺗󻰧󽴔󻃇󻘇󽴔󻉓󺺟󺴫󽴔󺃠󺞗󺞳

 󻰧󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󼋰󻳤󼩃󽴔󺱋󻅷󻰓󽴔󻉏󼃸󼨫󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻪟󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳

 󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺋿󽴔󼝫󻋛󻰧󽴔󻞫󺶛󻪟󽴔󺗲󻞄󺞗󺞳󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󻪊󺢓󺴬󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󺃤󼨧󺅛󽴔󼰣󺦳󺄿󺕧󽴔󼯧󻳏󻪃

󻱧󽴔󻗭󻞄󺞗󺞳

 󼄇󺆯󼇗󼐫󺺎󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󺙈󻱔󺞗󺞳

 



󻪟󻗫󼇗󽴔󺢨󻨗󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󼨸󺞗󺞳󻖐󼅼󻨰󻱃󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󻱔󺞗󺞳

 󼟷󼕳󻺏󻪟󻗫󽴔󼨧󺕧󻰧󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󺌷󺔦󼨧󺆯󽴔󻀋󺋿󺃏󽴔󻪕󺝣󽴔󼢘󼢘󼨫󽴔󼤫󺽃󻪟󽴔󺙢󻞄󺞗󺞳

 󺌷󺔦󼨫󽴔󼨋󼡺󻱃󺕧󽴔󼨋󼡺󽴔󼟐󻰓󽴔󻱃󻭸󼩃󽴔󺃏󻮃󺠿󽴔󼌄󻛧󻘀󻰋󺴫󻪟󻗫󽴔󻷏󻌓󼨫󽴔󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧

1.8mL

（한국어）

00:00:15

또는

결과 해석

󻳫󻪃󻗯󻰏󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󻀇󻱟󻫕󻪟󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󻞫󼪧󻗯󻰏󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻰧󽴔󻀇󻱟󻫕󻪟󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼮓󼔻󻗯󻰏󽴔󻀇󻱟󻫕󽴔󻃞

󺫟󺝣󻗯󽴔󻃞󻗯󽴔󻕻󻱃󻪟󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼄇󺆯󻱋󻉏󼍃󻘇󼞇󻰧󽴔󺆌󻭿󽴔󼧛󺱋󻝳󼟀󽴔󼍃󻘇󼞇󻰧󽴔󼋰󺽃󻪟󼤫󻞫󺃏󽴔󻪕󻰓󽴔󻛧󺢓󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

󻞫󺶛󺹋󽴔󺗲󺆯󻉓󽴔󼮓󻪟󺹋󽴔󼟟󺢔󼨧󻞼󻞫󻫳󻞫󺶛󺝣󽴔󺞳󻰛󺇋󽴔󺃨󻱃󽴔󺃓󻷋󼨸󺞗󺞳

 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󻗫󽴔󻞫󺶛󼟟󺇋󽴔󺃏󻱴󽴔󺼏󺹻󽴔󺩷󻪃󻴇󽴔󻱗󺝣󽴔󺤟󽴔󻗯󻱇󽴔󻳫󻪃󻗯󺇋󽴔󼮓󼔻󻗯󺺛󽴔󼤫󻞫󺣫󺞳󺽃󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻰛󻘀󻱔󺞗󺞳

 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󻗫󽴔󻘇󽴔󺃫󻰧󽴔󻗯󻞫󼪧󻗯󼮓󼔻󻗯󽴔󻃞󽴔󻳫󻪃󻗯󻱃󽴔󺽷󺤟󽴔󼤫󻞫󺣫󺞳󺽃󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󽴔󻩠󻘀󻱔󺞗󺞳

 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󻗫󽴔󺃏󻮃󺠿󽴔󼮓󼔻󻗯󻱃󽴔󺕧󼖏󺕧󻺏󽴔󻨙󻰋󺽃󽴔󻱧󺾊󺣫󽴔󺅒󻱔󺞗󺞳󻞫󺶛󻪟󽴔󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻱃󽴔󻫳󻅓󺴫󺦫󺣧󻪃󽴔󼰻󻗬󻱃

󼨓󻭣󼨫󽴔󺅒󻱋󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

 󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󻗫󽴔󻳫󻪃󻗯󻱃󽴔󺕧󼖏󺕧󻺏󽴔󻨙󻰋󺽃󽴔󻱧󺾊󺣫󽴔󺅒󻱔󺞗󺞳

󻳫󻪃󻗯

󼮓󼔻󻗯

󺋏󺶷󼘟󽴔󻳫󻭇

󻞫󼪧󻗯

󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󽴔󼅧󻰛󽴔󺗲󺆯󻉓󻱃󽴔󺆌󺇋󼨫󽴔󼮓󻪟󽴔󼟟󺢔󼨫󽴔󺽷󺦯󽴔󺃡󻰏󽴔󻱧󺾊󺣫󽴔󺅒󻰋󺴫󽴔󺃓󻷋󼩃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󻱃󽴔󻞫󻳟󻰧󽴔󼟟󺢔󽴔󺃡󻰏

󼩃󻗬󼨯󽴔󻛧󽴔󻪕󻰋󺼿󽴔󻱧󺾊󺣫󽴔󺅿󺇋󺹋󽴔󻩋󺋿󼨯󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

문제 해결

 󻞫󺶛󺹋󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󻪟󽴔󺗲󻰏󽴔󼮓󽴔󼅺󻉓󽴔󻱃󺖃󻪟󽴔󻞫󺶛󺃏󽴔󻝳󼞇󺺌󻰓󽴔󺅃󺗗󽴔󻱃󺢨󼨧󻺏󽴔󺾊󼨸󺞗󺞳

 󻞫󺶛󻰧󽴔󻳟󻘀󻱃󽴔󺗗󻀃󽴔󻺓󼨫󽴔󺅒󻱋󽴔󻛧󽴔󻱗󻰋󺼿󽴔󻞫󺶛󽴔󻷏󻌓󽴔󻷠󻪟󽴔󻱃󻃇󽴔󻛧󼩘󼨧󻺏󽴔󻨙󻨧󺞳󺽃󽴔󻮟󻞻󻉓󺹻󺹋󽴔󼩃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󻞫󺶛󺹋󽴔󻱃󻃇

󻮟󻞻󻉓󺹻󼩗󺞳󺽃󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺹋󽴔󻱃󻭸󼩃󼰻󻗬󻨰󻰓󽴔󺺛󺦳󻪃󻩋󽴔󼨯󽴔󻛧󺢓󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼄇󺆯󻱋󻉏󽴔󺺳󼞇󺹼󻝳󻰧󽴔󺆌󻭿󽴔󻱃󺴫󽴔󻱇󼩃

󻃋󺃟󺢓󺃏󺃟󻙛󼨯󽴔󻛧󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳

 󻞫󼪧󻗯󻪟󽴔󻌷󺃓󻖘󽴔󻳟󻱃󽴔󺕧󼖏󺕧󻺏󺺛󽴔󺕧󺼇󻺏󽴔󻞫󼪧󻗯󻰏󽴔󻖘󻱃󽴔󻆏󼨧󻺏󽴔󻨙󻞄󺞗󺞳

 󻞫󺶛󽴔󻱔󻱟󺃏󽴔󼍃󻘇󼞇󻰧󽴔󼨓󼗿󺹋󽴔󼚄󺇋󼩗󻰓󽴔󻛧󺢓󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󼕳󼞇󻪟󻗫󽴔󻖗󺴫󻮃󼐸󽴔󺞷󻄀󻺗󺹋󽴔󺎋󺖃󽴔󻞫󺶛󺹋󽴔󻱻󻞳󼩘󼨧󻪻󽴔󻞫󼪧󻰓

󻃧󻇄󼨧󺽃󽴔󺣸󺞗󺞳

 󼉣󼉫󺣫󽴔󻞫󺶛󻰧󺝣󻱃󻪃󻩋󽴔󼨸󺞗󺞳󺃏󽴔󻱃󽴔󻅣󻯓󺹋󽴔󻅦󻪃󺕧󺝣󽴔󺆌󻭿󽴔󺠣󽴔󼰻󻗬󼩃󻩋󽴔󼨯󽴔󻛧󺢓󽴔󻱗󻞄󺞗󺞳󻹘󻰧󽴔󼉣󼉫󺣫

󻞫󺶛󻬏󻰧󼉣󼉫󽴔󻅓󼡋󺴫󼰻󻗬󻨰󻰓󽴔󻷏󻌓󼨸󺞗󺞳󻱋󻉏󽴔󺺳󼞇󺹼󻝳󻰧󽴔󺆌󻭿󽴔󻱃󺴫󽴔󻱇󼩃󽴔󻃋󺃟󺢓󺃏󺃟󻙛󼨯󽴔󻛧

󻱗󻞄󺞗󺞳

󼞈󻳤󽴔󻳐󻭸󽴔󻉏󻉓󻱃󺕧󽴔󻳗󼃷󻪟󽴔󺇏󼩃󽴔󻀇󻰧󽴔󻕻󼨼󻱃󽴔󻱗󺝣󽴔󺆌󻭿󻞬󼥗󽴔󻨗󻳓󽴔󻉏󻗫󽴔󺟃󺟈󻱟󽴔󺫟󺝣󽴔󻯯󼚄󻪔󼆃󻪟󽴔󻀇󻰧󼨧󻞼󻞫󻫳

（한국어）

최소 성능 특성

󺅏󼉫󽴔󼨧󼨫





󺅏󼉫󽴔󻖐󼨫 



 󺅏󼉫󽴔󼨧󼨫󻰏󽴔󻺏󻳤󺣫󽴔󼬤󺸯󽴔󻛧󻷏󻪟󻗫󽴔󻞳󻳫󽴔󻃣󼖤󽴔󻞫󺶛󻬏󽴔󺈻󻉓󺣯󽴔󻛧󽴔󻱗󺝣󽴔󻞫󼪧󽴔󻞫󺶛󻰧󽴔󻨛󺳗󺹃󺅟󽴔󼈫󻳏󽴔󺙜󺢓󺴫󽴔󻳤󻰧󺣸󺞗󺞳





참고 자료

 

󻃞󻉏󺴬󻳤󺲘󻳐󽴔󻞬󼥗󽴔󻨛󺳗󺹃󺅟󻃸󻅤󻰧

󺅏󻹬󽴔󻳗󼃷󼎳󻁳󺞗󼞿󽴔󻺏󼌷󽴔󻃞󽴔󺽷󻅣󽴔󻕻󺴏





기호 설명



3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Bahasa Indonesia)

Tanggal Penerbitan: 2019-01

Petunjuk Produk

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai

Perangkat Aliran Lateral (Lateral Flow Devices/LFD) untuk analisis kualitatif protein kacang kedelai.

Deskripsi Produk dan Maksud Penggunaan

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M™ dimaksudkan untuk menyaring keberadaan protein kacang kedelai di dalam

air bilasan akhir pembersihan-di-tempat (clean-in-place/CIP), sampel swab lingkungan, bahan makanan, dan produk

makanan olahan.

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M menggunakan lateral ow device (LFD) yaitu metode pengujian

imunokromatogras dengan menggunakan antibodi spesik untuk mendeteksi protein kacang kedelai. Hasil positif

divisualisasikan dengan munculnya tiga garis: garis kontrol, garis kait, dan garis uji, apabila konsentrasi protein kacang

kedelai berada dalam kisaran tingkat rendah 2 ppm dan tingkat tinggi sekitar 2 mg/mL protein kacang kedelai dalam

larutan garam (0,9% natrium klorida). Batas-batas tersebut mungkin bervariasi bergantung pada matriks yang diuji. Hasil

pengujian sampel yang mengandung lebih dari 1% kacang kedelai mungkin tidak valid, yang akan menyebabkan garis

kait dan/atau garis uji tidak terlihat.

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M dimaksudkan untuk penggunaan dalam industri makanan dan minuman. 3M tidak

mendokumentasikan penggunaan produk ini dalam industri selain makanan atau minuman. Sebagai contoh, 3M belum

mendokumentasikan produk ini untuk pengujian sampel farmasi, kosmetik, klinis, atau veterinari. Rapid Kit Protein Kacang

Kedelai 3M belum dievaluasi dengan semua kemungkinan produk makanan, proses makanan, dan protokol pengujian.

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M berisi 25 perangkat uji, seperti diuraikan dalam Tabel 1.

Tabel 1. Komponen Kit

Alat Identikasi Jumlah Penyimpanan

Lateral Flow Device (LFD)

Protein Kacang Kedelai

3M™

Lateral ow device di dalam

kaset plastik

25 perangkat, dikemas

secara terpisah.

Simpan pada suhu 2-8 °C.

Jangan dibekukan.

Ekstraksi Buer 3M™ Botol dengan Ekstraksi

Buer

1 botol berisi 50 mL Simpan pada suhu 2-8 °C.

Jangan dibekukan.

Tabung Pelarutan Tabung Mikrosentrifugal

(kapasitas volume 2,2 mL)

26 tabung Simpan di tempat yang

dingin dan kering.

Bahan yang tidak disertakan dalam kit:

a. Swab dan pipet.

b. Penggunaan vortex, timer, dan timbangan disarankan namun tidak diperlukan untuk semua sampel.

c. Penggunaan mesin sentrifugal diperlukan dan disarankan untuk semua sampel cokelat dan permen karet,

namun tidak diperlukan untuk semua sampel padat.

Keselamatan

Pengguna harus membaca, memahami, dan mematuhi semua informasi keselamatan dalam petunjuk untuk Rapid Kit

Protein Kacang Kedelai 3M. Simpanlah petunjuk keselamatan untuk referensi mendatang.

PERINGATAN: Menandakan situasi berbahaya, yang, apabila tidak dihindari, dapat menyebabkan kematian atau

cedera serius dan/atau kerusakan harta benda.

PERHATIAN: Menandakan situasi yang berpotensi berbahaya yang, apabila tidak dihindari, dapat menyebabkan

kerusakan harta benda.

W PERINGATAN

Untuk memperkecil risiko dalam kaitannya dengan hasil yang tidak akurat:

• 3M belum mendokumentasikan penggunaan Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M dalam industri selain makanan

atau minuman. Sebagai contoh, 3M belum mendokumentasikan produk ini untuk pengujian sampel farmasi,

kosmetik, klinis, atau veterinari.

(Bahasa Indonesia)

• LFD Protein Kacang Kedelai 3M harus dibaca 11 ± 1 menit setelah sampel dimasukkan ke lateral ow device.

• Ekstraksi Buer 3M dimaksudkan untuk penggunaan dengan lot spesik LFD Protein Kacang Kedelai 3M. JANGAN

mempertukarkan komponen Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M dengan lot atau kit lainnya.

• Ekstraksi Buer 3M dimaksudkan untuk penggunaan dengan lot spesik LFD Protein Kacang Kedelai 3M. Segera

buang semua Ekstraksi Buer 3M setelah semua Lateral ow device Protein Kacang Kedelai 3M digunakan.

• Simpan Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M sesuai dengan yang tercantum pada kemasan dan petunjuk produk.

• Selalu gunakan Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M sebelum tanggal kedaluwarsanya.

• Selalu gunakan Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M pada suhu 20-25 °C.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kit tidak dimaksudkan untuk mendeteksi protein terhidrolisis.

Untuk memperkecil risiko dalam kaitannya dengan hasil negatif yang salah:

• Gunakan Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M untuk sampel makanan dan lingkungan yang telah divalidasi secara

internal atau oleh pihak ketiga.

Untuk mengurangi risiko dalam kaitannya dengan paparan terhadap bahan kimia:

• Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M dimaksudkan untuk penggunaan dalam industri makanan dan minuman oleh

personel yang terlatih.

PERHATIAN

Untuk mengurangi risiko hasil yang tidak akurat:

• Merujuk ke bagian Interpretasi Hasil dalam petunjuk produk, untuk memastikan interpretasi LFD Protein Kacang

Kedelai 3M secara akurat.

Periksa Lembar Data Keselamatan untuk informasi tambahan.

Untuk informasi mengenai dokumentasi kinerja produk, kunjungi situs web kami di www.3M.com/foodsafety, atau

hubungi perwakilan atau distributor 3M setempat.

Tanggungj Jawab Pengguna

Pengguna bertanggung jawab untuk memahami informasi dan petunjuk produk. Kunjungi situs web kami di

www.3M.com/foodsafety, atau hubungi perwakilan atau distributor 3M setempat untuk informasi selengkapnya.

Seperti halnya semua metode pengujian yang digunakan untuk analisis makanan, matriks pengujian dapat

memengaruhi hasil. Saat memilih metode pengujian, penting untuk diketahui bahwa faktor eksternal seperti metode

pengambilan sampel, protokol pengujian, preparasi sampel, penanganan, dan teknik laboratorium dapat memengaruhi

hasilnya. Sampel makanan itu sendiri mungkin memengaruhi hasil.

Pengguna bertanggung jawab memilih metode pengujian atau produk untuk mengevaluasi jumlah sampel yang memadai

untuk memuaskan pengguna yang memenuhi kriteria pengguna metode pengujian yang dipilih tersebut.

Pengguna juga bertanggung jawab untuk menentukan bahwa semua metode dan hasil pengujian memenuhi persyaratan

pelanggan dan pemasok.

Untuk semua metode pengujian, hasil yang diperoleh dari penggunaan produk 3M Food Safety apa pun bukan

merupakan jaminan kualitas terhadap matriks atau proses yang diuji.

Limitation of Warranties/Limited Remedy

KECUALI SEBAGAIMANA DITENTUKAN DI BAGIAN GARANSI TERBATAS UNTUK SETIAP KEMASAN PRODUK,

3M TIDAK BERTANGGUNG JAWAB TERHADAP SEMUA GARANSI SECARA TERTULIS MAUPUN SECARA

TERSIRAT, TERMASUK NAMUN TIDAK TERBATAS PADA, JAMINAN KELAYAKAN JUAL ATAU KESESUAIAN UNTUK

PENGGUNAAN TERTENTU. Apabila ada Produk 3M Food Safety yang cacat, 3M atau distributor resminya, sesuai

kebijakannya, akan mengganti atau membayar kembali harga pembelian produk. Penggantian ini ditawarkan kepada

Anda secara eksklusif. Anda harus segera melapor kepada 3M dalam waktu enam puluh hari sejak menemukan adanya

dugaan cacat pada produk dan harus mengembalikannya kepada 3M. Silakan hubungi Layanan Pelanggan

(1-800-328-1671 di A.S.) atau perwakilan resmi 3M Food Safety untuk mendapatkan Pengesahan Barang Retur.

Batasan Tanggung Jawab 3M

3M TIDAK BERTANGGUNG JAWAB ATAS SEGALA BENTUK KEHILANGAN ATAU KERUSAKAN, BAIK KERUSAKAN

SECARA LANGSUNG, TIDAK LANGSUNG, KHUSUS, INSIDENTAL MAUPUN KONSEKUENSIAL, TERMASUK NAMUN

TIDAK TERBATAS PADA HILANGNYA KEUNTUNGAN. Bagaimanapun juga, sesuai teori hukum mana pun, 3M tidak

bertanggung jawab melebihi dari harga pembelian produk yang dinyatakan sebagai cacat.

(Bahasa Indonesia)

Penyimpanan dan Pembuangan

Simpan semua komponen Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M pada suhu 2-8 °C.

Komponen Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M Kit tidak boleh dibekukan, terpapar sinar UV, atau terpapar panas

(>30 °C) dalam waktu lama.

Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M tidak boleh digunakan setelah tanggal kedaluwarsanya. Tanggal kedaluwarsa dan

nomor lot tercantum pada label di bagian luar kotak.

Perhatikan bahwa setiap lot Ekstraksi Buer 3M divalidasi secara spesik untuk setiap lot LFD, dan tidak boleh

dipertukarkan dengan lot atau kit lainnya.

Buang sesuai dengan standar dan peraturan lokal/regional/industri yang berlaku.

Petunjuk Penggunaan

Patuhi semua petunjuk dengan saksama. Kegagalan dalam mematuhinya dapat menyebabkan hasil tidak akurat. Pastikan

bahwa semua komponen Rapid Kit Protein Kacang Kedelai 3M berada pada suhu kamar (20-25°C) sebelum digunakan.

Analisis Sampel

1. Sampel Air Bilasan Akhir CIP

1.1 Beri label satu tabung mikrosentrigugal untuk setiap sampel CIP.

1.2 Tambahkan 800 L Ekstraksi Buer 3M ke dalam tabung mikrosentrifugal berlabel.

1.3 Tambahkan 200 L sampel air bilasan akhir CIP. Kocok keras atau gunakan vortex selama 15 detik agar

bercampur sepenuhnya untuk mendapatkan sampel ekstraksi.

Catatan: Nilai pH sampel yang diekstraksi harus antara 5 dan 10. Lanjutkan ke bagian Pemecahan Masalah

untuk informasi tambahan.

1.4 Keluarkan satu LFD 3M Protein Kenari dari kemasan lalu letakkan di permukaan yang bersih, kering, dan rata.

1.5 Transfer 100 L sampel ekstraksi yang telah disiapkan pada langkah 1.3 menggunakan pipet atau pipet tip yang

bersih lalu masukkan ke sumur sampel pada LFD Protein Kenari 3M. Mulai timer selama 11 ± 1 menit. Lanjutkan

ke bagian Interpretasi Hasil.

atau

00:00:15

2. Sampel Swab Lingkungan

2.1 Beri label satu tabung mikrosentrigugal untuk setiap Sampel Swab Lingkungan.

2.2 Tambahkan 500 L Ekstraksi Buer 3M ke dalam tabung mikrosentrifugal berlabel.

2.3 Ambil swab bersih lalu celupkan seluruh ujungnya ke dalam tabung mikrosentrifugal, sampai basah dengan

Ekstraksi Buer 3M. Buang cairan berlebih pada ujungnya dengan menekan swab dengan lembut ke bagian

dalam tabung.

2.4 Pegang swab basah lalu survei area permukaan 10 X 10 cm dengan menjaga swab pada sudut 30° dari

permukaan. Gosokkan swab dengan perlahan dan tuntas ke seluruh area permukaan. Gosokkan swab tiga kali

di permukaan ini, setiap kali dengan membalik arah sapuan.

2.5 Ambil swab lalu masukkan kembali ke tabung berlabel lalu aduk swab beberapa kali untuk melepaskan semua

residu yang mungkin ada di permukan swab ke dalam Ekstraksi Buer 3M. Patahkan ujung swab di dalam

tabung, tutup dengan rapat lalu kocok dengan rata untuk mendapatkan sampel ekstraksi.

(Bahasa Indonesia)

2.6 Keluarkan satu LFD 3M Protein Kenari dari kemasan lalu letakkan di permukaan yang bersih, kering, dan rata.

2.7 Transfer 100 L sampel ekstraksi yang telah disiapkan pada langkah 2.5 menggunakan pipet atau pipet tip

yang bersih lalu masukkan ke sumur sampel pada LFD Protein Kenari 3M. Mulai timer selama 11 ± 1 menit.

Lanjutkan ke bagian Interpretasi Hasil.

atau

00:00:15

3. Sampel Cair Kecuali Sampel Cokelat Cair

3.1 Beri label satu tabung mikrosentrifugal untuk setiap sampel Cair.

3.2 Ukur lalu masukkan 900 L Ekstraksi Buer 3M ke dalam tabung mikrosentrifugal berlabel.

3.3 Tambahkan 100 L sampel yang telah diaduk rata. Kocok keras atau gunakan vortex selama 15 detik agar

bercampur sepenuhnya untuk mendapatkan sampel ekstraksi.

Catatan: Nilai pH sampel yang diekstraksi harus antara 5 dan 10. Lanjutkan ke bagian Pemecahan Masalah

untuk informasi tambahan.

3.4 Keluarkan satu LFD 3M Protein Kenari dari kemasan lalu letakkan di permukaan yang bersih, kering, dan rata.

3.5 Transfer 100 L sampel ekstraksi yang disiapkan pada langkah 3.3 dari lapisan tengah (cairan jernih)

menggunakan pipet atau pipet tip yang bersih lalu masukkan ke sumur sampel pada LFD Protein Kenari 3M.

Mulai timer selama 11 ± 1 menit. Lanjutkan ke bagian Interpretasi Hasil.

atau

00:00:15

(Bahasa Indonesia)

4. Sampel Cokelat Cair

4.1 Beri label dua tabung mikrosentrifugal untuk setiap Sampel Cokelat Cair.

4.2 Untuk menyiapkan sampel, tambahkan 500 L Sampel Cokelat Cair yang telah diaduk rata, lalu tambahkan

500 L Ekstraksi Buer 3M ke dalam salah satu tabung mikrosentrifugal berlabel lalu kocok keras agar

tercampur rata atau gunakan vortex selama sekitar 15 detik.

4.3 Tambahkan 900 L Ekstraksi Buer 3M ke dalam tabung mikrosentrifugal berlabel kedua, lalu tambahkan

100 L Sampel yang Disiapkan pada langkah 4.2. Kocok keras agar tercampur rata atau gunakan vortex selama

15 detik.

4.4 Sentrifugasikan selama 20-30 detik pada 5000-7000 rpm (3000 x g). Supernatant adalah sampel yang

diekstraksi.

4.5 Keluarkan satu LFD 3M Protein Kenari dari kemasan lalu letakkan di permukaan yang bersih, kering, dan rata.

4.6 Transfer 100 L sampel ekstraksi yang disiapkan pada langkah 4.4 dari lapisan tengah (cairan jernih)

menggunakan pipet atau pipet tip yang bersih lalu masukkan ke sumur sampel pada LFD Protein Kenari 3M.

Mulai timer selama 11 ± 1 menit. Lanjutkan ke bagian Interpretasi Hasil.

atau

00:00:15

5. Sampel Padat

5.1 Beri label satu tabung mikrosentrifugal untuk setiap sampel bukan cairan.

5.2 Giling sampel menjadi bubuk halus yang homogen.

5.3 Timbang 0,2 g sampel ke dalam tabung mikrosentrifugal berlabel.

5.4 Tambahkan 1,8 mL Ekstraksi Buer 3M ke sampel di dalam tabung mikrosentrifugal. Kocok keras atau gunakan

vortex selama 15 detik agar bercampur sepenuhnya untuk mendapatkan sampel ekstraksi.

Catatan: Sampel cokelat leleh.

5.5 Sentrifugasikan selama 20-30 detik pada 5000-7000 rpm (3000 x g). Supernatant adalah sampel yang

diekstraksi.

5.6 Keluarkan satu LFD 3M Protein Kenari dari kemasan lalu letakkan di permukaan yang bersih, kering, dan rata.

(Bahasa Indonesia)

5.7 Transfer 100 L sampel ekstraksi yang disiapkan pada langkah 5.5 dari lapisan tengah (cairan jernih)

menggunakan pipet atau pipet tip yang bersih lalu masukkan ke sumur sampel pada LFD Protein Kenari 3M.

Mulai timer selama 11 ± 1 menit. Lanjutkan ke bagian Interpretasi Hasil.

1,8mL

00:00:15

atau

Intepretasi Hasil

Garis kontrol berada di samping huruf C pada LFD Protein Kenari 3M. Garis uji berada di samping huruf T pada LFD

Protein Kenari 3M. Garis kait berada di samping huruf H dan/atau di antara garis T dan C. Catatan: Beberapa kaset LFD

mungkin tidak diberi tanda H pada sisi kaset plastik.

Baca LFD 11 ± 1 menit setelah sampel digunakan. Sampel dianggap:

a. Negatif untuk protein kacang kedelai jika hanya dua garis yang terjauh dari sumur, garis kontrol dan garis kait,

yang terlihat pada LFD Protein Kacang Kedelai 3M.

b. Positif untuk protein kacang kedelai jika ketiga garis (garis uji, kait, dan kontrol) terlihat pada LFD Protein

Kacang Kedelai 3M.

c. Tidak valid, jika LFD Protein Kacang Kedelai 3M tidak membentuk garis kait tengah. Sampel mungkin

mengandung terlalu banyak protein kacang kedelai dan perlu dilarutkan.

d. Tidak valid, jika LFD Protein Kacang Kedelai 3M tidak membentuk garis kontrol.

C = Garis kontrol

H = Garis kait

(kecuali Gluten)

T = Garis uji

Semua pembacaan setelah 12 menit sejak sampel mulai diaplikasikan ke LFD Protein Kacang Kedelai 3M harus dianggap

tidak valid. Pembacaan pada saat ini tidak dapat diinterpretasikan dan dapat memberikan hasil yang salah.

(Bahasa Indonesia)

Pemecahan Masalah

1. Sampel tidak dapat merembes ke sepanjang strip dalam 5 menit pertama setelah sampel diaplikasikan ke LFD

Protein Kacang Kedelai 3M.

Sampel mungkin terlalu kental dan perlu disentrifugasikan jika belum dilakukan selama penyiapan sampel. Jika

sampel sudah disentrifugasikan, penyiapan larutan 1:1 dengan Ekstraksi Buer 3M mungkin diperlukan. (Catatan:

Hal ini mungkin mengurangi sensitivitas hingga ~4 ppm untuk beberapa matriks.)

2. Titik merah muncul pada garis uji tetapi seluruh bagian garis uji lainnya tidak berubah warna.

Partikulat sampel mungkin telah menembus lter pada kaset, cukup proses ulang sampel dengan mengambil LFD

Protein Kacang Kedelai 3M dari kit dan mengulangi pengujian.

3. Nilai pH sampel yang diekstraksi harus antara 5 dan 10. Jika pH berada di luar kisaran ini, mungkin perlu dilarutkan

lagi (yaitu, siapkan larutan 1:1 dengan 100 L sampel ekstraksi dan 100 L Ekstraksi Buer 3M. Hal ini mungkin

mengurangi sensitivitas hingga ~4 ppm untuk beberapa matriks.)

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang aplikasi atau prosedur spesik, hubungi perwakilan atau distributor 3M Food

Safety setempat.

Karakteristik Kinerja Minimal

Batas Terendah Deteksi

(a)

2 ppm

Batas Atas Deteksi ~2 mg/mL

(a)

Batas terendah deteksi didenisikan sebagai konsentrasi terendah alergen dalam sampel uji yang dapat dibedakan

dari sampel kosong murni pada tingkat probabilitas yang ditetapkan

Referensi

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Penjelasan Simbol

www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

ةيبرعلا

( )

2019-01 :







.(LFD)







3M™

.(CIP)

(LFD)3M

:



.







.(0.9%)/2

1%.





./

.3M

3M.3M

3M.

.

.1



253M

.1

   

8-2

.

.

.



25 





3M™

8-2

.

.

50  3M™

. 



26 

(2.2)



:

. .

. .

.



 .



.3M

.

/ : 

.

.



 : 

W

:





.3M3M •

.3M

ةيبرعلا

( )

1 ± 113M •

.

.3M3M •

.3M

.3M3M •

.3M



3M

.3M



 •

.



3M •

.25-20



3M •

. •

: 









3M •

.

:

.



3M •



:





.3M •

.

www.3M.com/foodsafety

. 3M











.

.3M











www.3m.com/foodsafety

.



 



..















.

.



 









3M









.









/

3M





 . 

3M3M Food Safety

3M



..

1 -800-328-).3M





.3M Food Safety(1671

3M

3M

3M.

.



.8-23M





3M

.(30<)

.3M

.

ةيبرعلا

( )

3M





.

.//







3M. .

.(25-20)



 .1

.







 1.1

.3M800



 2.1









.200



 3.1

.



15

.105: 

.

3M











 4.1





3.1



100 5.1

.1 ± 11



.3M

.



00:00:15

 .2

.







 1.2

.3M500



 2.2

 3.2

..3M

.3010 × 10



 4.2

..













 5.2





.3M

.



3M 6.2

5.2



100 7.2

.1 ± 11



.3M

.

ةيبرعلا

( )



00:00:15

 .3

.



 1.3

.3M900 2.3





15







.



100



 3.3

.

.











 4.3





()3.3



100 5.3





.3M

..1 ± 11



00:00:15

 .4

.







 1.4

ةيبرعلا

( )

500







500











 2.4





3M

.



15

100



3M900



 3.4

15.2.4

.





(g) 

× 3000)7000-500030-20 4.4

.



3M











 5.4

()4.4



100 6.4





..1 ± 11



00:00:15

 .5

.



 1.5

.











 2.5

.0.2 3.5









.3M1.8



 4.5

.



15

.



 : 

(g) 

× 3000)7000-500030-20 5.5

.













 6.5

()5.5



100 7.5





..1 ± 11

ةيبرعلا

( )

1.8

00:00:15





3MT.3MC

:.CT/H.

.H

:



.1 ± 11

-- .

.3M

() .

.3M

.3M  .

.

.3M  .

= C

= H

()

= T

3M12

..

ةيبرعلا

( )



3M5 .1

.

    

1:1 .

(.4:) .3M

. .2

 

.3M

 .105 .3

1001001:1











)

(.4.3M

. 3M Food Safety 



()

 

 /2











()





Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping, .1

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

.Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450



www.3M.com/foodsafety/symbols

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M is a trademark of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-6622-3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street,

Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

3M Allergen Protein Rapid Kit Instrucciones de operación

Marca: 3M

Modelo: Allergen Protein Rapid Kit

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: 3M Allergen Protein Rapid Kit Mode d'emploi
italiano: 3M Allergen Protein Rapid Kit Istruzioni per l'uso
English: 3M Allergen Protein Rapid Kit Operating instructions
Deutsch: 3M Allergen Protein Rapid Kit Bedienungsanleitung
русский: 3M Allergen Protein Rapid Kit Инструкция по эксплуатации
Nederlands: 3M Allergen Protein Rapid Kit Handleiding
português: 3M Allergen Protein Rapid Kit Instruções de operação
dansk: 3M Allergen Protein Rapid Kit Betjeningsvejledning
polski: 3M Allergen Protein Rapid Kit Instrukcja obsługi
svenska: 3M Allergen Protein Rapid Kit Bruksanvisningar
日本語: 3M Allergen Protein Rapid Kit 取扱説明書
Türkçe: 3M Allergen Protein Rapid Kit Kullanma talimatları

3M Allergen Protein Rapid Kit Instrucciones de operación

3M Allergen Protein Rapid Kit Instrucciones de operación

En otros idiomas

Documentos relacionados